natgillin/translations-raw huggingface dataset:
REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/12/770/004 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/12/770/004
NEPOUŽÍVEJTE jiný lék obsahující docetaxel, který se skládá ze 2 injekčních lahviček (koncentrát a rozpouštědlo) s tímto lékem (DOCETAXEL KABI 80 mg/4 ml koncentrát pro infuzní roztok, který obsahuje pouze 1 injekční lahvičku). 
DO NOT use other docetaxel medicine consisting of 2 vials (concentrate and solvent) with this medicine (DOCETAXEL KABI 80 mg/4 ml concentrate for solution for infusion, which contains only 1 vial).
až 395 mg bezvodého ethanolu v jedné injekční lahvičce, což odpovídá 10 ml piva nebo 4 ml vína. 
This medicine contains 50 vol % ethanol anhydrous (alcohol), i.e. up to 395 mg ethanol anhydrous per vial, equivalent to 10 ml of beer or 4 ml wine.
NEPOUŽÍVEJTE jiný přípravek obsahující docetaxel, který se skládá ze 2 injekčních lahviček( koncentrát a rozpouštědlo) s tímto léčivým přípravkem (DOCETAXEL KABI 180 mg/9 ml koncentrát pro infuzní roztok, který obsahuje pouze 1 injekční lahvičku). 
DO NOT use other docetaxel medicinal products consisting of 2 vials (concentrate and solvent) with this medicinal product (DOCETAXEL KABI 180 mg/9 ml concentrate for solution for infusion, which contains only 1 vial).
- K léčbě časných stadií rakoviny prsu s postižením lymfatických (mízních) uzlin nebo bez něj může být přípravek DOCETAXEL KABI podáván samostatně nebo v kombinaci s doxorubicinem a cyklofosfamidem. 
- For the treatment of early breast cancer with or without lymph node involvement, DOCETAXEL
NEPOUŽÍVEJTE jiný lék obsahující docetaxel , který se skládá ze 2 injekčních lahviček ( koncentrát a rozpouštědlo) s tímto lékem (DOCETAXEL KABI 120 mg/6 ml koncentrát pro infuzní roztok, který obsahuje pouze 1 injekční lahvičku). 
DO NOT use other docetaxel medicine consisting of 2 vials (concentrate and solvent) with this medicine (DOCETAXEL KABI 120 mg/6 ml concentrate for solution for infusion, which contains only 1 vial).
Bolest břicha (G 3/4: 2 %); Dyspepsie 
Constipation (G3/4: 1%); Abdominal pain (G3/4: 2%); Dyspepsia
REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/12/770/002 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/12/770/002
REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/12/770/003 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/12/770/003
V kombinaci s kapecitabinem - Pro úpravu dávek kapecitabinu odkazujeme Na příslušný Souhrn údajů o přípravku. 
• For capecitabine dose modifications, see capecitabine summary of product characteristics.
Dyspepsie (G3/4: 0,8 %); Bolesti břicha (G3/4:1,2 %); 
Nausea (G3/4: 2.4%); Diarrhoea (G3/4: 1.2%);
NEPOUŽÍVEJTE jiný přípravek obsahující docetaxel, který se skládá ze 2 injekčních lahviček( koncentrát a rozpouštědlo) s tímto léčivým přípravkem (DOCETAXEL KABI 160 mg/8 ml koncentrát pro infuzní roztok, který obsahuje pouze 1 injekční lahvičku). 
DO NOT use other docetaxel medicinal products consisting of 2 vials (concentrate and solvent) with this medicinal product (DOCETAXEL KABI 160 mg/8 ml concentrate for solution for infusion, which contains only 1 vial).
6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním DOCETAXEL KABI je cytostatikum a, stejně jako u jiných potenciálně toxických látek, je třeba opatrnosti při manipulaci a přípravě roztoku. 
DOCETAXEL KABI is an antineoplastic agent and, as with other potentially toxic compounds, caution should be exercised when handling it and preparing the solution.
Arytmie (G3/4: 0,6%) 
Arrhythmia (G3/4: 0.6%)
Poruchy nervového systému Periferní senzorická neuropatie (G3/4: 1,2 %); 
Peripheral sensory neuropathy (G3/4: 1.2%);
až 3,55 g bezvodého ethanolu na jednu injekční lahvičku, což odpovídá 90 ml piva nebo 36 ml vína. 
This medicine contains 50 vol % ethanol anhydrous (alcohol), i.e. up to 3.55 g ethanol anhydrous per vial, equivalent to 90 ml of beer or 36 ml wine.
Tabulka nežádoucích účinků u karcinomu prsu pro DOCETAXEL KABI 100mg/m2 podávaný samostatně 
Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for DOCETAXEL KABI 100 mg/m² single agent
Nádorová bolest (G3/4: 0,6 %) 
Cancer pain (G3/4: 0.6%)
Ve studii GEICAM 9805 přetrvávala periferní senzorická neuropatie, která začala v průběhu léčebného období do sledování doby po léčbě u 10 pacientek (1,9 %) ve skupině TAC a u 4 pacientek (0,8 %) ve skupině FAC.Na konci sledování doby po léčbě (medián doby sledování po léčbě 10 let a 5 měsíců) byla pozorována přetrvávající periferní senzorická neuropatie u 3 pacientek (0,6 %) ve skupině léčené TAC a u 1 pacientky (0,2 %) ve skupině léčené FAC. 
In study GEICAM 9805 peripheral oedema that started during the treatment period persisted into the follow-up period in 4 patients (0.8%) in TAC arm and in 2 patients (0.4%) in FAC arm. At the end of the follow-up period (median follow-up time of 10 years and 5 months), no patients (0%) in TAC arm had peripheral oedema and it was observed to be ongoing in 1 patient (0.2%) in FAC arm. Lymphoedema that started during the treatment period persisted into the follow-up period in 5 patients (0.9%) in TAC arm and 2 patients (0.4 %) in FAC arm. At the end of the follow-up period, lymphoedema was observed to be ongoing in 4 patients (0.8%) in TAC arm, and in 1 patient (0.2%) in FAC arm.
Po 10 letech sledování po léčbě ve studii GEICAM 9805 se vyskytla akutní leukémie u 1 pacientky z 532 pacientek (0,2 %) ze skupiny TAC. 
After 10 years of follow-up in GEICAM 9805 study, acute leukaemia occurred in 1 of 532 (0.2%) patients in TAC arm. No cases were reported in patients in FAC arm. No patient was diagnosed with myelodysplastic syndrome in either treatment groups.
Poruchy nervového systému Periferní senzorická neuropatie (G3/4: 0,8 %) 
Peripheral sensory neuropathy (G3/4: 0.8%)
Nespavost (G3/4: 0 
Somnolence (G3/4: 0%)
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU 
PARTICULARS TO APPEAR ON OUTER PACKAGING OUTER CARTON
NEPOUŽÍVEJTE jiný přípravek obsahující docetaxel, který se skládá ze 2 injekčních lahviček (koncentrát a rozpouštědlo) s tímto lékem (DOCETAXEL KABI 20 mg/1 ml koncentrát pro infuzní roztok, který obsahuje pouze 1 injekční lahvičku). 
DO NOT use other docetaxel medicine consisting of 2 vials (concentrate and solvent) with this medicine (DOCETAXEL KABI 20 mg/1 ml concentrate for solution for infusion, which contains only 1 vial).
NEPOUŽÍVEJTE jiný přípravek obsahující docetaxel, který se skládá ze 2 injekčních lahviček ( koncentrát a rozpouštědlo) s tímto léčivým přípravkem (DOCETAXEL KABI 80 mg/4 ml koncentrát pro infuzní roztok, který obsahuje pouze 1 injekční lahvičku). 
DO NOT use other docetaxel medicinal products consisting of 2 vials (concentrate and solvent) with this medicinal product (DOCETAXEL KABI 80 mg/4 ml concentrate for solution for infusion, which contains only 1 vial).
Tabulka nežádoucích účinků u adenokarcinomu žaludku pro DOCETAXEL KABI 75 mg/m2 v kombinaci s cisplatinou a fluoruracilem 
Tabulated list of adverse reactions in gastric adenocarcinoma center for DOCETAXEL KABI 75 mg/m² in combination with cisplatin and 5-fluorouracil
NEPOUŽÍVEJTE jiný přípravek obsahující docetaxel, který se skládá ze 2 injekčních lahviček (koncentrát a rozpouštědlo) s tímto léčivým přípravkem (DOCETAXEL KABI 20 mg/1 ml koncentrát pro infuzní roztok, který obsahuje pouze 1 injekční lahvičku). 
DO NOT use other docetaxel medicinal products consisting of 2 vials (concentrate and solvent) with this medicinal product (DOCETAXEL KABI 20 mg/1 ml concentrate for solution for infusion, which contains only 1 vial).
Stomatitida (G3/4: 18 %); Průjem (G3/4: 14 %); 
Stomatitis (G3/4: 18%); Diarrhoea (G3/4: 14%); Nausea (G3/4: 6%);
Poruchy nervového systému Parestézie, bolest hlavy, dysgeusie, hypoasténie 
Paraesthesia; Headache; Dysgeusia; Hypoaesthesia
Poměr rizika (95 % CI) **p-hodnota 
Hazard ratio (95% CI) **p-value
Neutropenie Anémie (G3/4: 9,2 %) Trombocytopénie G3/4: 5,2 %); 
Anaemia (G3/4: 3%); Neutropenia (G3/4: 59.2%);
Letargie (G3/4: 4,0 %); 
Lethargy (G3/4: 4.0%);
NEPOUŽÍVEJTE jiný lék obsahující docetaxel, který se skládá ze 2 injekčních lahviček (koncentrát a rozpouštědlo) s tímto lékem (DOCETAXEL KABI 120 mg/6 ml koncentrát pro infuzní roztok, který obsahuje pouze 1 injekční lahvičku). 
DO NOT use other docetaxel medicinal products consisting of 2 vials (concentrate and solvent) with this medicinal product (DOCETAXEL KABI 120 mg/6 ml concentrate for solution for infusion, which contains only 1 vial).
až 1,58 g bezvodého ethanolu na jednu injekční lahvičku, což odpovídá 40 ml piva nebo 17 ml vína. 
This medicine contains 50 vol % ethanol anhydrous (alcohol), i.e. up to 1.58 g ethanol anhydrous per vial, equivalent to 40 ml of beer or 17 ml wine .
Svědivá vyrážka (G3/4: 0,7 %); poruchy nehtů (G3/4: 0,7 %); exfoliace kůže (G3/4: 0 %) 
Nail disorders (G3/4: 0.7%); Skin exfoliation (G3/4: 0%)
Průjem (G3/4: 2,9 %); Zvracení (G3/4: 0,6 %) 
Stomatitis (G3/4: 4.0%); Diarrhoea (G3/4: 2.9%); Vomiting (G3/4: 0.6%)
až 3,16 g bezvodého ethanolu na jednu injekční lahvičku, což odpovídá 80 ml piva nebo 32 ml vína. 
This medicine contains 50 vol % ethanol anhydrous (alcohol), i.e. up to 3.16 g ethanol anhydrous per vial, equivalent to 80 ml of beer or 32 ml wine.
vzestup bilirubinu v krvi (< 5 
G3/4 Blood bilirubin increased (< 5%);
Dysgeusie/parosmie (G3/4: 0,4%) Periferní smyslová neuropatie(G3/4: 1,2 %) 
Uncommon adverse reactions neuropathy (G3/4: 1.2%) neuropathy (G3/4: 0.4%)
Zvracení (G3/4: 4,2 %); Průjem (G3/4: 3,4 %); 
Stomatitis (G3/4: 6.0%); Vomiting (G3/4: 4.2%);
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml koncentrátu pro infuzní roztok obsahuje docetaxelum 20 mg. 
Each ml of concentrate for solution for infusion contains 20 mg docetaxel.
Infekce (G3/4: 5 %) 
Infection (G3/4: 5.7%)
Anorexie (G3/4: 12 %) 
Anorexia (G3/4: 12.0%)
První epizoda: ukončit léčbu pouze 5-FU ve všech dalších cyklech. 
Stomatitis/mucositis grade 4 First episode: stop 5-FU only, at all subsequent cycles.
Tabulka nežádoucích účinků u nemalobuněčného karcinomu plic pro DOCETAXEL KABI 75 mg/m2 podávaný samostatně 
Tabulated list of adverse reactions in non-small lung cancer for DOCETAXEL KABI 75 mg/m² single agent
Poruchy ledvin a močových cest 
Musculoskeletal and connective bone disorders
Neurotoxicita (G3/4: 0 %); 
Epistaxis (G3/4: 0%);
Přírůstek na váze (G3/4: 0 %) 
Weight increased (G3/4: 0%);
Poruchy nervového systému Parestezie, bolest hlavy, dysgeuzie, hypestezie 
Vascular disorders Lymphoedema Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
každého cyklu. 
Single-use vial.
Závratě 
Posolgy
Nauzea (G3/4: 9,6 %) Zvracení (G3/4: 3,8 % Průjem (G3/4: 6,4 % Stomatitida (G3/4: 2 %) 
Nausea (G3/4: 5.0%); Stomatitis (G3/4: 6.0%); Vomiting (G3/4: 4.2%); Diarrhoea (G3/4: 3.4%); Constipation (G3/4: 0.5%)
Podíl rizika (95 % CI) *p-hodnota 
Hazard ratio (95% CI) *p-value
Nauzea (G3/4: 9,6 %) Zvracení (G3/4 :3,8 % Průjem (G3/4: 6,4 % Stomatitida (G3/4: 2 %) 
Vomiting (G3/4: 7.6%); Diarrhoea (G3/4: 6.4%); Stomatitis (G3/4: 2%)
Co je přípravek DOCETAXEL KABI a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek DOCETAXEL KABI používat Jak se přípravek DOCETAXEL KABI používá Možné nežádoucí účinky 
What you need to know before you use DOCETAXEL KABI 3.
č.: EMEA/714034/2009 EMEA/H/A-30/1003 
Ref. EMEA/CHMP/466849/2009 EMEA/H/A-30/1003
Navíc ne všechny členské státy schválily používání přípravku u dětí. 
Also, not all Member States had authorised the medicine for use in children.
Londýn 19. října 2009 Dok. 
London, 23 July 2009 Doc.
Co je Meronem? 
What is Meronem?
Článek 30 směrnice 2001/83/ES v platném znění, předložení záležitosti k posouzení na základěpřijetí rozdílných rozhodnutí členskými státy. 
Article 30 of Directive 2001/83/EC as amended, referral on the grounds of divergent decisions adopted by member States
Proč byl přípravek Meronem podroben přezkumu? 
Why was Meronem reviewed?
Výbor upozornil na skutečnost, že přípravek Meronem by pro většinu indikací měl být používán u dětí až od 3 měsíců věku, avšak lékařům by měla být ponechána možnost použít jej k i léčbě mladších dětí. 
The Committee noted that for most indications Meronem should be used for children above three months of age, but that doctors should retain the option of treating younger children.
Působí tak, že se navazuje na určité druhy bílkovin na povrchu buněk bakterie. 
It works by attaching to certain types of protein on the surface of the bacteria cells.
Přípravek Meronem a přípravky souvisejících názvů jsou v EU schváleny na základě vnitrostátních postupů. 
Meronem and associated names are authorised in the EU via national procedures.
Vzhledem k tomu, že doporučená dávka přípravku se jak u dospělých, tak u dětí mezi jednotlivými členskými státy liší, výbor CHMP doporučil dávkovací schémata sjednotit: 
Because the recommended dose for both adults and children differed among Member States, the CHMP recommended harmonised dosage schedules:
Výbor CHMP se shodl na tom, že tento léčivý přípravek může být používán k léčbě následujících onemocnění: 
The CHMP agreed on the following diseases for which the medicine may be used:
• intrapartální a postpartální infekce (infekce v průběhu porodu a po porodu), 
• intra- and post-partum infections (infections during and after childbirth);
Výbor CHMP se shodl na sjednoceném seznamu kontraindikací. 
The CHMP agreed on a harmonised list of contra-indications.
Meropenem, léčivá látka v přípravku Meronem, je antibiotikum, které patří do skupiny „karbapenemů“. 
The active substance in Meronem, meropenem, is an antibiotic that belongs to the group ‘carbapenems'.
Otázky a odpovědi týkající se předložení záležitosti k posouzení pro přípravek Meronem a přípravky souvisejících názvů meropenem prášek pro přípravu injekčního roztoku nebo infuzního roztoku 500 mg a 1 g 
Questions and answers on the referral for Meronem and associated names meropenem powder for solution for injection or infusion 500 mg and 1 g
• akutní bakteriální meningitida (zánět blan, které obklopují mozek a míchu). 
• acute bacterial meningitis (inflammation of the membranes that surround the brain and spine).
• broncho-pulmonální infekce u pacientů s cystickou fibrózou, 
• broncho-pulmonary infections in patients with cystic fibrosis;
Tento přípravek je v EU dostupný rovněž pod obchodními názvy Optinem a Merrem. 
It is also available in the EU under the trade names Optinem and Merrem.
Dne 1. října 2008 předložila Evropská komise záležitost výboru CHMP za účelem sjednocení rozhodnutí o registraci pro přípravek Meronem a přípravky souvisejících názvů v EU. 
On 1 October 2008, the European Commission referred the matter to the CHMP in order to harmonise the marketing authorisations for Meronem and associated names in the EU.
• v případě broncho-pulmonálních infekcí u cystické fibrózy a akutní bakteriální meningitidy doporučil výbor CHMP dávku 2 g každých 8 hodin u dospělých a dětí, jejichž tělesná hmotnost přesahuje 50 kg, a dávku 40 mg/kg každých 8 hodin u dětí ve věku od 3 měsíců do 11 let a pacientů s tělesnou hmotností pod 50 kg. 
• for broncho-pulmonary infections in cystic fibrosis and acute bacterial meningitis, the CHMP recommended a dose of 2 g every eight hours in adults and children weighing over 50 kg, and 40 mg/kg every eight hours in children aged from three months to 11 years and those weighing less than 50 kg.
Výbor doporučil, že by přípravek Meronem neměl být používán u pacientů, kteří jsou přecitlivělí na jakýkoli léčivý přípravek obsahující karbapenemy, a u pacientů, kteří trpí závažnou přecitlivělostí na jakýkoli druh beta-laktamových antibakteriálních přípravků, jako jsou peniciliny nebo cefalosporiny. 
The Committee recommended that Meronem should not be used in patients who are hypersensitive to any carbapenem medicine or in patients who have severe hypersensitivity to any type of beta-lactam anti-bacterial medicines such as penicillins or cephalosporins.
Nové znění tohoto bodu uvádí, že léčivé přípravky obsahující kyselinu valprovou by souběžně s přípravkem Meronem neměly být podávány. 
The new wording mentions that medicines containing valproic acid should be avoided when taking Meronem.
Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMEA) dokončila přezkum přípravku Meronem a přípravků souvisejících názvů. 
The European Medicines Agency has completed a review of Meronem and associated names.
• v případě pneumonie, komplikovaných infekcí močových cest, komplikovaných nitrobřišních infekcí, intrapartálních a postpartálních infekcí a komplikovaných infekcí kůže a měkkých tkání by doporučená dávka u dospělých a dětí, jejichž tělesná hmotnost přesahuje 50 kg, měla dosahovat 500 mg nebo 1 g každých 8 hodin, přičemž dětem ve věku od 3 měsíců do 11 let a pacientům s tělesnou hmotností pod 50 kg by měla být podávána dávka 10 nebo 20 mg/kg každých 8 hodin, 
• for pneumonia, complicated urinary tract infections, complicated intra-abdominal infections, intraand post-partum infections and complicated skin and soft tissue infections, the recommended dose in adults and children weighing more than 50 kg should 500 mg or 1 g every eight hours, while children aged from three months to 11 years and those weighing less than 50 kg should be given 10 or 20 mg/kg every eight hours.
Přípravek Meronem může být používán rovněž u pacientů s neutropenickou horečkou (horečkou související s nízkým počtem bílých krvinek), u které existuje podezření, že byla vyvolána bakteriální infekcí. 
Meronem may also be used in patients with neutropenic fever (fever associated with low levels of neutrophils, a type of white blood cell) that is suspected to be caused by bacterial infection.
Tato skutečnost vedla k rozdílům mezi členskými státy, pokud jde o způsob použití přípravku(ů), což se projevilo v rozdílech v jednotlivých souhrnech údajů o přípravku, označení na obalu a příbalových informacích ve státech, kde je tento přípravek uveden na trh. 
This has led to divergences across member states in the way the medicine can be used, as seen in the differences in the Summaries of Product Characteristics (SPCs), labelling and package leaflets in the countries where the product is marketed.
Přípravek Meronem je na trh dodáván společností AstraZeneca. 
The company that markets Meronem is AstraZeneca.
Obsahuje léčivou látku meropenem. 
It contains the active substance meropenem.
Výbor sjednotil rovněž znění bodu souhrnu údajů o přípravku týkajícího se interakcí s jinými léčivými přípravky. 
The Committee also harmonised the SPC section on interactions with other medicines.
Meronem je prášek pro přípravu injekčního nebo infuzního roztoku. 
Meronem is a powder that is made up into a solution for injection or infusion.
Přípravek Meronem se používá k léčbě různých bakteriálních infekcí, včetně plicních infekcí, infekcí močových cest, nitrobřišních infekcí, infekcí kůže, ženského rozmnožovacího ústrojí a mozku. 
Meronem is used to treat various bacterial infections including infections of the lungs, urinary tract (structures that carry urine), the abdomen, skin, the female reproductive system and brain.
• pneumonie (plicní infekce), 
• pneumonia (infection of the lungs);
Na počátku posuzování nezahrnuly některé členské státy do kontraindikací (případů, kdy léčivý přípravek nesmí být použit) možnou přecitlivělost (alergii) na karbapenemy, peniciliny nebo jiná betalaktamová antibiotika, přičemž některé členské státy zahrnuly přecitlivělost na pomocné látky (další složky léčivého přípravku). 
At the start of the referral, some Member States did not include hypersensitivity (allergy) to carbapenems, penicillins or other beta-lactam antibiotics as contra-indications (situations where the medicine must not be used) and some Member States included hypersensitivity to excipients (other ingredients in the medicine).
Výbor CHMP sjednotil znění bodu souhrnu údajů o přípravku týkajícího se zvláštních upozornění, pokud jde o křeče a hepatické reakce. 
The CHMP harmonised the SPC section on special warnings and retained warnings about convulsions and hepatic reactions.
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury EMEA dospěl k závěru, že je v rámci Evropské unie (EU) potřebné sjednotit informace o předepisování přípravku Meronem a přípravků souvisejících názvů. 
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has concluded that there is a need to harmonise the prescribing information for Meronem and associated names in the European Union (EU).
• komplikované infekce kůže a měkkých tkání, 
• complicated skin and soft tissue infections;
infekce močových cest či infekce ženského rozmnožovacího ústrojí, schváleny ve všech členských státech. 
At the start of the referral, some of the indications such as skin and skin tissue infections and urinary tract infections or infections of the female reproductive system were not approved in all Member States.
Koordinační skupina pro vzájemné uznávání a decentralizované postupy - humánní léčivé přípravky (CMD(h)) rozhodla, že přípravek Meronem má projít procesem sjednocení informací. 
Meronem has been identified as needing harmonisation by the Co-ordination Group on the Mutual and Decentralised Procedures - Human (CMD(h)).
• komplikované infekce močových cest, 
• complicated urinary tract infections;
Evropská komise vydala příslušné rozhodnutí dne 15. října 2009. 
A European Commission decision on this opinion will be issued in due course.
Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 07-2009. 
This summary was last updated in 07-2009.
Běžná dávka přípravku Clopidogrel Acino Pharma GmbH je jedna 75mg tableta jednou denně, užívaná s jídlem nebo bez něj. 
The standard dose of Clopidogrel Acino Pharma GmbH is one 75 mg tablet once a day, taken with or without food.
Přípravek Clopidogrel Acino Pharma GmbH se používá u dospělých k prevenci aterotrombotických příhod (potíží způsobených krevními sraženinami a ztvrdnutím krevních cév). 
Clopidogrel Acino Pharma GmbH is used in adults to prevent atherothrombotic events (problems caused by blood clots and hardening of the arteries).
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie (EU) bylo prokázáno, že přípravek Clopidogrel Acino Pharma GmbH je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Plavix. 
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Clopidogrel Acino Pharma GmbH has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Plavix.
Vzhledem k tomu, že přípravek Clopidogrel Acino Pharma GmbH je generikum a je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika jsou považovány za totožné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku. 
Because Clopidogrel Acino Pharma GmbH is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefit and risk are taken as being the same as those of the reference medicine.
To znamená, že přípravek Clopidogrel Acino Pharma GmbH je obdobou „referenčního přípravku“, který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Plavix. 
This means that Clopidogrel Acino Pharma GmbH is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Plavix.
Přípravek Clopidogrel Acino Pharma GmbH může být podáván následujícím skupinám pacientů: 
Clopidogrel Acino Pharma GmbH can be given to the following groups of patients:
• pacientům s onemocněním periferních artérií (s potížemi s průtokem krve v cévách). 
• patients with peripheral arterial disease (problems with blood flow in the arteries); The medicine can only be obtained with a prescription.
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Clopidogrel Acino Pharma GmbH platné v celé Evropské unii společnosti Acino Pharma GmbH dne 21-září-2009. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Clopidogrel Acino Pharma GmbH to Acino Pharma GmbH on 21 September 2009.
Vzhledem k tomu, že přípravek Clopidogrel Acino Pharma GmbH je generikum, studie přípravku se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním přípravkem Plavix. 
Because Clopidogrel Acino Pharma GmbH is a generic medicine, studies have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Plavix.
Clopidogrel Acino Pharma GmbH lze zahájit v průběhu několika dnů po záchvatu a až 35 dnů po něm; 
GmbH can be started between a few days and 35 days after the attack;
klopidogrel Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost 
clopidogrel EPAR summary for the public