natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Eurican Herpes 205 prášek pro injekci 
Eurican Herpes 205 powder for injection
Lehký parafínový olej...................................................................................................224,8 až 244,1 mg Lyofilizát: bílá peleta. 
Light paraffin oil ......................................................................................................... 224.8 to 244.1 mg Lyophilisate : white pellet.
Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 24 měsíců Doba použitelnosti po rekonstituci: spotřebujte ihned. 
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 24 months.
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE (JSOU) NUTNÉ(Á) Náhodná injekce je nebezpečná. 
SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné Po podání několika dávek nedošlo k žádným jiným nežádoucím účinkům než těm, které jsou uvedeny v oddílu „Nežádoucí účinky“. 
4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
4.6 Nežádoucí účinky (frekvence a závažnost) Vakcína může běžně způsobit přechodný otok v místě podání. 
4.6 Adverse reactions (frequency and seriousness)
4.4 Zvláštní upozornění pro každý cílový druh 
4.2 Indications for use, specifying the target species
Lyofilizát: bílá peleta. 
Powder and solvent for emulsion for injection Lyophilisate : white pellet.
4.5 Zvláštní opatření pro použití Zvláštní opatření pro použití u zvířat Vakcinujte pouze zdravá zvířata. 
4.5 Special precautions for use Special precautions for use in animals
4.8 Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce Nejsou dostupné informace o bezpečnosti a účinnosti této vakcíny, pokud je podávána zároveň s jiným veterinárním léčivým přípravkem. 
4.8 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Březost: 
Overdose:
PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO Eurican Herpes 205 prášek a rozpouštědlo pro injekční emulzi 
Eurican Herpes 205 powder and solvent for emulsion for injection
PŘÍLOHA II A. VÝROBCE BIOLOGICKY ÚČINNÉ(ÝCH) LÁTKY (LÁTEK) A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE 
A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Eurican Herpes 205 prášek a rozpouštědlo pro injekční emulzi 
PACKAGE LEAFLET FOR: Eurican Herpes 205 powder and solvent for emulsion for injection
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Psi (březí feny). 
TARGET SPECIES
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Eurican Herpes 205 rozpouštědlo 
Eurican Herpes 205 solvent
Přípravek Enviage se nedoporučuje používat u pacientů mladších 18 let, neboť není k dispozici dostatek informací o bezpečnosti a účinnosti jeho použití u této věkové skupiny. 
Enviage is not recommended for use in patients below 18 years of age, because of a lack of information on safety and effectiveness in this age group.
Další informace o přípravku Enviage: 
Other information about Enviage:
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Enviage platné v celé Evropské unii společnosti Novartis Europharm Limited dne 22. srpna 2007. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Enviage to Novartis Europharm Limited on 22 August 2007.
Je dostupný ve formě tablet (kulatých a růžových: 150 mg; oválných a červených: 300 mg). 
It is available as tablets (pink and round: 150 mg; red and oval: 300 mg).
Ve dvou z uvedených studií účinek léku přetrvával až po dobu jednoho roku. 
The medicine's effects were maintained for up to a year in two of the studies.
Tlak krve byl měřen jako „výška sloupce rtuti v milimetrech“ (mmHg). 
The blood pressure was measured in ‘millimetres of mercury' (mmHg).
Výbor doporučil, aby přípravku Enviage bylo uděleno rozhodnutí o registraci. 
The Committee recommended that Enviage be given marketing authorisation.
Přípravek Enviage se používá k léčbě esenciální hypertenze (vysokého krevního tlaku). 
Enviage is used to treat essential hypertension (high blood pressure).
Účinky přípravku Enviage byly nejprve testovány na experimentálních modelech a teprve poté na lidech. 
The effects of Enviage were first tested in experimental models before being studied in humans.
Přípravek Enviage byl zkoumán ve 14 hlavních studiích, do kterých bylo zařazeno více než 10 000 pacientů s esenciální hypertenzí. 
Enviage was studied in 14 main studies involving over 10,000 patients with essential hypertension.
Mezi nejběžnější vedlejší účinky přípravku Enviage (zaznamenané u 1 až 10 pacientů ze 100) patří průjem. 
The most common side effect with Enviage (seen in between 1 and 10 patients in 100) is diarrhoea.
EVROPSKÁ VEŘEJNÁ ZPRÁVA O HODNOCENÍ (EPAR) ENVIAGE Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost 
EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) ENVIAGE EPAR summary for the public
Při souhrnném zhodnocení výsledků všech pěti studií, které porovnávaly používání samotného přípravku Enviage s placebem, vykazovali pacienti ve věku do 65 let po osmi týdnech užívání 150 mg přípravku Enviage pokles diastolického tlaku v průměru o 9,0 mmHg, a to z průměrné hodnoty 99,4 mmHg zjištěné při zahájení studie. 
When the results of the five studies comparing Enviage taken alone with placebo were looked at together, patients aged under 65 years had an average fall in diastolic blood pressure of 9.0 mmHg after eight weeks of taking 150 mg Enviage, from an average of 99.4 mmHg at the start of the study.
Studie dále prokázaly, že přípravek Enviage podávaný v kombinaci s dalšími léky (zejména s hydrochlorotiazidem) dokáže zajistit dodatečný pokles krevního tlaku v porovnání s poklesem způsobeným těmito léky, pokud byly užívány bez přípravku Enviage. 
The studies also showed that Enviage, when taken in combination with other medicines (especially hydrochlorothiazide), can produce additional decreases in blood pressure compared with the decreases produced by these medicines when they are taken without Enviage.
Studie trvaly od šesti do 52 týdnů a hlavním měřítkem účinnosti byla změna v hodnotě krevního tlaku, buď v klidové fázi srdečního cyklu („diastolický“ tlak), nebo při stažení srdečních komor („systolický“ tlak). 
The studies lasted between six and 52 weeks and the main measure of effectiveness was the change in blood pressure during either the resting phase of the heartbeat (‘diastolic') or when the chambers of the heart were contracting (‘systolic').
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku Enviage v rámci léčby esenciální hypertenze převyšují jeho rizika. 
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that the benefits of Enviage are greater than its risks for the treatment of essential hypertension.
Větší poklesy byly zaznamenány u pacientů ve věku 65 let a starších a u pacientů užívajících vyšší dávky přípravku Enviage. 
Larger falls were seen in patients aged 65 years or over and those taking higher doses of Enviage.
Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Enviage? 
What is the risk associated with Enviage?
Jaký přínos přípravku Enviage byl prokázán v průběhu studií? 
What benefit has Enviage shown during the studies?
Pět studií porovnávalo účinky podávání samotného přípravku Enviage s účinky placeba (léčby neúčinným přípravkem). 
In five of the studies, the effects of Enviage taken alone were compared with those of placebo (a dummy treatment).
V porovnání s tím došlo u pacientů užívajících placebo k poklesu o 5,8 mmHg, a to z 99,3 mmHg. 
This was compared with a fall of 5.8 mmHg from 99.3 mmHg in the patients taking placebo.
To může snížit rizika spojená s vysokým krevním tlakem, jako například mozkové mrtvice. 
This may reduce the risks associated with high blood pressure, such as having a stroke.
Třináct z těchto studií zahrnovalo pacienty s mírnou až středně závažnou hypertenzí, jedna zahrnovala pacienty se závažnou hypertenzí. 
Thirteen of the studies included patients with mild to moderate hypertension, and one included patients with severe hypertension.
Léčivá látka v přípravku Enviage, aliskiren, je inhibitor reninu. 
The active substance in Enviage, aliskiren, is a renin inhibitor.
Blokováním tvorby angiotensinu I dochází ke snížení hladin angiotensinu I i angiotensinu II. 
By blocking the production of angiotensin I, levels of both angiotensin I and angiotensin II fall.
Přípravek Enviage snižoval krevní tlak i u pacientů s cukrovkou a u pacientů s nadváhou. 
Enviage also reduced blood pressure in patients with diabetes and patients who were overweight.
Samostatně podávaný přípravek Enviage byl při snižování krevního tlaku účinnější než placebo a stejně účinný jako srovnávací léčby. 
Enviage on its own was more effective than placebo and as effective as comparator treatments in reducing blood pressure.
Přípravek nesmí být používán u pacientů, u kterých se při podání aliskirenu vyskytl angiodém (podkožní krevní otok), nebo u žen, které jsou těhotné déle než tři měsíce. 
It must not be used in patients who have had angioedema (swelling under the skin) with aliskiren or in women who are more than three months pregnant.
Enviage je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku aliskiren. 
Enviage is a medicine that contains the active substance aliskiren.
Co je Enviage? 
What is Enviage?
Přípravek Enviage, ať už užívaný samostatně nebo v kombinaci s jinými přípravky, byl také porovnáván s jinými léky na hypertenzi. 
Enviage, taken alone or in combination with other medicines, was also compared with other medicines for hypertension.
Přípravek Enviage nesmí být dále užíván spolu s cyklosporinem (léčivým přípravkem, který snižuje aktivitu imunitního systému), s chinidinem (léčivým přípravkem užívaným k úpravě nepravidelného srdečního rytmu) či s verapamilem (léčivým přípravkem užívaným k léčbě srdečních potíží). 
Enviage must also not be taken with ciclosporin (a medicine that reduces the activity of the immune system), quinidine (used to correct irregular heartbeat) or verapamil (used to treat heart problems).
Studie, které zkoumaly použití přípravku Enviage v kombinaci s jinými přípravky, sledovaly jeho účinky při použití s inhibitorem angiotensin přeměňujícího enzymu (ramiprilem), s blokátorem receptorů pro angiotensin (valsartanem), s betablokátorem (atenololem), s blokátorem kalciového kanálu (amlodipinem) a s diuretikem (hydrochlorothiazidem). 
Combination studies looked at Enviage used with an angiotensin converting enzyme inhibitor (ramipril), an angiotensin receptor blocker (valsartan), a beta-blocker (atenolol), a calcium-channel blocker (amlodipine) and a diuretic (hydrochlorothiazide).
Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Enviage je uveden v příbalových informacích. 
For the full list of all side effects reported with Enviage, see the Package Leaflet.
Přípravek Enviage by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na aliskiren nebo na kteroukoli jinou složku přípravku. 
Enviage should not be used by people who may be hypersensitive (allergic) to aliskiren or any of the other ingredients.
Na základě čeho byl přípravek Enviage schválen? 
Why has Enviage been approved?
Měl by se užívat s lehkým jídlem, nejlépe vždy ve stejnou denní dobu. 
It should be taken with a light meal preferably at the same time each day, but grapefruit juice should not be taken together with Enviage.
Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Enviage je k dispozici zde. 
The full EPAR for Enviage can be found here.
U pacientů, u nichž nedochází k dostatečné úpravě krevního tlaku, lze dávku přípravku Enviage navýšit až na 300 mg jednou denně. 
The dose of Enviage may be increased to 300 mg once a day in patients whose blood pressure is not adequately controlled.
Jak byl přípravek Enviage zkoumán? 
How has Enviage been studied?
Blokuje činnost lidského enzymu s názvem renin, který se v těle účastní tvorby látky zvané angiotensin I. Angiotensin I se přeměňuje na hormon angiotensin II, což je silný vazokonstriktor (látka, která zužuje krevní cévy). 
Angiotensin I is converted into the hormone angiotensin II, which is a powerful vasoconstrictor (a substance that narrows blood vessels).
Jak se přípravek Enviage používá? 
How is Enviage used?
Na co se přípravek Enviage používá? 
What is Enviage used for?
Doporučená dávka přípravku Enviage činí 150 mg jednou denně. 
The recommended dose of Enviage is 150 mg once a day, either taken alone or in combination with other medicines for hypertension.
Jak přípravek Enviage působí? 
How does Enviage work?
Společnost poskytla údaje o experimentálních modelech z vědecké literatury. 
The company provided data in experimental models from the scientific literature.
Tato společnost může do patnácti dnů od doručení oznámení o tomto záporném stanovisku požádat o jeho přezkoumání. 
It may request a re-examination of the opinion within 15 days of receipt of notification of this negative opinion.
Další informace naleznete zde: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation. 
ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Výbor CHMP měl také určité obavy týkající se některých aspektů výroby a kontroly kvality léčivého přípravku. 
The CHMP also had some concerns regarding some aspects of the manufacture and quality control of the medicine.
24. dubna 2015 EMA/372528/2015 EMEA/H/C/002772 
EMA/249530/2015 EMEA/H/C/002772
Co je Lympreva? 
What is Lympreva?
Hlavním měřítkem účinnosti byla doba, po kterou pacienti žili, aniž by se u nich příznaky nádorového onemocnění znovu objevily. 
The main measure of effectiveness was based on how long the patients lived without their cancer symptoms reappearing or until death.
Výbor CHMP byl toho názoru, že navržení a provedení hlavní studie nebylo dostatečné k tomu, aby na jejich základě mohl výbor určit přínosy léčivého přípravku. 
The CHMP considered that the way the main study was designed and carried out was inadequate to allow the Committee to establish the medicine's benefit.
Žádost o registraci podala společnost Biovest Europe Ltd. 
The company that applied for authorisation is Biovest Europe Ltd.
Společnost rovněž předložila výsledky hlavní studie zahrnující celkem 177 dospělých s folikulárním lymfomem, kteří reagovali na již zavedenou indukční léčbu zvanou PACE (prednison, doxyrubicin, cyklofosfamid a etoposid) a kteří již nevykazovali žádné známky nemoci. 
The company also presented the results of one main study involving a total of 177 adults with follicular lymphoma who had responded to induction treatment with an established therapy known as PACE (prednisone, doxyrubicin, cyclophosphamide, and etoposide) and who had no sign of their disease.
Kromě toho nebyla prokázána účinnost přípravku Lympreva po indukční léčbě současným standardem péče (po tzv. antiCD20 léčbě). 
In addition, the effectiveness of Lympreva following induction treatment with the current standard of care (the so-called ‘anti-CD20' therapies) has not been demonstrated.
Výbor CHMP proto v dané době dospěl k názoru, že přínosy přípravku Lympreva nepřevyšují jeho rizika, a proto doporučil registraci tohoto přípravku zamítnout. 
Therefore, at that point in time, the CHMP was of the opinion that the benefits of Lympreva did not outweigh its risks and recommended that it be refused marketing authorisation.
Měl se používat v kombinaci s jiným léčivým přípravkem zvaným faktor stimulující kolonie granulocytárních makrofágů (GM-CSF). 
It was expected to be used in combination with another medicine called granulocyte macrophage colony-stimulating factor (GM-CSF).
Zamítnutí registrace přípravku Lympreva (dasiprotimut-T) 
Refusal of the marketing authorisation for Lympreva (dasiprotimut-T)
Pacienti dostávali buď přípravek Lympreva společně s GM-CSF, nebo hemocyanin s GM-CSF. 
Patients were given either Lympreva together with GM-CSF, or haemocyanin with GM-CSF.
Přípravek Lympreva se připravuje individuálně pro každého pacienta ze vzorku jeho vlastních nádorových buněk. 
Lympreva is prepared individually for each patient from a sample of their own lymphoma cells.
Zamítnutí registrace přípravku Lympreva (dasiprotimut-T) EMA/372528/2015 
Refusal of the marketing authorisation for Lympreva (dasiprotimut-T) EMA/249530/2015
Léčivý přípravek se skládá z bílkoviny pocházející z buněk lymfomu pacienta připojené k molekule zvané hemocyanin, která pomáhá aktivovat imunitní systém proti buňkám lymfomu. 
The medicine is made up of a protein found in the patient's lymphoma cells, attached to a molecule called haemocyanin, which helps to activate the immune system against the lymphoma cells.
Přípravek Lympreva měl být podáván pacientům, u nichž projevy nemoci vymizely po „indukční léčbě“, aby zachoval úplné vymizení příznaků nádorového onemocnění. 
Lympreva was expected to be given to patients whose signs of disease had disappeared following an ‘induction' treatment, to maintain the complete disappearance of symptoms of cancer.
Přípravek Lympreva je typem léku určeného k „protinádorové imunoterapii“, léčbě, která má stimulovat imunitní systém pacienta (přirozenou obranu organismu) k tomu, aby napadal a zabíjel nádorové buňky. 
Lympreva is a type of ‘cancer immunotherapy' medicine, a medicine designed to stimulate the patient's immune system (the body's natural defences) so that it attacks and kills the cancer cells.
Přípravek Lympreva měl být používán k léčbě dospělých s folikulárním nehodgkinským lymfomem, což je typ nádorového onemocnění bílých krvinek, které se nazývají „B-lymfocyty“. 
Lympreva was expected to be used to treat adults with follicular non-Hodgkin's lymphoma, a cancer of a type of white blood cells called ‘B cells'.
K čemu měl být přípravek Lympreva používán? 
What was Lympreva expected to be used for?
Jak by měl přípravek Lympreva působit? 
How is Lympreva expected to work?
Dne 23. dubna 2015 přijal Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) záporné stanovisko ve věci registrace léčivého přípravku Lympreva určeného k léčbě pacientů s folikulárním nehodgkinským lymfomem a doporučil registraci tohoto přípravku zamítnout. 
On 23 April 2015, the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) adopted a negative opinion, recommending the refusal of the marketing authorisation for the medicinal product Lympreva, intended for the treatment of patients with follicular non-Hodgkin's lymphoma.
Poté, co jsou tyto bílkoviny specifické pro daný lymfom injekčně vpraveny do těla pacienta, mají stimulovat určité složky imunitního systému k tomu, aby napadaly a zabíjely buňky lymfomu. 
When injected into the patient's body, these lymphoma-specific proteins are expected to stimulate certain components of the immune system to attack and kill the lymphoma cells.
Společnost výbor CHMP informovala, že neprobíhají žádné klinické studie ani programy, v nichž je přípravek Lympreva podáván v rámci léčby z humánních důvodů. 
The company informed the CHMP that there are no ongoing clinical trials or compassionate use programmes with Lympreva.
Přípravek Lympreva byl dne 28. srpna 2006 označen jako „léčivý přípravek pro vzácná onemocnění“. 
Lympreva was designated an ‘orphan medicine' (a medicine to be used in rare diseases) on 28 August 2006, for the treatment of follicular lymphoma.
Jaké jsou důsledky zamítnutí registrace pro pacienty zařazené do klinických studií nebo do programů, v nichž je přípravek Lympreva podáván v rámci léčby z humánních důvodů (na základě principu tzv. compassionate use)? 
What consequences does this refusal have for patients in clinical trials or compassionate use programmes?
Lympreva je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku dasiprotimut-T. Měl být k dispozici jako suspenze pro podkožní injekci. 
Lympreva is a medicine that contains the active substance dasiprotimut-T.
Datum první registrace: 4. listopadu 2009 Datum posledního prodloužení registrace: 4. července 2014 
Date of first authorisation: 04 November 2009 Date of latest renewal: 04 July 2014
(Také se doporučuje neužívat přípravek Copalia HCT v časném těhotenství - viz bod Těhotenství.) 
(It is also recommended to avoid Copalia HCT in early pregnancy - see Pregnancy section.)
Copalia HCT s jídlem, pitím a alkoholem 
Copalia HCT with food, drink and alcohol
• inhibitory ACE nebo aliskiren (viz také informace v bodě “Neužívejte přípravek Copalia HCT“ a “Upozornění a opatření“). 
• ACE inhibitors or aliskiren -(see also information under the headings “Do not take Copalia HCT” and “Warnings and precautions”).
Neužívejte přípravek Copalia HCT pokud jste déle než 3 měsíce těhotná. 
Do not take Copalia HCT if you are more than 3 months pregnant.
Obvyklá dávka přípravku Copalia HCT je jedna tableta denně. 
The usual dose of Copalia HCT is one tablet per day.
Lékař Vám obvykle doporučí ukončit užívání přípravku Copalia HCT před otěhotněním nebo co nejdříve poté, kdy zjistíte, že jste těhotná, a poradí Vám užívání jiného léku místo přípravku Copalia HCT. 
Your doctor will normally advise you to stop taking Copalia HCT before you become pregnant or as soon as you know you are pregnant and will advise you to take another medicine instead of Copalia HCT.
Viz také informace v bodě “Neužívejte přípravek Copalia HCT“. 
See also information under the heading “Do not take Copalia HCT”.
Je nicméně důležité vzít v potaz, že přípravek Copalia HCT může zvyšovat hypotenzivní účinek jiných antihypertenziv. 
However, it is important to take into account that Copalia HCT may increase the hypotensive effect of other antihypertensive agents.
Přípravek Copalia HCT byl studován ve dvojitě zaslepené studii s aktivní kontrolou sledující pacienty s hypertenzí. 
Copalia HCT was studied in a double-blind, active controlled study in hypertensive patients.
Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla o zproštění povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem Copalia HCT u všech podskupin pediatrické populace v případě esenciální hypertenze (informace o použití u dětí viz bod 4.2). 
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Copalia HCT in all subsets of the paediatric population in essential hypertension (see section 4.2 for information on paediatric use).
Podávání přípravku Copalia HCT se v časném těhotenství nedoporučuje a Copalia HCT nesmí být podáván, pokud jste déle než 3 měsíce těhotná, protože může způsobit závažné poškození dítěte, pokud je používán po třetím měsíci těhotenství. 
Copalia HCT is not recommended in early pregnancy and must not be taken when more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used after the third month of pregnancy.
Neužívejte Copalia HCT s grapefruitem nebo grapefruitovou šťávou. 
Do not take Copalia HCT with grapefruit or grapefruit juice.
To by mohly být příznaky zvýšení tlaku v oku, ke kterému může dojít po několika hodinách až týdnech užívání přípravku Copalia HCT. 
These could be symptoms of an increase of pressure in your eye and can happen within hours to a week of taking Copalia HCT.
Použití Copalia HCT u pediatrické populace (pacienti mladší 18 let) v indikaci esenciální hypertenze není relevantní. 
There is no relevant use of Copalia HCT in the paediatric population (patients below age 18 years) for the indication of essential hypertension.
Existuje omezená zkušenost s užíváním přípravku Copalia HCT, zvláště v maximální dávce, u pacientů se srdečním selháním nebo ischemickou chorobou srdeční. 
There is limited experience with the use of Copalia HCT, particulary at the maximum dose, in patients with heart failure and coronary artery disease.
Děti a dospívající Podávání přípravku Copalia HCT dětem a dospívajícím mladším 18 let se nedoporučuje. 
Children and adolescents The use of Copalia HCT in children and adolescents under 18 years of age is not recommended.
Pokud je přípravek Copalia HCT používán během kojení, dávky by měly být co možná nejnižší. 
If Copalia HCT is used during breast-feeding, doses should be kept as low as possible.
U pacientů s deplecí sodíku a/nebo u pacientů s hypovolemií, jako například pacienti dostávající vysoké dávky diuretik, se může vyskytnout symptomatická hypotenze po zahájení léčby přípravkem Copalia HCT. 
In sodium-depleted and/or volume-depleted patients, such as those receiving high doses of diuretics, symptomatic hypotension may occur after initiation of treatment with Copalia HCT.