natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Z mikrobiologického hlediska lze přípravek po otevření uchovávat maximálně 28 dní v rámci doby použitelnosti při teplotě 2 °C až 8 °C. 
From a microbiological point of view, once opened, the product may be stored for a maximum of 28 days within its shelf life at 2 °C to 8 °C.
Teriparatid může vést k mírnému zvýšení vylučování vápníku močí, ale v klinických studiích se výskyt hyperkalciurie nelišil od pacientů na placebu. 
Teriparatide may cause small increases in urinary calcium excretion, but the incidence of hypercalciuria did not differ from that in the placebo-treated patients in clinical trials.
Nikdy si neaplikujte více než jednu injekci v jednom dnu. 
Do not take more than one injection in the same day.
- Předchozí zevní radioterapie skeletu nebo radioterapie implantovaným zdrojem záření. 
- Prior external beam or implant radiation therapy to the skeleton.
Vysoké riziko osteoporózy indukované glukokortikoidy by mělo být u premenopauzálních žen zváženo, pokud u nich již dříve došlo k fraktuře, nebo pokud u nich existuje kombinace rizikových faktorů zvyšujících riziko fraktury (např. nízká kostní denzita [např. T skóre ≤ −2], trvalá terapie vysokými dávkami glukokortikoidů např. ≥ 7,5 mg/den po dobu nejméně 6 měsíců], vysoká aktivita základního onemocnění, nízká hladina pohlavních hormonů). 
Premenopausal women with glucocorticoid-induced osteoporosis should be considered at high risk for fracture if they have a prevalent fracture or a combination of risk factors that place them at high risk for fracture (e.g., low bone density [e.g., T-score ≤−2], sustained high dose glucocorticoid therapy [e.g., ≥7.5 mg/day for at least 6 months], high underlying disease activity, low sex steroid levels).
Přípravek Terrosa se používá k léčbě osteoporózy u dospělých. 
Terrosa is used to treat osteoporosis in adults.
Obsah přípravku Terrosa, který zůstal v zásobní vložce, je méně než 80 mikrolitrů. 
The amount of Terrosa left in the cartridge is less than 80 microlitres.
Také to zabrání průniku vzduchu do zásobní vložky a ucpání jehly. 
It will also stop air going back into the cartridge and the needle from clogging.
Ze sporadických případů však vyplývá, že pacienti s hyperkalcemií mohou být ohroženi digitalisovou toxicitou. 
However, sporadic case reports have suggested that hypercalcaemia may predispose patients to digitalis toxicity.
Současné podávání raloxifenu nebo hormonální substituční léčby s teriparatidem nemělo vliv na hladinu kalcia v séru a v moči nebo na výskyt klinických nežádoucích příhod. 
Co-administration of raloxifene or hormone replacement therapy with teriparatide did not alter the effects of teriparatide on serum or urine calcium or on clinical adverse events.
Teriparatid nebyl hodnocen u pacientů s aktivní urolitiázou. 
Teriparatide has not been studied in patients with active urolithiasis.
CI=interval spolehlivosti a Výskyt zlomenin obratle byl hodnocen u 448 pacientek s placebem a 444 pacientek léčených teriparatidem, u kterých byla provedeno počáteční a následné rtg vyšetření páteře. 
a The incidence of vertebral fractures was assessed in 448 placebo and 444 teriparatide patients who had baseline and follow-up spine radiographs.
N = počet pacientek náhodně rozdělených do jednotlivých léčebných skupin, 
Abbreviations: N = number of patients randomly assigned to each treatment group; CI = confidence interval.
Pro správné používání tohoto léku je velmi důležité, abyste se pečlivě řídil(a) podrobným „Návodem pro použití pera“, který je s tímto perem dodáván. 
For the correct use of this medicine it is very important to closely follow the detailed Instructions for Use of your pen which are provided with the pen.
Léčba osteoporózy u postmenopauzálních žen a u mužů, u kterých existuje zvýšené riziko zlomenin (viz bod 5.1). 
Treatment of osteoporosis in postmenopausal women and in men at increased risk of fracture (see section 5.1).
Účinnost teriparatidu u mužů a žen (N=428), kteří byli trvale léčeni systémovými glukokortikoidy (odpovídající dávce 5 mg a více prednisonu po dobu nejméně 3 měsíců) byl prokázán v 18 měsíční primární fázi randomizované, dvojitě zaslepené 36 měsíční studie kontrolované komparátorem 
The efficacy of teriparatide in men and women (N=428) receiving sustained systemic glucocorticoid therapy (equivalent to 5 mg or greater of prednisone for at least 3 months) was demonstrated in the 18month primary phase of a 36-month, randomised, double-blind, comparator-controlled study (alendronate 10 mg/day).
F: Nasaďte novou injekční jehlu na injekční pero následovně: • Sloupněte odstranitelnou fólii 
F: Attach a new pen needle as follows: • Pull off the peel foil.
Používejte injekční pero Terrosa Pen tak, jak Vám doporučil Váš lékař, dle tohoto návodu k použití a dle příbalové informace. 
Use your Terrosa Pen only as prescribed by your doctor, in this instructions for use and the Terrosa package leaflet.
- Nejasné zvýšení alkalické fosfatázy. 
- Unexplained elevations of alkaline phosphatase.
Teriparatid (rhPTH(1-34) je aktivní fragment (1-34) 
Teriparatide (rhPTH(1-34)) is the active fragment (1-34) of endogenous human parathyroid hormone.
• pokud máte nebo jste měl(a) ledvinové kameny. 
• if you suffer from kidney stones or have had kidney stones.
Upozornění: Ujistěte se, že používáte správný roztok. 
Warning: Ensure the use of the correct drug liquid.
Nikdy neuchovávejte pero s nasazenou jehlou. 
Never store your pen with the needle attached.
V otevřené studii bylo teriparatidem léčeno 503 postmenopauzálních žen se závažnou osteoporózou a zlomeninou v předchozích 3 letech (83 % podstoupilo předchozí léčbu osteoporózy) po dobu až 24 
In an open-label study, 503 postmenopausal women with severe osteoporosis and a fragility fracture within the previous 3 years (83% had received previous osteoporosis therapy) were treated with teriparatide for up to 24 months.
U některých pacientů se po několika prvních dávkách přípravku Terrosa mohou objevit závratě nebo zrychlený srdeční rytmus. 
Some patients get dizzy or get a fast heartbeat after the first few doses of Terrosa.
Přípravek Terrosa se nesmí použít, pokud je roztok zakalený, zbarvený nebo obsahuje viditelné částice. 
Terrosa should not be used if the solution is cloudy, coloured or contains visible particles.
Richter-Helm BioLogics GmbH & Co. 
Richter-Helm BioLogics GmbH & Co. KG Dengelsberg
Jemně vbodněte jehlu přímo do kůže, jak je zobrazeno na obrázku. 
Insert the needle straight and gently into the skin, as shown in the illustration.
Gastrointestinální poruchy nauzea, zvracení, hiátová hernie, gastroezofageální reflux hemoroidy 
Nausea, vomiting, hiatus hernia, gastrooesophageal reflux disease
V této souvislosti nebyly prokázány žádné hypersenzitivní reakce, alergické reakce, změny koncentrace kalcia v séru nebo vliv na vývoj kostní denzity (BMD). 
There was no evidence of hypersensitivity reactions, allergic reactions, effects on serum calcium, or effects on Bone Mineral Density (BMD) response.
Mimoto ve skupině léčené alendronátem došlo u 15 pacientů z 214 (7,0 %) k nevertebrální zlomenině, ve srovnání s 16 pacienty z 214 (7,5 %) (p = 0,84) léčených teriparatidem. 
In addition, 15 of 214 patients in the alendronate group (7.0%) had experienced a non-vertebral fracture compared with 16 of 214 patients in the teriparatide group (7.5%) (p=0.84).
• Stiskněte tlačítko pro aplikaci úplně nadoraz. 
• Press the push button fully in.
Jehlu řádně zlikvidujte, například vyhozením do nádoby na ostré předměty odolné proti propíchnutí. 
Dispose of it correctly, for example, in a puncture-resistant sharps disposal container.
• Držte pero s jehlou směrem vzhůru. 
• Hold the pen with the needle pointing upwards.
• Uchovávejte injekční pero Terrosa Pen, zásobní vložky a injekční jehly mimo dosah dětí. 
• Store your Terrosa Pen, cartridges and pen needles out of reach of children.
• Ypsomed mylife Clickfine 29 až 31 G (průměr kanyly 0,25 - 0,33 mm) a délka kanyly 12, 10, 8 nebo 6 mm 
• Ypsomed mylifeClickfine 29 to 31 gauge (diameter 0.25 - 0.33 mm) and 12, 10, 8 or 6 mm length
Při vstupu do studie mělo devadesát procent pacientek jednu nebo více zlomenin obratlů a vertebrální BMD činila průměrně 0,82 g/cm2 (ekvivalentní k T skóre = - 2,6 SD). 
At baseline, ninety percent of the patients had one or more vertebral fractures, and on average, vertebral BMD was 0.82 g/cm2 (equivalent to a T-score = - 2.6).
Injekci přípravku Terrosa si aplikujte krátce po vyndání pera s nasazenou zásobní vložkou z chladničky. 
You should inject Terrosa shortly after you take the pen with inserted cartridge out of the refrigerator.
Teriparatid zvýšil BMD celkového proximálního femuru (total hip) (3,6 %) oproti alendronátu (2,2 %) (p < 0,01), stejně tak krčku stehenní kosti (3,7 %) ve srovnání s alendronátem (2,1 %) (p < 0,05). 
Teriparatide increased BMD at the total hip (3.6%) compared with alendronate (2.2%) (p<0.01), as well as at the femoral neck (3.7%) compared with alendronate (2.1%) (p<0.05).
Doporučená dávka přípravku Terrosa je 20 mikrogramů podávaných jedenkrát denně. 
Posology The recommended dose of Terrosa is 20 micrograms administered once daily.
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS LID FOIL
Podávání teriparatidu jedenkrát denně zvyšuje apozici nové kosti na povrchu trámčité i kortikální kosti preferenční stimulací aktivity osteoblastů, která převládá nad aktivitou osteoklastů. 
Once-daily administration of teriparatide increases apposition of new bone on trabecular and cortical bone surfaces by preferential stimulation of osteoblastic activity over osteoclastic activity.
Hlášení podezření na nežádoucí účinky aby hlásili podezření na nežádoucí účinky prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v Dodatku V. 
Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V.
−2,2; medián dávky glukokortikoidu odpovídající 10 mg/den prednisonu, a 24 % mělo jednu nebo více radiograficky potvrzených zlomenin obratle. 
T score of −2.2, median prednisone equivalent dose of 10 mg/day, and 24% had one or more radiographic vertebral fractures.
Pokyny pro používání, které jsou vložené v krabičce s perem, pacientům také poskytnou informaci, jak pero správně používat. 
An instruction for use which is included in the carton of the delivery system is also available to instruct patients on the correct use of the pen.
Terrosa 20 mikrogramů/80 mikrolitrů injekční roztok: 1 nebo 3 zásobní vložky jsou uloženy v plastové proložce kryté přitavenou folií a zabaleny v krabičce. 
Terrosa 20 micrograms/80 microliters solution for injection: 1 or 3 cartridge(s) packed in a plastic tray sealed with lid foil and packed in a carton.
% pacientek mělo jednu nebo více radiograficky potvrzených zlomenin obratle; průměrný věk premenopauzálních žen byl 37 let, střední BMD bederní páteře T skóre −2,5; medián dávky glukokortikoidu odpovídající 10 mg/den prednisonu a 9 % mělo jednu nebo více radiograficky potvrzených zlomenin obratle; a průměrný věk u mužů byl 57 let, střední BMD bederní páteře T skóre 
BMD T score of −2.7, median prednisone equivalent dose of 7.5 mg/day, and 34% had one or more radiographic vertebral fractures; premenopausal women had a mean age of 37 years, mean lumbar spine BMD T score of −2.5, median prednisone equivalent dose of 10 mg/day, and 9% had one or more radiographic vertebral fractures; and men had a mean age of 57 years, mean lumbar spine BMD
Injekční pero Terrosa Pen znehodnoťte dle pokynů národních autorit. 
The Terrosa Pen can be disposed of according to the instructions of the local authorities.
Při podezření na předávkování má být teriparatid dočasně vysazen, má být sledována koncentrace kalcia v séru a má být zahájena příslušná podpůrná léčba, např. hydratace. 
Treatment of suspected overdose should include transitory discontinuation of teriparatide, monitoring of serum calcium, and implementation of appropriate supportive measures, such as hydration.
Požádejte o radu svého lékaře, pokud máte problémy se sluchem nebo při zacházení s injekčním perem. 
Consult your doctor in the case of hearing or handling problems.
Nikdy se nedělte o pero s jinou osobou. 
Never share your pen with others.
Před prvním použitím vložte zásobní vložku do pera. 
Before the first use, insert the cartridge into the pen.
1 pero Terrosa Pen 
1 Terrosa Pen
Pokud jste žena v plodném věku, musíte používat během léčby přípravkem Terrosa účinnou antikoncepci. 
If you are a woman of child-bearing potential, you should use effective methods of contraception during use of Terrosa.
Klinický význam těchto nálezů je díky odlišné fyziologii kosti u potkanů a u člověka pravděpodobně zanedbatelný. 
Due to the differences in bone physiology in rats and humans, the clinical relevance of these findings is probably minor.
- Po zasunutí nové zásobní vložky a před aplikací první injekce z této zásobní vložky připravte pero k použití dle informací v přiloženém návodu. 
- After inserting a new cartridge and before the first injection from this cartridge prime the pen according to the instructions which are provided.
U subjektů, které měly rentgenové snímky z počáteční a follow-up fáze studie, byl výskyt nových vertebrálních fraktur 28/516 (5,4 %) u pacientek léčených teriparatidem a 64/533 (12,0 %) u pacientek léčených risedronátem, relativní riziko (95% CI) = 0,44 (0,29-0,68), p<0,0001. 
For those subjects who had baseline and follow-up spine radiographs, the incidence of new vertebral fractures was 28/516 (5.4%) in teriparatide- and 64/533 (12.0%) in risedronate-treated patients, relative risk (95% CI) = 0.44 (0.290.68), p<0.0001.
Nastavení dávky a aplikace injekce“. 
Setting the dose and injection”.
Přípravek Terrosa obsahuje léčivou látku teriparatid, která se používá k zesílení kostí a ke snížení rizika zlomenin stimulací tvorby kostí. 
Terrosa contains the active substance teriparatide that is used to make the bones stronger, and to reduce the risk of fractures by stimulating bone formation.
Teriparatid se nesmí podávat pacientům s těžkou poruchou funkce ledvin (viz bod 4.3). 
Teriparatide must not be used in patients with severe renal impairment (see section 4.3).
Jestliže jste použil(a) vyšší dávku přípravku Terrosa než jste měl(a) 
If you use more Terrosa than you should
• používáním jiných zásobních vložek než zásobních vložek přípravku Terrosa 
• using cartridges other than Terrosa cartridges
• pálení žáhy (bolest nebo pálení za hrudní kostí) 
• heartburn (painful or burning sensation just below the breast bone)
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna dávka 80 mikrolitrů obsahuje teriparatidum 20 mikrogramů*. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each dose of 80 microliters contains 20 micrograms of teriparatide*.
Pero a injekční jehly nejsou součástí balení přípravku Terrosa. 
The pen and injection needles are not included with Terrosa.
Teriparatid zvyšuje koncentraci kyseliny močové v séru. 
Teriparatide increases serum uric acid concentrations.
4.3 Kontraindikace - Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. 
- Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.
Příprava pera - první použití/výměna zásobních vložek Řiďte se těmito pokyny vždy, když zasunujete zásobní vložku přípravku Terrosa do injekčního pera Terrosa Pen. 
Pen preparation - First use/changing cartridges Follow the instructions every time you insert a new Terrosa cartridge into your Terrosa Pen.
Pro případ závratí si proto první dávky přípravku Terrosa aplikujte na místě, kde můžete sedět nebo ležet. 
For the first doses, inject Terrosa in a place where you can sit or lie down right away if you get dizzy.
Jednu zásobní vložku a pero může používat jen jeden pacient. 
Each cartridge and pen should be used by only one patient.
Uchovávání a péče o injekční pero Terrosa Pen 
Storage and care of Terrosa Pen
Pero pro opakované použití fixní dávky je navrženo pro snadné podávání přípravku Terrosa při léčbě osteoporózy. 
The reusable fixed dose pen is designed for easy administration of Terrosa to treat osteoporosis.
• jestliže jste alergický(á) na teriparatid nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku 
• if you are allergic to teriparatide or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
• brániční kýla (hiátová hernie) • nízká hladina hemoglobinu nebo nízký počet červených krvinek (anémie). 
• low haemoglobin or red blood cell count (anaemia).
Protože teriparatid přechodně zvyšuje koncentraci kalcia v séru, měl by být u pacientů užívajících digoxin podáván se zvýšenou opatrností. 
Because teriparatide transiently increases serum calcium, teriparatide should be used with caution in patients taking digitalis.
Poruchy nervového systému závratě, 
Nervous system disorders
nepoužívejte toto injekční pero; kontaktujte zákaznickou linku. 
Do not use this pen; contact customer service.
S tímto léčivým přípravkem se nedodávají zároveň injekční jehly. 
No needles are supplied with this medicinal product.
Po vysazení teriparatidu lze pacientům podávat jinou léčbu osteoporózy. 
Following cessation of teriparatide therapy, patients may be continued on other osteoporosis therapies.
Zapište si datum aplikace první injekce z každé nové zásobní vložky. 
Write down the first injection date of each new cartridge.
• Sloupněte odstranitelnou fólii. 
• Pull off the peel foil.
Likvidace injekčního pera Terrosa Pen a použitého příslušenství 
Disposal of Terrosa Pen and used accessories
Ženy ve fertilním věku musí používat během léčby teriparatidem účinnou antikoncepci. 
Women of childbearing potential should use effective methods of contraception during use of teriparatide.
U pacientů s normální hladinou kalcia v krvi bylo po podání injekce teriparatidu pozorováno mírné a přechodné zvýšení sérové koncentrace vápníku. 
In normocalcaemic patients, slight and transient elevations of serum calcium concentrations have been observed following teriparatide injection.
Návod k použití Pero Terrosa Pen 
Instructions for use Terrosa Pen
Vzácné (mohou se vyskytnout až u 1 osoby z 1000) 
Rare (may affect up to 1 in 1,000 people):
Nepokoušejte se již více kroužkem pro nastavení dávky otáčet. 
Do not try to force the dose knob any further.
Aplikace injekce přípravku Terrosa - Před aplikací injekce přípravku Terrosa očistěte dle pokynů lékaře místo, kam chcete injekci aplikovat (stehno nebo břicho). 
Injecting Terrosa - Before you inject Terrosa, clean your skin where you intend to inject (thigh or abdomen) as instructed by your doctor.
• Ihned po použití uložte injekční pero Terrosa Pen spolu s vloženou zásobní vložkou do chladničky s teplotou mezi 2 až 8 °C. 
• Put the Terrosa Pen, with the cartridge inserted, back into the refrigerator between 2 and 8 °C immediately after use.
Při zahájení léčby mělo 28 % pacientů radiograficky potvrzenou jednu nebo více zlomenin obratlů. 
Twenty-eight percent of patients had one or more radiographic vertebral fractures at baseline.
• Přepravujte a uchovávejte injekční pero Terrosa Pen se zasunutou zásobní vložkou při teplotách uvedených v příbalové informaci přípravku Terrosa, která je dodávána s přípravkem. 
• Transport and store the Terrosa Pen with inserted cartridge at temperatures specified in the Terrosa package leaflet, provided separately.
Ujistěte se, že injekční jehla je řádně připojena a sedí pevně na držáku zásobní vložky. 
Make sure that the pen needle is attached correctly and sits firmly on the cartridge holder.
Každá zásobní vložka přípravku Terrosa obsahuje 28 dávek o fixním objemu 80 mikrolitrů přípravku Terrosa. 
Each Terrosa cartridge contains 28 doses of fixed 80 microlitres Terrosa.
Kumulativní sdružený výskyt klinických fraktur (klinické vertebrální a nevertebrální fraktury) byl 4,8 % u pacientek léčených teriparatidem a 9,8 % u pacientek léčených risedronátem, poměr rizik (95% CI) = 0,48 (0,32-0,74), 
The cumulative incidence of pooled clinical fractures (clinical vertebral and non vertebral fractures) was 4.8% in teriparatide and 9.8% in risedronate-treated patients, hazard ratio (95% CI) = 0.48 (0.32-0.74), p=0.0009.
Nepoužívejte přípravek Terrosa, pokud se v něm objeví pevné částice nebo je-li roztok zakalený či zbarvený. 
Do not use Terrosa if solid particles appear or if the solution is cloudy or coloured.
Pero se musí po zasunutí nové zásobní vložky a před aplikací první injekce z každé nové zásobní vložky nastavit a vyzkoušet. 
The pen must be primed and tested after inserting a new cartridge and prior the first injection from each cartridge.
Při podávání teriparatidu březím potkanům a myším v denních dávkách od 30 do 1000 mikrogramů/kg nebyly pozorovány žádné závažné účinky. 
There were no important effects observed in pregnant rats or mice administered teriparatide at daily doses of 30 to 1000 micrograms/kg.
• jestliže jste podstoupil(a) léčbu ozařováním, zahrnující ozařování kostí. 
• if you have had radiation therapy involving your bones.
Další léčivé přípravky a přípravek Terrosa Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat. 
Tell your doctor or pharmacist if you are using, have recently used or might use any other medicines.
Aplikace léku s použitím injekčního pera Terrosa Pen Umyjte si pečlivě ruce mýdlem, abyste minimalizoval(a) riziko infekce. 
Wash your hands carefully with soap to minimise the risk of infection.
Co přípravek Terrosa obsahuje - Léčivou látkou je teriparatidum. 
What Terrosa contains - The active substance is teriparatide.
Po prvním použití se zásobní vložka po dobu 28 dní používání z pera nevyjímá. 
After the first use, the cartridge should not be removed from the pen during the 28 days of usage.
Nastavení dávky a aplikace injekce 
Setting the dose and injection
mmol/l, hyperurikemie hyperkalcemie větší než 3,25 
Hypercalcaemia greater than 3.25 mmol/L
Po vbodnutí jehly do kůže pero nenaklánějte. 
Do not tilt the pen after the needle has been inserted into the skin.
Pro identifikaci žen a mužů se zvýšeným rizikem osteoporotických fraktur, u kterých je přepokládán přínos léčby, by měly být zváženy nezávislé rizikové faktory, např. nízká BMD, věk, předchozí fraktura, rodinná anamnéza zlomeniny proximálního femuru, vysoký kostní obrat a nízký body mass index. 
Independent risk factors, for example, low BMD, age, the existence of previous fracture, family history of hip fractures, high bone turnover and low body mass index should be considered in order to identify women and men at increased risk of osteoporotic fractures who could benefit from treatment.
Při dosažení cílového parametru v 18. měsíci teriparatid významně zvýšil BMD bederní časti páteře (7,2 %) oproti alendronátu (3,4 %) (p < 0,001). 
At the 18 month endpoint, teriparatide significantly increased lumbar spine BMD (7.2%) compared with alendronate (3.4%) (p<0.001).
Jestliže se displej po aplikaci injekce nevrací do počáteční pozice, nepoužívejte toto injekční pero. 
If the display still does not return to start position after injection, do not use this pen; contact customer service.
Mezi nejčastěji hlášené nežádoucí účinky u pacientů léčených teriparatidem patřily nauzea, bolest končetin, bolest hlavy a závratě. 
The most commonly reported adverse reactions in patients treated with teriparatide are nausea, pain in limb, headache and dizziness.
To zajistí, že přípravek Terrosa zůstane sterilní, a zabrání úniku tekutiny z pera. 
This will keep the remaining Terrosa sterile and prevent leaking from the pen.
G: Příprava pera 
G: Priming
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce a zásobní vložce za 
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and the cartridge after EXP.
• Otáčejte kroužkem pro nastavení dávky ve směru hodinových ručiček, dokud neuvidíte v okénku displeje symbol kapky. 
• Turn the dose knob clockwise until you see a droplet sign on the dose display.
EU/1/16/1159/001 [1 zásobní vložka] EU/1/16/1159/002 [3 zásobní vložky] EU/1/16/1159/003 [balení se zásobní vložkou a perem] 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/16/1159/001 [1 cartridge] EU/1/16/1159/002 [3 cartridges] EU/1/16/1159/003 [cartridge and pen pack]