natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Výbor CHMP vzal na vědomí navrženou indikaci „septikémie“, avšak podotkl, že dostupné údaje z klinických studií jsou omezené a zastaralé. 
The CHMP noted the proposed the indication “septicaemia” but remarked on the limited and old clinical trial data available.
„Před zahájením jakékoliv empirické léčby je třeba vzít v úvahu antibakteriální spektrum přípravku imipenem/cilastatin, zejména v případě život ohrožujících infekcí. 
“The antibacterial spectrum of imipenem/cilastatin should be taken into account especially in lifethreatening conditions before embarking on any empiric treatment.
Pokud se u schválených indikací prokáže infekce bakteriemi MRSA, nebo je na ni podezření, může být indikováno současné užívání vhodného přípravku proti MRSA. 
Concomitant use of an appropriate anti-MRSA agent may be indicated when MRSA infections are suspected or proven to be involved in the approved indications.
„komplikované infekce močového traktu“ 
“complicated urinary tract infections”
Doporučuje se, aby se infekce, u nichž je podezření, že jsou způsobeny méně citlivým bakteriálním druhem (například Pseudomonas aeruginosa) anebo prokázané infekce takovým druhem a velmi závažné infekce (například u neutropenických pacientů s horečkou) léčily dávkou 25 mg/kg podávanou každých 6 hodin. 
It is recommended that infections suspected or proven to be due to less susceptible bacterial species (such as Pseudomonas aeruginosa) and very severe infections (e.g. in neutropenic patients with a fever) should be treated with 25 mg/kg administered every 6 hours.
• souhrn údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informace navržené držiteli rozhodnutí o registraci byly vyhodnoceny na základě předložené dokumentace a vědecké diskuse v rámci výboru, 
• the summary of products characteristic, labelling and package leaflet proposed by the marketing authorisation holders have been assessed based on the documentation submitted and the scientific discussion within the Committee the CHMP has recommended the amendment of the marketing authorisations for which the summary of product characteristics, labelling and package leaflet are set out in Annex III for Tienam and associated names (see Annex I).
Doporučuje se, aby se infekce, u nichž je podezření, že jsou způsobeny méně citlivým bakteriálním druhem (například Pseudomonas aeruginosa) anebo prokázané infekce takovým druhem a velmi závažné infekce (například u neutropenických pacientů s horečkou) léčily dávkou 1000 mg podávanou každých 6 hodin. 
It is recommended that infections suspected or proven to be due to less susceptible bacterial species (such as Pseudomonas aeruginosa) and very severe infections (e.g. in neutropenic patients with a fever) should be treated with 1000 mg administered every 6 hours.
„komplikované nitrobřišní infekce“ 
“complicated intra-abdominal infections”
4.1.5 Urogenitální infekce 
4.1.5 Genitourinary infections
4.1.6 Infekce kostí a kloubů 
4.1.6 Bone and joint infections
4.1.13 Použití u dětí 
4.1.13 Paediatric use
Lékařům se poskytla rada, která doporučuje léčbu dávkou 25 mg/kg každých 6 hodin u infekcí, u nichž je podezření, že jsou způsobeny méně citlivým bakteriálním druhem (např. Pseudomonas aeruginosa) anebo u prokázaných infekcí takovým druhem, a u velmi závažných infekcí (např. u neutropenických pacientů s horečkou). 
Advice to physicians was provided regarding infections suspected or proven to be due to less susceptible bacterial species (e.g. Pseudomonas aeruginosa) and very severe infections (e.g. in neutropenic patients with a fever), recommending treatment with 25 mg/kg every 6 hours.
c Nominální význam. 
c Nominal significance.
Zelené světlo by mělo nyní zhasnout. 
The green light should now be off.
Dvířka zaklopte doleva. 
Swing the door to the left.
Injekce je dokončena, když: 
Injection is complete when:
Kumulativní incidence (%) 
Cumulative Incidence (%)
Pacienti v riziku 
Patients at Risk
DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 17. července 2015 
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 17 July 2015
N Injekce trvá přibližně 9 minut. 
N Injection takes about 9 minutes.
Obsahuje elektroniku, která nesmí zvlhnout. 
It contains electronics that should not get wet.
Rozsah relativní vlhkosti je 15 % až 85 %. 
Relative humidity range is 15% to 85%.
Dvířka nechte otevřená. 
Then, leave the door open.
Po odstranění zkontrolujte okénko léku. 
After removal, check the medicine window.
Vysvětlivky: OLE = otevřené prodloužení. 
Key: OLE = open-label extension.
Součást multipacku, nelze prodávat samostatně. 
Component of a multi-pack, can't be sold separately.
Injekce může trvat přibližně 15 vteřin. 
Your injection could take about 15 seconds.
e Posouzení času do hospitalizace pro nestabilní anginu bylo ad-hoc. 
e Assessment of time to hospitalisation for unstable angina was ad-hoc.
Typ BF Příložná část 
Type BF Applied Part
• Startovací tlačítko můžete stisknout pouze jednou. 
• You can only press the start button once.
ATC kód: C10AX13 
ATC code: C10AX13
Pak ZVEDNĚTE palec. 
Then LIFT thumb.
Dodatečné požadavky na životní prostředí 
Additional environmental conditions
Poté se obraťte na svého lékaře, který Vám řekne, na kdy si máte naplánovat příští dávku a dodržujte tento nový harmonogram přesně podle lékaře. 
Then, contact your doctor who will tell you when you should schedule your next dose, and follow the new schedule exactly as your doctor has told you.
Populace pacientů (N) 
Patient Population (N)
Proto může být třeba tyto pacienty pečlivě sledovat. 
Therefore, close monitoring may be warranted in these patients.
Pokud píst okénko nevyplňuje, kontaktujte svého lékaře. 
If the plunger did not fill the window, contact your doctor.
Poměr rizika (95% CI) 
Hazard ratioa (95% CI)
• Ujistěte se, že vidíte blikající zelenou kontrolku. 
• Make sure you see a green, flashing status light.
Tímto opatřením bude injekce příjemnější. 
This will make the injection more comfortable.
V případě předávkování má být pacient léčen symptomaticky a podle potřeby se mají zavést podpůrná opatření. 
In the event of an overdose, the patient should be treated symptomatically, and supportive measures instituted as required.
Jehla uvnitř (pod krytem) 
Needle inside (under cover)
Zkontrolujte že: 
Check that:
Zdravotnický pracovník se znalostí přípravku Repatha by měl být schopen zodpovědět Vaše dotazy. 
A healthcare provider familiar with Repatha should be able to answer your questions.
NEPOUŽÍVEJTE lék, který zbyl v použité stříkačce. 
DO NOT use any medicine that is left in the used syringe.
Není známo, zda přípravek Repatha poškodí Vaše dosud nenarozené dítě. 
It is not known if Repatha will harm your unborn baby.
Mutagenní potenciál evolokumabu nebyl hodnocen. 
The mutagenic potential of evolocumab has not been evaluated.
B Odstraňte vzduchové bubliny / mezery. 
B Remove the air bubble / gap.
Uchopte zde 
Grab here
Obraťte se ihned na svého lékaře nebo lékárníka. 
Contact your doctor or pharmacist immediately.
C Připravte si vše, co potřebujete pro injekci, a pak si umyjte důkladně ruce mýdlem a vodou. 
C Gather all materials needed for your injection and then wash your hands thoroughly with soap and water.
V takovém případě si, prosím, rovněž přečtěte pokyny o dávkování uvedené v příbalové informaci příslušného léku. 
In this case, please read the dosage instructions in the package leaflet of that particular medicine as well.
• Nevkládejte zásobní vložku více než 5 minut před injekcí. 
• Do not insert the cartridge more than 5 minutes before injection.
• Alergické reakce včetně vyrážky 
• Allergic reactions including rash
Přípravek Repatha nebyl zkoušen u těhotných žen. 
Repatha has not been tested in pregnant women.
Upozornění: Zařízení neupravujte. 
Warning: Do not modify the device.
Doporučená dávka závisí na typu onemocnění: 
The recommended dose depends on the underlying condition:
POZNÁMKA: Jakmile vytáhnete předplněné pero z kůže, jehla se automaticky zakryje. 
NOTE: After you remove the pre-filled pen from your skin, the needle will be automatically covered.
Aplikujte celý obsah. 
Inject the entire contents.
D Udržujte TLAK dolů do kůže. 
D Keep PUSHING down on the skin.
• Automatický minidávkovač obsahuje baterie, elektroniku a jehlu. 
• The automated mini-doser contains batteries, electronics, and a needle.
Nebyly pozorovány žádné rozdíly v bezpečnosti a účinnosti mezi těmito pacienty a mladšími pacienty. 
No overall differences in safety or efficacy were observed between these patients and younger patients.
Vezměte si přípravek Repatha co nejdříve po vynechané dávce. 
Take Repatha as soon as you can after the missed dose.
Absolutní biologická dostupnost po podkožním podání byla z farmakokinetických modelů stanovena na 72 %. 
The absolute bioavailability after SC dosing was determined to be 72% from pharmacokinetic models.
Odhaduje se, že efektivní poločas evolokumabu je 11 až 17 dní. 
Evolocumab was estimated to have an effective half-life of 11 to 17 days.
Název a adresa výrobce biologické léčivé látky Immunex Rhode Island Corporation 40 Technology Way 
Name and address of the manufacturer of the biological active substance Immunex Rhode Island Corporation 40 Technology Way
(HMD) (kombinované skupiny s atorvastatinem) 
(HMD) (combined atorvastatin groups)
M Silně stiskněte a uvolněte startovací tlačítko. 
M Firmly press and release the start button.
Ujistěte se, že celá náplast je přilepena na kůži. 
Make sure the entire adhesive is attached to your skin.
Populační farmakokinetické analýzy naznačují, že není nutná úprava dávky s ohledem na věk, rasu nebo pohlaví. 
Population pharmacokinetic analyses suggest that no dose adjustments are necessary for age, race or gender.
Počkejte 45 minut. 
45 minutes.
F Zkontrolujte lék a stříkačku. 
F Inspect medicine and syringe.
Studie nezkoumala korelaci mezi regresí aterosklerotického onemocnění a kardiovaskulárními příhodami. 
The study did not investigate the correlation between atherosclerotic disease regression and cardiovascular events.
GRH0599CS v1 
GRH0465 v1
Důležité: Pokud lék vytéká z naplněného automatického minidávkovače, kontaktujte svého lékaře či lékárníka. 
Important: If medication leaks from the loaded automated mini-doser contact your doctor or pharmacist.
Studie Dávkovací režim 
Study Dose regimen
V případě chyby nemůže být automatický minidávkovač použit. 
If an error occurs, the automated mini-doser cannot be used.
Starší pacienti (≥ 65 let) U starších pacientů není třeba dávku upravovat. 
Elderly patients (age ≥ 65 years) No dose adjustment is necessary in elderly patients.
Další léčivé přípravky a Repatha 
Other medicines and Repatha
Vpíchněte jehlu do kůže pod úhlem 45 až 90 stupňů. 
Insert the needle into the skin using a 45 to 90 degree angle.
• Nepřikládejte naplněný automatický minidávkovač na tělo, pokud světelná kontrolka bliká červeně déle než 5 vteřin. 
• Do not place the loaded automated mini-doser on your body if the red status light flashes for more than 5 seconds.
Pacienti, u kterých byly pozitivní testy na vazebné protilátky, byli dále vyšetřeni na neutralizační protilátky a u žádného z nich nebyl zjištěn pozitivní nález neutralizačních protilátek. 
The patients whose sera tested positive for binding antibodies were further evaluated for neutralising antibodies and none of the patients tested positive for neutralising antibodies.
Koronární revaskularizace 
Coronary revascularisation
Automatický minidávkovač pracuje při teplotách 15 °C až 40 °C. 
Automated mini-doser operating temperature range is 15ºC to 40ºC.
Pokud máte automatický minidávkovač připevněn na těle, opatrně ho odstraňte. 
If the automated mini-doser is attached to your body, carefully remove it.
Během injekce mějte automatický minidávkovač alespoň 10 cm od jiné elektroniky jako je např. mobilní telefon. 
During injection, keep the automated mini-doser a minimum of 10 cm (4 inches) away from other electronics such as mobile phones.
Přípravek Repatha se podává jako injekce pod kůži (subkutánně). 
Repatha is given as an injection under the skin (subcutaneous).
Vzácné nežádoucí účinky: mohou se vyskytnout u 1 z 1 000 léčených osob • Otok obličeje, úst, jazyka nebo hrdla (angioedém) 
Rare: may affect up to 1 in 1,000 people • Swelling of the face, mouth, tongue, or throat (angioedema)
B Otevřete krabičku a odtrhněte bílý papírový kryt. 
B Open the carton and peel away the white paper cover.
Cévní mozková příhoda (fatální/nonfatální) d 
Stroke (fatal/non-fatal) d
Výsledky studií pokud jde o účinky na LDL-C, kardiovaskulární příhody a sledované populace viz bod 5.1. 
For study results with respect to effects on LDL-C, cardiovascular events and populations studied see section 5.1.
Po 12 týdnech se Váš lékař může rozhodnout zvýšit tuto dávku na 420 mg každé dva týdny. 
After 12 weeks your doctor may decide to increase the dose to 420 mg every two weeks.
b 2-stranný log-rank test stratifikovaný randomizačními stratifikačními faktory shromážděnými prostřednictvím IVRS. 
b 2-sided log-rank test stratified by randomisation stratification factors collected via IVRS.
Je běžné, když se na konci jehly objeví kapka léku. 
It is normal to see a drop of medicine at the end of the needle.
Předplněné pero opatrně vytáhněte rovně z krabičky. 
Carefully lift the pre-filled pen straight up out of the box.
4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje Přípravek Repatha nemá žádný známý vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. 
4.7 Effects on ability to drive and use machines Repatha has no known influence on the ability to drive and use machines.
• Nové předplněné pero. 
• New pre-filled pen.
Na konci prvního roku (52. týden ve studii OSLER a 48. týden ve studii OSLER-2) pacienti vstoupili do období léčby s přípravkem Repatha, kdy všichni pacienti dostávali přípravek Repatha nezaslepeným způsobem další 4 roky (studie OSLER) nebo 2 roky (studie OSLER-2). 
At the end of the first year (week 52 in OSLER and week 48 in OSLER-2), patients entered the all Repatha period in which all patients received open-label Repatha for either another 4 years (OSLER) or 2 years (OSLER-2).
Uchovávejte v suchu 
Keep dry
Přípravek Repatha je lék, který snižuje hladinu "špatného" cholesterolu, druhu tuku, v krvi. 
Repatha is a medicine that lowers levels of 'bad' cholesterol, a type of fat, in the blood.
Repatha nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. 
Repatha has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Byla zjištěna přibližně o 40-50 % nižší expozice evolokumabu v porovnání se zdravými subjekty. 
The exposure to evolocumab was found to be approximately 40-50% lower compared to healthy subjects.
Mohla by se tím poškodit jehla. 
This can damage the needle.
Důležité: Musíte zatlačit zcela dolů, ale nedotýkejte se šedého dávkovacího tlačítka, dokud nejste připraveni podat si injekci. 
Important: You must push all the way down but do not touch the grey start button until you are ready to inject.
• Vaničku si položte na dlaň. 
• Place the tray on your hand.
Původní balení s nepoužitými předplněnými pery vraťte do chladničky. 
Put the original package with any unused pre-filled pens back in the refrigerator.
B Silně PŘITLAČTE předplněné pero zcela ke kůži, dokud se nepřestane pohybovat. 
B Firmly PUSH down the pre-filled pen onto the skin until it stops moving.
Nepoužívejte přípravek Repatha, jestliže jste alergický(á) na evolokumab nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6). 
Do not use Repatha if you are allergic to evolocumab or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Pokud vzduchové bubliny/mezery zaznamenáte: 
If you notice an air bubble/gap:
Pro vyjmutí: 
To remove:
Absolutní KV riziko bylo mezi oběma léčebnými skupinami vyrovnané, kromě indexové příhody měli všichni pacienti minimálně 1 velký nebo 2 menší KV rizikové faktory; 80 % pacientů mělo hypertenzi, 36 % diabetes mellitus a 28 % pacientů byli každodenní kuřáci. 
Absolute CV risk was balanced between treatment groups, in addition to the index event all patients had at least 1 major or 2 minor CV risk factors; 80% had hypertension, 36% had diabetes mellitus, and 28% were daily smokers.
Do studie OSLER-2 bylo celkem zařazeno 3681 pacientů. 
A total of 3,681 patients enrolled in OSLER-2.
Pokud Vám lékař předepsal přípravek Repatha spolu s jiným lékem na snížení cholesterolu, dodržujte pokyny lékaře, jak užívat tyto léky dohromady. 
If your doctor has prescribed Repatha along with another cholesterol lowering medicine, follow your doctor's instructions on how to take these medicines together.
Sterilizováno ethylenoxidem 
Sterilised using ethylene oxide
Přípravek Repatha rovněž může podávat osoba, která byla vyškolena k podávání tohoto přípravku. 
Administration of Repatha can also be performed by an individual who has been trained to administer the product.
C Po dokončení UVOLNĚTE palec a lehce vytáhněte stříkačku z pokožky. 
C When done, RELEASE your thumb, and gently lift the syringe off skin.
Relativní riziko složené MACE (kardiovaskulární úmrtí, IM nebo cévní mozková příhoda) bylo signifikantně snížené o 20 %. 
The relative risk of the MACE composite (CV death, MI, or stroke) was significantly reduced by 20%.
Použijte pevný a rovný povrch kůže. 
Use a firm and flat skin surface.
Zkontrolujte dobu použitelnosti. 
Check the expiration date.
Na základě toho výbor PRAC souhlasí s přidáním hypersenzitivních reakcí do bodu 4.8 SmPC s frekvencí ,,časté“ a s příslušnou aktualizací příbalové informace. 
Accordingly the PRAC agreed to include hypersensitivity reactions in the section 4.8 of the SmPC with a frequency common and update the PL accordingly.
Účinek přípravku Repatha na velké kardiovaskulární příhody 
Effect of Repatha on major cardiovascular events
Zkontrolujte, zda použitý píst zcela vyplňuje okénko léku a stálé zelené světlo se vyplo, což oznamuje úplné podání léku. 
Check to see that the used plunger completely fills the medicine window, and the green solid light turns off, letting you know all medicine has been injected.
Přípravek Repatha se nesmí podávat intravenózně nebo intramuskulárně. 
Repatha must not be administered intravenously or intramuscularly.
Injekční roztok (injekce) (SureClick). 
Solution for injection (injection) (SureClick).
Pokud potřebujete použít stejné místo, ujistěte se, že to není stejný bod v místě, které jste použil(a) minule. 
If you need to use the same injection site, just make sure it is not the same spot on that site you used last time.
Bylo ale zjištěno, že výchozí hladiny PCSK9 a stupeň a časový průběh neutralizace PCSK9 jsou u pacientů s mírnou nebo středně těžkou poruchou funkce jater podobné jako u zdravých dobrovolníků. 
However, baseline PCSK9 levels and the degree and time course of PCSK9 neutralisation were found to be similar between patients with mild or moderate hepatic impairment and healthy volunteers.
Pokud používáte předplněné pero, přiložte správný (žlutý) konec pera k pokožce a poté aplikujte injekci. 
If using the pre-filled pen, place the correct (yellow) end of the pen on the skin before injecting.
Důležité: Po naplnění automatického minidávkovače přejděte neodkladně k dalšímu kroku. 
Important: After you load the automated mini-doser, proceed to the next step without delay.
Nežádoucí účinky hlášené v hlavních kontrolovaných klinických studiích a spontánní hlášení jsou uvedeny podle tříd orgánových systémů a frekvence v tabulce 1 níže za použití následujících ustálených kritérií: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000) a velmi vzácné (< 1/10 000). 
Adverse reactions reported in pivotal, controlled clinical studies, and spontaneous reporting, are displayed by system organ class and frequency in table 1 below using the following convention: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000) and very rare (< 1/10,000).
Snížení LDL-C o přibližně 55-75 % bylo při léčbě přípravkem Repatha dosaženo již v 1. týdnu a během dlouhodobé léčby přetrvávalo. 
LDL-C reduction of approximately 55% to 75% was achieved with Repatha as early as week 1 and maintained during long-term therapy.
Redukce kardiovaskulárního rizika u dospělých pacientů s prokázaným aterosklerotickým kardiovaskulárním onemocněním 
Cardiovascular risk reduction in adults with established atherosclerotic cardiovascular disease
4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce S přípravkem Repatha nebyly provedené žádné formální lékové studie interakcí. 
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction No formal drug-drug interaction studies have been conducted for Repatha.
Oranžový kryt nenechávejte sundaný déle než 5 minut. 
Do not leave the orange cap off for more than 5 minutes.
Jestliže jste léčen(a) rovněž aferézou, procedurou podobnou dialýze, při které jsou cholesterol a další tuky odstraňovány z krve, může se Váš lékař rozhodnout zahájit léčbu dávkou 420 mg každé dva týdny, aby byla ve shodě s léčbou aferézou. 
If you also receive apheresis, a procedure similar to dialysis where cholesterol and other fats are removed from the blood, your doctor may decide to start you on a dose of 420 mg every two weeks to coincide with your apheresis treatment.
Studie reprodukční toxicity na zvířatech nenaznačují přímé nebo nepřímé škodlivé účinky (viz bod 5.3). 
Animal studies do not indicate direct or indirect effects with respect to reproductive toxicity (see section 5.3).
Přehodnocení všech hlášených hypersenzitivních reakcí jasně prokázalo výskyt různých klinických projevů hypersenzitivity souvisejících s evolokumabem. 
The review of all reported hypersensitivity reactions revealed a clear evidence of different clinical presentations of hypersensitivity associated with evolocumab.
B Zkontrolujte Repatha předplněné pero. 
B Inspect the Repatha pre-filled pen.
• Můžete slyšet pípání znamenající, že začalo podávání injekce. 
• You may hear beeps indicating your injection has started.
Poměr rizik, 0,80 (95% CI, 0,73; 0,88) P<0,0001 
Hazard Ratio, 0.80 (95% CI, 0.73, 0.88) P<0.0001
• Během podávání injekce můžete provádět mírnou fyzickou aktivitu, jako je například chůze, naklánění a ohýbání. 
• Moderate physical activities can be performed during the injection process, such as walking, reaching and bending.
• Slyšíte několik pípnutí. 
• You hear several beeps.
Nenapínejte na stehně Důležité: Upravte držení těla, aby se nevytvořily kožní záhyby a boule. 
Do not stretch for thigh Important: Adjust your body posture to avoid skin folds and bulges.
d Léčebný efekt na cévní mozkovou příhodu byl způsoben snížením rizika ischemické cévní mozkové příhody; nebyl pozorován žádný účinek na hemoragickou nebo neurčenou cévní mozkovou příhodu. 
d The treatment effect on stroke was driven by a reduction in risk of ischaemic stroke; there was no effect on haemorrhagic or undetermined stroke.
Nepoužívejte, pokud je obal poškozen 
Do not use if packaging is damaged
• Můžete slyšet zvuk čerpání. 
• You may hear a pumping sound.
Změny nevázaného PCSK9 a sérových lipoproteinů byly po vysazení přípravku Repatha reverzibilní. 
Changes in unbound PCSK9 and serum lipoproteins were reversible upon discontinuation of Repatha.
Přípravek Repatha je určený pro podávání samotnými pacienty po řádném vyškolení. 
Repatha is intended for patient self-administration after proper training.
Evolokumab je navržen tak, aby se navázal na látku nazývanou PCSK9, která ovlivňuje schopnost jater přijmout cholesterol. 
Evolocumab is designed to attach to a substance called PCSK9 that affects the liver's ability to take in cholesterol.
Během období 124 týdnů nebyly pozorovány změny sérových koncentrací závislé na čase. 
No time dependent changes were observed in serum concentrations over a period of 124 weeks.
• Jemně poklepávejte prsty na tělo stříkačky, dokud se vzduchové bubliny/mezery nedostanou ve stříkačce nahoru. 
• Gently tap the syringe barrel with your fingers until the air bubble/gap rises to the top of the syringe.
Lék může vyschnout. 
This can dry out the medicine.