natgillin/translations-raw huggingface dataset:
U některých pacientů užívajících přípravek Jalra a inzulin (s metforminem nebo bez metforminu) se vyskytly následující nežádoucí účinky: 
Some patients have had the following side effects while taking Jalra and insulin (with or without metformin):
Snížení hmotnosti plodů a změny na skeletu indikující opožděný vývoj byly pozorovány u králíků pouze při závažné toxicitě pro matky, dávky do 50 mg/kg (9násobek expozice u lidí) neměly žádný účinek. 
In rabbits, decreased foetal weight and skeletal variations indicative of developmental delays were noted only in the presence of severe maternal toxicity, with a no-effect dose of 50 mg/kg (9-fold human exposure).
V 52týdenní, multicentrické, randomizované, dvojitě zaslepené studii, vedené u pacientů s diabetem typu 2 a městnavým srdečním selháním (NYHA funkční třída I-III) se hodnotil účinek vildagliptinu 50 mg dvakrát denně (N = 128) v porovnání s placebem (N = 126) na ejekční frakci levé komory (LVEF). 
A 52-week multi-centre, randomised, double-blind trial was conducted in patients with type 2 diabetes and congestive heart failure (NYHA functional class I-III) to evaluate the effect of vildagliptin 50 mg twice daily (N=128) compared to placebo (N=126) on left-ventricular ejection fraction (LVEF).
AUC vildagliptinu se zvýšila v průměru 1,4krát u pacientů s mírným stupněm poruchy funkce ledvin, 1,7krát u pacientů se středně těžkou poruchou funkce ledvin a 2krát u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin, v porovnání s normálními zdravými jedinci. 
Vildagliptin AUC increased on average 1.4, 1.7 and 2-fold in patients with mild, moderate and severe renal impairment, respectively, compared to normal healthy subjects.
• Velmi vzácné: Bolest v krku, rýma, horečka 
• Very rare: Sore throat, runny nose, fever
V klinické studii trvající 2 roky byl vildagliptin (50 mg dvakrát denně) porovnáván s gliklazidem (až 320 mg/den). 
In a clinical trial of 2 years' duration, vildagliptin (50 mg twice daily) was compared to gliclazide (up to 320 mg/day).
Jedna tableta obsahuje vildagliptinum 50 mg. 
Each tablet contains 50 mg vildagliptin.
Podle in vivo studií u DPP-4 deficientních potkanů přispívá DPP-4 částečně k hydrolýze vildagliptinu. 
DPP-4 contributes partially to the hydrolysis of vildagliptin based on an in vivo study using DPP-4 deficient rats.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Jalra užívat 
What you need to know before you take Jalra
V klinických studiích s přídavnou terapií byla hypoglykemie méně častá u pacientů užívajích vildagliptin + pioglitazon (0,6%), avšak častá u pacientů, kteří dostávali placebo + pioglitazon (1,9%). 
In clinical trials, the incidence of hypoglycaemia was uncommon in patients receiving vildagliptin + pioglitazone (0.6%) but common in patients receiving placebo + pioglitazone (1.9%).
Ve 24týdenní, multicentrické, randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované klinické studii byl hodnocen léčebný účinek vildagliptinu 50 mg jedenkrát denně v porovnání s placebem u 515 pacientů s diabetem typu 2 a středně těžkou poruchou funkce ledvin (N = 294) nebo těžkou poruchou funkce ledvin (N = 221). 
A 24-week, multi-centre, randomised, double-blind, placebo-controlled trial was conducted to evaluate the treatment effect of vildagliptin 50 mg once daily compared to placebo in 515 patients with type 2 diabetes and moderate renal impairment (N=294) or severe renal impairment (N=221).
V klinických studiích byl výskyt hypoglykemie častý u pacientů užívajích 100 mg vildagliptinu denně s metforminem (1%) a méně častý u pacientů, kteří dostávali placebo + metformin (0,4%). 
In clinical trials, the incidence of hypoglycaemia was common in patients receiving vildagliptin 100 mg daily in combination with metformin (1%) and uncommon in patients receiving placebo + metformin (0.4%).
• Méně časté: Zácpa 
• Uncommon: Constipation
Někteří pacienti měli při užívání samotného přípravku Jalra následující nežádoucí účinky: 
Some patients have had the following side effects while taking Jalra alone:
• Časté: Závratě 
• Common: Dizziness
Údaje o bezpečnosti byly získány z kontrolovaných studií trvajících po dobu nejméně 12 týdnů u celkem 3 784 pacientů léčených vildagliptinem denní dávkou 50 mg (jednou denně) nebo 100 mg (50 mg dvakrát denně nebo 100 mg jednou denně). 
Safety data were obtained from a total of 3,784 patients exposed to vildagliptin at a daily dose of 50 mg (once daily) or 100 mg (50 mg twice daily or 100 mg once daily) in controlled trials of at least 12 weeks duration.
U potkanů byla pozorována zvýšená incidence volných žeber spojená se sníženou hmotností matek, přičemž dávka 75 mg/kg (10násobek expozice u lidí) byla bez efektu. 
An increased incidence of wavy ribs was observed in rats in association with reduced maternal body weight parameters, with a no-effect dose of 75 mg/kg (10-fold human exposure).
Tabulka 5 Nežádoucí účinky hlášené u pacientů, kteří dostávali přípravek Jalra 50 mg dvakrát denně v kombinaci s metforminem a sulfonylureou (N=157) 
Table 5 Adverse reactions reported in patients who received Jalra 50 mg twice daily in combination with metformin and a sulphonylurea (N=157)
U pacientů se středně těžkou poruchou funkce ledvin vildagliptin významně snižoval HbA1C, v porovnání s placebem (rozdíl -0,53%) z průměrné výchozí hodnoty 7,9%. 
In patients with moderate renal impairment vildagliptin significantly decreased HbA1c compared with placebo (difference of -0.53%) from a mean baseline of 7.9%.
U pacientů užívajících současně ACE-inhibitory může být zvýšené riziko vzniku angioedému (viz bod 4.8). 
There may be an increased risk of angioedema in patients concomitantly taking ACE-inhibitors.
U pacientů se srdečním selháním NYHA třídy III léčených vildagliptinem bylo o něco víc srdečních příhod v porovnání s placebem. 
There were more cardiac events in vildagliptin treated patients with NYHA class III heart failure compared to placebo.
Vzhledem k omezeným zkušenostem u pacientů v konečném stádiu onemocnění ledvin (ESRD), kteří jsou na hemodialýze, by měl být přípravek Jalra těmto pacientům podáván s opatrností (viz také body 4.2, 5.1 a 5.2). 
Therefore Jalra should be used with caution in these patients (see also sections 4.2, 5.1 and 5.2).
V klinických studiích s přídavnou terapií byla incidence hypoglykemie 1,2% pro 50 mg vildagliptinu denně s glimepiridem proti 0,6% pro placebo + glimepirid. 
In clinical trials, the incidence of hypoglycaemia when vildagliptin 50 mg once daily was added to glimepiride was 1.2% versus 0.6% for placebo + glimepiride.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Jalra užívat Jak se Jalra užívá 
What Jalra is and what it is used for What you need to know before you take Jalra How to take Jalra
Byla hlášena u 0,4% (7 z 1 885) pacientů léčených dávkou 100 mg vildagliptinu denně ve srovnání s 0,2% (2 z 1 082) pacientů ve skupině léčené komparátorem nebo placebem. 
In comparative controlled monotherapy studies, hypoglycaemia was uncommon, reported in 0.4% (7 of 1,855) of patients treated with vildagliptin 100 mg daily compared to 0.2% (2 of 1,082) of patients in the groups treated with an active comparator or placebo, with no serious or severe events reported.
V kontrolovaných klinických studiích s kombinací 100 mg vildagliptinu denně + metformin nebylo hlášeno přerušení léčby z důvodu nežádoucích účinků, ani ve skupinách léčených kombinací 100 mg vildagliptinu denně + metformin nebo placebo + metformin. 
In controlled clinical trials with the combination of vildagliptin 100 mg daily + metformin, no withdrawal due to adverse reactions was reported in either the vildagliptin 100 mg daily + metformin or the placebo + metformin treatment groups.
V kontrolovaných klinických studiích s kombinací 100 mg vildagliptinu denně + thiazolidindion nebylo hlášeno přerušení léčby z důvodu nežádoucích účinků, ani ve skupinách léčených 100 mg vildagliptinu denně + thiazolidindion nebo placebo + thiazolidindion. 
In controlled clinical trials with the combination of vildagliptin 100 mg daily+ a thiazolidinedione, no withdrawal due to adverse reactions was reported in either the vildagliptin 100 mg daily + thiazolidinedione or the placebo + thiazolidinedione treatment groups.
Při dávce 5 mg/kg/den (přibližně ekvivalent lidské AUC expozici při dávce 100 mg) byly pozorovány pouze puchýře, které byly reverzibilní i přes pokračování v léčbě a nebyly spojeny s histopatologickými změnami. 
At 5 mg/kg/day (approximately equivalent to human AUC exposure at the 100 mg dose), only blisters were observed.
Tabulka 6 Nežádoucí účinky hlášené u pacientů, kteří užívali přípravek Jalra 100 mg denně v kombinaci s inzulinem (s nebo bez metforminu) ve dvojitě zaslepených studiích (N=371) 
Table 6 Adverse reactions reported in patients who received Jalra 100 mg daily in combination with insulin (with or without metformin) in double-blind studies (N=371)
• Časté: Třes, bolesti hlavy, závratě, slabost, nízká hladina krevní glukózy 
• Common: Trembling, headache, dizziness, weakness, low blood glucose
• Méně časté: Bolest hlavy, slabost, nízká hladina krevní glukózy 
• Uncommon: Headache, weakness, low blood glucose
Jako léčba třemi perorálními přípravky v kombinaci se - sulfonylureou a metforminem u pacientů, u kterých není glykemie dostatečně kontrolována dietou a cvičením plus léčbou těmito dvěma léčivými přípravky. 
As triple oral therapy in combination with - a sulphonylurea and metformin when diet and exercise plus dual therapy with these medicinal products do not provide adequate glycaemic control.
U pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin vildagliptin významně snižoval HbA1C, v porovnání s placebem (rozdíl -0,56%) z průměrné výchozí hodnoty 
In patients with severe renal impairment, vildagliptin significantly decreased HbA1c compared with placebo (difference of -0.56%) from a mean baseline of 7.7%.
V těchto studiích byl vildagliptin podáván více než 9 000 pacientům v denní dávce 50 mg jednou denně, 50 mg dvakrát denně nebo 100 mg jednou denně.. Počet mužů, kteří dostávali vildagliptin 50 mg jednou denně nebo 100 mg denně, byl přes 5 000; počet žen byl přes 4 000. 
In these studies, vildagliptin was administered to more than 9,000 patients at daily doses of 50 mg once daily, 50 mg twice daily or 100 mg once daily.
KRABIČKA PRO JEDNOTLIVÉ BALENÍ 
CARTON OF UNIT PACK
Souhrnně, vildagliptin zlepšuje regulaci glykemie, pokud je podáván formou monoterapie nebo v kombinaci s metforminem, sulfonylureou, a thiazolidindionem. 
Overall, vildagliptin improved glycaemic control when given as monotherapy or when used in combination with metformin, a sulphonylurea, and a thiazolidinedione, as measured by clinically relevant reductions in HbA1c from baseline at study endpoint (see Table 8).
U pacientů s různými stupni chronické poruchy funkce ledvin, definovanými pomocí clearance kreatininu (mírný: 50 až < 80 ml/min, středně těžký: 30 až < 50 ml/min a těžký: < 30 ml/min), byla provedena otevřená studie opakovaných dávek ke zhodnocení farmakokinetiky nižší terapeutické dávky vildagliptinu (50 mg jednou denně), v porovnání s kontrolní skupinou zdravých dobrovolníků. 
A multiple-dose, open-label trial was conducted to evaluate the pharmacokinetics of the lower therapeutic dose of vildagliptin (50 mg once daily) in patients with varying degrees of chronic renal impairment defined by creatinine clearance (mild: 50 to <80 ml/min, moderate: 30 to <50 ml/min and severe: <30 ml/min) compared to normal healthy control subjects.
Do dávky 15 mg/kg (7násobek expozice u lidí založené na Cmax) nebylo u psů pozorováno zpomalení přenosu intrakardiálních impulzů. 
Intra-cardiac impulse conduction delays were observed in dogs with a no-effect dose of 15 mg/kg (7fold human exposure based on Cmax).
Tabulka 1 Nežádoucí účinky hlášené u pacientů, kteří dostávali přípravek Jalra 100 mg denně v kombinaci s metforminem ve dvojitě slepých studiích (N = 208) 
Table 1 Adverse reactions reported in patients who received Jalra 100 mg daily in combination with metformin in double-blind studies (N=208)
V klinických studiích při denní dávce 100 mg, vildagliptin neovlivnil tělesnou hmotnost, pokud byl podáván s metforminem (resp. +0,2 a -1,0 kg pro vildagliptin a placebo). 
In clinical trials, weight did not change from baseline when vildagliptin 100 mg daily was added to metformin (+0.2 kg and -1.0 kg for vildagliptin and placebo, respectively).
Někteří pacienti měli při užívání přípravku Jalra s metforminem následující nežádoucí účinky: 
Other side effects Some patients have had the following side effects while taking Jalra and metformin:
• Časté: Bolest hlavy, zimnice, pocit na zvracení (nevolnost), nízká hladina cukru v krvi, pálení žáhy 
• Common: Headache, chills, nausea (feeling sick), low blood glucose, heartburn
Tabulka 4 Nežádoucí účinky hlášené u pacientů, kteří dostávali přípravek Jalra 100 mg denně jako monoterapii ve dvojitě slepých studiích (N = 1 855) 
Table 4 Adverse reactions reported in patients who received Jalra 100 mg daily as monotherapy in double-blind studies (N=1,855)
V klinických studiích při denní dávce 100 mg, vildagliptin neovlivnil tělesnou hmotnost, pokud byl podáván jako monoterapie (resp. -0,3 a -1,3 kg pro vildagliptin a placebo). 
In clinical trials, weight did not change from baseline when vildagliptin 100 mg daily was administered as monotherapy (-0.3 kg and -1.3 kg for vildagliptin and placebo, respectively).
Jak přípravek Jalra uchovávat 
How to store Jalra
Tabulka 3 Nežádoucí účinky hlášené u pacientů, kteří dostávali přípravek Jalra 100 mg denně v kombinaci s thiazolidindionem ve dvojitě slepých studiích (N = 158) 
Table 3 Adverse reactions reported in patients who received Jalra 100 mg daily in combination with a thiazolidinedione in double-blind studies (N=158)
V klinických studiích při denní dávce 50 mg, vildagliptin neovlivnil tělesnou hmotnost, pokud byl podáván s glimepiridem (resp. -0,1 a -0,4 kg pro vildagliptin a placebo). 
In clinical trials, weight did not change from baseline when vildagliptin 50 mg daily was added to glimepiride (-0.1 kg and -0.4 kg for vildagliptin and placebo, respectively).
Tabulka 2 Nežádoucí účinky hlášené u pacientů, kteří dostávali přípravek Jalra 50 mg denně v kombinaci se sulfonylureou ve dvojitě slepých studiích (N = 170) 
Table 2 Adverse reactions reported in patients who received Jalra 50 mg in combination with a sulphonylurea in double-blind studies (N=170)
Před užitím přípravku Jalra se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou 
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking Jalra.
Hypoglykemie Poruchy nervového systému Méně časté 
Nervous system disorders Uncommon
Pacientům, u kterých se zjistí zvýšení hladin transamináz, by mělo být pro potvrzení nálezů provedeno další vyšetření funkce jater. 
Patients who develop increased transaminase levels should be monitored with a second liver function evaluation to confirm the finding and be followed thereafter with frequent liver function tests until the abnormality(ies) return(s) to normal.
• Méně časté: Bolesti hlavy, zácpa, otoky (edémy) rukou, kotníků nebo nohou, bolesti kloubů, 
• Uncommon: Headache, constipation, swollen hands, ankle or feet (oedema), joint pain, low blood glucose
• Méně časté: Průjem, nadýmání 
• Uncommon : Diarrhoea, flatulence
• Méně časté (mohou se vyskytnout u 1 ze 100 pacientů): Únava 
• Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): Tiredness Some patients have had the following side effects while taking Jalra and a sulphonylurea:
Nazofaryngitida Poruchy metabolismu a výživy Méně časté 
Nasopharyngitis Metabolism and nutrition disorders Uncommon
Nazofaryngitida Poruchy metabolismu a výživy Časté 
Nasopharyngitis Metabolism and nutrition disorders Common
• Velmi vzácné (mohou se vyskytnout u 1 z 10000 pacientů): Bolest v krku, rýma 
• Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people): Sore throat, runny nose Some patients have had the following side effects while taking Jalra and a glitazone:
V případě takové reakce je doporučeno zahájit odpovídající léčbu. 
In case of such reactions, appropriate treatment is recommended.
ATCvet kód: QI09AA07 
ATCvet code: QI09AA07
Používejte vakcinační přístroje v souladu s doporučeními výrobce. 
Use vaccination devices according to the manufacturer's instructions.
Bílá homogenní emulze. 
White homogenous emulsion.
Vakcínu je třeba podávat asepticky. 
The vaccine is to be administered aseptically.
Tyto klinické příznaky běžně odezní bez léčby. 
These clinical signs normally resolve without treatment.
DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace:07/02/2018. 
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorization: 07/02/2018.
2000 Rockford Road, Charles City IA 50616 
Zoetis WHC 2 LLC 2000 Rockford Road, Charles City IA 50616 USA
Po protřepání černá usazenina zmizí a emulze bude znovu homogenní. 
Upon shaking, the black deposit disappears and the emulsion becomes homogenous again.
Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a lahvičce po EXP. 
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton and the vial after EXP.
0,2 mg *Relativní účinnost stanovená ELISA antigen kvantifikujícím testem (in vitro test účinnosti) ve srovnání s referenční vakcínou 
0.2 mg *Relative potency unit determined by ELISA antigen quantification (in vitro potency test) compared to a reference vaccine.
Ve velmi vzácných případech se může objevit anafylaktická reakce. 
Anaphylaxis may occur in very rare cases.
Lokální reakce tkáně ve formě otoku v místě vpichu, které mohou být spojeny s lokálním zahřátím, zčervenáním a bolestí při palpaci, jsou velmi časté a mohou přetrvávat až 2 dny (podle laboratorních studií bezpečnosti). 
Local tissue reactions in the form of swelling at the injection site, which may be associated with local heat, redness and pain at palpation, are very common and may last for up to 2 days (based on laboratory safety studies).
Nejsou dostupné informace o bezpečnosti a účinnosti této vakcíny pokud je podávána zároveň s jiným veterinárním léčivým přípravkem. 
No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product.
REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/17/223/001-006 
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/2/17/223/001-006
Excipiens: Thiomersal 
Excipients: Thiomersal
Vakcinační schéma: Jedna injekce od 3 týdnů věku. 
Vaccination schedule: One injection from 3 weeks of age.
To vymizelo spontánně během 24 hodin bez další léčby. 
This resolved spontaneously within 24 hours without treatment.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každá dávka (2 ml) obsahuje: 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each dose (2 ml) contains:
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Prasata (na výkrm). 
TARGET SPECIES Pigs (for fattening).
VELIKOST BALENÍ 125 dávek 
PACKAGE SIZE 125 doses
OBSAH VYJÁDŘENÝ HMOTNOSTÍ, OBJEMEM NEBO POČTEM DÁVEK 25 dávek 
CONTENTS BY WEIGHT, VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES 25 doses
PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KARTONOVÁ KRABIČKA 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box
Před podáním a občas během vakcinace dobře protřepat. 
Shake well before administration and intermittently during the process of vaccination.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Intramuskulární podání. 
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION Intramuscular use.
Během skladování se může objevit černá usazenina, stejně jako rozdělení emulze na dvě fáze. 
During storage, a slight black deposit may appear and the emulsion may separate into two distinct phases.
ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE Č. š.: {číslo} 
MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Lot: {number}
Zvláštní opatření pro použití u zvířat: Vakcinujte pouze zdravá zvířata. 
Special warnings for use in animals: Vaccinate only healthy animals.
Je určena ke stimulaci aktivní imunity proti PCV2 u prasat. 
It is intended to stimulate active immunity against PCV2 in pigs.
Farmakoterapeutická skupina: imunologika pro prasatovité, inaktivované virové vakcíny pro prasata. 
Pharmacotherapeutic group: immunologicals for Suidae, inactivated viral vaccines for pigs.
U některých prasat může teplota často stoupnout o více než 2 °C v porovnání s obdobím před ošetřením. 
In individual pigs the temperature increase compared to pre-treatment may commonly exceed 2 °C.
Toto zvýšení teploty odezní spontánně během 48 hodin bez další léčby. 
This resolves spontaneously within 48 hours without treatment.
Doporučuje se používat vícedávkovou stříkačku. 
The use of a multi-dosing syringe is recommended.
Plodnost: Nejsou dostupná data o bezpečnosti vakcíny u chovných kanců. 
Fertility: No information is available on the safety of this vaccine in breeding boars.
V post-mortem laboratorních studiích vyšetření místa vpichu provedených 4 týdny po podání jedné dávky vakcíny byla pozorována slabá zánětlivá odpověď s lehkou fibrózou bez nekrózy tkáně. 
In a laboratory study, a postmortem examination of the injection site, performed 4 weeks after the administration of a single dose of the vaccine, revealed a mild inflammatory response, as evidenced by the absence of tissue necrosis and little fibrosis.
DATUM EXSPIRACE EXP: {měsíc/rok} Po 1. propíchnutí spotřebujte ihned. 
EXPIRY DATE EXP {month/year} Once broached use immediately.
Prasata (na výkrm). 
Pigs (for fattening)
Velikost lokální reakce má obvykle průměr menší než 2 cm. 
The area of local tissue reactions is in general below 2 cm in diameter.
Podejte jednu 2ml dávku do krku za ucho prasete. 
Administer one dose of 2 ml to pigs in the neck behind the ear.
Hydrogenfosforečnan sodný Heptahydrát hydrogenfosforečnanu sodného Dekahydrát tetraboritanu sodného Tetranatrium-edetát 
Disodium phosphate anhydrous Sodium phosphate dibasic heptahydrate Disodium tetraborate decahydrate EDTA tetrasodium
Skvalan Poloxamer 401 Polysorbát 80 
Squalane Poloxamer 401 Polysorbate 80
Jedna intramuskulární injekční dávka (2 ml) do krku za ucho prasete od 3 týdnů věku. 
Single intramuscular injection in the neck behind the ear of one dose (2 ml) to pigs from 3 weeks of age.
Nebyla stanovena bezpečnost veterinárního léčivého přípravku pro použití během březosti a laktace. 
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy or lactation.
Trvání imunity: 23 týdnů po vakcinaci. 
Duration of immunity: 23 weeks after vaccination
Nástup imunity: od 3 týdnů po vakcinaci. 
Onset of immunity: from 3 weeks after vaccination.
Okamžité mírné projevy reakce přecitlivělosti, vedoucí ke klinickým příznakům jako je zvracení, průjem nebo sklíčenost, jsou po vakcinaci neobvyklé. 
Immediate mild hypersensitivity-like reactions may occur uncommonly after vaccination, resulting in transient clinical signs such as vomiting, diarrhea or depression.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Suvaxyn Circo injekční emulze pro prasata 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Suvaxyn Circo emulsion for injection for pigs
Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 18 měsíců. 
Shelf life of the veterinary medicinal product as package for sale: 18 months.
0,64 µl (0.032% v/v) 
8 µl (0.4% v/v) 4 µl (0.2% v/v) 0.64 µl (0.032% v/v)
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: Suvaxyn Circo injekční emulze pro prasata 
PACKAGE LEAFLET: Suvaxyn Circo emulsion for injection for pigs
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům: Neuplatňuje se. 
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals: Not applicable.
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI HDPE injekční lahvičky (25 nebo 50 dávek) 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS HDPE vials (25 or 50 doses)
4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat K aktivní imunizaci prasat od 3 týdnů věku proti prasečímu cirkoviru typu 2 (PCV2) k redukci množství viru v krvi a lymfatických tkáních a k redukci vylučování PCV2 trusem. 
4.2 Indications for use, specifying the target species For active immunisation of pigs from 3 weeks of age against porcine circovirus type 2 (PCV2) to reduce viral load in blood and lymphoid tissues and fecal shedding caused by infection with PCV2.