natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Přípravek Myalepta (metrereptin) používaný k léčbě lipodystrofie se podává každý den formou podkožní injekce do břicha, stehna nebo horní části paže. 
• Myalepta (metreleptin), used treat lipodystrophy, is given as a daily subcutaneous injection in the abdomen, thigh or upper arm.
• Máte-li jakékoli otázky týkající se léčby, měli byste se obrátit na svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru. 
• You should speak to your doctor, pharmacist or nurse if you have any questions about your treatment.
Počáteční hmotnost 
Baseline weight
Jakmile budete mít připravený roztok, s použitím druhé injekční stříkačky natáhnete takové množství přípravku, jaké vám předepsal lékař (může být v jednotkách nebo v ml v závislosti na stříkačce). 
Once you have made up the solution you must draw the amount prescribed by your doctor (this may be in units or in ml depending on the syringe) using the second syringe.
• Přípravek Myalepta je dostupný v injekční lahvičce s práškem, do které se přidává voda, čímž vznikne injekční roztok. 
• Myalepta is available as a vial of powder to which water for injection is added to make a solution for injection.
Léčivý přípravek je dodáván v injekční lahvičce s práškem, ke kterému se přidá voda, čímž vznikne injekční roztok. 
The medicine comes as a vial of powder to which water is added to make a solution for injection.
Přípravek Myalepta se podává jednou denně injekčně pod kůži do břicha, stehna nebo horní části paže. 
Myalepta is given as a daily injection under the skin of the abdomen (belly), thigh or upper arm.
vodu na injekci k rekonstituci prášku (je zapotřebí 2,2 ml vody na injekci), 3ml stříkačku (kalibr 21 a 40 mm) pro natažení vody na injekci a rekonstituci prášku, druhou injekční stříkačku pro injekční podání dávky. 
A 3 ml syringe (21 gauge and 40 mm) to draw up the water for injection and reconstitute the powder.
Rozmezí dávek přípravku Myalepta, které se podávají denně 
Myalepta dose range to be administered daily
Je k dispozici v injekční lahvičce, která obsahuje prášek pro přípravu injekčního roztoku. 
It is available as a vial that contains a powder that is made into a solution for injection.
• Společně s injekční lahvičkou obsahující prášek přípravku Myalepta vám lékárník vydá injekční lahvičku nebo ampuli s vodou pro přípravu injekčního roztoku a injekční stříkačku o objemu 3 ml. K natažení vody z injekční lahvičky nebo ampule budete potřebovat 3mililitrovou injekční stříkačku a tuto vodu pak vstříknete do injekční lahvičky obsahující prášek přípravku Myalepta. 
• Together with the vial containing Myalepta powder, your pharmacist will give you a vial or ampoule of water for injection as well as a 3 ml syringe.
Potenciální riziko pro člověka není známé. 
The potential risk to humans is unknown.
Nejsou k dispozici žádné údaje podporující použíti přípravku u této věkové skupiny. 
There is no data available to support use in this age group.
Pokud nanesete příliš mnoho krému na kůži, je málo pravděpodobné, že vám to nějak uškodí. 
If you put too much cream on your skin, it is unlikely to harm you.
Zlepšilo se i sebevědomí pacientek v různých společenských a pracovních situacích. 
Patient comfort in various social and work settings was also improved.
Ustáleného stavu se dosáhlo do čtyř dnů. 
Steady state was reached within four days.
Starší ženy: (> 65 let) dávkování není nutno měnit. 
Special population Elderly: (> 65 years) no dosage adjustment is necessary.
Nadměrný růst vousů může být způsoben skrytými onemocněními. 
Excessive growth of hair may be a result of underlying diseases.
Jestliže vy nebo někdo jiný náhodně spolkne krém Vaniqa, okamžitě kontaktujte svého lékaře. 
If you or anyone else accidentally swallows Vaniqa, contact your doctor immediately.
Přibližně 12% žen zařazených do klinických studií bylo po menopauze. 
About 12% of women in the clinical trials were postmenopausal.
• Pokud je to možné, neumývejte tyto části obličeje 4 hodiny po aplikaci krému. 
• If possible, do not wash these areas of skin for 4 hours after applying the cream
Ve studiích na zvířatech se zjistila reprodukční toxicita (viz část 5.3). 
Animal studies have shown reproductive toxicity (see section 5.3).
Dodává se v tubách po 15 g, 30 g a 60 g, ale na trhu nemusejí být všechny velikosti balení. 
It is supplied in tubes of 15 g, 30 g and 60 g but not all pack sizes may be marketed.
Po duto dobu je důležité v používání krému pokračovat. 
It is important to continue using the cream.
Při pokračující léčbě se stav může dále zlepšovat a příznivé účinky je třeba udržovat. 
Continued treatment may result in further improvement and is necessary to maintain beneficial effects.
Může trvat až 8 týdnů, než se dostaví viditelné výsledky. 
It may take 8 weeks before you see results.
Vaniqa se nedoporučuje používat u osob mladších 18 let. 
Vaniqa is not recommended for use in anyone younger than 18 years of age.
Vzhledem k minimální kožní penetraci eflornithinu (viz část 5.2) je předávkování vysoce nepravděpodobné. 
Given the minimal cutaneous penetration of eflornithine (see section 5.2), overdose is highly unlikely.
U pacientek, které přerušily léčbu během studie bylo poslední vyšetření provedeno až v týdnu 24. 
For patients who discontinued therapy during the trial last observations were carried forward to Week 24.
Další epidemiologické údaje nejsou zatím k dispozici. 
To date, no other relevant epidemiological data are available.
Bezpečnost a účinnost krému Vaniqa u dětí ve věku od 0 do 18 let nebyla stanovena. 
The safety and efficacy of Vaniqa in children aged 0 to 18 years has not been established.
Vaniqa je krém, který má bílou až téměř bílou barvu. 
Vaniqa is a cream which is white to off white in colour.
Na trhu nemusejí být všechny velikosti balení. 
Not all pack sizes may be marketed.
• jestliže jste alergická na eflornithin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6). 
• if you are allergic to eflornithine or any of the other ingredients of this medicine listed in section 6.
Značného zlepšení (p < 0,001) ve srovnání s vehikulem bylo dosaženo u žen po menopauze. 
Significant improvement (p < 0.001) versus vehicle was seen in postmenopausal women.
Z tohoto důvodu ženy, které jsou těhotné nebo které těhotenství plánují, musejí používat alternativní způsob odstraňování vousů na obličeji. 
Therefore, women who are pregnant or planning pregnancy should use an alternative means to manage facial hair.
Farmakoterapeutická skupina: další dermatologické přípravky, ATC kód: D11AX16. 
Pharmacotherapeutic group: other dermatological preparations, ATC code: D11AX16.
Kosmetické přípravky, včetně opalovacích krémů, mohou být aplikovány přes ošetřená místa, ne však dříve než po pěti minutách. 
Cosmetics (including sunscreens) can be applied over the treated areas, but no sooner than five minutes after application.
Almirall, S.A. Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. 
Almirall, S.A. Keep out of the sight and reach of children.
Je třeba poznamenat, že zatímco více než 1350 pacientek používalo krém Vaniqa v rámci těchto zkoušek po dobu 6 měsíců až jeden rok, jen něco málo přes 200 pacientek používalo vehikulum po dobu 6 měsíců. 
Note that over 1350 patients were treated with Vaniqa in these trials for 6 months to one year, while only slightly more than 200 patients were treated with vehicle for 6 months.
Fenoxyethanol; 
Phenoxyethanol;
Vaniqa se používá ke zpomalení excesivního růstu vousů (hirsutizmus) na obličeji žen starších 18 let. 
Vaniqa is used to reduce the growth of excessive hair (Hirsutism) on the face of women older than 18 years of age.
• Používejte krém dvakrát denně, nejméně v rozpětí 8 hodin. 
• Use twice a day, at least 8 hours apart.
Léčba hirsutismu na obličeji žen. 
Treatment of facial hirsutism in women.
KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 Terapeutické indikace 
CLINICAL PARTICULARS 4.1 Therapeutic indication
Sebehodnocení pacientek odpovídalo pozorování účinnosti, prováděné lékařem. 
Patient self-assessments were found to correlate with physician observations of efficacy.
Nežádoucí účinky jsou obvykle omezeny na kůži a jsou mírné intenzity. 
Side effects are usually limited to the skin and mild in intensity.
Doba použitelnosti po prvním otevřeni: 6 měsíců. 
Shelf-life after first opening: 6 months.
Jestliže jste použila více krému Vaniqa než jste měla 
If you use more Vaniqa than you should
Tuba z polyethylénu vysoké hustoty s polypropylénovým šroubovacím víčkem, s obsahem 15 g, 30 g nebo 60 g krému. 
High density polyethylene tube with a polypropylene screw cap containing 15 g, 30 g or 60 g of cream.
Tyto skutečnosti je třeba uvážit při celkové léčbě pacientek, kterým by mohl být krém Vaniqa předepsán. 
These factors should be considered in the overall medical treatment of patients who might be prescribed Vaniqa.
Těhotenství: Z údajů získaných v klinických zkouškách na omezeném početu léčených těhotných žen (22) vyplývá, že neexistují žádné klinické důkazy o tom, že by léčba krémem Vaniqa měla nepříznivý vliv na matku či plod. 
Throughout clinical trials data from a limited number of exposed pregnancies (22) indicate that there is no clinical evidence that treatment with Vaniqa adversely affects mothers or foetuses.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na krabičce a na spodní části tuby s krémem Vaniqa. 
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the box and on the bottom of the tube after EXP.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užívala nebo které možná budete užívat, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu. 
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Analýzou podskupin se zjistily rozdíly v účinnosti léčby, neboť 27% barevných žen a 39% bílých žen projevilo značný či vyšší stupeň zlepšení. 
Subgroup analysis revealed a difference in treatment success where 27% of non-white women and 39% of white women showed a marked or better improvement.
Jestliže se objeví příznaky předávkování, užívání léčivého přípravku musí být ukončeno. 
If symptoms of overdose occur the use of the medicinal product should be stopped.
Ve studiích kontrolovaných vehikulem (n= 596) byla akné zjištěna u 41% pacientek při vsupním vyšetření; u 7% pacientek léčených krémem Vaniqa a 8% léčených vehikulem se jejich stav zhoršil. 
In the vehicle controlled trials (n= 596), acne was observed in 41% of patients at baseline; 7% of patients treated with Vaniqa and 8% treated with vehicle experienced a worsening of their condition.
Krém 15 g 30 g 60g 
Cream 15 g 30 g 60 g
Jestliže podráždění přetrvává, je třeba léčbu zastavit a poradit se s lékařem. 
If irritation continues, treatment should be discontinued and the physician consulted.
Statisticky významné (p ≤ 0,001) zlepšení při použití krému Vaniqa ve srovnání s vehikulem bylo zjištěno v každé z těchto studií u žen zařazených do skupin s odezvou označenou jako značné zlepšení a zcela/téměř odstraněno. 
Statistically significant (p ≤ 0.001) improvement for Vaniqa versus vehicle was seen in each of these studies for women with marked improvement and clear/almost clear responses.
Plazmatický poločas eflornithinu v ustáleném stavu byl přibližně 8 hodin. 
The steady state plasma half-life of eflornithine was approximately 8 hours.
Kombinované výsledky obou studií jsou uvedeny níže: Výsledek* 
The combined results of these two trials are presented below:
Účinnost krému byla prokázána pouze na postižených částech obličeje a pod bradou. 
Efficacy has only been demonstrated for affected areas of the face and under the chin.
Vzhledem k tomu, že bezpečnost krému Vaniqa nebyla u pacientů s těžkými ledvinovými poruchami studována, je ji nutno u těchto pacientů ordinovat s opatrností. 
As the safety of Vaniqa has not been studied in patients with severe renal impairment, caution should be used when prescribing Vaniqa for these patients.
Tyto stupně zlepšení měly za následek též odpovídající snížení tmavého zbarvení pokožky na obličeji, spojeného s přítomností konečků vousů. 
These improvements resulted in a corresponding reduction in the darkening appearance of the facial skin associated with the presence of terminal hair.
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU TUBY 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS TUBES
Krém Vaniqa se nanáší na postiženou část obličeje dvakrát denně nejméně s osmihodinovým odstupem. 
Vaniqa cream should be applied to the affected area twice daily, at least eight hours apart.
Informujte svého lékaře, pokud potřebujete v době používání krému užívat jiné kožní léčivé přípravky. 
Talk to your doctor if you need to use other medicines on the areas of skin where you are using the cream.
Eflotrnithin zpomaluje růst vousů jeho účinkem na specifický enzym (bílkovina v těle, která se účastní procesu tvorby vlasů). 
Eflornithine slows down the growth of hair through its effect on a specific enzyme (a protein in the body involved in the production of hair).
Kojení: Není známo, zda se eflornithin/metabolity vylučují do lidského mateřského mléka. 
It is not known whether eflornithine/metabolites are excreted in human milk.
Obsah balení a další informace Co krém Vaniqa obsahuje 
Contents of the pack and other information What Vaniqa contains
• Pokud pocítíte dráždění (například řezání a pálení), snižte použití krému na jedenkrát denně, dokud kožní dráždění neustane. 
• If you experience irritation (e.g. stinging burning), reduce the use of Vaniqa to once daily until the irritation has gone.
Je třeba vyvarovat se styku s očima a sliznicemi (např. v nose či v ústech). 
Contact with eyes or mucous membranes (e.g. nose or mouth) should be avoided.
březen 2001 Datum prodloužení registrace: 07. 
Date of first authorisation: 20 March 2001 Date of latest renewal: 07 March 2011
Jaterní/ledvinové poruchy: bezpečnost a účinnost krému Vaniqa u žen s jaterními a ledvinovými poruchami nebyla stanovena. 
Hepatic/renal impairment: the safety and efficacy of Vaniqa in women with hepatic or renal impairment have not been established.
Lékaři hodnotili změnu proti výchozímu stavu na 4-bodové stupnici 48 hodin poté, co si ženy oholily ošetřené části postižené pokožky na obličeji a pod bradou; přitom kontrolovali ukazatele jako délku a hustotu vousů a tmavý vzhled pokožky spojený s přítomností konečků vousů. 
Physicians assessed the change from baseline on a 4-point scale, 48 hours after women had shaved the treated areas of the affected areas of the face and under the chin, considering parameters such as hair length and density, and darkening of the skin associated with the presence of terminal hair.
Při případném podráždění pokožky či nesnášenlivosti je nutné dočasně frekvenci použití snížit a aplikovat krém jen jednou denně. 
If skin irritation or intolerance develops, the frequency of application should be reduced temporarily to once a day.
Z 22 těhotenství, k nimž došlo během zkoušek, bylo pouze 19 žen, které používaly krém Vaniqa. 
Among the 22 pregnancies that occurred during the trials, only 19 pregnancies occurred while the patient was using Vaniqa.
Krém Vaniqa nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. 
Vaniqa has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
C DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE 
C OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION
Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky: http://www.ema.europa.eu/ 
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu
Nežádoucí účinky pozorované u dospívajících jsou podobné jako u dospělých žen. 
Paediatric population The adverse reactions observed in adolescents are similar to the ones observed in adults.
Jeden gram krému obsahuje 115 mg eflornithinu (jako monohydrátu eflornithin-hydrochloridu). 
Each gram of cream contains 115 mg eflornithine (as hydrochloride monohydrate).
* Na konci léčby (týden 24). 
No improvement / worse * At end of therapy (Week 24).
• Očistěte a vysušte části kůže obličeje, na které budete krém nanášet 
• Clean and dry the areas of the skin where you will be using the cream.
U většiny hlášených příhod byl výskyt u krému Vaniqa a u vehikula podobný. 
Most events were reported at similar rates between Vaniqa and vehicle.
• Pokud jste se právě oholila nebo použila jiný způsob k odstranění vousů, počkejte nejméně 5 
• If you have just shaved or used any other hair removal method, wait at least 5 minutes before using Vaniqa.
Kojící ženy by neměly krém Vaniqa v průběhu kojení používat. 
Women should not use Vaniqa whilst breastfeeding.
Jeden gram krému obsahuje 47.2 mg cetostearyl alkoholu, 14.2 mg stearyl alkoholu, 0.8 mg methyl parahydroxybenzoátu a 0.32 mg propyl parahydroxybenzoátu. 
Each gram of cream contains 47.2 mg of cetostearyl alcohol, 14.2 mg of stearyl alcohol, 0.8 mg of methyl parahydroxybenzoate and 0.32 mg of propyl parahydroxybenzoate.
Méně časté 
very rare
Daanmark/Ísland/Norge/Suomi Finland/Sverige 
Danmark / Ísland / Norge / Suomi/Finland / Sverige
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1). 
Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.
Maximální a minimální plazmatické koncentrace v ustáleném stavu byly přibližně 10 ng/ml, respektive 5 ng/ml. 
The steady state peak and trough plasma concentrations of eflornithine were approximately 10 ng/ml and 5 ng/ml, respectively.
Pokud nedojde k viditelnému zlepšení po 4 měsících, informujte svého lékaře. 
If you do not see any improvement after using it for 4 months contact your doctor.
Eflornithin nevratně potlačuje dekarboxylázu ornithinu, enzym, který se podílí na tvorbě střední části vlasu vlasovým folikulem. 
Eflornithine irreversibly inhibits ornithine decarboxylase, an enzyme involved in the production of the hair shaft by the hair follicle.
Při vyšších dávkách se objevila toxicita u samic i plodů bez známek teratogenity. 
Higher doses resulted in maternal and foetal toxicity without evidence of teratogenicity.
pálení, štípání, mravenčení, vyrážka a erytém, byly hlášeny častěji u pacientek léčených krémem Vaniqa než vehikulem; je to označeno hvězdičkou (*). 
The skin effects of burning, stinging, tingling, rash and erythema were reported at higher levels in Vaniqa treated patients compared to vehicle, as indicated by the asterisk (*).
Nejčastěji hlášeným nežádoucím účinkem byla akné, ale byla většinou mírná. 
The most frequently reported adverse reaction was acne, which was generally mild.
Frekvence kožních nežádoucích účinků, hlášených v klinických hodnoceních krému Vaniqa (podle frekvenční konvence MedDRA). 
Frequency of adverse skin reactions seen in Vaniqa clinical trials, (according to MedDRA frequency convention).
Hlášené nežádoucí účinky se projevily většinou jen na kůži a byly většinou mírné a vyřešily se, aniž bylo nutno aplikaci krému Vaniqa ukončit a zahájit medikamentózní léčbu. 
The mostly skin related adverse reactions reported were primarily mild in intensity and resolved without discontinuation of Vaniqa or initiation of medical treatment.
Vaniqa obsahuje léčivou látku eflornithine. 
Vaniqa contains the active substance eflornithine.
Po použití léčivého přípravku je nutno umýt si ruce. 
Hands should be washed after applying this medicinal product.
Naneste krém co nejdříve, ale s další aplikací počkejte nejméně 8 hodin. 
Apply straight away, but wait at least 8 hours before using it again.
O eflornithinu není známo, že by se metabolizoval; vylučuje se zejména v moči. 
Eflornithine is not known to be metabolised and is eliminated primarily in the urine.
• Po aplikaci krému si umyjte ruce. 
• Wash your hands after applying the cream.
Někdy se přidávají malá množství hydroxidu sodného (E 524) pro udržení hladiny normální kyselosti (pH). 
Tiny amounts of sodium hydroxide (E524) are sometimes added to keep acidity levels (pH levels) normal.
V dermální studii fertility u potkanů nebyly zpozorovány žádné nežádoucí účinky na plodnost při dávkách až 180krát vyšších než je dávka u lidí. 
In a dermal fertility study in rats, no adverse effects on fertility were observed at up to 180 times the human dose.
((≥1/10,000 to <1/1,000), nebo není známo (z dostupných údajů nelze určit). 
(affects less than 1 user in 10,000) not known (frequency cannot be estimated from the available data).
Stearylalkohol; 
Cetostearyl alcohol;
Plocha pod křivkou plazmatických koncentrací a času za 12 hodin v ustáleném stavu byla rovná 92,5 ng.h/ml. 
The steady state 12-hour area under the plasma concentration versus time curve was 92.5 ng.hr/ml.
V tomto případě se krém smí použít až pět minut po holení či jiném odstranění vousů, jinak může pokožka pálit či štípat. 
In that case, the cream should be applied no sooner than five minutes after shaving or use of other hair removal methods, as increased stinging or burning may otherwise occur.
Kožní penetrace eflornithinu v ustáleném stavu u žen používajících krém Vaniqa na vousech na obličeji po holení se rovnala 0,8%. 
Steady state cutaneous penetration of eflornithine in women from Vaniqa on facial skin of shaving women was 0.8%.
Hydroxid sodný (E524) (k úpravě pH) 
Sodium hydroxide (E524) (to adjust pH)
• Naneste tenkou vrstvu krému a pořádně ji vetřete do pokožky tak, aby na ošetřených částech obličeje žádné zbytky krému nebyly viditelné. 
• Apply a thin layer of cream and rub it in thoroughly until no visual residual product remains on the treated areas.
• Vaniqa není depilační krém, takže může být zapotřebí, abyste i nadále pokračovala v dosud používané metódě odstraňování vousů holením nebo vytrháváním. 
Vaniqa is not a depilatory cream, so you may need to continue with your hair removal method, for example by shaving or plucking.
Krém Vaniqa obsahuje cetostearylalkohol a stearylalkohol, které mohou způsobit místní kožní reakce (např. kontaktní dermatitidu). 
Vaniqa contains cetostearyl alcohol and stearyl alcohol which may cause local skin reactions (e.g. contact dermatitis).
Teл/Tel/Tlf/Tηλ/Sími: +34 93 291 30 00 
Almirall, S.A. Teл/Tel/Tlf/Tηλ/Sími: +34 93 291 30 00
5 umělých přerušení, 4 spontánní potraty a jednoho novorozence s vrozenou vadou (Downův syndrom u 35ti leté matky). 
Of these 19 pregnancies, there were 9 healthy infants, 5 elective abortions, 4 spontaneous abortions and 1 birth defect (Down's Syndrome to a 35 year old).
Léčivou látkou je eflornithinum. 
The active substance is eflornithine.
Použitelné do: EXP 6 měsíců po prvním otevření tubu zlikvidujte. 
EXP Discard the tube 6 months after opening.
V dermálních studiích teratogenity nebyly zjištěny žádné teratogenní účinky u potkanů ani králíků při dávkách až 180krát, respektive 36krát vyšších než je dávka u lidí. 
In dermal teratology studies, no teratogenic effects were observed in rats and rabbits at doses up to 180 and 36 times the human dose, respectively.
Jestliže jste zapomněla použít krém Vaniqa 
If you forget to use Vaniqa
Co je krém Vaniqa a k čemu se používá 
What Vaniqa is and what it is used for
U krému Vaniqa bylo potvrzeno, že zpomaluje růst vlasů. 
Vaniqa has been shown to reduce the rate of hair growth.
Tenká vrstva krému se nanáší na čisté a suché postižené části obličeje. 
A thin layer of the cream should be applied to clean and dry affected areas.
Bílý až téměř bílý krém. 
White to off white cream
5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti Neklinické údaje získané na základě konvenčních studií toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity a kancerogenního potenciálu, včetně jedné studie fotokancerogenity u myší, nesvědčí o žádném zvláštním riziku pro člověka. 
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of repeat dose toxicity, genotoxicity and carcinogenic potential, including one photocarcinogenicity study in mice.
U pacientek bez akné při vstupním vyšetření byla hlášena podobná procenta (14%) po léčbě krémem Vaniqa či vehikulem. 
Of those with no acne at baseline, similar percentages (14%) reported acne following treatment with Vaniqa or vehicle.