natgillin/translations-raw huggingface dataset:
dvakrát denně bez nevirapinu (n=12) byla 72,6 ± 31,1 μg.hod/ml, Cmax byla 8,2 ± 2,9 μg/ml a Cmin 3,4 ± 2,1 μg/ml. 
The lopinavir mean steadystate AUC, Cmax, and Cmin were 72.6 ± 31.1 µg•h/ml, 8.2 ± 2.9 µg/ml and 3.4 ± 2.1 µg/ml, respectively after Kaletra oral solution 230/57.5 mg/m2 twice daily without nevirapine (n=12), and were 85.8 ± 36.9 µg•h/ml, 10.0 ± 3.3 µg/ml and 3.6 ± 3.5 µg/ml, respectively after 300/75 mg/m2 twice daily with nevirapine (n=12).
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU 100 mg / 25 mg tablety - Štítek na lahvičce 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE ON THE IMMEDIATE PACKAGING 100 mg/25 mg tablets - bottle label
Instrukce pro dávkování u dětí bez současného podávání efavirenzu nebo nevirapinu* Tělesná hmotnost (kg) 
Paediatric dosing guidelines without concomitant efavirenz or nevirapine*
Cmax: ↓ (vztaženo k dávce indinaviru 800 mg TID užívané samostatně) 
(relative to indinavir 800 mg TID alone)
Zvýšení plazmatických koncentrací lurasidonu, což může zvýšit možné riziko závažných a/nebo život ohrožujících reakcí (viz bod 4.5). 
Increased plasma concentrations of lurasidone which may increase the potential for serious and/or lifethreatening reactions (see section 4.5).
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU 200 mg/50 mg tablety - Štítek na lahvičce 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE ON THE IMMEDIATE PACKAGING 200 mg/50 mg tablets - Bottle label
Jedna tableta přípravku Kaletra obsahuje lopinavirum 100 mg a ritonavirum 25 mg. Pomocnými látkami jsou: 
Each tablet of Kaletra contains 100 mg of lopinavir and 25 mg of ritonavir
Léčivý přípravek ve skupině 
Medicinal products within class
Současné užití s kvetiapinem je kontraindikováno (viz bod 4.5). 
The concomitant administration with quetiapine is contraindicated (see section 4.5).
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Vy nebo Vaše dítě přípravek Kaletra užívat 
What Kaletra is and what it is used for What you need to know before you or your child takes Kaletra How to take Kaletra
775 buněk/mm3) a střední výchozí plazmatická koncentrace HIV-1 RNA byla 5,0 log10 kopií/ml (rozmezí 1,7 až 7,0 log10 kopií/ml). 
Mean baseline CD4+ T-cell count was 216 cells/mm3 (range: 20 to 775 cells/mm3) and mean baseline plasma HIV-1 RNA was 5.0 log10 copies/ml (range: 1.7 to 7.0 log10 copies/ml).
- Obvyklá dávka pro dospělé pacienty je 400 mg/100 mg dvakrát denně, tj. 
• The usual adult dose is 400 mg/100 mg twice a day i.e. every 12 hours, in combination with other anti-HIV medicines.
Zvýšení plazmatických koncentrací ranolazinu, což může zvýšit možné riziko závažných a/nebo život ohrožujících reakcí (viz bod 4.5). 
Increased plasma concentrations of ranolazine which may increase the potential for serious and/or lifethreatening reactions (see section 4.5).
Jedna tableta přípravku Kaletra obsahuje lopinavirum 200 mg a ritonavirum 50 mg. Pomocnými látkami jsou: 
Each tablet of Kaletra contains 200 mg of lopinavir and 50 mg of ritonavir
NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI AbbVie (logo) 
Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release
V důsledku inhibice CYP3A lopinavirem/ritonavirem. 
Due to CYP3A inhibition by lopinavir/ritonavir.
Tablety žluté barvy s vyraženými údaji - Abbott logo a „KA“. 
Film-coated tablet Yellow debossed with [Abbott logo] and “KA”.
Sérové koncentrace apalutamidu mohou být zvýšeny v důsledku inhibice CYP3A lopinavirem/ritonavirem. 
Serum concentrations of apalutamide may be increased due to CYP3A inhibition by lopinavir/ritonavir.
AUC: ↓ 35 % Cmin: ↓ 45 % 
AUC: ↓ 35% Cmin: ↓ 45% Cmax: ↓ 30%
KG, Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Německo Kaletra 200 mg/50 mg potahované tablety: 
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG, Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Germany For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Dochází ke zvýšení plazmatických koncentrací sildenafilu. 
Increased plasma concentrations of sildenafil.
Doporučené dávkování u pediatrických pacientů ve věku od 6 měsíců do 18 let Bez současného podávání efavirenzu nebo nevirapinu Následující tabulka obsahuje pokyny pro dávkování přípravku Kaletra, perorální roztok založeném na tělesné hmotnosti a BSA. 
Dosage recommendation for paediatric patients older than 6 months to less than 18 years Without Concomitant Efavirenz or Nevirapine
LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 60 potahovaných tablet 
60 film-coated tablets
Hemofilie 
nevirapine
Potahová vrstva: polyvinylalkohol oxid titaničitý mastek makrogol 3350 žlutý oxid železitý (E 172) 
Macrogols type 3350 (Polyethylene glycol 3350) Yellow ferric oxide E172
Opatrnosti je zapotřebí při společném podávání ceritinibu s přípravkem Kaletra. 
Caution should be exercised in administering ceritinib with Kaletra.
U pacientů s infekcí HIV, kteří mají mírné až středně těžké jaterní poškození, byl pozorován vzestup expozice lopinaviru přibližně o 30 %. 
In HIV-infected patients with mild to moderate hepatic impairment, an increase of approximately 30% in lopinavir exposure has been observed but is not expected to be of clinical relevance (see section 5.2).
Systémové účinky kortikosteroidů, včetně Cushingova syndromu a adrenální suprese, byly hlášeny u pacientů léčených ritonavirem a inhalačním nebo intranazálně podaným flutikason-propionátem. 
Systemic corticosteroid effects including Cushing's syndrome and adrenal suppression have been reported in patients receiving ritonavir and inhaled or intranasally administered fluticasone propionate; this could also occur with other corticosteroids metabolised via the P450 3A pathway e.g. budesonide and triamcinolone.
Cmax: ↑ 6krát 
Cmax: ↑
Sachinavir: ↔ 
Saquinavir: ↔
Nevirapin, 200 mg BID Lopinavir: AUC: ↓ 27 % 
Nevirapine, 200 mg BID Lopinavir:
Je třeba se vyhnout současnému podávání enkorafenibu a přípravku Kaletra. 
Co-administration of encorafenib and Kaletra should be avoided.
Jeden ml přípravku Kaletra, perorální roztok obsahuje lopinavirum 80 mg a ritonavirum 20 mg. 
Each ml of Kaletra contains 80 mg of lopinavir and 20 mg of ritonavir.
Střední zvýšení počtu CD4+ T-buněk (buňky/mm3) oproti výchozí hodnotě 
Mean increase from baseline in CD4+ T-cell count (cells/mm3)
Současné podávání přípravku Kaletra se sildenafilem je kontraindikováno (viz bod 4.3). 
Co-administration of Kaletra with sildenafil is contraindicated (see section 4.3).
plazmatických koncentrací. 
Plasma concentrations ↑
každých 12 
15 to 25
LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 120 potahovaných tablet 
120 film-coated tablets
Předpokládá se zvýšení koncentrací z důvodu inhibice CYP3A lopinavirem/ritonavirem 
Concentrations are expected to increase due to CYP3A inhibition by lopinavir/ritonavir.
Méně časté Poruchy vizu 
Uncommon Visual impairment
Antikonvulsiva Fenytoin 
Anticonvulsants Phenytoin
Koncentrace mohou být zvýšeny z důvodu inhibice CYP3A lopinavirem/ritonavirem. 
Concentrations may be increased due to CYP3A inhibition by lopinavir/ritonavir.
Zvýšení plazmatických koncentrací neratinibu, což může zvýšit možné riziko závažných a/nebo život ohrožujících reakcí (viz bod 4.5). 
Increased plasma concentrations of neratinib which may increase the potential for serious and/or life-threatening reactions (see section 4.5).
Cmax: ↑ 5krát 
Cmax: ↑ 5-fold
Perorálně podaný midazolam, triazolam 
For caution on parenterally administered midazolam, see section
AUC: ↑ 11krát V důsledku inhibice CYP3A lopinavirem/ritonavirem. 
AUC: ↑ 13-fold Due to CYP3A inhibition by lopinavir/ritonavir.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Kaletra 100 mg/25 mg potahované tablety lopinavirum/ritonavirum 
Package leaflet: Information for the user Kaletra 100 mg/25 mg film-coated tablets lopinavir/ritonavir
Průměrný vzestup počtu CD4+ T-buněk (buňky/mm3) oproti výchozí hodnotě 
CD4+ T-cell count (cells/mm3)
V důsledku inhibice CYP3A lopinavirem/ritonavirem 
Due to CYP3A inhibition by lopinavir/ritonavir
buněk/mm3) a střední výchozí plazmatická HIV-1 RNA byla 4,0 log10 kopií/ml (rozptyl 2,9-5,8 log10 kopií/ml). 
Median baseline CD4 cell count was 349 cells/mm3 (range 72 to 807 cells/mm3) and median baseline plasma HIV-1 RNA was 4.0 log10 copies/ml (range 2.9 to 5.8 log10 copies/ml).
Pokud je fentanyl podáván současně s přípravkem Kaletra, doporučuje se pečlivě sledovat nežádoucí účinky (zvláště útlum dýchání a též sedaci). 
Careful monitoring of adverse effects (notably respiratory depression but also sedation) is recommended when fentanyl is concomitantly administered with Kaletra.
Dávkování 
Opioids
Je to pravděpodobně způsobeno inhibicí CYP3A4 lopinavirem/ritonavirem. 
CYP3A4 inhibition likely due to lopinavir/ritonavir.
Hladiny lopinaviru a ritonaviru mohou po vysazení třezalky tečkované stoupat. 
Lopinavir and ritonavir levels may increase on stopping St John's wort.
Sérové koncentrace mohou být zvýšeny v důsledku inhibice CYP3A lopinavirem/ritonavirem. 
Serum concentrations may be increased due to CYP3A inhibition by lopinavir/ritonavir.
A. VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ Název a adresa výrobců odpovědných za propouštění šarží Kaletra perorální roztok: 
A. MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Cmax: ↑ 1,8krát 
AUC: ↑ 3-fold Cmax: ↑ 1.8-fold
AUC: ↔ 
Lopinavir: AUC: ↔
bosentan, riocigvát, sildenafil, tadalafil); 
• antibiotics (e.g. rifabutin, rifampicin, clarithromycin);
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Kaletra 200 mg/50 mg potahované tablety lopinavirum/ritonavirum 
Package leaflet: Information for the user Kaletra 200 mg/50 mg film-coated tablets lopinavir/ritonavir
RNA kopií v plasmě byl 4,3 log10 kopií/ml (rozmezí: 1,7 až 6,6 log10 kopií/ml). 
Mean baseline CD4+ T-cell count was 254 cells/mm3 (range: 4 to 952 cells/mm3) and mean baseline plasma HIV-1 RNA was 4.3 log10 copies/ml (range: 1.7 to 6.6 log10 copies/ml).
Velmi časté Průjem, nauzea Časté 
Very common Diarrhoea, nausea Common
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml obsahuje lopinavirum 80 mg a ritonavirum 20 mg. 
Each ml contains lopinavir 80 mg and ritonavir 20 mg.
Užití při léčbě erektilní dysfunkce: Zvláštní opatrnosti, zejména zvýšené sledování možných nežádoucích účinků včetně hypotenze, synkopy, zrakových poruch a prolongované erekce, je zapotřebí při předepisování sildenafilu nebo tadalafilu pacientům, kteří užívají přípravek Kaletra (viz bod 4.4). 
Particular caution must be used when prescribing sildenafil or tadalafil in patients receiving Kaletra with increased monitoring for adverse events including hypotension, syncope, visual changes and prolonged erection (see section 4.4).
Krabička vícenásobného balení obsahující 120 tablet (3 krabičky po 40 potahovaných tabletách) - včetně blue boxu 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer carton of multipacks of 120 (3 cartons of 40 film-coated 200 mg/50 mg film-coated tablets) - including the blue box
Pokud je užita u osteoartikulárních infekcí, 
If treatment with an HMG-CoA reductase inhibitor is indicated,
Přípravek Kaletra je také k dostání jako potahované tablety 200 mg/50 mg. Pro pacienty, kteří nemohou polykat tablety, je k dispozici přípravek Kaletra, perorální roztok. 
Kaletra is also supplied as 200 mg/50 mg film-coated tablets.
Koncentrace mohou být sníženy v důsledku indukce CYP3A rostlinným přípravkem obsahujícím třezalku tečkovanou. 
Concentrations may be reduced due to induction of CYP3A by the herbal preparation St John's wort.
• hemeroidy; 
triamcinolone);
Píst 
BID)
ibrutinib, venetoklax, většina inhibitorů tyrosinkinázy, jako je dasatinib a nilotinib, také vinkristin a vinblastin); - protisrážlivé přípravky (např. warfarin, rivaroxaban, vorapaxar); - antidepresiva (např. trazodon, bupropion); - antiepileptická léčiva (např. karbamazepin, fenytoin, fenobarbital, lamotrigin a valproát); - antimykotika (např. ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol); - léčiva k léčbě dny (např. kolchicin). 
• anticancer medicines (e.g. abemaciclib, afatinib, apalutamide, ceritinib, encorafenib, ibrutinib, venetoclax, most tyrosine kinases inhibitors such as dasatinib and nilotinib, also vincristine and vinblastine);
(sklo) 
1 vial
Intramuskulární podání 
Intramuscular use vial (glass)
1 Lahev + 1 
7.5 mg/ml Solution for injection
Tato změna měla být uznána v Belgii, Finsku, Francii, Irsku, Itálii, Lucembursku, Německu, Nizozemsku, Portugalsku, Rakousku, Řecku, Spojeném království, Španělsku a Švédsku („dotčené členské státy“). 
This variation was to be recognised in Austria, Belgium, Finland, France, Germany, Greece, Ireland, Italy, Luxembourg, the Netherlands, Portugal, Spain, Sweden and the United Kingdom
Evropská komise vydala rozhodnutí dne 02. září 2010. 
The European Commission issued a decision on 02 September 2010.
Dalším důvodem byl fakt, že společnost předložila příliš málo údajů o konečné výšce dosažené pacienty ve studiích. 
Another point was the fact that the company had presented too few data on the final height reached by the patients in the studies.
Genotropin, na trh uváděný také pod obchodním názvem Genotonorm, je dostupný v celé Evropské Unii (EU). 
Genotropin, also marketed under the trade name Genotonorm, is available throughout the European Union (EU).
Co je Genotropin? 
What is Genotropin?
12 nařízení (ES) 1084/2003 v platném znění 
Outcome of a procedure under Article 6(12) of Regulation (EC) 1084/2003 as amended
1 Ve všech ostatních členských státech EU bylo léčivému přípravku uděleno rozhodnutí o registraci na vnitrostátní úrovni. 
1 In all other Member States of the EU, the medicine has received a marketing authorisation at national level.
Protože se tyto členské státy nedokázaly shodnout, předložilo Nizozemsko dne 28. října 2009 záležitost výboru CHMP k arbitrážnímu řízení. 
Because the Member States were not able to reach an agreement, the Netherlands referred the matter to the CHMP for arbitration on 28 October 2009.
Přípravek Genotropin je v 15 členských státech EU registrován postupem vzájemného uznávání na základě původní registrace udělené v Dánsku dne 7. května 19871. 
In 15 Member States of the EU, Genotropin is authorised under a mutual recognition procedure on the basis of the initial authorisation granted by Denmark on 7 May 19871.
Proč byl přípravek Genotropin přezkoumáván? 
Why was Genotropin reviewed?
Tato vnitrostátní rozhodnutí o registraci nejsou tímto řízením ovlivněna. 
These national marketing authorisations are not affected by this referral.
Výbor CHMP prozkoumal studie, které společnost předložila na podporu nové indikace. 
The Committee looked at the studies presented by the company to support the new indication.
Evropská agentura pro léčivé přípravky dokončila arbitrážní řízení pro přípravek Genotropin a související názvy. 
The European Medicines Agency has completed an arbitration procedure for Genotropin and associated names.
EMEA/H/A-6(12)/1251 
EMA/392976/2010 rev.1 EMEA/H/A-6(12)/1251
Na základě vyhodnocení aktuálně dostupných údajů a vědeckých diskusí v rámci výboru dospěl výbor CHMP k názoru, že změna rozhodnutí o registraci pro přípravek Genotropin nemůže být schválena ani v Dánsku, ani v dotčených členských státech. 
Based on the evaluation of the currently available data and the scientific discussion within the Committee, the CHMP concluded that the variation to the marketing authorisation for Genotropin cannot be approved in Denmark as well as in all concerned Member States.
Výbor CHMP dospěl k závěru, že změna rozhodnutí o registraci nemůže být povolena. 
The Committee concluded that the change to the marketing authorisation cannot be granted.
17. listopadu 2009 
17 November 2009
V červenci 2008 podala společnost Pfizer v Dánsku („referenčním členském státě“) žádost o změnu rozhodnutí o registraci se začleněním nové indikace. 
In July 2008, Pfizer applied for a change (variation) to the marketing authorisation to add a new indication in Denmark (the ‘reference Member State').
Růstový hormon podporuje růst v období dětství a adolescence a také ovlivňuje způsob, jakým tělo nakládá s proteiny, tuky a sacharidy. 
Growth hormone promotes growth during childhood and adolescence, and also acts on the way the body handles proteins, fat and carbohydrates.
Somatropin se vyrábí metodou označovanou jako „technologie rekombinantní DNA“: je vytvářen organismem, do kterého byl vložen gen (DNA), díky němuž je schopen produkovat růstový hormon. 
Somatropin is produced by a method known as ‘recombinant DNA technology': it is made by an organism that has received a gene (DNA), which makes it able to produce growth hormone.
Genotropin je léčivý přípravek obsahující somatropin, který je kopií přirozeného růstového hormonu. 
Genotropin is a medicine that contains somatropin, which is a copy of natural growth hormone.
Vzal také v úvahu zveřejněné informace o použití růstového hormonu u pacientů s JIA a svolal setkání odborníků, které zahrnovalo jak odborníky na léčbu hormonálních poruch (endokrinology), tak odborníky na léčbu kloubních onemocnění (revmatology). 
It also looked at published information on the use of growth hormone in patients with JIA, and convened a meeting of experts, which included experts both in the treatment of hormonal disorders (endocrinologists) and in the treatment of joint diseases (rheumatologists).
Důvodem pro předložení byl fakt, že v současnosti potřebuje léčbu steroidy méně pacientů než v minulosti, neboť k regulaci JIA jsou již dostupné další léčivé přípravky, které neovlivňují růst. 
The grounds for the referral were that fewer patients currently need to use steroids than in the past, because other medicines that do not affect growth have become available to control JIA.
24. června 2010 
24 June 2010
Genotropin se používá jako substituční léčba u dětí a dospělých s deficitem růstového hormonu. 
Genotropin is used as replacement therapy in children and adults who have a growth hormone deficiency.
Tento lék vyrábí společnost Pfizer. 
The company that makes the medicine is Pfizer.
Používá se rovněž k úpravě malého vzrůstu u dětí s genetickými chorobami Turnerův syndrom a Prader-Williho syndrom a u dětí s dlouhotrvajícími ledvinovými potížemi. 
It is also used to correct short height in children who have the genetic diseases Turner syndrome and Prader Willi syndrome, and in children who have longstanding kidney problems.
02. září 2010 
02 September 2010
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury EMEA byl požádán o arbitrážní řízení ohledně změny registrace přípravku Genotropin tak, aby zahrnovala novou indikaci, a sice použití k léčbě opožděného růstu způsobeného dlouhodobým užíváním steroidů u dětí s juvenilní idiopatickou artritidou. 
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) had been asked to arbitrate on a change to the marketing authorisation for Genotropin to include a new indication for the treatment of stunted growth caused by the long-term use of steroids in children with juvenile idiopathic arthritis.
Přípravek Genotropin měl být používán ke zlepšení růstu a tělesné stavby u dětí s těžkou formou JIA, u kterých dlouhodobé používání steroidů k regulaci zánětu vedlo ke zpomalení růstu. 
Genotropin was to be used to improve growth and body composition in children with severe JIA in whom the prolonged use of steroids to help control inflammation had led to a slowing down of growth.
Společnost poskytla odpovědi dne: 25. ledna 2010, 3. května 2010 a 24. května 2010 Datum vydání stanoviska: 
25 January 2010, 3 May 2010 and 24 May 2010
steroidy pro juvenilní idiopatickou artritidu (JIA z angl. juvenile idiopathic arthritis), vzácné onemocnění dětského věku způsobující mnohočetné záněty kloubů. 
The new indication was the use of Genotropin in children on long-term treatment with steroids for juvenile idiopathic arthritis (JIA), a rare childhood disease causing inflammation of many joints.
Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 02-2013. 
This summary was last updated in 02-2013.
• Parkinsonova nemoc. 
• Parkinson's disease.
Stejné místo nesmí být použito dříve než za dva týdny. 
The same place must not be used again until two weeks later.
Pacienti poté ztrácejí schopnost spolehlivě ovládat své pohyby. 
The patients then lose their ability to control their movements reliably.
Dávku je možné každý týden zvyšovat, dokud není dosaženo účinné dávky. 
The dose can then be increased every week until an effective dose is reached.
EPAR summary for the public rotigotinum 
EPAR summary for the public rotigotine
Tento lék je shodný s přípravkem Neupro, který je v Evropské unii (EU) již registrován. 
This medicine is the same as Neupro, which is already authorised in the European Union (EU).
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Leganto platné v celé Evropské unii dne 16. června 2011. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Leganto on 16 June 2011.
Přípravek Leganto se aplikuje jednou denně, vždy přibližně ve stejnou dobu. 
Leganto is applied once a day at about the same time every day.
Náplast zůstává na kůži po dobu 24 hodin a pak je nahrazena novou náplastí aplikovanou na odlišné místo. 
The patch remains on the skin for 24 hours and is then replaced by a new one in a different place.
Síla použitých náplastí při zahájení léčby závisí na typu a stadiu léčeného onemocnění. 
The strength of patch to use at the start of treatment depends on the type and stage of the disease being treated.
Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Leganto je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
The full EPAR for Leganto can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Leganto. 
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Leganto.
Přípravek Leganto se používá v případech, kdy není možné identifikovat konkrétní příčinu poruchy. 
Leganto is used when a specific cause for the disorder cannot be identified.
Aby se zabránilo popálení kůže, musí se náplast Leganto odstranit vždy, když má pacient podstoupit zobrazení pomocí magnetické rezonance (MRI) nebo kardioverzi (proces, při němž je pacientovi obnovován normální srdeční rytmus). 
To avoid skin burns, Leganto must be removed if the patient has to have magnetic resonance imaging (MRI) or cardioversion (a process that restores the heart's normal rhythm).
Další informace o přípravku Leganto 
Other information about Leganto
Maximální dávka činí 8 mg/24 h v počátečním stadiu Parkinsonovy nemoci a 16 mg/24 h v pokročilém stadiu této nemoci. 
The maximum dose is 8 mg/24 h for early-stage Parkinson's disease and 16 mg/24 h for advanced disease.
Další informace o léčbě přípravkem Leganto naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka. 
For more information about treatment with Leganto, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Rotigotin následně stimuluje mozek, stejně jako by ho stimuloval dopamin, takže pacienti dokáží kontrolovat své pohyby a vykazují méně příznaků a projevů Parkinsonovy nemoci, jako je například strnulost či pomalost pohybů. 
Rotigotine then stimulates the brain as dopamine would, so that patients can control their movement and have fewer of the signs and symptoms of Parkinson's disease, such as stiffness and slowness of movement.
Dopamin je látka, která přenáší signály v těch částech mozku, které kontrolují pohyb a koordinaci. 
Dopamine is a messenger substance in the parts of the brain that control movement and co-ordination.
Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Leganto převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci. 
The CHMP decided that Leganto's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Hlavním měřítkem účinnosti byla změna příznaků, která byla stanovena pomocí dvou standardizovaných stupnic po šesti měsících léčby stabilní dávkou. 
The main measure of effectiveness was the change in symptoms after six months of treatment with a stable dose, measured using two standard scales.