natgillin/translations-raw huggingface dataset:
fotosenzitivní reakce, porucha pigmentace, svědící vyrážka, porucha kůže, hyperhidróza, onychomadéza, erytematózní vyrážka, vyrážka na kůži celého těla, dermatitida, noční pocení, makulopapulózní vyrážka, vitiligo, 
Uncommon: Nail bed tenderness, urticaria, skin pain, photosensitivity reaction, pigmentation disorder, pruritic rash, skin disorder, hyperhidrosis, onychomadesis, erythematous rash, generalised rash, dermatitis, night sweats, maculo-papular rash, vitiligo, hypotrichosis, nail discomfort, generalized pruritus, macular rash, papular rash, skin lesion, swollen face
stupně Jakákoli jiná nehematologická toxicita 3. nebo 4. 
Grade 2 or 3 cutaneous toxicity Grade 3 diarrhoea Grade 3 mucositis ≥ Grade 3 peripheral neuropathy Any other Grade 3 or 4 non- haematologic toxicity
Jako součást dlouhodobého sledování nanočástic tvořených lidským sérovým albuminem a paklitaxelem byly u některých pacientů dříve léčených kapecitabinem hlášeny případy palmoplantární erytrodysestezie. 
In some patients previously exposed to capecitabine, reports of palmar-plantar erythrodysaesthesiae have been reported as part of the continuing surveillance of human serum albumin-paclitaxel nanoparticles.
Rakovina (karcinom) slinivky břišní 
Pancreatic cancer
• Nárůst tělesné hmotnosti, zvýšená hodnota laktátdehydrogenázy v krvi, snížená funkce ledvin, 
• Increased weight, increased lactate dehydrogenase in the blood, decreased kidney function, increased blood sugar, increased phosphorus in the blood
• Trávicí potíže, nepříjemné pocity v oblasti břicha 
• Indigestion, abdominal discomfort
periferní motorická neuropatie, ataxie, senzorická porucha, somnolence Méně časté: polyneuropatie, areflexie, dyskinezie, hyporeflexie, neuralgie, 
Common: Peripheral sensory neuropathy, headache, dysgeusia, dizziness, peripheral motor neuropathy, ataxia, sensory disturbance, somnolence
Méně časté: sepse, orální kandidóza 
Uncommon: Sepsis, oral candidiasis
*Přežití [95% CI] (týdny) 
*Survival [95% CI] (weeks) > 1st-line therapy
Jedna injekční lahvička obsahuje paclitaxelum 100 mg ve formě nanočástic vázaných na albumin. 
Each vial contains 100 mg of paclitaxel formulated as albumin bound nanoparticles.
Velmi časté: snížená chuť k jídlu 
Very common: Decreased appetite Common: Dehydration
U pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic byla provedena farmakokinetická studie s nanočásticemi tvořenými lidským sérovým albuminem a paklitaxelem a karboplatinou. 
A pharmacokinetic study was conducted with human serum albumin-paclitaxel nanoparticles and carboplatin in non-small cell lung cancer patients.
Stejně jako u ostatních potenciálně toxických sloučenin je při zacházení s přípravkem Pazenir nutná zvýšená opatrnost. 
Paclitaxel is a cytotoxic anticancer medicinal product and, as with other potentially toxic compounds, caution should be exercised in handling Pazenir .
15 °C-25 °C. 
75th Percentile Overall
Upozornění a opatření Před použitím přípravku Pazenir se poraďte se svým lékařem nebo zdravotní sestrou, 
Talk to your doctor or nurse before using Pazenir
Pazenir 
Elderly
• Krvácení z nosu 
• Stuffy nose
• Prosakování přípravku z žíly do tkání 
• Leaking of drug outside the vein
41 % ve věku 65 let a více a 10 % ve věku 75 let a více. 
Patients 75 years and older
Karboplatina v dávce AUC = 6 mg•min/ml byla podávána intravenózně pouze 1. den každého 21denního cyklu, přičemž podávání bylo zahájeno ihned po dokončení podání nanočástic tvořených lidským sérovým albuminem a paklitaxelem. 
Beginning immediately after the end of human serum albumin-paclitaxel nanoparticles administration, carboplatin at a dose of AUC = 6 mg•min/mL was administered intravenously on Day 1 only of each 21-day cycle.
NEBO Snižte dávky o 2 úrovně oproti dávkám z 1. dne 
Reduce 1 dose level and follow with WBC Growth Factors OR Reduce doses 2 dose levels from Day 1 doses
Podávejte přípravek Pazenir pomocí infuzního setu s vestavěným 15µm filtrem, 
Reconstituted Pazenir dispersion should be administered intravenously using an infusion set incorporating a 15 µm filter.
79 % mělo viscerální metastázy a 76 % mělo metastázy na více než 3 místech. 
Sixty-four percent of patients had impaired performance status (ECOG 1 or 2) at study entry; 79% had visceral metastases; and 76% had > 3 sites of metastases.
Velmi časté: únava, periferní edém, horečka, astenie, zimnice Časté: reakce v místě podání infuze 
Very common: Fatigue, oedema peripheral, pyrexia, asthenia, chills Common: Infusion site reaction
nepřijatelné toxicity. 
Non-haematologic Toxicity
Sterilní injekční stříkačkou je třeba pomalu, nejméně po dobu 1 minuty, vstřikovat do injekční lahvičky s přípravkem Pazenir 20 ml infuzního roztoku chloridu sodného o koncentraci 9 mg/ml 
Using a sterile syringe, 20 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for infusion should slowly be injected into a vial of Pazenir over a minimum of 1 minute.
Oba léky se podávaly 1., 8. a 15. den každého 28denního cyklu. 
given on Days 1, 8 and 15 of each 28-day cycle in the phase III clinical study.
• Podráždění očí, bolest očí, zarudnutí očí, svědění očí, dvojité vidění, zhoršení vidění, mžitky, 
• Irritated eyes, painful eyes, red eyes, itchy eyes, double vision, reduced vision, or seeing flashing lights, blurred vision due to swelling of the retina (cystoid macular oedema)
a dříve existující lehkou (n = 61), středně těžkou (n = 23) nebo těžkou (n = 1) poruchou funkce ledvin 
Population pharmacokinetic analysis included patients with normal renal function (n=65), and preexisting mild (n=61), moderate (n=23), or severe (n=l) renal impairment (according to draft FDA guidance criteria 2010).
Velmi časté: periferní neuropatie1, dysgeuzie, bolest hlavy, závratě 
Very common: Peripheral neuropathy1, dysgeusia, headache, dizziness Uncommon: VIIth nerve paralysis
U jedinců, kterým byly podávány nanočástice tvořené lidským sérovým albuminem a paklitaxelem, byly zaznamenány vzácné případy kongestivního srdečního selhání a dysfunkce levé komory. 
Rare reports of congestive heart failure and left ventricular dysfunction have been observed among individuals receiving human serum albumin-paclitaxel nanoparticles.
Medián přežití bez progrese, měsíce 
Median Progressionfree
Velmi časté: nauzea, průjem, zvracení, zácpa, bolest břicha, bolest nadbřišku 
Very common: Nausea, diarrhoea, vomiting, constipation, stomatitis
Výskyt 
Posology
Velmi vzácné nežádoucí účinky se mohou vyskytnout až u 1 z 10 000 lidí: • Závažný zánět/závažná vyrážka kůže a sliznic (Stevensův-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza) 
• Severe inflammation/eruption of the skin and mucous membranes (Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis)
Doporučená dávka přípravku Pazenir je 100 mg/m2 podávaná intravenózní infuzí po dobu 30 minut 1., 
Non-small cell lung cancer The recommended dose of Pazenir is 100 mg/m2 administered as an intravenous infusion over
stupně je třeba pozastavit léčbu až do návratu na stupeň ≤ 1. 
For ≥ Grade 3 peripheral neuropathy, withhold treatment until resolution to ≤ Grade 1.
Dbejte, aby se nevytvořila pěna. 
The generation of foam must be avoided.
Tabulka 8: Laboratorně zjištěné hematologické abnormality v hodnocení u pacientů s adenokarcinomem pankreatu 
Table 8: Haematologic laboratory-detected abnormalities in pancreatic adenocarcinoma trial Human serum albuminpaclitaxel nanoparticles (125 mg/m2)/ Gemcitabine
Den cyklu 
EXPIRY DATE
stupně) byla pozorována u 68 % pacientů léčených nanočásticemi tvořenými lidským sérovým albuminem a paklitaxelem, z toho 10 % bylo 3. 
Peripheral neuropathy (mostly Grade 1 or 2 sensory neuropathy) was observed in 68% of patients on human serum albuminpaclitaxel nanoparticleswith 10% being Grade 3, and no cases of Grade 4.
• Závratě 
• Restlessness
Časté: bolest v končetině, bolest kostí, bolest zad, křeče svalu, bolest v končetině 
Common: Pain in extremity, bone pain, back pain, muscle cramps, limb pain
Velmi časté: nauzea, průjem, zvracení, zácpa, stomatitida Časté: bolest břicha, abdominální distenze, bolest horní poloviny břicha, 
Very common: Nausea, diarrhoea, vomiting, constipation, abdominal pain, abdominal pain upper
1, pokračujte v podávání přípravku Pazenir ve snížené dávce (viz bod 4.2). 
Resume Pazenir at reduced dose when peripheral neuropathy improves to Grade 0 or 1 (see section 4.2).
V průběhu léčby nanočásticemi tvořenými lidským sérovým albuminem a paklitaxelem byl hlášen výskyt syndromu nádorového rozpadu. 
There have been reports of tumour lysis syndrome during treatment with human serum albuminpaclitaxel nanoparticles.
21denního cyklu). 
Day 15
Při léčbě nanočásticemi tvořenými lidským sérovým albuminem a paklitaxelem často dochází k útlumu krvetvorby v kostní dřeni (především k neutropenii). 
Bone marrow suppression (primarily neutropenia) occurs frequently with human serum albuminpaclitaxel nanoparticles.
(125 mg/m2) / gemcitabin (n = 431) 
16.1 [15.0, 19.3] (n = 135)
Časté: zvýšení aspartátaminotransferázy, zvýšení bilirubinu v krvi, zvýšení kreatininu v krvi 
Very common: Weight decreased, alanine aminotransferase increased Common: Aspartate aminotransferase increased, blood bilirubin increased, blood creatinine increased
Rekonstituovaná disperze 
Stability of reconstituted dispersion in the vial
(175 mg/m2) 
Solvent-based paclitaxel (175 mg/m2)
abyste se vyvarovali podání těchto vláken. 
- Keep this leaflet.
Vraťte se k úrovni dávek z 1. dne a následně podejte leukocytární růstové faktory 
Return to Day 1 dose levels and follow with WBC Growth Factors OR Reduce doses 1 dose level from Day 1 doses
ztráta citlivosti, synkopa, posturální závratě, neuropatická bolest, tremor 
Uncommon: Polyneuropathy, areflexia, dyskinesia, hyporeflexia, neuralgia, sensory loss, syncope, postural dizziness, neuropathic pain, tremor
snížení výkonnosti, bolest na hrudi, onemocnění podobné chřipce, malátnost, letargie, hyperpyrexie 
Common: Peripheral oedema, mucosal inflammation, pain, rigors, oedema, weakness, decreased performance status, chest pain, influenzalike illness, malaise, lethargy, hyperpyrexia
Podejte dávku stejné úrovně, jako byla podána 8. den, a následně podejte leukocytární růstové faktory 
Treat with Day 8 dose level and follow with WBC Growth Factors OR Reduce doses 1 dose level from Day 8 doses
3 týdny monoterapií paklitaxelem. 
Grade 3 mucositis or diarrhoea
Τel: +353 51 321740 
Teva Pharmaceuticals Ireland, L-Irlanda Τel: +353 51 321740
• Bolest v prsu • Neklid 
• Pain in the breast
dyspepsie, gastroezofageální reflux, orální hypestezie Méně časté: dysfagie, flatulence, glosodynie, sucho v ústech, bolest dásní, 
Uncommon: Dysphagia, flatulence, glossodynia, dry mouth, gingival pain, loose stools, oesophagitis, lower abdominal pain, mouth ulceration, oral pain, rectal haemorrhage
Velmi časté: vyrážka, alopecie Časté: pruritus, porucha nehtu 
Very common: Rash, alopecia Common: Pruritus, nail disorder Uncommon: Skin exfoliation, dermatitis allergic, urticaria
Swensweg 5 
1 vial
Celkový výskyt odpovědi (nezávislé hodnocení) Potvrzená úplná nebo částečná celková odpověď, n (%) 
Overall Response Rate (independent review)
Do populační farmakokinetické analýzy pro nanočástice tvořené lidským sérovým albuminem a paklitaxelem byli zahrnuti pacienti ve věkovém rozmezí od 24 do 85 let. 
Population pharmacokinetic analysis for human serum albumin-paclitaxel nanoparticles included patients with ages ranging from 24 to 85 years old and shows that age does not significantly influence the maximum elimination rate and systemic exposure (AUC and Cmax) of paclitaxel.
U pacientů léčených nanočásticemi tvořenými lidským sérovým albuminem a paklitaxelem byla četnost a závažnost neurotoxicity obvykle závislá na dávce. 
In general, the frequency and severity of neurotoxicity was dose-dependent in patients receiving human serum albumin-paclitaxel nanoparticles.
; zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka, pokud si nejste jistý(á), zda je lék, který užíváte, 
• medicines for treating infections (i.e. antibiotics such erythromycin, rifampicin, etc.; ask your doctor, nurse or pharmacist if you are unsure whether the medicine you are taking is an antibiotic), and including medicines for treating fungal infections (e.g. ketoconazole)
Příslušné vnitrostátní orgány koordinované referenčním členským státem zajistí, aby držitelé rozhodnutí o registraci splnili tyto podmínky: 
The National Competent Authorities, coordinated by the Reference Member State, shall ensure that the following conditions are fulfilled by the Marketing Authorisation Holders:
Držitel rozhodnutí o registraci se zavazuje aktualizovat dokumentaci v souladu s různými nařízeními a směrnicí 2001/83/ES. 
The MAH commits to update the dossier according to the various regulations and the EU Directive 2001/83/EC.
Všechny lékové formy 
All formulations
Držitel rozhodnutí o registraci se zavazuje provést epidemiologickou studii rizika pádu a zlomenin a poskytnout výsledky této studie do 2. 
The MAH commits to conduct an epidemiological study on the risk of falls and fractures and to provide the results of this study by Q2 of 2011.
Držitel rozhodnutí o registraci se zavazuje aktualizovat dokument „P3-03 Popis výrobního procesu a kontrol v průběhu výrobního procesu léčivého přípravku“. 
The MAH commits to update the document 'P3-03 Description of Manufacturing Process and Process Controls for Drug Product'
Držitel rozhodnutí o registraci se zavazuje prozkoumat, prokázat a předložit mezní hodnoty pro obsah nečistot v souladu s pokyny ICH týkajícími se tématu Q3B: Obsah nečistot v nových léčivých přípravcích 
The MAH commits to investigate, justify and introduce the limits for impurities in accordance with the guideline ICH Topic Q3B: Impurities in new Drug Products
Zavazuje se projednat tyto otázky a odpovědi náležitě začlenit do kontextu aktualizace dokumentace CTD v květnu 2010. 
The MAH commits to respond to the following unresolved quality issues by discussing and implementing as relevant in the context of an update of the CTD documentation in May 2010.
Držitel rozhodnutí o registraci se zavazuje náležitě pozměnit informace o přípravku podle výsledků této studie. 
The MAH commits to amend the product information as relevant based on the outcome of the study.
Držitel rozhodnutí o registraci se zavazuje aktualizovat specifikace testu jednotnosti dávkovacích jednotek. 
The MAH commits to update the specifications with the test uniformity of dosage units.
Držitel rozhodnutí o registraci se zavazuje prozkoumat, prokázat a předložit limity pro počet degradačních produktů. 
The MAH commits to investigate, justify and introduce limits for a number of degradation products.
Tobolky a injekční a infuzní roztok 
Capsules and solution for injection and solution for infusion
Držitel rozhodnutí o registraci se zavazuje předložit doprovodnou dokumentaci týkající se bezpečnosti s ohledem na TSE (přenosné spongiformní encefalopatie). 
The MAH commits to provide the supporting documents regarding TSE (Transmissible Spongiform Encephalopathies) safety.
Držitel rozhodnutí o registraci se zavazuje upřesnit činnost výrobce léčivého přípravku. 
The MAH commits to clarify the activities of the drug product manufacturer.
Držitel rozhodnutí o registraci se zavazuje předložit údaje, které se týkají stability meziproduktu/nerozplněného přípravku. 
The MAH commits to provide stability data for the intermediate/bulk product.
Držitel rozhodnutí o registraci se zavazuje poskytnout doprovodnou dokumentaci a údaje týkající se stability upravené léčivé látky omeprazol magnesium a omeprazol. 
The MAH commits to provide the supporting documents and data regarding the stability of the modification of the drug substance omeprazole magnesium and omeprazole.
Držitel rozhodnutí o registraci se zavazuje předložit doprovodnou dokumentaci týkající se bioekvivalence s biologickou šarží. 
The MAH commits to provide the supporting documents regarding bioequivalence to the biobatch.
Injekční roztok a infuzní roztok 
Solution for injection and solution for infusion
Držitel rozhodnutí o registraci se zavazuje, že vytvoří a předloží metodu doplňkové identifikace pro léčivou látku omeprazol. 
The MAH commits to develop and introduce a second identification method for the drug substance omeprazole.
Držitel rozhodnutí o registraci se zavazuje předložit doprovodnou dokumentaci týkající se hranic kvantifikace pro léčivý přípravek. 
The MAH commits to provide the supporting documents regarding the limits of quantifications of the drug product
Držitel rozhodnutí o registraci se zavazuje předložit doprovodnou dokumentaci týkající se specifikace doby použitelnosti konečného přípravku. 
The MAH commits to provide the supporting documents regarding the shelflife specification of the finished product.
Hmotnost dítěte 
Weight of child
To může vést k tomu, že pacient dostane příliš mnoho nebo příliš málo léčivé látky. 
This might result in the patient receiving too much or too little of the active substance.
Další informace o přípravku Myalepta jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine. 
More information on Myalepta can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine.
EMA/422132/2018 
August 2018 EMA/512520/2018
Informace pro pacienty a jejich rodiče nebo pečovatele 
Information for patients and their parents or carers
Maximální denní dávka (objem injekce) 
Maximum daily dose (injection volume)
• Dávka závisí na vaší tělesné hmotnosti a může se pro muže a ženy lišit. 
• The dose depends on your body weight and may be different for men than women.
Pro denní dávky > 1,5 mg - 5 mg (0,3 - 1,0 ml) 
For daily doses > 1.5 mg - 5 mg (0.3 - 1.0 mL)
Pokud vám nějaký roztok zbyde, je třeba jej zlikvidovat. 
Any remaining solution should be discarded.
Váš lékař ji později upraví podle vaší odpovědi na léčbu. 
It will be adjusted by your doctor according to your response to treatment.
Zaokrouhlené množství roztoku 
Rounded amount of solution
Dávka by měla být předepsána jak v miligramech, tak v mililitrech: 
The dose should be prescribed in both milligrams and milliliters:
Každých 6 měsíců by pak mělo být posouzeno, zda je jejich injekční technika správná. 
Patients should be reviewed every 6 months to ensure that their injection technique is correct.
0,3 ml 100 UI inzulinu 
0.3 mL 100 UI insulin
Navíc podání léčivého přípravku do svalu místo pod kůži by mohlo vést k tomu, že bude léčivý přípravek absorbován rychleji, než je doporučeno, což může změnit jeho účinky. 
In addition giving the medicine in the muscle instead of under the skin could lead to the medicine being absorbed faster than recommended which can change the effects of the medicine.
Velikost injekční stříkačky závisí na předepsané dávce a stanoví se následujícím způsobem: 
The size of the syringe depends on the dose prescribed and is determined as follows:
Počáteční denní dávka 
Starting daily dose
Je důležité, abyste dodržovali pokyny, které vám dali lékař, lékárník nebo zdravotní sestra. 
It is important that you follow the instructions given to you by your doctor, pharmacist or nurse.
S každým předepsaným přípravkem Myalepta by měl lékárník vydat: 
With every prescription of Myalepta the pharmacist should dispense:
• Léčivý přípravek pak podáte injekčně pod kůži. 
• You must then inject the medicine under the skin.
První dávku musí však vždy připravit a aplikovat pacient pod dohledem lékaře nebo zdravotní sestry. 
They must however always prepare and give the first dose under supervision of the doctor or nurse.
Materiál bude obsahovat školicí video o přípravě a podávání léčivého přípravku 
Material will include training video on how to prepare and give medicine
Použití nesprávné stříkačky k přípravě léčivého přípravku nebo natažení nesprávné dávky by mohlo způsobit chyby v dávkování. 
Using the wrong syringe to make up the medicine or not withdrawing the correct dose could cause dosing errors.
Ženy > 40 kg 
Females > 40 kg
• Lékárník vám rovněž poskytne druhou injekční stříkačku (velikost používané injekční stříkačky závisí na předepsané dávce a je buď 0,3 ml, 1,0 ml nebo 2,5 ml), kterou použijete k podání injekce. 
• Your pharmacist will also give you a second syringe (the size of syringe to use varies depending on the dose prescribed and is either 0.3 mL, 1.0 mL or 2.5 mL ) that you must use to give the injection.
Myalepta 
Syringe
• Doporučená denní dávka závisí na tělesné hmotnosti a pohlaví pacienta, jak je uvedeno v následující tabulce, a upravuje se na základě odpovědi pacienta na léčbu. 
• The recommended daily dose depends on the patient's bodyweight and sex as shown in the following table, and is adjusted based on the patient's response to treatment.
Zdravotničtí pracovníci musí pacientovi nebo pečovateli pečlivě vysvětlit, jak se injekční roztok připravuje a jak se má předepsaná dávka naměřit (v ml nebo jednotkách). 
Healthcare professionals must carefully explain to the patient or carer how the solution for injection is prepared and how the prescribed dose should be measured (in ml or units).
Přípravek Myalepta je léčivý přípravek používaný k léčbě lipodystrofie, při které pacienti ztrácejí tuk pod kůží a dochází k hromadění tuku v jiných částech těla, jako jsou játra a svaly. 
Myalepta is a medicine used to treat lipodystrophy, where patients have loss of fatty tissue under the skin and build-up of fat elsewhere in the body such as in the liver and muscles.
Doporučená denní dávka závisí na tělesné hmotnosti a pohlaví pacienta a lékař ji může poté upravit na základě odpovědi pacienta na léčbu. 
The recommended daily dose depends on the patient's bodyweight and sex, which the doctor can then adjust based on the patient's response to treatment.
Lékárník musí rovněž vydat příslušné jehly, alkoholové tampóny a nádobu na použité jehly. 
The pharmacist must also dispense the corresponding needles, alcohol swabs and sharps bin.
Pacientům a zdravotnickým pracovníkům budou poskytnuty vzdělávací materiály, aby se zajistilo, že přípravek Myalepta (metrereptin) je správně připraven a injekčně aplikován, a aby se zabránilo riziku chyb při jeho podávání. 
Educational materials will be provided to patients and healthcare professionals to ensure that the medicine Myalepta (metreleptin) is prepared and injected correctly, and to prevent the risk of medication errors.
S cílem zabránit chybám při podávání léčivého přípravku obdrží zdravotničtí pracovníci a pacienti vzdělávací materiál s podrobnými pokyny, jak roztok připravit a jak injekčně aplikovat správnou dávku. 
To avoid medication errors, healthcare professionals and patients will be given educational material with detailed instructions on how to prepare the solution and how to inject the correct dose.
Dávka přípravku Myalepta v mg 
Dose of Myalepta in mg
Pacienti, jejich rodiče nebo pečovatelé mohou poté, co byli vyškoleni lékařem nebo zdravotní sestrou, podávat injekce léčivého přípravku sami. 
Patients, their parents or carers can inject the medicine once they have been trained by their doctor or nurse.
Podrobné pokyny k provedení tohoto úkonu vám poskytne lékárník. 
Your pharmacist will give you detailed instructions on how to do this.
Dávka přípravku Myalepta v ml 
Dose of Myalepta in mL
Pro účely převodu dávky pro použití inzulínové injekční stříkačky U100 o objemu 0,3 ml je třeba použít následující tabulku: 
In order to convert the dose for the 0.3 mL U100 insulin syringe the following table should be used:
S každou injekční lahvičkou přípravku Myalepta vydá lékárník ampuli nebo injekční lahvičku s vodou k přípravě roztoku, jakož i dvě injekční stříkačky (jednu pro přípravu léčivého přípravku a jednu pro jeho podání) a jehly. 
With each vial of Myalepta the pharmacist will dispense an ampoule or vial of water for injection to prepare the solution as well as two syringes (one to make up the medicine and one to give it) and needles.
Vzdělávací materiály zahrnují písemné školicí materiály a video s pokyny pro přípravu injekčního roztoku a způsob jeho injekčního podání. 
This includes written training materials as well as a video with instructions on how to prepare the solution for injection and how to inject it.
Muži > 40 kg 
Males > 40 kg
Měření objemu jednotek v injekční stříkačce o objemu 0,3 ml pro injekční aplikaci 
‘Unit' measurement volume in 0.3 mL syringe to inject