natgillin/translations-raw huggingface dataset:
U žen bylo ve srovnání s muži v prvním cyklu terapie zaznamenáno více neutropenií stupně 4 (ANC< 0,5 x 10 
There were higher rates of Grade 4 neutropenia (ANC < 0.5 x 10
Temodal 5 mg tvrdé tobolky mají neprůsvitné bílé tělo, neprůsvitné zelené víčko a jsou potištěny černým inkoustem. 
Temodal 5 mg hard capsules have an opaque white body, an opaque green cap, and are imprinted with black ink.
Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tvrdá tobolka obsahuje 154,3 mg bezvodé laktózy. 
Excipient with known effect: Each hard capsule contains 154.3 mg of anhydrous lactose.
Temodal 250 mg tvrdé tobolky temozolomidum 
Temodal 250 mg hard capsules temozolomide
Temodal 5 mg tvrdé tobolky 
Temodal 5 mg hard capsules
9/l nebo počet trombocytů na  50 x 10 
9/l or the platelet count is < 50 x 10
Temodal 100 mg tvrdé tobolky 
Temodal 100 mg hard capsules
Temodal 250 mg tvrdé tobolky 
Temodal 250 mg hard capsules
Temodal 140 mg tvrdé tobolky 
Temodal 140 mg hard capsules
SÁČEK OBSAHUJÍCÍ 1 TVRDOU TOBOLKU PŘÍPRAVKU TEMODAL 180 mg 
SACHET CONTAINING 1 HARD CAPSULE OF TEMODAL 180 mg
Tento přípravek obsahuje 2,4 mmol sodíku v jedné injekční lahvičce. 
This medicine contains 2.4 mmol sodium per vial.
Temodal 20 mg tvrdé tobolky 
Temodal 20 mg hard capsules
Temodal 140 mg tvrdé tobolky mají neprůsvitné bílé tělo, modré víčko a jsou potištěny černým inkoustem. 
Temodal 140 mg hard capsules have an opaque white body, a blue cap, and are imprinted with black ink.
Temodal 140 mg tvrdé tobolky temozolomidum 
Temodal 140 mg hard capsules temozolomide
Viz poznámka pod čarou 
- Keep this leaflet.
Temodal 20 mg tvrdé tobolky temozolomidum 
Temodal 20 mg hard capsules temozolomide
SÁČEK OBSAHUJÍCÍ 1 TVRDOU TOBOLKU PŘÍPRAVKU TEMODAL 140 mg 
SACHET CONTAINING 1 HARD CAPSULE OF TEMODAL 140 mg
Jedno balení obsahuje 1 injekční lahvičku se 100 mg temozolomidu. 
Each pack contains 1 vial of 100 mg temozolomide.
Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 osob): infekce, infekce v ústech, infekce rány snížení počtu určitého typu krevních buněk (neutropenie, lymfopenie, trombocytopenie) alergická reakce zvýšení hladiny cukru v krvi porucha paměti, deprese, úzkost, zmatenost, neschopnost usnout nebo spát poruchy koordinace a rovnováhy problémy se soustředěním, změna duševního stavu nebo bdělosti, zapomětlivost závrať, poruchy čití, brnění, třes, neobvyklá chuť částečná ztráta zraku, porucha zraku, dvojité vidění, suché oči nebo bolest očí hluchota, zvonění v uších, bolest ucha krevní sraženina v plicích nebo nohách, vysoký krevní tlak pneumonie (zápal plic), dušnost, bronchitida (zánět průdušek), kašel, zánět vedlejších nosních dutin bolest břicha, žaludeční nevolnost/pálení žáhy, potíže s polykáním suchá kůže, svědění poškození svalu, svalová slabost, bolest a pobolívání svalu bolestivé klouby, bolest zad časté močení, potíže se zadržováním moči horečka, příznaky podobné chřipce, bolest, celkový pocit nemoci, nachlazení nebo chřipka zadržování tekutin, otok nohou zvýšení hladin jaterních enzymů snížení tělesné hmotnosti, zvýšení tělesné hmnotnosti poškození ozářením 
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) are: - infections, oral infections, wound infections - reduced number of blood cells (neutropenia, lymphopenia, thrombocytopenia) - allergic reaction - increased blood sugar - memory impairment, depression, anxiety, confusion, inability to fall asleep or stay asleep - impaired coordination and balance - difficulty concentrating, change in mental status or alertness, forgetfulness - dizziness, impaired sensations, tingling sensations, shaking, abnormal taste - partial loss of vision, abnormal vision, double vision, dry or painful eyes - deafness, ringing in the ears, earache - blood clot in lung or legs, high blood pressure - pneumonia, shortness of breath, bronchitis, cough, inflammation of your sinuses - stomach or abdominal pain, upset stomach/heartburn, difficulty swallowing - dry skin, itching - muscle damage, muscle weakness, muscle aches and pain - painful joint, back pain - frequent urination, difficulty withholding your urine - fever, flu-like symptoms, pain, feeling unwell, a cold or the flu - fluid retention, swollen legs - liver enzyme elevations
Potisk: šelak, propylenglykol, čištěná voda, roztok amoniaku, hydroxid draselný, černý oxid železitý (E 172). 
propylene glycol, purified water, ammonium hydroxide, potassium hydroxide, black iron oxide (E 172).
SÁČEK OBSAHUJÍCÍ 1 TVRDOU TOBOLKU PŘÍPRAVKU TEMODAL 100 mg 
SACHET CONTAINING 1 HARD CAPSULE OF TEMODAL 100 mg
Temodal 180 mg tvrdé tobolky mají neprůsvitné bílé tělo, neprůsvitné oranžové víčko a jsou potištěny černým inkoustem. 
Temodal 180 mg hard capsules have an opaque white body, an opaque orange cap, and are imprinted with black ink.
• počet trombocytů ≥ 100 x 10 
≥ 100 x 10
Temodal 20 mg tvrdé tobolky mají neprůsvitné bílé tělo, neprůsvitné žluté víčko a jsou potištěny černým inkoustem. 
Temodal 20 mg hard capsules have an opaque white body, an opaque yellow cap, and are imprinted with black ink.
Temodal prášek pro infuzní roztok 
Temodal powder for solution for infusion
Temodal 140 mg tvrdé tobolky: želatina, oxid titaničitý (E 171), natrium-lauryl-sulfát, indigokarmín (E 132), 
Temodal 140 mg hard capsules: gelatin, titanium dioxide (E 171), sodium lauril sulfate, indigo carmine (E 132),
Temodal 180 mg tvrdé tobolky temozolomidum 
Temodal 180 mg hard capsules temozolomide
Na těle tobolky je vytištěn nápis „5 mg“, logo společnosti Schering-Plough a dva proužky. 
The body is imprinted with "5 mg", the Schering-Plough logo and two stripes.
Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 100 osob): infekce mozku (herpetická meningoencefalitida) včetně případů vedoucích k úmrtí nové nebo reaktivované (obnovené) infekce cytomegalovirem reaktivace (obnovení) infekce virem hepatitidy B (žloutenka typu B) druhotně vzniklá rakovina včetně leukemie snížení poču určitého typu krevních buněk (pancytopenie, anemie, leukopenie) červené skvrny pod kůží diabetes insipidus (příznaky zahrnují nadměrné močení a pocit žízně), nízká hladina draslíku v krvi změny nálad, halucinace částečné ochrnutí, změna čichu porucha sluchu, zánět středního ucha palpitace (bušení srdce), návaly horka vzedmuté břicho, potíže s kontrolou vyprazdňování střev, hemoroidy, sucho v ústech hepatitida (zánět jater) a poškození jater (včetně selhání jater vedoucího k úmrtí), cholestáza (městnání žluči), zvýšení hladin bilirubinu puchýřky na těle nebo v ústech, olupování kůže, kožní výsev, bolestivé zčervenání kůže, závažná vyrážka s otokem kůže (včetně dlaní a chodidel) zvýšená citlivost na sluneční záření, urtikárie (kopřivka), zvýšené pocení, změna barvy kůže potíže s močením poševní krvácení, podráždění pochvy, vynechání menstruace nebo silné menstruační krvácení, bolest prsou, sexuální impotence třesavka, otok obličeje, změna barvy jazyka, žízeň, potíže se zuby 
Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people) are: - brain infections (meningoencephalitis herpetic) including fatal cases - new or reactivated cytomegalovirus infections - reactivated hepatitis B virus infections - secondary cancers including leukaemia - reduced blood cell counts (pancytopenia, anaemia, leukopenia) - red spots under the skin - diabetes insipidus (symptoms include increased urination and feeling thirsty), low potassium level in the blood - mood swings, hallucination - partial paralysis, change in your sense of smell - hearing impairment, infection of the middle ear - palpitations (when you can feel your heart beat), hot flushes - swollen stomach, difficulty controlling your bowel movements, haemorrhoids, dry mouth - hepatitis and injury to the liver (including fatal liver failure), cholestasis, increased bilirubin - blisters on body or in mouth, skin peeling, skin eruption, painful reddening of the skin, severe rash with skin swelling (including palms and soles) - increased sensitivity to sunlight, urticaria (hives), increased sweating, change in skin colour - difficulty in urinating - vaginal bleeding, vaginal irritation, absent or heavy menstrual periods, breast pain, sexual impotence - shivering, face swelling, discolouration of the tongue, thirst, tooth disorder
Temodal 100 mg tvrdé tobolky temozolomidum 
Temodal 100 mg hard capsules temozolomide
Temodal 180 mg tvrdé tobolky 
Temodal 180 mg hard capsules
SÁČEK OBSAHUJÍCÍ 1 TVRDOU TOBOLKU PŘÍPRAVKU TEMODAL 20 mg 
SACHET CONTAINING 1 HARD CAPSULE OF TEMODAL 20 mg
Temodal 5 mg tvrdé tobolky: želatina, oxid titaničitý (E 171), natrium-lauryl-sulfát, žlutý oxid železitý (E 172), indigokarmín (E 132), 
Temodal 5 mg hard capsules: gelatin, titanium dioxide (E 171), sodium laurilsulfate, yellow iron oxide (E 172), indigo carmine (E 132).
Budete opět dostávat přípravek Temodal jedenkrát denně po dobu 5 dnů následovaných 23 dny bez přípravku Temodal. 
You will again receive Temodal once daily for 5 days followed by 23 days without Temodal.
Temodal 100 mg tvrdé tobolky mají neprůsvitné bílé tělo, neprůsvitné růžové víčko a jsou potištěny černým inkoustem. 
Temodal 100 mg hard capsules have an opaque white body, an opaque pink cap, and are imprinted with black ink.
Na těle tobolky je vytištěn nápis „20 mg“, logo společnosti Schering-Plough a dva proužky. 
The body is imprinted with "20 mg", the Schering-Plough logo and two stripes.
6 a N 
and N
Tvrdé tobolky mají neprůsvitné bílé tělo, neprůsvitné oranžové víčko a jsou potištěny černým inkoustem. 
The hard capsules have an opaque white body, an opaque orange cap, and are imprinted with black ink.
Budete opět užívat přípravek Temodal jedenkrát denně po dobu 5 dnů následovaných 23 dny bez přípravku Temodal. 
You will again take Temodal once daily for 5 days followed by 23 days without Temodal.
Dávka Cyklu 1 (monoterapie) je 150 mg/m2 jednou denně po dobu 5 dnů, následovaná 23 dny bez léčby. 
Dose in Cycle 1 (monotherapy) is 150 mg/m2 once daily for
Tvrdé tobolky mají neprůsvitné bílé tělo a víčko a jsou potištěny černým inkoustem. 
The hard capsules have an opaque white body and cap, and are imprinted with black ink.
Na těle tobolky je vytištěn nápis „180 mg“, logo společnosti Schering-Plough a dva proužky. 
The body is imprinted with "180 mg", the Schering-Plough logo and two stripes.
Požádejte svého lékaře či lékárníka, aby 
Check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
Poté nebudete dalších 23 dnů přípravek Temodal užívat. 
Then, you will have 23 days without Temodal.
Tobolka: želatina, oxid titaničitý (E 171), natrium-lauryl-sulfát, žlutý oxid železitý (E 172), indigokarmín (E 132), 
Capsule shell: gelatin, titanium dioxide (E 171), sodium laurilsulfate, yellow iron oxide (E 172), indigo carmine (E 132),
ETIKETA PRO LAHVIČKU OBSAHUJÍCÍ 5 NEBO 20 TVRDÝCH TOBOLEK PŘÍPRAVKU TEMODAL 140 mg 
LABEL FOR BOTTLES CONTAINING 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 140 mg
infekce mozku (herpetická meningoencefalitida) včetně případů vedoucích k úmrtí nové nebo reaktivované (obnovené) infekce cytomegalovirem reaktivace (obnovení) infekce virem hepatitidy B (žloutenka typu B) druhotně vzniklá rakovina včetně leukemie snížení poču určitého typu krevních buněk (pancytopenie, anemie, leukopenie) červené skvrny pod kůží diabetes insipidus (příznaky zahrnují nadměrné močení a pocit žízně), nízká hladina draslíku v krvi změny nálad, halucinace částečné ochrnutí, změna čichu porucha sluchu, zánět středního ucha palpitace (bušení srdce), návaly horka vzedmuté břicho, potíže s kontrolou vyprazdňování střev, hemoroidy, sucho v ústech hepatitida (zánět jater) a poškození jater (včetně selhání jater vedoucího k úmrtí), cholestáza (městnání žluči), zvýšení hladin bilirubinu puchýřky na těle nebo v ústech, olupování kůže, kožní výsev, bolestivé zčervenání kůže, závažná vyrážka s otokem kůže (včetně dlaní a chodidel) zvýšená citlivost na sluneční záření, urtikárie (kopřivka), zvýšené pocení, změna barvy kůže potíže s močením poševní krvácení, podráždění pochvy, vynechání menstruace nebo silné menstruační krvácení, bolest prsou, sexuální impotence třesavka, otok obličeje, změna barvy jazyka, žízeň, potíže se zuby 
- diabetes insipidus (symptoms include increased urination and feeling thirsty), low potassium level in the blood - mood swings, hallucination - partial paralysis, change in your sense of smell - hearing impairment, infection of the middle ear - palpitations (when you can feel your heart beat), hot flushes - swollen stomach, difficulty controlling your bowel movements, haemorrhoids, dry mouth - hepatitis and injury to the liver (including fatal liver failure), cholestasis, increased bilirubin - blisters on body or in mouth, skin peeling, skin eruption, painful reddening of the skin, severe rash with skin swelling (including palms and soles) - increased sensitivity to sunlight, urticaria (hives), increased sweating, change in skin colour - difficulty in urinating - vaginal bleeding, vaginal irritation, absent or heavy menstrual periods, breast pain, sexual impotence - shivering, face swelling, discolouration of the tongue, thirst, tooth disorder
Temodal 180 mg tvrdé tobolky: želatina, oxid titaničitý (E 171), natrium-lauryl-sulfát, žlutý oxid železitý (E 172), červený oxid železitý (E 172), 
Temodal 180 mg hard capsules: gelatin, titanium dioxide (E 171), sodium lauril sulfate, yellow iron oxide (E 172), and red iron oxide (E 172),
Budete opět užívat přípravek Temodal jedenkrát denně po dobu 5 dnů, s následujícími 23 dny bez přípravku Temodal. 
You will again receive Temodal once daily for 5 days, followed by 23 days without Temodal.
Tvrdé tobolky mají neprůsvitné bílé tělo, modré víčko a jsou potištěny černým inkoustem. 
The hard capsules have an opaque white body, a blue cap, and are imprinted with black ink.
ETIKETA PRO LAHVIČKU OBSAHUJÍCÍ 5 NEBO 20 TVRDÝCH TOBOLEK PŘÍPRAVKU TEMODAL 250 mg 
LABEL FOR BOTTLES CONTAINING 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 250 mg
Tvrdé tobolky mají neprůsvitné bílé tělo, neprůsvitné žluté víčko a jsou potištěny černým inkoustem. 
The hard capsules have an opaque white body, an opaque yellow cap, and are imprinted with black ink.
Temodal 20 mg tvrdé tobolky: želatina, oxid titaničitý (E 171), natrium-lauryl-sulfát, žlutý oxid železitý (E 172), 
Temodal 20 mg hard capsules: gelatin, titanium dioxide (E 171), sodium lauril sulfate, yellow iron oxide (E 172),
Jak se přípravek Temodal podává 
How Temodal is given
Temodal 250 mg tobolky temozolomidum Perorální podání 
Temodal 250 mg capsules temozolomide Oral use
KRABIČKA OBSAHUJÍCÍ 1 LAHVIČKU S 5 NEBO 20 TVRDÝMI TOBOLKAMI PŘÍPRAVKU TEMODAL 140 mg 
CARTON CONTAINING 1 BOTTLE OF 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 140 mg
Temodal 5 mg tobolky temozolomidum Perorální podání 
Temodal 5 mg capsules temozolomide Oral use
Na těle tobolky je vytištěn nápis „100 mg“, logo společnosti Schering-Plough a dva proužky. 
The body is imprinted with "100 mg", the Schering-Plough logo and two stripes.
ETIKETA PRO LAHVIČKU OBSAHUJÍCÍ 5 NEBO 20 TVRDÝCH TOBOLEK PŘÍPRAVKU TEMODAL 180 mg 
LABEL FOR BOTTLES CONTAINING 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 180 mg
KRABIČKA OBSAHUJÍCÍ 1 LAHVIČKU S 5 NEBO 20 TVRDÝMI TOBOLKAMI PŘÍPRAVKU TEMODAL 250 mg 
CARTON CONTAINING 1 BOTTLE OF 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 250 mg
ETIKETA PRO LAHVIČKU OBSAHUJÍCÍ 5 NEBO 20 TVRDÝCH TOBOLEK PŘÍPRAVKU TEMODAL 100 mg 
LABEL FOR BOTTLES CONTAINING 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 100 mg
Temodal 140 mg tobolky temozolomidum Perorální podání 
Temodal 140 mg capsules temozolomide Oral use
Na těle tobolky je vytištěn nápis „140 mg“, logo společnosti ScheringPlough a dva proužky. 
The body is imprinted with "140 mg", the Schering-Plough logo and two stripes.
Temodal 20 mg tobolky temozolomidum Perorální podání 
Temodal 20 mg capsules temozolomide Oral use
KRABIČKA OBSAHUJÍCÍ 5 NEBO 20 TVRDÝCH TOBOLEK PŘÍPRAVKU TEMODAL 180 mg JEDNOTLIVĚ ZATAVENÝCH V SÁČCÍCH 
CARTON CONTAINING 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 180 mg INDIVIDUALLY SEALED IN SACHETS
Po rekonstituci obsahuje 1 ml infuzního roztoku temozolomidum 2,5 mg. 
After reconstitution, 1 ml of solution for infusion contains 2.5 mg temozolomide.
Na těle tobolky je vytištěn nápis „250 mg“, logo společnosti ScheringPlough a dva proužky. 
The body is imprinted with "250 mg", the Schering-Plough logo and two stripes.
Temodal 100 mg tvrdé tobolky: želatina, oxid titaničitý (E171), natrium-lauryl-sulfát, červený oxid železitý (E 172), 
Temodal 100 mg hard capsules: gelatin, titanium dioxide (E 171), sodium lauril sulfate, red iron oxide (E 172),
ETIKETA PRO LAHVIČKU OBSAHUJÍCÍ 5 NEBO 20 TVRDÝCH TOBOLEK PŘÍPRAVKU TEMODAL 5 mg 
LABEL FOR BOTTLES CONTAINING 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 5 mg
Temodal 180 mg tobolky temozolomidum Perorální podání 
Temodal 180 mg capsules temozolomide Oral use
Tvrdé tobolky mají neprůsvitné bílé tělo, neprůsvitné růžové víčko a jsou potištěny černým inkoustem. 
The hard capsules have an opaque white body, an opaque pink cap, and are imprinted with black ink.
EU/1/98/096/017 (5 tvrdých tobolek) EU/1/98/096/018 (20 tvrdých tobolek) 
EU/1/98/096/017 (5 hard capsules) EU/1/98/096/018 (20 hard capsules)
KRABIČKA OBSAHUJÍCÍ 1 LAHVIČKU S 5 NEBO 20 TVRDÝMI TOBOLKAMI PŘÍPRAVKU TEMODAL 180 mg 
CARTON CONTAINING 1 BOTTLE OF 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 180 mg
Balení lahvička 
Bottle presentation
KRABIČKA OBSAHUJÍCÍ 5 NEBO 20 TVRDÝCH TOBOLEK PŘÍPRAVKU TEMODAL 140 mg JEDNOTLIVĚ ZATAVENÝCH V SÁČCÍCH 
CARTON CONTAINING 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 140 mg INDIVIDUALLY SEALED IN SACHETS
KRABIČKA OBSAHUJÍCÍ 5 NEBO 20 TVRDÝCH TOBOLEK PŘÍPRAVKU TEMODAL 250 mg JEDNOTLIVĚ ZATAVENÝCH V SÁČCÍCH 
CARTON CONTAINING 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 250 mg INDIVIDUALLY SEALED IN SACHETS
Temodal 100 mg tobolky temozolomidum Perorální podání 
Temodal 100 mg capsules temozolomide Oral use
Tvrdé tobolky mají neprůsvitné bílé tělo, neprůsvitné zelené víčko a jsou potištěny černým inkoustem. 
The hard capsules have an opaque white body, an opaque green cap, and are imprinted with black ink.
KRABIČKA OBSAHUJÍCÍ 1 LAHVIČKU S 5 NEBO 20 TVRDÝMI TOBOLKAMI PŘÍPRAVKU TEMODAL 100 mg 
CARTON CONTAINING 1 BOTTLE OF 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 100 mg
EU/1/98/096/024 (5 tvrdých tobolek) EU/1/98/096/025 (20 tvrdých tobolek) 
EU/1/98/096/024 (5 hard capsules) EU/1/98/096/025 (20 hard capsules)
EU/1/98/096/011 (5 tvrdých tobolek) EU/1/98/096/012 (20 tvrdých tobolek) 
EU/1/98/096/011 (5 hard capsules) EU/1/98/096/012 (20 hard capsules)
KRABIČKA OBSAHUJÍCÍ 5 NEBO 20 TVRDÝCH TOBOLEK PŘÍPRAVKU TEMODAL 5 mg JEDNOTLIVĚ ZATAVENÝCH V SÁČCÍCH 
CARTON CONTAINING 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 5 mg INDIVIDUALLY SEALED IN SACHETS
Tobolka: želatina, oxid titaničitý (E171), natrium-lauryl-sulfát, indigokarmín (E 132), 
Capsule shell: gelatin, titanium dioxide (E 171), sodium lauril sulfate , indigo carmine (E 132),
KRABIČKA OBSAHUJÍCÍ 1 LAHVIČKU S 5 NEBO 20 TVRDÝMI TOBOLKAMI PŘÍPRAVKU TEMODAL 5 mg 
CARTON CONTAINING 1 BOTTLE OF 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 5 mg
EU/1/98/096/013 (5 tvrdých tobolek) EU/1/98/096/014 (20 tvrdých tobolek) 
EU/1/98/096/013 (5 hard capsules) EU/1/98/096/014 (20 hard capsules)
ETIKETA PRO LAHVIČKU OBSAHUJÍCÍ 5 NEBO 20 TVRDÝCH TOBOLEK PŘÍPRAVKU TEMODAL 20 mg 
LABEL FOR BOTTLES CONTAINING 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 20 mg
Jak Temodal uchovávat 
How to store Temodal
EU/1/98/096/021 (5 tvrdých tobolek) EU/1/98/096/022 (20 tvrdých tobolek) 
EU/1/98/096/021 (5 hard capsules) EU/1/98/096/022 (20 hard capsules)
EU/1/98/096/003 (5 tvrdých tobolek) EU/1/98/096/004 (20 tvrdých tobolek) 
EU/1/98/096/003 (5 hard capsules) EU/1/98/096/004 (20 hard capsules)
EU/1/98/096/019 (5 tvrdých tobolek) EU/1/98/096/020 (20 tvrdých tobolek) 
EU/1/98/096/019 (5 hard capsules) EU/1/98/096/020 (20 hard capsules)
zvracení). 
nausea, vomiting).
Tobolka: želatina, oxid titaničitý (E171), natrium-lauryl-sulfát, červený oxid železitý (E 172), 
Capsule shell: gelatin, titanium dioxide (E 171), sodium lauril sulfate, red iron oxide (E172).
Tobolka: želatina, oxid titaničitý (E171), natrium-lauryl-sulfát, žlutý oxid železitý (E 172), červený oxid železitý (E 172), 
Capsule shell: gelatin, titanium dioxide (E 171), sodium lauril sulfate, yellow iron oxide (E 172), red iron oxide (E 172)
EU/1/98/096/007 (5 tvrdých tobolek) EU/1/98/096/008 (20 tvrdých tobolek) 
EU/1/98/096/007 (5 hard capsules) EU/1/98/096/008 (20 hard capsules)
EU/1/98/096/005 (5 tvrdých tobolek) EU/1/98/096/006 (20 tvrdých tobolek) 
EU/1/98/096/005 (5 hard capsules) EU/1/98/096/006 (20 hard capsules)
EU/1/98/096/009 (5 tvrdých tobolek) EU/1/98/096/010 (20 tvrdých tobolek) 
EU/1/98/096/009 (5 hard capsules) EU/1/98/096/010 (20 hard capsules)
KRABIČKA OBSAHUJÍCÍ 1 LAHVIČKU S 5 NEBO 20 TVRDÝMI TOBOLKAMI PŘÍPRAVKU TEMODAL 20 mg 
CARTON CONTAINING 1 BOTTLE OF 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 20 mg
Nežádoucí účinky u pacientů léčených temozolomidem Poruchy ledvin a močových cest Časté: 
Adverse reactions in patients treated with temozolomide Ear and labyrinth disorders
Průjem, zácpa, nauzea, zvracení 
Diarrhoea, constipation, nausea, vomiting
KRABIČKA OBSAHUJÍCÍ 5 NEBO 20 TVRDÝCH TOBOLEK PŘÍPRAVKU TEMODAL 20 mg JEDNOTLIVĚ ZATAVENÝCH V SÁČCÍCH 
CARTON CONTAINING 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 20 mg INDIVIDUALLY SEALED IN SACHETS
KRABIČKA OBSAHUJÍCÍ 5 NEBO 20 TVRDÝCH TOBOLEK PŘÍPRAVKU TEMODAL 100 mg JEDNOTLIVĚ ZATAVENÝCH V SÁČCÍCH 
CARTON CONTAINING 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 100 mg INDIVIDUALLY SEALED IN SACHETS
2,4 %, respektive 23 % v poměru k AUC TMZ. 
Relative to the AUC of TMZ, the exposure to MTIC and AIC is ~ 2.4 % and 23 %, respectively.
Tobolka: želatina, oxid titaničitý (E171), natrium-lauryl-sulfát, žlutý oxid železitý (E 172), 
Capsule shell: gelatin, titanium dioxide (E 171), sodium lauril sulfate, yellow iron oxide (E 172)
Temodal 2,5 mg/ml prášek pro infuzní roztok lze podávat stejnou i.v. 
Temodal 2.5 mg/ml powder for solution for infusion may be administered in the same IV line with 0.9% Sodium Chloride injection.
EU/1/98/096/015 (5 tvrdých tobolek) EU/1/98/096/016 (20 tvrdých tobolek) 
EU/1/98/096/015 (5 hard capsules) EU/1/98/096/016 (20 hard capsules
EU/1/98/096/001 (5 tvrdých tobolek) EU/1/98/096/002 (20 tvrdých tobolek) 
EU/1/98/096/001 (5 hard capsules) EU/1/98/096/002 (20 hard capsules)
Tobolka: želatina, oxid titaničitý (E171), natrium-lauryl-sulfát, 
Capsule shell: gelatin, titanium dioxide (E 171), sodium lauril sulfate
Jedna injekční lahvička obsahuje temozolomidum 100 mg. 
Each vial contains 100 mg temozolomide.
Lékař vám poradí, co je pro Vás a Vaše dítě nejlepší. 
Your doctor will help you decide what is best for you and your child.
Po prvním otevření lahvičky: 1 měsíc. 
After first opening the bottle: 1 month.
Co je Vedrop a k čemu se používá 
What Vedrop is and what it is used for
Četnosti jsou definovány takto: velmi časté (>1/10), časté (>1/100 až <1/10), méně časté (>1/1000 až <1/100), vzácné (>1/10 000 až <1/1000), velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit). 
Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
• zvýšení hladiny transamináz (jaterních enzymů) 
• Increase of transaminases (liver enzymes)
1- Otevřete lahvičku. 
1- Open the bottle.
Tento léčivý přípravek byl registrován za „výjimečných okolností”. 
This medicine has been authorised under “exceptional circumstances”.
6- Zavřete lahvičku. 
6- Close the bottle.
Jestliže jste užil(a) více Vedropu, než jste měl(a): 
It may harm them, even if their signs of illness are the same as yours.
5- Vyprázdněte obsah stříkačky zatlačením pístu až nadoraz, a to buď: - přímo do úst, nebo - do sklenice vody, a tu poté celou vypijte. 
5- Empty the contents of the syringe by pushing the plunger to the bottom either: - directly into the mouth, or - into a glass of water and then drink the entire content of the glass.
Není známo (četnost nelze z dostupných údajů určit) • bolesti břicha 
Not known (frequency cannot be estimated from the available data) • Stomach ache
Lékař vás požádá, abyste pravidelně docházel(a) na krevní testy, a případně upraví dávky, aby předešel vyššímu riziku krvácení. 
Your doctor will ask you to perform blood tests regularly and may adjust their dose to avoid higher risk of bleeding.