natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Přesně se jimi řiďte a pravidelně navštěvujte diabetologickou poradnu. 
Follow them exactly and visit your diabetes clinic regularly.
To je důležité, zejména pokud máte jiná injekční pera. 
This is especially important if you have other injector pens.
Pro použití pouze u jednoho pacienta. 
For single patient use only.
• Používejte pero pouze po dobu 28 dní od prvního použití. 
• Only use your pen for up to 28 days after its first use.
• Nejprve si umyjte ruce. 
• First wash your hands.
Zvoleno 21 jednotek 
21 units selected
První symptomy nastupují pomalu, po mnoho hodin nebo dní. 
The first symptoms come on slowly over many hours or days.
• Možná budete muset tento krok zopakovat až třikrát, než inzulin uvidíte. 
• You may need to repeat this step up to 3 times before seeing insulin.
Je-li Vaše dávka vyšší než 80 jednotek, budete si potřebovat podat víc než jednu injekci. 
If your dose is more than 80 units, you will need to give yourself more than one injection.
Alkohol a některé léky mohou mít vliv na hladinu cukru v krvi (viz bod 2). 
Alcohol and some medicines can affect your blood sugar levels (see section 2).
Váš lékař Vám sdělí přesně, kolik přípravku máte používat, kdy a jak často. 
But your doctor will have told you exactly how much to use, when to use it, and how often.
• jíte-li více, než Vám povoluje dieta; nebo 
• eating a lot more than your diet allows; or
Vyndejte nové pero z lednice alespoň 1 hodinu před aplikací injekce. 
Take a new pen out of the fridge at least 1 hour before you inject.
Časový rozdíl mezi zeměmi může znamenat, že budete muset aplikovat injekce a podávat jídlo v jinou dobu, než tomu je doma. 
The time difference between countries may mean that you have to have your injections and meals at different times from when you are at home.
Použijte nové pero. 
Use a new pen.
Měl(a) byste se poradit se svým lékařem o vhodnosti řízení vozidel, pokud: 
You should contact your doctor about the advisability of driving if you have:
Nebudete-li dodržovat instrukce, může se stát, že si aplikujete příliš mnoho nebo příliš málo inzulinu. 
If you do not follow all of these instructions, you may get too much or too little insulin.
DC5, Campona utca 1., Budapest, 1225, Maďarsko 
DC5, Campona utca 1., Budapest, 1225, Hungary
Před prvním použitím 3 roky. 
Before first use 3 years.
Pokud je obtížné stisknout tlačítko: 
If you find it hard to press the button in:
Příznaky mohou být následující: • vyrážka po celém těle 
The symptoms are as follows: • rash over the whole body
První příznaky nízké hladiny cukru v krvi obvykle nastupují rychle a mohou zahrnovat následující obtíže: 
The first symptoms of low blood sugar usually come on quickly and include the following:
Systémová alergie, která je vzácná, ale potenciálně závažnější, je generalizovanou alergií na inzulin. 
Systemic allergy, which is rare but potentially more serious, is a generalised allergy to insulin.
Každé pero obsahuje více než 1 dávku. 
Each pen contains more than one dose.
Zlikvidujte po uplynutí 4 týdnů. 
Dispose of after 4 weeks.
• pokles krevního tlaku 
• blood pressure dropping
Z tohoto důvodu se může změnit množství potřebného inzulinu. 
Therefore the amount of insulin needed may change.
• Požádejte o pomoc, pokud máte potíže s manipulací s perem, jako je například problém se zrakem. 
• Ask for help if you have problems handling the pen, for example if you have problems with your sight.
Systémová alergie 
Systemic allergy
Úprava dávky může být nezbytná u pacientů, kteří zvýší svou fyzickou aktivitu nebo změní svou obvyklou dietu. 
Adjustment of dosage may also be necessary if patients undertake increased physical activity or change their usual diet.
Studie akutní toxicity trvající jeden měsíc a 12 měsíců neprokázaly žádné významné toxické účinky. 
Acute, one month and twelve month toxicology studies produced no significant toxicity findings.
Cvičení prováděné bezprostředně po jídle může zvýšit riziko hypoglykemie. 
Exercise taken immediately after a meal may increase the risk of hypoglycaemia.
Následující nežádoucí účinky, které se vyskytly během klinických studií, jsou seřazeny níže podle orgánových systémů a podle snižujícího se výskytu: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1 000 až <1/100); vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000); velmi vzácné (<1/10 000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit). 
The following related adverse reactions from clinical investigations are listed below by system organ class and in order of decreasing incidence (very common: ≥1/10; common: ≥1/100 to <1/10; uncommon: ≥1/1,000 to <1/100; rare: ≥1/10,000 to <1/1,000; very rare: <1/10,000) and not known: cannot be estimated from the available data).
U obou se požadovaná dávka volí v jednotkách. 
For both, the needed dose is dialled in units.
Pacientky s diabetem mají být poučeny o tom, aby informovaly svého lékaře v případě těhotenství nebo pokud těhotenství zvažují. 
Patients with diabetes should be advised to inform their doctor if they are pregnant or are contemplating pregnancy.
Tato změna může nastat jen při aplikaci první injekce nebo se dávky mohou měnit postupně po několik týdnů či měsíců. 
This might just be for the first injection or it may be a gradual change over several weeks or months.
• mate-li horečku, infekční onemocnění nebo emocionální stres. 
• fever, infection or emotional stress.
Chraňte pero před prachem a špínou 
Protect your pen from dust and dirt
Množství inzulinu, které potřebujete, obvykle klesá během prvních tří měsíců těhotenství a zvyšuje se během následujících šesti měsíců. 
The amount of insulin you need usually falls during the first three months of pregnancy and increases for the remaining six months.
• blokátory receptorů angiotenzinu II. 
• angiotensin II receptor blockers.
• změnila-li se Vaše potřeba inzulinu; nebo 
• there is a change in your need for insulin; or
Potřeba inzulinu se obvykle snižuje během prvního trimestru a zvyšuje během druhého a třetího trimestru. 
Insulin requirements usually fall during the first trimester and increase during the second and third trimesters.
Další zdroje informací 
Other source of information
• vynecháte-li jídlo, opozdíte se s jídlem nebo změníte svou dietu; 
• you miss or delay meals or change your diet;
• Pokud se domníváte, že by mohlo být pero poškozené, nepokoušejte se je opravit a použijte nové. 
• If you think that your pen may be damaged, do not try to repair it, use a new one.
Níže je uveden obecný popis. 
The following is a general description.
KROK 1: Zkontrolujte pero 
STEP 1: Check your pen
Kromě toho mají inzuliny další anabolické a katabolické účinky na mnoho různých tkání. 
In addition, insulins have several anabolic and anti-catabolic actions on a variety of different tissues.
Příznaky mohou být následující: 
The symptoms are as follows:
Industriepark Höchst 65926 Frankfurt am Main Německo 
Industriepark Höchst 65926 Frankfurt am Main Germany
Za těchto okolností by měla být pečlivě zvážena vhodnost řízení motorových vozidel. 
The advisability of driving should be considered in these circumstances.
• vyrážka po celém těle 
• rash over the whole body
Lokální přecitlivělost je u pacientů častá. 
Local allergy in patients is common.
Pokud k tomu dojde: - Vyměňte jehlu (viz KROK 6 a KROK 2), - Poté zopakujte kontrolu bezpečnosti (KROK 3). 
If this happens: - change the needle (see STEP 6 and STEP 2), - then repeat the safety test (STEP 3).
• podáte-li si méně inzulinu, než Vám lékař doporučil; 
• using less insulin than your doctor tells you to;
Převedení pacienta na jiný typ nebo značku inzulinu Převedení pacienta na jiný typ nebo značku inzulinu musí být provedeno pod přísným lékařským dohledem. 
Transferring a patient to another type or brand of insulin Transferring a patient to another type or brand of insulin should be done under strict medical supervision.
Poté vyjměte jehlu z kůže. 
Then remove the needle from your skin.
• Nestlačujte pod úhlem - váš palec by mohl bránit otáčení voliče dávky. 
• Do not press at an angle - your thumb could block the dose selector from turning.
Pacienti musí být poučeni o správné aplikační technice. 
Patients must be educated to use the proper injection techniques.
C Položte palec na injekční tlačítko. 
C Place your thumb on the injection button.
Dávkování Dávkování má určit lékař, v souladu s potřebami pacienta. 
The dosage should be determined by the physician, according to the requirement of the patient.
Řiďte se pečlivě pokyny v návodu. 
Please follow the instructions carefully.
• Pero můžete čistit zvenčí tak, že je otřete vlhkým hadříkem (pouze vodou). 
• You can clean the outside of your pen by wiping it with a damp cloth (water only).
Pokud jsou bubliny přítomny, podržte stříkačku jehlou nahoru a poklepejte na její stěnu, dokud bubliny nevyplavou nahoru. 
If bubbles are present, hold the syringe straight up and tap its side until the bubbles float to the top.
Časový průběh účinku jakéhokoliv inzulinu se může značně lišit u různých jedinců nebo u jednoho jedince v různých časových obdobích. 
The time course of action of any insulin may vary considerably in different individuals or at different times in the same individual.
• Pokud nemůžete zvolit celou vaši předepsanou dávku, použijte nové pero, nebo aplikujte zbývající jednotky a poté použijte nové pero k doplnění dávky. 
• If you cannot select your full prescribed dose, use a new pen or inject the remaining units and use a new pen to complete your dose.
Závažná hypoglykemie může vest ke ztrátě vědomí a v extrémních případech i ke smrti. 
Severe hypoglycaemia may lead to loss of consciousness, and in extreme cases, death.
A Ujistěte se, že je připevněna jehla a dávka je nastavena na „0“. 
A Make sure a needle is attached and the dose is set to ‘0'.
• sulfonamidová antibiotika, 
• sulpha antibiotics,
Zkontrolujte si hladinu cukru v krvi. 
Check your blood sugar.
• Neupusťte pero a neklepejte s ním na tvrdé povrchy. 
• Do not drop your pen or knock it against hard surfaces.
Tento stav obvykle odezní během několika dnů až týdnů. 
This condition usually resolves in a few days to a few weeks.
Těžké stavy generalizované alergie mohou ohrozit život. 
Severe cases of generalised allergy may be life-threatening.
KROK 3: Proveďte kontrolu bezpečnosti 
STEP 3: Do a safety test
Časté problémy diabetu 
Common problems of diabetes
• Pokud v peru nezbývá dostatek jednotek na vaši dávku, volič dávky se zastaví na počtu zbývajících jednotek. 
• If there are not enough units left in your pen for your dose, the dose selector will stop at the number of units left.
• „beta-2 sympatomimetika” (například ritodrin, salbutamol nebo terbutalin), 
• “beta2 stimulants” (for example ritodrine, salbutamol or terbutaline),
Udělá to jen za zvláštních okolností jako je chirurgický výkon nebo v případě, že jste nemocný(á) a hladina glukózy ve vaší krvi je velmi vysoká. 
He will only do this under special circumstances such as surgery or if you are ill and your glucose levels are too high.
Pro pokyny se podívejte na část níže. 
See the section below for help.
Pokud budete mít jakékoli otázky týkající se pera nebo cukrovky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry nebo zavolejte na telefonní číslo společnosti sanofi-aventis uvedené na přední straně této příbalové informace. 
If you have any questions about your pen or about diabetes, ask your doctor, pharmacist or nurse or call sanofi-aventis number on the front of this leaflet.
(Jehly nejsou součástí pera). 
(Needles are not included).
E Jakmile dokončíte počítání do 10, uvolněte injekční tlačítko. 
E After holding and slowly counting to 10, release the injection button.
Poraďte se se svým lékařem ohledně glukagonu. 
Ask your doctor to tell you about glucagon.
Pečlivé monitorování glykemie stejně jako celkového zdravotního stavu je základním požadavkem u těhotných s diabetem. 
Careful monitoring of glucose control, as well as general health, is essential in pregnant patients with diabetes.
• Pokud je stisknutí stále obtížné, vezměte si nové pero. 
• If you still find it hard to press in, get a new pen.
• Jestliže Vám dává injekci jiná osoba, nebo pokud dáváte injekci někomu jinému Vy sám/sama, musíte při sejmutí a odstraňování jehly dbát zvláštní opatrnosti. 
• If your injection is given by another person, or if you are giving an injection to another person, special caution must be taken by this person when removing and disposing of the needle.
Vytlačte je ze stříkačky ven pístem a natáhněte správnou dávku. 
Push them out with the plunger and withdraw the correct dose.
Počet jednotek je uveden v okénku pera bez ohledu na sílu a neprovádí se žádná konverze dávky při převádění pacienta na novou sílu nebo na inzulinem lispro předplněné pero s jinak odstupňovaným dávkováním. 
The number of units is shown in the dose window of the pen regardless of strength and no dose conversion should be done when transferring a patient to a new strength or to another insulin lispro pre-filled pen with a different dose step.
Počet jednotek se zobrazuje v dávkovacím okénku, předtím než si podáte injekci, vždy tento údaj zkontrolujte. 
The number of units are displayed in the dose window, always check this before your injection.
Myslete na tento možný problém ve všech situacích, kde byste mohl(a) dostat sebe nebo ostatní do nebezpečí (např. při řízení vozidla nebo při obsluze strojů). 
Please keep this possible problem in mind in all situations where you might put yourself and others at risk (e.g. driving a car or using machines).
• Odpovíte-li na některou z následujících otázek ANO, informujte svého lékaře, lékárníka nebo diabetologickou sestru - Byl(a) jste v poslední době nemocný(á)? 
• If you answer YES to any of the following questions, tell your doctor, pharmacist or diabetes nurse - Have you recently become ill?
ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Před prvním použitím 
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Before first use:
Nikdy nevolte dávku a nestlačujte injekční tlačítko bez nasazené jehly. 
Never select a dose or press the injection button without a needle attached.
Jestliže vidíte vzduchové bubliny • V inzulinu můžete vidět vzduchové bubliny. 
If you see air bubbles • You may see air bubbles in the insulin.
Nesdílejte s nikým pero. 
Do not share your pen.
• Ujistěte se, že mate správný inzulin. 
• Make sure you have the correct insulin.
Byly provedeny klinické studie u dětí (61 pacientů ve věku 2 až 11 let) a u dětí a dospívajících (481 pacientů ve věku 9 až 19 let) srovnávající inzulin lispro a lidský rozpustný inzulin. 
Clinical trials have been performed in children (61 patients aged 2 to 11) and children and adolescents (481 patients aged 9 to 19 years), comparing insulin lispro to human soluble insulin.
Jakmile se pacientovi vrátí vědomí, je třeba mu podat jídlo. 
The patient should be given a meal as soon as consciousness is recovered.
Neaplikujte injekci přímo do žíly. 
Do not inject directly into a vein.
Nevidomí pacienti nebo pacienti s poruchou zraku musejí být instruováni, aby si zajistili pomoc/asistenci druhé osoby, která má dobrý zrak a je vyškolená v používání pomůcek na aplikaci inzulinu. 
Patients who are blind or have poor vision must be instructed to always get help/assistance from another person who has good vision and is trained in using the insulin device.
Jak číst informace v okénku Sudá čísla jsou v rovině s ukazatelem dávky: 
How to read the dose window Even numbers are shown in line with the dose pointer:
Můžete přispět tak, že nahlásíte jakékoli nežádoucí účinky, které se u Vás vyskytnou. 
You can help by reporting any side effects you may get.
Onemocnění 
Illness
• některé inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE inhibitory) (například kaptopril, enalapril) a 
• some angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors (for example captopril, enalapril), and
Varovné příznaky jsou uvedeny dále v této příbalové informaci. 
Warning signs are listed later in this leaflet.
• Nová sterilní jehla (viz KROK 2). 
• a new sterile needle (see STEP 2).
Mísení inzulinů předem nebo bezprostředně před podáním injekce závisí na doporučení lékaře. 
Mixing of the insulins ahead of time or just before the injection should be on advice of the physician.
Neutahujte příliš. 
Do not overtighten.
MedDRA třídy orgánových systémů Časté 
MedDRA system organ classes
Závažnými příznaky jsou obtíže s dechem a zrychlená srdeční činnost. 
Severe symptoms are heavy breathing and a rapid pulse.
Po prvním použití Zlikvidujte po 4 týdnech. 
After first use Dispose of after 4 weeks.
V několika studiích byl nižší počet nočních hypoglykemií spojen se zvýšeným počtem epizod denních hypoglykemií. 
In some studies, reduction of nocturnal hypoglycaemia was associated with increased episodes of daytime hypoglycaemia.
Vždy s sebou noste náhradní pero a jehly pro případ, že by se ztratily nebo přestaly fungovat. 
Always carry a spare pen and spare needles in case they got lost or stop working.
• Nikdy nepoužívejte pero po uplynutém datu použitelnosti. 
• Never use your pen after the expiration date.
• Dále byste měl(a) informovat svého lékaře, lékárníka nebo diabetologickou sestru v případě, že plánujete cestu do zahraničí. 
• You should also tell your doctor, pharmacist or diabetes nurse if you are planning to go abroad.
Nepoužívejte s 1,5 ml perem. 
It is not for use in 1.5 ml pens.
Pokud jste onemocněl(a), zvláště pociťujete-li pocit na zvracení, může se množství inzulinu, které potřebujete, změnit. 
If you are ill, especially if you feel sick or are sick, the amount of insulin you need may change.
• Prozatím se nedotýkejte injekčního tlačítka. 
• Do not touch the injection button yet
Může vyvolat vyrážku po celém těle, dušnost, sípání, pokles krevního tlaku, zrychlený puls nebo pocení. 
It may cause a rash over the whole body, shortness of breath, wheezing, reduction in blood pressure, fast pulse, or sweating.
• Abyste snížili riziko náhodného poranění jehlou, nikdy nenasazujte zpět vnitřní kryt jehly. 
• To reduce the risk of accidental needle injury, never replace the inner needle cap.
Hypoglykemie (nízká hladina cukru v krvi) znamená, že není dostatek cukru v krvi. 
Hypoglycaemia (low blood sugar) means there is not enough sugar in the blood.
• steroidy, 
• steroids,
* Neuvidíte píst, dokud neaplikujete několik dávek. 
* You will not see the plunger until you have injected a few doses.
• některá antidepresiva (inhibitory monoaminooxidázy nebo selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu), 
• some antidepressants (monoamine oxidase inhibitors or selective serotonin reuptake inhibitors),
Vaše schopnost soustředit se nebo reagovat může být snížena, pokud máte hypoglykemii. 
Your ability to concentrate and react may be reduced if you have hypoglycaemia.
• Používejte čistou jehlu. 
• Use a clean needle.
• onemocníte-li infekčním nebo jiným onemocněním (zejména průjmem nebo zvracením); 
• you have an infection or illness (especially diarrhoea or vomiting);
B Vbodněte jehlu do kůže tak, jak Vám ukázal lékař, lékárník nebo zdravotní sestra. 
B Push the needle into your skin as shown by your doctor, pharmacist or nurse.
Farmakoterapeutická skupina: Léčiva k terapii diabetu, inzuliny a analogy rychle působící, k injekční aplikaci, ATC kód: A10AB04. 
Pharmacotherapeutic group: Drugs used in diabetes, insulins and analogues for injection, fast-acting, ATC code: A10AB04
Přípravek je určen k léčbě dospělých a dětí s onemocněním diabetes mellitus, kteří vyžadují inzulin k udržení normální glukózové homeostázy. 
For the treatment of adults and children with diabetes mellitus who require insulin for the maintenance of normal glucose homeostasis.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo těhotenství plánujete, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat. 
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before taking this medicine.
Pokud si nejste jistý(á), zda poznáte varovné příznaky, vyhněte se situacím, ve kterých by hypoglykemie ohrožovala Vás nebo ostatní (např. řízení motorového vozidla). 
While you are not confident about recognising your warning symptoms, avoid situations, e.g. driving a car, in which you or others would be put at risk by hypoglycaemia.
Pokud glukagon nezabere, budete muset být hospitalizováni. 
If you do not respond to glucagon, you will have to go to hospital.
Pacienti musejí vizuálně ověřit počet jednotek nastavených na ukazateli dávky na peru. 
Patients must visually verify the dialled units on the dose counter of the pen.
Uchovávejte při teplotě do 30 °C a mimo přímé teplo a světlo. 
Store below 30°C and protect from direct heat and light.
Rychlejší nástup účinku ve srovnání s rozpustným lidským inzulinem je zachován bez ohledu na místo vpichu. 
The faster onset of action compared to soluble human insulin is maintained regardless of injection site.
Pokud je použita kombinovaná léčba, je nutné sledovat, zda se u pacientů neobjevují známky a příznaky srdečního selhání, nárůst tělesné hmotnosti a edém. 
If the combination is used, patients should be observed for signs and symptoms of heart failure, weight gain and oedema.
JINÉ SoloStar 
OTHER SoloStar
Typický průběh aktivity v čase po subkutánní aplikaci je znázorněn níže. 
The typical activity profile following subcutaneous injection is illustrated below.
Pokud žádný inzulin jehlou nevytéká: 
If no insulin appears:
Očistěte kůži podle pokynů. 
Clean the skin as instructed.
Místa vpichu se mají měnit rotačním způsobem tak, aby stejné místo nebylo použito vícekrát než přibližně jednou za měsíc. 
Use of injection sites should be rotated so that the same site is not used more than approximately once a month.
Máte-li často hypoglykemii, nebo mate potíže ji rozpoznat, poraďte se se svým lékařem. 
If you often have hypoglycaemia or have difficulty recognising it, please discuss this with your doctor.
Následují některá upozornění. 
Here are some reminders.
• ovocný zápach dechu 
• fruity smell on the breath
Výše uvedený graf znázorňuje relativní množství glukózy v závislosti na čase, potřebné k udržení celkové plazmatické glukózové koncentrace testovaného subjektu blízko hladinám nalačno a je indikátorem účinku těchto inzulinů na metabolismus glukózy v čase. 
The above representation reflects the relative amount of glucose over time required to maintain the subject's whole blood glucose concentrations near fasting levels and is an indicator of the effect of these insulins on glucose metabolism over time.
Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v Appendix V Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku. 
You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.
Toto opatření pomáhá předejít ucpání jehly, kontaminaci a vzniku infekce. 
This helps stop blocked needles, contamination and infection.
Injekční lahvička se má používat spolu s vhodnou stříkačkou (označení 100 jednotek). 
The vial is to be used in conjunction with an appropriate syringe (100 units markings).
Stabilizujte kůži tak, že ji buďto napnete, nebo vytvoříte větší kožní řasu. 
Stabilise the skin by spreading it or pinching up a large area.
Infuzní soupravy s koncentracemi od 0,1 jednotek/ml do 1,0 jednotek/ml inzulinu lispro v 0,9% chloridu sodném nebo 5% dextrose jsou stabilní při pokojové teplotě po dobu 48 hodin. 
Infusion systems at concentrations from 0.1 units/ml to 1.0 units/ml insulin lispro in 0.9% sodium chloride or 5% dextrose are stable at room temperature for 48 hours.
Je nutná častá kontrola hladiny glukózy v krvi. 
Frequent monitoring of the blood glucose levels is required.
Pokud je to nutné, můžete jej podat brzy po jídle. 
If you need to, you can inject soon after a meal.
Váš lékař Vám poradí, jak postupovat. 
Your doctor or clinic will tell you how to do this.
Hypoglykemie se může objevit jako důsledek nadbytku inzulinu v poměru k příjmu potravy a výdeji energie. 
Hypoglycaemia may occur as a result of an excess of insulin activity relative to food intake and energy expenditure.
Jak pečovat o pero 
How to care for your pen