natgillin/translations-raw huggingface dataset:
U potkanů a králíků, kterým byla podávána kyselina ibandronová intravenózně, nebyly zjištěny žádné důkazy o přímé fetální toxicitě nebo teratogenních účincích. 
No evidence of direct foetal toxicity or teratogenic effects were observed for ibandronic acid in intravenously treated rats and rabbits.
Je nutno ve zvýšené míře dbát na to, aby nebyl Iasibon koncentrát pro infuzní roztok podán intraarteriálně nebo paravenózně, neboť by mohlo dojít k poškození tkáně. 
Care must be taken not to administer Iasibon concentrate for solution for infusion via intra-arterial or paravenous administration, as this could lead to tissue damage.
†Identifikovány po uvedení přípravku na trh Popis vybraných nežádoucích účinků 
†Identified in postmarketing experience.
Při podávání kyseliny ibandronové byly hlášeny oční zánětlivé reakce, jako jsou uveitida, episkleritida, skleritida. 
Ocular inflammation Ocular inflammation events such as uveitis, episcleritis and scleritis have been reported with ibandronic acid.
U pacientů s rakovinou prsu a kostními metastázami se středně těžkou poruchou funkce ledvin (CLcr ≥ 30 a < 50 ml/min) nebo těžkou poruchou funkce ledvin (CLcr < 
For patients with moderate renal impairment (CLcr ≥30 and <50 mL/min) or severe renal impairment
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU Injekční lahvička 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Ampoule
U pacientů s rakovinou prsu a kostními metastázami se středně těžkou poruchou funkce ledvin (CLcr ≥ 30 a < 50 ml/min) nebo těžkou poruchou funkce ledvin (CLcr < 30 ml/min), kteří jsou léčeni z důvodu prevence kostních příhod, by se měla dodržovat následující dávkovací doporučení (viz bod 5.2). 
For patients with moderate renal impairment (CLcr ≥30 and <50 mL/min) or severe renal impairment (CLcr <30 mL/min) being treated for the prevention of skeletal events in patients with breast cancer and metastatic bone disease the following dosing recommendations should be followed (see section 5.2):
Je nutno ve zvýšené míře dbát na to, aby nebyl přípravek Iasibon koncentrát pro infuzní roztok podán intraarteriálně nebo paravenózně, neboť by mohlo dojít k poškození tkáně. 
Care must be taken to ensure that administer Iasibon concentrate for solution for infusion via intraarterial or paravenous administration, as this could lead to tissue damage.
Iasibon obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg) v jedné ampuli, tjv podstatě neobsahuje sodík. 
Iasibon contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per ampoule, i.e. essentially sodium free.
DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Pharmathen S.A. 
Marketing Authorisation Holder Pharmathen S.A.
K 
C.
(CLcr < 30 ml/min), kteří jsou léčeni z důvodu prevence kostních příhod, by se měla dodržovat následující doporučení: 
(CLcr <30 mL/min) being treated for the prevention of skeletal events in patients with breast cancer and metastatic bone disease the following dosing recommendations should be followed (see section 5.2):
A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ/VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ Názvy a adresy výrobců odpovědných za propouštění šarží Koncentrát pro přípravu infuzního roztoku 
Name and address of the manufacturers responsible for batch release
U pacientů s nádorovým onemocněním a CLCr < 50 ml/min nebyla doba infuze trvající 15 minut dosud studována. 
A 15 minute infusion time has not been studied in cancer patients with CLCr <50 mL/min.
Tabletu nezapíjejte ničím jiným než vodou. 
Do not take your tablet with any drink other than water
Před zahájením léčby přípravkem Iasibon je vhodné účinně léčit hypokalcemii a další poruchy kostního a minerálového metabolismu. 
Patients with disturbances of bone and mineral metabolism Hypocalcaemia and other disturbances of bone and mineral metabolism should be effectively treated before starting Iasibon therapy.
• Při užívání tablet zůstaňte ve vzpřímené poloze (vsedě nebo vestoje) po dobu alespoň jedné hodiny (60 minut), jinak může část přípravku proniknout zpět do trávicí trubice/jícnu. 
• Stay upright (sitting or standing) position while taking your tablet and for the next hour (60 minutes).
O léčbě v případě předávkování kyselinou ibandronovou nejsou k dispozici žádné specifické údaje. 
No specific information is available on the treatment of overdosage with Iasibon.
Z důvodu nedostačujících klinických údajů není možné doporučit dávkování u pacientů s těžkou jaterní dysfunkcí. 
As no clinical data are available, dose recommendations cannot be given for patients with severe hepatic insufficiency (see section 4.2).
Tel: 0031 20 5226030 
Glenmark Generics B.V. Tel: 0031 20 5226030
Jedna potahovaná tableta obsahuje 50 mg acidum ibandronicum (jako natrii ibandronas monohydricus). 
Each film-coated tablet contains 50 mg of ibandronic acid (as sodium monohydrate)
ZPŮSOB PODÁNÍ Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. 
Read the package leaflet before use
U pacientů s nádory a s clearance kreatininu < 50 ml/min nebyla infuze trvající 15 minut dosud studována. 
A 15 minute infusion time has not been studied in cancer patients with a creatinine clearance of <50 ml/min.
Před užitím přípravku Iasibon se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem: 
Talk to your doctor or pharmacist before taking Iasibon:
(158 pacientek) nebo 6 mg kyseliny ibandronové (154 pacientek). 
Female patients with breast cancer and radiologically confirmed bone metastases were randomised to receive placebo (158 patients) or 6 mg Ibandronate (154 patients).
Iasibon 2 mg je dodáván v balení obsahujícím 1 ampulku (4 ml ampulka ze skla typu I). 
Iasibon 2 mg is supplied as pack containing 1 ampoule (4 ml type I glass ampoule).
Průměrná doba recidivy (návrat albuminem korigovaného sérového vápníku nad 3,0 mmol/l) 
The median time to relapse (return of albumin-corrected serum calcium above 3.0 mmol/l) was 18 to 26 days.
U pacientů s poškozením funkce jater nejsou pro kyselinu ibandronovou k dispozici žádné farmakokinetické údaje. 
There are no pharmacokinetic data for ibandronic acid in patients who have hepatic impairment.
Iasibon 1 mg je dodáván v balení obsahujícím 1 ampulku (2 ml ampulka ze skla typu I). 
Iasibon 1 mg is supplied as pack containing 1 ampoule (2 ml type I glass ampoule).
• žlučové kameny 
• gallstones
- Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 
- Hypersensitivity to ibandronic acid or to any of the excipients listed in section 6.1.
• jestliže nevydržíte stát nebo sedět vzpřímeně po dobu alespoň jedné hodiny (60 minut)jestliže máte nebo jste někdy měl(a) nízkou hladinu vápníku v krvi. 
Do not take Iasibon - if you are allergic to ibandronic acid or any of the other ingredients of this medicine that are listed in section 6 - if you have problems with your food pipe /gullet (oesophagus) such as narrowing or difficulty swallowing - if you cannot stand or sit upright for at least one hour (60 minutes) at a time - if you have or ever had low calcium in your blood.
U pacientů s rakovinou prsu a kostními metastázami se středně těžkou poruchou funkce ledvin (CLcr ≥ 30 a < 50 ml/min) nebo těžkou poruchou funkce ledvin (CLcr < 30 ml/min), kteří jsou léčeni z důvodu prevence kostních příhod, je úprava dávkování doporučena (viz bod 4.2). 
For patients with moderate renal impairment (CLcr ≥30 and <50 mL/min) or severe renal impairment (CLcr <30 mL/min) being treated for the prevention of skeletal events in patients with breast cancer and metastatic bone disease an adjustment in the dose is recommended (see section 4.2).
Velmi vzácné Není známo 
Not known
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje 50 mg acidum ibandronicum (jako natrii ibandronas monohydricus). 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 50 mg of ibandronic acid (as sodium monohydrate).
Pokud Vás kterýkoli z těchto účinků začne obtěžovat nebo trvá více než několik dní, sdělte to zdravotní sestře nebo lékaři 
Talk to a nurse or doctor if any effects become troublesome or last more than a couple of days
Iasibon 50 mg potahované tablety 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Iasibon 50 mg film coated tablets
• potravinové doplňky obsahující vápník, hořčík, železo nebo hliník • acetylsalicylovou kyselinu a nesteroidní protizánětlivé přípravky nazývané „NSAID“, 
• supplements containing calcium, magnesium, iron or aluminium
cysta ledviny 
Pelvic pain
Potlačení endogenní resorpce kostí bylo dokumentováno studiemi kinetiky 
The inhibition of endogenous bone resorption has also been documented by 45Ca kinetic studies and by the release of radioactive tetracycline previously incorporated into the skeleton.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři lékárníkovi nebo zdravotní sestře.. 
If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí 
Keep out of the sight and reach of children
Jak se Iasibon používá 
How to receive Iasibon
Co přípravek Iasibon obsahuje • Léčivou látkou je acidum ibandronicum. 
Iasibon contains the active substance ibandronic acid.
Intravenózní podání. 
Method of administration For intravenous administration.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna ampulka s 2 ml koncentrátu pro infuzní roztok obsahuje 2 mg acidum ibandronicum (jako natrii ibandronas monohydricus). 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One ampoule with 2 ml concentrate for solution for infusion contains 2 mg ibandronic acid (as sodium monohydrate).
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ Uchovávejte mimo \dohled a dosah dětí. 
Keep out of the sight and reach of children.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna ampulka s 1 ml koncentrátu pro infuzní roztok obsahuje 1 mg acidum ibandronicum (jako natrii ibandronas monohydricus). 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One ampoule with 1 ml concentrate for solution for infusion contains 1 mg ibandronic acid (as sodium monohydrate).
Zvýšení parathormon u v krvi 
Blood parathyroid hormone increased
dysfagie, cheilitida 
Skin disorder, ecchymosis
Jak přípravek Iasibon uchovávat 
How to store Iasibon
U pacientů s onkologickým onemocněním, v jejichž léčebném režimu byly zahrnuty zejména intravenózně podávané bisfosfonáty, byl hlášen výskyt osteonekrózy čelisti, zpravidla spojovaný s extrakcí zubu a/nebo lokální infekcí (včetně osteomyelitidy). 
Osteonecrosis of the jaw, generally associated with tooth extraction and/or local infection (including osteomyelitis) has been reported in patients with cancer receiving treatment regimens including primarily intravenously administered bisphosphonates.
SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Chlorid sodný, kyselina octová (99 %), trihydrát octanu sodného a voda na injekci. 
Sodium chloride, glacial acetic acid, sodium acetate trihydrate and water for injections.
Příbalová informace: informace pro pacienta Iasibon 50 mg potahované tablety acidum ibandronicum 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Iasibon 50 mg film-coated tablets ibandronic acid
Upozornění a opatření Před použitím přípravku Iasibon se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou: 
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before receiving Iasibon:
• nízká hladina vápníku v krvi • slabost 
• if you have low calcium levels in your blood (hypocalcaemia).
Jedna ampulka s 2 ml koncentrátu pro infuzní roztok obsahuje 2 mg kyseliny ibandronové (jako monohydrátu natrium-ibandronátu). 
One ampoule with 2 ml concentrate for solution for infusion contains 2 mg ibandronic acid (as sodium monohydrate).
Kdykoliv v průběhu léčby tabletami Iasibonu je možné pít vodu. 
Water may be taken at any time during the course of Iasibon treatment (see section 4.5).
NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Pharmathen S.A. 
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Pharmathen S.A
Jedna ampulka s 1 ml koncentrátu pro infuzní roztok obsahuje 1 mg kyseliny ibandronové (jako monohydrátu natrium-ibandronátu). 
One ampoule with 1 ml of a concentrate for solution for infusion contains 1 mg ibandronic acid (as sodium monohydrate)
Zánět oka 
Ocular inflammation
Pokud je podávána intravenózní injekce přípravku Iasibon, je třeba, aby byla dostupná vhodná lékařská péče a zajištěno odpovídající sledování pacienta. 
Appropriate medical support and monitoring measures should be readily available when Iasibon intravenous injection is administered.
• hluchota 
• deafness
Kyselina acetylsalicylová a nesteroidní antirevmatika Vzhledem k tomu, že kyselina acetylsalicylová, nesteroidní antirevmatika (NSAIDS) a bisfosfonáty mohou podráždit sliznici trávicí trubice, je třeba dbát zvýšené opatrnosti při jejich současném užívání 
Since Acetylsalicylic acid, Nonsteroidal Anti-Inflammatory medicinal products (NSAIDs) and bisphosphonates are associated with gastrointestinal irritation, caution should be taken during concomitant administration (see section 4.4).
POUŽITELNOST 
use
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna injekční lahvička s 6 ml koncentrátu pro infuzní roztok obsahuje 6 mg acidum ibandronicum (jako natrii ibandronas monohydricus). 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One vial with 6 ml concentrate for solution for infusion contains 6 mg ibandronic acid (as sodium monohydrate).
Kojení 
Pegnancy
Iasibon koncentrát pro infuzní roztok nesmí být mísen s roztoky obsahujícími vápník. 
Calcium containing solutions should not be mixed with Iasibon concentrate for solution for infusion.
Iasibon 2 mg koncentrát pro infuzní roztok acidum ibandronicum 
Iasibon 2 mg concentrate for solution for infusion ibandronic acid
Iasibon 6 mg koncentrát pro infuzní roztok acidum ibandronicum 
Iasibon 6 mg concentrate for solution for infusion ibandronic acid
Cholecystolitiáza 
Cholelithiasis
Iasibon 1 mg koncentrát pro infuzní roztok acidum ibandronicum 
Iasibon 1 mg concentrate for solution for infusion ibandronic acid
Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky : http://www.ema.europa.eu. 
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu/.
Co je Iasibon a k čemu se používá Přípravek Iasibon obsahuje léčivou látku kyselinu ibandronovou. 
What Iasibon is and what it is used for What you need to know before you receive Iasibon How to receive Iasibon
Glycerol-dibehenát 
Breast-feeding
Doporučený interval opakování infuze v prevenci kostních příhod u pacientů s karcinomem prsu a kostními metastázami je 3-4 týdny. 
For the prevention of skeletal events in patients with breast cancer and bone metastases, the Iasibon infusion is repeated at 3-4 week intervals.
Stevens 
Pharyngitis
Jedna ampulka s 6 ml koncentrátu pro infuzní roztok obsahuje 6 mg kyseliny ibandronové (jako monohydrátu natrium-ibandronátu). 
One vial with 6 ml concentrate for solution for infusion contains 6 mg ibandronic acid (as sodium monohydrate).
U pacientů s mírnou poruchou funkce ledvin (CLcr ≥50 a <80 ml/min) není úprava dávkování nutná. 
For patients with mild renal impairment (CLcr ≥50 and <80 mL/min) no dosage adjustment is necessary.
Iasibon 6 mg koncentrát pro infuzní roztok 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Iasibon 6 mg concentrate for solution for infusion
Žádné důkazy nenasvědčují tomu, že by chování kyseliny ibandronové v organismu bylo odlišné u různých etnických skupin bělochů a Asiatů. 
There is no evidence for clinically relevant interethnic differences between Asians and Caucasians in ibandronic acid disposition.
U pacientů s mírnou poruchou funkce ledvin (CLcr ≥ 50 a < 80 ml/min) není úprava dávky nutná. 
For patients with mild renal impairment (CLcr ≥50 and <80 mL/min) no dose adjustment is necessary.
malátnost, bolest 
Chest pain, influenzalike illness, malaise, pain
3 mmol/l nebo < 12 mg/dl) je účinná dávka 2 mg. Nejvyšší dávka použitá v klinických studiích byla 
≥12 mg/dl) 4 mg is an adequate single dosage.
hrudní a mediastinální poruchy 
Respiratory, thoracic, and mediastinal disorders
Τηλ: +357 25371056 
The Star Medicines Importers Co. Ltd Τηλ: +357 25371056
• obtíže s polykáním 
• skin problems
Č.š. 
I.V.
Nicméně se doporučuje na základě zhodnocení klinického stavu každého pacienta sledovat při léčbě Iasibonem renální funkce, hladinu vápníku, fosfátu a hořčíku v séru. 
Nevertheless, according to clinical assessment of the individual patient, it is recommended that renal function, serum calcium, phosphate and magnesium should be monitored in patients treated with Iasibon (see section 4.2).
Pokud máte problémy s ledvinami, může lékař dávku a trvání nitrožilní infuze upravit. 
Your doctor may adjust your dose and duration of intravenous infusion if you have kidney problems.
Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 02/2019. 
This leaflet was last revised in {MM/YYYY}
Iasibon 2 mg koncentrát pro infuzní roztok 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Iasibon 2 mg concentrate for solution for infusion
osteonekróza čelisti, gastrointestinální podráždění a oční záněty (viz odstavec „Popis vybraných nežádoucích účinků“ a bod 4.4). 
The most serious reported adverse reactions are anaphylactic reaction/shock, atypical fractures of the femur, osteonecrosis of the jaw, gastrointestinal irritation, and ocular inflammation (see paragraph “Description of selected adverse reactions” and section 4.4).
Příbalová informace: informace pro pacienta Iasibon 1 mg koncentrát pro infuzní roztok acidum ibandronicum 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Iasibon 1 mg concentrate for solution for infusion ibandronic acid
Atypické subtrochanteric ké a diafyzární zlomeniny femuru† 
Atypic al subtro chante ric and diaphy seal femor al fractur es†
gastritida, dysfagie, suchá ústa 
Haemorrage, duodenal ulcer, gastritis, dysphagia, dry mouth
dysgeuzie 
Deafness
Předávkování 
Absorption
Osteoartritida, myalgie, artralgie, kloubní onemocnění, 
Osteoarthrit is, myalgia, arthralgia, joint disorder, bone pain
U jedinců s těžkou poruchou funkce ledvin (střední hodnota CLcr = 
For patients with moderate renal impairment (CLcr ≥30 and
Poruchy 
Asthenia
• bolest břicha, porucha trávení 
• persistent eye pain and inflammation
Pánevní bolest 
• chest pain
U pacientů s mírnou formou poškození funkce ledvin (CLcr ≥50 a <80 ml/min) není úprava dávkování nutná. 
Patients with renal impairment For patients with mild renal impairment (CLcr ≥50 and <80 mL/min) no dose adjustment is necessary.
Přípravek Iasibon koncentrát pro infuzní roztok se aplikuje jako intravenózní infuze. 
Method and route of administration Iasibon concentrate for solution for infusion should be administered as an intravenous infusion.
• kožní vyrážka vypadávání vlasů poranění nebo bolest v místě vpichu injekce ztráta tělesné hmotnosti cysta na ledvinách (tekutinou naplněný útvar v ledvinách) 
- radiotherapy to bone for treatment of fractures/impending fractures - surgery to bone for treatment of fractures - vertebral fractures - non-vertebral fractures
Iasibon 1 mg koncentrát pro infuzní roztok 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Iasibon 1 mg concentrate for solution for infusion
Mikrokrystalická celulóza Krospovidon 
Sodium chloride
bolest kostí 
• hair loss
Přípravek Iasibon snižuje ztráty vápníku z kostí a tím zamezuje oslabování kostí.Zabraňuje tomu, aby byly vaše kosti oslabené. 
Iasibon works by reducing the amount of calcium that is lost from your bones.
ATCvet kód: QI09AD03 
ATCvet code: QI09AD03.
Odezní bez léčby během několika hodin. 
These resolve without treatment within few hours.
Nejběžnější cestou přenosu je přímý kontakt, nicméně nelze vyloučit přenos přes kontaminované předměty nebo vzduchem. 
The most common spreading route is via direct contact but spreading via contaminated objects or via the air cannot be excluded.
Rozpouštědlo může být uchováváno mimo chladničku při teplotě 15°C - 25°C. 
The solvent may be stored outside a refrigerator at 15 °C - 25 °C.
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ Zvláštní upozornění pro každý cílový druh: Vakcinujte pouze zdravá zvířata. 
Special warnings for each target species: Vaccinate healthy animals only.
Nepoužívat ve stádech, u kterých nebyl evropský PRRS virus detekován spolehlivými diagnostickými metodami. 
Do not use in herds where European PRRS virus has not been detected by reliable diagnostic methods.
Podmínky uchovávání rekonstituovaného přípravku viz bod 6.3. 
For storage conditions of the reconstituted medicinal product, see section 6.3.
DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 24/08/2017. 
Date of first authorization: 24/08/2017.
Maximální velikost lokálních reakcí byla větší (2 cm) a maximální trvání bylo obvykle delší (do 9 dnů u předreprodukčních prasnic). 
The maximum size of the local reactions was bigger (2 cm) and the maximum duration was in general longer (up to 9 days in pre-breeding sows).
Jehly pro podání by měly odpovídat velikosti prasete. 
Needles for administration should be appropriate for the size of the pig.
Vakcína obsahuje modifikovaný živý PRRS virus (genotyp 1, subtyp 1). 
The vaccine contains a modified live PRRS virus (genotype 1, subtype 1).
Stimuluje aktivní imunitu proti PRRS viru. 
It stimulates active immunity against PRRS virus.
Pomocné látky (včetně adjuvancií) uvedené v SPC v bodě 6.1 jsou povolenými látkami, pro které tabulka 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 uvádí, že nejsou požadovány MRL, nebo nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009, pokud jsou použity pro tento veterinární léčivý přípravek. 
The excipients listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Revakcinace jednou dávkou se provádí každých 6 měsíců. 
A single booster dose is given every 6 months.
Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnost uvedené na krabičce a lahvičce po EXP. 
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton and the vial after EXP.
Trvání imunity: 26 týdnů po vakcinaci. 
Duration of immunity: 26 weeks after vaccination.
Plošná vakcinace může být provedena u stád, u kterých byla stanovena prevalence evropského PRRS viru. 
Mass vaccination can be used in herds in which the prevalence of European PRRS virus has been established.
Podrobné informace o tomto veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky (http://www.ema.europa.eu/). 
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/ ).
Prasata na výkrm: 
Fattening pigs:
Doporučuje se vakcinovat všechna prasata ve stádě od nejnižšího doporučeného věku a starší. 
It is advised to vaccinate all target pigs within a herd from the earliest recommended age onwards.
Při použití vakcinačního automatu dodržujte návod výrobce. 
Use vaccination devices according to the manufacturer's instructions.
Nástup imunity: 21 dní po vakcinaci. 
Onset of immunity: 21 days after vaccination.
Laktace: Bezpečnost vakcíny během laktace nebyla stanovena. 
Lactation: The safety of the vaccine has not been established during lactation.
Vakcína (lyofilizát): 
Vaccine (lyophilisate):
Ta pak přešla do podoby ztuhlé tkáně a tvorby stroupků, které velmi často přetrvávaly více jak 44 dnů. 
The reaction evolved to form hard tissue and formation of a scab, which very commonly lasted up to more than 44 days.
Dávkování: 2 ml do krku. 
Intramuscular injection: 2 ml in the neck.
*Virus reprodukčního a respiračního syndromu prasat **50% infekční dávka pro buněčnou kulturu 
* Porcine respiratory and reproductive syndrome virus ** Cell culture infectious dose 50%
Prasničky a prasnice: Jedna 2 ml dávka před zařazením prasnice do stáda, přibližně 4 týdny před počátkem reprodukčního chovu. 
Gilts and sows: A single dose of 2 ml is given prior to introduction into the sow herd, approximately 4 weeks prior to breeding.
Hydrolyzovaný kasein Monohydrát laktosy Sorbitol 70% (roztok) Hydroxid sodný Voda pro injekci Ředicí médium 
Casein hydrolysate Lactose monohydrate Sorbitol 70% (solution) Sodium hydroxide Water for injections Dilution medium