natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Krátkodobé pokusné podání přípravku Viani může být považováno za úvodní udržovací léčbu u dospělých nebo mladistvých s mírně závažnou formou persistujícího bronchiálního astmatu (definováno jako pacienti s denními příznaky, denní potřebou neodkladného podání přípravku a mírným až závažným omezením průchodnosti dýchacích cest), u kterých je rychlá léčba astmatu nutná. 
A short term trial of Viani may be considered as initial maintenance therapy in patients adults or adolescents with moderate persistent asthma (defined as patients with daily symptoms, daily rescue use and moderate to severe airflow limitation) for whom rapid control of asthma is essential.
Váš lékař Vás bude sledovat s ohledem na možnost výskytu těchto vedlejších účinků a k zajištění toho, že užíváte nejnižší dávku Viani, která vede ke kontrole Vašeho astmatu. 
Your doctor will check you regularly for any of these side effects and to make sure you are taking the lowest dose of Viani to control your asthma.
V takovém případě je nutné aplikaci přípravku Viani Diskus okamžitě ukončit, znovu zhodnotit stav pacienta a podle potřeby zahájit jinou terapii. 
Viani Diskus should be discontinued immediately, the patient assessed and alternative therapy instituted if necessary.
Podávání Viani 50/100 mikrogramů není vhodné u dospělých a dětí s těžkou formou bronchiálního astmatu. 
Note: Viani 50/100 microgram strength is not appropriate in adults and children with severe asthma.
Zapomenete-li si vzít dávku, užijte jej ihned, jakmile si vzpomenete. 
If you forget to take your medicine, take your next dose when it is due.
Jakmile je dosaženo tojo, že jsou příznaky astmatu pod kontrolou, léčba by měla být přezkoumána a mělo by se zvážit, zda by léčba neměla být následně omozena na inhalaci samotného kortikosteroidu. 
Once control of asthma is attained treatment should be reviewed and consideration given as to whether patients should be stepped down to an inhaled corticosteroid alone.
- Příznaky alergie, jako například svědění, otok (obvykle obličeje, rtů, jazyka nebo jícnu), 
- Signs of allergy, such as itching, swelling (usually of the face, lips, tongue or throat), difficulty in breathing, wheezing or coughing (bronchospasm).
Viani Diskus není určen k léčbě akutních symptomů astmatu; ty vyžadují použití inhalačního bronchodilatancia s rychlým a krátkodobým účinkem. 
Viani Diskus should not be used to treat acute asthma symptoms for which a fast and short acting bronchodilator is required.
Doba trvání léčby k dosažení prvního individuálního týdne „dobré kontroly“ astmatu u 50 % léčených byla u Viani 16 dnů ve srovnání s 37 dny u skupiny léčené samotným inhalačním kortikosteroidem. 
The time on treatment for 50% of subjects to achieve a first individual Well Controlled week was 16 days for Viani compared to 37 days for the ICS group.
Zvláštní opatrnosti při užití přípravku Viani je zapotřebí Léčite-li se s onemocněním srdce, včetně nepravidelností srdečního rytmu nebo rychlého srdečního pulzu, zvýšenou činností štítné žlázy, vysokým krevním tlakem, cukrovkou (diabetes mellitus) (Viani může zvýšit hladinu cukru v krvi), nízkou hladinou draslíku v krvi, nebo jste byl(a) jste léčen(a) pro tuberkulózu. 
Your doctor will supervise your treatment more closely if you have medical conditions such as heart disease including an irregular or fast heart beat, overactive thyroid gland, high blood pressure, diabetes mellitus (Viani may increase your blood sugar), low potassium in your blood or if you are being, or have been treated for tuberculosis (TB).
Laboratoire GlaxoSmithKline 100 route de Versailles 78163 Marly- le- roi Cedex, Francie 
Laboratoire GlaxoSmithKline 100 route de Versailles 78163 Marly- le- roi Cedex France
Jak přípravek Viani vypadá a co obsahuje toto balení Prášek k inhalaci 
What Viani looks like and contents of the pack Inhalation powder, pre-dispensed.
Dospělí, mladiství a děti starší než 12 let Viani Diskus 50/100 
Adults and adolescents 12 years and over Viani 50/100 Diskus
Kromě aktualizace oddílu 4.2 souhrnu údajů o přípravku byly do oddílu 5.1 „Farmakodynamické vlastnosti“ doplněny faktické poznatky získané v rámci studie GOAL, zejména rychlejší dosažení kontroly pomocí přípravku Viani než pomocí samotných inhalačních kortikosteroidů. 
In addition to the update in section 4.2 of the SPC, some factual data from the GOAL study in particular the timing of reaching more rapidly control with Viani than with ICS alone have been included in section 5.1 “Pharmacodynamic properties” of the SPC.
Alternativně, doporučuje-li to ošetřující lékař, pacientům potřebujícím dlouhodobě působící agonisty beta-2-adenoreceptorů může být přípravek Viani titrován na dávku podávanou jednou denně, která by odpovídajícím způsobem nemoc kontrolovala. 
As an alternative, patients requiring a long acting beta-2-agonist could be titrated to Viani given once daily if, in the opinion of the prescriber, it would be adequate to maintain disease control.
Viani, podobně jako ostatní inhalační přípravky obsahující kortikosteroidy, se má podávat se zvýšenou opatrností pacientům s plicní tuberkulózou. 
As with all inhaled medication containing corticosteroids, Viani should be administered with caution in patients with pulmonary tuberculosis.
Laboratoire GlaxoSmithKline 100 route de Versailles 78163 Marly-le-roi Cedex, Francie 
Laboratoire GlaxoSmithKline 100 route de Versailles 78163 Marly-le-roi Cedex France
Údaje o aplikaci přípravku pacientům s hepatální dysfunkcí nejsou k dispozici. 
There are no data available for use of Viani in patients with hepatic impairment.
GlaxoSmithKline GmbH & Co KG, Theresienhoehe 11, D-80339 Muenchen 
GlaxoSmithKline GmbH & Co KG Theresienhoehe 11
Informujte o tom svého lékaře, ale dále pokračujte v léčbě přípravkem Viani, pokud lékař nerozhodne jinak. 
Tell your doctor, but do not stop taking Viani unless they tell you to do so.
Stejně jako při podávání jiných inhalačních přípravků může po inhalaci přípravku Viani Diskus dojít k paradoxnímu bronchospazmu s bezprostředním zhoršením pískotů (hvízdavého dýchání). 
As with other inhalation therapy paradoxical bronchospasm may occur with an immediate increase in wheezing after dosing.
Viani se dodává jako inhalační pomůcka, která obsahuje folii s blistry. 
Viani is supplied to you in an inhaler device which contains a foil strip.
Ve studiích GOAL bylo prokázano, že více pacientů léčených přípravkem Viani dosáhlo kontroly astmatu než pacientů léčených samotným kortikosteroidem. 
GOAL showed more patients treated with Viani achieved asthma control than patients treated with ICS alone and this control was attained at a lower corticosteroid dose.
V příbalové informaci naleznete Co je Viani a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Viani užívat Jak se Viani užívá 
What Viani is and what it is used for Before you take Viani How to take Viani Possible side effects How to store Viani Further information
Tyto přípravky užívejte s přípravkem Viani pouze po poradě se svým lékařem. 
Only take these medicines whilst on Viani, if told to do so by your doctor.
Mnohem rychleji bylo dosaženo úrovně „dobré kontroly“ astmatu s přípravkem Viani, než se samotným inhalačním kotrikosteroidem. 
Well Controlled asthma was achieved more rapidly with Viani than with ICS alone.
vrstvy 1, dodatku, kroku 1 (pacienti, kteří neužívali inhalační kortikosteroid při vstupu do studie, splnili kritéria pro střední formu přetrvávajícího astmatu a byli randomizováni do skupiny užívající Viani 50/100 nebo FP 100 mcg). 
A subpopulation from the GOAL study (Gaining Optimal Asthma ControL study) i.e. stratum 1, addendum, step 1 (patients without ICS at entry who fulfilled the criteria for moderate persistent asthma and who are randomised to Viani 50/100 or FP 100 mcg), can be considered as an adequate target population to assess the adequacy of Viani as IMT.
K předejití výskytu případných nežádoucích účinků, bude Vás lékař pravidelně sledovat, zda nejnižší podávaná dávka přípravku Viani udržuje vaše astma na optimální úrovní. 
To help prevent side effects occurring, your doctor will make sure you are on the lowest dose of Viani that will control your asthma.
Diskus je inhalační pomůcka z umělé hmoty, který se skládá z blistů obsahujících Viani v práškové formě. 
The Diskus device holds blisters containing Viani in powder form.
Méně časté nežádoucí účinky se mohou vyskytnout u 1 ze 100 a 1 z 1000 léčených pacientů. 
Uncommon effects: means that between 1 in 100 and 1 in 1000 people taking the medicine are affected.
Vzhledem k riziku exacerbace příznaků se léčba přípravkem Viani u pacientů s bronchiálním astmatem nemá náhle přerušit. 
Treatment with Viani should not be stopped abruptly in patients with asthma due to risk of exacerbation.
Užíváte-li vysoké dávky přípravku Viani dlouhodobě a náhle dávky přerušíte, nebo snížíte, mohou se velmi vzácně objevit nežádoucí účinky. 
Very rarely side effects may occur if you have taken high doses of Viani for a long time and you stop or reduce your dose suddenly.
K získání podrobnějších informací o používání Viani Diskus, přečtěte si příbalovou informaci. 
For detailed instructions for use see the Patient Information Leaflet.
Jak Viani uchovávat 
HOW TO STORE VIANI
Bronchiální astma 
Viani Asthma clinical trials
DOSAH A DOHLED DĚTÍ 
Keep out of the reach and sight of children
Ve skupině jedinců s astmatem, kteří ještě nebyli léčeni steroidy, byla doba trvání léčby nutná k dosažení prvního individuálního týdne „dobré kontroly“ astmatu 16 dní u pacientů se Viani a 23 dní u pacientů léčených samotným inhalačním kortikosteroidem. 
In the subset of steroid naive asthmatics the time to an individual Well Controlled week was 16 days in the Viani treatment compared to 23 days following treatment with ICS.
nebo nemocní s již adekvátně kontrolovaným astmatem při podávání inhalačních kortikosteroidů a dlouhodobě působících agonistů beta-2-adrenoreceptorů. 
- patients already adequately controlled on both inhaled corticosteroid and long-acting beta
Přípravek Viani je indikován k pravidelné léčbě bronchiálního astmatu, hlavně tam, kde je vhodné podávání kombinovaného přípravku (dlouhodobě působícího agonisty beta-2-adrenoreceptorů a inhalačního kortikosteroidu). 
CLINICAL PARTICULARS 4.1 Therapeutic indications Asthma Viani is indicated in the regular treatment of asthma where use of a combination product (long-acting beta-2-agonist and inhaled corticosteroid) is appropriate: - patients not adequately controlled with inhaled corticosteroids and ‘as needed' inhaled short acting beta-2-agonist or
Lucembursko GlaxoSmithKline s.a./n.v., Rue du Tilleul 13, 
Belgium GlaxoSmithKline s.a./n.v.
V případě, že jste těhotná, nebo kojíte, dříve než začnete přípravek Viani užívat, poraďte se se svým lékařem, nebo lékárníkem. 
You should ask your doctor for advice before taking Viani whilst you are pregnant or breastfeeding.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. 
METHOD OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use
Balení obsahuje: 
The devices are packed in cartons which hold:
Přípravek Viani obsahuje dvě léčivé látky: - léčivými látkami jsou 50 mikrogramů salmeterolum (ve forme salmeteroli xinafoas) a 100, 250 
- The active substance(s) are 50 micrograms salmeterol (as xinafoate) and 100, 250 or 500
Údaje z klinických studií o předávkování přípravku Viani nejsou k dispozici. 
There are no data available from clinical trials on overdose with Viani, however data on overdose with both drugs are given below:
Nežádoucí účinky) a tuto skutečnost musí vzít v potaz lékař předepisující tento lék pacientům s anamnézou diabetes mellitus. 
There have been very rare reports of increases in blood glucose levels (see 4.8 Undesirable Effects) and this should be considered when prescribing to patients with a history of diabetes mellitus.
nárustem váhy, zvýšením krevního tlaku a kulatým obličejem (měsíčkovitý obličej), (Cushingův syndrom). 
The effects are slowing of growth in children and adolescents, thinning of the bones, cataract, glaucoma, weight gain, high blood pressure and rounded (moon shaped) face (Cushing's Syndrome).
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Viani Diskus 50/250 prášek k inhalaci 
Viani Diskus and associated names (see Annex I) 50/250 microgram/dose inhalation powder, predispensed
Doporučuje se, aby byla u pacientů s těžkou formou bronchiálního astmatu stanovena správná dávka inhalačního kortikoidu před použitím jakékoliv fixní kombinované léčby. 
Viani 50/100 micrograms strength is not appropriate in adults and children with severe asthma; it is recommended to establish the appropriate dosage of inhaled corticosteroid before any fixed combination can be used in patients with severe asthma.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Viani Diskus 50/100 prášek k inhalaci 
Viani Diskus and associated names (see Annex I) 50/100 microgram/dose inhalation powder, predispensed
JAK SE PŘÍPRAVEK VIANI UŽÍVÁ 
HOW TO TAKE VIANI
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Viani Diskus 50/100 prášek k inhalaci Viani Diskus 50/250 prášek k inhalaci Viani Diskus 50/500prášek k inhalaci 
Viani Diskus and associated names (see Annex I) 50/250 microgram/dose inhalation powder, predispensed [See Annex I - To be completed nationally]
Sila 
or
Klinické studie s přípravkem Viani Diskus u pacientů s CHOPN 
Viani COPD clinical trials
REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) 14/101/00-C 
Fax: +44 (0)1920 864000
REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) 14/103/00-C 
Tel: +44 (0)1920 463993
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Viani Diskus 50/500 prášek k inhalaci 
Viani Diskus and associated names (see Annex I) 50/500 microgram/dose inhalation powder, predispensed.
POUŽITELNOST EXP {MM/RRRR} 
EXPIRY DATE
Pacienti ve specifickém roce se: 
Patients in specific year with:
Normalizace:f 
Normalization of:f
Výsledky po 48 týdnech léčby 
Results beyond 48 weeks of treatment
• zda máte problémy s ledvinami. 
whether you have kidney problems.
Hemodialýza nebo CAPD** 
Haemodialysis or CAPD**
vzácné (u alespoň 1 pacienta z 10000): těžká alergická reakce. 
Rare (at least 1 in 10,000 patients): severe allergic reaction.
Všechny dávky je třeba užívat jednou denně perorálně (ústy). 
All doses should be taken once daily orally (by mouth).
e ETVr vyskytující ve kterémkoliv roce; virologický průlom v daném roce. 
e ETVr occurring in any year; virologic breakthrough in specified year.
* p<0.05 ULN=horní limit normálního rozsahu, LLN=dolní limit normálního rozsahu. 
*p<0.05 ULN=upper limit of normal, LLN=lower limit of normal.
Randomizace byla stratifikována podle věku (2 až 6 let, > 6-12 let, a > 12 až < 18 let). 
The randomization was stratified by age group (2 to 6 years; >6 to 12 years; and >12 to <18 years).
Až bude léčba přípravkem Entecavir Mylan ukončena, Váš lékař Vás bude i nadále po několik měsíců sledovat a provádět krevní testy. 
When your treatment with Entecavir Mylan is stopped, your doctor will continue to monitor you and take blood tests for several months.
Rezistence v buněčné kultuře: 
Resistance in cell culture
Vazba na lidské sérové bílkoviny in vitro činí ≈ 13 %. 
Protein binding to human serum protein in vitro is ≈ 13%.
Ne všichni pacienti potřebují užívat stejnou dávku přípravku Entecavir Mylan. 
Not all patients need to take the same dose of Entecavir Mylan.
Průměr: přibližně 6,8 mm. 
Diameter: approximately 6.8 mm.
Po úpravě podle rozdílů v clearance kreatininu a tělesné hmotnosti měly starší subjekty AUC o 12,5% vyšší než mladé subjekty. 
After adjusting for differences in creatinine clearance and body weight, elderly subjects had a 12.5% higher AUC than young subjects.
Průměr: přibližně 8,8 mm. 
Diameter: approximately 8.8 mm.
časté: insomnie 
common: insomnia
Klinická rezistence u dospělých: 
Clinical resistance in adults
Je důležité, aby ženy ve fertilním věku, které jsou léčeny přípravkem Entecavir Mylan, používaly účinný způsob antikoncepce, aby nedošlo k otěhotnění. 
It is important that women of childbearing age receiving treatment with Entecavir Mylan use an effective method of contraception to avoid becoming pregnant.
AUC byla o 14% vyšší u žen než u mužů, a to v důsledku rozdílů v renální funkci a tělesné hmotnosti. 
AUC was 14% higher in women than in men, due to differences in renal function and weight.
• na stavu vašich jater. 
the condition of your liver.
Je to důležité, protože přípravek Entecavir Mylan se z těla vylučuje ledvinami a může být potřeba upravit Vaši dávku nebo dávkovací režim. 
This is important because Entecavir Mylan is eliminated from your body through the kidneys and your dose or dosing schedule may need to be adjusted.
• jestliže jste již někdy podstoupil(a) léčbu chronické hepatitidy B, sdělte to, prosím, svému lékaři. 
if you have previously received treatment for chronic hepatitis B, please inform your doctor.
Při hemodialýze v délce 4 hodin bylo odstraněno ≈ 13 % dávky a 0,3 % bylo odstraněno pomocí CAPD. 
A 4-hour period of haemodialysis removed ≈ 13% of the dose, and 0.3% was removed by CAPD.
U dětí a dospívajících (od 2 až do 18 let věku) rozhodne lékař Vašeho dítěte o správné dávce na základě tělesné hmotnosti Vašeho dítěte. 
For children and adolescents (from 2 to less than 18 years of age), your child's doctor will decide the right dose based on your child's weight.
Ve většině případů můžete užívat přípravek Entecavir Mylan s jídlem nebo bez jídla. 
In most cases you may take Entecavir Mylan with or without food.
Jejich frekvence je definována jako velmi časté (≤ 1/10); časté (≤ 1/100 až < 1/10); méně časté (≤ 1/1000 až < 1/100); vzácné (≤ 1/10000 až < 1/1000). 
Frequency is defined as very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000).
• jestliže jste současně infikován(a) virem HIV (virus lidské imunitní nedostatečnosti), řekněte to svému lékaři. 
if you are also infected with HIV (human immunodeficiency virus) be sure to tell your doctor.
Pro pacienty, kteří nejsou schopni tablety spolknout nebo pro které je doporučeno snížení dávky, mohou být k dispozici jiné přípravky s obsahem entekaviru s vhodnější formulací. 
For patients who are not able to swallow tablets, or for whom a dose reduction is recommended, other entecavir-containing products with more suitable formulations may be available.
Během 48 týdnů sledování po ukončení léčby došlo ke ztrátě odpovědi u značného počtu HBeAg negativních pacientů. 
By 48 weeks of post-treatment follow-up, a substantial number of HBeAg negative patients lost response.
Přípravek Entecavir Mylan s jídlem a pitím 
Entecavir Mylan with food and drink
Po dosažení vrcholové hladiny se koncentrace entekaviru v plazmě snižuje biexponenciálně s terminálním eliminačním poločasem ≈ 128-149 hodin. 
After reaching peak levels, entecavir plasma concentrations decreased in a bi-exponential manner with a terminal elimination half-life of ≈ 128-149 hours.
Pacienty je třeba upozornit, že nebylo prokázáno, že by léčba entekavirem snižovala riziko přenosu HBV a že je tedy třeba i nadále dodržovat příslušná opatření. 
Patients should be advised that therapy with entecavir has not been proven to reduce the risk of transmission of HBV and therefore appropriate precautions should still be taken.
Souběžná infekce s hepatitidou C nebo D: 
Co-infection with hepatitis C or D
Obsahuje také laktosu. 
Also contains lactose.
Pacienti s odpovědí byli sledováni dalších 24 týdnů po ukončení léčby. 
Patients in response were followed for an additional 24 weeks off-treatment.
• proberte se svým lékařem, zda Vaše játra pracují dostatečně, a pokud ne, jaký to může mít vliv na léčbu přípravkem Entecavir Mylan. 
discuss with your doctor whether your liver functions properly and, if not, what the possible effects on your Entecavir Mylan treatment may be.
Kumulativní pravděpodobnost vzniku genotypové rezistence na entekavir po 1, 2, 3,4 a 5 letech léčby ve studiích u lamivudin-refrakterních byla postupně 6 %, 15 %, 36 %, 47 % a 51 %. 
The cumulative probability of emerging genotypic entecavir resistance after 1, 2, 3, 4 and 5 years treatment in the lamivudine-refractory studies was 6%, 15%, 36%, 47% and 51%, respectively.
Proto se entekavir nemá za těchto podmínek užívat kvůli možnosti vývoje rezistence na léčbu HIV (viz bod 4.4). 
Therefore, entecavir should not be used in this setting due to the potential for development of HIV resistance (see section 4.4).
Odhadovaný objem distribuce je u entekaviru vyšší než celkový objem vody v organizmu. 
The estimated volume of distribution for entecavir is in excess of total body water.
Vzhledem k tomu, že potenciální rizika pro vyvíjející se plod nejsou známa, mají ženy ve fertilním věku používat účinnou antikoncepci. 
Given that the potential risks to the developing foetus are unknown, women of childbearing potential should use effective contraception.
Přípravek Entecavir Mylan neužívejte k léčbě hepatitidy B, pokud současně neužíváte léky na léčbu HIV, protože účinnost léčby HIV by v budoucnosti mohla být snížena. 
You should not take Entecavir Mylan to treat your hepatitis B infection unless you are taking medicines for HIV at the same time, as the effectiveness of future HIV treatment may be reduced.
Přípravek Entecavir Mylan snižuje množství viru ve Vašem těle a zlepšuje stav jater. 
Entecavir Mylan reduces the amount of virus in your body, and improves the condition of the liver.
Perorální roztok má být použit pro pacienty s tělesnou hmotností nižší než 32,6 kg. 
An oral solution should be used for patients with body weight less than 32.6 kg.
Stálé nebo zlepšené CTP skóreb,d 
Stable or improved CTP scoreb,d MELD score
Lamivudin-refrakterní 
Lamivudine-refractory
Byla-li Vám změněna léčba na přípravek Entecavir Mylan, protože léčba lamivudinem nebyla úspěšná, musíte užívat Entecavir Mylan jednou denně na lačný žaludek. 
If you were switched over to Entecavir Mylan because the treatment with lamivudine was not successful, you should take Entecavir Mylan on an empty stomach once daily.
Výsledky hlavních parametrů účinnosti ve 48. týdnu a 96. týdnu jsou uvedeny v tabulce níže. 
Results for the main efficacy endpoints at Week 48 and Week 96 are presented in the table below.
Jestliže vynecháte dávku přípravku Entecavir Mylan, užijte ji co nejdříve a potom se vraťte ke svému pravidelnému rozvrhu užívání. 
If you miss a dose of Entecavir Mylan, take it as soon as possible, and then take your next scheduled dose at its regular time.
Neexistují žádné údaje o vlivu entekaviru na přenos HBV z matky na novorozence. 
There are no data on the effect of entecavir on transmission of HBV from mother to newborn infant.
Substituce pozorované v klinických izolátech (rtT184A, C, F, G, I, L, M nebo S; rtS202 C, G nebo I; a/nebo rtM250I, L nebo V) dále snižovaly citlivost na entekavir 16 -741krát ve srovnání s divokým typem viru. 
Substitutions observed in clinical isolates (rtT184A, C, F, G, I, L, M or S; rtS202 C, G or I; and/or rtM250I, L or V) further decreased entecavir susceptibility 16- to 741-fold relative to wild-type virus.
Populační farmakokinetická analýza zahrnující pacienty ve věku od 16 do 75 let neidentifikovala věk jako faktor významně ovlivňující farmakokinetiku entekaviru. 
The population pharmacokinetic analysis covering patients in the age range 16-75 years did not identify age as significantly influencing entecavir pharmacokinetics.
Entekavir se rychle vstřebává, přičemž vrcholové koncentrace v plazmě dosahuje mezi 0,51,5 hodinou. 
Entecavir is rapidly absorbed with peak plasma concentrations occurring between 0.5-1.5 hours.
Děti a dospívající (od 2 do 18 let věku) mohou užívat přípravek Entecavir Mylan s jídlem nebo bez jídla. 
Children and adolescents (from 2 to less than 18 years of age) can take Entecavir Mylan with or without food.
Testikulární změny (seminiferósní tubulární degenerace) byly patrné při toxikologických studiích opakovaného podávání na hlodavcích a psech při expozicích ≤ 26krát vyšších než u lidí. 
Testicular changes (seminiferous tubular degeneration) were evident in repeat-dose toxicology studies in rodents and dogs at exposures ≥26 times those in humans.
Toto zjištění nebylo pozorováno ve studiích s opakovaným podáváním na jiných druzích včetně opic, jimž byl entekavir podáván denně po dobu 1 roku při expozici ≤ 100krát vyšší než u lidí. 
This finding was not observed in repeat-dose studies in other species, including monkeys administered entecavir daily for 1 year at exposures ≥100 times those in humans.