natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ve frekvenci závažných nežádoucích příhod ve třídě orgánových systémů s názvem „poruchy kůže a podkožní tkáně“ nebyl mezi asijskými a bělošskými pacienty žádný rozdíl. 
There was no difference in frequency of SAEs in the Skin SOC between Asian and Caucasian subgroups.
Neratinib se vázal převážně na lidský sérový albumin a lidský alfa-1 kyselý glykoprotein. 
Neratinib bound predominantly to HSA and human alpha-1 acid glycoprotein (AAG).
• Je třeba trvale ukončit léčbu přípravkem 
• Permanently discontinue Nerlynx treatment
240 mg denně 
240 mg daily
P-glykoproteinové transportéry Neratinib je ve studiích in vitro inhibitorem substrátů P-glykoproteinu (P-gp). 
In in-vitro studies, neratinib is an inhibitor of P-glycoprotein (P-gp) substrates.
• ALT stupně 3 (> 5-20násobek ULN) NEBO 
• Grade 3 ALT (>5-20 x ULN)
- lansoprazol, omeprazol nebo podobné léky zvané „inhibitory protonové pumpy“ 
- lansoprazole, omeprazole or similar medicines called ‘proton pump inhibitors' or PPIs and ranitidine, cimetidine or similar medicines called ‘H2 receptor antagonists' are not recommended.
Tabulka 5: Nežádoucí účinky přípravku Nerlynx ve studiích monoterapie karcinomu prsu 
Adverse drug reactions due to Nerlynx in monotherapy breast cancer studies
Souběžná léčba inhibitory CYP3A4 a P-gp Kvůli riziku zvýšené expozice neratinibu je zapotřebí vyvarovat se souběžné léčby silnými inhibitory 
Concomitant treatment with inhibitors of CYP3A4 and P-gp Concomitant treatment with strong CYP3A4 and P-gp inhibitors should be avoided due to risk of increased exposure to neratinib (see Section 4.2 and Section 4.5).
(uvedenou v bodě 6), - jestliže máte závažný problém s játry, - jestliže užíváte flukonazol (lék na plísňové infekce), - jestliže užíváte rifampicin (lék na tuberkulózu), - jestliže užíváte erythromycin (antibiotikum na infekce), 
Section 6), - if you have a severe liver problem, - if you are taking fluconazole (a medicine for fungal infections), - if you are taking rifampicin (a medicine for tuberculosis (TB)), - if you are taking erythromycin (antibiotic for infections), - if you are taking carbamazepine, phenobarbital, or phenytoin (medicines for seizures), - if you are taking diltiazem or verapamil (medicines for high blood pressure and chest pain), - if you are taking St. John's wort (herbal product for depression).
120 mg denně 
120 mg daily
U 24,7% pacientů léčených přípravkem Nerlynx byla snížena dávka. 
Dose reductions occurred in 24.7% of Nerlynx-treated patients.
Stav uzlin 
Nodal Status
Upozornění a opatření Před užitím přípravku Nerlynx se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem. 
Talk to your doctor or pharmacist before taking Nerlynx.
Je třeba přerušit podávání přípravku Nerlynx, dokud nedojde k zotavení na stupeň ≤ 1 nebo na výchozí stav do 3 týdnů od ukončení léčby, a poté znovu zahájit podávání přípravku Nerlynx na nejbližší nižší úrovni dávky. 
Stop Nerlynx until recovery to Grade ≤1 or baseline within 3 weeks of stopping treatment.
Závažnost toxicity† 
Reproductive toxicity
Pokud výsledky jaterních testů ukážou závažné problémy, Váš lékař léčbu ukončí. 
Your doctor will stop your treatment with Nerlynx if your liver tests show severe problems.
160 mg denně 
160 mg daily
• Je třeba upravit protiprůjmovou léčbu. 
• Adjust anti-diarrhoeal treatment
indinavir, nefazodon, nelfinavir, ritonavir, sachinavir, ketokonazol, itrakonazol, klarithromycin, 
Concomitant use of strong CYP3A4/P-gp inhibitors (e.g. atazanavir, indinavir, nefazodone, nelfinavir, ritonavir, saquinavir, ketoconazole, itraconazole, clarithromycin, telithromycin, and voriconazole) should be avoided.
Nežádoucí účinky, které se objevily během léčby a vedly k hospitalizaci, byly ve věkové skupině < 65 let zaznamenány u 6,3 % pacientů v rameni léčeném přípravkem Nerlynx a u 4,9 % pacientů v rameni užívajícím placebo, zatímco ve věkové skupině ≥ 65 let u 8,7 % pacientů v rameni léčeném přípravkem Nerlynx a u 8,1 % pacientů v rameni užívajícím placebo. 
Treatment-emergent adverse reactions leading to hospitalisation in the Nerlynx arms versus the placebo arm was 6.3% vs 4.9% in the <65 years-old group and 8.7% vs. 8.1% in the ≥65 years-old group.
Tabulka 6: Primární analýzy účinnosti - populace s léčebným záměrem a pozitivní na hormonální receptory, u které uplynul méně než jeden rok od dokončení léčby trastuzumabem 
Primary efficacy analyses - ITT and hormone receptor positive populations who are less than one year from completion of trastuzumab therapy
• ALT stupně 4 (> 20násobek ULN) 
• Grade 4 ALT (>20 x ULN)
3 Zahrnuje poruchu nehtů, paronychium, lámavost nehtů a změnu zbarvení nehtu. 
3 Includes nail disorder, paronychia, onychoclasis, and nail discolouration.
Jádro tablety mannitol (E421) mikrokrystalická celulosa krospovidon povidon koloidní bezvodý oxid křemičitý magnesium-stearát Potahová vrstva tablety polyvinylalkohol oxid titaničitý (E171) 
Mannitol (E421) Microcrystalline cellulose Crospovidone Povidone
• třezalka tečkovaná (Hypericum perforatum) (rostlinný přípravek), • rifampicin (antimykobakteriální přípravek). 
• St John's wort (Hypericum perforatum) (herbal product)
- Tablety užívejte s jídlem, nedrťte je ani nerozpouštějte. 
- Take the tablets with food.
• Bilirubin stupně 3 (> 3-10násobek 
• Grade 3 bilirubin (>3-10 x ULN)
Zvýšená hladina AST stupně 3 byla hlášena u 0,5 % pacientů léčených přípravkem Nerlynx oproti 0,3 % pacientů užívajících placebo a zvýšená hladina AST stupně 4 u 0,2 % pacientů léčených přípravkem Nerlynx oproti 0,0 % pacientů užívajících placebo. 
Grade 3 AST increased was reported in 0.5% vs 0.3% and Grade 4 AST increased was reported in 0.2% vs 0.0%, of Nerlynx- vs placebo-treated patients.
6,6 %), především kvůli zvýšené hladině alaninaminotransferázy (ALT) (8,5 % oproti 3,2 %), zvýšené hladině aspartátaminotransferázy (AST) (7,4 % oproti 3,3 %) a zvýšené hladině alkalické fosfatázy v krvi (2,1 % oproti 1,1 %). 
Hepatic-associated adverse reactions in the pivotal phase III study, ExteNET (3004), were reported more frequently in the Nerlynx arm compared to the placebo arm (12.4% vs. 6.6%), due primarily to alanine aminotransferase (ALT) increased (8.5% vs. 3.2%), aspartate aminotransferase (AST) increased (7.4 vs 3.3%) and blood alkaline phosphatase increased (2.1% vs. 1.1%).
Po jednorázových dávkách neratinibu byl průměrný zdánlivý poločas eliminace neratinibu u pacientů 
Following single doses of neratinib, the mean apparent plasma half-life of neratinib was 17 hours in patients.
• Jakmile příhoda odezní na ≤ stupeň 1 nebo na výchozí stav, je třeba zvážit opětovné zahájení protiprůjmové profylaxe při každém následném podání přípravku Nerlynx, je-li to vhodné (viz bod 4.4). 
consider restarting anti-diarrhoeal prophylaxis, if appropriate with each subsequent Nerlynx administration (refer to section 4.4).
Ve standardní sérii studií genotoxicity in vitro byly metabolity neratinibu M3, M6, M7 a M11 negativní. 
Neratinib metabolites M3, M6, M7 and M11 are negative in the standard battery of in vitro genotoxicity studies.
Medián věku v populaci s léčebným záměrem (ITT - „intention-to-treat“) byl 52,3 roku (59,9 % bylo ve věku 
The median age in the intention-to-treat (ITT) population was
Méně časté: mohou postihnout až 1 osobu ze 100 - selhání ledvin, 
Uncommon: may affect up to 1 in 100 people - kidney failure - changes in liver blood test results (i.e., blood bilirubin increased)
- průjem, - bolest břicha, pocit na zvracení nebo zvracení, snížená chuť k jídlu, - sucho v ústech nebo zanícená ústa včetně puchýřů nebo vředů v ústech, 
Very common: may affect more than 1 in 10 people - diarrhoea - stomach pain, feeling or being sick, low appetite - dry or inflamed mouth, including blisters or mouth ulcers - rash - muscle spasms or cramps - feeling very tired
Induktory CYP3A4/Pgp 
CYP3A4/P-gp inducers
průjem (1,7 %), dehydratace (1,2 %) a renální selhání (1,2 %). 
The serious adverse reactions most frequently reported in the ≥65 years-old group were vomiting (2.3%), diarrhoea (1.7%), dehydration (1.2%), and renal failure (1.2%).
Inhibitory CYP3A4/Pgp 
CYP3A4/P-gp inhibitors
Jak přípravek Nerlynx uchovávat 
How to store Nerlynx
Je třeba trvale ukončit podávání přípravku Nerlynx. 
Discontinue Nerlynx permanently.
V analýze sloučených údajů o bezpečnosti byla většina nežádoucích příhod, které se objevily během léčby, ve třídě orgánových systémů s názvem „poruchy kůže a podkožní tkáně“ u asijských pacientů stupně 1 (43,3 %) a stupně 2 (12,3 %), zatímco u pacientů bělošské rasy byla incidence stupně 1 
In the analysis of pooled safety data, the majority of TEAEs in the Skin and Subcutaneous Disorders SOC in Asians were Grade 1 (43.3%) and Grade 2 (12.3%); in Caucasians, the incidence of Grade 1 and Grade 2 events was 25.6% and 7.8%, respectively.
Zvýšená hladina ALT stupně 3 byla hlášena u 1,1 % pacientů léčených přípravkem Nerlynx oproti 0,2 % pacientů užívajících placebo a zvýšená hladina ALT stupně 4 u 0,2 % pacientů léčených přípravkem Nerlynx oproti 0,0 % pacientů užívajících placebo. 
Grade 3 ALT increased was reported in 1.1% vs 0.2% and Grade 4 ALT increased was reported in 0.2% vs 0.0% of Nerlynx- vs placebotreated patients.
Přípravek Nerlynx je určen k perorálnímu podání. 
Nerlynx is for oral use.
Souběžné podávání se středně silnými inhibitory CYP3A4/P-gp: 
Co-administration with moderate CYP3A4/P-gp inhibitors:
K čemu se přípravek Nerlynx používá 
What Nerlynx is used for
V in vitro enzymových (stanovení vazebné aktivity) nebo buněčných testech na buňkách exprimujících ERBB1, ERBB2 (HER2) a ERBB4 bylo prokázáno, že metabolity neratinibu M3, M6, 
The neratinib metabolites M3, M6, M7 and M11 were shown to have similar potencies to neratinib in either in vitro enzyme (binding assays) or cell based assays against cells expressing ERBB1, ERBB2 (HER2) and ERBB4.
Tabulka 1: Úpravy dávky přípravku Nerlynx v případě nežádoucích účinků 
Nerlynx dose modifications for adverse reactions
Vysoušedlo nepolykejte. 
Do not swallow the desiccant.
Porucha funkce ledvin 
Left ventricular function
Úprava dávky v případě nežádoucích účinků 
Dose modifications for adverse reactions
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Nerlynx užívat Neužívejte přípravek Nerlynx - jestliže jste alergický(á) na neratinib nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku 
- if you are allergic to neratinib or any of the other ingredients of this medicine (listed in
• Je nutné vyšetřit alternativní příčiny. 
• Permanently discontinue Nerlynx • Evaluate alternative causes
V porovnání s podáním samotného neratinibu se při souběžném podání s ketokonazolem hodnota Cmax neratinibu zvýšila 3,2násobně a AUC se zvýšila 4,8násobně. 
The Cmax of neratinib increased by 3.2 fold and AUC increased by 4.8 fold when coadministered with ketoconazole, compared with neratinib administered alone.
Primární analýza studie po 2 letech od randomizace prokázala, že přípravek Nerlynx v populaci s léčebným záměrem významně snížil riziko rekurence invazivního onemocnění nebo úmrtí o 34 % 
The primary analysis of the study after 2 years post-randomisation demonstrated that Nerlynx significantly reduced the risk of invasive disease recurrence or death by 34% (HR=0.66 with 95% CI (0.49, 0.90), two-sided p = 0.008) in the ITT population.
Co přípravek Nerlynx obsahuje - Léčivou látkou je neratinibum. 
Nerlynx contains the active substance ‘neratinib'.
Incidence vyrážky stupně 1 byla 13,3 % a stupně 2 byla 2,9 %. 
The incidence of Grade 1 and Grade 2 was 13.3% and 2.9% respectively; 0.4% of Nerlynx-treated patients experienced Grade 3 rash.
Jak přípravek Nerlynx působí 
How Nerlynx works
2 roky (%) 
Estimated 2 year event free rates1 (%)
Jak přípravek Nerlynx uchovávat Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí. 
Keep this medicine out of the sight and reach of children.
Doba do rekurence na vzdáleném místě 
Distant disease-free survival Time to distant recurrence CNS recurrence
* Postup v případě průjmu a hepatotoxicity naleznete níže v tabulkách 3 a 4. 
* Refer to Table 3 and Table 4 below for management of diarrhoea and hepatotoxicity † Per CTCAE v4.0
dovednosti. 
Concurrent
Inhibitory protonové pumpy, antagonisté H2-receptorů a antacida Rozpustnost neratinibu závisí na pH. Je třeba se vyvarovat souběžné léčby látkami, které zvyšují žaludeční pH, neboť to může snížit rozpustnost a absorpci neratinibu. 
Concomitant treatment with substances that increase gastric pH should be avoided, as neratinib solubility and absorption may decrease.
Svalové spasmy 
Very Common Muscle spasms
4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje Přípravek Nerlynx má malý nebo mírný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. 
4.7 Effects on ability to drive and use machines
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU KRABIČKA A LAHVIČKA 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
• Jestliže dojde k zotavení na stupeň ≤ 1 do 
• Once event resolves to ≤ Grade 1 or baseline,
Některé nežádoucí účinky spojené s užitím více přípravku Nerlynx, než jste měl(a), jsou: průjem, 
Some side effects associated with taking more Nerlynx than you should are: diarrhoea, nausea, vomiting and dehydration.
Průjem může být závažný a může vést k dehydrataci. 
The diarrhoea may be severe, and you may get dehydrated.
Nežádoucí účinky stupně 3 byly hlášeny u 1,6 % pacientů léčených přípravkem Nerlynx oproti 0,5 % pacientů užívajících placebo a nežádoucí účinky stupně 4 u 0,2 % pacientů léčených přípravkem Nerlynx oproti 0,1 % pacientů užívajících placebo. 
Grade 3 adverse reactions were reported in 1.6% vs 0.5% and Grade 4 adverse reactions were reported in 0.2% vs. 0.1%, Nerlynx- and placebo-treated patients, respectively.
Edukační materiály pro lékaře mají obsahovat: o souhrn údajů o přípravku (SmPC), 
The physician educational material should contain:
Poraďte se se svým lékařem, jestliže: - máte průjem, který neodeznívá - může Vám poradit, jak dostat průjem pod kontrolu, - máte v důsledku průjmu závratě nebo pocit slabosti - případně jděte rovnou do nemocnice. 
- you are having diarrhoea that does not go away - they can advise how to control your diarrhoea.
Souběžné podávání s těmito léčivými přípravky, které jsou silnými induktory izoformy CYP3A4/Pgp cytochromu P450: • karbamazepin, fenobarbital, fenytoin (antiepileptika), 
Co-administration with the following medical products that are strong inducers of the CYP3A4/P-gp isoform of cytochrome P450:
Jako nežádoucí účinky neratinibu byly hlášeny únava, závratě, dehydratace a synkopa. 
Fatigue, dizziness, dehydration, and syncope have been reported as adverse reactions with neratinib.
U pacientů s lehkou až středně těžkou poruchou funkce ledvin není úprava dávky nutná. 
No dose adjustment is necessary in patients with mild to moderate renal impairment.
Když začnete užívat přípravek Nerlynx, musíte užívat také lék proti průjmu Přípravek Nerlynx může v časné fázi léčby způsobit průjem. 
You need to take an anti-diarrhoea medicine when you start Nerlynx
Při užití jednorázové perorální dávky 240 mg neratinibu s jídlem s vysokým obsahem tuků se zvýšila 
A single oral dose of 240 mg neratinib taken with a meal high in fat increased both Cmax and AUC by approximately 100%.
phodnota 
Fertility
Ve věkové skupině ≥ 65 let byla frekvence ukončení léčby kvůli nežádoucím účinkům vyšší než ve věkové skupině < 65 let. 
There was a higher frequency of treatment discontinuations due to adverse reactions in the ≥65 years age group than <65 years age group; in the Nerlynx arm, the respective percentages were 44.8% compared with 25.2%, respectively.
Kancerogeneze, mutageneze 
Hepatotoxicity
Inhibitory protonové pumpy, antagonisté H2-receptorů a antacida 
Proton pump inhibitors, H2-receptor antagonists and antacids Co-administration with proton pump inhibitors (PPIs) and H2-receptor antagonists are not recommended.
o podrobné informace o populaci vystavené vyššímu riziku v souvislosti s obavami ohledně bezpečnosti, o nejdůležitější informace, které je třeba pacientům sdělit ohledně toho, jak předcházet gastrointestinální toxicitě a jak ji minimalizovat pomocí náležitého monitorování a léčby: 
o The Summary of Product Characteristics o Guide for healthcare professionals o Patient educational material The Guide for healthcare professionals shall contain the following key elements: o Name of the product, active substance and approved indication of the product o Relevant information on the safety concern “Gastrointestinal toxicity (diarrhoea)” (e.g. seriousness, severity, frequency, time to onset, duration, reversibility of the AE as applicable) o Details of the population at higher risk for the safety concern o Key message to convey in patients counselling on how to prevent and minimise Gastrointestinal toxicity through appropriate monitoring and management: o prophylactic treatment with antidiarrhoeal medicinal product o dietary changes o dose modification (with guideline to adjust doses)/ discontinuation of treatment o The importance of handing over the educational material to the patients/carers at the end of counselling o Remarks on the importance of reporting ADRs
Poruchy nehtů 
Nail disorders
- jestliže užíváte diltiazem nebo verapamil (léky na vysoký krevní tlak a bolesti na hrudníku), 
even if their signs of illness are the same as yours.
K průjmu obvykle dochází v časné fázi léčby přípravkem Nerlynx. 
Nerlynx can cause diarrhoea early during treatment.
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Herceptin platné v celé Evropské unii dne 28. srpna 2000. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Herceptin on 28 August 2000.
Herceptin trastuzumabum 
Herceptin trastuzumab
Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Herceptin je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
The full EPAR for Herceptin can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Herceptin. 
This document is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Herceptin.
Přípravek Herceptin může vyvolat kardiotoxicitu (poškození srdce), včetně srdečního selhání (stavu, kdy srdce nepracuje tak dobře, jak by mělo). 
Herceptin can cause cardiotoxicity (harm to the heart), including heart failure (when the heart does not work as well as it should).
Přípravek se používá samostatně u pacientů, u nichž předchozí způsoby léčby selhaly. 
It is used on its own in patients in whom previous treatments have failed.
Další informace o přípravku Herceptin: 
Other information about Herceptin:
Pacientům, kteří dobře snášejí první 90minutovou infuzi, může být doba podávání následujících infuzí zkrácena na 30 minut. 
Patients who tolerate the first 90-minute infusion can receive subsequent infusions over 30 minutes.
Infuze může být provázena alergickými reakcemi, a proto by pacient měl být v průběhu infuze a po jejím podání sledován. 
The infusion can be associated with allergic reactions, so the patient should be monitored during and after the infusion.
Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Herceptin převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci. 
The CHMP decided that Herceptin's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
• metastazující karcinom prsu (nádor, který se rozšířil do dalších částí těla). 
• metastatic breast cancer (cancer that has spread to other parts of the body).
Léčbu přípravkem Herceptin by měl zahájit pouze lékař, který má zkušenosti s používáním protinádorových léčivých přípravků. 
Herceptin treatment should only be started by a doctor who has experience in the use of anticancer medicines.
Další informace o léčbě přípravkem Herceptin naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka. 
For more information about treatment with Herceptin, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Studie zjišťovaly počet pacientů, kteří zemřeli nebo jejichž nádorové onemocnění se navrátilo nebo zhoršilo. 
The studies measured how many patients died or had their cancer reappear or worsen.
Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Herceptin. 
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Herceptin.
Všechny výše uvedené studie byly prováděny na pacientech, jejichž nádory vylučují bílkovinu HER2. 
All the above studies were in patients whose cancers expressed HER2.
Přípravek Herceptin nesmějí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na trastuzumab, myší bílkoviny nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku. 
Herceptin must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to trastuzumab, mouse proteins or to any of the other ingredients.
Tyto studie zjišťovaly, kolik pacientů reagovalo na léčbu nebo jak dlouho u nich trvalo, než došlo ke zhoršení nádorového onemocnění. 
These studies measured how many patients responded to treatment, or how long they lived without their cancer getting worse.
Přípravek je možné užívat také v časnější fázi léčby v kombinaci s chemoterapií. 
It can also be used earlier in treatment, in combination with chemotherapy.
Nesmějí jej užívat pacienti, kteří mají v důsledku pokročilého karcinomu v klidovém stavu závažné problémy s dýcháním nebo kteří potřebují léčbu kyslíkem. 
It must not be used in patients who have serious breathing problems when they are at rest because of advanced cancer, or who need oxygen therapy.
V závislosti na typu chemoterapie se tento rozdíl pohyboval mezi 4,8 % a 11,8 %. 
The difference was between 4.8 and 11.8% depending on the type of chemotherapy.
Pokud se podává formou injekce pod kůži, doporučená dávka nezávisí na tělesné hmotnosti pacienta, činí 600 mg a podává se po dobu 2 až 5 minut jednou za tři týdny. 
When given as an injection under the skin, the recommended dose of Herceptin does not depend on the patient's body weight and is 600 mg given over 2 to 5 minutes every three weeks.
Používá se rovněž v kombinaci s jinými protinádorovými léky: spolu s paklitaxelem nebo docetaxelem nebo s inhibitorem aromatázy. 
It is also used in combination with other anticancer medicines: with paclitaxel or docetaxel, or with an aromatase inhibitor;
Herceptin je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku trastuzumab. 
Herceptin is a medicine that contains the active substance trastuzumab.
V případě časného karcinomu prsu je přípravek podáván po dobu jednoho roku, nebo dokud se onemocnění znovu neobjeví, a v případě metastazujícího karcinomu prsu a karcinomu žaludku pokračuje léčba tak dlouho, dokud je účinná. 
For early breast cancer, treatment is given for a year or until the disease comes back, and for metastatic breast or gastric cancer, treatment is continued for as long as it remains effective.
Jaký přínos přípravku Herceptin byl prokázán v průběhu studií? 
What benefit has Herceptin shown during the studies?
Přípravek Herceptin je možné používat pouze tehdy, pokud bylo prokázáno, že nádor „ve zvýšené míře vytváří HER2“ (z angl. human epidermal growth factor receptor): to znamená, že nádor na povrchu nádorových buněk vytváří ve velkém množství bílkovinu nazývanou HER2, díky čemuž nádorové buňky rostou rychleji. 
Herceptin can only be used when the cancer has been shown to ‘overexpress HER2': this means that the cancer produces a protein called HER2 in large quantities on the surface of the tumour cells, which makes the tumour cells grow more quickly.