natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Další informace o přípravku Olanzapine Apotex: 
Other information about Olanzapine Apotex:
Stanovisko výboru proto bylo takové, že (stejně jako u přípravků Zyprexa a Zyprexa Velotab) přínosy přípravku Olanzapine Apotex převyšují zjištěná rizika. 
Therefore, the CHMP's view was that, as for Zyprexa and Zyprexa Velotab, the benefit outweighs the identified risk.
Přípravek Olanzapine Apotex se používá k léčbě dospělých trpících schizofrenií. 
Olanzapine Apotex is used to treat adults with schizophrenia.
Léčivá látka v přípravku Olanzapine Apotex, olanzapin, je antipsychotikum. 
The active substance in Olanzapine Apotex, olanzapine, is an antipsychotic medicine.
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Olanzapine Apotex platné v celé Evropské unii společnosti Apotex Europe B.V. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Olanzapine Apotex to Apotex Europe B.V. on 10 June 2010.
Olanzapine Apotex je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku olanzapin. 
Olanzapine Apotex is a medicine containing the active substance olanzapine.
Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Olanzapine Apotex? 
What are the benefit and risk of Olanzapine Apotex?
Přípravek Olanzapine Apotex je „generikum“. 
Olanzapine Apotex is a ‘generic medicine'.
Co je Olanzapine Apotex? 
What is Olanzapine Apotex?
Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Olanzapine Apotex je k dispozici zde. 
The full EPAR for Olanzapine Apotex can be found here.
Jak byl přípravek Olanzapine Apotex zkoumán? 
How has Olanzapine Apotex been studied?
Na základě čeho byl přípravek Olanzapine Apotex schválen? 
Why has Olanzapine Apotex been approved?
Jak přípravek Olanzapine Apotex působí? 
How does Olanzapine Apotex work?
Na co se přípravek Olanzapine Apotex používá? 
What is Olanzapine Apotex used for?
Jak se přípravek Olanzapine Apotex používá? 
How is Olanzapine Apotex used?
Příloha I Seznam léčivých přípravků a forem 
Annex I List of medicinal products and presentations
Velká Británie Clinigen Healthcare Ltd. Pitcairn House, Crown Square First Avenue, Burton-onTrent, Staffordshire, 
United Kingdom Clinigen Healthcare Ltd. Pitcairn House, Crown Square First Avenue, Burton-on-Trent, Staffordshire, DE14 2WW
První dvě infuze se podávají s odstupem dvou týdnů a následující infuze se podávají každých šest měsíců. 
The first two infusions are given two weeks apart and subsequent infusions are given every six months.
Přípravek Ocrevus se používá u dvou typů pacientů: 
Ocrevus is used in two types of patients:
Ocrevus ocrelizumabum 
Ocrevus ocrelizumab
Tyto nežádoucí účinky mohou postihnout více než 1 osobu z 10. 
These occur in more than 1 in 10 people.
Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Ocrevus používat. 
It is not intended to provide practical advice on how to use Ocrevus.
Přípravek Ocrevus nesmí být používán u pacientů s aktivními infekcemi nebo silně oslabeným imunitním systémem nebo u pacientů s rakovinou. 
Ocrevus must not be used in patients with active infections or severely weakened immune systems or in patients with cancer.
Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Ocrevus? 
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Ocrevus?
Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Ocrevus je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
The full EPAR for Ocrevus can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Pokud se během infuze objeví reakce, lze infuzi zastavit nebo ji podat pomaleji. 
If reactions occur during an infusion it may be stopped or given more slowly.
Pacient by během infuze a nejméně hodinu po ní měl být monitorován a měly by být okamžitě dostupné prostředky pro zvládnutí závažných reakcí. 
The patient should be monitored during the infusion and for at least an hour afterwards, and facilities to manage severe reactions should be readily available.
Co je Ocrevus a k čemu se používá? 
What is Ocrevus and what is it used for?
Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Ocrevus. 
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Ocrevus.
Před každou infuzí se pacientovi podávají další léčivé přípravky (kortikosteroid a antihistaminikum), které pomáhají předcházet potenciálně nebezpečným reakcím. 
Before each infusion, the patient is given other medicines (a corticosteroid and an antihistamine) to help to prevent potentially dangerous reactions.
Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Ocrevus převyšují jeho rizika, a proto doporučila, aby byl schválen k použití v EU. 
The European Medicines Agency concluded that the benefits seen with Ocrevus outweighed its risks and recommended that it be authorised in the EU.
Další informace o přípravku Ocrevus 
Other information about Ocrevus
Léčivá látka v přípravku Ocrevus, ocrelizumab, je monoklonální protilátka, která byla vytvořena tak, aby rozpoznala bílkovinu CD20 přítomnou na povrchu určitých typů bílých krvinek (zvaných B-buňky) a navázala se na ni. 
The active substance in Ocrevus, ocrelizumab, is a monoclonal antibody designed to recognise and attach to a target called CD20 on the surface of certain types of white blood cells (so called B cells).
Nejdůležitějšími a nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky přípravku Ocrevus jsou reakce související s infuzí (jako je svědění, vyrážka a potíže s dýcháním) a infekce. 
The most important and most frequently reported side effects with Ocrevus are infusion reactions (such as itching, rash, and difficulty breathing) and infections.
Jaké přínosy přípravku Ocrevus byly prokázány v průběhu studií? 
What benefits of Ocrevus have been shown in studies?
Třetí studie u 732 pacientů s primárně progresivní roztroušenou sklerózou (PPRS) ukázala, že ke zhoršování příznaků trvající 12 týdnů nebo více došlo u menšího počtu pacientů užívajících přípravek Ocrevus (30 %) ve srovnání s pacienty, kteří užívali placebo (34 %). 
A third study, in 732 patients with primary progressive multiple sclerosis (PPMS), showed that fewer patients taking Ocrevus had worsening symptoms lasting 12 weeks or more (30%) compared with those taking a placebo (34%).
Ve dvou studiích u 1 656 pacientů s relabujícími formami roztroušené sklerózy (RRS) byl průměrný počet relapsů u pacientů léčených přípravkem Ocrevus přibližně o polovinu nižší než u pacientů léčených jiným léčivými přípravkem, interferonem beta-1a (0,16 ve srovnání s 0,29 relapsů ročně). 
In two studies of 1,656 patients with relapsing forms of multiple sclerosis (RMS), the average number of relapses in patients treated with Ocrevus was about half that in patients treated with another medicine interferon beta-1a (0.16 versus 0.29 relapses per year).
Přípravek Ocrevus se podává ve formě infuze (kapání) do žíly. 
Ocrevus is given as an infusion (drip) into a vein.
Ocrevus je léčivý přípravek pro léčbu roztroušené sklerózy - zánětlivého onemocnění nervového systému, které způsobuje příznaky jako slabost, obtíže při chůzi a potíže se zrakem. 
Ocrevus is a medicine for treating multiple sclerosis - an inflammatory disease of the nervous system that causes symptoms such as weakness, difficulty walking and problems with vision.
Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Ocrevus, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka. 
For practical information about using Ocrevus, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Ocrevus? 
What are the risks associated with Ocrevus?
• dospělí s primárně progresivní roztroušenou sklerózou (PPRS), u které se příznaky postupně časem zhoršují. 
• adults with primary progressive multiple sclerosis (PPMS), where symptoms get steadily worse over time.
Studie prokázaly, že přípravek Ocrevus je účinný při snižování počtu relapsů a u některých pacientů může rovněž zpomalit zhoršování příznaků. 
Studies have shown that Ocrevus is effective at reducing the number of relapses and it can also reduce the worsening of symptoms in some patients.
Tím, že přípravek Ocrevus působí na B-buňky, pomáhá snížit jejich aktivitu a tím zmírnit příznaky nebo zpomalit zhoršování onemocnění. 
By targeting the B cells, Ocrevus helps to reduce their activity and thereby relieves symptoms or slows down the worsening of the disease.
Tyto bílé krvinky se podílejí na rozvoji roztroušené sklerózy tím, že napadají pláště nervů v mozku a míše, což způsobuje zánět a poškození. 
These white blood cells play a role in multiple sclerosis by attacking the sheaths around the nerves in the brain and spinal cord, causing inflammation and damage.
Další informace o léčbě přípravkem Ocrevus naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka. 
For more information about treatment with Ocrevus, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
• dospělí s relabujícími formami roztroušené sklerózy (RRS), kdy dojde u pacienta ke vzplanutí 
• adults with relapsing forms of multiple sclerosis (RMS), where the patient has flare-ups (relapses)
Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Ocrevus je uveden v příbalové informaci. 
For the full list of side effects reported with Ocrevus, see the package leaflet.
Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Ocrevus, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty. 
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Ocrevus have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Jak přípravek Ocrevus působí? 
How does Ocrevus work?
Jak se přípravek Ocrevus používá? 
How is Ocrevus used?
Na základě čeho byl přípravek Ocrevus schválen? 
Why is Ocrevus approved?
Studie ukázaly, že přípravek Ocrevus byl při snižování počtu relapsů u pacientů s relabujícími formami roztroušené sklerózy účinnější než interferon beta-1a. Léčba přípravkem Ocrevus byla rovněž přínosná u pacientů s primárně progresivní roztroušenou sklerózou, což je onemocnění, pro které je naléhavě potřebná léčba. 
Studies showed that Ocrevus was more effective than interferon beta-1a at reducing the number of relapses in patients with relapsing forms of multiple sclerosis.
Léčba musí být zahájena lékařem, který má zkušenosti s léčbou onemocnění nervů, a musí probíhat pod jeho dohledem. 
Ocrevus can only be obtained with a prescription and treatment must only be started and supervised by a doctor experienced in treating diseases of the nerves.
Obsahuje léčivou látku ocrelizumab. 
Ocrevus contains the active substance ocrelizumab.
Starší pacienti (ve věku ≥ 65 let) 
Older patients (≥ 65 years old)
Požádejte svého lékaře o radu. 
Ask your doctor for advice.
Pro informace o přípravku, prosím, kontaktujte: 
For information on the product, please contact:
Další účinky je třeba léčit symptomaticky. 
Other effects should be treated symptomatically.
Data týkající se bezpečnosti jsou založena na literárních údajích (hlavně na retrospektivních studiích). 
Safety data are based on literature (mainly retrospective studies).
Plán řízení rizik (RMP) 
• Risk management plan (RMP)
Tel: + 33 1 40 33 93 14 
France Tel: + 33 1 40 33 93 14
Tyto příznaky mohou ukazovat na komplikace, pro které by mohla být vhodná specifická léčba. 
These symptoms may reveal complications for which specific medication could be appropriate.
Po otevření: 1 rok. 
After opening: 1 year.
4.5 INTERAKCE S JINÝMI LÉČIVÝMI PŘÍPRAVKY A JINÉ FORMY INTERAKCE 
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Recidiva se projevila u 40 % dětí, 5letá míra přežití byla 49 %. 
There were recurrences in 40% of children; the survival rate at 5 years was 49%.
Počáteční dávka vyšší než 6 g/den se obecně nedoporučuje. 
A starting dose higher than 6 g/day is generally not recommended.
U těchto pacientů může být proto nutná substituce steroidů. 
Therefore, steroid replacement may be necessary in these patients.
Zkušenost s pacienty v této věkové skupině je velmi omezená. 
The experience in patients in this age group is very limited.
4.8 NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY 
4.8 Undesirable effects
Cílové plazmatické koncentrace je obvykle dosaženo během 3 až 5 měsíců. 
The target plasma concentration is usually reached within a period of 3 to 5 months.
Může být rovněž pozorována hypothyreóza a zpomalení růstu. 
Hypothyroidism and growth retardation may be also observed.
Biochemický mechanismus jeho působení není znám. 
Its biochemical mechanism of action is unknown.
Leukopenie je hlášena u 8 až 12 % pacientů. 
Leucopoenia has been reported in 8 to 12 % of patients.
Celkově činil interval bez nemoci 7 měsíců (2 až 16 měsíců). 
Overall, the disease-free interval was 7 months (2 to 16 months).
Nežádoucí účinky na nervovou soustavu se vyskytují přibližně u 40 % pacientů. 
Nervous system undesirable effects occur in approximately 40 % of patients.
REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/04/273/001 
EU/1/04/273/001
63800 COURNON D'AUVERGNE FRANCIE 
63800 COURNON D'AUVERGNE FRANCE
Aby byla pro vás nalezena optimální dávka, váš lékař bude pravidelně monitorovat hladiny Lysodrenu ve vaší krvi. 
In order to find the optimal dose for you, your doctor will monitor regularly the levels of Lysodren in your blood.
Oznamte to svému lékaři okamžitě, možná se rozhodne dočasně přerušit léčbu. 
Tell your doctor immediately, who may decide to temporarily stop treatment.
Ambulantní pacienti musí být upozorněni, že nesmí řídit ani obsluhovat stroje. 
Ambulatory patients should be warned not to drive or use machines.
Telefon: ………………………………. 
The name of my Doctor is: Phone: ……………………………….
U více než 80 % pacientů léčených mitotanem se objevil nejméně jeden typ nežádoucích účinků. 
More than 80 % of patients treated with mitotane have shown at least one type of undesirable effect.
Jestliže nedopatřením jednu dávku vynecháte, vezměte příští dávku, jak je plánována. 
If you accidentally miss a dose, just take the next dose as scheduled.
Autoimunitní hepatitida byla hlášena u 7 % pacientů bez bližších informací o jejím mechanismu. 
Autoimmune hepatitis has been reported in 7 % of patients with no other information on mechanism.
Monitorování by mělo být častější (např. každý týden), je-li použita vyšší počáteční dávka. 
Monitoring should be more frequent (e.g. every week) when a high starting dose has been used.
V případě mírné toxicity by dávka měla být snížena, dokud není dosaženo maximální tolerované dávky. 
In case of mild toxicity, the dose should be reduced until the maximum tolerated dose is attained.
Byl hlášen případ cholestatické hepatitidy. 
A case of cholestatic hepatitis has been reported.
Datum první registrace: 28. dubna 2004 
Date of first authorisation: 28 April 2004 Date of last renewal: 28 April 2009
92320 CHATILLON Francie 
92320 CHATILLON
Farmakoterapeutická skupina: Jiná cytostatika, ATC kód: L01XX23 
Pharmacotherapeutic group: Other antineoplastic agents, ATC code: L01XX23
4.3 KONTRAINDIKACE 
4.3 Contraindications
S tímto zjištěním je však potřeba nakládat opatrně, neboť vyšetření účinků mitotanu nebylo primárním cílem této studie. 
However, this result should be cautiously taken since the examination of the mitotane effects was not the primary endpoint of the study.
4.7 ÚČINKY NA SCHOPNOST ŘÍDIT A OBSLUHOVAT STROJE 
4.7 Effects on ability to drive and use machines
Mitotan nebyl studován v žádném rozsáhlém klinickém výzkumném programu. 
Mitotane has not been studied in a comprehensive clinical development program.
Co je Lysodren a k čemu se používá 
What Lysodren is and what it is used for
4.6 FERTILITA, TĚHOTENSTVÍ A KOJENÍ 
4.6 Fertility, pregnancy and lactation
Pokud po 3 měsících není při optimální dávce pozorován žádný klinický přínos, léčba by měla být ukončena natrvalo. 
If no clinical benefits are observed after 3 months at optimal dose, treatment should be permanently discontinued.
Mikrokrystalická celulóza (E 460) Makrogol 3350 
Microcrystalline cellulose (E 460) Macrogol 3350
Proto musíte informovat svého lékaře, zda užíváte léky obsahující některou z následujících léčivých látek: - Warfarin nebo jiná antikoagulancia (k ředění krve), používaná k prevenci krevních sraženin. 
Therefore, you should tell your doctor if you are using medicines containing any of the following active substances: - warfarin or other anticoagulants (blood thinners), used to prevent blood clots.
Skupiny podle četnosti výskytu jsou definovány dle následujícího pravidla: Velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1000 až <1/100), vzácné (≥1/10000 až <1/1000), velmi vzácné (<1/10000), není známo (z dostupných údajů nelze určit). 
Frequency groupings are defined according to the following convention: Very common (≥1/10), Common (≥1/100 to <1/10), Uncommon (≥1/1,000 to <1/100), Rare (≥1/10,000 to <1/1,000), Very rare (<1/10,000), Not known (cannot be estimated from the available data).
Další informace o testování vzorku získáte u držitele rozhodnutí o registraci nebo jeho místního zástupce (viz bod 7). 
For further information on the sample testing please contact the Marketing Authorisation Holder or its local representative (see section 7).
Dávka antikoagulancia, kterou užíváte, bude možná muset být upravena. 
The dose of your anticoagulant may need adjustment.
KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE 
CLINICAL PARTICULARS 4.1 Therapeutic indications
Další léčivé přípravky a Lysodren 
Other medicines and Lysodren
Některé z nich (anorexie) mohou být známkou počínajícího poškození centrální nervové soustavy. 
Some of these effects (anorexia) may constitute the hallmark of initial central nervous system impairment.
Ovariální makrocysty 
Ovarian macrocysts
Podobné látky ve studiích na zvířatech vykazovaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). 
Animal studies with similar substances have shown reproductive toxicity (see section 5.3).
Pokud jde o celkové přežívání, dochází se ve čtyřech studiích k závěru, že léčba mitotanem míru přežití nezvyšuje, zatímco v pěti jiných studiích naopak míra přežívání roste. 
In terms of overall survival, four studies conclude that mitotane treatment does not increase the survival rate whereas five find an increase in the survival rate.
2.800 04010 Sermoneta (Latina) 
2.800 04010 Sermoneta (Latina) Italy or
Oportunní mykózy 
Opportunistic mycosis
Prodloužená doba krvácivosti se zdá být častým nálezem (90 %): přesný mechanismus tohoto jevu sice není znám a jeho vztah k mitotanu nebo k základnímu onemocnění je nejistý, nicméně je třeba jej vzít v úvahu, je-li zvažována operace. 
Prolonged bleeding time appears a frequent finding (90 %): although the exact mechanism of such an effect is unknown and its relation with mitotane or with the underlying disease is uncertain, it should be taken into account when surgery is considered.
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu. 
Please tell your doctor or pharmacist if you are using or have recently used any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Lysodren se smí těhotným ženám podávat pouze tehdy, je-li to nezbytně nutné a převažuje-li jeho klinický přínos jednoznačně nad potenciálním rizikem, které představuje pro plod. 
Lysodren should be given to pregnant women only if clearly needed and if the clinical benefit clearly outweighs any potential risk to the foetus.
HRA Pharma Rare Diseases Tel: + 33 1 40 33 93 14 medinfo-rd@hra-pharma.com 
Tel: + 33 1 40 33 93 14 medinfo-rd@hra-pharma.com
Kožní exantémy, které jsou hlášeny u 5 až 25 % pacientů, zřejmě nevykazují závislost na dávce. 
Skin rashes which have been reported in 5 to 25 % of patients do not seem to be dose related.
Neurologická toxicita byla skutečně spojena s hladinami nad 20 mg/l, a proto by se nemělo této hodnoty dosahovat. 
Indeed, neurologic toxicity has been associated with levels above 20 mg/l and therefore this threshold should not be reached.
NÁVOD K POUŽITÍ 
INSTRUCTIONS FOR USE
Celkovou denní dávku můžete rozdělit do dvou nebo tří dávek. 
You can divide the total daily dose in two or three intakes.
Následně, navzdory konstantní dávce, může hladina mitotanu vzrůst. 
Consequently, despite a constant dose, mitotane levels may increase.
Úpravy dávky, monitorování a vysazení 
Dose adjustments, monitoring and discontinuation
Vzhledem k delšímu biologickému poločasu mohou významné sérové koncentrace přetrvávat po dobu několika týdnů po ukončení léčby. 
Due to the prolonged half-life, significant serum concentrations may persist for weeks after cessation of therapy.
Po uplynutí šesti měsíců již plazmatická hladina mitotanu nebyla detekovatelná a pacient se klinicky zotavil. 
After six months mitotane plasma levels were undetectable and the patient recovered clinically.
4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ 
4.4 Special warnings and precautions for use
Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v Dodatku V. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku. 
You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of the medicine.
Aktivita jaterních enzymů (gama-GT, aminotransferáza, alkalická fosfatáza) je běžně zvýšená. 
The activity of liver enzymes (gamma-GT, aminotransferase, alkaline phosphatase) is commonly increased.
Obsah balení a další informace Co přípravek Lysodren obsahuje 
Contents of the pack and other information What Lysodren contains
Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu. 
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Pokud jde o indukci cytochromu P450, viz bod 4.5. 
For induction with cytochrome P450, see section 4.5.
Pokud se projeví závažné nežádoucí účinky, jako např. neurotoxicita, může být nutné léčbu mitotanem dočasně přerušit. 
If serious adverse reactions occur, such as neurotoxicity, treatment with mitotane may need to be temporarily interrupted.
Po nitrožilním podání bylo do 24 hodin vyloučeno 25 % dávky ve formě metabolitů. 
After intravenous administration, 25% of the dose was excreted as metabolites within 24 hours.
Genotoxický ani kancerogenní potenciál mitotanu nebyl studován. 
The genotoxic and carcinogenic potential of mitotane has not been investigated.
Vzhledem ke zvýšenému nebezpečí akutní adrenokortikální nedostatečnosti je třeba pacienta poučit, aby v případě poranění, infekce nebo jiné nemoci neprodleně kontaktoval lékaře. 
Because of an increased risk of acute adrenocortical insufficiency, patients should be instructed to contact their physician immediately if injury, infection, or any other concomitant illness occurs.
Plazmatické hladiny mitotanu nad 20 mg/l mohou být spojeny se závažnými nežádoucími účinky a z hlediska účinnosti již nemají další přínos. 
Mitotane plasma levels higher than 20 mg/l may be associated with severe undesirable effects and offer no further benefit in terms of efficacy.
Mitotan byl podáván samotný nebo v kombinací s chemoterapií s různými látkami. 
Mitotane was given alone or combined with chemotherapy with various agents.
Váš lékař může začít léčbu s vyššími dávkami, jako je 4 až 6 g (8 až 12 tablet). 
Your doctor may start treatment at higher doses such as 4 to 6 g (8 to 12 tablets).
Nebezpečí adrenální insuficience: Všichni pacienti s hormonálně neaktivním tumorem a 75 % pacientů s hormonálně aktivním tumorem vykazují známky nedostatečnosti nadledvinek. 
Risk of adrenal insufficiency: All patients with non functional tumour and 75% of patients with functional tumour show signs of adrenal insufficiency.