natgillin/translations-raw huggingface dataset:
EU/1/98/086/007 - 14 tablet EU/1/98/086/001 - 28 tablet EU/1/98/086/002 - 56 tablet EU/1/98/086/009 - 56 x 1 tableta EU/1/98/086/003 - 98 tablet 
EU/1/98/086/007 - 14 tablets EU/1/98/086/001 - 28 tablets EU/1/98/086/002 - 56 tablets EU/1/98/086/009 - 56 x 1 tablets EU/1/98/086/003 - 98 tablets
bolesti hlavy 
Hepatic impairment
CoAprovel 300 mg/25 mg potahované tablety se dodávají v blistrovém balení po 14, 28, 30, 56, 84, 90 a 98 potahovaných tabletách. 
CoAprovel 300 mg/25 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 30, 56, 84, 90 or 98 film-coated tablets.
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU CoAprovel 150 mg/12,5 mg tablety irbesartanum/hydrochlorothiazidum NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI sanofi-aventis groupe POUŽITELNOST 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT CoAprovel 150 mg/12.5 mg tablets irbesartan/hydrochlorothiazide NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER sanofi-aventis groupe EXPIRY DATE
NÁZEV PŘÍPRAVKU CoAprovel 300 mg/12,5 mg tablety 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT CoAprovel 300 mg/12.5 mg tablets.
Krabičky obsahující 56 tablet v PVC/PVDC/Aluminiových blistrech. 
Cartons of 56 tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters.
Krabičky obsahující 56 x 1 tabletu v PVC/PVDC/Aluminiových perforovaných jednodávkových blistrech. 
Cartons of 56 x 1 tablets in PVC/PVDC/Aluminium perforated unit dose blisters.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje irbesartanum 300 mg a hydrochlorothiazidum 25 mg. Pomocná látka se známým účinkem: 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 300 mg of irbesartan and 25 mg of hydrochlorothiazide.
Krabičky obsahující 30 potahovaných tablet v PVC/PVDC/Aluminiových blistrech. 
Cartons of 30 film-coated tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters.
Broskvová, bikonvexní, oválná tableta, na jedné straně se znakem srdce a číslem 2876 na straně druhé. 
Peach, biconvex, oval-shaped, with a heart debossed on one side and the number 2876 engraved on the other side.
CoAprovel 150 mg/12,5 mg potahované tablety se dodávají v blistrovém balení po 14, 28, 30, 56, 84, 90 a 98 potahovaných tabletách. 
CoAprovel 150 mg/12.5 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 30, 56, 84, 90 or 98 film-coated tablets.
CoAprovel 300 mg/25 mg potahované tablety irbesartanum/hydrochlorothiazidum 
CoAprovel 300 mg/25 mg film-coated tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU CoAprovel 300 mg/25 mg tablety irbesartanum/hydrochlorothiazidum NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI sanofi-aventis groupe POUŽITELNOST 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT CoAprovel 300 mg/25 mg tablets irbesartan/hydrochlorothiazide NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER sanofi-aventis groupe EXPIRY DATE
Krabičky obsahující 14 tablet v PVC/PVDC/Aluminiových blistrech. 
Cartons of 14 tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters.
Jak přípravek CoAprovel vypadá a co obsahuje toto balení CoAprovel 300 mg/25 mg potahované tablety jsou růžové, bikonvexní, oválné, na jedné straně se znakem srdce a číslem 2788 na straně druhé. 
What CoAprovel looks like and contents of the pack CoAprovel 300 mg/25 mg film-coated tablets are pink, biconvex, oval-shaped, with a heart debossed on one side and the number 2788 engraved on the other side.
Krabičky obsahující 84 potahovaných tablet v PVC/PVDC/Aluminiových blistrech. 
Cartons of 84 film-coated tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters.
CoAprovel 150 mg/12,5 mg tablety irbesartanum/hydrochlorothiazidum 
CoAprovel 150 mg/12.5 mg tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU CoAprovel 300 mg/12,5 mg tablety irbesartanum/hydrochlorothiazidum NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI sanofi-aventis groupe POUŽITELNOST 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT CoAprovel 300 mg/12.5 mg tablets irbesartan/hydrochlorothiazide NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER sanofi-aventis groupe EXPIRY DATE
Krabičky obsahující 28 tablet v PVC/PVDC/Aluminiových blistrech. 
Cartons of 28 tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters.
CoAprovel 300 mg/12,5 mg tablety irbesartanum/hydrochlorothiazidum 
CoAprovel 300 mg/12.5 mg tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
EU/1/98/086/023 - 14 tablet EU/1/98/086/024 - 28 tablet EU/1/98/086/031 - 30 tablet EU/1/98/086/025 - 56 tablet EU/1/98/086/028 - 56 x 1 tableta EU/1/98/086/026 - 84 tablet EU/1/98/086/034 - 90 tablet EU/1/98/086/027 - 98 tablet 
EU/1/98/086/023 - 14 tablets EU/1/98/086/024 - 28 tablets EU/1/98/086/031 - 30 tablets EU/1/98/086/025 - 56 tablets EU/1/98/086/028 - 56 x 1 tablets EU/1/98/086/026 - 84 tablets EU/1/98/086/034 - 90 tablets EU/1/98/086/027 - 98 tablets
U kombinace irbesartan/hydrochlorothiazid nebyla prokázána mutagenita ani klastogenita. 
There was no evidence of mutagenicity or clastogenicity with the irbesartan/hydrochlorothiazide combination.
NÁZEV PŘÍPRAVKU CoAprovel 300 mg/12,5 mg potahované tablety 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT CoAprovel 300 mg/12.5 mg film-coated tablets.
Jedna potahovaná tableta přípravku CoAprovel 300 mg/12,5 mg obsahuje irbesartanum 300 mg a hydrochlorothiazidum 12,5 mg.  Pomocnými látkami jsou monohydrát laktosy, mikrokrystalická celulosa, sodná sůl kroskarmelosy, hypromelosa, oxid křemičitý, magnesium-stearát, oxid titaničitý, makrogol 3000, červený a žlutý oxid železitý, karnaubský vosk. 
The other ingredients are lactose monohydrate, microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, hypromellose, silicon dioxide, magnesium stearate, titanium dioxide, macrogol 3000, red and yellow ferric oxides, carnauba wax.
EU/1/98/086/011 - 14 tablet EU/1/98/086/012 - 28 tablet EU/1/98/086/029 - 30 tablet EU/1/98/086/013 - 56 tablet EU/1/98/086/014 - 56 x 1 tableta EU/1/98/086/021 - 84 tablet EU/1/98/086/032 - 90 tablet EU/1/98/086/015 - 98 tablet 
EU/1/98/086/011 - 14 tablets EU/1/98/086/012 - 28 tablets EU/1/98/086/029 - 30 tablets EU/1/98/086/013 - 56 tablets EU/1/98/086/014 - 56 x 1 tablets EU/1/98/086/021 - 84 tablets EU/1/98/086/032 - 90 tablets EU/1/98/086/015 - 98 tablets
Broskvová, bikonvexní, oválná tableta, na jedné straně se znakem srdce a číslem 2875 na straně druhé. 
Peach, biconvex, oval-shaped, with a heart debossed on one side and the number 2875 engraved on the other side.
Krabičky obsahující 90 potahovaných tablet v PVC/PVDC/Aluminiových blistrech. 
Cartons of 90 film-coated tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters.
EU/1/98/086/016 - 14 tablet EU/1/98/086/017 - 28 tablet EU/1/98/086/030 - 30 tablet EU/1/98/086/018 - 56 tablet EU/1/98/086/019 - 56 x 1 tableta EU/1/98/086/022 - 84 tablet EU/1/98/086/033 - 90 tablet EU/1/98/086/020 - 98 tablet 
EU/1/98/086/016 - 14 tablets EU/1/98/086/017 - 28 tablets EU/1/98/086/030 - 30 tablets EU/1/98/086/018 - 56 tablets EU/1/98/086/019 - 56 x 1 tablets EU/1/98/086/022 - 84 tablets EU/1/98/086/033 - 90 tablets EU/1/98/086/020 - 98 tablets
Krabičky obsahující 56 x 1 potahovanou tabletu v PVC/PVDC/Aluminiových perforovaných jednodávkových blistrech. 
Cartons of 56 x 1 film-coated tablets in PVC/PVDC/Aluminium perforated unit dose blisters.
Příbalová informace: informace pro pacienta CoAprovel 300 mg/25 mg potahované tablety irbesartanum/hydrochlorothiazidum 
Package leaflet: Information for the patient CoAprovel 300 mg/25 mg film-coated tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
Krabičky obsahující 98 tablet v PVC/PVDC/Aluminiových blistrech. 
Cartons of 98 tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters.
CoAprovel 300 mg/12,5 mg potahované tablety se dodávají v blistrovém balení po 14, 28, 30, 56, 84, 90 a 98 potahovaných tabletách. 
CoAprovel 300 mg/12.5 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 30, 56, 84, 90 or 98 film-coated tablets.
Krabičky obsahující 56 potahovaných tablet v PVC/PVDC/Aluminiových blistrech. 
Cartons of 56 film-coated tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters.
Tableta broskvové barvy, bikonvexní, oválná, na jedné straně se znakem srdce a číslem 2776 na straně druhé. 
Peach, biconvex, oval-shaped, with a heart debossed on one side and the number 2776 engraved on the other side.
Jak přípravek CoAprovel vypadá a co obsahuje toto balení CoAprovel 150 mg/12,5 mg tablety jsou broskvové barvy, bikonvexní, oválné, na jedné straně se znakem srdce a číslem 2775 na straně druhé. 
What CoAprovel looks like and contents of the pack CoAprovel 150 mg/12.5 mg tablets are peach, biconvex, oval-shaped, with a heart debossed on one side and the number 2775 engraved on the other side.
Jak přípravek CoAprovel vypadá a co obsahuje toto balení CoAprovel 300 mg/12,5 mg tablety jsou broskvové barvy, bikonvexní, oválné, na jedné straně se znakem srdce a číslem 2776 na straně druhé. 
What CoAprovel looks like and contents of the pack CoAprovel 300 mg/12.5 mg tablets are peach, biconvex, oval-shaped, with a heart debossed on one side and the number 2776 engraved on the other side.
Příbalová informace: informace pro pacienta CoAprovel 300 mg/12,5 mg tablety irbesartanum/hydrochlorothiazidum 
Package leaflet: Information for the patient CoAprovel 300 mg/12.5 mg tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
Jak přípravek CoAprovel vypadá a co obsahuje toto balení CoAprovel 300 mg/12,5 mg potahované tablety jsou broskvové, bikonvexní, oválné, na jedné straně se znakem srdce a číslem 2876 na straně druhé. 
What CoAprovel looks like and contents of the pack CoAprovel 300 mg/12.5 mg film-coated tablets are peach, biconvex, oval-shaped, with a heart debossed on one side and the number 2876 engraved on the other side.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje irbesartanum 150 mg a hydrochlorothiazidum 12,5 mg. Pomocná látka se známým účinkem: 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 150 mg of irbesartan and 12.5 mg of hydrochlorothiazide.
Jak přípravek CoAprovel vypadá a co obsahuje toto balení CoAprovel 150 mg/12,5 mg potahované tablety jsou broskvové, bikonvexní, oválné, na jedné straně se znakem srdce a číslem 2875 na straně druhé. 
What CoAprovel looks like and contents of the pack CoAprovel 150 mg/12.5 mg film-coated tablets are peach, biconvex, oval-shaped, with a heart debossed on one side and the number 2875 engraved on the other side.
Příbalová informace: informace pro pacienta CoAprovel 150 mg/12,5 mg tablety irbesartanum/hydrochlorothiazidum 
Package leaflet: Information for the patient CoAprovel 150 mg/12.5 mg tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
Výskyt rebound hypertenze nebyl u irbesartanu nebo hydrochlorothiazidu pozorován, i když specificky studován tento fenomén u přípravku CoAprovel nebyl. 
Although not specifically studied with the CoAprovel, rebound hypertension has not been seen with either irbesartan or hydrochlorothiazide.
Tableta broskvové barvy, bikonvexní, oválná, na jedné straně se znakem srdce a číslem 2775 na straně druhé. 
Peach, biconvex, oval-shaped, with a heart debossed on one side and the number 2775 engraved on the other side.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje irbesartanum 300 mg a hydrochlorothiazidum 12,5 mg. Pomocná látka se známým účinkem: 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 300 mg of irbesartan and 12.5 mg of hydrochlorothiazide.
Krabičky obsahující 14 potahovaných tablet v PVC/PVDC/Aluminiových blistrech. 
Cartons of 14 film-coated tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters.
Krabičky obsahující 28 potahovaných tablet v PVC/PVDC/Aluminiových blistrech. 
Cartons of 28 film-coated tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters.
Krabičky obsahující 98 potahovaných tablet v PVC/PVDC/Aluminiových blistrech. 
Cartons of 98 film-coated tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje irbesartanum 300 mg a hydrochlorothiazidum 12,5 mg. Pomocná látka se známým účinkem: 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 300 mg of irbesartan and 12.5 mg of hydrochlorothiazide.
Příbalová informace: informace pro pacienta CoAprovel 150 mg/12,5 mg potahované tablety irbesartanum/hydrochlorothiazidum 
Package leaflet: Information for the patient CoAprovel 150 mg/12.5 mg film-coated tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
Jedna potahovaná tableta obsahuje 38,5 mg monohydrátu laktosy. 
Excipient with known effect: Each film-coated tablet contains 38.5 mg of lactose (as lactose monohydrate).
Jedna tableta přípravku CoAprovel 300 mg/12,5 mg obsahuje irbesartanum 300 mg a hydrochlorothiazidum 12,5 mg.  Pomocnými látkami jsou mikrokrystalická celulosa, sodná sůl kroskarmelosy, monohydrát laktosy, magnesium-stearát, hydrát koloidního oxidu křemičitého, předbobtnalý kukuřičný škrob, červený a žlutý oxid železitý (E172). 
The other ingredients are microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, lactose monohydrate, magnesium stearate, colloidal hydrated silica, pregelatinised maize starch, red and yellow ferric oxides (E172).
Příbalová informace: informace pro pacienta CoAprovel 300 mg/12,5 mg potahované tablety irbesartanum/hydrochlorothiazidum 
Package leaflet: Information for the patient CoAprovel 300 mg/12.5 mg film-coated tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
CoAprovel 150 mg/12,5 mg potahované tablety irbesartanum/hydrochlorothiazidum 
CoAprovel 150 mg/12.5 mg film-coated tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
závratě 
dizziness
Tomuto poklesu se částečně zabránilo podáváním v kombinaci s irbesartanem. 
These lesions were not observed in macaques; decreases in serum potassium due to hydrochlorothiazide and partly prevented when hydrochlorothiazide was given in combination with irbesartan.
(viz bod Těhotenství a kojení). 
(See section 5.3).
Kojení 
Valsartan
Léčba probíhá po dobu 5 až 14 dnů. 
Treatment is given for 5 to 14 days.
Hlavním měřítkem účinnosti v obou studiích bylo to, zda došlo k vyléčení infekce. 
The main measure of effectiveness in both studies was whether the infection was cured.
V důsledku toho se bakterie nemohou dělit a umírají. 
As a result, the bacteria cannot multiply and die.
Další informace o přípravku Quofenix jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/quofenix. 
Further information on Quofenix can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/quofenix.
Přípravek Quofenix nesmějí užívat děti nebo dospívající mladší 18 let. 
Quofenix must not be used in children or adolescents under 18 years of age.
Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Quofenix průběžně sledovány. 
As for all medicines, data on the use of Quofenix are continuously monitored.
Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Quofenix převyšují jeho rizika, a může tak být registrován k použití v EU. 
The European Medicines Agency decided that Quofenix's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Quofenix (delafloxacinum) EMA/572803/2019 
Quofenix (delafloxacin) EMA/572803/2019
Quofenix (delafloxacinum) 
Quofenix (delafloxacin)
Nesmějí ho užívat těhotné ani kojící ženy nebo ženy v plodném věku, které nepoužívají antikoncepci. 
It must not be used in women who are pregnant or breast feeding, or women who are able to have children who are not using contraception.
Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Quofenix? 
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Quofenix?
Vzhledem k tomu, že bezpečnostní profil přípravku Quofenix byl podobný jako u jiných fluorochinolonů, mělo se za to, že stejně jako u jiných fluorochinolonů by jeho použití mělo být povoleno pouze v případě, že jiná antibiotika nejsou vhodná. 
Since Quofenix's safety profile was similar to that of other fluoroquinolones, it was considered that, as for other fluoroquinolones, it should be authorised for use only when other antibiotics are not suitable.
Přípravek Quofenix je dostupný ve formě prášku k přípravě infuzního roztoku (300 mg) a ve formě tablet (450 mg). 
Quofenix is available as a powder to be made into a solution for infusion (300 mg) and as tablets (450 mg).
Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Quofenix jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů. 
Side effects reported with Quofenix are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Více informací o používání přípravku Quofenix naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka. 
For more information about using Quofenix, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Přípravek Quofenix se podává ve formě infuze (kapání) do žíly po dobu jedné hodiny vždy po 12 hodinách. 
Quofenix is given by infusion (drip) into a vein over one hour every 12 hours.
Další informace o přípravku Quofenix 
Other information about Quofenix
Fluorochinolony působí tak, že brání bakteriím, které se podílejí na infekcích kůže, aby si vytvářely kopie své DNA (genetického materiálu). 
Fluoroquinolones work by preventing bacteria involved in skin infections from making copies of their DNA (genetic material).
Léčivá látka v přípravku Quofenix, delafloxacin, patří do skupiny antibiotik nazývaných fluorochinolony. 
The active substance in Quofenix, delafloxacin, belongs to a group of antibiotics called fluoroquinolones.
Výdej přípravku Quofenix je vázán na lékařský předpis a předepisující lékaři by měli vzít v úvahu oficiální pokyny pro používání antibiotik. 
Quofenix can only be obtained with a prescription and prescribers should take into account official guidance on the use of antibiotics.
Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Quofenix (které mohou postihnout až 1 osobu z 10) jsou průjem a nauzea (pocit na zvracení), které jsou mírné až středně závažné. 
The most common side effects with Quofenix (which may affect up to 1 in 10 people) are diarrhoea and nausea (feeling sick), which are mild to moderate.
Přípravek Quofenix je stejně účinný jako alternativní antibiotika, která se podávají do žíly při léčbě akutní bakteriální infekce kůže a podkožních tkání, a nabízí možnost přejít k podávání přípravku ústy, což může být pro pacienta vhodnější a mohlo by snížit náklady na hospitalizaci. 
Quofenix is as effective as alternative antibiotics given into a vein in treating acute bacterial skin and skin structure infections and offers the possibility of switching to treatment by mouth, which may be more convenient for the patient and could reduce hospitalisation costs.
Přehled pro přípravek Quofenix a proč byl přípravek registrován v EU 
An overview of Quofenix and why it is authorised in the EU
Přípravek Quofenix je antibiotikum, které se používá u dospělých k léčbě bakteriálních infekcí kůže a podkožních tkání (akutní bakteriální infekce kůže a podkožních tkání), pokud jiné léčivé přípravky nejsou vhodné. 
Quofenix is an antibiotic used in adults to treat bacterial infections of the skin and underlying tissues (acute bacterial skin and skin structure infections) when other medicines are not suitable.
Přípravek Quofenix nesmějí užívat pacienti s přecitlivělostí (alergií) na chinolonová nebo fluorochinolonová antibiotika nebo pacienti, u kterých se vyskytují poruchy šlach související s léčbou fluorochinolonovými antibiotiky. 
Quofenix must not be used in patients who are hypersensitive (allergic) to quinolone or fluoroquinolone antibiotics or in patients who have had tendon disorders related to treatment with a fluoroquinolone antibiotic.
Co je přípravek Quofenix a k čemu se používá? 
What is Quofenix and what is it used for?
Chemická struktura přípravku Quofenix se liší od struktury ostatních fluorochinolonů, takže do buněk bakterií může vstupovat snadněji. 
Quofenix has a different chemical structure to other fluoroquinolones, which means that it can enter bacterial cells more easily.
Jaké přínosy přípravku Quofenix byly prokázány v průběhu studií? 
What benefits of Quofenix have been shown in studies?
Po zahájení s podáváním ve formě infuze se lékař může rozhodnout a vždy po 12 hodinách přejít na podávání přípravku Quofenix ve formě tablety užívané ústy. 
After starting with a drip, the doctor may decide to switch to a tablet by mouth once every 12 hours.
V první studii, do které bylo zařazeno 660 pacientů, byl přípravek Quofenix podávaný do žíly srovnáván s vankomycinem a aztreonamem (dvěma dalšími antibiotiky) podávanými do žíly. 
In the first study involving 660 patients, Quofenix given into a vein was compared with vancomycin plus aztreonam (two other antibiotics) both given into a vein.
Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Quofenix? 
What are the risks associated with Quofenix?
Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Quofenix je uveden v příbalové informaci. 
For the full list of side effects and restrictions with Quofenix, see the package leaflet.
Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Quofenix, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty. 
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Quofenix have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Obsahuje léčivou látku delafloxacin. 
It contains the active substance delafloxacin.
Ve druhé studii, do které bylo zařazeno 850 pacientů, byl přípravek Quofenix podávaný po dobu 3 dnů do žíly a poté ve formě tablet ústy srovnáván s vankomycinem a aztreonamem podávanými do žíly. 
In the second study involving 850 patients, Quofenix given into a vein for 3 days and afterwards given as tablets by mouth was compared with vancomycin plus aztreonam given into a vein.
Po léčbě, která trvala až 14 dní, došlo k vyléčení infekce u 58 % pacientů léčených přípravkem Quofenix, ve srovnání s 60 % pacientů léčených vankomycinem a aztreonamem. 
After treatment for up to 14 days, 58% of patients who received Quofenix were cured of their infection compared with 60% of patients who received vancomycin and aztreonam.
Jak přípravek Quofenix působí? 
How does Quofenix work?
Jak se přípravek Quofenix používá? 
How is Quofenix used?
Na základě čeho byl přípravek Quofenix registrován v EU? 
Why is Quofenix authorised in the EU?
Po léčbě, která trvala až 14 dní, došlo k vyléčení infekce u 52 % pacientů léčených přípravkem Quofenix, ve srovnání s 51 % pacientů léčených vankomycinem a aztreonamem. 
patients treated with Quofenix were cured of their infection, compared with 51% of patients treated with vancomycin and aztreonam.
U některých pacientů se u fluorochinolonových antibiotik vyskytly dlouhotrvající a zneschopňující nežádoucí účinky. 
Persistent and disabling side effects have occurred with fluoroquinolone antibiotics in some patients.
Ve dvou hlavních studiích u dospělých s akutní bakteriální infekcí kůže a podkožních tkání bylo prokázáno, že přípravek Quofenix je stejně účinný jako alternativní antibiotika. 
Quofenix was shown to be as effective as alternative antibiotics in two main studies of adults with acute bacterial skin and skin structure infections.
19. listopadu 2012 
19 November 2012
Výsledky postupu podle článku 29 směrnice 2001/83/ES 
Outcome of a procedure under Article 29 of Directive 2001/83/EC
Evropská komise vydala příslušné rozhodnutí dne 19. listopadu 2012. 
The European Commission issued a decision on 19 November 2012.
Jde o postup, kdy jeden členský stát („referenční členský stát“, v tomto případě Portugalsko) posoudí léčivý přípravek v souvislosti s udělením registrace, která bude platná v tomto státě a také v dalších členských státech („dotčených členských státech“, v tomto případě Francie, Itálie, Kypr, Německo, Spojené království a Švédsko). 
This is a procedure where one Member State (the ‘reference Member State', in this instance Portugal) assesses a medicine with a view to granting a marketing authorisation that will be valid in this country as well as in other Member States (the ‘concerned Member States', in this instance Cyprus, France, Germany, Italy, Sweden and the United Kingdom).
Tím dochází ke snížení hladin glukózy v krvi, což napomáhá kontrolovat diabetes 2. typu. 
As a result, blood glucose is reduced and this helps to control type 2 diabetes.