natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Předložená data je nutné posuzovat s ohledem na současnou klinickou praxi, která vyžaduje při léčbě dvanáctníkových vředů screening infekce H. pylori a eradikační terapii. 
The submitted data needs to be viewed in the context of current clinical practice, which would mandate H. pylori screening and eradication therapy in the treatment of duodenal ulcers.
Z důvodu zřetelného snížení minimální koncentrace atazanaviru, které bylo zaznamenáno při současném podávání omeprazolu, je v SPC kontraindikováno společné použití PPI a přípravku Reyataz (atazanavir). 
Due to a marked reduction in atazanavir trough concentrations observed during concomitant use of omeprazole, use of PPIs is contraindicated in the SPC for Rayataz (atazanavir).
Při kombinaci těchto dvou léků je třeba postupovat opatrně. 
Caution is advised when combining the two drugs.
Trombocytopenie, eosinofilie, leukopenie 
Thrombocytopenia, eosinophilia, leucopenia
Tento výsledek je možné vysvětlit častým výskytem rezistence na metronidazol. 
This might be attributed to high rates of metronidazole resistence.
Časový interval, který uplynul do výskytu první recidivy dvanáctníkového vředu byl signifikantně delší u pacientů užívajících lansoprazol než u pacientů užívajících placebo. 
The time to first recurrence of duodenal ulcer was significantly longer for lansoprazole patients compared to placebo.
Studie prokázaly, že při podání tablet dispergovatelných v ústech, rozpuštěných v malém množství vody, stříkačkou přímo do úst nebo nasogastrickou sondou je dosaženo ekvivalentních hodnot AUC jako při obvyklém způsobu podání. 
Studies have shown that oro-dispersible tablets dispersed in a small amount of water and given via syringe directly into the mouth or administered via naso-gastric tube result in equivalent AUC compared to the usual mode of admnisistration.
Současné podávání lansoprazolu a digoxinu může vést ke zvýšení koncentrace digoxinu v plazmě. 
Co-administration of lansoprazole and digoxin may lead to increased digoxin plasma levels.
Agopton nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na blistru a krabičce. 
Do not use Agopton after the expiry date which is stated on the blister and carton.
Nebyla předložena žádná data týkající se použití lansoprazolu během těhotenství a kojení. 
No data regarding of the use of lanzoprazole during preganancy and lactation has been provided.
Poruchy reprodukčního systému a choroby prsů 
Reproductive system and breast disorders
<Pro země s použitím pouze jako lék a na předpis>: 
<For countries with prescription use only>:
Jeden sáček s jednou dávkou obsahuje <jemné růžové granule obsahující bílé až šedobílé kuličky>. 
Each single dose sachet contains <fine pink granules containing white to off-white pellets>.
Nicméně profylaktická léčba by měla být doporučována pouze pacientům s vysokým rizikem. 
However, prophylactic treatment should be recommended only for patients at high risk, see SPC for detailed proposal.
Kolitida, stomatitida 
Colitis, stomatitis
V důsledku snížení žaludeční kyselosti, způsobeného lansoprazolem, lze v žaludku očekávat zvýšení počtu bakterií normálně přítomných v gastrointestinálním traktu. 
Decreased gastric acidity due to lansoprazole might be expected to increase gastric counts of bacteria normally present in the gastrointestinal tract.
Tato studie byla mezinárodní, multicentrická, randomizovaná, s paralelními skupinami, kontrolovaná placebem a účinnou látkou a jejím cílem bylo vyhodnotit používání lansoprazolu, misoprostolu a placeba v prevenci vředů a erozí u pacientů, kteří kontinuálně užívají NSAID. 
This study was a randomized, parallel-group, active- and placebo-controlled, multi-center, multinational study to evaluate the use of lansoprazole, misoprostol and placebo in the prevention of ulcers and erosions in patients continuing to take NSAIDs.
Přesto však Agopton musíte užívat pečlivě podle návodu, aby Vám co nejvíce prospěl. 
However, you still need to take Agopton carefully to get the best results from it.
Expozice lansoprazolu je dvojnásobná u pacientů s mírným zhoršením funkce jater a mnohem více zvýšena u pacientů se středním až závažným zhoršením funkce jater. 
The exposure of lansoprazole is doubled in patients with mild hepatic impairment and much more increased in patients with moderate and severe hepatic impairment.
Hlavním katalyzátorem metabolismu lansoprazolu je enzym CYP2C19. 
The metabolism of lansoprazole is mainly catalysed by the enzyme CYP2C19.
Bylo prokázáno, že celková expozice lansoprazolu je u pacientů s těžkým poškozením jater mnohokrát zvýšená. 
It was demonstrated that the total lansoprazole exposure is many-fold increased in patients with severe hepatic impairment.
Nevolnost, průjem, bolesti žaludku, zácpa, zvracení, plynatost, sucho v ústech nebo v krku 
Nausea, diarrhoea, stomach ache, constipation, vomiting, flatulence, dry mouth or throat
Proto je nutno sledovat koncentraci digoxinu v séru a při zahájení a ukončení léčby lansoprazolem upravit podle potřeby dávku digoxinu. 
The plasma levels of digoxin should therefore be monitored and the dose of digoxin adjusted if necessary when initiating and ending lansoprazole treatment.
Lansoprazol je rychle inaktivován žaludeční kyselinou a je podáván per os v enterosolventní(ch) formě (formách) pro celkovou absorpci. 
As lansoprazole is rapidly inactivated by gastric acid, it is administered orally in enteric-coated form(s) for systemic absorption.
Omezená data, všeobecně známé klinické poznatky o dvanáctníkových ulceracích a skupinový efekt inhibitorů protonové pumpy (PPI) podporují zařazení dvanáctníkových vředů mezi indikace. 
Limited data, well known-clinical facts about duodenal ulceration and an class effect of PPIs support the inclusion of duodenal ulcers into the indication.
Lansoprazol se nesmí podávat v kombinaci s atazanavirem (viz bod 4.5). 
Lansoprazole should not be administered with atazanavir (see section 4.5).
Klinické studie prokázaly konzistentní potlačení sekrece žaludeční kyseliny a zmírnění příznaků u dětí a dospívajících léčených lansoprazolem. 
The clinical trials showed consistently gastric acid suppression and relief of symptoms in children and adolescents when treated with lansoprazole.
Co Agopton obsahuje 
What Agopton contains
Pokud se Vám tobolka obtížně polyká, lékař Vám může poradit jiný způsob užívání tohoto léku. 
If you find the capsules difficult to swallow your doctor may advise on alternative ways to take your medicine.
4.2), u nichž je nutná trvalá léčba NSAID 
4.2) requiring continued therapy
Lucembursko Sanofi-Synthelabo SA NV Dobbelenberg, 5, Avenue de la Metrologie 1130 Brussels, Belgie 
Luxembourg Sanofi-Synthelabo SA NV Dobbelenberg, 5, Avenue de la Metrologie 1130 Brussels, Belgium
Tabletu můžete také polknout celou a zapít sklenicí vody. 
You can also swallow the tablet whole with a glass of water.
[Viz Příloha I - doplnit podle příslušné zem﻿ 
[See Annex I - To be completed nationally]
Byla také pozorována střevní metaplazie, jmenovitě hyperplazie a benigní nádory Leydigových buněk. 
Intestinal metaplasia was also observed, as were Leydig cell hyperplasia and benign Leydig cell tumours.
Lze očekávat, že nalačno dojde v žaludku k uvolnění léčiva z přípravku 30 minut po užití dávky. 
It can be expected that normally under fasting conditions gastric emptying of a formulation has taken place 30 minutes post-dose.
Nejlepších výsledků můžete dosáhnout, pokud budete Agopton užívat ráno dříve, než začnete dělat něco jiného. 
You may get best results if you take Agopton first thing in the morning.
Co je Agopton a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Agopton užívat Jak se Agopton užívá 
What Agopton is and what it is used for Before you take Agopton How to take Agopton Possible side effects How to store Agopton Further information
V Evropě je možné se setkat s různým pojetím „symptomatického gastroezofageálního refluxního onemocnění” a dalších „funkčních onemocnění“ jako je například „dyspepsie”. 
Different disease concepts for “symptomatic gastroesophageal reflux disease” and other “functional diseases” e.g. “dyspepsia”, are established throughout Europe and reflected in different labelling.
U pacientů s polykacími obtížemi je možno podle studií a klinické praxe usnadnit podávání tak, že se tobolky otevřou a granule se smíchají s malým množstvím vody nebo jablečné či rajčatové šťávy nebo se jimi posype malá porce měkkého pokrmu (například jogurtu nebo jablečného pyré). 
For patients with difficulty swallowing; studies and clinical practice suggest that the capsules may be opened and the granules mixed with a small amount of water, apple/tomato juice or sprinkled onto a small amount of soft food (e.g. yoghurt, apple puree) to ease administration.
DATUM PRVNÍ REGISTRACE / PRODLOUŽENÍ REGISTRACE [Doplnit podle příslušné zem﻿ 
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION [To be completed nationally]
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU [Doplnit podle příslušné zem﻿ 
INFORMATION IN BRAILLE [To be completed nationally]
Léčba duodenálního vředu: 
Treatment of duodenal ulcer:
Léky inhibující CYP2C19 
Drugs which inhibit CYP2C19
Sanofi-Synthelabo SA NV Dobbelenberg, 5, Avenue de la Metrologie 1130 Brussels, Belgie 
Belgium Sanofi-Synthelabo SA NV Dobbelenberg, 5, Avenue de la Metrologie 1130 Brussels, Belgium
Členská země Držitel rozhodnutí o registraci 
Member State Marketing Authorisation Holder
Vřed se obvykle zhojí do 4 týdnů; pokud však v této době nedojde k úplnému zhojení, může léčba pokračovat se stejným dávkováním další 4 týdny. 
The ulcer usually heals within 4 weeks, but in patients not fully healed within this time, the medication may be continued at the same dose for another 4 weeks.
Procento eradikace H. pylori dosahuje až 90 % při kombinaci klarithromycinu s Agoptonem a s amoxicilinem nebo metronidazolem. 
H. pylori eradication rates of up to 90%, are obtained when clarithromycin is combined with Agopton and amoxicillin or metronidazole.
Profylaxe refluxní ezofagitidy: 15 mg jednou denně. 
Prophylaxis of reflux oesophagitis: 15 mg once daily.
Do sekce 4.2 v SPC je nutné zařadit prohlášení o zkušenostech s použitím tohoto léčivého přípravku u dětí. 
A statement indicating the experience with the medicinal product in children is required under section 4.2 of the SPC.
• Léčba duodenálních a gastrických vředů 
• Treatment of duodenal and gastric ulcer
Objeví-li se u Vás infekce s příznaky, jako je horečka a vážné zhoršení celkového zdravotního stavu nebo horečka s příznaky lokální infekce, například potíže s krkem, jícnem nebo ústy či s močovými cestami, musíte okamžitě kontaktovat svého lékaře. 
If you experience an infection with symptoms such as fever and serious deterioration of your general condition, or fever with local infection symptoms such as sore throat/pharynx/mouth or urinary problems you should see your doctor immediately.
Tablety dispergovatelné v ústech je možno rozpustit v malém množství vody a podat nasogastrickou sondou nebo stříkačkou pro perorální podání. 
The orodispersible tablets can be dispersed in a small amount of water and administered via a nasogastric tube or oral syringe.
Tobolky se mají polykat celé a zapít tekutinou. 
Capsules should be swallowed whole with liquid.
Vzhledem k tomu, že: 
These are:
<Lék na předpis> 
<Prescription>
Výsledkem zkoumání dávky 17 mg/m2 tělesného povrchu nebo 1 mg/kg tělesné hmotnosti u dětí ve věku 2-3 měsíce do jednoho roku byla také expozice lansoprazolu srovnatelná s dospělými pacienty. 
The investigation of a dose of 17 mg/m2 body surface or 1 mg/kg body weight also resulted in comparable exposure of lansoprazole in children aged 2-3 months up to one year of age compared to adults.
Podávání Agoptonu dětem se vzhledem k nedostatečným klinickým údajům nedoporučuje (viz též bod 
The use of Agopton is not recommended in children as clinical data are limited (see also section 5.2).
Ve studiích kancerogenity na myších došlo k rozvoji na dávce závislé hyperplazie ECL buněk, nádorů jater a adenomu rete testis. 
In mouse carcinogenicity studies dose-related gastric ECL cell hyperplasia developed as well as liver tumours and adenoma of rete testis.
Ve studii bylo prokázáno, že koncentrace lansoprazolu v plazmě se zvýší až na čtyřnásobek. 
A study shows that the plasma concentrations of lansoprazole increase up to 4-fold.
Závěrem lze tedy shrnout, že data ohledně účinnosti jsou nedostatečná k tomu, aby podporovala indikaci léčby ezofagitidy u dětí a dospívajících. 
In conclusion, the efficacy data are considered too weak to support a paediatric indication of oesophagitis in children and adolescents.
Procento eradikace H. pylori dosahovaná při kombinaci klarithromycinu s amoxicilinem nebo metronidazolem je při použití kombinace s Agoptonem až 90 %. 
The H. pylori eradication results obtained when clarithromycin is combined with either amoxicillin or metronidazole give rates of up to 90%, when used in combination with Agopton.
6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání [Doplnit podle příslušné zem﻿ 
6.4 Special precautions for storage [To be completed nationally]
Obchodní název přípravku 
Product name
Tyto informace jsou v SPC uvedeny v sekcích 4.2 a 5.2. 
This is reflected in the SPC under section 4.2 and 5.2.
Po rozpuštění ve vodě Agopton vytvoří růžovou suspenzi s jahodovou příchutí. 
When reconstituted in water Agopton is a pink suspension with a strawberry flavour.
Další sporné body: byl vznesen požadavek předložit SPC harmonizovaný ve všech ostatních relevantních sekcích 
Further issues: it was requested to present a harmonised SPC for all other relevant sections Quality aspects do not form part of the current arbitration procedure.
Senioři: 
Elderly:
Následující nežádoucí účinky jsou méně časté (vyskytují se u méně než 1 pacienta ze 100): - deprese; - bolesti kloubů nebo svalů; - zadržování tekutin nebo otoky; - změna krevního obrazu. 
The following side effects are uncommon (occur in less than 1 in 100 patients): - depression - joint or muscle pain - fluid retention or swelling - changes in blood cell counts.
Agopton obsahuje aspartam. 
Agopton contains aspartame.
Doporučená počáteční dávka je 60 mg jednou denně. 
The recommended initial dose is 60 mg once daily.
Profylaxe peptických vředů u pacientů, kteří musí trvale užívat NSAID, se musí omezit na vysoce rizikové pacienty (např. u nichž je gastrointestinální krvácení, perforace nebo vřed v anamnéze, pokročilý věk, současné užívání léků, o nichž je známo, že zvyšují pravděpodobnost výskytu nežádoucích příhod v horní části gastrointestinálního traktu [např. kortikosteroidy nebo antikoagulancia], přítomnost závažného souběžného onemocnění nebo prolongované podávání maximální povolené dávky NSAID). 
The treatment for the prevention of peptic ulceration of patients in need of continuous NSAID treatment should be restricted to high risk patients (e.g. previous gastrointestinal bleeding, perforation or ulcer, advanced age, concomitant use of medication known to increase the likelihood of upper GI adverse events [e.g. corticosteroids or anticoagulants], the presence of a serious co-morbidity factor or the prolonged use of NSAID maximum recommended doses).
Farmakokinetika u seniorů 
Pharmacokinetics in elderly patients
Současné podávání lansoprazolu zvyšuje koncentraci takrolimu (substrátu CYP3A a P-gp) v plazmě. 
Co-administration of lansoprazole increases the plasma concentrations of tacrolimus (a CYP3A and Pgp substrate).
Tableta se rychle rozpouští v ústech a přitom uvolňuje mikrogranule odolné proti žaludečním kyselinám, které pacient polyká se slinami. 
The tablet rapidly disperses in the mouth, releasing gastro-resistant microgranules which are swallowed with the patient's saliva.
• Zollinger-Ellisonův syndrom 
• Zollinger-Ellison syndrome.
Kampenringweg 45 D-E (toren D en E), 2803 PE GOUDA, Nizozemsko 
Netherlands Sanofi-Synthelabo B.V. / Aventis Pharma B.V. Kampenringweg 45 D-E (toren D en E), 2803 PE GOUDA, The Netherlands
LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ [Doplnit podle příslušné zem﻿ 
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS [To be completed nationally]
Jedna 30mg dávka lansoprazolu per os potlačuje pentagastrinem stimulovanou sekreci žaludeční kyseliny přibližně o 80 %. 
A single oral dose of lansoprazole inhibits pentagastrin-stimulated gastric acid secretion by about 80%.
Vyhodnocení farmakokinetiky u dětí ve věku od 1 roku do 17 let ukázalo podobnou expozici jako u dospělých při dávkách 15 mg u pacientů s hmotností pod 30 kg a 30 mg u pacientů s vyšší hmotností. 
The evaluation of the pharmacokinetics in children aged 1 -17 years of age showed a similar exposure as compared to adults with doses of 15 mg for those below 30 kg of weight and 30 mg for those above.
Do sklenice vysypte granule z jednoho sáčku. 
Empty the granules from one sachet into the glass.
Po rozpuštění ve vodě granule vytvoří růžovou suspenzi s jahodovou příchutí. 
When reconstituted in water the granules give a pink suspension with a strawberry flavour.
Ekvivalentní hodnoty AUC bylo také dosaženo při rozpuštění granulí v jablečné šťávě a jejich podání nasogastrickou sondou. 
Equivalent AUC has also been shown for granules suspended in apple juice administered through a naso-gastric tube.
30 mg jednou denně po dobu čtyř týdnů. 
30 mg once daily for four weeks.
Obvyklá doporučovaná dávka u pacientů s normální funkcí jater je 30 mg jednou denně. 
The usually recommended dose in patients with normal hepatic function is 30 mg q.d.
Jestliže jste užil/a více Agoptonu, než jste měl/a 
If you take more Agopton than prescribed
Obě studie byly multicentrické, randomizované, dvojitě zaslepené, s pozitivními kontrolami a paralelními skupinami a byly navrženy s cílem vyhodnotit bezpečnost a účinnost lansoprazolu podávaného v dávce 15 mg a 30 mg jednou denně ve srovnání s ranitidinem podávaným v dávce 150 mg dvakrát denně. 
Two pivotal studies for the support of the proposed indication in ulcer healing have been presented: Both of them were double-blind, positive-controlled, randomised, parallel group, multi-centre studies designed to evaluate the safety and efficacy of lansoprazole 15 mg and 30 mg o.d. in comparison to ranitidine 150 mg b.d.
U zdravých subjektů nebyl po opakovaném podávání nalezen žádný důkaz akumulace. 
There is no evidence of accumulation following multiple doses in healthy subjects.
Jak Agopton vypadá a co obsahuje toto balení 
What Agopton looks like and contents of the pack
Profylaxe gastrických a duodenálních vředů souvisejících s NSAID u rizikových pacientů (věk nad 65 let nebo gastrický či duodenální vřed v anamnéze), u nichž je nutná trvalá léčba NSAID: 
Prophylaxis of NSAID associated gastric and duodenal ulcers in patients at risk (such as age > 65 or history of gastric or duodenal ulcer) requiring prolonged NSAID treatment:
- jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na lansoprazol nebo na kteroukoli další složku Agoptonu; - jestliže užíváte lék obsahující léčivou látku atazanavir (používá se k léčbě HIV). 
Do not take Agopton: - if you are allergic (hypersensitive) to lansoprazole or any of the other ingredients of Agopton - if you are taking a medicine containing the active substance atazanavir (used in the treatment of
Vyhodnocení farmakokinetiky u dětí ve věku 10 týdnů a starších prokázalo podobné expozice jako u zdravých dospělých dobrovolníků, kteří dostávali dávku, odpovídající dávce 30 mg u malých dětí, upravenou podle tělesné hmotnosti nebo povrchu těla. 
The evaluation of the pharmacokinetics in children aged 10 weeks and above showed similar exposures in comparison to healthy adult volunteers receiving a 30 mg dose either with a body weight or body surface based dosing for babies.
Lansoprazol může zvyšovat plazmatickou koncentraci léčivých přípravků, které jsou metabolizovány CYP3A4. 
Medicinal products metabolised by P450 enzymes Lansoprazole may increase plasma concentrations of drugs that are metabolised by CYP3A4.
U pacientů užívajících lansoprazol byly hlášeny velmi vzácné případy kolitidy. 
Very rarely cases of colitis have been reported in patients taking lansoprazole.
V době, kdy byly předloženy údaje týkající se použití udržovací antisekreční terapie v prevenci recidivy dvanáctníkových vředů, se eradikační terapie nevyžadovala. 
The submitted data on the use of maintenance antisecretory therapy to prevent duodenal ulcer recurrence predates the use of such eradication therapy.s.
CO JE AGOPTON A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Účinnou složkou Agoptonu je lansoprazol, což je inhibitor protonové pumpy. 
WHAT AGOPTON IS AND WHAT IT IS USED FOR The active ingredient in Agopton is lansoprazole, which is a proton pump inhibitor.
Cílem jedné studie bylo srovnání účinnosti a bezpečnosti lansoprazolu podávaného v dávce 15 mg jednou denně s placebem při prevenci recidivy dvanáctníkových ulcerací u pacientů, kteří mají v anamnéze dvanáctníkový vřed, vyhojený v nedávné době. 
The objective of one study was to compare the efficacy and safety of lansoprazole 15mg qd with placebo in preventing the recurrence of duodenal ulceration in patients with a history of recently healed duodenal ulcer.
Léčba gastrického vředu: 
Treatment of gastric ulcer:
Výjimkou je jeho použití k eradikaci for H. pylori, kdy se má podávat ve dvou dávkách za den, jednou ráno a jednou večer. 
For optimal effect, Agopton should be taken once daily in the morning, except when used for H. pylori eradication when treatment should be twice a day, once in the morning and once in the evening.
Tyto informace jsou v SPC uvedeny v sekcích 4.2, 4.4 a 5.2. 
This is reflected in section 4.2, 4.4 and 5.2 of the SPC.
Obsah sáčku se rozpustí zamícháním do 30 ml (dvou polévkových lžic) vody z vodovodu. 
The contents of one sachet should be reconstituted by stirring into 30 ml (two tablespoons) of tap water, and swallowed immediately.
Pokud jde o hojení žaludečních vředů, lansoprazol byl při podávání v dávce 15 i 30 mg statisticky účinnější než ranitidin, a to po 4 i 8 týdnech. 
For healing of gastric ulcers, both the 15 and 30 mg dose were statistically superior to the ranitidine at both 4 and 8 weeks.
Žaludeční kyselina hraje ústřední roli v patogenezi gastroduodenálních vředů a bylo prokázáno, že snížení sekrece žaludeční kyseliny je účinné, pokud jde o hojení vředů souvisejících s užíváním NSAID. 
Gastric acid is central in the pathogenesis of gastroduodenal ulcers and acid inhibition has been shown to effectively heal NSAID-associated ulcers.
Studie předložené držitelem rozhodnutí o registraci (MAH) prokázaly účinnost lansoprazolu při léčbě a prevenci žaludečních ulcerací souvisejících s kontinuálním užíváním NSAID. 
The studies presented by the MAH demonstrated efficacy of lansoprazole in the treatment and prevention of gastric ulceration associated with continued intake of NSAIDs.
Inhibice závisí na dávce, je reverzibilní a ovlivňuje bazální i stimulovanou sekreci žaludeční kyseliny. 
The inhibition is dosedependent and reversible, and the effect applies to both basal and stimulated secretion of gastric acid.
<Jelikož Agopopton obsahuje sacharózu, nesmí tento lék užívat pacienti se vzácnou dědičnou intolerancí fruktózy, s malabsorpcí glukózy-galaktózy nebo insuficiencí sacharázy-izomaltázy.> 
<As Agopton contains sucrose, patients with rare hereditary problems of fructose intolerance, glucosegalactose malabsorption or sucrase-isomaltase insufficiency should not take this medicine.>
<Jelikož Agopopton obsahuje laktózu, nesmí tento lék užívat pacienti se vzácnou dědičnou intolerancí galaktózy, s insuficiencí laktázy Lapp nebo s malabsorpcí glukózy-galaktózy.> 
<As Agopton contains lactose, patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.>
Lék užívejte ve správnou dobu a nevynechejte žádnou dávku, aby lék mohl správně fungovat. 
To give your medicine the best chance of working, take it at the right time and do not miss a dose.