natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Nežádoucí účinky hlášené v postmarketingovém období Tabulka níže zahrnuje také reakce hlášené během období po uvedení na trh. 
The following table includes reactions from clinical trials and from post-marketing use.
Některé nežádoucí účinky mohou být závažné a mohou vyžadovat okamžitou lékařskou péči: Velmi časté nežádoucí účinky (postihující více než 1 pacienta z 10): Časté infekce, horečka, bolest v krku, spontánní tvorba podlitin a krvácení (příznaky poruchy krvetvorby jako nízký počet červených krvinek, nízký počet bílých krvinek, nízký počet krevních destiček a nízký počet granulocytů (počty krvinek se však mohou po každém cyklu upravit). 
Frequent infections, fever, sore throat, unexpected bruising and bleeding (signs of blood disorders such as low red blood cell counts, low white blood cell counts, low level of platelets and low level of granulocytes.
Byla prokázána mutagenní toxicita dexrazoxanu. 
Dexrazoxane has been shown to possess mutagenic activity.
Neužívejte {(Smyšlený) název} - jestliže jste mladší 18 let jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na dexrazoxan. 
If you are allergic (hypersensitive) to dexrazoxane.
Zhoršená funkce ledvin 
Renal impairment
Kojení 
Weakness
Gastrointestinální poruchy Velmi časté 
Vascular disorders Common
Jak Vám bude {(Smyšlený) název} podán 
{Name and address} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Astenie 
Thirst
Méně časté (postihující méně než 1 pacienta ze 100) - zvýšení počtu krvinek vertigo, infekce ucha krvácení, citlivost nebo zduření dásní, moučnivka - žízeň 
Uncommon (affecting less than 1 in 100 patients) Increase in blood cell counts
Otoky a zarudnutí kůže podél průběhu žil Méně časté (postihující méně než 1 pacienta ze 100): - Leukemie (rakovina krve) Náhlá ztráta vědomí Otoky a bolest v jedné části těla, které mohou být způsobené vznikem krevní sraženiny v žíle Otoky tkání končetin Následující nežádoucí účinky byly během léčby {(Smyšlený) název} hlášeny u velmi omezeného počtu pacientů: alergické reakce včetně svědění, vyrážky, otoků tváří/hrdla, sípání, dušnosti nebo obtížného dýchání, poruch vědomí, nízkého tlaku náhlý výskyt zkrácení dechu, vykašlávání krve a bolesti na hrudi (příznaky výskytu krevní sraženiny v plicích) Pokud se u Vás kterýkoliv z uvedených příznaků objeví, neprodleně se obraťte na svého lékaře nebo navštivte nejbližší stanici lékařské pohotovosti. 
Allergic reactions including itching, rash, facial/throat swelling, wheezing, breathlessness or difficult breathing, changes in levels of consciousness, hypotension Sudden onset of shortness of breath, coughing up blood and chest pain (signs of blood clot in the lung)
Flebitida 
Embolism
PŘÍBALOVÁ INFORMACE 
Adverse reactions
Tento seznam je příkladný, nikoli úplný. 
This list is indicative and not exhaustive.
Může být nutná okamžitá lékařská péče. 
Immediate medical treatment may be needed.
To je lékařský termín, který zahrnuje mnoho příznaků. 
This is a medical term that includes many symptoms.
Mechanismus tohoto zvýšeného rizika není znám. 
The mechanism for this increased risk is not known.
Tělesnou hmotnost je nutno pravidelně měřit. 
Weight should be measured regularly.
Váš lékař rozhodne, zda jej můžete užívat. 
Your doctor will decide if you can use it
DŮLEŽITÁ INFORMACE PRO ODBORNÉ ZDRAVOTNICKÉ PRACOVNÍKY 
IMPORTANT INFORMATION FOR HEALTHCARE PROFESSIONALS
Zbývající podíl tvoří neaktivní metabolity. 
The remainder is inactive metabolites.
Distribuční objem činí 1 - 2 l/kg. 
The volume of distribution is 1-2 l/kg.
Tento fakt byl podpořen výsledky studií změny léčby, a jelikož je přípravek na trhu již několik let, jeho účinnost a bezpečnost již byla ověřena. 
This was supported by results from the switching studies and since this product has been on the market for several years already, its efficacy and safety have been already confirmed.
- Jste muž a kdykoli v minulosti jste měl prodlouženou nebo bolestivou erekci. 
• You are a man and have ever had a prolonged or painful erection.
Proto by pacienti měli být upozorněni, aby neřídili nebo neobsluhovali stroje, dokud nebude známa jejich individuální vnímavost. 
Therefore, patients should be advised not to drive or operate machinery until their individual susceptibility is known.
Z toho vyplývá, že novorozence je nutno důkladně monitorovat. 
Consequently, newborns should be monitored carefully.
Neexistuje průkaz genotoxického potenciálu. 
There was no evidence of genotoxic potential.
četnost nemůže být z dostupných údajů stanovena. 
frequency cannot be estimated from the available data.
Zvýšené riziko nelze vyloučit ani pro jiná antipsychotika nebo další populace pacientů. 
An increased risk cannot be excluded for other antipsychotics or other patient populations.
Cologno Monzese, 20093, Miláno 
Cologno Monzese, 20093, Milano, Italy
Je nutno poznamenat, že je zahrnuto širší spektrum příznaků, které nemusejí být nutně extrapyramidového původu. 
It should be noted that a broader spectrum of symptoms are included, that do not necessarily have an extrapyramidal origin.
Neuroleptický maligní syndrom (NMS) 
Neuroleptic malignant syndrome (NMS)
Je-li tato kombinace nutná, zejména v konečném stadiu Parkinsonovy choroby, je nutno předepsat nejnižší účinnou dávku obou přípravků. 
If this combination is deemed necessary, particularly in end-stage Parkinson's disease, the lowest effective dose of each treatment should be prescribed.
Tardivní dyskineze/extrapyramidové symptomy (TD/EPS) 
Tardive dyskinesia/extrapyramidal symptoms (TD/EPS)
Farmakoterapeutická skupina: Jiná antipsychotika, ATC kód: N05AX08 
Pharmacotherapeutic group: Other antipsychotics, ATC code: N05AX08
Pohlaví, rasa a kouření 
Gender, race and smoking habits
192 07 Sollentuna Švédsko 
192 07 Sollentuna Sweden
Není určeno pro intravenózní podání (viz bod 4.4 a bod 6.6). 
Do not administer intravenously (see section 4.4 and section 6.6).
Žádnou komponentu tohoto balení ničím nenahrazujte. 
Do not substitute any components in the dose pack.
Estrada Consiglieri Pedroso 69 A - Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena 
Estrada Consiglieri Pedroso 69 A - Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena Portugal
CYP2D6 je předmětem genetického polymorfismu. 
CYP 2D6 is subject to genetic polymorphism.
Poranění, otravy a procedurální komplikace 
Injury, poisoning and procedural complications Common
Každý jednotlivý příznak se může vyskytnout u méně než 1 z 10 osob. 
Each individual symptom may occur less frequently than in 1 in 10 people.
Používána je následující terminologie a frekvence: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit). 
The following terms and frequencies are applied: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), and not known (cannot be estimated from the available clinical trial data).
- Máte problémy se srdcem. 
• You have a heart problem.
RISPERDAL CONSTA se nedoporučuje k používání u dětí do 18 let věku vzhledem k nedostatku údajů o bezpečnosti a účinnosti. 
RISPERDAL CONSTA is not recommended for use in children below 18 years of age due to a lack of data on safety and efficacy.
- Ihned vyhledejte lékaře. 
• See a doctor right away.
Portugalsko Janssen Farmacêutica Portugal Lda. 
Janssen Farmacêutica Portugal Lda.
Připravte pacienta k injekci. 
Prepare the patient for injection.
Risperidon je rychle distribuován. 
Risperidone is rapidly distributed.
Patofyziologický mechanismus k vysvětlení tohoto jevu není znám a žádná konzistentní příčina úmrtí nebyla zjištěna. 
No pathophysiological mechanism has been identified to explain this finding, and no consistent pattern for cause of death observed.
Ujistěte se, že nezmeškáte návštěvu u lékaře, pokud máte každé dva týdny dostat injekci. 
Be sure not to miss your appointments when you are supposed to receive your injections every two weeks.
Hlavní uvolňování léčiva nastupuje od třetího týdne dále, udržuje se od 4. do 6. týdne a klesá v sedmém týdnu. 
The main release of risperidone starts from Week 3 onwards, is maintained from 4 to 6 weeks, and subsides by Week 7.
Risperidon nebyl ve studiích na zvířatech teratogenní, ale byly pozorovány jiné typy reprodukční toxicity (viz bod 5.3). 
Risperidone was not teratogenic in animal studies but other types of reproductive toxicity were seen (see section 5.3).
Nemůžete-li se na kontrolu dostavit, ihned kontaktujte svého lékaře, abyste si domluvil(a) jiné datum, kdy můžete na injekci přijít. 
If you cannot keep your appointment, be sure to contact your doctor right away to discuss another date when you can come in for your injection.
Léková forma Způsob podání Obsah (koncentrace) 
Pharmaceutical Form Route of administration Content (concentration)
Výsledek tohoto zvýšení nelze očekávat dříve než za 3 týdny po první injekci vyšší dávky. 
The effect of this dose adjustment should not be anticipated earlier than 3 weeks after the first injection with the higher dose.
Příkladem může být nepravidelný srdeční rytmus, náchylnost k nízkému krevnímu tlaku nebo jestliže užíváte léky na snížení krevního tlaku. 
Examples include an irregular heart rhythm or if you are prone to low blood pressure or if you are using medicines for your blood pressure.
Parkinsonova choroba se s risperidonem může zhoršit. 
Parkinson's Disease may worsen with risperidone.
Anorexie, polydipsie 
Anorexia, Polydipsia
Průměrný věk (rozmezí) pacientů, kteří zemřeli, byl 86 let (rozmezí 67 - 100). 
The mean age (range) of patients who died was 86 years (range 67-100).
Jde o účinné atypické antipsychotikum, které je podle širokých klinických zkušeností s jeho použitím, včetně použití pro dlouhodobou léčbu, dobře snášeno. 
It is an effective atypical antipsychotic that is well tolerated, based on extensive clinical experience including long-term use.
- Máte Parkinsonovu nemoc nebo demenci. 
• You have Parkinson's disease or dementia
Risperidon je selektivní monoaminergní antagonista s jedinečnými vlastnostmi. 
Risperidone is a selective monoaminergic antagonist with unique properties.
Dále by měly odděleny být pojmy „úzkost“ a „nervozita“, a nikoliv spojeny pod pojmem „úzkost“. 
Furthermore, « Anxiety » and « nervousness » should be separated and not grouped by the term “anxiety”.
Děti a mladiství RISPERDAL CONSTA není pro osoby mladší než 18 let. 
Children and adolescents RISPERDAL CONSTA is not for people who are under 18 years old.
Výbor CHMP byl také názoru, že dávky risperidonu >8 mg denně by neměly být používány rutinně a u určitých skupin pacientů by měly být omezeny. 
The CHMP was also of the opinion that doses of risperidone > 8 mg/day should not be routinely used and should be restricted to certain group of patients.
Janssen-Cilag AB c/oVistor hf.Hörgatúni 2 Garðabær 
Janssen-Cilag AB c/oVistor hf.Hörgatúni 2 Garðabær, Iceland
Okamžitě informujte lékaře, pokud se u Vás vyskytnou 
Tell your doctor immediately if you experience
- mimovolní rytmické pohyby jazyka, úst a obličeje. 
• involuntary rhythmic movements of the tongue, mouth and face.
RISPERDAL CONSTA má malý nebo mírný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje vzhledem k jeho účinku na nervový systém a účinku na zrak (viz bod 4.8). 
RISPERDAL CONSTA has minor or moderate influence on the ability to drive and use machines due to potential nervous system and visual effects (see section 4.8).
U obou skupin může být zvýšené riziko neuroleptického maligního syndromu a zvýšená citlivost k antipsychotikům; tito pacienti byli vyloučeni z klinických hodnocení. 
Both groups may be at increased risk of Neuroleptic Malignant Syndrome as well as having an increased sensitivity to antipsychotic medicinal products; these patients were excluded from clinical trials.
- Máte problém s tělesnou teplotou nebo přehříváním. 
• You have difficulty controlling body temperature or overheating
Posuzovací řízení podle článku 30 směrnice 2001/83/ES v platném znění pro přípravek Risperdal Consta bylo zahájeno za účelem vyřešení rozdílů mezi verzemi údajů o přípravku, které byly registrovány na základě vnitrostátních postupů v členských státech EU a EHP, a to zvláště s ohledem na oddíly týkající se indikací, zvláštních upozornění a opatření pro použití a interakcí s jinými léčivými přípravky a dalších forem interakcí. 
The Referral procedure under Article 30 of Directive 2001/83/EC, as amended for Risperdal Consta was initiated in order to resolve divergences amongst the nationally authorised Product Information texts across the EU and EEA Member States, in particular with respect to indications, special warnings and precautions for use and interaction with other medicinal products and other forms of interaction.
Jako u jiných antipsychotik je zapotřebí pacienty informovat o možnosti přírůstku na tělesné hmotnosti. 
As with other antipsychotics, patients should be advised of the potential for weight gain.
Nástup extrapyramidových příznaků je rizikovým faktorem pro tardivní dyskinezi. 
The onset of extrapyramidal symptoms is a risk factor for tardive dyskinesia.
Současné užívání s furosemidem 
Concomitant use with furosemide
Nizozemsko Janssen-Cilag Dr. Paul Janssenweg 150 PO Box 90240 
Netherlands Janssen-Cilag Dr. Paul Janssenweg 150 PO Box 90240
CELKOVÉ SHRNUTÍ VĚDECKÉHO HODNOCENÍ PŘÍPRAVKU RISPERDAL CONSTA A PŘÍPRAVKŮ SOUVISEJÍCÍCH NÁZVŮ (VIZ PŘÍLOHA I) 
OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF RISPERDAL CONSTA AND ASSOCIATED NAMES (SEE ANNEX I)
Švédsko Janssen-Cilag AB Box 7073 
Sweden Janssen-Cilag AB Box 7073
V oddílu 4.1 byla podrobně posouzena indikace „schizofrenní poruchy“, neboť existující nesrovnalosti pravděpodobně mají důsledky pro výběr léčené populace a pro dávkovací režim a další současně probíhající léčbu. 
For section 4.1, the indication “schizophrenic disorders” was assessed in details, as the existing divergences were likely to have implications for the selection of the treatment population and for the dose regiment and concomitant treatments.
Injekce je nutno střídat mezi oběma hýžděmi. 
Injections should alternate between the buttocks.
Na základě dostupných údajů je výbor CHMP toho názoru, že všechny vznesené otázky byly přiměřeně zodpovězeny a že jednotná verze údajů o přípravku je přijatelná. 
Based on the available data, the CHMP is of the opinion that all raised question were adequately addressed and that the harmonised Product Information wording is acceptable.
Výhoda kojení by proto měla být porovnána s možnými riziky pro dítě." 
Therefore, the advantage of breast-feeding should be weighed against the potential risks for the child.”
Tremor zahrnuje tremor a klidový tremor při parkinsonismu. 
Tremor includes tremor and parkinsonian rest tremor.
Atrioventrikulární blokáda, tachykardie 
Atrioventricular block, Tachycardia
Agitace, poruchy spánku 
Agitation, Sleep disorder
- Trpíte epilepsií. 
• You have epilepsy
Jak už bylo zmíněno, hypersalivace/slinění by mělo být přidáno k „extrapyramidovým příznakům“, neboť jinak je jejich výskyt podhodnocen. 
As already mentioned, hypersalivation/ drooling should be added to « EPS » as otherwise incidence of EPS is underestimated.
Do oddílu 4.4 výbor CHMP vložil formulaci o tardivní dyskinezi, schválenou pracovní skupinou pro farmakovigilanci. 
For section 4.4, the CHMP implemented the wording on tardive dyskinesia, agreed upon by the Pharmacovigilance Working Party.
„Sedace“ by měla být oddělena od „spavosti“ a neměla by s ní být spojena pod pojmem „sedace“. 
“Sedation” should be separated from “somnolence” and not grouped by the term “sedation”.
Je možné, že bude nutno upravit dávkování. 
Your dose may need to be adjusted.
Kombinací uvolňování léčiva a dávkovacího režimu (intramuskulární injekce každé dva týdny) je dosaženo stálých plazmatických koncentrací. 
The combination of the release profile and the dosage regimen (intramuscular injection every two weeks) results in sustained therapeutic plasma concentrations.
6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním Pokyny k použití systému tří jehel 
6.6 Special precautions for disposal and other handling Instructions for Three Needle System
Současné užívání risperidonu s dalšími diuretiky (hlavně thiazidovými diuretiky užívanými v nízké dávce) nebylo s podobnými nálezy spojeno. 
Concomitant use of risperidone with other diuretics (mainly thiazide diuretics used in low dose) was not associated with similar findings.
Nezávisle na léčbě byla obecným rizikovým faktorem mortality dehydratace, a proto je zapotřebí jí u starších pacientů s demencí zamezit. 
Irrespective of treatment, dehydration was an overall risk factor for mortality and should therefore be carefully avoided in elderly patients with dementia.
Prodloužení QT intervalu bylo velmi vzácně hlášeno v post-marketingu. 
QT prolongation has very rarely been reported postmarketing.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. 
If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
Návod k přípravě a použití přípravku RISPERDAL CONSTA viz bod 6.6. 
For instructions on preparation and handling RISPERDAL CONSTA, see section 6.6.
Bolest při proceduře 
Procedural pain
Eliminační fáze je úplně ukončena přibližně za 7 až 8 týdnů po poslední injekci přípravku RISPERDAL CONSTA. 
The elimination phase is complete approximately 7 to 8 weeks after the last RISPERDAL CONSTA injection.
Risperidon nebyl teratogenní u potkanů a králíků. 
Risperidone was not teratogenic in rat and rabbit.
Vzhledem k blokádě alfa-aktivity způsobené risperidonem může docházet k (ortostatické) hypotenzi, zvláště na počátku léčby. 
Due to the alpha-blocking activity of risperidone, (orthostatic) hypotension can occur, especially during initiation of treatment.
Pokyny k použití systému tří jehel 
Instructions for Three Needle System
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg) v jedné dávce, tj. 
This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e., essentially ‘sodiumfree'.
RISPERDAL CONSTA by neměl být během těhotenství podáván, pokud to není nezbytně nutné. 
Therefore, RISPERDAL CONSTA should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Byly hlášeny také případy abnormální elektrické vodivosti v srdci a křeče. 
Cases of abnormal electrical conduction in the heart and convulsion have been reported
Výbor CHMP souhlasil, že není zapotřebí žádná studie, která by dokazovala neméněcennost přípravku, a v oddílu 4.1 byla schválena následující formulace: 
The CHMP agreed that no non-inferiority study is required and the following wording for section 4.1 was adopted:
Účinnost dávky 12,5 mg nebyla zkoumána v klinickém hodnocení. 
The efficacy of the 12.5 mg dose has not been investigated in clinical trials.
Janssen-Cilag AS Hoffsveien 1D 0275 Oslo Norsko 
Norway Janssen-Cilag AS Hoffsveien 1D 0275 Oslo Norway
Neměl(a) byste ukončit používání tohoto přípravku bez porady s lékařem, protože příznaky Vašeho onemocnění by se mohly vrátit. 
You should not stop this medicine unless told to do so by your doctor as your symptoms may return.
Pro oddíl 4.3 výbor CHMP projednal význam upozornění o kontraindikaci pro pacienty s vysokými rizikovými faktory cerebrovaskulárních nežádoucích účinků. 
For section 4.3, the CHMP discussed the relevance of a Contraindication warning for patients with high risk factors for cerebrovasular adverse events.
Okamžitě je nutno zahájit monitorování kardiovaskulárních funkcí a udržovat je kontinuálně s cílem detekce možných arytmií. 
Cardiovascular monitoring should commence immediately and should include continuous electrocardiographic monitoring to detect possible arrhythmias.
Podobně jako všechny léky, může mít i RISPERDAL CONSTA nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. 
Like all medicines, RISPERDAL CONSTA can cause side effects, although not everybody gets them.
Zvýšení mortality u pacientů léčených furosemidem spolu s risperidonem bylo pozorováno ve dvou ze čtyř klinických studií. 
The increase in mortality in patients treated with furosemide plus risperidone was observed in two of the four clinical trials.
K projevům této zvýšené citlivosti může patřit zmatenost, otupělost, posturální nestabilita s častými pády doprovázející extrapyramidové příznaky. 
Manifestation of this increased sensitivity can include confusion, obtundation, postural instability with frequent falls, in addition to extrapyramidal symptoms.
Amenorhea, erektilní dysfunkce, galaktorea 
Amenorrhoea, Erectile dysfunction, Galactorrhoea
RISPERDAL CONSTA nebyl studován u starších pacientů s demencí, proto není indikován k použití v této skupině pacientů. 
RISPERDAL CONSTA has not been studied in elderly patients with dementia, hence it is not indicated for use in this group of patients.
Poměr odds ratio (95% interval spolehlivosti) byl 1,21 (0,7, 2,1). 
The odds ratio (95% exact confidence interval) was 1.21 (0.7, 2.1).
RISPERDAL CONSTA (viz bod 6 níže). 
RISPERDAL CONSTA (listed in Section 6 below).
Tento postoj se projevil ve sjednoceném souhrnu údajů o přípravku prohlášením, že „účinnost dávky 12,5 mg nebyla v klinických studiích hodnocena“. 
This was reflected in the harmonised wording of the SPC, along with the statement “The efficacy of the 12.5 mg dose has not been investigated in clinical trials”.
Pokud se objeví příznaky tardivní dyskineze, mělo by být posouzeno vysazení všech antipsychotik. 
If signs and symptoms of tardive dyskinesia appear, the discontinuation of all antipsychotics should be considered.
Poměr odds ratio (95% interval spolehlivosti) byl 2,96 (1,34, 7,50). 
The odds ratio (95% exact confidence interval) was 2.96 (1.34, 7.50).
Velmi vzácné nežádoucí účinky (postihují méně než 1 uživatele z 10 000): - Život ohrožující komplikace u nekontrolované cukrovky. 
Very rare side effects (affects less than 1 user in 10,000) may include: • Life-threatening complications of uncontrolled diabetes.
Není důvod předpokládat, že hyperkalcemie může způsobit u člověka feochromocytom. 
There is no evidence to suggest that hypercalcemia might cause phaeochromocytomas in humans.
Trombocytopenie, neutropenie 
Thrombocytopenia, Neutropenia
Ledvinové tumory se nevyskytovaly při nízkém dávkování, u 0,9% roztoku NaCl nebo v kontrolní skupině s vehikulem obsahujícím mikročástice. 
No renal tumours occurred in the low dose, the NaCl 0.9%, or the microspheres vehicle control group.
Vztah mezi plazmatickými koncentracemi účinné antipsychotické frakce a změnami v celkovém PANSS (Positive and Negative Syndrome Scale) a celkovém ESRS (Extrapyramidal Symptom Rating Scale) skóre nebyl nalezen v žádné klinické studii fáze III, kde byla sledována účinnost a bezpečnost. 
There was no relationship between the plasma concentrations of the active antipsychotic fraction and the change in total PANSS (Positive And Negative Syndrome Scale) and total ESRS (Extrapyramidal Symptom Rating Scale) scores across the assessment visits in any of the phase-III trials where efficacy and safety was examined.
UPOZORNĚNÍ: K zamezení poranění kontaminovanou jehlou: 
WARNING: To avoid a needle stick injury with a contaminated needle, do not :
Cerebrovaskulární nežádoucí příhody (CVAE) 
Cerebrovascular adverse events (CVAE)
Podíl risperidonu vázaného na plazmatické proteiny představuje 90 %, u účinného metabolitu 9-hydroxy-risperidonu 77 %. 
The plasma protein binding of risperidone is 90%; that of the active metabolite 9-hydroxy-risperidone is 77%.
In vitro studie na lidských jaterních mikrozomech ukázaly, že risperidon v klinicky významných koncentracích neinhibuje podstatně metabolismus látek metabolizovaných isoenzymy cytochromu P450 včetněCYP1A2, CYP2A6, CYP2C8/9/10, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4 a CYP3A5. 
In vitro studies in human liver microsomes showed that risperidone at clinically relevant concentration does not substantially inhibit the metabolism of medicines metabolised by cytochrome P450 isozymes, including CYP 1A2, CYP 2A6, CYP 2C8/9/10, CYP 2D6, CYP 2E1, CYP 3A4, and CYP 3A5.
Výhody kojení by proto měly být posouzeny oproti potenciálnímu riziku pro dítě. 
Therefore, the advantage of breast-feeding should be weighed against the potential risks for the child.