natgillin/translations-raw huggingface dataset:
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje retigabinum 300 mg. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 300 mg of retigabine.
REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/11/681/009, EU/1/11/681/010 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/681/009, EU/1/11/681/010
NÁZEV PŘÍPRAVKU Trobalt 300 mg potahované tablety 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trobalt 300 mg film-coated tablets
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Trobalt 200 mg potahované tablety retigabinum 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trobalt 200 mg film-coated tablets retigabine
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Trobalt 300 mg potahované tablety retigabinum 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trobalt 300 mg film-coated tablets retigabine
NÁZEV PŘÍPRAVKU Trobalt 50 mg potahované tablety 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trobalt 50 mg film-coated tablets
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje retigabinum 50 mg. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 50 mg of retigabine.
NÁZEV PŘÍPRAVKU Trobalt 200 mg potahované tablety 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trobalt 200 mg film-coated tablets
REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/11/681/007, EU/1/11/681/008 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/681/007, EU/1/11/681/008
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje retigabinum 400 mg. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 400 mg of retigabine.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje retigabinum 100 mg. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 100 mg of retigabine.
REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/11/681/004, EU/1/11/681/005 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/681/004, EU/1/11/681/005
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Trobalt 400 mg potahované tablety retigabinum 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trobalt 400 mg film-coated tablets retigabine
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje retigabinum 200 mg. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 200 mg of retigabine.
Sójový lecithinXanthanová klovatina. 
Croscarmellose sodium
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Trobalt 100 mg potahované tablety retigabinum 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trobalt 100 mg film-coated tablets retigabine
NÁZEV PŘÍPRAVKU Trobalt 100 mg potahované tablety 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trobalt 100 mg film-coated tablets
NÁZEV PŘÍPRAVKU Trobalt 400 mg potahované tablety 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trobalt 400 mg film-coated tablets
• bolest při močení (dysurie) 
• difficulty in starting to urinate (urinary hesitation)
REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/11/681/001, EU/1/11/681/002 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/681/001, EU/1/11/681/002
Pokud se Vás cokoli z toho týká, sdělte to svému lékaři. 
Tell your doctor if any of these applies to you.
REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/11/681/009 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/681/009
Pokud se u Vás kdykoli takové myšlenky objeví, okamžitě kontaktujte svého lékaře. 
If at any time you have these thoughts,
REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/11/681/007 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/681/007
REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/11/681/008 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/681/008
REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/11/681/012 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/681/012
REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/11/681/004 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/681/004
REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/11/681/010 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/681/010
REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/11/681/011 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/681/011
REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/11/681/001 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/681/001
Trobalt 50 mg potahované tablety jsou fialové, kulaté a označené “RTG 50” na jedné straně. 
What Trobalt looks like and contents of the pack Trobalt 50 mg film-coated tablets are purple, round and marked “RTG 50” on one side.
• obtíže s polykáním 
Problems passing urine
Potíže s močením 
Film-coating
** Jednotky relativní potence definovány proti referenční vakcíně. 
** Relative Potency Unit defined against a reference vaccine
(Registrační) číslo EU 
EU (MA) Number
* Antigenní jednotky určeny podle in vitro potenčního testu (ELISA). 
≥ 2.69 RPU** * Antigenic Units as determined in the in vitro potency test (ELISA).
--1 Prasečí cirkovirus typ 2 ORF2 podjednotkový antigen 
--1 Porcine circovirus type 2 ORF2 subunit antigen ≥ 2828 AU* Mycoplasma hyopneumoniae inactivated
Velikosti balení k ž í 
Package size l t o r
31. května 2016 
31 May 2016 EMA/269745/2016
V době, kdy výbor HMPC prováděl hodnocení, nebyly hlášeny žádné nežádoucí účinky těchto léčivých přípravků. 
At the time of the HMPC assessment, no side effects had been reported with these medicines.
Pokud příznaky přetrvávají i při používání léčivého přípravku po dobu delší než dva týdny, je třeba poradit se s lékařem či zdravotnickým pracovníkem. 
If symptoms last longer than two weeks during the use of the medicine a doctor or qualified healthcare practitioner should be consulted.
Výbor HMPC při svém hodnocení zohlednil studie vycházející z laboratorních zkoušek, ze kterých vyplývá účinek na zvýšení toku žluči (tekutina tvořená v játrech, která pomáhá štěpit tuky) a snížení svalových kontrakcí žlučníku (malý orgán, ve kterém je skladována žluč). 
In its assessment, the HMPC considered studies in laboratory tests which supported an effect in increasing the flow of bile (a fluid produced in the liver which helps to break down fats) and reducing muscle contractions of the gall bladder (a small organ where bile is stored).
Účelem tohoto souhrnu není poskytovat praktické rady o tom, jak léčivé přípravky obsahující květ smilu písečného používat. 
This summary is not intended to provide practical advice on how to use medicines containing sandy everlasting.
Květ smilu písečného je běžný název květů rostliny Helichrysum arenarium (L.) Moench. 
Sandy everlasting is the common name for the flowers of the plant Helichrysum arenarium (L.) Moench.
Všechny žádosti o udělení registrace léčivým přípravkům obsahujícím květ smilu písečného je nutné předložit vnitrostátním orgánům odpovědným za léčivé přípravky, které žádost pro daný rostlinný léčivý přípravek posoudí a zohlední vědecké závěry výboru HMPC. 
Any applications for the licensing of medicines containing sandy everlasting have to be submitted to the national authorities responsible for medicinal products, which will assess the application for the herbal medicine and take into account the scientific conclusions of the HMPC.
Informace o používání léčivých přípravků obsahujících květ smilu písečného a o jejich registraci v členských státech EU získáte od příslušných vnitrostátních orgánů. 
Information on the use and licensing of sandy everlasting medicines in EU Member States should be obtained from the relevant national authorities.
Další informace o rizicích souvisejících s léčivými přípravky obsahujícími květ smilu písečného, včetně příslušných opatření pro jejich bezpečné užívání, naleznete v monografii v záložce „All documents“ na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use. 
Further information on the risks associated with these sandy everlasting medicines, including the appropriate precautions for their safe use can be found in the monograph under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Léčivé přípravky obsahující květ smilu písečného by se měly používat pouze u dospělých. 
Sandy everlasting medicines should only be used in adults.
Výbor HMPC poukázal na nedostatek klinických studií s květem smilu písečného. 
The HMPC noted a lack of clinical studies with sandy everlasting.
Tento dokument je souhrnem vědeckých závěrů, ke kterým dospěl Výbor pro rostlinné léčivé přípravky (HMPC) ohledně léčebných použití květu smilu písečného. 
This is a summary of the scientific conclusions reached by the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) on the medicinal uses of sandy everlasting.
Další informace o hodnocení léčivých přípravků obsahujících květ smilu písečného, které provedl výbor HMPC, včetně podrobných informací o závěrech výboru, naleznete v záložce „All documents“ na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use. 
Further information on the HMPC assessment of sandy everlasting medicines, including details of the Committee's conclusions, can be found under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Rostlinné léčivé přípravky, které obsahují tento přípravek z květu smilu písečného, jsou obvykle dostupné ve formě léčivých čajů k vypití. 
Herbal medicines containing this sandy everlasting preparation is usually available as herbal teas to be drunk.
Závěry výboru HMPC ohledně použití tohoto léčivého přípravku, který obsahuje květ smilu písečného, u poruch trávení s pocitem plnosti a nadýmání vycházejí z jeho „tradičního použití“. 
The HMPC conclusions on the use of this sandy everlasting medicine for digestive disorders with a feeling of fullness and bloating are based on its ‘traditional use'.
K závěrům výboru HMPC přihlížejí členské státy EU při hodnocení žádostí o udělení registrace rostlinnému léčivému přípravku obsahujícímu smil písečný. 
The HMPC conclusions are taken into account by EU Member States when evaluating applications for the licensing of herbal medicines containing sandy everlasting.
Pokud jde o praktické informace o používání léčivých přípravků obsahujících květ smilu písečného, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci, která je součástí balení léčivého přípravku, nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka. 
For practical information about using sandy everlasting medicines, patients should read the package leaflet that comes with the medicine or contact their doctor or pharmacist.
Výbor HMPC dospěl k závěru, že na základě dlouhodobého používání tento přípravek z květu smilu písečného lze používat u poruch trávení s pocitem plnosti a nadýmání. 
The HMPC concluded, that on the basis of its long-standing use, this sandy everlasting preparation can be used for digestive disorders with a feeling of fullness and bloating.
Jaká rizika jsou spojena s léčivými přípravky obsahujícími květ smilu písečného? 
What are the risks associated with Sandy everlasting medicines?
Závěry výboru HMPC se týkají výhradně přípravků z květu smilu písečného, které se získávají usušením a rozdrobněním (rozdrcením na drobné kousky) květů. 
The HMPC conclusions only cover a sandy everlasting preparation, which is obtained by drying and comminuting (reducing into tiny pieces) the flowers.
Jaké důkazy podporují použití léčivých přípravků obsahujících květ smilu písečného? 
What evidence supports the use of Sandy everlasting medicines?
Další informace o léčivých přípravcích obsahujících květ smilu písečného 
Other information about Sandy everlasting medicines
V některých rostlinných léčivých přípravcích se přípravky z květu smilu písečného mohou vyskytovat rovněž v kombinaci s jinými rostlinnými látkami. 
Sandy everlasting preparations may also be found in combination with other herbal substances in some herbal medicines.
Jaké jsou závěry výboru HMPC ohledně léčebných použití květu smilu písečného? 
What are the HMPC conclusions on its medicinal uses?
Podrobné pokyny k tomu, jak se léčivé přípravky obsahující strana 2/2 
Page 2/2
Další informace o léčbě léčivými přípravky obsahujícími květ smilu písečného naleznete v příbalové informaci, která je součástí balení léčivého přípravku, nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka. 
For more information about treatment with sandy everlasting medicines, read the package leaflet that comes with the medicine or contact your doctor or pharmacist.
květ smilu písečného užívají a kdo je může užívat, jsou uvedeny v příbalové informaci, která je součástí balení léčivého přípravku. 
Detailed instructions on how to take sandy everlasting medicines and who can use them can be found in the package leaflet that comes with the medicine.
Co je květ smilu písečného? 
What is Sandy everlasting?
Jak jsou léčivé přípravky obsahující květ smilu písečného v EU 
How are Sandy everlasting medicines approved in the EU?
Evropská komise vydala konečné právně závazné rozhodnutí platné ve všech členských státech EU dne 6. června 2019. 
The European Commission issued a final legally binding decision applicable in all EU Member States on 6 June 2019.
Znamená to, že tyto léčivé přípravky by již neměly být uvedeným způsobem používány. 
This means that these medicines should no longer be used in this way.
Pokud tedy používáte tyto léčivé přípravky k danému účelu, měli byste pokračovat v léčbě. 
Therefore, if you are using these medicines for this purpose you should continue your treatment.
EPA a DHA se běžně vyskytují v rybích olejích. 
EPA and DHA are commonly found in fish oils.
Na žádost některých držitelů rozhodnutí o registraci výbor CHMP své původní stanovisko přezkoumal a přijal konečné stanovisko, které bylo postoupeno Evropské komisi. 
Following a request from some marketing authorisation holders, the CHMP re-examined its original opinion and adopted its final opinion, which was forwarded to the European Commission.
Agentura EMA dospěla k závěru, že registrace těchto léčivých prostředků by měly být aktualizovány ve smyslu odstranění tohoto použití. 
EMA concluded that the marketing authorisations of these medicines should be updated to remove this use.
Přezkum léčivých přípravků obsahujících omega-3 mastné kyseliny byl zahájen dne 22. března 2018 na žádost švédského orgánu pro regulaci léčivých přípravků podle článku 31 směrnice 2001/83/ES. 
The review of omega-3 fatty acid medicines was started on 22 March 2018 at the request of the Swedish medicines agency under Article 31 of Directive 2001/83/EC.
Výbor dospěl k závěru, že ačkoli neexistují žádné nové obavy týkající se bezpečnosti, účinnost těchto léčivých přípravků v prevenci opětovných potíží se srdcem a krevními cévami nebyla potvrzena. 
It concluded that, although there are no new safety concerns, the effectiveness of these medicines in preventing recurrence of problems with the heart and blood vessels has not been confirmed.
Mohou však být i nadále používány ke snižování hladin určitých typů krevních tuků zvaných triglyceridy. 
However, they can still be used to reduce levels of certain types of blood fat called triglycerides.
Toto doporučení je výsledkem přezkumu, o nějž některé společnosti uvádějící příslušné léčivé přípravky na trh požádaly v návaznosti na původní doporučení vydané agenturou EMA v prosinci 2018. 
This is the outcome of a re-examination requested by some of the companies that market the medicines concerned, following EMA's original recommendation in December 2018.
• Přezkum dospěl k závěru, že ačkoliv v původní otevřené studii „GISSI Prevenzione“ bylo zaznamenáno malé relativní snížení rizika, v novějších randomizovaných kontrolovaných studiích nebyly příznivé účinky potvrzeny. 
• The review concluded that, while a small relative risk reduction was seen in the original open label GISSI Prevenzione study, the beneficial effects were not confirmed in more recent randomised controlled trials.
• Přezkum se zaměřil na výsledky otevřené studie „GISSI Prevenzione“ provedené v roce 1999, která podpořila původní registraci těchto léčivých přípravků, jakož i na novější randomizované kontrolované klinické studie, retrospektivní kohortové studie a metaanalýzy. 
• The review looked at results of the open-label ‘GISSI Prevenzione' study performed in 1999 which supported the initial authorisation of these medicines, as well as more recent randomised controlled clinical trials, retrospective cohort studies and meta-analyses.
6. června 2019 
6 June 2019 EMA/328211/2019
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury EMA přehodnotil důkazy, které byly v souvislosti s těmito léčivými přípravky během let nashromážděny v rámci tohoto použití, a obrátil se na další odborníky na danou problematiku. 
EMA's committee for human medicines, CHMP, re-assessed the evidence accumulated over the years on these medicines for this specific use and consulted additional experts in the field.
Léčivé přípravky obsahující omega-3 mastné kyseliny se užívají ústy a jsou schváleny v několika zemích EU prostřednictvím vnitrostátních postupů. 
Omega-3 fatty acid medicines are taken by mouth and have been authorised in several EU countries through national procedures.
• Tato informace vychází z přezkumu všech dostupných údajů o účinnosti léčivých přípravků obsahujících omega-3 mastné kyseliny v této indikaci. 
• This is based on a review of all the available data on the efficacy of omega-3 fatty acid medicines in this indication.
V době vydání rozhodnutí o registraci těchto léčivých přípravků z dostupných údajů vyplývaly určité přínosy jejich použití v rámci zmírňování závažných potíží se srdcem a krevními cévami. 
At the time of their authorisation, available data showed some benefits in reducing serious problems with the heart and blood vessels.
Tento přezkum se zaměřil na jejich použití u pacientů, kteří prodělali infarkt myokardu. 
This review focused on the medicines' use in patients who have had a heart attack.
• Pokud používáte léčivé přípravky obsahující omega-3 mastné kyseliny ke zmírnění rizika srdečních potíží, váš lékař vám poradí ohledně nejlepší jiné možnosti léčby. 
• If you are using omega-3 fatty acid medicines to reduce the risk of heart problems your doctor will advise on the best alternative treatment option for you.
Přezkum provedl Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP), který se zabývá otázkami týkajícími se humánních léčivých přípravků a který přijal v této věci stanovisko v prosinci 2018. 
The review was carried out by the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP), responsible for questions concerning medicines for human use, which adopted an opinion in December
Léčivé přípravky obsahující omega-3 mastné kyseliny jsou schváleny k použití po infarktu myokardu v kombinaci s jinými léčivými přípravky v několika zemích EU od roku 2000, a to v dávce 1 g denně. 
Omega-3 fatty acid medicines have been authorised for use after a heart attack, in combination with other medicines, in several EU countries since 2000, at a dose of 1 g per day.
Další informace o léčivých přípravcích 
More about the medicines
• Pokud máte jakékoli otázky či obavy ohledně léčivých přípravků obsahujících omega-3 mastné kyseliny, obraťte se na svého ošetřujícího lékaře. 
• If you have any question or concern about omega-3 fatty acid medicines contact your treating doctor.
• Léčivé přípravky obsahující omega-3 mastné kyseliny jsou stále schváleny ke snižování hladiny určitých typů krevních tuků s názvem triglyceridy. 
• Omega-3 fatty acid medicines are still authorised for reducing levels of certain types of blood fat called triglycerides.
Agentura EMA dne 29. března 2019 potvrdila, že léčivé přípravky obsahující omega-3 mastné kyseliny s kombinací ethylesteru kyseliny eikosapentaenové (EPA) a kyseliny dokosahexaenové (DHA) v dávce 1 g denně nejsou účinné v prevenci dalších potíží se srdcem a krevními cévami u pacientů, kteří prodělali infarkt myokardu. 
On 29 March 2019 EMA confirmed that omega-3 fatty acid medicines containing a combination of an ethyl ester of eicosapentaenoic acid (EPA) and docosahexaenoic acid (DHA) at a dose of 1 g per day are not effective in preventing further problems with the heart and blood vessels in patients who have had a heart attack.
Tento přezkum se týkal léčivých přípravků obsahujících omega-3 mastné kyseliny s kombinací ethylesteru kyseliny eikosapentaenové (EPA) a kyseliny dokosahexaenové (DHA). 
The review concerned omega-3 fatty acid medicines containing a combination of an ethyl ester of eicosapentaenoic acid (EPA) and docosahexaenoic acid (DHA).
• Tímto přezkumem není dotčena registrace léčivých přípravků obsahujících omega-3 mastné kyseliny k léčbě hypertriglyceridemie. 
• This review does not affect the authorisation of omega-3 fatty acid medicines for the treatment of hypertriglyceridaemia.
• Z přezkumu všech dostupných údajů o léčivých přípravcích obsahujících omega-3 mastné kyseliny s kombinací ethylesteru kyseliny eikosapentaenové (EPA) a kyseliny dokosahexaenové (DHA) vyplynulo, že tyto léčivé přípravky nejsou účinné v prevenci dalších potíží se srdcem a krevními cévami u pacientů, kteří prodělali infarkt myokardu. 
• A review of all available data on omega-3 fatty acid medicines containing a combination of an ethyl ester of eicosapentaenoic acid (EPA) and docosahexaenoic acid (DHA) shows that these medicines are not effective at preventing further problems with the heart and blood vessels in patients who have had a heart attack.
• Léčivé přípravky obsahující omega-3 mastné kyseliny s kombinací ethylesteru kyseliny eikosapentaenové (EPA) a kyseliny dokosahexaenové (DHA) již nebudou schváleny k sekundární prevenci po infarktu myokardu. 
• Omega-3 fatty acid medicines containing a combination of an ethyl ester of eicosapentaenoic acid (EPA) and docosahexaenoic acid (DHA) will no longer be authorised for secondary prevention after myocardial infarction.
• S použitím léčivých přípravků obsahujících omega-3 mastné kyseliny nejsou spojeny žádné nové obavy týkající se bezpečnosti. 
• There are no new safety concerns associated with the use of omega-3 medicines.
Pagetova choroba 
Paget's disease
(injekční lékové formy) 
(injectable formulations)
V některých případech může Váš lékař rozhodnout o prodloužení léčby až na 6 měsíců. 
In some cases, you doctor might decide to extend your treatment up to 6 months.
Prosím, informujte svého lékaře, pokud Vám byl diagnostikován nádor. 
Please tell your doctor if you have been diagnosed with cancer.
Dávkování je třeba upravit podle individuální potřeby pacienta. 
Dosage is to be adjusted to the individual patient's needs.
Léčbu je třeba ukončit, jakmile na ni pacient zareaguje a příznaky onemocnění vymizí. 
Treatment should be discontinued once the patient has responded and symptoms have resolved.
Příloha III Dodatky k příslušným sekcím souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace 
Annex III Amendments to the relevant sections of the summary of product characteristics and package leaflet
Například pacienti, kteří jsou z důvodu zlomeniny upoutáni na lůžko. 
For example, patients who are bed-bound because of a fracture.
Co je <smyšlený název> a k čemu se používá: [aktuálně schválený text je třeba vymazat a nahradit jej následujícím] <smyšlený název> může být podáván při následujících stavech: - Prevence úbytku kostní tkáně u pacientů, kteří se stali náhle imobilní (nepohybliví). 
What <invented name> is and what it is used for: [the currently approved wording should be deleted and replaced by the following] <invented name> can be given for the following conditions: - Prevention of bone loss in patients who have suddenly become immobile.
Pagetova choroba je pomalu postupující onemocnění charakterizované změnou velikosti a tvaru některých kostí. 
Paget's disease is a slowly progressing illness which can cause a change in the size and shape of certain bones.
Vzhledem k prokázanému zvýšenému riziku malignit a dlouhodobému užívání kalcitoninu (viz bod 4.4), by měla být doba léčby ve všech indikacích omezena na co nejkratší možnou dobu a s použitím minimální účinné dávky. 
Due to evidence of an increased risk of malignancies and long term calcitonin use (see section 4.4), the treatment duration in all indications should be limited to the shortest period of time possible and using the minimum effective dose.
A. Souhrn údajů o přípravku 
Summary of Product Characteristics
Ůčinek kalcitoninu může být monitorován měřením vhodných markerů přestavby kostí, např. alkalické fosfatázy séra, hydroxyprolinu nebo deoxypyridinolinu v moči. 
The effect of calcitonin may be monitored by measurement of suitable markers of bone remodelling, such as serum alkaline phosphatase or urinary hydroxyproline or deoxypyridinoline.
Váš lékař určí správnou dávku a jak dlouho byste měl(a) být léčen(a) kalcitoninem, v závislosti na Vašem zdravotním stavu. 
Your doctor will decide the correct dose and how long you should receive calcitonin treatment depending on your condition.