natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Přípravek je před použitím třeba zahřát na pokojovou teplotu. 
The product should be brought to room temperature before use.
Proto bude po aplikaci přípravku HyQvia nutné před podáním některých těchto vakcín až 3 měsíce počkat. 
Therefore, after receiving HyQvia, you may have to wait for up to 3 months before receiving certain vaccines.
Adekvátní dávky normálního lidského imunoglobulinu mohou zvýšit abnormálně nízké hladiny IgG do jejich normálního rozmezí. 
Adequate doses of human normal immunoglobulin may restore abnormally low IgG levels to the normal range.
Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek HyQvia 
If you forget to use HyQvia
Pacienti, kteří si přípravek aplikují sami doma, a/nebo jejich dohled by měli být rovněž vyškoleni v rozpoznání časných známek reakcí přecitlivělosti. 
Patients on self-home treatment and/or their guardian should also be trained to detect early signs of hypersensitivity reactions.
• pacienti s nízkou tvorbou protilátek před transplantací buněk kostní dřeně od jiné osoby a po ní. 
• patients with low antibody production prior and after transplantation of bone marrow cells from another person.
90,52 (83,8 až 98,4) 
90.52 (83.8 to 9)
Klinické zkušenosti s imunoglobuliny nenaznačují, že by IG 10% měl negativní vliv na fertilitu. 
Clinical experience with immunoglobulins suggests that no harmful effects of IG 10% on fertility are to be expected.
 Pokud je tekutina zakalená nebo obsahuje částice, roztok nepoužívejte. 
o If either liquid is cloudy or has particles, do not use.
- jestliže jste alergický(á) na imunoglobuliny, hyaluronidázu, rekombinantní hyaluronidázu nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6. 
- if you are allergic to immunoglobulins, hyaluronidase, recombinant hyaluronidase or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6, “Contents of the pack and other information”).
Přípravek HyQvia obsahuje dva infuzní roztoky pro aplikaci (kapačkou) pod kůži (subkutánní neboli s.c. infuze). 
HyQvia contains two solutions for infusion (drip) under the skin (subcutaneous or SC infusion).
Nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky na fertilitu u myší, králíků a opic makaka jávského vystavených protilátkám, které se vážou na rekombinantní lidskou hyaluronidázu a druhově specifickou hyaluronidázu. 
No adverse effects on fertility were observed in mice, rabbits and cynomolgus monkeys exposed to antibodies that bind to recombinant human hyaluronidase and species-specific hyaluronidase.
• Vyhoďte veškerý nepoužitý výrobek v injekční lahvičce a jednorázové součásti dle instrukcí, které Vám poskytl Váš zdravotník. 
• Throw away any unused product in the vial and the disposable supplies as recommended by your healthcare professional.
Složka IG 10% má být podávána infuzní pumpou. 
The IG 10% component should be infused using a pump.
Normální lidský imunoglobulin může vzácně vyvolat pokles krevního tlaku s anafylaktickou reakcí, a to dokonce i u pacientů, kteří předchozí léčbu normálním lidským imunoglobulinem tolerovali. 
Rarely, human normal immunoglobulin can induce a fall in blood pressure with anaphylactic reaction, even in patients who had tolerated previous treatment with human normal immunoglobulin.
• Pokud je na plnou dávku potřeba více než jedna injekční lahvička, nabodněte další injekční lahvičky poté, co je zcela aplikována první lahvička. 
• If more than one vial is required for a full dose, spike subsequent vials after the first vial has been fully administered.
Pouze dva případy lokálních nežádoucích účinků byly závažné - jeden případ bolesti v místě infuze a jeden případ zduření v místě infuze. 
Only two instances of local adverse reactions were severe, infusion site pain and infusion site swelling.
Podejte plnou dávku IG 10% pro jedno místo stejným setem se subkutánní jehlou do 10 minut od podání rekombinantní lidské hyaluronidázy. 
Infuse the full dose per site of IG 10% through the same subcutaneous needle set within 10 minutes of the recombinant human hyaluronidase.
► Pokud se u Vás některé z nežádoucích účinků objeví, Vy nebo Váš dohled musíte ihned zastavit infuzi a obrátit se na lékaře. 
► If you experience any side effects, you or your guardian must stop the infusion immediately and contact a doctor.
Rekombinantní lidská hyaluronidáza přípravku HyQvia působí místně. 
The recombinant human hyaluronidase of HyQvia acts locally.
Název a adresa výrobce/výrobců biologické léčivé látky / biologických léčivých látek 
Name and address of the manufacturers of the biological active substance(s)
A. VÝROBCE / VÝROBCI BIOLOGICKÉ LÉČIVÉ LÁTKY / BIOLOGICKÝCH LÉČIVÝCH LÁTEK A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ / VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ 
A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
• hypogamaglobulinemie a rekurentních bakteriálních infekcí u pacientů s mnohočetným myelomem (MM), 
• Hypogammaglobulinaemia and recurrent bacterial infections in multiple myeloma (MM) patients.
Aplikujte normální lidský imunoglobulin 10% pumpou rychlostí předepsanou Vaším zdravotníkem a zahajte infuzi. 
Administer the human normal immunoglobulin 10% with a pump at the rates prescribed by your healthcare professional and start the infusion.
Jeden ml roztoku v této injekční lahvičce obsahuje 100 mg normálního lidského imunoglobulinu, z nějž je nejméně 98 % imunoglobulin G (IgG). 
One ml of the solution in this vial contains 100 mg of human normal immunoglobulin, of which at least 98% is immunoglobulin G (IgG).
• Vyjměte jehlový set uvolněním krytí na všech jeho okrajích. 
• Remove the needle set by loosening the dressing on all edges.
Aplikace imunoglobulinu může na dobu nejméně 6 týdnů a nejvýše 3 měsíců narušit účinnost živých atenuovaných virových vakcín, jako jsou spalničky, zarděnky, příušnice a plané neštovice. 
Immunoglobulin administration may impair for a period of at least 6 weeks and up to 3 months the efficacy of live attenuated virus vaccines such as measles, rubella, mumps and varicella.
Alergické reakce, jako je náhlý pokles krevního tlaku nebo anafylaktický šok (rychlý pokles krevního tlaku s dalšími příznaky, jako je otok hrdla, ztížené dýchání či kožní vyrážka), jsou vzácné, ale občas mohou nastat, i když jste dříve s podobnou léčbou problémy neměli. 
You may be allergic to immunoglobulins without knowing it. Allergic reactions such as sudden fall in blood pressure or anaphylactic shock (a sharp fall in blood pressure with other symptoms such as swelling of the throat, breathing difficulties and skin rash) are rare but they can occasionally occur even if you have not previously had problems with similar treatments.
• Používáte-li pumpu, připravte ji, aby podávala infuzi rekombinantní lidské hyaluronidázy s počáteční rychlostí 60 až 120 ml/hodinu na místo infuze a zvyšujte rychlost dle snášenlivosti. 
• If using a pump, prepare the pump to infuse the recombinant human hyaluronidase at an initial rate per infusion site of 60 to 120 ml/hour and increase as tolerated.
Pacienti dříve léčení imunoglobulinem podávaným intravenózně U pacientů, kteří přecházejí přímo z intravenózního podávání imunoglobulinu nebo kteří dříve dostávali porovnatelnou intravenózní dávku imunoglobulinu, by měl být léčivý přípravek podáván ve stejné dávce a se stejnou četností jako jejich předchozí intravenózní imunoglobulinová léčba. 
Patients previously treated with immunoglobulin administered intravenously For patients switching directly from intravenous administration of immunoglobulin, or who have a previous intravenous dose of immunoglobulin that can be referenced, the medicinal product should be administered at the same dose and at the same frequency as their previous intravenous immunoglobulin treatment.
Tyto protilátky se vážou na erytrocyty (ery) (což lze detekovat jako pozitivitu přímého antiglobulinového testu [PAT (přímý Coombsův test)]) a vzácně mohou způsobit hemolýzu. 
These antibodies bind to red blood cells (RBC) epitops (which may be detected as a positive direct antiglobulin test [DAT, (Coombs' test)] and, rarely, may cause haemolysis.
Jak přípravek HyQvia vypadá a co obsahuje toto balení 
What HyQvia looks like and contents of the pack
Pacienta je třeba poučit o infuzních technikách, použití infuzní pumpy nebo injektomatu, o vedení deníku léčby, o rozpoznání možných závažných nežádoucích účinků a o tom, jak postupovat, v případě, že se tyto účinky objeví. 
The patient will be instructed in infusion techniques, the use of an infusion pump or syringe driver, the keeping of a treatment diary, recognition of possible severe adverse reactions and measures to be taken in case these occur.
Přípravek nesmí být aplikován do místa s infekcí nebo akutním zánětem ani do jeho okolí kvůli nebezpečí rozšíření lokální infekce. 
The product should not be infused at or around an infected or acutely inflamed area due to the potential risk of spreading a localized infection.
V těchto studiích byly mateřské protilátky proti rekombinantní lidské hyaluronidáze přeneseny do potomka in utero. 
In these studies, maternal antibodies to recombinant human hyaluronidase were transferred to offspring in utero.
Mezi pediatrickými pacienty a dospělými nebyly pozorovány žádné znatelné rozdíly ve farmakodynamických účincích ani v účinnosti či bezpečnosti přípravku HyQvia. 
No appreciable differences in the pharmacodynamic effects or efficacy and safety of HyQvia were observed between paediatric patients and adults.
IG 10% je čirý nebo lehce opalizující a bezbarvý či bledě žlutý roztok. 
IG 10% is a clear or slightly opalescent and colourless or pale yellow solution.
Složky přípravku HyQvia před aplikací nemíchejte. 
Do not mix the components of HyQvia prior to administration.
Přípravek HyQvia nevstřikujte ani nepodávejte infuzí 
Do not inject or infuse HyQvia
Určité nežádoucí účinky, jako jsou bolest hlavy, třesavka nebo bolesti těla, se mohou zpomalením rychlosti infuze zmírnit. 
Certain side effects, such as headache, chills, or body aches, may be reduced by slowing the infusion rate.
• hypogamaglobulinemie u pacientů před a po alogenní transplantaci hematopoetických kmenových buněk (hematopoietic stem cell transplantation, HSCT). 
• Hypogammaglobulinaemia in patients pre- and post-allogeneic hematopoietic stem cell transplantation (HSCT).
93,9 (89,1 až 102,1) 
93.9 (89.1 to 102.1)
Ta se bude s dalšími infuzemi postupně zvyšovat na větší dávky v 3 - až 4týdenních intervalech. 
This will be increased step-wise to larger doses at 3- to 4-week intervals with the next infusions.
Určité nežádoucí účinky se mohou objevovat častěji u pacientů, kteří dostávají normální lidský imunoglobulin poprvé nebo (ve vzácných případech) jej mění nebo pokud uběhla dlouhá doba od předchozí infuze. 
Certain adverse reactions may occur more frequently in patients who receive human normal immunoglobulin for the first time or, in rare cases, when the human normal immunoglobulin product is switched or when there has been a long interval since the previous infusion.
Rekombinantní lidská hyaluronidáza přípravku HyQvia obsahuje malé množství sodíku (4,03 mg na ml). 
The recombinant human hyaluronidase of HyQvia contains small amounts (4.03 mg per ml) of sodium.
- pokud máte v krvi protilátky proti imunoglobulinu A (IgA). 
- if you have antibodies against immunoglobulin A (IgA) in your blood.
• Zajistěte jehlu (jehly) na místě - umístěte přes ni sterilní průhledný obvaz. 
• Secure the needle(s) in place by putting a sterile clear bandage over the needle.
První plná dávka roztoku rekombinantní lidské hyaluronidázy se aplikuje rychlostí 1 až 2 ml za minutu na jedno místo aplikace nebo podle snášenlivosti. 
First, the full dose of recombinant human hyaluronidase solution is infused at a rate of 1 to 2 ml/minute per infusion site or as tolerated.
Tato informace může být důležitá u pacientů, kteří jsou na dietě s kontrolovaným příjmem sodíku. 
This may have to be considered for patients who are on a controlled sodium diet.
Rekombinantní lidská hyaluronidáza je bílkovina, která imunoglobulinům pomáhá při infuzi (kapačkou) pod kůži k dosažení krevního řečiště. 
The recombinant human hyaluronidase is a protein that makes it easier for the immunoglobulins to be infused (dripped) under the skin and to reach your blood system.
45,3 (41,0 až 60,2) 
45.3 (41.0 to 60.2)
• pacienti s konkrétní rakovinou kostní dřeně (mnohočetný myelom) a nedostatečnou tvorbou protilátek s opakovanými infekcemi, u nichž nedošlo k odpovědi na vakcínu proti určitým bakteriím (pneumokoky), 
• patients with a specific cancer of the bone marrow (multiple myeloma) and lack of antibody production with recurrent infections who have failed to respond to a vaccine against certain bacteria (pneumococci).
Injekční lahvička s normálním lidským imunoglobulinem: glycin, voda pro injekci. 
Human normal immunoglobulin vial: Glycine, water for injections.
• Úřední propouštění šarží 
• Official batch release
• pacienti s určitým typem rakoviny krve (chronická lymfocytární leukemie), který vede k nedostatečné tvorbě protilátek a opakovaným infekcím, pokud selhala preventivní léčba antibiotiky, 
• patients with a certain kind of blood cancer (chronic lymphocytic leukaemia) which leads to a lack of antibody production and recurrent infections when preventative antibiotics have failed.
Pro děti a dospívající (0-18 let) platí stejné indikace, dávka a četnost infuzí, jako pro dospělé. 
The same indications, dose and frequency of infusion as for adults apply for children and adolescents (0-18 years).
• Sejměte modrá ochranná víčka, čímž odkryjete zátky injekčních lahviček. 
• Remove blue protective caps to expose the vial stoppers.
Následující vzácné nežádoucí účinky byly pozorovány u pacientů užívajících léky podobné normálnímu lidskému imunoglobulinu 10% podávané do žíly (intravenózně). 
The following rare side effects have been observed in patients using medicines like human normal immunoglobulin 10% given into a vein (intravenously).
 Normální lidský imunoglobulin 10% by měl být čirý a bezbarvý nebo bledě žlutý. 
o The human normal immunoglobulin 10% should be clear and colourless or pale yellow.
Většina NÚ byla mírná až středně závažná. 
The majority of these ARs were mild to moderate.
Držitel rozhodnutí o registraci: Baxalta Innovations GmbH Industriestrasse 67 
Marketing Authorisation Holder: Baxalta Innovations GmbH Industriestrasse 67
Opatření přijatá při výrobě přípravku HyQvia jsou považována za účinná u obalených virů, jako je například virus lidské imunodeficience (HIV), virus hepatitidy B a virus hepatitidy C, a neobalených virů hepatitidy typu A a parvoviru B19. 
The measures taken for the manufacture of HyQvia are considered effective for enveloped viruses such as human immunodeficiency virus (HIV), hepatitis B virus and hepatitis C virus and for the non-enveloped hepatitis A virus and parvovirus B19.
Normální lidský imunoglobulin 10% 
Human normal immunoglobulin 10%
ŠTÍTEK INJEKČNÍ LAHVIČKY NORMÁLNÍHO LIDSKÉHO IMUNOGLOBULINU (5 G, 10 G, 20 G A 30 G) 
VIAL LABEL HUMAN NORMAL IMMUNOGLOBULIN (5 G, 10 G, 20 G AND 30 G)
Injekční lahvička rekombinantní lidské hyaluronidázy (rHuPH20) 1,25, 2,5, 5, 10 nebo 15 ml roztoku v injekční lahvičce (sklo typu I) se zátkou (chlorobutylová pryž). 
Recombinant human hyaluronidase (rHuPH20) vial 1.25, 2.5, 5, 10 or 15 ml of solution in a vial (Type I glass) with a stopper (chlorobutyl rubber).
Obě složky léčivého přípravku se musí podat jedna po druhé stejnou jehlou počínaje rekombinantní lidskou hyaluronidázou následovanou IG 10%, dle postupu popsaného níže. 
The two components of the medicinal product must be administered sequentially through the same needle beginning with the recombinant human hyaluronidase followed by IG 10%, as described below.
V klinických studiích nebyly pozorovány žádné chronické změny kůže. 
No chronic changes in the skin were observed in the clinical studies.
Následující 2-3 infuze (ml/hod/místo aplikace) 
Subsequent 2 to 3 Infusions (ml/hour/infusion site)
Přípravek HyQvia může snížit účinek některých virových vakcín, jako jsou např. spalničky, zarděnky, příušnice a plané neštovice (živé virové vakcíny). 
HyQvia may reduce the effect of some virus vaccines such as measles, rubella, mumps and chicken pox (live virus vaccines).
Klinické nálezy potvrzují, že k přenosu viru hepatitidy typu A nebo parvoviru B19 pomocí imunoglobulinů nedochází, a předpokládá se, že obsah protilátek významně přispívá k protivirové ochraně. 
There is reassuring clinical evidence regarding the lack of hepatitis A or parvovirus B19 transmission with immunoglobulins and it is also assumed that the antibody content makes an important contribution to the viral safety.
Injekční lahvička normálního lidského imunoglobulinu (IG 10%) 25, 50, 100, 200 nebo 300 ml roztoku v injekční lahvičce (sklo typu I) se zátkou (bromobutylová pryž). 
Human normal immunoglobulin (IG 10%) vial 25, 50, 100, 200 or 300 ml of solution in a vial (Type I glass) with a stopper (bromobutyl rubber).
Léčivou látkou přípravku HyQvia je normální lidský imunoglobulin. 
The active substance of HyQvia is human normal immunoglobulin.
• Chlazený přípravek nechte před použitím vytemperovat na pokojovou teplotu. 
• Allow refrigerated product to come to room temperature before use.
Přípravek HyQvia musí být aplikován infuzí pod kůži (subkutánní neboli s.c. podání). 
HyQvia has to be infused under the skin (subcutaneous or SC administration).
 Zlikvidujte nádobu na ostré předměty podle pokynů dodaných s nádobou nebo kontaktujte zdravotníka. 
o Dispose of the sharps container using instructions provided with the container, or contact your healthcare professional.
• Opatrně přitiskněte malý kousek gázy na místo po vpichu jehly a překryjte ochranným krytím. 
• Gently press a small piece of gauze over the needle site and cover with a protective dressing.
• Pomalu stiskněte píst menší stříkačky s rekombinantní lidskou hyaluronidázou s počáteční rychlostí přibližně 1 až 2 ml za minutu na místo infuze a zvyšujte dle snášenlivosti. 
• Slowly push the plunger of the smaller syringe with the recombinant human hyaluronidase at an initial rate per infusion site to approximately 1 to 2 ml per minute and increase as tolerated.
U injekční lahvičky velikosti 1,25 ml s rekombinantní lidskou hyaluronidázou použijte k natažení obsahu injekční lahvičky jehlu o velikosti 18-22 gauge, abyste zabránili protlačení zátky skrz či odříznutí malé části zátky jehlou (tzv. „coring“). 
For the 1.25 mL recombinant human hyaluronidase vial size use a 18-22 gauge needle to withdraw the contents of the vial to prevent stopper push through or coring; for all other vial sizes a needle or needle-less device may be used to withdraw the contents of the vial.
Jeden ml obsahuje: Normální lidský imunoglobulin 
One ml contains: Human normal immunoglobulin.
Následující nežádoucí účinky byly pozorovány u infuzí léků podobných normálnímu lidskému imunoglobulinu 10% podávaných pod kůži (subkutánně). 
The following side effects have been observed with infusion of medicines like human normal immunoglobulin 10% given under the skin (subcutaneously).
Chlorid sodný, hydrogenfosforečnan sodný, lidský albumin, dinatrium-edetát, chlorid vápenatý, voda pro injekci. 
Sodium chloride, sodium phosphate, human albumin, ethylenediaminetetraacetic acid disodium, calcium chloride, water for injections.
Podejte normální lidský imunoglobulin 10%: Po infuzi veškerého obsahu menší stříkačky (rekombinantní lidské hyaluronidázy) vyjměte stříkačku z plastového těla jehlového setu. 
Administer the human normal immunoglobulin 10%: After infusing all of the content of the smaller syringe (recombinant human hyaluronidase), remove the syringe from the hub of the needle set.
Přípravek HyQvia neobsahuje cukry. 
This medicinal product does not contain sugars.
Imunoglobuliny se vylučují do lidského mateřského mléka a mohou přispět k ochraně novorozence před patogeny, které do těla vstupují sliznicemi. 
Immunoglobulins are excreted into the milk and may contribute to protecting the neonate from pathogens which have a mucosal portal of entry.
Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti a toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. 
Non-clinical data reveal no special risk for humans based on conventional studies of safety pharmacology and toxicity.
Imunoglobuliny obsažené v injekční lahvičce byly připraveny z krve zdravých lidí. 
The vial of immunoglobulins has been prepared from the blood of healthy people.
Před zahájením infuze zkontrolujte správné umístění jehly, pokud Vás o tom zdravotník poučil. 
Check for proper needle placement before starting the infusion if instructed by your healthcare professional.
• Pacienty je nutné informovat o časných známkách anafylaxe/hypersenzitivity (kopřivka, svědění, generalizovaná kopřivka, tíseň na hrudi, sípot a hypotenze). 
• Patients should be informed of the early signs of anaphylaxis/hypersensitivity (hives, pruritus, generalized urticaria, tightness of the chest, wheezing, and hypotension).
Přijatá opatření jsou považována za účinná u tzv. obalených virů, například u viru lidské imunodeficience (HIV), viru hepatitidy B (HBV) a viru hepatitidy C (HCV), a u neobalených virů hepatitidy A (HAV) a parvoviru B19. 
The measures taken are considered effective for enveloped viruses such as human immunodeficiency virus (HIV), hepatitis B virus (HBV) and hepatitis C virus (HCV), and for the non-enveloped hepatitis A (HAV) and parvovirus B19 viruses.
10,4 (9,4 až 11,2) 
10.4 (9.4 to 11.2)
Pokud je přípravek HyQvia náhodně aplikován do žíly, může u pacienta vyvolat šok. 
If HyQvia is accidentally administered into a blood vessel patients could develop shock.
• Víčko: Ochranné víčko se nachází na jednotce se dvěma injekčními lahvičkami. 
• Cap: Protective cap is on the dual vial unit.
5,0 (3,3 až 5,1) 
5.0 (3.3 to 5.1)
Obsah injekční lahvičky s rekombinantní lidskou hyaluronidázou by měl být podán celý bez ohledu na to, zda se podává celý obsah injekční lahvičky s IG 10%, či nikoli. 
The full contents of the recombinant human hyaluronidase vial should be administered regardless of whether the full content of the IG 10% vial is administered.
• Vyjměte z obalu menší sterilní stříkačku a připojte ji k hrotu nebo jehle bez odvzdušnění (zařízení). 
• Remove the smaller sterile syringe from package and attach to a non-vented spike or needle (device).
Co přípravek HyQvia obsahuje 
What HyQvia contains
Artralgie, bolest zad, bolest v končetině 
Arthralgia, back pain, pain in extremity
Známá systémová hypersenzitivita na hyaluronidázu nebo rekombinantní lidskou hyaluronidázu. 
Known systemic hypersensitivity to hyaluronidase or recombinant human hyaluronidase.
Erytém, vyrážka (včetně erytematózní, papulózní, makulopapulózní), pruritus, kopřivka 
Erythema, rash (including erythematous, papular, maculo-papular), pruritus, urticaria
K přípravě a aplikaci přípravku HyQvia používejte aseptickou techniku. 
Use aseptic technique when preparing and administering HyQvia.
Účinky protilátek, které se vážou na rekombinantní lidskou hyaluronidázu, na fertilitu člověka nejsou známy. 
The effects of antibodies that bind to recombinant human hyaluronidase on human fertility are unknown.
• Natáhněte celý obsah rekombinantní lidské hyaluronidázy do stříkačky. 
• Withdraw the full contents of the recombinant human hyaluronidase into the syringe.
• V průběhu infuze občas zkontroluje místo (místa) infuze, zda nedošlo k posunu nebo prosaku. 
• Check infusion site(s) occasionally throughout the infusion for dislodgement or leaking.
V souvislosti s lidským normálním imunoglobulinem byly pozorovány případy přechodné aseptické meningitidy, přechodné hemolytické reakce, zvýšení hladin kreatininu v séru a/nebo akutní renální selhání (viz bod 4.4). 
Cases of transient aseptic meningitis, transient hemolytic reactions, increase in serum creatinine level and/or acute renal failure have been observed with human normal immunoglobulin, see section 4.4.
Při výrobě léků z lidské krve a plazmy se používají určitá opatření, která brání přenesení případné infekce na pacienty. 
When medicines are made from human blood or plasma, certain measures are put in place to prevent infections being passed on to patients.
Méně časté nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout až u 1 ze 100 infuzí): 
Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 infusions):