natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Balení obsahují 10 x 1, 30 x 1 nebo 100 x 1 dispergovatelnou tabletu. 
Packs containing 10 x 1, 30 x 1 or 100 x 1 dispersible tablets.
Statistika n=117 
N=117
Votubia n=112 
n=112
Pomocné látky se známým účinkem Jedna dispergovatelná tableta obsahuje 2,94 mg monohydrátu laktosy. 
Excipient with known effect Each dispersible tablet contains 2.94 mg lactose.
Votubia 3 mg a 5 mg dispergovatelné tablety jsou dostupné v baleních po 30 x 1 nebo 100 x 1 dispergovatelné tabletě v jednodávkových perforovaných blistrech po 10 tabletách. 
Votubia 3 mg and Votubia 5 mg dispersible tablets are available in packs containing 30 x 1 or 100 x1 dispersible tablets in perforated unit-dose blisters of 10 x 1 tablets each.
U pacientů s TSC zvyšuje léčba everolimem hladiny VEGF-A a snižuje hladiny VEGF-D. Everolimus je účinný inhibitor růstu a proliferace nádorových buněk, endoteliálních buněk, fibroblastů a buněk hladkého svalstva krevních cév. 
Everolimus is a potent inhibitor of the growth and proliferation of tumour cells, endothelial cells, fibroblasts and blood-vessel-associated smooth muscle cells and has been shown to reduce glycolysis in solid tumours in vitro and in vivo.
Votubia 5 mg tablety everolimusum 
Votubia 5 mg tablets everolimus
Zasuňte píst do válce perorální stříkačky. 
Re-insert the plunger into the barrel of the oral syringe.
Jedna dispergovatelná tableta obsahuje everolimusum 1 mg. 
Each dispersible tablet contains 1 mg everolimus.
U pacientů léčených everolimem v onkologických indikacích byly hlášeny závažné případy krvácení, některé s fatálními následky. 
Serious cases of haemorrhage, some with a fatal outcome, have been reported in patients treated with everolimus in the oncology setting.
Votubia 5 mg dispergovatelné tablety jsou bílé až slabě nažloutlé, kulaté, ploché tablety se zkosenými hranami a bez půlicí rýhy. 
Votubia 5 mg dispersible tablets are white to slightly yellowish, round, flat tablets with a bevelled edge and no score.
Uchopte perorální stříkaku konusem nahoru. 
Hold the oral syringe with the tip pointing upward.
Bílé až slabě nažloutlé, podlouhlé tablety o velikosti přibližně 10,1 x 4,1 mm, se zkosenými hranami bez půlicí rýhy s vyrytým “LCL” na jedné straně a “NVR” na straně druhé. 
White to slightly yellow, elongated tablets of approximately 10.1 x 4.1 mm, with a bevelled edge and no score, engraved with “LCL” on one side and “NVR” on the other.
Cmin v rozmezí 5 až 15 ng/ml. 
HT target of 9-15 ng/ml
Jedna tableta obsahuje everolimusum 5 mg. 
Each tablet contains 5 mg everolimus.
Bolest v krku (faryngitida) 
Being sick (vomiting)
Votubia 2 mg dispergovatelné tablety 
Votubia 2 mg dispersible tablets
Pokud pacient suspenzi neužije do 30 minut v případě perorální stříkačky nebo do 60 minut v případě použití malé sklenice, suspenzi je nutné zlikvidovat a připravit novou. 
If the patient does not drink it within 30 minutes if an oral syringe has been used or within 60 minutes if a small glass has been used, throw it away and prepare a new suspension.
Votubia 2 mg dispergovatelné tablety jsou bílé až slabě nažloutlé, kulaté, ploché tablety se zkosenými hranami a bez půlicí rýhy. 
Votubia 2 mg dispersible tablets are white to slightly yellowish, round, flat tablets with a bevelled edge and no score.
Bílé až slabě nažloutlé, podlouhlé tablety o velikosti přibližně 15,1 x 6,0 mm, se zkosenými hranami bez půlicí rýhy s vyrytým “UHE” na jedné straně a “NVR” na straně druhé. 
White to slightly yellow, elongated tablets of approximately 15.1 x 6.0 mm, with a bevelled edge and no score, engraved with “UHE” on one side and “NVR” on the other.
Votubia 3 mg dispergovatelné tablety jsou bílé až slabě nažloutlé, kulaté, ploché tablety se zkosenými hranami a bez půlicí rýhy. 
Votubia 3 mg dispersible tablets are white to slightly yellowish, round, flat tablets with a bevelled edge and no score.
Exacerbace 
Exacerbation
Votubia 1 mg dispergovatelné tablety everolimusum 
Votubia 1 mg dispersible tablets everolimus
Votubia 3 mg dispergovatelné tablety 
Votubia 3 mg dispersible tablets
Pokud je léčba induktorem přerušena, zvažte vymývací periodu po dobu nejméně 3 až 5 dní (dostatečná doba pro výraznou enzymovou de-indukci) před návratem dávky přípravku 
If all potent inducers are discontinued, consider a washout period of at least 3 to 5 days (reasonable time for significant enzyme de-induction) before the Votubia dose is returned to the dose used prior to initiation of the co-administration.
Amprenavir, fosamprenavir Nebylo studováno. 
Amprenavir, fosamprenavir
Votubia 5 mg dispergovatelné tablety 
Votubia 5 mg dispersible tablets
Jedna dispergovatelná tableta obsahuje everolimusum 2 mg. 
Each dispersible tablet contains 2 mg everolimus.
Doporučená počáteční dávka přípravku Votubia k léčbě pacientů s epileptickými záchvaty je uvedena v tabulce 1. 
Starting dose and target trough concentrations in TSC with refractory seizures The recommended starting dose for Votubia for the treatment of patients with seizures is shown in Table 1.
Votubia 2 mg dispergovatelné tablety jsou dostupné v baleních po 10 x 1, 30 x 1 nebo 100 x 1 dispergovatelné tabletě v jednodávkových perforovaných blistrech po 10 tabletách. 
Votubia 2 mg dispersible tablets are available in packs containing 10 x 1, 30 x 1 or 100 x 1 dispersible tablets in perforated unit-dose blisters of 10 x 1 tablets each.
Votubia 5 mg dispergovatelné tablety, zkrácená forma přijata, pokud je vyžadováno z technických důvodů 
Votubia 5 mg dispersible tablets, abbreviated form accepted, if required for technical reasons
Jedna dispergovatelná tableta obsahuje everolimusum 3 mg. 
Each dispersible tablet contains 3 mg everolimus.
Votubia 3 mg dispergovatelné tablety everolimusum 
Votubia 3 mg dispersible tablets everolimus
Votubia 2 mg dispergovatelné tablety everolimusum 
Votubia 2 mg dispersible tablets everolimus
Bílé až slabě nažloutlé, podlouhlé tablety o velikosti přibližně 12,1 x 4,9 mm, se zkosenými hranami bez půlicí rýhy s vyrytým “5” na jedné straně a “NVR” na straně druhé. 
White to slightly yellow, elongated tablets of approximately 12.1 x 4.9 mm, with a bevelled edge and no score, engraved with “5” on one side and “NVR” on the other.
Zvážit znovu zahájení léčby přípravkem Votubia dávkou přibližně o 50 % nižší, než byla předchozí podávaná denní dávka. 
Consider re-initiating Votubia at approximately 50% lower than the daily dose previously administered.
Jedna dispergovatelná tableta obsahuje everolimusum 5 mg. 
Each dispersible tablet contains 5 mg everolimus.
Votubia 1 mg dispergovatelné tablety, zkrácená forma přijata, pokud je vyžadováno z technických důvodů 
Votubia 1 mg dispersible tablets, abbreviated form accepted, if required for technical reasons
Nežádoucí účinek Závažnost 
Adverse reaction Severity
Votubia 10 mg tablety jsou dostupné v baleních po 10 x 1, 30 x 1 nebo 100 x 1 tableta v jednodávkových perforovaných blistrech po deseti tabletách. 
Votubia 10 mg tablets are available in packs containing 10 x 1, 30 x 1 or 100 x 1 tablets in perforated unit-dose blisters of 10 x 1 tablets each.
Dva týdny po zahájení užívání dalšího induktoru je třeba vyhodnotit minimální hladiny everolimu. 
Assess the everolimus trough level 2 weeks after initiating the additional inducer.
Votubia 2,5 mg tablety jsou dostupné v baleních po 10 x 1, 30 x 1 nebo 100 x 1 tableta v jednodávkových perforovaných blistrech po deseti tabletách. 
Votubia 2.5 mg tablets are available in packs containing 10 x 1, 30 x 1 or 100 x 1 tablets in perforated unit-dose blisters of 10 x 1 tablets each.
Balení obsahují 30 x 1 nebo 100 x 1 dispergovatelnou tabletu. 
Packs containing 30 x 1 or 100 x 1 dispersible tablets
Mají vyryté “D5” na jedné straně a “NVR” na straně druhé. 
They are engraved with “D5” on one side and “NVR” on the other.
Pokud nelze vyloučit souběžnou léčbu se středně silnými inhibitory CYP3A4 nebo PgP, je třeba dbát opatrnosti. 
Use caution when co-administration of moderate CYP3A4 inhibitors or PgP inhibitors cannot be avoided.
Rozmezí 
Range
V případech podezření na předávkování je nezbytné stanovení hladin everolimu v krvi. 
It is essential to assess everolimus blood levels in cases of suspected overdose.
Votubia 5 mg tablety jsou dostupné v baleních po 30 x 1 nebo 100 x 1 tableta v jednodávkových perforovaných blistrech po deseti tabletách. 
Votubia 5 mg tablets are available in packs containing 30 x 1 or 100 x 1 tablets in perforated unit-dose blisters of 10 x 1 tablets each.
Votubia 5 mg dispergovatelné tablety everolimusum 
Votubia 5 mg dispersible tablets everolimus
Pokud suspenzi neužijete do 30 minut v případě perorální stříkačky nebo do 60 minut v případě použití malé sklenice, suspenzi je nutné zlikvidovat a připravit novou. 
If you do not drink it within 30 minutes when using an oral syringe or within 60 minutes when using a small glass, throw it away and prepare a new suspension.
Doporučené úpravy dávky nemusí být optimální 
Due to between subject variability the recommended dose adjustments may not be optimal in all individuals, therefore close monitoring of side effects is recommended.
Votubia 2 mg dispergovatelné tablety, zkrácená forma přijata, pokud je vyžadováno z technických důvodů 
Votubia 2 mg dispersible tablets, abbreviated form accepted, if required for technical reasons
Everolimus je substrátem a středně silným inhibitorem PgP. 
Cmax is dose-proportional between 5 and 10 mg. Everolimus is a substrate and moderate inhibitor of PgP.
Znovu zahájit léčbu přípravkem Votubia dávkou o přibližně 50 % nižší, než byla předchozí podávaná denní dávka. 
Re-initiate Votubia at approximately 50% lower than the daily dose previously administered.
Mají vyryté “D2” na jedné straně a “NVR” na straně druhé. 
They are engraved with “D2” on one side and “NVR” on the other.
Stupnice objemu 
Grade 2
Mají vyryté “D3” na jedné straně a “NVR” na straně druhé. 
They are engraved with “D3” on one side and “NVR” on the other.
Mají vyryté “D1” na jedné straně a “NVR” na straně druhé. 
They are engraved with “D1” on one side and “NVR” on the other.
Kožní vyrážka 
Skin rash
• Lžička k míchání 
• Spoon for stirring
Placebo rozmezí LT 3-7 ng/ml rozmezí HT 9-15 ng/ml 
LT target of 3-7 ng/ml
Zánět středního ucha, celulitida, streptokoková faryngitida, virová gastroenteritida, 
Otitis media, cellulitis, pharyngitis streptococcal, gastroenteritis viral, gingivitis Uncommon Herpes zoster, sepsis, bronchitis viral Blood and lymphatic system disorders Common
Cyklosporin perorální podání AUC ↑2,7násobná (rozmezí 1,5-4,7) 
AUC ↑2.7-fold (range 1.5-4.7) Cmax ↑1.8-fold (range 1.3-2.6)
Z toho důvodu se u skupiny pacientů se SEGA ve věku od 1 do méně než 3 let doporučuje vyšší počáteční dávka 7 mg/m 
A higher starting dose of 7 mg/m is therefore recommended for patients 1 to less than 3 years of age with SEGA (see section 4.2).
Votubia 3 mg dispergovatelné tablety, zkrácená forma přijata, pokud je vyžadováno technických důvodů 
Votubia 3 mg dispersible tablets, abbreviated form accepted, if required for technical reasons
Bílé až slabě nažloutlé, kulaté, ploché tablety o velikosti přibližně 12,1 mm v průměru, se zkosenými hranami bez půlicí rýhy, s vyrytým “D5” na jedné straně a “NVR” na straně druhé. 
White to slightly yellowish, round, flat tablets of approximately 12.1 mm in diameter, with a bevelled edge and no score, engraved with “D5” on one side and “NVR” on the other.
Bílé až slabě nažloutlé, kulaté, ploché tablety o velikosti přibližně 7,1 mm v průměru, se zkosenými hranami bez půlicí rýhy, s vyrytým “D1” na jedné straně a “NVR” na straně druhé. 
White to slightly yellowish, round, flat tablets of approximately 7.1 mm in diameter, with a bevelled edge and no score, engraved with “D1” on one side and “NVR” on the other.
Bílé až slabě nažloutlé, kulaté, ploché tablety o velikosti přibližně 9,1 mm v průměru, se zkosenými hranami bez půlicí rýhy, s vyrytým “D2” na jedné straně a “NVR” na straně druhé. 
White to slightly yellowish, round, flat tablets of approximately 9.1 mm in diameter, with a bevelled edge and no score, engraved with “D2” on one side and “NVR” on the other.
Bílé až slabě nažloutlé, kulaté, ploché tablety o velikosti přibližně 10,1 mm v průměru, se zkosenými hranami bez půlicí rýhy, s vyrytým “D3” na jedné straně a “NVR” na straně druhé. 
White to slightly yellowish, round, flat tablets of approximately 10.1 mm in diameter, with a bevelled edge and no score, engraved with “D3” on one side and “NVR” on the other.
Válec 
Posology
Pacienti se SEGA užívající souběžně silné induktory CYP3A4 mohou vyžadovat zvýšenou dávku přípravku Votubia k dosažení stejné expozice jako pacienti, kteří silné induktory neužívají. 
SEGA patients receiving concomitant potent CYP3A4 inducers may require an increased Votubia dose to achieve
Způsob podání 
Response rate
• To může pomoci omezit účinky tohoto onemocnění. 
• This can help to reduce the effects of this illness.
• Nízký nebo vysoký krevní tlak 
• Low or high blood pressure
Pohlaví a rasa 
Gender and race
Tyto příznaky jsou uvedeny na začátku bodu 4. 
These signs are listed at the beginning of section 4.
Primární mNIS+7b 
Primary mNIS+7b
DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 27. srpna 2018 
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 27 August 2018
1077 ZX Amsterdam Nizozemsko 
1077 ZX Amsterdam Netherlands
Z mikrobiologického hlediska má být přípravek použit okamžitě. 
From a microbiological point of view, it is recommended that the product should be used immediately.
Reakce související s infuzí Reakce související s infuzí jsou velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 osob). 
Infusion-related reactions Infusion-related reactions are very common (may affect more than 1 in 10 people).
Tak vznikají příznaky onemocnění. 
This causes the symptoms of the illness.
Váš lékař Vám řekne, zda Vám onemocnění umožňuje bezpečně řídit vozidla a obsluhovat stroje. 
Your doctor will tell you whether your condition allows you to drive vehicles and use machines safely.
Frekvence nežádoucích účinků je uvedena podle následujících kategorií: 
The frequency of the adverse reactions is expressed according to the following categories:
• efavirenz, lék užívaný k léčbě infekce HIV a AIDS. 
• Efavirenz, a medicine used to treat HIV infection and AIDS
• Amyloid se může hromadit kolem nervů, v srdci a v dalších místech těla, což zabraňuje normálním tělesným funkcím. 
• Amyloid can build up around the nerves, heart, and other places in the body, preventing them from working normally.
Tabulka 2: Výsledky klinické účinnosti z placebem kontrolované studie 
Table 2: Clinical Efficacy Results from the Placebo-Controlled Study
• požadavky na domácí aplikaci infuzí, včetně dostupnosti a včasného podání vhodné premedikace; 
• Requirements for home infusion, including availability and timely administration of the appropriate premedication;
Bezpečnost a účinnost přípravku Onpattro u dětí nebo dospívajících ve věku < 18 let nebyla stanovena. 
The safety and efficacy of Onpattro in children or adolescents < 18 years of age have not been established.
Extravazace byla pozorována u < 0,5 % infuzí v klinických studiích. 
Extravasation was observed in < 0.5% of infusions in clinical studies.
Genotoxicita/karcinogenita 
Genotoxicity/Carcinogenicity
Mezi příznaky nedostatku vitaminu A může patřit: 
Symptoms of vitamin A deficiency may include:
Vyšší než 95% podíl patisiranu v cirkulaci souvisí s lipidovými nanočásticemi. 
Greater than 95% of patisiran in the circulation is associated with lipid nanoparticles.
Několik IRR vedlo k přerušení infuze. 
Few IRRs led to infusion interruption.
Zlepšení bylo pozorováno za 9 měsíců, s prvním pozitivním hodnocením po výchozím stavu ve studii. 
Improvement was observed at 9 months, the first post-baseline assessment in the study.
• Při každé změně systému řízení rizik, zejména v důsledku obdržení nových informací, které mohou vést k významným změnám poměru přínosů a rizik, nebo z důvodu dosažení význačného milníku (v rámci farmakovigilance nebo minimalizace rizik). 
• Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
• Velmi časté (≥1/10) 
• Very common (≥ 1/10)
Naředěný infuzní roztok má být připraven zdravotnickým pracovníkem za použití aseptické techniky následujícím způsobem: 
The diluted solution for infusion should be prepared by a healthcare professional using aseptic technique as follows:
Přípravek Onpattro používají pouze dospělí. 
Onpattro is used in adults only.
Farmakoterapeutická skupina:; Ostatní léky pro nervový systém ATC kód: N07XX12 
Pharmacotherapeutic group: Other nervous System Drugs; ATC code: N07XX12.
Přínos v porovnání s placebem byl také pozorován ve všech složkách mNIS+7. 
Benefits relative to placebo were also observed across all mNIS+7 components.
Nepoužívejte, pokud došlo ke změně barvy nebo jsou přítomny cizí částice. 
Do not use if discolouration or foreign particles are present.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce za „EXP“. 
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton after ‘EXP'.
Pokud se tyto známky objeví, suplementace vitaminu A nesmí přesáhnout 2500 IU denně. 
If such signs are present, vitamin A supplementation should not exceed 2500 IU per day.
Může Vás odeslat na prohlídku k očnímu lékaři, pokud to bude potřeba. 
Your doctor may refer you to an eye specialist for a check-up if it is necessary.
Rozhodnutí k podávání infuzí pacientovi v domácím prostředí má být provedeno po vyhodnocení a doporučení ošetřujícího lékaře. 
The decision for a patient to receive home infusions should be made after evaluation and recommendation by the treating physician.
• jestliže jste někdy měl(a) závažnou alergickou reakci na patisiran nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6). 
• if you have ever had a severe allergic reaction to patisiran, or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Všechny příhody byly mírné nebo středně závažné a nevedly k ukončení léčby. 
All events were mild or moderate in severity and did not lead to treatment discontinuation.
b Nižší číslo ukazuje menší postižení / méně příznaků. 
bA lower number indicates less impairment/fewer symptoms.
U pacientů se projevil prospěch napříč všemi mutacemi TTR a celým spektrem hodnocené závažnosti onemocnění. 
Patients experienced benefit across all TTR mutations and the full range of disease severity studied.
Dávkování vychází z aktuální tělesné hmotnosti. 
Dosing is based on actual body weight.
Frekvence IRR se časem snížila. 
The frequency of IRRs decreased over time.
Obecně všechny nálezy pozorované na konci dávkování ve studiích toxicity u potkanů a opic buď zcela vymizely, nebo byly pozorovány se sníženou závažností na konci 60-90denního období zotavení, což ukazuje na alespoň částečnou reverzibilitu těchto účinků. 
In general, all findings observed at the end of dosing in the rat and monkey toxicity studies had either a full recovery or were observed with reduced severity at the end of the 60-90 day recovery period, indicating at least partial reversibility.
Co je přípravek Onpattro a k čemu se používá 
What Onpattro is and what it is used for
Ve studii dostávalo 148 pacientů přípravek Onpattro a 77 pacientů dostávalo placebo. 
In the study, 148 patients received Onpattro and 77 patients received placebo.
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Onpattro 
INFORMATION IN BRAILLE Onpattro
Velmi časté: mohou postihovat více než 1 z 10 osob • Otok paží nebo nohou (periferní edém) 
Very common: may affect more than 1 in 10 people • Swelling of the arms or legs (peripheral oedema)
Nejsou k dispozici žádné údaje o účinku přípravku Onpattro na lidskou fertilitu. 
There are no data on the effects of Onpattro on human fertility.
U mláďat se nevyskytovaly žádné nežádoucí účinky. 
There were no adverse effects on the pups.
• Tato bílkovina se vytváří většinou v játrech a přenáší v těle vitamin A a další látky. 
• This protein is made mostly in the liver and carries vitamin A and other substances around the body.
• To znamená, že v krvi je méně bílkoviny TTR, která může tvořit amyloid. 
• This means there is less TTR protein in the blood that can form amyloid.
Ελλάδα, Hrvatska, Ireland, Ísland, Κύπρος, Latvija, Lietuva, Luxembourg/Luxemburg, Magyarország, Malta, Norge, Polska, România, Slovenija, Slovenská republika, Suomi/Finland Alnylam Netherlands B.V. 
Luxembourg/Luxemburg, Magyarország, Malta, Norge, Polska, România, Slovenija, Slovenská republika, Suomi/Finland Alnylam Netherlands B.V.
Hmotnost Pro pacienty s hmotností ≥ 110 kg nejsou dostupné žádné údaje. 
No data are available for patients weighing ≥ 110 kg.
Přibližně 10 % pacientů mělo mutaci V30M a časný nástup příznaků (věk < 50 let). 
Approximately 10% of patients had the V30M mutation and early onset of symptoms (< 50 years of age).
c Vyšší číslo ukazuje menší invaliditu / menší postižení. 
cA higher number indicates less disability/less impairment.
Sekundární Norfolkský QoL-DNb 
Secondary Norfolk QoL-DNb
ADOH B.V., NIJMEGEN Godfried Bomansstraat 31 6543 JA Nijmegen Nizozemsko 
ADOH B.V., NIJMEGEN Godfried Bomansstraat 31 6543 JA Nijmegen Netherlands
Před uvedením přípravku Onpattro na trh v každém členském státě se musí držitel rozhodnutí o registraci (MAH) dohodnout s příslušnou národní regulační autoritou na obsahu a formě edukačních materiálů, včetně komunikačních prostředků, způsobu distribuce a dalších aspektů programu. 
Prior to the launch of Onpattro in each Member State (MS), the Marketing Authorisation Holder (MAH) must agree about the content and format of the educational materials, including communication media, distribution modalities, and any other aspects of the programme, with the National Competent Authority (NCA).
Edukační materiál pro pacienty (návod s podrobným popisem jednotlivých kroků při přípravě a podávání infuzí v domácím prostředí) má obsahovat tyto informace: 
The educational material for patients (a home infusion guide detailing the steps to undertake during home infusion) should include information about:
Kvalita přípravku není ovlivněna přítomností bílé nebo téměř bílé vrstvy. 
Product quality is not impacted by presence of the white to off-white coating.
Játra a slezina byly primárními cílovými orgány toxicity jak u potkanů, tak u opic. 
Liver and spleen were the primary target organs of toxicity in both rats and monkeys.
Medián věku pacientů byl 62 (rozmezí od 24 do 83) let, 74 % pacientů byli muži a 26 % byly ženy. 
The median patient age at baseline was 62 (range, 24 to 83) years and 74% of patients were male, 26% were female.
To odpovídá 0,2 % doporučeného maximálního denního příjmu sodíku potravou pro dospělého. 
This is 0.2% of the recommended maximum daily dietary intake of sodium for an adult.
Pokud nebudete mít problém s infuzemi na klinice, Váš lékař si s Vámi může promluvit o tom, že by Vám mohl zdravotník podávat infuze doma. 
If you do not have problems with your infusions in the clinic, your doctor may talk with you about a healthcare professional giving you your infusions at home.
Poraďte se se svým lékařem nebo zdravotní sestrou o vhodných metodách antikoncepce. 
Talk to your doctor or nurse about suitable methods of contraception.
• opatření, která je nutné přijmout v případě IRR a v naléhavých případech; 
• Action to take in the event of an IRRs and in case of emergency;
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat. 
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant, or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before starting this medicine.
• bupropion, lék užívaný k léčbě deprese nebo při odvykání kouření, 
• Bupropion, a medicine used to treat depression or to help you to stop smoking
• Přípravek Onpattro Vám bude podávat lékař nebo zdravotní sestra. 
• Onpattro will be given to you by a doctor or nurse.
Bílý až téměř bílý, opalescentní, homogenní roztok (pH: 6,3-7,5). 
White to off-white, opalescent, homogeneous solution (pH: 6.3 - 7.5).