natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Potenciace hypoglykemického účinku, a tedy v některých případech výskyt hypoglykemie se může objevit při souběžném podávání některé z následujících léčivých látek s glimepiridem, například: fenylbutazon, azapropazon a oxafenbutazon inzulin a perorální antidiabetika metformin salicyláty a kyselina paraaminosalicylová anabolické steroidy a mužské pohlavní hormony chloramfenikol klarithromycin kumarinová antikoagulancia disopyramid fenfluramin fibráty inhibitory enzymu angiotensin-konvertázy (ACE) fluoxetin alopurinol sympatolytika cyklo-, tro- a izofosfamidy sulfinpyrazon určité dlouhodobě působící sulfonamidy tetracykliny inhibitory MAO chinolonová antibiotika probenecid mikonazol pentoxifylin (ve vysokých parenterálních dávkách) tritoqualin flukonazol 
phenylbutazone, azapropazone and oxyfenbutazone insulin and oral antidiabetic products metformin salicylates and p-amino-salicylic acid anabolic steroids and male sex hormones chloramphenicol clarithromycin coumarin anticoagulants disopyramide fenfluramine fibrates angiotensin-converting enzyme (ACE) inhibitors fluoxetine allopurinol sympatholytics cyclo-, tro- and iphosphamides sulphinpyrazone certain long-acting sulphonamides tetracyclines
granulocytopénie, agranulocytóza, hemolytická anémie a pancytopénie. 
1 Moderate to severe thrombocytopenia, leucopenia, erythrocytopenia, granulocytopenia, agranulocytosis, haemolytic anaemia and pancyto-penia may occur.
Pomocná látka se známým účinkem Jedna tableta obsahuje přibližně 214 mg monohydrátu laktózy (viz bod 4.4). 
Each tablet contains approximately 214 mg lactose monohydrate (see section 4.4).
U pacientů užívajících Tandemact v kombinaci s inzulinem může také často (mohou postihnout až 1 pacienta z 10) docházet k lokálním otokům (edémům). 
Localised swelling (oedema) has also been experienced commonly (may affect up to 1 in 10 people) in patients taking Tandemact in combination with insulin.
Vzácně (≥ 1/10000 až < 1/1000) může dojít ke středně těžké až těžké trombocytopénii, leukopéii, erytrocytopénii, granulocytopénii, agranulocytóze, hemolytické anémii a pancytopénii (viz bod 4.4). 
Moderate to severe thrombocytopenia, leucopenia, erythrocytopenia, granulocytopenia, agranulocytosis, haemolytic anaemia and pancytopenia may occur rarely (≥ 1/10,000 to < 1/1,000) (see section 4.4).
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Tandemact 30 mg/2 mg 
INFORMATION IN BRAILLE Tandemact 30 mg/2 mg
Jak Tandemact vypadá a co obsahuje toto balení - Tandemact 30 mg/2 mg jsou to bílé až téměř bílé, kulaté, konvexní tablety s vyraženým označením „4833 G“ na jedné straně a „30/2“ na straně druhé. 
What Tandemact looks like and contents of the pack - Tandemact 30 mg/2 mg tablets are white to off-white, round, convex and debossed ‘4833 G' on one face and ‘30/2' on the other.
Jak se Tandemact užívá 
How to take Tandemact
Poruchy nervového systému závrať časté hypoestezie časté časté bolest hlavy méně časté nespavost méně časté méně časté 
Nervous system disorders dizziness common hypo-aesthesia common common headache uncommon insomnia uncommon uncommon
Před zahájením léčby a v jejím průběhu u starších pacientů mají být vzhledem k rizikům souvisejícím s věkem (zvláště rakovina močového měchýře, zlomeniny a srdeční selhání) pečlivě zvážen přínos a rizika léčby. 
In light of age-related risks (especially bladder cancer, fractures and heart failure), the balance of benefits and risks should be considered carefully both before and during treatment in the elderly.
Ve většině klinických studií bylo v porovnání s placebem pozorováno snížení celkové plazmatické hladiny triglyceridů a volných mastných kyselin a zvýšení hladiny HDL cholesterolu a malé, ale klinicky nevýznamné zvýšení hladiny LDL cholesterolu. 
HDL-cholesterol levels were observed as compared to placebo, with small, but not clinically significant increases in LDL-cholesterol levels.
Méně časté (mohou postihnout až 1 z 100 lidí) - bolesti hlavy - zánět vedlejších nosních dutin (sinusitida) - závratě - abnormální vidění - pocení - únava - poruchy spánku (nespavost) - pokles hladiny krevního cukru - výskyt cukru v moči - výskyt bílkovin v moči - zvýšená chuť k jídlu - zvýšená hladina enzymu laktátdehydrogenáza (LDH) 
- headache - inflammation of the sinuses (sinusitis) - vertigo - abnormal vision - sweating - tiredness - difficulty sleeping (insomnia) - decreased blood sugar - sugar in urine - proteins in urine - increased appetite - increase of an enzyme called lactic dehydrogenase (LDH)
Časté (mohou postihnout až 1 z 10 lidí) - přírůstek hmotnosti - závratě - plynatost - infekce dýchacích cest - znecitlivění 
- weight gain - dizziness - gas - respiratory infection - numbness
Zeslabení hypoglykemického účinku, a tím zvýšené hladiny glukózy v krvi se mohou objevit při souběžném podávání některé z následujících léčivých látek s glimepiridem, například: estrogeny a progestageny, saluretika, thiazidová diuretika, přípravky stimulující činnost štítné žlázy, glukokortikoidy, fenothiazinové deriváty, chlorpromazin, adrenalin a sympatomimetika, kyselina nikotinová (vysoké dávky) a deriváty kyseliny nikotinové, laxativa (dlouhodobé podávání), fenytoin, diazoxid, glukagon, barbituráty a rifampicin, acetozolamid 
oestrogens and progestagens, saluretics, thiazide diuretics, thyroid stimulating agents, glucocorticoids, phenothiazine derivatives, chlorpromazine, adrenaline and sympathicomimetics, nicotinic acid (high doses) and nicotinic acid derivatives, laxatives (long-term use), phenytoin, diazoxide, glucagon, barbiturates and rifampicin.
není známo není známo svědění 2 
not known not known itching2
Pokud zaznamenáte tento příznak poprvé nebo pokud se zhorší, sdělte to co nejdříve svému lékaři. 
If you experience this symptom for the first time, talk to your doctor as soon as possible.
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Tandemact 30 mg/4 mg 
INFORMATION IN BRAILLE Tandemact 30 mg/4 mg
Tandemact obsahuje monohydrát laktózy“), magnesium-stearát a polysorbát 80. 
- The other ingredients are cellulose microcrystalline, croscarmellose sodium, hydroxypropylcellulose, lactose monohydrate (see section 2 ‘Tandemact contains lactose monohydrate'), magnesium stearate and polysorbate 80.
U pacientů mladších 75 let s diabetes mellitus 2. typu a pre-existujícím makrovaskulárním onemocněním byla provedena studie zaměřená na hodnocení kardiovaskulárních výsledků léčby pioglitazonem. 
A cardiovascular outcome study of pioglitazone has been performed in patients under 75 years with type 2 diabetes mellitus and pre-existing major macrovascular disease.
U pacientů užívajících Tandemact byla zaznamenána rakovina močového měchýře, a to s frekvencí méně častou (může postihnout až 1 pacienta ze 100). 
Bladder cancer has been experienced uncommonly (may affect up to 1 in 100 people) in patients taking Tandemact.
Pokud se u Vás vyskytne tento nežádoucí účinek, co nejdříve se poraďte se svým lékařem. 
If you experience this side effect, talk to your doctor as soon as possible.
Pokud je i nadále hodnota ALT trojnásobně vyšší oproti normě, musí být léčba přípravkem Tandemact přerušena. 
If ALT levels remain > 3 x the upper limit of normal, therapy should be discontinued.
Při užívání pioglitazonu a sulfonylureátů, včetně glimepiridu, se u některých pacientů vyskytly následující nežádoucí účinky: 
Some patients experienced the following side effects whilst taking pioglitazone and sulphonylureas, including glimepiride:
Přestaňte užívat tento léčivý přípravek a vyhledejte ihned svého lékaře, pokud se u Vás vyskytne závažná alergická reakce včetně kopřivky, otoku tváře, rtů, jazyka nebo krku, který může způsobit dechové nebo polykací obtíže. 
If you have a serious allergic reaction, including hives and swelling of the face, lips, tongue, or throat that may cause difficulty in breathing or swallowing stop taking this medicine and talk to your doctor immediately.
- Tandemact 30 mg/4 mg jsou to bílé až téměř bílé, kulaté, konvexní tablety s vyraženým označením „4833 G“ na jedné straně a „30/4“ na straně druhé. 
- Tandemact 30 mg/4 mg tablets are white to off-white, round, convex and debossed ‘4833 G' on one face and ‘30/4' on the other.
U osob ve věku 65 let a více je farmakokinetika pioglitazonu v rovnovážném stavu podobná farmakokinetice u mladších osob. 
Elderly Steady state pharmacokinetics are similar in patients age 65 and over and young subjects.
Při podávání thiazolidindionů, včetně pioglitazonu, byly v postmarketingovém období hlášeny případy nově vzniklého diabetického makulárního edému nebo zhoršení již existujícího edému se sníženou zrakovou ostrostí. 
Post-marketing reports of new-onset or worsening diabetic macular oedema with decreased visual acuity have been reported with thiazolidinediones, including pioglitazone.
Poruchy ledvin a močových cest glykosurie méně časté proteinurie méně časté 
Renal and urinary disorders glycosuria uncommon proteinuria uncommon
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Tandemact 45 mg/4 mg tablety pioglitazonum/glimepiridum 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tandemact 45 mg/4 mg tablets pioglitazone/glimepiride
V případě jakéhokoli zhoršení srdečních funkcí je třeba léčbu přípravkem Tandemact přerušit. 
Tandemact should be discontinued if any deterioration in cardiac state occurs.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Tandemact 30 mg/2 mg tablety pioglitazonum/glimepiridum 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tandemact 30 mg/2 mg tablets pioglitazone/glimepiride
EU/1/06/366/005 14 tablet EU/1/06/366/006 28 tablet EU/1/06/366/007 30 tablet EU/1/06/366/008 50 tablet EU/1/06/366/009 90 tablet EU/1/06/366/010 98 tablet 
EU/1/06/366/005 14 tablets EU/1/06/366/006 28 tablets EU/1/06/366/007 30 tablets EU/1/06/366/008 50 tablets EU/1/06/366/009 90 tablets EU/1/06/366/010 98 tablets
EU/1/06/366/017 14 tablet EU/1/06/366/018 28 tablet EU/1/06/366/019 30 tablet EU/1/06/366/020 50 tablet EU/1/06/366/021 90 tablet EU/1/06/366/022 98 tablet 
EU/1/06/366/017 14 tablets EU/1/06/366/018 28 tablets EU/1/06/366/019 30 tablets EU/1/06/366/020 50 tablets EU/1/06/366/021 90 tablets EU/1/06/366/022 98 tablets
EU/1/06/366/011 14 tablet EU/1/06/366/012 28 tablet EU/1/06/366/013 30 tablet EU/1/06/366/014 50 tablet EU/1/06/366/015 90 tablet EU/1/06/366/016 98 tablet 
EU/1/06/366/011 14 tablets EU/1/06/366/012 28 tablets EU/1/06/366/013 30 tablets EU/1/06/366/014 50 tablets EU/1/06/366/015 90 tablets EU/1/06/366/016 98 tablets
Jedna tableta Tandemact 30 mg/2 mg obsahuje pioglitazonum 30 mg (ve formě pioglitazoni hydrochloridum) a glimepiridum 2 mg. 
Each Tandemact 30 mg/2 mg tablet contains 30 mg pioglitazone (as hydrochloride) and 2 mg glimepiride.
U pacientů s diabetes mellitus 2.typu se vlivem léčby pioglitazonem zlepšily hodnoty glykemie nalačno i po jídle. 
Fasting and postprandial glycaemic control is improved in patients with type 2 diabetes mellitus.
Jedna tableta Tandemact 30 mg/4 mg obsahuje pioglitazonum 30 mg (ve formě pioglitazoni hydrochloridum) a glimepiridum 4 mg. 
Each Tandemact 30 mg/4 mg tablet contains 30 mg pioglitazone (as hydrochloride) and 4 mg glimepiride.
Jedna tableta obsahuje pioglitazonum 45 mg (ve formě pioglitazoni hydrochloridum) a glimepiridum 4 mg. 
Each tablet contains 45 mg of pioglitazone (as hydrochloride) and 4 mg of glimepiride.
Za účelem stanovení doby, po které dochází k selhání léčby (definované jako přítomnost HbA1c ≥ 8,0 % po prvních šesti měsících léčby), bylo prodlouženo trvání klinické studie srovnávající monoterapii pioglitazonem vs. gliklazidem. 
A clinical trial of pioglitazone vs. gliclazide as monotherapy was extended to two years in order to assess time to treatment failure (defined as appearance of HbA1c ≥ 8.0% after the first six months of therapy).
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Tandemact 30 mg/4 mg tablety pioglitazonum/glimepiridum 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tandemact 30 mg/4 mg tablets pioglitazone/glimepiride
snížení sekrece inzulinu, je přítomna i při léčbě glimepiridem. 
The physiological response to acute physical exercise, reduction of insulin secretion, is still present under glimepiride.
Mikrokrystalická celulóza Sodná sůl kroskarmelózy Hyprolóza 
Cellulose microcrystalline
Lékaři mají zahájit léčbu s co nejnižšími dávkami a zvyšovat tyto dávky postupně, zejména pokud je pioglitazon podáván v kombinaci s inzulinem (viz bod 4.4 Retence tekutin a srdeční selhání). 
particularly when pioglitazone is used in combination with insulin (see section 4.4 Fluid retention and cardiac failure).
Jedna tableta obsahuje pioglitazonum 30 mg (ve formě pioglitazoni hydrochloridum) a glimepiridum 2 mg. 
Each tablet contains 30 mg of pioglitazone (as hydrochloride) and 2 mg of glimepiride.
Jedna tableta obsahuje pioglitazonum 30 mg (ve formě pioglitazoni hydrochloridum) a glimepiridum 4 mg. 
Each tablet contains 30 mg of pioglitazone (as hydrochloride) and 4 mg of glimepiride.
Nejste-li si jistý(á), jak ji rozpoznat a co při výskytu příznaků dělat, vyžádejte si další informace od svého lékaře nebo lékárníka. 
Ask your doctor or pharmacist for more information if you are not sure how to recognise this and what you should do if you experience the symptoms.
Bílá až téměř bílá, kulatá plochá tableta s vyraženým označením „4833 G“ na jedné straně a „45/4“ na straně druhé. 
Tandemact 45 mg/4 mg tablets White to off-white, round, flat and debossed ‘4833 G' on one face and ‘45/4' on the other.
časté časté 
rare rare
Tandemact 30 mg/2 mg tablety 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tandemact 30 mg/2 mg tablets
U pacientů léčených pioglitazonem v kombinaci s inzulinem nebo u pacientů se selháním srdce v anamnéze byly po uvedení přípravku na trh popsány případy srdečního selhání. 
There have been post-marketing cases of cardiac failure reported when pioglitazone was used in combination with insulin or in patients with a history of cardiac failure.
Pokud u Vás dojde k poruchám vidění, buďte opatrní. 
Take care if you experience abnormal vision.
Monohydrát laktózy Magnesium-stearát Polysorbát 80 
MAO-inhibitors quinolone antibiotics probenecid miconazole pentoxyfylline (high dose parenteral) tritoqualine fluconazole
Po 12 měsících by tato léčba měla být vyhodnocena. 
This treatment should be assessed after 12 months.
Martina Weise (Německo) 
Martina Weise (Germany)
Evropská komise vydala rozhodnutí dne 27. července 2010. 
The European Commission issued a decision on 27 July 2010.
Jens Ersbøll (Dánsko) 
Jens Ersboll (Denmark)
6. dubna 2009, 11. září 2009, 14. ledna 2010 a 19. března 2010 
Company responses provided on: 6 April 2009, 11 September 2009, 14 January 2010 and 19 March 2010
Co je Famvir? 
What is Famvir?
Přípravek Famvir je v EU schválen vnitrostátními postupy. 
Famvir is authorised in the EU via national procedures.
Zablokování tvorby DNA vede k tomu, že tyto viry nejsou schopny se množit. 
The blocking of the production of DNA leads to the viruses being unable to multiply.
Penciklovir je antivirotikum. 
Penciclovir is an antiviral.
Přípravek Famvir je v EU k dispozici také pod jinými obchodními názvy: Famciclovir-Sandoz, Famciclovir-SB, Famciclovir-SB Zoster, Famvir Zoster a Oravir. 
Famvir is also available in the EU under other trade names: Famciclovir-Sandoz, Famciclovir-SB, Famciclovir-SB Zoster, Famvir Zoster and Oravir.
Výbor CHMP se shodl na tom, že přípravek Famvir by měl být používán: 
The CHMP agreed that Famvir should be used for:
Proč byl přípravek Famvir přezkoumáván? 
Why was Famvir reviewed?
Dalšími oddíly, jejichž znění bylo sjednoceno, jsou oddíly týkající se zvláštních upozornění, těhotenství a kojení a nežádoucích účinků. 
Other sections harmonised include the sections on special warnings, pregnancy and lactation and side effects.
Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) dokončila přezkum přípravku Famvir. 
The European Medicines Agency has completed a review of Famvir.
Výbor doporučil, aby dávky přípravku Famvir byly upraveny u pacientů s poruchou funkce ledvin. 
The Committee recommended that the doses of Famvir should be adjusted in patients with impaired kidney function.
Dne 27. listopadu 2008 předložila Evropská komise záležitost výboru CHMP za účelem sjednocení rozhodnutí o registraci pro přípravek Famvir a související názvy v EU. 
On 27 November 2008, the European Commission referred the matter to the CHMP in order to harmonise the marketing authorisations for Famvir and associated names in the EU.
Používá se k léčbě infekce herpetickými viry včetně viru varicella zoster, který způsobuje pásový opar, a herpes simplex (HSV), který může způsobovat opary nebo genitální opary. 
It is used to treat infection with herpes viruses including varicella zoster which causes shingles, and herpes simplex (HSV) which can cause cold sores or genital herpes.
Tato skutečnost vedla k odlišnostem mezi jednotlivými členskými státy ve způsobu možného použití tohoto léčivého přípravku, což se projevilo v rozdílech v jednotlivých souhrnech údajů o přípravku, označení na obalu a v příbalových informacích ve státech, kde je tento přípravek k dispozici na trhu. 
This has led to divergences across Member States in the way the medicine can be used, as seen in the differences in the summaries of product characteristics (SmPCs), labelling and package leaflets in the countries where the medicine is marketed.
Spoluzpravodaj(ové): 
Co-rapporteur:
Recidivující epizody by měly být léčeny 125 mg dvakrát denně po dobu pěti dnů. 
Recurrent episodes should be treated with 125 mg twice a day for five days.
Přípravek Famvir by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na famciklovir, penciklovir nebo na kteroukoli jinou složku přípravku. 
Famvir should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to famciclovir, penciclovir or to any of the other ingredients.
Léčivá látka přípravku Famvir, famciklovir, se v těle přeměňuje na látku nazývanou penciklovir. 
The active substance in Famvir, famciclovir, is converted in the body into a substance called penciclovir.
• k léčbě herpes zoster (pásového oparu) a jeho oční formy (pásového oparu v okolí oka) u imunokompetentních dospělých (pacientů s normálně fungujícím imunitním systémem); 
• the treatment of herpes zoster (shingles) and ophthalmic zoster (shingles around the eye) in immunocompetent adults (patients with an immune system that works normally);
Famvir je antivirový léčivý přípravek obsahující léčivou látku famciklovir. 
Famvir is an antiviral medicine that contains the active substance famciclovir.
Působí tak, že u herpetických virů blokuje tvorbu DNA. 
It works by blocking the production of DNA by herpes viruses.
• k léčbě herpes zoster u imunokompromitovaných dospělých (se sníženou činností imunitního systému); 
• the treatment of herpes zoster in immunocompromised adults (reduced activity of the immune system);
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury EMA dospěl k závěru, že je v rámci Evropské unie (EU) potřebné sjednotit informace o předepisování přípravku Famvir. 
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has concluded that there is a need to harmonise the prescribing information for Famvir in the European Union (EU).
• k léčbě prvních a recidivujících epizod genitálního oparu u imunokompetentních dospělých; 
• treatment of first and recurrent episodes of genital herpes in immunocompetent adults;
U herpes zoster je doporučená dávka 500 mg třikrát denně po dobu sedmi dnů u imunokompetentních dospělých a po dobu deseti dnů u imunokompromitovaných dospělých. 
For herpes zoster, the recommended dose is 500 mg three times a day, for seven days in immunocompetent adults and for ten days in immunocompromised adults.
• k potlačení recidivujícího genitálního oparu u imunokompetentních i imunokompromitovaných dospělých. 
• the suppression of recurrence of genital herpes in immunocompetent and immunocompromised adults.
U genitálního oparu u imunokompetentních dospělých je doporučená dávka u první epizody 250 mg třikrát denně po dobu pěti dnů. 
For genital herpes in immunocompetent adults, the recommended dose for the first episode is 250 mg three times a day for five days.
K potlačení recidivy genitálního oparu je doporučená dávka 250 mg dvakrát denně u imunokompetentních dospělých a 500 mg dvakrát denně u imunokompromitovaných dospělých. 
For the suppression of the recurrence of genital herpes, the recommended dose is 250 mg twice a day in immunocompetent adults and 500 mg twice a day in immunocompromised adults.
U recidivujícího genitálního oparu u imunokompromitovaných dospělých je doporučená dávka 500 mg dvakrát denně po dobu sedmi dnů. 
For recurrent genital herpes in immunocompromised adults, the recommended dose is 500 mg twice a day for seven days.
Koordinační skupina pro vzájemné uznávání a decentralizované postupy - humánní léčivé přípravky (CMD(h)) rozhodla, že přípravek Famvir má projít postupem harmonizace (sjednocení) údajů. 
Famvir was identified as needing harmonisation by the Co-ordination Group on the Mutual and Decentralised Procedures - Human (CMD(h)).
• k léčbě recidivujících epizod genitálního oparu u imunokompromitovaných dospělých; 
• treatment of recurrent episodes of genital herpes in immunocompromised adults;
45 mg/0,45 ml Injekční roztok v předplněném peru 
45 mg/0.45 ml
Předplněné pero (sklo) (VarioJect) 
Subcutaneous use pre-filled syringe (glass) in prefilled pen (VarioJect)
Léčba je obvykle krátkodobá. 
The treatment is usually short-term.
Obvyklá dávka je jedna tableta denně. 
- The usual dose is one tablet daily.
Polyvinylalkohol Makrogol 3350 
Poly(vinyl alcohol) Macrogol 3350
V průběhu času se dnavé záchvaty vyskytují méně často a jsou méně bolestivé, pokud užíváte Febuxostat Krka každý den. 
Over time, gout flares will occur less often and be less painful if you keep taking Febuxostat Krka every day.
Neukončujte užívání Febuxostatu Krka bez porady s lékařem, i když se cítíte lépe. 
Do not stop taking Febuxostat Krka without the advice of your doctor even if you feel better.
KRKA-POLSKA Sp. z o.o. 
Polska KRKA-POLSKA Sp. z o.o.
Navíc průměrná hladina kyseliny močové v séru byla významně nižší s febuxostatem od prvních 24 hodin léčby a kdykoli v následných časových bodech. 
Furthermore, the mean serum uric acid level was significantly lower with febuxostat since the first 24 hours of treatment and at any following time point.
Dlouhodobé otevřené rozšířené studie 
Long-term, open label extension studies
Datum první registrace: 28.03.2019 
Date of first authorisation: 28 March 2019
Pokud zjistíte, že máte alergickou reakci na Febuxostat Krka, přestaňte užívat tento lék (viz také bod 4). 
Should you experience allergic reactions to Febuxostat Krka, stop taking this medicine (see also section 4).
Pacienti s předávkováním mají být léčeni pomocí symptomatické a podpůrné léčby. 
Patients with an overdose should be managed by symptomatic and supportive care.
Záchvaty dny se nevyskytnou u každého, ale mohou se u Vás objevit i při užívání Febuxostatu Krka a zvláště během prvních týdnů nebo měsíců léčby. 
Not everyone gets flares, but you could get a flare-up even if you are taking Febuxostat Krka, and especially during the first weeks or months of treatment.
Váš lékař se může rozhodnout, že natrvalo ukončí léčbu přípravkem Febuxostat Krka. 
Your doctor might decide to permanently stop treatment with Febuxostat Krka.
Celkově studie FLORENCE nepoukázala na žádná konkrétní bezpečnostní rizika nad rámec předchozích zkušeností s febuxostatem u dny, s výjimkou následujících tří nežádoucích reakcí (uvedených výše v tabulce 
Overall, the FLORENCE trial did not highlight any particular safety concern in addition to the previous experience with febuxostat in gout, with the exception of the following three adverse reactions (listed above in table 1).
V současné době nejsou k dispozici údaje srovnávající febuxostat s rasburikasou. 
No data comparing febuxostat with rasburicase are currently available.
Pacienti mají být opatrní před řízením vozidel, obsluhou strojů nebo při provádění nebezpečných aktivit, dokud si neověří, že Febuxostat Krka neovlivňuje nežádoucím způsobem jejich výkonnost. 
Patients should exercise caution before driving, using machinery or participating in dangerous activities until they are reasonably certain that Febuxostat Krka does not adversely affect performance.
PVC/PVDC/PVC//Al blistr: 14, 28, 56 nebo 84 potahovaných tablet, v krabičce. 
Blister (PVC/PVDC/PVC//Alu): 14, 28, 56 or 84 film-coated tablets, in a box.