natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Nebyla pozorována žádná kumulace ceftazidimu nebo avibaktamu po opakovaných intravenózních infuzích 2000 mg/500 mg ceftazidimu/avibaktamu podávaných každých 8 hodin až po dobu 11 dní zdravým dospělým jedincům s normální funkcí ledvin. 
No appreciable accumulation of ceftazidime or avibactam was observed following multiple intravenous infusions of 2000 mg/500 mg of ceftazidime/avibactam administered every 8 hours for up to 11 days in healthy adults with normal renal function.
V případě nejistoty se poraďte se svým lékařem nebo zdravotní sestrou ještě před použitím přípravku Zavicefta. 
If you are not sure, talk to your doctor or nurse before using Zavicefta.
Informujte personál, který přebírá vzorek moči, že dostáváte přípravek Zavicefta. 
Tell the person taking the sample that you have been given Zavicefta.
Farmakokinetika ceftazidimu a avibaktamu je po jednorázovém intravenózním podání dávky ve studovaném dávkovém rozmezí (50 mg až 2000 mg) přibližně lineární. 
The pharmacokinetics of both ceftazidime and avibactam are approximately linear across the dose range studied (50 mg to 2000 mg) for a single intravenous administration.
Informujte lékaře před podáním přípravku Zavicefta, pokud se některý údaj uvedený výše vztahuje také na Vás. 
Tell your doctor before using Zavicefta if any of the above apply to you.
Zvýšené opatrnosti je třeba u pacientů, kterým je podáván ceftazidim/avibaktam, pokud mají v anamnéze nezávažnou hypersenzitivitu na peniciliny, monobaktamy nebo karbapenemy. 
Caution should be used if ceftazidime/avibactam is given to patients with a history of non-severe hypersensitivity to penicillins, monobactams or carbapenems.
Chloramfenikol je v podmínkách in vitro antagonistou ceftazidimu a dalších cefalosporinů. 
Chloramphenicol is antagonistic in vitro with ceftazidime and other cephalosporins.
Podává se přes linku (kanylu) do žíly po dobu přibližně 2 hodiny. 
It is given as a drip into a vein - this will take about 2 hours.
Terminální poločas eliminace (t½) po intravenózním podání ceftazidimu a avibaktamu je přibližně 2 hodiny. 
The terminal half-life (t½) of both ceftazidime and avibactam is about 2 h after intravenous administration.
Co je přípravek Zavicefta a k čemu se používá 
What Zavicefta is and what it is used for
Průjem vyvolaný bakterií Clostridium difficile byl hlášen u ceftazidimu/avibaktamu a může být mírné až život ohrožující intenzity. 
Clostridium difficile-associated diarrhoea has been reported with ceftazidime/avibactam, and can range in severity from mild to life-threatening.
Infuzní roztok přípravku Zavicefta je světle žlutý a prostý nerozpuštěných částic. 
The colour of Zavicefta infusion solution is pale yellow and free of particles.
Objem přidaného roztoku na ředění (ml) 
Volume of diluent to be added (mL)
• jestliže jste někdy měl(a) těžkou alergickou reakci na jiná antibiotika ze skupiny penicilinů nebo karbapenemů. 
• you have ever had a severe allergic reaction to other antibiotics belonging to the penicillin or carbapenem groups
Při přípravě infuzního roztoku se musí dodržovat zásady aseptické přípravy. 
Aseptic technique must be followed in preparing the infusion solution.
Infekce vyvolané gramnegativními mikroorganismy u pacientů s omezenými léčebnými možnostmi2,3 
Infections due to aerobic Gram-negative organisms in patients with limited treatment options
Injekční lahvička je určena pouze pro jedno použití. 
Each vial is for single use only.
Lahvička po rekonstituci se má použít okamžitě. 
The reconstituted vial should be used immediately.
Z tohoto důvodu je důležité uvažovat o této diagnóze u pacientů s průjmem v průběhu podávání přípravku Zavicefta nebo po ukončení jeho podání (viz bod 4.8). 
This diagnosis should be considered in patients who present with diarrhoea during or subsequent to the administration of Zavicefta (see section 4.8).
Léková reakce s eozinofilií a systémovými symptomy (DRESS) 
Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms)
Průnik ceftazidimu intaktní hematoencefalickou bariérou je špatný. 
Penetration of ceftazidime into the intact blood-brain barrier is poor.
Obsah lahvičky přípravku Zavicefta se má rekonstituovat s 10 ml sterilní vody na injekci. 
The contents of Zavicefta vial should be reconstituted with 10 mL of sterile water for injections.
• antibiotikum nazývané chloramfenikol 
• an antibiotic called chloramphenicol
V klinických studiích byla prokázána účinnost proti následujícím patogenům, které byly citlivé na ceftazidim/avibaktam v podmínkách in vitro. 
Efficacy has been demonstrated in clinical studies against the following pathogens that were susceptible to ceftazidime/avibactam in vitro.
Zvýšená gamaglutamyltran sferáza 
Gammaglutamyltransferase increased
Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Zavicefta Pokud si myslíte, že jste nedostal(a) dávku, informujte přímo lékaře nebo zdravotní sestru. 
If you miss a dose of Zavicefta If you think you have missed a dose, tell your doctor or nurse straight away.
Další nežádoucí účinky Poraďte se s lékařem nebo zdravotní sestrou, pokud si všimnete následujících nežádoucích účinků. 
Other side effects Tell your doctor or nurse if you notice any of the following side effects:
Pyrexie 
Pyrexia
Neutropenie 
Neutropenia
Bezpečnost použití tohoto přípravku v těchto věkových skupinách nebyla dosud stanovena. 
This is because it is not known if the medicine is safe to use in these age groups.
• infekčních onemocnění močového měchýře nebo ledvin nazývaných „infekce močových cest“ 
• infections of the bladder or kidneys called “urinary tract infections”
• plísňové infekce postihující též ústa a pochvu 
• fungal infections, including those of the mouth and vagina
Farmakokinetika ceftazidimu u pacientů s těžkou poruchou funkce jater nebyla stanovena. 
The pharmacokinetics of ceftazidime in patients with severe hepatic impairment has not been established.
Leukopenie 
Leukopenia
V podskupině se vstupní hodnotou CrCl 30 až 50 ml/min byl u pacientů s přípravkem Zavicefta a metronidazolem podíl úmrtí 16,7 % (9/54) a u pacientů s meropenemem 6,8 % (4/59). 
Among a subgroup with baseline CrCL 30 to 50 mL/min death occurred in 16.7% (9/54) of patients who received Zavicefta and metronidazole and 6.8% (4/59) of patients who received meropenem.
Celkově mělo 81 pacientů s cUTI (7,4 %) bakteriemii na vstupu. 
A total of 81 cUTI patients (7.4%) had bacteraemia at baseline.
Požadavky pro předkládání pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie (seznam EURD) stanoveném v čl. 
The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of European Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines webportal.
Zaveďte jehlu stříkačky zátkou lahvičky a přidejte 10 ml sterilní vody na injekci. 
Introduce the syringe needle through the vial closure and inject 10 mL of sterile water for injections.
• horečka 
• fever
Nozokomiální pneumonie včetně ventilátorové pneumonie Gramnegativní mikroorganismy 
Hospital-acquired pneumonia including ventilator-associated pneumonia Gram-negative micro-organisms
Přípravek Zavicefta obsahuje sodík 
Zavicefta contains sodium
Avibaktam a ceftazidim nevykázaly v klinicky relevantních koncentracích v podmínkách in vitro žádnou indukci cytochromu P450. 
Avibactam and ceftazidime showed no in vitro cytochrome P450 induction at clinically relevant concentrations.
Souběžná léčba vysokými dávkami cefalosporinů a nefrotoxickými léčivými přípravky, jako jsou aminoglykosidy nebo účinná diuretika (např. furosemid), může nežádoucím způsobem ovlivnit funkci ledvin. 
Concurrent treatment with high doses of cephalosporins and nephrotoxic medicinal products such as aminoglycosides or potent diuretics (e.g. furosemide) may adversely affect renal function.
Odhadovaná CrCl za použití Cockcroft-Gaultova vzorce Doporučené dávky jsou odvozeny od farmakokinetického modelování Ceftazidim a avibaktam lze odstranit hemodialýzou (viz body 4.9 a 5.2). 
Dose recommendations are based on pharmacokinetic modelling Ceftazidime and avibactam are removed by haemodialysis (see sections 4.9 and 5.2).
Zvýšení hladiny alaninaminotransf erázy 
Alanine aminotransferase increased
Tabulka 2 Doporučené intravenózní dávky u pacientů s odhadovanou CrCl ≤ 50 ml/min Odhadovaná CrCl (ml/min) 
Table 2 Recommended intravenous doses for patients with estimated CrCL ≤ 50 mL/min Estimated CrCL (mL/min)
Dvacetimililitrová skleněná injekční lahvička (třídy 1) uzavřená pryžovou halobutylovou zátkou a hliníkovým odtrhovacím uzávěrem. 
20 mL glass vial (Type 1) closed with a rubber (halobutyl) stopper and aluminium seal with flip-off cap.
• jestliže jste alergický(á) na jiná cefalosporinová antibiotika. 
• you are allergic to other cephalosporin antibiotics
• infekčních onemocnění plic nazývaného „zánět plic“ 
• an infection of the lungs called “pneumonia”
Souběžná léčba vysokými dávkami cefalosporinů a nefrotoxickými léčivými přípravky, jako jsou aminoglykosidy nebo účinná diuretika (např. furosemid), může nežádoucím způsobem ovlivnit funkci ledvin (viz bod 4.4). 
Concurrent treatment with high doses of cephalosporins and nephrotoxic medicinal products such as aminoglycosides or potent diuretics (e.g. furosemide) may adversely affect renal function (see section 4.4).
Komplikované intraabdominální infekce Gramnegativní mikroorganismy 
Complicated intra-abdominal infections Gram-negative micro-organisms
Podmínky uchovávání tohoto léčivého přípravku po jeho rekonstituci a naředění viz bod 6.3. 
For storage conditions of the reconstituted and diluted medicinal product, see section 6.3.
Parenterální léčivé přípravky se mají před podáním zkontrolovat okem, zda neobsahují nerozpuštěné částečky. 
Parenteral medicinal products should be inspected visually for particulate matter prior to administration.
Dávka ceftazidimu/avibaktamu 
Dose of ceftazidime/avibactam
Makulopapulární vyrážka 
Rash maculopapular
Avibaktam neinhibuje enzymy třídy B (metalo-beta-laktamázy) a není schopen inhibovat mnohé enzymy třídy D (viz bod 5.1). 
Avibactam does not inhibit class B enzymes (metallo-β-lactamases) and is not able to inhibit many of the class D enzymes (see section
Co přípravek Zavicefta obsahuje 
What Zavicefta contains
Prášek pro koncentrát pro infuzní roztok 10 injekčních lahviček 
powder for concentrate for solution for infusion 10 vials
Vhodné infuzní roztoky k ředění zahrnují: 0,9% injekční roztok chloridu sodného (9 mg/ml), 5% injekční roztok glukózy (50 mg/ml), 0,45% injekční roztok chloridu sodného (4,5 mg/ml) a 2,5% roztok glukózy (25 mg/ml) nebo Ringerův roztok s laktátem. 
Appropriate infusion diluents include: sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection, dextrose 50 mg/mL (5%) solution for injection, sodium chloride 4.5 mg/mL and dextrose 25 mg/mL solution for injection (0.45% sodium chloride and 2.5% dextrose) or Lactated Ringer's solution.
Přípravek Zavicefta může vyvolat pocit závratí. 
Driving and using machines Zavicefta may make you feel dizzy.
Ve skupině pacientů léčených přípravkem Zavicefta a metronidazolem bylo 2,1 % úmrtí (18/857) a u pacientů léčených meropenemem 1,4 % úmrtí (12/863). 
Death occurred in 2.1% (18/857) of patients who received Zavicefta and metronidazole and in 1.4% (12/863) of patients who received meropenem.
Infuzní vak může obsahovat kterýkoli z následujících přípravků: 0,9% injekční roztok chloridu sodného (9 mg/ml), 5% injekční roztok glukózy (50 mg/ml), 0,45% injekční roztok chloridu sodného (4,5 mg/ml) a 2,5% injekční roztok glukózy (25 mg/ml) nebo Ringerův roztok s laktátem. 
An infusion bag may contain any of the following: sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection, dextrose 50 mg/mL (5%) solution for injection, sodium chloride 4.5 mg/mL and dextrose 25 mg/mL solution for injection (0.45% sodium chloride and 2.5% dextrose) or Lactated Ringer's solution.
6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku 
6.6 Special precautions for disposal and other handling
V případě Clostridium difficile se má zvážit přerušení léčby a nasazení specifické léčby onemocnění způsobené bakterií Clostridium difficile. 
Discontinuation of therapy with Zavicefta and the administration of specific treatment for Clostridium difficile should be considered.
0,75 g/0,1875 g Každých 12 hodin 
0.75 g/0.1875 g Every 12 hours
Po naředění 
After dilution
Jestliže jste použil(a) více přípravku Zavicefta, než jste měl(a) Přípravek Zavicefta Vám podá lékař nebo zdravotní sestra a je tedy nepravděpodobné, že byste dostal(a) nesprávnou dávku. 
Zavicefta will be given to you by a doctor or a nurse, so it is unlikely you will be given the wrong dose.
Před použitím nařeďte. 
Dilute before use
Intravenózní podání 
Intravenous use
Akutní porucha ledvin 
Acute kidney injury
Studie kombinací ceftazidimu/avibaktamu s metronidazolem, tobramycinem, levofloxacinem, vankomycinem, linezolidem, kolistinem a tigecyklinem v podmínkách in vitro neprokázaly synergii nebo antagonismus. 
No synergy or antagonism was demonstrated in in vitro drug combination studies with ceftazidime/avibactam and metronidazole, tobramycin, levofloxacin, vancomycin, linezolid, colistin and tigecycline.
Lidé s poruchou funkce ledvin 
People with kidney problems
Zvýšení hladiny kreatininu v krvi 
Blood creatinine increased
Farmakokinetika avibaktamu u pacientů s různými stupni závažnosti poruchy funkce jater nebyla stanovena. 
The pharmacokinetics of avibactam in patients with any degree of hepatic impairment has not been studied.
Eosinofilie 
Eosinophilia
Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, reprodukční toxicity nebo genotoxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. 
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, reproduction toxicity or genotoxicity.
V Tabulce 1 jsou uvedeny doporučené dávky pro intravenózní podání u pacientů s odhadovanou clearance kreatininu (CrCl) ≥ 51 ml/min (viz body 4.4 a 5.1). 
Table 1 shows the recommended intravenous dose for patients with estimated creatinine clearance (CrCL) ≥ 51 mL/min (see sections 4.4 and 5.1).
• podstatné snížení typu bílých krvinek, které zajišťují obranu proti infekcím - prokázané při laboratorním vyšetření krve 
• significant decrease in the type of white blood cells used to fight infection - shown in blood tests
Zvýšení hladiny alkalické fosfatázy v krvi 
Blood alkaline phosphatase increased
0,75 g/0,1875 g Každých 48 hodin 
0.75 g/0.1875 g Every 48 hours
Jedna lahvička obsahuje ceftazidimum pentahydricum odpovídající ceftazidimum 2 g a avibactamum natricum odpovídající avibactamum 0,5 g. 
Each vial contains ceftazidime pentahydrate equivalent to 2 g ceftazidime and avibactam sodium equivalent to 0.5 g avibactam.
Tabulka 2 uvádí doporučené úpravy dávkování u pacientů s odhadovanou CrCl ≤ 50 ml/min (viz body 4.4 a 5.2). 
Table 2 shows the recommended dose adjustments for patients with estimated CrCL ≤ 50 mL/min (see sections 4.4 and 5.2).
Zvýšení hladiny laktátdehydrogená zy v krvi 
Blood lactate dehydrogenase Increased
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Zavicefta používat 
What you need to know before you use Zavicefta
V průběhu léčby nebo po léčbě přípravkem Zavicefta existuje malá možnost, že se u Vás objeví jiné infekční onemocnění vyvolané jinou bakterií. 
There is a small possibility that you may get a different infection caused by another bacteria during or after treatment with Zavicefta.
• snížení počtu červených krvinek (hemolytická anémie) - prokázané při laboratorním vyšetření krve 
• decrease in the number of red blood cells (haemolytic anaemia) - shown in blood tests
Časté: (mohou se vyskytnout až u 1 z 10 lidí) 
Common: (may affect up to 1 in 10 people)
Rezistence 
Resistant
Méně časté: (mohou se vyskytnout až u 1 ze 100 lidí) 
Uncommon: (may affect up to 1 in 100 people)
Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání nebo genotoxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. 
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity or genotoxicity.
Zavicefta 2 g/0,5 g prášek pro koncentrát pro infuzní roztok 
Zavicefta 2 g/0.5 g powder for concentrate for solution for infusion
Nevyžaduje se - odůvodnění přijato. 
Justification for not including Braille accepted
Pokud se však objeví nežádoucí účinky nebo máte pocit, že jste dostal(a) příliš velkou dávku, poraďte se přímo s lékařem nebo zdravotní sestrou. 
However, if you have side effects or think you have been given too much Zavicefta, tell your doctor or nurse straight away.
Komplikované infekce močových cest Gramnegativní mikroorganismy 
Complicated urinary-tract infections Gram-negative micro-organisms
U pacientů se středně těžkou, resp. těžkou poruchou funkce ledvin je průměrný nárůst AUC avibaktamu 3,8násobný, resp. 7násobný (viz bod 4.2). 
The average increases in avibactam AUC are 3.8-fold and 7-fold in subjects with moderate and severe renal impairment, see section 4.2.
0,75 g/0,1875 g Každých 24 hodin 
0.75 g/0.1875 g Every 24 hours
VIA A. FLEMING, 2 
GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A VIA A. FLEMING, 2
Dieta s nízkým obsahem sodíku 
Controlled sodium diet
Vytáhněte jehlu a protřepávejte injekční lahvičku, až vznikne čirý roztok. 
Withdraw the needle and shake the vial to give a clear solution.
Anafylaktická reakce 
Anaphylactic reaction
Zvýšení hladiny aspartátaminotran sferázy 
Aspartate aminotransferase increased
Vzácné (≥ 1/100 až < 1/1000) 
Common (≥1/100 and <1/10) Uncommon (≥1/1,000 and <1/100) Rare (≥1/10,000 and <1/1000) Very rare (<1/10,000)
U pacientů s lehkou poruchou funkce ledvin (odhadovaná CrCl ≥ 51 - ≤ 80 ml/min) není nutná úprava dávkování (viz bod 5.2). 
No dosage adjustment is required in patients with mild renal impairment (estimated CrCL ≥ 51≤ 80 mL/min) (see section 5.2).
Necitlivé mikroorganismy 
Non-susceptible organisms
Komplikované infekce močových cest 
Complicated urinary tract infections
Angioedém 
Angioedema
Méně než 1 % ceftazidimu je vyloučeno žlučí a méně než 0,25 % avibaktamu je vyloučeno stolicí. 
Approximately 97% of the avibactam dose is recovered in the urine, 95% within 12 h. Less than 1% of ceftazidime is excreted via the bile and less than 0.25% of avibactam is excreted into faeces.
Před použitím přípravku Zavicefta se poraďte se svým lékařem nebo zdravotní sestrou, jestliže: 
Talk to your doctor or nurse before using Zavicefta if:
• přípravky obsahující probenecid k léčbě dny 
• a medicine for gout called probenecid
• zvýšené množství některých enzymů tvořených v játrech - prokázaných při laboratorním vyšetření krve 
• increase in the amount of some enzymes produced by your liver - shown in blood tests
Porucha funkce jater U pacientů s poruchou funkce jater není nutná úprava dávkování (viz bod 5.2). 
Hepatic impairment No dosage adjustment is required in patients with hepatic impairment (see section 5.2).
Je to z toho důvodu, že vyšetření nazývaná „DAGT“ nebo „Coombsův test“ mohou vykazovat nesprávné výsledky. 
This is because you may get an abnormal result with a test called “DAGT” or “Coombs”.
Parestezie 
Paraesthesia
Kolitida způsobená Clostridium difficile Pseudomembr anózní kolitida 
Clostridium difficile colitis
• pocit na zvracení nebo zvracení 
• feeling sick (nausea) or being sick (vomiting)
Informujte svého lékaře nebo zdravotní sestru o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat. 
Other medicines and Zavicefta Tell your doctor or nurse if you are using, have recently used or might use any other medicines.
Nezměněný avibaktam je vylučován do moči a renální clearance je přibližně 158 ml/min, což předpokládá aktivní tubulární sekreci vedle glomerulární filtrace; přibližně 97 % dávky avibaktamu je vyloučeno do moči, 95 % do 12 hodin. 
Ceftazidime is excreted unchanged into the urine by glomerular filtration; approximately 80-90% of the dose is recovered in the urine within 24 h. Avibactam is excreted unchanged into the urine with a renal clearance of approximately 158 mL/min, suggesting active tubular secretion in addition to glomerular filtration.
Zavicefta 2 g/0,5 g prášek pro koncentrát pro infuzní roztok ceftazidimum/avibactamum 
ZAVICEFTA 2 g/0.5g powder for concentrate for solution for infusion ceftazidime/avibactam
Nezavádějte jehlu umožňující přístup vzduchu, dokud není přípravek rozpuštěn.Zaveďte jehlu umožňující přístup vzduchu zátkou injekční lahvičky a snižte tak vnitřní tlak. 
Insert a gas relief needle through the vial closure to relieve the internal pressure.
• Další složkou je uhličitan sodný (bezvodý). 
• The other ingredient is sodium carbonate (anhydrous).
Spektrum účinnosti ceftazidimu/avibaktamu 
Spectrum of activity of ceftazidime/avibactam
Lymfocytóza 
Lymphocytosis
Průjem vyvolaný bakterií Clostridium difficile 
Clostridium difficile-associated diarrhoea
Informujte lékaře, pokud si všimnete kteréhokoli nežádoucího účinku uvedeného výše. 
Tell your doctor or nurse if you notice any of the side effects listed above.
K čemu se přípravek Zavicefta používá 
What Zavicefta is used for
Nefrotoxicita 
Nephrotoxicity
Avibaktam 
Avibactam
Nezměněný avibaktam byl hlavní látkou nalezenou v lidské plazmě a moči po podání značeného [ 
Unchanged avibactam was the major drug-related component in human plasma and urine following dosing with [
• diuretikum furosemid 
• a water tablet called furosemide
Kopřivka 
Urticaria
Při zánětu mozkových blan byly v cerebrospinální tekutině naměřeny koncentrace ceftazidimu 4 až 20 mg/l nebo i více. 
Ceftazidime concentrations of 4 to 20 mg/L or more are achieved in the CSF when the meninges are inflamed.
Distribuční objemy v ustáleném stavu u zdravých dospělých po opakovaném podání 2000 mg/500 mg ceftazidimu/avibaktamu ve formě 2hodinové infuze každých 8 hodin jsou přibližně 22 l, resp. 18 l. Ceftazidim i avibaktam pronikají do tekutiny bronchiální epiteliální výstelky (ELF) ve stejném rozsahu v koncentraci odpovídající přibližně 30 % koncentrace v plazmě. 
The steady-state volumes of distribution of ceftazidime and avibactam were about 22 L and 18 L, respectively in healthy adults following multiple doses of 2000 mg/500 mg ceftazidime/avibactam infused over 2 hours every 8 hours.
Před použitím přípravku Zavicefta informujte lékaře, že užíváte nebo jste v nedávné době užíval(a) následující léčivé přípravky: 
Talk to your doctor before using Zavicefta if you are taking any of the following medicines:
Zavicefta 2 g/0,5 g prášek pro koncentrát ceftazidimum/avibactamum i.v. 
ZAVICEFTA 2 g/0.5 g powder for concentrate ceftazidime/avibactam
Agranulocytóza 
Agranulocytosis
Pokud jdete na jakékoli laboratorní vyšetření, sdělte lékaři, že dostáváte přípravek Zavicefta. 
Tell your doctor that you are taking Zavicefta if you are going to have any tests.
Co je přípravek Zavicefta a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Zavicefta používat Jak se přípravek Zavicefta používá 
What you need to know before you use Zavicefta 3.
Lahvička s práškem ceftazidimu/avibaktamu se má rekonstituovat s 10 ml sterilní vody na injekci. 
Vials of ceftazidime/avibactam powder should be reconstituted with 10 mL of sterile water for injections, followed by shaking until the content dissolves.
• bolest břicha 
• stomach pain
Co je přípravek Zavicefta 
What Zavicefta is
ITÁLIE 
ITALY
• zvýšení počtu bílých krvinek (lymfocytů) - prokázané při laboratorním vyšetření krve 
• increase in the number of a type of blood cell (called “lymphocytes”) - shown in blood tests
Zvracení 
Dizziness
Dávka ceftazidimu/avibaktamu (mg) 
Dosage strength ceftazidime/avibactam (mg)
• průjem 
• diarrhoea
Jak přípravek Zavicefta uchovávat 
How to store Zavicefta
• infekčních onemocnění břicha a střev 
• infections of the stomach and gut (abdomen)
• změna počtu některých typů krevních elementů (eozinofilů (druh bílých krvinek) a krevních destiček) - zjištěné při laboratorním vyšetření krve 
• change in the number of some types of blood cells (called “eosinophils” and “thrombocytes”)
Jak se přípravek Zavicefta používá 
How to use Zavicefta