natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto tento veterinární léčivý přípravek nesmí být mísen s žádnými dalšími veterinárními léčivými přípravky. 
In the absence of compatibility studies, this veterinary medicinal product must not be mixed with any other veterinary medicinal products.
Adenosin 
Adenosine
L- glutathion 
L- Glutathione
HEPES N- (2-hydroxyethyl) piperazin-N'- (2-ethansulfonová kyselina) Hydroxid sodný 
HEPES N-(2-hydroxyethyl) piperazine-N´-(2-ethanesulfonic acid) Sodium hydroxide
Aby se dále podpořilo spojení mezi sekrecí PGE2 a klinicky relevantním léčebným účinkem, držitel rozhodnutí o registraci provede aktualizované a validované zkoušení účinnosti (in vitro model pro daný přípravek) a předloží jej výboru CVMP / agentuře EMA za účelem posouzení ještě před uvolněním šarže a uvedením přípravku na trh. 
In order to further support the link between PGE2 production and a clinically-relevant therapeutic effect, the marketing authorisation holder shall conduct and submit an updated and validated potency assay (a product specific in vitro model) to the CVMP/EMA for evaluation before batch release and placing the product on the market.
Pro léčbu jiných kloubů nejsou dostupné žádné údaje o účinnosti. 
No efficacy data are available regarding the treatment of other joints.
Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce: 
Interaction with other medicinal products and other forms of interactions
Mezenchymální kmenové buňky mají imunomodulační a protizánětlivé vlastnosti, které mohou být způsobeny jejich parakrinní aktivitou, např. sekrecí prostaglandinu (PGE2), a mohou mít schopnost regenerovat tkáně. 
Mesenchymal stem cells have immunomodulatory and anti-inflammatory properties that may be attributed to their paracrine activity, -e.g. prostaglandin (PGE2) secretion, and can possess tissue regenerative properties.
Trolox (kyselina 6-hydroxyl-2,5,7,8 - tetramethylchroman-2-karboxylová) Voda pro injekci 
Trolox (6-hydroxyl-2,5,7,8- tetramethylchroman-2-carboxylic acid) Water for injections
Za účelem získání dalších údajů z praxe týkajících se bezpečnosti i účinnosti v souvislosti s šaržemi, které byly uvolněny za použití aktualizovaného rozboru účinnosti, držitel rozhodnutí o registraci provede dohledovou studii a předloží její výsledky. 
In order to collect further field data, related to both safety and efficacy, from batches that have been released by use of the updated potency assay, the marketing authorisation holder shall conduct and submit the results of a surveillance study.
Zacházení s přípravkem a injekční podání přípravku musí probíhat za sterilních podmínek a v čistém prostředí. 
The product must be handled and injected following sterile techniques and in a clean environment.
DATUM REGISTRACE / PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 19/06/2019 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/18/226/001 DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 19/06/2019
Tel.: E-mail: 
E-mail:
Nepodávejte současně s jiným intraartikulárním veterinárním léčivým přípravkem. 
Do not administer simultaneously with any other intraarticular veterinary medicinal product.
K úplnému vymizení příznaků došlo do 3 dnů, aniž by byla podávána symptomatická léčba. 
Complete remission was observed within 3 days, without any symptomatic treatment.
Polígono Industrial Venorro del Cano Alcorcón 
Polígono Industrial Ventorro del Cano Alcorcón
Pro současnou léčbu více než jednoho kloubu s artritidou nejsou dostupné žádné údaje o účinnosti. 
No efficacy data are available regarding the treatment in more than one arthritic joint at the same time.
V průběhu dalších 48 hodin došlo k významnému zlepšení a v průběhu následujících dvou týdnů k úplnému vymizení příznaků. 
Substantial improvement was shown in the next 48 hours and complete remission in the following two weeks.
Nežádoucí účinky u ostatních koní odezněly spontánně nejpozději do 21 dní, kulhání trvalo nejvýše tři dny. 
Adverse reactions in the other horses resolved spontaneously within a maximum of 21 days; lameness lasted for up to three days.
Hlavní inkompatibility: 
Incompatibilities:
Byla prokázána účinnost veterinárního léčivého přípravku u koní s osteoartritidou metakarpofalangeálního kloubu, distálního interfalangeálního kloubu a tarsometatarsálního / distálního intertarsálního kloubu. 
The veterinary medicinal product was demonstrated to be efficacious in horses affected by osteoarthritis in the metacarpo-phalangeal joint, distal interphalangeal joint, and tarsometatarsal/ distal intertarsal joint.
Použít pouze po zvážení terapeutického prospěchu a rizika příslušným veterinárním lékařem. 
Use only accordingly to the benefit/risk assessment by the responsible veterinarian.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU HorStem injekční suspenze pro koně 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT HorStem suspension for injection for horses
Tel.: +34 (0) 914856756 E-mail: horstem@equicord.com 
Phone: +34 (0) 914856756
Veterinární léčivý přípravek musí být podán intraartikulárně pouze veterinárním lékařem, který dodrží zvláštní opatření k zajištění sterility při podání injekce. 
The veterinary product must be administered intraarticularly, only by a veterinary surgeon, taking special precautions to ensure the sterility of the injection process.
K úplnému vymizení příznaků došlo v průběhu následujících dvou týdnů, aniž by byla podávána symptomatická léčba. 
Complete remission was observed over the following two weeks without any symptomatic treatment.
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. 
SPECIAL STORAGE PRECAUTIONS Keep out of the sight and reach of children.
Intraartikulární podání dvojnásobné dávky (30x106/2 ml) přípravku HorStem zdravým koním starším 4 let vedlo u 5 ze 6 zvířat ke kulhání a ke známkám zánětu u všech zvířat. 
Intraarticular administration of a 2x dose (30x106/2ml) of HorStem to 4 years old and older healthy horses led to lameness in 5/6 animals and to signs of inflammation in all animals.
Zakalená bezbarvá suspenze. 
Cloudy colourless suspension.
Druhé podání doporučené dávky přípravku zdravým mladým koním do stejného kloubu 28 dní po prvním podání doporučené dávky vedlo ke zvýšení četnosti a závažnosti zánětů souvisejících s postiženým kloubem (u 8 z 8 koní) a ke zhoršení závažnosti pozorovaného kulhání (u 3 z 8 koní, a to až ke stupni 4 z 5 podle škály pro posouzení kulhání Americké asociace veterinárních lékařů pro koně (AAEP)) ve srovnání s první léčbou. 
A second administration of the product at the recommended dose to healthy young horses in the same joint, 28 days after the first administration at the recommended dose, led to an increase in frequency and severity of inflammation related to the treated joint (8/8 horses) and to an increase in the severity of the lameness observed (3/8 horses; up to grade 4/5 according to the American Association of Equine Practitioners lameness scale (AAEP)) compared to the first treatment.
Pro intraartikulární podání. 
For intraarticular use.
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: HorStem injekční suspenze pro koně 
PACKAGE LEAFLET: HorStem suspension for injection for horses
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Koně 
TARGET SPECIES Horses
Každá injekční lahvička obsahuje: 
Each vial contains:
OZNAČENÍ „POUZE PRO ZVÍŘATA“ A PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE 
THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, IF APPLICABLE
OBSAH VYJÁDŘENÝ HMOTNOSTÍ, OBJEMEM NEBO POČTEM DÁVEK 
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES 1 ml
Injekční lahvička z cyklického olefinu uzavřená bromobutylovou pryžovou zátkou a odnímatelným hliníkovým uzávěrem. 
Cyclic olefin vial closed with a bromobutyl rubber stopper and a flip off aluminium cap.
4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat Zmírnění kulhání spojeného s mírným až středně závažným degenerativním onemocněním kloubů 
4.2 Indications for use, specifying the target species Reduction of lameness associated with mild to moderate degenerative joint disease (osteoarthritis) in horses.
V případě závažného zánětu může být nezbytné podání symptomatické léčby nesteroidními protizánětlivými přípravky (NSAID). 
In case of severe inflammation, administration of symptomatic treatment with NonSteroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAIDs) could be necessary.
U jednoho koně byla zapotřebí symptomatická léčba (nesteroidními protizánětlivými přípravky) a jeho kulhání odeznělo do 14. dne. 
One horse required symptomatic treatment (NSAID) and its lameness resolved by day 14.
4.9 Podávané množství a způsob podání Cesta podání: 
4.9 Amounts to be administered and administration route
Intraartikulární podání. 
Intraarticular use.
Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 14 dnů. 
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 14 days.
Industrial Venttorro del Cano Alcorcón 
Industrial Ventorro del Cano
OCHRANNÁ LHŮTA Ochranná(é) lhůta(y): Bez ochranných lhůt 
WITHDRAWAL PERIOD Withdrawal period(s): Zero days
Jedna intraartikulární injekce 1 ml (15x106 mezenchymálních kmenových buněk z pupečníkové tkáně koní) do postiženého kloubu. 
A single intraarticular injection of 1 ml (15x106 equine umbilical cord mesenchymal stem cells) into the affected joint.
PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU VNĚJŠÍ KRABIČKA 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE OUTER CARTON
Kyselina laktobionová 
Lactobionic acid
Má se za to, že léčivá látka, mezenchymální kmenové buňky, nespadá do oblasti působnosti nařízení o maximálních limitech reziduí, neboť se na ni vztahuje položka pro kmenové buňky v seznamu látek, 
The active substance, mesenchymal stem cells, is considered as not falling within the scope of the MRL regulation, as it is covered by the entry for stem cells in the list of substances considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009.
Aby se předešlo náhodnému podání injekce do krevních cév a s tím spojenému riziku vzniku trombózy, je zásadní správné umístění jehly. 
Correct placement of the needle is crucial to avoid accidental injection into blood vessels and an associated risk of thrombosis.
Jméno a adresa výrobce(ů) odpovědného(ých) za uvolnění šarže Správní úřad a výrobní závod: 
Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release
Zmírnění kulhání spojeného s mírným až středně závažným degenerativním onemocněním kloubů 
Reduction of lameness associated with mild to moderate degenerative joint disease (osteoarthritis) in horses.
V jednom případě byla zapotřebí symptomatická léčba (nesteroidními protizánětlivými přípravky). 
In one case, symptomatic treatment (NSAID) was required.
Jméno a adresa výrobce biologicky účinné látky Správní úřad a výrobní závod: 
Name and address of the manufacturer of the biological active substance
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI INJEKČNÍ LAHVIČKA 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIAL
24 hodin po podání veterinárního léčivého přípravku byla hlášena akutní synovitida s akutním nástupem závažného kulhání, s kloubním výpotkem a bolestí při pohmatu. 
Acute synovitis with an acute onset of severe lameness, joint effusion and pain on palpation was reported 24 hours after administration of the veterinary medicinal product.
24 hodin po podání přípravku HorStem došlo ke zhoršení mírného kulhání. 
An increase in mild lameness was observed 24 hours after HorStem administration.
Nepodávejte současně s jinými intraartikulárními veterinárními léčivými přípravky. 
ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION Do not apply simultaneously with other intraarticular veterinary medicinal products.
do jaké míry mezenchymální kmenové buňky z pupečníkové tkáně koní z tohoto přípravku po intraartikulárním podání koním v místě podání přetrvávají. 
To what extent EUC-MSCs from this product persist after intraarticular administration to horses is not known as no proprietary biodistribution studies have been conducted with HorStem.
DATUM REVIZE TEXTU Podrobné informace o tomto veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách 
DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency: http://www.ema.europa.eu/
Studie in vitro prokázaly schopnost mezenchymálních kmenových buněk z pupečníkové tkáně koní produkovat PGE2 za stimulace i bez stimulace synoviální tekutinou. 
The potential of EUC-MSCs to secrete PGE2 with and without stimulation by synovial fluid has been demonstrated in studies in vitro.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Každá injekční lahvička obsahuje: 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES Each vial contains:
15x106/ml mezenchymálních kmenových buněk z pupečníkové tkáně koní 
15x106 /ml Equine umbilical cord mesenchymal stem cells
1 ml 
PACKAGE SIZE One 1 ml vial.
OZNAČENÍ „POUZE PRO ZVÍŘATA“ Pouze pro zvířata. 
FOR ANIMAL TREATMENT ONLY For animal treatment only.
Chlorid draselný 
Calcium chloride
CESTA(Y) PODÁNÍ Intraartikulární podání. 
ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Intraarticular use
MNOŽSTVÍ LÉČIVÉ(ÝCH) LÁTKY(EK) 15x106/ml mezenchymálních kmenových buněk z pupečníkové tkáně koní 
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) 15x106 /ml Equine umbilical cord mesenchymal stem cells
Pouze pro použití veterinárním lékařem. 
For animal treatment only.
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Zvláštní pozornost je třeba věnovat tomu, aby se zabránilo náhodnému sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem. 
Care should be taken to avoid accidental self-injection.
Léčivá látka: Mezenchymální kmenové buňky z pupečníkové tkáně koní (EUC-MSC) 15x106 
Equine umbilical cord mesenchymal stem cells (EUC-MSCs)
Po 24 hodinách od podání přípravku Horstem byl pozorován středně závažný kloubní výpotek, který nebyl spojen s kulháním. 
Moderate joint effusion with no associated lameness has been observed 24 hours after HorStem administration.
Léčivá látka 15x106 mezenchymálních kmenových buněk z pupečníkové tkáně koní 
Active Substance: 15x106 Equine umbilical cord mesenchymal stem cells
Velikost balení: Kartonová krabička s 1 injekční lahvičkou o obsahu 1 ml. 6.6 Zvláštní opatření pro zneškodňování nepoužitého veterinárního léčivého přípravku nebo odpadu, který pochází z tohoto přípravku 
Pack size: Cardboard box with 1 vial containing 1 ml.
Přípravek pouze pro použití veterinárním lékařem. 
The product should only be administered by a veterinary surgeon.
Mannitol (mannit) Chlorid vápenatý 
Magnesium chloride
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO ZNEŠKODŇOVÁNÍ NEPOUŽITÝCH PŘÍPRAVKŮ 
6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products
Dávkování 
AUTHORISATION
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům: Zvláštní pozornost je třeba věnovat tomu, aby se zabránilo náhodnému sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem. 
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals:
NEPODÁVEJTE si injekci pokaždé do přesně stejného místa. 
DO NOT inject in the exact same spot every time.
Zpozorujete-li něco z následujícího, předplněné pero 
If you drop it on a hard surface,
Důležité body, které byste měli vědět 
Important points to know
Účinky tohoto léčivého přípravku u těhotných žen nejsou známé. 
The effects of this medicine in pregnant women are not known.
Počet pacientů (%) 
Number of patients (%)
- jestliže máte v současnosti nějakou infekci nebo trpíte na dlouhodobé či opakované infekce. 
- if you currently have an infection or if you have long-term or repeated infections.
Neublíží Vám ani neovlivní Vaši dávku. 
This will not harm you or affect your dose.
Údaje z týdne 24 jsou uvedeny v tabulce 9. 
Week 24 data are presented in Table 9.
Lékař však má pacienty adekvátně sledovat. 
However, the physician should ensure appropriate follow-up of patients.
Starší populace (≥ 65 let) 
Elderly (≥ 65 years)
Uslyšíte druhé hlasité cvaknutí asi za 5 až 10 vteřin po tom prvním. 
You will hear a second loud click in about 5 to 10 seconds after the first one.
Kvalita života / výsledky hlášené pacienty 
Quality of Life/Patient-Reported Outcomes
- jestliže máte Crohnovu nemoc (zánětlivé onemocnění střev). 
- if you have Crohn's disease.
52. týden Ixekizumab* Ustekinumab** Ixekizumab* Ustekinumab** Ixekizumab* Ustekinumab** 
Week 52 Ixekizumab* Ustekinumab** Ixekizumab* Ustekinumab** Ixekizumab* Ustekinumab**
Klinická odpověď po 12 týdnech 
Clinical response at 12 weeks
Váš lékař nebo zdravotní sestra bude pravidelně sledovat váš zdravotní stav, aby se přesvědčili, že má léčba požadovaný účinek. 
Your doctor or nurse will regularly monitor your condition to check that the treatment is having the desired effect.
K dávce nelze poskytnout žádná doporučení. 
No dose recommendations can be made.
Stiskněte zelené injekční tlačítko. 
Press the green injection button.
Může Vám trochu téct krev. 
You may have slight bleeding.
Pokud máte psoriatickou artritidu, dostanete nejprve jiné léky. 
If you have psoriatic arthritis you will first be given other medicines.
Úroveň významnosti uvedena pouze pro cíl, který byl předdefinován a testován na multiplicitu. 
Significance level only provided for endpoint that was pre-defined and multiplicity tested.
DATUM PRVNÍ REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 25. dubna 2016 
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 25 April 2016
O osobách ve věku ≥75 let jsou k dispozici pouze omezené informace. 
There is limited information in subjects aged ≥ 75 years.
Teď jste připraven(a) si podat injekci. 
You are now ready to inject.
Clearance nezávisí na dávce. 
Clearance is independent of dose.
Tyto stupně neutropenie mohou přetrvávat, kolísat nebo být přechodné. 
Such levels of neutropenia may persist, fluctuate or be transient.
Průhledná základna 
Clear base
Nicméně údaje týkající imunizace nebyly dostatečné pro stanovení závěrů o adekvátní imunitní odpovědi na tyto vakcíny po podání přípravku Taltz. 
However, the data concerning immunisation were insufficient to conclude on an adequate immune response to these vaccines following administration of Taltz.
• Je viditelné poškození. 
• It looks damaged.
Nesnímejte předplněné pero z kůže, dokud neuslyšíte druhé hlasité cvaknutí. 
Do not remove the pre-filled pen from your skin until you hear the second loud click.
O odpovědi na živé vakcíny nejsou k dispozici žádné údaje, údaje o odpovědi na inaktivované vakcíny jsou nedostatečné (viz bod 5.1). 
No data are available on the response to live vaccines; there are insufficient data on response to inactive vaccines (see section 5.1).
Odpověď Po zmáčknutí zeleného injekčního tlačítka uslyšíte 2 hlasitá cvaknutí . 
A. After you press the green injection button, you will hear 2 loud clicks.
1f Připravte si místo na kůži. 
1f Prepare your skin.
Někteří pacienti s počáteční částečnou odpovědí v úvodu se mohou zlepšit v dalším průběhu léčby i po 20. 
Some patients with initially partial response may subsequently improve with continued treatment beyond 20 weeks.
Informujte svého lékaře, lékárníka nebo sestru: - jestliže používáte, v nedávné době jste používal(a) nebo možná budete používat jakýkoli jiný léčivý přípravek. 
Tell your doctor, pharmacist or nurse - if you are using, have recently used or might use any other medicine.
Ujistěte se, že je na štítku uveden název Taltz. 
Make sure the name Taltz appears on the label.
NEPOUŽÍVEJTE žádné zdroje tepla k zahřátí léku, např.: mikrovlnou troubu, teplou vodu nebo přímé sluneční světlo. 
DO NOT use any heat sources to warm the medicine, for example: a microwave, hot water, or direct sunlight.
U tohoto typu podání nejsou vzduchové bubliny problémem. 
Air bubbles are not a problem in this type of injection.
Taltz by se nesmí podávat pacientům s aktivní tuberkulózou (TBC). 
Taltz must not be given to patients with active tuberculosis (TB).
Postmarketingová studie fáze 3b, přímá srovnávací studie 
Postmarketing Phase 3b, direct comparative study
Pokud nebudete dostatečně dobře reagovat na tyto léky, dostanete přípravek Taltz na zmírnění známek a příznaků onemocnění. 
If you do not respond well enough to these medicines, you will be given Taltz to reduce the signs and symptoms of the disease.
Pečlivě sledujte případné infekce a alergické reakce. 
Look out for infections and allergic reactions
Nejčastější reakce v místě injekce byly erytém a bolest. 
The most frequent injection site reactions observed were erythema and pain.
Nebyla pozorována žádná zjevná souvislost mezi přítomností neutralizujících protilátek a dopadem na koncentraci nebo účinnost léčiva. 
No apparent association between the presence of neutralising antibodies and impact on drug concentration or efficacy was observed.
Poznámka: pacienti, kteří obdrželi v týdnu 16 záchrannou léčbu nebo léčbu přerušili, nebo u kterých chyběly údaje, byli pro analýzy v týdnu 24 imputováni jako non-respondéři. 
Note: patients who were rescued at week 16 or discontinued or with missing data were imputed as non-responders for week 24 analyses.
Odpověď Nutné to není, ale může Vám to pomoci udržet předplněné pero na kůži ve stabilní a pevné poloze. 
A. This is not necessary, but it may help you keep the pre-filled pen steady and firm against your skin.
Přípravek Taltz lze používat samotný nebo spolu s dalším lékem zvaným metotrexát. 
Taltz can be used alone or with another medicine named methotrexate.
Postmarketingová studie fáze 4, přímá komparativní studie 
Postmarketing Phase 4, direct comparative study
Farmakoterapeutická skupina: Imunosupresiva, inhibitory interleukinu; kód ATC: L04AC13 
Pharmacotherapeutic group: Immunosuppressants, interleukin inhibitors, ATC code: L04AC13
Taltz tlumí známky a příznaky tohoto onemocnění. 
Taltz reduces the signs and symptoms of the disease.
Byly hlášené nové případy nebo exacerbace Crohnovy nemoci a ulcerózní kolitidy. 
Cases of new or exacerbations of Crohn's disease and ulcerative colitis have been reported.
1d Před podáním injekce si umyjte ruce. 
1d Wash your hands before you inject your medicine.
Ženy, které mohou otěhotnět, mají během léčby a alespoň 10 týdnů po jejím ukončení používat některou účinnou metodu antikoncepce. 
Women of childbearing potential should use an effective method of contraception during treatment and for at least 10 weeks after treatment.
Další léčivé přípravky a přípravek Taltz 
Other medicines and Taltz
Ixekizumab patří do skupiny léků nazývaných inhibitory interleukinu (IL). 
Ixekizumab belongs to a group of medicines called interleukin (IL) inhibitors.
Sejměte kryt jehly a vyhoďte jej. 
Pull the needle cap off and throw it away.
Pokud léčbu vysadíte, mohou se příznaky psoriázy nebo psoriatické artritidy vrátit. 
If you stop treatment, symptoms of psoriasis or psoriatic arthritis may come back.
Vpíchněte jehlu do kůže pod úhlem 45 stupňů. 
Insert the needle at a 45-degree angle.
Spodní část/konec s jehlou minut 
Bottom/ End Needle minutes
Souběžně užívané přípravky cDMARD zahrnovaly MTX, leflunomid a sulfasalazin. 
Concomitant cDMARDs included MTX, leflunomide and sulfasalazine.
Ujistěte se, že jehla zůstává na místě. 
Make sure to keep the needle in place.
Vliv ixekizumabu na lidskou fertilitu nebyl hodnocen. 
The effect of ixekizumab on human fertility has not been evaluated.
V obou hodnoceních byla primárním cílovým parametrem terapeutická odpověď dle American College of Rheumatology (ACR) 20 v týdnu 24. 
For both studies, the primary endpoint was American College of Rheumatology (ACR) 20 response at Week 24.
Plísňová infekce, herpes simplex (mukokutánní)c 
Tinea infection, Herpes simplex (mucocutaneous)c
K vyhodnocení karcinogenního či mutagenního potenciálu ixekizumabu nebyly provedené žádné neklinické studie. 
Non-clinical studies have not been conducted to evaluate the carcinogenic or mutagenic potential of ixekizumab.
Biologická dostupnost přípravku Taltz u pacientů s psoriatickou artritidou byla v rozmezí 61-84 % na základě populačního farmakokinetického modelu. 
The bioavailability of Taltz in psoriatic arthritis patients was in the range of 61-84% on the basis of the population pharmacokinetic model.
Co je Taltz a k čemu se používá 
What Taltz is and what it is used for
1b Připravte si pomůcky k podání injekce: 
1b Gather the supplies for your injection: