natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ve studiích fáze III byla četnost klinické odpovědi dle ACR u leflunomidu 20 mg/den versus placebo 54,6 % versus 28,6 % (studie MN301) a 49,4 % versus 26,3 % (studie US301). 
In the phase III trials, the ACR response rates for leflunomide 20 mg/day versus placebo were 54.6% versus 28.6% (study MN301), and 49.4% versus 26.3% (study US301).After 12 months with active treatment, the ACR response rates in leflunomide patients were 52.3% (studies MN301/303), 50.5% (study MN302) and 49.4% (study US301), compared to 53.8% (studies
Luxembourg/Luxemburg Zentiva, k.s. 
Luxembourg/Luxemburg
50 potahovaných tablet 100 potahovaných tablet 
30 film-coated tablets 100 film-coated tablets
hypourikemie Psychiatrické poruchy Méně časté: 
hypouricemia Psychiatric disorders Uncommon: anxiety Nervous system disorders Common:
(leukopenie); snížení počtu všech krvinek (pancytopenie), - výrazné zvýšení krevního tlaku, - zánět plic (intersticiální onemocnění plicní), - zvýšení některých výsledků jaterních testů, které se mohou vyvinout do tak závažných stavů, 
(pancytopenia), - severe increase in blood pressure, - inflammation of the lung (interstitial lung disease), - an increase in some liver results which may develop into serious conditions such as hepatitis and jaundice, - severe infections called sepsis which may be fatal, - an increase of certain enzymes in the blood (lactate dehydrogenase).
Farmakologie u člověka 
Human pharmacology
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému, lékaři nebo lékárníkovi. 
- If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Neužívejte přípravek Leflunomide Zentiva - pokud jste někdy měl(a) alergickou reakci na leflunomid (zejména vážnou kožní reakci často doprovázenou horečkou, bolestí kloubů, červenými skvrnami na kůži nebo puchýři, např. Stevens-Johnsonův syndrom) nebo na kteroukoliv pomocnou látku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6) nebo pokud jste měl(a) alergickou reakci na teriflunomid (používaný k léčbě roztroušené sklerózy), - pokud máte jakékoliv potíže s játry, - pokud máte středně závažné nebo závažné potíže s ledvinami, - pokud máte velmi malé množství proteinů v krvi (hypoproteinemie), - pokud trpíte jakýmikoliv potížemi, které ovlivňují obranyschopnost Vašeho organismu (např. AIDS), - pokud máte jakékoliv potíže s funkcí kostní dřeně nebo pokud máte značně snížený počet červených nebo bílých krvinek v krvi nebo nízký počet krevních destiček, - pokud trpíte vážnou infekcí, 
often accompanied by fever, joint pain, red skin stains, or blisters e.g. Stevens-Johnson syndrome) or to any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6), or if you are allergic to teriflunomide (used to treat multiple sclerosis), - if you have any liver problems, - if you have moderate to severe kidney problems, - if you have severely low numbers of proteins in your blood (hypoproteinaemia), - if you suffer from any problem which affects your immune system (e.g. AIDS), - if you have any problem with your bone marrow, or if you have low numbers of red or white cells in your blood or a reduced number of blood platelets, - if you are suffering from a serious infection, - if you are pregnant, think you may be pregnant, or are breast-feeding.
Kombinace s jinými DMARD (např. s metotrexátem) se nedoporučuje, protože taková léčba může vést k aditivní nebo dokonce synergické toxicitě (např. hepato nebo hematotoxicitě). 
Since such therapy can lead to additive or even synergistic toxicity (e.g. hepato- or haematotoxicity), combination with another DMARD (e.g. methotrexate) is not advisable.
ÚDAJE UVÁDÉNÉ NA VNITŘNÍM OBALU ŠTÍTEK NA LAHVIČCE 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING BOTTLE LABEL
Protože nelze vyloučit přechod přípravku Leflunomide Zentiva do spermatu, má být během léčby přípravkem Leflunomide Zentiva používána spolehlivá antikoncepce. 
- if you are male and wish to father a child. As it can not be excluded that Leflunomide Zentiva passes into semen, reliable contraception should be used during treatment with Leflunomide Zentiva.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Leflunomide Zentiva užívat 
What you need to know before you take Leflunomide Zentiva Do not take Leflunomide Zentiva
Délka trvání léčby byla 6 měsíců. 
The treatment duration was 6 months.
- teofylin na astma - tizanidin na uvolnění svalů - perorální antikoncepci (obsahující ethinylestradiol a levonorgestrel) - cefaklor, benzylpenicilin (penicilin G), ciprofloxacin na infekce - indometacin, ketoprofen na bolest a zánět - furosemid na srdeční onemocnění (diuretikum, pilulky na odvodnění) - zidovudin na HIV infekci - rosuvastatin, simvastatin, atorvastatin, pravastatin na snížení vysoké hladiny cholesterolu - sulfasalazin na zánětlivé onemocnění střev nebo revmatoidní artritidu - léčivý přípravek nazývaný kolestyramin (užívaný ke snížení vysoké hladiny cholesterolu) nebo aktivní uhlí, protože tyto léčivé přípravky mohou snížit množství přípravku Leflunomide 
- zidovudine for HIV infection - rosuvastatin, simvastatin, atorvastatin, pravastatin for hypercholesterolemia (high cholesterol) - sulfasalazine for inflammatory bowel disease or rheumatoid arthritis - a medicine called colestyramine (used to reduce high cholesterol) or activated charcoal as these medicines can reduce the amount of Leflunomide Zentiva which is absorbed by the body.
- Pomocnými látkami jsou: kukuřičný škrob, povidon (E1201), krospovidon (E1202), mastek (E553b), koloidní bezvodý oxid křemičitý, magnesium-stearát (E470b) a monohydrát laktosy v jádru tablety a dále mastek (E553b), hypromelosa (E464), oxid titaničitý (E171) a makrogol 8000 v potahu tablety. 
- The other ingredients are: maize starch, povidone (E1201), crospovidone (E1202), talc (E553b), silica colloidal anhydrous, magnesium stearate (E470b), and lactose monohydrate in the tablet core, as well as talc (E553b), hypromellose (E464), titanium dioxide (E171), and macrogol 8000 in the film-coating.
Metotrexát 
Methotrexate
Doba léčby byla 12 měsíců. 
Treatment duration was 12 months.
Příbalová informace: informace pro pacienta Leflunomide Zentiva 20 mg potahované tablety leflunomidum 
Package leaflet: Information for the user Leflunomide Zentiva 20 mg film-coated tablets leflunomide
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Leflunomide Zentiva 20 mg 
Leflunomide Zentiva 20 mg
- Pomocnými látkami jsou: kukuřičný škrob, povidon (E1201), krospovidon (E1202), koloidní bezvodý oxid křemičitý, magnesium-stearát (E470b) a monohydrát laktosy v jádru tablety a dále mastek (E553b), hypromelosa (E464), oxid titaničitý (E171) a makrogol 8000 v potahu tablety. 
- The other ingredients are: maize starch, povidone (E1201), crospovidone (E1202), silica colloidal anhydrous, magnesium stearate (E470b), and lactose monohydrate in the tablet core, as well as talc (E553b), hypromellose (E464), titanium dioxide (E171), and macrogol 8000 in the film-coating.
Příbalová informace: informace pro pacienta Leflunomide Zentiva 100 mg potahované tablety leflunomidum 
Package leaflet: Information for the user Leflunomide Zentiva 100 mg film-coated tablets leflunomide
Jedna potahovaná tableta obsahuje 20 mg leflunomidu. 
Each tablet contains 20 mg leflunomide.
Obsahuje léčivou látku, která se nazývá leflunomid. 
It contains the active substance leflunomide.
REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/09/604/005 30 tablet EU/1/09/604/006 50 tablet EU/1/09/604/007 100 tablet 
EU/1/09/604/005 30 tablets EU/1/09/604/006 50 tablets EU/1/09/604/007 100 tablets
REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/09/604/010 
EU/1/09/604/010
100 potahovaných tablet 
3 film-coated tablets
U pacientů s hypoproteinemií lze očekávat zvýšené plazmatické hladiny aktivního metabolitu leflunomidu A771726, protože tento metabolit A771726 se vysoce váže na bílkoviny a je v játrech metabolizován a vylučován žlučí. 
Since the active metabolite of leflunomide, A771726, is highly protein bound and cleared via hepatic metabolism and biliary secretion, plasma levels of A771726 are expected to be increased in patients with hypoproteinaemia.
Trvání léčby bylo 6 měsíců. 
Treatment duration was 6 months.
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Leflunomide Zentiva 100 mg 
Leflunomide Zentiva 100 mg
Leflunomide Zentiva 10 mg potahované tablety leflunomidum 
Leflunomide Zentiva 10 mg film-coated tablets leflunomide
Jaterní reakce 
Liver reactions
REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/09/604/010 3 tablety 
EU/1/09/604/010 3 tablets
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Leflunomide Zentiva 10 mg 
Leflunomide Zentiva 10 mg
Jedna potahovaná tableta obsahuje 100 mg leflunomidu. 
One film-coated tablet contains 100 mg of leflunomide.
První měření plazmatické koncentrace A771726 se provede po 2 letech vyčkávacího období. 
After a 2-year waiting period, the A771726 plasma concentration is measured for the first time.
Jedna potahovaná tableta obsahuje 10 mg leflunomidu. 
Each tablet contains 10 mg leflunomide.
- Pomocnými látkami jsou: kukuřičný škrob, povidon (E1201), krospovidon (E1202), koloidní bezvodý oxid křemičitý, magnesium-stearát (E470b) a monohydrát laktosy v jádru tablety a dále mastek (E553b), hypromelosa (E464), oxid titaničitý (E171) a makrogol 8000 a žlutý oxid železitý (E172) v potahu tablety. 
One film-coated tablet contains 20 mg of leflunomide - The other ingredients are: maize starch, povidone (E1201), crospovidone (E1202), silica colloidal anhydrous, magnesium stearate (E470b), and lactose monohydrate in the tablet core, as well as talc (E553b), hypromellose (E464), titanium dioxide (E171), macrogol 8000 and yellow ferric oxide (E172) in the film-coating.
V této studii byly počáteční a udržovací dávky určeny podle 3 hmotnostních kategorií: <20 kg, 20-40 kg a >40 kg. 
In this trial, the loading dose and maintenance dose of leflunomide was based on three weight categories: <20 kg, 20-40 kg, and >40 kg. After 16 weeks treatment, the difference in response rates was statistically significant in favour of methotrexate for the JRA Definition of Improvement (DOI) ≥30% (p=0.02).
Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. 
Check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
Jak přípravek Leflunomide Zentiva vypadá a co obsahuje toto balení Přípravek Leflunomide Zentiva 20 mg potahované tablety jsou nažloutlé až okrové ve tvaru trojúhelníku. 
Leflunomide Zentiva 20 mg film-coated tablets are yellowish to ochre and triangular.
Potom je třeba v obou případech nejprve stanovit koncentraci A771726 v plazmě a plazmatická koncentrace A771726 musí být znovu stanovena v intervalu nejméně 14 dní. 
In either case the A771726 plasma concentration is then measured for the first time.
NÁZEV PŘÍPRAVKU Leflunomide Zentiva 20 mg potahované tablety 
Leflunomide Zentiva 20 mg film-coated tablets
REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/09/604/008 30 tablet EU/1/09/604/009 100 tablet 
EU/1/09/604/008 30 tablets EU/1/09/604/009 100 tablets
Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 osob) - mírné snížení počtu bílých krvinek (leukopenie), - mírné alergické reakce, - snížení chuti k jídlu, úbytek hmotnosti (obvykle nevýznamný), - unavenost (astenie), - bolest hlavy, závrať, - abnormální kožní citlivost jako mravenčení (parestezie), - mírné zvýšený krevního tlaku, - zánět tlustého střeva (kolitida), - průjem, - nevolnost, zvracení, - zánět v ústech, tvorba vředů v ústech, - bolesti břicha, - zvýšení výsledků některých jaterních testů, - zvýšené vypadávání vlasů, - ekzém, suchá kůže, vyrážka, svědění, - tendonitida (bolest způsobená zánětem blány obklopující šlachy, obvykle na nohou nebo na rukou), - zvýšená hladina některých enzymů v krvi (kreatinfosfokinázy), 
- a slight decrease in the number of white blood cells (leucopenia), - mild allergic reactions, - loss of appetite, weight loss (usually insignificant), - tiredness (asthenia), - headache, dizziness, - abnormal skin sensations like tingling (paraesthesia), - mild increase in blood pressure,
Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 osob) - mírné snížení počtu bílých krvinek (leukopenie), - mírné alergické reakce, - snížení chuti k jídlu, úbytek hmotnosti (obvykle nevýznamný), - unavenost (astenie), - bolest hlavy, závrať, - abnormální kožní citlivost jako mravenčení (parestezie), - mírné zvýšený krevního tlaku, - zánět tlustého střeva (kolitida), - průjem, - nevolnost, zvracení, - zánět v ústech, tvorba vředů v ústech, - bolesti břicha, - zvýšení výsledků některých jaterních testů, - zvýšené vypadávání vlasů, - ekzém, suchá kůže, vyrážka, svědění, - tendonitida (bolest způsobená zánětem blány obklopující šlachy, obvykle na nohou nebo na rukou), - zvýšená hladina některých enzymů v krvi (kreatinfosfokinázy), - problémy s nervy v rukou či nohou (periferní neuropatie). 
- colitis, - diarrhoea, - nausea, vomiting, - inflammation of the mouth or mouth ulcers, - abdominal pain, - an increase in some liver test results, - increased hair loss, - eczema, dry skin, rash, itching, - tendonitis (pain caused by inflammation in the membrane surrounding the tendons usually in the feet or hands), - an increase of certain enzymes in the blood (creatine phosphokinase), - problems in the nerves of the arms or legs (peripheral neuropathy).
REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/09/604/001 30 tablet EU/1/09/604/002 100 tablet 
EU/1/09/604/001 30 tablets EU/1/09/604/002 100 tablets
NÁZEV PŘÍPRAVKU Leflunomide Zentiva 100 mg potahované tablety 
Leflunomide Zentiva 100 mg film-coated tablets
NÁVOD K POUŽITÍ 
Method of administration
REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/09/604/003 30 tablet EU/1/09/604/004 100 tablet 
EU/1/09/604/003 30 tablets EU/1/09/604/004 100 tablets
NÁZEV PŘÍPRAVKU Leflunomide Zentiva 10 mg potahované tablety 
Leflunomide Zentiva 10 mg film-coated tablets
Porucha funkce ledvin 
Renal impairment
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Leflunomide Zentiva 100 mg potahované tablety leflunomidum 
Leflunomide Zentiva 100 mg film-coated tablets leflunomide
Slovenská republika Zentiva, a.s. 
Zentiva, a.s.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Leflunomide Zentiva 20 mg potahované tablety leflunomidum 
Leflunomide Zentiva 20 mg film-coated tablets leflunomide
PV-Hungary@zentiva.com 
PV-Lithuania@zentiva.com
Jedna tableta obsahuje 72 mg mohohydrátu laktosy. 
Excipients with known effect Each tablet contains 72 mg of lactose monohydrate.
Dok. 
Doc.
Tento souhrn byl naposledy aktualizován V 10-2009. 
This summary was last updated in 10-2009.
č.: EMEA/540887/2009 EMEA/H/C/1036 
Ref.: EMEA/540887/2009 EMEA/H/C/1036
Nesmí být používán u pacientů s nekontrolovanou hypertenzí. 
It must not be used in patients with uncontrolled hypertension.
Počáteční doporučená dávka činí 20 000 IU jednou týdně pro všechny pacienty bez ohledu na jejich tělesnou hmotnost. 
The initial recommended dose is 20,000 IU once a week for all patients irrespective of their body weight.
Vzhledem k riziku výskytu vysokého krevního tlaku je zapotřebí věnovat zvláštní péči monitorování a kontrole pacientova krevního tlaku, aby nedošlo ke komplikacím jako je hypertenzní krize. 
Because of the risk of high blood pressure, special care should be taken to monitor and control the patient's blood pressure to avoid complications such as a hypertensive crisis.
Další informace o přípravku Biopoin: 
Other information about Biopoin:
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Biopoin platné V celé Evropské unii společnosti CT Arzneimittel GmbH dne 23. října 2009. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Biopoin to CT Arzneimittel GmbH on 23 October 2009.
Pacienti trpící rakovinou by měli pokračovat V léčbě po dobu až čtyř týdnů po ukončení chemoterapie. 
Patients with cancer should continue to receive treatment for up to four weeks after they stop receiving chemotherapy.
U pacientů, kteří trpí rakovinou, by měly být injekce podávány pod kůži. 
For patients with cancer, injections should be given under the skin.
Tato dávka může být po čtyřech týdnech zdvojnásobena, pokud se hemoglobin nezvýšil o alespoň 1g/dl, a může být V případě potřeby po dalších čtyřech týdnech dále zvýšena na 60 000 IU. 
This dose may be doubled after four weeks if the haemoglobin has not increased by at least 1 g/dl and can, if needed, be increased further to 60,000 IU after four additional weeks.
Erytropoetin je vytvářen ledvinami. 
Erythropoietin is produced by the kidneys.
Vyrábí se metodou označovanou jako „technologie rekombinantní DNA“: je vytvářen buňkou, do které byl vložen gen (DNA), díky němuž je schopná produkovat epoetin theta. 
It is produced by a method known as ‘recombinant DNA technology': it is made by a cell that has received a gene (DNA), which makes it able to produce epoetin theta.
Je dostupný V předplněných injekčních stříkačkách s obsahem 1 000 až 30 000 mezinárodních jednotek (IU) léčivé látky epoetin theta. 
It is available in pre-filled syringes containing between 1,000 and 30,000 international units (IU) of the active substance, epoetin theta.
Účinky přípravku Biopoin byly nejdříve zkoumány na experimentálních modelech a teprve poté na lidech. 
The effects of Biopoin were first tested in experimental models before being studied in humans.
Výbor doporučil, aby přípravku Biopoin bylo uděleno rozhodnutí o registraci. 
The Committee recommended that Biopoin be given marketing authorisation.
Týdenní dávka přípravku Biopoin by neměla přesáhnout 60 000 IU. 
The weekly dose of Biopoin should not be more than 60,000 IU.
Další dvě studie srovnávaly přípravek Biopoin s epoetinem beta během udržovací fáze. 
The other two studies compared Biopoin with epoetin beta during the maintenance phase.
Mezi nejběžnější vedlejší účinky přípravku Biopoin (zaznamenané u 1 až 10 pacientů ze 100) patří trombózy shuntu (sraženiny, které se mohou vytvořit V krevních cévách pacientů podstupujících dialýzu, což je metoda čištění krve), bolest hlavy, hypertenze (vysoký krevní tlak), hypertenzní krize (náhlé, nebezpečné zvýšení krevního tlaku), kožní reakce, artralgie (bolest kloubů) a chřipková onemocnění. 
The most common side effects with Biopoin (seen in between 1 and 10 patients in 100) are shunt thrombosis (clots that can form in blood vessels of patients on dialysis, a blood clearance technique), headache, hypertension (high blood pressure), hypertensive crisis (sudden, dangerously high blood pressure), skin reactions, arthralgia (joint pain) and influenza (flu)-like illness.
U pacientů, kteří podstupují chemoterapii nebo trpí onemocněním ledvin, může být anémie vyvolána nedostatkem erytropoetinu nebo tím, že tělo nedostatečně reaguje na erytropoetin, který se V něm přirozeně nachází. 
In patients receiving chemotherapy or with kidney problems, anaemia can be caused by a lack of erythropoietin, or by the body not responding enough to the erythropoietin it has naturally.
Pacienti, kterým je přípravek Biopoin podáván formou injekce pod kůži, si mohou po náležitém proškolení aplikovat injekce sami. 
Patients who receive Biopoin by injection under the skin may inject themselves once they have been trained appropriately.
Týdenní dávka přípravku Biopoin by neměla V žádném případě přesáhnout 700 IU na kg tělesné hmotnosti. 
The weekly dose of Biopoin should not at any time be more than 700 IU per kg body weight.
Jaký přínos přípravku Biopoin byl prokázán V průběhu studií? 
What benefit has Biopoin shown during the studies?
Byly provedeny čtyři hlavní studie u 842 pacientů s chronickým renálním selháním a tři hlavní studie u 586 pacientů s nemyeloidním nádorem, kteří podstupovali chemoterapii. 
There were four main studies in 842 chronic renal failure patients and three main studies in 586 nonmyeloid cancer patients receiving chemotherapy.
Hlavní měřítko účinnosti ve dvou z těchto studií bylo založeno na tom, zda zvýšení dávky přípravku Biopoin z 20 nebo 40 IU/kg tělesné hmotnosti na 120 IU/kg tělesné hmotnosti vede ke zlepšení hladin hemoglobinu V průběhu korekční fáze. 
The main measure of effectiveness in two of these studies was based on whether increasing the dose of Biopoin from 20 or 40 IU per kg body weight to 120 IU per kg body weight led to improvements in haemoglobin levels during the correction phase.
Přípravek Biopoin by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na epoetin theta, na jiné epoetiny nebo látky z nich odvozené nebo na kteroukoli jinou složku přípravku. 
Biopoin should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to epoetin theta, to any other epoetins or substances derived from them, or to any of the other ingredients of Biopoin.
Hlavním měřítkem účinnosti byla průměrná změna hladin hemoglobinu mezi 15. a 26. týdnem po léčbě. 
The main measure of effectiveness was the average change in haemoglobin levels from 15 to 26 weeks after treatment.
Pokud nebylo dosaženo dostatečného zlepšení, mohou být tyto dávky po čtyřech týdnech zdvojnásobeny a dále mohou být V měsíčních intervalech zvyšovány o čtvrtinu předchozí dávky, a to až do dosažení potřebné hladiny hemoglobinu (proteinu V červených krvinkách, který V těle přenáší kyslík). 
These doses may be doubled after four weeks if the improvement is not enough and may be increased further at monthly intervals by a quarter of the previous dose until the right level of haemoglobin (the protein found in red blood cells that carries oxygen around the body) is achieved.
V případě renálního selhání byl ve čtyřech studiích pacientům podáván přípravek Biopoin (pod kůži nebo do žíly) nebo epoetin beta (další lék podobný erytropoetinu používaný k léčbě anémie). 
In the four renal failure studies, patients were given either Biopoin (under the skin or into a vein) or epoetin beta (another erythropoietin-like medicine used for anaemia).
Přípravek Biopoin je injekční roztok. 
Biopoin is a solution for injection.
Epoetin theta V přípravku Biopoin působí V těle stejným způsobem jako přirozený hormon ke stimulaci tvorby červených krvinek. 
The epoetin theta in Biopoin works in the body in the same way as the natural hormone to stimulate red blood cell production.
Používá se u dospělých pacientů s chronickým renálním selháním (dlouhodobé progresivní snížení schopnosti ledvin správně fungovat) a u dospělých pacientů s nemyeloidním nádorem (rakovina, která nevzniká V kostní dřeni), kteří jsou léčeni chemoterapií (léky k léčbě rakoviny). 
It is used in adults with chronic renal failure (long-term, progressive decrease in the ability of the kidneys to work properly) and in adults with non-myeloid cancer (cancer not originating in the bone marrow) who are receiving chemotherapy (medicines to treat cancer).
Přípravek Biopoin se používá k léčbě anémie (nízké hladiny červených krvinek nebo hemoglobinu), která se projevuje určitými příznaky. 
Biopoin is used to treat anaemia (low levels of red blood cells or haemoglobin) that is causing symptoms.
U pacientů se selháním ledvin činí V „korekční fázi“ počáteční doporučená dávka podávaná třikrát týdně V případě podkožních injekcí 20 IU na kilogram tělesné hmotnosti a u injekcí do žíly 40 IU na kg tělesné hmotnosti. 
For patients with kidney failure, in the ‘correction phase', the initial recommended dose, given three times a week, is 20 IU per kilogram body weight for injections under the skin or 40 IU per kg body weight for injections into a vein.
Po úpravě anémie by měla být dávka V „udržovací fázi“ upravena tak, aby udržovala požadovanou hladinu hemoglobinu. 
When the anaemia has been corrected, the dose in the ‘maintenance phase' should be adjusted to maintain the right level of haemoglobin.
Léčivá látka V přípravku Biopoin, epoetin theta, je kopií lidského hormonu zvaného erytropoetin, který stimuluje tvorbu červených krvinek V kostní dřeni. 
The active substance in Biopoin, epoetin theta, is a copy of a human hormone called erythropoietin that stimulates the production of red blood cells from the bone marrow.
Úplný seznam vedlejších účinků hlášených V souvislosti s přípravkem Biopoin je uveden V příbalových informacích. 
For the full list of all side effects reported with Biopoin, see the Package Leaflet.
Co je Biopoin? 
What is Biopoin?
Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Biopoin? 
What is the risk associated with Biopoin?
U pacientů s chronickým renálním selháním bylo V korekční fázi prokázáno, že zvýšení počáteční dávky přípravku Biopoin vede ke zlepšení hladin hemoglobinu. 
In chronic renal failure patients, the correction phase showed that increasing the starting dose of Biopoin leads to improvements in haemoglobin levels.