natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Nakonec se balení uzavře a zalepí. 
Finally seal the package with the sticker.
Helicobacter Test INFAI je dechový test . 
Helicobacter Test INFAI is a breath test for single administration.
Helicobacter Test INFAI pro děti ve věku od 3 do 11 let je dechový test. 
Helicobacter Test INFAI for children of the age 3-11 is a breath test for single administration.
Následující tekuté nápoje jsou vhodné: 
The following are suitable test meals:
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Helicobacter Test INFAI nemá vliv na schopnost řízení motorových vozidel a obsluhu strojů 
Helicobacter Test INFAI has no influence on the ability to drive and use machines.
Výpočet obsahu izotopu v oxidu uhličitém, vztažený na nezávislý standard zajišťuje vysokou přesnost a správnost systému. 
This ensures the high accuracy of this system, as calculation of the isotopic content in carbon dioxide is done with respect to an independent standard.
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Helicobacter Test INFAI 75 mg 
Helicobacter Test INFAI 75 mg
Analýza poměru 13C/12C v oxidu uhličitém, přítomném v dechu je integrovanou součástí diagnostického kitu Helicobacter Test INFAI. 
The analysis of the 13C/12C-ratio in carbon dioxide of breath is an integrated part of the diagnostic test
(Jestliže dechový váček zůstane otevřený déle než 30 sekund, výsledky testu mohou být nesprávné). 
(If the breath bag remains open for more than 30 seconds, the test result might be falsified.)
PŘÍLOHA II A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ/VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ 
A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
30 minut po vypití testovacího roztoku (bod 5) se vzorek pro „30 minutové hodnoty“ shromáždí v dechovém vaku, který zůstal v sadě (označené „Čas sběru: hodnota 30 minut“), jak bylo popsáno v bodě 2. 
30 minutes after the test solution has been taken (point 5), the “30-minute-value” sample is collected in the breath bag, which remains in the pack (labelled “sampling time: 30-minutevalue”) as described under point 2.
Jestliže dechový vak zůstane otevřený déle než 30 sekund, výsledky testu mohou být nepřesné. 
If the breath bag remains open for more than 30 seconds, the result could be inaccurate.
Pak musíte vypít doporučený nápoj (100ml 100% pomerančové šťávy) Nyní připravte testovací roztok: 
Then the patient must drink the recommended test meal (100 ml 100 % orange juice).
Uzavírací nálepka 
Package leaflet
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS JAR LABEL
50 lahviček obsahujících 75 mg práškové 13C močoviny roztok pro perorální podání 
50 jars containing 75 mg 13C-urea powder for oral solution
Pro tyto vzorky se použije čárový kód značící „30 minutová hodnota“. 
Use the bar-code labels marked “30-minute-value” for these samples.
Kelímek (objem 10 ml, z polystyrenu, s polyetylénovým uzávěrem), 
Jar (10 ml volume, polystyrene with polyethylene snap cap)
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Helicobacter Test INFAI pro děti ve věku 3 
What you need to know before you take Helicobacter Test INFAI for children of the age 3-11
• Nyní jemně vydechujte ústy přes brčko do nádoby, dokud se vnitřní povrch zkumavky nezarosí. 
• Now the patient breathes gently through the straw into the sample tube until the inside of the sample tube steams up.
Mladiství ve věku od 12 let a dospělí užijí obsah jednotlivého kelímku se 75 mg. Dechový test je pro jednorázové podání. 
Patients from the age of 12 must take the contents of 1 jar with 75 mg.
Helicobacter Test INFAI, 75 mg prášku pro perorální podání 
Helicobacter Test INFAI 75 mg powder for oral solution
Naplní se dechem druhá zkumavka pro sběr (štítek : „Čas sběru: hodnota 00-minut“), jak bylo již popsáno. 
Now the second breath sample container (labelled “sampling time: 00-minute-value”) has to be filled up with breath in the same way as described above.
Helicobacter Test INFAI 75 mg prášku pro přípravu perorálního roztoku 13C-močovina 
Helicobacter Test INFAI 75 mg powder for oral solution 13C-urea
• Nyní jemně vydechujte ústy přes brčko do nádoby pro sběr dechu. 
• Now the patient breathes gently through the straw into the breath sample container.
Nanášení vzorku: 
Sample loop:
107c odst. 
13C-urea
• Nádoba pro sběr dechu musí stát kolmo a kolem ní se nalepí štítek s čárovým kódem, 
• The breath sample container should be held upright and the bar-code label marked
Vzorky dechu: 
2 Breath bags:
2 Formulář pro dokumentaci pacienta 3 Příbalová informace pro pacienta 4 Nálepky s čárovými kódy 
2 Data sheet for patient documentation 3 Package leaflet
Nejsou dostupné údaje, které by zaručovaly dostatečnou diagnostickou schopnost testu u pacientů s gastrektomií. 
There is insufficient data on the diagnostic liability of the Helicobacter Test INFAI to recommend its use in patients with gastrectomy.
Potom musí pacient vypít bezodkladně vypít 100 ml 100% pomerančové šťávy. 
Now 100 ml of 100 % orange juice must be drunk by the patient without delay.
NÁZEV PŘÍPRAVKU Helicobacter Test INFAI pro děti ve věku od 3 - 11 let, 45 mg prášku pro přípravu perorálního roztoku. 
Helicobacter Test INFAI for children of the age 3-11 45 mg powder for oral solution
1 diagnostický test obsahuje: 
1 diagnostic test kit contains:
Užívá se pouze 75 mg 13C močoviny, proto se předávkování neočekává. 
Due to the fact that only 75 mg of 13C-urea is delivered, an overdose is not expected.
Pacient nesmí jíst 6 hodin před testem, nejlépe přes noc. 
The patient must have fasted for over 6 hours, preferably overnight.
značící „hodnota 00- minut“. 
“00-minute-value” on the container.
Jak se Helicobacter Test INFAI pro děti ve věku 3-11 let používá 
How to take Helicobacter Test INFAI for children of the age 3-11
30 minut po vypití testovacího roztoku (bod 6) se pro „30 minutové hodnoty“ shromáždí ve dvou zkumavkách pro sběr, které zůstaly v sadě (označené „Čas sběru: hodnota 30 minut“), jak bylo popsáno v bodech 2 a 3. 
30 minutes after the test solution has been taken (point 6), the “30-minute-value” samples are collected in both containers, which remain in the pack (labelled “sampling time: 30-minutevalue”) as described under points 2 and 3.
Používá se pouze 45 mg močoviny-13C, proto se předávkování neočekává. 
Due to the fact that only 45 mg of 13C-urea is delivered, an overdose is not expected.
(Jestliže zkumavka zůstane otevřená déle než 30 sekund, výsledky testu mohou být nesprávné). 
(If the sample tube remains open for more than 30 seconds, the test result might be falsified.)
Co je Helicobacter Test INFAI pro děti ve věku 3-11 let a k čemu se používá elicobacter Test INFAI pro děti ve věku 3-11 let je pouze pro diagnostické účely.Je to dechový test, který se používá ke stanovení přítomnosti bakterie Helicobacter pylori v žaludku nebo dvanáctníku u dětí ve věku 3-11 let. 
What Helicobacter Test INFAI for children of the age 3-11 is and what it is used for What you need to know before you take Helicobacter Test INFAI for children of the age 3-11 How to take Helicobacter Test INFAI for children of the age 3-11
Jednotlivý test prášku pro přípravu perorálního roztoku Přečtěte si prosím přiložený návod k použití 
Oral use Please read enclosed instructions for use.
Jak Helicobacter test INFAI pro děti ve věku 3-11 let uchovávat 
How to store Helicobacter Test INFAI for children of the age 3-11
Tento postup se opakuje celkem třikrát.. (Celkový objem vody má být asi 30 ml). 
C-urea jar to the brim with water for a second and third time and add these contents to the drinking glass (total volume of tap water should be approximately 30 ml).
Držitel rozhodnutí o registraci 
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
• Odstraní se uzávěr jedné ze zkumavek, rozbalí se slámka a dá se do zkumavky. 
• Remove the stopper from one of the sample tubes, unwrap the straw and place the straw into the container.
NN: 
C/
Celé balení se musí zaslat na analýzy do speciální laboratoře. 
The package must be sent to a qualified laboratory for analysis.
ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ Perorální podání 
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
Helicobacter Test INFAI je pouze pro diagnostické účely.Je to dechový test, který se užívá ke stanovení přítomnosti bakterie Helicobacter pylori v žaludku u dospívajících od 12 let a dospělých. 
It is a breath test for adolescents from the age of 12 and adults to determine the presence of bacterium Helicobacter pylori in the stomach.
• Zkumavku nebo dechový váček držte kolmo a kolem nádobky nalepte štítek s čárový kódem značícím „hodnota 00-minut“. 
• Hold the breath bag upright and stick the bar-code label marked “00-minute-value” on the breath bag.
Jestliže zkumavka zůstane otevřená déle než 30 sekund, výsledky testu mohou být nepřesné. 
If the sample tube remains open for more than 30 seconds, the result could be inaccurate.
1 Kelímek (objem 10 ml, z polystyrenu, s polyetylénovým uzávěrem), Obsahující 45 mg -močoviny(13C), prášku pro perorální roztok 
1 Jar (10 ml volume, polystyrene with polyethylene snap cap) containing 45 mg 13C-urea powder for oral solution
• Pokračujte v dýchání a současně vyjměte brčko z nádoby pro sběr dechu, kterou okamžitě uzavřete zátkou. 
• The patient must continue to breathe through the straw while removing it from the breath bag, and then immediately seal the breath bag with its stopper.
Balení se uzavře a zalepí. 
This packaging should be sealed with the remaining sticker.
• Vezme se ze soupravy kelímek se značeným práškem 13C-močoviny, otevře se a naplní do tří čtvrtin objemu pitnou vodou. 
• The jar labelled “13C-urea powder” is taken from the test set, opened, and filled up to three quarters of its volume with tap water.
• Vezměte z balení kelímek označený „prášek močovina-13C“, otevřete ho a naplňte do tří čtvrtin objemu tekoucí vodou. 
• The jar labelled “13C-urea powder” is removed from the pack, opened, and filled up to about three quarters with tap water.
1 Kelímek (objem 10 ml, z polystyrenu, s polyetylénovým uzávěrem), Obsahující 75 mg -močoviny(13C), prášku pro perorální roztok 
1 Jar (10 ml volume, polystyrene with polyethylene snap cap) containing 75 mg 13C-urea powder for oral solution
Další léčivé přípravky a přípravek Helicobacter Test INFAI Helicobacter Test INFAI je ovlivněn všemi léky, které ovlivňují 
Other medicines and Helicobacter Test INFAI
Další léčivé přípravky a přípravek Helicobacter Test INFAI pro děti ve věku 3-11 let Helicobacter Test INFAI pro děti ve věku 3-11 let je ovlivněn všemi léky, které ovlivňují 
Helicobacter Test INFAI for children of the age 3-11 is influenced by medicines influencing
Následující tekutý nápoj je vhodný: 
The following is a suitable test meal:
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Helicobacter Test INFAI používat 
What you need to know before you take Helicobacter Test INFAI Do not take Helicobacter Test INFAI
11 let používat Nepoužívejte Helicobacter Test INFAI pro děti ve věku 3-11 let 
Do not take Helicobacter Test INFAI for children of the age 3-11
Kelímek (objem 10 ml, z polystyrenu, s polyetylénovým uzávěrem), obsahující 75 mg -močoviny-13C, prášku pro přípravu perorálního roztoku 
Jar (10 ml volume, polystyrene with polyethylene snap cap) containing 75 mg 13C-urea powder for oral solution
• Ze soupravy se vezme slámka a nádobky pro odběr vzorku (zkumavky nebo dechový váček) s nálepkou: „Čas sběru:hodnota při 00-minut“ 
• The straw and the breath bag labelled “sampling time: 00-minute-value” are taken from the test set.
1 kelímek s 45 mg 13C-močoviny, prášku pro přípravu perorálního roztoku 4 zkumavky pro sběr dechových vzorků 
Breath bags: Sampling time: 00-minute-value Sampling time: 30-minute-value 3 Bendable straw for collection of the breath samples into the corresponding breath bags 4 Data sheet for patient documentation 5 Package leaflet 6 Page of barcode labels and sticker
30 minut po vypití testovacího roztoku (bod 7) se pro „30 minutové hodnoty“ shromáždí ve dvou nádobkách pro sběr (označené „Čas sběru: hodnota 30 minut“), jak bylo popsáno v bodě 3 
30 minutes after the test solution has been taken (point 7), the “30-minute-value” samples are collected in the breath sample containers labelled “sampling time: 30-minute-value” as described under point 3 and 4.
• Pokračuje se v dýchání a současně se vyjme slámka ze zkumavky, která se okamžitě uzavře zátkou. 
• By continuously breathing the patient must pull out the straw and immediately close the sample tube with its stopper.
{DRUH/TYP} FORMULÁŘ PRO DOKUMENTACI PACIENTA 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON DATA SHEET FOR PATIENT DOCUMENTATION
• Pokračujte v dýchání a současně vyjměte brčko z dechového vaku, který okamžitě uzavřete zátkou. 
• By continuously breathing the patient must pull out the straw and immediately close the breath bag with its stopper.
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 1 lahvička obsahující 75 mg práškové 13C-močoviny 
1 diagnostic test kit contains: 1 jar containing 75 mg 13C-urea powder for oral solution
Helicobacter pylori je přítomen tehdy, když rozdíl v poměru 13C/12C základní hodnoty a 30 minutové hodnoty přesáhne 4,0 ‰. 
C of baseline-value and 30-minute value exceeds 4.0 ‰.
Množství 13CO2 ve vzorcích dechu se stanoví měřením izotopových poměrů hmotnostní spektrometrií (IRMS) a hodnotí se absolutní rozdíl ( δ -hodnota) mezi hodnotami v 00-minut a 30-minutami. 
The portion of 13CO2 in the breath samples is determined by isotope-ratio-mass-spectrometry (IRMS)
Jak se Helicobacter Test INFAI používá 
How to take Helicobacter Test INFAI
C-močoviny, prášku pro přípravu perorálního roztoku 2 dechové váčky pro sběr dechových vzorků 
C-urea powder for oral solution 100 breath bags for breath samples 50 bendable straws
Tento zánět žaludeční sliznice může způsobit falešně pozitivní výsledky dechového testu. 
This inflammation of the stomach lining may cause incorrect positive results of your breath test. Further investigations may be required to confirm the presence of Helicobacter pylori.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Helicobacter Test INFAI 75 mg prášku pro přípravu perorálního roztoku močovina (13C) 75 mg 
Package leaflet: Information for the user Helicobacter Test INFAI 75 mg powder for oral solution CliniPac Basic without breath sample containers 13C-urea
• Odstraňte zátku jedné z nádob a dejte rozbalené brčko do nádoby. 
• The stopper is removed from one of the sample containers and place the unwrapped straw into the container.
1 kelímek obsahuje 45 mg 13C-močoviny • Další složky nejsou žádné. 
One jar contains 45 mg of 13C-urea powder.
Jak Helicobacter test INFAI uchovávat 
How to store Helicobacter Test INFAI
< 0,5 ‰ pro vzorky dechu s koncentrací CO2 mezi 1% až 7% 
3 % CO2 breath concentration
103,63%), zatímco v klinických studiích 93 mladistvých ve věku 12 - 17 let, byla dosažena senzitivita 
[95 %-CI: 94.17 %-103.63 %], whereas in clinical trials on 93 adolescents from the age 12-17, a sensitivity of 97.7 % [90 %-CI: 91.3 %], and a specificity of 96.0 % [90 %-CI: 89.7 %] were achieved.
Skleněné nebo plastikové zkumavky s nálepkami pro sběr, uchovávání a transport vzorků dechu na analýzy: 
Labelled sample glass- or plastic containers for sampling, storing and transporting the breath samples for analysis: Sampling time: 00-minute-value Sampling time: 30-minute-value 3 Bendable straw for collection of the breath samples into the corresponding sample containers 4 Data sheet for patient documentation 5 Package leaflet 6 Page of barcode labels and sticker
NÁZEV PŘÍPRAVKU Helicobacter Test INFAI, 75 mg prášek pro přípravu perorálního roztoku 
Package leaflet: Information for the user Helicobacter Test INFAI 75 mg powder for oral solution
Endemické oblasti jsou oblasti, ve kterých se toto onemocnění vyskytuje pravidelně v průběhu celého roku. 
Endemic areas are areas where the disease occurs regularly throughout the year.
Injekce přípravku se podává pod kůži, nejlépe do horní části paže. 
The injection is given under the skin, preferably in the upper arm.
Byly provedeny tři studie v Asii a Latinské Americe, do kterých bylo zařazeno více než 35 000 dětí ve věku od 2 do 16 let. 
Three studies were carried out in Asia and Latin America involving over 35,000 children aged 2 to 16 years.
Další studie prokázaly, že vakcína je rovněž účinná u osob ve věku od 16 do 45 let. 
Additional studies showed that the vaccine is also effective in people aged 16 to 45 years.
Další informace k přípravku Dengvaxia jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Dengvaxia. 
Further information on Dengvaxia can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Dengvaxia.
U malého počtu pacientů se však vyvine v závažné onemocnění s potenciálně smrtelným krvácením a poškozením orgánů. 
However, a small number of patients develop severe disease, with potentially fatal bleeding and organ damage.
Vakcíny působí tak, že „učí“ imunitní systém (přirozený obranný systém těla), jak tělo bránit proti onemocnění. 
Vaccines work by ‘teaching' the immune system (the body's natural defences) how to defend the body against a disease.
Riziko závažné formy onemocnění je vyšší u osob, u nichž došlo k nákaze podruhé. 
The risk of severe disease is higher in people who have been infected a second time.
Vakcína se podává ve formě 3 dávek s odstupem 6 měsíců. 
The vaccine is given as 3 doses, 6 months apart.
Případy onemocnění horečkou dengue byly evidovány po dobu jednoho roku po podání poslední injekce. 
Cases of dengue disease were recorded for one year after the last injection.
Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Dengvaxia? 
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Dengvaxia?
Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Dengvaxia průběžně sledovány. 
As for all medicines, data on the use of Dengvaxia are continuously monitored.
Pokud se daná osoba v budoucnu dostane do kontaktu s virem dengue, budou tyto protilátky společně s dalšími složkami imunitního systému schopny virus usmrtit a pomáhat při ochraně organismu proti onemocnění. 
In the future, when the person comes into contact with dengue virus, these antibodies together with other components of the immune system will be able to kill the virus and help protect against the disease.
Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Dengvaxia (které mohou postihnout více než 1 osobu z 10) jsou bolest hlavy, bolest v místě vpichu injekce, malátnost, bolest svalů, slabost a horečka. 
The most common side effects with Dengvaxia (which may affect more than 1 in 10 people) are headache, injection site pain, malaise (feeling unwell), muscle pain, weakness and fever.
Pro onemocnění horečkou dengue neexistuje žádná jiná vakcína ani konkrétní způsob léčby. 
There is no other vaccine for dengue disease and neither is there a specific treatment.
Evropská agentura pro léčivé přípravky tedy rozhodla, že přínosy přípravku Dengvaxia převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU v oblastech, kde je onemocnění horečkou dengue endemické. 
The European Medicines Agency therefore decided that Dengvaxia's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU in areas where dengue disease is endemic.
Přípravek Dengvaxia nesmí být podáván osobám s oslabeným imunitním systémem, a to ani osobám, jejichž imunitní systém byl oslaben infekcí virem HIV nebo léčivy, jako jsou protinádorové léčivé přípravky nebo kortikosteroidy ve vysokých dávkách. 
Dengvaxia must not be given to people with weakened immune systems, including people whose immune system has been weakened by HIV infection or medicines such as cancer medicines or high doses of corticosteroids.
Více informací o používání přípravku Dengvaxia naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka. 
For more information about using Dengvaxia, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Dengvaxia jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů. 
Side effects reported with Dengvaxia are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Další informace o přípravku Dengvaxia 
Other information about Dengvaxia
Existuje několik variant (sérotypů) viru dengue, přičemž přípravek Dengvaxia chrání před sérotypy 1, 2, 3 a 4. 
There are several varieties (called serotypes) of dengue virus and Dengvaxia protects against serotypes 1, 2, 3 and 4.
Nežádoucí účinky přípravku Dengvaxia jsou obvykle mírné nebo středně závažné povahy a nepřetrvávají déle než tři dny. 
Dengvaxia's side effects are usually mild or moderate and do not last longer than three days.
Přípravek Dengvaxia obsahuje oslabené viry, které nevyvolávají onemocnění. 
Dengvaxia contains weakened viruses that do not cause disease.
Společnost, která přípravek Dengvaxia dodává na trh, poskytne vzdělávací materiály pro zdravotnické pracovníky obsahující informace o používání přípravku Dengvaxia, včetně nutnosti provést test předchozí infekce virem dengue a návodu, jak odhalit onemocnění horečkou dengue v raném stadiu. 
The company that markets Dengvaxia will provide educational material for healthcare professionals with information on the use of Dengvaxia including the need to test for previous dengue infection and how to detect early dengue disease.
Přípravek Dengvaxia se dále nesmí podávat těhotným nebo kojícím ženám. 
Dengvaxia must also not be given to women who are pregnant or breastfeeding.
Přehled pro přípravek Dengvaxia a proč byl přípravek registrován v EU 
An overview of Dengvaxia and why it is authorised in the EU
Jaké přínosy přípravku Dengvaxia byly prokázány v průběhu studií? 
What benefits of Dengvaxia have been shown in studies?
Dengvaxia je vakcína, která se používá k ochraně před onemocněním horečkou dengue. 
Dengvaxia is a vaccine used to help protect against dengue disease.
Přípravek Dengvaxia je účinný při snižování počtu případů onemocnění horečkou dengue u osob ve věku od 9 do 45 let, které již byly v minulosti touto infekcí nakaženy. 
Dengvaxia is effective at reducing the number of cases of dengue disease in people aged between 9 and 45 years who have had the infection in the past.
Avšak u osob, které v minulosti ještě infekcí dengue nakaženy nebyly, panuje vyšší riziko vzniku závažného onemocnění horečkou dengue, pokud by byly tímto virem nakaženy po očkování přípravkem Dengvaxia. 
However, people who have not had dengue infection in the past may have a higher risk of severe dengue disease if they become infected with the virus after vaccination with Dengvaxia.
Co je přípravek Dengvaxia a k čemu se používá? 
What is Dengvaxia and what is it used for?
U dětí ve věku od 9 do 16 let, které ještě infekcí dengue v minulosti nakaženy nebyly, bylo riziko vzniku závažného onemocnění horečkou dengue, pokud by později byly nakaženy virem, u očkovaných osob vyšší než u osob, jimž bylo podáno placebo (odhadem se jedná o 2 další případy na 1 000 očkovaných osob v průběhu 5 let). 
However, among children aged between 9 and 16 years who had not had previous dengue infection, the risk of severe dengue disease if they later became infected with the virus was higher in people vaccinated compared with those given placebo (estimated at 2 additional cases per 1000 people vaccinated over 5 years).
Vakcína by proto měla být podávána pouze osobám, kter0 již v minulosti prodělaly infekci dengue, a to na základě potvrzení prostřednictvím laboratorních testů. 
Therefore, the vaccine should only be given to people who have had a previous dengue infection, as confirmed by laboratory testing.
Dětem byly s odstupem 6 měsíců podány buď 3 injekce přípravku Dengvaxia, nebo 3 injekce placeba (neúčinné vakcíny). 
Children were given either 3 injections of Dengvaxia or 3 injections of placebo (a dummy vaccine) with 6 months between each injection.
Přípravek Dengvaxia obsahuje atenuované (oslabené) viry žluté horečky, které byly upraveny tak, že obsahují bílkoviny z viru dengue. 
Dengvaxia contains attenuated (weakened) yellow fever viruses that have been manipulated so that they contain proteins from dengue virus.
Přípravek Dengvaxia by se měl používat v souladu s oficiálními doporučeními. 
Dengvaxia can only be obtained with a prescription and should be used according to official recommendations.