natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Definitivní závěr týkající se účinků telbivudinu na farmakokinetiku pegylovaného interferonu nemohl být udělán z důvodu vysoké interindividuální variability koncentrací pegylovaného interferonu alfa-2a. Klinická studie sledující kombinaci telbivudinu 600 mg denně s pegylovaným interferonem alfa-2a 180 mikrogramů podaným subkutánně jednou týdně ukázala, že je tato kombinace spojena se zvýšeným rizikem vzniku periferní neuropatie. 
A clinical trial investigating the combination of telbivudine, 600 mg daily, with pegylated interferon alfa-2a, 180 micrograms once weekly by subcutaneous administration, indicates that this combination is associated with an increased risk of developing peripheral neuropathy.
Sejměte odměrku. 
Remove the dosing cup.
Výsledky klíčových cílových parametrů účinnosti ve 104. týdnu založené na výsledcích ve 24. týdnu 
Outcome for key efficacy end points at 104 weeks based on week 24 results Therapeutic response n/N (%)
Doporučená dávka Sebiva je 30 ml perorálního roztoku (600 mg telbivudinu) jednou denně. 
The recommended dose of Sebivo is 30 ml of oral solution (600 mg telbivudine) once a day.
Jestliže máte onemocnění ledvin, budete možná muset užívat Sebivo méně často (v delších časových intervalech). 
You may need to take Sebivo less frequently if you have kidney problems.
C-telbivudinu lidem nebyly detekovány žádné metabolity. 
No metabolites of telbivudine were detected following administration of
Výsledky HBV DNA ve 24. týdnu byly pro obě skupiny HBeAg-pozitivních i HBeAg-negativních pacientů prediktorem dlouhodobého příznivého výsledku. 
For both HBeAg-positive and HBeAg-negative patients, week 24 HBV DNA results were a predictor of long-term favourable outcomes.
Doporučená dávka přípravku je jedna 600miligramová tableta jednou denně. 
The recommended dose of Sebivo is one 600 mg tablet once a day.
NV-02B-007 GLOBE studie je randomizovaná, dvojitě-slepá mezinárodní studie fáze III, kde byl telbivudin srovnáván s lamivudinem po dobu 104 týdnů u 1 367 pacientů, kteří dosud nedostávali žádné nukleosidy a měli chronickou hepatitidu B a byli jak HBeAg-pozitivní, tak i HBeAg-negativní. 
The NV-02B-007 (GLOBE) study is a randomised, double-blind, multinational phase III study of telbivudine compared to lamivudine for a treatment period of 104 weeks in 1,367 nucleoside-naïve chronic hepatitis B HBeAg-positive and HBeAg-negative patients.
Vliv potravy na absorpci po perorálním podání Po jednorázovém podání 600 mg telbivudinu s potravou nebyla jeho absorpce a expozice ovlivněna. 
Telbivudine absorption and exposure were unaffected when a single 600 mg dose was administered with food.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce za Použitelné do:. 
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton after EXP.
Mezi HBeAg-pozitivními pacienty byl mezi telbivudinem a lamivudinem ve 104. týdnu demonstrován zvětšující se rozdíl v terapeutické odpovědi (63 % vs 48 %; p < 0,0001) a klíčových sekundárních cílových parametrech (průměrná log10 snížení HBV DNA: -5,74 vs -4,42; p < 0,0001, nedetekovatelnost HBV DNA: 56 % vs 39 %; p < 0,0001 a normalizace ALT 70 % vs 62 %). 
Among HBeAg-positive patients, therapeutic response (63% vs 48%; p < 0.0001) and key secondary endpoints (mean log10 HBV DNA reduction: -5.74 vs -4.42; p < 0.0001, HBV DNA undetectability: 56% vs 39%; p < 0.0001 and ALT normalisation of 70% vs 62%) demonstrated a widening difference at week 104 between telbivudine and lamivudine, respectively.
Jedna tableta obsahuje telbivudinum 600 mg. 
One tablet contains 600 mg telbivudine.
Sebivo nepřestávejte užívat, aniž by Vám to řekl lékař. 
Do not stop Sebivo unless your doctor tells you to.
Po ukončení léčby Sebivem bude Váš lékař sledovat Váš zdravotní stav a pravidelně provádět krevní testy na kontrolu Vašich jater. 
Your doctor will monitor your health and do regular blood tests to check your liver after you stop treatment with Sebivo.
Ishakovo skóre fibrózy (Ishak Fibrosis Score) Zlepšení 
Histological response Improvement No improvement Ishak Fibrosis Score Improvement No change
Před léčbou a během léčby Vás lékař může poslat na laboratorní testy, kterými se zjistí, zda Vaše ledviny fungují správně. 
Your doctor may order laboratory tests to check your kidneys are working properly before and during treatment.
Sebivo jsou bílé až slabě nažloutlé, oválné potahované tablety, na jedné straně s potiskem “LDT”. 
What Sebivo looks like and contents of the pack Sebivo film-coated tablets are white to slightly yellowish, oval, film-coated tablets with “LDT” imprinted on one side.
Jak dlouho se Sebivo užívá 
How long to take Sebivo
Snížená citlivost, brnění, bolest a/nebo palčivý pocit v pažích a/nebo dolních končetinách nebo v okolí úst 
Numbness, tingling, pain and/or burning sensation in the arms and/or legs or around the mouth Pain in lower back or hip that may radiate into the leg (sciatica) Taste disturbance
Telbivudin 600 mg (n = 199) 
Telbivudine 600 mg (n = 199)
Sebivo 600 mg potahované tablety 
Sebivo 600 mg film-coated tablets
Tabletu nežvýkejte, nedělte ani nedrťte. 
Do not chew, split or crush the tablet.
Lidská rasa Ve farmakokinetice telbivudinu není signifikantní rozdíl v závislosti na rase. 
Race There are no significant race-related differences in telbivudine pharmacokinetics.
Tabulka 4 Přehled vzestupu ALT po léčbě - sloučené studie NV-02B-007 (GLOBE) a NV-02B-015 
Table 4 Summary of post-treatment ALT flares - Pooled NV-02B-007 (GLOBE) and NV02B-015 studies
sérokonverze HBeAg n/N (%) 
HBeAg seroconversion n/N (%)
Lamivudin 100 mg (n = 386) 
Lamivudine 100 mg (n = 386)
progrese onemocnění a abnormální výsledky testů (zvýšení virového zatížení, vzestup ALT). 
Stopping treatment with Sebivo may result in a worsening of your hepatitis B infection i.e. progression of the disease and abnormal test results (increase of viral load, ALT increase).
Doporučená dávka přípravku Sebivo je 600 mg (jedna tableta) podávaná jednou denně. 
Adults The recommended dose of Sebivo is 600 mg (one tablet) once daily.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Sebivo, než jste měl(a) Jestliže jste užil(a) příliš mnoho přípravku Sebivo nebo někdo jiný náhodně užil Váš perorální roztok, vyhledejte okamžitě lékaře nebo jděte do nemocnice. 
If you have taken too much Sebivo, or if someone else accidentally takes your oral solution, go to your doctor or hospital for advice straight away.
Lamivudin 100 mg (n = 207) 
Lamivudine 100 mg (n = 207)
Telbivudin 600 mg (n = 222) 
Telbivudine 600 mg (n = 222)
U pacientů s poruchou funkce jater není nutná úprava doporučeného dávkování přípravku Sebivo (viz bod 5.2). 
No adjustment to the recommended dose of Sebivo is necessary in patients with hepatic impairment (see section 5.2).
Čirý, bezbarvý až slabě nažloutlý roztok. 
Clear, colourless to pale yellow solution.
Rychlý vzestup hodnot ALT po léčbě je normálně doprovázen zvýšením hladin HBV DNA v séru a u většiny takovýchto případů bylo prokázáno, že se spontánně upraví. 
Exacerbations of hepatitis have also been reported in patients who have terminated treatment of hepatitis B. Post-treatment ALT flares are normally associated with increases in serum HBV DNA levels, and the majority of such cases have proven to be self-limiting.
Telbivudin 20 mg/ml perorální roztok 
Telbivudine 20 mg/ml oral solution
Lamivudin 100 mg (n = 224) 
Lamivudine 100 mg (n = 224)
U pacientů léčených telbivudinem, u kterých došlo ke vzniku virologického breakthrough do 208. týdne, byla hlášena jedna izolovaná rtM204V mutace a dvě rtM204I/V/M mutace. 
One isolated rtM204V mutation and two rtM204I/V/M mutations were reported in telbivudine-treated patients experiencing viral breakthrough up to week 208.
Telbivudin 600 mg (n = 458) 
Telbivudine 600 mg (n = 458)
Lamivudin 100 mg (n = 463) 
Lamivudine 100 mg (n = 463)
Genotypové analýzy 203 hodnotitelných párových vzorků s HBV DNA ≥1 000 kopií/ml ve 104. týdnu (NV-02B-007 (GLOBE)) ukázaly, že primární mutace, která souvisela s rezistencí k telbivudinu byla rtM204I. 
Genotypic analysis of 203 evaluable sample pairs with HBV DNA ≥ 1,000 copies/ml at week 104 (NV-02B-007 (GLOBE)) demonstrated that the primary mutation associated with telbivudine resistance was rtM204I, often associated with mutations rtL180M and rtL80I/V and infrequently with rtV27A, rtL82M, rtV173L, rtT184I and rtA200V.
Telbivudin 600 mg (n = 384) 
Telbivudine 600 mg (n = 384)
Natáhněte veškerý roztok z odměrky do stříkačky pro perorální podání. 
Withdraw all the solution from the cup into the syringe.
Sebivo 20 mg /ml perorální roztok Telbivudinum 
Sebivo 20 mg/ml oral solution Telbivudine
Tabulka 2 Nežádoucí účinky 
Table 2 Adverse reactions
Sebivo 20 mg/ml perorální roztok 
Sebivo 20 mg/ml oral solution
Jedna potahovaná tableta obsahuje telbivudinum 600 mg. 
Each film-coated tablet contains 600 mg telbivudine.
Jedna tableta obsahuje telbivudinum 600 mg. - Dalšími složkami jsou: mikrokrystalická celulosa, povidon, sodná sůl karboxymethylškrobu, 
- The other ingredients are: cellulose, microcrystalline; povidone; sodium starch glycolate; silica,
U pacientů s clearance kreatininu 50 ml/min není nutná úprava doporučené dávky telbivudinu. 
No adjustment of the recommended dose of telbivudine is necessary in patients whose creatinine clearance is  50 ml/min.
Odměrka k dávkování perorálního roztoku. 
Oral dosing cup for measuring out the dose.
Tabulka 3 Přehled vzestupu ALT při léčbě - sloučené studie NV-02B-007 (GLOBE) a NV-02B 
Table 3 Summary of on-treatment ALT flares - Pooled NV-02B-007 (GLOBE) and NV-02B015 studies
Při užívání Sebiva dbejte na to, aby Vám Sebivo nedošlo. 
While you are taking Sebivo, make sure you do not run out of Sebivo.
Sebivo 600 mg potahované tablety telbivudinum 
Sebivo 600 mg film-coated tablets telbivudine
Tabletu nekousejte, nedělte ani ji nedrťte. 
Do not chew, split or crush it.
Ishakovo skóre fibrózy ≤1 (žádná nebo minimální fibróza) bylo pozorováno u 84,2 % (48/57) pacientů. 
Ishak fibrosis score ≤ 1 (no or minimal fibrosis) was observed in
AUC0- (g•h/ml) 28,5 ± 9,6 32,5 ± 10,1 36,0 ± 13,2 32,5 ± 13,2 67,4 ± 36,9 CLRENAL (ml/min) 126,7 ± 48,3 83,3 ± 20,0 43,3 ± 20,0 11,7 ± 6,7 
300 copies/ml to < 3 log10 copies/ml ≥ 3 log10 copies/ml 82/190 (43) 54/190 (28) 23/188 (12) 106/184 (58) 90/190 (47)
Jak se Sebivo užívá 
How to take Sebivo
hydroxid sodný, kyselina citronová, čištěná voda. 
- The other ingredients are: benzoic acid, sodium saccharin, passion fruit flavouring, sodium hydroxide, citrc acid anhydrous, water.
Pokud jste léčen(a) interferonem, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. 
Tell your doctor or pharmacist if you are being treated with interferon.
% pacientů HBV DNA nedetekovatelných metodou PCR normalizace ALT sérokonverze HBeAg vymizení HBeAg 
Mean HBV DNA reduction from baseline (log10 copies/ml) ± SEM % Patients HBV DNA undetectable by PCR
poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem). 
Check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
Po použití odměrku vyčistěte a vždy ji vraťte zpět na uzávěr lahve. 
Always put the dosing cup back onto the cap after use and cleaning.
Potahová vrstva tablety 
Tablet film coat
Pokud máte nebo jste někdy měl(a) problémy s ledvinami, řekněte to svému lékaři. 
Tell your doctor if you have, or have ever had, any kidney problems.
Roche COBAS Amplicor 
How to store Sebivo
Závratě, bolesti hlavy 
Hepatic impairment
Malátnost 
Moderate
Tato žádost vycházela z těchto důvodů: 
This request was based on the following reasons:
Konečné stanovisko bylo přepracováno na rozhodnutí Evropské komise ze dne 19. listopadu 2008. 
The final opinion was converted into a Decision by the European Commission on 19 November 2008.
Seznam příslušných názvů přípravků se nalézá v příloze I. Vědecké závěry jsou uvedeny v příloze II. 
The list of product names concerned is given in the Annex I. The scientific conclusions are provided in the Annex II.
Posuzovací řízení bylo zahájeno dne 20. září 2007. 
The referral procedure started on 20 September 2007.
* Poznámky: Informace uvedené v tomto dokumentu a v přílohách odrážejí pouze stanovisko výboru CHMP ze dne 24. července 2008. 
* Notes: The information given in this document and Annexes reflect only the CHMP Opinion dated 24 July 2008.
Zpravodajem byl jmenován MUDr. Ondřej Slanař a spoluzpravodajem Dr. Pieter Neels. 
The Rapporteur and Co-Rapporteur appointed were: Dr. Ondřej Slanař and Dr. Pieter Neels, respectively.
- Pyelonefritida je často doprovázena bakteriemií. 
- Pyelonephritis is often associated with bacteraemia.
- Pro výše zmíněnou indikaci existují jiné možné způsoby léčby. 
- There are other alternative treatments available for the above-mentioned indication.
Držitel rozhodnutí o registraci předložil písemné vysvětlení dne 25. února a dne 20. června 2008. 
Written explanations were provided by the Marketing Authorisation Holder by 25 February and 20 June 2008.
- Komplikovaná pyelonefritida může být léčena perorálně nebo intravenózně (v souladu s místními léčebnými postupy a použitými diagnostickými kritérii, podle nichž se komplikovaná infekce určuje). 
- Complicated pyelonephritis can be treated orally or intravenously (according to local treatment policy and diagnostic criteria used for defining complicated infection).
Tytéž námitky se samozřejmě vztahují i k perorální léčbě nekomplikované pyelonefritidy. 
The same objections are obviously valid for the oral treatment of uncomplicated pyelonephritis.
Fluorochinolony druhé generace, jako je ciprofloxacin, ofloxacin a levofloxacin, vykazují vyšší sérové koncentrace a mnohem lepší tkáňovou distribuci než norfloxacin. 
Second generation fluoroquinolones such as ciprofloxacin, ofloxacin and levofloxacin show higher serum concentrations and a much better tissue distribution than norfloxacin.
Léčivé přípravky obsahující norfloxacin, které jsou dostupné pouze v perorální formě, nezajišťují odpovídající sérové hladiny pro léčbu doprovodné bakteriemie. 
Norfloxacin containing medicinal products, which are only available as an oral formulation, do not provide adequate serum levels for the treatment of concomitant bacteraemia.
Na základě článku 31 směrnice 2001/83/ES předložila Belgie dne 14. září 2007 tuto záležitost agentuře EMEA a požádala výbor CHMP o stanovisko, zda mají být rozhodnutí o registraci pro perorální formy léčivých přípravků obsahujících norfloxacin k léčbě akutní nebo chronické komplikované nebo nekomplikované pyelonefritidy po opětovném vyhodnocení poměru přínosů a rizik norfloxacinu v Evropské unii zachována, pozměněna, pozastavena nebo stažena. 
On 14 September 2007, Belgium referred the matter to the EMEA under Article 31 of Directive 2001/83/EC and asked the CHMP to give its opinion on whether the marketing authorisations for oral formulations of medicinal products containing norfloxacin in the treatment of acute or chronic complicated or uncomplicated pyelonephritis should be maintained, varied, suspended or withdrawn across the European Union following the re-assessment of norfloxacin benefit/risk balance.
Norfloxacin je chinolonová baktericidní látka se širokým antimikrobním spektrem určená k léčbě akutní a chronické komplikované nebo nekomplikované pyelonefritidy vyvolané citlivými organismy. 
Norfloxacin is a broad-spectrum, quinolone bactericidal agent indicated for the treatment of acute or chronic complicated or uncomplicated pyelonephritis due to susceptible organisms.
V případě perorální léčby dosahují fluorochinolony druhé generace lepších výsledků než norfloxacin, neboť vytvářejí vyšší sérové a tkáňové hladiny. 
In case of oral treatment, second generation fluoroquinolones are superior to norfloxacin because they present higher serum and tissue levels.
Na základě vyhodnocení dostupných údajů a zpráv o hodnocení vypracovaných zpravodaji výbor CHMP dospěl k závěru, že přínosy perorálních forem léčivých přípravků obsahujících norfloxacin nepřevyšují jejich rizika v rámci léčby akutní nebo chronické komplikované pyelonefritidy. 
Based on evaluation of the currently available data and the Rapporteurs' assessment reports, the CHMP concluded that for oral formulations of norfloxacin containing medicinal products the benefit does not outweigh the risk in acute or chronic complicated pyelonephritis, and therefore adopted an opinion on 24 July 2008 recommending the variation of the Marketing Authorisations by removing the therapeutic indication “acute and chronic complicated pyelonephritis” from the Product Information for the norfloxacin containing medicinal products taken orally.
VÝBOR PRO HUMÁNNÍ LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY (CHMP) STANOVISKO NA ZÁKLADĚ POUŽITÍ POSTUPU PODLE ČLÁNKU 31 
13 January 2009 EMEA/660192/2008 COMMITTEE FOR MEDICINAL PRODUCTS FOR HUMAN USE (CHMP) OPINION FOLLOWING AN ARTICLE 31 REFERRAL Norfloxacin containing medicinal products International non-proprietary name (INN): norfloxacin BACKGROUND INFORMATION *
Pozitivní změna signalizující zlepšení. 
A positive change indicates improvement.
Kromě toho je v téže tabulce uvedena post-hoc definice odpovědi. 
In addition, a post-hoc definition of response is provided in the same table.
• Léčba se obvykle zahajuje nízkou dávkou. 
• Treatment usually starts with a low dose.
Budete možná potřebovat lékařské ošetření. 
You may require medical attention.
Není známo, zda k tomu dochází i u lidí. 
It is not known if this occurs in humans.
Rivastigmin je rychle a úplně absorbován. 
Rivastigmine is rapidly and completely absorbed.
Hlavní metabolit NAP226-90 také neprokázal genotoxický potenciál. 
The major metabolite NAP226-90 also did not show a genotoxic potential.
ITT + RDO populace 
ITT + RDO population
ITT - lOCF populace 
ITT - LOCF population
4krát vyšší, než je maximální klinická expozice. 
4 times the maximum clinical exposure.
• Vidění věcí, které nejsou (halucinace) 
• Seeing things that are not there (hallucinations)
Pacienti s klinicky signifikantní odpovědí (%) Úmysl léčit (intent to treat) 
Patients with Clinically Significant Response (%) Intent to Treat
Pokud pociťujete závratě nebo ospalost, neřiďte, neobsluhujte žádné stroje a nevykonávejte žádné úkoly, které vyžadují Vaši pozornost. 
If you feel dizzy or sleepy, do not drive, use machines or perform any tasks that require your attention.
Individuální odpověď na rivastigmin není možno předvídat. 
Individual response to rivastigmine cannot be predicted.
Vazba rivastigminu na bílkoviny je přibližně 40%. 
Protein binding of rivastigmine is approximately 40%.
Udržovací léčba může pokračovat, dokud existuje terapeutický přínos pro pacienta. 
Maintenance treatment can be continued for as long as a therapeutic benefit for the patient exists.
• Vysoký krevní tlak 
• High blood pressure
Vyskytují se u nich také některé další nežádoucí účinky: 
They also have some additional side effects:
Klinické studie u Alzheimerovy choroby 
Clinical studies in Alzheimer's dementia
Účinky rivastigminu na lidskou fertilitu nejsou známy. 
Effects of rivastigmine on human fertility are not known.
Váš lékař Vám řekne, jakou dávku přípravku Nimvastid máte užívat. 
Your doctor will tell you what dose of Nimvastid to take.
Ačkoli je biologická dostupnost rivastigminu ve srovnání s mladými zdravými dobrovolníky větší u starších lidí, studie u pacientů s Alzheimerovou chorobou ve věku 50 až 92 let neprokázaly žádnou změnu biologické dostupnosti v souvislosti s věkem. 
While bioavailability of rivastigmine is greater in elderly than in young healthy volunteers, studies in Alzheimer patients aged between 50 and 92 years showed no change in bioavailability with age.
Maximální plazmatické koncentrace jsou dosaženy přibližně za 1 hodinu. 
Peak plasma concentrations are reached in approximately 1 hour.
Tobolky se polykají celé, aniž by se drtily či otvíraly. 
To be swallowed whole without crushing or opening.
Diagnóza by měla být provedena podle současně platných směrnic. 
Diagnosis should be made according to current guidelines.
Co je přípravek Nimvastid a k čemu se používá 
What Nimvastid is and what it is used for
Rozpusťte tabletu v ústech a spolkněte ji s vodou nebo bez vody. 
Dissolve the tablet in the mouth and swallow it with or without water.
Váš lékař bude pravidelně kontrolovat, zda u Vás léčivý přípravek účinkuje. 
Your doctor will regularly check if the medicine is working for you.
Pacienti se vzácnými dědičnými problémy nesnášenlivosti fruktosy by neměli tento přípravek užívat. 
Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance should not take this medicine.
Započítané poslední pozorování 
Last Observation Carried Forward
C-rivastigminu byla renální eliminace rychlá a v podstatě úplná (>90%) během 24 hodin. 
Following administration of 14C-rivastigmine, renal elimination was rapid and essentially complete (>90%) within 24 hours.
V peri-/postnatálních studiích na potkanech bylo pozorováno prodloužení gestační doby. 
In peri/postnatal studies in rats, an increased gestation time was observed.
Absolutní biologická dostupnost po dávce 3 mg je asi 36%±13%. 
Absolute bioavailability after a 3 mg dose is about 36%±13%.
Pokud Vám Váš lékař sdělil, že trpíte intolerancí k některým cukrům, kontaktujte svého lékaře před užíváním tohoto přípravku. 
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product.
Podle ANCOVA s léčbou a zemí jako faktory a výchozí hodnota ADAS-Cog jako kovariance. 
Based on ANCOVA with treatment and country as factors and baseline ADAS-Cog as a covariate.
Jestliže jste neužil(a) přípravek Nimvastid více jak tři dny, neužívejte další dávku, dokud o tom neřeknete svému lékaři. 
If you have not taken Nimvastid for more than three days, do not take the next dose until you have talked to your doctor.
Během léčby by měla být sledována tělesná hmotnost pacienta. 
During therapy patient's weight should be monitored.
• Dehydratace (ztratíte příliš mnoho tekutin) 
• Dehydration (losing too much fluid)
Váš lékař Vás bude informovat o tom, zda Vám Vaše onemocnění dovoluje řídit dopravní prostředky a obsluhovat stroje. 
Your doctor will tell you whether your illness allows you to drive vehicles and use machines safely.
Výskyt a závažnost nežádoucích účinků se obecně zvyšují při vyšších dávkách. 
The incidence and severity of adverse reactions generally increase with higher doses.
Před užitím přípravku Nimvastid se poraďte se svým lékařem: - jestliže máte nebo jste někdy měl(a) nepravidelnou nebo pomalou srdeční akci. 
Talk to your doctor before taking Nimvastid: - if you have, or have ever had, irregular or slow heartbeat.
Populační farmakokinetická analýza ukázala, že užívání nikotinu zvyšuje perorální clearance rivastigminu o 23 % u pacientů s Alzheimerovou chorobou (n = 75 kuřáků a 549 nekuřáků) po dávkách rivastigminu v perorálních tobolkách až do 12 mg/den. 
A population pharmacokinetic analysis showed that nicotine use increases the oral clearance of rivastigmine by 23% in patients with Alzheimer's disease (n=75 smokers and 549 non-smokers) following rivastigmine oral capsule doses of up to 12 mg/day.
• Pomalý a rychlý tlukot srdce 
• Slow and fast heartbeat
V případě silného zvracení spojeného s léčbou rivastigminem se musí vhodně upravit dávkování, jak je doporučeno v bodu 4.2. 
In case of severe vomiting associated with rivastigmine treatment, appropriate dose adjustments as recommended in section 4.2 must be made.
Vzhledem ke svým farmakodynamickým účinkům a možným aditivním účinkům by rivastigmin neměl být podáván současně s jinými cholinomimetickými látkami. 
In view of its pharmacodynamic effects and possible additive effects, rivastigmine should not be given concomitantly with other cholinomimetic substances.
• Sdělte svému pečovateli/pečovatelce, že užíváte přípravek Nimvastid. 
• Tell your caregiver that you are taking Nimvastid.
Terapeutický účinek nebyl ve studiích kontrolovaných placebem sledován déle než 6 měsíců. 
Treatment effect has not been studied in placebo-controlled trials beyond 6 months.
Rivastigmin n (%) 
Rivastigmine n (%)
Klinický přínos rivastigminu by měl být proto pravidelně přehodnocován zvláště u pacientů, kteří jsou léčeni dávkami nižšími než 3 mg dvakrát denně. 
Therefore, the clinical benefit of rivastigmine should be reassessed on a regular basis, especially for patients treated at doses less than 3 mg twice a day.