natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Tyto stavy mohou být následkem vzácně se vyskytujícího snížení počtu některých krvinek známky poruchy jater jako je zežloutnutí kůže a/nebo očí (žloutenka), které mohou nebo nemusí být spojené s krvácením, které může vypadat jako červené drobné tečky pod kůží, a/nebo zmateností (viz bod 2 „Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Clopidogrel Acino Pharma GmbH je zapotřebí“) otok v ústech, nebo kožní problémy, jako jsou vyrážka nebo svědění, puchýřky na kůži. 
signs of liver problems such as yellowing of the skin and/or the eyes (jaundice), whether or not associated with bleeding which appears under the skin as red pinpoint dots and/or confusion (see section 2 ‘Take special care with Clopidogrel Acino Pharma GmbH').
Pokud se Vám prodlouží doba krvácení při užívání přípravku Clopidogrel Acino Pharma GmbH. 
If you experience prolonged bleeding when taking Clopidogrel Acino Pharma GmbH.
• velmi vzácné nežádoucí účinky (postihují méně než 1 uživatele z 10 000) 
● very rare (affects less than 1 user in 10,000)
Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Clopidogrel Acino Pharma GmbH Nepřerušujte léčbu, pokud Vám to lékař nedoporučí.. Před ukončením kontaktujte Vašeho lékaře nebo lékárníka. 
If you stop taking Clopidogrel Acino Pharma GmbH Do not stop the treatment unless your doctor tells you so.
CO JE CLOPIDOGREL ACINO PHARMA GMBH A K ČEMU SE UŽÍVÁ 
WHAT CLOPIDOGREL ACINO PHARMA GMBH IS AND WHAT IT IS USED FOR
Jak Clopidogrel Acino Pharma GmbH vypadá a co obsahuje toto balení 
What Clopidogrel Acino Pharma GmbH looks like and contents of the pack
Clopidogrel Acino Pharma GmbH 75 mg potahované tablety clopidogrelum 
Clopidogrel Acino Pharma GmbH 75 mg film-coated tablets Clopidogrel
Jako preventivní opatření by se nemělo v léčbě přípravkem Clopidogrel Acino Pharma GmbH během kojení pokračovat. 
As a precautionary measure, breast-feeding should not be continued during treatment with clopidogrel.
Pokud užíváte Clopidogrel Acino Pharma GmbH: 
While you are taking Clopidogrel Acino Pharma GmbH:
Kojení 
Haematoma
Užívání přípravku Clopidogrel Acino Pharma GmbH s jídlem a pitím Jídlo nemá vliv. 
Taking Clopidogrel Acino Pharma GmbH with food and drink Clopidogrel Acino Pharma GmbH may be taken with or without food.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje 75 mg clopidogrelum (ve formě besylátu) Pomocné látky: jedna potahovaná tableta obsahuje 3,80 mg hydrogenovaného ricinového oleje. 
Excipients: each film-coated tablet contains 3.80 mg of hydrogenated castor oil.
• vzácné nežádoucí účinky (postihují 1 až 10 uživatelů z 10 000) 
● rare (affects 1 to 10 users in 10,000)
NÁZEV PŘÍPRAVKU Clopidogrel Acino Pharma GmbH 75 mg potahované tablety 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Clopidogrel Acino Pharma GmbH 75 mg film-coated tablets
Vždy užívejte přípravek Clopidogrel Acino Pharma GmbH přesně podle pokynů svého lékaře. 
HOW TO TAKE CLOPIDOGREL ACINO PHARMA GMBH Always take Clopidogrel Acino Pharma GmbH exactly as your doctor has told you.
• časté nežádoucí účinky (postihují 1 až 10 uživatelů ze 100) 
● common (affects 1 to 10 users in 100)
Proces vzniku krevních sraženin v tepnách se nazývá aterotrombóza a může vést k aterotrombotickým příhodám (jako např. mozková mrtvice, srdeční infarkt nebo smrt). 
Clopidogrel Acino Pharma GmbH is taken to prevent blood clots (thrombi) forming in hardened blood vessels (arteries), a process known as atherothrombosis, which can lead to atherothrombotic events (such as stroke, heart attack, or death).
Clopidogrel Acino Pharma GmbH Vám byl předepsán, aby napomohl prevenci vzniku krevních sraženin a snížil riziko těchto závažných příhod, protože: - trpíte kornatěním tepen (také známým jako ateroskleróza), a - prodělal(a) jste srdeční infarkt, mrtvici nebo máte onemocnění periferních tepen (špatný průtoký krve v pažích nebo nohou způsobený cévními uzávěry). 
You have a condition of hardening of arteries (also known as atherosclerosis), and You have previously experienced a heart attack, stroke or have a condition known as peripheral arterial disease (disturbed blood flow in arms or legs caused by vascular occlusions)
• méně časté nežádoucí účinky (postihují 1 až 10 uživatelů z 1000) 
● uncommon (affects 1 to 10 users in 1,000)
Německo 
OTHER
Jak Clopidogrel Acino Pharma GmbH uchovávat 
How to store Clopidogrel Acino Pharma GmbH Further information
JAK SE CLOPIDOGREL ACINO PHARMA GMBH UŽÍVÁ 
BEFORE YOU TAKE CLOPIDOGREL ACINO PHARMA GMBH
Datum otevření:________ 
Open date: __________
● Plán řízení rizik (RMP) 
• Risk management plan (RMP)
Stejná doporučení lze aplikovat i přestože nejsou specificky indikovány. 
The same recommendations apply, unless specifically indicated.
● Pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti (PSURs) 
• Periodic safety update reports (PSURs)
95% interval spolehlivosti 
95% confidence intervals.
Druh potravin není rozhodující. 
The type of food is not important.
Je nutno dodržet opatření k prevenci přenosu v souladu s národními doporučeními. 
Precautions to prevent transmission should be taken in accordance with national guidelines.
Doporučený dávkovací režim je následující: 
The recommended dose regimens are as follows:
Například: zvýšení počtu některých bílých krvinek 
Examples are: increase in some white blood cells.
Patří do skupiny léků zvaných inhibitory proteázy. 
It belongs to a group of medicines called protease inhibitors.
Byly identifikovány spodní a horní klinické hranice 10 a 40. 
A lower and upper clinical cut-off of 10 and 40 were identified.
Rozdíly v léčbě (95% CI pro rozdíl) 
Treatment difference (95% CI of difference)
- jestliže trpíte závažnými jaterními problémy. 
- if you have severe liver problems.
Primární (velké) PI 
Primary (major) PI
Cmax atorvastatinu ↑ 319 % 
atorvastatin Cmax ↑ 319%
Rifampicin k léčbě některých infekcí, např. tuberkulózy 
Rifampicin to treat some infections such as tuberculosis
Posouzení bezpečnosti u pediatrických pacientů je založeno na 48týdenní analýze údajů o bezpečnosti ze tří studií fáze II. 
The safety assessment in paediatric patients is based on the 48-week analysis of safety data from three Phase II trials.
Hodnoceny byly následující populace pacientů (viz bod 5.1) 
The following patient populations were evaluated (see section 5.1):
To se může projevit u výsledků krevních testů a/nebo testů moči. 
These can be seen in the results of blood and/or urine tests.
Založeno na normální aproximaci rozdílu v % odpovědi c 
Based on a normal approximation of the difference in % response c
Pro případy závažných kožních reakcí je varování uvedeno v bodu 4.4. 
In cases of severe skin reaction see the warning in section 4.4.
Kategorie četnosti jsou definovány následovně: velmi časté (1/10), časté ( 1/100 až  1/10), méně časté ( 1/1 000 až  1/100), vzácné ( 1/10 000 až < 1/1 000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit). 
Frequency categories are defined as follows: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000) and not known (frequency cannot be estimated from the available data).
- Ethinylestradiol/drospirenon. 
- Ethinylestradiol/drospirenone.
Ve vzácných případech mohou být tyto svalové poruchy závažné. 
On rare occasions, these muscle disorders have been serious.
Jestliže trpíte chronickou hepatitidou (zánětem jater) typu B nebo C, bude Vám Váš lékař kontrolovat krevní testy častěji, protože máte zvýšené riziko rozvoje problémů s játry. 
If you have chronic hepatitis B or C infection, your doctor should check your blood tests more often because you have an increased chance of developing liver problems.
PI RAM 
PI RAMs
Informujte svého lékaře o Vašem zdravotním stavu PŘED léčbou a BĚHEM léčby Ujistěte se, že jste zkontroloval(a) následující body a sdělil(a) svému lékaři, zda se Vás některý z těchto bodů týká. 
Tell your doctor about your situation BEFORE and DURING your treatment Make sure that you check the following points and tell your doctor if any of these apply to you.
Darunavir může snižovat jejich účinnost. 
Darunavir might reduce its effectiveness.
Hodnoty EC50 jsou značně pod 50 % koncentrace buněčné toxicity, která se pohybuje od 87 µM do > 100 µM. 
These EC50 values are well below the 50% cellular toxicity concentration range of 87 µM to > 100 µM.
Rozdíly ve středních hodnotách e 
Difference in means e
Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. 
Ask your pharmacist how to throw away any medicines you no longer use.
Blistry s plastovou vrstvou na jedné straně a hliníkovou vrstvou na straně druhé: Neuchovávejte při teplotě nad 25 °C. 
For blisters with plastic on one side and aluminium on the other: Do not store above 25°C.
Sildenafil k léčbě vysokého tlaku krve v plicním krevním oběhu 
Sildenafil to treat high blood pressure in the pulmonary circulation
Pokud patříte do této věkové skupiny, poraďte se prosím s lékařem, zda můžete přípravek Darunavir Mylan užívat. 
If you belong to this age group, please discuss with your doctor if you can use Darunavir Mylan.
Cmin atorvastatinu ND Ω 
atorvastatin Cmin ND Ω
Držitel rozhodnutí o registraci (MAH) uskuteční požadované činnosti a intervence v oblasti farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném moduluRMP uvedeném v modulu 1.8.2 registrace a ve veškerých schválených následných aktualizacích RMP. 
The marketing authorisation holder (MAH) shall perform the required pharmacovigilance activities and interventions detailed in the agreed RMP presented in Module 1.8.2 of the marketing authorisation and any agreed subsequent updates of the RMP.
Dávka digoxinu má být opatrně titrována k dosažení požadovaného klinického účinku při současném hodnocení celkového klinického stavu pacienta. 
The digoxin dose should be carefully titrated to obtain the desired clinical effect while assessing the overall clinical state of the subject.
- Informujte svého lékaře okamžitě, pokud zpozorujete jakékoli příznaky infekce (například zvětšené lymfatické (mízní) uzliny a horečku). 
- Tell your doctor immediately if you notice any symptoms of infection (for example enlarged lymph nodes and fever).
Je nutno zvážit úpravu dávky midazolamu, zejména podává-li se více než jedna dávka. 
Dose adjustment for midazolam should be considered, especially if more than a single dose of midazolam is administered.
Z tohoto důvodu může být zavádějící použití clearance kreatininu jako odhad renální eliminace. 
Hence, the use of creatinine clearance as an estimate of renal elimination capacity may be misleading.
U těhotných žen nejsou k dispozici odpovídající a dobře kontrolované studie sledující vliv darunaviru na těhotenství. 
There are no adequate and well controlled studies on pregnancy outcome with darunavir in pregnant women.
Selektivně inhibuje štěpení HIV kódovaných Gag-Pol polyproteinů v buňkách infikovaných virem, a tím brání tvorbě zralých infekčních virových částic. 
It selectively inhibits the cleavage of HIV encoded Gag-Pol polyproteins in virus infected cells, thereby preventing the formation of mature infectious virus particles.
Druh potravin expozici darunaviru neovlivňuje. 
The type of food does not affect exposure to darunavir.
V tabulce níže je uveden konkrétní přípravek na zlepšení farmakokinetiky, pokud se doporučení liší. 
In the table below the specific pharmacokinetic enhancer is specified when recommendations differ.
Kobicistat není indikován v dávkovacím režimu dvakrát denně ani u pediatrické populace. 
Cobicistat is not indicated for use in twice daily regimens or for use in the paediatric population.
Není známo, zda je darunavir vylučován do mateřského mléka. 
It is not known whether darunavir is excreted in human milk.
Selektované viry nebyly schopny růst v přítomnosti darunaviru v koncentracích vyšších než 400 nM. 
The selected viruses were unable to grow in the presence of darunavir concentrations above 400 nM.
Poslední pozorování bylo dopočítáno c 
Last Observation Carried Forward imputation c
Jestliže užíváte léky proti otěhotnění, doporučují se alternativní metody nehormonální antikoncepce. 
When used for birth control, alternative methods of non-hormonal contraception are recommended.
Toxická epidermální nekrolýza*, akutní generalizovaný pustulózní exantém* 
toxic epidermal necrolysis*, acute generalised exanthematous pustulosis*
V každé kategorii četnosti jsou nežádoucí účinky uvedeny s klesající závažností. 
Within each frequency category, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness.
Farmakoterapeutická skupina: Antivirotika pro systémovou aplikaci, inhibitory proteázy, ATC kód: J05AE10 
Pharmacotherapeutic group: Antivirals for systemic use, protease inhibitors, ATC code: J05AE10.
<pouze PVC/PE/PVDC-Al blistr> Neuchovávejte při teplotě nad 25 °C. 
<PVC/PE/PVDC-Al blister pack only> Do not store above 25°C.
Darunavir působí snížení množství HIV ve Vašem těle. 
Darunavir works by reducing the amount of HIV in your body.
AUC24h darunaviru ↑ 33 % (na základě farmakokinetického populačního modelu) 
Darunavir AUC24h ↑ 33% (based on population pharmacokinetic model)
Dříve, než tablety darunaviru předepíšete, je třeba u malých dětí posoudit, zda jsou schopny polykat neporušené tablety. 
Before prescribing darunavir tablets, young children should be assessed for the ability to swallow intact tablets.
Infekce a infestace Méně časté herpes simplex 
Infections and infestations Uncommon herpes simplex
● K léčbě infekce HIV-1 dospělých pacientů již dříve léčených antiretrovirotiky (antiretroviral treatment - ART), včetně intenzivně předléčených. 
● For the treatment of HIV-1 infection in antiretroviral treatment (ART)-experienced adult patients, including those that have been highly pre-treated.
DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 4 leden 2017 
Date of first authorisation: 4th January 2017
Z 59 pacientů, kteří ve 48. týdnu reagovali kompletní virovou supresí ( 50 kopií/ml), odpovídalo v 96. týdnu 47 pacientů (80 % respondentů z 48. týdne). 
Out of the 59 patients who responded with complete viral suppression (< 50 copies/ml) at week 48, 47 patients (80% of the responders at week 48) remained responders at week 96.
- Informujte svého lékaře, pokud máte cukrovku. 
- Tell your doctor if you have diabetes.
Řekněte svému lékaři o projevech a příznacích jaterních problémů. 
Talk to your doctor about the signs and symptoms of liver problems.
Selekce in vitro-rezistentního viru darunaviru z divokého (terénního) typu HIV-1 byla zdlouhavá (> 3 roky). 
In vitro selection of darunavir-resistant virus from wild type HIV-1 was lengthy (> 3 years).
Pokud je nutné současné užívání, neměla by denní dávka itrakonazolu překročit 200 mg. 
When co-administration is required the daily dose of itraconazole should not exceed 200 mg.
Populační analýza farmakokinetiky prokázala mírné zvýšení expozice darunaviru (16,8 %) u žen infikovaných HIV ve srovnání s muži. 
Population pharmacokinetic analysis showed a slightly higher darunavir exposure (16.8%) in HIV infected females compared to males.
- Na rozdíl od ritonaviru nemá kobicistat žádné indukující účinky na enzymy nebo transportní proteiny (viz bod 4.5). 
- Unlike ritonavir, cobicistat does not have inducing effects on enzymes or transport proteins (see section 4.5).
Blistry s hliníkovou vrstvou na obou stranách: Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. 
For blisters with aluminium on both sides: This medicine does not require any special storage conditions.
Současné užívání s kortikosteroidy metabolizovanými CYP3A se nedoporučuje, ledaže potenciální prospěch léčby pro pacienta převýší riziko, a v takovém případě musí být pacienti pečlivě sledováni z důvodu systémových účinků kortikosteroidů. 
Co-administration with CYP3Ametabolised corticosteroids is not recommended unless the potential benefit to the patient outweighs the risk, in which case patients should be monitored for systemic corticosteroid effects.
● K léčbě infekce HIV-1 pediatrických pacientů od 3 let věku a s tělesnou hmotností alespoň 
● For the treatment of HIV-1 infection in paediatric patients from the age of 3 years and at least
Všechna rozmezí 
All ranges
Některé léky nesmíte kombinovat s darunavirem. 
There are some medicines that you must not combine with darunavir.
Léčba předávkování darunavirem spočívá v celkové podpůrné léčbě, včetně sledování vitálních funkcí a sledování klinického stavu pacienta. 
Treatment of overdose with darunavir consists of general supportive measures including monitoring of vital signs and observation of the clinical status of the patient.
Lidokain (systémový) 
Lidocaine (systemic)
Nejvyšší plazmatické koncentrace darunaviru je v přítomnosti nízké dávky ritonaviru obvykle dosaženo během 2,5 až 4,0 hodin. 
Maximum plasma concentration of darunavir in the presence of low dose ritonavir is generally achieved within 2.5-4.0 hours.
Avanafil k léčbě erektilní dysfunkce 
Avanafil to treat erectile dysfunction
- Atorvastatin, pravastatin,rosuvastatin (ke snížení hladiny cholesterolu). 
- Atorvastatin, pravastatin, rosuvastatin (to lower cholesterol levels).
Podtypy A1, D, F1, G, K, CRF02_AG, CRF12_BF a CRF06_CPX 
Clades A1, D, F1, G, K, CRF02_AG, CRF12_BF, and CRF06_CPX
Zvýšená koncentrace kvetiapinu může vést ke komatu (viz bod 4.3). 
Increased concentrations of quetiapine may lead to coma (see section 4.3).
kontrola n = 124 
Control n=124
- u některých pacientů, kteří již antiretrovirové léky dříve užívali (rozhodne o tom lékař). 
- in certain patients who have used antiretroviral medicines before (your doctor will determine this).
Během pokusů překonat sníženou expozici zvýšením dávky jiných inhibitorů proteázy s nízkou dávkou ritonaviru byla zjištěna vysoká frekvence jaterních reakcí u rifampicinu. 
During attempts to overcome the decreased exposure by increasing the dose of other protease inhibitors with low dose ritonavir, a high frequency of liver reactions was seen with rifampicin.
Dexamethason (systémově podávaný) 
Dexamethasone (systemic)
Řekněte svému lékaři o všech léčivých přípravcích, které užíváte. 
Tell your healthcare provider about all medicines that you are taking.
U lidí užívajících darunavir mohou přesto propuknout infekce nebo jiná onemocnění provázející infekci HIV. 
People taking darunavir may still develop infections or other illnesses associated with HIV infection.
- Hormonální antikoncepci a substituční hormonální léčbu založenou na estrogenech. 
- Oestrogen-based hormonal contraceptives and hormonal replacement therapy.
Elbasvir/grazoprevir k léčbě infekce virem hepatitidy C 
Elbasvir/grazoprevir to treat hepatitis C infection
Váš lékař Vám udělá krevní testy před zahájením léčby darunavirem. 
Your doctor should do blood tests before you start darunavir.
Úprava dávky methadonu však může být nutné při současném podávání po delší období. 
However, adjustment of the methadone dose may be necessary when concomitantly administered for a longer period of time.
Méně časté zvýšená hladina hepatálních enzymů hepatitida*, cytolytická hepatitida* 
Uncommon hepatic enzyme increased hepatitis*, cytolytic hepatitis*
In vitro má darunavir antivirový účinek proti širokému spektru HIV-1 skupiny M (A, B, C, D, E, F, G) a skupiny O primárních izolátů s EC50 hodnotami v rozmezí od < 0,1 do 4,3 nM. 
Darunavir demonstrates antiviral activity in vitro against a broad panel of HIV-1 group M (A, B, C, D, E, F, G) and group O primary isolates with EC50 values ranging from < 0.1 to 4.3 nM.
Lurasidon Pimozid Sertindol 
Lurasidone Pimozide Sertindole
Použití 75mg a 150mg tablet k dosažení doporučené dávky je vhodné, pokud jsou potíže s polykáním 300mg nebo 600mg tablet. 
The use of 75 mg and 150 mg tablets to achieve the recommended dose is appropriate when there is a difficulty in swallowing the 300 mg or 600 mg tablets.
Viry selektované za těchto podmínek a vykazující sníženou citlivost k darunaviru (rozmezí: 23 - 50násobné) měly zakotvenou substituci 2 až 4 aminokyselin v proteázovém genu. 
Viruses selected in these conditions and showing decreased susceptibility to darunavir (range: 23-50-fold) harboured 2 to 4 amino acid substitutions in the protease gene.
V současné době neexistují dostatečné údaje k určení, zda společné podávání tenofovir -disoproxylu a kobicistatu je spojeno s vyšším rizikem renálních nežádoucích účinků ve srovnání s režimy, které zahrnují tenofovir-disoproxyl bez kobicistatu. 
There are currently inadequate data to determine whether co-administration of tenofovir disoproxil and cobicistat is associated with a greater risk of renal adverse reactions compared with regimens that include tenofovir disoproxil without cobicistat.
Alternativní kortikosteroidy, které jsou méně závislé na metabolismu CYP3A, např. beklometason pro intranazální nebo inhalační podání, musí být zváženy, zejména v případě dlouhodobého používání. 
Alternative corticosteroids which are less dependent on CYP3A metabolism e.g. beclomethasone for intranasal or inhalational use should be considered, particularly for long term use.
15 kg až < 20 kg N = 16 
15 kg to < 20 kg N=16
Bezpečnost a účinnost darunaviru nebyly stanoveny u pacientů se závažnými souběžně probíhajícími jaterními onemocněními, a darunavir je proto kontraindikován u pacientů s těžkou poruchou funkce jater. 
The safety and efficacy of darunavir have not been established in patients with severe underlying liver disorders and darunavir is therefore contraindicated in patients with severe hepatic impairment.
- Darunavir užívejte s jídlem. 
- Take darunavir with food.
Nárůst výchozího násobku změny účinné koncentrace (EC50) (FC) darunaviru byl spojen se snižováním virologické odpovědi. 
Increasing baseline darunavir fold change in EC50 (FC) was associated with decreasing virologic response.
Tyto léky jsou uvedeny výše v bodu pod názvem „Přípravek Darunavir Mylan neužívejte společně s žádným z těchto léčiv“. 
These are mentioned above under the heading ‘Do not combine Darunavir Mylan with any of the following medicines:'
Velmi časté nežádoucí účinky (mohou postihnout více než 1 z 10 osob) - průjem. 
Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people) - diarrhoea.
Psychiatrické poruchy Časté nenormální sny 
Psychiatric disorders Common abnormal dreams
Rifapentin a rifampicin jsou silné induktory CYP3A a bylo prokázáno, že způsobují hluboké poklesy v koncentracích jiných proteázových inhibitorů, což může vést ke ztrátě virologické odpovědi a rozvoji rezistence (indukce enzymu CYP450). 
Rifapentine and rifampicin are strong CYP3A inducers and have been shown to cause profound decreases in concentrations of other protease inhibitors, which can result in virological failure and resistance development (CYP450 enzyme induction).
INHIBITORY 5-FOSFODIESTERÁZY (PDE-5) Léčba erektilní dysfunkce 
PHOSPHODIESTERASE, TYPE 5 (PDE-5) INHIBITORS For the treatment of erectile dysfunction
Jak vzhledem k možnosti přenosu HIV, tak i vzhledem k možným nežádoucím účinkům u kojených dětí, mají být matky poučeny, aby při léčbě darunavirem v žádném případě nekojily. 
Because of both the potential for HIV transmission and the potential for adverse reactions in breast-fed infants, mothers should be instructed not to breast-feed under any circumstances if they are receiving darunavir.
Dávka kobicistatu, která se má použít spolu s darunavirem, nebyla u této populace pacientů stanovena. 
The dose of cobicistat to be used with Darunavir has not been established in this patient population.
Tito pacienti dostávali darunavir/ritonavir dvakrát denně v kombinaci s jinými antiretrovirotiky (viz bod 4.2doporučené dávkování podle tělesné hmotnosti). 
These patients received darunavir/ritonavir twice daily in combination with other antiretroviral agents (see section 4.2 for dosage recommendations per body weight).
Darunavir byl užíván pouze omezeným počtem pacientů ve věku 65 let a starších. 
Darunavir has only been used in limited numbers of patients 65 years or older.
U pediatrických pacientů již dříve léčených antiretrovirotiky je doporučeno testování genotypu HIV. 
For ART-experienced paediatric patients HIV genotypic testing is recommended.
Dávka (dvakrát denně s jídlem) 
Dose (twice daily with food)
Gastrointestinální poruchy Velmi časté průjem 
Gastrointestinal disorders Very common