natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Při aplikaci inhibitorů proteázy, obzvláště v kombinaci s nukleosidovými analogy, byly hlášeny vzestup kreatinfosfokinázy (CPK), myalgie, myozitida a vzácně rhabdomyolýza. 
Increased CPK, myalgia, myositis, and rarely rhabdomyolysis have been reported with protease inhibitors, particularly in combination with nucleoside analogues.
Podávají-li se souběžně s přípravkem Agenerase imunosupresíva (ciklosporinu, takrolimus, rapamycin), doporučuje se monitorování terapeutických koncentrací imunosupresiv (viz bod 4.5). 
Therapeutic concentration monitoring is recommended for immunosuppressant medicinal products (cyclosporine, tacrolimus, rapamycin) when co-administered with Agenerase (see section 4.5).
Pozorujete-li tyto nežádoucí účinky, neprodleně se poraďte se svým lékařem. 
Should this happen to you, seek immediate advice from your doctor.
Při současném použití s přípravkem Agenerase mohou vést k interakcím i další léčiva, která jsou, včetně příkladů substrátů, inhibitorů nebo induktorů CYP3A4, vyjmenována níže. 
Other medicinal products, listed below, including examples of substrates, inhibitors or inducers of CYP3A4, may lead to interactions when administered with Agenerase.
• Průjem, nevolnost, zvracení, plynatost 
• Diarrhoea, feeling sick, vomiting, flatulence
Ketokonazol/itrakonazol: když byl společně se samotným amprenavirem podáván ketokonazol, stouply o 44 % hodnoty AUC a o 19 % hodnoty Cmax ketokonazolu. 
Ketoconazole / Itraconazole: the AUC and Cmax of ketoconazole were increased by 44 % and 19 % respectively when given with amprenavir alone.
− Dospělí a dospívající (12 let a starší) (s tělesnou hmotností větší než 50 kg): obvyklá dávka Agenerase tobolky je 600 mg dvakrát denně s ritonavirem 100 mg dvakrát denně v kombinaci s dalšími antiretrovirotiky. 
- Adults and adolescents (of 12 years of age and older) (greater than 50 kg body weight): the usual dose of Agenerase capsules is 600 mg twice daily with ritonavir 100 mg twice daily, in combination with other antiretroviral medicinal products.
(Pozor: podávání Agenerase není schváleno u pacientů dosud neléčených antiretrovirotiky nebo inhibitory proteázy) 
(Note: Agenerase is not approved in ART-naive or PI-naive patients).
Děti mladší než 4 roky: Agenerase perorální roztok je kontraindikovaný pro děti mladší 4 roků (viz body 4.3 a 5.3). 
Children less than 4 years of age: Agenerase oral solution is contraindicated in children less than 4 years of age.
• Bolest břicha, diskomfort nebo dyspeptické příznaky, řídké stolice 
• Pain, discomfort or excess acid in the stomach, loose stools,
Clearance klesá způsobem odpovídajícím vzestupu hodnot AUC, proto se má snížit u těchto pacientů dávkování (viz bod 4.2). 
The dosage should therefore be reduced in these patients (see section 4.2).
U obou druhů bylo nalezeno na velikosti dávky závislé zvýšení hmotnosti placenty, což naznačuje možné účinky na placentární funkci, proto se doporučuje, aby se ženy ve fertilním věku, které užívají přípravek Agenerase, chránily proti početí efektivní kontracepční metodou (např. bariérovou metodou). 
It is therefore recommended that women of child-bearing potential taking Agenerase should practice effective contraception (e.g. barrier methods).
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Agenerase 50 mg měkké tobolky Amprenavirum 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Agenerase 50 mg soft capsules Amprenavir
Z přípravku Agenerase perorálního roztoku je amprenavir o 14 % méně biologicky dostupný než z tobolek; lékové formy Agenerase tobolky a Agenerase perorální roztok proto nejsou vzájemně zaměnitelné na základě stejné miligramové dávky léčivé látky (viz bod 5.2). 
Amprenavir is 14 % less bioavailable from the Agenerase oral solution than from the capsules; therefore, Agenerase capsules and Agenerase oral solution are not interchangeable on a milligram per milligram basis (see section 5.2).
Jedna měkká tobolka obsahuje 50 mg amprenaviru. 
Each Agenerase capsule contains 50 mg of amprenavir.
U některých pacientů byl podán další faktor VIII. Ve více než polovině ohlášených případů léčba inhibitory proteázy pokračovala, popř. 
In more than half of the reported cases, treatment with protease inhibitors was continued, or reintroduced if treatment had been discontinued.
Zidovudin: když byl společně s amprenavirem podáván zidovudin, stouply o 31 % hodnoty AUC a o 40 % hodnoty Cmax zidovudinu. 
Zidovudine: the AUC and Cmax of zidovudine were increased by 31 % and 40 %, respectively, when given with amprenavir.
Tento přípravek obsahuje 4 mg sodíku na ml. Podávání přípravku se musí zvážit u pacientů s regulovanou sodíkovou dietou. 
This must be taken into consideration when prescribing to patients on a controlled sodium diet.
Z perorálního roztoku je amprenavir asi o 14 % méně biologicky dostupný než z tobolek; lékové formy Agenerase tobolky a Agenerase perorální roztok proto nejsou vzájemně zaměnitelné na základě stejné miligramové dávky léčivé látky. 
Amprenavir is 14 % less bioavailable from the oral solution than from the capsules; therefore, Agenerase capsules and Agenerase oral solution are not interchangeable on a milligram per milligram basis.
Přípravek se může užívat s jídlem nebo nalačno. 
Agenerase can be taken with or without food.
Pozorujete-li změnu ukládání tělesného tuku, informujte o tom Vašeho lékaře. 
Contact your doctor if you notice changes in body fat.
Systémové účinky kortikosteroidů, včetně Cushingova syndromu a adrenální suprese byly hlášeny u pacientů léčených ritonavirem a inhalačním nebo intranasálně podaným flutikason-propionátem. 
Systemic corticosteroid effects including Cushing's syndrome and adrenal suppression have been reported in patients receiving ritonavir and inhaled or intranasally administered fluticasone propionate; this could also occur with other corticosteroids metabolised via the P450 3A pathway e.g. budesonide.
Pokud si nejste jistý/á , poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. 
You should check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
Souběžné podání může vést ke kompetitivní inhibici metabolizace těchto léčivých látek, a tím ke vzestupům jejich plazmatických koncentrací, jež mohou způsobit závažné a/nebo život ohrožující nežádoucí účinky, jako jsou srdeční arytmie (např. amiodaron, astemizol, bepridil, cisaprid, pimozid, chinidin, terfenadin) nebo periferní vazospazmus nebo ischémie (např. ergotamin, dihydroergotamin) (viz bod 4.3). 
Co-administration may result in competitive inhibition of the metabolism of these active substances thus increasing their plasma level and leading to serious and / or life-threatening adverse reactions such as cardiac arrhythmia (e.g. amiodarone, astemizole, bepridil, cisapride, pimozide, quinidine, terfenadine) or peripheral vasospasm or ischaemia (e.g. ergotamine, dihydroergotamine).
Snížená citlivost k amprenaviru byla zjištěna u virů, u kterých se vyvinuly mutace I50V nebo I84V nebo V32I+I47V nebo I54M. 
HIV-1 isolates with decreased susceptibility to amprenavir have been selected during in vitro serial passage experiments Reduced susceptibility to amprenavir was associated with virus that had developed I50V or I84V or V32I+I47V or I54M mutations.
Agenerase 50 mg měkké tobolky se dodávají v balení s jednou lahvičkou z umělé hmoty, obsahující 480 měkkých tobolek. 
What Agenerase looks like and contents of the pack Agenerase 50 mg soft capsules are supplied in plastic bottles containing 480 soft capsules.
Jedna měkká tobolka obsahuje 150 mg amprenaviru. 
Each Agenerase capsule contains 150 mg of amprenavir.
Pokud jde o amprenavir, stouply jeho hodnoty AUC o 29 %, Cmin o 27 % a Cmax o 47 %. 
The AUC, Cmin and Cmax of amprenavir were increased by 29 %, 27 %, and 47 %, respectively.
− Dospělí a dospívající (12 let a starší) (s tělesnou hmotností větší než 50 kg): obvyklá dávka Agenerase tobolek je 600 mg dvakrát denně s ritonavirem 100 mg dvakrát denně v kombinaci s dalšími antiretrovirotiky. 
Adults and adolescents of 12 years of age and older (greater than 50 kg body weight): the recommended dose of Agenerase capsules is 600 mg twice daily with ritonavir, 100 mg twice daily, in combination with other antiretroviral agents.
Tel: + 4021 3028 208 www.gsk.ro 
Tel: + 4021 3028 208
MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY 
Other possible effects
Neužívejte přípravek Agenerase - jste-li alergický/á (přecitlivělý/á) na amprenavir nebo na kteroukoli další složku přípravku Agenerase. 
Do not take Agenerase if you are allergic (hypersensitive) to amprenavir or to any of the other ingredients in if you have severe liver disease (see ‘Take special care with Agenerase').
Přínos amprenaviru podporovaného ritonavirem nebyl prokázán u pacientů doposud neléčených PI. (inhibitory proteázy). 
The benefit of amprenavir boosted with ritonavir has not been demonstrated in PI naïve patients.
− Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. 
• If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet,
Agenerase se užívá u dětí ve věku od 4 roků a dospělých infikovaných virem lidské imunodeficience (HIV-1), kteří již byli léčeni inhibitorem proteázy. 
Agenerase is used in protease inhibitor experienced HIV-1 infected adults and children above the age of 4 years.
- užíváte-li souběžně některý z těchto léků: - astemizol nebo terfenadin (běžně užívány k léčbě alergických příznaků - tato léčiva mohou být dostupná i bez lékařského předpisu) - pimozid (užívaný k léčení schizofrenie) - cisaprid (užívaný k úlevě od určitých žaludečních obtíží) - námelové deriváty (užívané k léčbě bolestí hlavy) - rifampicin (užívaný k léčbě tuberkulózy) - amiodaron, chinidin (užívány k léčbě nepravidelné srdeční činnosti) - flekainid a propafenon (srdeční léky) 
- you are currently taking any of the following medicines: - astemizole or terfenadine (commonly used to treat allergy symptoms - these medicines may be available without prescription) - pimozide (used to treat schizophrenia) - cisapride (used to relieve certain stomach problems) - ergot derivatives (used to treat headaches) - rifampicin (used to treat tuberculosis) - amiodarone, quinidine (used to treat abnormal heart beat) - flecainide and propafenone (heart medicines) - triazolam and oral (taken by mouth) midazolam (used to help you sleep and / or relieve anxiety)
V některých případech, když se současně s přípravkem Agenerase užívají určitá jiná léčiva, může vám lékař dávku přípravku Agenerase upravit jinak. 
In some cases, your doctor may adapt the dose of Agenerase when other drugs are administered concomitantly with Agenerase.
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK 15 mg/ml amprenaviru. 
15 mg/ml amprenavir
Souběžné podání může vést ke kompetitivní inhibici metabolizmu těchto léčiv s možností následného vzniku závažných a/nebo život ohrožujících nežádoucích účinků, jako jsou srdeční arytmie (např. amiodaron, bepridil, chinidin, terfenadin, astemizol, cisaprid, pimozid), respirační deprese a/nebo prodloužená sedace (např. perorální triazolam a perorální midazolam (opatrnost při parenterálním podání midazolamu, viz bod 4.5)), nebo periferní vazospazmus nebo ischémie a ischémie jiných tkání, včetně mozkových a infarktu myokardu (např. deriváty námelových alkaloidů). 
Co-administration may result in competitive inhibition of the metabolism of these medicinal products and create the potential for serious and/or life-threatening adverse events such as cardiac arrhythmia (e.g. amiodarone, bepridil, quinidine, terfenadine, astemizole, cisapride, pimozide), respiratory depression and /or prolonged sedation (e.g. oral triazolam and oral midazolam (for caution on parenterally administered midazolam, see section 4.5)) or peripheral vasospasm or ischaemia and ischaemia of other tissues, including cerebral or myocardial ischaemia (e.g. ergot derivatives).
Souběžné podání může vést ke kompetitivní inhibici metabolizmu těchto léčiv s možností následného vzniku závažných a/nebo život ohrožujících nežádoucích účinků, jako jsou srdeční arytmie (např. amiodaron, bepridil, chinidin, terfenadin, astemizol, cisaprid, pimozid) respirační deprese a/nebo prodloužená sedace (např. perorální triazolam a perorální midazolam (opatrnost při parenterálním podání midazolamu, viz bod 4.5)), nebo periferní vazospazmus nebo ischémie a ischémie jiných tkání, včetně mozkových a infarktu myokardu (např. deriváty námelových alkaloidů). 
Co-administration may result in competitive inhibition of the metabolism of these medicinal products and create the potential for serious and/or life-threatening adverse events such as cardiac arrhythmia (e.g. amiodarone, bepridil, quinidine, terfenadine, astemizole, cisapride, pimozide), respiratory depression and /or prolonged sedation (e.g. oral triazolam and oral midazolam (for caution on parenterally administred midazolam, see section 4.5)) or peripheral vasospasm or ischaemia and ischaemia of other tissues, including cerebral or myocardial ischaemia (e.g. ergot derivatives).
Při současné aplikaci buď ketokonazolu nebo itrakonazolu s amprenavirem není nutná úprava jakýchkoli z dávek těchto léčiv. 
No dose adjustment for any of the medicinal products is necessary when either ketoconazole is or itraconazole administered in combination with amprenavir.
Klinický význam těchto možných interakcí není znám a nebyl zkoumán, proto je při současné aplikaci s přípravkem Agenerase nutno pacienty sledovat se zaměřením na toxické reakce spjaté s těmito léčivy. 
The clinical significance of these possible interactions is not known and has not been investigated.
Při aplikaci inhibitorů proteázy u pacientů s hemofilií typu A i typu B bylo hlášeno zvýšené krvácení, včetně spontánních kožních hematomů a hemartróz. 
There have been reports of increased bleeding, including spontaneous skin haematomas and haemarthroses, in haemophiliac patients type A and B treated with protease inhibitors.
- užíváte-li souběžně některý z těchto léků: - astemizol nebo terfenadin (běžně užívány k léčbě alergických příznaků - tato léčiva mohou být dostupná i bez lékařského předpisu) - pimozid (užívaný k léčení schizofrenie) - cisaprid (užívaný k úlevě od určitých žaludečních obtíží) - námelové deriváty (užívané k léčbě bolestí hlavy) - rifampicin (užívaný k léčbě tuberkulózy) - amiodaron, chinidin (užívány k léčbě nepravidelné srdeční činnosti) 
- you are currently taking any of the following medicines: - astemizole or terfenadine (commonly used to treat allergy symptoms - these medicines may be available without prescription) - pimozide (used to treat schizophrenia) - cisapride (used to relieve certain stomach problems) - ergot derivatives (used to treat headaches) - rifampicin (used to treat tuberculosis) - amiodarone, quinidine (used to treat abnormal heart beat) - flecainide and propafenone (heart medicines) - triazolam, oral (taken by mouth) midazolam (used to help you sleep and / or relieve anxiety)
Co je přípravek Agenerase a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Agenerase užívat Jak se přípravek Agenerase užívá 
1) What Agenerase is and what it is used for 2) Before you take Agenerase 3) How to take Agenerase 4) Possible side effects 5) How to store Agenerase 6) Further information
REGISTRAČNÍ ČÍSLA EU/1/00/148/004 
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/00/148/004
Pacienti s chronickou hepatitidou 
Hepatobiliary disorders
Ritonavir: když byl ritonavir (100 mg dvakrát denně) podán s tobolkami amprenaviru (600 mg dvakrát denně), hodnoty AUC a Cmin amprenaviru vzrostly o 64 % a 508 % a Cmax klesla o 30 % ve srovnání s dosaženými hodnotami po podání tobolek amprenaviru v dávce 1200 mg dvakrát denně. 
Ritonavir: the AUC and Cmin of amprenavir were increased by 64% and 508% respectively and the Cmax decreased by 30% when ritonavir (100 mg twice daily) was coadministered with amprenavir capsules (600 mg twice daily) compared to values achieved after 1200 mg twice daily doses of amprenavir capsules.
Úplné informace pro preskripci této lékové formy viz Souhrn údajů o přípravku Agenerase perorální roztok. 
The Summary of Product Characteristics of Agenerase oral solution should be consulted for full prescribing information.
Zvýšení lipodů 
STORING AGENERASE
Při současném podávání Agenerase tobolek s ritonavirem hodnota plazmatického poločasu amprenaviru se zvyšuje. 
The plasma amprenavir half-life is increased when Agenerase capsules are co-administered with ritonavir.
Po ukončení podávání třezalky tečkované může přetrvávat indukační účinek po alespoň 2 týdny (viz bod 
The inducing effect may persist for at least 2 weeks after cessation of treatment with St John's wort.
Trpíte-li onemocněním jater a Váš lékař se rozhodne podat Vám Agenerase tobolky samotné (tj. 
If you suffer from liver disease and your doctor decides to use unboosted Agenerase capsules (that is without ritonavir), the dose of Agenerase may need to be adjusted.
REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/00/148/001 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/00/148/001
DATUM REVIZE TEXTU 
Oral solution
REGISTRAČNÍ ČÍSLA EU/1/00/148/001 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/00/148/001
SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Přípravek obsahuje propylenglykol, draslík a sodík. 
These active substances include flecainide and propafenone.
Perorální roztok. 
Nervous system disorders
In vivo a) Pacienti dosud neléčení antiretrovirotiky a pacienti dosud neléčení inhibitory proteázy (PI) 
In vivo a) ART-naïve or PI-naïve patients
Perorální roztok obsahuje 15 mg/ml amprenaviru. 
Each capsule contains 50 mg amprenavir
Alkohol a léčiva inhibující metabolizmusi alkoholu: Agenerase perorální roztok obsahuje propylenglykol (550 mg/ml), který je primárně metabolizován alkoholdehydrogenázou, proto se současně s ním nesmí aplikovat disulfiram ani jiná léčiva tlumící metabolizmusi alkoholu (např. metronidazol), ani léčivé přípravky obsahující alkohol (např. perorální roztok ritonaviru), nebo propylenglykol (viz body 4.3 a 4.4). 
Alcohol and inhibitors of alcohol metabolism: Agenerase oral solution contains propylene glycol (550 mg/ml), which is primarily metabolised via alcohol dehydrogenase.
Kostní poruchy 
Bone problems
Přínos amprenaviru podporovaného ritonavirem nebyl prokázán u pacientů doposud neléčených PI (inhibitory proteázy). 
The benefit of Agenerase oral solution boosted with ritonavir has not been demonstrated either in protease inhibitor naïve patients or protease inhibitor experienced patients.
Plazmatické hladiny amprenaviru se mohou zvýšit po ukončení podávání třezalky tečkované. 
Amprenavir levels may increase on stopping St John's wort.
Pokud jde o amprenavir, stouply jeho hodnoty AUC o 29 %, Cmin o 27 % a Cmax o 
The AUC, Cmin, and Cmax of amprenavir were increased by 29 %, 27 %, and 47 % respectively.
REGISTRAČNÍ ČÍSLA EU/1/00/148/002 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/00/148/002
Ísland GlaxoSmithKline ehf. 
Eesti GlaxoSmithKline Eesti OÜ
Při současném podávání ritonaviru (100 mg dvakrát denně) s amprenavirem (600 mg dvakrát denně) se hodnoty AUC a Cmin amprenaviru zvýšily o 64 % a 508 % a Cmax se snížily o 30 % ve srovnání s hodnotami dosaženými po podání amprenaviru v dávce 1200 mg dvakrát denně.. 
The AUC and Cmin of amprenavir were increased by 64% and 508% respectively and the Cmax decreased by 30% when ritonavir (100 mg twice daily) was coadministered with amprenavir (600 mg twice daily) compared to values achieved after 1200 mg twice daily doses of amprenavir.
NÁZEV PŘÍPRAVKU Agenerase 150 mg měkké tobolky 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Agenerase 150 mg soft capsules.
Hertfordshire SG12 ODJ Velká Británie 
Middlesex UB6 ONN United Kingdom
Doporučuje se, abyste při užívání přípravku Agenerase nekojila. 
Breast feeding your baby is not recommended while you are taking Agenerase.
Agenerase perorální roztok rovněž obsahuje 4 mg sodíku na ml. Podávání přípravku se musí zvážit při předepisování pacientům s regulovanou sodíkovou dietou. 
Agenerase oral solution also contains 4 mg sodium per ml.
U pacientů s poškozením funkce jater nebylo zkoumáno použití amprenaviru v kombinaci s ritonavirem. 
The use of amprenavir in combination with ritonavir has not been studied in patients with hepatic impairment.
JAK SE PŘÍPRAVEK AGENERASE UŽÍVÁ 
HOW TO TAKE AGENERASE
Trpíte-li hemofilií, budete možná ke zvládnutí krvácení potřebovat doplňkové množství faktoru VIII. - U pacientů, kterým se podává kombinovaná léčba antiretrovirotiky, může dojít ke změně ukládání, hromadění nebo poklesu tělesného tuku. 
- Redistribution, accumulation or loss of body fat may occur in patients receiving combination antiretroviral therapy.
V některých případech, když se současně s přípravkem Agenerase užívají určitá jiná léčiva, může vám Váš lékař dávku přípravku Agenerase upravit jinak. 
In some cases, your doctor may adapt the dose of Agenerase when other drugs are administered
Při současné aplikaci klarithromycinu s amprenavirem není nutná úprava dávkování žádného z obou těchto léčiv. 
No dose adjustment is necessary for either medicinal product when clarithromycin is administered in combination with amprenavir.
Při souběžné aplikaci zidovudinu s amprenavirem není nutná úprava dávkování žádného z obou těchto léčiv. 
No dose adjustment for either medicinal product is necessary when zidovudine is administered in combination with amprenavir.
Seznam názvů, lékových forem, síly léčivých přípravků, způsobů podání a držitelů rozhodnutí o registraci v členských státech (EU/EHP) 
List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, marketing authorisation holders in the member states (EU/EEA)
UK - Velká Británie 
UK - United Kingdom
CZ - Česká republika 
CZ - Czech Republic
RO - Rumunsko 
RO - Romania
LV - Lotyšsko 
LV - Latvia
LT - Litva 
LT - Lithuania
PT - Portugalsko 
PT - Portugal
SI - Slovinsko 
SI - Slovenia
HU - Maďarsko 
HU - Hungary
BE - Belgie 
BE - Belgium
BG - Bulharsko 
BG - Bulgaria
EL- Řecko 
EL-Greece
LULucembursko 
LULuxembourg
Ambachtenlaan 13H 3001 Leuven Belgium 
DOCPHARMA N.V. Ambachtenlaan 13H 3001 Leuven Belgium
Ratiopharm Nederland B.V. 
Ratiopharm Nederland B.V. Ronde Tocht 11
AT - Rakousko betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95 
AT - Austria betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Huis ter Heideweg 62 NL-3705 LZ Zeist The Netherlands 
GlaxoSmithKline B.V. Huis ter Heideweg 62 NL-3705 LZ Zeist The Netherlands
SK - Slovenská republika 
SK - Slovakia
ES - Španělsko 
ES - Spain
200 mg Obalená tableta 
200 mg coated tablet
Obalená tableta 
Film-coated tablet
Relimal 200 mg Retardtabletten 200 mg Tableta s prodlouženým uvolňováním 
Relimal 200 mg Retardtabletten 200 mg Prolonged-release tablet
100 mg Tableta s prodlouženým uvolňováním betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95 
100 mg Prolonged-release tablet betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Mikropilulky s prodlouženým uvolňováním v tvrdé tobolce 
Prolonged-release micropillules in hard capsule
Morphin 100 retard Heumann 100 mg Tableta s prodlouženým uvolňováním 
Morphin 100 retard Heumann 100 mg Prolonged-release tablet
SUBSTITOL 200 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem200 mg Tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním 
SUBSTITOL 200 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem200 mg Prolonged-release capsule, hard Oral use
Huis ter Heideweg 62 NL-3705 LZ Zeist 
NL-3705 LZ Zeist
Targinact 20 mg/ 10 mg, tabletten met verlengde afgifte 20 and 10 mg 
Targinact 20 mg/ 10 mg, tabletten met verlengde afgifte 20 and 10 mg Prolonged release tablet
MSTW 100 mg Krugmann 100 mg Tableta s prodlouženým uvolňováním 
MSTW 100 mg Krugmann 100 mg Prolonged-release tablet
MST 200 mg Mundipharma 200 mg Tableta s prodlouženým uvolňováním 
MST 200 mg Mundipharma 200 mg Prolonged-release tablet
Granule s prodlouženým uvolňováním pro přípravu perorální suspenze 
Prolonged-release granules for oral suspension
100 mg Mikropilulky s prodlouženým uvolňováním v tvrdé tobolce 
100 mg Prolonged-release micropillules in hard capsule
Mundipharma Pharmaceuticals B.V. 
Mundipharma Pharmaceuticals B.V. De Weil 20
Granule s kontrolovaným uvolňováním pro přípravu perorální suspenze 
Controlled release granules for oral suspension
Targinact 10 mg/ 5 mg, tabletten met verlengde afgifte 10 and 5 mg 
Targinact 10 mg/ 5 mg, tabletten met verlengde afgifte 10 and 5 mg Prolonged release tablet