natgillin/translations-raw huggingface dataset:
U pacientů s normální funkcí ledvin nebo jater, pokud je nutná dávkou ritonaviru může zvýšit expozici kolchicinu. 
Concomitant use of colchicine and darunavir co-administered with low dose ritonavir may increase the exposure to colchicine.
Lopinavir/ritonavir 533/133,3 mg dvakrát denně 
Lopinavir/ritonavir 400/100 mg twice daily
Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 100 osob) - bolest na hrudi, změny na EKG, rychlý tlukot srdce - snížení kožní citlivosti nebo neobvyklá kožní citlivost, mravenčení, porucha pozornosti, ztráta paměti, problémy s rovnováhou - dušnost, kašel, krvácení z nosu, podráždění krku - zánět žaludku nebo sliznice dutiny ústní, pálení žáhy, návrat kyselého obsahu žaludku do jícnu, sucho v ústech, bolest břicha, zácpa, říhání 
Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people) a reaction called DRESS [severe rash, which may be accompanied by fever, fatigue, swelling of the face or lymph glands, increase of eosinophils (type of white blood cells), effects on liver, kidney or lung] heart attack, slow heart beating, palpitations visual disturbance chills, feeling abnormal a feeling of confusion or disorientation, altered mood, restlessness fainting, epileptic fits, changes or loss of taste mouth sores, vomiting blood, inflamation of the lips, dry lips, coated tongue running nose skin lesions, dry skin stiffness of muscles or joints, joint pain with or without inflammation changes in some values of your blood cells or chemistry.
Koncentrace těchto léčivých přípravků může být zvýšena, pokud jsou podávány současně s darunavirem a nízkou dávkou ritonaviru, což vede ke zvýšení nežádoucích účinků obvykle spojovaných s těmito látkami. 
administered with darunavir with low dose ritonavir resulting in the potential for increased adverse events usually associated with these agents.
- Fentanyl, oxykodon, tramadol(k léčbě bolesti). 
Perphenazine,risperidone, thioridazine (to treat psychiatric conditions).
Očekává se, že darunavir zvyšuje plazmatické koncentrace těchto cytostatik. 
Darunavir is expected to increase these β-blocker plasma concentrations.
Při současném užívání potencovaného darunaviru s warfarinem může být ovlivněna koncentrace warfarinu. 
Warfarin concentrations may be affected when co-administered with boosted darunavir.
Koncentrát pro injekční roztok 
Concentrate for solution for injection
zvonění v uších. 
ringing in the ears.
Komárom, 2900 Maďarsko 
Komárom, 2900 Hungary
Riziko pro kojené dítě nemůže být vyloučeno. 
A risk to the breast-fed child cannot be excluded.
přítomnost krve v semenu a/nebo v moči. 
presence of blood in semen and/or urine.
Závažná hypotenze (<90/50 mm Hg). 
Severe hypotension (< 90/50 mm Hg).
Většina pacientů, u kterých byly tyto příhody hlášeny, měla preexistující kardiovaskulární rizikové faktory. 
2 Most of the patients in whom these events have been reported had pre-existing cardiovascular risk factors.
DATUM PRVNÍ REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 09 leden 2017 
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 09 January 2017
Děti a dospívající Tento léčivý přípravek není určen pro použití u dětí a dospívajících mladších 18 let. 
Children and adolescents This medicine is not indicated for use by children and adolescents under the age of 18.
Léčba musí být zahájena a monitorována lékařem se zkušenostmi s léčbou PAH. 
Treatment should only be initiated and monitored by a physician experienced in the treatment of PAH.
viz bod 5.1. 
See also section 5.1.
Odhad frekvence: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10,000 až < 1/1000), velmi vzácné (< 1/10,000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit). 
Frequency estimate: Very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Stevens-Johnsonův syndrom, exfoliativní dermatitida 
Stevens-Johnson Syndrome, Exfoliative dermatitis
ČÍSLO ŠARŽE Lot: 
BATCH NUMBER Lot:
Významné zlepšení 6MWD (p < 0,01) bylo prokázáno ve 12. týdnu, kdy byli pacienti požádáni o zpoždění užívání studijního léčivého přípravku tak, aby bylo možné zohlednit nižší koncentrace léčivé látky. 
Significant improvement (p < 0.01) in the 6MWD was demonstrated at week 12 when the patients were asked to delay taking study medicinal product in order to reflect trough active substance concentration.
Během všech klinických studií byly změny barevného vidění pozorovány velmi vzácně (< 0,1%). 
Across all clinical studies, reports of changes in colour vision were rare (< 0.1%).
Dle klasifikace WHO měla většina pacientů funkční třídu III (65,2%) nebo II (32,1%). 
The majority of patients had a World Health Organization (WHO) Functional Class III (65.2%) or II (32.1%).
Pacienti mají být informováni, aby tadalafil s těmito léčivými přípravky neužívali. 
Patients should be informed not to take tadalafil with these medicinal products.
Průměrná hodnota testu vzdálenosti 6minutové chůze (6MWD) byla 343,6 metrů. 
The mean baseline 6-minute-walk-distance (6MWD) was 343.6 meters.
Tadalafil má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. 
Tadalafil has negligible influence on the ability to drive or use machines.
Některé léky mohu být přípravkem Talmanco ovlivněny, nebo naopak mohou ovlivnit, jak bude přípravek Talmanco působit. 
Some medicines may be affected by Talmanco or they may affect how well Talmanco will work.
Neužívejte přípravek Talmanco: jestliže jste alergický(á) na tadalafil nebo na kteroukoliv další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6). 
Do not take Talmanco: if you are allergic to tadalafil or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za ´EXP´. 
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister after “EXP”.
U některých mužů bylo pozorováno snížení počtu spermií. 
A reduction in sperm was seen in some men.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z následujících nežádoucích účinků, přestaňte přípravek užívat a ihned vyhledejte lékařskou pomoc: 
If you experience any of the following side effects stop using the medicine and seek medical help immediately:
Pokud jste užil(a) nebo plánujete užít přípravek Talmanco, vyvarujte se nadměrného pití (hladina alkoholu v krvi 5 jednotek nebo vyšší), protože to může zvýšit riziko závratí při vstávání. 
If you have taken or are planning to take Talmanco, avoid excessive drinking (over 5 units of alcohol), since this may increase the risk of dizziness when standing up.
Další speciální skupiny 
Other special populations
Celková frekvence přerušení léčby z důvodu nežádoucích účinků byla nízká (tadalafil 11 %, placebo 16 %). 
The overall frequency of discontinuation due to adverse events was low (tadalafil 11%, placebo 16%).
Přípravek Talmanco je určen k léčbě plicní arteriální hypertenze u dospělých. 
Talmanco is a treatment for pulmonary arterial hypertension in adults.
náhlá srdeční smrt. 
sudden cardiac death.
Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Talmanco Nepřestávejte tablety užívat, pokud Vám to nedoporučí Váš lékař. 
If you stop taking Talmanco Do not stop taking your tablets, unless advised otherwise by your doctor.
Můžete zaznamenat kterýkoli z nežádoucích účinků popsaných v bodě 4. 
You may experience any of the side effects described in section 4.
Průměrný věk všech pacientů byl 54 let (v rozmezí od 14 do 90 let), většina byli běloši (80,5%) a ženy (78,3%). 
The mean age of all patients was 54 years (range 14 to 90 years) with the majority of patients being Caucasian (80.5%) and female (78.3%).
Co je přípravek Talmanco a k čemu se používá 2. 
What Talmanco is and what it is used for 2.
Tyto příhody nebyly hlášeny v klinických studiích léčby plicní arteriální hypertenze, a proto četnost jejich výskytu není známa (z dostupných údajů nelze frekvenci určit): 
These events were not seen in clinical studies for pulmonary arterial hypertension and therefore frequency is not known (frequency cannot be estimated from the available data):
Bezpečnost a účinnost tadalafilu u pediatrické populace nebyla dosud stanovena. 
The safety and efficacy of tadalafil in the paediatric population has not yet been established.
nadměrné pocení. 
excessive sweating.
Pacienti byli randomizováni do jedné z pěti léčebných skupin (tadalafil 2,5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg nebo placebo). 
Patients were randomised to one of five treatment groups (tadalafil 2.5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg, or placebo).
Pokud jste těhotná, neužívejte tento přípravek, pokud to není nezbytně nutné a neprodiskutovala jste to se svým lékařem. 
Do not take this medicine when pregnant, unless it is strictly necessary and you have discussed this with your doctor.
Byly hlášeny další nežádoucí účinky: 
Other side effects have been reported:
Přípravek Talmanco s alkoholem 
Talmanco with alcohol
vysoký krevní tlak. 
high blood pressure.
Tadalafil nemá být v průběhu kojení používán. 
Tadalafil should not be used during breast-feeding.
Neklinická data neprokázala na základě konvenčních studií farmakologické bezpečnosti, toxicity po opakovaném podání, genotoxicity, kancerogenity a reprodukční toxicity žádná zvláštní rizika pro člověka. 
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential, and toxicity to reproduction.
Rychlost a rozsah absorpce tadalafilu nezávisí na příjmu potravy, je tedy možné užívat tadalafil s jídlem i nalačno. 
The rate and extent of absorption of tadalafil are not influenced by food, thus tadalafil may be taken with or without food.
U hemodialyzovaných pacientů byla Cmax o 41% vyšší ve srovnání se zdravými subjekty. 
In haemodialysis patients, Cmax was 41% higher than that observed in healthy subjects.
Tři sta padesát sedm (357) subjektů, kteří dokončili pivotní studii se poté účastnilo dlouhodobé následné studie. 
Three hundred and fifty seven (357) patients who completed the pivotal study entered a long-term extension study.
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Talmanco 20 mg 
INFORMATION IN BRAILLE Talmanco 20 mg
Evropská agentura pro léčivé přípravky udělila odklad povinnosti předložit výsledky studií s tadalafilem u jedné nebo více podskupin pediatrické populace v léčbě pulmonální arteriální hypertenze (informace o použití u dětí viz bod 4.2). 
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with tadalafil in one or more subsets of the paediatric population in the treatment of pulmonary arterial hypertension (see section 4.2 for information on paediatric use).
Tadalafil je třeba používat s opatrností u pacientů s anatomickými deformacemi penisu (jako je angulace, kavernózní fibróza nebo Peyronieova choroba) nebo u pacientů trpících onemocněními, která mohou predisponovat ke vzniku pripapismu (jako je srpková anemie, mnohočetný myelom nebo leukémie). 
Tadalafil should be used with caution in patients with anatomical deformation of the penis (such as angulation, cavernosal fibrosis or Peyronie's disease), or in patients who have conditions which may predispose them to priapism (such as sickle cell anaemia, multiple myeloma or leukaemia).
Protože to může být relevantní pro všechny pacienty, kteří jsou vystaveni tadalafilu, pacient má být poučen, aby v případě náhle vzniklé poruchy zraku ihned přestal přípravek Adcirca užívat a aby vyhledal svého lékaře (viz bod 4.3). 
As this may be relevant for all patients exposed to tadalafil, the patient should be advised that in case of sudden visual defect, he should stop taking tadalafil and consult a physician immediately (see section 4.3).
Doba podání přípravku (ráno nebo večer po jednorázovém podání 10 mg) neměla významný účinek na rychlost a rozsah absorpce. 
The time of dosing (morning versus evening after a single 10 mg administration) had no clinically relevant effects on the rate and extent of absorption.
nízký krevní tlak. 
low blood pressure.
Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské lékové agentury: http://www.ema.europa.eu. 
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu.
Přípravek Talmanco je indikován u dospělých k léčbě plicní arteriální hypertenze (PAH) třídy II a III dle funkční klasifikace WHO, pro zlepšení zátěžové kapacity (viz bod 5.1). 
Talmanco is indicated in adults for the treatment of pulmonary arterial hypertension (PAH) classified as WHO functional class II and III, to improve exercise capacity (see section 5.1).
Méně časté (může k nim dojít až u 1 ze 100 pacientů) priapismus - prodloužená nebo případně bolestivá erekce po užití tohoto přípravku. 
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people) priapism, a prolonged and possibly painful erection after taking this medicine.
Starší jedinci U starších pacientů není vyžadována úprava dávkování. 
Elderly Dose adjustments are not required in elderly patients.
Tadalafil je vylučován především ve formě neaktivních metabolitů, převážně stolicí (přibližně 61% podané dávky) a v menší míře močí (přibližně 36% podané dávky). 
Tadalafil is excreted predominantly as inactive metabolites, mainly in the faeces (approximately 61% of the dose) and to a lesser extent in the urine (approximately 36% of the dose).
Tablety můžete užívat nezávisle na jídle. 
The tablets can be taken with or without food.
otoky očních víček, bolest očí, červené oči, infarkt myokardu a mrtvice. 
swelling of the eyelids, eye pain, red eyes, heart attack and stroke.
Přestože údaje o četnosti výskytu závratí jsou v klinických studiích podobné pro placebo i tadalafil, pacienti mají znát svoji reakci na tadalafil dříve, než budou řídit motorové vozidlo nebo obsluhovat stroje. 
Although the frequency of reports of dizziness in placebo and tadalafil arms in clinical studies was similar, patients should be aware of how they react to tadalafil, before driving or operating machinery.
zvýšené nebo nezvyklé děložní krvácení. 
increased or abnormal uterine bleeding.
Tadalafil je silný a selektivní inhibitor fosfodiesterázy typu 5 (PDE5), enzymu odpovědného za degradaci cyklického guanosinmonofosfátu (cGMP). 
Tadalafil is a potent and selective inhibitor of phosphodiesterase type 5 (PDE5), the enzyme responsible for the degradation of cyclic guanosine monophosphate (cGMP).
Tadalafil se po perorálním podání rychle vstřebává a průměrné maximální plazmatické koncentrace (Cmax) je dosaženo průměrně za 4 hodiny po podání. 
Tadalafil is readily absorbed after oral administration and the mean maximum observed plasma concentration (Cmax) is achieved at a median time of 4 hours after dosing.
Jediným farmakodynamickým účinkem bylo malé (3,5 tepů/min) zvýšení tepové frekvence. 
The only pharmacodynamic effect was a small (3.5 bpm) increase in heart rate.
Plicní arteriální hypertenze (PAH) byla dle etiologie převážně idiopatická (61,0%) a PAH spojená se systémovou kolagenózou (23,5%). 
Pulmonary arterial hypertension (PAH) etiologies were predominantly idiopathic PAH (61.0%) and related to collagen vascular disease (23.5%).
28 potahovaných tablet 28 x 1 potahovaných tablet 56 potahovaných tablet 56 x 1 potahovaných tablet 
28 film-coated tablets 28 x 1 film-coated tablets 56 film-coated tablets 56 x 1 film-coated tablets
Substráty CYP2C9 (např. R-warfarin) 
CYP2C9 substrates (e.g.R-warfarin)
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 tohoto přípravku. 
Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.
Doprovodnou léčbu bosentanem dostávala více než polovina (53,3%) pacientů ve studii. 
More than half (53.3%) of the patients in the study were receiving concomitant bosentan therapy.
Pacienti se vzácnými s dědičnými problémy s intolerancí galaktózy, vrozeným deficitem laktázy nebo malabsorbcí glukózy a galaktózy by tento přípravek neměli užívat. 
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Jedna potahovaná tableta obsahuje 237,9 mg laktózy (234,5 mg bezvodé laktózy a 3,4 mg laktózy jako monohydrát). 
Each film-coated tablet contains 237.9 mg lactose (234.5 mg as anhydrous and 3.4 mg as monohydrate).
Používání s induktory nebo inhibitory CYP3A4 
Use with CYP3A4 inducers or inhibitors
Pokud se po podání tadalafilu objeví známky plicního edému, měla by být zvážena možnost přidruženého PVOD. 
Should signs of pulmonary oedema occur when tadalafil is administered, the possibility of associated PVOD should be considered.
Pokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraď se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat. 
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.
Pokud trpíte mírnou nebo středně závažnou poruchu funkce jater nebo ledvin, může Vám lékař doporučit užívat denně pouze jednu tabletu 20 mg. 
If you have a mild or moderate liver or kidney problem, your doctor may advise you to take only one 20 mg tablet per day.
pacienti s klinicky významným onemocněním aortální a mitrální chlopně pacienti s perikardiální konstrikcí pacienti s restriktivní nebo kongestivní kardiomyopatií pacienti s významnou poruchou funkce levé komory pacienti s život ohrožujícími arytmiemi pacienti se symptomatickým onemocněním koronárních tepen pacienti s hypertenzí neupravenou léčbou 
Patients with clinically significant aortic and mitral valve disease Patients with pericardial constriction Patients with restrictive or congestive cardiomyopathy Patients with significant left ventricular dysfunction Patients with life-threatening arrhythmias Patients with symptomatic coronary artery disease Patients with uncontrolled hypertension.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka pokud již užíváte: bosentan (jiný přípravek určený k léčbě plicní arteriální hypertenze) nitráty (k léčbě bolesti na hrudi) alfa-blokátory užívané k léčbě vysokého krevního tlaku nebo potíží s prostatou riocigvát rifampicin (k léčbě bakteriálních infekcí) tablety s ketokonazolem (k léčbě plísňových infekcí) ritonavir (k léčbě HIV) tablety k léčbě poruchy erekce (inhibitory PDE5) 
Tell your doctor or pharmacist if you are already taking: bosentan (another treatment for pulmonary arterial hypertension) nitrates (for chest pain) alpha blockers used to treat high blood pressure or prostate problems riociguat rifampicin (to treat bacterial infections) ketoconazole tablets (to treat fungal infections) ritonavir (for HIV treatment) tablets for erectile dysfunction (PDE5 inhibitors)
Těhotenství O podávání tadalafilu těhotným ženám jsou k dispozici pouze omezené údaje. 
There are limited data from the use of tadalafil in pregnant women.
otok obličeje. 
swelling of the face.
Při podání tadalafilu 10 mg s theofylinem (neselektivní inhibitor fosfodiesterázy) nebyla zjištěna žádná farmakokinetická interakce. 
When tadalafil 10 mg was administered with theophylline (a non-selective phosphodiesterase inhibitor) there was no pharmacokinetic interaction.
Poruchy reprodukčního systému a prsu zvýšené děložní krvácení4 
Reproductive system and breast disorders Increased uterine bleeding4
Vzácné (může k nim dojít až u 1 z 1 000 pacientů) náhlá ztráta zraku. 
Rare (may affect up to 1 in 1,000 people) sudden loss of vision.
U inhibitorů PDE5, jako je Talmanco, bylo prokázáno zvýšení hypotenzivních účinků tohoto léku. 
PDE5 inhibitors, such as Talmanco, have been shown to increase the hypotensive effects of this medicine.
náhlé úmrtí z kardiálních příčin tachykardie2, 5 
Sudden cardiac death2, 5, Tachycardia2, 5
Podíly pacientů se zlepšením funkční třídy dle WHO v 16. týdnu byly podobné pro tadalafil 40 mg i pro skupinu placeba (23% vs. 21%). 
The proportion of patients with improvement in WHO functional class by week 16 was similar in the tadalafil 40 mg and placebo groups (23% vs. 21%).
V průběhu podávání tadalafilu v dávkách 20 a 40 mg jednou denně je dosaženo ustáleného stavu plazmatické koncentrace v průběhu 5 dnů a expozice je v porovnání s jednorázovou dávkou přibližně 1,5násobná. 
During tadalafil 20 mg and 40 mg once daily dosing, steady-state plasma concentrations are attained within 5 days, and exposure is approximately 1.5-fold of that after a single dose.
Výskyt klinického zhoršení stavu v 16. týdnu byl nižší u pacientů s tadalafilem 40 mg (5%; 4 ze 79 pacientů) oproti skupině placeba (16%, 13 z 82 pacientů). 
The incidence of clinical worsening by week 16 in patients treated with tadalafil 40 mg (5%; 4 of 79 patients) was less than placebo (16%; 13 of 82 patients).
Bylo prokázáno, že tadalafil zesiluje účinky těchto léků. 
Tadalafil has been shown to increase the effects of these medicines.
V pivotní placebem kontrolované studii použití tadalafilu k léčbě PAH bylo tadalafilem v dávkách od 2,5 mg do 40 mg jednou denně léčeno celkem 323 pacientů a 82 pacientů bylo léčeno placebem. 
In the pivotal placebo-controlled study of tadalafil for the treatment of PAH, a total of 323 patients were treated with tadalafil at doses ranging from 2.5 mg to 40 mg once daily and 82 patients were treated with placebo.
Klinické non-MedDRA termíny zahrnují hlášení abnormálních/nadměrných menstruačních krvácivých stavů jako jsou menoragie, metroragie, menometroragie nebo vaginální hemoragie. 
Clinical non-MedDRA term to include reports of abnormal/excessive menstrual bleeding conditions such as menorrhagia, metrorrhagia, menometrorrhagia, or vaginal hemorrhage.
Co je přípravek Talmanco a k čemu se používá Přípravek Talmanco obsahuje léčivou látku tadalafil. 
What Talmanco is and what it is used for Talmanco contains the active substance tadalafil.
Tento léčivý přípravek je dostupný v blistrech obsahujících 28 nebo 56 tablet a v perforovaných jednodávkových blistrech obsahujících 28 x 1 a 56 x 1 tablet. 
This medicine is available in blister packs containing 28 or 56 tablets and in perforated unit dose blister packs containing 28 x 1 or 56 x 1 tablets.
Test vzdálenosti 6 minutové chůze a hodnocení funkční třídy dle WHO klasifikace bylo navíc u pacientů užívajících tadalafil po dobu 1 roku stabilní. 
Additionally, 6 minute walk distance and WHO functional class status appeared to be stable in those treated with tadalafil for 1 year.
Zdraví starší jedinci (65 let a více) vykazovali nižší hodnoty orální clearance tadalafilu, výsledkem byla o 25% vyšší expozice tadalafilu (AUC) oproti zdravým jedincům ve věku od 19 do 45 let po dávce 10 mg. 
Healthy elderly subjects (65 years or over), had a lower oral clearance of tadalafil, resulting in 25% higher exposure (AUC) relative to healthy subjects aged 19 to 45 years after a 10 mg dose.
Substráty P-glykoprotein (např. digoxin) Tadalafil (40 mg jednou denně) neměl klinicky významný vliv na farmakokinetiku dioxinu. 
P-glycoprotein substrates (e.g. digoxin) Tadalafil (40 mg once per day) had no clinically significant effect on the pharmacokinetics of digoxin.
Hodnota expozice tadalafilu (AUC) u diabetiků byla přibližně o 19% nižší než AUC u zdravých jedinců po dávce 10 mg. 
Tadalafil exposure (AUC) in patients with diabetes was approximately 19% lower than the AUC value for healthy subjects after a 10 mg dose.
Azolová antimykotika (např. ketokonazol) 
Azole Antifungals (e.g. ketoconazole)
PVC/PE/PVdC-Al blistr v krabičce obsahující 28 nebo 56 potahovaných tablet. 
PVC/PE/PVdC-Alu blisters in carton containing 28 and 56 film-coated tablets.
Lékaři mají pečlivě zvážit, zda jejich pacienti s určitými stavy, jako je závažná obstrukce výtokového traktu levé komory, ztráta tekutin, vegetativní hypotenze nebo pacienti s klidovou hypotenzí, nemohou být nepříznivě ovlivněny těmito vazodilatačními účinky. 
Physicians should carefully consider whether their patients with certain underlying conditions, such as severe left ventricular outflow obstruction, fluid depletion, autonomic hypotension or patients with resting hypotension, could be adversely affected by such vasodilatory effects.