natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Insulin lispro Sanofi 100 jednotek/ml injekční roztok v injekční lahvičce Insulin lispro Sanofi 100 jednotek/ml injekční roztok v zásobní vložce Insulin lispro Sanofi 100 jednotek/ml injekční roztok v předplněném peru 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Insulin lispro Sanofi 100 units/ml solution for injection in vial Insulin lispro Sanofi 100 units/ml solution for injection in cartridge Insulin lispro Sanofi 100 units/ml solution for injection in a pre-filled pen
Insulin lispro Sanofi 100 jednotek/ml injekční roztok v zásobní vložce Uchovávejte v chladničce (2 °C - 8 °C). 
Insulin lispro Sanofi 100 units/ml solution for injection in vial Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Jedna injekční lahvička obsahuje 10 ml injekčního roztoku, což odpovídá insulinum lisprum 1000 jednotek. 
Each vial contains 10 ml equivalent to 1,000 units insulin lispro.
Pokud je obtížné stisknout injekční tlačítko, nepoužívejte sílu. 
STEP 5: Inject your dose If you find it hard to press the injection button in, do not force it as this may break your pen.
Otřete gumový uzávěr zásobní vložky dezinfekčním prostředkem. 
Disinfect the rubber membrane of the cartridge.
Insulin lispro Sanofi 100 jednotek/ml injekční roztok v předplněném peru Jedno předplněné pero obsahuje 3 ml injekčního roztoku, což odpovídá insulinum lisprum 300 jednotek. 
Insulin lispro Sanofi 100 units/ml solution for injection in a pre-filled pen Each pre-filled pen contains 3 ml equivalent to 300 units insulin lispro.
Pokud si potřebujete injekčně aplikovat inzulin jiným způsobem, poraďte se se svým lékařem. 
Speak to your doctor if you need to inject your insulin by another method.
Okénko ukazující dávku Ukazatel dávky 
Dose window Dose pointer
K infuzím inzulinu lispro je možno použít pouze určité inzulinové infuzní pumpy s označením CE. Před infuzí inzulinu lispro je třeba prostudovat instrukce výrobce, abyste se ujistili o vhodnosti dané pumpy. 
Before infusing insulin lispro, the manufacturer's instructions should be studied to ascertain the suitability or otherwise for the particular pump.
Insulin lispro Sanofi 100 jednotek/ml v předplněném peru je vhodný pouze pro subkutánní injekce. 
Insulin lispro Sanofi 100 units/ml in pre-filled pen is only suitable for subcutaneous injections.
Zkontrolujte injekční roztok Insulin lispro Sanofi. 
Inspect the Insulin lispro Sanofi solution.
Jedním Insulin lispro Sanofi předplněným perem si můžete podat více dávek inzulinu. 
One Insulin lispro Sanofi pre-filled pen contains multiple doses of insulin.
Pokaždé, když dostanete přípravek v lékárně, zkontrolujte název a typ inzulinu označený na krabičce a štítku předplněného pera. 
Always check the pack and the label of the pre-filled pen for the name and type of the insulin when you get it from your pharmacy.
• K infuzím inzulinu lispro je možno použít pouze určité inzulinové pumpy s označením CE. Před infuzí inzulinu lispro si v instrukcích výrobce ověřte vhodnost konkrétní infuzní pumpy. 
• Only certain CE-marked insulin infusion pumps may be used to infuse insulin lispro.
Podání přípravku Insulin lispro Sanofi pomocí infuzní inzulinové pumpy Insulin lispro Sanofi 100 jednotek/ml injekční roztok v injekční lahvičce 
Use of Insulin lispro Sanofi in an insulin infusion pump Insulin lispro Sanofi 100 units/ml solution for injection in vial
Jedna zásobní vložka obsahuje 3 ml, což odpovídá insulinum lisprum 300 jednotek. 
Each cartridge contains 3 ml equivalent to 300 units insulin lispro.
Insulin lispro Sanofi 100 jednotek/ml injekční roztok v injekční lahvičce 10 ml roztoku v injekční lahvičce z bezbarvého skla typu I s krytem (hliník) s těsnicím kroužkem (chlorbutylová guma) a odtrhovacím víčkem (polypropylen). 
Insulin lispro Sanofi 100 units/ml solution for injection in vial Type I colourless glass vial with a flanged cap (aluminium) with a sealing disk (chlorobutyl rubber) and a tear-off cap (polypropylene) containing 10 ml of solution.
Insulin lispro Sanofi 100 jednotek/ml injekční roztok v předplněném peru Uchovávejte v chladničce (2 °C - 8 °C). 
Insulin lispro Sanofi 100 units/ml solution for injection in a pre-filled pen Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Intravenózní podání přípravku Insulin lispro Sanofi Insulin lispro Sanofi 100 jednotek/ml injekční roztok v injekční lahvičce 
Intravenous administration of Insulin lispro Sanofi Insulin lispro Sanofi 100 units/ml solution for injection in vial
Pokud Vaše slinivka břišní netvoří dostatečné množství inzulinu k udržení normální hladiny cukru v krvi, máte onemocnění, které se nazývá diabetes (cukrovka). 
You get diabetes if your pancreas does not make enough insulin to control the level of glucose in your blood.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA(Y) PODÁNÍ Insulin lispro Sanofi 100 jednotek/ml injekční roztok v zásobní vložce insulinum lisprum s.c. 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Insulin lispro Sanofi 100 units/ml injection in cartridge Insulin lispro
Insulin lispro Sanofi 100 jednotek/ml injekční roztok v předplněném peru (SoloStar) 
Insulin lispro Sanofi 100 units/ml solution for injection in a pre-filled pen (SoloStar)
Inzulin lispro je u pacientů s jaterní insuficiencí absorbován a eliminován mnohem rychleji než normální lidský inzulin. 
Insulin lispro Regular human insulin absorption and elimination when compared to soluble human insulin in patients with hepatic impairment.
Přípravek Insulin lispro Sanofi je náhražkou Vašeho vlastního inzulinu. 
Insulin lispro Sanofi is a substitute for your own insulin and is used to control glucose in the long term.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA(Y) PODÁNÍ Insulin lispro Sanofi 100 jednotek/ml injekční roztok insulinum lisprum s.c. 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Insulin lispro Sanofi 100 units/ml injection
Pokaždé, když dostanete přípravek v lékárně, zkontrolujte název a typ inzulinu označený na krabičce a injekční lahvičce. 
Always check the pack and the vial label for the name and type of the insulin when you get it from your pharmacy.
Insulin lispro Sanofi 100 jednotek/ml injekční roztok v předplněném peru Injekční roztok SoloStar (injekce). 
Insulin lispro Sanofi 100 units /ml solution for injection in a pre-filled pen Solution for injection (injection) SoloStar.
Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, nebo jste užíval(a) v nedávné době (viz bod „Upozornění a opatření”). 
Tell your doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Insulin lispro Sanofi 100 jednotek/ml injekční roztok v zásobní vložce Jedna zásobní vložka obsahuje 3 ml injekčního roztoku, což odpovídá insulinum lisprum 300 jednotek. 
Insulin lispro Sanofi 100 units/ml solution for injection in cartridge Each cartridge contains 3 ml equivalent to 300 units insulin lispro.
Insulin lispro Sanofi 100 jednotek/ml injekční roztok v injekční lahvičce Jedna injekční lahvička obsahuje 10 ml injekčního roztoku, což odpovídá insulinum lisprum 1000 jednotek. 
Insulin lispro Sanofi 100 units/ml solution for injection in vial Each vial contains 10 ml equivalent to 1,000 units insulin lispro.
Po každém použití nasaďte na pero kryt, aby byl přípravek chráněn před světlem. 
Put the pen cap back on the pen after each injection in order to protect from light.
Aby se zabránilo možnému přenosu nemoci, musí být každé pero používáno pouze jedním pacientem, a to i v případě, že je jehla měněna při každém použití aplikační pomůcky. 
To prevent the possible transmission of disease, each pen must be used by one patient only, even if the needle is changed.
Insulin lispro Sanofi 100 jednotek/ml injekční roztok v zásobní vložce Injekční roztok (injekce). 
Insulin lispro Sanofi 100 units /ml solution for injection in vial Solution for injection (injection).
Aby se zabránilo možnému přenosu nemoci, musí být každá zásobní vložka používána pouze jedním pacientem, a to i v případě, že je jehla měněna při každém použití aplikační pomůcky. 
To prevent the possible transmission of disease, each cartridge must be used by one patient only, even if the needle on the delivery device is changed.
KRABIČKA (zásobní vložka) 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S)
Toto pero je pouze pro Vaše použití. 
Never share your pen - it is only for you.
Píst* 
• sweating
Jeden ml obsahuje insulinum lisprum 100 jednotek (odpovídá 3,5 mg). 
One ml solution contains 100 units (equivalent to 3.5 mg) insulin lispro.
Aplikace Insulin lispro Sanofi 
Injecting Insulin lispro Sanofi
Subkutánní podání Insulin lispro Sanofi 
Subcutaneous administration of Insulin lispro Sanofi
Jak se přípravek Insulin lispro Sanofi používá 
How to use Insulin lispro Sanofi
Insulin lispro Sanofi 100 jednotek/ml injekční roztok v předplněném peru 
Insulin lispro Sanofi 100 units/ml solution for injection in a pre-filled pen
Insulin lispro Sanofi 100 jednotek/ml injekční roztok v zásobní vložce 
Insulin lispro Sanofi 100 units/ml solution for injection in vial
Nesdílejte Vaše jehly a stříkačky s jinými osobami. 
Do not share your needles and syringes.
Není důležité, které místo pro aplikaci použijete, zda horní část paže, stehno, zadek nebo břicho. 
Subcutaneous administration should be in the upper arms, thighs, buttocks, or abdomen.
Uchovávejte používané předplněné pero při pokojové teplotě (do 30 °C) a zlikvidujte je po 4 týdnech. 
Keep your Insulin lispro Sanofi pre-filled pen in use at room temperature (below 30°C) and dispose of after 4 weeks.
V místě vpichu inzulinu se může objevit zarudnutí, otok a svědění. 
Redness, swelling, and itching can occur at the site of insulin injection.
Insulin lispro Sanofi 100 jednotek/ml v zásobních vložkách je vhodný pouze pro subkutánní injekce aplikované pomocí pera pro opakované použití. 
Insulin lispro Sanofi 100 units/ml in cartridges is only suitable for subcutaneous injections from a reusable pen.
Před každou aplikací proveďte zkoušku bezpečnosti. 
Always perform a safety test
Nitrožilně Vám může přípravek Insulin lispro Sanofi podat pouze lékař. 
Only your physician can administer Insulin lispro Sanofi by the intravenous route.
Insulin lispro Sanofi 100 jednotek/ml , injekční roztok v zásobní vložce insulinum lisprum 
Insulin lispro Sanofi 100 units/ml solution for injection in vial Insulin lispro
Insulin lispro Sanofi 100 jednotek/ml injekční roztok v předplněném peru insulinum lisprum 
Insulin lispro Sanofi 100 units/ml solution for injection in a pre-filled pen Insulin lispro
Jeden ml roztoku obsahuje insulinum lisprum 100 jednotek (odpovídá 3,5 mg). 
One ml of the solution contains 100 units (equivalent to 3.5 mg) of insulin lispro.
Jeden mililitr roztoku obsahuje insulinum lisprum 100 jednotek (odpovídá 3,5 mg). 
Each ml of the solution contains 100 units (equivalent to 3.5 mg) of insulin lispro.
Likvidace pera 
Pen cap
Insulin lispro Sanofi, injekční roztok v injekční lahvičce je čirý, bezbarvý vodný roztok. 
What Insulin lispro Sanofi looks like and contents of the pack Insulin lispro Sanofi, solution for injection is a clear, colourless, aqueous solution.
Insulin lispro Sanofi 100 jednotek/ml injekční roztok v injekční lahvičce 
Insulin lispro Sanofi 100 units/ml solution for injection in a cartridge
Dávkování 
Stomach
31. října 2013 
31 October 2013
- pokud jste déle než 3 měsíce těhotná. 
- if you are more than 3 months pregnant.
Nelze prodávat samostatně. 
Not to be sold separately.
Datum první registrace: 22. listopad 2011 Datum posledního prodloužení registrace: 
Date of first authorisation: 22 November 2011 Date of latest renewal:
• neschopnost dosáhnout nebo udržet erekci. 
• inability to achieve or maintain erection.
Tito pacienti mohou mít prospěch z užívání jedné tablety obsahující všechny tři léčivé látky. 
These patients may thus benefit from taking one tablet containing all three substances.
*Při hmotnosti pacienta 50 kg 
*Based on patient weight of 50 kg
Není známo (četnost nemůže být z dostupných údajů stanovena) 
Not known (frequency cannot be estimated from the available data)
Mezi jednotlivými subjekty byla pozorována značná variabilita v expozici. 
Large variability in exposure between individuals was observed.
Nedoporučuje se - Lithium 
Not recommended - Lithium
Dávkování by mělo být individualizováno a upraveno podle klinické odpovědi pacienta. 
Dose should be individualised and adjusted according to the patient's clinical response.
- Dantrolen (infuze) 
- Dantrolene (infusion)
Velké množství z těchto pacientů bylo obézních (49 %) a více než 14 % z celé studijní populace mělo diabetes. 
A large number of patients were obese (49%) and over 14% of the total population had diabetes.
Deficit chloridu je zpravidla mírný a obvykle nevyžaduje léčbu. 
Chloride deficit is generally mild and usually does not require treatment.
Obě kombinace byly celkově dobře tolerovány u potkanů. 
Both combinations were generally well tolerated by rats.
Byly hlášeny výjimečné případy extrapyramidového syndromu. 
Exceptional cases of extrapyramidal syndrome have been reported.
Vypočítaná absolutní biologická dostupnost byla stanovena mezi 64 % a 80 %. 
Absolute bioavailability has been estimated as between 64% and 80%.
Nepřestávejte s užíváním tohoto léčivého přípravku, i když se budete cítit dobře (pokud Vám to lékař neřekne). 
Do not stop taking this medicine, even if you are feeling well (unless your doctor tells you to do so).
Přípravek Rasitrio s jídlem a pitím 
Rasitrio with food and drink
Nálezy z 2- a 13týdenních studií toxicity per os byly konzistentní s těmi pro jednotlivé komponenty. 
The findings from 2- and 13-week oral toxicity studies were consistent with those for the individual components.
Použití v těhotenství je doporučeno jen v tom případě, že není známa žádná bezpečnější alternativa nebo pokud onemocnění samotné představuje větší riziko pro matku a plod. 
Use in pregnancy is only recommended when there is no safer alternative and when the disease itself carries greater risk for the mother and foetus.
Všechny tyto látky pomáhají upravovat vysoký krevní tlak (hypertenzi). 
All of these substances help to control high blood pressure (hypertension).
(viz bod 4.3, 4.4, a 5.1). 
(see sections 4.3, 4.4 and 5.1).
- steroidy. 
- steroids.
Pediatrická populace (do 18 let věku) 
Paediatric population (age below 18 years)
Pokud je Vám 75 let nebo více, může se lékař rohodnout sledovat váš krevní tlak mnohem častěji. 
If you are 75 years of age or older, your doctor may wish to monitor your blood pressure more frequently.
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře a nepřekračujte doporučené dávkování. 
Always take this medicine exactly as your doctor has told you and do not exceed the recommended dose.
• náhlé dočasné ztráty vědomí 
• sudden, temporary loss of consciousness
Data u dětí do 6 let věku jsou omezená. 
Data reported in children below 6 years are limited.
Hydrochlorothiazid byl rozsáhle předepisován mnoho let, často ve vyšších dávkách než jsou obsaženy v přípravku Rasitrio. 
Hydrochlorothiazide has been extensively prescribed for many years, frequently in higher doses than those contained in Rasitrio.
- jestliže máte alergii nebo astma. 
- if you suffer from allergy or asthma.
- Grapefruitová šťáva 
- Grapefruit juice
Nezdvojnásobujte následující dávku (neberte dvě tablety najednou), abyste nahradil(a) vynechanou tabletu. 
Do not take a double dose (two tablets at once) to make up for a forgotten tablet.
Kontraindikované (viz bod 4.3) - Dvojitá blokáda RAAS 
Contraindicated (see section 4.3) - Dual RAAS blockade
Riziko symptomatické hypotenze 
Risk of symptomatic hypotension
Hereditární nebo idiopatický angioedém. 
Hereditary or idiopathic angioedema.
- jestliže máte závažné městnavé srdeční selhávání (druh onemocnění srdce, kdy srdce nemůže vhánět dostatečné množství krve do těla). 
- if you have serious congestive heart failure (a type of heart disease where the heart cannot pump enough blood around the body.
Účinky jiných léčivých přípravků na amlodipin 
Effects of other medicinal products on amlodipine
**Včetně jednoho případu ‘fulminantního selhání jater' hlášeného po uvedení na trh, u něhož nemohla být vyloučena příčinná souvislost s aliskirenem. 
**Including one case of ‘liver failure fulminant' reported in the post-marketing experience, for which a causal relationship with aliskiren cannot be excluded.
Nedoporučené (viz bod 4.2) - Grapefruitová šťáva 
Not recommended (see section 4.2) - Grapefruit juice
Nerovnováha elektrolytů 
Electrolyte imbalance
- jestliže trpíte onemocněním nazývaným lupus erythematosus (nazývaným také “lupus” nebo 
- if you suffer from a disease called lupus erythematosus (also called “lupus” or “SLE”).
Více než 95% absorbované dávky je vyloučeno jako nezměněná látka močí. 
There is more than 95% of the absorbed dose being excreted as unchanged compound in the urine.
Amlodipin může mít malý nebo mírný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. 
Amlodipine can have minor or moderate influence on the ability to drive and use machines.
Ty snižují množství angiotenzinu II, který může organismus produkovat. 
These reduce the amount of angiotensin II the body can make.
Proto je nutno u těchto pacientů postupovat s opatrností. 
Therefore caution should be exercised in these patients.
Geriatričtí pacienti 
Geriatric patients
- alkohol, prášky na spaní a anestetika (léky umožňující pacientům podstoupit chirurgické a jiné výkony). 
- alcohol, sleeping pills and anaesthetics (medicines allowing patients to undergo surgery and other procedures).
- Interakce CYP450 
- CYP450 interactions
U pacientů užívajících samotný hydrochlorthiazid bylo hlášeno následující, nicméně četnost nelze z dostupných údajů určit: 
In patients taking hydrochlorothiazide alone, the following have been reported, however the frequency cannot be estimated from the available data:
Hydrochlorothiazid by neměl být užíván k léčbě esenciální hypertenze u těhotných žen s výjimkou vzácných situací, kdy není možné použít jinou léčbu. 
Hydrochlorothiazide should not be used for essential hypertension in pregnant women except in rare situations where no other treatment could be used.
(Také je lepší neužívat přípravek Rasitrio v časném těhotenství - viz bod Těhotenství). 
(It is also better to avoid Rasitrio in early pregnancysee Pregnancy section).
Název a adresa výrobce odpovědného za propouštění šarží Novartis Farma S.p.A. 
Name and address of the manufacturer responsible for batch release Novartis Farma S.p.A.
Na trhu nemusí být dostupné všechny velikosti balení přípravku. 
Not all pack sizes may be available in your country.
Není známo, zda se aliskiren a/nebo amlodipin vylučují do lidského mateřského mléka. 
It is not known whether aliskiren and/or amlodipine are excreted in human milk.
Pacienti by měli být před podáním rehydratováni. 
Patients should be rehydrated before administration.
Trombocytopenie, občas s purpurou 
Thrombocytopenia sometimes with purpura
Podávání u pacientů se srdečním selháním 
Use in patients with heart failure
Držitel rozhodnutí o registraci musí předložit konečné výsledky studie ALTITUDE, včetně 1-leté bezpečnostní extenze zahrnující výsledky aktivní léčebné fáze odpovídající dvěma různým datům ukončení sběru dat. 
The MAH shall submit the final study report of the ALTITUDE study, including the 1-year safety extension phase covering the results of the active treatment phase relevant to the two different cut-off dates.
Lékař důkladně zváží, zda je přípravek Rasitrio pro Vás vhodný. 
Your doctor will carefully consider whether Rasitrio is suitable for you.
- jestliže máte diabetes (vysoká hladina cukru v krvi). 
- if you have diabetes (high level of sugar in your blood).
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za “EXP”. 
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister after “EXP”.
• Pacienti se značnou objemovou deplecí nebo pacienti s deplecí solí (t.j. ti, kteří užívají vysoké dávky diuretik) nebo 
• Patients with marked volume depletion or patients with salt depletion (e.g. those receiving high doses of diuretics) or
In vitro studie s amlodipinem ukázaly, že přibližně 97,5 % cirkulujícího léku je vázáno na plazmatické proteiny. 
In vitro studies with amlodipine have shown that approximately 97.5% of circulating amlodipine is bound to plasma proteins.
• bolest hlavy (zvláště na počátku léčby) 
• headache (especially at the beginning of treatment)
Nutná obezřetnost při současném podání - Interakce P-gp 
Caution required with concomitant use - P-gp interactions
Aliskiren byl studován u 1864 pacientů ve věku 65 let a starších a u 426 pacientů ve věku 75 let a starších. 
Aliskiren has been studied in 1,864 patients aged 65 years or older, and in 426 patients aged 75 years or older.
K dispozici nejsou specifická data o účinku hydrochlorothiazidu u starších pacientů. 
There are no specific data regarding the effect of hydrochlorothiazide in elderly patients.
Popis vybraných nežádoucích účinků: 
Description of selected adverse events:
Hypertonus, periferní neuropatie 
Hypertonia, peripheral neuropathy
Pokud je opětovné podání diuretika považováno za nezbytné, doporučuje se chránit exponovaná místa před sluncem a umělým UVA zářením. 
If a re-administration of the diuretic is deemed necessary, it is recommended to protect exposed areas to the sun or to artificial UVA.
Podobné snížení bylo pozorováno, když byl aliskiren kombinován s jinými antihypertenzními léčivými přípravky. 
Similar reductions were found when aliskiren was combined with other antihypertensive medicinal products.
Farmakoterapeutická skupina: Látky působící na renin-angiotenzinový systém, inhibitory reninu; ATC kód C09XA54 
Pharmacotherapeutic group: Agents acting on the renin-angiotensin system, renin-inhibitors; ATC code C09XA54
Hypotenze byla také méně častá (<1 %) v průběhu kombinované terapie s jinými antihypertenzivními léčivými přípravky. 
Hypotension was also uncommon (<1%) during combination therapy with other antihypertensive medicinal products.
U pacientů ≥65 let věku byla incidence u přípravku Rasitrio 10,2 % v porovnání s až 5,4 % u dvojkombinací. 
In patients ≥65 years the incidence was 10.2% with Rasitrio versus up to 5.4% with dual combinations.
To by mohly být příznaky zvýšení tlaku v oku, ke kterému může dojít po několika hodinách až týdnech užívání přípravku Rasitrio. 
These could be symptoms of an increase of pressure in your eye and can happen within hours to weeks of taking Rasitrio.
Pokud se vyskytne kterýkoli z uvedených, sdělte to okamžitě svému lékaři: 
If any of the following occur, tell your doctor straight away:
Známé nežádoucí účinky aliskirenu jsou uvedeny v tabulce níže se stejnou konvencí, jaká byla dříve popsána u fixní kombinace. 
The known aliskiren adverse reactions are presented in the table below using the same convention as described previously for the fixed combination.
Studie hodnotící účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje nebyly provedeny. 
No studies on the effect on the ability to drive and use machines have been performed.
- léky pro zvýšení krevního tlaku, jako je adrenalin nebo noradrenalin. 
- medicines to increase blood pressure, such as noradrenaline or adrenaline.
Účinek přípravku Rasitrio přetrvával po dobu jednoho roku léčby, bez známek ztráty účinku. 
Efficacy of Rasitrio was maintained over one year of treatment, with no evidence of loss of effect.
Účinek přípravku Rasitrio byl pozorován již jeden týden po zahájení léčby. 
The effect of Rasitrio was observed as early as one week after initiation of therapy.
Přípravek Rasitrio byl podán více než 1155 pacientům v dokončených klinických studiích, včetně 182 patientů, kterým byl přípravek podáván po dobu jednoho roku nebo déle. 
Rasitrio has been administered to more than 1,155 patients in completed clinical trials, including 182 patients for one year or more.
Proto je při užívání přípravku Rasitrio s NSAID vyžadována opatrnost, zejména u starších pacientů. 
Therefore the use of Rasitrio with an NSAID requires caution, especially in elderly patients.
Linearita Zvýšení průměru AUC je lineární a dávkově proporcionální v terapeutickém rozmezí dávek. 
Linearity The increase in mean AUC is linear and dose proportional in the therapeutic range.
Přípravek Rasitrio by neměl být podáván během prvního trimestru těhotenství. 
Rasitrio should not be used during the first trimester of pregnancy.