natgillin/translations-raw huggingface dataset:
K příhodám, které byly častěji hlášeny u natalizumabu než u placeba, patřily závratě, nauzea, kopřivka a ztuhlost. 
Events reported more commonly with natalizumab than with placebo included dizziness, nausea, urticaria and rigors.
Progresivní multifokální leukoencefalopatie (PML) 
Progressive Multifocal Leukoencephalopathy (PML)
Po rozředění ve 100 ml chloridu sodného 9 mg/ml (0,9 %) léčivý přípravek obsahuje 17,7 mmol (neboli 406 mg) sodíku. 
When diluted in 100 ml sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) the medicinal product contains 17.7 mmol (or 406 mg) sodium.
Současná či předchozí léčba imunosupresivy 
Concurrent or prior treatment with immunosuppressants
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek TYSABRI používat Předtím, než zahájíte léčbu přípravkem TYSABRI, je důležité, abyste se svým lékařem projednal(a) přínosy, které od této léčby očekáváte, a rizika, která jsou s ní spojena. 
Before you start treatment with TYSABRI, it is important that you and your doctor have discussed the benefits you would expect to receive from this treatment and the risks that are associated with it.
Imunogenicita Zhoršení choroby nebo příhody spojené s infuzí mohou signalizovat vývoj antinatalizumabových protilátek. 
Disease exacerbations or infusion related events may indicate the development of antibodies against natalizumab.
Bez relapsů 
Relapse free
Jestliže se u pacienta užívajícího TYSABRI vyvine oportunní infekce, musí být podávání tohoto léčivého přípravku trvale ukončeno. 
If a patient receiving TYSABRI develops an opportunistic infection, dosing of the medicinal product must be permanently discontinued.
Testování protilátek proti viru JC 
Anti-JCV antibody testing
V jedné studii v dávkách výrazně přesahujících dávky u lidí bylo pozorováno snížení fertility samic morčat; natalizumab neovlivňoval fertilitu samců. 
Reductions in female guinea pig fertility were observed in one study at doses in excess of the human dose; natalizumab did not affect male fertility.
• Jméno lékaře předepisujícího tento léčivý přípravek, podpis a datum. 
• Prescriber name, signature and date
Testování protilátek proti viru JC poskytuje podpůrné informace pro stratifikaci rizika léčby 
Anti-JCV antibody testing provides supportive information for risk stratification of TYSABRI treatment.
Kojení má být během léčby TYSABRI přerušeno. 
Breast-feeding should be discontinued during treatment with TYSABRI.
Progresivní multifokální leukoencefalopatie (PML). 
Progressive multifocal leukoencephalopathy (PML).
U některých pacientů, kteří mají v předchozí zdravotní anamnéze abnormální výsledky jaterních testů, došlo při užívání přípravku TYSABRI k opětovnému zhoršení výsledků jaterních testů. 
Some patients with a past medical history of an abnormal liver test have experienced an exacerbation of abnormal liver test while on TYSABRI.
Poruchy nervového systému Bolesti hlavy 
Nervous system disorders
• Souhrn údajů o přípravku a Příbalovou informaci 
• Summary of Product Characteristics and Package Leaflet
Držitel rozhodnutí o registraci Biogen Idec Limited Innovation House 70 Norden Road Maidenhead 
Marketing Authorisation Holder Biogen Idec Limited Innovation House 70 Norden Road
Léčivou látkou je natalizumabum. 
The active substance is natalizumab.
Nežádoucí účinky jsou uváděny jako preferované termíny MedDRA podle třídy primárních orgánových systémů podle databáze MedDRA. Frekvence výskytu byla definována následovně: 
The reactions are reported as MedDRA preferred terms under the MedDRA primary system organ class.
držitel rozhodnutí o registraci musí projednat a nechat schválit národními kompetentními orgány odpovídající opatření, aby bylo dosaženo širšího monitorování (např. registry, sledovací studie po uvedení na trh). 
Based on how patients treated with TYSABRI are currently monitored at national level, the Marketing Authorisation Holder (MAH) shall discuss and agree with the National Competent Authorities measures to enhance further this monitoring (e.g. registries, post-marketing surveillance studies) as appropriate.
Skupina příznaků způsobených závažným infekčním onemocněním mozku zahrnuje: - změny osobnosti a chování, jako je zmatenost, delirium či ztráta vědomí, záchvaty, bolest hlavy, 
A group of symptoms caused by a serious infection of the brain including: - Changes in personality and behaviour such as confusion, delirium or loss of consciousness, seizures (fits), headache, nausea / vomiting, stiff neck, extreme sensitivity to bright light, fever, rash (anywhere on the body).
Přípravek TYSABRI je určen k intravenóznímu podání. 
TYSABRI is for intravenous use.
V Amesově testu nebo testech humánních chromozomálních aberací nebyly pozorovány žádné klastogenní nebo mutagenní účinky natalizumabu. 
No clastogenic or mutagenic effects of natalizumab were observed in the Ames or human chromosomal aberration assays.
při prvních projevech jakýchkoliv příznaků, které by naznačovaly onemocnění 
At the first sign of any symptoms indicative of the possibility of PML.
Váš lékař může před zahájením léčby přípravkem TYSABRI provést krevní testy, aby zkontroloval, zda máte protilátky proti JC viru. 
Your doctor may test your blood to check if you have antibodies to the JC virus before you start treatment with TYSABRI.
Po rozředění k použití obsahuje tento léčivý přípravek 17,7 mmol (neboli 406 mg) sodíku v 1 dávce. 
After dilution for use, this medicinal product contains 17.7 mmol (or 406 mg) sodium per dose.
Léčbu přípravkem TYSABRI má zahajovat a nepřetržitě sledovat specializovaný lékař se zkušenostmi v diagnostice a léčbě neurologických onemocnění na pracovištích se snadným přístupem k MRI. 
TYSABRI therapy is to be initiated and continuously supervised by specialised physicians experienced in the diagnosis and treatment of neurological conditions, in centres with timely access to MRI.
Další informace o testování protilátek proti viru JC jsou uvedeny v příručce Informace pro lékaře a pokyny k léčbě. 
For further information on anti-JCV antibody testing please see Physician Information and Management Guidelines.
Studie o vlivu přípravku TYSABRI na schopnost řídit dopravní prostředky a obsluhovat stroje nejsou k dispozici. 
No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed with TYSABRI.
Jestliže se naředěný léčivý přípravek uchovává při 2 °C až 8 °C (chraňte před mrazem), nechte roztok před infuzí zahřát na pokojovou teplotu. 
If the diluted medicinal product is stored at 2°C - 8°C (do not freeze), allow the solution to warm to room temperature prior to infusion.
Poměr frekvencí 0,32 CI95 % 0,26 ; 0,40 
Rate ratio 0.32 CI95% 0.26 ; 0.40
Poměr rizik 0,46, CI95 % 0,33; 0,64, p<0,001 
Hazard ratio 0.46, CI95% 0.33; 0.64, p<0.001
• Naředěný léčivý přípravek před podáním vizuálně zkontrolujte, zda neobsahuje částice. 
• Visually inspect the diluted medicinal product for particles or discolouration prior to administration.
U pacientů s PML se po léčbě PML, kdy je přípravek TYSABRI z těla odstraněn, pravděpodobně vyskytne reakce zvaná IRIS (imunorestituční zánětlivý syndrom). 
In patients with PML a reaction known as IRIS (Immune Reconstitution Inflammatory Syndrome) is likely to occur after treatment for PML, as TYSABRI is removed from your body.
Poruchy imunitního systému Kopřivka 
Immune system disorders
Po naředění (viz bod 6.6) obsahuje infuzní roztok přibližně 2,6 mg/ml natalizumabu. 
When diluted (see section 6.6), the solution for infusion contains approximately 2.6 mg/ml of natalizumab.
V rámci zánětu centrálního nervového systému (CNS) při RS je to interakce α4β1 s VCAM-1, CS-1 a osteopontinem, která zprostředkovává pevnou adhezi a transmigraci leukocytů do mozkového parenchymu a může prodlužovat zánětlivou kaskádu v tkáni CNS. 
VCAM-1, CS-1 and osteopontin that mediates the firm adhesion and transmigration of leukocytes into the brain parenchyma and may perpetuate the inflammatory cascade in CNS tissue.
o Stratifikace rizika vzniku PML na základě identifikovaných rizikových faktorů a předvedení míry rizika PML v daném časovém intervalu léčby, jakožto i kumulativního rizika PML. 
o A stratification of the risk of developing PML based on the identified risk factors and presentation of the PML risk in a given time interval of treatment as well as the cumulative PML risk o Diagnosis and prognosis of symptomatic and asymptomatic PML differentiation between PML and MS
V souvislosti s přípravkem TYSABRI nebyl zaznamenán žádný specifický vzorec vrozených vad. 
There is no evidence of a specific pattern of birth defects with TYSABRI.
Po uvedení přípravku na trh byly u pacientů s roztroušenou sklerózou léčených přípravkem TYSABRI hlášeny závažné, život ohrožující a někdy i smrtelné případy encefalitidy a meningitidy vyvolané viry herpes simplex či varicella zoster. 
In post marketing experience,serious, life-threatening, and sometimes fatal cases of encephalitis and meningitis caused by herpes simplex or varicella zoster have been reported in multiple sclerosis patients receiving TYSABRI.
Jedna 15ml injekční lahvička koncentrátu obsahuje natalizumabum 300 mg (20 mg/ml). 
Each 15 ml vial of concentrate contains 300 mg natalizumab (20 mg/ml).
Průměrná clearance ± SD v ustáleném stavu byla 13,1 ± 5,0 ml/hod. 
The mean ± SD steady-state clearance was 13.1 ± 5.0 ml/h, with a mean ± SD half-life of 16 ± 4 days.
TYSABRI je čirá, bezbarvá až slabě zakalená kapalina. 
What TYSABRI looks like and contents of the pack TYSABRI is a clear, colourless to slightly cloudy liquid.
Poměr rizik 0,58, CI95 % 0,43; 0,73, p<0,001 
Hazard ratio 0.58, CI95% 0.43; 0.73, p<0.001
U pacientů, kteří za 6 měsíců nevykazují žádný terapeutický prospěch, je třeba pokračování v léčbě znovu pečlivě zvážit. 
Continued therapy must be carefully reconsidered in patients who show no evidence of therapeutic benefit beyond 6 months
• horečka, 
• Fever
V období po uvedení přípravku na trh byly hlášeny spontánní případy závažných poruch funkce jater, zvýšená hladina jaterních enzymů a hyperbilirubinémie (viz bod 4.4). 
Spontaneous cases of serious liver injuries, increased liver enzymes, hyperbilirubinaemia have been reported during the post marketing phase (see section 4.4).
častější vyšetření MRI (každé 3 až 6 měsíců) u pacientů s vysokým rizikem PML, 
More frequent MRIs (e.g. on a 3 to 6 monthly basis) using an abbreviated protocol should be considered for patients at higher risk of PML.
Třída orgánových systémů podle MedDRA 
MedDRA System Organ Class Adverse reaction
Roztok TYSABRI opatrně obraťte, aby se dokonale promíchal. 
Gently invert the TYSABRI solution to mix completely.
• Při přípravě roztoku TYSABRI k intravenózní (i.v.) 
• Use aseptic technique when preparing TYSABRI solution for intravenous (IV) infusion.
U potomků narozeným samicím do porodu léčeným natalizumabem došlo ke snížení počtu krevních destiček, avšak anémie u nich nebyla prokázána. 
Platelet counts were also reduced in offspring born to mothers treated with natalizumab until parturition, however there was no evidence of anaemia in these offspring.
TYSABRI obsahuje 2,3 mmol (neboli 52 mg) sodíku v 1 injekční lahvičce léčivého přípravku. 
TYSABRI contains 2.3 mmol (or 52 mg) sodium per vial of medicinal product.
Bezbarvý, čirý až slabě opalizující roztok. 
Colourless, clear to slightly opalescent solution.
Jestliže se naředěný léčivý přípravek uchovává při 2°C až 8°C (chraňte před mrazem), nechte roztok před infuzí zahřát na pokojovou teplotu. 
If the diluted medicinal product is stored at 2˚C - 8˚C (do not freeze), allow the solution to warm to room temperature prior to infusion.
Frekvence relapsů 
Relapse rate
Ve studiích prováděných na myších nevedlo podávání natalizumabu ke zvýšení růstu a metastázám melanomových a lymfoblastových leukemických buněk. 
In studies conducted in mice, growth and metastasis of melanoma and lymphoblastic leukaemia tumour cells was not increased by the administration of natalizumab.
V postmarketingových observačních studiích byly u pacientů léčených přípravkem TYSABRI hlášeny vzácné, závažné případy anemie a hemolytické anemie. 
Rare, serious cases of anaemia and haemolytic anaemia have been reported in patients treated with TYSABRI in post-marketing observational studies.
Přidejte 15 ml koncentrátu pro infuzní roztok ke 100 ml injekčního roztoku chloridu sodného 9 mg/ml (0,9 %). 
Add the 15 ml concentrate for solution for infusion to 100 ml sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection.
Placebo / natalizumab 300 mg intravenózně každé 4 týdny 
Placebo / Natalizumab 300 mg i.v.
Postižení 
Disability
U pacientů léčených přípravkem TYSABRI, kteří byli pozitivně testováni na protilátky proti JC viru a kteří v minulosti nebyli léčeni imunosupresivy, souvisí úroveň protilátkové odpovědi (index) proti viru 
In anti-JCV antibody positive TYSABRI treated patients who have not used prior immunosuppressants the level of anti-JCV antibody response (index) is associated with the level of risk for PML.
Pacienti s pozitivními protilátkami proti viru JC jsou vystaveni vyššímu riziku vzniku PML ve srovnání s pacienty s negativním nálezem protilátek proti viru JC. U pacientů, kteří mají všechny tři rizikové faktory pro vznik PML (tj. 
Patients who are anti-JCV antibody positive are at an increased risk of developing PML compared to patients who are anti-JCV antibody negative.
Jedná se o monoklonální protilátku. 
This active ingredient is called a monoclonal antibody.
Po uvedení přípravku TYSABRI na trh byly u pacientů rovněž hlášeny případy JCV GCN. 
Cases of JCV GCN have also been reported during postmarketing use of TYSABRI.
Příznaky JCV GCN jsou podobné příznakům PML (tj. 
Symptoms of JCV GCN are similar to symptoms of PML (i.e. cerebellar syndrome).
Jestliže jste těhotná nebo se domníváte, že byste mohla být těhotná, či plánujete otěhotnět, oznamte to ihned svému lékaři. 
Be sure to tell your doctor immediately if you are pregnant, think you may be pregnant, or if you are planning to become pregnant.
Přípravek TYSABRI je kontraindikován v kombinaci s interferony beta nebo glatiramer-acetátem (viz bod 4.3). 
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction TYSABRI is contraindicated in combination with beta-interferons or glatiramer acetate (see section
chlorid sodný (viz bod 2 „Přípravek TYSABRI obsahuje sodík“), polysorbát 80 (E433), 
Sodium phosphate, monobasic, monohydrate, Sodium phosphate, dibasic, heptahydrate, Sodium chloride (see section 2 ‘TYSABRI contains sodium'), Polysorbate 80 (E433)
• bolesti nebo tíže na hrudníku, 
• Chest pain or discomfort
V klinických studiích RS byl hlášen případ průjmu vyvolaného prvoky cryptosporidium. 
A case of cryptosporidium diarrhoea was reported in MS clinical trials.
Proto musí lékař před zahájením léčby TYSABRI potvrdit, že tito pacienti nemají narušenou imunitu (viz také bod 4.4). 
Therefore the physician must confirm that such patients are not immunocompromised before starting treatment with TYSABRI (see also section
TYSABRI 300 mg koncentrát pro infuzní roztok natalizumabum 
TYSABRI 300 mg concentrate for solution for infusion natalizumab
Poměr frekvencí 0,33 CI95 % 0,26 ; 0,41 
Rate ratio 0.33 CI95% 0.26 ; 0.41
o Testování protilátek proti viru JC, frekvence testování a interpretace kvalitativních a kvantitativních výsledků, séroprevalence protilátek proti viru JC a míra sérokonverze v průběhu času. 
o Description of MRI protocols for baseline, routine screening and in case of PML suspicion o Anti-JCV antibody testing, frequency of testing, interpretation of qualitative and quantitative results, seroprevalence of JCV-antibodies and seroconversion rate over time o Monitoring strategy after discontinuation of TYSABRI treatment o The need to inform patients about the benefits and risk of TYSABRI and provide them with:
Dříve než začnete přípravek TYSABRI používat a pokud přípravek TYSABRI používáte déle než dva roky, poraďte se se svým lékařem o tom, zda je přípravek TYSABRI pro Vás tou nejvhodnější léčbou. 
You should discuss with your doctor if TYSABRI is the most suitable treatment for you before you start taking TYSABRI and when you have been taking TYSABRI for more than two years.
Jedna injekční lahvička přípravku TYSABRI obsahuje 2,3 mmol (neboli 52 mg) sodíku. 
Each vial of TYSABRI contains 2.3 mmol (or 52 mg) of sodium.
Po naředění obsahuje infuzní roztok přibližně 2,6 mg/ml natalizumabu. 
When diluted, the solution for infusion contains approximately 2.6 mg/ml of natalizumab.
Maligní nádorová onemocnění 
− Severe diarrhoea
4 roky 
every 4 weeks
Jedna injekční lahvička obsahuje 2,3 mmol (neboli 52 mg) sodíku. 
Each vial contains 2.3 mmol (or 52 mg) sodium.
Jak se přípravek TYSABRI používá 
How to use TYSABRI
Zvláštní populace Starší pacienti 
Special populations
Průměrný počet T1 
Mean number of T1-hypointense lesions
Bylo zjištěno, že farmakokinetiku natalizumabu ovlivňuje pouze tělesná hmotnost a přítomnost antinatalizumabových protilátek. 
Only body weight and the presence of anti-natalizumab antibodies were found to influence natalizumab disposition.
Monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného Heptahydrát hydrogenfosforečnanu sodného 
Sodium phosphate, monobasic, monohydrate Sodium phosphate, dibasic, heptahydrate Sodium chloride
Naředěný léčivý přípravek před podáním vizuálně zkontrolujte, zda neobsahuje částice. 
Visually inspect the diluted medicinal product for particles or discolouration prior to administration.
Podrobnosti o hlášení nežádoucích účinků viz bod 4.8. 
See section 4.8 for how to report adverse reactions
• pacienty, kteří nebyli v minulosti léčeni imunosupresivy, ale mají vysoký index protilátek proti viru JC a jsou léčeni přípravkem TYSABRI déle než 2 roky. 
• Patients with a high anti-JCV antibody index who have received more than 2 years of
Po uvedení přípravku TYSABRI na trh byly u pacientů s roztroušenou sklerózou léčených tímto přípravkem zaznamenány závažné, život ohrožující a někdy i smrtelné případy těchto infekcí (viz bod 4.8). 
Serious, life-threatening, and sometimes fatal cases have been reported in the postmarketing setting in multiple sclerosis patients receiving TYSABRI (see section 4.8).
o Algoritmu léčby PML. 
MRI screening for PML
• Informace o tom, že formulář o zahájení léčby má za cíl poskytnout pacientům informace o 
• That the aim of the treatment initiation form is to provide patients with information on PML and IRIS
Léčba pacientů, u nichž se vyvinou perzistentní protilátky, by měla být ukončena, protože u pacientů s perzistentními protilátkami může dojít ke snížení účinnosti nebo zvýšení incidence hypersenzitivních reakcí nebo reakcí spojených s infuzí. 
Given that efficacy may be reduced or the incidence of hypersensitivity or infusion-related reactions may be increased in a patient with persistent antibodies, treatment should be discontinued in patients who develop persistent antibodies.
přítomnost protilátek proti viru JC, úroveň protilátkové odpovědi (index) u pacientů, kteří v minulosti nebyli léčeni imunosupresivy, léčba imunosupresivy před používáním přípravku TYSABRI. 
Presence of anti-JC virus antibodies Level of the antibody response (index) for patients without a history of immunosuppressant treatment
• infekce močových cest, 
• Urinary tract infection
o Informace, že má-li léčba pokračovat po dobu delší než 24 měsíců, je pacienty nutno informovat o zvýšeném riziku PML a poskytnout jim výtisk formuláře o pokračování v léčbě. 
o If treatment is to be continued for longer than 24 months, the need to inform patients about the increased risk of PML and provide them with a copy of the treatment continuation form o Possibility of other opportunistic infections o The need to inform the National Competent Authority about any cases of PML
jsou pozitivní na protilátky proti viru JC a byli léčeni přípravkem TYSABRI déle než 2 roky a v minulosti byli léčeni imunosupresivy), je riziko vzniku PML významně vyšší. 
Patients who have all three risk factors for PML (i.e., are anti-JCV antibody positive and have received more than 2 years of TYSABRI therapy, and have received prior immunosuppressant therapy) have a significantly higher risk of PML.
Vzhledem ke zvýšenému riziku vzniku PML musí specializovaný lékař spolu s pacientem individuálně posoudit výhody a rizika léčby TYSABRI. 
Due to this increased risk of developing PML, the benefits and risks of TYSABRI treatment should be individually reconsidered by the specialist physician and the patient; patients must be monitored at regular intervals throughout and should be instructed together with their caregivers on early signs and symptoms of PML.
• Naředěný roztok se podává intravenózní infuzí po dobu 1 hodiny rychlostí přibližně 
• The diluted solution is to be infused intravenously over 1 hour at a rate of approximately 2 ml/minute.
• žloutnutí kůže nebo očního bělma, • neobvykle tmavá moč. 
• Yellowing of your skin or the whites of your eyes
Infekce močového traktu 
Urinary tract infection
Ukončení léčby TYSABRI 
Stopping TYSABRI therapy
Jestliže pacienti nejeví žádné známky významných abnormit souvisejících s léčbou, např. neutropenie, mohou přejít z interferonu beta nebo glatiramer-acetátu přímo na natalizumab. 
Patients can switch directly from beta interferon or glatiramer acetate to natalizumab providing there are no signs of relevant treatment-related abnormalities e.g. neutropenia.
Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z následujících příznaků, neprodleně informujte svého lékaře či zdravotní sestru. 
Speak to your doctor or nurse immediately if you notice any of the following
Odborné poradenství 
Educational guidance
Medián změny v objemu T2 
MRI (0-2 years) Median % change in T2hyperintense lesion volume
o Informace, že riziko PML se zvyšuje s prodlužující se délkou léčby, a že při léčbě delší než 24 měsíců riziko dále narůstá a o dalších faktorech, které jsou spojeny se zvýšeným rizikem vzniku PML: 
• Information that atypical/opportunistic infections, in particular PML, may occur with TYSABRI and include: o That the risk of PML increases with increasing duration of treatment and that treatment beyond 24 months carries additional risk and other factors associated with an increased risk for the development of PML
• únava. 
• Dizziness
• Po dokončení infuze propláchněte intravenózní vstup 100 ml injekčního roztoku chloridu sodného 9 mg/ml (0,9 %). 
• After the infusion is complete, flush the intravenous line with sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection.
Při prvních příznacích hypersenzitivity přerušte podávání TYSABRI a zahajte příslušnou terapii. 
Discontinue administration of TYSABRI and initiate appropriate therapy at the first symptoms or signs of hypersensitivity.
V případě závažné poruchy funkce jater by měl být přípravek TYSABRI vysazen. 
In cases of significant liver injury TYSABRI should be discontinued.
Výchozí hodnota, medián EDSS 
EDSS-baseline, median (range)
Avšak vliv natalizumabu na maligní nádorová onemocnění bude možné vyloučit až na základě dlouhodobějších sledování. 
However, observation over longer treatment periods is required before any effect of natalizumab on malignancies can be excluded.
U pacientů, kteří po počáteční krátké expozici TYSABRI měli dlouhé období bez léčby, existuje po opětovném podání přípravku větší riziko tvorby protilátek proti natalizumabu a hypersenzitivních reakcí. 
Since patients who have received an initial short exposure to TYSABRI and then had an extended period without treatment are at a higher risk of developing anti-natalizumab antibodies and/or hypersensitivity upon redosing, the presence of antibodies should be evaluated and if these remain positive in a confirmatory test after at least 6 weeks, the patient should not receive further treatment with TYSABRI.
Blokáda molekulárních interakcí α4β1 s jeho cíli snižuje zánětlivou aktivitu přítomnou v mozkupři RS a inhibuje další migraci imunitních buněk do zanícené tkáně, čímž snižuje tvorbu nebo zvětšování lézí 
Blockade of the molecular interactions of α4β1 with its targets reduces inflammatory activity present in the brain in
TYSABRI 300 mg koncentrát pro infuzní roztok 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT TYSABRI 300 mg concentrate for solution for infusion