natgillin/translations-raw huggingface dataset:
V obou studiích byla povolena záchranná analgezie, přičemž ve skupině s placebem vyžadovalo záchrannou medikaci v důsledku nedostatečné analgezie větší procento pacientů (64,8 % břišní operace; 100 % operace hallux valgus) než ve skupině se sufentanilem (27,1 % břišní operace; 70,0 % operace hallux valgus). 
Rescue analgesia was allowed in both studies, with a higher proportion of patients in the placebo group requiring rescue medication due to inadequate analgesia (64.8%, 100%; abdominal, bunionectomy) than in the sufentanil group (27.1%, 70.0%;.
Umístěte špičku SDA pod jazyk a namiřte ji směrem ke spodině ústní. 
Place the SDA tip under the tongue and aim at the floor of the patient's mouth.
Přípravek Dzuveo je balen v polypropylenovém jednodávkovém aplikátoru, který je balen do vícevrstvého sáčku z polyester/LDPE/Al/LDPE s absorbérem kyslíku. 
Dzuveo is packaged in a polypropylene single-dose applicator, which is packaged in a polyester film/LDPE/aluminium foil/LDPE sachet with an oxygen absorber.
Vzhledem k omezenému počtu studovaných pacientů se závažnou poruchou funkce ledvin však je nutné přípravek Dzuveo používat u takových pacientů s opatrností (viz bod 4.4). 
However, due to the limited number of patients with severe renal impairment studied, Dzuveo should be used with caution in such patients (see section 4.4).
Maximálních koncentrací sufentanilu je dosaženo přibližně 60 minut po jednorázové dávce. 
Maximum concentrations of sufentanil are achieved approximately 60 minutes after a single dose; this is shortened to approximately 40 minutes following repeated hourly dosing.
Vzhledem k omezenému počtu pacientů se středně závažnou až závažnou poruchou funkce jater nemusel být detekován potenciální účinek dysfunkce jater jakožto kovariáty na clearanci. 
Due to the limited number of patients with moderate to severe hepatic impairment, a potential effect of hepatic dysfunction as covariate on clearance may not have been detected.
Hypoxie 
Hypoxia
Po ošetření samců byla pozorována nižší míra březosti, což naznačuje možný nežádoucí účinek na fertilitu samců. 
Lower pregnancy rates were noted following treatment of males suggesting the potential for an adverse effect on fertility in males.
Přípravek Dzuveo je indikován k léčbě akutní středně silné až silné bolesti u dospělých pacientů. 
Dzuveo is indicated for the management of acute moderate to severe pain in adult patients.
Sufentanil je metabolizován především v játrech a vylučuje se močí a stolicí. 
Sufentanil is primarily metabolised in the liver and excreted in the urine and faeces.
PŘÍLOHA IV 
Appendix V
Na základě vědeckých závěrů týkajících se sufentanilu výbor CHMP zastává stanovisko, že poměr přínosů a rizik léčivého přípravku obsahujícího / léčivých přípravků obsahujících sufentanilu zůstává nezměněný, a to pod podmínkou, že v informacích o přípravku budou provedeny navrhované změny. 
Grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation(s) On the basis of the scientific conclusions for sufentanil the CHMP is of the opinion that the benefitrisk balance of the medicinal product(s) containing sufentanil is unchanged subject to the proposed changes to the product information
Sufentanil jakožto agonista μ-opioidních receptorů může zpomalit gastrointestinální motilitu. 
Sufentanil as a μ-opioid receptor agonist may slow the gastrointestinal motility.
Hypotenze Hypertenze 
Hypotension Hypertension
Tato cesta podání vede k vyšší absolutní biologické dostupnosti než perorální podání (spolknutí) tím, že se obejde metabolizace enzymem 3A4 ve střevech a při prvním průchodu játry. 
This route of administration results in higher absolute bioavailability than oral (swallowed) administration by avoiding intestinal and first-pass liver 3A4 enzyme metabolism.
Faryngolaryngeální bolest 
Pharyngolaryngeal pain
Pokud se u Vás začnou rozvíjet tyto příznaky, okamžitě to sdělte lékaři nebo zdravotní sestře. 
If these start to develop, tell a doctor or nurse immediately.
Sekundární farmakodynamické účinky 
Secondary pharmacodynamics effects
Jak přípravek Dzuveo uchovávat 
How to store Dzuveo
Sufentanil je metabolizován především lidským enzymem cytochromu P450-3A4. 
Sufentanil is primarily metabolised by the human cytochrome P450-3A4 enzyme.
≥ 1/10 000 až < 1/1 000 
≥1/10,000 to
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry. 
- If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist or nurse.
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a kyslíkem. 
- is stored in the original package in order to protect from light and oxygen.
6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním Návod k použití jednodávkového aplikátoru (Single Dose Applicator, SDA) Přípravek na jedno použití / nepoužívejte opakovaně Nepoužívejte, pokud je spoj sáčku porušený 
6.6 Special precautions for disposal and other handling Instructions for use of Single Dose Applicator (SDA) Single-Use Product / Do Not Reuse
5 x 1 sublingvální tableta v jednodávkovém aplikátoru. 
5 x 1 sublingual tablet in a single dose applicator.
Gastrointestinální poruchy Nauzea Zvracení 
Gastrointestinal disorders Nausea Vomiting
Požadavky pro předkládání pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie (seznam EURD) stanoveném v čl. 
The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web- portal.
Na základě populační farmakokinetické analýzy přípravku Dzuveo nebyla funkce jater určena jako významná kovariáta pro clearanci. 
Based on the population pharmacokinetic analysis for Dzuveo, hepatic function was not identified as a significant covariate for clearance.
lékaři, lékárníci v nemocnici a zdravotní sestry), u kterých se očekává, že budou přípravek předepisovat/podávat, obdrželi příručku zdravotníka, v níž jsou uvedeny zásadní informace pro bezpečné a účinné použití přípravku Dzuveo včetně: 
The MAH shall ensure that in each MS where Dzuveo is marketed, all HCPs (i.e. physicians, hospital pharmacists, and nurses) who are expected to prescribe / administer the product are provided with a Healthcare Professional Guide, outlining critical information for the safe and effective use of Dzuveo, including:
Populační farmakokinetická analýza plazmatických koncentrací sufentanilu po podání přípravku Dzuveo neukázala funkci ledvin jako významnou kovariátu pro clearanci. 
A population pharmacokinetic analysis of plasma sufentanil concentrations following usage of Dzuveo did not identify renal function as a significant covariate for clearance.
V tabulce níže jsou shrnuty nežádoucí účinky zjištěné buď v klinických studiích, nebo po uvedení jiných léčivých přípravků obsahujících sufentanil na trh. 
Adverse reactions identified either from clinical studies or from post marketing experience with other medicinal products containing sufentanil are summarised in the table below.
Když chcete lék podat, otevřete sáček roztržením v místě zářezu v jeho horní části. 
When ready to administer the medicine, tear open the slit-notched pouch across the top.
Primární farmakodynamické účinky 
Primary pharmacodynamics effects
Sublingvální tabletu Vám podá zdravotnický pracovník pomocí jednodávkového aplikátoru na jedno použití. 
The sublingual tablet will be given to you by a healthcare professional using the disposable single-dose applicator.
Tenzní bolest hlavy 
Tension headache
Zvýšený bilirubin v krvi Snížený výdej moči Zvýšená aspartátaminotransferáza Zvýšená močovina v krvi 
Blood pressure increased Respiratory rate decreased Blood glucose increased Blood bilirubin increased Urine output decreased Aspartate aminotransferase increased
Sufentanil je u lidí metabolizován hlavně enzymovým systémem cytochromu P450-3A4 (viz bod 4.5). 
Sufentanil is mainly metabolised in humans by the cytochrome P450-3A4 enzyme system (see section 4.5).
Hypokalcemie Hypoalbuminemie Hypokalemie Hyponatremie 
Hypocalcaemia Hypoalbuminaemia Hypokalaemia Hyponatraemia
Pacienti, kteří měli jednu hodinu po zahájení léčby přípravkem Dzuveo vyšší intenzitu bolesti, vyžadovali častější opětovné podání dávky v porovnání s pacienty s nižším skóre intenzity bolesti jednu hodinu po zahájení léčby. 
Patients with a higher pain intensity at one hour after Dzuveo treatment was initiated required more frequent redosing compared to patients with lower pain intensity scores at one hour.
Bolest hlavy Závrať Somnolence Sedace 
Headache Dizziness Somnolence Sedation
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna sublingvální tableta obsahuje sufentanilum 30 mikrogramů (ve formě sufentanili citras). 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each sublingual tablet contains 30 micrograms of sufentanil (as citrate).
10 x 1 sublingvální tableta v jednodávkovém aplikátoru. 
10 x 1sublingual tablet in a single-dose applicator.
Pacienti, kteří měli jednu hodinu po zahájení léčby sufentanilem vyšší intenzitu bolesti, vyžadovali častější opětovné podání dávky v porovnání s pacienty s nižším skóre intenzity bolesti jednu hodinu po zahájení léčby. 
Patients with a higher pain intensity at one hour after sufentanil treatment was initiated required more frequent redosing compared to patients with lower pain intensity scores at one hour.
Hypomagnesemie Hypoproteinemie Hyperkalemie Diabetes mellitus Hyperglykemie Hyperlipidemie Hypofosfatemie Hypovolemie 
Hypomagnesaemia Hypoproteinaemia Hyperkalaemia Diabetes mellitus Hyperglycaemia Hyperlipidaemia Hypophosphataemia Hypovolaemia
Současné podávání sufentanilu se serotoninergní látkou, jako je například selektivní inhibitor zpětného vychytávání serotoninu (SSRI) nebo inhibitor zpětného vychytávání serotoninu a norepinefrinu (SNRI) nebo inhibitory monoaminooxidázy (IMAO), může zvýšit riziko serotoninového syndromu, 
Co-administration of sufentanil with a serotonergic agent, such as Selective Serotonin Reuptake Inhibitors (SSRIs), Serotonin Norepinephrine Reuptake Inhibitors (SNRIs), or Monoamine Oxidase Inhibitors (MAOIs), may increase the risk of serotonin syndrome, a potentially life threatening condition.
Jestliže jste použil(a) více přípravku Dzuveo, než jste měl(a) Příznaky předávkování zahrnují závažné dechové obtíže, jako je pomalé a mělké dýchání, ztrátu vědomí, extrémně nízký krevní tlak, kolaps a svalovou ztuhlost. 
The symptoms of overdose include severe breathing problems like slow and shallow breathing, loss of consciousness, extremely low blood pressure, collapse and muscle rigidity.
Zámek zlikvidujte. 
Discard the Lock.
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU SÁČEK 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING POUCH
Pacienti se středně závažnou až závažnou poruchou funkce jater nebo závažnou poruchou funkce ledvin mají být pečlivě sledováni, s ohledem na symptomy předávkování sufentanilem (viz bod 4.9). 
Patients with moderate to severe hepatic or severe renal impairment should be monitored carefully for symptoms of sufentanil overdose (see section 4.9).
Pacienti užívající přípravek Dzuveo měli průměrné skóre SPID12 vyšší než pacienti užívající placebo po břišní operaci (25,8 oproti 13,1, p < 0,001) i po operaci hallux valgus (5,93 oproti -6,7, p = 0,005). 
Patients using Dzuveo had a mean SPID12 score that was superior to patients using placebo (25.8 vs. 13.1) in abdominal surgery patients (p<0.001) and (5.93 vs. -6.7) in bunionectomy patients (p=0.005) respectively.
Infekční konjunktivitida Faryngitida 
Bronchitis Conjunctivitis infective Pharyngitis
V hodnocení po břišní operaci byla průměrná výchozí intenzita bolesti 5,61 (0,13) u pacientů léčených sufentanilem a 5,48 (0,18) u pacientů léčených placebem. 
In the abdominal surgery trial, mean baseline pain intensity was 5.61 (0.13) for sufentanil-treated patients and 5.48 (0.18) for placebo-treated patients.
Nástup analgezie měřený na základě rozdílu intenzity bolesti od výchozího skóre byl u sufentanilu oproti placebu po první dávce větší (p < 0,05) o 15 minut ve studii po břišní operaci a o 30 minut ve studii po operaci hallux valgus. 
Onset of analgesia, as measured by pain intensity difference to baseline scores, was greater (p<0.05) for sufentanil versus placebo by 15 minutes after the first dose in the abdominal study and 30 minutes in the bunionectomy study.
Přípravek Dzuveo se podává pouze v prostředí, kde je pacient pod dohledem lékaře, jako je nemocnice. 
Dzuveo is only used in a medically monitored setting, such as a hospital.
Váš lékař nebo zdravotní sestra zajistí, aby: - se tento přípravek nepoužil po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku a krabičce za zkratkou EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce; - byl přípravek uchováván v původním obalu, aby byl chráněn před světlem a kyslíkem; - se tento léčivý přípravek nepoužil, pokud vykazuje známky snížené jakosti. 
Your doctor or nurse will ensure that: - this medicine is not used after the expiry date which is stated on the label and carton after EXP.
Frekvence není známa (frekvenci nelze z dostupných údajů určit): závažné alergické reakce (anafylaktický šok), křeče (záchvaty), kóma, malá velikost zornice, zčervenání kůže; syndrom z vysazení léku, který může zahrnovat příznaky, jako je rozrušení (agitace), úzkost, bolesti svalů, nespavost, pocení a zívání. 
Frequency not known (frequency cannot be estimated from the available data): Severe allergic reactions (anaphylactic shock), convulsions (fits), coma, small pupil size, redness of the skin.
Proto je u pacientů s rizikem ileu zapotřebí sufentanil používat s opatrností. 
Therefore, sufentanil should be used with caution in patients at risk of ileus.
Diastolická hypotenze Ortostatická hypotenze 
Diastolic hypotension Orthostatic hypotension
Bolest zad 
Back Pain
U pacientů, kteří mohou být obzvlášť citliví na cerebrální účinky retence CO2, například u pacientů s prokázaným zvýšeným nitrolebním tlakem nebo poruchou vědomí, je sufentanil třeba používat s opatrností. 
Sufentanil should be used with caution in patients who may be particularly susceptible to the cerebral effects of CO2 retention, such as those with evidence of increased intracranial pressure or impaired consciousness.
(uvedenou v bodě 6), - jestliže máte závažné plicní nebo dechové potíže. 
- If you have a serious lung or breathing problem
Bradypnoe Epistaxe Škytání Apnoe Atelektáza Hypoventilace Plicní embolie Plicní edém Respirační tíseň Respirační selhání Sípot 
Bradypnoea Epistaxis Hiccups Apnoea Atelectasis Hypoventilation Pulmonary embolism Pulmonary oedema Respiratory distress Respiratory failure Wheezing
Průměrná (SEM) výchozí intenzita bolesti v těchto klinických hodnoceních byla ve 12hodinovém hodnocení po operaci hallux valgus 6,48 (0,21) u pacientů léčených sufentanilem a 5,98 (0,30) u pacientů léčených placebem. 
Mean (SEM) baseline intensity in these trials was 6.48 (0.21) for the 12-hour bunionectomy trial in the sufenatil-treated patients and 5.98 (0.30) for placebo-treated patients.
Pokud jde o pokyny ohledně manipulace se sublingvální tabletou přípravku Dzuveo a aplikátorem, viz bod 6.6. 
See section 6.6 for instructions regarding handling of the Dzuveo sublingual tablet and applicator.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z výše uvedených nežádoucích účinků, okamžitě to sdělte svému lékaři nebo zdravotní sestře. 
If you experience any of the above mentioned side effects, tell your doctor or nurse immediately.
Pacienti by po dobu 10 minut po každé dávce sublingvální tablety sufentanilu 30 µg neměli pít a měli by omezit mluvení na minimum. 
Patients should not eat or drink and should minimise talking for 10 minutes after each dose of sufentanil 30 mcg sublingual tablet.
U pediatrických pacientů neexistují o sufentanilu žádné farmakokinetické údaje. 
No pharmacokinetic data exist for sufentanil in paediatric patients.
Křeče Kóma 
Convulsions Coma
Sufentanil jakožto agonista μ-opioidních receptorů může způsobit spasmus Oddiho svěrače. 
Sufentanil as a μ-opioid receptor agonist may cause spasm of the sphincter of Oddi.
Anafylaktický šok 
Anaphylactic shock
Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat. 
Other medicines and Dzuveo Tell your doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
• důležitých informací o možném respiračním útlumu / předávkování, které je nutné pacientům předat, 
• The key message to convey during patients counselling, about possible respiratory depression / overdose;
U pacientů s nádory mozku je třeba sufentanil používat s opatrností. 
Sufentanil should be used with caution in patients with brain tumours.
Přípravek Dzuveo přechází do mateřského mléka a může vyvolávat nežádoucí účinky u kojeného dítěte. 
Dzuveo passes into breast milk and can cause side effects in the breast-fed child. Breastfeeding is not recommended while you are taking Dzuveo.
Tabletu nekousejte ani nepolykejte. 
Do not chew or swallow the tablet.
Proto je u pacientů s onemocněním žlučových cest, včetně akutní pankreatitidy, zapotřebí používat sufentanil s opatrností. 
Therefore, sufentanil should be used with caution in patients with biliary tract disease, including acute pancreatitis.
Na základě posouzení prospěšnosti kojení pro dítě a prospěšnosti léčby pro matku je nutno rozhodnout, zda přerušit kojení, nebo ukončit/přerušit podávání sufentanilu. 
A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from sufentanil therapy taking into account the benefit of breast feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Držitel rozhodnutí o registraci FGK Representative Service GmbH, Heimeranstr. 
MARKETING AUTHORISATION HOLDER FGK Representative Service GmbH, Heimeranstr.
V případě respiračního útlumu je třeba podat antagonistu opioidů (např. naloxon). 
An opiate antagonist (e.g. naloxone) should be administered in the event of respiratory depression.
Erytém 
Erythema
Sufentanil působí na μ-opioidních receptorech jako úplný agonista. 
Sufentanil acts as a full agonist in μ-opioid receptors.
Údaje o podávání sufentanilu těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici. 
There are no or limited amount of data from the use of sufentanil in pregnant women.
NÁZEV PŘÍPRAVKU Dzuveo 30 mikrogramů sublingvální tableta 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dzuveo 30 micrograms sublingual tablet
Není známo Z dostupných údajů nelze určit 
Very rare <1/10,000 Not known Cannot be estimated from the available data.
Protože přípravek Dzuveo může ovlivnit dýchání, bude Vám lékař nebo zdravotní sestra během léčby kontrolovat dýchání; - máte poranění hlavy nebo nádor mozku; - máte srdeční a oběhové problémy, zejména pomalou srdeční frekvenci, nepravidelný srdeční tep, nízký krevní objem nebo nízký krevní tlak; - máte středně závažné až závažné jaterní potíže nebo závažné problémy s ledvinami, neboť tyto orgány ovlivňují způsob, jakým Vaše tělo rozkládá a vylučuje tento léčivý přípravek; máte abnormálně pomalou peristaltiku (pohyb) střev; - máte onemocnění žlučníku nebo slinivky břišní; - jste někdy zneužíval(a) léky nebo alkohol. 
As Dzuveo may affect your breathing, your doctor or nurse will check your breathing during treatment; - Have a head injury or brain tumour; - Have problems with your heart and circulation, especially slow heart rate, irregular heartbeat,
Třes Ataxie Dystonie Hyperreflexie Třes Pálivý pocit Presynkopa Parestezie Hypestezie Letargie Porucha paměti Migréna 
Tremor Ataxia Dystonia Hyperreflexia Tremor Burning sensation Presyncope Paraesthesia Hypoaesthesia Lethargy Memory impairment Migraine
Jedna sublingvální tableta obsahuje sufentanilum 30 mikrogramů (ve formě sufentanili citras). 
Each sublingual tablet contains 30 micrograms sufentanil (as citrate).
Nespavost Úzkost Stav zmatenosti 
Insomnia Anxiety Confusional state
Abnormální T vlna na elektrokardiogramu Abnormální elektrokardiogram Zvýšené jaterní enzymy Abnormální funkční jaterní testy 
Hepatic enzyme increased Liver function test abnormal
Zejména svého lékaře informujte, jestliže užíváte kterýkoli z následujících léků: - ketokonazol, který se používá k léčbě plísňových infekcí; tento léčivý přípravek může ovlivňovat způsob, jakým Vaše tělo sufentanil rozkládá; - jakékoli léky, které u Vás mohou vyvolávat ospalost (mají sedativní účinek), jako jsou prášky na spaní, léčivé přípravky k léčbě úzkosti (např. benzodiazepiny), sedativa (léky na uklidnění) nebo jiné opioidní léčivé přípravky, neboť mohou zvýšit riziko závažných dechových obtíží, kómatu a mohou být život ohrožující; 
- Any medicines which might make you sleepy (have a sedative effect), such as sleeping pills, medicines to treat anxiety (e.g. benzodiazipines), tranquillisers or other opioid medicines, as they can increase the risk of severe breathing problems, coma and may be life-threatening.
Mannitol (E421) Hydrogenfosforečnan vápenatý Hypromelosa Sodná sůl kroskarmelózy Indigokarmín (E132) Kyselina stearová Magnesium-stearát 6.2 Inkompatibility 
Calcium hydrogen phosphate Hypromellose Croscarmellose sodium Indigo carmine -E132 Stearic acid
Jak se přípravek Dzuveo používá 
How to use Dzuveo
Pooperační anemie Nauzea spojená se zákrokem Pooperační ileus Zvracení spojené se zákrokem Komplikace gastrointestinální stomie Bolest spojená se zákrokem 
Procedural nausea Postoperative ileus Procedural vomiting Gastrointestinal stoma complication Procedural pain
Nitrolební tlak 
Intracranial pressure
Tyto léky se nesmí užívat 2 týdny před nebo v tutéž dobu, kdy je podáván přípravek Dzuveo.Léky na léčbu deprese známé jako selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI) nebo inhibitory zpětného vychytávání serotoninu a norepinefrinu (SNRI). 
- Medicines for the treatment of depression known as Selective Serotonin Reuptake Inhibitors (SSRIs) and Serotonin Norepinephrine Reuptake Inhibitors (SNRIs).
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. 
- If you get any side effects, talk to your doctor, or pharmacist or nurse.
Hlášení nežádoucích účinků 
Reporting of suspected adverse reactions
U pacientů s poraněním hlavy může sufentanil zastřít klinický průběh. 
Sufentanil may obscure the clinical course of patients with head injury.
Před použitím přípravku Dzuveo se poraďte se svým lékařem nebo zdravotní sestrou. 
Talk to your doctor or nurse before using Dzuveo.
Dzuveo 30 mikrogramů sublingvální tablety sufentanilum 
Dzuveo 30 micrograms sublingual tablets sufentanil
Průjem Říhání Pocit na zvracení Břišní diskomfort Břišní distenze Bolest v epigastriu Epigastrický diskomfort Gastritida 
Abdominal discomfort Abdominal distension Abdominal Pain upper Epigastric discomfort Gastritis
Zvýšený krevní tlak Snížená dechová frekvence 
- Increased heart rate, high blood pressure, low blood pressure.
U pacientů se závažnou poruchou funkce jater a ledvin může být doba trvání jeho účinku prodloužená. 
The duration of activity may be prolonged in patients with severe hepatic and renal impairment.
Dzuveo 30 mikrogramů sublingvální tableta sufentanilum 
Dzuveo 30 micrograms sublingual tablet sufentanil
Pacientům se středně závažnou až závažnou poruchou funkce jater nebo závažnou poruchou funkce ledvin se má sufentanil podávat s obezřetností (viz bod 4.4). 
Sufentanil should be administered with caution to patients with moderate to severe hepatic or severe renal impairment (see section 4.4).
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Dzuveo používat Nepoužívejte přípravek Dzuveo: - jestliže jste alergický(á) na sufentanil nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku 
- If you are allergic to sufentanil or any of the other ingredients of this medicine (listed in section
Porucha funkce jater nebo ledvin 
Impaired hepatic or renal function
Anemie Leukocytóza Trombocytopenie 
Anaemia Leukocytosis
Syndrom z vysazení léku 
Drug withdrawal syndrome
Hyperhidróza Hypestezie tváře Generalizovaný pruritus Puchýř Vyrážka Suchá kůže 
Hyperhidrosis Hypoaesthesia facial Pruritus generalized Blister
Respirační útlum 
Respiratory Depression