natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Bezpečnost a účinnost přípravku Repatha u pediatrických pacientů s primární hypercholesterolemií a smíšenou dyslipidemií nebyla stanovena. 
The safety and effectiveness of Repatha in paediatric patients with primary hypercholesterolaemia and mixed dyslipidaemia has not been established.
Návod k použití: Repatha SureClick předplněné pero na jedno použití 
Instructions for use: Repatha single use SureClick pre-filled pen
• Tampóny navlhčené alkoholem. 
• Alcohol wipes.
• Použitý automatický minidávkovač dejte do nádoby na ostrý odpad ihned po použití. 
• Put the used automated mini-doser in sharps disposal container right away after use.
EU/1/15/1016/005 - 6 (3x2) předplněných per (multipack) Repatha 420 mg injekční roztok v zásobní vložce EU/1/15/1016/006 - 1 zásobní vložka v balení s automatickým minidávkovačem EU/1/15/1016/007 - 3 (3x1) zásobní vložky v balení s automatickými minidávkovači (multipack) 
Repatha 420 mg solution for injection in cartridge EU/1/15/1016/006 - 1 cartridge with co-packed automated mini-doser EU/1/15/1016/007 - 3 (3x1) cartridges with co-packed automated mini-dosers (multipack)
Krok 3: Podání injekce A Udržujte napnutí nebo stisk, abyste vytvořil(a) pevný povrch. 
Step 3: Inject A Hold the stretch or pinch to create a firm surface.
Balení obsahuje jednu zásobní vložku na jednorázové použití dodávanou spolu s automatickým minidávkovačem na jedno použití. 
Each pack contains one single use cartridge co-packed with a single use automated mini-doser.
1 zásobní vložka a automatický minidávkovač. 
1 cartridge and automated mini-doser.
Bezpečnostní profil u populace pacientů s homozygotní familiární hypercholesterolemií odpovídal profilu prokázanému u populace pacientů s primární hypercholesterolemií a smíšenou dyslipidemií. 
The safety profile in the homozygous familial hypercholesterolaemia population was consistent with that demonstrated in the primary hypercholesterolaemia and mixed dyslipidaemia population.
• Pomalu a jemně vytlačte pístem vzduch z předplněné injekční stříkačky. 
• Slowly and gently push the plunger rod up to get the air out of the pre-filled syringe.
Požadavky na předkládání pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie (seznam EURD) stanoveném v čl. 
The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines webportal.
Poměr TC/ HDLC 
TC/ HDLC ratio
Studie GAUSS-2 byla mezinárodní, multicentrická, dvojitě zaslepená, randomizovaná, 12týdenní klinická studie kontrolovaná ezetimibem u 307 pacientů, kteří netolerovali statin vůbec nebo nebyli schopni tolerovat účinnou dávku statinu. 
GAUSS-2 was an international, multicentre, double-blind, randomised, ezetimibe-controlled, 12-week study in 307 patients who were statin-intolerant or unable to tolerate an effective dose of a statin.
Jak přípravek Repatha vypadá a co obsahuje toto balení 
What Repatha looks like and contents of the pack
To by ji mohlo poškodit. 
This could damage the syringe.
420 mg 1x měsíčně 
420 mg QM
U 80-85 % ze všech pacientů léčených některou z dávek přípravku Repatha bylo prokázáno snížení LDL-C o ≥ 50 % (průměr hodnot v 10. a 12 týdnu). 
In 80-85% of all primary hyperlipidaemia patients treated with either dose, Repatha demonstrated a ≥ 50% reduction in LDL-C at the mean of weeks 10 and 12.
Přečtěte si, prosím, podrobné pokyny na konci této příbalové informace, abyste věděli, jak doma uchovávat, připravovat a podávat přípravek Repatha. 
See the detailed “Instructions for Use” at the end of this leaflet for instructions about how to store, prepare, and give your Repatha injections at home.
Léčebné účinky přetrvávaly po dobu 272 týdnů, což bylo prokázáno snížením LDL-C od 12. týdne v základní studii do 260. týdne v otevřené prodloužené studii. 
Treatment effects were maintained over 272 weeks as demonstrated by reduction in LDL-C from week 12 in the parent study to week 260 in the open-label extension.
Poté pevně přitlačte, až se zaklapnou. 
Then, squeeze firmly until it snaps shut.
Pro informace o použití u dětí viz bod 4.2. 
See section 4.2 for information on paediatric use.
Rozsah nadmořské výšky je -300 metrů až 3500 metrů . 
Altitude range is -300 metres to 3,500 metres (-984 feet to 11,483 feet).
N (n) - počet hodnotitelných pacientů (N) a pacientů s pozorovanými hladinami LDL při dané plánované návštěvě (n) při závěrečné analýze skupiny pacientů s homozygotní familiární hypercholesterolemií. 
N (n) = Number of evaluable patients (N) and patients with observed LDL values at specific schedule visit (n) in the HoFH final analysis set.
Ukončete používání naplněného automatického minidávkovače. 
Stop using the loaded automated mini-doser.
Nezkoušejte podávat injekce přípravku Repatha, dokud Vám lékař nebo zdravotní sestra neukáží, jak ho podávat. 
Do not try to inject Repatha until you have been shown how to do it by your doctor or nurse.
C Když jste připraven(a) podat si injekci, stisknětešedé dávkovací tlačítko. 
C When you are ready to inject, pressthe grey start button.
Dlouhodobá účinnost u homozygotní familiární hypercholesterolemie 
Long-term efficacy in homozygous familial hypercholesterolaemia
• Předplněné pero nepoužívejte, pokud se některá část zdá být prasklá nebo rozbitá. 
• Do not use the pre-filled pen if any part appears cracked or broken.
Jestliže Váš lékař rozhodne, že si injekce přípravku Repatha můžete aplikovat sami nebo je může aplikovat osoba, která o Vás pečuje, budete Vy nebo Váš pečovatel proškoleni jak správně připravit a podat injekce přípravku Repatha. 
If your doctor decides that you or a caregiver can give the injections of Repatha, you or your caregiver should receive training on how to prepare and inject Repatha correctly.
Hypercholesterolemie a smíšená dyslipidemie 
Hypercholesterolaemia and mixed dyslipidaemia
Co je přípravek Repatha a k čemu se používá 
What Repatha is and what it is used for
Jestliže Váš lékař rozhodne, že si injekce přípravku Repatha za použití automatického minidávkovače můžete aplikovat sami nebo je může aplikovat osoba, která o Vás pečuje, budete Vy nebo Váš (Vaše) pečovatel(ka) proškoleni jak správně připravit a podat injekce přípravku Repatha. 
If your doctor decides that you or a caregiver can give the injections of Repatha using the automated mini-doser, you or your caregiver should receive training on how to prepare and inject Repatha correctly.
• nachlazení projevující se jako rýma, bolesti v krku nebo infekce vedlejších dutin (zánět nosohltanu nebo infekce horních cest dýchacích) 
• Common cold, such as runny nose, sore throat or sinus infections (nasopharyngitis or upper respiratory tract infections)
Nezmrazujte Repatha předplněnou injekční stříkačku nebo nepoužívejte stříkačku, která byla zmrazena. 
Freeze the Repatha pre-filled syringe or use one that has been frozen.
• Oranžový kryt na Repatha předplněném peru obsahuje chránič jehly (umístěný uvnitř krytu), který se skládá ze suchého přírodního kaučuku, který je vyroben z latexu. 
• The orange cap on a Repatha pre-filled pen contains a needle cover (located inside the cap) that is composed of dry natural rubber, which is made from latex.
• Po vyjmutí z chladničky mohou být automatický minidávkovač a zásobní vložka uchovávány při pokojové teplotě (20 °C - 25 °C) v původním obalu a musí být použity do 1 měsíce. 
• If removed from the refrigerator, the automated mini-doser and cartridge can be kept at room temperature (20ºC - 25ºC) in the original carton and must be used within 1 month.
Pokud lékař předepíše dávku 420 mg, musíte použít tři předplněné injekční stříkačky, protože každá předplněná injekční stříkačka obsahuje pouze 140 mg léku. 
If your doctor prescribes a dose of 420 mg you must use three pre-filled syringes because each pre-filled syringe only contains 140 mg of medicine.
D Vyberte místo, kam si přiložíte automatický minidávkovač. 
D Choose your automated mini-doser placement.
Po vyjmutí z chladničky může být přípravek Repatha uchováván při pokojové teplotě (do 25 °C) v původním obalu a musí se použít do 1 měsíce. 
After removal from the refrigerator, Repatha may be stored at room temperature (up to 25ºC) in the original carton and must be used within 1 month.
Kožní náplast 
Skin adhesive
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Repatha 140 pero 
INFORMATION IN BRAILLE Repatha 140 pen
Subkutánní režimy podávání dávky 140 mg 1x za 2 týdny a 420 mg 1x měsíčně byly ekvivalentní v průměrném snížení LDL-C (průměr hodnot v 10. a 12. týdnu) a měly za následek snížení o 72 až 57 % oproti výchozí hodnotě v porovnání s placebem. 
Subcutaneous regimens of 140 mg every 2 weeks and 420 mg once monthly were equivalent in average LDL-C lowering (mean of weeks 10 and 12) resulting in -72 to -57% from baseline compared with placebo.
Krok 4: Dokončení A Použité předplněné pero a oranžový kryt jehly zlikvidujte. 
Step 4: Finish A Discard the used pre-filled pen and orange needle cap.
Léčba bez přidání statinu 
Treatment in the absence of a statin
• Předplněné pero nepoužívejte, pokud chybí oranžový kryt nebo není bezpečně nasazen. 
• Do not use the pre-filled pen if the orange cap is missing or not securely attached.
Používání přípravku Repatha nebylo studováno u dětí mladších 12 let léčených pro homozygotní familiární hypercholesterolemii. 
The use of Repatha has not been studied in children under 12 years of age being treated for homozygous familial hypercholesterolaemia.
Studie na zvířatech neprokázaly vliv na výsledné ukazatele fertility plochy pod křivkou (AUC) mnohem vyšších než u pacientů užívajících evolokumab v dávce 420 mg 1x měsíčně (viz bod 5.3). 
Animal studies did not show any effects on fertility endpoints at area under the concentration time curve (AUC) exposure levels much higher than in patients receiving evolocumab at 420 mg once monthly (see section 5.3).
• Lék v předplněné injekční stříkačce je čirý a bezbarvý až lehce nažloutlý. 
• The medicine in the pre-filled syringe is clear and colourless to slightly yellow.
• Vnější stranu horní části paže (pouze pokud Vám injekci podává někdo jiný) 
• Outer area of upper arm (only if someone else is giving the injection)
Jednorázové subkutánní podání dávky 140 mg nebo 420 mg přípravku Repatha mělo za následek maximální potlačení cirkulujícího nevázaného PCSK9 během 4 hodin, po kterém následovalo snížení LDL-C. 
A single subcutaneous administration of Repatha 140 mg or 420 mg resulted in maximum suppression of circulating unbound PCSK9 by 4 hours followed by a reduction in LDL-C reaching a mean nadir in response by 14 and 21 days, respectively.
• Vaničku obraťte a jemně zatlačte zezadu na střed vaničky, abyste stříkačku vyndal(a) na dlaň. 
• Turn the tray over and gently press the middle of the tray's back to release the syringe into your palm.
Bezpečnost a účinnost přípravku Repatha u dětí ve věku do 12 let nebyla stanovena v indikaci homozygotní familiární hypercholesterolemie. 
The safety and efficacy of Repatha in children aged less than 12 years has not been established in the indication for homozygous familial hypercholesterolaemia.
Tělesná hmotnost byla v populační farmakokinetické analýze významnou proměnnou ovlivňující minimální koncentrace evolokumabu, nicméně neměla žádný vliv na snižování LDL-C. 
Body weight was a significant covariate in population PK analysis impacting evolocumab trough concentrations, however there was no impact on LDL-C reduction.
Pokud lékař předepíše dávku 420 mg, musíte použít tři předplněná pera, protože jedno předplněné pero obsahuje pouze 140 mg léku. 
If your doctor prescribes a dose of 420 mg you must use three pre-filled pens because each pre-filled pen only contains 140 mg of medicine.
Pokaždé si k aplikaci injekce, kterou si podáváte, vyberte jiné místo. 
Choose a different site each time you give yourself an injection.
Důležité: K bezpečnému přiložení automatického minidávkovače je třeba použít pevný a rovný povrch kůže. 
Important: To attach the automated mini-doser securely, it is important to use a firm and flat skin surface.
• Nepoužívejte automatický minidávkovač a zásobní vložku po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na krabičce. 
• Do not use the automated mini-doser and cartridge after the expiration date on the carton.
Není známo, zda se přípravek Repatha vylučuje do mateřského mléka. 
It is not known whether Repatha is found in breast milk.
Poměr ApoB/ ApoA1 
ApoB/ ApoA1 ratio
• bolesti zad 
• Back pain
Ve studiích na zvířatech nebyly pozorovány nežádoucí účinky při expozicích až 300x vyšších než jsou expozice u pacientů léčených přípravkem Repatha v dávce 420 mg 1x měsíčně. 
No adverse effects were observed in animal studies at exposures up to 300-fold higher than those in patients treated with Repatha at 420 mg once monthly.
• Nepoužívejte, pokud je lék zakalený nebo zabarvený nebo obsahuje vločky nebo částice. 
• Do not use if the medicine is cloudy or discoloured or contains flakes or particles.
Místo pro injekci očistěte tampónem navlhčeným alkoholem. 
Clean the injection site with an alcohol wipe.
Předplněnou injekční stříkačku NEPOUŽÍVEJTE, pokud: se některá její část zdá být prasklá nebo rozbitá. 
DO NOT use the pre-filled syringe if: any part of the pre-filled syringe appears cracked or broken.
Z hlediska bezpečnosti nebyly pozorovány žádné rozdíly mezi dospívajícími a dospělými pacienty s homozygotní familiární hypercholesterolemií. 
No difference in safety was observed between adolescent and adult patients with homozygous familial hypercholesterolaemia.
Přípravek Repatha v dávce 420 mg 1x měsíčně jako přídatná léčba k ostatním hypolipidemikům (např. statiny a sekvestranty žlučových kyselin) významně snížil LDL-C a ApoB v 12. týdnu v porovnání s placebem (p < 0,001) - tabulka 6. 
Repatha 420 mg once monthly, as an adjunct to other lipid-lowering therapies (e.g., statins, bile-acid sequestrants), significantly reduced LDL-C and ApoB at week 12 compared with placebo (p < 0.001) (table 6).
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Repatha používat 
What you need to know before you use Repatha
Jednorázové podání podkožní dávky 420 mg mělo za následek průměr (SD) Cmax 46,0 (17,2) µg/ml a průměr (SD) AUCposlední 842 (333) dne•µg/ml. 
Administration of single subcutaneous dose 420 mg resulted in a Cmax mean (SD) of 46.0 (17.2) μg/mL and AUClast mean (SD) of 842 (333) day•μg/mL.
Sundejte kryt automatického minidávkovače z průhledné vaničky. 
Remove the automated mini-doser cover from the clear tray.
Dávka 420 mg se má podávat pomocí tří předplněných per podávaných za sebou během 30 minut. 
The 420 mg dose should be delivered using three pre-filled pens administered consecutively within 30 minutes.
Multipack: 6 (3 balení po 2) předplněných per SureClick na jedno použití. 
Multipack: 6 (3 packs of 2) single use SureClick pre-filled pens.
Evolokumab nebyl karcinogenní u křečíků při mnohem vyšších expozicích než u pacientů užívajících evolokumab v dávce 420 mg 1x měsíčně. 
Evolocumab was not carcinogenic in hamsters at exposures much higher than patients receiving evolocumab at 420 mg once monthly.
Místa vpichu se mají střídat a injekce se nemá podávat do oblasti, kde je kůže citlivá, pohmožděná, zarudlá nebo tvrdá. 
Injection sites should be rotated and injections should not be given into areas where the skin is tender, bruised, red, or hard.
S přípravkem Repatha u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin jsou omezené zkušenosti (viz bod 4.4). 
There is limited experience with Repatha in patients with severe renal impairment (see section 4.4).
Viz Návod k použití 
Refer to Instructions for Use
Přípravek Repatha se podává subkutánně do břicha, stehna nebo do horní oblasti paže. 
Repatha is for subcutaneous injection into the abdomen, thigh or upper arm region.
Dvířka zásobní vložky (nezavírejte bez zásobní vložky) 
Cartridge door (do not close without cartridge)
Jednorázové podání podkožní dávky 140 mg mělo za následek průměr (SD) Cmax 13,0 (10,4) µg/ml a průměr (SD) AUCposlední 96,5 (78,7) dne•µg/ml. 
Administration of single subcutaneous dose of 140 mg resulted in a Cmax mean (SD) of 13.0 (10.4) μg/mL and AUClast mean (SD) of 96.5 (78.7) day•μg/mL.
U pacientů s mírnou až středně těžkou poruchou funkce ledvin není třeba dávku upravovat, pro pacienty s těžkou poruchou funkce ledvin viz bod 4.4 (glomerulární filtrace < 30 ml/min/1,73 m2). 
No dose adjustment is necessary in patients with mild to moderate renal impairment, see section 4.4 for patients with severe renal impairment (eGFR < 30 mL/min/1.73 m2).
• Nepokoušejte se ohřívat zasobní vložku pomocí zdrojů tepla jako je horká voda nebo mikrovlnná trouba. 
• Do not try to warm the cartridge by using a heat source such as hot water or a microwave.
Používání přípravku Repatha nebylo studováno u dětí mladších 18 let léčených pro primární hypercholesterolemii a smíšenou dyslipidemii. 
The use of Repatha has not been studied in children under 18 years of age being treated for primary hypercholesterolaemia and mixed dyslipidaemia.
Repatha 140 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce EU/1/15/1016/001 - 1 předplněná injekční stříkačka Repatha 140 mg injekční roztok v předplněném peru EU/1/15/1016/002 - 1 předplněné pero 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) Repatha 140 mg solution for injection in pre-filled syringe EU/1/15/1016/001 - 1 pre-filled syringe Repatha 140 mg solution for injection in pre-filled pen EU/1/15/1016/002 - 1 pre-filled pen EU/1/15/1016/003 - 2 pre-filled pens EU/1/15/1016/004 - 3 pre-filled pens EU/1/15/1016/005 - 6 (3x2) pre-filled pens (multipack)
• Před injekcí se tohoto místa znovu nedotýkejte. 
• Do not touch this area again before injecting.
uplynula doba použitelnosti na předplněné injekční stříkačce. 
the expiration date on the pre-filled syringe has passed.
Léčba homozygotní familiární hypercholesterolemie 
Treatment of homozygous familial hypercholesterolaemia
Poměr TC/ HDL-C 
TC/ HDL-C Ratio
Šedé dávkovací tlačítko 
Grey start button
Dávka 420 mg se má podávat pomocí tří předplněných injekčních stříkaček podávaných za sebou během 30 minut. 
The 420 mg dose should be delivered using three pre-filled syringes administered consecutively within 30 minutes.
Krok 4: Dokončení A Použitou stříkačku ihned dejte do nádoby na ostrý odpad. 
Step 4: Finish A Immediately place the used syringe in a sharps disposal container.
Nevyhazujte automatický minidávkovač do domácího odpadu. 
Do not throw away (dispose of) the automated mini doser in your household waste.
Před zahájením léčby přípravkem Repatha byste měli být na dietě snižující cholesterol. 
Before starting Repatha, you should be on a diet to lower your cholesterol.
C STISKNĚTE místo injekce a vytvořte pevný povrch. 
C PINCH your injection site to create a firm surface.
Reakce v místě injekčního vpichu1 
Injection site reactions1
Použité předplněné pero a oranžový kryt jehly dejte do nádoby na ostrý odpad. 
Discard the used pre-filled pen and the orange cap in a sharps disposal container.
• chřipka (vysoká teplota, bolesti v krku, rýma, kašel a zimnice) 
• Flu (high temperature, sore throat, runny nose, cough and chills)
• Nedotýkejte se startovacího tlačítka, dokud nepřiložíte naplněný automatický minidávkovač na kůži. 
• Do not touch the start button until you have placed the loaded automated mini-doser on your skin.
Blikající výstražné světlo píp-píp-píp-píp-píp 
Flashing Warning Light beep-beep-beep-beep-beep
Farmakokinetika evolokumabu byla ovlivněna tělesnou hmotností, aniž by měla nějaký významný vliv na snižování LDL-C. Není proto nutná žádná úprava dávky na základě tělesné hmotnosti. 
The pharmacokinetics of evolocumab were influenced by body weight without having any notable effect on LDL-C lowering.
Nepodávejte injekci do oblastí s vráskami, kožními záhyby, jizvami, strijemi, pigmentovými skvrnami nebo nadměrně ochlupených. 
Avoid injecting into areas with wrinkles, skin folds, scars, stretch marks, moles and excessive hair.
Na čisté, dobře osvětlené a rovné místo si dejte: 
On a clean, well-lit, flat work surface, place:
• Neuchovávejte automatický minidávkovač a zásobní vložku v přílišném horku či chladu. 
• Do not store the automated mini-doser and cartridge in extreme heat or cold. For example,
Přípravek Repatha signifikantně snížil LDL-C v porovnání s ezetimibem (p < 0,001). 
Repatha significantly reduced LDL-C compared with ezetimibe (p < 0.001).
B Prohlédněte místo injekce. 
B Examine the injection site.
Pokud jste na latex alergický(á), řekněte to svému zdravotnickému pracovníkovi. 
Tell your healthcare provider if you are allergic to latex.
Pozor, nepokoušejte se ohřívat předplněné pero pomocí zdrojů tepla jako je horká voda nebo mikrovlnná trouba. 
Do not try to warm the pre-filled pen by using a heat source such as hot water or microwave.
• Je normální, když po odstranění automatického minidávkovače uvidíte na pokožce několik kapek tekutiny. 
• It is normal to see a few drops of fluid on your skin after you remove the used automated mini doser.
• Automatický minidávkovač a zásobní vložka musí být uchovávány v chladničce (2 °C - 8 °C). 
• The automated mini-doser and cartridge must be kept in the refrigerator (2ºC - 8ºC).
Dlouhodobá účinnost u primární hypercholesterolemie a smíšené dyslipidemie 
Long-term efficacy in primary hypercholesterolaemia and mixed dyslipidaemia
Automatický minidávkovač a zásobní vložku nechte v průhledné vaničce, dokud nejste připraven(a) na injekci. 
Leave the automated mini-doser and cartridge in the clear tray until you are ready to inject.
Repatha je čirý až opalescentní, bezbarvý až nažloutlý roztok, který neobsahuje prakticky žádné částice. 
Repatha is a solution which is clear to opalescent, colourless to yellowish, and practically free from particles.
• Automatický minidávkovač a zásobní vložku nevyndavejte z krabičky nebo průhledné vaničky, dokud nejste připraven(a) na injekci. 
• Do not remove the automated mini-doser and cartridge from the box or clear tray until you are ready to inject.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na štítku a krabičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. 
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label and carton after EXP.
Lék Vždy držte předplněnou injekční stříkačku za tělo stříkačky. 
Medicine Always hold the pre-filled syringe by the syringe barrel.
• Břicho kromě oblasti 5 cm okolo pupku. 
• Belly, except for a 2 inch (5 centimetres) area around your belly button.
Q Prohlédněte místo injekce. 
Q Examine the injection site.
• u dospělých s prokázaným aterosklerotickým kardiovaskulárním onemocněním (infarkt myokardu, cévní mozková příhoda nebo cévní potíže v anamnéze) je dávka buď 140 mg každé dva týdny nebo 420 mg jednou měsíčně. 
• for adults with established atherosclerotic cardiovascular disease (a history of heart attack, stroke or blood vessel problems) the dose is either 140 mg every two weeks or 420 mg once monthly.
• Pozor, netřepejte Repatha předplněným perem. 
• Do not shake the Repatha pre-filled pen.
• Nepoužívejte, pokud se některá část zásobní vložky zdá být prasklá nebo rozbitá. 
• Do not use if any part of the cartridge appears cracked or broken.
Důležité: Nesnímejte z předplněného pera oranžový kryt, dokud nejste připraven(a) si injekci podat. 
Important: Do not remove the orange cap from the pre-filled pen until you are ready to inject.
C Vyberte si místo pro injekci. 
C Choose your injection site.
Balení obsahuje jednu jednorázovou předplněnou injekční stříkačku. 
Each pack contains one single use pre-filled syringe.
• Břicho kromě oblasti 5 cm okolo pupku 
• Belly, except for a 2-inch (5 centimetre) area around your belly button
• Nerecyklujte automatický minidávkovač nebo nádobu na ostrý odpad nebo je nevyhazujte do domácího odpadu. 
• Do not recycle the automated mini-doser or sharps disposal container or throw them into household waste.