natgillin/translations-raw huggingface dataset:
eosinofilie, pancytopenie a agranulocytóza, anémie, leukopenie. 
Blood thrombocytopenia, eosinophilia, pancytopenia and agranulocytosis, anemia,
Předávkování 
Contraindications
Při zahájení či ukončení léčby lansoprazolem se doporučuje postupovat opatrně a sledovat koncentrace fenytoinu v plazmě. 
Caution and monitoring of phenytoin plasma concentrations is advised when initiating and ending lansoprazole treatment.
Držitel rozhodnutí o registraci 
Member State Marketing Authorisation
Kardiovaskulární systém periferní edém, palpitace a bolest na hrudi 
palpitation and chest pain.
Kombinací lansoprazolu s antibiotiky buď v dvojkombinační, nebo trojkombinační terapii byla prokázána eradikace H. pylori v rozsahu od 80 do 90 %. 
The combination of lansoprazole with antibiotics either as double or triple therapy has demonstrated an
Léčba duodenálního vředu: 
Treatment of gastric ulcer:
K metabolismu přispívá rovněž enzym CYUP3A4. 
The enzyme CYUP3A4
lansoprazol + amoxicilin 
lansoprazole +
Meglumin 
Gelatin
Játra a ledviny: 
Liver and kidneys
Zvláštní opatření pro uchovávání 
Preclinical Safety Data
itrakonazol, inhibitory proteázy, makrolidy, atd. 
itraconazole, protease inhibitors, macrolides etc may markedly increase the plasma concentrations of lansoprazole.
„Zvláštní upozornění a opatření pro použití“) Děti: 
Posology and method of administration“)
Gastrointestinální Nauzea, diarrhoea, 
Cardiovascular peripheral edema,
Hypromelosa 
Theophyllin
V dobře navržených studiích bylo procento vyléčených vředů obecně vyšší než 80 %. 
mg twice daily was associated with eradication rates ranging from 71 to 94%, and ulcer healing rates were generally >80% in well designed studies.
Manitol 
Phenytoin
U pacientů s mírnou až středně závažnou poruchou funkce jater je třeba při podávání lansoprazolu postupovat opatrně. 
Care should be exercised in the administration of lansoprazole in patients with mildly to moderately impaired hepatic function.
Seznam názvů léčivých přípravků, lékové formy, koncentrace, způsoby podání, a držitelé rozhodnutí o registraci v členských státech 
List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, and marketing authorisation holders in the Member States
Urbanización La Florida 28023 Madrid 
Urbanización La Florida 28023 Madrid Spain
Maďarsko Ferring Magyarország Gyógyszerkereskedelmi Kft. Tomori u. 34. 
Ferring Magyarország Gyógyszerkereskedelmi Kft. Tomori u. 34.
Německo MSD Sharp&Dohme Gesellschaft mit beschränkter Haftung Lindenplatz 1 
Germany MSD Sharp&Dohme Gesellschaft mit beschränkter Haftung Lindenplatz 1
Chorvatsko Hospitalija trgovina d.o.o. 
Hospitalija trgovina d.o.o.
Španělsko BAYER HISPANIA, S.L. 
BAYER HISPANIA, S.L.
Španělsko PIERRE FABRE IBERICA S.A. 
PIERRE FABRE IBERICA S.A.
Portugalsko Pierre Fabre Médicament Portugal, Lda. 
Pierre Fabre Médicament Portugal, Lda.
Německo Rotexmedica GmbH Arzneimittelwerk 
Germany Rotexmedica GmbH Arzneimittelwerk
Organon Postbus 20 
N.V. Organon Postbus 20
Lucembursko Eli Lilly Benelux S.A. -N.V 1, rue du Marquis 
Luxembourg Eli Lilly Benelux S.A. -N.V 1, rue du Marquis
Německo Ferring Arzneimittel GmbH Fabrikstr.7 
Germany Ferring Arzneimittel GmbH Fabrikstr.7
Lucembursko Ferring S.A. 93C, Capucienenlaan 9300 Aalst 
Luxembourg Ferring S.A. 93C, Capucienenlaan 9300 Aalst
Německo Lilly Deutschland GmbH Teichweg 3 
Germany Lilly Deutschland GmbH Teichweg 3
Španělsko DESMA LABORATORIO FARMACÉUTICO, S.L. 
DESMA LABORATORIO FARMACÉUTICO, S.L.
Německo Dr. August Wolff GmbH&Co. 
Germany Dr. August Wolff GmbH&Co.
Německo Pierre Faber Pharma GmbH Jechtlinger Str. 13 
Germany Pierre Faber Pharma GmbH Jechtlinger Str. 13
Organon (Ireland) Limited PO Box 2857, Drynam Road, Swords Co. Dublin Ireland testosterone undecanoate Restandol Testocaps 40 mg 
Organon (Ireland) Limited PO Box 2857, Drynam Road, Swords Co. Dublin Ireland testosterone undecanoate Restandol Testocaps 40 mg capsules, soft oral use
Německo Eifelfango ChemischPharmazeutische Wrke GmbH&Co. 
Germany Eifelfango ChemischPharmazeutische Wrke GmbH&Co.
Hertford Road Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU United Kingdom testosterone undecanoate Restandol 40mg 
Hertford Road Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU United Kingdom testosterone undecanoate Restandol 40mg capsule oral use
Chorvatsko Bayer d.o.o. 
Bayer d.o.o.
Německo Jenapharm GmbH&CO. 
Germany Jenapharm GmbH&CO.
Portugalsko Aspen Pharma Trading Limited.3016 Lake Drive. 
Aspen Pharma Trading Limited.3016 Lake Drive.
Organon PO BOX 20 
Box 20
92400 Courbevoie France testosterone undecanoate PANTESTONE 40 mg, capsule molle 
92400 Courbevoie France testosterone undecanoate PANTESTONE 40 mg, capsule molle capsule, soft oral use
D-13342 Berlin 
DE-13342 Berlin
Španělsko FERRING, S.A.U. 
FERRING, S.A.U.
Rakousko Eli Lilly GmbH Kölblgasse 8-10 
Eli Lilly GmbH Kölblgasse 8-10 1030 Wien Austria
Německo Laboratoires Besins international 
Germany Laboratoires Besins international
Lucembursko Aspen Pharma Trading Limited, 3016 Lake Drive, Citywest Business 
Luxembourg Aspen Pharma Trading Limited, 3016 Lake Drive, Citywest Business
Německo GALENpharm GmbH Wittland13 
Germany GALENpharm GmbH Wittland13
22,5 mg/patch Náplast 
22,5 mg/patch patch
ANDROTARDYL 250 mg/1 ml, solution injectable intramusculaire 
ANDROTARDYL 250 mg/1 ml, solution injectable intramusculaire solution
Bulharsko Ferring GmbH Wittland 11 + Kiel D-24109 
Ferring GmbH Wittland 11 + Kiel D-24109
Axiron 30mg/1,5ml Lösung zur Anwendung auf der Haut 
Axiron 30mg/1,5ml Lösung zur Anwendung auf der Haut solution
Andriol Testocaps, 40 mg capsules 
Andriol Testocaps, 40 mg capsules capsule, soft oral use
ORGANON P.O. Box 20 
N.V. Organon PO BOX 20
Andriol Testocaps 40 mg - Kapseln 
Andriol Testocaps 40 mg - Kapseln capsule, soft oral use
Ramón Trías Fargas, 7-11 
Ramón Trías Fargas, 7-11 08005 Barcelona Spain
30 mg/patch Náplast 
30 mg/patch patch
Slovinsko Ferring GmbH Wittland 11 
Ferring GmbH Wittland 11
14, J.E.Mommaerstlaan 1831 Diegem (Machelen) Belgium testosterone undecanoate Nebido 
Luxembourg Bayer S.A.-N.V. 14, J.E.Mommaerstlaan 1831 Diegem (Machelen) Belgium testosterone undecanoate Nebido
15 mg/patch Náplast 
15 mg/patch patch
Maďarsko Laboratoires Besins International 
Sweden Laboratoires Besins International
Injekční roztok Parenterální užití 
Nebido parenteral use
Germany testosterone undecanoate Andriol Testocaps 
Germany testosterone undecanoate Andriol Testocaps capsule oral use
Organon Kloosterstraat 6 5349 AB Oss The Netherlands testosterone propionate testosterone phenylpropionate testosterone isocaproate testosterone decanoate 
N.V. Organon Kloosterstraat 6 5349 AB Oss The Netherlands testosterone propionate testosterone phenylpropionate testosterone isocaproate testosterone decanoate
AGOVIRIN DEPOT 5 mg/2 ml 
AGOVIRIN DEPOT 5 mg/2 ml suspension for injection
Španělsko PROSTRAKAN LIMITED Galabank Bussines Park Galashield 
PROSTRAKAN LIMITED Galabank Bussines Park Galashield
Organon Kloosterstraat 6 
Sweden N.V. Organon Kloosterstraat 6
Maďarsko Bayer Pharma AG Müllerstrasse 178 
Lithuania Bayer Pharma AG Mullerstrasse 178
Bayer Pharma AG Müllerstrasse 170-178 DE-13342 Berlin Germany 
Bayer Pharma AG Müllerstrasse 178 D-13342 Berlin Germany
1030 Wien 
1050 Brussels
Kožní a transdermální přípravky 
Tostrex cutaneous and transdermal preparations
Rumunsko N.V. 
Lithuania N.V. ORGANON P.O.
Lucembursko Prostrakan Ltd Galabank Business Park Galashiels 
Luxembourg Prostrakan Ltd Galabank Business Park Galashiels
The Netherlands testosterone undecanoate Andriol Testocaps 40 mg lágy kapszula 
5340 BH Oss The Netherlands testosterone undecanoate Andriol Testocaps 40 mg lágy kapszula capsule, soft oral use
Organon Kloosterstraat 6 5349 AB Oss The Netherlands testosteronundecanoaat 
N.V. Organon Kloosterstraat 6 5349 AB Oss The Netherlands testosteronundecanoaat
50 mg/5 g Transdermální gel 
50 mg/5 g transdermal gel
Ireland testosterone undecanoate Nebido 1000 mg/4ml, solution for injection 
Ireland testosterone undecanoate Nebido 1000 mg/4ml, solution for injection intramuscular
2,4mg/24h, transdermales Pflaster 
2,4mg/24h, transdermales Pflaster transdermal patch
Lucembursko Besins International S.A. 3, rue du Bourg l'Abbe 75003 Paris 
Luxembourg Besins International S.A. 3, rue du Bourg l'Abbe 75003 Paris
Měkká tobolka Perorální podání 
Axiron cutaneous solution
Organon 6 Kloosterstraat 5340 BH Oss The Netherlands testosterone undecanoate Undestor 
N.V. Organon 6 Kloosterstraat 5340 BH Oss The Netherlands testosterone undecanoate Undestor capsule, soft oral use
1,8mg/24h, transdermales Pflaster 
1,8mg/24h, transdermales Pflaster transdermal patch
ProStrakan Ltd, Galabank Business Park Galashiels 
Sweden ProStrakan Ltd, Galabank Business Park Galashiels
The Netherlands testosterone undecanoate Testocaps 
The Netherlands testosterone undecanoate Undestor® Testocaps®
Eli Lilly Benelux S.A.-N.V. 
Belgium Eli Lilly Benelux S.A.-N.V. Rue du Marquis 1
1,2mg/24h, transdermales Pflaster 
1,2mg/24h, transdermales Pflaster transdermal patch
Injekční suspenze Intramuskulární podání 
Agovirin depot suspension for injection
Organon Kloosterstraat 6 5349 AB Oss The Netherlands testosterone undecanoate Andriol 
N.V. Organon Kloosterstraat 6 5349 AB Oss The Netherlands testosterone undecanoate Andriol capsule, soft oral use
Německo ProStrakan Limited Galabank Business Park TD1 QH Galashiels United Kingdom 
Germany ProStrakan Limited Galabank Business Park TD1 QH Galashiels United Kingdom
Maďarsko ProStrakan Limited Galabank Business Park Galashiels, TD1 1QH United Kingdom 
ProStrakan Limited Galabank Business Park Galashiels, TD1 1QH United Kingdom
Slovinsko Bayer Pharma AG 13342 Berlin 
Sweden Bayer Pharma AG DE-13342 Berlin
Portugalsko Besins International, S.A. 5, Rue du Bourg l'Abbé F-75003 Paris 
Besins International, S.A. 5, Rue du Bourg l'Abbé F-75003 Paris France
Organon Kloosterstraat 6 5349 AB Oss The Netherlands testosterone undecanoate Testocaps 
N.V. Organon Kloosterstraat 6 5349 AB Oss The Netherlands testosterone undecanoat
Bayer Pharma AG, Müllerstrasse 178 03353 Berlin Germany testosterone undecanoate Nebido 
Bayer Pharma AG, Müllerstrasse 178 03353 Berlin Germany testosterone undecanoate Nebido parenteral use
2794-003 Carnaxide Portugal testosterone enantate 
28029 Madrid Spain testosterone propionate
ORGANON Kloosterstraat 6 5349 AB Oss The Netherlands testosterone undecanoate Undestor Testocaps 40 mg 
N.V. ORGANON Kloosterstraat 6 5349 AB Oss The Netherlands testosterone undecanoate Undestor Testocaps 40 mg capsule oral use
Androgel 50 mg gel in sachet 
Androgel 50 mg gel in sachet gel in sachet
Androgel 25 mg gel in sachet 
Androgel 25 mg gel in sachet gel in sachet
1000 mg/dose Injekční roztok Intramuskulární podání 
1000 mg/dose solution for injection
25 mg/ml 2,5 mg/ml 
25 mg/ml 2,5 mg/ml suspension for injection
Rakousko Bayer Austria GmbH Herbststrasse 6-10 
Bayer Austria GmbH Herbststrasse 6-10 1160 Wien Austria testosterone undecanoat
Organon Kloosterstraat 6 5349 AB Oss The Netherlands testosterone undecanoate Restandol Testocaps 40 mg 
N.V. Organon Kloosterstraat 6 5349 AB Oss The Netherlands testosterone undecanoate Restandol Testocaps 40 mg capsules, soft oral use
Rakousko ProStrakan Ltd. Galabank Business Park TD1 1QH Galashiels United Kingdom 
Denmark ProStrakan Ltd. Galabank Business Park TD1 1QH Galashiels United Kingdom
Laboratoires Besins Int. 3 rue du Bourg l'Abbé 75003 Paris 
Denmark Laboratoires Besins Int. 3 rue du Bourg l'Abbé 75003 Paris
2,5 mg/25 mg/ ml 
2,5 mg/25 mg/ ml suspension for injection
Španělsko BESINS INTERNACIONAL 3, Rue du Bourg l'Abbe 75003 Paris 
BESINS INTERNACIONAL 3, Rue du Bourg l'Abbe 75003 Paris
Bayer Pharma AG Müllerstrasse 178 13353 Berlin Germany testosterone undecanoate Nebido 
Bayer Pharma AG Müllerstraße 178 D-13353 Berlin Germany testosteron undecanoate Nebido
The Netherlands testosterone undecanoate UNDESTOR TESTOCAPS 40 mg, capsule moi 
The Netherlands testosterone undecanoate Testocaps capsule, soft oral use
Transdermální sprej, roztok 
Axxeron transdermal spray, solution
Portugalsko ProStrakan Limited Galabank Business Park TD1 1QH Galashiels United Kingdom 
ProStrakan Limited Galabank Business Park TD1 1QH Galashiels United Kingdom
Androtop 50 mg gel v blazinici 
Androtop 50 mg gel v blazinici gel in sachet
Kožní transdermální podání 
Testogel cutaneous transdermal use
50 mg/dose Gel v sáčkudávka 
50 mg/dose gel in sachetdose
Androtop 25 mg gel v blazinici 
Androtop 25 mg gel v blazinici gel in sachet
1.8 mg/24h Transdermální náplast 
1.8 mg/24h transdermal patch
Do konce roku bylo v Evropě jedním z těchto přípravků očkováno 29,4 milionů lidí. 
By the end of the year, 29.4 million people in Europe had been vaccinated with one of these products.
Podpora transparentnosti, komunikace a poskytování informací 
Fostering transparency, communication and the provision of information
Zlepšování účinnosti a účelnosti hlavních činností agentury 
Improving the effectiveness and efficiency of the Agency's core activities
V současné době je zaregistrováno třicet dva kompetentních orgánů s celkem 150 různými uživateli. 
Thirtytwo competent authorities are now registered, with a total of 150 different users.
CAT je multidisciplinární výbor sestavený z nejlepších odborníků v dané oblasti. 
The CAT is a multidisciplinary committee made up of some of the best experts in the field.
Konsolidace mezinárodní strategie agentury s ohledem na celosvětové problémy 
Consolidating the Agency's international strategy in the light of global challenges
Stávající dokumenty o regulačních pokynech byly aktualizovány s ohledem na nová pravidla. 
Existing regulatory guidance documents were also updated, to take account of the new rules.
Dále je zaregistrováno 111 organizací (držitelé rozhodnutí o registraci a třetí strany) s celkem 176 různými uživateli. 
There are also 111 organisations registered (marketing-authorisation holders and third parties), with a total of 176 different users.
Všechny hlavní společnosti jsou nyní zaregistrovány a používají systém elektronického hlášení EVVet. 
All major companies are now registered and operating electronic reporting via EVVet.
Hlavní body výroční zprávy agentury pro rok 2009 
Highlights from the Agency's annual report 2009
Dne 8. prosince 2009 agentura odhalila svoji novou vizuální tvář. 
The Agency unveiled its new visual identity on 8 December 2009.
Pandemie chřipky H1N1 vedla k dosud nebývalé míře mezinárodní spolupráce na bilaterální i multilaterální úrovni. 
The H1N1 influenza pandemic resulted in an unprecedented level of international cooperation activity at bilateral and multilateral level.
Agentura si pravidelně vyměňovala informace s regulačními orgány Austrálie, Kanady, Japonska, Spojených států a s odborníky ze Světové zdravotnické organizace (WHO). 
The Agency had regular exchanges with regulators from Australia, Canada, Japan, the United States and experts from the World Health Organization (WHO).
Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) dosáhla v roce 2009 velmi dobrých výsledků v celém rozsahu svých činností. 
In 2009, the European Medicines Agency delivered very good results across the range of its activities.
Agentura rovněž úzce spolupracovala s Evropskou komisí na podpoře inovací v kontextu Iniciativy pro inovativní léčiva (IMI), sedmého rámcového programu ES a Evropské technologické platformy pro globální zdraví zvířat. 
The Agency also cooperated closely with the European Commission on fostering innovation in the context of the Innovative Medicines Initiative (IMI), the 7th Framework Programme and the European Technology Platform for Global Animal Health.
Posílení evropské sítě pro léčivé přípravky 
Strengthening the European medicines network
Během roku se také zahájilo mnoho pilotních projektů na podporu mezinárodní spolupráce v oblasti inspekcí. 
A number of pilot projects fostering international collaboration in the area of inspections were also launched during the year.
Tento plán byl vytvořen za účelem zlepšení řešení a koordinace jakékoli potenciální krize týkající se léčivého přípravku patřícího do evropské sítě léčivých přípravků. 
This plan is designed to improve the handling and coordination of any potential crisis involving a medicine in the European medicines system.
Výbor CHMP proto mohl koncem září vydat kladné doporučení pro dvě vakcíny proti pandemické chřipce (Focetria a Pandemrix), a pro třetí vakcínu (Celvapan) pak začátkem října. 
Thus, the CHMP was able to give positive recommendations for two pandemic-influenza vaccines (Focetria and Pandemrix) by late September, and for a third one (Celvapan) in early October.
PROTECT je evropský projekt vzájemné spolupráce 29 veřejných a soukromých partnerů, který si klade za cíl vývoj inovativních metod v oblasti farmakoepidemiologie a farmakovigilance. 
PROTECT is a collaborative European project bringing together 29 public and private partners, which aims to develop innovative methods in pharmacoepidemiology and pharmacovigilance.
Fakt, že Evropská síť pro léčivé přípravky byla schopna adekvátně reagovat na tuto krizovou situaci týkající se veřejného zdraví je dalším důkazem její pevnosti a dobré funkčnosti. 
That the EU medicines system was able to deliver an appropriate response to this public-health crisis was further evidence of its robustness and good functioning.
Uvedení do praxe a provádění nařízení o léčivých přípravcích pro moderní terapie a dalších nových právních předpisů 
Implementing and operating the Advanced Therapies Regulation and other new legislation
Přestože agentura v roce 2009 věnovala mnoho času a prostředků zvládnutí nečekané pandemie chřipky, podařilo se jí dosáhnout velmi dobrých výsledků ve svém ambiciózním programu pro tento rok. 
Although the Agency devoted significant time and resources in 2009 to its involvement in managing the unanticipated influenza pandemic, it was still able to achieve very good results in delivering on its ambitious work programme for the year.
Rozvoj mezinárodní strategie agentury začal jmenováním referenta pro mezinárodní vztahy na začátku roku 2009. 
The development of the Agency's international strategy started with the appointment of an International Liaison Officer in the beginning of 2009.
Na konci roku již byla mezinárodní strategie významnou součástí akčního plánu agentury do roku 2015, přijatého správní radou agentury k veřejné konzultaci. 
By the end of the year, the international strategy was included as an important part of the Agency's 'Road map to 2015', adopted by the Agency's Management Board for public consultation.
Agentura dosáhla dobrých výsledků v mnoha procesech a postupech, které přispěly k inovaci a k dostupnosti humánních a veterinárních léčivých přípravků. 
The Agency delivered good results on a number of processes and procedures that contribute to the innovation and availability of medicines for human and animal use.
Začátkem května doporučil Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury EMA prodloužit dobu použitelnosti jednoho z těchto léčivých přípravků (Tamiflu), aby se mohly zásoby tohoto léčivého přípravku, které by se jinak musely zlikvidovat, dále používat v případě vyhlášení pandemie. 
In early May, the Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) recommended that the shelf-life of one of these medicines (Tamiflu) be extended, so that stocks of the medicine that would otherwise need to have been disposed of could continue to be used in the event of a pandemic being declared.
Na konci ledna 2009 byl zahájen podpůrný program EudraVigilance, který měl členským státům pomoci při rozpoznávání signálů a vyhodnocování. 
The EudraVigilance Support Programme was initiated at the end of January 2009 to assist Member States with their signal-detection and evaluation activities.
Potřeba neustálé reflexe činnosti agentury v oblasti transparentnosti byla podložena neustále se zvyšujícím počtem žádostí o přístup k dokumentům a informacím. 
The need for continuous reflection on the Agency's activities in the area of transparency was underlined by the continuing increase in the number of requests received for access to documents and information.
Tyto inovatiní léčivé přípravky nabízejí nové průkopnické možnosti léčby chorob a poranění lidského těla. 
These innovative medicines offer groundbreaking new treatment opportunities for diseases and injuries of the human body.
Díky pevnosti této sítě však byla agentura schopna nejenom přispět k celoevropské reakci na pandemii poskytnutím vědeckého stanoviska k H1N1 vakcínám a antivirovým léčivým přípravkům, ale také dosáhnout dobrých výsledků v celém spektru svých aktivit. 
However, due to the strength of the network, the Agency was not only able to contribute to the EU-wide response to the pandemic by providing its scientific opinion on H1N1 vaccines and antiviral medicines, it was also able to deliver good results across the range of its activities.
Během roku agentura EMA průběžně sledovala údaje o bezpečnosti chřipkových vakcín a antivirotik, aby mohla v případě potřeby stanovit a zrevidovat jejich profil přínosů a rizik. 
During the year, the Agency continuously monitored the safety data for influenza vaccines and antivirals, to establish and revise, where necessary, their benefit-risk profile.
Hlavní činnosti týkající se humánních a veterinárních léčivých přípravků byly provedeny na vysoké úrovni kvality a důsledně se dodržely regulační časové harmonogramy. 
Core activities relating to medicines for human and veterinary use were conducted to a high level of quality, and regulatory timelines were consistently met.
Agentura v mnoha oblastech významně přispěla k veřejnému zdraví a ke zdraví zvířat v Evropské unii. 
In many areas, the Agency was able to make a significant further contribution to public and animal health in the European Union (EU).
Výbor se zabývá humánními léčivými přípravky moderní terapie (ATMPs) založenými na genové terapii, terapii somatickými buňkami a tkáňovém inženýrství. 
The Committee deals with ATMPs for human use that are based on gene therapy, somatic cell therapy or tissue engineering.
Hlavní otázkou spojenou s veřejným zdravím, které agentura EMA věnovala v roce 2009 nejvíce pozornosti, bylo propuknutí a rychlé globální šíření viru chřipky H1N1 („prasečí chřipky“). 
The public-health issue to which the Agency devoted most attention in 2009 was the outbreak and rapid global spread of the H1N1 influenza ('swine flu') virus.
Přispění ke zlepšení dostupnosti léčivých přípravků 
Contributing to improved availability of medicines
Obzvlášť významnou událostí bylo zavedení řady opatření na podporu registrace přípravků pro minoritní užití, minoritní živočišné druhy a s omezeným trhem v září 2009. 
A particular highlight was the introduction, in September 2009, of a range of measures to promote the authorisation of products for minor uses, minor species and limited markets.
V rámci příprav na zavedení změn nařízení poskytla agentura Evropské komisi na konci února 2009 návrh pokynů pro podrobnou klasifikaci změn a pro postup provádění změn v souladu s novými právními předpisy. 
Preparing for the implementation of the Variations Regulation, the Agency provided to the European Commission, at the end of February 2009, draft guidelines on the detailed classification of variations and on the procedure for handling of variations in accordance with the new legislation.
V reakci na vzrůstající očekávání zúčastněných stran spustila agentura proces veřejné konzultace pro novou politiku transparentnosti, která v jednom komplexním dokumentu shrnuje vizi agentury o míře své otevřenosti vůči svým partnerům. 
Responding to increasing stakeholder expectations, the Agency launched a public-consultation process on a new transparency policy, bringing together in one comprehensive document the Agency's vision on its level of openness towards its stakeholders.
Během čekání na dostupné vakcíny se agentura snažila usnadnit užívání stávajících antivirových léčivých přípravků, které se ukázaly být účinné při léčbě osob infikovaných tímto virem. 
While awaiting the availability of vaccines, the Agency worked to facilitate the use of existing antiviral medicines that had shown effectiveness in treating people infected with the virus.