natgillin/translations-raw huggingface dataset:
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU SIFROL 0,7 mg tablety Pramipexolum 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SIFROL 0.7 mg tablets Pramipexole
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním SIFROL 0,26 mg. Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním SIFROL 0,52 mg, NEBO dvě tablety s prodlouženým uvolňováním SIFROL 0,26 mg. Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním SIFROL 1,05 mg, NEBO dvě tablety s prodlouženým uvolňováním SIFROL 0,52 mg NEBO čtyři tablety s prodlouženým uvolňováním SIFROL 0,26 mg. 
One SIFROL 0.52 mg prolonged-release tablet, OR two SIFROL 0.26 mg prolonged-release tablets.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU SIFROL 3,15 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Pramipexolum 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SIFROL 3.15 mg prolonged-release tablets Pramipexole
REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/97/050/016 10 tablet s prodlouženým uvolňováním EU/1/97/050/017 30 tablet s prodlouženým uvolňováním EU/1/97/050/018 100 tablet s prodlouženým uvolňováním 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/050/016 [10 prolonged-release tablets] EU/1/97/050/017 [30 prolonged-release tablets] EU/1/97/050/018 [100 prolonged-release tablets]
SIFROL 1,05 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje pramipexoli dihydrochloridum monohydricum 1,5 mg, což odpovídá pramipexilum 1,05 mg. 
Each prolonged-release tablet contains 1.5 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 1.05 mg pramipexole.
Tablety SIFROL 0,088 mg jsou bílé, kulatého tvaru, ploché a bez dělící rýhy. 
What SIFROL looks like and contents of the pack SIFROL 0.088 mg tablets are white, of round shape, flat, and without scoring.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU SIFROL 0,18 mg tablety Pramipexolum 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SIFROL 0.18 mg tablets Pramipexole
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU SIFROL 0,26 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Pramipexolum 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SIFROL 0.26 mg prolonged-release tablets Pramipexole
Gastrointestinál ní poruchy 
Gastrointestinal nausea constipation disorders vomiting
6 tablet SIFROL 0,088 mg 
6 tablets SIFROL 0.088 mg
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU SIFROL 2,1 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Pramipexolum 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SIFROL 2.1 mg prolonged-release tablets Pramipexole
REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/97/050/025 10 tablet s prodlouženým uvolňováním EU/1/97/050/026 30 tablet s prodlouženým uvolňováním EU/1/97/050/027 100 tablet s prodlouženým uvolňováním 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/050/025 [10 prolonged-release tablets] EU/1/97/050/026 [30 prolonged-release tablets] EU/1/97/050/027 [100 prolonged-release tablets]
REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/97/050/013 10 tablet s prodlouženým uvolňováním EU/1/97/050/014 30 tablet s prodlouženým uvolňováním EU/1/97/050/015 100 tablet s prodlouženým uvolňováním 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/050/013 [10 prolonged-release tablets] EU/1/97/050/014 [30 prolonged-release tablets] EU/1/97/050/015 [100 prolonged-release tablets]
REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/97/050/028 10 tablet s prodlouženým uvolňováním EU/1/97/050/029 30 tablet s prodlouženým uvolňováním EU/1/97/050/030 100 tablet s prodlouženým uvolňováním 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/050/028 [10 prolonged-release tablets] EU/1/97/050/029 [30 prolonged-release tablets] EU/1/97/050/030 [100 prolonged-release tablets]
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU SIFROL 2,1 mg tablety s prodlouženým uvolňováním 
INFORMATION IN BRAILLE SIFROL 2.1 mg prolonged-release tablets 17.
REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/97/050/031 10 tablet s prodlouženým uvolňováním EU/1/97/050/032 30 tablet s prodlouženým uvolňováním EU/1/97/050/033 100 tablet s prodlouženým uvolňováním 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/050/031 [10 prolonged-release tablets] EU/1/97/050/032 [30 prolonged-release tablets] EU/1/97/050/033 [100 prolonged-release tablets]
Krabička obsahuje 1, 3 nebo 10 blistrů (10, 30 nebo 100 tablet s prodlouženým uvolňováním). 
All strengths of SIFROL are available in aluminium blister strips of 10 tablets per strip, in cartons containing 1, 3 or 10 blister strips (10, 30 or 100 prolonged-release tablets).
REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/97/050/022 10 tablet s prodlouženým uvolňováním EU/1/97/050/023 30 tablet s prodlouženým uvolňováním EU/1/97/050/024 100 tablet s prodlouženým uvolňováním 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/050/022 [10 prolonged-release tablets] EU/1/97/050/023 [30 prolonged-release tablets] EU/1/97/050/024 [100 prolonged-release tablets]
REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/97/050/019 10 tablet s prodlouženým uvolňováním EU/1/97/050/020 30 tablet s prodlouženým uvolňováním EU/1/97/050/021 100 tablet s prodlouženým uvolňováním 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/050/019 [10 prolonged-release tablets] EU/1/97/050/020 [30 prolonged-release tablets] EU/1/97/050/021 [100 prolonged-release tablets]
SIFROL 0,26 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje pramipexoli dihydrochloridum monohydricum 0,375 mg, což odpovídá pramipexolum 0,26 mg. 
Each prolonged-release tablet contains 0.375 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 0.26 mg pramipexole.
REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/97/050/011 30 tablet EU/1/97/050/012 100 tablet 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/050/011 [30 tablets]
Přípravek Rivastigmine Hexal by měl být podáván dvakrát denně, a to spolu s ranním a večerním jídlem. 
Rivastigmine Hexal should be given twice a day, with morning and evening meals.
Tato registrace vycházela z registrace, která byla udělena v roce 1998 přípravku Exelon („informovaný souhlas“). 
This authorisation was based on the authorisation granted to Exelon in 1998 (‘informed consent').
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Rivastigmine Hexal platné v celé Evropské unii dne 11. prosince 2009. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Rivastigmine Hexal on 11 December 2009.
Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Rivastigmine Hexal je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
The full EPAR for Rivastigmine Hexal can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Je k dispozici ve formě tobolek (1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg a 6 mg) a perorálního roztoku (2 mg/ml). 
It is available as capsules (1.5 mg, 3 mg, 4.5 mg and 6 mg) and as an oral solution (2 mg/ml).
Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Rivastigmine Hexal. 
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Rivastigmine Hexal.
Dále jej nesmí užívat pacienti, u kterých existuje podezření, že v minulosti se u nich vyskytla závažná alergická reakce nazývaná „alergická kontaktní dermatitida“ na náplast přípravku Exelon. 
It must also not be used in patients who are suspected to have had in the past an allergic reaction called ‘allergic contact dermatitis' to Exelon patch.
Léčba by měla být zahájena pouze v případě, pokud je k dispozici pečovatel, který bude pravidelně sledovat, zda pacient přípravek Rivastigmine Hexal užívá. 
Treatment should only be started if a caregiver is available who will regularly monitor the use of Rivastigmine Hexal by the patient.
Přípravek Rivastigmine Hexal byl v rámci zvládání příznaků účinnější než placebo. 
Rivastigmine Hexal was more effective than placebo at controlling symptoms.
V mozku pacientů s Alzheimerovou demencí nebo demencí způsobenou Parkinsonovou chorobou odumírají určité nervové buňky, což vede k nízkým hladinám neurotransmiteru acetylcholinu (chemické látky, která umožňuje vzájemnou komunikaci nervových buněk). 
In patients with Alzheimer's dementia or dementia due to Parkinson's disease, certain nerve cells die in the brain, resulting in low levels of the neurotransmitter acetylcholine (a chemical that allows nerve cells to communicate with each other).
Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Rivastigmine Hexal. 
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Rivastigmine Hexal.
Další informace o přípravku Rivastigmine Hexal 
Other information about Rivastigmine Hexal
Další informace o léčbě přípravkem Rivastigmine Hexal naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka. 
For more information about treatment with Rivastigmine Hexal, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Výbor tedy rozhodl, že přínosy přípravku Rivastigmine Hexal převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci. 
Therefore, the Committee decided that Rivastigmine Hexal's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Všechny studie probíhaly po dobu šesti měsíců a srovnávaly účinky přípravku Rivastigmine Hexal a placeba (léčby neúčinným přípravkem). 
All of the studies lasted six months and compared the effects of Rivastigmine Hexal with those of placebo (a dummy treatment).
Přípravek Rivastigmine Hexal nesmí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na rivastigmin, jiné deriváty karbamátu nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku. 
Rivastigmine Hexal must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to rivastigmine, other carbamate derivatives or any of the other ingredients.
Přípravek Rivastigmine Hexal se používá k léčbě pacientů s mírnou až středně závažnou Alzheimerovou demencí, což je progresivní mozkové onemocnění, které postupně postihuje paměť, intelektuální schopnosti a chování. 
Rivastigmine Hexal is used for the treatment of patients with mild to moderately severe Alzheimer's dementia, a progressive brain disorder that gradually affects memory, intellectual ability and behaviour.
Léčba přípravkem Rivastigmine Hexal by měla být zahájena a vedena lékařem se zkušenostmi s diagnostikou a léčbou Alzheimerovy choroby nebo demence u pacientů s Parkinsonovou chorobou. 
Treatment with Rivastigmine Hexal should be initiated and supervised by a doctor who has experience in the diagnosis and treatment of Alzheimer's disease or dementia in patients with Parkinson's disease.
Přípravek Rivastigmine Hexal byl zkoumán v rámci tří hlavních studií, do kterých bylo zařazeno 2 126 pacientů s mírnou až středně závažnou Alzheimerovou chorobou. 
Rivastigmine Hexal has been studied in three main studies involving 2,126 patients with mild to moderately severe Alzheimer's disease.
Ve třech studiích přípravku Rivastigmine Hexal u pacientů s Alzheimerovou demencí vykazovali pacienti užívající dávku přípravku Rivastigmine Hexal mezi 6 a 9 mg denně průměrné zvýšení kognitivních příznaků o 0,2 bodu z výchozích 22,9 bodů na začátku studie, přičemž nižší skóre znamená lepší výkon. 
In the three studies of Rivastigmine Hexal in patients with Alzheimer's dementia, patients taking doses of Rivastigmine Hexal between 6 and 9 mg per day had an average increase in cognitive symptoms of 0.2 points from a baseline of 22.9 points at the start of the study, where a lower score indicates better performance.
Blokováním těchto enzymů umožňuje přípravek Rivastigmine Hexal zvýšení hladin acetylcholinu v mozku a tím pomáhá zmírnit příznaky Alzheimerovy demence nebo demence způsobené Parkinsonovou chorobou. 
By blocking these enzymes, Rivastigmine Hexal allows levels of acetylcholine to be increased in the brain, helping to reduce the symptoms of Alzheimer's dementia and dementia due to Parkinson's disease.
Přípravek Rivastigmine Hexal byl rovněž zkoumán u 541 pacientů s demencí způsobenou Parkinsonovou chorobou. 
Rivastigmine Hexal was also studied in 541 patients with dementia due to Parkinson's disease.
Byla provedena rovněž další studie na 27 pacientech, jejímž cílem bylo prokázat, že přípravek Rivastigmine Hexal ve formě tobolek a perorálního roztoku vytváří obdobnou hladinu léčivé látky v krvi. 
An additional study in 27 patients was used to show that Rivastigmine Hexal capsules and oral solution produced similar levels of the active substance in the blood.
Jaký přínos přípravku Rivastigmine Hexal byl prokázán v průběhu studií? 
What benefit has Rivastigmine Hexal shown during the studies?
Celkově mezi nejčastější nežádoucí účinky patří nauzea (pocit nevolnosti, zaznamenaná u 38 pacientů ze 100) a zvracení (zaznamenáno u 23 pacientů ze 
Overall, the most common side effects include nausea (feeling sick, seen in 38 patients in 100) and vomiting (seen in 23 patients in 100), particularly during the phase when the dose of Rivastigmine Hexal is being increased.
Typ nežádoucích účinků, které se vyskytují při užívání přípravku Rivastigmine Hexal, závisí na typu demence, k jejíž léčbě je přípravek používán. 
The types of side effects seen with Rivastigmine Hexal depend on the type of dementia it is being used to treat.
Výbor CHMP dospěl k závěru, že přípravek Rivastigmine Hexal prokázal v rámci léčby příznaků Alzheimerovy demence mírný účinek, ačkoli toto hodnocení neodráží skutečnost, že pro některé pacienty je velice přínosný. 
The CHMP concluded that Rivastigmine Hexal has a modest effectiveness in treating the symptoms of Alzheimer's dementia, although this does reflect an important benefit in some patients.
U pacientů, kteří tuto dávku dobře snášejí, může být v nejméně dvoutýdenních odstupech dávka postupně navyšována o 1,5 mg až na obvyklou dávku 3 až 6 mg dvakrát denně. 
In patients who tolerate this dose, it can be increased in 1.5-mg steps no more frequently than every two weeks, to a regular dose of 3 to 6 mg twice a day.
Rivastigmine Hexal je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku rivastigmin. 
Rivastigmine Hexal is a medicine containing the active substance rivastigmine.
V celkovém skóre vykazovali pacienti užívající přípravek Rivastigmine Hexal zvýšení příznaků o 4,1 bodu ve srovnání se 4,4 bodu u osob užívajících placebo. 
For the global score, patients taking Rivastigmine Hexal had an increase in symptoms of 4.1 points, compared with 4.4 in those taking placebo.
Výbor původně rozhodl, že přínosy přípravku Rivastigmine Hexal v rámci léčby demence způsobené Parkinsonovou chorobou nepřevýšily jeho rizika. 
The Committee initially concluded that for the treatment of dementia due to Parkinson's disease, Rivastigmine Hexal's benefits did not outweigh its risks.
Přípravek Rivastigmine Hexal se používá rovněž k léčbě mírné až středně závažné demence u pacientů s Parkinsonovou chorobou. 
Rivastigmine Hexal is also used to treat mild to moderately severe dementia in patients with Parkinson's disease.
U pacientů užívajících placebo bylo naproti tomu zaznamenáno zvýšení o 2,6 bodu z 22,5 bodů. 
This was compared with an increase of 2.6 points from 22.5 in the patients taking placebo.
Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Rivastigmine Hexal? 
What is the risk associated with Rivastigmine Hexal?
Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Rivastigmine Hexal je uveden v příbalové informaci. 
For the full list of all side effects reported with Rivastigmine Hexal, see the package leaflet.
Rivastigmin, léčivá látka v přípravku Rivastigmine Hexal, je lék proti demenci. 
The active substance in Rivastigmine Hexal, rivastigmine, is an antidementia medicine.
Pacienti s demencí způsobenou Parkinsonovou chorobou užívající přípravek Rivastigmine Hexal ve formě tobolek vykazovali zlepšení kognitivních příznaků o 2,1 bodu z výchozích zhruba 24 bodů. 
The patients with dementia due to Parkinson's disease taking Rivastigmine Hexal capsules showed an improvement in cognitive symptoms of 2.1 points, compared with a worsening of 0.7 points in those taking placebo, from a baseline of around 24 points.
U pacientů užívajících přípravek Rivastigmine Hexal se také výrazněji zlepšilo celkové skóre příznaků. 
The global symptom score also improved more in the patients taking Rivastigmine Hexal.
Co je Rivastigmine Hexal? 
What is Rivastigmine Hexal?
Na základě čeho byl přípravek Rivastigmine Hexal schválen? 
Why has Rivastigmine Hexal been approved?
Jak se přípravek Rivastigmine Hexal používá? 
How is Rivastigmine Hexal used?
K čemu se přípravek Rivastigmine Hexal používá? 
What is Rivastigmine Hexal used for?
Jak přípravek Rivastigmine Hexal působí? 
How does Rivastigmine Hexal work?
Jak byl přípravek Rivastigmine Hexal zkoumán? 
How has Rivastigmine Hexal been studied?
Výbor doporučil, aby přípravek Ciambra byl schválen k použití v EU. 
The Committee recommended that Ciambra be approved for use in the EU.
Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Ciambra používat. 
It is not intended to provide practical advice on how to use Ciambra.
Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Ciambra? 
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Ciambra?
Další informace o přípravku Ciambra 
Other information about Ciambra
Plné znění zprávy EPAR a shrnutí plánu řízení rizik pro přípravek Ciambra je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
The full EPAR and risk management plan summary for Ciambra can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Ciambra. 
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Ciambra.
K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Ciambra byl vypracován plán řízení rizik. 
A risk management plan has been developed to ensure that Ciambra is used as safely as possible.
Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Ciambra? 
What are the benefits and risks of Ciambra?
Co je Ciambra a k čemu se používá? 
What is Ciambra and what is it used for?
Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Ciambra zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti. 
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Ciambra, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Jelikož přípravek Ciambra je generikum, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku. 
Because Ciambra is a generic medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Ciambra je „generikum“. 
Ciambra is a ‘generic medicine'.
Přeměna pemetrexedu na jeho aktivní formu probíhá rychleji v nádorových buňkách než v normálních buňkách, což má za následek vyšší hladiny aktivní formy léčiva a delší dobu jeho účinku v nádorových buňkách. 
The conversion of pemetrexed into its active form occurs more readily in cancer cells than in normal cells, leading to higher levels of the active form of the medicine and a longer duration of action in cancer cells.
Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Ciambra, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka. 
For practical information about using Ciambra, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Ciambra je srovnatelný s přípravkem Alimta. 
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Ciambra has been shown to be comparable to Alimta.
Ciambra je protinádorový léčivý přípravek, který se používá k léčbě dvou typů nádorového onemocnění plic: 
Ciambra is a cancer medicine used to treat two types of lung cancer:
• maligního mezoteliomu pleury (karcinomu výstelky plic, který je obvykle vyvolán expozicí azbestu), přičemž se podává spolu s cisplatinou pacientům, kteří dosud nepodstoupili chemoterapii a jimž není možné odstranit karcinom chirurgicky; 
• malignant pleural mesothelioma (a cancer of the lining of the lungs that is usually caused by exposure to asbestos), where it is used together with cisplatin in patients who have not received chemotherapy before and whose cancer cannot be removed by surgery;
Znamená to, že přípravek Ciambra je obdobou „referenčního léčivého přípravku“, který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Alimta. 
This means that Ciambra is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Alimta.
Žádné další studie nebyly nutné, protože přípravek Ciambra je generikum, které se podává ve formě infuze a obsahuje stejnou léčivou látku jako referenční léčivý přípravek Alimta. 
No additional studies were needed as Ciambra is a generic medicine that is given by infusion and contains the same active substance as the reference medicine, Alimta.
Pokud je přípravek Ciambra podáván spolu s cisplatinou, je třeba před dávkou nebo po dávce cisplatiny podat také „antiemetikum“ (lék zabraňující zvracení) a tekutiny (pro zabránění dehydrataci). 
When Ciambra is given with cisplatin, an ‘anti-emetic' medicine (to prevent vomiting) and fluids (to prevent dehydration) should also be given before or after the cisplatin dose.
Ke zmírnění nežádoucích účinků by měli pacienti v průběhu léčby přípravkem Ciambra užívat kortikosteroid (druh léčivého přípravku, který zmírňuje záněty) a kyselinu listovou (druh vitaminu) a měly by jim být podávány injekce vitaminu B12. 
To reduce side effects, patients should take a corticosteroid (a type of medicine that reduces inflammation) and folic acid (a type of vitamin), and receive injections of vitamin B12 during treatment with Ciambra.
Další informace o léčbě přípravkem Ciambra naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka. 
For more information about treatment with Ciambra, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Alimta přínosy přípravku Ciambra převyšují zjištěná rizika. 
Therefore, the CHMP's view was that, as for Alimta, the benefit outweighs the identified risk.
Přípravek Ciambra je dostupný ve formě prášku pro přípravu infuzního roztoku (kapání do žíly). 
Ciambra is available as a powder that is made up into a solution for infusion (drip) into a vein.
Ciambra pemetrexedum 
Ciambra pemetrexed
Jak přípravek Ciambra působí? 
How does Ciambra work?
Pemetrexed, léčivá látka v přípravku Ciambra, je cytostatikum (léčivý přípravek, který zabíjí dělící se buňky, například nádorové buňky). 
The active substance in Ciambra, pemetrexed, is a cytotoxic medicine (a medicine that kills cells that are dividing, such as cancer cells), which belongs to the group ‘antimetabolites'.
Jak byl přípravek Ciambra zkoumán? 
How has Ciambra been studied?
Na základě čeho byl přípravek Ciambra schválen? 
Why is Ciambra approved?
Jak se přípravek Ciambra používá? 
How is Ciambra used?
Přípravek Ciambra obsahuje léčivou látku pemetrexed. 
Ciambra contains the active substance pemetrexed.
(Smyšlený) název Síla Léková forma 
Strength Pharmaceutical Form
Orbactiv prášek pro koncentrát pro infuzní roztok 
400 mg Powder for concentrate for solution for infusion
Intravenózní podání skleněných lahvičkách 
Intravenous use vial (glass)
Vnitřní Obal 
Orbactiv
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom přípravek Forsteo. 
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Movymia teriparatidum 
Movymia teriparatide
Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Movymia je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
The full EPAR for Movymia can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.