natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Přípravek Xelevia se nemá podávat pacientům s diabetem 1. typu nebo používat k léčbě diabetické ketoacidózy. 
Xelevia should not be used in patients with type 1 diabetes or for the treatment of diabetic ketoacidosis.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Xelevia, než jste měl(a) Jestliže si vezmete větší než předepsanou dávku tohoto léku, okamžitě vyhledejte svého lékaře. 
If you take more Xelevia than you should If you take more than the prescribed dosage of this medicine, contact your doctor immediately.
Další léčivé přípravky a přípravek Xelevia 
Other medicines and Xelevia
Co přípravek Xelevia obsahuje 
What Xelevia contains
V případě podezření na pankreatitidu se musí přípravek Xelevia a další potenciálně podezřelé léčivé přípravky vysadit; pokud je akutní pankreatitida potvrzena, přípravek Xelevia nesmí být znovu nasazen. 
If pancreatitis is suspected, Xelevia and other potentially suspect medicinal products should be discontinued; if acute pancreatitis is confirmed, Xelevia should not be restarted.
U dospělých pacientů s diabetem mellitus 2. typu je přípravek Xelevia indikován ke zlepšení kontroly glykemie: 
For adult patients with type 2 diabetes mellitus, Xelevia is indicated to improve glycaemic control:
Evropská agentura pro léčivé přípravky uložila povinnost předložit výsledky studií provedených s přípravkem Xelevia u jednoho nebo více podsouborů pediatrické populace s diabetem mellitus 2. typu (ohledně informací o pediatrickém použití viz bod 4.2). 
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Xelevia in one or more subsets of the paediatric population in type 2 diabetes mellitus (see section 4.2 for information on paediatric use).
Může být nezbytné, aby byla kontrolována Vaše hladina digoxinu v krvi, pokud užíváte současně přípravek Xelevia. 
The level of digoxin in your blood may need to be checked if taking with Xelevia.
Způsob podání Přípravek Xelevia lze užívat spolu s jídlem nebo bez něj. 
Method of administration Xelevia can be taken with or without food.
Váš lékař Vás může požádat, abyste přípravek Xelevia přestal(a) užívat. 
Your doctor may ask you to stop Xelevia.
Neužívejte přípravek Xelevia - jestliže jste alergický(á) na sitagliptin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku 
Do not take Xelevia - if you are allergic to sitagliptin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Při vynechání dávky přípravku Xelevia je třeba ji užít co nejdříve po tom, co si to pacient uvědomí. 
If a dose of Xelevia is missed, it should be taken as soon as the patient remembers.
Kromě toho musí být pacienti upozorněni na riziko hypoglykemie, pokud se přípravek Xelevia používá v kombinaci se sulfonylmočovinou nebo s inzulinem. 
In addition, patients should be alerted to the risk of hypoglycaemia when Xelevia is used in combination with a sulphonylurea or with insulin.
Přípravek Xelevia nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. 
Xelevia has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Protože dávka se s ohledem na funkci ledvin upravuje, doporučuje se před zahájením a pravidelně v průběhu léčby přípravkem Xelevia vyšetření funkce ledvin. 
Because there is a dosage adjustment based upon renal function, assessment of renal function is recommended prior to initiation of Xelevia and periodically thereafter.
Jestliže je podezření na hypersenzitivní reakci, užívání přípravku Xelevia je nutno přerušit. 
If a hypersensitivity reaction is suspected, Xelevia should be discontinued.
Pokud se používá v kombinaci s metforminem a/nebo agonistou PPAR, je nutno zachovat dávku metforminu a/nebo agonisty PPAR a přípravek Xelevia podávat souběžně. 
When used in combination with metformin and/or a PPAR agonist, the dose of metformin and/or PPAR agonist should be maintained, and Xelevia administered concomitantly.
Protože současná konzumace vysoce tučného jídla a sitagliptinu nemá vliv na farmakokinetiku, lze přípravek Xelevia užívat spolu s jídlem nebo bez něj. 
Since co-administration of a high-fat meal with sitagliptin had no effect on the pharmacokinetics, Xelevia may be administered with or without food.
Jak přípravek Xelevia vypadá a co obsahuje toto balení 
What Xelevia looks like and contents of the pack
Co naleznete v této příbalové informaci Co je přípravek Xelevia a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Xelevia užívat Jak se přípravek Xelevia užívá 
What Xelevia is and what it is used for What you need to know before you take Xelevia How to take Xelevia
Váš lékař Vám může dávku léku ze skupiny derivátů sulfonylmočoviny nebo inzulinu snížit. 
Your doctor may reduce the dose of your sulphonylurea or insulin medicine.
Přípravek Xelevia je rovněž indikován jako dodatečná terapie k léčbě inzulinem (s metforminem nebo bez něj), pokud úprava stravy a cvičení plus stabilní dávka inzulinu neposkytují odpovídající kontrolu glykemie. 
Xelevia is also indicated as add-on to insulin (with or without metformin) when diet and exercise plus stable dose of insulin do not provide adequate glycaemic control.
Přípravek Xelevia obsahuje léčivou látku sitagliptin, která patří do skupiny léků nazývaných inhibitory DPP-4 (inhibitory dipeptidyl peptidázy-4), které u dospělých pacientů s cukrovkou 2. typu snižují hladinu cukru v krvi. 
Xelevia contains the active substance sitagliptin which is a member of a class of medicines called DPP-4 inhibitors (dipeptidyl peptidase-4 inhibitors) that lowers blood sugar levels in adult patients with type 2 diabetes mellitus.
Podávání přípravku Xelevia pacientům s těžkou poruchou funkce jater nebylo hodnoceno a je třeba opatrnost (viz bod 5.2). 
Xelevia has not been studied in patients with severe hepatic impairment and care should be exercised (see section 5.2).
U pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (GFR ≥ 15 až < 30 ml/min) nebo v terminálním stádiu onemocnění ledvin (ESRD) (GFR < 15 ml/min), včetně těch, kteří vyžadují hemodialýzu nebo peritoneální dialýzu je dávka přípravku Xelevia 25 mg jednou denně. 
For patients with severe renal impairment (GFR ≥ 15 to <30 mL/min) or with end-stage renal disease (ESRD) (GFR < 15 mL/min), including those requiring haemodialysis or peritoneal dialysis, the dose of Xelevia is 25 mg once daily.
Během kojení se Xelevia nesmí užívat. 
Xelevia should not be used during breast-feeding.
U pacientů léčených přípravkem Xelevia byly hlášeny případy zánětu slinivky břišní (pankreatitidy) (viz bod 4). 
Cases of inflammation of the pancreas (pancreatitis) have been reported in patients receiving Xelevia (see section 4).
Ve srovnání s normálními zdravými kontrolními subjekty byla plazmatická AUC sitagliptinu přibližně 1,2krát vyšší u pacientů s mírnou poruchou funkce ledvin (GFR ≥ 60 až < 90 ml/min) a přibližně 1,6krát vyšší u pacientů se středně těžkou poruchou ledvin (GFR ≥ 45 až < 60 ml/min). 
Compared to normal healthy control subjects, plasma AUC of sitagliptin was increased by approximately 1.2-fold and 1.6-fold in patients with mild renal impairment (GFR ≥ 60 to
Děti Nebyly provedeny žádné studie s přípravkem Xelevia u dětských pacientů. 
Paediatric No studies with Xelevia have been performed in paediatric patients.
Jestliže je podezření na bulózní pemfigoid, přípravek Xelevia se má vysadit. 
If bullous pemphigoid is suspected, Xelevia should be discontinued.
Tel: +39 02891321 regulatory@neogen.it 
Neopharmed Gentili S.p.A. Tel: +39 02891321 regulatory@neogen.it
Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Xelevia 
If you stop taking Xelevia
Jestliže je přípravek Xelevia užíván v kombinaci s derivátem sulfonylmočoviny nebo s inzulinem, pak je možné zvážit nižší dávku derivátu sulfonylmočoviny nebo inzulinu, aby se snížilo riziko hypoglykemie (viz bod 4.4). 
When Xelevia is used in combination with a sulphonylurea or with insulin, a lower dose of the sulphonylurea or insulin may be considered to reduce the risk of hypoglycaemia (see section 4.4).
U pacientů se středně těžkou poruchou funkce ledvin (GFR ≥ 30 až < 45 ml/min) je dávka přípravku Xelevia 50 mg jednou denně. 
For patients with moderate renal impairment (GFR  30 to < 45 mL/min), the dose of Xelevia is 50 mg once daily.
Xelevia patří do skupiny perorálních antidiabetik označovaných jako inhibitory dipeptidyl peptidázy 4 (DPP-4). 
Xelevia is a member of a class of oral anti-hyperglycaemic agents called dipeptidyl peptidase 4 (DPP-4) inhibitors.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Xelevia užívat 
What you need to know before you take Xelevia
Hypoglykemie při kombinovaném podávání s jinými antidiabetiky V klinických hodnoceních přípravku Xelevia jako monoterapie a jako součásti kombinované léčby s léčivými přípravky, o nichž není známo, že by jejich podávání vedlo k hypoglykemii (tj. 
Hypoglycaemia when used in combination with other anti-hyperglycaemic medicinal products In clinical trials of Xelevia as monotherapy and as part of combination therapy with medicinal products not known to cause hypoglycaemia (i.e. metformin and/or a PPAR agonist), rates of hypoglycaemia reported with sitagliptin were similar to rates in patients taking placebo.
Jak přípravek Xelevia uchovávat 
How to store Xelevia
Xelevia 100 mg tablety Sitagliptinum 
Xelevia 100 mg tablets Sitagliptin
Xelevia 25 mg tablety Sitagliptinum 
Xelevia 25 mg tablets Sitagliptin
EU/1/07/382/015 EU/1/07/382/016 EU/1/07/382/017 EU/1/07/382/018 EU/1/07/382/023 EU/1/07/382/024 
EU/1/07/382/013 EU/1/07/382/014 EU/1/07/382/015 EU/1/07/382/016 EU/1/07/382/017 EU/1/07/382/018 EU/1/07/382/023 EU/1/07/382/024
Xelevia 50 mg tablety Sitagliptinum 
Xelevia 50 mg tablets Sitagliptin
U pacientů s mírnou až středně těžkou poruchou funkce jater (Child-Pughovo skóre  9) není nutno dávku přípravku Xelevia upravovat. 
No dose adjustment for Xelevia is necessary for patients with mild or moderate hepatic impairment (Child-Pugh score  9).
EU/1/07/383/013 14 potahovaných tablet EU/1/07/383/014 28 potahovaných tablet EU/1/07/383/023 30 potahovaných tablet EU/1/07/383/015 56 potahovaných tablet EU/1/07/383/016 84 potahovaných tablet EU/1/07/383/024 90 potahovaných tablet EU/1/07/383/017 98 potahovaných tablet EU/1/07/383/018 50 x 1 potahovaná tableta 
EU/1/07/382/013 14 film-coated tablets EU/1/07/382/014 28 film-coated tablets EU/1/07/382/023 30 film-coated tablets EU/1/07/382/015 56 film-coated tablets EU/1/07/382/016 84 film-coated tablets EU/1/07/382/024 90 film-coated tablets EU/1/07/382/017 98 film-coated tablets EU/1/07/382/018 50 x 1 film-coated tablets
EU/1/07/383/007 14 potahovaných tablet EU/1/07/383/008 28 potahovaných tablet EU/1/07/383/021 30 potahovaných tablet EU/1/07/383/009 56 potahovaných tablet EU/1/07/383/010 84 potahovaných tablet EU/1/07/383/022 90 potahovaných tablet EU/1/07/383/011 98 potahovaných tablet EU/1/07/383/012 50 x 1 potahovaná tableta 
EU/1/07/382/007 14 film-coated tablets EU/1/07/382/008 28 film-coated tablets EU/1/07/382/021 30 film-coated tablets EU/1/07/382/009 56 film-coated tablets EU/1/07/382/010 84 film-coated tablets EU/1/07/382/022 90 film-coated tablets EU/1/07/382/011 98 film-coated tablets EU/1/07/382/012 50 x 1 film-coated tablets
EU/1/07/383/001 14 potahovaných tablet EU/1/07/383/002 28 potahovaných tablet EU/1/07/383/019 30 potahovaných tablet EU/1/07/383/003 56 potahovaných tablet EU/1/07/383/004 84 potahovaných tablet EU/1/07/383/020 90 potahovaných tablet EU/1/07/383/005 98 potahovaných tablet EU/1/07/383/006 50 x 1 potahovaná tableta 
EU/1/07/382/001 14 film-coated tablets EU/1/07/382/002 28 film-coated tablets EU/1/07/382/019 30 film-coated tablets EU/1/07/382/003 56 film-coated tablets EU/1/07/382/004 84 film-coated tablets EU/1/07/382/020 90 film-coated tablets EU/1/07/382/005 98 film-coated tablets EU/1/07/382/006 50 x 1 film-coated tablets
Xelevia 100 mg potahované tablety Sitagliptinum 
Xelevia 100 mg film-coated tablets Sitagliptin
Xelevia 25 mg potahované tablety Sitagliptinum 
Xelevia 25 mg film-coated tablets Sitagliptin
Xelevia 100 mg potahované tablety 
Xelevia 100 mg film-coated tablets
Xelevia 50 mg potahované tablety Sitagliptinum 
Xelevia 50 mg film-coated tablets Sitagliptin
Xelevia 25 mg potahované tablety 
Xelevia 25 mg film-coated tablets
Xelevia 50 mg potahované tablety 
Xelevia 50 mg film-coated tablets
Virus chimericus faebris flavae denguae serotypus 1 vivum attenuatum*.......................................................... 4.5 - 6.0 log10 CCID50/dávka** Virus chimericus faebris flavae denguae serotypus 2 vivum attenuatum*.......................................................... 4.5 - 6.0 log10 CCID50/dávka** Virus chimericus faebris flavae denguae serotypus 3 vivum attenuatum*.......................................................... 4.5 - 6.0 log10 CCID50/dávka** Virus chimericus faebris flavae denguae serotypus 4 vivum attenuatum*.......................................................... 4.5 - 6.0 log10 CCID50/dávka** * Připraveno na Vero buňkách rekombinantní DNA technologií. 
Chimeric yellow fever dengue virus serotype 1* (live, attenuated).............................................4.5 - 6.0 log10 CCID50/dose** Chimeric yellow fever dengue virus serotype 2* (live, attenuated).............................................4.5 - 6.0 log10 CCID50/dose** Chimeric yellow fever dengue virus serotype 3* (live, attenuated).............................................4.5 - 6.0 log10 CCID50/dose** Chimeric yellow fever dengue virus serotype 4* (live, attenuated).............................................4.5 - 6.0 log10 CCID50/dose** * Produced in Vero cells by recombinant DNA technology.
**CCID50: 50% infekční dávka tkáňové kultury (Cell Culture Infectious Dose). 
** CCID50: 50% Cell Culture Infectious Dose.
--¹ Jedna dávka (0,5 ml) po rekonstituci obsahuje: 
--¹ After reconstitution, one dose (0.5 mL) contains:
Prášek: 5 dávek; rozpouštědlo: 2.5 ml 
Powder: 5 doses; solvent: 2.5 ml
Subkutánní podání prášek: lahvička (sklo); rozpouštědlo: lahvička (sklo) 
Subcutaneous use powder: vial (glass); solvent: vial (glass)
5 sad po 2 lahvičkách (1 s práškem + 1 s rozpouštědlem, v každé 5 dávek) 
5 sets of 2 vials (1 with powder + 1 with solvent, 5 doses each)
10 lahviček + 10 předplněných injekčních stříkaček + 20 jehel 
10 vials + 10 pre-filled syringes + 20 needles
10 lahviček + 10 předplněných injekčních stříkaček 
10 vials + 10 pre-filled syringes
1 lahvička + 1 předplněná injekční stříkačka 
1 vial + 1 pre-filled syringe
1 lahvička + 1 předplněná injekční stříkačka + 2 jehly 
1 vial + 1 pre-filled syringe + 2 needles
• Podívejte se do okénka. 
• Look in the window.
To může trvat až 20 minut. 
This may take up to 20 minutes.
- myšlenky na ohrožení života jiných osob. 
- thoughts about threatening the life of others.
Tyto příhody mohou mít také těžší průběh. 
These events may also be more severe.
To se očekává a není třeba se tím znepokojovat. 
This is to be expected and is not a cause for concern.
- Obsah by nyní měl být úplně rozpuštěn. 
- The contents should now be completely dissolved.
Může být přítomno několik bublinek, ale to je v pořádku. 
Some bubbles may be present, but this is normal.
Frekvence takové reaktivace se zdá být nízká. 
The frequency of such re-activation appears to be low.
Před rekonstitucí 3 roky. 
Before reconstitution 3 years.
Budete potřebovat následující položky, které jsou obsaženy v balení: 
You will need the following supplies that are included in the package:
Prosím, přečtěte si pečlivě pokyny a krok za krokem se jimi řiďte. 
Please read the instructions carefully and follow them step by step.
Potenciální riziko pro člověka není známé. 
The potential risk in humans is unknown.
Pokud je to nutné, může se dávka v průběhu léčby změnit. 
If necessary, the dose may be changed during treatment.
Datum první registrace: 25. května 2000 Datum posledního prodloužení registrace: 25. května 2010 
Date of first authorisation: 29 May 2000 Date of latest renewal: 29 May 2010
Výsledky studie jsou shrnuty v tabulce 15. 
The study results are summarized in Table 15.
• Pečlivě si umyjte ruce mýdlem a teplou vodou. 
• Wash your hands well with soap and warm water.
% (počet) pacientů 
% (number) of patients
• Najděte si dobře osvětlenou, čistou a rovnou pracovní plochu, jako je stůl. 
• Find a well-lit, clean flat work surface such as a table.
Dalších 5 vteřin zajistí, že bude podána celá dávka. 
Additional 5 seconds ensures complete dose delivery.
Celkem populace* 
Overall population*
U dalších přibližně 2 % nastal přechodný pokles pod dolní limit normálu. 
Another approximately 2 % had a transient decrease below the lower limit of normal.
Náhrada tekutin může být nezbytná. 
Fluid replacement may be necessary.
- jste trpěli vážnými srdečními potížemi. 
- have had severe heart problems.
Tento roztok použijte okamžitě. 
Use this solution immediately.
Odezva na konci léčby 49 % 41 % 33 % 24 % 65 % 56 % 54 % 
Response at end of treatment 49 % 41 % 33 % 24 % 65 % 56 % 54 % Sustained response
- máte onemocnění srdce, které se v uplynulých 6 měsících nedaří dobře zvládat. 
- have heart disease that has not been well controlled during the past 6 months.
Ostatní nežádoucí účinky, které byly hlášené u dospělých zahrnují: 
Other side effects that have been reported in adults include:
Starší pacienti ( 65 let) 
Elderly ( 65 years of age)
Pero (CLEARCLICK) 
Pen (CLEARCLICK)
Požádejte některého člena rodiny nebo blízkého přítele, aby Vám pomohl zůstat ostražitý ke známkám deprese nebo změnám ve Vašem chování. 
Ask a family member or close friend to help you stay alert to signs of depression or changes in your behaviour.
- jste alergičtí na kterýkoliv z interferonů. 
- are allergic to any interferon.
Snížení průměrného výškového percentilu během 1 roku dlouhodobého následného sledování bylo nejzřetelnější u dětí v prepubertálním věku. 
Decrease in mean height percentile at year 1 of long-term follow-up was most prominent in prepubertal age children.
Některé děti nedosáhly během 1 až 5,5 roku po ukončení léčby své předpokládané výšky. 
Some children did not reach their projected height within 1-5.5 years after completing treatment.
Když se tento léčivý přípravek užívá samotný, některé z těchto účinků se objevují s nižší pravděpodobností a některé se neobjevují vůbec. 
When this medicine is used alone, some of these effects are less likely to occur, and some have not occurred at all.
Podávejte jednou týdně (ml) 
Administer once weekly (ml)
Léčebná odpověď v obou těchto hodnoceních je znázorněna v tabulce 13. 
The response to treatment in both of these trials is presented in Table 13.
Není známo, zda se složky tohoto léčivého přípravku vylučují do mléka experimentálních zvířat nebo člověka (viz bod 4.6 pro relevantní údaje o těhotenství a kojení u člověka). 
It is not known whether the components of this medicinal product are excreted into experimental animal or human milk (see section 4.6 for relevant human data on pregnancy and lactation).
V případě jakékoli změny zraku musíte informovat svého lékaře a podstoupit okamžité a úplné vyšetření očí. 
In case of any changes in vision, you must tell your doctor and have a prompt and complete eye examination.
Pokud ke zhoršení dojde, rozhodne Váš lékař, zda je či není třeba léčbu ribavirinem změnit. 
If it gets worse, your doctor will decide whether or not your ribavirin treatment needs to be changed.
Účinky na fertilitu nebyly studovány. 
Effects on fertility have not been determined.
Neprodleně kontaktujte svého lékaře, pokud v průběhu léčby zaznamenáte kterýkoli z následujících vážných nežádoucích účinků: 
Contact your doctor immediately if you notice any of the following serious side effects occurring during treatment:
Všechen nepoužitý materiál musí být zlikvidován. 
Any unused material is to be discarded.
Jestliže nemůže být použit okamžitě, může být uložen v chladničce po dobu až 24 hodin. 
If it cannot be used immediately, the solution may be refrigerated for up to 24 hours.
I když jsou údaje omezené, nebyly v observační studii s následným pozorováním trvajícím 5 let zaznamenány žádné důkazy dlouhodobých účinků na pohlavní zrání. 
Although data are limited, no evidence of long-term effects on sexual maturation was noted in the 5-year observational follow-up study.
Maximální hlášená dávka podaná v jednom dni byla 1 200 µg. 
The maximum daily dose reported is 1,200 µg for one day.
Pozitivní prediktivní hodnota 
Positive predictive value
Mechanizmus vedoucí k těmto příhodám není znám (viz body 4.3, 4.4 a 4.5 SPC telbivudinu). 
The mechanism behind these events is not known (see sections 4.3, 4.4 and 4.5 of the telbivudine SmPC).
- jste-li muž, který užívá ribavirin: vyhněte se pohlavnímu styku s těhotnou ženou, pokud nepoužijete kondom. 
- if you are a man who is taking ribavirin: do not have sex with a pregnant woman unless you use a condom.
Bilirubin - přímý 
Bilirubin - direct
Metabolismus jiných léků v játrech může být potlačen. 
Metabolism of other medicines in the liver may be suppressed.
Interferony jsou vytvářeny imunitním systémem Vašeho těla, aby pomáhaly bojovat s infekcemi a závažnými onemocněními. 
Interferons are made by your body's immune system to help fight infections and severe diseases.
V průběhu léčby může u některých pacientů docházet k očním problémům nebo ve vzácných případech ke ztrátě zraku. 
During treatment, some patients may experience eye problems, or loss of vision in rare instances.
Pokud je to jen možné, dítě by mělo být léčeno po pubertálním růstovém spurtu, aby se snížilo riziko inhibice růstu. 
Whenever possible the child should be treated after the pubertal growth spurt, in order to reduce the risk of growth inhibition.
Neuropatie, periferní neuropatie 
Neuropathy, neuropathy peripheral
Váš lékař bude u Vás sledovat známky a příznaky těchto onemocnění. 
Your doctor will monitor you for signs and symptoms of these conditions.
Horní limit normálního rozmezí 
Upper limit of normal
 U zidovudinu či stavudinu není jisté, zda ribavirin nezmění způsob fungování těchto léků. 
o With zidovudine or stavudine, it is not certain if ribavirin will change the way these medicines work.
Vysoký počet setrvalých odpovědí u této podskupiny pacientů byl identifikován interim analýzou (n=49) a potvrzen podle předpokladu (n=48). 
The high sustained response rate in this subgroup of patients was identified in an interim analysis (n=49) and prospectively confirmed (n=48).
Způsobuje to závažnou anemii, jejíž příznaky mohou zahrnovat neobvyklou únavu a ztrátu energie. 
This causes severe anaemia, symptoms of which would include unusual tiredness and a lack of energy.
Mechanismus účinku není znám, ale má se za to, že oba léky mají depresivní účinky na kostní dřeň. 
Mechanism of action is unknown, but it is considered that both medicines have bone marrow depressive effects.
Pacienti by měli být pečlivě sledováni pro případné známky nebo příznaky psychiatrických poruch. 
Patients should be closely monitored for any signs or symptoms of psychiatric disorders.
Příjemci transplantovaných orgánů 
Organ transplant recipients
Zvláště u pacientů s vysokými dávkami metadonu by mělo být zváženo riziko prodloužení QTc. 
Especially in patients on a high dose of methadone, the risk for QTc prolongation should be considered.
Alopecie, suchá kůže 
Alopecia, dry skin
Snížení dávky bocepreviru se nedoporučuje. 
Dose reduction of boceprevir is not recommended.
 2 g/dl pokles hemoglobinu během kteréhokoli čtyřtýdenního období během léčby (permanentní snížení dávky) 
 2 g/dl decrease in haemoglobin during any four week period during treatment (permanent dose reduction)
Bilirubin - nepřímý 
Bilirubin - indirect
Negativní prediktivní hodnota 
Negative predictive value
Nejlepší místa pro injekci jsou tkáně s vrstvou tuku mezi kůží a svalem. 
The best sites for injection are tissues with a layer of fat between skin and muscle.
Z mikrobiologického hlediska je vhodné použít lék okamžitě. 
From a microbiological point of view, the product is to be used immediately.
Průměrná molekulová hmotnost je přibližně 31 300 daltonů, podíl proteinu tvoří přibližně 19 300 daltonů. 
The average molecular mass is approximately 31,300 daltons of which the protein moiety constitutes approximately 19,300.
Dále je třeba aktualizovaný RMP předložit: 
An updated RMP should be submitted