natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ve všech studiích byla hlavním měřítkem účinnosti změna hladiny glykosylovaného hemoglobinu (HbA1c), což je podíl hemoglobinu v krvi, na nějž se navázala glukóza. 
The main measure of effectiveness in all studies was the change in the level of glycosylated haemoglobin (HbA1c), which is the percentage of haemoglobin in the blood that has glucose attached.
Přípravek Insuman Implantable se používá u dospělých pacientů, kteří trpí diabetem typu 1, jež není možné kontrolovat inzulinem podávaným pod kůži, a kteří mají často jinak neobjasněné epizody hyperglykemie nebo hypoglykemie (vysoké nebo nízké hladiny glukózy v krvi). 
Insuman Implantable is used in adult patients with type 1 diabetes that cannot be controlled with insulin given under the skin and who often have episodes of, otherwise unexplained, hyper- or hypoglycaemia (high or low blood glucose levels).
Přípravek Insuman Implantable nesmí být používán žádným jiným způsobem a může být používán pouze v zařízeních, jejichž zaměstnanci byli odpovídajícím způsobem vyškoleni v používání implantovatelné pumpy. 
Insuman Implantable must not be used in any other way and can only be used in centres where staff have received adequate training in the use of the implantable pump.
Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Insuman? 
What is the risk associated with Insuman?
Přípravek Insuman byl zkoumán ve třech studiích, do kterých bylo zařazeno 780 pacientů buď s diabetem typu 1, nebo typu 2. 
Insuman has been studied in three trials in 780 patients with either type 1 diabetes or type 2 diabetes.
V jedné z těchto studií byl přípravek Insuman podáván pacientům s diabetem typu 1 za použití externí inzulinové pumpy. 
In one of the studies, Insuman was given to patients with type 1 diabetes using an external insulin pump.
V jiné studii byl přípravek Insuman Comb 25 srovnáván s polosyntetickým lidským inzulinem u pacientů s diabetem typu 1 a 2. 
In another study, Insuman Comb 25 was compared with semi-synthetic human insulin in patients with type 1 and type 2 diabetes.
Přípravek Insuman Implantable byl navíc zkoumán u dospělých pacientů s diabetem typu 1. 
In addition, Insuman Implantable was studied in adult patients with type 1 diabetes.
• Insuman Rapid, Insuman Infusat a Insuman Implantable, což jsou rychle působící inzulinové roztoky, které obsahují rozpustný inzulin, 
• Insuman Rapid, Insuman Infusat and Insuman Implantable, which are fast-acting insulin solutions containing soluble insulin;
Přípravek Insuman Infusat je speciálně připravený pro použití ve formě kontinuální infuze pod kůži, za použití externí přenosné infuzní pumpy. 
Insuman Infusat is specially prepared ready to be used as a continuous infusion under the skin using an external portable infusion pump.
Přípravek Insuman vedl ke snížení hladiny HbA1c, což ukazuje, že hladiny glukózy v krvi byly kontrolovány podobně jako při použití polosyntetického lidského inzulinu. 
Insuman led to a decrease in the level of HbA1c, indicating that blood glucose levels had been controlled to a similar level to that seen with semi-synthetic human insulin.
Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Insuman při léčbě diabetu typu 1 a 2 převyšují jeho rizika. 
The CHMP decided that Insuman's benefits are greater than its risks for the treatment of type 1 and type 2 diabetes.
Přípravek Insuman je náhražkový inzulin, který je podobný inzulinu vytvářenému lidským tělem. 
Insuman is a replacement insulin that is similar to the insulin made by the body.
Těmto pacientům byl přípravek Insuman Implantable podáván ve formě kontinuální infuze do dutiny břišní. 
These patients received Insuman Implantable as a continuous infusion into the peritoneal cavity.
Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Insuman je uveden v příbalové informaci. 
For the full list of all side effects reported with Insuman, see the Package Leaflet.
Insuman je řada roztoků a injekčních suspenzí, které obsahují inzulin. 
Insuman is a range of insulin-containing solutions and suspensions for injection.
Přípravek Insuman Implantable dále nesmí být používán žádným jiným způsobem, než je kontinuální infuze za použití implantovatelné pumpy Medtronic MiniMed. 
In addition, Insuman Implantable must not be used any other way than as a continuous infusion using the Medtronic MiniMed Implantable Pump.
• Insuman Basal, což je střednědobě působící inzulinový roztok, který obsahuje suspenzi inzulinu isofanu, 
• Insuman Basal, an intermediate-acting insulin suspension containing isophane insulin;
Přípravek Insuman Implantable se podává pouze ve formě infuze do dutiny břišní za použití inzulinové pumpy (implantovatelné pumpy Medtronic MiniMed), která se implantuje pod kůži na břiše. 
Insuman Implantable is given only by infusion into the abdominal cavity using a pump (Medtronic MiniMed implantable pump) that is implanted under the skin of the abdomen.
Při každé aplikaci injekce se musí volit odlišné místo vpichu. 
The injection site is changed for each injection.
Za účelem zjištění nejnižší účinné dávky by měly být prováděny pravidelné kontroly hladiny glukózy v krvi. 
The patient's blood glucose should be tested regularly to find the lowest effective dose.
Přípravek Insuman byl účinný u diabetu typu 1 i 2. 
Insuman was effective for both type 1 and type 2 diabetes.
Dodává se v injekčních lahvičkách, zásobních vložkách nebo v předplněných perech určených pro jednorázové použití. 
It is supplied in vials, cartridges, or pre-filled disposable pens.
Jak byl přípravek Insuman zkoumán? 
How has Insuman been studied?
Přesné časové rozvržení dávek naleznete v příbalové informaci. 
See the package leaflet for exact timings.
Jak přípravek Insuman působí? 
How does Insuman work?
Na základě čeho byl přípravek Insuman schválen? 
Why has Insuman been approved?
K čemu se přípravek Insuman používá? 
What is Insuman used for?
Jak se přípravek Insuman používá? 
How is Insuman used?
Číslo jednací procedury EMA 
EMA Number
To je zvlášť důležité, pokud podstupujete velký chirurgický výkon. 
This is particularly important if you are having major surgery.
Výrobek se dodává v jedné z následujících konfigurací: 
The product is provided in one of the following configurations:
Důležitá poznámka: 
Important note:
Včetně extrakce zubu. 
Including tooth extraction.
Přípravek se rozpustí rychle (obvykle za méně než 1 minutu). 
The product dissolves rapidly (usually in less than 1 minute).
Vzácně mohou inhibitory vzniknout po prvních 100 dnech expozice. 
Rarely, inhibitors may develop after the first 100 exposure days.
Datum posledního prodloužení registrace: 20. prosince 2013 
Date of latest renewal: 20 December 2013
Systém nenaklánějte, dokud není převod dokončen. 
Do not tilt the system until the transfer is complete.
Přípravek ADVATE je indikován pro všechny věkové skupiny. 
ADVATE is indicated in all age groups.
Trombin potom konvertuje fibrinogen na fibrin a může se vytvořit sraženina. 
Thrombin then converts fibrinogen into fibrin and a clot can be formed.
Pečlivě si umyjte ruce s použitím mýdla a teplé vody. 
Wash your hands thoroughly using soap and warm water.
Pokud se takové inhibitory objeví, projeví se tento stav jako nedostatečná klinická odpověď. 
If such inhibitors occur, the condition will manifest itself as an insufficient clinical response.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo do domácího odpadu. 
Do not throw away any medicines via waste water or household waste.
Nenatahujte vzduch do stříkačky. 
Do not draw air into the syringe.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat. 
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before using this medicine.
Frekvence dávek (hodiny) / délka trvání léčby (dny) 
Frequency of doses (hours)/duration of therapy (days)
Abnormální laboratorní testy 
Laboratory test abnormal
- Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky. 
- Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Reprodukční studie u zvířat nebyly s faktorem VIII prováděny. 
Animal reproduction studies have not been conducted with factor VIII.
Proto má být faktor VIII podáván během těhotenství a kojení pouze v jasných indikacích. 
Therefore, factor VIII should be used during pregnancy and breastfeeding only if clearly indicated.
Nesundávejte modrý kryt, dokud k tomu v dalším kroku nedostanete pokyn. 
Do not remove the blue cap until instructed in a later step.
V případě šoku je nutné postupovat podle standardních léčebných metod pro léčbu šoku. 
In case of shock, standard medical treatment for shock should be implemented.
Požadovaná dávka se určuje podle následujícího vzorce: 
The required dose is determined using the following formula:
Parametr (průměr ± směrodatná odchylka) 
Parameter (mean ± standard deviation)
Farmakokinetické údaje o ADVATE u dříve neléčených pacientů nejsou v současnosti k dispozici. 
Pharmacokinetic data with ADVATE on previously untreated patients are currently not available.
Pediatrická populace: Uvedená varování a bezpečnostní opatření se týkají dospělých i dětí. 
Paediatric population: The listed warnings and precautions apply to both adults and children.
Připravuje se bez přidání jakéhokoli (exogenního) lidského nebo zvířecího proteinu během buněčné kultivace, purifikace nebo konečné formulace. 
Prepared without the addition of any (exogenous) human- or animal-derived protein in the cell culture process, purification or final formulation.
Kategorie frekvencí jsou definovány podle následující konvence: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10000 až < 1/1000) a velmi vzácné (< 1/10000), není známo (z dostupných údajů nelze určit). 
Frequency categories are defined according to the following convention: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Nebylo však možné zaznamenat žádné související nežádoucí histopatologické změny, což naznačuje přechodný charakter tohoto nálezu. 
However, no correlating adverse histopathological changes could be observed indicating a transient nature of this finding.
Retrospektivní analýza tabulky byla provedena u 30 pediatrických subjektů léčených ITI (ve studii 060703). 
Retrospective chart review was done for 30 paediatric subjects on ITI (in study 060703).
PŘÍLOHA II A. VÝROBCI BIOLOGICKÉ LÉČIVÉ LÁTKY A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ C. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU 
ANNEX II A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Baxter AG Industriestrasse 67 A-1221 Vídeň Rakousko 
Baxter AG Industriestrasse 67 A-1221 Vienna Austria
Váš lékař vypočítá dávku přípravku ADVATE (v mezinárodních jednotkách neboli IU) v závislosti na vašem zdravotním stavu a tělesné hmotnosti a podle toho, zda je určen k prevenci nebo léčbě krvácení. 
Your doctor will calculate your dose of ADVATE (in international units or IU) depending on your condition and body weight, and on whether it is used for prevention or treatment of bleeding.
V neintervenčním prospektivním registru (PASS-INT-004) bylo zdokumentováno 44 pediatrických a dospělých subjektů, z nichž 36 dokončilo ITI léčbu. 
A non-interventional prospective registry (PASS-INT-004) documented ITI in 44 paediatric and adult subjects of whom 36 completed ITI therapy.
Bezpečnost a hemostatická účinnost přípravku ADVATE v pediatrické populaci jsou podobné hodnotám v dospělé populaci. 
The safety and haemostatic efficacy of ADVATE in the paediatric population are similar to that of adult patients.
Frekvence podání bude záviset na tom, jak dobře bude ADVATE ve Vašem případě účinkovat. 
The frequency of administration will depend on how well ADVATE is working for you.
CO JE ADVATE A K ČEMU SE POUŽÍVÁ 
What ADVATE is and what it is used for
Přípravek obsahuje stopy myších a křeččích proteinů. 
The product contains traces of mouse and hamster proteins.
ADVATE se připravuje bez přidání jakéhokoli lidského nebo zvířecího proteinu během všech fází výrobního procesu. 
ADVATE is prepared without the addition of any human- or animal-derived protein in the entire manufacturing process.
• Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na štítcích a krabičce. 
• Do not use after the expiry date stated on the labels and carton.
V některých případech, zejména u mladších pacientů, mohou být nezbytné kratší intervaly mezi dávkami nebo vyšší dávky. 
However, in some cases, especially in younger patients, more frequent injections or higher doses may be necessary.
V každé skupině frekvencí jsou nežádoucí účinky seřazeny v pořadí klesající závažnosti. 
Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness.
Riziko vzniku inhibitorů souvisí se závažností onemocnění i s expozicí faktoru VIII, přičemž toto riziko je nejvyšší během prvních 20 dnů expozice. 
The risk of developing inhibitors is correlated to the severity of the disease as well as the exposure to factor VIII, this risk being highest within the first 20 exposure days.
Jeho chemická i fyzikální stabilita před použitím po rekonstituci však byla prokázána při teplotě 25 °C po dobu 3 hodin. 
However, chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 3 hours at 25 °C.
Na konci 6. měsíce, pokud je skladován při pokojové teplotě: Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti. 
End of 6 month period, if stored at room temperature: Do not use after the expiry date.
Nebyly provedeny žádné studie interakcí s přípravkem ADVATE. 
No interaction studies have been performed with ADVATE.
Pokud se objeví závažné, náhlé alergické (anafylaktické) reakce, je nutno okamžitě zastavit injekci. 
If severe, sudden allergic reactions (anaphylactic) occur, the injection must be stopped immediately.
Může být třeba použít centrální venózní přístupové zařízení (CVAD), které umožní časté infuze produktů faktoru VIII. 
A central venous access device (CVAD) may become necessary to allow frequent infusions of factor VIII products.
Tabulka je v souladu s klasifikací tříd orgánových systémů MedDRA (TOS a preferované termíny frekvencí). 
The table is according to the MedDRA system organ classification (SOC and Preferred Term Level).
Údaje z této studie prokazují, že je snížení krvácení u těchto dvou profylaktických režimů dávkování srovnatelné. 
The data from this study demonstrate that the two prophylactic dosing regimens are comparable in terms of reduction of bleeding rate.
Data prokazují, že lze dosáhnout imunotolerance. 
Data show that immune tolerance may be achieved.
Další nežádoucí účinky u dětí 
Additional side effects in children
Procedurální komplikace 
Post procedural complication
- Použijte do tří hodin po rekonstituci. 
- Use within three hours after reconstitution.
Podrobný návod na použití je uveden na konci této příbalové informace. 
Detailed instructions for self-administration are given at the end of this package leaflet.
Testy na stanovení inhibitoru faktoru VIII, provedené po dokončení kontinuální infuze a při ukončení studie, byly negativní. 
Factor VIII inhibitor assays performed after completion of continuous infusion and at study termination were negative.
Tyto příznaky mohou být časnou známkou anafylaktického šoku, k jehož projevům mohou dále patřit extrémní závratě, ztráta vědomí a extrémní dýchací potíže. 
These symptoms can constitute an early symptom of an anaphylactic shock, manifestations of which may additionally include extreme dizziness, loss of consciousness, and extreme difficulty in breathing.
Přípravek použijte ihned, jakmile se prášek zcela rozpustí. 
Use the product immediately once the powder is completely dissolved.
C. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE 
C OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION
Velmi časté (PUP)d 
Very common (PUPs)d
Komplex faktoru VIII/von Willebrandova faktoru se skládá ze dvou molekul (faktoru VIII a von Willebrandova faktoru) s různými fyziologickými funkcemi. 
The factor VIII/von Willebrand Factor complex consists of two molecules (factor VIII and von Willebrand Factor) with different physiological functions.
DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 2. března 2004 
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 02 March 2004
B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis s omezením (viz Příloha I: Souhrn údajů o přípravku, bod 4.2) 
B CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2)
Je produkován technologií rekombinace DNA v ovariálních buňkách čínského křečíka (CHO). 
It is produced by recombinant DNA technology in Chinese hamster ovary (CHO) cells.
Úprava recovery a terminální poločas (t½) byly u malých dětí (do 6 let věku) přibližně o 20% nižší než u dospělých, což může být částečně způsobeno vyšším objemem plazmy na kilogram tělesné hmotnosti u mladších pacientů. 
Adjusted recovery and terminal half-life (t½) was approximately 20% lower in young children (less than 6 years of age) than in adults, which may be due in part to the known higher plasma volume per kilogram body weight in younger patients.
Klinický význam vzniku inhibitorů bude záviset na titru inhibitoru, přičemž inhibitory nízkého titru, které jsou krátkodobě přítomny nebo zůstávají trvale na nízkém titru, představují menší riziko nedostatečné klinické odpovědi než inhibitory vysokého titru. 
The clinical relevance of inhibitor development will depend on the titre of the inhibitor, with low titre inhibitors which are transiently present or remain consistently low titre posing less of a risk of insufficient clinical response than high titre inhibitors.
V podstudii studie 060103 u dříve neléčených pacientů (PUP) byly léčebné zákroky ITI zdokumentovány u 11 PUP. 
Within a sub-study of PUP-study 060103, ITI-treatments in 11 PUPs were documented.
ADVATE obvykle podává do žíly (intravenózně) Váš lékař nebo zdravotní sestra. 
ADVATE is usually injected into a vein (intravenously) by your doctor or nurse.
Za jistých okolností (např. přítomnost nízkého titru inhibitoru) mohou být nezbytné dávky vyšší než dávky vypočítané podle vzorce. 
Under certain circumstances (e.g. presence of a low-titre inhibitor), doses larger than those calculated using the formula may be necessary.
Jak ADVATE vypadá a obsah balení ADVATE je bílý až téměř bílý drobivý prášek. 
What ADVATE looks like and contents of the pack ADVATE is a white to off-white friable powder.
Route de Pierre-à-Bot 111 CH-2000 Neuchâtel Švýcarsko 
Baxalta Manufacturing Sàrl Route de Pierre-à-Bot 111 CH-2000 Neuchâtel Switzerland
Pokud se některý z těchto příznaků objeví, ihned zastavte injekci a kontaktujte svého lékaře. 
If any of these symptoms occur, stop the injection immediately and contact your doctor.
Neočekávané snížení hladiny koagulačního faktoru VIII se objevilo u jednoho pacienta při kontinuální infuzi ADVATE po chirurgickém výkonu (pooperační dny 10 - 14). 
b) The unexpected decrease in coagulation factor VIII levels occurred in one patient during continuous infusion of ADVATE following surgery (postoperative days 10-14).
Pokud je potřeba centrální venózní přístupové zařízení (CVAD), je nutné zvážit riziko komplikací ve vztahu k CVAD včetně místních infekcí, bakterémie a trombózy katétru. 
If central venous access device (CVAD) is required, risk of CVAD-related complications including local infections, bacteremia and catheter site thrombosis should be considered.
Aktivovaný faktor VIII působí jako kofaktor aktivovaného faktoru IX, který akceleruje konverzi faktoru X na aktivovaný faktor X. Aktivovaný faktor X konvertuje protrombin na trombin. 
Activated factor VIII acts as a Cofactor for activated Factor IX, accelerating the conversion of Factor X to activated Factor X. Activated Factor X converts prothrombin to thrombin.
Nežádoucí účinky s neznámou frekvencí (frekvenci nelze z dostupných údajů určit) Potenciálně život ohrožující reakce (anafylaxe) a jiné alergické reakce (přecitlivělost), celkové poruchy (utahanost, nedostatek energie). 
Side effects with unknown frequency (frequency cannot be estimated from the available data) potentially life-threatening reactions (anaphylaxis) and other allergic reactions (hypersensitivity), general disorders (tiredness, lack of energy).
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 nebo na myší nebo křeččí proteiny. 
Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1 or to mouse or hamster proteins.
Pokud se symptomy hypersenzitivity objeví, pacienti musí ihned přerušit používání přípravku a kontaktovat svého lékaře. 
If symptoms of hypersensitivity occur, patients should be advised to discontinue use of the product immediately and contact their physician.
Jednotliví pacienti se mohou lišit svou odpovědí na faktor VIII dosahováním různých hodnot obnovy faktoru VIII in vivo a vykazováním různého poločasu. 
Individual patients may vary in their response to factor VIII, achieving different levels of in vivo recovery and demonstrating different half-lives.
Po rekonstituci je roztok čirý, bezbarvý, bez přítomnosti cizích částic a má pH 6,7 až 7,3. 
After reconstitution, the solution is clear, colourless, free from foreign particles and has a pH of 6.7 to 7.3.
ADVATE nemá žádný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. 
ADVATE has no influence on the ability to drive and use machines.
Dávka a délka substituční terapie závisí na závažnosti nedostatku faktoru VIII, na místě a rozsahu krvácení a na klinickém stavu pacienta. 
The dose and duration of the substitution therapy depend on the severity of the factor VIII deficiency, on the location and extent of the bleeding and on the patient's clinical condition.
Co je ADVATE a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete ADVATE používat Jak se ADVATE používá 
What ADVATE is and what it is used for What you need to know before you use ADVATE How to use ADVATE
Zejména v případě větších chirurgických zásahů je přesné sledování substituční terapie pomocí testování plazmatické aktivity faktoru VIII nezbytné. 
In the case of major surgical interventions in particular, precise monitoring of the substitution therapy by means of plasma factor VIII activity assay is indispensable.
Je třeba, abyste informoval(a) svého lékaře, pokud jste byl(a) v minulosti léčen(a) přípravky obsahujícími faktor VIII, zejména pokud se u Vás vyvinuly inhibitory, protože může existovat zvýšené riziko, že se objeví znovu. 
You should tell your doctor if you have been previously treated with Factor VIII products, especially if you developed inhibitors, since there might be a higher risk that it happens again.
Léčba přípravkem ADVATE je obvykle doživotní. 
Usually, the replacement therapy with ADVATE is a life-long treatment.
Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 osob) Bolest hlavy a horečka. 
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) headache and fever.
Související s centrálním venózním přístupovým zařízením (CVAD) Katétrové infekce, systémové infekce a lokální srážení krve v místě katétru. 
Related to central venous access devices (CVAD) catheter-related infection, systemic infection and local blood clot at the catheter site.
Prevence krvácení 
Prevention of bleeding
Máte-li pocit, že účinek ADVATE je nedostatečný, sdělte to svému lékaři. 
If you have the impression that the effect of ADVATE is insufficient, talk to your doctor.
Injikujte intravenózně. 
Inject intravenously.