natgillin/translations-raw huggingface dataset:
REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/14/929/001 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/14/929/001
Údaje získané z populační farmakokinetické analýzy u 856 pacientů s astmatem (500 žen) a 1 091 pacientů s CHOPN (340 žen) neprokázaly, že by pohlaví, tělesná hmotnost nebo BMI (body mass index) měly vliv na farmakokinetiku vilanterolu. 
There was no evidence for gender, weight or BMI to influence the pharmacokinetics of vilanterol based on a population pharmacokinetic analysis in 856 subjects with asthma (500 females) and 1091 subjects with COPD (340 females).
22 mikrogramů nebo placebem jednou denně po dobu 21 dnů, po které následovalo vystavení alergenu 1 hodinu po podání poslední dávky. 
Patients were randomized to receive fluticasone furoate/vilanterol 92/22 micrograms, FF 92 micrograms, vilanterol 22 micrograms or placebo once daily for 21 days followed by challenge with allergen 1 hour after the final dose.
Tato příbalová informace byla naposledy revidována . 
This leaflet was last revised in <{MM/YYYY}> Other sources of information
Dvanáctiměsíční studie Studie HZC102970 a HZC102871 byly 52týdenní randomizované, dvojitě zaslepené studie paralelních skupin porovnávající účinky flutikason-furoátu/vilanterolu v dávce 184/22 mikrogramů, flutikasonfuroátu/vilanterolu v dávce 92/22 mikrogramů a flutikason-furoátu/vilanterolu v dávce 46/22 mikrogramů s vilanterolem v dávce 22 mikrogramů, vše podáváno jednou denně. 
Studies HZC102970 and HZC102871 were 52 week randomised, double-blind, parallel-group, studies comparing the effect of fluticasone furoate/vilanterol 184/22 micrograms, fluticasone furoate/vilanterol 92/22 micrograms, fluticasone furoate/vilanterol 46/22 micrograms with vilanterol 22 micrograms, all administered once daily, on the annual rate of moderate/severe exacerbations in subjects with COPD with a smoking history of at least 10 pack years and a post-salbutamol FEV1/FVC ratio less than or equal to 0.70 and post-salbutamol FEV1 less than or equal to 70% predicted and documented history of ≥ 1 COPD exacerbation that required antibiotics and/or oral corticosteroids or hospitalisation in the 12 months prior to visit 1.
Údaje získané z populační farmakokinetické analýzy fáze III u 1 213 pacientů s astmatem (712 žen) neprokázaly, že by pohlaví, tělesná hmotnost nebo BMI (body mass index) měly vliv na farmakokinetiku flutikason-furoátu. 
There was no evidence for gender, weight or BMI (body mass index) to influence the pharmacokinetics of fluticasone furoate based on a population pharmacokinetic analysis of phase III data in 1213 subjects with asthma (712 females).
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU ŠTÍTEK VÍCEČETNÉHO BALENÍ (VÍCEČETNÉ BALENÍ S BLUE - BOXEM) 184/22 ikrogramů 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BUNDLE LABEL (WITH BLUE BOX- MULTIPACK) 184/22 micrograms
Při expozicích přibližně 3násobně vyšších, než jaké jsou dosahovány po podání maximální doporučené dávky u člověka (na základě AUC), nebyly zaznamenány žádné účinky na vývoj potkanů. 
There were no effects on development in rats at exposures approximately 3-times greater than those at the maximum recommended human dose, based on AUC.
24 hodin, bylo 130 ml (flutikason-furoát/vilanterol) a 108 ml (salmeterol/ FP), což ukazuje na celkové zlepšení plicních funkcí v průběhu 24 hodin u obou typů léčby. 
Adjusted mean treatment increases from baseline in weighted mean 0-24 hours FEV1 of 130 mL (fluticasone furoate/vilanterol) and 108 mL (salmeterol/FP) demonstrated an overall improvement in lung function over 24 hours for both treatments.
Během užívání přípravek Revinty Ellipta Pokud se u Vás objeví rozmazané vidění nebo jiná porucha zraku, kontaktujte svého lékaře. 
- Contact your doctor if you experience blurred vision or other visual disturbances.
Glaxo Operations UK Limited (trading as GlaxoWellcome Operations) Harmire Road 
Glaxo Operations UK Limited (trading as Glaxo Wellcome Operations), Harmire Road,
- Jestliže máte potíže se štítnou žlázou. 
if you have thyroid gland problems.
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA (POUZE JEDNOTLIVÁ BALENÍ) 184/22 ikrogramů 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (SINGLE PACK) 184/22 micrograms
NÁZEV PŘÍPRAVKU Revinty Ellipta 92 mikrogramů/22 mikrogramů dávkovaný prášek k inhalaci 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Revinty Ellipta 92 micrograms/22 micrograms inhalation powder, pre-dispensed
Příbalová informace: informace pro uživatele Revinty Ellipta 92 mikrogramů/22 mikrogramů dávkovaný prášek k inhalaci Revinty Ellipta 184 mikrogramů/22 mikrogramů dávkovaný prášek k inhalaci 
Revinty Ellipta 92 micrograms/22 micrograms inhalation powder, pre-dispensed Revinty Ellipta 184 micrograms/22 micrograms inhalation powder, pre-dispensed
Údaje získané z populační farmakokinetické analýzy u 856 pacientů s astmatem (500 žen) neprokázaly, že by pohlaví, tělesná hmotnost nebo BMI (body mass index) měly vliv na farmakokinetiku vilanterolu. 
There was no evidence for gender, weight or BMI to influence the pharmacokinetics of vilanterol based on a population pharmacokinetic analysis in 856 subjects with asthma (500 females).
EXP: 
SN:
92 mikrogramů, vilanterolem 22 mikrogramů nebo placebem, a byli léčeni v průměru po dobu 1,7 roku 
Subjects were then randomized to receive either fluticasone furoate/vilanterol 92/22 micrograms, fluticasone furoate 92 micrograms, vilanterol 22 micrograms, or placebo, and treated for a mean of 1.7 years (SD = 0.9 years).
Samotný přístroj je světle šedý inhalátor se žlutým krytem náustku a počítadlem dávek. 
What Revinty Ellipta looks like and contents of the pack The Ellipta device itself is a light grey inhaler with a yellow mouthpiece cover and a dose counter.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Revinty Ellipta 92 mikrogramů/22 mikrogramů dávkovaný prášek k inhalaci fluticasoni furoas/vilanterolum 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Revinty Ellipta 92 micrograms/22 micrograms inhalation powder, pre-dispensed fluticasone furoate/vilanterol
Jak přípravek Revinty Ellipta uchovávat Obsah balení a další informace 
Contents of the pack and other information
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Revinty Ellipta 184 mikrogramů/22 mikrogramů dávkovaný prášek k inhalaci fluticasoni furoas/vilanterolum 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Revinty Ellipta 184 micrograms/22 micrograms inhalation powder, pre-dispensed fluticasone furoate/vilanterol
Pokud se u Vás při používání přípravku Revinty Ellipta objeví následující příznaky, sdělte to svému lékařimohou to být příznaky plicní infekce: 
Pneumonia (infection of the lung) (common side effect, may affect up to 1 in 10 people) Tell your doctor if you have any of the following while taking Revinty Ellipta - they could be symptoms of a lung infection:
Účinný poločas kumulace vilanterolu, stanovený po inhalačním podání opakované dávky 25 mikrogramů vilanterolu, 
The effective half-life for accumulation of vilanterol, as determined from inhalation administration of repeat doses of vilanterol 25 micrograms, is 16.0 hours in subjects with asthma and 21.3 hours in subjects with COPD.
V integrované analýze dvou opakovaných jeden rok trvajících studií u středně těžké až těžké CHOPN (průměrný postbronchodilatační screening FEV1 byl 45 % náležitých hodnot, standardní odchylka (SD) 13 %), do kterých byli zahrnuti pacienti s CHOPN s exacerbací (n = 3 255), byl počet výskytu pneumonie na 1 000 pacientoroků 97,9 ve skupině s FF/VI 184/22; 85,7 ve skupině s FF/VI 92/22 a 42,3 ve skupině VI 22. 
In an integrated analysis of 11 studies in asthma (7,034 patients), the incidence of pneumonia per 1000 patient years was 18.4 for FF/VI 184/22 versus 9.6 for FF/VI 92/22 and 8.0 in the placebo group.
Jedna inhalace poskytuje dávku (dávka, která vychází z náustku) fluticasoni furoas 92 mikrogramů a vilanterolum 22 mikrogramů (ve formě trifenatas). 
Each single inhalation provides a delivered dose (the dose leaving the mouthpiece) of 92 micrograms of fluticasone furoate and 22 micrograms of vilanterol (as trifenatate).This corresponds to a pre-dispensed dose of 100 micrograms of fluticasone furoate and 25 micrograms vilanterol (as trifenatate).
Některé léky mohou zvyšovat vedlejší účinky přípravku Revinty Ellipta, a pokud tyto léky používáte, Váš lékař může rozhodnout, že je třeba Vás pečlivě sledovat. 
Your doctor may wish to monitor you carefully if you are taking any of these medicines as they may increase the side effects of Revinty Ellipta.
Obsah balení a další informace Co přípravek Revinty Ellipta obsahuje 
Other medicines and Revinty Ellipta
Revinty Ellipta 184 mikrogramů/22 mikrogramů prášek k inhalaci fluticasoni furoas/vilanterolum 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Revinty Ellipta 184 micrograms/22 micrograms inhalation powder, pre-dispensed fluticasone furoate /vilanterol
ŠTÍTEK VLOŽKY 
Magnesium stearate
→ Pokud si myslíte, že se Vás cokoli z výše uvedeného týká, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete používat tento lék. 
Check with your doctor before you use this medicine if you think any of these applies to you.
Revinty Ellipta 184 mikrogramů/22 mikrogramů dávkovaný prášek k inhalaci 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Revinty Ellipta 184 micrograms/22 micrograms inhalation powder, pre-dispensed
- jestliže jste měl(a) infarkt méně než před měsícem. 
- if you had a heart attack less than a month ago.
DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE 29. listopadu 2004 
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION 29 November 2004
Vzhledem ke struktuře studie nelze z výsledků samostatných analýz činit žádné závěry. 
Considering the design of the study, no conclusions can be drawn from the results of the separate analysis.
První dvě čísla označují měsíc, poslední dvě čísla označují rok. 
The first two numbers denote the month, the last two numbers denote the year.
Následně může dojít k bezvědomí. 
Eventually, unconsciousness can occur.
Není známo, zda tato skutečnost může vést k účinku na dítě. 
It is not known if this can lead to an effect in the infant.
- jestliže máte diabetes. 
- if you have diabetes.
Tato příbalová informace byla naposledy schválena v {MM/RRRR}. 
This leaflet was last approved in {MM/YYYY}.
Toto lze hlavně přičítat zvýšenému výskytu periferního edému. 
This could mainly be attributed to the increased incidence of peripheral oedema.
Další typy interakce 
Other types of interactions
teplota v prvních několika dnech po zahájení terapie. 
fever in the first few days after initiating therapy.
Dále může následovat i zhoršení srdečního selhání. 
Furthermore, a deterioration of heart failure can occur.
- v případě oplodnění in vitro (IVF). 
- in case of in vitro fertilisation (IVF).
Nežádoucí reakce často souvisí s dávkováním a dochází k nim nejčastěji v prvních dvou týdnech po zahájení terapie. 
Adverse reactions are often dose related and occur most frequently in the first couple of weeks after initiation of therapy.
V závislosti na klinických příznacích by měla být standardní dávka postupně zvyšována. 
Depending on the clinical symptoms, the standard dosage should be gradually increased.
V takovém případě zřejmě nebudete moci tento lék používat. 
You may not use this medicine in such a case.
Z toho vyplývá, že varování vztahující se na ženy, které mohou otěhotnět, navržené žadatelem v oddíle 4.6 Těhotenství a kojení je relevantní a dostatečné. 
In conclusion, the warning related to women of childbearing potential proposed by the applicant in section 4.6 Pregnancy and lactation is relevant and sufficient.
- jestliže používáte lék rifampicin (lék používaný při určitých infekčních onemocněních). 
- if you use the medicine rifampicin (a medicine used in certain infection disease).
Možné vedlejší účinky 
POSSIBLE SIDE EFFECTS
deprese. 
depression.
Proto může dojít ke snížení schopnosti řízení dopravních prostředků nebo obsluhy strojů. 
Therefore, the ability to drive or use machines can be reduced.
V jednotlivých případech současného užívání byl pozorován neuromuskulární blok. 
In individual cases of concomitant use, neuromuscular block has been observed.
Výskyt srdečního selhání ukazuje rozdíl mezi oběma typy léčby (0,9 % oproti 0,3 %). 
The incidence of heart failure shows a difference between both treatments (0.9% versus 0.3%).
Dávkování těchto léčiv by mělo být stanoveno podle reakce pacienta. 
The dosage of these medicines should be determined by the patient's response.
DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ Obsahuje laktosu. 
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Contains lactose.
Léčbu nepřerušujte dříve, dokud se neporadíte se svým lékařem. 
Do not stop the treatment early without consulting your doctor.
Nifedipin je rychle a téměř úplně absorbován (> 90 %). 
Nifedipine is rapidly and almost completely absorbed (>90%).
Pro dospělé je doporučeno následující dávkování: 
The following posology is recommended for adults:
Není známo, zda může dojít v důsledku toho k farmakologickému účinku u dítěte; nicméně se doporučuje jako předběžné opatření přerušit kojení. 
It is not known if a pharmacological effect in the infant can occur because of this; however, it is recommended to cease breast feeding as a precautionary measure.
Nicméně, pokud již nastal čas k užití druhé dávky (např. jste vynechal(a) jeden den), vynechejte zmeškanou dávku a pokračujte s užíváním přípravku podle běžného schématu dávkování. 
However, if it is already almost time to take the next dose (i.e. you skipped one day), skip the missed dose and continue to take the medicine according to the normal dosage scheme.
Metabolity jsou farmakologicky neaktivní a netoxické. 
The metabolites are pharmacologically inactive and non-toxic.
- jestliže máte nízký krevní tlak (hypotenzi). 
- if you have a low blood pressure (hypotension).
Interval nežádoucích účinků je klasifikován jako velmi časté (> 10 %); časté (1-10 %); méně časté (0,1-1 %); vzácné (0,01-0,1 %) nebo velmi vzácné, včetně jednotlivých hlášených případů 
Frequency of undesirable effects is classified as very common (>10%); common (1-10%); uncommon (0.1-1%); rare (0.01-0.1%) or very rare including isolated reports (<0.01%).
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH STRIPY 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS STRIPS
Bezpečnost u maligní hypertenze není stanovena. 
Safety in malignant hypertension is not established.
- souhrn údajů o přípravku (SPC), označení na obalu a příbalové informace navržené žadatelem byly posouzeny na základě předložené dokumentace, vědecké diskuse v rámci výboru a nového znění navrženého v aktualizovaných pokynech týkajících se SPC z října 2005 a vzorech QRD verze 7, 
- The Summary of Products Characteristic, labelling and package leaflet proposed by the applicant has been assessed based on the documentation submitted, the scientific discussion within the Committee and the new wording proposed in the updated Guideline on SPC dated October 2005 and the latest QRD templates version 7
Jestliže jsou účinky nedostatečné, lze v léčbě pokračovat při sledování EKG. 
If the effects are inadequate, the treatment can be continued, with ECG monitoring.
Neměl by být podáván u akutních záchvatů anginy. 
It should not be used for acute attacks of angina.
Nelze proto vyloučit možný vliv na novorozence. 
It cannot be excluded that the newborn may be affected.
Kartónová krabička s blistrovými stripy vyrobenými z PVC/PVDC a aluminiové fólie. 
Carton box with blister strips made of PVC/PVDC and aluminium foil.
Nicméně lze doporučit plazmaferézu (vysoká vazba na plazmové proteiny, poměrně malý objem distribuce). 
However, plasmaferesis can be recommended (high plasma protein-binding, relatively small volume of distribution).
Kromě toho, jako je případ všech perorálních podávání, léčivá látka podléhá účinku první pasáže. 
Moreover, as is the case for all oral administrations, the active substance undergoes a first pass effect.
Avšak měření HPLC nejsou ovlivněna. 
However, HPLC measurements are unaffected.
Zvláštní pozornost nutno věnovat v případě velmi nízkého krevního tlaku (vážná hypotenze se systolickým tlakem pod 90 mm Hg). 
Special care is needed in case of very low blood pressure (severe hypotension with systolic pressure below 90 mmHg).
Tato randomizovaná, dvojitá slepá prospektivní studie byla provedena u průměrného vzorku pacientů s hypertenzí, který kromě krevního tlaku 150/95 mm Hg nebo vyššího nebo systolického krevního tlaku > 160 mm Hg, představoval minimálně jeden další kardiovaskulární rizikový faktor. 
This randomised, double blind, prospective study was carried out on an average population of patients with hypertension that, besides a blood pressure of 150/95 mm Hg or higher or a systolic blood pressure of >160 mm Hg, presented with at least one other cardiovascular risk factor.
Proto je doporučeno sledovat plazmatické hladiny quinidinu. 
Therefore, monitoring of quinidine plasma levels is recommended.
Pro dosažení optimálního účinku by léčba měla být stanovena dle jednotlivých potřeb pacientů. 
Treatment should be titrated for optimal effect according to individual needs of the patient.
Antihypertenzní léky 
Antihypertensive medicines
Tento fakt je při léčbě hypertenze nutné brát v úvahu. 
This should be considered during treatment of hypertension.
- jestliže schopnost srdce plnit čerpací funkci není dostatečná (decompensatio cordis). 
- if the pumping force of the heart is insufficient (decompensatio cordis).
Tablety by se měly polykat celé a neměly by se rozkousávat, žvýkat ani drtit. 
The tablets should be swallowed whole and should not be bitten, chewed or crushed.
Eliminace léčivé látky a obnovení stabilních kardiovaskulárních podmínek mají prioritu. 
Elimination of the active substance and the restoration of stable cardiovascular conditions have priority.
Distribuce Jak nifedipin, tak i jeho metabolity jsou vázány hlavně na plazmový protein (92-98 %). 
Distribution Both nifedipine and its metabolites are mainly bound to plasma protein (92-98%).
Prakticky konstantní rychlost uvolňování poskytuje relativně stálou koncentraci léčivé látky v plazmě bez větších rozdílů mezi maximální a minimální hladinou. 
An almost constant release rate provides a relatively constant concentration of active substance in plasma, without major differences between maximal and minimal levels.
Celkem 6321 pacientů (55-80 let) bylo léčeno v průběhu 3 až 4,8 let přípravkem Nifedipine Retard nebo standardní kombinací diuretik (hydrochlorothiazid 25 mg + amilorid 5 mg). 
A total of 6321 patients (55-80 years) were treated during 3 to 4.8 years with Nifedipine Retard or a standard combination of diuretics (hydrochlorothiazide 25 mg + amiloride 5 mg).
- jestliže jste prodělal(a) kolaps, který byl způsobem srdečním problémem (kardiogenním šokem) - jestliže máte zúženou aortu (aortická stenóza). 
- if you have experienced a collapse which was caused by a heart problem (cardiogenic shock) - if you have a narrowed aorta (aortic stenosis).
Dávkování v případě snížené funkce jater Jestliže Vaše funkce jater je horší než normálně, lékař Vám předepíše nižší dávku. 
Dosage in case of reduced liver function If your liver function is lower than normal, your doctor can prescribe a lower dosage.
V případě předávkování se doporučuje uložit pacienta se zvýšenou polohou nohou, například pomocí polštářů. 
In the event of overdose it is recommended to lay down the patient with elevated legs, for instance by using some pillows.
- jestliže trpíte nestabilní anginou pectoris. 
- if you suffer from unstable angina pectoris.
Určeno pro léčbu všech stupňů hypertenze. 
For the treatment of all grades of hypertension.
Nifedipin se nedoporučuje k užívání dětem a dospívajícím vzhledem k nedostatečným údajům o bezpečnosti a účinnosti. 
Nifedipine is not recommended for use in children and adolescents due to insufficient data on safety and efficacy.
gynekomastie u mužů nad 50 let; vratná při přerušení léčby. 
gynaecomastia in men over 50 years; reversible at discontinuation of treatment.
Momentálně dostupné omezené údaje týkající se užívání v prvním trimestru těhotenství neprokázaly nárůst četnosti výskytu vrozených vad ve srovnání s obecnou populací. 
To date, limited data on exposed first trimester pregnancies have not shown an increase in the frequency of congenital anomalies compared to the frequency in the general population.
Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktózy, s Lapp laktózovou deficiencí nebo s glukózo-galaktózovou malabsorpcí by tento lék neměli užívat. 
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Léčiva, o kterých je známo, že buď inhibují nebo indukují tento enzym, mohou tudíž změnit absorpci (po perorálním podání) nebo eliminovat nifedipin. 
Medicines that are known to either inhibit or induce this enzyme can therefore alter the absorption (after oral administration) or elimination of nifedipine.
Dávkování v případě snížené funkce ledvin 
Dosage in case of reduced kidney function
Těhotenství (viz bod 4.6). 
Pregnancy (See section 4.6).
Kromě toho byl počet hlášených symptomatických nežádoucích účinků vyšší u skupiny léčené nifedipinem než u kontrolní skupiny. 
Moreover, the number of reported symptomatic adverse events was higher in the group treated with nifedipine than in the control group.
Příznaky obstrukce byly rovněž pozorovány u pacientů, u kterých nebylo diagnostikováno žádné zúžení trávicího traktu. 
Symptoms of obstruction have also been seen in patients in which no gastrointestinal narrowing was diagnosed.
- jestliže trpíte silnými bolestmi na prsou nebo když se tato bolest na prsou zhoršuje. 
- if you experience severe chest pains, or if the chest pains worsen.
reakce očí jako je bolest v očích, přechodné poruchy vidění. 
eye reactions such as eye pain, temporary vision disturbances.
Hypotenze v důsledku kardiogenního šoku a arteriální vazodilatace by se měly léčit kalciem (10-20 ml 10 % glukonátu vápenatého pomalu intravenózně, a podle potřeby opakovat). 
Hypotension as a result of cardiogenic shock and arterial vasodilatation should be treated with calcium (10-20 ml of calcium gluconate 10% slowly i.v., to be repeated if necessary).
Mohou se vyskytnout následující nežádoucí účinky: 
The following side effects can occur:
Nifedipin je kontraindikován během těhotenství a nedoporučuje se ženám, které chtějí otěhotnět v blízké budoucnosti. 
Nifedipine is contraindicated during pregnancy and not recommended in women who intend to get pregnant in the near future.
Po pravidelném příjmu grapefruitového džusu může tento účinek přetrvávat i další minimálně tři dny po jeho posledním vypití. 
After regular intake of grapefruit juice, this effect may last for at least three days after the last ingestion of grapefruit juice.
Jako předběžné opatření se doporučuje přerušit kojení. 
As a precaution, it is recommended to stop breast-feeding.
Nifedipin má krátký poločas rozpadu přibližně 2-4 hodiny. 
Nifedipine has a short half-life of approximately 2 - 4 hours.
Quinidin 
Quinidine
barvivo Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 
For a full list of excipients, see section 6.1.
Po uvolnění a absorpci poslední dávky se sníží plazmatická koncentrace, vykazující stejné hodnoty poločasu, které byly pozorovány u perorálních přípravků. 
After release and absorption of the final dose the plasma concentration decreases, showing the same half-life values that were observed with oral formulations.
Zvláště u přípravků s prodlouženým uvolňováním (Nifedipine Pharmamatch retard) musí být eliminace co možná nejúplnější, včetně tenkého střeva, aby se zabránilo jinak nevyhnutelné následné absorpci léčivé látky. 
Especially for prolonged-release products (Nifedipine Pharmamatch retard) elimination must be as complete as possible, including the small intestine, to prevent the otherwise inevitable subsequent absorption of the active substance.
Samostatné analýzy jednotlivých konečných výsledků vykazují malé rozdíly ve výskytu mrtvice mezi skupinami léčenými nifedipinem nebo diuretiky (2,0 % oproti 2,3 %), MI (2,9 % oproti 2,7 %) a úmrtím způsobeným nějakou jinou kardiovaskulární chorobou (0,4 % oproti 0,4 %). 
Separate analysis of the individual end-points show little differences in incidence between the groups treated with nifedipine or diuretics of stroke (2.0% versus 2.3%), MI (2.9% versus 2.7%) and death caused by any other cardiovascular disease (0.4% versus 0.4%).
atrofické endometrium. 
atrophic endometrium.