natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Návod k přípravě tohoto léčivého přípravku před jeho podáním je uveden v bodě 6.6. 
For instructions on preparation of the medicinal product before administration, see section 6.6.
Uchovávejte sterilizovaný blistr v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem. 
Keep the sterilized blister in the outer carton in order to protect from light.
Bolest zad, bolest v končetině 
Back pain, pain in extremity
ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte v mrazničce (-18 ºC nebo méně). 
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store in a freezer (-18 ºC or colder).
Přípravek VeraSeal není určen k léčbě závažného a rychlého arteriálního krvácení. 
VeraSeal must not be used for the treatment of severe or brisk arterial bleeding.
Natrium-hydrogen-glutamát Voda pro injekci 
Glutamic acid monosodium Water for injections
Monomery fibrinu agregují a vytvářejí fibrinovou sraženinu. 
The fibrin monomers aggregate and form a fibrin clot.
Byly provedeny randomizované, jednou zaslepené klinické studie s přípravkem VeraSeal u pacientů podstupujících operaci cév, parenchymatózních tkání nebo měkkých tkání, demonstrující hemostázu a podporu sutury ve vaskulární chirurgii. 
Randomized, single-blind clinical studies with VeraSeal were conducted in subjects undergoing vascular, parenchymous tissue and soft tissue surgery demonstrating haemostasis, and suture support in vascular surgery.
Během studie zaměřené na operace měkkých tkání bylo do studie přihlášeno 327 pacientů, kteří podstoupili pánevní a retroperitoneální chirurgické zákroky, abdominoplastiky a mastopexie. 
During soft tissue surgery study 327 subjects were enrolled and underwent pelvic and retroperitoneal surgical procedures, and abdominoplasties and mastopexies.
POZNÁMKA: Nepřipojujte opakovaně použitou kapací špičku, která byla odpojena od adaptéru; může dojít k tvorbě sraženiny uvnitř kapací špičky a ke znehodnocení aplikátoru. 
NOTE: Do not reconnect a used drip tip after it has been removed from the adapter; otherwise a clot may form inside the drip tip and the applicator may become unusable.
Vzácně může dojít k vytvoření protilátek proti složkám fibrinového lepidla/hemostatika. 
Antibodies against components of fibrin sealant/haemostatic products may occur rarely.
Během studie zaměřené na cévní chirurgii bylo do studie přihlášeno 225 pacientů, kteří podstoupili chirurgické zákroky na cévách s využitím polytetrafluoretylenových štěpů v end-to-side anastomóze nebo arteriální anastomóze s přístupem přes cévy na horních končetinách. 
During the vascular surgery study 225 subjects were enrolled and underwent vascular surgical procedures utilizing polytetrafluoroethylene graft material on end-to-side arterial anastomosis or on upper extremity vascular access arterial anastomosis.
Nejčastějšími typy chirurgických zákroků byly bypass s použitím femoro-popliteálního štěpu , přístup pro hemodialýzu přes horní končetinu a bypass s použitím ileo-femorálního cévního štěpu. 
The most frequent surgery types were femoral-popliteal bypass grafting, upper extremity vascular access for hemodialysis, and ilio-femoral bypass grafting.
Dodává se jako jednorázová souprava obsahující dvě předplněné injekční stříkačky uchycené v držáku stříkaček. 
It is supplied as a single-use kit containing two pre-filled syringes assembled in a syringe holder.
Zácpa, flatulence, ileus, retroperitoneální hematom, zvracení 
Constipation, flatulence, ileus, retroperitoneal haematoma, vomiting
Známky těchto reakcí zahrnují kopřivku, vyrážku, pocit tíže na hrudi, sípání, pokles krevního tlaku (např. závrať, mdloby, rozmazané vidění) a anafylaxi (závažnou reakci s rychlým nástupem). 
Signs of such reactions include hives, rash, tightness of the chest, wheezing, drop in blood pressure (e.g. light-headedness, fainting, blurred vision), and anaphylaxis (a severe reaction with a rapid onset).
POZNÁMKA: Jakmile jsou blistry VeraSeal otevřeny, použijte přípravek ihned. 
NOTE: Once the VeraSeal blisters are opened, use the product immediately.
Míra hemostázy do 4 minut v cílovém místě krvácení byla 92,8 % ve skupině léčené přípravkem VeraSeal a 80,5 % v kontrolní skupině. 
The rate of hemostasis at the target bleeding site by 4 minutes was 92.8% in the VeraSeal treatment group and was 80.5% in the control group.
V popsaných klinických studiích bylo léčeno přípravkem VeraSeal jedenáct pediatrických pacientů ve věku do 16 let. 
Eleven paediatric subjects aged 16 years or younger were treated with VeraSeal in the described clinical studies.
Jak se přípravek VeraSeal používá 
How VeraSeal is used
Přípravek VeraSeal se nesmí používat k léčbě závažného a rychlého arteriálního (tepenného) krvácení. 
VeraSeal must not be used to treat severe or rapid bleeding from an artery.
Hluboká žilní trombóza, hypertenze, hypotenze 
Deep vein thrombosis, hypertension, hypotension
Po rozmrazení jsou roztoky čiré nebo slabě opalizující a bezbarvé nebo bledě žluté. 
After thawing, the solutions are clear or slightly opalescent and colourless or pale yellow.
Míra hemostázy do 4 minut v cílovém místě krvácení byla 76,1 % ve skupině léčené přípravkem VeraSeal a 22,8 % v kontrolní skupině. 
The rate of hemostasis at the target bleeding site by 4 minutes was 76.1% in the VeraSeal treatment group and was 22.8% in the control group.
Chlorid vápenatý Lidský albumin Chlorid sodný Glycin 
Calcium chloride Human albumin Sodium chloride Glycine
Míra hemostázy do 4 minut v cílovém místě krvácení byla 82,8 % ve skupině léčené přípravkem VeraSeal a 77,8 % v kontrolní skupině. 
The rate of hemostasis at the target bleeding site by 4 minutes was 82.8% in the VeraSeal treatment group and was 77.8% in the control group.
Aplikace přípravku VeraSeal formou nástřiku se smí používat pouze v situacích, kdy lze přesně změřit nástřikovou vzdálenost. 
VeraSeal spray application should only be used if it is possible to accurately judge the spray distance.
Uchopte a nakloňte duální aplikátor do požadované pozice. 
Grasp and bend the Dual Applicator to the desired position.
Injekční stříkačka s lidským fibrinogenem 
Human fibrinogen syringe
Vyskytne-li se u Vás alergická reakce, může se objevit jeden nebo více z těchto příznaků: otok pod kůží (angioedém), kožní vyrážka, svědivá vyrážka s pupeny nebo podlitinami (kopřivka), pocit tíže na hrudi, zimnice, zarudnutí, bolest hlavy, nízký krevní tlak, letargie (netečnost), pocit na zvracení, neklid, zvýšení tepové frekvence, mravenčení, zvracení nebo sípání. 
If you experience an allergic reaction you might have one or more of the following symptoms: swelling under skin (angioedema), skin rash, hives or wheals (nettle-rash), tightness of the chest, chills, flushing, headache, low blood pressure, lethargy, nausea, restlessness, heart rate increase, tingling, vomiting or wheezing.
Dihydrát natrium-citrátu Chlorid sodný Arginin 
Sodium citrate dihydrated Sodium chloride Arginine
• Rozmrazení při pokojové teplotě (preferovaná metoda) Blistr obsahující předplněné injekční stříkačky s přípravkem VeraSeal rozmrazujte při pokojové teplotě a postupujte podle následujících kroků: Umístěte blistr obsahující držák stříkaček s předplněnými injekčními stříkačkami na plochu o pokojové teplotě (20 °C - 25 °C) na dobu přibližně 70 minut pro velikosti balení 2 ml a 4 ml na dobu přibližně 90 minut pro velikosti balení 6 ml a 10 ml Po rozmrazení není třeba přípravek pro použití zahřát. 
Place the blister containing the syringe holder with pre-filled syringes on a surface at room temperature (20 ºC - 25 ºC) for approximately 70 minutes for the 2 ml and the 4 ml package sizes for approximately 90 minutes for the 6 ml and the 10 ml package sizes
Poruchy metabolismu a výživy Hyperglykemie, hyperkalemie, hypokalcemie, hypoglykemie, hypokalemie, hypomagnezemie, hyponatremie, hypoproteinemie 
Hyperglycaemia, hyperkalaemia, hypocalcaemia, hypoglycaemia, hypokalaemia, hypomagnesemia, hyponatraemia, hypoproteinaemia
V případě neúmyslné intravaskulární aplikace může dojít k tromboembolickým komplikacím s ohrožením života (viz bod 4.8). 
Life threatening thromboembolic complications may occur if the preparation is unintentionally applied intravascularly (see section 4.8).
Uchovávání po rozmrazení 
Post-Thawing Storage
Uchovávejte přípravek VeraSeal mimo dohled a dosah dětí. 
VeraSeal must be kept out of the sight and reach of children.
Odšroubujte a sejměte luer uzávěr ze stříkaček s fibrinogenem i s trombinem. 
Unscrew and discard the syringe luer cap of both fibrinogen and thrombin syringes.
Po rozmrazení je možné soupravu obsahující držák stříkaček VeraSeal s předplněnými injekčními stříkačkami a duální aplikátor před použitím uchovávat maximálně po dobu 48 hodin v chladničce při teplotě 2 - 8 °C nebo 24 hodin při pokojové teplotě (20 - 25 °C) v případě, že zůstane uzavřený v původním obalu. 
After thawing, the kit containing the VeraSeal syringe holder with pre-filled syringes and Dual Applicator can be stored before use for not more than 48 hours in the refrigerator at 2 - 8 ºC or 24 hours at room temperature (20 - 25 °C) if it remains sealed in the original packaging.
Infekce parvovirem B19 může být závažná u těhotných žen (infekce plodu) a u pacientů se sníženou obranyschopností nebo u pacientů, kteří trpí některými typy chudokrevnosti (např. srpkovitou nebo hemolytickou anémií). 
Parvovirus B19 infection may be serious for pregnant women (fetal infection) and for individuals whose immune system is depressed or who have some types of anaemia (e.g. sickle cell disease or haemolytic anaemia).
Otevřete blistr a zpřístupněte duální aplikátor VeraSeal a dvě přídatné Airless Spray Tips (vzduchotěsné rozprašovací špičky) druhé osobě, která je přenese na sterilní pole. 
Open the blister and make the VeraSeal Dual Applicator and two additional Airless Spray Tips available to a second person for transfer to the sterile field.
Pouze k epilezionálnímu podání. 
For epilesional use only.
Fibrinogenum humanum 80 mg/ml Složka 2: 
Human fibrinogen 80 mg/ml Component 2:
Viz obrázek 8. 
See Figure 8.
Přípravek VeraSeal aplikujte pomocí duálního aplikátoru, který je přiložen v balení. 
Apply VeraSeal using the Dual Applicator provided with the product.
Utáhněte luer zátky (luer locks) a zkontrolujte, že je duální aplikátor pevně připojen. 
Tighten luer locks and ensure the Dual Applicator is firmly attached.
Pokud použijete přiložený duální aplikátor, postupujte podle pokynů pro připojení výše. 
When using the provided Dual Applicator, follow the connection instructions described above.
Návod k použití Před otevřením balení si přečtěte tuto příbalovou informaci. 
Read this leaflet before you open the package.
Specifická doporučení pro aplikaci přípravku nástřikem, týkající se požadované vzdálenosti od tkáně v závislosti na chirurgickém zákroku, jsou uvedena v bodech 4.4 a 6.6. 
For spray application, see sections 4.4 and 6.6 for specific recommendations on the required distance from tissue per surgical procedure.
Držte držák stříkaček tak, aby luer uzávěry směřovaly nahoru. 
Hold the syringe holder with the luers pointed upward.
Ionty vápníku jsou potřebné jak ke konverzi fibrinogenu, tak k tvorbě fibrinové sítě. 
Calcium ions are required for both, the conversion of fibrinogen and the crosslinkage of fibrin.
POZNÁMKA: Nepokračujte ve stlačování pístu ve snaze protlačit fibrinovou sraženinu přítomnou v Airless Spray Tip; může dojít ke znehodnocení aplikátoru. 
NOTE: Do not continue pushing the plunger in an attempt to clear the fibrin clot within the Airless Spray Tip; otherwise the applicator may become unusable.
Po rozmrazení musí být roztoky čiré až slabě opalizující a bezbarvé až bledě žluté. 
After thawing, the solutions must be clear to slightly opalescent and colorless to pale yellow.
Po otevření blistru je třeba přípravek VeraSeal ihned použít. 
Once the blister is opened, VeraSeal should be used immediately.
Abdominální absces, celulitida, jaterní absces, peritonitida, infekce pooperační rány, infekce rány, infekce místa incize, infekce po zákroku 
Abdominal abscess, cellulitis, liver abscess, peritonitis, postoperative wound infection, wound infection incision site infection, post procedural infection.
Součástí balení je jeden duální aplikátor se dvěma přídatnými Airless Spray Tips (vzduchoprázdnými rozprašovacími špičkami) k aplikaci nástřikem nebo kapáním. 
One Dual Applicator with two additional Airless Spray Tips is supplied with the product, for application by spraying or dripping.
A. VÝROBCE/VÝROBCI BIOLOGICKÉ LÉČIVÉ LÁTKY / BIOLOGICKÝCH LÉČIVÝCH LÁTEK A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ / VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ 
MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Přípravek VeraSeal smí používat pouze zkušení chirurgové, kteří byli k použití léčivého přípravku VeraSeal vyškoleni. 
The use of VeraSeal is restricted to experienced surgeons who have been trained in the use of VeraSeal.
Čemu musíte věnovat pozornost, než budete ošetřen(a) přípravkem VeraSeal Lékař Vás nesmí léčit přípravkem VeraSeal - jestliže jste alergický(á) na lidský fibrinogen nebo lidský trombin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6). 
- if you are allergic to human fibrinogen or human thrombin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Známky hypersenzitivních reakcí zahrnují kopřivku, generalizovanou kopřivku, pocit tíže na hrudi, sípání, hypotenzi a anafylaxi. 
Signs of hypersensitivity reactions include hives, generalised urticaria, tightness of the chest, wheezing, hypotension, and anaphylaxis.
Přípravek VeraSeal nebyl v dosažení hemostázy do 4 minut horší ve srovnání s kontrolní skupinou (oxidovaná regenerovaná celulóza). 
VeraSeal was shown to be non-inferior to the control group (oxidized regenerated cellulose) in achieving hemostasis by 4 minutes.
Viz obrázek 5. 
See Figure 5.
Otevřete blistr a zpřístupněte držák stříkaček VeraSeal s předplněnými injekčními stříkačkami druhé osobě, která ho přenese na sterilní pole. 
Open the blister and make the VeraSeal syringe holder with pre-filled syringes available to a second person for transfer to the sterile field.
Po rozmrazení osušte držák stříkaček s předplněnými injekčními stříkačkami za použití sterilní chirurgické gázy. 
Dry the syringe holder with pre-filled syringes after thawing, using a sterile surgical gauze.
Uchovávejte a převážejte v mrazničce (při teplotě -18 ºC nebo nižší). 
Store and transport in a freezer (at - 18 ºC or colder).
VeraSeal roztoky pro tkáňové lepidlo fibrinogenum humanum / thrombinum humanum 
VeraSeal solutions for sealant human fibrinogen/human thrombin
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU PAPÍROVÁ KRABIČKA [2 ml, 4 ml, 6 ml a 10 ml] 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON [2 ml, 4 ml, 6 ml and 10 ml]
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU VeraSeal roztoky pro tkáňové lepidlo fibrinogenum humanum / thrombinum humanum 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT VeraSeal solutions for sealant human fibrinogen / human thrombin
lidský trombin - chlorid vápenatý, lidský albumin, chlorid sodný, glycin, voda pro injekci. 
human thrombin - Calcium chloride, human albumin, sodium chloride, glycine, water for injections.
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU ŠTÍTEK STŘÍKAČKY -FIBRINOGENUM HUMANUM (1 ml, 2 ml, 3 ml a 5 ml) 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS SYRINGE LABEL - HUMAN FIBRINOGEN (1 ml, 2 ml, 3 ml and 5 ml)
Po rozmrazení smí být přípravek před podáním uchováván maximálně 48 hodin ve 2 ºC - 8 ºC nebo 24 hodin při pokojové teplotě (20 ºC25 ºC). 
After thawing, it can be maintained not more than 48 hours at 2 ºC - 8 ºC or 24 hours at room temperature (20 ºC - 25 ºC) before use.
Jak se přípravek VeraSeal uchovává 
How VeraSeal is stored
Ani přes tato opatření nemůže být možnost přenosu infekce při podávání léčivých přípravků vyráběných z lidské krve nebo plazmy zcela vyloučena. 
Despite these measures, when medicines prepared from human blood or plasma are administered, the possibility of passing on infection cannot be totally excluded.
- Složka 2: Chlorid vápenatý, lidský albumin, chlorid sodný, glycin, voda pro injekci. 
- Component 2: Calcium chloride, human albumin, sodium chloride, glycine, water for injections.
Doba použitelnosti po prvním otevření blistru: Po otevření je třeba přípravek VeraSeal ihned použít. 
In use shelf life: Once the blister is opened, VeraSeal should be used immediately.
U pacientů, kteří byli ošetřeni fibrinovými lepidly/hemostatickými přípravky se mohou ve vzácných případech vyskytnout hypersenzitivita či alergické reakce (které se mohou projevit jako angioedém, pálení a bodání v místě aplikace, bronchospazmus, zimnice, zarudnutí, generalizovaná kopřivka, bolest hlavy, kopřivka, hypotenze, letargie, nauzea, neklid, tachykardie, pocit tíže na hrudi, brnění, zvracení, či sípání). 
Hypersensitivity or allergic reactions (which may include angioedema, burning and stinging at the application site, bronchospasm, chills, flushing, generalised urticaria, headache, hives, hypotension, lethargy, nausea, restlessness, tachycardia, tightness of the chest, tingling, vomiting, wheezing) may occur in rare cases in patients treated with fibrin sealant/haemostatic products.
6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním Návod k použití je uveden rovněž v části příbalové informace určené pro zdravotnické pracovníky. 
The instructions for use are also described in the healthcare professionals' package leaflet part.
Odšroubováním odstraňte z rozprašovací a kapací špičky část obsahující Airless Spray Tip. 
Remove the Airless Spray Tip portion of the spray and drip tip by unscrewing the Airless Spray Tip.
Rozestoupení břišní rány, pooperační prosakování žluči, kontuze, erytém místa incize, bolest v místě incize, krvácení po výkonu, hypotenze v souvislosti s výkonem, komplikace vaskulárního implantátu, trombóza vaskulárního štěpu, sekrece z rány 
Abdominal wound dehiscence, post procedural bile leak, contusion, incision site erythema, incision site pain, post procedural haemorrhage, procedural hypotension, vascular graft complication, vascular graft thrombosis, wound secretion
Držte držák stříkaček s přípravkem VeraSeal tak, aby luer uzávěry stříkaček směřovaly nahoru. 
Hold the VeraSeal syringe holder with syringe luer caps pointed upward.
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU ŠTÍTEK BLISTRU [2 ml, 4 ml, 6 ml a 10 ml] 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING BLISTER LABEL [2 ml, 4 ml, 6 ml and 10 ml]
Dalšími složkami jsou: - Složka 1: Dihydrát natrium-citrátu , chlorid sodný, arginin, isoleucin, natrium-hydrogen glutamát , voda pro injekci. 
The other ingredients are: - Component 1: Sodium citrate dihydrated, sodium chloride, arginine, isoleucine, glutamic acid monosodium, water for injections.
Po rozmrazení smí být přípravek před podáním uchováván maximálně 48 hodin při 2 ºC - 8 ºC nebo 24 hodin při pokojové teplotě (20 ºC - 25 ºC), zůstane-li uzavřen v původním obalu. 
After thawing, it can be maintained not more than 48 hours at 2ºC - 8ºC or 24 hours at room temperature (20ºC - 25ºC) before use if it remains sealed in the original packaging.
Uchopte a nakloňte kapací špičku do požadované pozice. 
Grasp and bend the drip tip to the desired position.
V případě neúmyslné intravaskulární aplikace může dojít k tromboembolickým komplikacím s ohrožením života. 
Life threatening thromboembolic complications may occur if the preparation is unintentionally applied intravascularly.
NÁZEV PŘÍPRAVKU VeraSeal roztoky pro tkáňové lepidlo 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT VeraSeal solutions for sealant
Zimnice, hypertermie, periferní edém, bolest, pyrexie, hematom v místě punkce cévy 
Chills, hyperthermia, oedema peripheral, pain, pyrexia, vessel puncture site haematoma
Použitou Airless Spray Tip umístěte na jiné místo, než kde se nacházejí rezervní Airless Spray Tips. 
Place the used Airless Spray Tip away from the spare Airless Spray Tips.
Po rozmrazení znovu nezmrazujte. 
Once thawed, do not refreeze.
Fibrilace síní, komorová tachykardie Méně časté 
Atrial fibrillation, ventricular tachycardia
Pomocné látky: lidský fibrinogen - dihydrát natrium-citrátu , chlorid sodný, arginin, isoleucin, natrium-hydrogenglutamát, voda pro injekci. 
Excipients: human fibrinogen - Sodium citrate dihydrated, sodium chloride, arginine, isoleucine, glutamic acid monosodium, water for injections.
Injekční stříkačka s lidským trombinem 
Human thrombin syringe
Aplikace kapáním 
Application by dripping
Přípravek VeraSeal aplikujte pomocí držáku stříkaček a pístu, které jsou součástí balení. 
Apply VeraSeal using the syringe holder and plunger supplied.
Při použití přípravku VeraSeal došlo k dosažení hemostázy do 4 minut, což byl příznivější výsledek ve srovnání s kontrolní skupinou (oxidovaná regenerovaná celulóza). 
VeraSeal was shown to be superior to the control group (oxidized regenerated cellulose) in achieving hemostasis by 4 minutes.
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU ŠTÍTEK STŘÍKAČKY-THROMBINUM HUMANUM (1 ml, 2 ml, 3 ml a 5 ml) 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS SYRINGE LABEL - HUMAN THROMBIN (1 ml, 2 ml, 3 ml and 5 ml)
Přípravek VeraSeal je třeba nanášet v tenké vrstvě. 
VeraSeal should be applied as a thin layer.
Plicní embolie, dyspnoe, hypoxie, pleurální výpotek, pleuritida, plicní edém, respirační hvízdání, sípot 
Pulmonary embolism, dyspnoea, hypoxia, pleural effusion, pleurisy, pulmonary oedema, rhonchi, wheezing
Poruchy imunitního systému Hypersenzitivita* 
Immune system disorders
Při použití přípravku VeraSeal došlo k dosažení hemostázy do 4 minut, což byl příznivější výsledek ve srovnání s kontrolní skupinou (manuální komprese). 
VeraSeal was shown to be superior to the control group (manual compression) in achieving hemostasis by 4 minutes.
DE: 
A.
Aplikace formou nástřiku 
Application by spraying
Iritace spojivky 
Conjunctival irritation
Spasmus močového měchýře, dysurie, močová retence 
Bladder spasm, dysuria, urinary retention
Roztoky pro tkáňové lepidlo. 
- for improvement of haemostasis.
• Úřední propouštění šarží 
Official batch release
- hematom v místě punkce cévy (modřina v místě vpichu do cévy) - zvracení - sípot - výtok z rány 
- Anaemia (insufficiency of red blood cells) - Anxiety - Atrial fibrillation (irregular heartbeat) - Back pain - Bladder spasm - Chills
Bolest spojená se zákrokem 
Procedural pain
Složka 1: fibrinogenum humanum 1 ml (80 mg/ml) Složka 2: thrombinum humanum 1 ml (500 IU/ml) 
Component 1: 1 ml of human fibrinogen (80 mg/ml) Component 2: 1 ml of human thrombin (500 IU/ml)
Přípravek VeraSeal se dodává ve formě roztoků pro tkáňové lepidlo. 
VeraSeal is presented as solutions for sealant.
Složka 1: fibrinogenum humanum 3 ml (80 mg/ml) Složka 2: thrombinum humanum 3 ml (500 IU/ml) 
Component 1: 3 ml of human fibrinogen (80 mg/ml) Component 2: 3 ml of human thrombin (500 IU/ml)
Složka 1: fibrinogenum humanum 5 ml (80 mg/ml) Složka 2: thrombinum humanum 5 ml (500 IU/ml) 
Component 1: 5 ml of human fibrinogen (80 mg/ml) Component 2: 5 ml of human thrombin (500 IU/ml)
Složka 1: fibrinogenum humanum 2 ml (80 mg/ml) Složka 2: thrombinum humanum 2 ml (500 IU/ml) 
Component 1: 2 ml of human fibrinogen (80 mg/ml) Component 2: 2 ml of human thrombin (500 IU/ml)
Poruchy nervového systému Bolest hlavy, somnolence 
Nervous system disorders
Dávkování 
Pruritus
16 July 2015 EMA/466132/2015 
22 May 2015 EMA/324341/2015
Pacientům a zdravotnickým pracovníkům se oznamuje toto: 
Patients and healthcare professionals are advised of the following:
U dalších přibližně 300 lékových forem a sil byly předloženy dostatečné podpůrné údaje z jiných zdrojů, tyto léčivé přípravky proto zůstávají na trhu v EU. 
For around 300 other pharmaceutical forms and strengths, sufficient supporting data from other sources had been provided; these medicines will therefore remain on the market in the EU.
• Pacienti by měli nadále užívat své léčivé přípravky tak, jak jim byly předepsány, a v případě jakýchkoliv dotazů by se měli obrátit na svého lékaře nebo lékárníka. 
• Patients should continue to take their medicines as prescribed and contact their doctor or pharmacist if they have any questions.
Doporučení výboru CHMP bylo zasláno Evropské komisi, aby vydala právně závazné rozhodnutí. 
The CHMP's recommendation will now be sent to the European Commission for a legally binding decision.