natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Reakce v místě vpichu (zarudnutí, bolest, svědění a otok) a kožní reakce (vyrážka) byly častěji zaznamenány u dětí než u dospělých. 
Reactions at the site of the injection (redness, pain, itching and swelling) and skin reactions (rash) have been seen more often in children than in adults.
Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Abasaglar používat. 
It is not intended to provide practical advice on how to use Abasaglar.
K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Abasaglar byl vypracován plán řízení rizik. 
A risk management plan has been developed to ensure that Abasaglar is used as safely as possible.
Dávka se upravuje individuálně a hladinu glukózy (cukru) v krvi pacienta je třeba pravidelně sledovat, aby bylo možné určit nejnižší účinnou dávku. 
The dose is adjusted individually, and the patient's blood glucose (sugar) should be regularly tested to find the lowest effective dose.
Řízením hladiny glukózy v krvi se omezují symptomy a komplikace diabetu. 
By controlling the level of blood glucose, the symptoms and complications of diabetes are reduced.
Název přípravku byl změněn na Abasaglar dne 3. prosince 2014. 
The name of the medicine was changed to Abasaglar on 3 December
Nejčastějším nežádoucím účinkem přípravku Abasaglar (který může postihnout více než 1 osobu z 10) je hypoglykemie (nízká hladina glukózy v krvi). 
The most common side effect with Abasaglar (which may affect more than 1 in 10 people) is hypoglycaemia (low blood glucose).
Místo vpichu je nutné s každou injekcí měnit, aby se předešlo změnám pokožky (například ztluštění), kvůli nimž by mohl inzulin působit méně, než by odpovídalo očekávání. 
The site of injection should be changed with each injection to avoid changes to the skin (such as thickening) that can make the insulin work less well than expected.
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury rozhodl, že v souladu s požadavky EU pro biologicky podobné léčivé přípravky bylo prokázáno, že přípravek Abasaglar má srovnatelný profil kvality, bezpečnosti a účinnosti jako přípravek Lantus. 
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that, in accordance with EU requirements for biosimilar medicines, Abasaglar has been shown to have a comparable quality, safety and effectiveness to Lantus.
Průměrná počáteční hladina HbA1c byla 8,3 % a snížila se pod 7 % u 48,8 % pacientů, kterým byl podáván přípravek Abasaglar, a u 52,5 % pacientů, kterým byl podáván přípravek Lantus, přičemž průměrný pokles činil 1,29, respektive 1,34 procentního bodu. 
Average starting HbA1c was 8.3%, and this fell to below 7% in 48.8% of those given Abasaglar, and 52.5% of those given Lantus, with an average percentage point fall of 1.29 and 1.34 respectively.
Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Lantus přínosy přípravku Abasaglar převyšují zjištěná rizika. 
Therefore, the CHMP's view was that, as for Lantus, the benefit outweighs the identified risk.
Rozdíl spočívá v tom, že je organismem po vpichu vstřebáván pomaleji a rovnoměrněji a působí dlouhodobě. 
The change means that it is absorbed more slowly and regularly by the body after an injection, and that it has a long duration of action.
Další informace o přípravku Abasaglar 
Other information about Abasaglar
Znamená to, že přípravek Abasaglar je obdobou biologického léčivého přípravku (označovaného rovněž jako „referenční léčivý přípravek“), který je již v Evropské unii registrován. 
This means that Abasaglar is similar to a biological medicine (also known as the ‘reference medicine') that is already authorised in the European Union (EU).
Jaké přínosy přípravku Abasaglar byly prokázány v průběhu studií? 
What benefits of Abasaglar have been shown in studies?
Inzulin glargin se od lidského inzulinu mírně liší. 
Insulin glargine is slightly different from human insulin.
Průměrná hladina HbA1c u pacientů před léčbou byla 7,8 % a průměrný pokles po 6 měsících byl podobný (0,35 % ve skupině s přípravkem Abasaglar a 0,46 % ve skupině s přípravkem Lantus); pod cílových 7 % se dostalo 34,5 % pacientů, jimž byl podáván přípravek Abasaglar, a 32,2 % pacientů, jimž byl podáván přípravek Lantus. 
Their average HbA1c before treatment was 7.8% and the average fall after 6 months was similar (0.35% in the Abasaglar group and 0.46% in the Lantus group); 34.5% of those given Abasaglar, and 32.2% of those given Lantus were below the target of 7%.
Léčivá látka v přípravku Abasaglar, inzulin glargin, se vyrábí metodou označovanou jako „technologie rekombinantní DNA“: je vytvářena bakterií, do které byl vložen gen (DNA), díky němuž je schopná produkovat inzulin glargin. 
The active substance in Abasaglar, insulin glargine, is produced by a method known as ‘recombinant DNA technology': it is made by bacteria into which a gene (DNA) has been introduced that makes them able to produce insulin glargine.
Výbor doporučil, aby přípravku Abasaglar bylo uděleno rozhodnutí o registraci. 
The Committee recommended that Abasaglar be given marketing authorisation.
Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Abasaglar, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka. 
For practical information about using Abasaglar, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Byly provedeny studie dokazující, že mechanismus, jakým je přípravek Abasaglar v těle vstřebáván a jakým působí na glukózu v krvi, je podobný jako u přípravku Lantus. 
Studies were carried out to show that the way Abasaglar is absorbed into the body and the way it acts on blood glucose were similar to Lantus.
Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Abasaglar zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti. 
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Abasaglar, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Náhradní inzulinová terapie působí stejně jako přirozeně vytvářený inzulin a napomáhá glukóze z krve vstoupit do buněk. 
The replacement insulin acts in same way as naturally produced insulin and helps glucose enter cells from the blood.
V obou studiích byla hlavním měřítkem účinnosti změna hladiny látky zvané glykosylovaný hemoglobin (HbA1c), která je ukazatelem toho, jak dobře je kontrolována hladina glukózy v krvi, po 6 měsících léčby. 
In both studies, the main measure of effectiveness was the change after 6 months of treatment in the level in the blood of a substance called glycosylated haemoglobin (HbA1c), which gives an indication of how well blood glucose is controlled.
Další informace o léčbě přípravkem Abasaglar naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka. 
For more information about treatment with Abasaglar, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Referenčním přípravkem přípravku Abasaglar je přípravek Lantus. 
The reference medicine for Abasaglar is Lantus.
Abasaglar je „biologicky podobný“ léčivý přípravek. 
Abasaglar is a ‘biosimilar medicine'.
Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Abasaglar? 
What are the risks associated with Abasaglar?
Přípravek se podává injekčně pod kůži do břišní stěny (břicha), do stehna nebo do deltového svalu (horní části paže). 
It is given by injection under the skin in the abdominal wall (tummy), the thigh, or the deltoid region (upper arm).
Přípravek Abasaglar je náhražkový inzulin, který je velmi podobný inzulinu vytvářenému lidským tělem. 
Abasaglar is a replacement insulin that is very similar to the insulin made by the body.
Abasaglar je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku inzulin glargin. 
Abasaglar is a medicine that contains the active substance insulin glargine.
Přípravek Abasaglar je dostupný ve formě zásobních vložek a jednorázových předplněných per (KwikPen) a jeho výdej je vázán na lékařský předpis. 
Abasaglar is available as cartridges and prefilled disposable pens (KwikPen) and can only be obtained with a prescription.
Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení hlášených v souvislosti s přípravkem Abasaglar je uveden v příbalové informaci. 
For the full list of all side effects and restrictions with Abasaglar, see the package leaflet.
Na základě čeho byl přípravek Abasaglar schválen? 
Why is Abasaglar approved?
• V druhé studii, do které bylo zařazeno 759 pacientů s diabetem 2. typu, byla porovnávána léčba přípravky Abasaglar nebo Lantus, jako přídatná léčba k perorálně podávaným antidiabetikům. 
• In the second study, treatment with Abasaglar or Lantus was compared in 759 patients with type 2 diabetes, as an addition to diabetes medicines taken by mouth.
Po patřičném zaškolení si pacienti mohou injekci s přípravkem Abasaglar aplikovat sami. 
Patients can inject themselves with Abasaglar if they have been trained appropriately.
• V jedné studii, do které bylo zařazeno 536 pacientů s diabetem 1. typu, byl přípravek Abasaglar porovnáván s přípravkem Lantus po přidání k léčbě krátkodobě působícím inzulinem. 
• In one study, Abasaglar was compared with Lantus when added to short-acting insulin treatment in 536 patients with type 1 diabetes.
Abasaglar insulinum glarginum 
insulin glargine
Jak se přípravek Abasaglar používá? 
How is Abasaglar used?
Jak přípravek Abasaglar působí? 
How does Abasaglar work?
U pacientů s diabetem 2. typu se přípravek Abasaglar může podávat společně s antidiabetiky užívanými perorálně 
Abasaglar can also be given together with diabetes medicines taken by mouth in patients who have type-2 diabetes.
Dvě podpůrné studie, do kterých bylo zařazeno celkem 1 295 dospělých s diabetem, navíc prokázaly, že léčba přípravkem Abasaglar užívaným jednou denně je srovnatelná s léčbou referenčním léčivým přípravkem, přípravkem Lantus. 
In addition, treatment with once-daily Abasaglar has been shown to be comparable to the reference medicine, Lantus, in two supportive studies involving a total of 1,295 adults with diabetes.
SEZNAM NÁZVŮ, LÉKOVÉ FORMY, SÍLY LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU, ZPŮSOBY PODÁNÍ, DRŽITELÉ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH 
LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTES OF ADMINISTRATION, MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES
AMIDO 37 avenue Gabriel PériB.P. 
37 avenue Gabriel PériB.P.
HEXAPNEUMIN E 
HEXAPNEUMI NE
Hädensa ichthammolum, mentholum ichthammolu m 4 mg, mentholum 50 mg 
Hädensa ichthammolum, mentholum ichthammolum 4 mg, mentholum 50 mg
Lucembursko Medgenix benelux NV Vliegveld 21 
Luxembourg Medgenix benelux NV Vliegveld 21
MERCK MEDICATION FAMILIALE SAS 37 rue Saint-Romain 69379 Lyon Cedex 08 France 
MEDICATION FAMILIALE SAS 37 rue Saint-Romain 69379 Lyon Cedex 08 France
LABORATOIRES GENEVRIER SA 280 rue de Goa Les trois Moulins - Parc de Sophia Antipolis 06600 Antibes France 
LABORATOIRES GENEVRIER SA 280 rue de Goa Les trois MoulinsParc de Sophia Antipolis
BIOCALYPTOL A LA 
OZOTHINE A LA
Bismuthi camphocarbonas 
Bismuth camphocarbonat e
B-1831 Diegem 
1C, Culliganlaan B-1831 Diegem
BI-QUI-NOL ENFANTS, suppositoire camphora racemica Cineolum 
BI-QUI-NOL ENFANTS, suppositoire camphre racémique, cinéole
CAMPHOCALYP TOL SIMPLE ENFANTS 0,07 g, suppositoire 
CAMPHOCAL YPTOL SIMPLE ENFANTS 0,07 g, suppositoire
30 mg cineolum 15mg camphora 
30 mg cineole 15mg camphre
Camphora + Eucalyptolum + Mentholum 
Camphor + Eucalyptol + Menthol
8,33 mg niaoulum 
8,33 mg pin 8,33 mg niaouli
OZOTHINE A LA DIPROPHYLLIN E ENFANTS, suppositoire terebenthina(huile essentielle de) 
DIPROPHYLLI NE ENFANTS, suppositoire terebenthine (huile essentielle de)
100 mg cineolum + 50 mg camphora + 90 mg niaouli etheroleum 
100 mg cineole + 50 mg camphor + 90 mg gomenol
EucalyptinePholcodine Enfants camphrora eucalyptolum gaiacolum phenolum pholcodinum 
EucalyptinePholcodine Enfants camphre eucalyptol gaiacol phenol pholcodine
CAMPHOCALYP TOL SIMPLE NOURRISSONS 0,06 g, suppositoire 
CAMPHOCAL YPTOL SIMPLE NOURRISSON S 0,06 g, suppositoire
Eucalyptine 
Sobrerol
140 mg Thymi vulgaris fluidum + 32 mg cineolum 
140 mg of liquid extract of Thymus vulgaris + 32 mg cineole
Lipobalsamo 
PILKA
5 mg, pini etheroleum 5 mg niaoulum 
5 mg, pin 5 mg niaouli
70 mg Thymi vulgaris fluidum + 16 mg cineolum 
70 mg of liquid extract of Thymus vulgaris + 16 mg cineole
cineolum + camphora+ niaouli etheroleum 
Cineole + Camphor + Gomenol (Niaouli oil)
0,01g cineole 0,0125g pini etheroleum 
0,01g cineole 0,0125g pin
EUCALYPTINE LE BRUN NOURRISSONS, suppositoire 
EUCALYPTIN E LE BRUN NOURRISSON S, suppositoire
80 mg (terbenthina) 100 mg (pini etheroleum 
80 mg (turpentine) 100 mg (pine)
HEXAPNEUMIN E ENFANTS, suppositoire 
HEXAPNEUMI NE ENFANTS, suppositoire
Eucalyptolum guaiacolum 
Lipobalsamo Eucalyptol/ guaiacol
Trophires Compose Nourrissons paracetamolum eucalypti etheroleum tenoas 
Trophires Compose Nourrissons paracetamol essence d'eucalyptus tenoate de sodium
0,02 g terpinolum 0,02 pini etheroleum 
0,02 gmg terpinol 0,02 g pin 0,01 g serpolet
Lucembursko Sanofi-Aventis Belgie 1C, Culliganlaan 
Luxembourg Sanofi-Aventis Belgium
OZOTHINE ENFANTS 30 mg, suppositoire terebenthina 0,03 g 
OZOTHINE ENFANTS 30 mg, suppositoire terebenthine (huile essentielle de)
40 mg (terbenthina) 50 mg (pini etheroleum 
40 mg (turpentine) 50 mg (pine)
BRONCHORECTI NE AU CITRAL ENFANTS, suppositoire terpinum, pini etheroleum, serpylli herba 
BRONCHOREC TINE AU CITRAL ENFANTS, suppositoire terpinol, pin, serpolet
Thymi vulgaris fluidum 
Liquid extract of Thymus vulgaris
Trophires Bebes Eucalypti heroleum tenoas 
Trophires Bebes eucalyptus huile essentielle tenuate de sodium
Ozopulmin 
AMIDO
TERPONE ENFANTS, suppositoire niaoulum, eucalypti etheroleum, terpinolum, pini sibiricae etheroleum 
TERPONE ENFANTS, suppositoire niaouli, huile essentielle d'eucalyptus, terpine, huile essentielle d'aiguilles de pin de siberie
10 mg terpinolum 10 mg pini etheroleum 5 mg serpylli herba 
10 mg terpinol 10 mg pin 5 mg serpolet
BRONCHORECTI NE AU CITRAL NOURRISSONS, suppositoire terpinolum, pini etheroleum, serpylli herba 
BRONCHOREC TINE AU CITRAL NOURRISSON S, suppositoire terpinol, pin, serpolet
TERPONE NOURRISSONS, suppositoire niaoulum, eucalypti etheroleum, terpinolum, pini sibiricae etheroleum 
TERPONE NOURRISSON S, suppositoire niaouli, huile essentielle d'eucalyptus, terpine, huile essentielle d'aiguilles de pin de siberie
TROPHIRES COMPOSE ENFANTS, suppositoire eucalypti etheroleum 
TROPHIRES COMPOSE ENFANTS, suppositoire huile essentielle d'eucalyptus
Trophires Enfants eucalypti etheroleum acidum tenoicum paracetamolum 
Trophires Enfants eucalyptus huile essentielle thiophene carboxylate paracetamo
Eucalyptine Pholcodine Child camphora eucalyptolum guaiacolum Pholcodinum phenol 
Eucalyptine Pholcodine Child camphora inn:eucalyptol inn:guaiacol inn:pholcodine inn:phenol
eucalypti etheroleum acidum tenoicum paracetamolum 
eucalyptus huile essentielle thiophene carboxylate paracetamo
Eucalyptolum codeini phosphas 
Eucalyptine Lebrun eucalyptol inn:codéine phosphate
SANOFI AVENTIS France 1-13 boulevard Romain Rolland 
1-13 boulevard Romain Rolland 75014 Paris France
TROPHIRES ENFANTS, suppositoire eucalypti etheroleum 
TROPHIRES ENFANTS, suppositoire huile essentielle d'eucalyptus
TROPHIRES COMPOSE NOURRISSONS, suppositoire eucalypti etheroleum 
TROPHIRES COMPOSE NOURRISSON S, suppositoire huile essentielle d'eucalyptus
COQUELUSEDA L ENFANTS, suppositoire niaoulum 20 mg 
COQUELUSED AL ENFANTS, suppositoire niaouli
TROPHIRES NOURRISSONS, suppositoire eucalyptusi etheroleum 
TROPHIRES NOURRISSON S, suppositoire huile essentielle d'eucalyptus
Rua do Centro Cultural, 13 
Meda PharmaProdutos farmacêuticos, S.A. Rua do Centro Cultural, 13 1749-066 Lisboa
Camphora Eucalyptolum guaiacolum 
Eucalyptine camphora inn:eucalyptol inn:guaiacol
NOURRISSONS, suppositoire cineolum, pini etheroleum 
BRONCHODE RMINE NOURRISSON S, suppositoire cinéole, huile essentielle de pin
To může vést ke slabosti nebo dokonce paralýze. 
This can lead to weakness or even paralysis.
Studijní návštěva (týden) 
Study Visit (week)
Celková populace (n = 237) 
Overall Population (n=237)
Studie karcinogenity nebyly provedeny. 
Carcinogenicity studies have not been performed.
4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce Účinek patiromeru na jiné léčivé přípravky 
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction Effect of patiromer on other medicinal products
Bezpečnost a účinnost přípravku Veltassa u dětí mladších 18 let nebyla dosud stanovena. 
The safety and efficacy of Veltassa in children aged under 18 years have not yet been established.
DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 19. července 2017 
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 19 July 2017
Nepodávejte přípravek Veltassa dětem mladším 18 let, protože v této věkové skupině nebyl studován. 
Do not give Veltassa to children under 18 years, as it has not been studied in this age group.
Účinek jídla 
Effect of Food
Nesmí se užívat v suché podobě. 
It should not be taken in its dry form.
přidejte další vodu, promíchejte a ihned vypijte. 
add more water, stir and drink immediately.
Poznamenejte si datum vyjmutí z chladničky: ______ 
Date when taken out of the refrigerator:______
Pokud jste vynechal(a) více než jednu dávku, kontaktujte svého lékaře. 
If you miss more than one dose, contact your doctor.
Vzhledem k nerozpustnosti a nevstřebatelnosti tohoto léčivého přípravku nebylo možné provést mnoho klasických farmakokinetických studií. 
Due to the insolubility and nonabsorptive characteristics of this medicinal product, many classical pharmacokinetic studies cannot be carried out.
Toto může být zapotřebí zopakovat, abyste si byli jisti, že jste užili všechen prášek. 
You may need to do this again to make sure that you have taken all the powder.
Podle potřeby lze ke směsi přidat více vody k dosažení požadované konzistence. 
More water may be added to the mixture as needed for desired consistency.
V části A bylo patiromerem léčeno 243 pacientů po dobu 4 týdnů. 
In Part A, 243 patients were treated with patiromer for 4 weeks.
V klinických hodnoceních patiromeru nebyly zahrnuty expozice delší než jeden rok. 
Clinical trials with patiromer have not included exposure longer than one year.
• jestliže jste alergický(á) na patiromer nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6). 
• if you are allergic to patiromer or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Pacienti s konečným stadiem renálního onemocnění (ESRD - Patients with end-stage renal disease) 
Patients with end-stage renal disease (ESRD)
Velikosti balení: krabičky s 30, 60 nebo 90 sáčky. 
Pack sizes: boxes of 30, 60 or 90 sachets.
Frekvence jsou definovány jako: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10) a méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10000 až < 1/1000), velmi vzácné (< 1/10000), není známo (z dostupných údajů nelze určit). 
very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10) and uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Přípravek Veltassa je k dispozici v baleních obsahujících 30, 60 nebo 90 sáčků. 
Veltassa is available in packs containing 30, 60 or 90 sachets.
Vápník se částečně uvolňuje a určitá jeho část může být vstřebávána (viz bod 5.1). 
Calcium is partially released some of which may be absorbed (see section 5.1).
Pokud zůstane po vypití ve sklenici prášek, 
If powder remains in the glass after drinking,
Nelze jej použít jako náhradu pohotovostní léčby v případě život ohrožující hyperkalemie. 
It should not replace emergency treatment for life threatening hyperkalaemia.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat. 
If you are pregnant or breast feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicine.
Užívejte připravenou suspenzi přípravku Veltassa s jídlem nebo bez něj, ideálně každý den ve stejnou dobu. 
Take the prepared Veltassa suspension with or without food, preferably at the same time each day.
ATC kód: V03AE09 Mechanismus účinku 
ATC code: V03AE09
• jste prodělali velkou operaci žaludku nebo střev. 
• had major surgery on your stomach or bowel.
Pacienty je třeba poučit, aby nepřerušovali léčbu bez předchozí domluvy se svým lékařem. 
Patients should be instructed not to discontinue therapy without consulting their physicians.
Držitel rozhodnutí o registraci předloží první pravidelně aktualizovanou zprávu o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek do 6 měsíců od jeho registrace. 
The marketing authorisation holder shall submit the first periodic safety update report for this product within 6 months following authorisation
Po přerušení podávání patiromeru zůstala hladina draslíku stabilní po dobu 24 hodin po poslední dávce, poté během 4denního období pozorování opět narostla. 
Following discontinuation of patiromer, potassium levels remained stable for 24 hours after the last dose, then rose again during a 4-day observation period.
Nejsou k dispozici žádné údaje o účinku patiromeru na fertilitu u člověka. 
There are no data on the effect of patiromer on fertility in humans.
Celou dávku je nutné nasypat do sklenice obsahující cca 40 ml vody a promíchat. 
The complete dose should be poured into a glass containing approximately 40 mL of water, then stirred.
• Poté přidejte požadované množství sáčků přípravku Veltassa a promíchejte. 
• Add the required number of Veltassa sachets and stir.
V otevřené studii bylo 114 pacientů s hyperkalemií randomizací přiděleno k dostávání patiromeru jednou denně s jídlem, nebo bez něj. 
In an open-label study, 114 patients with hyperkalaemia were randomized to patiromer once daily with food or without food.
Užijte do 1 hodiny od přípravy suspenze. 
Take within 1 hour after preparation of suspension.
Další léčivé přípravky a přípravek Veltassa 
Other medicines and Veltassa
Vzhledem k tomu, že se patiromer do těla nevstřebává ani se v těle nemetabolizuje, jeho účinky na fungování jiných léčivých přípravků jsou omezené. 
As patiromer is not absorbed or metabolised by the body, there are limited effects on the function of other medicinal products.
Uchovávejte a přepravujte v chladu (2 °C - 8 °C). 
Store and transport refrigerated (2°C - 8°C).
Přípravek Veltassa je nutné podávat samostatně, 3 hodiny od jiných perorálně podávaných léčivých přípravků (viz bod 4.5). 
Administration of Veltassa should be separated by 3 hours from other oral medicinal products (see section 4.5).
Co je přípravek Veltassa a k čemu se používá 
What Veltassa is and what it is used for
• Ke směsi můžete přidat více vody, aby se Vám lék lépe polykal. 
• You may add more water to the mixture to help you swallow the medicine.
Cca 97 % pacientů mělo hypertenzi, 57 % mělo diabetes 2. typu a 42 % mělo srdeční selhání. 
Approximately 97% of patients had hypertension, 57% had type 2 diabetes, and 42% had heart failure.
V každé skupině frekvence jsou nežádoucí účinky řazeny podle klesající závažnosti. 
Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness.
Přípravek Veltassa užívejte během těhotenství a kojení, pouze pokud to Váš lékař považuje za nezbytné. 
Use Veltassa during pregnancy and breast feeding only if your doctor considers it necessary.
Zvýšení sérového draslíku se může objevit již 2 dny po poslední dávce patiromeru. 
Increases in serum potassium may occur as early as 2 days after the last patiromer dose.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce nebo sáčku za „Použitelné do:“ či „EXP“. 
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton or sachet after “EXP”.
Studie na zvířatech neprokázaly žádný vliv na reprodukční funkce nebo fertilitu (viz bod 5.3). 
Animal studies showed no effects on reproductive function or fertility (see section 5.3).