natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Přípravek BTVPUR byl vyvinut z přípravku BTVPUR AlSap 1-8, který byl původně dne 17. prosince 2010 registrován za „výjimečných okolností“, neboť v době jeho schvalování bylo k dispozici pouze omezené množství informací. 
BTVPUR is developed using data from the vaccine BTVPUR AlSap 1-8 originally authorised under ‘exceptional circumstances' on 17 December 2010 because limited information was available at the time of approval.
Společnost také předložila výsledky řady studií provedených s vakcínami podobného složení, avšak zahrnujícími sérotypy odlišné od sérotypů obsažených v přípravku BTVPUR, a to s cílem poskytnout doplňující informace, které by mohly být použity při výpočtu účinnosti vakcíny. 
The company also presented results from a series of studies conducted with vaccines of similar composition but including different serotypes from the ones in BTVPUR to provide supportive information that could be used to calculate the effectiveness of the vaccine.
Více informací o používání přípravku BTVPUR naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na veterinárního lékaře či lékárníka. 
For more information about using BTVPUR see the package leaflet or contact your veterinarian or pharmacist.
Vakcína je dostupná jako injekční suspenze a její výdej je vázán na lékařský předpis. 
The vaccine is available as a suspension for injection and can only be obtained with a prescription.
Jaké přínosy přípravku BTVPUR byly prokázány v průběhu studií? 
What benefits of BTVPUR have been shown in studies?
Přípravku BTVPUR bylo uděleno rozhodnutí o registraci platné v celé Evropské unii dne 12. dubna 
BTVPUR received a marketing authorisation valid throughout the EU on 12 April 2016.
První injekce se podává zvířatům ve věku od jednoho měsíce, která nikdy nebyla vystavena onemocnění, a zvířatům ve věku od dvou a půl měsíce, jejichž matky jsou již vůči tomuto onemocnění imunní a mají protilátky proti viru katarální horečky ovcí. 
The first injection is given from one month of age in animals that have never been exposed to the disease, and from two-and-a-half months if the animal's mother is already immune to the disease and has bluetongue virus antibodies.
V roce 2016 výbor CVMP dospěl k závěru, že předložená data umožňují změnit přípravek BTVPUR AlSap 1-8 na vakcínu BTVPUR založenou na třech možných sérotypech s jedním nebo dvěma sérotypy zvolenými na základě potřeb. 
In 2016 the CVMP considered that data submitted allowed BTVPUR AlSap 1-8 to convert to a BTVPUR vaccine based on three possible serotypes with one or two serotypes selected depending on the need.
Další informace o přípravku BTVPUR 
Other information about BTVPUR:
V případě použití vakcíny, která obsahuje pouze sérotyp 2 nebo 4 (nebo oba společně) viru katarální horečky ovcí, stačí u ovcí jediná injekce. 
For a vaccine containing only bluetongue virus serotype 2 or 4 (or both together) in sheep, one injection is sufficient.
Přípravek BTVPUR obsahuje viry katarální horečky ovcí, které byly inaktivovány, a nemohou tedy vyvolat onemocnění. 
BTVPUR contains bluetongue viruses that have been inactivated so that they cannot cause the disease.
Dříve známý pod názvem BTVPUR AlSap 1-8 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom v budoucnu zvířata dostanou do kontaktu s virem katarální horečky ovcí, jejich imunitní systém bude schopen vytvářet protilátky rychleji. 
Previously known as BTVPUR AlSap 1-8 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Ochranná lhůta pro maso a mléko ovcí a skotu léčeného přípravkem BTVPUR je „0 dnů“, což znamená, že po podání tohoto léčivého přípravku není nutné odkládat jejich spotřebu. 
The withdrawal period for meat and milk from sheep and cattle treated with BTVPUR is ‘zero' days, which means that there is no mandatory waiting time.
Přehled informací o přípravku BTVPUR a proč byl přípravek registrován v EU 
An overview of BTVPUR and why it is authorised in the EU
Jaká rizika jsou spojena s přípravkem BTVPUR? 
What are the risks associated with BTVPUR?
Ve studiích bylo rovněž prokázáno, že vakcínu lze použít u březích a laktujících ovcí a skotu. 
The studies also showed that the vaccine can be used in pregnant and lactating sheep and cattle.
Přípravek BTVPUR je vakcína používaná u ovcí a skotu k ochraně před onemocněním katarální horečkou ovcí, což je infekce způsobená virem katarální horečky ovcí, který je přenášen pakomárem. 
BTVPUR is a vaccine used in sheep and cattle to protect them against bluetongue disease, an infection caused by the bluetongue virus which is transmitted by midges.
Varianta (sérotyp) viru ve vakcíně se vybírá v závislosti na sérotypech, které se u zvířat vyskytují a způsobují onemocnění v okamžiku výroby, takže může obsahovat sérotypy 1, 2, 4 nebo 8, nebo kombinaci kterýchkoli dvou z nich. 
The variety (serotype) of the virus in the vaccine is selected depending on which serotypes are circulating and causing disease at the time of manufacture, so it may contain serotype 1, 2, 4 or 8 or a combination of any two of these.
Přípravek BTVPUR obsahuje viry katarální horečky ovcí jednoho nebo dvou typů vybraných ze sérotypů 1, 2, 4 a 8. 
BTVPUR contains bluetongue virus of one or two types selected from serotypes 1, 2, 4 and 8.
Studie prokázaly, že vakcína je pro ovce i skot bezpečná a že zmírňuje projevy onemocnění a působí preventivně proti viremii u zvířat ve věku od 1 měsíce, která jsou nakažena virem katarální horečky ovcí, sérotypy 1, 4 a 8. 
The studies showed that the vaccine is safe for sheep and cattle and that it reduces the signs of the disease and prevents viraemia in animals from one month of age that are infected with bluetongue virus serotypes 1, 4 and 8.
Studie rovněž prokázaly, že vakcína snižuje příznaky onemocnění u ovcí a zabraňuje virémii u ovcí a skotu ve věku od jednoho měsíce, které jsou infikovány virem katarální horečky ovcí sérotyp 2. 
The studies also showed that the vaccine reduces the signs of the disease in sheep and prevents viraemia in sheep and cattle from one month of age that are infected with bluetongue virus serotype 2.
Další laboratorní studie byly provedeny u telat s použitím vakcíny obsahující sérotyp 2 katarální horečky ovcí a u ovcí a telat s použitím vakcíny obsahující sérotyp 4 katarální horečky ovcí. 
Further laboratory studies were conducted in calves using a vaccine containing bluetongue serotype 2 and in sheep and calves using a vaccine containing bluetongue serotype 4.
BTVPUR1 (inaktivovaná vakcína proti viru katarální horečky ovcí obsahující buď sérotyp 1, 2, 4 nebo 8, nebo kombinaci kterýchkoli dvou) 
(Bluetongue virus inactivated vaccine containing either serotype 1, 2, 4 or 8 or a combination of any two)
Jak přípravek BTVPUR působí? 
How does BTVPUR work?
Na základě čeho byl přípravek BTVPUR registrován v EU? 
Why is BTVPUR authorised in the EU?
Účinnost vakcíny byla zkoumána v laboratorních studiích u mláďat ovcí a skotu, přičemž byly použity vakcíny obsahující sérotyp 1, sérotyp 8 anebo oba tyto sérotypy katarální horečky ovcí. 
The effectiveness of the vaccine was studied in laboratory studies using vaccines containing bluetongue serotype 1, bluetongue serotype 8, or both, in sheep and cattle of young age.
Jak se přípravek BTVPUR používá? 
How is BTVPUR used?
Dospělí ve věku nad 18 let: 
Adults from the age of 18 years:
Je to proto, že očkování nemusí být doporučeno nebo může být odloženo. 
This is because the vaccination may not be recommended, or may need to be delayed.
Pokud to platí ve Vašem případě, bude Vaše očkování odloženo na dobu, než se budete cítit lépe. 
If this applies to you then your vaccination will be postponed until you are feeling better.
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než Vám vakcína bude podána, protože obsahuje pro Vás důležité údaje. 
Read all of this leaflet carefully before you receive this vaccine because it contains important information for you.
DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 14. května 2008 
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 14 May 2008
V několika prvních týdnech po očkování vakcínou Prepandrix nemusí být výsledky těchto testů správné. 
In the first few weeks after vaccination with Prepandrix the results of these tests may not be correct.
Datum prodloužení registrace: 28. listopadu 2017 
Date of latest renewal: 28 November 2017
• jestliže máte problémy s imunitním systémem, protože Vaše odpověď na očkování může být slabá. 
• if you have problems with your immune system, since your response to the vaccine may then be poor.
Zvláštní populace: 
Special population:
Prepandrix je vakcína, která se používá u dospělých ve věku 18 let. 
Prepandrix is a vaccine for use in adults from 18 years old.
• alergické reakce vedoucí k nebezpečně nízkému krevnímu tlaku. 
• Allergic reactions leading to a dangerously low blood pressure.
Zvláště informujte svého lékaře nebo zdravotní sestru, pokud se léčíte léky (jako např. léčba kortikosteroidy nebo chemoterapie při nádorovém onemocnění), které ovlivňují imunitní systém. 
In particular, tell your doctor or nurse if you are having any treatments (such as corticosteroid treatments or chemotherapy for cancer) that affect the immune system.
Tak jako u všech vakcín, Prepandrix nemusí plně chránit všechny očkované osoby. 
As with all vaccines, Prepandrix may not fully protect all persons who are vaccinated.
Časté (≥ 1/100 až < 1/10) Méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100) Vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000) Velmi vzácné (< 1/10 000) 
Very common (≥1/10) Common (≥1/100 to <1/10) Uncommon (≥1/1,000 to <1/100) Rare (≥1/10,000 to <1/1,000) Very rare (<1/10,000)
Nejlépe bude, když se ujistíte, jak na Vás vakcína Prepandrix působí, než začnete dělat tyto aktivity. 
It is best to see how Prepandrix affects you before you try these activities.
2procento subjektů s titry ≥ 1:28 
2 % of subjects with titres ≥1:28
Viz body 4.4, 4.8 a 5.1. 
See sections 4.4, 4.8 and 5.1.
• jestliže máte problém s krvácením, nebo se Vám snadno dělají modřiny. 
• if you have a bleeding problem or you bruise easily.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než budete očkována. 
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before you receive this vaccine
Očkování se má odložit u jedinců se závažným horečnatým onemocněním nebo akutní infekcí. 
Immunisation should be postponed in subjects with a severe febrile illness or acute infection.
Informujte lékaře, který požaduje tyto testy, že Vám byla nedávno podána vakcína 
Tell the doctor requesting these tests that you have recently received Prepandrix.
Viz body 4.4, 4.8 a 6.1. 
See sections 4.4, 4.8 and 6.1.
Prepandrix nelze za žádných okolností aplikovat intravaskulárně. 
Prepandrix should under no circumstances be administered intravascularly.
• celkové kožní reakce včetně kopřivky (vyrážka). 
• Generalised skin reactions including urticaria (hives)
V současné době nejsou žádné doklady indikující, že by vakcína Prepandrix mohla být spojena s rizikem narkolepsie. 
There is currently no evidence to indicate that Prepandrix may be associated with a risk of narcolepsy.
Další informace o této vakcíně získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci: 
For any information about this vaccine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Některé z nežádoucích účinků uvedených v bodě 4. 
Some side effects listed in Section 4.
• Adjuvans: Vakcína obsahuje ‘adjuvans' AS03. 
The vaccine contains an ‘adjuvant' AS03.
Co je vakcína Prepandrix a k čemu se používá 
What Prepandrix is and what it is used for
U pacientů s endogenní nebo iatrogenní imunosupresí nemusí být protilátková odpověď dostatečná. 
Antibody response in patients with endogenous or iatrogenic immunosuppression may be insufficient.
Vaši lékaři vědí, že k tomuto může dojít a mají pro tyto případy připravenu pohotovostní léčbu. 
Your doctors know that this might happen and will have emergency treatment ready to use.
Vakcína nesmí být nikdy aplikována intravaskulárně. 
The vaccine should not be administered intravascularly.
Prepandrix se má používat v souladu s oficiálními doporučeními. 
Prepandrix should be used in accordance with official guidance.
Balení vakcíny Prepandrix se skládá ze dvou kontejnerů: 
Prepandrix consists of two containers:
Farmakoterapeutická skupina: vakcíny proti chřipce, ATC kód J07BB02. 
Pharmacotherapeutic group: Influenza vaccines, ATC Code J07BB02
Mírná infekce, jako je například nachlazení, by neměla být překážkou pro očkování, ale je na Vašem lékaři, aby zvážil, jestli můžete být očkován(a) vakcínou Prepandrix. 
A minor infection such as a cold should not be a problem, but your doctor will advise whether you could still be vaccinated with Prepandrix.
Epidemiologické studie týkající se další vakcíny obsahující AS03 adjuvans (Pandemrix H1N1, rovněž vyráběné ve stejné továrně jako vakcína Prepandrix) ukázaly v několika evropských zemích zvýšené riziko výskytu narkolepsie s nebo bez kataplexie u očkovaných ve srovnání s neočkovanými jedinci. 
Epidemiological studies relating to another AS03-adjuvanted vaccine (Pandemrix H1N1, also manufactured in the same facility as Prepandrix), in several European countries have indicated an increased risk of narcolepsy with or without cataplexy in vaccinated as compared with unvaccinated individuals.
Vakcíny Prepandrix není určena k podání současně s jinými vakcínami. 
Prepandrix is not intended to be given at the same time as some other vaccines.
Vakcína Prepandrix nesmí být podána: 
Prepandrix should not be given:
Bezpečnost a účinnost vakcíny Prepandrix u dětí mladších 3 let a u dětí a dospívajících ve věku 10 až 
The safety and efficacy of Prepandrix in children aged less than 3 years and in children and adolescents aged 10 to 17 years have not been established.
Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu/. 
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/
Dávky 15,5, 1,7 nebo 0,6 mikrogramu HA byly testovány v experimentu s homologním kmenem a dávky 15, 7,5, 3,8 nebo 1,75 mikrogramu HA byly testovány v experimentu s heterologním kmenem. 
Doses of 15, 5, 1.7 or 0.6 micrograms of HA were tested in the homologous challenge experiment, and doses of 15, 7.5, 3.8 or 1.75 micrograms of HA were tested in the heterologous challenge experiment.
Všechna zvířata, ať už z kontrolní skupiny bez adjuvans nebo z kontrolní skupiny s adjuvans, uhynula nebo musela být pro celkově špatný stav tři až čtyři dny po začátku provokace utracena. 
In the unadjuvanted control group, as well as in the adjuvant control group, all animals died or had to be euthanized as they were moribund, three to four days after the start of challenge.
Je určena k podání před nebo v průběhu nejbližší chřipkové pandemie a má chránit před chřipkou způsobenou kmenem viru H5N1. 
It is intended to be given before or during the next influenza (flu) pandemic to prevent flu caused by the H5N1 type of the virus.
Nežádoucí účinky uvedené níže se mohou vyskytnout během několika dní nebo týdnů po očkování jinými vakcínami proti chřipce, kterými se očkuje pravidelně každý rok. 
The side effects listed below have happened in the days or weeks after vaccination with other vaccines given routinely every year to prevent flu.
• Vakcína Prepandrix se podává jako injekce do svalu. 
• They will give Prepandrix as an injection into a muscle.
U subjektů > 60 let věku byly po očkování nejčastěji hlášené nežádoucí účinky jako bolest v místě podání injekce (32,6 %). 
In subjects > 60 years of age, the most frequently reported adverse reaction after vaccination was injection site pain (32.6%).
Další léčivé přípravky a vakcína Prepandrix 
Other medicines and Prepandrix
Použití vakcíny Prepandrix během těhotenství by mělo být zváženo a pokud je očkování nezbytné, je nutné, aby bylo v souladu s oficiálními doporučeními. 
The use of Prepandrix may be considered during pregnancy if this is thought to be necessary taking into account official recommendations.
Seznam nežádoucích účinků Hlášené nežádoucí účinky jsou uvedeny podle frekvence výskytu následovně: 
List of adverse reactions Adverse reactions reported are listed according to the following frequency:
• Od 18 let výše: Budou Vám podány dvě dávky vakcíny Prepandrix. 
• From 18 years onwards: you will receive two doses of Prepandrix.
Nicméně, v případě oficiálně vyhlášené pandemie chřipky, může být jedincům, kteří byli dříve očkováni jednou nebo dvěma dávkami vakcíny Prepandrix obsahující HA antigen odvozený z jiného kmene stejného subtypu viru chřipky jako je virus pandemické chřipky, podána jedna dávka vakcíny Adjupanrix místo dávek dvou, které je třeba podat dříve neočkovaným jedincům. 
However, in the event of an officially declared influenza pandemic, persons previously vaccinated with one or two doses of Prepandrix that contained HA antigen derived from a different clade of the same influenza subtype as the pandemic influenza strain may receive a single dose of Adjupanrix instead of two doses that are required in previously unvaccinated individuals.
U dospělých ve věku 18 až 60 let byly po očkování nejčastěji hlášené nežádoucí účinky jako bolest v místě podání injekce (76,6 %), svalová bolest (46,8 %) únava (43,6 %), bolest hlavy (25,3 %) 
In adults 18 to 60 years of age, the most frequently reported adverse reactions after vaccination were injection site pain (76.6%), muscle aches (46.8%), fatigue (43.6%), headache (25.3%) and joint pain
Vakcína Prepandrix obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg) a méně než 1 mmol draslíku (39 mg) v jedné dávce. 
Prepandrix contains less than 1 mmol sodium (23 mg) and less than 1 mmol of potassium (39 mg) per dose.
• Od 80 let výše: Mohou Vám být podány dvě dvojité dávky vakcíny Prepandrix. 
• From 80 years onwards: you may receive two double injections of Prepandrix.
Kompletní očkovací schéma vakcíny Prepandrix tvoří dvě dávky. 
A complete vaccination course with Prepandrix consists of two doses.
Druhá dávka se má podat v odstupu alespoň 3 týdnů a až dvanáct měsíců po první dávce. 
The second dose should be given after an interval of at least three weeks and up to twelve months after the first dose.
Vakcína Prepandrix obsahuje thiomersal Vakcína Prepandrix obsahuje thiomersal jako konzervační prostředek a je možné, že by u Vás mohla nastat alergická reakce. 
Prepandrix contains thiomersal as a preservative and it is possible that you may experience an allergic reaction.
Informujte proto lékaře nebo zdravotní sestru, pokud jste Vy nebo Vaše dítě již někdy při injekci omdleli. 
Therefore tell the doctor or nurse if you fainted with a previous injection.
Poruchy krve a lymfatického systému Časté: lymfadenopatie. 
Blood and lymphatic system disorders Common: lymphadenopathy
Možné nežádoucí účinky Podobně jako všechny léky, může mít i tato vakcína nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. 
Like all medicines, this vaccine can cause side effects, although not everybody gets them.
Rozdíl v četnosti místních a celkových sledovaných nežádoucích účinků ve skupinách dětí očkovaných polovičními dávkami pro dospělé a u očkovaných dávkami pro dospělé byl pozorován po každé dávce. 
A difference in the frequency of local and general solicited adverse reactions between half adult and adult doses was observed after each dose.
Pokud je smísená vakcína uchovávána v chladničce, měla by se před odebráním každé dávky nechat vytemperovat na pokojovou teplotu (minimálně během 15 minut). 
If the mixed vaccine is stored in a refrigerator, it should be allowed to reach room temperature (for a minimum of 15 minutes) before each withdrawal.
5 let. 
5 years
Na základě velmi omezených údajů mohou dospělí starší 80 let potřebovat k dosažení imunitní odpovědi podání dvojité dávky vakcíny Prepandrix ve zvolený den a poté v intervalu nejméně tří týdnů (viz bod 5.1). 
Based on very limited data, adults aged >80 years may require a double dose of Prepandrix on an elected date and again after an interval of at least three weeks in order to achieve an immune response (see section 5.1).
Způsob podání Očkování se má provádět formou intramuskulární injekce, přednostně do deltového svalu nebo do anterolaterální strany stehna (v závislosti na svalové hmotě). 
Immunisation should be carried out by intramuscular injection preferably into the deltoid muscle or anterolateral thigh (depending on the muscle mass).
Prepandrix může být aplikován kojícím ženám. 
Prepandrix may be used in lactating women.
Studie na zvířatech s vakcínou Prepandrix obsahující kmen A/VietNam/1194/2004 nenaznačují reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). 
Animal studies with Prepandrix containing A/Vietnam/1194/2004 do not indicate reproductive toxicity (see section 5.3).
Vakcína obsahuje 5 mikrogramů thiomersalu (viz bod 4.4). 
Excipient with known effect The vaccines contains 5 micrograms thiomersal (see section 4.4).
Údaje o podání vakcín s adjuvans AS03 před podáním nebo po podání jiných typů vakcín proti chřipce určených pro použití v případě hrozící pandemie nebo pandemie, nejsou k dispozici. 
There are no data on administration of AS03-adjuvanted vaccines before or following other types of influenza vaccines intended for pre-pandemic or pandemic use.
V jiných klinických studiích, kdy děti ve věku 6 měsíců až 17 let obdržely Prepandrix, se zvýšila četnost některých nežádoucích účinků (včetně bolesti v místě vpichu, zarudnutí a horečky), které byly pozorovány po druhé dávce u dětí mladších 6 let. 
In other clinical studies where children 6 months to 17 years received Prepandrix, increases in the frequency of some side effects (including injection site pain, redness and fever) were seen after the second dose in children aged less than 6 years.
5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, akutní toxicity a toxicity po opakovaném podávání, lokální snášenlivosti, samičí fertility, embryofetální a postnatální toxicity (až do konce období laktace) neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. 
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, acute and repeated dose toxicity, local tolerance, female fertility, embryo-fetal and postnatal toxicity (up to the end of the lactation period).
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně Velmi časté: artralgie, myalgie. 
Musculoskeletal and connective tissue disorders Very common: arthralgia, myalgia
Tato indikace je založena na údajích o imunogenicitě získaných na zdravých subjektech od 18 let věku po podání dvou dávek vakcíny připravené z kmene subtypu H5N1 (viz bod 5.1). 
This indication is based on immunogenicity data from healthy subjects from the age of 18 years onwards following administration of two doses of vaccine prepared with H5N1 subtype strains (see section 5.1).
NA = není dostupné 
Shivering NA=not available
Suspenze: multidávková injekční lahvička obsahující antigen, Emulze: multidávková injekční lahvička obsahující adjuvans. 
Suspension: multidose vial containing the antigen, Emulsion: multidose vial containing the adjuvant.
V případě podání dvojité dávky má být každá injekce aplikována do opačných končetin. 
If a double dose is given, the injections should be given into opposite limbs.
Klinická data u dětí mladších 6 let, které obdržely dvě dávky chřipkové vakcíny vyrobené v rámci připravenosti na pandemii nebo dvě dávky zoonotické chřipkové vakcíny (H5N1) ukazují, že po podání druhé dávky se zvyšuje četnost výskytu horečky (≥ 38 °C měřeno v axile). 
Clinical data in children less than 6 years of age who received two doses of pandemic preparedness or zoonotic influenza vaccine (H5N1) indicate an increase in frequency of fever (axillary≥38°C) after the administration of the second dose.
Pokud se kterýkoli z níže uvedených nežádoucích účinků vyskytne, prosím, ihned o tom informujte svého lékaře nebo zdravotní sestru. 
If any of the side effects below occur, please tell your doctor or nurse immediately: