natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Změna z negativního nálezu, resp. stopového množství bílkoviny na ++ či více křížů v určitém časovém období léčby byla pozorována v méně než 1 % případů, pokud byl podáván Crestor 10 mg, resp. Crestor 20 mg, a v přibližně 3 % případů, pokud byl podáván Crestor 40 mg. Při podávání dávky 20 mg byl zjištěn malý vzestup proteinurie (z negativního nálezu, resp. stopového množství na +). 
<1% of patients at some time during treatment with 10 and 20 mg, and in approximately 3% of patients treated with 40 mg. A minor increase in shift from none or trace to + was observed with the 20 mg dose.
Účinky na kosterní sval Při podávání přípravku Crestor ve všech dávkách, zvláště pak při dávce >20 mg byly hlášeny nežádoucí účinky na kosterní sval, např. myalgie, myopatie a vzácně rhabdomyolýza. 
Skeletal muscle effects: Effects on skeletal muscle e.g. myalgia, myopathy and, rarely, rhabdomyolysis have been reported in Crestor-treated patients with all doses and in particular with doses > 20 mg.
V současnosti se proto nedoporučuje podávat přípravek dětem. 
Therefore, Crestor is not recommended for paediatric use at this time.
U pacientů, kterým byl podáván Crestor ve vyšších dávkách, především 40 mg, byla při vyšetření moči diagnostickými proužky zjištěna proteinurie, většinou tubulárního původu. 
Proteinuria, detected by dipstick testing and mostly tubular in origin, has been observed in patients treated with higher doses of Crestor, in particular 40 mg, where it was transient or intermittent in most cases.
5.2 „Farmakologické vlastnosti“). 
Contraindications and Section 5.2 Pharmacokinetic properties).
Toto zvýšení však bylo pozorováno u pacientů s Child-Pughovým skóre 8 a 9 (viz bod 
However, increased systemic exposure has been observed in subjects with Child-Pugh scores of 8 and 9 (see Section 5.2 Pharmacokinetic properties).
⇒ Ani na základě postmarketingového výzkumu ani klinického hodnocení nejsou zřejmé žádné významné rozdíly v bezpečnosti či toleranci mezi rosuvastatinem v 5mg a 10mg dávce, 
Based on the finding that ⇒ Crestor 10 mg daily dose leads to a higher reduction in LDL-C compared with 5 mg ⇒ No important safety or tolerability difference between rosuvastatin 5 mg and 10 mg is evident on the basis of post-marketing or clinical trial data
U pacientů se sekundární hypercholesterolémií způsobenou hypothyreoidismem, popř. 
In patients with secondary hypercholesterolaemia caused by hypothyroidism or nephrotic syndrome, the underlying disease should be treated prior to initiating therapy with Crestor.
U pacientů s mírným a středně závažným poškozením ledvin není třeba upravovat dávkování. 
No dose adjustment is necessary in patients with mild to moderate renal impairment.
Dosud se neprokázalo, že rosuvastatin předchází komplikacím spojeným s lipidovými abnormalitami, 
Rosuvastatin has not been proven to prevent the associated complications of lipid abnormalities, such as coronary heart disease as mortality and morbidity studies with Crestor have not yet been completed.
Doporučená počáteční dávka u pacientů se středně závažným poškozením ledvin je 5 mg (clearance kreatininu <60 ml/min). 
The recommended start dose is 5 mg in patients with moderate renal impairment (creatinine clearance
Potahovaná tableta. 
Tablet core
Rozdíl v účinnosti ohledně snižování hladiny lipidů mezi 5 mg a 10 mg rosuvastatinu je stejný, jaký se předpokládá u statinu, tj. 
The difference in lipid-lowering efficacy between rosuvastatin 5 mg and 10 mg is that anticipated with a statin, i.e. a doubling of the dose from 5 mg to 10 mg (either through start dose or through up-titration)
U pacientů léčených dávkou 40 mg je vhodné zvážit zařazení sledování funkce ledvin do rutinních kontrol. 
An assessment of renal function should be considered during routine follow-up of patients treated with a dose of 40 mg.
Ve většině případů byl tento vzestup mírný, asymptomatický a přechodný. 
asymptomatic and transient.
„Farmakokinetické vlastnosti“). 
PHARMACOLOGICAL PROPERTIES
Často: astenie 
Common: asthenia
>20 mg pozorovány nežádoucí účinky na kosterní sval, např. myalgie, myopatie a vzácně rhabdomyolýza. 
Effects on skeletal muscle e.g. myalgia, myopathy and, rarely, rhabdomyolysis have been reported in
Dávkování u pacientů s predispozicí k myopatii Doporučená počáteční dávka u pacientů s predispozicí k myopatii je 5 mg (viz bod 4.4 „Zvláštní upozornění a zvláštní opatření pro použití“). 
The recommended start dose is 5 mg in patients with predisposing factors to myopathy (see Section 4.4
4.9 Předávkování Neexistuje žádná specifická léčba předávkování přípravkem Crestor. 
There is no specific treatment in the event of overdose.
U pacientů s Child-Pughovým skóre 7 a méně nebylo zaznamenáno žádné zvýšení systémové expozice rosuvastatinu. 
There was no increase in systemic exposure to rosuvastatin in subjects with Child-Pugh scores of 7 or below.
Méně často: pruritus, vyrážka a urtikárie 
Skin and subcutaneous tissue disorders Uncommon: pruritus, rash and urticaria
reduktázy v nejnižší dávce a důkladně pacienta sledovat. 
CoA reductase inhibitor at the lowest dose with close monitoring.Routine monitoring of CK levels in asymptomatic patients is not warranted.
V klinickém hodnocení přípravku na malém počtu pacientů nebylo v kombinaci s jinou léčbou prokázáno zesílení nežádoucích účinků na kosterní sval. 
In clinical trials there was no evidence of increased skeletal muscle effects in the small number of patients dosed with Crestor and concomitant therapy.
U pacientů, kteří užívali jiné inhibitory HMG 
- in patients with myopathy.
Frekvence výskytu nežádoucích účinků je vyjádřena následovně: 
Such factors include:
AstraZeneca France 
AstraZeneca France Place Renault
- osobní nebo rodinná anamnéza dědičných muskulárních poruch 
Musculoskeletal, connective tissue and bone disorders Common: myalgia
Cílové hodnoty pro koncentraci 
5.3 Preclinical safety data
Tuto dávku lze užívat po dobu až 13 týdnů. 
This dose can be continued for up to 13 weeks.
U 1 až 10 pacientů z 1 000 však byly zaznamenány tyto vedlejší účinky: podrážděnost, nervozita, neklid, nespavost, abnormální sny, úzkost, migréna, letargie (nedostatek energie), psychomotorická hyperaktivita (neklid se zvýšenou aktivitou), bolest břicha, dyspepsie (pálení žáhy), vřídky v ústech, sucho v ústech, hyperbilirobinemie (vysoké hladiny bilirubinu v krvi, což je produkt rozpadu červených krvinek, které mohou vést ke žloutnutí pokožky a očí), dermatitida (zánět pokožky), noční pocení, svědění, vyrážka, suchá kůže, bolest končetin, příznaky menopauzy, slabost, bolest na hrudi, glykosurie (cukr v moči), proteinurie (bílkoviny v moči), abnormální hodnoty jaterních testů a zvýšení hmotnosti. 
However, the following side effects are seen in between 1 and 10 patients in 1,000: irritability, nervousness, restlessness, insomnia, abnormal dreams, anxiety, migraine, lethargy (lack of energy), psychomotor hyperactivity (restlessness with increased activity), dizziness, somnolence (sleepiness), hypertension (high blood pressure), abdominal pain (stomach ache), dyspepsia (heartburn), mouth ulcers, dry mouth, hyperbilirubinaemia (high blood levels of bilirubin, a breakdown product of red blood cells, which can cause yellowing of the skin and eyes), dermatitis (skin inflammation), night sweats, pruritus (itching), rash, dry skin, pain in the extremities (arms and legs), symptoms of the menopause, asthenia (weakness), chest pain, glycosuria (sugar in the urine), proteinuria (protein in the urine), abnormal liver function tests and increased weight.
Pacienti hodnotili závažnost svých příznaků pomocí standardního dotazníku. 
The patients assessed the severity of their symptoms using a standard questionnaire.
Pacienti by se měli vyhnout konzumaci alkoholu před, během a po užití přípravku Circadin. 
Patients should avoid alcohol before, during and after taking Circadin.
Je dostupný ve formě bílých tablet s prodlouženým uvolňováním (2 mg). 
It is available as white prolongedrelease tablets (2 mg).
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Circadin platné v celé Evropské unii společnosti Rad Neurim Pharmaceuticals EEC Limited dne 29. června 2007. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Circadin to Rad Neurim Pharmaceuticals EEC Limited on 29 June 2007.
Jeho hladiny v krvi se za běžných okolností zvyšují po nástupu tmy a dosahují vrcholu uprostřed noci. 
Its levels in the blood normally increase after the onset of darkness and peak in the middle of the night.
Hlavním měřítkem účinnosti byl počet pacientů, kteří udávali významné zlepšení kvality spánku a schopnost provádět následující den běžné činnosti, a sice po třech týdnech léčby. 
The main measure of effectiveness was the number of patients who reported a significant improvement in their quality of sleep and ability to function normally on the following day, after three weeks of treatment.
„Primární“ znamená, že nespavost nemá žádnou zjištěnou příčinu, například jiné zdravotní či psychické faktory nebo vlivy okolního prostředí. 
‘Primary' means that the insomnia does not have any identified cause, including any medical, mental or environmental cause.
Další informace o léčbě přípravkem Circadin naleznete v příbalových informacích (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka. 
For more information about treatment with Circadin, read the Package Leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Další informace o přípravku Circadin: 
Other information about Circadin:
Při společném vyhodnocení výsledků všech tří studií se ukázalo, že významné zlepšení příznaků po třech týdnech léčby udávalo 32 % pacientů (86 z 265) užívajících přípravek Circadin oproti 19 % pacientů užívajících placebo (51 z 272). 
When the results of all three studies were looked at together, 32% of the patients taking Circadin (86 out of 265) reported a significant improvement in symptoms after three weeks, compared with 19% of those taking placebo (51 out of 272).
Výbor CHMP rozhodl, že ačkoli bylo prokázáno, že účinek přípravku Circadin je malý a dostavuje se u poměrně malého počtu pacientů, přínosy přípravku převyšují jeho rizika. 
The CHMP decided that, although Circadin has only been shown to have a small effect in a relatively small number of patients, its benefits are greater than its risks.
Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Circadin. 
This document is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR) for Circadin.
Doporučená dávka přípravku Circadin je jedna tableta denně užívaná 1 až 2 hodiny před ulehnutím na lůžko a po jídle. 
The recommended dose of Circadin is one tablet a day, taken one to two hours before bedtime and after food.
Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Circadin. 
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Circadin.
„Prodloužené uvolňování“ znamená, že se melatonin uvolňuje z tablety pomalu po dobu několika hodin. 
‘Prolonged-release' means that melatonin is released slowly from the tablet over a few hours.
Přípravek Circadin může vyvolat ospalost, a proto by měl být užíván s opatrností v případech, kdy by tato skutečnost mohla ohrozit bezpečnost, například při řízení motorových vozidel nebo obsluze strojů. 
Circadin can cause drowsiness, so it should be used with caution if this could pose a risk to safety, including in people who need to drive or use machines.
Melatonin se podílí na koordinaci cyklu spánku působením na buňky v konkrétních oblastech mozku a podpory navození spánku. 
Melatonin is involved in co-ordinating the body's sleep cycle by acting on cells in specific areas of the brain and helping to bring about sleep.
Dodatečná studie prokázala, že přípravek Circadin byl účinnější než placebo nejméně po dobu 13 týdnů. 
The additional study showed that Circadin was more effective than placebo for at least 13 weeks.
U starších lidí se může vytvářet méně melatoninu, což vede ke vzniku nespavosti. 
Older people may produce less melatonin, leading to the development of insomnia.
Přípravek Circadin by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na melatonin nebo na kteroukoli jinou složku přípravku. 
Circadin should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to melatonin or any of the other ingredients.
Jelikož tablety přípravku Circadin uvolňují melatonin pomalu po dobu několika hodin, napodobují přirozenou tvorbu melatoninu v těle. 
Because Circadin tablets release melatonin slowly over a few hours, they mimic the natural production of melatonin in the body.
Přípravek Circadin se používá samostatně ke krátkodobé léčbě primární nespavosti (špatné kvality spánku) u pacientů ve věku od 55 let. 
Circadin is used on its own for the short-term treatment of primary insomnia (poor quality of sleep) in patients aged 55 years or over.
Přípravek Circadin byl srovnáván s placebem (léčbou neúčinným přípravkem) ve třech hlavních studiích, do kterých bylo zařazeno celkem 681 pacientů s primární nespavostí ve věku od 55 let. 
Circadin has been compared with placebo (a dummy treatment) in three main studies involving a total of 681 patients aged over 55 years with primary insomnia.
Výbor doporučil, aby přípravku Circadin bylo uděleno rozhodnutí o registraci. 
The Committee recommended that Circadin be given marketing authorisation.
Circadin je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku melatonin. 
Circadin is a medicine that contains the active substance melatonin.
Jaký přínos přípravku Circadin byl prokázán v průběhu studií? 
What benefit has Circadin shown during the studies?
Další studie porovnávala účinky přípravku Circadin a placeba při léčbě trvající až 6 měsíců. 
An additional study compared the effects of Circadin and placebo for up to six months.
Vedlejší účinky přípravku Circadin jsou vzácné. 
Side effects with Circadin are not common.
Přípravek Circadin byl v rámci zlepšení kvality spánku a schopnosti pacientů provádět následující den běžné činnosti účinnější než placebo. 
Circadin was more effective than placebo at improving quality of sleep and the patients' ability to function normally on the following day.
Léčivá látka v přípravku Circadin, melatonin, je přirozeně se vyskytující lidský hormon, který je za běžných okolností produkován žlázou v mozku označovanou jako šišinka mozková. 
The active substance in Circadin, melatonin, is a naturally occurring hormone, which is normally produced by a gland in the brain called the pineal gland.
Co je Circadin? 
What is Circadin?
Přípravek Circadin nahrazuje tento hormon a zvyšuje tak hladiny melatoninu v krvi, čímž napomáhá spánku. 
By replacing the hormone, Circadin increases blood levels of melatonin, helping them to sleep.
Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Circadin je uveden v příbalových informacích. 
For the full list of all side effects reported with Circadin, see the Package Leaflet.
Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Circadin? 
What is the risk associated with Circadin?
Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Circadin je k dispozici zde. 
The full EPAR for Circadin can be found here.
Jak přípravek Circadin působí? 
How does Circadin work?
Na základě čeho byl přípravek Circadin schválen? 
Why has Circadin been approved?
Na co se přípravek Circadin používá? 
What is Circadin used for?
Jak se přípravek Circadin používá? 
How is Circadin used?
Jak byl přípravek Circadin zkoumán? 
How has Circadin been studied?
· Plán řízení rizik (RMP) Neuplatňuje se. 
· Risk Management Plan (RMP) Not applicable.
DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 10. prosince 2009 
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 10 December 2009
Tabletu spolkněte celou a zapijte ji sklenicí vody 
Swallow the tablet whole with a glass of water.
jestliže užíváte riocigvát. 
- If you are taking riociguat.
· Prodloužená a občas bolestivá erekce - k té dochází vzácně (může postihnout až 1 z 1000 pacientů) 
- Prolonged and sometimes painful erections - this occurs rarely (may affect up to 1 in 1,000 people)
Datum posledního prodloužení registrace: 4. zaří 2014 
Date of latest renewal: 4 September 2014
máte potíže se srdcem. 
- If you have problems with your heart.
Požití alkoholu může dočasně zhoršit Vaši schopnost dosáhnout erekce. 
Drinking alcohol can temporarily impair your ability to get an erection.
Vyhledejte svého lékaře, pokud jste užil více tablet, než jste měl. 
Contact your doctor if you take more tablets than you should.
6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 30°C. 
6.4 Special precautions for storage Store below 30°C.
Není možné určit, zda tyto příhody měly přímou souvislost s užitím sildenafilu. 
It is not possible to determine whether these events were directly related to sildenafil.
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. 
Like all medicines, this medicine can cause side effects although not everybody gets them.
Neužívejte více tablet, než Vám lékař doporučil. 
You should not take more tablets than your doctor tells you to.
pokud jste měl nedávno cévní mozkovou příhodu (mrtvici), srdeční infarkt nebo pokud máte nízký krevní tlak. 
- If you have recently had a stroke or a heart attack, or if you have low blood pressure.
Přípravek Sildenafil Actavis s jídlem, pitím a alkoholem Sildenafil Actavis může být užíván s jídlem nebo bez jídla. 
Sildenafil Actavis with food and drink and alcohol Sildenafil Actavis can be taken with or without food.
· Náhlé zhoršení nebo ztráta zraku - k tomu dochází vzácně 
- A sudden decrease or loss of vision - this occurs rarely
Plazmatické koncentrace tohoto metabolitu dosahují přibližně 40% hodnot zjištěných u sildenafilu. 
Plasma concentrations of this metabolite are approximately 40% of those seen for sildenafil.
Jestliže cítíte, že účinek přípravku Sildenafil Actavis je příliš silný nebo naopak slabý, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. 
If you feel that the effect of Sildenafil Actavis is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
Někteří pacienti zaznamenali tyto příznaky při souběžném užití sildenafilu s alfa-blokátory. 
Certain patients have experienced these symptoms when taking sildenafil with alpha-blockers.
Další informace o klinických studiích V klinických studiích byl sildenafil podán více než 8000 pacientům ve věku 19-87 let. 
In clinical trials sildenafil was administered to more than 8000 patients aged 19-87.
Doba, po které začne přípravek účinkovat, je u každého člověka odlišná, ale obvykle se pohybuje mezi půl až jednou hodinou. 
The amount of time Sildenafil Actavis takes to work varies from person to person, but it normally takes between half an hour and one hour.
Průměrný plicní systolický tlak poklesl o 9%. 
Mean pulmonary systolic blood pressure decreased by 9%.
- Neužívejte na léčbu bolesti na hrudníku nitráty. 
Do not use nitrates to treat your chest pain.
pokud máte vzácnou vrozenou poruchu sítnice (jako např. retinitis pigmentosa). 
- If you have certain rare inherited eye diseases (such as retinitis pigmentosa).
Proto by těmto pacientům měl být sildenafil podáván pouze po pečlivém zvážení přínosu a rizika. 
Therefore sildenafil should be administered to these patients only after careful benefit-risk assessment.
V případě náhlých zdravotních problémů byste měl svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře oznámit, že jste užil přípravek Sildenafil Actavis a kdy jste ho užil. 
In the event of a medical emergency, you should tell your doctor, pharmacist or nurse that you have taken Sildenafil Actavis and when you did.
U pacienta je třeba zjistit anamnézu a provést fyzikální vyšetření, aby bylo možno určit diagnózu erektilní dysfunkce a stanovit možné příčiny dříve, než je rozhodnuto o farmakologické léčbě. 
A medical history and physical examination should be undertaken to diagnose erectile dysfunction and determine potential underlying causes, before pharmacological treatment is considered.
Před předepsáním sildenafilu by měli lékaři pečlivě zvážit, zda některé základní onemocnění jejich pacientů nemůže být negativně ovlivněno těmito vasodilatačními účinky, a to zejména v kombinaci se sexuální aktivitou. 
Prior to prescribing sildenafil, physicians should carefully consider whether their patients with certain underlying conditions could be adversely affected by such vasodilatory effects, especially in combination with sexual activity.
Je třeba poznamenat, že většina mužů, ale ne všichni, kteří měli tyto nežádoucí účinky, měla potíže se srdcem již před užitím přípravku. 
Of note, most, but not all, of the men who experienced these side effects had heart problems before taking this medicine.
Na základě těchto farmakokinetických nálezů současné podávání sildenafilu s ritonavirem není doporučeno (viz bod 4.4) a za žádných okolností nesmí nejvyšší dávka sildenafilu přesáhnout 25 mg v průběhu 48 hodin. 
Based on these pharmacokinetic results co-administration of sildenafil with ritonavir is not advised (see section 4.4) and in any event the maximum dose of sildenafil should under no circumstances exceed 25 mg within 48 hours.
Přípravek Sildenafil Actavis neužívejte víckrát než jednou denně. 
You should not take Sildenafil Actavis more than once a day.
Neklinické údaje neprokázaly na základě konvenčních studií farmakologické bezpečnosti, toxicity opakované dávky, genotoxicity, kancerogenního potenciálu, reprodukční a vývojové toxicity žádná zvlášní rizika pro člověka. 
Non-clinical data revealed no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential, and toxicity to reproduction and development.
Proto inhibitory těchto izoenzymů mohou snížit clearance sildenafilu a induktory těchto izoenzymů mohou zvýšit clearance sildenafilu. 
Therefore, inhibitors of these isoenzymes may reduce sildenafil clearance and inducers of these isoenzymes may increase sildenafil clearance.
Uchovávejte při teplotě do 30˚C. 
Store below 30°C.
Někteří pacienti, kteří užívajíc alfa-blokátory k léčbě vysokého krevního tlaku nebo zvětšené prostaty, mohou zaznamenat závratě nebo motání hlavy, které může být způsobeno nízkým krevním tlakem při rychlém sedání nebo vstávání. 
Some patients who take alpha-blocker therapy for the treatment of high blood pressure or prostate enlargement may experience dizziness or light-headedness, which may be caused by low blood pressure upon sitting or standing up quickly.
Stevens-Johnsonův syndrom (SJS)*, toxická epidermální nekrolýza (TEN) 
Stevens-Johnson Syndrome (SJS),*
Přípravek Sildenafil Actavis zvyšuje hypotenzivní účinek nitrátů (viz bod 4.3). 
Sildenafil Actavis potentiates the hypotensive effect of nitrates (see section 4.3).
Při maximálních doporučených dávkách má 80krát vyšší selektivitu k PDE5 než k PDE1 a více než 700krát vyšší selektivitu k PDE5 než PDE2, 3, 4, 7, 8, 9, 10 a 11. 
At maximum recommended doses, there is an 80-fold selectivity over PDE1, and over 700-fold over PDE2, 3, 4, 7, 8, 9, 10 and 11.
· Křečové stavy nebo záchvaty - k těm dochází vzácně 
- Seizures or fits - this occurs rarely
Nikorandil je hybridní aktivátor draslíkového kanálu a nitrátu. 
Nicorandil is a hybrid of potassium channel activator and nitrate.
Za předpokladu maximálních plazmatických koncentrací cca 1 µM po doporučených dávkách není pravděpodobné, že by přípravek Sildenafil Actavis změnil clearance substrátů těchto isoenzymů. 
Given sildenafil peak plasma concentrations of approximately 1 µM after recommended doses, it is unlikely that Sildenafil Actavis will alter the clearance of substrates of these isoenzymes.
Pokud u Vás dojde k erekci, trvající déle než 4 hodiny, okamžitě vyhledejte lékaře. 
If you have an erection which lasts for more than 4 hours, you should contact a doctor immediately.
Může se rozhodnout snížit dávku léku. 
Your doctor may decide on a lower dose for you.