natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Jak je uvedeno v literatuře a v klinických studiích prováděných s přípravkem AMGLIDIA, u většiny pacientů trpících neonatálním diabetem se předpokládá průměrná denní dávka přibližně 0,2 až 
As shown in the literature and in the clinical studies performed with AMGLIDIA, the average daily dose is expected to be around 0.2 to 0.5 mg/kg/day in most of the patients suffering from neonatal diabetes.
Dávka se odměřuje popotažením pístu stříkačky až na značku pro dávku, kterou lékař předepsal Vašemu dítěti. 
The dose is measured by drawing the plunger of the syringe back until it reaches the marking for the dose the doctor has prescribed for your child.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a lahvičce za zkratkou EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. 
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and bottle after EXP.
K podávání přípravku AMGLIDIA nepoužívejte žádnou jinou stříkačku. 
Do not use any other syringe to administer AMGLIDIA.
Nikdy byste proto neměl(a) ukončit podávání léčivého přípravku bez předchozí konzultace s lékařem, který se o Vaše dítě stará. 
You should therefore never stop the medicine without checking with the doctor looking after your child. Seek advice from your doctor.
Nesprávné dávkování podaných derivátů kumarinu 
Incorrect dosage of coumarin derivatives administered
Významná je stimulace sekrece inzulinu glibenklamidem v rámci reakce na požití jídla. 
Stimulation of insulin secretion by glibenclamide in response to a meal is of major significance.
Léčivé přípravky 
Medicines
Barbituráty 
Barbiturates
1 stříkačka pro perorální podání (1 ml) 1 stříkačka pro perorální podání (5 ml) 1 adaptér na stříkačku. 
1 oral syringe (1 mL) 1 oral syringe (5 mL) 1 syringe adaptor.
U pacientů s podvýživou nebo u pacientů vykazujících značné změny celkového stavu, u pacientů s nepravidelným kalorickým příjmem a u pacientů s poruchou funkce ledvin nebo jater je třeba léčbu zahájit nejnižší dávkou a přesně dodržovat dávkování, aby se zabránilo hypoglykemickým reakcím 
In malnourished patients or those displaying a marked change in their general condition, or whose calorie intake is irregular, and in patients with impaired renal or hepatic function, treatment should be started at the lowest dose and dosage levels strictly followed, to avoid hypoglycaemic reactions (see section 4.4).
Zvýšená hladina cukru v krvi 
Increased blood sugar levels
U objemů větších než 1 ml se musí použít stříkačka o objemu 5 ml. 
The 5 mL syringe has to be used for volumes greater than 1 mL.
Potíže se zuby (časté: mohou postihnout až 1 osobu z 10): - změna zbarvení zubů 
Teeth problems (common: may affect up to 1 in 10 people): - Tooth discoloration.
Neutropenie a přechodné zvýšení transamináz U jednoho dítěte došlo k poklesu hladiny leukocytů, ale poblíž normálního rozmezí (neutrofily 1,3 × 
Neutropenia and transitory increased transaminases One child had punctually low leucocytes level, but close to the normal range (neutrophils 1.3×103/µL for a lower limit of normal of 1.5×103/µL).
o jaterní či renální dysfunkce může vyžadovat snížení dávky, o ve výjimečných stresových situacích (jako je úraz, chirurgický zákrok, febrilní infekce) se může regulace glykemie zhoršovat a k dosažení dobré metabolické kontroly může být nutný dočasný přechod na inzulin. 
o For major surgery, insulin therapy should replace AMGLIDIA; o Hepatic or renal dysfunction may require a reduction in dosage; o In exceptional situations of stress (e.g. trauma, surgery, febrile infections), blood-glucose regulation may deteriorate, and a temporary change to insulin may be necessary to maintain good metabolic control.
Natrium-benzoát u novorozenců (do 4 týdnů věku) může zesilovat žloutenku (zežloutnutí kůže a očí). 
Benzoate salt may increase jaundice (yellowing of the skin and eyes) in newborns (up to 4 weeks old).
B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ C. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE 
A. MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION
Při souběžném podávání obou léčivých přípravků se proto doporučuje monitorování a úprava dávky cyklosporinu. 
Monitoring and dosage adjustment of ciclosporin are therefore recommended when both medicinal products are co-administered.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek AMGLIDIA podávat 3. 
What you need to know before you give AMGLIDIA 3.
Nejčastějšími nežádoucími účinky jsou hypoglykemie, přechodný průjem a bolest břicha. 
The most frequent adverse reactions are hypoglycemia, transitory diarrhea and abdominal pain.
Po otevření uchovávejte v dobře uzavřené lahvičce (po každém použití) a skladujte po dobu maximálně 30 dnů. 
After opening, keep the bottle tightly closed after each use and stored for a maximum of 30 days.
Snížení inzulinu je nutno provést dle hodnot glykemie před jídlem. 
Insulin reduction should be done using the pre-meal glucose.
Mezi příznaky příliš nízké hladiny cukru v krvi patří: - třes, pocení, pocit značné úzkosti či zmatenosti, rychlá tepová frekvence, - nadměrný hlad, bolest hlavy. 
The signs of too low blood sugar may include: - shaking, sweating, feeling very anxious or confused, fast heart beat - excessive hunger, headache
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku. 
Do not give a double dose to make up for a forgotten dose.
Pokud pacient používá inzulinovou pumpu, snižte bazální rychlost inzulinové pumpy o 50 % a dále ji snižujte podle hodnot naměřené kapilární glykemie. 
If on insulin pump, reduce basal rate of insulin pump by 50% and reduce further in accordance with capillary blood-glucose measurements.
Informujte lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které Vaše dítě užívá, které v nedávné době užívalo nebo které možná bude užívat. 
Tell your doctor or pharmacist if your child is taking, has recently taken or might take any other medicines.
Jelikož se přípravek AMGLIDIA podává stříkačkou pro perorální podání se stupnicí v ml, je třeba, aby lékař vypočítanou denní dávku uvedl v ml a aby přesně stanovil, jakou sílu přípravku použít. 
Since AMGLIDIA is administered with an oral syringe graduated in mL, the calculated daily dose should be expressed in mL by the physician explicitly stating the strength to be used.
Přípravek AMGLIDIA 0,6 mg/ml se tudíž nemá používat v dávkování vyšším než 0,6 mg/kg/den. 
As a consequence, AMGLIDIA 0.6 mg/mL should not be used for posology higher than 0.6 mg/kg/day.
Jak se dávka navyšuje, je obvykle možné snížit dávku inzulinu a poté podávání inzulinu zcela ukončit. 
As the dose is increased, it is usually possible to reduce and then stop the insulin dose.
Barbituráty (např. fenobarbital používaný k léčbě epilepsie) 
Barbiturates (such as phenobarbital used to treat epilepsy)
Stříkačka pro perorální podání o objemu 1 ml je tenká a malá, zatímco stříkačka o objemu 5 ml je silná a dlouhá. 
The 1 mL oral syringe is thin and small while the 5 mL syringe is thick and long.
Jak se dávka navyšuje, je obvykle možné snížit dávku inzulinu, kterou pacient již dostává, a poté podávání inzulinu zcela ukončit. 
As the dose is increased, it is usually possible to reduce and then stop the dose of insulin the patient is already receiving.
Při prvním použití je lahvičku nutno otevřít odšroubováním dětského bezpečnostního uzávěru a současným zatlačením uzávěru dolů. 
At the first use, the bottle should be opened by unscrewing the child-resistant closure while pressing downwards.
U dospívajících není tato léková forma perorální suspenze nutná. 
Adolescents are not in need of this oral suspension formulation.
Je třeba, aby léčbu suspenzí glibenklamidu zahájil lékař, který má zkušenosti s léčbou pacientů s velmi časným nástupem diabetu. 
Glibenclamide suspension therapy should be initiated by a physician experienced in the treatment of patients with very early onset diabetes.
− u pacientů s ketoacidózou zůstává základní léčbou kontinuální intravenózní injekce inzulinu a intravenózní infuze fyziologického roztoku, − u pacientů s porfyrií, 
− in patients with ketoacidosis, continuous intravenous insulin injection and intravenous infusion of physiologic saline remains the benchmark treatment.
Léčbu přípravkem AMGLIDIA je třeba zahájit v dávce 0,2 mg/kg/den rozdělené do dvou dávek před krmením (včetně krmení z lahve) a zvyšovat o 0,2 mg/kg/den až do dosažení nezávislosti na inzulinu. 
AMGLIDIA therapy should be initiated at 0.2 mg/kg per day in two divided doses before feeding (including bottle feeding) and increased by 0.2 mg/kg/day until insulin independence is achieved.
Srovnávací studie relativní biologické dostupnosti dvou perorálních suspenzí glibenklamidu (0,6 mg/ml a 6 mg/ml) a rozdrcených tablet glibenklamidu (Daonil 5 mg) prokázala, že nejvyšších plazmatických koncentrací glibenklamidu bylo dosaženo při podání perorální suspenze glibenklamidu o 0,5 hodin dříve než při podání rozdrcených tablet přípravku Daonil (medián hodnoty po podání 
A comparative study of relative bioavailability between two suspensions of glibenclamide oral suspensions (0.6 mg/mL and 6 mg/mL) and crushed glibenclamide tablets (Daonil 5 mg) showed that when glibenclamide oral suspensions were administered, peak plasma concentrations of glibenclamide are reached 0.5 hours earlier than that observed with the crushed Daonil tablet (median value after administration is 2.5 hours compared to 3 hours).
Fluoxetin 
Fluoxetine
Tritoqualin 
Tritoqualine
Vzácné případy agranulocytózy, hemolytické anémie, aplazie kostní dřeně a pancytopenie. 
Rare cases of agranulocytosis, hemolytic anemia, bone marrow aplasia and pancytopenia
Mezi léčivé přípravky, které se ve značné míře váží na proteiny a které mohou zesílit hypoglykemizující účinek glibenklamidu z důvodu uvolnění vazby glibenklamidu na plazmatické proteiny, patří perorální antikoagulancia, fenytoin, salicyláty a další nesteroidní protizánětlivé přípravky. 
Highly protein-bound medicinal products, which may also potentiate the hypoglycaemic action of glibenclamide due to glibenclamide displacement from plasma proteins, include oral anticoagulants, phenytoin, salicylates and other non-steroidal anti-inflammatory agents.
Denní dávky se u tablet glibenklamidu pohybovaly v rozmezí 0,1 až 0,8 mg/kg (medián dávky 0,3 mg/kg) a u perorální suspenze v rozmezí 0,1 až 0,6 mg/kg (medián 0,1 až 0,2 mg/kg/den v průběhu studie) podávané ve 2 až 4 dávkách denně. 
Daily doses ranged from 0.1 to 0.8 mg/kg for glibenclamide tablets (median dose, 0.3 mg/kg) and from 0.1 to 0.6 mg/kg for oral suspension (median 0.1 to 0.2 mg/kg/day over the study period) given in 2 to 4 administration per day).
Jak akutní, tak chronický příjem alkoholu nebo nadměrné požití alkoholu u lidí, kteří pijí pouze příležitostně, může snižovat hypoglykemizující účinek glibenklamidu, nebo jej může nebezpečně zvyšovat oddálením jeho metabolické inaktivace. 
Both acute and chronic alcohol intake, or excessive alcohol ingestion by people who drink occasionally, may attenuate the hypoglycaemic effect of glibenclamide or dangerously potentiate it by delaying its metabolic inactivation.
Vzhledem k tomu, že databáze u dětí je malá, jsou významné i nežádoucí účinky shromážděné v rámci použití u dospělých. 
In addition undesirable effects gathered from the use in adults is of importance given the small database in children.
Jestliže jste zapomněl(a) podat přípravek AMGLIDIA Jestliže jste zapomněl(a) podat přípravek AMGLIDIA, existuje riziko vysoké hladiny cukru v krvi. 
If you forget to give AMGLIDIA, there is a risk of high blood sugar.
Jeden mililitr obsahuje 2,8 mg sodíku a 5 mg natrium-benzoátu. 
Each mL contains 2.8 mg of sodium and 5 mg of benzoate salt.
Glukagon 
Glucagon
Jakmile je inzulin vysazen, dávka přípravku AMGLIDIA se upraví podle hodnoty kapilární glykemie. 
As soon as insulin is discontinued, the dose of AMGLIDIA is adjusted according to capillary blood glucose.
Oxypentifylin 
Oxypentifylline
To lze provést v ambulantních podmínkách. 
This may be done as an outpatient.
Inhibitory MAO 
MAO inhibitors
Předávkování sulfonamidy může vést k hypoglykemii. 
Overdose of sulphonamides can result in hypoglycaemia.
Vynechání dávky Pokud dojde k vynechání dávky, existuje riziko hyperglykemie. 
If a dose is forgotten, there is a risk of hyperglycaemia.
Před položením dítěte se doporučuje počkat, než dítě léčivý přípravek spolkne. 
It is recommended to wait for the child has swallowed the medicine before reverting back to lying position.
Ke srovnání koncentrací v ustáleném stavu po podání 0,9 mg dvakrát denně u dětí s tělesnou hmotností mezi 10 a 30 kg a po podání 1,25 mg dvakrát denně u dospělých byl použit populační farmakokinetický přístup. 
Population pharmacokinetic approach was used to compare steady state concentrations following 0.9 mg twice daily in children with body weights between 10 - 30 kg and 1.25 mg twice daily in adults.
Pokud má Vaše dítě nedostatek enzymu G6PD, může u něj po užití přípravku AMGLIDIA docházet k abnormálnímu odbourávání červených krvinek 
If your child carries a G6PD enzyme deficiency, he/she may experiment an abnormal breakdown of red blood cells (acute haemolytic anaemia) after taking AMGLIDIA.
2,7 roku (0,3 až 16,2 roku) a mediánem trvání léčby glibenklamidem 2,3 roku (6 dní až 11,3 roku). 
Ten patients (7 boys/3 girls) with KCNJ11 mutation, with median age 2.7 years (0.3 to 16.2) andmedian duration of glibenclamide therapy 2.3 years (6 days to 11.3 years) were treated.
Kolesevelam se váže na glibenklamid a snižuje absorpci glibenklamidu z gastrointestinálního traktu. 
Colesevelam binds to glibenclamide and reduces glibenclamide absorption from the gastrointestinal tract.
Diazoxid používaný při nízkých hladinách cukru v krvi 
Diazoxide used for low blood sugar
Guanethidin 
Guanethidine
Od 2. dne do konce fáze titrace, je-li hodnota kapilární glykemie ≥ 7 mmol/l, zvyšujte dávku přípravku AMGLIDIA o 0,2 mg/kg/den. 
From Day 2 until the end of the titration phase, if capillary blood glucose is ≥7 mmol/L, increase AMGLIDIA by 0.2 mg/kg/day.
Hnědá skleněná lahvička (třídy III) s dětským bezpečnostním uzávěrem (polypropylenový šroubovací uzávěr s polyethylenovou vložkou) v krabičce obsahující kalibrovanou stříkačku pro perorální podání o objemu 1 ml, nebo 5 ml, vyrobenou z LDPE a polypropylenu, v závislosti na předepsaném provedení, a adaptér (LDPE) určený k nasazení stříkačky na lahvičku po jejím otevření. 
Brown glass bottle (type III) with a child-resistant closure (polypropylene screw cap with polyethylene capsule inside) in a carton containing a 1 mL or 5 ml graduated oral syringe of LDPE and polypropylene depending on the presentation prescribed and an adaptor (LDPE) to be plugged on the bottle after opening for the syringe.
Mechanismus účinku Deriváty sulfonylurey působí na úrovni pankreatických beta buněk tím, že inhibují ATP-senzitivní draslíkové kanály. 
Sulphonylureas will act on pancreatic beta-cells by inhibiting ATP-sensitive potassium channels.
Jak se přípravek AMGLIDIA podává 4. 
How to give AMGLIDIA 4.
Pro dvě perorální suspenze glibenklamidu (0,6 mg/ml a 6 mg/ml) nebyly provedeny žádné studie interakcí. 
No interaction studies have been performed for the two oral suspensions of glibenclamide (0.6 mg/mL and 6 mg/mL).
Estrogeny (např. 17-beta estradiol) používané k hormonální léčbě 
Oestrogens (such as 17-beta oestradiol) used for hormonal treatment
Zvýšená koncentrace cyklosporinu v plazmě 
Increase ciclosporin plasma concentration
• Přípravek Amglidia o síle 0,6 mg/ml se nemá používat k podávání dávek vyšších než 0,6 mg/kg/den, aby se zabránilo expozici natrium-benzoátu, pomocné látce v přípravku. 
• The Amglidia 0.6 mg/mL strength should not be used for posology higher than 0.6 mg/kg/day to limit the exposure to the sodium benzoate excipient.
Tento přípravek obsahuje 2,80 mg sodíku na ml. 
This medicine contains 2.80 mg of sodium per mL.
Přípravek AMGLIDIA obsahuje sodík a natrium-benzoát 
AMGLIDIA contains sodium and benzoate salt
U těhotných žen se ke kontrole glykemie doporučuje inzulin. 
In pregnant women insulin is recommended for blood sugar control.
Podle literatury byly vyšší dávky pozorovány příležitostně a dávka až 2,8 mg/kg/den byla úspěšně podávána bez projevu nežádoucích účinků. 
Higher doses have occasionally been observed and doses up to 2.8 mg/kg/day have been successfully given without adverse reactions, according to literature.
Inhibitory ACE 
ACE inhibitors
Acetazolamid (používaný k léčbě glaukomu (zeleného zákalu)) 
Acetazolamide (used to treat glaucoma)
Zavádění léčby u hospitalizovaných pacientů 
Inpatient treatment introduction
Fenfluramin 
Fenfluramine
V tabulce níže jsou uvedeny interakce přípravku AMGLIDIA s jinými léčivými přípravky. 
Interactions of AMGLIDIA with other medicines are presented in the table below:
Medián [IQR] dávky derivátu sulfonylurey během sledování klesal s mediánem [IQR] dávky (v prvním roce 0,30 mg/kg/den [0,14-0,53 mg/kg/den] a po 10 letech 0,23 mg/kg/den [0,12 
The median [IQR] dose of sulfonylurea fell over the follow-up with a median [IQR] dose of 0.30 mg/kg/day [0.14-0.53] mg/kg/day at one year and of 0.23 mg/kg/day [0.12-0.41 mg/kg/day] at 10 years, p=0.03).
Těžká porucha funkce jater viz bod 4.3. 
For severe renal impairment see section 4.3.
Zeptejte se lékaře, jak často máte kontrolovat kapilární glykemii (hladinu cukru v krvi získané z bříška prstu). 
Ask your doctor to determine at which frequency capillary blood sugar should be checked.
prednisolon) používané v různých indikacích, jako je zánět či astma 
Corticosteroids (such as prednisone, prednisolone) used in various indications such as inflammation and asthma
Zvýšená toxicita cyklosporinu 
Increased toxicity of ciclosporin
Pokud dojde k méně výraznému zvracení, je třeba podat antiemetikum a v léčbě přípravkem AMGLIDIA je možné pokračovat. 
If there is minor vomiting, an antivomiting medicinal product should be given and treatment with AMGLIDIA can be continued.
Nahraďte šroubovací uzávěr lahvičky adaptérem. 
Replace the screw cap on the bottle with the adaptor.
Ve srovnání s rozdrcenými tabletami přípravku Daonil byla relativní biologická dostupnost 121,6 % u suspenze 0,6 mg/ml a 114,1 % u suspenze 6 mg/ml. 
The relative bioavailability was 121.6% for the 0.6 mg/mL suspension and 114.1% for the 6 mg/mL suspension compared to the crushed Daonil tablets.
V každém specifickém provedení přípravku je obsažena jedna stříkačka. 
Each syringe is included in a specific presentation.
Je třeba, aby léčbu glibenklamidem zahájil lékař se zkušenostmi s léčbou pacientů s velmi časným nástupem diabetu. 
Glibenclamide therapy should be started by a doctor experienced in the treatment of patients with very early onset diabetes.
Biguanidy (např. metformin) používané k léčbě diabetu mellitu 
Biguanides (such as metformin) used to treat diabetes mellitus
Obě stříkačky obsažené v různých provedeních pro každou sílu přípravku lze jasně rozeznat: stříkačka pro perorální podání o objemu 1 ml je tenká a malá, zatímco stříkačka o objemu 5 ml je silná a dlouhá. 
The two syringes, respectively included in two different presentations for each strength, are clearly distinguishable: 1 mL oral syringe is thin and small while 5 mL syringe is thick and long.
(v kg) 
Body weight (kg)
Podávání glibenklamidu diabetikům zvyšuje postprandiální inzulinotropní odpověď. 
Administering glibenclamide to a diabetic enhances the post-prandial insulinotropic response.
Tyto hodnoty se následně vrátily do normálu. 
These resolved subsequently.
Tento léčivý přípravek je určen pouze k léčbě neonatálního diabetu u novorozenců, batolat a dětí. 
This medicine may only be used for the treatment of neonatal diabetes in newborns, infants and children.
Jestliže jste přestal(a) podávat přípravek AMGLIDIA 
If you stop giving AMGLIDIA
Uzavřete lahvičku upevněním šroubovacího uzávěru nahoru na adaptér. 
Close the bottle by tightening the screw cap well on top of the adaptor.
Pokud dojde k výraznému zvracení, je třeba k léčbě pacienta do doby, než zvracení ustane, použít rychle působící inzulin. 
If there is major vomiting, a fast-acting insulin should be used to treat the patient until vomiting stops.
Pokud se do několika dnů nebude Vaše dítě cítit lépe nebo pokud se mu přitíží, musíte se poradit s lékařem. 
You must talk to a doctor if your child does not feel better or if he/she feels worse after a few days.
Uchovávejte lahvičku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem. 
Keep the bottle in the outer carton in order to protect from the light.
Dávka určená k podání se získá povytažením pístu až ke značce pro dávku určenou pro dané dítě. 
The dose to be administered is obtained by drawing the plunger back as far as the scale marking for the dose determined for each child.
Velikost dávky v ml pro jedno podání a počet podání denně musí přesně odpovídat předpisu lékaře. 
The dose in mL per administration and the number of administrations per day have to carefully follow the medical prescription.
Nesprávná kontrola cukru v plazmě 
Incorrect control of plasma sugar
Ifosfamid používaný k léčbě různých druhů nádorových onemocnění 
Ifosfamide used to treat different types of cancers
Poruchy kůže a podkožní tkáně V ojedinělých případech se může objevit fotosenzitivita. 
In isolated cases, photosensitivity may occur.
Mikonazol 
Miconazole
V případě selhání ledvin se zvyšuje biliární exkrece metabolitů proporcionálně k závažnosti změny funkce ledvin. 
Biliary excretion of the metabolites increases in the event of kidney failure, proportionally to the severity of the change in renal function.
V případě výrazného zvracení má ošetřující lékař pečlivě monitorovat ketonemii a ketonurii. 
In case of major vomiting, ketonemia and ketonuria should be closely monitored by the treating doctor.
Sulfamethoxazol s trimethroprimem (kotrimoxazol) používaný k léčbě infekcí 
Sulfamethoxazole with trimethoprim (Cotrimoxazole) used to treat infections
Počáteční dávka přípravku AMGLIDA je 0,2 mg glibenklamidu na kilogram (kg) tělesné hmotnosti denně, přičemž tato dávka je rozdělena do dvou dávek po 0,1 mg/kg. 
The starting dose of AMGLIDIA is 0.2 mg of glibenclamide for each kilogram (kg) of body weight daily, divided in two doses of 0.1 mg/kg.
Tato dávka se podává přiloženou stříkačkou pro perorální podání se stupnicí v ml, 
This dose is to be administrated with a provided oral syringe graduated in mL.
Zahajte léčbu přípravkem AMGLIDIA v dávce 0,2 mg/kg/den ve dvou podáních. 
Start AMGLIDIA at a dose of 0.2 mg/kg/day, in two administration.
Glukagon používaný k léčbě vysoké hladiny cukru v krvi 
Glucagon used to treat high blood-glucose level
Inzulin používaný ke snížení hladiny cukru v krvi 
Insulin used to lower blood sugar level
Příliš nízká hladina cukru v krvi Nesprávné dávkování podaných derivátů kumarinu 
Blood sugar levels too low Incorrect dosage of coumarin derivatives administered
Deriváty kumarinu 
Coumarin derivatives
Přechodný průjem Bolest břicha 
Transitory diarrhea Abdominal pain Vomiting Dyspepsia
Pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, sdělte to lékaři nebo lékárníkovi. 
If you notice any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Jedna krabička obsahuje: - jednu lahvičku obsahující 30 ml perorální suspenze, - jednu stříkačku pro perorální podání o objemu 1 ml (tenká a malá) nebo jednu stříkačku pro perorální podání o objemu 5 ml (silná a dlouhá), v závislosti na předepsané dávce a objemu, 
Each carton contains: - 1 bottle containing 30 mL oral suspension - one 1 mL oral syringe (thin and small) or one 5 mL oral syringe (thick and long) depending on the prescribed dose and the volume to be given.
Pokyny pro předepisování přípravku 
Prescription instructions
Nežádoucí účinky Velmi časté 
Adverse reactions Very common
Aby se zabránilo chybám v dávkování, které mohou způsobit závažnou újmu, nesmějí zdravotničtí pracovníci ani pacienti nikdy používat jinou stříkačku, než je stříkačka přiložená v krabičce. 
Healthcare professionals or patients should never use another syringe than the one provided in the box to avoid dosing errors which could result in serious harm.