natgillin/translations-raw huggingface dataset:
První transdermální náplast nového cyklu musí být nalepena co nejdříve poté, jakmile si žena vzpomene. 
The user should apply the first transdermal patch of the new cycle as soon as remembered.
• Následující cyklus začněte v obvyklý „Den výměny náplasti“, což je jeden den po 28. dnu. 
• Start your next cycle on your normal “Patch Change Day”, the day after Day 28.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. 
Do not use this medicine after the expiry date, which is stated on the label after “EXP”.
• pokud měl Váš přímý příbuzný srdeční záchvat nebo cévní mozkovou příhodu v mladém věku 
• if a member of your immediate family has had a heart attack or stroke at a young age (less then about 50).
• Jiné problémy v místě nalepení náplasti 
• Other problems where the patch has been on the skin
v plicích (tj. 
in a lung (i.e. PE)
Jestliže dojde během tohoto prodlouženého období bez užívání tablet k pohlavnímu styku, je nutné vzít v úvahu možnost těhotenství. 
If intercourse has occurred during such an extended pill-free interval, the possibility of pregnancy should be considered.
Aplikace transdermální náplasti EVRA by měla být zahájena první den krvácení ze spádu. 
When switching from an oral combined contraceptive Treatment with EVRA should begin on the first day of withdrawal bleeding.
Může se objevit slabé nebo intermenstruační krvácení. 
You may experience light or breakthrough bleeding.
Trombóza plicní tepny*† Plicní embolie† 
Pulmonary (artery) thrombosis*† Pulmonary embolism†
• Náplast nestříhejte ani žádným způsobem neupravujte. 
• Do not cut or tamper with the patch in any way.
• Poruchy chuti 
• Abnormal taste
Na místa stávající nebo budoucí aplikace transdermální náplasti se nesmí aplikovat make-up, krémy, tělová mléka, zásypy nebo jiné lokálně aplikované přípravky, aby nebyla narušena lepivost transdermální náplasti. 
To prevent interference with the adhesive properties of the transdermal patch, no make-up, creams, lotions, powders or other topical products should be applied to the skin area where the transdermal patch is placed or where it will be applied shortly.
Antikoncepce pro ženy. 
Female contraception
Aplikace po spontánním potratu nebo umělém přerušení těhotenství Po potratu nebo umělém přerušení těhotenství před 20. gestačním týdnem mohou být transdermální náplasti EVRA aplikovány okamžitě. 
After an abortion or miscarriage that occurs before 20 weeks gestation, EVRA may be started immediately.
Cholecystitida Cholelitiáza† Poškození jater* Cholestatická hepatitida*† Cholestáza*† 
Jaundice cholestatic*† Cholestasis*†
Odhaduje se, že z 10 000 žen, které používají CHC obsahující levonorgestrel se asi u 6 
It is estimated that out of 10,000 women who use a low dose CHC that contains levonorgestrel, about 1 will develop a VTE in one year.
Toto může být příčinou odlepení náplasti. 
This may make the patch come loose.
• Nalepte si novou náplast v pravidelný „Den výměny náplasti“, což je jeden den po 28. dni. 
• Put on a new patch on your normal “Patch Change Day”, the day after Day 28
• pokud Vy nebo někdo z Vašich přímých příbuzných má vysokou hladinu tuků v krvi 
• if you, or someone in your immediate family, have a high level of fat in the blood (cholesterol or triglycerides);
• Jakmile si vzpomenete, začněte nový 4týdenní cyklus nalepením nové náplasti. 
• You must start a new four week cycle as soon as you remember by putting on a new patch.
příznaky malé cévní mozkové příhody nebo dočasné cévní mozkové příhody známé jako tranzitorní ischemická ataka (TIA); 
heart attack stroke mini-stroke or temporary stroke-like symptoms, known as a transient ischaemic attack
• Máte cukrovku. 
• You have diabetes;
Za žádných okolností nesmí být interval bez transdermální náplasti mezi týdny s medikací delší než 7 dní. 
Under no circumstances should there be more than a 7-day transdermal patch-free interval between dosing cycles.
35 let, může Vám lékař poradit, abyste používala jiný typ antikoncepce; 
If you are unable to stop smoking and are older than 35 your doctor may advise you to use a different type of contraceptive;
Rakovina prsu 
Liver cancer
EVRA je tenká béžová plastická transdermální náplast označená nápisem „EVRA“. 
What EVRA looks like and contents of the pack EVRA is a thin, beige, plastic transdermal patch stamped “EVRA”.
• Nauzea 
• Nausea
Přechod z čistě progestogenové antikoncepce 
When changing from a progestogen-only-method
• v žilách (označuje se jako „žilní trombóza“, „žilní tromboembolizace“ nebo VTE); 
• in veins (referred to as a ‘venous thrombosis', ‘venous thromboembolism' or VTE)
Jestliže při správné aplikaci transdermální náplasti EVRA přetrvává nebo se po předchozích pravidelných menstruačních cyklech vyskytne intermenstruální krvácení, je nutné uvažovat i o jiné možné příčině než je aplikace transdermální náplastí EVRA. 
If breakthrough bleeding persists, or breakthrough bleeding occurs after previously regular cycles, while EVRA has been used according to the recommended regimen, a cause other than EVRA should be considered.
Méně časté 
Erythema rare
Po 7denní přestávce bez náplasti si nalepte novou náplast a znovu začnete cyklus, přičemž tento den bude 1. den. Poraďte se se svým lékařem dříve, než se rozhodnete oddálit menstruaci. 
After 7 days of not wearing a patch, apply a new patch and restart the cycle using this as Day 1.
Možná aplikace těchto výsledků na nízko dávkovanou kombinovanou hormonální antikoncepci nebyla potvrzena. 
Whether this is also applies to the lower dosed combined hormonal contraceptives remains to be confirmed.
Střední vrstva směs polybutenů pro adhesivní vrstvu krospovidon netkaná polyesterová vrstva lauryl-laktát 
Middle layer polyisobutylene/polybutene adhesive crospovidone non-woven polyester fabric lauryl lactate.
Po použití transdermální náplast stále obsahuje určité množství léčivé látky, která po kontaktu s vodním prostředím může mít nepříznivé účinky na životní prostředí. 
Remaining hormonal active ingredients of the transdermal patch may have harmful effects if reaching the aquatic environment.
Srdeční poruchy Vzácné 
Cardiac disorders rare
Bolest břicha Zvracení Průjem 
Abdominal pain Vomiting
Jedna 20 cm transdermální náplast obsahuje 6 mg norelgestrominum a 600 mikrogramů ethinylestradiolum. 
Each 20 cm2 transdermal patch contains 6 mg norelgestromin and 600 micrograms ethinyl estradiol.
• Zvracení nebo průjem 
• Vomiting or diarrhoea
Transdermální náplast. 
or diarrhoea.
Čtvrtý týden začíná 22. dnem a je bez aplikace transdermální náplasti. 
The fourth week is transdermal patch-free starting on Day 22.
Čtvrtý týden (22. až 28. den) nenoste žádnou náplast. 
Do not wear a patch on Week 4 (Day 22 through Day 28).
Mírné podráždění kůže 
In case of minor skin irritation
Souvislost mezi klinicky významným zvýšením krevního tlaku a užíváním hormonální antikoncepce nebyla dosud definitivně prokázána. 
A definitive relationship between hormonal contraceptive use and clinical hypertension has not been established.
Náplast musí být nalepena okamžitě po vyndání ze sáčku. 
The patch should be applied immediately upon removal from the protective sachet.
Pokud si náplast nalepíte později než v 1. den vašeho cyklu musíte: • Po dobu prvních 8 dní cyklu používat ještě doplňkově nehormonální antikoncepci. 
If the patch is applied after Day 1 of your period, you should: • Use a non-hormonal contraceptive until Day 8 when you change your patch.
Psychiatrické poruchy Časté 
Psychiatric disorders common
V žádném případě nesmí být období bez transdermální náplasti delší než 7 po sobě jdoucích dní. 
In no case should there be more than 7 consecutive transdermal patch-free days.
1 náplast uvolňuje: norelgestrominum 203 mikrogramů za 24 hodin a ethinylestradiolum 33,9 mikrogramů za 24 hodin. 
1 patch releases: 203 micrograms norelgestromin and 33.9 micrograms ethinyl estradiol per 24 hours
• Reakce v místě nalepení náplasti, jako zčervenání, podráždění, svědění nebo vyrážka 
• Problems where the patch has been on the skin such as redness, irritation, itching or rash
V případě zahájení 1. terapie po prvním dnu menstruačního cyklu musí být po dobu prvních 7 dní současně používána nehormonální antikoncepce. 
If Cycle 1 therapy starts after first day of the menstrual cycle, a non-hormonal contraceptive should be used concurrently for the first 7 consecutive days of the first treatment cycle only.
• Vaginální výtok 
• Vaginal dryness
• plnost, porucha trávení nebo pocit dušení 
• fullness, indigestion or choking feeling;
Z tohoto důvodu je nutné u žen používajících transdermální náplasti EVRA brát v úvahu nádory jater při diferenciální diagnostice závažných bolestí nadbřišku, zvětšení jater nebo příznaků nitrobřišního krvácení. 
Therefore a hepatic tumour should be considered in the differential diagnosis when severe upper abdominal pain, liver enlargement or signs of intra-abdominal haemorrhage occur in women using EVRA.
• Příčinou špinění nebo slabého krvácení může být také nesprávné používání náplastí. 
• Mistakes in using your patches can also cause spotting and light bleeding.
• Další doplňková antikoncepce není nutná. 
• Back-up contraception is not needed.
20 cm 2 náplasti obsahuje 6 mg norelgestrominum (NGMN) a 600 mikrogramů ethinylestradiolum 
Each 20 cm2 transdermal patch contains 6 mg norelgestromin (NGMN) and 600 micrograms ethinyl estradiol (EE).
• Ekzém, zčervenání kůže 
• Eczema, redness of the skin
primidon, oxkarbazepin a felbamát). 
oxcarbazepine, and felbamate)
NÁLEPKA K LIKVIDACI NÁPLASTI 
PATCH DISPOSAL LABEL
Nálepka k likvidaci náplasti 
Patch disposal label
Začíná tak nyní nový den 1 a nový den výměny. 
There is now a new “Day 1” and a new “Change Day”.
Riziko žilní tromboembolizace (VTE) 
Risk of venous thromboembolism (VTE)
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně Časté 
Musculoskeletal and connective tissue disorders common
Zevní krycí vrstva: pigmentovaný polyethylen nízké hustoty, polyesterová fólie. 
Backing layer: low-density pigmented polyethylene outer layer, polyester inner layer.
• Den, kdy si nalepíte první náplast, bude 1. den Tento den se stává „Dnem výměny náplasti“ každý další týden. 
Your “Patch Change Day” will be on this day of the week every week.
Karcinom prsu diagnostikovaný u žen, které užívaly COC, je obvykle v méně pokročilém stádiu než u žen, které hormonální antikoncepci nikdy neužívaly. 
The breast cancers diagnosed in ever-users tend to be less advanced clinically than the cancers diagnosed in never-users.
Držitel rozhodnutí o registraci: Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg, 30, B-2340 Beerse, Belgie 
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Marketing Authorisation Holder: Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg, 30, B-2340 Beerse, Belgium.
Střední vrstva: směs polybutenů pro adhesivní vrstvu, krospovidon, netkaná polyesterová vrstva, lauryl-laktát. 
Middle layer: polyisobutylene/polybutene adhesive, crospovidone, lauryl lactate, non-woven-polyester fabric.
• Po dobu prvního týdne tohoto nového cyklu musíte používat ještě další doplňkovou antikoncepci. 
• You must use back-up contraception for the first week of your new cycle.
Rakovina jater 
Cervical cancer
Je možné, že u těchto žen je větší šance na rozpoznání nádoru prsu, protože jsou častěji vyšetřovány. 
This might mean that there is a better chance of the breast cancer being noticed.
• Šupinatá, odlupující se a červená kůže 
• Scaly, flaky, itchy and red skin
Výměna náplasti je možná v libovolnou dobu dne výměny. 
Transdermal patch changes may occur at any time on the scheduled Change Day.
Jak přípravek EVRA uchovávat 
How to store EVRA
Žádná další antikoncepce není nutná. 
No additional contraceptive is needed.
• třezalku tečkovanou (rostlinný přípravek užívaný na deprese). 
• St. John's wort (an herbal therapy used for depression)
• Nevolnost (nauzea) a zvracení. 
• Feeling sick (nausea) and being sick (vomiting)
Po porodu 
After delivery
EVRA působí estrogenní a gestagenní aktivitou ethinylestradiolu a norelgestrominu supresi gonadotropinu. 
EVRA acts through the mechanism of gonadotropin suppression by the estrogenic and progestational actions of ethinyl estradiol and norelgestromin.
1 náplast 20 cm 2 obsahuje: norelgestrominum 6 mg a ethinylestradiolum 600 mikrogramů. 
1 patch of 20 cm 2 contains: 6 mg norelgestromin and 600 micrograms ethinyl estradiol
Po náhodném požití většího množství perorálních antikoncepčních přípravků nebyly hlášeny závažné nežádoucí účinky. 
Serious ill effects have not been reported following accidental ingestion of large doses of oral contraceptives.
• Nikdy nelepte náplast na zarudlou, podrážděnou nebo poraněnou kůži. 
• Do not put the patch on skin that is red, irritated or cut.
• Na místo nalepení náplasti nebo okolo nalepené náplasti nenanášejte krémy, masti, tělová mléka, zásypy nebo make-up. 
• Do not use creams, oils, lotions, powder or makeup on the skin where you are placing a patch or near a patch you are wearing.
• Mějte vždy nalepenu pouze jednu náplast. 
• Only wear one patch at a time.
Pokud je přípravek EVRA aplikován okamžitě, další antikoncepce není nutná. 
An additional method of contraception is not needed if EVRA is started immediately.
Všechny EVRA 
All EVRA Subjects
• Zánět žlučníku nebo střev 
• Inflammation of the gall bladder or colon
• Pokud si nejste jistá, poraďte se s lékařem nebo lékárníkem. 
• Check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
• Novou náplast nelepte na stejné místo, odkud jste předchozí náplast odlepila. 
• Do not put a new patch on the same area of skin as the old patch.
Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 100 žen): 
Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 women):
• Nalepujte si ji na hýždě, břicho, zevní horní části paže nebo horní část zad, tj. 
• Put it on the buttock, abdomen, upper outer arm or upper back places where it won't be rubbed by tight clothing
- Po dobu delší než jeden den (24 hodin nebo déle) nebo pokud si žena není jistá, jak dlouho je transdermální náplast odlepená: je možné, že žena není chráněna před otěhotněním. 
- for more than one day (24 hours or more) or if the user is not aware when the transdermal patch has lifted or become detached: the user may not be protected from pregnancy: The user should stop the current contraceptive cycle and start a new cycle immediately by applying a new EVRA transdermal patch.
Pokud potřebujete umístit náplast na nové místo na těle v jiný den než v „Den výměny náplasti“ Pokud náplast způsobí podráždění nebo její nošení není pohodlné: 
If you need to place the patch on a new area on your body on a day other than your “Patch Change Day”
Zevní krycí vrstva vnější - pigmentovaný polyethylen nízké hustoty vnitřní - polyesterová fólie 
Backing layer low-density pigmented polyethylene outer layer polyester inner layer.
• Potlačení laktace 
• Suppressed lactation
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Časté 
General disorders and administration site conditions common
Kolitida* 
Colitis*
EVRA 203 mikrogramů /24 hodin + 33,9 mikrogramů/24 hodin transdermální náplast norelgestrominum/ethinylestradiolum 
EVRA 203 micrograms/24 hours + 33.9 micrograms/24 hours transdermal patch norelgestromin/ethinyl estradiol
• pokud si všimnete možných známek krevní sraženiny, která může znamenat, že máte krevní sraženinu v noze (tj. 
• if you notice possible signs of a blood clot that may mean you are suffering from a blood clot in the leg (i.e. deep vein thrombosis), a blood clot in the lung (i.e. pulmonary embolism), a heart attack or a stroke (see ‘Blood clot [thrombosis] section below).
Současné použití další antikoncepce není vyžadováno. 
No additional contraceptive use is required.
K fixaci náplasti nesmějí být použity náhradní lepidla nebo obvazy. 
Supplemental adhesives or bandages should not be used to hold the EVRA transdermal patch in place.
• Náplast vyměňujte vždy ve stejný den v týdnu, protože její účinek trvá 7 dní. 
• Change EVRA on the same day of each week.
• Po dobu prvního týdne nového cyklu musíte používat ještě další doplňkovou nehormonální antikoncepci. 
• You must use non-hormonal contraception as back up for the first week of your new cycle.
• některé antiretrovirové léčivé přípravky k léčbě HIV/AIDS a infekce virem hepatitidy C 
• some antiretroviral medicines used to treat HIV/AIDS and Hepatitis C virus infections (so called protease inhibitors and non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors such asritonavir,
onemocnění žlučníku včetně cholecystitidy a cholelithiázy; porfyrie, systémový lupus erythematodes, hemolytický uremický syndrom, Sydenhamova chorea, herpes gestationis, ztráta sluchu spojená s otosklerózou. 
- The following conditions have been reported to occur or deteriorate with both pregnancy and COC use, but the evidence of an association with COC use is inconclusive: Jaundice and/or pruritus related to cholestasis; gallbladder disease including cholecystitis and cholelithiasis; porphyria; systemic lupus erythematosus; haemolytic ureamic syndrome; Sydenham's chorea; herpes gestationis; otosclerosis-related hearing loss.
Migréna Závratě 
Hepatic impairment
• Upozorněte lékaře nebo osobu odebírající vzorek při vyšetření krve nebo moči, že používáte přípravek EVRA. 
• If you need a blood or urine test, tell your doctor or the laboratory staff that you are taking
Poruchy imunitního systému Méně časté 
Immune system disorders uncommon
• Jestliže náplast nalepíte více než o jeden den později, musíte dalších 8 dní, do dne, kdy budete náplast měnit, používat také nehormonální antikoncepci. 
• If the patch is put on after the first day of your period, use a non-hormonal contraceptive until Day 8, when you change your patch
Pro likvidaci použité náplasti: 
To discard the used patch, you should:
Edém s ďolíčky* 
Pitting oedema*
• Zadržování tekutin v dolních končetinách 
• Fluid retention in legs
Tak nastane nový den výměny a nový den 1. 
There is now a new transdermal patch “Change Day” and a new “Day 1”.
Ten/ta Vám mohou poradit, jak si snadněji zapamatovat výměnu náplasti. 
He/she may be able to make patch changing easier for you.
Arteriální trombóza**† Žilní trombóza**† 
Arterial thrombosis**†
Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 žen): 
Very common side effects (may affect more than 1 in 10 women):
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem. 
Store in the original container to protect from light and moisture.
• Náplast musí být ke kůži silně přitlačena, aby její okraje pevně držely. 
• Press the patch down firmly until the edges stick well.
Použité náplasti stále obsahují určité množství hormonů a pro ochranu životního prostředí je nutno je likvidovat opatrně. 
To protect the environment, the patches should be disposed of with care.
Nálepku k likvidaci transdermální náplasti s vloženou náplastí potom uzavřete slepením. 
The disposal label should then be closed sealing the used transdermal patch within.
U žen užívajících kombinovanou hormonální antikoncepci byl pozorován zvýšený výskyt nádorů prsu. 
It may be that women taking the combined hormonal contraceptive are examined more often.
První náplast 
Primary packaging material
Ještě vzácněji byly zaznamenány zhoubné nádory jater. 
Even more rarely, liver tumours which are cancer have been found.
Jak začít používat transdermální náplast EVRA 
How to start EVRA
(cholesterol nebo triglyceridy); 
nevirapine, efavirenz)
Třetí vrstva: pegoterát (PET), dimetikon. 
Third layer: polyethylene terephthalate (PET) film, polydimethylsiloxane coating.
EVRA 203 mikrogramů /24 hodin + 33,9 mikrogramů/24 hodin transdermální náplast Norelgestorminum/ethinylestradiolum 
EVRA 203 micrograms/24 hours + 33.9 micrograms/24 hours transdermal patch
Před užíváním jakéhokoli léčivého přípravku se poraďte s lékařem nebo lékárníkem. 
Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
Likvidace použité náplasti: 
How to use the patch:
Rakovina děložního čípku 
Breast cancer
Hypertenze 
Tumours
ZPŮSOB PODÁNÍ 
Following delivery
Třetí vrstva pegoterát (PET) dimetikon 
Third layer polyethylene terephthalate (PET) film polydimethylsiloxane coating.
Bolest hlavy 
Headache common
Vyskytne-li se u Vás cokoli z výše popsaného, nepoužívejte tento přípravek. 
Do not use this medicine if any of the above applies to you.
Břišní distenze 
Breast disorders
Po dobu prvních 7 dní nového cyklu musí být používána ještě nehormonální antikoncepce. 
A non-hormonal contraceptive must be used concurrently for the first 7 days of the new cycle.
Potlačení laktace* 
Hepatic lesion*
Vnitřní obal 
OUTER CARTON
den“ a nový „Den výměny náplasti“. 
• You now have a new Day 1 and a new “Patch Change Day”.
• Prvních 8 dní cyklu (do dne výměny náplasti) musíte používat ještě i nehormonální antikoncepci. 
• Use a non-hormonal contraceptive until Day 8, when you change your patch.
Kojení 
Cholecystitis
Kožní reakce Podráždění kůže 
Pruritus Skin reaction Skin irritation uncommon
• Napětí v prsou 
• Breast tenderness.
Jak EVRA vypadá a co obsahuje toto balení 
What is in this leaflet
• V této době by se mělo dostavit menstruační krvácení. 
• You should have your period during this time
Nesmíte být bez náplasti déle než 7 po sobě jdoucích dní. 
You should never go more than 7 days in a row without wearing a patch.
• Zvýšení tělesné hmotnosti 
• Weight gain.
Může se objevit intermenstruační krvácení a špinění. 
Breakthrough bleeding or spotting may occur.
Nálepky pro připomenutí 
LIST OF EXCIPIENTS
NÁLEPKA NA SÁČEK 
Secondary packaging material
Po dobu prvních 7 dní nového cyklu musí být současně používána i nehormonální antikoncepce. 
A non-hormonal contraceptive must be used concurrently for the first 7 days of the new cycle only.
Skupina 
Overall
Selhání metody 
Method of administration
Velikosti balení 
Concentration Package size
200 mg Tvrdá tobolka Perorální podání Blistr (Aclar/polyetylen/ 
Blister (Aclar/polyethylene/PVC)
200 mg Tvrdá tobolka Perorální podání Lahev (HDPE) 
Bottle (HDPE)
10 mg/ml Perorální roztok Perorální podání Lahev (polyetylentereftalát) 
10 mg/ml Oral solution
Padesát čtyři procent pacientů byly ženy. 
Fifty-four percent of the patients were female.
Možný klinický význam těchto nálezů není znám. 
A possible clinical relevance of these findings is unknown.
*Frekvence vychází z centrálně získaných laboratorních hodnot. 
* Frequency is based on central laboratory values.
Žádný z těchto tří metabolitů nepřesáhl 10 % celkové expozice mateřské látky. 
None of these three metabolites exceeded 10% of overall parent exposure.
Mé jméno: ________________________________________________________________________ Mé telefonní číslo: _________________________________________________________________ Kontakt pro případ nouze: __________________________________________________________ Telefonní číslo pro případ nouze: ____________________________________________________ Jméno hematologa / onkologa / sestry na onkologii : _____________________________________ Telefonní číslo: ____________________________________________________________________ Telefonní číslo mimo ordinační hodiny: _______________________________________________ 
My name: ________________________________________________________________________ My contact number: ____________________________________________________________ Emergency contact: ________________________________________________________________ Emergency contact number: ________________________________________________________ Name of Haematologist/Oncologist/Oncology Nurse: _____________________________________ Contact number: _______________________________________________________________ After-hours contact number: _____________________________________________________ Name of my Hospital: ______________________________________________________________ My Hospital contact number: ____________________________________________________
Riziko pro kojené děti nelze vyloučit. 
A risk to the breast-fed children cannot be excluded.
Pokud k tomu dojde, neřiďte dopravní prostředky, ani neobsluhujte stroje. 
If this happens, do not drive or use machines.
MEC a FLAG-Ida byly podávány po dobu až dvou cyklů v závislosti na odpovědi na první cyklus. 
MEC and FLAG-Ida were given for up to two cycles depending on response to first cycle.