natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- Pacient s tělesnou hmotností nižší než 30 kg: 12 mg/kg intravenózně 1 hodinu - Pacient s tělesnou hmotností ≥30 kg: 8 mg/kg intravenózně 1 hodinu (maximální dávka 800 mg) 
- Patient weight less than 30 kg: 12 mg/kg intravenously over 1 hour - Patient weight ≥30 kg: 8 mg/kg intravenously over 1 hour (maximum dose 800 mg)
Periferní neuropatie zahrnuje parestezii, periferní senzorickou neuropatii, periferní neuropatii, hyperestezii a hypoestezii. 
Peripheral neuropathy includes paraesthesia, peripheral sensory neuropathy, neuropathy peripheral, hyperaesthesia and hypoaesthesia.
Omezte podání tocilizumabu maximálně na celkem 4 dávky. 
Limit to a maximum total of 4 tocilizumab doses.
• pocity tepla, horečka, zimnice nebo třes, bolest v krku nebo vředy v ústech mohou být známkou infekce. 
• feeling warm, fever, chills or shivering, sore throat or mouth ulcers may be signs of an infection.
Kvůli sekundárním malignitám mají být celoživotně sledováni. 
They should be monitored life-long for secondary malignancies.
• Léčivá látka přípravku Kymriah se nazývá tisagenlecleucelum. 
• The active substance of Kymriah is called tisagenlecleucel.
Koncentrace životaschopných CAR-pozitivních T-lymfocytů závisí na indikaci a tělesné hmotnosti pacienta (pro B-lymfocytární akutní lymfoblastickou leukemii [ALL]). 
The concentration of CAR-positive viable T cells is dependent on indication and patient body weight (for B-cell acute lymphoblastic leukaemia [ALL]).
V klinické studii C2201 bylo celkem 88 % bělochů, 5 % Asiatů, 4 % černochů nebo afroameričanů a 3 pacienti (3 %) neznámé rasy. 
In Study C2201 there were 88% Caucasian, 5% Asian, 4% Black or African American patients, and 3 patients (3%) of unknown race.
Uchovávejte a přepravujte při teplotě pod -120 °C. 
Store and transport below -120°C.
Věk (roky) Průměr (směrodatná odchylka) Medián (minimum - maximum) Věková kategorie (roky) - n (%) <65 let ≥65 let Pohlaví - n (%) Muži Ženy Předchozí transplantace hematopoetických kmenových buněk (SCT) - n (%) Ne Ano Stadium III/IV onemocnění při vstupu do studie - n (%) Ne Ano Počet předchozích linií cytostatické léčby - n 
Age (years) Mean (standard deviation) Median (minimum - maximum) Age category (years) - n (%) <65 years ≥65 years Sex - n (%) Male Female Prior haematopoietic stem cell transplant (SCT) - n (%) No Yes Stage III/IV disease at study entry - n (%) No Yes Number of prior lines of antineoplastic therapy - n (%)
Souběžná onemocnění 
Concomitant disease
• Podávejte vysoké dávky nebo více druhů vazopresorů, kyslík, mechanickou ventilaci a/nebo další podpůrnou léčbu dle potřeby. 
• Administer high-dose or multiple vasopressors, oxygen, mechanical ventilation and/or other supportive care as needed.
Neklinické hodnocení bezpečnosti přípravku Kymriah studovalo bezpečnostní obavy z potenciálního nekontrolovaného buněčného růstu transdukovaných T-lymfocytů in vitro a in vivo, jakož i toxicitu související s dávkou, biodistribuci a perzistenci. 
Non-clinical safety assessment of Kymriah addressed the safety concerns of potential uncontrolled cell growth of transduced T cells in vitro and in vivo as well as dose-related toxicity, biodistribution and persistence.
Držitel rozhodnutí o registraci musí zajistit dostupnost tocilizumabu ve všech nemocnicích a přidružených centrech, dokud nebude k dispozici autorizovaná léčba CRS v EU. 
The availability of tocilizumab at all hospitals and associated centres must be ensured by the MAH until an authorised treatment for CRS is available in the EU.
Časté: mohou postihnout až 1 z 10 lidí 
Common: may affect up to 1 in every 10 people
Abdominální kompartment syndrom 
Abdominal compartment syndrome
Není známo, zda se může přípravek Kymriah přenést na plod placentou a způsobit fetální toxicitu, včetně lymfopenie B-lymfocytů. 
It is not known whether Kymriah has the potential to be transferred to the foetus via the placenta and could cause foetal toxicity, including B-cell lymphocytopenia.
Vzhledem k možnému rozvoji neurologických nežádoucích účinků, včetně změněného duševního stavu nebo epileptických záchvatů, jsou pacienti, kteří dostávají přípravek Kymriah, vystaveni riziku změněného nebo sníženého vědomí nebo ztráty koordinace během 8 týdnů po podání infuze. 
Due to the potential for neurological events, including altered mental status or seizures, patients receiving Kymriah are at risk for altered or decreased consciousness or coordination in the 8 weeks following infusion.
Infuzní disperze 10 ml - 50 ml ve vaku. 
Dispersion for infusion 10 mL - 50 mL per bag.
Difuzní velkobuněčný B-lymfom (DLBCL) 
Diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL)
V případě neurologických nežádoucích účinků mají být pacienti diagnostikováni a léčeni v závislosti na základní patofyziologii a v souladu s místními standardy péče. 
In case of neurological events, patients should be diagnostically worked up and managed depending on the underlying pathophysiology and in accordance with local standard of care.
Léky podané před léčbou přípravkem Kymriah Přibližně 30 až 60 minut před podáním přípravku Kymriah Vám můžou být podány i jiné léky. 
During the 30 to 60 minutes before you are given Kymriah you may be given other medicines.
V případě febrilní neutropenie má být infekce vhodným způsobem vyhodnocena a léčena širokospektrálními antibiotiky, podáváním tekutin a další podpůrnou léčbou, jak je indikováno. 
In the event of febrile neutropenia, infection should be evaluated and managed appropriately with broad-spectrum antibiotics, fluids and other supportive care, as medically indicated.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než Vám bude tento přípravek podáván. 
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before being given this medicine.
• Provede vyšetření známek infekce; jakákoli infekce musí být vyléčena před podáním přípravku 
• Look for signs of infection; any infection will be treated before you are given Kymriah.
• Další opatření k minimalizaci rizik Klíčové prvky: 
• Additional risk minimisation measures
Úplný analyzovaný soubor (FAS) zahrnuje všechny pacienty, kterým byla podána infuze přípravku Kymriah. 
The full analysis set (FAS) includes all patients infused with Kymriah.
Pacienti neodpovídající na léčbu (SD/PD/Není známo) n=58 
Non-responding patients (SD/PD/Unknown) N=58
• Lékař zkontroluje, zda se individuální identifikační údaje pacienta uvedené na infuzním vaku přípravku Kymriah shodují s Vašimi údaji. 
• Your doctor will check that the individual patient identifiers on the Kymriah infusion bag match up to you.
Příznaky podobné chřipce Syndrom multiorgánové dysfuknce 
Influenza-like illness Multiple organ dysfunction syndrome
Pacienti odpovídající na léčbu (CR and PR) n=35 
Responding patients (CR and PR) N=35
• Lékař Vám podá přípravek Kymriah infuzí, což znamená, že Vám bude nakapán kanylou do žíly. 
• Your doctor will give you Kymriah by infusion, which means it will be given as a drip through a tube in your vein.
Rizikové faktory rozvoje závažného syndromu z uvolnění cytokinů u dospělých pacientů s DLBCL nejsou známy. 
Risk factors for developing severe cytokine release syndrome in adult DLBCL patients are not known.
• Lékař Vám odebere část krve pomocí katetru, který Vám zavede do žíly (metodou zvaná leukaferéza). 
• Your doctor will take some of your blood using a catheter placed in your vein (a procedure called leukapheresis).
Korelační diagram parametrů buněčné kinetiky a věku (22-76 let) nepotvrdil žádný relevantní vztah mezi věkem a parametry buněčné kinetiky (AUC0-28d a Cmax). 
The scatter plots of cellular kinetic parameters versus age (22-76 years) revealed no relevant relationship between cellular kinetic parameters (AUC0-28d and Cmax) with age.
Bezbarvá až světle žlutá disperze. 
A colourless to slightly yellow dispersion.
Prodromální stav: Nízká horečka, únava, anorexie 
Low-grade fever, fatigue, anorexia
Medián doby do vyřešení byl 7 dní pro B-lymfocytární ALL a 12 dní pro DLBCL. 
The median time to resolution was 7 days for B-cell ALL and 12 days for DLBCL.
Přípravek Kymriah se doporučuje podat 2 až 14 dnů po ukončení lymfodepleční chemoterapie. 
Kymriah is recommended to be infused 2 to 14 days after completion of the lymphodepleting chemotherapy.
Podávejte antipyretika, kyslík, intravenózní tekutiny a/nebo nízké dávky vazopresorů podle potřeby. 
Administer antipyretics, oxygen, intravenous fluids and/or low-dose vasopressors as needed.
- Akutní reakce štěpu proti hostiteli (graft-versus-host disease, GVHD). 
- Active graft-versus-host disease (GVHD).
• Krvácení nebo snadnější tvorbu modřin, což mohou být příznaky nízkého počtu krevních buněk známých jako krevní destičky. 
• Bleeding or bruising more easily, which may be symptoms of low levels of cells in the blood known as platelets.
Nejsou žádné zkušenosti s výrobou přípravku Kymriah pro pacienty s pozitivním testem pro aktivní HBV, HCV nebo HIV. 
There is no experience with manufacturing Kymriah for patients with a positive test for active HBV, HCV or HIV.
Bolest hlavy zahrnuje bolest hlavy a migrénu. 
Headache includes headache and migraine.
Pre-existující a léčbou vyvolané protilátky neměly dopad na klinickou odpověď, ani neměly vliv na expanzi a perzistenci tisagenlekleucelu. 
Pre-existing and treatment-induced antibodies were not associated with an impact on clinical response nor did they have an impact on the expansion and persistence of tisagenlecleucel.
Sledování po infuzi - Pacienti mají být denně sledováni po dobu prvních 10 dnů po infuzi pro známky a symptomy potenciálního syndromu z uvolnění cytokinů (cytokine release syndrome, CRS), neurologických příhod a dalších toxicit. 
Monitoring after infusion - Patients should be monitored daily for the first 10 days following infusion for signs and symptoms of potential cytokine release syndrome, neurological events and other toxicities.
Vzhledem k rizikům spojeným s léčbou přípravkem Kymriah má být infuze přípravku pozdržena, pokud má pacient jakýkoliv z následujících stavů: - Nevyřešené závažné nežádoucí účinky (zejména plicní reakce, srdeční reakce nebo hypotenzi) 
Due to the risks associated with Kymriah treatment, infusion should be delayed if a patient has any of the following conditions: - Unresolved serious adverse reactions (especially pulmonary reactions, cardiac reactions or hypotension) from preceding chemotherapies.
Předchozí anti-CD19 terapie 
Prior treatment with anti-CD19 therapy
Tachykardie zahrnuje sinusovou tachykardii a tachykardii. 
Tachycardia includes sinus tachycardia and tachycardia.
Je dodáván jako infuzní vak obsahující lehce zakalenou až čirou, bezbarvou až světle žlutou disperzi buněk. 
It is supplied as an infusion bag containing a cloudy to clear, colourless to slightly yellow dispersion of cells.
Edukační program pro pacienty 
Patient educational programme
Pacienti mají být pečlivě sledováni pro možné příznaky těchto nežádoucích účinků včetně horečky. 
Patients should be closely monitored for signs or symptoms of these events, including fever.
Držitel rozhodnutí o registraci zajistí, že v každém členském státě, kde se přípravek KYMRIAH prodává, všichni zdravotničtí pracovníci, u nichž se předpokládá, že budou předepisovat, vydávat či podávat přípravek KYMRIAH, obdrží pokyny k: - usnadnění identifikace CRS a závažných neurologických nežádoucích účinků - usnadnění zvládání CRS a závažných neurologických nežádoucích účinků - zajištění náležitého sledování CRS a závažných neurologických nežádoucích účinků - usnadnění poskytnutí veškerých relevantních informací pacientům - zajištění, že nežádoucí účinky jsou plnohodnotně a náležitě hlášeny - zajištění, že jsou poskytnuty detailní instrukce k postupu rozmrazování - zajištění, že před léčbou pacienta jsou pro každého pacienta na pracovišti k dispozici 4 dávky tocilizumabu 
The MAH shall ensure that in each Member State where KYMRIAH is marketed, all HCPs who are expected to prescribe, dispense annd administer KYMRIAH shall be provided with a guidance document to: - facilitate identification of CRS and serious neurological adverse reactions - facilitate management of the CRS and serious neurological adverse reactions - ensure adequate monitoring of CRS and serious neurological adverse reactions - facilitate provision of all relevant information to patients - ensure that adverse reactions are adequately and appropriately reported - ensure that detailed instructions about the thawing procedure are provided - before treating a patient, ensure that 4 doses of tocilizumab for each patient are available on site
• Zkontroluje hepatitidu B, hepatitidu C nebo HIV. 
• Check for hepatitis B, hepatitis C or HIV infection.
Soubor s analýzou účinnosti (EAS) zahrnuje pacienty, kterým byla podána infuze přípravku Kymriah nejméně 3 měsíce před datem ukončení sběru dat. 
Efficacy analysis set (EAS) includes patients infused with Kymriah at least 3 months prior to data cutoff date.
Musí být zváženy kontraindikace lymfodepleční chemoterapie. 
Contraindications of the lymphodepleting chemotherapy must be considered.
Pacienti neodpovídající na léčbu (NR) n=11 
Non-responding patients (NR) N=11
Upozornění a opatření Přípravek Kymriah je vyroben z Vašich vlastních bílých krvinek, je tedy určen pouze pro Vás. 
Warnings and precautions Kymriah is made from your own white blood cells and should only be given to you.
V každé skupině četnosti jsou nežádoucí účinky uvedeny v pořadí podle klesající závažnosti. 
Within each frequency grouping, adverse drug reactions are presented in order of decreasing seriousness.
Akutní lymfoblastická leukemie (ALL) 
Acute lymphoblastic leukaemia (ALL)
Mezi pacienty s odpovědí (n=48) byla průměrná změna (SD) celkového skóre PedsQL dotazníku oproti výchozímu stavu 13,5 (13,5) ve 3 měsících, 16,9 (17,6) v 6 měsících a 27,2 (21,7) ve 12 měsících a skóre průměrné změny (SD) oproti výchozímu stavu v dotazníku EQ-5D bylo 16,5 (17,5) ve 3 měsících, 15,9 (20,1) v 6 měsících a 24,7 (18,6) ve 12 měsících, což naznačuje celkově klinicky významné zlepšení HRQoL po podání infuze přípravku Kymriah. 
Among patients responding (n=48), the mean (SD) change from baseline in the PedsQL total score was 13.5 (13.5) at month 3, 16.9 (17.6) at month 6 and 27.2 (21.7) at month 12, and the mean (SD) change from baseline in the EQ-5D VAS score was 16.5 (17.5) at month 3, 15.9 (20.1) at month 6 and 24.7 (18.6) at month 12, indicating overall clinically meaningful improvement in HRQoL following Kymriah infusion.
Podmínky uchovávání tohoto léčivého přípravku po jeho rozmrazení jsou uvedeny v bodě 6.3. 
For storage conditions after thawing of the medicinal product, see section 6.3.
Hypogamaglobulinemie byla hlášena u 47 % pacientů léčených přípravkem Kymriah pro r/r ALL a 14 % pacientů s r/r DLBCL. 
Hypogammaglobulinaemia was reported in 47% of patients treated with Kymriah for r/r ALL and 14% of patients with r/r DLBCL.
Kortikosteroidy se nemají nikdy užívat s výjimkou život ohrožujícího stavu (viz bod 4.4). 
Corticosteroids should not be used at any time except in the case of a life-threatening emergency (see section 4.4).
Nedosaženo (10,0; NE 4) Nedosaženo (10,0; NE 
Not reached (10.0, NE4) Not reached (10.0, NE4)
Ve většině případů došlo k rozvoji syndromu z uvolnění cytokinů mezi 1. až 10. dnem (medián doby nástupu 3 dny) po podání infuze přípravku Kymriah. 
In almost all cases, development of cytokine release syndrome occurred between 1 to 10 days (median onset 3 days) after Kymriah infusion.
Prodloužené cytopenie Cytopenie jsou u léčby přípravkem Kymriah velmi časté. 
Prolonged cytopenias Cytopenias are very common with Kymriah therapy.
Uchovávejte v původním ochranném obalu (Tyvek) obsahujícím kazetu chránící infuzní vak. 
Store in the original protective envelope (Tyvek) containing the cassette protecting the infusion bag.
Ženy ve fertilním věku/Antikoncepce mužů a žen 
Women of childbearing potential/Contraception in males and females
Může se jednat o příznaky vážného onemocnění zvaného syndrom z uvolnění cytokinu. 
These may be symptoms of a serious condition called cytokine release syndrome.
Nežádoucí účinky popsané v tomto bodě byly zjištěny u 75 a 111 pacientů v probíhajících multicentrických pivotních klinických studiích (CCTL019B2202 a CCTL019C2201). 
The adverse reactions described in this section were identified in 75 and 111 patients in the ongoing multicentre pivotal clinical studies (CCTL019B2202 and CCTL019C2201).
Syndrom z uvolnění cytokinů byl klasifikován podle stupnice Penn následovně: stupeň 1: mírné reakce, např. reakce vyžadující podpůrnou péči; stupeň 2: středně těžké reakce, např. reakce vyžadující intravenózní terapie; stupeň 3: těžké reakce, např. reakce vyžadující nízké dávky vazopresorů nebo doplňkového kyslíku; stupeň 4: život ohrožující reakce, např. takové, které vyžadují vysoké dávky vazopresorů nebo intubaci; stupeň 5: úmrtí. 
Cytokine release syndrome was graded with the Penn scale as follows: Grade 1: mild reactions, e.g. reactions requiring supportive care; Grade 2: moderate reactions, e.g. reactions requiring intravenous therapies; Grade 3: severe reactions, e.g. reactions requiring low-dose vasopressors or supplemental oxygen; Grade 4: life-threatening reactions, e.g. those requiring high-dose vasopressors or intubation; Grade 5: death.
Profylaxe infekce před podáním infuze přípravku Kymriah má dodržovat standardní pokyny založené na stupni předchozí imunosuprese. 
Prior to Kymriah infusion, infection prophylaxis should follow standard guidelines based on the degree of preceding immunosuppression.
S veškerým materiálem, který se dostal do kontaktu s přípravkem Kymriah (pevný a kapalný odpad), má být zacházeno a má být likvidován jako potenciálně infekční odpad v souladu s místními pokyny pro nakládání s biologickým odpadem. 
All material that has been in contact with Kymriah (solid and liquid waste) should be handled and disposed of as potentially infectious waste in accordance with local biosafety guidelines.
Uchovávejte a přepravujte při teplotě pod -120 °C; rozmrazte až před použitím. 
Store and transport below -120°C; do not thaw the product until use.
Obsahuje geneticky modifikované buňky. 
Contains genetically-modified cells.
Proto u těchto populací nebyl stanoven poměr rizika a přínosu přípravku Kymriah. 
Therefore the risk/benefit of Kymriah has not been established in these populations.
Když je následně přípravek Kymriah aplikován pomocí infuze do Vaší krve, modifikované T-lymfocyty najdou rakovinné buňky a zničí je. 
When Kymriah is infused into your blood, the modified T cells will find the cancer cells and destroy them.
Kortikosteroidy se mají podávat pouze v život ohrožujícím stavu. 
Corticosteroids may be administered in cases of life-threatening emergencies.
S přípravkem Kymriah nemá být manipulováno. 
Kymriah should not be manipulated.
Volba typu a trvání překlenovací léčby byla ponechána na ošetřujícím lékaři. 
The type and duration of bridging therapy was left to the discretion of the physician.
Příznaky a projevy TLS mají být monitorovány a nežádoucí účinky zvládány podle standardních pokynů. 
Signs and symptoms of TLS should be monitored and events managed according to standard guidelines.
Přípravek Kymriah, též známý jako tisagenlekleucel, je vyroben z určitých typů Vašich vlastních bílých krvinek zvaných T-lymfocyty. 
Kymriah, also known as tisagenlecleucel, is made from some of your own white blood cells called T cells.
Většina pacientů (101/111, 91 %) v době před podáním infuze přípravku Kymriah podstoupila překlenovací léčbu pro stabilizaci onemocnění. 
The majority of patients (101/111, 91%) received bridging therapy for disease stabilisation.
Do studie bylo zařazeno celkem 165 pacientů, 111 pacientům byla podána infuze přípravku Kymriah (v době analýzy 4 infuze probíhaly); pro 12 pacientů (7 %) nemohl být přípravek Kymriah vyroben. 
Of 165 patients enrolled, 111 patients received infusion with Kymriah (4 infusions were pending at the time of analysis); for 12 patients (7%) Kymriah could not be manufactured.
Pokud máte lymfom, může to zahrnovat nevysvětlitelnou horečku, pocit slabosti, noční pocení, náhlou ztrátu tělesné hmotnosti. 
If you have lymphoma, this might include unexplained fever, feeling weak, night sweats, sudden weight loss.
Těhotné ženy, kterým byl podán přípravek Kymriah, mohou mít hypogamaglobulinémii. 
Pregnant women who have received Kymriah may have hypogammaglobulinaemia.
Přípravek Kymriah může způsobit problémy, jako je změněné nebo snížené vědomí, zmatenost a křeče (epileptické záchvaty) během 8 týdnů po infuzi. 
Kymriah can cause problems such as altered or decreased consciousness, confusion and seizures (fits) in the 8 weeks following infusion.
Geometrický průměr (CV%), n 
Geometric mean (CV%), n
Tabulka 2 Nežádoucí účinky zjištěné u pacientů v klinických studiích 
Table 2 Adverse drug reactions observed in clinical studies
Buněčná kinetika u dospělých pacientů s DLBCL 
Cellular kinetics in adult DLBCL patients
• Nedarujte krev a neposkytujte k transplantaci svoje orgány, tkáně nebo buňky. 
• Do not donate blood, organs, tissues or cells for transplants.
• Zkontroluje hladinu kyseliny močové v krvi a určí množství rakovinných buněk v krvi. 
• Check your blood for uric acid and for how many cancer cells there are in your blood.
V klinických studiích B2202 a B2205J bylo celkem 79,8 % bělochů, 7,7 % Asiatů a 12,5 % pacientů dalších etnik. 
In Studies B2202 and B2205J there were 79.8% Caucasian, 7.7% Asian and 12.5% other ethnic patients.
• Pediatrických a mladých dospělých pacientů do 25 let s B-lymfocytární akutní lymfoblastickou leukemií (ALL), která je refrakterní, v relapsu po transplantaci nebo ve druhém nebo pozdějším relapsu. 
• Paediatric and young adult patients up to 25 years of age with B-cell acute lymphoblastic leukaemia (ALL) that is refractory, in relapse post-transplant or in second or later relapse.
Dlouhodobé cytopenie 
Prolonged cytopenias
Přípravek Kymriah má být rozmrazován při 37 °C s použitím buď vodní lázně nebo suché rozmrazovací metody, dokud v infuzním vaku není žádný viditelný led. 
Kymriah should be thawed at 37°C using either a water bath or dry thaw method until there is no visible ice in the infusion bag.
Syndrom z uvolnění cytokinů vyžadující mírnou intervenci - jeden nebo více z následujících příznaků: - Vysoká horečka - Hypoxie - Lehká hypotenze 
Cytokine release syndrome requiring mild intervention - one or more of the following: High fever Hypoxia Mild hypotension
Pacienti léčeni přípravkem Kymriah nemají darovat krev ani poskytovat k transplantaci svoje orgány, tkáně a buňky. 
Patients treated with Kymriah should not donate blood, organs, tissues and cells for transplantation.
Důvody pro ukončení před podáním infuze přípravku Kymriah zahrnovaly úmrtí (n=16; 10 %), rozhodnutí lékaře/primární progrese onemocnění (n=16; 10 %), rozhodnutí pacienta (n=3; 2 %) nebo nežádoucí účinky (n=2; 1 %) při čekání na výrobu přípravku Kymriah v klinické studii. 
Reasons for discontinuation prior to Kymriah infusion included death (n=16; 10%), physician decision/primary disease progression (n=16; 10%), patient decision (n=3; 2%) or adverse events (n=2; 1%) while awaiting Kymriah manufacturing in the clinical study.
Více o klinickém zvládání syndromu z uvolnění cytokinů viz bod 4.4 a tabulka 1. 
For clinical management of cytokine release syndrome, see section 4.4 and Table 1.
Vak obsahuje 10 ml až 50 ml disperze. 
Each bag contains 10 mL to 50 mL of dispersion.
• Před podáním přípravku Kymriah Vám může k přípravě organismu lékař podávat v průběhu několika dnů určitý typ léčby zvané lymfodepleční chemoterapie. 
• Before you are given Kymriah, your doctor may give you a type of treatment called lymphodepleting chemotherapy for a few days to prepare your body.
Pruritus Erytém Noční pocení Petechie Hyperhidróza 
Pruritus Erythema Night sweats Petechiae Hyperhidrosis
• obtíže jako změněné nebo snížené vědomí, delirium, zmatenost, neklid, epileptické záchvaty, potíže s mluvením nebo porozuměním řeči, ztráta rovnováhy. 
• problems such as altered or decreased consciousness, delirium, confusion, agitation, seizures, difficulty speaking and understanding speech, loss of balance.
• Nepravidelný tlukot srdce 
• Irregular heart beat