natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Flebogamma DIF 50 mg/ml by měl být během prvních 30 minut podáván intravenózně s počáteční rychlostí 0,01 - 0,02 ml/kg TH/min. 
Flebogamma DIF 50 mg/ml should be infused intravenously at an initial rate of 0.01 - 0.02 ml/kg/min for the first thirty minutes.
• migréna 
• migraine
• bolest v končetině 
● pain in extremity
• příznaky podobné chřipce 
● influenza like illness
• nadváhu • pokles krevního objemu 
• blood volume decrease
• nadýmání 
● urticaria
Snížená chuť k jídlu méně časté méně časté 
Decreased appetite
• dušnost (ztížené dýchání) 
● dyspnoea (difficulty in breathing)
Jeden ml obsahuje 50 mg Immunoglobulinum humanum normale (IVIg), ze kterého nejméně 97% 
One ml contains 50 mg of human normal immunoglobulin (IVIg) of which at least 97% is IgG.
Konjunktivitida, makulopatie, 
Bronchitis, Wheezing
Jeden ml obsahuje 100 mg Immunoglobulinum humanum normale (IVIg), ze kterého nejméně 97% 
One ml contains 100 mg of human normal immunoglobulin (IVIg) of which at least 97% is IgG.
pokles krevního tlaku a mírnou bolest dolní části zad • reverzibilní hemolytické reakce; zejména u pacientů s krevními skupinami A, B a AB 
• reversible haemolytic reactions; especially in those patients with blood groups A, B, and AB and (rarely) haemolytic anaemia requiring transfusion
• zánět nosohltanu 
• nasopharyngitis
Na začátku infuze by měl být Flebogamma DIF podáván intravenózně s počáteční rychlostí (0,01-0,02 ml/kg TH/min). 
At the beginning of your infusion you will receive Flebogamma DIF at a slow rate (0.01 - 0.02 ml/kg/min).
FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek Sorbitol 
6.1 List of excipients
• zrychlení srdeční činnosti 
● heart rate increased
Jak přípravek Flebogamma DIF uchovávat 
How to store Flebogamma DIF
Tento přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v injekční lahvičce, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“. 
This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per vial, that is to say essentially “sodium free”.
• snížení krevního tlaku Vzácné (mohou se vyskytnout až u 1 z 1 000 infuzí): 
Rare (may affect up to 1 in 1000 infusions):
K čemu se přípravek Flebogamma DIF používá 
What Flebogamma DIF is used for
Některé nežádoucí účinky (např. bolesti hlavy, zčervenání, třesavka, myalgie, sípot, tachykardie, 
Certain adverse reactions (e.g. headache, flushing, chills, myalgia, wheezing, tachycardia, lower back pain, nausea, and hypotension) may be related to the rate of infusion.
Infuzní roztok 
Device dislocation
- že pacienti nejsou citliví na normální lidský imunoglobulin, a to nejprve pomalým podáním přípravku (počáteční rychlostí 0,01 ml/kg TH/min) 
Potential complications can often be avoided by ensuring that patients: - are not sensitive to human normal immunoglobulin by initially injecting the product slowly (at an initial rate of 0.01 ml/kg/min) - are carefully monitored for any symptoms throughout the infusion period.
Co je přípravek Flebogamma DIF a k čemu se používá Co je přípravek Flebogamma DIF 
What Flebogamma DIF is and what it is used for
Bolest břicha, bolest horní části břicha, průjem, flatulence méně časté 
Abdominal pain, Abdominal pain upper, Diarrhoea, Flatulence
Jak se přípravek Flebogamma DIF používá 
How to use Flebogamma DIF
Primární imunitní trombocytopenie 
Primary immune thrombocytopenia
VNĚJŠÍ KRABIČKA (5 g, 10 g a 20 g) 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (5 g, 10 g and 20 g)
Bolest kloubů, muskuloskeletální diskomfort méně časté 
Arthralgia, Musculoskeletal discomfort Uncommon
Radikulopatie, synkopa méně časté 
Radiculopathy, Syncope
• zčervenání (až zrudnutí) 
● tremor (to tremble)
Další nežádoucí účinky u dětí a dospívajících U dětí byl pozorován vyšší výskyt bolesti hlavy, zimnice, horečky, nauzea, zvracení, nízkého krevního tlaku, zvýšené tepové frekvence a bolesti zad než u dospělých. 
It was observed that the proportion of headache, chills, fever, nausea, vomiting, low blood pressure, heart rate increase and back pain in children was higher than in adults.
Flebogamma DIF 50 mg/ml infuzní roztok 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Flebogamma DIF 50 mg/ml solution for infusion
Další nežádoucí účinky u dětí a dospívajících U dětí byl pozorován vyšší výskyt bolesti hlavy, horečky, zvýšené tepové frekvence a nízkého krevního tlaku než u dospělých. 
It was observed that the proportion of headache, fever, heart rate increased and low blood pressure in children was higher than in adults.
Abnormální chování méně časté vzácné 
Uncommon Rare
0,08 ml/kg/min. 
0.4 - 0.8 g/kg
Flebogamma DIF 100 mg/ml infuzní roztok Immunoglobulinum humanum normale (IVIg) 
Flebogamma DIF 100 mg/ml solution for infusion Human normal immunoglobulin (IVIg)
Flebogamma DIF 50 mg/ml infuzní roztok Immunoglobulinum humanum normale (IVIg) 
Flebogamma DIF 50 mg/ml solution for infusion Human normal immunoglobulin (IVIg)
• rozmazané vidění 
● haematoma
Pocit neklidu, příznaky podobné chřipce, erytém v místě infuze, 
Feeling jittery, Influenza like illness, Infusion site erythema, Infusion site pain, General physical health deterioration
Flebogamma DIF 100 mg/ml infuzní roztok 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Flebogamma DIF 100 mg/ml solution for infusion
Gastrointestinální poruchy Bolest horní části břicha, bolest břicha, průjem, nauzea, zvracení časté méně časté 
Abdominal pain upper, Abdominal pain, Diarrhoea, Nausea, Vomiting Common
Četnost byla posouzena na základě následující konvence: - velmi časté (>1/10) 
Frequencies have been evaluated according to the following convention:
sucho v ústech, hemateméza méně časté 
Abdominal discomfort, Abdominal distension, Dry mouth, Haematemesis Uncommon
Snížený systolický krevní tlak, snížená hladina hemoglobinu, 
Blood pressure systolic decreased, Haemoglobin decreased, Heart rate decreased, Reticulocyte count increased
Flebogamma DIF by měl být během prvních 30 minut podáván intravenózně s počáteční rychlostí 0,01-0,02 ml/kg TH/min. 
Flebogamma DIF should be infused intravenously at an initial rate of 0.01 - 0.02 ml/kg/min for the first thirty minutes.
Zastoupení jednotlivých podtříd IgG (přibližné hodnoty): 
Distribution of the IgG subclasses (approx. values): IgG1 66.6%
Diskomfort končetiny, svalová křeč, svalové napětí, bolest šíje, bolest v končetině méně časté 
Limb discomfort, Muscle spasms, Muscle tightness, Neck pain, Pain in extremity
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ 
Additional side effects in children and adolescents
ŠTÍTEK LAHVIČKY (5 g, 10 g a 20 g) 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING VIAL LABEL (5 g, 10 g and 20 g)
• nepříjemný pocit v břiše a rozpětí břicha 
● abdominal discomfort and distension
Poregistrační studie bezpečnosti naznačila, že u přípravku Flebogamma DIF 100 mg/ml jsou infuze spojeny s potenciálně souvisejícími nežádoucími příhodami ve vyšší míře než u přípravku 
A Post-Authorisation Safety Study suggested a higher rate of infusions associated with potentially related adverse events for Flebogamma DIF 100 mg/ml compared to Flebogamma DIF 50 mg/ml (see section 5.1).
Flebogamma DIF 100 mg/ml infuzní roztok Normální lidský immunoglobulin (IVIg) 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Flebogamma DIF 100 mg/ml solution for infusion Human normal immunoglobulin (IVIg)
Obsah balení a další informace Co Flebogamma DIF obsahuje 
How to store Flebogamma DIF Contents of the pack and other information
Je-li infuze nadále dobře snášena, je rychlost ve druhých 30 minutách infuze 0,02 ml/kg TH/min. 
If well tolerated, advance to 0.02 ml/kg/min for the second 30 minutes.
• sípání 
● flatulence
nebo 0,4 g/kg TH /den 
0.8 - 1 g/kg or
Flebogamma DIF 50 mg/ml infuzní roztok Normální lidský immunoglobulin (IVIg) 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Flebogamma DIF 50 mg/ml solution for infusion Human normal immunoglobulin (IVIg)
Immunoglobulinum humanum normale ………….100 mg 
Human normal immunoglobulin …………..100 mg (purity of at least 97% IgG)
• vyrážka 
● diarrhoea
Systolická hypertenze méně časté 
Systolic hypertension
Dávkování 
Migraine
Udržovací dávka: 0,2 - 0,8 g/kg TH každé 3 - 4 týdny 
0.2 - 0.8 g/kg every 3 - 4 weeks
• alopecie (vypadávání vlasů a ochlupení) • hyperhidróza (nadměrné pocení) 
● hyperhidrosis (excessive sweating)
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Flebogamma DIF Okamžitě informujte lékaře nebo lékárníka a řiďte se jejich pokyny. 
Tell your doctor or pharmacist immediately and follow his/her instructions.
Immunoglobulinum humanum normale………….50 mg 
Human normal immunoglobulin ……….. 50 mg (purity of at least 97% of IgG)
Cyanóza (nedostatek kyslíku v krvi) 
Cyanosis (lack of oxygen in the blood) was reported in one child but not in adults.
Snížený systolický krevní tlak méně časté méně časté 
Blood pressure systolic decreased
• zvracení • nauzea 
Pruritus, Rash
• přecitlivělost 
● contusion
• artralgie (bolesti kloubů) 
● arthralgia (joint pain)
• zvýšený počet retikulocytů • zpomalení srdeční činnosti 
● heart rate decreased
Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Prevymis? 
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Prevymis?
Obvyklá doporučená dávka podávaná ústy nebo ve formě infuze je 480 mg jednou denně. 
The usual recommended dose by mouth or as an infusion is 480 mg once daily.
Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Prevymis používat. 
It is not intended to provide practical advice on how to use Prevymis.
Co je Prevymis a k čemu se používá? 
What is Prevymis and what is it used for?
Prevymis letermovirum 
Prevymis letermovir
Evropská agentura pro léčivé přípravky tedy rozhodla, že přínosy přípravku Prevymis převyšují jeho rizika, a proto doporučila, aby byl schválen k použití v EU. 
The European Medicines Agency therefore decided that Prevymis's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Prevymis. 
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Prevymis.
Všichni pacienti v této studii byli CMV séropozitivní, což znamená, že dříve přišli s virem do kontaktu a pravděpodobně ho měli v těle v neaktivní formě. 
All patients in this study were CMV seropositive, meaning they had come into contact with the virus before and were likely to be carrying it in an inactive form.
Léčba přípravkem Prevymis se zahajuje v den transplantace nebo kterýkoliv z následujících 28 dnů a probíhá po dobu 100 dní po transplantaci, přičemž u některých pacientů lze zvážit delší trvání léčby. 
Treatment with Prevymis is started on the day of the transplant or on any day up to 28 days afterwards and it is continued for 100 days after the transplantation; longer treatment may be considered in some patients.
Z pacientů, kteří užívali přípravek Prevymis, mělo známky aktivace viru CMV za 24 týdnů po transplantaci kmenových buněk asi 38 % (122 z 325) v porovnání s 61 % pacientů (103 ze 170), kteří dostávali placebo. 
Of the patients receiving Prevymis, about 38% (122 out of 325) had signs of CMV becoming active 24 weeks after the stem cell transplant compared with 61% of the patients (103 out of 170) receiving placebo.
Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Prevymis? 
What are the risks associated with Prevymis?
Pokud se ve stejnou dobu podává cyklosporin (léčivo, které brání odvržení štěpu), sníží se dávka přípravku Prevymis na 240 mg jednou denně. 
If ciclosporin (a medicine that prevents rejection of the transplant) is used at the same time, the Prevymis dose is reduced to 240 mg once daily.
Jelikož počet pacientů s onemocněním vyvolaným virem CMV je nízký, toto onemocnění se považuje za zřídka se vyskytující a Prevymis byl dne 15. dubna 2011 označen jako „léčivý přípravek pro vzácná onemocnění“. 
Because the number of patients with CMV disease is low, the disease is considered ‘rare', and Prevymis was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 15 April 2011.
Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Prevymis (které mohou postihnout až 1 osobu z 10) jsou nauzea (pocit nevolnosti), průjem a zvracení. 
The most common side effects with Prevymis (which may affect up to 1 in 10 people) are nausea (feeling sick), diarrhoea and vomiting.
Další informace o přípravku Prevymis 
Other information about Prevymis
Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Prevymis, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka. 
For practical information about using Prevymis, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Shrnutí stanoviska k přípravku Prevymis vydaného Výborem pro léčivé přípravky pro vzácná onemocnění je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation. 
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Prevymis can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Jaké přínosy přípravku Prevymis byly prokázány v průběhu studií? 
What benefits of Prevymis have been shown in studies?
Řada lidí má ve svém těle virus CMV, který je již ale neaktivní a nijak organismu neškodí. 
Many people have CMV in their body but it is usually inactive and it does not cause harm.
Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Prevymis je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
The full EPAR for Prevymis can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Přípravek Prevymis se nesmí užívat společně s léčivem pimozid ani s ergotaminovými léčivými přípravky, jako je ergotamin a dihydroergotamin. 
Prevymis must not be used together with the medicine pimozide, or ergot medicines such as ergotamine and dihydroergotamine.
Kombinace přípravku Prevymis a cyklosporinu se nesmí užívat spolu s dabigatranem, atorvastatinem, pitavastatinem, rosuvastatinem a simvastatinem. 
The combination of Prevymis and ciclosporin must not be used with dabigatran, atorvastatin, pitavastatin, rosuvastatin and simvastatin.
Blokádou enzymu brání léčivý přípravek řádnému vývoji viru, takže se virus CMV nemůže množit a infikovat další buňky. 
By blocking the enzyme, the medicine prevents viruses from developing properly, so that CMV cannot multiply and infect other cells.
Přípravek Prevymis je dostupný v tabletách, které se podávají ústy, a jako koncentrát pro přípravu infuzního roztoku (kapání) do žíly, který je podáván po dobu přibližně jedné hodiny. 
Prevymis is available as tablets to be taken by mouth and as a concentrate that is made up into a solution for infusion (drip) into a vein and given over about an hour.
Lékaři by měli při podávání přípravku Prevymis dodržovat oficiální pokyny pro používání antivirových léčivých přípravků. 
Doctors should consider official guidance on the use of antiviral medicines when using Prevymis.
Další informace o léčbě přípravkem Prevymis naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka. 
For more information about treatment with Prevymis, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Jak se přípravek Prevymis používá? 
How is Prevymis used?
Aby se virus CMV mohl množit, musí se vytvořit kopie jeho genetického materiálu (DNA), které se uloží do bílkovinných obalů za vzniku většího počtu virů, jež poté mohou napadat další buňky. 
For CMV to multiply, its genetic material (DNA) needs to be copied and packaged into protein shells to produce more viruses that can then infect other cells.
Termináza se podílí na uložení DNA viru do bílkovinných obalů. 
Terminase is involved in packaging the DNA in the protein shells of the virus.
Předpokládá se, že tímto způsobem se zabrání rozvoji onemocnění vyvolaného virem CMV u příjemců transplantátu, kteří již mají virus CMV v těle. 
This is expected to prevent CMV disease in transplant recipients who already have CMV in their body.
Letermovir, léčivá látka přípravku Prevymis, blokuje enzym zvaný termináza. 
Letermovir, the active substance in Prevymis, blocks a virus enzyme called ‘terminase'.
Alogenní transplantace krvetvorných buněk zahrnuje použití kmenových buněk od dárce, které nahradí buňky kostní dřeně příjemce a vytvoří novou kostní dřeň, která tvoří zdravé krvinky. 
Allogeneic haematopoietic stem cell transplantation involves using stem cells from a donor to replace the recipient's bone marrow cells to form new bone marrow that produces healthy blood cells.
Hlavní studie, která zahrnovala 570 dospělých, zjistila, že přípravek Prevymis je v prevenci infekce virem CMV po alogenní transplantaci krvetvorných buněk účinnější než placebo (neúčinný přípravek). 
A main study involving 570 adults found Prevymis was more effective than placebo (a dummy treatment) in preventing CMV infection after allogeneic haematopoietic stem cell transplantation.
Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Prevymis, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty. 
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Prevymis have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Výdej přípravku Prevymis je vázán na lékařský předpis a léčbu by měl zahájit pouze lékař se zkušenostmi s léčbou pacientů, kteří podstoupili alogenní transplantaci krvetvorných buněk. 
Prevymis can only be obtained with a prescription, and treatment should be started by a doctor experienced in managing patients who have had an allogeneic haematopoietic stem cell transplant.
Na rozdíl od jiných léčivých přípravků používaných k léčbě onemocnění vyvolaného virem CMV, které mohou poškodit kostní dřeň a krvinky, má málo nežádoucích účinků. 
It has few side effects unlike other medicines used for the treatment of CMV disease which can damage bone marrow and affect blood cells.
Prevymis je antivirový léčivý přípravek používaný k prevenci onemocnění vyvolaného cytomegalovirem (virem CMV) u dospělých po alogenní transplantaci krvetvorných buněk, které nahrazují jejich kostní dřeň. 
Prevymis is an antiviral medicine used to prevent illness caused by cytomegalovirus (CMV) in adults having an allogeneic haematopoietic stem cell transplant to replace their bone marrow.
Přípravek Prevymis účinně předchází tomu, aby se virus CMV aktivoval a vyvolal onemocnění u dospělých příjemců transplantovaných kmenových buněk, které nahrazují kostní dřeň. 
Prevymis is effective in preventing CMV from becoming active and causing disease in adult recipients of a stem cell transplantation to replace the bone marrow.
Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Prevymis je uveden v příbalové informaci. 
For the full list of side effects reported with Prevymis, see the package leaflet.
Přípravek Prevymis obsahuje léčivou látku letermovir. 
Prevymis contains the active substance letermovir.
Na základě čeho byl přípravek Prevymis schválen? 
Why is Prevymis approved?
U pacientů s oslabeným imunitním systémem, jako jsou pacienti po transplantaci kmenových buněk, se ovšem virus CMV může aktivovat. 
However, CMV can become active in patients whose immune system is weakened such as those having stem cell transplants.
Jak přípravek Prevymis působí? 
How does Prevymis work?
Datum první registrace: 18. září 2015 
Date of first authorisation: 18 September 2015
Viz níže. 
See below.
Posouzení rizika pro životní prostředí (ERA) 
Environmental Risk Assessment (ERA)
Bezpečnost a účinnost u pediatrických pacientů nebyla stanovena. 
Safety and efficacy in paediatric patients have not been established.
Tento léčivý přípravek nesmí být podán dětem a dospívajícím mladším 18 let, protože nejsou k dispozici dostatečné informace o jeho použití v této věkové skupině. 
This medicine should not be given to children under 18 years old because there is not enough information on use in this age group.
Je nutné věnovat pozornost oficiálním pokynům týkajícím se vhodného použití antibakteriálních látek. 
Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antibacterial agents.
Váš lékař může také provést krevní testy, aby se ujistil, že dostáváte odpovídající dávku, zejména pokud tento přípravek musíte používat dlouhodobě. 
Your doctor may also want to test your blood to make sure you receive an appropriate dose, especially if you have to take this medicine for a long time.
Kontaktujte svého lékaře, pokud se domníváte, že máte další infekci. 
Tell your doctor if you think you may have another infection.
Zvýšená renální clearance 
Augmented renal clearance
Délka léčby se má řídit doporučeními uvedenými v tabulce 1. 
The duration of treatment should follow the recommendations in Table 1.
15 až 29 
15 to 29
Různé barvy v tomto rozmezí nemají vliv na účinnost přípravku. 
Variations in colour within this range do not affect the potency of the product.
Modifikaci PBP 
Modification of PBPs
Minimální inhibiční koncentrace (mg / l) 
Minimum Inhibitory Concentrations (mg/L)
Odhadovaná CrCL (ml/min)* 
CrCL (mL/min)*
Tato příbalová informace byla naposledy revidována {měsíc RRRR}. 
This leaflet was last revised in {month YYYY}.
30 až 50 
30 to 50
Jeden z těchto 60 pacientů měl bakteriemii na počátku. 
One of these 60 patients had bacteraemia at baseline.
UPOZORNĚNÍ: REKONSTITUOVANÝ ROZTOK NENÍ URČEN K PŘÍMÉMU PODÁNÍ. 
CAUTION: THE RECONSTITUTED SOLUTION IS NOT FOR DIRECT INJECTION.
Léčivý přípravek je fotosenzitivní a má být chráněn před světlem, pokud není uložen v původním obalu. 
The medicinal product is photosensitive and should be protected from light when not stored in the original carton.
Dávka závisí na typu infekce, kterou máte, na místě, kde se infekce v těle nachází, a na její závažnosti. 
The dose depends on the type of infection that you have, where the infection is in your body and how serious the infection is.
Hraniční hodnoty minimální inhibiční koncentrace stanovené Evropským výborem pro testování antimikrobiální citlivosti (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing, EUCAST) jsou následující: 
Minimum inhibitory concentration breakpoints established by the European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) are as follows:
63963, Clermont Ferrand Cedex 9 Francie 
63963, Clermont Ferrand Cedex 9 France
Přípravek Zerbaxa se smí v průběhu těhotenství používat pouze tehdy, pokud očekávaný přínos převažuje nad možnými riziky pro těhotnou ženu a pro plod. 
Zerbaxa should only be used during pregnancy if the expected benefit outweighs the possible risks to the pregnant woman and foetus.
Léčba přípravkem Zerbaxa normálně trvá 4 až 14 dnů v závislosti na závažnosti a místě infekce a na tom, jak Vaše tělo odpovídá na léčbu. 
Treatment with Zerbaxa normally lasts between 4 and 14 days, depending on the severity and location of the infection and on how your body responds to the treatment.
Tazobaktam je substrátem OAT1 a OAT3. 
Tazobactam is a substrate for OAT1 and OAT3.
Váš lékař nebo jiný zdravotnický pracovník Vám podá tento přípravek do jedné z žil infuzí (kapačkou) trvající 1 hodinu. 
Your doctor or other healthcare professional will give you this medicine into one of your veins through an infusion (a drip) lasting one hour.
Po rekonstituci byla chemická a fyzikální stabilita před použitím prokázána po dobu 4 dnů při teplotě 2 °C - 8 °C. 
After reconstitution, chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 4 days at 2 to 8°C.
Příprava každé dávky je napsána níže. 
The preparation for each dose is shown below.
- jestliže jste alergický(á) na léky známé jako „cefalosporiny“. 
- if you are allergic to medicines known as “cephalosporins”.
Přípravek Zerbaxa je indikován k léčbě následujících infekcí u dospělých (viz bod 5.1): 
Zerbaxa is indicated for the treatment of the following infections in adults (see section 5.1):
**Všechny dávky přípravku Zerbaxa se podávají intravenózně po dobu 1 hodiny a jsou doporučené pro všechny indikace. 
**All doses of Zerbaxa are administered intravenously over 1 hour and are recommended for all indications.