natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Jedna dávka 1 ml obsahuje: Rekombinantní verotoxin 2e z E. coli ............................................................. RU ≥ 1,50 
Each dose of 1 ml contains: Recombinant verotoxin 2e of E. coli ................................................................ RP ≥ 1.50.
Injekční lahvička o 100 nebo 250 dávkách. 
Vial of 100 or 250 doses.
Inkompatibility: 
Onset of immunity:
Dihydrogenfosforečnan draselný 
Aluminium hydroxide DEAE-dextran
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Neuplatňuje se. 
Special precautions for use in animals Not applicable.
Rekombinantní verotoxin 2e z E. coli .............................................................. RU* ≥ 1,50 
Recombinant verotoxin 2e of E. coli ................................................................ RP* ≥ 1.50 *RP - relative potency (ELISA)
Lepenková krabička s 1 polyethylenovou (PET) injekční lahvičkou o 10 dávkách (10 ml). 
Cardboard box with 1 polyethylene (PET) vial of 10 doses (10 ml).
Chlorid sodný Voda na injekci 
Water for injections
Bělavá injekční suspenze. 
Whitish suspension for injection.
2,117 mg DEAE-dextran .................................................................................................. ............... 10 mg 
Aluminium hydroxide (Al 3+) ........................................................................... 2.117 mg DEAE-dextran ...................................................................................................... 10 mg.
Polyethylenové (PET) injekční lahvičky 10, 50, 100 a 250 ml. Injekční lahvičky jsou uzavřeny zátkou z brombutylové pryže a hliníkovou pertlí. 
Polyethylene (PET) vials of 10, 50, 100 and 250 ml.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU VEPURED injekční suspenze pro prasata 
VEPURED suspension for injection for pigs
Lepenková krabička s 1 injekční lahvičkou o 100 dávkách (100 ml). 
Cardboard box with 1 vial of 100 doses (100 ml).
Lepenková krabička s 1 PET injekční lahvičkou o 100 dávkách (100 ml). 
Cardboard box with 1 PET vial of 100 doses (100 ml).
Lepenková krabička s 1 PET injekční lahvičkou o 250 dávkách (250 ml). 
Cardboard box with 1 PET vial of 250 doses (250 ml).
Jméno a adresa výrobců biologicky účinné látky 
A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND
Lepenková krabička s 1 injekční lahvičkou o 250 dávkách (250 ml). 
Cardboard box with 1 vial of 250 doses (250 ml).
Lepenková krabička s 1 PET injekční lahvičkou o 50 dávkách (50 ml). 
Cardboard box with 1 PET vial of 50 doses (50 ml).
Lepenková krabička s 10 PET injekčními lahvičkami o 10 dávkách (10 ml). 
Cardboard box with 10 PET vials of 10 doses (10 ml).
Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 36 měsíců Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 10 hodin. 
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 36 months.
Lepenková krabička s 1 injekční lahvičkou o 50 dávkách (50 ml). 
Cardboard box with 1 vial of 50 doses (50 ml).
Lepenková krabička s 10 injekčními lahvičkami o 10 dávkách (10 ml). 
Cardboard box with 10 vials of 10 doses (10 ml).
Šarže 
Batch
Lepenková krabička s 1 injekční lahvičkou o 10 dávkách (10 ml). 
Cardboard box with 1 vial of 10 doses (10 ml).
PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU Lepenková krabička s injekčními lahvičkami 10 x 10 dávek. 
Cardboard box with vial of 10 x10 doses.
smyšlený název síla léková forma cesta podání obal velikosti balení 
Invented name Strength Pharmaceutical Form
PŘÍLOHA A 
ANNEX A
Tractocile 37,5 mg/ 5 ml 
EU/1/99/124/002 Tractocile 37,5 mg/ 5 ml
Tractocile 6,75 mg/ 0,9 ml Injekční roztok Intravenózní podání 
EU/1/99/124/001 Tractocile 6,75 mg/0,9 ml Solution for injection
Obsah (koncentrace) 
Content Pack size
Datum první registrace: 21. září 2018 
Date of first authorisation: 21st September 2018
V současnosti dostupné údaje jsou uvedeny v bodech 4.8, 5.1 a 5.2, ale na jejich základě nelze učinit žádná doporučení ohledně dávkování. 
Currently available data are described in sections 4.8, 5.1 and 5.2 but no recommendation on a posology can be made.
• Přiložte injektor přímo ke kůži (přibližně v úhlu 90 stupňů). 
• Place the injector straight onto your skin (about 90 degrees).
Za kryt zatáhněte, jak je zobrazeno na obrázcích 1 a 2. 
Pull straight as shown in pictures 1 and 2.
• Umyjte si ruce mýdlem pod teplou tekoucí vodou. 
• Wash hands with soap under warm running water.
Mobilizace PBPC 
Mobilisation of PBPC
Pokyny, jak si sám (sama) podávat injekce, jsou uvedeny níže, avšak správná léčba Vašeho onemocnění vyžaduje úzkou a stálou spolupráci s Vaším lékařem. 
The instructions how to inject yourself are given below, but proper treatment of your disease requires close and constant co-operation with your doctor.
• máte alergii na latex. 
• have an allergy to latex.
(akutní febrilní dermatóza)1,2 
(acute febrile dermatosis)1,2
Pokud vidíte ve stříkačce krev, vytáhněte jehlu a znovu ji vpíchněte na jiném místě. 
If you see blood in the syringe, remove the needle and re-insert it in another place.
• Injekci aplikujte během 5 minut po odstranění spodního uzávěru. 
• Inject within 5 minutes of removing bottom cap.
Jiným způsobem přípravek Pelgraz neohřívejte (například v mikrovlnné troubě nebo horké vodě). 
Do not warm Pelgraz in any other way (for example, do not warm it in a microwave or in hot water).
Další léčivé přípravky a Pelgraz 
Other medicines and Pelgraz
Vstřikujte jej při rychlosti, která Vám bude vyhovovat. 
Do this at a speed that is comfortable for you.
1 Viz část „Popis vybraných nežádoucích účinků“ níže. 
1 See section “Description of selected adverse reactions” below.
Můžete si všimnout malé vzduchové bubliny v předplněné stříkačce. 
You may notice a small air bubble in the pre-filled syringe.
Prosím, informujte ihned svého lékaře, pokud se u Vás vyskytne některý z následujících nežádoucích účinků nebo jejich kombinace: 
Please tell your doctor immediately if you have any of the following or combination of the following side effects:
Přestaňte používat přípravek Pelgraz a okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc, pokud zaznamenáte některý z příznaků popsaných v bodu 4. 
Stop using Pelgraz and seek medical attention immediately if you notice any of the symptoms described in section 4.
V každé zemi platí jiné předpisy. 
Regulations vary by region.
• Jestliže jste alergický(á) na pegfilgrastim, filgrastim, nebo na kteroukoliv další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6). 
• if you are allergic to pegfilgrastim, filgrastim, or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Tento způsob se nazývá podkožní injekce. 
This is known as a subcutaneous injection.
Pokud Vám injekci aplikuje někdo jiný, může využít také zadní část paží (viz obrázek 4). 
If someone else is injecting you, they can also use the back of your arms (see picture 4)
Akutní myeloidní leukemie (AML) 
Acute myeloid leukaemia (AML)
• bolest na hrudi, která není způsobena onemocněním srdce nebo infarktem myokardu. 
• pain in the chest that is not caused by heart disease or a heart attack.
Tím nijak nenarušuje normální zacházení se stříkačkou. 
This does not affect normal operation of the syringe.
Patří do skupiny bílkovin nazývaných cytokiny a je velmi podobná přirozené bílkovině (faktoru stimulující kolonie granulocytů) tvořené ve Vašem těle. 
It belongs to a group of proteins called cytokines, and is very similar to a natural protein (granulocyte-colony stimulating factor) produced by your own body.
Nadměrné třepání může vést k agregaci pegfilgrastimu a způsobit, že bude biologicky inaktivní. 
Excessive shaking may aggregate pegfilgrastim, rendering it biologically inactive.
Pelgraz je biosimilární léčivý přípravek. 
Pelgraz is a biosimilar medicinal product.
Kategorie frekence byla odhadována ze statistického výpočtu na základě 1576 pacientů léčených pegfilgrastimem v devíti randomizovaných klinických studiích. 
The frequency category was estimated from a statistical calculation based upon 1,576 patients receiving pegfilgrastim in nine randomised clinical trials.
Obsah balení a další informace Co Pelgraz obsahuje 
Contents of the pack and other information What Pelgraz contains
Přípravek Pelgraz je určen pouze dospělým pacientům ve věku 18 let a starším. 
Pelgraz is for use in adults aged 18 and over.
• V okénku zkontrolujte vzhled tekutiny. 
• Inspect liquid in window.
Zkontrolujte vzhled přípravku Pelgraz. 
Check the appearance of Pelgraz.
Pokud počet leukocytů překročí hodnotu 50 x 109/l po dosažení očekávané nejnižší hodnoty, je třeba léčbu tímto léčivým přípravkem ihned přerušit. 
If leukocyte counts exceed 50 x 109/L after the expected nadir, this medicinal product should be discontinued immediately.
K samostatné aplikaci podkožní injekce budete potřebovat následující: 
To give yourself a subcutaneous injection you will need:
Medián doby do obnovy počtu neutrofilů po těžké neutropenii byla v obou sledovaných skupinách 22 dnů. 
Median time to recovery from severe neutropenia was estimated as 22 days in both treatment groups.
Lékař Vám bude pravidelně kontrolovat krev a moč, protože Pelgraz může poškodit drobné filtry uvnitř ledvin (glomerulonefritida). 
Your doctor will check your blood and urine regularly as Pelgraz can harm the tiny filters inside your kidneys (glomerulonephritis).
Aplikace injekce roztoku se vzduchovou bublinou není nebezpečná. 
Injecting the solution with the air bubble is harmless.
Nemusíte odstranit vzduchovou bublinu před aplikací injekce. 
You do not have to remove the air bubble before injecting.
Přípravek nepoužívejte po uplynutí posledního dne uvedeného měsíce, nebo pokud byl uchováván mimo chladničku déle než 72 hodin nebo byla jinak překročena doba použitelnosti. 
Do not use it if the date has passed the last day of the month shown or if it has been kept outside of the refrigerator for more than 72 hours or has otherwise expired.
každé skupině frekvence jsou nežádoucí účinky řazeny podle klesající závažnosti. 
Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness.
Pegfilgrastim je kovalentním konjugátem rekombinantního humánního G-CSF (r-metHuG-CSF) s jednou molekulou 20 kd PEG. 
Pegfilgrastim is a covalent conjugate of recombinant human G-CSF (r-metHuG-CSF) with a single 20 kd PEG molecule.
Jiná zvláštní opatření 
Other special precautions
Je poměrně běžné absolvovat několik cyklů léčby přípravkem Pelgraz. 
It is quite normal to have a number of courses of treatment with Pelgraz.
Přípravek Pelgraz prudce neprotřepávejte, může to ovlivnit jeho účinnost. 
Do not shake Pelgraz vigorously as this may affect its activity.
POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Plán řízení rizik (RMP) Držitel rozhodnutí o registraci uskuteční požadované činnosti a intervence v oblasti farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném RMP uvedeném v modulu 1.8.2 registrace a ve veškerých schválených následných aktualizacích RMP. 
The marketing authorisation holder (MAH) shall perform the required pharmacovigilance activities and interventions detailed in the agreed RMP presented in Module 1.8.2 of the marketing authorisation and any agreed subsequent updates of the RMP.
Zvláštní pozornost má být věnována rozlišení blastického zvratu u chronické myeloidní leukemie od AML. 
Particular care should be taken to distinguish the diagnosis of blast transformation of chronic myeloid leukaemia from AML.
Nezapomeňte 
Remember
• zánět aorty (velké krevní cévy, která vede krev ze srdce do těla) viz bod 2. 
• inflammation of the aorta (the large blood vessel which transports blood from the heart to the body), see section 2.
Ochranný kryt automaticky zakryje jehlu a ozve se zacvaknutí, které potvrdí aktivaci krytu jehly (viz obrázek 7). 
The protective sleeve will automatically cover the needle and an audible “click” will be heard to confirm shield activation (see picture 7).
Toto zvýšení počtu leukocytůje přechodného rázu, nastupuje typicky za 24 až 48 hodin po podání a je odrazem farmakodynamických účinků tohoto přípravku. 
Such elevation in WBCs is transient, typically seen 24 to 48 hours after administration and is consistent with the pharmacodynamic effects of this medicinal product.
Místa aplikace injekce je lépe každý den střídat a předejít tím vzniku bolesti na kterémkoli z míst. 
It is better to change the injection site every time to avoid the risk of soreness at any one site.
Přípravek Pelgraz Vám byl předepsán lékařem proto, aby podpořil kostní dřeň (část kosti, ve které se tvoří krevní buňky) k produkci většího množství bílých krvinek, které pomáhají organismu v boji s infekcí. 
Your doctor has given you Pelgraz to encourage your bone marrow (part of the bone which makes blood cells) to produce more white blood cells that help your body fight infection.
Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road North Harrow, Middlesex HA1 4HF Velká Británie 
Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road North Harrow, Middlesex HA1 4HF United Kingdom
• Aplikace injekce je dokončena, když se jehla zasune co nejhlouběji, uslyšíte cvaknutí a oranžová část injektoru bude nyní zcela skryta. 
• Injection is completed when the handle has been pushed down as far as possible, you hear a click and the orange body is no longer visible.
Bolest kostí byla obecně mírná až středně silná, přechodná a byla u většiny pacientů zvládnutelná standardními analgetiky. 
Bone pain was generally of mild to moderate severity, transient and could be controlled in most patients with standard analgesics.
Koncentrace 10 mg/ml je založená pouze na obsahu bílkovin**. 
The concentration is 10 mg/mL based on protein only**.
Příprava 
Preparation
Bezpečnost a účinnost podávání pegfilgrastimu pacientům s nově zjištěnou AML mladším 55 let s cytogenetickým nálezem t(15;17) dosud nebyly stanoveny. 
The safety and efficacy of pegfilgrastim administration in de novo AML patients aged < 55 years with cytogenetics t(15;17) have not been established.
Pro lepší dohledatelnost biologických léčivých přípravků má být zřetelně zaznamenán obchodní název podaného přípravku. 
In order to improve the traceability of biological medicinal products, the trade name of the administered product should be clearly recorded.
Bezpečnost a účinnost přípravku Pelgraz při mobilizaci krevních progenitorových buněk krve u pacientů nebo u zdravých dárců nebyly dostatečně zhodnoceny. 
The safety and efficacy of Pelgraz for the mobilisation of blood progenitor cells in patients or healthy donors has not been adequately evaluated.
Účinnost tohoto léčivého přípravku se nemá porovnávat s účinností jiné pegylované nebo nepegylované bílkoviny stejné terapeutické skupiny. 
The potency of this medicinal product should not be compared to the potency of another pegylated or non-pegylated protein of the same therapeutic class.
Žádné nežádoucí účinky přímo související s tímto stupněm leukocytózy nebyly hlášeny. 
No adverse reactions directly attributable to this degree of leukocytosis have been reported.
Sweetův syndrom 
Sweet's syndrome
Počet leukocytů 100 x 109/l a vyšší byl zaznamenán u méně než 1 % pacientů léčených pegfilgrastimem. 
White blood cell (WBC) counts of 100 x 109/L or greater have been observed in less than 1% of patients receiving pegfilgrastim.
Pegfilgrastim nebyl testován u těhotných žen. 
Pelgraz has not been tested in pregnant women.
Přípravek Pelgraz může být vystaven pokojové teplotě (do 25 °C ± 2 °C) na maximálně jedno období ne delší než 72 hodin. 
Pelgraz may be exposed to room temperature (not above 25°C ± 2°C) for a maximum single period of up to 72 hours.
Byly zaznamenány časté případy leukocytózy (počet leukocytů > 100 x 109/l) (viz bod 4.4). 
Common cases of leukocytosis (WBC > 100 x 109/L) have been reported (see section 4.4).
Přípravek Pelgraz neobsahuje žádné konzervační látky. 
Pelgraz does not contain any preservative.
Pokud při léčbě přípravkem Pelgraz otěhotníte, informujte svého lékaře. 
If you become pregnant during Pelgraz treatment, please inform your doctor.
Bezpečnost a účinnost pegfilgrastimu dosud nebyly zkoumány u pacientů s myelodysplastickým syndromem, chronickou myeloidní leukemií a u pacientů se sekundární AML; proto se nemá u těchto pacientů používat. 
The safety and efficacy of pegfilgrastim have not been investigated in patients with myelodysplastic syndrome, chronic myelogenous leukaemia, and in patients with secondary AML; therefore, it should not be used in such patients.
Nežádoucí účinky byly podobné těm, které se vyskytly u jedinců dostávajících nižší dávky pegfilgrastimu. 
The adverse reactions were similar to those in subjects receiving lower doses of pegfilgrastim.
Tento léčivý přípravek obsahuje 50 mg sorbitolu v jedné jednotce objemu, což se rovná 30 mg v jedné dávce 6 mg. 
This medicinal product contains 50 mg sorbitol in each unit volume, which is equivalent to 30 mg per 6 mg dose.
Ihned jej zlikvidujte. 
Dispose of bottom cap immediately.
Nepokoušejte se dát si injekci sám (sama), pokud jste k tomu nebyl(a) speciálně vyškolen(a) lékařem nebo zdravotní sestrou. 
Do not try to inject yourself unless you have received special training from your doctor or nurse.
Vždy používejte přípravek Pelgraz přesně podle pokynů svého lékaře. 
Always take Pelgraz exactly as your doctor has told you.
INDIE 
INDIA
Obraťte se na svého lékaře nebo lékárníka, který Vám poskytne pokyny k řádné likvidaci. 
Check with your doctor or pharmacist for proper disposal instructions.
každé 3 týdny celkem v trvání čtyř cyklů). 
4 cycles).
Léčba samotným pegfilgrastimem nezabrání trombocytopenii ani anemii, protože plnodávkovaná myelosupresivní chemoterapie je udržována v rámci předepsaného schématu. 
Treatment with pegfilgrastim alone does not preclude thrombocytopenia and anaemia because full dose myelosuppressive chemotherapy is maintained on the prescribed schedule.
Co je Pelgraz a k čemu se používá 
What Pelgraz is and what it is used for
Hypersenzitivní reakce 
Hypersensitivity reactions;
Pegfilgrastim se nedoporučuje podávat v těhotenství a ženám, které nepoužívají antikoncepci a mohly by otěhotnět. 
Pegfilgrastim is not recommended during pregnancy and in women of childbearing potential not using contraception.
• Zdvihněte injektor: Žlutý proužek signalizuje, že se chránič jehly uzamkl. 
• Lift straight up: The yellow band indicates that the needle guard is locked.
* Produkovaný buňkami bakterie Escherichia coli rekombinantní DNA technologií a následně konjugací s polyethylenglykolem (PEG). 
*Produced in Escherichia coli cells by recombinant DNA technology followed by conjugation with polyethylene glycol (PEG).
• Při aplikaci injekce injektor nezdvihejte. 
• Do not lift the injector during injection.
Váš lékař může rozhodnout, že by pro Vás bylo vhodnější, abyste si sám (sama) podával(a) injekce přípravku Pelgraz. 
Your doctor may decide that it would be more convenient for you to inject Pelgraz yourself.
Nesundávejte kryt jehly z injekční stříkačky až do doby těsně předtím, než budete připraven(a) 
Do not remove the needle cover from the syringe until just before you are ready to inject.
Jehlu vpíchněte celou do kůže, jak Vám ukázala zdravotní sestra nebo lékař (viz obr. 
Put the needle fully into the skin as shown by your nurse or doctor (see picture 6).
Tlak na píst neuvolňujte! 
Do not release the pressure on the plunger!
Jedna předplněná injekční stříkačka nebo předplněný injektor obsahuje 30 mg sorbitolu (E420) (viz bod 4.4). 
Each pre-filled syringe or pre-filled injector contains 30 mg sorbitol (E420) (see section 4.4).
G-CSF je schopen podněcovat růst myeloidních buněk včetně maligních buněk in vitro a podobný efekt lze pozorovat rovněž u některých nemyeloidních buněk in vitro. 
G-CSF can promote growth of myeloid cells, including malignant cells, in vitro and similar effects may be seen on some non-myeloid cells in vitro.
• pocit na zvracení a bolest hlavy. 
• nausea and headaches.
• Vyberte místo aplikace injekce (břicho nebo stehna, pokud si injekci aplikuje sám(sama), a dále lze využít také zadní část paží, pokud pacientovi podává injekci zdravotnický pracovník nebo pečovatel). 
• Choose injection site (Abdomen or thigh if a patient is injecting himself/herself, with the additional option of the back of the arm if a Healthcare Provider or caregiver is assisting them)
V těchto případech musí být léčba pegfilgrastimem ukončena podle rozhodnutí lékaře a musímá být zahájena odpovídající terapie (viz bod 4.8). 
In such circumstances pegfilgrastim should be discontinued at the discretion of the physician and the appropriate treatment given (see section 4.8).
Výskyt známek plicního onemocnění jako jsou kašel, horečka a dyspnoe spolu s radiologickými známkami plicních infiltrátů, zhoršením plicních funkcí a zvýšením počtu neutrofilů může být předzvěstí syndromu akutní respirační tísně (ARDS). 
The onset of pulmonary signs such as cough, fever, and dyspnoea in association with radiological signs of pulmonary infiltrates, and deterioration in pulmonary function along with increased neutrophil count may be preliminary signs of Adult Respiratory Distress Syndrome (ARDS).
Zkrácení doby trvání neutropenie a snížení incidence febrilní neutropenie u dospělých pacientů léčených cytotoxickou chemoterapií pro maligní nádorové onemocnění (s výjimkou chronické myeloidní leukemie a myelodysplastického syndromu). 
Reduction in the duration of neutropenia and the incidence of febrile neutropenia in adult patients treated with cytotoxic chemotherapy for malignancy (with the exception of chronic myeloid leukaemia and myelodysplastic syndromes).
Vzestup hladin laktátdehydrogenázy a alkalické fosfatázy1; 
Elevations in lactate dehydrogenase and alkaline phosphatase1;
Aktualizovaný RMP je třeba předložit: • na žádost Evropské agentury pro léčivé přípravky; 
• At the request of the European Medicines Agency;
Kryt jehly předplněné injekční stříkačky obsahuje suchou přírodní pryž (derivát latexu), která může způsobovat alergické reakce. 
The needle cover of the pre-filled syringe contains dry natural rubber (a derivative of latex), which may cause allergic reactions.
Pelgraz nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit dopravní prostředky a obsluhovat stroje. 
Pelgraz has no or negligible effect on the ability to drive or use machines.
přípravek nepoužívejte. 
Do not recap.
Pelgraz se používá ke zkrácení období neutropenie (nízkého počtu druhu bílých krvinek) a k potlačení výskytu febrilní neutropenie (nízký počet druhu bílých krvinek s horečkou), které mohou být způsobeny cytotoxickou chemoterapii (léky působící proti rychle rostoucím buňkám). 
Pelgraz is used to reduce the duration of neutropenia (low white blood cell count) and the occurrence of febrile neutropenia (low white blood cell count with a fever) which can be caused by the use of cytotoxic chemotherapy (medicines that destroy rapidly growing cells).
Syndrom zvýšené permeability kapilár, který může být život ohrožující v případě opožděné léčby, byl hlášen méně často (≥ 1/1000 až < 1/100) u pacientů s maligním nádorovým onemocněním podstupujících chemoterapii po podání faktoru stimulujícího granulocytové kolonie; viz bod 4.4.a část „Popis vybraných nežádoucích účinků“ níže. 
Capillary Leak Syndrome, which can be life-threatening if treatment is delayed, has been reported as uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100) in cancer patients undergoing chemotherapy following administration of granulocyte-colony stimulating factors; see section 4.4 and section “Description of selected adverse reactions” below.
(≥ 1/100 až 
Common (≥ 1/100 to
Bezpečnostní chránič jehly zakrývá jehlu po podání injekce a pomáhá tak předcházet bodnému poranění. 
The needle safety guard covers the needle after injection to prevent needle stick injury.
Jestliže jste zapomněl(a) podat injekci přípravku Pelgraz 
If you forget to inject Pelgraz
Pokud si nejste jistý(á), jak si máte injekci sám (sama) aplikovat nebo máte jakékoli dotazy, požádejte o pomoc svého lékaře nebo zdravotní sestru. 
If you are not sure about giving yourself the injection or you have any questions, please ask your doctor or nurse for help.
Bezpečnost a účinnost přípravku Pelgraz u dětí nebyly dosud stanoveny. 
The safety and efficacy of Pelgraz in children has not yet been established.