natgillin/translations-raw huggingface dataset:
V 26týdenní, dvojitě zaslepené, mezinárodní, klinické studii schizofrenie, kontrolované olanzapinem, která zahrnovala 314 dospělých pacientů, ve které byl primární cílovým parametrem nárůst tělesné hmotnosti, mělo nejméně 7 % nárůst tělesné hmotnosti od výchozí hodnoty (tj. 
In a 26week, olanzapine-controlled, double-blind, multi-national study of schizophrenia which included 314 adult patients and where the primary end-point was weight gain, significantly less patients had at least 7% weight gain over baseline (i.e. a gain of at least 5.6 kg for a mean baseline weight of ~80.5 kg)
Přípravek Aripiprazole Zentiva obsahuje laktosu Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat. 
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.
nárůst nejméně 5,6 kg při výchozí hmotnosti ∼80,5 kg) signifikantně méně pacientů na aripiprazolu (N = 18, nebo 13 % hodnocených pacientů), ve srovnání s olanzapinem (N = 45, nebo 33% hodnocených pacientů). 
on aripiprazole (N = 18, or 13% of evaluable patients), compared to olanzapine (N = 45, or 33% of evaluable patients).
Jak přípravek Aripiprazole Zentiva uchovávat 
How to store Aripiprazole Zentiva
Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje aripiprazolum 10 mg/15 mg/30 mg. - Dalšími složkami jsou monohydrát laktosy, mikrokrystalická celulosa, krospovidon, hyprolosa, koloidní bezvodý oxid křemičitý, sodná sůl kroskarmelosy, draselná sůl acesulfamu, mangové aroma, magnesium-stearát. 
The other ingredients are lactose monohydrate, microcrystalline cellulose, crospovidone, hydroxypropyl cellulose, silica colloidal anhydrous, croscarmellose sodium, acesulfame potassium, mango flavour, magnesium stearate.
• silná analgetika (jako je tramadol a pethidin) požívaná k úlevě od bolesti 
• Pain killers (such as tramadol and pethidine) used for pain relief
V placebem kontrolovaných studiích byl výskyt akatizie 12,1 % u pacientů s bipolární poruchou léčených aripiprazolem a 3,2 % u pacientů užívajících placebo. 
In placebo-controlled trials, the incidence of akathisia in bipolar patients was 12.1% with aripiprazole and 3.2% with placebo.
Pacienti s komorbiditou ADHD (Attention Deficit Hyperactivity Disorder) Přestože je současný výskyt bipolární poruchy I a ADHD častý, jsou k dispozici jen velmi omezené údaje o současném podávání aripiprazolu a stimulancií. 
Despite the high comorbidity frequency of Bipolar I Disorder and ADHD, very limited safety data are available on concomitant use of aripiprazole and stimulants; therefore, extreme caution should be taken when these medicinal products are co-administered.
V případě současného podávání aripiprazolu a silných inhibitorů CYP3A4 nebo CYP2D6 má být dávka aripiprazolu snížena. 
When concomitant administration of strong CYP3A4 or CYP2D6 inhibitors with aripiprazole occurs, the aripiprazole dose should be reduced.
Pomocná látka se známým účinkem: jedna tableta obsahuje 198 mg laktosy (ve formě monohydrátu) a 5,62 mg sodíku. 
Excipient with known effect: each tablet contains 198 mg of lactose (as monohydrate) and 5.62 mg of sodium.
Pomocná látka se známým účinkem: jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje 111 mg laktosy (ve formě monohydrátu) a 3,93 mg sodíku. 
Excipient with known effect: each orodispersible tablet contains 111 mg of lactose (as monohydrate) and 3.93 mg of sodium.
Pomocná látka se známým účinkem: jedna tableta obsahuje 33 mg laktosy (ve formě monohydrátu) a 0,94 mg sodíku. 
Excipient with known effect: each tablet contains 33 mg of lactose (as monohydrate) and 0.94 mg of sodium.
14 tablet dispergovatelných v ústech 
14 orodispersible tablets
Manické epizody u bipolární poruchy I u dospívajících ve věku 13 let a starších Frekvence a typ nežádoucích účinků u dospívajících s bipolární poruchou I byly podobné jako u dospělých kromě následujících účinků: velmi časté (≥ 1/10) somnolence (23,0 %), extrapyramidová porucha (18,4 %), akatizie (16,0 %) a únava (11,8 %) a časté (≥ 1/100, < 1/10) bolest v horní části břicha, zvýšená srdeční frekvence, zvýšení tělesné hmotnosti, zvýšená chuť k jídlu, svalové záškuby a dyskineze. 
Manic episodes in Bipolar I Disorder in adolescents aged 13 years and older The frequency and type of adverse reactions in adolescents with Bipolar I Disorder were similar to those in adults except for the following reactions: very commonly (≥ 1/10) somnolence (23.0%), extrapyramidal disorder (18.4%), akathisia (16.0%), and fatigue (11.8%); and commonly (≥ 1/100,
• snížení tělesné hmotnosti, 
• weight loss,
Aripiprazole Zentiva 5 mg tablety Aripiprazole Zentiva 10 mg tablety Aripiprazole Zentiva 15 mg tablety Aripiprazole Zentiva 30 mg tablety 
Aripiprazole Zentiva 5 mg tablets Aripiprazole Zentiva 10 mg tablets Aripiprazole Zentiva 15 mg tablets Aripiprazole Zentiva 30 mg tablets
Ve dvou dlouhodobých hodnoceních s dospívajícími (13 - 17 let) se schizofrenií a bipolární poruchou, kteří byli léčeni aripiprazolem, byl výskyt nízkých hladin prolaktinu v séru u dívek (< 3 ng/ml) 37,0 % a chlapců (< 2 ng/ml) 59,4 %. 
In two long term trials with adolescent (13 - 17 years) schizophrenia and bipolar patients treated with aripiprazole, incidence of low serum prolactin levels in females (< 3 ng/ml) and males (< 2 ng/ml) was 37.0 % and 59.4 %, respectively.
Pomocná látka se známým účinkem: jedna tableta obsahuje 66 mg laktosy (ve formě monohydrátu) a 1,87 mg sodíku. 
Excipient with known effect: each tablet contains 66 mg of lactose (as monohydrate) and 1.87 mg of sodium.
Jak se přípravek Aripiprazole Zentiva užívá 
How to take Aripiprazole Zentiva
Dávka aripiprazolu by při současném podávání s chinidinem měla být snížena na přibližně polovinu předepsané dávky. 
Aripiprazole dose should be reduced to approximately one-half of its prescribed dose when concomitant administration of aripiprazole with quinidine occurs.
Jak přípravek Aripiprazole Zentiva vypadá a co obsahuje toto balení Aripiprazole Zentiva 5 mg jsou bílé až téměř bílé kulaté ploché nepotahované tablety se zkosenými hranami a vyraženým "5" na jedné straně a hladké na straně druhé, o průměru cca 6 mm. 
What Aripiprazole Zentiva looks like and contents of the pack Aripiprazole Zentiva 5 mg are white to off-white round flat bevel edged uncoated tablets with ‘5' debossed on one side and plain on the other side with diameter approx. 6 mm.
V pediatrické populaci s bipolární poruchou (10 - 17 let) při expozici až 30 týdnů se nízké hladiny prolaktinu vyskytovaly ve 28,0 % u děvčat (< 3 ng/ml) a v 53,3 % u chlapců (< 2 ng/ml). 
In the paediatric bipolar population (10 - 17 years) with exposure up to 30 weeks, incidence of low serum prolactin levels in females (< 3 ng/ml) and males (< 2 ng/ml) was 28.0% and 53.3%, respectively.
Koloidní bezvodý oxid křemičitý Sodná sůl kroskarmelosy Draselná sůl acesulfamu Mangové aroma 
Lactose monohydrate Microcrystalline cellulose Crospovidone Hydroxypropyl cellulose Silica colloidal anhydrous Croscarmellose sodium Acesulfame potassium Mango flavour Magnesium stearate
V souhrnné populaci zahrnující dospívající (13 - 17 let) se schizofrenií s expozicí až 2 roky byl výskyt nízkých hladin sérového prolaktinu u děvčat (< 3 ng/ml) 29,5 % a u chlapců (< 2 ng/ml) 48,3 %. 
In the pooled adolescent schizophrenia population (13 - 17 years) with exposure up to 2 years, incidence of low serum prolactin levels in females (< 3 ng/ml) and males (< 2 ng/ml) was 29.5% and 48.3%, respectively.
Pomocná látka se známým účinkem: jedna tableta obsahuje 99 mg laktosy (ve formě monohydrátu) a 2,81 mg sodíku. 
Excipient with known effect: each tablet contains 99 mg of lactose (as monohydrate) and 2.81 mg of sodium.
Kromě toho byly zaznamenány případy cévní mozkové příhody nebo přechodné cévní mozkové příhody. 
In addition, cases of stroke or “mini” stroke have been reported.
V populaci dospívajících pacientů (13 - 17 let) se schizofrenií s expozicí aripiprazolu od 5 do 30 mg po dobu až 72 měsíců byla incidence nízkých sérových hladin prolaktinu u děvčat (< 3 ng/ml) a u chlapců (< 2 ng/ml) 25,6 % v prvním a 45,0 % v druhém případě. 
In the adolescent (13 - 17 years) schizophrenia population with aripiprazole exposure of 5 to 30 mg up to 72 months, incidence of low serum prolactin levels in females (< 3 ng/ml) and males (< 2 ng/ml) was 25.6% and 45.0%, respectively.
Koloidní bezvodý oxid křemičitý Sodná sůl kroskarmelosy Magnesium-stearát 
Lactose monohydrate Microcrystalline cellulose Crospovidone Hydroxypropyl cellulose Silica colloidal anhydrous Croscarmellose sodium Magnesium stearate
Pomocná látka se známým účinkem: jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje 37 mg laktosy (ve formě monohydrátu) a 1,31 mg sodíku. 
Excipient with known effect: each orodispersible tablet contains 37 mg of lactose (as monohydrate) and 1.31 mg of sodium.
Aripiprazole Zentiva 5 mg tablety Aripiprazole Zentiva 10 mg tablety Aripiprazole Zentiva 15 mg tablety Aripiprazole Zentiva 30 mg tablety aripiprazolum 
Aripiprazole Zentiva 5 mg tablets Aripiprazole Zentiva 10 mg tablets Aripiprazole Zentiva 15 mg tablets Aripiprazole Zentiva 30 mg tablets aripiprazole
Pacienti s lehkou až středně těžkou poruchou funkce jater nevyžadují úpravu dávkování. 
No dosage adjustment is required for patients with mild to moderate hepatic impairment.
Aripiprazole Zentiva 30 mg tablety 
Aripiprazole Zentiva 30 mg tablets
Aripiprazole Zentiva 30 mg jsou bílé až téměř bílé podlouhlé nepotahované tablety s vyraženým "30" na jedné straně a půlicí rýhou „snap tab“ na straně druhé, o rozměrech cca 15.5 x 8 mm. 
Aripiprazole Zentiva 30 mg tablets are white to off-white capsule shaped uncoated tablets with ‘30' debossed on one side and snap tab breakline on the other side with dimensions approx. 15.5 x 8 mm.
Jak přípravek Aripiprazole Zentiva vypadá a co obsahuje toto balení Aripiprazole Zentiva 10 mg tablety dispergovatelné v ústech jsou bílé až téměř bílé kulaté tablety s vyraženým "10" na jedné straně a půlicí rýhou „snap tab“ na straně druhé, o průměru cca 7 mm. 
What Aripiprazole Zentiva looks like and contents of the pack Aripiprazole Zentiva 10 mg orodispersible tablets are white to off-white round tablets debossed ‘10' on one side and snap break line on other side with diameter approx. 7 mm.
Aripiprazole Zentiva 30 mg tablety EU/1/15/1009/016 
Aripiprazole Zentiva 30 mg tablets EU/1/15/1009/016
Aripiprazole Zentiva 10 mg tablety 
Aripiprazole Zentiva 10 mg tablets
Aripiprazole Zentiva 10 mg jsou bílé až téměř bílé kulaté nepotahované tablety s vyraženým "10" na jedné straně a půlicí rýhou „snap tab“ na straně druhé, o průměru cca 8 mm. 
Aripiprazole Zentiva 10 mg tablets are white to off-white round uncoated tablets with ‘10' debossed on one side and snap tab breakline on the other side with diameter approx. 8 mm.
Bílé až téměř bílé kulaté nepotahované tablety s vyraženým "10" na jedné straně a půlicí rýhou „snap tab“ na straně druhé, o průměru cca 8 mm. 
White to off-white round uncoated tablets with ‘10' debossed on one side and snap tab breakline on the other side with diameter approx. 8 mm.
Hyprolosa 
Hiccups
Aripiprazole Zentiva 5 mg tablety 
Aripiprazole Zentiva 5 mg tablets
Aripiprazole Zentiva 15 mg tablety 
Aripiprazole Zentiva 15 mg tablets
Bílé až téměř bílé podlouhlé nepotahované tablety s vyraženým "30" na jedné straně a půlicí rýhou „snap tab“ na straně druhé, o rozměrech cca 15.5 x 8 mm. 
White to off-white capsule shaped uncoated tablets with ‘30' debossed on one side and snap tab breakline on the other side with dimensions approx. 15.5 x 8 mm.
Aripiprazole Zentiva 30 mg tablety dispergovatelné v ústech jsou bílé až téměř bílé kulaté tablety s vyraženým "30" na jedné straně a půlicí rýhou „snap tab“ na straně druhé, o průměru cca 10,2 mm. 
Aripiprazole Zentiva 30 mg orodispersible tablets are white to off-white round tablets debossed ‘30' on one side and snap break line on the other side with diameter approx. 10.2 mm.
Snížení tělesné hmotnosti Zvýšení tělesné hmotnosti 
Hyponatremia Anorexia Weight decreased Weight gain
Aripiprazole Zentiva 10 mg tablety EU/1/15/1009/006 
Aripiprazole Zentiva 10 mg tablets EU/1/15/1009/006
Upozornění a opatření Před užitím přípravku Aripiprazole Zentiva se poraďte se svým lékařem. 
Talk to your doctor before taking Aripiprazole Zentiva.
Aripiprazole Zentiva 5 mg tablety EU/1/15/1009/001 
Aripiprazole Zentiva 5 mg tablets EU/1/15/1009/001
Aripiprazole Zentiva 15 mg tablety EU/1/15/1009/011 
Aripiprazole Zentiva 15 mg tablets EU/1/15/1009/011
50 Theodor Pallady Blvd. District 3, 032266 
District 3, 032266
Bílé až téměř bílé kulaté ploché nepotahované tablety se zkosenými hranami a vyraženým "5" na jedné straně a hladké na straně druhé, o průměru cca 6 mm. 
White to off-white round flat bevel edged uncoated tablets with ‘5' debossed on one side and plain on the other side with diameter approx. 6 mm.
Porucha funkce ledvin Pacienti s poruchou funkce ledvin nevyžadují úpravu dávkování. 
Renal impairment No dosage adjustment is required in patients with renal impairment.
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU aripiprazole zentiva 30 mg tablety 
INFORMATION IN BRAILLE Aripiprazole Zentiva 30 mg tablets
Jedna tableta obsahuje aripiprazolum 30 mg. 
Each tablet contains 30 mg of aripiprazole.
Aripiprazole Zentiva 10 mg tablety dispergovatelné v ústech Bílé až téměř bílé kulaté tablety s vyraženým "10" na jedné straně a půlicí rýhou „snap tab“ na straně druhé, o průměru cca 7 mm. 
Aripiprazole Zentiva 10 mg orodispersible tablets White to off-white round tablets debossed ‘10' on one side and snap break line on other side with diameter approx. 7 mm.
Porucha termoregulace (tj. 
Temperature regulation disorder (e.g. hypothermia, pyrexia)
zvýšení tělesné hmotnosti, 
• weight gain,
Jedna tableta obsahuje aripiprazolum 5 mg. 
Each tablet contains 5 mg of aripiprazole.
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU aripiprazole zentiva 10 mg tablety 
INFORMATION IN BRAILLE Aripiprazole Zentiva 10 mg tablets
Obstipace Dyspepsie Nauzea 
Vision blurred Diplopia
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU aripiprazole zentiva 5 mg tablety 
INFORMATION IN BRAILLE Aripiprazole Zentiva 5 mg tablets
Jedna tableta obsahuje aripiprazolum 15 mg. 
Each tablet contains 15 mg of aripiprazole.
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU aripiprazole zentiva 15 mg tablety 
INFORMATION IN BRAILLE Aripiprazole Zentiva 15 mg tablets
REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/15/1009/021 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1009/021
Aripiprazole Zentiva 15 mg tablety dispergovatelné v ústech jsou bílé až téměř bílé kulaté ploché tablety se zkosenými hranami a vyraženým "15" na jedné straně a hladké na straně druhé, o průměru cca 8 mm. 
Aripiprazole Zentiva 15 mg orodispersible tablets are white to off-white round flat bevel edged tablets debossed ‘15' on one side and plain on the other side with diameter approx. 8 mm.
Jedna tableta obsahuje aripiprazolum 10 mg. 
Each tablet contains 10 mg of aripiprazole.
• ztuhlost, 
• stiffness,
Aripiprazole Zentiva 15 mg jsou bílé až téměř bílé kulaté ploché nepotahované tablety se zkosenými hranami a vyraženým "15" na jedné straně a hladké na straně druhé, o průměru cca 8.8 mm. 
Aripiprazole Zentiva 15 mg tablets are white to off-white round flat bevel edged uncoated tablets with ‘15' debossed on one side and plain on the other side with diameter approx. 8.8 mm.
REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/15/1009/027 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1009/027
Insomnie Úzkost Neklid 
Renal impairment
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Aripiprazole Zentiva 5 mg tablety aripiprazolum 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aripiprazole Zentiva 5 mg tablets aripiprazole
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Aripiprazole Zentiva 10 mg tablety aripiprazolum 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aripiprazole Zentiva 10 mg tablets aripiprazole
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje aripiprazolum 30 mg. 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 30 mg of aripiprazole.
Únava 
Jaundice
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Aripiprazole Zentiva 30 mg tablety aripiprazolum 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aripiprazole Zentiva 30 mg tablets aripiprazole
REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/15/1009/024 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1009/024
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje aripiprazolum 5 mg. 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 5 mg of aripiprazole.
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje aripiprazolum 10 mg. 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 10 mg of aripiprazole.
Diarea 
Posology
Bílé až téměř bílé kulaté ploché nepotahované tablety se zkosenými hranami a vyraženým "15" na jedné straně a hladké na straně druhé, o průměru cca 8.8 mm. 
White to off-white round flat bevel edged uncoated tablets with ‘15' debossed on one side and plain on the other side with diameter approx. 8.8 mm.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Aripiprazole Zentiva 15 mg tablety aripiprazolum 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aripiprazole Zentiva 15 mg tablets aripiprazole
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU aripiprazole zentiva 15 mg tablety dispergovatelné v ústech 
INFORMATION IN BRAILLE Aripiprazole Zentiva 15 mg orodispersible tablets
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje aripiprazolum 15 mg. 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 15 mg of aripiprazole.
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU aripiprazole zentiva 10 mg tablety dispergovatelné v ústech 
INFORMATION IN BRAILLE Aripiprazole Zentiva 10 mg orodispersible tablets
Aripiprazole Zentiva 15 mg tablety dispergovatelné v ústech EU/1/15/1009/024 
Aripiprazole Zentiva 15 mg orodispersible tablets EU/1/15/1009/024
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU aripiprazole zentiva 30 mg tablety dispergovatelné v ústech 
INFORMATION IN BRAILLE Aripiprazole Zentiva 30 mg orodispersible tablets
Aripiprazole Zentiva 10 mg tablety dispergovatelné v ústech Aripiprazole Zentiva 15 mg tablety dispergovatelné v ústech Aripiprazole Zentiva 30 mg tablety dispergovatelné v ústech aripiprazolum 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aripiprazole Zentiva 10 mg orodispersible tablets Aripiprazole Zentiva 15 mg orodispersible tablets Aripiprazole Zentiva 30 mg orodispersible tablets
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje aripiprazolum 10 mg. 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each orodipersible tablet contains 10 mg of aripiprazole.
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje aripiprazolum 30 mg. 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each orodipersible tablet contains 30 mg of aripiprazole.
Aripiprazole Zentiva 30 mg tablety dispergovatelné v ústech EU/1/15/1009/027 
Aripiprazole Zentiva 30 mg orodispersible tablets EU/1/15/1009/027
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Aripiprazole Zentiva 10 mg tablety dispergovatelné v ústech Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje aripiprazolum 10 mg. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Aripiprazole Zentiva 10 mg orodispersible tablets
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje aripiprazolum 15 mg. 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each orodipersible tablet contains 15 mg of aripiprazole.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Aripiprazole Zentiva 30 mg tablety dispergovatelné v ústech aripiprazolum 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aripiprazole Zentiva 30 mg orodispersible tablets aripiprazole
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Aripiprazole Zentiva 10 mg tablety dispergovatelné v ústech aripiprazolum 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aripiprazole Zentiva 10 mg orodispersible tablets aripiprazole
Aripiprazole Zentiva 10 mg tablety dispergovatelné v ústech EU/1/15/1009/021 
Aripiprazole Zentiva 10 mg orodispersible tablets EU/1/15/1009/021
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Aripiprazole Zentiva 15 mg tablety dispergovatelné v ústech aripiprazolum 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aripiprazole Zentiva 15 mg orodispersible tablets aripiprazole
Můžete také potřebovat další způsoby léčby. 
You may also need other treatments.
• které dny jsou Vaše dávkovací dny. 
• which days are your dosing days.
Ačkoliv jsou údaje omezené, tolerance u dětí se očekává být podobná jako u dospělých. 
Although the data is limited, tolerance in children is expected to be the same as in adults.
Je nutné použít rukavice a aseptickou techniku. 
The use of gloves and aseptic technique is required.
• kolik tobolek potřebujete každý dávkovací den užívat. 
• how many capsules you need to take every dosing day.
Dávka během Cyklů 2-6 při absenci toxicity 
Dose during Cycles 2-6 in absence of toxicity
Tobolky užívejte nalačno; například nejméně jednu hodinu před plánovanou snídaní. 
Take the capsules on an empty stomach; for example, at least one hour before you plan to eat breakfast.
Jakmile bude léčba ozařováním ukončena, přerušíte léčbu na 4 týdny. 
Once the radiotherapy is completed, you will interrupt treatment for 4 weeks.
Toto snížení počtu krvinek je obvykle krátkodobé. 
The reduction in blood cell counts is usually short-lived.
V tomto případě Vám lékař rovněž předepíše lék, který Vám pomůže předejít tomuto typu zápalu plic (PCP). 
In this case, your doctor will also prescribe medicine to help you prevent this type of pneumonia (PCP).
Datum první registrace: 26. ledna 1999 Datum posledního prodloužení registrace: 26. ledna 2009 
Date of first authorisation: 26 January 1999 Date of latest renewal: 26 January 2009
Chyba při užívání tohoto přípravku může mít závažné důsledky pro Vaše zdraví. 
Errors in how you take this medicine may have serious health consequences.
Tyto účinky jsou klasifikovány podle orgánových systémů a četnosti. 
These reactions are classified according to System Organ Class and frequency.
Pokud však k tomu dojde, lékař nebo zdravotní sestra Vás budou léčit, jak bude třeba. 
However, if you do, the doctor or nurse will treat you accordingly.
Lahvičku uchovávejte dobře uzavřenou. 
Keep the bottle tightly closed.
TMZ vykazuje nízkou vazebnou afinitu k proteinům (10 % až 20 %) proto se neočekává, že by interagoval s látkami s vysokou vazebnou afinitou k proteinům. 
TMZ demonstrates low protein binding (10 % to 20 %), and thus it is not expected to interact with highly protein-bound substances.
Váš lékař stanoví Vaši přesnou dávku. 
Your doctor will work out your exact dose.
Likvidace v souladu s místními požadavky. 
Dispose of in accordance with local requirements.
- jelikož můžete mít malé riziko jiných změn krevních buněk, včetně leukémie. 
- as you may have a small risk of other changes in blood cells, including leukaemia.
Následující informace jsou určeny pouze pro zdravotnické pracovníky: 
The following information is intended for medical or health care professional use only:
- jestliže je Vám více než 70 let, můžete být náchylnější k infekcím, tvorbě modřin nebo krvácení. 
- if you are older than 70 years of age, you might be more prone to infections, bruising or bleeding.
Váš lékař se může rozhodnout snížit dávku, přerušit, ukončit nebo Vaši léčbu změnit. 
Your doctor may decide to reduce the dose, interrupt, stop or change your treatment.
Pokud se vám omylem nějaký dostane do očí nebo nosu, opláchněte oblast vodou. 
If you accidentally get some in your eyes or nose, flush the area with water.
Stejně jako u jiných podobných chemoterapeutik se doporučuje postupovat opatrně, aby se zabránilo extravazaci. 
As with other similar chemotherapeutic agents, caution is recommended to avoid extravasation.
- jestliže jste prodělali alergickou reakci na dakarbazin (protinádorové léčivo, někdy nazývané DTIC). 
- if you have had an allergic reaction to dacarbazine (an anticancer medicine sometimes called DTIC).
Jestliže není dávka zvýšena v Cyklu 2, nemělo by být zvýšení prováděno v následných cyklech. 
If the dose was not escalated at Cycle 2, escalation should not be done in subsequent cycles.
Neotevřená injekční lahvička: 4 roky 
Unopened vial: 4 years
Je to proto, že přípravkem Temodal nesmíte být během těhotenství léčena, pokud to přímo nedoporučí Váš lékař. 
This is because you must not be treated with Temodal during pregnancy unless clearly indicated by your doctor.
Jiné místo infuze vyjma žíly není přijatelné. 
No infusion site other than a vein is acceptable.
Nepodávejte tento přípravek dětem mladším 3 let věku, jelikož nebyl u této skupiny hodnocen. 
Do not give this medicine to children under the age of 3 years because it has not been studied.