natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Před použitím předplněného pera musíte nejprve odemknout zelené aktivační tlačítko. 
• To use the pre-filled pen, you first have to unlock the green Activation button.
Držte zelené tlačítko stisknuté a nadále pevně tlačte předplněné pero proti kůži (viz obrázek J). 
Keep the green button pressed in and continue holding the pre-filled pen pressed firmly against your skin (See Figure J).
Přípravek RoActemra se používá k léčbě: 
RoActemra is used to treat:
U pacientů s pJIA jsou reakce související s infuzí definovány jako všechny příhody, které se objevily během podávání infuze nebo v průběhu 24 hodin po jejím podání. 
In pJIA patients, infusion related reactions are defined as all events occurring during or within 24 hours of an infusion.
Výsledkem části I bylo dosažení JIA ACR 30/50/70/90 v 89,4 %, 83,0 %, 62,2 % a 26,1 %. 
At the conclusion of Part I, JIA ACR 30/50/70/90 responses were 89.4%, 83.0%, 62.2%, and 26.1%, respectively.
• Ujistěte se, že se už nedotknete očištěného místa až do podání injekce. 
• Be sure not to touch the cleaned area prior to the injection.
Primárním koncovým parametrem bylo procento pacientů s alespoň 30% zlepšením podle hlavních kritérií JIA ACR (odpověď JIA ACR30) ve 12. týdnu a absence horečky (žádné zaznamenané zvýšení tělesné teploty ≥ 37,5 °C během předchozích 7 dnů). 
The primary endpoint was the proportion of patients with at least 30% improvement in the JIA ACR core set (JIA ACR30 response) at week 12 and absence of fever (no temperature recording ≥ 37.5°C in the preceding 7 days).
Přípravek RoActemra se podává injekcí pod kůži (podkožně). 
RoActemra is given by injection under the skin (subcutaneously).
všechny tělesné hmotnosti) uvedené výše. 
(i.e. all body weights) reported above.
Nesnažte se aplikovat injekci do paže sám (sama) (viz obrázek D). 
Do not attempt to use the upper arm area by yourself (See Figure D).
• nízký počet bílých krvinek, červených krvinek a krevních destiček v krevních testech, 
• low counts for white blood cells, red blood cells and platelets in blood tests.
V případě, že je to klinicky odůvodněno, je třeba zvážit provedení dalších jaterních testů včetně testů na bilirubin. 
When clinically indicated, other liver function tests including bilirubin should be considered.
Pacienti s CRS 
Patients with CRS
Ve 4 studiích trvalo dvojitě zaslepené, kontrolované období léčby 6 měsíců (studie I, III, IV a V) a v jedné studii trvalo až 2 roky (studie II). 
The double-blind controlled period was 6 months in four studies (studies I, III, IV and V) and was up to 2 years in one study (study II).
Lékař má věnovat pozornost příznakům, které by mohly naznačovat nový nástup centrální demyelinizační poruchy. 
Physicians should be vigilant for symptoms potentially indicative of new-onset central demyelinating disorders.
N/A N/A N/A 
N/A N/A N/A N/A
K účinkům může patřit cévní mozková příhoda a slepota. 
Effects can include strokes and blindness.
IL-6 je pleiotropní prozánětlivý cytokin produkovaný různými typy buněk včetně T a B-buněk, monocytů a fibroblastů. 
IL-6 is a pleiotropic pro-inflammatory cytokine produced by a variety of cell types including T- and B-cells, monocytes and fibroblasts.
Pediatrická populace Žádný případ předávkování nebyl u pediatrické populace pozorován. 
No case of an overdose in the paediatric population has been observed.
Délka trvání (dny) Průměr (SD) 
Duration (days) Mean (SD)
Většina pacientů v populačních farmakokinetických analýzách měla normální renální funkce nebo mírné renální poškození. 
Most of the patients in the population pharmacokinetic analysis had normal renal function or mild renal impairment.
3 Tento nežádoucí účinek byl identifikován v rámci sledování v době po uvedení na trh, nebyl ale pozorován v kontrolovaných klinických hodnoceních. 
3 This adverse reaction was identified through post marketing surveillance but not observed in controlled clinical trials.
Ze všech populací léčených tocilizumabem mělo 11 pacientů (5,9 %) reakci na infuzi v průběhu infuze a 38 pacientů (20,2 %) v průběhu 24 hodin po podání infuze. 
In the tocilizumab all exposure population, 11 patients (5.9%) experienced infusion reactions during the infusion and 38 patients (20.2%) experienced an event within 24 hours of an infusion.
• Pokud injekci aplikuje jiná osoba, musí být také opatrná při vytahování předplněného pera a jeho likvidaci, aby se náhodně nezranila o jehlu a nedošlo k přenosu infekce. 
• If your injection is given by another person, this person must also be careful when removing the pre-filled pen and disposing of it to prevent accidental needle stick injury and passing infection.
Pacienti mají ihned informovat svého lékaře, pokud se u nich vyskytnou známky a příznaky jaterní toxicity zahrnující utahanost, bolest břicha a ikterus. 
Patients should inform their doctor immediately if they experience signs and symptoms of liver toxicity including tiredness, abdominal pain and jaundice.
Celulitida, pneumonie, orální herpes simplex, herpes zoster 
Cellulitis, Pneumonia, Oral herpes simplex, Herpes zoster
Výsledky ze studie SC-I jsou uvedeny v tabulce 2. 
The results from study SC-I is shown in Table 2.
• Uchopte předplněné pero s přípravkem RoActemra pevně do jedné ruky. 
• Hold the RoACTEMRA pre-filled pen firmly with one hand.
Preferovaný termín (PT) 
MedDRA SOC Preferrred term (PT)
Zeptejte se zdravotnického personálu nebo lékárníka, kde můžete získat nádobu „na ostré předměty“ nebo jaký typ nepropíchnutelné nádoby můžete použít, pokud žádnou nemáte, abyste bezpečně zlikvidoval(a) Vámi použité injekční stříkačky (viz obrázek I). 
Ask your healthcare provider or pharmacist for information about where you can get a "sharps" container or what other types of puncture-resistant containers you can use to safely dispose of your used syringes, if you do not have one.
Přípravek RoActemra může omezit schopnost organismu bránit se infekcím a může zhoršit stávající infekci nebo zvýšit náchylnost k novým infekcím. 
RoActemra can reduce your body's ability to respond to infections and may make an existing infection worse or increase the chance of getting a new infection.
Primárním cílovým parametrem byl podíl pacientů, kteří dosáhli remise DAS28 (DAS28 < 2,6) ve 24. týdnu. 
The primary endpoint was the proportion of patients achieving DAS28 remission (DAS28 < 2.6) at week 24.
• Zlikvidujte plnou nádobu dle instrukcí zdravotnického personálu nebo lékárníka. 
• Dispose of the full container as instructed by your healthcare provider or pharmacist.
Mírné renální poškození (clearance kreatininu založená na Cockcroft-Gault < 80 ml/min a ≥ 50 ml/min) neovlivňovalo farmakokinetiku tocilizumabu. 
Mild renal impairment (creatinine clearance based on Cockcroft-Gault < 80 mL/min and ≥ 50 mL/min) did not impact the pharmacokinetics of tocilizumab.
Účinky na endokrinní aktivitu a reprodukční orgány nebyly ve studiích chronické toxicity u opic Cynomolgus pozorovány a reprodukční schopnosti nebyly u IL-6 deficitních myší porušeny. 
Effects on endocrine active and reproductive system organs were not observed in a chronic cynomolgus monkey toxicity study and reproductive performance was not affected in IL-6 deficient mice.
• bolest hlavy, závrať, vysoký krevní tlak, 
• headache, dizziness, high blood pressure
Ve studii se subkutánním podáním došlo u 5,8 % (3/52) pacientů k tvorbě pozitivních neutralizačních protilátek proti tocilizumabu, aniž by došlo k rozvoji závažné nebo klinicky významné hypersenzitivní reakce. 
In the SC Study 5.8% [3/52] developed positive neutralizing anti-tocilizumab antibodies without developing a serious or clinically significant hypersensitivity reaction.
Pokud zaznamenáte jakýkoli z těchto příznaků, co nejdříve to sdělte svému lékaři. 
If you notice any of these, tell your doctor as soon as possible.
• Jakmile se fialový proužek zastaví, uvolněte zelené tlačítko. 
• When the purple indicator has stopped moving, release the green button.
ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte v chladničce 
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store in a refrigerator
U čtyřiceti osmi procent (48,1 %, 39/81) pacientů léčených placebem došlo ke vzplanutí onemocnění ve srovnání s 25,6 % (21/82) pacientů léčených tocilizumabem. 
Forty eight percent (48.1%, 39/81) of the patients treated with placebo flared compared with 25.6% (21/82) of tocilizumab treated patients.
IL-6 se účastní rozličných fyziologických procesů, jako je aktivace T-buněk, indukce sekrece imunoglobulinů, indukce syntézy jaterních proteinů akutní fáze a stimulace hemopoézy. 
IL-6 is involved in diverse physiological processes such as T-cell activation, induction of immunoglobulin secretion, induction of hepatic acute phase protein synthesis and stimulation of haemopoiesis.
Účinnost přípravku RoActemra v léčbě CRS byla hodnocena v retrospektivní analýze údajů z klinických studií terapií CAR T lymfocyty (tisagenlecleucel a axicabtagen ciloleucel) v léčbě hematologických malignit. 
The efficacy of RoActemra for the treatment of CRS was assessed in a retrospective analysis of data from clinical trials of CAR T-cell therapies (tisagenlecleucel and axicabtagene ciloleucel) for hematological malignancies.
• Podrobnosti o tom, jak hlásit závažné nežádoucí účinky léku 
• Details on how to report serious adverse drug reactions
Úpravy dávky z důvodu laboratorních odchylek (sJIA a pJIA) 
Dose adjustments due to laboratory abnormalities (sJIA and pJIA)
Poté se počet neutrofilů vrátil k výchozím hodnotám způsobem závislým na dávce. 
Thereafter, neutrophils recovered towards baseline in a dose dependent manner.
One Antibody Way Oceanside 
Genentech Inc. One Antibody Way Oceanside CA 92056
Informační balíček pro lékaře by měl obsahovat následující základní součásti: 
The Physician Information pack should contain the following key elements:
Nežádoucí účinky z klinických studií s přípravkem RoActemra a/nebo v době po uvedení přípravku na trh jsou na základě spontánních hlášení, kazuistik a případů z neintervenčních studií uvedeny v tabulce 1 a jsou řazeny podle tříd orgánových systémů databáze MedDRA. 
ADRs from clinical trials and/or post marketing experience with RoActemra based on spontaneous case reports, literature cases and cases from non-interventional study programs are listed in Table 1 and are presented by MedDRA system organ class.
Další analýzy odpovědí JIA ACR, vzhledem k pozorovaným údajům ve 40. týdnu, bez ohledu na vzplanutí onemocnění, ukázaly, že od 40. týdne u 95,1 % pacientů, kterým léčba tocilizumabem byla podávána nepřetržitě, bylo dosaženo JIA ACR30 nebo vyšší. 
An additional analyses of JIA ACR responses, considering observed data at Week 40, regardless of flare status, showed that by Week 40, 95.1% of patients who had received continuous TCZ therapy, had achieved JIA ACR30 or higher.
Vzhledem k závislosti celkové clearance na sérových koncentracích je i poločas přípravku RoActemra závislý na koncentraci a kolísá podle sérové koncentrace. 
Due to the dependence of total clearance on RoActemra serum concentrations, the half-life of RoActemra is also concentration-dependent and varies depending on the serum concentration level.
Léčba myšími analogy nevyvolala toxicitu u mladých myší. 
Treatment with a murine analogue did not exert toxicity in juvenile mice.
Známky a příznaky jaterní toxicity: Mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů 
Signs and symptoms of liver toxicity These may affect up to 1 in every 1000 users
Populační farmakokinetická analýza pacientů s pJIA prokázala vliv tělesného rozměru na lineární clearance, a proto má být zváženo dávkování na základě tělesné hmotnosti (viz tabulka 9). 
Population pharmacokinetic analysis for pJIA patients showed body size related impact on linear clearance so that body-weight based dosing should be taken into consideration (see Table 9).
• Vyndejte injekční stříkačku z krabičky a vizuálně zkontrolujte injekční stříkačku, stejně tak jako léčivý přípravek uvnitř injekční stříkačky. 
• Remove the syringe from the box and visually examine the syringe, as well as the medicine in the syringe.
- upozorňující na riziko, že u pacientů používajících přípravek RoActemra se mohou rozvinout komplikace divertikulitidy, které, pokud se neléčí, mohou být závažné. 
- to address the risk that patients using RoActemra may develop complications of diverticulitis which can become serious if not treated.
Všichni pacienti zároveň dostávali nebiologické DMARD. 
All patients received background non-biologic DMARD(s).
• Doporučení pro přerušení dávkování u pacientů se sJIA a pJIA 
• Recommendations for dose interruptions in sJIA and pJIA patients
• jestliže máte rizikové faktory kardiovaskulárních onemocnění, jako jsou zvýšený krevní tlak a zvýšené hladiny cholesterolu, řekněte to svému lékaři. 
• If you have cardiovascular risk factors such as raised blood pressure and raised cholesterol levels, tell your doctor.
Nevyhazujte použité injekční stříkačky nebo nepropíchnutelnou nádobu do domácího odpadu a nerecyklujte je. 
Do not throw away used syringes or the puncture resistant container in household trash and do not recycle them.
• dětí a dospívajících od 2 let s aktivní polyartikulární juvenilní idiopatickou artritidou (pJIA). 
• children and adolescents, aged 2 years and over, with active polyarticular juvenile idiopathic arthritis (pJIA).
Bezpečnostní profil tocilizumabu v pediatrické populaci v indikaci pJIA a sJIA je shrnut v částech věnovaným pJIA a sJIA uvedených níže. 
The safety profile of tocilizumab in the pediatric population is summarized in the sections on pJIA and sJIA below.
Byly hlášeny infekce s neutropenií. 
Infections with neutropenia have been reported.
Ve studii II 65 % pacientů dosáhlo DAS28 < 2,6 v týdnu 104 v porovnání se 48 % pacientů v týdnu 52 a 33 % pacientů v týdnu 24. 
In study II, 65% of patients achieved a DAS28 < 2.6 at week 104 compared to 48% at 52 weeks and 33% of patients at week 24.
Obvyklá dávka přípravku RoActemra je 8 mg na každý kilogram tělesné hmotnosti, pokud vážíte 30 nebo více kg. 
The usual dose of RoActemra is 8 mg for every kg of body weight if you weigh 30 kg or more.
Potenciál přípravku RoActemra pro rozvoj centrální demyelinizace není dosud znám. 
The potential for central demyelination with RoActemra is currently unknown.
Koncentrát pro infuzní roztok (sterilní koncentrát). 
PHARMACEUTICAL FORM Concentrate for solution for infusion (sterile concentrate).
Klinická odpověď 
Clinical response
• Léčivou látkou je tocilizumabum. 
• The active substance is tocilizumab.
• methylprednisolon, dexamethason, používá se ke snížení zánětu 
• methylprednisolone, dexamethasone, used to reduce inflammation
Účinnost tocilizumabu v léčbě aktivní sJIA byla hodnocena ve 12týdenní randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované studii paralelních skupin se dvěma rameny. 
The efficacy of tocilizumab for the treatment of active sJIA was assessed in a 12 week randomised, double blind, placebo-controlled, parallel group, two arm study.
Tyto reakce mohou být závažnější a potenciálně fatální u pacientů, u nichž se objevily reakce přecitlivělosti v průběhu předchozích infuzí, přestože byli premedikováni steroidy a antihistaminiky. 
Such reactions may be more severe, and potentially fatal in patients who have experienced hypersensitivity reactions during previous infusions even if they have received premedication with steroids and antihistamines.
Biologická dostupnost subkutánní formy byla 0,8. 
The bioavailability for the SC formulation was 0.8.
Průměrné hladiny hemoglobinu vzrůstaly v týdnu 2 a zůstávaly na normálních hodnotách během následujících 24 týdnů. 
Mean haemoglobin levels increased by week 2 and remained within normal range through to week 24.
• Položte předplněné pero na čistou, rovnou plochu a nechte je 45 minut ležet při pokojové teplotě, aby se ohřálo. 
• Place the pre-filled pen on a clean, flat surface and let the pre-filled pen warm up for 45 minutes to allow it to reach room temperature.
• Vezměte krabičku obsahující předplněnou injekční stříkačku z chladničky a otevřete krabičku. 
• Take the box containing the syringe out of the refrigerator and open the box.
Sedmnáct (24 %) pacientů léčených tocilizumabem, oproti 1 (3 %) pacientovi léčenému placebem, si mohlo snížit dávku kortikosteroidů o alespoň 20 % bez toho, že by do 12. týdne došlo k následnému vzplanutí JIA ACR30 nebo objevení se systémových příznaků (p=0,028). 
Seventeen (24%) tocilizumab treated patients versus 1 (3%) placebo patient were able to reduce their dose of corticosteroid by at least 20% without experiencing a subsequent JIA ACR30 flare or occurrence of systemic symptoms to week 12 (p=0.028).
Přípravek RoActemra může ovlivňovat způsob účinku některých léků a může být potřeba upravit dávky těchto léků. 
RoActemra can affect the way some medicines work, and the dose of these may require adjustment.
• Zkontrolujte datum ukončení použitelnosti vyznačené na balení s předplněným perem. 
• Check the expiration date on the pre-filled pen box.
(počet buněk x 9/ l) 
(cells x 109/ L )
Pacienti s latentní tuberkulózou (TB) mají být před zahájením léčby přípravkem RoActemra léčeni standardní antimykobakteriální terapií. 
Patients with latent TB should be treated with standard anti-mycobacterial therapy before initiating RoActemra.
Riziko malignity mohou zvyšovat i imunomodulační léčivé přípravky. 
Immunomodulatory medicinal products may increase the risk of malignancy.
Kontrolní soubor zahrnuje všechny pacienty v období dvojitě zaslepené fáze každé klíčové studie od randomizace do období první změny léčebného režimu nebo po dosažení dvou let. 
The all control population includes all patients from the double-blind phases of each core study from randomization until either the first change in the treatment regimen, or two years is reached.
Je důležité, abyste si přečetl(a) návod k použití, porozuměl(a) mu a postupoval(a) podle něho, abyste Vy nebo Váš ošetřovatel používal(a) injekční stříkačku přípravku RoActemra správně. 
It is important to read, understand and follow these instructions so that you or your caregiver uses the RoActemra syringe correctly.
Čtyři pacienti byli pozitivně testováni na izotyp IgE (0,9 %). 
Four patients were tested positive for IgE isotype (0.9%).
U celkem 5,8 % pacientů bylo zaznamenáno zvýšení nepřímého bilirubinu na > 1 až 2 x ULN a 0,4 % pacientů mělo zvýšení na > 2 x ULN. 
A total of 5.8% of patients experienced an elevation of indirect bilirubin of > 1 to 2 x ULN and 0.4% had an elevation of > 2 x ULN.
Jsou k dispozici omezené údaje o expozicích po subkutánním podání přípravku RoActemra pacientům se sJIA mladším než 2 roky s tělesnou hmotností < 10 kg. 
Limited data are available regarding exposures following subcutaneous administration of RoActemra in sJIA patients below 2 years of age with a body weight less than 10 kg.
• Abyste jehlu správně zasunuli pod kůži, stiskněte kožní záhyb na očištěném místě pro injekci volnou rukou. 
• To be sure the needle can be inserted correctly under the skin, pinch a fold of loose skin at the clean injection site with your free hand.
Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla o zproštění povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem RoActemra u všech podskupin pediatrické populace se syndromem z uvolnění cytokinů vyvolaným léčbou CAR T lymfocyty (T lymfocyty upravené pomocí chimérického antigenního receptoru). 
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with RoActemra in all subsets of the paediatric population in treatment of cytokine release syndrome associated with chimeric antigen receptor (CAR) T cell therapy.
Nepoužívejte injekční stříkačku, pokud doba použitelnosti uplynula. 
Do not use the syringe if the expiration date has passed.
Obvyklá dávka přípravku RoActemra je 8 mg na kg tělesné hmotnosti. 
The usual dose of RoActemra is 8 mg per kg of body weight.
• Nikdy nepoužívejte opakovaně stejnou injekční stříkačku. 
• Never re-use the same syringe
Bezpečnostní profil subkutánně podávaného přípravku RoActemra byl také hodnocen u 52 pediatrických pacientů s pJIA. 
The safety profile of subcutaneous RoActemra was also evaluated in 52 paediatric patients with pJIA.
• Při zvažování zahájení léčby tocilizumabem má být postupováno se zvýšenou opatrností u pacientů se zvýšenými hladinami transamináz ALT nebo AST nad 1,5x ULN. 
• Caution should be exercised when considering initiation of tocilizumab treatment in patients with elevated transaminases ALT or AST above 1.5x ULN.
• cyklosporin, používá se na potlačení reakce imunitního systému při transplantaci orgánů 
• ciclosporin, used to suppress your immune system during organ transplants
Návod na naředění před podáním 
Instructions for dilution prior to administration
Pacienti převádění z intravenózní formy na subkutánní formu si musí první subkutánní dávku místo další plánované intravenózní dávky podat pod dohledem kvalifikovaného lékaře. 
Patients transitioning from intravenous to subcutaneous formulation should administer their first subcutaneous dose instead of the next scheduled intravenous dose under the supervision of a qualified healthcare professional.
Ve srovnávací skupině byl podáván každý týden MTX (dávka titrovaná od 7,5 mg až k maximální dávce 20 mg týdně po dobu 8 týdnů). 
The comparator group was weekly MTX (dose titrated from 7.5 mg to a maximum of 20 mg weekly over an eight week period).
Než začnete přípravek RoActemra používat, lékař Vám může provést krevní testy ke zhodnocení jaterních funkcí. 
Before you use RoActemra, your doctor may do a blood test to measure your liver function.
• Pokud není průhledná část pera vyplněna fialovým proužkem, pak: 
• If the Window area is not filled by the purple indicator then:
ACR20 24. týden Vážený rozdíl (95% CI) ACR50 24. týden Vážený rozdíl (95% CI) ACR70 24. týden Vážený rozdíl (95% CI) 
ACR20 Week 24 Weighted difference (95% CI) ACR50 Week 24 Weighted difference (95% CI) ACR70 Week 24 Weighted difference (95% CI)
ANC > 1 Ponechejte stejnou dávku ANC 0,5 až 
ANC > 1 Maintain dose ANC 0.5 to
Nejčastější příhody, které se objevily v průběhu infuze, byly bolest hlavy, nauzea a hypotenze a během 24 hodin po podání infuze pak závratě a hypotenze. 
The most common events occurring during infusion were headache, nausea and hypotension and within 24 hours of infusion were dizziness and hypotension.
U starších pacientů ve věku > 65 let není požadována úprava dávkování. 
Elderly No dose adjustment is required in elderly patients >65 years of age.
TCZ + Placebo (s.c.) n = 163 
TCZ + Placebo (SC) N = 163
Přípravek RoActemra expresi těchto enzymů normalizuje. 
RoActemra normalises expression of these enzymes.
Bezpečnostní profil byl stanoven u 4 158 pacientů užívajících přípravek RoActemra v klinických hodnoceních; většina z nich se účastnila studií RA (n = 4 009) a zbývající údaje pocházejí ze studií GCA (n = 149). 
The safety profile comes from 4158 patients exposed to RoActemra in clinical trials; the majority of these patients were participating in RA studies (n=4009), while the remaining experience comes from GCA (n=149) studies.
Kumulativní dávka glukokortikoidu (mg) medián v týdnu 52 (skupiny s tocilizumabem vs. placebo + 262) medián v týdnu 52 (skupiny s tocilizumabem vs. placebo + 522) 
Cumulative glucocorticoid dose (mg) median at Week 52 (Tocilizumab groups vs Placebo+262) median at Week 52 (Tocilizumab groups vs Placebo +522)
Doporučená dávka je 8 mg/kg tělesné hmotnosti, podaná jednou za čtyři týdny. 
The recommended posology is 8 mg/kg body weight, given once every four weeks.
V souboru dlouhodobé expozice byl celkový počet závažných infekcí (bakteriální, virové a mykotické) 4,7 příhod na 100 pacientoroků. 
In the long-term exposure population, the overall rate of serious infections (bacterial, viral and fungal) was 4.7 events per 100 patient years.
Po poslední léčbě ponechejte odstup alespoň 3 měsíce, než začnete znovu kojit. 
Leave a gap of at least 3 months after your last treatment before you start breast-feeding.
Po subkutánním podání dávky pacientům s RA byla doba k dosažení vrcholové koncentrace přípravku RoActemra v séru tmax 2,8 dne. 
Following subcutaneous dosing in RA patients, the time to peak serum RoActemra concentrations tmax was 2.8 days.