natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Equioxx (které mohou postihnout více než 1 koně z 10) jsou vředy nebo hnisavá ložiska na ústní sliznici nebo na kůži okolo tlamy. 
The most common side effects with Equioxx (which may affect more than 1 in 10 horses) are ulcers or sores of the lining of the mouth or the skin around the mouth.
Přípravky Equioxx perorální pasta a Equioxx injekční roztok byly laboratorně zkoumány a shledány bioekvivalentními. 
Equioxx oral paste and Equioxx solution for injection have been studied in a laboratory and found to be bioequivalent.
Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Equioxx? 
What are the risks associated with Equioxx?
Přípravek Equioxx je dostupný ve formě injekčního roztoku, perorální pasty a žvýkacích tablet. 
Equioxx is available as a solution for injection, an oral paste and chewable tablets.
Přípravek se dále nesmí podávat souběžně s kortikosteroidy nebo jinými nesteroidními protizánětlivými léky. 
Equioxx must not be used at the same time as corticosteroid medicines or other NSAIDs.
Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Equioxx (které mohou postihnout až 1 koně ze 100) jsou slinění a otok jazyka a pysků způsobené hnisavými ložisky na ústní sliznici. 
The most common side effects with Equioxx (which may affect up to 1 in 100 horses) are salivation and lip and tongue swelling associated with the mouth sores.
Přípravek Equioxx se nesmí používat ani u chovných, březích či laktujících (kojících) zvířat. 
Equioxx must not be used in breeding, pregnant or lactating horses.
Jak přípravek Equioxx působí? 
How does Equioxx work?
Injekční roztok se podává do žíly a pasta a tablety do tlamy zvířete. 
The solution for injection is given into a vein while the paste and tablets are given by mouth.
Další informace o léčbě přípravkem Equioxx naleznou majitelé nebo chovatelé zvířat v příbalové informaci nebo by se měli obrátit na veterinárního lékaře či lékárníka. 
For more information about treatment with Equioxx, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Úplný seznam hlášených nežádoucích účinků spojených s použitím přípravku Equioxx je uveden v příbalové informaci. 
For the full list of all side effects reported with Equioxx and the full list of restrictions, see the package leaflet.
Na základě čeho byl přípravek Equioxx schválen? 
Why is Equioxx approved?
Bioekvivalence byla podobně prokázána u přípravků Equioxx perorální pasta a Equioxx žvýkací tablety. 
Similarly Equioxx oral paste and Equioxx chewable tablets have been shown to be bioequivalent.
Pokud by majitelé nebo chovatelé zvířat chtěli získat praktické informace o používání přípravku Equioxx, měli by si přečíst příbalovou informaci nebo by se měli obrátit na veterinárního lékaře či lékárníka. 
For practical information about using Equioxx, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Jak se přípravek Equioxx používá? 
How is Equioxx used?
Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Thorinane je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
The full EPAR for Thorinane can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Thorinane? 
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Thorinane?
Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Thorinane. 
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Thorinane.
Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Thorinane používat. 
It is not intended to provide practical advice on how to use Thorinane.
Kromě toho studie u 20 zdravých osob prokázala, že stejné dávky těchto dvou přípravků podávaných injekčně pod kůži měly podobný účinek na faktory srážení krve, a to na základě různých měřítek, která odrážejí způsob, jakým přípravek působí v těle. 
In addition, a study in 20 healthy subjects has shown that the same doses of the two products given by injection under the skin produced similar effects on blood clotting factors, using various measures that reflect the way the medicine works in the body.
Další informace o přípravku Thorinane 
Other information about Thorinane
Znamená to, že přípravek Thorinane je obdobou biologického léčivého přípravku (označovaného rovněž jako „referenční léčivý přípravek“), který je již v Evropské unii registrován. 
This means that Thorinane is highly similar to a biological medicine (also known as the ‘reference medicine') that is already authorised in the European Union (EU).
Co je Thorinane a k čemu se používá? 
What is Thorinane and what is it used for?
Výbor doporučil, aby přípravku Thorinane bylo uděleno rozhodnutí o registraci. 
The Committee recommended that Thorinane be given marketing authorisation.
Při léčbě nestabilní angíny a srdečního záchvatu se přípravek Thorinane podává s aspirinem (kyselinou acetylsalicylovou). 
In the treatment of unstable angina and heart attack Thorinane is given with aspirin (acetylsalicylic acid).
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury tudíž usoudil, že z hlediska účinnosti a bezpečnosti neexistují mezi přípravky Thorinane a Clexane žádné klinicky významné rozdíly, a dospěl k závěru, že stejně jako u přípravku Clexane přínosy přípravku Thorinane převyšují zjištěná rizika. 
Therefore, the Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) considered that there are no clinically meaningful differences between Thorinane and Clexane in terms of effectiveness and safety and took the view that, as for Clexane, the benefit outweighs the identified risk.
Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Thorinane, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka. 
For practical information about using Thorinane, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Přípravek Thorinane nesmějí užívat pacienti, kteří trpí závažným krvácením, závažnými poruchami srážení krve nebo onemocněními, která zvyšují riziko, že dojde ke krvácení, nebo rizika vyplývající z krvácení, jako jsou žaludeční vředy nebo mrtvice. 
Thorinane must not be used in patients with existing major bleeding, severe disorders of blood clotting, or with conditions that increase the risk of, or from, bleeding, such as stomach ulcers or stroke.
Jaké přínosy přípravku Thorinane byly prokázány v průběhu studií? 
What benefits of Thorinane have been shown in studies?
Další informace o léčbě přípravkem Thorinane naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka. 
For more information about treatment with Thorinane, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Z rozsáhlých laboratorních studií porovnávajících přípravek Thorinane s přípravkem Clexane vyplynulo, že přípravek Thorinane je co do struktury, čistoty a biologické aktivity velmi podobný přípravku Clexane. 
Extensive laboratory studies comparing Thorinane with Clexane have shown that Thorinane is highly similar to Clexane in terms of structure, purity and biological activity.
Ze studií vyplynulo, že přípravek Thorinane vykazuje velmi podobnou strukturu a biologickou aktivitu jako přípravek Clexane a má stejný účinek na faktory srážení krve. 
Studies have shown that Thorinane has a highly similar structure and biological activity to Clexane and has the same effect on blood clotting factors.
Thorinane enoxaparinum natricum 
Thorinane enoxaparin sodium
• prevenci žilního trombembolismu (krevních sraženin, které se tvoří uvnitř žil a brání průtoku krve) zejména u pacientů podstupujících chirurgický zákrok nebo u pacientů s vyšším rizikem vzniku sraženin vzhledem k tomu, že jsou v důsledku onemocnění upoutáni na lůžko, 
• to prevent venous thromboembolism (blood clots that form inside the veins, obstructing blood flow), especially in patients who are having surgery or who are at greater risk of clots because they are bedridden due to illness;
Thorinane je antikoagulancium (léčivý přípravek k prevenci krevních sraženin). 
Thorinane is an anticoagulant medicine (a medicine to prevent blood clots).
Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Thorinane? 
What are the risks associated with Thorinane?
Léčivá látka v přípravku Thorinane, enoxaparin, je jedním ze skupiny antikoagulancií zvaných „nízkomolekulární hepariny“. 
The active substance in Thorinane, enoxaparin, is one of a group of anticoagulant medicines called ‘low-molecular weight heparins'.
Přípravek Thorinane je dostupný ve formě injekčního roztoku v předplněných injekčních stříkačkách. 
Thorinane is available as a solution for injection in pre-filled syringes.
Referenčním léčivým přípravkem přípravku Thorinane je přípravek Clexane. 
The reference medicine for Thorinane is Clexane.
Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Thorinane je uveden v příbalové informaci. 
For the full list of all side effects reported with Thorinane, see the package leaflet.
Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Thorinane, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty. 
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Thorinane have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Jak přípravek Thorinane působí? 
How does Thorinane work?
Přípravek Thorinane je „biologicky podobný“ léčivý přípravek. 
Thorinane is a ‘biosimilar medicine'.
Léčivá látka v přípravku Thorinane je enoxaparin sodný. 
The active substance in Thorinane is enoxaparin sodium.
Jak se přípravek Thorinane používá? 
How is Thorinane used?
Na základě čeho byl přípravek Thorinane schválen? 
Why is Thorinane approved?
Závažné krvácení se vyskytlo u přibližně 4 osob ze 100, u kterých byl přípravek Thorinane podáván k prevenci vytváření krevních sraženin během chirurgického zákroku. 
The most common side effect with Thorinane (which may affect more than 1 in 10 people) is haemorrhage (bleeding); serious bleeding occurred in around 4 people in 100 given Thorinane to prevent blood clots during surgery.
• nejste ve věku nad 70 let. 
• you are over 70 years old.
Většina dávky byla vyloučena do 96 hodin. 
The majority of the dose was excreted within 96 hours.
DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 3. července 2008 
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 3 July 2008
Obsahuje dvě různé léčivé látky: 
It contains two different active substances:
Tento stav vyžaduje okamžitou lékařskou pomoc. 
This condition requires immediate medical attention.
To znamená, že se jedna nebo více účinných látek časem postupně uvolňuje. 
This means one or more active substances are released slowly over a period of time.
Mohou zvyšovat riziko problémů se srdcem. 
They may raise your risk of having heart problems.
• jste těhotná nebo pokud těhotenství plánujete. 
• You are pregnant or plan to become pregnant.
Součást vícenásobného balení, nelze prodávat samostatně. 
Component of a multi-pack, can't be sold separately.
Byly hlášeny zjevné hypersenzitivní reakce (< 1 %). 
An apparent hypersensitivity reaction has been reported (< 1 %).
Problémy s cholesterolem se mohou vrátit. 
Your cholesterol problem may return.
• nepijete velká množství alkoholu. 
• you drink large amounts of alcohol.
• nemáte nízké hladiny fosforu. 
• you have low levels of phosphorus.
Co musím vědět o cholesterolu a triglyceridech? 
What should I know about cholesterol and triglycerides?
Přípravek Pelzont s jídlem, pitím a alkoholem 
Pelzont with food, drink and alcohol
Krevní testy a kontroly 
Blood tests and monitoring
V případě předávkování je rozumné použít obvyklá symptomatická a podpůrná opatření. 
In the event of an overdose, it is reasonable to employ the usual symptomatic and supportive measures.
Informujte svého lékaře o všech svých chorobách. 
Tell your doctor about all of your medical conditions.
• pokud nesnášíte statiny nebo pokud pro Vás nejsou statiny doporučeny. 
• when you cannot tolerate a statin or when a statin is not recommended for you.
• nemáte žádné alergie. 
• you have any allergies.
• Léčbu musíte zahájit užíváním jedné tablety denně. 
• You should start by taking one tablet a day.
Denní dávky vyšší než 2 000 mg/40 mg nebyly hodnoceny a tudíž se nedoporučují. 
Daily doses greater than 2,000 mg/40 mg have not been studied and therefore are not recommended.
Tato kombinace nebyla ve studiích reprodukční toxicity testována. 
The combination has not been tested in reproductive toxicity studies.
Diabetické nebo potenciálně diabetické pacienty je nutno pečlivě sledovat. 
Diabetic or potentially diabetic patients should be observed closely.
• náhlé závažné alergické reakce (anafylaktický šok). 
• a sudden serious allergic reaction (anaphylactic shock).
Může být nezbytné upravit dietu a/nebo hypoglykemickou léčbu. 
Adjustment of diet and/or hypoglycaemic therapy may be necessary.
• v blízké době nepodstoupíte operaci. 
• you are going to have an operation.
Toto ucpání může zpomalit nebo zastavit průtok krve do životně důležitých orgánů, jako je srdce nebo mozek. 
This clogging can slow or block blood flow to vital organs such as the heart and brain.
• Jestliže jste zapomněl/a dávku užít, mimořádnou dávku neužívejte. 
• If you miss a dose, do not take an extra dose.
Lékař určí, zda je přípravek Pelzont pro Vás vhodný. 
Your doctor will decide if Pelzont is right for you.
• Je důležité, abyste dodržoval/a pokyny uvedené v bodu 3 Jak se přípravek Pelzont užívá. 
• It is important to follow the advice given in section 3 How to take Pelzont.
Obecně platí, že vliv léčby mezi skupinami na všechny lipidové parametry byl ve všech hodnocených podskupinách pacientů konzistentní. 
In general, the between-group treatment effects on all lipid parameters were consistent across all patient subgroups examined.
Testy jaterních funkcí se doporučují před zahájením léčby, každých 6 až 12 týdnů během prvního roku a poté pravidelně (např. dvakrát ročně). 
Liver function tests are recommended before initiation, every 6 to 12 weeks for the first year, and periodically (e.g. semi-annually) thereafter.
• nemáte vysoký krevní cukr nebo cukrovku. 
• you have high blood sugar or diabetes.
Pojem „primární“ znamená, že hypercholesterolémie nemá žádnou zjistitelnou příčinu. 
Primary means that the hypercholesterolaemia does not have any identifiable cause.
• zidovudin, lék používaný k léčbě HIV. 
• zidovudine, a medicine used for HIV.
Pokud se zrudnutí objeví, symptomy jsou obecně zpočátku výraznější a během času obvykle zeslabují. 
If flushing occurs, symptoms are generally most noticeable at first and usually lessen over time.
Účinky v neklinických studiích byly pozorovány pouze při expozicích považovaných za dostatečně přesahující maximální lidskou expozici, což ukazuje na jejich malou relevanci pro použití u lidí. 
Effects in non-clinical studies were observed only at exposures considered sufficiently in excess of the maximum human exposure, indicating little relevance to human use.
Laropiprant prostupuje placentou potkanů a králíků. 
Laropiprant crosses the placenta in rats and rabbits.
Triglyceridy jsou jiným tukem v krvi. 
Triglycerides are another fat in your blood.
Není známo, zda přípravek Pelzont nepoškodí nenarozené dítě. 
It is not known if Pelzont will harm your unborn baby.
U diabetických pacientů byl zjištěn medián zvýšení HbA1c 0,2 % (tam, kde byla umožněna změna hypoglykemické léčby). 
In diabetic patients a median increase in HbA1c of 0.2 % was observed (where modification of hypoglycaemic therapy was allowed).
• Přípravek Pelzont užívejte jednou denně, večer nebo před ulehnutím. 
• Take Pelzont once a day, in the evening or at bedtime.
• zežloutnutí kůže a/nebo očí (žloutenka) 
• yellowing of the skin and/or eyes (jaundice)
Pacienty podstupující chirurgický zákrok je tudíž nutno pečlivě vyhodnocovat. 
Therefore, patients undergoing surgery should be carefully evaluated.
• klopidogrel a kyselina acetylsalicylová (ASA), léky napomáhající k zabránění škodlivého srážení krve. 
• clopidogrel and acetylsalicylic acid (ASA), medicines to help prevent harmful blood clots.
• nemáte problémy se srdcem. 
• you have heart problems.
Laropiprant se silně váže na plazmatické proteiny (> 99 %), přičemž jeho vazba je na koncentraci nezávislá. 
Laropiprant is highly bound (> 99 %) to plasma proteins, and its binding is independent of concentration.
Laropiprant je účinným a selektivním antagonistou DP1. 
Laropiprant is a potent and selective antagonist of DP1.
Léčba kyselinou nikotinovou snižuje riziko smrti a kardiovaskulárních příhod a zpomaluje progresi nebo usnadňuje regresi aterosklerotických lézí. 
Treatment with nicotinic acid reduces the risk of death and cardiovascular events, and slows progression or promotes regression of atherosclerotic lesions.
Pokud se zjistí, že jsou bez vyčerpávající zátěže výrazně zvýšeny (> 5 × ULN), je nutno léčbu ukončit. 
If these levels are found, in the absence of strenuous exercise, to be significantly elevated (> 5 x ULN), treatment should be stopped.
Tablety je nutno užívat vcelku, spolu s jídlem, večer nebo před ulehnutím. 
The tablets should be taken whole, with food, in the evening or at bedtime.
• rychlý nebo nepravidelný tep 
• rapid or irregular heartbeat
(≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit). 
The frequencies of adverse reactions are ranked according to the following: Very common (≥ 1/10), Common (≥ 1/100 to < 1/10), Uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), Rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), Very rare (< 1/10,000), Not known (cannot be estimated from the available data).
Přípravek Pelzont neužívejte, pokud se na Vás vztahuje kterýkoli z výše uvedených stavů. 
Do not take Pelzont if any of the above apply to you.
U většiny lidí zpočátku probíhají problémy s cholesterolem bez příznaků. 
In most people, at first there are no signs of cholesterol problems.
• kožní porucha s tmavými sametovými pláty nazývaná acanthosis nigricans 
• skin disorder with dark velvety plaques called acanthosis nigricans
Pokud tyto symptomy objevíte, obraťte se ihned na svého lékaře. 
If you have these symptoms talk to your doctor immediately.
Ačkoliv celková mortalita byla po pěti letech v obou skupinách podobná, při patnáctiletém následném sledování bylo v porovnání s kohortou léčenou placebem o 11 % méně úmrtí ve skupině léčené kyselinou nikotinovou. 
Though total mortality was similar in the two groups at five years, in a fifteen-year cumulative follow-up there were 11 % fewer deaths in the nicotinic acid group compared to the placebo cohort.
Mechanismy, kterými kyselina nikotinová modifikuje profil plazmatických lipidů, nejsou zcela objasněny. 
The mechanisms by which nicotinic acid modifies the plasma lipid profile are not fully understood.
Případy předávkování byly hlášeny; maximální užitá dávka přípravku Pelzont byla 5 000 mg/100 mg. Všichni pacienti se uzdravili bez následků. 
Cases of overdose have been reported; the maximum dose of Pelzont taken was 5,000 mg/100 mg. All patients recovered without sequelae.
• Přípravek Pelzont užívejte s jídlem. 
• Take Pelzont with food.
• Aktivní peptická vředová choroba. 
• Active peptic ulcer disease.
Nežádoucími účinky přípravku Pelzont jsou: 
Side effects of Pelzont are:
V takové situaci je nutno pravidelně sledovat sérovou kreatinkinázu (CK), nicméně takovéto monitorování s jistotou nezabrání vzniku závažné myopatie. 
Periodic serum creatine kinase (CK) should be considered in such situations, but there is no assurance that such monitoring will prevent the occurrence of severe myopathy.
Děje se tak snížením hladin celkového cholesterolu, 
It does this by lowering the levels of total cholesterol,
Přípravek Pelzont se používá vedle dietních opatření 
Pelzont is used in addition to diet
Cholesterol je jedním z několika tuků, které se nacházejí v krvi. 
Cholesterol is one of several fats found in your blood.
Účinnost a bezpečnost přípravku Pelzont v kombinaci se simvastatinem v dávce vyšší než 40 mg nebyla v této studii sledována. 
Efficacy and safety of Pelzont in combination with simvastatin > 40 mg were not included in this study.
• máte arteriální krvácení. 
• you have arterial bleeding.
• Vy nebo Vaši blízcí příbuzní nemáte dědičnou poruchu svalů nebo jste někdy v minulosti během léčby léky snižujícími cholesterol nazývanými “statiny” nebo fibráty neměl/a problémy se svaly. 
• you or close family members have a hereditary muscle disorder, or you have ever had muscle problems during treatment with cholesterol-lowering medicines called “statins” or fibrates.
• ztráta kontroly nad močí nebo stolicí 
• loss of control over urine and stool
• Významná nebo neobjasněná porucha funkce jater. 
• Significant or unexplained hepatic dysfunction.
Další informace o tomto léku obdržíte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci: 
For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Northumberland NE23 3JU Velká Británie 
Northumberland NE23 3JU United Kingdom
Jestliže jste užil/a více přípravku Pelzont, než jste měl/a 
If you take more Pelzont than you should
Alu/Alu blistry: 18 měsíců. 
Aluminium/Aluminium blisters: 18 months.
Genetické a farmakologické studie na zvířecích modelech poskytly důkazy, že PGD2, působící prostřednictvím DP1, což je jeden ze dvou receptorů pro PGD2, hraje při zrudnutí indukovaném kyselinou nikotinovou klíčovou roli. 
Genetic and pharmacologic studies in animal models have provided evidence that PGD2, acting through DP1, one of the two receptors for PGD2, plays a key role in nicotinic acid-induced flushing.
Vyšetření Výrazná a přetrvávající zvýšení sérových transamináz byla hlášena zřídka (viz bod 4.4). 
Marked and persistent increases of serum transaminases have been reported infrequently (see section 4.4).
U starších pacientů není úprava dávky potřebná. 
Elderly patients No dose adjustment is required for elderly patients.
• pokud není možno upravit hladiny cholesterolu pomocí samotných statinů (což je třída léků snižujících cholesterol, které působí v játrech); 
• when you cannot control your cholesterol levels with a statin alone (class of cholesterol-lowering medicines working in the liver);
Odpovědi LDL-C, HDL-C a triglyceridů upravené podle placeba se u žen zdály v porovnání s muži větší a u starších pacientů (≥ 65 let věku) výraznější než u mladších (< 65 let věku). 
The placebo-adjusted LDL-C, HDL-C and TG responses appeared greater among women compared to men and appeared greater among elderly patients (≥ 65 years) compared to younger patients (< 65 years).
• užíváte simvastatin (což je statin) nebo lék obsahující simvastatin a jste čínského původu. 
• you are taking simvastatin (a statin) or a medicine containing simvastatin and are Chinese.
• ke snížení hladiny ‘špatného' cholesterolu. 
• to lower your ‘bad' cholesterol level.
Svému lékaři rovněž sdělte, pokud užíváte simvastatin (což je statin) nebo léky obsahující simvastatin a jste čínského původu. 
Also tell your doctor if you are taking simvastatin (a statin) or a medicine containing simvastatin and are Chinese.
• Tablety polykejte celé. 
• Swallow each tablet whole.
• léky používané ke snížení cholesterolu nazývané ‘statiny'. 
• medicines used to lower cholesterol called ‘statins'.