natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Střední věk subjektů (N=135) byl 51 let (rozsah 19 až 70); 63,7 % dosud nebylo léčeno, 17,0 % nereagovalo na léčbu pomocí pegINF/RBV, 6,7 % na předchozí léčbu pomocí pegINF/RBV reagovalo částečně, u 12,6 % dříve léčených pomocí pegINF/RBV došlo k relapsu; 65,2 % tvořili muži; 8,9 % byli černoši; 69,6 % mělo výchozí hladiny HCV RNA nejméně 800 000 m.j./ml; 6,7 % mělo přemosťující fibrózu (F3). 
Subjects (N=135) had a median age of 51 years (range: 19 to 70); 63,7% were treatment-naïve, 17.0% were prior pegIFN/RBV null responders, 6.7% were prior pegIFN/RBV partial responders, 12.6% were prior pegIFN/RBV relapsers; 65.2%were male; 8.9% were Black, 69.6% had baseline HCV RNA levels at least 800,000 IU/mL; 6.7% had bridging fibrosis (F3).
Cyklobenza prin 5 mg jedna dávka 
Cyclobenzapr ine 5 mg single dose
Mechanism us: indukce CYP3A4 fenobarbital em. 
CYP3A4 induction by phenobarbital.
↑ amiodaron ↑ dronedaron ↑ chinidin ↑ ranolazin 
↑ quinidine ↑ ranolazine
Výsledek u subjektů bez SVR12 VS při léčbě 
Outcome for subjects without SVR12 On-treatment VFa
Mechanism us: inhibice CYP3A4/Pgp erythromyci nem, paritaprevir em, ritonavirem a dasabuvire m 
Mechanism: CYP3A4/Pgp inhibition by erythromycin, paritaprevir, ritonavir and dasabuvir.
Dávky ombitasviru, paritapreviru a ritonaviru byly 25 mg, 150 mg a 100 mg jednou denně ve studii PEARL-I, zatímco ve studii M12-536 byla dávka paritapreviru 100 mg nebo 150 mg. U dosud neléčených pacientů léčba trvala 12 týdnů, u již dříve léčených 12-24 týdnů a 24 týdnů u subjektů s cirhózou. 
The doses of ombitasvir, paritaprevir, ritonavir were 25 mg 150 mg, 100 mg once daily in PEARL-I, while the dose of paritaprevir was 100 mg or 150 mg in study M12-536.
Četnosti SVR12 u subjektů infikovaných genotypem 4 ve studii PEARL I, dosud neléčených nebo po předchozí terapii pomocí pegINF/RBV 
SVR12 for genotype 4-infected, subjects who were treatment-naïve or previously treated with pegIFN/RBV in PEARL I
Účinek výchozích substitucí/polymorfismů HCV na výsledek léčby Byla provedena souhrnná analýza subjektů s infekcí HCV genotypu 1 léčených během klinické studie fáze 
Effect of baseline HCV substitutions/polymorphisms on treatment outcome
Mechanism us: inhibice CYP3A4/O ATP1B 
Mechanism: CYP3A4/OA TP1B inhibition
PEARL-II - genotyp 1b, po předchozí léčbě peginterferonem a ribavirinem, bez cirhózy Design: 
PEARL-III - genotype 1b, treatment-naïve, without cirrhosis Design:
Mechanism us: inhibice CYP3A4 ritonavirem. 
Mechanism: CYP3A4 inhibition by ritonavir.
Viekirax a dasabuvir s dávkou ribavirinu podle úvahy zkoušejícího po dobu 24 týdnů 
Viekirax and dasabuvir with investigator chosen ribavirin dose for 24 weeks
QT. 
Ltd
Dva pacienti, z toho jedna pacientka užívající ethinylestradiol, ukončili užívání přípravku Viekirax a dasabuviru kvůli zvýšeným hladinám ALT. Tři pacienti, z toho jedna pacientka užívající ethinylestradiol, přerušili užívání přípravku Viekirax a dasabuviru na dobu jednoho až sedmi dnů. 
Two patients discontinued Viekirax and dasabuvir due to elevated ALT, including one on ethinylestradiol.
Viekirax bez dasabuviru se nedoporučuje (↑ 
Treatment with atazanavir + Viekirax without dasabuvir is not recommended-(↑ paritaprevir).
↑ vorikonazol ↑ dasabuvir ↑ paritaprevir 
↓ voriconazole ↑ paritaprevir
↑ rilpivirin 
↑ rilpivirine
Mechanism us: inhibice CYP3A4/Pgp klarithromy cinem a ritonavirem 
Mechanism: CYP3A4/Pgp inhibition by clarithromyci n and ritonavir.
/ naloxon 4-24 mg/16 mg 1x denně5 
4-24 mg/16 mg once daily
Tím dáte léku nejlepší šanci na likvidaci infekce virem hepatitidy C. Jestliže jste užil(a) více přípravku Viekirax, než jste měl(a) 
This will give the medicines the best chance to clear the hepatitis C virus infection.
Mechanism us: střevní inhibice Pgp paritaprevire m a ritonavirem 
Mechanism: Intestinal Pgp inhibition by paritaprevir and ritonavir.
20-120 mg 
20-120 mg once daily
TURQUOISE-III: subjekty dosud neléčené nebo po přechozí léčbě pegIFN + RBV s kompenzovanou cirhózou Design: 
TURQUOISE-III: treatment-naïve or pegIFN + RBV-experienced with compensated cirrhosis
IMUNOSUPRESIVA Cyklosporin 
IMMUNOSUPPRESSANTS
Psychiatrické poruchy 
Psychiatric disorders Very common
dasabuvirem mělo za následek zvýšení ALT, a tudíž předčasné ukončení studie. 
Co-administration of efavirenz (enzyme inducer) based regimens with paritaprevir /ritonavir + dasabuvir resulted in ALT elevations and therefore, early discontinuation of the study.
Mechanismus inhibice OATP1B paritaprevire m 
Pitavastatin Mechanism: OATP1B inhibition by paritaprevir
Dabigatranetexilát 
Dabigatran etexilate
Sulfamethoxazol 
AMINOSALICYLATE Sulfasalazine
Furosemid 
DIURETICS Furosemide
Farmakokinetika kombinace dávky 25 mg ombitasviru, 200 mg paritapreviru a 100 mg ritonaviru se 400 mg dasabuviru nebo bez něho byla hodnocena u subjektů s lehkou (Child-Pugh A), středně těžkou 
Pharmacokinetics of the combination of ombitasvir 25 mg, paritaprevir 200 mg, and ritonavir 100 mg, with dasabuvir 400 mg were evaluated in subjects with mild (Child-Pugh A), moderate (Child-Pugh B) and severe (Child-Pugh C) hepatic impairment.
Mechanism us: inhibice CYP3A4 ritonavirem 
Mechanism: CYP3A4 inhibition by ritonavir
Úprava dávky u norethindronu nebo přípravku Viekirax s dasabuvirem či bez něho není zapotřebí. 
No dose adjustment is necessary for norethindrone or Viekirax with or without dasabuvir.
Mechanism us: inhibice CYP3A4 a/nebo P-gp itrakonazole m, posakonazol em a paritaprevire m/ritonavire m/ombitasvi rem 
Mechanism: CYP3A4 and/or P-gp inhibition by itraconazole, posaconazole and paritaprevir/ ritonavir/ombi tasvir
Oxid titaničitý (E171) Červený oxid železitý (E172) 
Polyvinyl alcohol (E1203) Polyethylene glycol 3350 Talc (E553b) Titanium dioxide (E171) Iron oxide red (E172)
Je-li zapotřebí během terapie podávat rosuvastatin, jeho maximální denní dávka má být 5 mg (viz bod 4.5, Tabulka 2). 
If rosuvastatin treatment is required during the treatment period, the maximum daily dose of rosuvastatin should be 5 mg (see section 4.5, Table 2).The increase in rosuvastatin when combined with Viekirax without dasabuvir is less pronounced.
12 týdnů po léčbě pegIFN + RBV: Viekirax s ribavirinem podle tělesné hmotnosti po dobu 12 
treatment naïve: Viekirax without ribavirin or with weight-based ribavirin for 12 weeks pegIFN + RBV experienced: Viekirax with weight-based ribavirin for 12 weeks
55% vyšší, o 100% vyšší a o 15% vyšší expozice ombitasviru, paritapreviru a ritonaviru než muži. 
Based on population pharmacokinetic analysis of data from Phase 3 clinical studies, female subjects would have approximately 55% higher, 100% higher and 15% higher ombitasvir, paritaprevir and ritonavir exposures than male subjects.
GT1b Rameno A: Viekirax a dasabuvir+ RBV Rameno B: Viekirax a dasabuvir 
GT1b Arm A: Viekirax and dasabuvir + RBV Arm B: Viekirax and dasabuvir
Úprava dávky u buprenorfinu/naloxonu a přípravku Viekirax 
Buprenorphine / naloxone
Viekirax a dasabuvir s ribavirinem podle hmotnosti po dobu 12 týdnů 
Viekirax and dasabuvir with weight-based ribavirin for 12 weeks
Mechanism us: inhibice UGT1A1 paritapreviar em, ombitasvire m a dasabuvirem 
Mechanism: UGT1A1 inhibition by paritaprevir, ombitasvir and dasabuvir.
Starší osoby 
Special populations
Střední věk léčených subjektů (N=179) byl 57 let (rozmezí 26-70); 35,2 % nereagovalo na předchozí léčbu pegIFN/RBV; 28,5 % na předchozí léčbu pegIFN/RBV reagovalo částečně; a u 36,3 % došlo po předchozí léčbě pegIFN/RBV k relapsu; 54,2 % tvořili muži; 3,9 % byli černoši; 12,8 % mělo v anamnéze depresi nebo bipolární poruchu; 87,7 % mělo výchozí hladiny HCV RNA nejméně 800 000 m.j./ml; 
Treated subjects (N=179) had a median age of 57 years (range: 26 to 70); 35.2% were prior pegIFN/RBV null responders; 28.5% were prior pegIFN/RBV partial responders, and 36.3% were prior pegIFN/RBV relapsers; 54.2% were male; 3.9% were Black; 12.8% had a history of depression or bipolar disorder; 87.7% had baseline HCV RNA levels of at least 800,000 IU/mL; 17.9% had portal fibrosis (F2) and 14.0% had bridging fibrosis (F3).
NS3 na pozici R155 nebo D168. 
c. Substitutions were observed in combination with other emergent substitutions at NS3 position R155 or D168.
CYP2C19 ritonavirem paritaprevir (0,77-1,18) (0,78-1,07) (0,82-1,03) dasabuvir 
S-warfarin (0.85-1.08)
Německo Máte-li zájem o libovolné informace týkající se tohoto léčivého přípravku, kontaktujte místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci: België/Belgique/Belgien AbbVie SA 
For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Očekávají se podobné účinky jako u Viekiraxu s dasabuvirem 
Similar effect expected as observed with Viekirax + dasabuvir.
Viekirax 12,5 mg / 75 mg / 50 mg potahované tablety ombitasvirum /paritaprevirum /ritonavirum 
Viekirax 12.5 mg/75 mg/50 mg film-coated tablets ombitasvir/paritaprevir/ritonavir
subjektů s infekcí HCV genotypu 1b došlo k relapsu. 
One subject with HCV genotype 1a infection relapsed post-treatment.
Viekirax podávejte 0,5 mg 
Alprazolam 0.5 mg single dose
EC50 proti replikonovým buněčným liniím obsahujícím NS3 z jednotlivých izolátů od genotypů 3a, 4a resp. 6a byly 19 nM, 0,09 nM resp. 0,68 nM. 
Paritaprevir had an EC50 value of 5.3 nM against the 2a-JFH-1 replicon cell line, and EC50 values of 19, 0.09, and 0.68 nM against replicon cell lines containing NS3 from a single isolate each of genotype 3a, 4a, and 6a, respectively
KONTRACEPTIVA Ethinylestra -diol/ norgestimát mg 1x denně 
ANTIFUNGALS Ketoconazole 400 mg once daily
SVR12 pro subjekty s koinfekcí HIV-1 ve studii TURQUOISE-I Viekirax a dasabuvir s RBV 
SVR12 rates for recommended treatment regimens by patient population HCV Genotype 1b Viekirax and dasabuvir
Perorální midazolam Triazolam 
Oral midazolam Triazolam
Úprava dávky přípravku 
NA Reduce pravastatin dose by
Při kombinaci s přípravkem Viekirax s dasabuvirem je doporučená dávka atazanaviru 300 mg bez ribavirinu. 
The recommended dose of atazanavir is 300 mg, without ritonavir, in combination with Viekirax with dasabuvir.
↔ lopinavir Závažnost interakce se podobala závažnosti pozorované u přípravku Viekirax + 
↔ lopinavir The magnitude of interaction was similar to that observed with Viekirax + dasabuvir.
Substituce L28V u HCV NS5A 
Substitution L28V in HCV NS5A reduced the susceptibility to ombitasvir by 21-fold.
Zvýšení ALT v séru 
Serum ALT elevations
Samotná substituce Y56H nemohla být kvůli špatné replikační kapacity hodnocena, ale kombinace Y56H 
Y56H alone could not be evaluated due to poor replication capacity, however, the combination of Y56H and D168A/V/Y reduced the activity of paritaprevir by 700- to 4118fold.
Mechanism us: indukce CYP3A4 fenytoinem. 
Mechanism: CYP3A4 induction by phenytoin.
Klinické studie u dosud neléčených dospělých SAPPHIRE-I - genotyp 1, bez předchozí léčby, bez cirhózy 
SAPPHIRE-I - genotype 1, treatment-naïve, without cirrhosis
↑ alfuzosin 
Expected ↑ alfuzosin
Ano (u všech tří výše uvedených parametrů) 
Yes (for all three parameters listed above) No (for any parameter listed above) *AFP= serum alpha fetoprotein
Klinické studie u dospělých po předchozí léčbě peginterferonem a ribavirinem SAPPHIRE-II - genotyp 1, po předchozí léčbě peginterferonem a ribavirinem, bez cirhózy Design: 
Clinical trials in subjects with genotype 4 chronic hepatitis C PEARL- I- genotype 4, treatment-naïve or pegIFN + RBV experienced without cirrhosis Design:
ANTIBIOTIKA (SYSTÉMOVÉ PODÁNÍ) Klarithromy cin 
paritaprevir ANTIBIOTICS (SYSTEMIC ADMINISTRATION)
Mechanism us: inhibice OATP1B1 paritaprevire m. 
Mechanism: OATP1B1 inhibition by paritaprevir.
Mechanism us: inhibice CYP3A4 kobicistatem 
Mechanism: CYP3A4 inhibition by cobicistat
Viekirax se svým lékařem nebo lékárníkem. 
Check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
Střední věk léčených subjektů (N=394) byl 54 let (rozmezí 19-71); 49,0 % nereagovalo na předchozí léčbu pegIFN/RBV; 21,8 % na předchozí léčbu pegIFN/RBV reagovalo částečně; a u 29,2 % došlo po předchozí léčbě pegIFN/RBV k relapsu; 57,6 % tvořili muži; 8,1 % byli černoši; 20,6 % mělo v anamnéze depresi nebo bipolární poruchu; 87,1 % mělo výchozí hladiny HCV RNA nejméně 800 000 m.j./ml; 
Treated subjects (N=394) had a median age of 54 years (range: 19 to 71); 49.0% were prior pegIFN/RBV null responders; 21.8/% were prior pegIFN/RBV partial responders, and 29.2% were prior pegIFN/RBV relapsers; 57.6% were male; 8.1% were Black; 20.6% had a history of depression or bipolar disorder; 87.1% had baseline HCV RNA levels of at least 800,000 IU per mL; 17.8% had portal fibrosis (F2) and 14.5% had bridging fibrosis (F3); 58.4% had HCV genotype 1a infection; 41.4% had HCV genotype 1b infection.
Mechanism us: inhibice CYP3A4/Pgp. 
CYP3A4/Pgp inhibition.
Změna tělesné hmotnosti o 10 kg ze 
Sex or body weight
Příbalová informace: informace pro uživatele Viekirax 12,5 mg/75 mg/50 mg potahované tablety ombitasvirum/paritaprevirum/ritonavirum 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viekirax 12.5 mg / 75 mg / 50 mg tablets ombitasvir / paritaprevir / ritonavir
Společné použití s efavirenzem je kontraindikováno (viz bod 
Concomitant use with efavirenz is contraindicated (see section 4.3).
↑ lurasidon 
↑ fluticasone
Mechanism us: inhibice P-gp paritaprevire m, ritonavirem a dasabuvirem 
Mechanism: P-gp inhibition by paritaprevir, ritonavir and dasabuvir.
% vyšší, u subjektů se středně těžkou poruchou funkce ledvin o 48 % až 80 % vyšší a u subjektů s těžkou poruchou funkce ledvin o 66 % až 114 %. 
Ritonavir plasma concentrations increased when renal function was reduced: Cmax and AUC values were 26% to 42% higher, 48% to 80% higher and 66% to 114% higher in subjects with mild, moderate and severe renal impairment, respectively.
Viekirax s ribavirinem podle tělesné hmotnosti po dobu 12 nebo 16 týdnů Střední věk subjektů byl 56 let (rozsah 32 až 81); 50 % dosud nebylo léčeno, 28 % nereagovalo na léčbu kombinací pegINF/RBV; 10 % na předchozí léčbu kombinací pegINF/RBV reagovalo částečně, u 13 % 
Viekirax with weight-based ribavirin for 12 or 16 weeks Subjects had a median age of 56 years (range: 32 to 81); 50% were treatment-naïve, 28% were prior pegIFN/RBV null responders; 10% were prior pegIFN/RBV partial responders, 13% were prior pegIFN/RBV relapsers; 70% were male; 17% were Black; 73% had baseline HCV RNA levels of at least 800,000 IU per mL; 17% had platelet counts of less than 90 x 109 per L; and 4% had albumin less than 3.5 mg per dL.
Mechanism us: inhibice BCRP paritaprevir em, ritonavirem a dasabuvire m bez dasabuviru 
Mechanism: BCRP inhibition by paritaprevir, ritonavir and dasabuvir.
Mechanism us: inhibice CYP3A4 ritonavirem a inhibice UGT paritaprevire m, ombitasvire m a dasabuvirem norbuprenor fin 
Mechanism: CYP3A4 inhibition by ritonavir and UGT inhibition by paritaprevir, ombitasvir and dasabuvir.
800 mg 1x denně 
800/100 mg once daily
Očekává se: ↑ nifedipin 
↑ nifedipine
Jedna potahovaná tableta obsahuje ombitasvirum 12,5 mg, paritaprevirum 75 mg a ritonavirum 50 mg. 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film coated tablet contains 12.5 mg of ombitasvir, 75 mg of paritaprevir and 50 mg of ritonavir.
Celkový bezpečnostní profil u pacientů s HCV infekcí po transplantaci jater, jimž byl podáván přípravek 
The overall safety profile in HCV/HIV-1 co-infected subjects was similar to that observed in HCV monoinfected subjects.
Viekirax a dasabuvir + ribavirin 
Viekirax and dasabuvir + ribavirin
↑ sulfasalazin sulfasalazinu s Viekiraxem s nebo bez dasabuviru je třeba dbát opatrnosti. 
Caution should be used when sulfasalazine is coadministered with Viekirax with or without dasabuvir.
Střední věk léčených subjektů (N=631) byl 52 let (rozmezí 18 až 70); 54,5 % tvořili muži; 5,4 % byli černoši; 15,2 % mělo v anamnéze depresi nebo bipolární poruchu; 79,1 % mělo výchozí hladiny HCV 
Treated subjects (N=631) had a median age of 52 years (range: 18 to 70); 54.5% were male; 5.4% were Black; 15.2% had a history of depression or bipolar disorder; 79.1% had baseline HCV RNA levels of at least 800,000 IU/mL; 15.4% had portal fibrosis (F2) and 8.7% had bridging fibrosis (F3); 67.7% had HCV genotype 1a infection; 32.3% had HCV genotype 1b infection.
↑ alprazolam 1,09 
↑ GS-331007 1.02
Mechanism us: zvýšení expozice raltegraviru může být způsobeno inhibicí UGT1A1 paritaprevire m, ombitasvire m a dasabuvirem 
Mechanism: possibly due to UGT1A1 inhibition by paritaprevir, ombitasvir and dasabuvir.
↑ kandesartan 
↑ losartan ↑ candesartan
Další léčivé přípravky a Viekirax Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) 
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken and before starting any other medicines.
Rameno A 
2a
NA Dávku sofosbuviru není třeba při podání s přípravkem Viekirax s dasabuvirem nebo bez 
NA No dose adjustment needed for sofosbuvir when administered with Viekirax with or without dasabuvir.
Léky obsahující ethinylestradiol. 
CONTRACEPTIVES Ethinylestradiol/ norgestimate
PEARL-I - genotyp 4, bez předchozí léčby nebo po léčbě pegIFN + RBV bez cirhózy 
SAPPHIRE-II - genotype 1, pegIFN+RBV-experienced, without cirrhosis
Úprava dávky u přípravku Viekirax s dasabuvirem či bez něho není nutná. 
No dose adjustment needed for Viekirax with or without dasabuvir.
Buprenorfin Viekirax + dasabuvir buprenorfin 
Viekirax + dasabuvir dolutegravir
Mechanism us: možná inhibicí UGT1A1 paritaprevire m, dasabuvirem a ombitasvire m a inhibicí CYP3A4 ritonavirem 
Clinical Comments dasabuvir and ombitasvir and CYP3A4 inhibition by ritonavir
↑ kvetiapin 
↑ repaglinide
Bez předchozí léčby a po léčbě peginterferonem + ribavirinem, s kompenzovanou cirhózou 
Clinical trials in peginterferon+ribavirin-experienced adults
Mechanism us: inhibice CYP3A4/Pgp konivaptane m a paritaprevire m/ritonavire m/ombitasvi rem. 
Mechanism: CYP3A4/Pgp inhibition by ketoconazole and paritaprevir/ ritonavir/ ombitasvir
12 týdnů Střední věk léčených subjektů (N=419) byl 50 let (rozmezí 19-70); 45,8 % tvořili muži; 4,8 % byli černoši; 9,3 % mělo v anamnéze depresi nebo bipolární poruchu; 73,3 % mělo výchozí hladiny HCV RNA 
Viekirax and dasabuvir without ribavirin or with weight-based ribavirin for 12 weeks Treated subjects (N=419) had a median age of 50 years (range: 19 to 70), 45.8% were male; 4.8% were Black; 9.3% had a history of depression or bipolar disorder; 73.3% had baseline HCV RNA of at least 800,000 IU/mL; 20.3% had portal fibrosis (F2) and 10.0% had bridging fibrosis (F3).
Očekává se: ↑ klarithromycin ↑ telithromycin ↑ paritaprevir 
↑ telithromycin ↑ paritaprevir
Jak se přípravek Viekirax užívá 
How to take Viekirax
Angioedém 
Carisoprodol
IIb a III pomocí paritapreviru, ombitasviru a dasabuviru (nonnukleotidového inhibitoru NS5B) s ribavirinem nebo bez něho. 
A pooled analysis of subjects with genotype 1 HCV infection, who were treated with ombitasvir, paritaprevir, and dasabuvir (a non-nucleotide NS5B inhibitor) with or without ribavirin in the Phase 2b and 3 clinical trials was conducted to explore the association between baseline NS3/4A, NS5A or NS5B substitutions/polymorphisms and treatment outcome in recommended regimens.
2 mg jedna dávka4 
2 mg single dose
Viz též bod 4.6 Při užívání přípravku Viekirax s ribavirinem je třeba s extrémní opatrností dbát na to, aby pacientky a partnerky pacientů neotěhotněly. 
Extreme caution must be taken to avoid pregnancy in female patients and female partners of male patients when Viekirax is taken in combination with ribavirin, see section 4.6 and refer to the Summary of Product Characteristics for ribavirin for additional information.
Nerelevant ní dasabuvir 
↔ dasabuvir dasabuvir
Hladiny ALT při dalším podávání přípravku Viekirax a dasabuviru s ribavirinem či bez něho během přibližně dvou týdnů od zvýšení poklesly. 
ALT elevations were asymptomatic and generally occurred during the first 4 weeks of treatment, without concomitant elevations of bilirubin, and declined within approximately two weeks of onset with continued dosing of Viekirax and dasabuvir with or without ribavirin.
Relaps Jiné a. Pro primární cílové parametry účinnosti (celková četnost SVR12) jsou použity 97,5% intervaly spolehlivosti; pro sekundární cílové parametry účinnosti (četnosti SVR12 u subjektů infikovaných 
Overall SVR12 HCV genotype 1a Treatment naïve Prior pegIFN/RBV null responders Prior pegIFN/RBV partial responders Prior pegIFN/RBV Prior relapsers HCV genotype 1b Treatment naïve Prior pegIFN/RBV null responders Prior pegIFN/RBV partial responders Prior pegIFN/RBV Prior relapsers Outcome for subjects without SVR12 On-treatment VF Relapse Other a. 97.5% confidence intervals are used for the primary efficacy endpoints (overall SVR12 rate); 95% confidence intervals are used for additional efficacy endpoints (SVR12 rates in HCV genotype 1a and 1b-infected subjects).
(ombitasvir, paritaprevir a ritonavir) přecházejí do mateřského mléka. 
It is not known whether the active substances in Viekirax (ombitasvir, paritaprevir and ritonavir) pass into breast milk.
Zvýšení paritaprevir u je asi způsobeno inhibicí OATP gemfibrozile m. 
Increase in dasabuvir exposure is possibly due to CYP2C8 inhibition and increase in paritaprevir possibly due to OATP1B1 inhibition by gemfibrozil.
(Smyšlený) název Síla 
MA (EU) number (Invented) name Strength
Vnitřní obal Velikosti balení 
Immediate Packaging
Smyšlený název Síla 
(Invented) name
ATC vet kód: QI05AX. 
ATC vet code: QI05AX.
Pokud jsou klinické příznaky přítomné, jejich délka a závažnost jsou redukovány. 
If clinical signs are present, their duration and severity are reduced.
Datum registrace: 05/08/2011 Datum posledního prodloužení: 17/05/2016 
Date of first authorisation: 05/08/2011 Date of last renewal: 17/05/2016
Po inokulaci se viry v koních nepomnožují, ale exprimují ochranné bílkoviny. 
After inoculation, the virus does not multiply in the horse but expresses the protective proteins.
Karbomer ......................................................................................................................................... 4 mg 
Carbomer ......................................................................................................................................... 4 mg
1 x 1 dávka 2 x 1 dávka 5 x 1 dávka 10 x 1 dávka 
1 x 1 dose 2 x 1 dose 5 x 1 dose 10 x 1 dose
Vakcinace může interferovat se stávajícími séroepidemiologickými průzkumy. 
Vaccination may interfere with existing sero-epidemiological surveys.
• Revakcinace: dostatečného stupně ochrany by mělo být dosaženo po každoroční revakcinaci jednou dávkou vakcíny, i když toto schéma nebylo plně validováno. 
• Revaccination: a sufficient degree of protection should be achieved after an annual booster injection with a single dose although this schedule has not been fully validated.
EU/2/11/129/001 1 x 1 dávka EU/2/11/129/002 2 x 1 dávka EU/2/11/129/003 5 x 1 dávka EU/2/11/129/004 10 x 1 dávka 
EU/2/11/129/001 1 x 1 dose EU/2/11/129/002 2 x 1 dose EU/2/11/129/003 5 x 1 dose EU/2/11/129/004 10 x 1 dose
Každá dávka 1 ml obsahuje: 
Each dose of 1 ml contains:
• Primární vakcinace: první injekce od stáří 5 měsíců, druhá injekce za 4-6 týdnů. 
• Primary vaccination course: first injection from 5 months of age, second injection 4-6 weeks later,
Podle článku 71 směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/82/ES, ve znění pozdějších předpisů členský stát může, v souladu s národní legislativou, zakázat výrobu, dovoz, prodej, výdej a/nebo použití imunologických veterinárních léčivých přípravků na celém svém území nebo jeho části, je-li prokázáno, že: 
According to Article 71 of Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council as amended, a Member State may, in accordance with its national legislation, prohibit the manufacture, import, possession, sale, supply and/or use of immunological veterinary medicinal products on the whole or part of its territory if it is established that:
Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest Francie 
Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest France
Farmakoterapeutická skupina: Imunologické přípravky pro koňovité (equidae), jiné imunologické přípravky 
Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for equidae, other immunologicals.