natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Jedna tableta obsahuje amlodipinum 5 mg (jako amlodipini besilas) a valsartanum 80 mg. 
Each tablet contains 5 mg amlodipine (as amlodipine besilate) and 80 mg valsartan.
Jestliže je amlodipin podáván současně s klaritromycinem, doporučuje se pečlivě pacienty sledovat. 
Close observation of patients is recommended when amlodipine is co administered with clarithromycin.
léčba pomocí antagonistů receptoru angiotenzinu II musí být ihned ukončena, a pokud je to vhodné, je nutné zahájit jiný způsob léčby. 
When pregnancy is diagnosed, treatment with AIIRAs should be stopped immediately, and, if appropriate, alternative therapy should be started.
EU/1/16/1092/007 EU/1/16/1092/008 EU/1/16/1092/009 EU/1/16/1092/010 EU/1/16/1092/011 EU/1/16/1092/012 EU/1/16/1092/013 EU/1/16/1092/014 EU/1/16/1092/015 EU/1/16/1092/016 EU/1/16/1092/017 EU/1/16/1092/018 EU/1/16/1092/019 EU/1/16/1092/020 EU/1/16/1092/021 EU/1/16/1092/022 EU/1/16/1092/023 EU/1/16/1092/024 EU/1/16/1092/025 EU/1/16/1092/026 EU/1/16/1092/027 EU/1/16/1092/028 EU/1/16/1092/029 EU/1/16/1092/030 EU/1/16/1092/031 EU/1/16/1092/032 EU/1/16/1092/033 EU/1/16/1092/034 EU/1/16/1092/035 EU/1/16/1092/036 EU/1/16/1092/037 EU/1/16/1092/038 EU/1/16/1092/039 
EU/1/16/1092/001 EU/1/16/1092/002 EU/1/16/1092/003 EU/1/16/1092/004 EU/1/16/1092/005 EU/1/16/1092/006 EU/1/16/1092/007 EU/1/16/1092/008 EU/1/16/1092/009 EU/1/16/1092/010 EU/1/16/1092/011 EU/1/16/1092/012 EU/1/16/1092/013 EU/1/16/1092/014 EU/1/16/1092/015 EU/1/16/1092/016 EU/1/16/1092/017 EU/1/16/1092/018 EU/1/16/1092/019 EU/1/16/1092/020 EU/1/16/1092/021 EU/1/16/1092/022 EU/1/16/1092/023 EU/1/16/1092/024 EU/1/16/1092/025 EU/1/16/1092/026 EU/1/16/1092/027 EU/1/16/1092/028 EU/1/16/1092/029 EU/1/16/1092/030 EU/1/16/1092/031 EU/1/16/1092/032 EU/1/16/1092/033 EU/1/16/1092/034 EU/1/16/1092/035 EU/1/16/1092/036 EU/1/16/1092/037 EU/1/16/1092/038 EU/1/16/1092/039
Jedna tableta obsahuje amlodipinum 5 mg (jako amlodipini besilas) a valsartanum 160 mg. 
Each tablet contains 5 mg amlodipine (as amlodipine besilate) and 160 mg valsartan.
Amlodipin/Valsartan Mylan 5 mg/160 mg potahované tablet Amlodipin/Valsartan Mylan 5 mg/160 mg může být podáván pacientům, jejichž krevní tlak není dostatečně upraven samotným amlodipinem 5 mg nebo valsartanem 160 mg. 
Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/160 mg film-coated tablets Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/160 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with amlodipine 5 mg or valsartan 160 mg alone.
Amlodipin/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg potahované tablety Světle žlutá, kulatá, bikonvexní, potahovaná tableta o průměru 9 mm. Na jedné straně je vyraženo „AV1“ a na druhé „M“. 
Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg film-coated tablets Light yellow, round, approximately 9 mm diameter, biconvex film-coated tablet debossed with “AV1” on one side and “M” on the other side.
U středně závažné poruchy funkce ledvin se doporučuje monitorovat hladiny draslíku a kreatinin. 
Monitoring of potassium levels and creatinine is advised in moderate renal impairment.
Amlodipin/Valsartan Mylan 10 mg/160 mg potahované tablety Světle hnědá, oválná, bikonvexní, potahovaná tableta o rozměrech přibližně 15,6 mm × 7,8 mm. Na jedné straně je vyraženo „AV3“ a na druhé „M“. 
Amlodipine/Valsartan Mylan 10 mg/160 mg film-coated tablets Light brown, oval, approximately 15.6 mm × 7.8 mm, biconvex film-coated tablet debossed with “AV3” on one side and “M” on the other side.
Maximální doporučená dávka valsartanu je u pacientů s mírnou až středně závažnou poruchou funkce jater bez cholestázy 80 mg. 
In patients with mild to moderate hepatic impairment without cholestasis, the maximum recommended dose is 80 mg valsartan.
Váš lékař pro Vás může zvolit jiný způsob léčby, pokud si přejete kojit, zejména pokud je Vaše dítě novorozené nebo předčasně narozené. 
Amlodipine/Valsartan Mylan is not recommended for mothers who are breast-feeding, and your doctor may choose another treatment for you if you wish to breast-feed, especially if your baby is newborn, or was born prematurely.
Amlodipin/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg potahované tablety Amlodipin/Valsartan Mylan 5 mg/160 mg potahované tablety Amlodipin/Valsartan Mylan 10 mg/160 mg potahované tablety amlodipinum/valsartanum 
Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg film-coated tablets Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/160 mg film-coated tablets Amlodipine/Valsartan Mylan 10 mg/160 mg film-coated tablets amlodipine/valsartan
Amlodipin/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg potahované tablety Amlodipin/Valsartan Mylan 5 mg/160 mg potahované tablety Amlodipin/Valsartan Mylan 10 mg/160 mg potahované tablety 
Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg film-coated tablets Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/160 mg film-coated tablets Amlodipine/Valsartan Mylan 10 mg/160 mg film-coated tablets
Amlodipin/Valsartan Mylan 5 mg/160 mg potahované tablety Žlutá, oválná, bikonvexní, potahovaná tableta o rozměrech přibližně 15,6 mm × 7,8 mm. Na jedné straně je vyraženo „AV2“ a na druhé „M“. 
Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/160 mg film-coated tablets Yellow, oval, approximately 15.6 mm × 7.8 mm, biconvex film-coated tablet debossed with “AV2” on one side and “M” on the other side.
Jak přípravek Amlodipin/Valsartan Mylan vypadá a co obsahuje toto balení Přípravek Amlodipin/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg potahované tablety Přípravek Amlodipin/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg tablety jsou světle žluté, kulaté, bikonvexní potahované tablety. 
What Amlodipine/Valsartan Mylan looks like and contents of the pack Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg film-coated tablets Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg tablets are light yellow, round, biconvex film-coated tablet marked with “AV1” on one side and “M” on the other side.
Přípravek Amlodipin/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg potahované tablety Jedna tableta obsahuje amlodipinum 5 mg a valsartanum 80 mg. 
Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg film-coated tablets Each tablet contains 5 mg amlodipine and 80 mg valsartan.
Amlodipin/Valsartan Mylan 10 mg/160 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje amlodipinum 10 mg (jako amlodipini besilas) a valsartanum 160 mg. 
Amlodipine/Valsartan Mylan 10 mg/160 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 10 mg of amlodipine (as amlodipine besilate) and 160 mg of valsartan.
Pokud se objeví angioedém, léčba amlodipinem/valsartanem má být okamžitě přerušena a přípravek nemá být znovu podáván. 
Amlodipine/valsartan should be discontinued immediately in patients who develop angioedema and should not be re-administered.
Amlodipin/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg potahované tablety Jádro tablety: 
Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg film-coated tablets Tablet core:
U pacientů s mírnou až středně závažnou poruchou funkce ledvin není nutná úprava dávkování. 
No dosage adjustment is required for patients with mild to moderate renal impairment.
Amlodipin/Valsartan Mylan 10 mg/160 mg potahované tablety amlodipinum/valsartanum 
Amlodipine/Valsartan Mylan 10 mg/160 mg film-coated tablets amlodipine/valsartan
Amlodipin/Valsartan Mylan 10 mg/160 mg potahované tablety Jádro tablety: 
Amlodipine/Valsartan Mylan 10 mg/160 mg film-coated tablets Tablet core:
U pacientů s poruchou funkce jater nebo obstrukčním onemocněním žlučových cest je při podávání amlodipinu/valsartanu nutná zvýšená opatrnost (viz bod 4.4). 
Caution should be exercised when administering amlodipine/valsartan to patients with hepatic impairment or biliary obstructive disorders (see section 4.4).
Amlodipin/Valsartan Mylan 5 mg/160 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje amlodipinum 5 mg (jako amlodipini besilas) a valsartanum 160 mg. 
Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/160 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 5 mg of amlodipine (as amlodipine besilate) and 160 mg of valsartan.
Amlodipin/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg potahované tablety amlodipinum/valsartanum 
Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg film-coated tablets amlodipine/valsartan
Přípravek Amlodipin/Valsartan Mylan 10 mg/160 mg potahované tablety Jedna tableta obsahuje amlodipinum 10 mg a valsartanum 160 mg. 
Amlodipine/Valsartan Mylan 10 mg/160 mg film-coated tablets Each tablet contains 10 mg amlodipine and 160 mg valsartan.
Při současném užívání takrolimu s amlodipinem existuje riziko zvýšené hladiny takrolimu v krvi. 
There is a risk of increased tacrolimus blood levels when co administered with amlodipine.
Amlodipin/Valsartan Mylan 5 mg/160 mg potahované tablety amlodipinum/valsartanum 
Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/160 mg film-coated tablets amlodipine/valsartan
Amlodipin/Valsartan Mylan 5 mg/160 mg potahované tablety Jádro tablety: 
Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/160 mg film-coated tablets Tablet core:
Přípravek Amlodipin/Valsartan Mylan 5 mg/160 mg potahované tablety Jedna tableta obsahuje amlodipinum 5 mg a valsartanum 160 mg. 
Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/160 mg film-coated tablets Each tablet contains 5 mg amlodipine and 160 mg valsartan.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Amlodipin/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje amlodipinum 5 mg (jako amlodipini besilas) a valsartanum 80 mg. 
Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 5 mg of amlodipine (as amlodipine besilate) and 80 mg of valsartan.
Přípravek Amlodipin/Valsartan Mylan 10 mg/160 mg potahované tablety Přípravek Amlodipin/Valsartan Mylan 10 mg/160 mg jsou světle hnědé, oválné, bikonvexní, potahované tablety. 
Amlodipine/Valsartan Mylan 10 mg/160 mg film-coated tablets Amlodipine/Valsartan Mylan 10 mg/160 mg tablets are light brown, oval, biconvex film-coated tablet marked with “AV3” on one side and “M” on the other side.
Amlodipin/ Valsa rtan 
Frequency Amlodipine/Valsartan Amlodipine Valsartan
Přípravek Amlodipin/Valsartan Mylan 5 mg/160 mg potahované tablety Přípravek Amlodipin/Valsartan Mylan 5 mg/160 mg jsou žluté, oválné, bikonvexní, potahované tablety. 
Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/160 mg film-coated tablets Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/160 mg tablets are yellow, oval, biconvex film-coated tablet marked with “AV2” on one side and “M” on the other side.
Srdeční poruchy Palpitace 
Cardiac disorders
- Závažné kožní reakce zahrnující úpornou kožní vyrážku, kopřivku, zčervenání kůže celého těla, 
Severe skin reactions including intense skin rash, hives, reddening of the skin over your whole body, severe itching, blistering, peeling and swelling of the skin, inflammation of the mucous membranes (Stevens-Johnson Syndrome, toxic epidermal necrolysis) or other allergic reactions.
Pacientům s mírnou až středně závažnou poruchou funkce jater nebo s obstrukcí žlučových cest, kteří užívají amlodipin/valsartan, musí být věnována zvláštní pozornost. 
Particular caution should be exercised when administering amlodipine/valsartan to patients with mild to moderate hepatic impairment or biliary obstructive disorders.
2 láhve s dávkovací stříkačkou 
2 bottles with dosing syringe
8.4 g 7 předplněných stříkaček 
8.4 g 7 pre-filled syringes
8.4 g 14 předplněných stříkaček 
8.4 g 14 prefilled syringes
8.4 g 1 předplněná stříkačka 
8.4 g 1 pre-filled syringe
Jakékoli z těchto dalších léků: 
Any of these other medicines:
Věková skupina (Roky) 
Age Group (Years)
Tyto změny mohou být částečně spojeny s kontrolou onemocnění a životním stylem. 
Such changes may in part be linked to disease control and lifestyle.
Invirase užitá ve studii) 
Invirase used in study)
Toto je schválený režim kombinací. 
This is the approved combination regimen.
· Pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti 
• Periodic Safety Update Reports
· Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. 
• This medicine has been prescribed for you only.
2 až < 6 let 
2 to < 6 years
Virologické selhání ITT/e* 
Virological failure ITT/e*#
Toto se stává zvláště, jste-li žena nebo starší pacient. 
This can happen especially if you are female or elderly.
· Plán řízení rizik (RMP) 
Risk Management Plan (RMP)
Informujte svého lékaře, jste-li těhotná nebo těhotenství plánujete. 
Inform your doctor if you are pregnant or planning to become pregnant.
Interakce prostřednictvím účinků na transportní proteiny nemohou být vyloučeny. 
Interaction via effects on transport proteins cannot be excluded.
Výsledky ze „Skupiny nízkého věku“ nejsou uvedeny, protože údaje jsou omezeny kvůli malé velikosti skupiny. 
Results of the “Low Age Group” are not shown as data are limited due to the small size of the group.
Interakce neznámá. 
Interaction unknown.
Postupovat s opatrností. 
Use with caution.
Podobné interakce s astemizolem jsou pravděpodobné. 
A similar interaction with astemizole is likely.
Nevyhazujte žádné l přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. 
Do not throw away any medicines via wastewater or household waste.
Potom pokračujte v pravidelném užívání tak, jak je předepsáno. 
Then go on with the regular schedule as prescribed.
Z tohoto důvodu použití není doporučeno u této populace. 
Therefore, use in this population is not recommended.
Standardní chyba 
Standard Error
Studie byla příliš malá na to, aby bylo možno dojít k závěru ohledně klinického prospěchu. 
The size of the study was too small to allow conclusions on clinical benefit.
CDC kategorie C (%) 
CDC Category C (%)
^ 400 mg bylo podáváno pouze v Den 3 
400 mg was administered only on Day 3
V této studii nebyly pozorovány žádné neočekávané nežádoucí příhody. 
No unexpected adverse events were observed in this study.
Nebyla stanovena dlouhodobá účinnost u upraveného režimu. 
No long-term efficacy was evaluated with the modified regimen.
Co je přípravek Invirase a k čemu se používá 
What Invirase is and what it is used for
Pacienty je třeba poučit o nutnosti nepřekračovat doporučené dávky. 
- Patients should be advised of the importance not to exceed the recommended dose.
Rasa (Bílá/Černá/Asijská) % 86/9/1 Věk, průměr, roky 
Race (White/Black/Asian) % 86/9/1 Age, median, yrs
Je doporučeno monitorovat hodnoty INR ("international normalized ratio"). 
INR (international normalised ratio) monitoring recommended.
Patienti s maximální 
Patients with maximal
Týden 1: 
Week 1:
Dospělí starší 60 let: Zkušenosti s podáváním přípravku Invirase dospělým starším 60 let jsou omezené. 
Adults over 60 years: The experience with Invirase in adults over 60 years is limited.
Farmakokinetické parametry expozice pro „Skupinu vyššího věku“ jsou uvedeny v tabulce 
The pharmacokinetic exposure parameters for the “High Age Group” are listed in Table 10.
V indikovaných případech je třeba uvážit prevenci další absorpce. 
If indicated, prevention of further absorption can be considered.
Farmakokinetika sachinaviru je při dlouhodobé léčbě stabilní. 
The pharmacokinetics of saquinavir is stable during long-term treatment.
Z tohoto důvodu je naprosto nezbytné informovat Vašeho lékaře o všech změnách vaší kondice, ke kterým dojde během léčby. 
For these reasons it is very important to inform your doctor of any change in your condition.
Jestliže si zapomenete vzít jednu dávku, vezměte si ji s trochou jídla, jakmile si vzpomenete. 
If you forget to take one dose, take this dose as soon as you remember together with some food.
Absorpce, distribuce a eliminace jednotlivých léčiv jsou při současném použití beze změn. 
Absorption, distribution and elimination of each of the drugs are unchanged when they are used together.
Klinické výsledky z pediatrických studií 
Clinical results from paediatric studies
Datum posledního prodloužení registrace: 4. října 2006 
Date of latest renewal: 04 October 2006
· slabé srdce (srdeční selhání) 
• a weak heart (heart failure)
U čtyř pacientů v této studii se objevilo pět nežádoucích příhod, které byly považovány za související se studijní léčbou. 
Four patients in the study experienced five adverse events that were considered related to trial treatment.
Nebyly zaznamenány žádné klinicky významné interakce. 
No clinically significant interaction was noted.
To je částečně spojeno se zlepšením zdravotního stavu a životním stylem a v případě lipidů v krvi někdy se samotnou léčbou HIV. 
This is partly linked to restored health and lifestyle, and in the case of blood lipids sometimes to the HIV medicines themselves.
Všimnete-li si jakýchkoli příznaků infekce, informujte, prosím, ihned svého lékaře (viz bod 4). 
If you notice any symptoms of infection, please inform your doctor immediately (see Section 4).
Snížení chuti k jídlu 
Decreased appetite
Požádejte svého lékaře nebo lékárníka, aby Vám podali více informací o užívání Invirase/ritonaviru s jinými léky. 
Ask your doctor or pharmacist for more information about taking Invirase/ritonavir with other medicines.
Invirase nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. 
Invirase does not require any special storage conditions.
Studie zahrnovala kontrolní skupinu sestávající ze 7 HIV-infikovaných pacientů s normálními jaterními funkcemi, která odpovídala pacientům s poruchou jaterních funkcí, co se týče věku, pohlaví, hmotnosti a užívání tabáku. 
The study included a control group consisting of 7 HIV-infected patients with normal hepatic function matched with the hepatically impaired patients for age, gender, weight and tobacco use.
- Žádné farmakokinetické interakční studie nebyly dokončeny. 
No pharmacokinetic interaction studies have been completed.
Četnost výskytu dle MedDRA konvence je následující: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10000 až < 1/1000); velmi vzácné (< 1/10000); není známo (četnost z dostupných údajů nelze určit). 
The frequency groupings according to MedDRA convention are: Very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to <1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to <1/100); rare (≥ 1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (frequency cannot be estimated from the available data).
Váš lékař může provést EKG vyšetření ke zhodnocení tlukotu Vašeho srdce. 
Your doctor may wish to do an ECG to check your heart beat.
· klinicky významným srdečním selháním se sníženou ejekční frakcí levé komory 
• clinically relevant heart failure with reduced left-ventricular ejection fraction
Také se u pacienta doporučuje sledování léčby HIV. 
Monitoring of the patient's HIV therapy is also recommended.
Kojenci a malé děti byli rozděleni do 2 skupin: skupina A „Skupina nízkého věku“, děti ve věku od 4 měsíců do méně než 2 let (n=5) a skupina B „Skupina vyššího věku“, děti ve věku od 2 do méně než 6 let (n=13). 
The infants and young children were stratified into 2 groups: Group A “Low Age Group” 4 months to less than 2 years old (n=5) and Group B “High Age Group” children 2 years to less than 6 years old (n=13).
Koncentrace digoxinu v séru by měly být sledovány a v případě nutnosti by mělo být zváženo snížení dávky digoxinu. 
The serum concentration of digoxin should be monitored and a dose reduction of digoxin should be considered if necessary.
Studie s dalšími CYP3A modulátory a i.v. 
Studies of other CYP3A modulators and i.v.
V případě, že užíváte perorální antikoncepci k zabránění otěhotnění, měli byste užívat další nebo odlišný typ antikoncepce, neboť ritonavir může snížit účinnost perorální antikoncepce. 
If you are taking an oral contraceptive to prevent pregnancy, you should use an additional or different type of contraception since ritonavir may reduce the effectiveness of oral contraceptives.
Patří do skupiny léčiv nazývané proteázové inhibitory. 
It is a member of a class of medicines called protease inhibitors.
Diabetes mellitus, anorexie, zvýšení chuti k jídlu 
Diabetes mellitus, anorexia, increased appetite
Výsledky jsou založeny na celkových koncentracích (vázané a nevázané na bílkoviny). 
Results are based on total concentrations (protein-bound and unbound).
Farmakokinetika ritonaviru zůstala nezměněná. 
The pharmacokinetics of ritonavir remained unchanged.
V případě vysazení glukokortikoidů může být nutné postupné snižování jejich dávky po delší dobu. 
In case of withdrawal of glucocorticoids progressive dose reduction may have to be performed over a longer period.
Mechanismus účinku: HIV proteáza je základní virový enzym nezbytný ke specifickému štěpení virových gag a gag-pol polyproteinů. 
Mechanism of action: The HIV protease is an essential viral enzyme required for the specific cleavage of viral gag and gag-pol polyproteins.
Počet CD4 lymfocytů (vyjádřený jako procento průměrného počtu CD4) se zvýšil v průměru o 2,97 % během stejného období 48 týdnů. 
The CD4 lymphocyte count expressed as percentage mean CD4 increased by a mean of 2.97% over the same 48 week period.
Nežádoucí účinky jsou uvedeny podle tříd orgánových systémů dle MedDRA. 
Adverse reactions are presented according to the MedDRA system organ classification.
20 hodin 
20 hours
Zahrnuty jsou rovněž závažné i nezávažné nežádoucí účinky získané ze spontánních hlášení po uvedení přípravku na trh, u kterých nelze vyloučit kauzální vztah k sachinaviru. 
Also included are serious and non-serious adverse reactions from post-marketing spontaneous reports for which a causal relationship to saquinavir cannot be excluded.
Poraďte se s lékařem o opatřeních potřebných k zabránění přenosu infekce na další osoby. 
Discuss with your physician the precautions needed to avoid infecting other people.
Ve vzácných případech byly tyto svalové potíže závažné (rabdomyolýza). 
On rare occasions these muscle disorders have been serious (rhabdomyolysis).
Sachinavir ↑ 
Saquinavir ↑
Vhodné dávky pro kombinaci nebyly stanoveny. 
Appropriate doses of combination not established.
V současné době nejsou pro tuto kombinaci k dispozici žádné údaje o bezpečnosti a účinnosti. 
No safety and efficacy data available for this combination.
Šestnáct z 18 dětí nebylo schopno polykat tvrdé tobolky přípravku Invirase a lék dostávaly otevřením tobolek a smícháním jejich obsahu s jinými přísadami. 
Sixteen of 18 children could not swallow Invirase hard capsules and received medication by opening the capsules and mixing the contents with different vehicles.
Během těhotenství může být lék užíván pouze s vědomím Vašeho lékaře. 
This medicine should be taken during pregnancy only after consultation with your doctor.
Přípravek Invirase může změnit tlukot Vašeho srdce, což může být velmi závažné. 
Invirase can change how your heart beats - this can be serious.
Poznámka: V této studii byl QTcS u mužů QT/RR0.319 a u žen QT/RR0.337, což je podobné Fridericiově korekci (QTcF=QT/RR0.333). 
Note: QTcS in this study was QT/RR0.319 for males and QT/RR0.337 for females, which are similar to Fridericia's correction (QTcF=QT/RR0.333).
Poměr pacientů s hlášeným prodloužením PR intervalu > 200 ms v této studii se pohyboval v rozmezí od 3/22 (14 %) (3. den) do 8/21 (38 %) (14. den). 
The proportion of patients with a reported PR interval prolongation > 200 ms in this study ranged from 3/22 (14%) (day 3) to 8/21 (38%) (day14).
Ulcerace sliznice c. Popis vybraných nežádoucích účinků 
Mucosal ulceration c. Description of selected adverse reactions
Kombinace není doporučena. 
Combination not recommended.
Horní 95% CI ddQTcS 
Upper 95%-CI of ddQTcS
Počet pacientů s virovou náloží <50 kopií/ml byl 9 ze 13 ve stejném období. 
The number of patients with viral load <50 copies/mL was 9 of 13 for the same period.
Zvýšení kreatininu v krvi 
Increased blood creatinine
Každého pacienta (nebo jeho pečovatele) je třeba upozornit, aby si přečetl příbalovou informaci pro pacienta, která je uvnitř balení přípravku Invirase. 
- Each patient (or patient's caregiver) should be reminded to read the Package Leaflet included in the Invirase Package.
Simvastatin ↑↑ Lovastatin ↑↑ 
Simvastatin ↑↑
Alprazolam Klorazepát Diazepam 
Alprazolam Clorazepate Diazepam
Zvýšení alaninaminotransferázy, zvýšení aspartát aminotransferázy, zvýšení lipoproteinů s nízkou hustotou 
Increased alanine aminotransferase, increased aspartate aminotransferase, increased low density lipoprotein
Odpovídající hodnoty u kontrolní skupiny byly 28,5 (71 %) µg·h/ml resp. 4,3 (68 %) µg/ml. 
The corresponding values in the control group were 28.5 (71%) µg·hr/ml and 4.3 (68%) µg/ml.
Neužívejte přípravek Invirase, pokud se Vás cokoli z výše zmíněného týká. 
Do not take Invirase if any of the above applies to you.