natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Na léze KS, které jsou léčeny přípravkem Panretin, se nemají používat jiné lokální přípravky. 
The use of other topical products on Panretin treated KS lesions should be avoided.
Hatfield 
Itching
Jak Panretin vypadá a co obsahuje toto balení 
What Panretin looks like and contents of the pack Panretin is a clear yellow gel.
Isemid (torasemidum) 
Isemid (torasemide)
Dávka se následně sníží a upraví podle reakce psa. 
The dose is then reduced and adjusted according the dog's response.
Přípravku Isemid bylo uděleno rozhodnutí o registraci platné v celé Evropské unii dne 09/01/2019. 
Isemid received a marketing authorisation valid throughout the EU on 09/01/2019.
Další informace o přípravku Isemid jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/ medicines/veterinary/EPAR/isemid. 
Further information on Isemid can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/ medicines/veterinary/EPAR/isemid.
Tento léčivý přípravek může rovněž vyvolat reakce z přecitlivělosti (alergické reakce). 
This medicine may also cause hypersensitivity (allergic) reactions.
Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Isemid převyšují jeho rizika, a lze jej proto registrovat k použití v EU. 
The European Medicines Agency decided that Isemid's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Torasemid je diuretikum. 
Torasemide is a diuretic medicine.
Po použití léčivého přípravku je třeba si umýt ruce. 
Hands should be washed after handling the medicine.
Další informace o přípravku Isemid 
Other information about Isemid
Obvyklá dávka činí 0,13 až 0,25 mg torasemidu na kilogram živé hmotnosti jednou denně. 
The usual dose is 0.13 to 0.25 mg torasemide per kg bodyweight once daily.
Podává se jednou denně, přičemž počáteční dávka závisí na živé hmotnosti zvířete. 
It is given once daily and the starting dose depends on bodyweight.
Přípravek Isemid se nesmí podávat souběžně s jinými diuretiky, která působí stejným způsobem jako torasemid. 
Isemid must not be given at the same time as other diuretics which work in the same way as torasemide.
To může vést k intoleranci tělesné zátěže (neschopnosti vykovávat fyzickou aktivitu), potížím s dýcháním a zadržování tekutin. 
This can lead to exercise intolerance (inability to carry out physical activity), difficulty breathing and fluid retention.
Působí tak, že zvyšuje vylučování vody a soli do moči. 
It works by increasing the loss of water and salt in the urine.
Jaké přínosy přípravku Isemid byly prokázány v průběhu studií? 
What benefits of Isemid have been shown in studies?
Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Isemid (které mohou postihnout více než 1 zvíře z 10) jsou špatná funkce ledvin, změny v krevních testech zjišťujících funkci ledvin, hemokoncentrace (zvýšení koncentrace červených krvinek v krvi) a změna hladin elektrolytů (solí) v krvi (chloridu, sodíku, draslíku, fosforu, hořčíku a vápníku). 
The most common side effects with Isemid (which may affect more than 1 in 10 animals) are poor function of the kidneys, alterations in blood tests measuring kidney function, haemoconcentration (increase in the concentration of red blood cells circulating in the blood), and changes in electrolyte (salt) levels (chloride, sodium, potassium, phosphorus, magnesium and calcium).
Co je přípravek Isemid a k čemu se používá? 
What is Isemid and what is it used for?
Hlavním měřítkem účinnosti bylo snížení skóre u plicní tekutiny a kašle (v obou případech se jedná o příznaky městnavého srdečního selhání) po 14 dnech léčby a nezhoršení skóre u potíží s dýcháním nebo u intolerance tělesné zátěže. 
The main measure of effectiveness was a reduction in scores for lung fluid and cough (both are signs of congestive heart failure) after 14 days of treatment and no worsening of difficulty in breathing or exercise intolerance scores.
Tabletu je možné podávat spolu s krmivem nebo přímo do tlamy, pokud má pes s jejím přijetím potíže. 
The tablet can be given with food or directly into the mouth if the dog does not take it easily.
Tuto dávku je možné navýšit po dobu až 5 dní až na maximální denní dávku 0,4 mg na kilogram živé hmotnosti u psů se středně závažným až závažným zadržováním tekutin v plicích. 
This may be increased for up to 5 days to a maximum of 0.4 mg per kg bodyweight once daily in dogs with moderate to severe fluid retention in the lungs.
Jakékoli částečně použité tablety je třeba vrátit do blistrů a poté do původní krabičky, aby se zabránilo v přístupu dětem. 
Any part-used tablets should be returned to the blister pack and then to the original carton to keep them out of the reach of children.
Přehled informací o přípravku Isemid a proč byl registrován v EU 
An overview of Isemid and why it is authorised in the EU
Isemid je veterinární léčivý přípravek, který se používá k léčbě příznaků souvisejících s městnavým srdečním selháním u psů. 
Isemid is a veterinary medicine used to treat signs related to congestive heart failure in dogs.
V rámci terénní studie, do které bylo zařazeno 321 psů s městnavým srdečním selháním, byla léčba přípravkem Isemid porovnávána s léčbou jiným zavedeným diuretikem - furosemidem. 
In a field study involving 321 dogs with congestive heart failure, treatment with Isemid was compared with another established diuretic medicine, furosemide.
Isemid (torasemidum) EMA/15633/2019 
Isemid (torasemide) EMA/790616/2018
Osoby s přecitlivělostí (alergií) na torasemid, sulfonamidy nebo na kteroukoli další složku přípravku Isemid by se měly kontaktu s tímto přípravkem vyhnout. 
People who are hypersensitive to torasemide, sulfonamides or to any of the other ingredients in Isemid should avoid contact with the medicine.
To vede ke snížení celkového objemu krve, což zmírňuje zátěž, kterou srdce vynakládá na přečerpání krve, a tím zlepšuje srdeční funkci. 
This decreases the overall blood volume, reducing the effort needed for the heart to pump blood and thereby improving its function.
Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Isemid? 
What are the risks associated with Isemid?
Městnavé srdeční selhání je onemocnění, při kterém srdce nedokáže do těla pumpovat dostatek krve. 
Congestive heart failure is a condition when the heart cannot pump enough blood around the body.
Přípravek Isemid se nesmí používat v případě selhání ledvin, dehydratace, poklesu objemu krve v oběhu nebo nízkého krevního tlaku. 
Isemid must not be given in cases of kidney failure, dehydration, a decrease in circulating blood volume or low blood pressure.
Přípravek Isemid je dostupný ve formě tablet a je vydáván pouze na předpis. 
Isemid is available as tablets and can only be obtained with a prescription.
Více informací o používání přípravku Isemid naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na veterinárního lékaře či lékárníka. 
For more information about using Isemid, see the package leaflet or contact your veterinarian or pharmacist.
souvisejících s městnavým srdečním selháním přinejmenším stejně účinný jako furosemid, přičemž v každé skupině bylo úspěšně léčeno 74 % psů. 
Isemid to be as least as effective as furosemide for the treatment of signs related to congestive heart failure with 74% of dogs in each group being successfully treated.
V případě náhodného pozření přípravku člověkem, zvláště u dětí, je třeba okamžitě vyhledat lékařskou pomoc a ukázat příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři. 
If the product is accidentally swallowed by a person, particularly by a child, the advice of a doctor should be sought immediately and the package leaflet or label shown to the doctor.
Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Isemid je uveden v příbalové informaci. 
For the full list of side effects and restrictions of Isemid, see the package leaflet.
Požití přípravku Isemid může způsobit zvýšené močení a vést k žízni, střevním poruchám, nízkému krevnímu tlaku a dehydrataci. 
Isemid may increase urination, and lead to thirst, gut disturbances, low blood pressure and dehydration if ingested.
Pokud se vyskytnou příznaky alergické reakce, je třeba okamžitě vyhledat lékařskou pomoc a ukázat příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři. 
If symptoms of allergy occur, the advice of a doctor should be sought immediately and the package leaflet or label shown to the doctor.
Přípravek Isemid obsahuje léčivou látku torasemid. 
Isemid contains the active substance torasemide.
Jak se přípravek Isemid používá? 
How is Isemid used?
Na základě čeho byl přípravek Isemid registrován v EU? 
Why is Isemid authorised in the EU?
Jak přípravek Isemid působí? 
How does Isemid work?
Pokud se u Vás objeví kterýkoli z výše uvedených příznaků: 
If you notice any of the above symptoms:
Rezistence u imunokompromitovaných pacientů 
Resistance in immunocompromised patients
Dávka může být zvýšena nebo snížena podle toho, jak odpovídáte na léčbu. 
Your dose may be increased or decreased depending on how well you respond to treatment.
5 let 
5 years.
Primární analýza byla provedena u populace pozitivní na chřipku (IPP) sestávající se z 488 pacientů. 
The primary analysis was performed on the Influenza Positive Population (IPP) comprised of 488 patients.
• vidění, slyšení nebo cítění věcí, které neexistují; 
• seeing, hearing or feeling things which are not there
Používá se, pokud jiné způsoby léčby chřipky nejsou vhodné. 
It is used when other flu treatments are not suitable.
Chřipka může být spojena s množstvím neurologických a behaviorálních příznaků. 
Influenza can be associated with a variety of neurological and behavioural symptoms.
Některé osoby mohou také mít halucinace (vidět, slyšet nebo cítit věci, které neexistují) nebo záchvaty (křeče), které mohou vést ke ztrátě vědomí. 
Some people may also have hallucinations (seeing, hearing, or feeling things that are not there) or fits (seizures) which can lead to loss of consciousness.
Prvních 5 dní léčby mohlo být prodlouženo až o 5 dodatečných dní, pokud klinické příznaky nebo pacientův stav vyžadovaly další léčbu. 
The initial 5 day treatment course could be extended for up to 5 additional days if clinical symptoms or patient characteristics warranted further treatment.
Kontaktujte svého lékaře nebo zdravotní sestru okamžitě, pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z dále uvedených závažných nežádoucích účinků: 
Contact your doctor or nurse straight away if you notice any of the following serious side effects:
Pokud Vaše ledviny nepracují tak, jak by měly, lékař rozhodne o snížení Vaší dávky. 
If your kidneys are not working as well as they should, your doctor will decide on the reduced dose for you.
Není tedy známo, zda se přípravek Dectova podílel na jejich vzniku. 
So it is not known if Dectova played a part in causing them.
Neuropsychiatrické příhody 
Neuropsychiatric events
oznamte to okamžitě lékaři nebo zdravotní sestře. 
➔ Tell a doctor or nurse immediately.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek používat. 
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before you are given this medicine.
Náhlé změny chování, halucinace a záchvaty 
Sudden changes in behaviour, hallucinations and fits
Celkově byl bezpečnostní profil u pediatrických pacientů podobný profilu pozorovanému v klinických studiích u dospělých. 
Overall, the safety profile in paediatric patients was similar to that observed in adults in the clinical studies.
Jakýkoli nepoužitý roztok musí být znehodnocen. 
Any unused solution should be discarded.
Další léčivé přípravky a Dectova 
Other medicines and Dectova
• Během veškeré přípravy dávky používejte aseptické techniky. 
• Use aseptic techniques throughout preparation of the dose.
Závažné kožní reakce nebo alergické reakce 
Serious skin or allergic reactions
Tyto příznaky se vyskytují také u osob s chřipkou, kterým nebyl podáván přípravek Dectova. 
These symptoms also occur in people with flu who are not being given Dectova.
Léčba předávkování se má skládat ze všeobecných podpůrných opatření, včetně monitorování vitálních funkcí a sledování klinického stavu pacienta. 
Treatment of an overdose should consist of general supportive measures including monitoring of vital signs and observation of the clinical status of the patient.
Dectova se používá k léčbě těžké chřipky (infekce virem chřipky). 
Dectova is used to treat severe flu (influenza virus infection).
Dectova se má používat podle oficiálních doporučení. 
Dectova should be used in accordance with official guidance.
Jak připravit infuzi k intravenóznímu podání: 
How to prepare the infusion for intravenous administration:
Medián věku pacientů byl 57 let a 35 % (218/615) pacientů bylo ve věku ≥ 65 let, z čehož 17 % (n=103) bylo ve věku 65 až < 75 let; 14 % (n=84) bylo ve věku 75 až < 85 let a 5 % (n=31) bylo ve věku ≥ 85 let. 
The median patient age was 57 years and 35% (218/615) of patients were ≥65 years, of which 17% (n=103) were 65 to <75; 14% (n=84) were 75 to <85, and 5% (n=31) were ≥85 years of age.
Na základě věku není nutná žádná úprava dávky. 
Elderly No dose adjustment is required based on age.
• Každá injekční lahvička je pouze pro jednorázové použití; jakmile je odstraněno víčko, musí být zbylý objem znehodnocen. 
• Each vial is for single use only; once the seal has been broken, the remaining volume must be discarded.
Není-li použit okamžitě, jsou doba a podmínky do použití v odpovědnosti uživatele a nesmějí být delší než 24 hodin při 2 ºC-8 ºC, pokud naředění neproběhlo za kontrolovaných a validovaných aseptických podmínek. 
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and should not be longer than 24 hours at 2ºC to 8ºC, unless dilution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
O placentárním přenosu u člověka však nejsou dostupné žádné informace. 
However, there is no information on placental transfer in humans.
Znamená to, že z vědeckých důvodů nebylo možné získat o tomto léčivém přípravku úplné informace. 
This means that for scientific reasons it has not been possible to get complete information on this medicine.
Proto je třeba pacienty důkladně monitorovat s ohledem na behaviorální změny a u každého pacienta zvážit přínos a riziko pokračování léčby (viz bod 4.8). 
Therefore, patients should be closely monitored for behavioural changes and the benefits and risks of continuing treatment should be carefully evaluated for each patient (see section 4.8).
Vazba zanamiviru na bílkoviny v plazmě je velmi nízká (méně než 10%). 
The plasma protein binding of zanamivir is very low (less than 10%).
To odpovídá 3,54 % doporučeného maximálního denního příjmu sodíku potravou pro dospělého. 
This is equivalent to 3.54% of the recommended maximum daily intake of sodium for an adult.
Závažné hypersenzitivní reakce 
Serious hypersensitivity reactions
Nejdůležitějším závažným nežádoucím účinkem bylo hepatocelulární poškození pozorované u dvou pacientů (< 1 %). 
The most important serious adverse reaction was hepatocellular injury, observed in two patients (<1%).
Nežádoucí účinky, u nichž není známo, jak pravděpodobný je jejich výskyt Není dostatek informací ke stanovení pravděpodobnosti výskytu těchto nežádoucích účinků: 
Side effects where it is not known how likely they are to happen There isn't enough information to estimate how likely these side effects are:
Selekce rezistentních chřipkových virů je pravděpodobnější po léčbě antivirotiky, včetně léčby přípravkem Dectova, u imunokompromitovaných pacientů; je tedy důležité monitorovat rezistenci a případně zvážit přechod na alternativní léčbu. 
Selection of influenza resistant viruses is more likely to occur following treatment with antiviral medicinal products in immunocompromised patients, including treatment with Dectova; it is, therefore, important to monitor for resistance and consider switching to alternative therapies where appropriate.
Tabulka 7: Farmakokinetické parametry u pediatrických a dospělých jedinců 
Table 7: Pharmacokinetic parameters in paediatric and adult subjects
Přípravek Dectova nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6. 
Dectova must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 6.6.
U dospělých s normální funkcí ledvin je eliminační poločas přibližně 2-3 hodiny. 
In adults with normal renal function, the elimination half-life is approximately 2-3 hours.
• jiná antivirotika k léčbě chřipky, včetně inhalační formy zanamiviru, nejsou pro konkrétního pacienta vhodná. 
• Other anti-viral medicinal products for treatment of influenza, including inhaled zanamivir, are not suitable for the individual patient.
6 měsíců až < 6 let 
6 months to < 6 years
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Přípravek Dectova by neměl ovlivnit Vaši schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. 
Driving and using machines Dectova should not affect your ability to drive or use machines.
Profil nežádoucích účinků v pediatrické populaci je založen na 71 pacientech ve věku ≥ 6 měsíců do < 18 let ze studie fáze II. 
The adverse reaction profile in the paediatric population is based on 71 patients aged ≥6 months to <18 years in the Phase II study.
Pacienti byli stratifikováni na základě randomizace v době od nástupu příznaků chřipky do zahájení léčby (≤ 4 dny a 5 až 6 dnů). 
Patients were stratified at randomisation based on time from onset of symptoms to initiation of treatment (≤4 days and 5 to 6 days).
• Vypočítejte požadovanou dávku a objem přípravku Dectova. 
• Calculate the required dose and volume of Dectova.
• snížená pozornost nebo nereagování na hlasité zvuky nebo otřesy. 
• being less alert or not responding to loud sounds or being shaken
Dectova obsahuje zanamivir, který patří do skupiny léčivých přípravků nazývané antivirotika. 
Dectova contains zanamivir, which belongs to a group of medicines called antivirals.
Obvykle se podává do horní končetiny po dobu 30 minut. 
It is usually given into your arm over about 30 minutes.
Během léčby přípravkem Dectova se mohou objevit změny v chování, jako jsou zmatenost a apatie. 
During treatment with Dectova, changes in behaviour such as confusion and unresponsiveness may occur.
Co je Dectova a k čemu se používá 
What Dectova is and what it is used for
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a injekční lahvičce za EXP. 
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and vial after EXP.
Dectova má malý nebo zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. 
Dectova has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
V embryofetální vývojové studii u potkanů byl pozorován vzestup podílu výskytu různých drobnějších skeletálních a viscerálních alterací, z nichž většina byla v základním rozmezí získaném z historického výskytu u studovaných druhů. 
In the rat embryofoetal study, there was an increase in the incidence rates of a variety of minor skeletal and visceral alterations, most of which remained within the background rates of the historical occurrence in the strain studied.
Lékař nebo zdravotní sestra Vám podají přípravek Dectova jako infuzi (kapačku) do žíly. 
A doctor or nurse will give you Dectova as an infusion (drip) into a vein.
Substituce neuraminidázy Q136K (A/H1N1 a A/H3N2) vykazují vyšší hladinu rezistence k zanamiviru, byly však zachyceny během adaptace buněčné kultury, nikoli během léčby. 
The neuraminidase substitution Q136K (A/H1N1 and A/H3N2), confers high level resistance to zanamivir but is selected during adaptation to cell culture and not during treatment.
U všech pacientů je nutno vyšetřit funkci ledvin na začátku léčby a pravidelně v jejím průběhu. 
All patients must have their renal function assessed before and regularly during treatment.
Pokud se během infuze přípravku Dectova objeví jakákoli hypersenzitivní reakce, je nutno infuzi okamžitě ukončit a přistoupit k adekvátnímu ošetření. 
If any hypersensitivity reaction occurs during infusion of Dectova, the infusion must be stopped immediately and appropriate management should be instituted.
K léčbě předávkování tímto léčivým přípravkem neexistuje specifické antidotum. 
There is no specific antidote to treat an overdose of this medicine.
Distribuční objem zanamiviru u dospělých je přibližně 16 litrů, což je přibližně objem extracelulární tekutiny. 
The volume of distribution of zanamivir in adults is approximately 16 litres, which approximates the volume of extracellular water.
Poruchy nervového systému konvulze snížená hladina vědomí není známo 
Nervous system disorders convulsions depressed level of consciousness not known
Množství závisí na věku, tělesné hmotnosti a výsledcích Vašich krevních testů (ke kontrole funkce Vašich ledvin). 
The amount you are given is based on your age, body weight, and the results of your blood tests (to check how well your kidneys are working).
• je známo nebo je podezření, že virus, kterým je pacient infikován, je rezistentní k jiným protichřipkovým léčivým přípravkům, než je zanamivir a/nebo 
• The patient's influenza virus is known or suspected to be resistant to anti-influenza medicinal products other than zanamivir, and/or
Přípravek Dectova nebyl studován u pacientů s terminálním stadiem onemocnění ledvin. 
Dectova has not been studied in patients with end-stage renal disease.
Zanamivir není metabolizován, proto se u poruchy funkce jater neočekává žádný účinek. 
Zanamivir is not metabolised, therefore no effect of hepatic impairment is expected.
U pacientů na současné kontinuální renální substituční léčbě musí být dávka zvolena s použitím příslušné CRRT clearance (CLCRRT v ml/min). 
For patients receiving continuous renal replacement therapy, the dose should be selected using the appropriate CRRT clearance (CLCRRT in mL/min).
Farmakoterapeutická skupina: Antivirotika pro systémovou aplikaci, inhibitory neuraminidázy ATC kód: J05AH01 
Pharmacotherapeutic group: Antivirals for systemic use, neuraminidase inhibitors ATC code: J05AH01
Předloží se roční vyhodnocení 
Annual reports to be submitted
Mohou postihnout až 1 z 10 osob 
Common side effects These may affect up to 1 in 10 people
V populační farmakokinetické analýze neměl věk významný účinek na farmakokinetiku zanamiviru. 
In the population pharmacokinetic analysis, age had no significant effect on the pharmacokinetics of zanamivir.
Tabulka 6: Statistické srovnání TTCR skupiny se 600 mg zanamiviru a dalšími skupinami (IPP) 
Table 6: Statistical comparisons of TTCR between the 600 mg zanamivir group and each other group (IPP)
Vhodní pacienti nesměli podstoupit předchozí antivirovou léčbu ˃ 3 dny. 
Eligible patients were not to have had >3 days of prior antiviral treatment.
Primárním výstupem byla doba do klinické odpovědi (TTCR), klinická odpověď byla definována jako kombinace stabilizace životních funkcí (teplota, saturace kyslíkem, stav dýchání, srdeční tep a systolický krevní tlak) nebo propuštění z nemocnice. 
The primary endpoint was time to clinical response (TTCR); clinical response was defined as a composite of vital sign stabilisation (temperature, oxygen saturation, respiratory status, heart rate and systolic blood pressure) or hospital discharge.
Máte-li jakékoli otázky na používání přípravku Dectova, zeptejte se svého lékaře nebo zdravotní sestry, kteří Vám přípravek podávají. 
If you have any questions on the use of Dectova, ask the doctor or nurse who is giving it you.
Není známo, zda se zanamivir vylučuje do lidského mateřského mléka. 
It is unknown whether zanamivir is excreted in human milk.
≥ 6 let až < 18 let 
 6 years to < 18 years
Během podávání přípravku Dectova se mohou objevit závažné kožní a alergické reakce, není však dostatek informací, aby se určila pravděpodobnost jejich výskytu. 
Serious skin and allergic reactions may occur with Dectova, but there isn't enough information to estimate how likely they are.
U pacientů na intermitentní hemodialýze nebo intermitentní peritoneální dialýze je třeba dávku podávat po ukončení dialyzační procedury. 
For patients on intermittent haemodialysis or intermittent peritoneal dialysis, the dose should be given after completion of the dialysis session.