natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Jakmile byla zaznamenána klinická odpověď (za ≥ 4 dny), je možné při dlouhodobé léčbě upravit dávku přípravku na nejnižší účinnou individuální dávku, přičemž je nutné mít na zřeteli, že stupeň bolesti a zánětu spojený s chronickými muskuloskeletálními poruchami se může v průběhu času měnit. 
For longer term treatment, once a clinical response has been observed (after ≥ 4 days), the dose of the product can be adjusted to the lowest effective individual dose reflecting that the degree of pain and inflammation associated with chronic musculo-skeletal disorders may vary over time.
Rozmezí živé hmotnosti (kg) 
Body weight range (kg)
Připravte pumpičku tak, že ji před prvním použitím stisknete alespoň desetkrát, dokud se neobjeví jemný sprej. 
To prime the pump depress at least 10 times prior to first use or until a fine spray appears.
Jestliže ke kontaktu náhodou dojde, okamžitě si umyjte ruce mýdlem a vodou. 
Avoid direct contact between the product and skin, if accidental exposure occurs wash hands immediately with soap and water.
U některých psů lze bezprostředně po terapeutickém podání pozorovat kýchání, kašlání/dávení nebo nadměrné slinění. 
In some dogs sneezing, coughing/gagging or drooling may be observed immediately after treatment administration.
Není-li zjevné klinické zlepšení, měla by se léčba nejpozději po 10 dnech ukončit. 
Treatment should be discontinued after 10 days at the latest if no clinical improvement is apparent.
Sundejte víčko 
Remove Cap
Lidé se známou přecitlivělostí na nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID) by se měli vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem. 
People with known hypersensitivity to Non Steriodal Anti-inflammatory Drugs (NSAIDs) should avoid contact with the veterinary medicinal product.
* Při zahájení léčby jednorázovou dávkou 0,2 mg meloxikamu/kg živé hmotnosti je nutné zdvojnásobit výše uvedenou udržovací dávku. 
* For the initial treatment of a single dose of 0.2 mg meloxicam/kg body weight, the above maintenance doses should be doubled.
215µl pumpička 
215µl pump
Sprej je třeba nasměrovat dozadu a směrem k dásni a/nebo sliznici tváře. 
The mist should be directed to the back and towards the gums and/or inner cheek, mucosal surfaces.
Zoetis Belgium SA, Rue Laid Burniat, 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIE 
Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIUM
V případě, že pumpička přestane fungovat, otřete trysku a připravte pumpičku podle výše uvedeného popisu. 
In case of pump failure, wipe nozzle and then re-prime the pump as described above.
Farmakoterapeutická skupina: Protizánětlivé a protirevmatické přípravky, nesteroidní přípravky (oxikamy) 
Pharmacotherapeutic group: Antiinflammatory and antirheumatic products, non-steroids (oxicams) ATCvet Code:
Mezi podanou dávkou a plazmatickou koncentrací existuje v rozmezí terapeutických dávek přímá úměra. 
There is a linear relationship between the dose administered and plasma concentration observed in the therapeutic dose range.
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Abbott Logistics B.V., Minervum 7201, Breda 4817 ZJ, NIZOZEMSKO 
Manufacturer for the batch release: Abbott Logistics B.V., Minervum 7201, Breda 4817 ZJ, THE NETHERLANDS
Zmírnění zánětu a bolesti při akutních i chronických muskuloskeletálních poruchách. 
Alleviation of inflammation and pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders.
Nepoužívat u zvířat trpících gastrointestinálními poruchami, např. podrážděním a krvácením, u zvířat s poruchou funkce jater, srdce nebo ledvin a u zvířat s hemoragickými poruchami. 
Do not use in animals suffering from gastrointestinal disorders such as irritation and haemorrhage, impaired hepatic, cardiac or renal function and haemorrhagic disorders.
EU/2/12/138/001 6 ml/10 ml skleněná lahvička EU/2/12/138/002 11 ml/20 ml skleněná lahvička EU/2/12/138/003 33 ml/50 ml skleněná lahvička EU/2/12/138/004 3 ml/10 ml skleněná lahvička EU/2/12/138/005 3 ml/20ml skleněná lahvička EU/2/12/138/006 8 ml/50 ml skleněná lahvička 
EU/2/12/138/001 6 ml/10ml vial EU/2/12/138/002 11 ml/20 ml vial EU/2/12/138/003 33 ml/50 ml vial EU/2/12/138/004 3 ml/10 ml vial EU/2/12/138/005 3 ml/20 ml vial EU/2/12/138/006 8 ml/50 ml vial
Při podávání přípravku RevitaCAM je nutné uchopit horní pysk psa a jemně ho odhrnout, čímž dojde k obnažení dásně. 
To administer RevitaCAM, the dog's top lip should be grasped and gently pulled away exposing the gums.
Před uvedením veterinárního léčivého přípravku a během jeho uvádění na trh musí držitel rozhodnutí o registraci zajistit, že je systém farmakovigilance funkční a zavedený a to tak, jak je popsán v části I. žádosti o registraci. 
The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance as described in Part 1 of the marketing authorisation application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
100µl pumpička 
100µl pump
Ihned po aplikaci spreje očistěte konec pumpičky vlhkým papírovým ručníkem nebo ubrouskem. 
Immediately after administration of the spray use a moist paper towel or tissue to clean the tip of the pump.
Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 30 měsíců Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 6 měsíců 
Shelf-life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 30 months Shelf-life after first opening the immediate packaging: 6 months
V léčbě se pokračuje jedenkrát denně aplikací spreje na sliznici dutiny ústní (ve 24hodinových intervalech) v udržovací dávce 0,1 mg meloxikamu/kg živé hmotnosti (viz tabulku dávkování). 
Treatment should be continued once daily by application of the spray to the oral mucosa (at 24-hour intervals) at a maintenance dose of 0.1 mg meloxicam/kg body weight (see dosing table).
Zmírnění zánětu a bolesti při akutních i chronických muskuloskeletálních poruchách u psů. 
Alleviation of inflammation and pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders in dogs.
Stříkněte přípravek RevitaCAM do dutiny ústní psa 
Spray RevitaCAM into dog's mouth
50µl pumpička 
50 µl pump
Držitel rozhodnutí o registraci: Zoetis Belgium SA, Rue Laid Burniat, 1, 1348 Louvain-la-Neuve, BELGIE 
Marketing authorisation holder: Zoetis Belgium SA, Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, BELGIUM
Je nutné dát pozor, aby žádný sprej nevystříkl z dutiny ústní. 
The pump should be depressed fully, ensuring no mist escapes from the mouth.
Léčba se první den zahajuje jednorázovou dávkou 0,2 mg meloxikamu/kg živé hmotnosti první den. 
Initial treatment is a single dose of 0.2 mg meloxicam/kg body weight on the first day.
Meloxikam 5 mg/ml 
Meloxicam 5 mg/ml
10ml skleněná lahvička obsahující buď 3 ml, nebo 6 ml 20ml skleněná lahvička obsahující buď 3 ml, nebo 11 ml 50ml skleněná lahvička obsahující buď 8 ml, nebo 33 ml Na trhu nemusí být všechny velikosti balení. 
10 ml glass vial containing either 3ml or 6 ml 20 ml glass vial containing either 3ml or 11ml 50 ml glass vial containing either 8 ml or 33 ml Not all pack sizes may be marketed.
Otřete pumpičku ubrouskem, aby se neucpala 
Wipe pump with tissue to prevent clogging
50ml skleněná lahvička obsahující buď 8 ml, nebo 33 ml 
50 ml glass vial containing either 8 ml or 33 ml
EXP: {měsíc/rok} Doba použitelnosti po otevření lahvičky: 6 měsíců 
EXP {month/year} Shelf-life of opened vial: 6 months
RevitaCAM 5 mg/ml, orální sprej pro psy Meloxicamum 
RevitaCAM 5 mg/ml oromucosal spray for Dogs Meloxicam
Uchovávejte lahvičku ve svislé poloze. 
Store the vial in an upright position.
Sporadicky byly hlášeny typické nežádoucí reakce na nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID), např. nechutenství, zvracení, průjem, okultní krvácení ve stolici, apatie a selhání ledvin. 
Typical adverse drug reactions of Non Sterioidal Anit-Inflammatory Drugs (NSAIDs) such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, faecal occult blood, apathy and renal failure have occasionally been reported.
Orální sprej 
Oromucosal Spray
Pomocné látky: Ethanol 150 mg 
Excipients: Ethyl alcohol 150 mg
10ml skleněná lahvička obsahující buď 3 ml, nebo 6 ml 
10 ml glass vial containing either 3ml or 6 ml
Abbott Logistics B.V, Minervum 7201 
Abbott Logistics B.V., Minervum 7201, Breda 4817 ZJ, THE NETHERLANDS
Sporadicky byly hlášeny typické nežádoucí reakce na NSAID, např. nechutenství, zvracení, průjem, okultní krvácení ve stolici, apatie a selhání ledvin. 
Typical adverse drug reactions of NSAIDs such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, faecal occult blood, apathy and renal failure have occasionally been reported.
PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO: RevitaCAM 5 mg/ml, orální sprej pro psy 
PACKAGE LEAFLET FOR: RevitaCAM 5mg/ml oromucosal spray for Dogs
RevitaCAM 5 mg/ml, orální sprej pro psy 
RevitaCAM 5 mg/ml oromucosal spray for Dogs
20ml skleněná lahvička obsahující buď 3 ml, nebo 11 ml 
20 ml glass vial containing either 3ml or 11ml
Připravte pumpičku stříknutím na ubrousek 
Prime pump by spraying into tissue
Doba použitelnosti po otevření lahvičky: 6 měsíců Po 1. otevření spotřebujte do… 
EXP {month/year}> Shelf-life of opened vial: 6 months Once broached, use by …
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Po podání přípravku si umyjte ruce. 
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům: Po podání přípravku si umyjte ruce. 
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals:
Před podáním následujících dávek nechte pumpičku, aby se vrátila do původní polohy. 
Allow the pump to fully reflate before administering consecutive sprays.
Vložte pumpičku do lahvičky Lahvičku mírně protřepejte 
Insert pump into vial
Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinky se projevily u více než 1 z 10 zvířat v průběhu jednoho ošetření) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 zvířat,včetně ojedinělých hlášení).> 
- very rare (less than 1 animal in 10,000 animals, including isolated reports).
INDIKACE 
CARTON
90 (3 × 30) tablet (vícečetné balení) 
90 (3 x 30) tablets (multipack)
30 x 1 tableta (jednodávkové balení) 
30 x 1 tablets (unit dose)
EMEA číslo 
EU Number
Léková forma 
Invented name Strength Pharmaceutical Form Route of Administration
Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 02-2013. 
This summary was last updated in February 2013.
Obsahuje inaktivované (usmrcené) celé viry dvou kmenů chřipky koní („A/equine-2/South Africa/4/03“ a „A/equine-2/Newmarket/2/93“). 
It contains inactivated (killed) whole virus of two equine influenza (flu) strains (‘A/equine-2/South Africa/4/03' and ‘A/equine-2/Newmarket/2/93').
Ve velmi vzácných případech se může objevit horečka trvající jeden den, za výjimečných okolností až tři dny. 
In very rare cases fever may occur for one day, and up to three days in exceptional circumstances.
Chřipka koní je vysoce nakažlivé onemocnění, které je u koní velmi časté, nicméně zřídka je příčinou úhynu. 
Equine influenza is a highly contagious disease that is very common in horses but that rarely causes death.
Poté by mělo následovat třetí očkování o 5 měsíců později a následně každoroční přeočkování. 
This should be followed by a third vaccination five months later, and afterwards by yearly revaccinations.
Účinnost stávajícího složení vakcíny byla hodnocena v dodatečných laboratorních studiích. 
The effectiveness of the current formulation of the vaccine has been assessed in additional laboratory studies.
Vakcína obsahuje rovněž „adjuvans“ pro zlepšení imunitní reakce. 
The vaccine also contains an ‘adjuvant' to enhance the immune response.
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Equilis Prequenza platné v celé Evropské unii dne 8. července 2005. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Equilis Prequenza on 8 July 2005.
Vakcíny působí tak, že „učí“ imunitní systém, jak se bránit proti onemocněním. 
Vaccines work by ‘teaching' the immune system how to defend itself against diseases.
Tyto viry chřipky koní byly inaktivovány, aby nemohly vyvolat onemocnění. 
These equine influenza viruses have been inactivated so that they can no longer cause disease.
Vakcína se podává formou injekce do svalu. 
The vaccine is given as an injection into a muscle.
Ochranná lhůta je časový interval po podání léčivého přípravku, který je nutno dodržet před tím, než může být zvíře poraženo a jeho maso nebo mléko použito ke konzumaci člověkem. 
The withdrawal period is the time allowed after administration of the medicine before the animal can be slaughtered and the meat used for human consumption or before the milk can be used for human consumption.
Koně by měli podstoupit základní vakcinaci, která spočívá v podání dvou injekcí přípravku s 4týdenním odstupem. 
Horses should receive a primary vaccination, consisting of two injections given four weeks apart.
Hlavním měřítkem účinnosti byla tvorba ochranných hladin protilátek proti fragmentům chřipkových virů. 
The main measure of effectiveness was the production of protective levels of antibodies against the influenza components.
Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) dospěl k závěru, že přínosy přípravku Equilis Prequenza převyšují ve schválených indikacích jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci. 
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Equilis Prequenza exceed the risks for the approved indications and recommended that Equilis Prequenza be given a marketing authorisation.
Bylo prokázáno, že stávající složení přípravku Equine Prequenza přináší podobné výsledky, jaké byly zaznamenány v původních studiích. 
The current formulation of Equine Prequenza has been shown to produce similar results to those shown in the initial studies.
Equilis Prequenza je vakcína určená k použití u koní. 
Equilis Prequenza is a vaccine for use in horses.
Další informace o přípravku Equilis Prequenza: 
Other information about Equilis Prequenza:
Jakmile je koni vakcína podána, rozpozná jeho imunitní systém virus jako „cizorodý“ a vytváří proti němu protilátky. 
When a horse is given the vaccine, the immune system recognises the virus as ‘foreign' and makes antibodies against them.
Účinnost přípravku Equilis Prequenza byla původně zkoumána v několika studiích v laboratorních a terénních podmínkách. 
The effectiveness of Equilis Prequenza was initially studied in several trials under laboratory and field conditions.
Bezpečnost původního složení přípravku Equilis Prequenza byla zkoumána v několika studiích v laboratorních a terénních podmínkách u velkého počtu koní ve věku od 2 měsíců. 
The safety of the initial formulation of Equilis Prequenza was studied in several studies under laboratory and field conditions in a large number of horses, from 2 months of age.
Tato vakcína je k dispozici ve formě injekční suspenze. 
The vaccine is available as a suspension for injection.
Tyto protilátky následně pomáhají chránit před onemocněním způsobovaným těmito kmeny chřipky koní. 
The antibodies will then help to protect against the disease caused by these strains of the equine influenza virus.
Zřídka se může vyskytnout bolest v místě vpichu injekce. 
Pain at the injection site can occur rarely.
Přípravek Equilis Prequenza obsahuje inaktivovaný celý virus chřipkových kmenů, proti kterým je očkování touto vakcínou určeno. 
Equilis Prequenza contains inactivated whole virus of the influenza strains against which the vaccine is indicated.
Vakcína zmírňuje příznaky chřipky koní a omezuje exkreci (vylučování) viru po nakažení. 
The vaccine reduces the signs of equine influenza and the excretion (shedding) of the virus after infection.
U koní došlo k vytvoření ochrany dva týdny po základní vakcinaci, přičemž doba trvání této ochrany byla 5 měsíců po základní vakcinaci a 12 měsíců po prvním přeočkování. 
The duration of protection was five months after primary vaccination and 12 months after the first revaccination.
Objasňuje, jakým způsobem vyhodnotil Výbor pro veterinární léčivé přípravky předloženou dokumentaci, aby mohl vypracovat doporučení ohledně používání přípravku. 
Its purpose is to explain how the assessment done by the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) on the basis of the documentation provided led to the recommendations on the conditions of use.
Ve studiích byly také mezi očkovanými a kontrolními zvířaty (která nebyla očkována) porovnávány klinické příznaky a vylučování viru. 
The studies also compared the clinical signs and virus excretion of a group of vaccinated animals with those of a control group, i.e. which did not receive the vaccine.
Ve většině z těchto studií byl použit přípravek s názvem Equilis Prequenza Te, což je vakcína chránící proti tetanu a dále proti kmenům chřipky koní, které byly zahrnuty do přípravku Equilis Prequenza. 
Most of the studies used Equilis Prequenza Te, a vaccine which protects against tetanus as well as the strains of equine influenza included in Equilis Prequenza.
U přípravku Equilis Prequenza činí ochranná lhůta pro maso a mléko nula dnů. 
The withdrawal period for Equilis Prequenza for meat and milk is zero days.
Původní studie prokázaly, že přípravek Equilis Prequenza je účinnou vakcínou proti chřipce koní u koní ve věku od 6 měsíců s cílem zmírnění příznaků chřipky koní a omezení exkrece viru po nakažení. 
The initial studies showed that Equilis Prequenza is an effective vaccine against equine influenza to reduce clinical signs and virus excretion after infection, in horses from 6 months of age.
Jaký přínos přípravku Equilis Prequenza byl prokázán v průběhu studií? 
What benefit has Equilis Prequenza shown during the studies?
Co je Equilis Prequenza? 
What is Equilis Prequenza?
Na rozdíl od virů obsažených v původním složení této vakcíny, jež byly pěstovány ve vejcích slepic, se viry začleněné do stávajícího složení přípravku Equilis Prequenza pěstují v buňkách savců. 
The viruses included in the current formulation of Equilis Prequenza are grown in mammalian cells, unlike those in the initial formulation, which were grown in hens' eggs.
Přípravek Equilis Prequenza se používá k vakcinaci (očkování) koní ve věku od 6 měsíců proti chřipce koní. 
Equilis Prequenza is used to vaccinate horses from six months of age against equine influenza.
V místě vpichu injekce se může objevit tvrdý nebo měkký otok, který by měl ustoupit během dvou dnů. 
A hard or soft swelling may occur at the injection site.
Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Equilis Prequenza? 
What is the risk associated with Equilis Prequenza?
Jak byl přípravek Equilis Prequenza zkoumán? 
How has Equilis Prequenza been studied?
Na základě čeho byl přípravek Equilis Prequenza schválen? 
Why has Equilis Prequenza been approved?
Jak přípravek Equilis Prequenza působí? 
How does Equilis Prequenza work?
Ačkoli byl pozorován možný účinek u těchto poruch, bylo zjištěno několik nedostatků. 
Although a possible effect in these conditions was observed, several shortcomings were identified.
5. dubna 2016 EMA/543469/2016 
5 April 2016 EMA/152385/2016
1 Suchý extrakt (poměr DER 3-7.4:1), extrakční rozpouštědlo: ethanol 40-70 % (v/v). 
1 Dry extract (DER 3-7.4:1), extraction solvent: ethanol 40-70% (V/V).
To znamená, že přestože není k dispozici dostatek důkazů z klinických studií, je účinnost těchto rostlinných léčivých přípravků věrohodná a existují důkazy, že přípravky jsou tímto způsobem bezpečně používány nejméně 30 let (včetně nejméně 15 let v rámci EU). 
This means that, although there is insufficient evidence from clinical studies, the effectiveness of these herbal medicines is plausible and there is evidence that they have been used safely in this way for at least 30 years (including at least 15 years within the EU).
DER neboli lékový extrakční poměr je poměr mezi použitým množstvím rostlinné látky a množstvím získaného extraktu. 
DER or drug extract ratio is the ratio between the amount of herbal substance used and the quantity of extract obtained.
Pacienti s otevřenými ranami, kožními problémy, vysokou teplotou, závažnými infekcemi a závažnými srdečními a oběhovými potížemi se nesmí koupat v koupelích s přídavkem léčivých přípravků obsahujících kozlíkový kořen. 
Patients with open wounds, skin problems, high fever, severe infections and severe heart and circulation problems should not have baths with valerian root medicines.
Kozlíkový kořen je běžný název podzemních částí rostliny Valeriana officinalis L. 
Valerian root is the common name for the underground parts of the plant Valeriana officinalis L.
Léčivé přípravky obsahující kozlíkový kořen by se měly používat pouze u dospělých a dospívajících ve věku od12 let. 
Valerian root medicines should be used only in adults and adolescents over the age 12 years.
Účelem tohoto souhrnu není poskytovat praktické rady o tom, jak léčivé přípravky obsahující kozlíkový kořen používat. 
This summary is not intended to provide practical advice on how to use medicines containing valerian root.
Z výsledků vyplývá zkrácení doby do usnutí a zlepšení kvality spánku. 
Results showed improvements in the time it takes to fall asleep and sleep quality.
Všechny žádosti o udělení registrace léčivým přípravkům obsahujícím kozlíkový kořen je nutné předložit vnitrostátním orgánům odpovědným za léčivé přípravky, které žádost pro daný rostlinný léčivý přípravek posoudí a zohlední vědecké závěry výboru HMPC. 
Any applications for the licensing of medicines containing valerian root have to be submitted to the national authorities responsible for medicinal products, which will assess the application for the herbal medicine and take into account the scientific conclusions of the HMPC.
Není zcela známo, jak léčivé přípravky obsahující kozlíkový kořen působí, na základě některých experimentů se však má za to, že svou roli mohou hrát účinky na mozek způsobující uvolnění a ospalost. 
The way valerian root medicines work is not fully known, but from some experiments it is thought that effects on the brain leading to relaxation and sleepiness might play a role.
Co je kozlíkový kořen? 
What is valerian root?
Extrakty se připravují pomocí techniky pro vyluhování obsahových látek vložením rostlinného materiálu do rozpouštědla (jako je ethanol, methanol nebo voda), aby se obsahové látky rozpustily a vytvořily tekutý extrakt. 
Extracts are prepared using a technique to extract compounds by putting the plant material in a solvent (such as ethanol, methanol or water) to dissolve compounds and form a liquid extract.
Další informace o rizicích souvisejících s léčivými přípravky obsahujícími kozlíkový kořen, včetně příslušných opatření pro jejich bezpečné užívání, naleznete v monografii v záložce „All documents“ na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use. 
Further information on the risks associated with valerian root medicines, including the appropriate precautions for their safe use, can be found in the monograph under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Pokud při používání léčivého přípravku k úlevě od mírného nervového napětí a poruch spánku po dobu delší než dva týdny příznaky přetrvávají nebo se zhorší, je třeba poradit se s lékařem. 
When used for the relief of mild nervous tension and sleep disorders, if symptoms persist or worsen after 2 weeks of continued use with the medicine, a doctor should be consulted.
Informace o používání léčivých přípravků obsahujících kozlíkový kořen a o jejich registraci v členských státech EU získáte od příslušných vnitrostátních orgánů. 
Information on the use and licensing of valerian root medicines in EU Member States should be obtained from the relevant national authorities.
Výbor HMPC při svém hodnocení zohlednil také klinické studie, které zahrnovaly pacienty s mírnými příznaky psychického stresu a insomnie (potíže se spánkem). 
In its assessment, the HMPC also considered clinical studies involving patients with mild symptoms of mental stress and insomnia (difficulty sleeping).