natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Radiografická non-progrese n (%) (změna od výchozích hodnot v mTSS ≤0) Exploratorní cílové parametry 24. týden: ACR/EULAR Boolean remise, n (%) ACR/EULAR Index remise, n (%) 52. týden: ACR/EULAR Boolean remise, n (%) ACR/EULAR Index remise, n (%) 
Exploratory Endpoints Week 24: ACR/EULAR Boolean Remission, n (%) ACR/EULAR Index Remission, n (%) Week 52: ACR/EULAR Boolean Remission, n (%) ACR/EULAR Index Remission, n (%)
Příznaky by zahrnovaly bolest břicha a nevysvětlitelné změny vyměšovacích stereotypů s horečkou. 
Symptoms would include abdominal pain and unexplained changes in bowel habits with a fever.
• warfarin nebo fenprokumon, používají se jako látky na ředění krve 
• warfarin or phenprocoumon, used as a blood thinning agents
Přípravek RoActemra je indikován k léčbě obrovskobuněčné arteritidy (GCA) u dospělých pacientů. 
RoActemra is indicated for the treatment of Giant Cell Arteritis (GCA) in adult patients.
Žádná reakce v místě vpichu nebyla hlášena jako závažná nežádoucí příhoda ani nevyžadovala vysazení léčby. 
No injection site reaction was reported as a serious adverse event or required treatment discontinuation.
Součástí záznamu mohou být i dotazy nebo obavy týkající se injekce, abyste se na ně mohl(a) zeptat lékaře. 
It may also be helpful to write any questions or concerns about the injection so you can ask your healthcare provider.
Místo nefénujte nebo nefoukejte na očištěnou oblast. 
Do not fan or blow on the clean area.
Každý pacient pokračoval v části II této studie do 40. týdne, nebo dokud nesplnil kritéria vzplanutí onemocnění JIA ACR30 (v porovnání s 16. týdnem) a podmínky ukončení léčby tocilizumabem (stejná dávka jako v části I). 
Each patient continued in Part II of the study until Week 40 or until the patient satisfied JIA ACR30 flare criteria (relative to Week 16) and qualified for escape to tocilizumab therapy (same dose received in Part I).
Vzhledem k relativně dlouhému poločasu eliminace (t1/2) mohou účinky tocilizumabu na aktivitu enzymů CYP450 přetrvávat i několik týdnů po ukončení terapie. 
Given its long elimination half-life (t1/2), the effect of tocilizumab on CYP450 enzyme activity may persist for several weeks after stopping therapy.
Přípravek RoActemra se však může podávat samostatně, pokud Váš lékař rozhodne, že methotrexát pro Vás není vhodný. 
However, RoActemra can be given alone if your doctor determines that methotrexate is inappropriate.
• Nedržte ani nestlačujte píst během zasunutí jehly pod kůži. 
• Do not hold or push on the plunger while inserting the needle into the skin.
• Nadále svírejte kožní řasu a přidržujte předplněné pero na místě. 
• Continue to pinch the skin while you keep the pre-filled pen in place.
Opatření 
Action
Injekční stříkačka je uzavřena pevným štítem jehly (elastomerové těsnění s polypropylenovým pouzdrem) a zarážkou pístu (butylová pryž s fluororesinovým povlakem). 
The syringe is closed by a rigid needle shield (elastomer seal with a polypropylene shell) and a plunger stopper (butyl rubber with a fluororesin coating).
• jestliže trpíte nebo jestliže dítě, o které pečujete, trpí aktivní (právě probíhající), závažnou infekcí. 
• if you or a child patient you look after have an active, severe infection.
U pacientů, kteří byli předtím léčeni antagonistou TNF, může existovat zvýšené riziko neutropenie. 
There may be an increased risk of neutropenia in patients who have previously been treated with a TNF antagonist.
Ve skupině léčené tocilizumabem 8 mg/kg + MTX se rovněž ukázaly statisticky významné výsledky klíčových sekundárních cílových parametrů. 
The tocilizumab 8 mg/kg + MTX group also showed statistically significant results across the key secondary endpoints.
Při rozhodování, zda pokračovat v kojení / přerušit kojení nebo pokračovat v léčbě/ přerušit léčbu přípravkem RoActemra, je nutné vzít v úvahu prospěch z kojení pro dítě a prospěch léčby přípravkem RoActemra pro matku. 
A decision on whether to continue/discontinue breast-feeding or to continue/discontinue therapy with RoActemra should be made taking into account the benefit of breast-feeding to the child and the benefit of RoActemra therapy to the woman.
Délka léčby glukokortikoidy během vstupních vyšetření a před zahájením léčby přípravkem RoActemra (nebo placebo) byla podobná ve všech 4 léčených skupinách (viz tabulka 3). 
The duration of glucocorticoid therapy during screening and before RoActemra (or placebo) was initiated, was similar in all 4 treatment groups (see Table 3).
• blokátory kalciového kanálu (např. amlodipin), používají se k léčbě zvýšeného krevního tlaku 
• calcium channel blockers (e.g. amlodipine), used to treat raised blood pressure
Studie III hodnotila 623 pacientů, kteří neměli dostatečnou odpověď na léčbu MTX. 
Study III evaluated 623 patients who had an inadequate clinical response to MTX.
Výskyt infekcí u všech populací léčených tocilizumabem byl 163,7 na 100 pacientoroků. 
The rate of infections in the tocilizumab all exposure population was 163.7 per 100 patient years.
Pacienti (kteří zahrnují mladší děti se sJIA nebo pJIA, které nemusí být dostatečně schopné popsat příznaky) a rodiče / opatrovníci pacientů se sJIA nebo pJIA mají být poučeni, aby kontaktovali neprodleně svého lékaře, jakmile se objeví jakékoli známky naznačující infekci, aby mohlo být zajištěno rychlé zhodnocení stavu a vhodná terapie. 
Patients (which includes younger children with sJIA or pJIA who may be less able to communicate their symptoms) and parents/guardians of sJIA or pJIA patients, should be instructed to contact their healthcare professional immediately when any symptoms suggesting infection appear, in order to assure rapid evaluation and appropriate treatment.
Pokračování trvající odpovědi bylo pozorováno ještě po 3 letech v otevřených rozšířených studiích I - V. 
Continued durable responses were seen for over 3 years in the ongoing open label extension studies I-V.
Ve srovnání s dospělou populací s RA byly příhody nazofaryngitidy, bolesti hlavy, nauzey a snížení počtu neutrofilů hlášeny častěji u populace s pJIA. 
When compared to the adult RA population, events of nasopharyngitis, headache, nausea, and decreased neutrophil count were more frequently reported in the pJIA population.
• 1 předplněné pero s přípravkem RoActemra 
• 1 RoACTEMRA pre-filled pen
Farmakoterapeutická skupina: Imunosupresiva, inhibitory interleukinu; ATC kód: L04AC07. 
Pharmacotherapeutic group: Immunosuppressants, Interleukin inhibitors; ATC code: L04AC07.
Bezpečnostní profil byl stanoven u 4 510 pacientů užívajících přípravek RoActemra v klinických studiích; většina z nich se účastnila studií RA (n = 4 009) s dospělými pacienty a zbývající údaje pocházejí ze studií GCA (n = 149), pJIA (n=240) a sJIA (n=112). 
The safety profile comes from 4510 patients exposed to RoActemra in clinical trials; the majority of these patients were participating in adult RA studies (n=4009), while the remaining experience comes from GCA (n=149), pJIA (n=240) and sJIA (n=112) studies.
Kožní reakce V postmarketingovém sledování byl vzácně hlášen výskyt Stevensova-Johnsonova syndromu. 
Skin Reactions Rare reports of Stevens-Johnson Syndrome have occurred in the post marketing setting.
Tabulka 7: Výsledky účinnosti ze studie VI (WA19924) ADA + Placebo (i.v.) 
Table 7: Efficacy Results for Study VI (WA19924) ADA + Placebo (IV) N = 162
Tocilizumab versus adalimumab v monoterapii 
Tocilizumab versus adalimumab in monotherapy
V části II byli pacienti randomizováni k léčbě tocilizumabem (stejná dávka jako v části I) nebo placebem v poměru 1:1 a dále rozděleni podle současné léčby MTX a kortikosteroidy. 
In Part II, patients were randomized to tocilizumab (same dose received in Part I) or placebo in a 1:1 ratio, stratified by concurrent MTX use and concurrent corticosteroid use.
Jak mám zlikvidovat předplněná pera? 
How do I dispose of used pre-filled pens?
• Jestliže máte středně těžkou až těžkou poruchu funkce ledvin, lékař Vás bude sledovat. 
• If you have moderate to severe kidney function problems, your doctor will monitor you.
Balení neobsahuje: 
Not included in the box:
Adekvátní údaje o podávání tocilizumabu těhotným ženám nejsou k dispozici. 
There are no adequate data from the use of tocilizumab in pregnant women.
Procento pacientů vykazujících ve 12. týdnu alespoň minimální klinicky významné zlepšení podle Childhood Health Assessment Questionnaire - Disability Index (definovanému jako jednotlivý pokles v celkovém skóre o ≥ 0,13), bylo ve skupině léčené tocilizumabem významně vyšší než ve skupině léčené placebem, 77 % oproti 19 % (p<0,0001). 
At week 12, the proportion of tocilizumab treated patients showing a minimally clinically important improvement in the Childhood Health Assessment Questionnaire - Disability Index (defined as an individual total score decrease of ≥ 0.13) was significantly higher than in placebo treated patients, 77% versus 19% (p<0.0001).
Kašel, dyspnoe 
Cough, Dyspnoea
• zarudnutí, horkost, neobvyklé otoky kůže nebo kloubů 
• redness, heat, unusual swelling of skin or joint
• Nízký absolutní počet neutrofilů (ANC) 
• Low absolute neutrophil count (ANC)
Uchovávání 
Storage
Léčba přípravkem RoActemra nesmí být zahájena u pacientů s aktivní infekcí (viz bod 4.3). 
RoActemra treatment must not be initiated in patients with active infections (see section 4.3).
Intravenózní použití 
Intravenous use
Všech 112 pacientů bylo na počátku léčby testováno na protilátky proti tocilizumabu. 
All 112 patients were tested for anti-tocilizumab antibodies at baseline.
Komplikace divertikulitidy 
Complications of diverticulitis
U třiceti pacientů (1,1 %) se vyvinuly neutralizační protilátky. 
Thirty patients (1.1%) developed neutralising antibodies.
• Zkontrolujte, zda balení s předplněným perem není poškozeno. 
• Check that the pre-filled pen box is not damaged.
Padesát ze sedmdesáti pěti (67 %) pacientů léčených tocilizumabem mělo výchozí hodnotu hemoglobinu < LLN. 
Fifty out of seventy five (67%) tocilizumab treated patients had a haemoglobin < LLN at baseline.
Přípravek RoActemra obsahuje sodík 
RoActemra contains sodium
Zeptejte se svého lékaře, pokud máte jakékoli otázky týkající se podání injekce sobě nebo dítěti, o které pečujete. 
Talk to your doctor if you have any questions about giving yourself or a child patient you look after an injection.
Přípravek RoActemra může zmenšit bolestivost a otok cév a žil v oblasti hlavy, krku a paží. 
RoActemra can reduce pain and swelling in the arteries and veins in your head, neck and arms.
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje. 
Read all of this leaflet carefully before you are given this medicine because it contains important information for you.
Poločas (t1/2) tocilizumabu je závislý na koncentraci. 
The t1/2 of tocilizumab was concentration-dependent.
• Je důležité použít správný úhel, aby byl přípravek zaveden pod kůži (do tukové tkáně); injekce by jinak mohla být nepříjemná a přípravek by nemusel účinkovat. 
• It is important to use the correct angle to make sure the medicine is delivered under the skin (into fatty tissue), or the injection could be painful and the medicine may not work.
StevensůvJohnsonův syndrom 
Stevens-JohnsonSyndrome3
• 1 nádoba odolná proti propíchnutí nebo obal na použité jehly k bezpečné likvidaci krytu předplněného pera a použitého předplněného pera (viz 4. krok „Likvidace předplněného pera“) 
• 1 Puncture-resistant container or sharps container for safe disposal of pre-filled pen cap and used pre-filled pen (see Step 4 “Dispose of the pre-filled pen”)
Ve 12týdenní dvojitě zaslepené kontrolované fázi bylo 75 pacientů léčených tocilizumabem (8 mg/kg nebo 12 mg/kg na základě tělesné hmotnosti). 
In the 12 week double-blind, controlled phase, 75 patients received treatment with tocilizumab (8 mg/kg or 12 mg/kg based upon body weight).
Vzhledem k relativně dlouhému poločasu eliminace (t1/2) mohou účinky přípravku RoActemra na aktivitu enzymů CYP450 přetrvávat i několik týdnů po ukončení terapie. 
Given its long elimination half-life (t1/2), the effect of RoActemra on CYP450 enzyme activity may persist for several weeks after stopping therapy.
Pokud se Vás cokoli z tohoto týká, sdělte to lékaři nebo zdravotní sestře, který(á) Vám bude infuzi podávat. 
If any of these applies to you, tell the doctor or nurse giving you the infusion.
Co potřebujete vědět k bezpečnému použití předplněného pera s přípravkem RoActemra (ACTPen)? 
What you need to know to use your RoActemra pre-filled pen (ACTPen) safely.
Nejčastější pozorované příhody byly nazofaryngitida a infekce horních cest dýchacích. 
The most common events observed were nasopharyngitis and upper respiratory tract infections.
Přípravek RoActemra v kombinaci s methotrexátem (MTX) je indikován: 
RoActemra, in combination with methotrexate (MTX), is indicated for:
Přehled nežádoucích účinků objevujících se u pacientů s RA dostávajících tocilizumab v monoterapii nebo v kombinaci s MTX nebo dalšími tradičními DMARD ve dvojitě zaslepené, kontrolované části studie nebo v době po uvedení na trh 
List of ADRs occurring in patients with RA receiving tocilizumab as monotherapy or in combination with MTX or other DMARDs in the double-blind controlled period or during postmarketing experience
V klinické studii WA28119 s GCA byly zjištěny podobné rychlé poklesy CRP a ESR spolu s mírným zvýšením střední barevné koncentrace (MCHC). 
In GCA clinical study WA28119, similar rapid decreases in CRP and ESR were observed along with slight increases in mean corpuscular haemoglobin concentration.
• Jakmile je celý píst stlačen dolů, stále ho přidržujte stlačený, abyste zajistil(a), že je aplikován veškerý léčivý přípravek, než jehlu vytáhnete z kůže. 
• Once the plunger is pushed all the way down, keep pressing down on the plunger to be sure all of the medicine is injected before taking the needle out of the skin.
• alergické reakce vedoucí k úmrtí (anafylaxe [fatáln﻿ ), 
• Fatal Allergic Reactions (Anaphylaxis [fatal])
Je-li třeba, má se dávka souběžně podávaného MTX a/nebo jiných léků upravit nebo se má ukončit jejich podávání a přerušit podávání tocilizumabu, dokud nebude posouzen klinický stav. 
If appropriate, the dose of concomitant MTX and/or other medications should be modified or dosing stopped and tocilizumab dosing interrupted until the clinical situation has been evaluated.
• pásový opar (herpes zoster) 
• shingles (herpes zoster)
Pacientům se zvýšenými hladinami ALT nebo AST nad 5x ULN se léčba nedoporučuje. 
In patients with elevated ALT or AST above 5x ULN treatment is not recommended.
Během jednoho roku otevřené rozšířené fáze studie zůstával celkový výskyt závažných infekcí stabilní, a to 11,3 na 100 pacientoroků. 
At one year in the open label extension phase the overall rate of serious infections remained stable at 11.3 per 100 patient years.
Pacienti mají být poučeni, aby se neprodleně obrátili na lékaře, jakmile se objeví jakékoliv známky infekce, aby mohlo být zajištěno rychlé zhodnocení stavu a vhodná terapie. 
Patients should be instructed to contact their healthcare professional immediately when any symptoms suggesting infection appear, in order to assure rapid evaluation and appropriate treatment.
• jestliže máte rakovinu, řekněte to svému lékaři. 
• If you have cancer, tell your doctor.
Přípravek RoActemra má být používán s opatrností u pacientů s dřívější anamnézou intestinální ulcerace nebo divertikulitidy. 
RoActemra should be used with caution in patients with previous history of intestinal ulceration or diverticulitis.
Studie IV hodnotila 1 220 pacientů, kteří neměli dostatečnou odpověď na stávající revmatologickou terapii včetně jednoho nebo více DMARD. 
Study IV evaluated 1,220 patients who had an inadequate response to their existing rheumatologic therapy, including one or more DMARDs.
Kumulativní dávka prednisonu v týdnu 52 byla významně nižší v obou skupinách s přípravkem RoActemra než v obou skupinách s placebem (tabulka 3). 
The cumulative prednisone dose at week 52 was significantly lower in the two RoActemra dose groups compared to the two placebo groups (Table 3).
Adekvátní údaje o podávání přípravku RoActemra těhotným ženám nejsou k dispozici. 
There are no adequate data from the use of RoActemra in pregnant women.
Výsledky ve vztahu ke zdraví a kvalitě života 
Health related and quality of life outcomes
Steroidy bývají účinné, ale při dlouhodobém užívání vysokých dávek mohou mít nežádoucí účinky. 
They are usually effective, but can have side effects if used at high doses for a long time.
• zarudlé oteklé oblasti v ústech 
• red swollen areas in the mouth
Jeden z těchto nežádoucích účinků (kopřivka) byl považován za závažný. 
One of these events, urticaria, was considered serious.
• vyrážka, svědění, kopřivka, otok rtů, jazyka nebo obličeje Pokud zaznamenáte jakýkoli z těchto příznaků, ihned to sdělte svému lékaři. 
• rash, itching, hives, swelling of the lips, tongue or face If you notice any of these, tell your doctor immediately.
Přípravek RoActemra není doporučen k používání spolu s dalšími biologickými látkami. 
RoActemra is not recommended for use with other biological agents.
• Pokud chránič jehly nezůstane úplně uvnitř pera, zelené aktivační tlačítko se Vám nepodaří stisknout. 
• If you don't keep the needle-shield completely pushed against the skin, the green Activation button will not work.
U těchto pacientů nebyl zjištěn žádný vliv na expozici přípravku RoActemra. 
No impact on RoActemra exposure was noted in these patients.
Výběr a příprava místa vpichu Výběr místa vpichu 
Choose and Prepare an Injection Site Choose an Injection Site
Jestliže mělo dítě v minulosti syndrom aktivace makrofágů (aktivace a neřízené množení konkrétních krevních buněk), oznamte to lékaři. 
If a child has a history of macrophage activation syndrome (activation and uncontrolled proliferation of specific blood cells), tell your doctor.
Bezpečnost a účinnost podkožní lékové formy přípravku RoActemra u dětí s jinými onemocněními než sJIA nebo pJIA nebyly stanoveny. 
The safety and efficacy of RoActemra subcutaneous formulation in children with conditions other than sJIA or pJIA have not been established.
Model měl stejnou strukturu jako předchozí populační PK model vycházející z dat pro pacienty s RA (viz tabulka 10). 
The developed model had the same structure as the population PK model developed earlier based on data from RA patients (see Table 10).
Hodnotitelným pacientům byl podáván tocilizumab 8 mg/kg (12 mg/kg u pacientů < 30 kg) s dodatečnými vysokodávkovými kortikosteroidy nebo bez nich k léčbě závažného nebo život ohrožujícího CRS; analýza zahrnovala pouze první epizodu CRS. 
Evaluable patients had been treated with tocilizumab 8 mg/kg (12 mg/kg for patients < 30 kg) with or without additional high-dose corticosteroids for severe or life-threatening CRS; only the first episode of CRS was included in the analysis.
SF-36 (průměrná změna psychických a fyzických složek skóre) bylo výrazně vyšší u skupiny se subkutánním přípravkem RoActemra (6,5 a 5,3) než u skupiny s placebem (3,8 a 2,9). 
SF-36 (mean change in mental and physical component scores) was significantly greater with RoActemra subcutaneous group (6.5 and 5.3) versus placebo (3.8 and 2.9).
K dosažení přibližně 90 % ustáleného stavu (AUCτ) došlo v týdnu 14 u dávky každé dva týdny a v týdnu 17 u dávky jednou týdně. 
Approximately 90% of the steady-state (AUCτ) was reached by week 14 in the every other weekly and week 17 in the weekly dose groups.
Předčasné odstranění víčka jehly může způsobit vysychání léčivého přípravku a zablokování jehly. 
Early removal of the needle-cap can cause the medication to dry out and block the needle.
Byl podán medián 1 dávky tocilizumabu (rozmezí 1 až 4 dávek). 
A median of 1 dose of tocilizumab (range, 1-4 doses) was administered.
• Uchovávejte přípravek mimo dosah dětí. 
• Keep out of the reach of children.
Přidáním přípravku RoActemra k léčbě lze zkrátit dobu užívání steroidů, a přitom zajistit kontrolu GCA. 
Adding RoActemra to the treatment means that steroids can be used for a shorter time, while still controlling GCA.
Tyto reakce mohou být závažnější a potenciálně fatální u pacientů, u nichž se objevily reakce přecitlivělosti v průběhu předchozí léčby přípravkem RoActemra, přestože byli premedikováni steroidy a antihistaminiky. 
Such reactions may be more severe, and potentially fatal in patients who have experienced hypersensitivity reactions during previous treatment with RoActemra even if they have received premedication with steroids and antihistamines.
Model měl stejnou strukturu jako předchozí populační PK model vycházející z dat pro pacienty s RA (viz tabulka 8). 
The developed model had the same structure as the population PK model developed earlier based on data from RA patients (see Table 8).
Ze začátku Vám může injekci přípravku RoActemra podávat Váš lékař nebo zdravotní sestra. 
At the start, your doctor or nurse may inject RoActemra.
• zadržování tekutin (otoky) na dolních končetinách, nárůst tělesné hmotnosti, 
• fluid retention (oedema) in the lower legs, weight increase
Nebyla pozorována žádná korelace mezi tvorbou protilátek a klinickou odpovědí nebo nežádoucími příhodami. 
No correlation between antibody development and clinical response or adverse events was observed
Pokud máte jakékoli obavy nebo dotazy týkající se Vaší injekční stříkačky, obraťte se na zdravotnického pracovníka nebo lékárníka o pomoc. 
If you have any concerns or questions about your syringe, contact your healthcare provider or pharmacist for assistance.
U pacientů s RA je riziko maligního onemocnění zvýšené. 
The risk of malignancy is increased in patients with RA.
• žloutenka (zežloutnutí kůže nebo očí). 
• jaundice (yellow discoloration of skin or eyes)
Bezpečnost přípravku RoActemra byla hodnocena v 5 dvojitě zaslepených studiích fáze III a jejich prodloužených fázích. 
The safety of RoActemra has been studied in 5 Phase III, double-blind controlled trials and their extension periods.
Bezpečnostní profil tocilizumabu byl hodnocen ve 4 placebem kontrolovaných studiích (studie II, III, IV a V), 1 aktivní MTX kontrolované studii (studie I) a v jejich prodloužených fázích (extension periods) (viz bod 5.1). 
The safety profile of tocilizumab has been studied in 4 placebo-controlled studies (studies II, III, IV and V), 1 MTX-controlled study (study I) and their extension periods (see section 5.1).
Ne (n = 55) 
No (N = 55)
• Nenechávejte předplněné pero bez dozoru. 
• Do not leave the pre-filled pen unattended.
Intersticiální plicní onemocnění 
Interstitial Lung Disease
• Uchopte předplněné pero pohodlně jednou rukou za horní část, abyste viděl(a) na průhlednou část předplněného pera (viz obrázek F). 
• Hold the pre-filled pen comfortably in 1 hand by the upper part, so that you can see the Window area of the pre-filled pen (See Figure F).
• Použité předplněné pero uložte do obalu na použité jehly (viz „Jak mám zlikvidovat předplněná pera?“). 
• Put the used pre-filled pen into your sharps container (see “How do I dispose of used pre-filled pens?”)
ACR 30 ACR 50 
ACR 30 ACR 50 ACR 70
Po naředění má být přípravek RoActemra u pacientů s RA, sJIA, pJIA a CRS podáván formou 1 hodinu trvající intravenózní infuze. 
After dilution, RoActemra for RA, sJIA, pJIA, and CRS patients should be administered as an intravenous infusion over 1 hour.
• divertikulitida (horečka, pocit na zvracení, průjem, zácpa, bolest žaludku) 
• diverticulitis (fever, nausea, diarrhoea, constipation, stomach pain)
Celkový bezpečnostní profil ve skupinách léčených přípravkem RoActemra byl konzistentní se známým bezpečnostním profilem přípravku RoActemra (viz tabulka 1). 
The overall safety profile observed in the RoActemra treatment groups was consistent with the known safety profile of RoActemra (see Table 1).
Kumulativní dávka glukokortikoidu 
Cumulative glucocorticoid dose
Injekce do svalu by mohla být nepříjemná. 
Injection into muscle could result in an uncomfortable injection.
* rekombinantní humanizovaná monoklonální protilátka IgG1 proti lidskému receptoru interleukinu 6 (IL-6) produkovaná ovariálními buňkami čínského křečíka za pomocí rekombinantní DNA 
*humanised IgG1 monoclonal antibody against the human interleukin-6 (IL-6) receptor produced in Chinese hamster ovary (CHO) cells by recombinant DNA technology.