natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Současné podávání doravirinu/lamivudinu/tenofovir-disoproxilu s dalšími středně silnými induktory CYP3A nebylo hodnoceno, ale předpokládá se pokles koncentrací doravirinu. 
Co-administration of doravirine/lamivudine/tenofovir disoproxil with other moderate CYP3A inducers has not been evaluated, but decreased doravirine concentrations are expected.
V in vivo stanovení na myších mikronukleárech byl tenofovir-disoproxil, pokud se podával myším samcům, negativní. 
In an in vivo mouse micronucleus assay, tenofovir disoproxil was negative when administered to male mice.
Pokud Vám lékař řekl, že virus, který u Vás vyvolává infekci, je odolný na některé z léčiv obsažených v přípravku Delstrigo, neužívejte tento přípravek. 
You should not take Delstrigo if your doctor has told you that the virus causing your infection is resistant to any of the medicines in Delstrigo.
Poruchy kůže a podkožní tkáně Časté alopecie*, vyrážka 
Skin and subcutaneous tissue disorders Common alopecia*, rash
• zvětšení jater nebo hromadění tuku v játrech, žluté zbarvení kůže nebo očního bělma, bolest břicha způsobená zánětem jater 
• enlarged liver or fatty liver, yellow skin or eyes, pain in the belly (abdomen) caused by inflammation of the liver
elbasvir + grazoprevir (50 mg elbasvir QD + 200 mg grazoprevir QD, doravirin 100 mg QD) 
Hepatitis C Antiviral Agents elbasvir + grazoprevir (50 mg elbasvir QD + 200 mg grazoprevir QD, doravirine 100 mg QD)
Pozorované vznikající substituce aminokyselin v reverzní transkriptáze zahrnovaly: V106A, V106M, V106I, V108I, F227L, F227C, F227V, H221Y, M230I, L234I, P236L, Y318F. 
Observed emergent amino acid substitutions in RT included: V106A, V106M, V106I, V108I, F227L, F227C, F227V, H221Y, M230I, L234I, P236L, and Y318F.
Vzácné zvýšení hladiny kreatinfosfokinázy v krvi 
Rare blood creatine phosphokinase increased
• noční můry, deprese, úzkost, podrážděnost, zmatenost, sebevražedné myšlenky 
Uncommon nightmare, depression 2, anxiety 3, irritability, confusional state, suicidal ideation
5, abdominální distenze, dyspepsie, měkká stolice 
5, abdominal distension, dyspepsia, faeces soft gastrointestinal motility disorder
• doravirin - nenukleosidový inhibitor reverzní traskriptázy (NNRTI) 
• Doravirine - a non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor (NNRTI)
• 90 potahovaných tablet (3 lahvičky se 30 potahovanými tabletami) 
• 90 film-coated tablets (3 bottles of 30 film-coated tablets)
Na citlivost na doravirin za přítomnosti 10 % fetálního hovězího séra byl hodnocen panel 96 různých klinických izolátů obsahujících mutace související s NNRTI. 
A panel of 96 diverse clinical isolates containing NNRTI-associated mutations was evaluated for susceptibility to doravirine in the presence of 10 % foetal bovine serum.
 doravirinu 
Doravirine
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Delstrigo užívat 
What you need to know before you take Delstrigo
Problémy s kostmi 
Bone problems
HIV-1 RNA kopií/ml 
HIV-1 RNA copies/mL
U subjektů s těžkou poruchou funkce jater (Child-Pughovo skóre C) nebyl doravirin studován (viz bod 4.2). 
Doravirine has not been studied in subjects with severe hepatic impairment (Child-Pugh score C) (see section 4.2).
Ve studii porovnávající 8 subjektů se středně těžkou poruchou funkce jater (klasifikovanou jako Child-Pughovo skóre B primárně v důsledku zvýšených skóre encefalopatie a ascites) s 8 subjekty bez poruchy funkce jater nebyl ve farmakokinetice doravirinu žádný klinicky významný rozdíl. 
There was no clinically relevant difference in the pharmacokinetics of doravirine in a study comparing 8 subjects with moderate hepatic impairment (classified as Child-Pugh score B primarily due to increased encephalopathy and ascites scores) to 8 subjects without hepatic impairment.
 doravirinu AUC 3,06 (2,85; 3,29) Cmax 1,25 (1,05; 1,49) C24 2,75 (2,54; 2,98) (Inhibice CYP3A) 
 doravirine AUC 3.06 (2.85, 3.29) Cmax 1.25 (1.05, 1.49) C24 2.75 (2.54, 2.98) (Inhibition of CYP3A)
Tablety jsou potaženy potahovým materiálem obsahujícím karnaubský vosk (E903), hypromelózu (E464), žlutý oxid železitý (E172), monohydrát laktózy, oxid titaničitý (E171) a triacetin (E1518). 
The tablets are film-coated with a coating material containing the following ingredients: carnauba wax E903, hypromellose E464; iron oxide yellow E172; lactose monohydrate; titanium dioxide E171; and triacetin E1518.
• lesinurad (lék k léčbě dny) 
• lesinurad (a medicine to treat gout)
• třezalka tečkovaná (Hypericum perforatum) 
• St. John's wort (Hypericum perforatum)
Sodná sůl kroskarmelózy (E468) Acetátosukcinát hypromelózy Magnesium-stearát (E470b) Mikrokrystalická celulóza (E460) Koloidní bezvodý oxid křemičitý (E551) Natrium-stearyl-fumarát 
Croscarmellose sodium (E468) Hypromellose acetate succinate Magnesium stearate (E470b) Microcrystalline cellulose (E460) Silica, colloidal anhydrous (E551) Sodium stearyl fumarate
• Uchovávejte lahvičku dobře uzavřenou, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí. 
• Keep the bottle tightly closed in order to protect from moisture.
Předpokládá se:  rosuvastatinu  simvastatinu 
Expected:  rosuvastatin  simvastatin
↑ doravirinu AUC 1,15 (1,07; 1,24) Cmax 1,11 (0,97; 1,27) C24 1,24 (1,13; 1,36) 
↑ doravirine AUC 1.15 (1.07, 1.24) Cmax 1.11 (0.97, 1.27) C24 1.24 (1.13, 1.36)
Pokud se současnému podávání s jinými středně silnými induktory CYP3A (např. debrafenib, lesinurad, bosentan, thioridazin, nafcilin, modafinil, ethyl-telotristat) nelze vyhnout, musí se přibližně 12 hodin po podání dávky doravirinu/lamivudinu/tenofovir-disoproxilu podávat 100mg dávka doravirinu denně (viz bod 4.2). 
If co-administration with other moderate CYP3A inducers (e.g., debrafenib, lesinurad, bosentan, thioridazine, nafcillin, modafinil, telotristat ethyl) cannot be avoided, a 100 mg dose of doravirine should be administered daily, approximately 12 hours after the administration of doravirine/lamivudine/tenofovir disoproxil dose (see section 4.2).
Současné podávání s dalšími antiretrovirotiky 
Co-administration with other antiviral products
Opioidní analgetika methadon (20-200 mg QD individuální dávka, doravirin 100 mg QD) 
Opioid Analgesics methadone (20-200 mg QD individualised dose, doravirine 100 mg QD)
• lamivudin - nukleosidový analogový inhibitor reverzní traskriptázy (NRTI) 
• Lamivudine - a nucleoside analogue reverse transcriptase inhibitor (NRTI)
• vypadávání vlasů, vyrážka 
• hair loss, rash
Vznikající substituce v reverzní transkriptáze související s rezistencí na doravirin zahrnovaly jednu nebo více z následujících: A98G, V106I, V106A, V106M/T, Y188L, H221Y, P225H, F227C, F227C/R a Y318Y/F. 
Emergent doravirine associated resistance substitutions in RT included one or more of the following: A98G, V106I, V106A, V106M/T, Y188L, H221Y, P225H, F227C, F227C/R, and Y318Y/F.
Tato příbalová informace byla naposledy revidována MM.RRRR 
This leaflet was last revised in {MM/YYYY}
Pacienti léčení doravirinem/lamivudinem/ tenofovir-disoproxilem současně s ledipasvirem/sofosbuvirem mají být sledováni s ohledem na nežádoucí účinky spojené s tenofovir-disoproxilem. 
Patients receiving doravirine/lamivudine/tenofovir disoproxil concomitantly with ledipasvir/sofosbuvir should be monitored for adverse reactions associated with tenofovir disoproxil.
• Pomocnými látkami jsou sodná sůl kroskarmelózy (E468), acetátosukcinát hypromelózy, magnesium-stearát (E470b), mikrokrystalická celulóza (E460), koloidní bezvodý oxid křemičitý (E551), natrium-stearyl-fumarát. 
• The other ingredients are croscarmellose sodium E468; hypromellose acetate succinate; magnesium stearate E470b; microcrystalline cellulose E460; silica, colloidal anhydrous E551; sodium stearyl fumarate.
Pacienti léčení doravirinem/lamivudinem/ tenofovir-disoproxilem současně s sofosbuvir/velpatasvir mají být sledováni s ohledem na nežádoucí účinky spojené s tenofovir-disoproxilem. 
Patients receiving doravirine/lamivudine/tenofovir disoproxil concomitantly with sofosbuvir/velpatasvir should be monitored for adverse reactions associated with tenofovir disoproxil.
Nežádoucí účinky abdominální diskofort zahrnuje: abdominální diskomfort a diskomfort v epigastriu měkká stolice zahrnuje: měkkou stolici a abnormální stolici porucha gastrointestinální motility zahrnuje: poruchu gastrointestinální motility a časté vyprazdňování střev vyrážka zahrnuje: vyrážku, makulární vyrážku, erytematózní vyrážku, generalizovanou vyrážku, makulopapulózní vyrážku, papulózní vyrážku, papulózní vyrážku a urtikarii (kopřivku) zvýšení hladiny alaninaminotransferázy zahrnuje: zvýšení hladiny alaninaminotransferázy a hepatocelulární poškození 
gastrointestinal motility disorder includes: gastrointestinal motility disorder, and frequent bowel movements rash includes: rash, rash macular, rash erythematous, rash generalised, rash maculo-papular, rash papular, and urticarial alanine aminotransferase increased includes: alanine aminotransferase increased and hepatocellular injury
HIV-1 RNA ≥ 40 kopií/ml 
HIV-1 RNA ≥ 40 copies/mL
Imunosupresiva takrolimus sirolimus 
Immunosuppressants tacrolimus sirolimus
U pacientů převáděných ze stávajícího režimu založeném na NNRTI nebyla požadována dokumentace genotypové rezistence před zahájením léčby. 
Documentation of pretreatment resistance genotyping was not required for patients who switched from a NNRTI-based regimen.
HIV-1 RNA < 40 kopií/ml 
HIV-1 RNA < 40 copies/mL
Antacida antacidum (perorální suspenze hydroxidu hlinitého a hydroxidu hořečnatého) (20 ml SD, doravirin 100 mg SD) 
Acid-Reducing Agents antacid (aluminium and magnesium hydroxide oral suspension) (20 mL SD, doravirine 100 mg SD)
 doravirinu AUC 1,56 (1,45; 1,68) Cmax 1,41 (1,25; 1,58) C24 1,61 (1,45; 1,79) (Inhibice CYP3A) 
 doravirine AUC 1.56 (1.45, 1.68) Cmax 1.41 (1.25, 1.58) C24 1.61 (1.45, 1.79) (Inhibition of CYP3A)
Rostlinné přípravky třezalka tečkovaná (Hypericum perforatum) 
St. John's wort (Hypericum perforatum)
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Časté únava, horečka* 
General disorders and administration site conditions Common fatigue, fever*
Jak přípravek Delstrigo působí 
How Delstrigo works
Při proximální renální tubulopatii byly rovněž hlášeny artralgie a svalové bolesti nebo slabost. 
Arthralgias and muscle pain or weakness have also been reported in cases of proximal renal tubulopathy.
Podíl (%) subjektů s HIV-1 RNA < 40 kopií/ml podle podávaného vstupního režimu 
Proportion (%) of Subjects With HIV-1 RNA < 40 copies/mL by Baseline Regimen Received
CD4 buněk , buněk/µl záložní terapie NRTI 
CD4 count, cells/µL
rifapentin 
rifapentine
Vzácné bolesti na hrudi, zimnice, žízeň 
Rare chest pain, chills, pain, thirst
Poruchy jater a žlučových cest Vzácné jaterní steatóza*, hepatitida* 
Hepatobiliary disorders Rare hepatic steatosis*, hepatitis*
Pokud se s doravirinem/ lamivudinem/tenofovirdisoproxilem podává rifabutin, musí se denně přibližně 12 hodin po dávce doravirinu/lamivudinu/tenofovi r-disoproxilu užívat 100mg dávka doravirinu. 
If doravirine/ lamivudine/ tenofovir disoproxil is coadministered with rifabutin, a 100 mg dose of doravirine should be taken daily, approximately 12 h after dose of doravirine/lamivudine/tenofovir disoproxil.
 tenofoviru AUC 1,11 (0,97; 1,28) Cmax 1,17 (0,96; 1,42) 
 tenofovir AUC 1.11 (0.97, 1.28) Cmax 1.17 (0.96, 1.42)
Podíl (%) subjektů s HIV-1 RNA < 40 kopií/ml podle výchozích počtů CD4 
Proportion (%) of Subjects With HIV-1 RNA < 40 copies/mL by Baseline CD4
U pacientů se těžkou poruchou funkce jater (třída C dle Child-Pugh) nebyl doravirin studován. 
Doravirine has not been studied in patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh Class C).
Průměrná hodnota změny výchozích hodnot CD4 
Mean CD4 change from baseline
Antidiabetika metformin (1000 mg SD, doravirin 100 mg QD) 
Antidiabetics metformin (1000 mg SD, doravirine 100 mg QD)
 sofosbuviru AUC 1,04 (0,91; 1,18) Cmax 0,89 (0,79; 1,00) 
 sofosbuvir AUC 1.04 (0.91, 1.18) Cmax 0.89 (0.79, 1.00)
Interakce s doravirinem nebo s doravirinem/lamivudinem/tenofovirdisoproxilem nebyla hodnocena. 
Interaction not studied with doravirine or doravirine/lamivudine/tenofovir disoproxil.
Jako počáteční substituce ve virovém podtypu B a V106A nebo M ve virových podtypech A a C se objevovala V106A (dávající násobek změny okolo 19). 
V106A (yielding a fold change of around 19) appeared as an initial substitution in subtype B virus, and V106A or M in subtype A and C virus.
• selhání kostní dřeně při tvorbě nových červených krevních buněk (čistá aplazie červených krvinek) 
Blood tests may also show: • failure of the bone marrow to produce new red blood cells (pure red cell aplasia)
 doravirinu AUC 0,50 (0,45; 0,55) Cmax 0,99 (0,85; 1,15) C24 0,32 (0,28; 0,35) (Indukce CYP3A) 
 doravirine AUC 0.50 (0.45, 0.55) Cmax 0.99 (0.85, 1.15) C24 0.32 (0.28, 0.35) (Induction of CYP3A)
Předpokládá se:  doravirinu (Inhibice CYP3A v důsledku ritonaviru) 
Expected:  doravirine (Inhibition of CYP3A due to ritonavir)
Doravirin je z přibližně 76 % vázán na plasmatické proteiny. 
Based on administration of an IV microdose, the volume of distribution of doravirine is 60.5 L. Doravirine is approximately 76 % bound to plasma proteins.
Doravirin nebyl v sadě hodnocení in vitro ani in vivo genotoxický. 
Doravirine was not genotoxic in a battery of in vitro or in vivo assays.
HIV-1 tenofovirem selektována substituce K70E, která vede k mírnému snížení citlivosti na abakavir, emtricitabin, lamivudin a tenofovir. 
In addition, a K70E substitution in HIV-1 RT has been selected by tenofovir and results in low-level reduced susceptibility to abacavir, emtricitabine, lamivudine, and tenofovir.
Statiny atorvastatin (20 mg SD, doravirin 100 mg QD) 
Statins atorvastatin (20 mg SD, doravirine 100 mg QD)
S proximální renální tubulopatií mohou být spojeny kostní abnormality (vzácně přispívající k frakturám). 
Bone abnormalities (infrequently contributing to fractures) may be associated with proximal renal tubulopathy.
• poškození ledvin, ledvinové kameny, selhání ledvin, poškození ledvinových kanálků, poškození ledvin, zvýšená tvorba moči a pocit žízně 
• kidney damage, kidney stones, kidney failure, damage to kidney tubule cells, kidney injury,
Uchovávejte v původní dobře uzavřené lahvičce, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí. 
Store in the original bottle and keep the bottle tightly closed to protect from moisture.
Při zahájení kombinované antiretrovirové terapie (CART) se u pacientů infikovaných HIV s těžkou imunodeficiencí může vyskytnout zánětlivá reakce na asymptomatické nebo reziduální opurtunní patogeny. 
In HIV-infected patients with severe immune deficiency at the time of initiation of combination antiretroviral therapy (CART), an inflammatory reaction to asymptomatic or residual opportunistic infections may arise.
Při vysazování přípravku Delstrigo může Váš lékař doporučit, abyste obnovil(a) svou léčbu hepatitidy B. Po dobu 4 měsíců po ukončení léčby mohou být potřebné krevní testy ke kontrole funkce jater. 
If Delstrigo is stopped your doctor may recommend that you resume hepatitis B treatment.
K čemu se přípravek Delstrigo používá 
What Delstrigo is used for
U pacientů s rizikem renální dysfunkce, kteří během léčby přípravky obsahujícími tenofovir-disoproxil mají přetrvávající nebo zhoršující se kostní nebo svalové příznaky, je nutno uvažovat o hypofosfatemii a osteomalacii sekundární po proximální renální tubulopatii (viz bod 4.4). 
Hypophosphataemia and osteomalacia secondary to proximal renal tubulopathy should be considered in patients at risk of renal dysfunction who present with persistent or worsening bone or muscle symptoms while receiving products containing tenofovir disoproxil (see section 4.4).
Mezi subjekty s poruchou funkce jater a zdravými subjekty nebyly ve farmakokinetice tenofoviru pozorovány žádné klinicky relevantní rozdíly. 
No clinically relevant differences in tenofovir pharmacokinetics were observed between subjects with hepatic impairment and healthy subjects.
Ve spojení s používáním tenofovir-disoproxilu byly hlášeny případy osteomalacie související s proximální renální tubulopatií, projevující se jako bolesti kostí nebo bolesti v končetinách, které mohou přispívat k frakturám. 
Cases of osteomalacia associated with proximal renal tubulopathy, manifested as bone pain or pain in extremities and which may contribute to fractures, have been reported in association with the use of tenofovir disoproxil .
Na základě populační farmakokinetické analýzy doravirinu u zdravých subjektů a subjektů infikovaných HIV-1 nebyly ve farmakokinetice doravirinu zjistěny žádné klinicky významné rozdíly mezi rasami. 
No clinically relevant racial differences in the pharmacokinetics of doravirine have been identified based on a population pharmacokinetic analysis of doravirine in healthy and HIV-1-infected subjects.
Pokud se přípravek Delstrigo podává současně s rifabutinem, je nutno 12 hodin po počáteční dávce doravirinu/lamivudinu/tenofovir-disoproxilu podat 100mg dávku doravirinu (viz bod 4.2). 
When Delstrigo is co-administered with rifabutin, a 100 mg dose of doravirine should be given daily, approximately 12 hours after doravirine/lamivudine/tenofovir disoproxil dose (see section 4.2).
Pokud si nejste jistý(á), poraďte se před tím, než začnete přípravek Delstrigo užívat, se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou. 
If you are not sure, talk to your doctor, pharmacist, or nurse before taking Delstrigo.
V buněčné kultuře a u subjektů léčených lamivudinem byly selektovány lamivudin-rezistentní varianty HIV-1. 
Lamivudine-resistant variants of HIV-1 have been selected in cell culture and in subjects treated with lamivudine.
 atorvastatinu AUC 0,98 (0,90; 1,06) Cmax 0,67 (0,52; 0,85) 
 atorvastatin AUC 0.98 (0.90, 1.06) Cmax 0.67 (0.52, 0.85)
Pokud se však další dávka má užít do 12 hodin, opomenutou dávku vynechejte a další dávku užijte v obvyklou dobu. 
12 hours, skip the dose you missed and take the next one at the usual time.
rifabutin (300 mg QD, doravirin 100 mg SD) 
rifabutin (300 mg QD, doravirine 100 mg SD)
 metforminu AUC 0,94 (0,88, 1,00) Cmax 0,94 (0,86, 1,03) 
 metformin AUC 0.94 (0.88, 1.00) Cmax 0.94 (0.86, 1.03)
 R-methadon AUC 0,95 (0,90; 1,01) Cmax 0,98 (0,93; 1,03) C24 0,95 (0,88; 1,03) 
 R-methadone AUC 0.95 (0.90, 1.01) Cmax 0.98 (0.93, 1.03) C24 0.95 (0.88, 1.03)
• snížené koncentrace hemoglobinu 
• decreased levels of haemoglobin
• Léčivými látkami jsou doravirinum 100 mg, lamivudinum 300 mg a tenofovirum disoproxilum 245 mg (ve formě tenofoviri disoproxili fumaras) 
• The active substances are 100 mg of doravirine, 300 mg of lamivudine and 245 mg of tenofovir disoproxil (as fumarate)
U pacientů koinfikovaných HIV-1 a HBV, kteří vysadili léčbu lamivudinem nebo tenofovirdisoproxilem, což jsou dvě složky přípravku Delstrigo, byly hlášeny závažné akutní exacerbace hepatitidy B (např. dekompenzace a selhání jater). 
Severe acute exacerbations of hepatitis B (e.g., liver decompensated and liver failure) have been reported in patients who are co-infected with HIV-1 and HBV, and have discontinued lamivudine or tenofovir disoproxil, two of the components of Delstrigo.
 ledipasviru AUC 0,92 (0,80; 1,06) Cmax 0,91 (0,80; 1,02) 
 ledipasvir AUC 0.92 (0.80, 1.06) Cmax 0.91 (0.80, 1.02)
Nový výskyt nebo zhoršení poruchy funkce ledvin Při používání tenofovir-disoproxilu, což je jedna ze složek přípravku Delgistro, byla hlášena porucha funkce ledvin, včetně případů akutního selhání ledvin a Fanconiho syndromu (renální tubulární poškození s těžkou hypofosfatemií). 
Renal impairment, including cases of acute renal failure and Fanconi syndrome (renal tubular injury with severe hypophosphataemia), has been reported with the use of tenofovir disoproxil, a component of Delstrigo.
 midazolamu AUC 0,82 (0,70; 0,97) Cmax 1,02 (0,81; 1,28) 
 midazolam AUC 0.82 (0.70, 0.97) Cmax 1.02 (0.81, 1.28)
pantoprazol (40 mg QD, doravirin 100 mg SD) 
pantoprazole (40 mg QD, doravirine 100 mg SD)
Jedna potahovaná tableta obsahuje doravirinum 100 mg, lamivudinum 300 mg a tenofoviri disoproxili fumaras 300 mg odpovídající tenofovirum disoproxilum 245 mg. 
Each film-coated tablet contains 100 mg of doravirine, 300 mg of lamivudine, and 300 mg of tenofovir disoproxil fumarate equivalent to 245 mg of tenofovir disoproxil.
Méně časté astenie, malátnost 
Uncommon asthenia, malaise
Hodnoty Cmax byly 0,30 ± 0,09 mikrogramů na ml a hodnoty AUC byly 2,29 ± 0,69 µg•hod na ml. Perorální biologická dostupnost tenofoviru z tenofovir-disoproxilu u subjektů ve stavu nalačno je přibližně 25 %. 
Cmax and AUC values were 0.30 ± 0.09 micrograms per mL and 2.29 ± 0.69 µg•hr per mL, respectively.
 ethinylestradiol AUC 0,98 (0,94; 1,03) Cmax 0,83 (0,80; 0,87) 
 ethinyl oestradiol AUC 0.98 (0.94, 1.03) Cmax 0.83 (0.80, 0.87)
• svědění 
omeprazole
dasabuvir 
 elbasvir
OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOV INFORMACE 
LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
U dospělých s odhadovanou clearance kreatininu (CrCl) ≥ 50 ml/min není úprava dávky přípravku Delstrigo nutná. 
No dose adjustment of Delstrigo is required in adults with estimated creatinine clearance (CrCl) ≥ 50 mL/min.
U pacientů s mírnou, středně těžkou nebo těžkou poruchou renálních funkcí není úprava dávkování potřebná. 
No dose adjustment is required in patients with mild, moderate or severe renal impairment.
• snížené hladiny draslíku v krvi 
• decreased levels of potassium in your blood
 grazopreviru AUC 1,07 (0,94; 1,23) Cmax 1,22 (1,01; 1,47) C24 0,90 (0,83; 0,96) 
 grazoprevir AUC 1.07 (0.94, 1.23) Cmax 1.22 (1.01, 1.47) C24 0.90 (0.83, 0.96)
U pacientů s lehkou nebo středně těžkou poruchou funkce jater není úprava dávkování potřebná. 
No dose adjustment is required in patients with mild or moderate hepatic impairment.
Doravirin 
 doravirine
Co je přípravek Delstrigo 
What Delstrigo is
Ve studii peri/postnatální toxicity při dávkách toxických pro matku však tenofovir-disoproxil snižoval index životaschopnosti a hmotnost mláďat. 
However, tenofovir disoproxil reduced the viability index and weight of pups in a peri-postnatal toxicity study at maternally toxic doses.
U pacientů infikovaných HIV s rizikovými faktory renální dysfunkce, kteří se zdáli být při léčbě tenofovir-disoproxilem stabilizováni, byly po nasazení vysokých nebo opakovaných dávek nesteroidních antirevmatik hlášeny případy akutního selhání ledvin. 
Cases of acute renal failure after initiation of high-dose or multiple NSAIDs have been reported in HIV-infected patients with risk factors for renal dysfunction who appeared stable on tenofovir disoproxil.
lamivudinu AUC 0,94 (0,88; 1,00) Cmax 0,92 (0,81; 1,05) 
lamivudine AUC 0.94 (0.88, 1.00) Cmax 0.92 (0.81, 1.05)
 doravirinu AUC 0,95 (0,80; 1,12) Cmax 0,80 (0,64; 1,01) C24 0,94 (0,78; 1,12) 
 doravirine AUC 0.95 (0.80, 1.12) Cmax 0.80 (0.64, 1.01) C24 0.94 (0.78, 1.12)
Předpokládá se:  doravirinu (Inhibice CYP3A) 
Expected:  doravirine (Inhibition of CYP3A)
Předpokládá se: ↓ doravirinu (Indukce CYP3A) 
Expected: ↓ doravirine (Induction of CYP3A)
 S-methadon AUC 0,98 (0,90; 1,06) Cmax 0,97 (0,91; 1,04) C24 0,97 (0,86; 1,10) 
 S-methadone AUC 0.98 (0.90, 1.06) Cmax 0.97 (0.91, 1.04) C24 0.97 (0.86, 1.10)
Předpokládá se:  doravirinu ↓ takrolimu, sirolimu (Indukce CYP3A) 
Expected:  doravirine ↓ tacrolimus, sirolimus (Induction of CYP3A)
Jedna potahovaná tableta obsahuje doravirinum 100 mg, lamivudinum 300 mg a tenofovirum disoproxilum 245 mg. 
Each film-coated tablet contains 100 mg of doravirine, 300 mg of lamivudine and 245 mg of tenofovir disoproxil.
Předtím, než využíváte všechen přípravek Delstrigo, si jej nechte předepsat znovu nebo se poraďte se svým lékařem. 
Refill your prescription or talk to your doctor before your Delstrigo is all gone.
Hustota minerálů v kosti 
Bone mineral density
 doravirinu AUC 1,01 (0,92; 1,11) Cmax 0,86 (0,74; 1,01) C24 1,03 (0,94; 1,12) 
 doravirine AUC 1.01 (0.92, 1.11) Cmax 0.86 (0.74, 1.01) C24 1.03 (0.94, 1.12)
 doravirinu AUC 0,96 (0,87; 1,06) Cmax 0,97 (0,88; 1,07) C24 0,94 (0,83; 1,06) 
 doravirine AUC 0.96 (0.87, 1.06) Cmax 0.97 (0.88, 1.07) C24 0.94 (0.83, 1.06)
 doravirinu AUC 0,83 (0,76; 0,91) Cmax 0,88 (0,76; 1,01) C24 0,84 (0,77; 0,92) 
 doravirine AUC 0.83 (0.76, 0.91) Cmax 0.88 (0.76, 1.01) C24 0.84 (0.77, 0.92)
Předpokládá se:  doravirinu (Indukce CYP3A) 
Expected:  doravirine (Induction of CYP3A)