natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Tyto látky mohou vyvolat alergickou reakci (reakci přecitlivělosti) (někdy opožděnou). 
These ingredients may cause allergic reactions (sometimes delayed).
NEUROLEPTIKA Pimozid 
NEUROLEPTIC Pimozide
Senioři (starší než 65 roků) 
Elderly (over 65 years of age)
Prosím, přečtěte si informace „Další nežádoucí účinky kombinované léčby infekce HIV“ v bodě 4 této příbalové informace. 
Please read the information on ‘Other side effects of combination therapy for HIV' in section 4 of this leaflet.
Je to velmi důležité, protože Telzir nebo ritonavir mohou účinek těchto léčiv zesílit nebo zeslabit. 
This is very important, as Telzir or ritonavir can strengthen or weaken the effects of other medicines.
Neužívejte jiné přípravky k léčbě infekce bez porady s lékařem. 
Don't take other medicines for the infection without your doctor's advice.
Hertfordshire SG12 0DJ Velká Británie 
Hertfordshire SG12 0DJ United Kingdom
V mléce potkanů byl nalezen materiál související s amprenavirem, avšak není známo, zda amprenavir proniká do lidského mléka. 
Amprenavir-related material was found in rat milk, but it is not known whether amprenavir is excreted in human milk.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se ritonaviru nebo jiných léků, které Vám byly předepsány, zeptejte se, prosím, svého lékaře nebo lékárníka. 
If you have any further questions about ritonavir or the other medicines prescribed, please ask your doctor or pharmacist.
Účinnost a bezpečnost těchto léčebných postupů s fosamprenavirem a ritonavirem nebyly stanoveny. 
The efficacy and safety of these therapies with fosamprenavir and ritonavir has not been established.
Etravirin AUC ↔a 
Etravirine AUC ↔a
Data, která byla získána na malém počtu pacientů a byla dále analyzována podle podskupin GSS, je nutné interpretovat s opatrností. 
Data from this small number further analysed by GSS subgroups need to be interpreted with caution.
Vyskytnou-li se u těchto pacientů známky zhoršování jaterního onemocnění, musí se zvážit přerušení nebo zastavení terapie. 
If there is evidence of worsening liver disease in such patients, interruption or discontinuation of treatment must be considered.
Pokud tato situace nastane, podávání přípravku Telzir musíte okamžitě ukončit a nesmíte již tento lék nikdy znovu užít. 
If this happens, Telzir must be stopped immediately and you must never take it again.
Terapie má být zahajována lékařem se zkušenostmi s léčbou infekce HIV. 
Therapy should be initiated by a physician experienced in the management of HIV infection.
Stříkačku po použití neponechávejte v lahvičce. 
Do not leave the syringe in the bottle.
• současně užívají také protizánětlivé přípravky nazývané kortikosteroidy; 
• if they are also taking anti-inflammatory medicines called corticosteroids
Bylo sníženo přežívání mláďat. 
Pup survival was decreased.
U březích potkaních a králičích samic se nevyskytly významné efekty na embryofetální vývoj. 
In pregnant rats and rabbits there were no major effects on embryo-foetal development.
Zdá se, že amprenavir proniká do semene; koncentrace v semeni jsou nižší než plazmatické koncentrace. 
Amprenavir appears to penetrate into semen, though semen concentrations are lower than plasma concentrations.
Proteáza je enzym produkovaný virem HIV, který umožňuje množení viru v buňkách bílých krvinek (CD4 buňky) ve Vaší krvi. 
Protease is an enzyme produced by HIV which enables the virus to multiply in white blood cells (CD4 cells) in your blood.
ITT-E Populace TLOVR analýza 
ITT-E Population TLOVR analysis
Hodnoty AUC fosamprenaviru bývají zpravidla menší než 1 % hodnot AUC amprenaviru. 
Fosamprenavir AUC values are, in general, less than 1 % of those observed for amprenavir.
Doporučuje se snížit standardní dávku rifabutinu o 75 % (t.j. na 150 mg každý druhý den). 
A 75 % reduction of the standard rifabutin dose (i.e. to 150 mg every other day) is recommended.
Snížení AUC amprenaviru může vést k virologickému selhání a vývoji rezistence. 
The decrease in amprenavir AUC can result in virological failure and resistance development.
Fosamprenavir je u člověka konvertován na amprenavir. 
Fosamprenavir is converted in man to amprenavir.
Není známo, zda amprenavir lze odstranit peritoneální dialýzou nebo hemodialýzou. 
It is not known whether amprenavir can be removed by peritoneal dialysis or haemodialysis.
Také renální clearance ritonaviru je zanedbatelná, proto by dopad poruchy funkce ledvin na eliminaci amprenaviru a ritonaviru měl být minimální. 
Renal clearance of ritonavir is also negligible, therefore the impact of renal impairment on amprenavir and ritonavir elimination should be minimal
Nejsou dostupné žádné údaje o účinku fosamprenaviru na fertilitu. 
No human data on the effect of fosamprenavir on fertility are available.
Vzhledem k nízkým expozicím použitým ve studiích reprodukční toxicity možnou vývojovou toxicitu přípravku Telzir nelze úplně stanovit. 
In view of the low exposure in reproductive toxicity studies, the potential developmental toxicity of Telzir has not been fully determined.
Dětí mladší než 6 let Podávání přípravku Telzir dětem mladším než 6 let se nedoporučuje. 
Children less than 6 years of age Telzir is not recommended for children less than 6 years old.
Vysoké dávky (> 200 mg/den) ketokonazolu nebo itrakonazolu se nedoporučují. 
High doses (> 200 mg/day) of ketoconazole or itraconazole are not recommended.
Ženy infikované virem HIV nesmějí kojit, protože infekce HIV může být přenesena mateřským mlékem na dítě. 
Women who are HIV-positive must not breast-feed because HIV infection can be passed on to the baby in breast milk.
Jelikož není možné dosáhnout této dávky fosamprenaviru při užívání tabletové formy, tito pacienti by měli být léčeni fosamprenavirem ve formě perorální suspenze. 
As it is not possible to achieve this fosamprenavir dose using the tablet formulation, these patients should be treated with fosamprenavir oral suspension.
Osteonekróza: Byly hlášeny případy osteonekrózy, a to především u pacientů s obecně známými rizikovými faktory, s pokročilým onemocněním HIV nebo při dlouhodobé expozici CART. 
Osteonecrosis: cases of osteonecrosis have been reported, particularly in patients with generally acknowledged risk factors, advanced HIV disease or long-term exposure to CART.
Pacienti s pokročilou infekcí HIV (AIDS) mají oslabený imunitní systém a s větší pravděpodobností u nich dojde k rozvoji závažných infekcí (oportunní infekce). 
People with advanced HIV infection (AIDS) have weak immune systems and are more likely to develop serious infections (opportunistic infections).
Tato data byla dále podložena podpůrnou studií APV20003; avšak byl použit jiný dávkovací režim než ve studii APV29005. 
These data were further substantiated by the supportive study APV20003; however, a different dosage regimen than that of study APV29005 was used.
6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky. 
6.6 Special precautions for disposal Any unused medicinal product should be disposed of in accordance with local requirements.
Interaktivní studie byly provedeny pouze u dospělých pacientů. 
Interaction studies have only been performed in adults.
Když tito lidé zahájí léčbu, mohou pozorovat, že se u nich znovu objeví staré, skryté infekce vyvolávající známky a příznaky zánětu. 
When these people start treatment, they may find that old, hidden infections flare up, causing signs and symptoms of inflammation.
Tato hodnota je snížena přibližně o 40 %, je-li Telzir podán společně s ritonavirem, pravděpodobně v důsledku zvýšení biologické dostupnosti amprenaviru. 
This value is decreased by approximately 40 % when Telzir is co-administered with ritonavir, most likely due to an increase in amprenavir bioavailability.
Doporučuje se, aby plazmatické koncentrace fenytoinu byly monitorovány a dávka fenytoinu byla náležitě zvýšena. 
It is recommended that phenytoin plasma concentrations be monitored and phenytoin dose increased as appropriate.
Zahrnutá populace většinou sestávala z pacientů se střední zkušeností s antiretrovirotiky. 
The population enrolled mainly consisted of moderately antiretroviral experienced patients.
Dojde-li k předávkování, pacient má být sledován se zaměřením na známky toxicity (viz bod 4.8) a podle potřeby se mu má poskytovat standardní podpůrná léčba. 
If overdose occurs, the patient should be monitored for evidence of toxicity (see section 4.8) and standard supportive treatment applied as necessary.
Možnost závažné a/nebo život ohrožující reakce, jako jsou srdeční arytmie. 
Potential for serious and/or life-threatening reactions such as cardiac arrhythmias.
Je-li Telzir podáván souběžně s ritonavirem, poločas amprenaviru se prodlužuje na 15-23 hodin. 
When Telzir is co-administered with ritonavir, the half-life of amprenavir is increased to 15 - 23 hours.
Rezistenční profily byly podobné profilům pozorovaným u dospělých. 
Resistance patterns were similar to those observed in adults.
Medián (n) 
Median (n)
Suspenze je bílá až téměř bílá. 
The suspension is white to off-white.
Etravirin Cmin↔a Etravirin Cmax↔a a Porovnání založeno na historické kontrole. 
Etravirine Cmin↔a Etravirine Cmax↔a a Comparison based on historic control.
Obecným pravidlem je, že při rozhodování o podání antiretrovirových přípravků k léčbě infekce virem HIV u těhotných žen a následném omezení rizika vertikálního přenosu na novorozence mají být vzaty v úvahu údaje získané ze studií na zvířatech (viz bod 5.3), stejně jako klinické zkušenosti u těhotných žen. 
As a general rule, when deciding to use antiretroviral agents for the treatment of HIV infection in pregnant women and consequently for reducing the risk of HIV vertical transmission to the newborn, the animal data (see section 5.3) as well as the clinical experience in pregnant women should be taken into account.
Pacienti s poruchou funkce ledvin nebyli specificky studováni. 
Patients with renal impairment have not been specifically studied.
Je důležité, abyste užil(a) plnou denní dávku přípravku Telzir a ritonaviru tak, jak Vám předepsal Váš lékař. 
It is very important that you take the full daily dose of Telzir and ritonavir as prescribed by your doctor.
• brnění nebo snížená citlivost kolem rtů a úst. 
• Tingling or numbness around the lips and mouth.
• lidokain podávaný injekčně; 
• lidocaine given by injection
• klarithromycin, erythromycin (antibiotika); 
• clarithromycin, erythromycin (an antibiotic)
> 100 000 kopií/ml, n (%) 
>100,000 copies/ml, n (%)
U potkanů exponovaných pre- a postnatálně fosamprenaviru vykázala mláďata narušený tělesný a funkční vývoj a zpomalený růst. 
In rats exposed pre- and post-natally to fosamprenavir, pups showed impaired physical and functional development and reduced growth.
Proto je důležité, abyste si pečlivě přečetl(a) také příbalové informace přiložené k těmto lékům. 
It is therefore important that you carefully read the package leaflet provided with these medicines.
• dlouhodobě užívají kombinovanou léčbu; 
• if they have been taking combination therapy for a long time
Doporučuje se dávku paroxetinu titrovat na základě klinického hodnocení antidepresivní odpovědi. 
Dose titration of paroxetine based on a clinical assessment of antidepressant response is recommended.
Toto vychází z údajů o bezpečnosti získaných u celkového počtu 864 pacientů, kterým byl ve výše uvedených studiích podáván fosamprenavir/ritonavir. 
This is based on safety data from a total of 864 patients exposed to fosamprenavir/ritonavir in these three studies.
Farmakoterapeutická skupina: Antivirotika pro systémové použití, inhibitory proteázy, ATC kód: J05AE07. 
Pharmacotherapeutic group: Antivirals for systemic use, protease inhibitor, ATC Code: J05AE07 Mechanism of action
Telzir je dodáván v plastových lahvích obsahujících 225 ml perorální suspenze. 
Telzir is supplied in plastic bottles containing 225 ml oral suspension.
V hlavních studiích přípravku Telzir se mezi pacienty užívajícími fosamprenavir s ritonavirem nevyskytly známky zvýšeného rizika exantémů u pacientů s alergií na sulfonamidy v anamnéze oproti pacientům, kteří neměli alergii na sulfonamidy. 
In the pivotal studies of Telzir, in patients receiving fosamprenavir with ritonavir there was no evidence of an increased risk of rashes in patients with a history of sulphonamide allergy versus those who did not have a sulphonamide allergy.
Diagnostické společnosti testující rezistence vyvinuly fenotypová klinická rozhraní pro FPV/RTV, která mohou být použita k interpretaci výsledků testu rezistence. 
Resistance testing diagnostic companies have developed clinical phenotypic cut-offs for FPV/RTV that can be used to interpret resistance test results.
Potenciál ke zkřížené přecitlivělosti mezi léčivy ze skupiny sulfonamidů a fosamprenavirem není znám. 
The potential for cross-sensitivity between medicinal products in the sulphonamide class and fosamprenavir is unknown.
ITT (Ext) Populace TLOVR analýza 
ITT (Ext) Population TLOVR analysis
Fosamprenavir nebyl mutagenní ani genotoxický ve standardní sadě testů in vitro a in vivo. 
Fosamprenavir was not mutagenic or genotoxic in a standard battery of in vitro and in vivo assays.
Jednorázová dávka 30 ml suspenze antacida (ekvivalent 3,6 gramů hydroxidu hlinitého a 1,8 gramů hydroxidu hořečnatého) 
Single 30 ml dose of antacid suspension (equivalent to 3.6 grams aluminium hydroxide and 1.8 grams magnesium hydroxide
Může se u Vás vyskytnout kožní vyrážka 
You may get a skin rash.
Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky na adrese http://www.ema.europa.eu/. 
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMA) http://www.ema.europa.eu
ViiV Healthcare Trading Services UK Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus Dublin 24, Irsko 
ViiV Healthcare Trading Services UK Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus Dublin 24, Ireland
BENZODIAZEPINY Midazolam 
BENZODIAZEPINES Midazolam
Alternativa k užívání perorální suspenze Telzir: 
As an alternative to taking Telzir oral suspension:
Tato úprava dávky nemůže být provedena s tabletami přípravku Telzir. 
This dose adjustment cannot be made with Telzir tablets.
Nebyly pozorovány klinicky významné interakce. 
No clinically significant interaction is observed.
Desipramin Nortriptylin 
Desipramine Nortriptyline
U samic došlo při vysoké dávce ke snížení hmotnosti dělohy březích samic (0 až 16 %) pravděpodobně vzhledem ke snížení počtu ovariálních žlutých tělísek a implantací. 
In females, at the high dose, there was a reduction in the weight of gravid uterus (0 to 16%) probably due to a reduction of the number of ovarian corporea lutea and implantations.
Dávku přípravku Telzir může být nutné změnit, pokud užíváte • etravirin (přípravek určený k léčbě infekce virem HIV). 
Your dose of Telzir may need to be changed if you are taking • etravirine (used to treat HIV infection)
Otočte lahvičku zpět do polohy hrdlem vzhůru a vyjměte stříkačku z adaptéru. 
Turn the bottle the right way up and remove the syringe from the adapter.
Máte-li nějaké dotazy ohledně této informace nebo potřebujete-li nějakou radu: → Poraďte se se svým lékařem. 
If you have any questions about this information or the advice given: →Talk to your doctor.
Účinky vysoké systémové expozice flutikason-propionátu na plazmatické hladiny ritonaviru nejsou ještě známé. 
The effects of high fluticasone systemic exposure on ritonavir plasma levels are unknown.
Možné zvýšení koncentrací alfuzosinu, jehož důsledkem může být hypotenze. 
Potential for increased alfuzosin concentrations which can result in hypotension.
Zasuňte do hrdla lahvičky plastový adaptér, lahvičku při tom pevně přidržujte. 
Push the plastic adapter into the neck of the bottle, while holding the bottle firmly.
Užívá se s nízkými dávkami jiného léčiva, ritonaviru, který zvyšuje hladinu přípravku Telzir v krvi. 
It is taken with low doses of another medicine, ritonavir, which boosts the level of Telzir in the blood.
Souběžné podání amprenaviru a požití grapefruitové šťávy nebylo spojeno s klinicky významnými změnami plazmatických farmakokinetických parametrů amprenaviru. 
Co-administration of amprenavir with grapefruit juice was not associated with clinically significant changes in plasma amprenavir pharmacokinetics.
Pokud se Vaše onemocnění jater zhorší, může být nutné léčbu přípravkem Telzir přechodně nebo trvale ukončit. 
If your liver disease gets worse, you may need to stop taking Telzir for a while, or permanently.
Farmakokinetika fosamprenaviru v kombinaci s ritonavirem u pacientů starších než 65 roků nebyla studována. 
The pharmacokinetics of fosamprenavir in combination with ritonavir has not been studied in patients over 65 years of age.
Telzir nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. 
Telzir does not require any special storage conditions.
Po dokončení 48týdenního období terapie bylo pro pacienty z Evropy a Kanady možné zúčastnit se prodloužení studie až do týdne 144 na stejné terapii, jak byla zahájena při vstupní randomizaci. 
Following completion of the 48 week treatment period, subjects at European and Canadian sites were eligible to participate in a study extension to Week 144 maintaining their treatment regimen as per the original randomisation.
• zvýšená hladina enzymů produkovaných játry, které se nazývají transaminázy, zvýšená hladina enzymu produkovaného slinivkou břišní, který se nazývá lipáza; 
• Increases in enzymes produced by the liver called transaminases, increases of an enzyme produced by the pancreas called lipase.
Váš lékař rozhodne, zda tato léčiva jsou pro Vás v kombinaci s přípravky Telzir a ritonavir vhodná. 
Your doctor will decide if these medicines are suitable for you to take with Telzir and ritonavir.
Telzir se užívá k léčbě infekce HIV (virus lidské imunodeficience). 
Telzir is used to treat HIV (human immunodeficiency virus) infection.
Fosamprenavir je proléčivo amprenaviru a nesmí se podávat souběžně s jinými léčivými přípravky obsahujícími amprenavir. 
Fosamprenavir is a pro-drug of amprenavir and must not be administered concomitantly with other medicinal products containing amprenavir.
S podáváním fosamprenaviru těhotným ženám je omezená klinická zkušenost (méně než 300 výstupů z podávání v těhotenství). 
There is limited clinical experience (less than 300 pregnancy outcomes) from the use of fosamprenavir in pregnant women.
Antivirová aktivita podle genotypové/fenotypové rezistence 
Antiviral activity according to genotypic/phenotypic resistance
Trpíte-li středně těžkým nebo těžkým jaterním onemocněním, dávka přípravku Telzir musí být snížena. 
If you have moderate or severe liver disease the dose of Telzir has to be lowered.
INHALAČNÍ/NOSNÍ STEROIDY 
INHALED/NASAL STEROIDS
Padesátiprocentní inhibiční koncentrace (IC50) amprenaviru byly v akutně infikovaných buňkách v rozmezí od 0,012 do 0,08 µM a v chronicky infikovaných buňkách 0,41 µM (1 µM = 0,50 µg/ml). 
The 50% inhibitory concentration (IC50) of amprenavir ranged from 0.012 to 0.08 µM in acutely infected cells and was 0.41 µM in chronically infected cells (1 µM = 0.50 µg/ml).
Aspen Bad Oldesloe GmbH, Industriestrasse 32-36, D-23843, Bad Oldesloe, Německo nebo 
Aspen Bad Oldesloe GmbH, Industriestrasse 32-36, D-23843, Bad Oldesloe, Germany or
• kožní vyrážky (zčervenání, otok nebo svědění) - pokud je kožní vyrážka závažná, musíte přestat přípravek užívat; 
• Skin rashes (red, raised or itchy) - if the skin rash is severe, you may have to stop taking this medicine
Dospělí s onemocněním jater 
Adults with liver disease
09400 Aranda de Duero Burgos 
Avenida de Extremadura 3 09400 Aranda de Duero Burgos Spain
U některých pacientů užívajících antiretrovirová léčiva, včetně inhibitorů proteázy, bylo hlášeno zvýšení množství cukru v krvi a zhoršení „cukrovky“ (diabetes mellitus). 
In some patients taking antiretroviral medicines including protease inhibitors, there have been reports of increased sugar in the blood and diabetes getting worse.
U některých pacientů užívajících přípravky k léčbě HIV infekce vzniknou další onemocnění, která mohou být závažná. 
Some people taking medicines for HIV infection develop other conditions, which can be serious.
V případě souběžné antivirové terapie hepatitidy B nebo C se, prosím, seznamte rovněž s příslušnými souhrny údajů o přípravcích používaných k této terapii. 
In case of concomitant antiviral therapy for hepatitis B or C, please refer also to the relevant Summary of Product Characteristics for these medicinal products.
Telzir patří do skupiny antiretrovirových léčiv nazývaných inhibitory proteázy. 
Telzir belongs to a group of anti-retroviral medicines called protease inhibitors.
Při tomto onemocnění části kostní tkáně v důsledku snížení cévního zásobení odumírají. 
With this condition, parts of the bone tissue die because of reduced blood supply to the bone.
Většina z uvedených nežádoucích účinků byla hlášena ze tří velkých klinických studií u dospělých, kde nežádoucí účinky byly přinejmenším střední závažnosti (stupeň 2 nebo vyšší), vyskytly se nejméně u 1 % pacientů a byly hlášeny zkoušejícími (investigátory) jako přisouditelné léčivům používaným v těchto studiích. 
Most of the adverse reactions below were reported from three large clinical studies in adults, where the adverse events were of at least moderate intensity (Grade 2 or more) occurring in at least 1% of patients and reported by investigators as being attributable to the medicinal products used in the studies.
Další nežádoucí účinky kombinované léčby infekce HIV 
Other side effects of combination therapy for HIV
Telzir je rovněž dostupný jako perorální suspenze pro ty pacienty, kteří nejsou schopni polykat tablety. 
Telzir is also available as an oral suspension for those patients unable to swallow the tablets.
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné další zvláštní podmínky uchovávání. 
This medicinal product does not require any special storage conditions.
Observační analýza 
Observed analysis
ITT-E observační analýza 
ITT-E observed analysis
2RD=F (Rebound or discontinuation equal failure analysis): Analýza selhání léčby, která je ekvivalentem TLOVR (času do ztráty virologické odpovědi). 
2RD=F: Rebound or discontinuation equal failure analysis which is equivalent to TLOVR.
Hormonální antikoncepce 
Hormonal contraception
Tyto látky mohou u některých jedinců vyvolávat alergické reakce, i opožděné. 
These products may cause an allergic reaction in some individuals.
• zvýšení hladin cholesterolu (druh krevních tuků). 
• Increase in cholesterol (a type of blood fat).
Telzir nezabrání přenosu viru HIV. 
Telzir will not stop you passing on HIV.
Vyrážku lze léčit antihistaminiky. 
It can be treated with antihistamines.
150 mg každý druhý den 
150 mg every other day
Nedoporučuje se. 
Not recommended.
Doporučuje se podávat pravastatin nebo fluvastatin, protože jejich metabolismus je nezávislý na CYP3A4 a interakce s inhibitory proteázy se neočekávají. 
Pravastatin or fluvastatin are recommended because their metabolism is not dependent on CYP 3A4 and interactions are not expected with protease inhibitors.
Větší vliv může být očekáván, je-li flutikason-propionát inhalován. 
Greater effects may be expected when fluticasone propionate is inhaled.
Amiodaron Bepridil Chinidin Flekainid Propafenon 
Amiodarone Bepridil Quinidine Flecainide Propafenone
Doporučuje se, aby ženy infikované HIV své děti vůbec nekojily, aby se zabránilo přenosu HIV. 
It is recommended that HIV-infected women must not breast-feed under any circumstances to avoid transmission of HIV.
Není zapotřebí úprava dávky. 
No dosage adjustment necessary.
Vazba amprenaviru na proteiny ve studiích in vitro je přibližně 90 %. 
In in vitro studies, the protein binding of amprenavir is approximately 90 %.
Tato změna sníží celkovou koncentraci účinné látky v plazmě, avšak množství volného, na proteiny nenavázaného amprenaviru, které představuje vlastní účinný podíl celkového množství amprenaviru v krvi, se pravděpodobně nemění. 
This change will decrease the total active substance concentration in the plasma, however the amount of unbound amprenavir, which is the active moiety, is likely to be unchanged.