natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Opatrnosti je zapotřebí, stejně tak jako u jiných látek ovlivňujících renin-angiotenzinový systém, pokud je aliskiren podáván v situacích, které mohou vést k poruše ledvin, jako je hypovolémie (např.. v důsledku ztráty krve, závažného nebo dlouhotrvajícího průjmu, dlouhodobého zvracení atd. 
As for other agents acting on the renin-angiotensin system, caution should be exercised when aliskiren is given in the presence of conditions pre-disposing to kidney dysfunction such as hypovolaemia (e.g. due to blood loss, severe or prolonged diarrhoea, prolonged vomiting, etc.), heart disease, liver disease, diabetes mellitus or kidney disease.
Riprazo HCT je kontraindikován u pacientů s anurií nebo závažnou poruchou funkce ledvin (GFR<30 ml/min/1,73 m2) a současné podání Riprazo HCT s ARB nebo ACEI je kontraindikováno u pacientů s poruchou funkce ledvin (GFR <60 ml/min/1,73 m2) (viz bod 4.3). 
Riprazo HCT is contraindicated in patients with anuria or severe renal impairment (GFR < 30 ml/min/1.73 m2) and the concomitant use of Riprazo HCT with ARBs or ACEIs is contraindicated in patients with renal impairment (GFR < 60 ml/min/1.73 m
Průjem Poruchy imunitního systému Vzácné: 
Immune system disorders Rare:
Kombinace aliskiren/hydrochlorothiazid 
Aliskiren/hydrochlorothiazide combination
Pacienti s alergií na pšenici by neměli tento léčivý přípravek užívat. 
Patients with wheat allergy (different from coeliac disease) should not take this medicine.
Reakce z přecitlivělosti Poruchy kůţe a podkoţní tkáně Méně časté: 
Hypersensitivity reactions Skin and subcutaneous tissue disorders Uncommon:
S ohledem na obsah hydrochlorothiazidu je přípravek Riprazo HCT kontraindikován u pacientů se závažnou poruchou funkce jater (viz body 4.3 a 5.2). 
Due to the hydrochlorothiazide component, Riprazo HCT is contraindicated in patients with severe hepatic impairment (see sections 4.3 and 5.2).
rtů a/nebo jazyka, závratě) 
hands and feet, eyes, lips and/or tongue).
Amantadin: Thiazidy, včetně hydrochlorothiazidu, mohou zvýšit riziko nežádoucích účinků amantadinu. 
Amantadine: Thiazides, including hydrochlorothiazide, may increase the risk of adverse reactions caused by amantadine.
Nedepolarizující periferní myorelaxancia: Thiazidy, včetně hydrochlorothiazidu, potencují účinek periferních myorelaxancií jako jsou deriváty kurare. 
Non-depolarising skeletal muscle relaxants: Thiazides, including hydrochlorothiazide, potentiate the action of skeletal muscle relaxants such as curare derivatives.
Léčivé přípravky ovlivněné poruchou koncentrace draslíku v séru: Pokud je Riprazo HCT podáván souběžně s léčivými přípravky, které jsou ovlivněny koncentrací draslíku v séru ( např. digitalisové glykosidy, antiarytmika), doporučuje se periodické monitorování hladiny draslíku v séru. 
Medicinal products affected by serum potassium disturbances: Periodic monitoring of serum potassium is recommended when Riprazo HCT is administered with medicinal products affected by serum potassium disturbances (e.g. digitalis glycosides, antiarrhythmics).
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně Není známo: 
Erythema multiforme Musculoskeletal and connective tissue disorders Not known:
Angioedém Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně Časté: 
Angioedema Musculoskeletal and connective tissue disorders Common:
JAK UCHOVÁVAT RIPRAZO HCT 
HOW TO STORE RIPRAZO HCT
Velmi vzácné (postihují méně než 1 z 10 000 pacientů): 
Very rare (affecting less than 1 in 10,000 patients):
Velmi časté (vyskytující se u více než 1 z 10 pacientů): 
Very common (affecting more than 1 in 10 patients):
Aplastická anémie Poruchy imunitního systému Velmi vzácné: 
Immune system disorders Very rare:
Vzácné (postihují méně než 1 z 1 000 pacientů): 
Rare (affecting less than 1 in 1,000 patients):
• jestliže máte příznaky nebo projevy jako jsou abnormální žízeň, sucho v ústech, celková slabost, ospalost, svalové bolesti nebo křeče, máte pocit na zvracení nebo zvracíte, máte abnormálně rychlý tlukot srdce, což může být způsobeno nadměrným účinkem hydrochlorothiazidu (je obsažen v přípravku Riprazo HCT). 
or an “angiotensin 2 receptor blocker” such as valsartan, telmisartan, irbesartan etc. - if you are on a low-salt diet. - if you have signs and symptoms such as abnormal thirst, dry mouth, general weakness, drowsiness, muscle pain or cramps, nausea, vomiting, or an abnormally fast heart beat which may indicate an excessive effect of hydrochlorothiazide (contained in Riprazo HCT).
Jak přípravek Riprazo HCT vypadá a co obsahuje balení Riprazo HCT 150 mg/12,5 mg jsou bílé, oválné potahované tablety, na jedné straně s potiskem “LCI” a “NVR” na straně druhé. 
What Riprazo HCT looks like and contents of the pack Riprazo HCT 150 mg/12.5 mg film-coated tablets are white, oval film-coated tablets imprinted with “LCI” on one side and “NVR” on the other.
Jestliţe jste zapomněl(a) uţít Riprazo HCT 
If you forget to take Riprazo HCT
Riprazo HCT je kontraindikován u pacientů se závažnou poruchou funkce jater (viz body 4.3 a 4.4). 
Riprazo HCT is contraindicated in patients with severe hepatic impairment (see sections 4.3 and 4.4).
Součást vícečetného balení sestávajícího ze 3 balení po 30 tabletách. 
Component of a multipack comprising 3 packs, each containing 30 tablets.
VNITŘNÍ KRABIČKA VÍCEČETNÉHO BALENÍ (BEZ “BLUE BOX”) OBSAHUJÍCÍ PVC/PCTFE BLISTRY 
INTERMEDIATE CARTON OF MULTIPACKS (WITHOUT BLUE BOX) CONTAINING PVC/PCTFE BLISTERS
Proto není u pacientů s mírnou až střední poruchou funkce jater nutná úprava zahajovací dávky přípravku Riprazo HCT. 
Consequently, no initial dose adjustment of Riprazo HCT is required in patients with mild to moderate hepatic impairment.
VNĚJŠÍ KRABIČKA VÍCEČETNÉHO BALENÍ (VČETNĚ “BLUE BOX”) OBSAHUJÍCÍ PVC/PCTFE BLISTRY 
OUTER CARTON OF MULTIPACKS (INCLUDING BLUE BOX) CONTAINING PVC/PCTFE BLISTERS
- lithium (léčivý přípravek užívaný k léčbě některých typů deprese). 
It is especially important to tell your doctor if you are using the following medicines: - lithium (a medicine used to treat some types of depression).
Lékař můţe potřebovat změnit dávkování a/nebo udělat jiná opatření, pokud uţíváte některý z následujících léků: 
Your doctor may need to change your dose and/or take other precautions if you are taking one of the following medicines: - furosemide, a medicine belonging to the type known as diuretics, or water tablets, which is used to increase the amount of urine you produce.
Vícečetné balení obsahuje 3 balení po 30 tabletách. 
Multipack comprising 3 packs, each containing 30 tablets.
Současné podání Riprazo HCT s blokátory receptorů pro angiotenzin II (ARB) nebo inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu (ACEI) je kontraindikováno u pacientů s poruchou funkce ledvin (GFR <60 ml/min/1,73 m2) (viz body 4.3, 4.4 a 
The concomitant use of Riprazo HCT with angiotensin II receptor blockers (ARB) or angiotensin converting enzyme inhibitors (ACEI) is contraindicated in patients with renal impairment (GFR < 60 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.3, 4.4 and 5.2).
Riprazo HCT kombinuje dvě antihypertenzní látky, které korigují krevní tlak u pacientů s esenciální hypertenzí. 
Riprazo HCT combines two antihypertensive compounds to control blood pressure in patients with essential hypertension: Aliskiren belongs to the class of direct renin inhibitors and hydrochlorothiazide to the class of thiazide diuretics.
Riprazo HCT a vyhledejte svého lékaře. 
If this happens, stop taking Riprazo HCT and contact your doctor.
U pacientů s mírnou až středně závažnou poruchou funkce jater není nutná úprava počáteční dávky (viz bod 5.2). 
No adjustment of the initial dose is required for patients with mild to moderate hepatic impairment (see section 5.2).
PAPÍROVÁ SKLÁDAČKA PRO JEDNOTLIVÉ BALENÍ OBSAHUJÍCÍ PVC/PCTFE BLISTRY 
FOLDING BOX FOR UNIT PACK CONTAINING PVC/PCTFE BLISTERS
U pacientů, kteří v nedávné době podstoupili transplantaci ledvin, nejsou zkušenosti s podáváním přípravku Riprazo HCT. 
There is no experience regarding the administration of Riprazo HCT in patients who have recently undergone kidney transplantation.
Vícečetné balení obsahující 2 balení po 49 tabletách. 
Multipack comprising 2 packs, each containing 49 tablets.
U pacientů s mírnou až středně závažnou poruchou funkce ledvin není nutná úprava počáteční dávky (viz body 4.2 a 4.4). 
No adjustment of the initial dose is required for patients with mild to moderate renal impairment (see sections 4.2 and 4.4).
Psychiatrické poruchy Vzácné: 
Hepatobiliary disorders Rare:
VNITŘNÍ KRABIČKA VÍCEČETNÉHO BALENÍ (BEZ “BLUE BOX”) OBSAHUJÍCÍ PA/ALU/PVC BLISTRY 
INTERMEDIATE CARTON OF MULTIPACKS (WITHOUT BLUE BOX) CONTAINING PA/ALU/PVC BLISTERS
U pacientů se závažnou poruchou funkce jater, léčených přípravkem Riprazo HCT, nejsou údaje dostupné. 
No data are available on patients with severe hepatic impairment treated by Riprazo HCT.
Průjem: Průjem je nežádoucí účinek závislý na dávce aliskirenu. 
Diarrhoea: Diarrhoea is a dose-related adverse drug reaction for aliskiren.
Povidon 
Excipients
Vícečetné balení obsahující 20 balení po 14 tabletách. 
Multipack comprising 20 packs, each containing 14 tablets.
Riprazo HCT 300 mg /25 mg může být podáván pacientům, u kterých není krevní tlak adekvátně korigován samotným aliskirenem 300 mg nebo hydrochlorothiazidem 25 mg, nebo přípravkem Riprazo HCT 300 mg/12,5 mg nebo Riprazo HCT 150 mg/25 mg. 
Riprazo HCT 300 mg /25 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with aliskiren 300 mg or hydrochlorothiazide 25 mg alone or by Riprazo HCT 300 mg/12.5 mg or Riprazo HCT 150 mg/25 mg.
Riprazo HCT 300 mg/25 mg potahované tablety 
Riprazo HCT 300 mg/25 mg film-coated tablets
VNĚJŠÍ KRABIČKA VÍCEČETNÉHO BALENÍ (VČETNĚ “BLUE BOX”) OBSAHUJÍCÍ PA/ALU/PVC BLISTRY 
OUTER CARTON OF MULTIPACKS (INCLUDING BLUE BOX) CONTAINING PA/ALU/PVC BLISTERS
Arthralgie Poruchy ledvin a močových cest Méně časté: 
Arthralgia Renal and urinary disorders Uncommon:
Riprazo HCT 150 mg /12,5 mg může být podáván pacientům, u kterých není krevní tlak adekvátně korigován samotným aliskirenem 150 mg nebo hydrochlorothiazidem 12,5 mg. 
Riprazo HCT 150 mg /12.5 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with aliskiren 150 mg or hydrochlorothiazide 12.5 mg alone.
Součást vícečetného balení sestávajícího ze 2 balení po 49 tabletách. 
Component of a multipack comprising 2 packs, each containing 49 tablets.
Riprazo HCT 150 mg/25 mg potahované tablety 
Riprazo HCT 150 mg/25 mg film-coated tablets
Přípravek Riprazo HCT je kontraindikován u pacientů se závažnou poruchou funkce jater (viz bod 4.3). 
Riprazo HCT is contraindicated in patients with severe hepatic impairment (see section 4.3).
Riprazo HCT 150 mg/25 mg jsou nažloutlé, oválné potahované tablety, na jedné straně s potiskem “CLL” a “NVR” na straně druhé. 
Riprazo HCT 150 mg/25 mg film-coated tablets are pale yellow, oval film-coated tablets imprinted with “CLL” on one side and “NVR” on the other.
Současné podání aliskirenu s ARB nebo ACEI je kontraindikováno u pacientů s diabetes mellitus nebo poruchou funkce ledvin (GFR <60 ml/min/1,73 m2) a nedoporučuje se u jiných pacientů (viz bod 4.3, 4.4, a 5.1). 
The combination of aliskiren with ARBs or ACEIs is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR < 60 ml/min/1.73 m2) and is not recommended in other patients (see sections 4.3, 4.4 and 5.1).
Riprazo HCT 300 mg/12,5 mg potahované tablety 
Riprazo HCT 300 mg/12.5 mg film-coated tablets
Užití aliskirenu v kombinaci s ARB nebo ACEI je kontraindikováno u pacientů s diabetes mellitus nebo poruchou funkce ledvin (GFR <60 ml/min/1,73 m2) (viz bod 4.3). 
The use of aliskiren in combination with ARBs or ACEIs is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR < 60 ml/min/1.73 m2) (see section 4.3).
Méně časté (postihují méně než 1 ze 100 pacientů): 
Uncommon (affecting less than 1 in 100 patients):
Riprazo HCT 150 mg/12,5 mg potahované tablety 
Riprazo HCT 150 mg/12.5 mg film-coated tablets
Riprazo HCT 300 mg/12,5 mg jsou fialověbílé, oválné potahované tablety, na jedné straně s potiskem “CVI” a “NVR” na straně druhé. 
Riprazo HCT 300 mg/12.5 mg film-coated tablets are violet white, oval film-coated tablets imprinted with “CVI” on one side and “NVR” on the other.
PAPÍROVÁ SKLÁDAČKA PRO JEDNOTLIVÉ BALENÍ OBSAHUJÍCÍ PA/ALU/PVC BLISTRY 
FOLDING BOX FOR UNIT PACK CONTAINING PA/ALU/PVC BLISTERS
Magnesium-stearát Bezvodý oxid křemičitý Mastek 
Magnesium stearate Silica colloidal anhydrous Talc
Průjem 
Dizziness
U pacientů s mírným až středně závažným poškozením funkce ledvin (GFR≥30 ml/min/1,73 m2) není nutná úprava dávkování. 
No dosage adjustment is necessary in patients with mild to moderate renal impairment (GFR ≥ 30 ml/min/1.73 m
Přípravek Riprazo HCT je kontraindikován u pacientů se závažnou poruchou funkce ledvin nebo anurií (viz bod 4.3). 
Riprazo HCT is contraindicated in patients with severe renal impairment or anuria (see section 4.3).
Riprazo HCT 150 mg /25 mg může být podáván pacientům, u kterých není krevní tlak adekvátně korigován samotným aliskirenem 150 mg nebo hydrochlorothiazidem 25 mg nebo přípravkem Riprazo HCT 150 mg/12,5 mg. 
Riprazo HCT 150 mg /25 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with aliskiren 150 mg or hydrochlorothiazide 25 mg alone or by Riprazo HCT 150 mg/12.5 mg.
Anurie. 
Anuria.
Riprazo HCT 300 mg/25 mg jsou světležluté, oválné potahované tablety, na jedné straně s potiskem “CVV” a “NVR” na straně druhé. 
Riprazo HCT 300 mg/25 mg film-coated tablets are light yellow, oval film-coated tablets imprinted with “CVV” on one side and “NVR” on the other.
• Jedna potahovaná tableta přípravku Riprazo HCT 300 mg/25 mg obsahuje aliskirenum 300 mg (jako aliskiren-fumarát) a hydrochlorothiazidum 25 mg. Pomocnými látkami jsou: mikrokrystalická celulosa, krospovidon, mohohydrát laktosy, pšeničný škrob, povidon, magnesium-stearát, koloidní bezvodý oxid křemičitý, mastek, hypromelosa, makrogol, oxid titaničitý (E 171), červený oxid železitý (E172), žlutý oxid železitý (E172). 
The other ingredients are: cellulose microcrystalline, crospovidone, lactose monohydrate, wheat starch, povidone, magnesium stearate, silica colloidal anhydrous, talc, hypromellose, macrogol, titanium dioxide (E171), red iron oxide (E172), yellow iron oxide (E172).
Časté (vyskytující se u méně než 1 z 10 pacientů): 
Common (affecting less than 1 in 10 patients):
• Jedna potahovaná tableta přípravku Riprazo HCT 300 mg/12,5 mg obsahuje aliskirenum 300 mg (jako aliskiren-fumarát) a hydrochlorothiazidum 12,5 mg. Pomocnými látkami jsou: mikrokrystalická celulosa, krospovidon, mohohydrát laktosy, pšeničný škrob, povidon, magnesium-stearát, koloidní bezvodý oxid křemičitý, mastek, hypromelosa, makrogol, oxid titaničitý (E 171), červený oxid železitý (E172), černý oxid železitý (E172). 
The other ingredients are: cellulose microcrystalline, crospovidone, lactose monohydrate, wheat starch, povidone, magnesium stearate, silica colloidal anhydrous, talc, hypromellose, macrogol, titanium dioxide (E171), red iron oxide (E172), black iron oxide (E172).
Riprazo HCT 300 mg /12,5 mg může být podáván pacientům, u kterých není krevní tlak adekvátně korigován samotným aliskirenem 300 mg nebo hydrochlorothiazidem 12,5 mg nebo přípravkem Riprazo HCT 150 mg/12,5 mg. 
Riprazo HCT 300 mg /12.5 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with aliskiren 300 mg or hydrochlorothiazide 12.5 mg alone or by Riprazo HCT 150 mg/12.5 mg.
Tento účinek snižující krevní tlak byl zachován v průběhu dlouhodobé léčby a byl nezávislý na věku, pohlaví, tělesné hmotnosti (BMI) a etnické příslušnosti. 
The antihypertensive effect is largely manifested within 1 week and the maximum effect is generally seen within 4 weeks.The blood-pressure-lowering effect was sustained during long-term treatment, and was independent of age, gender, body mass index and ethnicity.
U pacientů s mírnou až středně závažnou poruchou funkce jater není nutná úprava počáteční dávky. 
No adjustment of the initial dose is required for patients with mild to moderate hepatic impairment.
Riprazo HCT 150 mg/25 mg potahované tablety Aliskirenum/hydrochlorothiazidum 
Riprazo HCT 150 mg/25 mg film-coated tablets Aliskiren/hydrochlorothiazide
NÍZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU 
Using other medicines
Toto snížení přetrvává po celý 24hodinový interval (s výhodou i v časných ranních hodinách) s průměrnou hodnotou T/P ratio (trough to peak ratio - poměr mezi účinkem léku na konci dávkovacího intervalu a účinkem maximálním) pro diastolický tlak až k 98% pro dávku 300 mg. 85 až 90% z maximálního snížení krevního tlaku bylo dosaženo po 2 týdnech podávání. 
In hypertensive patients, once-daily administration of aliskiren at doses of 150 mg and 300 mg provided dose-dependent reductions in both systolic and diastolic blood pressure that were maintained over the entire 24-hour dose interval (maintaining benefit in the early morning) with a mean peak to trough ratio for diastolic response of up to 98% for the 300 mg dose.
Jedna potahovaná tableta obsahuje aliskirenum 300 mg (jako aliskiren-fumarát) a hydrochlorothiazidum 25 mg. 
Each film-coated tablet contains 300 mg aliskiren (as hemifumarate) and 25 mg hydrochlorothiazide.
Jedna potahovaná tableta obsahuje aliskirenum 150 mg (jako aliskiren-fumarát) a hydrochlorothiazidum 25 mg. 
Each film-coated tablet contains 150 mg aliskiren (as hemifumarate) and 25 mg hydrochlorothiazide.
Jedna potahovaná tableta obsahuje aliskirenum 150 mg (jako aliskiren-fumarát) a hydrochlorothiazidum 12,5 mg. 
Each film-coated tablet contains 150 mg aliskiren (as hemifumarate) and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Bílá, bikonvexní, oválná potahovaná tableta s potiskem “LCI” na jedné straně a “NVR” na straně druhé. 
White, biconvex, ovaloid film-coated tablet imprinted with “LCI” on one side and “NVR” on the other.
Riprazo HCT 300 mg/25 mg potahované tablety Aliskirenum/hydrochlorothiazidum 
Riprazo HCT 300 mg/25 mg film-coated tablets Aliskiren/hydrochlorothiazide
Riprazo HCT 150 mg/12,5 mg potahované tablety Aliskirenum/hydrochlorothiazidum 
Riprazo HCT 150 mg/12.5 mg film-coated tablets Aliskiren/hydrochlorothiazide
Jedna potahovaná tableta obsahuje aliskirenum 300 mg (jako aliskiren-fumarát) a hydrochlorothiazidum 12,5 mg. 
Each film-coated tablet contains 300 mg aliskiren (as hemifumarate) and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Riprazo HCT 300 mg/12,5 mg potahované tablety Aliskirenum/hydrochlorothiazidum 
Riprazo HCT 300 mg/12.5 mg film-coated tablets Aliskiren/hydrochlorothiazide
U pacientů s mírným až středně závažným onemocněním jater není farmakokinetika aliskirenu výrazně ovlivněna. 
The pharmacokinetics of aliskiren are not significantly affected in patients with mild to moderate liver disease.
Je velmi důležité, abyste svému lékaři řekli, že užíváte některý z následujících léků: 
Tell your doctor if any of the above applies to you.
U pacientů s poruchou funkce jater nejsou s přípravkem Riprazo HCT klinické zkušenosti. 
There is no clinical experience with Riprazo HCT in patients with hepatic impairment.
Současné podání aliskirenu s ARB nebo ACEI je kontraindikováno u pacientů s diabetes mellitus nebo poruchou funkce ledvin (GFR <60 ml/min/1,73 m2) (viz bod 4.2, 4.4, 4.5 a 5.1). 
The concomitant use of aliskiren with ARBs or ACEIs is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR < 60 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.2, 4.4, 4.5 and
Užití aliskirenu v kombinaci s ACEI nebo ARB je kontraindikováno u pacientů s diabetes mellitus nebo poruchou funkce ledvin (GFR <60 ml/min/1,73 m2) (viz body 4.3, 4.5 a 4.8). 
The concomitant use of aliskiren and ACEIs or ARBs is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR < 60 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.3, 4.5
Fialověbílá, bikonvexní, oválná potahovaná tableta s potiskem “CVI” na jedné straně a “NVR” na straně druhé. 
Pale yellow, biconvex, ovaloid film-coated tablet imprinted with “CLL” on one side and “NVR” on the other.
Intrahepatální cholestáza, žloutenka Poruchy kůţe a podkoţní tkáně Časté: 
Skin and subcutaneous tissue disorders Common:
Pokud se Vás cokoli z uvedeného týká, řekněte to svému lékaři. 
If any of the above applies to you, do not take Riprazo HCT and talk to your doctor.
Světležlutá, bikonvexní, oválná potahovaná tableta s potiskem “CVV” na jedné straně a “NVR” na straně druhé. 
Light yellow, biconvex, ovaloid film-coated tablet imprinted with “CVV” on one side and “NVR” on the other.
• Svědivá vyrážka a jiné druhy vyrážky 
• Itchy rash and other types of rash
Lékař pro Vás může zvolit jiný způsob léčby, pokud si přejete kojit. 
Riprazo HCT is not recommended for mothers who are breast-feeding, and your doctor may choose another treatment for you if you wish to breast-feed.
• léky proti zánětu kloubů. 
- arthritis medicines.
Zvláštní upozornění a opatření pro použití nebo 4.5. 
Special warnings and precautions for use or 4.5.
Důležité je informovat lékaře, pokud užíváte některý z těchto léků: 
It is important to tell your doctor if you are taking:
Tabulky s informacemi o interakcích mají být navíc upraveny podle těchto pokynů: 
Moreover, the tables with information on interactions should be modified according to the following instructions:
Přijato na zasedání výboru PRAC konaném ve dnech 30. srpna - 2. září 2016 
Adopted at the 30 August-2 September 2016 PRAC
Interakce s jakoukoliv složkou přípravku <název přípravku> nebyla zkoumána. 
Interaction not studied with any of the components of <product name>.
Frekvence „není známo“ 
Frequency not known
2 - Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek {název přípravku} užívat 
2 - What you need to know before you take {product name}
Poznámka: Uznává se, že u některých přípravků může být nutné mírně upravit příbalovou informaci tak, aby zahrnovala výše uvedené informace. 
Note: it is acknowledged that the package leaflet for some products may need to be slightly modified in order to incorporate the above message.
Frekvence „vzácné“: Nemožnost zcela vyprázdnit močový měchýř 
Frequency “rare”: Inability to completely empty the bladder
Poznámka: Pro přípravek Evotaz má být upozornění v bodě 4.4 zachováno. 
N.B: For Evotaz, Section 4.4 warning should be maintained.
Plazmatické koncentrace těchto léčivých přípravků mohou být zvýšené při současném podávání přípravku <název přípravku>, což má za následek snížení sérových koncentrací hydrokortisonu. 
Plasma concentrations of these medicinal products may be increased when coadministered with <product name>, resulting in reduced serum cortisol concentrations.
Iomeprol - hemolýza (EPITT č. 18625) 
Iomeprol - Haemolysis (EPITT no 18625)
Poruchy krve a lymfatického systému (frekvence „není známo“): Hemolytická anémie 
Blood and lymphatic system disorders (frequency not known): Haemolytic anaemia
Agomelatin - retence moči (EPITT č. 18637) 
Agomelatine - Urinary retention (EPITT no 18637)
Hemolytická anémie (abnormální rozpad červených krvinek, který může způsobit únavu, rychlý srdeční tep a dušnost) 
Haemolytic anaemia (abnormal breakdown of red blood cells, which may cause fatigue, rapid heart rate and shortness of breath)
Vzhledem k tomu, že se jaterní funkce může během léčby přípravkem {název přípravku} změnit, doporučuje se pečlivě monitorovat hodnoty mezinárodního normalizovaného poměru (INR). 
As liver function may change during treatment with {product name}, a close monitoring of International Normalised Ratio (INR) values is recommended.
Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce Pacienti léčení antagonisty vitaminu K: 
Interaction with other medicinal products and other forms of interaction Patients treated with vitamin K antagonists:
Pro přípravky Olysio, Viekirax a Exviera (přípravky, u nichž byly provedeny farmakokinetické studie s warfarinem) 
For Olysio, Viekirax and Exviera (products for which pharmacokinetic studies with warfarin have been performed)
Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce, podle potřeby 
Interaction with other medicinal products and other forms of interaction, as appropriate
Souhrn údajů o přípravku pro kortikosteroidy (kromě lékových forem pro topické podání) 
Summary of product characteristics of corticosteroids (excluding topical formulations)