natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- Pomalu tlačte na píst injekční stříkačky k vstříknutí vody do injekční lahvičky. 
• Slowly push in the plunger of the syringe to inject the water into the vial.
Rozpouštědlo je čirý a bezbarvý roztok v předplněné injekční stříkačce. 
The solvent is a clear and colourless solution in a pre-filled syringe.
Odšroubujte jehlu se žlutým označením z injekční stříkačky a injekční stříkačku odložte. 
Unscrew the yellow needle from the syringe and lay down the syringe.
Po rekonstituci přiloženým rozpouštědlem obsahuje jeden ml roztoku 0,25 mg cetrorelixu. 
After reconstitution with the solvent provided, each mL of the solution contains 0.25 mg cetrorelix.
- Otřete pryžovou zátku a kovový kroužek jedním tampónem napuštěným alkoholem. 
• Wipe the rubber stopper and metal ring with your first alcohol swab.
• jednu jehlu se žlutým označením - určenou ke vstříknutí sterilní vody do injekční lahvičky a k odběru roztoku připraveného léčiva z injekční lahvičky 
• one needle with a yellow mark - for injecting the sterile water into the vial and drawing the made-up medicine out from the vial
Vzniklý roztok neobsahuje částice a je čirý. 
The reconstituted solution is without particles and clear.
Pak opatrně táhněte za píst, abyste lék z injekční lahvičky natáhla do injekční stříkačky. 
Then, gently pull back the plunger, in order to draw the medicine from the vial into the syringe.
Ve studiích akutní, subakutní a chronické toxicity, v nichž byl cetrorelix podáván podkožně potkanům a psům, nebyla zjištěna cílená orgánová toxicita. 
No target organ toxicity could be observed from acute, subacute and chronic toxicity studies in rats and dogs following subcutaneous administration of cetrorelix.
Jaterní dysfukce Cetrorelix nebyl hodnocen u pacientů s jaterní dysfunkcí a je proto nutná opatrnost. 
Hepatic impairment Cetrorelix has not been studied in patients with hepatic impairment and caution is therefore warranted.
U psů nebyly ani po nitrožilní, nitrotepenné a mimožilní injekci cetrorelixu v dávkách zřetelně překračujících dávky předpokládané při použití u člověka pozorovány známky s léčivým přípravkem související lokální dráždivosti nebo nesnášenlivosti. 
No signs of medicinal product-related local irritation or incompatibility were noted in dogs after intravenous, intraarterial and paravenous injection when cetrorelix was administered in doses clearly above the intended clinical use in man.
Bílý prášek je ve skleněné injekční lahvičce s pryžovou zátkou. 
The white powder comes in a glass vial with a rubber stopper.
Roztok se nesmí použít, obsahuje-li viditelné částice, nebo není-li čirý. 
Do not use if the solution contains particles or if the solution is not clear.
Balení dále obsahují ke každé injekční lahvičce: 
Additionally, for each vial the pack contains:
Jak přípravek Cetrotide působí 
How Cetrotide works
• Příznakem OHSS může být bolest v podbřišku s pocitem nevolnosti (pocit na zvracení) nebo nevolnost (zvracení). 
- Lower abdominal pain together with feeling sick (nausea) or being sick (vomiting) may be the symptoms of OHSS.
- Pokud v injekční lahvičce ještě zůstalo léčivo, vysouvejte jehlu se žlutým označením tak, až se špička jehly dostane dovnitř pryžové zátky. 
• If any medicine is left in the vial, pull out the yellow needle until the end of the needle is just inside the rubber stopper.
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU ŠTÍTEK NA PŘEDPLNĚNÉ INJEKČNÍ STŘÍKAČCE S ROZPOUŠTĚDLEM 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS SOLVENT PRE-FILLED SYRINGE LABEL
(GnRH), exogenní peptidové hormony nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. 
• Hypersensitivity to the active substance or any structural analogues of gonadotropin-releasing hormone (GnRH), extrinsic peptide hormones or to any of the excipients listed in section 6.1.
Smíchání je úplné, když je roztok čirý a bez nerozpuštěných částic. 
When it is mixed, it will look clear and have no particles in it.
- jednu předplněnou injekční stříkačku se sterilní vodou (rozpouštědlem). 
• one pre-filled syringe with sterile water (solvent)
- Toto léčivo je určeno pouze pro Vás - nedávejte je k použití nikomu jinému. 
• This medicine is only for you - do not let anyone else use it.
Co přípravek Cetrotide obsahuje - Léčivou látkou je cetrorelixum. 
What Cetrotide contains - The active substance is cetrorelix.
Časté (mohou postihnout až 1 z 10 žen): 
Common (may affect up to 1 in 10 women):
- dva tampóny napuštěné alkoholem. 
• two alcohol swabs.
Co je přípravek Cetrotide 
What Cetrotide is
Po intraperitoneálním podání cetrorelixu v dávkách, jež byly více než 200násobkem dávky, která je farmakologicky účinná po podkožním podání, byly ve studiích akutní toxicity u hlodavců pozorovány symptomy nespecifické toxicity. 
In acute toxicity studies in rodents non-specific toxic symptoms were observed after intraperitoneal administration of cetrorelix doses more than 200 times higher than the pharmacologically effective dose after subcutaneous administration.
K čemu se přípravek Cetrotide používá 
What Cetrotide is used for
Jestliže jste použila více přípravku Cetrotide, než jste měla V případě náhodného injekčního podání většího množství léčiva, než bylo třeba není pravděpodobné, že by došlo k nežádoucím účinkům. 
Bad effects are not expected if you accidentally inject more of this medicine than you should.
Tím se zajistí, aby pacientka obdržela dávku nejméně 0,23 mg cetrorelixu. 
The entire contents of the vial should be withdrawn to ensure a delivery to the patient of a dose of at least 0.23 mg cetrorelix.
- Opět nasuňte víčko na jehlu se žlutým označením. 
• Put the cap back on the yellow needle.
Tento průběh je častý (může postihnout až 1 z 10 žen). 
This event is common (may affect up to 1 in 10 women).
Roztok je třeba injikovat bezprostředně po rekonstituci. 
The solution should be used immediately after reconstitution.
Přestože je klinická zkušenost založena na zahájení podávání přípravku Cetrotide od 5. nebo 6. dne stimulace, může být podávání přípravku Cetrotide zahájeno později, pokud nedošlo k růstu folikulů. 
The start of Cetrotide may be delayed in absence of follicular growth, although clinical experience is based on starting Cetrotide on day 5 or day 6 of stimulation.
• jednu jehlu s šedým označením - určenou k vlastní aplikaci injekce léčiva do břicha 
• one needle with a grey mark - for injecting the medicine into your belly
Prášek přípravku Cetrotide se má rozpouštět pouze v přiloženém rozpouštědle opatrným krouživým pohybem. 
Cetrotide should only be reconstituted with the solvent provided, using a gentle, swirling motion.
ČÍSLO ŠARŽE Lot 
BATCH NUMBER Batch
KRABIČKA S 1 INJEKČNÍ LAHVIČKOU A 1 PŘEDPLNĚNOU INJEKČNÍ STŘÍKAČKOU KRABIČKA SE 7 INJEKČNÍMI LAHVIČKAMI A 7 PŘEDPLNĚNÝMI INJEKČNÍMI STŘÍKAČKAMI 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON OF 1 VIAL AND 1 PRE-FILLED SYRINGE CARTON OF 7 VIALS AND 7 PRE-FILLED SYRINGES
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna injekční lahvička obsahuje cetrorelixum 0,25 mg (ve formě cetrorelixi acetas). 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each vial contains 0.25 mg cetrorelix (as acetate).
Gastrointestinální poruchy Méně časté: Nauzea 
Gastrointestinal disorders
7 subkutánních injekčních jehel (velikost 27) 14 tampónů napuštěných alkoholem 
7 injection needles (20 gauge) 7 hypodermic injection needles (27 gauge) 14 alcohol swabs.
Přípravek Cetrotide nebyl hodnocen u pacientek s onemocněním ledvin. 
Cetrotide has not been investigated in patients with kidney disease.
7 předplněných injekčních stříkaček s 1 ml rozpouštědla. 
7 pre-filled syringes with 1 mL of solvent.
Jak přípravek Cetrotide uchovávat 
How to store Cetrotide
Mannitol 
Powder Mannitol
Cetrotide 0,25 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok cetrorelixum 
Cetrotide 0.25 mg powder and solvent for solution for injection Cetrorelix
Přípravek Cetrotide nebyl hodnocen u pacientek s onemocněním jater. 
Cetrotide has not been investigated in patients with hepatic disease.
U žen cetrorelix oddaluje vzestup LH a tím ovulaci. 
In females, cetrorelix delays the LH surge and consequently ovulation.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Cetrotide 0,25 mg prášek pro injekční roztok cetrorelixum 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Cetrotide 0.25 mg powder for solution for injection cetrorelix
- Po injekci použijte druhý tampón napuštěný alkoholem jemným tlakem na místo. 
• Use your second alcohol swab to gently apply pressure where you have just injected.
Jedna injekční lahvička obsahuje cetrorelixum 0,25 mg (jako cetrorelixi acetas). 
Each vial contains 0.25 mg cetrorelix (as acetate).
7 injekčních lahviček s práškem obsahujících 0,25 mg cetrorelixu. 
7 powder vials with 0.25 mg cetrorelix.
Poruchy nervového systému Méně časté: Bolest hlavy 
Nervous system disorders
1 injekční lahvička obsahuje 0,25 mg cetrorelixu. 
1 powder vial with 0.25 mg cetrorelix.
NÁZEV PŘÍPRAVKU Cetrotide 0,25 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Cetrotide 0.25 mg powder and solvent for solution for injection
- Odstraňte víčko z předplněné injekční stříkačky a nasuňte na ni jehlu se žlutým označením. 
• Remove the cap from the pre-filled syringe and screw the yellow needle onto it.
Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 žen): 
Uncommon (may affect up to 1 in 100 women):
Tento průběh není častý (může postihnout až 1 ze 100 žen). 
This event is uncommon (may affect up to 1 in 100 women).
VÝROBCE ODPOVĚDNÝ / VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ 
A MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Očistění místa pro injekci - Zvolte místo pro injekci na břiše. 
• Choose an injection site on your belly.
Renální dysfunkce 
Renal impairment
- jednu jehlu se žlutým označením - pro vstříknutí sterilní vody do injekční lahvičky a natažení připraveného léčiva z injekční lahvičky. 
For each vial, the pack also contains: - one needle with a yellow mark - for injecting the sterile water into the vial and drawing the made up medicine out from the vial - one needle with a grey mark - for injecting the medicine into your belly - two alcohol swabs for cleaning
- Zatlačte jehlu se žlutým označením do středu pryžové zátky v injekční lahvičce. 
• Push the yellow needle through the centre of the rubber stopper of the vial.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Cetrotide 0,25 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok cetrorelixum 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Cetrotide 0.25 mg powder and solvent for solution for injection cetrorelix
1 subkutánní injekční jehlu (velikost 27) 2 tampóny napuštěné alkoholem 
1 injection needle (20 gauge) 1 hypodermic injection needle (27 gauge) 2 alcohol swabs.
2 tampony napuštěné alkoholem. 
2 alcohol swabs
POUŽITELNOST 
Disposal
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Rozpouštědlo pro přípravek Cetrotide 0,25 mg Voda pro injekci 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Solvent for Cetrotide 0.25 mg
Jak se přípravek Cetrotide používá 
How to use Cetrotide
Nasuňte jehlu na injekční stříkačku a odstraňte víčko z jehly s šedým označením. 
• Unwrap the needle with the grey mark on it. Screw the grey needle onto the syringe and remove the cap from the grey needle.
1 předplněná injekční stříkačka s 1 ml rozpouštědla. 
1 pre-filled syringe with 1 mL of solvent.
V případě, že trpíte alergií nebo jste trpěli alergiemi v minulosti, informujte o tom před použitím přípravku Cetrotide svého lékaře. 
Allergies Tell your doctor before using Cetrotide if you have an active allergy or have had allergies in the past.
Smíchání prášku a vody v injekční lahvičce - Opatrně držte injekční stříkačku a injekční lahvičku a jemným krouživým pohybem smíchejte prášek s vodou. 
• While carefully holding the syringe and vial, swirl gently to mix the powder and water together.
- Injekční stříkačku ponechte v pryžové zátce. 
• Leave the syringe in the rubber stopper.
V případě, že se objeví krev: - pomalu vysuňte jehlu s šedým označením pod stejným úhlem. 
• take out the grey needle slowly at the same angle
PŘÍPRAVA INJEKČNÍHO PŘÍPRAVKU CETROTIDE A JEHO POUŽITÍ 
HOW TO MIX AND INJECT CETROTIDE
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY / LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna injekční lahvička s práškem obsahuje cetrorelixum 0,25 mg (ve formě cetrorelixi acetas). 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial with powder contains 0.25 mg cetrorelix (as acetate).
Vše, co potřebujete, položte na čistou plochu - jednu injekční lahvičku s práškem. 
Lay out everything you need on a clean surface:
Přidání vody z předplněné injekční stříkačky k prášku v injekční lahvičce - Obnažte jehlu se žlutým označením. 
Adding the water from the pre-filled syringe to the powder in the vial
- Pro informace o bezpečné likvidaci použitých jehel, injekčních lahviček a injekčních stříkaček se obraťte na lékárníka. 
• Ask your pharmacist how to safely dispose of used needles, vial and syringe.
Pokud se očkovaná zvířata v budoucnu dostanou do kontaktu s těmito infekcemi, jejich imunitní systém bude schopen reagovat rychleji. 
In the future, if the animals are exposed to these infections, the immune system will be able to respond more quickly.
Reakce u štěňat byla v některých případech slabší než u dospělých psů kvůli protilátkám zděděným od matek. 
Responses in puppies were lower than in adult dogs in some cases, because of antibodies inherited from their mothers.
V situacích, kdy se očekává, že štěňata zdědila velmi vysoké hladiny protilátek od matky, je nutné odpovídajícím způsobem naplánovat očkovací schéma. 
In situations where puppies are expected to inherit very high antibody levels from the bitch, the vaccination protocol should be planned accordingly.
Ochranné hladiny protilátek proti parvoviru vykazovalo 73 až 100 % psů, proti viru parainfluenzy 73 až 97 % psů a proti bakteriím rodu Leptospira 59 až 96 % psů. 
The percentage of dogs with protective levels of antibodies for parvovirus ranged from 73 to 100%, for parainfluenza virus 73 to 97% and for leptospira 59 to 96%.
Účinnost přípravku Versican Plus DHPPi/L4 byla nejprve zkoumána v terénní studii, do které bylo zařazeno 129 psů. 
The effectiveness of Versican Plus DHPPi/L4 was initially investigated in a field study involving 129 dogs.
Psi byli očkováni buď dvakrát s odstupem tří až čtyř týdnů, nebo byli každý rok přeočkováni jednou dávkou. 
The dogs were either vaccinated twice with a three to four week interval or they received a single annual booster vaccination.
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Versican Plus DHPPi/L4 platné v celé Evropské unii dne 7. května 2014. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Versican Plus DHPPi/L4 on 7 May 2014.
Nejčastějším nežádoucím účinkem (zaznamenaným u více než 1 psa ze 100) přípravku Versican Plus DHPPi/L4 je krátkodobý otok o velikosti až 5 cm, který se může po očkování objevit v místě vpichu injekce. 
The most common side effect (seen in more than 1 in 100 dogs) with Versican Plus DHPPi/L4 is a shortlived swelling of up to 5 cm which may occur at the injection site after vaccination.
Vakcína se podává štěňatům od šesti týdnů věku formou podkožní injekce a poté znovu s odstupem tří až čtyř týdnů. 
The vaccine is given to puppies from six weeks of age as an injection, under the skin, repeated three to four weeks later.
Přípravek Versican Plus DHPPi/L4 se používá k ochraně psů před: 
Versican Plus DHPPi/L4 is used to protect dogs against:
Jakmile je přípravek Versican Plus DHPPi/L4 podán psům, imunitní systém zvířat rozpozná viry a bakterie jako „cizorodé“ a vytváří proti nim protilátky. 
When Versican Plus DHPPi/L4 is given to dogs, the animals' immune system recognises the viruses and bacteria as ‘foreign' and makes antibodies against them.
• psím adenovirem typu 1, který způsobuje akutní infekci jater, jež může vyvolat příznaky žloutenky (zežloutnutí kůže a očí), 
• canine adenovirus type 1, which causes an acute liver infection that may produce signs of jaundice (yellowing of the skin and eyes);
• psinkou, infekčním onemocněním, které se někdy nazývá nemoc tvrdých tlapek, protože se u psů může vyvinout ztluštění kůže na polštářcích tlapek, a které zahrnuje sekreci z čumáku, kašel, horečku, zvracení, průjem, nadměrné slinění a v některých případech záchvaty, 
• canine distemper, an infectious disease which is sometimes called ‘hard pad' since dogs can develop thickening of the skin on the foot pads, as well as runny nose, cough, fever, vomiting, diarrhoea, excessive salivation and in some cases fits;
Přípravek Versican Plus DHPPi/L4 je vakcína (očkovací látka) pro veterinární použití obsahující živý atenuovaný (oslabený) virus psinky, psí adenovirus typu 2, psí parvovirus typu 2b a virus psí parainfluenzy typu 2, jakož i inaktivované (usmrcené) kmeny bakterií rodu Leptospira. 
Versican Plus DHPPi/L4 is a veterinary vaccine that contains live attenuated (weakened) canine distemper virus, canine adenovirus type 2, canine parvovirus type 2b and canine parainfluenza virus type 2 as well as inactivated (killed) strains of Leptospira bacteria.
Výbor CVMP dospěl k závěru, že přínosy přípravku Versican Plus DHPPi/L4 převyšují ve schválených indikacích jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci. 
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Versican Plus DHPPi/L4 exceed the risks for the approved indications and recommended that Versican Plus DHPPi/L4 be given a marketing authorisation.
Terénní studie prokázala, že očkování přípravkem Versican Plus DHPPi/L4 vede k tvorbě hladin protilátek, které dostatečně chrání všechny psy před virem psinky a psím adenovirem. 
The field study showed that vaccination with Versican Plus DHPPi/L4 resulted in levels of antibodies that were sufficient to protect against canine distemper virus and canine adenovirus in all dogs.
Přípravek Versican Plus DHPPi/L4 je vakcína. 
Versican Plus DHPPi/L4 is a vaccine.
Přípravek Versican Plus DHPPi/L4 obsahuje adjuvans (hydroxid hlinitý) s cílem vyvolat lepší imunitní reakci. 
Versican Plus DHPPi/L4 contains an adjuvant (aluminium hydroxide) to enhance the immune response.
To napomáhá ochraně před psinkou, infekcí jater způsobenou adenovirem, parvovirózou, psincovým kašlem a leptospirózou. 
This will help protect them against distemper, adenovirus liver infection, parvovirosis, kennel cough and leptospirosis.
• virem psí parainfluenzy a psím adenovirem typu 2, které způsobují psincový kašel, 
• canine parainfluenza virus and canine adenovirus type 2, which cause kennel cough;
Přípravek Versican Plus DHPPi/L4 je dostupný ve formě lyofilizátu (mrazem vysušených pelet) s rozpouštědlem pro přípravu injekce. 
Versican Plus DHPPi/L4 is available as a lyophilisate (freeze-dried pellet) with a solvent for injection.
Jaký přínos přípravku Versican Plus DHPPi/L4 byl prokázán v průběhu studií? 
What benefit has Versican Plus DHPPi/L4 shown during the studies?
Další informace o přípravku Versican Plus DHPPi/L4: 
Other information about Versican Plus DHPPi/L4:
K zajištění ochrany před virem psí parainfluenzy a leptospirózou je třeba zvíře přeočkovat každý rok. 
Annual revaccination is required for protection against parainfluenza virus and leptospirosis.
Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Versican Plus DHPPi/L4? 
What is the risk associated with Versican Plus DHPPi/L4?
Co je Versican Plus DHPPi/L4? 
What is Versican Plus DHPPi/L4?
vakcína obsahující (živý atenuovaný) virus psinky, psí adenovirus, psí parvovirus, virus psí parainfluenzy a (inaktivované) kmeny bakterií způsobující psí leptospirózu 
Canine distemper, canine adenovirus, canine parvovirosis, canine parainfluenza virus (live attenuated) and canine leptospirosis (inactivated) vaccine
K přeočkování za účelem ochrany před psinkou, psím adenovirem (typu 1 a 2) a parvovirovým onemocněním psů je nutné zvířeti každé tři roky podat jednu dávku přípravku Versican Plus DHPPi/L4. 
For revaccination, a single dose of Versican Plus DHPPi/L4 is required every three years for distemper, canine adenovirus (type 1 and type 2) and parvovirus.
Viry v přípravku Versican Plus DHPPi/L4 jsou živé, byly však oslabeny, aby nezpůsobovaly onemocnění. 
The viruses in Versican Plus DHPPi/L4 are alive but they have been attenuated (weakened) so that they do not cause disease; they are combined with killed (inactivated) strains of Leptospira bacteria.
Jak byl přípravek Versican Plus DHPPi/L4 zkoumán? 
How has Versican Plus DHPPi/L4 been studied?
• leptospirózou, bakteriálním onemocněním, které se může přenášet močí nakaženého zvířete a vede ke krvácení, hepatitidě (zánětu jater) a žloutence nebo nefritidě (zánětu ledvin), 
• leptospirosis, a bacterial disease that may be transmitted via infected urine and results in bleeding,
Jak přípravek Versican Plus DHPPi/L4 působí? 
How does Versican Plus DHPPi/L4 work?
Na základě čeho byl přípravek Versican Plus DHPPi/L4 schválen? 
Why has Versican Plus DHPPi/L4 been approved?
K čemu se přípravek Versican Plus DHPPi/L4 používá? 
What is Versican Plus DHPPi/L4 used for?
Léky se někdy mohou navzájem ovlivňovat. 
Medicines can sometimes interfere with each other.
Datum první registrace: 22. března 2002 Datum posledního prodloužení: 24. ledna 2012 
Date of first authorisation: 22 March 2002 Date of latest renewal: 24 January 2012
V obou skupinách byly demografické statistiky podobné. 
Both groups had similar demographics.
Tyto účinky jsou obvykle reverzibilní. 
These effects are usually reversible.
Formální interakční studie nebyly provedeny. 
No formal interaction studies have been done.
Následující informace je určena pouze pro zdravotnické pracovníky: 
The following information is intended for healthcare professionals only
- Další složky jsou: 
- The other ingredients are:
Bezpečnost a účinnost parekoxibu u dětí mladších 18 let nebyla stanovena. 
The safety and efficacy of parecoxib in children under 18 years old have not been established.
Je obzvláště důležité zmínit tyto léky: 
It's especially important to mention:
Všichni pacienti dostávali standardní analgetickou péči během léčby. 
All patients received standard of care analgesia during treatment.
Pokud se Vás cokoliv z uvedeného týká, nebude Vám injekce podána. 
If any of these applies to you, you will not be given the injection.
Jestliže dojde k výraznému zvýšení krevního tlaku, měla by být zvážena alternativní léčba. 
If blood pressure rises significantly, alternative treatment should be considered.
Co je Dynastat a k čemu se používá 
What Dynastat is and what it is used for
Poranění, otravy a procedurální komplikace Pooperační komplikace (kožní) 
Injury, poisoning and procedural complications Post procedural complication (skin)
Nebude Vám podána dávka vyšší než 80 mg během 24 hodin. 
You will not be given more than 80 mg in 24 hours.
Tyto účinky se mohou objevit krátce po zahájení léčby a jsou obvykle reverzibilní. 
Such effects may occur shortly after treatment initiation and are usually reversible.
Karcinogenní potenciál parekoxibu nebyl hodnocen. 
The carcinogenic potential of parecoxib has not been evaluated.
Byly identifikovány dvě izoformy, COX-1 a COX-2. 
Two isoforms, COX-1 and COX-2, have been identified.
Přípravek se nesmí mísit s jinými léčivými přípravky kromě těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6. 
This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except for those mentioned in section 6.6.
Jestliže nejsou tyto požadavky splněny, jsou podmínky a doba uchovávání před použitím v odpovědnosti uživatele a neměly by přesáhnout 12 hodin při teplotě do 25C. 
Unless such requirements are met, in-storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user, and would not normally be longer than 12 hours at 25C.
Dynastat Vám bude podáván pouze krátkou dobu a pouze pro úlevu od bolesti. 
You will only be given Dynastat for short periods, and only for pain relief.
CABG pooperační studie bezpečnosti 
CABG post-operative safety studies
Proto je 24 hodin považováno za maximální dobu použitelnosti přípravku. 
Thus, 24 hours should be considered the maximum shelf life of the reconstituted product.
Dynastat je dostupný v balení obsahujícím 10 lahviček. 
Dynastat is available in packs containing 10 vials.