natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Léčba rekurentního onemocnění citlivého na platinu: Přípravek Avastin se podává buď v kombinaci s karboplatinou a gemcitabinem v 6 až 10 cyklech, nebo v kombinaci s karboplatinou a paklitaxelem v 6 až 8 cyklech, a následně se pokračuje v podávání přípravku Avastin samotného až do progrese nemoci. 
Treatment of platinum-sensitive recurrent disease: Avastin is administered in combination with either carboplatin and gemcitabine for 6 cycles and up to 10 cycles or in combination with carboplatin and paclitaxel for 6 cycles and up to 8 cycles, followed by continued use of Avastin as single agent until disease progression.The recommended dose of Avastin is 15 mg/kg of body weight given once every 3 weeks as an intravenous infusion.
U pacientů s nádory tlustého střeva a konečníku bylo hlášeno gastrointestinální krvácení včetně krvácení z konečníku a melény. 
Gastrointestinal haemorrhages, including rectal bleeding and melaena have been reported in colorectal cancer patients, and have been assessed as tumour-associated haemorrhages.
V klinické studii u pacientek s přetrvávajícím, rekurentním nebo metastazujícím karcinomem děložního čípku (GOG-0240) byly hlášeny krvácivé nežádoucí účinky stupně 3-5 až u 8,3 % pacientek léčených přípravkem Avastin v kombinaci s paklitaxelem a topotekanem ve srovnání s až 4,6 % pacientek léčených paklitaxelem a topotekanem. 
From a clinical trial in patients with persistent, recurrent, or metastatic cervical cancer (study GOG0240), grade 3-5 bleeding reactions have been reported in up to 8.3% of patients treated with Avastin in combination with paclitaxel and topotecan compared with up to 4.6% of patients treated with paclitaxel and topotecan.
• únavnost, • průjem, pocit na zvracení, zvracení a bolest břicha. 
• diarrhoea, nausea, vomiting and abdominal pain.
• Primární analýza doby přežití bez progrese dle hodnocení řešiteli (s cenzurou při progresi dle CA-125 a při léčbě mimo protokol před průkazem progrese) vykázala stratifikovaný poměr rizik 0,62 (95 % interval spolehlivosti: 0,52-0,75, 1-stranný log-rank test hodnota p < 0,0001) při porovnání ramen CBP 15+ a CPP a střední dobou přežití bez progrese 12,0 měsíce v rameni CPP a 18,2 měsíce v rameni CPB 15+. 
• The primary analysis of investigator-assessed PFS (censoring for CA-125 progressions and NPT) shows a stratified hazard ratio of 0.62 (95% CI: 0.52-0.75, 1-sided log-rank p-value < 0.0001) when CPB15+ is compared with CPP, with a median PFS of 12.0 months in the CPP arm and 18.2 months in the CPB15+ arm.
Kapecitabin + Avastin (n=325) 
Cap + Avastin (n=325)
Doporučená dávka přípravku Avastin je 7,5 mg/kg nebo 15 mg/kg tělesné hmotnosti jednou za 3 týdny podávaná ve formě intravenózní infuze. 
The recommended dose of Avastin is 7.5 mg/kg or 15 mg/kg of body weight given once every 3 weeks as an intravenous infusion.
U většiny pacientů, u kterých se ve studiích s metastazujícím karcinomem prsu projevilo městnavé srdeční selhávání, došlo po odpovídající léčbě k úpravě příznaků a/nebo funkce levé srdeční komory. 
Most patients who developed CHF during mBC trials showed improved symptoms and/or left ventricular function following appropriate medical therapy.
• horečka, 
• fever,
únoru 2010 vykazuje nestratifikovaný poměr rizik 0,79 (95% interval spolehlivosti: 0,68-0,91, 2-stranný log-rank test hodnoty p = 0,0010) se střední dobou přežití bez progrese 16,0 měsíce v rameni CP a 18,3 měsíce v rameni CPB7,5+. 
The primary analysis of investigator-assessed PFS with a data cut-off date of 28 February 2010 shows an unstratified hazard ratio of 0.79 (95% CI: 0.68-0.91, 2-sided log-rank p-value 0.0010) with a median PFS of 16.0 months in the CP arm and 18.3 months in the CPB7.5+ arm.
Přípravek Avastin se používá rovněž k léčbě dospělých pacientů s pokročilým nemalobuněčným plicním karcinomem. 
Avastin is also used for the treatment of adult patients with advanced non-small cell lung cancer.
(p=0,3360) 
(p-value 0.3360)
Byly provedeny dvě velké studie fáze III, ve kterých byla hodnocena účinnost přípravku Avastin v kombinaci se dvěma individuálními chemoterapeutiky měřená dobou přežití bez progrese, což byl primární cílový parametr účinnosti těchto studií. 
Two large Phase III trials were designed to investigate the treatment effect of Avastin in combination with two individual chemotherapy agents, as measured by the primary endpoint of PFS. A clinically meaningful and statistically significant improvement in PFS was observed in both trials.
Hypertenzní encefalopatie c 
Hypertensive encephalopathyc
Hypertenze (viz bod 4.4) 
Hypertension (see section 4.4)
Gastrointestinální vřed c 
Gastrointestinal ulcer c,
1 Pacienti s měřitelným onemocněním při vstupu do studie. 
5 Patients with measurable disease at baseline.
95 % interval spolehlivosti 
95% CI
V klinické studii u pacientek s přetrvávajícím, rekurentním nebo metastazujícím karcinomem děložního čípku (GOG-0240) byly hlášeny píštěle non-gastrointestinálně vaginální, močového měchýře nebo ženského pohlavního ústrojí u 1,8 % pacientek léčených přípravkem Avastin a 1,4 % pacientek v kontrolní skupině. 
From a clinical trial in patients with persistent, recurrent, or metastatic cervical cancer (GOG-240), 1.8% of Avastin-treated patients and 1.4% of control patients were reported to have had nongastrointestinal vaginal, vesical, or female genital tract fistulae.
U pacientů s rizikovými faktory, jako jsou hypertenze nebo aneurysma v anamnéze, se má před zahájením užívání přípravku Avastin toto riziko pečlivě zvážit. 
Before initiating Avastin, this risk should be carefully considered in patients with risk factors such as hypertension or history of aneurysm.
7,5 mg/kg i.v. 
7.5 mg/kg IV 30-90 min
Dříve provedená radiace je rizikovým faktorem gastrointestinální perforace při léčbě pacientek s přetrvávajícím, rekurentním nebo metastazujícím karcinomem děložního čípku přípravkem Avastin. 
Prior radiation is a risk factor for GI perforation in patients treated for persistent, recurrent or metastatic cervical cancer with Avastin and all patients with GI perforation had a history of prior radiation.
Primárním parametrem hodnocení účinnosti byla doba bez progrese onemocnění. 
The primary efficacy parameter of the trial was the duration of progression-free survival.
Poměr rizik (95% interval spolehlivosti) 
Hazard ratio (95% confidence interval)
Výsledky účinnosti v klinickém hodnocení BO17705 BO17705 
The efficacy results are presented in Table 15 Table 15 Efficacy results for trial BO17705
Chemoterapie (n=144) 
CT (n=144)
bStratifikovaná analýza zahrnovala všechny progrese a úmrtí s výjimkou pacientů, u kterých byla protokolem nespecifikovaná léčba zahájena před prokázáním progrese; data těchto pacientů byla cenzurována k datu posledního zhodnocení nádoru před zahájením protokolem nespecifikované léčby. 
was initiated prior to documented progression; data from those patients were censored at the last tumour assessment prior to starting NPT.
Další informace o proteinurii viz bod 4.4 a 
For further information on proteinuria see section 4.4 and Proteinuria in section 4.8.
Pacientky s měřitelným onemocněním při vstupu do studie. 
In patients with measurable disease at baseline.
Výsledky klinického hodnocení jsou uvedeny v tabulce 10. 
The results of this trial are presented in Table 10.
s účinnou léčbou jako kontrolou hodnotící působení přípravku Avastin v kombinaci s IFL jako léčby první linie metastazujícího karcinomu tlustého střeva nebo konečníku. 
This was a phase III randomised, double-blind, active-controlled clinical trial evaluating Avastin in combination with IFL as first-line treatment for metastatic carcinoma of the colon or rectum.
a pacienti s měřitelným onemocněním při vstupu do studie Celkové přežití Medián (Měsíce) 
Number of Patients Overall Survival Median (months)
Doporučená dávka přípravku Avastin je 10 mg/kg tělesné hmotnosti jednou za 2 týdny nebo 15 mg/kg tělesné hmotnosti jednou za 3 týdny podávaná ve formě intravenózní infuze. 
The recommended dose of Avastin is 10 mg/kg of body weight given once every 2 weeks or 15 mg/kg of body weight given once every 3 weeks as an intravenous infusion.
Tromboembolie (viz bod 4.4) 
Thromboembolism (see section 4.4)
• proděravění žaludku nebo střev, 
• a hole in the stomach or intestines,
1 Řešiteli provedená protokolem GOG specifikovaná analýza přežití bez progrese (bez cenzury při progresi dle CA-125 a bez cenzury při zahájení protokolem nespecifikované léčby před progresí nemoci). 
Investigator assessed GOG protocol-specified PFS analysis (neither censored for CA-125 progressions nor censored for NPT prior to disease progression) with data cut-off date of 25 February, 2010.
Febrilní neutropenie 
Renal impairment
• rameno CPP: Pět cyklů placeba (od cyklu 2) v kombinaci se 6 cykly karboplatiny (AUC 6) a paklitaxelu (175 mg/m2) s následným podáváním samotného placeba po celkovou dobu až 15 měsíců léčby 
• CPP arm: Five cycles of placebo (started cycle 2) in combination with carboplatin (AUC 6) and paclitaxel (175 mg/m2) for 6 cycles followed by placebo alone, for a total of up to 15 months of therapy
Výsledky účinnosti ve studii BO17707 (ICON7) Doba přežití bez progrese 
Table 18 Efficacy results from study BO17707 (ICON7)
• perforace (díra) ve střevech, 
● a hole in your gut wall,
Hojení ran (viz bod 4.4) 
Wound healing (see section 4.4)
Přípravek Avastin je lék používaný k léčbě dospělých pacientů s pokročilým onkologickým onemocněním tlustého střeva nebo konečníku. 
Avastin is a medicine used for the treatment of adult patients with advanced cancer in the large bowel, i.e., in the colon or rectum.
• Studie GOG-0213 hodnotila účinnost a bezpečnost bevacizumabu v kombinaci s karboplatinou a paklitaxelem s následnou monoterapií bevacizumabem u pacientek s rekurencí epitelového nádoru vaječníků, vejcovodů nebo primárního nádoru pobřišnice citlivého k platině. 
• GOG-0213 evaluated the efficacy and safety of bevacizumab in combination with carboplatin and paclitaxel, followed by bevacizumab as a single agent in patients with platinum-sensitive recurrent epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer.
Jak přípravek Avastin uchovávat 
How to store Avastin
Placebo+ IFNa 
BO17705 Placebo + IFNa
Druhotný cílový parametr 
Secondary endpoints
Před zahájením léčby přípravkem Avastin Vám může být doporučeno vyšetření zubním lékařem. 
You may be advised to have a dental check-up before you start treatment with Avastin.
c Dle substudie ve studii NSABP C-08 s 295 pacienty. 
Based on a substudy from NSABP C-08 with 295 patients d For additional information refer below within section "Further information on selected serious adverse reactions."
1 Přežití bez progrese hodnocené řešiteli s daty k 30. listopadu 2010. 
2 Investigator assessed PFS analysis with data cut-off date of 30 November 2010.
• blokování cév v plicích krevní sraženinou, 
• blocking of the blood vessels of the lungs by a blood clot,
Nekrotizující fasciitida c 
Necrotising fasciitisc
Jestliže jste těhotná nebo během léčby Avastinem otěhotníte nebo těhotenství plánujete, ihned to oznamte svému ošetřujícímu lékaři. 
Tell your doctor straightaway if you are pregnant, become pregnant during treatment with this medicine, or plan to become pregnant in the near future.
Výsledky účinnosti v klinickém hodnocení E4599 Rameno 1 
Table 12 Efficacy results for trial E4599
Injekční lahvička (neotevřená) 
Vial (unopened)
Doba přežití bez progreseb Hodnocení řešiteli 
Progression-free survivalb Investigator Assessment
V klinickém hodnocení E4599, kdy byl podáván bevacizumab v dávce 15 mg/kg každé 3 týdny bylo prokázáno delší celkové přežití. 
An overall survival benefit has been demonstrated in trial E4599 with a 15 mg/kg/q3wk dose of bevacizumab.
Poměr rizik (95% interval spolehlivosti) 2 Hodnota p 3, 4 
Hazard Ratio (95% CI) 2 p-value 3
Pokud byl nemocný léčen přípravkem Avastin v době operace, byla pozorována vyšší incidence pooperačního krvácení nebo komplikací hojení ran v průběhu 60 dnů od operace. 
An increased incidence of post-operative bleeding or wound healing complication occurring within 60 days of major surgery was observed if the patient was being treated with Avastin at the time of surgery.
Karcinom děložního čípku 
Cervical Cancer
infuze trvající 1 hodinu, podávaná jedenkrát týdně 3 týdny po sobě s přestávkou 4. týden) nebo do skupiny léčené paklitaxelem v kombinaci s přípravkem Avastin (10 mg/kg i.v. 
Patients were randomised to paclitaxel alone (90 mg/m2 IV over 1 hour once weekly for three out of four weeks) or in combination with Avastin (10 mg/kg IV infusion every two weeks).
10 mg/kg každé 2 týdny b Ve vztahu ke kontrolnímu rameni 
a 10 mg/kg every 2 weeks b
Pyrexie 
Lethargy
• Paklitaxel 135 mg/m2 intravenózně po dobu 24 hodin v den 1 a cisplatina 50 mg/m2 intravenózně v den 2 každé 3 týdny; nebo 
• Paclitaxel 135 mg/m2 IV over 24 hours on Day 1 and cisplatin 50 mg/m2 IV on Day 2, every 3
Cévní poruchy Hypertenze b,d 
Pulmonary haemorrhage/ Haemoptysisb,d,
• Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. 
● If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Avastin 10 mg/kg v kombinaci s leukovorinem plus 5-fluorouracilem podaným jako bolus a následnou infuzí 5-fluorouracilu a s intravenózní oxaliplatinou (FOLFOX-4) podávanými každé 2 týdny u již dříve léčených pacientů (druhá linie) s pokročilým karcinomem tlustého střeva nebo konečníku. 
This was a phase III randomised, active-controlled, open-label trial investigating Avastin 10 mg/kg in combination with leucovorin with 5-fluorouracil bolus and then 5-fluorouracil infusional, with IV oxaliplatin (FOLFOX-4), administered on a 2-weekly schedule in previously-treated patients (second line) with advanced colorectal cancer.
Celkové přežití - primární analýza Poměr rizik (95% interval spolehlivosti) 
Overall survival - Primary analysis1 Hazard Ratio (95% CI)
U pacientů ve studiích s lokálně rekurentním a metastazujícím karcinomem prsu byly komplikace s hojením ran stupně 3-5 (NCI-CTCAE v.3) pozorovány až u 1,1 % pacientek léčených přípravkem 
In locally recurrent and metastatic breast cancer trials, Grade 3-5 wound healing complications were observed in up to 1.1% of patients receiving Avastin compared with up to 0.9% of patients in the control arms (NCI-CTCAE v.3).
Dušnost Rinitida Epistaxe Kašel 
Epistaxis Cough
Leukopenie 
Myalgia
(p5 <0,0001) 
(p-value5 <0.0001)
• rameno CPB 15: Pět cyklů přípravku Avastin (15 mg/kg každé 3 týdny od cyklu 2) v kombinaci se 6 cykly karboplatiny (AUC 6) a paklitaxelu (175 mg/m2) s následným podáváním samotného placeba po celkovou dobu až 15 měsíců léčby 
• CPB15 arm: Five cycles of Avastin (15 mg/kg q3w started cycle 2) in combination with carboplatin (AUC 6) and paclitaxel (175 mg/m2) for 6 cycles followed by placebo alone, for a total of up to 15 months of therapy
Doporučená dávka přípravku Avastin při kombinaci s erlotinibem je 15 mg/kg tělesné hmotnosti, podávaná jednou za 3 týdny ve formě i. v. infuze. 
The recommended dose of Avastin when used in addition to erlotinib is 15 mg/kg of body weight given once every 3 weeks as an intravenous infusion.
Tromboembolie (arteriální) 
Metastatic breast cancer (mBC)
Bevacizumabum 
Thrombocytopenia
FOLFOX-4 + 
FOLFOX-4 or FOLFOX-4 + Avastin
Rekurentní karcinom vaječníků 
Recurrent ovarian cancer
Celkové přežití - následná analýza Poměr rizik (95% interval spolehlivosti) 
Overall survival - Follow-up analysis2 Hazard Ratio (95% CI)
Primárním cílem klinického hodnocení bylo stanovení celkového přežití, sekundární cíle zahrnovaly přežití bez progrese. 
The primary endpoint was overall survival, with secondary endpoints for the trial including progression-free survival.
Chemoterapie 
Radiotherapy
infuze každé dva týdny). 
every 3 weeks.
Doporučená dávka přípravku Avastin je 10 mg/kg tělesné hmotnosti, podávaná jednou za 2 týdny ve formě intravenózní infuze. 
The recommended dose of Avastin is 10 mg/kg of body weight given once every 2 weeks as an intravenous infusion.
• krevní sraženina v cévách plic, 
● a blood clot in the blood vessels of your lungs,
0,80 (p=0,003) 95 % interval spolehlivosti (0,69 - 0,93) 
95% CI (0.69; 0.93)
Primárním cílovým parametrem studie bylo stanovení doby přežití. 
The primary endpoint was duration of survival.
Vyšetření 
Investigator Assessment
Velká část pacientů (přibližně 63 % v rameni IFN/placebo a 55 % v rameni Avastin/IFN) byla po klinickém hodnocení léčena řadou nespecifikovaných protinádorových léků, včetně antineoplastik, což mohlo ovlivnit analýzu celkového přežití. 
Avastin/IFN) received a variety of non-specified post-trial anti-cancer therapies, including antineoplastic agents, which may have impacted the analysis of overall survival.
(s četností alespoň o 10 % vyšší než v kontrolním rameni, stupeň 1-5 dle NCI-CTCAE, nebo s četností alespoň o 2 % vyšší než v kontrolním rameni, stupeň 3-5 dle NCI-CTCAE), 
difference compared to the control arm for NCI-CTCAE Grade 1-5 reactions or at least a 2%
Po injekci inhibitorů VEGF do sklivce byly hlášeny systémové nežádoucí účinky zahrnující krvácení mimo oko a arteriální tromboembolické nežádoucí účinky, a existuje teoretické riziko. 
Systemic adverse reactions including non-ocular haemorrhages and arterial thromboembolic reactions have been reported following intravitreal injection of VEGF inhibitors.
Podání do sklivce Léková forma přípravku Avastin není určena k podání do sklivce. 
Intravitreal use Avastin is not formulated for intravitreal use.
Poměr rizik (97,5 % interval spolehlivosti)a 
Hazard ratio (97.5% CI) a
Gastrointestinální poruchy Proktalgie 
Gastrointestinal Disorder, Proctalgia
• únava, 
• tiredness,
• rameno CPB 15+: Pět cyklů přípravku Avastin (15 mg/kg každé 3 týdny od cyklu 2) v kombinaci se 6 cykly karboplatiny (AUC 6) a paklitaxelu (175 mg/m2) s následným podáváním samotného přípravku Avastin (15 mg/kg každé 3 týdny) po celkovou dobu až 15 měsíců léčby. 
• CPB15+ arm: Five cycles of Avastin (15 mg/kg q3w started cycle 2) in combination with carboplatin (AUC 6) and paclitaxel (175 mg/m2) for 6 cycles followed by continued use of Avastin (15 mg/kg q3w) as single agent for a total of up to 15 months of therapy.
Poměr rizik Celková četnost odpovědía 
Overall Response Rate
Mezi časté (mohou postihnout 1 až 10 pacientů ze 100) nežádoucí účinky, které nebyly závažné, jsou zahrnuty: 
Common (affects 1 to 10 users in 100) side effects, which were not severe, include: • voice changes and hoarseness.
(p = 0,00004) 
(p-value = 0.00004)
Ovariální selhání b,c,d 
Ovarian failureb,c,d
Koncentrát pro infuzní roztok. 
PHARMACEUTICAL FORM Concentrate for solution for infusion.
Studie nedosáhla primárního cílového parametru představujícího významné zlepšení přežití bez příhod (hodnoceno centrální hodnotící radiologickou komisí (CRRC-central radiology review committee)), když byl bevacizumab přidán k RT/T rameni v porovnání s RT/T samotným (HR = 1,44; 95% interval spolehlivosti: 0,90; 2,30). 
arm compared with RT/T alone (HR = 1.44; 95% CI: 0.90, 2.30).
• snížení počtu krvinek, včetně bílých krvinek, které pomáhají bojovat proti infekcím (což může být doprovázeno horečkou) a krevních destiček, které napomáhají srážení krve, 
• decreased number of cells in the blood, including white cells that help to fight against infections
Jeden ml koncentrátu obsahuje bevacizumabum* 25 mg. Jedna injekční lahvička se 4 ml obsahuje bevacizumabum 100 mg. 
Each ml of concentrate contains 25 mg of bevacizumab*.
Chemoterapie + bevacizumab(n=142) 
CT+BV (n=142)
Avastin 25 mg/ml koncentrát pro infuzní roztok. 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Avastin 25 mg/ml concentrate for solution for infusion.
Při léčbě přípravkem Avastin může být u pacientů zvýšené riziko vzniku žilních tromboembolických nežádoucích účinků včetně plicní embolizace. 
Patients may be at risk of developing venous thromboembolic reactions, including pulmonary embolism under Avastin treatment.
Úplné informace o dávkování a způsobu podání erlotinibu viz SPC erlotinibu. 
For the posology and method of administration of erlotinib, please refer to the full erlotinib prescribing information.
Doba přežití bez progrese Medián (měsíce) Poměr rizikb 
Progression-free survival Median time (months) Hazard ratio
Výsledky účinnosti ve studii AVF4095 Doba přežití bez progrese 
Table 20 Efficacy results from study AVF4095g
Myalgie Bolest kloubů Svalová slabost 
Myalgia, Arthralgia, Muscular weakness, Back Pain
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna injekční lahvička obsahuje bevacizumabum 100 mg. 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial contains 100 mg bevacizumab.
• nevolnost, 
• constipation,
Do tabulky 2 jsou také zahrnuty klinicky významné nežádoucí účinky, které byly pozorovány pouze při post-marketingovém použití, a proto četnost ani stupeň NCI-CTCAE nejsou známy. 
These clinically significant adverse reactions were reported in clinical trials but the grade 3-5 reactions did not meet the threshold of at least a 2% difference compared to the control arm. Table 2 also includes clinically significant adverse reactions that were observed only in the postmarketing setting, therefore, the frequency and NCI-CTCAE grade is not known.These clinically significant reactions have therefore been included in Table 2 within the column entitled “Frequency Not Known.”
Fetální abnormality a,c 
Foetal abnormalitiesa,c
• Karboplatina (AUC 4, den 1) a gemcitabin (1000 mg/m2, den 1 a 8) a souběžně Avastin (15 mg/kg, den 1) každé 3 týdny 6 nebo až 10 cyklů a následně Avastin (15 mg/kg každé 3 týdny) samotný do progrese nemoci nebo nepřijatelné toxicity 
• CPB arm: Carboplatin (AUC5) and paclitaxel (175 mg/m2 IV) and concurrent Avastin (15 mg/kg) every 3 weeks for 6 and up to 8 cycles, followed by Avastin (15 mg/kg every 3 weeks) alone until disease progression or unacceptable toxicity.
• blokování tepen krevní sraženinou, 
• blocking of the arteries by a blood clot,
Píštěle b,d 
Fistulaa,b,
Poměr rizik [95% interval spolehlivosti] 
Hazard ratio [95% CI]
Pacientky, které byly léčeny bevacizumabem v dávce 15 mg/kg každé 3 týdny v kombinaci s chemoterapií a dále dostávaly bevacizumab samostatně (CPB15+), měly klinicky i statisticky významné zlepšení doby přežití bez progrese ve srovnání s pacientkami léčenými v úvodní léčbě samotnou chemoterapií (karboplatina a paklitaxel). 
Compared to patients treated with chemotherapy (carboplatin and paclitaxel) alone in the front-line setting, patients who received bevacizumab at a dose of 15 mg/kg q3w in combination with chemotherapy and continued to receive bevacizumab alone (CPB15+), had a clinically meaningful and statistically significant improvement in PFS.
(p = 0,0062) 
(p-value = 0.0062)
Obojí dávkování bevacizumabu odpovídající ekvivalentu 5 mg/kg/týden a 2,5 mg/kg/týden vedlo ke statisticky významnému přínosu v celkovém přežití (poměr rizik 0,751 ve studii E3200 a poměr rizik 0,81 ve studii ML18147) a přežití bez progrese (poměr rizik 0,518 ve studii E3200 a poměr rizik 0,68 ve studii ML18147). 
Both the 5 mg/kg/week and 2.5 mg/kg/week equivalent doses of bevacizumab provided a statistically significant benefit with regards to OS (HR 0.751 in study E3200;
Infekce Infekční onemocnění močových cest 
Infection, Urinary tract infection
Kapecitabin 1000 mg/m2 perorálně dvakrát denně 
Capecitabine 1000 mg/m2 oral bid Placebo or
Doporučená dávka přípravku Avastin je 15 mg na kilogram tělesné hmotnosti podaná jedenkrát za 3 týdny ve formě intravenózní infuze. 
The recommended dose of Avastin is 15 mg/kg of body weight given once every 3 weeks as an intravenous infusion.
Oxaliplatina 85 mg/m2 i.v. 
Oxaliplatin 85 mg/m2 IV 2 h Oxaliplatin on day 1 Leucovorin on day 1 and 2