natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Maximální denní dávka přípravku Corbilta je 10 tablet, s výjimkou tablet o obsahu 175 mg levodopy a 43,75 mg karbidopy, u kterých maximální denní dávka činí 8 tablet, a s výjimkou tablet o obsahu 200 mg levodopy a 50 mg karbidopy, u kterých maximální denní dávka činí 7 tablet. 
The maximum daily dose of Corbilta is 10 tablets, except for the tablets containing 175 mg levodopa and 43.75 mg carbidopa, for which the maximum daily dose is eight tablets, and those containing 200 mg levodopa and 50 mg carbidopa, for which the maximum daily dose is seven tablets.
Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Corbilta zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci a pacienti. 
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Corbilta, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Corbilta je léčivý přípravek, který obsahuje tři léčivé látky: levodopu, karbidopu a entakapon. 
Corbilta is a medicine that contains three active substances: levodopa, carbidopa and entacapone.
Přípravek Corbilta je k dispozici ve formě řady tablet o sedmi různých silách, a to s obsahem 50 až 200 mg levodopy a 12,5 až 50 mg karbidopy. 
Corbilta is available as a range of tablets in seven strengths, containing 50 to 200 mg levodopa and 12.5 to 50 mg carbidopa.
U pacientů s Parkinsonovou nemocí začnou mozkové buňky, které vytvářejí neurotransmiter dopamin, odumírat a množství dopaminu v mozku se snižuje. 
In patients with Parkinson's disease, the cells in the brain that produce the neurotransmitter dopamine begin to die and the amount of dopamine in the brain decreases.
Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Corbilta, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka. 
For practical information about using Corbilta, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Výrobce přípravku Stalevo souhlasil s použitím vědeckých údajů o tomto přípravku pro přípravek Corbilta („informovaný souhlas“). 
The company that makes Stalevo has agreed that its scientific data can be used for Corbilta (‘informed consent').
Přípravek Corbilta se nesmí užívat souběžně s jinými léky náležejícími do skupiny „inhibitorů monoaminooxidázy“ (typ antidepresiv). 
Corbilta must not be used together with other medicines that belong to the group ‘monoamine oxidase inhibitors' (a type of antidepressant).
Společnost dále provedla studie „bioekvivalence“ s cílem prokázat, že při užívání přípravku Corbilta se vytváří stejné hladiny levodopy, karbidopy a entakaponu v krvi jako při užívání samostatných tablet obsahujících entakapon a tablet obsahujících kombinaci levodopy a karbidopy. 
The company carried out ‘bioequivalence' studies to show that taking Corbilta produces the same levels of levodopa, carbidopa and entacapone in the blood as taking separate tablets containing entacapone and the combination of levodopa and carbidopa.
Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Corbilta? 
What are the risks associated with Corbilta?
Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Corbilta (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) jsou dyskineze (mimovolní pohyby), zhoršení Parkinsonovy nemoci, nauzea (pocit nevolnosti) a neškodné zabarvení moči. 
The most common side effects with Corbilta (seen in more than 1 patient in 10) are dyskinesia (uncontrollable movements), aggravated Parkinsonism (worsening of Parkinson's disease), nausea (feeling sick) and harmless urine discoloration.
Další informace o léčbě přípravkem Corbilta naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka. 
For more information about treatment with Corbilta, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Používá se k léčbě dospělých pacientů s Parkinsonovou nemocí (progresivním onemocněním mozku, které způsobuje třes, pomalé pohyby a svalovou ztuhlost). 
It is used to treat adults with Parkinson's disease (a progressive brain disorder that causes shaking, slow movement and muscle stiffness).
Společnost využila k podpoře používání přípravku Corbilta některé údaje pro přípravek Comtess/Comtan (entakapon) a předložila údaje o použití kombinace levodopy a karbidopy z publikované literatury. 
The company used some of the data from Comtess/Comtan (entacapone) to support the use of Corbilta and presented data from the published literature for the use of the combination of levodopa and carbidopa.
Přípravek Corbilta se používá u pacientů, kteří jsou léčení kombinací levodopy a inhibitoru dopadekarboxylázy (což jsou dva standardní typy léčby Parkinsonovy nemoci), ale trpí fluktuacemi (výkyvy) na konci období mezi dvěma dávkami užívaného léčivého přípravku. 
Corbilta is used in patients who are being treated with a combination of levodopa and an inhibitor of dopa decarboxylase (two standard treatments for Parkinson's disease) but are having ‘fluctuations' towards the end of the period between two doses of their medication.
Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Corbilta je uveden v příbalové informaci. 
For the full list of all side effects reported with Corbilta, see the package leaflet.
Na základě čeho byl přípravek Corbilta schválen? 
Why is Corbilta approved?
Jak se přípravek Corbilta používá? 
How is Corbilta used?
Podrobné pokyny k tomu, jak by měli být pacienti převedeni na přípravek Corbilta a jak se upravuje dávka v průběhu léčby, jsou uvedeny v souhrnu údajů o přípravku (rovněž součástí zprávy EPAR). 
See the summary of product characteristics (also part of the EPAR) for full instructions on how patients should be switched to Corbilta and on how the dose is adjusted during treatment.
Jak přípravek Corbilta působí? 
How does Corbilta work?
Tento přehled byl naposledy aktualizován v červnu 2019. 
This overview was last updated in June 2019.
Vzácně se vyskytlo rovněž zvracení. 
Vomiting has also occurred rarely.
Další informace o přípravku Advocate jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/advocate. 
Further information on Advocate can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/advocate.
Přípravek Advocate by neměl být používán u žádných jiných druhů zvířat. 
Advocate should not be used for any other animal species.
Další informace o přípravku Advocate 
Other information about Advocate
Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Advocate převyšují jeho rizika, a lze jej proto registrovat k použití v EU. 
The European Medicines Agency decided that Advocate's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Advocate (imidaclopridum/moxidectinum) 
Advocate (imidacloprid / moxidectin)
Psi a kočky o hmotnosti do 1 kg a fretky o hmotnosti do 0,8 kg by měli být léčeni jen na základě zvláštního posouzení veterinárním lékařem. 
Dogs and cats weighing less than 1 kg and ferrets weighing less than 0.8 kg should only be treated after special consideration by the veterinarian.
Přípravek Advocate by neměl být používán u koťat mladších 9 týdnů a u štěňat mladších 7 týdnů. 
Advocate should not be used in kittens under 9 weeks of age or in puppies under 7 weeks of age.
Přípravku Advocate bylo uděleno rozhodnutí o registraci platné v celé Evropské unii dne 2. dubna 
Advocate received a marketing authorisation valid throughout the EU on 2 April 2003.
Ačkoliv u fretek nebyly žádné nežádoucí účinky potvrzeny, ve vzácných případech se mohou vyskytnout podobné nežádoucí účinky i u nich. 
Although no side effects have been confirmed in ferrets, similar side effects could occur rarely.
Moxidektin vyvolává paralýzu a usmrcení parazitů prostřednictvím narušení způsobu přenosu signálů mezi nervovými buňkami (neurotrasmisi) v jejich nervovém systému. 
Moxidectin causes paralysis and death of parasites by interfering with the way signals are passed between nerve cells (neurotransmission) in the parasites' nervous system.
Následně byla potvrzena v několika terénních studiích u koček a psů, které byly provedeny v různých geografických lokalitách Evropy. 
Subsequently, the efficacy was confirmed in several field studies in cats and dogs, conducted in different European geographical locations.
Je velice důležité, aby přípravky určené pro kočky byly používány pouze pro kočky a přípravky určené pro psy pouze pro psy. 
It is very important that the cat products should only be used for cats, and the dog products for dogs.
Terénní studie zaměřené na napadení srdečními červy u psů byly provedeny jak v USA, tak v Evropě. 
Field studies involving heartworm in dogs were conducted both in the USA and Europe.
Osoby se známou přecitlivělostí na benzylalkohol, imidakloprid nebo moxidektin by přípravek měly aplikovat s opatrností. 
People with a known sensitivity to benzyl alcohol, imidacloprid or moxidectin should administer the product with caution.
Je třeba zabránit kontaktu obsahu pipety s kůží, přičemž zvířata by neměla být hlazena ani upravována, dokud není místo aplikace suché. 
Skin contact with the pipette contents should be avoided and animals should not be stroked or groomed until the application site is dry.
Osoba provádějící aplikaci přípravku Advocate by neměla kouřit, jíst ani pít a po použití přípravku by si měla důkladně umýt ruce. 
When administering Advocate, the user should not smoke, eat or drink, and should wash their hands thoroughly after use.
Co je přípravek Advocate a k čemu se používá? 
What is Advocate and what is it used for?
Jaké přínosy přípravku Advocate byly prokázány v průběhu studií? 
What benefits of Advocate have been shown in studies?
Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Advocate? 
What are the risks associated with Advocate?
Obsahuje dvě léčivé látky: imidakloprid a moxidektin. 
It contains two active substances, imidacloprid and moxidectin.
Účinnost přípravku byla hodnocena na základě počtu živých parazitů nebo jejich vajíček ve výkalech v různých časových odstupech po ukončení léčby. 
The effectiveness of the product was measured by the number of live parasites or egg counts in the faeces at various times after treatment.
Přehled informací o přípravku Advocate a proč byl registrován v EU 
An overview of Advocate and why it is authorised in the EU
Účinnost přípravku Advocate proti určeným parazitům byla zkoumána v laboratorních studiích na kočkách, fretkách a psech. 
The effectiveness of Advocate against the specified parasites was investigated in laboratory studies in cats, ferrets and dogs.
Obsah plné pipety se po rozhrnutí srsti nanáší na kůži zvířete. 
The content of a full pipette is applied onto the animal's skin, after parting the fur.
Advocate je léčivý přípravek, který se používá u koček, fretek a psů napadených nebo ohrožených smíšenými parazitárními infekcemi (vyvolanými různými druhy parazitů), a to: 
Advocate is a medicine used on cats, ferrets and dogs suffering from, or at risk from, mixed parasitic infections (caused by several different types of parasites):
Pokud si kočky nebo psi místo aplikace přípravku olizují, mohou po krátkou dobu silně slinit a následně vykazovat příznaky, jako je nedostatečná svalová koordinace, třes, abnormální dýchání a/nebo zvracení. 
If a cat or dog licks the application area, it might salivate for a short period and might show signs such as a lack of muscular coordination, shaking, abnormal breathing and/or vomiting.
Imidakloprid působí na určité konkrétní receptory (nikotinergní acetylcholinové receptory) nervového systému všenek a blech, což vede k jejich následné paralýze a usmrcení. 
Imidacloprid interferes with certain specific receptors (nicotinergic acetylcholine receptors) in the nervous systems of lice and fleas, which results in their subsequent paralysis and death.
Přípravek Advocate by neměl být používán u psů s onemocněním vyvolaným srdečními červy klasifikovanými jako třída 4. 
Advocate should not be used in dogs classified as Class 4 for heartworm disease.
Jak u koček, tak u psů jsou nejčastějšími nežádoucími účinky lokální reakce v místě aplikace přípravku, jako je přechodné svědění a ve vzácných případech mastná srst a zčervenání kůže. 
In both cats and dogs, the most common side effects are local reactions at the site of application, such as temporary itchiness, and on rare occasions, greasy fur and redness of the skin.
Výsledky laboratorních a terénních studií u koček, fretek a psů prokázaly, že přípravek Advocate je účinný, pokud je používán v souladu s příbalovou informací (viz oddíl „Co je přípravek Advocate a k čemu se používá?“ výše, nebo viz příbalová informace, která obsahuje více podrobností). 
The results of the laboratory and field trials in cats, ferrets and dogs showed that Advocate is effective, when used as detailed in the package leaflet (see “What is Advocate and what is it used for?” above, or for more details see the package leaflet).
Pro fretky by měl být používán pouze přípravek s názvem „Advocate spot-on roztok pro malé kočky a fretky“. 
Only the product called “Advocate spot-on solution for small cats and ferrets” should be used for ferrets.
• k léčbě kožních onemocnění u psů vyvolaných parazitními roztoči (sarkoptovým svrabem a demodikózou), 
• for the treatment of skin diseases in dogs caused by parasitic mites (sarcoptic mange and demodicosis);
Přípravek Advocate je dostupný ve formě roztoku k nakapání na kůži (spot-on) v předplněných pipetách (malých plastových kapátkách), a to v různých silách a velikostech balení podle toho, zda je určen k použití u koček, fretek nebo u psů, a podle velikosti léčeného zvířete. 
Advocate is available as a spot-on solution in pre-filled pipettes (small plastic droppers), and comes in different strengths and pack sizes, depending on whether it is for use on cats, ferrets, or dogs, and on the size of the animal being treated.
Léčba se prováděla u koček, fretek a psů různých plemen, věkových skupin a hmotností. 
Cats, ferrets and dogs from various breeds, age groups and weights were treated.
Jak se přípravek Advocate používá? 
How is Advocate used?
• jako součást léčebných strategií u alergické dermatitidy vyvolané blechami (alergické reakce na kousnutí blechou) u koček a psů, 
• as part of treatment strategies for flea allergy dermatitis (an allergic reaction to flea bites) in cats and dogs;
• k léčbě infekcí vyvolaných určitými gastrointestinálními oblými červy, měchovci a tenkohlavci u koček a psů. 
• for the treatment of infections with certain gastrointestinal roundworms, hookworms and whipworms in cats and dogs.
Přípravek Advocate je dostupný v různých silách a pipetách různé velikosti podle toho, zda je určen k použití u koček, fretek nebo psů. 
Advocate comes in different strengths and different pipette sizes depending on whether it is for use on cats, ferrets or dogs.
• k prevenci spirocerkózy (infekce způsobené červy postihující jícen) u psů, 
• for the prevention of spirocercosis (a worm infection affecting the gullet) in dogs;
Na základě čeho byl přípravek Advocate registrován v EU? 
Why is Advocate authorised in the EU?
• k prevenci a léčbě napadení podkožními červy (infekce způsobené druhem Dirofilaria repens) 
• for the prevention and treatment of skin worm (infection with Dirofilaria repens) in dogs;
Mezi takové materiály patří kůže, látky, plasty a leštěné povrchy. 
The solvent in Advocate may stain or damage certain materials including leather, fabrics, plastics and finished surfaces, so contact between the product and such surfaces should be avoided.
• k prevenci a léčbě napadení plicnivkou u koček a psů, 
• for the prevention and treatment of lungworm in cats and dogs;
• k léčbě a prevenci napadení blechami u koček, fretek a psů, 
• for the treatment and prevention of flea infestations in cats, ferrets and dogs;
Jak přípravek Advocate působí? 
How does Advocate work?
• k léčbě napadení všenkami u psů, 
• for the treatment of biting lice infestations in dogs;
• k léčbě napadení očním červem u koček a psů, 
• for the treatment of eye worm in cats and dogs;
• k léčbě napadení ušními roztoči u koček a psů, 
• for the treatment of ear mite infestations in cats and dogs;
• k léčbě napadení nosními červy u psů, 
• for the treatment of nasal worm in dogs;
Dávka a četnost podání se odvíjí od toho, k jakému účelu se přípravek Advocate používá a zda se používá u koček, fretek nebo psů. 
The dose and frequency of application depend on why Advocate is being used and whether it is used in cats, ferrets or dogs; the package leaflet includes detailed information on dosage and duration of treatment.
• k prevenci napadení srdečními červy (infekce způsobené druhem Dirofilaria immitis) u koček, 
• for the prevention of heartworm disease (infection with Dirofilaria immitis) in cats, ferrets and dogs;
(Také je lepší vyhnout se přípravku Kinzalmono v časném těhotenství - viz bod Těhotenství.) 
(It is also better to avoid Kinzalmono in early pregnancy - see pregnancy section.)
DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 16. prosince 1998 
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 16 December 1998
Datum posledního prodloužení registrace: 16. prosince 2008 
Date of last renewal: 16 December 2008
Viz také informace v bodě „Neužívejte Kinzalmono“. 
See also information under the heading “Do not take Kinzalmono”.
Jeden blistr obsahuje 7 tablet. 
One blister contains 7 tablets.
To se týká zejména léků uvedených níže, pokud se užívají současně s přípravkem Kinzalmono: 
This applies especially to the medicines listed below taken at the same time with Kinzalmono:
• Pokud užíváte inhibitory ACE nebo aliskiren (viz také informace v bodě „Neužívejte Kinzalmono“ a „Upozornění a opatření“). 
• If you are taking an ACE-inhibitor or aliskiren (see also information under the headings “Do not take Kinzalmono” and “Warnings and precautions”).
Můžete Kinzalmono užívat s jídlem nebo bez něj. 
You can take Kinzalmono with or without food.
Další léčivé přípravky a Kinzalmono 
Other medicines and Kinzalmono
Pokud se domníváte, že je účinek přípravku Kinzalmono příliš silný nebo slabý, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. 
If you have the impression that the effect of Kinzalmono is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
Kinzalmono obsahuje sorbitol. 
Kinzalmono contains sorbitol.
Kinzalmono může být méně účinný při snižování krevního tlaku u pacientů černošské rasy. 
Kinzalmono may be less effective in lowering the blood pressure in black patients.
Nežádoucí účinky jsou podle frekvence výskytu rozděleny za použití následujícího pravidla: velmi časté (1/10); časté (1/100 až 1/10); méně časté (1/1000 až 1/100); vzácné (1/10 000 až 1/1000); velmi vzácné (1/10 000). 
Adverse reactions have been ranked under headings of frequency using the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000)
Pacienti se vzácnou vrozenou intolerancí fruktosy nesmí užívat Kinzalmono. 
Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance should not take Kinzalmono.
Jestliže jste zapomněl(a) užít dávku přípravku Kinzalmono, nedělejte si starosti. 
If you forget to take a dose, do not worry.
Lékař Vám obvykle poradí přestat s užíváním přípravku Kinzalmono dříve než otěhotníte nebo jakmile zjistíte, že jste těhotná a doporučí užívat jiný lék místo přípravku Kinzalmono. 
Your doctor will normally advise you to stop taking Kinzalmono before you become pregnant or as soon as you know you are pregnant and will advise you to take another medicine instead of Kinzalmono.
Kinzalmono se užívá k léčbě esenciální hypertenze (vysoký krevní tlak) u dospělých. 
Kinzalmono is used to treat essential hypertension (high blood pressure) in adults.
Před užitím přípravku Kinzalmono se poraďte se svým lékařem, jestliže trpíte nebo jste trpěl(a) některým z následujících stavů nebo onemocnění: 
Talk to your doctor before taking Kinzalmono if you are suffering or have ever suffered from any of the following conditions or illnesses:
Neužívejte Kinzalmono 
Do not take Kinzalmono
Co Kinzalmono obsahuje 
What Kinzalmono contains
Co je Kinzalmono a k čemu se užívá 
What Kinzalmono is and what it is used for
Protože nejsou k dispozici žádné údaje ohledně užívání přípravku Kinzalmono během kojení, Kinzalmono se nedoporučuje, je vhodnější zvolit jinou léčbu s lepším bezpečnostním profilem během kojení, obzvláště během kojení novorozence nebo předčasně narozeného dítěte. 
Because no information is available regarding the use of Kinzalmono during breast-feeding, Kinzalmono is not recommended and alternative treatments with better established safety profiles during breast-feeding are preferable, especially while nursing a newborn or preterm infant.
Děti a dospívající Použití přípravku Kinzalmono u dětí a dospívajících ve věku do 18 let se nedoporučuje. 
Children and adolescents The use of Kinzalmono in children and adolescents up to the age of 18 years is not recommended.
Jestliže jste zapomněl(a) užít Kinzalmono 
If you forget to take Kinzalmono
Kinzalmono se nedoporučuje u kojících matek a lékař Vám zřejmě zvolí jinou léčbu, pokud si budete přát kojit, zejména u novorozenců nebo předčasně narozených dětí. 
Kinzalmono is not recommended for mothers who are breast-feeding, and your doctor may choose another treatment for you if you wish to breast-feed, especially if your baby is newborn, or was born prematurely.
Kinzalmono patří ke skupině léků, které jsou známy jako blokátory (antagonisté) receptoru angiotenzinu II. 
Kinzalmono belongs to a class of medicines known as angiotensin II receptor antagonists.
Někteří lidé mohou při užívání přípravku Kinzalmono cítit závrať nebo únavu. 
Some people feel dizzy or tired when taking Kinzalmono.
Adekvátní údaje o podávání přípravku Kinzalmono těhotným ženám nejsou k dispozici. 
There are no adequate data from the use of Kinzalmono in pregnant women.
Jestliže se Vás cokoliv z výše uvedeného týká, oznamte to svému lékaři nebo lékárníkovi před tím, než začnete přípravek Kinzalmono užívat. 
If any of the above applies to you, tell your doctor or pharmacist before taking Kinzalmono.
Možné nežádoucí účinky přípravku Kinzalmono 
Possible side effects of Kinzalmono
Vyjměte tablety přípravku Kinzalmono z blistru až bezprostředně před užitím. 
Remove your Kinzalmono tablet from the blister only directly prior to intake.
Kinzalmono může zesilovat účinek jiných léků, které jsou užívány k léčbě vysokého krevního tlaku a krevní tlak snižují, nebo léků, které mají potenciál krevní tlak snižovat (např. baklofen, amifostin). 
Kinzalmono may increase the blood pressure lowering effect of other medicines used to treat high blood pressure or of medicines with blood pressure lowering potential (e.g. baclofen, amifostine).
Tak jako ostatní léčivé přípravky ovlivňující renin-angiotenzin-aldosteronový systém může telmisartan vyvolat hyperkalémii (viz bod 4.4). 
As with other medicinal products acting on the renin-angiotensin-aldosterone-system, telmisartan may provoke hyperkalaemia (see section 4.4).
Jestliže jste nedopatřením užil(a) příliš mnoho tablet, poraďte se ihned se svým lékařem, lékárníkem, nebo na pohotovostním oddělení nejbližší nemocnice. 
If you take more Kinzalmono than you should If you accidentally take too many tablets, contact your doctor, pharmacist, or your nearest hospital emergency department immediately.
Bezpečnost a účinnost přípravku Kinzalmono u dětí a dospívajících ve věku do 18 let nebyla stanovena. 
The safety and efficacy of Kinzalmono in children and adolescents aged below 18 years have not been established.
Kinzalmono se nedoporučuje v časném těhotenství a nesmí se užívat, jestliže jste těhotná déle než 3 měsíce, protože může v období po třetím měsíci těhotenství způsobit při užívání závažné poškození dítěte. 
Kinzalmono is not recommended in early pregnancy, and must not be taken when more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used after the third month of pregnancy.