natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Sandoz) nebo kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6). 
- if you are allergic to rivastigmine (the active substance of Rivastigmine Sandoz) or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Jedna tobolka obsahuje Rivastigmini hydrogenotartras, což odpovídá 6 mg Rivastigminu. 
Each capsule contains rivastigmine hydrogen tartrate corresponding to 6mg rivastigmine.
- Rivastigmine Sandoz 3 mg tvrdé tobolky, které obsahují špinavě bílý až nažloutlý prášek, mají oranžovou vrchní i spodní část, s červeným potiskem „RIV 3 mg“ na spodní části. 
- Rivastigmine Sandoz 3 mg hard capsules, which contain an off-white to slightly yellow powder, have an orange cap and orange body, with a red imprint “RIV 3 mg” on the body.
Rivastigmine Sandoz 4,5 mg tvrdé tobolky rivastigminum (jako rivastigmini hydrogenotartras) 
Rivastigmine Sandoz 4.5 mg hard capsules rivastigmine (as hydrogen tartrate)
Parkinsonova choroba (zhoršení) 
Parkinson's disease
- Deprese - Poruchy spánku - Mdloby nebo náhodné pády 
Agitation Confusion Anxiety Nightmares Insomnia Depression Hallucinations
Rivastigmine Sandoz 1,5 mg tvrdé tobolky rivastigminum (jako rivastigmini hydrogenotartras) 
Rivastigmine Sandoz 1.5 mg hard capsules rivastigmine (as hydrogen tartrate)
Rivastigmine Sandoz 2 mg/ml perorální roztok rivastigminum (jako rivastigmini hydrogenotartras) 
Rivastigmine Sandoz 2 mg/ml oral solution rivastigmine (as hydrogen tartrate)
Rivastigmine Sandoz perorální roztok je dodáván jako 50 ml nebo 120 ml čirého, žlutého roztoku 
Rivastigmine Sandoz oral solution is supplied as 50 ml or 120 ml of a clear, yellow solution (2.0 mg/ml base) in an amber glass bottle with a child-resistant cap, foam liner, dip tube and self aligning plug.
Rivastigmine Sandoz 6 mg tvrdé tobolky rivastigminum (jako rivastigmini hydrogenotartras) 
Rivastigmine Sandoz 6 mg hard capsules rivastigmine (as hydrogen tartrate)
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Rivastigmine Sandoz 1,5 mg 
Only for carton box: Rivastigmine Sandoz 1.5 mg
112 tobolek), a do plastikových lékovek obsahujících 250 tobolek. 
- They are packed in blisters available in three different pack sizes (28, 56 or 112 capsules) and plastic bottles of 250 capsules, but these may not all be available in your country.
Jak se Rivastigmine Sandoz užívá 
How to take Rivastigmine Sandoz
Rivastigminu snižuje aktivita acetylcholinesterázy (AchE) v mozkomíšním moku (CSF) přibližně o 40 %. 
In healthy young men, an oral 3 mg dose decreases acetylcholinesterase (AChE) activity in CSF by approximately 40% within the first 1.5 hours after administration.
Rivastigmine Sandoz 3 mg tvrdé tobolky rivastigminum (jako rivastigmini hydrogenotartras) 
Rivastigmine Sandoz 3 mg hard capsules rivastigmine (as hydrogen tartrate)
Perorální roztok 
Balance disorder
Neužívejte Rivastigmine Sandoz 
If you forget to take Rivastigmine Sandoz
čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Rivastigmine Sandoz užívat 
What you need to know before you take before you take Rivastigmine Sandoz Do not take Rivastigmine Sandoz
Jedna tobolka obsahuje Rivastigmini hydrogenotartras, což odpovídá 3 mg Rivastigminu. 
Each capsule contains rivastigmine hydrogen tartrate corresponding to 3mg rivastigmine.
Rivastigmine Sandoz 3 mg a 6 mg tvrdé tobolky: Obal tobolky: - Želatina 
Rivastigmine Sandoz 3 mg and 6 mg hard capsules:
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Rivastigmine Sandoz užívat 
What you need to know before you take Rivastigmine Sandoz Do not take Rivastigmine Sandoz
NÁZEV PŘÍPRAVKU Rivastigmine Sandoz 2 mg/ml perorální roztok 
Package leaflet: Information for the patient Rivastigmine Sandoz 2 mg/ml oral solution rivastigmine
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Rivastigmine Sandoz 4,5 mg 
Only for carton box: Rivastigmine Sandoz 4.5 mg
jestliže pociťujete zažívací potíže, jako je nevolnost (pocit na zvracení), nebo zvracíte a máte průjem. 
even if their signs of illness are the same as yours.
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Rivastigmine Sandoz 6 mg 
Only for carton box: Rivastigmine Sandoz 6 mg
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Rivastigmine Sandoz 3 mg 
Only for carton box: Rivastigmine Sandoz 3 mg
- Agresivita, pocity neklidu - Nepravidelný tlukot srdce 
• Aggression, feeling restless
Obal tobolky: - Želatina 
- Capsule fill: - Microcrystalline cellulose
Τηλ. 
blisters.
- Úzkost - Pocity neklidu - Pomalý a rychlý tlukot srdce - Poruchy spánku 
• Slow and fast heartbeat
Je dostupný ve formě tablet (1, 3, 5 a 7 mg). 
It is available as tablets (1, 3, 5 and 7 mg).
Inlyta axitinibum 
Inlyta axitinib
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Inlyta platné v celé Evropské unii dne 3. září 2012. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Inlyta on 3 September 2012.
Výraz „pokročilý“ znamená, že rakovina se již začala šířit. 
‘Advanced' means that the cancer has started to spread.
Co se týče bezpečnosti, nežádoucí účinky tohoto přípravku jsou podobné jako u ostatních léčivých přípravků této třídy a považují se za přijatelné a zvladatelné. 
Regarding its safety, the side effects of the medicine are similar to other medicines in the same class and are considered to be acceptable and manageable.
Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Inlyta je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
The full EPAR for Inlyta can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Inlyta. 
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Inlyta.
Hlavním měřítkem účinnosti byla doba, po kterou pacienti přežívali, aniž by u nich došlo ke zhoršení nádoru. 
The main measure of effectiveness was how long the patients lived without their tumour getting worse.
Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Inlyta? 
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Inlyta?
Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Inlyta (zaznamenanými u více než 20 % pacientů) jsou průjem, hypertenze (vysoký krevní tlak), únava, dysfonie (poruchy řeči), nauzea (pocit nevolnosti), zvracení, snížená chuť k jídlu, úbytek tělesné hmotnosti, syndrom palmární-plantární erytrodysestezie (vyrážka a znecitlivění dlaní a chodidel), hemoragie (krvácení), hypotyreóza (snížení funkce štítné žlázy), proteinurie (bílkovina v moči), kašel a zácpa. 
The most common side effects with Inlyta (seen in more than 20% of patients) are diarrhoea, hypertension (high blood pressure), fatigue (tiredness), dysphonia (speech disturbance), nausea (feeling sick), vomiting, decreased appetite, weight loss, palmar-plantar erythrodysaesthesia syndrome (rash and numbness on the palms of the hands and soles of the feet), haemorrhage (bleeding), hypothyroidism (an underactive thyroid gland), protein in urine, cough and constipation.
U pacientů, kteří dávku 5 mg dobře snášejí, nemají vysoký krevní tlak a neužívají léčivé přípravky na krevní tlak, lze dávku zvýšit nejprve na 7 mg a později na nejvýše 10 mg dvakrát denně. 
In patients who tolerate the 5 mg dose well, who do not have high blood pressure and are not taking blood pressure medicines, the dose may be increased first to 7 mg then to a maximum of 10 mg twice a day.
Doporučená zahajovací dávka je 5 mg dvakrát denně, užívaná vždy přibližně po 12 hodinách. 
The recommended starting dose is 5 mg twice a day, taken approximately 12 hours apart.
Pacienti, kteří užívali přípravek Inlyta, žili bez zhoršení onemocnění v průměru po dobu 6,7 měsíce oproti 4,7 měsíce v případě pacientů užívajících sorafenib. 
Patients taking Inlyta lived for an average of 6.7 months without the disease getting worse, compared with 4.7 months in the patients taking sorafenib.
Dávkování je možno upravit podle toho, jak pacient na léčbu reaguje. 
The dose can be adjusted according to the patient's response.
K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Inlyta byl vypracován plán řízení rizik. 
A risk management plan has been developed to ensure that Inlyta is used as safely as possible.
U pacientů, kteří užívají určité další léky, může být zapotřebí, aby lékař dávkování přípravku Inlyta upravil. 
In patients taking certain other medicines, the doctor may need to adjust the dose of Inlyta.
Další informace o přípravku Inlyta 
Other information about Inlyta
Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Inlyta zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti. 
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Inlyta, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Další informace o léčbě přípravkem Inlyta naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka. 
For more information about treatment with Inlyta, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Výbor CHMP tudíž rozhodl, že přínosy přípravku Inlyta převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci. 
The CHMP therefore decided that Inlyta's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Inlyta je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku axitinib. 
Inlyta is a medicine that contains the active substance axitinib.
Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Inlyta. 
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Inlyta.
Co je Inlyta? 
What is Inlyta?
Přípravek Inlyta se nesmí používat u pacientů se závažným poškozením funkce jater. 
Inlyta should not be used in patients with severely reduced liver function.
Léčba přípravkem Inlyta by měla být zahájena lékařem, který má zkušenosti s používáním protinádorových léčivých přípravků. 
Treatment with Inlyta should be started by doctors who have experience in using cancer medicines.
Pacienti se středně závažným poškozením funkce jater by měli užívat zahajovací dávku 2 mg dvakrát denně. 
Patients with moderately reduced liver function should receive a starting dose of 2 mg twice a day.
Léčivá látka v přípravku Inlyta, axitinib, působí tak, že blokuje některé enzymy, tzv. tyrozinkinázy, které se nacházejí v receptorech tzv. vaskulárního endoteliálního růstového faktoru (VEGF) na povrchu nádorových buněk. 
The active substance in Inlyta, axitinib, works by blocking some enzymes known as tyrosine kinases that are found in ‘vascular endothelial growth factor' (VEGF) receptors on the surface of cancer cells.
Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Inlyta je uveden v příbalové informaci. 
For the full list of all side effects and restrictions with Inlyta, see the package leaflet.
Blokováním těchto receptorů pomáhá přípravek Inlyta omezit růst a šíření rakoviny a přerušit přísun krve potřebný pro další růst nádorových buněk. 
By blocking these receptors, Inlyta helps to reduce the growth and spread of the cancer and cut off the blood supply that keeps the cancer cells growing.
Jaký přínos přípravku Inlyta byl prokázán v průběhu studií? 
What benefit has Inlyta shown during the studies?
Přípravek Inlyta byl porovnáván se sorafenibem (dalším protinádorovým lékem) v jedné hlavní studii, do které bylo zařazeno 723 pacientů s pokročilým renálním karcinomem, u nichž selhala předchozí léčba jinými protinádorovými léčivými přípravky, jako jsou sunitinib nebo cytokiny. 
Inlyta has been compared with sorafenib (another cancer medicine) in one main study involving 723 patients with advanced renal cell carcinoma whose previous treatment with other cancer medicines such as sunitinib or cytokines had failed.
U pacientů, kteří byli dříve léčeni cytokiny, byl účinek lepší než u pacientů, kteří předtím užívali sunitinib. 
Effects were better for those patients who were previously treated with cytokines rather than sunitinib.
Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Inlyta? 
What is the risk associated with Inlyta?
Receptory VEGF se podílejí na růstu a šíření nádorových buněk a vzniku cév zásobujících nádor. 
VEGF receptors are involved in the growth and spread of cancer cells and in the development of blood vessels that supply the tumours.
Výbor CHMP dospěl k závěru, že byla prokázána účinnost přípravku Inlyta v rámci léčby pacientů s pokročilým renálním karcinomem, u nichž léčba přípravkem Sutent nebo cytokinem selhala. 
The CHMP concluded that the effectiveness of Inlyta in treating patients with advanced renal cell carcinoma for whom treatment with Sutent or a cytokine failed has been demonstrated.
Přípravek Inlyta se používá v případech, kdy selhala léčba přípravkem Sutent (sunitinibem) nebo tzv. cytokiny (jinými protinádorovými léčivými přípravky). 
Inlyta is used when treatment with Sutent (sunitinib) or ‘cytokines' (other cancer medicines) has failed.
Přípravek Inlyta se používá k léčbě dospělých pacientů s pokročilým renálním karcinomem, což je druh rakoviny ledvin. 
Inlyta is used to treat adults with advanced renal cell carcinoma, a type of kidney cancer.
Přípravek Inlyta byl v rámci léčby pokročilého renálního karcinomu účinnější než sorafenib. 
Inlyta was more effective than sorafenib in treating advanced renal cell carcinoma.
Při výskytu určitých nežádoucích účinků může být nutné dávku snížit nebo léčbu zcela přerušit. 
It may be necessary to reduce the dose or interrupt treatment to manage certain side effects.
Jak byl přípravek Inlyta zkoumán? 
How has Inlyta been studied?
Jak se přípravek Inlyta používá? 
How is Inlyta used?
K čemu se přípravek Inlyta používá? 
What is Inlyta used for?
Na základě čeho byl přípravek Inlyta schválen? 
Why has Inlyta been approved?
Jak přípravek Inlyta působí? 
How does Inlyta work?
Renální angiomyolipom 
Renal angiomyolipoma
Votubia (everolimusum) 
Votubia (everolimus)
Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Votubia? 
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Votubia?
To bylo změněno na běžné rozhodnutí o registraci dne 16. listopadu 2015. 
This was switched to a full marketing authorisation on 16 November 2015.
Agentura tedy dospěla k závěru, že přínosy přípravku Votubia převyšují jeho rizika, a proto doporučila, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci. 
The Agency therefore concluded that the benefits of Votubia outweigh its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Přípravku Votubia bylo uděleno podmíněné rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 2. září 2011. 
Votubia received a conditional marketing authorisation valid throughout the EU on 2 September 2011.
Parciální záchvaty 
Partial onset seizures
Další informace o přípravku Votubia 
Other information about Votubia
Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Votubia průběžně sledovány. 
As for all medicines, data on the use of Votubia are continuously monitored.
Přípravku Votubia byla původně udělena „podmíněná registrace“, protože se očekávaly další poznatky o tomto léčivém přípravku, zejména o jeho dlouhodobých účincích. 
Votubia was originally given ‘conditional authorisation' because there was more evidence to come about the medicine, in particular its long-term effects.
Co je Votubia a k čemu se používá? 
What is Votubia and what is it used for?
Pokud se u pacienta objeví závažné nežádoucí účinky, může být nutné, aby lékař dávku snížil nebo léčbu dočasně přerušil. 
If patients experience severe side effects the doctor may need to reduce the dose or interrupt treatment temporarily.
Nežádoucí účinky tohoto přípravku byly považovány za zvládnutelné a obvykle byly mírné nebo středně závažné. 
The side effects of the medicine were considered to be manageable and were generally mild or moderate.
U pacientů s renálním angiomyolipomem činí doporučená dávka 10 mg jednou denně. 
In patients with renal angiomyolipoma, the recommended dose is 10 mg once a day.
Další informace k přípravku Votubia jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
Further information on Votubia can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Přehled pro přípravek Votubia a proč byl přípravek registrován v EU 
An overview of Votubia and why it is authorised in the EU
Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Votubia jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů. 
Side effects reported with Votubia are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Jaké přínosy přípravku Votubia byly prokázány v průběhu studií? 
What benefits of Votubia have been shown in studies?
Tuberózní skleróza je vzácné onemocnění a přípravek Votubia byl stanoven dne 4. srpna 2010 jako „léčivý přípravek pro vzácná onemocnění“. 
Tuberous sclerosis is rare, and Votubia was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 4 August 2010.
Pokud jde o renální angiomyolipom způsobený tuberózní sklerózou, přípravek Votubia byl srovnáván s placebem v jedné studii, do které bylo zařazeno 118 dospělých. 
In renal angiomyolipoma caused by tuberous sclerosis, Votubia has been compared with placebo in one study involving 118 adults.
Léčbu přípravkem Votubia by měl zahájit lékař, který má zkušenosti s léčbou tuberózní sklerózy a se sledováním hladin léčivých přípravků v krvi. 
Votubia treatment should be started by a doctor experienced in treating tuberous sclerosis and in monitoring levels of medicine in the blood.
Jelikož mTOR se podílí na kontrole dělení buněk a růstu krevních cév, přípravek Votubia zabraňuje dělení nádorových buněk a omezuje množství krve, které do nich proudí. 
Since mTOR is involved in the control of cell division and the growth of blood vessels, Votubia prevents the division of tumour cells and reduces their blood supply.
Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Votubia (které mohou postihnout více než 1 pacienta z 10) jsou akné, stomatitida (zánět sliznice dutiny ústní), infekce horních cest dýchacích (nachlazení), nazofaryngitida (zánět nosohltanu), sinusitida (zánět dutin), kašel, pneumonie (zánět plic), infekce močových cest, zvýšené hladiny cholesterolu v krvi, nepravidelná menstruace, amenorea (vynechávání pravidelného menstruačního krvácení), bolesti hlavy, průjem, zvracení, vyrážka, únava, horečka a snížení chuti k jídlu. 
The most common side effects with Votubia (seen in more than 1 in 10 patients) are acne, stomatitis (inflammation of the lining of the mouth), upper respiratory tract infections (colds), nasopharyngitis (inflammation of the nose and throat), sinusitis (inflammation of the sinuses), cough, pneumonia (infection of the lung), urinary tract infection, increased blood levels of cholesterol, irregular menstruation (periods), amenorrhoea (absence of periods), headache, diarrhoea, vomiting, rash, tiredness, fever and decreased appetite.
Vzhledem k tomu, že společnost požadované doplňující informace předložila, došlo v rámci rozhodnutí o registraci ke změně z „podmíněné“ na „běžnou“ registraci. 
As the company has supplied the additional information necessary, the authorisation has been switched from conditional to full authorisation.
Přípravek Votubia nesmějí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na everolimus, na související léčiva, jako je sirolimus a temsirolimus, nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku. 
Votubia must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to everolimus, to related medicines such as sirolimus and temsirolimus or to any of the other ingredients.
Shrnutí stanoviska k přípravku Votubia vydaného Výborem pro léčivé přípravky pro vzácná onemocnění je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations. 
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Votubia can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations.
Tato reakce byla pozorována u 28 % (33 ze 117) pacientů ve skupině s nižší hladinou léčivého přípravku v krvi a u 40 % (52 ze 130) pacientů ve skupině s vyšší hladinou léčivého přípravku v krvi, přičemž ve skupině užívající placebo se jednalo o 15 % (18 ze 119) pacientů. 
This response was seen in 28% (33 of 117 patients) in the lower blood level group and 40% (52 of 130 patients) in the higher blood level group, compared with 15% (18 of 119) of patients taking placebo.
Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Votubia? 
What are the risks associated with Votubia?
Přípravek Votubia se používá k léčbě parciálních záchvatů (záchvatů, které se spouštějí v jedné části mozku), jež se mohou případně rozšířit a postihnout celý mozek (tzv. sekundární generalizace). 
Votubia is used for partialonset seizures (seizures that start in one part of the brain), which may or may not spread to affect the whole brain (secondary generalisation).
Evropská agentura pro léčivé přípravky konstatovala, že přípravek Votubia prokázal schopnost zmenšit mozkové nádory u dospělých a dětí s tuberózní sklerózou a že se očekává, že omezí projevy a příznaky subependymálního obrovskobuněčného astrocytomu, jako jsou záchvaty, hydrocefalus (nahromadění tekutiny v mozku) a zvýšený tlak v mozku. 
The European Medicines Agency noted that Votubia has been shown to reduce the size of the brain tumours in adults and children with tuberous sclerosis and that this is expected to reduce the signs and symptoms of SEGA such as seizures, hydrocephalus (accumulation of fluid in the brain), and increased pressure within the brain.
Jeho účinnost byla prokázána rovněž v rámci snižování počtu parciálních záchvatů souvisejících s tuberózní sklerózou. 
It has also shown to be effective at reducing partial-onset seizures associated with tuberous sclerosis.
Před zahájením léčby vykazovali pacienti v průměru 16 až 17 záchvatů týdně, přičemž ukazatelem odpovídající reakce na léčbu bylo nejméně 50% snížení počtu záchvatů. 
Before treatment, patients had 16 to 17 seizures per week on average and response was considered to be shown by a reduction in seizures of at least 50%.
V případě subependymálního obrovskobuněčného astrocytomu a při užívání přípravku jako přídatné léčby záchvatů závisí jeho počáteční dávka na velikosti povrchu těla (vypočteného na základě tělesné výšky a hmotnosti pacienta) a na věku pacienta, avšak lékař dávku upraví na základě hladin léčivého přípravku v krvi pacienta a podle toho, jak pacient léčivý přípravek snáší. 
For SEGA, and for use as add-on treatment of seizures, the starting dose depends on the body surface area (calculated using the patient's height and weight) and the patient's age, but the doctor will adjust the dose based on the patient's blood levels of the medicine and how well the patient tolerates the medicine.
Druhá studie, do které bylo zařazeno 117 pacientů (včetně 20 dětí do tří let věku), srovnávala přípravek Votubia s placebem (neúčinným přípravkem). 
The second study involved 117 patients (including 20 children aged below 3 years) and compared Votubia with placebo (a dummy treatment).
Votubia je léčivý přípravek, který se používá k léčbě těchto benigních (nezhoubných) nádorů způsobených genetickým onemocněním s názvem tuberózní skleróza: 
Votubia is a medicine used to treat the following benign (non-cancerous) tumours caused by the genetic disease tuberous sclerosis:
Více informací o používání přípravku Votubia naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka. 
For more information about using Votubia, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.