natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Pyelonefritida a komplikované infekce močových cest 
• Pyelonephritis and complicated urinary tract infections
• Léčba infekcí u neutropenických pacientů 
• Treatment of infections in neutropenic patients
Současné indikace kategorie 1 v informacích o přípravku pro přípravky obsahující levofloxacin 
Current category 1 indications in product information of levofloxacin
Pefloxacin Současné indikace v informacích o přípravku pro přípravky obsahující pefloxacin 
Pefloxacin Current indications included in product information for pefloxacin containing products
• Akutní bakteriální sinusitida. 
• Acute bacterial sinusitis.
• Chronické infekce ucha, nosu a hrdla o Závažné chronické ORL infekce způsobené gramnegativními bakteriemi a citlivými stafylokoky o Chronické a recidivující infekce nosu, hrdla a ucha, pouze pokud jsou způsobeny gramnegativními patogeny, včetně pseudomonád nebo stafylokoků o Chronické a recidivující infekce ucha, nosu a hrdla, pokud jsou navíc způsobeny gramnegativními bakteriemi včetně pseudomonád nebo pokud jsou způsobeny stafylokoky o Infekce ucha, nosu a hrdla (ORL) (jako jsou chronická sinusitida, superinfekce u chronické otitidy, profylaxe infekcí po operacích vnitřního ucha) o Chronické a recidivující otorinolaryngologické infekce 
Chronic ear, nose and throat infections o Severe chronic ENT infections caused by gram-negative bacilli and susceptible staphylococci o Chronic and recurrent infections of the nose, throat and ear, only when caused by Gram-negative pathogens, including Pseudomonas, or by Staphylococci o Chronic and recurrent infections of ears, nose and throat, above all if they are caused by gram-negative bacteria including Pseudomonas, or if they are caused by Staphylococcus o Ear, nose and throat (ENT) infections (such as: chronic sinusitis, superinfection in chronic otitis, prophylaxis of infections following inner ear surgery)
• Prevence systémových infekcí močových cest 
• Prevention of systemic urinary tract infections
Lomefloxacin Současné indikace v informacích o přípravku pro přípravky obsahující lomefloxacin 
Lomefloxacin Current indications in product information for lomefloxacin containing products
• Chronická bakteriální sinusitida 
• Chronic bacterial sinusitis
• Profylaxe systémových infekcí močových cest 
• Prophylaxis of systemic urinary tract infections
• Exacerbace chronické obstrukční plicní nemoci 
• Exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease
Podávání chinolonových a fluorochinolonových antibiotik velmi vzácně vyvolalo dlouhotrvající (až měsíce nebo roky) nebo trvalé nežádoucí účinky léčiva, jako jsou zánět šlach, přetržení šlachy, bolest kloubů, bolest končetin, potíže při chůzi, neobvyklé pocity jako mravenčení, brnění, šimrání, pálení, necitlivost nebo bolest (neuropatie), deprese, únava, poruchy spánku, poruchy paměti, stejně jako poruchy sluchu, zraku, chuti a čichu, někdy bez ohledu na již dříve přítomné rizikové faktory. 
Very rare cases of long lasting ( up to months or years) or permanent adverse drug reactions, such as tendon inflammations, tendon rupture, joint pain, pain in the limbs, difficulty in walking, abnormal sensations such as pins and needles, tingling, tickling, burning, numbness or pain (neuropathy), depression, fatigue, sleep disorders, memory impairment, as well as impairment of hearing, vision, and taste and smell have been associated with administration of quinolone and fluoroquinolone antibiotics, in some cases irrespective of pre-existing risk factors.
• Akutní exacerbace chronické bronchitidy 
• Acute exacerbations of chronic bronchitis
Infekce mozkomíšního moku 
Infection of cerebrospinal fluid
• Bronchopulmonální infekce způsobené bakterií Pseudomonas aeruginosa u pacientů s cystickou 
• Broncho-pulmonary infections due to Pseudomonas aeruginosa in patients with cystic fibrosis
• Komplikované infekce kůže a měkkých tkání. 
• Complicated skin and soft tissue infections.
• Komplikované infekce močových cest a akutní pyelonefritida 
• Complicated urinary tract infections and acute pyelonephritis
• Infekce genitálního traktu o Genitální infekce (chronická prostatitida) o Infekce genitálního traktuzávažné infekce způsobené gramnegativními bakteriemi a citlivými stafylokoky 
• Genital tract infections o Genital infections (chronic prostatitis) o Genital tract infection - severe infections caused by gramnegative bacilli and susceptible staphylococci
• Kapavka • Gonokoková uretritida u člověka 
• Gonorrhoea • Gonococcal urethritis in humans
• Abdominální a hepatobiliární infekce o Abdominální infekce o Abdominální infekce - závažné infekce způsobené gramnegativními bakteriemi a citlivými stafylokoky o Hepatobiliární infekce o Hepatobiliární infekce - závažné infekce způsobené gramnegativními bakteriemi a citlivými stafylokoky o Infekce žlučových cest 
• Abdominal and hepato-biliary infections o Abdominal infections o Abdominal infections - severe infections caused by gramnegative bacilli and susceptible staphylococci o Hepatobiliary infections o Hepatobiliary infection - severe infections caused by gramnegative bacilli and susceptible staphylococci o Infections of bile ducts
*V souvislosti s podáváním chinolonů a fluorochinolonů byly v některých případech bez ohledu na preexistující rizikové faktory hlášeny velmi vzácné případy dlouhotrvajících (až měsíce nebo roky), zneschopňujících a potenciálně ireverzibilních závažných nežádoucích účinků léčiva postihujících několik, někdy vícečetných tříd orgánových systémů a smyslů (včetně účinků, jako jsou tendinitida, ruptura šlachy, artralgie, bolest končetin, poruchy chůze, neuropatie spojené s parestezií, deprese, únava, poruchy paměti, poruchy spánku a poruchy sluchu, zraku, chuti a čichu (viz bod 4.4). 
*Very rare cases of prolonged (up to months or years), disabling and potentially irreversible serious drug reactions affecting several, sometimes multiple, system organ classes and senses (including reactions such as tendonitis, tendon rupture, arthralgia, pain in extremities, gait disturbance, neuropathies associated with paraesthesia, depression, fatigue, memory impairment, sleep disorders, and impairment of hearing, vision, taste and smell) have been reported in association with the use of quinolones and fluoroquinolones in some cases irrespective of pre-existing risk factors (see Section 4.4).
• Abdominální a hepatobiliární infekce o Abdominální a hepatobiliární infekce o Intraabdominální infekce o Intraabdominální infekce a infekce žlučových cest o Infekce abdominální dutiny, včetně pánevní oblasti o Infekce abdominální dutiny, včetně pánevních kostí o Infekce břicha a malé pánve 
• Complicated intra-abdmonial infections o intra-abdominal infection o intra-abdominal and bile-ducts infections o Infections of abdominal cavity, including pelvic area o Abdominal cavity infections including of the pelvic bone o Infections of the abdomen and the lesser pelvis
• Profylaxe často se opakujících infekcí močových cest 
• Prophylaxis of frequently repeating infections of urinary tract infections
• Akutní pyelonefritida a komplikované infekce močových cest 
• Acute pyelonephritis and complicated urinary tract infections
U pacientů léčených chinolony a fluorochinolony byly bez ohledu na jejich věk a preexistující rizikové faktory hlášeny velmi vzácně případy dlouhotrvajících (měsíce nebo roky), zneschopňujících a potenciálně ireverzibilních závažných nežádoucích účinků léčiva postihujících různé, někdy vícečetné tělesné systémy (muskuloskeletální, nervový, psychiatrický a senzorický). 
Very rare cases of prolonged (continuing months or years), disabling and potentially irreversible serious adverse drug reactions affecting different, sometimes multiple, body systems (musculoskeletal, nervous, psychiatric and senses) have been reported in patients receiving quinolones and fluoroquinolones irrespective of their age and pre-existing risk factors.
Než začnete tento léčivý přípravek <po>užívat Pokud se u Vás v minulosti při <po>užívání fluorochinolonového/chinolonového antibiotika vyskytl jakýkoli závažný nežádoucí účinek, nemáte fluorochinolon/chinolon, včetně přípravku [název přípravku], používat. 
You should not take fluoroquinolone/quinolone antibacterial medicines, including [product name], if you have experienced any serious adverse reaction in the past when taking a quinolone or fluoroquinolone.
Psychiatrické poruchy* Poruchy oka* Poruchy ucha a labyrintu* 
Ear and labyrinth disorders*
• Pacienti s poruchou imunity o Infekce u neutropenických pacientů (jako 
• Immunocompromised patients: o Infections in neutropenic patients (as prophylaxis).
• Bakteriální prostatitida, epididymoorchitida, včetně případů způsobených citlivou bakterií Neisseria gonorrhoeae 
• Bacterial prostatitis, epididymoorchitis including cases due to susceptible Neisseria gonorrhoeae
Prulifloxacin Současné indikace v informacích o přípravku pro přípravky obsahující prulifloxacin 
Prulifloxacin Current indications included in product information for prulifloxacin containing products
• Akutní exacerbace chronické sinusitidy 
• Acute exacerbation of chronic sinusitis
• Akutní nekomplikovaná cystitida. 
• Acute uncomplicated cystitis.
• Infekce pacientů s poruchou imunity 
• Infection in immunocompromised patients
• Nekomplikovaná akutní cystitida. 
• Uncomplicated acute cystitis.
• Akutní nekomplikovaná pyelonefritida 
• Acute uncomplicated pyelonephritis
• Nekomplikovaná cystitida (poslední linie léčby) o Nekomplikovaná cystitida o Nekomplikovaná cystitida (má se používat pouze v případě, kdy použití antibakteriálních látek, které jsou obecně doporučovány pro zahajovací léčbu těchto infekcí, není vhodné.) 
o Uncomplicated cystitis o Uncomplicated cystitis (should be used only when it is considered inappropriate to use antibacterial agents that are commonly recommended for the initial treatment of these infections)
lékovou formu) 
formulation)
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace* 
General disorders and administrative site conditions* Psychiatric disorders*
• Komplikované infekce močových cest 
• Complicated urinary tract infections
Současné indikace v informacích o přípravku pro přípravky obsahující pefloxacin 
Current indications included in product information for pefloxacin containing products
Současné indikace v informacích o přípravku pro přípravky obsahující norfloxacin 
Current indications included in product information for norfloxacin containing products
• Komplikované infekce kůže a měkkých tkání 
• Complicated skin and soft tissue infections
• Pyelonefritida a komplikované infekce močových cest (viz bod 4.4) 
• Pyelonephritis and complicated urinary tract infections (see section
• Léčba bakteriálních infekcí u pacientů s neutropenií 
• Treatment of bacterial infections in neutropenic patients
• Infekce dýchacích cest o Respirační infekce o Respirační infekce - závažné infekce způsobené gramnegativními bakteriemi a citlivými stafylokoky o Infekce dýchacích cest (akutní exacerbace chronické bronchitidy, exacerbace u cystické fibrózy, nozokomiální pneumonie) 
Recommended wording infections caused by gramnegative bacilli and susceptible staphylococci o Infection of respiratory tract (acute exacerbation of chronic bronchitis, exacerbation in cystic fibrosis, nosocomial pneumonia)
• Profylaxe častých, recidivujících močových infekcí 
• Frequent, recurrent urinary infection prophylaxis
• Komplikované infekce močových cest a pyelonefritida 
• Complicated urinary tract infections and pyelonephritis
• Akutní exacerbace chronické bakteriální sinusitidy. 
• Acute exacerbation of chronic bacterial sinusitis.
A. Souhrn údajů o přípravku 
A - Summary of product characteristics (SmPC)
• Akutní exacerbace chronické obstrukční plicní nemoci, včetně chronické bronchitidy U [indikace] má být přípravek [název přípravku] použit pouze v případě, kdy použití jiných antibakteriálních látek, které jsou obecně doporučovány pro léčbu těchto infekcí, není vhodné. 
• Acute exacerbations of chronic obstructive pulmonary disease including chronic bronchitis In [indication] [name of product] should be used only when it is considered inappropriate to use other antibacterial agents that are commonly recommended for the treatment of these infections.
• Komplikované infekce dolních močových cest 
• Complicated infections of lower urinary tract
Současné indikace v informacích o přípravku pro přípravky obsahující lomefloxacin 
Current indications in product information for lomefloxacin containing products
• Uretritida (poslední linie léčby) o Uretritida (má se používat pouze v případě, kdy použití antibakteriálních látek, které jsou obecně doporučovány pro zahajovací léčbu těchto infekcí, není vhodné.) 
o Urethritis (should be used only when it is considered inappropriate to use antibacterial agents that are commonly recommended for the initial treatment of these infections)
Akutní exacerbace chronické obstrukční plicní nemoci, včetně chronické bronchitidy. 
Acute exacerbations of chronic obstructive pulmonary disease including chronic bronchitis.
• Profylaxe bakteriálních infekcí u pacientů s neutropenií 
• Prophylaxis of bacterial infections in neutropenic patients
• Infekce močových cest o Infekce močových cest o Komplikované a nekomplikované infekce horních a dolníchch močových cest: cystitida, pyelitida, cystopyelitida o Infekce horních a dolních močových cest, včetně cystitidy, pyelitidy a cystopyelitidy, způsobené bakterií citlivou na norfloxacin o Komplikované a nekomplikované infekce močových cest o Akutní infekce močových cest u mužů o Další infekce dolních močových cest, včetně infekce prostaty, a infekce horních močových cest způsobené citlivými bakteriemi u dospělých (tj. 
• Urinary tract infections o Urinary tract infections o Complicated and uncomplicated upper and lower urinary tract infections: cystitis, pyelitis, cystopyelitis o Upper and lower urinary tract infections, including cystitis, pyelitis and cystopyelitis caused by norfloxacin susceptible bacteria o Complicated and uncomplicated urinary tract infections o Acute urinary tract infections in men o Other lower urinary tract infections, including prostatic infections, and upper urinary tract infections with susceptible bacteria, in adults (i.e. other than uncomplicated acute cystitis) o Acute (except acute pyelonephritis) and chronic (except chronic complicated pyelonephritis) infections of urinary tract caused by sensitive microorganisms o Acute and chronic urinary tract infections, uncomplicated (cystitis, pyelitis) and complicated, excluding complicated pyelonephritis, acute or chronic o Acute infection of lower urinary tract infections in men o Acute lower urinary tract infection in men
• Akutní pyelonefritida • Nekomplikovaná akutní pyelonefritida 
• Acute pyelonephritis • Uncomplicated acute pyelonephritis
• Akutní exacerbace chronické obstrukční plicní nemoci, včetně bronchitidy U [indikace] má být přípravek [název přípravku] použit pouze v případě, kdy použití jiných antibakteriálních látek, které jsou obecně doporučovány pro léčbu těchto infekcí, není vhodné. 
• Acute exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease including bronchitis In [indication] [name of product] should be used only when it is considered inappropriate to use other antibacterial agents that are commonly recommended for the treatment of these infections.
• Kapavka o Kapavka o Gonokoková a negonokoková uretritida a cervicitida (komplikovaná a nekomplikovaná) o Nekomplikovaná uretrální a cervikální kapavka o Nekomplikovaná akutní gonokoková uretritida a cervicitida o Gonokoková uretritida způsobená citlivými kmeny bakterie Neisseria gonorrhoeae a negonokoková uretritida 
• Non-gonococcal urethritis and cervicitis trachomatis o combination therapy for the treatment of cervical infections Gonorrhoea o Gonorrhoea o Gonococcal and non-gonococcal urethritis and cervicitis (complicated or uncomplicated) o Uncomplicated urethral and cervical gonorrhoea.
• Epididymoorchitida, včetně případů způsobených citlivou bakterií Neisseria gonorrhoeae 
• Epididymo-orchitis including cases due to susceptible Neisseria gonorrhoeae
• Profylaxe bakteriální infekce u pacientů s neutropenií 
• Prophylaxis of bacterial infection in neutropenic patients
• Negonokoková uretritida a cervicitida 
• Non-gonococcal urethritis and cervicitis
• Akutní exacerbace chronické obstrukční plicní nemoci, včetně bronchitidy 
• Acute exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease including bronchitis
• Nekomplikovaná akutní cystitida 
• Simple uncomplicated acute cystitis
• Komunitní pneumonie U [indikace] má být přípravek [název přípravku] použit pouze v případě, kdy použití jiných antibakteriálních látek, které jsou obecně doporučovány pro léčbu těchto infekcí, není vhodné. 
• Community-acquired pneumonia In [indication] [name of product] should be used only when it is considered inappropriate to use other antibacterial agents that are commonly recommended for the treatment of these infections.
• Uretritida, včetně případů způsobených citlivými bakteriemi Neisseria gonorrhoeae 
• Urethritis including cases due to susceptible Neisseria gonorrhoeae
• Akutní exacerbace chronické obstrukční plicní nemoci, včetně chronické bronchitidy. 
• Acute exacerbations of chronic obstructive pulmonary disease including chronic bronchitis.
• Nekomplikovaná akutní pyelonefritida 
• Uncomplicated acute pyelonephritis
• Močové infekce o Infekce močových cest o Močová infekce - závažné infekce způsobené gramnegativními bakteriemi a citlivými stafylokoky o Infekce močových cest (včetně prostatitidy) o Infekce močových cest (včetně prostatitidy) o Infekce močových cest (akutní nebo recidivující cystitida, akutní nekomplikovaná pyelonefritida) 
• Urinary infections o Urinary tract infections o Urinary infection - severe infections caused by gramnegative bacilli and susceptible staphylococci o Urinary tract infections (including prostatitis) o Infections of urinary tract (inclusive of prostatitis)
Doporučené znění sinusitidy 
Recommended wording bronchitis.
• Akutní exacerbace chronické obstrukční plicní nemoci, včetně chronické bronchitidy 
• Acute exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease including chronic bronchitis
U [indikace] má být přípravek [název přípravku] použit pouze v případě, kdy použití antibakteriálních látek, které jsou obecně doporučovány pro léčbu těchto infekcí, není vhodné. 
In [indication] [name of product] should be used only when it is considered inappropriate to use antibacterial agents that are commonly recommended for the treatment of these infections.
U [indikace] má být přípravek [název přípravku] použit pouze v případě, kdy použití jiných antibakteriálních látek, které jsou obecně doporučovány pro léčbu těchto infekcí, není vhodné. 
In [indication] [name of product] should be used only when it is considered inappropriate to use other antibacterial agents that are commonly recommended for the treatment of these infections.
• Kapavka o Kapavka o Nekomplikovaná kapavka o Gonokoková uretritida, faryngitida, proktitida nebo cervicitida způsobená bakterií Neisseria gonorrhoeae bez ohledu na tvorbu penicilinázy o Gonokoková uretritida bez známek pánevní diseminace, u mužů o Cervikální kapavka bez známek pánevní diseminace o Uretrální a cervikální kapavka o Kapavka (uretritida a cervicitida) 
• Gonorrhoea o gonorrhoea o uncomplicated gonorrhea o Gonococcal urethritis, pharyngitis, proctitis or cervicitis from Neisseria gonorrhoeae irrespective of the production of penicillinase.
• Uretritida a cervicitida, včetně případů způsobených citlivými bakteriemi Neisseria gonorrhoeae 
• Urethritis and cervicitis including cases due to susceptible Neisseria gonorrhoeae
• Negonokoková uretritida a cervicitida o Negonokoková uretritida a cervicitida o Akutní negonokoková uretritida a cervicitida způsobená bakterií Chlamydia trachomatis o Kombinovaná léčba cervikálních infekcí 
• Non-gonococcal urethritis and cervicitis o Non-gonococcal urethritis and cervicitis o Acute non-gonococcal urethritis and cervicitis caused by Chlamydia
• Akutní otitis media U [indikace] má být přípravek [název přípravku] použit pouze v případě, kdy použití jiných antibakteriálních látek, které jsou obecně doporučovány pro léčbu těchto infekcí, není vhodné. 
• Acute otitis media In [indication] [name of product] should be used only when it is considered inappropriate to use other antibacterial agents that are commonly recommended for the treatment of these infections.
• Akutní bakteriální sinusitida U [indikace] má být přípravek [název přípravku] použit pouze v případě, kdy použití jiných antibakteriálních látek, které jsou obecně doporučovány pro léčbu těchto infekcí, není vhodné. 
• Acute bacterial sinusitis In [indication] [name of product] should be used only when it is considered inappropriate to use other antibacterial agents that are commonly recommended for the treatment of these infections.
• Infekce močových cest 
• Urinary tract infections
• Nekomplikovaná akutní cystitida U [indikace] má být přípravek [název přípravku] použit pouze v případě, kdy použití jiných antibakteriálních látek, které jsou obecně doporučovány pro léčbu těchto infekcí, není vhodné. 
• Uncomplicated acute cystitis In [indication] [name of product] should be used only when it is considered inappropriate to use other antibacterial agents that are commonly recommended for the treatment of these infections.
• Zánětlivé onemocnění pánve, včetně případů způsobených citlivými bakteriemi e Neisseria gonorrhoeae 
• Pelvic inflammatory disease including cases due to susceptible Neisseria gonorrhoeae
• Gonokoková uretritida a cervicitida, včetně případů způsobených citlivými bakteriemi Neisseria gonorrhoeae 
• Gonococcal urethritis and cervicitis including cases due to susceptible Neisseria gonorrhoeae
• Gonokoková uretritida a cervicitida způsobené citlivou bakterií Neisseria gonorrhoeae 
• Gonococcal urethritis and cervicitis due to susceptible Neisseria gonorrhoeae
Tendinitida a ruptura šlachy 
o Chronic and recurrent
• Akutní exacerbace chronické bakteriální 
• Acute exacerbation of chronic bacterial sinusitis
neurogenním močovým měchýřem nebo nefrolitiázou způsobené bakteriemi citlivými na přípravek [název přípravku] 
epididymitis and those urinary tract infections associated with urological surgery, neurogenic bladder or nephrolithiasis caused by bacteria susceptible to [name of product]
• Gonokoková uretritida a cervicitida způsobené citlivými bakteriemi Neisseria gonorrhoeae 
• Gonoccocal urethritis and cervicitis due to susceptible Neisseria gonorrhoea
• Infekce dolních močových cest o Infekce dolních močových cest 
• Lower urinary tract infections o Lower urinary tract infections
Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 08-2017. 
This summary was last updated in 08-2017.
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Gazyvaro platné v celé Evropské unii dne 23. července 2014. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Gazyvaro on 23 July 2014.
Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Gazyvaro používat. 
It is not intended to provide practical advice on how to use Gazyvaro.
Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Gazyvaro? 
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Gazyvaro?
Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Gazyvaro. 
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Gazyvaro.
Pacientům mohou být podávány také další léčivé přípravky k zabránění vzniku reakcí souvisejících s infuzí a dalších nežádoucích účinků. 
Patients may also be given other medicines to prevent infusion-related reactions and other side effects.