natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Účinnost přípravku Aprovel není ovlivněna věkem ani pohlavím. 
The efficacy of Aprovel is not influenced by age or gender.
Antihypertenzní účinek se udržuje v průběhu dlouhodobé léčby. 
The antihypertensive effects are maintained during long term therapy.
Aprovel můžete užívat s jídlem nebo bez jídla. 
You can take Aprovel with or without food.
Tento léčivý přípravek se nemá dětem ani dospívajícím podávat, protože bezpečnost a účinnost nebyla ještě stanovena. 
This medicinal product should not be used in children and adolescents because the safety and efficacy have not yet been fully established.
Doprovodné zlepšení rychlosti glomerulární filtrace (GFR) nebylo během prvních tří měsíců léčby pozorováno. 
An accompanying improvement in the glomerular filtration rate (GFR) was not observed during the first three months of treatment.
Rozdíl mezi těmito dávkami nebyl signifikantní. 
No significant difference was apparent between these doses.
Proto se tato kombinace nedoporučuje (viz bod 4.4). 
Therefore, this combination is not recommended (see section 4.4).
(viz bod 4.4). 
(See section 5.3).
Další léčivé přípravky a Aprovel 
Other medicines and Aprovel
Podobné účinky byly zatím velmi vzácně nahlášeny i u irbesartanu. 
Similar effects have been very rarely reported with irbesartan so far.
 Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. 
 This medicine has been prescribed for you only.
V žádném případě toto zvýšení nebylo spojeno se zjistitelnými klinickými muskuloskeletálními příhodami. 
None of these increases were associated with identifiable clinical musculoskeletal events.
Tyto nežádoucí účinky vycházejí ze spontánních hlášení: 
These adverse reactions are derived from spontaneous reports.
Terminální eliminační poločas se však signifikantně nelišil. 
However the terminal half-life was not significantly altered.
Vazba na plazmatické bílkoviny je přibližně 96%, vazba na buněčné složky krve je zanedbatelná. 
Plasma protein binding is approximately 96%, with negligible binding to cellular blood components.
Opatrnost vyžaduje podání kombinace zvláště u starších osob. 
The combination should be administered with caution, especially in the elderly.
Zpomalení progrese onemocnění ke klinické proteinurii bylo evidentní již za tři měsíce a pokračovalo celé 2 roky. 
The slowing in the progression to clinical proteinuria was evident as early as three months and continued over the 2 year period.
Zejména se projevily jako méně příznivé u žen a jedinců, kteří nebyli bělošské rasy (viz bod 5.1). 
In particular, they appeared less favourable in women and non-white subjects (see section 5.1).
Měl(a) byste se snažit užívat svoji denní dávku každý den vždy ve stejnou dobu. 
Try to take your daily dose at about the same time each day.
muskuloskeletální bolest* 
musculoskeletal pain*
Aprovel s jídlem a pitím Aprovel může být užíván s jídlem nebo bez jídla. 
Aprovel with food and drink Aprovel can be taken with or without food.
Výsledky ukázaly, že hodnoty Cmax, AUC a clearance byly srovnatelné s výsledky pozorovanými u dospělých pacientů, kteří dostávali 150 mg irbesartanu denně. 
Results showed that Cmax, AUC and clearance rates were comparable to those observed in adult patients receiving 150 mg irbesartan daily.
Podávání přípravku Aprovel se proto nedoporučuje. 
Therefore, the use of Aprovel is not recommended.
Polykejte tablety s dostatečným množstvím tekutiny (např. sklenicí vody). 
Swallow the tablets with a sufficient amount of fluid (e.g. one glass of water).
Biotransformace 
Biotransformatin
Pokud je prokázáno, že je kombinace nezbytná, je doporučeno pečlivě monitorovat hladiny lithia v séru. 
If the combination proves necessary, careful monitoring of serum lithium levels is recommended.
Lékař Vám obvykle poradí, abyste přestala užívat Aprovel dříve, než otěhotníte, nebo jakmile si budete jistá, že jste těhotná a poradí Vám užívání jiného léku místo přípravku Aprovel. 
Your doctor will normally advise you to stop taking Aprovel before you become pregnant or as soon as you know you are pregnant and will advise you to take another medicine instead of Aprovel.
Nebyla prokázána mutagenita, klastogenita nebo kancerogenita. 
There was no evidence of mutagenicity, clastogenicity or carcinogenicity.
Viz bod 2 „Přípravek Aprovel obsahuje laktosu“. 
Please see section 2 “Aprovel contains lactose”.
56 x 1 tableta: 
56 x 1 tablets:
Pediatrická populace: irbesartan byl studován u dětské populace ve věku 6 až 16 let, avšak současná data nejsou dostačující na to, aby podpořila rozšíření použití u dětí, dokud nebudou k dispozici další data (viz body 4.8, 5.1 a 5.2). 
Paediatric population: irbesartan has been studied in paediatric populations aged 6 to 16 years old but the current data are insufficient to support an extension of the use in children until further data become available (see sections 4.8, 5.1 and 5.2).
Aprovel se nedoporučuje pro kojící matky a lékař pro Vás může zvolit jiný způsob léčby, pokud si přejete kojit, obzvláště, jestliže Vaše dítě je novorozenec nebo se narodilo předčasně. 
Aprovel is not recommended for mothers who are breast-feeding, and your doctor may choose another treatment for you if you wish to breast-feed, especially if your baby is newborn, or was born prematurely.
Požije-li několik tablet dítě, kontaktujte ihned svého lékaře. 
If a child swallows some tablets, contact your doctor immediately.
Bezpečnost a účinnost přípravku Aprovel u dětí ve věku do 18 let nebyla stanovena. 
The safety and efficacy of Aprovel in children aged 0 to 18 has not been established.
Méně než 2% dávky se vyloučí močí jako nezměněný irbesartan. 
Less than 2% of the dose is excreted in the urine as unchanged irbesartan.
Je důležité, abyste v užívání přípravku Aprovel pokračoval(a), dokud Váš lékař neurčí jinak. 
It is important that you continue to take Aprovel until your doctor tells you otherwise.
Pokud tyto projevy pociťujete, promluvte si se svým lékařem dříve, než budete řídit nebo obsluhovat stroje. 
If you experience these, talk to your doctor before attempting to drive or use machines.
Tyto stavy by měly být upraveny před podáváním přípravku Aprovel. 
Such conditions should be corrected before the administration of Aprovel.
Lithium: kombinace lithia a přípravku Aprovel se nedoporučuje (viz bod 4.5). 
Lithium: the combination of lithium and Aprovel is not recommended (see section 4.5).
V současnosti dostupné údaje jsou popsány v bodě 4.8, 5.1 a 5.2, ale na jejich základě nelze doporučit dávkování u dětí. 
Currently available data are described in section 4.8, 5.1 and 5.2 but no recommendation on a posology can be made.
Hypertenze a diabetes typu 2 s renálním onemocněním 
Hypertension and type 2 diabetes with renal disease
Karnaubský vosk. 
Carnauba wax.
Pacienti by měli být přiměřeně hydratováni a mělo by se zvážit sledování renálních funkcí při zahájení souběžné léčby i jeho následná periodicita. 
Patients should be adequately hydrated and consideration should be given to monitoring renal function after initiation of concomitant therapy, and periodically thereafter.
Viz také informace v bodě: „Neužívejte přípravek Aprovel“. 
See also information under the heading “Do not take Aprovel”.
Předdefinovaný cílový krevní tlak byl ≤ 135/85 mmHg. 
The predefined blood pressure goal was ≤ 135/85 mmHg.
Výskyt nežádoucích účinků nebyl závislý na dávce (v doporučeném dávkovém rozmezí), na pohlaví, věku, rase nebo na trvání léčby. 
The incidence of adverse events was not related to dose (in the recommended dose range), gender, age, race, or duration of treatment.
Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu/ 
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu
Přípravek Aprovel je indikován k léčbě esenciální hypertenze u dospělých. 
Aprovel is indicated in adults for the treatment of essential hypertension.
Při léčbě předávkování může být užitečné podání aktivního uhlí. 
Activated charcoal may be useful in the treatment of overdose.
Při řízení motorových vozidel a obsluze strojů je třeba vzít v úvahu, že v průběhu terapie se mohou objevit závratě a únava. 
When driving vehicles or operating machines, it should be taken into account that dizziness or weariness may occur during treatment.
Obvyklá doporučená úvodní a udržovací dávka je 150 mg jednou denně, spolu s jídlem anebo bez něho. 
The usual recommended initial and maintenance dose is 150 mg once daily, with or without food.
V 26týdenním otevřeném období této studie nejčastěji zaznamenané abnormality laboratorních vyšetření byly vzestup kreatininu (6,5%) a zvýšené hodnoty CK u 2% dětských příjemců. 
In the 26-week open-label period of this trial the most frequent laboratory abnormalities observed were creatinine increases (6.5%) and elevated CK values in 2% of child recipients.
Distribuční objem je 53 - 93 litry. 
The volume of distribution is 53 - 93 litres.
Frekvence nežádoucích účinků uvedených níže je definována následovně: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000). 
The frequency of adverse reactions listed below is defined using the following convention: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000).
Hlavní metabolit v krevním oběhu je glukuronid irbesartanu (přibližně 6%). 
The major circulating metabolite is irbesartan glucuronide (approximately 6%).
Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky, které již nepotřebujete. 
Ask your pharmacist how to throw away medicines you no longer use.
IDNT byla dvojitě slepá, kontrolovaná studie srovnávající morbiditu a mortalitu u nemocných léčených přípravkem Aprovel, amlodipinem a placebem. 
IDNT was a double blind, controlled, morbidity and mortality trial comparing Aprovel, amlodipine and placebo.
Distribuční objem je 53-93 litry. 
The volume of distribution is 53-93 litres.
Ukázalo se, že zejména přidání diuretika jako např. hydrochlorothiazidu má v kombinaci s přípravkem Aprovel aditivní účinek (viz bod 4.5). 
In particular, the addition of a diuretic such as hydrochlorothiazide has been shown to have an additive effect with Aprovel (see section 4.5).
Jako nejpravděpodobnější projev předávkování lze očekávat hypotenzi a tachykardii; také by se mohla objevit bradykardie z předávkování. 
The most likely manifestations of overdose are expected to be hypotension and tachycardia; bradycardia might also occur from overdose.
Po ukončení terapie se krevní tlak postupně vrací k původním hodnotám. 
After withdrawal of therapy, blood pressure gradually returns toward baseline.
Všechny tyto změny se považují za vyvolané farmakologickým působením irbesartanu. 
All of these changes were considered to be caused by the pharmacological action of irbesartan.
Rebound-hypertenze nebyla pozorována. 
Rebound hypertension has not been observed.
Lékař může doporučit nižší dávku, zvláště při zahájení léčby u pacientů, kteří se podrobují hemodialýze nebo u pacientů starších než 75 let. 
The doctor may advise a lower dose, especially when starting treatment in certain patients such as those on haemodialysis, or those over the age of 75 years.
U 21 z těchto 23 dětí bylo možno srovnat farmakokinetiku s dospělými (dvanáct dětí bylo starších než 12 let, devět dětí mělo mezi 6 až 12 lety). 
Of those 23 children, 21 were evaluable for comparison of pharmacokinetics with adults (twelve children over 12 years, nine children between 6 and 12 years).
Protože nejsou k dispozici žádné údaje ohledně užívání přípravku Aprovel během kojení, Aprovel se nedoporučuje, je vhodnější zvolit jinou léčbu s lepším bezpečnostním profilem během kojení, obzvláště během kojení novorozence nebo předčasně narozeného dítěte. 
Because no information is available regarding the use of Aprovel during breast-feeding, Aprovel is not recommended and alternative treatments with better established safety profiles during breast-feeding are preferable, especially while nursing a newborn or preterm infant.
Hodnoty AUC a Cmax irbesartanu byly také o něco vyšší u starších osob (≥ 65 let) než u osob mladších (18-40 let). 
Irbesartan AUC and Cmax values were also somewhat greater in older subjects (≥ 65 years) than those of young subjects (18-40 years).
U králíků byly zjištěny aborty anebo časné resorpce po dávkách vyvolávajících zřetelnou maternální toxicitu, včetně úmrtí. 
In rabbits, abortion or early resorption were noted at doses causing significant maternal toxicity, including mortality.
Co naleznete v této příbalové informaci Co je Aprovel a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Aprovel užívat Jak se Aprovel užívá 
What Aprovel is and what it is used for What you need to know before you take Aprovel How to take Aprovel
Gastrointestinální poruchy: Časté: 
Gastrointestinal disorders Common:
Následující tabulka udává nežádoucí účinky, které byly hlášeny v placebem kontrolovaných klinických studiích, v nichž bylo 1 965 pacientů s hypertenzí léčeno irbesartanem. 
The following table presents the adverse drug reactions that were reported in placebo-controlled trials in which 1,965 hypertensive patients received irbesartan.
Při analýze jednotlivých komponentů primárního cílového parametru nebyl pozorován žádný vliv na celkovou mortalitu, zatímco byl zjištěn pozitivní trend ve snížení ESRD a významné snížení zdvojnásobení sérových koncentrací kreatininu. 
When the individual components of the primary endpoint were analysed, no effect in all cause mortality was observed, while a positive trend in the reduction in ESRD and a significant reduction in doubling of serum creatinine were observed.
Aprovel patří do skupiny léků známých jako antagonisté receptoru pro angiotensin-II. 
Aprovel belongs to a group of medicines known as angiotensin-II receptor antagonists.
Nezdá se, že by pro terapeutické dávkování irbesartanu u lidí byla hyperplazie/hypertrofie renálních juxtaglomerulárních buněk jakkoliv relevantní. 
For therapeutic doses of irbesartan in humans, the hyperplasia/ hypertrophy of the renal juxtaglomerular cells does not appear to have any relevance.
Teratogenní účinky u potkanů nebo u králíků zjištěny nebyly. 
No teratogenic effects were observed in the rat or rabbit.
Předchozí léčení vysokými dávkami diuretik může způsobit hypovolemii a riziko hypotenze při zahájení terapie přípravkem Aprovel (viz bod 4.4). 
Prior treatment with high dose diuretics may result in volume depletion and a risk of hypotension when initiating therapy with Aprovel (see section 4.4).
Některé nežádoucí účinky byly hlášeny od uvedení přípravku Aprovel na trh. 
Some undesirable effects have been reported since marketing of Aprovel.
Maximálního účinku na snížení krevního tlaku by mělo být dosaženo 4-6 týdnů od zahájení léčby. 
The maximal blood pressure lowering effect should be reached 4-6 weeks after beginning treatment.
Ukončení léčby v důsledku jakéhokoliv klinického nebo laboratorního nežádoucího účinku bylo méně časté ve skupině pacientů léčených irbesartanem (3,3%) než u pacientů léčených placebem (4,5%). 
Discontinuation due to any clinical or laboratory adverse event was less frequent for irbesartan-treated patients (3.3%) than for placebo-treated patients (4.5%).
Studie in vitro ukazují, že irbesartan se primárně oxiduje cytochromem P450, a to enzymem CYP2C9; izoenzym CYP3A4 má zanedbatelný význam. 
In vitro studies indicate that irbesartan is primarily oxidised by the cytochrome P450 enzyme CYP2C9; isoenzyme CYP3A4 has negligible effect.
Pacientům, u nichž nedostačuje dávka 150 mg jednou denně, je možné dávku přípravku Aprovel zvýšit na 300 mg, anebo je možné přidat jiná antihypertenziva (viz body 4.3, 4.4, 4.5 a 5.1). 
In patients insufficiently controlled with 150 mg once daily, the dose of Aprovel can be increased to 300 mg, or other antihypertensive agents can be added (see sections 4.3, 4.4, 4.5 and 5.1).
Obvyklá dávka přípravku je 150 mg jednou denně (dvě tablety denně). 
The usual dose is 150 mg once a day (two tablets a day).
Současný příjem potravy biologickou dostupnost irbesartanu významně neovlivňuje. 
Concomitant food intake does not significantly influence the bioavailability of irbesartan.
Irbesartan snižuje krevní tlak s minimální změnou srdeční frekvence. 
Irbesartan lowers blood pressure with minimal change in heart rate.
30 - 56 x 1 - 90 tableta: 
30 - 56 x 1 - 90 tablets:
Irbesartan dále vyvolal hyperplazii/hypertrofii juxtaglomerulárních buněk (u potkanů v dávkách ≥ 90 mg/kg denně, u makaků v dávkách ≥ 10 mg/kg denně). 
Furthermore, irbesartan induced hyperplasia/hypertrophy of the juxtaglomerular cells (in rats at ≥ 90 mg/kg/day, in macaques at ≥ 10 mg/kg/day).
Bude u Vás potřeba zkontrolovat krevní testy, užíváte-li: draslíkové doplňky náhražky soli obsahující draslík draslík šetřící léky (jako jsou určitá diuretika) léky obsahující lithium. 
You may need to have blood checks if you take: potassium supplements salt substitutes containing potassium potassium-sparing medicines (such as certain diuretics) medicines containing lithium
Výrazy označené hvězdičkou (*) se vztahují k nežádoucím účinkům, které byly navíc hlášeny u > 2% diabetických hypertenzních pacientů, s chronickou renální nedostatečností a se zjevnou proteinurií, a hlášených častěji než u placeba. 
Terms marked with a star (*) refer to the adverse reactions that were additionally reported in > 2% of diabetic hypertensive patients with chronic renal insufficiency and overt proteinuria and in excess of placebo.
Nežádoucí účinky hlášené v průběhu klinických studií u pacientů léčených přípravkem Aprovel byly: Velmi časté (mohou postihovat více než 1 z 10 pacientů): jestliže trpíte na vysoký krevní tlak a máte cukrovku (diabetes) typu 2 s onemocněním ledvin, krevní testy mohou ukázat zvýšené hladiny draslíku. 
Side effects reported in clinical studies for patients treated with Aprovel were: Very common (may affect more than 1 in 10 people): if you suffer from high blood pressure and type 2 diabetes with kidney disease, blood tests may show an increased level of potassium.
Po perorálním podání se irbesartan dobře absorbuje: při sledování absolutní biologické dostupnosti byly zjištěny hodnoty přibližně 60-80%. 
After oral administration, irbesartan is well absorbed: studies of absolute bioavailability gave values of approximately 60-80%.
Hladiny draslíku v séru nejsou samotným irbesartanem v doporučených dávkách významně ovlivněny. 
Serum potassium levels are not significantly affected by irbesartan alone at the recommended doses.
Lithium: případy reverzibilního zvýšení koncentrací lithia v séru i toxicity lithia byly popsány při současném podávání lithia a inhibitorů enzymu konvertujícího angiotensin. 
Lithium: reversible increases in serum lithium concentrations and toxicity have been reported during concomitant administration of lithium with angiotensin converting enzyme inhibitors.
Tak jako po podání jiných antihypertenziv, by mohlo nadměrné snížení krevního tlaku u pacientů s ischemickou srdeční chorobou nebo ischemickým cévním onemocněním vyústit v infarkt myokardu nebo cévní mozkovou příhodu. 
As with any antihypertensive agent, excessive blood pressure decrease in patients with ischaemic cardiopathy or ischaemic cardiovascular disease could result in a myocardial infarction or stroke.
Byl pozorován zvýšený výskyt nefatálního IM a CMP u žen v irbesartanovém režimu ve srovnání s režimem založeném na amlodipinu, zatímco hospitalizace kvůli srdečnímu selhání byla snížena v celé sledované populaci. 
An increased incidence of non-fatal MI and stroke was seen in females in the irbesartan-based regimen versus the amlodipine-based regimen, while hospitalization due to heart failure was reduced in the overall population.
Celková clearance a renální clearance jsou 157-176 resp. 3-3,5 ml/min. 
The total body and renal clearance are 157176 and 3-3.5 ml/min, respectively.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Aprovel Vynecháte-li náhodou dávku, vezměte si další dávku jako obvykle. 
If you accidentally miss a daily dose, just take the next dose as normal.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Aprovel, než jste měl(a) Pokud jste náhodně užil(a) příliš mnoho tablet, kontaktujte ihned svého lékaře. 
If you take more Aprovel than you should: If you accidentally take too many tablets, contact your doctor immediately.
Na základě farmakodynamických vlastností látky není pravděpodobné, že by irbesartan ovlivnil schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. 
Based on its pharmacodynamic properties, irbesartan is unlikely to affect the ability to drive and use machines.
Regrese k normoalbuminurii (< 30 mg/den) byla častější ve skupině s 300 mg přípravku Aprovel (34%) než ve skupině s placebem (21%). 
Regression to normoalbuminuria (< 30 mg/day) was more frequent in the Aprovel 300 mg group (34%) than in the placebo group (21%).
Aprovel se užívá u dospělých pacientů k léčbě vysokého krevního tlaku (esenciální hypertenze) k ochraně ledvin u pacientů s vysokým krevním tlakem, s cukrovkou (diabetem) typu 2 a s laboratorními známkami zhoršené funkce ledvin. 
Aprovel is used in adult patients to treat high blood pressure (essential hypertension) to protect the kidney in patients with high blood pressure, type 2 diabetes and laboratory evidence of impaired kidney function.
Farmakokinetika irbesartanu byla hodnocena u 23 dětí s hypertenzí po podání jedné a opakovaných denních dávek irbesartanu (2 mg/kg) až do maximální denní dávky 150 mg po dobu 4 týdnů. 
The pharmacokinetics of irbesartan were evaluated in 23 hypertensive children after the administration of single and multiple daily doses of irbesartan (2 mg/kg) up to a maximum daily dose of 150 mg for four weeks.
 Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. 
 If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
Porucha funkce ledvin a transplantace ledvin: při použití přípravku Aprovel u pacientů s poruchou renálních funkcí se doporučuje pravidelně monitorovat hladin draslíku a kreatininu v séru. 
Renal impairment and kidney transplantation: when Aprovel is used in patients with impaired renal function, a periodic monitoring of potassium and creatinine serum levels is recommended.
Přípravek Aprovel obsahuje laktosu. 
Aprovel contains lactose.
Obvyklá dávka přípravku je 150 mg jednou denně. 
The usual dose is 150 mg once a day.
Navrhovaná opatření jsou vyvolání zvracení a/nebo laváž žaludku. 
Suggested measures include induction of emesis and/or gastric lavage.
Aprovel zpomaluje snížení funkce ledvin u pacientů s vysokým krevním tlakem a cukrovkou (diabetem) typu 2. 
Aprovel slows the decrease of kidney function in patients with high blood pressure and type 2 diabetes.
závratě, ortostatické závratě* 
dizziness, orthostatic dizziness*
Šedesát procent (60%) pacientů ve skupině placeba dosáhlo tohoto cílového krevního tlaku, zatímco v irbesartanové skupině to bylo 76% a ve skupině s amlodipinem 78%. 
Sixty per cent (60%) of patients in the placebo group reached this target blood pressure whereas this figure was 76% and 78% in the irbesartan and amlodipine groups respectively.
V randomizované studii s 318 dětmi a mladistvými s hypertenzí ve věku 6 až 16 let se během 3týdenní dvojitě slepé fáze vyskytly tyto nežádoucí účinky: bolesti hlavy (7,9%), hypotenze (2,2%), závratě (1,9%) a kašel (0,9%). 
In a randomised trial of 318 hypertensive children and adolescents aged 6 to 16 years, the following adverse reactions occurred in the 3-week double-blind phase: headache (7.9%), hypotension (2.2%), dizziness (1.9%), cough (0.9%).
Předpokládá se, že blokuje veškeré účinky angiotensinu-II zprostředkované AT1 receptorem, bez ohledu na zdroj a způsob syntézy angiotensinu-II. 
It is expected to block all actions of angiotensin-II mediated by the AT1 receptor, regardless of the source or route of synthesis of angiotensin-II.
Pacientům byly podávány dávky od 75 mg až po udržovací dávku 300 mg přípravku Aprovel, od 2,5 mg do 10 mg amlodipinu nebo placebo dle snášenlivosti. 
Patients were titrated from 75 mg to a maintenance dose of 300 mg Aprovel, from 2.5 mg to 10 mg amlodipine, or placebo as tolerated.