natgillin/translations-raw huggingface dataset:
ROSTLINNÉ PŘÍPRAVKY Třezalka tečkovaná (Hypericum perforatum) 
HERBAL SUPPLEMENTS St. John's wort (Hypericum perforatum)
HBV izoláty exprimující rtV173L, rtL180M a rtM204V/I substituce související s rezistencí na lamivudin zůstaly citlivé na tenofovir-alafenamid (< dvojnásobná změna v EC50). 
HBV isolates expressing the rtV173L, rtL180M, and rtM204V/I substitutions associated with resistance to lamivudine remained susceptible to tenofovir alafenamide (< 2-fold change in EC50).
e Populace použitá pro sérologickou analýzu zahrnovala pouze pacienty s pozitivním nálezem antigenu (HBeAg) a negativním nálezem protilátek (HBeAb) nebo s chybějícími údaji při výchozím stavu. 
e The population used for serology analysis included only patients with antigen (HBeAg) positive and antibody (HBeAb) negative or missing at baseline.
Nevyžaduje se úprava dávkování přípravku Vemlidy nebo norgestimatu/ethinylestradiolu. 
No dose adjustment of Vemlidy or norgestimate/ethinyl estradiol is required.
Aby k tomu nedošlo, musíte dále používat bezpečnostní opatření. 
You must continue to take precautions to avoid this.
Jaterní funkce je třeba opakovaně klinicky a laboratorně sledovat po dobu nejméně 6 měsíců od přerušení léčby hepatitidy B. V případě potřeby je možné znovu zahájit léčbu hepatitidy B. 
The majority of cases are self-limited but severe exacerbations, including fatal outcomes, may occur after discontinuation of treatment for hepatitis B. Hepatic function should be monitored at repeated intervals with both clinical and laboratory follow-up for at least 6 months after discontinuation of treatment for hepatitis B. If appropriate, resumption of hepatitis B therapy may be warranted.
↔ Tenofovir-alafenamid ↔ Nevirapin 
↔ Tenofovir alafenamide ↔ Nevirapine
d Populace použitá pro analýzu normalizace ALT zahrnovala pouze pacienty s ALT nad ULN podle kritérií AASLD (> 30 U/l pro muže a > 19 U/l pro ženy) při výchozím stavu. 
d The population used for analysis of ALT normalisation included only patients with ALT above ULN of the AASLD criteria (> 30 U/L males and > 19 U/L females) at baseline.
Při výchozím stavu byla průměrná plazmatická hladina HBV DNA 7,6 log10 IU/ml, průměrná hladina ALT v séru byla 120 U/l a 7 % pacientů mělo v anamnéze cirhózu. 
At baseline, mean plasma HBV DNA was 7.6 log10 IU/mL, mean serum ALT was 120 U/L, and 7% of patients had a history of cirrhosis.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Vemlidy, než jste měl(a) 
If you take more Vemlidy than you should
N/A = neuplatňuje se TDF = tenofovir-disoproxil-fumarát a Chybí = selhání léčby b Dosud neléčení pacienti dostávali < 12 týdnů perorální antivirovou léčbu některým nukleosidovým nebo nukleotidovým analogem, včetně tenofovir-disoproxil-fumarátu nebo tenofovir-alafenamidu. 
TDF = tenofovir disoproxil fumarate a Missing = failure analysis b Treatment-naïve subjects received < 12 weeks of oral antiviral treatment with any nucleoside or nucleotide analogue including tenofovir disoproxil fumarate or tenofovir alafenamide.
Dosud bez nukleosidůb Zkušenosti s nukleosidy ALT 
Nucleoside-naïveb Nucleoside-experienced ALT
Ethinylestradiol (0,025 mg perorálně, jednou denně) 
Ethinylestradiol (0.025 mg orally, q.d.)
Jestliže pacient zvrací za více než 1 hodinu po užití přípravku Vemlidy, není nutné, aby užil další tabletu. 
If the patient vomits more than 1 hour after taking Vemlidy, the patient does not need to take another tablet.
d Populace použitá pro sérologickou analýzu zahrnovala pouze pacienty s pozitivním nálezem antigenu (HBeAg) a negativním nálezem protilátek (HBeAb) nebo s chybějícími údaji při výchozím stavu. 
d The population used for serology analysis included only patients with antigen (HBeAg) positive and antibody (HBeAb) negative or missing at baseline.
Současné podávání přípravku Vemlidy s přípravky, které inhibují P-gp a BCRP, může zvyšovat plazmatické koncentrace tenofovir-alafenamidu. 
Co-administration of Vemlidy with medicinal products that inhibit P-gp and BCRP may increase plasma concentrations of tenofovir alafenamide.
Jestliže pacient zvrací do 1 hodiny po užití přípravku Vemlidy, má užít další tabletu. 
If the patient vomits within 1 hour of taking Vemlidy, the patient should take another tablet.
Tenofovir-alafenamid je substrátem OATP1B1 a OATP1B3 in vitro. 
Tenofovir alafenamide is a substrate of OATP1B1 and OATP1B3 in vitro.
Ve studii 108 byli randomizováni HBeAg-negativní a dříve léčení pacienti s kompenzovanou funkcí jater v poměru 2:1 k léčbě přípravkem Vemlidy (25 mg; n = 285) jednou denně nebo tenofovirdisoproxil-fumarátem (300 mg; n = 140) jednou denně. 
In Study 108, HBeAg-negative treatment-naïve and treatment-experienced patients with compensated liver function were randomised in a 2:1 ratio to receive Vemlidy (25 mg; N = 285) once daily or tenofovir disoproxil fumarate (300 mg; N = 140) once daily.
Současné podávání přípravku Vemlidy se silnými inhibitory P-glykoproteinu (např. itrakonazol a ketokonazol) může zvyšovat plazmatickou koncentraci tenofovir-alafenamidu. 
Co-administration of Vemlidy with strong inhibitors of P-gp (e.g. itraconazole and ketoconazole) may increase tenofovir alafenamide plasma concentrations.
c Populace použitá pro analýzu normalizace ALT zahrnovala pouze pacienty s ALT nad ULN podle kritérií AASLD (American Association of the Study of Liver Diseases) (> 30 U/l pro muže a > 19 U/l pro ženy) při výchozím stavu. 
c The population used for analysis of ALT normalisation included only patients with ALT above ULN of the American Association of the Study of Liver Diseases (AASLD) criteria (> 30 U/L males and > 19 U/L females) at baseline.
Antivirová aktivita tenofovir-alafenamidu byla hodnocena proti panelu izolátů obsahujících mutace nukleotidových/nukleosidových inhibitorů reverzní transkriptázy v buňkách HepG2. 
The antiviral activity of tenofovir alafenamide was evaluated against a panel of isolates containing nucleos(t)ide reverse transcriptase inhibitor mutations in HepG2 cells.
Ve studii 110 byli randomizováni HBeAg-pozitivní, dosud neléčení a dříve léčení pacienti s kompenzovanou funkcí jater v poměru 2:1 k léčbě přípravkem Vemlidy (25 mg; n = 581) jednou denně nebo tenofovir-disoproxil-fumarátem (300 mg; n = 292) jednou denně. 
In Study 110, HBeAg-positive treatment-naïve and treatment-experienced patients with compensated liver function were randomised in a 2:1 ratio to receive Vemlidy (25 mg; N = 581) once daily or tenofovir disoproxil fumarate (300 mg; N = 292) once daily.
HIV ANTIRETROVIROTIKA - INHIBITORY PROTEÁZY Atazanavir/kobicistat (300 mg/150 mg perorálně, jednou denně) 
HIV ANTIRETROVIRAL AGENTS - PROTEASE INHIBITORS Atazanavir/cobicistat (300 mg/150 mg orally, q.d.)
HIV ANTIRETROVIROTIKA - NENUKLEOSIDOVÉ INHIBITORY REVERZNÍ TRANSKRIPTÁZY Efavirenz (600 mg perorálně, jednou denně) 
HIV ANTIRETROVIRAL AGENTS - NON-NUCLEOSIDE REVERSE TRANSCRIPTASE INHIBITORS Efavirenz (600 mg orally, q.d.)
↑ Tenofovir-alafenamid 
↑ Tenofovir alafenamide
Pokud otěhotníte, informujte ihned svého lékaře. 
Tell your doctor immediately if you become pregnant.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat. 
Other medicines and Vemlidy Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Od 96. týdne do 120. týdne nebyly zjištěny žádné další nežádoucí účinky přípravku Vemlidy u skupiny pacientů v dvojitě zaslepené studii a v podskupině pacientů léčených přípravkem Vemlidy v otevřené fázi studie (viz bod 5.1). 
No additional adverse reactions to Vemlidy were identified from Week 96 through Week 120 in the double-blind phase and in the subset of subjects receiving open-label Vemlidy treatment (see section 5.1).
U pacientů s poruchou funkce jater není nutná úprava dávkování přípravku Vemlidy (viz body 4.4 a 5.2). 
No dose adjustment of Vemlidy is required in patients with hepatic impairment (see sections 4.4 and 5.2).
Sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir (400 mg/100 mg/ 100 mg + 100 mgi perorálně, jednou denně) 
Sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir (400 mg/100 mg/ 100 mg + 100 mgi orally, q.d.)
Po zahájení antivirové terapie může u některých pacientů dojít ke zvýšení sérové hladiny ALT. U pacientů s kompenzovaným onemocněním jater zpravidla není toto zvýšení sérové hladiny ALT spojeno se zvýšením koncentrace sérového bilirubinu nebo dekompenzací jaterního onemocnění. 
In patients with compensated liver disease, these increases in serum ALT are generally not accompanied by an increase in serum bilirubin concentrations or hepatic decompensation.
Starší pacienti U pacientů ve věku 65 let a starších není nutná úprava dávkování přípravku Vemlidy (viz bod 5.2). 
Elderly No dose adjustment of Vemlidy is required in patients aged 65 years and older (see section 5.2).
HBV DNA < 29 IU/ml Výchozí HBV DNA < 7 log10 IU/ml ≥ 7 log10 IU/ml 
HBV DNA < 29 IU/mL Baseline HBV DNA < 7 log10 IU/mL ≥ 7 log10 IU/mL
V konvenčních studiích kancerogenního potenciálu tenofovir-disoproxilu (ve formě fumarátu) a reprodukční a vývojové toxicity tenofovirdisoproxilu (ve formě fumarátu) nebo tenofovir-alafenamidu nebylo zjištěno žádné zvláštní riziko pro člověka. 
No special hazard for humans was revealed in conventional studies of carcinogenic potential with tenofovir disoproxil (as fumarate) and toxicity to reproduction and development with tenofovir disoproxil (as fumarate) or tenofovir alafenamide.
Léčivé přípravky užívané pro léčbu hepatitidy B Neužívejte přípravek Vemlidy s dalšími léky obsahujícími: 
Do not take Vemlidy with other medicines containing:
HBV DNA ≥ 29 IU/ml Výchozí HBV DNA < 7 log10 IU/ml ≥ 7 log10 IU/ml 
HBV DNA ≥ 29 IU/mL Baseline HBV DNA < 7 log10 IU/mL ≥ 7 log10 IU/mL
Mezi dospívajícími a dospělými pacienty infikovanými HIV-1 nebyly pozorovány žádné klinicky významné rozdíly ve farmakokinetice tenofovir-alafenamidu nebo tenofoviru. 
No clinically relevant differences in tenofovir alafenamide or tenofovir pharmacokinetics were observed between adolescent and adult HIV-1 infected subjects.
V otevřené fázi obou studií průměrná procentuální změna BMD od 96. týdne do 120. týdne u pacientů, kteří pokračovali v léčbě přípravkem Vemlidy, činila +0,6 % v lumbální páteři a 0 % u celkového proximálního femuru v porovnání s +1,7 % v lumbální páteři a +0,6 % u celkového proximálního femuru u pacientů, kteří byli v 96. týdnu převedeni z tenofovir-disoproxil-fumarátu na přípravek Vemlidy. 
In the open-label phase of both studies, mean percentage change in BMD from Week 96 to Week 120 in patients who remained on Vemlidy was +0.6% at the lumbar spine and 0% at the total hip, compared to +1.7% at the lumbar spine and +0.6% at the total hip in those who switched from tenofovir disoproxil fumarate to Vemlidy at Week 96.
Midazolamd (2,5 mg perorálně, jednorázová dávka) 
Midazolamd (2.5 mg orally, s.d.)
Není nutná úprava dávky midazolamu (podávaný perorálně nebo intravenózně). 
No dose adjustment of midazolam (administered orally or IV) is required.
26 % bylo dříve léčeno (předchozí léčba perorálními antivirotiky, zahrnujícími adenovir (n = 42), entekavir (n = 117), lamivudin (n = 84), telbivudin (n = 25), tenofovir-disoproxil-fumarát (n = 70) nebo jiné (n = 17). 
26% were treatment-experienced (previous treatment with oral antivirals, including adefovir (N = 42), entecavir (N = 117), lamivudine (N = 84), telbivudine
V otevřené fázi studií 108 a 110 byla průměrná (±SD) změna sérového kreatininu od 96. týdne do 120. týdne -0,002 (0,10) mg/dl u pacientů, kteří zůstali na přípravku Vemlidy, v porovnání s -0,008 (0,09) mg/dl u pacientů, kteří přešli z tenofovir-disoproxilfumarátu na přípravek Vemlidy v 96. týdnu. 
In the open-label phase of Studies 108 and 110, the mean (±SD) change in serum creatinine from Week 96 to Week 120 was -0.002 (0.10) mg/dL in those who remained on Vemlidy, compared to -0.008 (0.09) mg/dL in those who switched from tenofovir disoproxil fumarate to Vemlidy at Week 96.
HIV ANTIRETROVIROTIKA - INHIBITORY INTEGRÁZY Dolutegravir (50 mg perorálně, jednou denně) 
HIV ANTIRETROVIRAL AGENTS - INTEGRASE INHIBITORS Dolutegravir (50 mg orally, q.d.)
Tablety přípravku Vemlidy jsou baleny v lahvičkách z polyethylenu s vysokou hustotou (HDPE) s polypropylenovým dětským bezpečnostním uzávěrem se závitem a s indukční těsnící hliníkovou vložkou. 
Vemlidy tablets are packaged in high density polyethylene (HDPE) bottles and enclosed with a polypropylene continuous-thread, child-resistant cap, lined with an induction-activated aluminium foil liner.
NÁZEV PŘÍPRAVKU Vemlidy 25 mg potahované tablety. 
Vemlidy 25 mg film-coated tablets.
Údaje o podávání tenofovir-alafenamidu těhotným ženám jsou omezené (méně než 300 ukončených těhotenství) nebo nejsou k dispozici. 
There are no or limited amount of data (less than 300 pregnancy outcomes) from the use of tenofovir alafenamide in pregnant women.
Midazolamd (1 mg intravenózně, jednorázová dávka) 
Midazolamd (1 mg IV, s.d.)
Nicméně údaje získané z rozsáhlého souboru těhotných žen (více než 1 000 ukončených těhotenství) nenaznačují žádné malformační účinky nebo fetální/neonatální toxicitu spojenou s použitím tenofovir-disoproxil-fumarátu. 
1,000 exposed outcomes) indicate no malformative nor feto/neonatal toxicity associated with the use of tenofovir disoproxil fumarate.
V otevřené fázi byl medián změny eGFR od 96. týdne do 120. týdne -0,6 ml/min u pacientů, kteří zůstali na přípravku Vemlidy, v porovnání s +1,8 ml/min u pacientů, kteří přešli v 96. týdnu z tenofovir-disoproxil-fumarátu na přípravek Vemlidy. 
In the open-label phase, the median change in eGFR from Week 96 to Week 120 was -0.6 mL/min in patients who remained on Vemlidy, compared to +1.8 mL/min in patients who switched from tenofovir disoproxil fumarate to Vemlidy at Week 96.
Jestliže zvracíte dříve než 1 hodinu po užití přípravku Vemlidy, užijte další tabletu. 
If you are sick (vomit) less than 1 hour after taking Vemlidy, take another tablet.
• Informujte svého lékaře, pokud jste prodělal(a) onemocnění jater. 
• Tell your doctor if you have a history of liver disease.
polymerázu γ a podle několika analýz zahrnujících mitochondriální DNA analýzy není žádný důkaz mitochondriální toxicity in vitro. 
Tenofovir diphosphate is a weak inhibitor of mammalian DNA polymerases that include mitochondrial DNA polymerase γ and there is no evidence of mitochondrial toxicity in vitro based on several assays including mitochondrial DNA analyses.
Časté nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout až u 1 z 10 osob) 
(may affect up to 1 in 10 people)
Přípravek Vemlidy nemá být současně podáván s léčivými přípravky, které obsahují tenofovirdisoproxil-fumarát, tenofovir-alafenamid nebo adefovir-dipivoxil. 
Vemlidy should not be co-administered with medicinal products containing tenofovir disoproxil fumarate, tenofovir alafenamide or adefovir dipivoxil.
Normalizace ALT (AASLD)d Sérologie 
Normalised ALT (Central lab)c Normalised ALT (AASLD)d Serology
↔ Tenofovir-alafenamid ↔ Maravirok 
↔ Tenofovir alafenamide ↔ Maraviroc
Nepřestávejte užívat přípravek Vemlidy, aniž byste informoval(a) svého lékaře. 
If you stop taking Vemlidy Do not stop taking Vemlidy without your doctor's advice.
Přípravek Vemlidy a jiné léčivé přípravky na sebe mohou vzájemně působit. 
Vemlidy may interact with other medicines.
Sertralin (50 mg perorálně, jednorázová dávka) 
Sertraline (50 mg orally, s.d.)
Zvýšené hodnoty ALT 
Increased ALT
Léčivou látkou je tenofovirum alafenamidum. 
The active substance is tenofovir alafenamide.
Přípravek Vemlidy nemá být podáván současně s léčivými přípravky obsahujícími tenofoviralafenamid, tenofovir-disoproxil-fumarát nebo adefovir-dipivoxil. 
Vemlidy should not be co-administered with medicinal products containing tenofovir alafenamide, tenofovir disoproxil fumarate or adefovir dipivoxil.
Méně časté nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout až u 1 ze 100 osob) 
(may affect up to 1 in 100 people)
Atazanavir/ritonavir (300 mg/100 mg perorálně, jednou denně) 
Atazanavir/ritonavir (300 mg/100 mg orally, q.d.)
Jak přípravek Vemlidy uchovávat 
How to store Vemlidy
Farmakokinetika tenofovir-alafenamidu a tenofoviru byla hodnocena u HIV-1infikovaných, dosud neléčených dospívajících, kteří dostávali tenofovir-alafenamid (10 mg) podávaný s elvitegravirem, kobicistatem a emtricitabinem v kombinované tabletě s fixní dávkou (E/C/F/TAF; Genvoya). 
The pharmacokinetics of tenofovir alafenamide and tenofovir were evaluated in HIV-1 infected, treatment-naïve adolescents who received tenofovir alafenamide (10 mg) given with elvitegravir,
Výchozí HBV DNA < 8 log10 IU/ml 
Baseline HBV DNA < 8 log10 IU/mL ≥ 8 log10 IU/mL
Sérologie Ztráta / sérokonverzed HBeAg 
Serology HBeAg loss / seroconversiond
Sofosbuvir/velpatasvir (400 mg/100 mg perorálně, jednou denně) 
Sofosbuvir/velpatasvir (400 mg/100 mg orally, q.d.)
Lopinavir/ritonavir (800 mg/200 mg perorálně, jednou denně) 
Lopinavir/ritonavir (800 mg/200 mg orally, q.d.)
↓ Cmax 0,43 (0,36; 0,51) ↓ AUC 0,45 (0,40; 0,51) 
Tenofovir alafenamide ↓ Cmax 0.43 (0.36, 0.51) ↓ AUC 0.45 (0.40, 0.51)
Rilpivirin (25 mg perorálně, jednou denně) 
Rilpivirine (25 mg orally, q.d.)
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Vemlidy. 
even if their signs of illness are the same as yours.
Ledipasvir/sofosbuvir (90 mg/400 mg perorálně, jednou denně) 
Ledipasvir/sofosbuvir (90 mg/400 mg orally, q.d.)
↔ Cmax 1,14 (0,94; 1,38) ↔ AUC 0,93 (0,77; 1,13) 
Sertraline ↔ Cmax 1.14 (0.94, 1.38) ↔ AUC 0.93 (0.77, 1.13)
Nevyžaduje se úprava dávkování přípravku Vemlidy nebo rilpivirinu. 
No dose adjustment of Vemlidy or rilpivirine is required.
Nevyžaduje se úprava dávkování přípravku Vemlidy nebo sertralinu. 
No dose adjustment of Vemlidy or sertraline is required.
Jedna potahovaná tableta přípravku Vemlidy obsahuje tenofoviri alafenamidi fumaras v množství odpovídajícím tenofovirum alafenamidum 25 mg. 
Each Vemlidy film-coated tablet contains tenofovir alafenamide fumarate, equivalent to 25 mg of tenofovir alafenamide.
Nevyžaduje se úprava dávkování přípravku Vemlidy nebo raltegraviru. 
No dose adjustment of Vemlidy or raltegravir is required.
a Všechny studie interakcí jsou prováděné u zdravých dobrovolníků b Hranice účinnosti v intervalu 70 % - 143 % c Studie vedená s použitím tablet s fixní kombinací emtricitabinu/tenofovir-alafenamidu d Senzitivní substrát CYP3A4 e Studie vedená s použitím tablet s fixní kombinací elvitegraviru/kobicistatu/emtricitabinu/tenofovir-alafenamidu f Studie vedená s použitím tablet s fixní kombinací emtricitabinu/rilpivirinu/tenofovir-alafenamidu g Hlavní cirkulující nukleosidový metabolit sofosbuviru h Studie vedená s 40 mg tenofovir-alafenamidu a 200 mg emtricitabinu i Studie prováděná s dodatečným voxilaprevirem 100 mg k dosažení expozic voxilapreviru, které se očekávají u pacientů infikovaných HCV. 
h Study conducted with tenofovir alafenamide 40 mg and emtricitabine 200 mg. i Study conducted with additional voxilaprevir 100 mg to achieve voxilaprevir exposures expected in HCV infected patients.
Nevyžaduje se úprava dávkování přípravku Vemlidy nebo maraviroku. 
No dose adjustment of Vemlidy or maraviroc is required.
Darunavir/ritonavir (800 mg/100 mg perorálně, jednou denně) 
Darunavir/ritonavir (800 mg/100 mg orally, q.d.)
Přípravek Vemlidy obsahuje léčivou látku tenofovir-alafenamid. 
Vemlidy contains the active substance tenofovir alafenamide.
↔ Cmax 1,02 (0,92; 1,13) ↔ AUC 1,13 (1,04; 1,23) 
Midazolam ↔ Cmax 1.02 (0.92, 1.13) ↔ AUC 1.13 (1.04, 1.23)
LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 30 potahovaných tablet. 
30 film-coated tablets.
Exacerbace během léčby 
Flares on treatment
↑ Cmax 2,12 (1,86; 2,43) ↑ AUC 2,62 (2,14; 3,20) 
Tenofovir ↑ Cmax 2.12 (1.86, 2.43)
Poruchy nervového systému 
Adverse reaction Nervous system disorders Very common Headache Common
Neužívejte přípravek Vemlidy 
If you forget to take Vemlidy
↔ Cmax 1,17 (1,07; 1,26) ↔ AUC 1,12 (1,07; 1,17) ↔ Cmin 1,16 (1,08; 1,24) 
Norelgestromin ↔ Cmax 1.17 (1.07, 1.26) ↔ AUC 1.12 (1.07, 1.17) ↔ Cmin 1.16 (1.08, 1.24)
Tabulka 2: Nežádoucí účinky hlášené u tenofovir-alafenamidu Třída orgánového systému 
Table 2: Adverse drug reactions identified with tenofovir alafenamide
• Pokud si vzpomenete do 18 hodin od doby, kdy přípravek Vemlidy obvykle užíváte, užijte tabletu co nejdříve. 
• If it is less than 18 hours after you usually take Vemlidy, take it as soon as you can, and then take your next dose at its regular time.
 Pokud se Vás cokoli z výše uvedeného týká, informujte před užitím přípravku Vemlidy svého lékaře. 
 If any of these apply to you, talk to your doctor before taking Vemlidy.
Nevyžaduje se úprava dávkování přípravku Vemlidy nebo sofosbuviru/velpatasviru/voxilapreviru. 
No dose adjustment of Vemlidy or sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir is required.
LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY PROTI VIRU HEPATITIDY C Sofosbuvir (400 mg perorálně, jednou denně) 
HCV ANTIVIRAL AGENTS Sofosbuvir (400 mg orally, q.d.)
Nevyžaduje se úprava dávkování přípravku Vemlidy nebo nevirapinu. 
No dose adjustment of Vemlidy or nevirapine is required.
↓ Cmax 0,70 (0,65; 0,74) ↔ AUC 0,77 (0,74; 0,81) 
Tenofovir ↓ Cmax 0.70 (0.65, 0.74)
↑ Cmax 1,80 (1,48; 2,18) ↑ AUC 1,75 (1,55; 1,98) 
↑ Cmin 1.85 (1.78, 1.92)
↔ Cmax 1,10 (1,02; 1,18) ↔ AUC 1,09 (1,01; 1,18) ↔ Cmin 1,11 (1,03; 1,20) 
Norgestrel ↔ Cmax 1.10 (1.02, 1.18) ↔ AUC 1.09 (1.01, 1.18) ↔ Cmin 1.11 (1.03, 1.20)
• antivirotika užívaná k léčbě HIV, jako například: ritonavir nebo kobicistat posílený darunavirem, lopinavir nebo atazanavir 
ritonavir or cobicistat boosted darunavir, lopinavir or atazanavir
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje tenofoviri alafenamidi fumaras (v množství odpovídajícím tenofovirum alafenamidum 25 mg). 
Each film-coated tablet contains tenofovir alafenamide fumarate (equivalent to 25 mg of tenofovir alafenamide).
Nevyžaduje se úprava dávkování přípravku Vemlidy nebo sofosbuviru. 
No dose adjustment of Vemlidy or sofosbuvir is required.
↔ Cmax 0,99 (0,91; 1,08) ↔ AUC 1,01 (0,96; 1,06) ↔ Cmin 1,13 (0,95; 1,34) 
Darunavir ↔ Cmax 0.99 (0.91, 1.08) ↔ AUC 1.01 (0.96, 1.06) ↔ Cmin 1.13 (0.95, 1.34)
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Vemlidy [pouze na vnějším obalu] 
Vemlidy [Outer packaging only]
↓ Tenofovir-alafenamid 
↓ Tenofovir alafenamide
↔ Cmax 1,22 (1,15; 1,29) ↔ AUC 1,11 (1,07; 1,16) ↔ Cmin 1,02 (0,93; 1,12) 
Ethinylestradiol ↔ Cmax 1.22 (1.15, 1.29) ↔ AUC 1.11 (1.07, 1.16) ↔ Cmin 1.02 (0.93, 1.12)
Ztráta / sérokonverze HBeAg 
HBeAg loss / seroconversione
Darunavir/kobicistat (800 mg/150 mg perorálně, jednou denně) 
Darunavir/cobicistat (800 mg/150 mg orally, q.d.)
• Během léčby přípravkem Vemlidy nekojte. 
• Do not breast-feed during treatment with Vemlidy.
Nevyžaduje se úprava dávkování přípravku Vemlidy nebo sofosbuviru/velpatasviru. 
No dose adjustment of Vemlidy or sofosbuvir/velpatasvir is required.
Nevyžaduje se úprava dávkování přípravku Vemlidy nebo dolutegraviru. 
No dose adjustment of Vemlidy or dolutegravir is required.
Použití přípravku Vemlidy u dětí ve věku do 12 let nebo s tělesnou hmotností do 35 kg nebylo zkoumáno. 
Vemlidy has not been tested in children aged less than 12 years old or weighing less than 35 kg.
Velmi časté nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout u více než 1 z 10 osob) 
(may affect more than 1 in 10 people) • Headache
TDF = tenofovir-disoproxil-fumarát a Chybí = selhání léčby b Upravené podle kategorie počáteční plazmatické HBV DNA a stavu perorální antivirové léčby. 
b Adjusted by baseline plasma HBV DNA categories and oral antiviral treatment status strata.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Vemlidy užívat 
What you need to know before you take Vemlidy Do not take Vemlidy
Ztráta/sérokonverze HBeAb 
HBsAg loss / seroconversion
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. 
How to take Vemlidy Always take this medicine exactly as your doctor has told you.
Tenofovir-alafenamidh (40 mg perorálně, jednou denně) 
Tenofovir alafenamideh (40 mg orally, q.d.)
• Pocit nadýmání 
• Feeling bloated
Nevyžaduje se úprava dávkování přípravku Vemlidy nebo efavirenzu. 
No dose adjustment of Vemlidy or efavirenz is required.
Nevyžaduje se úprava dávkování přípravku Vemlidy nebo ledipasviru/sofosbuviru. 
No dose adjustment of Vemlidy or ledipasvir/sofosbuvir is required.
Co přípravek Vemlidy obsahuje 
Contents of the pack and other information What Vemlidy contains