natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ve výchozím stavu a periodicky během léčby má být prováděno náležité vyšetření hladin elektrolytů (např. draslík, hořčík a fosfor), zejména u pacientů se závažným gastrointestinálním nežádoucím účinkem (viz bod 4.2). 
Appropriate monitoring of electrolytes (e.g. potassium, magnesium and phosphorus) and ECG should be performed at baseline and periodically during treatment, particularly in patients with severe gastrointestinal adverse drug reaction (see section 4.2).
- Jedna tvrdá tobolka Farydak 20 mg obsahuje panobinostatum 20 mg. 
- Each Farydak 20 mg hard capsule contains 20 mg panobinostat.
Den 6 
Day 6
Počet krevních destiček ve výchozím stavu má být ≥100 x 109/l a celkový počet neutrofilů ve výchozím stavu (ANC) ≥1,0 x 109/l. 
The baseline platelet count should be ≥100 x 109/l and the baseline absolute neutrophil count (ANC) ≥1.0 x 109/l.
o Jak užívat léky dle předpisu: tato část poskytuje návod, jak správně vyplnit kartu pacienta. 
o How to use the compliance card: this section provides a general overview on how to use the compliance card. o How to take medication according to the prescription: this section provides guidance on how to fill in the compliance card. o Recommendation to bring compliance card to each visit: this section reminds the patient to bring the compliance card to the HCP at each visit.
ve dnech 1, 4, 8 a 11 v cyklech 1 až 8 a ve dnech 1 a 8 v cyklech 9 až 16), zejména pro trombocytopenii (viz bod 4.4). 
Complete blood counts should be frequently monitored during treatment (in particular before each injection of bortezomib, i.e. on days 1, 4, 8 and 11 of cycles 1 to 8 and on days 1 and 8 of cycles 9 to 16), especially for thrombocytopenia (see section 4.4).
- Jedna tvrdá tobolka Farydak 15 mg obsahuje panobinostatum 15 mg. 
- Each Farydak 15 mg hard capsule contains 15 mg panobinostat.
Infekce horních cest dýchacích, pneumonie 
Infections and infestations Very common Upper respiratory tract infection, pneumonia
Kondomy byste měl používat ještě po dobu šesti měsíců po ukončení léčby přípravkem Farydak. 
You should also do this for six months after you have stopped taking Farydak.
Podle klinické potřeby může být vyžadovaná transfúze krevních destiček (viz bod 4.4). 
Platelet transfusions may be required, if clinically indicated (see section 4.4).
Tabulka 7 zahrnuje nežádoucí účinky, které byly zijštěny u pacientů užívající panobinostat v kombinaci s bortezomibem a dexamethazonem. 
Table 7 includes adverse drug reactions that occur due to the addition of panobinostat to the bortezomib and dexamethasone combination.
Během léčby panobinostatem byly u pacientů hlášené jaterní dysfunkce, především mírná přechodná zvýšení aminotransferáz a celkového bilirubinu. 
Hepatic dysfunction, primarily mild transient elevations in aminotransferases and total bilirubin, has been reported in patients during treatment with panobinostat.
- kontrola funkce štítné žlázy a hypofýzy (vyhodnocením hladiny hormonů štítné žlázy v krvi). 
- check how well your thyroid and pituitary gland are working (by measuring your blood levels of thyroid hormones).
- Jedna tvrdá tobolka Farydak 10 mg obsahuje panobinostatum 10 mg. 
- Each Farydak 10 mg hard capsule contains 10 mg panobinostat.
Den 3 
Day 3
Pacienti s poruchou jaterních funkcí 
Patients with hepatic impairment
Tabulka 3 Doporučené úpravy dávky pro trombocytopenii 
Table 3 Recommended dose modifications for thrombocytopenia Thrombocytopenia grade on day of treatment
REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/15/1023/007 6 tobolek EU/1/15/1023/008 12 tobolek EU/1/15/1023/009 24 tobolek 
EU/1/15/1023/007 6 capsules EU/1/15/1023/008 12 capsules EU/1/15/1023/009 24 capsules
Pokud Vaše partnerka otěhotní, zatímco užíváte přípravek Farydak nebo během šesti měsíců po ukončení léčby přípravkem Farydak, okamžitě informujte svého lékaře. 
Tell your doctor straight away if your partner becomes pregnant while you are taking Farydak or during the six months following your treatment with Farydak.
Informace týkající se nežádoucích účinků bortezomibu nebo dexamethazonu jsou popsány v příslušném souhrnu údajů o přípravku. 
For adverse drug reactions that are related to bortezomib or dexamethasone treatment, please refer to the relevant SmPC.
Dalšími složkami jsou: magnesium-stearát, mannitol, mikrokrystalická celulóza, předbobtnalý kukuřičný škrob, želatina, oxid titaničitý (E171), brilantní modř FCF (E133), žlutý oxid železitý (E172), černý oxid železitý (E172), propylenglykol (E1520), šelak. 
The other ingredients are: magnesium stearate, mannitol, microcrystalline cellulose, pregelatinised starch, gelatin, titanium dioxide (E171), brilliant blue FCF (E133), yellow iron oxide (E172), black iron oxide (E172), propylene glycol (E1520), shellac glaze.
4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje Přípravek Farydak může mít malý vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. 
4.7 Effects on ability to drive and use machines
Pokud je vyžadováno snížení dávky, má být dávka panobinostatu snížena o 5 mg (tj. 
If a dose reduction is required, the dose of panobinostat should be reduced by decrements of 5 mg (i.e. from 20 mg to 15 mg or from 15 mg to 10 mg).
- Kojení Přípravek Farydak se nesmí užívat během kojení. 
- Breast-feeding You should not take Farydak if you are breast-feeding.
Brilantní modř FCF (E133) 
Titanium dioxide (E171) Brilliant blue FCF (E133) Iron oxide, yellow (E172)
Na základě tolerability pacienta může být zvažováno zvýšení dávky z 15 mg na 20 mg. 
A dose escalation from 15 mg to 20 mg may be considered based on patient tolerability.
REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/15/1023/004 6 tobolek EU/1/15/1023/005 12 tobolek EU/1/15/1023/006 24 tobolek 
EU/1/15/1023/004 6 capsules EU/1/15/1023/005 12 capsules EU/1/15/1023/006 24 capsules
Dalšími složkami jsou: magnesium-stearát, mannitol, mikrokrystalická celulóza, předbobtnalý kukuřičný škrob, želatina, oxid titaničitý (E171), žlutý oxid železitý (E172), červený oxid železitý (E172), černý oxid železitý (E172), propylenglykol (E1520), šelak. 
The other ingredients are: magnesium stearate, mannitol, microcrystalline cellulose, pregelatinised starch, gelatin, titanium dioxide (E171), yellow iron oxide (E172), red iron oxide (E172), black iron oxide (E172), propylene glycol (E1520), shellac glaze.
Během léčby panobinostatem bylo u pacientů hlášené krvácení. 
Haemorrhage has been reported in patients during treatment with panobinostat.
Dalšími složkami jsou: magnesium-stearát, mannitol, mikrokrystalická celulóza, předbobtnalý škrob, želatina, oxid titaničitý (E171), červený oxid železitý (E172), černý oxid železitý (E172), propylenglykol (E1520), šelak. 
The other ingredients are: magnesium stearate, mannitol, microcrystalline cellulose, pregelatinised starch, gelatin, titanium dioxide (E171), red iron oxide (E172), black iron oxide (E172), propylene glycol (E1520), shellac glaze.
Látky, jejich plazmatické koncentrace mohou být panobinostatem zvýšeny 
Agents whose plasma concentrations may be increased by panobinostat
Pokud je diagnostikována infekce, má být neprodleně zavedena protiinfekční léčba a má být zvažováno vysazení nebo ukončení léčby přípravkem Farydak. 
Patients should be monitored for signs and symptoms of infections during treatment with panobinostat; if a diagnosis of infection is made, appropriate anti-infective treatment should be instituted promptly and interruption or discontinuation of Farydak considered.
Farydak 15 mg tvrdé tobolky 
Farydak 15 mg hard capsules
Pokračova t sníženou dávkou 
Omit dose Resume at reduced dose
Farydak 20 mg tvrdé tobolky 
Farydak 20 mg hard capsules
- Pro muže užívající přípravek Farydak 
- For men taking Farydak
Tabulka 1 Doporučený rozvrh pro užívání přípravku Farydak v kombinaci s bortezomibem a dexamethazonem (cykly 1-8) 
Table 1 Recommended schedule for taking Farydak in combination with bortezomib and dexamethasone (cycles 1-8)
Farydak 10 mg tvrdé tobolky 
Farydak 10 mg hard capsules
95 % CI [0.31; 0.72] Logrank p-hodnota=0.0003 Kaplan Meierovy mediány PAN+BTZ+Dex: 12.48 měsíce PBO+BTZ+Dex: 4.70 měsíce 
Kaplan Meier medians PAN+BTZ+Dex: 12.48 months PBO+BTZ+Dex: 4.70 months
Oxid titaničitý (E171) 
Titanium dioxide (E171) Iron oxide, red (E172)
Vynechat dávku Pokračovat stejnou dávkou 
Omit dose Resume at same dose
Vynechat dávku 
Omit dose
(příznaky dehydratace (nedostatku tekutin v těle)) - otoky kloubů (příznak nízké hladiny albuminu v krvi, označovaná jako hypoalbuminémie) - pocit únavy, svědění, zežloutnutí kůže a očního bělma, pocit na zvracení nebo zvracení, ztráta chuti k jídlu, bolest na pravé straně břicha, tmavá nebo hnědá moč, krvácení nebo snadnější tvorba podlitin než je obvyklé (příznaky jaterních potíží) - výrazně snížené množství moči, otok dolních končetin (příznaky ledvinných potíží) - svalová slabost, svalové křeče, neobvyklý srdeční tep (příznaky změn hladiny draslíku v krvi) 
• feeling tired, itching, yellowing of the skin and whites of the eyes, nausea or vomiting, loss of appetite, pain on the right side of your stomach, dark or brown urine, bleeding or bruising more easily than normal (signs of a liver problem)
Další nežádoucí účinky léku 
Other adverse drug reactions
Tabulka 5 Doporučené úpravy dávky pro neutropenii 
Table 5 Recommended dose modifications for neutropenia Neutropenia grade on day of treatment
Tabulka 2 Doporučený rozvrh pro užívání přípravku Farydak vkombinaci s bortezomibem a dexamethazonem (cykly 9-16). 
Table 2 Recommended schedule for taking Farydak in combination with bortezomib and dexamethasone (cycles 9-16).
Obal tobolky 
Conjunctival haemorrhage
Tabulka 1 Doporučený rozvrh dávkování panobinostatu v kombinaci s bortezomibem a dexamethazonem (cykly 1-8) 
Table 1 Recommended dosing schedule of panobinostat in combination with bortezomib and dexamethasone (cycles 1-8)
- jestliže kojíte 
- if you are breast-feeding
- snížená chuť k jídlu nebo ztráta tělesné hmotnosti - potíže s usínáním nebo udržením spánku (nespavost) - bolest hlavy - pocit závrati, únavy nebo slabosti - zvracení, pocit na zvracení, žaludeční nevolnost, trávicí potíže - otoky dolních nebo horních končetin - snížená hladina fosfátu nebo sodíku v krvi 
• chest pain or discomfort, changes in heartbeat (faster or slower), palpitations, light-headedness, fainting, dizziness, blue discolouration of your lips, shortness of breath, swelling of lower limbs or skin (signs of heart problems)
Na základě dat získaných u zvířat, se odhaduje pravděpodobnost, že panobinostat zvyšuje riziko úmrtí zárodku a vývojové abnormality skeletu jako vysoká Při překročení expozic odpovídajících 0,25 lidské klinické AUC byla pozorovaná embryofetální letalita zvýšení výskytu anomálií skeletu (nadbytečné obratle, nadbytečná sternebra a zvýšený počet malých změn skeletu, zpožděná osifikace a změny sterneber). 
Embryo foetal lethality and increases in skeletal anomalies (extra sternabrae, extra ribs, increases in minor skeletal variations, delayed ossification and variations of the sternabrae) were seen above exposures corresponding to 0.25 of the human clinical AUC.
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tvrdá tobolka obsahuje panobinostatum lacticum anhydricum odpovídající panobinostatum 15 mg. 
Each hard capsule contains panobinostat lactate anhydrous equivalent to 15 mg panobinostat.
Co je přípravek Farydak 
How to store Farydak
Kojení 
Haemorrhage
Pokud u pacienta dojde ke vzniku nežádoucích účinků, je nutné klinické rozhodnutí, jak pokračovat v léčbě 
Clinical judgement on how to continue the treatment should be exercised when a patient experiences an adverse drug reaction.
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tvrdá tobolka obsahuje panobinostatum lacticum anhydricum odpovídající panobinostatum 20 mg. 
Each hard capsule contains panobinostat lactate anhydrous equivalent to 20 mg panobinostat.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Farydak užívat 
What you need to know before you take Farydak Do not take Farydak:
Farydak 10 mg tvrdé tobolky jsou světle zelené neprůhledné tobolky (15,6-16,2 mm) obsahující bílý až téměř bílý prášek, s příčným označením “LBH 10 mg” černým inkoustem na víčku a dvěma příčnými pruhy značenými černým inkoustem na těle tobolky dodávané v blistrech. 
Farydak 10 mg hard capsules are light green opaque capsules (15.6-16.2 mm) containing white to almost white powder, with radial marking “LBH 10 mg” in black ink on the cap and two radial bands in black ink on the body, provided in blisters.
Počet krevních destiček 10 x 109/l protiprůjmových léčivých přípravků, byly hlášené u pacientů léčených přípravkem Farydak (viz bod 4.8). 
Severe nausea, diarrhoea, constipation and vomiting, sometimes requiring the use of anti-emetic and anti-diarrhoeal medicinal products, have been reported in patients treated with Farydak (see section 4.8).
U pacientů léčených panobinostatem byly hlášené hematologické nežádoucí účinky, zahrnující závažné trombocytopenie, neutropenie a anémie (CTC stupně 3 až 4) Proto musí být před zahájením léčby panobinostatem provedeno vyšetření krevního obrazu, s častým sledováním během léčby (zejména před každou injekcí bortezomibu, jak uvádí SPC bortezomibu). 
Haematological adverse drug reactions, including severe thrombocytopenia, neutropenia and anaemia (CTC grade 3 to 4) were reported in patients treated with panobinostat.
Hemorrhagický šok 
Shock haemorrhagic
Neužívejte přípravek Farydak: - jestliže jste alergický(á) na panobinostat nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku 
- if you are allergic to panobinostat or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
U silných induktorů se očekávají silnější účinky a možnost snížení účinnosti panobinostatu, proto by mělo být vyloučeno konkomitantní užívání silných induktorů CYP3A4 včetně například karbamazepinu, 
Strong inducers are expected to have greater effects, and may reduce the efficacy of panobinostat, therefore the concomitant use of strong CYP3A4 inducers including, but not limited to, carbamazepine, phenobarbital, phenytoin, rifabutin, rifampicin and St. John's Wort (Hypericum perforatum), should be avoided.
Farydak 20 tvrdé tobolky jsou červené neprůhledné tobolky (19,1-19,7 mm) obsahující bílý až téměř bílý prášek s příčným označením “LBH 20 mg” černým inkoustem na víčku a dvěma příčnými pruhy značenými černým inkoustem na těle tobolky, dodávané v blistrech. 
Farydak 20 mg hard capsules are red opaque capsules (19.1-19.7 mm) containing white to almost white powder, with radial marking “LBH 20 mg” in black ink on the cap and two radial bands in black ink on the body, provided in blisters.
Žlutý oxid železitý (E172) 
Titanium dioxide (E171) Iron oxide, yellow (E172) Iron oxide, red (E172)
Inkoust potisku 
Printing ink
Průjem, nauzea, zvracení, bolest břicha, dyspepsie 
• vomiting, nausea, upset stomach, indigestion
Farydak 15 mg tvrdé tobolky jsou oranžové neprůhledné tobolky (19,1-19,7 mm) obsahující bílý až téměř bílý prášek s příčným označením “LBH 15 mg” černým inkoustem na víčku a dvěma příčnými pruhy značenými černým inkoustem na těle tobolky, dodávané v blistrech. 
Farydak 15 mg hard capsules are orange opaque capsules (19.1-19.7 mm) containing white to almost white powder, with radial marking “LBH 15 mg” in black ink on the cap and two radial bands in black ink on the body, provided in blisters.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Farydak 15 mg tobolky panobinostatum 
Farydak 15 mg capsules panobinostat
KLINICKÉ ÚDAJE 
Psychiatric disorders
Časté (mohou postihnout až 1 z 10 lidí) - vyrážka malých tekutinou naplněných puchýřků, které se vyskytují na zarudlé kůži, v ústech nebo dásních (příznaky možné závažné virové infekce) - zánět uší, krvácení z nosu nebo krvácení do bělma očí, podlitiny, kožní zánět způsobený infekcí 
• rash of small fluid-filled blisters, appearing on reddened skin, mouth or gums (signs of a potentially severe viral infection)
Světle zelená neprůhledná tvrdá želatinová tobolka (15,6-16,2 mm) obsahující bílý až téměř bílý prášek, s příčným označením “LBH 10 mg” černým inkoustem na víčku a dvěma příčnými pruhy černým inkoustem na těle tobolky. 
Light green opaque hard gelatin capsule (15.6-16.2 mm) containing white to almost white powder, with radial marking “LBH 10 mg” in black ink on cap and two radial bands in black ink on body.
REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/15/1023/001 6 tobolek EU/1/15/1023/002 12 tobolek EU/1/15/1023/003 24 tobolek 
EU/1/15/1023/002 12 capsules EU/1/15/1023/003 24 capsules
Psychiatrické poruchy Velmi časté 
Very common Hypotension Common
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Farydak 20 mg tobolky panobinostatum 
Farydak 20 mg capsules panobinostat
Červená neprůhledná tvrdá želatinová tobolka (19,1-19,7 mm) obsahující bílý až téměř bílý prášek, s příčným označením “LBH 20 mg” černým inkoustem na víčku a dvěma příčnými pruhy černým inkoustem na těle tobolky. 
Red opaque hard gelatin capsule (19.1-19.7 mm) containing white to almost white powder, with radial marking “LBH 20 mg” in black ink on cap and two radial bands in black ink on body.
Oranžová neprůhledná tvrdá želatinová tobolka (19,1-19,7 mm) obsahující bílý až téměř bílý prášek, s příčným označením “LBH 15 mg” černým inkoustem na víčku a dvěma příčnými pruhy černým inkoustem na těle tobolky. 
Orange opaque hard gelatin capsule (19.1-19.7 mm) containing white to almost white powder, with radial marking “LBH 15 mg” in black ink on cap and two radial bands in black ink on body.
panobinostat + bortezomib + dexamethazon. 
The frequency category reflects the combination of all the medicinal products i.e. panobinostat + bortezomib + dexamethasone.
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Farydak 20 mg 
Farydak 20 mg
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Farydak 15 mg tvrdé tobolky panobinostatum 
Farydak 15 mg hard capsules panobinostat
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Farydak 10 mg tobolky panobinostatum 
Farydak 10 mg capsules panobinostat
Sledování během Vaší léčby přípravkem Farydak Během léčby přípravkem Farydak byste se měl(a) podrobit pravidelným testům krve. 
You will have regular blood tests during treatment with Farydak.
Farydak 20 mg tvrdé tobolky EU/1/15/1023/007-009 
EU/1/15/1023/007-009
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Farydak 20 mg tvrdé tobolky panobinostatum 
Farydak 20 mg hard capsules panobinostat
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Farydak 10 mg tvrdé tobolky panobinostatum 
Farydak 10 mg hard capsules panobinostat
Propylenglykol (E1520) 
Iron oxide, black (E172) Propylene glycol (E1520) Shellac glaze
Dávka bortezomibu při zotavení na trombocytopenii stupně 2 (≥50 x 109/l) 1 vynech aná dávka 
Bortezomib dose on recovery to grade 2 thrombocytopenia
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Farydak 15 mg 
Farydak 15 mg
Únava a astenie 
Fatigue and asthenia
5 Jak přípravek Farydak uchovávat Obsah balení a další informace 
Contents of the pack and other information What Farydak contains
Mikrokrystalická celulóza 
Microcrystalline cellulose Pregelatinised starch (maize)
Okamžitě informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud si všimnete některého z těchto nežádoucích účinků: - bolest břicha nebo žaludku, pocit na zvracení, průjem, zvracení, černá nebo krvavá stolice, 
• stomach or abdominal pain, nausea, diarrhoea, vomiting, black or bloody stools, constipation,
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Farydak 10 mg 
Farydak 10 mg
Přestávka Tabulka 2 Doporučený rozvrh dávkování panobinostatu v kombinaci s bortezomibem a dexamethazonem (cykly 9-16) Cykly 9-16 (3týdenní cykly) 
Table 2 Recommended dosing schedule of panobinostat in combination with bortezomib and dexamethasone (cycles 9-16)
Šelak 
• chills
Jak se přípravek Farydak užívá 
How to use the Farydak blister
Farydak 15 mg tvrdé tobolky EU/1/15/1023/004-006 
EU/1/15/1023/004-006
Jakékoli 
Any
Mannitol 
• flatulence
Z výsledků vyplynulo toto: 
Results showed that:
Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 06-2017. 
This summary was last updated in 06-2017.
Doporučená dávka je 5 mg jednou denně. 
The recommended dose is 5 mg once a day.
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Onglyza platné v celé Evropské unii dne 1. října 2009. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Onglyza on 1 October 2009.
Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Onglyza je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
The full EPAR for Onglyza can be found on the Agency's website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Evropská agentura pro léčivé přípravky tedy rozhodla, že přínosy přípravku Onglyza převyšují jeho rizika, a proto doporučila, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci. 
The European Medicine Agency therefore decided that Onglyza's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Onglyza. 
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Onglyza.
Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Onglyza používat. 
It is not intended to provide practical advice on how to use Onglyza.
Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Onglyza? 
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Onglyza?
Onglyza saxagliptinum 
Onglyza saxagliptin
Působí tak, že blokuje rozpad hormonů inkretinů v těle. 
It works by blocking the breakdown of incretin hormones in the body.
Výsledky však nebyly považovány za klinicky významné a společnost stáhla svou žádost o registraci použití saxagliptinu jako prvotní kombinované léčby u dříve neléčených pacientů. 
However, the results were not considered to be clinically relevant and the company withdrew its application for the use of saxagliptin as an initial combination medicine in previously untreated patients.
Z hlediska bezpečnosti je léčba přípravkem Onglyza obvykle dobře snášena. 
Regarding safety, Onglyza is generally well tolerated.
Hlavním měřítkem účinnosti bylo snížení hladiny látky nazývané glykosylovaný hemoglobin (HbA1c) v krvi po 24 týdnech léčby. 
The main measure of effectiveness was the reduction in blood levels of a substance called glycosylated haemoglobin (HbA1c) after 24 weeks of treatment.
Používá se buď samostatně, a to u pacientů, kteří nemohou užívat metformin (jiné antidiabetikum), nebo jako „doplněk“ k jiným antidiabetikům, včetně inzulinu. 
It is used either on its own in patients who cannot take metformin (another diabetes medicine) or as ‘add-on' to other diabetes medicines, including insulin.
Další informace o přípravku Onglyza 
Other information about Onglyza
Přípravek Onglyza je dostupný ve formě tablet (2,5 a 5 mg) a jeho výdej je vázán na lékařský předpis. 
Onglyza is available as tablets (2.5 and 5 mg) and can only be obtained with a prescription.
Co je Onglyza a k čemu se používá? 
What is Onglyza and what is it used for?
V těchto studiích byl saxagliptin užíván jako „doplněk“ k jiným antidiabetikům u pacientů, u nichž předchozí léčba selhala. 
In these studies saxagliptin was used as an ‘add-on' to other diabetes medicines in patients in whom previous treatment had failed.
Na počátku studie dosahovaly hladiny HbA1c v průměru kolem 9 %. 
HbA1c levels were on average around 9% at the start of the study.
Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Onglyza (zaznamenanými u více než 5 pacientů ze 100) jsou infekce horních cest dýchacích (infekce nosu a hrdla), infekce močových cest a bolest hlavy. 
The most common side effects with Onglyza (seen in more than 5 patients in 100) are upper respiratory tract infection (nose and throat infection), urinary tract infection and headache.
Léčivá látka v přípravku Onglyza, saxagliptin, je inhibitor dipeptidyl-peptidázy 4 (DPP-4). 
The active substance in Onglyza, saxagliptin, is a dipeptidyl peptidase 4 (DPP-4) inhibitor.
Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Onglyza, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka. 
For practical information about using Onglyza, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Jaké přínosy přípravku Onglyza byly prokázány v průběhu studií? 
What benefits of Onglyza have been shown in studies?