natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Neexistuje dostatek údajů pro úpravu dávkování u pediatrických pacientů do < 2 let se středně těžkou nebo těžkou poruchou funkce ledvin nebo ESRD. 
There is insufficient information to recommend dosage adjustments in paediatric patients < 2 years with moderate or severe renal impairment or ESRD.
Informujte lékaře nebo zdravotní sestru, pokud jste těhotná. 
Tell your doctor before using Zinforo if you are pregnant.
Není dostatek údajů pro úpravu dávkování u pediatrických pacientů ve věku < 2 let se středně těžkou nebo těžkou poruchou funkce ledvin nebo ESRD. 
There is insufficient information to recommend dosage adjustments in paediatric patients aged < 2 years with moderate or severe renal impairment or ESRD.
Doporučení pro dobu infuze méně než 60 minut, novorozeneckou a vysokou dávku jsou vypočítány pouze na základě farmakokinetických a farmakodynamických analýz. 
Infusion times of less than 60 minutes, neonatal and high dose recommendations are based on pharmacokinetic and pharmacodynamic analyses only.
Objem roztoku k naředění (ml) 
Volume of diluent to be added (mL)
Vysoká dávka cSSTI s potvrzením či podezřením na vyvolání bakteriemi S. aureus s MIC ceftarolinu 2 mg/l nebo 4 mg/l 
High dose cSSTI confirmed or suspected to be caused by S. aureus with an MIC = 2 mg/L or 4 mg/L to ceftaroline
U pacientů s anamnézou nezávažných hypersenzitivních reakcí na jakákoli jiná beta-laktamová antibiotika (např. peniciliny a karbapenemy) je třeba používat ceftarolin opatrně. 
Ceftaroline should be used with caution in patients with a history of non-severe hypersensitivity reactions to any other beta-lactam antibiotics (e.g. penicillins or carbapenems).
Dospívající a děti ve věku od ≥ 2 let do < 18 let 
Children and adolescents aged from ≥ 2 years to < 18 years
V průběhu léčby nebo po ukončení léčby přípravkem Zinforo můžete dostat jinou infekci vyvolanou jinou bakterií. 
You may get another infection caused by another bacteria during or following treatment with Zinforo.
Zinforo 600 mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztok ceftarolinum fosamilum 
Zinforo 600 mg powder for concentrate for solution for infusion ceftaroline fosamil
8 mg/kg až maximálně 300 mg 
8 mg/kg to a maximum of 300 mg
U ceftarolin-fosamilu byly hlášeny kolitida spojená s podáváním antibiotik a pseudomembranózní kolitida a podle závažnosti mohou být mírné až život ohrožující. 
Antibacterial-associated colitis and pseudomembranous colitis have been reported with ceftaroline fosamil and may range in severity from mild to life threatening.
10 mg/kg až maximálně 400 mg 
10 mg/kg to a maximum of 400 mg
Doporučená doba infuze méně než 60 minut a doporučená vysoká dávka jsou vypočítány pouze na základě farmakokinetických a farmakodynamických analýz. 
Infusion times of less than 60 minutes and high dose recommendations are based on pharmacokinetic and pharmacodynamic analyses only.
Poznámka 
Note
U laboratorních potkanů byly pozorovány menší změny hmotnosti plodu a opožděná osifikace interparietální kosti, pokud byl ceftarolin podáván v průběhu organogeneze při expozicích nižších než pozorovaných v klinické praxi. 
When ceftaroline was administered during organogenesis, minor changes in foetal weight and delayed ossification of the interparietal bone were observed in the rat at exposures below that observed clinically.
Injekční lahvička je určena pouze pro jednorázové použití. 
Each vial is for single use only.
12 mg/kg až maximálně 600 mg 
12 mg/kg to a maximum of 600 mg
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Zinforo používat 
What you need to know before you use Zinforo
S ceftarolin-fosamilem nebyly provedeny žádné studie lékových interakcí. 
No clinical drug-drug interaction studies have been conducted with ceftaroline fosamil.
Pozitivita přímého Coombsova testu (viz bod 4.4) 
Positive (see section 4.4)
U starších pacientů s clearance kreatininu > 50 ml/min (viz bod 5.2) není potřebné upravovat dávkování. 
No dosage adjustment is required for the elderly with creatinine clearance values > 50 mL/min (see section 5.2).
Léčivou látkou po podání přípravku Zinforo je ceftarolin. 
The active moiety after Zinforo administration is ceftaroline.
Čtěte příbalovou informaci ohledně doby použitelnosti po rekonstituci. 
See leaflet for shelf life after reconstitution.
Přípravek Zinforo se má proto podat po hemodialýze v den hemodialýzy. 
Ceftaroline is haemodialyzable; thus Zinforo should be administered after haemodialysis on haemodialysis days.
• Jedna lahvička obsahuje ceftarolinum fosamilum 600 mg. 
• Each vial contains 600 mg of ceftaroline fosamil.
6 mg/kg až maximálně 200 mg 
6 mg/kg to a maximum of 200 mg
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, nebo lékárníkovi nebo zdravotní sestře. 
If you get any side effects, talk to your doctor or nurse.
Pacienti s anamnézou záchvatu křečí 
Patients with pre-existing seizure disorder
b/každých 8 hodin 
60/every 8 hours
Může dojít k abnormálním hodnotám laboratorního testu (nazývaného Coombsův test). 
You may develop an abnormal lab test (called Coombs test) that looks for certain antibodies which may act against your red blood cells.
Tabulka 2 Dávkování pro pediatrické pacienty s normální funkcí ledvin, clearance kreatininu (CrCl) > 50 ml/min 
Table 2 Dosage in paediatric patients with normal renal function, creatinine clearance (CrCL)
6 mg/kg 60/každých 8 hodin 
8 mg/kg b/every 8 hours
Po podání opakovaných intravenózních dávek 600 mg jako infuze každých 8 nebo 12 hodin zdravým dospělým s CrCl > 50 ml/min nebyla pozorována významná kumulace ceftarolinu. 
The Cmax and AUC of ceftaroline increase approximately in proportion to dose within the single dose range of 50 to 1000 mg. No appreciable accumulation of ceftaroline is observed following multiple intravenous infusions of 600 mg every 8 or 12 hours in healthy adults with CrCL > 50 mL/min.
Hraniční koncentrace pro testování citlivosti 
Susceptibility testing breakpoints
anafylaktická reakce) na jakoukoliv jinou beta-laktamovou antibakteriální látku (tj. 
Immediate and severe hypersensitivity (e.g. anaphylactic reaction) to any other type of beta-lactam antibacterial agent (e.g. penicillins or carbapenems).
Zinforo 600 mg prášek pro koncentrát ceftarolinum fosamilum i.v. 
Zinforo 600 mg powder for concentrate ceftaroline fosamil
• Svědění, kožní vyrážka. 
• Itching, skin rash
Tabulka 3 Dávkování pro dospělé s poruchou funkce ledvin, clearance kreatininu (CrCl) ≤ 50 ml/min 
Table 3 Dosage in adults with impaired renal function, creatinine clearance (CrCL)
V průběhu klinického hodnocení s přípravkem Zinforo a ze zkušeností získaných po uvedení přípravku Zinforo na trh byly zaznamenány následující nežádoucí účinky. 
The following adverse reactions have been identified during clinical trials and post-marketing experience with Zinforo.
Tabulka 4 Dávkování pro pediatrické pacienty s poruchou funkce ledvin, clearance kreatininu (CrCl) ≤ 50 ml/min 
Table 4 Dosage in paediatric patients with impaired renal function, creatinine clearance
Děti a dospívající ve věku od ≥ 2 let do < 18 let 
Adolescents aged from 12 years to < 18 years
5 - 60c/každých 12 hodin 
400 mg c/every 12 hours
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Zinforo může způsobovat nežádoucí účinky, např. závratě. 
Zinforo may cause side effects such as dizziness.
Jak Zinforo vypadá a co obsahuje toto balení 
What Zinforo contains
Pacient léčivý přípravek obvykle užívá po dobu alespoň 6 až 12 měsíců, přičemž léčba může trvat několik let. 
The patient will usually take their medicine for at least 6 to 12 months, and treatment may last several years.
Pokud je tato bílkovina přítomna, znamená to, že virus se množí rychle a virové zatížení může být vyšší. 
If this protein is present, it means that the virus is multiplying rapidly and the viral load may be higher.
Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Vemlidy je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
The full EPAR for Vemlidy can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Z těchto výsledků vyplývá, že srovnávací léčivý přípravek je u „e-antigen pozitivních“ případů účinnější, zaznamenané rozdíly jsou však malé. 
These results suggest that the comparator medicine might be more effective in ‘e-antigen positive' cases but differences seen are small.
Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Vemlidy. 
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Vemlidy.
Tento léčivý přípravek se používá u pacientů ve věku od 12 let s tělesnou hmotností alespoň 35 kg. 
This medicine is used in patients aged 12 years and older weighing at least 35 kg.
Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Vemlidy? 
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Vemlidy?
Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Vemlidy používat. 
It is not intended to provide practical advice on how to use Vemlidy.
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury proto dospěl k závěru, že přínosy přípravku Vemlidy převyšují jeho rizika, a doporučil, aby byl schválen k použití v EU. 
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) therefore concluded that the benefits of Vemlidy outweigh its risks and recommended its approval in the EU.
Přípravek Vemlidy je k dispozici ve formě 25mg tablet, které se užívají ústy (jedna tableta denně) s jídlem. 
Vemlidy is available as 25 mg tablets which are taken by mouth (one tablet a day) with food.
Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Vemlidy jsou bolest hlavy (11 % pacientů), nauzea (pocit nevolnosti, 6 % pacientů) a únava (6 % pacientů). 
The most common side effects with Vemlidy are headache (11% of patients), nausea (6% of patients) and tiredness (6% of patients).
Vemlidy tenofovirum alafenamidum 
Vemlidy tenofovir alafenamide
Co je Vemlidy a k čemu se používá? 
What is Vemlidy and what is it used for?
Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Vemlidy, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka. 
For practical information about using Vemlidy, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Tento výsledek byl podobný jako u pacientů, kteří užívali jinou formu tenofoviru (tenofovir-disoproxil-fumarát) a u kterých byly v 93 % případů zaznamenány velmi nízké hladiny virové DNA. 
This result was similar to that in patients taking another form of tenofovir (tenofovir disoproxil fumarate) where 93% had very low viral DNA levels.
Další informace o přípravku Vemlidy 
Other information about Vemlidy
Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení je uveden v příbalové informaci. 
For the full list of side effects and restrictions see the package leaflet.
Vemlidy je antivirotikum k léčbě chronické (dlouhodobé) hepatitidy B, což je infekční onemocnění postihující játra. 
Vemlidy is an antiviral medicine for treating chronic (long-term) hepatitis B, an infectious disease that affects the liver.
Jaké přínosy přípravku Vemlidy byly prokázány v průběhu studií? 
What benefits of Vemlidy have been shown in studies?
Další informace o léčbě přípravkem Vemlidy naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka. 
For more information about treatment with Vemlidy, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Navíc je přípravek Vemlidy účinný v nižší dávce než tenofovir-disoproxil-fumarát, což může vést ke zmírnění nežádoucích účinků postihujících ledviny a kosti. 
In addition, Vemlidy is effective at a lower dose than tenofovir disoproxil fumarate and may lead to reduced side effects in the kidneys and bones.
Pojmy „e-antigen pozitivní“ a „e-antigen negativní“ vyjadřují, zda je e-antigen, což je virová bílkovina hepatitidy B, v těle pacienta přítomen, či nikoli. 
The terms ‘e-antigen positive' and ‘e-antigen negative' refer to the presence or absence of e-antigen, a hepatitis B viral protein.
Přípravek Vemlidy snižuje hladiny viru hepatitidy B v těle a jeho účinnost je srovnatelná s účinností dalšího léčivého přípravku, který obsahuje tenofovir (tenofovir-disoproxil-fumarát). 
Vemlidy suppresses levels of hepatitis B virus in the body, and its effectiveness is comparable to that of another tenofovir medicine (tenofovir disoproxil fumarate).
Ve druhé studii zahrnující 875 pacientů s „e-antigen pozitivní“ chronickou hepatitidou byly po 48 týdnech léčby zaznamenány velmi nízké hladiny virové DNA u 64 % pacientů, kteří užívali přípravek Vemlidy, a u 67 % pacientů, kteří užívali tenofovir-disoproxil-fumarát. 
In a second study of 875 patients with ‘e-antigen positive' chronic hepatitis, 64% of patients taking Vemlidy and 67% of those taking tenofovir disoproxil fumarate had very low levels of viral DNA after 48 weeks.
Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Vemlidy? 
What are the risks associated with Vemlidy?
Obsahuje léčivou látku tenofovir-alafenamid. 
It contains the active substance tenofovir alafenamide.
S ohledem na jeho rizika jsou nežádoucí účinky přípravku Vemlidy zvládnutelné. 
With regard to its risks, the side effects of Vemlidy are manageable.
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom reverzní transkriptázy, což je enzym tvořený virem hepatitidy B, který umožňuje jeho množení v infikovaných buňkách. 
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Léčivá látka v přípravku Vemlidy, tenofovir-alafenamid, působí tak, že zabraňuje množení viru hepatitidy B v játrech. 
The active substance in Vemlidy, tenofovir alafenamide, works by stopping the hepatitis B virus in the liver from multiplying.
Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Vemlidy, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty. 
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Vemlidy have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Přípravek Vemlidy u většiny pacientů snižuje hladiny viru hepatitidy B. Ve studii zahrnující 426 pacientů s „e-antigen negativní“ chronickou hepatitidou mělo 94 % pacientů, kteří užívali přípravek Vemlidy, po 48 týdnech léčby velmi nízké hladiny virové DNA. 
In a study of 426 patients with ‘e-antigen negative' chronic hepatitis, 94% of patients on Vemlidy had very low levels of viral DNA after 48 weeks of treatment.
Jak se přípravek Vemlidy používá? 
How is Vemlidy used?
Jak přípravek Vemlidy působí? 
How does Vemlidy work?
Na základě čeho byl přípravek Vemlidy schválen? 
Why is Vemlidy approved?
Výdej přípravku Vemlidy je vázán na lékařský předpis. 
Vemlidy can only be obtained with a prescription.
V těle se přeměňuje na svou aktivní složku tenofovir, který blokuje činnost 
It is converted in the body into its active compound tenofovir, which blocks the activity of reverse transcriptase, an enzyme made by the hepatitis B virus that allows it to reproduce itself in the cells it has infected.
Tyto reakce obvykle vymizí v průběhu jednoho týdne. 
These reactions usually regress within one week.
Datum registrace: 26.03.2001 Datum posledního prodloužení: 18.04.2006 
Date of first authorisation: 26.03.2001 Date of last renewal: 18.04.2006
Tyto reakce jsou vzácné a musí být poskytnuta odpovídající symptomatická léčba. 
These are rare and appropriate symptomatic treatment should be administered.
Rozpouštědlo: homogenní bílá emulze 
Solvent : homogeneous white emulsion
Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě po „EXP“. 
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label after “EXP”.
Druhá injekce: 1 až 2 týdny před očekávaným datem porodu. 
Second injection: 1 to 2 weeks before the expected date of whelping.
Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři. 
If you notice any serious effects or other effects not mentioned in this leaflet, please inform your veterinary surgeon.
Rekonstituovaný obsah je mléčná emulze. 
The reconstituted content shall be a milky emulsion.
Farmakoterapeutická skupina: Inaktivované virové vakcíny ATCvet kód: QI07AA06 
Pharmacotherapeutic group : Inactivated viral vaccines ATCvet code: QI07AA06
Revakcinace: v průběhu každé březosti podle stejného schématu. 
Revaccination: during each pregnancy, according to the same schedule.
Mohou se vyskytnout alergické reakce. 
Hypersensitivity reactions may occur.
Tato vakcína je specificky indikována v průběhu březosti. 
This vaccine is specifically indicated during pregnancy.
První injekce: Buď v průběhu hárání, nebo 7 - 10 dnů po předpokládaném datu páření. 
First injection: Either during heat or 7 -10 days after the presumed date of mating.
Lehký parafínový olej 
Light paraffin oil
Hydrolyzovaný kasein Hydrolyzovaný kolagen Soli 
Casein hydrolysate Collagen hydrolysate Salts
Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury http://www.ema.europa.eu./ 
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu.
Zvláštní opatření pro použití u zvířat: Vakcinujte pouze zdravá zvířata. 
Special precautions for use in animals: Vaccinate only healthy animals.
Psi (březí feny) 
Dogs (pregnant bitches)
OZNAČENÍ “POUZE PRO ZVÍŘATA” A PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ, POKUD JE JICH TŘEBA 
THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, if applicable
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Active substance :
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI Lahvička 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Bottle
EXP (měsíc/rok) Po rekonstituci spotřebujte ihned. 
EXP {month/year} Once reconstituted use immediately.
Aby došlo k předání imunity štěňatům, je zapotřebí příjem dostatečného množství kolostra. 
In order for immunity to be conferred to the puppies, sufficient intake of colostrum is required.
SLOVA “UCHOVÁVAT MIMO DOSAH DĚTÍ” Uchovávat mimo dosah dětí. 
THE WORDS “KEEP OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN”
Vakcína může běžně způsobit přechodný otok v místě podání. 
The vaccine may commonly cause transient oedema at the site of injection.
Po rekonstituci prášku s rozpouštědlem podejte jednu dávku (1 ml) vakcíny subkutánně podle následujícího schématu: 
Following reconstitution of the powder with the solvent, inject one dose (1ml) of the vaccine via the subcutaneous route, according to the following schedule:
Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad z tohoto veterinárního léčivého přípravku, musí být likvidován podle místních právních předpisů. 
Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with the local requirements.
EU/2/01/029/002 50 dávek: prášek (50 lahviček) + rozpouštědlo (50 lahviček) EU/2/01/029/003 1 dávka: prášek (1 lahvička) + rozpouštědlo (1 lahvička) 
EU/2/01/029/001 10 doses: powder (10 bottles) + solvent (10 bottles) EU/2/01/029/002 50 doses: powder (50 bottles) + solvent (50 bottles) EU/2/01/029/003 1 dose: powder (1 bottle) + solvent (1 bottle)
Skleněná lahvička ze skla typu I obsahující 1 dávku prášku a skleněná lahvička obsahující 1 ml rozpouštědla. 
Type I glass bottle containing powder for 1-dose and glass bottle containing 1-ml of solvent.
A. VÝROBCE BIOLOGICKY ÚČINNÉ(ÝCH) LÁTKY (LÁTEK) A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE 
A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Krabička obsahující 2 x 1 lahvičku, 2 x 10 lahviček a 2 x 50 lahviček. 
Box of 2 x 1 bottle, 2 x 10 bottles and 2 x 50 bottles.
Může se objevit zmetání a předčasný porod jako důsledek CHV infekce u fen, ochrana fen proti infekci nebyla u této vakcíny studována. 
Abortion and premature parturition can occur as a result of CHV infection in bitches, the protection of the bitch against infection has not been studied for this vaccine.
Po rekonstituci spotřebujte ihned. 
Once reconstituted use immediately.
Asepticky rozpusťte obsah prášku s rozpouštědlem dodaným s vakcínou. 
Aseptically reconstitute the contents of the powder with the solvent supplied with this vaccine.
Pokud u vás došlo k náhodné injekci přípravku, vyhledejte lékařskou pomoc, i když šlo jen o malé množství a vezměte s sebou příbalovou informaci. 
If you are accidentally injected with this product, seek prompt medical advice even if only a very small amount is injected and take the package leaflet with you.
Aktivní imunizace fen k prevenci mortality, klinických příznaků a patologických změn u štěňat vznikajících v důsledku infekcí psím herpesvirem, získaných v prvních dnech života, prostřednictvím pasivní imunity. 
Active immunisation of bitches to prevent mortality, clinical signs and lesions in puppies resulting from canine herpes virus infections acquired in the first few days of life through passive immunity.
Po podání několika dávek nedošlo k žádným jiným nežádoucím účinkům než těm, které jsou uvedeny v oddílu „Nežádoucí účinky“. 
No undesirable effects other than those mentioned in the “Adverse reactions” section have been observed after the administration of several doses.
Purifikovaná subjednotková vakcína pro aktivní imunizaci březích fen k navození pasivní imunity u štěňat proti fatálnímu onemocnění novorozených štěňat způsobenému herpesvirem. 
Purified subunit vaccine for the active immunisation of pregnant bitches to induce passive immunity in puppies against herpesvirus-induced fatal neonatal disease.
SLOVA “POUZE PRO ZVÍŘATA” Pouze pro zvířata. 
THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY”
Držitel rozhodnutí o registraci Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein 
Marketing authorisation holder: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein GERMANY
B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE NEBO POUŽITÍ C. DEKLARACE HODNOT MRL 
MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY OR USE C. STATEMENT OF THE MRLs
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům: 
Special precautions to be taken by the person administrating the veterinary medicinal product to animals:
PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička obsahující 2 x 1 lahvičku, 2 x 10 lahviček a 2 x 50 lahviček 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Box of 2 x 1 bottle, 2 x 10 bottles and 2 x 50 bottles
V dávce 1 ml: Herpesvirus canis (kmen F205) .................................................................0,3 až 1,75 µg* 
Per 1-ml dose: Canine herpesvirus (F205 strain) antigens ............................................... 0.3 to 1.75 µg* *expressed in µg of gB glycoproteins
Prášek a rozpouštědlo pro injekční emulzi 
Powder and solvent for emulsion for injection.
1 dávka: prášek (1 lahvička) + rozpouštědlo (1 lahvička) 10 dávek: prášek (10 lahviček) + rozpouštědlo (10 lahviček) 50 dávek: prášek (50 lahviček) + rozpouštědlo (50 lahviček) 
10 doses: powder (10 bottles) + solvent (10 bottles) 50 doses: powder (50 bottles) + solvent (50 bottles)
Lehký parafínový olej ................................................................................................... 224,8 až 244,1 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 
Light paraffin oil ......................................................................................................... 224.8 to 244.1 mg For the full list of excipients, see section 6.1.
MERIAL, Laboratoire Porte des Alpes, Rue de l´Aviation, 69800 SAINT PRIEST, Francie 
Manufacturer responsible for batch release: MERIAL, Laboratoire Porte des Alpes, Rue de l'Aviation, 69800 Saint Priest, France
Polyoxyethylenové mastné kyseliny 
Polyoxyethylene fatty acids Ether of fatty alcohols and of polyols Triethanolamine