natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Akutní předávkování, převážně jako důsledek nadměrné stimulace centrálního a sympatického nervového systému, může vyústit ve zvracení, agitovanost, třes, hyperreflexii, svalové záškuby, křeče (mohou být následovány kómatem), euforii, zmatenost, halucinace, delirium, pocení, návaly horka, bolest hlavy, hyperpyrexii, tachykardii, palpitace, srdeční arytmie, hypertenzi, mydriázu a suchost slizničních membrán. 
Acute overdose, mainly due to overstimulation of the central and sympathetic nervous systems, may result in vomiting, agitation, tremors, hyperreflexia, muscle twitching, convulsions (may be followed by coma), euphoria, confusion, hallucinations, delirium, sweating, flushing, headache, hyperpyrexia,
Původní verze plánu řízení rizik a v relevantních případech i původní verze souhrnu údajů o přípravku/příbalových informací by měly být aktualizovány tak, aby odrážely závěry této studie. 
The Core RMP, and where appropriate the Core SPC/PL, should be updated to reflect the findings of this study.
{Pro zahrnutí do příbalových informací u lékové formy methylfenidátu s neřízeným uvolňováním:} „Užívání methylfenidátu s jídlem a pitím 
{For inclusion in the PL of non-modified release formulations of methylphenidate:} “Taking methylphenidate with food and drink Taking methylphenidate with food may help relieve stomach pains, feeling sick or vomitting.”
Johnson & Johnson d.o.o. 
BG - Bulgaria Johnson & Johnson D.O.O.
Komplexní léčebný program standardně zahrnuje psychologická, vzdělávací a sociální opatření stejně tak jako farmakoterapii a jeho cílem je dosáhnout stabilizace dítěte se syndromem poruchy chování charakterizovaným symptomy, které mohou zahrnovat dlouhodobější neschopnost udržet pozornost, těkavost, emocionální labilitu, impulzivnost, hyperaktivitu středního až těžkého stupně, drobné neurologické známky a abnormální EEG. 
A comprehensive treatment programme typically includes psychological, educational and social measures as well as pharmacotherapy and is aimed at stabilising children with a behavioural syndrome characterised by symptoms which may include chronic history of short attention span, distractibility, emotional lability, impulsivity, moderate to severe hyperactivity, minor neurological signs and abnormal EEG.
Zneužívání, nesprávné užití Pacienti by měli být pěčlivě monitorováni pro riziko nesprávného užití a zneužití methylfenidátu. 
Abuse, misuse and diversion Patients should be carefully monitored for the risk of diversion, misuse and abuse of methylphenidate
UCB Pharma GmbH Jaquingasse A-1030 Wien 
AT - Austria UCB Pharma GmbH Jaquingasse 16-18/3 A-1030 Wien
Aktualizace navrhovaná pro souhrn údajů o přípravku byla zohledněna i v příbalových informacích. 
The update proposed for the SPC was reflected into the PL.
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy Časté: kašel, faryngolaryngeální bolest Méně časté: dyspnoe 
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Common: cough, pharyngolaryngeal pain Uncommon: dyspnoea
Časté: závrať, dyskineze, psychomotorická hyperaktivita, ospalost Méně časté: útlum, třes 
Common: dizziness, dyskinesia, psychomotor hyperactivity, somnolence Uncommon: sedation, tremor
Krevní tlak a puls by měly být zaznamenány při každé úpravě dávky a poté alespoň každých 6 měsíců. 
Blood pressure and pulse should be recorded on a centile chart at each adjustment of dose and then at least every 6 months.
Cerebrovaskulární onemocnění 
Cerebrovascular disorders
(10 mg - tableta) mg, 30 mg, 40 mg - tvrdá tobolka s řízeným uvolňováním) 
(10 mg - tablet) mg, 30 mg, 40 mg - modifiedrelease capsule, hard)
Janssen-Pharmaceutica N.V. 
Janssen-Pharmaceutica N.V. Tumhoutseweg 30
V dalších periodicky aktualizovaných zprávách o bezpečnosti (PSUR) by držitelé rozhodnutí o registraci měli pečlivě sledovat hlášení o cyanóze a měli by je zahrnout mezi fakta podléhající cílenému sledování. 
The MAHs should closely monitor reports of cyanosis in future PSURs, including them as terms for targeted follow-up.
déle než 12 měsíců) musí být následně pečlivě sledováni, zvláště s ohledem na kardiovaskulární stav, růst, chuť k jídlu, rozvoj de novo nebo zhoršení stávajících psychiatrických příznaků. 
Patients on long-term therapy (i.e. over 12 months) must have careful ongoing monitoring according to the guidance in sections 4.2 and 4.4. for cardiovascular status, growth, appetite, development of de novo or worsening of pre-existing psychiatric disorders.
LV - Lotyšsko UAB Johnson & Johnson, Geležinio Vilko g. 18A, LT-08104 Vilnius, Lithuania. 
LV - Latvia UAB Johnson & Johnson, Geležinio Vilko g. 18A, LT-08104 Vilnius, Lithuania.
Výbor CHMP vyžaduje, aby držitelé rozhodnutí o registraci zahrnuli do původní verze bezpečnostní specifikace konečný seznam zjištěných a možných rizik. 
The MAHs should include, in the core safety specification, the final core table of identified and potential risks as requested by the CHMP.
• mánie, 
• mania
Z předložených údajů nevyplýval žádný jasný profil dávkování ani doba od začátku užívání do nástupu nežádoucího účinku. 
There was no consistent pattern of dosage or time-to-onset from the submitted data.
ET - Estonsko Johnson & Johnson UAB, Geležinio Vilko g. 18A, LT-08104 Vilnius, Lithuania. 
ET - Estonia Johnson & Johnson UAB, Geležinio Vilko g. 18A, LT-08104 Vilnius, Lithuania.
FR - Francie Laboratorios RUBIO SA c/ Industria 29, Pol.Ind.Comte de Sert 08755 Castellbisbal 
FR - France Laboratorios RUBIO SA c/ Industria 29, Pol.Ind.Comte de Sert 08755 Castellbisbal
propranolol atd., - některé léky proti kašli a nachlazení, které obsahují látky, jež mohou ovlivnit krevní tlak; 
verapamil propranolol, etc. - Some cough and cold remedies which contain ingredients that can affect blood pressure, so it is important to check with your pharmacist when you buy any of these products.
Bludy*, poruchy myšlení*, stav zmatenosti; Byly popsány případy zneužití a závislosti, častěji u přípravků s okamžitým uvolňováním (četnost není známá) 
Cases of abuse and dependence have been described, more often with immediate release formulations (frequency not known)
Methylfenidát není schválen pro použití u dospělých s ADHD. 
Methylphenidate is not licensed for use in adults with ADHD.
Starší osoby 
Use in the elderly
Vysazení přípravku musí probíhat pod pečlivým dohledem, protože může dojít k propuknutí deprese nebo chronicky zvýšené aktivity. 
Careful supervision is required during drug withdrawal, since this may unmask depression as well as chronic over-activity.
Medikinet tableta 
Medikinet tablets
Časté: alopecie, svědění, vyrážka, kopřivka Méně časté: angioneurotický edém, puchýřnaté stavy, exfoliativní stavy Vzácné: nadměrné pocení, makulární vyrážka, erytém Velmi vzácné: erythema multiforme, exfoliativní dermatitida, poléková kožní vyrážka 
Skin and subcutaneous tissue disorders Common: alopecia, pruritus, rash, urticaria Uncommon: angioneurotic oedema, bullous conditions, exfoliative conditions Rare: hyperhidrosis, macular rash, erythema Very rare: erythema multiforme, exfoliative dermatitis, fixed drug eruption
Na žádost výboru CHMP se držitelé rozhodnutí o registraci se zavázali prozkoumat možnost realizace dlouhodobé studie, která by se týkala vývoje dětí, a poskytnout protokol této studie. 
The MAHs undertook the commitment to investigate the feasibility of a long term study on the children development and to provide a study protocol, as requested by the CHMP.
Na žádost výboru CHMP se držitelé rozhodnutí o registraci dále také zavázali provést ve všech členských státech EU studie o užívání léčiva, aby zjistili míru jeho zneužívání. 
In addition the MAHs have committed to perform drug utilisation studies (DUS) in all EU MS to investigate the level of misuse, as requested by the CHMP.
Infekční a parazitární onemocnění Časté: nazofaryngitida 
Infections and infestations Common: Nasopharyngitis
Neužívejte methylfenidát, pokud Vy nebo Vaše dítě - jste přecitlivělý/á (alergický/á) na methylfenidát nebo na kteroukoliv jinou složku přípravku, - máte glaukom (zvýšený nitrooční tlak), - máte feochromocytom (nádor nadledvin), - užíváte léky známé jako inhibitory monoaminooxidázy (MAOI) k léčbě deprese nebo jste MAOI 
Do not take methylphenidate if you or your child - are allergic (hypersensitive) to methylphenidate or any of the other ingredients of methylphenidate.
Není známo: supraventrikulární tachykardie, bradykardie, ventrikulární extrasystoly, extrasystoly 
Very rare: cardiac arrest, myocardial infarction Not known: supraventricular tachycardia, bradycardia, ventricular extrasystoles, extrasystoles
Méně časté: hypersenzitivní reakce jako je angioneurotický edém, anafylaktické reakce, aurikulární otok, puchýřnatá onemocnění, exfoliativní onemocnění, kopřivka, svědění, vyrážky a erupce 
Uncommon: hypersensitivity reactions such as angioneurotic oedema, anaphylactic reactions, auricular swelling, bullous conditions, exfoliative conditions, urticarias, pruritis, rashes and eruptions
NO - Norsko UCB Nordic A/S Arne Jacobsens Allé 15 
NO - Norway UCB Nordic A/S Arne Jacobsens Allé 15
BE - Belgie JANSSEN CILAG N.V. 
BE - Belgium JANSSEN CILAG N.V. Roderveldlaan, 1
• Krevní tlak a pulz by měly být zaznamenány do procentuálního grafu při každé úpravě dávky a poté vždy nejméně po 6 měsících; 
• Blood pressure and pulse should be recorded on a centile chart at each adjustment of dose and then at least every 6 months;
Methylfenidát je indikován jako součást komplexního léčebného programu pro hyperaktivitu s poruchou pozornosti (ADHD) u dětí ve věku 6 let a starších, jestliže se samotná nápravná opatření ukážou být nedostatečnými. 
Methylphenidate is indicated as part of a comprehensive treatment programme for attention-deficit / hyperactivity disorder (ADHD) in children aged 6 years of age and over when remedial measures alone prove insufficient.
poruchu, - máte problémy se srdcem jako je prodělaný infarkt, nepravidelný rytmus, bolest a nepříjemné pocity na hrudi, srdeční selhání, srdeční onemocnění nebo významné potíže se strukturou nebo funkcí srdce, 
- have a diagnosis or history of severe and episodic (Type I) Bipolar (affective) Disorder - has heart problems such as a history of a heart attack, irregular heartbeat, pain and discomfort in the chest, heart failure, heart disease or significant problems with the structure or function of the heart that were present at birth.
MT - Malta Janssen-Cilag International N.V. 
MT - Malta Janssen-Cilag International N.V. Turnhoutseweg 30
V souvislosti s tímto rizikem nebyly na základě předklinických studií poskytnuty žádné důkazy o jeho existenci. 
2.2 Cerebrovascular risk There was no evidence reported from pre-clinical studies in relation to this risk.
Medikinet tablety 
Medikinet tablet
Pokud se stav Vašeho dítěte po 1 měsíci léčby methylfenidátem nezlepší, sdělte to lékaři. 
Tell the doctor if there is no improvement in your childs condition after 1 month of treatment with methylphenidate.
EL - Řecko LABORATORIOS RUBIO S.A. C/Industria 29 Pol. Compte de Sert 08755-Castellbisbal (Barcelona) SPAIN 
EL - Greece LABORATORIOS RUBIO S.A. C/Industria 29 Pol. Compte de Sert 08755-Castellbisbal (Barcelona) SPAIN
Méně časté: bolest svalů, svalové záškuby Velmi vzácné: svalové křeče 
Uncommon: myalgia, muscle twitching Very rare: muscle cramps
• změření krevního tlaku a srdečního tepu a zaznamenání těchto hodnot do tabulky, při každé změně dávky a dále nejméně každých šest měsíců nebo při každé návštěvě, 
• Measuring blood pressure and heart rate and recording these on a chart, each time your dose in changed and then at least every six months or at every visit.
10 mg 20 mg 30 mg 40 mg tableta s prodlouženým uvolňováním 
10 mg 20 mg 30 mg 40 mg prolonged-release tablet
Informace o tom, zda methylfenidát přestupuje do mateřského mléka, jsou omezené. 
There is limited information that suggests that methylphenidate is passed into human breast milk.
Držitelé rozhodnutí o registraci se zavázali k jejich provedení. 
The MAHs have committed to it.
• změření výšky, váhy a posouzení chuti k jídlu a zaznamenání výsledků do tabulky, při každé změně dávky a dále nejméně každých šest měsíců nebo při každé návštěvě, 
• Measuring height, weight and appetite recording these on a chart, each time your dose in changed and then at least every six months or at every visit.
UAB „Johnson & Johnson“, Geležinio Vilko g. 18A, LT-08104 Vilnius, Lithuania. 
LT - Lithuania UAB „Johnson & Johnson“, Geležinio Vilko g. 18A, LT-08104 Vilnius, Lithuania.
Jakmile budou její výsledky k dispozici, držitele rozhodnutí o registraci je předloží k posouzení. 
The MAHs will submit the resukts for assessment when available.
Poruchy reprodukčního systému a choroby prsů Vzácné: gynekomastie 
Reproductive system and breast disorders Rare: Gynaecomastia
Medice Arznemitel Putter GMBH Kuhloweg, 37 D 58638 Iselohon 
ES - Spain Medice Arznemitel Putter GMBH Kuhloweg, 37 D 58638
Tiky 
Tics
Psychiatrická onemocnění 
Psychiatric disorders
Ritalin 10 mg tablety 
Ritalin 10 mg tablets
10 mg - tableta 20, 30, 40 mg - tvrdá tobolka s řízeným uvolňováním 
10 mg - tablet 20, 30, 40 mg - modifiedrelease capsule, hard
Laboratorios Rubio SA C/Industria 29, Poligon Industrial Compte de Sert ES-08755 Castellbisbal (Barcelona) 
AT - Austria Laboratorios Rubio SA C/Industria 29, Poligon Industrial Compte de Sert ES-08755 Castellbisbal (Barcelona)
Méně časté: zácpa 
Uncommon: constipation
Methylfenidaat HCl ratiopharm 10 mg 10 mg tablety 
Methylfenidaat HCl ratiopharm 10 mg 10 mg tablets
PL - Polsko Janssen-Cilag International N.V. 
PL - Poland Janssen-Cilag International N.V. Turnhoutseweg 30
Poruchy pohybového systému a pojivové tkáně Časté: artralgie 
Musculoskeletal, connective tissue and bone disorders Common: arthralgia
JAK SE METHYLFENIDÁT <UŽÍVÁ> <POUŽÍVÁ> 
HOW TO <TAKE> <USE> methylphenidate
Novartis Pharmaceuticals UK Ltd, Frimley Business Park, Frimley, Camberley GU16 7SR, UK 
IE - Ireland Novartis Pharmaceuticals UK Ltd, Frimley Business Park, Frimley, Camberley GU16 7SR, UK
Tobolky 
ITItaly
DK - Dánsko UCB Nordic A/S Arne Jacobsens Allé 15 
DK - Denmark UCB Nordic A/S Arne Jacobsens Allé 15
30MG, GELULE A LIBERATION MODIFIEE 
QUASYM L.P. 30MG, GELULE A LIBERATION MODIFIEE
• jak se Vy nebo Vaše dítě cítíte, tj. 
as well as how well you or your child is eating.
SE - Švédsko UCB Nordic A/S Arne Jacobsens Allé 15 
SE - Sweden UCB Nordic A/S Arne Jacobsens Allé 15
10MG, GELULE A LIBERATION MODIFIEE 
QUASYM L.P. 10MG, GELULE A LIBERATION MODIFIEE
• Známá přecitlivělost na methylfenidát nebo kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku. 
Known sensitivity to methylphenidate or any of the excipients
Gynekomastie 
Iselohon
V souvislosti s kardiovaskulárními riziky ukázaly údaje ze všech klinických studií s přípravky, které obsahují methylfenidat, že mezi hlavní hlášené nežádoucí kardiovaskulární účinky patřila hypertenze, 
Overall, the data relating to cardiovascular risks from all clinical trials of methylphenidate-containing products showed that the events of hypertension, heart rate increases or arrhythmias (mainly tachycardia) and QT prolongation were the main cardiovascular events reported.
Concerta 54 mg Retardtabletten 
CONCERTA 54 mg retard tabletta
Psychotické poruchy*, sluchové, zrakové a taktilní halucinace*, zlost, sebevražedné myšlenky*, porucha nálady, kolísání nálady, nervozita, plačtivost, tiky, zhoršení preexistujících tiků nebo Tourettova syndromu*, hypervigilance, poruchy spánku 
Uncommon: psychotic disorders*, auditory, visual, and tactile hallucinations*, anger, suicidal ideation*, mood altered, mood swings, restlessness, tearfulness, tics*, worsening of pre-existing tics or Tourette's syndrome*, hypervigilance, sleep disorder Rare: mania*, disorientation, libido disorder
Concerta 36 mg Retardtabletten 
CONCERTA 36 mg retard tabletta
18 mg 27 mg 36 mg 54 mg tableta s prodlouženým uvolňováním 
18mg 36 mg 54 mg prolonged-release tablet
Concerta 18 mg Retardtabletten 
CONCERTA 18 mg retard tabletta
Methylfenidaat HCl 5 mg tablety 
Methylfenidaat HCl 5 mg tablets
Tvrdé tobolky s řízeným uvolňováním 
Hard capsules, modifed release oral
2.7 Neregistrované užívání/zneužívání/jiné než doporučené užívání Z předložených údajů vyplynula významná rizika při neregistrovaném užívání, zneužívání a jiném než doporučeném užívání přípravku. 
The significant risks of off-label use, misuse and diversion were identified from the submitted data.
užíval/a v posledních 14 dnech, - máte problémy se štítnou žlázou, - trpíte mentální anorexií nebo anorektickými poruchami, - trpíte depresí, poruchami nálady, mánií nebo máte sebevražedné myšlenky, - trpíte psychotickými příznaky nebo schizofrenií nebo psychopatickou/hraniční poruchou osobnosti, - byla vám diagnostikována nebo máte v anamnéze těžkou a epizodickou (typ I) bipolární (afektivní) 
- have glaucoma (increased pressure in the eye) - have phaeochromocytoma (a tumour of the adrenal gland) - are taking medicines known as monoamine oxidase inhibitors (MAOIs) for depression, or have taken MAOIs in the last 14 days - have thyroid problems - suffer from anorexia nervosa or anorexic disorders - suffer from depression, mood disorders, mania, or have suicidal thoughts - suffer from psychotic symptoms or schizophrenia or psychopathic/borderline personality disorder.
METHYLPHENIDATE RUBIO 20 mg tableta 
METHYLPHENIDATE RUBIO 20mg tablet
• jakékoli problémy duševní či psychiatrické nebo problémy s chováním, které Vy nebo Vaše dítě nebo jiní členové rodiny máte nebo jste měli v minulosti, Váš lékař s Vámi zvláště probere, zda Vy nebo Vaše dítě máte riziko vzniku bipolární (afektivní) poruchy, což zahrnuje prověření psychiatrické anamnézy, včetně výskytu sebevraždy, bipolární poruchy a deprese v rodinné anamnéze, 
Your doctor will specifically discuss wether you or your child is at risk for bipolar (affective) disorder, which will involve checking psychiatric history, inlcuding a family history of suicide, bipolar disorder and depression.
Vysazení 
Seizures
OMOZIN 20 mg comprimidos tablety 
OMOZIN 20 mg comprimidos
OMOZIN 5 mg comprimidos tablety 
OMOZIN 5 mg comprimidos
Celkové a jinde nezařazené poruchy a lokální reakce po podání Časté: horečka, zpomalení růstu u dětí při dlouhodobém podávání* Méně časté: bolest na hrudi, únava Velmi vzácné: náhlá srdeční smrt* Není známo: tlak na hrudi, horečka 
General disorders and administration site conditions Common: pyrexia, growth retardation during prolonged use in children* Uncommon: chest pain, fatigue
RUBIFEN 5 mg -Tabletten tableta 
RUBIFEN 5 mg -Tabletten
METHYLPHENIDATE RUBIO 5 mg tableta 
METHYLPHENIDATE RUBIO 5mg tablet
Methylfenidát není doporučován k podávání starším osobám. 
Methylphenidate should not be used in the elderly.
Informujte lékaře, pokud Vy nebo Vaše dítě - máte užívat tyto tablety déle než 12 měsíců (viz oddíl 3 níže, o dlouhodobém užívání), - vstupujete do puberty, - chystáte se přestat užívat methylfenidát, protože Váš lékař chce sledovat Vás nebo Vaše dítě kvůli depresi, - máte onemocnění srdce nebo jiný závažný problém se srdcem, - měl/a jste záchvaty (křeče, epilepsii) nebo abnormální EEG (zobrazení aktivity mozku na elektroencefalogramu), - máte vysoký krevní tlak, - máte potíže s játry nebo ledvinami, - máte psychiatrickou poruchu, - máte pohybové nebo verbální tiky (těžko kontrolovatelné, opakované škubání jakékoli části těla nebo opakování zvuků a slov), - vidíte, slyšíte nebo cítíte věci, které nejsou (halucinace), - jste přesvědčen/a o věcech, které nejsou skutečné (bludy), - jste neobvykle podezřívavý/á (paranoia), - proděláváte změny nálady, jako je rychlé nebo impulsivní myšlení následované pocitem podrážděnosti nebo emocionálním a sociálním stáhnutím, - máte sebevražedné myšlenky nebo chování, - cítíte se sklesle nebo provinile, - jste rozrušený/á, úzkostlivý/á nebo napjatý/á, - nově se objevuje nebo se zhoršuje stávající agresivní nebo nepřátelské chování. 
Take special care with methylphenidate and tell a doctor if you or your child - Has been told to take these tablets for longer than 12 months (see section 3 below, on long-term use) - Is entering puberty (teenage years) - Is about to stop taking methylphenidate as your doctor may want to monitor your child for depression - has a heart disease or other serious heart problem - has had seizures (convulsions, epilepsy) or abnormal EEGs (electroencephalograms brain scans) - has high blood pressure.
CONCERTA 27 mg Retardtabletten 27 mg 
Concerta 27 mg Retardtabletten 27 mg Prolonged-release tablet
Medikinet 20 mg - Tabletten tableta 
Medikinet 20 mg - Tabletten
OMOZIN 10 mg comprimidos tablety 
OMOZIN 10 mg comprimidos
Medikinet 10 mg - Tabletten tableta 
Medikinet 10 mg - Tabletten
Medikinet 5 mg - Tabletten tableta 
Medikinet 5 mg - Tabletten
je tedy důležité se poradit s lékárníkem, kupujete-li si některé z těchto přípravků, - léky k léčbě deprese, včetně amitriptylinu, imipraminu a fluoxetinu, paroxetinu, - léky k léčbě epilepsie (antikonvulzíva) (např. fenobarbital, fenytoin, primidon, atd. 
- Medicines for depression, including amitriptyline, imipramine and fluoxetine, paroxetine - Medicines for epilepsy (anticonvulsants) (e.g. phenobarbital, phenytoin, primidone, etc) - medicines that thin the blood to prevent blood clots (blood thinners, e.g. warfarin) - dopaminergic drugs, including antipsychotics
Tablety s prodlouženým uvolňováním 
PROLONGED RELEASE TABLETS
20MG, GELULE A LIBERATION MODIFIEE 
QUASYM L.P. 20MG, GELULE A LIBERATION MODIFIEE
METHYLPHENI TAD 5 mg Tabletten 
METHYLPHENI TAD 5 mg Tabletten 5. mg
CONCERTA 54 mg Retardtabletten 54 mg 
Concerta 54 mg Retardtabletten 54 mg Prolonged-release tablet
METHYLPHENIDATE RUBIO 10 mg tableta 
METHYLPHENIDATE RUBIO 10mg tablet
27 mg Tableta s prodlouženým uvolňováním 
27 mg Prolonged release tablets
Methylfenidaat HCl 10 mg PCH 10 mg tablety 
Methylfenidaat HCl 10 mg PCH 10 mg tablets
Methylfenidaat HCl AET 10 mg tablety 
Methylfenidaat HCl AET 10 mg tablets
CONCERTA 18 mg Retardtabletten 18 mg 
Concerta 18 mg Retardtabletten 18 mg Prolonged-release tablet
RUBIFEN 5 mg comprimidos tablety 
RUBIFEN 5 mg comprimidos
Screening léku 
Drug screening
CONCERTA 36 mg Retardtabletten 36 mg 
Concerta 36 mg Retardtabletten 36 mg Prolonged-release tablet
Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG Kuhloweg 37 DE-58638 Iserlohn 
FI - Finland Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG Kuhloweg 37 58638
Methylfenidaat HCl 10 mg tabletten 10 mg tablety 
Methylfenidaat HCl 10 mg tabletten 10 mg tablets
Abdominální bolest, průjem, nevolnost, žaludeční dyskomfort a zvracení. 
tachycardia, palpitations, cardiac arrhythmias, hypertension, mydriasis and dryness of mucous membranes.
5 MG TABLETA 
5 mg tablets
Medikinet CR 10 mg tobolka s prodlouženým uvolňováním 
Medikinet CR 10 mg prolonged-release capsule
Methylfenidaat HCl 10 mg tablety 
Methylfenidaat HCl 10 mg tablets
Medikinet 10 mg tablety 
Medikinet 10 mg tablets
Equasym tabletter 20 mg tableta 
Equasym tabletter 20 mg tablet
Medikinet 5 mg tablety 
Medikinet 5 mg tablets
Medikinet 20 mg tablety 
Medikinet 20 mg tablets
Equasym tabletter 10 mg tableta 
Equasym tabletter 10 mg tablet
Cévní poruchy* 
Vascular disorders*
TABLETY 
TABLETS
Equasym tabletter 5 mg tableta 
Equasym tabletter 5 mg tablet
PL - Polsko Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. 
PL - Poland Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG
10 mg tablety 
10 mg Tablets
CONCERTA 27 mg comprimidos de liberación prolongada tableta s prodlouženým uvolňováním 
CONCERTA 27 mg comprimidos de liberación prolongada
Medikinet 10 mg tableta 
Medikinet 10 mg tablet
20 mg tablety 
20 mg Tablets
Medikinet 20 mg tableta 
Medikinet 20 mg tablet
Medikinet 5 mg tableta 
Medikinet 5 mg tablet
ATRakousko 
PSURs
LULucembursko 
LU Luxembourg
Při užívání methylfenidátu se mohou objevit závratě, ospalost a poruchy vidění. 
Dizziness, drowsiness and visual disturbances may occur when taking methylphenidate.
Equasym 10 mg tabletten tablety 
Equasym 10 mg tabletten tablets
Equasym 5 mg Tabletten tablety 
Equasym 5 mg Tabletten tablets
Rozhodnutí o registraci pro léčivé přípravky obsahující METHYLFENIDÁT Členský stát (EU/EHP) 
Member State (EU/EEA)
Méně časté: hematurie 
Uncommon: dyspnoea
40 MG Tobolky 
40 MG Capsules