natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Zahrnuje bolest kostí, bolest zad, artralgii, myalgii, bolest končetin, muskuloskeletální bolest, muskuloskeletální bolest na hrudi, bolest krku. 
Includes bone pain, back pain, arthralgia, myalgia, pain in extremity, musculoskeletal pain, musculoskeletal chest pain, neck pain.
U pacientů s osteoporotickým onemocněním kostí, kteří jsou kontinuálně léčeni filgrastimem po dobu delší než 6 měsíců, může být indikováno sledování kostní denzity. 
Monitoring of bone density may be indicated in patients with underlying osteoporotic bone diseases who undergo continuous therapy with filgrastim for more than 6 months.
Pokud počet leukocytů po předpokládaném nejhlubším poklesu přesáhne hodnotu 50 x 10 
If leucocyte counts exceed 50 x 10
U pacientů a zdravých dárců byly po podání filgrastimu hlášeny zpravidla asymptomatické případy splenomegalie a případy ruptury sleziny. 
Generally asymptomatic cases of splenomegaly and cases of splenic rupture have been reported in patients and normal donors following administration of filgrastim.
1 předplněná injekční stříkačka s 0,2 ml. 5 předplněných injekčních stříkaček s 0,2 ml. 8 předplněných injekčních stříkaček s 0,2 ml. 10 předplněných injekčních stříkaček s 0,2 ml. 
5 pre-filled syringes with 0.2 ml 8 pre-filled syringes with 0.2 ml 10 pre-filled syringes with 0.2 ml.
Předplněná injekční stříkačka (sklo třídy I) s injekční jehlou (nerezová ocel) s ochranným krytem jehly, obsahující 0,2 ml injekčního/infuzního roztoku. 
Pre-filled syringe (type I glass), with injection needle (stainless steel) with a needle guard, containing 0.2 ml solution for injection/infusion.
Zvláštní opatření u zdravých dárců podstupujících mobilizaci PBPC 
Special precautions in normal donors undergoing PBPC mobilisation
Přípravek Nivestim nesmí být ředěn roztoky chloridu sodného. 
Nivestim should not be diluted with sodium chloride solutions.
Léčba samotným filgrastimem předem nevylučuje trombocytopenii nebo anémii vyvolanou podáváním myelosupresivních léčiv. 
Treatment with filgrastim alone does not preclude thrombocytopenia and anaemia due to myelosuppressive medications.
9/l) byla pozorována u 41 % zdravých dárců a přechodná trombocytopenie (počet trombocytů < 100 x 10 9/l) po podání filgrastimu a leukaferéza byla zaznamenána u 35 % dárců (viz bod 4.4). 
9/L) was observed in 41% of normal donors and transient thrombocytopenia (platelets < 100 x 10
K mobilizaci PBPC u zdravých dárců před alogenní transplantací PBPC 
For the mobilisation of PBPCs in normal donors prior to allogeneic PBPC transplantation
Předplněná injekční stříkačka (sklo třídy I) s injekční jehlou (nerezová ocel) s ochranným krytem jehly, obsahující 0,5 ml injekčního/infuzního roztoku. 
Pre-filled syringe (type I glass), with injection needle (stainless steel) with a needle guard, containing 0.5 ml solution for injection/infusion
U pacientů s klinicky významnou hypersenzitivitou léčbu filgrastimem trvale ukončete. 
Permanently discontinue filgrastim in patients with clinically significant hypersensitivity.
Hyperurikemie Zvýšení hladiny kyseliny močové v krvi 
Hyperuricaemia Blood uric acid increased
VÝROBCE/VÝROBCI BIOLOGICKÉ LÉČIVÉ LÁTKY A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ/VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ 
MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Makulopapulózní vyrážka 
Rash maculopapular
Filgrastim je nutné naředit ve 20 ml 5% roztoku glukózy (viz bod 6.6). 
Filgrastim should be diluted in 20 ml of 5% glucose solution (see section 6.6).
Bronchitida Infekce horních cest dýchacích Infekce močových cest 
Upper respiratory tract infection
Použití u pediatrických pacientů se SCN a nádorovým onemocněním 
Paediatric use in the SCN and cancer settings
V klinickém hodnocení u pacientů se SCN léčených filgrastimem byl zaznamenán malý počet případů (přibližně 3 %) myelodysplastického syndromu (MDS) nebo leukémie. 
There was a low frequency (approximately 3%) of myelodysplastic syndromes (MDS) or leukaemia in clinical trial patients with SCN treated with filgrastim.
• otok a/nebo voda na plících (plicní edém), 
• swelling and/or fluid in the lungs (pulmonary oedema)
Na infuze je nutné filgrastim naředit ve 20 ml 5% roztoku glukózy (viz bod 6.6). 
For infusions filgrastim should be diluted in 20 ml of 5% glucose solution (see section 6.6).
• krvácení z nosu (epistaxe), 
• nose bleeds (epistaxis)
U pacientů, kterým byl podáván G-CSF po alogenní transplantaci kostní dřeně, byly zaznamenány případy reakce štěpu proti hostiteli (GvHD) a úmrtí (viz body 4.8 a 5.1). 
There have been reports of graft versus host disease (GvHD) and fatalities in patients receiving G-CSF after allogeneic bone marrow transplantation (see sections 4.8 and 5.1).
Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 1000 pacientů): 
Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people):
Také je důležité při likvidaci jehlu uložit do pevného obalu, který nelze propíchnout. 
It is also important that you dispose of the syringe in a puncture-proof container.
Astenie Malátnost Periferní edém 
Oedema peripheral e
U pacientů léčených filgrastimem byla hlášena hypersenzitivita zahrnující anafylaktickou reakci vyskytující se v úvodní nebo následné léčbě. 
Hypersensitivity, including anaphylactic reactions, occurring on initial or subsequent treatment have been reported in patients treated with filgrastim.
9/l nutné dávkování 30 MU (300 µg)/den 1-7 dní v týdnu, přičemž medián frekvence dávkování činil 3 dny v týdnu. 
9/L, with the median dose frequency being 3 days per week.
Po podávání G-CSF byly hlášeny plicní nežádoucí účinky, především pak intersticiální plicní onemocnění. 
Pulmonary adverse effects, in particular interstitial lung disease, have been reported after G-CSF administration.
• Nivestim 48 MU/0,5 ml injekční/infuzní roztok: jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje filgrastimum 48 miliónů jednotek (MU), 480 µgv 0,5 ml (což odpovídá 0,96 mg/ml). 
• Nivestim 48 MU/0.5 ml solution for injection/infusion: each pre-filled syringe contains 48 million units (MU), 480 g of filgrastim in 0.5 ml (corresponding to 0.96 mg/ml).
Průjem a,e 
Vomiting a,e
Hemoptýza Dyspnoe Kašel 
Haemoptysis Dyspnoea Cough a
Snížení kostní denzity Exacerbace revmatoidní artritidy 
Exacerbation of rheumatoid arthritis
Orofaryngeální bolest a,e 
Diarrhoea a,e
U pacientů léčených filgrastimem a pegfilgrastimem byla hlášena glomerulonefritida. 
Glomerulonephritis has been reported in patients receiving filgrastim and pegfilgrastim.
U pacientů, kterým byl podáván G-CSF po alogenní transplantaci kostní dřeně, byly hlášeny reakce GvHD a případy úmrtí (viz body 4.4 a 5.1). 
There have been reports of GvHD and fatalities in patients receiving G-CSF after allogeneic bone marrow transplantation (see sections 4.4 and 5.1).
Pokud zaznamenáte odulost v obličeji nebo kolem kotníků, krev v moči nebo hnědě zbarvenou moč, nebo močíte méně než obvykle, ihned kontaktujte svého lékaře. 
Call your doctor right away if you experience puffiness in your face or ankles, blood in your urine or brown-coloured urine or you notice you urinate less than usual.
Předplněná injekční stříkačka je opatřena ochranným krytem jehly, který chrání před poraněním jehlou. 
Needle guard is attached to the pre-filled syringe in order to protect from needle stick injury.
Pfizer PFE France Tél: + 33 (0)1 58 07 34 40 
Tél: + 33 (0)1 58 07 34 40
Ukázalo se, že použití filgrastimem mobilizovaných progenitorových buněk z periferní krve snižuje závažnost a dobu trvání trombocytopenie po myelosupresivní nebo myeloablativní chemoterapii. 
The use of filgrastim-mobilised PBPCs has been shown to reduce the depth and duration of thrombocytopenia following myelosuppressive or myeloablative chemotherapy.
(osteoporóza), 
- osteoporosis (bone disease).
Použití pasivního ochranného krytu jehly UltraSafe pro Nivestim 30 MU/0,5 ml injekční/infuzní roztok a Nivestim 48 MU/0,5 ml injekční/infuzní roztok 
Use of UltraSafe Passive Needle Guard for Nivestim 30 MU/0.5 ml solution for injection/infusion and Nivestim 48 MU/0.5 ml solution for injection/infusion
U pacientů, kteří zaznamenají závažnou alergickou reakci, je nutné podávání filgrastimu trvale ukončit. 
Filgrastim should be permanently discontinued in patients who experience a serious allergic reaction.
• Nivestim 12 MU/0,2 ml injekční/infuzní roztok: jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje filgrastimum 12 miliónů jednotek (MU), 120 µgv 0,2 ml (což odpovídá 0,6 mg/ml). 
• Nivestim 12 MU/0.2 ml solution for injection/infusion: each pre-filled syringe contains 12 million units (MU), 120 g of filgrastim in 0.2 ml (corresponding to 0.6 mg/ml).
Plicní nežádoucí účinky 
Pulmonary adverse effects
(600 µg) nebo 96 miliónů jednotek [MU] (960 µg). 
Each ml contains 60 million units [MU] (600 g) or 96 million units [MU] (960 g) of filgrastim.
Užíváte-li přípravek Nivestim, musíte přestat kojit, pokud Vám lékař nenařídil jinak. 
Unless your doctor directs you otherwise, you must stop breast-feeding if you use Nivestim.
Zvláštní opatření u pacientů s nádorovým onemocněním 
Special precautions in cancer patients
• krvácení z plic (plicní krvácení), 
• bleeding from the lung (pulmonary haemorrhage)
• celková slabost (astenie), 
• generalised weakness (asthenia)
V klinických studiích a po uvedení přípravku na trh byly v úvodní fázi léčby nebo v jejím průběhu hlášeny reakce hypersenzitivního typu, například anafylaxe, vyrážka, kopřivka, angioedém, dyspnoe a hypotenze. 
Hypersensitivity-type reactions including anaphylaxis, rash, urticaria, angioedema, dyspnoea and hypotension occurring on initial or subsequent treatment have been reported in clinical studies and in post-marketing experience.
• reakce v místě injekce. 
• injection site reaction
Dysurie Hematurie 
Dysuria Haematuria
Lékaři mají při předepisování filgrastimu u přenašečů srpkovité anemie a u pacientů se srpkovitou anemií postupovat s opatrností. 
Physicians should use caution when prescribing filgrastim in patients with sickle cell trait or sickle cell disease.
U pacientů léčených filgrastimem byly hlášeny případy Sweetova syndromu (akutní febrilní neutrofilní dermatózy). 
Cases of Sweets syndrome (acute febrile neutrophilic dermatosis) have been reported in patients treated with filgrastim.
Zapřete prsty o zarážky a stiskněte píst, dokud se celý obsah injekční stříkačky nevyprázdní. 
Depress the plunger while grasping the finger flange until the entire dose has been given.
Reakce na transfuzi a 
Respiratory failure a
• bolest při močení (dysurie), 
• pain when passing urine (dysuria)
U pacientů podstupujících myeloablativní léčbu následovanou transplantací kostní dřeně se doba trvání horečky nezkrátila. 
The duration of fever was not reduced in patients undergoing myeloablative therapy followed by bone marrow transplantation.
Leukocytóza 
Bronchitis
Známky a příznaky zahrnují vyrážku na dlaních rukou nebo na chodidlech a vředy a boláky v ústech, střevech, na játrech, kůži nebo očích, plicích, vagině a kloubech. 
In patients undergoing a stem cell or bone marrow transplant, Graft versus host disease (GvHD) may occur - this is a reaction of the donor cells against the patient receiving the transplant; signs and symptoms include rash on the palms of your hands or soles of your feet and ulcer and sores in your mouth, gut, liver, skin, or your eyes, lungs, vagina and joints.
• Nivestim 30 MU/0,5 ml injekční/infuzní roztok: jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje filgrastimum 30 miliónů jednotek (MU), 300 µgv 0,5 ml (což odpovídá 0,6 mg/ml). 
• Nivestim 30 MU/0.5 ml solution for injection/infusion: each pre-filled syringe contains 30 million units (MU), 300 g of filgrastim in 0.5 ml (corresponding to 0.6 mg/ml).
b. Tabulkový seznam nežádoucích účinků 
Tabulated summary of adverse reactions
Muskuloskel etální bolest 
Musculoskeletal pain c
Jak přípravek Nivestim uchovávat 
How to store Nivestim
Hypersenzitivita Hypersenzitivita na lék Reakce štěpu proti hostiteli 
Hypersensitivity Drug hypersensitivity a
V klinických studiích bylo k udržení hodnoty ANC > 2,0 x 10 
Long term administration may be required to maintain the ANC > 2.0 x 10
• únavnost (únava), 
• tiredness (fatigue)
Syndrom kapilárního úniku 
Capillary leak syndrome
U pediatrických pacientů se závažnou chronickou neutropenií, kteří dostávali chronickou léčbu filgrastimem, byly hlášeny případy snížené kostní denzity a osteoporózy. 
Cases of decreased bone density and osteoporosis have been reported in paediatric patients with severe chronic neutropenia receiving chronic treatment with filgrastim.
Zvýšení hladiny gamaglutamyltransferázy 
Gammaglutamyl transferase increased
Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje 48 miliónů jednotek (MU) (480 µg) filgrastimum v 0,5 ml (0,96 mg/ml). 
Each pre-filled syringe contains 48 million units (MU) (480 g) of filgrastim in 0.5 ml (0.96 mg/ml)
Pokud zaznamenáte tento nežádoucí účinek nebo je v moči zjištěna bílkovina (proteinurie), může lékař Vaši moč pravidelně kontrolovat. 
Your doctor may regularly test your urine if you experience this side effect or if protein is found in your urine (proteinuria).
Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje filgrastimum 48 miliónů jednotek (MU) (480 mikrogramů [µg]) v 0,5 ml (0,96 mg/ml). 
Each pre-filled syringe contains 48 million units (MU) (480 micrograms [µg]) of filgrastim in 0.5 ml (0.96 mg/ml).
Nivestim 12 MU/0,2 ml injekční/infuzní roztok Nivestim 30 MU/0,5 ml injekční/infuzní roztok Nivestim 48 MU/0,5 ml injekční/infuzní roztok filgrastimum 
Nivestim 12 MU/0.2 ml solution for injection/infusion Nivestim 30 MU/0.5 ml solution for injection/infusion Nivestim 48 MU/0.5 ml solution for injection/infusion filgrastim
U pacientů s nádorovým onemocněním léčeným filgrastimem byla hlášena pseudodna (pyrofosfátová artropatie, chondrokalcinóza). 
Pseudogout (chondrocalcinosis pyrophosphate) has been reported in patients with cancer treated with filgrastim.
Nivestim 48 MU/0,5 ml injekční/infuzní roztok filgrastimum 
Nivestim 48 MU/0.5 ml injection/infusion filgrastim
• zácpa, 
• vomiting
• infekce močových cest, 
• urinary tract infection
Nivestim 12 MU/0,2 ml injekce/infuze filgrastimum s.c./i.v. 
Nivestim 12 MU/0.2 ml injection/infusion filgrastim
• zvracení, 
• dizziness
Před použitím přípravku Nivestim se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou. 
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Nivestim.
• nauzea, 
• nausea
• snížení hustoty kostí, 
• bone density decreased
Trombocytop enie 
Thrombocytopenia
Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje 30 miliónů jednotek (MU) (300 µg) filgrastimum v 0,5 ml (0,6 mg/ml). 
Each pre-filled syringe contains 30 million units (MU) (300 g) of filgrastim in 0.5 ml (0.6 mg/ml)
Nivestim 12 MU/0,2 ml injekční/infuzní roztok Nivestim 30 MU/0,5 ml injekční/infuzní roztok Nivestim 48 MU/0,5 ml injekční/infuzní roztok 
Nivestim 12 MU/0.2 ml solution for injection/infusion Nivestim 30 MU/0.5 ml solution for injection/infusion Nivestim 48 MU/0.5 ml solution for injection/infusion
Hodnoty krevního obrazu 
Blood cell counts
Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje filgrastimum 12 miliónů jednotek (MU) (120 mikrogramů [µg]) v 0,2 ml (0,6 mg/ml). 
Each pre-filled syringe contains 12 million units (MU) (120 micrograms [µg]) of filgrastim in 0.2 ml (0.6 mg/ml).
• bolest, 
• diarrhoea
Zvláštní opatření u přenašečů srpkovité anemie a u pacientů se srpkovitou anemií 
Special precautions in sickle cell trait and sickle cell disease
Glomerulonefriti da 
Glomerulonephritis Urine abnormality
Jeden ml injekčního nebo infuzního roztoku obsahuje filgrastimum* 60 miliónů jednotek [MU] (600 mikrogramů [µg]). 
Nivestim 30 MU/0.5 ml solution for injection/infusion Each ml of solution for injection or infusion contains 60 million units [MU] (600 micrograms [µg]) of filgrastim*.
Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje filgrastimum 30 miliónů jednotek (MU) (300 mikrogramů [µg]) v 0,5 ml (0,6 mg/ml). 
Each pre-filled syringe contains 30 million units (MU) (300 micrograms [µg]) of filgrastim in 0.5 ml (0.6 mg/ml).
Snížení hladiny glukózy v krvi Pseudodna (pyrofosfátová artropatie, chondrokalcinóz a ) 
Blood glucose decreased Pseudogout a
• kašel, 
• cough
U pacientů dostávajících filgrastim byla hlášena trombocytopenie. 
Thrombocytopenia has been reported in patients receiving filgrastim.
• vykašlávání krve (hemoptýza), 
• coughing up blood (haemoptysis)
Nivestim 12 MU/0,2 ml injekční/infuzní roztok 
Nivestim 12 MU/0.2 ml solution for injection/infusion
Nevolte místo, které je bolestivé na dotek, zarudlé, nebo obsahuje modřiny či jizvy. 
Do not choose an area which is tender, red, bruised or scarred.
Nivestim 30 MU/0,5 ml injekční/infuzní roztok filgrastimum 
Nivestim 30 MU/0.5 ml injection/infusion filgrastim
Jeden ml injekčního nebo infuzního roztoku obsahuje filgrastimum* 96 miliónů jednotek [MU] (960 mikrogramů [µg]). 
Nivestim 48 MU/0.5 ml solution for injection/infusion Each ml of solution for injection or infusion contains 96 million units [MU] (960 micrograms [µg]) of filgrastim*.
• pokles počtu krevních destiček (trombocytopenie), což snižuje srážlivost krve, 
• decrease of platelets which reduces the ability of blood to clot (thrombocytopenia)
Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje filgrastimum 12 miliónů jednotek (MU) (120 µg) v 0,2 ml (0,6 mg/ml). 
Each pre-filled syringe contains 12 million units (MU) (120 g) of filgrastim in 0.2 ml (0.6 mg/ml)
Nivestim 30 MU/0,5 ml injekční/infuzní roztok, Nivestim 48 MU/0,5 ml injekční/infuzní roztok 
Nivestim 30 MU/0.5 ml solution for injection/infusion, Nivestim 48 MU/0.5 ml solution for injection/infusion
U pacientů léčených filgrastimem byla hlášena kožní vaskulitida. 
Cutaneous vasculitis has been reported in patients treated with filgrastim.
• změny v krevních testech, • reakce na transfuzi. 
• changes in blood chemistry
Bolest hlavy a Závrať Hypestezie Parestezie 
Dizziness Hypoaesthesia Paraesthesia
9/l před leukaferézou. 
9/L were reported and attributed to the leukapheresis procedure.
Nivestim 48 MU/0,5 ml injekce/infuze filgrastimum s.c./i.v. 
Nivestim 48 MU/0.5 ml solution for injection/infusion filgrastim
Syndrom akutní dechové tísně Respirační selhání Plicní edém Plicní krvácení Intersticiální plicní onemocnění Plicní infiltráty Hypoxie 
Pulmonary haemorrhage Interstitial lung disease a
107c odst. 
b 1789
Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 pacienta z 10): 
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people):
U přenašečů srpkovité anemie a u pacientů se srpkovitou anemií používajících filgrastim byly hlášeny krize srpkovité anemie, které byly v některých případech fatální. 
Sickle cell crises, in some cases fatal, have been reported with the use of filgrastim in patients with sickle cell trait or sickle cell disease.
Nivestim 12 MU/0,2 ml injekční/infuzní roztok filgrastimum 
Nivestim 12 MU/0.2 ml solution for injection/infusion filgrastim
Venookluzivní choroba d Syndrom kapilárního úniku Aortitida 
Veno-occlusive disease d
U těchto subjektů byl ve dvou případech hlášen počet trombocytů < 50 x 10 9/l, který byl připisován leukaferéze. 
Among these, two cases of platelets < 50 x 10
Antidotum není k dispozici. 
There is no antidote available.
Nepoužívat u psů mladších 14 týdnů. 
Do not use in dogs under 14 weeks of age.
Byla prokázána vysoká biologická dostupnost. 
Bioavailability was shown to be high.
Každá tableta obsahuje: 
Each tablet contains:
DATUM REGISTRACE / PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 19/09/2013 
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 19/09/2013
Přesné dávkování není možné u psů s hmotností nižší než 3,9 kg. 
Accurate dosing is not possible in dogs weighing less than 3.9 kg.
SPOJENÉ KRÁLOVSTVÍ 
UNITED KINGDOM
DATUM EXSPIRACE EXP {měsíc/rok} 
EXPIRY DATE EXP {month/year}
C. DEKLARACE HODNOT MRL Neuplatňuje se. 
C. STATEMENT OF THE MRLs Not applicable.
V tomto okamžiku byla systémová expozice (AUC) u nedospělých srovnatelná s dospělými. 
At this time, the systemic exposure (AUC) in juveniles was comparable to adults.
Živá hmotnost (kg) psa 
Body weight (kg) of dog
Na rozdíl od spinosadu není stálý poměr jednotlivých faktorů ve farmakokinetických studiích udržován. 
Unlike spinosad, the consistent ratio of the individual factors is not maintained in pharmacokinetic studies.
Použití tohoto přípravku by tedy mělo vycházet z posouzení každého individuálního případu a místních epidemiologických informací o aktuální citlivosti cílových druhů, pro omezení možnosti vytvoření rezistence do budoucna. 
Therefore, the use of this product should be based on the assessment of each individual case and on local epidemiological information about the current susceptibility of the target species in order to limit the possibility of a future selection for resistance.
Pak začněte nový plán měsíčního dávkování od toho dne. 
Then start a new monthly dosing schedule from that day.
ATCvet kód: QP54AB51 (kombinace milbemycinu). 
ATCvet code: QP54AB51 (milbemycin combinations).
Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to, prosím, svému veterinárnímu lékaři. 
If you notice any serious effects or other effects not mentioned in this package leaflet, please, inform your veterinary surgeon.
Všechny nežádoucí příhody byly přechodné a nevyžadovaly léčbu. 
All adverse events were transient and did not require treatment.
Ve většině případů bylo zvracení přechodné a mírné a nevyžadovalo symptomatickou léčbu. 
In the majority of cases, vomiting was transient and mild and did not require symptomatic treatment.
Vazba na plazmatické bílkoviny je vysoká (> 98 %). 
Plasma protein binding is high (>98%).
Tyto účinky jsou způsobeny především aktivací nikotinových acetylcholinových receptorů (nAChR). 
These effects are caused primarily by activation of nicotinic acetylcholine receptors (nAChRs).
Odolnost parazitů vůči konkrétní třídě anthelmintik se může rozvinout po častém, opakovaném používání anthelmintik dané skupiny. 
Parasite resistance to any particular class of anthelmintic may develop following the frequent, repeated use of an anthelmintic of that class.
Další informace pro ordinujícího veterináře: 
Further information for the prescribing veterinarian:
Ošetřeni by měli být všichni psi chovaní v domácnosti. 
All dogs within the household should be treated.
Bezpečnost tohoto přípravku u psů citlivých na avermektin / psů s mutací genu MDR-1 nebyla dostatečně prokázána. 
The safety of this product in avermectin sensitive dogs/dogs with an MDR-1 mutation has not been sufficiently demonstrated.
Běžně pozorovaným nežádoucím účinkem je zvracení, ke kterému nejčastěji dochází během prvních 48 hodin po podání. 
A commonly observed adverse reaction is vomiting, which occurs in the first 48 hours after dosing.
Pokud chcete získat informace o tomto veterinárním léčivém přípravku, kontaktujte, prosím, příslušného místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci. 
For any information about this veterinary medicinal product, please contact the local representative of the marketing authorisation holder.
Souběžná léčba dalšími substráty pro P-gp by mohla vést ke zvýšené toxicitě. 
Therefore, concomitant treatment with other P-gp substrates could lead to enhanced toxicity.
Krabička obsahuje 1 blistr. 
Carton containing 1 blister pack.
Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na blistru po „EXP“. 
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the blister after EXP.
Před léčbou Trifexisem je nutno zvážit doporučení v bodě 4.5. 
Prior to treatment with Trifexis the advice in section 4.5 should be considered.
Vazba na bílkoviny v plazmě je vysoká (> 96 %). 
Plasma protein binding is high (>96%).
S veterinárním léčivým přípravkem nesmí přijít do styku děti. 
Children must not come into contact with the veterinary medicinal product.
Hodnota Cmax byla srovnatelná u nedospělých i dospělých počínaje měsícem 1, přičemž nenaznačovala zvýšené riziko akutní toxicity. 
Cmax was comparable between juveniles and adults starting at month 1, indicating no increased risk of acute toxicity.
Zvracení je pravděpodobně způsobeno místním účinkem na tenké střevo. 
Vomiting is most likely caused by a local effect on the small intestine.