natgillin/translations-raw huggingface dataset:
V souladu se správnou veterinární praxi se proto doporučuje, aby před preventivním podáním veterinárního léčivého přípravku proti srdečním červům, byla zvířata ve věku 6 měsíců nebo starší a žijící na území s přítomností vektora, testována na přítomnost infekce dospělci srdečních červů. 
It is therefore recommended, in accordance with good veterinary practice, that animals of 6 months of age or older and living in areas where a vector exists, should be tested for existing adult heartworm infections before application of the veterinary medicinal product for the prevention of heartworm disease.
Jednodávková pipeta z laminované aluminium/polypropylenové fólie uzavřena víčkem z vysokohustotního polyetylenu (HDPE) a balena v laminovaném aluminiovém sáčku. 
Unit dose pipette made of laminated aluminium/polypropylene foil closed with a high-density polyethylene (HDPE) cap and packed in a laminated aluminium foil sachet.
Na vytištěné příbalové informaci bude uvedeno jméno a adresa výrobce odpovědného za uvolnění předmětné šarže. 
The printed package leaflet of the medicinal product must state the name and address of the manufacturer responsible for the release of the concerned batch.
U malého počtu lidí byly hlášeny hypersenzitivní reakce na jiné veterinární léčivé přípravky obsahující fluralaner a stejné pomocné látky jako Bravecto Plus. 
Hypersensitivity reactions to another veterinary medicinal product containing fluralaner and the same excipients as Bravecto Plus have been reported in a small number of people.
Pipety uchovávejte v sáčcích, aby bylo zabráněno ztrátě roztoku nebo absorpci vlhkosti. 
The pipettes should be kept in the sachets to prevent solvent loss or moisture uptake.
Bravecto Plus roztok pro nakapání na kůži - spot-on je k dispozici ve třech velikostech pipet. 
Bravecto Plus spot-on solution is available in three pipette sizes.
PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KARTÓNOVÁ KRABICE 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box
Uchovávejte přípravek v původním obalu až do doby použití, aby se zabránilo přímému přístupu dětí k přípravku. 
Keep the product in the original packaging until use, in order to prevent children from getting direct access to the product.
Následující tabulka určuje velikost použitých pipet podle živé hmotnosti kočky (odpovídá dávce 4094 mg fluralaneru/kg živé hmotnosti a 2 - 4,7 mg moxidektinu/kg živé hmotnosti): 
The following table defines the size of pipette to be used according to the body weight of the cat (corresponding to a dose of 40-94 mg fluralaner/kg body weight and 2-4.7 mg moxidectin/kg body weight):
Léčba infekce ušními roztoči (Otodectes cynotis) nebo gastrointestinálními nematody T. cati a A. tubaeforme, nezbytnost léčby, její frekvence, opakování léčby a také výběr léčby (jedna látka nebo kombinovaný přípravek) má být zvážena předepisujícím veterinárním lékařem. 
For the treatment of infections with ear mites (Otodectes cynotis) or the gastrointestinal nematodes T. cati and A. tubaeforme, the need for, and the frequency of, re-treatment as well as the choice of the treatment (monosubstance or combination product) should be evaluated by the prescribing veterinarian.
Nedoporučuje se použití u samců plemenných zvířat. 
Treatment of male breeding animals is not recommended.
Veterinární léčivý přípravek je výhradně indikován pro použití proti klíšťatům nebo blechám a proti jednomu nebo více dalším cílovým parazitům, kteří jsou zjištěny současně. 
The veterinary medicinal product is exclusively indicated when use against ticks or fleas and one or more of the other target parasites is indicated at the same time.
Fluralaner je silný inhibitor částí nervového systému členovce, u něhož působí antagonisticky na ligandem řízených chloridových kanálech (GABA- receptor a glutamátový receptor). 
Fluralaner is a potent inhibitor of parts of the arthropod nervous system by acting antagonistically on ligand-gated chloride channels (GABA-receptor and glutamate-receptor).
Nakapejte na kůži. 
Apply to skin.
V případě náhodného pozření vyhledejte lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři. 
In case of accidental ingestion, seek medical advice and show the package leaflet or the label to the physician.
V in-vitro biologických testech není fluralaner ovlivněn prokázanou terénní rezistencí vůči amidinům (klíšťata), organofosfátům (klíšťata), cyklodienům (klíšťata, blechy), fenylpyrazolům (klíšťata, blechy), benzofenyl močovinám (klíšťata) a pyretroidům (klíšťata). 
In in vitro bio-assays, fluralaner is not affected by proven field resistances against amidines (tick), organophosphates (tick), cyclodienes (tick, flea), phenylpyrazoles (tick, flea), benzophenyl ureas (tick), and pyrethroids (tick).
Přípravek uchovávejte do doby použití v sáčku, aby se dětem zabránilo v přístupu k přípravku. 
Keep the product in the sachet until use in order to prevent children from getting access to the product.
Při molekulárních cílených studiích prováděných na hmyzích GABA-receptorech blech a much nebyl fluralaner ovlivňován rezistencí k dieldrinu. 
In molecular on-target studies on insect GABA receptors of flea and fly, fluralaner is not affected by dieldrin resistance.
EU/2/18/224/001 (112,5 mg + 5,6 mg, 1 pipeta) EU/2/18/224/002 (112,5 mg + 5,6 mg, 2 pipety) EU/2/18/224/003 (250 mg + 12,5 mg, 1 pipeta) EU/2/18/224/004 (250 mg + 12,5 mg, 2 pipety) EU/2/18/224/005 (500 mg + 25 mg, 1 pipeta) EU/2/18/224/006 (500 mg + 25 mg, 2 pipety) 
EU/2/18/224/001 (112.5 mg + 5.6 mg, 1 pipette) EU/2/18/224/002 (112.5 mg + 5.6 mg, 2 pipettes) EU/2/18/224/003 (250 mg + 12.5 mg, 1 pipette) EU/2/18/224/004 (250 mg + 12.5 mg, 2 pipettes) EU/2/18/224/005 (500 mg + 25 mg, 1 pipette) EU/2/18/224/006 (500 mg + 25 mg, 2 pipettes)
Fluralaner je pomalu eliminován z plazmy (t1/2 = 15 dnů) a vylučován výkaly a ve velmi malém rozsahu močí. 
Fluralaner is slowly eliminated from plasma (t1/2 = 15 days) and excreted in faeces and to a very low extent in urine.
Proto před aplikaci Bravecto Plus pro souběžnou prevenci infekce dospělci D. immitis doporučuje zvážit rady uvedené v bodě 4.4. 
Therefore prior to application of Bravecto Plus for the concurrent prevention of infection with adult D. immitis, the advice provided in section 4.4 should be considered.
Přípravek přispívá ke kontrole bleší populace v prostředí, ve kterém se léčené kočky pohybují. 
The product contributes towards the control of environmental flea populations in areas to which treated cats have access.
Při výskytu kožní reakce se poraďte s lékařem a ukažte mu obal přípravku. 
If skin reactions occur, consult a physician and show them the product packaging.
Přípravek je určen pro povrchové podání a nesmí být podáván perorálně. 
This product is for topical use and should not be administered orally.
Moxidektin je pomalu eliminován z plazmy (t1/2 = 26 dnů) a vylučován výkaly a ve velmi malém rozsahu močí. 
Moxidectin is slowly eliminated from plasma (t1/2 = 26 days) and excreted in faeces and to a very low extent in urine.
Zabraňte se kontaktu přípravku s očima zvířete. 
Care should be taken to avoid contact with the eyes of the animal.
Pro zachování účinnosti přípravku zabraňte častému plavání nebo šamponování zvířat. 
Avoid frequent swimming or shampooing the animal because the maintenance of effectiveness of the product in these cases has not been tested.
Umístěte špičku pipety vertikálně na bázi lebky kočky. 
Place the pipette tip on the base of the skull of the cat.
Sáček otevřete bezprostředně před aplikací. 
The sachets should only be opened immediateley prior to use.
Kočky na území s endemickým výskytem srdečných červů (nebo ty, které cestují do endemických území), mohou být infikovány dospělci srdečních červů. 
Cats in areas endemic for heartworm (or those which have travelled to endemic areas) may be infected with adult heartworms.
Proto před aplikaci Bravecto Plus pro souběžnou prevenci infekce dospělci D. immitis doporučuje zvážit rady uvedené v bodě 12. 
Therefore prior to application of Bravecto Plus for the concurrent prevention of infection with adult D. immitis, the advice provided in section 12 should be considered.
Butylhydroxytoluen Dimethylacetamid Glykofurol 
Butylhydroxytoluene Dimethylacetamide Glycofurol
Milbemyciny a avermektiny mají společný mechanismus účinku, který je založen na vazbě ligandem řízených chloridových kanálů (glutamát-receptory a GABA-receptory). 
Milbemycins and avermectins have a common mode of action that is based on the binding of ligandgated chloride channels (glutamate-R and GABA-R).
Fluralaner je snadno systémově vstřebáván z místa povrchové aplikace a dosahuje maximálních plazmatických koncentrací mezi 3. a 21. dnem po aplikaci. 
Fluralaner is readily systemically absorbed from the topical administration site, reaching maximum concentrations in plasma between 3 and 21 days after administration.
Kočky na území s endemickým výskytem srdečních červů, nebo kočky, které cestovali na endemická území, mohou být infikovány dospělci srdečních červů. 
Cats in areas endemic for heartworm, or cats which have travelled to endemic areas, may be infected with adult heartworms.
Pro podání nakapáním na kůži- spot-on. 
For spot-on use.
Přípravek by neměli podávat lidé se známou přecitlivělostí na léčivou látku nebo některou z pomocných látek (viz kontraindikace, bod 4.3). 
The product should not be used by persons with a hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients (see contraindications, section 4.3).
Moxidektin je snadno systémově vstřebáván z místa povrchové aplikace a dosahuje maximálních plazmatických koncentrací mezi 1. a 5. dnem po podání. 
Moxidectin is readily systemically absorbed from the topical administration site, reaching maximum concentrations in plasma between 1 and 5 days after administration.
Při manipulaci s přípravkem používejte rukavice. 
Wear gloves when handling and administering this product.
Kočky, které mají, nebo jsou ohroženy smíšenou parazitární infestací klíšťaty nebo blechami a ušními roztoči, gastrointestinálními nematody nebo srdečními červy. 
For cats with, or at risk from, mixed parasitic infestations by ticks or fleas and ear mites, gastrointestinal nematodes or heartworm.
Léčba infestace ušními roztoči (Otodectes cynotis). 
For the treatment of infestations with ear mites (Otodectes cynotis).
U kočky s hmotností do 6,25 kg aplikujte přípravek na jedno místo na bázi hlavy, a u koček s hmotností přesahující 6,25 kg na dvě místa na bázi hlavy. 
The product should be applied on cats up to 6.25 kg body weight in one spot at the base of the skull and in two spots at the base of the skull on cats greater than 6.25 kg bodyweight.
Pro souběžnou léčbu infekcí způsobených gastrointestinálními nematody T. cati a A. tubaeforme má být podána jedna dávka přípravku. 
For the concurrent treatment of infections with the gastrointestinal nematodes T. cati and A. tubaeforme, a single dose of the product should be applied.
Působí proti klíšťatům (Ixodes ricinus), blechám (Ctenocephalides felis) a ušnímu roztoči (Otodectes cynotis) u koček. 
It is efficacious against ticks (Ixodes ricinus), fleas (Ctenocephalides felis) and ear mites (Otodectes cynotis) on the cat.
Po rozlití přípravku se přípravek váže na kůži a může se také vázat na povrchy. 
The product binds to skin and may also bind to surfaces after spillage of the product.
Přípravek by neměli podávat lidé se známou přecitlivělostí na léčivou látku nebo některou z pomocných látek (viz kontraindikace, bod 5). 
The product should not be used by persons with a hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients (see contraindications, section 5).
Pro otevření držte pipetu ve svislé poloze (špička nahoru) za bázi nebo na horní pevné častí pod víčkem. 
The pipette should be held by the base or by the upper rigid portion below the cap in an upright position (tip up) for opening it.
Perorální podání přípravku v maximální doporučené dávce 93 mg fluralaneru + 4,65 mg moxidektinu/kg živé hmotnosti vyvolává slinění, které spontánně vymizí, nebo ojedinělé případy zvracení bezprostředně po podání. 
Oral uptake of the product at the maximum recommended dose of 93 mg fluralaner + 4.65 mg moxidectin/kg body weight induced some self-limiting salivation or single incidences of vomiting immediately after administration.
Nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky po povrchovém podání u koťat ve věku 9 - 13 týdnů a s hmotností 0,9 - 1,9 kg po 5násobném překročení maximální doporučené dávky (93 mg fluralaneru + 4,65 mg moxidektinu , 279 mg fluralaneru + 13,95 mg moxidektinu a 465 mg fluralaneru + 23,25 mg moxidektinu /kg živé hmotnosti) podané 3krát v intervalech kratších než jsou doporučené (intervaly 8 týdnů). 
No adverse reactions were observed following topical administration to kittens aged 9-13 weeks and weighing 0.9-1.9 kg treated with overdoses of up to 5 times the maximum recommended dose (93 mg fluralaner + 4.65 mg moxidectin, 279 mg fluralaner + 13.95 mg moxidectin and 465 mg fluralaner + 23.25 mg moxidectin/kg body weight) on three occasions at shorter intervals than recommended (8week intervals).
Blechy a klíšťata jsou vystaveny působení účinné látky po přisátí na hostitele a zahájení příjmu potravy. 
Fleas and ticks must attach to the host and commence feeding in order to be exposed to the active substance.
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI PIPETA 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Pipette
Rozhodnutí, zda je potřeba další léčby z důvodu reinfestace, proveďte na základě dalšího veterinárního vyšetření (např. otoskopie) 28 dnů po léčbě. 
Seek further veterinary examination (i.e. otoscopy) 28 days after treatment to determine whether there is re-infestation requiring additional treatment.
To vede ke zvýšené propustnosti membrán nervových a/nebo svalových buněk nematodů a členovců pro chloridové ionty. 
This leads to an increased membrane permeability of nematode and arthropod nerve and/or muscle cells for chloride ions and results in hyperpolarization, paralysis and death of the parasites.
VÝROBCE ODPOVĚDNÝZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE 
MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Nizozemsko 
UNITED KINGDOM
Ujistěte se, že místo aplikace již není viditelné, než se znovu dostanete do kontaktu s místem aplikace přípravku u zvířete, včetně mazlení a spaní v jedné posteli. 
Make sure that your animal's application site is no longer noticeable before resuming contact with the site of application.
Pro souběžnou léčbu infekcí způsobených ušními roztoči (Otodectes cynotis) má být podána jedna dávka přípravku. 
For the concurrent treatment of infections with ear mites (Otodectes cynotis), a single dose of the product should be applied.
Nasaďte si rukavice. 
Put on gloves.
pro malé kočky 1,2-2,8 kg pro střední kočky >2,8-6,25 kg pro velké kočky >6,25-12,5 kg 
for small cats 1.2 - 2.8kg for medium-sized cats >2.8 - 6.25 kg for large cats >6.25 - 12.5 kg
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Intervet Productions Rue de Lyons 
Manufacturer responsible for batch release: Intervet Productions
Hmotnost kočky 
Weight of cat (kg)
Jméno a adresa výrobce(ů) odpovědného(ých) za uvolnění šarže Intervet Productions 
Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release
Držitel rozhodnutí o registraci: Intervet International B.V. 
Marketing authorisation holder: Intervet International B. V. Wim de Körverstraat 35
Po kontaktu s kůží byly u malého počtu jedinců hlášeny kožní vyrážky, brnění nebo necitlivost. 
Skin rashes, tingling or numbness have been reported in a small number of individuals after skin contact.
Milton Keynes Buckinghamshire, MK7 7AJ Spojené Království 
Intervet UK Limited Walton Manor, Walton, Milton Keynes, Buckinghamshire, MK7 7AJ United Kingdom
Moxidectinum 
Moxidectin (mg)
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI SÁČEK 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Sachet
Často pozorované v klinických studiích byly mírné a přechodné reakce kůže v místě podání (alopecie, šupinkovatění kůže a svědění). 
Mild and transient skin reactions at the application site (alopecia, flaking skin and pruritus) were commonly observed in clinical trials.
Bravecto Plus roztok pro nakapání na kůži - spot-on 
BRAVECTO PLUS spot-on solution
Pro omezení kontaktu s přípravkem při manipulaci a podávání přípravku použijte jednorázové ochranné rukavice dodané k přípravku při jeho koupi. 
In order to avoid contact, disposable protective gloves obtained with this product at the point of sale must be worn when handling and administering the product.
Následující jiné nežádoucí účinky, které byly klasifikovány jako neobvyklé, byly pozorovány v klinických studiích krátce po podání: dušnost po olizování místa podání, nadměrné slinění, zvracení, zvracení krve, průjem, letargie, zvýšení tělesné teploty, zrychlené dýchání, rozšíření zřítelnic. 
The following other adverse reactions were uncommonly observed in clinical trials shortly after administration: dyspnoea after licking the application site, hypersalivation, emesis, haematemesis, diarrhoea, lethargy, pyrexia, tachypnoea, mydriasis.
Fluralanerum 250 mg/ moxidectinum 12,5 mg Fluralanerum 500 mg/ moxidectinum 25 mg 
112.5 mg fluralaner / 5.6 mg moxidectin 250 mg fluralaner / 12.5 mg moxidectin 500 mg fluralaner / 25 mg moxidectin
Síla podané pipety 
Pipette size to be used
Fluralaner má vysokou účinnost proti klíšťatům a blechám, které jej přijímají při krmení, tj. 
Fluralaner has a high potency against ticks and fleas by exposure via feeding, i.e. it is systemically active on target parasites.
Pomocné látky: Butylhydroxytoluen 1,07 mg/ml 
Butylhydroxytoluene 1.07 mg/ml Clear colourless to yellow solution.
Pokud bylo cítit lámání těsnění, pipeta je otevřena a připravena k aplikaci. 
The pipette is open and ready for application when the breaking of the seal is felt.
Otočte víčkem ve směru nebo proti směru hodinových ručiček o jednu celou otáčku. 
The twistand-use cap should be rotated clockwise or counter clockwise one full turn.
Víčko není možné odstranit. 
Cap does not come off.
působí systémově na cílové parazity. 
Put on gloves 2.
(Ctenocephalides felis) a klíšťata (Ixodes ricinus) trvající 12 týdnů. 
For the treatment of tick and flea infestations in cats providing immediate and persistent flea (Ctenocephalides felis) and tick (Ixodes ricinus) killing activity for 12 weeks.
Pro zamezení olizování zvířat a pozření přípravku je důležité aplikovat dávku v souladu s pokyny. 
It is important to apply the dose as indicated to prevent the animal from licking and ingesting the product.
Vyhněte se kontaktu s kůží, ústy anebo očima. 
Avoid contact with skin, mouth and/or eye. Do not contact the application site until it is no longer noticeable.
Nelze vyloučit riziko přenosu onemocnění přenášených parazity, protože účinek fluralaneru je spojen se zahájením příjmu potravy klíšťaty a blechami na hostiteli. 
Ticks and fleas need to start feeding on the host to become exposed to fluralaner; therefore the risk of the transmission of parasite borne diseases cannot be excluded.
Přípravek je nebezpečný po pozření. 
This product is harmful after ingestion.
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům: Přípravek je nebezpečný po pozření. 
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals:
1,2-2,8 kg Bravecto Plus 112,5 mg + 5,6 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro malé kočky > 2,8-6,25 kg Bravecto Plus 250 mg + 12,5 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro střední kočky >6,25-12,5 kg Bravecto Plus 500 mg + 25 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro velké kočky 
Bravecto Plus 112.5 mg / 5.6 mg spot-on solution for small cats (1.2 - 2.8 kg) Bravecto Plus 250 mg / 12.5 mg spot-on solution for medium-sized cats (>2.8 - 6.25 kg) Bravecto Plus 500 mg / 25 mg spot-on solution for large cats (>6.25 - 12.5 kg)
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Bravecto Plus 112,5 mg / 5,6 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro malé kočky (1,2-2,8 kg) Bravecto Plus 250 mg / 12,5 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro střední kočky (>2,8-6,25 
PACKAGE LEAFLET: Bravecto Plus 112.5 mg / 5.6 mg spot-on solution for small cats (1.2 - 2.8 kg) Bravecto Plus 250 mg / 12.5 mg spot-on solution for medium-sized cats (>2.8 - 6.25 kg) Bravecto Plus 500 mg / 25 mg spot-on solution for large cats (>6.25 - 12.5 kg)
Podání nakapáním na kůži- spot-on. 
Spot-on use.
CESTA(Y) PODÁNÍ Pokyny pro podání: 
Excipient(s):
>6,25-12,5 kg Bravecto Plus 500 mg + 25 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro velké kočky 
Bravecto Plus 112.5 mg + 5.6 mg spot-on solution for small cats Bravecto Plus 250 mg + 12.5 mg spot-on solution for medium-sized cats Bravecto Plus 500 mg + 25 mg spot-on solution for large cats
Další léčivé přípravky a X 
Other medicines and X
• alergie 
• allergy
Informace o přípravku mohou být následně aktualizovány kompetentními orgány členského státu, a to dle potřeby ve spolupráci s referenčním členským státem, a v souladu s postupy uvedenými v kapitole 4, hlavy III směrnice 2001/83/ES. 
The product information may be subsequently updated by the Member State competent authorities, in liaison with the Reference Member State, as appropriate, in accordance with the procedures laid down in Chapter 4 of Title III of Directive 2001/83/EC.
Bod 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce 
Section 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Následující text musí být uveden v tomto bodě: 
The following wording should be present in this section:
Léčbu hydroxyzinem je nutno ukončit. 
Treatment with hydroxyzine should be stopped.
Proto jsou tyto kombinace kontraindikovány (viz bod 4.3). 
Therefore, the combination is contra-indicated (see section 4.3).
Neužívejte X, pokud užíváte léky, které se užívají k léčbě následujících stavů: 
Do not take X if you are taking medicine to treat:
X může být spojen se zvýšeným rizikem poruchy srdečního rytmu, které může ohrozit život. 
X may be associated with an increased risk of heart rhythm disorder which may be life threatening.
X může ovlivnit jiné léčivé přípravky nebo jimi může být ovlivněn. 
X can affect or be affected by other medicinal products.
Pacienti musí být poučeni o nutnosti ihned hlásit jakékoli srdeční příznaky. 
Patients should be advised to promptly report any cardiac symptoms.
Z tohoto důvodu oznamte svému lékaři, zda máte nějaké srdeční potíže nebo zda užíváte jakékoli další léky včetně léků, které jsou dostupné bez lékařského předpisu. 
Therefore, tell your doctor if you have any heart problems or are taking any other medicines, including medicines obtained without prescription.
I. SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 
I. Summary of Product Characteristics
• zneužívání léků nebo silná bolest (methadon) 
• drug abuse or severe pain (methadone)
Léčbu hydroxyzinem je nutno ukončit, pokud se objeví známky a příznaky, které mohou souviset se srdeční arytmií, a pacienti musí ihned vyhledat lékařskou pomoc. 
Treatment with hydroxyzine should be stopped if signs or symptoms occur that may be associated with cardiac arrhythmia, and the patients should seek immediate medical attention.
X je nutno užívat v nejnižší účinné dávce a doba léčby má být co nejkratší. 
X should be used at the lowest effective dose and the treatment period should be as short as possible.
Hydroxyzin by měl být užíván v nejnižší účinné dávce a po co nejkratší dobu. 
Hydroxyzine should be used at the lowest effective dose and for the shortest possible duration.
<Vždy <užívejte><používejte> tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře <nebo lékárníka>. 
<Always <take> <use> this medicine exactly as your doctor <or pharmacist> has told you.
Tyto dodatky k příslušným bodům souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace jsou výsledkem referral procedury (přezkoumání). 
These amendments to the relevant sections of the Summary of Product Characteristics and package leaflet are the outcome of the referral procedure.
V případě předávkování lze zahájit léčbu příznaků. 
In the event of overdose, symptomatic treatment could be implemented.