natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Jestliže jste se narodil/a příliš malý/á nebo s příliš nízkou hmotností a jste ve věku mezi 9 a 12 
• If you were too small or too light at birth and are aged between 9 and 12 years, ask your doctor for specific advice relating to puberty and treatment with this medicine.
Pacienti a ošetřovatelé musí být lékařem nebo jiným kvalifikovaným zdravotnickým personálem řádně proškoleni a musí dostat instrukce o správném zacházení se zásobními vložkami Omnitrope a perem. 
Patients and caregivers have to receive appropriate training and instruction on the proper use of the Omnitrope cartridges and the pen from the physician or other suitable qualified health professionals.
Časté ≥ 1/100 až <1/10 
Uncommo n ≥ 1/1,000 to < 1/100
Pacienti a ošetřovatelé musí být lékařem nebo jiným kvalifikovaným zdravotnickým personálem řádně proškoleni a musí dostat instrukce o správném zacházení s lahvičkami přípravku Omnitrope, zásobními vložkami s rozpouštědlem, aplikační sadou a perem. 
Patients and caregivers have to receive appropriate training and instruction on the proper use of the Omnitrope vials, the cartridges with solvent, the transfer set and the pen from the physician or other suitable qualified health professionals.
• Před zahájením léčby somatropinem, musí lékař zkontrolovat funkci Vašich ledvin a míru růstu. 
• Your doctor should examine your kidney function and your growth rate before starting somatropin.
Všichni pacienti s PWS by měli být vyšetřeni na spánkovou apnoe, a je-li podezření na spánkovou apnoe, měli by být kontrolováni. 
All patients with PWS should be evaluated for sleep apnoea and monitored if sleep apnoea is suspected.Patients should be monitored for signs of respiratory infections, which should be diagnosed as early as possible and treated aggressively.
Pacienti s PWS trpí obvykle skoliózou. 
Scoliosis is common in patients with PWS.
Jedna zásobní vložka obsahuje 15 mg (odpovídá 45 IU) somatropinu v 1,5 ml. 
One cartridge contains 15 mg (corresponding to 45 IU) of somatropin in 1.5 ml.
V jedné ruce otočte lahvičku se stříkačkou dnem vzhůru. 
- Turn the vial and the syringe upside down in one hand.
Roztok je čirý a bezbarvý. 
The solvent is clear and colourless.
Jeden ml obsahuje 9 mg benzylalkoholu 
Excipient(s) with known effect: One ml contains 9 mg benzyl alcohol.
Kojení 
Pancreatitis
Dávkování a doba podávání by měly být individuální. 
Paediatric population The posology and administration schedule should be individualised.
Nedávejte pero jiným osobám. 
Do not share your pen.
Jedna zásobní vložka obsahuje 5 mg (odpovídá 15 IU) somatropinu po rekonstituci v 1 ml rozpouštědla. 
One cartridge contains 5 mg (corresponding to 15 IU) of somatropin after reconstitution with 1 ml solvent.
Uchopte lahvičku s rozpouštědlem a sterilní stříkačku na jedno použití (např. o objemu 2 ml) a jehlu (např. 0,33 × 12,7 mm). 
- Take the vial with solvent and the sterile, disposable syringe (e.g. 2 ml syringe) and needle (e.g. 0.33 mm x 12.7 mm).
Uchovávejte v původním peru, aby byl přípravek chráněn před světlem. 
Store in the original pen in order to protect from light.
Vpíchněte jehlu gumovou zátkou lahvičky s rekonstituovaným roztokem. 
- Push the needle through the rubber stopper of the vial with the reconstituted solution.
Používejte pouze s perem SurePal 10. 
Use only with SurePal 10.
Čisticím tamponem dezinfikujte gumovou zátku lahvičky naplněné práškem a lahvičky naplněné rozpouštědlem. 
With a cleansing swab, disinfect the rubber membranes of both the powder-filled and the solvent-filled vial.
Velmi časté nežádoucí účinky (mohou se objevit u více než 1 z 10 pacientů) zahrnují: 
Very common side effects (likely to occur in more than 1 in 10 patients) include:
Udržovací dávka zřídka překročí 0,5 mg denně. 
The maintenance dose seldom exceeds 0.5 mg per day.
6.5 Druh obalu a velikost balení 1,5 ml roztoku v zásobní vložce (z bezbarvého skla typu I) se silikonem potaženým brombutylovým pístem na jednom konci a brombutylovým terčíkem a s hliníkovým uzávěrem na druhém konci. 
1.5 ml of solution in a cartridge (colourless type I glass) with plunger on one side (siliconised bromobutyl), a disc (bromobutyl) and a cap (aluminium) on the other side.
Přípravek musí být aplikován pomocí jednorázových sterilních jehel určených pro injekční pero. 
It has to be administered using sterile, disposable pen needles.
Čisticím tamponem dezinfikujte gumovou zátku lahvičky s práškem a gumovou zátku zásobní vložky s rozpouštědlem. 
With a cleansing swab, disinfect both the rubber membrane of the vial with powder and the rubber membrane of the cartridge with solvent.
Děti s chronickou nedostatečností ledvin: 
Children with chronic renal (kidney) insufficiency:
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU ŠTÍTEK NA ZÁSOBNÍ VLOŽCE OMNITROPE 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS OMNITROPE VIAL LABEL
Rekonstituovaný roztok musí být aplikován pomocí sterilní injekční stříkačky na jedno použití. 
The reconstituted solution should be administered using sterile, disposable syringes.
Místo vpichu nemasírujte. 
Do not massage the injection site.
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY Somatropin 5 mg (15 IU)/ml v injekční lahvičce. 
Somatropin 5 mg (15 IU)/ml in a vial.
Omnitrope 10 mg/1,5 ml injekční roztok EU/1/06/332/007 
Omnitrope 10 mg/1.5 ml solution for injection EU/1/06/332/007
Subkutánní dávka 5 mg přípravku Omnitrope 15 mg/1,5 ml injekčního roztoku způsobí u zdravých dospělých osob plazmatické hodnoty Cmax a tmax 52 ± 19 µg/l a 3,7 ± 1,2 hodiny. 
A subcutaneous dose of 5 mg of Omnitrope 15 mg/1.5 ml solution for injection in healthy adults results in plasma Cmax and tmax values of 52 ± 19 µg/l and 3.7 ± 1.2 hours, respectively.
Omnitrope 10 mg/1,5 ml injekční roztok EU/1/06/332/016 
Omnitrope 10 mg/1.5 ml solution for injection EU/1/06/332/016
Nejprve si připravte všechny potřeby: injekční lahvičku s práškem Omnitrope 1,3 mg/ml pro přípravu injekčního roztoku; injekční lahvičku s rozpouštědlem (tekutina) pro přípravek 
Collect necessary items before you begin: - a vial with Omnitrope 1.3 mg/ml powder for solution for injection.
Po subkutánním podání 5 mg/ml prášku pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem Omnitrope je však dosaženo poločasu 3 hodiny. 
However, after subcutaneous administration of Omnitrope 5 mg/ml powder and solvent for solution for injection, a half-life of 3 hours is achieved.
heptahydrát hydrogenfosforečnanu disodného dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného mannitol poloxamer 188 benzylalkohol voda na injekci 
disodium hydrogen phosphate heptahydrate sodium dihydrogen phosphate dihydrate mannitol poloxamer 188 benzyl alcohol water for injections
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY Somatropin 1,3 mg (4 IU)/ml v injekční lahvičce. 
Somatropin 1.3 mg (4 IU)/ml in a vial.
Subkutánní dávka 5 mg přípravku Omnitrope 10 mg/1,5 ml injekčního roztoku způsobí u zdravých dospělých osob plazmatické hodnoty Cmax a tmax 74 ± 22 µg/l a 3,9 ± 1,2 hodiny. 
A subcutaneous dose of 5 mg of Omnitrope 10 mg/1.5 ml solution for injection in healthy adults results in plasma Cmax and tmax values of 74 ± 22 µg/l and 3.9 ± 1.2 hours, respectively.
Porucha růstu způsobená nedostatečnou sekrecí růstového hormonu u pediatrických pacientů Obvyklá dávka je 0,025 - 0,035 mg/kg těl. 
Growth disturbance due to insufficient secretion of growth hormone in paediatric patients Generally a dose of 0.025 - 0.035 mg/kg body weight per day or 0.7 - 1.0 mg/m2 body surface area per day is recommended.
Omnitrope 15 mg/1,5 ml injekční roztok EU/1/06/332/010 
Omnitrope 15 mg/1.5 ml solution for injection EU/1/06/332/010
Obsah lahvičky musí být čirý a bezbarvý. 
- The contents must be clear and colourless.
Vložte zásobní vložku do pera SurePal a dodržujte pokyny pro použití dodávané s perem. 
Disinfect the rubber membrane of the cartridge with a cleansing swab Insert the cartridge into SurePal following the instructions for use provided with the pen.
Po rekonstituci jedna zásobní vložka obsahuje 5 mg somatropinu (odpovídá 15 IU) v 1 ml. 
After reconstitution, one cartridge contains 5 mg somatropin (corresponding to 15 IU) per ml.
Přípravek by měl být aplikován výhradně pomocí injekčního pera Omnitrope Pen L, které bylo speciálně vyvinuto pro použití s rekonstituovaným injekčním roztokem Omnitrope 5 mg/ml. 
It should only be administered with the Omnitrope Pen L, an injection device specifically developed for use with Omnitrope 5 mg/ml reconstituted solution for injection.
Omnitrope 10 mg/1,5 ml injekční roztok Omnitrope 15 mg/1,5 ml injekční roztok 
Omnitrope 5 mg/1.5 ml solution for injection Omnitrope 10 mg/1.5 ml solution for injection Omnitrope 15 mg/1.5 ml solution for injection
Subkutánní dávka 5 mg přípravku Omnitrope 5 mg/1,5 ml injekčního roztoku způsobí u zdravých dospělých osob plazmatické hodnoty Cmax a tmax 72 + 28 µg/l a 4,0 ± 2,0 hodiny. 
A subcutaneous dose of 5 mg of Omnitrope 5 mg/1.5 ml solution for injection in healthy adults results in plasma Cmax and tmax values of 72 ± 28 µg/l and 4.0 ± 2.0 hours, respectively.
Myalgie* Muskuloskeletální ztuhlost* 
Myalgia* Musculoskel etal stiffness*
U dětí léčených růstovým hormonem bylo hlášeno sklouznutí hlavice femorální epifýzy a Legg-CalvéPerthesova nemoc. 
Slipped capital femoral epiphysis and Legg-Calvé-Perthes disease Slipped capital femoral epiphysis and Legg-Calvé-Perthes disease have been reported in children treated with GH.
5 zásobních vložek pro SurePal 15 10 zásobních vložek pro SurePal 15 
1 cartridge for SurePal 15 5 cartridges for SurePal 15 10 cartridges for SurePal 15
Pomocí vnějšího krytu jehly odstraňte jehlu z pera a zlikvidujte ji. 
- Take the needle off the pen using the outer needle cap, and discard the needle.
0,045-0,050 mg/kg tělesné hmotnosti denně nebo 1,4 mg/m2 povrchu těla denně. 
0.045-0.050 mg/kg body weight per day or 1.4 mg/m2 body surface area per day.
Přípravek Omnitrope 5 mg/ml je určen k vícenásobnému podání. 
Omnitrope 5 mg/ml is intended for multiple use.
Velikost balení: 1 
Pack size of 1
0,035 mg/kg tělesné hmotnosti denně nebo 1,0 mg/m2 povrchu těla denně. 
0.035 mg/kg body weight per day or 1.0 mg/m2 body surface area per day.
0,025-0,035 mg/kg tělesné hmotnosti denně nebo 0,7-1,0 mg/m2 povrchu těla denně. 
0.025-0.035 mg/kg body weight per day or 0.7-1.0 mg/m2 body surface area per day.
Vzácné nežádoucí účinky (mohou se objevit u méně než 1 z 1 000 pacientů) zahrnují: 
Rare side effects (likely to occur in fewer than 1 in 1,000 patients) include:
Jedna zásobní vložka obsahuje 1,5 ml, což odpovídá 10 mg somatropinu (30 IU). 
One cartridge contains 1.5 ml corresponding to 10 mg somatropin (30 IU).
Odstraňte z lahvičky ochranný plastový uzávěr. 
Flip off the plastic protective cap from the vial.
Pro nastavení pera zadejte dávku. 
To setup the pen dial the dose.
Aplikujte roztok úplným jemným stlačením pístu. 
Inject the solution by pushing the plunger all the way down gently.
≥ 1/100 až <1/10 
≥ 1/100 to
U žen může být třeba vyššího dávkování než u mužů, u mužů se v průběhu léčby objevuje zvýšená senzitivita IGF-I. Z toho vyplývá riziko nedostatečného dávkování u žen, zejména u pacientek užívajících perorální substituční terapii estrogeny, a riziko nadměrné léčby u mužů. 
Women may require higher doses than men, with men showing an increasing IGF-I sensitivity over time.
Méně časté nežádoucí účinky (mohou se objevit u méně než 1 ze 100 pacientů) zahrnují: 
Uncommon side effects (likely to occur in fewer than 1 in 100 patients) include:
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Omnitrope používat Nepoužívejte přípravek Omnitrope 
What you need to know before you use Omnitrope
- Přípravek Omnitrope se po rekonstituci podává jako podkožní injekce. 
- After reconstitution, Omnitrope is given as an injection under the skin.
Přípravek Omnitrope 10 mg/1,5 ml je určen k vícenásobnému podání. 
Omnitrope 10 mg/1.5 ml is intended for multiple use.
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU ŠTÍTEK NA INJEKČNÍ LAHVIČCE OMNITROPE 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS OMNITROPE CARTRIDGE LABEL
Přípravek Omnitrope 10 mg/1,5 ml injekčního roztoku je sterilní roztok pro subkutánní injekční podání připravený k použití, naplněný do skleněné zásobní vložky. 
Omnitrope 10 mg/1.5 ml solution for injection is a sterile, ready-to-use solution for subcutaneous injection filled in a glass cartridge.
Vložte zásobní vložku do pera Omnitrope Pen a dodržujte pokyny pro použití dodávané s perem. 
Disinfect the rubber membrane of the cartridge with a cleansing swab Insert the cartridge into the Omnitrope Pen following the instructions for use provided with the pen.
omnitrope 1,3 mg/ml 
INFORMATION IN BRAILLE Omnitrope 1.3 mg/ml
omnitrope 5 mg/ml 
INFORMATION IN BRAILLE Omnitrope 5 mg/ml
• necitlivost/brnění, 
• Numbness/tingling
Pomocné látky: heptahydrát hydrogenfosforečnanu disodného, dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, glycin, poloxamer 188, fenol, voda na injekci. 
Other ingredients: disodium hydrogen phosphate heptahydrate, sodium dihydrogen phosphate dihydrate, glycine, poloxamer 188, phenol, water for injections.
Uchovávejte a přepravujte chlazené (2°C - 8°C). 
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store and transport refrigerated (2°C - 8°C).
5 zásobních vložek pro SurePal 10 10 zásobních vložek pro SurePal 10 
1 cartridge for SurePal 10 5 cartridges for SurePal 10 10 cartridges for SurePal 10
Uchopte lahvičku s práškem a vpíchněte jehlu gumovou zátkou lahvičky. 
- Take the vial with the powder and push the needle through the rubber membrane of the vial.
Pomocné látky: heptahydrát hydrogenfosforečnanu disodného, dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, mannitol, poloxamer 188, benzylalkohol, voda na injekci. 
Other ingredients: disodium hydrogen phosphate heptahydrate, sodium dihydrogen phosphate dihydrate, mannitol, poloxamer 188, benzyl alcohol, water for injections.
Omnitrope 10 mg/1,5 ml injekční roztok je určen pouze pro použití v peru SurePal 10. 
Omnitrope 10 mg/1.5 ml solution for injection is for use in SurePal 10 only.
Přípravek Omnitrope 10 mg/1,5 ml v zásobní vložce pro SurePal 10 je určen k vícenásobnému podání. 
Omnitrope 10 mg/1.5 ml in a cartridge for SurePal 10 is intended for multiple use.
Pomocné látky: heptahydrát hydrogenfosforečnanu disodného, dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, chlorid sodný, poloxamer 188, fenol, voda na injekci. 
Other ingredients: disodium hydrogen phosphate heptahydrate, sodium dihydrogen phosphate dihydrate, sodium chloride, poloxamer 188, phenol, water for injections.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Omnitrope 5 mg/1,5 ml injekční roztok somatropinum 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Omnitrope 5 mg/1.5 ml solution for injection Somatropin
Omnitrope 15 mg/1,5 ml injekční roztok heptahydrát hydrogenfosforečnanu disodného dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného chlorid sodný poloxamer 188 fenol voda na injekci 
Omnitrope 15 mg/1.5 ml solution for injection disodium hydrogen phosphate heptahydrate sodium dihydrogen phosphate dihydrate sodium chloride poloxamer 188 phenol water for injections
Jak přípravek Omnitrope vypadá a co obsahuje toto balení Prášek a rozpouštědlo pro přípravu injekčního roztoku (prášek v injekční lahvičce (1,3 mg), rozpouštědlo v injekční lahvičce (1 ml)). 
Powder and solvent for solution for injection (powder in a vial (1.3 mg), solvent in a vial (1 ml)).
Omnitrope 15 mg/1,5 ml injekční roztok je určen pouze pro použití v peru SurePal 15. 
Omnitrope 15 mg/1.5 ml solution for injection is for use in SurePal 15 only.
Přípravek Omnitrope 5 mg/1,5 ml injekčního roztoku je sterilní roztok pro subkutánní injekční podání připravený k použití, naplněný do skleněné zásobní vložky. 
Omnitrope 5 mg/1.5 ml solution for injection is a sterile, ready-to-use solution for subcutaneous injection filled in a glass cartridge.
Roztok je určen k jednorázovému použití. 
The solution is for single use only.
Přípravek Omnitrope 15 mg/1,5 ml injekčního roztoku je sterilní roztok pro subkutánní injekční podání připravený k použití, naplněný do skleněné zásobní vložky. 
Omnitrope 15 mg/1.5 ml solution for injection is a sterile, ready-to-use solution for subcutaneous injection filled in a glass cartridge.
Přípravek Omnitrope 5 mg/1,5 ml je určen k vícenásobnému podání. 
Omnitrope 5 mg/1.5 ml is intended for multiple use.
Po rekonstituci 1 injekční lahvička obsahuje somatropinum* 1,3 mg (odpovídá 4 IU) v 1 ml. 
After reconstitution, one vial contains 1.3 mg somatropin* (corresponding to 4 IU) per ml.
Somatropin indukuje zadržování sodíku, 
Somatropin induces the retention of sodium, potassium and phosphorus.
Přípravek Omnitrope 15 mg/1,5 ml v zásobní vložce pro SurePal 15 je určen k vícenásobnému podání. 
Omnitrope 15 mg/1.5 ml in a cartridge for SurePal 15 is intended for multiple use.
Přípravek Omnitrope 5 mg/1,5 ml v zásobní vložce pro SurePal 5 je určen k vícenásobnému podání. 
Omnitrope 5 mg/1.5 ml in a cartridge for SurePal 5 is intended for multiple use.
Omnitrope 10 mg/1,5 ml injekční roztok heptahydrát hydrogenfosforečnanu disodného dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného glycin poloxamer 188 fenol voda na injekci 
Omnitrope 10 mg/1.5 ml solution for injection disodium hydrogen phosphate heptahydrate sodium dihydrogen phosphate dihydrate glycine poloxamer 188 phenol water for injections
Prášek: glycin, heptahydrát hydrogenfosforečnanu disodného, dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného 
Powder: glycine disodium hydrogen phosphate heptahydrate sodium dihydrogen phosphate dihydrate
Omnitrope 5 mg/1,5 ml injekční roztok heptahydrát hydrogenfosforečnanu disodného dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného mannitol poloxamer 188 benzylalkohol voda na injekci 
Omnitrope 5 mg/1.5 ml solution for injection disodium hydrogen phosphate heptahydrate sodium dihydrogen phosphate dihydrate mannitol poloxamer 188 benzyl alcohol water for injections
1 zásobní vložka s 1 ml rozpouštědla 
1 vial of 1 ml solvent
Omnitrope 5 mg/1,5 ml injekční roztok je určen pouze pro použití v peru SurePal 5. 
Omnitrope 5 mg/1.5 ml solution for injection is for use in SurePal 5 only.
Na somatropin reaguje zvláště útrobní tuková tkáň. 
Visceral adipose tissue is particularly responsive to somatropin.
povrchu těla 
System Organ
Při podávání přípravku Omnitrope ženám, které kojí, je proto třeba opatrnosti. 
Therefore caution should be exercised when Omnitrope is administered to breast-feeding women.
NÁZEV PŘÍPRAVKU Omnitrope 5 mg/1,5 ml injekční roztok 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE OF ADMINISTRATION Omnitrope 5 mg/1.5 ml Injection
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA PODÁNÍ Omnitrope 1,3 mg/ml prášek pro přípravu injekčního roztoku somatropinum s.c. 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE OF ADMINISTRATION Omnitrope 1.3 mg/ml powder for solution for injection Somatropin
denně (1 mg/m2 povrchu těla denně) do dosažení konečné tělesné výšky (viz bod 5.1). 
Growth disturbance in short children/adolescents born small for gestational age (SGA) A dose of 0.035 mg/kg body weight per day (1 mg/m2 body surface area per day) is usually recommended until final height is reached (see section 5.1).
Omnitrope 5 mg/1,5 ml injekční roztok: 
Omnitrope 5 mg/1.5 ml solution for injection:
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Omnitrope 1,3 mg/ml prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem somatropinum 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Omnitrope 1.3 mg/ml powder and solvent for solution for injection Somatropin
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA PODÁNÍ Omnitrope 5 mg/ml prášek pro přípravu injekčního roztoku somatropinum s.c. 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE OF ADMINISTRATION Omnitrope 5 mg/ml powder for solution for injection Somatropin
SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE
Po rekonstituci jedna injekční lahvička obsahuje somatropinum* 5 mg (odpovídá 15 IU) v 1 ml. 
After reconstitution, one vial contains 5 mg somatropin* (corresponding to 15 IU) per ml.
Při vkládání zásobní vložky, nasazování injekční jehly na pero a aplikaci přípravku musí být dodrženy pokyny výrobce, které jsou přiloženy ke každému injekčnímu peru. 
The manufacturer's instructions with each pen must be followed for loading the cartridge, attaching the injection needle and for the administration.
Snížení hladiny kortizolu v krvi‡ 
Blood cortisol decreased‡
Jedna zásobní vložka obsahuje 1,5 ml, což odpovídá 5 mg somatropinu (15 IU). 
One cartridge contains 1.5 ml corresponding to 5 mg somatropin (15 IU).
ČÍSLO ŠARŽE Č.š. 
BATCH NUMBER Lot
Jedna zásobní vložka obsahuje 1,5 ml, což odpovídá 15 mg somatropinu (45 IU). 
One cartridge contains 1.5 ml corresponding to 15 mg somatropin (45 IU).
Měl by se podávat pouze pomocí Omnitrope Pen 10, injekčního zařízení speciálně vyvinutého k používání s injekčním roztokem Omnitrope 10 mg/1,5 ml. 
It should only be administered with the Omnitrope Pen 10, an injection device specifically developed for use with Omnitrope 10 mg/1.5 ml solution for injection.
Jak přípravek Omnitrope vypadá a co obsahuje toto balení Prášek a rozpouštědlo pro přípravu injekčního roztoku (prášek v injekční lahvičce (5 mg)), rozpouštědlo v zásobní vložce (1 ml). 
Powder and solvent for solution for injection (powder in a vial (5 mg), solvent in a cartridge (1 ml)) Pack sizes of 1 and 5.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Omnitrope 5 mg/ml prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem somatropinum 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Omnitrope 5 mg/ml powder and solvent for solution for injection Somatropin
omnitrope 10 mg/1,5 ml 
What Omnitrope 10 mg/1.5 ml contains
Omnitrope. 
Do not use Omnitrope
Je-li prokázán růst nádoru, léčba se musí přerušit. 
Treatment should be discontinued if there is evidence of tumour growth.
omnitrope 15 mg/1,5 ml 
What Omnitrope 15 mg/1.5 ml contains
Uchopte lahvičku s práškem, vpíchněte jehlu gumovou zátkou a vstříkněte rozpouštědlo pomalu do lahvičky. 
Take the vial with the powder, push the needle through the rubber closure and inject the solvent slowly into the vial aiming the stream of liquid against the glass wall in order to avoid foam.
Měl by se podávat pouze pomocí SurePal 15, injekčního zařízení speciálně vyvinutého k používání s injekčním roztokem Omnitrope 15 mg/1,5 ml. 
It should only be administered with SurePal 15, an injection device specifically developed for use with Omnitrope 15 mg/1.5 ml solution for injection.
Injekční aplikace přípravku Omnitrope Zvolte místo vpichu. 
Injecting Omnitrope - Select the site of injection.
Měl by se podávat pouze pomocí SurePal 10, injekčního zařízení speciálně vyvinutého k používání s injekčním roztokem Omnitrope 10 mg/1,5 ml. 
It should only be administered with SurePal 10, an injection device specifically developed for use with Omnitrope 10 mg/1.5 ml solution for injection.
Časté nežádoucí účinky (mohou se objevit u méně než 1 z 10 pacientů) zahrnují: 
Common side effects (likely to occur in fewer than 1 in 10 patients) include:
omnitrope 5 mg/1,5 ml 
What Omnitrope 5 mg/1.5 ml contains
Omnitrope 10 mg/1,5 ml injekční roztok 
Omnitrope 10 mg/1.5 ml solution for injection
Děti s chronickou nedostatečností ledvin: 0,045-0,050 mg/kg tělesné hmotnosti denně nebo 1,4 mg/m2 povrchu těla denně. 
Growth disturbance in chronic renal insufficiency A dose of 0.045 - 0.050 mg/kg body weight per day (1.4 mg/m2 body surface area per day) is recommended.
Očistěte místo vpichu lihovým tamponem. 
Clean the site of injection with an alcohol swab.
Děti s chronickou nedostatečností ledvin 
Children with chronic renal (kidney) insufficiency
Pomocí sady pro přenos přeneste rozpouštědlo ze zásobní vložky do lahvičky. 
Use the transfer set for transferring the solvent from the cartridge into the vial.
6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním Přípravek Omnitrope 1,3 mg/ml je dodáván v injekční lahvičce obsahující účinnou látku ve formě prášku a s rozpouštědlem v injekční lahvičce na jedno použití. 
Omnitrope 1.3 mg/ml is supplied in a vial containing the active substance as a powder and the solvent filled in a vial for single use.
Pomocí přenosové sady přeneste veškeré rozpouštědlo ze zásobní vložky do injekční lahvičky. 
- Use the transfer set for transferring all the solvent from the cartridge into the vial.
Nedostatek růstového hormonu 
Growth hormone deficient adult patients
Metabolismus sacharidů 
Carbohydrate metabolism