natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Byl rovněž naznačen centrální účinek na nocicepci, která se zdá nezávislá na protizánětlivých účincích. 
A central effect on nociception which seems to be independent of anti-inflammatory effects has also been suggested.
Strava může snížit vstřebávání o přibližně 20 % a zvýšit Tmax. 
Food may decrease the absorption with about 20% and increase Tmax.
- Digoxin: Snížená renální clearance digoxinu. 
- Digoxin: Decreased renal clearance of digoxin.
Incidence v závislosti na dávce byla následující: 17,0 % (8 mg), 27,0% (12 mg) a 22,7% (16 mg). 
Incidence by dose was: 17.0% (8mg), 27.0% (12mg) and 22.7% (16mg).
(Nebyla prokázána žádná interakce mezi lornoxikamem a ranitidinem ani mezi lornoxikamem a antacidy). 
(No interaction between lornoxicam and ranitidine, or lornoxicam and antacids has been demonstrated).
Průměrný poločas eliminace je 3-4 hodiny. 
The mean elimination half-life is 3-4 hours.
Třetí pacient zemřel na infarkt myokardu. 
The third died from myocardial infarction.
Lornoxicam byl testován v rámci 34 studií zaměřených na bolest, do nichž bylo zařazeno 7761 pacientů. 
Lornoxicam was tested in 34 pain studies with 7,761 patients.
Z celkového počtu pacientů 57,8 % (7046 z 12192) dostávalo lornoxicam (viz níže uvedená tabulka). 
Of the total number of patients 57.8% (7,046/12,192) received lornoxicam (see Table below).
TOTPAR = total of pain relief, celková úleva od bolesti, SPID = sum of pain intensity differences, součet rozdílů intenzity bolesti, IMP = overall impression, celkový dojem 
TOTPAR = total pain relief, SPID = sum of pain intensity differences, IMP = overall impression
Jakékoliv riziko je pravděpodobnější u vysokých dávek a při delším trvání léčby. 
Any risk is more likely with high doses and prolonged treatment.
Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje - bod 4.7 
Effects on ability to drive and use machines - Section 4.7
Velmi vzácné: Hepatocelulární poškození. 
Very rare: Hepatocellular damage.
Další tři případy úmrtí byly zapříčiněny kardiovaskulárními příhodami a postihly pacienty s revmatologickými poruchami, kteří se účastnili dlouhodobých studií. 
Another three cases were caused by cardiovascular events and occurred in patients with rheumatological disorders participating in long-term studies.
Nesmíte užívat Xefo během posledních tří měsíců těhotenství. 
You must not take Xefo during the last three months of your pregnancy.
Lornoxicamum i.v. 
Lornoxicam i.v.
Četnost úmrtí na pacientský rok byla u lornoxicamu 0,007; četnost úmrtí v případě léčby aktivním referenčním lékem byla téměř třikrát tak vysoká (0,020). 
The frequency of death per patient year for lornoxicam was 0.007; the corresponding number for active comparator treatment was almost three times as high (0.020).
- souhrny údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informace navržené držiteli rozhodnutí o registraci byly posouzeny na základě předložené dokumentace a vědecké diskuse v rámci výboru; 
- the Summaries of Products Characteristic, labelling and package leaflet proposed by the Marketing Authorisation Holders has been assessed based on the documentation submitted and the scientific discussion within the Committee,
Lornoxikam se vylučuje do mléka kojících samiček potkanů v relativně vysokých koncentracích. 
Lornoxicam is excreted in milk of lactating rats in relatively high concentrations.
- Beta-adrenergní blokátory: Snížená antihypertenzní účinnost. 
- Beta-adrenergic blockers: Decreased antihypertensive efficacy.
Důvod vyloučení studie CT32 není jasný (tato studie byla zahrnuta do metaanalýzy 2; po provedení chirurgického zákroku byly podány jednotlivé dávky přípravku). 
The reason for exclusion of study CT32 is not clear (it was included in meta-analysis 2; single doses were applied post surgery).
Terapeutická indikace - osteoartritida (OA) 
Therapeutic indication - osteoarthritis (OA)
Je nutno zvážit obvyklá naléhavá opatření včetně výplachu žaludku. 
The usual emergency measures including gastric lavage should be considered.
Hydroxylovaný metabolit nevykazuje žádnou farmakologickou aktivitu. 
The hydroxylated metabolite exhibits no pharmacological activity.
Závažné poruchy močových cest, CNS a kůže nebyly hlášeny. 
Severe urinary, CNS and skin reactions have not been reported.
Nízká 8mg 12mg 16mg Vysoká Celkem Nízká 8mg 12mg 16mg Vysoká Celkem Celkem 
Low 8mg 12mg 16mg High Total Low 8mg 12mg 16mg High TotalTotal
Program klinického rozvoje týkající se účinku lornoxicamu na bolest sestával z 27 studií. 
The clinical development program for the effect of lornoxicam against pain consisted of 27 studies.
Lornoxikam je vstřebán rychle a téměř úplně gastrointestinálním traktem. 
Lornoxicam is absorbed rapidly and almost completely from the gastrointestinal tract.
Podle dostupných studií se tyto symptomy objevily celkově u méně než 10 % pacientů. 
These symptoms have generally occurred in less than 10% of patients in available studies.
Jeden blistr obsahuje 10 potahovaných tablet. 
Each blister strip contains 10 film-coated tablets.
Nežádoucí účinky - bod 4.8 
Undesirable effects - Section 4.8
Vzácné: Dermatitida, purpura. 
Rare: Dermatitis, purpura.
- Pacienti nad 65 let: Doporučuje se monitorování renálních a jaterních funkcí. 
- Elderly patients above 65 years: Monitoring of renal and hepatic function is recommended.
Vazba lornoxikamu na proteiny krevní plazmy dosahuje 99 % a není závislá na koncentraci. 
The plasma protein binding of lornoxicam is 99 % and not concentration dependent.
Sérové hladiny lithia je proto nutné sledovat, zejména během zahájení, úpravy a ukončování léčby. 
Therefore serum lithium levels require monitoring, especially during initiation, adjustment and withdrawal of treatment.
Nejvyšší riziko vzniku těchto reakcí je v raném stadiu léčby, kdy se počátek reakce ve většině případů objeví do jednoho měsíce léčby. 
Patients appear to be at highest risk of these reactions early in the course of therapy, the onset of the reaction occurring in the majority of cases within the first month of treatment.
Další pokyny ohledně zacházení s přípravkem před jeho podáním viz bod 6.1. 
For further instructions on handling of the product before administration, see section 6.1.
- Pacienti s poruchami srážlivosti krve: Doporučuje se pečlivé klinické sledování a laboratorní vyšetřování (např. APTT). 
- Patients with blood coagulation disorders: Careful clinical monitoring and laboratory assessment is recommended (e.g. APTT).
- Dlouhodobá léčba (déle než 3 měsíce): Doporučují se pravidelná laboratorní hematologická vyšetření (hemoglobin), vyšetření funkce jater (kreatinin) a jaterních enzymů. 
- Long term treatment (longer than 3 months): Regular laboratory assessments of haematology (haemoglobin), renal functions (creatinine) and liver enzymes are recommended.
Tabulka Počty pacientů podle indikace a léčby 
Number of Patients by Indication and Treatment
Metabolické/endokrinní poruchy 
Metabolic/Endocrine
Z důvodu obtížné interpretace dat vyplývající z rozdílů v použité metodice, například z odlišných dávkovacích režimů, návrhů studií a délek léčby, byly pouze 4 z uvedených studií považovány za vhodné pro zařazení do vědecky platné souhrnné analýzy dat týkajících se účinnosti - do metaanylýzy. 
Difficulties with data interpretation due to differences in the applied methodology such as dose regimens, study designs and durations of treatment, resulted in only 4 of these studies being considered applicable for a scientifically sound overall analysis of efficacy data - meta analysis.
Po přípravě roztoku vyměňte jehlu. 
After preparation of the solution, change the needle.
Poslední základní informace pracovní skupiny pro farmakovigilanci týkající se kardiovaskulární bezpečnosti NSAID (leden 2007) byly rovněž zohledněny. 
The recent PhVWP core information regarding cardiovascular safety of NSAIDs (January 2007) has also been taken into account.
Metaanalýza, která sestávala ze tří částí, byla provedena s cílem vyhodnotit celkový analgetický účinek lornoxicamu. 
A meta-analysis consisting of three parts was performed to assess the overall analgesic effect of lornoxicam.
MAH použil základní informace pracovní skupiny pro farmakovigilanci ohledně NSAID, týkající se gastrointestinální bezpečnosti, kožních reakcí a kardiovaskulární bezpečnosti (říjen 2005). 
The MAH has applied the PhVWP core information for NSAIDs in relation to gastrointestinal safety, skin reactions and cardiovascular safety (October 2005).
Nebyl pozorován žádný tzv. first-pass efekt (účinek prvního průchodu). 
No first-pass effect has been observed.
Tabulka 4 Studie zahrnuté do metaanalýz Použité parametry 
Studies included in meta-analyses Parameters used
Analgetické vlastnosti lornoxikamu byly úspěšně prokázány několika klinickými studiemi v průběhu vývoje léčivé látky. 
The analgesic properties of lornoxicam have been demonstrated successfully in several clinical trials during development of the drug.
Podávání lornoxikamu současně s jídlem snižuje Cmax o cca 30 % a zvyšuje Tmax z 1,5 na 2,3 hod. 
Simultaneous intake of lornoxicam with meals reduces Cmax by approximately 30 % and Tmax increases from 1.5 to 2.3 hours.
1 sada obsahuje: 
1 set contains:
Terapeutická indikace - bolest 
Therapeutic indication - pain
Gastrointestinální poruchy lze například léčit obdobou prostaglandinu nebo ranitidinem. 
Gastrointestinal disorders can for example be treated with a prostaglandin analogue or ranitidine.
6.3 Doba použitelnosti 2 roky. 
6.3 Shelf life 2 years.
Lornoxikam je kompatibilní s 0,9 % NaCl, 5 % dextrózou (glukózou) a Ringerovým roztokem. 
Lornoxicam has shown compatibility with 0.9% NaCl, 5% dextrose (glucose) and Ringer's solution.
Podmínky uchovávání rekonstituovaného léčivého přípravku viz bod 6.3. 
For storage conditions of the reconstituted medicinal product, see section 6.3
Na druhé straně IMP (celkový dojem), analyzovaný v metaanalýze 3, je slabým parametrem účinnosti a lze jej použít pouze jako podpůrný parametr při analýze TOTPAR, přičemž závěr ohledně účinnosti musí vycházet zejména z metaanalýz 1 a 2. 
On the other hand the parameter IMP (general impression) analysed in meta-analysis 3 is a week efficacy parameter, which can only be considered as supportive to the TOTPAR analysis and the judgement on efficacy has to be based mainly on meta-analysis 1 and 2.
Z důvodu odlišných národních rozhodnutí přijatých členskými státy ve věci schválení výše uvedeného přípravku oznámila společnost Nycomed Danmark ApS Evropské agentuře pro léčivé přípravky (EMEA) oficiální zahájení postupu opětovného prozkoumání podle článku 30 Směrnice 2001/83/ES, ve znění pozdějších předpisů, s cílem vyřešit otázku odlišných informací o výše uvedeném přípravku (souhrnů údajů o přípravku, příbalových informací a označení na obalu), schválených na národní úrovni, a tím harmonizovat informace i přípravku (souhrny údajů o přípravku, příbalové informace a označení na obalu) a dokumentaci týkající se kvality v celé EU. 
Due to the divergent national decisions taken by the Member States concerning the authorisation of the above-mentioned product, Nycomed Danmark ApS notified the EMEA of an official referral under Article 30 of Directive 2001/83/EC as amended in order to resolve divergences amongst the nationally authorised Product Information (SPCs, PLs and labellings) for the above-mentioned product and thus to harmonise the Product Information (SPCs, PLs and labellings) and Quality documentation across the EU
PŘÍLOHA I SEZNAM NÁZVŮ, LÉKOVÉ FORMY, SÍLA PŘÍPRAVKU, CESTA PODÁNÍ, DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH 
ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCT, ROUTES OF ADMINISTRATION, MARKETING AUTHORISATION HOLDER IN THE MEMBER STATES
• Otázky týkající se kvality 
• Quality issues
Podobně jako u všech nesteroidních antiflogistik, nejčetnější byly gastrointestinální (GI) nežádoucí příhody (14 %), za nimiž následovaly poruchy centrálního nervového systému (CNS), periferního nervového systému (PNS) a psychiatrické poruchy (6 %), jiné poruchy (2 %), poruchy celého těla (2 %) a poruchy kůže (1 %). 
As for all NSAIDs, gastro-intestinal (GI) events were the most frequent (14%) followed by central nervous system (CNS), Peripheral nervous system (PNS), Psychiatric (Psych) (6%), Other (2%), Whole body (2%) and Skin (1%).
Po přípravě roztoku je nutno vyměnit jehlu. 
After preparation of the solution, the needle should be changed.
Poločas vylučování 5hydroxylornoxikamu činí asi 9 hodin po parenterální dávce podané jednou nebo dvakrát denně. 
The elimination half-life of 5-hydroxylornoxicam is about 9 hours after a parenteral single or twice daily dose.
V důsledku genetického polymorfismu existují pro tento enzym pomalí a rychlí metabolizátoři, což může vést k značnému zvýšení hladiny lornoxikamu v plazmě u pomalých metabolizátorů. 
Due to genetic polymorphism, slow and extensive metabolisers exist for this enzyme which could result in markedly increased plasma levels of lornoxicam in slow metabolisers.
Maximální koncentrace v plazmě je dosaženo po přibližně 30 minutách. 
Maximum plasma concentrations are achieved after approximately 30 minutes.
CELKOVÝ PŘEHLED VĚDECKÉHO HODNOCENÍ PŘÍPRAVKU XEFO A SOUVISEJÍCÍCH NÁZVŮ (viz příloha I) 
OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF XEFO AND ASSOCIATED NAMES (see Annex I)
Současné požití jídla může snížit vstřebávání léčivého přípravku. 
Concomitant intake of food may reduce the uptake of the medicinal product.
Je nutno provádět důsledné sledování INR - Fenprokumon: Snížení účinků léčby fenprokumonem. 
Careful monitoring of INR should be undertaken - Phenprocoumon: Decreased effect of phenprocoumon treatment.
Pokud vám váš lékař sdělil, že trpíte nesnášenlivostí některých cukrů, obraťte se na něj předtím, než začnete užívat tento léčivý přípravek. 
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking the medicinal product
Absolutní biologická dostupnost lornoxikamu je 90100 %. 
The absolute bioavailability of lornoxicam is 90-100 %.
Injekce by se měla podávat pomalu po dobu nejméně 15 vteřin jako i.v. 
The injection should be administered slowly over not less than 15 seconds as an i.v.
Navíc použití celkového dojmu jako koncového bodu, který byl ve všech studiích metaanalýzy 3 použit jako sekundární koncový bod, nemůže přesvědčivě podložit přístup MAH, kdy je úleva od bolesti uváděná jako obecná indikace. 
In addition, the use of the endpoint overall impression, which was used as a secondary endpoint in all studies in meta-analysis 3 can not convincingly support the MAH approach for a general indication for pain relief.
Na základě těchto dat se podávání vyšší úvodní dávky přípravku lornoxicam - QR jeví jako odůvodněné. 
Based on these data it appears that a higher initial dose of lornoxicam - QR may be justified.
Metaanalýzu 3 tudíž v podstatě nelze použít k podložení žádosti MAH o neomezené používání lornoxicamu při léčbě bolesti. 
Thus meta-analysis 3 does not essentially contribute to the MAH's claim for an unrestricted use of lornoxicam in the treatment of pain.
4.2 Dávkování a způsob podání Předpis vhodných dávek by měl být u všech pacientů přizpůsoben jejich individuální reakci na léčbu. 
4.2 Posology and method of administration For all patients the appropriate dosing regimen should be based upon individual response to treatment.
Po injekci i.m. jsou dosaženy maximální koncentrace v plazmě po přibližně 0,4 hodinách. 
After IM injection, maximum plasma concentrations are achieved after approximately 0.4 hours.
Do SDB byla zařazena data ze 103 klinických studií včetně 57 dvojitě zaslepených studií, 4 jednostranně zaslepených studií a 50 otevřených studií, z nichž 8 představovalo pokračování randomizovaných studií. 
Data from 103 clinical studies were included in the SDB including 57 double-blind studies, 4 singleblind studies and 50 open studies of which 8 were follow-up to randomised studies.
V zájmu dosažení dohody ohledně hlavní části souhrnu údajů o přípravku týkající se kvality (doba použitelnosti, podmínky uchovávání) výbor CHMP využil příležitost k harmonizaci dokumentace týkající se kvality, zejména pokud jde o řadu menších nesrovnalostí souvisejících s výrobou a kontrolou léčivé látky a hotového výrobku. 
In addition, to reaching an agreement on the main quality part of the SPC (shelf-life, storage conditions), the CHMP also took the opportunity to harmonise the Quality documentation concerning a number of minor issues related to the Drug Substance and Finished Product manufacturing and control.
Délka léčby, během které byly studie zaslepené, byla u studií CT18 a CT80 4 týdny a u studií CT33 a CT63 12 týdnů. 
The duration of blinded treatment was 4 weeks for studies CT18 and CT80 and 12 weeks for CT33 and CT63.
Indikace Dávka lornoxicamu 
Indication lornoxicam dose
Z tohoto důvodu nová metaanalýza 3, obsahující pouze data týkající se perorální aplikace, nebude významným přínosem do diskuse. 
For this reason a new metaanalysis 3 with the p.o. data alone will not add much to the discussion.
Udržovací dávka by neměla přesáhnout 16 mg lornoxikamu denně. 
Maintenance dose should not exceed 16 mg lornoxicam daily.
Lornoxikam se vyskytuje v plazmě v nezměněné formě a jako hydroxylovaný metabolit. 
Lornoxicam is found in the plasma in unchanged form and as its hydroxylated metabolite.
Předložené údaje o účinnosti vůči bolesti se soustřeďují na metaanalýzy z 12 studií zaměřených na bolest a kontrolovaných placebem (částečně však také aktivními přípravky) [Viz níže uvedená tabulka]. 
The submitted efficacy data on pain focus on meta-analyses from 12 placebo-controlled pain studies (including partly also active controls) [See Table below].
Lornoxikam nemá žádnou účinnost na známky života (např. tělesná teplota, rychlost dechu, srdečního tepu, krevní tlak, EKG, spirometrie). 
Lornoxicam has no effect on vital signs (e.g. body temperature, respiratory rate, heart rate, blood pressure, ECG, spirometry).
Nebylo provedeno porovnání hladin významnosti u původních dat a metaanalýzy 2, tento údaj tudíž v odpovědi chybí. 
A comparison of significance levels in the original data and in meta-analysis 2 was not performed and is missing in the response.
Vzácné: Zmatení, nervozita, neklid. 
Rare: Confusion, nervousness, agitation.
Léčba revmatoidní artritidy byla schválena 16 členskými státy ze 16 (AT, BE, CZ, DE, DK, EE, ES, GR, HU, IT, LT, LV, PT, SE, UK). 
Treatment of rheumatoid arthritis has been approved by 16/16 Member States (AT, BE, CZ, DE, DK, EE, ES, GR, HU, IT, LT, LV, PT, SE, UK).
Pokud není prokázána kompatibilita (slučitelnost), měl by se přípravek Xefo 4 mg/ml injekční roztok vždy podávat samostatně. 
Unless compatibility is proven, Xefo 4 mg/ml solution for injection should always be administered separately.
Zvláštní upozornění a opatření pro použití - bod 4.4 
Special warnings and precautions for use - Section 4.4
Xefo se může vzájemně ovlivňovat s jinými léčivými přípravky. 
Xefo may interfere with other medicines.
Léčba osteoartritidy byla schválena 14 členskými státy ze 16 (AT, BE, CZ, DE, DK, ES, GR, HU, LT, LV, PT, SE, UK). 
Treatment of osteoarthritis has been approved by 14/16 Member States (AT, BE, CZ, DE, DK, ES, GR, HU, LT, LV, PT, SE, UK).
Celkem 4 ze 7 studií zkoumaly účinnost při ovlivnění bolesti po chirurgickém odstranění třetího moláru (přičemž tři z těchto studií již byly zařazeny do metaanalýzy 1). 
4 of 7 studies investigated the efficacy in third molar surgery pain (and three of these studies were already included in meta-analysis
Méně časté: Zvýšené hodnoty jaterních testů, SGPT (ALT) nebo SGOT (AST). 
Uncommon: Increase in liver function tests, SGPT (ALT) or SGOT (AST).
Pokud se kterýkoliv z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. 
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním Injekční roztok se připravuje zředěním obsahu jedné injekční lahvičky vodou na injekci z přiložené ampulky, a to bezprostředně před použitím. 
6.6 Special precautions for disposal and other handling The solution for injection is prepared by dissolving the content of one vial in water for injection from the accompanying ampoule, immediately prior to use.
Lornoxikam snižuje agregaci krevních destiček a prodlužuje dobu krvácení, tudíž je nutná zvýšená opatrnost při jeho podávání pacientům se zvýšenou krvácivostí. 
Lornoxicam reduces platelet aggregation and prolongs bleeding time and consequently care should be taken when administering to patients with increased bleeding tendency.
- Známé induktory a inhibitory izoenzymů CYP2C9: U lornoxikamu (stejně jako jiná NSAID závislá na cytochromu P450 2C9 (izoenzym CYP2C9)) dochází k interakci se známými induktory a inhibitory izoenzymů CYP2C9 (viz bod 5.2, Biotransformace). 
- Known inducers and inhibitors of CYP2C9 isoenzymes: Lornoxicam (as other NSAIDs depending on the cytochrome P450 2C9 (CYP2C9 isoenzyme)) has interactions with known inducers and inhibitors of CYP2C9 isoenzymes (see section 5.2 Biotransformation).
Dosud nebyl hlášen žádný případ předávkování, kde by bylo možno určit následky předávkování nebo navrhnout speciální léčbu. 
At this time, there is no experience of overdose to permit definition of the consequence of an overdose, or to suggest specific managements.
Absolutní biodostupnost potahovaných tablet Xefo Rapid je 90-100 %, což je ekvivalentní k potahovaným tabletám Xefo. 
The absolute bioavailability of Xefo Rapid film-coated tablets is 90-100 % which is equivalent to Xefo film-coated tablet.
Ačkoli doposud byl lornoxicamem léčen již značný počet pacientů, během podávání lornoxicamu bylo hlášeno pouze několik závažných reakcí z těch, které jsou známé v souvislosti s podáváním jiných NSAID. 
Although a considerable number of patients have been treated with lornoxicam so far, only few of the known serious reactions to other NSAIDs have been reported for lornoxicam.
Vzhledem ke svému krátkému poločasu rozpadu je lornoxikam rychle vyloučen. 
Due to its short half-life, lornoxicam is rapidly excreted.
Z důvodu odlišných návrhů studií a dávkovacích režimů byly pro retrospektivní komplexní hodnocení vybrány pouze 4 z těchto studií (CT18, CT33, CT63, CT80). 
Due to differences in study designs and dosage regimens, only 4 of these studies (CT18, CT33, CT63, CT80) were selected for a retrospective comprehensive evaluation.
Jak nastínil držitel rozhodnutí o registraci (marketing authorisation holder, MAH), tato metaanalýza byla omezena na placebem kontrolované studie, jelikož jejím cílem bylo odhadnout rozdíl oproti placebu [Tab. 
As outlined by the MAH this meta-analysis was restricted to placebo-controlled studies as the purpose of the analysis was to estimate a difference to placebo [Tab.
Celková diskuse týkající se metaanalýz 
Overall discussion on the meta-analyses
Tento bod byl navíc doplněn o následující text, který byl pracovní skupinou pro farmakovigilanci odsouhlasen v říjnu 2005 a v lednu 2007: 
In addition the following wording has been included as agreed by the PhVWP in October 2005 and January 2007:
Prášek: Manitol, Trometamol, Dinatrium-edetát 
Powder: Mannitol, Trometamol, Disodium edetate
Z těchto důvodů je podávání lornoxikamu během třetího trimestru těhotenství kontraindikováno (viz bod 4.3). 
Therefore, the use of lornoxicam is contraindicated during the third trimester of pregnancy (see section 4.3).
Rozpouštědlo: Jedna ampulka obsahuje 2 ml vody na injekci 
Solvent: One ampoule contains 2 ml water for injection
Vzácné: Abnormální jaterní funkce. 
Rare: Hepatic function abnormal.
Terapeutické indikace - bod 4.1 souhrnu údajů o přípravku Schválené terapeutické indikace se vztahují k následujícím lékovým formám a sílám přípravku lornoxicam 
Therapeutic indications - Section 4.1 of the SPC The Therapeutic Indications were agreed for the following pharmaceutical forms and strengths of lornoxicam
Návod k použití a uchovávání 
Instruction for use and handling
Adekvátní údaje o podávání lornoxikamu těhotným ženám nejsou k dispozici. 
There are no adequate data from the use of lornoxicam in pregnant women.