natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Samotný přípravek Contacera neposkytne v průběhu procesu odrohování dostatečnou úlevu od bolesti. 
Contacera alone will not provide adequate pain relief during the dehorning procedure.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml obsahuje: 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One ml contains:
Léčivá látka v Contacera a je povolenou látkou, která je charakterizována v tabulce č. 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010: 
The active substance in Contacera is an allowed substance as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) 37/2010:
Hlavní metabolity nalézané u všech druhů jsou 5-hydroxy- a 5-karboxy-metabolity a oxalylmetabolit. 
The major metabolites found in all species were the 5-hydroxyand 5-carboxy- metabolites and the oxalyl- metabolite.
DATUM REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 15/02/2014 
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 15/02/2014
Přípravek podávat buď zamíchaný v malém množství krmiva před krmením, nebo přímo do tlamy. 
To be administered either mixed with a small quantity of food, prior to feeding, or directly into the mouth.
Například kůň o hmotnosti 400 kg obdrží 16 ml Contacera, kůň o hmotnosti 500 kg, obdrží 20 ml Contacera, a kůň o hmotnosti 600 kg, obdrží 24 ml na Contacera. 
For example, a horse weighing 400 kg will receive 16 ml of Contacera, a horse weighing 500 kg will receive 20 ml of Contacera, and a horse weighing 600 kg will receive 24 ml of Contacera.
Laboratorní studie na skotu nepodaly důkaz o teratogenním, fetotoxickém účinku a maternální toxicitě. 
Laboratory studies in cattle have not produced any evidence for teratogenic, foetotoxic, or maternotoxic effects.
DATUM REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 06/12/2012 
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 06/12/2012
V případě předávkování je nutné zahájit symptomatickou léčbu. 
In the case of overdose symptomatic treatment should be initiated.
ZPŮSOB A CESTA(Y) PODÁNÍ Před použitím dobře protřepat. 
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Shake well before use.
Meloxikam je vylučován s konečným biologickým poločasem 7,7 hodiny. 
Elimination Meloxicam is eliminated with a terminal half-life of 7.7 hours.
5531 AE Bladel, 
5531 AE Bladel THE NETHERLANDS
Podání přípravku Contacera telatům 20 minut před odrohováním mírní pooperační bolesti. 
Treatment of calves with Contacera 20 minutes before dehorning reduces post-operative pain.
Stříkačka je připojena k lahvičce a má stupnici 2ml. 
The syringe fits onto the bottle and has a 2 ml scale.
LÉKOVÁ FORMA Perorální suspenze 
PHARMACEUTICAL FORM Oral suspension.
injekce. 
injection.
Nepoužívat u koní, jejichž mléko je určeno pro lidskou spotřebu 
Not authorised for use in horses producing milk for human consumption
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Skot, prasata a koně 
TARGET SPECIES Cattle, pigs and horses
6.2 Hlavní inkompatibility Nejsou známy. 
6.2 Major incompatibilities
Terapeutické klasifikace meloxikam meloxikam skot, kozy, prasata, králík, 
Meloxicam Meloxicam Bovine, caprine, porcine, rabbit,
Po podání přípravku je nutno lahvičku uzavřít víčkem, umýt odměrnou stříkačku teplou vodou a nechat uschnout. 
After administration of the veterinary medicinal product, close the bottle by replacing the cap, wash the measuring syringe with warm water and let it dry.
Eurovet Animal Health B.V. 
Eurovet Animal Health B.V. Handelsweg 25
- ethanol (96%) - poloxamer 188 - makrogol 400 - glycin - hydroxid sodný - kyselina chlorovodíková 35% - meglumin 
6.1 List of excipients - Ethanol (96%) - Poloxamer 188 - Macrogol 400 - Glycine - Sodium hydroxide - Hydrochloric acid, concentrated - Meglumine - Water for injections
Přibližně 98% meloxikamu je vázáno na proteiny plazmy. 
Approximately 98% of meloxicam is bound to plasma proteins.
Distribuce Více než 98% meloxikamu je vázáno na proteiny plazmy. 
More than 98% of meloxicam is bound to plasma proteins.
België/Belgique/Belgien Zoetis Belgium SA 
België/Belgique/Belgien
Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a injekční lahvičce po EXP. Doba použitelnosti končí posledním dnem v uvedeném měsíci. 
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton and the bottle after EXP.
Farmakoterapeutická skupina: Protizánětlivé a antirevmatické přípravky, nesteroidní (oxikamy). 
Pharmacotherapeutic group: Anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids (oxicams).
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE (JSOU) NUTNÉ(Á) Nepoužívat u březích nebo laktujících klisen. 
SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Do not use in pregnant or lactating mares.
FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek sodná sůl sacharinu sodná sůl karmelosy koloidní bezvodý oxid křemičitý monohydrát kyseliny citronové nekrystalizující sorbitol dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného natrium-benzoát medové aroma čištěná voda 
Saccharin sodium Carmellose sodium Silica, colloidal anhydrous Citric acid monohydrate Sorbitol, liquid (non-crystallising) Disodium phosphate dodecahydrate Sodium benzoate
Medem ochucená, téměř bílá až žlutý viskózní perorální suspenze. 
Honey flavoured, off-white to yellow viscous oral suspension.
Ve velmi vzácných případech byly pozorovány ztráta chuti k příjmu potravy, skleslost, bolest břicha a zánět tlustého střeva. 
In very rare cases loss of appetite, lethargy, abdominal pain and colitis have been reported.
Skot: maso: 15 dní, mléko: 5 dní Prasata: maso: 5 dní. 
Cattle: meat and offal: 15 days; milk: 5 days Pigs: meat and offal: 5 days
Jednorázová i.v. 
Single I.V.
Březost a laktace: Nepoužívat u březích nebo laktujících klisen. 
Pregnancy and lactation: Do not use in pregnant or lactating mares.
Játra Ledviny 
Muscle Liver Kidney
Skot: s.c. nebo i.v. 
Single S.C. or I.V.
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI Etiketa lahvičky s obsahem 20 ml 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Label for 20 ml bottles
B. PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ 
CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Jeden ml obsahuje: 
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) One ml contains:
K léčbě akutních respiračních infekcí u skotu v kombinaci s příslušnou terapií antibiotiky ke snížení klinických příznaků. 
For use in acute respiratory infection with appropriate antibiotic therapy to reduce clinical signs in cattle.
Časté nežádoucí účinky zahrnují lehký přechodný otok na místě subkutánního podání skotu a prasatům. 
Common adverse reactions include slight transient swelling at the injection site following subcutaneous administration in cattle and pigs.
Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota): V případě předávkování je nutné zahájit symptomatickou léčbu. 
Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes): In the case of overdose symptomatic treatment should be initiated.
Papírová krabice obsahující jednu HDPE láhev 100 nebo 250 ml s dětským bezpečnostním uzávěrem, a polypropylénová odměřovací stříkačka. 
Cardboard box containing one HDPE bottle of 100 or 250 ml with a tamper proof child resistant closure and a polypropylene measuring syringe.
Ochranná(é) lhůta(y): 
Withdrawal period(s):
Meloxikam je NSAID ze skupiny oxikamů, který inhibuje syntézu prostaglandinů a má tak protizánětlivé, anti-exsudativní, analgetické a antipyretické účinky. 
Meloxicam is a NSAID of the oxicam class which acts by inhibition of prostaglandin synthesis, thereby exerting anti-inflammatory, anti-exudative, analgesic and antipyretic effects.
Ve velmi vzácných případech se objevuje pseudoanafylaktická reakce, která může být vážná (i fatální) a je nutno ji léčit symptomaticky. 
In very rare cases anaphylactoid reactions which may be serious (including fatal) may occur and should be treated symptomatically.
Meloxikam je nesteroidní protizánětlivý léčivo (NSAID) ze skupiny oxikamů, který inhibuje syntézu prostaglandinů a má tak protizánětlivé, analgetické, antiexsudativní a antipyretické účinky. 
Meloxicam is a Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drug (NSAID) of the oxicam class which acts by inhibition of prostaglandin synthesis, thereby exerting anti-inflammatory, analgesic, anti-exudative and antipyretic effects.
Neuplatňuje se. 
None known.
V klinických pokusech byly ve velmi vzácných případech pozorovány nežádoucí reakce typické pro nesteroidní protizánětlivé přípravky (NSAID) (slabá kopřivka, diarea). 
In very rare cases, adverse reactions typically associated with Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAIDs) were observed in clinical trials (slight urticaria, diarrhoea).
Po opakovaném intramuskulárním podání meloxikamu v dávce 0,4 mg/kg u prasat byla hodnota Cmax 1,9 μg/ml dosažena za 1 hodinu. 
After two intramuscular doses of 0.4 mg meloxicam/kg, a Cmax value of 1.9 µg/ml was reached after 1 hour in pigs.
Lidé se známou přecitlivělostí na nesteroidní protizánětlivé přípravky (NSAIDs) by se měli vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem. 
People with known hypersensitivity to Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAIDs) should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Neobvyklé nežádoucí účinky u koní zahrnují přechodný otok na místě podání , který nevyžaduje zákrok. 
Uncommon adverse reactions include transient swelling at the injection site in horses, but resolves without intervention.
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou(é) látku(y) nebo na některou z pomocných látek. 
Do not use in case of hypersensitivity to the active substance(s) or to any of the excipient(s).
K zmírnění zánětu a bolesti při akutním a chronickém onemocnění muskuloskeletálního aparátu, 24 hodin po injekční aplikaci může léčba pokračovat podáváním perorální suspenze obsahující meloxikam v dávce 
For use in the alleviation of inflammation and the relief of pain in both acute and chronic musculoskeletal disorders, oral suspensions of meloxicam may be used for continuation of treatment at a dosage of 0.6 mg meloxicam/kg body weight, 24 hours after administration of the injection.
4.8 Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce Neaplikovat současně s glukokortikoidy, s jinými nesteroidními protizánětlivými přípravky nebo s antikoagulačními látkami. 
4.8 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction Do not administer concurrently with glucocorticosteroids, other Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs or with anticoagulant agents.
Po jednorázové podkožní injekci meloxikamu v dávce 0,5 mg/kg podané mladému skotu a laktujícím kravám bylo dosažené hodnot Cmax 2,1 μg/ml, resp. 2,7 μg/ml dosahována za 7,7, resp. za 4 hodiny. 
After a single subcutaneous dose of 0.5 mg meloxicam/kg, Cmax values of 2.1 µg/ml and 2.7 µg/ml were reached after 7.7 hours and 4 hours in young cattle and lactating cows, respectively.
Ve velmi vzácných případech se může objevit pseudoanafylaktická reakce, která může být vážná (i fatální), a je nutno ji léčit symptomaticky. 
In very rare cases anaphylactoid reactions, which may be serious (including fatal), when they occur, they should be treated symptomatically.
V klinických pokusech byly ve velmi vzácných případech pozorovány nežádoucí reakce typické pro NSAID (slabá kopřivka, diarea). 
In very rare cases, adverse reactions typically associated with NSAIDs were observed in clinical trials (slight urticaria, diarrhoea).
Pouze pro Contacera 20 mg/ml: Eurovet Animal Health B.V. 
For Contacera 20 mg/ml only: Eurovet Animal Health B.V. Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, THE NETHERLANDS
Injekční roztok. 
IM injection.
PŘÍBALOVÁ INFORMACE : Contacera 15 mg/ml perorální suspenze pro koně 
PACKAGE LEAFLET: Contacera 15 mg/ml oral suspension for horses
Každá injekční lahvička je uzavřena pryžovou zátkou a opatřena hliníkovou pertlí. 
Each vial is closed with a rubber stopper and sealed with an aluminium cap.
Kartónové krabice s 1injekční lahvičkou z bezbarvého skla s obsahem 20 ml, 50 ml, 100 ml nebo 250 ml. 
Cardboard box containing one colourless glass vial of 20 ml, 50 ml, 100 ml or 250 ml.
OCHRANNÁ(É) LHŮTA(Y) Ochranná(é) lhůta(y) Maso: 3 dny. 
WITHDRAWAL PERIOD(S) Meat and offal: 3 days.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Contacera 20 mg/ml injekční roztok pro skot, prasata a koně 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Contacera 20 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses
Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 3 měsíce. 
Shelf- life after first opening the container: 3 months.
Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí být likvidován podle místních právních předpisů. 
6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with local requirements.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Contacera 15 mg/ml perorální suspenze pro koně 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Contacera 15 mg/ml oral suspension for horses
Maso: 3 dny 
Milk: 5 days
PŘÍBALOVÁ INFORMACE Contacera 20 mg/ml injekční roztok pro skot, prasata a koně 
PACKAGE LEAFLET: Contacera 20 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses
EXP: {měsíc/rok} Po 1. otevření spotřebujte do… 
EXPIRY DATE EXP {month/year} Once broached use by…..
Prasata: i.m. 
Pigs: IM.
Koně: Nepoužívat u březích nebo laktujících klisen. 
Horses: Do not use in pregnant or lactating mares.
MNOŽSTVÍ LÉČIVÉ(ÝCH) LÁTKY (EK) 
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S)
Meloxicamum 20 mg/ml 
Meloxicam 20 mg
Nepodávat současně s glukokortikoidy, jinými nesteroidními protizánětlivými přípravky nebo s antikoagulačními látkami. 
Do not administer concurrently with glucocorticoids, other Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs or with anti-coagulant agents.
Jednorázová intravenózní injekce v dávce 0,6 mg meloxikamu/kg živé hmotnosti (tj.3 ml na 100 kg živé hmotnosti). 
Single intravenous injection at a dosage of 0.6 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 3 ml/100 kg body weight).
Zátku u 20 ml, 50 ml a 100 ml injekční lahvičky lze propíchnout maximálně 14 krát, u 250 ml maximálně 
Maximum number of piercings is 14 for the 20 ml, 50 ml and 100 ml stoppers and 20 for the 250 ml stopper.
PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička lahvičky s obsahem 20 ml, 50 ml, 100 ml nebo 250 ml 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Carton for 20 ml, 50 ml, 100 ml and 250 ml
ZPŮSOB A CESTA(Y) PODÁNÍ 
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Cattle:
Contacera 15 mg/ml perorální suspenze pro koně Meloxicamum 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Contacera 15 mg/ml oral suspension for horses meloxicam
Meloxicamum 15 mg/ml 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES Meloxicam 15 mg/ml
Meloxicamum 20 mg Ethanol (96%) 
Meloxicam 20 mg Ethanol (96%) 159.8 mg Clear, yellow solution.
ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávat mimo dohled a dosah dětí. 
THE WORDS “KEEP OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN” Keep out of the sight and reach of children.
Perorální suspenze 
PHARMACEUTICAL FORM Oral suspension
VÝROBCE) ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE 
Manufacturer responsible for batch release
EU/2/12/144/005 100 ml EU/2/12/144/006 250 ml 
EU/2/12/144/006 250 ml
6.6 Zvláštní opatření pro zneškodňování nepoužitého veterinárního léčivého přípravku nebo odpadu, který pochází z tohoto přípravku 
6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal products or waste materials derived from the use of such products Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal product should be disposed of in accordance with local requirements.
Perorální suspenzi podávat jednou denně v dávce 0,6 mg/kg živé hmotnosti až 14 dní, což odpovídá 1 ml Contacera na 25 kg živé hmotnosti koně. 
This is equivalent to 1 ml of Contacera per 25 kg body weight of horse.
Prasata: i.m. injekce. 
SC or IV injection.
Koně: Použití k tlumení zánětu a zmírnění bolesti při akutních a chronických onemocněních muskuloskeletálního aparátu. 
For use in the alleviation of inflammation and relief of pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders.
PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU Etiketa lahvičky s obsahem 50 ml, 100 ml a 250 ml 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Label for 50 ml, 100 ml and 250 ml
Natrium-benzoát 5 mg 
Sodium benzoate
Nepoužívat u březích nebo laktujících klisen. 
Do not use in pregnant or lactating mares.
Etiketa lahvičky s obsahem 100 ml a 250 ml 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Label for 100 ml and 250 ml bottles
Vylučování Meloxikam je u mladého skotu a dojnic po podkožní injekci vylučován s biologickým poločasem 26 
Meloxicam is eliminated with a half-life of 26 hours and 17.5 hours after subcutaneous injection in young cattle and lactating cows, respectively.
Skot: Maso: 15 dní. 
Meat and offal: 15 days;
DATUM POSLEDNÍ REVIZE PŘÍBALOVÉ INFORMACE Podrobné informace o tomto veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách 
DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu).
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT 
TARGET SPECIES Horses.
Skot: 
Excipient:
Meloxicamum 15 mg Natrium-benzoát 
Excipient: Sodium benzoate
4.3 Kontraindikace Viz bod 4.7 
See also section 4.7.
4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat Zmírnění zánětu a snížení bolesti při akutních a chronických poruchách muskuloskeletálního systému u koní. 
INDICATION(S) Alleviation of inflammation and pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders in horses.
Jednorázová intramuskulární injekce v dávce 0,4 mg meloxikamu/kg živé hmotnosti (tj. 
Single intravenous injection at a dosage of 0.6 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 3ml/100 kg body weight).
Krabička pro lahvičky s obsahem 100 ml nebo 250 ml 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Carton for 100 ml or 250 ml bottle
Pravděpodobně si budete muset lehnout, než se začnete cítit lépe. 
You will probably need to lie down until you feel better.
Tento rozdíl nebyl statisticky významný, 
This difference was not statistically significant.
Více než 75 % pacientů bylo mladších 13 let. 
Over 75 % of patients were less than 13 years of age.
Je třeba se vyvarovat konzumace alkoholu. 
Alcohol should be avoided.
18 měsíců Po otevření: přípravek použijte okamžitě. 
18 months After opening: use product immediately.
• více slin v ústech, než je normální, 
• more saliva in mouth than normal,
• změněný nebo zvýšený sexuální zájem, 
• altered or increased sexual interest,
• zkušenost s nadměrným hráčstvím v minulosti 
• past experience with excessive gambling
Snažte se užívat přípravek ABILIFY každý den ve stejnou dobu. 
Try to take ABILIFY at the same time each day.
Je připraven k okamžitému použití a je určen pouze ke krátkodobému používání (viz bod 5.1). 
It is ready to use and intended for short-term use only (see section 5.1).
Datum první registrace: 4. června 2004 Datum posledního prodloužení registrace: 4. června 2009 
Date of first authorisation: 04 June 2004 Date of latest renewal: 04 June 2009
Po prvním otevření: 6 měsíců. 
3 years After first opening: 6 months.
Lékařský dohled a monitorování by mělo trvat až do pacientova zotavení. 
The medical supervision and monitoring should continue until the patient recovers.
Neexistují adekvátní dobře kontrolované studie s aripiprazolem u těhotných žen. 
There are no adequate and well-controlled trials of aripiprazole in pregnant women.
Nezáleží na tom, zda ho užijete s jídlem nebo bez něj. 
It does not matter whether you take it with or without food.
Váš lékař rozhodne, jaké množství přípravku ABILIFY potřebujete a jak dlouho jej budete potřebovat. 
Your doctor will decide how much ABILIFY you need and how long you need it for.
Během 24 hodin mohou být podány maximálně tři injekce. 
Up to three injections in 24 hours may be given.
Nejsou k dispozici žádné dlouhodobé údaje týkající se účinnosti a bezpečnosti aripiprazolu u tohoto fluktuujícího syndromu. 
No long-term data are available with regard to the efficacy and the safety of aripiprazole in this fluctuating disorder.
Lékař Vám zřejmě také změří krevní tlak a puls. 
The doctor may also want to measure your blood pressure and pulse.
Sebevražedný pokus, sebevražedné myšlenky a dokonaná sebevražda (viz bod 4.4) 
Suicide attempt, suicidal ideation and completed suicide (see section 4.4)
Jestliže máte pocit, že účinek přípravku ABILIFY je příliš silný nebo příliš slabý, řekněte to svému lékaři nebo lékárníkovi. 
If you have the impression that the effect of ABILIFY is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
• abstinenční syndrom u novorozených dětí v případě užívání během těhotenství, 
• withdrawal symptoms in newborn babies in case of exposure during pregnancy,
Fruktóza může poškodit zuby. 
Fructose may damage teeth.
Sacharóza může být škodlivá pro zuby. 
Sucrose may be harmful to the teeth.
Léky na snížení krevního tlaku: přípravek ABILIFY může zvýšit účinek léků užívaných ke snížení krevního tlaku. 
Blood pressure-lowering medicines: ABILIFY may increase the effect of medicines used to lower the blood pressure.
Via della Chimica, 9 I-36100 Vicenza(VI) Itálie 
Via della Chimica, 9 I-36100 Vicenza(VI) Italy
Maximální denní dávka nemá překročit 30 mg. 
The maximum daily dose should not exceed 30 mg.
Vždy tabletu zapijte vodou a spolkněte ji vcelku. 
Always take the tablet with water and swallow it whole.
• jestliže jste alergický(á) na aripiprazol nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6). 
• if you are allergic to aripiprazole or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Pokud si zapomenete vzít dávku léku, vezměte si ji co nejdříve poté, co si vzpomenete, ale neužívejte dvě dávky ve stejný den. 
If you miss a dose, take the missed dose as soon as you remember but do not take two doses in one day.
Vzhledem k nedostatečným informacím o bezpečnosti u člověka a obavám vyvolaným reprodukčními studiemi na zvířatech, by se tento lék neměl během těhotenství užívat, aniž by očekávaný přínos jasně ospravedlnil potenciální riziko pro plod. 
Due to insufficient safety information in humans and concerns raised by animal reproductive studies, this medicinal product should not be used in pregnancy unless the expected benefit clearly justifies the potential risk to the foetus.
Druhá injekce se může podle individuálního klinického stavu aplikovat 2 hodiny po první injekci a v průběhu 24 hodin nesmí být aplikovány více než tři injekce. 
A second injection may be administered 2 hours after the first injection, on the basis of individual clinical status and no more than three injections should be given in any 24-hour period.
Bezpečnostní profil zahrnoval přírůstek tělesné hmotnosti a změny v prolaktinových hladinách. 
The safety profile included weight gain and changes in prolactin levels.
Novorozenci proto mají být pečlivě sledováni (viz bod 4.8). 
Consequently, newborn infants should be monitored carefully (see section 4.8).
Pokud navštěvujete více než jednoho lékaře, řekněte jim, že dostáváte přípravek ABILIFY. 
If you see more than one doctor, be sure to tell them that you are receiving ABILIFY.
Skupinový efekt: Symptomy dystonie, dlouhotrvající abnormální kontrakce svalových skupin, se mohou objevit u citlivých jedinců během několika prvních dnů léčby. 
Class effect: Symptoms of dystonia, prolonged abnormal contractions of muscle groups, may occur in susceptible individuals during the first few days of treatment.
Neprotlačujte tabletu přes fólii, jelikož může dojít k jejímu poškození. 
Do not push the tablet through the foil because this could damage the tablet.
Určitě svého lékaře informujte o tom, že užíváte léky ke kontrole krevního tlaku. 
Be sure to tell your doctor if you take a medicine to keep your blood pressure under control.
Odstranění neporušené dispergovatelné tablety z úst je těžké. 
Removal of the intact orodispersible tablet from the mouth is difficult.