natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Může to být v důsledku onemocnění Vašeho srdce nebo z jiných příčin, nebo může jít o nežádoucí účinek Possia. 
It might be due to your heart disease or another cause, or it might be a side effect of Possia.
Possia je určena pouze pro dospělé pacienty. 
Possia is to be used in adults only.
V případě předávkování je třeba sledovat tyto potenciální nežádoucí účinky a uvažovat o monitorování EKG. 
In the event of overdose, observe for these potential adverse reactions and consider ECG monitoring
Průměrná absolutní hodnota biologické dostupnosti tikagreloru je odhadnuta na 36 %. 
The mean absolute bioavailability of ticagrelor was estimated to be 36%.
Žádné zvláštní požadavky pro likvidaci. 
No special requirements.
Krvácení Celkový přehled krvácivých příhod ve studii PLATO je uveden v Tabulce 2. 
Overall outcome of bleeding rates in the PLATO study are shown in Table 2.
Neprokázalo se, že by docházelo ke klinicky významným nežádoucím interakcím s těmito léčivými přípravky. 
No evidence of clinically significant adverse interactions with these medicinal products was observed.
Tabulka 1 - Nežádoucí účinky podle četnosti a třídy orgánových systémů (SOC) Časté 
Table 1 - Adverse reactions by frequency and System Organ Class (SOC)
Vliv jiných léčivých přípravků na Possia 
Effects of other medicinal products on Possia
Tyto rozdíly se nepovažují za klinicky významné (viz bod 4.2). 
These differences are not considered clinically significant (see section 4.2).
Obrázek 1 ukazuje odhadované riziko do výskytu jakékoliv příhody ve složeném primárním cílovém parametru účinnosti. 
Figure 1 shows the estimate of the risk to the first occurrence of any event in the composite efficacy
• Jestliže jste zapomněl(a) užít pravidelnou dávku, užijte až další dávku. 
• If you forget to take a dose, just take your next dose as normal.
• jestliže máte pomalou srdeční akci (obvykle méně než 60 tepů za minutu) a nemáte voperován přístroj, který řídí srdeční akci (kardiostimulátor). 
• Your heart rate is abnormally low (usually lower than 60 beats per minute) and you do not already have in place a device that paces your heart (pacemaker).
Nežádoucí účinky jsou seřazeny podle četnosti a třídy orgánových systémů. 
Adverse reactions are classified according to frequency and System Organ Class.
Systémová expozice aktivnímu metabolitu je přibližně 30-40 % expozice tikagreloru. 
The systemic exposure to the active metabolite is approximately 30-40% of that obtained for ticagrelor.
• do 60 dní po dosažení důležitého milníku (týkajícího se farmakovigilance nebo minimalizace rizik), 
• Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached
Pokud se dušnost zhoršuje nebo trvá delší dobu, řekněte to Vašemu lékaři. 
If your feeling of shortness of breath gets worse or lasts a long time, tell your doctor.
Průměrný t1/2 je přibližně 7 h pro tikagrelor a 8,5 h pro aktivní metabolit. 
The mean t1/2 was approximately 7 hours for ticagrelor and 8.5 hours for the active metabolite.
• Krvácíte nebo jste nedávno krvácel/a uvnitř Vašeho těla, např. krvácení z vředu do žaludku nebo střeva. 
• You are bleeding now or have bled recently inside your body, such as bleeding in your stomach or gut from an ulcer.
Pacienti s rizikem bradykardie 
Patients at risk for bradycardic events
Souhrnný kombinovaný parametr účinnosti a bezpečnosti 
Combined efficacy and safety composite
Musí se rozhodnout, zda přerušit kojení nebo přerušit podávání Possia s ohledem na prospěch kojení pro dítě a prospěch z léčby pro ženu. 
A decision must be made whether to discontinue breastfeeding or to discontinue/abstain from Possia therapy taking into account the benefit of breastfeeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla o zproštění povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem Possia u všech podskupin pediatrické populace ve schválené indikaci (informace o použití u dětí viz body 4.2 a 5.2). 
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Possia in all subsets of the paediatric population in the granted indication (see section 4.2 and 5.2).
Krevní destičky se však mohou shlukovat i uvnitř nemocných krevních cév v srdci a mozku. 
However, platelets can also form clots inside diseased blood vessels in the heart and brain.
Slabě významná léčebná interakce byla pozorována s regionem, kde HR pro primární cílový parametr upřednostňuje tikagrelor mimo severní Ameriku, ale klopidogrel v severní Americe, což reprezentuje přibližně 10 % celkové studované populace (hodnota p=0,045 pro tuto interakci). 
A weakly significant treatment interaction was observed with region whereby the HR for the primary endpoint favours ticagrelor in the rest of world but favours clopidogrel in North America, which represented approximately 10% of the overall population studied (interaction p-value=0.045).
• Měl/a jste cévní mozkovou příhodu způsobenou krvácením do mozku. 
• You have had a stroke caused by bleeding in the brain.
• Alergická reakce - možnými známkami alergické reakce mohou být vyrážka, svědění kůže nebo otok obličeje nebo rtů/jazyka (viz bod 2: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Possia užívat). 
• Allergic reaction - a rash, itching, or a swollen face or swollen lips/tongue may be signs of an allergic reaction (see section 2: What you need to know before you take Possia).
To se vztahuje i na léky, které jsou dostupné bez lékařského předpisu, doplňky stravy a rostlinná léčiva. 
This includes medicines that you buy without a prescription, dietary supplements and herbal remedies.
Pravděpodobným mechanismem vzniku děložních tumorů je hormonální nerovnováha, která může vést ke vzniku nádorů u laboratorních potkanů. 
The mechanism for uterine tumors is likely hormonal imbalance which can lead to tumors in rats.
Podstudie Holter 
Holter Substudy
Lékař zváží prospěch z léčby a možná rizika při užívání Possia v tomto období. 
Your doctor will discuss with you the benefits and risks of taking Possia during this time.
Farmakoterapeutická skupina: Inhibitory agregace trombocytů kromě heparinu, ATC kód: B01AC24 
Pharmacotherapeutic group: Platelet aggregation inhibitors excluding heparin, ATC code: B01AC24
Tyto velmi malé krevní buňky pomáhají zastavovat krvácení tím, že se shlukují dohromady a vyplní otvor v krevní cévě způsobený pořezáním nebo jiným poraněním. 
These very small blood cells help stop bleeding by clumping together to plug tiny holes in blood vessels that are cut or damaged.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí. 
Keep this medicine out of the reach and sight of children.
Užívejte Possia pravidelně po celou dobu, kdy Vám lékař bude Possia předepisovat. 
Take Possia on a regular basis and for as long as your doctor keeps prescribing it.
Antifibrinolytická léčba (kyselina aminokapronová nebo kyselina tranexanová) a/nebo rekombinantní faktor VIIa mohou zvyšovat hemostázu. 
Antifibrinolytic therapy (aminocaproic acid or tranexamic acid) and/or recombinant factor VIIa may increase haemostasis.
Nepřestávejte užívat Possia bez vědomí lékaře. 
Do not stop taking Possia without talking to your doctor.
Souběžné podávání Possia a levonorgestrelu a ethinylestradiolu zvyšovalo expozici ethinyl estradiolu o asi 20 %, ale neměnilo farmakokinetiku levonorgestrelu. 
Co-administration of Possia and levonorgestrel and ethinyl estradiol increased ethinyl estradiol exposure approximately 20% but did not alter the pharmacokinetics of levonorgestrel.
krvácení do kloubů vyvolávající bolestivý otok (vzácné). 
- bleeding into joints causing painful swelling (rare)
Léčba 54 pacientů s ACS tikagrelorem namísto klopidogrelem vede k prevenci 1 aterotrombotické příhody; léčba 91 pacientů vede k prevenci 1 CV smrti (viz Obrázek 1 a Tabulka 3). 
Treating 54 ACS patients with ticagrelor instead of clopidogrel will prevent 1 atherothrombotic event; treating 91 will prevent 1 CV death (see Figure 1 and Table 3).
Absorpce tikagreloru je rychlá se střední hodnotou tmax přibližně 1,5 hodiny. 
Absorption of ticagrelor is rapid with a median tmax of approximately 1.5 hours.
Krvácení z ucha, vertigo 
Ear haemorrhage, Vertigo
Léčivé přípravky metabolizované CYP2C9 
Medicinal products metabolised by CYP2C9
AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-151 85 Södertälje Švédsko nebo 
AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-151 85 Södertälje Sweden or
tmavá stolice nebo krev ve stolici (časté). 
- black stools or blood in your stools (common)
Je to dáno tím, že riziko krvácení je zvýšené. 
This is because of the increased risk of bleeding.
Tyto výsledky předpokládají, že je vhodné pacienty léčit tikagrelorem po dobu až 12 měsíců (viz bod 4.2). 
This suggests it is appropriate to treat patients with ticagrelor for up to 12 months (see section 4.2).
Více odvozených nežádoucích účinků bylo v tabulce seskupeno a zahrnují lékařské termíny tak, jak je popsáno dále. 
Multiple related adverse reaction terms have been grouped together in the table and include medical terms as described below:
Tikagrelor vyvolával nepravidelné cykly (převážné prodloužené) u samic laboratorních potkanů, ale neovlivnil celkovou plodnost samců a samic laboratorních potkanů. 
Ticagrelor produced irregular cycles (mostly extended cycles) in female rats, but did not affect overall fertility in male and female rats.
Studie u laboratorních potkanů a králíků prokázaly reprodukční toxicitu, s mírně sníženým přírůstkem tělesné hmotnosti březích samic a sníženou životaschopností mláďat, sníženou porodní hmotností a zpomaleným růstem. 
Studies in rats and rabbits have shown reproductive toxicity, with slightly reduced maternal body weight gain and reduced neonatal viability and birth weight, with delayed growth.
Nebyly zaznamenány žádné nežádoucí klinické následky spojené s touto nerovnováhou (včetně voperování kardiostimulátoru) u této populace pacientů. 
There were no adverse clinical consequences associated with this imbalance (including pacemaker insertions) in this population of patients.
časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1000), velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit). 
Frequency categories are defined according to the following conventions: Very common (≥1/10), Common (≥1/100 to 1/10), Uncommon (≥1/1,000 to 1/100), Rare (≥1/10,000 to 1/1,000), Very rare (<1/10,000), Not known (cannot be estimated from the available data).
Neklinické údaje pro tikagrelor a jeho hlavní metabolit neprokázaly neakceptovatelné riziko nežádoucích účinků pro člověka na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxikologických studií po jednorázovém a opakovaném podání dávky a hodnocení genotoxického potenciálu. 
Preclinical data for ticagrelor and its major metabolite have not demonstrated unacceptable risk for adverse effects for humans based on conventional studies of safety pharmacology, single and repeated dose toxicity and genotoxic potential.
Tento rozdíl byl zaznamenán časně (absolutní snížení rizika [ARR] 0,6 % a relativní snížení rizika [RRR] o 12 % po 30 dnech) a léčebný efekt byl konstantní po celou dobu 12 měsíců, vedoucí k ARR 1,9 % za rok a RRR o 16 %. 
The result appeared early (absolute risk reduction [ARR] 0.6% and Relative Risk Reduction [RRR] of 12% at 30 days), with a constant treatment effect over the entire 12 month period, yielding ARR 1.9% per year with RRR of 16%.
Exploratorní analýza předpokládá možný vztah mezi dávkou ASA takového charakteru, že byla pozorována snížená účinnost tikagreloru se zvyšující se dávkou ASA. 
Exploratory analyses suggest a possible association with ASA dose such that reduced efficacy was observed with ticagrelor with increasing ASA doses.
Věk, pohlaví, tělesná hmotnost, rasa, geografická příslušnost, jiné ovlivňující podmínky, souběžná léčba a lékařská anamnéza, včetně předchozí mozkové cévní příhody nebo tranzitorní ischemické ataky, nemají předpovědní hodnotu ve vztahu k celkovému nebo neprocedurálnímu velkému PLATO krvácení. 
Age, sex, weight, race, geographic region, concurrent conditions, concomitant therapy, and medical history, including a previous stroke or transient ischaemic attack, all did not predict either overall or non-procedural PLATO Major bleeding.
Po perorálním podání tikagreloru 90 mg nalačno je Cmax 529 ng/ml a AUC je 3451 ng.h/ml. 
Following oral administration of ticagrelor 90 mg under fasted conditions, Cmax is 529 ng/ml and AUC is 3451 ng*h/ml.
Podobný vzestup Cmax a AUC byl pozorován u všech kyselých metabolitů atorvastatinu. 
Similar increases in AUC and Cmax were observed for all atorvastatin acid metabolites.
Proto je třeba použití přípravku Possia u pacientů se zvýšeným rizikem krvácení zvážit s ohledem na prospěch z pohledu prevence aterotrombotických příhod. 
Therefore, the use of Possia in patients at known increased risk for bleeding should be balanced against the benefit in terms of prevention of atherothrombotic events.
Distribuční objem tikagreloru v ustáleném stavu je 87,5 l. Tikagrelor a aktivní metabolit jsou z velké části vázány na plazmatické bílkoviny (>99,0 %). 
The steady state volume of distribution of ticagrelor is 87.5 l. Ticagrelor and the active metabolite is extensively bound to human plasma protein (>99.0%).
Pokud je plánován výkon CABG, je riziko krvácení pro tikagrelor vyšší ve srovnání s klopidogrelem, pokud je léčba vysazena v době kratší než 96 hodin do výkonu. 
If a CABG procedure is planned, ticagrelor bleeding risk is increased compared to clopidogrel when discontinued within less than 96 hours prior to procedure.
• „protisrážlivé léky podávané ústy“ často označované jako léky na ředění krve zahrnující warfarin. 
• ‘oral anticoagulants' often referred to as 'blood thinners' which include warfarin.
• Nelze vyloučit podobný vliv na jiné statiny metabolizované CYP3A4. 
• A similar effect on other statins metabolised by CYP3A4 cannot be excluded.
Pokud dojde ke krvácení, je třeba zahájit standardní podpůrnou léčbu. 
If bleeding occurs appropriate supportive measures should be taken.
Pacientům byla podána iniciální dávka 300 mg klopidogrelu (až 600 mg, pokud měli PCI) nebo 180 mg tikagreloru. 
Patients received a 300 mg loading dose of clopidogrel (600 mg possible if having PCI) or 180 mg of ticagrelor.
Pacienti asijského původu mají v průměru o 39 % vyšší biologickou dostupnost ve srovnání s kavkazskou populací. 
Patients of Asian descent have a 39% higher mean bioavailability compared to Caucasian patients.
Doporučuje se užívat Possia po dobu až 12 měsíců, pokud není přerušení léčby klinicky indikováno (viz bod 5.1). 
Treatment is recommended for up to 12 months unless discontinuation of Possia is clinically indicated (see section 5.1).
Tikagrelor je též substrátem pro P-gp a slabým inhibitorem P-gP a může zvyšovat expozici k substrátům pro P-gp. 
Ticagrelor is also a P-gp substrate and a weak P-gp inhibitor and may increase the exposure of P-gp substrates.
Hodnota Cmax aktivního metabolitu zůstala nezměněna a hodnota AUC se snížila o 46 %. 
The Cmax of the active metabolite was unchanged and the AUC was decreased by 46%, respectively.
Genotypizace CYP2C19 a ABCB1 u 10285 pacientů ve studii PLATO poskytuje asociaci mezi genotypem a výsledky studie PLATO. 
CYP2C19 and ABCB1 genotyping of 10,285 patients in PLATO provided associations of genotype groups with PLATO outcomes.
Poměr metabolitu a mateřské látky je 0,28 pro Cmax a 0,42 pro AUC. 
The metabolite parent ratios are 0.28 for Cmax and 0.42
Poraďte se s lékařem, zubním lékařem nebo lékárníkem předtím, než začnete užívat Possia • jestliže máte zvýšené riziko krvácení v důsledku: 
Check with your doctor, pharmacist or dentist before taking Possia if: • You have an increased risk of bleeding because of:
Dušnost byla hlášena u 13,8 % pacientů léčených Possia a u 7,8 % pacientů léčených klopidogrelem. 
Dyspnoea was reported by 13.8% of patients treated with Possia and by 7.8% of patients treated with clopidogrel.
0,0123d a ARR = absolutní snížení rizika; RRR = relativní snížení rizika = (1 - poměr rizik) x 100 %. 
ARR = absolute risk reduction; RRR = relative risk reduction = (1-Hazard ratio) x 100%.
V léčbě přípravkem Possia lze pokračovat, pokud byl zjištěn důvod krvácení a krvácení je pod kontrolou. 
Possia may be resumed after the cause of bleeding has been identified and controlled.
• jestliže se chystáte na operační výkon (včetně výkonů u zubaře) kdykoliv v průběhu léčby přípravkem Possia. 
• You are due to have surgery (including dental work) at any time while taking Possia.
• Pocit dušnosti - tento nežádoucí účinek je častý. 
• Feeling short of breath - this is common.
Hodnoty Cmax a AUC aktivního metabolitu byly sníženy o 89 %, resp. 56 %. 
The Cmax and AUC of the active metabolite were reduced by 89% and 56%, respectively.
Kulaté bikonvexní žluté tablety označené „90“ nad „T“ na jedné straně a bez označení na druhé straně. 
Round, biconvex, yellow tablets marked with ‘90' above ‘T' on one side and plain on the other.
Tikagrelor vykazuje lineární farmakokinetiku a expozice tikagreloru a aktivnímu metabolitu tikagreloru (AR-C124910XX) přibližně odpovídá podané dávce až do 1260 mg. 
Ticagrelor demonstrates linear pharmacokinetics and exposure to ticagrelor and the active metabolite (AR-C124910XX) are approximately dose proportional up to 1260 mg.
Pacienti s renální insuficiencí 
Patients with renal impairment
Rozdíly se nepovažují za klinicky významné. 
These differences are not considered clinically significant.
• Pacienti se sklonem ke krvácení (např. v důsledku nedávného traumatu, nedávného chirurgického výkonu, poruchy koagulace, akutního nebo recentního gastrointestinálního krvácení). 
• Patients with a propensity to bleed (e.g. due to recent trauma, recent surgery, coagulation disorders, active or recent gastrointestinal bleeding).
Držitel rozhodnutí o registraci uskuteční činnosti v oblasti farmakovigilance podrobně uvedené v plánu farmakovigilance, tak jak byly schválenyRMP uvedeného v modulu 1.8.2. schválené registrace a dle případných následných aktualizací RMP schválených Výborem pro humánní léčivé přípravky (CHMP). 
The MAH shall perform the pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in the RMP presented in Module 1.8.2 of the Marketing Authorisation and any subsequent updates of the RMP agreed by the Committee for Medicinal Products for Human
Pediatrická populace Tikagrelor nebyl hodnocen u pediatrické populace (viz body 4.2 a 5.1). 
Ticagrelor has not been evaluated in a paediatric population (see section 4.2 and 5.1).
Hlavní cestou vylučování tikagreloru je eliminace jaterním metabolismem. 
The primary route of ticagrelor elimination is via hepatic metabolism.
EU/1/10/656/001 60 potahovaných tablet EU/1/10/656/002 180 potahovaných tablet EU/1/10/656/003 14 potahovaných tablet EU/1/10/656/004 56 potahovaných tablet EU/1/10/656/005 168 potahovaných tablet EU/1/10/656/006 100x1 potahovaných tablet 
EU/1/10/656/005 168 film-coated tablets EU/1/10/656/006 100x1 film-coated tablets
Přerušení léčby v důsledku neprocedurálního krvácení bylo častější u tikagreloru (2,9 %) než u klopidogrelu (1,2 %; p < 0,001). 
Discontinuation of treatment due to non-procedural bleeding was more common for ticagrelor (2.9%) than for clopidogrel (1.2%; p<0.001).
Pokud si pacient stěžuje na nově vzniklou, protrahovanou nebo zhoršující se dušnost, je třeba ji zevrubně zhodnotit a pokud není tolerována, je třeba léčbu Possia přerušit. 
If a patient reports new, prolonged or worsened dyspnoea this should be investigated fully and if not tolerated, treatment with Possia
Souběžné podávání tikagreloru a simvastatinu v dávkách vyšších než 40 mg denně může vyvolat nežádoucí účinky somvastatinu a mělo by být zváženo z pohledu možného prospěchu. 
Co-administration of ticagrelor with doses of simvastatin exceeding 40 mg daily could cause adverse effects of simvastatin and should be weighed against potential benefits.
• Na blistru si můžete zkontrolovat, kdy jste užil(a) poslední tabletu. 
• You can check when you last took a tablet of Possia by looking on the blister.
Pokud je podán radioaktivně značený tikagrelor, vyloučí se průměrně 84 % radioaktivity (57,8 % do stolice, 26,5 % do moči). 
When radiolabeled ticagrelor is administered, the mean recovery of radioactivity is approximately 84% (57.8% in faeces, 26.5% in urine).
Podobně jako v celé studii PLATO, se neliší velká krvácení PLATO celkem mezi tikagrelorem a klopidogrelem bez ohledu na CYP2C19 nebo ABCB1 genotyp. 
Similar to the overall PLATO study, total PLATO Major bleeding did not differ between ticagrelor and clopidogrel, regardless of CYP2C19 or ABCB1 genotype.
Pacienti, kteří se sami identifikují s černou populací mají o 18 % nižší biologickou dostupnost tikagreloru ve srovnání s kavkazskou populací. 
Patients self-identified as Black had an 18% lower bioavailability of ticagrelor compared to Caucasian patients.
• Tyto shluky/sraženiny mohou částečně zastavit průtok krve do srdce, což sníží zásobení srdce krví a může vyvolat bolest na hrudi, která se čas od času vrací (nestabilní angina pectoris). 
• the clot can partly block the blood vessels to the heart - this reduces the blood flow to the heart and can cause chest pain which comes and goes (called ‘unstable angina').
Possia snižoval výskyt primárního složeného cílového parametru ve srovnání s klopidogrelem jak v populaci UA/NSTEMI, tak STEMI (Tabulka 3). 
Possia reduced the occurrence of the primary composite endpoint compared to clopidogrel in both the UA/NSTEMI and STEMI population (Table 3).
Dále je třeba opatrnosti, pokud je přípravek Possia podáván souběžně s léčivými přípravky, které vyvolávají bradykardii. 
In addition, caution should be exercised when administering Possia concomitantly with medicinal products known to induce bradycardia.
V současné době není známo antidotum účinků přípravku Possia a nepředpokládá se, že Possia lze odstranit dialýzou (viz bod 4.4). 
There is currently no known antidote to reverse the effects of Possia, and Possia is not expected to be dialysable (see section 4.4).
Příjem stravy s vysokým obsahem tuků vedl k 21% zvýšení AUC tikagreloru a 22% snížení Cmax aktivního metabolitu, ale neměl vliv na Cmax ticagreloru nebo AUC aktivního metabolitu. 
Ingestion of a high-fat meal resulted in a 21% increase in ticagrelor AUC and 22% decrease in the active metabolite Cmax but had no effect on ticagrelor Cmax or the AUC of the active metabolite.
RRRa (%) (95% CI) 
(95% CI)
Obrázek 1 - Čas do prvního výskytu CV smrti, infarktu myokardu a cévní mozkové příhody (PLATO) 
Figure 1 - Time to first occurrence of CV death, MI and Stroke (PLATO)
Na základě vztahu pozorovaného ve studii PLATO mezi udržovací dávkou ASA a relativní účinností tikagreloru ve srovnání s klopidogrelem se nedoporučuje podávat Possia a vysoké udržovací dávky ASA (> 300 mg) (viz bod 5.1). 
Based on a relationship observed in PLATO between maintenance ASA dose and relative efficacy of ticagrelor compared to clopidogrel, co-administration of Possia and high maintenance dose ASA (>300 mg) is not recommended (see section 5.1).
• Průjem nebo nechutenství. 
• Diarrhoea or indigestion
Pokud je u pacienta plánována operace a není žádoucí protidestičkový účinek, je třeba Possia vysadit 7 dnů před operací (viz bod 5.1). 
If a patient is to undergo elective surgery and antiplatelet effect is not desired, Possia should be discontinued 7 days prior to surgery (see section 5.1).
Krvácení vztahující se k CABG: Ve studii PLATO mělo 42 % z 1584 pacientů (12 % kohorty), kteří podstoupili chirurgický zákrok voperování koronárního arteriálního bypassu (CABG) velké fatální/život ohrožující krvácení, což nepředstavuje rozdíl mezi léčebnými skupinami. 
CABG-related bleeding: In PLATO, 42% of the 1584 patients (12% of cohort) who underwent coronary artery bypass graft (CABG) surgery had a PLATO Major Fatal/Life-threatening bleeding with no difference between treatment groups.
Tikagrelor je dobře tolerován v jednotlivých dávkách až 900 mg. Ve studii se zvyšujícími se jednotlivými dávkami byla limitujícím faktorem dávky gastrointestinální toxicita. 
Ticagrelor is well tolerated in single doses up to 900 mg. Gastrointestinal toxicity was dose-limiting in a single ascending dose study.