natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Hlavním měřítkem účinnosti přípravku byl podíl osob, u kterých se vytvořily protilátky proti viru hepatitidy A a viru hepatitidy B. 
The main measure of effectiveness was the proportion of the people who had developed antibodies against hepatitis A and B.
Vakcinace dle třítýdenního očkovacího schématu vedla rovněž k tvorbě protilátek přibližně u 83 % pacientů. 
The three-week vaccination schedule also led to the production of antibodies in around 83% of patients, rising to around 89% after the booster dose at month 12.
Výbor doporučil, aby přípravku Twinrix Adult bylo uděleno rozhodnutí o registraci. 
The Committee recommended that Twinrix Adult be given marketing authorisation.
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku Twinrix Adult užívaného k imunizaci dospělých a mladistvých ve věku 16 a více let, kteří jsou vystaveni riziku nákazy způsobené viry hepatitidy A a hepatitidy B, převyšují jeho rizika. 
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Twinrix Adult's benefits are greater than its risks for use in non-immune adults and adolescents of 16 years of age and above who are at risk of both hepatitis A and hepatitis B infection.
Jaký přínos přípravku Twinrix Adult byl prokázán v průběhu studií? 
What benefit has Twinrix Adult shown during the studies?
Přípravek Twinrix Adult se používá k ochraně proti infekčním nákazám, které jsou způsobeny viry hepatitidy A a hepatitidy B (choroby postihující játra). 
Twinrix Adult is used to protect against hepatitis A and hepatitis B infection (diseases that affect the liver).
Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Twinrix Adult je uveden v příbalových informacích. 
For the full list of all side effects reported with Twinrix Adult, see the Package Leaflet.
Doporučuje se, aby ti, kteří dostanou první dávku přípravku Twinrix Adult, dokončili očkovací schéma se stejným přípravkem. 
It is recommended that individuals who receive the first dose should complete all doses of Twinrix Adult.
Neměl by být také užíván u osob, u kterých se vyvinula alergická reakce po podání vakcíny proti virové hepatitidě A nebo virové hepatitidě B. Podání vakcíny Twinrix Adult by mělo být odloženo při závažném akutním horečnatém onemocnění. 
It should also not be used in people who have had an allergic reaction after being given hepatitis A or hepatitis B vaccines.
Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Twinrix Adult? 
What is the risk associated with Twinrix Adult?
Co je Twinrix Adult? 
What is Twinrix Adult?
Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Twinrix Adult je k dispozici zde. 
The full EPAR for Twinrix Adult can be found here.
Na základě oficiálních doporučení lze podat posilovací dávku přípravku Twinrix Adult nebo dávku vakcíny, která je samostatně buď proti hepatitidě A nebo hepatitidě B. 
A booster dose of Twinrix Adult, or of a separate hepatitis A or B vaccine may be given, according to official recommendations.
Jako účinnou látku obsahuje inaktivované (usmrcené) viry hepatitidy A a části viru hepatitidy B. Je k dispozici v 1ml injekční lahvičce a v 1ml předplněné injekční stříkačce. 
It contains inactivated (killed) hepatitis A viruses and parts of the hepatitis B virus as active substances.
Přípravek Twinrix Adult obsahuje malé množství inaktivovaného viru hepatitidy A a „povrchového antigenu“ (bílkovina na povrchu) viru hepatitidy B. Jakmile dojde k aplikaci vakcíny, imunitní systém rozpozná viry a povrchové antigeny jako „cizorodé“ a vytváří proti nim protilátky. 
Twinrix Adult contains small amounts of inactivated hepatitis A viruses and the ‘surface antigen' (proteins from the surface) of the hepatitis B virus.
Jak byl přípravek Twinrix Adult zkoumán? 
How has Twinrix Adult been studied?
Na základě čeho byl přípravek Twinrix Adult schválen? 
Why has Twinrix Adult been approved?
Jak se přípravek Twinrix Adult používá? 
How is Twinrix Adult used?
Na co se přípravek Twinrix Adult používá? 
What is Twinrix Adult used for?
Jak přípravek Twinrix Adult působí? 
How does Twinrix Adult work?
Žádost o registraci byla v dotčeném členském státě (ve Spojeném království) předložena prostřednictvím postupu vzájemného uznávání. 
The application was submitted in the concerned member state (UK) under the mutual recognition procedure.
Lze tedy konstatovat, že údaje poskytnuté na podporu žádosti nejsou v souladu s článkem 10 směrnice 2001/83/ES, v platném znění. 
It is therefore considered that the particulars submitted in support of the application do not comply with article 10 of Directive 2001/83/EC as amended.
Přípravek Canazol Clotrimazol Cream 1 % je lék proti plísním, který je indikován k léčbě povrchových houbových infekcí kůže a sliznic, jako je kandidóza, dermatofytóza nebo infekce vyvolané komenzálními kvasinkami. 
Canazole Clotrimazole Cream 1% w/w is an anti-fungal agent indicated for the treatment of superficial fungal skin and mucous membrane infections, such as candidiasis, dermatophytoses and commensal yeast infections.
Výbor CHMP se dále domníval, že na základě údajů předložených na podporu této žádosti není možné příznivě vyhodnotit poměr přínosů a rizik tohoto přípravku a že za těchto okolností představuje jeho uvedení na trh riziko pro veřejné zdraví. 
The Committee further considered that it is not possible, on the basis of the data submitted in support of this application, to establish a positive benefit-risk balance for this product and, in these circumstances, the marketing of the product constitutes a risk to public health.
Výbor CHMP navíc zaznamenal, že zkouška účinnosti konzervantu postrádala metodologické podrobnosti umožňující její správné vyhodnocení. 
In addition, the CHMP considered that the preservative efficacy test lacked the methodological details which would allow a correct interpretation.
Na základě souboru všech předložených údajů není možné dospět k závěru, že tento přípravek je terapeuticky ekvivalentní. 
The totality of data submitted does not support the conclusion that the product is therapeutically equivalent.
Tento přípravek byl schválen v Irsku dne 8. prosince 2000 podle čl. 
Canazole clotrimazole cream was authorised in Ireland on 8 December 2000 under Article 4.8 (a) (iii) of Directive 65/65/EEC.
Tyto údaje prokazovaly, že navrhovaná léková forma je podobná referenčnímu přípravku, co se týče složení lékové formy (s výjimkou koncentrace benzyl alkoholu), pH a viskozity krému, velikosti globulí dispergované olejnaté fáze a velikosti částic tvořených léčivou látkou. 
At the time of the initial authorisation, the need for therapeutic equivalence studies was waived based on quality data demonstrating that the proposed formulation was similar to the reference product with respect to formulation (except the benzyl alcohol concentration), pH and viscosity of the cream, globule size of the dispersed oil phase and size of the active substance present as particles.
Dále pak nebyly poskytnuty výsledky srovnávacích in vitro mikrobiálních zkoušek prokazujících antimikrobiální povahu léčivého přípravku. 
Comparative in vitro microbial tests to investigate the antimicrobial nature of the drug product were not provided.
Výbor CHMP posoudil srovnávací údaje o kvalitě a in vitro zkoušku účinnosti konzervantu k prokázání srovnatelnosti fungicidní aktivity přípravku. 
The CHMP considered the comparative quality data and a preservative efficacy test (in vitro) to demonstrate comparable anti-fungal activity provided.
Dotčený členský stát však považoval za nezbytné, aby byla doložena ekvivalence lékové formy provedením studie terapeutické ekvivalence anebo pomocí jiného ověřeného modelu, a tato záležitost byla tedy předána k přezkoumání výboru CHMP. 
However, the need for a therapeutic equivalence study or other validated model for the formulation to prove equivalence was considered essential by the concerned member state and the matter was referred to the CHMP.
K jejímu posouzení měl být proveden vhodný test průniku kůží anebo jiná podobná in vitro studie. 
An appropriate skin permeation or similar in vitro studies should have been performed to investigate this matter.
Poskytnuté srovnávací údaje o kvalitě ani výsledky zkoušky účinnosti konzervantu proto nepostačovaly k tomu, aby bylo možno upustit od požadavku prokázat terapeutickou ekvivalenci prostřednictvím klinické studie anebo jiného ověřeného modelu. 
The comparative quality data provided and the preservative efficacy test were, therefore, not considered sufficient to justify a waiver of the need to demonstrate therapeutic equivalence by clinical studies or other validated model, and these were therefore deemed necessary in this case to prove equivalence.
Vzhledem k tomu, že nebyly předloženy informace o nezbytných šaržích, nebylo dále možné posoudit variabilitu mezi jednotlivými šaržemi testovaného a referenčního přípravku a ani v rámci těchto šarží. 
It was not possible to discuss variability between and within batches of the test and reference products as information on the necessary batches of each product was not provided.
Výbor CHMP dále zaznamenal, že rozhodující kvalitativní vlastnosti nebyly v poskytnutých údajích dostatečně popsány. 
The CHMP noted that inconsistent data were provided regarding the state of the drug substance in the drug product and critical quality attributes were not satisfactorily addressed.
Nedošlo k náležitému vyhodnocení klíčových farmaceutických vlastností, například rozpustnosti léčiva v olejnaté fázi, a nebyla objasněna rozdílná velikost kapének léčiva a její možný vliv na průnik léčiva do tkáně. 
Differences in droplets size and their possible effect in tissue penetration were not explained.
Návrhy jsou akceptovatelné s určitými úpravami. 
The proposals are acceptable with some improvements.
Existují však rozdíly ve výsledcích získaných z různých studií (HOPE, EUROPA, PEACE a PART 2). 
There are differences, however, in the results obtained from various trials (HOPE, EUROPA, PEACE, and PART 2).
Zpravodajové jsou toho názoru, že by mělo být doporučeno pozměněné znění s dolní věkovou hranicí 55 let. 
The Rapporteurs are of the opinion that amended wording, the lower age limit of 55 years, is recommended.
Placebo Relativní riziko (95% interval spolehlivosti phodnota 
Placebo relative risk (95% confidence interval)
• Impotence u mužů, snížená sexuální touha u mužů i žen 
• Sexual inability in men, reduced sexual desire in men or women
Účinek opakovaných dávek však není znám. 
However the effect of multiple doses is not known.
Všichni pacienti n=4 645 
All patients n=4,645
Užívání TRITACE s jídlem a alkoholem 
Taking TRITACE with food and alcohol
Hospitalizace kvůli selhání srdce 3,2 Komplikace související s diabetem 6,4 
Hospitalisation for heart failure 3.2 Complications related to diabetes 6.4
Také byla snížena neuroendokrinní aktivace. 
It also reduced neuroendocrine activation.
Hlavní oblasti vyžadující sjednocení informací byly: oddíly 4.1, 4.2, 4.3, 4.4 a 4.6 souhrnu údajů o přípravku. 
The main areas for harmonisation were: the sections 4.1, 4.2, 4.3, 4.4 and 4.6 of the summary of product information (SPC).
Současná indikace ramiprilu při hypertenzi se mezi státy EU liší. 
The current indication of ramipril in hypertension differs among the EU countries.
Studie HOPE: hlavní výsledky Ramipril 
The HOPE study: Main results Ramipril
• Problémy se soustředěním 
• Difficulty concentrating
NO-1325 Lysaker Norsko 
NO-1325 Lysaker Norway
Neužívejte TRITACE: 
Do not take TRITACE:
• Porucha sluchu a zvonění v uších 
• Disturbed hearing and ringing in your ears
Indikace pro kardiovaskulární prevenci je odůvodněna výsledky studie HOPE. 
The indication for cardiovascular prevention is justified by the results of HOPE study.
• Ztráta nebo snížení chuti k jídlu (anorexie) 
• Loss or decrease of appetite (anorexia)
TRITACE se může používat: 
TRITACE can be used:
Kritické zhodnocení 
Critical Evaluation
Přestaňte užívat TRITACE a jděte rovnou k lékaři, pokud zpozorujete jakýkoli z následujících závažných nežádoucích účinků - možná bude nutné poskytnout Vám neodkladnou lékařskou pomoc: 
Stop taking TRITACE and see a doctor straight away, if you notice any of the following serious side effects - you may need urgent medical treatment:
Indikace nefroprotekce představovala hlavní příčinu neshod. 
The nephroprotection indication presented the major area of disagreement.
Vždy užívejte TRITACE přesně podle pokynů svého lékaře. 
Always take TRITACE exactly as your doctor has told you.
Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3º Piso 2740-244 Porto Salvo Portugalsko 
Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3º Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal
08019 Barcelona Španělsko 
08019 Barcelona Spain
• TRITACE se může užívat spolu s jídlem nebo bez jídla. 
• TRITACE may be taken with or without food.
4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce 
INTERACTION WITH OTHER MEDICINAL PRODUCTS AND OTHER FORMS OF INTERACTION
• snižuje ve Vašem těle tvorbu látek, které Vám mohou zvyšovat krevní tlak 
• Decreasing your body's production of substances that could raise your blood pressure
Kroky titrace dávky a cílová dávka vycházejí z výsledků studie AIRE. 
The dose titration steps and target dose are based on the result of the AIRE study.
4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje 
EFFECTS ON ABILITY TO DRIVE AND USE MACHINES
Následné dávkování TRITACE má být přizpůsobeno podle cílového krevního tlaku. 
The subsequent dosage of TRITACE should be adjusted according to blood pressure target.
Úvodní dávka musí být nižší a následná titrace dávky musí být pomalejší kvůli vyšší pravděpodobnosti výskytu nežádoucích účinků, a to zejména u velmi starých a slabých pacientů. 
Initial doses should be lower and subsequent dose titration should be more gradual because of greater chance of undesirable effects especially in very old and frail patients.
Ve většině států se dávka zdvojnásobuje každé 1-2 týdny, s výjimkou Maďarska, kde je tento interval 2-3 týdny. 
In most countries the dose is doubled every 1-2 weeks, except in Hungary where the duration is 2-3 weeks.
Obě skupiny pacientů byly prospektivně stratifikovány. 
Both subpopulations were prospectively stratified.
Raynaudův fenomén 
Raynaud's phenomenon
U těchto pacientů se doporučuje postupovat s opatrností, neboť tito pacienti mohou mít depleci objemu a/nebo solí v organismu. 
Caution is therefore recommended since these patients may be volume and/or salt depleted.
• Mdloby, hypotenze (abnormálně nízký krevní tlak), zejména pokud se rychle postavíte anebo si rychle sednete. 
• Fainting, hypotension (abnormally low blood pressure), especially when you stand or sit up quickly
Užívání tohoto léčivého přípravku Lék užívejte ústy každý den ve stejnou denní dobu. 
Take this medicine by mouth at the same time of the day each day.
• pokud máte abnormálně nízký anebo nestabilní krevní tlak. 
• If your blood pressure is abnormally low or unstable.
Časový rámec pro zvyšování dávky 2 až 4 týdny se při posouzení individuální variability zdá být vhodný. 
The time frame for dose escalation of 2 to 4 weeks appears appropriate based on individual variability.
Velká Británie HOECHST MARION ROUSSEL LTD. 
United Kingdom HOECHST MARION ROUSSEL LTD.
AstraZeneca Sverige SE-151 85 Södertälje Švédsko 
AstraZeneca Sverige SE-151 85 Södertälje Sweden
Znamená to, že absolutní snížení mortality bylo 5,7 % a snížení relativního rizika 27 % (95 % CI [11-40 %]). 
This means an absolute mortality reduction of 5.7 % and a relative risk reduction of 27 % (95 % CI
Musí zde zůstat na pozorování nejméně 12 až 24 hodin a může být propuštěn až po úplném vymizení příznaků. 
Patient should be kept under observation for at least 12 to 24 hours and discharged after complete resolution of the symptoms.
Poruchy pozornosti 
Disturbance in attention
TRITACE je možné užívat před jídlem, spolu s jídlem anebo po jídle, protože příjem potravy nemá vliv na jeho biologickou dostupnost (viz bod 5.2). 
TRITACE can be taken before, with or after meals, because food intake does not modify its bioavailability (see section 5.2).
Antihypertenzní vlastnosti: 
Antihypertensive properties:
• k léčbě srdce, pokud nemůže pumpovat dostatečné množství krve do těla (srdeční selhání) 
• To treat your heart when it cannot pump enough blood to the rest of your body (heart failure)
Doporučuje se užívat TRITACE každý den ve stejnou denní dobu. 
It is recommended that TRITACE is taken each day at the same time of the day.
5 Jak TRITACE uchovávat Další informace 
How to store TRITACE Further information
A. Juozapavičiaus g. 6/2 LT-09310 Vilnius Litva 
A. Juozapavičiaus g. 6/2 LT-09310 Vilnius Lithuania
Léčba vysokého krevního tlaku 
Treatment of high blood pressure
Třes, poruchy rovnováhy 
Tremor, balance disorder
Léčba na snížení nebo oddálení zhoršení problémů s ledvinami 
Treatment to reduce or delay the worsening of kidney problems
Studie s chronickým perorálním podáváním byly prováděny na potkanech, psech a opicích. 
Studies involving chronic oral administration have been conducted in rats, dogs and monkeys.
Sekundární cíle Úmrtí z jakékoli příčiny Potřeba revaskularizace Hospitalizace kvůli nestabilní angině pectoris 
Secondary endpoints Death from any cause Need for Revascularisation Hospitalisation for unstable angina
Může se jednat o příznaky těžké alergické reakce na TRITACE. 
This could be a sign of a severe allergic reaction to TRITACE
• Červený a oteklý jazyk 
• Red and swollen tongue
Proto je třeba sledovat hladinu lithia. 
Lithium level must be monitored.
• Lékař může posléze rozhodnout o zvýšení množství léku, které budete užívat. 
• Your doctor may then decide to increase the amount you take.
Anorexie, snížená chuť k jídlu 
Anorexia, decreased appetite,
Velmi vzácné (projevují se u méně než 1 z 10 000 pacientů) • vyšší citlivost na sluneční záření než obvykle. 
Very rare (affects less than 1 in 10,000 people) • Being more sensitive to the sun than usual.
• jestli nemáte kolagenní onemocnění cév, jako je sklerodermie nebo systémový lupus erythematodes 
• If you have collagen vascular disease such as scleroderma or systemic lupus erythematosus
Studie ukázala, že po uplynutí času sledování v průměru 15 měsíců byla mortalita u pacientů léčených ramiprilem 16,9 % oproti 22,6 % u pacientů, kteří dostávali placebo. 
The study showed that after an average follow-up time of 15 months the mortality in ramipril-treated patients was 16.9 % and in the placebo treated patients was 22.6 %.
Toxikologické studie reprodukce u potkana, králíka a opice neprokázaly žádné teratogenní vlastnosti. 
Reproduction toxicology studies in the rat, rabbit and monkey did not disclose any teratogenic properties.
Léčba ramiprilem byla zahájena 3 až 10 dní po akutním infarktu myokardu. 
The ramipril treatment was started 3 to 10 days after the acute myocardial infarction.
• ke snížení rizika nebo zpomalení zhoršujících se problémů s ledvinami (bez ohledu na to, jestli máte cukrovku nebo ne) 
• To reduce the risk or delay the worsening of kidney problems (whether or not you have diabetes)
CELKOVÉ SHRNUTÍ VĚDECKÉHO HODNOCENÍ PŘÍPRAVKU TRITACE A PŘÍPRAVKŮ SOUVISEJÍCÍCH NÁZVŮ (VIZ PŘÍLOHA I) 
OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF TRITACE AND ASSOCIATED NAMES (SEE ANNEX I)
Ramipril nesmí být užíván u pacientů s hypotenzními nebo hemodynamicky nestabilními stavy. 
Ramipril must not be used in patients in patients with hypotensive or haemodynamically unstable states
Starší pacienti Lékař Vám sníží úvodní dávku a léčbu Vám bude upravovat pomaleji. 
Your doctor will reduce the initial dose and adjust your treatment more slowly.
• Neužívejte dvojnásobnou dávku, abyste nahradil(a) vynechanou tabletu/tobolku. 
• Do not take a double dose to make up for a forgotten tablet/capsule.
To musí posoudit lékař. 
Your doctor will need to make this assessment.
- souhrny údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informace, které byly předloženy držiteli rozhodnutí o registraci, byly hodnoceny na základě předložené dokumentace a vědeckých diskusí v rámci výboru, 
- the Summaries of Products Characteristic, labelling and package leaflet proposed by the Marketing Authorisation Holders has been assessed based on the documentation submitted and the scientific discussion within the Committee,
81105 Bratislava Slovenská republika 
81105 Bratislava
Obvykle se dávka podává jednou denně. 
Usually the dose is administered once daily.
• Pocit deprese, úzkosti, větší nervozita než obvykle nebo neklid 
• Feeling depressed, anxious, more nervous than usual or restless
Svalový spasmus, myalgie 
Muscle spasms, myalgia
• Ucpaný nos, potíže s dýcháním nebo zhoršení astmatu 
• Blocked nose, difficulty breathing or worsening of asthma
• k léčbě vysokého krevního tlaku (hypertenze) 
• To treat high blood pressure (hypertension)
Alexandar Stamboliyski blvd. 103 office building Sofia Tower, fl. 8, Sofia 1303 Bulharsko 
Alexandar Stamboliyski blvd. 103 office building Sofia Tower, fl. 8, Sofia 1303 Bulgaria
Nedoporučuje se výběrově zahrnout jeden sekundární parametr - mortalitu z jakékoli příčiny. 
Selective inclusion of one secondary endpoint- all cause mortality- is not recommended.
Podobně jako všechny léky, může mít i TRITACE nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. 
Like all medicines, TRITACE can cause side effects, although not everybody gets them.
4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití 
4.4 Special Warnings and Precautions for Use
Titrace a udržovací dávka 
Titration and maintenance dose
Přechodná erektilní impotence, snížené libido 
Transient erectile impotence, libido decreased
Výbor CHMP přijal sjednocené znění indikace: „Léčba hypertenze“. 
The CHMP adopted the harmonised indication: “Treatment of hypertension”.
o Starší pacienti Viz bod 4.2. 
o Elderly patients See section 4.2.
Otěhotníte-li během léčby přípravkem TRITACE, okamžitě to řekněte svému lékaři. 
If you become pregnant while on TRITACE, tell your doctor immediately.
SANOFI-AVENTIS AEBE 348, Syngrou Av. - Building A 176 74 Kallithea Řecko 
SANOFI-AVENTIS AEBE 348, Syngrou Av. - Building A 176 74 Kallithea Greece
Pokud je to možné, měla by být diuretika vysazena 2-3 dny před zahájením léčby přípravkem TRITACE (viz bod 4.4). 
If possible, the diuretic should be discontinued 2 to 3 days before beginning therapy with TRITACE (see section 4.4).
o Pacienti s mimořádným rizikem hypotenze 
o Patients at particular risk of hypotension
Pacienti s diabetem a ještě nejméně jedním kardiovaskulárním rizikovým faktorem 
In patients with diabetes and at least one cardiovascular risk
Rozsáhlé testování mutagenity s použitím několika testovacích systémů neprokázalo mutagenní ani genotoxické vlastnosti ramiprilu. 
Extensive mutagenicity testing using several test systems has yielded no indication that ramipril possesses mutagenic or genotoxic properties.
Viale Dell' Arte, 69 I - 00144 Roma Itálie 
Polifarma S.p.A. Viale Dell' Arte, 69 I - 00144 Roma Italy
Jestliže potřebujete vědět, kolik alkoholu můžete zkonzumovat v období, kdy užíváte TRITACE, proberte to se svým lékařem, protože alkohol může znásobit účinek léků snižujících krevní tlak. 
If you are concerned about how much you can drink while you are taking TRITACE, discuss this with your doctor as medicines used to reduce blood pressure and alcohol can have additive effects.
Dosud není dostatek zkušeností s léčbou pacientů s těžkým srdečním selháním (NYHA IV) bezprostředně po infarktu myokardu. 
Sufficient experience is still lacking in the treatment of patients with severe (NYHA IV) heart failure immediately after myocardial infarction.
• jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na ramipril, kterýkoli jiný ACE inhibitor nebo na kteroukoli další složku přípravku TRITACE uvedenou v bodě 6. 
• If you are allergic (hypersensitive) to ramipril, any other ACE inhibitor medicine or any of the ingredients of TRITACE listed in section 6.
Zhoršený sluch, tinitus 
Hearing impaired, tinnitus
Studie prokázala, že ramipril statisticky významně snižuje incidenci infarktu myokardu, úmrtí z kardiovaskulárních příčin a z důvodu mozkové příhody, samotných a kombinovaných (primárně kombinované události). 
The study showed that ramipril statistically significantly decreases the incidence of myocardial infarction, death from cardiovascular causes and stroke, alone and combined (primary combined events).