natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Jedna tvrdá tobolka obsahuje 5 mg temozolomidu. 
Each hard capsule contains 5 mg temozolomide.
Jedna tvrdá tobolka obsahuje 140 mg temozolomidu. 
Each hard capsule contains 140 mg temozolomide.
Temozolomide SUN 140 mg tvrdé tobolky 
Temozolomide SUN 140 mg hard capsules
Temozolomide SUN 100 mg tvrdé tobolky 
Temozolomide SUN 100 mg hard capsules
Pokud zpozorujete jakoukoli změnu vzhledu tobolek, informujte svého lékárníka. 
Tell your pharmacist if you notice any change in the appearance of the capsules.
porucha rovnováhy, závrať, zmatenost, zapomnětlivost, obtížné soustředění, neschopnost usnout nebo přerušovaný spánek, brnění, tvorba pohmožděnin, třes, neobvyklé nebo rozostřené vidění, dvojité vidění, porucha sluchu, zkrácení dechu, kašel, krevní sraženiny v nohou, zadržování tekutin, otok nohou, průjem, bolest žaludku nebo břicha, pálení žáhy, žaludeční nevolnost, obtíže při polykání, sucho v ústech, podráždění nebo zčervenání pokožky, suchá pokožka, svědění, svalová slabost, bolest kloubů, pobolívání a bolesti svalů, časté močení, problémy s udržením moči, alergická reakce, horečka, poškození z ozáření, otok tváře, bolest, neobvyklá chuť, neobvyklé výsledky testů funkce jater. 
stomach or abdominal pain, heartburn, upset stomach, difficulty swallowing, dry mouth, skin irritation or redness, dry skin, itching, muscle weakness, painful joints, muscle aches and pains, frequent urination, difficulty with holding your urine, allergic reaction, fever, radiation injury, face swelling, pain, abnormal taste, abnormal liver function tests.
Temozolomide SUN 5 mg tvrdé želatinové tobolky s bílým neprůhledným víčkem a tělem, potištěné zeleným inkoustem. 
Temozolomide SUN 5 mg hard capsules have a white opaque body and cap, imprinted in green ink.
Příbalová informace: informace pro uživatele Temozolomide SUN 250 mg tvrdé tobolky temozolomidum 
Package Leaflet: Information for the user Temozolomide SUN 250 mg hard capsules temozolomide
Jedna tvrdá tobolka obsahuje 20 mg temozolomidu. 
Each hard capsule contains 20 mg temozolomide.
Příbalová informace: informace pro uživatele Temozolomide SUN 20 mg tvrdé tobolky temozolomidum 
Package Leaflet: Information for the user Temozolomide SUN 20 mg hard capsules temozolomide
Temozolomide SUN 180 mg tvrdé želatinové tobolky s bílým neprůhledným víčkem a tělem, potištěné červeným inkoustem. 
Temozolomide SUN 180 mg hard capsules have a white opaque body and cap, imprinted in red ink.
Na víčku je vytištěno '891', na těle je potisk '20 mg' a dva pruhy. 
The body is imprinted with '20 mg' and two stripes.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Temozolomide SUN Užijte opomenutou dávku co nejdříve během téhož dne. 
Take the missed dose as soon as possible during the same day.
Jedna tvrdá tobolka obsahuje 180 mg temozolomidu. 
Each hard capsule contains 180 mg temozolomide.
Tvrdé želatinové tobolky s bílým neprůhledným víčkem a tělem, potištěné modrým inkoustem. 
Hard gelatin capsules, with white opaque cap and body, imprinted in blue ink.
Jedna tvrdá tobolka obsahuje 100 mg temozolomidu. 
Each hard capsule contains 100 mg temozolomide.
Na víčku je vytištěno '930', na těle je potisk '180 mg' a dva pruhy. 
The body is imprinted with ‘180 mg' and two stripes.
Příbalová informace: informace pro uživatele Temozolomide SUN 140 mg tvrdé tobolky temozolomidum 
Package Leaflet: Information for the user Temozolomide SUN 140 mg hard capsules temozolomide
Neklid, apatie, poruchy chování, deprese, halucinace 
disorder, depression, hallucination
Upozornění a opatření Před užitím přípravku Temozolomide SUN se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou, 
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking Temozolomide SUN,
Příbalová informace: informace pro uživatele Temozolomide SUN 180 mg tvrdé tobolky temozolomidum 
Package Leaflet: Information for the user Temozolomide SUN 180 mg hard capsules temozolomide
Konvulze, porucha vědomí, somnolence, afázie, porucha rovnováhy, závrať, zmatenost, porucha paměti, porucha koncentrace, neuropatie, 
Convulsions, consciousness decreased, somnolence, aphasia, balance impaired, dizziness, confusion, memory impairment, concentration impaired, neuropathy, paresthesia, speech disorder, tremor
Tvrdé želatinové tobolky s bílým neprůhledným víčkem a tělem, potištěné žlutým inkoustem. 
Hard gelatin capsule, with white opaque cap and body, imprinted in yellow ink.
Konvulze, porucha vědomí, somnolence, afázie, porucha rovnováhy, závrať, zmatenost, porucha paměti, 
Convulsions, consciousness decreased, somnolence, aphasia, balance impaired, dizziness, confusion, memory impairment, concentration impaired,
Na víčku je vytištěno '893', na těle je potisk '250 mg' a dva pruhy. 
The body is imprinted with ‘250 mg' and two stripes.
obal tobolky: želatina, oxid titaničitý (E171), natrium-lauryl-sulfát tiskařská čerň: šelak, propylenglykol, červený oxid železitý (E172), žlutý oxid železitý (E172), oxid titaničitý (E171). 
- The other ingredients are: capsule content: lactose, sodium starch glycolate (Type B), tartaric acid, stearic acid (see section 2 "Temozolomide SUN contains lactose") capsule shell: gelatin, titanium dioxide (E171), sodium laurilsulfate printing ink: shellac, propylene glycol, red iron oxide (E172), yellow iron oxide (E172), titanium dioxide (E171).
ANC ≥ 1,5 x 109/l a počet trombocytů ≥ 100 x 109/l. 
- absolute neutrophil count (ANC) ≥ 1.5 x 109/l
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6. 
- if you are allergic to temozolomide or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Příbalová informace: informace pro uživatele Temozolomide SUN 100 mg tvrdé tobolky temozolomidum 
Package Leaflet: Information for the user Temozolomide SUN 100 mg hard capsules temozolomide
Tvrdé želatinové tobolky s bílým neprůhledným víčkem a tělem, potištěné černým inkoustem. 
Hard gelatin capsules, with white opaque cap and body, imprinted in black ink.
JINÉ SLOUPNĚTE ZDE 
- Keep this leaflet.
EU/1/11/697/017 (5 tvrdých tobolek) EU/1/11/697/018 (20 tvrdých tobolek) 
EU/1/11/697/017 (5 hard capsules) EU/1/11/697/018 (20 hard capsules)
Tvrdé želatinové tobolky s bílým neprůhledným víčkem a tělem, potištěné červeným inkoustem. 
Hard gelatin capsules, with white opaque cap and body, imprinted in red ink.
Temozolomide SUN 100 mg tvrdé želatinové tobolky s bílým neprůhledným víčkem a tělem, potištěné růžovým inkoustem. 
Temozolomide SUN 100 mg hard capsules have a white opaque body and cap, imprinted in pink ink.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Temozolomide SUN 140 mg tvrdé tobolky temozolomidum 
Temozolomide SUN 140 mg hard capsules temozolomide
EU/1/11/697/015 (5 tvrdých tobolek) EU/1/11/697/016 (20 tvrdých tobolek) 
EU/1/11/697/015 (5 hard capsules) EU/1/11/697/016 (20 hard capsules)
EU/1/11/697/017 (5 tobolek v blistru) EU/1/11/697/018 (20 tobolek v blistru) 
EU/1/11/697/017 (5 capsules in blister) EU/1/11/697/018 (20 capsules in blister)
EU/1/11/697/023 (5 tvrdých tobolek) EU/1/11/697/024 (20 tvrdých tobolek) 
EU/1/11/697/023 (5 hard capsules) EU/1/11/697/024 (20 hard capsules)
periferní neuropatie, parestézie, porucha řeči, třes 
neuropathy, paresthesia, speech disorder, tremor neurological disorder (NOS), neuropathy, peripheral neuropathy, paresthesia, speech disorder, tremor
fekálníinkontinence, gastrointestinálníporucha (blíže neurčená), gastroenteritida, hemoroidy 
TMZ monotherapy n=224 incontinence, gastrointestinal disorder (NOS), gastroenteritis, haemorrhoids
België/Belgique/Belgien/България/Česká republika/ Danmark/Eesti/Ελλάδα/Hrvatska/Ireland/Ísland/ Κύπρος/Latvija/Lietuva/Luxembourg/Luxemburg/Magyarország/ Malta/Nederland/Norge/Österreich/Portugal/ Slovenija/Slovenská republika/Suomi/Finland/Sverige 
Κύπρος/Latvija/Lietuva/Luxembourg/Luxemburg/Magyarország/
EU/1/11/697/015 (5 tobolek v blistru) EU/1/11/697/016 (20 tobolek v blistru) 
EU/1/11/697/015 (5 capsules in blister) EU/1/11/697/016 (20 capsules in blister)
Na víčku je vytištěno '890', na těle je potisk '5 mg' a dva pruhy. 
The body is imprinted with ‘5 mg' and two stripes.
EU/1/11/697/019 (5 tvrdých tobolek) EU/1/11/697/020 (20 tvrdých tobolek) 
EU/1/11/697/019 (5 hard capsules) EU/1/11/697/020 (20 hard capsules)
EU/1/11/697/021 (5 tobolek v blistru) EU/1/11/697/022 (20 tobolek v blistru) 
EU/1/11/697/021 (5 capsules in blister) EU/1/11/697/022 (20 capsules in blister)
EU/1/11/697/021 (5 tvrdých tobolek) EU/1/11/697/022 (20 tvrdých tobolek) 
EU/1/11/697/021 (5 hard capsules) EU/1/11/697/022 (20 hard capsules)
hypestézie, neurologickáporucha 
Pneumocystis jiroveciipneumonia
obal tobolky: želatina, oxid titaničitý (E171), natrium-lauryl-sulfát tiskařská čerň: šelak, propylenglykol, oxid titaničitý (E171), hlinitý lak brilantní modře (E133). 
- The other ingredients are: capsule content: lactose, sodium starch glycolate (Type B), tartaric acid, stearic acid (see section 2 "Temozolomide SUN contains lactose") capsule shell: gelatin, titanium dioxide (E171), sodium laurilsulfate printing ink: shellac, propylene glycol, titanium dioxide (E171), blue #1/Brilliant Blue FCF Aluminium Lake (E133).
Tvrdé želatinové tobolky s bílým neprůhledným víčkem a tělem, potištěné zeleným inkoustem. 
Hard gelatin capsules, with white opaque cap and body, imprinted in green ink.
EU/1/11/697/019 (5 tobolek v blistru) EU/1/11/697/020 (20 tobolek v blistru) 
EU/1/11/697/019 (5 capsules in blister) EU/1/11/697/020 (20 capsules in blister
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Temozolomide SUN 180 mg tvrdé tobolky temozolomidum 
Temozolomide SUN 180 mg hard capsules temozolomide
obal tobolky: želatina, oxid titaničitý (E171), natrium-lauryl-sulfát tiskařská čerň: šelak, propylenglykol, žlutý oxid železitý (E172), hlinitý lak brilantní modře 
- The other ingredients are: capsule content: lactose, sodium starch glycolate (Type B), tartaric acid, stearic acid (see section 2 "Temozolomide SUN contains lactose") capsule shell: gelatin, titanium dioxide (E171), sodium laurilsulfate printing ink: shellac, propylene glycol, yellow iron oxide (E172), blue #1/Brilliant Blue FCF Aluminium Lake (E133).
Obsah tobolky Laktóza 
Contains lactose.
Tvrdé želatinové tobolky s bílým neprůhledným víčkem a tělem, potištěné růžovým inkoustem. 
Hard gelatin capsules, with white opaque cap and body, imprinted in pink ink.
- Pomocnými látkami jsou: obsah tobolky: laktóza, sodná sůl karboxymethylškrobu (typ B), kyselina vinná, kyselina stearová (viz bod 2 "Temozolomide SUN obsahuje laktózu"). 
- The other ingredients are: capsule content: lactose, sodium starch glycolate (Type B), tartaric acid, stearic acid (see section 2 "Temozolomide SUN contains lactose") capsule shell: gelatin, titanium dioxide (E171), sodium laurilsulfate printing ink: shellac, propylene glycol, black iron oxide (E172).
ATCvet kód: QI06AJ05. 
ATCvet code: QI06AJ05.
Tato reakce byla přechodného charakteru. 
The reaction was transient.
Dostupné údaje o bezpečnosti a účinnosti dokládají, že vakcínu lze podávat ve stejný den, ale nemísit s Merial adjuvantní vakcínou proti vzteklině. 
Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be administered the same day but not mixed with Merial adjuvanted vaccine against rabies.
* méně než 1 z 10 000 zvířat vykazuje nežádoucí účinek(y) v průběhu jedné léčby, včetně ojedinělých hlášení. 
* less than 1 animal in 10,000 animals displaying adverse reaction(s) during the course of one treatment, including isolated reports.
- velmi časté (nežádoucí účinky se projevily u více než 1 z 10 zvířat v průběhu jednoho ošetření) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 zvířat, včetně ojedinělých hlášení). 
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals displaying adverse reaction(s) during the course of one treatment) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals ) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals, including isolated reports).
Vakcinace koček pozitivních na FeLV není přínosná. 
Vaccination of FeLV positive cats is of no benefit.
V terénních podmínkách je infekční pouze podskupina A a imunizace proti podskupině A zajišťuje plnou ochranu proti A, B a C. Po inokulaci virus exprimuje ochranné bílkoviny, ale v kočkách se nepomnožuje. 
Under field conditions, only sub-group A is infective and immunisation against sub-group A provides full protection against A, B and C. After inoculation, the virus expresses the protective proteins, but does not replicate in the cat.
Dojde-li k náhodnému samopodání, je třeba ihned vyhledat lékařskou pomoc a informovat lékaře, že došlo k sebepoškození injekčně aplikovanou živou vakcínou obsahující chlamydie. 
If self-injection occurs, immediate medical advice should be sought and the doctor informed that self-injection with a living chlamydial vaccine has occurred.
EU/2/04/047/001 lyofilizát (10 lahviček po 1 dávce) + rozpouštědlo (10 lahviček po 1 ml) EU/2/04/047/002 lyofilizát (50 lahviček po 1 dávce) + rozpouštědlo (50 lahviček po 1 ml) 
EU/2/04/047/001 lyophilisate (10 bottles of 1 dose) + solvent (10 bottles of 1 ml) EU/2/04/047/002 lyophilisate (50 bottles of 1 dose) + solvent (50 bottles of 1 ml)
Jiné účinky než již zmíněné v odstavci „Nežádoucí účinky“ nebyly pozorovány, kromě hypertermie, která může výjimečně přetrvávat až 5 dní. 
No effect other than those already mentioned in section 4.6 “Adverse reactions” have been observed, except hyperthermia that may exceptionally last 5 days.
Před vakcinací se doporučuje provedení testu k vyloučení FeLV antigenémie. 
It is recommended that a test for FeLV antigenaemia be carried out prior to vaccination.
Vakcinační kmen kočičí leukémie je rekombinantní canarypoxvirus exprimující env a gag geny FeLV-A. 
The feline leukaemia vaccine strain is a recombinant canarypox virus expressing the env and gag genes of FeLV-A.
A. VÝROBCI BIOLOGICKY ÚČINNÝCH LÁTEK A DRŽITEL POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE 
A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Pomocná látka: 
Active substance:
Následně vakcína navozuje stav chráněnosti proti viru kočičí leukémie. 
As a consequence, the vaccine induces an immune status against feline leukaemia virus.
1 50% infekční dávka pro buněčné kultury 2 50% infekční dávka pro kuřecí embrya 
2 egg infective dose 50%
Ve velmi ojedinělých* případech byly u dospělých koček pozorovány hypertermie a letargie, někdy doprovázené celkovou slabostí, po dobu jednoho až tří týdnů následujících po booster vakcinaci. 
In very rare* cases, hyperthermia and lethargy sometimes associated with lameness has been observed one to three weeks following booster vaccination in adult cats.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Aplikujte subkutánně dávku (1 ml) vakcíny po rozpuštění lyofilizované pelety rozpouštědlem, podle následujícího schématu: 
Inject by subcutaneous route one dose (1 ml) of vaccine after reconstitution of the lyophilisate with the solvent, according to the following vaccination scheme:
Virus rhinotracheitidis felis attenuatum (kmen FHV F2) ................................................ ≥ 104.9 CCID501 Calicivirus felis inactivatum (kmeny FCV 431 a G1) ................................................... .. ≥ 2.0 ELISA U. Chlamydophila felis attenuatum (kmen 905)................................................................. ≥ 103.0 EID502 Virus panleucopeniae contagiosae felis attenuatum (PLI IV) ......................................... ≥ 103.5 CCID501 
Attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain) ....................................... ≥ 104.9 CCID501 Inactivated feline calicivirus (FCV 431 and FCV G1 strains) antigens .......................... ≥ 2.0 ELISA U. Attenuated Chlamydophila felis (905 strain) ...................................................................... ≥ 103.0 EID502 Attenuated feline panleucopenia virus (PLI IV) ............................................................. ≥ 103.5 CCID501
Dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného Hexahydrát chloridu horečnatého 
Disodium phosphate dihydrate Magnesium chloride hexahydrate Calcium chloride dihydrate
Purevax RCPCh FeLV lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi. 
Purevax RCPCh FeLV lyophilisate and solvent for suspension for injection.
Virus rhinotracheitidis felis attenuatum (kmen FHV F2) ................................................ ≥ 104.9 CCID501 Calicivirus felis inactivatum (kmeny FCV 431 a G1) ..................................................... ≥ 2.0 ELISA U. Chlamydophila felis attenuatum (kmen 905)............................................................... ≥ 103.0 EID502 
Attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain) ....................................... ≥ 104.9 CCID501 Inactivated feline calicivirus (FCV 431 and G1 strains) antigens ................................... ≥ 2.0 ELISA U. Attenuated Chlamydophila felis (905 strain) ...................................................................... ≥ 103.0 EID502 Attenuated feline panleucopenia virus (PLI IV) ............................................................. ≥ 103.5 CCID501
Imunita přetrvává po poslední revakcinaci 3 roky proti rhinotracheitidě, kalicivirové infekci a infekční panleukopénii a 1 rok proti infekci zárodkem Chlamydophila felis a leukémii koček. 
The duration of immunity after the last re-vaccination is 3 years for the rhinotracheitis, calicivirosis and panleucopenia components, and 1 year for the Chlamydophila felis and feline leukaemia components.
u koťat ve věku 9 - 12 týdnů narozených od matek, které byly vakcinované před březostí a/ nebo se známým nebo předpokládaným předchozím působením patogenů), by měla být primární vakcinační dávka odložena do 12 týdnů věku. 
Where high levels of maternal antibodies against rhinotracheitis, calicivirosis, panleucopenia or Chlamydophila components are expected to be present (e.g. in kittens of 9-12 weeks of age born from queens, which were vaccinated before pregnancy and/or with known or suspected previous exposure to the pathogen(s)), the primary vaccination course should be delayed until 12 weeks of age.
Nástup imunity byl prokázán 1 týden po primovakcinaci proti rhinotracheitidě, kalicivirové infekci, infekci zárodkem Chlamydophila felis a infekční panleukopénii a 2 týdny po primovakcinaci proti kočičí leukémii. 
Onsets of immunity have been demonstrated 1 week after primary vaccination course for rhinotracheitis, calicivirus, Chlamydophila felis and panleucopenia components, and 2 weeks after primary vaccination course for feline leukaemia component.
Stimuluje aktivní imunitu proti viru kočičí rhinotracheitidy, proti kočičímu kaliciviru, Chlamydophila felis, viru kočičí panleukopénie a viru kočičí leukémie. 
Stimulates active immunity against feline rhinotracheitis herpesvirus, feline calicivirus, Chlamydophila felis, feline panleucopenia virus and feline leukaemia virus.
PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO Purevax RCPCh FeLV lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi 
Purevax RCPCh FeLV lyophilisate and solvent for suspension for injection
FeLV rekombinantní canarypox virus (vCP97) ................................................................ ≥ 107.2 CCID50 
FeLV recombinant canarypox virus (vCP97)................................................................... ≥ 107.2 CCID50.
Balení obsahující 10 lahviček lyofilizátu a 10 lahviček rozpouštědla Balení obsahující 50 lahviček lyofilizátu a 10 lahviček rozpouštědla 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Pack of 10 bottles of lyophilisate and 10 bottles of solvent Pack of 50 bottles of lyophilisate and 50 bottles of solvent
- následné revakcinace musí být provedeny: každý rok proti chlamydióze a kočičí leukémii a v intervalech do tří let proti rhinotracheitidě, kaliciviróze a infekční panleukopénii. 
Revaccination: - the first revaccination must be carried out for all components one year after the primary vaccination course, - subsequent revaccinations must be carried out: every year for the chlamydiosis and feline leukaemia components and at intervals of up to three years for the rhinotracheitis, calicivirosis and panleucopenia components.
Primovakcinace: 
Excipient:
V každé 1 ml dávce: FHV (kmen F2) ................................................................................................................. ≥ 104.9 CCID50 
Per dose of 1 ml: FHV (F2 strain) ................................................................................................................. ≥ 104.9 CCID50
Aktivní imunizace koček ve věku 8 týdnů a starších: - proti kočičí virové rhinotracheitidě, ke zmírnění klinických příznaků 
Active immunisation of cats aged 8 weeks and older: - against feline viral rhinotracheitis to reduce clinical signs, - against calicivirus infection to reduce clinical signs, - against Chlamydophila felis infection to reduce clinical signs, - against feline panleucopenia to prevent mortality and clinical signs, - against leukaemia to prevent persistent viraemia and clinical signs of the related disease.
Vakcína proti kočičí virové rhinotracheitidě, kočičí kaliciviróze, chlamydióze, kočičí panleukopénii a kočičí leukémii. 
Vaccine against feline viral rhinotracheitis, feline calicivirosis, chlamydiosis, feline panleucopenia and feline leukaemia.
FeLV rekombinantní canarypox virus (vCP97) .............................................................. ≥ 107.2 CCID501 
FeLV recombinant canarypox virus (vCP97) .................................................................. ≥ 107.2 CCID501 1 cell culture infective dose 50%
Hydrogenfosforečnan sodný Bezvodý dihydrogenfosforečnan draselný 
Casein hydrolysate Collagen hydrolysate Dipotassium phosphate Potassium dihydrogen phosphate Potassium hydroxide Sodium chloride
Tento přehled byl naposledy aktualizován v červnu 2018. 
This overview was last updated in June 2018.
Druhá injekce se podává s odstupem tří až čtyř týdnů. 
The second injection is given three to four weeks later.
Pokud se 
BTVPUR
Vzhledem k tomu, že společnost požadované doplňující informace předložila, označení „za výjimečných okolností“ bylo dne 6. května 2013 odvoláno. 
As the company had supplied additional information requested, the ‘exceptional circumstances' ended on 6 May 2013.
Další informace o přípravku BTVPUR jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports. 
Further information on BTVPUR can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Přípravek BTVPUR je vakcína. 
BTVPUR is a vaccine.
Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku BTVPUR převyšují jeho rizika a lze jej proto registrovat k použití v EU. 
The European Medicines Agency decided that BTVPUR's benefits are greater that its risks and it can be authorised for use in the EU.
Co je přípravek BTVPUR a k čemu se používá? 
What is BTVPUR and what is it used for?
Podává se mláďatům ve formě dvou injekcí pod kůži. 
The vaccine is given to young animals as two injections under the skin.
Po vakcinaci je možné v místě aplikace injekce pozorovat menší otok, který obvykle během pěti týdnů ustoupí. 
Vaccination may be followed by a small local swelling at the injection site, which normally resolves within five weeks.
V roce 2018 byl přidán čtvrtý možný sérotyp, opět s jedním nebo dvěma sérotypy zvolenými na základě potřeb. 
In 2018 a fourth possible serotype was added still with one or two serotypes selected depending on the need.
Zvířata mohou mít během 24 hodin po vakcinaci rovněž lehce zvýšenou tělesnou teplotu, obvykle ne více než o 1 °C. 
There can also be a slight rise in body temperature, usually of no more than 1 °C, in the 24 hours following vaccination.
Vakcína se používá k prevenci viremie (přítomnosti viru v krvi) a zmírnění příznaků onemocnění. 
The vaccine is used to prevent viraemia (the presence of viruses in the blood) and reduce the signs of the disease.