natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Tentýž den by se neměla užívat dávka dvojnásobná. 
A double dose should not be taken on the same day.
Pomocná(é) látka(y) se známým účinkem: 
Excipient(s) with known effect:
Není známo, zda je tento léčivý přípravek bezpečný a účinný, pokud je podáván dětem a dospívajím ve věku do 18 let. 
It is not known if this medicine is safe and effective when used in children and adolescents under 18 years of age.
Zkušenosti s pacienty třídy NYHA III-IV jsou omezené. 
Experience in NYHA class III-IV is still limited.
Tabletu spolkněte celou a zapijte trochou vody. 
Swallow the tablet whole with some water.
Nástup symptomů po zahájení farmakoterapie může být rychlý nebo se mohou objevit po delší době léčby. 
Onset of symptoms following initiation of drug therapy may be rapid or may occur after longer periods of treatment.
Onglyza může mít zanedbatelný vliv na schopnost řídit a ovládat stroje. 
Onglyza may have a negligible influence on the ability to drive and use machines.
Tabletu můžete užívat v jakoukoliv denní dobu, ale přesto se snažte užívat tabletu vždy ve stejnou denní dobu. 
The tablet can be taken at any time of the day, however, try to take your tablet at the same time each day.
• jestliže máte nebo jste měl(a) onemocnění slinivky břišní; 
• if you have or have had a disease of the pancreas;
Míra příhod na 100 pacientoroků 
Event rate per 100 patient-yrs
Frekvence jsou definovány jako: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až  1/10), méně časté (≥ 1/1000 až  1/100), vzácné (≥ 1/10000 až  1/1000), nebo velmi vzácné ( 1/10000), nebo není známo (z dostupných údajů nelze určit). 
Frequencies are defined as very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to 1/100), rare (≥ 1/10,000 to 1/1,000), very rare (< 1/10,000), or not known (cannot be estimated from the available data).
Starší pacienti (65 až 80 let) měli asi o 60 % vyšší hodnotu AUC pro saxagliptin než mladší pacienti (18 až 40 let). 
Elderly patients (65-80 years) had about 60% higher saxagliptin AUC than young patients (18-40 years).
K dispozici je jiná síla tablety s touto dávkou. 
For this dose, a different tablet strength is available.
n = Randomizovaní pacienti s dostupnými údaji (primární účinnost - analýza „intention to treat“). 
n=Randomised patients (primary efficacy-intention-to-treat analysis) with data available.
Nebyl zjištěn statisticky významný rozdíl ve srovnání s placebem. 
There was no statistically significant difference compared to placebo.
• jako monoterapie, pokud není vhodná léčba metforminem v důsledku nesnášenlivosti nebo kontraindikací 
• as monotherapy when metformin is inappropriate due to intolerance or contraindications
Kožní problémy jsou typickou komplikací diabetu. 
Diabetic skin lesions are a common complication of diabetes.
Bezpečnost a účinnost přípravku Onglyza u dětí ve věku < 18 let nebyla dosud stanovena. 
The safety and efficacy of Onglyza in children aged birth to < 18 years have not yet been established.
Z tohoto důvodu nebyl stanoven profil účinnosti a bezpečnosti saxagliptinu u těchto pacientů. 
Therefore, the efficacy and safety profile of saxagliptin in these patients has not been established.
Nedoporučuje se upravovat dávku pouze v závislosti na věku (viz též body 5.1 a 5.2). 
No dose adjustment is recommended based solely on age (see also sections 5.1 and 5.2).
• ketokonazol. 
• Ketoconazole.
• dexamethason - steroidní léčivo. 
• Dexamethasone - a steroid medicine.
• Pokud jste zapomněl(a) užít dávku Onglyza, užijte ji hned, jakmile si vzpomenete. 
• If you forget to take a dose of Onglyza, take it as soon as you remember it.
Analýza podle původního záměru (ITT) ukázala konzistentní výsledky. 
The intent-to-treat analysis showed consistent results.
Nebyl pozorován karcinogenní potenciál ve 2letém testování na karcinogenitu u myší a potkanů. 
No carcinogenic potential was observed in two-year carcinogenicity assays with mice and rats.
-0,7 (ráno) 
7.9 -0.7 (morning)
Průměrná dávka metforminu byla v každé léčebné skupině přibližně 1900 mg. 
The mean metformin dose was approximately 1900 mg in each treatment group.
Nežádoucí účinky jsou uvedeny podle orgánových tříd a absolutní frekvence výskytu. 
The adverse reactions are listed by system organ class and absolute frequency.
Nedošlo ke zjevné změně tělesné hmotnosti ve spojitosti se saxagliptinem. 
There was also no apparent change in body weight associated with saxagliptin.
• velmi časté: nízká hladina cukru v krvi (hypoglykemie). 
• Very common: low blood sugar (hypoglycaemia)
Tablety obsahují laktosu (mléčný cukr). 
The tablets contain lactose (milk sugar).
Tabulka 4: Primární a sekundární klinické cílové parametry podle léčebných skupin ve studii SAVOR * 
Table 4 Primary and Secondary Clinical Endpoints by Treatment Group in the SAVOR Study*
Nebyl pozorován prospěch pro MACE nebo pro snížení úmrtí ze všech příčin. 
No benefit was observed for MACE or all-cause mortality.
Imunokomprimovaní pacienti, např. pacienti, kterým byl transplantován orgán nebo pacienti, u kterých byl diagnostikován syndrom lidské imunodeficience, nebyli v průběhu klinického programu s přípravkem Onglyza studováni. 
Immunocompromised patients, such as patients who have undergone organ transplantation or patients diagnosed with human immunodeficiency syndrome, have not been studied in the Onglyza clinical program.
To Vám pomůže udržet hladinu krevního cukru pod kontrolou. 
This is to help keep your blood sugar under control.
Klinická data uvedená níže ukazují, že riziko klinicky významných interakcí se současně podávanými léčivy je nízké. 
Clinical data described below suggest that the risk for clinically meaningful interactions with co-administered medicinal products is low.
• v kombinaci s dalšími léčivými přípravky k léčbě diabetu včetně inzulinu, pokud není dosaženo adekvátní kontroly glykemie (viz body 4.4, 4.5 a 5.1 o dostupných údajích k různým kombinacím). 
• in combination with other medicinal products for the treatment of diabetes, including insulin, when these do not provide adequate glycaemic control (see sections 4.4, 4.5 and 5.1 for available data on different combinations).
Pokud se již blíží čas pro další dávku, vynechte zapomenutou dávku. 
However, if it is nearly time for the next dose, skip the missed dose.
Imunokomprimovaní pacienti 
Immunocompromised patients
Infekce a infestace Infekce horních cest dýchacích 
Infections and infestations Upper respiratory infection
Příhody se vyskytovaly rovnoměrně v průběhu času a míra výskytu příhod pro přípravek Onglyza a placebo se v průběhu času zásadně nelišila. 
Events accumulated consistently over time, and the event rates for Onglyza and placebo did not diverge notably over time.
Byl pozorován malý pokles absolutního počtu lymfocytů. 
A small decrease in absolute lymphocyte count was observed.
• jestliže jste měl(a) závažnou alergickou reakci na jakékoliv jiné podobné léky, které jste užíval(a) ke kontrole hladiny krevního cukru. 
• if you have had a serious allergic reaction to any other similar medicines that you take to control your blood sugar.
Bezpečnost a účinnost v subpopulacích nad 65 let a nad 75 let studie SAVOR byla konzistentní s celkovou studijní populací. 
In the SAVOR study subgroups over 65 and over 75 years of age, efficacy and safety were consistent with the overall study population.
Informujte lékaře zejména, pokud užíváte léky s obsahem následujících léčivých látek: 
In particular, you should tell your doctor if you are using medicines containing any of the following active substances:
Průměrný absolutní počet lymfocytů byl stabilní při podávání každý den po dobu 102 týdnů. 
Mean absolute lymphocyte counts remained stable with daily dosing up to 102 weeks in duration.
Studie na zvířatech prokázaly, že saxagliptin a/nebo metabolit přechází do mléka. 
Animal studies have shown excretion of saxagliptin and/or metabolite in milk.
Též hlášeno v průběhu poregistračního sledování (viz bod 4.4) 
Also reported during postmarketing surveillance (see section 4.4).
• karbamazepin, fenobarbital, fenytoin. 
• Carbamazepine, phenobarbital or phenytoin.
Pokud máte poruchu funkce ledvin, lékař Vám může předepsat nižší dávku. 
If you have reduced kidney function, your doctor may prescribe a lower dose.
V případě předávkování je třeba zahájit podpůrnou léčbu v závislosti na klinickém stavu pacienta. 
In the event of an overdose, appropriate supportive treatment should be initiated as dictated by the patient's clinical status.
Evropská agentura pro léčivé přípravky udělila odklad povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem Onglyza u jedné nebo více podskupin pediatrické populace v léčbě diabetes mellitus 2. typu (informace o použití u dětí viz bod 4.2). 
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Onglyza in one or more subsets of the paediatric population in the treatment of type 2 diabetes mellitus (see section 4.2 for information on paediatric use).
• jestliže užíváte inzulin. 
• if you are taking insulin.
Frekvence nežádoucích účinků podle léčebného režimu 
Frequency of adverse reactions by treatment regimen
Tabulka 1 Frekvence nežádoucích účinků podle tříd orgánových systémů z klinických studií a poregistračních zkušeností 
Table 1 Frequency of adverse reactions by system organ class from clinical trials and postmarketing experience
Co je přípravek Onglyza a k čemu se používá 
What Onglyza is and what it is used for
Tablety můžete užívat s jídlem nebo bez jídla. 
You can take the tablet with or without food.
Ve studiích in vitro bylo prokázáno, že saxagliptin a jeho hlavní metabolit neinhibují CYP1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 nebo 3A4, ani neindukují CYP1A2, 2B6, 2C9 nebo 3A4. 
In in vitro studies, saxagliptin and its major metabolite neither inhibited CYP1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, or 3A4, nor induced CYP1A2, 2B6, 2C9, or 3A4.
Tento rozdíl se nepovažuje za klinicky relevantní, a proto se nedoporučuje upravovat dávku přípravku Onglyza pouze na základě věku. 
This is not considered clinically meaningful, therefore, no dose adjustment for Onglyza is recommended on the basis of age alone.
Vzhledem k tomu, že zvýšení v tomto intervalu není klinicky významné, nedoporučuje se úprava dávkování u pacientů s lehkou poruchou funkce ledvin. 
Because increases of this magnitude are not clinically relevant, dose adjustment in patients with mild renal impairment is not recommended.
Antidiabetika pomáhají kontrolovat hladinu cukru ve Vaší krvi. 
They work by helping to control the level of sugar in your blood.
Přípravek Onglyza by neměl být v průběhu těhotenství podáván, pokud to není nezbytně nutné. 
Onglyza should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Přípravek Onglyza nesmíte užívat, pokud jste těhotná. 
You should not use Onglyza if you are pregnant.
To je jednu tabletu 2,5 mg jednou denně. 
This is one 2.5 mg tablet once a day.
Výsledky těchto studií byly potvrzeny ve dvou následujících 24týdenních regionálních (asijských) studiích srovnávajících monoterapii saxagliptinem 5 mg s placebem. 
The findings of these studies were confirmed with two subsequent 24-week regional (Asian) monotherapy studies comparing saxagliptin 5 mg with placebo.
Tablety obsahují monohydrát laktosy. 
The tablets contain lactose monohydrate.
• jestliže jste onemocněl(a) nemocí, která snižuje Vaše obranné schopnosti k infekcím, např. AIDS, nebo užíváte léky po transplantaci orgánů, které mohou tuto schopnost snižovat; 
• if you have a condition that reduces your defence against infections, such as a disease like AIDS, or from medicines that you might take after an organ transplant;
Saxagliptin a jeho hlavní metabolit je možné odstranit hemodialýzou (23 % dávky v průběhu 4 hodin). 
Saxagliptin and its major metabolite can be removed by haemodialysis (23% of dose over 4 hours).
Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktózy, úplným nedostakem laktázy nebo malaabsorpcí glukózy a galaktózy nemají tento přípravek užívat. 
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, total lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicinal product.
Po vysazení léčby se u pacientů dostavil ústup symptomů a u některých došlo k opětovnému výskytu symptomů po nasazení stejného nebo jiného inhibitoru DPP-4. 
Patients experienced relief of symptoms after discontinuation of the medication and some experienced recurrence of symptoms with reintroduction of the same or another DPP4 inhibitor.
Z tohoto důvodu se doporučuje, v souladu s běžnou péčí o diabetické pacienty, sledovat kožní obtíže, jako jsou puchýře, vředy nebo vyrážka. 
Therefore, in keeping with routine care of the diabetic patient, monitoring for skin disorders, such as blistering, ulceration or rash, is recommended.
Ze zkušeností po uvedení přípravku na trh, zahrnujících spontánních hlášení a klinická hodnocení, byly hlášeny následující nežádoucí účinky při použití saxagliptinu: závažné hypersenzitivní reakce, včetně anafylaktické reakce, anafylaktického šoku a angioedému. 
During postmarketing experience, including spontaneous reports and clinical trials, the following adverse reactions have been reported with the use of saxagliptin: serious hypersensitivity reactions, including anaphylactic reaction, anaphylactic shock, and angioedema.
Nepřestávejte užívat přípravek Onglyza, dokud Vám to neřekne lékař. 
Keep taking Onglyza until your doctor tells you to stop.
Hypoglykemie může ovlivnit Vaši schopnost řídit dopravní prostředky a obsluhovat stroje nebo pracovat s bezpečnou oporou a při užívání tohoto přípravku existuje riziko hypoglykemie, pokud se tento přípravek užívá v kombinaci s jinými léčivými přípravky známými tím, že vyvolávají hypoglykémii, např. inzulin a deriváty sulfonylmočoviny. 
Hypoglycaemia may affect your ability to drive and use machines or work with safe foothold and there is a risk of hypoglycaemia when taking this medicine in combination with medicines known to cause hypoglycaemia such as insulin and sulphonylureas.
Intraindividuální koeficienty variability pro Cmax a AUC saxagliptinu byly menší než 12 %. 
The intra-subject coefficients of variation for saxagliptin Cmax and AUC were less than 12%.
Pokud existuje podezření na závažnou hypersenzitivní reakci na saxagliptin, podávání přípravku Onglyza se musí přerušit, vyhodnotit jiné možné příčiny této příhody a nasadit alternativní léčbu diabetes mellitus (viz bod 4.8). 
If a serious hypersensitivity reaction to saxagliptin is suspected, Onglyza should be discontinued, assess for other potential causes for the event, and institute alternative treatment for diabetes (see section 4.8).
Přípravek Onglyza se nedoporučuje podávat dětem a dospívajícím do 18 let. 
Onglyza is not recommended for children and adolescents under 18 years.
Pokud se u Vás objeví tyto příznaky, přestaňte užívat přípravek Onglyza a zavolejte ihned lékaře nebo zdravotní sestru. 
If you have these symptoms, stop taking Onglyza and call your doctor or nurse right away.
Saxagliptin nebyl teratogenní v žádné studované dávce u potkanů a u králíků. 
Saxagliptin was not teratogenic at any doses evaluated in rats or rabbits.
• jestliže máte selhání srdce nebo jiné rizikové faktory pro vývoj srdečního selhání jako je porucha funkce ledvin. 
• if you suffer from heart failure or you have other risk factors for developing heart failure such as problems with your kidneys.
Není známo, zda Onglyza přechází do mateřského mléka u lidí. 
It is not known if Onglyza passes into human breast milk.
Použití saxagliptinu v průběhu těhotenství nebylo studováno. 
The use of saxagliptin has not been studied in pregnant women.
• jestliže máte poruchu funkce ledvin, lékař rozhodne, zda budete užívat nižší dávku přípravku Onglyza. 
• if you have reduced kidney function, your doctor will decide if you need to take a lower dose of Onglyza.
Další léčivé přípravky a přípravek Onglyza 
Other medicines and Onglyza
Nebyl zjištěn nežádoucí vliv na funkci ledvin podle odhadované glomerulární filtrační rychlosti nebo clearance kreatininu v týdnu 12 a 52. 
There was no adverse effect on renal function as determined by estimated glomerular filtration rate or CrCL at Week 12 and Week 52.
Expozice aktivnímu metabolitu a plazmatická inhibiční aktivita na DPP4 nebyly rifampicinem v rámci dávkového intervalu ovlivněny (viz bod 4.4). 
The exposure of the active metabolite and the plasma DPP4 activity inhibition over a dose interval were not influenced by rifampicin (see section 4.4).
Nežádoucí účinek hypoglykemie je založen na všech hlášeních hypoglykemie, současné měření glukosy nebylo požadováno. 
Adverse reactions of hypoglycaemia were based on all reports of hypoglycaemia; a concurrent glucose measurement was not required.
Jestliže Vám lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, upozorněte lékaře před zahájením léčby tímto přípravkem. 
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.
Akutní pankreatitida 
Acute Pancreatitis
Bezpečnost a účinnost saxagliptinu v trojkombinaci s metforminem a thiazolidindionem nebyla stanovena. 
The safety and efficacy of saxagliptin as triple oral therapy in combination with metformin and a thiazolidinedione have not been established.
Celkově zvýšené riziko hypoglykemie a větší hypoglykemie bylo pozorováno především u subjektů s výchozí hodnotou A1C < 7 %. 
The increased risk of overall and major hypoglycaemia was primarily observed in subjects with A1C <7% at baseline.
Studie SAVOR zahrnula 8240 pacientů léčených přípravkem Onglyza 5 mg nebo 2,5 mg jednou denně a 8173 pacientů, kterým bylo podáváno placebo. 
The SAVOR trial included 8240 patients treated with Onglyza 5 mg or 2.5 mg once daily and 8173 patients on placebo.
U pacientů s diabetes mellitus 2. typu vedlo podávání saxagliptinu k inhibici enzymové aktivity DPP-4 po dobu 24 hodin. 
In patients with type 2 diabetes, administration of saxagliptin led to inhibition of DPP4 enzyme activity for a 24-hour period.
Vliv saxagliptinu na fertilitu u lidí nebyl studován. 
The effect of saxagliptin on fertility in humans has not been studied.
červený oxid železitý (E172). 
Iron oxide red (E172)
U pacientů s GFR < 45 ml/min je doporučená dávka přípravku 2,5 mg jednou denně. 
In patients with GFR < 45 mL/min, the recommended dose is 2.5 mg once daily.
Klinický význam snížení počtu lymfocytů ve srovnání s placebem není znám. 
The clinical significance of this decrease in lymphocyte count relative to placebo is not known.
Měl(a) byste volat lékaři, pokud se dostaví následující nežádoucí účinek: • Silná bolest kloubů. 
You should call your doctor if you experience the following side effect: • Severe joint pain.
Stupeň poruchy funkce ledvin nemá vliv na Cmax saxagliptinu nebo jeho hlavního metabolitu. 
The degree of renal impairment did not affect the Cmax of saxagliptin or its major metabolite.
• jestliže užíváte inzulin nebo antidiabetikum označované jako „sulfonylmočovina“, lékař může snížit dávku inzulinu nebo sulfonylmočoviny, když budete kterýkoliv z nich užívat spolu s přípravkem Onglyza, aby předešel nízké hladině cukru v krvi; 
• if you are taking insulin or an anti-diabetic medicine known as ‘sulphonylurea', your doctor may want to reduce your dose of insulin or the sulphonylurea when you take either of them together with Onglyza in order to avoid low blood sugar;
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg) v jedné dávce, což znamená, že je v podstatě „bez sodíku“. 
This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, that is to say it is essentially ‘sodium-free'.
Tento lék je určen k léčbě zánětů v různých částech těla. 
This may be used to treat inflammation in different body parts and organs.
• Tablety jsou dostupné v hliníkových laminovaných blistrech. 
• Tablets available in aluminium foil blisters.
• jestliže jste alergický(á) na saxagliptin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku 
• if you are allergic to saxagliptin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
žlutý oxid železitý (E172). 
Iron oxide yellow (E172)
Pokud se to vztahuje i na Vás, dobře si zapamatujte, jak máte tyto další léky užívat, aby co nejvíce prospěly Vašemu zdraví. 
If applicable, remember to take these other medicines as directed by your doctor to achieve the best results for your health.
Nižší podíl pacientů ve skupině se saxagliptinem (1,1 %) ve srovnání s glimepiridem (15,3 %) zaznamenal potvrzenou nebo závažnou hypoglykemickou příhodu. 
A lower proportion of patients in the saxagliptin group (1.1%) compared to the glimepiride group (15.3%) experienced a confirmed or severe hypoglycaemic event.
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku uvedenou v bodě 6.1, nebo závažná hypersenzitivní reakce v anamnéze, včetně anafylaktické reakce, anafylaktického šoku a angioedému, na kterýkoliv inhibitor dipeptidyl peptidázy 4 (DPP-4) (viz body 4.4 a 4.8). 
Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1, or history of a serious hypersensitivity reaction, including anaphylactic reaction, anaphylactic shock, and angioedema, to any dipeptidyl peptidase-4 (DPP4) inhibitor (see sections 4.4 and 4.8).
Přípravek Onglyza není určen k léčbě pacientů s diabetes mellitus 1. typu nebo k léčbě diabetické ketoacidózy. 
Onglyza should not be used in patients with type 1 diabetes mellitus or for the treatment of diabetic ketoacidosis.
Pokud máte závratě, když užíváte přípravek Onglyza, neřiďte dopravní prostředky ani neobsluhujte žádné stroje. 
If you feel dizzy while taking Onglyza, do not drive or use any tools or machines.
Hlavní metabolit saxagliptinu je též selektivní, reverzibilní, kompetitivní inhibitor DPP-4, s poloviční účinností ve srovnání se saxagliptinem. 
The major metabolite of saxagliptin is also a selective, reversible, competitive DPP4 inhibitor, half as potent as saxagliptin.
Upozornění a opatření Poraďte se s lékařem nebo lékárníkem předtím, než začnete užívat přípravek Onglyza: 
Talk to your doctor or pharmacist before taking Onglyza:
Pokud si pacient zapomene vzít pravidelnou dávku, má tak učinit, jakmile si vzpomene. 
If a dose is missed, it should be taken as soon as the patient remembers.
Tablety se nesmí dělit nebo krájet. 
Tablets must not be split or cut.
Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu při použití vysokých dávek (viz bod 5.3). 
Studies in animals have shown reproductive toxicity at high doses (see section 5.3).
Anafylaktická reakce včetně anafylaktického šoku 
Anaphylactic reactions including anaphylactic shock
Je-li podezření na pankreatitidu, musí být přípravek Onglyza vysazen a pokud je pankreatitida potvrzena, 
If pancreatitis is suspected, Onglyza should be discontinued; if acute pancreatitis is confirmed, Onglyza should not be restarted.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Onglyza, než jste měl(a) Pokud jste užil(a) více tablet než Vám předepsal lékař, zavolejte mu hned o radu. 
If you take more Onglyza than you should If you take more tablets than you should, talk to a doctor straight away.
Výskyt potvrzené hypoglykemie byl méně častý u Onglyza 5 mg (0,8 %) a placeba (0,7 %). 
The incidence of confirmed hypoglycaemia was uncommon for Onglyza 5 mg (0.8%) and placebo (0.7%).
Studijní populace zahrnovala subjekty ≥ 65 let (n = 8561) a ≥ 75 let (n = 2330) s normální nebo lehce sníženou funkcí ledvin (n = 13916), středně sníženou funkcí ledvin (n = 2240) nebo závažnou poruchou funkce ledvin (n = 336). 
The study population included those ≥65 years (n=8561) and ≥ 75 years (n=2330), with normal or mild renal impairment (n=13,916) as well as moderate (n=2240) or severe (n=336) renal impairment.
Tyto léky se mohou užívat k léčbě křečí nebo chronické bolesti. 
These may be used to control fits (seizures) or chronic pain.
Použití s léčivými přípravky, které jsou známé tím, že způsobují hypoglykemii Deriváty sulfonylmočoviny a inzulin jsou známé tím, že způsobují hypoglykemii. 
Use with medicinal products known to cause hypoglycaemia Sulphonylureas and insulin are known to cause hypoglycaemia.