natgillin/translations-raw huggingface dataset:
V klinických studiích fáze 2 a fáze 3 bylo celkem 137 pediatrických pacientů ve věku od 6 do 17 let s chronickou infekcí způsobenou bakterií P. aeruginosa a předpokládanou hodnotou FEV1 ≤ 75 % léčeno přípravkem Cayston (6-12 let, n=35; 13-17 let, n=102). 
A total of 137 paediatric patients aged 6 to 17 years with chronic P. aeruginosa infection and FEV1 ≤ 75% predicted have received Cayston in Phase 2 and Phase 3 clinical studies (6-12 years, n = 35; 13-17 years, n = 102).
Systémová koncentrace aztreonamu po inhalačním podání přípravku Cayston je v porovnání se standardní dávkou aztreonamu pro injekční podání nízká (asi 1 % koncentrace po 500 mg dávce aztreonamu pro injekční podání). 
Systemic concentration of aztreonam following inhaled administration of Cayston is low compared to a standard dose of aztreonam for injection (approximately 1% of the concentration resulting from a dose of 500 mg aztreonam for injection).
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně: Časté artralgie 
Musculoskeletal and connective tissue disorders: Common:
Po této době je třeba soupravu nebulizátoru Altera včetně vyvíječe aerosolu vyměnit. 
After this time replace your Altera Nebuliser Handset, including the aerosol head.
Před zahájením léčby přípravkem Cayston zkontrolujte, zda Váš nebulizátor pracuje správně. 
Check that your nebuliser works properly before starting your treatment with Cayston.
JINÉ GILEAD 
GILEAD
REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/09/543/001: 28denní balení přípravku Cayston 
EU/1/09/543/001: 28-day pack of Cayston
- Přípravek Cayston používejte 3krát denně v opakovaných 28denních léčebných cyklech s 28denní přestávkou v léčbě přípravkem Cayston. 
- Take Cayston 3 times a day in repeated cycles of 28 days on therapy followed by 28 days off Cayston therapy.
Hliníkový odtrhovací uzávěr neodtrhávejte úplně. 
Do not completely tear through the metal seal.
Cayston se může podávat v opakovaných 28denních léčebných cyklech následovaných 28denní přestávkou v léčbě přípravkem Cayston. 
Cayston may be taken in repeated cycles of 28 days on therapy followed by 28 days off Cayston therapy.
Vznik parenterální rezistence P. aeruginosa na aztreonam nebo další beta-laktamová antibiotika může mít potenciální důsledky pro léčbu akutních plicních exacerbací systémovými antibiotiky. 
The emergence of parenteral P. aeruginosa resistance to aztreonam or other beta-lactam antibiotics may have potential consequences for the treatment of acute pulmonary exacerbations with systemic antibiotics.
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU VNĚJŠÍ KRABIČKA PŘÍPRAVKU CAYSTON (S Blue Boxem - Není určeno pro balení dohromady se soupravou nebulizátoru Altera) 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CAYSTON OUTER CARTON (With a Blue Box - Not for co-packaging with the Altera Nebuliser Handset)
V případě poruchy funkce jater není potřeba upravovat dávky. 
No dose adjustment is necessary in cases of hepatic impairment.
Nalijte všechen roztok přípravku Cayston z injekční lahvičky do nádobky pro přípravek Cayston soupravy nebulizátoru Altera (obrázek 3a). 
Pour all of the prepared Cayston from the vial into the Altera Nebuliser Handset medicine reservoir (Figure 3a).
Cayston se nesmí mísit s jinými léčivými přípravky v soupravě nebulizátoru Altera. 
Cayston should not be mixed with any other medicinal products in the Altera Nebuliser Handset.
Ke sledování citlivosti P. aeruginosa izolované od pacientů s CF se mohou použít in vitro metody testování antimikrobiální citlivosti používané při terapii aztreonamem na parenterální použití. 
The in vitro antimicrobial susceptibility test methods used for parenteral aztreonam therapy can be used to monitor the susceptibility of P. aeruginosa isolated from CF patients.
Normálně dýchejte (vdechujte a vydechujte) přes náustek. 
Breathe normally (inhale and exhale) through the mouthpiece.
- Injekční lahvička s práškem obsahuje aztreonamum 75 mg (jako aztreonamum lysinicum). 
- The powder vial contains 75 mg aztreonam (as lysine).
Uzavřete nádobku na přípravek nasměrováním výstupků víčka nádobky na přípravek na zářezy na nádobce. 
Close the medicine reservoir by aligning the tabs of the medicine cap with the slots on the reservoir.
REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/09/543/002: 28denní balení přípravku Cayston a jedna souprava nebulizátoru Altera 
EU/1/09/543/002: 28-day pack of Cayston plus one Altera Nebuliser Handset
Po rekonstituci obsahuje jeden ml roztoku k rozprašování aztreonamum 75 mg (jako aztreonamum lysinicum). 
After reconstitution, each ml of the nebuliser solution contains 75 mg aztreonam (as lysine).
Velmi časté nežádoucí účinky (postihují více než 1 pacienta z 10) - kašel - ucpaný nos 
Very common side effects (affects more than 1 user in 10) - Cough - Blocked nose - Wheezing - Sore throat - Shortness of breath - High temperature.
Lysin 
L-Lysine
Po rekonstituci obsahuje roztok k rozprašování aztreonamum 75 mg. 
After reconstitution the nebuliser solution contains 75 mg aztreonam.
Na základě výše uvedených klinických zkušeností je přípravek Cayston indikován pro použití u pediatrických pacientů ve věku od 6 let s opakovanými28denními léčebnými cykly následovanými 28denní přestávkou v léčbě přípravkem Cayston. 
Cayston is indicated for use in paediatric patients aged 6 years and older with repeated cycles of 28 days on therapy followed by 28 days off Cayston therapy based on the above clinical experience.
Přípravek Cayston se dodává ve 2ml skleněné injekční lahvičce jantarové barvy se šedou pryžovou zátkou a hliníkovým odtrhovacím uzávěrem s modrým víčkem. 
Cayston is contained in a 2 ml amber glass vial with a grey rubber stopper and aluminium tear-off overseal with a blue cap.
- Do soupravy nebulizátoru Altera nedávejte žádné jiné léky. 
- Do not put other medicines in the Altera Nebuliser Handset.
Nemiste přípravek Cayston s žádnými dalšími léčivými přípravky v soupravě nebulizátoru Altera. 
Do not mix Cayston with any other medicines in the Altera Nebuliser Handset.
Vznik parenterální rezistence P. aeruginosa na aztreonam a na další betalaktamová antibiotika může mít potencionální důsledky pro další léčbu akutních plicních exacerbací systémovými antibiotiky. 
The emergence of parenteral P. aeruginosa resistance to aztreonam and other beta-lactam antibiotics may have potential consequences for the treatment of acute pulmonary exacerbations with systemic antibiotics.
Nalijte připravený roztok Cayston do soupravy nebulizátoru Altera (viz níže). 
Put the prepared Cayston solution in the Altera Nebuliser Handset (see below).
Doporučuje se, aby se přípravek Cayston použil okamžitě po rozpuštění v rozpouštědle. 
It is recommended that Cayston be administered immediately after reconstitution with solvent.
Existuje riziko, že se u pacientů léčených přípravkem Cayston vyvinou izoláty P. aeruginosa rezistentní na aztreonam nebo jiná betalaktamová antibiotika. 
There is a risk that P. aeruginosa isolates may develop resistance to aztreonam or other beta-lactam antibiotics in patients treated with Cayston.
Cayston 75 mg prášek a rozpouštědlo pro roztok k rozprašování Aztreonamum 
Cayston 75 mg powder and solvent for nebuliser solution aztreonam
U pacientů léčených několika cykly přípravku Cayston byl časem pozorován nárůst rozšíření kmenů methicillin-rezistentního Staphylococcus aureus (methicillin-resistant Staphylococcus aureus, MRSA), methicillin-citlivého S. aureus (methicillin-sensitive S. aureus, MSSA), Aspergillus a Candida. 
An increased prevalence of methicillin-resistant Staphylococcus aureus (MRSA), methicillin-sensitive S. aureus (MSSA), Aspergillus and Candida species was observed over time in patients treated with several Cayston treatment courses.
Pacienti pokračovali ve své počáteční medikaci a u většiny pacientů byla používána další antibiotika při kterékoliv indikaci k léčbě exacerbací, Každý 28denní cyklus přípravku Cayston byl následován 28denní přestávkou bez používání přípravku. 
Patients continued on their baseline medications and whenever indicated additional antibiotics were used in the majority of patients to treat exacerbations.
U pacientů s poruchou funkce ledvin nebo jater nebyly studie farmakokinetických vlastností provedeny. 
Pharmacokinetic studies have not been performed in patients with renal or hepatic impairment.
snížení hodnot funkčních plicních testů1 
Lung function test decreased
Hliníkový odtrhovací uzávěr bezpečně zlikvidujte. 
Safely dispose of the metal seal.
Léčba až devíti 28denními cykly 75 mg přípravku Cayston 3krát denně měla za následek klinicky významné zlepšení respiračních symptomů, plicních funkcí a hustoty CFU (Colony Forming Unit) P. aeruginosa ve sputu; nebylo zjištěno zvýšení hodnot MIC50 pro P. aeruginosa (± 2 změny ředění), 
Treatment with up to nine 28-day courses of 75 mg 3 times a day Cayston therapy resulted in clinically important improvements in respiratory symptoms, pulmonary function, and sputum
Lahvičku jantarové barvy otevřete provedením kroků A až D na obrázku 1 níže: 
Follow Step A to D in Figure 1 below to open the amber vial:
Krok A: Lahvičku položte na rovný povrch s výstupkem modrého víčka směrem k sobě. 
Step A: With the blue cap tab facing toward you, place the vial on a flat surface.
Přípravek Cayston se před inhalací pomocí nebulizátoru Altera musí smísit s rozpouštědlem. 
Cayston needs to be mixed with a solvent before being inhaled through the Altera Nebuliser.
Do soupravy Altera nedávejte žádné jiné léčivé přípravky. 
Do not put other medicinal products in the Altera Nebuliser Handset.
Co přípravek Cayston a rozpouštědlo obsahují 
Contents of the pack and other information What Cayston and the solvent contain
Snížení hodnot funkčních plicních testů 
- Joint pain - Lower lung function test results
V klinických studiích fáze 2 a fáze 3 bylo léčeno přípravkem Cayston celkem 137 pediatrických pacientů ve věku od 6 do 17 let s chronickou infekcí způsobenou P. aeruginosa a předpokládanou hodnotou FEV1 ≤ 75 %. 
A total of 137 paediatric patients aged 6 to 17 years with chronic P. aeruginosa infection and FEV1 ≤ 75% predicted have received Cayston in Phase 2 and Phase 3 clinical studies.
A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ/VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ Název a adresa výrobce odpovědného/výrobců odpovědných za propouštění šarží Gilead Sciences Ireland UC 
Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release
Injekční lahvička s práškem: Skleněná injekční lahvička třídy I jantarové barvy se šedou silikonizovanou pryžovou zátkou a hliníkovým odtrhovacím uzávěrem s modrým víčkem. 
Powder vial: Type I amber glass vial with siliconised grey rubber stopper and aluminium tear off overseal with a blue cap.
NÁZEV PŘÍPRAVKU Cayston 75 mg prášek a rozpouštědlo pro roztok k rozprašování. 
Cayston 75 mg powder and solvent for nebuliser solution.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna injekční lahvička obsahuje aztreonamum lysinicum, což odpovídá aztreonamum 75 mg. 
Each vial contains aztreonam lysine equivalent to 75 mg aztreonam.
Společným hlavním cílem byla srovnatelnost přípravku Cayston a TNS v relativní změně přepokládané hodnoty FEV1 % od začátku studie do 28. dne a lepší výsledky přípravku Cayston v porovnání s TNS v aktuální změně přepokládané hodnoty FEV1 % od začátku studie přes 3 léčebné cykly (průměrná hodnota aktuálních změn předpokládaných hodnot FEV1% pozorovaných na konci každého léčebného cyklu). 
The co-primary endpoints were non-inferiority of Cayston to TNS in relative change from baseline to Day 28 in FEV1 % predicted and superiority of Cayston to TNS in actual change from baseline in
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Cayston používat 
What you need to know before you take Cayston Do not take Cayston
Jak se přípravek Cayston používá 
How to take Cayston
(K. pneumoniae a P. aeruginosa - Turecko), VIM-6 (P. putida - Singapur) a VIM-7 (P. aeruginosa 
There are rare reports of organisms with metallo-beta-lactamases (MBLs), Class B, that are resistant to aztreonam, VIM-5 (K. pneumoniae and P. aeruginosa - Turkey), VIM-6 (P. putida - Singapore) and VIM-7 (P. aeruginosa - United States), however, it is possible that these organisms were expressing multiple resistance mechanisms and thus a MBL was not responsible for the observed resistance to aztreonam.
Příprava nebulizátoru Altera k podání přípravku Cayston 
Using the Altera Nebuliser to take your Cayston
1 Viz bod Popis vybraných nežádoucích účinků 
lung function test decreased1 1 See section Description of selected adverse reactions
Před podáním každé dávky přípravku Cayston použijte bronchodilatátor (látka rozšiřující průdušky). 
Use a bronchodilator before each dose of Cayston.
P. aeruginosa ve sputu naměřené během devíti 28denních cyklů terapie prokázaly tendenci k zlepšování během léčby ve srovnání s přestávkami v léčbě. 
Over nine 28-day courses of therapy, measures of pulmonary function (FEV1), CFQ-R respiratory symptoms scores, and P. aeruginosa sputum density showed a trend to improvement while the patients were on treatment compared with off treatment.
Carrigtohill 
Aztreonam
V klinických studiích s přípravkem Cayston byl pozorován pokles citlivosti u P. aeruginosa na aztreonam a další betalaktamová antibiotika. 
A decrease in P. aeruginosa susceptibility to aztreonam and other beta-lactam antibiotics was observed in clinical studies of Cayston.
Jak se pomocí soupravy nebulizátoru Altera přípravek Cayston používá 
How to take Cayston using the Altera Nebuliser Handset
LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Prášek a rozpouštědlo pro roztok k rozprašování 42 jednorázových injekčních lahviček 44 jednorázových 1ml ampulek s rozpouštědlem 
Powder and solvent for nebuliser solution 42 single-use vials
Budete potřebovat: jednu injekční lahvičku jantarové barvy s přípravkem Cayston s modrým víčkem. 
One amber-coloured vial of Cayston with a blue cap.
Je-li to potřeba, opatrně poklepejte injekční lahvičkou o stěnu nádobky na přípravek. 
Gently tap the vial against the side of the medicine reservoir if necessary.
U pacientů s anamnézou alergie na beta-laktamová antibiotika je potřeba podávat Cayston opatrně. 
Caution is advised when administering Cayston to patients if they have a history of beta-lactam allergy.
Tel: + 31 (0) 20 718 36 98 
Gilead Sciences Netherlands B.V. Tel: + 31 (0) 20 718 36 98
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Cayston 75 mg prášek pro přípravu roztoku k rozprašování aztreonamum 
Package leaflet: Information for the user Cayston 75 mg powder and solvent for nebuliser solution
LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Prášek a rozpouštědlo pro roztok k rozprašování 84 jednorázových injekčních lahviček 88 jednorázových 1ml ampulek s rozpouštědlem 
Powder and solvent for nebuliser solution 84 single-use vials
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna injekční lahvička s práškem obsahuje aztreonamum 75 mg. 
Each powder vial contains 75 mg aztreonam.
Tél/Tel: + 32 (0) 2 401 35 50 
Gilead Sciences Belgium SPRL-BVBA Tél/Tel: + 32 (0) 2 401 35 50
Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 03-2013. 
This summary was last updated in 03-2013.
Léčivé přípravky obsahující pantoprazol jsou v Evropské unii (EU) k dispozici od roku 1994. 
Pantoprazole-containing medicines have been available in the European Union (EU) since 1994.
Vzhledem k tomu, že pantoprazol se používá již celou řadu let, předložil žadatel údaje z vědecké literatury. 
Because pantoprazole has been in use for many years, the applicant presented data from the scientific literature.
Je dostupný ve formě enterosolventních tablet (20 mg). 
It is available as gastroresistant tablets (20 mg).
Hlavním měřítkem účinnosti byl počet pacientů s příznaky pálení žáhy během prvních dvou týdnů léčby. 
The main measure of effectiveness was the number of patients with symptoms of heartburn over the first two weeks of treatment.
Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Somac Control je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
The full EPAR for Somac Control can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Somac Control platné v celé Evropské unii dne 12. června 2009. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Somac Control on 12 June 2009.
Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Somac Control. 
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Somac Control.
Žadatel rovněž poskytl informace ze dvou hlavních studií zaměřených na účinky pantoprazolu 20 mg u celkem 563 dospělých s příznaky refluxu kyseliny včetně alespoň jedné epizody pálení žáhy zaznamenané během tří dnů před zahájením studie. 
The applicant also presented information from two main studies looking at the effects of pantoprazole 20 mg in a total of 563 adults who had symptoms of acid reflux, including at least one episode of heartburn in the three days before the studies began.
Pokud během dvou týdnů nepřetržité léčby nedojde ke zmírnění příznaků, měl by se pacient poradit s lékařem. 
If there is no improvement in symptoms within two weeks of continuous treatment, patients should consult their doctor.
Doporučená dávka přípravku Somac Control je jedna tableta jednou denně až do odeznění příznaků. 
The recommended dose of Somac Control is one tablet once a day until symptoms have stopped.
Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Somac Control (zaznamenanými přibližně u 1 pacienta ze 100) jsou průjem a bolest hlavy. 
The most common side effects with Somac Control (seen in around 1 patient in 100) are diarrhoea and headache.
Somac Control pantoprazolum 
Somac Control pantoprazole
Přípravek nesmí být užíván souběžně s atazanavirem (léčivým přípravkem používaným k léčbě infekce virem lidské imunodeficience [HIV]). 
It must not be used with atazanavir (a medicine used to treat human immunodeficiency virus [HIV] infection).
Další informace o léčbě přípravkem Somac Control naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka. 
For more information about treatment with Somac Control, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Bez porady s lékařem by pacienti neměli používat přípravek déle než čtyři týdny. 
Patients should not take the medicine for longer than four weeks without consulting their doctor.
Výbor CHMP konstatoval, že pantoprazol 20 mg byl účinný v krátkodobé léčbě příznaků refluxu a že jsou k dispozici dlouhodobé zkušenosti s bezpečností tohoto léčiva dostupného na lékařský předpis. 
The CHMP noted that pantoprazole 20 mg was effective in the short-term treatment of reflux symptoms and that there is a long safety experience with the medicine as a prescription medicine.
Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Somac Control převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci. 
The CHMP therefore decided that Somac Control's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Přípravek Somac Control nesmějí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na pantoprazol, sóju nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku. 
Somac Control must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to pantoprazole, soya or any of the other ingredients.
Působí tak, že blokuje „protonové pumpy“, což jsou bílkoviny, které se nacházejí ve specializovaných buňkách žaludeční sliznice a vhánějí kyselinu do žaludku. 
It works by blocking ‘proton pumps', proteins found in specialised cells in the stomach lining that pump acid into the stomach.
Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Somac Control. 
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Somac Control.
Tento lék je dostupný bez lékařského předpisu. 
The medicine can be obtained without a prescription.
V první studii byl pantoprazol srovnáván s placebem (léčbou neúčinným přípravkem) u 219 dospělých a ve druhé s ranitidinem (dalším léčivým přípravkem užívaným k léčbě příznaků refluxu kyseliny) u 344 dospělých. 
The first study compared pantoprazole with placebo (a dummy treatment) in 219 adults, and the second compared it with ranitidine (another medicine used to treat acid reflux symptoms) in 344 adults.
Reflux kyseliny je únik kyseliny, která se tvoří v žaludku, do jícnu, což způsobuje pálení žáhy a regurgitaci kyseliny (zpětný tok kyseliny až do úst). 
Acid reflux is when acid produced in the stomach escapes into the gullet, causing heartburn and acid regurgitation (acid flowing up into the mouth).
Další informace o přípravku Somac Control 
Other information about Somac Control
Léčivá látka v přípravku Somac Control, pantoprazol, je inhibitor protonové pumpy. 
The active substance in Somac Control, pantoprazole, is a proton pump inhibitor.
Blokováním těchto pump omezuje pantoprazol tvorbu kyseliny a zmírňuje tak příznaky refluxu kyseliny. 
By blocking the pumps, pantoprazole reduces acid production, relieving the symptoms of acid reflux.
Přípravek Somac Control je obdobou „referenčního přípravku“ Somac, který je již v Evropské unii (EU) registrován. 
Somac Control is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Somac.
Referenční léčivý přípravek Somac je dostupný pouze na lékařský předpis. 
The reference medicine, Somac, is only available with a prescription.
Přípravek Somac Control se používá u dospělých ke krátkodobé léčbě příznaků refluxu kyseliny. 
Somac Control is used for the short-term treatment of the symptoms of acid reflux in adults.
Jaký přínos přípravku Somac Control byl prokázán v průběhu studií? 
What benefit has Somac Control shown during the studies?
Výraz „enterosolventní“ znamená, že obsah tablet projde žaludkem a k jeho rozložení dojde až ve střevech. 
‘Gastroresistant' means that the tablet's contents pass through the stomach without being broken down until they reach the intestine.
Somac Control je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku pantoprazol. 
Somac Control is a medicine that contains the active substance pantoprazole.
Ke zmírnění příznaků může být nutné užívat tento přípravek nepřetržitě po dobu dvou až tří dnů. 
The patient may need to take the medicine for two to three days in a row for symptoms to improve.
V první studii nebyly po dvou týdnech zaznamenány příznaky pálení žáhy u 74 % pacientů užívajících pantoprazol (80 ze 108) a u 43 % pacientů užívajících placebo (48 ze 111). 
In the first study, 74% of the patients taking pantoprazole (80 out of 108) and 43% of those taking placebo (48 out of 111) had no heartburn after two weeks.
Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Somac Control je uveden v příbalové informaci. 
For the full list of all side effects reported with Somac Control, see the package leaflet.
V druhé studii nebyly po dvou týdnech léčby zaznamenány příznaky pálení žáhy u 70 % pacientů užívajících pantoprazol (121 ze 172) a u 59 % pacientů užívajících ranitidin (102 ze 172). 
In the second study, 70% of the patients taking pantoprazole (121 out of 172) and 59% of those talking ranitidine (102 out of 172) had no heartburn after two weeks of treatment.
To zabraňuje zničení léčivé látky žaludeční kyselinou. 
This prevents the active substance from being destroyed by the acid in the stomach.
Pantoprazol byl v rámci zmírnění příznaků refluxu kyseliny účinnější než placebo a ranitidin. 
Pantoprazole was more effective than placebo and ranitidine at improving the symptoms of acid reflux.
Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Somac Control? 
What is the risk associated with Somac Control?
Rovněž v rámci zmírnění příznaků regurgitace kyseliny byl pantoprazol účinnější než placebo. 
Pantoprazole was also more effective than placebo at reducing symptoms of acid regurgitation.