natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Natpar 25 mikrogramů/dávka prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok v předplněném peru Natpar 50 mikrogramů/dávka prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok v předplněném peru Natpar 75 mikrogramů/dávka prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok v předplněném peru Natpar 100 mikrogramů/dávka prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok v předplněném peru hormonum parathyroidum (rDNA) 
Natpar 25 microgram/dose powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen Natpar 50 microgram/dose powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen Natpar 75 microgram/dose powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen Natpar 100 microgram/dose powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen Parathyroid hormone (rDNA)
Pak upravte 
Adjust second
Obrázek O 
Figure O
Jedno předplněné pero obsahuje 1400 mikrogramů hormonum parathyroidum (rDNA). 
Each pre-filled pen contains 1400 micrograms parathyroid hormone (rDNA).
Zatelefonujte do společnosti Shire na číslo +44 (0)800 055 6614 a požádejte o pomoc. 
Call Shire at +44 (0)800 055 6614 for help.
Psychiatrické poruchy úzkost 
Hepatic impairment
Obrázek W 
Figure W
Zvláštní populace Starší pacienti Viz bod 5.2. 
See section 5.2.
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy kašel 
Respiratory, thoracic and mediastinal cough disorders Gastrointestinal disorders diarrhoea*
Máte-li obavy, zatelefonujte do společnosti Shire na číslo +44 (0)800 055 6614 a požádejte o pomoc. 
If you are concerned, call Shire at +44 (0)800 055 6614 for help.
Dojde-li k úniku, zatelefonujte do společnosti Shire na číslo +44 (0)800 055 6614 a požádejte o pomoc. 
If leaking occurs, call Shire at +44 (0)800 055 6614 for help.
Jedna dávka obsahuje po rekonstituci 100 mikrogramů hormonum parathyroidum (rDNA) v 71,4 mikrolitrech roztoku. 
Each dose contains 100 micrograms parathyroid hormone (rDNA) in 71.4 microlitre solution following reconstitution.
Jedna dávka obsahuje po rekonstituci 100 mikrogramů hormonum parathyroidum v 71,4 mikrolitrech roztoku. 
Each dose contains 100 micrograms parathyroid hormone in 71.4 microlitre solution following reconstitution.
, nauzea*, zvracení* 
, nausea*,
Vylučování kalcia močí 
Urinary calcium excretion
Jedna dávka obsahuje po rekonstituci 25 mikrogramů hormonum parathyroidum (rDNA)* v 71,4 mikrolitrech roztoku. 
Each dose contains 25 micrograms parathyroid hormone (rDNA)* in 71.4 microlitre solution following reconstitution.
Jedno předplněné pero obsahuje 700 mikrogramů parathormonu (rDNA) jako prášek v první komůrce a 1000 mikrolitrů rozpouštědla v druhé komůrce (odpovídá 14 dávkám). 
Each pre-filled pen contains 700 micrograms of parathyroid hormone (rDNA) as powder in the first chamber and 1000 microlitres of solvent in the second chamber (corresponding to 14 doses).
Pokud vám to doporučí lékař nebo zdravotní sestra, můžete stisknutím kůže vytvořit kožní záhyb. 
You can pinch a fold of the skin if told by your doctor or nurse.
Jedno předplněné pero obsahuje 1050 mikrogramů parathormonu (rDNA) jako prášek v první komůrce a 1000 mikrolitrů rozpouštědla v druhé komůrce (odpovídá 14 dávkám). 
Each pre-filled pen contains 1050 micrograms of parathyroid hormone (rDNA) as powder in the first chamber and 1000 microlitres of solvent in the second chamber (corresponding to 14 doses).
Jedno předplněné pero obsahuje 350 mikrogramů parathormonu (rDNA) jako prášek v první komůrce a 1000 mikrolitrů rozpouštědla v druhé komůrce (odpovídá 14 dávkám). 
Each pre-filled pen contains 350 micrograms of parathyroid hormone (rDNA) as powder in the first chamber and 1000 microlitres of solvent in the second chamber (corresponding to 14 doses).
Jedna dávka obsahuje po rekonstituci 75 mikrogramů hormonum parathyroidum v 71,4 mikrolitrech roztoku. 
Each dose contains 75 micrograms parathyroid hormone in 71.4 microlitre solution following reconstitution.
Jedna dávka obsahuje po rekonstituci 75 mikrogramů hormonum parathyroidum (rDNA) v 71,4 mikrolitrech roztoku. 
Each dose contains 75 micrograms parathyroid hormone (rDNA) in 71.4 microlitre solution following reconstitution.
Jedno předplněné pero obsahuje 1400 mikrogramů parathormonu (rDNA) jako prášek v první komůrce a 1000 mikrolitrů rozpouštědla v druhé komůrce (odpovídá 14 dávkám). 
Each pre-filled pen contains 1400 micrograms of parathyroid hormone (rDNA) as powder in the first chamber and 1000 microlitres of solvent in the second chamber (corresponding to 14 doses).
Obrázek E 
Figure E
Jedna dávka obsahuje po rekonstituci 25 mikrogramů hormonum parathyroidum v 71,4 mikrolitrech roztoku. 
Each dose contains 25 micrograms parathyroid hormone in 71.4 microlitre solution following reconstitution.
Jedna dávka obsahuje po rekonstituci 50 mikrogramů hormonum parathyroidum v 71,4 mikrolitrech roztoku. 
Each dose contains 50 micrograms parathyroid hormone in 71.4 microlitre solution following reconstitution.
Jedna dávka obsahuje po rekonstituci 25 mikrogramů hormonum parathyroidum (rDNA) v 71,4 mikrolitrech roztoku. 
Each dose contains 25 micrograms parathyroid hormone (rDNA) in 71.4 microlitre solution following reconstitution.
Obrázek V 
Figure V
Jedna dávka obsahuje po rekonstituci 50 mikrogramů hormonum parathyroidum (rDNA) v 71,4 mikrolitrech roztoku. 
Each dose contains 50 micrograms parathyroid hormone (rDNA) in 71.4 microlitre solution following reconstitution.
REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA 
BATCH NUMBER
bolest horní poloviny břicha* 
abdominal pain upper*
NETŘEPAT během nebo po rekonstituci. 
DO NOT SHAKE during or after reconstitution; shaking may cause denaturation of the active substance.
Schválen je také v Norsku a na Islandu. 
It is also approved in Norway and Iceland.
Příslušné orgány členských států budou přípravek nadále pravidelně posuzovat. 
The Member States competent authorities will continue to keep the product under regular review.
Následně mu prostřednictvím postupu vzájemného uznávání bylo uděleno rozhodnutí o registraci ve všech členských státech EU s výjimkou Irska. 
It was subsequently authorised by Mutual Recognition Procedure in all EU Member States except Ireland.
Londýn 29. května 2006 EMEA/262776/2006 
London, 29 May 2006 EMEA/262776/2005
Zpravodajem byla jmenována Dr. Julia Dunne a spoluzpravodajem Dr. Ingemar Persson. 
The Rapporteur and Co-Rapporteur appointed were Dr. Julia Dunne and Dr. Ingemar Persson, respectively.
Držitel rozhodnutí o registraci předložil písemná vysvětlení ve lhůtách do 30. června 2005, 15. července 2005, 19. července 2005, 20. prosince 2005 a 7. března 2006. 
Written explanations were provided by the Marketing Authorisation Holder by 30 June 2005, 15 July 2005, 19 July 2005, 20 December 2005 and 7 March 2006.
Elidel a přípravky souvisejících názvů (viz příloha I) 
Elidel and associated names (See Annex 1)
Ústní vysvětlení bylo podáno dne 22. března 2006. 
Oral explanations were given on 22 March 2006.
Konečné stanovisko bylo přepracováno na rozhodnutí Evropské komise ze dne 29. května 2006. 
The final opinion was converted into a Decision by the European Commission on 29 May 2006.
SOUHRNNÉ INFORMACE O STANOVISKU PODLE ČLÁNKU 31 SMĚRNICE RADY 2001/83/ES, V PLATNÉM ZNĚNÍ 
SUMMARY INFORMATION ON REFERRAL OPINION PURSUANT TO ARTICLE 31 OF COUNCIL DIRECTIVE 2001/83/EC, AS AMENDED, FOR
* Poznámka: Informace uvedené v tomto dokumentu a přílohách zohledňují pouze stanovisko výboru CHMP ze dne 23. března 2006. 
* Note: The information given in this document and Annexes reflect only the CHMP Opinion dated 23 March 2006.
Pimekrolimus je inhibitor kalcineurinu schválený ve formě krému s koncentrací 1 %. 
Pimecrolimus is a calcineurin inhibitor approved as cream formulation at a 1% concentration.
Mezinárodní nechráněný název (INN): pimekrolimus 
International Non-Proprietary Name (INN): pimecrolimus
Rozhodnutí o registraci pro pimekrolimus bylo v rámci EU nejprve uděleno v Dánsku dne 15. března 2002. 
Pimecrolimus was first authorised in the EU in Denmark on 15 March 2002.
Posuzovací řízení bylo zahájeno dne 21. dubna 2005. 
The referral procedure started on 21 April 2005.
Dne 21. dubna 2005 předložilo Dánsko věc agentuře EMEA na základě postupu dle článku 31 směrnice 2001/83, v platném znění. 
On 21 April 2005, Denmark presented a referral to the EMEA under Article 31 of Directive 2001/83, as amended.
Pimekrolimus byl původně schválen pro použití u pacientů s mírnou až středně těžkou atopickou dermatitidou ve věku od dvou let ke krátkodobé léčbě příznaků a projevů a k intermitentní dlouhodobé léčbě pro prevenci progrese onemocnění. 
Pimecrolimus was initially approved for the use in patients with mild to moderate atopic dermatitis aged 2 years and over for short-term treatment of signs and symptoms and intermittent long-term treatment for prevention of progression to flares.
Výbor CHMP doporučil omezení použití na pacienty, u kterých léčba lokálními kortikosteroidy buď není vhodná, nebo není možná. 
The CHMP recommended the restriction of use to these patients where treatment with topical corticosteroids is either inadvisable or not possible.
V otázce bezpečnosti a účinnosti je výbor CHMP toho názoru, že pimekrolimus by měl být omezen na použití v rámci přípravků druhé linie. 
On the grounds of safety and efficacy, the CHMP was of the opinion that pimecrolimus should be limited to second line use.
Seznam příslušných názvů přípravků se nalézá v příloze I. Vědecké závěry jsou uvedeny v příloze II, souhrn údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informace v upraveném znění v příloze III a podmínky rozhodnutí o registraci v příloze IV. 
The list of product names concerned is given in the Annex I. The scientific conclusions are provided in the Annex II, together with the amended Summary of Product Characteristics, Labelling and Package Leaflet in the Annex III and the conditions of the marketing authorisations in the Annex IV.
Důvody pro předložení záležitosti se týkaly přezkoumání profilu přínosu a rizika u léčivých přípravků obsahujících pimekrolimus, a to vzhledem k obavám ohledně účinnosti a bezpečnosti přípravku spojeným s možným rizikem vzniku rakoviny. 
The reasons for referral concerned a review of the benefit/risk profile of medicinal products containing pimecrolimus considering efficacy and safety concerns with regards to the potential risk of cancer.
Na základě vyhodnocení dostupných údajů a na základě hodnotících zpráv zpravodajů výbor CHMP usoudil, že profil přínosu a rizika léčivých přípravků obsahujících pimekrolimus zůstává i nadále příznivý. 
Based on evaluation of the available data and the Rapporteurs' assessment reports, the CHMP considered that the benefit/risk profile of pimecrolimus containing medicinal products remains favourable, and therefore adopted an opinion on 23 March 2006 recommending the maintenance of the Marketing Authorisations with amendments to the Summary of Product Characteristics, Labelling and Package Leaflet for pimecrolimus containing medicinal products.
Tento přehled byl naposledy aktualizován v květnu 2018. 
This overview was last updated in May 2018.
Měl by se používat po pečlivém zhodnocení alternativních možností léčby, 
It should be used after careful evaluation of alternative treatment options;
Dávka se vypočítá v závislosti na hmotnosti psa. 
The dose is calculated according to the dog's weight.
Další informace o přípravku Pexion jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports. 
Further information on Pexion can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Tyto nežádoucí účinky jsou mírné a obvykle krátkodobé. 
These side effects are mild and generally short-lived.
To může napomáhat při kontrole záchvatů. 
This may also help in controlling seizures.
Epilepsie je způsobena nadměrnou elektrickou aktivitou v mozku. 
Epilepsy is caused by excessive electrical activity in the brain.
Pexion (imepitoinum) 
Pexion (imepitoin)
• ke zmírnění úzkosti a strachu v souvislosti s hlukovou fobií. 
• reduce anxiety and fear associated with noise phobia.
Přípravku Pexion bylo uděleno rozhodnutí o registraci platné v celé Evropské unii dne 25. února 2013. 
Pexion received a marketing authorisation valid throughout the EU on 25 February 2013.
Pexion je veterinární léčivý přípravek, který se u psů používá k: 
Pexion is a veterinary medicine used in dogs to:
• snížení četnosti generalizovaných záchvatů (záchvatů postihujících většinu mozku nebo celý mozek) z důvodu epilepsie z neznámých příčin (idiopatické). 
• reduce the frequency of generalised seizures (fits affecting most or all of the brain) due to epilepsy of unknown causes (idiopathic).
Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Pexion převyšují jeho rizika, a lze jej proto registrovat k použití v EU. 
The European Medicine Agency decided that Pexion's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
V případě náhodného požití, zvláště dítětem, je třeba ihned vyhledat lékařskou pomoc a ukázat příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři. 
In case of accidental ingestion, especially by a child, medical advice should be sought immediately and the package leaflet or label shown to the doctor.
Neurotransmitery, jako je GABA, jsou chemické látky, které umožňují vzájemnou komunikaci nervových buněk. 
Neurotransmitters such as GABA are chemicals that allow nerve cells to communicate with each other.
Další informace o přípravku Pexion 
Other information about Pexion
Dvacet pět procent psů na léčbu přípravkem Pexion neodpovědělo a mělo stejný nebo vyšší počet záchvatů. 
25% of dogs did not respond to Pexion treatment and had the same or an increased number of seizures.
Aby se zabránilo náhodnému požití, měl by být na lahvičku okamžitě po vytažení požadovaného počtu tablet pro jednu dávku nasazen uzávěr. 
To prevent accidental ingestion, the bottle cap should be replaced immediately after withdrawing the required number of tablets for one dose.
Požití tohoto léčivého přípravku může způsobit závratě, letargii a nauzeu. 
Ingestion of this medicine may cause dizziness, lethargy and nausea.
Účinek imepitoinu na GABA receptory rovněž vede ke zmírnění strachu a úzkosti. 
Imepitoin's effect on GABA receptors also reduces fear and anxiety.
Aktivací těchto receptorů imepitoin zvyšuje účinky GABA a napomáhá předcházet záchvatům. 
By activating its receptors, imepitoin increases GABA's effects and helps to prevent seizures.
Imepitoin částečně aktivuje receptory pro neurotransmiter GABA, což je látka, která snižuje elektrickou aktivitu v mozku. 
Imepitoin partially activates the receptors for the neurotransmitter GABA, a substance that reduces electrical activity in the brain.
Jaké přínosy přípravku Pexion byly prokázány v průběhu studií? 
What benefits of Pexion have been shown in studies?
Jedná se o póry, kterými se může vápník pohybovat do nervových buněk, což umožňuje přenos elektrických impulzů mezi nervovými buňkami. 
These are pores which let calcium move into the nerve cells allowing electrical impulses to be transmitted between nerve cells.
Vzhledem k tomu, že nežádoucí účinky byly méně časté než u fenobarbitalu, je přípravek Pexion vhodnou možností léčby u některých psů, a to zejména s ohledem na svůj bezpečnostní profil. 
As side-effects were less frequent than with phenobarbital, Pexion is a suitable treatment option for some dogs, considering in particular its safety profile.
Přípravek Pexion by se proto neměl používat jako primární léčba u psů s klastrovými záchvaty (skupinou záchvatů, k nimž dochází krátce po sobě) a status epilepticus (nepřetržitými záchvaty). 
Therefore, Pexion should not be used as a primary treatment for dogs with cluster seizures (group of seizures occurring close together) and status epilepticus (continual seizures).
Pokud po jednom týdnu nedojde k adekvátní kontrole záchvatů, může veterinární lékař zvyšovat dávku vždy o 50-100 % na maximálně 30 mg na kg živé hmotnosti dvakrát denně. 
If seizures are not adequately controlled after one week, the veterinary surgeon may increase the dose by 50 - 100% at a time, to a maximum of 30 mg per kg bodyweight twice a day.
Co je přípravek Pexion a k čemu se používá? 
What is Pexion and what is it used for?
Přehled informací o přípravku Pexion a proč byl registrován v EU 
An overview of Pexion and why it is authorised in the EU
Přípravek Pexion se nesmí používat u psů se závažnou poruchou funkce jater, ledvin nebo srdce. 
Pexion must not be used in dogs with severely impaired liver, kidney or heart function.
Během 12týdenní vyhodnocovací fáze bylo 47 % (30 ze 64) psů léčených přípravkem Pexion bez generalizovaných záchvatů, zatímco u psů léčených fenobarbitalem se žádné záchvaty neobjevily u 58 % (51 z 88) z nich. 
During the evaluation phase of 12 weeks, 47% (30 out of 64) of Pexion-treated dogs were free from generalised seizures, whilst 58% (51 out of 88) of phenobarbital-treated dogs had no seizures.
Imepitoin má také mírný účinek spočívající v blokování vápníkových kanálů. 
Imepitoin also has a weak blocking effect on calcium channels.
Přípravek Pexion je dostupný ve formě tablet a je vydáván pouze na předpis. 
Pexion is available as tablets and can only be obtained with a prescription.
U psů léčených přípravkem Pexion došlo ve srovnání s placebo skupinou rovněž ke snížení skóre úzkosti. 
Pexion-treated dogs also had reduced anxiety scores compared to the placebo group.
U epilepsie jsou nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Pexion (které mohou postihnout více než 1 psa z 10) ataxie (neschopnost koordinovat pohyby svalů), zvracení, polyfagie (nadměrný příjem potravy) a somnolence (ospalost). 
For epilepsy, the most common side effects with Pexion (which may affect more than 1 in 10 dogs) are ataxia (inability to coordinate muscle movements), vomiting, polyphagia (excessive eating), and somnolence (sleepiness).
Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Pexion? 
What are the risks associated with Pexion?
Účinnost přípravku Pexion v rámci léčby psů se status epilepticus a klastrových záchvatů nebyla zkoumána. 
The effectiveness of Pexion to treat dogs with status epilepticus and cluster seizures has not been studied.
Na základě hlášení majitelů bylo dobrého nebo vynikajícího účinku dosaženo u 64 % ze 104 psů léčených přípravkem Pexion ve srovnání s 25 % ze 122 psů, kteří dostávali neúčinnou léčbu (placebo). 
Out of 104 Pexion-treated dogs, 64% showed a good or excellent effect compared to 25% of 122 dogs receiving dummy treatment (placebo) as reported by owners.
Léčivá látka v přípravku Pexion, imepitoin, je antiepileptikum a anxiolytikum. 
The active substance in Pexion, imepitoin, is an anti-epileptic and anti-anxiety medicine.
Přestože podíl psů bez záchvatů byl v souvislosti s přípravkem Pexion nižší než u fenobarbitalu, u některých psů bylo díky přípravku Pexion dosaženo dobré kontroly. 
Even though the proportion of seizure-free dogs was lower with Pexion than with phenobarbital, some dogs were well-controlled with Pexion.
U hlukové fobie jsou nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Pexion (které mohou postihnout více než 1 psa z 10) krátkodobá ataxie, zvýšená chuť k jídlu a letargie (nedostatek energie). 
For noise phobia, the most common side effects with Pexion (which may affect more than 1 in 10 dogs) are short-lived ataxia, increased appetite, and lethargy (lack of energy).
U epilepsie by léčba přípravkem Pexion měla být zahájena dávkou 10 mg na kg živé hmotnosti dvakrát denně. 
For epilepsy, treatment with Pexion should be started at a dose of 10 mg per kg bodyweight twice a day.
Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Pexion je uveden v příbalové informaci. 
For the full list of side effects and restrictions of Pexion, see the package leaflet.
Ve druhé terénní studii provedené v USA, která zkoumala účinky přípravku na epilepsii a do které bylo zařazeno 151 psů, vedla léčba přípravkem Pexion po dobu 12 týdnů ve fixní dávce 30 mg/kg živé hmotnosti dvakrát denně k vymizení generalizovaných záchvatů u 21 % (21 z 99) psů ve srovnání s 8 % (4 z 52) psů, kteří dostávali neúčinnou léčbu. 
In a second US field study looking at effects on epilepsy and involving 151 dogs, Pexion treatment for 12 weeks at a fixed dose of 30 mg/kg bodyweight twice daily resulted in 21% of dogs (21 out of 99) being free of generalised seizures compared to 8% of dogs (4 out of 52) given a dummy treatment.
V terénní studii provedené v EU, která zkoumala účinky na hlukovou fobii, byla zkoumána účinnost 3denní léčby přípravkem Pexion v dávce 30 mg/kg živé hmotnosti dvakrát denně během silvestrovských ohňostrojů u psů s diagnózou hlukové fobie. 
In an EU field study looking at effects on noise phobia, the effectiveness of 3 days' treatment with Pexion, at a dose of 30 mg/kg bodyweight twice daily, was investigated during New Year's Eve fireworks in dogs diagnosed with noise phobia.
V terénní studii provedené v EU, která zkoumala účinky přípravku na epilepsii, vedl přípravek Pexion podávaný v dávce 10-30 mg/kg živé hmotnosti dvakrát denně po 20 týdnech léčby ke snížení průměrného počtu generalizovaných záchvatů z 2,3 na 1,1 za měsíc. 
In an EU field study looking at effects on epilepsy, Pexion at a dose of 10 to 30 mg/kg bodyweight twice daily reduced the average number of generalised seizures from 2.3 to 1.1 per month after 20 weeks of treatment.
Jak přípravek Pexion působí? 
How does Pexion work?
Na základě čeho byl přípravek Pexion registrován v EU? 
Why is Pexion authorised in the EU?
Oproti tomu při užívání fenobarbitalu (jiného antiepileptika) bylo dosaženo snížení počtu záchvatů z 2,4 na 1,1 za měsíc. 
This compared with a reduction of 2.4 seizures to 1.1 per month with phenobarbital (another anti-epileptic medicine).
Přípravek Pexion obsahuje léčivou látku imepitoin. 
Pexion contains the active substance imepitoin.
U hlukové fobie se léčba přípravkem Pexion podává v dávce 30 mg/kg živé hmotnosti dvakrát denně, počínaje 2 dny před očekávanou expozicí hluku a léčba by měla pokračovat během doby trvání hluku. 
For noise phobia, treatment with Pexion is given at a dose of 30 mg per kg bodyweight twice a day, starting 2 days before an expected noise event and continuing through it.
Jak se přípravek Pexion používá? 
How is Pexion used?
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom27. 
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom27 January 2017
Před schválením léčivého přípravku bude tedy nutné provést inspekci výrobního místa. 
An inspection of the site will therefore be needed before the medicine can be approved.
Protože je filgrastim pegylován, jeho odstranění z těla je zpomaleno, což umožňuje podávat léčivý přípravek méně často. 
Because filgrastim is pegylated, its removal from the body is slowed down, allowing the medicine to be given less often.
Dne 18. ledna 2017 společnost Sandoz GmbH oficiálně oznámila Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP), že se rozhodla stáhnout svou žádost o vydání rozhodnutí o registraci přípravku Zioxtenzo určeného k léčbě neutropenie u pacientů, kteří užívají protinádorovou léčbu. 
On 18 January 2017, Sandoz GmbH officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Zioxtenzo, intended for treating neutropenia in patients taking cancer treatments.
Dále byly předloženy dvě studie u pacientů léčených protinádorovými léky, které porovnávaly bezpečnost a účinnost přípravků Zioxtenzo a Neulasta. 
In addition, two studies in patients receiving cancer medicines compared the safety and effectiveness of Zioxtenzo and Neulasta.
Podporuje tvorbu neutrofilů v kostní dřeni a zlepšuje schopnost pacienta bojovat s infekcemi. 
It encourages the bone marrow to produce more neutrophils and improves the patient's ability to fight off infections.
Společnost předložila výsledky studií, jejichž cílem bylo prokázat, že je přípravek Zioxtenzo velmi podobný svému referenčnímu léčivému přípravku Neulasta, pokud jde o chemickou strukturu, čistotu, způsob jeho účinku a způsob, jakým tělo s přípravkem nakládá. 
The company presented results of studies designed to show that Zioxtenzo is highly similar to its reference medicine Neulasta in terms of chemical structure, purity, the way it works and how the body handles the medicine.