natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ze všech klinických studií s přípravkem SYLVANT byli vyloučeni pacienti s klinicky významnými infekcemi, včetně těch, kteří byli pozitivní na hepatitidu B. Byly hlášeny dva případy reaktivace hepatitidy B, pokud byl SYLVANT podáván současně s vysokými dávkami dexamethasonu, a s bortezomibem, melfalanem a prednisonem u pacientů s mnohočetným myelomem. 
Two cases of reactivated hepatitis B have been reported when SYLVANT was administered concomitantly with high dose dexamethasone, and bortezomib, melphalan and prednisone in multiple myeloma patients.
Vypočtěte dávku, potřebný celkový objem rekonstituovaného roztoku přípravku SYLVANT a potřebný počet injekčních lahviček. 
Calculate the dose, total volume of reconstituted SYLVANT solution required and the number of vials needed.
In vitro siltuximab v závislosti na dávce inhiboval růst IL-6 dependentní myší plasmacytomové buněčné linie v reakci na lidský IL-6. 
Pharmacodynamic effects In vitro, siltuximab dose-dependently inhibited the growth of an IL-6-dependent murine plasmacytoma cell line in response to human IL-6.
Léčbu přípravkem SYLVANT je dále třeba ukončit u pacientů, u nichž se v průběhu infuze nebo po jejím absolvování vyskytne závažná hypersenzitivní reakce související s infuzí (např. anafylaxe). 
During or following infusion, treatment should be discontinued in patients who have severe infusion related hypersensitivity reactions (e.g., anaphylaxis).
V klinických studiích, včetně studií monoterapie a kombinované léčby, byly k dispozici vzorky od celkového počtu 432 pacientů k testování na protilátky proti siltuximabu, a 189 pacientů mělo alespoň jeden vzorek testovaný pomocí analýzy ECLIA vysoce tolerantní k léčivému přípravku. 
432 patients were available for anti-siltuximab antibody testing with 189 patients having at least one sample tested with the high medicinal product-tolerant ECLIA assay.
Mezi příznaky patří: dýchací potíže, pocit tlaku na hrudi, dušnost, silná závrať nebo točení hlavy, otok rtů nebo kožní vyrážka. 
Signs include: difficulty breathing, chest tightness, wheezing, severe dizziness or light-headedness, swelling of the lips or skin rash.
SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: Histidin, monohydrát histidin-hydrochloridu, polysorbát 80, sacharosa 
Excipients: histidine, histidine hydrochloride monohydrate, polysorbate 80, sucrose.
• Nařeďte celkový objem rekonstituovaného roztoku přípravku SYLVANT na 250 ml pomocí sterilní 5% glukózy tak, že z 250ml vaku s 5% roztokem glukózy odeberte stejný objem, jako je objem rekonstituovaného přípravku SYLVANT. 
• Dilute the total volume of the reconstituted solution dose to 250 mL with sterile dextrose 5%, by withdrawing a volume equal to the volume of reconstituted SYLVANT from the dextrose 5%, 250 mL bag.
N/A = Neuplatňuje se, v rameni s placebem nebyli žádní respondeři, a parametr trvání odpovědi proto nelze uplatnit d Kompletní symptomatická odpověď je definována jako 100% redukce celkového skóre symptomů MCD oproti výchozímu stavu přetrvávající po dobu alespoň 18 týdnů před selháním léčby e Údaje 11 ze 13 responderů s kompletní symptomatickou odpovědí byly cenzorovány z důvodu stále probíhající odpovědi 
* Best Supportive Care a Adjusted for corticosteroid use at randomisation b At the time of primary analysis data for 19 of 20 tumour and symptomatic responders were censored due to on-going response c N/A = “Not applicable”, there were no responders in the placebo arm, therefore, duration is not applicable d Complete symptomatic response is defined as a 100% reduction in the baseline MCD overall symptom score sustained for at least 18 weeks prior to treatment failure e Data from 11 of 13 complete symptomatic responders were censored due to on-going response
Janssen Biologics B.V. 
Janssen Biotech Inc.
Do datového souboru byli zahrnuti čtyři pacienti se závažným postižením ledvin (clearance kreatininu 12-30 ml/min). 
For patients with baseline calculated creatinine clearance of 12 mL/min or greater, there was no meaningful effect on siltuximab PK. Four patients with severe renal impairment (creatinine clearance 12 to 30 mL/min) were included in the data set.
Zvýšení hladin hemoglobinu > 15 g/l (0,9 mmol/l) v týdnu 13/hemoglobin u populace s hodnotitelnou odpovědí 
Haemoglobin increase > 15 g/L (0.9 mmol/L) at Week 13/haemoglobin response-evaluable population
Jak přípravek SYLVANT působí 
How SYLVANT works
Siltuximab +BSC 
Siltuximab+BSC* Placebo+BSC P-valuea
Během léčby přípravkem SYLVANT můžete s větší pravděpodobností dostat infekci. 
You may be more likely to get infections while you are being treated with SYLVANT.
dušnost, silné závratě nebo točení hlavy, otok rtů nebo kožní vyrážku. 
severe dizziness or light-headedness, swelling of the lips or skin rash.
Hlavní základ hodnocení bezpečnosti tvoří údaje od všech pacientů léčených siltuximabem v monoterapii (n = 370). 
Data from all patients treated with siltuximab monotherapy (n = 370) form the overall basis of the safety evaluation.
Sekundární cílové parametry účinnosti Přetrvávající nádorová a symptomatická odpověď (hodnocená zkoušejícím) Nejlepší nádorová odpověď (nezávisle hodnocená) 
Durable tumour & symptomatic response (investigator review) Best tumour response (independent review)
Nařeďte celkový objem rekonstituovaného roztoku přípravku SYLVANT na 250 ml pomocí sterilní 5% glukózy tak, že z 250 ml vaku s 5% roztokem glukózy odeberte stejný objem, jako je objem rekonstituovaného přípravku SYLVANT. 
Dilute the total volume of the reconstituted solution dose to 250 mL with sterile Dextrose 5%, by withdrawing a volume equal to the volume of reconstituted SYLVANT from the Dextrose 5%, 250 mL bag.
Artralgie, bolest v končetině 
Arthralgia, pain in extremity
• bolest v krku 
• sore throat
Velikost balení je 1 injekční lahvička. 
Pack size of 1 vial.
Nebyly provedeny žádné formální studie, které by hodnotily vliv poškození ledvin na farmakokinetiku siltuximabu. 
No formal study of the effect of renal impairment on the pharmacokinetics of siltuximab has been conducted.
V analýzách byly hodnoceny účinky různých kovariant na FK siltuximabu. 
The effects of various covariates on siltuximab PK were assessed in the analyses.
Pokud se Vás týká cokoli z výše uvedeného nebo si nejste jistý(á), poraďte se před podáním přípravku SYLVANT se svým lékařem nebo lékárníkem. 
If any of the above apply to you (or you are not sure), talk to your doctor or pharmacist before you are given SYLVANT.
Jestliže jste užil(a) více přípravku SYLVANT, než jste měl(a) Vzhledem k tomu, že tento přípravek podává lékař nebo zdravotní sestra, je nepravděpodobné, že Vám bude podáno příliš velké množství. 
As this medicine will be given to you by your doctor or nurse, it is unlikely that you will be given too much.
Poruchy nervového systému 
Nervous system disorders very common
• vyrážka, svědivá kožní vyrážka (ekzém) 
• rash, itchy skin rash (eczema)
Po rekonstituci roztok obsahuje siltuximabum 20 mg/ml. 
After reconstitution the solution contains 20 mg siltuximab per mL.
K čemu se přípravek SYLVANT používá 
What SYLVANT is used for
Poškození jater 
Oropharyngeal pain
• pokles počtu krevních destiček (trombocytopenie) 
• drop in the number of platelets (thrombocytopenia)
Na základě posouzení prospěšnosti kojení pro dítě a prospěšnosti léčby pro matku je nutno rozhodnout, zda přerušit kojení nebo ukončit/přerušit podávání siltuximabu. 
A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or discontinue/abstain from siltuximab therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Hypertriacylglycerolemie, hyperurikemie 
Hypertriglyceridaemia, hyperuricaemia common
Studie 2 
(Study 2).
Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám bude přípravek SYLVANT podán Přípravek SYLVANT Vám nesmí být podán: jestliže máte závažnou alergii na siltuximab nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6). 
You are severely allergic to siltuximab or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
• Dalšími složkami (pomocnými látkami) jsou histidin, monohydrát histidin-hydrochloridu, 
• The other ingredients (excipients) are histidine, histidine hydrochloride monohydrate, polysorbate 80, and sucrose.
Vyrážka, svědění, ekzém 
Rash, pruritus, eczema
V kulturách lidských hepatomových buněk siltuximab inhiboval na dávce závislým způsobem interleukinem-6 (IL-6) stimulovanou produkci proteinu akutní fáze - sérového amyloidu A. Podobně v kulturách buněk lidského Burkittova B-lymfomu siltuximab na dávce závislým způsobem inhiboval produkci proteinu imunoglobulinu M v reakci na IL-6. 
In cultures of human hepatoma cells, IL-6-stimulated production of the acute-phase protein serum amyloid A was dose-dependently inhibited by siltuximab.
SYLVANT 100 mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztok 8 ml injekční lahvička ze skla typu 1 s elastomerovým uzávěrem a hliníkovým odtrhávacím (flip-off) krytem obsahující 100 mg siltuximabu. 
SYLVANT 100 mg powder for concentrate for solution for infusion 8 mL Type 1 glass vial with an elastomeric closure and an aluminium seal with a flip-off button containing 100 mg of siltuximab.
Upozornění a opatření Před použitím přípravku SYLVANT se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou, jestliže: 
Talk to your doctor, pharmacist, or nurse before you are given SYLVANT if:
• bolest nebo nepříjemné pocity v břiše, zácpa, průjem, pálení žáhy, vředy v ústech, pocit na zvracení, zvracení 
• stomach pain or discomfort, constipation, diarrhoea, heartburn, ulcers (sores) in the mouth,
• Není známo, zda přípravek SYLVANT přechází do mateřského mléka. 
SYLVANT passes into breast milk.
B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis s omezením (viz příloha I: Souhrn údajů o přípravku, bod 4.2). 
Medicinal products subject to restricted medical prescription (See Annex I: Summary of Product
• nachlazení 
• common cold
SYLVANT 100 mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztok 30 ml injekční lahvička ze skla typu 1 s elastomerovým uzávěrem a hliníkovým odtrhávacím (flip-off) krytem obsahující 400 mg siltuximabu. 
SYLVANT 400 mg powder for concentrate for solution for infusion 30 mL Type 1 glass vial with an elastomeric closure and an aluminium seal with a flip-off button containing 400 mg of siltuximab.
U pacientů, u kterých se vytvořily protilátky proti siltuximabu, nebyly nalezeny žádné důkazy o změněné bezpečnosti nebo účinnosti. 
No evidence of altered safety or efficacy was identified in the patients who developed antibodies to siltuximab.
LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Prášek pro koncentrát pro infuzní roztok 1 injekční lahvička 
Powder for concentrate for solution for infusion 1 vial
Před podáním přípravku SYLVANT je třeba vyléčit všechny infekce, včetně lokalizovaných infekcí. 
Infections, including localised infections, should be treated prior to administration of SYLVANT.
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Velmi časté 
General disorders and administration site conditions very common
• Promíchejte obsah rekonstituovaných injekčních lahviček jemným krouživým pohybem (NEPROTŘEPÁVEJTE, NEMÍCHEJTE VE VÍŘIVCE NEBO PRUDKÝM KROUŽIVÝM POHYBEM), až do úplného rozpuštění prášku. 
• Gently swirl (DO NOT SHAKE OR VORTEX OR SWIRL VIGOROUSLY) the reconstituted vials to aid the dissolution of the powder.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi nebo zdravotní sestře. 
- If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist, or nurse.
Obsah jedné 400 mg injekční lahvičky se rekonstituuje 20 ml vody pro injekci pro jednorázové použití, čímž se získá roztok 20 mg/ml. 
Each 400 mg vial should be reconstituted with 20 mL of single-use water for injections to yield a 20 mg/mL solution.
Jak přípravek SYLVANT uchovávat 
How to store SYLVANT
Ringaskiddy 
Posology
95% interval spolehlivosti pro rozdíl poměru v proporcích b N/A = Neuplatňuje se, nebyli respondeři, z toho důvodu 95% CI nelze uplatnit c 
* Best Supportive Care a 95% confidence interval for the for the difference in proportions b N/A = “Not applicable”, there were no responders therefore 95% CI is not applicable c 95% confidence interval for the hazard ratio d Complete symptomatic response is defined as a 100% reduction in the baseline MCD overall symptom score sustained for at least 18 weeks prior to treatment failure
Jak hlásit nežádoucí účinky je popsáno v závěru bod 4. 
See the end of section 4 for how to report side effects.
Primární cílový parametr účinnosti Přetrvávající nádorová a symptomatická odpověď (nezávislé posouzení) 
Durable tumour & symptomatic response (independent review)
Jedna injekční lahvička obsahuje siltuximabum 100 mg. 
Each single-use vial contains 100 mg siltuximab.
Neotevřená lahvička 3 roky 
3 years
U myší, kterým byla subkutánně podána monoklonální protilátka proti myšímu IL-6, nebyly pozorovány žádné účinky na samčí nebo samičí fertilitu. 
In mice dosed subcutaneously with an anti-mouse IL-6 monoclonal antibody,
SYLVANT 100 mg prášek pro koncentrát SYLVANT 400 mg prášek pro koncentrát siltuximabum i.v. 
SYLVANT 100 mg powder for concentrate SYLVANT 400 mg powder forconcentrate siltuximab
Obsah jedné 100 mg injekční lahvičky se rekonstituuje 5,2 ml vody pro injekci pro jednorázové použití, čímž se získá roztok 20 mg/ml. 
Each 100 mg vial should be reconstituted with 5.2 mL of single-use water for injections to yield a 20 mg/mL solution.
Co. Cork 
N/Ac
Jedna injekční lahvička obsahuje siltuximabum 400 mg. 
Each single-use vial contains 400 mg siltuximab.
SYLVANT 100 mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztok Jedna injekční lahvička na jednorázové použití obsahuje siltuximabum prášek pro koncentrát pro infuzní roztok v množství 100 mg. 
SYLVANT 100 mg powder for concentrate for solution for infusion Each single-use vial contains 100 mg siltuximab powder for concentrate for solution for infusion.
Prášek pro koncentrát pro infuzní roztok (prášek pro koncentrát) Přípravek je lyofilizovaný bílý prášek. 
The product is a freeze-dried white powder.
SYLVANT 100 mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztok SYLVANT 400 mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztok 
SYLVANT 100 mg powder for concentrate for solution for infusion SYLVANT 400 mg powder for concentrate for solution for infusion
Jak se přípravek SYLVANT podává 
How SYLVANT is given
Obsah jedné injekční lahvičky se rekonstituuje 20,0 ml vody pro injekci na jednorázové použití, čímž se získá roztok 20 mg/ml. 
Each vial should be reconstituted with 20.0 mL of single-use water for injections to yield a 20 mg/mL solution.
• pocit závratě 
• feeling dizzy
Před přípravou dávky zkontrolujte injekční lahvičky, zda neobsahují částice nebo zda nedošlo ke změně zbarvení. 
Inspect the vials for particulate matter and discolouration prior to dose preparation.
Promíchejte obsah rekonstituovaných injekčních lahviček jemným krouživým pohybem (NEPROTŘEPÁVEJTE, NEMÍCHEJTE VE VÍŘIVCE NEBO PRUDKÝM KROUŽIVÝM POHYBEM), až do úplného rozpuštění prášku. 
Gently swirl (DO NOT SHAKE OR VORTEX OR SWIRL VIGOROUSLY) the reconstituted vials to aid the dissolution of the powder.
Obsah jedné injekční lahvičky se rekonstituuje 5,2 ml vody pro injekci na jednorázové použití, čímž se získá roztok 20 mg/ml. 
Each vial should be reconstituted with 5.2 mL of single-use water for injections to yield a 20 mg/mL solution.
SYLVANT 400 mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztok Jedna injekční lahvička na jednorázové použití obsahuje siltuximabum prášek pro koncentrát pro infuzní roztok v množství 400 mg. 
SYLVANT 400 mg powder for concentrate for solution for infusion Each single-use vial contains 400 mg siltuximab powder for concentrate for solution for infusion.
DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 22. května 2014 
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
Přípravek SYLVANT je indikován k léčbě dospělých pacientů s multicentrickou formou Castlemanovy choroby (MCD), kteří jsou negativní na virus lidské imunodeficience (HIV) a negativní na lidský herpesvirus-8 (HHV-8). 
(MCD) who are human immunodeficiency virus (HIV) negative and human herpesvirus-8 (HHV-8)
Hodnota P 
ANNEX II
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU SYLVANT 100 mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztok SYLVANT 400 mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztok siltuximabum 
SYLVANT 100 mg powder for concentrate for solution for infusion SYLVANT 400 mg powder for concentrate for solution for infusion siltuximab
• bolest hlavy 
• headache
Kojení 
Haemoglobina
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně 
lymphocytes, monocytes and fibroblasts, as well as malignant cells.
Poruchy ledvin a močových cest Velmi časté 
Renal and urinary disorders very common
Einsteinweg 101 
Janssen Biologics B.V. Einsteinweg 101
Tento souhrn byl naposledy aktualizován v dubnu 2015. 
This summary was last updated in April 2015.
Většině těchto psů byla poskytována také další léčba. 
Most of these dogs also received additional treatment.
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Cerenia platné v celé Evropské unii dne 29. září 2006. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Cerenia on 29/09/2006.
Další informace o přípravku Cerenia: 
Other information about Cerenia:
Přípravek Cerenia byl obvykle dobře snášen. 
Cerenia was generally well tolerated.
Dalšími hlášenými nežádoucími účinky bylo snížení aktivity a únava. 
Other reported side effects were decreased activity levels and tiredness.
Cerenia maropitantum 
Maropitant
Informace o předepisování tohoto přípravku jsou k dispozici na etiketě / vnějším obalu. 
Information on the prescription status of this product can be found on the label/outer package.
Co je Cerenia? 
What is Cerenia?
Měřítkem účinnosti byly patrné příznaky zvedání žaludku, zvracení, intenzity nauzey a zlepšení v rychlosti zotavení, například měřením doby, za kterou si pes sedne a za kterou se postaví. 
The measures of effectiveness were evidence of retching, vomiting, intensity of nausea and improvements in the speed of recovery by for example measuring time to sit up and stand.
Výbor CVMP dospěl k závěru, že přínosy přípravku Cerenia převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci. 
The CVMP concluded that the benefits of Cerenia exceed its risks and recommended that Cerenia be given a marketing authorisation.
Přípravek Cerenia byl předmětem velkého počtu studií buď na laboratorních psech a kočkách, nebo na zvířecích pacientech ve veterinárních ordinacích v několika evropských zemích a v USA. 
A large number of studies with Cerenia were carried out either in laboratory dogs and cats or in animal patients at veterinary practices in several European countries and in the USA.
Jen jeden z 16 psů, kterým byl podán přípravek Cerenia, zvracel po podání morfinu, přičemž 14 z 15 psů, kterým bylo podáno placebo, zvracelo a 9 psů v této skupině zvracelo více než jednou. 
Only one out of 16 dogs given Cerenia vomited after receiving morphine, whilst 14 out of 15 dogs given placebo vomited, and in this group, nine of the dogs that vomited did so more than once.
Jaký přínos přípravku Cerenia byl prokázán v průběhu studií? 
What benefit has Cerenia shown during the studies?
Přípravek Cerenia blokuje receptory neurokininu 1 (NK-1), které se nacházejí na povrchu určitých buněk v části mozku, která kontroluje nauzeu a zvracení, a aktivují se navázáním na chemickou látku v těle s názvem „substance P“. 
Cerenia blocks neurokinin-1 (NK1) receptors, which are found on the surface of certain cells in the part of the brain that controls nausea and vomitingand are activated by the attachment of a chemical in the body called ‘substance P'.
Léčba zvracení by měla být také vždy spojená s jinými podpůrnými opatřeními nebo další veterinární léčbou se zřetelem na základní příčiny zvracení. 
Also, the treatment of vomiting should only be together with other supportive measures or other veterinary therapy while addressing the underlying causes of the vomiting.
Cerenia je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku maropitant. 
Cerenia is a medicine that contains the active substance maropitant.
Studie bioekvivalence ukázaly, že podání injekce pod kůži vyvolává stejné hladiny maropitantu v těle jako podání injekce do žíly. 
The bioequivalence studies showed that giving the injection under the skin produced the same levels of maropitant in the body as giving the injection into a vein.
Je dostupný ve formě tablet (16, 24, 60 a 160 mg) pro psy a ve formě injekčního roztoku (10 mg/ml) k podání pod kůži nebo do žíly pro psy a kočky. 
It is available as tablets (16, 24, 60 and 160 mg) for dogs, and as a solution for injection (10 mg/ml) under the skin or into a vein for dogs and cats.
Jelikož se toto pozorovalo nejčastěji u psů s prázdným žaludkem, doporučuje se nakrmit je chvíli před podáním tablet lehkým jídlem nebo pamlskem. 
Since this was mainly observed in dogs with an empty stomach, it is recommended to feed a light meal or snack a while before the tablets are given.
Jelikož maropitant by mohl poškodit srdeční činnost, měl by se přípravek Cerenia používat s opatrností i u zvířat s určitými onemocněními srdce. 
Since maropitant could affect heart activity, Cerenia should be used with caution in animals with certain heart conditions.
V případě psů by léčba zvracení měla být zahájena injekcí, protože zvířata, která zvracejí, by mohla neporušenou tabletu znovu zvrátit. 
For dogs, the treatment of vomiting should be started with the injection, since vomiting animals might throw the intact tablet up again.
Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Cerenia? 
What is the risk associated with Cerenia?
Přípravek Cerenia navázání substance P na tyto receptory zabraňuje, čímž znemožňuje jejich aktivaci a následně zmírňuje nauzeu a zvracení. 
By preventing the attachment of substance P to the receptors, Cerenia prevents them from being activated and so reduces nausea and vomiting.
V případě koček se zvracení léčí pouze formou injekce. 
In cats, treatment of vomiting is with the injection only.
Další studie zahrnující psy zkoumala prevenci nauzey a zvracení před chirurgickým zákrokem a po něm. 
A further study involving dogs looked at the prevention of nausea and vomiting before and after surgery.
V případě náhodného pozření nebo injekční aplikace do vlastního těla je třeba vyhledat ihned lékaře a ukázat mu příbalovou informaci nebo etiketu přípravku. 
In case of accidental ingestion or self-injection medical advice should be sought immediately and the package leaflet or the label shown to the physician.
Jelikož přípravek Cerenia nebyl zkoumán u velmi mladých psů či koček ani u březích fen či koček nebo fen či koček v době laktace, mělo by se používání přípravku Cerenia u těchto zvířat konzultovat s veterinářem. 
Since Cerenia has not been studied in very young dogs or cats, or in pregnant or lactating bitches or queens, use of Cerenia in these animals should be discussed with your veterinarian.
Informace o poměru přínosů a rizik tohoto přípravku jsou k dispozici v části této zprávy EPAR věnované vědecké diskusi. 
The benefit-risk balance can be found in the scientific discussion module of this EPAR.
Při následné léčbě může psovi podávat tablety jeho majitel. 
the animal owner can administer the tablets to the dog.
Psi dostávali buď přípravek Cerenia ve formě injekčního roztoku, nebo placebo 45 minut před podáním morfinu za účelem zklidnění a úlevy od bolesti před anestezií. 
Dogs received either Cerenia soluton for injection or placebo 45 minutes before the administration of morphine for sedation and pain relief prior to anaesthesia .
Léčivá látka v přípravku Cerenia, maropitant, se rozkládá v játrech, a proto se doporučuje používat tento přípravek u zvířat s onemocněním jater obezřetně. 
The active substance in Cerenia, maropitant, is broken down in the liver and therefore it is recommended to be used with caution in animals with liver disease.