natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Pokud je to nutné, může se <název přípravku> užívat v těhotenství. 
If necessary, {Tradename} may be taken during pregnancy.
Metoklopramid může snížit biologickou dostupnost digoxinu. 
Metoclopramide may decrease digoxin bioavailability.
Pokud je metoklopramid použit, je nutné neonatální sledování. 
If metoclopramide is used, neonatal monitoring should be undertaken.
Intravenózní dávky se musí podávat formou pomalého bolusu (nejméně během 3 minut), aby se omezilo riziko nežádoucích účinků (např. hypotenze, akatisie). 
Intravenous doses should be administered as a slow bolus (at least over 3 minutes) in order to reduce the risk of adverse effects (e.g. hypotension, akathisia).
V případě abnormálních hladin (methemoglobinemie), bude léčba okamžitě a trvale zastavena. 
In cases of abnormal levels (methaemoglobinemia), the treatment should be immediately and permanently stopped.
Je nutné pečlivé sledování koncentrací digoxinu v plazmě. 
Careful monitoring of digoxin plasma concentration is required.
- Použití u dětí do 1 roku věku s ohledem na zvýšené riziko extrapyramidálních poruch (viz bod 4.4) 
- Use in children less than 1 year of age due to an increased risk of extrapyramidal disorders (see section 4.4)
S ohledem na farmakologické vlastnosti (stejně jako u dalších neuroleptik) nelze v případě podání metoklopramidu na konci těhotenství vyloučit u novorozence extrapyramidální syndrom. 
Due to pharmacological properties (as other neuroleptics), in case of metoclopramide administration at the end of pregnancy, extrapyramidal syndrome in newborn cannot be excluded.
Délka léčby nesmí přesáhnout 3 měsíce z důvodu rizika mimovolných svalových křečí. 
Do not exceed 3-month treatment because of the risk of involuntary muscle spasms.
Během léčby metoklopramidem se proto kojení nedoporučuje. 
Therefore metoclopramide is not recommended during breastfeeding.
Gastrointestinální porucha 
Gastrointestinal disorders
Tento léčivý přípravek nesmí být používán u dětí mladších než 1 rok, protože hrozí zvýšené riziko mimovolných pohybů (viz výše „Neužívejte <název přípravku> pokud“. 
This medicine must not be used in children below 1 year of age because of the increased risk of the uncontrollable movements (see above “Do not take {Tradename} if”).
<název přípravku> je používán u dětí (od 1-18 let) pouze pokud jiný způsob léčby není účinný nebo nemůže být použit 
{Tradename} is used in children (aged 1-18 years) only if other treatment does not work or cannot be used:
Název přípravku je u dospělých používán: 
{Tradename} is used in adults:
Pro případy rektálního podání pokud jste nedávno prodělala zánět a/nebo krvácení z konečníku (řitní otvor/konečník) pokud je Vám méně než 18 let. 
For rectal formulation - you have recently experienced inflammation and/or bleeding from your back passage (anus/rectum) - you are below 18 years of age.
Metoklopramid může způsobit ospalost, závrať, dyskinesii a dystonie, které mohou ovlivnit vidění a mohou také narušit schopnost řídit a obsluhovat stroje. 
Metoclopramide may cause drowsiness, dizziness, dyskinesia and dystonias which could affect the vision and also interfere with the ability to drive and operate machinery.
- Ospalost, snížená úroveň vědomí, zmatenost, halucinace. 
- Drowsiness, decreased level of consciousness, confusion, hallucination.
Přípravek by Vám měl být podán lékařem nebo sestrou. 
The medicine will normally be given to you by a doctor or a nurse.
> Pediatrická populace 
Paediatric population
U pacientů se závažnou poruchou funkce ledvin je clearance metoklopramidu snížena až o 70 %, přitom se prodlužuje poločas eliminace z plazmy (přibližně 10 hodin u clearance kreatininu 10 - 50 ml/min a 15 hodin u clearance kreatininu <10 ml/min). 
The clearance of metoclopramide is reduced by up to 70% in patients with severe renal impairment, while the plasma elimination half-life is increased (approximately 10 hours for a creatinine clearance of 10-50 mL/minute and 15 hours for a creatinine clearance <10 mL/minute).
Starší pacienti 
In adults patients
Následující reakce, někdy související, se častěji objevují při vyšších dávkách: - Extrapyramidální symptomy: akutní dystonie a dyskinesie, parkinsonovský syndrom, akatisie, a to i po podání jediné dávky léku, zejména u dětí a mladých dospělých (viz bod 4.4). 
The following reactions, sometimes associated, occur more frequently when high doses are used: - Extrapyramidal symptoms: acute dystonia and dyskinesia, parkinsonian syndrome, akathisia, even following administration of a single dose of the medicinal product, particularly in children and young adults (see section 4.4).
Pro prevenci PONV se doporučuje jedna dávka 10 mg. 
For prevention of PONV a single dose of 10mg is recommended.
Látky s tlumícím účinkem na centrální nervovou soustavu (deriváty morfinu, anxiolytika, sedativní H1 antihistaminika, sedativní antidepresiva, barbituráty, klonidin a související přípravky) Sedativní účinky látek s tlumícím účinkem na centrální nervovou soustavu a metoklopramidu se vzájemně zvyšujíí. 
Central nervous system depressants (morphine derivatives, anxiolytics, sedative H1 antihistamines, sedative antidepressants, barbiturates, clonidine and related) Sedative effects of Central Nervous System depressants and metoclopramide are potentiated.
Anticholinergika i deriváty morfinu mohou mít s metoklopramidem antagonistický účinek na motilitu zažívacího traktu. 
Anticholinergics and morphine derivatives may have both a mutual antagonism with metoclopramide on the digestive tract motility.
Methemoglobinemie 
Methaemoglobinemia
Pro všechny lékové formy - Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 - Gastrointestinální krvácení, mechanické zablokování nebo gastro-intestinální perforace, u nichž stimulace gastrointestinální motility představuje riziko - Potvrzený feochromocytom nebo podezření na něj, s ohledem na riziko epizod závažné hypertenze - Neuroleptiky nebo metoklopramidem vyvolaná tardivní dyskinesie v anamnéze - Epilepsie (zvyšená frekvence a intenzita záchvatů) - Parkinsonova choroba - Kombinace s levodopou nebo dopaminergními agonisty (viz bod 4.5) - Známý výskyt methemoglobinemie s metoklopramidem nebo deficience NADH cytochromu-b5. 
For all formulations - Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1 - Gastrointestinal haemorrhage, mechanical obstruction or gastro-intestinal perforation for which the stimulation of gastrointestinal motility constitutes a risk - Confirmed or suspected pheochromocytoma, due to the risk of severe hypertension episodes - History of neuroleptic or metoclopramide-induced tardive dyskinesia - Epilepsy (increased crises frequency and intensity) - Parkinson's disease - Combination with levodopa or dopaminergic agonists (see section 4.5) - Known history of methaemoglobinaemia with metoclopramide or of NADH cytochrome-b5
Méně časté Bradykardie, zejména u intravenózní formy přípravku 
Uncommon Bradycardia, particularly with intravenous formulation
Neuroleptika Metoklopramid může mít s dalšími neuroleptiky aditivní efekt na výskyt extrapyramidálních poruch. 
Metoclopramide may have an additive effect with other neuroleptics on the occurrence of extrapyramidal disorders.
Je nutné pečlivé sledování koncentrací cyklosporinu v plazmě. 
Careful monitoring of cyclosporine plasma concentration is required.
Galaktorhea Není známo Gynekomastie 
Galactorrhoea Not known Gynaecomastia
Méně časté Halucinace Vzácné 
Common Depression Uncommon Hallucination Rare
Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou dříve, než začnete <název přípravku> užívat 
If you are not sure, talk to your doctor, pharmacist or nurse before you take Tradename.
Křeče, zejména u epileptických pacientů Není známo Tardivní dyskinesie, která může být přetrvávající, během nebo po dlouhodobé léčbě, zejména u starších pacientů (viz bod 4.4), neuroleptický malignantní syndrom (viz bod 4.4) 
Not known Tardive dyskinesia which may be persistent, during or after prolonged treatment, particularly in elderly patients (see section 4.4), Neuroleptic malignant syndrome (see section 4.4)
U dětí a dospívajících se mohou vyskytnout mimovolné pohyby (extrapyramidová porucha). 
Uncontrollable movements (extrapyramidal disorders) may occur in children and young adults.
Tyto účinky jsou po přerušení léčby obvykle zcela reverzibilní, ale mohou vyžadovat symptomatickou léčbu (u dětí benzodiazepiny a/nebo anticholinergická antiparkinsonika u dospělých). 
These effects are generally completely reversible after treatment discontinuation, but may require a symptomatic treatment (benzodiazepines in children and/or anticholinergic anti-Parkinsonian medicinal products in adults).
Extrapyramidální poruchy (zejména u dětí a mladých dospělých a při překročení doporučené dávky, a to i po podání jediné dávky léku) (viz bod 4.4), Parkinsonova choroba, akatisie 
Common Extrapyramidal disorders (particularly in children and young adults and/or when the recommended dose is exceeded, even following administration of a single dose of the drug) (see section 4.4), Parkinsonism, Akathisia
V případě extrapyramidálních symptomů ať už souvisejících s předávkováním nebo ne, je léčba pouze symptomatická (u dětí benzodiazepiny a/nebo anticholinergická antiparkinsonika u dospělých). 
In case of extrapyramidal symptoms related or not to overdose, the treatment is only symptomatic (benzodiazepines in children and/or anticholinergic anti-parkinsonian medicinal products in adults).
Byly hlášeny případy methemoglobinemie, která by mohla souviset s nedostatkem NADH cytochrom b5 reduktázy. 
Methemoglobinemia which could be related to NADH cytochrome b5 reductase deficiency has been reported.
Méně časté Dystonie, dyskinesie, snížená úroveň vědomí 
Uncommon Dystonia, Dyskinesia, Depressed level of consciousness
Je nutno zvážit přerušení léčby metoklopramidem u kojících matek. 
Discontinuation of metoclopramide in breastfeeding women should be considered.
Můžete se cítit ospalý(á), mít závratě nebo nekontrolované záškuby, trhavé pohyby, záškuby a neobvyklý svalový tonus může způsobit zkreslené vnímání tělesných pocitů po požití <název přípravku>. 
You may feel drowsy, dizzy or have uncontrollable twitching, jerking or writhing movements and unusual muscle tone causing distortion of the body after taking {Tradename}.
Hypotenze, zejména u intravenózní formy přípravku 
Common: Hypotension, particularly with intravenous formulation
U pacientů se základním neurologickým onemocněním a u pacientů léčených jinými centrálně působícími léky je nutná zvláštní péče (viz bod 4.3). 
Special care should be exercised in patients with underlying neurological conditions and in patients being treated with other centrally-acting drugs (see section 4.3)
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Pro všechny způsoby podání 
Driving and using machines For all routes of administration
S ohledem na riziko tardivní dyskinesie nesmí léčba trvat déle než 3 měsíce (viz bod 4.8). 
Treatment should not exceed 3 months because of the risk of tardive dyskinesia (see section 4.8).
Tyto reakce se obvykle projeví na začátku léčby a mohou se projevit i po jediné dávce. 
These signs usually occur at the beginning of treatment and may even occur after one single administration.
Poruchy imunitního systému Méně časté Přecitlivělost Není známo Anafylaktická reakce (včetně anafylaktického šoku, zejména u intravenózní formy přípravku 
Uncommon Hypersensitivity Not known Anaphylactic reaction (including anaphylactic shock particularly with intravenous formulation
Mohou se u Vás objevit mimovolní nekotrolované pohyby (extrapyramidové poruchy), pocit ospalosti, můžete mít potíže udržet se při vědomí, být zmatený/á, mít halucinace a problémy se srdcem. 
You may experience uncontrollable movements (extrapyramidal disorders), feel drowsy, have some troubles of consciousness, be confused, have hallucination and heart problems.
Sdělte svému lékaři, pokud trpíte problémy s funkcí ledvin. 
Talk to your doctor if you have kidney problems.
Starší pacienti U starších pacientů je nutno zvážit snížení dávky, v závislosti na funkci ledvin, jater a celkovém stavu. 
In elderly patients a dose reduction should be considered, based on renal and hepatic function and overall frailty.
Neurologické poruchy 
Neurological Disorders
Doporučená dávka je 30mg jednou denně. 
The recommended dose is 30mg once daily.
Méně časté (může nastat u maximálně 1 ze 100 lidí) vysoká hladina hormonu zvaného prolaktin v krvi, což může způsobit: produkci mléka u mužů i žen, které nekojí nepravidelná menstruace halucinace snížená úroveň vědomí alergie zpomalení srdeční frekvence (především při intravenózním podání) 
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people) raised levels of a hormone called prolactin in the blood which may cause: milk production in men, and women who are not breast-feeding irregular periods hallucination decreased level of consciousness slow heartbeat (particularly with intravenous route) allergy
Na konci těhotenství se metoklopramid nemá používat. 
Metoclopramide should be avoided at the end of pregnancy.
<název přípravku> je používán u dětí (od 1-18 let) pouze pokud jiný způsob léčby není účinný nebo nemůže být použit k prevenci opožděné nevolnosti a zvracení, které mohou nastat po chemoterapii. 
{Tradename} is indicated in children (aged 1-18 years) if other treatment does not work or cannot be used to prevent delayed nausea and vomiting that may occur after chemotherapy
Pro rektální lékové podoby - Nedávná proktitida nebo rektální krvácení 
- Recent history of proctitis or rectal bleeding
U pacientů s poruchou funkce ledvin nebo vážnou poruchou funkce jater se doporučuje snížení dávky (viz bod 4.2). 
In patients with renal impairment or with severe hepatic impairment, a dose reduction is recommended (see section 4.2).
Poruchy krve a lymfatického systému Není známo Methemoglobinemie, která může souviset s nedostatkem reduktázy NADH cytochromu b5, zejména u novorozenců (viz bod 4.4) Sulfhemoglobinemie, 
Blood and lymphatic system disorders Not known Methaemoglobinaemia, which could be related to NADH cytochrome b5 reductase deficiency, particularly in neonates (see section 4.4)
Sdělte svému lékaři, pokud trpíte problémy s funkcí jater. 
Talk to your doctor if you have liver problems.
K prevenci nevolnosti a zvracení, které mohou vzniknout po chirurgickém zákroku, je doporučena dávka 10 mg. 
For the prevention of nausea and vomiting that may occur after surgery prevention: a single dose of 10mg is recommended.
změny srdečního rytmu, které mohou být pozorovatelné při vyšetření na EKG zástava srdce (především při injekčním podání) šok (závažné snížení krevního tlaku) (především při injekčním podání) mdloby (především při intravenózním podání podání) alergická reakce, která může být závažná (především při intravenózním podání) velmi vysoký krevní tlak 
These may be signs of a condition called neuroleptic malignant syndrome changes in heart beat, which may be shown on an ECG test cardiac arrest (particularly with injection route) shock (severe decrease of heart pressure) (particularly with injection route) fainting (particularly with intravenous route) allergic reaction which may be severe (particularly with intravenous route) very high blood pressure.
K tomuto příznaku může dojít především u dětí, mladistvých a/nebo při užití vysoké dávky. 
These may occur in children or young adults and particularly when high doses are used.
Časté (může nastat maximálně 1 z 10 lidí) deprese nekontrolovatelné pohyby jako tiky, třes, trhavé pohyby nebo svalové stahy (ztuhlost, neohebnost) příznaky podobné Parkinsonově chorobě (ztuhlost, třes) pocit neklidu snížení krevního tlaku (především při intravenózním podání) průjem pocit slabosti. 
Common (may affect up to 1 in 10 people) depression uncontrollable movements such as tics, shaking, twisting movements or muscle contracture (stiffness, rigidity) symptoms similar to Parkinson disease (rigidity, tremor) feel restless blood pressure decrease (particularly with intravenous route) diarrhoea feeling weak.
Děti a dospívající U všech forem 
Children and adolescents For all formulations
Těhotenství a kojení Pro všechny způsoby podání 
Pregnancy, breast-feeding For all routes of administration
Kontraindikované kombinace Levodopa nebo dopaminergní agonisté a metoklopramid mají vzájemně antagonistický účinek (viz bod 
Contraindicated combination Levodopa or dopaminergic agonists and metoclopramide have a mutual antagonism (see section 4.3).
Při kombinaci metoklopramidu s neuroleptiky byly hlášeny případy neuroleptického maligního syndromu stejně jako při monoterapii metoklopramidem (viz bod 4.8). 
Neuroleptic malignant syndrome has been reported with metoclopramide in combination with neuroleptics as well as with metoclopramide monotherapy (see section 4.8).
Pro tuto populaci je vhodnější použít jiné lékové formy/síly přípravku. 
Other pharmaceutical forms/strengths may be more appropriate for administration.
Extrapyramidální choroby, ospalost, snížená úroveň vědomí, zmatenost, halucinace, může dojít k zástavě srdeční činnosti a dýchání. 
Extrapyramidal disorders, drowsiness, decreased level of consciousness, confusion, hallucination, and cardio-respiratory arrest may occur.
U pacientů s mírnou až vážnou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu 15 - 60 ml/min) m být dávka snížena o 50 % (viz bod 5.2). 
In patients with moderate to severe renal impairment (Creatinine clearance 15-60 ml/min), the dose should be reduced by 50% (see section 5.2).
O tom zda podat tento lék, rozhodne Váš lékař. 
Your doctor will decide whether or not you should be given this medicine.
Porucha funkce jater: U pacientů s vážnou poruchou funkce jater má být dávka snížena o 50 % (viz bod 5.2). 
Hepatic impairment: In patients with severe hepatic impairment, the dose should be reduced by 50% (see section 5.2).
<název přípravku> nesmí být použit k léčbě dětí mladších než 1 rok (viz “Děti a dospívající”). 
Do not give {Tradename} to a child less than 1 year of age (see below “Children and adolescents”).
Metoklopramid lze kombinovat s perorálními analgetiky jako prokinetikum pomáhající absorpci analgetik při akutní migréně 
Metoclopramide can be used in combination with oral analgesics to improve the absorption of analgesics in acute migraine.
Při symptomech neuroleptického maligního syndromu je nutno metoklopramid okamžitě vysadit a zahájit vhodnou léčbu. 
Metoclopramide should be discontinued immediately in the event of symptoms of neuroleptic malignant syndrome and appropriate treatment should be initiated.
Řekněte svému lékaři, lékarníkovi nebo zdravotní sestře dříve než začnete užívat <název přípravku> pokud: máte v anamnéze poruchy srdečního rytmu (prodloužený QT interval) nebo jakékoli jiné problémy se srdcem máte problémy s hladinami solí v krvi, jako jsou draslík, sodík a hořčík užíváte jiné léky, které ovlivňují činnost vašeho srdce (srdeční frekvenci) máte jakékoli neurologické (mozkové) problémy trpíte onemocněním jater nebo ledvin. 
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking {Tradename} if: - you have a history of abnormal heart beats (QT interval prolongation) or any other heart problems - you have problems with the levels of salts in your blood, such as potassium, sodium and magnesium.
V případě klinické potřeby lze metoklopramid v těhotenství užívat. 
Metoclopramide can be used during pregnancy if clinically needed.
U pacientů s velmi vážnou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu ≤ 15 ml/min) má být dávka snížena o o 75 %. 
In patients with end stage renal disease (Creatinine clearance ≤ 15 ml/min), the daily dose should be reduced by 75%.
Pro přípravky s okamžitým uvolňováním 
For immediate release oral formulations
U dětí do 1 roku je metoklopramid kontraindikován (viz bod 4.3). 
Metoclopramide is contraindicated in children aged less than 1 year (see section 4.3).
Dospělí s poruchou funkce jater 
Adults with kidney problems
Pro všechny cesty podání kromě přípravků s prodlouženým uvolňováním Neurologické poruchy 
For all routes of administration at the exception of prolonged release preparations
Především u dětí, mladistvých a/nebo při podání vysokých dávek se mohou objevit extrapyramidové poruchy. 
Extrapyramidal disorders may occur, particularly in children and young adults, and/or when high doses are used.
Pro všechny formy 
For all formulations
Neužívejte <název přípravku> pokud: U všech forem pokud jste alergický(á) na metoclopramid nebo na jakoukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6.) 
- you are allergic to metoclopramide or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Pacientům s poruchami srdeční činnosti (včetně prodloužení QT intervalu), pacientům s neléčenou nerovnováhou emektrolytů, bradykardií a těch, kteří užívají jiné přípravky prodlužující QT interval. 
Special care should be taken when administering metoclopramide, particularly via the intravenous route to the elderly population, to patients with cardiac conduction disturbances (including QT prolongation), patients with uncorrected electrolyte imbalance, bradycardia and those taking other drugs known to prolong QT interval.
- symptomatické léčbě nevolnosti a zvracení, včetně nevolnosti a zvracení vyvolaných akutní migrénou. 
- Symptomatic treatment of nausea and vomiting, including acute migraine induced nausea and vomiting.
Metoclopramid může být v případě migrény podán s perorálními léky proti bolesti aby mohly léky proti bolesti účinkovat efektivněji. 
Metoclopramide can be taken with oral painkillers in case of migraine to help painkillers work more effectively.
vysoké horečky, vysoký krevní tlak, křeče, pocení, nadměrné slinění. 
- high fever, high blood pressure, convulsions, sweating, production of saliva.
Serotoninergní přípravky 
Serotonergic drugs
Prevence opožděné nevolnosti a zvracení vyvolaných chemoterapií (pediatričtí pacienti ve věku 1 - 18 let) 
Prevention of delayed chemotherapy induced nausea and vomiting (CINV) (paediatric patients aged 118 years)
Přípravky s prodlouženým uvolňováním, síla 15 mg 
For prolonged release preparations 15mg strength
Prevence opožděné nevolnosti a zvracení vyvolaných chemoterapií (děti ve věku 1 - 18 let) 
To prevent delayed nausea and vomiting that may occur after chemotherapy (children aged 1-18 years)
K léčbě nevolnosti a zvracení včetně nevolnosti a zvracení způsobených v důsledku migrény a nevolnosti a zvracení způsobených radioterapií je doporučena dávka 10 mg opakovaná maximálně třikrát denně. 
For the treatment of nausea and vomiting including nausea and vomiting which may occur with a migraine and for the prevention of nausea and vomiting caused by radiotherapy: the recommended single dose is 10 mg, repeated up to 3 times daily.
Doporučená jednotlivá dávka je 15 mg, opakovaná nejvýše dvakrát denně. 
The recommended single dose is 15 mg, repeated up to twice daily.
Parenterální podání 
Parenteral route
Není známo (frekvenci nelze na základě dostupných údajů stanovit) nenormální hladiny krevního barviva: mohou způsobit odlišné zabarvení Vaší kůže nenormální zvětšení prsů (gynekomastie) 
Not known (frequency cannot be estimated from the available data) abnormal blood pigment levels: which may change the colour of your skin abnormal development of breasts (gynaecomastia) involuntary muscle spasms after prolonged use, particularly in elderly patients high fever, high blood pressure, convulsions, sweating, production of saliva.
Mivakurium a suxametonium 
Mivacurium and suxamethonium
<název přípravku> s alkoholem Pro všechny způsoby podání 
{Tradename} with alcohol For all routes of administration
Doporučená dávka je od 0,1 do 0,15 mg/kg tělesné hmotnosti, opakovaná maximálně třikrát za den, podaná pomalou injekcí do žíly. 
The recommended dose is 0.1 to 0.15 mg/kg body weight, repeated up to 3 times daily, given by slow injection into a vein.
Přípravek byste při prevenci opožděné nevolnosti a zvracení vyvolaných chemoterapií neměl/a užívat déle než 5 dnů. 
You should not take this medicine for more than 5 days to prevent delayed nausea and vomiting that may occur after chemotherapy.