natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Může Vám být také nevolno, může Vás bolet žaludek, můžete trpět záškuby svalů a pohyby očí, může Vám být mdlo, můžete mít zpomalenou srdeční činnost, oslabené dýchání a sníženou funkci ledvin. 
You might also feel sick, have a sore stomach, muscle twitches, eye movement, feel faint, have a slowed heart beat, and reduced breathing and kidney function.
Hodnoty plochy pod křivkou a maximální koncentrace zonisamidu se zvyšovaly téměř lineárně po jednorázové dávce v rozmezí dávek 100-800 mg a po opakovaných dávkách v rozmezí 100-400 mg jednou denně. 
Zonisamide AUC and Cmax values increased almost linearly after single dose over the dose range of 100-800 mg and after multiple doses over the dose range of 100-400 mg once daily.
Ženy ve fertilním věku mají být poučeny odborným lékařem ohledně možných účinků přípravku Zonegran na plod a před započetím léčby mají být s pacientkou projednána tato rizika v poměru k výhodám. 
Specialist advice should be given to women who are of childbearing potential regarding the possible effects of Zonegran on the foetus and these risks should be discussed with the patient in relation to the benefits before starting treatment.
Třída orgánových systémů (terminologie MedDRA†) 
System Organ Class (MedDRA terminology†)
V klinických studiích nemělo současné podávání lamotriginu zjevný účinek na farmakokinetiku zonisamidu. 
In clinical studies co-administration of lamotrigine had no apparent effect on zonisamide pharmacokinetics.
Tobolky Zonegran se musí polykat celé a zapít vodou. 
• Zonegran capsules must be swallowed whole with water.
PVC/PVDC/Al blistry, balení po 28, 56, 84, 98 a 196 tvrdých tobolkách. 
PVC/PVDC/aluminium blisters, packs of 28, 56, 84, 98 and 196 hard capsules.
Účinnost zonisamidu v monoterapii byla stanovena v dvojitě zaslepené studii noninferiority s paralelními skupinami, v níž byl zonisamid srovnáván s karbamazepinem s prodlouženým uvolňováním u 583 dospělých pacientů s nově diagnostikovanými parciálními záchvaty se sekundárně generalizovanými tonicko-klonickými záchvaty nebo bez nich. 
Efficacy of zonisamide as monotherapy was established in a double-blind, parallel group, noninferiority comparison to carbamazepine prolonged release (PR) in 583 adult subjects with newly diagnosed partial seizures with or without secondary generalised tonic-clonic seizures.
Nejčastěji hlášené nežádoucí účinky přípravku Zonegran jsou mírné. 
The most common side effects of Zonegran are mild.
kožní vyrážky, svědění, alergické reakce, horečka, únava, příznaky podobné chřipce, vypadávání vlasů. 
• skin rashes, itching, allergic reactions, fever, tiredness, flu-like symptoms, hair loss.
Neužívejte Zonegran: jestliže jste alergický(á) na zonisamid nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6), jestliže jste alergický(á) na jiné sulfonamidové léky. 
Do not take Zonegran: • if you are allergic to zonisamide or any of the other ingredients of this medicine (listed in section
Proto se nepředpokládá, že by Zonegran ovlivňoval farmakokinetiku jiných léčivých přípravků prostřednictvím mechanismů zprostředkovaných cytochromem P450, jak bylo prokázáno in vivo u karbamazepinu, fenytoinu, ethinylestradiolu a desipraminu. 
Therefore, Zonegran is not expected to affect the pharmacokinetics of other medicinal products via cytochrome P450-mediated mechanisms, as demonstrated for carbamazepine, phenytoin, ethinylestradiol and desipramine in vivo.
Údaje o podávání přípravku Zonegran těhotným ženám jsou omezené. 
There are limited data from the use of Zonegran in pregnant women.
Tobolky Zonegran jsou baleny v blistrech dodávaných v krabičkách obsahujících: - 25 mg: 14, 28, 56 a 84 tobolek - 50 mg: 14, 28, 56 a 84 tobolek - 100 mg: 28, 56, 84, 98 a 196 tobolek. 
- 25 mg: 14, 28, 56 and 84 capsules - 50 mg: 14, 28, 56 and 84 capsules - 100 mg: 28, 56, 84, 98 and 196 capsules.
Zonegran tvrdé tobolky: 
Zonegran Capules:
Při potřebě vyšších dávek: zvyšování ve dvoutýdenních intervalech o 100 mg až na maximum 500 mg. 
If a higher dose is required: increase at two-weekly intervals in increments of 100 mg up to a maximum of 500 mg.
• jestliže máte problém s očima, např. glaukom (zelený zákal). 
• have eye problems such as glaucoma.
Zonisamid je metabolizován primárně redukčním štěpením benzisoxazolového kruhu parentálního léčiva prostřednictvím CYP3A4, za vzniku 2-sulfamoylacetylfenolu (SMAP), a také N-acetylací. 
Zonisamide is metabolised primarily through reductive cleavage of the benzisoxazole ring of the parent drug by CYP3A4 to form 2-sulphamoylacetylphenol (SMAP) and also by N-acetylation.
28 tvrdých tobolek 56 tvrdých tobolek 84 tvrdých tobolek 98 tvrdých tobolek 196 tvrdých tobolek 
28 hard capsules 56 hard capsules 84 hard capsules 98 hard capsules 196 hard capsules
Oxid titaničitý (E171) Šelak 
Titanium dioxide (E171) Shellac
Proto se použití u pacientů se závažnou poruchou funkce jater nedoporučuje. 
Therefore use in patients with severe hepatic impairment is not recommended.
V případě, že se zjistí přítomnost ledvinových kamenů, je nutné Zonegran vysadit. 
In the event kidney stones are detected, Zonegran should be discontinued.
- Indukce enzymu: Expozice zonisamidu je nižší u epileptických pacientů užívajících léčivé přípravky indukující CYP3A4, například fenytoin, karbamazepin a fenobarbital. 
- Enzyme induction: Exposure to zonisamide is lower in epileptic patients receiving CYP3A4-inducing agents such as phenytoin, carbamazepine, and phenobarbitone.
Je nutné uvést, že Zonegran je derivátem benzisoxazolu, který obsahuje sulfonamidovou skupinu. 
It should be noted that Zonegran is a benzisoxazole derivative, which contains a sulphonamide group.
Jsou-li zvýšeny, přičemž neexistuje další zřejmá příčina, například trauma nebo záchvaty grand mal, doporučuje se zvážit vysazení přípravku Zonegran a zahájit příslušnou léčbu. 
If elevated, in the absence of another obvious cause such as trauma or grand mal seizures, it is recommended that Zonegran discontinuation be considered and appropriate treatment initiated.
Zonegran obsahuje hydrogenovaný rostlinný olej (ze sójových bobů). 
Zonegran contains Hydrogenated vegetable oil (from soyabean).
Lékaři mají upozornit pediatrické pacienty a jejich rodiče/pečovatele na výstražný rámeček pro pacienta (v příbalové informaci) týkající se prevence úpalu (viz bod 4.4: Pediatrická populace). 
Physicians should draw the attention of paediatric patients and their parents/carers to the Patient Alert Box (in the package leaflet) on preventing heatstroke (see section 4.4: Paediatric population).
U pediatrických pacientů (ve věku 6 let a starších) byla účinnost zonisamidu prokázána ve dvojitě zaslepené, placebem kontrolované studii, do které bylo zařazeno 207 subjektů. 
In paediatric patients (aged 6 years and above), efficacy has been demonstrated with zonisamide in a double-blind, placebo-controlled study, which included 207 subjects and had a treatment duration of up to 24 weeks.
Jestliže Vám lékař doporučí přerušení léčby, dávka přípravku Zonegran se bude snižovat postupně, aby se snížilo riziko zvýšení počtu záchvatů. 
• If your doctor advises you to stop taking Zonegran your dose will be reduced gradually to lower the risk of more seizures.
Pacienti s poruchou funkce jater: U pacientů s poruchou funkce jater nebyla farmakokinetika zonisamidu odpovídajícím způsobem studována. 
Patients with an impaired liver function: The pharmacokinetics of zonisamide in patients with impaired liver function have not been adequately studied.
Pokud však existuje podezření na jaterní příhodu, je nutné zhodnotit funkci jater a zvážit vysazení přípravku Zonegran. 
Nevertheless, if a hepatic event is suspected, liver function should be evaluated and discontinuation of Zonegran should be considered.
Co Zonegran obsahuje Léčivou látkou v přípravku Zonegran je zonisamidum. 
What Zonegran contains The active substance in Zonegran is zonisamide.
Všichni pacienti, u nichž se objeví vyrážka během užívání přípravku Zonegran, musí být pod pečlivým dohledem a zvýšená pozornost musí být věnována těm pacientům, kteří užívají současně jiná antiepileptika, jež mohou nezávisle (sama o sobě) vyvolávat kožní vyrážku. 
All patients who develop a rash while taking Zonegran must be closely supervised, with additional levels of caution applied to those patients receiving concomitant antiepileptic agents that may independently induce skin rashes.
Při zahájení nebo ukončení léčby zonisamidem, případně při změně dávky zonisamidu, u pacientů, kterým jsou rovněž podávány léčivé přípravky, které jsou P-gp substráty (např. digoxin, chinidin), se doporučuje postupovat opatrně. 
Caution is advised when starting or stopping zonisamide treatment or changing the zonisamide dose in patients who are also receiving medicinal products which are P-gp substrates (e.g. digoxin, quinidine).
Zonegran je určen k dlouhodobému užívání. 
• Zonegran is meant to be taken as a long-term medicine.
Doporučená dávka přípravku je 300 mg jednou denně. 
• The recommended dose is 300 mg once a day.
Zonegran tvrdé tobolky jsou k perorálnímu podání. 
Zonegran hard capsules are for oral use.
Zonegran obsahuje léčivou látku zonisamid a používá se k léčbě epilepsie. 
Zonegran contains the active substance zonisamide, and is used as an antiepileptic medicine.
Snížená tělesná hmotnost Zvýšená hladina kreatininfosfokinázy v krvi Zvýšená hladina alaninaminotransferázy Zvýšená hladina aspartátaminotransferázy 
Weight decreased Blood creatinine phosphokinase increased Alanine aminotransferase increased
Pokud je navzdory přetrvávající metabolické acidóze učiněno rozhodnutí pokračovat v léčbě přípravkem Zonegran, je třeba zvážit alkalizující léčbu. 
If the decision is made to continue patients on Zonegran in the face of persistent acidosis, alkali treatment should be considered.
Dalšími složkami, které jsou přítomny v obsahu tobolky, jsou: mikrokrystalická celulosa, hydrogenovaný rostlinný olej (ze sójových bobů) a natrium-lauryl-sulfát. 
• The other ingredients that are present in the capsule contents are: microcrystalline cellulose, hydrogenated vegetable oil (from soyabean) and sodium laurilsulfate.
14 tvrdých tobolek 28 tvrdých tobolek 56 tvrdých tobolek 84 tvrdých tobolek 
14 hard capsules 28 hard capsules 56 hard capsules 84 hard capsules
Akutní myopie a sekundární glaukom s uzavřeným úhlem 
Acute myopia and secondary angle closure glaucoma
Zonegran je derivátem benzisoxazolu, který obsahuje sulfonamidovou skupinu. 
Zonegran is a benzisoxazole derivative, which contains a sulphonamide group.
jestliže máte podváhu nebo jste hodně zhubl(a), protože Zonegran může způsobit další ztrátu tělesné hmotnosti. 
• are underweight, or have lost a lot of weight as Zonegran can cause you to lose more weight.
Obal tobolky obsahuje: želatinu, oxid titaničitý (E171), šelak, propylenglykol, hydroxid draselný, černý oxid železitý (E172). 
• The capsule shell contains: gelatin, titanium dioxide (E171), shellac, propylene glycol, potassium hydroxide, black iron oxide (E172).
Eisai GmbH, Lyoner Straße 36, 60528 Frankfurt am Main, Německo 
Eisai GmbH, Lyoner Straße 36, 60528 Frankfurt am Main, Germany.
zpomalené myšlení, ztráta koncentrace, poruchy řeči, abnormální kožní vjemy (mravenčení), třes, mimovolní pohyby očí. 
• slowed thoughts, loss of concentration, speech abnormalities, abnormal skin sensation (pins and needles), tremor, involuntary movement of the eyes.
Sdružená analýza údajů o bezpečnosti u 420 pediatrických subjektů (183 subjektů ve věku 6 až 11 let a 237 subjektů ve věku 12 až 16 let s průměrnou dobou expozice přibližně 12 měsíců) prokázala relativně vyšší frekvenci hlášení pneumonie, dehydratace, sníženého pocení, abnormálních jaterních testů, zánětu středního ucha, faryngitidy, sinusitidy a infekcí horních cest dýchacích, kašle, epistaxe a rinitidy, bolesti břicha, zvracení, vyrážky, ekzému a horečky ve srovnání s dospělou populací (zejména u subjektů ve věku do 12 let) a s nízkou incidencí amnézii, zvýšenou hladinu kreatininu, lymfadenopatii a trombocytopenii. 
A pooled analysis of safety data on 420 paediatric subjects (183 subjects aged 6 to 11 years, and 237 subjects aged 12 to 16 years with a mean duration of exposure of approximately 12 months) has shown a relatively higher reporting frequency of pneumonia, dehydration, decreased sweating, abnormal liver function tests, otitis media, pharyngitis, sinusitis and upper respiratory tract infection, cough, epistaxis and rhinitis, abdominal pain, vomiting, rash and eczema, and fever compared to the adult population (particularly in subjects aged below 12 years) and, at a low incidence, amnesia, creatinine increased, lymphadenopathy, and thrombocytopenia.
Je nutno zvážit vysazení přípravku Zonegran u pacientů, u nichž se objeví vyrážka neznámého původu. 
Consideration must be given to discontinuing Zonegran in patients who develop an otherwise unexplained rash.
Profil nežádoucích příhod zonisamidu u pediatrických pacientů ve věku 6 až 17 let v placebem kontrolovaných klinických studiích odpovídal profilu nežádoucích příhod zonisamidu u dospělých. 
The adverse event profile of zonisamide in paediatric patients aged 6 to 17 years in placebo-controlled clinical studies was consistent with that of adults.
U pacientů s epilepsií nevedlo podávání přípravku Zonegran v ustáleném stavu ke klinicky významným farmakokinetickým účinkům na karbamazepin, lamotrigin, fenytoin nebo valproát sodný. 
In epileptic patients, steady-state dosing with Zonegran resulted in no clinically relevant pharmacokinetic effects on carbamazepine, lamotrigine, phenytoin, or sodium valproate.
Pokud jste žena ve věku, kdy můžete otěhotnět, musíte po dobu užívání přípravku Zonegran a po dobu jednoho měsíce po ukončení jeho užívání používat vhodnou antikoncepci. 
If you are a woman of childbearing age you must use adequate contraception while taking and for one month after stopping Zonegran.
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku. 
• Do not take double the dose to make up for the forgotten dose.
Propylenglykol Hydroxid draselný Černý oxid železitý (E172) 
Propylene glycol Potassium hydroxide Black iron oxide (E172)
Eisai GmbH, Lyoner Straße 36, 60528 Frankfurt am Main, Německo e-mail: medinfo_de@eisai.net 
Marketing Authorisation Holder Eisai GmbH, Lyoner Straße 36, 60528 Frankfurt am Main, Germanye-mail: medinfo_de@eisai.net
Jestliže je kůže Vašeho dítěte na dotek velmi horká a dítě se potí málo nebo vůbec, nebo dítě začne být zmatené, má svalové křeče, rychleji mu tluče srdce nebo zrychleně dýchá: 
If your child's skin feels very hot with little or no sweating, becomes confused, has muscle cramps, or your child's heartbeat or breathing becomes rapid:
Za použití komerčně dostupných sil tobolek přípravku Zonegran není vždy možné přesně docílit vypočítané dávky. 
It is not always possible to precisely achieve the calculated dose with the commercially available capsule strengths of Zonegran.
Použití u pacientů s poruchou funkce jater nebylo hodnoceno. 
Use in patients with hepatic impairment has not been studied.
Vyrážka Pruritus Alopecie 
Rash Pruritus Alopecia
Lékaři, kteří lék předepisují, mají upozornit pediatrické pacienty a jejich rodiče/pečovatele na pokyny uvedené v příbalové informaci, týkající se prevence úpalu a přehřátí u dětí. 
Prescribers should draw the attention of paediatric patients and their parent/ carers to the advice in the Packaging Leaflet on preventing heat stroke and overheating in children as provided.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na blistru a na krabičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. 
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the blister and the carton after EXP.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Zonegran užívat 
What you need to know before you take Zonegran
Zonegran se u pediatrických pacientů nesmí používat jako souběžná medikace s jinými léčivými přípravky, které predisponují pacienta k poruchám souvisejícím s teplem; mezi takové léky patří inhibitory karboanhydrázy a léčivé přípravky s anticholinergní aktivitou. 
Zonegran should not be used as co-medication in paediatric patients with other medicinal products that predispose patients to heat related disorders; these include carbonic anhydrase inhibitors and medicinal products with anticholinergic activity.
V klinických studiích u pediatrických pacientů se titrace dávky uskutečnila snižováním dávky v týdenních intervalech o 2 mg/kg (tj. 
In clinical studies of paediatric patients, down-titration was completed by dose reductions at weekly intervals in increments of about 2 mg/kg (i.e. in accordance with the schedule in Table 3).
jestliže jste starší pacient(ka), protože Vaši dávku přípravku Zonegran možná bude nutné upravit a během užívání přípravku Zonegran se u Vás může s větší pravděpodobností objevit alergická reakce, závažná kožní vyrážka, otoky chodidel a nohou a svědění (viz bod 4 Možné nežádoucí účinky). 
• are elderly, as your dose of Zonegran may need adjusting, and you may be more likely to develop an allergic reaction, severe skin rash, swelling of the feet and legs, and itchiness when taking Zonegran (see section 4 Possible side effects).
Může být zvýšena až o 100 mg v intervalech dvou týdnů. 
• This may be increased by up to 100 mg at intervals of two weeks.
Byly hlášeny případy agranulocytózy, trombocytopenie, leukopenie, aplastické anémie, pancytopenie a leukocytózy. 
Cases of agranulocytosis, thrombocytopenia, leukopenia, aplastic anaemia, pancytopenia and leucocytosis have been reported.
otoky chodidel a nohou. 
• swelling of the feet and legs.
Mikrokrystalická celulosa Hydrogenovaný rostlinný olej (ze sójových bobů) Natrium-lauryl-sulfát 
Microcrystalline cellulose Hydrogenated vegetable oil (from soyabean) Sodium laurilsulfate
Syndrom lékem indukované přecitlivělosti Vyrážka po podání léku s eozinofilií a systémovými příznaky 
Drug-induced hypersensitivity syndrome Drug rash with eosinophilia and systemic symptoms
Jsou to např.: sulfonamidová antibiotika, thiazidová diuretika a sulfonylureová antidiabetika, 
Examples include: sulphonamide antibiotics,
• dejte Vašemu dítìti napít studené vody, 
• Give your child cold water to drink
Léčbu pacientů s poruchou funkce ledvin je třeba provádět s opatrností, protože o použití přípravku Zonegran u těchto pacientů jsou k dispozici jen omezené informace a mohla by být nezbytná pomalejší titrace přípravku Zonegran. 
Caution must be exercised in treating patients with renal impairment, as there is limited information on use in such patients and a slower titration of Zonegran might be required.
Pomocné látky: 0,002 mg oranžové žluti (E110) a 0,147 mg červeně allura AC (E129). 
Excipients: 0.002 mg of sunset yellow FCF (E110) and 0.147 mg of allura red AC (E129).
nízké hladiny draslíku v krvi, křeče/záchvaty. 
• low blood potassium levels, convulsions/seizures.
Ženy ve fertilním věku musí během léčby přípravkem Zonegran a ještě po dobu jednoho měsíce po ukončení terapie používat účinnou antikoncepci (viz bod 4.6). 
Women of childbearing potential must use effective contraception during treatment with Zonegran and for one month after discontinuation (see section 4.6).
U jedinců s poruchou funkce ledvin byla renální clearance jednorázových dávek zonisamidu v pozitivní korelaci s clearance kreatininu. 
In subjects with renal impairment, renal clearance of single doses of zonisamide was positively correlated with creatinine clearance.
Monoterapie u parciálních záchvatů se sekundární generalizací či bez ní 
Monotherapy in partial seizures, with or without secondary generalisation
Oxid titaničitý (E171) Červeň allura AC (E129) Oranžová žluť (E110) Šelak 
Titanium dioxide (E171) Allura red AC (E129) Sunset yellow FCF (E110) Shellac
Sekundární tonicko-klonické 
All generalized Tonic-Clonic Secondary Tonic-Clonic Generalized Tonic-Clonic
Při expozici dávkám ekvivalentním maximální terapeutické dávce u člověka byl u potkanů pozorován snížený počet žlutých tělísek a implantačních míst; při expozici trojnásobně vyšším dávkám byl pozorován nepravidelný říjový cyklus a snížený počet živých plodů. 
In rats, decreased numbers of corpora lutea and implantation sites were observed at exposure levels equivalent to the maximum therapeutic dose in humans; irregular oestrus cycles and a decreased number of live foetuses were observed at exposure levels three times higher.
Zonegran 25 mg, 50 mg, 100 mg tvrdé tobolky zonisamidum 
Zonegran 25 mg, 50 mg, and 100 mg hard capsules zonisamide
Velmi vysoká plazmatická koncentrace zonisamidu 100,1 μg/ml byla zaznamenána přibližně 31 hodin poté, co se pacient předávkoval přípravkem Zonegran a klonazepamem. 
A very high plasma concentration of 100.1 μg/ml zonisamide was recorded approximately 31 hours after a patient took an overdose of Zonegran and clonazepam; the patient became comatose and had respiratory depression, but recovered consciousness five days later and had no sequelae.
prokázána nulová nebo malá (< 25 %) inhibice izoenzymů 1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 nebo 3A4 cytochromu P450. 
In vitro studies using human liver microsomes show no or little (<25%) inhibition of cytochrome P450 isozymes 1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 or 3A4 at zonisamide levels approximately twofold or greater than clinically relevant unbound serum concentrations.
V porovnání s jednorázovou dávkou se zaznamenává mírně vyšší akumulace, než by se očekávalo. 
Slightly greater than expected accumulation occurs relative to single dosing.
Porucha paměti Somnolence Bradyfrenie Porucha pozornosti Parestézie 
Memory impairment Somnolence Bradyphrenia Disturbance in attention Paraesthesia
Doporučená denní dávka přípravku se pohybuje v rozmezí 300 až 500 mg. 
• The recommended daily dose is between 300 mg and 500 mg.
Anhidróza Multiformní erytém Stevens-Johnsonův syndrom 
Erythema multiforme Stevens-Johnson syndrome Toxic epidermal necrolysis
• je třeba Vaše dítě ochlazovat, zvláště za horkého počasí, 
• Keep your child cool especially in hot weather
Hydrogenovaný rostlinný olej (ze sójových bobů) 
Hydrogenated vegetable oil (from soyabean)
Viz bod 2, kde jsou důležité informace o složkách: oranžová žluť (E110), červeň allura AC (E129) a hydrogenovaný rostlinný olej (ze sójových bobů). 
See Section 2 for important information about the ingredients: sunset yellow FCF (E110) and allura red AC (E129) and hydrogenated vegetable oil (from soyabean).
Aspirační pneumonie Respirační porucha Hypersenzitivní pneumonitida 
Pneumonia aspiration Respiratory disorder Hypersensitivity-type Pneumonitis
• podávejte Vašemu dítěti k pití velké množství studené vody, 
• Give your child plenty of cold water to drink
Ataxie Závrať Porucha paměti Somnolence 
Ataxia Dizziness Memory impairment Somnolence
Jak Zonegran vypadá a co obsahuje toto balení - Zonegran 25 mg tvrdé tobolky mají bílé neprůhledné tělo a bílé neprůhledné víčko a jsou potištěny logem a nápisem „ZONEGRAN 25“ v černé barvě. 
What Zonegran looks like and contents of the pack - Zonegran 25 mg hard capsules have a white opaque body and a white opaque cap and are printed with a logo and “ZONEGRAN 25” in black.
Zvláště u pediatrických pacientů byly hlášeny případy sníženého pocení a zvýšené tělesné teploty (celé upozornění je uvedeno v bodě 4.4 Pediatrická populace). 
Cases of decreased sweating and elevated body temperature have been reported mainly in paediatric patients (see section 4.4 Paediatric population for full warning).
Leukopenie Trombocytopenie 
Leukopenia Thrombocytopenia
Zonegran smí být podáván ženám ve fertilním věku, které nepoužívají účinnou antikoncepci, pouze pokud je to nezbytně nutné, a pouze v případě, kdy se potenciální prospěch považuje za takový, aby ospravedlnil riziko pro plod. 
Zonegran must not be used in women of childbearing potential not using effective contraception unless clearly necessary and only if the potential benefit is considered to justify the risk to the foetus.
Agitace Deprese Nespavost Změny nálad Anxieta 
Agitation Depression Insomnia Mood swings Anxiety
• omývejte kùži dítìte houbièkou namoèenou v chladné (ne studené) vodì, 
• Sponge your child's skin with cool (not cold) water
Pacienti s hmotností 20 až 55 kg 
Week 1 Weeks 2 to 8 Patients of weight 20 to 55 kg