natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Držitel rozhodnutí o registraci musí zajistit, že v každém členském státě, kde bude přípravek Tegsedi uvedený na trh, obdrží všichni pacienti, u nichž se očekává, že přípravek budou používat, kartu pacienta s upozorněním (velikosti kreditní karty), která je určena k prevenci anebo minimalizaci důležitých identifikovaných rizik pro trombocytopenii, glomerulonefritidu a důležitá potenciální rizika toxicity pro oči v důsledku nedostatku vitaminu A a která slouží k upozornění pro pacienty: 
The MAH shall ensure that in each MS where Tegsedi is marketed, all patients who are expected to been administered the products are provided with a patient alert card (wallet size), aiming at preventing and/or minimising the important identified risks of thrombocytopenia, glomerulonephritis, and the important potential risk of ocular toxicity due to vitamin A deficiency, and reminding patients:
U některých pacientů léčených inotersenem došlo k poklesu funkce ledvin bez proběhlé glomerulonefritidy. 
Some patients treated with inotersen have also developed a decline in their kidney function without having had glomerulonephritis.
Předchozí použití stabilizátorů p<0,001 
Previous use of stabilisers p<0.001
Změny od výchozí hodnoty v obou primárních cílových parametrech (mNIS+7 a Norfolk QoL-DN) prokázaly statisticky signifikantní přínos ve prospěch léčby inotersenem v 66. týdnu (tabulka 4). 
The changes from baseline in both primary endpoints (mNIS+7 and Norfolk QoL-DN) demonstrated statistically significant benefit in favour of inotersen treatment at Week 66 (Table 4).
Poraďte se se svým lékařem, zda přerušit kojení nebo ukončit léčbu přípravkem Tegsedi. 
You should consult your doctor if you should either stop breastfeeding or stop the treatment with Tegsedi.
Snížený počet trombocytů byl pozorován ve studiích chronické toxicity u myší, potkanů a opic při 1,4 až 2násobku AUC u člověka při doporučené terapeutické dávce inotersenu. 
Decreased platelet counts were observed in chronic toxicity studies in mice, rats and monkeys at 1.4 to 2-fold the human AUC at the recommended therapeutic inotersen dose.
Nejsou k dispozici žádné údaje u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin. 
No data are available in patients with severe renal impairment.
Inotersen se nemá používat u pacientů s poměrem protein/kreatinin v moči (UPCR) ≥ 113 mg/mmol (1 g/g) nebo s odhadovanou glomerulární filtrací (eGFR) < 45 ml/min/1,73 m2 (viz bod 4.3). 
Inotersen should not be used in patients with a urine protein to creatinine ratio (UPCR) ≥ 113 mg/mmol (1 g/g) or estimated glomerular filtration rate (eGFR) < 45 ml/min/1.73m2 (see section 4.3).
Přípravek Tegsedi snížuje hladinu vitaminu A ve Vašem těle, což je to důležité pro normální vývoj plodu během těhotenství. 
Tegsedi will reduce the level of vitamin A in your body, which is important for normal foetal development during pregnancy.
Počet trombocytů je třeba během léčby inotersenem sledovat každé 2 týdny a po dobu 8 týdnů po ukončení léčby. 
Platelet count should be monitored every 2 weeks during treatment with inotersen and for 8 weeks following discontinuation of treatment.
Vzhledem k riziku glomerulonefritidy a možného poklesu renální funkce se má během léčby inotersonem sledovat UPCR a eGFR (viz bod 4.4). 
Because of the risk of glomerulonephritis and possible renal function decline, UPCR and eGFR should be monitored during treatment with inotersen (see section 4.4).
Při opětovném zahájení léčebné dávky se má frekvence snížit na 284 mg jednou za 2 týdny. 
On reinitiation of treatment dose frequency should be reduced to 284 mg every 2 weeks.
Jakmile se píst zastaví, podání injekce je dokončeno. 
When the plunger comes to a stop, your injection is complete.
Jestliže jste použil(a) více přípravku Tegsedi, než jste měl(a) Kontaktujte svého lékaře nebo lékárníka, nebo běžte okamžitě na pohotovost do nemocnice, i když nemáte žádné příznaky. 
Contact your doctor or pharmacist, or go to a hospital emergency department immediately, even if you have no symptoms.
Hladiny vitaminu A (retinol) v plazmě pod dolní hranicí normy se mají upravit a jakékoliv oční příznaky nebo známky deficitu vitaminu A je třeba před zahájením podávání inotersenu vyřešit. 
Plasma vitamin A (retinol) levels below lower limit of normal should be corrected and any ocular symptoms or signs of vitamin A deficiency should have resolved prior to initiation of inotersen.
Je třeba zvláštní pozornost u starších pacientů, u pacientů, kteří užívají antitrombotické léčivé přípravky, antiagregační léčivé přípravky nebo léčivé přípravky, které mohou snižovat počet trombocytů (viz bod 4.5), a u pacientů s předchozí anamnézou velké krvácivé příhody. 
Special caution should be used in elderly patients, in patients taking anithrombotic medicinal products, antiplatelet medicinal products, or medicinal products that may lower platelet count (see section 4.5), and in patients with prior history of major bleeding events.
Injekce se může také podat do zevní části paže, pokud přípravek Tegsedi podává pečovatel. 
The injection site may also be on the outer area of the upper arm if Tegsedi is administered by a caregiver.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Nebylo prokázáno, že by přípravek Tegsedi ovlivňoval schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. 
Driving and using machines Use of Tegsedi has not been shown to affect ability to drive or use machinery.
Inotersen není u myší a králíků farmakologicky aktivní. 
However, inotersen is not pharmacologically active in mice and rabbits.
Podskupina n (Placebo, Inotersen) 
Subgroup n (Placebo, Inotersen)
• Upozornit zdravotnického pracovníka, že v důsledku rizik trombocytopenie a glomerulonefritidy je třeba minimálně každé 2 týdny kontrolovat počet trombocytů a moč na poměr protein/kreatinin a odhadovanou glomerulární filtraci minimálně každé 3 měsíce. 
• Advise HCPs that, due to the risks of thrombocytopenia and glomerulonephritis, patients should have their platelet count monitored at least every 2 weeks, and urine to protein creatinine ratio and estimated glomerular filtration rate monitored at least every 3 months;
Tabulka 2 uvádí nežádoucí účinky uvedené dle tříd orgánových systémů MedDRA. 
Table 2 presents the adverse reactions (ADRs) listed by MedDRA system organ class.
Velikost balení 1 nebo 4 předplněné injekční stříkačky. 
Pack sizes of 1 or 4 pre-filled syringes.
Obrázek 2 Rozdíl v průměru změny nejmenších čtverců (LSM) od výchozího stavu mezi léčebnými skupinami v mNIS+7 a komponentách 
Difference in Least Squares Mean (LSM) Change from Baseline Between Treatment Groups in mNIS+7 and Components
Ženy ve fertilním věku musí používat účinnou antikoncepci během léčby inotersenem. 
Women of child-bearing potential have to use effective contraception during treatment with inotersen.
Zvedněte palec pomalu nahoru 
Lift thumb slowly back up
Poté se má pokračovat v suplementaci vitaminem A v dávce 3000 IU denně v druhém a třetím trimestru, pokud se hladiny retinolu v plazmě dosud nevrátily k normě z důvodu zvýšeného rizika deficitu vitaminu A v třetím trimestru. 
Thereafter, vitamin A supplementation of 3000 IU per day should be resumed in the second and third trimester if plasma retinol levels have not yet returned to normal, because of the increased risk of vitamin A deficiency in the third trimester.
Léčivá látka přípravku Tegsedi, inotersen, je lék označovaný jako antisense oligonukleotidový inhibitor. 
The active substance in Tegsedi, inotersen, is a type of medicine called an antisense oligonucleotide inhibitor.
• Upozornit zdravotnického pracovníka, že pokud se potvrdí glomerulonefritida, má se léčba přípravkem Tegsedi trvale ukončit a má se zvážit včasné zahájení imunosupresivní terapie. 
• Advise HCPs that if glomerulonephritis is confirmed, Tegsedi treatment should be permanently discontinued and early initiation of immunosuppressive therapy should be considered.
Pokud přestanete používat přípravek Tegsedi, pak je třeba zkontrolovat hodnoty ve Vaší krvi 8 týdnů po ukončení léčby. 
If you stop taking Tegsedi then your blood levels should be checked 8 weeks after discontinuation.
Kůži v místě podání injekce jemně stiskněte nebo injekci podejte bez stisknutí kůže. 
You should either gently pinch the skin at the injection site or give the injection without pinching the skin.
Analýza primárního cílového parametru mNIS+7 a Norfolk QoL-DN 
Primary Endpoint Analysis mNIS+7 and Norfolk QoL-DN
Akumulace inotersenu v ledvinách byla spojena s proteinurií u potkanů při 13,4násobku AUC pro člověka při doporučené terapeutické dávce inotersenu. 
The kidney accumulation of inotersen was associated with proteinuria in rats at 13.4-fold the human AUC at the recommended therapeutic inotersen dose.
Pokud se potvrdí akutní glomerulonefritida, je třeba zvážit trvalé ukončení léčby. 
If acute glomerulonephritis is confirmed, permanent discontinuation of the treatment should be considered.
Glomerulonefritida je onemocnění ledvin, které nefungují správně v důsledku zánětu a poškození ledvin. 
Glomerulonephritis is a condition of your kidneys, where they do not work properly due to inflammation and kidney damage.
V každé skupině frekvencí jsou nežádoucí účinky řazeny podle klesající závažnosti. 
Within each frequency grouping, adverse drug reactions are presented in order of decreasing seriousness.
Pokud jste žena v plodném věku, máte používat účinnou antikoncepci a před zahájením léčby přípravkem Tegsedi je třeba těhotenství vyloučit. 
If you are a woman of child-bearing age, you should practise effective contraception and any pregnancy should be excluded before starting the treatment with Tegsedi.
Podávání inotersenu se má trvale ukončit, pokud se potvrdí akutní glomerulonefritida. 
Inotersen should permanently be discontinued if acute glomerulonephritis is confirmed.
Příznaky glomerulonefritidy zahrnují zpěněnou moč, růžově nebo hnědě zbarvenou moč, krev v moči a odchod menšího množství moči, než je obvyklé. 
Symptoms of glomerulonephritis are foaming urine, pink or brown coloured urine, blood in the urine, and passing less urine than usual.
Počet trombocytů, odhadovaná glomerulární filtrace (eGFR), poměr protein/kreatinin v moči (UPCR) a jaterní enzymy je třeba sledovat před léčbou přípravkem Tegsedi. 
Platelet count, estimated glomerular filtration rate (eGFR), urine protein to creatinine ratio (UPCR) and hepatic enzymes should be measured prior to treatment with Tegsedi.
Proto se doporučuje, aby bylo dávkování inotersenu ukončeno u subjektů, kteří podstupují transplantaci jater. 
It is, therefore, recommended that dosing of inotersen should be discontinued in subjects undergoing liver transplantation.
Inotersen nebyl hodnocen u pacientů, kteří podstupují transplantaci jater. 
Inotersen has not been evaluated in patients undergoing liver transplant.
Nezdvojnásobujte dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku. 
Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Populační farmakokinetická analýza naznačuje, že lehká a středně těžká porucha funkce ledvin nemá klinicky relevantní vliv na systémovou expozici inotersenu. 
A population pharmacokinetic analysis suggests that mild and moderate renal impairment has no clinically relevant effect on the systemic exposure of inotersen.
P-hodnota n (Placebo, Inotersen) 
P-value n (Placebo, Inotersen)
Vložte použitou předplněnou injekční stříkačku do nádoby na ostré předměty hned po použití. 
Put the used pre-filled syringe in a sharps disposal container right away after use.
Předplněná injekční stříkačka se má použít jednou a pak se má odložit do nádoby na ostré předměty k likvidaci. 
Each pre-filled syringe should be used only once and then placed in a sharps disposal container for disposal.
Pokles renální funkce je možné pozorovat u mnoha subjektů bez příznaků glomerulonefritidy (viz bod 4.8). 
Renal function decline has also been observed in a number of subjects without signs of glomerulonephritis (see section 4.8).
Pak monitorujte dvakrát týdně do 3 následných hodnot nad 75. 
Then monitor twice weekly until 3 successive values above 75.
Frekvence dávkování se má snížit na 284 mg jednou za 2 týdny 
Dosing frequency should be reduced to 284 mg every 2 weeks
Nepodávejte lék, dokud si nepřipravíte všechny pomůcky uvedené výše. 
Do not inject the medicine until you have gathered the supplies listed.
Jeden z těchto pacientů měl fatální nitrolební krvácení. 
9/L; one of these patients experienced a fatal intracranial haemorrhage.
V případě neplánovaného těhotenství se doporučuje ukončit podávání inotersenu. 
In the event of an unplanned pregnancy, inotersen should be discontinued.
Časné zahájení imunosupresivní terapie se má zvážit v případě potvrzené glomerulonefritidy. 
Early initiation of immunosuppressive therapy should be considered if a diagnosis of glomerulonephritis is confirmed.
• Upozornit zdravotnického pracovníka, že pacient používá přípravek Tegsedi, na indikace přípravku a vybraná významná bezpečnostní rizika tohoto přípravku . 
• Alert HCPs that the patient is taking Tegsedi, its indication and the key safety concerns;
Co je přípravek Tegsedi a k čemu se používá 
What Tegsedi is and what it is used for
Pacienty je třeba poučit, aby hlásili okamžitě svému lékaři, pokud se u nich objeví jakékoliv známky neobvyklého nebo prodlouženého krvácení (např. petechie, spontánní vznik modřin, subkonjunktivální krvácení, krvácení z nosu), ztuhlost krku nebo atypické těžké bolesti hlavy. 
Patients should be instructed to report to their physician immediately if they experience any signs of unusual or prolonged bleeding (e.g. petechia, spontaneous bruising, subconjunctival bleeding, nosebleeds), neck stiffness or atypical severe headache.
• Před podáním injekce nechte po dobu 30 minut předplněnou injekční stříkačku při pokojové teplotě (20 °C až 25 °C). 
• Let the pre-filled syringe reach room temperature (20 °C to 25 °C) for 30 minutes before injecting it. Do not warm the pre-filled syringe in any other way.
Pokud se cokoliv z výše uvedeného stane, vyhoďte předplněnou injekční stříkačku do nádoby na ostré předměty a použijte novou předplněnou injekční stříkačku. 
If any of the above happens, throw away the pre-filled syringe in a puncture-resistant (sharps) container and use a new pre-filled syringe.
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Tegsedi 
INFORMATION IN BRAILLE Tegsedi
Zatažením otevřete 
Pull to open
Nejčastěji pozorované nežádoucí účinky zahrnovaly nežádoucí účinky spojené s reakcí v místě aplikace injekce (zahrnují bolest v místě aplikace injekce, zarudnutí, svědění, otok, vyrážku, induraci, modřiny a krvácení). 
The most frequently observed events included events associated with injection site reactions (includes injection site pain, erythema, pruritus, swelling, rash, induration, bruising and haemorrhage).
Nepodávejte injekci do oblasti 3 cm kolem pupku. 
Do not inject into the 3cm area around the belly-button (navel).
Lékař zkontroluje Vaši krev s ohledem na počet destiček před léčbou a pravidelně během léčby přípravkem Tegsedi. 
Your doctor will check your blood for levels of platelets before treatment and regularly during treatment with Tegsedi.
Jak inotersen, tak i jeho kratší oligonukleotidové metabolity se vylučují močí. 
Both inotersen and its shorter oligonucleotide metabolites are excreted in human urine.
Přípravek Tegsedi může snižovat hladiny vitaminu A (označovaného jako retinol) ve Vašem těle. 
Tegsedi can lower your body's levels of vitamin A (also called retinol).
Vždy držte injekční stříkačky za tělo stříkačky. 
Always hold by the body of the syringe.
Závažné nežádoucí účinky Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z následujících nežádoucích účinků, přestaňte používat přípravek Tegsedi a kontaktujte okamžitě svého lékaře: - Příznaky, které by mohly znamenat glomerulonefritidu (kdy Vaše ledviny nefungují správně), jako je zpěněná moč, růžově nebo hnědě zbarvená moč, krev v moči nebo odchod menšího množství moči, než je obvyklé. 
Serious side effects If you get any of the following side effects, stop using Tegsedi and contact your doctor immediately: - Symptoms that could indicate glomerulonephritis, (where your kidneys do not work properly), such as foaming urine, pink or brown coloured urine, blood in the urine, or passing less urine than usual.
Netahejte za píst rukou. 
Do not pull the plunger up by hand.
Čirý, bezbarvý až světle žlutý roztok (pH 7,5 - 8,8) 
PHARMACEUTICAL FORM Solution for injection (injection) Clear, colourless to pale yellow solution (pH 7.5 - 8.8)
Pokud plánujete otěhotnět, musíte přestat používat inotersen a doplněk vitaminu A a zajistit, aby se hladiny vitaminu A vrátily k normálním hodnotám před tím, než se budete pokoušet o otěhotnění. 
If you are planning to become pregnant you should stop taking inotersen including vitamin A supplementation and ensure that your vitamin A levels have returned to normal before conception is attempted.
Přípravek Tegsedi může snižovat počet buněk v krvi, které jsou odpovědné za srážení krve (krevní destičky), což může vést ke stavu nazývanému trombocytopenie (viz bod 4). 
Tegsedi may reduce cells in the blood responsible for clotting of the blood (platelets), which may result in a condition called thrombocytopenia (see section 4).
Je třeba opatrnosti při souběžném užívání nefrotoxických léčivých přípravků a dalších léčivých přípravků, které mohou narušit funkci ledvin, jako jsou sulfonamidy, antagonisté aldosteronu, anilidy, přirozené opiové alkaloidy a jiné opioidy (viz bod 4.4). 
Caution should be exercised with concomitant use of nephrotoxic medicinal products and other medicines that may impair renal function, such as sulfonamides, aldosterone antagonists, anilides, natural opium alkaloids and other opiods (see section 4.4).
Poruchy metabolismu a výživy snížená chuť k jídlu 
Metabolism and nutrition disorders
Dvakrát týdně do 3 následných hodnot nad 75 a pak monitorování jednou týdně. 
Twice weekly until 3 successive values above 75 then weekly monitoring.
Pokud ženy plánují těhotenství, má se podávání inotersenu a vitaminu A ukončit a mají se změřit plazmatické hladiny vitaminu A, které se musí navrátit do normy předtím, než bude zopakován pokus o početí. 
If a woman intends to become pregnant, inotersen and vitamin A supplementation should be discontinued and plasma vitamin A levels should be monitored and have returned to normal before conception is attempted.
Pokud užíváte jakékoliv léky, které poškozují ledviny nebo ovlivňují funkci ledvin, například sulfonamidy, antagonisty aldosteronu a některé druhy analgetik, informujte o tom svého lékaře. 
If you are using any medicines that damage the kidney or affect kidney function, for example sulfonamides, aldosterone antagonists, and some types of painkillers, you should tell your doctor.
Starší pacienti U pacientů ve věku 65 let nebo starších není nutná žádná úprava dávkování (viz bod 5.2). 
Elderly No dose adjustment is required in patients aged 65 and over (see section 5.2).
Stadium II onemocnění p<0,001 
Stage II Disease p<0.001
Gastrointestinální poruchy zvracení nauzea 
Gastrointestinal disorders
Inotersen nebyl hodnocen v klinických studiích u pacientů podstupujících transplantaci jater (bod 4.2). 
Inotersen was not evaluated in patients undergoing liver transplantation in clinical trials (section 4.2).
Proto by se farmakokinetika neměla měnit u lehké až středně těžké poruchy funkce jater. 
Thus, pharmacokinetics should not be altered in mild to moderate hepatic impairment.
Jestliže jste přestal(a) používat přípravek Tegsedi Nepřestávejte používat přípravek Tegsedi, dokud Vám to neřekne Váš lékař. 
Do not stop using Tegsedi unless your doctor tells you to.
Přípravek Tegsedi je k dispozici v balení s 1 nebo 4 předplněnými injekčními stříkačkami. 
Tegsedi is available in pack sizes of either 1 or 4 pre-filled syringes.
Proto se má před zahájením léčby vyloučit těhotenství a ženy ve fertilním věku mají používat účinnou antikoncepci (viz bod 4.6). 
Therefore, pregnancy should be excluded before treatment initiation and women of childbearing potential should practise effective contraception (see section 4.6).
U pacientů léčených inotersenem se objevila glomerulonefritida (viz bod 4.8). 
Glomerulonephritis has occurred in patients treated with inotersen (see section 4.8).
- Jakékoliv léky, které mohou mít vliv na funkci ledvin nebo mohou poškozovat ledviny, například sulfonamidy (používané jako antibakteriální léky), anilidy (používané k léčbě horečky, bolesti), antagonisté aldosteronu (používané jako diuretika) a přirozené opiodní alkaloidy nebo jiné opiáty (používané k léčbě bolesti). 
- Any medicines that may alter your kidney function or may damage the kidneys, e.g., sulfonamides (used as an antibacterial), anilides (used to treat fever, aches and pains), aldosterone antagonists (used as a diuretic) and natural opium alkaloids and other opiods (used for treatment of pain).
VAROVÁNÍ 
WARNINGS
Hydroxid sodný (k úpravě pH) 
Water for injections Hydrochloric acid (for pH adjustment) Sodium hydroxide (for pH adjustment)
Nevyhazujte předplněnou injekční stříkačku do domácího odpadu. 
Do not throw away the pre-filled syringe in your household waste.
- Léky k prevenci krevního srážení nebo léky, které snižují počet krevních destiček ve Vaší krvi, například kyselina acetylsalicylová, heparin, warfarin, klopidogrel, rivoraxaban a dabigatran. 
- Medicines to prevent blood clots or that lower the platelet numbers in your blood, e.g., acetylsalicylic acid, heparin, warfarin, clopidogrel, rivoraxaban and dabigatran.
Glomerulonefritida/pokles renální funkce 
Glomerulonephritis / renal function decline
Pokud přestanete používat přípravek Tegsedi, pak je třeba zkontrolovat funkci Vašich ledvin 8 týdnů po ukončení léčby. 
If you stop taking Tegsedi then your kidney function should be checked 8 weeks after discontinuation.
JINÉ Subkutánní podání 
OTHER Subcutaneous use
Pacienti anebo ošetřovatelé mají být vyškoleni v subkutánním podávání přípravku Tegsedi. 
Patients and/or caregivers should be trained in the subcutaneous administration of Tegsedi.
- snížení počtu červených krvinek, což může vést k blednutí kůže a způsobit slabost nebo dušnost (anemie), - bolest hlavy, - zvracení nebo pocit na zvracení (nauzea), - zvýšení tělesné teploty, - pocit chladu (zimnice) nebo třesavka, - bolest v místě podání injekce, zarudnutí, svědění nebo vznik modřin, - otok kotníků, nohou nebo prstů (periferní otok). 
- Reduction in red blood cells which can make the skin pale and cause weakness or breathlessness (anaemia) - Headache - Vomiting, or nausea (feeling sick) - Increase in body temperature - Feeling cold (chills) or shivering - Injection site pain, redness, itching or bruising - Swelling of the ankles, feet or fingers (peripheral oedema)
Nedostatek vitaminu A 
Vitamin A deficiency
Z tohoto důvodu se má těhotenství vyloučit před zahájením léčby inotersenem a ženy ve fertilním věku musí používat účinnou antikoncepci. 
For this reason, pregnancy should be excluded before initiation of inotersen therapy and women of child-bearing potential should practise effective contraception.
Zvolte si místo pro podání injekce na břiše nebo na přední straně stehna. 
Choose an injection site on your abdomen (belly) or the front of your thigh.
1,5 ml roztoku v čiré skleněné předplněné injekční stříkačce ze skla třídy 1. 
1.5 mL solution in a clear Type 1 glass pre-filled syringe.
Dokončete podání injekci 
Complete the injection
Non-CMEcho skupina p<0,001 
Non-CMEcho Set p<0.001
U myší a potkanů byla dále snížená hmotnost thymu v důsledku nedostatku lymfocytů. 
In addition, reduced thymus weight due to lymphocyte depletion was observed in mice and rats.
Přípravek Tegsedi může být uchováván mimo chladničku po dobu 6 týdnů při teplotě do 30 °C. 
Tegsedi may be stored unrefrigerated for up to 6 weeks at a temperature below 30°C.
průměr (SD) Trvání onemocnění hATTR-CM3 (měsíce) 
mean (SD) hATTR-CM Disease Duration
U opic byla ve více orgánech zaznamenána perivaskulární buněčná infiltrace lymfohistiocytárními buňkami. 
In monkeys, perivascular cell infiltration by lymphohistiocytic cells in multiple organs was noted.
Vytvořte záhyb kůže v místě podání injekce tak, jak Vám ukázal zdravotník. 
Hold the skin around at the injection site as your healthcare provider has instructed you.