natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Metformin 1 500-2 000 mg/den (n=268) † 1stranná p-hodnota < 0,025 upravená na multiplicitu, pro non-inferioritu, †† 1stranná p-hodnota < 0,025 upravená na multiplicitu, pro superioritu dulaglutidu oproti metforminu, hodnoceno pouze pro HbA1c 
1500-2000 mg/day (n=268) † multiplicity adjusted 1-sided p-value < 0.025, for noninferiority; †† multiplicity adjusted 1-sided p-value < 0.025, for superiority of dulaglutide to metformin, assessed for HbA1c only # p < 0.05, ## p < 0.001 dulaglutide treatment group compared to metformin
Placebo (n=60) ‡‡ p < 0.001 pro superioritu dulaglutidu ve srovnání s placebem, s celkovou kontrolou chyby typu I 
Placebo (n=60) ‡‡ p < 0.001 for superiority of dulaglutide compared to placebo, with overall type I error controlled ** p < 0.001 for dulaglutide treatment group compared to placebo
Míry doložených symptomatických hypoglykémií při užívání přípravku Trulicity 0,75 mg, Trulicity 1,5 mg a placeba byly 0,15 a 0,16 a 0,12 příhod/pacienta/rok, v uvedeném pořadí. 
The rates of documented symptomatic hypoglycaemia with Trulicity 0.75 mg, Trulicity 1.5 mg, and placebo were 0.15, 0.16 and 0.12 episodes/patient/year, respectively.
- Trulicity 1,5 mg: Jedno předplněné pero obsahuje dulaglutidum 1,5 mg v 0,5ml roztoku. 
- Trulicity 1.5 mg: Each pre-filled pen contains 1.5 mg of dulaglutide in 0.5 ml solution.
Jedno pero je určeno k podání jen jedné dávky. 
Each pen delivers one dose only.
Na konci 28 týdnů vedla léčba přípravkem Trulicity 1,5 mg k statisticky významnému snížení HbA1c v porovnání s placebem a k významně vyššímu procentu pacientů, kteří dosáhli cílového HbA1c 
At 28 weeks, treatment with once weekly Trulicity 1.5 mg resulted in a statistically significant reduction in HbA1c compared to placebo and a significantly greater percentage of patients achieving HbA1c targets of < 7.0 % and ≤ 6.5 % (Table 9).
Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje 0,5 ml roztoku. 
Each pre-filled syringe contains 0.5 ml of solution.
Výchozí HbA1c 
Mean change in HbA1c
Při podávání s dulaglutidem není nutná žádná úprava dávky atorvastatinu. 
No dose adjustment of atorvastatin is necessary when administered with dulaglutide.
- Trulicity 0,75 mg: Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje dulaglutidum 0,75 mg v 0,5ml roztoku. 
- Trulicity 0.75 mg: Each pre-filled syringe contains 0.75 mg of dulaglutide in 0.5 ml solution.
(n=194) † 1stranná p-hodnota < 0,025 pro non-inferioritu dulaglutidu oproti inzulinu glarginu ## p < 0,001 skupina léčená dulaglutidem ve srovnání s inzulinem glarginem + Dávkování inzulinu glarginu bylo upraveno pomocí algoritmu s cílovou hodnotou glukózy v plazmě nalačno ≤ 8,3 mmol/l Počty zdokumentovaných symptomatických hypoglykémií u přípravků Trulicity 0,75 mg a Trulicity 
Insulin glargine+ once daily (n=194) † 1-sided p-value < 0.025, for non-inferiority of dulaglutide to insulin glargine ## p < 0.001 dulaglutide treatment group compared to insulin glargine + Insulin glargine doses were adjusted utilizing an algorithm with a fasting plasma glucose target of
1 SEJMĚTE KRYT 
1 UNCAP
Nepoužívejte tento přípravek, pokud si všimnete, že je injekční stříkačka poškozená nebo pokud je lék zakalený, změnil barvu nebo obsahuje částice. 
Do not use this medicine if you notice that the syringe is damaged, or the medicine is cloudy, discoloured or has particles in it.
Pokud byl dulaglutid 0,75 mg a 1,5 mg použit v kombinaci s derivátem sulfonylurey a metforminem, byla incidence dokumentované symptomatické hypoglykémie 39,0 % a 40,3 % s četností 1,67 a 
The incidences of documented symptomatic hypoglycaemia when dulaglutide 0.75 mg and 1.5 mg, respectively, were used in combination with a sulphonylurea and metformin were 39.0% and 40.3% and the rates were 1.67 and 1.67 events/patient/year.
Výskyt dokumentované symptomatické hypoglykémie u přípravku Trulicity 1,5 mg a 0,75 mg a metforminu byl 0,062, 0,15 a 0,09 epizod/pacienta/rok, v uvedeném pořadí. 
The rate of documented symptomatic hypoglycaemia with Trulicity 1.5 mg and 0.75 mg, and metformin were 0.62, 0.15, and 0.09 episodes/patient/year, respectively.
U dulaglutidu 0,75 mg a 1,5 mg, v uvedeném pořadí, byla hlášena malá průměrná zvýšení srdeční frekvence od 2 do 4 tepů za minutu a 1,3% a 1,4% incidence sinusové tachykardie, se současným zvýšením ≥ 15 tepů/min oproti výchozímu stavu. 
Small mean increases in heart rate of 2 to 4 beats per minute (bpm) and a 1.3% and 1.4 % incidence of sinus tachycardia, with a concomitant increase from baseline ≥ 15 bpm, were observed with dulaglutide 0.75mg and 1.5 mg, respectively.
Trulicity 0,75 mg injekční roztok v předplněném peru Trulicity 1,5 mg injekční roztok v předplněném peru dulaglutidum 
Trulicity 0.75 mg solution for injection in pre-filled pen Trulicity 1.5 mg solution for injection in pre-filled pen dulaglutide
Dulaglutid 0,75 mg jednou týdně (n=190) 
Dulaglutide 0.75 mg once weekly (n=190)
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Trulicity 0,75 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Trulicity 1,5 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trulicity 0.75 mg solution for injection in pre-filled syringe Trulicity 1.5 mg solution for injection in pre-filled syringe
Výskyt dokumentované symptomatické hypoglykémie u přípravku Trulicity 1,5 mg a 0,75 mg a sitagliptinu byl 0,19, 0,18 a 0,17 epizod/pacienta/rok, v uvedeném pořadí. 
The rates of documented symptomatic hypoglycaemia with Trulicity 1.5 mg and 0.75 mg, and sitagliptin were 0.19, 0.18, and 0.17 episodes/patient/year, respectively.
Trulicity 1,5 mg injekční roztok Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje dulaglutidum* 1,5 mg v 0,5 ml roztoku. 
Trulicity 1.5 mg solution for injection Each pre-filled syringe contains 1.5 mg of dulaglutide* in 0.5 ml solution.
** p < 0,001 ve skupině léčené dulaglutidem v porovnání s placebem ^ Pacienti, kteří byli vyřazeni z ranodomizované léčby před 24. týdnem byli považováni za nesplňující cíl. 
^ Patients who withdrew from randomized treatment before 24 weeks were considered as not meeting the target
Dulaglutid 1,5 mg jednou týdně (n=192) 
Dulaglutide 1.5 mg once weekly (n=192)
Dulaglutid 0,75 mg jednou týdně (n=302) 
Dulaglutide 0.75 mg once weekly (n=302)
Dulaglutid 0,75 mg jednou týdně (n=293) 
Dulaglutide 0.75 mg once weekly (n=293)
Dulaglutid 1,5 mg jednou týdně (n=239) 
Dulaglutide 1.5 mg once weekly (n=239)
- Hypoglykémie (nízká hladina cukru v krvi) je velmi častá, pokud je dulaglutid používán s léky, 
- Hypoglycaemia (low blood sugar) is very common when dulaglutide is used with medicines that contain metformin, a sulphonylurea and/or insulin.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Trulicity 0,75 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce dulaglutidum 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trulicity 0.75 mg solution for injection in pre-filled syringe dulaglutide
Eli Lilly Kinsale Limited Dunderrow 
Name and address of the manufacturers of the biological active substance Eli Lilly Kinsale Limited
Dulaglutid 0,75 mg jednou týdně (n=272) 
Dulaglutide 0.75 mg once weekly (n=272)
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Trulicity 1,5 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce dulaglutidum 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trulicity 1.5 mg solution for injection in pre-filled syringe dulaglutide
(n = 142) Placebo (n = 140) ‡‡ p < 0,001 pro superioritu dulaglutidu v porovnání s placebem, s kontrolovanou celkovou chybou 1. druhu 
Placebo (n=140) ‡‡ p < 0.001 for superiority of dulaglutide compared to placebo, with overall type I error controlled ** p < 0.001 for dulaglutide treatment group compared to placebo
Likvidace stříkačky Často kladené otázky 
Storage and Handling Disposal of Syringe Commonly Asked Questions Other Information Where to Learn More
- Trulicity 1,5 mg: Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje dulaglutidum 1,5 mg v 0,5ml roztoku. 
- Trulicity 1.5 mg: Each pre-filled syringe contains 1.5 mg of dulaglutide in 0.5 ml solution.
Dulaglutid 1,5 mg jednou týdně (n=269) 
Dulaglutide 1.5 mg once weekly (n=269)
VNITŘNÍ KRABIČKA (bez blue boxu) součást multipaku - PŘEDPLNĚNÁ INJEKČNÍ STŘÍKAČKA 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INTERMEDIATE CARTON (without Blue Box) component of a multipack - PRE-FILLED SYRINGE
* p < 0.05, ** p < 0,001 skupina léčená dulaglutidem v porovnání s placebem * p < 0.05, ## p < 0,001 skupina léčená dulaglutidem v porovnání s exenatidem + Dávka exenatidu byla 5 μg dvakrát denně po dobu prvních 4 týdnů a poté 10 μg dvakrát denně 
10 mcg twice daily (n=276) †† multiplicity adjusted 1-sided p-value < 0.025, for superiority of dulaglutide to exenatide, assessed for HbA1c only ‡‡ multiplicity adjusted 1-sided p-value < 0.001 for superiority of dulaglutide compared to placebo, assessed for HbA1c only * p < 0.05, **p < 0.001 dulaglutide treatment group compared to placebo # p < 0.05, ##p < 0.001 dulaglutide treatment group compared to exenatide + Exenatide dose was 5 mcg twice daily for first 4 weeks and 10 mcg twice daily thereafter
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA (s blue boxem) multipak - PŘEDPLNĚNÁ INJEKČNÍ STŘÍKAČKA 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (with Blue Box) multipack - PRE-FILLED SYRINGE
Výskyt dokumentované symptomatické hypoglykémie u přípravku Trulicity 1,5 mg a 0,75 mg a exenatidu byl 0,19, 0,14 a 0,75 epizod/pacienta/rok, v uvedeném pořadí. 
The rates of documented symptomatic hypoglycaemia with Trulicity 1.5 mg and 0.75 mg, and exenatide twice daily were 0.19, 0.14, and 0.75 episodes/patient/year, respectively.
Dulaglutid 1,5 mg jednou týdně (n=273) 
Dulaglutide 1.5 mg once weekly (n=273)
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Trulicity 0,75 mg injekční roztok v předplněném peru Trulicity 1,5 mg injekční roztok v předplněném peru 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trulicity 0.75 mg solution for injection in pre-filled pen Trulicity 1.5 mg solution for injection in pre-filled pen
Dulaglutid 1,5 mg jednou týdně (n=295) 
Dulaglutide 1.5 mg once weekly (n=295)
Trulicity 0,75 mg injekční roztok Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje dulaglutidum* 0,75 mg v 0,5 ml roztoku. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Trulicity 0.75 mg solution for injection Each pre-filled syringe contains 0.75 mg of dulaglutide* in 0.5 ml solution.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Trulicity 0,75 mg injekční roztok v předplněném peru dulaglutidum 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trulicity 0.75 mg solution for injection in pre-filled pen dulaglutide
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Trulicity 1,5 mg injekční roztok v předplněném peru dulaglutidum 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trulicity 1.5 mg solution for injection in pre-filled pen dulaglutide
0,7 % s četností 0,00 a 0,01 příhod/pacienta/rok pro každou dávku. 
The severe hypoglycaemia event incidences were 0% and 0.7%, and rates were 0.00 and 0.01 events/patient/year for each dose, respectively.
Při současném podávání s dulaglutidem není nutná žádná úprava dávky perorální antikoncepce. 
No dose adjustment for oral contraceptives is required when given together with dulaglutide.
CKD-EPI] < 60 a ≥ 15 ml/min/1,73 m2) byl farmakokinetický profil přípravků Trulicity 1,5 mg a 
Additionally, in a 52-week clinical study in patients with type 2 diabetes and moderate to severe renal impairment (eGFR [by CKD-EPI] <60 and ≥15 mL/min/1.73 m2), the pharmacokinetic profile of Trulicity 0.75 mg and 1.5 mg once weekly was similar to that demonstrated in previous clinical studies.
- Zažívací obtíže - Zácpa - Plynatost (nadýmání) - Nadýmání žaludku 
Nausea, diarrhoea, vomiting†, abdominal pain†
Uchovávejte injekční stříkačku v původním obalu, aby byla chráněna před světlem. 
Store in the original packaging in order to protect from light.
Dulaglutid 0,75 mg jednou týdně (n=280) 
Dulaglutide 0.75 mg once weekly (n=280)
Dulaglutid 1,5 mg jednou týdně (n=279) 
Dulaglutide 1.5 mg once weekly (n=279)
Dulaglutid 0,75 mg jednou týdně (n=270) 
Dulaglutide 0.75 mg once weekly (n=270)
(n=296) †† 1stranná p-hodnota < 0,025 upravená na multiplicitu, pro superioritu dulaglutidu oproti inzulinu glarginu, hodnoceno pouze pro HbA1c # p < 0,05, ## p < 0,001 skupina léčená dulaglutidem v porovnání s inzulinem glarginem 
Insulin glargine+ once daily (n=262) † multiplicity adjusted 1-sided p-value < 0.025, for noninferiority; †† multiplicity adjusted 1-sided p-value < 0.025, for superiority of dulaglutide to insulin glargine, assessed for HbA1c only # p < 0.05, ## p < 0.001 dulaglutide treatment group compared to insulin glargine + Insulin glargine doses were adjusted utilising an algorithm with a fasting plasma glucose target of
Injekční roztok 
3 INJECT
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Trulicity 0,75 mg injekční roztok v injekční stříkačce dulaglutidum s.c. 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Trulicity 0.75 mg injection dulaglutide
FBG 
UNCAP
Nepoužívejte jej, pokud zpozorujete na peru poškození nebo je lék zakalený, má pozměněnou barvu nebo obsahuje částečky. 
Do not use if you notice that the pen is damaged, or the medicine is cloudy, discoloured or has particles in it.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Trulicity 0,75 mg injekční roztok v předplněném peru dulaglutidum Subkutánní podání 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Trulicity 0.75 mg solution for injection in pre-filled pen dulaglutide
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedno předplněné pero obsahuje dulaglutidum 1,5 mg v 0,5 ml roztoku 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled syringe contains 1.5 mg of dulaglutide in 0.5 ml solution
(n=296) †† 1stranná p-hodnota < 0,025 upravená na multiplicitu, pro superioritu dulaglutidu oproti inzulinu glarginu, hodnoceno pouze pro HbA1c 
Insulin glargine+ once daily (n=296) †† multiplicity adjusted 1-sided p-value < 0.025, for superiority of dulaglutide to insulin glargine,
Trulicity 1,5 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce dulaglutidum 
Instructions for use Trulicity 1.5 mg solution for injection in pre-filled syringe dulaglutide
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Trulicity 1,5 mg injekční roztok v předplněném peru dulaglutidum Subkutánní podání 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Trulicity 1.5 mg solution for injection in pre-filled pen dulaglutide
Stříkačku vyhoďte do uzavíratelné nádoby, která nejde propíchnout nebo postupujte podle pokynů Vašeho lékaře, 
Dispose of the syringe in a sharps container or as directed by your doctor, pharmacist or nurse Do not recycle the filled sharps container.
Výsledky léčby udávané pacienty 
Patient reported outcomes
Trulicity 0,75 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce dulaglutidum 
Instructions for use Trulicity 0.75 mg solution for injection in pre-filled syringe dulaglutide
PEČEŤ 
Posology
Při současném podávání s dulaglutidem není nutná žádná úprava dávky metforminu s okamžitým uvolňováním. 
No dose adjustment for metformin IR is recommended when given with dulaglutide.
Příbalová informace: informace pro pacienta Trulicity 0,75 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Trulicity 1,5 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce dulaglutidum 
Trulicity 0.75 mg solution for injection in pre-filled syringe Trulicity 1.5 mg solution for injection in pre-filled syringe dulaglutide
0,12 epizod/pacienta/rok a u liraglutidu 0,29 epizod/pacienta/rok. 
The rate of documented symptomatic hypoglycaemia with Trulicity 1.5 mg was 0.12 episodes/patient/year and with liraglutide was 0.29 episodes/patient/year.
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedno předplněné pero obsahuje dulaglutidum 0,75 mg v 0,5 ml roztoku 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled syringe contains 0.75 mg of dulaglutide in 0.5 ml solution
2 PŘILOŽTE NA MÍSTO PODÁNÍ A ODJIŠTĚTE 
2 PLACE AND UNLOCK
Nauzea, 
Mon Tues
U přípravků Trulicity 0,75 mg i 1,5 mg významně vyšší procento pacientů dosáhlo cílového HbA1c < 7,0 % a 
With both Trulicity 0.75 mg and 1.5 mg, a significantly higher percentage of patients reached a target HbA1c of < 7.0% and ≤ 6.5% at 24 weeks compared to placebo.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Trulicity 1,5 mg injekční roztok v injekční stříkačce 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Trulicity 1.5 mg injection dulaglutide
Trulicity 0,75 mg injekční roztok v předplněném peru dulaglutidum 
Instructions for use Trulicity 0.75 mg solution for injection in pre-filled pen dulaglutide
Trulicity 1,5 mg injekční roztok v předplněném peru dulaglutidum 
Instructions for use Trulicity 1.5 mg solution for injection in pre-filled pen dulaglutide
může být nutné snížit dávku, pokud používáte dulaglutid. 
If you are taking a sulphonylurea or insulin, the dose may need to be lowered while you use dulaglutide.
Při současném podávání s dulaglutidem není nutná žádná úprava dávky warfarinu. 
No dose adjustment for warfarin is necessary when given together with dulaglutide.
1,5 mg a u inzulinu glarginu byly 4,44; 4,34 a 9,62 epizod na pacienta a rok. 
The rates of documented symptomatic hypoglycaemia with Trulicity 1.5 mg and Trulicity 0.75 mg, and insulin glargine were 4.44, 4.34, and 9.62 episodes/patient/year, respectively.
Jedno předplněné pero obsahuje dulaglutidum 1,5 mg v 0,5 ml roztoku 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled pen contains 1.5 mg of dulaglutide in 0.5 ml solution
Velikosti balení 2, 4 nebo multipak obsahující 12 (3 balení po 4) předplněných per. Na trhu ve Vaší zemi nemusí být k dispozici všechny velikosti balení. 
Pack sizes of 2, 4 or multipacks of 12 (3 packs of 4) pre-filled pens.
Jedna injekční stříkačka je určena k podání jen jedné dávky. 
Each syringe delivers one dose only.
Jiné substituce byly pozorovány méně často. 
Other substitutions were observed less frequently.
Jak často se vyskytují není známo: 
How often they happen is not known:
Datum první registrace: 4. říjen 1996 Datum posledního prodloužení registrace: 18. červenec 2011 
Date of first authorisation: 04 October 1996 Date of latest renewal: 18 July 2011
Žádná z těchto substitucí nebyla ani nezbytná ani dostatečná ke vzniku rezistence. 
None of these substitutions was either necessary or sufficient for resistance.
Nicméně je obzvláště důležité, abyste: 
It is however especially important that you:
• Pokud k tomu dojde, léčba přestane být účinná. 
• If this happens, your treatment will stop working.
Podstata jejich příspěvku k rezistenci je však komplexní. 
The basis for their contributions to resistance, however, is complex.
*)historické kontroly 
*)historical controls
U těhotných pacientek nejsou dostupné adekvátní a dobře kontrolované studie. 
There are no adequate and well-controlled studies in pregnant patients.
Viz prosím „Upozornění a opatření“ v bodě 2 výše. 
Please see ‘Warnings and precautions' in Section 2 above.
Buňky CD4 jsou důležitou součástí Vašeho imunitního systému. 
CD4 cells are an important part of your immune system.
Farmakokinetické parametry ve druhé studii byly srovnatelné. 
The pharmacokinetic parameters in the second study were comparable.
K tomu může dojít proto, že tělo je znovu schopno začít se infekci bránit. 
This may be because the body is able to start fighting infections again.
Jak často k tomu může dojít není známo (z dostupných údajů to nelze určit), nicméně tato reakce může někdy být závažná a zahrnovat šok. 
It is not known how often this may happen (cannot be estimated from the available data), but the reaction can sometimes be severe and include shock
• Lék užívejte 1 hodinu před nebo 2 hodiny po jídle. 
• Take 1 hour before or 2 hours after a meal.
Příčinný vztah se nabízí, i když mechanismus účinku nebyl objasněn. 
A causal relationship has been evoked, although the mechanism of action has not been elucidated.
Hlavní rolí imunitního systému je ochrana před infekcemi. 
The main role of the immune system is to protect you from infections.
Pokud jste dávku vynechal(a), neberte si ji později v ten samý den. 
If you have missed a dose, do not take it later in the day.
Nelze vyloučit interakci prostřednictvím účinku na transport proteinů. 
Interaction via effects on transport proteins cannot be excluded.
• snižovat riziko, že onemocníte chorobami souvisejícími s HIV 
• lower the risk that you get illnesses related to HIV
Jestliže není k dispozici alternativní léčba, je třeba užívat za pečlivého monitorování. 
If no alternative treatment is available, use with careful monitoring.
30 subjektů dokončilo 48 týdnů léčby. 
Thirty subjects completed 48 weeks of treatment.
Výše uvedené léčivé přípravky nejsou v tabulkách 1 a 2 znovu opakovány, ledaže by byly k dispozici data o specifických interakcích. 
Medicinal products listed above are not repeated in Table 1 and 2 unless specific interaction data is available.
Co byste ještě měl(a) vědět 
Other things you should know
Stále můžete dostat infekce či jiné nemoci související s HIV. 
You may still get infections or other illnesses related to HIV.
Význam těchto nálezů pro člověka je nejspíše omezený. 
The relevance of the findings to humans is likely limited.
Delavirdin:  
Delavirdine: 
Obecně však platí, že vyšší hladina rezistence byla výsledkem současné exprese většího počtu substitucí na jedenácti výše uvedených pozicích. 
In general, however, higher levels of resistance resulted from the co-expression of greater numbers of substitutions at the eleven identified positions.
DATUM REVIZE TEXTU : 
DATE OF REVISION OF THE TEXT
Pokud k tomu dojde, nesmíte řídit vozidla ani obsluhovat stroje. 
If this happens, do not drive or operate machines.
K tomu dochází u některých lidí s pokročilou infekcí HIV (AIDS), kteří předtím měli infekce související s HIV. 
This happens in some people with advanced HIV infection (AIDS) and who have had HIV related infections before.
Viz též body 4.2 a 4.3. 
Refer also to sections 4.2 and 4.3.
• Tento lék užívejte ústy. 
• Take this medicine by mouth.
Přípravek CRIXIVAN s jídlem a pitím 
CRIXIVAN with food and drink
Příslušné dávky této kombinace, s ohledem na účinnost a bezpečnost, nebyly stanoveny. 
The appropriate doses for this combination, with respect to efficacy and safety, have not been established.
Mnohé z těchto nežádoucích účinků byly také zjišťovány jako běžné, již přítomné nebo často se vyskytující stavy v uvedené populaci. 
Many of these adverse reactions were also identified as common pre-existing or frequently occurring medical conditions in this population.
Lékař bude sledovat, jak u Vás tento lék funguje. 
Your doctor will monitor how this medicine works for you.
Nelze dát žádné specifické doporučení ohledně dávky. 
No specific dose recommendation can be given.
Klinický význam těchto zjištění není znám. 
The clinical significance of this finding is unknown.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na lahvičce nebo na krabičce za „EXP“. 
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the bottle or carton after ‘EXP'.
Používejte nejnižší možnou dávku atorvastatinu za pečlivého monitorování. 
Use the lowest possible dose of atorvastatin with careful monitoring.
Lze podávat bez jakýchkoli omezení pokud jde o čas podání nebo jídlo. 
Can be administered without any restrictions with respect to time of administration or food.
Byla popsána akutní hemolytická anémie, která byla v některých případech těžká a rychle progredovala. 
Acute haemolytic anaemia has been reported which in some cases was severe and progressed rapidly.
Doporučuje se opatrnost. 
Caution is advised.
Děti a dospívající Přípravek CRIXIVAN se u dětí mladších 18 let nedoporučuje. 
Children and adolescents CRIXIVAN is not recommended in children under the age of 18 years.
Doporučené dávky jsou: 
The recommended doses are:
V současnosti dostupné údaje ohledně dětí starších 4 let jsou popsány v bodech 4.8, 5.1 a 5.2. 
Currently available data in children above the age of 4 years are described in sections 4.8, 5.1, and 5.2.
Velmi časté (postihují více než 1 z 10 lidí): 
Very common (affects more than 1 in 10 people):
• jestliže jste alergický(á) na indinavir nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6). 
• if you are allergic to indinavir or any of the other ingredients of this medicine (listed in Section 6).
Ta patří do skupiny léků označovaných jako „inhibitory proteázy“. 
It belongs to a group of medicines called ‘protease inhibitors'.
Stačí pokračovat v pravidelném užívání. 
Simply continue to follow your usual schedule.