natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Studie I. fáze prováděná s inzulínem glulisin, inzulínem lispro a běžným lidským inzulínem u obézní populace ukázala, že inzulín glulisin si zachovává své rychle účinkující vlastnosti. 
A phase I study carried out with insulin glulisine, lispro and regular human insulin in an obese population has demonstrated that insulin glulisine maintains its rapid-acting properties.
• Poruchy metabolismu a výživy 
• Metabolism and nutrition disorders
Je nutné včas zjistit a odstranit příčinu hyperglykémie nebo ketózy nebo diabetické ketoacidózy. 
Prompt identification and correction of the cause of hyperglycaemia or ketosis or diabetic ketoacidosis is necessary.
Farmakokinetické vlastnosti inzulínu glulisin jsou obecně u pacientů s renálním poškozením zachovány. 
The pharmacokinetic properties of insulin glulisine are generally maintained in patients with renal impairment.
Pokyny ke správnému použití 
Instructions for proper use
Obrázek 2: Rychlost infuze glukózy (GIR) po subkutánní injekci 0,3 jednotky/kg inzulínu glulisin (GLULISIN) nebo inzulínu lispro (LISPRO) nebo normálního lidského inzulínu (Rozpustný rychle účinkující inzulín) u obézní populace. 
Figure 2: Glucose infusion rates (GIR) after subcutaneous injection of 0.3 Units/kg of insulin glulisine (GLULISINE) or insulin lispro (LISPRO) or regular human insulin (REGULAR) in an obese population.
Pokud je inzulín glulisin podán subkutánní injekcí, hypoglykemizující účinek nastupuje během 10 - 20 minut. 
When insulin glulisine is injected subcutaneously, the glucose lowering activity will begin within 10-20 minutes.
Návod na použití inzulínového pera je přiložen k Vašemu inzulínovému peru. 
The instructions for using the insulin pen are provided with your insulin pen.
Pokud kojíte, poraďte se se svým lékařem, neboť může být nezbytné upravit Vám dávku inzulínu a Vaši dietu. 
If you are breast-feeding consult your doctor as you may require adjustments in your insulin doses and your diet.
• Poruchy kůže a podkožní tkáně 
• Skin and subcutaneous tissue disorders
Je doporučeno, aby datum prvního použití z injekční lahvičky bylo zaznamenáno na štítek. 
It is recommended that the date of the first use from the vial be noted on the label.
Kontinuální subkutánní infuzní pumpa Informace viz body 4.2 a 4.8. 
Continuous subcutaneous infusion pump Refer to section 4.2 and 4.4 for advice.
Kombinace přípravku Apidra s pioglitazonem 
Combination of Apidra with pioglitazone
Hypoglykémie. 
Hypoglycaemia.
V následujících situacích může léčba Vašeho diabetu vyžadovat zvláštní péči: - pokud jste nemocný/á nebo máte větší úraz, může dojít ke zvýšení hladiny cukru v krvi 
In the following situations, the management of your diabetes may require extra care: - If you are ill or have a major injury then your blood sugar level may increase (hyperglycaemia).
Další podrobnosti o zacházení viz bod 6.6. 
For further details on handling, see section 6.6.
Reprodukční studie u zvířat neodhalily žádné nežádoucí účinky inzulínu glulisinu na fertilitu. 
Fertility Animal reproduction studies with insulin glulisine have not revealed any adverse effects on fertility.
Jak se zachází s perem SoloStar 
How to handle SoloStar
- ClikSTAR, Tactipen Autopen 24, AllStar nebo AllStar PRO, která odměřují dávku v krocích po 1 jednotce. 
− ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24, AllStar and AllStar PRO which all deliver Apidra in 1 unit dose increments.
Absorpce z deltového svalu byla střední (viz bod 4.2). 
Absorption from deltoid sites was in-between (see section 4.2).
Nepoužívejte tento přípravek, pokud není roztok čirý a bezbarvý. 
Do not use this medicine if it does not appear clear and colourless.
Obrázek 1B 
Figure 1B
Přípravek Apidra smí být podáván intravenózně, podání musí provádět zdravotník. 
Apidra can be administered intravenously, which should be carried out by healthcare professionals.
Výchylky glukózy (AUC 0-6h) byly 641 mg.h/dl pro insulin glulisin a 801 mg.h/dl pro rozpustný rychle účinkující lidský inzulín. 
The glucose excursion (AUC 0-6h) was 641 mg.h.dl-1 for insulin glulisine and 801 mg.h.dl-1 for regular human insulin.
Diabetes mellitus 2. typu - dospělí 
Type 2 diabetes mellitus-Adults
Subkutánní nebo intravenózní podání 
Subcutaneous or intravenous use
Může být zapotřebí aplikovat přípravek Apidra injekčními stříkačkami nebo pery. 
You may need to use Apidra with syringes or pens.
Místo vpichu se po injekci nesmí masírovat. 
After injection, the site of injection should not be massaged.
Hyperglykémie (vysoká hladina cukru v krvi) znamená, že máte v krvi příliš mnoho cukru. 
Hyperglycaemia (high blood sugar) means that there is too much sugar in the blood.
V této studii byl čas představující časnou hypoglykemizující aktivitu až 20 % celkové AUC a AUC (0 -2 h) a sice 114 minut a 427 mg/kg u inzulínu glulisin, 121 minut a 354 mg/kg pro lispro a 150 minut a 197 mg/kg pro běžný lidský inzulín (viz obrázek 2). 
In this study, the time to 20% of total AUC and the AUC (0-2h) representing the early glucose lowering activity were respectively of 114 minutes and 427 mg/kg for insulin glulisine, 121 minutes and 354 mg/kg for lispro, 150 minutes and 197 mg/kg for regular human insulin (see figure 2).
Nikdy nepoužívejte roztok, který je zkalený nebo obsahuje částice; používejte pouze čirý bezbarvý roztok. 
Never use the solution if it has become cloudy or contains particles; use it only if it is clear and colourless.
Generalizovaná alergie na inzulín: Přidružené symptomy mohou zahrnovat rozsáhlé kožní reakce (vyrážka a svědění po celém těle), závažný otok kůže nebo sliznic (angioedém), zkrácený dech, pokles krevního tlaku se zrychleným tepem a pocení. 
Generalised allergy to insulin: Associated symptoms may include large-scale skin reactions (rash and itching all over the body), severe swelling of skin or mucous membranes (angioedema), shortness of breath, a fall in blood pressure with rapid heartbeat and sweating.
Apidra obsahuje metakresol 
Apidra contains metacresol
Apidra by se měla podávat v režimech, které zahrnují středně nebo dlouhodobě účinkující inzulín nebo analog bazálního inzulínu a může být podávána s perorálními antidiabetiky. 
Apidra should be used in regimens that include an intermediate or long acting insulin or basal insulin analogue and can be used with oral hypoglycaemic agents.
Výskyt hypoglykémie je pravděpodobnější, pokud: - právě zahajujete léčbu inzulínem nebo přecházíte na jiný inzulínový přípravek, - Vaše hladiny cukru v krvi jsou téměř normální nebo jsou nestálé, - změníte oblast kůže, kam podáváte injekci inzulínu (např. ze stehna na horní část paže), - trpíte závažným onemocněním ledvin nebo jater nebo některou jinou chorobou, jako je hypotyreóza (snížená funkce štítné žlázy). 
Hypoglycaemia is also more likely to occur if: - you have just begun insulin treatment or changed to another insulin preparation, - your blood sugar levels are almost normal or are unstable, - you change the area of skin where you inject insulin (for example from the thigh to the upper arm), - you suffer from severe kidney or liver disease, or some other disease such as hypothyroidism.
Inzulín glulisin vykazuje nízkou vazbu na plazmatické proteiny stejně jako lidský inzulín. 
Insulin glulisine shows low plasma protein binding, similar to human insulin.
Neukládejte přípravek Apidra do blízkosti mrazicího boxu nebo mrazicí vložky. 
Do not put Apidra next to the freezer compartment or a freezer pack.
Apidra se nesmí míchat s glukózou, Ringerovým roztokem ani s žádným jiným inzulínem. 
Apidra must not be mixed with glucose or Ringer's solution or with any other insulin.
Kyselina chlorovodíková 35% Hydroxid sodný Voda na injekci 
Hydrochloric acid, concentrated Sodium hydroxide Water for injections
• Před každým použitím se musí vždy nasadit nová jehla. 
• Always attach a new needle before each use.
Obrázek 1C 
Figure 1C
A. Používejte injekční techniku, kterou Vám doporučil Váš lékař, lékárník nebo zdravotní sestra 
A. Use the injection method as instructed by your doctor, pharmacist or nurse.
(1) Apidra 100 jednotek/ml injekční roztok v injekční lahvičce: Většina případů souvisela s chybnou manipulací nebo se selháním systému pumpy, když byl přípravek Apidra podáván pomocí CSII. 
Apidra 100 Units/ml solution for injection in a vial: Most of the cases were related to handling errors or pump system failure when Apidra was used with CSII.
Pacienti, jimž je přípravek Apidra podáván pomocí CSII, musí mít k dispozici alternativní systém pro aplikaci inzulínu pro případ selhání pumpy (viz bod 4.4 a 4.8). 
Patients administering Apidra by CSII must have an alternative insulin delivery system available in case of pump system failure (see section 4.4 and 4.8).
Mohou zahrnovat studený pot, chladnou bledou kůži, únavu, nervozitu nebo třes, úzkost, neobvyklou únavu nebo slabost, zmatenost, poruchy koncentrace, ospalost, vlčí hlad, poruchy vidění, bolest hlavy, nauseu a palpitace. 
They may include cold sweats, cool pale skin, fatigue, nervousness or tremor, anxiousness, unusual tiredness or weakness, confusion, difficulty in concentration, drowsiness, excessive hunger, vision changes, headache, nausea and palpitation.
Hypoglykémie (nízká hladina cukru v krvi) znamená, že v krvi není dost cukru. 
Hypoglycaemia (low blood sugar) means that there is not enough sugar in the blood.
Betablokátory, klonidin, soli lithia nebo alkohol mohou zesílit nebo zeslabit hypoglykemizující účinek inzulínu. 
Beta-blockers, clonidine, lithium salts or alcohol may either potentiate or weaken the blood-glucose-lowering activity of insulin.
Studie I. fáze u 18 obézních pacientů s diabetem mellitus 2. typu (BMI mezi 35 a 40 kg/m s inzulínem glulisin a inzulínem lispro [90% CI: 0,81, 0,95 (p=<0,01)] ukázala, že inzulín glulisin efektivně kontroluje diurnální postprandiální výkyvy hladiny glukózy v krvi. 
A phase I study in 18 obese patients with type 2 diabetes mellitus (BMI between 35 and 40 kg/m2) with insulin glulisine and insulin lispro [90% CI: 0.81, 0.95 (p=<0.01)] has shown that insulin glulisine effectively controls diurnal postprandial blood glucose excursions.
Název a adresa výrobce/výrobců biologické léčivé látky/biologických léčivých látek 
Name and address of the manufacturer(s) of the biological active substance
Apidra je čirý inzulín. 
Apidra is a clear insulin.
Tyto instrukce se mohou lišit od pokynů uvedených v návodu k inzulinové pumpě. 
These instructions may differ from the instructions that come with your insulin infusion pump.
Jak Apidra vypadá a co obsahuje toto balení 
What Apidra looks like and contents of the pack
Je možné, že Váš lékař Vám řekne, abyste ji užívali v kombinaci se střednědobě nebo dlouhodobě působícím inzulínem nebo bazálním inzulínem nebo s tabletami na snížení vysoké hladiny cukru v krvi. 
Your doctor may tell you to use it in combination with an intermediate, long-acting insulin, a basal insulin or with tablets used to treat high blood sugar levels.
Lipodystrofie se může objevit v místě vpichu následkem nedodržení plynulého střídání místa vpichu v rámci oblasti aplikace. 
Lipodystrophy may occur at the injection site as a consequence of failure to rotate injection sites within an area.
Hypoglykémie je velmi často hlášeným nežádoucím účinkem (může postihovat více než 1 z 10 osob). 
Hypoglycaemia is a very commonly reported side effect (may affect more than 1 on 10 people).
Před použitím přípravku Apidra v inzulínové pumpě byste měl(a) dostat kompletní pokyny pro používání systému pumpy. 
Before using Apidra in the pump system you should have been given detailed instructions on how to use the pump system.
Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Apidra 
If you stop using Apidra
Pečlivě si přečtěte „Návod na použití SoloStar“ zahrnutý v této příbalové informaci. 
Read carefully the "SoloStar Instructions for use" included in this package leaflet.
Dále obsahuje: metakresol, chlorid sodný, trometamol, polysorbát 20, koncentrovaná kyselina chlorovodíková, hydroxid sodný, voda na injekci (další údaje viz příbalová informace). 
Also contains: metacresol, sodium chloride, trometamol, polysorbate 20, concentrated hydrochloric acid, sodium hydroxide, water for injections (see leaflet for further information).
Jestliže je Apidra míchána s NPH lidským inzulínem, měla by být natažena do stříkačky jako první. 
If Apidra is mixed with NPH human insulin, Apidra should be drawn into the syringe first.
SoloStar je předplněné pero pro injekce inzulínu. 
SoloStar is a pre-filled pen for the injection of insulin.
Pacienti, kteří používají k léčbě kontinuální subkutánní infuzní pumpu, musí být zaškoleni v injekčním podávání inzulínu a musí mít k dispozici alternativní systém pro aplikaci inzulínu pro případ selhání pumpy (viz body 4.2 a 4.8). 
Patients using continuous subcutaneous insulin infusion pump therapy must be trained to administer insulin by injection and have alternative insulin delivery system available in case of pump system failure (see section 4.2 and 4.8).
Zásobní vložky Apidra se mají používat pouze s inzulínovými pery: ClikSTAR, Tactipen Autopen 24, AllStar, AllStar PRO, JuniorSTAR. 
The Apidra cartridges are to be used only with the pens: ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24, AllStar, AllStar PRO, JuniorSTAR.
Apidra 100 jednotek/ml injekční roztok v injekční lahvičce Další podrobnosti k použití viz bod 6.6. 
Apidra 100 Units/ml solution for injection in a vial For further details on handling, see section 6.6.
Vždy použijte novou injekční lahvičku, pokud si všimnete, že se neočekávaně zhoršuje kontrola hladiny Vašeho cukru v krvi. 
Always use a new vial if you notice that your blood sugar control is unexpectedly getting worse.
Inzulín glulisin má rychlejší nástup účinku a kratší trvání účinku než běžný lidský inzulín. 
Insulin glulisine has a more rapid onset of action and a shorter duration of action than regular human insulin.
Inzulín glulisin je rekombinantní analog lidského inzulínu, který je ekvipotentní k normálnímu lidskému inzulínu. 
Insulin glulisine is a recombinant human insulin analogue that is equipotent to regular human insulin.
Injekci přípravku Apidra lze podávat do břišní stěny, do stehna nebo horní části paže nebo kontinuální infuzí do břišní stěny. 
Apidra can be injected in the abdominal wall, the thigh or upper arm or by continuous infusion in the abdominal wall.
Přípravek Apidra je možné podávat pomocí systému pumpy (CSII) (Continuous Subcutaneous Insulin Infusion, kontinuální subkutánní infuze inzulínu), která je s příslušnými katetry a zásobníky vhodná pro infuzi inzulínu. 
Apidra may be used for Continuous Subcutaneous Insulin Infusion (CSII) in pump systems suitable for insulin infusion with the appropriate catheters and reservoirs.
Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou NPH lidských inzulínů. 
In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products except NPH human insulin.
Nástup účinku inzulínu glulisin je dvakrát rychlejší než u běžného lidského inzulínu a jeho hypoglykemický efekt končí asi o 2 hodiny dříve než u běžného lidského inzulínu. 
Insulin glulisine takes effect about twice as fast as regular human insulin and completes the glucose lowering effect about 2 hours earlier than regular human insulin.
Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihovat až 1 z 1000 osob) 
Rare reported side effect (may affect up to 1 in 1,000 people)
Zásobní vložky Apidra se mají používat pouze s inzulínovými pery: ClikSTAR, Autopen 24 Tactipen, AllStar, AllStar PRO nebo JuniorSTAR (viz body 4.2 a 4.4). 
The Apidra cartridges are to be used only in conjunction with the pens: ClikSTAR, Autopen 24, Tactipen, AllStar, AllStar PRO or JuniorSTAR (see section 4.2 and 4.4).
Příklady: nepodali jste si injekci inzulínu nebo jste ho nepodali dostatečné množství nebo se inzulín stal méně účinným, např. z důvodu nesprávného uchovávání, máte méně pohybu než obvykle, jste ve stresu (emocionální úzkost, rozrušení) nebo máte úraz, jste po operaci, máte infekci nebo horečku, užíváte nebo jste užíval(a) některé jiné léky (viz bod 2 „Další léčivé přípravky a Apidra“). 
Examples include: - you have not injected your insulin or not injected enough, or if it has become less effective, for example through incorrect storage, - you are doing less exercise than usual, you are under stress (emotional distress, excitement), or you have an injury, operation, infection or fever, - you are taking or have taken certain other medicines (see section 2, "Other medicines and
Vaše hladina cukru v krvi může buď poklesnout, nebo vzrůst, pokud užíváte: - betablokátory (používané pro léčbu vysokého krevního tlaku), - klonidin (používaný pro léčbu vysokého krevního tlaku), - soli lithia (používané pro léčbu duševních poruch). 
Your blood sugar level may either rise or fall if you take: - beta-blockers (used to treat high blood pressure), - clonidine (used to treat high blood pressure), - lithium salts (used to treat psychiatric disorders).
Apidra se nesmí míchat s žádnými jinými přípravky kromě NPH lidského inzulínu. 
Apidra must not be mixed with any preparation other than NPH human insulin.
Předtím, než se SoloStar začne používat, je nutné pozorně přečíst návod na použití, který je součástí příbalové informace (viz bod 6.6). 
Before using SoloStar, the Instructions for use included in the Package leaflet must be read carefully (see section 6.6).
Okolnosti, za kterých mohou být včasné varovné symptomy pozměněny nebo být méně výrazné, zahrnují dlouhou anamnézu diabetu, zintenzivnění léčby inzulínem, diabetickou neuropatii, léčivé přípravky jako betablokátory nebo převedení ze zvířecího inzulínu na lidský inzulín. 
Conditions which may make the early warning symptoms of hypoglycaemia different or less pronounced include long duration of diabetes, intensified insulin therapy, diabetic nerve disease, medicinal products such as beta blockers or after transfer from animal-source insulin to human insulin.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Apidra 
If you forget to use Apidra
Možná bude třeba se poradit o - dostupnosti Vašeho inzulínu v zemi, kterou navštívíte, - dodávkách inzulínu, jehel, atd., - správném uchovávání Vašeho inzulínu během cestování, - časové dostupnosti jídla a podávání inzulínu během cestování, - možných účincích přesunu v různých časových pásmech, - možných zdravotních rizicích v zemích, které navštívíte, - tom, jak se zachovat v mimořádných situacích, tj. 
You may need to talk about - the availability of your insulin in the country you are visiting, - supplies of insulin, injection syringes etc, - correct storage of your insulin while travelling, - timing of meals and insulin administration while travelling, - the possible effects of changing to different time zones, - possible new health risks in the countries to be visited, - what you should do in emergency situations when you feel unwell or become ill.
Průměrná plocha pod křivkou (AUC) pro celkovou GIR (glucose infusion rate- rychlost infuze glukózy) mezi 0-1. hodinou byla 102±75 mg/kg s 0,2 jednotky/kg inzulínu glulisin a 158±100 mg/kg s 0,4 jednotky/kg inzulínu glulisin a 83,1±72,8 mg/kg s 0,2 jednotky/kg inzulínu lispro a 112,3±70,8 mg/kg s 0,4 jednotky/kg inzulínu lispro. 
The average total GIR AUC between 0-1 hour was 102 ± 75 mg/kg and 158 ± 100 mg/kg with 0.2 and 0.4 Units/kg insulin glulisine, respectively, and was 83.1 ± 72.8 mg/kg and 112.3 ± 70.8 mg/kg with 0.2 and 0.4 Units/kg insulin lispro, respectively.
D-65926 Frankfurt am Main Německo 
D-65926 Frankfurt am Main, Germany
Inzulín glulisin podaný 2 minuty (Glulisin před) před začátkem jídla v porovnání s běžným lidským inzulínem podaným 30 minut (Rozpustný rychle účinkující inzulín-30 min) před začátkem jídla (obrázek 1A) a v porovnání s běžným lidským inzulínem podaným 2 minuty (Rozpustný rychle účinkující inzulín před) před jídlem (obrázek 1B). 
Insulin glulisine given 2 minutes (GLULISINE pre) before the start of a meal compared to regular human insulin given 30 minutes (REGULAR 30 min) before the start of the meal (figure 1A) and compared to regular human insulin given 2 minutes (REGULAR pre) before a meal (figure 1B).
Obrázek 3: Farmakokinetický profil inzulínu glulisin a rozpustného rychle účinkujícího inzulínu u pacientů s diabetes mellitus 1. typu po dávce 0,15 jednotky/kg. 
Figure 3: Pharmacokinetic profile of insulin glulisine and regular human insulin in type 1 diabetes mellitus patients after a dose of 0.15 Units/kg.
Po intravenózním podání byl při srovnání se subkutánním podáním pozorován rychlejší nástup a kratší trvání účinku, stejně jako větší maximální účinek. 
After intravenous administration, a faster onset and shorter duration of action, as well as a greater peak response were observed as compared with subcutaneous administration.
Diabetes mellitus 1. typu - dospělí 
Type 1 diabetes mellitus-Adults
26týdenní klinická studie fáze III srovnávala subkutánní aplikaci inzulínu glulisin s inzulínem lispro podanými krátce (0 - 15 minut) před jídlem u dětí (4 - 5 let: n = 9; 6 - 7 let: n = 32 a 8 - 11 let: n = 149) a mladistvých (12-17 let: n = 382) s diabetes mellitus 1. typu, kterým byl aplikován jako bazální inzulín, inzulín glargin nebo NPH inzulín. 
A 26-week phase III clinical study compared insulin glulisine with insulin lispro both injected subcutaneously shortly (0-15 minutes) before a meal in children (4-5 years: n=9; 6-7 years: n=32 and 8-11 years: n=149) and adolescents (12-17 years: n=382) with type 1 diabetes mellitus using insulin glargine or NPH as basal insulin.
To může rychle způsobit vysokou hladinu cukru v krvi a diabetickou ketoacidózu (nahromadění kyseliny v krvi, protože organismus štěpí místo cukru tuk). 
This can quickly cause you to have high blood sugar and diabetic ketoacidosis (build-up of acid in the blood because the body is breaking down fat instead of sugar).
C. Zkontrolujte vzhled Vašeho inzulínu. 
B. Take off the pen cap. C. Check the appearance of your insulin.
Používané zásobní vložky (v insulinovém peru) mohou být uchovávány až 4 týdny při teplotě do 25˚C mimo přímé teplo nebo světlo a nesmí být uchovávány v chladničce. 
Cartridges in use (in the insulin pen) may be stored for a maximum of 4 weeks below 25°C, away from direct heat or direct light and must not be stored in a refrigerator.
Apidra by měla být používána v koncentraci 1 jednotka inzulinu glulisinu /ml v infuzních systémech s infuzním roztokem chloridu sodného 9 mg/ml (0,9%) s chloridem draselným o koncentraci 40 mmol/l nebo bez něj, v koextrudovaných polyolefinových/polyamidových umělohmotných infuzních vacích s jednorázovými infuzními sety. 
Apidra should be used at a concentration of 1 Unit/ml insulin glulisine in infusion systems with sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for infusion with or without 40 mmol/l potassium chloride using coextruded polyolefin/polyamide plastic infusion bags with a dedicated infusion line.
V porovnání se subkutánní injekcí vedlo podání intravenózního bolusu inzulinu glulisinu k vyšší systémové expozici, hodnota Cmax byla přibližně 40krát vyšší. 
Intravenous bolus administration of insulin glulisine resulted in a higher systemic exposure when compared to subcutaneous injection, with a Cmax approximately 40-fold higher.
A. VÝROBCE/VÝROBCI BIOLOGICKÉ LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ/VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ 
A. MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Po naředění k intravenóznímu podání musí být roztok před podáním vizuálně zkontrolován, zda neobsahuje částice. 
After dilution for intravenous use, the solution should be inspected visually for particulate matter prior to administration.
V „per protokol“ populaci bylo ve skupině s glulisinem před jídlem pozorováno signifikantně větší snížení hodnot glykovaného hemoglobinu než ve skupině s rozpustným rychle účinkujícím inzulínem. 
In the per-protocol population there was a significantly larger observed reduction in GHb in the pre-meal glulisine group compared with the regular insulin group.
Farmakokinetické vlastnosti inzulínu glulisin nebyly zkoumány u pacientů se sníženou funkcí jater. 
The pharmacokinetic properties of insulin glulisine have not been investigated in patients with decreased liver function.