natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Poruchy kůže a podkožní tkáně Časté: Nově vzniklá psoriáza nebo její zhoršení, včetně pustulózní psoriázy (primárně dlaní a plosky nohou), urtikarie, exantém, pruritus, hyperhidróza, suchost kůže, plísňová dermatitida, ekzém, alopecie. 
Common: New onset or worsening psoriasis including pustular psoriasis (primarily palm & soles), urticaria, rash, pruritus, hyperhidrosis, dry skin, fungal dermatitis, eczema, alopecia.
Méně časté: Trombocytopenie, lymfopenie, lymfocytóza. 
Uncommon: Thrombocytopenia, lymphopenia, lymphocytosis.
• Rakovina děložního krčku 
• Cervical cancer
Remise bez steroidů 
Steroid-Free Remission
• Plísňové infekce, např. kvasinková infekce, nebo plísňová infekce nehtů 
• Fungal infections such as yeast infection or fungal infection of the nails
30. týden Klinická odpověď 
Week 30 Clinical Response
• Léčba inhibitory TNF, jako je Remicade, může vést u pacientů, kteří jsou nosiči tohoto viru, k reaktivaci HBV (znovuvzplanutí zánětu jater způsobeného virem hepatitidy typu 
• Treatment with TNF blockers such as Remicade may result in reactivation of hepatitis B
Juvenilní revmatoidní artritida 
Juvenile rheumatoid arthritis
• Potíže s dýcháním způsobené zúžením dýchacích cest 
• Narrowed airway in the lungs, causing difficulty breathing
• Krvácení v žaludku nebo střevech, průjem, poruchy trávení, pálení žáhy, zácpa 
• Bleeding in the stomach or intestines, diarrhoea, indigestion, heartburn, constipation
Zahajovací léčba u středně závažné až závažné Crohnovy choroby Účinnost jednorázového podání infliximabu byla hodnocena v randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované studii s podáváním různě velkých dávek, do níž bylo zařazeno 108 pacientů s aktivní Crohnovou chorobou („Crohn´s Disease Activity Index“ (CDAI) ≥ 220 ≤ 400). 
Induction treatment in moderately to severely active Crohn's disease The efficacy of a single dose treatment with infliximab was assessed in 108 patients with active Crohn's disease (Crohn's Disease Activity Index (CDAI) ≥ 220 ≤ 400) in a randomised, double-blinded, placebo-controlled, dose-response study.
U pacientů, kteří byli léčeni inhibitory TNF včetně přípravku Remicade, byl hlášen výskyt melanomu a karcinomu Merkelových buněk (viz bod 4.8). 
Melanoma and Merkel cell carcinoma have been reported in patients treated with TNF blocker therapy, including Remicade (see section 4.8).
• Poševní infekce 
• Kidney infections
Časté: Hypotenze, hypertenze, ekchymóza, nával horka, zrudnutí. 
Common: Hypotension, hypertension, ecchymosis, hot flush, flushing.
• Perforace (proděravění) střeva nebo blokáda střev, bolest nebo křeče žaludku 
• A hole in the bowel or blockage of the intestine, stomach pain or cramps
Poruchy jater a žlučových cest Časté: Abnormální funkce jater, zvýšené transaminázy. 
Common: Hepatic function abnormal, transaminases increased.
V porovnání se skupinou léčenou dávkou 3 mg/kg byly titry protilátek výrazně vyšší, než tomu bylo u skupiny léčené dávkou 6 mg/kg. 
The antibody titres were notably higher for the 3 mg/kg compared to the 6 mg/kg group.
• Oběhové selhání (nedostatek kyslíku v těle), poruchy prokrvení jako např. zúžení cév 
• Your blood not supplying enough oxygen to your body, circulation problems such as narrowing of a blood vessel
Ankylozující spondylitida (Bechtěrevova choroba) Ankylozující spondylitida je zánětlivé onemocnění páteře. 
Ankylosing spondylitis is an inflammatory disease of the spine.
Mezi tyto příznaky patří horečka, únava, (přetrvávající) kašel, dušnost, úbytek tělesné hmotnosti, noční pocení, průjem, rány, problémy se zuby, pálení při močení nebo chřipkové příznaky. 
Signs include a fever, feeling tired, (persistent) cough, shortness of breath, weight loss, night sweats, diarrhea, wounds, dental problems, burning when urinating or ‘flu-like' signs.
• Pocit znecitlivění nebo pocit brnění. 
• Feeling numb or having a tingling feeling.
• Pomocnými látkami jsou sacharóza, polysorbát 80, monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného a dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného. 
• The other ingredients are sucrose, polysorbate 80, monobasic sodium phosphate and dibasic sodium phosphate.
Méně časté: Periferní ischemie, tromboflebitida, hematom. 
Uncommon: Peripheral ischaemia, thrombophlebitis, haematoma.
Z 22 subjektů ze sloučených skupin s udržovací léčbou s 8- a 12týdenními intervaly, které měly při zařazení do studie píštěle, mělo 63,6 % (14/22) úplnou odezvu na léčbu píštělí v 10. týdnu, respektive 59,1 % (13/22) a 68,2 % (15/22) ve 30. a 54. týdnu. 
Of the 22 subjects that had fistulas at baseline, 63.6% (14/22), 59.1% (13/22) and 68.2% (15/22) were in complete fistula response at week 10, 30 and 54, respectively, in the combined q8 weeks and q12 weeks maintenance groups.
Po podání přípravku Remicade se mohou objevit závratě (viz bod 4.8). 
Dizziness may occur following administration of Remicade (see section 4.8).
Neprodleně oznamte svému lékaři, pokud se u Vás v průběhu léčby přípravkem Remicade objeví příznaky nízkého počtu krvinek. 
Tell your doctor straight away if you get symptoms of low blood counts during treatment with Remicade.
V klinickém hodnocení ATTRACT kontrolovaném placebem, kterého se zúčastnilo 428 pacientů s aktivní revmatoidní artritidou navzdory léčbě methotrexátem, byly hodnoceny odpovědi ve 30. a 54. a 102. týdnu. 
The ATTRACT study evaluated responses at 30, 54 and 102 weeks in a placebo-controlled study of 428 patients with active rheumatoid arthritis despite treatment with methotrexate.
Infliximab + MTX Placebo + MTX 3 mg/kg 6 mg/kg Kombinace 
Table 4 Effects on ACRn, Structural Joint Damage and Physical Function at week 54, ASPIRE Infliximab + MTX Placebo + MTX 3 mg/kg 6 mg/kg Combined
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Je nepravděpodobné, že by podávání přípravku Remicade ovlivnilo schopnost řízení dopravních prostředků, obsluhování nástrojů nebo strojů. 
Remicade is not likely to affect your ability to drive or use tools or machines.
Z nich bylo 31 léčeno infliximabem v dávce 5 mg/kg. 
Thirty one of these patients were treated with infliximab 5 mg/kg.
Nemocní zařazení do studie mohli pokračovat v současném užívání stabilních dávek konvenční léčby, což také v 92 % případů nastalo. 
Concurrent use of stable doses of conventional therapies was permitted, and 92% of patients continued to receive these therapies.
V klinických studiích Fáze III byly reakce související s infuzí zaznamenány přibližně u 18 % pacientů léčených infliximabem a přibližně u 5 % pacientů z placebové skupiny. 
In Phase III clinical studies, 18% of infliximab-treated patients compared with 5% of placebo-treated patients experienced an infusion-related reaction.
• Otoky lymfatických uzlin 
• Swollen lymph nodes
• Záněty horních cest dýchacích, jako je sinusitida (zánět vedlejších nosních dutin) 
• Upper respiratory infections such as sinusitis
Pacienti s juvenilní revmatoidní artritidou 
Juvenile rheumatoid arthritis patients
• Modřiny, návaly nebo krvácení z nosu, horká kůže, zarudnutí kůže (návaly) 
• Bruising, hot flush or nosebleed, warm, red skin (flushing)
Srdeční obtíže 
Heart problems
Setrvalá remise bez steroidů 
Sustained Steroid-Free Remission
Remicade 100 mg prášek pro koncentrát infliximabum i.v. 
Remicade 100 mg powder for concentrate infliximab
4,4 % neuplatň uje se 
N/A 4.4% N/A 1.5%
V klinických studiích se současným užíváním anakinry a jiného inhibitoru TNF etanerceptu byly zjištěny závažné infekce a neutropenie, bez přídavného klinického přínosu ve srovnání s etanerceptem samotným. 
Concurrent administration of TNF-alpha inhibitor and anakinra Serious infections and neutropenia were seen in clinical studies with concurrent use of anakinra and another TNF-blocking agent, etanercept, with no added clinical benefit compared to etanercept alone.
Ulcerózní kolitida je zánětlivé onemocnění střeva. 
Ulcerative colitis is an inflammatory disease of the bowel.
Pokud si nejste jistý(á), jestli se Vás týká kterákoli z výše uvedených informací, konzultujte to se svým lékařem ještě před zahájením podávání přípravku Remicade. 
If you are not sure if any of the above apply to you, talk to your doctor before you are given Remicade.
• Jestliže trpíte abnormálními otevřenými ranami na kůži (píštělemi), sdělte to svému lékaři dříve, než Vám bude podán Remicade. 
• Tell your doctor if you have any abnormal skin openings (fistulae) before you are given
Jemně injekční lahvičkou zatočte, abyste dosáhli rozpuštění lyofilizovaného koncentrátu. 
Gently swirl the solution by rotating the vial to dissolve the lyophilised powder.
U pacientů léčených infliximabem byly pozorovány tuberkulóza, bakteriální infekce včetně sepse a pneumonie, invazivní mykotické, virové a ostatní oportunní infekce. 
Tuberculosis, bacterial infections, including sepsis and pneumonia, invasive fungal, viral, and other opportunistic infections have been observed in patients treated with infliximab.
Systémová imunitní onemocnění 
Immune system disorder
Aktuální podání přípravku: 
Current administrations:
• Závažná nervová onemocnění, jako např. transverzální myelitida, onemocnění podobné roztroušené skleróze, zánět očního nervu a Guillain-Barrého syndrom 
• Serious nervous system disorders such as transverse myelitis, multiple sclerosis-like disease,
• Kožní problémy jako jsou puchýře, bradavice, neobvyklá zabarvení kůže nebo pigmentace, 
• Skin problems such as blistering, warts, abnormal skin colouration or pigmentation, or swollen lips, or thickening of the skin, or red, scaly, and flaky skin
Po rekonstituci jeden ml obsahuje infliximabum 10 mg. 
After reconstitution one ml contains 10 mg of infliximab.
Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů) 
Uncommon: may affect up to 1 in 100 people
Pokud trpíte psoriatickou artritidou, budete nejprve léčen(a) jinými léky. 
If you have active psoriatic arthritis you will first be given other medicines.
Neprodleně oznamte svému lékaři, pokud se u Vás v průběhu léčby přípravkem Remicade objeví příznaky problémů s játry. 
Tell your doctor straight away if you get symptoms of liver problems during treatment with Remicade.
U pacientů léčených přípravkem Remicade byly hlášeny případy aktivní tuberkulózy. 
There have been reports of active tuberculosis in patients receiving Remicade.
Pomocné látky: sacharóza, polysorbát 80, monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného. 
Excipients: sucrose, polysorbate 80, monobasic sodium phosphate and dibasic sodium phosphate.
• V průběhu léčby přípravkem Remicade a ještě po dobu 6 měsíců od jejího ukončení nekojte. 
• Do not breast-feed when you are being treated with Remicade or for 6 months after your last treatment with Remicade.
Časté (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů) 
Common: may affect up to 1 in 10 people
Randomizovaní pacienti 
Patients randomised 52
Celkem Infliximab 
All infliximab
V průběhu první 24týdenní dvojitě zaslepené fáze bylo pacientům v 0., 2., 6., 14. a 22. týdnu podáváno buď 5 mg/kg infliximabu nebo placebo (100 pacientů v každé skupině). 
During the 24-week double-blind phase, patients received either 5 mg/kg infliximab or placebo at weeks 0, 2, 6, 14, and 22 (100 patients in each group).
Předtím, než začnete tento lék používat, si prosím pečlivě přečtěte příbalovou informaci přípravku Remicade. 
Please read the Remicade ‘Package Leaflet' carefully before you start using this medicine.
Méně časté: Zhoršené hojení. 
Uncommon: Impaired healing.
U pacientů, u kterých se nevyskytly závažné reakce na infuzi, mohla být doba trvání dalších infuzí zkrácena na nejméně 40 minut. 
The duration of subsequent infusions could be shortened to not less than 40 minutes in patients who did not experience serious infusion reactions.
• Plicní obtíže (např. otok plic) 
• Lung problems (such as oedema)
U pacientů s revmatoidní artritidou nebyly zjištěné větší změny v clearance nebo distribučním objemu v závislosti na věku nebo hmotnosti. 
No major age- or weight-related differences in clearance or volume of distribution were observed in rheumatoid arthritis patients.
3. dávka 
nd dose
Jestliže pacient neodpovídá na léčbu po 3 dávkách, nesmí se další léčba přípravkem Remicade podávat. 
If a patient does not respond after 3 doses, no additional treatment with infliximab should be given.
Ve skupině léčené infliximabem v dávce 5 mg/kg dosáhlo klinické odpovědi 21 z 31 (68 %) pacientů (p = 0,002), zatímco u pacientů dostávajících placebo to bylo 8 ze 31 (26 %) pacientů. 
Sixty eight percent (21/31) of infliximab-treated patients receiving a 5 mg/kg dose regimen achieved a clinical response vs. 26% (8/31) placebo-treated patients (p = 0.002).
U pacientů, kteří během tohoto období nevykazují žádné známky léčebného přínosu, se musí pokračování léčby pečlivě přehodnotit. 
Continued therapy should be carefully reconsidered in patients who show no evidence of therapeutic benefit within this time period.
Mezi tyto příznaky patří horečka, kašel, příznaky chřipky, celková únava, zarudlá nebo horká kůže, rány nebo problémy s chrupem. 
Signs include fever, cough, flu-like signs, feeling unwell, red or hot skin, wounds or dental problems.
Ulcerózní kolitida u dospělých 
Adult ulcerative colitis
• Během léčby přípravkem Remicade můžete být více náchylný(á) k infekčním onemocněním. 
• You may get infections more easily when you are being treated with Remicade.
• Před zahájením léčby přípravkem Remicade máte podstoupit doporučená očkování. 
• You should receive recommended vaccinations before starting Remicade treatment.
Ankylozující spondylitida u dospělých 
Adult ankylosing spondylitis
U pacientů, kteří během prvních 12 týdnů léčby nebo po nastavení dávky nevykazují žádné známky léčebného přínosu, se musí pečlivě zvážit pokračování léčby. 
Continued therapy should be carefully reconsidered in patients who show no evidence of therapeutic benefit within the first 12 weeks of treatment or after dose adjustment.
Příznaky zahrnovaly mimo jiné dušnost, kopřivku, otok obličeje a hypotenzi. 
Symptoms included, but were not limited to, dyspnea, urticaria, facial oedema, and hypotension.
Barrého syndrom (zánětlivé onemocnění nervových kořenů), pokud máte záchvaty nebo 
Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) or if you are a heavy smoker.
U pacientů léčených přípravkem Remicade byl zaznamenán výskyt tuberkulózy, bakteriálních infekcí včetně sepse a pneumonie, invazivních mykotických, virových a dalších oportunních infekcí. 
Tuberculosis, bacterial infections, including sepsis and pneumonia, invasive fungal, viral, and other opportunistic infections have been observed in patients receiving Remicade.
Velmi časté: Reakce spojená s infuzí, bolest. 
General disorders and administration site conditions Very common: Infusion-related reaction, pain.
Jak přípravek Remicade uchovávat 
How to store Remicade
• Jestliže jste někdy žil(a) nebo cestoval(a) do oblastí, kde jsou běžné infekce nazývané histoplasmóza, kokcidioidomykóza nebo blastomykóza, sdělte to svému lékaři dříve, než Vám bude přípravek Remicade podán. 
• Tell your doctor before you are given Remicade if you have ever lived in or travelled to an area where infections called histoplasmosis, coccidioidomycosis, or blastomycosis are common.
Terapeutická infekční agens (léčebné použití infekčních látek) 
Therapeutic infectious agents
Před podáním vizuálně zkontrolujte Remicade, zda neobsahuje částice nebo není odlišně zabarven. 
Visually inspect Remicade for particulate matter or discolouration prior to administration.
Neprodleně oznamte svému lékaři, pokud se u Vás v průběhu léčby přípravkem Remicade objeví příznaky imunitního onemocnění zvaného lupus. 
Tell your doctor straight away if you develop symptoms of lupus during treatment with Remicade.
Po 6. týdnu bylo povoleno snížit dávku kortikoidů. 
Corticosteroid tapering was permitted after week 6.
Odpověď PASI (% pacientů) 
(% of patients)
5 mg/kg podaných ve formě intravenózní infuze a následně další infuze 5 mg/kg ve 2. a 6. týdnu po první infuzi. 
5 mg/kg given as an intravenous infusion followed by additional 5 mg/kg infusions at 2 and 6 weeks after the first infusion.
oportunních infekcí, tuberkulózy, reaktivace hepatitidy B, a průlomové infekce po BCG 
• That treatment with Remicade may increase the risks of serious infections/sepsis, opportunistic infections, tuberculosis, hepatitis B reactivation, and BCG breakthrough in infants with in utero exposure to infliximab, and when to seek attention from a HCP
Po přípravě obsahuje jeden mililitr 10 mg infliximabu. 
After preparation each ml contains 10 mg of infliximab
3 mg/kg podané ve formě intravenózní infuze, následně další infuze 3 mg/kg ve 2. a 6. týdnu po první infuzi, a dále pak každý 8. týden. 
3 mg/kg given as an intravenous infusion followed by additional 3 mg/kg infusion doses at 2 and 6 weeks after the first infusion, then every 8 weeks thereafter.
Mezi tyto příznaky patří dušnost nebo otoky nohou. 
Signs include shortness of breath or swelling of your feet.
10 mg/kg každých 8 týdnů 
10 mg/kg q 8 wks
Po rozpuštění obsahuje jeden ml roztoku 10 mg infliximabu. 
After reconstitution each ml contains 10 mg of infliximab.
Jedna injekční lahvička obsahuje infliximabum 100 mg. 
Each Remicade vial contains 100 mg infliximab.
U pacientů léčených inhibitory TNF včetně infliximabu byly v období po uvedení přípravku na trh hlášeny případy hepatosplenického T-buněčného lymfomu (HSTCL). 
Post-marketing cases of hepatosplenic T-cell lymphoma (HSTCL) have been reported in patients treated with TNF-blocking agents including infliximab.
Pokud trpíte některým z výše uvedených stavů, přípravek Remicade nepoužívejte. 
Do not use Remicade if any of the above applies to you.
Téměř všichni pacienti byli současně s inhibitorem TNF nebo těsně před jeho nasazením léčeni AZA nebo 6-MP. Velká většina případů tohoto onemocnění v souvislosti s přípravkem Remicade se vyskytla u pacientů s Crohnovou chorobou nebo ulcerózní kolitidou a většina z nich byla hlášena u dospívajících nebo mladých dospělých mužů. 
The vast majority of Remicade cases have occurred in patients with Crohn's disease or ulcerative colitis and most were reported in adolescent or young adult males.
2. dávka 
st dose
Revmatoi dní artritida Crohnova choroba Crohnova choroba u dětí neuplatňu je se neuplatň uje se neuplat ňuje se 
Rheumatoid arthritis Crohn's disease Paediatric Crohn's disease
• Jestliže se chystáte podstoupit chirurgický výkon nebo stomatologický zákrok, sdělte to svému lékaři. 
• Tell your doctor if you are going to have any operations or dental procedures.
10 mg/kg každé 4 týdny 
10 mg/kg q 4 wks
3 mg/kg každé 4 týdny 
3 mg/kg q 4 wks
B), což může v některých případech ohrožovat život. 
virus in patients who carry this virus, which can be life-threatening in some cases.
Prášek pro koncentrát pro infuzní roztok 1 injekční lahvička 100 mg 2 injekční lahvičky 100 mg 3 injekční lahvičky 100 mg 4 injekční lahvičky 100 mg 5 injekčních lahviček 100 mg 
Powder for concentrate for solution for infusion 1 vial 100 mg
5 mg/kg podaných ve formě intravenózní infuze, následně další infuze 5 mg/kg ve 2. a 6. týdnu po první infuzi, a dále pak každých 6 až 8 týdnů. 
5 mg/kg given as an intravenous infusion followed by additional 5 mg/kg infusion doses at 2 and 6 weeks after the first infusion, then every 6 to 8 weeks.
Před započetím, v průběhu a po ukončení léčby přípravkem Remicade musí být pacienti pečlivě monitorováni na přítomnost infekce včetně tuberkulózy. 
Patients must be monitored closely for infections including tuberculosis before, during and after treatment with Remicade.
• O dávce a dávkovacím intervalu přípravku Remicade rozhodne Váš lékař. 
• The doctor will decide your dose and how often you will be given Remicade.
Všechny dávky infliximabu, podávané v kombinaci s methotrexátem a kyselinou listovou, s některými kortikosteroidy a/nebo NSAID. 
all infliximab doses given in combination with methotrexate and folate with some on corticosteroids and/or NSAIDs p < 0.001, for each infliximab treatment group vs. control greater values indicate more joint damage.
Není neobvyklé, že se při rozpouštění vytvoří pěna. 
Foaming of the solution on reconstitution is not unusual.
U pacientů, kterým byly podávány inhibitory TNF, včetně přípravku Remicade, byla hlášena pancytopenie, leukopenie, neutropenie a trombocytopenie. 
There have been reports of pancytopenia, leucopenia, neutropenia, and thrombocytopenia in patients receiving TNF-blockers, including Remicade.
Protilátky proti dsDNA byly nově detekovány u přibližně 17 % 
Anti-dsDNA antibodies were newly detected in approximately 17% of infliximab-treated patients compared with 0% of placebo-treated patients.
Vzhledem k tomu je k dispozici jen omezené množství obvyklých preklinických dat ve vztahu k bezpečnosti léku. 
Therefore, conventional preclinical safety data with infliximab are limited.
Crohnova choroba s píštělemi 
Fistulising Crohn's disease
5 mg/kg podaných ve formě intravenózní infuze, následně další infuze 5 mg/kg ve 2. a 6. týdnu po první infuzi, a dále pak každý 8. týden. 
5 mg/kg given as an intravenous infusion followed by additional 5 mg/kg infusion doses at 2 and 6 weeks after the first infusion, then every 8 weeks thereafter.
• Infekce močových cest 
• Infections of the vagina
• Před podáním přípravku Remicade sdělte svému lékaři, zda máte nebo jste měl(a) 
• Tell your doctor before you are given Remicade if you have a lung disease called
Monoterapie Infliximab 
Remicade infliximab
• Jestliže jste v nedávné době byl(a) očkován(a) nebo plánujete očkování, informujte o tom svého lékaře. 
• Talk to your doctor if you recently have had or are due to have a vaccine.
• Mdloby 
• Fainting
U pacientů bez známek léčebného přínosu po úpravě dávky se musí pokračování v léčbě znovu pečlivě zvážit. 
Continued therapy should be carefully reconsidered in patients who show no evidence of therapeutic benefit after dose adjustment.
Slizniční hojení ve 30. týdnu p < 0,001, u každé skupiny léčené infliximabem oproti placebu. 
p < 0.001, for each infliximab treatment group vs. placebo.
Již dříve jste byl(a) léčen(a) přípravkem Remicade 
Had treatment with Remicade before
U pacientů léčených inhibitory TNF včetně infliximabu byly v období po uvedení přípravku na trh hlášeny případy hepatosplenického T-buněčného lymfomu. 
Post-marketing cases of hepatosplenic T-cell lymphoma have been reported in patients treated with TNF-blocking agents including infliximab.
• Plísňová infekce kůže 
• Urinary tract infection
Pokud se u Vás během léčby přípravkem Remicade objeví nové příznaky srdečního selhání nebo se stávající příznaky zhorší, je nutno neprodleně kontaktovat lékaře. 
Tell your doctor straight away if you get new or worsening signs of heart failure during treatment with Remicade.
Pacienti obdrželi v týdnech 0, 2 a 6 infliximab v dávce buď 3, nebo 5 mg/kg nebo infuze placeba. 
Patients received either 3 or 5 mg/kg infliximab or placebo infusions at weeks 0, 2 and 6.
Středně závažná až závažná aktivní Crohnova choroba 5 mg/kg podaných ve formě intravenózní infuze a následně další infuze 5 mg/kg 2 týdny po první infuzi. 
5 mg/kg given as an intravenous infusion followed by an additional 5 mg/kg infusion 2 weeks after the first infusion.
Obdobný balíček vypracuje společnost také pro pacienty. 
The company will also prepare a similar pack for patients.
Další informace o přípravku Deferasirox Mylan jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/deferasirox-mylan. 
Further information on Deferasirox Mylan can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/deferasirox-mylan.
Pokud tělo nedokáže železo účinně vyloučit, nadměrné množství železa může způsobit poškození organismu. 
When the body cannot remove iron effectively, the excess iron can cause damage.
Tím pomáhá odstranit přetížení organismu železem a zabraňuje poškození orgánů, jako jsou srdce nebo játra, v důsledku nadměrného množství železa. 
This helps to correct the iron overload and prevent damage to organs such as the heart or liver from excess iron.
Váže se na nadbytečné železo v těle, čímž vzniká sloučenina zvaná „chelát“, kterou tělo vyloučit dokáže, především ve stolici. 
It attaches to excess iron in the body to form a compound called a ‘chelate' that can be removed by the body, mainly in the stool.