natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Přípravek Opatanol se používá k léčbě očních příznaků sezonní alergické konjunktivitidy (zánětu očí vyvolaného pylem u pacientů trpících sennou rýmou). 
Opatanol is used to treat the eye symptoms of seasonal allergic conjunctivitis (inflammation of the eyes caused by pollen in patients with hayfever).
Přípravek Opatanol obsahuje benzalkonium chlorid, o kterém je známo, že mění barvu měkkých kontaktních čoček. 
Opatanol contains benzalkonium chloride, which is known to discolour soft contact lenses.
Co je Opatanol? 
What is Opatanol?
Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Opatanol je uveden v příbalové informaci. 
For the full list of all side effects reported with Opatanol, see the Package Leaflet.
Opatanol jsou oční kapky ve formě čirého roztoku, které obsahují léčivou látku olopatadin. 
Opatanol is a clear eye drop solution, which contains the active substance olopatadine.
Jak byl přípravek Opatanol zkoumán? 
How has Opatanol been studied?
Jak přípravek Opatanol působí? 
How does Opatanol work?
Na základě čeho byl přípravek Opatanol schválen? 
Why has Opatanol been approved?
Jedna ze studií s placebem také sledovala tyto příznaky ve vztahu k množství pylu. 
In all of the studies, the main measure of effectiveness was based on the degree of itching and redness in the eye. One of the placebo studies also looked at these symptoms in relation to pollen counts.
Jak se přípravek Opatanol používá? 
How is Opatanol used?
K čemu se přípravek Opatanol používá? 
What is Opatanol used for?
183 11 Täby Švédsko 
183 11 Täby Sweden
0667 Oslo Norsko 
0667 Oslo Norway
PŘÍLOHA I SEZNAM NÁZVŮ, LÉKOVÝCH FOREM, SIL LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, CEST PODÁNÍ A DRŽITELŮ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH 
ANNEX I LIST OF THE INVENTED NAMES, PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTE OF ADMINISTRATION AND MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES
6824 DP Arnhem Nizozemí 
6824 DP Arnhem Nederland
Portugalsko Sociedade de Produtos Farmacêuticos Wander, Lda. 
Sociedade de Produtos Farmacêuticos Wander, Lda.
Novartis Hungária Kft. 1114 Budapest Bartók Béla út 43-47 Maďarsko 
Novartis Hungária Kft. 1114 Budapest Bartók Béla út 43-47 Hungary
Portugalsko Sanabo-Produtos Farmacêuticos, Lda. 
Sanabo-Produtos Farmacêuticos, Lda.
Novartis Healthcare A/S, Lyngbyvej 172, DK-2100 København Ø Dánsko 
Novartis Healthcare A/S, Lyngbyvej 172, DK-2100 København Ø Denmark
Portugalsko Novartis Farma, Produtos Farmacêuticos, S.A. 
Novartis Farma, Produtos Farmacêuticos, S.A.
Portugalsko Laboratório Normal Produtos Farmacêuticos, S.A Rua do Centro EmpresarialEdificio 8 - Quinta da Beloura 
Laboratório Normal Produtos Farmacêuticos, S.A Rua do Centro EmpresarialEdificio 8 - Quinta da Beloura
Držitel rozhodnutí o registraci 
Member State Marketing Authorisation Holder (Invented) name
Česká republika Novartis s.r.o. Pharma 
Czech Republic Novartis s.r.o.
Novartis Pharma GmbH, Roonstrasse 25, 90429 Nürnberg Německo 
Novartis Pharma GmbH, Roonstrasse 25, 90429 Nürnberg Germany
Nizozemí 
Nederlands
Novartis Pharmaceuticals UK Ltd. Frimley Business Park, Frimley, Camberly, GU16 7SR Surrey Velká Británie 
Novartis Pharmaceuticals UK Ltd. Frimley Business Park, Frimley, Camberly, GU16 7SR Surrey UK
Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU-167-SR Velká Británie 
Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU-167-SR UK
Novartis Finland Oy, Metsänneidonkuja 10, FI-02130, Espoo Finsko 
Novartis Finland Oy, Metsänneidonkuja 10, FI-02130, Espoo Finland
Novartis Pharma NV Medialaan 40 bus 1 B-1800 Vilvoorde Belgie 
Belgium Novartis Pharma NV Medialaan 40 bus 1
Novartis Finland Oy, Metsanneidonkuja-10, FIN-02130 Espoo Finsko 
Novartis Finland Oy, Metsanneidonkuja-10, FIN-02130 Espoo Finland
D-90429 Nurnberg Německo 
D-90429 Nurnberg Germany
90429 Nürnberg Německo 
90429 Nürnberg Germany
D-90429 Nuernberg Německo 
D-90429 Nuernberg Germany
Počet (%) pacientek, které zemřely. 
Number (%) of patients who had died.
Účinek u lidí nelze vyloučit. 
An effect in man cannot be excluded.
Není proto třeba suplementace kortikoidy. 
Corticoid supplements are therefore not needed.
51689 Reims Cedex Francie 
51689 Reims Cedex France
Tablety uchovávejte na bezpečném místě, kde ho děti nemohou vidět a mimo jejich dosah. 
Keep your tablets in a safe place where children cannot see or reach them.
Jídlo mírně zpomaluje rychlost absorpce, ne však její rozsah. 
Food slightly decreases the rate but not the extent of absorption.
- Obvyklá dávka přípravku je jedna tableta jednou denně. 
- The usual dose is one tablet once a day.
Tablety mohou dětem ublížit. 
Your tablets could harm them.
Pokud krvácení přetrvává, je třeba další léčbu přehodnotit. 
If bleeding persists, further evaluation should be considered.
Vliv na Vaše kosti 
Effects on your bones
Tím může dojít ke snížení obsahu minerálních látek ve Vašich kostech. 
This may lower the mineral content of your bones.
Po Rozhodnutí komise bude národní léková agentura ve spolupráci s Referenční členskou zemí aktualizovat informaci o přípravku podle požadavků. 
After the Commission Decision the Member State Competent Authorities, in liaison with the Reference Member State, will update the product information as required.
Tyto účinky se objevily v klinicky relevantních dávkách. 
These effects occurred at clinically relevant doses.
To lze prokázat při kontrolním vyšetření krve. 
This would be seen in a blood test.
Kosti mohou být méně pevné a riziko zlomenin se může zvýšit. 
Your bones may be less strong and may be more likely to fracture.
- Tabletu spolkněte celou a zapijte vodou. 
- Swallow the tablet whole with a drink of water.
Neexistuje specifické antidotum při předávkování a léčba musí být symptomatická. 
There is no specific antidote to overdose and treatment must be symptomatic.
- Snažte se užívat tabletu ve stejnou denní dobu. 
- Try to take your tablet at the same time each day.
Estron je následně přeměňován na estradiol. 
Estrone is subsequently converted to estradiol.
Všechny pacientky ve studii dostávaly vitamin D a kalcium. 
All patients received treatment with vitamin D and calcium.
Tato léčebná skupina byla v průběhu studie ukončena. 
This treatment arm was discontinued from the study.
- Zvýšené nebo vysoké hladiny tukových látek známých jako cholesterol v krvi. 
• Raised or high levels of a fatty substance known as cholesterol in your blood.
- jestliže jste těhotná nebo kojíte (viz bod „Těhotenství a kojení“). 
- if you are pregnant or breast-feeding (see the section called ‘Pregnancy and breast-feeding').
Vypočítávány byly též míra prolongované stabilizované nemoci (více než 24 týdnů), míra progrese a celkové přežití. 
The rate of prolonged (more than 24 weeks) stable disease, the rate of progression, and survival were also calculated.
Léčba nebo profylaxe osteoporózy má být zahájena podle potřeby a pečlivě sledována. 
Treatment or prophylaxis for osteoporosis should be initiated as appropriate and carefully monitored.
hodnota p Celkové přežití e 
p-value Overall survival e
Poznámka: Toto SPC, texty a údaje na obalech a příbalová informace jsou verzí, která je platná v době Rozhodnutí komise. 
Note: This SPC, labelling and packages leaflet is the version valid at the time of Commission Decision.
Řídnutí vlasů (alopecie) Alergické reakce 
Hair thinning (alopecia) Allergic reactions
Clearance anastrozolu byla nižší u dívek (3-10 let) než u starších chlapců a expozice byla vyšší. 
Clearance of anastrozole was lower in girls (3-10 years) than in the older boys and exposure higher.
Skupiny frekvencí jsou definovány podle následující konvence: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1000), velmi vzácné (< 1/10 000). 
Frequency groupings are defined according to the following convention: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to <1/1,000), and very rare (<1/10,000).
ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte při teplotě do 30°C. 
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 30°C.
Velmi vzácně se mohou přidat bolesti kloubů, břicha a ledvin; známé jako „Henoch-Schönleinova purpura“. 
Very rarely symptoms of joint, stomach, and kidney pain may occur; this is known as ‘Henoch-Schönlein purpura'.
Poraďte se s Vaším lékařem o tomto riziku a možnostmi léčby. 
You should talk to your doctor about the risks and treatment options.
• Těhotných nebo kojících žen. 
• Pregnant or breast-feeding women.
Známé jako 
This is known as
Ukazatele páření byly negativně ovlivněny u obou dávek, zatímco snížení plodnosti bylo zřejmé pouze u dávky 400 mg/l. 
Mating indices were adversely affected in both dose groups, whilst a reduction in fertility was evident only at the 400 mg/l dose level.
V obou studiích nebyl zjištěn významný rozdíl mezi lečebnými skupinami v žádném z parametrů účinnosti. 
In both studies there were no significant differences between treatment arms with respect to any of the efficacy parameters.
Naměřené střední hodnoty plazmatických koncentrací byly 44,4 (± 14,7) ng/ml, respektive 165 (±90) ng/ml. 
Measured mean plasma concentrations were 44.4 (±14.7) ng/ml and 165 (±90) ng/ml respectively.
Pouze 40% anastrozolu se váže na plazmatické bílkoviny. 
Anastrozole is only 40% bound to plasma proteins.
Nežádoucí účinky uvedené níže jsou seřazeny podle frekvence a tříd orgánových systémů (SOC). 
Adverse reactions listed below are classified according to frequency and System Organ Class (SOC).
Z tohoto důvodu nemusí toto SPC, texty a údaje na obalech a příbalová informace nezbytně představovat současný text. 
Therefore, this SPC, labelling and package leaflet may not necessarily represent the current text.
Vliv účinných inhibitorů CYP není znám. 
The effect of potent CYP inhibitors is unknown.
Stevens-Johnsonův syndrom. 
‘Stevens-Johnson syndrome'.
Kostní minerální denzita (BMD) 
Bone mineral density (BMD)
Bílé kulaté bikonvexní tablety s logem na jedné straně a silou na druhé straně. 
White, round, biconvex tablet with logo on one side and strength on the other.
Arimidex nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce a <obalu> [doplní se národní údaje]. 
Do not use Arimidex after the expiry date which is stated on the carton and <container> [To be completed nationally].
CO JE ARIMIDEX A K ČEMU SE POUŽÍVÁ 
WHAT ARIMIDEX IS AND WHAT IT IS USED FOR
Anastrozol inhibuje CYP 1A2, 2C8/9 a 3A4 v podmínkách in vitro. 
Anastrozole inhibits CYPs 1A2, 2C8/9 and 3A4 in vitro.
K vývoji tohoto syndromu došlo ve většině případů u pacientek, u kterých existovaly identifikovatelné rizikové faktory pro tento vývoj. 
However, the majority of these events occurred in patients with identifiable risk factors for the development of the condition.
Erythema multiforme Anafylaktoidní reakce Kožní vaskulitida (včetně několika hlášení purpury Henoch-Schönlein)** 
Cutaneous vasculitis (including some reports of Henoch-Schönlein purpura)**
Další dvě podobné klinické studie (GABG/ARNO 95 a ITA), v jedné z nich pacientky podstoupily chirurgický zákrok a chemoterapii, stejně jako kombinovaná analýza ABCSG 8 a GABG/ARNO 95 podpořily tyto výsledky. 
Two further similar trials (GABG/ARNO 95 and ITA), in one of which patients had received surgery and chemotherapy, as well as a combined analysis of ABCSG 8 and GABG/ARNO 95, supported these results.
- Alergické reakce (přecitlivělost) zahrnující obličej, rty a jazyk. 
• Allergic (hypersensitivity) reactions including face, lips, or tongue.
Pokud máte nastoupit do nemocnice, řekněte ošetřujícímu personálu, že užíváte Arimidex. 
If you go into the hospital, let the medical staff know you are taking Arimidex.
Doporučená dávka přípravku Arimidex u dospělých včetně starších pacientek je 1 mg tableta jednou denně. 
The recommended dose of Arimidex for adults including the elderly is one 1 mg tablet once a day.
Ve studiích na zvířatech vykazoval anastrozol nízkou akutní toxicitu. 
In animal studies, anastrozole demonstrated low acute toxicity.
Anastrozol je pomalu eliminován, plazmatický eliminační poločas je 40 až 50 hodin. 
Anastrozole is eliminated slowly with a plasma elimination half-life of 40 to 50 hours.
Nejsou k dispozici žádné údaje o potenciálních dlouhodobých účincích přípravku Arimidex u dětí a dospívajících (viz též bod 5.3). 
No data on the potential long-term effects of Arimidex treatment in children and adolescents are available (see also section 5.3).
Jedna potahovaná tableta obsahuje 93 mg monohydrátu laktosy (viz bod 4.4). 
Each film-coated tablet contains 93 mg of lactose monohydrate (see section 4.4).
AstraZeneca GmbH Tinsdaler Weg 183 D-22880 Wedel Německo 
AstraZeneca GmbH Tinsdaler Weg 183 D-22880 Wedel Germany
** Vzhledem k tomu, že ve studii ATAC nebyly pozorovány kožní vaskulitida a HenochSchönleinova purpua, lze hodnotit frekvenci těchto příhod jako vzácné (≥ 0,01 % až < 0,1 %) na základě hodnoty nejméně příznivého odhadu. 
** Since cutaneous vasculitis and Henoch-Schönlein purpura was not observed in ATAC, the frequency category for these events can be considered as ‘Rare' (≥ 0.01% and < 0.1%) based on the worst value of the point estimate.
Studie 1033IL/0027 prokázala, že Arimidex i tamoxifen mají podobnou objektivní míru odpovědi nádoru a dobu do progrese nádoru. 
Study 1033IL/0027 showed that Arimidex and tamoxifen had similar objective tumour response rates and time to tumour progression.
Pacienti s dědičnými problémy intolerance galaktózy, např. hereditární deficiencí laktázy nebo malabsorpcí glukosy a galaktosy, by tento přípravek neměli užívat. 
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Účinky přípravku Arimidex na fertilitu u lidí nebyly studovány. 
The effects of Arimidex on fertility in humans have not been studied.
Neužívejte Arimidex, pokud již užíváte některý z dále uvedených léků: - Některé léčivé přípravky používané k léčbě karcinomu prsu (selektivní modulátory vazných míst pro estrogeny), např. přípravky s obsahem tamoxifenu. 
Do not take Arimidex if you are already taking any of the following medicines: - Certain medicines used to treat breast cancer (selective estrogen receptor modulators), e.g., medicines that contain tamoxifen.
Při aktualizovaném sledování se střední dobou 10 let bylo prokázáno, že dlouhodobé srovnání léčebných účinků přípravku Arimidex ve srovnání s tamoxifenem je konzistentní s předchozími analýzami. 
With an updated follow-up at a median of 10 years, long term comparison of the treatment effects of Arimidex relative to tamoxifen were shown to be consistent with previous analyses.
Farmakoterapeutická skupina: enzymové inhibitory, ATC kód: L02B G03. 
Pharmacotherapeutic group: Enzyme inhibitors, ATC code: L02B G03
U postmenopauzálních žen se estradiol tvoří primárně přeměnou androstendionu na estron pomocí aromatázového enzymatického komplexu v periferních tkáních. 
In postmenopausal women, estradiol is produced primarily from the conversion of androstenedione to estrone through the aromatase enzyme complex in peripheral tissues.
Informujte lékaře nebo lékárníka, pokud užíváte následující léky: - Léky známé jako anology „LHRH“. 
Tell your doctor or pharmacist if you are taking the following: - A medicine known as an ‘LHRH analogue'.
Tabulka 3 Souhrn cílových parametrů studie ATAC: 5letá analýza léčby Cílové parametry účinnosti 
Table 3 ATAC endpoint summary: 5-year treatment completion analysis Efficacy endpoints
Pouze 14 chlapců léčených přípravkem Arimidex dokončilo 36měsíční sledování. 
Only 14 subjects on Arimidex completed 36 months.
- jestliže jste měla problémy s játry nebo ledvinami. 
- if you have problems with your liver or kidneys.
Primárním cílovým parametrem bylo hodnocení bezpečnosti a účinnosti přípravku Arimidex 1 mg/den u pacientek s MAS. 
The primary objective was to evaluate the safety and efficacy of Arimidex 1 mg/day in patients with MAS.
Zatímco počet léčených dětí byl velmi omezený na to, aby bylo možno učinit spolehlivé závěry o bezpečnosti, byla zaznamenána vyšší frekvence zlomenin a trend ke snížené minerální kostní denzitě ve skupině léčené přípravkem Arimidex ve srovnání s placebem. 
While the number of children treated was too limited to draw any reliable conclusions on safety, there was an increased fracture rate and a trend towards reduced bone mineral density in the Arimidex arm compared to placebo.
Podobně jako všechny léky, může mít i Arimidex nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. 
Like all medicines, Arimidex can cause side effects, although not everybody gets them.
V léčebných skupinách obou studií bylo velmi málo úmrtí, takže nelze určit rozdíly v celkovém přežití. 
There were too few deaths occurring across treatment groups of both trials to draw conclusions on overall survival differences.
Tyto léky se používají k léčbě nádorů prsu, některých ženských (gynekologických) problémů a problémů s plodností. 
These medicines are used to treat breast cancer, certain female health (gynaecological) conditions, and infertility.
Účinnost sledované léčby byla hodnocena na základě podílu pacientek, které vyhovovaly definovaným kritériím vaginálního krvácení, kostního věku a rychlosti růstu. 
The efficacy of study treatment was based on the proportion of patients fulfilling defined criteria relating to vaginal bleeding, bone age, and growth velocity.
Doporučuje se podpůrná léčba, častá kontrola vitálních funkcí a důkladné pozorování pacientky. 
General supportive care, including frequent monitoring of vital signs and close observation of the patient, is indicated.
Tyto léky obsahují gonadorelin, buserelin, goserelin, leuprorelin a triptorelin. 
This includes gonadorelin, buserelin, goserelin, leuprorelin and triptorelin.
Arimidex je účinný a vysoce selektivní nesteroidní inhibitor aromatázy. 
Arimidex is a potent and highly selective non-steroidal aromatase inhibitor.
Arimidex je kontraindikován u: 
Arimidex is contraindicated in:
Nebyly zjištěny klinicky významné interakce s bisfosfonáty (viz bod 5.1). 
There were no clinically significant interactions with bisphosphonates (see section 5.1).
Menopauza musí být biochemicky (luteinizační hormon [LH], folikuly stimulující hormon [FSH] a/nebo hladina estradiolu) ověřena u všech pacientek, u nichž by byla pochybnost o jejich stavu menopauzy. 
The menopause should be defined biochemically (luteinizing-hormone [LH], follicle stimulating hormone [FSH], and/or estradiol levels) in any patient where there is doubt about menopausal status.
Studie na toxicitu po opakovaném podávání se prováděly na potkanech a na psech. 
Multiple dose toxicity studies utilized rats and dogs.
- Kožní vyrážka vyvolaná přecitlivělostí (v důsledku alergické či anafylaktoidní reakce). 
• Skin rash caused by hypersensitivity (this can be from allergic or anaphylactoid reaction).
Tento přípravek obsahuje laktosu. 
This product contains lactose.
Účinky, které byly pozorovány (zvětšení placenty u potkanů a ztráta březosti u králíků), se vztahovaly k farmakologickému účinku látky. 
Those effects that were seen (placental enlargement in rats and pregnancy failure in rabbits) were related to the pharmacology of the compound.
Primárním cílovým parametrem v obou studiích byla doba do progrese nádoru, objektivní míra odpovědi nádoru a bezpečnost. 
The primary endpoints for both trials were time to tumour progression, objective tumour response rate, and safety.
Neexistují data, která by podporovala použití přípravku Arimidex s analogy LHRH. 
There are no data to support the use of Arimidex with LHRH analogues.
Výsledky sekundárních cílových parametrů byly ve shodě s výsledky primárních cílových parametrů. 
Results from the secondary endpoints were supportive of the results of the primary efficacy endpoints.
Kombinace přípravku Arimidex a tamoxifen nevykázala žádnou výhodu v účinnosti ve srovnání s tamoxifenem v celé populaci pacientek a v populaci s pozitivními hormonálními receptory. 
The combination of Arimidex and tamoxifen did not demonstrate any efficacy benefits in comparison with tamoxifen in all patients as well as in the hormone receptor-positive population.
Neužívejte Arimidex, pokud se některý z bodů výše týká také Vás. 
Do not take Arimidex if any of the above apply to you.
Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky byla bolest hlavy, návaly horka, nauze, rash, bolest kloubů, kloubní ztuhlost, artritida a astenie. 
The most frequently reported adverse reactions were headache, hot flushes, nausea, rash, arthralgia, joint stiffness, arthritis, and asthenia.
Evropská agentura pro léčivé přípravky udělila odklad povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem Arimidex u jedné nebo více podskupin pediatrické populace nízkého vzrůstu v důsledku deficitu růstového hormonu (GHD), testotoxikózy, gynekomastie a McCune-Albright syndromu (viz bod 4.2). 
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Arimidex in one or several subsets of the paediatric population in short stature due to growth hormone deficiency (GHD), testotoxicosis, gynaecomastia, and McCune-Albright syndrome (see section 4.2).
Následující tabulka uvádí nežádoucí účinky z klinického hodnocení, poregistračních studií a spontánních hlášení. 
The following table presents adverse reactions from clinical trials, post-marketing studies or spontaneous reports.
Nebyly pozorovány nežádoucí účinky na chování a reprodukční schopnosti první generace mláďat, které by mohly souviset s podáváním anastrozolu březí samici. 
There were no adverse effects on behaviour or reproductive performance of the first generation offspring attributable to maternal treatment with anastrozole.
Dosahuje se toho tak, že blokuje přirozeně se vyskytující látku (enzym) označovanou jako „aromatáza“. 
It does this by blocking a natural substance (an enzyme) in your body called ‘aromatase'.
Neočekává se, že by malá změna rychlosti absorpce mohla mít klinicky významný vliv na ustálené plazmatické koncentrace při dávkování přípravku Arimidex jednou denně. 
The small change in the rate of absorption is not expected to result in a clinically significant effect on steady-state plasma concentrations during once daily dosing of Arimidex tablets.
Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách {členského státu/název národní agentury} 
Detailed information on this medicine is available on the web site of {MA/Agency}
Tabulka 1 Nežádoucí účinky podle tříd orgánových systémů a frekvence Nežádoucí účinky podle SOC a frekvence Poruchy metabolismu a výživy 
Table 1 Adverse reactions by System Organ Class and frequency Adverse reactions by SOC and frequency Metabolism and nutrition disorders Common
- Pocit slabosti. 
• Feeling weak.
Léčbu je třeba individualizovat na podkladě hodnocení prospěchu a rizika. 
Treatment should be based on a benefit-risk evaluation for the individual patient.
U chlapců s pubertální gynekomastií (10-17 let) vykazoval anastrozol rychlou absorpci, velký distribuční objem a pomalou eliminaci s poločasem přibližně 2 dny. 
In boys with pubertal gynaecomastia (10-17 years), anastrozole was rapidly absorbed, was widely distributed, and was eliminated slowly with a half-life of approximately 2 days.
Nebylo zjišťováno, zda frekvence výskytu zlomenin a osteoporózy ve studii ATAC u pacientek léčených přípravkem Arimidex zahrnuje protektivní vliv tamoxifenu, specifický vliv přípravku Arimidex, či oba účinky současně. 
It has not been determined whether the rates of fracture and osteoporosis seen in ATAC in patients on Arimidex treatment reflect a protective effect of tamoxifen, a specific effect of Arimidex, or both.
LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ Potahovaná tableta. 
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Film-coated tablet.
Tyto účinky se vztahují k farmakologickému účinku látky a zcela vymizely po 5 týdnech, kdy byla látka vysazena. 
These effects were related to the pharmacology of the compound and were completely reversed after a 5-week compound withdrawal period.
Důležité informace o některých složkách přípravku Arimidex Arimidex obsahuje mléčný cukr (laktosu). 
Important information about some of the ingredients of Arimidex Arimidex contains lactose which is a type of sugar.