natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Níže jsou uvedené nežádoucí účinky, vypracované dle MedDRA, podle tříd orgánových systémů a absolutní frekvence výskytu. 
Adverse reactions are listed by MedDRA system organ class and absolute frequency.
ViiV Healthcare UK Ltd Tel: + 44 (0)800 221441 customercontactuk@gsk.com 
United Kingdom ViiV Healthcare UK Ltd Tel: + 44 (0)800 221441 customercontactuk@gsk.com
Mohou se u Vás objevit svalové obtíže 
You may experience muscle problems
S opatrností se mají používat antikonvulziva (karbamazepin, fenobarbital). 
Anticonvulsants (carbamazepine, phenobarbital) should be used with caution.
Současné podávání fosamprenaviru/ritonaviru s cytostatiky metabolizovanými CYP3A (například dasatinibem, nilotinibem, ibrutinibem, vinblastinem a everolimem) může zvýšit koncentrace těchto léčivých přípravků, což potenciálně povede ke zvýšení rizika nežádoucích účinků obvykle spojených s těmito látkami. 
Co-administration of fosamprenavir/ritonavir with other antineoplastics metabolised by CYP3A (for example dasatinib, nilotinib, ibrutinib, vinblastine and everolimus) may increase concentrations of these medicinal products, potentially increasing the risk of adverse events usually associated with these agents.
Mohou se vyskytnout až u 1 z 1 000 pacientů: 
These may affect up to 1 in 1000 people:
- užíváte jakékoli jiné přípravky, viz bod „Další léčivé přípravky a Telzir“. 
See section ‘Other medicines and Telzir'.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce Výrobce 
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer
U pacientů s chronickou hepatitidou B nebo C léčených kombinovanou antiretrovirovou terapií je zvýšené riziko závažných a potenciálně smrtelných hepatálních nežádoucích reakcí. 
Patients with chronic hepatitis B or C and treated with combination antiretroviral therapy are at an increased risk of severe and potentially fatal hepatic adverse reactions.
Řídké stolice, nauzea, zvracení, bolesti břicha 
Loose stools, nausea, vomiting, abdominal pain
Telzir v kombinaci s nízkými dávkami ritonaviru je indikován k terapii dospělých, dospívajících a dětí ve věku 6 let a starších, infikovaných virem lidské imunodeficience typu 1 (HIV-1) v kombinaci s jinými antiretrovirovými léčivými přípravky. 
Telzir in combination with low dose ritonavir is indicated for the treatment of Human Immunodeficiency Virus Type 1 (HIV-1) infected adults, adolescents and children of 6 years and above in combination with other antiretroviral medicinal products.
Některá léčiva nesmíte s přípravkem Telzir užívat. 
There are some medicines that must not be taken with Telzir.
Nežádoucí účinky ve vztahu k léčivému přípravku byly častější ve studii APV20003 (57 %), kde subjekty dostávaly fosamprenavir/ritonavir jednou denně, ve srovnání se studií APV29005 (33 %), kde subjekty dostávaly fosamprenavir/ritonavir dvakrát denně. 
Drug-related adverse reactions were more common in APV20003 (57%) where subjects received once daily fosamprenavir / ritonavir when compared to APV29005 (33%) where subjects received twice daily fosamprenavir / ritonavir.
INHIBITORY PDE5 Sildenafil 
PDE5 INHIBITORS Sildenafil
700 mg (1 tableta nebo 14 ml suspenze) 
Tablet or Oral suspension 700 mg (1 tablet or 14 ml suspension)
4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje Studie hodnotící účinky přípravku Telzir v kombinaci s ritonavirem na schopnost řídit a používat stroje nebyly provedeny. 
No studies on the effects of Telzir in combination with ritonavir on the ability to drive and use machines have been performed.
ANTACIDA, ANTAGONISTÉ HISTAMINOVÝCH H2 RECEPTORŮ A INHIBITORY PROTONOVÉ PUMPY 
ANTACIDS, HISTAMINE H2 RECEPTOR ANTAGONIST AND PROTON-PUMP INHIBITORS
Nedoporučuje se použití přípravku Telzir souběžně s halofantrinem nebo (systémovým) lidokainem 
The use of Telzir concomitantly with halofantrine or lidocaine (systemic) is not recommended.
• atorvastatin až do dávky 20 mg denně (užívaný ke snížení hladiny cholesterolu); 
• atorvastatin up to 20 mg per day (used to lower cholesterol)
Fenobarbital Karbamazepin 
Phenobarbital Carbamazepine
Na základě dat s jinými inhibitory proteáz budou plazmatické koncentrace midazolamu výrazně vyšší, 
Based on data with other protease inhibitors plasma concentrations of midazolam are expected to be significantly higher when midazolam is given orally.
Systémová expozice při nejvyšším testovaném dávkování u králíků byla pouze třetinová oproti expozici u lidí při maximálním klinicky používaném dávkování, a proto vývojovou toxicitu fosamprenaviru nelze plně zhodnotit. 
In rabbits, systemic exposure at the high dose level was only 0.3 times human exposure at the maximum clinical dose and thus the development toxicity of fosamprenavir has not been fully determined.
Nejsou dostupné údaje o souběžném podávání fosamprenaviru a ritonaviru s estrogeny a/nebo progesterony podávanými ve formě hormonální substituční léčby. 
No data are available on the co-administration of fosamprenavir and ritonavir with oestrogens and/or progestogens when used as hormonal replacement therapies.
Medián počtu CD4 buněk/μl počet CD4 < 350 buněk/μl, n (%) Výsledky účinnosti 
Median CD4 cells/μl CD4 count < 350 cells/μl, n (%)
Avšak pouze 65 % pacientů bylo léčeno inhibitory proteázy při vstupu do studie. 
However, only 65 % of patients were receiving a PI based regimen at study entry.
Exantém/kožní reakce: Během terapie se mohou vyskytnout erytematózní nebo makulopapulární kožní erupce, s pruritem nebo bez něj. 
Rash / cutaneous reactions: erythematous or maculopapular cutaneous eruptions, with or without pruritus, may occur during therapy.
DERIVÁTY ERGOTAMINU 
ERGOT DERIVATIVES
Podávají-li se souběžně fosamprenavir a ritonavir, může převažovat profil metabolických lékových interakcí ritonaviru, protože ritonavir je silnějším inhibitorem CYP3A4. 
When fosamprenavir and ritonavir are co-administered, the ritonavir metabolic drug interaction profile may predominate because ritonavir is a more potent CYP3A4 inhibitor.
Infekce HIV se přenáší pohlavním stykem s osobou již nakaženou nebo krevní cestou infikovanou krví (např. jehlami sdílenými více osobami). 
HIV infection is spread by sexual contact with someone who has the infection, or by transfer of infected blood (for example, by sharing injection needles).
Tabulka 5 Výchozí charakteristiky a výsledky účinnosti ve 48. týdnu u ITT(E) populace ve studii APV29005 
Table 5 Baseline Characteristics and Efficacy Outcomes at Week 48 in APV29005 ITT(E) Population
Souběžné podávání přípravku Telzir s ritonavirem a flutikasonem nebo jinými glukokortikoidy, které jsou metabolizovány izoenzymem CYP3A4, se nedoporučuje, pokud možný přínos léčby nepřeváží riziko vzniku systémových nežádoucích účinků léčby kortikosteroidy, včetně Cushingova syndromu a adrenální suprese (viz bod 4.5). 
Concomitant use of Telzir with ritonavir and fluticasone or other glucocorticoids that are metabolised by CYP3A4 is not recommended unless the potential benefit of treatment outweighs the risk of systemic corticosteroid effects, including Cushing's syndrome and adrenal suppression (see section
5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti Toxicita byla podobná toxicitě amprenaviru a vyskytla se při úrovních plazmatické expozice amprenaviru nižších, než je expozice u lidí po terapii fosamprenavirem v kombinaci s ritonavirem v doporučené dávce. 
Toxicity was similar to that of amprenavir and occurred at amprenavir plasma exposure levels below human exposure after treatment with fosamprenavir in combination with ritonavir at the recommended dose.
Telzir je rovněž dostupný i v lékové formě perorální suspenze a je určen pro dospělé, kteří nejsou schopni polykat tablety a pro pediatrické pacienty s hmotností menší než 39 kg (podrobné informace najdete v Souhrnu údajů o přípravku Telzir, perorální suspenze). 
Telzir is also available as an oral suspension for use in patients unable to swallow tablets, and in paediatric patients less than 39 kg (please refer to the Summary of Product Characteristics for Telzir oral suspension).
Současné podávání paritapreviru s fosamprenavirem/ritonavirem (FPV/RTV) je kontraindikováno vzhledem k očekávanému vzestupu expozice paritapreviru a nedostatku klinických údajů pro posouzení závažnosti tohoto vzestupu (viz bod 4.5). 
Co-administration of paritaprevir and fosamprenavir/ritonavir (FPV/RTV) is contraindicated due to the expected increase of paritaprevir exposure and the lack of clinical data assessing the magnitude of this increase (see section 4.5).
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Telzir užívat 
What you need to know before you take Telzir
• dávky rifabutinu vyšší než 150 mg obden (antibiotikum); 
• doses of rifabutin greater than 150 mg every other day (an antibiotic)
CYTOSTATIKA METABOLIZOVANÁ CYP3A 
ANTINEOPLASTIC AGENTS METABOLISED BY CYP3A
V souvislosti s imunitní reaktivací byly hlášeny také autoimunitní poruchy (jako je Gravesova choroba a autoimunitní hepatitida); hlášená doba do jejich výskytu je však více variabilní, mohou se objevit až po mnoha měsících od zahájení léčby. 
Autoimmune disorders (such as Graves' disease) have also been reported to occur in the setting of immune reactivation; however, the reported time to onset is more variable and can occur many months after initiation of treatment.
Telzir a kvetiapinu je kontraindikováno, protože může zvyšovat toxicitu spojenou s kvetiapinem. 
Concomitant administration of Telzir and quetiapine is contra-indicated as it may increase quetiapine-related toxicity.
Při užívání inhibitorů proteázy (jako např. Telzir) se může vyskytnout zvýšené krvácení. 
Increased bleeding may occur while taking protease inhibitors (such as Telzir).
Studie s opakovanou dávkou fosamprenaviru u potkanů ukázaly účinky odpovídající indukci hepatických enzymů, které činily potkany náchylnými k nádorům štítné žlázy. 
Repeat dose studies with fosamprenavir in rats produced effects consistent with hepatic enzyme induction, which predisposes rats to thyroid neoplasms.
• halofantrin (užívaný k léčbě malárie); 
• halofantrine (used to treat malaria)
(systémově podávaný) 
(co-formulated with
Další informace viz souhrny údajů o přípravku těchto léčivých přípravků (viz bod 4.5). 
Please refer to the relevant product information for these medications (see section 4.5).
Všichni pacienti v této studii selhali na předchozí terapii s PI (selhání definované buď jako plazmatická HIV-1 RNA nikdy neklesnuvší pod 1 000 kopií/ml po nejméně 12 po sobě jdoucích týdnech terapie, nebo jako iniciální suprese HIV-1 RNA s následným reboundem na 
All patients in this study had failed treatment with a previous protease inhibitor regimen (defined as plasma HIV-1 RNA that never went below 1,000 copies/ml after at least 12 consecutive weeks of therapy, or initial suppression of HIV-1 RNA which subsequently rebounded to ≥ 1,000 copies/ml).
Studie lékových interakcí nebyly provedeny. 
No drug interaction studies.
V souvislosti s imunitní reaktivací byly hlášeny také autoimunitní poruchy (jako je Gravesova choroba a autoimunitní hepatitida); hlášená doba do jejich výskytu je však více variabilní, mohou se objevit až po mnoha měsících od zahájení léčby (viz bod 4.4). 
Autoimmune disorders (such as Graves' disease) have also been reported to occur in the setting of immune reactivation; however, the reported time to onset is more variable and these events can occur many months after initiation of treatment (see section 4.4).
L33F, M36I, I54A/L/M/S/T/V, I62V, V82A/C/F/G, I84V a L90M, a je spojován se vzrůstající fenotypovou rezistencí k fosamprenaviru s ritonavirem stejně jako s pravděpodobným snížením virologické odpovědi (rezistence). 
I62V, V82A/C/F/G, I84V and L90M and is associated with increased phenotypic resistance to fosamprenavir with ritonavir as well as reduced likelihood of virological response (resistance).
Vyskytnou-li se u Vás nežádoucí účinky 
If you get any side effects
Telzir se užívá v kombinaci s nízkými dávkami ritonaviru a dalšími antiretrovirovými léčivy. 
Telzir is to be taken in combination with low doses of ritonavir and other antiretroviral medicines.
Může být příčinou závažných nežádoucích účinků (viz bod 4.4). 
It may cause serious adverse reactions (see section 4.4).
Farmakokinetika plazmatického amprenaviru byla hodnocena ve14denní studii s opakovaným podáváním dospělým osobám infikovaným HIV-1 s mírnou, středně závažnou, nebo závažnou poruchou funkce jater léčených fosamprenavirem s ritonavirem ve srovnání s odpovídajícími kontrolními osobami s normální funkcí jater. 
The plasma amprenavir pharmacokinetics were evaluated in a 14 day repeat-dose study in HIV-1 infected adult subjects with mild, moderate, or severe hepatic impairment receiving fosamprenavir with ritonavir compared to matched control subjects with normal hepatic function.
Pacienti ve věku 6 až 11 
Patients aged 6 to 11 N=30
Velké mutace, které se objevily při léčbě, nebo proteázové mutace spojené s APV byly pozorovány v izolátech virů od 2 pacientů. 
Treatment-emergent major or APV-associated protease mutations were observed in virus isolated from 2 patients.
Závažnost uterinních endometriálních adenokarcinomů u potkanů pro lidskou populaci není jasná, ale z klinických studií nebo komerčního užití neexistují důkazy, že tyto nálezy jsou klinicky významné. 
The relevance of the uterine endometrial adenocarcinomas for humans is uncertain; however there is no evidence from clinical trials or marketed use to suggest that these findings are of clinical significance.
U pacientů, kteří již byli léčeni inhibitorem proteázy (PI), má být volba přípravku Telzir založena na individuálním testování virové rezistence a na posouzení předchozí terapie (viz bod 5.1). 
In protease inhibitor (PI) experienced patients, the choice of Telzir should be based on individual viral resistance testing and treatment history (see section 5.1).
Amprenavir je primárně metabolizován v játrech; močí se v nezměněné formě vylučuje méně než 1 %. 
Amprenavir is primarily metabolised by the liver with less than 1 % excreted unchanged in the urine.
Po jednorázové perorální dávce fosamprenaviru je dosaženo maximálních plazmatických koncentrací přibližně za 2 hodiny po podání. 
After single dose administration of fosamprenavir, amprenavir peak plasma concentrations are observed approximately 2 hours after administration.
Indukční účinek může přetrvávat nejméně 2 týdny po vysazení třezalky tečkované. 
The inducing effect may persist for at least 2 weeks after cessation of treatment with St John's wort.
(R-) methadonu (aktivního enantiomeru) bylo klinicky významné. 
The decrease of (R-) methadone (active enantiomer) is not expected to be clinically significant.
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU ETIKETA NA LAHVIČKU S TABLETAMI 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING BOTTLE LABEL FOR TABLETS
Amprenavir se váže na alfa-1-kyselý glykoprotein (AAG) a albumin, ale vyšší afinitu má k AAG. 
It is bound to the alpha-1acid glycoprotein (AAG) and albumin, but has a higher affinity for AAG.
U potkanů nebyl pozorován podstatný vliv fosamprenaviru na fertilitu nebo schopnost reprodukce (viz bod 5.3). 
In rats, there was no major effect on fertillty or reproductive performance with fosamprenavir (see section 5.3).
Současné podávání přípravku Telzir se simvastatinem nebo lovastatinem je kontraindikováno, neboť dochází ke zvýšení plazmatických koncentrací lovastatinu a simvastatinu, které mohou zvýšit riziko myopatie včetně rhabdomyolýzy (viz bod 4.5). 
Concomitant use of Telzir with simvastatin or lovastatin is contraindicated because of increased plasma concentrations of lovastatin and simvastatin which can increase the risk of myopathy, including rhabdomyolysis (see section 4.5).
U pediatrických pacientů se perorální suspenze má užívat s jídlem, aby byla chutnější a napomohla lepší spolupráci dítěte (viz bod 5.2). 
In paediatric patients, the oral suspension should be taken with food in order to aid palatability and assist compliance (see section 5.2).
Co přípravek Telzir obsahuje 
What Telzir contains
Děti a dospívající by měli užívat perorální suspenzi Telzir s jídlem. 
Children and adolescents should take the Telzir oral suspension with food.
Po opakovaném perorálním podávání ekvivalentních dávek fosamprenaviru a amprenaviru byly pozorovány srovnatelné hodnoty AUC amprenaviru, avšak po podání fosamprenaviru byly přibližně o 30 % nižší hodnoty Cmax a přibližně o 28 % vyšší hodnoty Cmin. 
After multiple dose oral administration of equivalent fosamprenavir and amprenavir doses, comparable amprenavir AUC values were observed; however, Cmax values were approximately 30 % lower and Cmin values were approximately 28 % higher with fosamprenavir.
Může být nutné i další snížení dávky (viz bod 4.4). 
Further dose reduction may be necessary (see section 4.4).
Současné podávání ritonaviru s fosamprenavirem zvyšuje plazmatickou hodnotu AUC amprenaviru přibližně dvakrát a plazmatickou koncentraci Cτ,ss 4x až 6x, v porovnání s hodnotami získanými při podávání fosamprenaviru samotného. 
Co-administration of ritonavir with fosamprenavir increase plasma amprenavir AUC by approximately 2-fold and plasma Cτ,ss by 4- to 6-fold, compared to values obtained when fosamprenavir is administered alone.
Ritonavir inhibuje též CYP2D6, ale menší měrou než 
Ritonavir also inhibits CYP2D6 but to a lesser extent than CYP3A4.
Cmax ↓ 24 % AUC ↓ 35 % 
Cmax ↓ 24% AUC ↓ 35% Cτ ↓ 49%
Všichni pacienti Jak je patrné z tabulky výše, bylo ve studii pouze 16 pacientů, u kterých byl při vstupu do studie detekován virus rezistentní k léčbě FPV/RTV dle skóre ANRS. 
As shown in the above table, there were only 16 patients harbouring baseline virus with resistance to FPV/RTV according to the ANRS score.
Methylparaben (E218) 1,5 mg/ml Propylparaben (E216) 0,2 mg/ml 
Methyl parahydroxybenzoate (E218) 1.5 mg/ml Propyl parahydroxybenzoate (E216) 0.2 mg/ml
(100mg tobolky ritonaviru dvakrát denně po dobu 7 dnů) 
(Ritonavir 100 mg capsules twice daily for 7 days)
Převraťte lahvičku dnem vzhůru. 
Turn the bottle upside down.
Současné podávání antipsychotika lurasidonu a fosamprenaviru/ritonaviru (FPV/RTV) je kontraindikováno (viz bod 4.5). 
Co-administration of the antipsychotic medicinal product lurasidone and fosamprenavir/ritonavir (FPV/RTV) is contraindicated (see section 4.5).
Užívání přípravku bude vyžadovat dodatečná vyšetření, včetně laboratorních vyšetření krve. 
You will need extra check-ups, including blood tests, while you're taking your medication.
Jedinci s mírnou, středně závažnou nebo závažnou poruchou funkce jater obecně snášeli fosamprenavir s ritonavirem dobře a tyto režimy vedly k podobným nežádoucím příhodám a klinickým laboratorním profilům, jako předchozí studie u jedinců infikovaných HIV-1 s normální funkcí jater. 
Fosamprenavir with ritonavir was generally well-tolerated in subjects with mild, moderate, or severe hepatic impairment, and these regimens had similar adverse event and clinical laboratory profiles as previous studies of HIV-1 infected subjects with normal hepatic function.
Mechanismus účinku není znám. 
Mechanism unknown.
Vzplanutí staré infekce 
• Flare up of old infections
umělé aroma vinných hroznů, přírodní tekuté aroma máty peprné, čištěná voda, propylenglykol, 
artificial grape bubblegum flavour, natural peppermint flavour, purified water, propylene glycol,
Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis (viz příloha I: Souhrn údajů o přípravku, 
Medicinal product subject to restricted medical prescription (See Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
Bez doporučení lékaře přípravek Telzir nepřestávejte užívat Přípravek Telzir užívejte tak dlouho, jak Vám doporučil lékař. 
Don't stop Telzir without advice Take Telzir for as long as your doctor recommends.
Pro děti s hmotností menší než 39 kg se doporučuje zvolit perorální suspenzi přípravku Telzir, aby se umožnilo přesné dávkování podle tělesné hmotnosti (podrobné informace najdete v Souhrnu údajů o přípravku Telzir, perorální suspenze). 
For children weighing less than 39 kg, Telzir oral suspension is the recommended option for the most accurate dosing in children based on body weight (please refer to the Summary of Product Characteristics for Telzir oral suspension).
Maravirok AUC12 ↑ 2,49 Maravirok Cmax ↑ 1,52 
Maraviroc: AUC12 ↑ 2.49 Maraviroc: Cmax ↑ 1.52
Tablety Telzir lze užívat bez ohledu na příjem potravy. 
Telzir tablets may be taken without regard to food intake.
Poměr hodnot GSS/OBT1 0 
GSS to OBT1
V těchto třech izolátech byly (v každém po jedné) pozorovány tyto mutace rezistence: K20K/R, I54I/L a I93I/L. 
One resistance mutation was observed in each of 3 isolates: K20K/R, I54I/L and I93I/L respectively
Pacienti s hemofílií: Bylo hlášeno zvýšení počtu spontánních krvácení u hemofilických pacientů, kteří dostávali antiretrovirové inhibitory proteázy (viz bod 4.4). 
Haemophiliac patients: there have been reports of increased spontaneous bleeding in haemophiliac patients receiving antiretroviral protease inhibitors (see section 4.4).
Lahvička z polyethylenu vysoké hustoty (HDPE) s polypropylenovým bezpečnostním uzávěrem proti otevření dětmi, obsahující 225 ml perorální suspenze. 
HDPE bottle with a child resistant polypropylene closure containing 225 millilitres oral suspension.
Musíte být informován(a) o důležitých známkách a příznacích, abyste sledoval(a), zda se u Vás během užívání přípravku Telzir neobjevují. 
You need to know about important signs and symptoms to look out for while you're taking Telzir.
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku. 
Don't take a double dose to make up for a missed dose.
Lahvička z polyethylenu vysoké hustoty (HDPE) s polypropylenovým bezpečnostním uzávěrem proti otevření dětmi, obsahující 60 tablet. 
HDPE bottles with a child resistant polypropylene closure containing 60 tablets.
1Poměr GSS/OBT: Skóre senzitivity genotypu ku optimalizovanému pozadí (Genotypic Sensitivity Score to Optimised Background). 
Key: 1GSS to OBT: Genotypic Sensitivity Score to Optimised Background.
Velké mutace, které se objevily při léčbě, nebo proteázové mutace spojené s APV byly pozorovány v izolátech virů od 1 pacienta ze studie APV29005 a od 6 pacientů ze studie APV20003. 
Treatment-emergent major protease or APV-associated mutations were observed in virus isolated from 1 patient in APV29005 and 6 patients from APV20003.
Dihydroergotamin Ergotamin Ergometrin Methylergometrin 
Dihydroergotamine Ergotamine Ergonovine Methylergonovine
Výše uvedené onemocnění se s vyšší pravděpodobností vyskytuje u pacientů, kteří: 
People may be more likely to get this condition:
Pacienti s hepatitidou B nebo C, kteří užívají kombinovanou léčbu, mají zvýšené riziko vzniku těžkých jaterních nežádoucích účinků. 
People with hepatitis B or C taking combination therapy are at increased risk of getting severe liver problems.
• karbamazepin, fenobarbital, fenytoin (užívané k léčbě epilepsie); 
• carbamazepine, phenobarbital, phenytoin (used to treat epilepsy)
Současné podávání přípravku Telzir 700 mg dvakrát denně s ritonavirem v dávkách větších než 100 mg dvakrát denně nebylo klinicky hodnoceno. 
Co-administration of Telzir 700 mg twice daily with ritonavir in doses greater than 100 mg twice daily has not been clinically evaluated.
Z tohoto důvodu by dospělí pacienti měli užívat přípravek Telzir perorální suspenze bez jídla a nalačno (viz bod 4.2). 
Therefore for adult patients the Telzir oral suspension should be taken without food and on an empty stomach (see section 4.2).
INHIBITORY PDE5 
PDE5 INHIBITORS
Při podávání přípravku Telzir s ritonavirem je doporučováno snížení dávkování rifabutinu nejméně o 75 %. 
A reduction in the rifabutin dosage by at least 75 % is recommended when administered with Telzir with ritonavir.
→ Zůstaňte v kontaktu se svým lékařem a nepřestávejte přípravek Telzir užívat, pokud lékař nerozhodne jinak. 
→ Keep in touch with your doctor, and don't stop taking Telzir without your doctor's advice.
INHIBITORY HMG-CoA-REDUKTÁZY Lovastatin 
HMG-COA REDUCTASE INHIBITORS