natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Nepoužívat u intaktních fen, protože účinnost byla stanovena pouze u fen po ovariohysterektomii. 
Do not use in intact bitches, as the efficacy has only been established in ovariohysterectomised bitches.
DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: březen 2000 
9 DATE OF FIRST AUTHORISATION / RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: March 2000
Mírné, estrogenní účinky jako zduření vulvy, zduření bradavek a/nebo atraktivita pro samce byly pozorovány při vysoké dávce 2 mg. 
Mild, oestrogenic effects such as swollen vulva, swollen teats and/or attractiveness for males have been observed at the high dose of 2 mg.
Vysoké dávky estrogenu mohou podporovat vznik nádorů v cílových orgánech s receptory pro estrogeny (mléčná žláza). 
High doses of oestrogen may have a tumour-promoting effect in target organs with oestrogen receptors (mammary glands).
V případě předávkování se mohou objevit typické estrogenní účinky. 
In case of overdose typical oestrogen effects may occur.
Patřičnou dávku pro každou fenu je třeba stanovit individuálně. 
The dose has to be fixed for each dog on an individual basis.
VELIKOST BALENÍ Kartónová krabička s 1 blistrem. 
PACKAGE SIZE Carton box with 1 blister.
Blistr z průhledného filmu z PVC potaženého hliníkovou fólií opatřenou tepelně připojeným potahem (směsný polymer vinylu) na straně kontaktu s tabletami. 
6.5 Nature and composition of immediate packaging Blister package of clear PVC film backed by aluminium foil provided with heat seal coating (vinyl copolymer) on the side in contact with the tablets.
Intervet International B.V. 
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Intervet International B.V.
Estriol je krátkodobě působící přirozený estrogen. 
Estriol is a short-acting natural oestrogen.
Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer 
Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The Netherlands
Doporučuje se následující schéma dávkování: začít terapii s 1 tabletou každý den. 
The following dosing schedule is advised: start treatment with 1 tablet every day.
Po perorálním podání se po druhém dni léčby dosáhne ustáleného stavu a po opakovaném podávání nedochází ke kumulaci v organismu. 
Upon oral administration a steady state is reached after the second treatment day and no accumulation occurs after multiple dosing.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávat mimo dosah dětí. 
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Keep out of the reach and sight of children.
U některých fen není třeba denní podávání; jakmile se podaří stanovit účinnou denní dávku, lze vyzkoušet její podávání každý druhý den. 
Some dogs do not need daily treatment; treatment every other day may be tried, once the effective daily dose has been established.
PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Kartónová krabička 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE CARTON BOX
ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE 
MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Batch number.
Jeden blistr obsahuje 30 tablet. 
One blister contains 30 tablets.
ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ K perorálnímu podání. 
METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION For oral administration.
OZNAČENÍ „POUZE PRO ZVÍŘATA” Pouze pro zvířata. 
THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” For animal treatment only.
Každý blistr obsahuje 30 tablet. 
Each blister contains 30 tablets.
Nepodávejte více než 2 tablety na fenu a den. 
Do not use more than 2 tablets per dog per day.
U inkontinentní feny má příznivý účinek na močovou inkontinenci. 
In the incontinent female dog it has a beneficial effect on the urinary incontinence.
Laktóza 
Estriol
4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat Léčba hormonálně podmíněné inkontinence moči v důsledku nedostatečné funkce svěrače u fen po ovariohysterektomii. 
4.2 Indications for use, specifying the target species The treatment of hormone-dependent urinary incontinence due to sphincter mechanism incompetence in ovariohysterectomised bitches.
Minimální podávaná dávka by neměla být nižší než 0,5 mg na fenu a den. Dbejte na to, aby podávaná dávka dosahující léčebného účinku byla co nejnižší. 
The minimum dose given should not be less than 0.5 mg per dog per day.
Kulaté tablety s půlící rýhou 
Round single-scored tablets.
Velikost balení: Kartónová krabička s jedním blistrem. 
Pack size: carton box with 1 blister
Příznaky suprese kostní dřeně nebyly zaznamenány ani během studií bezpečnosti pro cílové druhy zvířat, ani při klinických studiích zahrnujících dlouhodobou léčbu, což je pravděpodobně způsobeno krátkodobým estrogenním účinkem estriolu. 
In the target animal safety study and the clinical trials, including long-term treatment, no signs of bone marrow suppression were observed.
Veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis. 
To be supplied only on veterinary prescription
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Léčivá(é) látka(y): 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Active substance: estriol
U fen po ovariohysterektomii má příznivý efekt na močovou inkontinence. 
In ovarioectomised female dogs it has a beneficial effect on urinary incontinence.
4.9 Podávané množství a způsob podání 
4.9 Amount(s) to be administered and administration route
Pokud je léčba účinná, snižte dávku na půl tablety denně. 
If treatment is successful, lower the dose to half a tablet a day.
DALŠÍ INFORMACE Každý promačkávací blistr obsahuje 30 tablet. 
OTHER INFORMATION Each push-through strip contains 30 tablets.
Díky krátkodobému estrogennímu účinku estriol nevyvolává u psů supresi kostní dřeně. 
Because of its short acting action, oestriol does not induce bone marrow suppression in the dog.
Viz. kapitolu 4.3 Kontraindikace 
See also 4.3 Contraindications.
OBSAH LÉČIVÉ(ÝCH) LÁTKY(EK) Léčivá látka: Estriolum, 1 mg/tableta 
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBTANCES Active substance: estriol 1 mg/tablet
Pokud léčba není účinná, zvyšte dávku na 2 tablety denně. 
If treatment is not successful increase the dose to 2 tablets a day.
Estriol je vylučován jako konjugát močí. 
Estriol is excreted in conjugated from via the urine.
5349 AB Oss 
B.V. Kloosterstraat 6 5349 AB Oss The Netherlands
Incurin je indikován pro léčbu hormonálně podmíněné inkontinence moči v důsledku nedostatečné funkce svěrače u fen. 
Incurin is indicated for the treatment of hormone-dependent urinary incontinence due to sphincter mechanism incompetence in female dogs.
Pouze pro zvířata.- veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis. 
THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” For animal treatment only - to be supplied only on veterinary prescription.
Jméno a adresa výrobce(ů) biologicky účinné(ých) látky (látek) Aspen Oss B.V. 
Name and address of the manufacturer(s) of the biological active substance(s)
Po opakovaném perorálním podávání nedochází ke kumulaci v organismu. 
After oral administration of multiple doses no accumulation occurs.
Pokud počáteční léčba není účinná, zvyšte dávku na 2 tablety denně podané najednou. 
If treatment is not successful, increase the dose to 2 tablets a day to be given in one dose.
4.6 Nežádoucí účinky (frekvence a závažnost) Při nejvyšší doporučené dávce 2 mg na fenu byly pozorovány estrogenní účinky jako zduření vulvy, zduření mléčných žláz a/nebo atraktivita pro samce a zvracení. 
Oestrogenic effects such as swollen vulva, swollen mammary glands and/or attractiveness to males and vomiting have been observed at the highest recommended dose of 2 mg per dog.
Magnesium-stearát 
Amylopectin Potato starch Magnesium stearate Lactose
PŘÍBALOVÁ INFORMACE Incurin 1 mg tablety 
PACKAGE LEAFLET INCURIN 1 mg tablet
INDIKACE Léčba hormonálně podmíněné inkontinence moči v důsledku nedostatečné funkce svěrače u fen. 
Treatment of hormone-dependent urinary incontinence due to sphincter mechanism incompetence in female dogs.
INCURIN 1 mg tablety 
1 mg/tablet
6.1 Seznam pomocných látek Amylopektin 
6 PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients
Bezpečnostní profil a maximální tolerovaná dávka 
Safety profile at maximum tolerated dose
Podání jedné vysoké dávky je tolerováno lépe, než stejná dávka několikrát denně. 
A single high dose is better tolerated than the same dose administered several times a day.
• Všichni léčeni pro rakovinu prsu 
• All were treated for breast cancer
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékař nebo lékárníka. 
- If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
Tato látka patří do skupiny léků, které chrání srdce (kardioprotektiva). 
This substance belongs to a group of medicines which protect the heart (cardioprotective medicines).
Účinky na enzymy CYP450 nebo lékové transportéry nebyly studovány. 
Effects on CYP450 enzymes or drug transporters have not been studied.
{(Smyšlený) název} by neměl být podáván během těhotenství, pokud to není nezbytně nutné. 
{(Invented) Name} should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Jestliže platí některý z výše uvedených bodů, nesmíte tento lék užívat. 
If any of the above apply, you must not be given this medicine.
Plazmatická koncentrace potom klesá, s průměrnou hodnotou poločasu 2,2 ± 1,2 hodiny. 
The plasma concentrations declined thereafter with an average half-life value of 2.2 ± 1.2 hours.
Většina kontrolovaných klinických studií byla provedena u nemocných s pokročilou rakovinou prsu. 
The majority of controlled clinical studies were performed in patients with advanced breast cancer.
Nežádoucí účinky jsou řazeny podle četnosti výskytu, s nejčetnějším jako prvním, podle následující konvence: velmi časté ( 1/10); časté ( 1/100 až 1/10); méně časté (  1/1 000 až 1/100); není známo (z dostupných údajů nelze určit). 
Adverse reactions are ranked under headings of frequency, the most frequent first, using the following convention: very common ( 1/10); common ( 1/100 to  1/10); uncommon ( 1/1,000 to  1/100); not known (cannot be estimated from the available data).
Studie na zvířatech prokázaly embryotoxické a teratogenní účinky (viz bod 5.3). 
Animal studies showed embryotoxic and teratogenic effects (see section 5.3).
• 76 % bylo léčeno pro maligní nádor prsu a 24 % pro různé pokročilé nádory. 
• Of these 76% were treated for breast cancer and 24% for a variety of advanced cancers.
Podobně jako všechny léky, může mít i {(Smyšlený) název} nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. 
Like all medicines, {(Invented) Name} can have side effects, although not everybody gets them.
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než Vám bude podán tento přípravek. 
Read all of this leaflet carefully before you are given this medicine.
Z důvodu spontánního charakteru postmarketingového hlášení, jsou tyto účinky uvedené s četností výskytu “není známo”, pokud již nebyly popsány jako reakce při klinických studiích. 
Due to the spontaneous nature of post-marketing reporting, such events are listed with frequency “not known” if they were not already identified as reactions from clinical trials.
{(Smyšlený) název} a jeho metabolity byly detekovány v plazmě a moči zvířat a lidí. 
{(Invented) Name} and its metabolites were detected in the plasma and urine of animals and man.
Fertilita Účinky {(Smyšlený) název} na fertilitu lidí a zvířat nebyly studovány. 
Fertility The effects of {(Invented) Name} on the fertility of humans and animals have not been studied.
{(Smyšlený) název} nesmí být během infuze smíchán s žádným jiným léčivým přípravkem. 
{(Invented) Name} should not be mixed with any other medicinal products during infusion.
Farmakoterapeutická skupina: Léčiva ke snížení toxicity protinádorové léčby, ATC kód: V03AF02. 
Pharmacotherapeutic group: Detoxifying agents for antineoplastic treatment, ATC code: V03AF02.
Pacienti užívající samotnou chemoterapii (n=157): 
Patients receiving chemotherapy alone (n=157)
Bylo hlášené zvýšené riziko vzniku dalších primárníchy malignit, zejména AML. 
An increased risk of the development of second primary malignancies, particularly AML, has been reported.
Sekundární primární malignity 
Second primary malignancies
Dříve než začnete užívat {(Smyšlený) název}, sdělte svému lékaři 
Before you are given {(Invented) Name}, tell your doctor
• zda jste těhotná nebo plánujete početí (viz bod Těhotenství a kojení). 
• If you are pregnant or plan to become pregnant (see also “Pregnancy and breast-feeding”).
Vertigo, infekce ucha 
Vertigo, ear infection
Dávkovací režim {(Smyšlený) název} je primárním faktorem stupně vyvolané tkáňové toxicity. 
The {(Invented) Name} dosing schedule is a primary factor in the degree of tissue toxicity produced.
U dospělých byla celková clearance dexrazoxanu stanovena na 14,4 ± 1,6 l/h. 
The total body clearance of dexrazoxane in adults is estimated at 14.4 ± 1.6 l/h.
Byly hodnoceny údaje dospělých pacientů, léčených v 8 kontrolovaných randomizovaných klinických studiích; 780 pacientů dostávalo dexrazoxan plus chemoterapii a 789 pacientů dostávalo samotnou chemoterapii. 
Data from adults treated in 8 controlled randomised clinical studies have been reviewed, 780 patients received dexrazoxane plus chemotherapy and 789 received chemotherapy alone.
Ženy ve fertilním věku/antikoncepce u mužů a žen Jak sexuálně aktivní muži, tak i ženy musí během léčby používat účinné metody antikoncepce. 
Women of childbearing potential/contraception in males and females Both sexually active men and women should use effective methods of contraception during treatment.
• Zda jste alergický/á na dexrazoxan nebo razoxane. 
• If you are allergic to dexrazoxane or razoxane.
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud zaznamenáte jakékoli nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři, zdravotní sestře nebo lékárníkovi. 
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor, nurse or pharmacist.
{(Smyšlený) název} může zvýšit riziko vzniku leukemie (rakovina krve). 
{(Invented) Name} may increase the risk of developing leukaemia (cancer of the blood).
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék v období těhotenství nebo kojení. 
Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine while you are pregnant or breastfeeding.
Zdánlivý distribuční objem je 44,0 ± 3,9 l za předpokladu, že je dexrazoxan distribuován především do celotělového objemu. 
The apparent volume of distribution is 44.0 ± 3.9 l, suggesting that dexrazoxane distributes mainly in the total body water.
MTD je nižší u pacientů, kteří byli intenzivně předléčeni chemoterapií a u pacientů s již existující imunosupresí (např. AIDS). 
The MTD is lower in patients who have been heavily pre-treated with chemotherapy, and those with pre-existing immunosuppression (e.g. AIDS).
Studie interakcí s dexrazoxanem jsou omezené. 
Interaction studies with dexrazoxane are limited.
JAK SE {(Smyšlený) název} POUŽÍVÁ 
HOW {(Invented) Name} IS USED
• zda jste měl/a nebo máte problémy s játry nebo ledvinami. 
• If you have or have had liver or kidney problems.
{(Smyšlený) název} může zvyšovat hematologickou toxicitu vyvolanou chemoterapií nebo radiací, vyžadující během prvních dvou cyklů léčby pečlivé monitorování hematologických parametrů (viz bod 4.4). 
{(Invented) Name} may increase haematological toxicity induced by chemotherapy or radiation, requiring careful monitoring of haematological parameters during the first two treatment cycles (see section 4.4).
PŘÍLOHA III SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE 
ANNEX III SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS AND PACKAGE LEAFLET
Standardní monitorování srdečních funkcí, související s léčbou doxurubicinem nebo epirubicinem, musí pokračovat. 
Standard cardiac monitoring associated with doxorubicin or epirubicin treatment should be continued.
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které jste užíval/a nebo užíváte, a to i lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu. 
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Časté (postihující méně než 1 pacienta z 10): 
Common (affecting less than 1 in 10 patients):
Může se u Vás projevit některý z nežádoucích účinků uvedených v bodě 4, Možné nežádoucí účinky. 
You may experience some of the side effects listed in section 4, “Possible side effects”.
Infekce a infestace Méně časté 
Infections and infestations Uncommon
U pacientů se středně závažným nebo závažným zhoršením funkce ledvin (clearance kreatininu <40 ml/min) by měla být dávka dexrazoxanu snížena o 50 %. 
In patients with moderate to severe renal dysfunction (creatinine clearance < 40 ml/min) the dexrazoxane dose should be reduced by 50%.
Infekce respiračního traktu 
Respiratory tract infection
Clearance léčivé látky může být snížena u starších pacientů a u pacientů s nízkou clearancí kreatininu. 
Active substance clearance may be reduced in elderly patients and patients with low creatinine clearance.
Karcinogenní potenciál dexrazoxanu nebyl studován. 
The carcinogenic potential of dexrazoxane has not been investigated.
Není známo zda dexrazoxan a/nebo jeho metabolity přestupuje do lidského mateřského mléka. 
It is unknown whether dexrazoxane and/or its metabolites are excreted in human milk.
Váš lékař rozhodne o dávce, která Vám bude podána. 
The dose you will receive is decided by your doctor.
Neexistují údaje, které by podporovaly použití dexrazoxanu u pacientů s infarktem myokardu během posledních 12 měsíců, s již dříve existujícím srdečním selháním (včetně sekundárního srdečního selhání po antracyklinové léčbě), nekontrolované angíně nebo symptomatickém onemocnění srdeční chlopně. 
There are no data that support the use of dexrazoxane in patients with myocardial infarction within the past 12 months, pre-existing heart failure (including clinical heart failure secondary to anthracycline treatment), uncontrolled angina or symptomatic valvular heart disease.
Protože je dexrazoxan cytostatické agens, měli by sexuálně aktivní muži užívat účinnou metodu kontracepce, a to nejméně ještě 3 měsíce po skončení léčby dexrazoxanem (viz bod 4.6). 
Since dexrazoxane is a cytotoxic agent, sexually active men should continue using effective methods of contraception for at least 3 months after cessation of treatment with dexrazoxane (see section 4.6).
Nelze vyloučit možnost, že dexrazoxan byl přispívajím faktorem této nepříznivé bilance (viz bod 5.1). 
The possibility that dexrazoxane was a contributing factor to the imbalance cannot be ruled out (see section 5.1).
Proto neřiďte dopravní prostředky nebo neobsluhujte stroje, pokud cítíte ospalý/á. 
Therefore if you feel sleepy, do not drive or use machines.
Použití dexrazoxanu v kombinaci s adjuvantní léčbou nádoru prsu nebo chemoterapií s kurativním léčebným záměrem proto není doporučeno. 
Use of dexrazoxane in combination with adjuvant breast cancer therapy or chemotherapy intended as curative is therefore not recommended.
Obecně se předpokládá, že kardioprotekci působí vychytáváním kovových iontů, tím zabraňují tvorbě Fe3+-antracyklinového komplexu z redukovaných kruhů a tvorbě reaktivních radikálů. 
It is generally thought that they can provide cardioprotection by scavenging metal ions thus preventing the Fe3+-anthracycline complex from redox cycling and forming reactive radicals.
Edém, žíznivost 
Oedema, thirst
Vzájemný poměr dávek musí být dodržen, t.j. jestliže je snížena dávka antracyklinu, musí být úměrně snížena i dávka dexrazoxanu. 
The dosage ratio should be kept, i.e. if the anthracycline dose is reduced the dexrazoxane dose should be reduced accordingly.
Clearance dexrazoxanu a jeho aktivních metabolitů může být u pacientů se sníženou clearance kreatininu snížena. 
Clearance of dexrazoxane and its active metabolites may be reduced in patients with decreased creatinine clearance.
Adekvátní údaje o podávání dexrazoxanu těhotným ženám nejsou k dispozici. 
There are no adequate data from the use of dexrazoxane in pregnant women.
Převážná část aplikované dávky je vyloučena močí, především jako nezměněný dexrazoxan. 
The majority of the administered dose is eliminated in urine mainly as unchanged dexrazoxane.
Maximální tolerovaná dávka (MTD) dexrazoxanu, při podání v rámci monoterapie formou krátkodobé infuze každé tři týdny pro kardioprotekci, nebyla specificky studována. 
Dexrazoxane's maximum tolerated dose (MTD) when given as monotherapy by short infusion every three weeks for cardioprotection has not been specifically studied.
Tento lék bude připraven a podán Vaším lékařem nebo jiným zdravotnickým pracovníkem. 
How {(Invented) Name} is given to you This medicine is prepared and given to you by your doctor or other medical staff.
Tato data jsou získaná z klinických studií s pacienty s maligními nádory, kdy byl {(Smyšlený) název} podáván v kombinaci s antracyklinovou chemoterapií a kde byla v některých případech kontrolní skupina pacientů užívajících pouze samotnou chemoterapii. 
These data are derived from clinical trials in cancer patients where {(Invented) Name} was used in combination with anthracycline-based chemotherapy, and where in some cases a control group of patients receiving chemotherapy alone can be referred to.
Pokud {(Smyšlený) název} v prášku nebo v roztoku přijde do kontaktu s Vaší pokožkou, oznamte to okamžitě Vašemu lékaři. 
If {(Invented) Name} powder or solution gets on your skin, tell your doctor straight away.
Rozdíl nebyl statisticky významný a žádná konzistentní příčina nebyla patrná. 
The difference was not statistically significant and no consistent cause was apparent, however a contribution of dexrazoxane to the difference cannot be ruled out.
• zda jste prodělal/a nebo máte infarkt, srdeční selhání, trpíte bolestmi na hrudi či zda máte onemocnění srdečních chlopní. 
• If you have or have had a heart attack, heart failure, uncontrolled chest pain and heart valve problems.
Jak dexrazoxan (ICRF-197), tak i ICRF-198 jsou schopny chelatace kovových iontů. 
Both dexrazoxane (ICRF-187) and ICRF-198 are capable of chelating metal ions.
Měla by být poskytnuta symptomatická léčba. 
There is no specific antidote and symptomatic treatment should be provided.
Dexrazoxan nechrání proti nekardiologickým toxicitám vyvolaným antracykliny. 
Dexrazoxane does not protect against non-cardiac toxicities induced by anthracyclines.
Snížená ejekční frakce, tachykardie 
Ejection fraction decreased, tachycardia
{(Smyšlený) název} se používá k předcházení poškození srdce, které může být způsobeno léky doxorubicinem nebo epirubicinem podávanými během léčby nádorů prsu u dospělých pacientek. 
{(Invented) Name} is used to prevent heart damage when medicines called doxorubicin or epirubicin are used during breast cancer treatment in adults.
Vazba dexrazoxanu na proteiny plazmy je nízká (2 %) a dexrazoxan nepřestupuje v klinicky významném množství do cerebrospinálního moku. 
Plasma protein binding of dexrazoxane is low (2%) and it does not penetrate into the cerebrospinal fluid to a clinically significant extent.
Nebyly provedeny žádné studie u starších jedinců se zhoršenou funkcí jater nebo ledvin. 
No studies were conducted in the elderly and subjects with hepatic or renal impairment.
Maximální plazmatická koncentrace po 12-15 minutové infuzi 1000 mg/m2 je okolo 80 μg/ml s plochou plazmatické koncentrace pod křivkou (AUC) 130 ± 15 mg.h/l. 
The maximum plasma concentration observed after a 12-15 minute infusion of 1000 mg/m2 is around 80 μg/ml with area under the plasma concentration-time curve (AUC) of 130 ± 15 mg.h/l.
Při vyšších dávkách chemoterapeutik, kdy je dávka {(Smyšlený) název} vyšší než 1000 mg/m2, může myelosuprese signifikantně stoupat. 
At higher doses of chemotherapy, where the {(Invented) Name} dose exceeds 1000 mg/m2, myelosuppression may increase significantly.
Novotvary benigní, maligní a blíže neurčené (zahrnující cysty a polypy) Méně časté 
Neoplasms benign, malignant and unspecified (including cysts and polyps) Uncommon
Kombinace dexrazoxanu s chemoterapií může mít za následek zvýšené riziko tromboembolismu (viz bod 4.8). 
Combination of dexrazoxane with chemotherapy may lead to an increased risk of thromboembolism (see section 4.8).
Neutropenie, trombocytopenie, febrilní neutropenie, granulocytopenie 
Neutropenia, thrombocytopenia, febrile neutropenia, granulocytopenia