natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Zvýšený krevní tlak3 
Blood potassium increased
YENTREVE 40 mg enterosolventní tvrdé tobolky duloxetinum 
YENTREVE 40 mg hard gastro-resistant capsules Duloxetine
U pacientek s mírným nebo středním poškozením ledvin jsou o farmakokinetice duloxetinu k dispozici pouze omezené údaje. 
Pharmacokinetic data on duloxetine is limited in patients with mild or moderate renal impairment.
Co přípravek YENTREVE obsahuje 
Contents of the pack and other information What YENTREVE contains
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU SKLÁDAČKA 40 MG ENTEROSOLVENTNÍ TVRDÉ TOBOLKY 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTONS FOR 40 MG HARD GASTRO-RESISTANT CAPSULES
Při podávání selektivních inhibitorů zpětného vychytávání serotoninu (SSRI) a selektivních inhibitorů zpětného vychytávání serotoninu/noradrenalinu (SNRI) včetně duloxetinu, byly zaznamenány krvácivé projevy, jako je ekchymóza,, purpura a gastrointestinální krvácení. 
There have been reports of bleeding abnormalities, such as ecchymoses, purpura and gastrointestinal haemorrhage with selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs) and serotonin/noradrenaline reuptake inhibitors (SNRIs), including duloxetine.
Stažení hrdla Krvácení z nosu Intersticiální plicní onemocnění10 
Throat tightness Epistaxis Interstitial lung disease10
• závrati, pocit závrati nebo mdloby při rychlém postavení se, pocit studených prstů na rukou nebo nohou • stažení hrdla, krvácení z nosu 
• dizziness, lightheadedness or fainting on standing up, cold fingers and/or toes
Abnormální pach moči 
Pollakiuria Urine odour abnormal
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků ,sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. 
- If you get any of the side effects talk to your doctor or pharmacist.
Co naleznete v této příbalové informaci Co je to přípravek YENTREVE a k čemu se užívá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek YENTREVE užívat Jak se přípravek YENTREVE užívá 
What YENTREVE is and what it is used for What you need to know before you take YENTREVE How to take YENTREVE
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. 
If you get any side effects, talk to your doctor of pharmacist.
• častější zívání • zvracení krve nebo tmavá dehtovitá stolice, zánět žaludku a střeva, záněty v ústech, říhání, 
• vomiting blood, or black tarry stools (faeces), gastroenteritis, inflammation of the mouth, burping, difficulty swallowing, breaking wind, bad breath
YENTREVE 20 mg enterosolventní tvrdé tobolky. 
YENTREVE 20 mg hard gastro-resistant capsules.
Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tobolka může obsahovat až 74 mg sacharózy. 
Each capsule may contain up to 74 mg sucrose.
obzvláště jste-li vyššího věku) - užíváte současně jiné léčivé přípravky, které mohou způsobit poškození jater - užíváte jiné přípravky obsahující duloxetin (viz bod: ‘Další léčivé přípravky a přípravek 
- are taking other medicines containing duloxetine (see ‘Other medicines and YENTREVE')
Upozornění a opatření Pokud se Vás týká některý z dále uvedených stavů, nemusí pro Vás být přípravek YENTREVE vhodný. 
The following are reasons why YENTREVE may not be suitable for you.
YENTREVE 40 mg enterosolventní tvrdé tobolky. 
YENTREVE 40 mg hard gastro-resistant capsules.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce za EXP. YENTREVE uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí. 
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton.
Gastrointestinální krvácení7 
Gastrointestinal haemorrhage7 Gastroenteritis Stomatitis
Mánie6 
Mania6
• zánět kožních krevních cév (kožní vaskulitida) Hlášení nežádoucích účinků 
• inflammation of the blood vessels in the skin (cutaneous vasculitis)
Terapie pacientek s lehkou až středně těžkou poruchou funkce ledvin viz bod 4.2. 
See section 4.2 for information on patients with mild or moderate renal dysfunction.
Jedna tobolka obsahuje duloxetinum20 nebo 40 mg (jako duloxetini hydrochloridum). 
Each capsule contains 20 or 40 mg of duloxetine (as hydrochloride).
propylenglykol šelak 
Muscle spasm
Neprůhledné, modré tělo tobolky s potiskem ‘20 mg', neprůhledné, modré víčko tobolky s potiskem 
YENTREVE 20 mg Opaque blue body, imprinted with ‘20 mg' and an opaque blue cap, imprinted with ‘9544'.
Jak se přípravek YENTREVE užívá 
How to take YENTREVE
Frekvence epizod inkontinence: ve všech čtyřech studiích vykazovala skupina léčená duloxetinem 
Incontinence Episode Frequency: In all four studies the duloxetine-treated group had a 50% or greater median decrease in IEF compared with 33% in the placebo-treated group.
• slabost, svalový třes. 
• weakness, shivering
Zvracení Dyspepsie 
Vascular disorders
• únava. 
• fainting
Ačkoliv přípravek YENTREVE není určen k léčbě deprese, jeho léčivá látka (duloxetin) je používána také jako antidepresivum. 
Thoughts of suicide and worsening of depression or anxiety disorder Although YENTREVE is not indicated for the treatment of depression, its active ingredient (duloxetine) is used as an antidepressant medicine.
Jedna tobolka obsahuje duloxetinum 20 mg (jako duloxetini hydrochloridum). 
Each capsule contains 20 mg of duloxetine (as hydrochloride).
Pokud si neověříte, jak na Vás YENTREVE působí, neměla byste řídit vůz ani obsluhovat jakékoli stroje či zařízení. 
Do not drive or use any tools or machines until you know how YENTREVE affects you.
• pocit závrati nebo točení hlavy 
pricking or tingling of the skin
Nervozita Porucha pozornosti Porucha chuti Špatná kvalita spánku 
Dysgeusia Poor quality sleep
Říhání 
Dizziness
Zhoršení zraku Suché oko 
Dry eye
LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Vícečetné balení: obsahuje 2 balení po 98 enterosolventních tvrdých tobolkách 
Multipack: 196 (2 packs of 98 hard gastro-resistant capsules)
Vzácné nežádoucí účinky (mohou se projevit až u 1 z 1000 osob) • závažné alergické reakce způsobující potíže s dýcháním nebo závratě s otokem jazyka nebo rtů 
• serious allergic reaction which causes difficulty in breathing or dizziness with swollen tongue or lips
Co je přípravek YENTREVE a k čemu se používá Přípravek YENTREVE obsahuje léčivou látku duloxetin. 
The main ingredient of YENTREVE, duloxetine, is used in other medicines for other conditions:
YENTREVE 20 mg želatina natrium-lauryl-sulfát oxid titaničitý (E171) 
Sodium lauryl sulfate Titanium dioxide (E171) Indigo carmine (E132) Edible black ink
Vyrážka 
Haemorrhage
Neprůhledné, oranžové tělo tobolky s potiskem ‘40 mg', neprůhledné, modré víčko tobolky s potiskem 
YENTREVE 40 mg Opaque orange body, imprinted with '40 mg' and an opaque blue cap, imprinted with ‘9545'.
která může vyvolat pocity velkého štěstí, ospalost, nemotornost, neklid, pocit opilosti, horečku, pocení nebo svalovou ztuhlost), záchvat křečí, zvracení a zrychlený tep. 
Symptoms of overdose include sleepiness, coma, serotonin syndrome (a rare reaction which may cause feelings of great happiness, drowsiness, clumsiness, restlessness, feeling of being drunk, fever, sweating or rigid muscles), fits, vomiting and fast heart rate.
Žízeň 
Constipation
Nejčastěji hlášené příznaky jsou závratě, smyslové poruchy (včetně parestézie nebo pocitů podobných elektrickému šoku, zvláště v hlavě), poruchy spánku (včetně insomniea intenzivních snů) únava, 
Dizziness, sensory disturbances (including paraesthesia or electric shock-like sensations, particularly in the head), sleep disturbances (including insomnia and intense dreams), fatigue, somnolence, agitation or anxiety, nausea and/or vomiting, tremor, headache, myalgia, irritability, diarrhoea, hyperhydrosis and vertigo are the most commonly reported reactions.
Enterosolventní tvrdá tobolka 
Urinary hesitation Dysuria
Jedna tobolka obsahuje duloxetinum 40 mg (ve formě duloxetini hydrochloridum) 
Each capsule contains 40 mg of duloxetine (as hydrochloride)
YENTREVE 40 mg Jedna tobolka obsahuje duloxetinum 40 mg (jako duloxetini hydrochloridum). 
Each capsule contains 40 mg of duloxetine (as hydrochloride).
CYP2D6 (risperidon, tricyklická antidepresiva jako jsou nortiptylin, amitryptylin a imipramin), 
Caution is advised if YENTREVE is co-administered with medicinal products that are predominantly metabolised by CYP2D6 (risperidone, tricyclic antidepressants [TCAs] such as nortriptyline, amitriptyline, and imipramine) particularly if they have a narrow therapeutic index (such as flecainide, propafenone and metoprolol).
Obsah tobolky hypromelóza acetát-sukcinát hypromelózy sacharóza zrněný cukr mastek oxid titaničitý (E171) 
Sodium lauryl sulfate Titanium dioxide (E171) Indigo carmine (E132) Red iron oxide (E172) Yellow iron oxide (E172) Edible black ink
ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ Perorální podání. 
Method of administration For oral use.
Bolest na hrudi7 Pády8 
Chest pain7
Psychomotorický neklid6 
Psychomotor restlessness6
64331 Weiterstadt Německo 
64331 Weiterstadt Germany
Celkové shrnutí vědeckého hodnocení přípravku Norsed Combi D a související názvy (viz Příloha I) 
Overall summary of the scientific evaluation of Norsed Combi D and associated names (see Annex I)
SEZNAM NÁZVŮ LÉČIVých PŘÍPRAVKŮ, LÉKOVÉ FORMY, KONCENTRACE, ZPŮSOBY PODÁNÍ, žadatelé, DRŽITELÉ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH 
List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, route of administration, applicants and marketing authorisation holder in the Member States
Procter & Gamble Pharmaceuticals France 163-165 Quai Aulagnier 92600 Asnières-surSeine 
Procter & Gamble Pharmaceuticals France 163-165 Quai Aulagnier 92600 Asnières-sur-Seine France
Podle pokynů výboru CHMP ke kombinovaným přípravkům „jsou kombinovaná balení přijatelná pouze ve výjimečných případech, kdy jsou zřejmé přínosy léčebného schématu pro veřejné zdraví a/nebo kompliance, přičemž jsou vzata v úvahu požadovaná odůvodnění uvedená v oddílu 5 tohoto pokynu“. 
According to the CHMP Guideline on combination products, “combination packs would only be acceptable in exceptional cases, when there would be clear public health benefits of the treatment regimen and/or compliance, taking into account the required justifications set-out in section 5 of this guideline”.
Oponentský členský stát posoudil poměr přínosů a rizik přípravku Norsed Combi D jako nepříznivý a předložil specifické body pro zamítnutí žádosti. 
The objecting CMS considered the benefit-risk balance of Norsed Combi D to be unfavourable and presented specific points for objection to the application.
Žadatel předložil žádost o vzájemné uznání registrace udělené Švédskem v roce 2006 přípravku Norsed Combi D, kombinovanému přípravku, který se skládá z 35 mg risedronátu sodného ve formě potahovaných tablet spolu s 1000 mg uhličitanu vápenatého a 880 IU cholekalciferolu ve formě šumivých granulí. 
The Applicant submitted an application for mutual recognition of the marketing authorisation granted by Sweden in 2006 for Norsed Combi D, a combination product consisting of risedronate sodium 35 mg film-coated tablets together with 1000 mg calcium carbonate and 880 IU colecalciferol effervescent granules.
viale Luigi Bodio, 37/B 20158 Milan Itálie 
Italy sanofi-aventis S.p.A. viale Luigi Bodio, 37/B 20158 Milan Italy
• výbor CHMP byl přesvědčen o zřejmých přínosech pro veřejné zdraví a zlepšené komplianci vyplývající z tohoto přípravku, výbor CHMP doporučil, aby přípravku Norsed Combi D a související názvy (viz Příloha I) bylo uděleno rozhodnutí o registraci. 
• the CHMP was convinced of the clear public health benefits and improved compliance resulting from the this product, the CHMP has recommended the granting of the marketing authorisations for which the summary of product characteristics, labelling and package leaflet remain as per the final versions achieved during the Coordination group procedure as mentioned in Annex III for Norsed Combi D and associated names (see Annex I).
Název 
(Invented) Name
Optinate Plus Ca &D 35 mg + 1000 mg/880 IU 
Opticalcio D3 35 mg + 1000 mg/880 IU
Viale Luigi Bodio, 37/b 
Sweden sanofi-aventis S.p.A. Viale Luigi Bodio, 37/b 20158 Milano Italy
Opticalcio D3 
Actonel Combi D
Přijato na zasedání výboru PRAC konaném ve dnech 7.-10. září 2015 
Adopted at the 7-10 September 2015 PRAC
Bod 2 Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete <přípravek> X <užívat> <používat>: 
What you need to know before you <take> <use> X:
EMA/PRAC/618071/2015 Corr1 
EMA/PRAC/590265/2015
• Poraďte se se svým lékařem, pokud máte bolest ucha, výtok z ucha a/nebo infekci ucha. 
• Talk to your doctor if you have ear pain, discharge from the ear, and/or an ear infection.
Bod 4 Možné nežádoucí účinky Okamžitě sdělte svému lékaři, jestliže se u Vás objeví: 
Possible side effects Tell your doctor immediately if you experience:
Bod 4.8 - Nežádoucí účinky: Respirační, hrudní a mediastinální poruchy 
Section 4.8 - Undesirable effects: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Frekvence výskytu „není známo“: plicní hypertenze 
Frequency ‘not known': pulmonary hypertension
Riziko jeho jejich výskytu je může být zvýšené u pacientů s intersticiálním plicním onemocněním v anamnéze. 
The risk of its their occurrence is can be increased in patients with a history of interstitial lung disease.
- kašel nebo dýchací potíže, protože mohou ukazovat na zánět plic plicní potíže1 (intersticiální plicní onemocnění nebo plicní hypertenzi); 
- a cough or breathing problems as these may indicate inflammation problems of the lung (interstitial lung disease or pulmonary hypertension);
Bisfosfonáty (kyselina alendronová; kyselina alendronová, cholekalciferol; kyselina klodronová; kyselina etidronová; kyselina ibandronová; kyselina neridronová; kyselina pamidronová; kyselina risedronová; kyselina tiludronová; kyselina zoledronová) - osteonekróza zevního zvukovodu (EPITT č. 18256) 
Bisphosphonates (alendronic acid; alendronic acid, colecalciferol; clodronic acid; etidronic acid; ibandronic; neridronic acid; pamidronic acid; risedronic acid; tiludronic acid; zoledronic acid) - Osteonecrosis of the external auditory canal (EPITT no 18256)
Jiné nežádoucí účinky, jako je selhání ledvin, snížení hladiny kyseliny močové v krvi, plicní hypertenze, mužská neplodnost [...] se také mohou vyskytnout s frekvencí, která není známa. 
Other side effects such as kidney failure, a decrease in the levels of uric acid in your blood, pulmonary hypertension, male infertility [...] may also occur with an unknown frequency.
Leflunomid - plicní hypertenze (EPITT č. 18221) 
Leflunomide - Pulmonary hypertension (EPITT no 18221)
Bod 4.8 Velmi vzácné: Osteonekróza zevního zvukovodu (skupinový nežádoucí účinek bisfosfonátů). 
Section 4.8 Very rare: Osteonecrosis of the external auditory canal (bisphosphonate class adverse reaction).
Frekvence výskytu není známo: inzulinový autoimunitní syndrom (viz bod 4.4) 
Frequency unknown: insulin autoimmune syndrome (see section 4.4)
Frekvence výskytu není známo: Porucha hormonů řídících hladinu glukózy v krvi, která se projevuje výrazným snížením hladiny cukru v krvi (inzulinový autoimunitní syndrom). 
Frequency unknown: Disorder of the blood glucose regulating hormones with pronounced lowering of blood sugar levels (insulin autoimmune syndrome).
Během léčby leflunomidem bylo zaznamenáno intersticiální plicní onemocnění a také vzácné případy plicní hypertenze (viz bod 4.8). 
Interstitial lung disease, as well as rare cases of pulmonary hypertension has have been reported during treatment with leflunomide (see section 4.8).
Trabektedin - syndrom zvýšené permeability kapilár (EPITT č. 18115) 
Trabectedin - Capillary leak syndrome (EPITT no 18115)
Alelu HLA-DRB1*04:06 (poměr šancí pro náchylnost k IAS: 56,6) mají především japonští a korejští pacienti. 
HLA-DRB1*04:03 allele (susceptibility to IAS odds ratio: 1.6) is especially found in Caucasians, with a higher prevalence in southern than in northern Europe and HLA-DRB1*04:06 allele (susceptibility to IAS odds ratio: 56.6) is especially found in Japanese and Korean patients.
Při léčbě kyselinou thioktovou byly hlášeny případy inzulinového autoimunitního syndromu (IAS). 
Cases of Insulin Autoimmune Syndrome (IAS) have been reported during treatment with thioctic acid.
Méně časté: U trabektedinu byly hlášeny případy podezření na syndromzvýšené permeability kapilár. 
Frequency ‘uncommon': Cases of suspected capillary leak syndrome have been reported with trabectedin.
K rozvoji inzulinového autoimunitního syndromu (porucha hormonů, řídících hladinu glukózy v krvi, která se projevuje výrazným snížením hladiny cukru v krvi) při léčbě kyselinou thioktovou jsou náchylnější pacienti s určitým genotypem lidských leukocytárních antigenů (který je častější u japonských a korejských pacientů, ale vyskytuje se také u pacientů europoidní rasy). 
Patients with a certain human leukocyte antigen genotype (which is more frequent in Japanese and Korean patients, but is also found in Caucasians) are more prone to development of insulin autoimmune syndrome (disorder of the blood glucose regulating hormones with pronounced lowering of blood sugar levels) when treated with thioctic acid.
Ke vzniku IAS jsou při léčbě kyselinou thioktovou náchylnější pacienti s genotypem lidských leukocytárních antigenů s alelami HLA-DRB1*04:06 a HLA-DRB1*04:03. 
Patients with human leukocyte antigen genotype such as HLA-DRB1*04:06 and HLA-DRB1*04:03 alleles, are more susceptible to develop IAS when treated with thioctic acid.
Kyselina thioktová - inzulinový autoimunitní syndrom (EPITT č. 18406) 
Thioctic acid - Insulin autoimmune syndrome (EPITT no
Způsob jejího působení v případě tohoto onemocnění není dosud zcela znám. 
The way it works in this disease is not completely understood.
Vzhledem k tomu, že společnost požadované doplňující informace předložila, označení „za výjimečných okolností“ bylo dne 10. srpna 2010 odvoláno. 
As the company had supplied the additional information requested, the ‘exceptional circumstances' ended on 10 August 2010.
Léčba je rozdělena do dvou fází: indukční a konsolidační. 
The treatment is divided into 2 phases: induction and consolidation.
Pokud se tak nestane do 50. dne (u dříve léčených pacientů) nebo do 60. dne (u pacientů, u nichž bylo onemocnění nově diagnostikováno), léčba by měla být ukončena. 
If this does not happen by day 50 (for previously treated patients) or by day 60 (for newly diagnosed patients), the treatment should be stopped.
Infuze by měla být podávána po dobu jedné až dvou hodin, lze ji však aplikovat i déle, pokud pacient vykazuje určité nežádoucí účinky. 
The infusion should last one to two hours, but it may last longer if the patient has certain side effects.
Mezi pacienty zařazenými do studií bylo 45 dospělých. 
Forty-five of the patients in the studies were adults.
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Trisenox platné v celé Evropské unii dne 5. března 2002. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Trisenox on 5 March 2002.
Hlavním měřítkem účinnosti byl počet pacientů, u nichž došlo k úplné remisi, tj. 
The main measure of effectiveness was the number of patients who had complete remission.
Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Trisenox je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
The full EPAR for Trisenox can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Trisenox. 
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Trisenox.
Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Trisenox používat. 
It is not intended to provide practical advice on how to use Trisenox.
Má se za to, že brání tvorbě DNA, která je nezbytná pro růst leukemických buněk. 
It is thought to prevent the production of DNA, which is necessary for leukaemia cells to grow.
Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Trisenox převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci. 
The CHMP decided that Trisenox's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Přípravek Trisenox byl původně registrován „za výjimečných okolností“, neboť vzhledem ke vzácné povaze tohoto onemocnění bylo v době jeho schvalování k dispozici pouze omezené množství informací. 
Trisenox was originally authorised under ‘exceptional circumstances', because, as the disease is rare, limited information was available at the time of approval.
Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Trisenox? 
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Trisenox?
Ze souhrnného hodnocení výsledků těchto dvou studií vyplývá, že k úplné remisi došlo u 87 % (45 z 52) pacientů. 
Looking at the results of these two studies together, 87% of the patients had complete remission (45 out of 52).
Průměrná doba potřebná k dosažení úplné remise činila 57 dní. 
On average, it took 57 days for the patients to reach complete remission.
Doporučená dávka přípravku Trisenox závisí na tělesné hmotnosti pacienta. 
The recommended dose of Trisenox depends on the body weight of the patient.
K žádné takové události nedošlo u 97 % (72 ze 74) pacientů léčených přípravkem Trisenox ve srovnání s 86 % (65 ze 76) pacientů léčených antracykliny. 
97% (72 out of 74) of patients treated with Trisenox did not have any event, compared with 86% (65 out of 76) of those treated with anthracyclines.
V průběhu konsolidační fáze se přípravek Trisenox užívá jednou denně po dobu pěti dnů, po nichž následuje dvoudenní pauza. 
During the consolidation phase, Trisenox is given once a day for five days, followed by a two-day break, repeated for four or five weeks.
Přípravek Trisenox nebyl v žádné z těchto studií srovnáván s jiným léčivým přípravkem. 
Trisenox was not compared with any other medicine in either study.
V průběhu indukční fáze se přípravek Trisenox užívá denně, dokud se neobjeví známky toho, že je léčba účinná (kostní dřeň neobsahuje leukemické buňky). 
During the induction phase, Trisenox is given every day until there are signs that the treatment is working (when the bone marrow does not contain any leukaemia cells).
stavu, kdy se v kostní dřeni již nenachází žádné leukemické buňky a hladiny krevních destiček a bílých krvinek v krvi se navrátily do normálního stavu. 
This is when there are no more leukaemia cells in the bone marrow and the levels of platelets and white blood cells in the blood have recovered.
Přípravek je k dispozici ve formě koncentrátu pro přípravu infuzního roztoku (kapání do žíly). 
It is available as a concentrate that is made up into a solution for infusion (drip) into a vein.
Přípravek Trisenox se používá u: 
Trisenox is used in:
Další informace o přípravku Trisenox 
Other information about Trisenox
• pacientů s akutní promyelocytární leukemií, pokud jejich onemocnění nereagovalo na předchozí léčbu retinoidy a protinádorovými léčivými přípravky, nebo se po tomto typu léčby vrátilo. 
• Patients with APL whose disease has not responded to previous treatment with a retinoid and cancer medicines, or when their disease has come back after this type of treatment.
Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Trisenox, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka. 
For practical information about using Trisenox, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Léčivá látka v přípravku Trisenox, oxid arsenitý, je chemická látka, která se v léčivých přípravcích, včetně přípravků k léčbě leukemie, používá již řadu let. 
The active substance in Trisenox, arsenic trioxide, is a chemical that has been used in medicines for many years, including for the treatment of leukaemia.
Pacienti s akutní promyelocytární leukemií jsou obvykle léčeni retinoidy (látkami odvozenými z vitaminu A). 
Patients with APL are normally treated with retinoids (substances derived from vitamin A).
Tato translokace ovlivňuje způsob růstu bílých krvinek, v důsledku čehož bílé krvinky ztrácejí schopnost využívat kyselinu retinovou (vitamin A). 
The translocation affects the way the white blood cells grow, and as a result they lack the ability to use retinoic acid (vitamin A).