natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Terénní studie potvrdily výsledky získané v laboratorních bezpečnostních pokusech a ukázaly, že přípravek je pro cílová zvířata (selata od 5 týdnů věku) a pro nejcitlivější kategorie zvířat (březí prasnice) bezpečný. 
The field trials confirm the results obtained in the laboratory safety experiments and show that the product is safe for the target animal (piglets from 5 weeks of age onwards) and in the most sensitive category of animals (pregnant sows).
EVROPSKÁ VEŘEJNÁ ZPRÁVA O HODNOCENÍ (EPAR) PORCILIS PESTI Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost 
EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) PORCILIS PESTI EPAR summary for the public
Po druhé dávce se může vyskytnout přechodná hypertermie (zvýšená teplota). 
Temporary hyperthermia (increased temperature) may occur after the second injection.
Další informace o přípravku Porcilis Pesti: 
Other information about Porcilis Pesti:
Přípravek Porcilis Pesti byl hodnocen ve dvou bezpečnostních terénních studiích, z nichž jedna byla provedena u prasat ve výkrmu a jedna u prasnic pomocí různých vakcinačních dávek. 
Porcilis Pesti has been studied in two safety field trials, one in finishing pigs and one in sows using different vaccination doses.
Přípravek Porcilis Pesti může vyvolat otok v místě vpichu injekce, a to na dobu až čtyř týdnů po každé vakcinaci. 
Porcilis Pesti can cause a swelling at the injection site for up to 4 weeks after each injection of the vaccine.
Ochrana proti klasickému moru prasat začíná po dvou týdnech a přetrvává po dobu šesti měsíců. 
Protection from CSF starts after 2 weeks and lasts for 6 months.
Virémii bylo zabráněno aplikací dvou injekcí (podle doporučení ve vakcinačním schématu pro přípravek Porcilis Pesti). 
Viraemia was only prevented by two injections (as recommended in the vaccination schedule for Porcilis Pesti).
Přípravek Poricilis Pesti je injekční emulze. 
Porcilis Pesti is an emulsion for injection.
V místě aplikace injekce lze pozorovat abscesy. 
Abscesses may be seen at the injection site.
Doporučil, aby bylo přípravku Porcilis Pesti uděleno rozhodnutí o registraci. 
They recommended that Porcilis Pesti should be given a marketing authorisation.
K lékaři je třeba vzít příbalovou informaci. 
The package leaflet should be taken to the doctor.
Všechny vakcinace zabránily úmrtí, když byla selata vystavena viru klasického moru prasat v pozdější době. 
All the vaccinations prevented death when the piglets were exposed to CSF virus at a later date.
Jaký přínos přípravku Porcilis Pesti byl prokázán v průběhu studií? 
What benefit has Porcilis Pesti shown during the studies?
Začátek a délka imunity byly měřeny podle protilátek produkovaných selaty proti antigenu klasického moru prasat (E2). 
The start and length of immunity was measured by antibodies produced by the piglets to the CSF antigen (E2).
Setká-li se očkované prase s klasickým morem prasat později ve svém životě, infekce se u něj neprojeví nebo prodělá méně závažnou infekci. 
When exposed to CSF later in life, the pig will either not become infected or have a much less serious infection.
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Porcilis Pesti platné v celé Evropské unii společnosti Intervet International B.V. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Porcilis Pesti to Intervet International B.V. on 9 February 2000, which was renewed in February
Protilátky proti antigenu klasického moru prasat ukázaly, že u selat se vyvinula imunita po dvou týdnech a přetrvávala po dobu šesti měsíců. 
Antibodies to the CSF antigen showed that the piglets developed immunity after 2 weeks, which was maintained for 6 months.
Porcilis Pesti se používá k imunizaci zdravých prasat od 5 týdnů věku za účelem prevence mortality a snížení klinických příznaků klasického moru prasat. 
Porcilis Pesti is used to immunise healthy pigs from the age of 5 weeks onwards to prevent death and to reduce clinical signs of Classical Swine Fever (CSF).
Hlavním měřítkem účinnosti v terénní studii u selat bylo přežívání selat při vystavení účinku viru klasického moru prasat v pozdější fázi jejich života. 
The main measure of effectiveness in a field trial with piglets was the survival of the piglets when exposed to the CSF virus later in life.
Používá se také za účelem snížení infekce virem klasického moru prasat a jeho vylučování do okolního prostředí. 
It is also used to reduce infection with CSF and excretion of CSF virus into the environment.
Při injekci antigenu pomáhá toto malé množství imunitnímu systému prasat v rozpoznání a boji proti viru klasického moru prasat. 
When this antigen is injected, this small exposure helps the pig's immune system to recognise and attack CSF.
Přípravek Porcilis Pesti obsahuje antigen - E2 (látku, která stimuluje imunitní reakci organismu) viru klasického moru prasat. 
Porcilis Pesti contains an antigen - E2 (a substance that stimulates an immune response) to CSF.
Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) dospěl k závěru, že přínosy přípravku Porcilis Pesti při imunizaci prasat od pěti týdnů věku pro účely zabránění úmrtí a snížení klinických příznaků klasického moru prasat převyšují jeho rizika. 
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) agreed that the benefits of Porcilis Pesti are greater than any risks to immunise pigs from the age of 5 weeks onwards to prevent death and to reduce clinical signs of Classical Swine Fever.
Přípravek Porcilis Pesti obsahuje subjednotkový antigen E2 viru klasického moru prasat. 
Porcilis Pesti contains Classical Swine Fever Virus -E2 subunit antigen.
Co je Porcilis Pesti? 
What is Porcilis Pesti?
Na co se přípravek Porcilis Pesti používá? 
What is Porcilis Pesti used for?
Jak přípravek Porcilis Pesti působí? 
How does Porcilis Pesti work?
Jak byl přípravek Porcilis Pesti zkoumán? 
How has Porcilis Pesti been studied?
Na základě čeho byl přípravek Porcilis Pesti schválen? 
Why has Porcilis Pesti been approved?
Jaké jsou vedlejší účinky přípravku Porcilis Pesti? 
What is the risk associated with Porcilis Pesti?
Tento souhrn byl naposledy aktualizován 05/09/2006. 
This summary was last updated on 05/09/2006.
Vakcína byla hodnocena v kontextu naléhavé situace, což znamená, že stále probíhají další studie přípravku Nobilis H5N2, které budou vyhodnoceny. 
The vaccine was assessed in the context of an emergency situation which means that further studies with Nobilis H5N2 are still ongoing and will be assessed.
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Nobilis Influenza H5N2 platné v celé Evropské unii společnosti Intervet International BV dne 01/09/2006. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Nobilis Influenza H5N2 to Intervet International BV on 01/09/2006.
Virus použitý k výrobě vakcíny je nositelem antigenů H5 (hemaglutininu 5) a N2 (neuramidázy 2), tj. 
The virus used for the vaccine carries the H5 (haemagglutinin 5) and N2 (neuramidase 2) antigens.
Společnost provedla laboratorní studie bezpečnosti s použitím vakcíny velmi podobné přípravku Nobilis Influenza H5N2. 
The company carried out laboratory safety studies using a vaccine very similar to Nobilis Influenza H5N2.
Očkovaní ptáci se od infikovaných dají odlišit pomocí diagnostického testu na protilátky proti složce N2. 
Vaccinated birds can be differentiated from infected birds by a diagnostic test for antibodies against the N2 component.
Nobilis Influenza H5N2 je vakcína obsahující inaktivovaný vir ptačí chřipky H5N2 (inaktivovaný znamená, že virus byl usmrcen, aby již nemohl způsobovat onemocnění). 
Nobilis Influenza H5N2 is a vaccine containing an inactivated avian influenza virus H5N2 (inactivated means that the virus has been killed so that it cannot cause the disease any more).
• Pokud má kolující terénní virus ptačí chřipky jinou N složku, než je N2 obsažená v dané vakcíně, lze případně rozlišit očkované ptáky od infikovaných, a to pomocí diagnostického testu, který dokáže odhalit protilátky proti neuraminidáze. 
• If the circulating avian influenza field virus has a different N component to the N2 included in the vaccine, it may be possible to differentiate between vaccinated from infected birds by using a diagnostic test to detect Neuraminidase antibodies.
Nobilis Influenza H5N2 je vakcína používaná u kuřat k ochraně proti ptačí chřipce. 
Nobilis Influenza H5N2 is a vaccine used in chickens to protect against avian influenza.
Testovala také bezpečnost tří standardních výrobních šarží přípravku Nobilis Influenza H5N2. 
They also tested the safety of three standard production batches of Nobilis Influenza H5N2.
EVROPSKÁ VEŘEJNÁ ZPRÁVA O HODNOCENÍ (EPAR) NOBILIS INFLUENZA H5N2 Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost 
EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) NOBILIS INFLUENZA H5N2
Přípravek Nobilis Influenza H5N2 je vakcína. 
Nobilis Influenza H5N2 is a vaccine.
Další informace o přípravku Nobilis Influenza H5N2: 
Other information about Nobilis Influenza H5N2:
Jaký přínos přípravku Nobilis Influenza H5N2 byl prokázán v průběhu studií? 
What benefit has Nobilis Influenza H5N2 shown during the studies?
Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Nobilis Influenza H5N2? 
What is the risk associated with Nobilis Influenza H5N2?
Co je Nobilis Influenza H5N2? 
What is Nobilis Influenza H5N2?
Přípravku Nobilis Influenza H5N2 bylo rozhodnutí o registraci uděleno „za výjimečných okolností”, což znamená, že dosud nebylo možné získat o tomto přípravku vyčerpávající informace. 
Nobilis Influenza H5N2 has been authorised under “Exceptional Circumstances”.
Jak byl přípravek Nobilis Influenza H5N2 zkoumán? 
How has Nobilis Influenza H5N2 been studied?
Jak přípravek Nobilis Influenza H5N2 působí? 
How does Nobilis Influenza H5N2 work?
Na co se přípravek Nobilis Influenza H5N2 používá? 
What is Nobilis Influenza H5N2 used for?
Na základě čeho byl přípravek Nobilis Influenza H5N2 schválen? 
Why has Nobilis Influenza H5N2 been approved?
Více bodů = horší příznaky. 
The more points = worse symptoms.
Není známo žádné specifické antidotum. 
No specific antidote is known.
Klinický význam těchto výsledků není znám. 
The clinical relevance of these results is unknown.
Informujte svého lékaře, pokud máte 
Tell your doctor if you have
• chladné ruce a nohy. 
• Cold hands and feet
Roční zprávy: jako součást dokumentace pro každoroční hodnocení 
Annual reports: as part of the annual re-assessment dossier
Doporučuje se sledování, pokud je možné. 
Monitoring is advised when possible.
Datum posledního prodloužení registrace: 1. prosince 2014 
Date of latest renewal: 1 December 2014
Mohou být přítomny na mnoha místech, proto se klinické projevy mohou lišit. 
They can present in many locations, therefore the clinical presentation can be varied.
DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 23. prosince 2009 
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 23 December 2009
Váš lékař bude také sledovat Vaše srdce při zahájení léčby a rovněž každý následující rok. 
Your doctor will also monitor your heart at the start of your treatment and also every year thereafter.
Co je FIRDAPSE a k čemu se používá 
What FIRDAPSE is and what is it used for
Frekvence definované jako: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit). 
Frequencies are defined as: Very common (≥ 1/10), Common (≥ 1/100 to < 1/10), Uncommon (≥ 1/1000 to < 1/100), Rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), Very rare (< 1/10,000) and Unknown (cannot be estimated from available data).
Dávka, kterou máte užívat, je stanovena Vaším lékařem na základě intenzity Vašich příznaků a genetických faktorů. 
The dose you should take is established by your doctor based on the intensity of your symptoms and certain genetic factors.
Hlášeny byly rovněž následující nežádoucí účinky (četnost nelze z dostupných údajů určit): 
The following side effects have also been reported (frequencies cannot be estimated from the available data):
Většina schwannomů je benigních a asymptomatických. 
Most Schwannomas are benign and asymptomatic.
Medián věku pacientů byl 55,5 let (rozmezí: 31 až 75 let) a 62 % byly ženy a 38 % byli muži. 
Patients had a median age of 55.5 years (range: 31 to 75 years) and 62% were female and 38% were male.
Celkový rozsah QMG skóre 0-39, 13 položek, 0-3 body v každém testu. 
Total QMG score range 0 - 39, 13 items, 0-3 points on each test.
MedDRA Preferovaný název 
MedDRA Preferred term
Amifampridin 20 mg 
Amifampridine 20 mg
Bezpečnost a účinnost přípravku FIRDAPSE u dětí a dospívajících ve věku od 0 do 17 let nebyla stanovena. 
The safety and efficacy of FIRDAPSE in children aged 0 to 17 years has not been established.
Za výjimečných okolností mohou být vyšší dávky až do maxima 80 mg/den přínosem, jsou-li podávány za náležitého bezpečnostního sledování. 
Therefore, in exceptional circumstances higher doses up to a maximum of 80 mg/day may be of benefit when given with the appropriate safety monitoring.
Dvojnásobné zvýšení doby k dosažení Cmax (Tmax) bylo pozorováno za přítomnosti jídla. 
A 2-fold increase in the time to reach Cmax (Tmax) was observed in the presence of food.
Neukončujte léčbu bez porady s lékařem. 
Do not stop treatment without consulting your doctor.
• v kombinaci s léky s terapeutickou dávkou blízkou maximální bezpečné dávce, 
• Together with medicines with a therapeutic dose close to the maximum safe dose
Následující léky nesmí být užívány v kombinaci s přípravkem FIRDAPSE: 
The following medicines must not be combined with FIRDAPSE:
Ukončete léčbu a okamžitě se poraďte se svým lékařem v případě: 
Stop the treatment and immediately consult your doctor in the event of:
Kombinace, které je třeba zvážit 
Combinations to be taken into consideration
Klinické a elektrokardiografické (EKG) sledování je indikováno při zahájení léčby a poté každoročně. 
Clinical and electrocardiogram (ECG) monitoring are indicated at the initiation of the treatment and yearly thereafter.
Jestliže během léčby zjistíte, že jste těhotná, okamžitě informujte svého lékaře. 
If you discover that you are pregnant during the treatment, inform your doctor immediately.
Tato registrace byla schválena za „výjimečných okolností”, a proto podle článku 14(8) nařízení (ES) č. 726/2004 držitel rozhodnutí o registraci uskuteční v daném termínu následující opatření: 
This being an approval under exceptional circumstances and pursuant to Article 14(8) of Regulation (EC) No 726/2004, the MAH shall conduct, within the stated timeframe, the following measures:
Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu. 
Detailed information on this medicine is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu
Tento léčivý přípravek byl registrován za „výjimečných okolností”. 
This medicine has been authorised under “Exceptional Circumstances”.
Je obzvláště důležité informovat Vašeho lékaře, jestliže užíváte nebo plánujete začít užívat následující léky: 
It is especially important to talk to your doctor if you are taking one of the following medicines or plan to start taking the following medicines:
Léčba má být zahájena pod dohledem lékaře se zkušenostmi s léčbou tohoto onemocnění. 
Treatment should be initiated under supervision of a physician experienced in the treatment of the disease.
Farmakoterapeutická skupina: jiná léčiva nervového systému, ATC kód: N07XX05. 
Pharmacotherapeutic group: other nervous system drugs, ATC code: N07XX05.
Karcinogenní riziko 
Carcinogenicity risk
Jestliže máte LEMS, avšak nemáte žádný nádor, Váš lékař provede před zahájením léčby důkladné zhodnocení možného rizika nádoru s přípravkem FIRDAPSE. 
If you have LEMS but do not have cancer, your doctor will make a thorough assessment of the potential risk of cancer with FIRDAPSE before commencing treatment.
Podpůrnou péči je třeba poskytnout podle klinického stavu, včetně pečlivého sledování vitálních funkcí. 
Supportive care should be given as clinically indicated, including close monitoring of vital signs.
• Souběžné podávání léčivých přípravků, o nichž je známo, že mohou způsobit prodloužení QTc 
• Concomitant use with medicinal products with a known potential to cause QTc prolongation
Výchozí posouzení bylo stanoveno v den 0. 
Baseline assessments were obtained on day 0.
Raynaudův syndrom 
Raynaud's syndrome
Váš lékař bude pečlivě sledovat, jak na Vás přípravek FIRDAPSE působí, a může změnit dávku léků, které užíváte. 
Your doctor will monitor carefully how FIRDAPSE works for you and may need to change the dose of the medicines you take.
Velmi časté nežádoucí účinky, které mohou postihnout více než 1 z 10 lidí, jsou: 
Very common side effects which may affect more than 1 in 10 people are:
Dvě další studie s celkem 57 pacienty s LEMS přinesly údaje o vyšších dávkách amifampridinu. 
Two further studies in a total of 57 patients with LEMS have reported data from higher doses of amifampridine.
Kombinace vyžadující bezpečnostní opatření pro použití 
Combinations requiring precautions for use
• jestliže jste se narodil(a) se srdečními problémy (vrozené QT syndromy). 
• If you were born with heart problems (congenital QT syndromes)
Expozice amifampridinu je spojována se zvýšeným rizikem epileptických záchvatů. 
Exposure to amifampridine is associated with an increased risk for epileptic seizures.
REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/09/601/001 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/601/001
Pacienti musí být upozorněni, aby informovali každého lékaře, kterého navštíví, že užívají tento léčivý přípravek, neboť může být nezbytné pečlivé sledování současně probíhajícího onemocnění, obzvláště astmatu. 
Patients must be told to inform any physician they consult that they are taking this medicinal product, since close monitoring of a concomitant disease, particularly asthma, may be necessary.
Po perorálním podání radioaktivně značeného [14C] amifampridinu je radioaktivní materiál rychle absorbován z gastrointestinálního traktu a široce distribuován po celém těle. 
Following oral administration of radiolabelled [14C] amifampridine, radioactive material is rapidly absorbed from the gastrointestinal tract and widely distributed throughout the body.
Korelace mezi použitím amifampridinu a vznikem tumorů u člověka není v současnosti známá. 
The correlation between the use of amifampridine and the development of tumours in humans is unknown at this time.
e p-hodnota pro rozdíly v léčbě na základě Wilcoxon rank sum testu. 
e p-value based on the Wilcoxon Rank Sum Test for treatment differences.
Může se vyskytovat s určitými druhy nádorů (paraneoplastické formy LEMS) nebo při nepřítomnosti těchto nádorů (neparaneoplastické formy LEMS). 
It can be associated with certain tumour types (paraneoplastic form of LEMS) or in the absence of these tumours (non-paraneoplastic form of LEMS).
LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 100 tablet 
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 100 tablets
Zřídit registr pacientů s Lambert-Eatonovým syndromem, jak je stanoveno v RMP, a rovněž začlenit měřítka účinnosti. 
To establish a Lambert Eaton Patient Registry as defined in the RMP and also incorporating measures of efficacy.
Jestliže jste zapomněl(a) užít FIRDAPSE, nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku, ale pokračujte v užívání tak, jak Vám předepsal Váš lékař. 
If you forget to take FIRDAPSE, do not take a double dose to make up for the dose you have forgotten but continue to take your treatment as prescribed by your doctor.
• jestliže máte epilepsii, 
• If you are epileptic
CGI-I je 7bodová stupnice na základě změn příznaků, chování a funkčních schopností (1=velké zlepšení až 7=velké zhoršení). 
c CGI-I is a 7-point scale based on changes in symptoms, behaviour, and functional abilities (1=very much improved to 7=very much worse).
Perforované jednodávkové termoformované blistry (termoformované Al-PVC/PVDC laminátové blistry) obsahující 10 tablet. 
Perforated unit dose thermoformed blisters (Thermoformed aluminium-PVC/PVDC laminate sheets) containing 10 tablets.
• jestliže jste alergický(á) na amifampridin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6), 
• If you are allergic to amifampridine, or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6)
Je-li to nezbytné, má být dávka souběžně podávaného léčivého přípravku upravena. 
The dose of the concomitantly given medicinal product should be adjusted if necessary.
Pacientům bylo dovoleno užívat stabilní dávky periferně účinkujících inhibitorů cholinesterázy nebo kortikosteroidy. 
Patients were allowed to use stable doses of peripherally acting cholinesterase inhibitors or corticosteroids.
MedDRA Třída orgánových systémů 
MedDRA System organ class
• Nekontrolované astma 
• Uncontrolled asthma
Přestože je metabolit inaktivní v draslíkových kanálech, potenciální účinky mimo cíl jsou díky akumulaci neznámé. 
Although the metabolite is inactive at potassium channels, potential off target effects due to accumulation are unknown.
Během léčby musíte používat účinnou antikoncepci. 
You must use effective contraception throughout the treatment.
Pacienti s potížemi s játry / ledvinami: 
Patients with liver/kidney problems:
• brnění a znecitlivění kolem úst a končetin (například nohy a ruce), 
• Tingling and numbness around the mouth and extremities (such as feet and hands)
Souhrn změn primárních a sekundárních cílových parametrů účinnosti oproti výchozímu stavu 
Summary of Changes in Primary and Secondary Efficacy Endpoints from Baseline
Jednotlivá dávka by neměla překročit 20 mg. 
No single dose should exceed 20 mg.
Tablety mají půlicí rýhu, která umožňuje jejich rozlomení napůl. 
The tablets have a score-line to allow them to be broken in half.
Je-li léčba účinnými inhibitory přerušena, má být u pacientů sledována účinnost, neboť může být nutné zvýšit dávku amifampridinu. 
If treatment with a potent inhibitor is discontinued, patients should be monitored for efficacy as an increase of amifampridine dose may be necessary.
Bezpečnostní profil v této studii je konzistentní s nežádoucími účinky pozorovanými u pacientů užívajících amifampridin. 
The safety profile in this study is consistent with adverse reactions observed with patients on amifampridine.
U pacientů byla udržována stabilní dávka a frekvence podávání amifampridin- fosfátu po dobu alespoň 7 dní před randomizací. 
The patients were maintained on a stable dose and frequency of amifampridine phosphate for at least 7 days prior to randomization.
Co FIRDAPSE obsahuje 
What FIRDAPSE contains
• zvýšení určitých jaterních enzymů (aminotransferáz) pozorované v krevních testech, 
• Increase in certain liver enzymes (transaminases) seen on blood tests
Schwannomy jsou obecně pomalu rostoucí a mohou být měsíce až roky asymptomatické. 
Schwannomas are generally slow-growing and can exist for months to years without producing symptoms.
V případě známek a příznaků svědčících o srdečních arytmiích je třeba okamžitě provést EKG. 
In case of signs and symptoms indicative of cardiac arrhythmias, ECG should be performed immediately.
Časté nežádoucí účinky, které mohou postihnout až 1 z 10 lidí, jsou: 
Common side effects which may affect up to 1 in 10 people are:
Sanders et al 1998 předložil údaje o účinnosti a bezpečnosti léčby amifampridinem v dávkách do 100 mg/den u 45 pacientů s LEMS, kteří byli léčeni v průměru 31 měsíců. 
Sanders et al 1998 presented data on efficacy and safety of amifampridine treatment at doses up to 100 mg/day in 45 patients with LEMS who were treated for an average of 31 months.
Léčivé přípravky eliminované metabolismem nebo aktivní sekrecí Nejsou k dispozici žádné údaje o účincích amifampridinu na metabolismus nebo aktivní sekreci jiných léčivých přípravků. 
Medicinal products eliminated through metabolism or active secretion There are no data on the effects of amifampridine on the metabolism or active secretion of other medicinal products.
Vliv věku na farmakokinetiku amifampridinu nebyl zkoumán. 
The effect of age on the pharmacokinetics of amifampridine has not been studied.