natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Přípravek Xeloda byl porovnáván rovněž s kombinací fluoruracilu a kyseliny folinové - v obou případech podávaných spolu s oxaliplatinou - ve dvou studiích: do první bylo zařazeno 2 035 dosud neléčených pacientů a do druhé 627 pacientů, u nichž selhala předchozí léčba irinotekanem a fluoropyrimidinem (skupinou protinádorových léčivých přípravků, mezi něž patří fluoruracil). 
Xeloda has also been compared with the combination of fluorouracil and folinic acid, both used in combination with oxaliplatin, in 2 studies: the first involved 2,035 patients who had not been treated before, and the second involved 627 patients in whom previous treatment with irinotecan and a fluoropyrimidine (a group of cancer medicines that includes fluorouracil) had not worked.
Přípravek Xeloda se používá samostatně nebo v kombinaci s jinými protinádorovými léčivými přípravky, 
Xeloda is used on its own or with other cancer medicines;
Z výsledků zveřejněné studie, do které bylo zařazeno 1 002 pacientů, rovněž vyplynulo, že pacienti užívající kombinace léčivých přípravků zahrnující přípravek Xeloda přežívali po přibližně stejnou dobu jako pacienti užívající kombinace, jejichž součástí byl fluoruracil. 
Also, the results of a published study involving 1,002 patients showed that patients taking combinations of medicines that included Xeloda survived for a similar period as those taking combinations that included fluorouracil.
Z výsledků vyplynulo, že pokud byly přípravek Xeloda nebo kombinace fluoruracilu a kyseliny folinové podávány spolu s oxaliplatinou, doba do zhoršení onemocnění u dříve neléčených pacientů dosahovala v průměru 8 měsíců, přičemž u pacientů, jejichž předchozí léčba selhala, se jednalo o 5 měsíců. 
Results showed that when either Xeloda or fluorouracil and folinic acid were used with oxaliplatin, it took an average of 8 months for the disease to get worse in patients who had not been treated before, and 5 months in patients whose previous treatment had not worked.
Přípravek Xeloda se používá v kombinaci s docetaxelem (jiným protinádorovým léčivým přípravkem) po selhání léčby antracykliny (jiným typem protinádorových léčivých přípravků). 
Xeloda is used with docetaxel (another cancer medicine) after treatment with anthracyclines (another type of cancer medicine) has failed.
Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Xeloda, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty. 
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Xeloda have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
• pacienti s těžkým onemocněním jater nebo ledvin, 
• patients with severe liver or kidney disease;
• karcinomu (rakoviny) tlustého střeva. 
• colon (large bowel) cancer.
U pacientů užívajících kombinaci přípravku Xeloda a cisplatiny činila doba do zhoršení onemocnění 5,6 měsíce a u pacientů užívajících kombinaci fluoruracilu a cisplatiny 5,0 měsíce. 
It took 5.6 months for the disease to get worse in patients taking Xeloda and cisplatin, and 5.0 months in patients receiving fluorouracil and cisplatin.
Přípravek Xeloda se používá v kombinaci s jinými protinádorovými léčivými přípravky, včetně těch, které obsahují platinu, například s cisplatinou, 
Xeloda is used with other cancer medicines, including a platinum-containing cancer medicine such as cisplatin;
Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Xeloda je uveden v příbalové informaci. 
For the full list of side effects reported with Xeloda, see the package leaflet.
U pacientů s onemocněním jater nebo ledvin a u pacientů, u nichž se objeví určité nežádoucí účinky, je třeba dávkování upravit. 
Doses need to be adjusted for patients with liver or kidney disease and for patients who develop certain side effects.
Pokud selže léčba zahrnující jak antracykliny, tak taxany (jiný typ protinádorových léčivých přípravků) nebo pokud není další léčba antracykliny pro pacienta vhodná, lze přípravek Xeloda použít rovněž samostatně. 
It can also be used on its own when treatment with both anthracyclines and taxanes (another type of cancer medicine) has failed or when further treatment with anthracyclines is not suitable for the patient.
Jak přípravek Xeloda působí? 
How does Xeloda work?
Přípravek Xeloda se používá samostatně nebo v kombinaci s jinými protinádorovými léčivými přípravky u pacientů po operaci karcinomu tlustého střeva stadia III neboli stadia C podle Dukese, 
Xeloda is used on its own or with other cancer medicines in patients who have had surgery for stage III or Dukes' stage C colon cancer;
Jak se přípravek Xeloda používá? 
How is Xeloda used?
Pokud jde o pokročilý karcinom žaludku, přípravek Xeloda podávaný spolu s cisplatinou byl ve studii, do které bylo zařazeno 316 pacientů, v rámci zpomalení průběhu onemocnění stejně účinný jako kombinace fluoruracilu a cisplatiny. 
In advanced gastric cancer, Xeloda with cisplatin was as effective as a combination of fluorouracil and cisplatin in slowing down the disease in a study involving 316 patients.
Na základě čeho byl přípravek Xeloda registrován v EU? 
Why is Xeloda authorised in the EU?
Přípravek Xeloda obsahuje léčivou látku kapecitabin. 
Xeloda contains the active substance capecitabine.
Pokud jde o metastazující kolorektální karcinom, samostatně podávaný přípravek Xeloda byl ve dvou studiích na 1 207 pacientech stejně účinný jako kombinace fluoruracilu a kyseliny folinové. 
In metastatic colorectal cancer, Xeloda taken on its own was as effective as the combination of fluorouracil and folinic acid in 2 studies involving 1,207 patients.
Kapecitabin, léčivá látka v přípravku Xeloda, je cytostatikum (léčivý přípravek, který hubí dělící se buňky, například nádorové buňky). 
The active substance in Xeloda, capecitabine, is a cytotoxic medicine (a medicine that kills cells that are dividing, such as cancer cells) that belongs to the group ‘anti-metabolites'.
Pokud jde o karcinom tlustého střeva, v jedné hlavní studii, do které bylo zařazeno 1 987 pacientů po předchozí operaci karcinomu, bylo prokázáno, že samostatně podávaný přípravek Xeloda je stejně účinný jako kombinace fluoruracilu a kyseliny folinové. 
In colon cancer, Xeloda on its own has been shown to be as effective as the combination of fluorouracil and folinic acid (a medicine that enhances the effects of fluorouracil) in a main study involving 1,987 patients who had had surgery for their cancer.
č. EMEA/599112/2008 
Ref. EMEA/551181/2008
• epizod těžké deprese, 
• episodes of major depression;
Příčina fibromyalgie není známa. 
The cause of fibromyalgia is not known.
Jakou dokumentaci předložily společnosti na podporu své žádosti? 
What documentation was presented to support this application?
Mezinárodní nechráněný název (INN): duloxetin 
International non-proprietary name (INN): duloxetine
Jaká je situace ohledně použití duloxetinu k léčbě dalších onemocnění? 
What is happening for duloxetine used for the treatment of other diseases?
Společnosti mohou do patnácti dnů od doručení uvědomění o tomto záporném stanovisku požádat o jeho přezkoumání. 
They may request a re-examination of the opinion within 15 days of receipt of notification of this negative opinion.
• generalizované úzkostné poruchy (dlouhotrvající úzkosti nebo nervozity vázané na každodenní obvyklé situace). 
• generalised anxiety disorder (long-term anxiety or nervousness about everyday matters).
Používají se u dospělých pacientů k léčbě těchto onemocnění: 
It is used for the treatment of adults with the following diseases:
Ve všech těchto studiích byly hlavním měřítkem účinnosti změny příznaků u pacientů, především intenzita bolesti, a jejich celkový zdravotní stav. 
In all of the studies, the main measures of effectiveness were based on changes in the patients' symptoms, particularly pain levels, and their overall state of health.
Fibromyalgie může vyvolat také další příznaky, jakými jsou citlivost, ztuhlost, únava, úzkost a změny pacientova spánku, pocitů a přemýšlení. 
Fibromyalgia can also cause other symptoms such as tenderness, stiffness, tiredness, anxiety and changes in how the patient sleeps, feels and thinks.
• bolesti způsobené diabetickou periferní neuropatií (poškození nervů v končetinách, ke kterému může dojít u pacientů s diabetes), 
• pain due to diabetic peripheral neuropathy (damage to the nerves in the extremities that can occur in patients with diabetes);
Změna se týkala rozšíření indikace přípravků o léčbu fibromyalgie. 
The change concerned an extension of indication to add the treatment of fibromyalgia.
Takto se zabrání zničení účinné látky žaludeční kyselinou. 
This prevents the active substance being destroyed by the acid in the stomach.
Přípravky Cymbalta/Xeristar jsou registrovány od prosince 2004. 
Cymbalta/Xeristar has been authorised since December 2004.
Daný stav nijak neovlivňuje použití přípravků Cymbalta/Xeristar, Ariclaim nebo Yentreve ve schválených indikacích, u kterých poměr přínosů a rizik zůstává beze změny. 
There are no consequences on the use of Cymbalta/Xeristar, Ariclaim or Yentreve in their authorised indications, for which the balance of benefits and risks remains unchanged.
Otázky a odpovědi týkající se doporučení zamítnutí změny registrace přípravků Cymbalta/Xeristar 
Questions and answers on recommendation for the refusal of a change to the marketing authorisation for Cymbalta/Xeristar
Jsou k dispozici ve formě enterosolventních tobolek. 
It is available as gastroresistant capsules.
Změny příznaků a celkový zdravotní stav byly hodnoceny pomocí standardizovaných stupnic a dotazníků. 
These were measured using standard scales and questionnaires.
Čtyři z těchto studií byly krátkodobé, trvaly tři až šest měsíců a byly zaměřeny na porovnání přípravků Cymbalta/Xeristar s placebem (léčbou neúčinným přípravkem) u celkem 1 411 pacientů. 
Four of the studies were short-term, lasting between three and six months, and comparing Cymbalta/Xeristar with placebo (a dummy treatment) in a total of 1,411
Přípravky Cymbalta/Xeristar měly být používány také k léčbě dospělých pacientů trpících fibromyalgií, onemocněním, které způsobuje dlouhotrvající rozsáhlou bolest a bolestivou odezvu na dotyk. 
Cymbalta/Xeristar was also expected to be used to treat adults with fibromyalgia, a disease causing long-lasting, widespread pain and painful responses to touch.
Vzhledem k tomu, že se tyto neurotransmitery pravděpodobně podílejí na vzniku fibromyalgie, předpokládá se, že blokováním jejich zpětného vychytávání v nervových buňkách lze zmírnit příznaky onemocnění. 
Since these neurotransmitters are thought to be involved in fibromyalgia, blocking their re-uptake into nerve cells is expected to improve the symptoms of the disease.
Výbor CHMP byl také toho názoru, že dlouhodobá studie nebyla postačující k prokázání účinnosti léčivých přípravků a že je nutné provést dlouhodobou studii pro srovnání přípravků Cymbalta/Xeristar s placebem. 
The CHMP also concluded that the long-term study was insufficient to show the effectiveness of the medicine and that a long-term study comparing Cymbalta/Xeristar with placebo would be needed.
Co je Cymbalta/Xeristar? 
What is Cymbalta/Xeristar?
Jaké jsou důsledky zamítnutí registrace pro pacienty zařazené do klinických studií s přípravky Cymbalta/Xeristar? 
What are the consequences of the refusal for patients in clinical trials with Cymbalta/Xeristar?
Dne 23. října 2008 Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) přijal záporné stanovisko ve věci změny registrace léčivých přípravků Cymbalta/Xeristar 30 mg a 60 mg enterosolventních tobolekdoporučil změnu registrace těchto přípravků zamítnout. 
On 23 October 2008, the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) adopted a negative opinion, recommending the refusal of a change to the marketing authorisation for the medicinal product Cymbalta/Xeristar 30 mg and 60 mg gastroresistant capsules.
Cymbalta/Xeristar jsou léky obsahující účinnou látku duloxetin. 
Cymbalta/Xeristar is a medicine containing the active substance duloxetine.
V páté, dlouhodobé studii byly u 307 pacientů po dobu jednoho roku srovnávány účinky dvou dávek přípravků Cymbalta/Xeristar. 
The fifth, a long-term study, compared the effects of two doses of Cymbalta/Xeristar over a year in 307 patients.
Proto doporučil změnu registrace zamítnout. 
Hence, the CHMP recommended that the change to the marketing authorisation be refused.
Výbor CHMP byl toho názoru, že účinek přípravků Cymbalta/Xeristar v krátkodobých studiích byl z hlediska významu pro pacienty příliš nízký: nebylo jednoznačně prokázáno zmírnění příznaků a mírné účinky přípravků Cymbalta/Xeristar mohly být způsobeny jejich účinkem na zlepšení pacientovy nálady. 
In the short-term studies, the CHMP considered that the effect of Cymbalta/Xeristar was too small to be relevant for patients: there was no clear demonstration of improvement in symptoms, and the modest effects of Cymbalta/Xeristar could be due to the medicine's effect of improving the patients' mood.
Na podporu žádosti byly výboru CHMP předloženy výsledky pěti studií zahrnujících celkem 1 718 dospělých pacientů trpících fibromyalgií. 
The results of five studies involving a total of 1,718 adults with fibromyalgia were presented to the CHMP to support the application.
Společnosti informovaly CHMP, že v Evropě v současné době neprobíhají u pacientů trpících fibromyalgií žádné klinické studie s přípravky Cymbalta/Xeristar. 
The companies informed the CHMP that there are currently no ongoing clinical trials with Cymbalta/Xeristar in fibromyalgia patients in Europe.
Výbor CHMP zastával v dané době názor, že přínosy přípravků Cymbalta/Xeristar v rámci léčby fibromyalgie nepřevyšují jejich rizika. 
At that point in time, the CHMP was of the opinion that the benefits of Cymbalta/Xeristar in the treatment of fibromyalgia did not outweigh its risks.
(pro přípravek Cymbalta) a Boehringer Ingelheim International GmbH (pro přípravek Xeristar). 
The companies that applied for authorisation are Eli Lilly Nederland B.V. (for Cymbalta) and Boehringer Ingelheim International GmbH (for Xeristar).
Přípravky Cymbalta/Xeristar měly být používány u pacientů trpících fibromyalgií, která je nebo není provázena depresí. 
Cymbalta/Xeristar was expected to be used in fibromyalgia patients with or without depression.
Výbor CHMP byl znepokojen skutečností, že účinnost přípravků Cymbalta/Xeristar v rámci léčby fibromyalgie nebyla dostatečným způsobem prokázána. 
The CHMP was concerned that the effectiveness of Cymbalta/Xeristar in treating fibromyalgia had not been shown sufficiently.
Duloxetin je schválen také k léčbě stresové inkontinence moči pod názvy Ariclaim a Yentreve. 
Duloxetine, under the names Ariclaim and Yentreve, is also authorised for use in stress urinary incontinence.
Účinnou látkou přípravků Cymbalta/Xeristar je duloxetin, což je kombinovaný inhibitor zpětného vychytávání serotoninu a noradrenalinu. 
The active substance in Cymbalta/Xeristar, duloxetine, is a serotonin-noradrenaline re-uptake inhibitor.
Na co měly být přípravky Cymbalta/Xeristar používány? 
What was Cymbalta/Xeristar expected to be used for?
Jak by měly přípravky Cymbalta/Xeristar působit? 
How is Cymbalta/Xeristar expected to work?
3,3 mg Prášek pro přípravu implantační suspenze 
3.3 mg Powder for suspension for implantation
smyšlený název síla léková forma 
Invented name Strength Pharmaceutical Form Route of Administration
Podání do kosti injekční lahvička (skleněná) 
Intraosseous use Vial (glass)
1 injekční lahvička ý k ž í 
1 vial l t o r
Přípravek Pregabalin Mylan Pharma je dostupný ve formě tobolek (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 a 300 mg) a jeho výdej je vázán na lékařský předpis. 
Pregabalin Mylan Pharma is available as capsules (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 and 300 mg) and can only be obtained with a prescription.
Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Pregabalin Mylan Pharma je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
The full EPAR for Pregabalin Mylan Pharma can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Pokud chcete léčbu přípravkem Pregabalin Mylan Pharma ukončit, dávka by se měla snižovat postupně, a to po dobu alespoň jednoho týdne. 
To stop treatment with Pregabalin Mylan Pharma the dose should be reduced gradually, over at least a week.
Studie přínosů a rizik léčivé látky v rámci schválených použití již byly provedeny u referenčního léčivého přípravku Lyrica, pro přípravek Pregabalin Mylan Pharma je proto není nutné opakovat. 
Studies on the benefits and risks of the active substance in the approved uses have already been carried out with the reference medicine, Lyrica, and do not need to be repeated for Pregabalin Mylan Pharma.
Znamená to, že přípravek Pregabalin Mylan Pharma obsahuje stejnou léčivou látku a působí stejně jako „referenční léčivý přípravek“, který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravek Lyrica. 
This means that Pregabalin Mylan Pharma contains the same active substance and works in the same way as a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Lyrica.
Jelikož přípravek Pregabalin Mylan Pharma je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku. 
Because Pregabalin Mylan Pharma is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Pregabalin Mylan Pharma. 
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Pregabalin Mylan Pharma.
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Pregabalin Mylan Pharma platné v celé Evropské unii dne 25. června 2015. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Pregabalin Mylan Pharma on 25 June 2015.
Výbor doporučil, aby přípravek Pregabalin Mylan Pharma byl schválen k použití v EU. 
The Committee recommended that Pregabalin Mylan Pharma be approved for use in the EU.
Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Pregabalin Mylan Pharma, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka. 
For practical information about using Pregabalin Mylan Pharma, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Pregabalin Mylan Pharma je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Lyrica. 
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Pregabalin Mylan Pharma has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Lyrica.
Léčivá látka v přípravku Pregabalin Mylan Pharma, pregabalin, se svou strukturou podobá kyselině gama-aminomáselné (GABA), která je přirozeným „neurotransmiterem“, avšak má velmi odlišné biologické účinky. 
The active substance in Pregabalin Mylan Pharma, pregabalin, is similar in structure to the body's own ‘neurotransmitter' gamma‑amino butyric acid (GABA), but has very different biological effects.
Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Pregabalin Mylan Pharma? 
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Pregabalin Mylan Pharma?
Pregabalin Mylan Pharma je léčivý přípravek, který se používá u dospělých k léčbě těchto onemocnění: 
Pregabalin Mylan Pharma is a medicine used to treat adults with the following conditions:
Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Pregabalin Mylan Pharma používat. 
It is not intended to provide practical advice on how to use Pregabalin Mylan Pharma.
Další informace o léčbě přípravkem Pregabalin Mylan Pharma naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka. 
For more information about treatment with Pregabalin Mylan Pharma, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Lyrica přínosy přípravku Pregabalin Mylan Pharma převyšují zjištěná rizika. 
Therefore, the CHMP's view was that, as for Lyrica, the benefit outweighs the identified risk.
Pregabalin Mylan Pharma pregabalinum 
Pregabalin Mylan Pharma pregabalin
Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Pregabalin Mylan Pharma? 
What are the benefits and risks of Pregabalin Mylan Pharma?
Co je Pregabalin Mylan Pharma a k čemu se používá? 
What is Pregabalin Mylan Pharma and what is it used for?
Společnost provedla také studie, které prokázaly, že přípravek Pregabalin Mylan Pharma je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem. 
The company also carried out studies that showed that it is ‘bioequivalent' to the reference medicine.
Podobně jako pro jakýkoli jiný léčivý přípravek předložila společnost studie kvality i pro přípravek Pregabalin Mylan Pharma. 
As for every medicine, the company provided studies on the quality of Pregabalin Mylan Pharma.
Další informace o přípravku Pregabalin Mylan Pharma 
Other information about Pregabalin Mylan Pharma
Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Pregabalin Mylan Pharma, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty. 
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Pregabalin Mylan Pharma have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Přípravek Pregabalin Mylan Pharma je „generikum“. 
Pregabalin Mylan Pharma is a ‘generic medicine'.
Přípravek Pregabalin Mylan Pharma obsahuje léčivou látku pregabalin. 
Pregabalin Mylan Pharma contains the active substance pregabalin.
Jak se přípravek Pregabalin Mylan Pharma používá? 
How is Pregabalin Mylan Pharma used?
Na základě čeho byl přípravek Pregabalin Mylan Pharma schválen? 
Why is Pregabalin Mylan Pharma approved?
Jak byl přípravek Pregabalin Mylan Pharma zkoumán? 
How has Pregabalin Mylan Pharma been studied?
Jak přípravek Pregabalin Mylan Pharma působí? 
How does Pregabalin Mylan Pharma work?
To sníží riziko možných problémů. 
This will reduce the risk of any problems.
• jestliže jste těhotná, myslíte si, že můžete být těhotná nebo těhotenství plánujete 
• if you are pregnant, think you might be pregnant or are planning to become pregnant
To pomáhá k tomu, aby léčba byla účinnější. 
This will help to make the treatment more effective.
Pouze si vezměte následující dávku v obvyklý čas. 
Just take your next dose at the usual time.
Příznaky obvykle trvají několik hodin nebo až jeden den. 
Symptoms usually last a few hours or up to one day.
Přidejte malé množství vody. 
Add a small amount of water.
Opakujte krok 3 až 7 ve stejném pořadí, dokud si nevezmete celou dávku. 
Repeat steps 3 to 7 in the same way until you have taken your whole dose.
Vazba na bílkoviny byla stanovena na 33 až 50% v závislosti na způsobu použité metodiky. 
Protein binding has been stated as 33 to 50% depending on the methodology used.
Viz „Stavy, kterým je nutné věnovat pozornost“ v bodě 4. 
See ‘Conditions you need to look out for' in Section 4.
Pokud jste diabetik, je nutné, abyste toto množství vzal v úvahu při své dietě. 
If you are diabetic you need to take this into account for your diet.
S=citlivý, R=rezistentní. 
S=susceptible, R=resistant
Pokud je to možné, ukažte jim balení přípravku Zinnat. 
If possible, show them the Zinnat pack.
Pokud nedokončíte celý cyklus léčby, infekce se může vrátit zpět. 
If you don't complete the full course of treatment, the infection may come back.
Je třeba vzít v úvahu možnost senzitizace. 
The possibility of sensitisation should be taken into account.
Děti (< 40 kg) Indikace 
Children (<40 kg) Indication