natgillin/translations-raw huggingface dataset:
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna injekční lahvička prášku obsahuje 1 milion IU interferonu alfa-2b a po rozpuštění podle návodu poskytne 1 milion IU na 1 ml interferonu alfa-2b. 
One vial of powder contains 1 million IU of interferon alfa-2b and provides 1 million IU per ml of interferon alfa-2b when reconstituted as recommended.
Viraferon 5 milionů IU/0,5 ml injekční roztok Interferonum alfa-2b 
Viraferon, 5 million IU/0.5 ml solution for injection Interferon alfa-2b
Odstraňte ochranný kryt injekční lahvičky obsahující Viraferon. 
Remove the protective cap from the Viraferon vial.
Jeden ml roztoku obsahuje 10 milionů IU interferonu alfa-2b. 
One ml of solution contains 10 million IU of interferon alfa-2b.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Viraferon 5 milionů IU/0,5 ml injekční roztok interferonum alfa-2b 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viraferon 5 million IU/0.5 ml solution for injection interferon alfa-2b
Po rozpuštění, 1 ml obsahuje 1 milion IU interferonum alfa-2b. 
After reconstitution, 1 ml contains 1 million IU of interferon alfa-2b.
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna injekční lahvička prášku obsahuje 10 milionů IU interferonu alfa-2b a po rozpuštění podle návodu poskytne 10 milionů IU na 1 ml interferonu alfa-2b. 
One vial of powder contains 10 million IU of interferon alfa-2b and provides 10 million IU per ml of interferon alfa-2b when reconstituted as recommended.
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Viraferon 18 MIU roztok 
INFORMATION IN BRAILLE Viraferon 18 MIU solution
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Viraferon 3 MIU roztok 
INFORMATION IN BRAILLE Viraferon 3 MIU powder
Pokud se v průběhu léčby přípravkem Viraferon cítíte unavení, ospalí nebo zmatení, neřiďte dopravní prostředky ani neobsluhujte žádné přístroje nebo stroje. 
Driving and using machines Do not drive or use machinery if you become drowsy, tired, or confused from this medicine.
REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/99/128/032 
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/99/128/032
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Viraferon 5 MIU prášek 
INFORMATION IN BRAILLE Viraferon 5 MIU powder
Léčivou látkou je rekombinantní interferon alfa-2b, 10 milionů IU/ml. 
The active substance is recombinant interferon alfa-2b, 10 million IU/ml.
REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/99/128/035 
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/99/128/035
Podobně jako všechny ostatní přípravky pro parenterální aplikaci vizuálně zkontrolujte před podáním připravený roztok, zda neobsahuje žádné cizí částice nebo zabarvení. 
As for all parenteral medicinal products, inspect the reconstituted solution visually for particulate matter and discoloration prior to administration.
Po rozpuštění, 1 ml obsahuje 3 miliony IU interferonum alfa-2b. 
After reconstitution, 1 ml contains 3 million IU of interferon alfa-2b.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Viraferon 60 milionů IU injekční roztok vícedávkové pero interferonum alfa-2b 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viraferon 60 million IU solution for injection multidose pen interferon alfa-2b
podrážděnost Bolest na hrudníku, slabost, otok, bolest v místě vpichu 
§, malaise, irritability Chest pain, asthenia, oedema, injection site pain
Odpovídající dávky (milion IU) používaného přípravku Viraferon, injekčního roztoku, vícedávkového pera 60 million IU/pero: 
Corresponding doses (million IU) using Viraferon, solution for injection, multidose
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Viraferon 18 milionů IU/3 ml injekční roztok interferonum alfa-2b s.c. 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Viraferon 18 million IU/3 ml solution for injection interferon alfa-2b
U pacientů dostávajících kombinovanou terapii přípravku Viraferon s ribavirinem bylo hlášeno poškození zubů a dásní, které může vést až ke ztrátě zubů. 
Dental and gum disorders, which may lead to loss of teeth, have been reported in patients receiving Viraferon and ribavirin combination therapy.
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna injekční lahvička prášku obsahuje 3 miliony IU intreferonu alfa-2b a po rozpuštění podle návodu poskytne 3 miliony IU na 1 ml interferonu alfa-2b. 
One vial of powder contains 3 million IU of interferon alfa-2b and provides 3 million IU per ml of interferon alfa-2b when reconstituted as recommended.
REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/99/128/001 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/99/128/001
V případě výskytu hematologických poruch (leukocyty < 1 500/mm3, granulocyty < 1 000/mm3, trombocyty < 100 000 /mm 3) by měla být podávaná dávka snížena o 50 %. 
The administered dose should be reduced by 50 % in case of occurrence of haematological disorders (white blood cells < 1,500/mm3, granulocytes < 1,000/mm3, thrombocytes < 100,000/mm3).
NÁZEV PŘÍPRAVKU Viraferon 1 milion IU/ml prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem2. 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viraferon 1 million IU/ml powder and solvent for solution for injection
Po rozpuštění je roztok izotonický pro parenterální podání. 
The reconstituted solutions are isotonic for parenteral administration.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Viraferon 25 milionů IU/2,5 ml injekční roztok interferonum alfa-2b s.c. 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Viraferon 25 million IU/2.5 ml solution for injection interferon alfa-2b
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Viraferon 18 milionů IU injekční roztok vícedávkové pero interferonum alfa-2b 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viraferon 18 million IU solution for injection multidose pen interferon alfa-2b
Po rozpuštění, 1 ml obsahuje 10 milionů IU interferonum alfa-2b. 
After reconstitution, 1 ml contains 10 million IU of interferon alfa-2b.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Viraferon 5 milionů IU/ml prášek na injekci interferonum alfa-2b s.c. 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Viraferon 5 million IU/ml powder for injection interferon alfa-2b
24 mg prášku (odpovídá 10 MIU) v injekční lahvičce (sklo typ I), se zátkou (butylová pryž) v zaklapávací pertli (hliník) s bonnetem (polypropylen) a 1 ml vody na injekci v ampuli (sklo typ I). 
24 mg of powder (corresponding to 10 MIU) in a vial (type I glass), with a stopper (butyl rubber) in a flip-off seal (aluminium) with a bonnet (polypropylene) and 1 ml water for injections in an ampoule (type I glass).
Místo vpichu nemasírujte. 
Do not shake.
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Viraferon 10 MIU roztok 
INFORMATION IN BRAILLE Viraferon 10 MIU powder
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Viraferon 1 milion IU/ml prášek na injekci interferonum alfa-2b s.c. 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Viraferon 1 million IU/ml powder for injection interferon alfa-2b
Rozpuštění přípravku Viraferon, prášku pro přípravu injekčního roztoku, pro parenterální podání: Viraferon je dodáván jako prášek v síle 5 milionů IU/ml pro jednorázové podání. 
Reconstitution of Viraferon, powder for solution for injection, for parenteral administration: Viraferon is supplied as a powder at strengths of 5 million IU/ml for single-dose use.
1 injekční lahvička obsahující 1 dávku 
1 multiple dose vial
Viraferon, 3 miliony IU/ml prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem Interferonum alfa-2b 
Viraferon, 3 million IU/ml powder and solvent for solution for injection Interferon alfa-2b
Viraferon, 5 milionů IU/ml prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem Interferonum alfa-2b 
Viraferon, 5 million IU/ml powder and solvent for solution for injection Interferon alfa-2b
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Viraferon 5 milionů IU/ml prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem interferonum alfa-2b 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viraferon 5 million IU/ml powder and solvent for solution for injection interferon alfa-2b
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna injekční lahvička obsahuje 18 milionů IU interferonu alfa-2b ve3 ml roztoku. 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One vial contains 18 million IU of interferon alfa-2b in 3 ml of solution.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Viraferon 3 miliony IU/ml prášek na injekci interferonum alfa-2b s.c. 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Viraferon 3 million IU/ml powder for injection interferon alfa-2b
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Viraferon 3 miliony IU/ml prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem interferonum alfa-2b 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viraferon 3 million IU/ml powder and solvent for solution for injection interferon alfa-2b
Viraferon 1 milion IU/ml prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem Interferonum alfa-2b 
Viraferon, 1 million IU/ml powder and solvent for solution for injection Interferon alfa-2b
Nekróza v místě vpichu, otok obličeje 
Injection site pain Injection site necrosis, face oedema
3 miliony IU/ml prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem 1 injekční lahvička prášku, 1 ampulka rozpouštědla, 1 injekční stříkačka, 2 injekční jehly a 1 čisticí tampon 
Pack of 1 vial of powder for solution for injection, 1 ampoule of water for injections, 1 injection syringe, 2 injection needles and 1 cleansing swab
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Viraferon 1 milion IU/ml prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem interferonum alfa-2b 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viraferon 1 million IU/ml powder and solvent for solution for injection interferon alfa-2b
Rozpuštění přípravku Viraferon, prášku pro přípravu injekčního roztoku, pro parenterální podání: Viraferon je dodáván jako prášek v síle 10 milionů IU/ml pro jednorázové podání. 
Reconstitution of Viraferon, powder for solution for injection, for parenteral administration: Viraferon is supplied as a powder at strengths of 10 million IU/ml for single-dose use.
Pomocné látky jsou bezvodý hydrogenfosforečnan sodný, monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, dihydrát edetanu disodného, chlorid sodný, metakresol, polysorbát 80 a voda na injekci. 
The active substance is recombinant interferon alfa-2b, 3 million IU in a single dose vial The other ingredients are disodium phosphate anhydrous, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, edetate disodium, sodium chloride, m-cresol, polysorbate 80 and water for injections.
Rozpuštění přípravku Viraferon, prášku pro přípravu injekčního roztoku, pro parenterální podání: Viraferon je dodáván jako prášek v síle 3 miliony IU/ml pro jednorázové podání. 
Reconstitution of Viraferon, powder for solution for injection, for parenteral administration: Viraferon is supplied as a powder at strengths of 3 million IU/ml for single-dose use.
Rozpuštění přípravku Viraferon, prášku pro přípravu injekčního roztoku, pro parenterální podání: Viraferon je dodáván jako prášek v síle 1 milion IU/ml pro jednorázové podání. 
Reconstitution of Viraferon, powder for solution for injection, for parenteral administration: Viraferon is supplied as a powder at strengths of 1 million IU/ml for single-dose use.
Zevní kryt jehly uložte stranou, abyste později mohli injekční jehlu opět zakrýt. 
Keep the outer injection needle cap for later use.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Viraferon 30 milionů IU injekční roztok vícedávkové pero interferonum alfa-2b 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viraferon 30 million IU solution for injection multidose pen interferon alfa-2b
V případě výskytu hematologických poruch (leukocyty < 1 500/mm 3, granulocyty < 1 000/mm trombocyty < 100 000 /mm 
The administered dose should be reduced by 50 % in case of occurrence of haematological disorders (white 3, granulocytes < 1,000/mm 3, thrombocytes < 100,000/mm 3).
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Viraferon 3 miliony IU/0,5 ml injekční roztok interferonum alfa-2b s.c. 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Viraferon 3 million IU/0.5 ml solution for injection interferon alfa-2b
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Viraferon 10 milionů IU/ml prášek na injekci interferonum alfa-2b s.c. 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Viraferon 10 million IU/ml powder for injection interferon alfa-2b
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Viraferon 5 MIU roztok 
INFORMATION IN BRAILLE Viraferon 5 MIU solution
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Viraferon 60 milionů IU injekční roztok vícedávkové pero interferonum alfa-2b 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Viraferon 60 million IU solution for injection multidose pen interferon alfa-2b
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Viraferon 5 milionů IU/0,5 ml injekční roztok interferonum alfa-2b s.c. 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Viraferon 5 million IU/0.5 ml solution for injection interferon alfa-2b
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna injekční lahvička prášku obsahuje 10 milionů IU interferonum alfa-2b produkovaného v E.coli rekombinantní DNA technologií. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One vial of Viraferon solution for injection, single dose vial, contains 10 million IU of recombinant interferon alfa-2b produced in E.coli by recombinant DNA technology, in 1 ml of solution.
EU/1/99/128/021 1 vícedávková injekční lahvička EU/1/99/128/022 1 vícedávková injekční lahvička, 6 injekčních stříkaček, 6 injekčních jehel a 12 čisticích tamponů 
EU/1/99/128/022 1 multiple dose vial, 6 injection syringes, 6 injection needles and 12 cleansing swabs EU/1/99/128/023 2 multiple dose vials
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Viraferon užívat 4. 
Before you use Viraferon How to use Viraferon Possible side effects How to store Viraferon 6.
Viraferon, 10 milionů IU/ml prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem Interferonum alfa-2b 
Viraferon, 10 million IU/ml powder and solvent for solution for injection Interferon alfa-2b
0,5 ml roztoku (odpovídá 5 MIU) v injekční lahvičce (sklo typ I), se zátkou (halobutylová pryž) v zaklapávací pertli (hliník) s bonnetem (polypropylen). 
0.5 ml of solution (corresponding to 5 MIU) in a vial (type I glass), with a stopper (halobutyl rubber) in a flip-off seal (aluminium) with a bonnet (polypropylene) Pack sizes of 1
24 mg prášku (odpovídá 5 MIU) v injekční lahvičce (sklo typ I), se zátkou (butylová pryž) v zaklapávací pertli (hliník) s bonnetem (polypropylen) a 1 ml vody na injekci v ampuli (sklo typ I). 
24 mg of powder (corresponding to 5 MIU) in a vial (type I glass), with a stopper (butyl rubber) in a flip-off seal (aluminium) with a bonnet (polypropylene) and 1 ml water for injections in an ampoule (type I glass) Pack sizes of 6
Pokud je přípravek Viraferon podáván pacientům s chronickou hepatitis C současně s ribavirinem, prostudujte si nežádoucí účinky ribavirinu v SPC ribavirinu. 
See ribavirin SPC for ribavirin-related undesirable effects if Viraferon is to be administered in combination with ribavirin in patients with chronic hepatitis C.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Viraferon 18 milionů IU injekční roztok vícedávkové pero interferonum alfa-2b 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Viraferon 18 million IU solution for injection multidose pen interferon alfa-2b
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Viraferon 10 milionů IU/ml prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem interferonum alfa-2b 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viraferon 10 million IU/ml powder and solvent for solution for injection interferon alfa-2b
24 mg prášku (odpovídá 3 MIU) v injekční lahvičce (sklo typ I), se zátkou (butylová pryž) v zaklapávací pertli (hliník) s bonnetem (polypropylen) a 1 ml vody na injekci v ampuli (sklo typ I). 
24 mg of powder (corresponding to 3 MIU) in a vial (type I glass), with a stopper (butyl rubber) in a flip-off seal (aluminium) with a bonnet (polypropylene) and 1 ml of water for injections in an ampoule (type I glass) Pack sizes of 6
REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/99/128/001 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/99/128/001
10 milionů IU/ml prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem 1 injekční lahvička prášku, 1 ampulka rozpouštědla, 1 injekční stříkačka, 2 injekční jehly a 1 čisticí tampon 
10 million IU/ml powder and solvent for solution for injection 1 vial of powder, 1 ampoule of solvent, 1 injection syringe, 2 injection needles and 1 cleansing swab 6 vials of powder and 6 ampoules of solvent
EU/1/99/128/025 1 vícedávková injekční lahvička EU/1/99/128/026 1 vícedávková injekční lahvička, 6 injekčních stříkaček, 6 injekčních jehel a 12 čisticích tamponů 
EU/1/99/128/026 1 multiple dose vial, 6 injection syringes, 6 injection needles and 12 cleansing swabs EU/1/99/128/027 2 multiple dose vials
Blíže nespecifikovaná periodontální porucha, blíže nespecifikovaná zubní porucha§ 
Periodontal disorder NOS, dental disorder NOS
24 mg prášku (odpovídá 5 MIU) v injekční lahvičce (sklo typ I), se zátkou (butylová pryž) v zaklapávací pertli (hliník) s bonnetem (polypropylen) a 1 ml vody na injekci v ampuli (sklo typ I) s 1 injekční stříkačkou, 2 injekčními jehlami a 1 čisticím tamponem. 
24 mg of powder (corresponding to 5 MIU) in a vial (type I glass), with a stopper (butyl rubber) in a flip-off seal (aluminium) with a bonnet (polypropylene) and 1 ml water for injections in an ampoule (type I glass) with 1 injection syringe, 2 injection needles and 1 cleansing swab.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna injekční lahvička prášku obsahuje 5 milionů IU interferonum alfa-2b produkovaného v E.coli rekombinantní DNA technologií. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One vial of Viraferon solution for injection, single dose vial, contains 5 million IU of recombinant interferon alfa-2b produced in E.coli by recombinant DNA technology, in 0.5 ml of solution.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Viraferon 30 milionů IU injekční roztok vícedávkové pero interferonum alfa-2b 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Viraferon 30 million IU solution for injection multidose pen interferon alfa-2b
24 mg prášku (odpovídá 10 MIU) v injekční lahvičce (sklo typ I), se zátkou (butylová pryž) v zaklapávací pertli (hliník) s bonnetem (polypropylen) a 1 ml vody na injekci v ampuli (sklo typ I) s 1 injekční stříkačkou, 2 injekčními jehlami a 1 čisticím tamponem. 
24 mg of powder (corresponding to 10 MIU) in a vial (type I glass), with a stopper (butyl rubber) in a flip-off seal (aluminium) with a bonnet (polypropylene) and 1 ml water for injections in an ampoule (type I glass) with 1 injection syringe, 2 injection needles and 1 cleansing swab.
Jedna injekční lahvička injekčního roztoku Viraferon, injekční lahvička pro jednorázové podání, obsahuje 3 miliony IU rekombinantního interferonum alfa-2b produkovaného v E.coli rekombinantní DNA technologií,v 0,5 ml roztoku. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One vial of Viraferon solution for injection, single dose vial, contains 3 million IU of recombinant interferon alfa-2b produced in E.coli by recombinant DNA technology, in 0.5 ml of solution.
5 milionů IU prášek/ml pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem 1 injekční lahvička prášku, 1 ampulka rozpouštědla, 1 injekční stříkačka, 2 injekční jehly a 1 čisticí tampon 
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 5 million IU/ml powder and solvent for solution for injection 1 vial of powder, 1 ampoule of solvent, 1 injection syringe, 2 injection needles and 1 cleansing swab 6 vials of powder and 6 ampoules of solvent
24 mg prášku (odpovídá 3 MIU) v injekční lahvičce (sklo typ I), se zátkou (butylová pryž) v zaklapávací pertli (hliník) s bonnetem (polypropylen) a 1 ml vody na injekci v ampuli (sklo typ I) s 1 injekční stříkačkou, 2 injekčními jehlami a 1 čisticím tamponem. 
24 mg of powder (corresponding to 3 MIU) in a vial (type I glass), with a stopper (butyl rubber) in a flip-off seal (aluminium) with a bonnet (polypropylene) and 1 ml of water for injections in an ampoule (type I glass) with 1 injection syringe, 2 injection needles and 1 cleansing swab.
REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/99/128/006 
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/99/128/006
Jak se Viraferon užívá 
HOW TO USE VIRAFERON
EU/1/99/128/027 2 vícedávkové injekční lahvičky EU/1/99/128/028 12 vícedávkových injekčních lahviček 
EU/1/99/128/028 12 multiple dose vials
edém papily, ztráta zrakové ostrosti nebo výpadky zrakového pole, vatové skvrny§ 
§, optic neuritis, papilloedema, loss of visual acuity or visual field, cottonwool spots
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Viraferon 10 milionů IU/ml injekční roztok interferonum alfa-2b s.c. 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Viraferon 10 million IU/ml solution for injection interferon alfa-2b
24 mg prášku (odpovídá 1 MIU) v injekční lahvičce (sklo typ I), se zátkou (butylová pryž) v zaklapávací pertli (hliník) s bonnetem (polypropylen) a 1 ml vody na injekci v ampuli (sklo typ I) s 1 injekční stříkačkou, 2 injekčními jehlami a 1 čisticím tamponem. 
24 mg of powder (corresponding to 1 MIU) in a vial (type I glass), with a stopper (butyl rubber) in a flip-off seal (aluminium) with a bonnet (polypropylene) and 1 ml water for injections in an ampoule (type I glass) with 1 injection syringe, 2 injection needles and 1 cleansing swab.
Tělo pera 
Rubber membrane
EU/1/99/128/017 1 injekční lahvička obsahující 1 dávku EU/1/99/128/018 1 injekční lahvička obsahující 1 dávku, 1 injekční stříkačka, 1 injekční jehla a 1 čisticí tampon 
EU/1/99/128/018 1 single dose vial, 1 injection syringe, 1 injection needle and 1 cleansing swab EU/1/99/128/019 6 single dose vials
EU/1/99/128/013 1 injekční lahvička obsahující 1 dávku EU/1/99/128/014 1 injekční lahvička obsahující 1 dávku, 1 injekční stříkačka, 1 injekční jehla a 1 čisticí tampon 
EU/1/99/128/014 1 single dose vial, 1 injection syringe, 1 injection needle and 1 cleansing swab EU/1/99/128/015 6 single dose vials
Pokud se u pacienta v průběhu léčby přípravkem Viraferon projeví příznaky svědčící o narušené funkci štítné žlázy, vyšetřete hladiny TSH. 
Determine TSH levels if, during the course of Viraferon therapy, a patient develops symptoms consistent with possible thyroid dysfunction.
Plicní infiltráty 
Paediatric population
Lékárník musí zajistit, že 
Pharmacist must ensure that
Čím je vyšší dávka, tím je riziko větší, ale všechny dávky přinášejí riziko. 
The higher the dose, the higher the risks but all doses carry a risk.
Váš lékař Vám poskytne další doporučení. 
Your doctor will advise you further.
Informace o přípravku mohou být následně v případě potřeby aktualizovány příslušnými orgány členského státu ve spolupráci s referenčním členským státem v souladu s procedurami stanovenými v kapitole 4 hlavy III, směrnice 2001/83/ES. 
The product information may be subsequently updated by the Member State competent authorities, in liaison with the Reference Member State, as appropriate, in accordance with the procedures laid down in Chapter 4 of Title III of Directive 2001/83/EC.
Prosím, přečtěte a vyberte si situace, které se Vás týkají, z možností uvedených níže: 
Please choose and read the situations which apply to you from the situations described below:
Příloha III Změny příslušných bodů informace o přípravku 
Annex III Amendments to relevant sections of the Product Information
Klíčová sdělení: 
Key messages:
• Odhaduje se, že až 30-40 % předškolních dětí, jejichž matky užívaly valproát během těhotenství, může mít problémy s vývojem v raném dětství. 
• It is estimated that up to 30-40% of preschool children whose mothers took valproate during pregnancy may have problems with early childhood development.
Důležitá rada pro ženy 
Important advice for women
Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. 
It may harm them, even if their symptoms seem the same as yours.
Toto lze porovnat s 2-3 dětmi na 100 dětí narozených ženám, které neměly epilepsii. 
This compares to 2 to 3 babies in every 100 born to women who don't have epilepsy.
VAROVÁNÍ 
WARNING
Podmínky Programu prevence početí: Předepisující lékař musí zajistit, aby 
Conditions of Pregnancy Prevention Programme: The prescriber must ensure that
4.6 Fertilita, těhotenství a kojení 
Section 4.6 Fertility, pregnancy and lactation
4.3 Kontraindikace 
Section 4.3 Contraindications
Tyto děti mohou být opožděné v rozvoji chůze a mluvení, mohou být intelektuálně méně schopné než jiné děti a mohou mít potíže s řečí a pamětí. 
Children affected can be slow to walk and talk , intellectually less able than other children, and have difficulty with language and memory.