natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Čistou nebo téměř čistou kůži vykázalo přibližně 84 % pacientů užívajících přípravek Skyrizi ve srovnání s přibližně 7 % pacientů užívajících placebo. 
Around 84% of patients receiving Skyrizi had clear or almost clear skin, compared with around 7% of those receiving placebo.
Jak přípravek Skyrizi působí? 
How does Skyrizi work?
Přípravek Skyrizi obsahuje léčivou látku rizankizumab. 
Skyrizi contains the active substance risankizumab.
Léková forma 
Pharmaceutical form
(Smyšlený) název 
(Invented) name Strength
Vzhled je následující: 
The visual appearance is as follows:
Anorexie a snížená aktivita byly pozorovány vzácně. 
Anorexia and decreased activity are rarely observed.
Lze použít během druhé a třetí fáze březosti. 
Can be used during the second and third stages of pregnancy.
Datum posledního prodloužení: 27/03/2019. 
Date of last renewal: 27/03/2019.
Komenského 212, 683 23 Ivanovice na Hané, ČESKÁ REPUBLIKA 
Komenského 212, 683 23 Ivanovice na Hané, CZECH REPUBLIC
Dobrá imunitní odpověď je závislá na plně funkčním imunitním systému. 
A good immune response is reliant on a fully competent immune system.
ATCvet kód: QI07AD04 
ATC vet code: QI07AD04.
Takové reakce mohou vést k závažnějším stavům, jež mohou ohrožovat život. 
Such reactions may evolve to a more severe condition, which may be life-threatening.
Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIE 
Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIUM
Pokud se taková reakce objeví, je třeba bez prodlení zahájit odpovídající léčbu. 
If such a reaction occurs, appropriate treatment should be administered without delay.
Aktivní imunizace psů od 6 týdnů věku: 
Active immunisation of dogs from 6 weeks of age:
Každý takový otok buď spontánně vymizí, nebo se výrazně zmenší do 14 dnů po vakcinaci. 
Any such swelling will either have spontaneously resolved or be greatly diminished by 14 days after vaccination.
V situacích, kdy jsou očekávány velmi vysoké hladiny mateřských protilátek, by mělo být vakcinační schéma příslušně upraveno. 
In situations where very high maternally derived antibody levels are expected, the vaccination protocol should be planned accordingly.
Nemísit s jiným veterinárním léčivým přípravkem, vyjma těch uvedených v bodu 4.8. 
Do not mix with any veterinary medicinal products except those mentioned in section 4.8.
Bylo však prokázáno, že 3 roky po vakcinaci jsou protilátky proti CAV-2 stále přítomny. 
It was shown that 3 years after the vaccination CAV-2 antibodies are still present.
Otok může být bolestivý, teplý nebo zčervenalý. 
This can be painful, warm or reddened.
DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 04/07/2014. 
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 04/07/2014.
Pokud je vyžadována vakcinace proti vzteklině: 
If protection against rabies is required:
Imunokompetence zvířete může být ohrožena celou řadou faktorů, včetně špatného zdravotního stavu, výživy, genetických faktorů, souběžné farmakoterapie a stresu. 
Immunocompetence of the animal may be compromised by a variety of factors including poor health, nutritional status, genetic factors, concurrent drug therapy and stress.
Díky nízké patogenitě těchto kmenů však není nutné držet vakcinované a nevakcinované psy a domácí kočky odděleně. 
However, due to the low pathogenicity of these strains, it is not necessary to keep vaccinated dogs separated from nonvaccinated dogs and domestic cats.
Trvání imunity: 
Duration of immunity:
Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě po 
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label after EXP.
* 50% infekční dávka pro tkáňovou kulturu. 
* Tissue culture infectious dose 50%.
− 3 týdny po první vakcinaci pro CDV, CAV, CPV a 
− 3 weeks after the first vaccination for CDV, CAV, CPV, and
Inkompatibility: Nemísit s jiným veterinárním léčivým přípravkem, vyjma těch uvedených výše. 
Incompatibilities: Do not mix with any other veterinary medicinal product other than those mentioned above.
REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/14/169/001 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/14/169/001
V terénních studiích nicméně 10% séro-negativních psů nevykazovalo sérokonverzi (> 0,1 IU/ml) během 3-4 týdnů po dokončení základní vakcinace jednou dávkou proti vzteklině. 
However, in field studies 10% of seronegative dogs did not show seroconversion (>0.1 IU/ml) 3-4 weeks after single primary vaccination against rabies.
50 x 1 dávka 
50 x 1 dose
Systémové reakce jako letargie, hypertermie a celková slabost se mohou vyskytnout velmi vzácně. 
Systemic reactions such as lethargy, hyperthermia and general malaise may occur very rarely.
Leptospiróza: 
Leptospira:
Lyofilizát (živá, atenuovaná složka): 
Lyophilisate (live attenuated):
Dobře protřepejte a okamžitě podejte celý obsah (1 ml) rekonstituovaného přípravku. 
Shake well and administer immediately the entire contents (1 ml) of the reconstituted product.
Trvání imunitní odpovědi proti respiračnímu onemocnění spojenému s CAV-2 tedy může být považováno za nejméně tříleté. 
Protective immune response against CAV-2 associated respiratory disease is considered to last at least 3 years.
Hypersenzitivní reakce (např. gastrointestinální příznaky jako diarea, zvracení, anafylaxe, angioedém, dušnost, oběhový šok, kolaps) se mohou objevit vzácně. 
Hypersensitivity reactions (e.g. gastrointestinal signs such as diarrhoea and vomiting, anaphylaxis, angioedema, dyspnoea, circulatory shock, collapse) may occur rarely.
Revakcinační schéma: 
Revaccination scheme:
VELIKOST BALENÍ 25 x 1 dávka 
PACKAGE SIZE 25 x 1 dose
Nejsou dostupné informace o bezpečnosti a účinnosti této vakcíny, pokud je podávána zároveň s jiným veterinárním léčivým přípravkem, vyjma Versiguard Rabies a Versican Plus L4. 
No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product other than Versiguard Rabies and Versican Plus L4.
Trvání imunity pro CAV-2 nebylo stanoveno na základě čelenžní studie. 
The duration of immunity against CAV-2 was not established by challenge.
Nebyla stanovena bezpečnost veterinárního léčivého přípravku během počáteční fáze březosti a během laktace. 
Safety of the product during the early stage of pregnancy and during lactation have not been investigated.
U menšího počtu zvířat byla nicméně pozorována bolest v místě podání ihned po aplikaci desetinásobné dávky vakcíny. 
However, in a minority of animals pain was observed at the injection site immediately after administration of a 10-fold overdose of the vaccine.
Imunologické reakce na složky CDV, CAV a CPV vakcíny mohou být zpožděny kvůli interferenci s mateřskými protilátkami. 
Immunological responses to the CDV, CAV and CPV components of the vaccine may be delayed due to maternally derived antibody interference.
PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE BOX
Farmakoterapeutická skupina: Imunologika pro psovité, živé virové vakcíny. 
Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for canidae, live viral vaccines.
Voda na injekci (Aqua ad iniectabilia) 
Solve nt: Water for injections (Aqua ad iniectabilia)
Živé, atenuované vakcinační kmeny CAV-2, CPiV a CPV-2b mohou být po vakcinaci vylučovány vakcinovanými psy, vylučování CPV bylo prokázáno až po dobu 10 dní. 
The live attenuated virus vaccine strains CAV-2, CPiV and CPV-2b may be shed by vaccinated dogs following vaccination, shedding of CPV has been shown for up to 10 days.
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům: V případě náhodného samopodání vyhledejte lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři. 
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals: In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Přestože účinnost frakce vztekliny byla prokázána po podání v 12 týdnech, podle uvážení veterinárního lékaře lze v případě potřeby vakcinovat psy mladší 8 týdnů vakcínou Versican Plus DHPPi smíchanou s Versiguard Rabies, jelikož bezpečnost této kombinace byla prokázána u psů starých 6 týdnů. 
Although the efficacy of the rabies fraction has been demonstrated following administration at 12 weeks, at the discretion of the veterinary surgeon, in case of need, dogs younger than 8 weeks can be vaccinated with Versican Plus DHPPi mixed with Versiguard Rabies as the safety of this association has been demonstrated in 6 week old dogs.
V případě náhodného samopodání vyhledejte lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři. 
In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Vzteklina: 
Rabies:
Po rekonstituci spotřebujte ihned. 
Use immediately after reconstitution.
Vakcína je určena pro aktivní imunizaci zdravých štěňat a psů proti onemocnění způsobenému virem psinky, psím parvovirem, psím adenovirem typu 1 a 2, a virem psí parainfluenzy. 
The vaccine is intended for the active immunisation of healthy puppies and dogs against diseases caused by canine distemper virus, canine parvovirus, canine adenovirus Types 1 and 2, and canine parainfluenza virus.
První dávka: Versican Plus DHPPi od 8-9 týdnů věku. 
First dose: Versican Plus DHPPi from 8-9 weeks of age.
V případě, že cestujete do rizikových oblastí nebo mimo EU, mohou veterinární lékaři provést další vakcinace proti vzteklině, aby si byli jistí, že vakcinovaní psi dosáhnou titru protilátek ≥ 0,5 IU/ml, což je obecně považováno za dostatečnou ochranu a psi tak splňují požadavky pro cestování (titr protilátek ≥ 0,5 IU/ml). 
In case of travelling to risk areas or outside the EU, veterinary surgeons may wish to give additional rabies vaccinations after 12 weeks of age to ensure that the vaccinated dogs have an antibody titre of ≥ 0.5 IU/ml, which is generally regarded as sufficiently protective and that they meet the travel test requirements (antibody titres ≥ 0.5 IU/ml).
B. PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ Veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis. 
CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Veterinary medicinal product subject to prescription.
Žádné jiné nežádoucí účinky než zmíněné v bodě 4.6 nebyly pozorovány po podání desetinásobné dávky vakcíny. 
No other adverse reactions other than those mentioned in section 4.6 were observed after administration of a 10-fold overdose of the vaccine.
Rekonstituovaná vakcína by měla být okamžitě podána subkutánním způsobem. 
The mixed vaccines should be injected immediately via the subcutaneous route.
Voda na injekci 
Solvent: Water for injections
Jedna dávka vakcíny Versican Plus DHPPi každé 3 roky. 
A single dose of Versican Plus DHPPi should be given every 3 years.
ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE Č.š. 
MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Lot {number}
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každá dávka (1 ml) obsahuje: 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each dose of 1 ml contains:
Vakcína nicméně prokázala navození ochrany proti CDV, CAV a CPV za přítomnosti stejných nebo vyšších hladin mateřských protilátek, než jaké lze očekávat v terénu. 
However, the vaccine has been proven to be protective against virulent challenge in the presence of maternally derived antibodies to CDV, CAV and CPV at levels equal or higher to those likely to be encountered under field conditions.
Účinnost složky vztekliny byla v laboratorních podmínkách prokázána po jedné podané dávce od 12 týdnů věku. 
The efficacy of the rabies fraction is proven after a single dose from 12 weeks of age in laboratory studies.
Žádné jiné nežádoucí účinky než zmíněné v bodě „Nežádoucí účinky“ nebyly pozorovány po podání desetinásobné dávky vakcíny. 
No other adverse effects other than those mentioned under “Adverse reactions” have been observed after administration of a 10-fold overdose of the vaccine.
Nejméně 3 roky po ukončení základního vakcinačního schématu pro psinku, psí adenovirus typu 1, psí adenovirus typu 2 a psí parvovirus. 
At least three years following the primary vaccination course for canine distemper virus, canine adenovirus type 1, canine adenovirus type 2 and canine parvovirus.
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: 
Manufacturer responsible for batch release:
C. DEKLARACE HODNOT MRL Není určeno pro potravinová zvířata. 
STATEMENT OF THE MRLs Not applicable.
Druhá dávka: Versican Plus DHPPi smísený s Versiguard Rabies v odstupu 3-4 týdnů, ale ne před 12 týdny věku. 
Second dose: Versican Plus DHPPi mixed with Versiguard Rabies 3-4 weeks later, but not before 12 weeks of age.
Vakcinační virový kmen CPV-2b nebyl testován u jiných šelem (s výjimkou psů a domácích koček), které jsou vnímavé k psímu parvoviru. 
The vaccine virus strain CPV-2b has not been tested in other carnivores (except dogs and domestic cats) that are known to be susceptible to canine parvoviruses and therefore vaccinated dogs should be separated from them after vaccination.
A. VÝROBCE BIOLOGICKY ÚČINNÝCH LÁTEK A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE 
MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Pokud je vyžadována vakcinace proti leptospiróze, mohou být psi vakcinováni dvěma dávkami Versican Plus DHPPi smíseným s Versican Plus L4 v odstupu 3-4 týdnů od 6 týdnů věku: Obsah jedné injekční lahvičky Versican Plus DHPPi se rozpustí v obsahu jedné injekční lahvičky Versican Plus L4 (místo rozpouštědla). 
If protection against Leptospira is required, dogs can be vaccinated with two doses of Versican Plus DHPPi mixed with Versican Plus L4 3-4 weeks apart from 6 weeks of age: The contents of a single vial of Versican Plus DHPPi should be reconstituted with the contents of a single vial of Versican Plus L4 (instead of the solvent).
Nástup imunity: 
Onset of immunity:
− k prevenci mortality a klinických příznaků způsobených psím adenovirem typu 1, 
− to prevent mortality and clinical signs caused by canine adenovirus type 1,
Obsah jedné injekční lahvičky Versican Plus DHPPi se rozpustí v obsahu jedné injekční lahvičky Versiguard Rabies (místo rozpouštědla). 
The contents of a single vial of Versican Plus DHPPi should be reconstituted with the contents of a single vial of Versiguard Rabies (instead of the solvent).
V tomto případě tedy může být podle potřeby použita 1 dávka kompatibilní vakcíny Versican Plus Pi jednou ročně. 
Annual re-vaccination is required for Parainfluenza, therefore a single dose of compatible vaccine Versican Plus Pi can be used annually as required.
Adenovirus canis typ 2 
Canine adenovirus Type 2
Parvovirus canis typ 2b 
Canine parvovirus Type 2b
Rozpouštědlo: čirá bezbarvá kapalina. 
Solvent: clear colourless liquid.
Lyofilizát: houbovitá konzistence, bílá barva. 
Lyophilisate: spongy matter of white colour.
Základní vakcinační schéma: Dvě dávky vakcíny Versican Plus DHPPi v odstupu 3-4 týdnů od 6 týdnů věku. 
Primary vaccination scheme: Two doses of Versican Plus DHPPi 3-4 weeks apart from 6 weeks of age.
Po smísení by měl mít obsah injekční lahvičky růžovočervenou nebo nažloutlou barvu s lehkou opalescencí. 
Once mixed, the contents of the vial should appear a pink/red or yellowish colour with a slight opalescence.
Držitel rozhodnutí o registraci: 
Marketing authorisation holder:
Rekonstituovaná vakcína: bělavá až nažloutlá barva s lehkou opalescencí. 
Reconstituted vaccine: whitish to yellowish colour with a slight opalescence.
Plastová krabička obsahující 25 injekčních lahviček (1 dávka) lyofilizátu a 25 injekčních lahviček (1 ml) rozpouštědla. 
Plastic box containing 25 vials (1 dose) of lyophilisate and 25 vials (1 ml) of solvent.
A. VÝROBCE BIOLOGICKY ÚČINNÝCH LÁTEK A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ 
A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND
Virus febris contagiosae canis, kmen CDV Bio 11/A 
Canine distemper virus, strain CDV Bio 11/A
− k prevenci klinických příznaků (nosní a oční výtok) a snížení vylučování viru psí parainfluenzy. 
− to prevent clinical signs (nasal and ocular discharge) and reduce viral excretion caused by canine parainfluenza virus.
s.c. 
C.
Plastová krabička obsahující 50 injekčních lahviček (1 dávka) lyofilizátu a 50 injekčních lahviček (1 ml) rozpouštědla. 
Plastic box containing 50 vials (1 dose) of lyophilisate and 50 vials (1 ml) of solvent.
− 3 týdny po ukončení základního vakcinačního schématu pro CPiV. 
− 3 weeks after completion of the primary course for CPiV.
Dávkování a způsob podání: 
Dosage and route of administration:
Parvovirus canis typ 2b, kmen CPV-2b-Bio 12/B 
Canine parvovirus Type 2b, strain CPV-2b Bio 12/B
Adenovirus canis typ 2, kmen CAV2-Bio 13 
Canine adenovirus Type 2, strain CAV-2 Bio 13
Lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi. 
Lyophilisate and solvent for suspension for injection.
Po subkutánním podání se u psů může často objevit přechodný otok v místě vpichu (až do velikosti 5 cm). 
A transient swelling (up to 5 cm) may commonly be observed at the injection site following subcutaneous administration in dogs.
KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 Cílové druhy zvířat 
4.1 Target species
Skleněná injekční lahvička typu I s 1 ml rozpouštědla uzavřená chlorobutylovou gumovou zátkou a hliníkovým víčkem. 
Type I glass vial containing 1 ml of solvent closed with a chlorobutyl rubber stopper and aluminium cap.
Nejméně 1 rok po ukončení základního vakcinačního schématu pro CPiV. 
At least one year following the primary vaccination course for canine parainfluenza virus.
Skleněná injekční lahvička typu I s 1 dávkou lyofilizátu uzavřená bromobutylovou gumovou zátkou a hliníkovým víčkem. 
Type I glass vial containing 1 dose of lyophilisate closed with a bromobutyl rubber stopper and aluminium cap.
DATUM EXSPIRACE EXP: {měsíc/rok} Po rekonstituci spotřebujte ihned. 
EXP {month/year} Once reconstituted, use immediately.
− k prevenci klinických příznaků a snížení vylučování psího adenoviru typu 2, 
− to prevent clinical signs and reduce viral excretion caused by canine adenovirus type 2,
LÉKOVÁ FORMA Lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi 
PHARMACEUTICAL FORM Lyophilisate and solvent for suspension for injection
Virus parainfluensis canis typ 2 
Canine parainfluenza Type 2 virus
OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK Každá dávka (1 ml) obsahuje: 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES Each dose of 1 ml contains:
Virus parainfluensis canis typ 2, kmen CPiV-2-Bio 15 
Canine parainfluenza Type 2 virus, strain CPiV-2 Bio 15
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: Versican Plus DHPPi lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi pro psy 
PACKAGE LEAFLET: Versican Plus DHPPi lyophilisate and solvent for suspension for injection for dogs
− k prevenci mortality a klinických příznaků způsobených virem psinky, 
− to prevent mortality and clinical signs caused by canine distemper virus,
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Každá dávka (1 ml) obsahuje: 
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Each dose of 1 ml contains:
Po smísení by měl mít obsah injekční lahvičky bělavou až nažloutlou barvu s lehkou opalescencí. 
Once mixed, the contents of the vial should appear a whitish to yellowish colour with a slight opalescence.
Některá zvířata také nemusí po základní vakcinaci vykazovat titry > 0,5 IU / ml. Titr protilátek klesá v průběhu tříletého trvání imunity, psi jsou však při čelenžním testu chráněni. 
Antibody titres drop over the course of the 3-year duration of immunity, although dogs are protected when challenged.
Dextran 70 
TCID50
: {číslo} 
A.
Nařeďte asepticky lyofilizát za použití rozpouštědla. 
Aseptically reconstitute the lyophilisate with the solvent.
− k prevenci mortality a klinických příznaků, leukopenie a snížení vylučování psího parvoviru a 
− to prevent clinical signs, leucopoenia and viral excretion caused by canine parvovirus, and
Virus febris contagiosae canis 
Canine distemper virus
INDIKACE Před použitím čtěte příbalovou informaci. 
INDICATION(S) Read the package leaflet before use.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU 
PHARMACEUTICAL PARTICULARS
FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek Lyofilizát: 
6.1 List of excipients
Versican Plus DHPPi lyofilizát pro psy 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Versican Plus DHPPi lyophilisate for dogs
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI INJEKČNÍ LAHVIČKA (1 ML ROZPOUŠTĚDLA) 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
EXP. 
EXPIRY DATE
Versican Plus DHPPi rozpouštědlo pro psy 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Versican Plus DHPPi solvent for dogs
18 měsíců. 
18 months.
Užívání jiných léků 
Taking other medicines
Informuje Vás o Vašem léku. 
It tells you about your medicine.
Příslušná léčba a zařízení musí být snadno dostupné. 
Appropriate treatment and equipment should be readily available.
Přečtěte si, prosím, pozorně tuto příbalovou informaci. 
Please read this leaflet carefully.
Prosím, informujte Vašeho lékaře nebo farmaceuta, zda berete, nebo jste nedávno nějaké jiné léky bral a to i v případě, že Vám nebyly předepsány. 
Please inform your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, even those not prescribed.
Za těchto podmínek se inkubuje 10 minut. 
Incubate for 10 minutes in this condition.
Tento roztok se musí připravovat denně čerstvý. 
The MAM should be prepared fresh daily.
Žádné z nich se nevyskytovaly často (0,1 - 1 %). 
All were uncommon (0.1%-1%) in occurrence.
PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE 
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER
Opakovanému podání je třeba se vyvarovat. 
Repeat administration must be avoided.
Viz. část 4.4. 
See section 4.4
Ve stejném rozsahu prevalence byla pozitivní předpovědní hodnota v rozmezí 52-72 %. 
In the same prevalence range the positive predictive value was in the range 52-72%.
Opakované podání: Klinické údaje, uvádějící bezpečnost a účinnost opakovaných injekcí jsou k dispozici pouze u 13 pacientů. 
Re-administration: Clinical data reflecting safety and efficacy of multiple injections are only available in 13 patients.
Těhotenství a laktace. 
Pregnancy and lactation.
Peptid sám o sobě má k těmto receptorům afinitu nižší. 
The peptide itself has a lower affinity for these receptors.
Toto zobrazení přesně ukáže distribuci radioaktivity v těle. 
This scan will show exactly the distribution of the radioactivity within the body.
Měly by se zvažovat alternativní metody bez ionizujícího záření. 
Alternative techniques, which do not involve ionising radiation, should be considered.
NeoSpect 47 mikrogramů. 
NeoSpect 47 micrograms.
Toxické účinky pozorované při studiích na zvířatech nebyly pro klinické použití u lidí považovány za závažné. 
Toxic effects observed in the animal studies were not considered to be relevant in clinical use in humans.
Opakuje se, až pevná látka zbude. 
Continue until a solid residue remains.
Procento 99mTc-depreotidu: 100 - (A + B). 
Percent 99mTc-depreotide: 100 - (A + B).
NeoSpect nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na štítku. 
Do not use NeoSpect after the expiry date which is stated on the label.
91192 GIF sur YVETTE cedex FRANCIE 
91192 GIF sur YVETTE cedex FRANCE
Z hlediska falešně negativního podílu FNA (uvádí se falešně negativní podíl 5-8 %), se thorakotomie považuje za zlatý standard. 
In view of the false negative rate of FNA (5-8% false negative rate reported), thoracotomy is considered to be the gold standard.
Musí se dodržovat příslušná aseptická opatření vyhovující požadavkům Správné výrobní praxe (SVP) pro léčiva. 
Appropriate aseptic precautions should be taken, complying with the requirements of Good Manufacturing Practice (GMP) for pharmaceuticals.
Každá žena, které vynechala menstruace se má považovat za těhotnou, dokud se neprokáže opak. 
Any woman who has missed a period should be assumed to be pregnant until proven otherwise.
Po použití likvidujte jako radioaktivní odpad 
After use, dispose of as radioactive waste.
Vystavení každého pacienta ionizujícímu záření musí být na základě jeho pravděpodobného přínosu opodstatněné. 
For each patient, exposure to ionising radiation must be justifiable on the basis of the likely benefit.