natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Vliv nápojů obsahujících rostlinné extrakty (včetně bylinných čajů), na absorpci aliskirenu nebyl zkoumán. 
The effect of drinks containing plant extracts (including herbal teas) on the absorption of aliskiren has not been investigated.
Jestliže je to klinicky vhodné, je možné uvažovat o přímé změně z monoterapie na fixní kombinaci. 
When clinically appropriate, direct change from monotherapy to the fixed combination may be considered.
Tento přípravek se užívá k léčbě vysokého krevního tlaku u dospělých pacientů. 
This medicine is used to treat high blood pressure in adult patients.
Hypromelosa 2910/3 Makrogol 4000 
Hypromellose substitution type 2910 (3 mPa·s) Macrogol 4000
Nutná obezřetnost při současném podání 
Caution required with concomitant use
Obě léčivé látky pomáhají upravit vysoký krevní tlak (hypertenzi). 
Both of these active substances help to control high blood pressure (hypertension).
Jestliže jste užil(a) více přípravku Rasilez HCT, než jste měl(a) Pokud jste náhodou užil(a) příliš mnoho tablet tohoto přípravku, poraďte se okamžitě s lékařem. 
If you take more Rasilez HCT than you should If you have accidentally taken too many tablets of this medicine, talk to a doctor immediately.
Primárním cílovým parametrem bylo stanovení kardiovaskulární mortality nebo rehospitalizace pro srdeční selhání během 6 měsíců, sekundární cílové parametry byly hodnoceny do 12 měsíců. 
The primary endpoint was cardiovascular death or heart failure rehospitalisation within 6 months; secondary endpoints were assessed within 12 months.
− Děti od narození do věku 2 let (viz body 4.2 a 5.3). 
− Children from birth to less than 2 years (see sections 4.2 and 5.3).
Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla o zproštění povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem Rasilez HCT u všech podskupin pediatrické populace ve schválené indikaci esenciální hypertenze (informace o použití u dětí viz bod 4.2). 
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit results of studies with Rasilez HCT in all subsets of the paediatric population in essential hypertension (see section 4.2 for information on paediatric use).
• Nízký počet krevních destiček (někdy spojený s krvácením nebo podlitinami pod kůží) 
• Low level of blood platelets (sometimes with bleeding or bruising underneath the skin)
Rasilez HCT obsahuje laktosu a pšeničný škrob (obsahující gluten) Tento přípravek obsahuje laktosu (mléčný cukr). 
Rasilez HCT contains lactose and wheat starch (containing gluten) This medicine contains lactose (milk sugar).
Via Provinciale Schito 131 IT-80058 Torre Annunziata/NA Itálie 
Via Provinciale Schito 131 IT-80058 Torre Annunziata/NA Italy
Pšeničný škrob v tomto léčivém přípravku obsahuje lepek (gluten) ve velmi malém množství (méně než 100 ppm) a je velmi nepravděpodobné, že by způsobil problémy, pokud máte celiakii. 
Wheat starch in this medicine contains only very low levels of gluten (less than 100ppm) and is very unlikely to cause problems if you have coeliac disease.
Po skončení terapie se krevní tlak v průběhu několika týdnů postupně vrátil k výchozím hodnotám bez známek rebound efektu u krevního tlaku nebo PRA. 
With cessation of treatment, blood pressure gradually returned towards baseline levels over a period of several weeks, with no evidence of a rebound effect for blood pressure or PRA.
• Kožní vyrážka (to může být rovněž příznakem alergických reakcí nebo angioedému - viz níže odstavec „Vzácné“) 
• Skin rash (this may also be a sign of allergic reactions or angioedema - see “Rare” side effects below)
V klinických studiích dostávalo více než 3 900 pacientů přípravek Rasilez HCT jednou denně. 
Over 3,900 hypertensive patients received Rasilez HCT once daily in clinical study.
Další léčivé přípravky a Rasilez HCT 
Other medicines and Rasilez HCT
- některé léky užívané k léčbě infekcí, např. ketokonazol. 
- some medicines used to treat infections, such as ketoconazole.
• Jaterní poruchy, které se mohou vyskytnout společně se žlutou kůží a žlutým očním bělmem 
• Liver disorders which can occur together with yellow skin and eyes
Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktózy, s naprostým nedostatkem laktázy nebo malabsorpcí glukózy a galaktózy by tento přípravek neměli užívat. 
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, total lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicinal product.
Poruchy ucha a labyrintu Není známo 
Ear and labyrinth disorders Not known
Proto by kvůli riziku možného terapeutického selhání neměla být ovocná šťáva podávána současně s přípravkem Rasilez HCT. 
Therefore, because of the risk of therapeutic failure, fruit juice should not be taken together with Rasilez HCT.
Rasilez HCT Vám může být předepsán také z důvodu, že předchozí léčba lékem obsahujícím jednu z léčivých látek přípravku Rasilez HCT nesnížila krevní tlak dostatečně. 
Rasilez HCT may have been prescribed to you because your previous treatment with a medicine containing one of the active components of Rasilez HCT did not lower your blood pressure enough.
Metformin má být používán pouze s opatrností kvůli riziku laktátové acidózy vyvolané možným funkčním renálním selháním spojeným s hydrochlorothiazidem. 
Metformin should be used with caution because of the risk of lactic acidosis induced by possible functional renal failure linked to hydrochlorothiazide.
Výsledky toxicity po opakovaném podávání u zvířat odpovídaly známému potenciálu lokální dráždivosti (gastrointestinální trakt) nebo očekávaným farmakologickým účinkům aliskirenu. 
Findings during repeat-dose toxicity studies in animals were consistent with the known local (gastrointestinal tract) irritation potential or the expected pharmacological effects of aliskiren.
Vazba aliskirenu na plazmatické bílkoviny je střední (47-51%) a není závislá na koncentraci. 
Aliskiren plasma protein binding is moderate (47-51%) and independent of the concentration.
• Pocity smutku (deprese) 
• Sad mood (depression)
Navíc vzhledem k možnosti zvýšení dávky, pokud to je z lékařského hlediska nezbytné ke zvládání středního systolického krevního tlaku v sedě, nelze dospět k závěru o vhodném dávkování aliskirenu u pacientů ve věku 6 až 17 let. 
In addition, due to the possibility of up-titration if medically necessary to control the msSBP, no conclusion can be drawn on the appropriate posology of aliskiren in patients aged 6 to 17 years.
Nicméně střídání dávek hydrochlorothiazidu a pryskyřice tak, že hydrochlorothiazid je podán minimálně 4 hodiny před a 4-6 hodin po podání pryskyřic, by mělo teoreticky minimalizovat interakci. 
However, staggering the dose of hydrochlorothiazide and resin such that hydrochlorothiazide is administered at least 4 hours before or 4-6 hours after the administration of resins would potentially minimise the interaction.
Duální blokáda RAAS kombinací aliskirenu s ACEI nebo ARB se proto nedoporučuje. 
Dual blockade of the RAAS by combining aliskiren with an ACEI or an ARB is therefore not recommended.
Současné perorální podání aliskirenu a furosemidu nemělo vliv na farmakokinetiku aliskirenu, ale snižovalo expozici furosemidu o 20-30 % (vliv aliskirenu na furosemid podávaný intramuskulárně nebo intravenózně nebyl zkoumán). 
Oral co-administration of aliskiren and furosemide had no effect on the pharmacokinetics of aliskiren but reduced exposure to furosemide by 20-30% (the effect of aliskiren on furosemide administered intramuscularly or intravenously has not been investigated).
Nebylo prokázáno, že Rasilez HCT snižoval nebo předcházel hyponatrémii vyvolané diuretiky. 
There is no evidence that Rasilez HCT would reduce or prevent diuretic-induced hyponatraemia.
V kontrolovaných klinických studiích byla incidence průjmu u pacientů léčených přípravkem Rasilez HCT 1,3 % ve srovnání s 1,4 % u pacientů léčených aliskirenem nebo 1,9 % u pacientů léčených hydrochlorothiazidem. 
In controlled clinical study, the incidence of diarrhoea in Rasilez HCT-treated patients was 1.3% compared to 1.4% for aliskiren- or 1.9% for hydrochlorothiazide-treated patients.
Angioedéma, erytéma, reakce fotosenzitivityh 
Angioedemaa, erythemaa, photosensitivity reactionsh
• Horečka, bolest v krku nebo vředy v ústech, častější infekce (chybění či nízký počet bílých krvinek) 
• Fever, sore throat or mouth ulcers, more frequent infections (lack or low level of white blood cells)
Nežádoucí účinky uvedené v předchozí tabulce, které jsou označeny odkazujícím písmenem „h“, byly hlášeny u pacientů léčených samotnými thiazidovými diuretiky, včetně hydrochlorothiazidu. 
The adverse reactions listed in the table above, which are marked with the reference “h”, have been reported in patients treated with thiazide diuretics alone, including hydrochlorothiazide.
Riziko hypokalémie je vyšší u pacientů s jaterní cirhózou, u pacientů po intenzivní diuréze, u pacientů s neadekvátním perorálním příjmem elektrolytů a pacientů se souběžnou léčbou kortikosteroidy nebo adrenokortikotropním hormonem (ACTH) (viz body 4.5 a 4.8). 
The risk of hypokalaemia is greater in patients with cirrhosis of the liver, patients experiencing brisk diuresis, patients with inadequate oral electrolyte intake and patients receiving concomitant therapy with corticosteroids or adrenocorticotropic hormone (ACTH) (see sections 4.5 and 4.8).
Aliskiren je vylučován převážně stolicí v nezměněné formě (perorální radioaktivní vyloučená dávka = 91 %). 
Aliskiren is mainly eliminated as unchanged compound in the faeces (oral radioactive dose recovery = 91%).
− Těžká porucha funkce ledvin (GFR <30 ml/min/1,73 m2). 
− Severe renal impairment (GFR < 30 ml/min/1.73 m2).
Navíc byl u aliskirenu v porovnání s placebem pozorován zvýšený výskyt nežádoucích příhod (38,2 % oproti 30,3 %). 
In addition, an increased incidence of adverse events was observed with aliskiren compared to placebo (38.2% versus 30.3%).
Upozornění a opatření Před použitím přípravku Rasilez HCT se poraďte se svým lékařem: - jste prodělal(a) rakovinu kůže nebo se vám na kůži během léčby objevila neočekávaná poškození. 
Warnings and precautions Talk to your doctor before taking Rasilez HCT: - if you have had skin cancer or if you develop an unexpected skin lesion during the treatment.
Po vysazení léčby aliskirenem (aliskiren s nebo bez přidaného hydrochlorothiazidu) byl návrat krevního tlaku k výchozí hodnotě postupný (3-4 týdny) bez průkazu rebound efektu. 
Upon withdrawal of the aliskiren treatment (aliskiren with or without hydrochlorothiazide add-on), the return of blood pressure towards baseline was gradual (3-4 weeks) with no evidence of the rebound effect.
Po intravenózním podání je průměrná plazmatická clearance přibližně 9 l/h. 
Following intravenous administration, the mean plasma clearance is approximately 9 l/h.
• Otoky rukou, kotníků nebo nohou (periferní edém) 
• Swelling of hands, ankles or feet (peripheral oedema)
• Modřiny a časté infekce (aplastická anémie) 
• Bruising and frequent infections (aplastic anaemia)
Ve studii provedené u hemodialyzovaných pacientů v konečné fázi onemocnění ledvin (ESRD) byla clearance aliskirenu prostřednictvím dialýzy nízká (<2 % perorální clearance). 
In a study conducted in patients with end stage renal disease (ESRD) receiving haemodialysis, dialysis clearance of aliskiren was low (< 2% of oral clearance).
U pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin bylo pozorováno 8násobné zvýšení hodnoty AUC. 
In patients with severe renal impairment an 8-fold increase in AUC has been observed.
Nicméně, látky potenciálně inhibující polypeptidický transportní mechanismus pro organické anionty, který zprostředkovává absorpci aliskirenu, jsou rozsáhle obsaženy v ovoci, zelenině a mnoha dalších rostlinných produktech. 
However, compounds potentially inhibiting organic anion transporting polypeptide-mediated uptake of aliskiren are widely present in fruits, vegetables, and many other plant products.
Rifampicin, který je induktorem P-gp, snižoval v klinickém hodnocení biologickou dostupnost aliskirenu přibližně o 50 %. 
Rifampicin, which is an inducer of P-gp, reduced aliskiren bioavailability by approximately 50% in a clinical study.
Respirační nedostatečnost (včetně pneumonitidy a plicního edému)h 
Respiratory distress (including pneumonitis and pulmonary oedema) h
Kombinace aliskirenu a hydrochlorthiazidu neutralizovala reaktivní zvýšení PRA způsobené hydrochlorothiazidem. 
The combination of aliskiren and hydrochlorothiazide neutralised the reactive increase of PRA caused by hydrochlorothiazide.
Nežádoucí účinky, hlášené dříve pro jednu individuální složku, se mohou vyskytnout s přípravkem Rasilez HCT, přestože v klinických studiích nebyly pozorovány. 
Adverse reactions previously reported with one of the individual components may occur with Rasilez HCT even if not observed in clinical study.
V tomto případě Vám lékař řekne, jak změnit současnou léčbu na přípravek Rasilez HCT. 
If this is the case, your doctor will tell you how to switch from that treatment to Rasilez HCT.
Bezpečnost a účinnost terapie aliskirenem byla porovnávána s terapií ramiprilem v 9-měsíční noninferioritní studii u 901 starších pacientů (≥65 let) s esenciální systolickou hypertenzí. 
The efficacy and safety of aliskiren-based therapy were compared to ramipril-based therapy in a 9month non-inferiority study in 901 elderly patients (≥ 65 years) with essential systolic hypertension.
Aliskiren má být užíván s opatrností u pacientů se závažným městnavým srdečním selháním (New York Heart Association (NYHA) funkční třída III-IV) (viz bod 5.1). 
Aliskiren should be used with caution in patients with serious congestive heart failure (New York Heart Association (NYHA) functional class III-IV) (see section 5.1).
• Cukr v moči 
• Sugar in the urine
Podávání přípravku Rasilez HCT se nedoporučuje v časném těhotenství a nesmí být podáván, pokud jste těhotná déle než 3 měsíce, protože může způsobit závažné poškození dítěte, pokud je používán v tomto období (viz bod „Těhotenství“). 
Rasilez HCT is not recommended in early pregnancy, and must not be taken if you are more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used at that stage (see section “Pregnancy”).
Rasilez HCT se nemá používat u dětí od 2 do 6 let a nedoporučuje se ho podávat dětem a dospívajícím od 6 do 18 let věku. 
It should not be used in children from 2 to less than 6 years of age, and is not recommended for use in children and adolescents from 6 to less than 18 years of age.
Hypokalémie může mít za následek svalové spazmy a/nebo akcentované srdeční arytmie související se souběžným užíváním digitalisových glykosidů nebo některých antiarytmických léčivých přípravků. 
Hypokalaemia may result in muscle spasms and/or accentuate cardiac arrhythmias associated with the concomitant use of digitalis glycosides or certain antiarrhythmic medicinal products.
To pomáhá u dospělých pacientů snižovat vysoký krevní tlak. 
This helps to lower high blood pressure in adult patients.
Nesteroidní antiflogistika (NSAID) 
Non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs)
Účinnost aliskirenu byla podobná při užívání s lehkým jídlem nebo na lačno. 
However the efficacy of aliskiren was similar when taken with a light meal or under fasted state.
− Hyponatremie, hyperkalcémie, symptomatická hyperurikémie a refrakterní hypokalémie. 
− Hyponatraemia, hypercalcaemia, symptomatic hyperuricaemia and refractory hypokalaemia.
Interakce P-gp 
P-gp interactions
Kombinovaná četnost kardiovaskularní smrti, hospitalizace pro srdeční selhání, infarktu myokardu, cévní mozkové příhody a resuscitované náhlé smrti byly podobné u aliskirenu i placeba. 
The combined rates of cardiovascular death, hospitalisation for heart failure, recurrent heart attack, stroke and resuscitated sudden death were similar in the aliskiren group and the placebo group.
- léky či látky zvyšující hladinu draslíku v krvi. 
- medicines or substances that increase the amount of potassium in your blood.
Vzhledem k tomu, že u aliskirenu bylo prokázáno, že je substrátem pro organický anionty transponující polypeptid 1A2 (OATP1A2) (viz bod „Interakce s inhibitory organických anionty transportujících polypeptidů (OATP)“ níže) je zde potenciál aliskirenu snížit expozici torasemidu v plazmě interferencí do absorpčního procesu. 
However, since aliskiren has been shown to be a substrate for the organic anion-transporting polypeptide 1A2 (OATP1A2) (see section ‘Organic anion transporting polypeptide (OATP' below) inhibitors), there is a potential for aliskiren to reduce plasma torasemide exposure by an interference with the absorption process.
Nejpravděpodobnějším projevem předávkování by byla hypotenze související s antihypertenzním účinkem aliskirenu. 
The most likely manifestation of overdose would be hypotension, related to the antihypertensive effect of aliskiren.
Zvýšení cholesterolu a triglyceridůh 
Increases in cholesterol and triglyceridesh
Tento přípravek obsahuje dvě léčivé látky, nazývané aliskiren a hydrochlorothiazid. 
This medicine contains two active substances, called aliskiren and hydrochlorothiazide.
Aliskiren/hydrochlorothiazid 
Aliskiren/hydrochlorothiazide
Jestliže dojde k selhání ledvin, léčba má být ukončena. 
If renal failure occurs, treatment should be discontinued.
PVC/polychlorotrifluoroetylén (PCTFE) - Al blistry: 
PVC/polychlorotrifluoroethylene (PCTFE) - Alu blisters:
Novotvary benigní, maligní a blíže neurčené (včetně cyst a polypů) Není známo 
Neoplasms benign, malignant and unspecified (incl cysts and polyps) Not known
− Anamnéza angioedému v souvislosti s aliskirenem. 
− History of angioedema with aliskiren.
Může být nutné přerušit užívání přípravku Rasilez HCT. 
You may need to stop Rasilez HCT.
Tato studie také hodnotila kombinaci aliskirenu a enalaprilu. 
The study also evaluated the combination of aliskiren and enalapril.
V případě, že se objeví jakékoli známky selhání ledvin, aliskirenem má být léčba okamžitě ukončena. 
In the event that any signs of renal failure occur, aliskiren should be promptly discontinued.
Bezpečnost a účinnost aliskirenu u dětí ve věku od 6 do 17 let nebyla dosud stanovena. 
The safety and efficacy of aliskiren in children aged 6 to 17 years have not yet been established.
Lékař Vám obvykle doporučí ukončit užívání přípravku před otěhotněním a poradí Vám užívání jiného léku místo přípravku Rasilez HCT. 
Your doctor will normally advise you to stop taking this medicine before you become pregnant and will advise you to take another medicine instead of this medicine.
Studie s kombinovanou terapií jsou dostupné pro aliskiren přidaný k diuretiku hydrochlorothiazidu, blokátoru kalciových kanálů amlodipinu a beta blokátoru atenololu. 
Combination therapy studies are available for aliskiren added to the diuretic hydrochlorothiazide, the calcium channel blocker amlodipine and the beta blocker atenolol.
Nepřiměřené snížení krevního tlaku u pacientů s ischemickou kardiopatií nebo ischemickou chorobou srdeční by mohlo mít za následek infarkt myokardu nebo cévní mozkovou příhodu. 
Excessive reduction of blood pressure in patients with ischaemic cardiopathy or ischaemic cardiovascular disease could result in a myocardial infarction or stroke.
Hydrochlorothiazid nemá být užíván k léčbě gestačního edému, gestační hypertenze nebo preeklampsie s ohledem na riziko snížení objemu plazmy a placentární hypoperfúze bez příznivého vlivu na průběh onemocnění. 
Hydrochlorothiazide should not be used for gestational oedema, gestational hypertension or pre-eclampsia due to the risk of decreased plasma volume and placental hypoperfusion, without a beneficial effect on the course of the disease.
Rasilez HCT obsahuje laktózu. 
Rasilez HCT contains lactose.
Při řízení vozidel nebo obsluze strojů se musí myslet na to, že při léčbě přípravkem Rasilez HCT se mohou někdy objevit závratě nebo ospalost. 
When driving vehicles or using machines, it must be borne in mind that dizziness or drowsiness may occasionally occur when taking Rasilez HCT.
Obvyklá dávka přípravku Rasilez HCT je jedna tableta denně. 
The usual dose of Rasilez HCT is one tablet a day.
Statisticky významně vyšší incidence ve výskytu srdečního selhání a ischemické cévní mozkové příhody byly také zjištěny u aliskirenu v porovnání s enalaprilem u pacientů s NYHA I/II s hypertenzí, a ve výskytu chronického srdečního selhání a komorové extrasystoly u pacientů s NYHA III/IV s hypertenzí. 
Statistically significantly higher incidences in the occurrence of cardiac failure and ischaemic stroke were also found for aliskiren compared to enalapril in patients with NYHA I/II with hypertension, and in the occurrence of chronic cardiac failure and ventricular extrasystole in patients with NYHA III/IV with hypertension.
Za přítomnosti ketokonazolu nebo verapamilu je možné očekávat změny plazmatických hladin aliskirenu v rozmezích, kterých by bylo dosaženo po zdvojnásobení dávky aliskirenu; aliskiren v dávkách až do 600 mg, neboli při dvojnásobku nejvyšší doporučené dávky, byl v kontrolovaných klinických studiích shledán jako dobře tolerovaný. 
The change in plasma levels of aliskiren in the presence of ketoconazole or verapamil is expected to be within the range that would be achieved if the dose of aliskiren were doubled; aliskiren doses of up to 600 mg, or twice the highest recommended therapeutic dose, have been found to be well tolerated in controlled clinical studies.
Léčivé přípravky ovlivňující hladinu draslíku 
Medicinal products affecting serum sodium level
• Pocit na zvracení, ztráta chuti k jídlu, tmavě zbarvená moč, nebo zežloutnutí kůže a očí (příznaky onemocnění jater) (četnost není známa, z dostupných údajů nelze určit). 
• Nausea, loss of appetite, dark coloured urine or yellowing of skin and eyes (signs of liver disorder) (frequency not known: frequency cannot be estimated from the available data).
Váš lékař může v pravidelných intervalech kontrolovat funkci ledvin, krevní tlak a množství elektrolytů (např. draslíku) v krvi. 
Your doctor may check your kidney function, blood pressure and the amount of electrolytes (e.g. potassium) in your blood at regular intervals.
U pacientů léčených současně aliskirenem a furosemidem per os nebo torasemidem se proto doporučuje monitorování účinků furosemidu nebo torasemidu při zahájení léčby a úpravě dávek furosemidu, torasemidu nebo aliskirenu, aby se zabránilo změnám objemu extracelulární tekutiny a možné nadměrné objemové zátěži (viz bod 4.4). 
In patients treated with both aliskiren and oral furosemide or torasemide, it is therefore recommended that the effects of furosemide or torasemide be monitored when initiating and adjusting furosemide, torasemide or aliskiren therapy to avoid changes in extracellular fluid volume and possible situations of volume overload (see section 4.4).
Hyperurikémieh, hypomagnesémieh 
Hyperuricaemiah, hypomagnesaemiah
Objemová deplece a deplece má být upravena před podáním přípravku Rasilez HCT nebo má být léčba zahájena pod přísným lékařským dohledem. 
The volume or salt depletion should be corrected prior to administration of Rasilez HCT, or the treatment should start under close medical supervision.
Hyperkalcémieh, hyperglykémieh, zhoršení metabolického stavu diabetikůh 
Hypercalcaemiah, hyperglycaemiah, worsening of diabetic metabolic stateh
Lékař může potřebovat změnit dávkování a/nebo udělat jiná opatření, pokud užíváte některý z následujících léků: - furosemid nebo torasemid, léčivé přípravky, které patří do skupiny léků známých jako diuretika neboli „vodu odstraňující“ tablety, které zvyšují množství tvorby moči. 
Your doctor may need to change your dose and/or take other precautions if you are taking one of the following medicines: - furosemide or torasemide, medicines belonging to the type known as diuretics, or water tablets,
NSAID mohou snižovat antihypertenzní účinek aliskirenu. 
NSAIDs may reduce the anti-hypertensive effect of aliskiren.
Výskyt nežádoucích příhod měl tendenci být vyšší u pacientů s diabetem nebo s GFR<60 ml/min/1,73 m² nebo ve věku ≥ 65 let, ale nebyl zde rozdíl mezi pacienty léčenými aliskirenem a pacienty léčenými enalaprilem. 
The incidence of adverse events tended to be higher in patients with diabetes, or with GFR <60 ml/min/1.73 m², or with age ≥ 65 years; however, there was no difference between patients treated with aliskiren and those treated with enalapril.