natgillin/translations-raw huggingface dataset:
V klinických studiích, které zahrnovaly 20% pacientů ve věku 65 let a starších, nebyly u dospělých pacientů pozorovány významné rozdíly ve farmakokinetice v závislosti na věku. 
No significant age-related pharmacokinetic differences have been observed in adult patients in clinical trials which included over 20% of patients age 65 and older.
< 50 x 109/l trombocyty≥ 75 x 109/l. 
and platelets ≥ 75 x 109/L.
CHR je 20/22 (90,9 %), pro CCyR 9/9 (100 %) a pro MR 11/17 (64,7 %). 
When the response rate is calculated from patients with at least one valid assessment, the response rate for CHR, CCyR and MR was 20/22 (90.9%), 9/9 (100%) and 11/17 (64.7%), respectively.
CPM (250 mg/m2/dávku q12h x 4 dávky, i.v. 
CPM (250 mg/m2/dose q12h x 4 doses, iv): Days 3 and 4
Kloubní a svalová ztuhlost 
Joint and muscle stiffness
Pokud není dávka imatinibu tolerována, může být snížena (viz body 4.2 a 5.2). 
The dose can be reduced if not tolerated (see sections 4.2 and 5.2).
- Léčivou látkou je imatinibum (jako imatinibi mesilas). 
- The active substance is imatinib (as mesilate).
aANC < 0,5 x 109/l a/nebo trombocyty< 10 x 109/l 
aANC < 0.5 x 109/L and/or platelets < 10 x 109/L
Pokud začnete velmi rychle přibývat na váze během léčby přípravkem Imatinib Actavis, sdělte to ihned svému lékaři. 
During treatment with Imatinib Actavis, tell your doctor straight away if you put on weight very quickly.
U dospělých pacientů s MDS/MPD je doporučená dávka imatinibu 400 mg/den. 
Posology for MDS/MPD The recommended dose of imatinib is 400 mg/day for adult patients with MDS/MPD.
DEX (6 mg/m2/den p.o.): dny 1-5; 29-33 
DEX (6 mg/m2/day, PO): days 1-5; 29-33
Zlepšení byla hlášena u poruch funkce srdeční, nervové, kožní/podkožní, respirační/hrudní/mediastinální, 
Improvements were reported in cardiac, nervous, skin/subcutaneous tissue, respiratory/thoracic/mediastinal, musculoskeletal/connective tissue/vascular, and gastrointestinal organ systems.
DEX (6 mg/m2/den, p.o.): dny 1-7 a 15-21 
DEX (6 mg/m2/day, PO): days 1-7 and 15-21
- Sucho v ústech, suchá kůže nebo suché oči. 
- Dry mouth, dry skin or dry eye. - Decreased or increased skin sensitivity.
DEX 10 mg/m2 perorálně, den 6-7, 13-16; VCR 1 mg i.v., den 7, 14; IDA 8 mg/m2 i.v. 
Remission induction DEX 10 mg/m2 oral, days 6-7, 13-16; VCR 1 mg i.v., days 7, 14; IDA 8 mg/m2 i.v.
Myeloidní blastická krize (n=260) 
Study 0102 38-month data Myeloid blast crisis (n=260) % of patients (CI95%)
Přerušte podávání imatinibu, dokud není ANC ≥ 1,5 x 109/l a 
Stop imatinib until ANC ≥ 1.5 x 109/L
Nauzea, průjem, zvracení, dyspepsie, bolesti břicha6 
Nausea, diarrhoea, vomiting, dyspepsia, abdominal pain6
V případě opakování ANC < 1,0 x 109/l a/nebo trombocytů < 50 x 109/l, opakujte bod 1 a léčbu imatinibem obnovte sníženou dávkou 300 mg. 
In the event of recurrence of ANC < 1.0 x 109/L and/or platelets < 50 x 109/L, repeat step 1 and resume imatinib at reduced dose of 300 mg.
DEX 10 mg/m2 perorálně, den 1-5; vindesin 3 mg/m2 i.v., den 1; MTX 1,5 g/m2 i.v. 
DEX 10 mg/m2 oral, days 1-5; vindesine 3 mg/m2 i.v., day 1; MTX 1.5 g/m2 i.v.
Dávka je 800 mg denně (8 tablet), užitá jako 4 tablety ráno a 4 tablety ráno večer. 
The dose is 800 mg per day (8 tablets), to be taken as 4 tablets in the morning and 4 tablets in the evening.
ULN = horní hranice normy AST = aspartátaminotransferáza 
Total bilirubin: >3-10 ULN AST: any ULN = upper limit of normal for the institution AST = aspartate aminotransferase
Lékař Vám řekne, kolik tablet přípravku Imatinib Actavis má být Vašemu dítěti podáno. 
The doctor will tell you how many tablets of Imatinib Actavis to give to your child.
Zjištěná plazmatická AUC tohoto metabolitu byla pouze 
The plasma AUC for this metabolite was found to be only 16% of the AUC for imatinib.
Velikost balení: Tobolky jsou dodávány v hliníkových obalech (blistrech) po 10, 30, 60 nebo 90 tobolkách. 
Pack sizes: The capsules are supplied in aluminium blister packs of 10, 30, 60, or 90 capsules.
DEX 10 mg/m2 perorálně, den 1-5; VCR 2 mg i.v., den 6, 13, 20; daunorubicin 45 mg/m2 i.v., den 6-7, 13-14 
Induction therapy I DEX 10 mg/m2 oral, days 1-5; VCR 2 mg i.v., days 6, 13, 20; daunorubicin 45 mg/m2 i.v., days 6-7, 13-14
(24 h), den 4; DEX 40 mg/den po dnech 1-4 a 11-14, střídavě s MTX 1 g/m2 i.v. 
DEX 40 mg/day on days 1-4 and 11-14, alternated with MTX 1 g/m i.v.
Imatinib byl teratogenní, pokud byl podáván potkanům během organogeneze v dávkách ≥ 100 mg/kg, přibližně odpovídající maximální klinické dávce 800 mg/den, stanovené podle tělesného povrchu. 
Imatinib was teratogenic in rats when administered during organogenesis at doses ≥ 100 mg/kg,
Tiskařský inkoust 
Printing ink
Tvrdá tobolka o velikosti 3 se světle žlutým víčkem a světle žlutým tělem s černým potiskem "50 mg". 
Hard capsule of size 3 with light yellow cap and light yellow body imprinted with “50 mg” in black ink.
EU/1/13/825/015 10 tablet EU/1/13/825/016 30 tablet EU/1/13/825/017 60 tablet EU/1/13/825/018 90 tablet 
EU/1/13/825/015 10 tablets EU/1/13/825/016 30 tablets EU/1/13/825/017 60 tablets EU/1/13/825/018 90 tablets
Migréna, somnolence, synkopa, periferní neuropatie, zhoršení paměti, ischias, 
Migraine, somnolence, syncope, peripheral neuropathy, memory impairment, sciatica, restless leg syndrome, tremor, cerebral haemorrhage
fenytoin, karbamazepin, rifampicin, fenobarbital nebo Hypericum perforatum, také známé jako třezalka tečkovaná) mohou významně snižovat hladinu imatinibu a potenciálně zvyšovat riziko selhání léčby. 
Substances that are inducers of CYP3A4 activity e.g. dexamethasone, phenytoin, carbamazepine, rifampicin, phenobarbital, fosphenytoin, primidone or Hypericum perforatum, also known as St. John's Wort) may significantly reduce exposure to imatinib, potentially increasing the risk of therapeutic failure.
Imatinib zvyšuje průměrnou Cmax simvastatinu 2krát a AUC simvastatinu (CYP3A4 substrát) 3,5krát, 
Imatinib increases the mean Cmax and AUC of simvastatin (CYP3A4 substrate) 2- and 3.5-fold, respectively, indicating an inhibition of the CYP3A4 by imatinib.
4leté přežití bez příhody (EFS) v porovnání s historickými kontrolami (n=120), které používaly standardní chemoterapii bez imatinibu (69,6 % oproti 31,6 %). 
Continuous daily exposure to imatinib early in the course of treatment in combination with chemotherapy in cohort 5-patients (n=50) improved the 4-year event-free survival (EFS) compared to historical controls (n=120), who received standard chemotherapy without imatinib (69.6% vs. 31.6%, respectively).
(závažná retence tekutin). 
Hard capsule (capsule).
Pokud cytopenie přetrvává po 4 týdny a stale nesouvisí s leukemií, přerušte podávání imatinibu dokud není ANC ≥ 1 x 109/l a trombocyty≥ 20 x 109/l, 
If cytopenia persists for 4 weeks and is still unrelated to leukaemia, stop imatinib until ANC ≥ 1 x 109/L and platelets ≥ 20 x 109/L, then resume treatment at 200 mg/m2.
Ve dvou studiích (AJP01 a AUS01) přežití bez známek onemocnění (DFS) a celkové přežití (OS) konstantně převyšovaly 1 rok a tyto výsledky byly lepší oproti historickým kontrolám. 
Disease-free survival (DFS) and overall survival (OS) constantly exceeded 1 year and were superior to historical control (DFS p<0.001; OS p<0.0001) in two studies (AJP01 and AUS01).
Pokud se kterýkoli z těchto nežádoucích účinků objeví v závažné formě, sdělte to svému lékaři. 
- If any of these affect you severely, tell your doctor.
U pacientů v blastické krizi je možné zvýšit dávku ze 600 mg na maximum 800 mg (podáváno 2krát denně 400 mg), při absenci závažných nežádoucích účinků nebo závažné neutropenii či trombocytopenii nesouvisející s leukemií, za následujících okolností: při progresi onemocnění (kdykoliv); pokud nebylo alespoň po 3 měsících léčby dosaženo uspokojivé hematologické odpovědi; pokud nebylo po 12 měsících léčby dosaženo cytogenetické odpovědi; nebo při ztrátě předtím dosažené hematologické a/nebo cytogenetické odpovědi. 
Dose increases from 600 mg to a maximum of 800 mg (given as 400 mg twice daily) in patients with blast crisis may be considered in the absence of severe adverse drug reaction and severe nonleukaemia-related neutropenia or thrombocytopenia in the following circumstances: disease progression (at any time); failure to achieve a satisfactory haematological response after at least 3 months of treatment; failure to achieve a cytogenetic response after 12 months of treatment; or loss of a previously achieved haematological and/or cytogenetic response.
den 3-5; MTX 15 mg intratekálně, den 1 
days 3-5; MTX 15 mg intrathecal, day 1;
Černý potisk: šelak 45%, černý oxid železitý (E 172), propylenglykol, hydroxid amonný 28%. 
Printing ink: shellac glaze-45%, black iron oxide (E172), propylene glycol, ammonium Hydroxide 28%.
Indukční terapie (de novo Ph+ ALL) daunorubicin 30 mg/m2 i.v., den 1-3, 15-16; VCR 2 mg celková dávka i.v., den 1, 8, 15, 22; CP 750 mg/m2 i.v., den 1, 8; prednison 60 mg/m2 perorálně, den 1-7, 15-21; 
Daunorubicin 30 mg/m2 i.v., days 1-3, 15-16; VCR 2 mg total dose i.v., days 1, 8, 15, 22; CP 750 mg/m2 i.v., days 1, 8; prednisone 60 mg/m2 oral, days 1-7, 15-21; IDA 9 mg/m2 oral, days 1-28; MTX
EU/1/13/825/008 10 tablet EU/1/13/825/009 20 tablet EU/1/13/825/010 30 tablet EU/1/13/825/011 60 tablet EU/1/13/825/012 90 tablet EU/1/13/825/013 120 tablet EU/1/13/825/014 180 tablet 
EU/1/13/825/008 10 tablets EU/1/13/825/009 20 tablets EU/1/13/825/010 30 tablets EU/1/13/825/011 60 tablets EU/1/13/825/012 90 tablets EU/1/13/825/013 120 tablets EU/1/13/825/014 180 tablets
Použití u dětí: Nejsou žádné zkušenosti s podáváním u dětí s CML mladších než 2 roky a u dětí s Ph+ 
Paediatric use: There is no experience in children with CML below 2 years of age and with Ph+ALL below 1 year of age (see section 5.1).
Hypertenze, hematom, subdurální hematom, periferní chlad, hypotenze, 
Hypertension, haematoma, subdural haematoma, peripheral coldness, hypotension, Raynaud's phenomenon
ANC < 1,0 x 109/l a/nebo trombocyty < 50 x 109/l 
ANC < 1.0 x 109/L and/or platelets < 50 x 109/L
celulitida, infekce horních cest dýchacích, chřipka, infekce močových cest, 
cellulitis, upper respiratory tract infection, influenza, urinary tract infection, gastroenteritis, sepsis
EU/1/13/825/001 30 tobolek EU/1/13/825/002 90 tobolek 
EU/1/13/825/001 30 capsules EU/1/13/825/002 90 capsules
MDS/MPD, DFSP a HES/CEL jsou velmi omezené. 
There is very limited experience in children with MDS/MPD, DFSP, and HES/CEL.
): dny 3 a 4 PEG-ASP (2500 IU/m2, i.m.): den 4 
PEG-ASP (2500 IUnits/m2, IM): day 4
U dětí je možno uvažovat o zvýšení dávky z 340 mg/m2 denně na 570 mg/m2 denně (nepřekročit celkovou dávku 800 mg) při absenci závažných nežádoucích účinků nebo závažné neutropenii či trombocytopenii nesouvisející s leukemií za následujících okolností: při progresi onemocnění (kdykoliv), pokud nebylo alespoň po 3 měsících léčby dosaženo uspokojivé hematologické odpovědi, pokud nebylo po 12 měsících léčby dosaženo cytogenetické odpovědi, nebo při ztrátě před tím dosažené hematologické a/nebo cytogenetické odpovědi. 
Dose increases from 340 mg/m2 daily to 570 mg/m2 daily (not to exceed the total dose of 800 mg) may be considered in children in the absence of severe adverse drug reaction and severe non-leukaemiarelated neutropenia or thrombocytopenia in the following circumstances: disease progression (at any time); failure to achieve a satisfactory haematological response after at least 3 months of treatment; failure to achieve a cytogenetic response after 12 months of treatment; or loss of a previously achieved haematological and/or cytogenetic response.
U dospělých pacientů s DFSP je doporučená dávka imatinibu 800 mg/den. 
Posology for DFSP The recommended dose of imatinib is 800 mg/day for adult patients with DFSP.
Trombocytemie, lymfopenie, útlum kostní dřeně, eozinofilie, lymfadenopatie 
Thrombocythaemia, lymphopenia, bone marrow depression, eosinophilia, lymphadenopathy
Imatinib Actavis 100 mg potahované tablety 2 roky 
Imatinib Actavis 100 mg film-coated tablets 2 years
Ph+ ALL (počáteční dávka 600 mg) 
CML in blast crisis and Ph+ ALL (starting dose 600 mg)
Avaskulární nekróza/nekróza kyčle*, retardace růstu u dětí* Poruchy ledvin a močových cest Méně časté 
Avascular necrosis/hip necrosis*, growth retardation in children*
(24 h), den 1, 15; 6-MP 25 mg/m2 
(24 h), days 1, 15; 6-MP 25 mg/m2 oral, days 1-20
1Kritéria hematologické odpovědi (všechny odpovědi byly potvrzeny za ≥ 4 týdny): CHR: Studie 0102 [ANC ≥ 1,5 x 109/l, trombocyty≥ 100 x 109/l, žádné blasty v krvi, BM 
CHR: In study 0102 [ANC ≥ 1.5 x 109/L, platelets ≥ 100 x 109/L, no blood blasts, BM blasts < 5% and no extramedullary disease]
U dospělých pacientů s HES/CEL je doporučená dávka imatinibu 100 mg/den. 
Posology for HES/CEL The recommended dose of imatinib is 100 mg/day for adult patients with HES/CEL.
DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ Užívejte pouze podle doporučení lékaře. 
Use only as directed by a doctor.
(24 h), den 1, a Ara-C 2 g/m2 i.v. 
(24 h), day 1, Ara-C 1 g/m2 i.v.
Imatinib Actavis 50 mg tvrdé tobolky Imatinib Actavis 100 mg tvrdé tobolky Imatinib Actavis 400 mg tvrdé tobolky 
Imatinib Actavis 50 mg hard capsules Imatinib Actavis 100 mg hard capsules Imatinib Actavis 400 mg hard capsules
Před záhájením léčby přípravkem Imatinib Actavis mají být pacienti vyšetřeni na infekci HBV. Před záhájením léčby pacientů s pozitivní sérologií hepatitidy B (včetně těch s aktivním onemocněním) a pacientů, u kterých v průběhu léčby vyjde pozitivní test infekce HBV, je třeba se obrátit na odborníky na léčbu onemocnění jater a hepatitidy B. Nosiči HBV, kteří potřebují léčbu přípravkem Imatinib Actavis, mají být po celou dobu léčby a několik měsíců po jejím ukončení pečlivě sledováni s ohledem na možný výskyt známek a příznaků aktivní infekce HBV (viz bod 4.8). 
Carriers of HBV who require treatment with Imatinib Actavis should be closely monitored for signs and symptoms of active HBV infection throughout therapy and for several months following termination of therapy (see section 4.8).
Přerušte podávání imatinibu, dokud není ANC ≥ 1,5 x 109/l a trombocyty≥ 75 x 109/l. 
Stop imatinib until ANC ≥ 1.5 x 109/L and platelets ≥ 75 x 109/L.
Tmavě žluté až nahnědlé oválné bikonvexní potahované tablety o rozměrech 18,6 x 6,6 mm s vyraženým logem společnosti na jedné straně a půlící rýhou a označením "37" na druhé straně. 
Oval-shape, 18.6x6.6 mm, biconvex dark yellow to brownish film-coated tablet, embossed with company logo on one side and “37” with score line on the other side.
Proto se má před podáním imatinibu pacientům s HES/CEL a pacientům s MDS/MPD spojeným s vysokými hladinami eosinofilů zvážit vyšetření kardiologem, provedení echokardiogramu a stanovení troponinu v séru. 
Evaluation by a cardiology specialist, performance of an echocardiogram and determination of serum troponin should therefore be considered in patients with HES/CEL, and in patients with MDS/MPD associated with high eosinophil levels before imatinib is administered.
Podráždění očí, bolest očí, edém očnice, krvácení do skléry, krvácení do sítnice, blefaritida, makulární edém 
Eye irritation, eye pain, orbital oedema, scleral haemorrhage, retinal haemorrhage, blepharitis, macular oedema
- Myelodysplatickým/myeloproliferativním onemocněním (MDS/MPD). 
Imatinib Actavis is also a treatment for adults for: - Myelodysplastic/myeloproliferative diseases (MDS/MPD).
Lékař Vám přesně sdělí, kolik tablet přípravku Imatinib Actavis máte užívat. 
Your doctor will tell you exactly how many tablets of Imatinib Actavis to take.
Tobolky jsou dodávány v hliníkových blistrech v balení, která obsahují 24, 48, 60, 96, 120 nebo180 tobolek 
Pack sizes: The capsules are supplied in aluminium blister packs of 24, 48, 60, 96, 120 or 180 capsules.
pro imatinib a 0,9 pro jeho metabolit, což nasvědčuje zvýšenému vylučování metabolitu do mléka. 
The milk plasma ratio studied in a single patient was determined to be 0.5 for imatinib and 0.9 for the metabolite, suggesting greater distribution of the metabolite into the milk.
Lékař Vám řekne, kolik tobolek přípravku Imatinib Actavis má být Vašemu dítěti podáno. 
The doctor will tell you how many capsules of Imatinib Actavis to give to your child.
Po uvedení na trh byla hlášena muskuloskeletální bolest a to během nebo po ukončení léčby imatinibem 
9 Musculoskeletal pain during treatment with imatinib or after discontinuation has been observed in post-marketing.
Tvrdá tobolka se světle žlutým víčkem a světle žlutým tělem s černým potiskem "50 mg". 
Hard capsule with light yellow cap and light yellow body imprinted with 50 mg in black ink.
dehydratace, dna, hyperurikemie, hyperkalcemie, hyperglykemie, hyponatremie 
Hypokalaemia, increased appetite, hypophosphataemia, decreased appetite, dehydration, gout, hyperuricaemia, hypercalcaemia, hyperglycaemia, hyponatraemia
- Dalšími složkami jsou: Obsah tobolky: mikrokrystalická celulosa, kopovidon, krospovidon, natrium- stearyl-fumarát, koloidní hydrofobní oxid křemičitý a koloidní bezvodý oxid křemičitý. 
- The other ingredients are: Capsule content: cellulose microcrystalline, copovidone, crospovidone, sodium stearyl fumarate, silica (colloidal hydrophobe and colloidal anhydrous).
Hematologické nežádoucí účinky Při závažné neutropenii nebo trombocytopenii se doporučuje snížení dávky nebo přerušení léčby tak, 
Dose reduction or treatment interruption for severe neutropenia and thrombocytopenia are recommended as indicated in the table below.
Co je přípravek Imatinib Actavis a k čemu se používá Imatinib Actavis je léčivý přípravek obsahující léčivou látku imatinib. 
Imatinib Actavis is a medicine containing an active substance called imatinib.
Tvrdá tobolka se světle oranžovým víčkem a světle oranžovým tělem s černým potiskem "100 mg". 
Hard capsule with light orange cap and light orange body imprinted with 100 mg in black ink.
Na základě sledování vylučování radioaktivní(ch) sloučenin(y) po perorálním podání 14C-značeného imatinibu bylo přibližně 81% dávky nalezeno v průběhu 7 dnů ve stolici (68% dávky) a v moči (13% dávky). 
of the dose was recovered within 7 days in faeces (68% of dose) and urine (13% of dose).
6-MP (75 mg/m2/den, p.o.): dny 1-56 methotrexát (20 mg/m2/týden, p.o.): dny 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50 
Methotrexate (20 mg/m2/week, PO): days 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50
které by prokázaly klinický přínos nebo prodloužené přežití u těchto uvedených onemocnění. 
There are no controlled trials demonstrating a clinical benefit or increased survival for these diseases.
protože bylo hlášeno, že souběžné užívání s L-asparaginázou by mohlo být spojeno se zvýšením jaterní toxicity (viz bod 4.8). 
Imatinib adverse events, i.e. hepatotoxicity, myelosuppression or others, may increase and it has been reported that concomitant use with L-asparaginase could be associated with increased hepatotoxicity (see section 4.8).
Imatinib Actavis 400 mg potahované tablety Balení obsahuje 10, 30, 60 nebo 90 potahovaných tablet Na trhu nemusí být k dispozici všechny velikosti balení 
Imatinib Actavis 400 mg film-coated tablets Pack containing either 10, 30, 60 or 90 film-coated tablets
Zadržování tekutin a edémy, únava 
Fluid retention and oedema, fatigue
Pokud cytopenie přetrvává po 2 
If cytopenia persists for 2 weeks, reduce further to 300 mg.
EU/1/13/825/003 24 tobolek EU/1/13/825/004 48 tobolek EU/1/13/825/019 60 tobolek EU/1/13/825/005 96 tobolek EU/1/13/825/006 120 tobolek EU/1/13/825/007 180 tobolek 
EU/1/13/825/003 24 capsules EU/1/13/825/004 48 capsules EU/1/13/825/019 60 capsules EU/1/13/825/005 96 capsules EU/1/13/825/006 120 capsules EU/1/13/825/007 180 capsules
Gynekomastie, erektilní dysfunkce, menoragie, nepravidelná menstruace, 
Gynaecomastia, erectile dysfunction, menorrhagia, menstruation irregular, sexual dysfunction, nipple pain, breast enlargement, scrotal oedema
Obsah tobolky: mikrokrystalická celulosa, kopovidon, krospovidon, natrium-stearyl- fumarát, 
Capsule content: cellulose microcrystalline, copovidone, crospovidone, sodium stearyl fumarate, silica (colloidal hydrophobic and colloidal anhydrous).
Imatinib Actavis je indikován 
What Imatinib Actavis contains
Tablety jsou dodávány v hliníkových blistrech v balení, která obsahují 10, 30, 60 nebo 90 potahovaných tablet 
Pack sizes: The tablets are supplied in aluminium blister packs of 10, 30, 60 or 90 film-coated tablets.
Přerušte podávání imatinibu, dokud není ANC ≥ 1,5 x 109/l a trombocyty ≥ 75 x 109/l. 
Stop imatinib until ANC ≥ 1.5 x 109/L and platelets ≥ 75 x 10
Tvrdá tobolka s oranžovým neprůhledným víčkem a tělem s černým potiskem "400 mg". 
Hard capsule of size 00 with orange opaque colour cap and body imprinted with “400 mg” in black ink.
- Výtok z očí se svěděním, zarudnutí a otoky (zánět spojivek), zvýšená produkce slz nebo rozmazané vidění. 
- Discharge from the eye with itching, redness and swelling (conjunctivitis), watery eyes or having blurred vision.
- Svalové křeče s horečkou, červenohnědou močí, bolestí svalů nebo svalovou ochablostí 
- Muscle spasms with a fever, red-brown urine, pain or weakness in your muscles (signs of muscle problems).
4.5), substráty CYP3A4 s úzkým terapeutickým oknem (např. cyklosporin, pimozid, takrolimus, sirolimus, ergotamin, diergotamin, fentanyl, alfentanil, terfenadin, bortezomib, docetaxel, chinidin) nebo warfarinem a jinými deriváty kumarinu je nutné dbát opatrnosti (viz bod 4.5). 
Caution should be used when taking imatinib with protease inhibitors, azole antifungals, certain macrolides (see section 4.5), CYP3A4 substrates with a narrow therapeutic window (e.g. cyclosporine, pimozide, tacrolimus, sirolimus, ergotamine, diergotamine, fentanyl, alfentanil, terfenadine, bortezomib, docetaxel, quinidine) or warfarin and other coumarin derivatives (see section 4.5).
Počáteční dávka je 100 mg užitá jako 2 tobolky jednou denně. 
The starting dose is 100 mg, to be taken as 2 capsules once a day.
Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 lidí) nebo vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 lidí): 
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people) or rare (may affect up to 1 in 1,000 people): - Chest pain, irregular heart rhythm (signs of heart problems).
CP 1,2 g/m2 i.v. 
Induction therapy CP 1.2 g/m2 i.v.
týdny, snižte dale dávku na 200 mg/m2. 
If cytopenia persists for 2 weeks, reduce further to 200 mg/m2.
6-MP (75 mg/m2/den, p.o.): dny 8-28 methotrexát (20 mg/m2/týden, p.o.): dny 8, 15, 22 VP-16 (100 mg/m2, i.v. 
Methotrexate (20 mg/m2/week, PO): days 8, 15, 22 VP-16 (100 mg/m2, IV): days 29-33
U pacientů užívajících imatinib mají být pravidelně monitorovány jaterní funkce (transaminázy, 
Liver function (transaminases, bilirubin, alkaline phosphatase) should be monitored regularly in patients receiving imatinib.
Počáteční dávka je 100 mg užitá jako 1 tableta jednou denně. 
The starting dose is 100 mg, to be taken as one tablet once a day.
léčebných cyklů) 
4 cycles
Obal tobolky: hypromelosa, oxid titaničitý (E 171), žlutý oxid železitý (E 172), červený oxid železitý (E 172), černý oxid železitý (E 172). 
Capsule shell: hypromellose, titanium dioxide (E171), yellow iron oxide (E172), red iron oxide (E172), black iron oxide (E172).
fotosenzitivní reakce 
Haematological adverse reactions
Imatinib Actavis 400 mg tvrdé tobolky Jedna tobolka obsahuje imatinibum 400 mg (jako imatinibi mesilas). 
Imatinib Actavis 400 mg hard capsules Each hard capsule contains 400 mg imatinib (as mesilate).
Plášť tobolky: hypromelosa, oxid titaničitý (E 171), žlutý oxid železitý (E 172). 
Capsule shell: hypromellose, titanium dioxide (E171), yellow iron oxide (E172).
): dny 2 a 3 G-CSF (5 μg/kg, s.c.): dny 4-13 nebo do ANC > 1500 po dosažení nejnižší hodnoty 
ARA-C (3 g/m2/dose q 12 h x 4, IV): days 2 and 3 G-CSF (5 μg/kg, SC): days 4-13 or until ANC > 1500 post nadir
Krvácení do sklivce* 
Vitreous haemorrhage*
perikardiální výpotek 
EXPIRY DATE
Tiskařský inkoust: šelak, černý oxid železitý (E 172), propylenglykol, roztok amoniaku 10%, hydroxid draselný. 
Printing ink: shellac, black iron oxide (E172), propylene glycol, ammonia solution, potassium hydroxide.
Imatinib Actavis 50 mg tvrdé tobolky Jedna tobolka obsahuje imatinibum 50 mg (jako imatinibi mesilas). 
Imatinib Actavis 50 mg hard capsules Each hard capsule contains 50 mg imatinib (as mesilate).
Jaterní selhání8, jaterní nekróza 
Hepatic failure8, hepatic necrosis