natgillin/translations-raw huggingface dataset:
FlexPen je určen pro použití s jednorázovými jehlami NovoFine nebo NovoTwist o délce do 8 mm. Jako preventivní opatření vždy při sobě noste náhradní inzulinový aplikátor pro případ, že pero FlexPen ztratíte nebo bude poškozeno. 
FlexPen is designed to be used with NovoFine or NovoTwist disposable needles up to a length of 8 mm. As a precautionary measure, always carry a spare insulin delivery device in case your FlexPen is lost or damaged.
Zásobní vložka (sklo třídy I) s pístem (bromobutyl) a pryžovým uzávěrem (bromobutyl/polyisopren) obsahující 3 ml roztoku. 
Cartridge (type 1 glass) with a plunger (bromobutyl) and a rubber closure (bromobutyl/polyisoprene) containing 3 ml of solution.
4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce U velkého množství léků je známa interakce s glukózovým mechanismem. 
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Přečtěte si pečlivě Instrukce jak používat přípravek Actrapid FlexPen, které jsou součástí této příbalové informace. 
Read carefully the Instructions on how to use Actrapid FlexPen included in this package leaflet.
Během používání, nebo pokud Actrapid nosíte jako zásobní: přípravek může být uchováván maximálně 6 týdnů. 
During use or when carried as a spare: The product can be stored for a maximum of 6 weeks.
Před použitím pera FlexPen si pečlivě přečtěte dále uvedené pokyny. 
Read the following instructions carefully before using your FlexPen.
ČÍSLO ŠARŽE č. š.: 
PC: SN:
Actrapid FlexPen je předplněné pero určené k použití s jednorázovými jehlami NovoFine nebo NovoTwist o délce do 8 mm. FlexPen umožňuje aplikaci 1-60 jednotek s nastavováním po 1 jednotce. 
Actrapid FlexPen is a pre-filled pen designed to be used with NovoFine or NovoTwist disposable needles up to a length of 8 mm. FlexPen delivers 1-60 units in increments of 1 unit.
► Po každé aplikaci se ujistěte, že jste odstranil(a) a vyhodil(a) jehlu a že skladujete Actrapid bez nasazené jehly. 
► After each injection, be sure to remove and discard the needle and store Actrapid without the needle attached.
- Pomocnými látkami jsou chlorid zinečnatý, glycerol, metakresol, hydroxid sodný, kyselina chlorovodíková a voda na injekci. 
- The other ingredients are zinc chloride, glycerol, metacresol, sodium hydroxide, hydrochloric acid and water for injections.
Můžete jej nosit s sebou a uchovávat při pokojové teplotě (do 25 °C) až po dobu 4 týdnů. 
You can carry it with you and keep it at room temperature (below 25ºC) for up to 4 weeks.
Těsně před použitím převracejte injekční lahvičku se zakaleným střednědobě nebo dlouhodobě působícím inzulinem mezi dlaněmi, dokud není tekutina stejnoměrně bílá a zakalená Natáhněte do injekční stříkačky stejné množství vzduchu, jako je vaše dávka střednědobě nebo dlouhodobě působícího inzulinu. 
Just before use, roll the vial of intermediate- or long-acting (cloudy) insulin between your hands until the liquid is uniformly white and cloudy.
Actrapid je určen aplikaci pod kůži (subkutánně). 
Actrapid is administered by injection under the skin (subcutaneously).
Actrapid se často kombinuje se střednědobě či dlouhodobě působícími inzulinovými přípravky. 
Actrapid is often given in combination with intermediate-acting or long-acting insulin preparations.
Perorální antikoncepce, thiazidy, glukokortikoidy, thyreoidální hormony, sympatomimetika, růstový hormon a danazol. 
The following substances may increase the patient's insulin requirement: Oral contraceptives, thiazides, glucocorticoids, thyroid hormones, sympathomimetics, growth hormone and danazol.
Mechanismus účinku a farmakodynamické účinky Po vazbě inzulinu na receptory na svalových a tukových buňkách dochází k usnadnění vychytávání glukózy a dále je inhibován výdej glukózy z jaterních buněk, a tím se snižuje hladina glukózy v krvi. 
The blood glucose lowering effect of insulin is due to the facilitated uptake of glucose following binding of insulin to receptors on muscle and fat cells and to the simultaneous inhibition of glucose output from the liver.
Neléčené hyperglykemie mohou případně u diabetiků 1. typu vést až k diabetické ketoacidóze a následně k úmrtí. 
In type 1 diabetes, untreated hyperglycaemic events eventually lead to diabetic ketoacidosis, which is potentially lethal.
Tyto příznaky zahrnují žízeň, časté močení, nevolnost, zvracení, ospalost, zarudlou suchou kůži, sucho v ústech, ztrátu chuti k jídlu a acetonový zápach z úst. 
They include thirst, increased frequency of urination, nausea, vomiting, drowsiness, flushed dry skin, dry mouth, loss of appetite as well as acetone odour of breath.
Můžete jej nosit s sebou a uchovávat při pokojové teplotě (do 25 °C) až po dobu 6 týdnů. 
You can carry it with you and keep it at room temperature (below 25ºC) for up to 6 weeks.
► Jehly a Actrapid InnoLet nesmíte nikomu půjčovat. 
► Needles and Actrapid InnoLet must not be shared.
ZPŮSOB A CESTY PODÁNÍ Subkutánní nebo intravenózní podání Před použitím si přečtěte příbalovou informaci 
Subcutaneous or intravenous use Read the package leaflet before use
InnoLet můžete očistit otřením dezinfekčním tampónem. 
You can clean your InnoLet by wiping it with a medicinal swab.
- Jsou-li druhý a třetí znak H7 nebo T6, pak je výrobcem Novo Nordisk Production SAS, 45 Avenue d´Orléans F-28000 Chartres, Francie 
- If the second and third characters are H7 or T6, the manufacturer is Novo Nordisk Production SAS, 45 Avenue d'Orléans, F-28000 Chartres, France.
Před použitím přípravku Actrapid 
Before using Actrapid
Actrapid InnoLet je předplněné pero na jedno použití obsahující humánní inzulin. 
Actrapid InnoLet is a pre-filled disposable pen containing human insulin.
Jak zacházet s přípravkem Actrapid FlexPen 
How to handle Actrapid FlexPen
45, Avenue d´Orléans F-28000 Chartres 
Novo Nordisk Production SAS 45, Avenue d'Orléans F-28000 Chartres France
1 x 3 ml zásobní vložka 5 x 3 ml zásobní vložky 10 x 3 ml zásobní vložky 
Solution for injection 1 x 3 ml cartridge 5 x 3 ml cartridges 10 x 3 ml cartridges
- Jsou-li druhý a třetí znak T6 , pak je výrobcem Novo Nordisk Production SAS, 45 Avenue d´Orléans F-28000 Chartres, Francie 
- If the second and third characters are T6, the manufacturer is Novo Nordisk Production SAS, 45 Avenue d'Orléans, F-28000 Chartres, France.
Actrapid FlexPen je předplněné pero na jedno použití obsahující humánní inzulin. 
Actrapid FlexPen is a pre-filled disposable pen containing human insulin.
SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK chlorid zinečnatý, glycerol, metakresol, hydroxid sodný/kyselina chlorovodíková k úpravě pH a voda na injekci 
zinc chloride, glycerol, metacresol, sodium hydroxide/hydrochloric acid for pH adjustment and water for injections
Zásobní vložka (sklo třídy I) s pístem (bromobutyl) a pryžovým uzávěrem (bromobutyl/polyizopren) uložená v předplněném peru pro vícenásobné dávkování na jedno použití, zhotoveném z polypropylenu, obsahující 3 ml roztoku. 
Cartridge (type 1 glass) with a plunger (bromobutyl) and a rubber closure (bromobutyl/polyisoprene) containing 3 ml of solution in a pre-filled multidose disposable pen made of polypropylene.
1 injekční lahvička o obsahu 10 ml 5 injekčních lahviček o obsahu 10 ml 
Solution for injection 1 vial of 10 ml 5 vials of 10 ml
FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek Chlorid zinečnatý Glycerol 
PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients
Skupinové balení: 5 balení obsahujících 1 x 10 ml injekční lahvičku 
Solution for injection Multipack: 5 packs of 1 x 10 ml vial
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTY PODÁNÍ 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTES OF ADMINISTRATION
Actrapid je dodáván jako injekční roztok. 
Actrapid is presented as a solution for injection.
Léčba přípravkem Actrapid při kojení není omezena. 
There is no restriction on treatment with Actrapid during breast-feeding.
Nyní vpíchněte jehlu do injekční lahvičky se střednědobě nebo dlouhodobě působícím inzulinem, obraťte injekční lahvičku i s injekční lahvičkou dnem vzhůru a natáhněte předepsané množství. 
Push the needle into the vial of intermediate- or long-acting insulin, turn the vial and syringe upside down and draw out the dose you have been prescribed.
Mohlo by to poškodit jeho mechanismus, To by mohlo vést k nepřesnému dávkování, což může hladinu cukru v krvi příliš zvýšit či příliš snížit. 
This may damage the mechanism and may cause inaccurate dosing, which can lead to too high or too low blood sugar level.
Během používání, nebo pokud Actrapid nosíte jako zásobní: uchovávejte při teplotě do 30 °C. 
During use or when carried as a spare: Store below 30°C.
► Jehly a Actrapid Penfill nesmíte nikomu půjčovat. 
► Needles and Actrapid Penfill must not be shared.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Actrapid používat 
What you need to know before you use Actrapid Do not use Actrapid
- Jsou-li druhý a třetí znak S6 nebo ZF, pak je výrobcem Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK 
- If the second and third characters are S6 or ZF, the manufacturer is Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Denmark.
1 ml roztoku obsahuje insulinum humanum 100 IU (odpovídá 3,5 mg). 
1 ml solution contains 100 IU insulin human (equivalent to 3.5 mg),
1 ml roztoku obsahuje insulinum humanum 40 IU (odpovídá 1,4 mg). 
1 ml solution contains 40 IU insulin human (equivalent to 1.4 mg),
Actrapid injekční lahvička (40 mezinárodních jednotek/ml)/ Během používání, nebo pokud Actrapid nosíte jako zásobní: přípravek může být uchováván maximálně 4 týdny. 
Actrapid Penfill/Actrapid InnoLet/Actrapid FlexPen During use or when carried as a spare: The product can be stored for a maximum of 6 weeks.
1 ml roztoku obsahuje insulinum humanum* 40 mezinárodních jednotek (ekvivalentní 1,4 mg). 
1 ml solution contains 40 international units insulin human* (equivalent to 1.4 mg).
Injekční lahvičky Actrapid jsou určeny pro použití s inzulinovými injekčními stříkačkami s odpovídající jednotkovou stupnicí. 
Actrapid vials are for use with insulin syringes with a corresponding unit scale.
Aplikace injekce 
Solution for injection.
Potom obraťte injekční lahvičku s injekční stříkačkou dnem vzhůru a natáhněte předepsanou dávku přípravku Actrapid. 
Then turn the vial and syringe upside down and draw up the prescribed dose of Actrapid.
Jídlo nebo svačina obsahující sacharidy má následovat do 30 minut po aplikaci injekce. 
An injection should be followed within 30 minutes by a meal or snack containing carbohydrates.
Voda na injekci 
Making the injection
1 ml roztoku obsahuje insulinum humanum* 100 mezinárodních jednotek (ekvivalentní 3,5 mg). 
1 ml solution contains 100 international units insulin human* (equivalent to 3.5 mg).
► Jehly a Actrapid FlexPen nesmíte nikomu půjčovat. 
► Needles and Actrapid FlexPen must not be shared.
Použitelné do/ Během používání nebo nošení jako náhradní: spotřebujte do 6 týdnů 
EXP/ During use or when carried as a spare: Use within 6 weeks
1 předplněné pero obsahuje 3 ml odpovídající 300 mezinárodním jednotkám. 
1 pre-filled pen contains 3 ml equivalent to 300 international units.
Actrapid Innolet je vhodný pouze pro subkutánní injekce. 
Actrapid InnoLet is only suitable for subcutaneous injections.
Jestliže pero FlexPen spadlo, je poškozené nebo bylo vystaveno nárazu, pak vzniká riziko úniku inzulinu. 
Your FlexPen must be handled with care.If it is dropped, damaged or crushed, there is a risk of insulin leakage.
► Actrapid Penfill je vhodný pouze pro podávání injekcí pod kůži pomocí pera pro opakované použití. 
► Actrapid Penfill is only suitable for injecting under the skin using a reusable pen.
► Během kojení není léčba přípravkem Actrapid omezena. 
► There are no restrictions on treatment with Actrapid during breast-feeding.
REGISTRAČNÍ ČÍSLO EU/1/02/230/016 5 balení obsahujících 1 x 10 ml injekční lahvičku 
EU/1/02/230/016 5 packs of 1 x 10 ml vial
► Ponechte jehlu pod kůží nejméně po dobu 6 vteřin, abyste měl(a) jistotu, že jste si podal(a) 
► Keep the needle under your skin for at least 6 seconds to make sure that you have injected all the insulin.
► Actrapid FlexPen je vhodný pouze pro podávání injekcí pod kůži. 
► Actrapid FlexPen is only suitable for injecting under the skin.
Actrapid FlexPen 100 mezinárodních jednotek/ml injekční roztok v předplněném peru. 
Actrapid FlexPen 100 international units/ml solution for injection in pre-filled pen.
Zkontrolujte název a barevný štítek pera, abyste se ujistil(a), že obsahuje správný typ inzulinu. 
Preparing your Actrapid FlexPen Check the name and coloured label of your pen to make sure that it contains the correct type of insulin.
Actrapid FlexPen je vhodný pouze pro subkutánní injekce. 
Actrapid FlexPen is only suitable for subcutaneous injections.
Actrapid injekční lahvička (100 mezinárodních jednotek/ml) 
Actrapid vial (100 international units/ml)
► Actrapid InnoLet je vhodný pouze pro podávání injekcí pod kůži. 
► Actrapid InnoLet is only suitable for injecting under the skin.
REGISTRAČNÍ ČÍSLO EU/1/02/230/017 5 balení obsahujících 1 x 10 ml injekční lahvičku 
EU/1/02/230/017 5 packs of 1 x 10 ml vial
Podrobný návod k použití naleznete v příbalové informaci. 
For detailed user instructions, please refer to the package leaflet.
• Před aplikací vždy zkontrolujte, že se na hrotu jehly objevila kapka (obr. 
• Always make sure that a drop appears at the needle tip before injection (picture 1B).
B Z nové jednorázové jehly odtrhněte papírový kryt. 
Remove the paper tab from a new disposable needle.
Jedno předplněné pero obsahuje insulinum humanum 300 IU ve 3 ml injekčního roztoku. 
Each prefilled pen contains 300 IU of human insulin in 3 ml solution for injection.
Actrapid InnoLet je vhodný pouze pro podávání injekcí pod kůži. 
Actrapid InnoLet is only suitable for injecting under the skin.
Injekční lahvičky s přípravkem Actrapid jsou určeny pro použití s inzulinovými injekčními stříkačkami s příslušnou jednotkovou stupnicí. 
Actrapid vials are for use with insulin syringes with the corresponding unit scale.
1 injekční lahvička o obsahu 10 ml. 
Solution for injection 1 vial of 10 ml.
Actrapid InnoLet 100 mezinárodních jednotek/ml injekční roztok v předplněném peru. 
Actrapid InnoLet 100 international units/ml solution for injection in pre-filled pen.
1 zásobní vložka obsahuje 3 ml odpovídající 300 mezinárodním jednotkám. 
1 cartridge contains 3 ml equivalent to 300 international units.
Actrapid FlexPen je vhodný pouze pro podávání injekcí pod kůži. 
Actrapid FlexPen is only suitable for injecting under the skin.
Actrapid Penfill je vhodný pouze pro podávání injekcí pod kůži pomocí pera pro opakované použití. 
Actrapid Penfill is only suitable for injecting under the skin using a reusable pen.
REGISTRAČNÍ ČÍSLA EU/1/02/230/013 1 pero o obsahu 3 ml EU/1/02/230/014 5 per o obsahu 3 ml EU/1/02/230/015 10 per o obsahu 3 ml 
EU/1/02/230/013 1 pen of 3 ml EU/1/02/230/014 5 pens of 3 ml EU/1/02/230/015 10 pens of 3 ml
Actrapid Penfill je vhodný pouze pro subkutánní injekce aplikované pomocí pera pro opakované použití. 
Actrapid Penfill is only suitable for subcutaneous injections from a reusable pen.
Příprava 
Manufacturer
REGISTRAČNÍ ČÍSLA EU/1/02/230/010 1 pero o obsahu 3 ml EU/1/02/230/011 5 per o obsahu 3 ml EU/1/02/230/012 10 per o obsahu 3 ml 
EU/1/02/230/010 1 pen of 3 ml EU/1/02/230/011 5 pens of 3 ml EU/1/02/230/012 10 pens of 3 ml
Další pokyny najdete ve své příručce k používání pera. 
See your pen manual for further instructions.
Jedna injekční lahvička obsahuje insulinum humanum 1 000 IU v 10 ml injekčního roztoku. 
Each vial contains 1,000 IU of human insulin in 10 ml solution for injection.
Jak Actrapid používat 
How to take Actrapid
Jak přípravek Actrapid uchovávat 
How to store Actrapid
Před použitím pera InnoLet si pečlivě přečtěte následující pokyny. 
Instructions on how to use Actrapid solution for injection in InnoLet Read the instructions carefully before using your InnoLet.
Actrapid 40 mezinárodních jednotek/ml injekční roztok v injekční lahvičce. 
Actrapid 40 international units/ml solution for injection in vial.
Jedna zásobní vložka obsahuje insulinum humanum 300 IU ve 3 ml injekčního roztoku. 
Each cartridge contains 300 IU of human insulin in 3 ml solution for injection.
Inzulinová léčba při kojení nepředstavuje pro dítě žádné riziko, ale je možné, že bude třeba dávky přípravku Actrapid upravit. 
Insulin treatment of the nursing mother presents no risk to the baby.
Jedna injekční lahvička obsahuje insulinum humanum 400 IU v 10 ml injekčního roztoku. 
Each vial contains 400 IU of human insulin in 10 ml solution for injection.
Actrapid 40 IU/ml 
Actrapid vial (40 international units/ml)
Inzulinová zásobní vložka 
Injecting the insulin
REGISTRAČNÍ ČÍSLA EU/1/02/230/005 1 zásobní vložka o obsahu 3 ml EU/1/02/230/006 5 zásobních vložek o obsahu 3 ml EU/1/02/230/007 10 zásobních vložek o obsahu 3 ml 
EU/1/02/230/005 1 cartridge of 3 ml EU/1/02/230/006 5 cartridges of 3 ml EU/1/02/230/007 10 cartridges of 3 ml
Actrapid FlexPen 100 IU/ml (mezinárodních jednotek/ml) injekční roztok v předplněném peru Insulinum humanum 
Actrapid FlexPen 100 IU/ml Solution for injection in pre-filled pen Insulin human
Actrapid 40 IU/ml (mezinárodních jednotek/ml) injekční roztok v injekční lahvičce Insulinum humanum 
Actrapid 40 IU/ml Solution for injection Insulin human
Actrapid Penfill 100 IU/ml (mezinárodních jednotek/ml) injekční roztok v zásobní vložce Insulinum humanum 
Package leaflet: Information for the user Actrapid Penfill 100 IU/ml (international units/ml) solution for injection in cartridge human insulin
Injekční lahvička (sklo třídy I) uzavřená zátkou (bromobutyl/polyisoprenová pryž) a ochrannou plastovou čepičkou obsahující 10 ml roztoku. 
Actrapid vial (40 international units/ml)/Actrapid vial (100 international units/ml) Vial (type 1 glass) closed with a disc (bromobutyl/polyisoprene rubber) and a protective tamper-proof plastic cap containing 10 ml of solution.
ZPŮSOB A CESTAPODÁNÍ Subkutánní podání 
METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION
DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ Používejte pouze, pokud je roztok čirý a bezbarvý 
OTHER SPECIAL WARNING, IF NECESSARY
Actrapid Penfill 100 mezinárodních jednotek/ml injekční roztok v zásobní vložce. 
Actrapid Penfill 100 international units/ml solution for injection in cartridge.
Actrapid 100 mezinárodních jednotek/ml injekční roztok v injekční lahvičce. 
Actrapid 100 international units/ml solution for injection in vial.
A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dánsko 
Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Denmark
Actrapid injekční lahvička (40 mezinárodních jednotek/ml)/Actrapid injekční lahvička 
Actrapid vial (40 international units/ml)/Actrapid vial (100 international units/ml) Intravenous use
Actrapid 100 IU/ml (mezinárodních jednotek/ml) injekční roztok v injekční lahvičce Insulinum humanum 
Actrapid 100 IU/ml Solution for injection Insulin human
► Jestliže inzulin není čirý a bezbarvý. 
► If the insulin does not appear clear and colourless.
Co Actrapid obsahuje - Léčivou látkou je insulinum humanum. 
- The active substance is human insulin.
REGISTRAČNÍ ČÍSLA EU/1/02/230/003 1 injekční lahvička o obsahu 10 ml EU/1/02/230/004 5 injekčních lahviček o obsahu 10 ml 
EU/1/02/230/003 1 vial of 10 ml EU/1/02/230/004 5 vials of 10 ml
REGISTRAČNÍ ČÍSLA EU/1/02/230/001 1 injekční lahvička o obsahu 10 ml EU/1/02/230/002 5 injekčních lahviček o obsahu 10 ml 
EU/1/02/230/001 1 vial of 10 ml EU/1/02/230/002 5 vials of 10 ml
Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu Nyní si přečtěte na druhé straně informace o tom, jak používat pero FlexPen. 
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency website http://www.ema.europa.eu.
Velikosti balení jsou 1, 5 a 10 předplněných per po 3 ml. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení. 
Pack sizes of 1, 5 and 10 pre-filled pens of 3 ml.
30. března 2012 
30 March 2012
Evropská komise vydala příslušné rozhodnutí dne 30. března 2012. 
The European Commission issued a decision on 30 March 2012.
Co je meprobamát? 
What is meprobamate?
Tyto léčivé přípravky jsou v současnosti registrovány ve Finsku, Francii, Itálii, Maďarsku, Nizozemsku, Rumunsku a Spojeném království a dále na Islandu a v Norsku pod smyšleným názvem Equanil a jinými obchodními názvy. 
These medicines are currently authorised in France, the Netherlands, Finland, Hungary, Italy, Romania and the United Kingdom, as well as Iceland and Norway, under the invented name Equanil and other trade names.
Proč byl meprobamát přezkoumáván? 
Why was meprobamate reviewed?
Perorální léčivé přípravky obsahující meprobamát jsou už po několik desetiletí registrovány v řadě členských států EU prostřednictvím národních postupů. 
Oral meprobamate-containing medicines have been authorised in a number of EU Member States for several decades via national procedures.
Ve Francii již byla přijata opatření k minimalizaci rizik v souvislosti s meprobamátem. 
Measures to minimise the risks with meprobamate had already been taken in France.
Ta zahrnovala omezení těchto léčivých přípravků na pacienty, kteří nemohou používat alternativní léčivé přípravky, a omezení léčby na maximální dobu dvanácti týdnů. 
These included restricting these medicines to patients who could not use alternative medicines and limiting treatment to a maximum of twelve weeks.
Veškeré perorální léčivé přípravky obsahující meprobamát budou staženy z trhu EU, dokud další údaje neprokáží, že přínosy převyšují rizika. 
All oral meprobamatecontaining medicines will be withdrawn from the EU market until any further data show that the benefits outweigh the risks.
Aby se zajistilo, že předepisující lékaři budou mít dostatek času stanovit u jednotlivých pacientů nejvhodnější způsoby léčby, výbor doporučil, aby stahování léčivých prostředků z trhu bylo prováděno postupně, v rámci 15 měsíců po přijetí příslušného rozhodnutí Evropské komise. 
To ensure prescribers have enough time to determine the most appropriate treatments for individual patients, the Committee recommended that the withdrawal of the medicines from the market be carried out gradually, within 15 months of the adoption of the European Commission decision.
Každý členský stát bude zodpovídat za vytvoření přesného časového rámce pro stažení přípravků z trhu na vnitrostátní úrovni v časovém horizontu 15 měsíců a za posouzení potřeby dalších činností, jako jsou doporučení pro předepisující lékaře a pacienty týkající se bezpečných a účinných alternativních způsobů léčby. 
It will be the responsibility of each Member State to set the precise timeframe for this market withdrawal at national level, within the 15 month framework, and to assess the need for other activities, such as recommendations for prescribers and patients on safe and effective alternatives.
K dispozici jsou ve formě tablet obsahujících meprobamát samostatný nebo v kombinaci s dalšími léčivy. 
They are available as tablets containing meprobamate on its own or in combination with other medicines.
Jak je vyžadováno článkem 107, Francie informovala výbor CHMP o svém úmyslu pozastavit rozhodnutí o registraci ve Francii tak, aby výbor mohl připravit své stanovisko týkající se otázky, zda mají být rozhodnutí o registraci přípravků obsahujících meprobamát v rámci EU zachována, změněna, pozastavena nebo stažena. 
As required by Article 107, France informed the CHMP of its intention to suspend the marketing authorisations in France, so that the Committee could prepare an opinion on whether the marketing authorisations for products containing meprobamate should be maintained, changed, suspended or withdrawn across the EU.
Francouzská agentura pro léčivé přípravky vyjádřila také znepokojení v souvislosti se zprávami o užívání těchto léčivých přípravků po delší než doporučenou dobu a případy předávkování (někdy v kombinaci s dalšími léčivými přípravky) vedoucími ke kómatu nebo smrti. 
The French medicines agency was also concerned by reports of these medicines being taken for longer than recommended and cases of overdose (sometimes in combination with other medicines) leading to coma or death.
Na závěr vzal výbor CHMP v úvahu, že údaje o přínosech meprobamátu jsou omezené. 
Finally, the CHMP considered that there was limited data on the benefits of meprobamate.