natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Proto je při souběžném užívání entakaponu a uvedených léčivých přípravků nutná opatrnost (viz také bod 4.3 a 4.4). 
Caution should be exercised when these medicinal products are used concomitantly with entacapone (see also sections 4.3 and 4.4).
Aby se snížily dopaminergní nežádoucí reakce levodopy, je často nezbytné v závislosti na klinickém stavu pacienta upravit dávku levodopy v prvních dnech až týdnech po zahájení léčby entakaponem (viz bod 4.2 a 4.8). 
To reduce levodopa-related dopaminergic adverse reactions, it is often necessary to adjust levodopa dosage within the first days to first weeks after initiating entacapone treatment, according to the clinical condition of the patient (see sections 4.2 and 4.8).
Náhlé vysazení Entacapone Orionu a dalších léků na Parkinsonovu chorobu může mít za následek nechtěné nežádoucí účinky. 
Suddenly stopping Entacapone Orion and other medicines to treat Parkinson´s disease may result in unwanted side effects.
Pomocná látka se známým účinkem Jedna potahovaná tableta obsahuje 0,53 mg sójového lecihinu. 
Excipient with known effect Each film-coated tablet contains 0.53 mg soya lecithin.
Nejčastější nežádoucí účinky vyvolané entakaponem souvisí se zvýšenou dopaminergní aktivitou a vyskytují se nejčastěji na počátku léčby. 
The most frequent adverse reactions caused by entacapone relate to the increased dopaminergic activity and occur most commonly at the beginning of treatment.
[pouze na krabičce] 
[carton only]:
• Přehnané pohyby (hyperkineze), zhoršení příznaků Parkinsonovy choroby, dlouhodobé svalové stahy (dystonie); 
• Excessive movements (hyperkinesias), worsening of symptoms of Parkinson´s disease,
Entacapone Orion spolu s levodopou má výrazný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. 
Entacapone Orion in association with levodopa may have a major influence on the ability to drive and use machines.
Může se proto stát, že pacientům, užívajícím standardní přípravky s levodopou/benserazidem, je třeba po nasazení entakaponu ve větší míře snížit dávku levodopy. 
Hence, patients who are taking standard levodopa/benserazide preparations may need a larger reduction of levodopa dose when entacapone is initiated.
Renální poškození neovlivňuje farmakokinetiku entakaponu. 
Renal impairment does not affect the pharmacokinetics of entacapone.
Je charakterizována ztuhlostí, svalovými záškuby, třesem, duševním neklidem, zmateností, bezvědomím, zvýšenou tělesnou teplotou, zvýšeným srdečním tepem a nestabilním krevním tlakem; 
It is characterised by stiffness, muscle twitching, shaking, agitation and confusion, coma, high body temperature, increased heart rate, and unstable blood pressure;
Váš lékař Vám může doporučit, aby ukončení léčby Entacapone Orionem a dalšími léky pro léčbu Parkinsonovy choroby probíhalo pomalu. 
Your doctor may advise you to slowly discontinue the treatment with Entacapone Orion and other medicines to treat Parkinson's disease.
• záchvatovité přejídání (příjem velkého množství potravy za krátkou dobu) nebo nutkavé přejídání (příjem většího množství jídla, než je obvyklé a než je nutné pro zahnání hladu). 
• binge eating (eating large amounts of food in a short time period) or compulsive eating
• Zánět tlustého střeva (kolitida), zánět jater (hepatitida) se zežloutnutím kůže a očního bělma; 
• Inflammation of the colon (colitis), inflammation of the liver (hepatitis) with yellowing of the skin and whites of the eyes;
Entacapone Orion tablety obsahují entakapon a používají se spolu s levodopou k léčbě Parkinsonovy choroby. 
Entacapone Orion tablets contain entacapone and are used together with levodopa to treat Parkinson's disease.
Studie I: Denní „On“ čas (h) Entakapon (n=85) 
Study I: Daily On time (h) Entacapone (n=85) Placebo (n=86)
Entakapon spolu s levodopou mohou vyvolávat závratě a symptomatický ortostatismus. 
Entacapone may, together with levodopa, cause dizziness and symptomatic orthostatism.
• jestliže trpíte feochromocytomem (nádorem nadledvin; protože hrozí riziko závažného zvýšení krevního tlaku); 
• if you have a tumour of the adrenal gland (known as pheochromocytoma; this may increase the risk of severe high blood pressure);
• jestliže máte dlouhotrvající průjem, sdělte to svému lékaři, protože to může být příznak zánětu tlustého střeva; 
• if you experience prolonged diarrhoea consult your doctor as it may be a sign of inflammation of the colon;
Entakapon je určen pro dospělé pacienty jako doplňková léčba ke standardní léčbě přípravky obsahujícími buď levodopu/benserazid nebo levodopu/karbidopu a používá se u Parkinsonovy choroby s motorickým neklidem, objevujícím se při odeznívání poslední dávky, který nelze těmito kombinacemi stabilizovat. 
Entacapone is indicated as an adjunct to standard preparations of levodopa/benserazide or levodopa/carbidopa for use in adult patients with Parkinson's disease and end-of-dose motor fluctuations, who cannot be stabilised on those combinations.
V klinických studiích se nežádoucí dopaminergní reakce, např. dyskineze, vyskytovaly častěji u pacientů užívajících entakapon a agonisty dopaminu (jako například bromokriptin), selegilin nebo amantadin, než u pacientů užívajících s touto kombinací placebo. 
In clinical studies, undesirable dopaminergic effects, e.g. dyskinesia, were more common in patients who received entacapone and dopamine agonists (such as bromocriptine), selegiline or amantadine compared to those who received placebo with this combination.
Entakapon by se měl používat pouze v kombinaci s levodopou/benserazidem nebo levodopou/karbidopou. 
Entacapone should only be used in combination with levodopa/benserazide or levodopa/carbidopa.
Nicméně zkušenosti s klinickým použitím entakaponu a některých léčivých přípravků včetně inhibitorů MAO-A, tricyklických antidepresiv, inhibitorů zpětného vychytávání noradrenalinu, jako jsou desipramin, maprotilin a venlafaxin, a léčivých přípravků, které jsou metabolizovány COMT, (např. látek s katecholovou strukturou: rimiterol, isoprenalin, adrenalin, noradrenalin, dopamin, dobutamin, alfa-methyldopa, apomorphin a paroxetin) jsou dosud omezené. 
However, the experience of the clinical use of entacapone with several medicinal products, including MAO-A inhibitors, tricyclic antidepressants, noradrenaline reuptake inhibitors such as desipramine, maprotiline and venlafaxine, and medicinal products that are metabolised by COMT (e.g. catechol structured compounds: rimiterole, isoprenaline, adrenaline, noradrenaline, dopamine, dobutamine,alpha-methyldopa, apomorphine, and paroxetine) is still limited.
Pokud po zahájení léčby Entacapone Orionem zaznamenáte uvedené nežádoucí účinky, měl(a) byste kontaktovat svého lékaře, který rozhodne o případné úpravě dávky levodopy. 
If you experience such effects at the start of treatment with Entacapone Orion you should contact your doctor who may decide to adjust your dosage of levodopa.
Entacapone Orion nemá žádný vliv na zmírňování příznaků Parkinsonovy choroby, pokud není užíván s levodopou. 
Entacapone Orion has no effect on relieving the symptoms of Parkinson's disease unless taken with levodopa.
Studie II: Podíl denního „On“ času (%) Entakapon (n=103) Placebo (n=102) 
CI95% 45 min, 1 h 56 min Study II: Proportion of daily On time (%) Entacapone (n=103) Placebo (n=102)
• nevolnost; 
• Agitation;
Ve Studii I byl hodnocen denní „ON“ čas (v hodinách) podle domácích záznamů. 
In study I, daily ON time (hours) was measured from home diaries and in study II, the proportion of daily ON time.
• závrať, unavenost, zvýšená potivost, pád; 
• dizziness, tiredness, increased sweating, fall;
Tabulka 2: Denní „ON“ čas (Střední  SD) 
Daily ON time (Mean ±SD)
Co naleznete v této příbalové informaci Co je Entacapone Orion a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Entacapone Orion užívat Jak se Entacapone Orion užívá 
What Entacapone Orion is and what it is used for What you need to know before you take Entacapone Orion How to take Entacapone Orion Possible side effects
Pokud je ukončení léčby entakaponem nebo jinou dopaminergní medikací nutné, mělo by probíhat pomalu; pokud se i při jeho pomalém vysazování objeví známky a/nebo symptomy NMS, je třeba zvýšit dávky levodopy. 
When considered necessary, withdrawal of entacapone and other dopaminergic treatment should proceed slowly, and if signs and/or symptoms occur despite a slow withdrawal of entacapone, an increase in levodopa dosage may be necessary.
Akutní symptomy a příznaky předávkování zahrnovaly zmatenost, sníženou pohyblivost, ospalost, hypotonii, změnu barvy kůže a kopřivku. 
The acute symptoms and signs in these cases of overdose included confusion, decreased activity, somnolence, hypotonia, skin discolouration and urticaria.
Proto je třeba entakapon podávat s opatrností u pacientů, léčených přípravky, které jsou metabolizovány katechol-O-methyltransferázou (COMT), např.: rimiterol, isoprenalin, adrenalin, noradrenalin, dopamin, dobutamin, alfa-methyldopa a apomorfin (viz také bod 4.5). 
Thus, entacapone should be administered cautiously to patients being treated with medicinal products metabolised by catechol-Omethyl transferase (COMT), e.g. rimiterole, isoprenaline, adrenaline, noradrenaline, dopamine, dobutamine, alpha-methyldopa, and apomorphine (see also section 4.5).
V případě, že trpíte sníženou funkcí ledvin a jste léčeni dialýzou, může Vám lékař říct, abyste prodloužil(a) čas mezi jednotlivými dávkami. 
If you are receiving dialysis for renal insufficiency, your doctor may tell you to increase the time between doses.
Hypersenzitivita na léčivou látku, arašídy, sóju nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. 
- Hypersensitivity to the active substance or to peanut or soya or to any of the excipients listed in section 6.1.
Když přerušíte léčbu, bude Váš lékař pravděpodobně muset upravit dávkování Vašich dalších léků na Parkinsonovu chorobu. 
When stopping your doctor may need to re-adjust the dosage of your other medicines to treat Parkinson´s disease.
Další velkou skupinu nežádoucích účinků představují gastrointestinální symptomy včetně nauzey, zvracení, bolestí břicha, zácpy a průjmu. 
The other major class of adverse reactions are gastrointestinal symptoms, including nausea, vomiting, abdominal pain, constipation and diarrhoea.
Podávání entakaponu společně s levodopou je u pacientů trpících Parkinsonovou chorobou doprovázeno ospalostí a epizodami náhlého nástupu spánku; proto je nutno věnovat zvýšenou opatrnost řízení motorových vozidel nebo obsluze strojů (viz též bod 4.7). 
Entacapone in association with levodopa has been associated with somnolence and episodes of sudden sleep onset in patients with Parkinson's disease and caution should therefore be exercised when driving or operating machines (see also section 4.7).
Entakapon se vždy podává jako adjuvans při léčbě levodopou. 
Entacapone is always given as an adjunct to levodopa treatment.
U pacientů, léčených dialýzou, lze ovšem zvážit možnost prodloužení intervalu mezi dávkami (viz bod 
However, for patients who are receiving dialysis therapy, a longer dosing interval may be considered (see section 5.2).
V Tabulce č. 1 jsou shrnuty nežádoucí účinky, které se vyskytly jak během klinických studií entakaponu, tak po jeho uvedení na trh. 
The following adverse reactions, listed below in Table 1, have been accumulated both from clinical studies with entacapone and since the introduction of entacapone into the market.
Pokud je Entacapone Orion podáván ve vyšších dávkách: V dávkách 1400 až 2000 mg denně jsou následující nežádoucí účinky častější: 
In doses of 1,400 to 2,000 mg per day, the following side effects are more common:
Entakapon zvyšuje biologickou dostupnost levodopy ve standardních přípravcích s levodopou/benserazidem o 5-10% ve srovnání se standardními přípravky obsahujícími levodopu/karbidopu. 
Entacapone increases the bioavailability of levodopa from standard levodopa/benserazide preparations 5-10% more than from standard levodopa/carbidopa preparations.
Zmíněné nežádoucí účinky často souvisejí se zvýšením účinku léčby levodopou a dochází k nim především na počátku léčby. 
Some of the side effects are often caused by the increased effects of levodopa therapy and are most common at the start of treatment.
Průjem, bolesti břicha, sucho v ústech, zácpa, zvracení 
Diarrhoea, abdominal pain, dry mouth, constipation, vomiting
• jestliže užíváte lék, který může způsobit závrať nebo pocit omámení (snížení krevního tlaku), 
• if you are taking a medicine which may cause dizziness or light-headedness (low blood pressure) when rising from a chair or bed;
Entakapon může zhoršit ortostatickou hypotenzi, vyvolanou levodopou. 
Entacapone may aggravate levodopa-induced orthostatic hypotension.
Doporučená dávka Entacapone Orionu je tableta 200 mg užívaná s každou dávkou levodopy. 
The recommended dose of Entacapone Orion is one 200 mg tablet with each levodopa dose.
Srdeční poruchy** Časté: 
Cardiac disorders** Common:
Co přípravek Entacapone Orion obsahuje - Léčivou látkou je entacaponum. 
What Entacapone Orion contains - The active substance is entacapone.
Entacapone Orion obsahuje sójový lecithin. 
Entacapone Orion contains soya lecithin.
KRABIČKA A ŠTÍTEK NA LAHVIČCE 
CARTON AND BOTTLE LABEL
Hnědooranžová oválná bikonvexní potahovaná tableta, na jedné straně vyraženo „COMT“. 
Brownish-orange, oval, biconvex film-coated tablet with "COMT" engraved on one side.
• pocit nevolnosti (nucení na zvracení); 
• feeling sick (nausea);
Jak přípravek Entacapone Orion vypadá a co obsahuje toto balení Entacapone Orion 200 mg potahované tablety jsou hnědooranžové oválné tablety, na jedné straně je vyraženo „COMT“. 
What Entacapone Orion looks like and contents of the pack Entacapone Orion 200 mg film-coated tablets are brownish-orange, oval tablets with "COMT" engraved on one side.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Entacapone Orion Jestliže jste zapomněl(a) vzít tabletu Entacapone Orionu s dávkou levodopy, měl(a) byste pokračovat užitím další tablety Entacapone Orionu s další dávkou levodopy. 
If you forget to take the Entacapone Orion tablet with your levodopa dose, you should continue the treatment by taking the next Entacapone Orion tablet with your next levodopa dose.
Pacienty, kteří jsou léčeni entakaponem spolu s levodopou a u nichž se objeví ospalost a/nebo epizody náhlého nástupu spánku, je nutno upozornit, že nesmí řídit motorová vozidla nebo vykonávat činnosti, při kterých může snížení pozornosti vyvolat riziko závažného poranění sebe sama nebo jiných osob, popřípadě i úmrtí (např. obsluha stroje). 
Patients being treated with entacapone in association with levodopa and presenting with somnolence and/or sudden sleep onset episodes must be instructed to refrain from driving or engaging in activities where impaired alertness may put themselves or others at risk of serious injury or death (e.g. operating machines) until such recurrent episodes have resolved (see also section 4.4).
Entakapon se podává perorálně, a to zároveň s každou dávkou levodopy/karbidopy nebo levodopy/benserazidu. 
Entacapone is administered orally and simultaneously with each levodopa/carbidopa or levodopa/benserazide dose.
Starší osoby Starším osobám není třeba dávky entakaponu upravovat. 
Elderly No dosage adjustment of entacapone is required for elderly.
• neškodné zabarvení moči do hnědočervena. 
• harmless reddish-brown discolouration of urine.
Neužívejte Entacapone Orion 
Do not take Entacapone Orion
• bolesti břicha. 
• abdominal pain.
Tablety jsou baleny v lahvičkách. 
They are packed in bottles.
Proto se u pacientů užívajících warfarin doporučuje po zahájení léčby enakaponem monitorovat hodnoty INR. 
Thus, control of INR is recommended when entacapone treatment is initiated for patients receiving warfarin.
Nežádoucí účinky, vyvolané Entacapone Orionem, jsou obvykle mírné až středně závažné. 
Usually side effects caused by Entacapone Orion are mild to moderate.
Užívá se jedna tableta 200 mg s každou dávkou levodopy v kombinaci s inhibitorem dopadekarboxylázy. 
One 200 mg tablet is taken with each levodopa/dopa decarboxylase inhibitor dose.
Entakapon zvyšuje biologickou dostupnost levodopy, kombinované ve standardních přípravcích s benserazidem, o něco více (o 5-10%) ve srovnání se standardními přípravky, kombinujícími levodopu s karbidopou. 
Entacapone increases the bioavailability of levodopa from standard levodopa/benserazide preparations slightly (5-10%) more than from standard levodopa/carbidopa preparations.
Entacapone Orion podporuje levodopu a tím zmírňuje příznaky Parkinsonovy choroby. 
Entacapone Orion aids levodopa in relieving the symptoms of Parkinson's disease.
Dle souboru informací, určených pro preskripci přípravků na bázi levodopy, je současné užití těchto přípravků s entakaponem možné. 
The prescribing information for these levodopa preparations is applicable to their concomitant use with entacapone.
Entacapone Orion užívaný spolu s levodopou může vyvolat ospalost a může způsobit, že náhle upadnete do spánku. 
Entacapone Orion taken with levodopa may cause drowsiness and may cause you to sometimes suddenly fall asleep.
• nevolnost (zvracení), průjem, bolesti břicha, zácpa, sucho v ústech; 
• being sick (vomiting), diarrhoea, abdominal pain, constipation, dry mouth;
Při doporučeném dávkovacím režimu nebyly pozorovány žádné interakce entakaponu s karbidopou. 
No interaction of entacapone with carbidopa has been observed with the recommended treatment schedule.
• kopřivka. 
• hives.
Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Entacapone Orion Bez pokynu svého lékaře léčbu Entacapone Orionem nepřerušujte. 
If you stop taking Entacapone Orion Do not stop taking Entacapone Orion unless your doctor tells you to.
Kromě toho může Entacapone Orion užívaný spolu s levodopou vyvolávat značnou ospalost nebo způsobit, že náhle upadnete do spánku. 
In addition, Entacapone Orion taken with levodopa may make you feel very drowsy, or cause you to sometimes suddenly fall asleep.
č.š. 
D.
entacapone orion 200 mg [pouze na krabičce] 
entacapone orion 200 mg [carton only]
Entacapone Orion obsahuje sójový lecithin 
Entacapone Orion contains soya lecithin
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Entacapone Orion užívat 
What you need to know before you take Entacapone Orion
Entacapone Orion může snižovat vstřebávání železa ze zažívacího ústrojí. 
Entacapone Orion may make it harder for you to digest iron.
Entacapone Orion se užívá spolu s léky obsahujícími levodopu (a to v kombinaci buď s karbidopou nebo benserazidem). 
Entacapone Orion is taken together with medicines containing levodopa (either levodopa/carbidopa preparations or levodopa/benserazide preparations).
Pacienti a jejich ošetřovatelé by měli být upozorněni, že u pacientů léčených agonisty dopaminu a/nebo jinou dopaminergní léčbou, jako je Entacapone Orion ve spojení s levodopou, se mohou rozvinout symptomy impulzivních poruch včetně patologického hráčství, zvýšeného libida, hypersexuality, nutkavého utrácení nebo nakupování, záchvatovitého a nutkavého přejídání. 
Patients and carers should be made aware that behavioural symptoms of impulse control disorders including pathological gambling, increased libido, hypersexuality, compulsive spending or buying, binge eating and compulsive eating can occur in patients treated with dopamine agonists and/or other dopaminergic treatments such as Entacapone Orion in association with levodopa.
• projevy onemocnění srdce nebo tepen (např. bolest na hrudi). 
• heart or artery disease events (e.g. chest pain).
apomorfin; 
apomorphine;
Impulzivní poruchy: U pacientů léčených agonisty dopaminu a/nebo dopaminergními přípravky, jako je Entacapone Orion ve spojení s levodopou, se mohou rozvinout symptomy jako patologické hráčství, zvýšené libido, hypersexualita, nutkavé utrácení nebo nakupování a záchvatovité a nutkavé přejídání (viz bod 4.4). 
Impulse control disorders: Pathological gambling, increased libido, hypersexuality, compulsive spending or buying, binge eating and compulsive eating can occur in patients treated with dopamine agonists and/or other dopaminergic treatments such as Entacapone Orion in association with levodopa (see section 4.4).
Štítek na lahvičce 
Bottle label
• Vyrážky; 
• nausea;
V případě pacientů na dialyzační terapii lze ovšem uvažovat o delších intervalech mezi jednotlivými dávkami. 
However, a longer dosing interval may be considered for patients who are receiving dialysis therapy.
• Entacapone Orion podávaný spolu s levodopou může vzácně způsobit, že se budete cítit velmi ospalý(á) během dne, a může být příčinou náhlého upadnutí do spánku; 
• Entacapone Orion taken with levodopa may rarely make you feel very drowsy during the day,
Jedna tableta obsahuje entacaponum 200 mg. - Dalšími složkami jsou mikrokrystalická celulóza, sodná sůl kroskarmelózy, povidon a magnesium-stearát. 
- The other ingredients in the tablet core are microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium,
Jak Entacapone Orion uchovávat 
How to store Entacapone Orion
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Entacapone Orion užívaný spolu s levodopou může snižovat krevní tlak, což může vyvolat závratě. 
Entacapone Orion taken together with levodopa may lower your blood pressure, which may make you feel light-headed or dizzy.
Změna barvy moče Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Časté: 
Urine discoloration General disorders and administration site conditions Common:
Před užitím přípravku Entacapone Orion se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem: 
Talk to your doctor or pharmacist before taking Entacapone Orion:
- Potah tablety obsahuje částečně hydrolyzovaný polyvinylalkohol, mastek, makrogol, sójový lecithin, žlutý oxid železitý (E172), červený oxid železitý (E172) a oxid titaničitý (E171). 
yellow iron oxide (E 172), red iron oxide (E 172) and titanium dioxide (E 171).
Jedna tableta obsahuje entacaponum 200 mg, 
Each tablet contains 200 mg of entacapone,
Bílá HDPE lahvička s bílým teplovzdorným polypropylenovým (PP) uzávěrem z HD-polyethylenu obsahující 30, 60, 100 nebo 175 tablet. 
White high-density polyethylene (HDPE) bottles with white tamper proof polypropylene (PP)
Všeobecná charakteristika léčivé látky Absorpce 
General characteristics of the active substance
Entacapone Orion 200 mg potahované tablety 
Entacapone Orion 200 mg film-coated tablets
Další léčivé přípravky a přípravek Entacapone Orion Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které budete užívat. 
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Entacapone Orion 200 mg potahované tablety entacaponum 
Entacapone Orion 200 mg film-coated tablets Entacapone
Entacapone Orion 200 mg potahované tablety Entacaponum 
Entacapone Orion 200 mg film-coated tablets entacapone
Maximální doporučená dávka je 10 tablet denně, tj. 
The maximum recommended dose is 10 tablets per day, i.e. 2,000 mg of Entacapone Orion.
Jak se Entacapone Orion užívá 
How to take Entacapone Orion
Výskyt izolovaných případů nadměrné ospalosti během dne a epizod náhlého nástupu spánku souvisí se souběžným užíváním entakaponu a levodopy. 
Entacapone in association with levodopa has been associated with isolated cases of excessive daytime somnolence and sudden sleep onset episodes.
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM A VNITŘNÍM OBALU 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
Je k dispozici ve formě tablet (5 mg). 
It is available as tablets (5 mg).
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Desloratadine Actavis platné v celé Evropské unii dne 13. ledna 2012. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Desloratadine Actavis on 13 January 2012.
Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Desloratadine Actavis je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
The full EPAR for Desloratadine Actavis can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.