natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Cardioxane je kontraindikován u dětí ve věku 0 až 18 let s plánovanou kumulativní dávkou doxorubicinu méně než 300 mg/m2 nebo ekvivalentní kumulativní dávkou jiného antracyklinu (viz bod 4.4 a 4.8). 
Cardioxane is contraindicated in children aged 0 to 18 years who are planned to receive a cumulative dose of less than 300 mg/m2 of doxorubicin or the equivalent cumulative dose of another anthracycline (see sections 4.4 and 4.8).
B. Příbalová informace Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Cordioaxone užívat Nesmíte dostat Cardioxane - Pokud jste mladší 18 let a vaše plánovaná dávka antracyklinu je považována za nízkou - promluvte si o tom se svým lékařem. 
− If you are under 18 years old and your planned dose of anthracycline is considered low - talk to your doctor about this.
Příloha III 
B. Package Leaflet
- jestliže jste alergický(á) na: 
If you are allergic to:
Datum první registrace: 12. prosince 2018 
Date of first authorisation: 12 December 2018
Frekvence není známo (z dostupných údajů nelze určit): 
Not known (cannot be estimated from the available data):
V této věkové skupině obdrželo 235 pediatrických subjektů jednu dávku a 340 subjektů obdrželo 2 dávky. 
In this age group, 235 paediatric subjects received one dose and 340 subjects received two doses.
Pozorované údaje noninferiority jsou shrnuty v tabulce 2. 
The non-inferiority data observed are summarised in Table 2.
Byly hlášeny následující nežádoucí účinky během klinických hodnocení a během všeobecného používání: 
The following side effects have been reported during clinical trials and during general use:
Neočekávají se žádné účinky na kojené novorozence/děti. 
No effects on breast fed newborn/infant are anticipated.
Dostupné bezpečnostní údaje u pediatrické populace jsou uvedeny níže. 
The available safety data in the paediatric population are presented below.
Je důležité mít zavedené postupy, aby při ztrátě vědomí nedošlo k poranění. 
It is important that procedures are in place to avoid injury from faints.
současnosti dostupné údaje o bezpečnosti a imunogenicitě jsou uvedeny v bodě 4.8 a 5.1, ale na jejich základě nelze učinit žádná doporučení ohledně dávkování. 
Currently available safety and immunogenicity data are described in sections 4.8 and 5.1 but no recommendation on posology can be made.
Myalgie1 
Myalgia1
Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v Dodatku V.* Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku. 
You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V.* By reporting side effects, you can help provide more information on the safety of this medicine.
Vakcinace proti chřipce může být použita v jakémkoliv stadiu těhotenství. 
Influenza vaccinations can be used at any stage of pregnancy.
Pro lepší dohledatelnost biologických léčivých přípravků je nutné, aby název a číslo šarže podávaného přípravku byly jasně zaznamenány. 
In order to improve the traceability of biological medicinal products, the name and the batch number of the administered product should be clearly recorded.
Vakcína se nesmí podávat intravenózně, subkutánně ani intradermálně a nesmí se mísit s jinými vakcínami ve stejné injekční stříkačce. 
The vaccine must not be injected intravenously, subcutaneously or intradermally and must not be mixed with other vaccines in the same syringe.
• Oznamte svému lékaři, pokud máte akutní onemocnění spojené s horečkou. 
• You should tell your doctor if you have an acute illness associated with fever.
Tyto protilátky neutralizují viry chřipky. 
These antibodies neutralise influenza viruses.
Po podání vakcíny si imunitní systém (přirozená obranyschopnost organismu) vytvoří vlastní ochranu proti viru chřipky. 
When a person is given the vaccine, the immune system (the body's natural defence system) will produce its own protection against the influenza virus.
Tučné = Splněno kritérium noninferiority. 
Bold = Non-inferiority criterion met.
Každoroční revakcinace aktuálními vakcínami proti chřipce se doporučuje, protože imunita klesá během roku po vakcinaci a může docházet ke změně cirkulujících kmenů virů chřipky z roku na rok. 
Annual revaccination with current influenza vaccines is recommended because immunity declines during the year after vaccination and circulating strains of influenza virus may change from year to year.
Zkratky: GMT = geometrický průměr titru; CI = interval spolehlivosti. 
Abbreviations: GMT = geometric mean titre; CI = confidence interval.
Alergická nebo bezprostřední hypersenzitivní reakce včetně anafylaktického šoku 
Allergic or immediate hypersensitivity reactions, including anaphylactic shock
Imunitní odpověď na každý z antigenů vakcíny byla vyhodnocena za 21 dnů od vakcinace. 
The immune response to each of the vaccine antigens was assessed 21 days after vaccination.
Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem. 
Tell your doctor if you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby.
Vakcínu nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku a krabičce za označením 
Do not use this vaccine after the expiry date which is stated on the label and carton after EXP.
Lékař se může rozhodnout odložit vaše očkování, dokud horečka neodezní. 
Your doctor may decide to delay your vaccination until your fever is gone.
Farmakoterapeutická skupina: Vakcíny proti chřipce, ATC kód: J07BB02 
Pharmacotherapeutic group: Influenza vaccine, ATC code: J07BB02
Pokyny pro zacházení s vakcínou před podáním viz bod 6.6. 
For instructions on the handling of the vaccine before administration, see section 6.6.
Protilátková odpověď u pacientů s endogenní či iatrogenní imunosupresí nemusí být dostatečná, aby zabránila chřipce. 
Antibody response in patients with endogenous or iatrogenic immunosuppression may be insufficient to prevent influenza.
• Mdloby se mohou objevit po nebo dokonce i před jakýmkoliv vpichem injekční jehly, proto oznamte lékaři nebo sestře, pokud jste při předchozí injekci omdleli. 
• Fainting can occur following, or even before, any needle injection, therefore tell the doctor or nurse if you fainted with a previous injection.
Je třeba uvést, že jak V58P12, tak V58P13 byly prováděny ve chřipkové sezóně v letech 2007-2008 na severní polokouli. 
It should be noted that both V58P12 and V58P13 were performed in the 2007-2008 northern hemisphere influenza season.
Horečka byla častá u dospívajících a dětí. 
Fever was common in adolescents and children.
Seqirus Vaccines Limited Gaskill Road, Speke L24 9GR Liverpool Velká Británie 
Seqirus Vaccines Limited Gaskill Road, Speke L24 9GR Liverpool United Kingdom
Děti mladší 9 let hlásily podobné míry nežádoucích účinků jako starší děti. 
Children less than 9 years of age reported similar rates of adverse reactions compared to older children.
Neaktivované vakcíny proti influenze lze však používat ve všech stádiích těhotenství. 
However, inactivated influenza vaccines can be used in all stages of pregnancy.
Může být doprovázena závažnými neurologickými příznaky, jako je dočasné narušení vidění, parestézie a tonicko-klonické pohyby končetin při zotavování. 
This can be accompanied by several neurological signs such as transient visual disturbance, paraesthesia and tonic-clonic limb movements during recovery.
• Informujte svého lékaře, jestliže je Váš imunitní systém oslaben nebo jestliže absolvujete léčbu, která ovlivňuje imunitní systém, např. léky proti rakovině (chemoterapie) či kortikosteroidy (viz bod „Další léčivé přípravky a přípravek Flucelvax Tetra”). 
• You should tell your doctor if your immune system is impaired, or if you are undergoing treatment which affects the immune system, e.g. with medicine against cancer (chemotherapy) or corticosteroid medicines (see section “Other medicines and Flucelvax Tetra”).
U všech příjemců vakcíny nemusí být vyvolána ochranná imunitní odpověď. 
A protective immune response may not be elicited in all vaccine recipients.
Synkopa (mdloby) může nastat po nebo dokonce i před jakoukoliv vakcinací, jakožto psychogenní odpověď na injekci jehlou. 
Syncope (fainting) can occur following, or even before, any vaccination as a psychogenic response to the needle injection.
Případy chřipky byly identifikovány aktivním a pasivním sledováním onemocnění chřipkového typu (ILI). 
Influenza cases were identified by active and passive surveillance of influenza-like illness (ILI).
Evropská agentura pro léčivé přípravky udělila odklad povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem Flucelvax Tetra u dětí ve věku od 6 měsíců do 4 let v rámci prevence chřipky. 
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Flucelvax Tetra in children 6 months to 4 years of age in the prevention of influenza.
Navíc by protilátka proti jedné variantě antigenů chřipkového viru nemusela chránit proti nové variantě antigenů stejného typu či podtypu. 
Furthermore, antibody to one antigenic variant of influenza virus might not protect against a new antigenic variant of the same type or subtype.
Vakcinaci je nutno odložit u pacientů s akutním febrilním onemocněním, dokud horečka neodezní. 
Vaccination should be postponed in patients with acute febrile illness until the fever is resolved.
Incidence některých nežádoucích účinků byly značně nižší u subjektů ve věku ≥ 65 let při porovnání se subjekty ve věku 18 až < 65 let (viz následující tabulka). 
The incidence of some adverse reactions were considerably lower among subjects ≥ 65 years of age when compared to subjects 18 to < 65 years of age (see table below).
Protilátka proti jednomu typu nebo podtypu viru chřipky propůjčuje omezenou nebo nulovou ochranu proti jinému. 
Antibody against one influenza virus type or subtype confers limited or no protection against another.
Fertilita samců nebyla u zvířat hodnocena. 
Male fertility has not been assessed in animals.
1 Hlášeno jako časté ve starší populaci ve věku 65 let a výše 2 Hlášeno jako méně časté ve starší populaci ve věku 65 let a výše 3 Nežádoucí účinky hlášené z poregistračního sledování 
1 Reported as Common in the elderly population 65 years of age and older 2 Reported as Uncommon in the elderly population 65 years of age and older 3 Adverse reactions reported from post-marketing surveillance
Podobné míry výskytu lokálních a systémových nežádoucích účinků byly hlášeny u celkové pediatrické populace ve věku od 4 do < 18 let. 
Similar rates of local and system adverse reactions were reported in the overall paediatric population 4 to < 18 years of age.
• Váš lékař či zdravotní sestra zajistí lékařský dohled a okamžitou dostupnost vhodné léčby v případě vzácné anafylaktické reakce (velmi závažné alergické reakce s příznaky jako jsou obtíže při dýchání, závratě, slabý a rychlý tep a kožní vyrážka) po podání vakcíny. 
• Your doctor or nurse will make sure that appropriate medical treatment and supervision is readily available in case of a rare anaphylactic reaction (a very severe allergic reaction with symptoms such as difficulty in breathing, dizziness, a weak and rapid pulse and skin rash) following the administration.
Porovnání imunogenicity TIVc u pediatrické a dospělé populace 
Comparison of immunogenicity of TIVc in the paediatric and adult population
• beta-propiolakton, cetrimonium-bromid nebo polysorbát 80, což jsou stopové zbytky z výrobního procesu. 
• beta-propiolactone, cetyltrimethylammonium bromide, or polysorbate 80, which are trace residues from the manufacturing process.
U vakcín proti influenze připravených ve vejci je k dispozici více bezpečnostních dat pro druhý a třetí trimestr v prorovnání s prvním trimestrem, avšak data z používání vakcíny proti influenze z celého světa neukazují žádné nežádoucí výsledky u plodu a matky, které lze připsat na vrub vakcíny. 
For egg-derived influenza vaccines larger datasets on safety are available for the second and third trimester, compared with the first trimester; however, data from worldwide use of influenza vaccine do not indicate any adverse foetal and maternal outcomes attributable to the vaccine.
V některých studiích prováděných u člověka byly titry protilátek 1:40 nebo vyšší spojeny s ochranou před onemocněním chřipkou až u 50 % subjektů. 
In some human studies, antibody titres of 1:40 or greater have been associated with protection from influenza illness in up to 50% of subjects.
Analýzy věkových podskupin u subjektů ve věku 18 až 65 let a starších 65 let potvrdily, že odpovědi na protilátky proti HI (GMT a rozdíly v mírách sérokonverze skupiny vakcíny) splnily kritéria noninferiority imunogenicity 3 týdny po vakcinaci pro všechny 4 kmeny chřipky v obou věkových skupinách. 
Age subgroup analyses in subjects 18 to less than 65 years of age and 65 years of age and above confirmed that HI antibody responses (GMT and differences in vaccine group seroconversion rates) met non-inferiority immunogenicity criteria 3 weeks following vaccination for all 4 influenza strains in both age groups.
* Simultánní jednostranné 97,5% intervaly spolehlivosti účinnosti jednotlivých vakcín proti chřipce ve srovnání s placebem dle intervalů spolehlivosti skóre korigovaného dle Sidaka pro dvě relativní rizika. 
B * Simultaneous one-sided 97.5% confidence intervals for the vaccine efficacy of each influenza vaccine relative to placebo based on the Sidak-corrected score confidence intervals for the two relative risks.
V této studii dostávalo přípravek Flucelvax Tetra 1 159 pediatrických subjektů (584 subjektů ve věku > 9 do < 18 let; 575 subjektů ve věku > 4 do < 9 let). 
In this study, 1159 paediatric subjects received Flucelvax Tetra (584 subjects aged > 9 to < 18 years; 575 subjects aged > 4 to < 9 years).
a Srovnávací vakcína pro porovnání noninferiority pro A/H1N1, A/H3N2 a B1 je TIV1c, u B2 to je TIV2c. 
a The comparator vaccine for noninferiority comparisons for A/H1N1, A/H3N2 and B1 is TIV1c, for B2 it is
Ztvrdnutí kůže nebo otok v místě vpichu injekce, bolest hlavy, bolest svalů a únava jsou časté u starších osob. 
Hardening or swelling at the site of the injection, headache, muscle pain, and fatigue were common in the elderly.
Tučné = Splněna CHMP kritéria imunogenicity. 
Bold- CHMP immunogenicity criteria met.
V případě, že zjistíte přítomnost jakýchkoliv cizích částic a/nebo změnu fyzikálních vlastností, vakcínu nepodávejte. 
In the event of any foreign particulate matter and/or variation of physical aspect is observed, do not administer the vaccine.
Celkově byly výsledky imunogenicity ve shodě s výsledky získanými u subjektů starších 9 let a vykazovaly podobnou imunitní odpověď u subjektů dostávajících přípravek Flucelvax Tetra v porovnání se subjekty dostávajícími komparátor TIVc. 
Overall, the immunogenicity results were in line with those obtained in subjects older than 9 years of age and showed a similar immune response in subjects receiving Flucelvax Tetra as compared to those receiving a comparator TIVc.
Tato vakcína obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné dávce, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“. 
This vaccine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. essentially ‘sodium free'.
Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci: 
For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorization Holder:
V58P13 (Subjekty od 18 do < 50 let) 
V58P13 (Subjects 18 to < 50 years)
Hlášené nežádoucí účinky jsou uvedeny podle následujících kategorií frekvence: Velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100); není známo (z dostupných údajů nelze určit). 
(≥1/10); Common (≥1/100 to <1/10); Uncommon (≥1/1,000 to <1/100), not known (cannot be estimated from the available data).
Frekvence není známá3 
Frequency not known3
V pediatrické populaci ve věku od 4 do méně než 6 let byly hlášeny následující vyvolané nežádoucí účinky: ospalost (21%), podrážděnost (19%) a změna jídelních zvyklostí (14%). 
In the paediatric population 4 to less than 6 years of age, the following additional solicited adverse reactions were reported: sleepiness (21%), irritability (19%) and change in eating habits (14%).
Přípravek Flucelvax Tetra poskytuje aktivní imunizaci proti čtyřem kmenům viru chřipky (dva podtypy A a dva typy B) obsaženým ve vakcíně. 
Flucelvax Tetra provides active immunisation against four influenza virus strains (two A subtypes and two B types) contained in the vaccine.
Údaje o reprodukční a vývojové toxikologii buněčné trivalentní vakcíny proti chřipce (TIVc) nepredikují zvýšené riziko vývojových abnormalit. 
Reproductive and developmental toxicology data from cell-based trivalent influenza vaccine (TIVc) do not predict an increased risk of developmental abnormalities.
V58P12 (Subjekty od 9 do < 18 let) 
V58P12 (Subjects 9 to < 18 years)
• Informujte svého lékaře v případě, že máte problémy s krvácením nebo pokud u Vásmohou snadno vznikat modřiny. 
• You should tell your doctor if you have a bleeding problem or bruise easily.
Kmeny se shodnými antigeny Celkem 
Antigenically Matched Strains Overall
Pediatrická populace (od 4 do 9 let věku) 
Paediatric Population (4 to less than 9 years of age)
Údaje o imunogenicitě u subjektů od 9 do 18 let věku jsou shrnuty v tabulce 4. 
The immunogenicity data in subjects 9 to less than 18 years of age are summarised in Table 4.
Hypersenzitivita na léčivou látku, nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1, nebo na případné stopové zbytky, jako je beta-propiolakton, cetrimonium-bromid a polysorbát 80. 
Hypersensitivity to the active substance, to any of the excipients listed in section 6.1, or to possible trace residues such as beta-propiolactone, cetyltrimethylammonium bromide, and polysorbate 80.
Imunitní odpovědi po vakcinaci TIVc u pediatrické populace (9 až < 18 let) byly podobné odpovědím pozorovaným u dospělé populace ve studii V58P13 (viz tabulka 5), u níž se prokázala účinnost (výsledky o účinnosti vakcíny jsou předloženy v tabulce 3). 
Immune responses following vaccination with TIVc in the paediatric population (9 to < 18 years) were similar to those observed in the adult population in study V58P13 (see Table 5) in whom efficacy was demonstrated (results on vaccine efficacy are presented in Table 3).
Děti ve věku od 9 do 18 let dostaly jednorázovou dávku přípravku Flucelvax Tetra. 
Children 9 to less than 18 years of age received a single dose of Flucelvax Tetra.
Účinnost TIVc byla definována jako prevence kultivačně potvrzeného symptomatického chřipkového onemocnění, které je způsobeno viry antigenně odpovídajícími virům ve vakcíně v porovnání s placebem. 
TIVc efficacy was defined as the prevention of culture-confirmed symptomatic influenza illness caused by viruses antigenically matched to those in the vaccine compared to placebo.
Děti ve věku od 4 do 9 let dostaly jednu nebo dvě dávky (v rozmezí 4 týdnů) přípravku Flucelvax Tetra na základě určení předchozí očkovací anamnézy subjektu proti chřipce. 
Children 4 to less than 9 years of age received one or two doses (separated by 4 weeks) of Flucelvax Tetra based on determination of the subject's prior influenza vaccination history.
V porovnání s dospělými ve věku 18 let a více bylo pro pediatrické subjekty obecně uváděny vyšší míry lokálních a systémových nežádoucích účinků. 
Compared to adults 18 years of age and older, paediatric subjects generally reported higher rates of local and systemic adverse reactions.
Stejně jako u všech vakcín i u přípravku Flucelvax Tetra platí, že nemusí plně chránit všechny osoby, které jsou očkovány. 
As with all vaccines, Flucelvax Tetra may not fully protect all persons who are vaccinated.
Bylo zařazeno celkem 11 404 subjektů a ti dostávali TIVc (N = 3 828), přípravek Agrippal (N = 3 676), nebo placebo (N = 3 900) v poměru 
A total of 11,404 subjects were enrolled to receive TIVc (N = 3828), Agrippal (N = 3676) or placebo (N = 3900) in a 1:1:1 ratio.
Pediatrická populace (od 9 do 18 let věku) 
Paediatric population (9 to less than 18 years of age)
Upřednostňovaným místem vpichu injekce je deltový sval horní časti paže. 
The preferred site for injection is the deltoid muscle of the upper arm.
Všechny kultivačně potvrzené případy chřipky 
All Culture-Confirmed Influenza Overall
Pokud se u vás projeví následující nežádoucí účinky, informujte ihned lékaře či vyhledejte pohotovostní oddělení v nejbližší nemocnici - možná budete potřebovat rychlou lékařskou pomoc či hospitalizaci: 
Tell your doctor immediately or go to the casualty department at your nearest hospital if you experience the following side effect - you may need urgent medical attention or hospitalisation:
Nejčastěji hlášenými účinky (≥ 10%) u subjektů, kteří dostávali přípravek Flucelvax Tetra, byla bolest v místě vpichu injekce (34%), bolest hlavy (14%), únava (14%), myalgie (14%), erytém (13%) a indurace (10%). 
The most commonly reported (≥10%) reactions in subjects who received Flucelvax Tetra were pain at the injection site (34%), headache (14%), fatigue (14%), myalgia (14%), erythema (13%) and induration (10%).
Rovněž informujte ihned lékaře, pokud se u vás projeví jakýkoli z následujících nežádoucích účinkůmožná budete potřebovat lékařskou pomoc: 
Tell your doctor immediately if you experience any of the following side effects - you may need medical attention:
Profylaxe chřipky u dospělých a dětí od 9 let. 
Prophylaxis of influenza in adults and children from 9 years of age.
Přípravek Flucelvax Tetra má být podáván v souladu s oficiálními doporučeními. 
Flucelvax Tetra should be used in accordance with official recommendations.
Dospělí a děti od 9 let věku: 
Posology Adults and children from 9 years of age:
Stejně jako u všech ostatních injekčně aplikovaných vakcín musí být přípravek Flucelvax Tetra podáván s opatrností u osob s trombocytopenií nebo poruchou krvácivosti, protože po intramuskulárním podání může dojít ke krvácení. 
As with all injectable vaccines, Flucelvax Tetra must be administered with caution to individuals with thrombocytopenia or a bleeding disorder since bleeding may occur following an intramuscular administration.
Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného Dodatku V.* 
Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V.
Vakcína obsahuje čtyři kmeny viru chřipky podle doporučení Světové zdravotnické organizace na sezónu 2019/2020. 
The vaccine targets four strains of influenza virus following the recommendations by the World Health Organisation for the 2019/2020 season.
A/Brisbane/02/2018 (H1N1)pdm09 - použitá varianta (A/Idaho/07/2018) 15 mikrogramů HA** A/Kansas/14/2017 (H3N2) - použitá varianta (A/Indiana/08/2018) 15 mikrogramů HA** B/Colorado/06/2017 - použitá varianta (B/Iowa/06/2017) 15 mikrogramů HA** B/Phuket/3073/2013 - použitá varianta (B/Singapore/INFTT-16-0610/2016) 15 mikrogramů HA** v dávce 0,5 ml * pomnožené v Madin Darbyho psích ledvinových (MDCK, Madin Darby Canine Kidney) 
A/Brisbane/02/2018 (H1N1)pdm09 - like strain (A/Idaho/07/2018) 15 micrograms HA** A/Kansas/14/2017 (H3N2) - like strain (A/Indiana/08/2018) 15 micrograms HA** B/Colorado/06/2017 - like strain (B/Iowa/06/2017) 15 micrograms HA** B/Phuket/3073/2013 - like strain (B/Singapore/INFTT-16-0610/2016) 15 micrograms HA** per 0.5 ml dose * propagated in Madin Darby Canine Kidney (MDCK) cells ** haemagglutinin
Procentuální podíl subjektů se sérokonverzí nebo významným zvýšením titru protilátek HI je > 40 %, procentuální podíl subjektů dosahujících titru HI ≥ 1:40 je > 70 %. 
The percentage of subjects with seroconversion or significant increase in HI antibody titre is >40%, the percentage of subjects achieving an HI titre ≥1:40 is >70%.
Spojené Státy 
United States
Injekční suspenze v předplněné injekční stříkačce (injekce). 
Suspension for injection in pre-filled syringe (injection).
Přípravek Flucelvax Tetra se používá k prevenci chřipky u dospělých a dětí ve věku od 9 let. 
Flucelvax Tetra is used to prevent flu in adults and children from 9 years of age.