natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Podávání miglustatu samcům a samicím potkanů Sprague-Dawley žaludeční sondou po dobu 2 let v dávkách 30, 60 a 180 mg/kg/den mělo za následek zvýšený výskyt hyperplazie testikulárních intersticiálních buněk (Leydigovy buňky) a adenomů u samců potkanů u všech podávaných dávek. 
Administration of miglustat to male and female Sprague-Dawley rats by oral gavage for 2 years at dose levels of 30, 60 and 180 mg/kg/day resulted in an increased incidence of testicular interstitial cell (Leydig cell) hyperplasia and adenomas in male rats at all dose levels.
Během prvních 6 měsíců byly objemy jater a sleziny a hladiny hemoglobinu u pacientů, kteří byli převedeni na miglustat, nezměněny. 
In the first 6 months in patients who were switched to miglustat, liver and spleen organ volumes and haemoglobin levels were unchanged.
Miglustat je inhibitorem glukosylceramidsyntázy, enzymu odpovědného za první krok v syntéze většiny glykolipidů. 
Miglustat is an inhibitor of glucosylceramide synthase, the enzyme responsible for the first step in the synthesis of most glycolipids.
Přínos léčby neurologických projevů pacientů s Niemannovou-Pickovou chorobou typu C přípravkem Yargesa by se měl pravidelně vyhodnocovat, například každých 6 měsíců: pokračování léčby by se mělo přehodnotit po uplynutí alespoň jednoho roku léčby přípravkem Yargesa. 
The benefit of treatment with Yargesa for neurological manifestations in patients with Niemann-Pick type C disease should be evaluated on a regular basis, e.g. every 6 months; continuation of therapy should be reappraised after at least 1 year of treatment with Yargesa.
• Při Niemannově-Pickově chorobě typu C: Pro dospělé a dospívající (starší než 12 let) je obvyklá dávka dvě tobolky (200 mg) třikrát denně (ráno, odpoledne a večer). 
• For Niemann-Pick type C disease: For adults and adolescents (over 12 years old), the usual dose is two capsules (200 mg) three times a day (morning, afternoon and evening).
Ženy v reprodukčním věku musí používat účinnou antikoncepci. 
Contraceptive measures should be used by women of childbearing potential.
Doporučená úvodní dávka pro terapii dospělých pacientů s Gaucherovou chorobou typu 1 je 100 mg třikrát denně. 
The recommended starting dose for the treatment of adult patients with Type 1 Gaucher disease is 100 mg three times a day.
Někdy může Váš lékař k zastavení třesu požadovat snížení dávky nebo přerušení léčby přípravkem Yargesa. 
Sometimes your doctor will need to reduce the dose or stop Yargesa treatment to stop the tremor.
- léčivou látkou je miglustatum. 
- the active substance is miglustat.
Časté nežádoucí účinky léčby zahrnují bolest hlavy, závratě, parestezii (mravenčení nebo necitlivost), abnormální koordinaci, hypestezii (sníženou citlivost na dotek), dyspepsii (pálení žáhy), nauzeu (pocit na zvracení), zácpu a zvracení, zduření či obtíže týkající se břicha (žaludku) a trombocytopenii (snížené hladiny krevních destiček). 
Common side effects of treatment include headache, dizziness, paraesthesia (tingling or numbness), abnormal coordination, hypoaesthesia (reduced sensation to touch), dyspepsia (heartburn), nausea (feeling sick), constipation and vomiting, swelling or discomfort in the abdomen (stomach) and thrombocytopenia (reduced levels of blood platelets).The neurological symptoms and thrombocytopenia could be due to the underlying disease.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na blistru a krabičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. 
Do not take this medicine after the expiry date which is stated on the blister and carton after ‘EXP'.
Pacienti mužského pohlaví musí během terapie přípravkem Yargesa používat spolehlivé antikoncepční metody. 
Male patients should maintain reliable contraceptive methods while taking Yargesa.
Studie na potkanech prokázaly, že miglustat má nežádoucí účinky na parametry spermatu (motilita a morfologie), čímž snižuje fertilitu (viz body 4.4 a 5.3). 
Studies in the rat have shown that miglustat adversely affects sperm parameters (motility and morphology) thereby reducing fertility (see sections 4.4 and 5.3).
Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Yargesa Neukončujte užívání přípravku Yargesa bez pokynu svého lékaře. 
Do not stop taking Yargesa without talking to your doctor.
Ve dvou výše zmíněných studiích byla užita celková denní dávka 300 mg miglustatu podaná ve třech rozdělených dávkách. 
A total daily dose of 300 mg miglustat administered in three divided doses was used in the above two studies.
Yargesa působí inhibicí enzymu zvaného glukosylceramidsyntáza, který je odpovědný za první krok při syntéze většiny glykosfingolipidů. 
Yargesa works by inhibiting the enzyme called ‘glucosylceramide synthase' which is responsible for the first step in the synthesis of most glycosphingolipids.
Přínos léčby přípravkem Yargesa týkající se neurologických projevů u pacientů s NiemannovouPickovou chorobou typu C by se měl pravidelně hodnotit, například každých 6 měsíců; pokračování terapie by se mělo přehodnotit po období léčby přípravkem Yargesa trvajícím alespoň 1 rok (viz bod 
The benefit of treatment with Yargesa for neurological manifestations in patients with Niemann-Pick type C disease should be evaluated on a regular basis, e.g. every 6 months; continuation of therapy should be reappraised after at least 1 year of treatment with Yargesa, (see section 4.4).
Pro vyhodnocení těchto stavů provede Váš lékař některé zkoušky před zahájením léčby a během léčby přípravkem Yargesa (viz bod 2). 
Your doctor will perform some tests before and during treatment with Yargesa to assess this (see section 2).
Do doby než budou k dispozici další informace, musí muži před plánovaným početím přestat užívat přípravek Yargesa a používat spolehlivé antikoncepční metody ještě další tři měsíce po jeho vysazení. 
Until further information is available, before seeking to conceive, male patients should cease Yargesa and maintain reliable contraceptive methods for a further 3 months.
Niemannova-Pickova choroba typu C 
Niemann-Pick type C disease
• Yargesa se používá k léčení Gaucherovy choroby typu 1 mírné až střední závažnosti u dospělých. 
• Yargesa is used to treat mild to moderate type 1 Gaucher disease in adults.
Vzhledem k vysoké prevalenci nedostatku vitaminu B12 u pacientů s Gaucherovou chorobou typu 1 se doporučují pravidelné kontroly hladiny vitamínu B12. 
Regular monitoring of vitamin B12 level is recommended because of the high prevalence of vitamin B12 deficiency in patients with type 1 Gaucher disease.
- jestliže jste alergický(á) na miglustat nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku 
Do not take Yargesa - if you are allergic to miglustat or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6)
Terapie musí být vedena lékařem, který má zkušenosti s léčbou Gaucherovy choroby respektive Niemannovy-Pickovy choroby typu C. 
Therapy should be directed by physicians who are knowledgeable in the management of Gaucher disease or Niemann-Pick type C disease, as appropriate.
Doporučená dávka pro léčbu mladistvých pacientů (ve věku 12 let a starší) s Niemannovou-Pickovou chorobou typu C je 200 mg třikrát denně. 
The recommended dose for the treatment of adolescent patients (12 years of age and above) with NiemannPick type C disease is 200 mg three times a day.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Yargesa, než jste měl(a) Pokud jste užil(a) více tobolek, než Vám řekl Váš lékař, poraďte se ihned se svým lékařem. 
If you take more capsules than you were told to, consult your doctor immediately.
Jak přípravek Yargesa vypadá a co obsahuje balení Přípravek Yargesa je bílá tvrdá tobolka, kterou tvoří neprůhledná bílá čepička a tělo, na němž je černě vytištěn nápis “708”. 
Yargesa is a white hard capsule that consists of an opaque white cap and body with “708” printed in black on the body.
Časté nauzea, zvracení, břišní distenze/diskomfort, zácpa, dyspepsie Poruchy pohybového systému a pojivové tkáně Časté svalové křeče, svalová slabost 
Nausea, vomiting, abdominal distension/discomfort, constipation, dyspepsia Musculoskeletal and connective tissue disorders Common
Kvůli průjmům může být u některých pacientů nutné dočasné snížení dávky na 100 mg jednou nebo dvakrát denně. 
Temporary dose reduction to 100 mg once or twice a day may be necessary in some patients because of diarrhoea.
Tyto údaje u pacientů se závažným poškozením ledvin svědčí pro snížení CL/F nejméně o 70 %. 
These data suggest a decrease in CL/F by at least 70% in patients with severe renal impairment.
U samců nebo samic potkanů nebyl pozorován nárůst výskytu nádorů v souvislosti s lékem v žádném jiném orgánu. 
There was no drug-related increase in tumour incidence in male or female rats in any other organ.
Tabulkový seznam nežádoucích účinků 
Tabulated list of adverse reactions
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat. 
Other medicines and Yargesa Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken, or might take any other medicines.
U pacientů s upravenou clearance kreatininu 50-70 ml/min/1,73 m2, musí být podávání zahájeno dávkou 100 mg dvakrát denně u pacientů s Gaucherovou chorobou typu 1 a dávkou 200 mg dvakrát denně (upravenou vzhledem k tělesnému povrchu v případě pacientů mladších 12 let) u pacientů s Niemannovou-Pickovou chorobou typu C. 
In patients with an adjusted creatinine clearance of 50-70 ml/min/1.73 m2, administration should commence at a dose of 100 mg twice daily in patients with type 1 Gaucher disease and at a dose of 200 mg twice daily (adjusted for body surface area in patients below the age of 12) in patients with Niemann-Pick type C disease.
84 x 1 tvrdá tobolka 
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 84 x 1 hard capsules
U pacientů s upravenou clearance kreatininu 30-50 ml/min/1,73 m2, musí být podávání zahájeno dávkou jednou 100 mg jednou denně u pacientů s Gaucherovou chorobou typu 1 a dávkou 100 mg dvakrát denně (upravenou vzhledem k tělesnému povrchu v případě pacientů mladších 12 let) u pacientů s Niemannovou-Pickovou chorobou typu C. 
In patients with an adjusted creatinine clearance of 30-50 ml/min/1.73 m2, administration should commence at a dose of 100 mg once daily in patients with type 1 Gaucher disease and at a dose of 100 mg twice daily (adjusted for body surface area in patients below the age of 12) in patients with Niemann-Pick type C disease.
Nejzávažnější nežádoucí účinky: 
Most serious side effects
V 11 klinických studiích bylo přípravkem Yargesa léčeno 247 pacientů pro různé indikace při dávkách 50-200 mg třikrát denně, v průměru po dobu 2,1 roku. 
In 11 clinical trials in different indications 247 patients were treated with miglustat at dosages of 50-200 mg t.i.d.
PVC a polychlorotrifluoroetylenový (PCTFE) blistr potažený hliníkovou fólií, který obsahuje 
PVC and polychlorotrifluoroethylene (PCTFE) blister sealed with aluminium foil containing 21 capsules.
U některých pacientů je nutné dočasné snížení dávky vzhledem k průjmu. 
Temporary dose reduction may be necessary in some patients because of diarrhoea.
Průměrné zvýšení počtu trombocytů dosáhlo 22,2 × 109/l a průměrné zvýšení koncentrace hemoglobinu dosáhlo 0,95 g/dl. 
There was a mean increase of 22.2 × 109/l in platelet count, and a mean increase of 0.95 g/dl in haemoglobin concentration.
Dávkování u Niemann-Pickovy choroby typu C 
Dosage in Niemann-Pick type C disease
Plocha povrchu těla 
Body surface area (m2)
Pediatrická populace Účinnost přípravku Yargesa u dětí a dospívajících ve věku 0-17 let s Gaucherovou chorobou typu 1 
The efficacy of Yargesa in children and adolescents aged 0-17 years with type 1 Gaucher disease has not been established.
Dávkování u Gaucherovy choroby typu 1 
Dosage in type 1 Gaucher disease
ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. 
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use.
• měření hladiny vitaminu B12 • sledování růstu, pokud jste dítě nebo dospívající s Niemannovou-Pickovou chorobou typu C 
• monitoring growth if you are a child or adolescent with Niemann-Pick type C disease
Toto inhibiční působení na glukosylceramidsyntázu je základním principem léčby Gaucherovy choroby zaměřené na redukci substrátu. 
The inhibitory action on glucosylceramide synthase forms the rationale for substrate reduction therapy in Gaucher disease.
Kostní projevy Gaucherovy choroby typu 1 byly hodnoceny ve 3 otevřených klinických studiích u pacientů léčených miglustatem 100 mg 3x denně po dobu 2 let (n = 72). 
Bone manifestations of type 1 Gaucher disease were evaluated in 3 open-label clinical studies in patients treated with miglustat 100 mg t.i.d.
Farmakokinetika miglustatu přípravkem Yargesa u dospělých pacientů s Gaucherovou chorobou typu 1 a pacientů s Niemannovou-Pickovou chorobou typu C je podobná jako u zdravých osob. 
The pharmacokinetics of miglustat is similar in adult type 1 Gaucher disease patients and Niemann-Pick type C disease patients when compared to healthy subjects.
Muži musí během léčby přípravkem Yargesa a ještě 3 měsíce po ukončení léčby používat spolehlivou metodu antikoncepční ochrany. 
Male patients should use reliable birth control methods during their treatment with Yargesa and for 3 months after finishing treatment.
Všichni pacienti musí neurologické vyšetření podstoupit před zahájením léčby a dále opakovaně v průběhu léčby. 
All patients should undergo baseline and repeat neurological evaluation.
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) 
Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
S použitím přípravku Yargesa u pacientů s Niemannovou-Pickovou chorobou typu C mladších 4 let jsou pouze omezené zkušenosti 
There is limited experience with the use of Yargesa in Niemann-Pick type C disease patients under the age of 4 years.
Gaucherovy choroby typu 1. 
Type 1 Gaucher disease
Časté deprese, insomnie, pokles libida 
Depression, insomnia, libido decreased Nervous system disorders Very common
Jedna tvrdá tobolka obsahuje miglustatum 100 mg. 
Each hard capsule contains 100 mg miglustat.
A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ/ VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ Název a adresa výrobce odpovědného/výrobců odpovědných za propouštění šarží 
Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release
Gaucherovou chorobou typu 1, Fabryho chorobou, u pacientů infikovaných virem HIV a u dospělých, dospívajících a dětí s Niemannovou-Pickovou chorobou typu C nebo s Gaucherovou chorobou typu 3. 
Pharmacokinetic parameters of miglustat were assessed in healthy subjects, in a small number of patients with type 1 Gaucher disease, Fabry disease, HIV-infected patients, and in adults, adolescents and children with Niemann-Pick type C disease or type 3 Gaucher disease.
Pacienti byli převedeni na monoterapii miglustatem v dávce 100 mg třikrát denně. 
The patients were switched to monotherapy with miglustat 100 mg t.i.d.
Pokud máte závratě, nesmíte řídit vozidlo ani obsluhovat žádné stroje. 
Do not drive or use any tools or machines if you feel dizzy.
Přípravek Yargesa je indikován k perorální léčbě dospělých pacientů s mírnou až střední formou 
Yargesa is indicated for the oral treatment of adult patients with mild to moderate type 1 Gaucher disease.
Časté únava, astenie, zimnice a malátnost 
Fatigue, asthenia, chills and malaise
Jak přípravek Yargesa uchovávat 
How to store Yargesa
Yargesa 100 mg tvrdé tobolky miglustatum 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Yargesa 100 mg hard capsules miglustat
Přípravek Yargesa může způsobit závratě. 
Driving and using machines Yargesa may make you feel dizzy.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Yargesa užívat Neužívejte přípravek Yargesa 
What you need to know before you take Yargesa
U některých pacientů s Niemannovou-Pickovou chorobou typu C léčených přípravkem Yargesa byla pozorována mírná snížení počtu krevních destiček bez souvislosti s krvácením. 
Mild reductions in platelet counts without association to bleeding were observed in some patients with Niemann-Pick type C disease treated with Yargesa.
Neobávejte se, pokud zaznamenáte na počátku léčby přípravkem Yargesa úbytek tělesné hmotnosti. 
If you do lose some weight when you start treatment with Yargesa don't worry.
Dávkování u dětí 200 mg třikrát denně upravené vzhledem k tělesnému povrchu vedlo k hodnotám Cmax a AUCτ, které byly zhruba dvojnásobkem hodnot dosažených po dávkování 100 mg třikrát denně u pacientů s Gaucherovou chorobou typu 1, konzistentně s dávkově lineární farmakokinetikou miglustatu. 
adjusted for body surface area resulted in Cmax and AUCτ values which were approximately twofold those attained after 100 mg t.i.d.
Jak se přípravek Yargesa užívá 
How to take Yargesa
Gastrointestinální poruchy Velmi časté průjem, flatulence, bolest břicha, 
Diarrhoea, flatulence, abdominal pain
Z těchto pacientů mělo 132 Gaucherovu chorobu typu 1 a 40 pacientů mělo Niemannovu-Pickovu chorobu typu C. Nežádoucí účinky byly obecně mírné až středně závažné a vyskytovaly se s podobnou frekvencí u všech indikací a testovaných dávek. 
Of these patients, 132 had type 1 Gaucher disease, and 40 had Niemann-Pick type C disease.
Stáhněte papír ve směru šipek 
Peel back paper at arrows
ATC kód: A16AX06 Gaucherova choroba typu 1 
Pharmacotherapeutic group: Other alimentary tract and metabolism products, ATC Code: A16AX06
Porucha funkce ledvin 
Renal Impairment
Pivotní studie miglustatu byla provedena u pacientů, kteří nemohli nebo nechtěli přijmout léčbu ERT. 
The pivotal trial of miglustat was conducted in patients unable or unwilling to receive ERT. Reasons for not receiving ERT included the burden of intravenous infusions and difficulties in venous access.
U pacientů s Gaucherovou chorobou typu 1, kteří přešli z ERT na miglustat, bylo pozorováno mírné snížení počtu trombocytů bez krvácení. 
Mild reductions in platelet counts without association with bleeding were observed in patients with type 1 Gaucher disease who were switched from ERT to miglustat.
závrať 
Tremor,
Obsah tobolky sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A) 
Capsule content sodium starch glycolate (Type A) povidone (K-29/32) magnesium stearate
Inkoust na potisk šelak černý oxid železitý (E172) 
Printing ink shellac glaze iron oxide black (E172) propylene glycol concentrated ammonia solution
Někteří pacienti měli mravenčení nebo pocity necitlivosti rukou a nohou. 
Some patients have had tingling or numbness in the hands and feet (seen commonly).
Přípravek 
Posology
Během užívání přípravku Yargesa musíte používat účinnou antikoncepční metodu. 
You must use effective birth control while taking Yargesa.
To způsobilo pokles počtu bílých krvinek a ostatní nežádoucí účinky podobné těm, které jsou popsány v bodě 4. 
Miglustat has been used in clinical trials at doses ten times higher than the recommended dose: this caused decreases in white blood cells and other side effects similar to those described in section 4.
Obsah balení a další informace Co přípravek Yargesa obsahuje 
What Yargesa looks like and contents of the pack
U pacientů s poruchou funkce jater nebyl přípravek Yargesa hodnocen. 
Hepatic Impairment Yargesa has not been evaluated in patients with hepatic impairment.
Yargesa 100 mg tvrdé tobolky. 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Yargesa 100 mg hard capsules
Po přechodu na monoterapii miglustatem nedošlo u žádného pacienta ke zhoršení Gaucherovy choroby typu 1. 
No patient showed rapid deterioration of type 1 Gaucher disease following the switch to miglustat monotherapy.
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK 
PHARMACEUTICAL PARTICULARS
Poruchy metabolizmu a výživy Velmi časté úbytek tělesné hmotnosti, pokles chuti k jídlu 
Thrombocytopenia Metabolism and nutrition disorders Very common
Způsob podání 
Method of Administration
NÁZEV PŘÍPRAVKU 
DATE OF REVISION OF THE TEXT
Psi a kočky podkožní nebo intravenozní injekce lahvička ze skla typu I 
Subcutaneous or intravenus use
1 lahvička Není určeno pro potravinová zvířat lahvička (sklo) 50 ml 
Bottle (Glass with measuring syringe (LDPE)
5 dní (Skot) 
Withdrawal period
1 injekční lahvička 
Strength Pharmaceutical Form
90 µg 
1 ml (180 µg/ml) 4 vials
Injekční roztok Subkutánní podání Předplněná injekční stříkačka (sklo) 
Content (concentration)
4 injekční lahvičky 
Route of Administration
Umyjte si ruce. 
Wash your hands.
Neuchovávejte při teplotě nad 25 ºC. 
Do not store above 25°C.
8. března 2002/ 20. února 2007 
8 March 2002 / 20 February 2007
Plán řízení rizik (RMP) 
Risk Management Plan (RMP)
Tím zabráníte infekci. 
This will prevent infections.
Žádné studie interakcí nebyly provedeny. 
No interaction studies have been performed.
Nicméně prostamidové receptory nebyly ještě dosud strukturálně identifikovány. 
The prostamide receptor, however, has not yet been structurally identified.
Další léčivé přípravky a LUMIGAN 
Other medicines and LUMIGAN
Zakloňte hlavu a podívejte se na strop. 
Tilt your head back and look at the ceiling.
To je dostačující množství pro používání na dobu 4 týdnů. 
This is enough for 4 weeks' usage.
Další dávku si vkápněte v obvyklém čase. 
Put your next dose in at the usual time.
Pokud dojde k předávkování, léčba by měla být symptomatická a podpůrná. 
If overdose occurs, treatment should be symptomatic and supportive.
Charakteristika u starších pacientů 
Characteristics in elderly patients
Četnost těchto příznaků není známa. 
The frequency of these symptoms is not known.
• zvýšení krevního tlaku 
• Increased blood pressure
Neurobehaviorální funkce potomků nebyly postiženy. 
Neurobehavioural functions of offspring were not affected.
Žádné zvláštní požadavky na likvidaci. 
No special requirements for disposal.
LUMIGAN by neměl být během těhotenství podáván, pokud to není nezbytně nutné. 
LUMIGAN should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti 
• Periodic Safety Update Reports
• zvýšení hodnot krevních testů, které ukazují, jak pracují Vaše játra 
• An increase in blood-test results that show how your liver is working
Další informace 
Other Information
Snižování nitroočního tlaku začíná přibližně 4 hodiny po prvním podání a maximálního účinku je dosaženo přibližně během 8 až 12 hodin. 
Reduction of the intraocular pressure starts approximately 4 hours after the first administration and maximum effect is reached within approximately 8 to 12 hours.
Během užívání nedocházelo ke kumulaci bimatoprostu v krvi a bezpečnostní profil pro starší i mladé pacienty je podobný. 
There was no accumulation of bimatoprost in the blood over time and the safety profile was similar in elderly and young patients.
Jestliže tekutina nemůže dostatečně rychle odtékat, zvyšuje se tlak uvnitř oka. 
If the liquid cannot drain out quickly enough, the pressure inside the eye builds up.
Nepoužívejte častěji než jednou denně, protože může dojít ke snížení účinnosti léčby. 
Do not use more than once a day as the effectiveness of treatment may be reduced.
Pouze k jednorázovému použití, obsah jedné nádobky je dostačující k ošetření obou očí. 
For single use only, one container is sufficient to treat both eyes.
Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu při vysokých maternotoxických dávkách (viz bod 5.3). 
Animal studies have shown reproductive toxicity at high maternotoxic doses (see section 5.3).
Návod k použití: 
Instructions for use:
Neuchovávejte žádný nevyužitý roztok. 
Do not keep any unused solution.
Uvolněte dolní víčko a zavřete na 30 vteřin oči. 
Let go of the lower lid, and close your eye for 30 seconds.
Upozornění a opatření: 
Warnings and precautions:
Vazba bimatoprostu na plazmatické bílkoviny je přibližně 88 %. 
The plasma protein binding of bimatoprost is approximately 88 %.
Bimatoprost selektivně napodobuje účinek nově objevených biosyntetizovaných substancí nazývaných prostamidy. 
Bimatoprost selectively mimics the effects of newly discovered biosynthesised substances called prostamides.
Zvýšená pigmentace duhovky je pravděpodobně trvalá. 
Increased iris pigmentation is likely to be permanent.
Co naleznete v této příbalové informaci: 
What is in this leaflet:
Proto je důležité LUMIGAN podávat podle pokynů a zabránit tomu, aby stékal na tvář nebo jiné oblasti kůže. 
Thus, it is important to apply LUMIGAN as instructed and avoid it running onto the cheek or other skin areas.