natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Více informací o generikách a hybridních léčivých přípravcích naleznete v příslušném dokumentu otázek a odpovědí zde. 
For more information on generic and hybrid medicines, see the questionand-answer document here.
Léčba pokračuje po dobu šesti měsíců po operaci karcinomu tlustého střeva. 
Treatment is continued for six months after colon surgery.
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Capecitabine Medac platné v celé Evropské unii dne 19. listopadu 2012. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Capecitabine Medac on 19 November 2012.
Přípravek Capecitabine Medac se podává dvakrát denně v dávkách mezi 625 mg a 1 250 mg na jeden metr čtvereční povrchu těla pacienta (vypočítaného pomocí jeho tělesné výšky a hmotnosti). 
Capecitabine Medac is taken twice a day at doses between 625 and 1,250 mg per square metre body surface area (calculated using the patient's height and weight).
Dávkování je potřeba upravit u pacientů s jaterními a ledvinovými onemocněními a u pacientů, u nichž dojde k výskytu určitých nežádoucích účinků. 
Doses need to be adjusted for patients with liver or kidney disease and for patients who develop certain side effects.
Tento lék je dostupný pouze na lékařský předpis. 
The medicine can only be obtained with a prescription.
Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Capecitabine Medac je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
The full EPAR for Capecitabine Medac can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Capecitabine Medac. 
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Capecitabine Medac.
Může se použít i samostatně, pokud léčba jak antracykliny, tak taxany (jiným typem léků proti rakovině) selhala nebo pokud opakovaná léčba antracykliny není pro pacienta vhodná. 
It can also be used on its own when treatment with both anthracyclines and taxanes (another type of anticancer medicine) has failed or when repeat treatment with anthracyclines is not suitable for the patient.
Dávka závisí na léčeném typu karcinomu. 
The dose depends on the type of cancer being treated.
Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Capecitabine Medac. 
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Capecitabine Medac.
Společnost předložila údaje o kapecitabinu z publikované literatury. 
The company provided data from the published literature on capecitabine.
To znamená, že je obdobou „referenčního přípravku“, avšak obsahuje kapecitabin v jiné síle, než v jakých je dosud k dispozici. 
This means that it is similar to a ‘reference medicine', but it contains capecitabine at a new strength in addition to existing strengths.
Kapecitabin je tzv. proléčivo, které se v těle mění na 5-fluorouracil (5-FU), avšak k jeho přeměně dochází ve větší míře v nádorových buňkách než v normálních tkáních. 
Capecitabine is a ‘prodrug' that is converted to 5-fluorouracil (5-FU) in the body, but more is converted in tumour cells than in normal tissues.
Další informace o léčbě přípravkem Capecitabine Medac naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka. 
For more information about treatment with Capecitabine Medac, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Capecitabine Medac capecitabinum 
Capecitabine Medac capecitabine
U ostatních typů karcinomu se v léčbě pokračuje do doby, než dojde ke zhoršení onemocnění nebo dokud pacient léčbu dobře snáší. 
For other types of cancer, treatment is stopped if the disease gets worse or the patient cannot tolerate the treatment.
Jelikož přípravek Capecitabine Medac obsahuje stejnou léčivou látku jako referenční přípravek, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního přípravku. 
Because Capecitabine Medac contains the same active substance as its reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Společnost dále provedla studii „bioekvivalence“, jejímž cílem bylo prokázat, že přípravek Capecitabine Medac 500 mg produkuje stejné hladiny kapecitabinu v krvi jako přípravek Xeloda 500 mg. 
The company carried out a ‘bioequivalence' study to show that 500 mg Capecitabine Medac produces the same levels of capecitabine in the blood as 500 mg Xeloda.
Výbor CHMP dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Capecitabine Medac je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Xeloda. 
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Capecitabine Medac has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Xeloda.
• lokálně pokročilého či metastatického karcinomu prsu (rakoviny prsu, která se začala šířit do dalších částí těla). 
• locally advanced or metastatic breast cancer (breast cancer that has begun to spread to other parts of the body).
Užívá se ve formě tablet, zatímco 5-FU je za běžných okolností třeba podat injekčně. 
It is taken as tablets, while 5-FU normally needs to be injected.
Sloučenina 5-FU v těle obsadí místo pyrimidinu a brání v působení enzymů účastnících se tvorby nové DNA. 
In the body, 5-FU takes the place of pyrimidine and interferes with the enzymes involved in making new DNA.
Podrobné informace o používání tohoto přípravku jsou uvedeny v souhrnu údajů o přípravku (rovněž součástí zprávy EPAR). 
Full details are available in the summary of product characteristics (also part of the EPAR).
Zatímco referenční přípravek Xeloda je dostupný ve formě 150 a 500mg tablet, přípravek Capecitabine Medac je k dispozici rovněž ve formě 300mg tablet. 
While the reference medicine, Xeloda, is available as 150 and 500 mg tablets, Capecitabine Accord is also available as 300 mg tablets.
Tablety přípravku Capecitabine Medac se užívají do 30 minut po jídle a zapíjejí se vodou. 
Capecitabine Medac tablets should be swallowed with water within 30 minutes after a meal.
• metastatického kolorektálního karcinomu (rakoviny tlustého střeva, která se rozšířila do jiných částí těla). 
• metastatic colorectal cancer (cancer of the large bowel that has spread to other parts of the body).
Lékař vypočítá, kolik 150mg, 300mg a 500mg tablet musí pacient užívat. 
The doctor will calculate the number of 150, 300 and 500 mg tablets the patient needs to take.
Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Capecitabine Medac? 
What are the benefits and risks of Capecitabine Medac?
Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Xeloda přínosy přípravku Capecitabine Medac převyšují zjištěná rizika. 
Therefore, the CHMP's view was that, as for Xeloda, the benefit outweighs the identified risk.
• pokročilého karcinomu žaludku. 
• advanced gastric (stomach) cancer.
Další informace o přípravku Capecitabine Medac 
Other information about Capecitabine Medac
Na internetových stránkách agentury je rovněž k dispozici plné znění zprávy EPAR pro referenční přípravky. 
The full EPAR for the reference medicine can also be found on the Agency's website.
Přípravek Capecitabine Medac se používá spolu s docetaxelem (jiným lékem proti rakovině) poté, co léčba antracykliny (jiným typem léků proti rakovině) selhala. 
Capecitabine Medac is used with docetaxel (another anticancer medicine) after treatment with anthracyclines (another type of anticancer medicine) has failed.
Přípravek Capecitabine Medac by měl předepisovat výhradně lékař, který má kvalifikaci k používání léčivých přípravků proti rakovině. 
Capecitabine Medac should only be prescribed by a doctor who is qualified in the use of anticancer medicines.
Přípravek Capecitabine Medac je „generikum“ a „hybridní“ léčivý přípravek. 
Capecitabine Medac is a ‘generic' and a ‘hybrid' medicine.
Výbor doporučil, aby přípravku Capecitabine Medac bylo uděleno rozhodnutí o registraci. 
The Committee recommended that Capecitabine Medac be given marketing authorisation.
Přípravek Capecitabine Medac se používá v kombinaci s dalšími léky proti rakovině, včetně přípravků obsahujících platinu, jako je například cisplatina; 
Capecitabine Medac is used with other anticancer medicines, including a platinum-containing anticancer medicine such as cisplatin;
Přípravek Capecitabine Medac je lék proti rakovině. 
Capecitabine Medac is an anticancer medicine.
Léčivá látka v přípravku Capecitabine Medac, kapecitabin, patří mezi cytotoxické léčivé přípravky (hubí buňky množící se dělením, například nádorové buňky), které náleží do skupiny s názvem antimetabolity. 
The active substance in Capecitabine Medac, capecitabine, is a cytotoxic medicine (a medicine that kills cells that are dividing, such as cancer cells) that belongs to the group ‘anti-metabolites'.
Přípravek Capecitabine Medac se používá samostatně nebo v kombinaci s dalšími léky proti rakovině; 
Capecitabine Medac is used with or without other anticancer medicines;
Capecitabine Medac je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku kapecitabin. 
Capecitabine Medac is a medicine that contains the active substance capecitabine.
Co je Capecitabine Medac? 
What is Capecitabine Medac?
Přípravek Capecitabine Medac se používá buď v kombinaci s dalšími léky proti rakovině, nebo i samostatně u pacientů po operaci karcinomu tlustého střeva stadia III či stadia C podle Dukese; 
Capecitabine Medac is used with or without other anticancer medicines in patients who have had surgery for ‘stage III' or ‘Dukes' stage C' colon cancer;
• karcinomu tlustého střeva. 
• colon (large bowel) cancer.
Na základě čeho byl přípravek Capecitabine Medac schválen? 
Why has Capecitabine Medac been approved?
Jak přípravek Capecitabine Medac působí? 
How does Capecitabine Medac work?
Jak byl přípravek Capecitabine Medac zkoumán? 
How has Capecitabine Medac been studied?
Jak se přípravek Capecitabine Medac používá? 
How is Capecitabine Medac used?
K čemu se přípravek Capecitabine Medac používá? 
What is Capecitabine Medac used for?
Můžete potřebovat si ho opět přečíst. 
You may need to read it again.
Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí. 
These measures will help to protect the environment.
Obsahuje E110. 
Contains E110.
Zdá se však, že bílkoviny interferují nejméně. 
However, protein appears to interfere the least.
Je to potřebné z toho důvodu, aby bylo zajištěno, že dostáváte dostatečnou léčbu. 
This is to ensure that you receive sufficient treatment.
DATUM REVIZE TEXTU 
DATE OF REVISION OF THE TEXT
• Plán řízení rizik (RMP) Neuplatňuje se. 
• Risk Management Plan (RMP)
• Pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti 
• Periodic Safety Update Reports
V takové situaci se doporučuje změna léčby. 
A change of therapy is recommended in this situation.
- Tento leták si uchovejte. 
- Keep this leaflet.
4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce 
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Každá lahvička obsahuje 250 tobolek. 
Each bottle contains 250 capsules.
Léčba Wilsonovy choroby. 
Treatment of Wilson's disease.
Na těchto stránkách naleznete též odkazy na další webové stránky, týkající se vzácných onemocnění a jejich léčby. 
There are also links to other websites about rare diseases and treatments.
Není rozdíl ve velikosti dávky mezi symptomatickými a presymptomatickými pacienty. 
There is no difference in dose between symptomatic and presymptomatic patients.
Gastrointestinální poruchy časté: 
Gastrointestinal disorders common:
U dětí mladších 6 let jsou údaje velmi omezené, ale jelikož se jedná o závažné celkové onemocnění, o profylaktické léčbě by se mělo uvažovat co nejdříve. 
Data are very limited in children under 6 years but since the disease is fully penetrant, prophylactic treatment should be considered as early as possible.
Lahvička obsahuje rovněž bavlněnou výplň. 
The bottle also contains a cotton filler.
• Těhotné ženy: 
• Pregnant women:
Aby mohl Váš lékař sledovat Váš stav a léčbu, bude pravidelně kontrolovat Vaši krev a moč. 
In order to follow up your condition and treatment your doctor will check your blood and urine on a regular basis.
4.8 Nežádoucí účinky 
4.8 Undesirable effects
Recordati Rare DiseasesSpain S.L.U. 
Recordati Rare Diseases Spain S.L.U.
JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - 2D ČÁROVÝ KÓD 
UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE
U některých pacientů se objevuje žaludeční nevolnost po ranní dávce. 
Some patients experience stomach upset after the morning dose.
Užívání přípravku Wilzin s jídlem a pitím: 
Taking Wilzin with food and drink
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis s omezením (viz Příloha I: Souhrn údajů o přípravku, bod 4.2) 
Medicinal product subject to restricted medical prescription (See Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2)
Musíte informovat svého lékaře, pokud se u vás vyskytne neobvyklá svalová slabost nebo abnormální pocity v končetinách, protože ty mohou ukazovat na léčbu nadměrnou dávkou. 
You should tell your doctor if you experience unusual muscle weakness or abnormal feeling in your limbs as this may indicate excessive treatment.
Třídy orgánových systémů 
System organ class
PŘÍLOHA I 
ANNEX I
Podráždění je obvykle nejhorší při první ranní dávce a ustupuje po prvních dnech léčby. 
This is usually worst with the first morning dose and disappears after the first days of treatment.
D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU 
D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
• Dospělí: 
• Adults:
Anémie může být mikrocytární, normocytární nebo makrocytární a je často spojená s leukopenií. 
Anaemia may be micro-, normo- or macrocytic and is often associated with leukopenia.
a to i tehdy, má-li stejné příznaky, jako máte Vy. 
It may harm them, even if their symptoms are the same as yours.
Posunutí první denní dávky na pozdní dopoledne nebo užití dávky s malým množstvím bílkoviny může obvykle vést k úlevě od symptomů. 
Delaying the first dose to mid-morning or taking the dose with a little protein may usually relieve the symptoms.
V krvi se asi 80 % absorbovaného zinku distribuuje do erytrocytů a většina zbylé části se váže na albumin a další plazmatické proteiny. 
In the blood, about 80% of absorbed zinc is distributed to erythrocytes, with most of the remainder being bound to albumin and other plasma proteins.
Frekvence jsou definovány jako: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥1/100, <1/10), méně časté (≥1/1,000, <1/100), vzácné (≥ 1/10 000, < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit). 
Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
V každé skupině četností jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti 
Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness.
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu. 
Please tell your doctor or your pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
• Byly popsány změny výsledků vyšetření krve, jako je zvýšení některých jaterních enzymů a enzymů slinivky břišní. 
• Changes in blood tests have been reported, including an increase in some liver and pancreatic enzymes.
Není známo, zda to souvisí s mobilizací zásob mědi nebo s přirozeným průběhem choroby. 
Whether this is related to mobilisation of copper stores or to natural history of the disease remains unclear.
Farmakoterapeutická skupina: trávicí trakt a metabolismus, různá léčiva, ATC kód: A16AX05. 
Pharmacotherapeutic group: various alimentary tract and metabolism products, ATC code: A16AX05.
Farmakologické a toxikologické údaje, které jsou k dispozici, ukazují na značné podobnosti mezi solemi zinku a mezi živočišnými druhy. 
Pharmacological and toxicological data available showed large similarities between zinc salts and among animal species.
V takovém případě musíte informovat Vašeho lékaře. 
In this case, you must inform your doctor.
Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v Dodatku V. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku. 
You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.
MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Podobně jako všechny léky, může mít i Wilzin nežádoucí účinky, které se však nemusí vyskytnout u každého. 
POSSIBLE SIDE EFFECTS Like all medicines, Wilzin can cause side effects, although not everybody gets them..
To může vést k poškození jater a neurologickým poruchám. 
This potentially leads to liver damage and neurological disorders.
Ke zvýšení alkalické fosfatázy, amylázy a lipázy může dojít po několika týdnech léčby, přičemž hladiny se obvykle vrací k vysokým normálním hodnotám v prvních dvou letech léčby. 
Elevations of serum alkaline phosphatase, amylase and lipase may occur after a few weeks of treatment, with levels usually returning to high normal within the first one or two years of treatment.
Pokud během léčby přípravkem Wilzin otěhotníte, Váš lékař rozhodne, jaký lék a v jaké dávce bude pro Vás nejlepší. 
If you become pregnant during therapy with Wilzin, your doctor will decide which treatment and which dose is best in your situation.
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informace dříve, než začnete tento přípravek užívat. 
Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine.
4.4 Zvláštní upozornění a zvláštní opatření pro použití 
4.4 Special warnings and special precautions for use
• Po požití přípravku Wilzin může dojít k podráždění žaludku, a to zejména na začátku léčby. 
• After Wilzin intake, gastric irritation may occur, especially at the beginning of treatment.
Ve všech případech musí být dávka upravena podle terapeutického monitorování (viz bod 4.4). 
In all cases, dose should be adjusted according to therapeutic monitoring (see section 4.4.
Je mimořádně důležité, aby těhotné pacientky s Wilsonovou chorobou pokračovaly v léčbě i během těhotenství. 
It is extremely important that pregnant Wilson's disease patients continue their therapy during pregnancy.
250 tvrdých tobolek. 
250 hard capsules.
Držitel rozhodnutí o registraci je povinen informovat Evropskou komisi o plánu uvádět léčivý přípravek registrovaný tímto rozhodnutím na trh. 
The holder of this marketing authorisation must inform the European Commission about the marketing plans for the medicinal product authorised by this decision.
O tom,která léčba bude používána, zda zinek nebo chelatační látka, by měl rozhodnout lékař. 
Which treatment should be used, zinc or chelating agent should be decided by the physician.
CO JE WILZIN A JAK SE POUŽÍVÁ 
WHAT WILZIN IS AND WHAT IT IS USED FOR
Studie se současným podáváním zinku a potravy u zdravých dobrovolníků prokázaly, že absorpce zinku byla významně opožděná mnohými druhy potravin (chléb, natvrdo uvařená vejce , káva a mléko). 
Studies of the co-administration of zinc with food performed in healthy volunteers showed that the absorption of zinc was significantly delayed by many foods (including bread, hard boiled eggs, coffee and milk).
Pokud máte jakýkoliv dotaz ohledně užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře. 
If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor.
• Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti EXP vyznačené na lahvičce a krabičce. 
• Do not use Wilzin after the expiry date stated on the bottle and the carton, after EXP.
JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - DATA ČITELNÁ OKEM 
UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem. 
2D barcode carrying the unique identifier included.
Podobně jako u všech přípravků vázajících měď, nadměrná léčba vede k riziku deficitu mědi, který je škodlivý zejména u dětí a těhotných žen, protože měď je potřebná k řádnému růstu a duševnímu vývoji. 
Like with all anti-copper agents overtreatment carries the risk of copper deficiency, which is especially harmful for children and pregnant women since copper is required for proper growth and mental development.
Poraďte se , prosím, se svým lékařem. 
Please discuss with your doctor.
6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku Žádné zvláštní požadavky 
6.6 Special precautions for disposal No special requirements
6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25°C. 
6.4 Special precautions for storage Do not store above 25°C.
Jestliže jste zapomněl(a) užít Wilzin: Nezdvojujte následující dávku, abyste doplnil(a) vynechanou dávku. 
If you forget to take Wilzin: Do not take a double dose to make up for a forgotten individual dose.
Protože deficit mědi může rovněž způsobit myeloneuropatii, měli by lékaři pátrat po sensorických a motorických známkách a příznacích, které mohou potenciálně u pacientů léčených přípravkem Wilzin ukazovat na počínající neuropatii nebo myelopatii. 
As copper deficiency may also cause myeloneuropathy, physicians should be alert to sensory and motor symptoms and signs which may potentially indicate incipient neuropathy or myelopathy in patients treated with Wilzin.
Dávka 25 mg 3x denně je obvykle účinná, dávka však musí být upravena podle hladin mědi (viz bod 4.4. a 4.6). 
A dose of 25 mg 3 times daily is usually effective but the dose should be adjusted to copper levels (see section 4.4 and section 4.6).
Stejná dávka nevyvolala žádné symptomy, kromě zvracení, u dospívajícího, který byl léčen klyzmatem celého střeva. 
The same dose did not produce any symptoms except for vomiting in an adolescent who was treated by whole-bowel irrigation.
Pohybuje se mezi 30 - 60 % při obvyklém příjmu ve stravě (7 - 15 mg/den) a klesá na 7 % při farmakologických dávkách 100 mg/den. 
It ranges from 30 to 60% with usual dietary intake (7-15 mg/d) and decreases to 7% with pharmacological doses of 100 mg/d.
Wilzin se obvykle nedoporučuje pro zahajovací léčbu pacientů s příznaky a projevy Wilsonovy choroby vzhledem k jeho pomalému nástupu účinku. 
Wilzin is usually not recommended for initial therapy of patients with signs and symptoms of Wilson's disease because of its slow onset of action.
Wilsonova choroba je celoživotní onemocnění a proto je nutná léčba po celý život pacienta. 
Wilson's disease will persist during the entire lifetime of the patient and therefore the need for this treatment is life-long.
- Máte-li jakékoliv další otázky, zeptejte se, prosím, svého lékaře nebo lékárníka. 
- If you have any further questions, please ask your doctor or pharmacist.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Wilzin, než jste měl(a): 
If you take more Wilzin than you should:
• Děti a dospívající: 
• Children and adolescents:
Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v Dodatku V. 
Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V.
Studie na zvířatech prováděné s různými solemi zinku neukazují na přímé i nepřímé škodlivé účinky z hlediska těhotenství, vývoje embrya či plodu nebo postnatálního vývoje (viz bod 5.3). 
Animal studies conducted with different zinc salts do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to pregnancy, embryonal/foetal development, parturition or postnatal development (see section 5.3).
Nejčastějším nežádoucím účinkem je podráždění žaludku. 
The most common undesirable effect is gastric irritation.