natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Přestaňte přípravek Zeffix užívat. 
Stop taking Zeffix.
Exacerbace v průběhu léčby 
Exacerbations on treatment
Po dvou letech léčby v této studii došlo k normalizaci ALT a nedetekovatelnosti HBV DNA u 30/69 (43 %) a 32/68 
After two years of treatment in this study, ALT normalisation and undetectable HBV DNA occurred in 30/69 (43 %) and 32/68 (47 %) patients respectively and improvement in necroinflammatory score in 18/49 (37 %) patients.
Kolik přípravku se užívá Obvyklá dávka přípravku Zeffix perorální roztok je 20 ml (100 mg lamivudinu) jednou denně. 
How much to take The usual dose of Zeffix is 20 ml (100 mg lamivudine) once a day.
Vzhledem k omezenému rozsahu metabolizace, k omezené míře vazby na plazmatické proteiny a k téměř úplné renální eliminaci intaktního léčiva je pravděpodobnost metabolických interakcí malá. 
The likelihood of metabolic interactions is low due to limited metabolism and plasma protein binding and almost complete renal elimination of unchanged substance.
U pacientů infikovaných HIV byly hlášeny případy pankreatitidy a periferní neuropatie (nebo parestezie), třebaže jejich souvislost s léčbou lamivudinem nebyla jasně prokázána. 
In patients with HIV infection, cases of pancreatitis and peripheral neuropathy (or paresthesia) have been reported.
Sacharosa (20%, w/v) Methylparaben (E218) Propylparaben (E216) Kyselina citronová Propylenglykol Dihydrát natrium-citrátu 
Sucrose (20 % w/v) Methyl parahydroxybenzoate (E218) Propyl parahydroxybenzoate (E216) Citric acid (anhydrous) Propylene glycol
Kladribin 
Cladribine
Jedna potahovaná tableta obsahuje lamivudinum 100 mg. 
Each film-coated tablet contains 100 mg of lamivudine.
pro placebo, p=0,001), což bylo prokázáno významnou redukcí v poměru pacientů se zvýšeným Child-Pugh skóre (15/436, 3,4 % versus 19/215, 8,8 %, p=0,023) nebo ve vývoji hepatocelulárního karcinomu (17/436, 3,9 % versus 16/215, 7,4 %, p=0,047). 
Experience in CHB patients with advanced fibrosis or cirrhosis In a placebo-controlled study in 651 patients with clinically compensated chronic hepatitis B and histologically confirmed fibrosis or cirrhosis, lamivudine treatment (median duration 32 months) significantly reduced the rate of overall disease progression (34/436, 7.8 % for lamivudine versus 38/215, 17.7 % for placebo, p=0.001), demonstrated by a significant reduction in the proportion of patients having increased Child-Pugh scores (15/436, 3.4 % versus 19/215, 8.8 %, p=0.023) or developing hepatocellular carcinoma (17/436, 3.9 % versus 16/215, 7.4 %, p=0.047).
4 Chiron Quantiplex assay (LLOD 0,7 Meq/ml). 
3 Abbott Genostics solution hybridisation assay (LLOD < 1.6 pg/ml 4 Chiron Quantiplex assay (LLOD 0.7 Meq/ml)
Lamivudin je z organismu odstraňován převážně renální exkrecí v intaktní formě. 
Lamivudine is predominately cleared by renal excretion of unchanged substance.
Zkušenosti u pacientů s dekompenzovaným onemocněním jater U pacientů s dekompenzovanou hepatopatií nebyly provedeny placebem kontrolované studie. 
Experience in patients with decompensated liver disease Placebo controlled studies have been regarded as inappropriate in patients with decompensated liver disease, and have not been undertaken.
ALT ≥ 2x základní hodnota ALT ≥ 3x základní hodnota† ALT ≥ 2x základní hodnota a absolutní ALT > 500 IU/l 
ALT  2 x baseline value and absolute ALT > 500 IU/l
DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE 
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 29 July 1999
(23/209, 11 %) ve srovnání s těmi bez detekovatelné YMDD mutace HBV (11/221, 5 %). 
The rate of overall disease progression in the lamivudine group was higher for subjects with detectable YMDD mutant HBV DNA (23/209, 11 %) compared to those without detectable YMDD mutant HBV (11/221, 5 %).
Aby se snížilo riziko vzniku rezistence u pacientů léčených monoterapií lamivudinem, má se zvážit přechod na jiný přípravek nebo přidání dalšího přípravku, který nevykazuje zkříženou rezistenci s lamivudinem podle léčebných pokynů, pokud při monoterapii lamivudinem zůstávají hladiny HBV DNA v séru detekovatelné po 24. týdnu léčby (viz bod 5.1). 
In order to reduce the risk of resistance in patients receiving lamivudine monotherapy, a switch to or addition of an alternative agent without cross-resistance to lamivudine based on therapeutic guidelines should be considered if serum HBV DNA remains detectable at or beyond 24 weeks of treatment (see section
Pro osoby, které potřebují nižší než obvyklou dávku přípravku nebo nemohou užívat tablety, je k dispozici přípravek Zeffix ve formě perorálního roztoku. 
An oral solution of Zeffix is available for people who need a lower than usual dose, or who can't take tablets.
KRABIČKA PRO TABLETY: 28 TABLET, 84 TABLET 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON FOR TABLETS: 28 tablet box, 84 tablet box
Studie u pacientů s poruchou funkce ledvin prokázaly, že porucha funkce ledvin ovlivňuje eliminaci lamivudinu. 
Studies in patients with renal impairment show lamivudine elimination is affected by renal dysfunction.
Nepřestávejte užívat přípravek Zeffix 
Don't stop taking Zeffix
Z nežádoucích účinků byly nejčastěji hlášeny: malátnost a únava, infekce respiračního traktu, faryngeální a tonzilární diskomfort, bolest hlavy, 
The most common adverse reactions reported were malaise and fatigue, respiratory tract infections, throat and tonsil discomfort, headache, abdominal discomfort and pain, nausea, vomiting and diarrhoea.
Návod, jak odměřit a užít dávku léku, je spolu s obrázkem na konci této příbalové informace za bodem 6. 
See the diagram and instructions after section 6 of this leaflet for how to measure and take a dose of medicine.
Jako efekty, jež by nejspíše mohly mít klinický význam, byly identifikovány poklesy počtu erytrocytů a neutrofilů. 
Reduction of erythrocytes and neutrophil counts were identified as the effects most likely to be of clinical relevance.
Více informací o užívání přípravku Zeffix viz bod 3. 
See section 3 for more information about how to take Zeffix.
4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje Pacienty je nutno upozornit, že během léčby lamivudinem byly hlášeny malátnost a únava. 
Patients should be informed that malaise and fatigue have been reported during treatment with lamivudine.
U pacientů, kteří užívali lamivudin s běžně používanými imunosupresivy (např. s cyklosporinem A), nebyly pozorovány klinicky významné nežádoucí interakce. 
There were no observed clinically significant adverse interactions in patients taking lamivudine concurrently with commonly used immunosuppressant medicinal products (e.g. cyclosporin A).
Omezené údaje získané u pacientů podstupujících transplantaci jater prokazují, že porucha funkce jater, pokud není provázena poruchou funkce ledvin, nemá významný vliv na farmakokinetiku lamivudinu. 
Limited data in patients undergoing liver transplantation show that impairment of hepatic function does not impact significantly on the pharmacokinetics of lamivudine unless accompanied by renal dysfunction.
Časté nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout až u 1 osoby z 10) jsou: 
A common side effect (these may affect up to 1 in 10 people) is:
U pacientů, kteří mají YMDD mutaci HBV, se má zvážit na základě terapeutických doporučení přechod na jiný léčivý přípravek nebo přidání dalšího léčivého přípravku, který nevykazuje zkříženou rezistenci s lamivudinem (viz bod 5.1). 
In patients who have YMDD mutant HBV, a switch to or addition of an alternative agent without cross-resistance to lamivudine based on therapeutic guideline should be considered (see section 5.1).
Parametry virologické suprese se u pacientů léčených kombinovanou léčbou v pokračovací studii NUC20917 udržely na stejných hodnotách v průběhu druhého roku léčby do 104. týdne léčby. 
Viral suppression was maintained (follow-on study NUC20917) with combined therapy during the second year of treatment to week 104 with patients having continued improvement in virologic and biochemical responses.
U pacientů bez 
- All patients
Jak přípravek Zeffix uchovávat 
How to store Zeffix
Dublin 24 
ANNEX II
• U HBeAg-pozitivních pacientů s chronickou hepatitidou B (CHB) bez cirhózy má léčba trvat alespoň 6-12 měsíců po prokázání sérokonverze HBeAg (ztráty HBeAg a HBV DNA s průkazem 
• In patients with HBeAg positive chronic hepatitis B (CHB) without cirrhosis, treatment should be administered for at least 6-12 months after HBeAg seroconversion (HBeAg and HBV DNA loss with HBeAb detection) is confirmed, to limit the risk of virological relapse, or until HBsAg seroconversion or there is loss of efficacy (see section 4.4).
Jestliže jste užil(a) více přípravku Zeffix, než jste měl(a) Je nepravděpodobné, že by omylem užité velké množství přípravku Zeffix způsobilo nějaké závažné problémy. 
Accidentally taking too much Zeffix is unlikely to cause any serious problems.
U pacientů se středně závažnou až závažnou poruchou funkce ledvin se v důsledku snížené renální clearance zvyšují koncentrace lamivudinu v séru (AUC). 
Lamivudine serum concentrations (AUC) are increased in patients with moderate to severe renal impairment due to decreased renal clearance.
Zeffix 100 mg tablety Lamivudinum 
Zeffix 100 mg film-coated tablets lamivudine
(jako xylitol, mannitol, laktitol nebo maltitol), pokud se užívají pravidelně; 
• medicines (usually liquids) containing sorbitol and other sugar alcohols (such as xylitol, mannitol, lactitol or maltitol), if taken regularly
Inkorporací lamivudin-trifosfátu do řetězce virové DNA s následným ukončením řetězce se znemožní další tvorba virové DNA. 
The formation of further viral DNA is blocked by incorporation of lamivudine-TP into the chain and subsequent chain termination.
Při posouzení pacientovy schopnosti řídit nebo obsluhovat stroje je nutno vzít v úvahu klinický stav pacienta a profil nežádoucích účinků lamivudinu. 
The clinical status of the patient and the adverse reaction profile of lamivudine should be borne in mind when considering the patient's ability to drive or operate machinery.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Zeffix užívat 
What you need to know before you take Zeffix
5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti V toxikologických studiích na zvířatech nevyvolalo podání lamivudinu ve vysokých dávkách podstatnou orgánovou toxicitu. 
Administration of lamivudine in animal toxicity studies at high doses was not associated with any major organ toxicity.
Nepřestávejte přípravek Zeffix užívat, dokud Vám to nedoporučí Váš lékař. 
Do not stop treatment with Zeffix without your doctor's advice.
→ Pokud se Vás toto týká, sdělte to svému lékaři. 
Talk to your doctor if this applies to you.
Zeffix 5 mg/ml perorální roztok Lamivudinum 
Zeffix 5 mg/ml oral solution lamivudine
Ve studiích akutní toxicity na zvířatech nevedlo podání velmi vysokých dávek lamivudinu k projevům orgánové toxicity. 
Administration of lamivudine at very high dose levels in acute animal studies did not result in any organ toxicity.
Porucha funkce jater neovlivňuje farmakokinetiku lamivudinu. 
The pharmacokinetics of lamivudine are unaffected by hepatic impairment.
Přípravek Zeffix obsahuje sacharózu. 
Zeffix contains sucrose.
Jeden ml perorálního roztoku obsahuje lamivudinum 5 mg. 
Each ml of oral solution contains 5 mg of lamivudine.
Vývoj YMDD mutace HBV je u některých pacientů spojován se snížením léčebné odpovědi dokládané zvýšením hladin HBV DNA a elevací 
Development of YMDD mutant HBV is associated with reduced treatment response in some patients, as evidenced by increased HBV DNA levels and ALT elevations from previous on-therapy levels, progression of signs and symptoms of hepatitis disease and/or worsening of hepatic necroinflammatory findings.
Při souběžné aplikaci lamivudinu s alfa-interferonem se nevyskytly farmakokinetické interakce. 
Lamivudine has no pharmacokinetic interaction with alpha-interferon when the two medicinal products are concurrently administered.
Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět: → poraďte se se svým lékařem o rizicích a přínosech užívání přípravku Zeffix v průběhu těhotenství dříve, než začnete tento přípravek užívat. 
Talk to your doctor about the risks and benefits of taking Zeffix during your pregnancy.
HBV v porovnání s 8 % pacientů, u kterých byly hodnoty HBV DNA ve 24. týdnu léčby lamivudinem nižší než 200 kopií v 1 ml. 
Those with HBV DNA levels greater than 200 copies/mL at 6 months (24 weeks) of lamivudine therapy had a 60 % chance of developing the YMDD mutant compared with 8 % of those with HBV DNA levels less than 200 copies/mL at 24 weeks of lamivudine therapy.
Glaxo Wellcome Operations 
Glaxo Wellcome Operations Priory Street
Tento stupeň suprese viru zůstával při podávání kombinované léčby během druhého roku léčby stejný do 104. týdne terapie (pokračovací studie NUC20917). 
This degree of viral suppression was maintained (follow-on study NUC20917) with combined therapy during the second year of treatment to week 104 and most patients had improved markers of liver function and continued to derive clinical benefit.
A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ / VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ Název a adresa výrobce odpovědného za propouštění šarží 
Name and address of the manufacturers responsible for batch release
Krabička obsahující lahvičku z matného bílého polyethylenu vysoké hustoty (HDPE) 
Cartons containing 240 ml lamivudine oral solution in an opaque, white, high-density polyethylene (HDPE) bottle with a polypropylene child resistant closure.
Hepatitida delta nebo hepatitida C Účinnost lamivudinu u pacientů současně infikovaných virem hepatitidy delta nebo virem hepatitidy C 
The efficacy of lamivudine in patients co-infected with Delta hepatitis or hepatitis C has not been established and caution is advised.
Neužívejte přípravek Zeffix 
Do not take Zeffix:
PŘÍLOHA II A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ / VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ 
A. MANUFACTUR ER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Potahová vrstva tablety Hypromelosa 
Tablet film coat
sacharosu, konzervační prostředky: methylparaben (E218) a propylparaben (E216). 
Contains amongst others: sugar (sucrose), preservatives: methyl parahydroxybenzoate (E218) and propyl parahydroxybenzoate (E216)
Spontánní exacerbace jsou u chronické hepatitidy B relativně časté a jsou charakterizované přechodným zvýšením hladin ALT v séru. 
Spontaneous exacerbations in chronic hepatitis B are relatively common and are characterised by transient increases in serum ALT. After initiating antiviral therapy, serum ALT may increase in some patients as serum HBV DNA levels decline.
(denní dávka pro dospělé infikované HIV) ve formě perorálního roztoku vedlo u dospělých k na dávce závislým snížením expozice lamivudinu (AUC∞) o 14 %, 32 %, resp. 36 %, a Cmax lamivudinu o 28 %, 
Co-administration of sorbitol solution (3.2 g, 10.2 g, 13.4 g) with a single 300 mg dose (Adult HIV daily dose) of lamivudine oral solution resulted in dose-dependent decreases of 14%, 32%, and 36% in lamivudine exposure (AUC) and 28%, 52%, and 55% in the Cmax of lamivudine in adults.
Perorální roztok: 
Oral solution:
EU/1/99/114/001 EU/1/99/114/002 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/99/114/003
a nepůsobí jako inhibitor mitochondriální DNA-polymerázy gama. 
It is also only a weak inhibitor of mammalian DNA polymerases alpha and beta.
Lamivudin-trifosfát neinterferuje s normálním buněčným metabolismem deoxynukleotidů a je jen slabým inhibitorem savčích DNA-polymeráz alfa a beta. 
Lamivudine-TP does not interfere with normal cellular deoxynucleotide metabolism.
Jedna lahvička obsahuje 240 ml perorálního roztoku. 
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Each bottle contains 240 ml oral solution
- Všichni pacienti - Pacienti se základní ALT ≤ 1x ULN2 - Pacienti se základní ALT > 2x ULN 
- Baseline ALT  1 x ULN2 - Baseline ALT > 2 x ULN
YMDD mutace HBV bylo prokázáno u 14/22 (64 %) zlepšení nekroinflamačního skóre a u 1/22 (5 %) 
In patients without YMDD mutant HBV, 14/22 (64 %) showed improvement in necroinflammatory score and 1/22 (5 %) patients worsened compared to pre-treatment.
Přípravek Zeffix obsahuje cukr a konzervační látky Jestliže jste diabetik, mějte prosím na paměti, že každá dávka přípravku Zeffix (100 mg = 20 ml) 
If you are diabetic, please note that each dose of Zeffix (100 mg = 20 ml) contains 4 g of sucrose.
Poruchy metabolismu a výživy 
Thrombocytopenia Metabolism and nutrition disorders Very rare
Příbalová informace: informace pro pacienta Zeffix 5 mg/ml perorální roztok lamivudinum 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Zeffix 5 mg/ml oral solution Lamivudine
ALT ≥ 2x základní hodnota; a bilirubin > 2x ULN ≥ základní hodnota 
ALT 2 x baseline value; and bilirubin >2 x ULN and 2 x baseline value *Each patient may be represented in one or more category.
Zeffix je indikován k léčbě dospělých pacientů s chronickou hepatitidou B s: • kompenzovaným jaterním onemocněním s prokázanými známkami virové replikace, 
Zeffix is indicated for the treatment of chronic hepatitis B in adults with:
(trading as Glaxo Wellcome Operations) 
Glaxo Operations UK Limited (trading as Glaxo Wellcome Operations)
Jak se přípravek Zeffix užívá 
How to take Zeffix
LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 28 film-coated tablets
Podle těchto údajů se pacientům s poruchou funkce jater, není-li provázena poruchou funkce ledvin, nemusí dávkování upravovat. 
However, unless the patient has renal impairment, no dosage adjustment of lamivudine is necessary.
• Používat kondom, pokud máte s někým orální nebo penetrativní sexuální styk. 
 Use a condom when you have oral or penetrative sex.  Don't risk blood transfer - for example, don't share needles.
Angioedém 
Elderly
U lidí byl pozorován přestup lamivudinu placentou. 
Placental transfer of lamivudine has been shown to occur in humans.
• křeče a bolesti svalů; 
• cramps and muscle pains
72 % pacientů), navodila sérokonverzi HBeAg (ztrátu HBeAg a HBeAb s průkazem HBV DNA [s konvenční analýzou] u 16 až 18 % pacientů), zlepšila histologický nález (38 až 52 % pacientů mělo 
Experience in patients with HBeAg positive CHB and compensated liver disease In controlled studies, 1 year of lamivudine therapy significantly suppressed HBV DNA replication (34-57 % of patients were below the assay detection limits (Abbott Genostics solution hybridization assay, LLOD < 1.6pg/ml)], normalised ALT level (40-72 % of patients), induced HBeAg seroconversion (HBeAg loss and HBeAb detection with HBV DNA loss [by conventional assay], 1618 % of patients), improved histology (38-52 % of patients had a  2 point decrease in the Knodell Histologic Activity Index [HAI]) and reduced progression of fibrosis (in 3-17 % of patients) and progression to cirrhosis.
Nesnášenlivost pomocných látek 
Excipient intolerance
Podávání lamivudinu by mělo být zahájeno pouze v případě, kdy není možné nebo přípustné podávat jiné alternativní antivirotikum, u kterého je menší pravděpodobnost vzniku rezistence (viz bod 5.1). 
Initiation of lamivudine treatment should only be considered when the use of an alternative antiviral agent with a higher genetic barrier is not available or appropriate (see section decompensated liver disease in combination with a second agent without cross-resistance to lamivudine (see section 4.2).
Příbalová informace: informace pro pacienta Zeffix 100 mg potahované tablety lamivudinum 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Zeffix 100 mg film-coated tablets Lamivudine
Zeffix perorální roztok 
First dose of Zeffix oral solution
Pokud se Vás cokoli z uvedeného týká, sdělte to svému lékaři. 
Talk to your doctor if any of these apply to you.
Co přípravek Zeffix obsahuje 
Contents of the pack and other information What Zeffix contains
→ Pokud se domníváte, že se Vás toto týká, poraďte se se svým lékařem. 
Check with your doctor if you think this applies to you.
Co je přípravek Zeffix a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Zeffix užívat 
What you need to know before you take Zeffix Do not take Zeffix:
• dekompenzovaným jaterním onemocněním v kombinaci s jiným léčivým přípravkem, který nevykazuje zkříženou rezistenci s lamivudinem (viz bod 4.2). 
Initiation of lamivudine treatment should only be considered when the use of an alternative antiviral agent with a higher genetic barrier is not available or appropriate (see section decompensated liver disease in combination with a second agent, without cross-resistance to lamivudine (see section 4.2).
Mikrokrystalická celulosa Sodná sůl karboxymethylškrobu Magnesium-stearát 
Microcrystalline cellulose
klinické kontroly. 
CLINICAL PARTICULARS
Zeffix 100 mg potahované tablety 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Zeffix 100 mg tablets
Laktátová acidóza 
Sodium citrate
Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 12-2012. 
This summary was last updated in December 2012.
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Prac-tic platné v celé Evropské unii dne 18. prosince 2006. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Prac-tic to on 18 December 2006.
Tento přípravek je speciálně vyvinut pro psy a neměl by být používán u žádného jiného zvířecího druhu. 
This product is specifically developed for dogs and should not be used in any other animal species.
Byly provedeny dvě terénní studie na psech ve veterinárních zařízeních v několika evropských zemích a různých geografických oblastech. 
Two field studies were conducted in dogs at veterinary practices in several European countries and different geographic regions.
Při podávání přípravku Prac-tic by daná osoba neměla kouřit, jíst ani pít. 
When administering Prac-tic, the user should not smoke, eat or drink.
Prac-tic pyriprolum 
Pyripole
Další informace o přípravku Prac-tic: 
Other information about Prac-tic:
V případě velkých psů je možné, že pro dosažení správné dávky bude nutné použít kombinaci několika pipet. 
For large dogs a combination of pipettes might be needed to achieve the correct dose.
Přípravek Prac-tic by neměl být používán u psů mladších osmi týdnů nebo vážících méně než 2 kg, protože jeho účinek u takových zvířat dosud nebyl dostatečně prozkoumán. 
Prac-tic should not be used in dogs less than 8 weeks old or less than 2 kg bodyweight since it has not sufficiently been studied in these animals.
Po aplikaci je přípravek účinný po dobu nejméně 4 týdnů. 
Once applied, it remains active for at least 4 weeks.
Byly poskytnuty údaje o farmaceutické kvalitě, snášenlivosti přípravku u psů a jeho bezpečnosti u člověka (osob v kontaktu s přípravkem) a bezpečnosti pro životní prostředí. 
Data were provided on the pharmaceutical quality, the tolerance of the product in dogs and the safety in humans (people in contact with the product) and the environment.
To narušuje fungování nervového systému blech či klíšťat a vede k úhynu těchto parazitů. 
This interferes with the nervous system of fleas or ticks and leads to the death of these parasites.
Přípravek Prac-tic nesmí kontaminovat povrchové vody, protože může být nebezpečný pro vodní organismy. 
Prac-tic should not be allowed to enter surface water, as it may be harmful for aquatic organisms.
Přípravek vyhubil blechy do 24 hodin a klíšťata do 48 hodin po aplikaci a byl účinný po dobu minimálně 4 týdnů. 
The medicine killed fleas within 24 hours and ticks within 48 hours after treatment and its effectiveness lasted for at least 4 weeks.
Je nutno zamezit kontaktu obsahu pipety s pokožkou. 
Skin contact with the pipette content should be avoided.
Nejčastějšími nežádoucími účinky u psů jsou lokální reakce v místě aplikace přípravku: změna barvy srsti, vypadávání chlupů, svědění a rovněž změna vzhledu srsti (mastné nebo slepené chlupy). 
The most common side effects in dogs are local reactions at the place where the product has been applied: change in the fur colour, hair loss and itchiness, as well as change in appearance of the fur (greasy appearance and clumpiness).
Stejně jako ostatní léčivé přípravky náležející do téže skupiny by ani přípravek Prac-tic neměl být podáván nemocným psům či psům, kteří se právě zotavili z nemoci. 
As other products of this group, Prac-tic should not be used in sick animals or dogs that have just recovered from illness.