natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Hodnota p n = počet pacientů v analyzované populaci, kteří splňovali kritéria hodnocení N = počet pacientů zařazených do analyzované populace plně analyzovaný soubor = podsoubor všech randomizovaných pacientů, kam nebyli zařazeni pacienti, kteří: (i) nedostali infuzi hodnocené medikace, (ii) neměli pozitivní lokální test stolice na toxigenní C. difficile; (iii) nedostávali protokolem definovanou standardní léčbu v okénku 1 dne okolo infuze; (iiii) nesplňovali zásady správné klinické praxe SoC = standardní antibakteriální léčba (Standard of Care antibiotic) (metronidazol nebo vankomycin nebo fidaxomicin) Jednostranná hodnota p založená na Miettinenově a Nurminenově metodě stratifikovaná dle protokolu (MODIFY I a MODIFY II), standardní antibakteriální léčbě (metronidazol vs. vankomycin vs. fidaxomicin) a statutu hospitalizace (hospitalizovaný versus ambulantní pacient) 
p-value n = Number of patients in the analysis population meeting the criteria for endpoint N = Number of patients included in the analysis population Full Analysis Set = a subset of all randomised patients with exclusions for: (i) did not receive infusion of study medication, (ii) did not have a positive local stool test for toxigenic C. difficile; (iii) did not receive protocol defined standard of care therapy within a 1 day window of the infusion; (iiii) GCP non-compliance SoC = Standard of Care antibacterial (metronidazole or vancomycin or fidaxomicin) One sided p-value based on the Miettinen and Nurminen method stratified by protocol (MODIFY I and MODIFY II), SoC antibacterial (metronidazole vs. vancomycin vs. fidaxomicin) and hospitalization status (inpatient vs. outpatient)
ZINPLAVA s SoC Procento (n/N) 
ZINPLAVA with SoC Percent (n/N)
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a injekční lahvičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. 
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and vial label after EXP.
Ve studiích tkáňové zkřížené reaktivity nebyla zjištěna žádná vazba bezlotoxumabu na reprodukční tkáň a ve studiích toxicity opakovaných dávek na myších nebyly zjištěny žádné významné účinky na samčí ani samičí reprodukční orgány (viz bod 5.3). 
There was no binding of bezlotoxumab to reproductive tissue in tissue cross reactivity studies, and no notable effects in the male and female reproductive organs in repeat dose toxicity studies in mice (see section 5.3).
ZINPLAVA 25 mg/ml koncentrát pro infuzní roztok bezlotoxumabum 
ZINPLAVA 25 mg/mL concentrate for solution for infusion bezlotoxumab
Přípravek ZINPLAVA se podává k antibiotické léčbě, kterou dostáváte na CDI. 
ZINPLAVA is given with the antibiotic therapy you are taking for CDI.
Přípravek ZINPLAVA se nemá podávat jako intravenózní injekce nebo bolus. 
ZINPLAVA should not be administered as an intravenous push or bolus.
Jak přípravek ZINPLAVA působí 
How ZINPLAVA works
Injekční lahvička ze skla třídy I obsahující 40 ml roztoku, s chlorbutylovou zátkou a odtrhovacím víčkem. 
Type I glass vial containing 40 mL solution, with a chlorobutyl stopper, and a flip-off cap seal.
Čirá až mírně opalescentní, bezbarvá až světle žlutá tekutina. 
Clear to moderately opalescent, colourless to pale yellow liquid.
Závažné nežádoucí účinky 
Serious adverse reactions
Přípravek ZINPLAVA se má podat během antibakteriální léčby CDI. 
ZINPLAVA should be administered during the course of antibacterial therapy for CDI.
Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií toxicity po opakovaném podávání neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. 
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of repeated dose toxicity.
dávce bezlotoxumabu v koncentraci 10 mg/kg byla u pacientů s CDI průměrná hodnota AUC(0-∞) 53 000 µg.h/ml a průměrná hodnota Cmax 185 µg/ml. 
After a single IV dose of 10 mg/kg bezlotoxumab, mean AUC(0-∞) and Cmax were 53,000 mcg.h/mL and 185 mcg/mL, respectively, in patients with CDI.
• Pokud je naředěný roztok vychlazený, nechejte intravenózní vak před použitím ohřát na pokojovou teplotu. 
• If the diluted solution is refrigerated, allow the IV bag to come to room temperature prior to use.
Co přípravek ZINPLAVA obsahuje - Léčivou látkou je bezlotoxumabum. 
What ZINPLAVA contains - The active substance is bezlotoxumab.
Uchovávejte injekční lahvičku v papírové krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem. 
Keep the vial in the outer carton in order to protect from light.
Účinnost přípravku ZINPLAVA (bezlotoxumab) byla hodnocena ve dvou randomizovaných, dvojitě zaslepených, placebem kontrolovaných, multicentrických studiích fáze 3 (MODIFY I a MODIFY II), 
The efficacy of ZINPLAVA (bezlotoxumab) was investigated in two randomised, double-blind, placebo-controlled, multicentre, Phase 3 studies (MODIFY I and MODIFY II) where 810 patients were randomised to bezlotoxumab and 803 to placebo.
Nauzea, průjem 
Nausea, diarrhoea
Pokud je naředěný roztok vychlazený, nechejte intravenózní vak před použitím ohřát na pokojovou teplotu. 
If refrigerated, allow the IV bag to come to room temperature prior to use.
Ve studiích toxicity opakovaných dávek na myších nebyly zjištěny žádné významné účinky na samčí ani samičí reprodukční orgány a ve studiích tkáňové zkřížené reaktivity nebyla zjištěna žádná vazba bezlotoxumabu na reprodukční tkáň. 
There were no notable effects in the male and female reproductive organs in mice based on repeat dose toxicity studies and no binding to reproductive tissues was observed in tissue cross-reactivity studies.
polysorbát 80 (E433), chlorid sodný, dihydrát natrium-citrátu (E331), voda na injekci a hydroxid sodný (E524) (k úpravě pH). 
- The other ingredients are citric acid monohydrate (E330), diethylenetriaminepentaacetic acid, polysorbate 80 (E433), sodium chloride, sodium citrate dihydrate (E331), water for injections, and sodium hydroxide (E524) (for pH adjustment).
Koncentrát pro infuzní roztok 1 injekční lahvička 1 000 mg/40 ml 
1,000 mg/40 mL
Ohledně opakovaného podání bezlotoxumabu pacientům s CDI nejsou k dispozici žádné údaje. 
There are no data on repeated administration of bezlotoxumab in patients with CDI.
Pokud na sjednané podání přípravku ZINPLAVA zapomenete přijít 
If you miss an appointment to get ZINPLAVA
Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám bude přípravek ZINPLAVA podán 
What you need to know before you are given ZINPLAVA
S předávkováním přípravku ZINPLAVA nejsou žádné klinické zkušenosti. 
There is no clinical experience with overdosage of ZINPLAVA.
• O tom, zda Vám bude přípravek ZINPLAVA podán, rozhodnete spolu se svým lékařem. 
• You and your doctor should decide together if you will use ZINPLAVA.
• Injekční lahvičkou netřepejte. 
• Do not shake the vial.
• Obsah injekční lahvičky před naředěním zkontrolujte na změnu zbarvení a přítomnost pevných částic. 
• Inspect vial contents for discoloration and particulate matter prior to dilution.
Přípravek ZINPLAVA je čirá až mírně opalescentní, bezbarvá až světle žlutá tekutina. 
ZINPLAVA is a clear to moderately opalescent, colourless to pale yellow liquid.
Přípravek ZINPLAVA není lék na CDI. 
Warnings and precautions ZINPLAVA is not a treatment for CDI.
781 pacientů ze skupiny, která dostávala přípravek ZINPLAVA, a 773 pacientů ze skupiny, která dostávala placebo, dokončilo studie a bylo zařazené do plně analyzovaného souboru (FAS). 
The number of patients completing the studies and included in the full analysis set (FAS) was 781 in the ZINPLAVA group versus 773 in the placebo group.
S opakovaným podáním přípravku ZINPLAVA pacientům s CDI nejsou žádné zkušenosti. 
There is no experience with repeat administration of ZINPLAVA in patients with CDI.
Monohydrát kyseliny citronové (E330) Kyselina pentetová 
Citric acid monohydrate (E330) Diethylenetriaminepentaacetic acid Polysorbate 80 (E433)
Jak se přípravek ZINPLAVA podává 
How you are given ZINPLAVA
Porucha funkce ledvin U pacientů s poruchou funkce ledvin není úprava dávkování nutná (viz bod 5.2). 
Renal impairment No dose adjustment is necessary for patients with renal impairment (see section 5.2).
Mezi pacienty s poruchou funkce ledvin a s normální funkcí ledvin nebyly v expozici bezlotoxumabu zjištěny žádné klinicky významné rozdíly. 
No clinically meaningful differences in the exposure of bezlotoxumab were found between patients with hepatic impairment and patients with normal hepatic function.
Porucha funkce jater U pacientů s poruchou funkce jater není úprava dávkování nutná (viz bod 5.2). 
Hepatic impairment No dose adjustment is necessary for patients with hepatic impairment (see section 5.2).
Jedna 40ml injekční lahvička obsahuje bezlotoxumabum 1 000 mg. Jeden ml obsahuje bezlotoxumabum 25 mg. 
One 40 mL vial contains 1,000 mg of bezlotoxumab.
Jak přípravek ZINPLAVA uchovávat 
How to store ZINPLAVA
Přípravek ZINPLAVA obsahuje léčivou látku bezlotoxumab. 
ZINPLAVA contains the active substance bezlotoxumab.
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU ŠTÍTEK INJEKČNÍ LAHVIČKY 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING VIAL LABEL
metronidazol. 
See leaflet.
Jeden ml koncentrátu obsahuje bezlotoxumabum 25 mg. Jedna 40ml injekční lahvička obsahuje bezlotoxumabum 1 000 mg. 
Each mL of concentrate contains 25 mg of bezlotoxumab.
SoC = standardní antibakteriální léčba (Standard of Care antibiotic) (metronidazol nebo vankomycin nebo fidaxomicin) Na základě Miettinenovy a Nurminenovy metody bez stratifikace Založeno na zdravotním stavu nebo podané medikaci, jež by mohly vést k imunosupresi Zarovo skóre ≥ 2 
Full Analysis Set = a subset of all randomised patients with exclusions for: (i) did not receive infusion of study medication, (ii) did not have a positive local stool test for toxigenic C. difficile; (iii) did not receive protocol defined standard of care therapy within a 1 day window of the infusion SoC = Standard of Care antibacterial (metronidazole or vancomycin or fidaxomicin) Based on the Miettinen and Nurminen method without stratification Based on medical conditions or medications received that may result in immunosuppression Zar score ≥ 2
Jedna injekční lahvička obsahuje bezlotoxumabum 1 000 mg. Jeden ml obsahuje bezlotoxumabum 25 mg. 
Each vial contains 1,000 mg bezlotoxumab.
7. května 2015 
7 May 2015
Navíc vznikly obavy, že bezpečnost léčivého přípravku nebyla plně prokázána, a zůstal jeden nevyřešený problém týkající se kvality. 
In addition, there were concerns that the safety of the medicine had not been fully demonstrated and one unresolved quality issue.
Co je Lodipressin? 
What is Lodipressin?
Žádost o registraci podala společnost Le Vet Beheer B.V. 
The company that applied for authorisation is Le Vet Beheer B.V.
V druhé části byl přípravek Lodipressin podáván 23 kočkám po dobu 16 týdnů bez skupiny užívající placebo. 
In the second part, 23 cats received Lodipressin for 16 weeks with no placebo group.
Studie měla dvě části, úvodní část zahrnovala 19 koček, z nichž 11 bylo léčeno přípravkem Lodipressin a 8 užívalo placebo (léčbu neúčinným přípravkem) po dobu dvou týdnů. 
The study had two parts, an initial part with 19 cats, 11 of which were treated with Lodipressin and 8 of which received placebo (a dummy treatment) for two weeks.
Přípravek Lodipressin měl být používán k léčbě koček se systémovou arteriální hypertenzí (vysoký krevní tlak). 
Lodipressin was expected to be used to treat cats with systemic arterial hypertension (high blood pressure).
To znamená, že blokuje kanály na povrchu buněk, kterými za obvyklých podmínek vstupuje do buněk vápník. 
This means that it blocks channels on the surface of cells through which calcium normally enters the cell.
V době výchozího hodnocení výbor CVMP dospěl k závěru, že ve způsobu, jakým byla studie prováděná v terénních podmínkách navržena a provedena, a způsobu předložení výsledků byly nedostatky. 
At the time of the initial evaluation, the CVMP considered that there were deficiencies in the way the field study had been designed and conducted and the results had been presented.
Výbor CVMP poté, co posoudil důvody tohoto požadavku, opětovně přezkoumal své původní stanovisko a dne 7. května 2015 potvrdil zamítnutí registrace. 
After considering the grounds for this request, the CVMP re-examined the initial opinion, and confirmed the refusal of the marketing authorisation on 7 May 2015.
Jako součást žádosti předložila společnost výsledky ze studie prováděné v terénních podmínkách, která zahrnovala kočky s krevním tlakem 160 mmHg a vyšším. 
As part of its application the company presented the results of a field study involving cats with blood pressure of 160 mmHg or above.
Omezením vstupu vápníku do těchto buněk zabraňuje amlodipin kontrakci krevních cév, a tím snižuje krevní tlak. 
By reducing the entry of calcium into these cells, amlodipine prevents the blood vessel from contracting, thus lowering the blood pressure.
Lodipressin je veterinární léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku amlodipin besylát. 
Lodipressin is a veterinary medicine that contains the active substance amlodipine besilate.
Zamítnutí registrace přípravku Lodipressin (amlodipin besylát) 
Refusal of the marketing authorisation for Lodipressin (amlodipine besilate)
To znamená, že ačkoli existují určité důkazy, že přípravek Lodipressin dokáže účinně snížit krevní tlak, nebylo možné vyvodit žádné jednoznačné závěry ohledně jeho účinnosti v léčbě vysokého krevního tlaku u koček. 
This meant that whilst there is some evidence that Lodipressin is effective in lowering blood pressure, no firm conclusions could be drawn on its effectiveness for treatment of high blood pressure in cats.
Jaké byly hlavní důvody, které vedly výbor CVMP k zamítnutí registrace? 
What were the CVMP's main concerns that led to the refusal?
Dne 15. ledna 2015 Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) přijal záporné stanovisko ve věci registrace léčivého přípravku Lodipressin určeného k léčbě systémové arteriální hypertenze u koček a doporučil registraci tohoto přípravku zamítnout. 
On 15 January 2015, the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) adopted a negative opinion, recommending the refusal of the marketing authorisation for the medicinal product Lodipressin, intended for the treatment of systemic arterial hypertension in cats.
Z doporučení skupiny odborníků vyplývá, že ačkoliv ze studie prováděné v terénních podmínkách vyplývají určité důkazy o snížení krevního tlaku, mnohé nedostatky ve studii neumožnily učinit závěr, že přínosy přípravku Lodipressin v léčbě vysokého krevního tlaku u koček převyšují jeho rizika. 
The expert group advised that although the field study showed some evidence of a reduction in blood pressure, the many shortcomings in the study did not allow to conclude that the benefits of Lodipressin in the treatment of high blood pressure in cats outweigh the risks.
Výbor CVMP proto trval na svém doporučení registraci zamítnout. 
The CVMP therefore maintained its recommendation that the marketing authorisation be refused.
Pokud vápník vstoupí do buněk ve stěnách krevních cév, způsobí tím jejich stažení. 
When calcium enters the cells in the blood vessel walls this causes contraction.
Jak by měl přípravek Lodipressin působit? 
How is Lodipressin expected to work?
Během přezkoumání výbor CVMP posoudil doporučení skupiny odborníků na léčivé přípravky pro kočky. 
During the re-examination, the CVMP considered advice from an expert group in feline medicine.
K čemu měl být přípravek Lodipressin používán? 
What was Lodipressin expected to be used for?
Všichni pacienti byli klinicky vyléčeni. 
All patients were clinically cured.
Není známo, zda jsou tyto toxické účinky reverzibilní. 
It is not known whether these toxic effects are reversible.
• na žádost Evropské agentury pro léčivé přípravky, 
− At the request of the European Medicines Agency.
NN: {číslo} [vnitrostátní úhradové číslo nebo jiné vnitrostátní číslo identifikující léčivý přípravek] 
NN: {number} [national reimbursement number or other national number identifying the medicinal product]
Většina nežádoucích účinků není závažného charakteru a obvykle vymizí během několika dnů nebo týdnů po léčbě. 
Most of the side effects are not severe and normally disappear within a few days or weeks after treatment.
• Doporučení monitorovat EKG. 
• The ECG monitoring recommendations.
Žádné studie kancerogenity nebyly provedeny. 
No carcinogenicity studies have been performed.
Denní dávka závisí na tělesné hmotnosti pacienta. 
The daily dose depends on the patient's body weight.
Souběžná léčba takovými léčivými přípravky se nedoporučuje. 
Concomitant treatment with such medicinal products is not recommended.
Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 lidí) Chřipka, kašel, horečka. 
Very common (may affect more than 1 in 10 people) Influenza, cough, fever.
Pokud k němu dojde: 
If this happens within:
Váš lékař vám sdělí, kdy bude tento záznam proveden. 
Your doctor will advise you when these readings will be taken.
• víte, že jakýkoli člen vaší rodiny (rodiče, prarodiče, bratři nebo sestry) náhle zemřeli v důsledku srdečních potíží nebo se se srdečními potížemi narodili; 
• knows that any member of your family (parents, grandparents, brothers or sisters) died suddenly due to a heart problem or was born with heart problems;
Denní dávka (mg) 
Daily dose (mg)
- Závažná malárie podle definice Světové zdravotnické organizace (WHO). 
- Severe malaria according to WHO definition.
Nikdy neužívejte více než jednu dávku v jeden den, abyste nahradili vynechanou dávku. 
Never take more than one dose on the same day to make up for a missed dose.
Každý den užijte jednu dávku. 
Take one dose on each day.
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. 
− This medicine has been prescribed for you only.
Expozice těhotné ženy ve 2. a 3. trimestru nebyla spojena s poškozením nenarozeného dítěte. 
The exposure of pregnant women during the 2nd and 3rd trimester was not associated with any harm of the unborn child.
Poté užijte třetí (poslední) dávku přibližně 24 hodin po druhé dávce. 
Then take the third (last) dose approximately 24 hours after the second dose.
Tuto směs je nutné vypít ihned po přípravě. 
The mixture should be used immediately after preparation.
Většina pediatrických zkušeností je odvozena ze studií afrických dětí ve věku 6 měsíců až 5 let. 
The majority of paediatric experience is derived from African children aged 6 months to 5 years.
V obou studiích byl skutečný podíl selhání léčby nižší než 5% práh účinnosti nastavený Světovou zdravotnickou organizací (WHO). 
In both studies, the true treatment failure rate was below the 5% efficacy threshold set by WHO.
Nepoužívejte tento přípravek, pokud si všimnete, že je blistr otevřený. 
Do not use this medicine if you notice the blister is open.
Lékař může navrhnout mimořádné sledování vás nebo vašeho dítěte, protože dávky vyšší než doporučené mohou mít nežádoucí, závažný účinek na srdce (viz také bod 4). 
Your doctor may suggest special monitoring for you or your child because doses higher than those recommended may have an unwanted, severe effect on the heart (see also section 4).
Nejsou dostupné žádné údaje o druhém cyklu léčby. 
There is no data on a second course of treatment.
• jste žena, starší osoba (starší než 65 let) nebo zvracíte; 
• is female, elderly (over 65 years) or vomiting;
Nejdůležitější potenciální srdeční účinek souvisel se srdeční vodivostí. 
The most important potential cardiac effect was related to cardiac conduction.
• trpíte změnami hladin solí v těle (nerovnováhou elektrolytů); 
• suffers from changes to the levels of salts in the body (electrolyte imbalances);
Proto je nutné Eurartesim užívat s vodou pouze tak, jak je uvedeno v bodě 4.2. 
Therefore, Eurartesim should be taken with water only as described in section 4.2.
léky používané k léčbě infekcí. 
medicines used to treat infections.
• v době od 31 do 60 minut, je nutné užít znovu poloviční dávku. 
• 31-60 minutes, half the dose must be taken again.
Pro tyto pediatrické podskupiny nejsou dostupné žádné údaje. 
No data are available for these paediatric subsets.
Hlavním důsledkem této interakce by mohlo být snížení účinnosti souběžně podávaných léčivých přípravků. 
The main consequence of this interaction could be a reduction of efficacy of the co-administered medicinal products.
Účinnost a bezpečnost přípravku Eurartesim byla posuzována ve dvou velkých randomizovaných otevřených klinických studiích: 
The efficacy and safety of Eurartesim have been assessed in two large randomised, open-label clinical trials:
Používá se k léčbě nekomplikované malárie, pokud je vhodné použít lék podávaný ústy. 
It is used to treat uncomplicated malaria when use of a medicine given by mouth is appropriate.
• užíváte určité další léky, které mohou vyvolávat metabolické interakce. 
• is taking certain other medicines which could cause possible metabolic interactions.
Koncentrace artenimolu se může také snížit. 
The concentration of artenimol may also be reduced.
Poločas eliminace artenimolu je přibližně 1 hodina. 
The elimination half-life of artenimol is approximately 1 hour.
* Viz bod 5.1. 
* see section 5.1
Tabulka v tomto bodě platí pouze pro dospělé pacienty. 
The table in this section is for adult patients only.
Rozsah interakcí u pediatrické populace není znám. 
The extent of interactions in the paediatric population is not known.
Dvacet dva z těchto pacientů bylo při poslední mikroskopické analýze vzorku krve bez parazitů; u tří pacientů nebyla parazitologická krevní analýza dokončena. 
Twenty-two of these patients were shown to be parasitic free at the last microscopic analysis of the blood sample; three patients did not complete parasitological blood analysis.
• jste byl(a) v poslední době (například přibližně v průběhu jednoho měsíce) léčen(a) určitými léky na malárii nebo jste užíval(a) určité léky k prevenci malárie. 
• has recently (for example within about one month) been treated for malaria with certain medicines or has taken certain medicines to prevent malaria.
Přípravek Eurartesim s jídlem a pitím 
Eurartesim with food and drink
Okamžitě kontaktujte svého lékaře, abyste získali jinou léčbu malárie. 
Contact your doctor urgently to obtain an alternative treatment for malaria.
Výsledky u primárního cílového ukazatele v modifikovaných populacích se záměrem léčení (m-ITT - modified intent to treat) (definovaných jako všichni randomizovaní pacienti, kteří dostali alespoň jednu dávku studovaného léku, s výjimkou těch pacientů, kteří z neznámých důvodů nepřišli na následnou návštěvu) byly následující: 
The results for the primary endpoint in the modified intent to treat (m-ITT) populations (defined as all randomised patients who received at least one dose of the study treatment, with the exclusion of those patients lost to follow up for unknown reasons) were as follows:
Zvracení při užívání tohoto léku 
Vomiting when taking this medicine
Rizikové faktory mohou zahrnovat nízký věk (děti mladší než 5 let) a předchozí intravenózní léčbu artesunatem. 
Risk factors may include young age (children under 5 years old) and previous treatment with IV artesunate.
Ve srovnání s dospělými muži mají pacientky a starší pacienti delší QTc interval. 
Compared to adult males, female patients and elderly patients have longer QTc intervals.
Je nutné mít na zřeteli oficiální pokyny pro vhodné používání antimalarik. 
Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antimalarial medicinal products.
V klinických hodnoceních obdrželo devět pacientů dvojnásobek kumulativní plánované dávky přípravku Eurartesim. 
In clinical trials, nine patients received double the cumulative intended dose of Eurartesim.
Proto je hodnocení potenciálu pro lékové interakce, které se mohou objevit, založeno na studiích buď in vivo, nebo in vitro. 
Therefore the assessment of the potential for drug-drug interactions to occur is based on either in vivo or in vitro studies.
Poločas eliminace piperachinu je okolo 22 dnů u dospělých pacientů a okolo 20 dnů u pediatrických pacientů. 
The elimination half-life of piperaquine is around 22 days for adult patients and around 20 days for paediatric patients.
Vodu je možné pít kdykoliv. 
You or your child can drink water at any time.