natgillin/translations-raw huggingface dataset:
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA (předplněné pero (FlexTouch)) 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (Pre-filled pen (FlexTouch))
Uchovávejte zásobní vložku vždy v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem. 
Always keep the vial in the carton in order to protect from light.
Aplikace přípravku Fiasp 
Injecting Fiasp
Pro pacienty s diabetem 1. typu ženského i mužského pohlaví vykazoval přípravek Fiasp ve srovnání s přípravkem NovoRapid srovnatelný časnější nástup expozice a vyšší prvotní expozici inzulinu při zachování podobné celkové expozice a maximální koncentrace. 
Fiasp showed a comparable earlier onset of exposure and a higher early insulin exposure whilst maintaining a similar total exposure and maximum concentration compared to NovoRapid for both females and male patients with type 1 diabetes.
• před večeří - dávka má být upravena podle hladiny cukru v krvi před ulehnutím z předchozího dne. 
• Before dinner - dose should be adjusted according to the bedtime blood sugar level the previous day.
Mohl(a) byste se o jehlu píchnout nebo poranit. 
You may prick or injure yourself with the needle.
• Dávka před obědem má být upravena podle SMPG před večeří z předchozího dne 
• Pre-lunch dose should be adjusted according to the pre-dinner SMPG the previous day
REGISTRAČNÍ ČÍSLA EU/1/16/1160/007 1 injekční lahvička o obsahu 10 ml EU/1/16/1160/008 5 injekčních lahviček o obsahu 10 ml 13. 
EU/1/16/1160/007 1 vial of 10 mL EU/1/16/1160/008 5 vials of 10 mL
Fiasp 100 jednotek/ml injekční roztok v zásobní vložce Injekční roztok (Penfill). 
Fiasp 100 units/mL solution for injection in cartridge Solution for injection (Penfill).
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU ŠTÍTEK (INJEKČNÍ LAHVIČKA) 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABEL (VIAL)
Velikosti balení: 1 či 5 předplněných per nebo skupinové balení obsahující 2 x 5 předplněných per o obsahu 3 ml. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení. 
Pack sizes of 1, 5 or a multipack with 2 x 5 pre-filled pens of 3 mL.
V porovnání s dalšími inzuliny podávanými v čase jídla začíná Fiasp snižovat hladinu cukru v krvi rychleji. 
Fiasp starts to lower blood sugar faster compared to other mealtime insulins.
Vzhledem k časnějšímu nástupu účinku v porovnání s dalšími inzuliny podávanými v čase jídla se hypoglykemie může po injekci/infuzi přípravku Fiasp objevit dříve. 
Hypoglycaemia may occur earlier after an injection/infusion of Fiasp compared to other mealtime insulins due to the earlier onset of action.
Fiasp 100 jednotek/ml injekční roztok v zásobní vložce 
Fiasp 100 units/mL solution for injection in vial
• Nejdříve se ujistěte, že počítadlo dávky ukazuje 0. 
3 Select your dose • Make sure the dose counter shows 0 before you start.
Jak přípravek Fiasp vypadá a co obsahuje toto balení Přípravek Fiasp je dodáván jako čirý a bezbarvý vodný injekční roztok v injekční lahvičce. 
Fiasp is presented as a clear, colourless and aqueous solution for injection in a vial.
Změny výchozí hodnoty mediánu celkové dávky bazálního inzulinu oproti stavu na konci studie byly pro přípravky Fiasp v čase jídla (0,41 → 0,39 jednotek/kg/den), Fiasp po jídle (0,43 → 0,42 jednotek/kg/den) a NovoRapid v čase jídla (0,43 → 0,43 jednotek/kg/den) srovnatelné. 
Fiasp (0.41→0.39 units/kg/day), postmeal Fiasp (0.43→0.42 units/kg/day) and mealtime NovoRapid
Jedna injekční lahvička obsahuje 10 ml roztoku. 
Each vial contains 10 mL solution.
Po každé aplikaci jehlu zlikvidujte 
Discard the needle after each injection
Fiasp 100 jednotek/ml injekční roztok v předplněném peru insulinum aspartum 
Fiasp 100 units/mL solution for injection in pre-filled pen insulin aspart
Štítek pera 
Pen label
• bolest hlavy 
Hepatic impairment
Seznam pomocných látek 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE
Co přípravek Fiasp obsahuje 
Contents of the pack and other information What Fiasp contains
Fiasp 100 jednotek/ml injekční roztok v injekční lahvičce Injekční lahvička (sklo třídy I) uzavřená zátkou z halobutylové/polyizoprenové pryže a ochranným plastovým víčkem zajišťujícím, aby byl vnitřní obal v krabičce chráněn před nedovolenou manipulací. 
Vial (type 1 glass) closed with a halobutyl/polyisoprene rubber disc and a protective plastic cap in order to obtain a tamper-proof container in a carton.
Uchovávejte zásobní vložku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem. 
Keep the vial in the carton in order to protect from light.
Fiasp 100 jednotek/ml injekční roztok v zásobní vložce insulinum aspartum 
Fiasp 100 units/mL solution for injection insulin aspart
Uchovávejte injekční lahvičku vždy v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem. 
Always keep the cartridge in the carton in order to protect from light.
D Rozdíl mezi přípravky Fiasp po jídle a NovoRapid v čase jídla 
D The difference is for Fiasp postmeal - NovoRapid mealtime
Fiasp 100 jednotek/ml injekční roztok v injekční lahvičce Podání injekční stříkačkou 
Fiasp 100 units/mL solution for injection in vial Solution for injection.
Jehla 
Needle
Fiasp 100 jednotek/ml injekční roztok v injekční lahvičce insulinum aspartum 
Fiasp 100 units/mL solution for injection in vial insulin aspart
POUŽITELNOST 
Initiation
Uchovávejte injekční lahvičku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem. 
Keep the cartridge in the carton in order to protect from light.
Distribuční objem je vysoký (přibližně 1000 litrů) a ukazuje na extenzívní distribuci. 
The volume of distribution is high (approximately 1000 litres), indicating extensive distribution.
Mohly by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy. 
It may harm them, even if their symptoms are the same as yours.
Vždy oznamte svému lékaři, že jste těhotná nebo že těhotenství plánujete. 
Always tell your doctor if you are pregnant or planning to become pregnant.
(viz bod 4.4 a 5.2). 
(see sections 4.2 and 4.4).
Blistr: 4 roky. 
Blister: 4 years.
Dospělí a starší pacienti (> 65 let) 
Adults and elderly (> 65 years)
DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE 22. říjen 2004 
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION 22 October 2004
Tento přípravek byl předepsán Vám. 
This medicine has been prescribed for you.
Hypotenze a/nebo zhoršení srdečního selhání 
Hypotension and/or worsening heart failure
Lékař přesně určí, jaké množství Pararegu máte užívat. 
Your doctor will tell you how much Parareg you must take.
Bezpečnost a účinnost přípravku nebyla stanovena u pacientů mladších 18 let. 
Safety and efficacy have not been established in patients below the age of 18 years.
Zahajovací dávku není třeba měnit. 
No change in starting dose is necessary.
ATC kód: H05BX01 
ATC code: H05BX01.
Ustálený stav koncentrace nastává během 7 dní s minimální akumulací. 
Steady state drug levels are achieved within 7 days with minimal accumulation.
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN 
SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT
Parareg by se měl během těhotenství užívat pouze tehdy, pokud případný přínos ospravedlňuje potenciální riziko pro plod. 
Parareg should be used during pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the foetus.
Parareg užívejte vždy přesně tak, jak Vám řekne lékař. 
Always take Parareg exactly as your doctor has told you.
Během léčby Pararegem informujte svého lékaře: 
During treatment with Parareg, tell your doctor:
Vylučování metabolitů ledvinami byla převládající cesta eliminace radioaktivity. 
Renal excretion of metabolites was the prevalent route of elimination of radioactivity.
Při dávkách nad 200 mg je absorpce saturována pravděpodobně následkem špatné rozpustnosti. 
At doses above 200 mg, the absorption was saturated probably due to poor solubility.
Hlavní metabolity v oběhu jsou inaktivní. 
The major circulating metabolites are inactive.
Dále je třeba PTH kontrolovat přibližně každé 1-3 měsíce během udržovací léčby. 
PTH should be monitored approximately every 1-3 months during maintenance.
Lahev: 4 roky. 
Bottle: 4 years.
Aclar/PVC/PVAc/Al blistr obsahující 14 tablet. 
Aclar/PVC/PVAc/Aluminium blister containing 14 tablets.
Klinický význam není znám, avšak možnost účinku cinacalcetu na tyto sekundární cíle nelze zcela vyloučit. 
The clinical relevance is unknown, however, the potential for cinacalcet to act on these secondary targets cannot be fully excluded.
Via San Martino 12 I-20122 Milán Itálie 
Via San Martino 12 I-20122 Milan Italy
V případě těhotenství může lékař Vaši léčbu upravit , protože by Parareg mohl poškodit plod. 
In case of pregnancy, your doctor may decide to modify your treatment, as Parareg might harm the foetus.
Cinakalcet se váže přibližně z 97% na plazmatické bílkoviny a do červených krvinek proniká minimálně. 
Cinacalcet is approximately 97% bound to plasma proteins and distributes minimally into red blood cells.
Parareg se používá: 
Parareg is used:
Zvýšení plazmatických koncentrací cinakalcetu je obdobné, bez ohledu na obsah tuků ve stravě. 
Increases in plasma cinacalcet concentration are similar, regardless of the fat content of the meal.
Jestliže Vás lékař upozornil na to, že trpíte nesnášenlivostí některých druhů cukru, obraťte se na svého lékaře před tím, než začnete užívat tento léčivý přípravek. 
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product.
• PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ Neuplatňuje se. 
• CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND
Podobně jako všechny léky, může mít i Parareg nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. 
Like all medicines, Parareg can have side effects, although not everybody gets them.
Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské lékové agentury (EMEA) http://www.emea.europa.eu/ 
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se, prosím, svého lékaře nebo lékárníka. 
If you have further questions, please ask your doctor or pharmacist.
Podle pokynu CHMP k systémům řízení rizik prohumánní léčivé přípravky se má aktualizovaný Plán řízení rizik předložit současně s každou další Periodicky aktualizovanou zprávou o bezpečnosti (PSUR. 
As per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, the updated RMP should be submitted at the same time as the next Periodic Safety Update Report (PSUR).
Studie hodnotící účinky na schopnosti řídit a používat stroje nebyly provedeny. 
No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
Parareg nesmějí užívat děti mladší 18 let. 
Children under the age of 18 must not take Parareg.
Pomocné látky jsou : 
The other ingredients are:
Bylo prokázáno, že cinakalcet prochází placentární bariérou u králíků. 
Cinacalcet has been shown to cross the placental barrier in rabbits.
Jestliže jste zapomněl(a) užít Parareg, užijte následující dávku jako obvykle. 
If you have forgotten a dose of Parareg, you should take your next dose as normal.
Klinický význam tohoto poklesu sérového testosteronu není znám. 
The clinical significance of these reductions in serum testosterone is unknown.
Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské lékové agentury (EMEA): http://www.emea.europa.eu/ 
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http://www.emea.europa.eu/
Po podání radioaktivně značené dávky 75 mg zdravým dobrovolníkům byl cinakalcet rychle a rozsáhle metabolizován oxidací a následnou konjugací. 
After administration of a 75 mg radiolabelled dose to healthy volunteers, cinacalcet was rapidly and extensively metabolised by oxidation followed by conjugation.
Clearance cinakalcetu může být u žen nižší než u mužů. 
Gender: Clearance of cinacalcet may be lower in women than in men.
Po použití Pararegu došlo u velmi malého počtu pacientů se srdečním selháním ke zhoršení stavu. 
After taking Parareg a very small number of patients with heart failure had worsening of their condition.
• NEUŽÍVEJTE Parareg, jestliže jste alergický(á) (přecitlivělý(á)) na cinakalcet nebo na kteroukoliv další složku Pararegu. 
• DO NOT take Parareg if you are allergic (hypersensitive) to cinacalcet or any of the other ingredients of Parareg.
Není známo, zda je Parareg vylučován do lidského mateřského mléka. 
It is not known whether Parareg is excreted in human milk.
Jak Parareg vypadá a co obsahuje toto balení 
What Parareg looks like and contents of the pack
Sérové kalcium 
Serum Calcium
Hladiny testosteronu 
Testosterone Levels
Dávky až 300 mg jednou denně byly pro dialyzované pacienty bezpečné. 
Doses titrated up to 300 mg once daily have been safely administered to patients receiving dialysis.
Držitel rozhodnutí o registraci se zavazuje provádět studie a související farmakovigilanční aktivity, které jsou podrobně uvedené veFarmakovigilančním plánu v souladu s verzí 9. listopad 2007 Plánu řízení rizik (Risk Management Plan) uvedeného v Modulu 1.8.2 Žádosti o registraci přípravku a všech následujících aktualizacích Plánu řízení rizik odsouhlasených CHMP. 
The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version of 9 November 2007 of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
Parareg by neměl ovlivnit schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. 
Parareg should not affect your ability to drive and use machines.
• Čirá Opadry (obsahující hypromelosu, makrogol) 
• Opadry clear (containing hypromellose, macrogol)
14 tablet 28 tablet 84 tablet 
14 tablets 28 tablets 84 tablets
Farmakokinetika cinakalcetu se nemění s časem. 
The pharmacokinetics of cinacalcet does not change over time.
Velmi časté nežádoucí účinky (pozorováno u více než 1 z 10 pacientů užívajících Parareg) • nevolnost a zvracení, které jsou obvykle velmi mírné a netrvají dlouho. 
Very common side effects (seen in more than 1 in 10 people taking Parareg): • nausea and vomiting, these side effects are normally quite mild and do not last for long.
Parareg účinkuje tak, že kontroluje hladiny paratyroidního hormonu (PTH), vápníku a fosforu ve Vašem těle. 
Parareg works by controlling the levels of parathyroid hormone (PTH), calcium and phosphorous in your body.
Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud užíváte nebo jste v poslední době užíval(a) ještě jiné léky, včetně těch, jejichž výdej není vázán na lékářský předpis. 
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Děti a mladiství: studie hodnotící farmakokinetiku cinakalcetu u pacientů ve věku < 18 let nebyly provedeny . 
Children and adolescents: The pharmacokinetics of cinacalcet have not been studied in patients < 18 years of age.
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH A STRIPECH 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
Nežádoucí účinky, definované jako účinky nežádoucího charakteru, které lze alespoň pravděpodobně přisoudit následkům léčby cinakalcetem na podkladě prokázaného stanovení příčinných souvislostí a které převyšují placebo ve dvojitě zaslepených klinických studiích, jsou uvedeny níže za použití konvenčního dělení : velmi časté (> 1/10); časté (> 1/100, < 1/10); méně časté (> 1/1,000, < 1/100); vzácné(> 1/10,000, < 1/1,000); velmi vzácné (< 1/10,000). 
Adverse reactions, defined as adverse events considered at least possibly attributable to cinacalcet treatment based on best-evidence assessment of causality and reported in excess of placebo in doubleblind clinical studies are listed below using the following convention: very common (> 1/10); common (> 1/100, < 1/10); uncommon (> 1/1,000, < 1/100); rare (> 1/10,000, < 1/1,000); very rare
Držitel rozhodnutí o registraci musí zabezpečit, aby byl systém farmakovigilance, jak je popsaný ve verzi 3 Modulu 1.8.1 registrační dokumentace, zavedený a funkční před uvedením léku na trh a po dobu, kdy je lék na trhu. 
The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 3 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
V případě intolerance některých cukrů 
If you have an intolerance to some sugars
Profil bezpečnosti Pararegu je pro tyto skupiny pacientů obecně shodný s profilem u pacientů s chronickým onemocněním ledvin. 
The safety profile of Parareg in these patient populations is generally consistent with that seen in patients with Chronic Kidney Disease.
Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku. 
Do not take a double dose to make up for forgotten doses.
Po dobu léčby Vám bude lékař pravidelně odebírat krev a sledovat léčbu a bude-li to třeba, dávku upraví. 
Your doctor will take regular blood samples during treatment to monitor your progress and will adjust your dose if necessary.
Interakce 
Interactions
Velikost balení: 1 blistr (14 tablet), 2 blistry (28 tablet), 6 blistrů (84 tablet) v papírové skládačce. 
Pack sizes of 1 blister (14 tablets), 2 blisters (28 tablets), 6 blisters (84 tablets) per carton.
AUC a Cmax cinakalcetu se zvyšují přibližně lineárně při dávkování od 30 do 180 mg jednou denně. 
The AUC and Cmax of cinacalcet increase approximately linearly over the dose range of 30 to 180 mg once daily.
Údaje byly získány v kontrolovaných studiích zahrnujících 656 pacientů užívajících Parareg a 470 pacientů užívajících placebo po dobu až 6 měsíců. 
Data presented from controlled studies include 656 patients who received Parareg and 470 patients who received placebo for up to 6 months.
Léčivé přípravky metabolizované enzymem P450 2D6 (CYP2D6): cinakalcet je silný inhibitor CYP2D6. 
Medicinal products metabolised by the enzyme P450 2D6 (CYP2D6): Cinacalcet is a strong inhibitor of CYP2D6.
Podávání Pararegu těhotným ženám nebylo studováno. 
Parareg has not been tested in pregnant women.
• pokud začnete či skončíte s kouřením v době užívání Pararegu. 
• if you start or stop smoking, as this may affect the way Parareg works.
Nejčastějšími nežádoucími účinky v těchto skupinách pacientů byly nevolnost a zvracení. 
The most frequent ADRs in these patient populations were nausea and vomiting.
Parareg se doporučuje užívat při jídle nebo krátce po jídle, neboť studie prokázaly zvýšenou biologickou dostupnost cinakalcetu, je-li užíván se stravou (viz bod 5.2). 
It is recommended that Parareg be taken with food or shortly after a meal, as studies have shown that bioavailability of cinacalcet is increased when taken with food (see section 5.2).
Nejsou k dispozici klinické údaje o podávání cinakalcetu ženám během těhotenství. 
There are no clinical data from the use of cinacalcet in pregnant women.
Přerušení terapie kvůli výskytu nežádoucích účinků bylo především pro nevolnost (1% placebo; 5% cinakalcet) a zvracení (< 1% placebo; 4% cinakalcet). 
Discontinuation of therapy as a result of undesirable effects was mainly due to nausea (1% placebo; 5% cinacalcet) and vomiting (< 1% placebo; 4% cinacalcet).
Karnaubový vosk Zeleň Opadry II: 
Carnauba Wax Opadry II green:
U březích potkaních samic byl při nejvyšších dávkách pozorován mírný pokles tělesné hmotnosti a příjmu potravy. 
In pregnant rats, there were slight decreases in body weight and food consumption at the highest dose.
• onemocnění spojené s křečemi: Riziko vzniku křečí je vyšší, pokud jste je měl(a) už dříve. 
The risk of having seizures is higher if you have had them before;
Střední poločas cinakalcetu je prodloužen o 33%, respektive 70%, u pacientů se středně závažným, respektive těžkým, poškozením jater. 
The mean half-life of cinacalcet is prolonged by 33% and 70% in patients with moderate and severe hepatic impairment, respectively.
Váš lékař s Vámi probere, zda přerušit kojení nebo léčbu Pararegem. 
Your doctor will discuss with if you should discontinue either breast-feeding or treatment with Parareg.
Mohou to být známky příliš nízké hladiny vápníku v krvi (hypokalcémie). 
These may be signs that your calcium levels are too low (hypocalcaemia).
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci 
For oral use Read the package leaflet before use.
Pokles iPTH a Ca x P přetrvával po dobu 12 měsíců léčby. 
Reductions in iPTH and Ca x P were maintained for up to 12 months of treatment.
Působení silných inhibitorů CYP1A2 (např. fluvoxaminu, ciprofloxacinu) na plazmatické hladiny cinakalcetu nebylo zkoumáno. 
The effect of CYP1A2 inhibitors (e.g. fluvoxamine, ciprofloxacin) on cinacalcet plasma levels has not been studied.
Mechanizmus účinku 
Mechanism of action
Ačkoli podstata tohoto rozdílu není zcela jasná, prahový limit pro vznik křečí se snižuje se signifikantním poklesem hladiny sérového kalcia. 
While the basis for the reported difference in seizure rate is not clear, the threshold for seizures is lowered by significant reductions in serum calcium levels.
5 Jak Parareg uchovávat 
5 How to store Parareg
Po absorpci se koncentrace cinakalcetu snižuje bifázicky s počátečním poločasem přibližně 6 hodin a závěrečným poločasem 30-40 hodin. 
After absorption, cinacalcet concentrations decline in a biphasic fashion with an initial half-life of approximately 6 hours and a terminal half-life of 30 to 40 hours.
Farmakoterapeutická skupina: antiparatyreoidální přípravky. 
Pharmacotherapeutic group: anti-parathyroid agents.
Na podkladě srovnávacích studií je absolutní biologická dostupnost cinakalcetu podávaného nalačno odhadována asi na 20-25%. 
Based on between-study comparisons, the absolute bioavailability of cinacalcet in fasted subjects has been estimated to be about 20-25%.
• léky používané na léčbu vysokého krevního tlaku (metoprolol používaný při srdečním selhání) 
• medicine used to treat high blood pressure (metoprolol when given in heart failure) ,
Je známo, že katarakty se mohou vyskytnout u hlodavců jako následek hypokalcémie. 
Cataracts are known to occur in rodents as a result of hypocalcaemia.
Maximální dávka užívaná v klinických studiích činila 90 mg čtyřikrát denně. 
The maximum dose used in clinical trials was 90 mg four times daily.
Při primární a sekundární hyperparatyreóze produkují příštítné žlázy příliš mnoho PTH. 
In primary and secondary hyperparathyroidism too much PTH is produced by the parathyroids.
Nebyl zjištěn žádný genotoxický nebo karcinogenní potenciál cinakalcetu. 
Cinacalcet did not show any genotoxic or carcinogenic potential.
V případě předávkování je třeba pacienta sledovat kvůli možným příznakům hypokalcémie, terapie má být symptomatická a podpůrná. 
In the event of overdosage, patients should be monitored for signs and symptoms of hypocalcaemia, and treatment should be symptomatic and supportive.
Jestliže pacient začne nebo skončí s kouřením , plazmatické hladiny cinakalcetu se mohou změnit a může být nezbytné upravit dávku léku. 
If a patient stops or starts smoking, cinacalcet plasma levels may change and dose adjustment may be necessary.
Úprava dávky může být nezbytná, jestliže pacient začne nebo skončí s kouřením nebo pokud byla zahájena či ukončena současná léčba silnými inhibitory CYP1A2. 
Dose adjustment may be necessary if a patient starts or stops smoking or when concomitant treatment with strong CYP1A2 inhibitors is initiated or discontinued.
Snížení hladiny PTH bylo spojeno s nesignifikantním poklesem markerů kostního metabolismu (specifický kostní izoenzym alkalické fosfatázy, N-telopeptid, obměna kostní hmoty (bone turnover) a kostní fibróza). 
Reductions in PTH were associated with non-significant reductions of bone metabolism markers (bone specific alkaline phosphatase, N-telopeptide, bone turnover and bone fibrosis).
• na snížení vysokých hladin vápníku v krvi (hyperkalcémie) u pacientů s primární hyperparatyreózou, kteří mají stále vysoké hladiny vápníku po odstranění příštitné žlázy nebo u kterých odstranění žlázy není možné. 
• to reduce high levels of calcium in the blood (hypercalcaemia) in patients with primary hyperparathyroidism who still have high calcium levels after removal of the parathyroid gland or when removal of the gland is not possible.