natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Dne 25. srpna 2017 předložila společnost Septodont jménem všech držitelů rozhodnutí o registraci Evropské agentuře pro léčivé přípravky postup přezkoumání podle článku 30 směrnice 2001/83/ES s cílem harmonizovat vnitrostátní souhrn údajů o přípravku, označení na obalu, příbalovou informaci a Modul kvality 3 pro léčivé přípravky Scandonest a související názvy (viz příloha I stanoviska výboru CHMP). 
On 25 August 2017 Septodont on behalf of all marketing authorisation holders (MAHs) presented to the European Medicines Agency a referral under Article 30 of Directive 2001/83/EC, in order to harmonise the national summary of product characteristics (SmPC), labelling, package leaflet and quality Module 3 of the medicinal products Scandonest and associated names (see Annex I of CHMP opinion).
Mepivakain je střednědobě působící lokální anestetikum, které zabraňuje vedení nervových impulsů prostřednictvím snížení průtoku sodíku (Na +) během šíření nervového akčního potenciálu. 
Mepivacaine is an intermediate-acting local anaesthetic, which inhibits the conduction of nerve impulses by decreasing sodium (Na+) flow during propagation of the nerve action potential.
{(Smyšlený) název a související názvy, síla lékové formy}je lokální anestetikum určené pro lokální a lokálně-regionální anestezii v dentální chirurgii u dospělých, dospívajících a dětí starších 4 let (přibližně 20 kg tělesné hmotnosti). 
{(Invented) name and associated names, strength pharmaceutical form} is a local anaesthetic indicated for the local and loco-regional anaesthesia in dental surgery in adults, adolescents and children above 4 years of age (c.a.
Mepivakain je převážně metabolizován v játrech mikrozomálními enzymy a hlavní cestou vylučování jsou ledviny. 
Mepivacaine is largely metabolised in the liver by microsomal enzymes and the principal route of excretion is via the kidney.
Proto je mepivakain kontraindikován u pacientů s atrioventrikulárními poruchami, které nejsou kompenzovány kardiostimulátorem. 
Therefore, mepivacaine is contraindicated in patients with atrioventricular disorders not compensated by a pacemaker.
• výbor zvážil zjištěné odchylky u přípravků Scandonest a souvisejících názvů z hlediska indikací, dávkování, kontraindikací, zvláštních upozornění a opatření k použití, jakož i zbývajících bodů souhrnu údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informace, 
• The Committee considered the identified divergences for Scandonest and associated names, for the indications, posology, contraindications, special warnings and precaution for use, as well as the remaining sections of the SmPC, labelling and package leaflet;
Výbor CHMP proto dospěl k rozhodnutí zahrnout kontraindikace uvedené níže: - Přecitlivělost na léčivou látku (nebo na jakékoliv lokální anestetikum amidového typu) nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1, - Děti do 4 let (přibližně 20 kg tělesné hmotnosti), - Závažné poruchy atrioventrikulárního převodu, které nejsou kompenzovány kardiostimulátorem, - Pacient se špatně kontrolovanou epilepsií. 
Therefore, the CHMP concluded in the inclusion of the contraindications summarised below: - Hypersensitivity to the active substance (or any local anaesthetics agent of the amide type) or to any of the excipients listed in section 6.1, - Children below 4 years of age (ca. 20 kg body weight), - Severe disorders of atrioventicular conduction not compensated by pace maker, - Poorly controlled epileptic patient.
Výbor CHMP proto doporučil, aby byla informace o použití mepivakainu, pokud je kontraindikován vazokonstrikční přípravek, převedena z bodu 4.1 do 5.1 (farmakodynamické vlastnosti) souhrnu údajů o přípravku. 
Therefore, the CHMP recommended that the statement regarding mepivacaine's use when vasoconstrictor is contraindicated should be moved from section 4.1 to 5.1 (pharmacodynamic properties) of the SmPC.
Revize terapeutických indikací v bodě 4.1 souhrnu údajů o přípravku jsou následující: 
The revised therapeutic indications in section 4.1 of the SmPC are:
V případě přítomnosti vysokých hodnot v krvi pronikají lokální anestetika hematoencefalickou bariérou. 
In the presence of high blood levels, local anaesthetics cross the blood-brain barrier.
Další upozornění, která nesouvisejí s výše uvedenými kategoriemi, jako například u pacientů s poruchou koagulace a v případě současného podávání antiagregačních/antikoagulačních léčivých přípravků, byla rovněž harmonizována. 
Other warnings not related with the above categories were harmonised, such as for patients with coagulation disorder and coadministration of antiplatelet/anticoagulant medicines.
Mepivakain je kontraindikován u pacientů s anamnézou přecitlivělosti na léčivý přípravek, na jakékoliv jiné amidové anestetikum nebo na kteroukoli pomocnou látku. 
Mepivacaine is contraindicated in patients with a history of hypersensitivity to the product, to any other amide anaesthetics or to any of the excipients.
Konečný produkt je prezentován jako injekční roztok obsahující jako léčivou látku 30 mg/ml mepivakain hydrochloridu. 
The finished product is presented as a solution for injection containing 30 mg/ml of mepivacaine hydrochloride as active substance.
Označení na obalu a příbalová informace 
Labelling and Package Leaflet
Harmonizovaný popis příznaků a léčba předávkování byly odsouhlaseny v souladu s pokyny pro souhrn údajů o přípravku agentury EMA z roku 2009. 
A harmonised description of the symptoms and the management of overdose has been agreed in accordance with the EMA SmPC guideline (2009).
Výbor CHMP doporučil změnu podmínek rozhodnutí o registraci přípravku Scandonest a souvisejících názvů (viz příloha I), přičemž souhrn údajů o přípravku, označení na obalu a příbalová informace jsou uvedeny v příloze III. 
The CHMP recommended the variation to the terms of the marketing authorisations for which the summary of product characteristics, labelling and package leaflets are set out in Annex III for Scandonest and associated names (see Annex I).
Příbalová informace byla upravena v souladu se změnami provedenými v souhrnu údajů o přípravku. 
The package leaflet (PL) was amended in accordance with the changes made to the SmPC.
Bod 4.2 - Dávkování a způsob podání 
Section 4.2 - Posology and methods of administration Posology
Vakcinujte pouze zdravá zvířata. 
Vaccinate only healthy animals.
V průběhu laboratorních studií a terénních pokusů: 
In laboratory studies and field trials:
Léčivé látky biologického původu určené k vytvoření pasivní imunity nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009. 
The active substances being a principle of biological origin intended to produce passive immunity are not within the scope of Regulation (EC) No 470/2009.
Vodná, bílá až téměř bílá. 
Aqueous, white to nearly white.
ATCvet kód: QI09AB08. 
ATC vet code: QI09AB08.
Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nizozemsko 
Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The Netherlands
Zkušenosti po uvedení na trh: Velmi vzácně se mohou objevit hypersenzitivní reakce. 
In post marketing experience: Hypersensitivity reactions may occur in very rare cases.
Pomocné látky (včetně adjuvancií) uvedené v SPC v bodě 6.1 jsou povolenými látkami, pro které buď tabulka 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 uvádí, že nejsou požadovány MRL, nebo nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009, pokud jsou použity pro tento veterinární léčivý přípravek. 
The excipients (including adjuvants) listed in section 6.1 of the SPC are allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Proto je třeba zajistit, aby každé sele přijalo dostatečné množství kolostra. 
Therefore, care should be taken to ensure that each piglet ingests a sufficient quantity of colostrum.
Vakcinace vede k protilátkové odpovědi s neutralizační aktivitou proti toxinu LT. 
Vaccination results in an antibody response with neutralizing activity against LT toxin.
Aplikovat 1 dávku (2 ml) na zvíře do krku, v oblasti za uchem. 
Administer 1 dose (2 ml) of vaccine per animal in the neck in the area behind the ear.
Farmakoterapeutická skupina: Imunologické přípravky pro prasatovité, inaktivovaná bakteriální vakcína. 
Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for Suidae, inactivated bacterial vaccine.
Před použitím nechejte vakcínu dosáhnout pokojové teploty. 
Before use, allow the vaccine to reach room temperature.
C. perfringens typ C toxoid 
C. perfringens type C toxoid
Nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky mimo již zmíněné v bodě 4.6. 
No adverse reactions other than those mentioned in section 4.6 have been observed.
150 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 
150 mg For the full list of excipients, see section 6.1
Revakcinace: Jedna aplikace 2 až 4 týdny před očekávaným termínem porodu. 
Revaccination: A single revaccination is carried out 2 to 4 weeks before the expected date of farrowing.
Nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky mimo již zmíněné v bodě 6. 
No adverse reactions other than those mentioned in section 6 have been observed.
Během prvního dne po vakcinaci bylo velmi často pozorováno přechodné zvýšení tělesné teploty do 2°C. 
An increase in body temperature up to 2°C was very commonly observed on the day of vaccination.
Základní vakcinace: Prasnicím/prasničkám doposud nevakcinovaným tímto přípravkem se aplikuje jedna injekce 6 - 8 týdnů před očekávaným termínem porodu, následuje druhá aplikace 4 týdny po prvním podání. 
Primary vaccination: Sows/gilts which have not yet been vaccinated with the product are given a primary injection 6 to 8 weeks before the expected date of farrowing and a second injection 4 weeks later.
Prasata (prasnice a prasničky). 
Pigs (sows and gilts)
Na vytištěné příbalové informaci léčivého přípravku musí být uvedeno jméno a adresa výrobce odpovědného za uvolnění předmětné šarže. 
The printed package leaflet of the medicinal product must state the name and address of the manufacturer responsible for the release of the concerned batch.
V den vakcinace se často objevilo snížení aktivity a nechutenství, a/nebo byl v místě aplikace velmi často pozorován bolestivý a výrazný otok o průměru do 10 cm, který může přetrvávat až 25 dnů. 
Reduced activity and lack of appetite on the day of vaccination commonly occurred and/or a sometimes painful and hard swelling up to 10 cm diameter for up to 25 days were very commonly observed at the site of injection.
100, 200 a 250 ml 
100, 200 and 250 ml
EU/2/12/141/001 EU/2/12/141/002 EU/2/12/141/003 EU/2/12/141/004 
EU/2/12/141/001 EU/2/12/141/002 EU/2/12/141/003
EU/2/12/141/005 EU/2/12/141/006 EU/2/12/141/007 EU/2/12/141/008 EU/2/12/141/009 
EU/2/12/141/004 EU/2/12/141/005 EU/2/12/141/006 EU/2/12/141/007 EU/2/12/141/008 EU/2/12/141/009
Před použitím vakcínu důkladně protřepejte a protřepávejte v pravidelných intervalech během používání. 
Shake vigorously before use and at intervals during use.
Walton Manor, Walton, Milton Keynes Buckinghamshire, MK7 7AJ, Spojené království 
Walton Manor, Walton, Milton Keynes
4.4 Zvláštní upozornění pro každý cílový druh Nejsou. 
4.4 Special warnings for each target species
Jméno a adresa výrobců biologicky účinných(látek 
Name and address of the manufacturers of the biological active substances
Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 2 roky Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 10 hodin 
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 2 years Shelf life after first opening the vial: 10 hours
Piktogram prasete 
Pig pictogram
Doba použitelnosti po prvním otevření balení: 10 hodin 
Shelf life after first opening the container: 10 hours.
Ochrany selat je dosaženo příjmem kolostra. 
Protection of piglets is achieved by colostrum intake.
Po podání dvojnásobné dávky se může objevit přechodné mírné zarudnutí a/nebo zdrsnění. 
A slight redness and/or roughness may transiently occur after a double dose vaccination.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Vodná, bílá až téměř bílá injekční suspenze. 
Aqueous, white to nearly white suspension for injection.
Datum posledního prodloužení: 29-03-2017 
Date of first authorisation: 14/06/2012 Date of last renewal: 29/03/2017
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI ETIKETA LAHVIČKY 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIAL LABEL
Porcilis ColiClos injekční suspenze pro prasata 
Porcilis ColiClos suspension for injection for pigs
MNOŽSTVÍ LÉČIVÉ(ÝCH) LÁTKY(EK) E. coli: fimbriové adhesiny, LT toxoid C. perfringens toxoid 
E.coli: fimbrial adhesins, LT toxoid C. perfringens toxoid
Tokoferol-alfa-acetát 
dl-α-tocopheryl acetate
A. 
adhe.
Dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného Dihydrogenfosforečnan draselný Simetikon 
Sodium chloride Potassium chloride Disodium hydrogen phosphate Potassium dihydrogenphosphate Simethicone
1 Průměrný titr protilátek (Ab) dosažný po vakcinaci myší 1/20 nebo 1/40 dávky pro prasnici 2 Mezinárodní jednotky beta antitoxinu podle Ph. Eur. 
1 Mean antibody titre (Ab) obtained after vaccination of mice with a 1/20 or 1/40 sow dose
Jméno a adresa výrobce odpovědného za uvolnění šarže 
Name and address of the manufacturers responsible for batch release
20 ml (10 dávek) 50 ml (25 dávek) 100 ml (50 dávek) 200 ml (100 dávek) 250 ml (125 dávek) 
20 ml (10 doses) 50 ml (25 doses) 100 ml (50 doses) 200 ml (100 doses) 250 ml (125 doses)
REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/12/141/001-009 
EU/2/12/141/001-009
- F5 fimbriový adhesin 
- F5 fimbrial adhesin
Ke stimulaci aktivní imunity za účelem poskytnout pasivní imunitu potomstvu proti enterotoxikóze způsobenou kmeny E.coli s fimbriovými adhesiny F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99), F6 (987P) a proti (nekrotické) enteritidě způsobené C. perfringens, typ C. Vakcinace vede k protilátkové odpovědi s neutralizační aktivitou proti toxinu LT. 
To stimulate active immunity in order to provide passive immunity to the progeny against enterotoxicosis caused by E. coli expressing fimbrial adhesins F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99), F6 (987P) and against (necrotic) enteritis caused by C. perfringens type C. Vaccination results in an antibody response with neutralizing activity against LT toxin.
Velikost balení: 
Packsizes:
- Typ C (kmen 578) beta toxoid ≥20 IU2 
Clostridium perfringens component: - Type C (strain 578) beta toxoid
VELIKOST BALENÍ 100 ml (50 dávek) 200 ml (100 dávek) 250 ml (125 dávek) 
100 ml (50 doses) 200 ml (100 doses) 250 ml (125 doses)
- F6 fimbriový adhesin 
- F6 fimbrial adhesin
Imunologické vlastnosti přípravku: Ke stimulaci aktivní imunity za účelem poskytnout pasivní imunitu potomstvu proti enterotoxikóze způsobenou kmeny E.coli s fimbriovými adhesiny F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99), F6 (987P) a proti (nekrotické) enteritidě způsobené C. perfringens, typ C. 
Immunological properties of the product: To stimulate active immunity in order to provide passive immunity to the progeny against enterotoxicosis caused by E. coli expressing fimbrial adhesins F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99), F6 (987P) and against (necrotic) enteritis caused by C. perfringens type C.
OCHRANNÁ LHŮTA Ochranná lhůta: Bez ochranných lhůt 
Withdrawal period: Zero days
K pasivní imunizaci selat prostřednictvím aktivní imunizace prasnic a prasniček za účelem snížení mortality a klinických příznaků během prvních dnů života způsobených kmeny E. coli s fimbriovými adhesiny F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) nebo F6 (987P) a C. perfringens, typ C. 
For the passive immunisation of progeny by active immunisation of sows and gilts to reduce mortality and clinical signs during the first days of life, caused by those E. coli strains, which express the adhesins F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) or F6 (987P) and caused by C. perfringens type C.
OBSAH VYJÁDŘENÝ HMOTNOSTÍ, OBJEMEM NEBO POČTEM DÁVEK 20 ml (10 dávek) 
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES
50 ml (25 dávek) 
20 ml (10 doses) 50 ml (25 doses)
Komponenty Escherichia coli: 
Escherichia coli components: - F4ab fimbrial adhesin
C. 
IM
Jedna dávka (2 ml) obsahuje: E. coli: F4ab fimbiový adhesin ≥ 9,7 log2 Ab titr F4ac fimbiový adhesin ≥ 8,1 log2 Ab titr F5 fimbiový adhesin 
Per dose of 2 ml: E. coli: F4ab fimb.
Kartónová krabice s PET injekční lahvičkou o obsahu 20 ml, 50 ml, 100 ml, 200 ml nebo 250 ml. 
Cardboard box with PET vial of 20 ml, 50 ml, 100 ml, 200 ml or 250 ml.
Papírová krabice s injekčními lahvičkami o obsahu 20, 50, 100, 200 nebo 250 ml 
Cardboard box with a vial of 20, 50, 100, 200 or 250 ml
Po 1. otevření spotřebujte do 10 hodin 
EXP {month/year} Once broached, use within 10 hours.
PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU ETIKETA LAHVIČKY 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE VIAL LABEL
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Porcilis ColiClos injekční suspenze 
Porcilis ColiClos suspension for injection
OZNAČENÍ „UCHOVÁVAT MIMO DOSAH DĚTÍ“ Uchovávat mimo dosah dětí. 
Keep out of the sight and reach of children.
KONTRAINDIKACE Nejsou. 
4.3 Contraindications
Pravidelně kontrolujte své prsy. 
Regularly check your breasts.
Neexistuje žádné specifické antidotum. 
There is no specific antidote.
Pokud podstupujete operaci 
If you are having an operation
Toto dodatečné riziko se stane zjevným během několika let. 
The additional risk becomes clear within a few years.
Povidon (E1201) 
Povidone (E1201)
Datum první registrace: 16. prosince 2014 Datum posledního prodloužení registrace: 
Date of first authorisation: 16 December 2014 Date of latest renewal:
Týká se to následujících přípravků: 
This applies to the following medicines:
Doporučená dávka přípravku je jedna tableta jednou denně. 
The recommended dose is one tablet once daily.
Navštivte co nejdříve svého lékaře, pokud si všimnete jakýchkoli změn, jako například: 
See your doctor as soon as possible if you notice any changes, such as:
• pokud trpíte výraznou nadváhou (BMI > 30 kg/m 
• if you are seriously overweight (BMI >30 kg/m
County Kildare Irsko 
County Kildare Ireland
Doporučujeme Vám: 
You are advised to:
Poraďte se se svým lékařem, pokud si myslíte, že je dávka příliš silná nebo není dostatečně silná. 
Speak to your doctor if you think this dose is too strong or not strong enough.
Absolutní biologická dostupnost BZA je přibližně 6 %. 
The absolute bioavailability of BZA is approximately 6%.
Výskyt podobné reakce je pravděpodobnější během prvního roku léčby. 
The occurrence of such a reaction is more likely in the first year of treatment.
KVANTITATIVNÍ A KVALITATIVNÍ SLOŽENÍ 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Váš lékař může rozhodnout o provedení lékařského vyšetření. 
Your doctor may decide to perform a physical examination.
To může vést k nepravidelnému krvácení. 
This might lead to irregular bleeding.
V léčbě je třeba pokračovat jako dříve. 
Therapy should then be continued as before.
Neužívejte tento přípravek, pokud jste těhotná, nebo pokud si myslíte, že byste mohla být těhotná. 
Do not take this medicine if you are pregnant, or if you think you might be pregnant.
Koncentrace volných nebo biologicky aktivních hormonů zůstávají nezměněny. 
Free or biological active hormone concentrations are unchanged.
• Zvýšení růstu vlasů 
• Increase in hair growth
BZA je eliminován s poločasem přibližně 30 hodin. 
BZA is eliminated with a half-life of approximately 30 hours.
Poměr rizika není konstantní, ale zvyšuje se se vzrůstající délkou užívání. 
The risk ratio is not constant but will increase with increasing duration on use.
Tabletu můžete užít kdykoliv během dne, s jídlem nebo bez něj; je však vhodné užívat tabletu každý den ve stejnou dobu, což Vám pomůže nezapomenout, že máte svůj lék užít. 
You can take the tablet at any time of the day, with or without food; however, it is advisable to take your tablet at the same time each day as this will help to remind you to take your medicine.
Četnost neznámá: četnost nelze z dostupných údajů odhadnout 
Not known: frequency cannot be estimated from the available data
Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. 
The expiry date refers to the last date of that month.
Tento léčivý přípravek není určen dětem a dospívajícím mladším 18 let. 
This medicine is not for use in children and adolescents below 18 years old.
Nebyly pozorovány žádné celkové rozdíly v bezpečnosti a účinnosti u žen ve věku > 65 let a u žen mladších, nelze však vyloučit zvýšenou citlivost u některých starších pacientek. 
No overall differences in safety or efficacy were observed between women aged >65 years and younger women, but greater sensitivity of some older individuals cannot be ruled out.
Koncentrace volných T4 a volných T3 zůstávají nezměněny. 
Free T4 and free T3 concentrations are unaltered.
Zmírnění příznaků menopauzy bylo dosaženo během několika prvních týdnů léčby. 
Relief of menopausal symptoms was achieved during the first few weeks of treatment.
Zeptejte se svého lékaře, kdy můžete začít tento přípravek opět užívat. 
Ask your doctor when you can start taking this medicine again.
• Cervikální eroze zjištěná při lékařském vyšetření 
• Cervical erosion found on medical examination
Užívání přípravku DUAVIVE s sebou nese rizika, která je třeba zvážit při rozhodování, zda přípravek začít užívat, nebo zda v jeho užívání pokračovat. 
The use of DUAVIVE carries risks, which need to be considered when deciding whether to start taking it, or whether to carry on taking it.
Jídlo má malý nebo žádný vliv na expozici CE. 
Food had little or no effect on the exposure of CE.
Důvody pro okamžité ukončení léčby 
Reasons for immediate withdrawal of therapy
Nebyly pozorovány žádné vývojové anomálie plodů. 
No foetal developmental anomalies were observed.
AUCss (ng h/ml) 
AUCss (nghr/mL)
Věk (roky) 
Age range (years)
Další riziko záleží na tom, jak dlouho HRT užíváte. 
The extra risk depends on how long you take HRT.
• pokud nemůžete po dlouhou dobu chodit v důsledku velkého chirurgického zákroku, zranění nebo nemoci (pokud musíte podstoupit chirurgický zákrok, viz také bod 3), 
• if you are unable to walk for a long time because of major surgery, injury or illness (see also section 3, if you need to have surgery)
Mezi další faktory, které mohou zvýšit riziko mozkové příhody, patří: 
Other things that can increase the risk of stroke include:
Pokud začnete tento léčivý přípravek užívat, měla byste chodit ke svému lékaři na pravidelné kontroly (alespoň jednou ročně). 
Once you have started this medicine you should see your doctor for regular check-ups (at least once a year).
Relativní riziko se nemění v závislosti na věku ani době, která uplynula od menopauzy. 
The relative risk does not change with age or time since menopause.
Zkušenosti s léčbou žen starších než 65 let jsou omezené. 
The experience treating women older than 65 years is limited.
Tablety je třeba polykat vcelku. 
Tablets should be swallowed whole.
Snahou Vašeho lékaře je předepsat nejnižší možnou dávku k léčbě Vašich příznaků v co nejkratší době. 
Your doctor will aim to prescribe the lowest dose to treat your symptom for as short as necessary.
Tento přípravek Vám bude předepsán pouze v případě, že Vás příznaky výrazně omezují při provádění každodenních činností a Váš lékař rozhodne, že jiné druhy HRT pro Vás nejsou vhodné. 
You will only be prescribed this medicine if your symptoms seriously hinder your daily life and your doctor determines that other types of HRT are not appropriate for you.
• pokud máte problémy se srážlivostí krve, které vyžadují dlouhodobou léčbu lékem používaným k prevenci krevních sraženin, 
• if you have any blood clotting problem that needs long-term treatment with a medicine used to prevent blood clots
• nadměrné požívání alkoholu, 
• drinking too much alcohol
* Na základě míry výskytu v rozvojových zemích Celkový poměr rizika. 
* Taken from baseline incidence rates in developed countries Overall risk ratio.
Pfizer Ireland Pharmaceuticals, Little Connell Newbridge, County Kildare, Irsko. 
Pfizer Ireland Pharmaceuticals, Little Connell, Newbridge, County Kildare, Ireland.
Je možné, že budete muset přípravek DUAVIVE přestat užívat asi 4 až 6 týdnů před operací, aby se snížilo riziko vzniku krevní sraženiny (viz Krevní sraženiny v žíle). 
You may need to stop taking DUAVIVE about 4 to 6 weeks before the operation, to reduce the risk of a blood clot (see Blood clots in a vein).