natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Léčba TLS zahrnuje korekci elektrolytových abnormalit, monitorování renálních funkcí, udržování bilance tekutin a podpůrnou léčbu. 
Management of TLS includes correction of electrolyte abnormalities, monitoring of renal function, maintenance of fluid balance and supportive care.
Pacienti rezistentní na fludarabin a alemtuzumab n = 95 
Patients refractory to fludarabine and alemtuzumab n=95
Odpověď na vakcinaci může být při depleci B buněk narušena. 
The response to vaccination could be impaired when B-cells are depleted.
Doba od zahájení infuze (minuty) 
Time after start of infusion (minutes)
1.infuze (300 mg) 
st infusion (300 mg)
(kopřivka), otok obličeje nebo úst (angioedém) způsobující ztížené dýchání a kolaps 
swelling of the face or the mouth (angioedema) causing difficulty breathing and collapse
Pacienti dostali maximálně 6 cyklů léčby. 
Patients received treatment for a maximum of 6 cycles.
V souvislosti s věkem nebyly pozorovány žádné rozdíly v bezpečnosti a účinnosti (viz bod 5.1). 
No substantial differences related to age were seen in safety and efficacy (see section 5.1).
V každé skupině četností jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti. 
Within each frequency grouping, adverse reactions are ranked in order of decreasing seriousness.
Infuze Vám budou podávány jednou týdně po dobu osmi týdnů. 
You will be given an infusion once a week for eight weeks.
Bezpečnost imunizace a schopnost vytvářet primární nebo anamnestickou odpověď na imunizaci živou atenuovanou nebo inaktivovanou vakcínou v průběhu léčby ofatumumabem nebyla studována. 
The safety of, and ability to generate a primary or anamnestic response to, immunisation with live attenuated or inactivated vaccines during treatment with ofatumumab has not been studied.
• 2000 mg každých 28 dní ve 4 dávkách (infuze 9 až 12). 
• 2000 mg every 28 days for 4 doses (infusions 9 to 12)
Lékař Vás může léčit, pokud je zjištěna nerovnováha iontů v těle. 
Your doctor may treat you if any electrolyte imbalance is detected.
Přibližně 90 % pacientů obdrželo 3-6 cyklů ofatumumabu a 66 % absolvovalo 6 cyklů. 
Approximately 90% of patients received 3-6 cycles of ofatumumab and 66% completed 6 cycles.
Primární analýza PFS a analýzy podskupin hodnocené IRC, měsíce 
IRC-assessed primary and subgroup analyses of PFS, months
Intravenózně podávaný ofatumumab souvisí s reakcemi spojenými s infuzí. 
Intravenous ofatumumab has been associated with infusion-related reactions.
Pacienti s anamnézou snížené plicní funkce mohou mít vyšší riziko plicních komplikací od závažných reakcí a měli by být v průběhu infuze přípravku Arzerra pečlivě monitorováni. 
Patients with a history of decreased pulmonary function may be at a greater risk for pulmonary complications from severe reactions and should be monitored closely during infusion of Arzerra.
Při mediánu následného sledování přibližně 34 měsíců bylo hlášeno 67 úmrtí (37 %) v rameni OFA+FC a 69 úmrtí (38 %) v FC rameni. 
With a median follow-up of approximately 34 months, 67 deaths (37%) in the OFA+FC arm and 69 deaths (38%) in the FC arm were reported.
Viz příbalová informace pro více informací. 
See leaflet for further information.
Ofatumumab je protein, jehož očekávaná cesta metabolismu je degradace na malé peptidy a jednotlivé aminokyseliny všudypřítomnými proteolytickými enzymy. 
Ofatumumab is a protein for which the expected metabolic pathway is degradation to small peptides and individual amino acids by ubiquitous proteolytic enzymes.
• Pokud v průběhu léčby přípravkem Arzerra otěhotníte, řekněte to svému lékaři. 
• If you do become pregnant during treatment with Arzerra, tell your doctor.
• nízký krevní tlak (může způsobit závratě při vstávání), 
• low blood pressure (can cause light-headedness when you stand up)
Bradykardie* 
Bradycardia*
CLL je zhoubné nádorové onemocnění krve, které postihuje určitý typ bílých krvinek nazývaných lymfocyty. 
CLL is a cancer of the blood which affects a type of white blood cell called lymphocytes.
Tato dávka bude zvýšena obvykle na 1000 mg nebo na 2000 mg u dalších infuzí. 
This dose will be increased, usually to 1000 mg or 2000 mg, for the remaining infusions.
MedDRA třídy orgánových systémů 
MedDRA System Organ Class
Laboratorní vyšetření 
Laboratory monitoring
Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla o zproštění povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem Arzerra u všech podskupin pediatrické populace s chronickou lymfatickou leukemií (informace o použití u dětí viz bod 4.2). 
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Arzerra in all subsets of the paediatric population in chronic lymphocytic leukaemia (see section 4.2 for information on paediatric use).
Arzerra a chlorambucil (n = 221) 
Arzerra and chlorambucil (N=221)
Intravenózní podání ofatumumabu březím opicím druhu cynomolgus (makak) v dávce 100 mg/kg jednou týdně od 20. dne do 50. dne gestace nezpůsobilo mateřskou ani fetální toxicitu ani teratogenitu. 
Intravenous administration of ofatumumab to pregnant cynomolgus monkeys at 100 mg/kg once weekly from days 20 to 50 of gestation did not elicit maternal or foetal toxicity or teratogenicity.
ORR byl 49 % ve skupině rezistentní na fludarabin a alemtuzumab (viz tabulka 3, shrnutí údajů účinnosti ze studie). 
The ORR was 49% in patients refractory to fludarabine and alemtuzumab (see Table 3 for a summary of the efficacy data from the study).
Arginin 
Arginine
Jednalo se o bakteriální, virové a mykotické infekce. 
These included bacterial, viral and fungal infections.
U několika zvířat došlo ke zvýšené destrukci červených krvinek, která se pravděpodobně objevila jako následek obalení červených krvinek opic protilátkami proti léku. 
In a few animals, increased red cell destruction occurred, presumably as a result of monkey anti-drug antibodies coating the red cells.
Trvání odpovědi bylo 16 týdnů (IS: 13; 19) a čas do další léčby CLL byl 52,4 týdnů (IS: 36,9; nelze stanovit). 
The duration of response was 16 weeks (CI: 13, 19) and the time to next CLL therapy was 52.4 weeks (CI: 36.9 - non-estimable).
• nízký počet červených krvinek (anemie). 
• low levels of red blood cells (anaemia).
Šest měsíců po poslední dávce byl medián poklesu počtu B buněk > 99 %. 
At 6 months after the last dose, the median reductions in B-cell counts were >99%.
Ofatumumab je eliminován dvěma způsoby: na cíli nezávislá cesta jako u dalších IgG molekul a cílem-mediovaná cesta, která souvisí s vazbou na B buňky. 
Ofatumumab is eliminated in two ways: a target-independent route like other IgG molecules and a target-mediated route which is related to binding to B-cells.
Počet periferních B buněk zůstával v průběhu zbývající léčby u většiny pacientů nízký a u pacientů s odpovědí na léčbu zůstával nižší než výchozí hodnota až 15 měsíců po podání poslední dávky. 
Peripheral B-cell counts remained low throughout the remainder of therapy in most patients and remained below baseline up to 15 months after the last dose in patients who responded.
Jelikož ofatumumab může způsobovat depleci fetálních B buněk, musí být používána účinná antikoncepce (metody, které vedou k méně než 1 % těhotenství) během léčby přípravkem Arzerra a alespoň 12 měsíců po poslední dávce přípravku Arzerra. 
Since ofatumumab may cause foetal B-cell depletion, effective contraception (methods that result in less than 1% pregnancy rates) has to be used during Arzerra therapy and for 12 months after the last Arzerra dose.
Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu/. 
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Sekundární výstupy hodnocené IRC 
IRC-assessed secondary outcome
Vzhledem k riziku infekce je třeba se vyvarovat podávání živých atenuovaných vakcín v průběhu a po ukončení léčby ofatumumabem, dokud nedojde k normalizaci B buněk. 
Due to the risk of infection, administration of live attenuated vaccines should be avoided during and after treatment with ofatumumab, until B-cell counts are normalised.
Farmakoterapeutická skupina: cytostatika, monoklonální protilátky, ATC kód: L01XC10 
Pharmacotherapeutic group: antineoplasic agents, monoclonal antibodies, ATC code: L01XC10
Vliv ofatumumabu na pacienty s prodloužením intervalu QT (získaným nebo vrozeným) není znám. 
The effect of ofatumumab on patients with prolonged QT intervals (e.g. acquired or congenital) is unknown.
Protože ofatumumab je monoklonální protilátka, studie genotoxicity a kancerogenity nebyly s ofatumumabem provedeny. 
As ofatumumab is a monoclonal antibody, genotoxicity and carcinogenicity studies have not been conducted with ofatumumab.
Pediatrická populace U pediatrických pacientů nejsou k dispozici žádné údaje o farmakokinetice. 
Paediatric population No pharmacokinetic data are available in paediatric patients.
Přípravek Arzerra koncentrát pro infuzní roztok neobsahuje konzervační látky, proto by ředění mělo být prováděno za aseptických podmínek. 
Arzerra concentrate for solution for infusion does not contain a preservative; therefore dilution should be carried out under aseptic conditions.
Toto se týká i rostlinných léčivých přípravků a přípravků dostupných bez lékařského předpisu. 
This includes herbal medicines and other medicines you can obtain without a prescription.
Léky tohoto typu (monoklonální protilátky) mohou způsobovat reakce spojené s infuzí, které jsou občas závažné a mohou být příčinou úmrtí. 
Medicines of this type (monoclonal antibodies) can cause infusion-related reactions, which are occasionally severe, and can cause death.
Ta zahrnovala zlepšení týkající se celkových příznaků, lymfadenopatie, organomegalie nebo cytopenie (viz tabulka 4). 
These included improvements associated with constitutional symptoms, lymphadenopathy, organomegaly, or cytopenias (see Table 4).
Většina pacientů (81 %) absolvovala 1-2 předchozí léčby (z nich přibližně 50 % absolvovalo 1 předchozí léčbu)) a 21 % pacientů prodělala předchozí léčbu rituximabem. 
The majority of patients (81%) received 1-2 prior lines of treatments (of whom approximately 50% received 1 prior treatment) and 21% of patients had received prior rituximab.
Bezpečnost užití ofatumumabu u lidí v průběhu kojení nebyla stanovena. 
The safe use of ofatumumab in humans during lactation has not been established.
To by mělo být vzato v úvahu u pacientů na řízené sodíkové dietě. 
This should be taken into consideration by patients on a controlled sodium diet.
Relabující CLL (ofatumumab + FC) 
Relapsed CLL (ofatumumab + FC)
Molekuly IgG1, jako je ofatumumab, jsou odbourávány všudypřítomnými proteolytickými enzymy, které nejsou vázány na jaterní tkáň, proto není pravděpodobné, že by změny jaterních funkcí měly účinek na eliminaci ofatumumabu. 
IgG1 molecules such as ofatumumab are catabolised by ubiquitous proteolytic enzymes, which are not restricted to hepatic tissue; therefore, changes in hepatic function are unlikely to have any effect on the elimination of ofatumumab.
CR (%) CR s negativní MRD (% of CR) Medián trvání odpovědi, všichni pacienti, měsíce 95 % IS P hodnota p < 0,001 
CR (%) CR with MRD negativity (% of CR) Median duration of response, all patients, months 95% CI P value p<0.001
Obvyklá dávka přípravku Arzerra při první infuzi je 300 mg. 
The usual dose of Arzerra for the first infusion is 300 mg.
Difenhydramin 50 mg nebo cetirizin 10 mg (nebo ekvivalent) 
Diphenhydramine 50 mg or cetirizine 10 mg (or equivalent)
Celkový bezpečnostní profil ofatumumabu u CLL je založen na údajích od 1168 pacientů v klinických studiích s CLL (viz bod 5.1). 
The overall safety profile of ofatumumab is based on data from 1,168 patients in clinical trials in CLL (see section 5.1).
Další léčivé přípravky a přípravek Arzerra 
Other medicines and Arzerra
Počet periferních B buněk po první infuzi ofatumumabu u pacientů s hematologickými malignitami klesal. 
Peripheral B-cell counts decreased after the first ofatumumab infusion in patients with haematological malignancies.
Ačkoli u ofatumumabu je k dispozici pouze omezené množství dat týkajících se lékových interakcí, nejsou známé žádné klinicky významné interakce s dalšími léčivými přípravky. 
Although limited formal drug-drug interaction data exist for ofatumumab, there are no known clinically significant interactions with other medicinal products.
Chlorambucil (n = 226) Medián 13,1 měsíců Ofatumumab + Chlorambucil (n = 221) 
------Chlorambucil (N=226) Median 13.1 months____Ofatumumab + Chlorambucil (N=221)
Infuze 1 
Infusion 1
50 až 100 mg*** 
50 to 100 mg***
Žádné zásadní účinky na takové aktivity nejsou z farmakologie ofatumumabu očekávány. 
No detrimental effects on such activities are predicted from the pharmacology of ofatumumab.
Infuze 3* až 12 Rychlost infuze (ml/h) 
Infusions 3* to 12 Infusion rate (ml/hour)
Hlavní farmakokinetické parametry ofatumumabu v monoterapii nebo v kombinaci jsou shrnuty v Tabulce 5. 
The main pharmacokinetic parameters of ofatumumab as a single agent or in combination are summarised in Table 5.
Ve 2 % vedly reakce spojené s infuzí k ukončení léčby. 
Two percent of the infusion-related reactions led to discontinuation of treatment.
Primárním cílovým parametrem byl medián přežití bez progrese (PFS) hodnocený zaslepenou nezávislou komisí (IRC, Independent Review Committee) podle pokynů International Workshop for Chronic Lymphocytic Leukaemia (IWCLL) updated National Cancer Institute-sponsored Working Group (NCI-WG) z roku 2008. 
The primary endpoint was median progression-free survival (PFS) as assessed by a blinded Independent Review Committee (IRC) using the International Workshop for Chronic Lymphocytic Leukaemia (IWCLL) updated National Cancer Institute-sponsored Working Group (NCI-WG) guidelines (2008).
9/l) Kompletní vymizení celkových příznaků b 
Complete resolution of constitutional symptoms b
Není známo, zda je přípravek Arzerra vylučován do mateřského mléka, nicméně lidské IgG do mateřského mléka vylučovány jsou. 
It is unknown whether Arzerra is excreted in human milk, however human IgG is secreted in human milk.
• 2000 mg týdně v 7 dávkách (infuze 2 až 8), následované po 4-5 týdnech 
• 2000 mg weekly for 7 doses (infusions 2 to 8) followed 4-5 weeks later by
Pokud máte podstoupit jakékoli očkování, řekněte svému lékaři nebo osobě, která Vám bude vakcínu podávat, že se léčíte přípravkem Arzerra. 
If you are having any vaccinations tell your doctor, or the person giving you the vaccine, that you are being treated with Arzerra.
Žádné studie účinku přípravku Arzerra na schopnost řídit a obsluhovat stroje nebyly provedeny. 
No studies on the effects of Arzerra on the ability to drive and use machines have been performed.
Výsledky této studie prokázaly, že přípravek Arzerra v kombinaci s bendamustinem je efektivní léčbou, ORR byl 95 % (95% IS: 85, 99) a CR byla 43 %. 
The results of this study demonstrated that Arzerra in combination with bendamustine is an effective therapy providing an ORR of 95% (95% CI: 85, 99) and a CR of 43%.
U těchto pacientů bylo pozorováno rovněž srovnatelné zlepšení klinického stavu podle cílových parametrů účinnosti léčby a hematologických parametrů upřesněných výše, a to u pacientů rezistentních jak na léčbu fludarabinem, tak na léčbu alemtuzumabem. 
These patients also experienced comparable clinical improvement, in terms of the efficacy endpoints and haematological parameters detailed above, to patients refractory to both fludarabine and alemtuzumab.
Jak se podává Přípravek Arzerra se podává do žíly (intravenózně) pomocí infuze v průběhu několika hodin. 
How it is given Arzerra is given into a vein (intravenously) as an infusion (a drip) over several hours.
Pokud zaznamenáte jakýkoli z těchto příznaků, vyhledejte co nejdříve svého lékaře. 
If you notice these symptoms, contact your doctor as soon as possible.
Tabulka 5 Farmakokinetické parametry ofatumumabu (geometrický průměr) 
Table 5 Ofatumumab pharmacokinetic parameters (geometric mean)
Pacienti mají dostat premedikaci následujícími léčivými přípravky 30 minut až 2 hodiny před každou aplikací infuze přípravku Arzerra podle následujících dávkovacích schémat: Schéma premedikace u přípravku Arzerra 
Patients should receive the following pre-medication medicinal products 30 minutes to 2 hours prior to each Arzerra infusion according to the following dosing schedules:
Diagnózu PML je třeba zvážit u každého pacienta užívajícího přípravek Arzerra, u kterého se objeví nové neurologické příznaky a symptomy nebo dojde ke změně již existujících neurologických příznaků a symptomů. 
A diagnosis of PML should be considered in any Arzerra patient who reports the new onset of or changes in pre-existing neurological signs and symptoms.
U těchto opic bylo pozorováno odpovídající zvýšení počtu retikulocytů, což ukazovalo na regenerační odpověď kostní dřeně. 
A corresponding increase in reticulocyte counts seen in these monkeys was indicative of a regenerative response in the bone marrow.
Zlepšení PFS přidáním přípravku Arzerra bylo pozorováno u všech pacientů, včetně těch s rizikovými biologickými faktory (jako jsou delece 17p nebo 11q, nemutovaný IGHV, β2M > 3500 μg/l a exprese ZAP-70). 
PFS benefit with the addition of Arzerra was observed in all patients, including those with poor-risk biological features (such as 17p or 11q deletion, unmutated IGHV, β2M >3500 μg/l, and ZAP-70 expression).
Molekuly CD20 se neodlučují od buněčného povrchu ani nejsou po navázání protilátky internalizovány. 
The CD20 molecule is not shed from the cell surface and is not internalised following antibody binding.
Pokud máte nebo jste někdy měl(a) hepatitidu B, sdělte to svému lékaři předtím, než Vám bude přípravek Arzerra podán. 
If you have or have had hepatitis B, tell your doctor before you are given Arzerra.
Navíc vazba ofatumumabu umožnila nábor NK buněk (natural killer), které umožňují navození buněčné smrti prostřednictvím buňkami mediované na protilátkách závislé cytotoxicity. 
In addition, the binding of ofatumumab allows the recruitment of natural killer cells allowing the induction of cell death through antibody-dependent cell-mediated cytotoxicity.
Pokud jste tyto příznaky měl(a) v době před započetím léčby přípravkem Arzerra, informujte svého lékaře ihned o změnách v těchto příznacích. 
If you had these symptoms prior to treatment with Arzerra, tell your doctor immediately about any changes in these symptoms.
Neprokázalo se, že by věk byl významným faktorem, který by ovlivňoval farmakokinetiku ofatumumabu ve zkřížené analýze farmakokinetiky populací pacientů ve věku od 21 do 87 let. 
Age was not found to be a significant factor for ofatumumab pharmacokinetics in a cross-study population pharmacokinetic analysis of patients ranging in age from 21 to 87 years of age.
• Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, řekněte to svému lékaři. 
• Tell your doctor if you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant, or are planning to have a baby.
Pacienti, u kterých se objeví bolesti břicha, zvláště časně v průběhu léčby ofatumumabem, by měli být vyšetřeni a měla by být zahájena vhodná léčba. 
Patients who present with abdominal pain, especially early in the course of ofatumumab therapy, should be evaluated and appropriate treatment instituted.
Nežádoucí účinky hlášené u pacientů léčených ofatumumabem v monoterapii nebo ofatumumabem v kombinaci s chemoterapií jsou shrnuty níže podle MedDRA tříd orgánových systémů a podle frekvence za použití následující konvence: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10000 až < 1/1000); velmi vzácné (< 1/10000), není známo (z dostupných údajů nelze určit). 
Adverse reactions reported in patients treated with ofatumumab as monotherapy and with ofatumumab in combination with chemotherapy, are listed below by MedDRA body system organ class and by frequency, using the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (< 1/10,000); not known (cannot be estimated from available data).
Netřeste lahvičkou s ofatumumabem při této kontrole. 
Do not shake the ofatumumab vial for this inspection.
Není známo, zda přípravek Arzerra působí u dětí a dospívajících. 
It is not known whether Arzerra works in children and adolescents.
Ofatumumab má malý distribuční objem, s průměrnou hodnotou Vss v rozmezí od 1,7 do 8,1 litru ve všech studiích, bez ohledu na dávku nebo počet infuzí. 
Ofatumumab has a small volume of distribution, with mean Vss values ranging from 1.7 to 8.1 l across studies, dose levels, and infusion number.
U 65 (6 %) z 1168 pacientů byla infekce smrtelná. 
65 (6%) of the 1,168 patients experienced a fatal infection.
Podává se prostřednictvím intravenózní infuzní pumpy. 
Administer using an intravenous infusion pump.
• ztráta paměti, problémy s myšlením a obtížná chůze nebo ztráta zraku (možné příznaky progresivní multifokální leukoencefalopatie). 
• memory loss, trouble with thinking, and difficulty with walking or loss of vision (possible symptoms of progressive multifocal leukoencephalopathy)
Novartis Pharma GmbH, Roonstrasse 25, 90429 Norimberk, Německo 
Novartis Pharma GmbH, Roonstrasse 25, 90429 Nuremberg, Germany
• Používejte vhodnou metodu antikoncepce, abyste se těhotenství vyvarovala v době, kdy jste léčena přípravkem Arzerra a po dobu 12 měsíců po poslední dávce přípravku Arzerra. 
• Use a reliable method of contraception to avoid becoming pregnant while you are being treated with Arzerra, and for 12 months after your last dose of Arzerra.
Obrázek 2 Kaplan-Meierův odhad PFS u relabující CLL 
Figure 2 Kaplan-Meier estimates of PFS in relapsed CLL
• Neprotřepávejte; zamíchejte roztok opatrným převrácením vaku. 
• Do not shake; mix diluted solution by gentle inversion.
Ofatumumab měl nelineární farmakokinetiku spojenou s postupně klesající clearance. 
Ofatumumab had non-linear pharmacokinetics related to its decreasing clearance over time.
Molekula CD20 je transmembranózní fosfoprotein exprimovaný na B lymfocytech od stadia pre-B až po zralé B lymfocyty, a na nádorových B buňkách. 
The CD20 molecule is a transmembrane phosphoprotein expressed on B lymphocytes from the pre-B to mature B lymphocyte stage and on B-cell tumours.
Váš lékař tomu může předcházet tím, že Vám podá odpovídající antivirové léky. 
Your doctor may treat you with a suitable anti-viral medicine to help prevent this.
Další informace viz bod 5.1. 
See section 5.1 for further information.
• bolest v krku, pocit tlaku nebo bolesti ve tvářích a na čele, infekce ucha, nosu nebo krku. 
• sore throat, feeling of pressure or pain in the cheeks and forehead, infections of the ear, nose or throat.
Medián hodnoty clearance kreatininu (CrCl) vypočtené pomocí Cockroft-Gaultova vzorce byl 70 ml/min a 48 % pacientů mělo CrCl < 70 ml/min. 
Median creatinine clearance (CrCl), assessed with the use of the Cockroft-Gault formula, was 70 ml/min and 48% of patients had a CrCl of <70 ml/min.
Reakce spojené s infuzí se objevují převážně během první infuze a mají tendenci se s každou následující infuzí zmírňovat. 
Infusion-related reactions occur predominantly during the first infusion and tend to decrease with subsequent infusions.
Uchovávejte a převážejte v chladu (2 °C - 8 °C). 
Store and transport refrigerated (2C - 8C).
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Není pravděpodobné, že by přípravek Arzerra ovlivňoval schopnost řídit a obsluhovat stroje. 
Driving and using machines Arzerra is unlikely to affect your ability to drive or use machines.
Cílový parametr účinnosti nebo hematologický parametr a 
Efficacy endpoint or haematological parameter a
Očkování a přípravek Arzerra 
Vaccination and Arzerra
Vzorky séra od více než 1000 pacientů napříč celým klinickým programem pro CLL byly testovány na přítomnost protilátek proti ofatumumabu v průběhu léčby a po ukončení léčby v rozmezí od 8 týdnů do 2 let. 
Serum samples from more than 1,000 patients across the CLL clinical programme were tested for anti-ofatumumab antibodies during and after treatment periods ranging from 8 weeks to 2 years.