natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- jestliže Vám bylo sděleno, že máte velmi nízký počet bílých krvinek, - jestliže máte srdeční onemocnění nebo nekontrolovaný vysoký krevní tlak, zejména pokud 
- if you have heart disease or uncontrolled high blood pressure, especially if you have ever been told you had heart failure or if you have had a heart attack within the last six months.
nepravidelný nebo rychlý srdeční rytmus - nízký krevní tlak - změna zabarvení žil, bledá pokožka - dušnost, kašel - krev v moči - nadměrné množství bílkovin v moči - otoky nohou nebo kotníků či jiných částí těla - bolest kostí - bolest na hrudi - nízké hladiny fosfátů v krvi - abnormální výsledky jaterních krevních testů nebo ledvinových funkcí. 
- low blood pressure - vein discolouration, pale skin - shortness of breath, cough - blood in urine - excess protein in urine - swelling of legs or ankles or other parts of the body - bone pain - chest pain - low levels of phosphate in the blood - abnormal blood test for liver or kidney function.
Při manipulaci s přípravkem Pixuvri a během dekontaminačních postupů používejte rukavice, masky a pomůcky na ochranu očí. 
Use gloves, masks, and protective eyewear when handling Pixuvri and during decontamination procedures.
kvasinková infekce - horečka - závažná krevní infekce (sepse) - poruchy vnímání chuti - abnormální pocity na kůži, jako je pocit necitlivosti, brnění, píchání (parestézie) - bolest hlavy - ospalost - únava - zánět očí (konjunktivitida) - průjem - bolesti břicha - zánět a/nebo vředy v krku a ústech - sucho v ústech, zácpa, zažívací potíže, nechutenství - změny na kůži jako zarudnutí a svědění kůže, změny nehtů - poškození srdce, snížení schopnosti srdce pumpovat krev, blokáda elektrických signálů v srdci, 
- taste disturbances - abnormal sensations of the skin such as numbness, tingling, pricking (paraesthesia) - headache - sleepiness - tiredness - inflammation of the eyes (conjunctivitis) - diarrhoea - pain in the abdomen - inflammation and/or ulceration of the throat and the mouth - dry mouth, constipation, indigestion, loss of appetite - skin changes such as redness and itching of the skin, nail changes - damage to the heart, decrease in heart's ability to pump blood, blockage of electrical signals in your heart, uneven or fast heartbeat.
Roztok je po rekonstituci a naředění stabilní po 24 hodin při pokojové teplotě (15 C až 25 C) při vystavení dennímu světlu ve standardních polyethylenových (PE) infuzních vacích. 
The reconstituted and diluted solution is stable for up to 24 hours at room temperature (15°C to 25°C) and daylight exposure in standard polyethylene (PE) infusion bags.
Jedna injekční lahvička obsahuje pixantroni dimaleas 50 mg (to odpovídá pixantronum 29 mg). 
Each vial contains 50 mg pixantrone dimaleate (equivalent to 29 mg pixantrone).
Předtím, než Vám bude přípravek Pixuvri podán, Vám Váš lékař provede určité testy. 
Your doctor will carry out some tests before you are given Pixuvri.
Pixuvri 29 mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztok pixantronum 
Pixuvri 29 mg powder for concentrate for solution for infusion pixantrone
Dušnost, kašel Méně časté Pleurální výpotek, pneumonitida, rinorea 
Common Dyspnoea, cough Uncommon Pleural effusion, pneumonitis, rhinorrhoea
Před zahájením léčby a během léčby přípravkem Pixuvri se má sledovat srdeční funkce. 
Cardiac function should be monitored before initiation and during the treatment with Pixuvri .
Pokud cítíte bolest nebo místo vpichu zrudne, okamžitě to sdělte osobě, která Vám infuzi podává. 
Tell the person giving you the infusion immediately if you feel pain or if the injection site gets red.
9/l anebo je počet krevních destiček < 75 x 10 9/l, doporučuje se léčbu odložit, dokud se hodnota ANC nevrátí k ≥ 1,0 
< 75 x 109/l it is recommended to delay treatment until ANC recovers to ≥ 1.0 x 109/l and platelet count to ≥ 75 x 109/l.
Catalent UK Packaging Limited Lancaster Way, Wingates Industrial Estate 
Catalent UK Packaging Limited Lancaster Way, Wingates Industrial Estate Westhoughton, Bolton Lancashire BL5 3XX United Kingdom
Méně časté Úzkost, nespavost, poruchy spánku Poruchy nervového systému Časté 
Uncommon Anxiety, insomnia, sleep disorder
CA Papaellinas Ltd. Τηλ: + 357 22 741 741 
Τηλ: + 357 22 741 741
Při podávání naředěného roztoku přípravku Pixuvri se mají používat in-line filtry o velikosti pórů 0,2 µm z polyethersulfonu. 
Polyethersulfone 0.2 µm pore size in-line filters should be used during administration of the diluted Pixuvri solution.
Bledost, změna zabarvení žil, hypotenze Méně časté Žilní poruchy 
Common Pallor, vein discolouration, hypotension Uncommon Vein disorder
Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů): - infekce, např. infekce plic, kožní infekce, infekce spojené s nízkým počtem bílých krvinek, 
Common: may affect up to 1 in 10 people - infection such as lung infection, skin infections, infections with low white blood cells, thrush - fever - severe blood infection (sepsis)
U pacientů s vysokým rizikem rozpadu tumoru (zvýšení LDH, velký objem tumoru, vysoká výchozí hladina kyseliny močové nebo hladiny fosfátů v séru) by se měly po léčbě vyšetřit hladiny kyseliny močové, draslíku, fosforečnanu vápenatého a kreatininu v krvi. 
Blood uric acid levels, potassium, calcium phosphate, and creatinine should be evaluated after treatment in patients at high risk for tumour lysis (elevated LDH, high tumour volume, high baseline uric acid or serum phosphate levels).
phodnota 
oedema
Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním Přípravek Pixuvri je cytotoxická látka. 
Special precautions for disposal and handling Pixuvri is a cytotoxic agent.
Poté, co Vám byl podán přípravek Pixuvri, můžete být náchylnější k infekcím. 
You might get infections more easily after you have been given Pixuvri.
Pokud se domníváte, že máte kteroukoli z následujících reakcí, sdělte to svému lékaři 
Tell your doctor if you think you have any of the following reactions
Sterilním postupem rekonstituujte obsah každé 29mg injekční lahvičky 5 ml injekčního roztoku chloridu sodného o koncentraci 9 mg/ml (0,9%). 
Using sterile procedures, reconstitute each 29 mg vial with 5 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection.
Při souběžném podávání látek, které inhibují tyto transportéry, jako jsou cyklosporin A nebo takrolimus běžně používané ke zvládnutí reakce štěpu proti hostiteli a přípravky proti HIV, jako jsou ritonavir, sachinavir nebo nelfinavir, se má pečlivě sledovat krevní obraz. 
Blood counts should be closely monitored when co-administered with agents which inhibit such transporters such as cyclosporine A or tacrolimus, commonly used to control chronic graft-versus-host disease, and the anti-HIV agents ritonavir, saquinavir, or nelfinavir.
U pacientů s rizikovými faktory, jako je předchozí vysoká kumulativní expozice antracyklinům nebo významné, již existující srdeční onemocnění, se má zvážit opakované stanovení ejekční frakce levé komory pomocí MUGA scanu nebo echokardiografie. 
Repeated MUGA scan or ECHO determinations of LVEF should be considered in patients with risk factors such as high cumulative exposure to prior anthracyclines or significant pre-existing cardiac disease.
Méně časté Ezofagitida, orální parestézie, krvácení z rekta 
Uncommon Esophagitis, oral paresthesia, rectal haemorrhage
9/l LLN - 1,0 x 10 
1-2 LLN* - 50 x 10 9/l LLN - 1.0 x 10 9/l No change in dose or schedule.
Jedna injekční lahvička obsahuje pixantroni dimaleas v množství, které odpovídá pixantronum 29 mg. 
One vial contains pixantrone dimaleate equivalent to 29 mg pixantrone
Během léčby přípravkem Pixuvri nebo po ní se mohou vyskytnout změny srdeční funkce, včetně snížení ejekční frakce levé komory nebo fatálního městnavého srdečního selhání. 
Changes in cardiac function including decreased LVEF or fatal congestive heart failure (CHF) may occur during or after treatment with Pixuvri.
Jak se přípravek Pixuvri podává 
How Pixuvri is given
mg/m 
P-value
Poruchy svalové a kosterní 
Musculoskeletal and connective tissue disorders
Asepticky přidejte do každé 29 mg injekční lahvičky 5 ml injekčního roztoku chloridu sodného o koncentraci 9 mg/ml (0,9%). 
Aseptically reconstitute each 29 mg vial with 5 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection.
Jak přípravek Pixuvri uchovávat 
How to use Pixuvri
Vám již bylo někdy sděleno, že jste měl(a) srdeční selhání, nebo pokud jste měl(a) v posledních 6 měsících srdeční příhodu, - jestliže máte infekci, - jestliže jste již někdy podstoupil(a) léčbu rakoviny, - jestliže dodržujete zvláštní dietu s omezeným příjmem sodíku, - jestliže užíváte další léčivé přípravky, které by se mohly s přípravkem Pixuvri navzájem ovlivňovat (viz „Další léčivé přípravky” níže). 
- if you follow a specific sodium restricted diet. - if you are taking other medicines which could interact with Pixuvri (see ‘Taking other medicines' below).
- fyzická slabost - nízký počet bílých krvinek, nízký počet červených krvinek (anémie) a nízký počet krevních destiček v krvi (může být nutná transfúze). 
Very common: may affect more than 1 in 10 people - nausea, vomiting - skin discolouration - thinning or loss of hair - abnormal colouration of the urine - physical weakness - low number of white blood cells, low number of red blood cells (anaemia), and low number of platelets in the blood (may require transfusion).
Příbalová informace: informace pro uživatele Pixuvri 29 mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztok pixantronum 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pixuvri 29 mg powder for concentrate for solution for infusion pixantrone
Roztok po rekonstituci a naředění 
Reconstituted and diluted solution
Užíváte-li následující léky, sdělte to svému lékaři: 
Tell your doctor if you take medicines such as:
Febrilní neutropenie, porucha krve Méně časté Selhání kostní dřeně, eozinofilie Poruchy imunitního systému Méně časté Hypersenzitivita na léčivý přípravek Poruchy metabolismu a výživy Časté 
Neutropenia, leukopenia, lymphopenia, anaemia, thrombocytopenia Common Febrile neutropenia, blood disorder Uncommon Bone marrow failure, eosinophilia
Přípravek Pixuvri vyvolal mírnou nefropatii. 
Slight nephropathy was induced by Pixuvri.
5,8 mg/ml) a dále nařeďte injekčním roztokem chloridu sodného o koncentraci 9 mg/ml (0,9%) na konečný objem 250 ml. 
Using sterile procedures, withdraw the volume needed for the required dose (based on 5.8 mg/ml concentration) and further dilute with sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection to a final volume of 250 ml.
Poruchy vnímání chuti, parestézie, bolest hlavy, somnolence Méně časté Závratě, letargie 
Common Taste disturbances, paraesthesia, headache,
< 25 x 10 
4 < 25 x 109/l
Stomatitida, průjem, zácpa, bolest břicha, sucho v ústech, dyspepsie 
Common Stomatitis, diarrhoea, constipation, abdominal pain,
Syndrom nádorového rozpadu 
Immune system disorders
Únava, zánět sliznic, horečka, bolest na hrudi, otok Méně časté Zimnice, chlad v místě vpichu, lokální reakce 
Uncommon Chills, injection site coldness, local reaction
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING VIAL
Léčivou látkou je pixantronum. 
The active substance is pixantrone.
smyšlený název síla léková forma 
Invented name Strength Pharmaceutical Form Route of administration
Cesta podání obal obsah (koncentrace) 
Content (concentration) Package size
velikosti balení 
Packaging
smyšlený název síla léková forma 
Invented name Strength Pharmaceutical Form Route of Administration Packaging Content
250 mg měkké tobolky lahvička (HDPE) 
Capsule, soft bottle (HDPE)
120 tobolek 
120 capsules
100 mg/ml perorální roztok lahvička (sklo) 
100 mg/ml
Je dostupný ve formě tablet (5, 7,5, 10, 15 a 20 mg). 
It is available as tablets (5, 7.5 10, 15 and 20 mg).
U pacientů ve věku nad 65 let a u pacientů se sníženou funkcí jater nebo ledvin může být zapotřebí podávat nižší počáteční dávku 5 mg denně. 
Patients over 65 years of age and patients who have reduced liver or kidney function may need a lower starting dose of 5 mg per day.
Dávka se upraví podle toho, jak úspěšně pacient na léčbu reaguje a jak ji snáší. 
The dose is adjusted according to how well the patient responds to and tolerates the treatment.
Jaké přínosy a rizika přípravku Olazax byly prokázány v průběhu studií? 
What are the benefits and risks of Olazax shown during the studies?
Olazax olanzapinum 
Olazax olanzapine
Doporučená počáteční dávka přípravku Olazax závisí na léčeném onemocnění: dávka 10 mg denně se používá u schizofrenie a k prevenci manických epizod a dávka 15 mg denně k léčbě manických epizod, pokud přípravek není užíván společně s jinými léky. 
The recommended starting dose of Olazax depends on the disease being treated: 10 mg per day is used in schizophrenia and in the prevention of manic episodes, and 15 mg per day in the treatment of manic episodes, unless it is used with other medicines, in which case the starting dose can be 10 mg per day.
Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Olazax je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
The full EPAR for Olazax can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Předpokládá se, že příznivý účinek olanzapinu je dán tím, že blokuje receptory neurotransmiterů 5-hydroxytrypaminu (nazývaného také serotonin) a dopaminu. 
It is thought that olanzapine's beneficial effect is due to it blocking receptors for the neurotransmitters 5-hydroxytrypamine (also called serotonin) and dopamine.
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Olazax platné v celé Evropské unii dne 11. prosince 2009. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Olazax on 11 December 2009.
Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Olazax. 
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Olazax.
Vzhledem k tomu, že se tyto neurotransmitery podílejí na rozvoji schizofrenie i bipolární poruchy, pomáhá olanzapin normalizovat činnost mozku, čímž zmírňuje příznaky uvedených onemocnění. 
Since these neurotransmitters are involved in schizophrenia and in bipolar disorder, olanzapine helps to normalise the activity of the brain, reducing the symptoms of these diseases.
Přípravek Olazax je účinný rovněž při udržování zlepšeného stavu u pacientů, kteří již reagovali zlepšením na úvodní fázi léčby. 
Olazax is also effective in maintaining improvement in patients who have responded to an initial course of treatment.
Může se dále používat k prevenci opětovného výskytu těchto epizod u dospělých s bipolární poruchou (duševním onemocněním, u kterého se střídají období povznesené nálady a deprese), kteří již reagovali na úvodní fázi léčby. 
It can also be used to prevent the recurrence of these episodes (when symptoms come back) in adults with bipolar disorder (a mental illness with alternating periods of high mood and depression) who have responded to an initial course of treatment.
Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Olazax. 
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Olazax.
Přípravek Olazax se používá také k léčbě středně závažných až závažných manických epizod (extrémně povznesené nálady) u dospělých. 
Olazax is also used to treat moderate to severe manic episodes (extremely high mood) in adults.
Další informace o přípravku Olazax 
Other information about Olazax
Výbor CHMP dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Olazax je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Zyprexa. 
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Olazax has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Zyprexa.
Výbor doporučil, aby přípravku Olazax bylo uděleno rozhodnutí o registraci. 
The Committee recommended that Olazax be given marketing authorisation.
Znamená to, že přípravek Olazax je obdobou „referenčního léčivého přípravku“, který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Zyprexa. 
This means that Olazax is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Zyprexa.
Jelikož přípravek Olazax je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku. 
Because Olazax is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefit and risk are taken as being the same as the reference medicine.
Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Zyprexa přínosy přípravku Olazax převyšují zjištěná rizika. 
Therefore, the CHMP's view was that, as for Zyprexa, the benefit outweighs the identified risk.
Léčivá látka v přípravku Olazax, olanzapin, je antipsychotikum. 
The active substance in Olazax, olanzapine, is an antipsychotic medicine.
Olazax je „generikum“. 
Olazax is a ‘generic medicine'.
Přípravek Olazax se používá k léčbě dospělých trpících schizofrenií. 
Olazax is used to treat adults with schizophrenia.
Co je Olazax? 
What is Olazax?
Vzhledem k tomu, že přípravek Olazax je generikum, studie u pacientů se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním léčivým přípravkem Zyprexa. 
Because Olazax is a generic medicine, studies in people have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Zyprexa.
Olazax je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku olanzapin. 
Olazax is a medicine containing the active substance olanzapine.
Další informace o léčbě přípravkem Olazax naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka. 
For more information about treatment with Olazax, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.This summary was last updated in 07-2014.
Jak přípravek Olazax působí? 
How does Olazax work?
Jak byl přípravek Olazax zkoumán? 
How has Olazax been studied?
Na základě čeho byl přípravek Olazax schválen? 
Why has Olazax been approved?
Jak se přípravek Olazax používá? 
How is Olazax used?
K čemu se přípravek Olazax používá? 
What is Olazax used for?
V důsledku toho zabraňuje růstu nádorových buněk a nakonec je tak usmrcuje. 
As a result, it inhibits the growth of tumour cells and eventually kills them.
Je dostupný ve formě tablet (150 mg a 500 mg). 
It is available as tablets (150 and 500 mg).
Dávka závisí na léčeném typu rakoviny. 
The dose depends on the type of cancer being treated.
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Capecitabine Teva platné v celé Evropské unii dne 20. dubna 2012. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Capecitabine Teva on 20 April 2012.
Dávkování je potřeba upravit u pacientů s jaterními a ledvinovými onemocněními a u pacientů, u nichž se objeví určité vedlejší účinky. 
Doses need to be adjusted for patients with liver or kidney disease and for patients who develop certain side effects.
Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Capecitabine Teva je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
The full EPAR for Capecitabine Teva can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Přípravek Capecitabine Teva se podává dvakrát denně v dávkách mezi 625 mg a 1 250 mg na jeden metr čtvereční povrchu těla pacienta (vypočítaného pomocí jeho tělesné výšky a hmotnosti). 
Capecitabine Teva is taken twice a day at doses between 625 and 1,250 mg per square metre body surface area (calculated using the patient's height and weight).
Lékař vypočítá, kolik 150mg a 500mg tablet musí pacient užívat. 
The doctor will calculate the number of 150 and 500 mg tablets the patient needs to take.
Užívá se ve formě tablet, zatímco 5-FU je běžně nutné podávat injekčně. 
It is taken as tablets, while 5-FU normally needs to be injected.
Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Capecitabine Teva. 
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Capecitabine Teva.
Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Capecitabine Teva. 
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Capecitabine Teva.
Další informace o léčbě přípravkem Capecitabine Teva naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka. 
For more information about treatment with Capecitabine Teva, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
V lidském těle 5-FU obsadí místo pyrimidinu a brání v působení enzymů účastnících se tvorby nové DNA. 
In the body, 5-FU takes the place of pyrimidine and interferes with the enzymes involved in making new DNA.
Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Capecitabine Teva? 
What are the benefits and risks of Capecitabine Teva?
Výbor CHMP dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Capecitabine Teva je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Xeloda. 
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Capecitabine Teva has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Xeloda.
Další informace o přípravku Capecitabine Teva 
Other information about Capecitabine Teva
Jelikož přípravek Capecitabine Teva je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního přípravku. 
Because Capecitabine Teva is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Xeloda přínosy přípravku Capecitabine Teva převyšují zjištěná rizika. 
Therefore, the CHMP's view was that, as for Xeloda, the benefit outweighs the identified risk.
Tablety přípravku Capecitabine Teva se užívají do 30 minut po jídle a zapíjejí se vodou. 
Capecitabine Teva tablets should be swallowed with water within the 30 minutes after a meal.
Capecitabine Teva je „generikum“. 
Capecitabine Teva is a ‘generic medicine'.
Přípravek Capecitabine Teva by měl předepisovat výhradně lékař, který má kvalifikaci k používání léčivých přípravků proti rakovině. 
Capecitabine Teva should only be prescribed by a doctor who is qualified in the use of anticancer medicines.
To znamená, že přípravek Capecitabine Teva je obdobou „referenčního přípravku“, který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Xeloda. 
This means that Capecitabine Teva is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Xeloda.
Přípravek Capecitabine Teva se používá spolu s docetaxelem (jiným lékem proti rakovině) poté, co léčba antracykliny (jiným typem léků proti rakovině) selhala. 
Capecitabine Teva is used with docetaxel (another anticancer medicine) after treatment with anthracyclines (another type of anticancer medicine) has failed.
Výbor doporučil, aby přípravku Capecitabine Teva bylo uděleno rozhodnutí o registraci. 
The Committee recommended that Capecitabine Teva be given marketing authorisation.