natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Při použití jakožto doplňkové léčby ke stávající léčbě diabetu 2. typu byl přípravek Jalra v rámci snížení hladin HbA1c účinnější než placebo. 
When used as an add-on to existing treatment for type 2 diabetes, Jalra was more effective than placebo in reducing HbA1c levels.
Další studie porovnávala účinky přípravku Jalra s placebem jako doplňkové léčby u 318 pacientů, kteří již metformin a glimepirid užívali. 
A further study compared Jalra with placebo as an add-on treatment in 318 patients who were already taking metformin and glimepiride.
Další studie porovnávala účinky přípravku Jalra s placebem jako doplňkové léčby u 449 pacientů, kteří již užívali neměnnou dávku dlouhodobě působícího inzulinu. 
A further study compared Jalra with placebo as an add-on treatment in 449 patients who were already taking a stable dose of long-acting insulin.
Ve studii porovnávající přípravek Jalra s metforminem byly výsledky při užívání metforminu výrazně lepší: po 52 týdnech léčby činilo snížení hladin HbA1c při užívání metforminu 1,5 procentního bodu, zatímco u pacientů léčených přípravkem Jalra činilo přibližně 1 procentní bod. 
In the study comparing Jalra with metformin, significantly better results were seen with metformin: a reduction in HbA1c of 1.5 percentage points after 52 weeks compared with a reduction of around 1 percentage point in patients treated with Jalra.
U pacientů, kteří užívali přípravek Jalra v kombinaci s inzulinem, s metforminem či bez něho, došlo ke snížení hladin HbA1c o 0,77 procentního bodu, ve srovnání s 0,05 procentního bodu u pacientů, kteří k inzulinu užívali placebo. 
Patients taking Jalra in addition to insulin, with or without metformin, had a reduction in HbA1c levels of 0.77 percentage points, compared with 0.05 percentage points in patients taking placebo in addition to insulin.
V kombinaci s metforminem a glimepiridem snížilo 50 g přípravku Jalra užívaného dvakrát denně hladinu HbA1c o 1 procentní bod, ve srovnání se snížením o 0,3 procentního bodu u pacientů užívajících placebo. 
In combination with metformin and glimepiride, 50 mg Jalra taken twice a day reduced HbA1c levels by 1 percentage point, compared with a reduction of 0.3 percentage points in patients taking placebo.
Jak byl přípravek Jalra zkoumán? 
How has Jalra been studied?
Jak přípravek Jalra působí? 
How does Jalra work?
Na základě čeho byl přípravek Jalra schválen? 
Why has Jalra been approved?
Ve studii, do které bylo zařazeno 296 pacientů užívajících inzulin, vedlo přidání přípravku Jalra k většímu snížení hladin HbA1c než přidání placeba. 
In the study involving 296 patients taking insulin, adding Jalra caused a greater reduction in HbA1c levels than adding placebo, but the size of this effect was small possibly due to the fact that the study included long-term patients who were less likely to show improvement..
Jak se přípravek Jalra používá? 
How is Jalra used?
K čemu se přípravek Jalra používá? 
What is Jalra used for?
Kaletra lopinavirum/ritonavirum 
Kaletra lopinavir / ritonavir
U dětí dávka přípravku závisí na tělesné hmotnosti a výšce. 
In children, the dose depends on body weight and height.
Přípravek se u dospělých užívá jednou nebo dvakrát denně a dávka závisí na typu viru, kterým je pacient infikován. 
The medicine is taken once or twice daily in adults, and the dose depends on the type of virus the patient is infected with.
Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Kaletra je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
The full EPAR for Kaletra can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Kaletra platné v celé Evropské unii dne 20. března 2001. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Kaletra on 20 March 2001.
Tento přípravek je rovněž dobře tolerován a jeho nežádoucí účinky jsou zvládnutelné. 
The medicine is also well tolerated and its side effects are manageable.
Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) tudíž dospěla k závěru, že přínosy přípravku Kaletra převyšují jeho rizika, a doporučila, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci v EU. 
The European Medicines Agency (EMA) therefore concluded that the benefits of Kaletra outweigh its risks and recommended that it be given marketing authorisation in the EU.
Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Kaletra? 
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Kaletra?
Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Kaletra používat. 
It is not intended to provide practical advice on how to use Kaletra.
Jestliže je tento enzym blokován, virus se nemůže normálně množit, čímž se zpomaluje jeho množení v těle. 
When the enzyme is blocked, the virus does not reproduce normally slowing down its multiplication in the body.
Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Kaletra. 
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Kaletra.
HIV je virus, který způsobuje syndrom získané imunodeficience (AIDS). 
HIV is the virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS).
Tobolky a tekutina se musejí užívat spolu s jídlem, ale tablety lze užívat s jídlem i bez jídla. 
The capsules and liquid must be taken with food, but the tablets can be taken with or without food.
Další informace o přípravku Kaletra 
Other information about Kaletra
Přípravek Kaletra infekci HIV ani AIDS neléčí, ale může oddálit poškození imunitního systému a rozvoj infekcí a onemocnění souvisejících s AIDS. 
Kaletra does not cure HIV infection or AIDS, but it may hold off damage to the immune system, and the development of infections and diseases associated with AIDS.
Co je Kaletra a k čemu se používá? 
What is Kaletra and what is it used for?
Studie prokázaly, že přípravek Kaletra je účinný při snižování virové zátěže (množství viru zjištěného v krvi) na velmi nízké hladiny (méně než 400 kopií/ml). 
Studies have shown that Kaletra is effective at reducing viral load (the amount of virus found in the blood) to very low levels (below 400 copies/ml).
Obě léčivé látky v přípravku Kaletra jsou inhibitory proteázy: blokují enzym zvaný proteáza, který se podílí na procesu rozmnožování viru HIV. 
Both active substances in Kaletra are protease inhibitors: they block an enzyme called protease that is involved in the reproduction of HIV.
Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Kaletra u dospělých (zaznamenanými u více než 1 pacienta ze 10) jsou infekce horních cest dýchacích (nachlazení), nauzea (pocit nevolnosti) a průjem. 
The most common side effects with Kaletra in adults (seen in more than 1 patient in 10) are upper respiratory tract infection (colds), nausea (feeling sick) and diarrhoea.
Přípravek Kaletra nesmějí užívat pacienti se závažným onemocněním jater ani pacienti, kteří užívají třezalku tečkovanou (rostlinný přípravek k léčbě deprese) nebo léčivé přípravky, které jsou odbourávány stejným způsobem jako přípravek Kaletra a při vysokých hladinách v krvi jsou zdraví škodlivé. 
Kaletra must not be used by patients with severe liver disease or by patients who are taking St John's wort (a herbal preparation used to treat depression) or medicines that are broken down in the same way as Kaletra and are harmful at high levels in the blood.
Kaletra je léčivý přípravek proti HIV, který se používá v kombinaci s jinými léčivými přípravky k léčbě dospělých a dětí od 14 dní věku infikovaných virem HIV-1. 
Kaletra is an HIV medicine used in combination with other medicines to treat adults and children from over 14 days of age who are infected with HIV-1.
Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Kaletra, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka. 
For practical information about using Kaletra, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Přípravek Kaletra obsahuje dvě léčivé látky, lopinavir a ritonavir. 
Kaletra contains two active substances, lopinavir and ritonavir.
Jaké přínosy přípravku Kaletra byly prokázány v průběhu studií? 
What benefits of Kaletra have been shown in studies?
Výdej přípravku Kaletra je vázán na lékařský předpis a měl by jej předepisovat lékař, který má zkušenosti s léčbou infekce HIV. 
Kaletra can only be obtained with a prescription and should be prescribed by a doctor with experience treating HIV infection.
Další informace o léčbě přípravkem Kaletra naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka. 
For more information about treatment with Kaletra, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Přípravek Kaletra je dostupný ve formě tablet, tobolek a perorální tekutiny. 
Kaletra is available as tablets, capsules and oral liquid.
V jedné studii u dospělých, kteří nebyli v minulosti na HIV léčeni, vykázalo 79 % pacientů užívajících přípravek Kaletra (259 z 326) po 24 týdnech velmi nízké hladiny viru ve srovnání s 71 % pacientů užívajících nelfinavir (233 z 327). 
In one study of adults who had not been treated for HIV before, 79% of the patients taking Kaletra (259 out of 326) had very low levels of the virus after 24 weeks, compared with 71% of the patients taking nelfinavir (233 out of 327).
Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Kaletra? 
What are the risks associated with Kaletra?
V přípravku Kaletra je lopinavir léčivou látkou proti viru a ritonavir slouží především jako posilující látka (tzv. booster), která zpomaluje míru odbourávání lopinaviru v játrech. 
In Kaletra, lopinavir provides the activity against the virus while ritonavir mainly works as a ‘booster' to slow down the rate at which lopinavir is broken down by the liver.
Ve druhé studii u dospělých pacientů, kteří v minulosti užívali jiný inhibitor proteázy, vykázalo 73 % pacientů užívajících přípravek Kaletra (43 z 59) po 16 týdnech velmi nízké hladiny viru ve srovnání s 54 % pacientů užívajících srovnávací léčivé přípravky (32 z 59). 
A second adult study in patients who had previously taken a protease inhibitor, 73% of the patients taking Kaletra (43 out of 59) had very low levels of the virus after 16 weeks, compared with 54% of the patients taking the comparator medicines (32 out of 59).
Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Kaletra je uveden v příbalové informaci. 
For the full list of all side effects reported with Kaletra, see the package leaflet.
Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Kaletra, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty. 
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Kaletra have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Studie u dětí od 14 dnů věku ukázaly, že po 48 týdnech léčby přípravkem Kaletra byly nízké hladiny viru zaznamenány u 71 % až 85 % pacientů. 
Studies in children from 14 days of age showed between 71% and 85% of patients having very low levels of the virus after 48 weeks of treatment with Kaletra.
Jak přípravek Kaletra působí? 
How does Kaletra work?
Přípravek Kaletra je u většiny dospělých a dětí od 14 dnů věku účinný ve snižování virové zátěže HIV viru na méně než 400 kopií/ml. 
Kaletra is effective at reducing HIV viral loads to below 400 copies/ml in the majority of adults and children from 14 days of age.
Jak se přípravek Kaletra používá? 
How is Kaletra used?
Na základě čeho byl přípravek Kaletra schválen? 
Why is Kaletra approved?
Γ.Α.Σταμάτης & Σια Λτδ. 
Γ.Α.Σταµάτης & Σια Λτδ.
● na žádost Evropské agentury pro léčivé přípravky 
• At the request of the European Medicines Agency
Tento účinek však nelze vyloučit. 
However, such an effect cannot be ruled out.
● v případě získání nových informací, které mohou ovlivnit aktuální údaje o bezpečnosti, 
• When new information is received that may impact on the current Safety Specification,
Vezměte balení léku s sebou. 
Take the medicine pack with you.
• Alergické reakce. 
• Allergic reactions.
Měla by být zvážena jiná antikoncepční opatření. 
Alternative contraceptive measures should be considered.
Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky: http://www.ema.europa.eu/. 
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu/.
Klinické zkušenosti u těhotných žen jsou omezené. 
Clinical experience in pregnant women is limited.
Bezpečnost kombinace dosud nebyla stanovena; kombinace se nedoporučuje 
Safety of combination not established; combination not recommended
Známky předchozí infekce 
Signs of previous infections
S mlékem 
With milk
farmakovigilanční plán nebo činnosti k minimalizaci rizik 
Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities
Tyto buňky se nazývají bílé krvinky CD4. 
These are called CD4 white blood cells.
Znalosti o tomto procesu nejsou kompletní. 
Knowledge about the mechanism is incomplete.
Výsledky těchto dvou studií jsou shrnuty níže. 
The results from the two studies are summarized below.
DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 22. ledna 1998 
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 22 January 1998
U těchto pacientů proto není zapotřebí žádných zvláštních opatření ani úprav dávkování. 
Therefore, no special precautions or dose adjustments are required in these patients.
Tyto děti budou dostávat různý počet tablet s každým jídlem. 
These children will be given a different number of tablets with each meal.
Pokud není směs spotřebována okamžitě, musí být uchovávána v chladničce, ale doba uchovávání nesmí překročit 6 hodin. 
If the mixture is not consumed immediately, it must be stored under refrigeration, but storage must not exceed 6 hours.
Viracept tablety jsou obecně doporučeny pro dospělé a starší děti. 
Viracept tablets are generally recommended for adults and older children.
Děti a novorozenci: 
Children and neonates:
Sedativa/Anxiolytika Midazolam 
Sedatives/Anxiolytics Midazolam
Datum prodloužení registrace: 23. ledna 2008 
Date of latest renewal: 23 January 2008
Frekvence reakce 
Frequency of Reaction
Další nežádoucí účinky, které byly hlášeny: 
Other side effects which have also been reported:
Rozdílné způsoby jsou popsány v oddělených tabulkách níže. 
The different ways are shown in separate tables below.
S jídlem 
With food
Děti: 
Children:
Důvod této vyšší variability není znám, ale může být způsoben proměnlivým příjmem potravy u pediatrických pacientů. 
The reason for this high variability is not known but may be due to inconsistent food intake in paediatric patients.
Starší pacienti: Dosud nejsou k dispozici údaje od starších pacientů. 
Elderly: There are no data available in the elderly.
Tabulka 1 níže ukazuje obvyklé dávky. 
Table 1 below shows the usual doses.
Aminokyselina v pozici 30 se ukázala být nejčastějším místem mutací. 
Amino acid position 30 appeared to be the most frequent mutation site.
Příznaky zahrnují těžké bolesti břicha, které se šíří do zad. 
The signs include severe pains in your stomach that spread to your back.
Doporučený režim dávkování a příslušné hodnoty AUC24 jsou shrnuty níže. 
The dosing regimens and associated AUC24 values are summarized below.
• Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku a krabičce. 
• Do not use after the expiry date stated on the label and carton.
• Žluté zbarvení kůže a bělma očí. 
• Yellow skin or eyes.
• Zvyšuje počet určitých buněk v krvi, které pomáhají bojovat proti infekci. 
• Increase the number of some cells in your blood that help fight infection.
Účinek jídla na perorální absorpci 
Effect of Food on Oral Absorption
• Smíchaný roztok může být uchováván v chladničce po dobu až 6 hodin. 
• The mixed solution can be stored for up to 6 hours in a refrigerator.
Během těchto studií muselo méně než 13% pacientů přerušit léčbu v důsledku nežádoucích účinků. 
During these trials less than 13% of patients in total discontinued treatment due to adverse events.
I nadále můžete onemocnět infekcí, nebo se u Vás může objevit jiné onemocnění v důsledku infekce HIV. 
You may continue to get infections or other illnesses due to your HIV.
Je třeba je podávat s opatrností. 
Use with caution.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Viracept Pokud si zapomenete vzít dávku, vezměte si ji, jakmile si vzpomenete.. 
If you forget to take Viracept If you forget to take a dose, take it as soon as you remember it.
↑ značí vzestup, ↓ značí pokles, ↔ značí minimální změnu (< 10 %) 
↑ Indicates increase, ↓ indicates decrease, ↔ indicates minimal change (< 10 %)
VIRACEPT by měl být podáván těhotným ženám pouze pokud očekávaný přínos ospravedlňuje potenciální riziko pro plod. 
VIRACEPT should be given during pregnancy only if the expected benefit justifies the possible risk to the foetus.
Terminální poločas nelfinaviru byl 3,5 až 5 hodin. 
The terminal half-life in plasma was typically 3.5 to 5 hours.
Protože se doporučuje podávat didanosin nalačno, měl by být VIRACEPT podán (s jídlem) hodinu po nebo více než dvě hodiny před didanosinem. 
Since it is recommended that didanosine be administered on an empty stomach, VIRACEPT should be administered (with food) one hour after or more than 2 hours before didanosine.
Dlouhodobé následky těchto procesů jsou v současné době neznámé. 
The long-term consequences of these events are currently unknown.
Tato kombinace by měla být podávána s opatrností a měly by být zváženy nižší dávky trazodonu. 
The combination should be used with caution and a lower dose of trazodone should be considered.
Izoláty od těchto 9 pacientů vykazovaly jednu nebo více mutací genu virové proteázy. 
Isolates from all 9 patients possessed one or more mutations in the viral protease gene.
Farmakokinetika u zvláštních populací: 
Pharmacokinetics in special populations:
DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ Nerozpouštějte v lahvi 
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Do not reconstitute in the bottle
To může být škodlivé pro lidi, kteří mají fenylketonurii. 
This may be harmful for people with phenylketonuria.
Omezené údaje z klinické studie s pacienty, kterým byl podáván jeden nebo více těchto léčivých přípravků s nelfinavirem naznačují, že klinicky významný účinek na bezpečnost a účinnost se neočekává. 
Limited clinical trial data from patients receiving one or more of these medicinal products with nelfinavir indicated that a clinically significant effect on safety and efficacy is not expected.
• Zvýšené krvácení, pokud máte hemofilii. 
• Increased bleeding if you have haemophilia.
Sildenafil v úvodní dávce nepřesahující 25 mg za 48 hodin. 
Sildenafil at a starting dose not exceeding 25 mg in 48 hours.
• Infekce. 
• Infection.
Příčinná souvislost je možná, ale mechanismus tohoto účinku nebyl dosud vysvětlen. 
A causal relationship has been evoked, although the mechanism of action has not been elucidated.
● do 60 dnů po dosažení důležitých mezníků (farmakovigilance nebo minimalizace rizik) 
• Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached
Magnesium-stearát, 
Magnesium stearate,
amprenavir, efavirenz nebo nevirapin 
amprenavir, efavirenz or nevirapine
LOCF = Použití posledního platného stanovení (Last observation carried forward) ITT = Analýza Intent to treat (všichni léčení pacienti, bez ohledu na délku léčby) NC=F: nedokončená léčba=selhání léčby (non-completers=failures) 
LOCF= Last observation carried forward ITT = Intention to Treat NC = F: non-completers = failures
Jestliže u těchto pacientů dojde k náznaku zhoršení jaterního onemocnění, musí být zváženo přerušení nebo ukončení léčby. 
If there is evidence of worsening liver disease in such patients, interruption or discontinuation of treatment must be considered.
• Závažná forma vyrážky (erythema multiforme). 
• A severe form of rash (erythema multiforme).
více než 22 kg 3 * Děti s těmito hmotnostmi dostanou odlišný počet tablet v průběhu dne. 
over 22 kg * Children with these weights will be given an uneven number of tablets during the day.
6 týdnů 
6 weeks
Jsou uvedeny také významné abnormální laboratorní výsledky, které byly pozorovány v souvislosti s nelfinavirem (po 48 týdnech). 
The list also includes marked laboratory abnormalities that have been observed with nelfinavir (at 48 weeks).
Bezpečnost kombinace indinavir + nelfinavir nebyla stanovena 
The safety of the combination indinavir + nelfinavir has not been established
Viracept prášek je pro pacienty, kteří nemohou užívat tablety. 
Viracept powder is for people who cannot take tablets.
V souladu s pokynem CHMP o systémech řízení rizik pro humánní léčivé přípravky bude předložen aktualizovaný plán řízení rizik současně s další periodicky aktualizovanou zprávou o bezpečnosti přípravku (PSUR). 
As per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, the updated RMP should be submitted at the same time as the next Periodic Safety Update Report (PSUR).
Ultrasensitivní 
Ultrasensitive
VIRACEPT nemá žádný nebo pouze zanedbatelný vliv na schopnost řídit motorová vozidla a obsluhovat stroje. 
VIRACEPT has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Celkový počet tablet za den 
Total number of tablets per day
• Jestliže je již téméř čas pro další dávku, přeskočte vynechanou dávku. 
• However if it is nearly time for your next dose, skip the missed dose.
Rozdíl mezi ranní a odpolední nebo večerní nejnižší koncentrací při dávkování třikrát denně a dvakrát denně byl zaznamenán taktéž u zdravých dobrovolníků, kteří užívali dávky v přesných 8-hodinových nebo 12-hodinových intervalech. 
The difference between morning and afternoon or evening trough concentrations for the TID and BID regimens was also observed in healthy volunteers who were dosed at precise 8- or 12-hour intervals.
• Máte vysokou hladinu cukru v krvi (diabetes). 
• You have high blood sugar (diabetes).
Děti ve věku od 3 do 13 let 
Children aged 3 to 13 years
1 týden 
1 week
Tak si budete jistý(á), že vždy dostanete správné množství Vašeho léku. 
This will make sure that you get the right amount of your medicine.
Kancerogenita: Dvouleté studie s perorálním podáváním nelfinaviru byly prováděny u myší a potkanů. 
Carcinogenicity: Two year oral carcinogenicity studies with nelfinavir mesilate were conducted in mice and rats.
• Neuchovávejte při teplotě nad 30 °C. 
• Do not store above 30°C.
Pacienty s hemofilií je tedy třeba upozornit na zvýšenou možnost krvácení. 
Haemophiliac patients should therefore be made aware of the possibility of increased bleeding.
Správný počet tablet v každé dávce je velmi důležitý. 
It is very important that the correct number of tablets be taken at each dose.
• Pimozid (užívaný léčbě duševních zdravotních potíží) 
• Pimozide (used for mental health problems)
Obvyklé dávky jsou uvedeny níže. 
The usual doses are described below.
Farmakokinetické údaje ze studie AG1343-556 byly variabilnější než údaje z dalších studií vedených u pediatrické populace; 95% interval spolehlivosti pro AUC24 byl 9 až 121 mg.h/l. 
The pharmacokinetic data from Study AG1343-556 were more variable than data from other studies conducted in the paediatric population; the 95% confidence interval for AUC24 was 9 to 121 mg.hr/L.
Jedna dávka obsahuje až 5,9 mg sacharózy, což je třeba vzít v úvahu u pacientů s cukrovkou (diabetes mellitus). 
Each dose contains up to 5.9 milligrams of sucrose, which should be taken into account in patients with diabetes mellitus.
Vliv na hladinu léčiva Změna v % 
Effects on drug levels % Change
6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním Žádné zvláštní požadavky. 
6.6 Special precautions for disposal and other handling No special requirements.
Nežádoucí účinky zaznamenané u dětí jsou obdobné jako u dospělých. 
The side effects seen in children are similar to those seen in adults.
Sensitivní 
Sensitive