natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Incidence herpes zoster byla vyšší během fáze lymfopenie stupně 3 nebo 4 (<500 až 200 buněk/mm³ nebo <200 buněk/mm³) v porovnání s dobou, kdy pacienti neměli lymfopenii stupně 3 nebo 4 (viz bod 4.4). 
The incidence of herpes zoster was higher during the period of grade 3 or 4 lymphopenia (<500 to 200 cells/mm³ or <200 cells/mm³) compared to the time when the patients were not experiencing grade 3 or 4 lymphopenia (see section 4.4).
Při manipulaci s tabletami musí mít pacient suché ruce a po užití tablety si je musí pečlivě umýt. 
The patient's hands must be dry when handling the tablets and washed thoroughly afterwards.
Pacientům léčeným přípravkem MAVENCLAD je třeba doporučit, aby se řídili standardními doporučeními pro screening nádorových onemocnění. 
Patients treated with MAVENCLAD should be advised to follow standard cancer screening guidelines.
Užívání účinné antikoncepce během léčby a po dobu nejméně 6 měsíců po poslední dávce. 
Use effective contraception during the treatment and for at least 6 months after the last dose.
Možné důsledky indukce P-gp na biologickou dostupnost kladribinu dosud nebyly hodnoceny. 
The potential consequences of P-gp induction on the bioavailability of cladribine have not been formally studied.
Kladribin byl rovněž hodnocen u opic ve studii trvající 1 rok a zkoumající subkutánní podání. 
Cladribine was also assessed in a 1-year monkey study by the subcutaneous route.
Roztroušená skleróza (RS) je onemocnění, při kterém zánět ničí ochranný obal nervů. 
MS is a disease in which inflammation destroys the protective sheath around the nerves.
Před zahájením léčby kladribinem musí být vyloučena HIV infekce, aktivní tuberkulóza a aktivní hepatitida (viz bod 4.3). 
HIV infection, active tuberculosis and active hepatitis must be excluded before initiation of cladribine (see section 4.3).
Podání 10 mg kladribinu mělo za následek průměrné hodnoty Cmax kladribinu v rozmezí 22 až 29 ng/ml a odpovídající průměrné hodnoty AUC v rozmezí 80 až 101 ng·h/ml (aritmetické průměry z různých studií). 
Administration of 10 mg cladribine resulted in a cladribine mean Cmax in the range of 22 to 29 ng/mL and corresponding mean AUC in the range of 80 to 101 ng•h/mL (arithmetic means from various studies).
Před zahájením léčby jak v roce 1, tak v roce 2 má být ženám ve fertilním věku a mužům, kteří mohou zplodit dítě, poskytnuto poradenství ohledně možnosti závažného rizika pro plod a potřebě účinné antikoncepce. 
Before initiation of treatment both in year 1 and year 2, women of childbearing potential and males who could potentially father a child should be counselled regarding the potential for serious risk to the foetus and the need for effective contraception.
Počet lymfocytů musí být 
Lymphocyte counts must be
Před zahájením léčby přípravkem MAVENCLAD je však třeba provést výchozí vyšetření magnetickou rezonancí (MRI) (zpravidla během 3 měsíců). 
However, a baseline magnetic resonance imaging (MRI) should be performed before initiating MAVENCLAD (usually within 3 months).
- Po manipulaci s tabletami si důkladně umyjte ruce. 
- Thoroughly wash your hands after handling the tablets.
• V dlouhodobé studii kancerogenity u myší bylo nejvyšší použitou dávkou 10 mg/kg, což se ve studii mikrojader u myší jevilo jako dávka genotoxická (což odpovídá přibližně 16násobku očekávané expozice u AUC u pacientů užívajících maximální denní dávku 20 mg kladribinu). 
• In the long-term carcinogenicity study in mice, the highest dose used was 10 mg/kg, which was seen to be genotoxic in the mouse micronucleus study (equivalent to approximately 16-fold the expected human exposure in AUC in patients taking the maximum daily dose of 20 mg cladribine).
Jinými cílovými orgány po delšín podávání (14 cyklů) kladribinu opicím subkutánně byly ledviny (karyomegalie epitelu renálních tubulů), nadledviny (atrofie kůry a snížená vakuolizace), gastrointestinální trakt (atrofie sliznice) a varlata. 
Other target organs after longer administration (14 cycles) of cladribine to monkeys by subcutaneous route were the kidneys (karyomegaly of renal tubular epithelium), adrenals (cortex atrophy and decreased vacuolation), gastrointestinal tract (mucosa atrophy) and testes.
Pacienti s relaps-remitentní RS léčení kladribinem v dávce 3,5 mg/kg vykázali statisticky významná zlepšení anualizované míry relapsů, podílu pacientů bez relapsu po dobu 96 týdnů, podílu pacientů bez trvalé invalidity po dobu 96 týdnů a doby do 3měsíční progrese EDSS v porovnání s pacienty na placebu (viz tabulka 3). 
Patients with relapsing-remitting MS receiving cladribine 3.5 mg/kg showed statistically significantly improvements in the annualised relapse rate, proportion of patients relapse-free over 96 weeks, proportion of patients free of sustained disability over 96 weeks and time to 3-month EDSS progression compared to patients on placebo (see Table 3).
100 až <110 
100 to <110
Kladribin neovlivňuje fertilitu samců myší, byl však pozorován vliv na varlata, kdy došlo ke snížení hmotnosti varlat a zvýšení počtu nepohyblivých spermií. 
Cladribine did not affect the fertility of male mice, but observed testicular effects were reduced testicular weights and increased numbers of non-motile sperm.
Jiné léčivé přípravky modifikující průběh choroby 
Other disease-modifying medicinal products
Přečtěte si „Podrobné pokyny pro užívání“ na konci této příbalové informace, kde najdete informace o manipulaci s dětským bezpečnostním obalem a o způsobu užívání tablet z balení. 
Read the 'Step-by-Step Guide' at the end of this package leaflet on how to handle the childresistant package and how to take the tablets included in the pack.
Progresivní multifokální leukoencefalopatie (PML), oportunní infekce (jiné než PML a tuberkulóza) a závažné infekce - je třeba udržovat povědomí o o známkách a příznacích svědčících pro tato rizika; 
• Important potential risks Progressive multifocal leukoencephalopathy (PML), opportunistic infections (other than PML and tuberculosis) and severe infections, to ensure awareness of signs and symptoms suggestive of these risks; Malignancies, to raise awareness on this risk because: a.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek MAVENCLAD 
If you forget to take MAVENCLAD
Velmi vzácné: Tuberkulóza (viz bod 4.4). 
Tuberculosis (see section 4.4).
Užijte vynechanou dávku následující den a zvyšte počet dnů v léčebném týdnu. 
Take the missed dose on the next day and extend the number of days in that treatment week.
Silné inhibitory transportérů ENT1, CNT3 a BCRP 
Potent ENT1, CNT3 and BCRP transporter inhibitors
Přípravek MAVENCLAD je kontraindikován u těhotných žen (viz bod 4.3). 
MAVENCLAD is contraindicated in pregnant women (see section 4.3).
110 a více 
110 and above
Jestliže se tableta ponechá volně na jakémkoliv povrchu, nebo se z blistru uvolní rozlomená tableta nebo úlomek tablety, musí se plocha pečlivě umýt. 
If a tablet is left on a surface, or if a broken or fragmented tablet is released from the blister, the area must be thoroughly washed.
Jelikož kladribin ovlivňuje syntézu DNA, je možné očekávat nežádoucí účinky na gametogenezi u člověka (viz bod 5.3). 
As cladribine interferes with DNA synthesis, adverse effects on human gametogenesis could be expected (see section 5.3).
Co přípravek MAVENCLAD obsahuje 
What MAVENCLAD contains
Vezměte krabičku tak, aby byl návod pro otevření nahoře. 
Pick up carton with the opening instructions facing up.
V klinických studiích se u 20 % až 25 % pacientů léčených kumulativní dávkou kladribinu 3,5 mg/kg během 2 let v monoterapii vyvinula přechodná lymfopenie stupně 3 nebo 4. 
In clinical studies, 20% to 25% of the patients treated with a cumulative dose of cladribine 3.5 mg/kg over 2 years as monotherapy developed transient grade 3 or 4 lymphopenia.
Pokud klesne počet lymfocytů pod 200 buněk/mm³, má být během výskytu lymfopenie stupně 4 zvážena prevence výskytu herpetické infekce podle standardní lokální praxe (viz bod 4.8). 
If lymphocyte counts drop below 200 cells/mm³, anti-herpes prophylaxis according to local standard practice should be considered during the time of grade 4 lymphopenia (see section 4.8).
Ve studiích byl největší podíl pacientů s lymfopenií stupně 3 nebo 4 (<500 až 200 buněk/mm³ nebo <200 buněk/mm³) pozorován 2 měsíce po první dávce kladribinu každý rok, což ukazuje časovou prodlevu mezi plazmatickými koncentracemi kladribinu a maximálním hematologickým účinkem. 
Across studies, the largest proportion of patients with grade 3 or 4 lymphopenia (<500 to 200 cells/mm³ or <200 cells/mm³) was seen 2 months after the first cladribine dose in each year, indicating a time gap between cladribine plasma concentrations and the maximum haematological effect.
Takovými vakcínami nesmíte být během léčby přípravkem MAVENCLAD očkován(a). 
You must not receive such vaccines during MAVENCLAD treatment.
Pokud pacient zapomene užít dvě po sobě následující dávky, platí stejné pravidlo a počet dnů v léčebném týdnu se prodlouží o dva dny. 
If two consecutive doses are missed, the same rule applies, and the number of days in the treatment week is extended by two days.
Z důvodu snížení počtu lymfocytů v důsledku léčby kladribinem lze očekávat výskyt aditivních hematologických nežádoucích účinků, jestliže se kladribin podává před nebo současně s dalšími přípravky, které ovlivňují hematologický profil (např. karbamazepin). 
Because of the cladribine-induced reduction in lymphocyte count, additive haematological adverse reactions may be expected if cladribine is administered prior to or concomitantly with other substances that affect the haematological profile (e.g. carbamazepine).
Pacienti randomizovaní do skupiny kumulativní dávky 3,5 mg/kg dostali první léčebný pulz v týdnu 1 a 5 v prvním roce a druhý léčebný pulz v týdnu 1 a 5 ve druhém roce. 
Patients randomised to the 3.5 mg/kg cumulative dose received a first treatment course at weeks 1 and 5 of the first year and a second treatment course at weeks 1 and 5 of the second year.
Vzhledem k možným závažným nežádoucím účinkům u kojených dětí je kojení během léčby přípravkem MAVENCLAD a 1 týden po poslední dávce kontraindikováno (viz bod 4.3). 
Because of the potential for serious adverse reactions in breast-fed infants, breast-feeding is contraindicated during treatment with MAVENCLAD and for 1 week after the last dose (see section 4.3).
Mělo by být zváženo možné snížení expozice kladribinu při současném podávání silných induktorů transportérů BCRP (např. kortikosteroidy) nebo P-gp (např. rifampicin, třezalka tečkovaná). 
A possible decrease in cladribine exposure should be considered if potent BCRP (e.g. corticosteroids) or P-gp (e.g. rifampicin, St. John's Wort) transporter inducers are co-administered.
Jestliže jste užil(a) více přípravku MAVENCLAD, než jste měl(a) 
If you take more MAVENCLAD than you should
Substituce chloru v purinovém kruhu chrání kladribin před degradací adenosindeaminázou, což zvyšuje dobu setrvání proléčiva kladribinu v intracelulárním prostoru. 
A chlorine substitution in the purine ring protects cladribine from degradation by adenosine deaminase, increasing the intracellular residence time of the cladribine prodrug.
• Pokyny pro předepisujícího lékaře 
• The Prescriber Guide
Krevní transfúze 
Blood transfusions
Protože kladribin ovlivňuje syntézu DNA, je možné očekávat nežádoucí účinky na gametogenezi u člověka. 
As cladribine interferes with DNA synthesis, adverse effects on human gametogenesis could be expected.
Post-hoc analýza smíšené kohorty zahrnující pacienty ze studie CLARITY a studie ONWARD, definované výchozí hodnotou skóre EDSS ≥3,5 jakožto aproximací sekundárně progresivní RS, nicméně prokázala snížení anualizované míry relapsů ve srovnání s pacienty se skóre EDSS nižším než 3. 
However, a post-hoc analysis of a mixed cohort including CLARITY and ONWARD patients, defined by a baseline EDSS score of ≥3.5 as a proxy for secondary progressive MS, showed a similar reduction in annualised relapse rate compared to patients with an EDSS score below 3.
Před zahájením léčby jak v roce 1, tak v roce 2 má být ženám ve fertilním věku a mužům, kteří mohou zplodit dítě, poskytnuto poradenství ohledně možnosti závažného rizika pro plod a nutnosti účinné antikoncepce (viz bod 4.6). 
Before initiation of treatment both in year 1 and year 2, women of childbearing potential and males who could potentially father a child should be counselled regarding the potential for serious risk to the foetus and the need for effective contraception (see section 4.6).
- Léčivou látkou je cladribinum. 
- The active substance is cladribine.
Aditivní hematologické nežádoucí účinky je možné očekávat, pokud je kladribin podáván před nebo současně s dalšími látkami, které mají vliv na hematologický profil (viz bod 4.5). 
Additive haematological adverse reactions may be expected if cladribine is administered prior to or concomitantly with other substances that affect the haematological profile (see section 4.5).
Do užití další dávky uchovávejte tablety v blistru. 
Keep your tablets in the blister until your next dose.
Zahájení léčby přípravkem MAVENCLAD musí být odloženo, dokud není infekce odpovídajícím způsobem léčena. 
Initiation of MAVENCLAD should be delayed until the infection has been adequately treated.
Z tohoto důvodu je přípravek MAVENCLAD u těchto pacientů kontraindikován (viz bod 4.3). 
Therefore, MAVENCLAD is contraindicated in these patients (see section 4.3).
Farmakokinetické vlastnosti kladribinu byly studovány po perorálním a intravenózním podání u pacientů s RS a u pacientů s malignitami a v in vitro systémech. 
Cladribine pharmacokinetics were studied following oral and intravenous administration in MS patients and patients with malignancies, and in in vitro systems.
Tablety neuchovávejte v jiném obalu. 
Do not store the tablets in a different container.
U myší nebylo pozorováno žádné zvýšení incidence lymfoproliferativních poruch nebo jiných typů nádorů (s výjimkou nádorů Harderianových žláz, převážně adenomů). 
No increased incidence of lymphoproliferative disorders or other tumour types (apart from Harderian gland tumours, predominantly adenomas) was seen in mice.
U předávkování kladribinem není známo žádné specifické antidotum. 
There is no known specific antidote to an overdose of cladribine.
Kancerogenita 
Carcinogenicity
Rok 2 
Year 2
Pokyny pro předepisujícího lékaře by měly obsahovat: 
• The Patient Guide The Prescriber Guide should include:
Časté (≥1/100 až <1/10) 
Common (≥1/100 to <1/10)
Silné induktory transportérů BCRP a P-gp 
Potent BCRP and P-gp transporter inducers
Podívejte se na níže uvedené podrobné pokyny pro užívání, kde najdete informace o manipulaci s obalem a o způsobu užívání tablet přípravku MAVENCLAD. 
See below for a step-by-step guide on how to handle the package and to take the MAVENCLAD tablets.
Pokud to bude nutné, budete před zahájením léčby očkován(a) proti pásovému oparu. 
If necessary, you will be vaccinated against shingles before you start treatment.
- jestliže máte středně závažné nebo závažné onemocnění ledvin, 
- if you have moderate or severe kidney problems.
Nežádoucí účinky popsané v seznamu uvedeném níže jsou odvozené ze sdružených dat z klinických studií u RS, ve kterých byl perorální kladribin používán v monoterapii v kumulativní dávce 3,5 mg/kg. 
Adverse reactions described in the list below are derived from pooled data from clinical studies in MS in which oral cladribine was used as monotherapy at a cumulative dose of 3.5 mg/kg.
Jestliže jste zapomněl(a) užít 2 po sobě následující dávky (například dávky pro 3. den a 4. den), užijte vynechané dávky následující 2 dny a prodlužte celkový počet dnů léčebného týdne o 2 dny. 
2 consecutive doses (for example both Day 3 and Day 4 doses), take the missed doses for the next 2 days, and then extend the treatment week by 2 days.
Ačkoli význam funkce jater pro eliminaci kladribinu je považován za zanedbatelný (viz bod 5.2), není vzhledem k chybějícím údajům užívání přípravku MAVENCLAD doporučeno u pacientů se středně těžkou nebo těžkou poruchou funkce jater (Child-Pughovo skóre >6). 
Although the importance of hepatic function for the elimination of cladribine is considered negligible (see section 5.2), in the absence of data, use of MAVENCLAD is not recommended in patients with moderate or severe hepatic impairment (Child-Pugh score >6).
Lze zvážit přerušení nebo odložení léčby přípravkem MAVENCLAD až do řádného vyléčení infekce. 
Interruption or delay of MAVENCLAD may be considered until proper resolution of the infection.
Může být zváženo ukončení léčby přípravkem MAVENCLAD. 
Discontinuation of MAVENCLAD may need to be considered.
Mechanismus účinku kladribinu je pevně vázán na snížení počtu lymfocytů. 
Cladribine's mode of action is closely linked to a reduction in lymphocyte count.
Počet tablet, který budete užívat Léčebný pulz v roce 1 
Number of tablets to take Year 1 treatment course
Přípravek MAVENCLAD je balen v dětském bezpečnostním obalu určeném pro opakované uzavírání a musí být uchováván mimo dohled a dosah dětí. 
MAVENCLAD is packed in a reclosable, child-resistant carton and must be kept out of the sight and reach of children.
Po opakovaném podávání nebyla pozorována žádná významná akumulace koncentrace kladribinu v plazmě. 
No significant accumulation of cladribine concentration in plasma has been observed after repeated dosing.
Ačkoli význam funkce jater pro eliminaci kladribinu je považován za zanedbatelný (viz bod 5.2), není vzhledem k chybějícím údajům užívání přípravku MAVENCLAD doporučeno u pacientů se středně těžkou nebo těžkou poruchou funkce jater (Child-Pughovo skóre >6) (viz bod 4.2). 
Although the importance of hepatic function for the elimination of cladribine is considered negligible (see section 5.2), in the absence of data, use of MAVENCLAD is not recommended in patients with moderate or severe hepatic impairment (Child-Pugh score >6) (see section 4.2).
Tablety nemusíte užívat při jídle - můžete je užívat s jídlem nebo mezi jídly. 
You can take them with meals or between meals.
Pomocné látky se známým účinkem Jedna tableta obsahuje 64 mg sorbitolu. 
Each tablet contains 64 mg sorbitol.
Léčbu přípravkem MAVENCLAD musí provádět a kontrolovat lékař specializovaný na léčbu roztroušené sklerózy. 
Treatment with MAVENCLAD must be initiated and supervised by a physician experienced in the treatment of MS.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje cladribinum 10 mg. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 10 mg of cladribine.
Rok 1 
Year 1
Převod na léčbu kladribinem a z léčby kladribinem 
Switching to and from cladribine treatment
- rimfampicinem (lék používaný k léčbě určitých typů infekce), třezalkou tečkovanou (bylina používaná k léčbě deprese) nebo kortikosteroidy (léky používané k potlačení zánětu). 
- rifampicin (used to treat certain types of infection), St. John's wort (used to treat depression) or corticosteroids (used to suppress inflammation).
Proto se doporučuje, aby se jakýkoli další perorální léčivý přípravek podával s odstupem alespoň 3 hodin od podání přípravku MAVENCLAD během vymezeného počtu dnů, kdy je kladribin podáván. 
Therefore, it is recommended that administration of any other oral medicinal product be separated from that of MAVENCLAD by at least 3 hours during the limited number of days of cladribine administration.
MAVENCLAD 10 mg tablety cladribinum 
MAVENCLAD 10 mg tablets cladribine
Viz také „Těhotenství a kojení“. 
See also 'Pregnancy and breast-feeding'.
Pamatujte, že u některých hmotnostních rozmezí se může počet tablet mezi léčebnými týdny lišit. 
Note that for some weight ranges the number of tablets may vary from one treatment week to the next.
Mutagenita 
Mutagenicity
Tabletu (tablety) polkněte a zapijte vodou. 
Swallow tablet(s) with water.
Lymfopenie 
Lymphopenia
Jestliže otěhotníte více než 6 měsíců po poslední dávce v 1. roce, neočekává se, že byste byla vystavena bezpečnostnímu riziku. 
If you get pregnant more than 6 months after the last dose in year 1, no safety risk is expected but this will mean that you cannot receive treatment with MAVENCLAD while you are pregnant.
U žen ve fertilním věku musí být před zahájením léčby přípravkem MAVENCLAD v roce 1 a v roce 2 vyloučeno těhotenství a musí mu být zabráněno použitím účinné antikoncepce během léčby kladribinem a po dobu nejméně 6 měsíců po poslední dávce. 
In women of childbearing potential, pregnancy must be excluded before the initiation of MAVENCLAD in year 1 and year 2, and prevented by use of effective contraception during cladribine treatment and for at least 6 months after the last dose.
Kladribin má potenciál pronikat hematoencefalickou bariérou. 
Cladribine has the potential to penetrate the blood brain barrier.
2. léčebný týden 1 nebo 2 tablety denně po dobu 4 nebo 5 dnů, polovina května 
2nd treatment week 1 or 2 tablets daily for 4 or 5 days, mid May
Pokud dojde k vynechání dávky, musí pacient vynechanou dávku užít následující den a počet dnů v léčebném týdnu se zvýší. 
In the case of a missed dose, the patient must take the missed dose on the following day, and extend the number of days in that treatment week.
Hematotoxické léčivé přípravky 
Haematotoxic medicinal products
U pacientů s předchozí malignitou je třeba provést individuální vyhodnocení poměru přínos-riziko před zahájením léčby přípravkem MAVENCLAD. 
An individual benefit-risk evaluation should be performed before initiating MAVENCLAD in patients with prior malignancy.
Před zahájením léčby podstoupíte krevní testy, aby lékař zkontroloval, zda můžete přípravek MAVENCLAD užívat. 
You will have blood tests before you start treatment to check that you can take MAVENCLAD.
Muži a ženy musí používat účinnou antikoncepci během léčby přípravkem MAVENCLAD a nejméně 6 měsíců po poslední dávce. 
Men and women must use effective contraception during MAVENCLAD treatment and for at least 6 months after the last dose.
Přípravek MAVENCLAD je kontraindikován u pacientů s RS s aktivními malignitami (viz bod 4.3). 
MAVENCLAD is contraindicated in MS patients with active malignancies (see section 4.3).
SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje sorbitol. 
LIST OF EXCIPIENTS Contains sorbitol.
1. léčebný týden 1 nebo 2 tablety denně po dobu 4 nebo 5 dnů, polovina dubna 
1st treatment week 1 or 2 tablets daily for 4 or 5 days, mid April
Proto by ženy ve fertilním věku, které užívají systémově působící hormonální antikoncepci, měly během léčby kladribinem a po dobu až 4 týdnů po poslední dávce přidat bariérovou metodu. 
Therefore women of child bearing potential, using systemically acting hormonal contraceptives, should add a barrier method during cladribine treatment and up to 4 weeks after the last dose.
Pokud jste muž, musíte používat účinné metody antikoncepce, abyste zabránil otěhotnění Vaší partnerky během léčby přípravkem MAVENCLAD a po dobu 6 měsíců po poslední dávce. 
If you are male, you must use effective methods of contraception to prevent your partner from getting pregnant, whilst you are treated with MAVENCLAD and for 6 months after the last dose.
Post-hoc analýza doby do 6měsíční potvrzené progrese EDSS vedla k 47% snížení rizika progrese invalidity u skupiny kladribinu v dávce 3,5 mg/kg v porovnání s placebem (poměr rizik = 0,53, 95% CI [0,36; 0,79], p<0,05); ve skupině placeba byl dosažen 10. percentil za 245 dnů a ve skupině kladribinu v dávce 3,5 mg/kg nebyl během studie dosažen vůbec. 
Post-hoc analysis of time to 6-month confirmed EDSS progression resulted in a 47% reduction of the risk of disability progression in the cladribine 3.5 mg/kg compared to placebo (hazard ratio = 0.53, 95% CI [0.36, 0.79], p <0.05); in the placebo group the 10
Jedna tableta obsahuje cladribinum 10 mg. - Dalšími složkami jsou hydroxypropylbetadex, sorbitol a magnesium-stearát. 
- The other ingredients are hydroxypropylbetadex, sorbitol and magnesium stearate.
Často pozorovanou infekcí v souvislosti s přípravkem MAVENCLAD je pásový opar. 
An infection commonly seen with MAVENCLAD is shingles.
Tabulka 1 uvádí rozvržení celkové dávky během 2 let léčby. 
The distribution of the total dose over the 2 years of treatment is provided in Table 1.
40 až <50 
40 to <50
Tabulka 3 Celkový počet tablet na léčebný týden 
Total number of tablets per treatment week