natgillin/translations-raw huggingface dataset:
PŘÍBALOVÁ INFORMACE Pro přípravky dostupné bez lékařského předpisu 
PACKAGE LEAFLET For medicinal products available without prescription
40 mg: 7, 14, 15, 28, 30, 100 tablet. 
40 mg: 7, 14, 15, 28, 30, 100 tablets.
Krabička na lahvičku a signatura: Uchovávejte v dobře uzavřeném vnitřním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí. 
Carton for bottle and label: Keep the container tightly closed in order to protect from moisture.
Omeprazol inhibuje CYP2C19. 
Omeprazole is a CYP2C19 inhibitor.
700 tobolek 
700 capsules
Souběžné podávání omeprazolu (40 mg jednou denně) snížilo průměrnou expozici nelfinaviru o asi 40 % a průměrná expozice farmakologicky aktivnímu metabolitu M8 byla snížena o asi 75-90 %. 
Co-administration of omeprazole (40 mg once daily) reduced mean nelvinavir exposure by ca. 40% and the mean exposure of the pharmacologically active metabolite M8 was reduced by ca. 75-90%.
Losec enterosolventní tablety obsahuje sacharosu. 
Losec gastro-resistant tablets contain sucrose.
Poškozená funkce ledvin 
Impaired renal function
84 tablet (pouze 10 mg a 20 mg) 90 tablet (pouze 10 mg a 20 mg) 98 tablet (pouze 20 mg) 100 tablet 
84 tablets (10 mg and 20 mg only) 90 tablets (10 mg and 20 mg only) 98 tablets (20 mg only) 100 tablets
Stabilita omeprazolu je ovlivněna pH roztoku na injekci, a proto se nesmí používat jiná rozpouštědla nebo jiné množství rozpouštědla k ředění. 
The stability of omeprazole is influenced by the pH of the solution for injection, which is why no other solvents or quantities should be used for dilution.
Zvýšené pocení 
Increased sweating
- Pokud se vaše příznaky zhorší nebo se nezlepší po 14 dnech, musíte se poradit s lékařem. 
You must contact a doctor if your symptoms worsen or do not improve after 14 days.
Prevence relapsu duodenálních vředů 
Prevention of relapse of duodenal ulcers
140 tablet (pouze 10 mg a 20 mg) 200 tablet (pouze 20 mg) 280 tablet (pouze 20 mg) 
140 tablets (10 mg and 20 mg only) 200 tablets (20 mg only) 280 tablets (20 mg only)
Léčba duodenálních vředů 
Treatment of duodenal ulcers
Téměř 80 % podané dávky je vyloučeno močí ve formě metabolitů a zbytek stolicí, přičemž hlavní podíl je do stolice vylučován se žlučí. 
Almost 80% of a dose of omeprazole is excreted as metabolites in the urine, the remainder in the faeces, primarily originating from bile secretion.
K prevenci tohoto rizika se nedoporučuje souběžné podávání omeprazolu a klopidogrelu. 
As a precaution, concomitant use of omeprazole and clopidogrel should be discouraged.
Téměř 80 % podané perorální dávky je vyloučeno močí ve formě metabolitů a zbytek stolicí, přičemž hlavní podíl je do stolice vylučován se žlučí. 
Almost 80% of an oral dose of omeprazole is excreted as metabolites in the urine, the remainder in the faeces, primarily originating from bile secretion.
- pokud se vřed zcela nezhojí, dávku lze zvýšit na 40 mg jednou denně po dobu 4 týdnů. 
• If the ulcer do not fully heal, the dose can be increased to 40 mg once a day for 4 weeks.
U pacientů se špatně reagujícím žaludečním vředem se doporučuje Losec 40 mg jednou denně a ke zhojení obvykle dojde v průběhu osmi týdnů. 
In patients with poorly responsive gastric ulcer Losec 40 mg once daily is recommended and healing is usually achieved within eight weeks.
Způsob užívání tohoto přípravku 
Taking this medicine
- Losec 20 mg enterosolventní tablety jsou růžové s nebo na jedné straně a 20 mg na druhé straně. 
• Losec 20 mg gastro-resistant tablets are pink with or on one side and 20 mg on the other side.
35 tobolek (pouze 10 mg) 50 tobolek (pouze 10 mg a 20 mg) 56 tobolek (pouze 10 mg) 60 tobolek (pouze 20 mg) 84 tobolek (pouze 10 mg a 20 mg) 
35 capsules (10 mg only) 50 capsules (10 mg and 20 mg only) 56 capsules (10 mg only) 60 capsules (20 mg only) 84 capsules (10 mg and 20 mg only)
Sucho v ústech, stomatitida, gastrointestinální kandidóza Poruchy jater a žlučových cest Méně časté: 
Dry mouth, stomatitis, gastrointestinal candidiasis Hepatobiliary disorders Uncommon:
• Léčba symptomatické refluxní choroby jícnu 
• Treatment of symptomatic gastro-esophageal reflux disease
Tobolky se nesmí kousat nebo drtit. 
The capsules must not be chewed or crushed.
20 mg: Jedna tobolka obsahuje 8 mg laktosy. 
20 mg: Each capsule contains 8 mg lactose.
50 tablet (pouze 10 mg a 20 mg) 56 tablet (pouze 20 mg) 100 tablet 
50 tablets (10 mg and 20 mg only) 56 tablets (20 mg only) 100 tablets
- warfarin a jiné blokátory vitaminu K (ke snížení srážlivosti krve). 
• Medicines that are used to thin your blood, such as warfarin or other vitamin K blockers.
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU Léčivé přípravky dostupné bez lékařského předpisu 
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS For medicinal products available without prescription
Lahvička s léčivou látkou hydroxid sodný (k úpravě pH) 
Sodium hydroxide (for pH adjustment)
Starší pacienti U starších lidí (75-79 let) je rychlost metabolismu omeprazolu poněkud snížena. 
Elderly The metabolism rate of omeprazole is somewhat reduced in elderly subjects (75-79 years of age).
15-30 kg Kombinace se dvěma antibiotiky: Losec 10 mg, amoxicilin 25 mg/kg tělesné hmotnosti a clarithromycin 7,5 mg/kg tělesné hmotnosti vše podáno současně, dvakrát denně, po dobu jednoho týdne. 
15-30 kg Combination with two antibiotics: Losec 10 mg, amoxicillin 25 mg/kg body weight and clarithromycin 7.5 mg/kg body weight are all administrated together two times daily for one week.
Losec prášek pro přípravu infuzního roztoku se používá jako alternativa k perorální léčbě. 
Losec powder for solution for infusion can be used as an alternative to oral therapy.
Tobolky obsahují potahované pelety, které zabraňují tomu, aby se léčivá látky rozkládala v kyselém prostředí žaludku. 
This is because the capsules contain coated pellets which stop the medicine from being broken down by the acid in your stomach.
40 mg: Jedna tobolka obsahuje 9 mg laktosy. 
40 mg: Each capsule contains 9 mg lactose.
Lahvička: Uchovávejte v dobře uzavřené lahvičce, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí. 
Bottle: Keep the container tightly closed in order to protect from moisture.
množství virových částic) v kombinaci se zvýšením dávky atazanaviru na 400 mg a 100 mg ritonaviru; dávka 20 mg omeprazolu by neměla být překračována. 
If the combination of atazanavir with a proton pump inhibitor is judged unavoidable, close clinical monitoring (e.g virus load) is recommended in combination with an increase in the dose of atazanavir to 400 mg with 100 mg of ritonavir; omeprazole 20 mg should not be exceeded.
Pacienti, u kterých nenastalo úplné zhojení po počáteční léčbě, dojde ke zhojení během dalších dvou týdnů léčby. 
For those patients who may not be fully healed after the initial course, healing usually occurs during a further two weeks treatment period.
- Zvýšená potivost. 
• Increased sweating.
• Losec 40 mg jednou denně s amoxicilin 500 mg a metronidazol 400 mg (nebo 500 mg nebo tinidazol 500 mg), vše třikrát denně po dobu jednoho týdne 
• Losec 40 mg once daily with amoxicillin 500 mg and metronidazole 400 mg (or 500 mg or tinidazole 500 mg), both three times a day for one week.
• Prevence relapsu duodenálních vředů 
• Prevention of relapse of duodenal ulcers
40 mg: Jedna enterosolventní tableta obsahuje 41,3 mg omeprazolum magnesicum odpovídající 40 mg omeprazolum. 
40 mg: Each gastro-resistant tablet contains 41.3 mg omeprazole magnesium equivalent to 40 mg omeprazole.
Stabilita roztoku omeprazolu je ovlivňována pH roztoku na infuze a z tohoto důvodu nelze k ředění použít jiné roztoky nebo jiná množství roztoků na infuze. 
The stability of omeprazole is influenced by the pH of the solution for infusion, which is why no other solvent or quantities should be used for dilution.
Injekční lahvička o objemu 10 ml z bezbarvého borosilikátového skla typu I, zátka z brombutylové pryže, hliníkový pertl a polypropylenový chránič/víčko. 
Vial of 10 ml made of colourless borosilicate glass, type I. Stopper made of bromobutyl rubber, cap made of aluminium and a plastic polypropylene lid.
PŘÍBALOVÁ INFORMACE Pro přípravky dostupné na lékařský předpis 
PACKAGE LEAFLETs For medicinal products available on prescription
- Losec 10 mg tobolky mají růžový spodek potištěný 10 a růžové víčko potištěné A/OS. 
• Losec 10 mg capsules have a pink body, marked 10 and a pink cap marked A/OS.
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU Lahvička 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIAL
U pacientů s refluxní chorobou jícnu omeprazol snižuje/normalizuje v závislosti na dávce expozici jícnu kyselému žaludečnímu obsahu jako následek snížené žaludeční sekrece a žaludeční acidity. 
As a consequence of reduced acid secretion and intragastric acidity, omeprazole dose-dependently reduces/normalizes acid exposure of the esophagus in patients with gastro-esophageal reflux disease.
- 40 mg: o HDPE lahvičky obsahující 7, 14, 15, 28, 30, 100 tablet. 
• 40 mg: o HDPE bottles of 7, 14, 15, 28, 30, 100 tablets.
• Losec 20 mg + clarithromycin 250 mg (alternativně 500 mg) + metronidazol 400 mg (nebo 500 mg nebo tinidazol 500 mg), vše dvakrát denně po dobu jednoho týdne nebo 
• Losec 20 mg + clarithromycin 250 mg (alternatively 500 mg) + metronidazole 400 mg (or 500 mg or tinidazole 500 mg), each twice daily for one week or
Losec enterosolventní tablety obsahuje omeprazolum magnesicum odpovídající 10 mg, 20 mg nebo 40 mg omeprazolum. 
Losec gastro-resistant tablets contain omeprazole magnesium corresponding to 10 mg, 20 mg or 40 mg omeprazole.
- Losec 10 mg enterosolventní tablety jsou světle růžové s nebo na jedné straně a 10 mg na druhé straně. 
• Losec 10 mg gastro-resistant tablets are light-pink with or on one side and 10 mg on the other side.
• Léčba duodenálních vředů 
• Treatment of duodenal ulcers
Lahvičky uchovávejte v krabičce, aby byly chráněny před světlem. 
Keep the containers in the outer carton in order to protect from light.
• Léčba refluxní ezofagitidy 
• Treatment of reflux esophagitis
Losec 40 mg enterosolventní tablety: tmavě červenohnědé podlouhlé bikonvexní potahované tablety s vyraženým nebo na jedné straně a 40 mg na druhé straně obsahující enterosolventní pelety. 
Losec 40 mg gastro-resistant tablets: Dark red-brown, oblong, biconvex, film-coated tablets, engraved with or on one side and 40 mg and a score on the other side containing enteric coated pellets.
Losec enterosolventní tablety obsahuje omeprazolum magnesicum odpovídající 10 mg nebo 20 mg omeprazolum. 
Losec gastro-resistant tablets contain omeprazole magnesium corresponding to 10 mg or 20 mg omeprazole.
10 mg: Jedna enterosolventní tableta obsahuje 19-20 mg sacharosy. 
10 mg: Each gastro-resistant tablet contains 19-20 mg sucrose.
20 mg: Jedna tobolka obsahuje 20 mg omeprazolum. 
20 mg: Each capsule contains 20 mg omeprazole.
Losec a související názvy (viz Příloha I) 40 mg prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem 
Losec and associated names (see Annex I) 40 mg powder and solvent for solution for injection
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Rozpouštědlo k rekonstituci Losec a související názvy (viz Příloha I) roztok na injekci [viz Příloha I- doplní se národní údaje] iv 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Solvent for reconstitution of Losec and associated names (see Annex I) solution for injection [See Annex I - To be completed nationally] iv
31-40 kg Kombinace se dvěma antibiotiky: Losec 20 mg, amoxicilin 750 mg a clarithromycin 7,5 mg/kg tělesné hmotnosti vše podáno současně, dvakrát denně, po dobu jednoho týdne. 
31-40 kg Combination with two antibiotics: Losec 20 mg, amoxicillin 750 mg and clarithromycin 7.5 mg/kg body weight are all administrated two times daily for one week.
40 mg: Jedna tobolka obsahuje 40 mg omeprazolum. 
40 mg: Each capsule contains 40 mg omeprazole.
- Kožní vyrážka (rash), kopřivka a svědění kůže. 
• Skin rash, lumpy rash (hives) and itchy skin.
10 mg: Jedna tobolka obsahuje 10 mg omeprazolum. 
10 mg: Each capsule contains 10 mg omeprazole.
Krabička na blistr a pouzdro: Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí. 
Carton for blister and wallet: Store in the original package in order to protect from moisture.
15 tablet 
15 tablets
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU Krabička 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
10 mg: 7, 14, 15, 28, 30, 35, 50, 56, 84 tobolek. 
10 mg: 7, 14, 15, 28, 30, 35, 50, 56, 84 capsules.
Poškozená funkce jater 
Impaired hepatic function
Dávkování u dětí 
Posology in children
20 mg 7, 14, 15, 28, 30, 50, 60, 84 tobolek. 
20 mg 7, 14, 15, 28, 30, 50, 60, 84 capsules.
Losec obsahuje léčivou látku omeprazol. 
Losec contains the active substance omeprazole.
- Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři, zdravotní sestře nebo lékárníkovi. 
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor, nurse or pharmacist.
10 mg: Jedna tobolka obsahuje 4 mg laktosy. 
10 mg: Each capsule contains 4 mg lactose.
40 mg: 25 x 1, 28 x 1, 50 x 1 tableta. 
40 mg: 25 x 1, 28 x 1, 50 x 1 tablets.
- máte černou stolici (stolici s příměsí krve). 
• You pass black stools (blood-stained faeces).
- Tobolky spolkněte celé a zapijte polovinou sklenice vody. 
• Swallow your capsules whole with half a glass of water.
Losec 20 mg enterosolventní tablety: růžové podlouhlé bikonvexní potahované tablety s vyraženým nebo na jedné straně a 20 mg na druhé straně obsahující enterosolventní pelety. 
Losec 20 mg gastro-resistant tablets: Pink, oblong, biconvex, film-coated tablets, engraved with or on one side and 20 mg on the other side containing enteric coated pellets.
Omeprazol se rozpustí opakovaným přepouštěním infuzního roztoku do injekční lahvičky a zpět do infuzního vaku. 
Dissolve the omeprazole substance by pumping the infusion solution back and forward between the infusion bag and the vial.
Losec tobolky je indikován k: 
Losec capsules are indicated for:
- léčíte se s příznaky nechutenství nebo pálení žáhy po dobu 4 a více týdnů. 
• You are on continuous symptomatic treatment of indigestion or heartburn for 4 or more weeks.
o Blistry obsahující 7, 14, 15, 28 nebo 30 tobolek. 
o Blisters of 7, 14, 15, 28 or 30 capsules.
10 mg: tvrdé, želatinové tobolky s neprůhledným růžovým spodkem potištěným 10 a neprůhledným, růžovým víčkem potištěným A/OS obsahující enterosolventní pelety. 
10 mg: hard gelatine capsules with an opaque pink body, marked 10 and an opaque pink cap marked A/OS, containing enteric coated pellets.
- Přípravek nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na balení za Použitelné do: nebo EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. 
• Do not use Losec after the expiry date which is stated on the pack after EXP.
Losec enterosolventní tablety obsahuje léčivou látku omeprazol. 
Losec gastro-resistant tablets contains the active substance omeprazole.
Losec 10 mg enterosolventní tablety: světle růžové podlouhlé bikonvexní potahované tablety s vyraženým nebo na jedné straně a 10 mg na druhé straně obsahující enterosolventní pelety. 
Losec 10 mg gastro-resistant tablets: Light-pink, oblong, biconvex, film-coated tablets engraved with or on one side and 10 mg on the other side containing enteric coated pellets.
20 mg: Jedna enterosolventní tableta obsahuje 19-20 mg sacharosy. 
20 mg: Each gastro-resistant tablet contains 19-20 mg sucrose.
V dlouhodobých studiích u laboratorních potkanů, kterým byl celoživotně podáván omeprazol, byla pozorována hyperplazie ECL buněk a výskyt karcinoidů žaludku. 
Gastric ECL-cell hyperplasia and carcinoids, have been observed in life-long studies in rats treated with omeprazole.
Co Losec obsahuje - Léčivou látkou je omeprazolum. 
WHAT LOSEC IS AND WHAT IT IS USED FOR Losec contains the active substance omeprazole.
- Poruchy chuti. 
• Taste changes.
Při denní dávce vyšší než 80 mg je vhodné dávku rozdělit na dvě denní dávky. 
When dose exceed Losec 80 mg daily, the dose should be divided and given twice daily.
Losec prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem se používá jako alternativa k perorální léčbě. 
Losec powder and solvent for solution for injection can be used as an alternative to oral therapy.
To může způsobovat slabost, tvorbu modřin nebo snadné onemocnění infekcemi. 
bruising or make infections more likely.
- jestliže užíváte léky, které obsahují nelfinavir (k léčbě infekce HIV). 
• if you are taking a medicine containing nelfinavir (for HIV infection).
Losec 40 mg prášek pro přípravu infuzního roztoku je dostupný v lahvičkách. 
Losec 40 mg powder for solution for infusion (powder for infusion) comes in a vial.
Léčba vředů způsobených infekcí Helicobacter pylori a prevence jejich návratu: - děti starší než 4 roky mohou užívat Losec. 
To treat ulcers caused by Helicobacter pylori infection and to stop them coming back:
Signatura na lahvičku 
BOTTLE LABEL
I: Injekční lahvička o objemu 10 ml z bezbarvého borosilikátového skla typu I s práškem, zátka z brombutylové pryže, hliníkový pertl a polypropylenový chránič/víčko. 
I: Dry substance in a 10 ml vial made of colourless borosilicate glass, type I. Stopper made of bromobutyl rubber, cap made of aluminium and a plastic polypropylene lid. II: 10 ml solvent in an ampoule (colourless borosilicate glass).
Doporučená dávka k prevenci relapsu u pacientů se špatně reagujícím žaludečním vředem je Losec 20 mg jednou denně. 
For the prevention of relapse in patients with poorly responsive gastric ulcer the recommended dose is Losec 20 mg once daily.
20 mg: tvrdé, želatinové tobolky s neprůhledným růžovým spodkem potištěným 20 a neprůhledným, červenohnědým víčkem potištěným A/OM obsahující enterosolventní pelety. 
20 mg: hard gelatine capsules with an opaque pink body, marked 20 and an opaque reddish-brown cap marked A/OM, containing enteric coated pellets.
Jeden konec upevněte do místa portu infuzního vaku, opačný konec do lahvičky s lyofilizovaným omeprazolem. 
Connect the other needle-end from the vial with freeze-dried omeprazole.
40 mg 7, 14, 15, 28, 30 tobolek. 
40 mg 7, 14, 15, 28, 30 capsules.
Jedna lahvička s práškem pro přípravu injekčního roztoku obsahuje omeprazolum natricum odpovídající 40 mg omeprazolum. 
Each vial of powder for solution for injection contains omeprazole sodium equivalent to 40 mg of omeprazole.
Doporučená dávka k léčbě žaludečních a duodenálních vředů v souvislosti s podáváním NSAID je Losec 20 mg jednou denně. 
For the treatment of NSAID-associated gastric and duodenal ulcers, the recommended dose is Losec 20 mg once daily.
o Blistry obsahující 7, 14, 15, 28, 30, 50, 60 nebo 84 tobolek. 
o Blisters of 7, 14, 15, 28, 30, 50, 60 or 84 capsules.
- měl/a jste žaludeční vřed nebo jste prodělal chirurgický zákrok na zažívacím traktu. 
• You have had previous gastric ulcer or gastrointestinal surgery.
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU Pro přípravky na lékařský předpis 
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS For medicinal products available on prescription
Tablety můžete užívat v průběhu jídla nebo nalačno. 
• You can take your tablets with food or on an empty stomach.
20 mg: 25 x 1, 28 x 1, 50 x 1, 56 x 1, 100 x 1 tableta. 
20 mg: 25 x 1, 28 x 1, 50 x 1, 56 x 1, 100 x 1 tablets.
10 mg: 7, 14, 15, 28, 30, 50, 100 tablet; nemocniční balení 140 tablet. 
10 mg: 7, 14, 15, 28, 30, 50, 100 tablets; hospital pack of 140 tablets.
Léčba žaludečních vředů 
Treatment of gastric ulcers
Losec enterosolventní tablety je indikován k léčbě příznaků refluxu (tj. 
Losec gastro-resistant tablets are indicated for the treatment of reflux symptoms (e.g. heartburn, acid regurgitation) in adults
Jedna lahvička s práškem pro přípravu infuzního roztoku obsahuje omeprazolum natricum odpovídající 40 mg omeprazolum. 
Each vial of powder for solution for infusion contains omeprazole sodium equivalent to 40 mg of omeprazole.
- Losec 40 mg enterosolventní tablety jsou tmavě červenohnědé s nebo na jedné straně a 10 mg na druhé straně. 
• Losec 40 mg gastro-resistant tablets are dark red-brown with or on one side and 40 mg on the other side.
Léčba žaludečních a duodenálních vředů v souvislosti s podáváním NSAID 
Treatment of NSAID-associated gastric and duodenal ulcers
10 mg: Jedna enterosolventní tableta obsahuje 10,3 mg omeprazolum magnesicum odpovídající 10 mg omeprazolu. 
10 mg: Each gastro-resistant tablet contains 10.3 mg omeprazole magnesium equivalent to 10 mg omeprazole.
10 mg: 25 x 1, 28 x 1, 50 x 1, 56 x 1 tableta. 
10 mg: 25 x 1, 28 x 1, 50 x 1, 56 x 1 tablets.
- máte dlouhodobé příznaky nechutenství nebo pálení žáhy po dobu 4 a více týdnů. 
• You continuously suffer from indigestion or heartburn for 4 or more weeks.
Jedna tobolka obsahuje 40 mg omeprazolum. 
Each capsule contains 40 mg omeprazole.
56 x 1 tableta (pouze 10 mg a 20 mg) 
56 x 1 tablets (10 mg and 20 mg only) 100 x 1 (20 mg only)
Losec a související názvy (viz Příloha I) 10 mg Losec a související názvy (viz Příloha I) 20 mg Losec a související názvy (viz Příloha I) 40 mg 
Losec and associated names (see Annex I) 10 mg Losec and associated names (see Annex I) 20 mg Losec and associated names (see Annex I) 40 mg
Jedna tobolka obsahuje 20 mg omeprazolum. 
Each capsule contains 20 mg omeprazole.
Tvrdé tobolky. 
Hard capsules
• nadměrné tvorby žaludeční kyseliny způsobené růstem slinivky břišní (syndrom Zollinger 
To treat too much acid in the stomach caused by a growth in the pancreas (Zollinger-Ellison syndrome):
Děti: Léčba příznaků refluxní choroby jícnu, např. pálení žáhy a kyselé regurgitace: - děti starší než 1 rok a s tělesnou hmotností větší než 10 kg mohou užívat Losec. 
• Children over 1 year of age and with a body weight of more than 10 kg may take Losec.
Předtím, než začnou pacienti s poškozenou funkcí jater užívat Losec, lékař by jim měl poradit (viz bod 
Patients with impaired hepatic function should be advised by a doctor before taking Losec (see section 5.2).
Pokud se vřed nezhojí, může Vám lékař doporučit užívání stejné dávky po dobu dalších 2 týdnů. 
Your doctor may tell you to take the same dose for a further 2 weeks if your ulcer has not yet healed.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna lahvička obsahuje omeprazolum natricum 42,6 mg odpovídající omeprazolum 40 mg. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each vial of powder for solution for injection contains omeprazole sodium 42.6 mg, equivalent to omeprazole 40 mg. After reconstitution, 1 ml contains omeprazole sodium 4.26 mg, equivalent to omeprazole 4 mg.
20 mg: 7, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 100 tablet; nemocniční balení 140, 200nebo 280 tablet. 
20 mg: 7, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 100 tablets; hospital packs of 140, 200, 280 tablets.
o Blistry obsahující 7, 14, 15, 28, 30, 35, 50, 56 nebo 84 tobolek. 
o Blisters of 7, 14, 15, 28, 30, 35, 50, 56 and 84 capsules.
Léčba refluxní ezofagitidy Doporučená dávka je Losec 20 mg jednou denně. 
Treatment of symptomatic gastro-esophageal reflux disease The recommended dose is Losec 20 mg daily.
40 mg: 5, 7, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 100 tablet; nemocniční balení 560 tablet. 
40 mg: 5, 7, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 100 tablets; hospital pack of 560 tablets.
Krabička na blistr: Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí. 
Carton for blister: Store in the original package in order to protect from moisture.
Co dělat v případě, že máte nebo Vaše dítě má potíže s polykáním tablet - Jestliže máte nebo Vaše dítě má potíže s polykáním tablet: o rozlomte tabletu a nechte ji rozpadnout v polévkové lžíci vody prosté oxidu uhličitého, jakémkoliv ovocném džusu (např. jablečný, pomerančový nebo ananasový) nebo jablečné šťávě. 
• If you or your child have trouble swallowing the tablets: - Break the tablet and disperse it in a spoonful of water (non-fizzy), any acidic fruit juice (e.g. apple, orange or pineapple) or apple sauce.
Losec a související názvy (viz Příloha I) 10 mg enterosolventní tablety Losec a související názvy (viz Příloha I) 20 mg enterosolventní tablety 
Losec and associated names (see Annex I) 10 mg gastro-resistant tablets Losec and associated names (see Annex I) 20 mg gastro-resistant tablets