natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Možná Vám pomůže, když řeknete příbuzným nebo blízkým přátelům, že jste v depresi nebo že máte úzkostnou poruchu, a požádáte je o přečtení této příbalové informace. 
You may find it helpful to tell a relative or close friend that you are depressed or have an anxiety disorder, and ask them to read this leaflet.
Pokud tyto poruchy nejsou léčeny, Vaše potíže mohou přetrvávat a stát závažnějšími a hůře léčitelnými. 
If it is not treated, your condition may not go away and may become more serious and more difficult to treat.
Použití u dětí a mladistvých (do18 let): bylo schváleno, že „Užívání venlafaxinu není doporučeno dětem a mladistvým“. 
Use in children and adolescents under the age of 18 years: it was agreed that “Venlafaxine is not recommended for use in children and adolescents”.
Bylo schváleno, že „Žádné zvláštní úpravy dávkování založené pouze na základě vyššího věku pacienta nejsou považovány za nutné“. 
It was agreed that “No specific dose adjustments are considered necessary based on patient age alone”.
Obvykle se vyskytnou do několika dnů po ukončení léčby, ale existují velmi vzácná hlášení takových symptomů u pacientů po náhodném vynechání dávky. 
They usually occur within the first few days of discontinuing treatment, but there have been very rare reports of such symptoms in patients who have inadvertently missed a dose.
Může se vyskytnout zvýšená srdeční frekvence, zvláště po vyšších dávkách. 
Increases in heart rate can occur, particularly with higher doses.
Kardiovaskulární choroba a riziko arytmie 
Cardiac disease and risk of arrhythmia
EFEXOR je určen k léčbě dospělých s depresí. 
Efexor is a treatment for adults with depression.
Otok obličeje, hrdla, rukou nebo nohou. 
• Swelling of the face, throat, hands, or feet
Jestliže máte depresi a/nebo máte úzkostnou poruchu, můžete mít někdy myšlenky na sebepoškození nebo na sebevraždu. 
If you are depressed and/or have anxiety disorders, you can sometimes have thoughts of harming or killing yourself.
Doporučují se obecná podpůrná a symptomatická opatření; monitorování srdeční akce a vitálních funkcí. 
General supportive and symptomatic measures are recommended; cardiac rhythm and vital signs must be monitored.
Vzhledem k tomu, že tato důrazná upozornění doporučující monitorování krevního tlaku pro všechny pacienty před zahájením léčby byla uvedena v oddíle 4.4, výbor CHMP souhlasil s tím, že kontraindikace pro pacienty s nekontrolovanou hypertenzí není oprávněná. 
Given that strong warnings recommending the monitoring of blood pressure for all patients prior to the initiation of treatment were included in Section 4.4, the CHMP agreed that a contraindication in patients with uncontrolled hypertension was not warranted.
Ve většině případů je doporučená dávka pro prevenci recidivy MDE stejná jako dávka užívaná k léčení stávající epizody. 
In most of the cases, the recommended dose in prevention of recurrence of MDE is the same as the one used during the current episode.
Dávka může být lékařem postupně zvýšena a, pokud je to nutné, až na maximální dávku 375 mg denně při depresi. 
The dose can be raised by your doctor gradually and, if needed, even up to a maximum dose of 375 mg daily for depression.
Wyeth Pharma GmbH Wienburgstrasse 207, D-48159 Muenster Německo 
Wyeth Pharma GmbH Wienburgstrasse 207, D-48159 Muenster Germany
Jako udržovací dávka má být podávána nejnižší účinná dávka. 
The lowest effective dose should be maintained.
Obecně vzato, tyto symptomy vymizí samy a obvykle do 2 týdnů, ačkoli u některých jedinců mohou přetrvávat (2-3 měsíce nebo déle). 
Generally, these symptoms are self-limiting and usually resolve within 2 weeks, though in some individuals they may be prolonged (2-3 months or more).
Pokud se dostaví některý z následujících účinků, neužívejte dále EFEXOR. 
If any of the following happen, do not take more Efexor.
U pacientů, kteří mají tyto symptomy, může být zvýšení dávky škodlivé. 
In patients who develop these symptoms, increasing the dose may be detrimental.
Podávání antidepresiv má pokračovat po dobu alespoň 6 měsíců po dosažení remise. 
Antidepressive medicinal products should continue for at least six months following remission.
Navíc tato onemocnění mohou být kombinována s těžkou depresivní poruchou. 
In addition, these conditions may be co-morbid with major depressive disorder.
Nezačínejte užívat ani neukončujte užívání jakéhokoli léku, včetně těch, které jste si koupili bez lékařského předpisu, přírodních a rostlinných přípravků, aniž byste se předtím poradili s lékařem nebo lékárníkem. 
Do not start or stop taking any medicines, including those bought without a prescription, natural and herbal remedies, before checking with your doctor or pharmacist.
Není zcela známo, jak antidepresiva fungují, ale mohou pomáhat tím, že zvyšují hladinu serotoninu a noradrenalinu v mozku. 
It is not fully understood how antidepressants work, but they may help by increasing the levels of serotonin and noradrenaline in the brain.
Nepřestávejte v užívání léčiva ani nesnižujte sami dávku bez vědomí lékaře, a to ani tehdy, cítíte-li se už lépe. 
Do not stop taking your treatment or reduce the dose without the advice of your doctor even if you feel better.
- souhrny údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informace, které byly předloženy držiteli rozhodnutí o registraci, byly hodnoceny na základě předložené dokumentace a vědeckých diskusí v rámci výboru, 
- the Summaries of Products Characteristic, labelling, package leaflet proposed by the Marketing Authorisation Holders have been assessed based on the documentation submitted and the scientific discussion within the Committee,
Pacienti (a jejich ošetřovatelé) mají být upozorněni na nutnost sledovat, zda se neobjevují jakékoliv známky klinického zhoršení, suicidiální chování nebo myšlenky a neobvyklé změny v chování, a v případě přítomnosti těchto symptomů vyhledat ihned lékařskou pomoc. 
Patients (and caregivers of patients) should be alerted about the need to monitor for any clinical worsening, suicidal behaviour or thoughts and unusual changes in behaviour, and to seek medical advice immediately if these symptoms present.
Forsírovaná diuréza, dialýza, hemoperfuze ani výměnná transfuze nebudou pravděpodobně prospěšné. 
Forced diuresis, dialysis, hemoperfusion and exchange transfusion are unlikely to be of benefit.
Reverzibilní, neselektivní MAOI (linezolid) 
Reversible, non-selective MAOI (linezolid)
CELKOVÉ SHRNUTÍ VĚDECKÉHO HODNOCENÍ PŘÍPRAVKU EFEXOR A PŘÍPRAVKŮ SOUVISEJÍCÍCH NÁZVŮ (VIZ PŘÍLOHA I) 
OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF EFEXOR AND ASSOCIATED NAMES (SEE ANNEX I)
Další psychiatrická onemocnění, pro něž se venlafaxin předepisuje, mohou být rovněž spojena se zvýšeným rizikem příhod souvisejících se sebevraždou. 
Other psychiatric conditions for which venlafaxine is prescribed can also be associated with an increased risk of suicide-related events.
S ohledem na kardiovaskulární bezpečnost bylo schváleno, že kontraindikace nebyla potvrzena a že upravené znění oddílu 4.4 bylo dostatečné. 
With regards to cardiovascular safety, it was agreed that a contraindication was not warranted and that a revised wording for Section 4.4 was sufficient.
Měla byste užívat EFEXOR až poté, co lékař zvážil potenciální přínosy a rizika pro Vaše nenarozené dítě. 
You should use Efexor only after discussing the potential benefits and the potential risks to your unborn child with your doctor.
Vzhledem k tomu, že zlepšení nemusí nastat v prvních několika týdnech léčby, mají být pacienti pečlivě sledování až do dosažení klinického zlepšení. 
As improvement may not occur during the first few weeks or more of treatment, patients should be closely monitored until such improvement occurs.
Souhrn údajů o přípravku - oddíl 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce 
SPC Section 4.5 - Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Dávka, při které se tento účinek neprojevil, odpovídala 1,3násobku dávky pro člověka. 
The no-effect dose for these findings was 1.3 times the human dose.
Hrozí-li riziko aspirace, nedoporučuje se vyvolávat zvracení. 
When there is a risk of aspiration, induction of emesis is not recommended.
Pokud budete mít kdykoli myšlenky na sebepoškození nebo na sebevraždu, ihned vyhledejte lékaře nebo jděte přímo do nemocnice. 
If you have thoughts of harming or killing yourself at any time, contact your doctor or go to a hospital straight away.
Máte-li oční problémy, jako např. určitý druh glaukomu (zvýšený nitrooční tlak). 
• If you have eye problems, such as certain kinds of glaucoma (increased pressure in the eye).
Podobně jako všechny léky, může mít i EFEXOR nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. 
Like all medicines, Efexor can cause side effects, although not everybody gets them.
Protože však celková expozice (AUC) venlafaxinu a ODV je u pomalých a rychlých metabolizátorů podobná, není třeba dvou rozdílných dávkovacích režimů pro tyto dvě skupiny. 
Because the total exposure (AUC) of venlafaxine and ODV is similar in poor and extensive metabolisers, there is no need for different venlafaxine dosing regimens for these two groups.
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH Fólie blistru 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER
Pokud lékař předepsal EFEXOR pacientovi do 18 let a chcete se o tom poradit, požádejte o to prosím svého lékaře. 
If your doctor has prescribed Efexor for a patient under 18, and you want to discuss this, please go back to your doctor.
PŘÍLOHA I SEZNAM NÁZVŮ, LÉKOVÝCH FOREM, SIL LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, CEST PODÁNÍ, DRŽITELŮ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH ZEMÍCH 
ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORM, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTE OF ADMINISTRATION, MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES
Každý pacient léčený venlafaxinem má být proto poučen ohledně ovlivnění schopnosti řídit nebo obsluhovat nebezpečné stroje. 
Therefore, any patient receiving venlafaxine should be cautioned about their ability to drive or operate hazardous machinery.
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užívali v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu. 
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Riziko symptomů z vysazení může záviset na mnoha faktorech, včetně doby trvání léčby, podávané dávky a rychlosti snižování dávek. 
The risk of withdrawal symptoms may be dependent on several factors, including the duration and dose of therapy and the rate of dose reduction.
Může být potřebná individuální úprava dávkování. 
Individual dosage adjustments may be necessary.
V klinicky odůvodněných případech, s ohledem na závažnost symptomů, lze dávky zvyšovat v častějších intervalech, které však nemají být kratší než 4 dny. 
If clinically warranted due to symptom severity, dose increases can be made at more frequent intervals, but not less than 4 days.
Suicidium/ suicidální myšlenky a klinické zhoršení 
Suicide/suicidal thoughts or clinical worsening
Lékař by měl rozhodnout, zda můžete užívat EFEXOR současně s dalšími léky. 
Your doctor should decide whether you can take Efexor with other medicines.
Vždy užívejte EFEXOR přesně podle pokynů svého lékaře. 
Always take Efexor exactly as your doctor has told you.
Tyto příznaky se nejčastěji objevují během několika prvních týdnů léčby. 
This is most likely to occur within the first few weeks of treatment.
Pokud je přesto, na základě klinické potřeby, léčba indikována, měl by být pacient pečlivě sledován, zda se u něj neobjevují příznaky sebevražedného chování. 
If, based on clinical need, a decision to treat is nevertheless taken, the patient should be carefully monitored for the appearance of suicidal symptoms.
Ketokonazol (inhibitor CYP3A4) 
Ketoconazole (CYP3A4 inhibitor)
Studie reprodukční toxicity na zvířatech zjistily u potkanů snížení hmotnosti mláďat, zvýšení počtu mrtvě narozených mláďat a zvýšení počtu úmrtí mláďat v průběhu prvních 5 dnů kojení. 
Animal studies regarding reproductive toxicity have found in rats a decrease in pup weight, an increase in stillborn pups, and an increase in pup deaths during the first 5 days of lactation.
Někteří novorozenci vystavení účinkům venlafaxinu koncem třetího trimestru měli komplikace vyžadující výživu sondou, podporu dýchání nebo prodlouženou hospitalizaci. 
Some newborns exposed to venlafaxine late in the third trimester have developed complications requiring tube-feeding, respiratory support or prolonged hospitalisation.
Má se za to, že lidé kteří jsou depresivní a/nebo úzkostní, mají nižší hladinu serotoninu a noradrenalinu v mozku. 
It is thought that people who are depressed and/or anxious have lower levels of serotonin and noradrenaline in the brain.
Změna chuti k jídlu, tinitus 
Altered taste sensation, Tinnitus
Nadměrná citlivost na sluneční záření 
Uncommon: sensitivity to sunlight
Máte-li nebo někdo z Vaší rodiny má nebo měl mánii nebo bipolární poruchu (nadměrný pocit vzrušení nebo euforie). 
• If you have a history of, or if someone in your family has had, mania or bipolar disorder (feeling over-excited or euphoric).
Tyto byly nejčastěji hlášeny u pacientů trpících objemovou deplecí, nebo u dehydratovaných pacientů. 
This has most frequently been reported in volume-depleted or dehydrated patients.
Pokud se vás týká kterýkoli z těchto stavů, sdělte to prosím svému lékaři předtím, než začnete užívat EFEXOR. 
If any of these conditions apply to you, please talk with your doctor before taking Efexor.
Farmakoterapeutická skupina: Jiná antidepresiva, ATC kód: N06AX16. 
Pharmacotherapeutic group: Other antidepressants - ATC code: NO6A X16.
Pacienti se vzácnou hereditární nesnášenlivostí galaktózy, s vrozeným deficitem laktázy, nebo s glukózo-galaktózovou malabsorpcí by neměli užívat tento lék. 
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Lékař přesto může EFEXOR pacientům do 18 let předepsat, pokud usoudí, že to je v jejich nejlepším zájmu. 
Despite this, your doctor may prescribe Efexor for patients under 18 because he/she decides that this is in their best interests.
Vyrážka, Alopecie 
Rash, Alopecia
EFEXOR nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na obalu. 
Do not use Efexor after the expiry date, which is stated on the packaging.
Máte-li v anamnéze nízkou hladinu sodíku v krvi (hyponatrémie). 
• If you have a history of low sodium levels in your blood (hyponatraemia).
Pokud si Váš lékař myslí, že už nemusíte dále užívat EFEXOR, poradí Vám postupně snižovat dávku předtím, než léčbu úplně ukončíte. 
If your doctor thinks that you no longer need Efexor, he/she may ask you to reduce your dose slowly, before stopping treatment altogether.
Účinnost a bezpečnost venlafaxinu u jiných indikací u dětí a dospívajících do 18 let nebyly stanoveny. 
The efficacy and safety of venlafaxine for other indications in children and adolescents under the age of 18 have not been established.
EFEXOR se vylučuje do mateřského mléka. 
Efexor passes into breast milk.
Závažné depresivní epizody: výbor CHMP dospěl k názoru, že maximální dávka 375 mg přípravku Efexor denně je v dlouhodobé perspektivě bezpečná a účinná, a doporučil, aby byla ve sjednoceném souhrnu údajů o přípravku schválena bez omezení délky trvání. 
Major Depressive Episodes: the CHMP considered that the maximum dose of 375mg/day Efexor is safe and effective in a long term perspective and recommended that it is approved without duration limitations in the harmonised SPC.
Užívání venlafaxinu bylo spojeno s rozvojem akatizie, charakterizované subjektivně nepříjemným nebo stresujícím neklidem a potřebou pohybu, která je často doprovázena neschopností sedět či stát v klidu. 
The use of venlafaxine has been associated with the development of akathisia, characterised by a subjectively unpleasant or distressing restlessness and need to move often accompanied by an inability to sit or stand still.
Žádná specifická antidota venlafaxinu nejsou známa. 
No specific antidotes for venlafaxine are known.
užíváte-li nebo jste v posledních 14 dnech užívali léky nazývané ireversibilní inhibitory monoaminooxidázy (MAOI), které se užívají k léčbě deprese nebo Parkinsonovy choroby. 
• If you are also taking or have taken any time within the last 14 days any medicines known as irreversible monoamine oxidase inhibitors (MAOIs), used to treat depression or Parkinson's disease.
Vzhledem k tomu, že členské státy vydaly rozdílná rozhodnutí o schválení výše uvedeného přípravku (a přípravků souvisejících názvů), uvědomila Evropská komise sekretariát výboru CHMP agentury EMEA o oficiálním předložení záležitosti k posouzení podle článku 30 směrnice 2001/83/ES v platném znění, aby se vyřešily rozdíly mezi souhrny údajů o přípravku vydanými jednotlivými státy a sjednotily se souhrny údajů o přípravku v celé EU. 
Due to the divergent national decisions taken by Member States concerning the authorisation of the above-mentioned product (and its associated names), the European Commission notified the CHMP/EMEA Secretariat of an official referral under Article 30 of Directive 2001/83/EC as amended in order to resolve divergences amongst the nationally authorised SPCs and thus to harmonise its divergent SPCs across the EU.
Současné podávání venlafaxinu a metoprololu zdravým dobrovolníkům ve studii farmakokinetické interakce obou léčiv vedlo ke zvýšení plazmatických koncentrací metoprololu přibližně o 30-40% beze změny plazmatické koncentrace jeho účinného metabolitu α-hydroxymetoprololu. 
Concomitant administration of venlafaxine and metoprolol to healthy volunteers in a pharmacokinetic interaction study for both medicinal products resulted in an increase of plasma concentrations of metoprolol by approximately 30-40% without altering the plasma concentrations of its active metabolite, α-hydroxymetoprolol.
Doporučuje se užívat tablety venlafaxinu s okamžitým uvolňováním s jídlem, každý den přibližně ve stejnou dobu. 
It is recommended that venlafaxine immediate-release tablets be taken with food, at approximately the same time each day.
Proto byste měl/a věnovat zvláštní pozornost hygieně dutiny ústní. 
Therefore, you should take special care in your dental hygiene.
Klinický význam tohoto zjištění u hypertenzních pacientů není znám. 
The clinical relevance of this finding in hypertensive patients is unknown.
Kvůli riziku nežádoucích účinků závislých na dávce, má být dávka navyšována pouze po klinickém vyhodnocení (viz bod 4.4). 
Because of the risk of dose-related adverse effects, dose increments should be made only after a clinical evaluation (see section 4.4).
K prevenci recidivy těžkých depresivních epizod. 
For prevention of recurrence of major depressive episodes.
Účinek venlafaxinu na jiné léčivé přípravky 
Effect of venlafaxine on other medicinal products
Indinavir Farmakokinetická studie s indinavirem prokázala snížení AUC indinaviru o 28% a snížení Cmax indinaviru o 36%. 
A pharmacokinetic study with indinavir has shown a 28% decrease in AUC and a 36% decrease in Cmax for indinavir.
Farmakologické účinky na tyto receptory se mohou vztahovat k různým nežádoucím účinkům, pozorovaným u léčivých přípravků s obsahem jiných antidepresiv, např. jako anticholinergní, sedativní a kardiovaskulární nežádoucí účinky. 
Pharmacological activity at these receptors may be related to various side effects seen with other antidepressant medicinal products, such as anticholinergic, sedative and cardiovascular side effects.
Ta byla zjištěna po zahájení léčby, změnách dávky a po ukončení léčby. 
This has been reported under initiation, dose changes and discontinuation of treatment.
Do sjednoceného souhrnu údajů o přípravku bylo zahrnuto též sdělení zdůrazňující, že kontrolované studie u dětí neprokázaly účinnost venlafaxinu v indikaci „závažná depresivní porucha“. 
Furthermore, a statement was included in the harmonized SPC to highlight that controlled studies in children did not demonstrate efficacy of venlafaxine in the “major depressive disorder” indication.
Venlafaxin neinhibuje CYP1A2, CYP2C9 ani CYP3A4. 
Venlafaxine did not inhibit CYP1A2, CYP2C9, or CYP3A4.
Nežádoucí účinky jsou seřazeny podle tříd orgánových systémů a podle četnosti. 
Adverse reactions are listed below by system organ class and frequency.
Nelze vyloučit riziko nežádoucích účinků u kojených dětí. 
A risk to the suckling child cannot be excluded.
Užívání ireversibilních MAOI s jinými léky včetně přípravku EFEXOR může vyvolat závažné nebo dokonce život ohrožující nežádoucí účinky. 
Taking an irreversible MAOI together with other medicines, including Efexor, can cause serious or even life-threatening side effects.
Všeobecně byl profil nežádoucích účinků venlafaxinu (v placebem kontrolovaných klinických studiích) u dětí a dospívajících (věk 6 až 17 let) podobný těm, které byly pozorovány u dospělých. 
In general, the adverse reaction profile of venlafaxine (in placebo-controlled clinical trials) in children and adolescents (ages 6 to 17) was similar to that seen for adults.
Venlafaxin nebyl mutagenní v rozsáhlé řadě in vitro a in vivo testů. 
Venlafaxine was not mutagenic in a wide range of in vitro and in vivo tests.
* V souhrnných klinických studiích byla incidence bolesti hlavy 30,3 % ve skupině s venlafaxinem versus 31,3 % ve skupině léčené placebem. 
*In pooled clinical trials, the incidence of headache was 30.3% with venlafaxine versus 31.3% with placebo.
EFEXOR může vyvolat pocit neklidu nebo neschopnosti sedět nebo stát na místě. 
Efexor may cause a sensation of restlessness or an inability to sit or stand still.
Mohou to být symptomy v důsledku serotonergního účinku nebo symptomy po expozici. 
These symptoms may be due to either serotonergic effects or exposure symptoms.
Hypotenze, prodloužení QT intervalu, ventrikulární fibrilace, ventrikulární tachykardie (včetně torsade de pointes) 
Hypotension, QT prolongation, Ventricular fibrillation, Ventricular tachycardia (including torsade de pointes)
Riziko podávání venlafaxinu v kombinaci s jinými látkami ovlivňujícími CNS nebylo systematicky hodnoceno. 
The risk of using venlafaxine in combination with other CNS-active substances has not been systematically evaluated.
Souhrn údajů o přípravku byl pozměněn tak, aby odrážel stanovisko výboru CHMP. 
The SPC was amended to reflect the CHMP position.
Není známo, zda existuje farmakokinetická a/nebo farmakodynamickáinterakce venlafaxinu s jinými benzodiazepiny. 
It is unknown whether a pharmacokinetic and/or pharmacodynamic interaction with other benzodiazepines exists.
Antibiotikum linezolid je slabým reverzibilním a neselektivním MAOI a nemá být podáván pacientům léčeným venlafaxinem (viz bod 4.4). 
The antibiotic linezolid is a weak reversible and non-selective MAOI and should not be given to patients treated with venlafaxine (see section 4.4).
Držitel rozhodnutí o registraci se domníval, že kontraindikace pro pacienty s nekontrolovanou hypertenzí není oprávněná. 
The MAH was of the view that a contraindication in patients with uncontrolled hypertension was not warranted.
Léčivé přípravky, které snižují zpětné vychytávání serotoninu, mohou vést ke snížené funkci krevních destiček. 
Medicinal products that inhibit serotonin uptake may lead to reduced platelet function.
Při výskytu nepřijatelných nežádoucích účinků po snížení dávky nebo po ukončení léčby je třeba zvážit opětovné podávání dosud předepisované dávky. 
If intolerable symptoms occur following a decrease in the dose or upon discontinuation of treatment, then resuming the previously prescribed dose may be considered.
Efexor se má užívat s jídlem (viz bod 3 „JAK SE EFEXOR UŽÍVÁ“) . 
Efexor should be taken with food (see section 3 “HOW TO TAKE EFEXOR”).
Souhlasu bylo dosaženo rovněž ohledně upozornění, které se týká použití přípravku Efexor při léčbě dětí a mladistvých do 18 let, a toto upozornění bylo zařazeno do oddílu 4.4. 
A warning on the use of Efexor in the treatment of children and adolescents under the age of 18 years was also agreed upon and introduced in Section 4.4.