natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Měl by být poskytnut krátký přehled, kde budou zdůrazněny potvrzené signály a oblasti zájmu, s přihlédnutím k informaci plynoucí z prospektivní skupinové studii popsané v 4.5. 
A short summary should be provided in which validated signals and areas of concern are highlighted, taking into account information arising from the prospective cohort study described in 4.5.
Veškerá nepoužitá vakcína nebo odpad musí být zlikvidovány v souladu s místními požadavky. 
Any unused vaccine or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Hlášení distribuce vakcíny 
Vaccine distribution report
- Během prvních 6 měsíců má být hlášení každý měsíc. 
- Reporting to be monthly for the first 6 months.
Všechna zvířata z kontrolní skupiny infekci podlehla. 
All control animals succumbed to the infection.
Nejčastějším nežádoucím účinkem byla bolest v místě vpichu, která byla obvykle mírná. 
The most frequently occurring side effect was injection site pain, which was usually mild.
- Demyelinizace nízké SMQ „Demyelinizace“ (GBS také obsažen v této SMQ, je zde přesah v počtu případů pro tyto dvě kategorie). 
narrow SMQ “Demyelination” (as GBS is also included in this SMQ, there will be an overlap in the number of cases for these two categories).
Symptomy (příznaky) pandemické chřipky jsou podobné příznakům „běžné“ chřipky, ale jsou obvykle závažnější. 
The symptoms (signs) of pandemic flu are similar to those of an ‘ordinary' flu but are usually more severe.
Měsíc 6 
Month 6
Po prvním otevření má být léčivý přípravek ihned použit. 
After first opening, the medicinal product should be used immediately.
Aby se bezpečnostní zpráva dala do kontextu, měl by přehled o distribuci vakcíny, obsahovat podrobnosti o množství dávek vakcíny distribuovaných i) v členských státech EU v průběhu periody hlášení podle čísla šarže, ii) v členských státech EU kumulativně a iii) ve zbytku světa 
To put the safety report into context, a summary of vaccine distribution should be included and should provide details of the number of doses of vaccine distributed in i) EU member states for the reporting period by batch number, ii) EU member states cumulatively and iii) the rest of the world.
- Všechny lékařsky nepotvrzené případy jsou ty, které byly vloženy do databáze do ukončení sběru dat. 
- All non-medically confirmed events are those that have been entered into the database by the data-lock point.
Údaje z neklinických studií 
Information from non-clinical studies
• jestliže máte problémy s krvácením nebo se Vám snadno tvoří modřiny. 
• if you have a bleeding problem or bruise easily.
Podrobné informace o tomto přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA) http://www.ema.europa.eu. 
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMA): http://www.ema.europa.eu/
Frekvence 6-35 měsíců 3-8 let 
Frequency 6 - 35 months 3 - 8 years
• pláč 
• crying
• bolest v ramenou nebo nohou (ve většině hlášených případů bolest v rameni, do kterého byla vakcína podána) 
• pain in arms and or legs (in the majority of cases reported as pain in the vaccination arm)
• U všech očkovaných osob nemusí dojít k ochrannému účinku (viz bod 5.1). 
• A protective response may not be induced in all vaccinees (see section 5.1).
• Pokud to pandemická situace dovoluje, mělo by být očkování pacientů trpících závažným horečnatým onemocněním nebo akutní infekcí odloženo. 
• If the pandemic situation allows, immunisation shall be postponed in patients with severe febrile illness or acute infection.
Měsíc 12-15 
Month 12-15
Proto poskytovatelé zdravotní péče musí vyhodnotit přínosy a případná rizika podání vakcíny u jednotlivců s trombocytopenií nebo jakoukoli krvácivou poruchou, jež by kontraindikovala intramuskulární podání, pokud případný přínos nepřevažuje riziko krvácení. 
Therefore, healthcare providers need to assess the benefits and potential risks of administering the vaccine in individuals with thrombocytopenia or any bleeding disorder that would contraindicate intramuscular injection unless the potential benefit outweighs the risk of bleedings.
Mimo pandemické období bude zachována obvyklá pravidelnost a formát PSURů, se zvláštním přehledem AESI. 
Outside of the pandemic period, the normal PSUR periodicity and format will be maintained, with a specific review of AESI.
Znamená to, že z vědeckých důvodů nebylo možné získat o tomto léčivém přípravku úplné informace. 
This means that for scientific reasons, it has not been possible to obtain complete information on this medicinal product.
• jestliže máte špatnou imunitní odpověď (např. kvůli imunosupresivní léčbě, což může být léčba kortikosteroidy nebo chemoterapie rakoviny); 
• if you have a poor immune response (for example because of immunosuppressive therapy, e.g. corticosteroid treatments or chemotherapy for cancer);
Za pandemické situace však může být vhodné vakcínu podat a zajistit, aby bylo v případě potřeby okamžitě k dispozici zařízení pro resuscitaci. 
However, in a pandemic situation, it may be appropriate to give the vaccine, provided that facilities for resuscitation are immediately available in case of need.
K těmto reakcím došlo u osob, které mají alergie, i u osob, které alergie nemají; 
Such reactions have happened both in people who have allergies and in those who do not;
Velmi časté (objevují se u více než 1 uživatele z 10): • bolest v místě injekce 
Very common (affects more than 1 user in 10): • pain at the injection site
Děti a dospívající ve věku od 3 do 17 let: 
Children and adolescents aged 3 to 17 years:
Dospělí a děti od 6 měsíců výše: Jedna dávka 0,5 ml ve zvolený den. 
Adults and children from 6 months onwards: One dose of 0.5 ml at an elected date.
Výsledky dokazují, že postupem času dochází k celkovému poklesu hladin protilátek. 
The results indicate an overall decline in antibody levels over time.
Údaje získané s modelovou vakcínou podpoří vakcinační strategii, která bude pravděpodobně použita u pandemické vakcíny: údaje o klinické imunogenicitě, bezpečnosti a reaktogenicitě získané při použití modelových vakcín jsou relevantní pro pandemické vakcíny. 
Data obtained with the mock-up vaccine will support a vaccination strategy that is likely to be used for the pandemic vaccine: clinical immunogenicity, safety and reactogenicity data obtained with mock-up vaccines are relevant for the pandemic vaccines.
Efekty třídy: 
Class effects:
- Guillain-Barrého syndrome: 
- Guillain-Barré syndrome:
Během pandemie provede žadatel prospektivní kohortní studii podle instrukcí uvedených v plánu farmakovigilance. 
During the pandemic, the applicant will conduct a prospective cohort study as identified in the Pharmacovigilance plan.
Měl by zahrnovat data ze současně probíhajících studií nebo současného užití „mock-up“ kmenů (pokud tomu tak je). 
This should include data from ongoing studies, or actual use if applicable, of the ‘mock-up' strains.
PŘÍLOHA II A. VÝROBCI BIOLOGICKÉ LÉČIVÉ LÁTKY A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ/VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ C. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU E. ZVLÁŠTNÍ POVINNOST USKUTEČNIT POREGISTRAČNÍ OPATŘENÍ PRO REGISTRACI PŘÍPRAVKU ZA VÝJIMEČNÝCH OKOLNOSTÍ 
ANNEX II A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT E. SPECIFIC OBLIGATION TO COMPLETE POST-AUTHORISATION MEASURES FOR THE MARKETING AUTHORISATION UNDER EXCEPTIONAL CIRCUMSTANCES
Méně časté: generalizované kožní reakce 
Uncommon: generalised skin reactions
Přechodné falešně pozitivní reakce mohou být způsobeny tvorbou IgM protilátek v rámci odpovědi na podání vakcíny. 
The transient false positive reactions could be due to the IgM response by the vaccine.
V závislosti na typu vakcíny a po jejím použití v případě první pandemie. 
Depending on and after implementation of vaccine when first pandemic will take place.
v dávce 0,5 ml 
per 0.5 ml dose
Jakmile CHMP odsouhlasí, že S-PSURy nejsou již dále zapotřebí, plný PSUR, který zahrnuje období od ukončení sběru dat posledního běžného PSURu bude předložen v době, se kterou Rapporteur souhlasí. 
When it has been agreed by the CHMP that the S-PSUR is no longer necessary, a full PSUR covering the period since the data lock point of the last routine PSUR will be submitted within a time frame to be agreed with the Rapporteur.
Během pandemické situace by zdroje měly být soustředěny na včasný a účinný dozor aktivní bezpečnosti vakcín proti chřipce používaných během pandemie. 
During a pandemic situation, the resources must be concentrated on a timely and effective monitoring of the safety profile of the influenza vaccines used during the pandemic.
- Zpráva CHMP bude rozeslána výrobci vakcíny v Den 55. 
- CHMP report is circulated to the vaccine manufacturer on Day 55.
PT „selhání vakcinace“ 
PT “Vaccination failure”.
18-59 let 
18 - 59 years
Za pandemické situace může lékař přesto podání vakcíny doporučit. 
However, in a pandemic situation, your doctor may recommend to give the vaccine.
• abnormální, snížené vnímání 
• abnormal, reduced sensation
Po druhém očkování došlo v porovnání s prvním očkováním k menšímu výskytu nežádoucích účinků. 
There were fewer side effects after the second vaccination compared with the first.
Dospělí a starší pacienti: 
Adults and older people:
Pacienti s chronickými onemocněními 
Patients with chronic disease conditions
Během pandemie bude žadatel shromažďovat údaje o klinické účinnosti a bezpečnosti pandemické vakcíny a tyto informace bude předkládat k hodnocení CHMP. 
During the pandemic, the applicant will collect clinical safety and effectiveness data of the pandemic vaccine and submit this information to the CHMP for evaluation.
Držitel rozhodnutí o registraci uskuteční požadované činnosti a intervence v oblasti farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném RMP uvedeném v modulu 1.8.2 registrace a ve veškerých schválených následných aktualizacích RMP. 
The MAH shall perfom the required pharmacovigilance activities and interventions detailed in the agreed RMP presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation and any agreed subsequent updates of the RMP.
Testováno na 
Tested against
60 let a více 
60 years and above
• Po očkování proti chřipce byly pozorovány falešně pozitivní výsledky sérologických testů využívajících metodu ELISA pro stanovení protilátek proti HIV1, hepatitidě C a zvláště HTLV1. 
• Following influenza vaccination, false positive results in serology tests using the ELISA method to detect antibodies against HIV1, Hepatitis C and especially HTLV1 have been observed.
Tato část popisuje klinické zkušenosti s modelovou vakcínou po podání dvou dávek. 
This section describes the clinical experience with the mock-up vaccine following a two-dose administration.
Pandemická vakcína proti chřipce má být používána v souladu s oficiálním doporučením. 
Pandemic influenza vaccine should be used in accordance with official guidance.
Preferovaný termín MedDRA 
Preferred MedDRA Term
7,5 mikrogramu** 
7.5 microgram**
Kmen A/Indonesia/05/2005 
Strain A/Indonesia/05/2005
Pokud se shodují data předložení aktualizované zprávy o bezpečnosti (PSUR) a aktualizovaného RMP, je možné je předložit současně 
If the dates for submission of a PSUR and the update of a RMP coincide, they can be submitted at the same time.
Tyto reakce se objevily u pacientů s vícečetnými alergiemi v anamnéze i u pacientů, u kterých nebyla známa žádná alergie. 
Such reactions occurred both in patients with a history of multiple allergies and in patients with no known allergy.
- Selhání vakcinace: 
- Vaccination failure:
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo které jste v nedávné době užíval(a), včetně léků dostupných bez lékařského předpisu, nebo pokud jste byl(a) v poslední době očkován(a) jinou vakcínou. 
Please tell your doctor if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription or have recently received any other vaccine.
3-8 let 
3 - 8 years
Při sestavování dat musí být dodrženy následující zásady: 
The following principles should be followed when compiling the data:
Druhá dávka vakcíny má být podána s odstupem minimálně 3 týdnů. 
A second dose of vaccine should be given after an interval of at least 3 weeks.
• alergické reakce, včetně závažných reakcí vedoucích k nebezpečnému snížení krevního tlaku, 
• allergic reactions, including severe reactions leading to a dangerous decrease in blood pressure which, if untreated, may lead to shock.
- V doplňku (Příloha) bude poskytnut „Line listings“ u případů úmrtí. 
- A line listing of fatal cases will be provided in an Annex.
- S-PSUR se předloží Rappoteurovi a členům CHMP v Den 45. 
- S-PSUR submission to the Rapporteur and CHMP members on Day 45.
• suché hrdlo 
• dry throat
V klinických studiích provedených u kojenců, dětí a dospívajících byla incidence a povaha příznaků po prvním a druhém očkování podobné těm, které se vyskytly u dospělých a starších osob. 
In the clinical studies conducted in infants, children and adolescents, the incidence and nature of symptoms after the first and second vaccination were similar to those occurred in adults and older people.
• snížení krevního tlaku, pocit mdloby (synkopa) 
• reduced blood pressure, feeling faint (syncope)
• U pacientů s endogenní nebo iatrogenní imunosupresí může být protilátková odpověď nedostatečná. 
• Antibody response in patients with endogenous or iatrogenic immunosuppression may be insufficient.
- Kromě tabulky 1, se budou veškeré tabulky zakládat na počtu reakcí (uvedeno v PT hodnotě vybrané podle třídy orgánových systémů SOC (System Organ Class) a HLT (High Level Term) a nikoli počtem případů. 
- Except for Table 1, all tables will be based on number of reactions (presented on PT level, sorted by System Organ Class [SOC] and High Level Term [HLT]) and not number of cases.
9-17 let 
9 - 17 years
Imunogenicita u imunokompromitovaných osob (N = 122) a pacientů s chronickými onemocněními (N = 123) 
Immunogenicity in immunocompromised subjects (N=122) and in patients with chronic disease conditions (N=123)
Profylaxe chřipky při oficiálně vyhlášené pandemické situaci. 
Prophylaxis of influenza in an officially declared pandemic situation.
Heterologní revakcinace ve 12. až 24. měsíci byla také provedena ve 3. fázi studie u imunokompromitovaných osob a pacientů s chronickými onemocněními. 
A 12 to 24 months heterologous booster has also been administered in a phase 3 study in immunocompromised subjects and patients with chronic disease conditions.
6-35 měsíců 
6 - 35 months
Pokud užíváte léky, které snižují imunitu k infekcím nebo proděláváte nějaký jiný typ léčby (jako je radioterapie), který ovlivňuje imunitní systém, může být přípravek PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER podán, ale Vaše odpověď na vakcínu může být nedostatečná. 
If you take any medicines that reduce immunity to infections or have any other type of treatment (such as radiotherapy) that affects the immune system, PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER can still be given but your response to the vaccine may be poor.
Údaje získané při vakcinaci těhotných žen různými inaktivovanými sezónními vakcínami bez adjuvans nepoukazují na možný vznik malformací ani toxicitu pro plod či novorozence. 
Data from pregnant women vaccinated with different inactivated non-adjuvanted seasonal vaccines do not suggest malformations or foetal or neonatal toxicity.
Kojenci, děti a dospívající 
Infants, children, and adolescents
Bolest hlavy Pláč 
Dizziness Headache Crying
6.5 Druh obalu a obsah balení 
6.5 Nature and contents of the container
• Podobně jako u všech injekčních vakcín musí být pro případ, že se po podání vakcíny vzácně vyvine anafylaktická reakce, vždy okamžitě dostupná odpovídající lékařská péče a dohled. 
• As with all injectable vaccines, appropriate medical treatment and supervision should always be readily available in case of a rare anaphylactic event following the administration of the vaccine.
REGISTRACI ZA VÝJIMEČNÝCH OKOLNOSTÍ Tato registrace byla schválena za „výjimečných okolností“, a proto podle článku 14(8) nařízení (ES) č. 726/2004 držitel rozhodnutí o registraci uskuteční v daném termínu následující opatření: Popis 
This being an approval under exceptional circumstances and pursuant to Article 14(8) of Regulation (EC) No 726/2004, the MAH shall conduct, within the stated timeframe, the following measures:
Imunizace by se měla provádět intramuskulární injekcí do musculus deltoideus nebo do anterolaterální oblasti stehna, v závislosti na svalové hmotě. 
Immunization should be carried out by intramuscular injection into the deltoid muscle or anterolateral thigh, depending on the muscle mass.
Incidence a povaha příznaků po prvním a druhém očkování byly podobné těm, které byly pozorovány u zdravých dospělých a starších osob. 
The incidence and nature of symptoms after the first and second vaccination were similar to those observed in the healthy adults and older subjects.
- Držitel rozhodnutí o registraci a (Co-)Rappoteur by měl posuzovat periodicitu v šestiměsíčních intervalech. 
- Periodicity should be reviewed by the MAH and the (Co-)Rapporteur at 6 monthly intervals.
nízké SMQ „neinfekční encephalitis“ 
narrow SMQ “Non-infectious encephalitis”
Vakcína se nikdy nesmí podávat do žíly. 
The vaccine should never be given into a vein.
• insomnie (problémy se spaním) 
• insomnia (difficulty sleeping)
Druhá dávka 0,5 ml má být podána s odstupem minimálně 3 týdnů. 
A second dose of 0.5 ml should be given after an interval of at least three weeks.
PORUCHY METABOLISMU A VÝŽIVY 
METABOLISM AND NUTRITION DISORDERS
LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Injekční suspenze. 
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Suspension for injection.
Klinicky významné změny v hladinách jaterních enzymů a kalcia v klinických studiích u člověka dosud prokázány nebyly. 
Clinically significant alterations in liver enzymes and calcium levels have not been seen to date in human clinical studies.
PORUCHY KRVE A LYMFATICKÉHO SYSTÉMU 
BLOOD AND LYMPHATIC SYSTEM DISORDERS
Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) každoročně vyhodnotí jakékoli nové informace týkající se tohoto přípravku a tato příbalová informace bude podle potřeby aktualizována. 
The European Agency (EMA) will review any new information on the medicine every year and this leaflet will be updated as necessary.
Níže uvedené nežádoucí účinky se objevily u podobné vakcíny proti chřipce (Celvapan) u dospělých a dětí v průběhu vakcinačního programu proti pandemické chřipce H1N1. 
The side effects listed below have occurred with a similar influenza vaccine (Celvapan) in adults and children during the H1N1 pandemic flu vaccination programme.
Senzitivní poškození (parestezie, dysestezie, orální dysestezie, hypoestezie, dysgeuzie a pocit pálení) 
Sensory disturbance (paresthesia, dysesthesia, oral dysesthesia, hypoesthesia, dysgeusia, and burning sensation)
Nežádoucí účinky jsou obecně podobné jako u vakcíny proti chřipce. 
The side-effects are generally similar to those related to the influenza vaccine.
Vzácné: neuralgie, přechodná trombocytopenie 
Rare: neuralgia, transient thrombocytopenia
Používá se k prevenci chřipky při oficiálně vyhlášené pandemii. 
It is used to prevent influenza (flu) in an officially declared pandemic.
Každá 0,5 ml vakcinační dávka se natahuje do injekční stříkačky. 
Each vaccine dose of 0.5 ml is withdrawn into a syringe for injection.
V rámci postmarketingového sledování celovirionové vakcíny H1N1 namnožené na buňkách Vero byly hlášeny následující nežádoucí účinky (četnost těchto nežádoucích účinků není známá, jelikož ji nelze odhadnout na základě dostupných údajů): 
From post-marketing surveillance with a whole virion, Vero cell derived, H1N1 vaccine, the following adverse reactions have been reported (the frequency of these adverse reactions is not known as it cannot be estimated from the available data):
Modelové vakcíny obsahují chřipkové antigeny, které jsou odlišné od běžně se vyskytujících virů chřipky. 
Mock-up vaccines contain influenza antigens that are different from those in the currently circulating influenza viruses.
Po odstranění krytky stříkačky nasaďte okamžitě jehlu a před podáním dávky sundejte chránič jehly. 
After removing the syringe cap, attach the needle immediately and remove the needle shield prior to administration.
Ze studií toxicity na reprodukci a vývoj prováděných na zvířatech nevyplývá přímý ani nepřímý škodlivý vliv na fertilitu samic, březost, embryonální/fetální vývin, porod ani postnatální vývin. 
Animal reproductive and developmental toxicity studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to female fertility, pregnancy, embryonal/ foetal development parturition or post natal development.
Oznamte lékaři požadujícímu tyto testy, že jste byli nedávno očkováni přípravkem PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER; 
Tell the doctor requesting these tests that you have recently received PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER;
Menší infekce, jako je nachlazení, by nemělo být problémem, ale Váš lékař by vám měl poradit, zda můžete být přípravkem PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER očkován(a); 
A minor infection such as a cold should not be a problem, but your doctor should advise whether you could still be vaccinated with PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER;
Nežádoucí účinky jsou uvedeny dle níže vysvětlené četnosti výskytu. 
Adverse reactions are listed according to the following frequency below.
Bezpečnostní profil těchto imunosuprimovaných osob a pacientů s chronickými onemocněními je podobný bezpečnostnímu profilu zdravých dospělých a starších osob. 
The safety profile in immunocompromised subjects and patients with chronic disease conditions is similar to the safety profile in healthy adults and older subjects.
Je třeba upozornit, že může dojít k zesílení nežádoucích účinků. 
You should be aware that the side effects may be intensified.
• malátnost (celkově se necítíte dobře) 
• malaise (generally feeling unwell)
Vakcína je k dispozici v injekční stříkačce předem naplněné jednou dávkou. 
The vaccine is available in a single dose pre-filled syringe.
Byly provedeny dvě studie s použitím vakcíny H5N1 A/Vietnam/1203/2004 nebo A/Indonesia/05/2005. 
Two studies have been performed using either the H5N1 A/Vietnam/1203/2004 or the A/Indonesia/05/2005 vaccine.
• konjunktivitida (zánět oka), iritace oka 
• conjunctivitis (an inflammation of the eye), eye irritation
Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) každoročně vyhodnotí jakékoli nové informace, které budou dostupné, a tento souhrn údajů o přípravku bude podle potřeby aktualizován. 
The European Medicines Agency (EMA) will review any new information which may become available every year and this SmPC will be updated as necessary.
• náhlá ztráta sluchu, bolest ucha 
• sudden hearing loss, ear pain
- Rappoteur hodnotící zpráva koluje u členů CHMP v Den 50. 
- Rapporteur's assessment report is circulated to CHMP members on Day 50.
Přípravek PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER může způsobovat pocit závratě nebo nevolnost, což může ovlivnit Vaši schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. 
PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER may make you feel dizzy or sick which may affect your ability to drive or use machines.
Kromě toho byla imunogenicita vyhodnocena ve 3. fázi studie u nespecifikovaných rizikových skupin imunokompromitovaných osob (N = 122) a pacientů s chronickými onemocněními (N = 123) v očkovacím schématu 0 a 21 dní. 
In addition, the immunogenicity has also been evaluated in a Phase 3 study in specified risk groups of immunocompromised subjects (N=122) and patients with chronic disease conditions (N=123) following a 0, 21 day schedule.
V několika prvních týdnech po očkování přípravkem PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER nemusí být výsledky těchto testů správné. 
In the first few weeks after vaccination with PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER the results of these tests may not be correct.