natgillin/translations-raw huggingface dataset:
<30 ml/min/1,73 m (ARB) nebo s inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu (ACEI) je kontraindikováno u pacientů s poruchou funkce ledvin (GFR <60 ml/min/1,73 m2) (viz body 4.3, 4.4 a 5.2). 
The concomitant use of Rasitrio with angiotensin II receptor blockers (ARB) or angiotensin converting enzyme inhibitors (ACEI) is contraindicated in patients with renal impairment (GFR <60 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.3, 4.4 and 5.2).
Angioedém, erytém Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně Časté Poruchy ledvin a močových cest Méně časté 
Angioedema, erythema Musculoskeletal and connective tissue disorders Common
Hypromelosa 
Hyperkalaemia
Zvracení, dyspepsie, změny stolice (včetně průjmu a zácpy), sucho v ústech 
Vomiting, dyspepsia, altered bowel habits (including diarrhoea and
Rasitrio 300 mg/10 mg/12,5 mg potahované tablety 
Rasitrio 300 mg/10 mg/12.5 mg film-coated tablets
Jak přípravek Rasitrio vypadá a co obsahuje toto balení - Rasitrio 300 mg/10 mg/12,5 mg potahované tablety jsou světle červené, oválné tablety, 
What Rasitrio looks like and contents of the pack - Rasitrio 300 mg/10 mg/12.5 mg film-coated tablets are light red, oval tablets, with “UIU”
Rasitrio 150 mg/5 mg/12,5 mg, potahované tablety Aliskiren/amlodipin/hydrochlorothiazid 
Rasitrio 150 mg/5 mg/12.5 mg film-coated tablets Aliskiren/amlodipine/hydrochlorothiazide
• poruchy močení 
• urination disorders
Rasitrio 300 mg/5 mg/12,5 mg potahované tablety 
Rasitrio 300 mg/5 mg/12.5 mg film-coated tablets
Současné podání aliskirenu s ARB nebo ACEI je kontraindikováno u pacientů s diabetes mellitus nebo poruchou funkce ledvin (GFR <60 ml/min/1,73 m2) (viz bod 4.2, 4.4, 4.5 a 5.1). 
The concomitant use of aliskiren with ARBs or ACEIs is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR <60 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.2, 4.4, 4.5 and
• otoky kotníků 
• purple skin patches
Co přípravek Rasitrio obsahuje - Jedna potahovaná tableta přípravku Rasitrio 300 mg/5 mg/25 mg obsahuje 300 mg aliskirenu (jako aliskireni fumaras), 5 mg amlodipinu (jako amlodipini besilas) and 25 mg hydrochlorothiazidu. 
What Rasitrio contains - Each Rasitrio 300 mg/5 mg/25 mg film-coated tablet contains 300 mg aliskiren (as hemifumarate), 5 mg amlodipine (as besylate) and 25 mg hydrochlorothiazide.
Současné podání aliskirenu s ARB nebo ACEI je kontraindikováno u pacientů s poruchou funkce ledvin (GFR <60 ml/min/1,73 m2) (viz bod 4.3). 
Concomitant use of aliskiren with ARBs or ACEIs is contraindicated in patients with renal impairment (GFR <60 ml/min/1.73 m2) (see section 4.3).
Co přípravek Rasitrio obsahuje - Jedna potahovaná tableta přípravku Rasitrio 300 mg/10 mg/12,5 mg obsahuje 300 mg aliskirenu (jako aliskireni fumaras), 10 mg amlodipinu (jako amlodipini besilas) and 12,5 mg hydrochlorothiazidu. 
What Rasitrio contains - Each Rasitrio 300 mg/10 mg/12.5 mg film-coated tablet contains 300 mg aliskiren (as hemifumarate), 10 mg amlodipine (as besylate) and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Nafialovělá konvexní oválná tableta se zkosenými hranami s vyraženým “YIY” na jedné a “NVR” na druhé straně. 
Violet white, ovaloid convex film-coated tablet with bevelled edges, with “YIY” debossed on one side and “NVR” on the other.
Co přípravek Rasitrio obsahuje - Jedna potahovaná tableta přípravku Rasitrio 300 mg/10 mg/25 mg obsahuje 300 mg aliskirenu (jako aliskireni fumaras), 10 mg amlodipinu (jako amlodipini besilas) and 25 mg hydrochlorothiazidu. 
What Rasitrio contains - Each Rasitrio 300 mg/10 mg/25 mg film-coated tablet contains 300 mg aliskiren (as hemifumarate), 10 mg amlodipine (as besylate) and 25 mg hydrochlorothiazide.
Slabě oranžovo-hnědá konvexní oválná tableta se zkosenými hranami s vyraženým “OIO” na jedné a “NVR” na druhé straně. 
Pale orange-brown, ovaloid convex film-coated tablet with bevelled edges, with “OIO” debossed on one side and “NVR” on the other.
Ve studiích, kde byl aliskiren podáván v monoterapii, došlo k srovnatelnému poklesu krevního tlaku s ostatními skupinami antihypertenzních léčivých přípravků, včetně ACEI a ARB. Ve srovnání s diuretiky (hydrochlorothiazid - HCTZ) snížil aliskiren systolický/diastolický krevní tlak o 17,0/12,3 mmHg, HCTZ po dávce 25 mg snížil krevní tlak o 14,4/10,5 mmHg po 12 týdnech léčby. 
Compared to a diuretic (hydrochlorothiazide, HCTZ), aliskiren 300 mg lowered systolic/diastolic blood pressure by 17.0/12.3 mmHg, compared to 14.4/10.5 mmHg for HCTZ 25 mg after 12 weeks of treatment.
EU/1/11/730/054 
EU/1/11/730/053 EU/1/11/730/054
• brnění či znecitlivění 
• tingling or numbness
Hnědá konvexní oválná tableta se zkosenými hranami s vyraženým “VIV” na jedné a “NVR” na druhé straně. 
Brown, ovaloid convex film-coated tablet with bevelled edges, with “VIV” debossed on one side and “NVR” on the other.
Jedna potahovaná tableta obsahuje aliskirenum 150 mg (jako aliskireni fumaras), amlodipinum 5 mg (jako amlodipini besilas) a hydrochlorothiazidum 12,5 mg. 
Each tablet contains 150 mg aliskiren (as aliskiren hemifumarate), 5 mg amlodipine (as amlodipine besylate) and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
- jestliže trpíte závažným onemocněním ledvin. 
- if you have serious kidney problems.
Co přípravek Rasitrio obsahuje - Jedna potahovaná tableta přípravku Rasitrio 300 mg/5 mg/12,5 mg obsahuje 300 mg aliskirenu (jako aliskireni fumaras), 5 mg amlodipinu (jako amlodipini besilas) and 12,5 mg hydrochlorothiazidu. 
What Rasitrio contains - Each Rasitrio 300 mg/5 mg/12.5 mg film-coated tablet contains 300 mg aliskiren (as hemifumarate), 5 mg amlodipine (as besylate) and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Rasitrio 300 mg/10 mg/25 mg, potahované tablety Aliskiren/amlodipin/hydrochlorothiazid 
Rasitrio 300 mg/10 mg/25 mg film-coated tablets Aliskiren/amlodipine/hydrochlorothiazide
Rasitrio 300 mg/10 mg/12,5 mg, potahované tablety Aliskiren/amlodipin/hydrochlorothiazid 
Rasitrio 300 mg/10 mg/12.5 mg film-coated tablets Aliskiren/amlodipine/hydrochlorothiazide
Bez interakcí 
- Food interactions
U pacientů s mírně až středně závažnou poruchou funkce jater nebo s progresivním onemocněním jater je při podávání přípravku Rasitrio nutná obezřetnost. 
Caution should be exercised when administering Rasitrio in patients with mild to moderate hepatic impairment or patients with progressive liver disease.
Toto snížení přetrvává po celý 24hodinový interval (prospěch přetrvává i v časných ranních hodinách) s průměrným poměrem mezi horní a dolní hodnotou diastolického tlaku až k 98 % pro dávku 300 mg. 85 až 90 % z maximálního snížení krevního tlaku bylo dosaženo po 2 týdnech podávání. 
In hypertensive patients, once-daily administration of aliskiren at doses of 150 mg and 300 mg provided dose-dependent reductions in both systolic and diastolic blood pressure that were maintained over the entire 24-hour dose interval (maintaining benefit in the early morning) with a mean peak to trough ratio for diastolic response of up to 98% for the 300 mg dose.
Jak přípravek Rasitrio vypadá a co obsahuje toto balení - Rasitrio 150 mg/5 mg/12,5 mg potahované tablety jsou nafialovělé oválné tablety s vyraženým 
What Rasitrio looks like and contents of the pack - Rasitrio 150 mg/5 mg/12.5 mg film-coated tablets are violet white, oval tablets, with “YIY”
EU/1/11/730/008 
EU/1/11/730/012 EU/1/11/730/008
Povidon 
- Amantadine
Užití aliskirenu v kombinaci s ACEI nebo ARB je kontraindikováno u pacientů s diabetes mellitus nebo poruchou funkce ledvin (GFR <60 ml/min/1,73 m2) (viz bod 4.3, 4.5 a 4.8). 
The concomitant use of aliskiren and ACEIs or ARBs is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR <60 ml/min/1.73 m2) (see section 4.3, 4.5
Rasitrio 300 mg/5 mg/25 mg, potahované tablety Aliskiren/amlodipin/hydrochlorothiazid 
Rasitrio 300 mg/5 mg/25 mg film-coated tablets Aliskiren/amlodipine/hydrochlorothiazide
• zánět jater 
• chest pain
• prudká bolest nadbřišku 
Hepatic impairment
• vysoká hladina vápníku v krvi 
• high level of calcium in the blood
• rýma 
• trembling
Rasitrio 300 mg/5 mg/12,5 mg, potahované tablety Aliskiren/amlodipin/hydrochlorothiazid 
Rasitrio 300 mg/5 mg/12.5 mg film-coated tablets Aliskiren/amlodipine/hydrochlorothiazide
Jedna potahovaná tableta obsahuje aliskirenum 300 mg (jako aliskireni fumaras), amlodipinum 10 mg (jako amlodipini besilas) a hydrochlorothiazidum 25 mg. 
Each tablet contains 300 mg aliskiren (as aliskiren hemifumarate), 10 mg amlodipine (as amlodipine besylate) and 25 mg hydrochlorothiazide.
Jedna potahovaná tableta obsahuje aliskirenum 300 mg (jako aliskireni fumaras), amlodipinum 5 mg (jako amlodipini besilas) a hydrochlorothiazidum 25 mg. 
Each tablet contains 300 mg aliskiren (as aliskiren hemifumarate), 5 mg amlodipine (as amlodipine besylate) and 25 mg hydrochlorothiazide.
EU/1/11/730/006 
EU/1/11/730/005 EU/1/11/730/006
Jedna potahovaná tableta obsahuje aliskirenum 300 mg (jako aliskireni fumaras), amlodipinum 10 mg (jako amlodipini besilas) a hydrochlorothiazidum 12,5 mg. 
Each tablet contains 300 mg aliskiren (as aliskiren hemifumarate), 10 mg amlodipine (as amlodipine besylate) and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Potah 
dizziness
Jak se přípravek Rasitrio užívá 
How to take Rasitrio
Jedna potahovaná tableta obsahuje aliskirenum 300 mg (jako aliskireni fumaras), amlodipinum 5 mg (jako amlodipini besilas) a hydrochlorothiazidum 12,5 mg. 
Each tablet contains 300 mg aliskiren (as aliskiren hemifumarate), 5 mg amlodipine (as amlodipine besylate) and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Při podávání přípravku Rasitrio pacientům ve věku 65 let a starších je nutná zvýšená opatrnost. 
Particular caution should be exercised when administering Rasitrio in patients aged 65 years or older.
EU/1/11/730/042 
EU/1/11/730/041 EU/1/11/730/042
Lékař pro Vás může zvolit jiný způsob léčby, pokud si přejete kojit. 
Rasitrio is not recommended for mothers who are breast-feeding, and your doctor may choose another treatment for you if you wish to breast-feed.
- jestliže se u Vás objevil angioedém (obtíže při dýchání nebo polykání, nebo otoky obličeje, 
• angioedema (difficulties in breathing, or swallowing, or swelling of the face, hands and feet,
EU/1/11/730/032 
EU/1/11/730/036 EU/1/11/730/032
EU/1/11/730/022 
EU/1/11/730/024 EU/1/11/730/020
Kvůli obsahu hydrochlorothiazidu je přípravek Rasitrio kontraindikován u pacientů s anurií a u pacientů se závažnou poruchou funkce ledvin (GFR 2). 
Due to the hydrochlorothiazide component, Rasitrio is contraindicated for use in patients with anuria and in patients with severe renal impairment (GFR <30 ml/min/1.73 m2).
EU/1/11/730/029 
EU/1/11/730/029 EU/1/11/730/030
Kašel 
Elderly
EU/1/11/730/044 
EU/1/11/730/048 EU/1/11/730/044
1 nebo více vaků, každý se spojkou Luer 
1 or more bags each with 1 luer spike interconnector
Specifický pro konkrétního pacienta, maximálně 50 ml 
Patient specific up to 50 ml max
EU/1/16/1097/001 
EU/1/16/1097/001 Strimvelis million cells/ml
(Smyšlený) název Síla Léková forma 
MA (EU) number Invented name Strength Pharmaceutical Form
Vak (EVA) 
Intravenous use bag (EVA)
Žádné jiné metabolity nebyly identifikovatelné. 
No other metabolites were identifiable.
Jiné účinky, které se mohou vyskytnout během léčby HIV 
Other effects that may be seen during HIV treatment
Užívá se jedna tableta jednou denně. 
One tablet to be taken once daily.
Může pak být obtížnější onemocnění léčit. 
The disease may then become harder to treat.
Účinky na hladiny léčivého přípravku. 
Effects on medicinal product levels.
• sebevražedné chování 
• suicidal behaviour
Frekvence následujících nežádoucích účinků není známa (frekvenci z dostupných údajů nelze určit). 
The frequency of the following side effects is not known (frequency cannot be estimated from the available data).
Léčivý přípravek podle terapeutické oblasti / možný mechanismus interakce 
Medicinal product by therapeutic areas/possible mechanism of interaction
Takové reakce byly nejčastěji pozorovány během několika prvních týdnů či měsíců po zahájení léčby CART. 
Typically, such reactions have been observed within the first few weeks or months of initiation of CART.
Tím se zlepší Váš imunitní systém a sníží riziko vzniku onemocnění souvisejících s infekcí virem HIV. 
This will improve your immune system and reduce the risk of developing illnesses linked to HIV infection.
deprese, abnormální sny 
depression, abnormal dreams
Renální clearance nezměněné mateřské látky byla minimální. 
Renal clearance of the unchanged parent was minimal.
Je nutno dodržovat preventivní opatření k zabránění přenosu v souladu s národními doporučeními. 
Precautions to prevent transmission should be taken in accordance with national guidelines.
DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 21. června 2018 
Date of first authorisation: 21 June 2018
Klinický význam této jeho funkce není znám. 
The clinical relevance of this feature is not established.
Je-li podávání této kombinace nezbytné, doporučuje se klinické a biologické monitorování, zejména funkce ledvin. 
If the combination is needed, clinical and biological monitoring, notably renal function, is recommended.
Ke zvýšení sérové hladiny kreatininu došlo ve 4. týdnu léčby a zůstalo stabilní až do 96 týdne. 
Increases in serum creatinine occurred by Week 4 of treatment and remained stable through Week 96.
Jestliže máte infekci virem hepatitidy B, Váš lékař pečlivě zváží, jaký léčebný režim je pro Vás nejlepší. 
If you have hepatitis B infection, your doctor will carefully consider the best treatment regimen for you.
Vyčkejte a užijte následující dávku v obvyklou dobu. 
Wait and take the next dose at your usual time.
 Ihned informujte svého lékaře o nových nebo neobvyklých příznacích, které zaznamenáte po ukončení léčby, zvláště o příznacích, které byste spojoval(a) s infekcí hepatitidy B. 
 Tell your doctor immediately about new or unusual symptoms after you stop treatment, particularly symptoms you associate with hepatitis B infection.
Frekvence jsou definovány takto: časté (≥ 1/100 až < 1/10) a méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100). 
Frequencies are defined as follows: common (≥ 1/100 to < 1/10) and uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100).
Změny hladiny bilirubinu 
Changes in bilirubin
Pacienti museli být stabilně suprimovaní na svém výchozím režimu po dobu minimálně 6 měsíců a nesměli být dříve léčeni žádným INSTI. 
Patients must have been stably suppressed on their baseline regimen for at least 6 months and must not have been previously treated with any INSTI.
Léky, které nesmí být nikdy užívány společně s přípravkem Biktarvy: 
Medicines that must never be taken with Biktarvy:
Bylo prokázáno, že emtricitabin má nízký kancerogenní potenciál u myší a potkanů. 
Emtricitabine has demonstrated low carcinogenic potential in mice and rats.
Velikost tablety je přibližně 15 mm × 8 mm. 
Each tablet is approximately 15 mm × 8 mm.
Pokud jste v průběhu těhotenství užívala přípravek Biktarvy, může lékař požadovat v zájmu sledování vývoje dítěte pravidelné krevní a jiné diagnostické testy. 
If you have taken Biktarvy during your pregnancy, your doctor may request regular blood tests and other diagnostic tests to monitor the development of your child.
V případě potřeby je nutno zvážit úpravu dávky metforminu. 
A dose adjustment of metformin should be considered if required.
Je to velmi důležité, neboť množství viru se může při přerušení užívání přípravku, a to i na krátkou dobu, významně zvýšit. 
This is very important because the amount of virus may start to increase if the medicine is stopped for even a short time.
• Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat. 
• If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before taking this medicine.
3 Studie prováděná s dodatečnou dávkou 100 mg voxilapreviru k dosažení expozic voxilapreviru, které se očekávají u pacientů infikovaných HCV. 
3 Study conducted with additional voxilaprevir 100 mg to achieve voxilaprevir exposures expected in HCV infected patients.
Změny hladiny sérového kreatininu 
Changes in serum creatinine
Aby se zabránilo přenosu infekce HIV na kojenénovorozence/děti, doporučuje se, aby ženy infikované HIV za žádných okolností nekojily své děti. 
In order to avoid transmission of HIV to the infant it is recommended that HIV-infected women do not breast-feed their infants under any circumstances.
Výsledky léčby mezi léčebnými skupinami byly podobné napříč podskupinami podle věku, pohlaví, rasy a regionu. 
Treatment outcomes between treatment groups were similar across subgroups by age, sex, race, and region.
Průměrná absolutní biologická dostupnost emtricitabinu z 200mg tvrdých tobolek byla 93 %. 
The mean absolute bioavailability of emtricitabine from 200 mg hard capsules was 93%.
Další podrobnosti viz bod 3, Nepřestávejte užívat přípravek Biktarvy. 
For more details, see section 3, Do not stop taking Biktarvy.
V obou studiích nebyl B/F/TAF horší než kontrolní režim. 
B/F/TAF was non-inferior to the control regimen in both studies.
Předpokládá se, že tyto příznaky jsou zapříčiněny zlepšením imunitní odpovědi celého organismu, což umožňuje tělu bojovat s infekcí, která mohla být přítomna i bez zřetelných příznaků. 
It is thought that these symptoms are due to an improvement in the body's immune response, enabling the body to fight infections that may have been present with no obvious symptoms.
Pokud opravdu chcete kojit, poraďte se nejprve se svým lékařem. 
If you really want to breastfeed, talk to your doctor first.
Pocítíte-li při užívání přípravku Biktarvy závratě, neřiďte dopravní prostředek ani neobsluhujte žádné přístroje nebo stroje. 
If you feel dizzy when taking Biktarvy, do not drive and do not use any tools or machines.
Každá lahvička obsahuje silikagelové vysoušedlo, které musí být uchováváno v lahvičce, protože pomáhá chránit tablety. 
Each bottle contains a silica gel desiccant that must be kept in the bottle to help protect your tablets.
• Autoimunitní poruchy, při nichž imunitní systém napadá zdravou tělesnou tkáň, se mohou také objevit poté, co začnete užívat léky k léčbě infekce HIV. 
• Autoimmune disorders, when the immune system attacks healthy body tissue, may also occur after you start taking medicines for HIV infection.
Citlivost biktegraviru byla testována na 64 klinických izolátech rezistentních na INSTI (20 s jednou substitucí a 44 se 2 nebo více substitucemi). 
The susceptibility of bictegravir was tested against 64 INSTI-resistant clinical isolates (20 with single substitutions and 44 with 2 or more substitutions).
V některých případech může Váš lékař změnit dávkování přípravků a bude kontrolovat jejich hladiny v krvi. 
In some cases, your doctor may need to adjust your dose or check your blood levels.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a lahvičce za {EXP}. 
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and bottle after {EXP}.
(Chelace s polyvalentními kationty) 
(Chelation with polyvalent cations)
Léčivé přípravky, které snižují renální funkci, mohou zvyšovat koncentrace emtricitabinu. 
Medicinal products that decrease renal function may increase concentrations of emtricitabine.
Emtricitabin může být odstraněn hemodialýzou, při které se odstraní přibližně 30 % dávky emtricitabinu během 3hodinové dialýzy, pokud je zahájena do 1,5 hodiny od podání emtricitabinu. 
Emtricitabine can be removed by hemodialysis, which removes approximately 30% of the emtricitabine dose over a 3-hour dialysis period starting within 1.5 hours of emtricitabine dosing.
Tenofovir je účinně odstraněn hemodialýzou s extrakčním koeficientem přibližně 54 %. 
Tenofovir is efficiently removed by hemodialysis with an extraction coefficient of approximately 54%.
Autoimunitní poruchy se mohou objevit měsíce po zahájení léčby. 
Autoimmune disorders may occur many months after the start of treatment.
Hodnoty EC50 pro emtricitabin byly v rozmezí 0,0013 až 0,64 µM. 
The EC50 values for emtricitabine were in the range of 0.0013 to 0.64 µM.
Léčba předávkování přípravkem Biktarvy sestává z celkových podpůrných opatření, zahrnujících monitorování základních životních funkcí a rovněž sledování klinického stavu pacienta. 
Treatment of overdose with Biktarvy consists of general supportive measures including monitoring of vital signs as well as observation of the clinical status of the patient.
Z těchto 14 izolátů mělo 9 další mutace na L74M, T97A nebo E138A/K. 
Of those, 9 of the 14 isolates had additional mutations at L74M, T97A, or E138A/K.
Pacienti mají být poučeni, že přípravek Biktarvy ani žádná jiná antiretrovirová léčba nevyléčí infekci HIV a že se u nich stále mohou rozvinout oportunní infekce a jiné komplikace infekce HIV. 
Patients should be advised that Biktarvy or any other antiretroviral therapy does not cure HIV infection and that they may still develop opportunistic infections and other complications of HIV infection.
Vyhodnocení nežádoucích účinků vychází z údajů o bezpečnosti získaných v rámci všech studií fáze II a III s přípravkem Biktarvy a ze zkušeností získaných po uvedení na trh. 
The assessment of adverse reactions is based on safety data from across all Phase 2 and 3 studies with Biktarvy and from post-marketing experience.
Neočekává se žádná interakce s biktegravirem a emtricitabinem 
No interaction is expected with bictegravir and emtricitabine.
sebevražedné chování, úzkost, poruchy spánku 
suicidal behaviour, anxiety, sleep disorders
Makrolidy Azithromycin Klarithromycin 
Macrolides Azithromycin Clarithromycin
U některých pacientů s infekcí HIV v pokročilém stádiu (AIDS) a anamnézou oportunních infekcí (infekce objevující se u lidí se slabým imunitním systémem) se mohou známky a příznaky zánětu z dřívějších infekcí objevit brzy po zahájení léčby HIV. 
In some patients with advanced HIV infection (AIDS) and a history of opportunistic infections (infections that occur in people with a weak immune system), signs and symptoms of inflammation from previous infections may occur soon after HIV treatment is started.
• rifampicin, přípravek užívaný k léčbě některých bakteriálních infekcí, jako je tuberkulóza 
• rifampicin used to treat some bacterial infections such as tuberculosis
U dětí, jejichž matky užívaly v průběhu těhotenství nukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy (NRTI), převažuje přínos ochrany před HIV nad rizikem nežádoucích účinků. 
In children whose mothers took nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NRTIs) during pregnancy, the benefit from the protection against HIV outweighed the risk of side effects.
To může způsobit, že léčivé přípravky přestanou správně působit nebo že se zhorší některé nežádoucí účinky. 
This may stop your medicines from working properly, or may make any side effects worse.
Osmnáct procent pacientů mělo výchozí virovou nálož vyšší než 100 000 kopií/ml. 
Eighteen percent of patients had baseline viral loads greater than 100,000 copies/mL.
Poločas emtricitabinu v plazmě byl přibližně 10 hodin. 
The plasma emtricitabine half-life was approximately 10 hours.
U jednoho pacienta v týdnu 48 chyběly údaje o HBV DNA. 
One patient had missing HBV DNA data at Week 48.
Doporučuje se též nekojit, aby nedošlo k přenosu viru mateřským mlékem na kojence. 
It is also recommended that you do not breast-feed to avoid passing the virus to the baby in breast milk.
U některých pacientů s pokročilým jaterním onemocněním nebo cirhózou jater se ukončení léčby nedoporučuje, protože to může vést ke zhoršení hepatitidy, které může být život ohrožující. 
In some patients with advanced liver disease or cirrhosis, stopping treatment is not recommended as this may lead to worsening of your hepatitis, which may be life-threatening.
Významnost těchto dat o zkřížené rezistenci in vitro je nutno potvrdit v klinické praxi. 
The relevance of these in vitro cross-resistance data remains to be established in clinical practice.
Pro více informací si přečtěte bod 4 Možné nežádoucí účinky. 
For more information see section 4, Possible side effects.
Renální exkrece intaktního biktegraviru je méně významná cesta (~1 % dávky). 
Renal excretion of intact bictegravir is a minor pathway (~1% of dose).
Další zvláštní populace pacientů 
Other special populations
Co je přípravek Biktarvy a k čemu se používá 
What Biktarvy is and what it is used for