natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- Dalšími složkami přípravku jsou: mikrokrystalická celulóza, monohydrát laktózy, koloidní bezvodý oxid křemičitý, magnesium- stearát, potahová soustava Opadry Y-1-7000 bílá, hypromelosa (E464), oxid titaničitý (E171), makrogol 400). 
- The other ingredients are microcrystalline cellulose, lactose, macrogol 400, magnesium stearate, hypromellose, colloidal silicon dioxide, titanium dioxide (E 171).
Mikrokrystalická celulosa, monohydrát laktosy, koloidní bezvodý oxid křemičitý, magnesium-stearát, potahová soustava Opadry Y-1-7000 bílá, hypromelosa E464, oxid titaničitý E 171, makrogol 400. 
- Colloidal anhydrous silica - Magnesium stearate - Opadry Y-1-7000 - Hydroxypropylmethylcellulose (E 464) - Titanium dioxide (E 171) - Macrogol 400
Gastrointestinální poruchy: méně často průjem 
Gastro-intestinal disorders: Uncommon: diarrhoea
- Poruchy krve a lymfatického systému: velmi vzácné: snížená hladina krevních destiček 
- Blood and lymphatic disorders: very rare: thrombocytopenia (low levels of blood platelets)
2,5 mg (5 kapek) dvakrát denně 
5 mg once every 2 days
Dospělí a děti starší 12 let: 10 mg jednou denně (20 kapek). 
Adults and adolescents over 12 years of age: 10 mg once daily (20 drops).
Česká republika: Zyrtec 
Czech Republic: Zyrtec
- Poruchy pokožky a podkožní tkáně: méně časté: svědění, vyrážka, vzácné: kopřivka, velmi vzácné: otoky, lokalizované kožní erupce. 
- Skin and subcutaneous tissue disorders: uncommon: pruritus, rash, rare: urticaria, very rare: oedema, fixed drug eruption
10 ml roztoku (= 2 odměrky) obsahuje 10 mg cetirizin dihydrochloridu. 
10 ml (equals to 2 measuring spoons) contain 10 mg of cetirizine dihydrochloride.
Co Zyrtec obsahuje: - léčivou látkou je cetirizin dihydrochlorid. 
What Zyrtec contains - The active substance of Zyrtec is cetirizine dihydrochloride.
LÉKOVÁ FORMA Perorální roztok Čirý, bezbarvý roztok 
PHARMACEUTICAL FORM Oral drops, solution Clear and colorless liquid
Časté: závratě, bolesti hlavy, méně časté: parestezie (zvláštní pocity na kůži), vzácné: křeče a poruchy hybnosti, velmi vzácné: synkopa (náhlé mdloby) , třes, poruchy chuti 
common: dizziness, headache uncommon: paresthesia (abnormal feelings of the skin) rare: convulsions, movements disorders very rare: syncope, tremor, dysgeusia (altered taste)
Zyrtec a související názvy (viz Příloha I) 10 mg/ml perorální kapky, roztok 
Zyrtec and associated names (see Annex I) 10 mg/ml oral drops, solution
- jestliže jste přecitlivělý(á) na léčivou látku přípravku Zyrtec, na kteroukoli pomocnou látku přípravku Zyrtec, na kteroukoli další složku přípravku, na hydroxyzin nebo na látky odvozené piperazinu (ty jsou příbuzné s léčivými látkámi jiných přípravků). 
Do not take Zyrtec - if you have a severe kidney disease (severe renal failure with creatinine clearance below 10 ml/min); - if you are known to be hypersensitive to the active substance of Zyrtec, to any of its excipients (other constituents), to hydroxyzine or to any piperazine derivatives (closely related active substances of other medicines).
Kromě dalších látek obsahuje i methylparaben (E218) a propylparaben (E216). 
Contains methylparahydroxybenzoate (E 218) and propylparahydroxybenzoate (E 216), among other substances.
- cetirizin je indikován pro zmírnění nosních a očních symptomů sezónní a celoroční alergické rhinitidy. 
- Cetirizine is indicated for the relief of nasal and ocular symptoms of seasonal and perennial allergic rhinitis.
Důležitá informace o některých složkách přípravku Zyrtec Zyrtec perorální roztok obsahuje sorbitol. 
Important information about some of the ingredients of Zyrtec
- Poruchy jater a žlučových cest: Vzácné: abnormální funkce jater 
- Hepatobiliary disorders: rare: liver function abnormal
- Poruchy dýchací soustavy: Časté: zánět hltanu, rýma 
- Respiratory system disorders: common: pharyngitis, rhinitis
Perorální podání 
oral solution
Kypr: Zyrtec 
Cyprus: Zyrtec
• Děti ve věku od 2 do 6 let: 2,5 mg dvakrát denně (5 kapek dvakrát denně). 
• Children aged from 2 to 6 years: 2.5 mg twice daily (5 drops twice daily).
• Děti ve věku od 6 do 12 let: 5 mg dvakrát denně (10 kapek dvakrát denně). 
• Children aged from 6 to 12 years: 5 mg twice daily (10 drops twice daily).
- Celkové poruchy a reakce v místě podání: méně časté: astenie (nadměrná únava), malátnost ; vzácné: edém (otok) 
- General disorders and administration site conditions: uncommon: asthenia (extreme fatigue), malaise rare: oedema (swelling)
- Dalšími složkami přípravku jsou: sorbitol (E420), glycerol, propylenglykol, dihydrát sodné soli sacharinu, methylparaben (E218), propylparaben (E216), banánová příchuť, trihydrát octanu sodného, kyselina octová, čištěná voda 
- The other ingredients are sorbitol (E 420), glycerol, propylene glycol, saccharine sodium, methyl (4-hydroxybenzoate) / propyl (4-hydroxybenzoate) = E 218 / E 216, flavouring agent, sodium acetate, acetic acid, purified water.
Jak Zyrtec perorální roztok vypadá a co obsahuje toto balení: Zyrtec perorální roztok je čirá a bezbarvá tekutina, nasládlá s banánovou příchutí. 
What Zyrtec looks like and contents of the pack White, oblong, film-coated tablet, with breakline and Y-Y logo
Jeden ml (= 20 kapek) obsahuje 10 mg cetirizin dihydrochloridu. 
One ml (equals to 20 drops) contains 10 mg of cetirizine dihydrochloride.
Belgie: Zyrtec 
Belgium: Zyrtec
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY Jedna potahovaná tableta obsahuje 10 mg cetirizin-dihydrochloridu 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 10 mg of cetirizine dihydrochloride
Litva: Zyrtec 
Lithuania: Zyrtec
Lucembursko: Zyrtec 
Luxembourg: Zyrtec
- Srdeční poruchy: Vzácné: zrychlená srdeční činnost 
- Cardiac disorders: rare: tachycardia (heart beating too fast)
UCB Pharma B.V. 
UCB Pharma B.V. Lage Mosten 33
Zyrtec a související názvy (viz Příloha I) 10 mg/ml perorální kapky, roztok cetirizini dihydrochloridum 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Zyrtec 10 mg/ml oral drops, solution Cetirizine dihydrochloride
Děti ve věku od 2 do 6 let: 2,5 mg dvakrát denně (5 kapek 2x denně). 
Children aged from 2 to 6 years: 2.5 mg twice daily (5 drops twice daily).
DATUM REVIZE TEXTU 
DATE OF REVISION OF THE TEXT [To be completed nationally]
Časté: sucho v ústech, nevolnost, průjem; méně časté: bolesti břicha 
- Gastro-intestinal disorders: common: dry mouth, nausea, diarrhoea uncommon:, abdominal pain
- Dalšími složkami tohoto přípravku jsou: glycerol, propylenglykol, dihydrát sodné soli sacharinu, methylparaben (E218), propylparaben (E216), trihydrát octanu sodného, kyselina octová, čištěná voda 
- The other ingredients are glycerol, propylène glycol, saccharine sodium, methyl (4hydroxybenzoate) / propyl (4-hydroxybenzoate) = E 218 / E 216, sodium acetate, acetic acid, purified water.
Estonsko: Zyrtec 
Estonia: Zyrtec
U dětí ve věku od 6 do 12 let: 5 mg dvakrát denně (jedna polovina tablety 2x denně) . 
Children aged from 6 to 12 years: 5 mg twice daily (a half tablet twice daily).
Norsko: Zyrtec 
Norway: Zyrtec
Zyrtec a související názvy (viz Příloha I) 1 mg/ml perorální roztok cetirizini dihydrochloridum 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Zyrtec 1 mg/ml oral solution Cetirizine dihydrochloride
Polsko: Zyrtec 
Poland: Zyrtec
Finsko: Zyrtec 
Finland: Zyrtec
Potahovaná tableta 
15 tablets
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY jeden ml roztoku obsahuje 1 mg cetirizin-dihydrochloridu. 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 ml solution contain 1 mg of cetirizine dihydrochloride
Bulharsko: Zyrtec 
Bulgaria: Zyrtec
Portugalsko: Zyrtec 
Portugal: Zyrtec
Děti ve věku od 6 do 12 let: 5 mg dvakrát denně (10 kapek 2x denně). 
Children aged from 6 to 12 years: 5 mg twice daily (10 drops twice daily).
[doplní se národní údaje] {Název a adresa} {tel} {fax} {e-mail}) 
[To be completed nationally] {Name and address}
Poruchy nervové soustavy: méně často parestézie, vzácně křeče, poruchy pohyblivosti, velmi vzácně porucha chuti, synkopa, třes, dystonie, dyskinezie 
- Nervous system disorders: common: dizziness, headache uncommon: paresthesia (abnormal feelings of the skin), rare: convulsions, movements disorders very rare: syncope, tremor, dysgeusia (altered taste)
Zyrtec a související názvy (viz Příloha I) 10 mg potahované tablety cetirizini dihydrochloridum 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Zyrtec 10 mg film-coated tablets Cetirizine dihydrochloride
Zyrtec se u dospělých a u dětí od 6 let věku používá ke - zmírnění nosních a očních příznaků sezónní a celoroční alergické rýmy, - zmírnění příznaků chronické kopřivky nejasného původu (chronické idiopatické urtikárie). 
In adults and children aged 6 year and above, Zyrtec is indicated - for the relief of nasal and ocular symptoms of seasonal and perennial allergic rhinitis.
Rumunsko: Zyrtec 
Romania: Zyrtec
Pomocné látky: - jeden ml roztoku obsahuje 1,35 mg methylparabenu - jeden ml roztoku obsahuje 0,15 mg propylparabenu Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1 
- one ml of solution contains 0.15 mg propylparahydroxybenzoate For a full list of excipients, see section 6.1
Dánsko: Zyrtec 
Denmark: Zyrtec
Holandsko: Zyrtec 
Netherlands: Zyrtec
); - jestliže jste přecitlivělý(á) na léčivou látku přípravku Zyrtec, na kteroukoli pomocnou látku přípravku Zyrtec, na kteroukoli další složku přípravku, na hydroxyzin nebo na látky odvozené piperazinu (ty jsou příbuzné s léčivými látkámi jiných přípravků). 
(other constituents), to hydroxyzine or to piperazine derivatives (closely related active substances of other medicines).
Zyrtec se u dospělých a u dětí od 2 let věku používá pro - zmírnění nosních a očních příznaků sezónní a celoroční alergické rýmy, - zmírnění příznaků chronické kopřivky nejasného původu (chronické idiopatické urtikárie). 
In adults and children aged 2 year and above, Zyrtec is indicated - for the relief of nasal and ocular symptoms of seasonal and perennial allergic rhinitis.
Lotyšsko: Zyrtec 
Latvia: Zyrtec
2,5 mg dvakrát denně jako 2,5 ml roztoku (= polovina odměrky). 
5 mg twice daily as 5 ml (one full measuring spoon) twice daily.
Mírná porucha 
PACKAGE LEAFLET
Obecné poruchy a stavy související s místem podávání: méně často astenie, malátnost, vzácně edém 
General disorders and administration site conditions: Uncommon: asthenia, malaise Rare: oedema
Poruchy respiračního systému Zánět hltanu 
Respiratory system disorders Pharyngitis
Perorální kapky, roztok 
oral drops, solution
ÚDAJE UVÁDÉNÉ NA VNÉJŠÍM OBALU A NA ŠTÍTKU LAHVIČKY KARTONOVÁ KRABIČKA, ŠTÍTEK 
CARTON BOX AND BOTTLE
Glycerol, propylenglykol, dihydrát sodné soli sacharinu, methylparaben (E218), propylparaben (E216), trihydrát octanu sodného, kyselina octová 98%, čištěná voda 
- Glycerol - Propylene glycol - Sodium saccharinate - Methylparahydroxybenzoate (E 218) - Propylparahydroxybenzoate (E 216) - Sodium acetate - Glacial acetic acid - Purified water
Ledvinové a močové poruchy: velmi vzácně obtíže s močením 
Renal and urinary disorders: Very rare: dysuria, enuresis
Léčivou látkou přípravku Zyrtec je cetirizin dihydrochlorid. 
Cetirizine dihydrochloride is the active ingredient of Zyrtec.
pro děti ve věku od 6 do 12 let: 5 mg (1/2 tablety) dvakrát denně. 
Children between 6 and 12 years old: 5 mg twice daily as a half tablet twice daily.
Pfizer Consumer Healthcare BV 
Pfizer Consumer Healthcare BV Rivium Westlaan 142
5 mg (1/2 tablety) dvakrát denně. 
5 mg twice daily as 10 drops twice daily.
Pokud víte od svého lékaře že nesnášíte některé cukry, poraďte se s ním před zahájením léčby. 
Zyrtec oral solution contains sorbitol; if you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, please contact your doctor before taking this medicinal product.
UCB Pharma SA (BRAINE) Chemin du Foriest Braine-l'Alleud B-1420 Belgie 
Czech Republic UCB Pharma SA (BRAINE) Chemin du Foriest
Menstruace není kontraindikací. 
Menstruation is no contraindication.
Nebyly provedeny žádné další studie interakcí. 
No further interaction studies have been performed.
Do studie bylo randomizováno 75 pacientů a 62 z nich studii dokončilo. 
75 patients were randomised into the study and 62 of those completed the study.
Lékař s Vámi projedná, zda je vhodné v léčbě pokračovat. 
Your doctor will discuss with you whether the treatment should be continued.
U těchto pacientů se nedoporučuje žádná úprava dávky. 
No dose adjustment is recommended for these patients.
Ve třech studiích byl pozorovaný rozdíl jednoznačně statisticky významný. 
In three studies, the observed difference was clearly statistically significant.
Tato příbalová informace byla naposledy revidována <{MM/YYYY}>. 
This leaflet was last revised in <{MM/YYYY}>.
GRA (95% CI) Bolest (95% CI) Urgence (95% CI) 
GRA (95% CI) Pain (95% CI) Urgency (95% CI)
Datum otevření: …………………… 
Open date: ……………………
Kromě toho byly pozorovány příznivé účinky na profil močení, ačkoliv pozorované rozdíly nebyly statisticky významné: 
In addition positive effects were observed on the voiding profile, although the observed differences were not statistically significant:
• zvonění nebo bzučení v uších 
• ringing or buzzing in the ears
Za uvedených okolností je třeba zvážit ukončení léčby. 
In such situations, treatment cessation should be considered.
Velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit). 
Very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from available data).
• častější potřeba močení, než je běžné 
• need to urinate more frequently than usual
DATUM PRVNÍ REGISTRACE / PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 2. června 2017 
Date of first authorisation: 2 June 2017
: 60 % dávky v játrech, 7,7 % ve slezině; 3 hod po podání dávky: 60 % v játrech plus slezině a 13 % v močovém měchýři). 
: 60 % of the dose in the liver, 7.7 % in the spleen; 3 h post dosing: 60 % in the liver plus spleen, and 13 % in the bladder).
• nedostatek krevních destiček, červených nebo bílých krvinek 
• lack of blood platelets, red or white blood cells
Neprůhledné bílé tobolky velikosti 2. 
White opaque capsules size 2.
Použitá stupnice pro vyhodnocení zkoušejícím zahrnovala kategorie „horší“, „beze změny“, „uspokojivé“, „dobré“, „velmi dobré“ a „vynikající“. 
The used scale for the investigators assessment included the categories “worse”, “no change”, “fair”, “good”, “very good”, and “excellent”.
• alergické reakce, zvýšená citlivost na světlo 
• allergic reactions, increased sensitivity to light
Po prvním otevření spotřebujte do 45 dnů. 
After first opening: use within 45 days.
Sekundární cílové parametry účinnosti zahrnovaly vyhodnocení zlepšení zkoušejícím. 
The secondary efficacy endpoints included the investigators evaluation of improvement.
Užívejte celé tobolky a zapíjejte je sklenicí vody, a to minimálně 1 hodinu před jídlem, nebo 2 hodiny po jídle. 
Take the capsules whole with one glass of water, at least 1 hour before or 2 hours after meals.
zlepšení* (*Průměr ± SD) 
Av. improvement* (*Mean ± SD)
• Dalšími složkami je mikrokrystalická celulóza, magnesium-stearát, želatina, oxid titaničitý (E171). 
• The other ingredients are microcrystalline cellulose, magnesium stearate, gelatin, titanium dioxide (E171).
EXP Po prvním otevření spotřebujte do 45 dnů. 
EXP After first opening: use within 45 days.
Byly zjištěny nežádoucí účinky v následující četnosti: 
Side effects have been observed with the following frequencies:
Studie reprodukční toxicity na zvířatech nebyly provedeny. 
Animal studies with respect to reproductive toxicity were not conducted.
Účastníci, kteří uvedli jednu z posledních dvou kategorií, byli hodnoceni jako pacienti s odpovědí na léčbu. 
Participants who reported either of the latter two categories were defined as treatment responders.
• jestliže krvácíte (kromě menstruačního krvácení) 
• bleeding (other than menstrual bleeding)
V případě nežádoucích účinků lze léčbu přerušit do odeznění příznaků a poté pokračovat v léčbě v doporučené dávce po kritickém zvážení rizik. 
In case of adverse reactions, treatment might be paused until the symptoms abate and treatment should be continued at the recommended dose after a critical balancing of the risks thereafter.
Farmakoterapeutická skupina: Urologika, jiná urologika, kód ATC: G04BX15. 
Pharmacotherapeutic group: Urologicals, other urologicals, ATC code: G04BX15.
Pacientům byla položena otázka, zda pociťují celkové zlepšení od začátku léčby, a pokud ano, zda je toto zlepšení „mírné“ (25%), „střední“ (50%), „velké“ (75%), nebo zda nastalo „úplné vyléčení“ (100%). 
The patients were asked whether they felt improved overall since the start of treatment, and if so, whether the improvement was “slight” 25%, “moderate “50%, “great” 75% or “complete cure” 100%.
Analýza pacientů s odpovědí založená na Hodnocení celkové odpovědi (Global Response Assessment, GRA) pacientem po 24 týdnech léčby byla definována jako primární cílový parametr. 
A responder analysis based on a patientreported Global Response Assessment (GRA) after 24 weeks of treatment was defined as primary endpoint.
podání, zdánlivý plazmatický poločas po perorálním podání se pohybuje od 24 do 34 hodin. 
administration, the apparent plasma half-life after oral administration is in the range of 24-34 hours.
81479 Mnichov NĚMECKO 
81479 Munich GERMANY
Sekundární výsledky zahrnovaly O'Leary-Sant IC Symptom and Problem Index, the University of Wisconsin Symptom skóre, příznaky bolesti/diskomfortu a urgence hlášené pacientem a výsledky 24hodinového mikčního deníku. 
Secondary outcome measures included the O'Leary-Sant IC Symptom and Problem Index, the University of Wisconsin Symptom score, patient reported symptoms of pain/discomfort and urgency, and results of a 24-hour voiding diary.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka, jestliže užíváte léky, které brání srážlivosti krve, nebo léky proti bolestem snižující srážlivost krve. 
Inform your doctor or pharmacist, particularly if you use medicines that prevent blood clotting, or painkillers that reduce blood clotting.
Pacienti, kteří uvedli alespoň střední (50%) zlepšení, byli považováni za pacienty s odpovědí. 
Patients who reported at least moderate (50%) improvement were counted as responders.
Další léčivé přípravky a přípravek elmiron 
Other medicines and elmiron
Tvrdé tobolky jsou bílé a neprůhledné, dodávají se v plastové lahvičce s dětským bezpečnostním uzávěrem nebo v plastových/hliníkových blistrech v krabičce. 
The hard capsules are white and non-transparent, provided in a plastic bottle with child resistant closure or plastic/aluminium blisters, packed in a carton.
Podmínky uchovávání tohoto léčivého přípravku po jeho prvním otevření jsou uvedeny v bodě 6.3. 
For storage conditions after first opening of the bottle, see section 6.3.
Co je přípravek elmiron a k čemu se používá 2. 
What elmiron is and what it is used for 2.
Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu. 
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site http://www.ema.europa.eu.
Váš lékař posoudí vaši odpověď na přípravek elmiron vždy jednou za 6 měsíců. 
1 capsule, 3 times daily Your doctor will assess your response to elmiron every 6 months.
Přípravek elmiron se nedoporučuje u dětí do 18 let, protože u této skupiny pacientů nebyla stanovena bezpečnost ani účinnost. 
Children and adolescents elmiron is not recommended in children under 18 years as safety and efficacy have not been established in this group.
Zrakové symptomy mohou zahrnovat stížnosti pacientů na potíže při čtení a pomalou adaptaci na prostředí se špatným nebo omezeným osvětlením. 
Visual symptoms might include complaints of reading difficulty and slow adjustment to low or reduced light environments.
• jste někdy měl(a) snížený počet krevních destiček vlivem přípravku, který se nazývá heparin, 
• ever had a reduced number of blood platelets caused by the medicine called heparin
ČÍSLO ŠARŽE <, KÓD DÁRCE A KÓD LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU> 
BATCH NUMBER<, DONATION AND PRODUCT CODES>
21 měsíců 
Blister 21 months
Lakrimace, amblyopie 
Uncommon Lacrimation, amblyopia
300 (3x100) tvrdých tobolek 
300 (3x100) hard capsules
Následující dvě studie se uskutečnily podle velmi srovnatelné dvojitě zaslepené, randomizované, placebem kontrolované, multicentrické koncepce studie. 
The following two studies were conducted following very comparable double-blind, randomized, placebo-controlled multicentre study designs.
Primárním cílovým parametrem účinnosti v rámci studie bylo celkové zlepšení hlášené pacientem po třech měsících léčby. 
The primary efficacy endpoint of the study was the overall improvement as self-reported by the patient after three months of treatment.
U zdravých dobrovolníků jedno parenterální podání radioaktivně značeného natrium-pentosanpolysulfátu vede k progresivnímu vychytávání celkové radioaktivity játry, slezinou a ledvinami (50 min po 1 mg/kg i.v. 
In healthy volunteers, a single parenteral administration of radioactively labelled pentosan polysulfate sodium leads to a progressive up-take of total radioactivity by the liver, spleen, and kidney (50 min after 1 mg/kg i.v.
Nežádoucí příhody jsou uvedeny níže v klasifikaci podle tříd orgánových systémů MedDRA a podle četnosti. 
Adverse events are listed below by MedDRA body system organ class and by frequency.
Bezpečnost a účinnost natrium-pentosan-polysulfátu u dětí a dospívajících mladších 18 let nebyla dosud stanovena. 
The safety and efficacy of pentosan polysulfate sodium in children and adolescent below 18 years has not been established.
Účinnost léčby byla posuzována na na základě zlepšení uváděných pacienty u čtyř typických příznaků syndromu bolestí močového měchýře: bolest, urgence, frekvence a nykturie; nebyl definován žádný primární cílový parametr. 
Efficacy of treatment was evaluated based on the patient reported improvement on four typical symptoms of bladder pain syndrome: pain, urgency, frequency, and nocturia, no primary endpoint was defined.
Obsah tobolky Mikrokrystalická celulóza Magnesium-stearát 
Capsule content Microcrystalline cellulose Magnesium stearate
V případě, že v době 6 měsíců po zahájení léčby nebylo dosaženo žádného zlepšení, je třeba léčbu natriumpentosan-polysulfátem ukončit. 
In case no improvement is reached 6 months after treatment initiation, treatment with pentosan polysulfate sodium should be stopped.
Uchovávejte v dobře uzavřené lahvičce, aby byl přípravek chráněn před vlhkem. 
Keep the bottle tightly closed in order to protect from moisture.
Do první z těchto dvou velmi srovnatelných studií bylo zařazeno a léčeno po dobu tří měsíců 110 pacientů. 
110 patients were enrolled and treated for three months in the first of the two very comparable studies.
Tímto navázáním glykosaminoglykanů ke sliznici močového měchýře se snižuje adherence bakterií k vnitřnímu povrchu močového měchýře a v důsledku toho dochází i ke snížení incidence infekcí. 
This binding of glycosaminoglycans to the bladder mucous reduces bacterial adherence to the inner surface of the bladder and in consequence the incidence of infections is reduced as well.
Tobolky se užívají minimálně hodinu před jídlem nebo 2 hodiny po jídle a zapíjejí se vodou. 
The capsules should be taken with water at least 1 hour before meals or 2 hours after meals.
Blistr (PVC/Aclar/Al) s 90 tobolkami (9x10). 
PVC/Aclar-Aluminium blister with 90 (9x10) capsules.
• krvácení, včetně drobného podkožního krvácení 
• bleeding, including small bleeding beneath the skin
• jestliže jste alergický(á) na natrium-pentosan-polysulfát nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6). 
• allergic to pentosan polysulfate sodium or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6)
Lék po užití přechází do moči, kde se váže ke sliznici močového měchýře, a tak napomáhá vzniku ochranné vrstvy. 
After taking the medicine it passes into the urine and attaches to the lining of the bladder, helping to form a protective layer.
AT SIGMAPHARM Arzneimittel GmbH, Leystraße 129, A-1200 Wien, 
SIGMAPHARM Arzneimittel GmbH, Leystraße 129, A-1200 Wien, Österreich,