natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Jakmile bude uveřejněna konečná zpráva z této studie, držitelé rozhodnutí o registraci ji posoudí a aktualizují plán řízení rizik a v příslušných případech také souhrn údajů o přípravku/příbalové informace tak, aby odrážely tyto výsledky: 
The MAHs will evaluate the final report of the study, when published, and will update the RMP, and where appropriate the SPC/PL, to reflect the findings:
MEDIKINET 20 mg cápsulas liberación prlongada tablety s prodlouženým uvolňováním 
MEDIKINET 20 mg cápsulas liberación prlongada
36 mg Tableta s prodlouženým uvolňováním 
36 mg Prolonged release tablets
10 mg 20 mg 30 mg tvrdá tobolka s řízeným uvolňováním 
10 mg 20 mg 30 mg modified-release capsule, hard oral
Jakmile bude uveřejněna konečná zpráva z této studie, držitelé rozhodnutí o registraci ji zpřístupní a aktualizují plán řízení rizik a v příslušných případech také souhrn údajů o přípravku/příbalové informace tak, aby odrážely tyto výsledky. 
The MAHs will make available the final report of the study, when published, and will update the RMP, and where appropriate the SPC/PL, to reflect the findings.
Equasym XL 30 mg Capsule tobolky s řízeným uvolňováním perorální 
Equasym XL 30 mg Capsule modified release capsules
Jakmile bude uveřejněna konečná zpráva z této studie, držitelé rozhodnutí o registraci ji posoudí a aktualizují plán řízení rizik a v příslušných případech také souhrn údajů o přípravku/příbalové informace tak, aby odrážely tyto výsledky. 
The MAHs will evaluate the final report of the study, when published, and will update the RMP, and where appropriate the SPC/PL, to reflect the findings.
Equasym XL 20 mg Capsule tobolky s řízeným uvolňováním perorální 
Equasym XL 20 mg Capsule modified release capsules
Equasym XL 10 mg Capsule tobolky s řízeným uvolňováním perorální 
Equasym XL 10 mg Capsule modified release capsules
Tobolky s řízeným uvolňováním 
Capsules modified release Oral
Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti 
Section 5.3 Preclinical safety data
Medikinet CR 30 mg tobolky s řízeným uvolňováním perorální 
Medikinet CR 30 mg modified release capsules
Použití s dopaminergickými léčivými přípravky 
Use with domapinergic drugs
- Vy nebo Vaše dcera kojíte nebo plánujete kojit. 
- if you or your child has psychiatric disorders .
40 MG TVRDÁ TOBOLKA S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM 
40 mg Prolonged releaseTablets oral use
Medikinet CR 20 mg tobolky s řízeným uvolňováním perorální 
Medikinet CR 20 mg modified release capsules
10 mg tableta 
10 mg Tablet
Pacienti léčení methylfenidátem by měli být při zahájení léčby, při každé úpravě dávky a poté nejméně po 6 měsících a při každé návštěvě pacienta bedlivě monitorováni, zda se u nich neobjevuje nebo nezhoršuje agresivní nebo nepřátelské chování Lékaři by měli vyhodnotit potřebu úpravy léčebného režimu u pacientů, u kterých dochází ke změnám chování. 
Patients treated with methylphenidate should be closely monitored for the emergence or worsening of aggressive behaviour or hostility at treatment initiation, at every dose adjustment and then at least every 6 months and every visit.
20 mg tableta 
20 mg Tablet
Jakmile bude publikována konečná zpráva z této studie, držitelé rozhodnutí o registraci ji posoudí a aktualizují původní verzi plánu řízení rizik a v příslušných případech také původní verzi souhrnu údajů o přípravku/příbalových informací tak, aby odrážely tyto výsledky. 
The MAHs will evaluate the final report of the study, when published, and will update the Core RMP, and where appropriate the Core SPC/PL, to reflect the findings.
TABLETA 
TABLET
Medikinet CR 40 mg tobolky s řízeným uvolňováním perorální 
Medikinet CR 40 mg modified release capsules
Medikinet CR 10 mg tobolky s řízeným uvolňováním perorální 
Medikinet CR 10 mg modified release capsules
21 února 2006 EMEA/CHMP/373108/2005 
21 February 2006 EMEA/CHMP/373108/2005
Referenčním členským státem bylo Finsko a dotčeným členským státem Německo. 
The Reference Member State was Finland and the Concerned Member State was Germany.
Členské státy nedokázaly dospět k dohodě, co se týče vzájemného uznání rozhodnutí o registraci uděleného referenčním členským státem. 
These Member States have not been able to reach an agreement in respect of the Mutual Recognition of the Marketing Authorisation granted by the Reference Member State.
Na svém zasedání v září 2005 Výbor pro humánní léčivé přípravky s ohledem na veškeré poskytnuté údaje a vědecké diskuse v rámci výboru usoudil, že poměr přínosu a rizika je u přípravku Lansoprazol CT-Arzneimittel příznivý. 
During its September 2005 meeting, the CHMP, in the light of the overall data submitted and the scientific discussion within the Committee, was of the opinion that the benefit/risk ratio is favourable for Lansoprazol CT-Arzneimittel.
Rozhodnutí o registraci přípravku Lansoprazol CT-Arzneimittel (15 mg a 30 mg) bylo dříve uděleno společnosti ratiopharm GmbH ve Finsku, a to dne 7. listopadu 2003. 
A Marketing Authorisation for Lansoprazol CT-Arzneimittel (15 mg and 30 mg) was previously granted to ratiopharm GmbH in Finland on 7 November 2003.
2 1 Lansoprazol CT-Arzneimittel 15 mg a 30 mg Mezinárodní nechráněný název (INN): Lansoprazolum 
COMMITTEE FOR MEDICINAL PRODUCTS FOR HUMAN USE (CHMP) OPINION FOLLOWING AN ARTICLE 29(2)1 REFERRAL FOR Lansoprazol CT-Arzneimittel 15 mg and 30 mg International Non-Proprietary Name (INN): Lansoprazole
Používá se k léčbě duodenálních a žaludečních vředů, refluxní ezofagitidy a gastroesofageálního refluxního onemocnění, k léčbě a profylaxi žaludečních a duodenálních vředů souvisejících s nesteroidními protizánětlivými léčivy a Zollingerova-Ellisonova syndromu a v kombinaci s příslušnými antibakteriálními léčebnými režimy k eradikaci infekce Helicobacter pylori a prevenci opětovných peptických vředů u pacientů, kteří trpěli vředovými komplikacemi ve spojitosti s infekcí H. pylori. 
Lansoprazol CT-Arzneimittel (lansoprazole) is a proton pump inhibitor that inhibits gastric acid secretion and is used for treatment of duodenal and gastric ulcer, reflux oesophagitis, gastrooesophageal reflux disease, treatment and prophylaxis of NSAID-associated gastric and duodenal ulcers, Zollinger-Ellison syndrome, and in combination with appropriate antibacterial therapeutic regimens for the eradication of Helicobacter pylori and prevention of relapse of peptic ulcers in patients with H. pylori associated ulcers.
Výbor v souladu s „Body ke zvážení ohledně znění vybraných částí souhrnu údajů o přípravku týkajících se eradikační terapie Helicobacter pylori” schválil změny v souhrnu údajů o přípravku, konkrétně v oddíle 4.2 (Dávkování a způsob podání) uvádějícím doporučené dávky antibiotik. 
Changes to the SPC section 4.2 (Posology and Methods of Administration) giving a detailed dosing recommendation for antibiotics, in accordance with “Points to consider on wording of Helicobacter pylori eradication therapy in selected SPC sections”, were agreed by CHMP and a positive opinion was adopted on 15 September 2005.
Vnitřní Obal 
1 mg
Používá se u těchto dvou skupin pacientů: 
It is used in two groups of patients:
Je dostupný v různých silách. 
It is provided in various strengths.
Další informace k přípravku Aranesp jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aranesp. 
Further information on Aranesp can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aranesp.
Měla by být podávána nejnižší možná dávka, která zajišťuje dostatečnou kontrolu příznaků. 
The lowest dose that provides adequate control of symptoms should be used.
Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Aranesp? 
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Aranesp?
Přípravek Aranesp obdržel rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 8. června 2001. 
Aranesp received a marketing authorisation valid throughout the EU on 8 June 2001.
Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Aranesp průběžně sledovány. 
As for all medicines, data on the use of Aranesp are continuously monitored.
Další informace o přípravku Aranesp 
Other information about Aranesp
Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Aranesp převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU. 
The European Medicines Agency decided that Aranesp's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
• dospělí a děti s chronickým selháním ledvin (dlouhodobým, postupným zhoršováním schopnosti ledvin správně fungovat), 
• adults and children with chronic renal failure (long-term, decreasing in the ability of the kidneys to work properly);
Přípravek Aranesp nesmějí užívat pacienti, u nichž není dostatečně kontrolován vysoký krevní tlak. 
Aranesp must not be used in patients who have poorly controlled high blood pressure.
Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Aranesp jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů. 
Side effects reported with Aranesp are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Díky těmto nepatrným odlišnostem ve struktuře darbepoetin alfa zůstává v těle déle než přirozený erytropoetin. 
Because of the slight changes to the structure, darbepoetin alfa remains in the body for longer than natural erythropoietin.
Ve dvou studiích, do nichž bylo zařazeno 669 pacientů podstupujících chemoterapii, byl přípravek Aranesp účinnější než placebo (neúčinný přípravek), přičemž při podávání přípravku Aranesp vyžadoval transfuzi krve menší počet pacientů. 
In two studies involving 669 patients receiving chemotherapy, Aranesp was more effective than placebo (a dummy treatment) and fewer patients needed a blood transfusion.
U pacientů, kteří podstupují chemoterapii nebo trpí ledvinovými potížemi, může být anémie vyvolána nedostatkem hormonu zvaného erytropoetin nebo tím, že tělo na erytropoetin nedostatečně reaguje. 
In patients receiving chemotherapy or with kidney problems, anaemia can be caused by a lack of a hormone called erythropoietin, or by the body not responding well enough to erythropoietin.
Přípravek Aranesp byl zkoumán také u 124 dětí s chronickým selháním ledvin s cílem ověřit, zda se u nich vstřebává stejným způsobem jako u dospělých. 
Aranesp has also been studied in 124 children with chronic renal failure to check that it is absorbed in the same way as in adults.
Aranesp je léčivý přípravek, který se používá k léčbě anémie (nízkého počtu červených krvinek), která vyvolává určité příznaky. 
Aranesp is a medicine used to treat anaemia (low red blood cell counts) that is causing symptoms.
Společnost, která přípravek Aranesp dodává na trh, poskytne pacientům a zdravotnickým pracovníkům edukační balíčky, které zahrnují informace o tom, jak si aplikovat injekce přípravku, kontrolní seznam k zaškolení a názornou pomůcku. 
The company that markets Aranesp will provide educational packs for patients and healthcare professionals including information on how to self-inject the medicine, a training checklist and a demonstration device.
Aranesp (darbepoetinum alfa) 
Aranesp (darbepoetin alfa)
Dávka a četnost podávání injekcí závisí na důvodu používání přípravku Aranesp a upravují se na základě pacientovy odpovědi na léčbu s cílem dosáhnout hladin hemoglobinu, které jsou v doporučovaném rozmezí (mezi 10 a 12 gramy na decilitr). 
The dose and frequency of injection depend on why Aranesp is being used, and are adjusted, according to the patient's response, to obtain haemoglobin levels that remain within the recommended range (between 10 and 12 grams per decilitre).
Více informací o používání přípravku Aranesp naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka. 
For more information about using Aranesp, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Účinnost přípravku Aranesp při léčbě chronického selhání ledvin byla prokázána ve čtyřech studiích, do kterých bylo zařazeno více než 1 200 pacientů. 
Aranesp has been shown to be effective in the treatment of chronic renal failure in four studies involving over 1,200 patients.
Jaké přínosy přípravku Aranesp byly prokázány v průběhu studií? 
What benefits of Aranesp have been shown in studies?
Jeho struktura se od přirozeně tvořeného hormonu nepatrně liší. 
structure to the natural hormone.
V případě pacientů se selháním ledvin jsou nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Aranesp (které mohou postihnout více než 1 osobu z 10) přecitlivělost (alergie) a hypertenze (vysoký krevní tlak), zatímco v případě pacientů s nádorovým onemocněním jsou to přecitlivělost a edém (zadržování tekutin). 
In kidney failure patients, the most common side effects with Aranesp (which may affect more than 1 in 10 people) are hypersensitivity (allergy) and hypertension (high blood pressure) while in cancer patients the most common are hypersensitivity and oedema (fluid retention).
Co je přípravek Aranesp a k čemu se používá? 
What is Aranesp and what it is used for?
Přehled pro přípravek Aranesp a proč byl přípravek registrován v EU 
An overview of Aranesp and why it is authorised in the EU
Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení je uveden v příbalové informaci. 
For the full list of side effects and restrictions, see the package leaflet
V případě pacientů s chronickým selháním ledvin může být přípravek Aranesp podáván injekcí do žíly nebo pod kůži. 
For patients with chronic renal failure, Aranesp can be injected into a vein or under the skin.
Léčbu by měl zahájit lékař, který má zkušenosti s léčbou výše uvedených typů anémie. 
Aranesp can only be obtained with a prescription and treatment should be started by a doctor who has experience in treating the types of anaemia mentioned above.
• dospělí, kteří podstupují chemoterapii z důvodu nemyeloidního nádoru (nádorového onemocnění, 
• adults who are receiving chemotherapy for non-myeloid cancer (cancer not originating in the bone marrow).
Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Aranesp? 
What are the risks associated with Aranesp?
Přípravek Aranesp obsahuje léčivou látku darbepoetin alfa. 
Aranesp contains the active substance darbepoetin alfa.
Léčivá látka v přípravku Aranesp, darbepoetin alfa, působí při stimulaci tvorby červených krvinek v kostní dřeni naprosto stejně jako přirozeně tvořený hormon. 
The active substance in Aranesp, darbepoetin alfa works in exactly the same way as the natural hormone to stimulate the production of red blood cells in the bone marrow.
Přípravek Aranesp byl v rámci zvyšování hladin hemoglobinu a udržování těchto hladin stejně účinný jako lidský rekombinantní erytropoetin, a to jak při podávání ve formě injekce do žíly, tak i pod kůži. 
Aranesp was as effective as human recombinant erythropoietin at increasing the haemoglobin levels and at keeping these levels maintained, whether given as an injection into a vein or under the skin.
U pacientů podstupujících chemoterapii musí být přípravek podáván injekcí pod kůži. 
It must be injected under the skin in patients receiving chemotherapy.
Přípravek Aranesp může po patřičném zaškolení injekčně aplikovat sám pacient nebo osoba, která jej ošetřuje. 
Aranesp can be injected by the patient or their carer if they have been trained.
Přípravek Aranesp je k dispozici ve formě injekční lahvičky, předplněné injekční stříkačky a předplněného pera. 
Aranesp is available in a vial, a pre-filled syringe or a pre-filled pen.
Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla rovněž zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Aranesp, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty. 
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Aranesp have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Na základě čeho byl přípravek Aranesp registrován v EU? 
Why is Aranesp authorised in the EU?
Jak se přípravek Aranesp používá? 
How is Aranesp used?
Tento souhrn byl naposledy aktualizován 6. ledna 2012. 
This summary was last updated on 6 January 2012.
Tento přípravek je speciálně vyvinut pro psy a neměl by být používán u žádného jiného zvířecího druhu. 
This medicine is specifically developed for dogs and should not be used in any other animal species.
ProMeris Duo metaflumizonu a amitrazu 
ProMeris Duo metaflumizone and amitraz
Tyto vedlejší účinky obvykle vymizí bez nutnosti léčby do 24 hodin. 
These usually disappear without treatment within 24 hours.
Nedávno ošetřená zvířata by také neměla spát s majiteli v jedné posteli, obzvláště ne s dětmi. 
Recently treated animals should not be allowed to sleep in the same bed as their owners, especially children.
K vyléčení demodikózy došlo obvykle po třech až šesti měsících léčby. 
Demodicosis was usually cured within three to six months of treatment.
Amitraz je inhibitorem monoaminooxidázy (MOAI). 
Amitraz is a monoamine oxidase inhibitor (MOAI).
Jako preventivní opatření se vyvarujte přímému kontaktu s ošetřeným zvířetem a nedovolte dětem hrát si s ošetřeným psem, dokud místo aplikace neuschne. 
As a precautionary measure, avoid direct contact with the treated dog and do not allow children to play with the treated dog until the application site is dry.
Při nakládání s tímto léčivým přípravkem se doporučuje používat ochranné rukavice. 
Protective gloves are recommended when handling the medicine.
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku ProMeris Duo platné v celé Evropské unii dne 19.12.2006. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for ProMeris Duo on 19 December 2006.
Další studie byla provedena na psech s demodikózou ve veterinárních zařízeních v Itálii a v Albánii. 
Another study was carried out in dogs with demodicosis in veterinary practices in Italy and Albania.
Přípravek ProMeris Duo je „ektoparazitikum“. 
ProMeris Duo is an ‘ectoparasiticide'.
Mezi nejběžnější vedlejší účinky přípravku u psů patří sedace (ospalost), letargie (nedostatek energie), snížená aktivita nervového systému, hyperglykémie (vysoké hladiny krevního cukru), bradykardie (pomalá srdeční frekvence) a pomalé, mělké dýchání. 
The most common side effects in dogs are sedation (sleepiness), lethargy (a lack of energy), reduced nervous system activity, hyperglycaemia (high blood sugar levels), bradycardia (slow heart rate), and slow, shallow breathing.
Doporučuje se podávat přípravek venku nebo v dobře větratelné místnosti. 
It is recommended that the product is applied in the open air or in a well-ventilated room.
Výbor doporučil, aby přípravku ProMeris Duo bylo uděleno rozhodnutí o registraci. 
The Committee recommended that ProMeris Duo be given a marketing authorisation.
Přípravek ProMeris Duo by se neměl dostat do povrchových vod, jelikož může být škodlivý pro ryby a jiné vodní organismy. 
ProMeris Duo should not enter surface water, as this may be harmful for fish and other aquatic organisms.
Ve velmi vzácných případech se může objevit přechodné podráždění v místě aplikace. 
In rare cases, temporary irritation may occur at the site of application.
Další informace o přípravku ProMeris Duo: 
Other information about ProMeris Duo:
Přípravek ProMeris Duo nesmí být používán u štěňat do 8 týdnů věku, neboť na této věkové skupině nebyl dostatečně zkoumán. 
ProMeris Duo must not be used in puppies less than eight weeks old since it has not been sufficiently studied in these animals.
Rovněž může dojít ke změně vzhledu srsti (mastné a shluknuté nebo slepené chlupy) v místě aplikace. 
There may also be a change in appearance of the fur (oily appearance and clumping or spiking of hair) at the application site.
Přípravek vyhubil většinu blech v průběhu 24 hodin, většinu klíšťat během 48 hodin a většinu vší do týdne po jeho aplikaci. 
The medicine killed most fleas within 24 hours, most ticks within 48 hours and most lice within a week of treatment.
Lidé, kteří užívají léky obsahující MOAI, např. antidepresiva, by měli být při manipulaci s přípravkem ProMeris Duo velmi opatrní. 
People taking MOAI-containing medicines, such as antidepressants, should take particular care when handling ProMeris Duo.
Byly předloženy údaje o farmaceutické kvalitě a bezpečnosti přípravku při užití u psů a jeho bezpečnosti u lidí (u osob, které s přípravkem přijdou do styku) a dále z hlediska jeho vlivu na životní prostředí. 
Data were provided on pharmaceutical quality, the safety of the medicine in dogs and its safety in humans (people who come into contact with the medicine) and in the environment.
Další studie srovnávala účinnost přípravku ProMeris Duo s účinností fipronilu (jiného léčivého přípravku k léčbě napadení vešmi). 
A further study compared the effectiveness of ProMeris Duo with that of fipronil (another medicine for the treatment of lice).
Tento přípravek lze použít rovněž jako součást léčby alergické dermatitidy vyvolané blechami, což je alergická reakce na kousnutí blechou. 
It can also be used as part of a treatment strategy for the control of flea allergy dermatitis, an allergic reaction to flea bites.
Přípravek ProMeris Duo obsahuje složky, které mohou ve velmi vzácných případech dráždit dýchací cesty některých osob. 
ProMeris Duo contains components that, on very rare occasions, can irritate the airways in some people.
Po rozhrnutí srsti psa se obsah pipety vymáčkne na kůži v zadní části hlavy. 
The contents of the pipette are squeezed onto the skin after parting the fur at the back of the head.
Obě léčivé látky v přípravku ProMeris Duo, metaflumizon a amitraz, narušují nervovou aktivitu parazitů, čímž následně vedou k jejich smrti. 
Both active substances in ProMeris Duo, metaflumizone and amitraz, interfere with the neural activity of the parasites and consequently lead to their death.
To znamená, že hubí parazity, kteří žijí na kůži, v kůži nebo v srsti zvířat, jako jsou blechy, klíšťata, vši a roztoči Demodex (roztoči, kteří způsobují demodikózu nebo „prašivinu“). 
This means that it will kill parasites that live on or in the skin or in the fur of animals, such as fleas, ticks, lice and Demodex mites (mites that cause demodicosis or ‘mange').
Účinnost přípravku ProMeris Duo proti blechám přetrvávala minimálně 6 týdnů a proti klíšťatům 4 týdny. 
The effectiveness of ProMeris Duo lasted for at least six weeks against fleas and for four weeks against ticks.
Účinnost byla měřena prostřednictvím hodnocení počtu vší u psů po léčbě. 
The effectiveness was measured by looking at the number of lice on the dogs after treatment.
Stejně jako ostatní léčivé přípravky náležející do téže skupiny by neměl být přípravek ProMeris Duo používán u nemocných psů, u psů, kteří se zrovna z nemoci zotavili nebo u psů, kteří trpí přehřátím. 
As for other products in this group, ProMeris Duo should not be used in sick dogs, dogs that have just recovered from an illness or dogs that are suffering from heat stress.
Účinnost přípravku ProMeris Duo proti napadení blechami, vešmi a klíšťaty a proti roztočům Demodex byla zkoumána v rámci celé řady studií, včetně jedné studie na psech napadených blechami nebo klíšťaty, která byla provedena ve veterinárních zařízeních v Německu a ve Francii. 
The effectiveness of ProMeris Duo against flea, lice and tick infestations and Demodex mites has been studied in a number of studies, including one study in dogs infested with fleas or ticks carried out at veterinary practices in Germany and France.
Jaký přínos přípravku ProMeris Duo byl prokázán v průběhu studií? 
What benefit has ProMeris Duo shown during the studies?
Ve velmi vzácných případech se může objevit rovněž dočasná ztráta srsti na určitých místech. 
In very rare cases, temporary local hair loss may occur.
Psům byl v rámci léčby podáván přípravek ProMeris Duo, nebo kombinace imidaklopridu a moxidektinu (jiný léčivý přípravek schválený v EU pro tuto indikaci). 
Dogs were treated with ProMeris Duo or the combination of imidacloprid and moxidectin (another medicine authorised in the EU for this indication).
Jaká rizika jsou spojena s přípravkem ProMeris Duo? 
What is the risk associated with ProMeris Duo?
Při aplikaci přípravku ProMeris Duo nekuřte, nejezte a ani nepijte. 
Do not smoke, eat or drink when applying ProMeris Duo.