natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Množství tohoto přípravku v krvi může v průběhu těhotenství poklesnout, což může způsobit, že přípravek nebude správně účinkovat. 
The amount of this medicine in your blood may decrease during pregnancy which may stop it from working properly.
Nejsou k dispozici žádné dostatečné a dobře kontrolované studie přípravku Genvoya nebo jeho složek u těhotných žen. 
There are no adequate and well-controlled studies of Genvoya or its components in pregnant women.
1 V případě, že jsou k dispozici údaje ze studií lékových interakcí. 
1 When data available from drug-drug interaction studies.
Vezměte s sebou lahvičku s tabletami, abyste mohl(a) snadno ukázat, co jste užil(a). 
Keep the tablet bottle with you so that you can easily describe what you have taken.
Tím se zlepší Váš imunitní systém a sníží se riziko vzniku onemocnění souvisejících s infekcí virem HIV. 
This will improve your immune system and reduce the risk of developing illnesses linked to HIV infection.
Je třeba mít na paměti, že dávka 150 mg dvakrát týdně nemusí vést k optimální expozici rifabutinu, což může mít za následek riziko rezistence na rifamycin a selhání léčby. 
It should be kept in mind that a twice weekly dose of 150 mg may not provide an optimal exposure to rifabutin thus leading to a risk of rifamycin resistance and a treatment failure.
• otoky obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla (angioedém) 
• swelling of the face, lips, tongue or throat (angioedema)
To je částečně spojeno se zlepšením zdravotního stavu a změnou životního stylu a v případě lipidů v krvi někdy se samotnou léčbou HIV. 
This is partly linked to restored health and life style, and in the case of blood lipids sometimes to the HIV medicines themselves.
DOAC = Přímá perorální antikoagulancia. 
DOAC = direct oral anticoagulant
Ačkoli nebyly zjištěny žádné nové bezpečnostní problémy, důsledky zvýšené expozice emtricitabinu zůstávají neznámé (viz body 4.8 a 5.2). 
Although there were no new safety issues identified, the implications of increased emtricitabine exposure remain uncertain (see sections 4.8 and 5.2).
Pokud nelze použít alternativní léčbu, užívejte je pouze po lékařském posouzení a Váš lékař Vás má pečlivě sledovat z hlediska nežádoucích účinků kortikosteroidů. 
If alternatives cannot be used, its use should only take place after medical evaluation and under close monitoring by your doctor for corticosteroid side effects.
b Období 96. týdne je doba od 630. do 713. dne (včetně). 
b Week 96 window was between Day 630 and 713 (inclusive).
U jiných sedativ/hypnotik může být nutné snížení dávky a doporučuje se sledování koncentrace. 
With other sedatives/hypnotics, dose reduction may be necessary and concentration monitoring is recommended.
Vyčkejte a užijte následující dávku v obvyklou dobu s jídlem. 
Wait and take the next dose, with food, at your usual time.
Průměrný věk byl 48 let (rozmezí 23-64). 
The mean age was 48 years (range 23-64).
Případy posuzované při tomto hodnocení se většinou vyskytly u pacientů s psychiatrickými příhodami v anamnéze nebo s jinými uváděnými vnějšími faktory, které mohly k příhodě přispět. 
The cases evaluated in this review mostly occurred in patients with history of psychiatric events or other external factors reported that may have contributed to the event.
Farmakoterapeutická skupina: Antivirotika pro systémovou aplikaci; antivirotika k léčbě infekce HIV, kombinace. 
Pharmacotherapeutic group: Antivirals for systemic use; antivirals for treatment of HIV infections, combinations.
Děti ve věku od 8 do < 12 let, > 25 kg 
Children aged 8 to < 12 years, > 25 kg
96. týden 
Week 96
5 Tato studie byla provedena s použitím přípravku Genvoya. 
5 This study was conducted using Genvoya.
U pacientů, kteří nemohou spolknout tabletu vcelku, může být tableta rozdělena na dvě poloviny a ty užity jedna po druhé, čímž se zajistí, že bude užita celá dávka. 
For patients who are unable to swallow the tablet whole, the tablet may be split in half and both halves taken one after the other, ensuring that the full dose is taken.
Výrazné snížení expozice elvitegraviru může způsobit virologické selhání a zvýšené riziko přenosu infekce HIV z matky na dítě. 
The substantial reduction in elvitegravir exposure may result in virological failure and an increased risk of mother-to-child transmission of HIV infection.
Pocítíte-li při užívání přípravku Genvoya závratě, neřiďte dopravní prostředek, nejezděte na kole ani neobsluhujte žádné přístroje nebo stroje. 
If you feel dizzy when taking Genvoya, do not drive or ride a bicycle and do not use any tools or machines.
anemie1 
anaemia1
30 potahovaných tablet 30 tablet 
30 film-coated tablets 30 tablets
Údaje získané z rozsáhlého souboru těhotných žen (více než 1 000 exponovaných ukončených těhotenství) však nenaznačují žádné malformační účinky nebo fetální/neonatální toxicitu spojené s emtricitabinem. 
However, a large amount of data on pregnant women (more than 1,000 exposed outcomes) indicate no malformative nor foetal/neonatal toxicity associated with emtricitabine.
Studie GS-US-292-1515 
Study GS-US-292-1515
Ex vivo vazba tenofovir-alafenamidu na lidské plazmatické proteiny u vzorků získaných během klinických studií byla přibližně 80 %. 
Ex vivo binding of tenofovir alafenamide to human plasma proteins in samples collected during clinical studies was approximately 80%.
FTC/tenofovir-disoproxil plus posílený atazanavir E/C/F/TDF 
FTC/tenofovir disoproxil plus boosted atazanavir E/C/F/TDF
INR má být dále sledován během prvních týdnů po ukončení léčby přípravkem Genvoya. 
INR should continue to be monitored during the first weeks following ceasing treatment with Genvoya.
Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktosy, úplným nedostatkem laktázy nebo malabsorpcí glukosy a galaktosy nemají tento léčivý přípravek užívat. 
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, total lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicinal product.
N/A = Neuplatňuje se. 
N/A = not applicable
Tento léčivý přípravek nedávejte dětem ve věku 5 let nebo mladším, nebo s tělesnou hmotností menší než 25 kg, bez ohledu na věk. 
Do not give this medicine to children aged 5 years or under, or weighing less than 25 kg regardless of age.
Farmakokinetika u zvláštních populací pacientů 
Pharmacokinetics in special populations
Sledujte jakékoli příznaky infekce nebo jiné příznaky, jako je: svalová slabost, slabost začínající v rukách a nohách a směřující nahoru do trupu, pocit bušení srdce, třes nebo zvýšená aktivita. 
Look out for any symptoms of infection or other symptoms such as: muscle weakness weakness beginning in the hands and feet and moving up towards the trunk of the body palpitations, tremor or hyperactivity.
• nízký počet červených krvinek (anemie) 
• low red blood cell count (anaemia)
INHALAČNÍ BETA- AGONISTÉ Salmeterol 
INHALED BETA AGONIST Salmeterol
Léky používané pro léčbu hepatitidy B: 
Medicines used in treating hepatitis B infection:
Pokud je tato kombinace potřebná, je doporučená dávka rifabutinu 150 mg 3krát týdně v určené dny (například pondělí-středa-pátek). 
If the combination is needed, the recommended dose of rifabutin is 150 mg 3 times per week on set days (for example MondayWednesday-Friday).
Výsledky ze sdružené léčby ve 48. a 144. týdnu jsou uvedeny v tabulce 3. 
Pooled treatment outcomes at 48 and 144 weeks are shown in Table 3.
Hodnocení nežádoucích účinků vychází z bezpečnostních dat napříč všemi studiemi fáze II a III, ve kterých dostávalo 2 396 pacientů přípravek Genvoya, a ze zkušeností získaných po uvedení na trh. 
Assessment of adverse reactions is based on safety data from across all Phase 2 and 3 studies in which 2,396 patients received Genvoya and from post-marketing experience.
Použití přípravku Genvoya u dětí ve věku 5 let nebo mladším nebylo dosud zkoumáno. 
The use of Genvoya in children aged 5 years or under has not yet been studied.
• inhibitory HMG Co-A reduktázy: lovastatin, simvastatin 
• HMG Co-A reductase inhibitors: lovastatin, simvastatin
Léčivé přípravky, které silně ovlivňují aktivitu P-gp a BCRP, mohou vést ke změnám absorpce tenofovir-alafenamidu. 
Medicinal products that strongly affect P-gp and BCRP activity may lead to changes in tenofovir alafenamide absorption.
U některých pacientů s infekcí HIV v pokročilém stádiu (AIDS) a anamnézou oportunních infekcí (infekce objevující se u lidí se slabým imunitním systémem) se mohou známky a příznaky zánětu z dřívějších infekcí objevit brzy po zahájení léčby HIV. 
In some patients with advanced HIV infection (AIDS) and a history of opportunistic infections (infections that occur in people with a weak immune system), signs and symptoms of inflammation from previous infections may occur soon after anti-HIV treatment is started.
• u dětí ve věku od 6 let a s tělesnou hmotností minimálně 25 kg, pro které neexistují jiné vhodné způsoby léčby v důsledku toxicity. 
• In children aged from 6 years and with body weight at least 25 kg for whom alternative regimens are unsuitable due to toxicities.
REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/15/1061/001 30 potahovaných tablet EU/1/15/1061/002 90 (3 lahve po 30) potahovaných tablet 
EU/1/15/1061/001 30 film-coated tablets EU/1/15/1061/002 90 (3 bottles of 30) film-coated tablets
Makrolidová antibiotika Klarithromycin 
Macrolide antibiotics Clarithromycin
• sebevražedné myšlenky a pokusy o sebevraždu (u pacientů, kteří měli již dříve depresi nebo duševní problémy), deprese 
• suicidal thoughts and suicide attempt (in patients who have had depression or mental health problems before), depression
Přípravek Genvoya se má užívat perorálně, jednou denně, s jídlem (viz bod 5.2). 
Genvoya should be taken orally, once daily with food (see section 5.2).
U lipidů existuje v některých případech důkaz účinku léčby, zatímco u přírůstku tělesné hmotnosti není významný důkaz spojení s touto léčbou. 
For lipids, there is in some cases evidence for a treatment effect, while for weight gain there is no strong evidence relating this to any particular treatment.
Metabolity aromatické a alifatické hydroxylace nebo glukuronidace jsou přítomny ve velmi nízkých koncentracích, vykazují výrazně nižší antivirovou aktivitu vůči HIV-1 a nepřispívají k celkové antivirové aktivitě elvitegraviru. 
Aromatic and aliphatic hydroxylation or glucuronidation metabolites are present in very low levels, displaying considerably lower antiviral activity against HIV-1 and do not contribute to the overall antiviral activity of elvitegravir.
Doporučuje se pečlivá titrace dávkování antidepresiva a sledování odpovědi na antidepresivum. 
Careful dose titration of the antidepressant and monitoring for antidepressant response is recommended.
Tenofovir je účinně odstraněn hemodialýzou s extrakčním koeficientem přibližně 54 %. 
Tenofovir is efficiently removed by haemodialysis with an extraction coefficient of approximately 54%.
Itrakonazol3 
Itraconazole3
• problémy s trávením vedoucí k nevolnosti po jídle (dyspepsie) 
• problems with digestion resulting in discomfort after meals (dyspepsia)
Možné závažné nežádoucí účinky: ihned informujte svého lékaře 
Possible serious side effects: tell a doctor immediately
Přípravek Genvoya je dodáván v lahvičkách obsahujících 30 tablet (s vysoušedlem silikagel, který musí být uchováván v lahvičce, protože pomáhá chránit tablety). 
Genvoya comes in bottles of 30 tablets (with a silica gel desiccant that must be kept in the bottle to help protect your tablets).
Rozdělené tablety neuchovávejte. 
Do not store the split tablet.
Vorikonazol3 Posakonazol3 Flukonazol 
Voriconazole3 Posaconazole3 Fluconazole
Při léčbě infekce HIV není někdy možné zjistit, zda jsou některé nežádoucí účinky způsobeny přípravkem Genvoya, jiným léčivým přípravkem, který užíváte, nebo samotným onemocněním HIV. 
When treating HIV infection, it is not always possible to tell whether some of the unwanted effects are caused by Genvoya or by other medicines that you are taking at the same time, or by the HIV disease itself.
Medián terminálního poločasu elvitegraviru v plazmě po podání E/C/F/TDF je přibližně 12,9 hodiny. 
The median terminal plasma half-life of elvitegravir following administration of E/C/F/TDF is approximately 12.9 hours.
Bezpečnostní profil u pediatrických pacientů, kteří byli léčeni přípravkem Genvoya, byl podobný jako u dospělých. 
The safety profile in paediatric patients who received treatment with Genvoya was similar to that in adults.
Tricyklická antidepresiva (TCA) Trazodon 
Tricyclic antidepressants (TCAs) Trazodone
Drospirenon: AUC: ↑ 
Expected Drospirenone: AUC: ↑
Co je přípravek Genvoya a k čemu se používá 
What Genvoya is and what it is used for
TAFa TFVa EVGe COBIe FTCe TAFf 
FTCa TAFa TFVa EVGe COBIe FTCe TAFf
Není nutná žádná úprava dávkování buprenorfinu/naloxonu. 
No dose adjustment of buprenorphine/naloxone is required.
Léčba předávkování přípravkem Genvoya sestává z celkových podpůrných opatření, zahrnujících monitorování základních životních funkcí a rovněž sledování klinického stavu pacienta. 
Treatment of overdose with Genvoya consists of general supportive measures including monitoring of vital signs as well as observation of the clinical status of the patient.
7 Tato studie byla provedena s dodatečným voxilaprevirem 100 mg k dosažení expozic voxilapreviru, které se očekávají u pacientů infikovaných HCV. 
7 This study was conducted with additional voxilaprevir 100 mg to achieve voxilaprevir exposures expected in
Emtricitabin může být odstraněn hemodialýzou, při které se odstraní přibližně 30 % dávky emtricititabinu během 3hodinové dialýzy, pokud je zahájena do 1,5 hodiny od podání emtricitabinu. 
Emtricitabine can be removed by haemodialysis, which removes approximately 30% of the emtricitabine dose over a 3 hour dialysis period starting within 1.5 hours of emtricitabine dosing.
Jestliže trpíte infekcí virem hepatitidy B, mohou se jaterní problémy zhoršit poté, co přestanete přípravek Genvoya užívat. 
If you have hepatitis B infection, liver problems may become worse after you stop taking Genvoya.
Následkem toho může být ovlivněna hladina přípravku Genvoya nebo jiných přípravků v krvi. 
As a result, the amounts of Genvoya or other medicines in your blood may be affected.
Jestliže podstupujete dialýzu, užijte svou denní dávku přípravku Genvoya po dokončení dialýzy. 
If you are on dialysis, take your daily dose of Genvoya following completion of dialysis.
Studie GS-US-292-0106 
Study GS-US-292-0106
Trpíte-li jak HIV infekcí, tak hepatitidou B, je obzvláště důležité neukončovat léčbu přípravkem Genvoya, aniž byste to nejdříve konzultoval(a) se svým lékařem. 
If you have both HIV infection and hepatitis B, it is especially important not to stop your Genvoya treatment without talking to your doctor first.
Doporučuje se nekojit, aby nedošlo k přenosu viru mateřským mlékem na kojence. 
It is recommended that you do not breast-feed to avoid passing the virus to the baby in breast milk.
Současné podávání s léčivými přípravky, které jsou substráty P-gp, BCRP, OATP1B1 a OATP1B3, může vést ke zvýšeným plazmatickým koncentracím těchto přípravků. 
Co-administration with medicinal products that are substrates of P-gp, BCRP, OATP1B1 and OATP1B3 may result in increased plasma concentrations of these products.
Interakce mezi složkami přípravku Genvoya a možnými současně podávanými léčivými přípravky jsou uvedeny v tabulce 1 níže (nárůst je označen „↑“, snížení „↓“, beze změny „↔“). 
Interactions between the components of Genvoya and potential co-administered medicinal products are listed in Table 1 below (increase is indicated as “↑”, decrease as “↓”, no change as “↔”).
Integráza je enzym kódovaný HIV-1, který je nezbytný pro virovou replikaci. 
Integrase is an HIV-1 encoded enzyme that is required for viral replication.
Nejsou dostupné žádné údaje k doporučenému dávkování u dětí mladších 12 let s poruchou funkce ledvin ani u dětí a dospívajících mladších 18 let v terminálním stadiu onemocnění ledvin. 
No data are available to make dose recommendations in children aged less than 12 years with renal impairment or in children less than 18 years with end stage renal disease.
2T = druhý trimestr; 3T = třetí trimestr; PP = období po porodu (postpartum) a spárovaná porovnání b p < 0,10 v porovnání s obdobím po porodu 
2T = second trimester; 3T = third trimester; PP =postpartum a paired comparisons b P<0.10 compared with postpartum
Evropská agentura pro léčivé přípravky udělila odklad povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem Genvoya u jedné nebo více podskupin pediatrické populace v léčbě infekce lidským HIV-1 (informace o použití u dětí viz bod 4.2). 
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Genvoya in one or more subsets of the paediatric population in the treatment of human HIV-1 infection (see section 4.2 for information on paediatric use).
Inhibitory OATP a BCRP zahrnují cyklosporin. 
Inhibitors of OATP and BCRP include ciclosporin.
Průměrný poměr koncentrací v plazmě ke koncentracím v krvi byl 1,37. 
The mean plasma to blood drug concentration ratio was 1.37.
Proto se informace o lékových interakcích s jinými antiretrovirotiky (včetně inhibitorů proteáz [IP] a nenukleosidových inhibitorů reverzní transkriptázy [NNRTI]) neuvádějí (viz bod 4.4). 
Therefore, information regarding drug-drug interactions with other antiretroviral products (including protease inhibitors [PIs] and non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors [NNRTIs]) is not provided (see section 4.4).
Neužívejte přípravek Genvoya s léky obsahujícími: 
You should not take Genvoya with medicines containing:
Jelikož se elvitegravir a kobicistat vysoce vážou na plazmatické proteiny, je nepravděpodobné, že by je bylo možné ve významné míře odstranit hemodialýzou nebo peritoneální dialýzou. 
As elvitegravir and cobicistat are highly bound to plasma proteins, it is unlikely that they would be significantly removed by haemodialysis or peritoneal dialysis.
Dávkování klarithromycinu má vycházet z CrCl pacienta při zvážení účinku kobicistatu na CrCl a sérový kreatinin (viz bod 4.8). 
Clarithromycin dosing should be based on the patient's CrCl, taking into consideration the effect of cobicistat on CrCl and serum creatinine (see section 4.8).
Studie in vitro naznačují, že emtricitabin není inhibitorem enzymů lidského CYP. 
In vitro studies indicate that emtricitabine is not an inhibitor of human CYP enzymes.
Změny sérového kreatininu 
Changes in serum creatinine
Vysoušedlo silikagel je obsaženo v samostatném sáčku nebo nádobce a není určeno k užití. 
The silica gel desiccant is contained in a separate sachet or canister and should not be swallowed.
Změny v parametrech renální funkce 
Changes in measures of renal function
• inhibitory PDE-5: sildenafil k léčbě plicní arteriální hypertenze 
• PDE-5 inhibitors: sildenafil for the treatment of pulmonary arterial hypertension
V klinických studiích u přípravku Genvoya došlo do 2. týdne léčby ke zvýšení sérového kreatininu, které zůstalo stabilní po dobu 144 týdnů. 
In clinical studies of Genvoya, increases in serum creatinine occurred by Week 2 of treatment and remained stable through 144 weeks.
Pokud Vám Váš lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat. 
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.
Kobicistat je inhibitorem následujících transportérů: P-gp, protein rezistence karcinomu prsu (BCRP), transportní polypeptid organických aniontů (OATP) 1B1 a OATP1B3. 
Cobicistat is an inhibitor of the following transporters: P-gp, breast cancer resistance protein (BCRP), organic anion transporting polypeptide (OATP) 1B1 and OATP1B3.
Tenofovir-alafenamid a tenofovir mají medián poločasu v plazmě 0,51 a 32,37 hodin, v uvedeném pořadí. 
Tenofovir alafenamide and tenofovir have a median plasma half-life of 0.51 and 32.37 hours, respectively.
Farmakokinetika emtricitabinu nebyla studována u pacientů s poruchou funkce jater, nicméně emtricitabin není významně metabolizován jaterními enzymy, takže vliv poruchy funkce jater by měl být omezený. 
The pharmacokinetics of emtricitabine have not been studied in patients with hepatic impairment; however, emtricitabine is not significantly metabolised by liver enzymes, so the impact of liver impairment should be limited.
Informace o jiných přípravcích snižujících žaludeční kyselost (např. antagonistech receptorů H2 a inhibitorech protonové pumpy) viz bod „Studie provedené s jinými léčivými přípravky“. 
For information on other acid reducing agents (e.g., H2-receptor antagonists and proton pump inhibitors), see “Studies conducted with other medicinal products”.
Ukončení léčby přípravkem Genvoya může nepříznivě ovlivnit odpověď na budoucí léčbu. 
Stopping Genvoya can seriously affect your response to future treatment.
Neužívejte antacida nebo multivitaminy současně s přípravkem Genvoya. 
Do not take antacids or multivitamins at the same time as Genvoya.
U některých pacientů užívajících kombinované antiretrovirové přípravky, jako je přípravek Genvoya, se může vyvinout onemocnění kostí nazývané osteonekróza (odumírání kostní tkáně následkem ztráty krevního zásobení kosti). 
Some patients taking combination antiretroviral medicines such as Genvoya may develop a bone disease called osteonecrosis (death of bone tissue caused by loss of blood supply to the bone).
Pacienti souběžně infikovaní HIV a HBV, kteří přeruší léčbu přípravkem Genvoya, mají být pozornĕ klinicky i laboratorně sledováni po dobu alespoň několika měsíců po ukončení léčby. 
Patients co-infected with HIV and HBV who discontinue Genvoya should be closely monitored with both clinical and laboratory follow-up for at least several months after stopping treatment.
Jeden pacient ve skupině přípravku Genvoya (1 z 22 [4,5 %]) a 2 pacienti ve skupině E/C/F/TDF (2 z 20 [10 %]) měli sníženou citlivost na tenofovir. 
One patient in the Genvoya group (1 of 22 [4.5%]) and 2 patients in the E/C/F/TDF group (2 of 20 [10%]) had reduced susceptibility to tenofovir.
Relevantní příklady zahrnují cytomegalovirovou retinitidu, generalizované a/nebo fokální mykobakteriální infekce a pneumonii způsobenou Pneumocystis jirovecii. 
Relevant examples include cytomegalovirus retinitis, generalised and/or focal mycobacterial infections, and Pneumocystis jirovecii pneumonia.
 Informujte svého lékaře, pokud užíváte kterýkoli z těchto léků. 
 Tell your doctor if you are taking any of these medicines.
Přípravek Genvoya obsahuje čtyři léčivé látky: 
Genvoya contains four active substances:
In vitro nelze prokázat rezistenci na kobicistat v důsledku jeho chybějící antivirové aktivity. 
No in vitro resistance can be demonstrated with cobicistat due to its lack of antiviral activity.
Studie ex vivo na králících a in vivo na psech nasvědčují, že kobicistat má nízký potenciál pro prodlužování intervalu QT a může mírně prodlužovat interval PR a snižovat funkci levé srdeční komory při koncentracích nejméně 11krát převyšujících expozici, k níž dochází při doporučené dávce 150 mg denně u člověka. 
Ex vivo rabbit studies and in vivo dog studies suggest that cobicistat has a low potential for QT prolongation, and may slightly prolong the PR interval and decrease left ventricular function at concentrations at least 11-fold higher than the human exposure at the recommended 150 mg daily dose.
Je důležité nepřestat užívat přípravek Genvoya, aniž byste se poradil(a) se svým lékařem, viz bod 3, Nepřestávejte užívat přípravek Genvoya. 
It is important not to stop taking Genvoya without talking to your doctor: see section 3, Do not stop taking Genvoya.
Změny v parametrech kostní minerální denzity 
Changes in measures of bone mineral density
Snížená citlivost na elvitegravir byla nejčastěji spojena s primárními mutacemi integrázy T66I, E92Q a Q148R. 
Reduced susceptibility to elvitegravir is most commonly associated with the primary integrase mutations T66I, E92Q, and Q148R.
angioedém3, 4, svědění, urtikarie4 
angioedema3,4, pruritus, urticaria4