natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 osob) - mírné zvýšení krevního tlaku, - snížení počtu bílých krvinek (leukopenie), které může vést ke zvýšení infekcí - abnormální kožní citlivost jako mravenčení (parestezie), - bolest hlavy, - závrať, - průjem, - nevolnost, - zvracení, - zánět v ústech, tvorba vředů v ústech, - bolesti břicha, 
Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people) - Reduction in red blood cells which can make the skin pale and cause weakness or breathlessness - Mild reduction in blood platelets, which increases the risk of bleeding or bruising.
- závažné snížení počtu krevních buněk, které může způsobit slabost, modřiny nebo infekce - závažné snížení počtu bílých krvinek (leukopenie), které může způsobit snadný vznik infekcí 
Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people) - Severe reduction in blood cells which can cause weakness, bruising or make infections more - Severe reduction in the number of white blood cells, which makes infections more likely
Před užitím přípravku Leflunomide Teva se poraďte se svým lékařem nebo lékarníkem nebo zdravotní sestrou: 
Warnings and precautions Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking Leflunomide Teva
- zvýšení hladin tuku v krvi (cholesterol a triglyceridy), - snížení hladin fosfátů v krvi, - úzkost. 
- An increase of certain enzymes in the blood (creatine phosphokinase).
Odbourávají se prostřednictvím enzymu CYP 2C9. 
Discuss with your doctor to find out if any medicine you are taking is broken down by CYP2C9.
Příbalová informace: informace pro pacienta Leflunomide Teva 10 mg potahované tablety leflunomidum 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Leflunomide Teva 10 mg film-coated tablets
- zánět plic (intersticiální onemocnění plicní), které může být smrtelné, 
- Severe liver damage (i.e. liver failure, liver necrosis), which may be fatal.
Polydextrosa Hypromelosa (E464) Triethyl-citrát (E1505) Makrogol 8000 
Quinoline Yellow Aluminium lake (E104)
různé anafylaktické/ anafylaktoidní reakce, vaskulitida, včetně kožní nekrotizující 
mild allergic reactions severe anaphylactic/anaphylactoid reactions, vasculitis, including cutaneous hypokalaemia, hyperlipidemia, hypophosphataemia paraesthesia, headache, dizziness, peripheral neuropathy
België/Belgique/Belgien Teva Pharma Belgium N.V./S.A. 
Slovenská republika Teva Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
EU/1/11/675/006 30potahovaných tablet EU/1/11/675/007 100 potahovaných tablet 
EU/1/11/675/007 100 film-coated tablets
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA PODÁNÍ Leflunomide Teva 20 mg potahované tablety Leflunomidum2. 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Leflunomide Teva 20 mg film-coated tablets
- fenytoin (užívaný k léčbě epilepsie), warfarin nebo fenprokumon (užívaný k ředění krve) nebo tolbutamid (užívaný k léčbě cukrovky II.typu), protože tyto léčivé přípravky mohou zvýšit riziko nežádoucích účinků. 
- Other medicines that are broken down by an enzyme called CYP2C9 e.g. phenytoin (an epilepsy treatment), warfarin and phenprocoumon (blood thinners), and tolbutamide (a type 2 diabetes treatment).
EU/1/11/675/001 30 potahovaných tablet EU/1/11/675/002 100 potahovaných tablet 
EU/1/11/675/002 100 film-coated tablets
Léčba by měla být zahájena i sledována specialistou se zkušenostmi v léčbě revmatoidní artritidy. 
4.2 Posology and method of administration The treatment should be initiated and supervised by specialists experienced in the treatment of
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ 
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
Leflunomide Teva může způsobit, že cítíte závrať, což může zhoršit Vaši schopnost soustředit se a reagovat. 
Leflunomide Teva may make you dizzy.
- krevní poruchy 
- Diarrhoea.
č.š. 
- Hedache.
- pokud trpíte vážnou infekcí, - pokud máte středně závažné nebo závažné potíže s ledvinami, - pokud máte velmi malé množství proteinů ve Vaší krvi (hypoproteinemie), - pokud jste těhotná, myslíte si, že můžete být těhotná nebo kojíte. 
- If you have very low levels of protein in your blood (hypoproteinaemia).
- poruchy chuti, - kopřivka (dráždivá vyrážka), - přetržení šlachy, 
- Skin sensation, i.e. burning, prickling, itching, or tingling (paraesthesia).
- závažné snížení počtu krevních buněk, které může způsobit slabost, modřiny nebo infekce 
- Reduction in the number of white blood cells, which makes infections more likely (leucopenia).
Celkově byli pacienti sledováni po dobu přibližně 27 měsíců, během nichž užívali léčivý přípravek v průměru přibližně 24 měsíců. 
In general, patients were monitored for about 27 months, during which they took the medicine for about 24 months on average.
Tablety přípravku Entresto se užívají dvakrát denně. 
Entresto tablets are taken twice a day.
U určitých pacientů může lékař zvolit nižší dávky. 
The doctor may choose lower doses for certain patients.
Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Entresto používat. 
It is not intended to provide practical advice on how to use Entresto.
Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Entresto? 
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Entresto?
Další informace o přípravku Entresto 
Other information about Entresto
Ve skupině léčené přípravkem Entresto 21,8 % (914 z 4 187) pacientů buď zemřelo v důsledku srdečních a oběhových problémů, nebo bylo přijato do nemocnice se srdečním selháním, ve srovnání s 26,5 % (1 117 ze 4 212) pacientů léčených enalaprilem. 
In the group treated with Entresto, 21.8% (914 of 4,187) patients either died as a result of heart and circulation problems or were admitted to hospital with heart failure compared to 26.5% (1,117 of 4,212) patients treated with enalapril.
Účinky angiotenzinu II mohou být u pacientů se srdečním selháním škodlivé. 
The effects of angiotensin II can be harmful in patients with heart failure.
Doporučená zahajovací dávka je jedna tableta přípravku Entresto 49 mg / 51 mg dvakrát denně a po 2 až 4 týdnech se pak tato dávka zdvojnásobí na 97 mg / 103 mg dvakrát denně. 
The recommended starting dose is one tablet of Entresto 49 mg / 51 mg twice a day and the dose is then doubled after 2 to 4 weeks to 97 mg / 103 mg twice a day.
Plné znění zprávy EPAR a shrnutí plánu řízení rizik pro přípravek Entresto je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
The full EPAR and risk management plan summary for Entresto can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Studie byla ukončena předčasně, protože se vyskytly přesvědčivé důkazy o tom, že přípravek Entresto je účinnější než enalapril. 
The study was stopped early because there was compelling evidence that Entresto was more effective than enalapril.
Srdeční selhání je neschopnost srdce pumpovat dostatečné množství krve do těla. 
Heart failure is the inability of the heart to pump enough blood around the body.
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Entresto převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU. 
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Entresto's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Entresto byl vypracován plán řízení rizik. 
A risk management plan has been developed to ensure that Entresto is used as safely as possible.
Entresto sacubitrilum/valsartanum 
Entresto sacubitril / valsartan
Přípravek Entresto je k dispozici ve formě tablet (24 mg sakubitrilu / 26 mg valsartanu, 49 mg sakubitrilu / 51 mg valsartanu a 97 mg sakubitrilu / 103 mg valsartanu). 
Entresto is available as tablets (24 mg sacubitril / 26 mg valsartan, 49 mg sacubitril / 51 mg valsartan, and 97 mg sacubitril / 103 mg valsartan).
Co je Entresto a k čemu se používá? 
What is Entresto and what is it used for?
Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Entresto. 
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Entresto.
Valsartan je „antagonista receptoru angiotenzinu II“, což znamená, že v těle zabraňuje působení hormonu zvaného angiotenzin II. 
Valsartan is an ‘angiotensin-II-receptor antagonist', which means that it blocks the action of a hormone called angiotensin II.
Nesmějí ho užívat pacienti, kteří v minulosti trpěli angioedémem, kteří mají závažné jaterní onemocnění, ani těhotné ženy. 
It must not be taken by patients who have suffered angioedema, those who have severe liver disease or by women who are pregnant.
Používá se u dospělých s chronickým srdečním selháním, kteří mají příznaky tohoto onemocnění. 
It is used in adults with long-term heart failure who have symptoms of the disease.
Jaké přínosy přípravku Entresto byly prokázány v průběhu studií? 
What benefits of Entresto have been shown in studies?
Přípravek Entresto se nesmí užívat společně s přípravky známými jako ACE inhibitory (které se používají k léčbě srdečního selhání a vysokého krevního tlaku). 
Entresto must not be taken with medicines known as ACE inhibitors (which are used to treat heart failure and high blood pressure).
Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Entresto zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti. 
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Entresto, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Entresto, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka. 
For practical information about using Entresto, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Sakubitril zabraňuje rozkladu natriuretických peptidů vytvářených v těle. 
Sacubitril blocks the breakdown of natriuretic peptides produced in the body.
Valsartan, jedna z léčivých látek v tomto přípravku, je dobře zaveden v léčbě vysokého krevního tlaku a srdečního selhání; jeho nežádoucí účinky jsou dobře známy. 
Valsartan, one of the active substances in the medicine, is well established for the treatment of high blood pressure and heart failure; its side effects are well known.
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom sodíku a vody do moči, a snižují tak zátěž kladenou na srdce. 
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Blokováním receptorů, na které se angiotenzin II za běžných okolností váže, zabraňuje valsartan škodlivým účinkům tohoto hormonu na srdce a rovněž snižuje krevní tlak tím, že umožňuje rozšíření krevních cév. 
By blocking the receptors to which angiotensin II normally attaches, valsartan stops the hormone's harmful effects on the heart and it also reduces blood pressure by allowing blood vessels to widen.
V hlavní studii bylo zjištěno, že přípravek Entresto snížil počet úmrtí v důsledku srdečních a oběhových problémů nebo přijetí do nemocnice kvůli srdečnímu selhání. 
The main study found that Entresto reduced deaths from heart and circulation problems or hospital admissions for heart failure.
Natriuretické peptidy rovněž snižují krevní tlak a chrání srdce před rozvojem fibrózy (jizevnaté tkáně), ke které při srdečním selhání dochází. 
Natriuretic peptides also reduce blood pressure and protect the heart from developing fibrosis (scar tissues) that occurs in heart failure.
Dvě léčivé látky v přípravku Entresto, sakubitril a valsartan, působí odlišným způsobem. 
The two active substances in Entresto, sacubitril and valsartan, work in different ways.
Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Entresto? 
What are the risks associated with Entresto?
Entresto je léčivý přípravek na léčbu srdce, který obsahuje léčivé látky sakubitril a valsartan. 
Entresto is a heart medicine that contains the active substances sacubitril and valsartan.
Pacienti v této studii trpěli chronickým srdečním selháním s příznaky onemocnění a redukovanou (sníženou) ejekční frakcí (podílem krve, který je vypuzen ze srdce). 
Patients in the study had long-term heart failure with symptoms of the disease and reduced ejection fraction (the proportion of blood leaving the heart).
Závažné nežádoucí účinky přípravku Entresto v hlavní studii byly podobné jako u enalaprilu, který je již schválen k použití u srdečního selhání. 
Entresto's serious side effects in the main study were similar to those of enalapril, which is already authorised for use in heart failure.
Další informace naleznete v souhrnu údajů o přípravku (rovněž součástí zprávy EPAR). 
For further information, see the summary of product characteristic (also part of the EPAR).
Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Entresto (které mohou postihnout více než 1 osobu z 10) jsou vysoké hladiny draslíku v krvi, nízký krevní tlak a zhoršená funkce ledvin. 
The most common side effects with Entresto (which may affect more than 1 in 10 people) are high blood potassium levels, low blood pressure and the kidneys working less well.
V hlavní studii byl přípravek Entresto srovnáván s enalaprilem, jiným léčivým přípravkem používaným při srdečním selhání. 
In the main study, Entresto was compared to enalapril, another medicine used for heart failure.
Další informace o léčbě přípravkem Entresto naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka. 
For more information about treatment with Entresto, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Na základě čeho byl přípravek Entresto schválen? 
Why is Entresto approved?
Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Entresto je uveden v příbalové informaci. 
For the full list of all side effects reported with Entresto, see the package leaflet.
Výdej přípravku Entresto je vázán na lékařský předpis 
Entresto can only be obtained with a prescription.
Jak přípravek Entresto působí? 
How does Entresto work?
Jak se přípravek Entresto používá? 
How is Entresto used?
Méně často (postihuje méně než 1 osobu ze 100) se může vyskytnout potenciálně závažný nežádoucí účinek, angioedém (rychlý otok hlubších vrstev kožní tkáně a rovněž tkání v oblasti krku vedoucí k dechovým potížím). 
A potentially severe side effect, angioedema (rapid swelling of deeper skin tissues as well as the tissues around the throat, causing breathing difficulty), can occur uncommonly (affecting fewer than 1 in 100 people).
Všechny tyto reakce vymizí do 6 dnů. 
All these reactions disappear within 6 days.
Pokud dojde k těmto reakcím, doporučuje se vhodná léčba. 
If such reactions occur, appropriate treatment is recommended.
ATCvet kód: QI09AL08 
ATCvet code: QI09AL08.
V laboratorních a terénních studiích: 
In laboratory studies and field trials:
Léčivé látky biologického původu určené k vytvoření aktivní imunity nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009. 
The active substances being a principle of biological origin intended to produce active immunity is not within the scope of Regulation (EC) No 470/2009.
Hliník (jako hydroxid) 
Aluminium (as hydroxide)
Délka jehly a její průměr mají být přizpůsobeny věku zvířat. 
Needle length and diameter should be adapted to the age of the animal.
2 Jednotky relativní účinnosti definovány proti referenční vakcíně. 
2 Relative potency units defined against a reference vaccine.
Zabraňte kontaminaci. 
Avoid introduction of contamination.
Zvláštní upozornění pro každý cílový druh: Vakcinovat pouze zdravá zvířata. 
Special warnings for each target species: Vaccinate only healthy animals.
1 Antigenní jednotky určeny podle in vitro testu účinnosti (ELISA). 
1 Antigenic units as determined in the in vitro potency test (ELISA).
Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinky se projevily u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení). 
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reactions) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
DATUM REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 07/11/2014. 
Date of first authorisation: 07/11/2014.
Rozhodnutí o použití této vakcíny před nebo po jakémkoliv jiném veterinárním léčivém přípravku musí být proto provedeno na základě zvážení jednotlivých případů. 
A decision to use this vaccine before or after any other veterinary medicinal product therefore needs to be made on a case by case basis.
Reakce anafylaktického typu, které mohou být život ohrožující, se objevují ve velmi vzácných případech. 
Anaphylactic-type reactions, which may be life-threatening, can occur in very rare cases.
30938 Bugwedel Německo 
30938 Burgwedel GERMANY
Nejsou dostupné informace o bezpečnosti a účinnosti této vakcíny, pokud je podávána zároveň s jiným veterinárním léčivým přípravkem kromě přípravku zmíněného výše. 
No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product except the product mentioned above.
REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/14/175/001 - 010 
EU/2/14/175/001-010
4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné Data nejsou k dispozici. 
4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
Podrobné informace o tomto veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky (http://ema.europa.eu). 
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
Po roztřepání homogenní bílá až téměř bílá emulze. 
Homogenous white to nearly white emulsion after shaking.
Inkompatibility: Nemísit s jakýmkoliv jiným veterinárním léčivým přípravkem. 
Incompatibilities: Do not mix with any other veterinary medicinal product.
Dostupné údaje o bezpečnosti a účinnosti dokládají, že vakcínu lze podávat s vakcínou Porcilis PRRS ve stejném čase na různá místa od 3 týdnů věku. 
Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be given with Porcilis PRRS at the same time at separate sites from 3 weeks of age.
Dvě injekce, 1 ml každá, pro prasata od věku 3 dnů v intervalu nejméně 18 dnů. 
Two injections each of 1 ml in pigs starting at 3 days of age with an interval of at least 18 days.
OZNAČENÍ “POUZE PRO ZVÍŘATA” A PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ, POKUD JE JICH TŘEBA 
THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, IF APPLICABLE
Zvláštní opatření pro použití u zvířat: Neuplatňuje se. 
Special precautions for use in animals: Not applicable.
Prasata ve výkrmu. 
Pigs for fattening.
Tyto reakce vymizí v průběhu 12 dnů po první vakcinaci dle vakcinačního schématu o dvou dávkách a do 3 dnů po ukončení vakcinace dle vakcinačního schématu buď jednou, nebo dvěma dávkami. 
These reactions disappear within 12 days after the first vaccination of the two dose vaccination schedule and within 3 days after completion of either the single or the two dose vaccination schedule.
Náhodná injekce/náhodné sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem může způsobit silné bolesti a otok, zvláště po injekčním podání do kloubu nebo prstu, a ve vzácných případech může vést ke ztrátě postiženého prstu, pokud není poskytnuta rychlá lékařská péče. 
Accidental injection/self-injection may result in severe pain and swelling, particularly if injected into a joint or finger, and in rare cases could result in the loss of the affected finger if prompt medical attention is not given.
Před použitím ponechte vakcínu, aby dosáhla pokojové teploty (15°C - 25°C) a dobře protřepejte. 
Before using the vaccine allow it to reach room temperature (15 °C - 25 °C) and shake well before use.
Farmakoterapeutická skupina: Imunologika pro prasatovité, inaktivované virové a inaktivované bakteriální vakcíny pro prasata 
Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for Suidae, inactivated viral and inactivated bacterial vaccines for pigs.
V případě, že se infekce PCV2 a/nebo M. hyopneumoniae objeví brzy, doporučuje se vakcinační schéma o dvou dávkách. 
When PCV2 and/or M. hyopneumoniae infections occur early the two dose vaccination schedule is recommended.
Jméno a adresa výrobců biologicky účinné látky 
Name and address of the manufacturers of the biological active substances
V den vakcinace se velmi často objevuje zvýšení tělesné teploty (v průměru ± 1°C, u některých prasat až o 2°C). 
A transient increase in body temperature very commonly occurs on the day of vaccination (mean ±1 °C, in individual pigs up to 2 °C).
I když bylo injekčně aplikované malé množství, náhodná injekce tohoto přípravku může vyvolat intenzivní otok, který může např. končit ischemickou nekrózou a dokonce i ztrátou prstu. 
Even if small amounts have been injected, accidental injection with this product can cause intense swelling, which may, for example, result in ischaemic necrosis and even the loss of a digit.
Vakcinujte prasata intramuskulární injekcí do krku. 
Vaccinate pigs by the intramuscular route in the neck.
Jedna dávka (2 ml) pro prasata od věku 3 týdnů. 
A single dose of 2 ml in pigs starting at 3 weeks of age.
Zkušenosti po uvedení na trh (po vakcinaci jednou dávkou): 
In post marketing experience (with single dose vaccination):
100 ml 200 ml 500 ml 10 x 20 ml 10 x 50 ml 10 x 100 ml 10 x 200 ml 10 x 500 ml 
20 ml 50 ml 100 ml 200 ml 500 ml 10x20 ml 10x50 ml 10x100 ml 10x200 ml 10x500 ml
Burgwedel Biotech GmbH Im Landen Felde 5 
Burgwedel Biotech GmbH Im Langen Felde 5
M. hyopneumoniae inakt. 
M. hyopneumoniae inac.
6.6 Zvláštní opatření pro zneškodňování nepoužitého veterinárního přípravku nebo odpadu, který pochází z tohoto přípravku 
6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products
K redukci snížení denního přírůstku ve fázi výkrmu spjatého s infekcí Mycoplasma hyopneumoniae a /nebo PCV2 (jak bylo sledováno v terénních studiích). 
To reduce the loss of daily weight gain during the finishing period in face of infections with Mycoplasma hyopneumoniae and/or PCV2 (as observed in field studies).
U některých prasat může zvýšení tělesné teploty po společném podání vakcín často přesáhnout 2°C. 
In individual pigs the temperature increase after associated use may commonly exceed 2°C.
PET (polyetylén-tereftalátové) injekční lahvičky s obsahem 20, 50, 100, 200 nebo 500 ml. Injekční lahvičky jsou uzavřené nitrylgumovou zátkou a kódovaným hliníkovým víčkem. 
PET (polyethylene terephthalate) vials of 20, 50, 100, 200 or 500 ml, closed with nitrile rubber stoppers and sealed with aluminium caps.
Hypersenzitivitě podobné reakce mohou být pozorovány ve vzácných případech po první vakcinaci dle vakcinačního schématu o dvou dávkách. 
A hypersensitivity-like reaction may be observed in rare cases after the first vaccination of the two dose vaccination schedule.
Bez ochranných lhůt. 
No data available.
4.11 Ochrann(á)é lhůta(y) 
4.11 Withdrawal period(s)
Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nizozemsko 
Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The NETHERLANDS
Injekční emulze. 
Emulsion for injection.
A. VÝROBCI BIOLOGICKY ÚČINNÝCH LÁTEK A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE 
A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Španělsko 
SPAIN