natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Valproat-neuraxpharm 150 150 mg neuraxpharm Arzneimittel GmbH u. Co.KG Elisabeth-Selbert-Str. 23 D-40764 Langenfeld Německo 
Valproat-neuraxpharm 150 150 mg neuraxpharm Arzneimittel GmbH u. Co.KG Elisabeth-Selbert-Str. 23 D-40764 Langenfeld Germany
DEPAKINE CHRONOSPHERE 100 MG Granulado de liberación modificada zrněný prášek s řízeným uvolňováním 
DEPAKINE CHRONOSPHERE 100 MG Granulado de liberación modificada modified-release granules
Depakine Chronosphere 750 mg - Retardgranulat in Beuteln zrněný prášek s prodlouženým uvolňováním 
Depakine Chronosphere 750 mg - Retardgranulat in Beuteln prolonged-release granules
Ergenyl Chronosphere 1000 mg Retardgranulat zrněný prášek s prodlouženým uvolňováním 
Ergenyl Chronosphere 1000 mg Retardgranulat prolonged-release granules
ORFIRIL LONG 150 mg 150 mg tobolka s prodlouženým uvolňováním 
ORFIRIL LONG 150 mg 150 mg prolonged-release capsule
AWD.pharma GmbH & Co. 
AWD.pharma GmbH & Co. KG Wasastr.
DEPAKINE CHRONOSPHERE 500 MG Granulado de liberación modificada zrněný prášek s řízeným uvolňováním 
DEPAKINE CHRONOSPHERE 500 MG Granulado de liberación modificada modified-release granules
ORFIRIL LONG 1000 mg 1000 mg zrněný prášek s prodlouženým uvolňováním 
ORFIRIL LONG 1000 mg 1000 mg prolonged-release granules
DEPAKINE CHRONO 500 mg/tableta 
DEPAKINE CHRONO 500 MG/TAB
250 mg/dose zrněný prášek s prodlouženým uvolňováním 
250 mg/dose prolonged-release granules
200 mg/ml perorální kapky 
200 mg/ml oral drops
ORFIRIL LONG 500 mg 500 mg zrněný prášek s prodlouženým uvolňováním 
ORFIRIL LONG 500 mg 500 mg prolonged-release granules
D-22335 Hamburg Německo 
D-22335 Hamburg Germany
300 mg/ml perorální kapky 
300 mg/ml oral drops
DEPAKINE ENTERIC 500 mg tableta 
DEPAKINE ENTERIC 500mg tablet
Depakine Zuur enterosolventní měkká tobolka 
Depakine Zuur gastro-resistant capsule, soft
NATRIUMVALPROAATTI LONG DESITIN 150 mg tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním 
NATRIUMVALPROAATTI LONG DESITIN 150 mg prolonged-release capsule, hard
1000 mg/dose zrněný prášek s prodlouženým uvolňováním 
1000 mg/dose prolonged-release granules
Depakine Chronosphere 100 mg - Retardgranulat in Beuteln zrněný prášek s prodlouženým uvolňováním 
Depakine Chronosphere 100 mg - Retardgranulat in Beuteln prolonged-release granules
Propymal Enteric 150 mg 150 mg enterosolventní měkká tobolka 
Propymal Enteric 150 mg 150 mg gastro-resistant capsule, soft
200 mg/5 ml perorální tekutina 
200mg/5ml oral liquid
30 g perorální kapky, roztok Perorální podání 
30 g oral drops, solution
50 mg/ml sirup 
50 mg/ml syrup
Valproat-CT 600 mg Filmtabletten neuraxpharm Arzneimittel GmbH u. Co.KG Elisabeth-Selbert-Str. 23 D-40764 Langenfeld Německo 
Valproat-CT 600 mg Filmtabletten neuraxpharm Arzneimittel GmbH u. Co.KG Elisabeth-Selbert-Str. 23 D-40764 Langenfeld Germany
Propymal Enteric 300 mg 300 mg enterosolventní měkká tobolka 
Propymal Enteric 300 mg 300 mg gastro-resistant capsule, soft
Orfiril long tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním 
Orfiril Long prolonged-release granules
Depakine Chronosphere 1000 mg - Retardgranulat in Beuteln zrněný prášek s prodlouženým uvolňováním 
Depakine Chronosphere 1000 mg - Retardgranulat in Beuteln prolonged-release granules
Convulex 200 mgKapseln enterosolventní měkká tobolka 
Convulex 200 mgKapseln gastro-resistant capsule, soft
Depakine Chronosphere 50200 mg/DosisRetardgranulat zrněný prášek s prodlouženým uvolňováním 
Depakine Chronosphere 50200 mg/DosisRetardgranulat prolonged-release granules
Ergenyl Chronosphere 100 mg Retardgranulat zrněný prášek s prodlouženým uvolňováním 
Ergenyl Chronosphere 100 mg Retardgranulat prolonged-release granules
Valproat-neuraxpharm 600 600 mg neuraxpharm Arzneimittel GmbH u. Co.KG Elisabeth-Selbert-Str. 23 D-40764 Langenfeld Německo 
Valproat-neuraxpharm 600 600 mg neuraxpharm Arzneimittel GmbH u. Co.KG Elisabeth-Selbert-Str. 23 D-40764 Langenfeld Germany
Ergenyl Chronosphere 500 mg Retardgranulat zrněný prášek s prodlouženým uvolňováním 
Ergenyl Chronosphere 500 mg Retardgranulat prolonged-release granules
NATRIUMVALPROAATTI LONG DESITIN 300 mg tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním 
NATRIUMVALPROAATTI LONG DESITIN 300 mg prolonged-release capsule, hard
145,14 mg/333,3 mg zrněný prášek s prodlouženým uvolňováním 
145.14mg/333.3 mg prolonged-release granules
Depakine Chronosphere 50 mg - Retardgranulat in Beuteln zrněný prášek s prodlouženým uvolňováním 
Depakine Chronosphere 50 mg - Retardgranulat in Beuteln prolonged-release granules
Ergenyl Chronosphere 50 mg Retardgranulat zrněný prášek s prodlouženým uvolňováním 
Ergenyl Chronosphere 50 mg Retardgranulat prolonged-release granules
100 mg/dose zrněný prášek s prodlouženým uvolňováním 
100 mg/dose prolonged-release granules
Depakine Chronosphere 250 mg - Retardgranulat in Beuteln zrněný prášek s prodlouženým uvolňováním 
Depakine Chronosphere 250 mg - Retardgranulat in Beuteln prolonged-release granules
Ergenyl Chronosphere 250 mg Retardgranulat zrněný prášek s prodlouženým uvolňováním 
Ergenyl Chronosphere 250 mg Retardgranulat prolonged-release granules
ORFIRIL LONG 300 MG 300 mg tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním 
ORFIRIL LONG 300 MG 300mg prolonged-release capsule, hard
CONVULEX 150 MG 150 mg enterosolventní měkká tobolka 
CONVULEX 150 MG 150mg gastro-resistant capsule, soft
Valproat-neuraxpharm chrono 300 mg neuraxpharm Arzneimittel GmbH u. Co.KG Elisabeth-Selbert-Str. 23 D-40764 Langenfeld Německo 
Valproat-neuraxpharm chrono 300 mg neuraxpharm Arzneimittel GmbH u. Co.KG Elisabeth-Selbert-Str. 23 D-40764 Langenfeld Germany
500 mg/dose zrněný prášek s prodlouženým uvolňováním 
500 mg/dose prolonged-release granules
CONVULEX 500 MG 500 mg enterosolventní měkká tobolka 
CONVULEX 500 MG 500mg gastro-resistant capsule, soft
Depakine Chronosphere 500 mg - Retardgranulat in Beuteln zrněný prášek s prodlouženým uvolňováním 
Depakine Chronosphere 500 mg - Retardgranulat in Beuteln prolonged-release granules
Depakine Chrono tableta s řízeným uvolňováním 
Depakine Chrono modified-release tablet Oral Use
Orfiril 300 retard enterosolventní tableta s prodlouženým uvolňováním 
Orfiril 300 retard prolonged-release gastro-resistant tablet
Valproat-neuraxpharm 300 300 mg neuraxpharm Arzneimittel GmbH u. Co.KG Elisabeth-Selbert-Str. 23 D-40764 Langenfeld Německo 
Valproat-neuraxpharm 300 300 mg neuraxpharm Arzneimittel GmbH u. Co.KG Elisabeth-Selbert-Str. 23 D-40764 Langenfeld Germany
Orfiril CR 1000 mg zrněný prášek s řízeným uvolňováním 
Orfiril CR 1000 mg modified-release granules
Depakine Retard tableta s řízeným uvolňováním 
Depakine Retard modified-release tablet Oral Use
Dipromal potahovaná tableta 
Dipromal film-coated tablet
CONVULEX 300 MG/ML 300 mg/ml perorální kapky, roztok Perorální podání 
CONVULEX 300 MG/ML 300mg/ml oral drops, solution
Depakine Chronosphere 50350 mg/DosisRetardgranulat zrněný prášek s prodlouženým uvolňováním 
Depakine Chronosphere 50350 mg/DosisRetardgranulat prolonged-release granules
Sanofi-Aventis France S.A. 1-13, boulevard Romain Rolland 75014Paris 
Sanofi-Aventis France S.A. 1-13, boulevard Romain Rolland
ORFIRIL LONG 150 MG 150 mg tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním 
ORFIRIL LONG 150 MG 150mg prolonged-release capsule, hard
enterosolventní tvrdá tobolka 
gastro-resistant capsule, hard
Orfiril CR 500 mg zrněný prášek s řízeným uvolňováním 
Orfiril CR 500 mg modified-release granules
tobolka s prodlouženým uvolňováním 
prolonged -release granules
Orfiril long 150 mg tobolka s prodlouženým uvolňováním 
Orfiril long 150 mg prolonged-release capsule
Orfiril long 300 mg tobolka s prodlouženým uvolňováním 
Orfiril long 300 mg prolonged-release capsule
300 mg/ml perorální kapky, roztok Perorální podání 
300 mg/ml oral drops, solution
200 mg/ml perorální kapky, roztok Perorální podání 
200 mg/ml oral drops, solution
SANOFI AVENTIS FRANCE 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Paris 
SANOFI AVENTIS FRANCE 1-13, boulevard Romain Rolland
Valproat-neuraxpharm 300 mg perorální roztok neuraxpharm Arzneimittel GmbH u. Co.KG Elisabeth-Selbert-Str. 23 D-40764 Langenfeld Německo 
Valproat-neuraxpharm 300 mg oral solution neuraxpharm Arzneimittel GmbH u. Co.KG Elisabeth-Selbert-Str. 23 D-40764 Langenfeld Germany
Orfiril Long zrněný prášek s prodlouženým uvolňováním 
Orfiril Long prolonged-release capsule
0,33g/g zrněný prášek s prodlouženým uvolňováním 
0.33g/g prolonged-release granules
Členský stát EU/EHS 
Member State EU/EEA
Seznam názvů léčivého(léčivých) přípravku(ů), léková(é) forma(y), koncentrace, způsob(y) podání, žadatel(é) v členských státech 
List of the names, pharmaceutical form(s), strength(s) of the medicinal product(s), route(s) of administration, applicant(s) in the Member States
Většina z těchto případů nebyla fatální. 
The majority of these cases were non-fatal.
V současnosti dostupné údaje jsou uvedeny v bodech 5.1 a 5.2. 
Currently available data are described in sections 5.1 and 5.2.
3,5 hodin 
3.5 hours
Celá sledovaná populace (ITT) 
Overall population (ITT)
• Stručné informace o přípravě a pokyny k podávání. 
• Brief information on preparation and administration instructions.
Kompartmentsyndrom a,b 
Compartment syndrome a, b
*Hodnota p superiority. 
*Superiority p-value.
V současnosti neexistuje indikace pro použití přípravku Angiox u dětí mladších 18 let a nelze učinit žádná doporučení ohledně dávkování. 
There is currently no indication for the use of Angiox in children less than 18 years old and no recommendation on a posology can be made.
Veškeré nežádoucí účinky, primární i sekundární, které byly výsledkem nadměrného farmakologického účinku, byly reverzibilní. 
All the undesirable effects, primary and secondary, resulting from excessive pharmacological activity were reversible.
Porovnání studií s jednorázovým a opakovaným podáváním ukázalo, že toxicita byla primárně spojená s dobou trvání expozice. 
Comparison of the single and repeated dose studies revealed that toxicity was related primarily to duration of exposure.
Poraďte se s lékařem, pokud si nejste jistý(á). 
Check with the doctor if you are unsure.
Váš lékař posoudí, zda je pro Vás tento typ léčby vhodný, či nikoliv. 
Your doctor will decide whether or not this treatment is appropriate for you.
Úmrtnost u těchto pacientů byla nulová. 
Mortality among these patients was nil.
Je ale třeba podniknout nezbytná opatření pro tyto situace. 
Necessary preparations should be made to deal with this.
Nejvyšší hodnoty ACT u všech skupin (dospělí a všechny pediatrické skupiny) se však přibližují podobné úrovni ACT činící přibližně 400 sekund. 
However, the maximal ACT values for all groups (adults and all paediatric groups) converge at a similar level near an ACT of 400 seconds.
Výsledky nenasvědčují tomu, že by docházelo k farmakodynamickým interakcím s těmito léčivými přípravky. 
The results do not suggest pharmacodynamic interactions with these medicinal products.
V případě šoku je třeba dodržovat současné léčebné postupy pro léčbu šoku. 
In the case of shock, the current medical standards for shock treatment should be applied.
Celkem 92,9 % léčených pacientů podstoupilo primární PCI, který představoval primární strategii jejich léčby. 
A total of 92.9% of patients treated underwent primary PCI as their primary management strategy.
Držitel rozhodnutí o registraci se na znění dávkovací kartičky a na komunikačním plánu dohodne s příslušným národním orgánem každého členského státu před zahájením distribuce do jednotlivých členských států. 
The MAH shall agree on the dosing card together with a communication plan, with the National Competent Authority in each Member State prior to distribution in the Member State.
• při každé změně systému řízení rizik, zejména v důsledku obdržení nových informací, které mohou vést k významným změnám poměru přínosů a rizik, nebo z důvodu dosažení význačného milníku (v rámci farmakovigilance nebo minimalizace rizik). 
• Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being
Pokyny pro přípravu 
Instructions for preparation
Poločas (minuty) 
Half-life (minutes)
Farmakodynamické modely ukázaly, že k tomuto účinku dochází v důsledku vyššího ACT u novorozenců a malých dětí než u starších dětí. 
Pharmacodynamic models indicated that this effect is due to a higher baseline ACT in neonates and infants than in older children.
Angiox nemá žádný nebo má jen zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. 
Angiox has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Všechen nepoužitý přípravek musí být zlikvidován. 
Any unused solution should be discarded.
Odpovídající clearance je přibližně 3,4  0,5 ml/min/kg. 
The corresponding clearance is about 3.4  0.5 ml/min/kg.
• Tabulková informace o dávkování podle tělesné hmotnosti pacienta. 
• Tabulated information on dosing by body weight of patient.
Žádné antidotum bivalirudinu není známo, ale jeho účinky rychle odeznívají (T½ je 25 ± 12 minut). 
There is no known antidote to bivalirudin but its effect wears off quickly (T½ is 25 ± 12 minutes).
Použití dávkovací kartičky pro Angiox se doporučuje jako rychlý průvodce. 
The use of the Angiox dosing card is recommended as a quick reference guide.
Studie na zvířatech jsou nedostatečné pro posouzení účinků na průběh těhotenství, embryonální nebo fetální vývoj, porod nebo postnatální vývoj (viz bod 5.3). 
Animal studies are insufficient with respect to effects on pregnancy, embryonal/foetal development, parturition or postnatal development (see section 5.3).
Toto dávkování je nutné pro dosažení a udržení plazmatické koncentrace potřebné pro efektivní ischemickou ochranu během PCI. 
This dosing regimen is required to achieve and maintain the plasma concentration required for effective ischaemic protection during PCI.
Tento vzdělávací materiál budou používat všechny členské země EU jak pro počáteční školení, tak pro přeškolování v případě zpráv o dávkování pouhého bolusu bez následné infuze. 
The educational materials will be used in all member states for both initial training and re-education in the event of reports of bolus only dosing without subsequent infusion.
Enoxaparin byl použit ke srovnání jen ve studii ACUITY. 
Enoxaparin was used as comparator in ACUITY only.
• těžkou nekontrolovanou hypertenzí, 
• severe uncontrolled hypertension
Dávka přípravku závisí na Vaší hmotnosti a způsobu Vaší léčby. 
The dose given depends on your weight and on the kind of treatment you are being given.
Bivalirudin je určen ke krátkodobému podávání, a proto nejsou k dispozici žádné údaje o dlouhodobém kancerogenním potenciálu bivalirudinu. 
Bivalirudin is intended for short-term administration and therefore no data on the long-term carcinogenic potential of bivalirudin are available.
- jestliže máte vážné problémy s ledvinami nebo potřebujete dialýzu. 
- if you have severe kidney problems or if you need kidney dialysis.
Není-li použit okamžitě, doba a podmínky uchovávání přípravku po otevření před použitím jsou v odpovědnosti uživatele a normálně by tato doba neměla být delší než 24 hodin při 2 až 8 °C, pokud rekonstituce/ředění neproběhlo za kontrolovaných a validovaných aseptických podmínek. 
If not used immediately, in use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2-8C unless reconstitution/dilution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
• před podáním přípravku injekčně nebo infuzí Vás lékař seznámí s možnými příznaky a známkami alergické reakce. 
• before the start of the injection or infusion, the doctor will tell you about the signs of allergic reaction.
Dávkovací kartičky budou obsahovat následující důležité informace: 
The dosing cards will contain the following key information:
Ke klinické užitečnosti ACT u novorozenců a dětí by se mělo přistupovat s opatrností vzhledem k jejich hematologickému vývoji. 
The clinical utility of ACT in neonates and children should be considered with caution considering their developmental haematological state.
Biologická dostupnost bivalirudinu po intravenózním podání je kompletní a okamžitá. 
The bioavailability of bivalirudin for intravenous use is complete and immediate.
• V registru ImproveR bylo bolusové dávkování (bez následné infuze) zjištěno v klinické praxi v rámci Evropské unie. 
• In the ImproveR registry bolus dosing (without subsequent infusion) was observed in EU clinical practice.
Eliminace probíhá podle procesu prvního řádu s terminálním poločasem 25  12 minut u pacientů s normální funkcí ledvin. 
Elimination follows a first order process with a terminal half-life of 25  12 minutes in patients with normal renal function.
Údaje týkající se ACT v porovnání s údaji o koncentracích vykazují tendenci k nižší křivce koncentrace-odpověď u dospělých oproti starším dětem (6 let až < 16 let) a mladším dětem (2 roky až < 6 let) a starších dětí oproti malým dětem (31 dní až < 24 měsíců) a novorozencům (od narození do 30. dne života). 
The ACT vs concentration data suggest a trend for a lower concentration response curve for adults as compared to older children (6 years to < 16 years) and younger children (2 years to <6 years), and for older children compared to infants (31 days to <24 months) and neonates (birth to 30 days).
Cca 66 % pacientů bylo předléčeno nefrakcionovaným heparinem. 
Approximately 66% of patients were pre-treated with unfractionated heparin.
Bivalirudin však nebyl mutagenní ani klastogenní ve standardních rozborech sledujících takovéto účinky. 
However, bivalirudin was not mutagenic or clastogenic in standard assays for such effects.
Ve všech klinických studiích byly údaje o krvácení shromažďovány odděleně od údajů o nežádoucích reakcích a jsou shrnuty v tabulce 6 společně s definicemi krvácení použitými v jednotlivých studiích. 
In all clinical studies bleeding data were collected separately from adverse reactions and are summarised in Table 6 together with the bleeding definitions used for each study.
Protokolem definované velké krvácení 
Protocol defined major bleeding
Přibližně 77 % pacientů mělo opakovaně ischémii, asi 70% pacientů dynamické změny EKG nebo zvýšené srdeční biomarkery, asi 28 % pacientů mělo diabetes a přibližně 99 % pacientů podstoupilo angiografii do 72 hodin. 
Approximately 77% of patients had recurrent ischaemia, approximately 70% had dynamic ECG changes or elevated cardiac biomarkers, approximately 28% had diabetes and approximately 99% of patients underwent angiography within 72 hours.
Toxicita na zvířatech při opakované nebo kontinuální expozici (1 den až 4 týdny při úrovni expozice až desetkrát vyšší než klinická koncentrace v plazmě v rovnovážném stavu) byla omezena na vystupňované farmakologické účinky. 
Toxicity in animals upon repeated or continuous exposure (1 day to 4 weeks at exposure levels of up to 10 times the clinical steady state plasma concentration) was limited to exaggerated pharmacological effects.
Ke zvýšení ACT došlo u všech pacientů - od novorozenců po starší děti i dospělé - se zvýšenými koncentracemi bivalirudinu. 
The ACT increased in all patients - from neonates to older children as well as adults- with increasing bivalirudin concentrations.
Profil koncentrace v závislosti na čase po intravenózním podání je dobře popsán dvoukompartmentovým modelem. 
The concentration-time profile following intravenous administration is well described by a twocompartment model.
Nemůže tedy ovlivnit Vaši schopnost řídit dopravní prostředky nebo obsluhovat stroje. 
It is, therefore, unlikely to affect your ability to drive or to use machines.
Klinické studie na malém počtu pacientů poskytly omezené informace o použití přípravku Angiox u pacientů se syndromem HIT/HITTS. 
Clinical trials in a small number of patients have provided limited information about the use of Angiox in patients with HIT/HITTS.
Jestliže zaznamenáte některý z následujících, potenciálně závažných nežádoucích účinků: 
If you get any of the following, potentially serious, side effects:
• Alergické reakce jsou méně časté (mohou se vyskytnout až u 1 ze 100 osob) a obvykle nejsou závažné, ale za určitých okolností se závažnými mohou stát, a ve vzácných případech mohou být i smrtelné v důsledku nízkého krevního tlaku (šok). 
• Allergic reactions,- are uncommon (may affect up to 1 in 100 people) and usually not serious but can become severe under some circumstances, and in rare cases may be fatal due to low blood pressure (shock).
Jestliže budete poté potřebovat perkutánní koronární zákrok (PCI), dávka bude zvýšena na: 
If, after this, you then need percutaneous coronary intervention (PCI) treatment, the dosage will be increased to:
CO JE ANGIOX A K ČEMU SE POUŽÍVÁ 
WHAT ANGIOX IS AND WHAT IT IS USED FOR
Jestliže zaznamenáte některý z následujících, (potenciálně méně závažných), nežádoucích účinků: 
If you get any of the following, (potentially less serious), side effects:
Ve studii byly pozorovány trombotické (9/110, 8,2 %) a závažné krvácivé příhody (2/110, 1,8 %). 
Thrombotic (9/110, 8.2%) and major bleeding events (2/110, 1.8%) were observed in the study.
Kompatibilní koncentrace Inkompatibilní koncentrace 
Compatible concentrations Incompatible concentrations
• reperfuzní poškození (pomalý nebo žádný průtok): narušený průtok v srdečních tepnách po jejich otevření 
• Reperfusion injury (no or slow reflow): impaired flow in the heart arteries after they have been reopened
Relativní riziko [95 % CI] 
Relative Risk [95% CI]
Hematom, hypotenze 
Haematoma, Hypotension
Přípravek Angiox by neměl být během těhotenství podáván, pokud klinický stav ženy nevyžaduje podávání bivalirudinu. 
Angiox should not be used during pregnancy unless the clinical condition of the woman requires treatment with bivalirudin.
Úprava dávek u této věkové skupiny by se měla řídit renálními funkcemi. 
Dose adjustments for this age group should be on the basis of renal function.
Není známo, zda se bivalirudin vylučuje do lidského mateřského mléka. 
It is unknown whether bivalirudin is excreted in human milk.
Farmakokinetické studie ukazují, že jaterní metabolismus bivalirudinu je omezený, proto nebyla bezpečnost a účinnost bivalirudinu speciálně prověřována u pacientů s jaterními poruchami. 
Pharmacokinetic studies indicate that hepatic metabolism of bivalirudin is limited, therefore the safety and efficacy of bivalirudin have not been specifically studied in patients with hepatic impairment.
Nežádoucí účinky, způsobené dlouhodobým fyziologickým stresem v důsledku nehomeostatického stavu koagulace, nebyly po krátkodobé expozici srovnatelné s dobou klinického používání zjištěny, a to ani při mnohem vyšších dávkách. 
Undesirable effects that resulted from prolonged physiological stress in response to a non-homeostatic state of coagulation were not seen after short exposure comparable to that in clinical use, even at much higher doses.
Po angiografickém vyšetření byli pacienti indikováni k další léčbě (33 %), k PCI zákroku (56 %) nebo CABG (11 %). 
Following angiographic assessment, patients were triaged to either medical management (33%), PCI (56%) or CABG (11%).
Všech pět příhod souviselo s dodatečnými kardiologickými výkony za použití antikoagulační léčby heparinem (n = 3) nebo s infekcemi (n = 2). 
All 5 events were associated with additional cardiac procedures employing heparin anticoagulation (n=3) or with infections (n=2).
Jestliže lékař není k dispozici, dostavte se ihned na pohotovost nejbližší nemocnice. 
If you cannot get access to your doctor go immediately to the Emergency Department of your nearest hospital
• pokud podstupujete radiační léčbu („ozařování“) cév zásobujících srdce krví (léčba zvaná beta nebo gamma brachyterapie). 
• if you are having radiation treatment in the vessels that supply blood to the heart (treatment called beta or gamma brachytherapy).
Antitrombotika jsou léky, které zabraňují tvorbě krevních sraženin (trombózy). 
Antithrombotics are medicines which prevent the formation of blood clots (thrombosis).
Bivalirudin se neváže na plazmatické proteiny (jiné než trombin) nebo na červené krvinky. 
Bivalirudin does not bind to plasma proteins (other than thrombin) or to red blood cells.