natgillin/translations-raw huggingface dataset:
U pacientů kteří jsou léčeni kumarinovými antikoagulancii (např. fenprokumon nebo warfarin) se proto doporučuje monitorovat protrombinový čas /INR, a to po zahájení terapie, jejím ukončení nebo v průběhu pravidelného podávání pantoprazolu. 
Therefore, in patients treated with coumarin anticoagulants (e.g. phenprocoumon or warfarin), monitoring of prothrombin time/INR is recommended after initiation, termination or during irregular use of pantoprazole.
Pacienti mohou očekávat úlevu od příznaků přibližně po jednom dnu léčby pantoprazolem, ale k úplnému vyléčení pálení žáhy může být nutná léčba po dobu 7 dnů. 
Patients may start to experience symptomatic relief after approximately one day of treatment with pantoprazole, but it might be necessary to take it for 7 days to achieve complete heartburn control.
Abdominální distenze a nadýmání; 
Abdominal distension and bloating;
Přechod přes placentu byl testován na potkanech a bylo zjištěno, že se zvyšuje s pozdějšími stádii gestace. 
Penetration of the placenta was investigated in the rat and was found to increase with advanced gestation.
Pantoprazol, stejně jako všechny léky na snížení kyselosti, může snížit absorpci vitamínu B12 (kyanokobalaminu), v důsledku hypo- nebo achlorhydrie. 
Pantoprazole, as all acid-blocking medicines, may reduce the absorption of vitamin B12 (cyanocobalamin) due to hypo- or achlorhydria.
Podrobně byl zkoumán mechanismus vedoucí k tvorbě gastrických karcinoidů při léčbě substituovanými benzimidazoly, což umožňuje závěr, že se jedná o sekundární reakci na nadměrné zvýšení sérových hladin gastrinu, která nastala u potkanů během chronického podávání vysokých dávek. 
The mechanism leading to the formation of gastric carcinoids by substituted benzimidazoles has been carefully investigated and allows the conclusion that it is a secondary reaction to the massively elevated serum gastrin levels occurring in the rat during chronic high-dose treatment.
Jelikož se pantoprazol váže na enzym distálně od hladiny buněčných receptorů, může ovlivňovat sekreci kyseliny chlorovodíkové nezávisle na stimulaci jinými látkami (acetylcholin, histamin, gastrin). 
Since pantoprazole binds to the enzyme distal to the receptor level, it can inhibit hydrochloric acid secretion independently of stimulation by other substances (acetylcholine, histamine, gastrin).
PANTOLOC Control může správný účinek některých léků ovlivnit. 
PANTOLOC Control may stop certain other medicines from working properly.
Astenie, vyčerpanost a malátnost 
Asthenia, fatigue and malaise
Pacienti s rizikem osteoporózy mají být adekvátně léčeni a mají mít zajištěn dostatečný přísun vitaminu D a kalcia. 
Patients at risk of osteoporosis should receive care according to current clinical guidelines and they should have an adequate intake of vitamin D and calcium.
Zvláštní populace U starších pacientů nebo u pacientů s renálním nebo jaterním poškozením není nutná úprava dávky. 
Special populations No dose adjustment is necessary in elderly patients or in those with impaired renal or liver function.
Na podkladě specifické vazby pantoprazolu na protonovou pumpu parietálních buněk nekoreluje eliminační poločas s mnohem delší dobou trvání účinku (inhibice sekrece kyseliny). 
Due to the specific binding of pantoprazole to the proton pumps within the parietal cell, the elimination half-life does not correlate with the much longer duration of action (inhibition of acid secretion).
D-78467 Konstanz Německo 
D-78467 Konstanz Germany
PANTOLOC Control obsahuje léčivou látku pantoprazol, ta blokuje „pumpu“, která produkuje žaludeční kyselinu. 
PANTOLOC Control contains the active substance pantoprazole, which blocks the ‘pump' that produces stomach acid.
Z tohoto důvodu může být v případech, kdy se podávají vysoké dávky methotrexátu, například u zhoubného nádorového onemocnění nebo psoriázy, nutné zvážit dočasné vysazení pantoprazolu. 
Therefore in settings where high-dose methotrexate is used, for example cancer and psoriasis, a temporary withdrawal of pantoprazole may need to be considered.
Co je PANTOLOC Control a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete PANTOLOC Control používat Jak se PANTOLOC Control používá 
What PANTOLOC Control is and what it is used for What you need to know before you take PANTOLOC Control How to take PANTOLOC Control Possible side effects
Al/Al blistry s kartónovou výstuží nebo bez výstuže obsahující 7 nebo 14 enterosolventních tablet. 
Alu/Alu blisters with or without cardboard reinforcement containing 7 or 14 gastro-resistant tablets.
V dávkovém rozmezí 10-80 mg je plazmatická kinetika pantoprazolu lineární jak po perorálním, tak po intravenózním podání. 
In the dose range of 10 to 80 mg, the plasma kinetics of pantoprazole are linear after both oral and intravenous administration.
Nízké hladiny hořčíku může vést také ke snížení hladin draslíku nebo vápníku v krvi. 
Low levels of magnesium can also lead to a reduction in potassium or calcium levels in the blood.
Neužívejte přípravek PANTOLOC Control současně s jinými léky, které snižují množství kyseliny tvořené v žaludku, např. jiné inhibitory protonové pumpy (omeprazol, lansoprazol či rabeprazol) nebo H2 antagonisty (např. rantidin, famotidin). 
Do not take PANTOLOC Control with other medicines which limit the amount of acid produced in your stomach, such as another proton pump inhibitor (omeprazole, lansoprazole or rabeprazole) or an H2 antagonist (e.g. ranitidine, famotidine).
Jestliže již nějakou dobu trpíte opakovaným pálením žáhy nebo zažívacími problémy, nezapomeňte pravidelně docházet na kontroly k lékaři. 
If you have been suffering from repetitive heartburn or indigestion symptoms for some time, remember to see your doctor regularly.
Sucho v ústech; 
Constipation ; Dry mouth;
Inhibitory protonové pumpy, obzvláště pokud jsou podávány ve vysokých dávkách a dlouhodobě (déle než 1 rok), mohou mírně zvyšovat riziko zlomenin proximálního konce femuru, distálního konce předloktí a obratlů, zejména u starších osob nebo osob se známými rizikovými faktory. 
Proton pump inhibitors, especially if used in high doses and over long durations (> 1 year), may modestly increase the risk of hip, wrist and spine fracture, predominantly in older people or in presence of other recognised risk factors.
Můžete ale používat PANTOLOC Control s antacidy (např. magaldrát, kyselina alginová, hydrogenuhličitan sodný, hydroxid hlinitý, uhličitan hořečnatý, nebo jejich kombinace), je-li potřeba. 
However, you may take PANTOLOC Control with antacids (e.g. magaldrate, alginic acid, sodium bicarbonate, aluminium hydroxide, magnesium carbonate, or combinations thereof), if needed.
Po 7 dnech bylo úplného ústupu kyselé regurgitace dosaženo u 61,5% až 84,4% pacientů, po 14 dnech až u 67,7% až 90,4% pacientů a po 28 dnech až u 75,2% až 94,5% pacientů. 
After 7 days the percentage of patients experiencing complete relief from acid regurgitation was between 61.5% and 84.4%, after 14 days between 67.7% and 90.4%, and after 28 days between 75.2% and 94.5%, respectively.
• v minulosti prodělali žaludeční vřed nebo operaci gastrointestinálního traktu. 
• They have had previous gastric ulcer or gastrointestinal surgery.
Clearance je asi 0,1 l/h/kg a terminální poločas eliminace (t 1/2) je přibližně 1 hod. 
Clearance is about 0.1 l/h/kg, and terminal half-life (t1/2) about 1 h. There were a few cases of subjects with delayed elimination.
Podle dosud provedených studií byla zjištěna tvorba karcinoidních prekurzorů (atypická hyperplázie) nebo gastrických karcinoidů při experimentech na zvířatech (viz bod 5.3). 
However, according to the studies conducted so far, the formation of carcinoid precursors (atypical hyperplasia) or gastric carcinoids as were found in animal experiments (see section 5.3) have not been observed in humans.
Nežádoucí účinky (ADR) je možno očekávat u přibližně 5% pacientů. 
Approximately 5% of patients can be expected to experience adverse reactions.
Gastrointestinální bakteriální infekce 
Gastrointestinal infections caused by bacteria
Zvýšená hladina chromograninu A (CgA) může interferovat s vyšetřením neuroendokrinních tumorů. 
Increased Chromogranin A (CgA) level may interfere with investigations for neuroendocrine tumours.
Poruchy krve lymfatického systému 
Blood and lymphatic system disorders
V takovém případě můžete potřebovat další krevní testy - methotrexát (používaný k léčbě revmatoidní artritidy, psoriázy a rakoviny) - jestliže užíváte methotrexát, Váš lékař může dočasně přerušit Vaši léčbu přípravkem PANTOLOC Control, 
You may need further blood tests - methotrexate (used to treat rheumatoid arthritis, psoriasis, and cancer) - if you are taking methotrexate your doctor may temporarily stop your PANTOLOC Control treatment because pantoprazole can increase levels of methotrexate in the blood.
Za 14 dnů bylo úplného ústupu pálení žáhy dosaženo u 62,9% až 88,6% pacientů a za 28 dnů u 68,1% až 92,3% pacientů. 
After 14 and 28 days, complete heartburn relief was experienced in 62.9% to 88.6% and 68.1% to 92.3% of the patients, respectively.
PANTOLOC Control nemá být užíván během kojení. 
PANTOLOC Control should not be used during breast-feeding.
Pokud se objeví léze, zejména na místech, kde je kůže vystavena slunečním paprskům, a pokud jsou tyto léze doprovázeny bolestí kloubů, pacient by měl neprodleně vyhledat lékařskou pomoc a lékař by měl zvážit vysazení přípravku PANTOLOC Control. 
If lesions occur, especially in sun-exposed areas of the skin, and if accompanied by arthralgia, the patient should seek medical help promptly and the health care professional should consider stopping PANTOLOC Control.
V případě předávkování s klinickými známkami intoxikace neexistují žádná specifická doporučení kromě zavedení symptomatické a podpůrné léčby. 
In the case of overdose with clinical signs of intoxication, apart from symptomatic and supportive treatment, no specific therapeutic recommendations can be made.
Zvýšená hladina CgA může interferovat s vyšetřením neuroendokrinních tumorů. 
The increased CgA level may interfere with investigations for neuroendocrine tumours.
Reflux je zpětný tok kyseliny ze žaludku do jícnu, který se může zanítit a bolet. 
Reflux is the backflow of acid from the stomach into the gullet (“foodpipe”), which may become inflamed and painful.
viz bod „Další léčivé přípravky a PANTOLOC Control“ 
See ‘Other medicines and PANTOLOC Control'.
Artralgie; Myalgie 
Arthralgia; Myalgia
Kopřivka; Angioedém 
Urticaria; Angioedema
Co přípravek PANTOLOC Control obsahuje - Léčivá látka je pantoprazolum. 
What PANTOLOC Control contains - The active substance is pantoprazole.
Další léčivé přípravky a PANTOLOC Control 
Other medicines and PANTOLOC Control
• mají žloutenku, poruchu funkce jater nebo onemocnění jater. 
• They have jaundice, hepatic impairment, or liver disease.
Ve dvouletých studiích na hlodavcích bylo u potkanů (pouze v jedné studii na potkanech) a u myších samic pozorováno zvýšené množství jaterních nádorů, což bylo interpretováno jako následek vysokého poměru metabolizace pantoprazolu v játrech. 
In the 2-year rodent studies an increased number of liver tumors was observed in rats (in one rat study only) and in female mice and was interpreted as being due to pantoprazole's high metabolic rate in the liver.
Zvýšení jaterních enzymů (transamináz, γ-GT) 
Liver enzymes increased (transamina ses, γ-GT)
VNĚJŠÍ KRABIČKA PRO BLISTR VNĚJŠÍ KRABIČKA PRO BLISTR S KARTÓNOVOU VÝZTUŽÍ 
OUTER CARTON FOR BLISTER OUTER CARTON FOR BLISTER WITH CARDBOARD REINFORCEMENT
Hlavním metabolitem v séru i v moči je desmethylpantoprazol konjugovaný se sulfátem. 
The main metabolite in both serum and urine is desmethylpantoprazole, which is conjugated with sulphate.
PANTOLOC Control je dodáván v Al/Al blistrech s kartónovou výztuží nebo bez kartónové výztuže. 
PANTOLOC Control is available in Alu/Alu blisters with or without cardboard reinforcement.
Žluté, oválné, bikonvexní potahované tablety s hnědým potiskem „P 20“ na jedné straně. 
Yellow, oval biconvex film-coated tablets imprinted with “P20” in brown ink on one side.
Hyponatrémie, Hypomagnezémie, 
Hyponatraemia, Hypomagnesaemia
Pantoprazol je substituovaný benzimidazol, který inhibuje sekreci kyseliny chlorovodíkové v žaludku specifickým účinkem na protonovou pumpu parietálních buněk. 
Pantoprazole is a substituted benzimidazole which inhibits the secretion of hydrochloric acid in the stomach by specific blockade of the proton pumps of the parietal cells.
Týká se to zejména léků obsahujících některou z následujících léčivých látek: - Inhibitory HIV proteázy jako jsou atazanavir, nelfinavir (k léčbě HIV infekce). 
Especially medicines containing one of the following active substances: - HIV protease inhibitors such as atazanavir, nelfinavir (for the treatment of HIV-infection).
V peri- a postnatální reprodukční studii u potkanů hodnotící vývoj kostí byly pozorovány příznaky toxicity u potomstva (mortalita, nižší průměrná tělesná hmotnost, nižší průměrný přírůstek tělesné hmotnosti a snížený růst kostí) při expozicích (Cmax) odpovídajících přibližně dvojnásobku klinických expozic u lidí. 
In a peri-postnatal rat reproduction study designed to assess bone development, signs of offspring toxicity (mortality, lower mean body weight, lower mean body weight gain and reduced bone growth) were observed at exposures (Cmax) approximately 2x the human clinical exposure.
Byk-Gulden-Straße 2, 78467 Konstanz Německo 
Byk-Gulden-Straße 2, 78467 Konstanz Germany
Zlomenina kosti 
Bone Fracture
Před užitím přípravku PANTOLOC Control se poraďte se svým lékařem: jestliže jste byl/a léčen/a pro pálení žáhy či zažívací obtíže nepřetržitě po dobu 4 či více týdnů, jestliže je Vám více než 55 let a denně užíváte volně prodejné léky na zažívací obtíže, jestliže je Vám více než 55 let a máte jakékoli nové příznaky nebo se Vaše příznaky refluxní choroby příznaky změnily, jestliže jste v minulosti měl/a žaludeční vřed nebo operaci žaludku, jestliže máte problémy s játry nebo žloutenku (zežloutnutí kůže či očí), jestliže pravidelně docházíte k lékaři kvůli závažným zdravotním potížím nebo onemocněním, jestliže máte podstoupit endoskopii nebo dechový test nazývaný C-urea dechový test. pokud se u Vás někdy objevila kožní reakce po léčbě přípravkem, který je podobný PANTOLOC Control a snižuje množství žaludeční kyseliny. 
Talk to your doctor before taking PANTOLOC Control - if you have been treated for heartburn or indigestion continuously for 4 or more weeks - if you are over 55 years old and taking non-prescription indigestion treatment on a daily basis - if you are over 55 years old with any new or recently changed reflux symptoms - if you have previously had a gastric ulcer or stomach surgery - if you have liver problems or jaundice (yellowing of skin or eyes) - if you regularly see your doctor for serious complaints or conditions - if you are due to have an endoscopy or a breath test called a C-urea test. - if you have ever had a skin reaction after treatment with a medicine similar to PANTOLOC
• zjistí neúmyslný úbytek hmotnosti, anémii, krvácení do trávicího ústrojí, dysfágii, přetrvávající zvracení nebo zvracení s obsahem krve, protože může dojít ke zmírnění příznaků závažného onemocnění, a tím k oddálení diagnózy závažného stavu. 
• They have unintentional weight loss, anaemia, gastrointestinal bleeding, dysphagia, persistent vomiting or vomiting with blood, since it may alleviate symptoms and delay diagnosis of a severe condition.
Jestliže jste použila více přípravku PANTOLOC Control, než jste měl/a Pokud jste užil/a více než doporučenou dávku, informujte svého lékaře nebo lékárníka. 
If you take more PANTOLOC Control than you should Tell your doctor or pharmacist if you have taken more than the recommended dose.
PANTOLOC Control může snížit vstřebávání léčivých látek, jejichž biologická dostupnost je závislá na pH v žaludku (např. ketokonazol). 
PANTOLOC Control may reduce the absorption of active substances whose bioavailability is dependent on the gastric pH (e.g. ketoconazole).
- Pokles hladiny hořčíku v krvi (možné příznaky: únava, mimovolní svalové kontrakce, dezorientace, křeče, závrať, zvýšená tepová frekvence). 
- falling magnesium levels in your blood (potential symptoms: fatigue, involuntary muscle contractions, disorientation, convulsions, dizziness, increased heart rate).
5 Jak PANTOLOC Control uchovávat Obsah balení a další informace 
How to store PANTOLOC Control Contents of the pack and other information
Typické příznaky jsou: otok obličeje, rtů, úst, jazyka a/nebo krku, který může vyvolat potíže při polykání či dýchání, kopřivka, silná závrať s velmi rychlým srdečním tepem a silné pocení. 
Typical symptoms are: swelling of the face, lips, mouth, tongue and/or throat, which may cause difficulty in swallowing or breathing, hives (nettle rash), severe dizziness with very fast heartbeat and heavy sweating.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. 
Always take this medicine exactly as described in this leaflet or as your doctor or pharmacist have told you.
Tento přípravek byste měl/a užívat nepřetržitě po dobu 2 až 3 dnů. 
You should take this medicine for at least 2-3 consecutive days.
Maximálních sérových koncentrací (Tmax) kolem 1-1,5 µg/ml je dosaženo průměrně za 2-2,5 hodiny po podání jednotlivé dávky 20 mg per os, tyto hodnoty zůstávají konstantní i po vícenásobném podání. 
On average, at about 2.0 h - 2.5 h post administration (tmax) of a single 20 mg oral dose, the maximum serum concentrations (Cmax) of about 1-1.5 µg/ml are achieved, and these values remain constant after multiple administration.
Jak přípravek PANTOLOC Control vypadá a co obsahuje toto balení PANTOLOC Control jsou žluté, bikonvexní potahované tablety s hnědým potiskem „P 20“ na jedné straně. 
What PANTOLOC Control looks like and contents of the pack The gastro-resistant tablets are yellow, oval, biconvex film-coated tablets imprinted with “P20” on one side.
Následkem toho je při dlouhodobé léčbě vzácně pozorováno mírné až střední zvýšení počtu specifických endokrinních buněk (ECL) v žaludku (jednoduchá až adenomatoidní hyperplázie). 
As a result, a mild to moderate increase in the number of specific endocrine (ECL) cells in the stomach is observed in a minority of cases during long-term treatment (simple to adenomatoid hyperplasia).
V těchto studiích bylo úplného ústupu pálení žáhy dosaženo za 7 dní u 54,0% až 80,6% pacientů léčených pantoprazolem. 
In these studies, the percentage of patients experiencing complete relief from heartburn after 7 days was between 54.0% and 80.6% in the pantoprazole group.
Bylo hlášeno, že souběžné podávání vysokých dávek methotrexátu (např. 300 mg) a inhibitorů protonové pumpy zvyšuje u něterých pacientů hladinu methotrexátu v krvi. 
Concomitant use of high dose methotrexate (e.g. 300 mg) and proton-pump inhibitors has been reported to increase methotrexate levels in some patients.
- Vyhýbejte se přejídání. 
- Keep this leaflet.
Balení obsahuje 7 nebo 14 enterosolventních tablet. 
Packs containing 7 or 14 gastro-resistant tablets.
Při snížení žaludeční acidity různými prostředky-včetně účinků inhibitorů protonové pumpy-se v žaludku zvyšuje počet baktérií, které se obvykle vyskytují v gastrointestinálním traktu. 
Decreased gastric acidity, due to any means - including proton pump inhibitors - increases gastric counts of bacteria normally present in the gastrointestinal tract.
Léčivý přípravek lze vydávat bez lékařského předpisu. 
Medicinal product not subject to medical prescription.
Účinek léčivé látky je stejný při perorálním i intravenózním podání. 
The effect is the same whether the active substance is given orally or intravenously.
Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou se objevit až u 1 z 10000 pacientů):: ztráta orientace; snížení počtu krevních destiček, což může vyvolat častější krvácení nebo tvorbu modřin; snížení počtu bílých krvinek, což může vést k častějším infekcím; koexistující abnormální snížení počtu červených a bílých krvinek stejně jako i krevních destiček (je patrné v krevních testech). 
- Very rare side effects (may affect up to 1 in 10,000 people): disorientation; reduction in the number of blood platelets, which may cause you to bleed or bruise more than normal; reduction in the number of white blood cells, which may lead to more frequent infections; coexisting abnormal reduction in the number of red and white blood cells, as well as platelets (seen in blood tests).
Viz bod „ Neužívejte PANTOLOC 
See ‘Do not take
Výskyt těchto tumorů souvisí se změnami odbourávání tyroxinu v játrech potkanů vyvolanými pantoprazolem. 
The occurrence of these neoplasms is associated with the pantoprazole-induced changes in the breakdown of thyroxine in the rat liver.
Úlevu od příznaků kyselého refluxu a pálení žáhy můžete zaznamenat již po prvním dnu léčby přípravkem PANTOLOC Control, ale účelem tohoto přípravku není přinést okamžitou úlevu. 
You may experience relief from your acid reflux and heartburn symptoms after just one day of treatment with PANTOLOC Control, but this medicine is not meant to bring immediate relief.
U pacientů, u nichž je plánována dlouhodobá léčba nebo kteří mají užívat inhibitor protonové pumpy společně s digoxinem nebo jinými léčivými přípravky, které mohou působit hypomagnezémii (např. diuretika), je vhodné vyšetřit hladinu magnézia před zahájením léčby a opakovaně v jejím průběhu. 
For patients expected to be on prolonged treatment or who take PPIs with digoxin or medicinal products that may cause hypomagnesaemia (e.g. diuretics), health care professionals should consider measuring magnesium levels before starting PPI treatment and periodically during treatment.
Inhibice je závislá na dávce a ovlivňuje jak bazální, tak stimulovanou sekreci kyseliny. 
The inhibition is dose-dependent and affects both basal and stimulated acid secretion.
To je například čokoláda, mentol, máta peprná, tučná a smažená jídla, kyselá jídla, kořeněná jídla, citrusy a ovocné šťávy, rajčata. 
spearmint, fatty and fried food, acidic food, spicy food, citrus fruits and fruit juices, tomatoes.
Neužívejte tento přípravek déle než 4 týdny bez konzultace s lékařem. 
Do not take this product for longer than 4 weeks without consulting your doctor.
To umožní, aby se hladiny CgA, které mohou být falešně zvýšeny v důsledku léčby inhibitory protonové pumpy, navrátily do referenčního rozmezí. 
This is to allow CgA levels that might be spuriously elevated following PPI treatment to return to reference range.
Takeda GmbH Byk-Gulden-Str. 2 D-78467 Konstanz Německo 
Takeda GmbH Byk-Gulden-Str. 2 D-78467 Konstanz Germany
Předklinické údaje neodhalily žádné důkazy poškození fertility nebo teratogenních účinků (viz bod 5.3). 
Preclinical studies revealed no evidence of impaired fertility or teratogenic effects (see section 5.3).
Pacienti s dlouhodobě se opakujícími příznaky jako jsou zažívací obtíže nebo pálení žáhy by měli pravidelně navštěvovat lékaře. 
Patients with long-term recurrent symptoms of indigestion or heartburn should see their doctor at regular intervals.
Doporučená dávka je 20 mg pantoprazolu (1 tableta) denně. 
Posology The recommended dose is 20 mg pantoprazole (one tablet) per day.
Držitel rozhodnutí o registraci Takeda GmbH 
Marketing Authorisation Holder Takeda GmbH