natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- nechutenství - změna vnímání chuti - průjem a zvracení - kožní vyrážka (která může být závažná) - svalové křeče nebo bolesti svalů nebo kloubů - impotence - zvýšené pocení - návaly horka - poruchy spánku - nález sníženého počtu červených krvinek, bílých krvinek nebo krevních testiček v krevních testech (anémie, neutropenie, agranulocytóza a trombocytopenie) - výsledky vyšetření krve prokazující abnormální hladiny elektrolytů (sodík, draslík, chloridy, 
Excessive lowering of blood pressure may increase the chance of heart attack or stroke in certain patients - Increased heart rate - Feeling weak - Pains in the chest - Breathing problems, including shortness of breath and tightness in the chest - A runny or blocked nose and sneezing (rhinitis) - Dry or swollen mouth - Lack of appetite - Change in the way things taste - Diarrhoea and vomiting - Skin rash (which may be severe) - Muscle cramps or pain in your muscles or joints - Impotence - Sweating more than usual - Flushing - Sleeping problems - Blood tests showing a decrease in the number of red blood cells, white blood cells or platelets
Součástí obvyklé péče o pacienty s poruchou renálních funkcí je rutinní monitorování kalia a kreatininu. 
Routine monitoring of potassium and creatinine is part of normal medical practice for patients with renal impairment.
Pokud se Vás cokoli z výše zmíněného týká, přípravek Vascace Plus neužívejte. 
Do not take Vascace Plus if any of the above apply to you.
Desenzibilizace 
Desensitization
U pacientů s bradykardií, která je rezistentní na léčbu, je indikována kardiostimulace. 
Pacemaker therapy is indicated for therapy-resistant bradycardia.
Zlato U pacientů, kterým je injekční cestou podáváno zlato (natrium-auro-thiomalát) a současně podávány ACE inhibitory, byly vzácně hlášeny nitritoidní reakce (příznaky zahrnují návaly horka/zrudnutí v obličeji, nauzeu, zvracení a hypotenzi). 
Nitritoid reactions (symptoms include facial flushing, nausea, vomiting and hypotension) have been reported rarely in patients on therapy with injectable gold (sodium aurothiomalate) and concomitant ACE inhibitor therapy.
U všech pacientů, kterým je přípravek Vascace Plus podáván, je třeba monitorovat hladiny elektrolytů i renální funkce. 
Electrolyte and renal function should be monitored in all patients receiving Vascace Plus.
KLASIFIKACE PRO VÝDEJ [doplní se národní údaje] 
LIST OF EXCIPIENTS [To be completed nationally]
Biologická dostupnost cilazaprilátu z perorálně podaného cilazaprilu, určená na základě identifikace látek v moči, je asi 60 %. 
The bioavailability of cilazaprilat from oral cilazapril approximates 60% based on urinary recovery data.
Dávkování 
Arrhythmia
- jestliže máte dnu. 
- if you have gout.
Co přípravek Vascace Plus obsahuje 
Take special care with Vascace Plus
Cilazapril účinkuje tak, že způsobí uvolnění a rozšíření krevních cév. 
It works by making your blood vessels relax and widen.
- Není důležité, ve kterou denní dobu přípravek Vascace Plus užíváte, vždy jej ale užívejte přibližně ve stejnou dobu každý den. - Přípravek Vascace Plus můžete užívat před nebo po jídle. 
- It does not matter what time of day you take Vascace Plus.
Sérové elektrolyty 
Muscle cramp
U pacientů dialyzovaných na vysokoprůtokových membránách (např. 
Anaphylaxis has occurred in patients dialysed with high flux membranes (e.g. AN 69) receiving ACE inhibitors.
Hypernsenzitivita/angioneurotický edém 
Hypersensitivity/angioedema
Podávání hydrochlorothiazidu myším a potkanům nevedlo k žádným významným nálezům. 
There was no evidence of carcinogenicity of cilazapril and no relevant findings with hydrochlorothiazide in mice and rats.
Cholestatická žloutenka 
Cholestatic jaundice
Jak přípravek Vascace Plus vypadá a co obsahuje toto balení 
What Vascace Plus looks like and contents of the pack [To be completed nationally]
Pokud je přípravek Vascace Plus podáván společně s dalšími antihypertenzivy, lze zaznamenat aditivní účinek na snížení krevního tlaku. 
An additive effect may be observed when Vascace Plus is administered in combination with other antihypertensive agents.
Srdeční poruchy 
Hepatic disorders
terfenadin) 
Breastfeeding
Arytmie 
Elderly
U myší ani potkanů nebyly při podávání kombinace cilazaprilu s hydrochlorothiazidem teratogenní účinky prokázány. 
There was no evidence of teratogenicity with the combination of cilazapril and hydrochlorothiazide in rats and mice.
3 (3 x 1) předplněná pera (multipack) 
3 (3 x 1) pre-filled pens (multipack)
1 ml (140 mg/ml) 3 (3 x 1) předplněná pera (multipack) 
1 ml (140 mg/ml) 3 (3 x 1) pre-filled pens (multipack)
1 ml (140 mg/ml) 1 předplněné pero 
1 ml (140 mg/ml) 1 pre-filled pen
1 ml (140 mg/ml) 1 předplněná injekční stříkačka 
1 ml (140 mg/ml) 1 pre-filled syringe
Registrační (EU) Číslo 
MA (EU) number (Invented) name Strength
1 ml (120 mg/ml) 1 předplněné pero 
1 ml (120 mg/ml) 1 pre-filled pen
1 ml (120 mg/ml) 1 předplněná stříkačka 
1 ml (120 mg/ml) 1 pre-filled syringe
Nebyly identifikovány žádné nové významné bezpečnostní signály. 
No new significant safety signals were identified.
Ty zahrnují: 
This includes:
QOL byla v průběhu studie obecně stabilní. 
QOL was generally stable over the course of the study.
Doporučuje se monitorování suboptimální účinnosti. 
Monitoring for suboptimal efficacy is recommended.
Lékař bude také sledovat Vaše játra. 
Your doctor will also monitor your liver.
Riziko pro kojené novorozence /děti nelze vyloučit. 
A risk to newborns/infants cannot be excluded.
Tento přípravek se nedoporučuje u pacientů mladších 18 let. 
This medicine is not recommended in patients below 18 years old.
Procento pacientů s trvalou odpovědíb 
Percentage of patients with durable responseb
U starších osob nebyla provedena žádná specifická studie. 
No specific study has been performed in the elderly population.
Celkem 135 pacientů bylo hodnoceno s ohledem na účinnost. 
A total of 135 patients were evaluated for efficacy.
Poraďte se s lékařem. 
Talk to a doctor.
Dostupné údaje naznačují, že klinické odpovědi se obvykle dosáhne během 12týdnů léčby. 
Available data suggest that clinical response is usually achieved within 12 weeks of treatment.
Může jít o známky toho, že játra nefungují správně. 
These may be signs that your liver is not working properly.
V některých případech došlo k více než jedné události střevní obstrukce. 
Some cases had more than one event of intestinal obstruction.
Většina byla eliminována do stolice. 
The majority was eliminated in the faeces.
Obecně byly mírné nebo střední intenzity. 
They were generally of mild or moderate intensity.
Počet pacientů Respondéři, n (%) 
Number of patients Responder, n (%)
Přípravek Xermelo se užíval v době 15 minut před jídlem nebo do 1 hodiny po jídle. 
Xermelo was taken within 15 minutes before, or within 1 hour after food.
Otázky byly kladeny účastníkům zaslepené studie s cílem dále charakterizovat stupeň změny zaznamenané v průběhu studie. 
Questions were asked to blinded participants to further characterise the degree of change experienced during the trial.
To proto, že nebyl u této věkové skupiny testován. 
This is because the medicine has not been tested in this age group.
Většina případů střevní obstrukce byla závažná (56 případů) a 33 případů bylo lékařsky potvrzeno. 
The majority of intestinal obstruction events were serious (56 cases) and 33 cases were medically confirmed.
DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 18. září 2017 
Date of first authorisation: 18 September 2017
Ve studii fáze 3 s podobným uspořádáním (TELECAST) bylo celkem 76 pacientů hodnoceno na účinnost. 
In a phase 3 study of similar design (TELECAST), a total of 76 patients were evaluated for efficacy.
12 pacientů bylo „velmi spokojeno“, přičemž všichni užívali telotristat. 
There were 12 patients who were “very satisfied”, and all of them were on telotristat.
Svého lékaře informujte o všech lécích. 
You should tell your doctor about every medicine.
Kancerogenní potenciál telotristat-etiprátu byl studován u transgenních myší (26 týdnů) a potkanů (104 týdnů). 
The carcinogenic potential of telotristat etiprate was studied in transgenic mice (26 weeks) and rats (104 weeks).
Deprese, depresivní nálada 
Depression, depressed mood
b. Definováno jako podíl respondérů s ≥30% snížením denního počtu defekací po ≥50 % doby 
b. Defined as the proportion of responders with ≥30% reduction in daily number of BMs for ≥50%
EU/1/17/1224/002 
EU/1/17/1224/001 EU/1/17/1224/002
• oktreotid. 
• octreotide.
Sekundárním cílem této studie bylo vyhodnotit změny v kvalitě života pacientů (QOL) do 84. týdne léčby. 
The secondary objective of this study was to evaluate changes in patients' quality of life (QOL) through Week 84.
Maximální dávka přípravku Xermelo je 750 mg za 24 hodin. 
The maximum dose of Xermelo is 750 mg in 24 hours.
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH blistr 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER
To proto, že přípravek Xermelo může mít vliv na způsob, jakým některé jiné léky fungují, a další léky mohou ovlivnit účinek přípravku Xermelo. 
This is because Xermelo can affect the way some other medicines work, or other medicines can affect the way Xermelo works.
Tento léčivý přípravek se používá u dospělých se stavem nazývaným „karcinoidový syndrom“. 
This medicine is used in adults with a condition called ‘carcinoid syndrome'.
• jestliže máte onemocnění ledvin v konečném stadiu nebo jste na dialýze. 
• if you have end-stage kidney disease or are on dialysis.
Relevance těchto nálezů v gastrointestinálním traktu pro člověka není známa. 
Relevance of these gastrointestinal findings to humans is unknown.
To by mohlo znamenat, že lékař bude muset změnit dávku(dávky), které užíváte. 
This could mean that your doctor needs to change the dose(s) that you take.
Tabulka 1 - nežádoucí účinky hlášené u pacientů léčených přípravkem Xermelo Třída orgánových systémů 
Table 1 - Adverse reactions reported in patients treated with Xermelo System organ class
Přípravek Xermelo se má užívat s jídlem (viz bod 5.1 a 5.2). 
Xermelo should be taken with food (see sections 5.1 and 5.2).
Renální clearance telotristatu byla 0,126 l/h. 
The renal clearance of telotristat was 0.126 L/h.
Většina pacientů (92,1 %) měla méně než 4 defekace za den a všichni s výjimkou 9 byli léčeni SSA. 
Most patients (92.1%) had fewer than 4 BM per day and all except 9 were treated by SSA therapy.
Lékař provede krevní testy, aby zkontroloval játra, a rozhodne, zda máte pokračovat v užívání léku. 
Your doctor will do blood tests to check your liver and will decide whether you should keep taking this medicine.
V rámci kumulativního vyhledávání bylo identifikováno 62 relevantních případů, z nichž některé byly v úzké časové souvislosti se zahájením léčby telotristatem. 
A cumulative search identified 62 relevant cases some of which with a close temporal relationship with the initiation of treatment with telotristat.
V dlouhodobé studii bezpečnosti (LX1606.1-302-CS) byla navíc incidence deprese 21 % a existuje pravděpodobný biologický mechanismus snížení produkce serotoninu telotristatem, který může vést k příznakům deprese. 
Moreover, in the long-term safety study (LX1606.1-302-CS), the incidence of depression was 21% and there is a probable biological mechanism that telotristat reduces the production of serotonin that may lead to symptoms of depression.
Telotristat snižuje frekvenci defekací (bowel movement, BM). 
Telotristat reduces bowel movement (BM) frequency.
Byli léčení SSA a měli ≥4 BM denně. 
They were on SSA therapy and had ≥4 daily BM.
Nežádoucí účinky jsou uvedeny podle třídy orgánových systémů MedDRA a podle četnosti za použití následující konvence: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit). 
Adverse reactions are listed by MedDRA body system organ class and by frequency using the following convention: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Klinický význam poklesu 5-HIAA v mozku se současným poklesem 5-HT v mozku nebo bez něj není znám. 
The clinical significance of the decrease in brain 5-HIAA with or without a concomitant decrease in brain 5-HT is unknown.
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem: 
Talk to your doctor or pharmacist:
Lékař Vám bude možná muset změnit dávku léků. 
Your doctor may need to change the dose of your medicines.
Potenciál in vivo interakce přes inhibici BCRP se považuje za nízký. 
The potential for in vivo drug interaction via inhibition of BCRP is considered low.
Serotonin hraje rozhodující roli při regulaci několika významných fyziologických procesů, včetně sekrece, motility, zánětu a čití v gastrointestinálním traktu, přičemž u pacientů s karcinoidovým syndromem je jeho sekrece nadměrná. 
Serotonin plays a critical role in regulating several major physiological processes, including secretion, motility, inflammation, and sensation of the gastrointestinal tract, and is over-secreted in patients with carcinoid syndrome.
• deprese, můžete pociťovat snížené sebevědomí, nedostatek motivace, smutek nebo špatnou náladu 
• Depression, you may experience decreased self-esteem, lack of motivation, sadness or low mood
Svého lékaře ihned informujte, pokud zaznamenáte některý z následujících příznaků, které naznačují, že Vaše játra nemusí fungovat správně: 
Tell your doctor straight away if you notice any of the following signs and symptoms that suggest that your liver may not be working properly:
Klinické známky byly omezeny na zvýšení četnosti tekuté stolice při všech dávkách. 
Clinical signs were limited to increase in frequency of liquid faeces at all doses.
Není známo, zda se ethyl-telotristát a jeho metabolit vylučují do lidského mateřského mléka. 
It is unknown whether telotristat ethyl and its metabolite are excreted in human breast milk.
Pacienti nesmějí užívat dvojitou dávku, aby nahradili vynechanou dávku. 
Patients should not take a double dose to make up for a missed dose.
Většina příhod byla mírných nebo středně závažných a léčbu hodnoceným léčivem neomezovala. 
Most events were mild or moderate and did not limit study treatment.
Přestože pacienti s karcinoidovým syndromem mohou mít predispozici k depresi, po uvedení přípravku na trh se vyskytlo 38 případů svědčících o depresích a událostech souvisejících s depresí, včetně dvou případů pozitivní dechallenge (vymizení příznaků po vysazení přípravku). 
Although patients with carcinoid syndrome may have a predisposition for depression, there were 38 post-marketing cases indicative of depression and depression-related events including two cases with positive dechallenge.
• Váš lékař Vám může před tím, než začnete užívat tento lék, provést krevní testy, a může je provádět i během doby, kdy jej budete užívat. 
• Your doctor may carry out blood tests before you start taking this medicine and while you are taking it.
Tato zvýšení nebyla spojena se současnými zvýšeními celkového sérového bilirubinu. 
These have not been associated with concomitant elevations in total serum bilirubin.
Hodnoty CL byly založeny na Hodges-Lehmannově odhadu k mediánu párovanému rozdílu. 
CLs were based on the HodgesLehmann estimator of the median paired difference.
• nafouklé břicho 
• Swollen stomach
Farmakokinetika ethyl-telotristátu a jeho aktivního metabolitu byla charakterizována u zdravých dobrovolníků a pacientů s karcinoidovým syndromem. 
The pharmacokinetics of telotristat ethyl and its active metabolite have been characterised in healthy volunteers and patients with carcinoid syndrome.
Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktosy, vrozeným nedostatkem laktázy nebo malabsorpcí glukosy a galaktosy by tento přípravek neměli užívat. 
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicinal product.
Tento nežádoucí účinek byl v klinických studiích pozorován s četností „velmi časté“ a je hlášen po uvedení přípravku na trh. 
The adverse event was observed in clinical trials with frequency “very common” and is being reported from post-marketing setting.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat. 
If you are pregnant or breast-feeding, think you might be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicine.
Lékař Vám tento léčivý přípravek předepíše, jestliže se průjem nedá zvládat injekcemi jiných léků nazývaných „analogy somatostatinu“ (lanreotid nebo oktreotid). 
Your doctor will prescribe this medicine if your diarrhoea is not well controlled with injections of other medicines called ‘somatostatin analogues' (lanreotide or octreotide).
Zvýšení byla převážně reverzibilní po vysazení nebo snížení dávky, popřípadě při udržovací léčbě stejnou dávkou vymizela. 
The increases were largely reversible on dose interruption or reduction, or recovered whilst maintaining treatment at the same dose.
Blistry jsou baleny v papírové krabičce. 
The blisters are packaged in a carton.
Průměrný věk byl 63 let (rozmezí 35 až 84 let), 55 % byli muži a 97 % byli běloši. 
The mean age was 63 years (range 35 to 84 years), 55% were male and 97% were white.
V léčbě telotristatem nelze pokračovat, pokud se poškození jater nevysvětlí jinou příčinou. 
Therapy with telotristat should not be resumed unless the liver injury can be explained by another cause.
Pacienti, kteří se zúčastnili kterékoli studie fáze 2 nebo 3 pro přípravek Xermelo týkající se karcinoidového syndromu mohli vstoupit do studie při stejné dávce a režimu, jaký byl určen v jejich původní studii, po dobu léčby nejméně 84 týdnů. 
Patients having participated in any Xermelo phase 2 or phase 3 carcinoid syndrome study were eligible to enter the study at the same dose level and regimen as identified in their original study, for at least 84 weeks of treatment.
Byla provedena předem specifikovaná podstudie spočívající ve výstupním rozhovoru s pacienty, která u 35 pacientů hodnotila relevanci a klinický smysl zlepšení příznaků. 
A pre-specified patient exit interview substudy was conducted to assess relevance and clinical meaningfulness of symptom improvements in 35 patients.
Pacienti mají být sledováni s ohledem na známky a příznaky zácpy. 
Patients should be monitored for signs and symptoms of constipation.
Průměrný věk byl 64 let (rozmezí 37 až 88 let), 52 % byli muži a 90 % byli běloši. 
The mean age was 64 years (range 37 to 88 years), 52% were male and 90% were white.
Prenatální vývoj potkanů a králíků byl ovlivněn zvýšenou prenatální letalitou (zvýšení časné a pozdní resorpce plodu), nicméně nebyly zaznamenány žádné nežádoucí účinky na postnatální vývoj u potkanů. 
Prenatal development in rats and rabbits was affected by increased prenatal lethality (increased early and late resorptions), while no adverse effects were noted on postnatal development in rats.
Tablety jsou baleny v blistrech z PVC/PCTFE/PVC/Al. 
The tablets are packaged in a PVC/PCTFE/PVC/Al blister.
Farmakoterapeutická skupina: Trávicí trakt a metabolismus, jiná léčiva: trávicí trakt a metabolismus, různá léčiva, ATC kód: A16AX15 
Pharmacotherapeutic group: Other alimentary tract and metabolism products: Various alimentary tract and metabolism products, ATC code: A16AX15
• Přípravek vždy užívejte s jídlem. 
• Always take this medicine with a meal or some food.
België/Belgique/Belgien, Luxembourg/Luxemburg Ipsen NV 
België/Belgique/Belgien, Luxembourg/Luxemburg
Počet pacientů Procento změny po 12 týdnech: průměr (SD) Odhad rozdílu v léčbě (95% CL)b 
Number of Patients Percent Change at Week 12: Mean (SD) Estimate of Treatment Difference (95% CL)b
Nebyly provedeny žádné studie týkající se účinku telotristatu na plodnost u lidí. 
No studies on the effect of telotristat on human fertility have been conducted.
Dlouhodobá bezpečnost a snášenlivost telotristatu byla hodnocena v nepivotní (nerandomizované), multicentrické, otevřené, dlouhodobě prodloužené studii fáze 3. 
The long-term safety and tolerability of telotristat was evaluated in a nonpivotal (nonrandomized), phase 3, multicentre, open-label, long-term extension study.
Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla o zproštění povinnosti předložit výsledky studií s telotristatem u všech podskupin pediatrické populace při léčbě karcinoidového syndromu (informace o použití u dětí viz bod 4.2). 
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with telotristat in all subsets of the paediatric population in the treatment of carcinoid syndrome (see section 4.2 for information on paediatric use).
Na základě pozorovaného malého zvýšení nejsou klinický významné interakce se substráty P-gp a MRP-2 pravděpodobné. 
Based on the small increase observed, clinically meaningful interactions with P-gp and MRP-2 substrates are unlikely.
Karboxylesterázy 
Carboxylesterases
Není známo, jaký vliv by telotristat mohl mít na Vaše dítě. 
It is not known how telotristat may affect the baby.
Beaufour Ipsen Industrie Rue Ethé Virton 28100 Dreux Francie 
Beaufour Ipsen Industrie Rue Ethé Virton 28100 Dreux France
To lze rovněž prokázat změněnými výsledky krevních testů, jako je zvýšení jaterních enzymů: gamaglutamyltransferázy (velmi časté, mohou postihnout více než 1 z 10 osob), aminotransferáz a alkalické fosfatázy v krvi (časté, mohou postihnout až 1 z 10 osob). 
This might also be shown by changes in your blood test results, such as an increase of liver enzymes: gamma-glutamyl transferase (very common, may affect more than 1 in 10 people), transaminases and blood alkaline phosphatase (common, may affect up to 1 in 10 people).
Doporučená dávka je jedna tableta (250 mg) třikrát denně. 
The recommended dose is one tablet (250 mg) three times a day.
Tento léčivý přípravek funguje tak, že snižuje množství serotoninu vytvářené nádorem. 
This medicine works by reducing the amount of serotonin made by the tumour.
Podávání přípravku Xermelo se v těhotenství a u žen v reprodukčním věku, které nepoužívají antikoncepci, nedoporučuje. 
Xermelo is not recommended during pregnancy and in women of childbearing potential not using contraception.
Během studie bylo pacientům povoleno použití záchranné medikace (krátkodobě působící SSA) a protiprůjmové léky k symptomatické úlevě, nicméně bylo požadováno, aby v průběhu DBT byli na stabilní dávce dlouhodobě působícího SSA. 
During the study, patients were allowed to use rescue medication (short-acting SSA therapy) and anti-diarrhoeals for symptomatic relief but were required to be on stable-dose long-acting SSA therapy for the duration of the DBT period.
In vitro byl LP-951757 farmakologicky inaktivní ve vztahu k TPH1. 
LP-951757 was pharmacologically inactive at TPH1 in vitro.
Vliv věku na farmakokinetiku ethyl-telotristátu a jeho aktivního metabolitu nebyl jednoznačně vyhodnocen. 
The influence of age on the pharmacokinetics of telotristat ethyl and its active metabolite has not been conclusively evaluated.
Po podávání 500 mg třikrát denně byl zdánlivý terminální biologický poločas přibližně 11 hodin. 
Following administration of 500 mg tid, the apparent terminal half-life was approximately 11 hours.
Účinnost a bezpečnost u pacientů s onemocněním ledvin v terminálním stadiu vyžadujícím dialýzu (eGFR < 15 ml/min/1,73 m² vyžadující dialýzu) nebyly stanoveny. 
The efficacy and safety in patients with end-stage renal disease who require dialysis (eGFR < 15 mL/min/1.73 m² requiring dialysis) has not been established.
97,5% CL pro rozdíl Hodnota p 
Least Square mean difference 97.5% CL for difference p value