natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Miacalcic 100 IU/1 ml injekční roztok, koncentrát pro infuzní roztok subkutánní podání, intramuskulární podání, intravenózní podání 
Miacalcic 100 IU/1 ml solution for injection, concentrate for solution for infusion subcutaneous use, intramuscular use, intravenous use
Miacalcic Nasal 200 200 IU/dávka nosní sprej 
Miacalcic Nasal 200 200 IU/dose nasal spray nasal use
Calsyn injekční roztok intramuskulární podání, intravenózní podání, subkutánní podání 
Calsyn solution for injection intramuscular use, intravenous use, subcutaneous use
100 IU/1 ml AMP injekční roztok intramuskulární podání 
100 IU/1ML AMP solution for injection intramuscular use
50 IU/1 ml AMP injekční roztok intravenózní podání, intramuskulární podání, subkutánní podání 
50 IU/1ML AMP solution for injection intravenous use, intramuscular use, subcutaneous use
Cadens injekční roztok intramuskulární podání, intravenózní podání, subkutánní podání 
Cadens solution for injection intramuscular use, intravenous use, subcutaneous use
CALCITONINA SANDOZ 50 IU/ml injekční a infuzní roztok intravenózní podání, intramuskulární podání, subkutánní podání 
CALCITONINA SANDOZ 50 UI/ml solution for injection and infusion intravenous use, intramuscular use, subcutaneous use
TONOCALCIN 200 IU nosová aerodisperzia nosní sprej, roztok 
TONOCALCIN 200 IU nosová aerodisperzia 200 IU/0,1 ml
injekční roztok/infuzní roztok intramuskulární podání, subkutánní podání 
solution for Injection/infusion intramuscular use, subcutaneous use
100 IU/1 ml AMP injekční roztok intravenózní podání, intramuskulární podání, subkutánní podání 
100 IU/1ML AMP solution for injection intravenous use, intramuscular use, subcutaneous use
Staporos injekční roztok intramuskulární podání, intravenózní podání, subkutánní podání 
Staporos solution for injection intramuscular use, intravenous use, subcutaneous use
CALCITONINA SANDOZ 100 IU/ml injekční a infuzní roztok intravenózní podání, intramuskulární podání, subkutánní podání 
CALCITONINA SANDOZ 100 UI/ml solution for injection and infusion intravenous use, intramuscular use, subcutaneous use
injekční roztok subkutánní podání, intramuskulární podání, intravenózní podání 
solution for injection subcutaneous use, intramuscular use, intravenous use
injekční roztok intravenózní podání, intramuskulární podání, subkutánní podání 
solution for injection intravenous use, intramuscular use, subcutaneous use
100 IU/1 ml AMP injekční podání intramuskulární podání, subkutánní podání 
100 IU/1ML AMP solution for injection intramuscular use, subcutaneous use
Miacalcic injekční roztok/infuzní roztok intravenózní podání, intramuskulární podání, subkutánní podání 
Miacalcic solution for injection/infusion intravenous use, intramuscular use, subcutaneous use
Miacalcic injekční roztok/infuzní roztok intramuskulární podání, intravenózní podání, subkutánní podání 
Miacalcic solution for injection/infusion intramuscular use, intravenous use, subcutaneous use
Miacalcic 50 IU/ml Ampoules injekční roztok subkutánní podání, intramuskulární podání, intravenózní podání 
Miacalcic 50 IU/ml Ampoules solution for injection subcutaneous use, intramuscular use, intravenous use
Miacalcic injekční roztok subkutánní podání, intramuskulární podání 
Miacalcic solution for injection subcutaneous use, intramuscular use
injekční roztok intramuskulární podání, subkutánní podání 
solution for injection intramuscular use, subcutaneous use
Miacalcic injekční roztok/infuzní roztok subkutánní podání 
Miacalcic solution for injection/infusion intramuscular use, subcutaneous use
Calcitonin Stada 100 I.E. Injektionslösung injekční roztok intravenózní podání, intramuskulární podání, subkutánní podání 
Calcitonin Stada 100 I.E. Injektionslösung 100 IU / 1 ml solution for injection intravenous use, intramuscular use, subcutaneous use
injekční roztok intramuskulární podání, intravenózní podání, subkutánní podání 
solution for injection intramuscular use, intravenous use, subcutaneous use
Miacalcic injekční roztok intramuskulární podání, intravenózní podání, subkutánní podání 
Miacalcic solution for injection intramuscular use, intravenous use, subcutaneous use
Miacalcic injekční roztok/infuzní roztok subkutánní podání, intramuskulární podání 
Miacalcic solution for injection/infusion subcutaneous use, intramuscular use
CALCITONIN / TARGET 100 IU/DÁVKA nosní sprej, roztok 
CALCITONIN / TARGET 100 IU/DOSE nasal spray, solution nasal use
CALCITONIN / TARGET 200 IU/DÁVKA nosní sprej, roztok 
CALCITONIN / TARGET 200 IU/DOSE nasal spray, solution nasal use
Miacalcic injekční roztok intravenózní podání, subkutánní podání, intramuskulární podání 
Miacalcic solution for injection intravenous use subcutaneous use, intramuscular use
Blistr (Alu/Alu) 
blister (alu/alu)
Lahvička (HDPE) 
Pack size bottle (HDPE)
Léková forma Cesta podání Vnitřní Obal 
Strength Pharmaceutical Form
Číslo EMEA 
EMEA Number
Přípavek již není registrován 
Medicinal Product no longer authorised
0,8 ml 1 předplněné pero + 1 tampón napuštěný alkoholem v blistru 
1 pre-filled pen + 1 alcohol pad in a blister
0,8 ml 1 předplněná injekční stříkačka + 1 tampón napuštěný alkoholem 
1 pre-filled syringe + 1 alcohol pad
0,8 ml 1 injekční lahvička + 1 injekční stříkačka + 2 tampóny napuštěné alkoholem 
1 vial + 1 syringe + 2 alcohol pads
0,8 ml 1 předplněná injekční stříkačky s krytem jehly + 1 tampón napuštěný alkoholem 
1 pre-filled syringe with needleguard + 1 alcohol pad
Preferovaný název 
Preferred Term
Tyto případy mají nízký výskyt a jsou obvykle reverzibilní po přerušení léčby. 
These cases have a low incidence and are usually reversible after treatment discontinuation.
V nejasných případech by měli být pacienti doporučeni na příslušné neurologické vyšetření. 
In doubtful cases, patients should be referred to a neurologist for appropriate investigations.
Většina pacientů se uzdravila během 4 měsíců po ukončení léčby trimetazidinem. 
The majority of the patients recovered within 4 months after trimetazidine withdrawal.
Jestliže máte problémy s ledvinami nebo jste starší než 75 let, Vás lékař by Vám měl upravit doporučenou dávku. 
If you have kidney problems or if you are older than 75 years old, your doctor may adjust the recommended dose.
Signifikantní rozdíl byl také prokázán u doby do začátku anginy pectoris (p=0,049). 
A significant difference was also evidenced for the time to onset of angina pectoris (p=0.049).
Děti a dospívající <Smyšlený název> není určen pro podávání u dětí mladších než 18 let. 
Children and adolescents <invented name> is not recommended in children aged below 18 years.
Jak se <smyšlený název> užívá 
How to take <invented name>
Antiischemické účinky jsou dosaženy bez průvodních hemodynamických účinků. 
Anti-ischemic effects are achieved without concomitant haemodynamic effects.
Pokud příznaky parkinsonismu přetrvávají déle než čtyři měsíce po přerušení léčby, je třeba vyžádat posudek neurologa. 
If parkinsonian symptoms persist more than 4 months after drug discontinuation, a neurologist opinion should be sought.
5.1 Farmakodynamické vlastnosti [měl by být vložen text uvedený níže] 
5.1 Pharmacodynamic properties [the wording below should be inserted]
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. 
This includes any side effects not listed in this leaflet.
Pozměňovací návrh příslušných bodů souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace 
Annex III Amendments to relevant sections of the summary of product characteristics and package leaflet
Závažné snížení počtu bílých krvinek, které zvyšuje pravděpodobnost vzniku infekce, snížení počtu krevních destiček, které zvyšuje riziko krvácení a podlitin. 
Severe reduction in number of white blood cells which makes infections more likely, reduction in blood platelets, which increases risk of bleeding or bruising.
Poruchy spánku (nespavost, ospalost) 
Sleep disorders (insomnia, drowsiness)
Pediatrická populace Bezpečnost a účinnost u dětí ve věku do 18 let nebyla dosud stanovena. 
The safety and efficacy of trimetazidine in children aged below 18 years have not been established.
Palpitace, extrasystoly, tachykardie 
Palpitations, extrasystoles, tachycardia
Trimetazidin nemá hemodynamické účinky v klinických studiích, nicméně po uvedení přípravku na trh byly zaznamenány případy závratě a ospalosti (viz bod 4.8), které mohou mít vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. 
Trimetazidine does not have haemodynamic effects in clinical studies, however cases of dizziness and drowsiness have been observed in post-marketing experience (see section 4.8), which may affect ability to drive and use machines.
Signifikantní rozdíl nebyl nalezen mezi skupinami pro další sekundární cílové parametry účinnosti (celková doba zátěže, celková vynaložená práce a klinické cílové parametry účinnosti). 
No significant difference between groups could be found for the other secondary endpoints (total exercise duration, total workload and clinical endpoints).
A. Souhrn údajů o přípravku 
A. Summary of Products Characteristics
Akutní generalizovaná exantematózní pustulóza (AGEP), angioedém 
Acute generalized exanthematus pustulosis (AGEP), angioedema
Tento přípravek může způsobit závrať a ospalost, které mohou mít vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. 
This medicine may make you feel dizzy and drowsy that may affect your ability to drive or use machinery.
pomalý pohyb a „šoupavou“, nesouměrnou chůzi), - jestliže máte závažné problémy s ledvinami. 
slow movements and a shuffling, unbalanced walk), - if you have severe kidney problems.
Závrať, bolest hlavy 
Dizziness, headache
Klinické studie prokázaly účinnost a bezpečnost trimetazidinu v léčbě u pacientů s chronickou anginou pectoris, buď samostatně, nebo pokud byl přínos jiných antianginózních léků nedostatečný. 
Clinical studies have demonstrated the efficacy and safety of trimetazidine in the treatment of patients with chronic angina, either alone or when the benefit from other antianginal medicinal products was insufficient.
Opatrnosti je třeba při předepisování trimetazidinu pacientům, u kterých se očekává zvýšená expozice: - středně těžká porucha funkce ledvin (viz body 4.2 a 5.2), - starší pacienti, kterým je více než 75 let (viz bod 4.2) 
Caution should be exercised when prescribing trimetazidine to patients in whom an increased exposure is expected: - moderate renal impairment (see sections 4.2 and 5.2), - elderly patients older than 75 years old (see section 4.2)
Ischemická buňka, kde je energie získaná během oxidace glukózy, vyžaduje menší spotřebu kyslíku než u procesu ß-oxidace. 
In an ischaemic cell, energy obtained during glucose oxidation requires less oxygen consumption than in the β-oxidation process.
Trimetazidin může způsobit nebo zhoršit příznaky parkinsonismu (tremor, akinézu, hypertonii), které by měly být pravidelně vyšetřovány, zvláště u starších pacientů. 
Trimetazidine can cause or worsen parkinsonian symptoms (tremor, akinesia, hypertonia), which should be regularly investigated, especially in elderly patients.
[text uvedený níže by měl být vložen do příslušných bodů] 
[the wording below should be inserted in the relevant sections]
Trimetazidin je indikován u dospělých jako přídatná léčba k symptomatické léčbě pacientů se stabilní anginou pectoris, kteří jsou nedostatečně kontrolováni nebo netolerují antianginózní léčbu první volby. 
Trimetazidine is indicated in adults as add-on therapy for the symptomatic treatment of patients with stable angina pectoris who are inadequately controlled by or intolerant to first-line antianginal therapies.
[současně schválené indikace by měly být odstraněny a nahrazeny následovn﻿ 
[the currently approved indications should be deleted and replaced by the following]
Trimetazidin inhibuje ß-oxidaci mastných kyselin blokováním dlouhého řetězce mitochondriální 3ketoacyl CoA thiolázy, který zvyšuje oxidace glukózy. 
Trimetazidine inhibits β-oxidation of fatty acids by blocking long-chain 3-ketoacyl-CoA thiolase, which enhances glucose oxidation.
Třídy orgánových systémů Frekvence 
System Organ Class
Při titraci dávky u starších pacientů je třeba postupovat s opatrností (viz bod 4.4). 
Dose titration in elderly patients should be exercised with caution (see section 4.4).
U starších pacientů může dojít ke zvýšení hladiny trimetazidinu v důsledku snížené funkce ledvin způsobené věkem (viz bod 5.2). 
Elderly patients may have increased trimetazidine exposure due to age-related decrease in renal function (see section 5.2).
Neužívejte <smyšlený název> - jestliže jste alergický(á) na trimetazidin nebo na kteroukoli další složku přípravku (uvedeno v bodě 6), - jestliže máte Parkinsonovu chorobu: onemocnění mozku ovlivňující pohyb (třes, strnulý postoj, 
What you need to know before you take <invented name> Do not take <invented name> - if you are allergic to trimetazidine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section - if you have a Parkinson disease: disease of the brain affecting movement (trembling, rigid posture,
Arteriální hypotenze, ortostatická hypotenze, která může být spojena s malátností, závratí nebo pádem, zvláště u pacientů užívajících antihypertenziva, zčervenání 
Arterial Hypotension , Orthostatic hypotension that may be associated with malaise, dizziness or fall, in particular in patients taking antihypertensive treatment, flushing
Trombocytopenie Trombocytopenická purpura 
Agranulocytosis Thrombocytopenia Thrombocytopenic purpura
Zesílení oxidace glukózy optimalizuje procesy buněčné energie, tím udržuje vhodný energetický metabolismus během ischémie. 
Potentiation of glucose oxidation optimizes cellular energy processes, thereby maintaining proper energy metabolism during ischaemia.
V souvislosti s nestabilitou při chůzi nebo hypotenzí může docházet k pádům, zvláště u pacientů, kteří užívají antihypertenziva (viz bod 4.8). 
Falls may occur, related to gait instability or hypotension, in particular in patients taking antihypertensive treatment (see section 4.8).
Poruchy nervového systému Časté 
Nervous system disorders
[měl by být vložen text uvedený níže] 
[the wording below should be inserted]
Gastrointestinální poruchy Časté 
Gastrointestinal disorders
V celkové populaci, zahrnující asymptomatické i symptomatické pacienty, neprokázal trimetazidin přínos v ergometrických cílových parametrech účinnosti (celková doba zátěže, dobu do vzniku deprese ST úseku o 1 mm a doba do začátku anginy pectoris) a v klinických cílových parametrech účinnosti. 
In the overall population, including both asymptomatic and symptomatic patients, trimetazidine failed to demonstrate a benefit on both ergometric (total exercise duration, time to onset of 1mm ST and time to onset angina) and clinical endpoints.
U pacientů s ischemickou chorobou srdeční má trimetazidin metabolické účinky, zachovává hladiny vysoce energetických fosfátů v myokardu. 
In patients with ischaemic heart disease, trimetazidine acts as a metabolic agent, preserving the myocardial high-energy phosphate intracellular levels.
Tento přípravek je určen pro použití u dospělých pacientů v kombinaci s dalšími přípravky k léčbě anginy pectoris (bolest na hrudi způsobená onemocněním srdce). 
What <invented name>is and what it is used for This medicine is intended for use in adult patient, in combination with other medicines to treat angina pectoris (chest pain caused by coronary disease).
Extrapyramidové příznaky (neobvyklé pohyby včetně třesu a chvění rukou a prstů, kroutivé pohyby těla, šoupavá chůze a ztuhlost rukou a nohou), obvykle vratné (příznaky odeznějí) po ukončení léčby. 
Extrapyramidal symptoms (unusual movements, including trembling and shaking of the hands and fingers, twisting movements of the body, shuffling walk and stiffness of the arms and legs), usually reversible after treatment discontinuation.
Ve tříměsíční, dvojitě zaslepené, randomizované studii (Vasco studie) s 1962 pacienty byly testovány atenolol 50 mg/den, dvě dávky trimetazidinu (70 mg/den a 140 mg/den) versus placebo. 
In a 1962 patients three-month randomised, double-blinded study (Vasco study) on top of atenolol 50 mg/d, two dosages of trimetazidine (70 mg/d and 140 mg/d) were tested versus placebo.
Poruchy spánku (obtíže se spaním, ospalost), zácpa, závažná celková červená kožní vyrážka s výskytem puchýřků, otok obličeje, rtů, úst, jazyka nebo hrdla, který může způsobit obtíže s polykáním nebo dýcháním. 
Sleep disorders (difficulty in sleeping, drowsiness), constipation, serious generalised red skin rash with blistering, swelling of the face, lips, mouth, tongue or throat which may cause difficulty in swallowing or breathing.
Poruchy kůže a podkožní 
Skin and subcutaneous tissue disorders
Časté: 
Rare:
Výskyt pohybových poruch jako jsou příznaky parkinsonismu, syndrom neklidných nohou, třesy, nestabilní chůze by měly vést k definitivnímu ukončení léčby trimetazidinem. 
The occurrence of movement disorders such as parkinsonian symptoms, restless leg syndrome, tremors, gait instability should lead to definitive withdrawal of trimetazidine.
Dávka je jedna tableta trimetazidinu 35 mg 2 krát denně v průběhu jídla. 
The dose is one tablet of 35mg of trimetazidine twice daily during meals.
Avšak v podskupině symptomatických pacientů (n=1574) definovaných v následné analýze trimetazidin (140 mg) signifikantně zlepšil celkovou dobu zátěže (+ 23,8 s versus +13,1 s placebo; p=0,001) a dobu do začátku anginy pectoris (+ 46,3 s versus + 32,5 s placebo; p=0,005). 
However, in the subgroup of symptomatic patients (n= 1574) defined in a post-hoc analysis, trimetazidine (140 mg) significantly improved total exercise duration (+23.8 s versus +13.1 s placebo; p=0.001) and time to onset of angina (+46.3 s versus +32.5 s placebo; p=0.005).
Vyrážka, svědění, kopřivka. 
Rash, pruritus, urticaria.
V randomizované, dvojitě slepé, placebem kontrolované studii s 426 pacienty (TRIMPOL-II), trimetazidin (60 mg/den) přidaný k metoprololu 100 mg denně (50 mg dvakrát denně) po dobu 12 týdnů léčby signifikantně zlepšil statistické parametry zátěžových testů a klinické symptomy v porovnání s placebem: celkovou dobu zátěže + 20,1 s, p=0,023, celkovou vynaloženou práci + 0,54 METs (metabolický ekvivalent), p=0,001, dobu do vzniku deprese ST úseku o 1 mm + 33,4 s, p=0,003, doba do začátku anginy + 33,9 s, p 0,001, výskyt anginózních záchvatů za týden - 0,73, p=0,014 a týdenní spotřebu krátkodobě působících nitrátů, - 0,63, p=0,032, bez hemodynamických změn. 
In a 426-patients randomized, double blind, placebo-controlled study (TRIMPOL-II), trimetazidine (60mg/day) added to metoprolol 100mg daily (50 mg b.i.d) for 12 weeks significantly improved statistically exercise tests parameters and clinical symptoms as compared to placebo: total exercise duration +20.1s, p= 0.023, total workload +0.54 METs, p=0.001, time to 1-mm ST-segment depression +33.4s, p=0.003, time to onset of angina +33.9s, p<0.001, angina attacks/week -0.73, p=0.014 and short acting nitrates consumption/week, -0.63, p=0.032, without hemodynamic changes.
Agranulocytóza lymfatického systému 
Blood and lymphatic system disorders
Rychlý nebo nepravidelný srdeční tep (tzv. palpitace), srdeční tep mimo pravidelný rytmus, zrychlený srdeční tep, pokles krevního tlaku při postavení, který způsobuje závrať, pocit omámení nebo mdloby, malátnost (celkový pocit nevolnosti), závrať, pád, zčervenání (v obličeji). 
Fast or irregular heartbeats (also called palpitations), extra heartbeats, faster heartbeat, fall in blood pressure on standing-up which causes dizziness, light headiness or fainting, malaise (generally feeling unwell), dizziness, fall, flushing.
Doporučená dávka přípravku <smyšlený název> 35 mg je jedna tableta užitá dvakrát denně během jídla, ráno a večer. 
The recommended dose of <invented name> 35mg is one tablet to be taken two times a day during meals in the morning and evening.
Příznaky parkinsonismu (tremor, akinéza, hypertonie), nestabilní chůze, syndrom neklidných nohou, ostatní příbuzné poruchy hybnosti, obyčejně reverzibilní po vysazení léčby 
Parkinsonian symptoms (tremor, akinesia, hypertonia), gait instability, restlessleg syndrome, other related movement disorders, usually reversible after treatment discontinuation
Bolest břicha, průjem, dyspepsie, nauzea a zvracení 
Abdominal pain, diarrhoea, dyspepsia, nausea and vomiting
B. Příbalová informace 
B. Package Leaflet
Zácpa 
Constipation
Hepatitida cest 
Hepatitis
Dávka je jedna tableta trimetazidinu 20 mg nebo 1 ml (20 kapek) perorálních kapek, roztoku trimetazidinu třikrát denně v průběhu jídla. 
The dose is one tablet of 20mg or 1 ml (20 drops) of oral drop solution of trimetazidine three times a day during meals.
Postižení jater (pocit na zvracení, zvracení, ztráta chuti k jídlu, celkový pocit nemoci, horečka, svědění, zažloutnutí kůže a očí, světle zbarvená stolice, tmavě zbarvená moč). 
A liver disease (nausea, vomiting, loss of appetite, feeling generally unwell, fever, itching, yellowing of the skin and eyes, light coloured bowel motions, dark coloured urine).
Upozornění a opatření Před užitím přípravku <smyšlený název> se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem. 
Talk to your doctor or pharmacist before taking <invented name>
Závrať, bolest hlavy, bolest břicha, průjem, porucha trávení, pocit nevolnosti, zvracení, vyrážka, svědění, kopřivka a pocit slabosti. 
Dizziness, headache, abdominal pain, diarrhoea, indigestion, feeling sick, vomiting, rash, itching, hives and feeling of weakness.
Tento přípravek může vyvolat nebo zhoršit příznaky jako třes, strnulý postoj, pomalé pohyby a „šoupavou“, nesouměrnou chůzi, především u starších pacientů. 
This medicine can cause or worsen symptoms such as trembling, rigid posture, slow movements and a shuffling, unbalanced walk, especially in elderly patients, which should be investigated and reported to your doctor who could reassess the treatment.
Doporučená dávka přípravku <smyšlený název> 20 mg/ml je 20 kapek užitých třikrát denně během jídla. 
The recommended dose of <invented name> 20mg/ml solution is 20 drops to be taken three times a day during meals.
Doporučená dávka přípravku <smyšlený název> 20 mg je jedna tableta užitá třikrát denně během jídla. 
The recommended dose of <invented name> 20mg is one tablet to be taken three times a day during meals.
U pacientů se středně těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu [30-60] ml/min) je doporučená dávka 1 tableta 35 mg ráno v průběhu snídaně. 
In patients with moderate renal impairment (creatinine clearance [30-60] ml/min), the recommended dose is 1 tablet of 35mg in the morning during breakfast.
U pacientů se středně těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu [30-60] ml/min) (viz body 4.4 a 5.2) je doporučená dávka 1 tableta 35 mg ráno v průběhu snídaně. 
In patients with moderate renal impairment (creatinine clearance [30-60] ml/min) (see sections 4.4 and 5.2), the recommended dose is 1 tablet of 35mg in the morning during breakfast.
U pacientů se středně těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu [30-60] ml/min) (viz body 4.4 a 5.2) je doporučená dávka 1 tableta 20 mg nebo 1 ml (20 kapek) perorálních kapek, roztoku dvakrát denně, tj. 
In patients with moderate renal impairment (creatinine clearance [30-60] ml/min) (see sections 4.4 and 5.2), the recommended dose is 1 tablet of 20mg or 1 ml (20 drops) of oral drop solution twice daily, i.e., one in the morning and one in the evening during meals.
4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití [měl by být vložen text uvedený níže] 
4.8 Undesirable effects [the wording below should be inserted]
U pacientů se středně těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu [30-60] ml/min) je doporučená dávka 1 tableta 20 mg nebo 1 ml (20 kapek) perorálních kapek, roztoku dvakrát denně, tj. 
In patients with moderate renal impairment (creatinine clearance [30-60] ml/min), the recommended dose is 1 tablet of 20mg or 1 ml (20 drops) of oral drop solution twice daily, i.e., one in the morning and one in the evening during meals.
Celkové poruchy a reakce Časté 
General disorders and administration conditions
- Parkinsonova choroba, příznaky parkinsonismu, tremor, syndrom neklidných nohou a další příbuzné poruchy hybnosti. 
- Parkinson disease, parkinsonian symptoms, tremors, restless leg syndrome, and other related movement disorders, - Severe renal impairment (creatinine clearance < 30ml/min).