natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• amiodaron - používá se k nápravě nepravidelného srdečního rytmu 
• amiodarone - used to correct irregular heartbeats
Všechny intravenózní vaky nebo materiály s infúzní sadou, které nejsou uvedeny níže, nemají být používány. 
Any intravenous bags or infusion set materials not listed below should not be used.
Údaje o používání letermoviru u těhotných žen nejsou k dispozici. 
There are no data from the use of letermovir in pregnant women.
• alergická reakce (hypersenzitivita) - známky mohou zahrnovat sípání, dýchací obtíže, vyrážku nebo kopřivku, svědění, otok. 
• allergic reaction (hypersensitivity) - the signs may include wheezing, difficulty breathing, rashes or hives, itchiness, swelling.
To proto, že nebyl v těhotenství studován a není známo, zda přípravek PREVYMIS nemůže Vaše dítě v době těhotenství poškodit. 
This is because it has not been studied in pregnancy and it is not known if PREVYMIS will harm your baby while you are pregnant.
CMV geny UL56 a UL89 kódují podjednotky CMV DNA terminázy. 
The CMV genes UL56 and UL89 encode subunits of CMV DNA terminase.
Antibiotika nafcillin 
Antibiotics nafcillin
K prohlášení statistické významnosti byla použita jednostranná hodnota p ≤0,0249. 
A 1-sided p-value ≤0.0249 was used for declaring statistical significance.
Letermovir dosáhl rovnovážného stavu za 9 až 10 dní s akumulačním poměrem 1,2 ohledně AUC a 1,0 ohledně Cmax. 
Letermovir reached steady-state in 9 to 10 days with an accumulation ratio of 1.2 for AUC and 1.0 for Cmax.
Nekompatibilní léčivé přípravky 
Incompatible medicinal products
Při předávkování se doporučuje pacienta sledovat na nežádoucí účinky a nasadit příslušnou symptomatickou léčbu. 
In case of overdose, it is recommended that the patient be monitored for adverse reactions and appropriate symptomatic treatment instituted.
Doba potřebná k dosažení rovnovážného stavu konkrétního dotčeného léčivého přípravku rovněž ovlivní čas potřebný k dosažení plného účinku na plasmatické koncentrace. 
The time needed to reach steady state of a specific affected medicinal product will also influence the time needed to reach full effect on the plasma concentrations.
Léčivé přípravky eliminované zejména metabolizací nebo ovlivňované aktivním transportem Letermovir je in vivo obecným induktorem enzymů a transportérů. 
Medicinal products mainly eliminated through metabolism or influenced by active transport Letermovir is a general inducer in vivo of enzymes and transporters.
Nepodávejte jako intravenózní injekci (push) nebo bolus. 
Do not administer as an intravenous push or bolus.
K zajištění odpovídajícího antikoncepčního účinku perorálního kontraceptiva je nutno volit přípravky obsahující EE a LNG. 
For adequate contraceptive effect to be ensured with an oral contraceptive, products containing EE and LNG should be chosen.
Týden 14 
Week 14
Acyl-glukuronid je ve stolici nestabilní. 
The acyl-glucuronide is unstable in faeces.
Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktózy, vrozeným nedostatkem laktázy nebo malabsorpcí glukózy a galaktózy nemají tento přípravek užívat. 
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency, or glucose-galactose malabsorption should not take this medicinal product.
• Neužívejte dvě dávky přípravku PREVYMIS současně, abyste nahradil(a) vynechanou dávku. 
• Do not take two doses of PREVYMIS at the same time to make up for a missed dose.
Následující nežádoucí účinky byly zjištěny u pacientů užívajících přípravek PREVYMIS v klinických studiích. 
The following adverse reactions were identified in patients taking PREVYMIS in clinical trials.
Amfotericin B (lipidový komplex) je kompatibilní s přípravkem PREVYMIS. 
Amphotericin B (lipid complex) is compatible with PREVYMIS.
• významnému poklesu plasmatických koncentrací souběžně podávaného léčivého přípravku, což může vést ke snížené terapeutické účinnosti souběžně podávaného léčivého přípravku. 
• significant decrease of concomitant medicinal product plasma concentrations which may lead to reduced therapeutic effect of the concomitant medicinal product.
Může být potřebné klinické monitorování a úprava dávky. 
Clinical monitoring and dose adjustment may be needed.
Medián věku byl 54 let (rozmezí: 18 až 78 let); 56 (15,0 %) subjektů bylo ve věku 65 let nebo starší: 58 % byli muži; 82 % byli běloši; 10 % byli Asiaté; 2 % byli černoši a 7 % byli Hispánci. 
(15.0%) subjects were 65 years of age or older: 58% were male; 82% were White; 10% were Asian; 2% were Black or African; and 7% were Hispanic or Latino.
• cyklosporin, takrolimus, sirolimus - používají se k zabránění odmítnutí transplantátu 
• cyclosporine, tacrolimus, sirolimus - used to prevent transplant rejection
Proto se plasmatické koncentrace léčivých přípravků, které jsou substráty těchto enzymů nebo transportérů, mohou při současném podávání s letermovirem zvýšit nebo snížit. 
Therefore, the plasma concentrations of medicinal products that are substrates of these enzymes or transporters may increase or decrease when co-administered with letermovir.
• famotidin 
• Famotidine
Karcinogeneze Studie karcinogenity nebyly s letermovirem provedeny. 
Carcinogenesis Carcinogenicity studies with letermovir have not been conducted.
Proto může letermovir potenciálně vyvolat sníženou plasmatickou expozici a případně sníženou účinnost současně podávaných léčivých přípravků, které jsou převážně eliminovány metabolizací nebo aktivním transportem. 
Therefore, letermovir may potentially lead to decreased plasma exposure and possibly reduced efficacy of co-administered medicinal products that are mainly eliminated through metabolism or by active transport.
FAS=Full analysis set; FAS zahrnuje randomizované subjekty, které dostaly nejméně jednu dávku hodnoceného léčiva, přičemž vylučuje subjekty, které měly při vstupu detekovatelnou CMV DNA. 
FAS=Full analysis set; FAS includes randomised subjects who received at least one dose of study medicine, and excludes subjects with detectable CMV DNA at baseline.
Hydroxypropylbetadex (cyklodextrin) Chlorid sodný 
Hydroxypropylbetadex (cyclodextrin) Sodium chloride
Tableta je 16,5 mm dlouhá a 8,5 mm široká. 
The tablet is 16.5 mm long and 8.5 mm wide.
Kompatibilní intravenózní roztoky a jiné léčivé přípravky 
Compatible intravenous solutions and other medicinal products
Nejběžnějším primárním důvodem transplantace byla akutní myeloidní leukémie (38 %), myeloblastický syndrom (15 %) a lymfom (13 %). 
The most common primary reasons for transplant were acute myeloid leukemia (38%), myeloblastic syndrome (15%), and lymphoma (13%).
Při změně cesty podávání nebo změně imunosupresiva je nutno zrevidovat doporučení týkající se současného podávání. 
When changing the route of administration, or if changing immunosuppressant, the recommendation concerning co-administration should be revisited.
Dlouhodobá profylaxe letermovirem trvající déle než 100 dní po transplantaci může být u některých pacientů s vysokým rizikem pozdní reaktivace CMV přínosná (viz bod 5.1). 
Prolonged letermovir prophylaxis beyond 100 days post-transplant may be of benefit in some patients at high risk for late CMV reactivation (see section 5.1).
• Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky, s výjimkou těch, které jsou uvedeny níže. 
• This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those listed below.
Profylaxe pomocí přípravku PREVYMIS má pokračovat po dobu 100 dní po transplantaci. 
Prophylaxis with PREVYMIS should continue through 100 days post-transplant.
Letermovir ovlivňuje tvorbu genomů o správné délce jednotek a interferuje se zráním virionu. 
Letermovir affects the formation of proper unit length genomes and interferes with virion maturation.
In vivo je čistý efekt neznámý. 
The net effect in vivo is unknown.
Po perorálním podání radioaktivně značeného letermoviru bylo 93,3 % radioaktivity zjištěno ve stolici. 
After oral administration of radio-labeled letermovir, 93.3% of radioactivity was recovered in faeces.
Letermovir je plně aktivní proti virovým populacím se substitucemi poskytujícími rezistenci vůči inhibitorům CMV DNA polymerázy (gancyklovir, cidofovir a foskarnet). 
Letermovir is fully active against viral populations with substitutions conferring resistance to CMV DNA polymerase inhibitors (ganciclovir, cidofovir, and foscarnet).
Primární kritérium účinnosti (Podíl subjektů, u kterých nebyla profylaxe ke 24. týdnu úspěšná) 
Primary efficacy endpoint (Proportion of subjects who failed prophylaxis by Week 24)
Aktualizovaný RMP je třeba předložit: 1. na žádost Evropské agentury pro léčivé přípravky, 2. při každé změně systému řízení rizik, zejména v důsledku obdržení nových informací, které mohou vést k významným změnám poměru přínosů a rizik, nebo z důvodu dosažení význačného milníku (v rámci farmakovigilance nebo minimalizace rizik). 
• At the request of the European Medicines Agency; • Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
Přípravek PREVYMIS neužívejte, pokud se Vás týká cokoli z výše uvedeného. 
Do not take PREVYMIS if any of the above apply to you.
Vylučování letermoviru do moči bylo zanedbatelné (<2 % dávky). 
Urinary excretion of letermovir was negligible (<2% of dose).
Profylaktické podávání letermoviru trvající déle než 100 dní vyžaduje pečlivé hodnocení poměru přínosů a rizik. 
Use of letermovir prophylaxis for greater than 100 days requires a careful assessment of the benefit-risk balance.
Vliv cyklosporinu 
Effect of cyclosporine
Obecné informace o rozdílech v expozici mezi různými režimy podávání letermoviru: - Odhadovaná plasmatická expozice letermovirem se liší v závislosti na zvoleném dávkovacím režimu (viz tabulka v bodě 5.2.). 
General information about differences in exposure between different letermovir treatment regimens -The estimated letermovir plasma exposure is different depending on the dose regimen used (see table in section 5.2).
Reprodukce 
Reproduction
Viz seznam pod nadpisem „Nepoužívejte přípravek PREVYMIS, pokud užíváte některý z těchto léků”. 
See list under “Do not take PREVYMIS if you take either of these medicines.”
• dabigatran, warfarin - používá se k ředění krve nebo na krevní sraženiny 
• dabigatran, warfarin - used to thin the blood or for blood clots
* Populační post-hoc predikce z populační analýzy farmakokinetiky s využitím údajů ze studie fáze 3 
* Population post-hoc predictions from the population PK analysis using Phase 3 data
Na základě populačních farmakokinetických analýz se odhaduje, že AUC letermoviru je v porovnání s bělochy u Asiatů o 33,2 % vyšší. 
Based on population pharmacokinetic analyses, letermovir AUC is estimated to be 33.2% higher in Asians compared to Whites.
Indukce může vést ke sníženým plasmatickým koncentracím některých metabolizovaných a transportovaných léčivých přípravků (viz bod 4.5). 
Induction may give rise to reduced plasma concentrations of some metabolised and transported medicinal products (see section 4.5).
Další informace naleznete v bodě 4.2. 
For additional information, see section 4.2.
↓ =snížení, ↑ =zvýšení ↔ =bez klinicky relevantní změny Jednostranná interakční studie hodnotící vliv letermoviru na současně podávaný léčivý přípravek. 
↓ =decrease, ↑ =increase ↔ =no clinically relevant change One-way interaction study assessing the effect of letermovir on the concomitant medicinal product.
Ireverzibilní testikulární toxicita a poruchy fertility byly pozorovány u potkaních samců, nikoli však u myších či opičích samců. 
Irreversible testicular toxicity and impairment of fertility was observed in male rats, but not in male mice or male monkeys.
Pokud se však Váš imunitní systém po transplantaci kostní dřeně oslabí, můžete být onemocněním vyvolaným CMV silně ohrožen(a). 
However, if your immune system is weak after you get a bone marrow transplant, you may be at high risk of becoming ill from CMV.
Randomizace byla stratifikována podle pracoviště a rizika (vysoké vs. nízké) pro reaktivaci CMV v době vstupu do studie. 
Randomisation was stratified by investigational site and risk (high vs. low) for CMV reactivation at the time of study entry.
Letermovir může zvyšovat plasmatické koncentrace léčivých přípravků transportovaných OATP1B1/3, jako jsou mnohé statiny (viz bod 4.5 a tabulka 1). 
Letermovir may increase the plasma concentrations of medicinal products transported by OATP1B1/3 such as many of the statins (see section 4.5 and Table 1).
Je známo, že hydroxypropylbetadex může u potkanů vyvolat vakuolizaci ledvin, pokud se podává intravenózně v dávkách vyšších než 50 mg/kg/den. 
It is known that hydroxypropylbetadex can cause kidney vacuolation in rats when given intravenously at doses greater than 50 mg/kg/day.
Současné podávání se nedoporučuje glyburid 
Concomitant use is not recommended glyburide
Rozdíl letermovir - placebo (%) a 95% CI 
Letermovir - Placebo Difference (%) and 95% C.I.
Na základě věku není nutná úprava dávkování. 
No dose adjustment is required based on age.
Evropská agentura pro léčivé přípravky udělila odklad povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem PREVYMIS u jedné nebo více podskupin pediatrické populace při profylaxi CMV infekce (informace o použití u dětí viz bod 4.2). 
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with PREVYMIS in one or more subsets of the paediatric population for prophylaxis of cytomegalovirus infection (see section 4.2 for information on paediatric use).
• cyklosporin, takrolimus, sirolimus 
• Cyclosporine, tacrolimus, sirolimus
Dostupné farmakodynamické/toxikologické údaje u zvířat prokázaly vylučování letermoviru do mléka (viz bod 5.3). 
Available pharmacodynamic/toxicological data in animals have shown excretion of letermovir in milk (see section 5.3).
Medián EC50 letermoviru proti souboru klinických izolátů CMV v modelu buněčné kultury infekce byl 2,1 nM (rozmezí = 0,7 nM až 6,1 nM, n=74). 
The median EC50 value of letermovir against a collection of clinical CMV isolates in a cell-culture model of infection was 2.1 nM (range = 0.7 nM to 6.1 nM, n=74).
Přípravek PREVYMIS není určen dětem a dospívajícím mladším 18 let. 
PREVYMIS is not for use in children and adolescents under 18 years old.
Subjekty byly pozorovány do 48. týdne po transplantaci. 
Subjects had continued follow-up through Week 48 post-transplant.
Přípravek PREVYMIS se v těhotenství nedoporučuje. 
PREVYMIS is not recommended in pregnancy.
Letermovir byl podáván buď perorálně, nebo intravenózně; dávka letermoviru byla stejná bez ohledu na cestu podání. 
Letermovir was administered either orally or IV; the dose of letermovir was the same regardless of the route of administration.
Antiepileptické léčivé přípravky (viz také obecný text) karbamazepin, fenobarbital 
Antiepileptic medicinal products (see also general text) carbamazepine, phenobarbital
Bezpečnost a účinnost letermoviru byla prokázána u pacientů, u nichž byl před zahájením profylaxe výsledek testu na CMV DNA negativní. 
The safety and efficacy of letermovir has been established in patients with a negative CMV DNA test result prior to initiation of prophylaxis.
Očekává se: ↓ warfarin 
Expected: ↓ warfarin
Jeden subjekt (který dostával 60 mg/den) měl genotypovou variantu (GV) rezistentní na letermovir (V236M). 
One subject (who received 60 mg/day) had a letermovir resistant genotypic variant (GV) (V236M).
Pokud se kvůli léčbě přípravkem PREVYMIS upraví dávkování současně podávaných léčivých přípravků, po dokončení léčby přípravkem PREVYMIS se musí dávkování opět upravit. 
If dose adjustments of concomitant medicinal products are made due to treatment with PREVYMIS, doses should be readjusted after treatment with PREVYMIS is completed.
Zdroj kmenových buněk Periferní krev (n=241, 117) 
Peripheral blood (n=241, 117)
Poté bude možná potřeba změnit lék nebo dávku. 
Your medicine or dose may then need to be changed.
Takrolimus (n=145, 69) 
Tacrolimus (n=145, 69)
Upřednostňuje placebo 
Favors Placebo
Poruchy metabolismu a výživy Méně časté snížení chuti k jídlu 
Metabolism and nutrition disorders Uncommon decreased appetite
U zdravých subjektů nemělo perorální podání jedné 480mg dávky letermoviru se standardním vysoce tučným a vysokokalorickým jídlem žádný vliv na celkovou expozici (AUC) a vedlo k přibližně 30% zvýšení maximálních hladin (Cmax) letermoviru. 
In healthy subjects, oral administration of 480 mg single dose of letermovir with a standard high fat and high calorie meal did not have any effect on the overall exposure (AUC) and resulted in approximately 30% increase in peak levels (Cmax) of letermovir.
Pokud není specifikováno jinak, studie interakcí byly provedeny s perorálním letermovirem bez cyklosporinu. 
Unless otherwise specified, interaction studies have been performed with oral letermovir without cyclosporine.
• efavirenz, etravirin, nevirapin, lopinavir, ritonavir - na HIV 
• efavirenz, etravirine, nevirapine, lopinavir, ritonavir - for HIV
Podávání Viz bod 4.2. 
Administration See section 4.2.
V incidenci přihojení ani v době do přihojení štěpu nebyl mezi skupinami léčenými přípravkem PREVYMIS a placebem žádný rozdíl. 
There were no differences in the incidence of or time to engraftment between the PREVYMIS and placebo groups.
• thioridazin - na psychiatrické poruchy 
• thioridazine - for psychiatric disorders
Pacienti nesmějí další dávku zdvojnásobit ani užít větší dávku, než je dávka předepsaná. 
Patients should not double their next dose or take more than the prescribed one.
Subjekty byly sledovány do 24. týdne po transplantaci s ohledem na primární kritérium hodnocení účinnosti s pokračujícím následným pozorováním do 48. týdne po transplantaci. 
Subjects were monitored through Week 24 post-transplant for the primary efficacy endpoint with continued follow-up through Week 48 post-transplant.
Očekává se: ↓ pantoprazol 
Expected: ↓ pantoprazole
Tabulka 4: Hodnoty AUC letermoviru (ng•hod/ml) u příjemců HSCT Léčebný režim 
Table 4: Letermovir AUC (ng•hr/mL) values in HSCT Recipients Treatment Regimen
Doporučuje se pečlivé monitorování a/nebo úprava dávkování současně podávaných substrátů CYP3A (viz bod 4.5). 
Close monitoring and/or dose adjustment of co-administered CYP3A substrates is recommended (see section 4.5).
Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky, s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6. 
This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 6.6.
U pacientů, u kterých byla zahájena profylaxe letermovirem a výchozí test na CMV DNA byl pozitivní, bylo možno v profylaxi pokračovat, pokud nebyla splněna kritéria pro preemptivní léčbu (viz bod 5.1). 
In patients in whom letermovir prophylaxis was initiated and the baseline CMV DNA test was subsequently found to be positive, prophylaxis could be continued if PET criteria had not been met (see section 5.1).
další systémově působící perorální kontracepční steroidy riziko ↓ kontracepční steroidy Letermovir může snižovat plasmatické koncentrace jiných kontracepčních steroidů, čímž ovlivní jejich účinnost. 
Risk of ↓ contraceptive steroids Letermovir may reduce plasma concentrations of other oral contraceptive steroids thereby affecting their efficacy.
Tabulka 3: P001: Výsledky popisující účinnost u příjemců HSCT (přístup NC=F, populace FAS) Letermovir 
Table 3: P001: Efficacy results in HSCT recipients (NC=F Approach, FAS Population) Letermovir
• rifabutin, rifampicin - na mykobakteriální infekce 
• rifabutin, rifampicin - for mycobacterial infections
Celkem (N=325, 170) 
Overall (N=325, 170)
- Příkladem léčivých přípravků, které jsou eliminovány hlavně CYP2C8, je repaglinid (viz tabulka 1). 
-An example of a medicinal product which is mainly eliminated by CYP2C8 is repaglinide (see Table 1).
U pacientů se středně těžkou nebo těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu nižší než 50 ml/min), kteří dostávají přípravek PREVYMIS, může dojít k nahromadění hydroxypropylbetadexu (viz bod 5.3). 
In patients with moderate or severe renal impairment (creatinine clearance less than 50 mL/min) receiving PREVYMIS, accumulation of hydroxypropylbetadex, could occur (see section 5.3).
Přípravky PREVYMIS tablety a koncentrát pro infuzní roztok lze zaměňovat podle rozhodnutí lékaře, přičemž úprava dávkování není nutná. 
PREVYMIS tablets and concentrate for solution for infusion may be used interchangeably at the discretion of the physician, and no dose adjustment is necessary.
Přípravek PREVYMIS koncentrát pro infuzní roztok obsahuje hydroxypropylbetadex. 
PREVYMIS concentrate for solution for infusion contains hydroxypropylbetadex.
Přípravek PREVYMIS může mít malý vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje (viz bod 4 Možné nežádoucí účinky uvedený dále). 
PREVYMIS may have minor influence on your ability to drive and use machines (see section 4 Possible Side Effects below).
95% intervaly spolehlivosti a hodnota p pro rozdíly v léčbě v procentech odpovědi byly vypočítány pomocí Mantel-Haenszelovy metody upravené podle vrstvy při rozdílu váženém pomocí harmonické střední hodnoty velikosti vzorku na léčebnou větev u každé vrstvy (vysoké nebo nízké riziko). 
95% CIs and p-value for the treatment differences in percent response were calculated using stratumadjusted Mantel-Haenszel method with the difference weighted by the harmonic mean of sample size per arm for each stratum (high or low risk).
Další vliv jiných přípravků na letermovir při kombinaci s cyklosporinem 
Additional effects of other products on letermovir relevant when combined with cyclosporine
• Pokud si nejste jistý(á) tím, co máte dělat, obraťte se na svého lékaře nebo lékárníka. 
• If you are not sure what to do, call your doctor or pharmacist.
V předklinických studiích distribuce se letermovir distribuoval do orgánů a tkání, kdy nejvyšší koncentrace byly pozorovány v gastrointestinálním traktu, žlučovodu a játrech a s nízkými koncentracemi v mozku. 
In preclinical distribution studies, letermovir is distributed to organs and tissues with the highest concentrations observed in the gastrointestinal tract, bile duct and liver and low concentrations in the brain.
Letermovir je středně silným induktorem enzymů a transportérů. 
Letermovir is a moderate inducer of enzymes and transporters.
Většina letermoviru byla vyloučena žlučí jako nezměněná mateřská látka s menším množstvím (6 % dávky) acylglukuronidového metabolitu ve stolici. 
The majority of letermovir was biliary excreted as unchanged parent with a minor amount (6% of dose) as an acyl-glucuronide metabolite in faeces.
Tento léčivý přípravek nesmí být používán s jinými intravenózními vaky a infuzními soupravami, s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6. 
This medicinal product must not be used with other intravenous bags and infusion set materials except those mentioned in section 6.6.
Letermovir vs Placebo P-hodnota dvoustranného stratifikovaného log-rank testu <0.0001 
Letermovir vs Placebo Stratified log-rank test, two-sided p-value <0.0001
Onemocnění koncového orgánu vyvolané CMV Studii nedokončil 
CMV end-organ disease Discontinued from study Missing outcome
Letermovir nebyl genotoxický v řadě testů in vitro nebo in vivo, včetně testů mikrobiální mutageneze, chromozomální aberace v ovariálních buňkách křečíka čínského a u testů mikrojádra u myší in vivo. 
Letermovir was not genotoxic in a battery of in vitro or in vivo assays, including microbial mutagenesis assays, chromosomal aberration in Chinese Hamster Ovary cells, and in an in vivo mouse micronucleus study.
Pokud si nevzpomenou do okamžiku, kdy nastal čas na další dávku, mají vynechanou dávku přeskočit a vrátit se k obvyklému schématu. 
If they do not remember until it is time for the next dose, they should skip the missed dose and go back to the regular schedule.
Přípravek PREVYMIS lze nasadit před nebo po přihojení štěpu. 
PREVYMIS may be started before or after engraftment.
• Jestliže je dávkování cyklosporinu dočasně vysazeno v důsledku vysokých hladin cyklosporinu, není nutná úprava dávky přípravku PREVYMIS. 
• If cyclosporine dosing is temporarily interrupted due to high cyclosporine levels, no dose adjustment of PREVYMIS is needed.