natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Předchozí léčba protizánětlivými látkami může navodit další nebo zesílené nežádoucí účinky, proto je nutno před zahájením aplikace začlenit období nejméně 24 hodin zcela bez léčby obdobnými veterinárními přípravky. 
Pre- treatment with anti-inflammatory substances may result in additional or increased adverse reactions and accordingly a treatment-free period with such veterinary medicinal products should be observed for at least 24 hours before commencement of treatment.
Nepoužívat u dehydratovaných, hypovolemických nebo hypotenzních zvířat, protože je zde potenciální riziko renální toxicity. 
Avoid use in any dehydrated, hypovolaemic or hypotensive dog, as there is a potential risk of renal toxicity.
Suspenze se musí podávat pomocí odměrné stříkačky, která je součástí balení. 
The suspension has to be given with the measuring syringe provided in the package.
Obrátit lahvičku se stříkačkou směrem dolů. 
Turn the bottle syringe upside down.
V době mezi použitím stříkačku skladujte v papírové krabici. 
The syringe should be stored in the carton box in between uses.
EXP: Spotřebovat do 6 měsíců po 1. otevření. 
EXP Once opened, use within 6 months.
VELIKOST BALENÍ 150 ml 
PACKAGE SIZE 150 ml
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Každý ml obsahuje: 
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Each ml contains:
Lidé se známou přecitlivělostí na nesteroidní antiflogistické přípravky (NSAID) by se měli vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem. 
People with known hypersensitivity to non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) should avoid contact with the veterinary medicinal product.
ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE Č.š. 
MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Lot
Datum prodloužení registrace: 
Date of last renewal:
Na úrovni terapeutických dávek existuje lineární závislost mezi aplikovanou dávkou meloxikamu a koncentrací nalézanou v plazmě. 
There is a linear relationship between the dose of meloxicam administered and plasma concentration observed in the therapeutic dose range.
Bílá až nažloutlá opákní suspenze. 
White to yellowish opaque suspension.
Suspenze se musí podávat pomocí odměrných stříkaček, které jsou součástí 30 ml a 150 ml balení nebo jednou ze dvou odměrných stříkaček, které jsou součástí 10 ml balení. 
The suspension has to be given with the measuring syringes provided in the package of the 30 ml and 150 ml pack size or with one of the two measuring syringes provided in the package of the 10 ml pack size.
Doba trvanlivosti od prvního otevření obalu: 6 měsíců. 
Shelf life after first opening the container: 6 months.
Příležitostně byly pozorovány nežádoucí reakce typické pro NSAID, jako je ztráta chuti k příjmu potravy, zvracení, diarea, skrytá krev v trusu, skleslost, selhání ledvin. 
Typical adverse reactions of NSAIDs such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, faecal occult blood, lethargy and renal failure have occasionally been reported.
ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ 
Route and method of administration
PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Papírová krabice pro lahvičky 10, 30 a 150 ml 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Carton box for bottle 10, 30 and 150 ml
Po každé dávce otřete hrot stříkačky a pevně přišroubujte zpět uzávěr lahvičky. 
After each dose, the tip of the syringe should be wiped and the bottle cap screwed back on tightly.
Spotřebovat do 6 měsíců po 1. otevření. 
Once opened, use within 6 months.
Farmakoterapeutická skupina: Protizánětlivé a antirevmatické přípravky, nesteroidní (oxikamy). 
Pharmacotherapeutic group: Anti-inflammatory and antirheumatic products, non-steroids (oxicams), ATCvet code: QM01AC06
Zmírnění zánětu a snížení bolesti při akutních a chronických poruchách muskuloskeletálního systému u psů. 
INDICATION(S) Alleviation of inflammation and pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders in dogs.
6.1 Seznam pomocných látek mikrokrystalická celulóza xantanová klovatina karmelosa natrium-benzoát sacharinát sodný glycerol sorbitol monohydrát kyseliny citrónové hydroxid sodný čištěná voda 
Microcrystalline cellulose Xxanthan gum Carboxymethylcellulose Sodium benzoate Sodium saccharinate
MNOŽSTVÍ LÉČIVÉ(ÝCH) LÁTKY(EK) Meloxicamum 1,5 mg/ml 
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Meloxicam 1.5 mg/ml
CESTA(Y) PODÁNÍ Perorální podání. 
ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Oral use.
PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU Lahvička se štítkem 150 ml 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Label bottle 150 ml
MNOŽSTVÍ LÉČIVÉ(ÝCH) LÁTKY(EK) Meloxicamum 0,5 mg/ml 
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Meloxicam 0.5 mg/ml
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI Lahvička se štítkem 10 a 30 ml 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Label bottle 10 and 30 ml
Léčba pokračuje perorálním podáváním udržovací dávky 0,1 mg meloxikamu/kg živé hmotnosti jednou denně (ve 24 hodinových intervalech). 
Treatment is to be continued once daily by oral administration (24 hour intervals) at a maintenance dose of 0.1 mg meloxicam/kg body weight.
Nepoužívat u březích nebo laktujících fen. 
Do not use in pregnant or lactating dogs.
PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Papírová krabice pro lahvičky 10 a 30 ml 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Carton box for bottle 10 and 30 ml
A. DRŽITEL(É) POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ(Í) ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE 
A. MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Podávejte s krmivem. 
To be administered with food.
Stříkačku lze připojit k lahvičce a má stupnici podle kg živé hmotnosti, která odpovídá udržovací dávce (tj. 
The syringe fits onto the bottle and has a kg-body weight scale which corresponds to the maintenance dose (i.e. 0.1 mg meloxicam/kg body weight).
Cesta(y) a způsob podání 
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
30 ml a 150 ml balení: lahvička z tmavého skla (typ III) s polyetylenovým dětským bezpečnostním uzávěrem, polyetylenevou vložkou a průhlednou polypropylenovou dávkovací stříkačkou. 
30 ml and 150 ml presentation: amber glass bottle (type III) with polypropylene child resistant closure, polyethylene insert and clear polypropylene dosing syringe.
REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/07/077/001 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/07/077/001
REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/07/077/005 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/07/077/005
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Meloxivet 1,5 mg/ml perorální suspenze pro psy 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Meloxivet 1.5 mg/ml oral suspension for dogs
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Meloxivet 0,5 mg/ml perorální suspenze pro psy 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Meloxivet 0.5 mg/ml oral suspension for dogs
REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/07/077/003 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/07/077/003
PŘÍBALOVÁ INFORMACE Meloxivet 1,5 mg/ml perorální suspenze pro psy 
PACKAGE LEAFLET FOR: Meloxivet 1.5 mg/ml oral suspension for dogs
PŘÍBALOVÁ INFORMACE Meloxivet 0,5 mg/ml perorální suspenze pro psy 
PACKAGE LEAFLET FOR: Meloxivet 0.5 mg/ml oral suspension for dogs
Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 3 roky Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 6 měsíců 
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 3 years.
30 ml: lahvička z tmavého skla (typ III) s polyetylenovým dětským bezpečnostním uzávěrem, polyetylenovou vložkou a žlutou polypropylenovou dávkovací stříkačkou. 
30 ml: amber glass bottle (type III) with polypropylene child resistant closure, polyethylene insert and amber polypropylene dosing syringe.
10 ml: lahvička z tmavého skla (typ III) s polyetylenovým dětským bezpečnostním uzávěrem, polyetylenovou vložkou a žlutou polypropylenovou dávkovací stříkačkou. 
10 ml: amber glass bottle (type III) with polyethylene child resistant closure, polyethylene insert and amber polypropylene dosing syringe.
10 ml balení: lahvička z tmavého skla (typ III) s polyetylenovým dětským bezpečnostním uzávěrem, polyetylenovou vložkou a dvěma průhlednými polypropylenovými dávkovacími stříkačkami. 
10 ml presentation: amber glass bottle (type III) with polyethylene child resistant closure, polyethylene insert and clear polypropylene dosing syringe.
Londýn 22. listopadu 2007 EMEA/433691/2007 
London, 22 November 2007 EMEA/433691/2007
Referenčním členským státem byla Česká republika a dotčenými členskými státy bylo Dánsko, Estonsko, Francie, Itálie, Litva, Lotyšsko, Maďarsko, Německo, Nizozemsko, Norsko, Polsko, Portugalsko, Rakousko, Řecko, Slovinsko, Slovensko, Spojené království a Švédsko. 
The Reference Member State was Czech Republic and the Concerned Member States were Austria, Denmark, Germany, Estonia, Greece, France, Hungary, Italy, Latvia, Lithuania, the Netherlands, Norway, Poland, Portugal, Sweden, Slovenia, Slovak Republic and the United Kingdom.
V otázce poměru přínosu a rizika přípravku byly zjištěny významné rozdíly. 
Significant differences have been identified with regard to the benefit/risk ratio of the product.
Zpravodajem byl Dr. Ondřej Slanař a spoluzpravodajem Dr. Matthew Thatcher. 
The Rapporteur was Dr Ondrej Slanar and Co-Rapporteur was Dr Matthew Thatcher.
Konečné stanovisko bylo přepracováno na rozhodnutí Evropské komise ze dne 22. listopadu 2007. 
The final opinion was converted into a Decision by the European Commission on 22 November 2007.
Česká republika oznámila důvody této neshody agentuře EMEA dne 30. března 2007. 
Czech Republic referred the reasons for disagreement to the EMEA on 30 March 2007.
4 směrnice 2001/83/ES, ve znění pozdějších předpisů. 
1 Article 29(4) of Directive 2001/83/EC, as amended.
Postup vzájemného uznávání byl zahájen dne 21. září 2006. 
The Mutual Recognition Procedure started on 21 September 2006.
Jedná se o dvě indikace [léčba lokálně pokročilého karcinomu prostaty bez metastáz, pro něž chirurgická kastrace nebo jiný typ lékařského zásahu není indikován nebo je nepřijatelný a jako monoterapie včasné léčby nebo jako doplněk k léčbě pomocí radioterapie či radikální prostatektomie u pacientů s karcinomem prostaty (T3-T4, jakákoli fáze N, M0)] a tato skutečnost byla z hlediska veřejného zdraví považována za závažný problém. 
This refers to two indications (treatment of locally advanced prostatic carcinoma without metastases, for which surgical castration or other type of medical intervention is not indicated or unacceptable; and as monotherapy in early treatment or as an adjunct to treatment with radiotherapy or radical prostatectomy in patients with prostatic carcinoma (T3-T4, any Stage N, M0) and this was considered to be of serious public health concern.
Držitel rozhodnutí o registraci poskytl písemná vysvětlení dne 20. července 2007. 
The Marketing Authorisation Holder provided written explanations on 20 July 2007.
Dne 20. září 2007 bylo vzájemnou shodou přijato kladné stanovisko. 
A positive opinion was adopted by consensus on 20 September
Na svém zasedání v září 2007 se výbor CHMP na základě všech předložených údajů a vědeckých diskusí v rámci výboru usnesl na stanovisku, že poměr přínosů a rizik přípravku Bicaluplex a přípravků souvisejících názvů je příznivý, že námitky vznesené Německem by neměly bránit udělení rozhodnutí o registraci a že je třeba pozměnit souhrn údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informace referenčního členského státu. 
During their September 2007 meeting, the CHMP, in the light of the overall data submitted and the scientific discussion within the Committee, was of the opinion that the benefit/risk ratio is favourable for Bicaluplex and associated names, that the objections raised by Germany should not prevent the granting of a Marketing Authorisation and that the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet of the Reference Member State should be amended.
Bicaluplex a přípravky souvisejících názvů, 150 mg, potahované tablety, je perorální antiandrogen, který se používá k léčbě karcinomu prostaty. 
Bicaluplex and associated names, 150 mg, film-coated tablet, is an oral anti-androgen used in the management of prostate cancer.
Společnost Ingers Industrials Solutions s.r.o předložila žádosti o vzájemné uznávání přípravku Bicaluplex a přípravků souvisejících názvů, 150 mg, potahované tablety, na základě rozhodnutí o registraci vydaného Českou republikou dne 30. listopadu 2005. 
Ingers Industrials Solutions s.r.o submitted applications for mutual recognition of Bicaluplex and associated names, 150 mg, film-coated tablet on the basis of the marketing authorisation granted by Czech Republic on 30 November 2005.
41 Bicaluplex a přípravky souvisejících názvů Mezinárodní nechráněný název (INN): bicalutamid 
COMMITTEE FOR MEDICINAL PRODUCTS FOR HUMAN USE (CHMP) OPINION FOLLOWING AN ARTICLE 29(4)1 REFERRAL FOR Bicaluplex and associated names International Non-Proprietary Name (INN): bicalutamide
Velikosti balení lahvička (HDPE) 30 tablet lahvička (HDPE) 90 (3 x 30) tablet 
Pack size bottle (HDPE) 30 tablets bottle (HDPE) 90 (3 x 30) tablets
To může vést k nárůstu procedurálních komplikací během operace. 
This may lead to increased procedural complications during the operation.
Absolutní biologická dostupnost je přibližně 32%. 
The absolute bioavailability is approximately 32%.
Nedistribuuje se do krevních buněk. 
It does not distribute into blood cells.
Pozorovaný účinek byl reverzibilní. 
The observed effect was reversible.
03410 Saint Victor Francie 
03410 Saint Victor France
• častější potřeba močení, dokonce i v noci. 
• a more frequent need to pass water, even at night.
Prosím, informujte svého lékaře, pokud plánujete mít děti. 
Please inform your doctor if you are planning to have children.
Nepodávejte tento léčivý přípravek dětem a dospívajícím mladším 18 let, jelikož u této věkové skupiny neexistuje relevantní indikace. 
Do not give this medicine to children and adolescents below 18 years since there is no relevant indication for this age group.
• Mdloby/ztráta vědomí 
• Fainting/ Loss of consciousness
• Rychlý nebo nepravidelný srdeční tep (nazývaný palpitace) 
• Fast or irregular heart beats (called palpitations)
• Potíže s dosažením nebo udržením erekce 
• Difficulties in getting or keeping an erection
Tato změna není klinicky relevantní a není třeba upravovat dávku. 
This change is clinically not relevant and no dose adjustment is required.
Informujte svého lékaře zejména, jestliže užíváte: 
Tell your doctor in particular, if you take:
• pocit ne zcela vyprázdněného močového měchýře, 
• a feeling of not completely emptying the bladder,
Silodosin nebyl hodnocen u pacientů mladších než 18 let. 
Silodosin has not been evaluated in patients less than 18 years of age.
Možné nežádoucí účinky jsou uvedeny níže: 
The possible side effects are listed below:
U jednotlivých pacientů se však může vyskytnout snížení krevního tlaku, vedoucí ve vzácných případech až k synkopě. 
However, a reduction in blood pressure can occur in individual patients, leading in rare cases to syncope.
Pozitivní ortostatické testy byly pouze nepatrně častější během současného podávání; avšak neobjevila se žádná symptomatická ortostáza ani závratě. 
Positive orthostatic tests were only slightly more common during co-administration; however, no symptomatic orthostasis or dizziness occurred.
In vitro údaje naznačují, že silodosin nemá potenciál inhibovat nebo indukovat enzymatické systémy cytochromu P450. 
In vitro data indicate that silodosin does not have the potential to inhibit or induce cytochrome P450 enzyme systems.
Doporučuje se přerušení léčby α1-blokátory 1-2 týdny před operací katarakty, ale přínos a doba trvání přerušení léčby před operací katarakty nebyly dosud stanoveny. 
Discontinuing treatment with an α1-blocker 1-2 weeks prior to cataract surgery has been recommended, but the benefit and duration of stopping the therapy prior to cataract surgery has not yet been established.
Expozice silodosinu a jeho hlavním metabolitům se s věkem výrazně nemění, a to ani v případě pacientů ve věku nad 75 let. 
Exposure to silodosin and its main metabolites does not change significantly with age, even in subjects of age over 75 years.
Při jejich výskytu si ihned sedněte nebo lehněte, dokud příznaky nezmizí, a informujte co nejdříve svého lékaře (viz také bod „Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů“). 
If this occurs, make sure you sit or lie down straight away until the symptoms have disappeared and inform your doctor as soon as possible (see also section “Driving and using machines”).
Farmakoterapeutická skupina: Urologika, antagonisté alfa-adrenergních receptorů, ATC kód: G04CA04. 
Pharmacotherapeutic group: Urologicals, alpha-adrenoreceptor antagonists, ATC code: G04CA04.
Placebo * p < 0,001 oproti placebu; ° p = 0,002 oproti placebu 
* p < 0.001 vs Placebo; ° p = 0.002 vs Placebo
Tento účinek může dočasně ovlivnit mužskou fertilitu. 
This may temporarily affect male fertility.
Rozdíl (95% CI) oproti placebu 
Difference (95% CI) vs placebo
4.6 Fertilita, těhotenství a kojení Těhotenství a kojení 
4.6 Fertility, pregnancy and lactation
Kontaktujte ihned svého lékaře, pokud si všimnete následujících alergických reakcí: otok obličeje nebo hrdla, problémy s dýcháním, pocit na omdlení, svědivá kůže nebo kopřivka, protože následky mohou být závažné. 
Contact your doctor immediately if you notice any of the following allergic reactions: swelling of the face or throat, difficulty in breathing, feeling faint, itchy skin or hives since the consequences could become serious.
Ortostatická hypotenze může někdy vést k synkopě (viz bod 4.4). 
Orthostatic hypotension may occasionally lead to syncope (see section 4.4).
Jídlo snižuje hodnotu Cmax o přibližně 30%, zvyšuje čas tmax o přibližně 1 hodinu a má malý vliv na hodnotu AUC. 
Food decreases Cmax by approximately 30%, increases tmax by approximately 1 hour and has little effect on AUC.
Konečný poločas parentní látky a jeho glukuronidu je přibližně 11, resp. 18 hodin. 
The terminal half-life of parent drug and its glucuronide is approximately 11 hours and 18 hours, respectively.
1 - nežádoucí účinky ze spontánních hlášení z postmarketingové zkušenosti z celého světa (četnosti vypočteny z příhod hlášených v klinických studiích fáze I-IV a z neintervenčních studií). 
1 - adverse reactions from spontaneous reporting in the worldwide post-marketing experience (frequencies calculated from events reported in Phase I-IV clinical trials and non-interventional studies).
Incidence ortostatické hypotenze v klinických studiích kontrolovaných placebem byl 1,2% se silodosinem a 1,0% s placebem. 
The incidence of orthostatic hypotension in placebo-controlled clinical studies was 1.2% with silodosin and 1.0% with placebo.
Neužívejte přípravek Silodosin Recordati jestliže jste alergický na silodosin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6). 
Do not take Silodosin Recordati if you are allergic to silodosin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
• obtíže na začátku močení, 
• difficulty in starting to pass water,
To ulehčuje močení a zmírňuje Vaše příznaky. 
This makes it easier for you to pass water and relieves your symptoms.
Počáteční hodnota (± SD) 
Baseline value (± SD)
Balení po 10, 20, 30, 50, 90, 100 tobolkách. 
Packs of 10, 20, 30, 50, 90, 100 capsules.
Nepoužívejte tento přípravek, pokud si všimnete, že je obal poškozený nebo vykazuje známky manipulace. 
Do not use this medicine if you notice that is damaged or shows signs of tampering.
Před zahájením léčby je nutné pacienta informovat, že k tomuto účinku může docházet, a že může mít dočasný nepříznivý vliv na mužskou fertilitu. 
Before starting treatment, the patient should be informed that this effect may occur, temporarily affecting male fertility.
Tělesná clearance silodosinu byla přibližně 0,28 l/h/kg. 
Body clearance of silodosin was approximately 0.28 L/h/kg.
Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla o zproštění povinnosti předložit výsledky studií s referenčním léčivým přípravkem obsahujícím silodosin u všech podskupin pediatrické populace s BHP (informace o použití u dětí viz bod 4.2). 
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with the reference medicinal product containing silodosin in all subsets of the paediatric population in BPH (see section 4.2 for information on paediatric use).
V dlouhodobé otevřené navazující fázi těchto kontrolovaných studií, ve kterých pacienti užívali silodosin po dobu až jednoho roku, bylo zlepšení příznaků díky léčbě silodosinem ve 12. týdnu léčby zachováno po dobu 1 roku. 
In the long-term open-label extension phase of these controlled studies, in which patients received silodosin for up to 1 year, the symptom improvement induced by silodosin at week 12 of treatment was maintained over 1 year.
Jestliže předávkování silodosinem vede k hypotenzi, je třeba poskytnout kardiovaskulární podporu. 
Should overdose of silodosin lead to hypotension, cardiovascular support has to be provided.
Při prvních příznacích ortostatické hypotenze (například posturální závratě) si má pacient sednout nebo lehnout, dokud příznaky nezmizí. 
At the first signs of orthostatic hypotension (such as postural dizziness), the patient should sit or lie down until the symptoms have disappeared.
Jestliže plánujete mít dítě, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat. 
If you are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicine.
U samců potkanů se pozorovala snížená plodnost od úrovně expozice přibližně dvakrát vyšší, než je expozice při maximální doporučené dávce u lidí. 
In male rats, decreased fertility was observed from exposures which were approximately twice the exposure at the maximum recommended human dose.
Celkem 1 581 pacientů užívalo silodosin v dávce 8 mg jednou denně, včetně 961 pacientů užívajících přípravek alespoň po dobu 6 měsíců a 384 pacientů užívajících přípravek po dobu 1 roku. 
In total, 1,581 patients have received silodosin at a dose of 8 mg once daily, including 961 patients exposed for at least 6 months and 384 patients exposed for 1 year.
Expozice hlavním metabolitům, silodosin-glukuronidu a KMD-3293 byla rovněž zvýšená. 
Exposure to the main metabolites, silodosin glucuronide and KMD3293, was also increased.
Neřiďte ani neobsluhujte žádné stroje, pokud pocítíte mdloby, závratě, jste ospalý nebo máte rozmazané vidění. 
Do not drive or operate machines if you feel faint, dizzy, drowsy or have blurred vision.
Alfa-blokátory K dispozici nejsou adekvátní údaje o bezpečném užívání silodosinu ve spojení s dalšími antagonisty α-adrenergních receptorů. 
Alpha-blockers There is inadequate information about the safe use of silodosin in association with other α-adrenoreceptor antagonists.
Četnost výskytu ortostatických účinků souvisejících se silodosinem je velmi nízká. 
The incidence of orthostatic effects with silodosin is very low.
Distribuce Silodosin má distribuční objem 0,81 l/kg a je z 96,6% vázán na plazmatické proteiny. 
Silodosin has a volume of distribution of 0.81 L/kg and is 96.6% bound to plasma proteins.
Pokud cítíte slabost nebo závratě, ihned si sedněte nebo lehněte, dokud tyto příznaky nezmizí. 
If you do feel weak or dizzy, make sure you sit or lie down straight away until the symptoms have disappeared.
Pacienti užívající inhibitory PDE-5 současně se silodosinem mají být sledováni pro možné nežádoucí účinky. 
Patients taking PDE-5 inhibitors concomitantly with silodosin should be monitored for possible adverse reactions.
Údaje pozorované u populací Intent-to-treat (populace všech randomizovaných pacientů) v každé z těchto studií jsou uvedeny níže: 
Data observed in the Intent-to-treat populations of each study are shown below:
Mezi silodosinem a maximálními dávkami sildenafilu nebo tadalafilu byly pozorovány minimální farmakodynamické interakce. 
Minimal pharmacodynamic interactions have been observed between silodosin and maximum doses of sildenafil or tadalafil.
10 tvrdých tobolek 20 tvrdých tobolek 30 tvrdých tobolek 50 tvrdých tobolek 90 tvrdých tobolek 100 tvrdých tobolek 
10 hard capsules 20 hard capsules 30 hard capsules 50 hard capsules 90 hard capsules 100 hard capsules
• Snížená sexuální touha 
• Decreased sexual drive
Blokováním těchto receptorů se uvolňuje hladké svalstvo v těchto tkáních. 
By blocking these receptors, it causes smooth muscle in these tissues to relax.