natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Pokud se používají s darunavirem s nízkou dávkou ritonaviru, je doporučená dávka emtricitabinu/tenofovir-alafenamidu 200/10 mg jednou denně. 
The recommended dose of emtricitabine/tenofovir alafenamide is 200/10 mg once daily when used with darunavir with low dose ritonavir.
V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V, L89V) a u nichž byla prokázána virová nálož HIV-1 RNA  1 000 kopií/ml. 
V32I, L33F, I47V, I50V, I54L or M, T74P, L76V, I84V or L89V) b fold change in EC50 c “Patients with no/non-naïve use of ENF” are patients who did not use ENF or who used ENF but not for the first time d “Patients with naïve use of ENF” are patients who used ENF for the first time
≥ 1,0 log10 snížení virového zatížení v plazmě oproti výchozímu stavu a Dopočítáno podle algoritmu TLOVR. 
≥ 1.0 log10 decrease from baseline in plasma viral load a
Farmakokinetika darunaviru v kombinaci s ritonavirem podávaným dvakrát denně u 14 již dříve léčených pediatrických pacientů ve věku 3 až < 6 let a tělesnou hmotností 15 kg až < 20 kg ukázala, že dávkování založené na tělesné hmotnosti vedlo k expozici darunaviru srovnatelné s expozicí u dospělých dostávajících kombinaci darunavir/ritonavir 600/100 mg dvakrát denně (viz bod 4.2). 
The pharmacokinetics of darunavir in combination with ritonavir taken twice daily in 14 treatmentexperienced paediatric patients, aged 3 to < 6 years and weighing at least 15 kg to < 20 kg, showed that weight-based dosages resulted in darunavir exposure that was comparable to that achieved in adults receiving darunavir/ritonavir 600/100 mg twice daily (see section 4.2).
AUC lopinaviru ↑ 9 % Cmin lopinaviru ↑ 23 % Cmax lopinaviru ↓ 2 % AUC darunaviru ↓ 38% Cmin darunaviru ↓ 51 %‡ 
Lopinavir/ritonavir 533/133.3 mg twice daily lopinavir AUC ↑ 9% lopinavir Cmin ↑ 23% lopinavir Cmax ↓ 2% darunavir AUC ↓ 38%‡
Tablety darunaviru 400 miligramů se smí použít k vytvoření 800mg režimu podávaného jednou denně. 
Darunavir 400 mg tablets are only to be used to construct the once daily 800 mg regimen.
Současné užívání zesíleného darunaviru podávaného s nízkou dávkou ritonaviru s lovastatinem a simvastatinem je proto kontraindikováno (viz bod 
Concomitant use of boosted darunavir with lovastatin and simvastatin is therefore contraindicated (see section
Jak se přípravek Darunavir Mylan užívá 
How to take Darunavir Mylan
V klinických studiích s darunavirem v kombinaci s nízkou dávkou ritonaviru byla dále pozorována reaktivace virů herpes simplex a herpes zoster. 
In addition, reactivation of herpes simplex and herpes zoster has been observed in clinical studies with darunavir co-administered with low dose ritonavir.
Darunavir/ ritonavir 600/100 mg dvakrát denně + OBR N = 296 
Darunavir/ritonavir 600/100 mg twice daily + OBR N=296
Příbalová informace: informace pro uživatele Darunavir Mylan 75 mg, potahované tablety darunavirum 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) Darunavir Mylan 75 mg film-coated tablets
Bez kobicistatu nebo ritonaviru a jídla nemůže darunavir správně účinkovat. 
Darunavir cannot work properly without cobicistat or ritonavir and food.
Opatrnosti je zapotřebí při kombinaci některého z těchto antineoplastik se zesíleným darunavirem a nízkou dávkou ritonaviru. 
Caution should be exercised when combining one of these antineoplastic agents with boosted darunavir.
Darunavir Mylan 600 mg, potahované tablety darunavirum 
Darunavir Mylan 600 mg film-coated tablets darunavir
Očekává se, že zesílený darunavir zvýší plazmatické koncentrace těchto antipsychotik. 
Boosted darunavir is expected to increase these antipsychotic plasma concentrations.
Jedna potahovaná tableta obsahuje darunavirum 800 mg. 
Each film-coated tablet contains 800 mg of darunavir.
Darunavir/ritonavir 600/100 mg dvakrát denně + OBR N = 298 
Darunavir/ritonavir 600/100 mg twice daily + OBR N=298
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU ETIKETA NA LAHVIČCE 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
- Večer užívejte 600 miligramů darunaviru se 100 miligramy ritonaviru. 
- In the evening, take 600 milligram darunavir together with 100 milligram ritonavir.
Kombinacidarunavir podávaného společně s nízkou dávkou ritonaviru a nevirapinem lze použít bez úpravy dávkování. 
Darunavir co-administered with low dose ritonavir and nevirapine can be used without dose adjustments.
Průměrná změna počtu CD4+ buněk od výchozího stavu b 
CD4+ cell count mean change from baseline b
Pokud je žádoucí současné užívání rosuvastatinu a darunaviru podávaného s nízkou dávkou ritonaviru, doporučuje se zahájit léčbu co nejnižší možnou dávkou rosuvastatinu a dávku postupně zvyšovat až do dosažení požadovaného klinického účinku, za současného sledování bezpečnosti. 
When administration of rosuvastatin and darunavir coadministered with low dose ritonavir is required, it is recommended to start with the lowest possible dose of rosuvastatin and titrate up to the desired clinical effect while monitoring for safety.
U pacientů s normální funkcí ledvin nebo jater, pokud je nutná léčba zesíleným darunavirem, se doporučuje snížit dávku kolchicinu nebo přerušit jeho podávání. 
A reduction in colchicine dosage or an interruption of colchicine treatment is recommended in patients with normal renal or hepatic function if treatment with boosted darunavir is required.
Jedna tableta obsahuje darunavirum 150 miligramů (jako ethanolát). 
Each tablet contains 150 milligram of darunavir.
6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku Žádné zvláštní požadavky týkající se likvidace. 
No special requirements for disposal.
u omezeného počtu subjektů byl pozorován až pětinásobný vzestup 
In some patients additional factor VIII was given.
Darunavir Mylan 800 mg, potahované tablety darunavirum 
Darunavir Mylan 800 mg film-coated tablets darunavir
Dávka pro dospělé, kteří dříve neužívali antiretrovirovou léčbu (rozhodne o tom lékař) Budete potřebovat odlišnou dávku darunaviru, které nelze docílit pomocí těchto 75mg tablet. 
You will require a different dose of darunavir which cannot be administered with these 75 milligram tablets.
Vzácné rinorea 
Renal impairment
Darunavir Mylan 300 mg, potahované tablety darunavirum 
Darunavir Mylan 300 mg film-coated tablets darunavir
(inhibice CYP3A a/nebo P-gp) 
(CYP3A and/ or P-gp inhibition)
U již dříve léčených pacientů se kombinace darunaviru s kobicistatem nebo nízkou dávkou ritonaviru jednou denně nemá podávat v případě, že pacienti vykazují jednu nebo více než jednu mutaci spojenou s rezistencí k darunaviru (DRV-RAM) nebo při HIV-1 RNA v plazmě ≥ 100 000 kopií/ml nebo počtu CD4+ buněk < 100 buněk x 10 
Darunavir used in combination with cobicistat or low dose ritonavir once daily in ART-experienced patients should not be used in patients with one or more darunavir resistance associated mutations (DRV-RAMs) or HIV-1 RNA ≥ 100,000 copies/ml or CD4+ cell count < 100 cells x 10
AUC rosuvastatinu ↑ 93 %§ Cmax rosuvastatinu ↑ 277 % Cmin rosuvastatinu ND§ 
Rosuvastatin 10 mg once daily rosuvastatin AUC ↑ 48%║ rosuvastatin Cmax ↑ 144% ║ based on published data with darunavir/ritonavir rosuvastatin AUC ↑ 93%§ rosuvastatin Cmax ↑ 277% rosuvastatin Cmin ND§
Není doporučeno současné podávání darunaviru s kobicistatem a bosentanem. 
It is not recommended to co-administer boosted darunavir and boceprevir.
Darunavir Mylan 400 mg, potahované tablety darunavirum 
Darunavir Mylan 400 mg film-coated tablets darunavir
Nalpxegol k léčbě zácpy vyvolané opioidy 
NARCOTIC ANALGESICS / TREATMENT OF OPIOID DEPENDENCE
(1,6; 24,1)d 
(1.6; 24.1)d d
Jak přípravek Darunavir Mylan vypadá a co obsahuje toto balení Darunavir Mylan 800 mg, potahované tablety jsou bílé až krémově bílé, oválné tablety se dvěma zaoblenými stranami, s vyraženým M na jedné straně a DV8 na druhé straně. 
Darunavir Mylan 800 mg film-coated tablets are white to off-white, oval shaped, with two curved sides, marked with M on one side and DV8 on the other side.
- zánět žaludku nebo úst, pálení žáhy, pocit na zvracení, suchá ústa, nepříjemné pocity v oblasti břicha, zácpa, říhání - selhání ledvin, ledvinové kameny, obtížné močení, časté nebo nadměrné močení, někdy během noci - kopřivka, těžký/silný otok kůže nebo jiných tkání (nejčastěji rtů nebo očí), ekzém, nadměrné pocení, noční pocení, vypadávání vlasů, akné, šupinatá kůže, zbarvení nehtů - bolest svalů, svalové křeče nebo slabost, bolest končetiny, osteoporóza - snížení funkce štítné žlázy. 
problems with your balance - difficulty breathing, cough, nosebleed, throat irritation - inflammation of the stomach or mouth, heartburn, retching, dry mouth, discomfort of the abdomen, constipation, belching - kidney failure, kidney stones, difficult discharge of urine, frequent or excessive passage of urine, sometimes at night - urticaria, severe swelling of the skin and other tissues (most often the lips or the eyes), eczema,
AUC dolutegraviru ↓ 22 % C24h dolutegraviru ↓ 38% Cmax dolutegraviru ↓ 11 % dolutegravir ↔* 
HIV ANTIRETROVIRALS Integrase strand transfer inhibitors Dolutegravir dolutegravir AUC ↓ 22% dolutegravir C24h ↓38% dolutegravir Cmax ↓ 11% darunavir ↔* * Using cross-study comparisons to historical pharmacokinetic data
Cmin darunaviru ↑ 1 % Cmax darunaviru ↓ 17 % Koncentrace metabolitu 14-OH-klarithromycinu nebyly při kombinaci s darunavirem/ritonavirem detekovatelné. 
ANTIBIOTIC Clarithromycin 500 mg twice daily clarithromycin AUC ↑ 57% clarithromycin Cmin ↑ 174% clarithromycin Cmax ↑ 26% darunavir AUC ↓ 13% #darunavir Cmin ↑ 1% darunavir Cmax ↓ 17% 14-OH-clarithromycin concentrations were not detectable when combined with darunavir/ritonavir.
Pokud je žádoucí současné užívání pravastatinu a zesíleného darunaviru, doporučuje se zahájit léčbu co nejnižší možnou dávkou pravastatinu a dávku postupně zvyšovat až do dosažení požadovaného klinického účinku, za současného sledování bezpečnosti. 
When administration of pravastatin and boosted darunavir is required, it is recommended to start with the lowest possible dose of pravastatin and titrate up to the desired clinical effect while monitoring for safety.
Pokud je žádoucí současné užívání rosuvastatinu a zesíleného darunaviru, doporučuje se zahájit léčbu co nejnižší možnou dávkou rosuvastatinu a dávku postupně zvyšovat až do dosažení požadovaného klinického účinku, za současného sledování bezpečnosti. 
When administration of rosuvastatin and boosted darunavir is required, it is recommended to start with the lowest possible dose of rosuvastatin and titrate up to the desired clinical effect while monitoring for safety.
1 tabletu obsahující 800 miligramů přípravku Darunavir Mylan) jednou denně ve stejnou dobu každý den. - Darunavir užívejte vždy společně se 100 miligramy ritonaviru. 
1 tablet containing 800 milligram of darunavir) together with 100 milligram ritonavir once daily.
Koloidní bezvodý oxid křemičitý Mikrokrystalická celulosa Krospovidon 
Silica, colloidal anhydrous Cellulose microcrystalline Crospovidone Sodium starch glycolate Hypromellose Magnesium stearate
Kombinaci darunaviru podávaného společně s nízkou dávkou ritonaviru a raltegravirem lze použít bez úpravy dávkování. 
Darunavir co-administered with low dose ritonavir and raltegravir can be used without dose adjustments.
Sodná sůl karboxymethylškrobu Hypromelosa 
β-BLOCKERS Carvedilol Metoprolol Timolol
Farmakokinetika, bezpečnost, snášenlivost a účinnost darunaviru/ritonaviru dvakrát denně v kombinaci s dalšími antiretrovirotiky u 21 již dříve léčených pediatrických pacientů infikovaných HIV-1 ve věku 3 až < 6 let a tělesnou hmotností 10 kg až < 20 kg byly hodnoceny v otevřené studii fáze II ARIEL. 
in combination with other antiretroviral agents in 21 ART-experienced HIV-1 infected paediatric patients aged 3 to < 6 years and weighing 10 kg to < 20 kg was evaluated in an open-label, Phase II trial, ARIEL.
Je doporučeno klinické sledování v případě současného podání zesíleného darunaviru s těmito sedativy/hypnotiky. 
Clinical monitoring is recommended when co-administering boosted darunavir with these analgesics.
Průměrná změna počtu buněk CD4+od výchozího stavu b a 
CD4+ cell count mean change from baseline b a
Neužívejte přípravek Darunavir Mylan: - jestliže jste alergický(á) na darunavir nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku 
- if you are allergic to darunavir or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) or to ritonavir.
Dávkování darunaviru a ritonaviru závislé na tělesné hmotnosti je uvedeno v tabulkách výše.. 
The weight-based dose regimen for darunavir and ritonavir is provided in the tables above.
BETABLOKÁTORY Karvedilol 
Tablet film-coat
Současné podávání darunaviru s nízkou dávkou ritonaviru s afluzosinem je kontraindikováno (viz bod 4.3). 
The combination of rifampicin and darunavir with concomitant low dose ritonavir is contraindicated (see section 4.3).
Jak přípravek Darunavir Mylan vypadá a co obsahuje toto balení Darunavir Mylan 300 mg, potahované tablety jsou bílé až krémově bílé, oválné tablety se dvěma zaoblenými stranami, s vyraženým M na jedné straně a DV3 na druhé straně. 
Darunavir Mylan 300 mg film-coated tablets are white to off-white, oval shaped, with two curved sides, marked with M on one side and DV3 on the other side.
HORMONÁLNÍ ANTIKONCEPCE Drospirenon 
OESTROGEN-BASED CONTRACEPTIVES Drospirenone
Darunavir/ritonavir 600/100 mg dvakrát denně + OBR N = 296 
Darunavir/ ritonavir 600/100 mg twice daily N=296
● U již dříve antiretrovirotiky léčených pacientů, kde neexistují mutace spojené s rezistencí k darunaviru (DRV-RAMs)*, a kteří mají HIV-1 RNA v plazmě < 100 000 kopií/ml a počet 
● In ART-experienced patients without DRV-RAMs* and who have plasma HIV-1 RNA
Darunavir Mylan 300 mg potahované tablety PVC/PE/PVDC-Al blistr obsahuje 30, 60 a 120 tablet a 120x1 tablet. 
PVC/PE/PVDC-Al blister pack containing 30, 60 and 120 tablets and 120x1 tablets.
Jedna potahovaná tableta obsahuje darunavirum 300 mg. 
Each film-coated tablet contains 300 mg of darunavir.
Jak přípravek Darunavir Mylan vypadá a co obsahuje toto balení Darunavir Mylan 150 mg potahované tablety jsou bílé až krémově bílé tablety tvaru tobolky se dvěma zaoblenými stranami, s vyraženým M na jedné straně a DV2 na druhé straně. 
Darunavir Mylan 150 mg film-coated tablets are white to off-white, capsule shaped, with two curved sides, marked with M on one side and DV2 on the other side.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Darunavir Mylan 400 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje darunavirum 400 mg. 
Darunavir Mylan 400 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 400 mg of darunavir.
Jedna potahovaná tableta obsahuje darunavirum 400 mg. 
Each film-coated tablet contains 400 mg of darunavir.
Osteonekróza* 
Uncommon myalgia osteonecrosis*
Při kombinaci klarithromycinu s darunavirem souběžně podávaným s nízkou dávkou ritonaviru, je nutná opatrnost. 
Caution should be exercised when clarithromycin is combined with darunavir co-administered with low dose ritonavir.
Jak přípravek Darunavir Mylan vypadá a co obsahuje toto balení Darunavir Mylan 400 mg, potahované tablety jsou bílé až krémově bílé, oválné tablety se dvěma zaoblenými stranami, s vyraženým M na jedné straně a DV4 na druhé straně. 
Darunavir Mylan 400 mg film-coated tablets are white to off-white, oval shaped with two curved sides, marked with M on one side and DV4 on the other side.
Současné užívání darunaviru s nízkou dávkou ritonaviru a kortikosteroidů, které jsou metabolizovány prostřednictvím CYP3A (např. flutikason-propionát nebo jiné inhalační nebo nazální kortikosteroidy), může zvyšovat riziko rozvoje systémových účinků kortikosteroidů, včetně Cushingova syndromu a adrenální suprese. 
Concomitant use of darunavir with low dose ritonavir and corticosteroids that are metabolised by CYP3A (e.g. fluticasone propionate or other inhaled or nasal corticosteroids)
B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis s omezením. 
Medicinal product subject to restricted medical prescription.
600 miligramů darunaviru + 100 miligramů ritonaviru dvakrát denně * Váš dětský lékař rozhodne o tom, jestli může být u dětí od 12 let s tělesnou hmotností alespoň 40 kilogramů podávána 
* For children aged 12 or more and weighing at least 40 kilograms, your child's doctor will determine if Darunavir Mylan 800 milligram once daily dosing may be used.
Pokyny pro dospělé - Užijte jednu 800miligramovou tabletu jednou denně ve stejnou dobu každý den. - Darunavir užívejte vždy společně se 150 miligramy kobicistatu nebo 100 miligramy ritonaviru. 
Instructions for adults - Take one 800 milligram tablet at the same time, once a day, every day.
Pokyny pro dospělé - Užijte dvě 400miligramové tablety jednou denně ve stejnou dobu každý den. - Darunavir užívejte vždy společně se 150 miligramy kobicistatu nebo 100 miligramy ritonaviru. 
Instructions for adults - Take two 400 milligram tablets at the same time, once a day, every day.
Vyvinou-li se příznaky těžké kožní reakce, je nutno léčbu kombinací darunavir okamžitě ukončit. 
Darunavir should be discontinued immediately if signs or symptoms of severe skin reactions develop.
Další léčivé přípravky a Darunavir Mylan 
Do not take Darunavir Mylan
Datum první registrace: 13/04/2000 Datum posledního prodloužení: 22/03/2010 
Date of first authorisation: 13/04/2000 Date of last renewal: 22/03/2010
ATC vet kód: QI06AD 
ATC vet code: QI06AD
Ve výjimečných případech může dojít k výskytu alergické reakce, která může vyžadovat poskytnutí odpovídající symptomatické léčby. 
In exceptional circumstances a hypersensitivity reaction may occur, which may require appropriate symptomatic treatment.
první injekce: od stáří 8 týdnů věku druhá injekce: za 3 - 5 týdnů později 
first injection: from 8 weeks of age, second injection: 3 to 5 weeks later.
V terénních podmínkách je infekční pouze podskupina A a imunizace proti podskupině A zajišťuje plnou ochranu proti A, B a C. Po inokulaci exprimuje virus protektivní proteiny, ale v kočkách se nepomnožuje. 
Under field conditions, only sub-group A is infective and immunisation against sub-group A provides full protection against A, B and C. After inoculation, the virus expresses the protective proteins, but does not replicate in the cat.
Nepoužívejte u březích zvířat. 
Do not use in pregnant animals.
Použijte bezprostředně po otevření. 
Use immediately after broaching.
10 x 1-ml suspenze (10 dávek) 20 x 1-ml suspenze (20 dávek) 50 x 1-ml suspenze (50 dávek) 
10 x 1-ml suspension (10 doses) 20 x 1-ml suspension (20 doses) 50 x 1-ml suspension (50 doses)
Použití v průběhu laktace se nedoporučuje. 
The use is not recommended during lactation.
Likvidovat odpad vařením, spálením nebo ponořením do vhodného dezinfekčního přípravku schváleného k tomuto účelu příslušnými úřady. 
Dispose of waste material by boiling, incineration or immersion in an appropriate disinfectant or by appropriate channels approved for use by the competent authorities.
Délka imunity: 1 rok po poslední vakcinaci. 
Duration of immunity:1 year after the last vaccination.
Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/. 
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu
Po podání několika dávek nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky kromě těch, které jsou uvedeny v oddílu „Nežádoucí účinky“. 
No undesirable effect has been observed after the administration of several doses except those mentioned in the “Adverse reactions” section.
EU/2/00/019/005 10 dávek: 1-ml suspenze (10 lékovek) EU/2/00/019/006 20 dávek: 1-ml suspenze (20 lékovek) EU/2/00/019/007 50 dávek: 1-ml suspenze (50 lékovek) 
EU/2/00/019/005 10 doses: 1-ml suspension (10 bottles) EU/2/00/019/006 20 doses: 1-ml suspension (20 bottles) EU/2/00/019/007 50 doses: 1-ml suspension (50 bottles)
Vakcinační kmen je rekombinantní canarypoxvirus exprimující env a gag geny FeLV-A. 
The vaccine strain is a recombinant canarypox virus expressing the env and gag genes of FeLV-A.
Uchovávejte a převážejte chlazené mezi 2°C a 8°C, chraňte před světlem. 
Store and transport refrigerated (2°C - 8°C), Protect from light.
Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/ 
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu
V místě injekce se může objevit malé (< 2 cm) zduření, které vymizí do 1 - 4 týdnů. 
A temporary small (< 2 cm) nodule may appear at the site of injection which regresses within 1 to 4 weeks.
Nemíchejte s žádnou jinou vakcínou nebo imunologickým přípravkem, vyjma řady neadjuvantních vakcín firmy Merial. 
Do not mix with any other vaccine or immunological product except Merial non-adjuvanted vaccine range.
Plastová krabička obsahující 10, 20 nebo 50 lahviček ze skla typu I s butyl elastomerovou zátkou a hliníkovým uzávěrem. 
Plastic box containing 10, 20 or 50 type I glass bottle with a Butyl elastomer closure and sealed with an aluminium cap.
Laboratoire Lyon Gerland 254 rue Marcel Mérieux F-69007 LYON FRANCIE 
Laboratoire Lyon Gerland 254, rue Marcel Mérieux F-69007 Lyon FRANCE
Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 SAINT PRIEST FRANCIE 
Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 SAINT PRIEST FRANCE
Vakcinace koček pozitivních na FeLV je neúčinná. 
Vaccination of FeLV positive cats is of no benefit.
Chlorid draselný Chlorid sodný 
Potassium chloride Sodium chloride
Aktivní imunizace koček od stáří 8 týdnů proti leukémii koček pro prevenci perzistentní virémie a prevenci klinických příznaků daného onemocnění. 
Active immunisation of cats of 8 weeks of age or older against feline leukaemia for the prevention of persistent viraemia and clinical signs of the related disease.
Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 2 roky Použijte bezprostředně po otevření. 
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 2 years Use immediately after broaching.
Nástup imunity: 2 týdny po primární vakcinaci. 
Onset of immunity:2 weeks after primary vaccination course.
Plastová krabička obsahující 10, 20, 50 lahviček. 
Plastic box containing 10, 20 or 50 bottles Not all pack sizes may be marketed.
FeLV rekombinantní Canarypox virus (vCP97)...≥ 10 7.2 CCID50 
FeLV recombinant Canarypox virus (vCP97) ........ ≥ 10 7.2 CCID50
FeLV rekombinantní Canarypox virus (vCP97)...≥ 107.2 CCID50 (50% infekční dávka pro buněčné kultury) 
FeLV recombinant Canarypox virus (vCP97) ........ ≥ 10 7.2 CCID50 (cell culture infective dose 50%)
Dihydrogenfosforečnan draselný Dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného Hexahydát chloridu hořečnatého 
Potassium dihydrogen phosphate Disodium phosphate dihydrate Magnesium chloride hexahydrate Calcium chloride dihydrate Water for injections.
EXP (mm/rr) 
EXP (mm/yy) Use immediately after broaching
A. VÝROBCE(I) BIOLOGICKY ÚČINNÉ(ÝCH) LÁTKY (LÁTEK) A DRŽITEL(É) POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ(Í) ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE 
A. MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Purevax FeLV injekční suspenze 
Purevax FeLV Suspension for injection
Podává se 1 dávka vakcíny o objemu 1 ml podle následujícího schématu. 
Administer one dose of 1ml according to the following schedule: Basic vaccination:
Vakcína proti leukémii koček. 
Vaccine against feline leukaemia.
Po dobu 1 nebo výjimečně 2 dnů se může objevit přechodně letargie a zvýšení teploty. 
Transient lethargy and hyperthermia may occur for 1 day, exceptionally 2 days.
Před vakcinací se doporučuje provedení testu na přítomnost antigenu FeLV v krvi. 
It is recommended that a test for FeLV antigenaemia be carried out prior to vaccination.
Vakcína tak navozuje ochranu proti viru leukémie koček. 
As a consequence, the vaccine induces an immune status against feline leukaemia virus.
4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné Po podání několika dávek nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky kromě těch, které jsou uvedeny v oddílu „Nežádoucí účinky“. 
4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary