natgillin/translations-raw huggingface dataset:
EU/1/03/260/009 10 potahovaných tablet EU/1/03/260/010 30 potahovaných tablet EU/1/03/260/011 100 potahovaných tablet EU/1/03/260/012 250 potahovaných tablet EU/1/03/260/015 175 potahovaných tablet EU/1/03/260/018 130 potahovaných tablet 
EU/1/03/260/009 10 film-coated tablets EU/1/03/260/010 30 film-coated tablets EU/1/03/260/011 100 film-coated tablets EU/1/03/260/012 250 film-coated tablets EU/1/03/260/015 175 film-coated tablets EU/1/03/260/018 130 film-coated tablets
Stalevo 150 mg/37,5 mg/200 mg potahované tablety Levodopum/carbidopum/entacaponum 
Stalevo 150 mg/37.5 mg/200 mg film-coated tablets levodopa/carbidopa/entacapone
Stalevo 150 mg/37,5 mg/200 mg potahované tablety levodopum/carbidopum/entacaponum 
Stalevo 150 mg/37.5 mg/200 mg film-coated tablets Levodopa/carbidopa/entacapone
EU/1/03/260/005 10 potahovaných tablet EU/1/03/260/006 30 potahovaných tablet EU/1/03/260/007 100 potahovaných tablet EU/1/03/260/008 250 potahovaných tablet EU/1/03/260/014 175 potahovaných tablet EU/1/03/260/017 130 potahovaných tablet 
EU/1/03/260/005 10 film-coated tablets EU/1/03/260/006 30 film-coated tablets EU/1/03/260/007 100 film-coated tablets EU/1/03/260/008 250 film-coated tablets EU/1/03/260/014 175 film-coated tablets EU/1/03/260/017 130 film-coated tablets
Stalevo 125 mg/31,25 mg/200 mg potahované tablety Levodopum/carbidopum/entacaponum 
Stalevo 125 mg/31.25 mg/200 mg film-coated tablets levodopa/carbidopa/entacapone
Stalevo 125 mg/31,25 mg/200 mg potahované tablety levodopum/carbidopum/entacaponum 
Stalevo 125 mg/31.25 mg/200 mg film-coated tablets Levodopa/carbidopa/entacapone
EU/1/03/260/019 10 potahovaných tablet EU/1/03/260/020 30 potahovaných tablet EU/1/03/260/021 100 potahovaných tablet EU/1/03/260/022 130 potahovaných tablet EU/1/03/260/023 175 potahovaných tablet 
EU/1/03/260/019 10 film-coated tablets EU/1/03/260/020 30 film-coated tablets EU/1/03/260/021 100 film-coated tablets EU/1/03/260/022 130 film-coated tablets EU/1/03/260/023 175 film-coated tablets
EU/1/03/260/001 10 potahovaných tablet EU/1/03/260/002 30 potahovaných tablet EU/1/03/260/003 100 potahovaných tablet EU/1/03/260/004 250 potahovaných tablet EU/1/03/260/013 175 potahovaných tablet EU/1/03/260/016 130 potahovaných tablet 
EU/1/03/260/001 10 film-coated tablets EU/1/03/260/002 30 film-coated tablets EU/1/03/260/003 100 film-coated tablets EU/1/03/260/004 250 film-coated tablets EU/1/03/260/013 175 film-coated tablets EU/1/03/260/016 130 film-coated tablets
Stalevo 200 mg/50 mg/200 mg potahované tablety Levodopum/carbidopum/entacaponum 
Stalevo 200 mg/50 mg/200 mg film-coated tablets levodopa/carbidopa/entacapone
Stalevo 100 mg/25 mg/200 mg potahované tablety levodopum/carbidopum/entacaponum 
Stalevo 100 mg/25 mg/200 mg film-coated tablets Levodopa/carbidopa/entacapone
Stalevo 100 mg/25 mg/200 mg potahované tablety Levodopum/carbidopum/entacaponum 
Stalevo 100 mg/25 mg/200 mg film-coated tablets levodopa/carbidopa/entacapone
Stalevo a přípravky s obsahem železa užívejte s odstupem nejméně 2 až 3 hodin. 
After taking one of them, wait at least 2 to 3 hours before taking the other.
Tablety Stalevo 200 mg/50 mg/200 mg se dodávají v pěti různých velikostech balení (10, 30, 100, 130 nebo 175 tablet) Na trhu nemusí být všechny velikosti balení. 
Stalevo 200 mg/50 mg/200 mg tablet comes in five different pack sizes (10, 30, 100, 130 or 175).
Referenčním členským státem bylo Nizozemsko a dotčenými členskými státy byly Rakousko, Německo, Irsko, Itálie a Spojené království. 
The Reference Member State was the Netherlands and the Concerned Member States were Austria, Germany, Ireland, Italy, and United Kingdom.
Společnost Hikma Farmaceutica Lda. 
Hikma Farmaceutica Lda.
Londýn, 11. července 2007 EMEA/CHMP/75066/2007 
London, 11 July 2007 EMEA/CHMP/75066/2007
Zpravodajem byl Dr. Ian Hudson a spoluzpravodajem Dr. Bengt Ljungberg. 
The Rapporteur was Dr Ian Hudson and Co-Rapporteur was Dr Bengt Ljungberg.
4 Směrnice 2001/83/ES v platném znění. 
1 Article 29(4) of Directive 2001/83/EC, as amended.
Dne 24. ledna 2007 bylo přijato kladné stanovisko. 
A positive opinion was adopted by on 24 January 2007.
Konečné stanovisko bylo vydáno rozhodnutím Evropské komise dne 11. července 2007 . 
The final opinion was converted into a Decision by the European Commission on 11 July 2007.
Postup vzájemného uznávání byl zahájen dne 28. ledna 2006. 
The Mutual Recognition Procedure started on 28 January 2006.
Arbitrážní řízení bylo zahájeno dne 27. července 2006 přijetím seznamu otázek. 
The arbitration procedure started on 27 July 2006 with the adoption of a list of questions.
Byly zjištěny významné rozdíly týkající se dávky u infekcí močových cest a maximální denní dávky u dospělých. 
Significant differences have been identified with regard to dose in urinary tract infections and of the maximum adult daily dose.
Nizozemsko předalo důvody neshody Evropské agentuře pro hodnocení léčivých přípravků (EMEA) dne 7. července 2006. 
The Netherlands referred the reasons for disagreement to the EMEA on 7 July 2006.
Držitel rozhodnutí o registraci poskytl písemné vysvětlení dne 20. října 2006. 
The Marketing Authorisation Holder provided written explanations on 20 October 2006.
Dále bylo shledáno, že by měl žadatel zahrnout do souhrnu údajů o přípravku (bod 5.1) organismy uvedené v tabulce mezních hodnot a vnímavosti týkající se indikací podle Poznámky pro řízení hodnocení léčivých přípravků indikovaných pro léčbu bakteriálních infekcí (CPMP/EWP/558/95 rev.1). 
In addition, it was considered that the applicant should include in the Summary of Product Characteristics (point 5.1) the organisms listed in the breakpoints and susceptibility table relevant to the indications, as per the Note for Guidance on Evaluation of medicinal products indicated for treatment of bacterial infections (CPMP/EWP/558/95 rev.1).
V průběhu zasedání v lednu 2007 byl Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) na základěvšech předložených údajů a vědecké diskuse uvnitř Výboru toho názoru, že poměr přínosů a rizik je pro přípravek Ciprofloxacin Hikma a související názvy příznivý, že vznesené námitky by neměly zabránit udělení rozhodnutí o registraci a že Souhrn údajů o přípravku, označení a příbalové informace referenčního členského státu by měly být upraveny. 
During their January 2007 meeting, the CHMP, in the light of the overall data submitted and the scientific discussion within the Committee, was of the opinion that the benefit/risk ratio is favourable for Ciprofloxacin Hikma and associated names, that the objections raised should not prevent the granting of a Marketing Authorisation and that the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet of the Reference Member State should be amended.
předložila žádost o vzájemné uznávání přípravku Ciprofloxacin Hikma a související názvy, infuzní roztok o obsahu 2 mg/ml, na základě rozhodnutí o registraci uděleného Nizozemskem dne 12. dubna 2005. 
submitted applications for mutual recognition of Ciprofloxacin Hikma and associated names, 2 mg/ml solution for infusion on the basis of the marketing authorisation granted by the Netherlands on 12 April 2005.
Seznam názvů léčivého přípravku e uveden v příloze I, vědecké závěry v příloze II a souhrn údajů o přípravku v příloze III. 
The list of the product names concerned is given in Annex I. The scientific conclusions are provided in Annex II, together with the Summary of Product Characteristics in Annex III.
Ciprofloxacin Hikma a související názvy, infuzní roztok o obsahu 2 mg/ml, je antibiotikum patřící do skupiny chinolonů, účinné in vitro proti celé řadě gram-negativních aerobních baktérií a také proti některým gram-pozitivním organismům. 
COMMITTEE FOR MEDICINAL PRODUCTS FOR HUMAN USE (CHMP) OPINION FOLLOWING AN ARTICLE 29(4)1 REFERRAL FOR Ciprofloxacin Hikma and associated names International Non-Proprietary Name (INN): Ciprofloxacin BACKGROUND INFORMATION Ciprofloxacin Hikma and associated names, 2 mg/ml solution for infusion, is an antibiotic belonging to the quinolone family, effective in vitro against a large number of Gram-negative aerobic bacteria as well as against some Gram-positive organisms.
Přípravek Januvia se užívá v dávce 100 mg jednou denně. 
Januvia is taken at a dose of 100 mg once a day.
Další informace o přípravku Januvia 
Other information about Januvia
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Januvia platné v celé Evropské unii dne 21. března 2007. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Januvia on 21 March 2007.
Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Januvia je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
The full EPAR for Januvia can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Co je Januvia? 
What is Januvia?
Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Januvia. 
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Januvia.
Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Januvia. 
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Januvia.
Další informace o léčbě přípravkem Januvia naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka. 
For more information about treatment with Januvia, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
U pacientů s mírně nebo závažně sníženou funkcí ledvin je třeba dávku přípravku Januvia snížit. 
In patients with moderately or severely reduced kidney function the dose of Januvia should be reduced.
Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Januvia převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci. 
The CHMP decided that Januvia's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Léčivá látka v přípravku Januvia, sitagliptin, je inhibitor dipeptidyl peptidázy 4 (DPP-4). 
The active substance in Januvia, sitagliptin, is a dipeptidyl-peptidase-4 (DPP-4) inhibitor.
Jaký přínos přípravku Januvia byl prokázán v průběhu studií? 
What benefit has Januvia shown during the studies?
• dvě studie srovnávaly přípravek Januvia s jinými antidiabetiky. 
• two studies compared Januvia with other antidiabetes medicines.
Januvia je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku sitagliptin. 
Januvia is a medicine that contains the active substance sitagliptin.
Přípravek Januvia nesmějí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na sitagliptin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku. 
Januvia must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to sitagliptin or any of the other ingredients.
• čtyři z těchto studií srovnávaly přípravek Januvia s placebem (léčbou neúčinným přípravkem). 
• four of the studies compared Januvia with placebo (a dummy treatment).
Ve studiích srovnávajících přípravek Januvia s dalšími léčivými přípravky byla účinnost doplnění přípravku Januvia k metforminu podobná jako při doplnění glipizidu. 
In the studies comparing Januvia with other medicines, the effectiveness of adding Januvia to metformin was similar to that of adding glipizide.
Pokud je přípravek Januvia podáván v kombinaci se sulfonylureou nebo inzulinem, může být nutné snížit dávku sulfonylurey nebo inzulinu, aby se snížilo riziko hypoglykémie (nízkých hladin cukru v krvi). 
If Januvia is taken with a sulphonylurea or insulin, the dose of the sulphonylurea or insulin may need to be lowered to reduce the risk of hypoglycaemia (low blood sugar levels).
Přípravek Januvia byl zkoumán v devíti studiích, do kterých bylo zařazeno téměř 6 000 pacientů trpících diabetem 2. typu, u nichž nebylo dosahováno dostatečné kontroly hladiny cukru v krvi: 
Januvia was studied in nine studies involving almost 6,000 patients with type 2 diabetes whose blood glucose levels were not adequately controlled:
Závažné nežádoucí účinky hlášené v souvislosti s používáním přípravku Januvia zahrnovaly pankreatitidu (zánět slinivky) a hypersenzitivitu (alergické reakce). 
Serious side effects reported with Januvia include pancreatitis (inflammation of the pancreas) and hypersensitivity (allergic reactions).
Přípravek Januvia či placebo byly užívány samostatně ve dvou studiích, do nichž bylo zařazeno 1 262 pacientů, jako přídatná léčba k metforminu v jedné studii, do které bylo zařazeno 701 pacientů, a jako přídatná léčba k pioglitazonu (agonistovi PPARγ) v jedné studii, do které bylo zařazeno 353 pacientů, 
Januvia or placebo were used on their own in two studies involving 1,262 patients, as an add-on to metformin in one study involving 701 patients, and as an add-on to pioglitazone (a PPAR-gamma agonist) in one study involving 353 patients;
Pokud byly přípravky Januvia nebo metformin podávány samostatně, vyvolaly podobné snížení hladin HbA1c, ale účinnost přípravku Januvia se jevila o trochu nižší než účinnost metforminu. 
When taken on their own, Januvia and metformin produced similar reductions in HbA1c levels, but the effectiveness of Januvia seemed to be slightly lower than that of metformin.
Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Januvia? 
What is the risk associated with Januvia?
• Tři další studie srovnávaly přípravek Januvia s placebem, přičemž byly užívány jako přídatná léčba k jiným antidiabetikům: s glimepiridem (jiným derivátem sulfonylurey) samostatně nebo v kombinaci s metforminem u 441 pacientů, s kombinací metforminu a rosiglitazonu (agonisty PPARγ) u 278 pacientů a se stálou dávkou inzulinu samostatně nebo v kombinaci s metforminem u 641 pacientů. 
• three additional studies compared Januvia with placebo when they were added to other antidiabetes medicines: glimepiride (another sulphonylurea), with or without metformin, in 441 patients; the combination of metformin and rosiglitazone (a PPAR-gamma agonist) in 278 patients; and a stable dose of insulin, with or without metformin, in 641 patients.
Přípravek Januvia se používá u pacientů s diabetem 2. typu ke zlepšení kontroly hladin glukózy (cukru) v krvi. 
Januvia is used in patients with type 2 diabetes to improve the control of blood glucose (sugar) levels.
Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Januvia je uveden v příbalové informaci. 
For the full list of all side effects reported with Januvia, see the package leaflet.
U pacientů užívajících přípravek Januvia samostatně se hladiny HbA1c z přibližně 8,0 %, což byla hodnota při zahájení studií, po 18 týdnech léčby snížily o 0,48 % a po 24 týdnech léčby o 0,61 %. 
In patients taking Januvia on its own, HbA1c levels fell from around 8.0% at the start of the studies by 0.48% after 18 weeks and 0.61% after 24 weeks.
Přípravek Januvia užívaný samostatně nebo v kombinaci s jinými léčivými přípravky k léčbě diabetes byl účinnější než placebo. 
Januvia was more effective than placebo when it was taken alone or in combination with other antidiabetes medicines.
• v kombinaci s metforminem nebo agonistou PPARγ (jiným typem antidiabetika), jakým je například thiazolidinedion, u pacientů, u nichž není dosahováno uspokojivé kontroly onemocnění při podávání samotného metforminu nebo agonisty PPARγ, 
• in combination with metformin or a PPAR-gamma agonist (a type of antidiabetes medicine) such as a thiazolidinedione, in patients who are not satisfactorily controlled on metformin or the PPARgamma agonist used on its own;
Jak přípravek Januvia působí? 
How does Januvia work?
V dalších studiích vedlo doplnění přípravku Januvia ke glimepiridu (spolu s metforminem nebo bez něj) ke snížení hladin HbA1c po 24 týdnech léčby o 0,45 % ve srovnání se zvýšením o 0,28 % u pacientů, kterým byla léčba doplněna o placebo. 
In the additional studies, adding Januvia to glimepiride (with or without metformin) led to a reduction in HbA1c levels of 0.45% after 24 weeks, compared with an increase of 0.28% in the patients adding placebo.
Hladiny HbA1c byly po 18 týdnech léčby sníženy o 1,03 % u pacientů, kterým byla léčba doplněna o přípravek Januvia k metforminu a rosiglitazonu, ve srovnání s poklesem o 0,31 % u pacientů, kterým byla léčba doplněna o placebo. 
HbA1c levels were reduced by 1.03% after 18 weeks in patients adding Januvia to metformin and rosiglitazone, compared with a fall of 0.31% in those adding placebo.
Jak byl přípravek Januvia zkoumán? 
How has Januvia been studied?
Hladiny HbA1c byly nakonec sníženy o 0,59 % u pacientů, kterým byla léčba doplněna o přípravek Januvia k inzulinu (spolu s metforminem nebo bez něj), ve srovnání s poklesem o 0,03 % u pacientů, kterým byla léčba doplněna o placebo. 
Finally, they were reduced by 0.59% in patients adding Januvia to insulin (with or without metformin), compared with a fall of 0.03% in those adding placebo.
Doplnění přípravku Januvia k metforminu snížilo po 24 týdnech léčby hladiny HbA1c o 0,67 % ve srovnání s poklesem o 0,02 % u pacientů, kterým byla léčba doplněna o placebo. 
Adding Januvia to metformin reduced HbA1c levels by 0.67% after 24 weeks, compared with a fall of 0.02% in the patients adding placebo.
Jak se přípravek Januvia používá? 
How is Januvia used?
Další studie, do které bylo zařazeno 1 058 pacientů, srovnávala přípravek Januvia s metforminem, přičemž přípravky byly užívány samostatně. 
The other study compared Januvia with metformin, used on their own, in 1,058 patients;
K čemu se přípravek Januvia používá? 
What is Januvia used for?
Na základě čeho byl přípravek Januvia schválen? 
Why has Januvia been approved?
Doplnění přípravku Januvia k pioglitazonu snížilo po 24 týdnech léčby hladiny HbA1c o 0,85 % ve srovnání s poklesem o 0,15 % u pacientů, kterým byla léčba doplněna o placebo. 
When added to pioglitazone, Januvia reduced HbA1c levels by 0.85% after 24 weeks, compared with a fall of 0.15% in the patients adding placebo.
Jedna studie, do které bylo zařazeno 1 172 pacientů, srovnávala přípravek Januvia užívaný jako přídatná léčba k metforminu s léčbou glipizidem (sulfonylureou). 
One study compared Januvia with glipizide (a sulphonylurea), when they were used as an add-on to metformin in 1,172 patients.
U pacientů užívajících placebo vzrostly hladiny HbA1c o 0,12 % a o 0,18 %, v uvedeném pořadí. 
0.12% and 0.18%, respectively, in the patients taking placebo.
Do dvou z těchto studii byly zařazeny děti. 
Two of these studies included children.
Přípravek Opatanol byl zkoumán na 688 pacientech ve čtyřech hlavních studiích, které trvaly 6 až 14 týdnů. 
Opatanol has been studied in 688 patients in four main studies lasting between six and 14 weeks.
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Opatanol platné v celé Evropské unii dne 17. května 2002. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Opatanol on 17 May 2002.
V případě potřeby může být přípravek Opatanol používán po dobu až 4 měsíců. 
Opatanol can be used for up to four months, if needed.
Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Opatanol je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
The full EPAR for Opatanol can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Přípravek Opatanol se používá u dospělých a dětí ve věku od tří let. 
Opatanol is used in adults and children aged three years and older.
Lidé, kteří nosí měkké kontaktní čočky, by proto měli dbát opatrnosti. 
Therefore care should be taken by people who wear soft contact lenses.
Opatanol olopatadinum 
Opatanol olopatadine
Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Opatanol. 
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Opatanol.
Podává se jedna kapka do postiženého oka (postižených očí) dvakrát denně s odstupem 8 hodin. 
It is given as one drop into the affected eye(s) twice a day, given eight hours apart.
V porovnání s placebem byl přípravek Opatanol účinnější pouze tehdy, pokud bylo zohledněno množství pylu, přičemž bylo prokázáno, že čím vyšší byl obsah pylu v ovzduší, tím větší byl rozdíl mezi účinky přípravku Opatanol a účinky placeba. 
When compared with placebo, Opatanol was more effective only when pollen counts were taken into account, showing that the higher the level of pollen in the air, the greater the difference between the effects of Opatanol and those of placebo.
Další informace o přípravku Opatanol 
Other information about Opatanol
Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Opatanol (zaznamenanými u 1 až 10 pacientů ze 100) jsou bolest hlavy, dysgeuzie (poruchy chuti), bolest oka, podráždění oka, suché oči, abnormální pocity v oku, sucho v nose a únava. 
The most common side effects with Opatanol (seen in between 1 and 10 patients in 100) are headache, dysgeusia (taste disturbances), eye pain, eye irritation, dry eyes, abnormal sensations in the eye, dry nose and fatigue (tiredness).
Při nižším množství pylu nebyly mezi jednotlivými způsoby léčby zaznamenány žádné rozdíly. 
At lower pollen counts, there were no differences between the two treatments.
Pokud se k léčbě oka používá ještě jiný lék, měl by být mezi podáním jednotlivých přípravků odstup 5 minut, přičemž oční mast by se měla aplikovat jako poslední. 
If another eye treatment is also being used, there should be a gap of five minutes between treatments; eye ointments should be administered last.
Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Opatanol. 
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Opatanol.
Další informace o léčbě přípravkem Opatanol naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka. 
For more information about treatment with Opatanol, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor of pharmacist.
Přípravek Opatanol byl stejně účinný jako kromolyn sodný a levokabastin. 
Opatanol was as effective as cromolyn sodium and as levocabastine.
Mezi tyto příznaky patří svědění, zarudnutí a otok. 
These include itching, redness and swelling.
Jaký přínos přípravku Opatanol byl prokázán v průběhu studií? 
What benefit has Opatanol shown during the studies?
Přípravek Opatanol byl srovnáván s kromolynem sodným (jiným antialergikem) a s levokabastinem (jiným antihistaminikem) a ve dvou studiích rovněž s placebem (léčbou neúčinným přípravkem). 
Opatanol was compared with cromolyn sodium (another anti-allergy medicine), with levocabastine (another antihistamine) and, in two studies, with placebo (a dummy treatment).
Léčivá látka v přípravku Opatanol, olopatadin, je antihistaminikum. 
The active substance in Opatanol, olopatadine, is an antihistamine.
Olopatadin působí tak, že blokuje receptory, na které se běžně váže histamin, látka v těle, která vyvolává příznaky alergie. 
Olopatadine works by blocking the receptors on which histamine, a substance in the body that causes allergic symptoms, normally attaches itself.
Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Opatanol? 
What is the risk associated with Opatanol?
Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Opatanol v rámci léčby očních projevů a příznaků sezonní alergické konjunktivitidy převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci. 
The CHMP decided that Opatanol's benefits are greater than its risks for the treatment of ocular signs and symptoms of seasonal allergic conjunctivitis and recommended that it be given marketing authorisation.