natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Na svém zasedání v červnu 2008 dospěl výbor CHMP k závěru, že průkaz rizika fibrotizace, včetně valvulopatie, se u různých námelových agonistů dopaminu liší. 
At its June 2008 meeting, the CHMP concluded that the amount of evidence on the risk of fibrotic events, including valvulopathy, is not equal for all ergot-derived dopamine agonists.
Vzhledem k výše uvedenému doporučil výbor CHMP ponechat rozhodnutí o registraci pro léčivé přípravky obsahující bromokryptin, dihydroergokryptin a lisurid a zároveň doplnit jejich informace o přípravku (souhrn údajů o přípravku a příbalová informace), jak je uvedeno níže: 
In view of the above, the CHMP recommended the maintenance of the marketing authorisation for bromocriptine, dihydroergocryptine and lisuride containing medicinal products with amendments to their product information (Summary of product characteristics and Package leaflet), as outlined below.
V Schadově studii se udával vyšší upravený poměr výskytu (IRR) symptomatické valvulární regurgitace pro cabergolin a pergolid ve srovnání s bromokryptinem, lisuridem a nenámelovými agonisty dopaminu, pramipexolem a ropirinolem, u nichž nebyly hlášeny žádné případy. 
The Schade study reported higher adjusted incidence rate ratio (IRR) for symptomatic valvular regurgitation for cabergoline and pergolide, compared to bromocriptine, lisuride, and non ergot derived dopamine agonists pramipexole and ropirinole for which no cases were reported.
Z údajů ze spontánních hlášení celkově vyplývá, že osoby užívající cabergolin a pergolid jsou více ohroženy vznikem fibrózy a valvulopatie než osoby užívající bromokryptin, lisurid či dihydroergokryptin. 
Overall, data from spontaneous reports indicate that subjects using carbergoline and pergolide are more at risk for fibrotic events and valvulopathy than subjects using bromocriptine, lisuride or dihydroergocryptine.
• Pro bromokryptin, dihydroergokryptin a lisurid: 
• For bromocriptine, dihydroergocryptine and lisuride:
Případy valvulopatie byly nicméně hlášeny po užívání bromokryptinu, cabergolinu, dihydroergokryptinu a pergolidu, nikoliv však po lisuridu. 
However, cases of valvulopathy were reported for bromocriptine, cabergoline, dihydroergocryptine and pergolide, but not for lisuride.
Výbor CHMP přezkoumal všechny informace týkající se rizika fibrózy a srdeční valvulopatie plynoucí z klinických studií, observačních studií a spontánních hlášení poskytnuté držiteli rozhodnutí o registraci (MAH). 
The CHMP reviewed all of the information made available by marketing authorisation holders (MAH) on the risk of fibrosis and cardiac valvulopathy from clinical trials, observational studies and spontaneous reports.
- výbor CHMP doporučil doplnit příslušné části souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace u léčivých přípravků obsahujících bromokryptin, dihydroergokryptin a lisurid (viz příloha III). 
- The CHMP, as a consequence, recommended amendments to the relevant sections of the Summary of product characteristics and Package leaflets for the medicinal products containing bromocriptine, dihydroergocryptine and lisuride (see Annex III).
ZDŮVODNĚNÍ POTŘEBNÝCH ÚPRAV V SOUHRNU ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU, OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÝCH INFORMACÍCH 
GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARIES OF PRODUCT CHARACTERISTICS AND PACKAGE LEAFLETS
Držiteli rozhodnutí o registraci nebyly hlášeny žádné případy fibróz pro bromokryptin, dihydroergokryptin a lisurid vyplývající z klinických a observačních studií. 
For bromocriptine, dihydroergotamine and lisuride, no fibrotic events have been reported by MAHs from clinical trials or observational studies.
- s ohledem na dostupné údaje výbor dospěl k názoru, že riziko fibrózy, včetně srdeční valvulopatie, se u jednotlivých námelových agonistů dopaminu liší; u bromokryptinu, dihydroergokryptinu a lisuridu nemůže být zvýšené riziko vzniku fibrózy, včetně srdeční valvulopatie, vyloučeno, 
- In view of the available data, the Committee concluded that the risk of fibrotic events, including valvulopathy, is not equal for all ergot-derived dopamine agonists.
13 dní. 
13 days.
Registrace byla obnovena dne 29. října 2004. 
The marketing authorisation was renewed on 29 October 2004.
Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 06-2007. 
This summary was last updated in June 2007.
V případě, že podráždění očí přetrvává, měla by být vyhledána lékařská pomoc. 
If eye irritation persists, medical advice should be sought.
Informace o předepisování tohoto přípravku jsou k dispozici na etiketě lahvičky. 
Information on the prescription status of this product may be found on the label of the bottle.
Veškerý nepoužitý přípravek i odpadový materiál, který pochází z tohoto přípravku, je nutné zlikvidovat v souladu s místními nařízeními. 
Any unused product or waste materials should be disposed of in accordance with local requirements.
Přípravek Halocur by se neměl dostat do vodních toků, jelikož může být nebezpečný pro ryby a jiné vodní organismy. 
Halocur should not enter watercourses as this may be dangerous for fish and other aquatic organisms.
Přípravek Halocur by měl být podáván po krmení. 
Halocur should be given after feeding.
Tyto příznaky mohou zahrnovat průjem, přítomnost krve ve stolici, úbytek spotřeby mléka, dehydrataci, apatii, slabost a kolaps. 
Such symptoms can include diarrhoea, visible blood in the faeces, a decline in milk consumption, dehydration, apathy (lack of responsiveness), weakness and collapse.
Do jedné studie byla zahrnuta telata ze 40 farem. 
In one trial, calves were included from 40 farms.
Další informace o přípravku Halocur: 
Other information about Halocur:
Byla provedena celá řada terénních studií na telatech z různých farem. 
A number of field trials were performed involving calves from different farms.
Nerelevantní, jelikož přípravek je určen k použití pouze u novorozených telat. 
Not applicable since the product is only to be used in newborn calves.
Jako nejpřínosnější se ukázala časná léčba v prvních 24 až 48 hodinách po narození. 
Early treatment in the first 24 to 48 hours after birth was shown to be most beneficial.
Uvedené studie porovnávaly léčbu přípravkem Halocur s placebem. 
These studies compared treatment with Halocur to placebo.
Jaká opatření je třeba přijmout u osob, které podávají lék nebo se dostávají do kontaktu s léčenými zvířaty? 
What are the precautions for the person who gives the medicine or comes into contact with the animal?
Cryptosporidium), je-li podán novorozeným telatům během 24 až 48 hodin od příchodu na svět, 
Cryptosporidium), when it is given to newborn calves in the first 24 to 48 hours of life,
Přesný mechanismus účinku halofuginonu není znám. 
The exact way halofuginone works is unknown.
Dále bylo prokázáno, že přípravek po 11 dnech léčby zabraňuje průjmu. 
It was also shown to prevent diarrhoea following 11 days of treatment.
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Halocur platné v celé Evropské unii společnosti Intervet International B.V. 
The European Commission granted a marketing authorisation, valid throughout the European Union for Halocur to Intervet International B.V. on 29 October 1999.
Přípravek Halocur by se neměl podávat telatům v případech, kdy byl průjem diagnostikován před více než 24 hodinami, a slabým zvířatům. 
Halocur should not be administered to calves in cases where diarrhoea has been established for more than 24 hours, or to weak animals.
Přípravek Halocur lze použít: 
Halocur can be used:
• k prevenci průjmu na farmách s výskytem kryptosporidiózy (infekce parazitem 
• to prevent diarrhoea in farms with a history of cryptosporidiosis (infection with
Po dobu manipulace s přípravkem je potřeba použít ochranné rukavice a po aplikaci přípravku je nutné umýt si ruce. 
Protective gloves should be worn while handling the product and hands should be washed after use.
Osoby, které přípravek Halocur používají, by se měly vyhnout kontaktu přípravku s kůží a očima, a pokud k takovému kontaktu dojde, postižená osoba by si měla zasaženou oblast důkladně omýt čistou vodou. 
Users should avoid skin and eye contact with the product and if such contact happens, they should wash the exposed area thoroughly with clean water.
Co je Halocur? 
What is Halocur?
V obou případech se přípravek Halocur podává teleti do tlamy po krmení, nikoli nalačno, a to jednou denně po dobu sedmi po sobě následujících dnů. 
In all cases, Halocur is given to the calf by mouth after a feed, not on an empty stomach, once a day for seven consecutive days.
Informace o poměru přínosů a rizik přípravku jsou k dispozici v části 6 této zprávy EPAR. 
The benefit-risk balance may be found in module 6 of this EPAR.
Jaký přínos přípravku Halocur byl prokázán v průběhu studií? 
What benefit has Halocur shown during the studies?
U osob, které opakovaně manipulují s přípravkem Halocur, může dojít k výskytu kožní alergie. 
People who handle Halocur repeatedly may develop skin allergies.
Mohou se vyskytnout příznaky toxicity, pokud dojde k podání dvojnásobku doporučené dávky přípravku Halocur. 
Symptoms of toxicity may occur if Halocur is administered at twice the recommended dose.
• ke zmírnění průjmu, je-li podán do 24 hodin po nástupu průjmu. 
• to reduce diarrhoea, when it is given in the 24 hours after the onset of diarrhoea.
Výbor doporučil, aby přípravku Halocur bylo uděleno rozhodnutí o registraci. 
They recommended that Halocur be given a marketing authorisation.
Ukázalo se, že léčba doporučenou dávkou přípravku Halocur perorální formou po dobu 7 po sobě následujících dnů u telat ve věku od 4 do 10 dnů v porovnání s placebem (léčba neúčinným přípravkem) snižuje průjem. 
Treatment with the recommended dose of Halocur orally during 7 consecutive days, in calves aged from 4 to 10 days was shown to reduce diarrhoea compared to placebo.
Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Halocur? 
What is the risk associated with Halocur?
Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) dospěl k závěru, že přínosy přípravku Halocur převyšují jeho rizika, je-li používán k prevenci a zmírnění průjmu způsobeného prvokem Cryptosporidium parvum u novorozených telat. 
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Halocur outweigh the risks in the prevention and reduction of diarrhoea due to Cryptosporidium parvum in newborn calves.
Účinná látka přípravku Halocur, halofuginon laktát, zabraňuje růstu parazita Cryptosporidium parvum. 
The active substance in Halocur, halofuginone lactate, prevents the growth of Cryptosporidium parvum.
Přípravek Halocur obsahuje účinnou látku halofuginon laktát, která se používá proti parazitárním onemocněním způsobovaným prvoky. 
Halocur contains the active substance halofuginone lactate, which is used against parasitic diseases caused by protozoa.
Klinicky se infekce parazitem Cryptosporidium parvum projeví většinou jako průjem. 
Clinical signs of Cryptosporidium parvum infection are seen mainly as diarrhoea.
Jiná studie na telatech ve věku od 24 do 48 hodin prokázala, že přípravek Halocur na rozdíl od placeba dokáže zabránit průjmu způsobenému prvokem Cryptosporidium parvum. 
Another trial of calves aged from 24 to 48 hours demonstrated that Halocur can prevent diarrhoea due to Cryptosporidium parvum compared with placebo.
Přípravek Halocur se používá u novorozených telat k prevenci či zmírnění průjmu způsobeného organismem s názvem Cryptosporidium parvum. 
Halocur is used in newborn calves to prevent or reduce diarrhoea due to an organism called Cryptosporidium parvum.
Halocur je dostupný ve formě čirého žlutého roztoku určeného k podání do tlamy (perorálně). 
Halocur is presented as a clear, yellow solution for administration by mouth.
Bylo prokázáno, že léčba přípravkem Halocur snižuje míru vylučování prvoka Cryptosporidium parvum telaty a zmírňuje průjem. 
Halocur treatment was shown to reduce the level of excretion of Cryptosporidium parvum by the calves and to reduce diarrhoea.
Také mu brání ve tvorbě oocyst, které se tvoří v určitém stadiu životního cyklu parazita a jsou vylučovány společně s výkaly, což přispívá k šíření onemocnění na další zvířata. 
It also prevents it from forming oocysts, which are formed at a certain stage in the lifecycle of the parasite and are excreted (shed) in the faeces.
Jak přípravek Halocur působí? 
How does Halocur work?
Na co se přípravek Halocur používá? 
What is Halocur used for?
Jak byl přípravek Halocur zkoumán? 
How has Halocur been studied?
Na základě čeho byl přípravek Halocur schválen? 
Why has Halocur been approved?
Jedná se o parazita z čeledi prvoků, který napadá zažívací soustavu a způsobuje průjem. 
This is a parasite belonging to the ‘protozoa' family that invades the digestive system causing diarrhoea.
Síla Léková forma Cesta podání Vnitřní Obal 
Strength Pharmaceutical Form
1 předplněné pero (jednorázové) 
1 pre-filled pen (single-dose)
1 předplněná stříkačka (jednorázová) 
1 pre-filled syringe (singledose)
Nyní otočte> 
Now turn over>
(obrázek 2). 
(picture 2).
• Umyjte si ruce. 
• Wash your hands.
Mohlo by dojít k poruše Vašeho srdečního rytmu. 
It may affect your heart rhythm.
Otočte stránku pro více informací 
Turn the page for more advice
Není známo tachykardie 
Not known tachycardia
• Zakloňte hlavu dozadu. 
• Tilt your head back.
Styku s měkkými kontaktními čočkami by se mělo zabránit. 
Contact with soft contact lenses is to be avoided.
• Ujistěte se, zda máte po ruce zrcátko a umyjte si ruce. 
• Make sure you have a mirror handy and wash your hands.
Neřiďte nebo neobsluhujte stroje, dokud nebudete opět vidět jasně. 
Do not drive or use machines until your vision is clear.
Kapky používejte pouze do očí. 
Only use the drops in your eyes.
Doporučená dávka <viz strana 1 
The recommended dose < see side 1
Není známo (četnost výskytu z dostupných údajů nelze určit) • Celkové nežádoucí účinky: zvýšená srdeční frekvence 
Not Known (frequency cannot be estimated from the available data) • General side effects: increased heart rate
Snižuje intenzitu alergické reakce. 
It works by reducing the intensity of the allergic reaction.
Méně časté neobvyklé sny 
Uncommon abnormal dreams
Obvykle můžete v používání kapek pokračovat, pokud nejsou účinky závažné. 
You can carry on taking the drops, unless the effects are serious.
Po prvním otevření ochranného fóliového přebalu: 7 dní. 
After first opening a foil pouch: 7 days.
Eliminační poločas lokálně podávaného emedastinu je deset hodin. 
The elimination half-life of topical emedastine is ten hours.
Ve 13 klinických studiích, které zahrnovaly 696 pacientů, byl přípravek EMADINE aplikován jednou až čtyřikrát denně do obou očí po dobu 42 dnů. 
In 13 clinical studies involving 696 patients, Emadine was administered one to four times daily in both eyes for up to 42 days.
Není známo, zda lokální aplikace může mít u lidí za následek dostatečnou systémovou absorpci, která by vedla k detekovatelným množstvím v mateřském mléce. 
It is not known whether topical administration to humans could result in sufficient systemic absorption to produce detectable quantities in breast milk.
Datum posledního prodloužení registrace: 13. ledna 2009 
Date of first authorisation: 27 January 1999 Date of latest renewal: 13 January 2009
Doporučená dávka přípravku je u dospělých a dětí ve věku 3 roky a více: Jedna kapka do oka, dvakrát denně. 
The recommended dose is in adults and children over 3 years: One drop in the eye, twice a day.
Jsou roztříděny do skupin dle tříd orgánových systémů a podle následujících pravidel: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1000) velmi vzácné (<1/10 000) nebo není známo (z dostupných údajů nelze určit). 
They are ranked according to system organ class and classified according to the following convention: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1000), very rare (<1/10,000), or not known (cannot be estimated from the available data).
Přípravek EMADINE se nemá používat déle než 4 týdny po prvním otevření. 
EMADINE should not be used for longer than 4 weeks after first opening.
Ostatní vraťte do ochranného fóliového přebalu. 
Put the others back in the foil wrapper.
EMADINE nebyl studován v klinických zkouškách přesahujících šest týdnů. 
EMADINE has not been studied in clinical trials beyond six weeks.
• Jestliže nosíte kontaktní čočky, prosím přečtěte si bod „Přípravek EMADINE obsahuje benzalkonium-chlorid“ níže. 
• If you wear contact lenses please see section ‘EMADINE contains benzalkonium chloride below'.
EMADINE lze používat u dětských pacientů (3 roky a starší) ve stejném dávkování jako u dospělých. 
EMADINE may be used in paediatric patients (3 years of age and older) at the same posology as in adults.
Avšak vzhledem k absenci účinků na adrenergní, dopaminergní a serotoninové receptory, může být přípravek EMADINE používán během těhotenství, pokud je respektováno dávkování doporučené v bodě 4.2. 
Nevertheless, considering the absence of effects of emedastine on adrenergic, dopaminergic and serotonin receptors, EMADINE can be used during pregnancy if the dosage recommendation in section 4.2 is respected.
• Připravte si lahvičku s přípravkem EMADINE a zrcátko. 
• Get the EMADINE bottle and a mirror.
ATC kód: S01G X 06 
ATC code: S01G X 06.
Studie s emedastinem neprokázaly účinek na adrenergní, dopaminergní a serotoninové receptory. 
Studies with emedastine have not shown effects on adrenergic, dopaminergic, and serotonin receptors.
Nežádoucí účinky uvedené níže, byly pozorovány v klinických studiích nebo byly zjištěné na základě zkušeností po uvedení na trh. 
The following adverse reactions listed below were observed in clinical studies or with post marketing experience.
Emedastin je silný selektivní a lokálně účinný H1 histaminový antagonista (Ki = 1,3 nM). 
Emedastine is a potent selective and topically effective histamine H1 antagonist (Ki = 1.3 nM).
Starší populace 
Elderly Population
Na trhu nemusí být Všechny velikosti balení. 
Not all pack sizes may be marketed.
Údaje o podávání emedastinu těhotným ženám nejsou dostatečné. 
There are no adequate data from the use of emedastine in pregnant women.
Emedastin-difumarát prokázal nízkou akutní toxicitu u celé řady živočišných druhů a při různých cestách podání. 
Emedastine difumarate demonstrated low acute toxicity in a number of species by various routes of administration.
V každé skupině četnosti jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti. 
Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in decreasing order of seriousness.
• Nepoužívejte přípravek EMADINE pro léčbu dětí mladších než 3 roky. 
• Do not use EMADINE in children under the age of 3 years.
Studie na zvířatech neprokázaly poškození fertility (viz bod 5.3). 
Studies in animals have shown no evidence of impaired fertility (See Section 5.3).
Pro oční podání. 
For ocular use.
Všechen nespotřebovaný roztok by měl být ihned po použití zlikvidován. 
Any unused solution should be discarded immediately after use.
Symptomatická léčba sezónní alergické konjunktivitidy. 
Symptomatic treatment of seasonal allergic conjunctivitis.
Belgie. 
Belgium.
Pouze pro jednorázové použití; jeden jednodávkový obal je dostatečný pro léčbu obou očí. 
For single use only; one container is sufficient to treat both eyes.
Emedastin je systémově absorbován podobně jako jiné lokálně podávané lékové substance. 
Emedastine is absorbed systemically, as are other topically administered drug substances.
Údaje o vlivu na fertilitu u lidí nejsou k dispozici. 
No human fertility data are available.
Biologická dostupnost emedastinu při perorálním podání u člověka je přibližně 50% a maximální koncentrace v plazmě bylo dosaženo během jedné až dvou hodin po podání. 
The human oral bioavailability of emedastine is approximately 50% and maximum plasma concentrations were achieved within one-two hours after dosing.
Dávka je jedna kapka přípravku EMADINE do postiženého oka (očí) dvakrát denně. 
The dose is one drop of EMADINE to be applied to the affected eye(s) twice daily.
EMADINE je léčivý přípravek, který se používá k léčbě sezónního alergického zánětu spojivek očí (alergický stav oka). 
EMADINE is a medicine for the treatment of seasonal allergic conjunctivitis of the eye (allergic conditions of the eye).
Před podáním tohoto léčivého přípravku vyjměte kontaktní čočky a nasaďte je zpět až po 15 minutách. 
You should remove contact lenses before using this medicine and put them back 15 minutes afterwards.
Můžete zjistit, že je Vaše vidění po určitou dobu po použití přípravku EMADINE rozmazané. 
You may find that your vision is blurred for a time just after you use EMADINE.
Držitel rozhodnutí o registraci Novartis Europharm Limited, Vista Building 
Marketing authorisation holder Novartis Europharm Limited Vista Building
V souvislosti s podáváním přípravku EMADINE se v klinických studiích vyskytly nežádoucí účinky v průměru u 7% pacientů; avšak méně než 1% těchto pacientů léčbu z důvodu nežádoucího účinku přerušilo. 
In clinical trials, approximately 7% of patients experienced an adverse drug reaction associated with the use of Emadine; however, less than 1% of these patients discontinued therapy due to these adverse drug reactions.
Některé látky (alergeny) jako jsou pyly, domácí prach nebo zvířecí srst mohou způsobovat alergickou reakci, která se projevuje svěděním, zarudnutím oka nebo také otoky v okolí Vašich očí. 
Some materials (allergens) like pollens, house dust or animal fur may cause allergic reactions resulting in itching, redness as well as swelling of the surface of your eye.
Močí se vylučují především dva primární metabolity, 5- a 6-hydroxyemedastin, oba jak ve volné, tak v konjugované formě. 
Two primary metabolites, 5-and 6-hydroxyemedastine, are excreted in the urine as both free and conjugated forms.
Zlikvidujte čtyři týdny po prvním otevření. 
Discard four weeks after first opening.
Méně časté nežádoucí účinky (mohou se objevit až u 1 osoby ze 100) 
Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people)
Vzhledem k tomu, že přípravek EMADINE obsahuje benzalkonium-chlorid, je nutné během častého nebo dlouhodobého používání pacienta monitorovat. 
Since EMADINE contains benzalkonium chloride, close monitoring is required with frequent or prolonged use.
Nebylo zjištěno poškození fertility nebo snížení reprodukční kapacity u potkanů po perorálním podání emedastin-difumarátu v dávce až 30 mg/kg/den. 
There was no evidence of impaired fertility or decreased reproductive capacity in rats administered oral dosages of Emedastine difumarate of up to 30 mg/kg/day.
Žádné údaje ohledně předávkování u lidí v důsledku náhodného nebo úmyslného požití nejsou k dispozici. 
No data are available in humans regarding overdose by accidental or deliberate ingestion.
Co je přípravek EMADINE a k čemu se používá 
What EMADINE is and what it is used for
Zapište datum otevření každé lahvičky na štítek lahvičky a na krabičku na vyznačené místo. 
Write down the date you opened each bottle in the space below and in the space on the bottle label and box.
Přípravek EMADINE nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje, pokud se však stejně jako u jiných očních přípravků vyskytne při aplikaci přechodné rozmazané vidění nebo jiná porucha vidění, má pacient před řízením nebo obsluhou strojů vyčkat, dokud se vidění nevyjasní. 
EMADINE has no or negligible influence on the ability to drive and use machines, however as with any ocular medication, if transient blurred vision or other visual disturbance occurs at instillation, the patient should wait until the vision clears before driving or using machinery.
Přibližně 44% perorální dávky je vyloučeno močí během 24 hodin, pouze 3,6% dávky je však vyloučeno v nezměněné podobě. 
Approximately 44% of an oral dose is recovered in the urine over 24 hours, with only 3.6% of the dose excreted as parent drug substance.
Nejčastěji hlášeným nežádoucím účinkem byla bolest a svědění oka, které se vyskytly u 1% až 2% pacientů. 
The most common adverse drug reactions were eye pain and eye pruritus occurring in 1% to 2.0% of patients.
Tento léčivý přípravek obsahuje 0,5 mg nebo 1 mg benzalkonium-chloridu každých 5 nebo 10 ml, což odpovídá 0,1 mg/ml. 
This medicine contains 0.5 mg or 1 mg benzalkonium chloride in each 5 or 10 ml, which are equivalent to 0.1 mg/ml.