natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Účinky na ledviny (jako např. intersticiální nefritida, dilatace tubulů, bazofilní tubuly, zvýšení plazmatických koncentrací močoviny a kreatininu) vyvolané kandesartanem mohou být druhotné, jako důsledek hypotenze, 
Effects on the kidneys (such as interstitial nephritis, tubular distension, basophilic tubules; increased plasma concentrations of urea and creatinine) were induced by candesartan which could be secondary to the hypotensive effect leading to alterations of renal perfusion.
U pacientů zařazených do třídy IV podle NYHA nebyla ve srovnání s pacienty, kteří byli zařazeni do třídy III podle NYHA, zjištěna žádná zřejmá biologická příčina odlišné odpovědi na kandesartan. 
Moreover, there is no obvious biological reason for patients classified in NYHA class IV to respond differently to candesartan than other patients such as those classified to NYHA class III.
Proto se doporučuje pravidelná kontrola hladiny draslíku v séru a léčba kombinací ACE inhibitoru, draslík šetřícího diuretika a kandesartanu se nedoporučuje a měla by být zvážena pouze po pečlivém vyhodnocení možných přínosů a rizik. 
Therefore, periodic monitoring of serum potassium is recommended and the combination of an ACE inhibitor, a potassium-sparing diuretic and candesartan is not recommended and should be considered only after careful evaluation of the potential benefits and risks.
výbor CHMP doporučil pozměnit rozhodnutí o registraci přípravku Atacand a přípravků souvisejících názvů (viz příloha I), a to prostřednictvím úprav příslušných odstavců v souhrnu údajů o přípravku, označení na obalu a příbalových informacích uvedených v příloze III. 
the CHMP has recommended the amendment of the Marketing Authorisations for which the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet are set out in Annex III for Atacand and associated names (see Annex I).
Léčivé přípravky, které ovlivňují systém renin-angiotenzin-aldosteron zahrnující inhibitory receptoru pro angiotenzin II (AIIRA), mohou zvyšovat uremii a sérový kreatinin u pacientů s oboustrannou stenózou renální artérie nebo stenózou renální artérie u solitární ledviny. 
Medicinal products that affect the renin-angiotensin-aldosterone system, including angiotensin II receptor antagonists (AIIRAs), may increase blood urea and serum creatinine in patients with bilateral renal artery stenosis or stenosis of the artery to a solitary kidney.
NV AstraZeneca SA, Egide Van Ophemstraat 110, B-1180 Brussels, Belgium 
Belgium NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels
Byla sjednocena upozornění týkající se onemocnění ledvin, kombinované léčby s ACE inhibitorem u srdečního selhání, hemodialýzy, stenózy renální tepny, transplantace ledvin, hypotenze, anestezie a operace, stenózy aortální a mitrálních chlopně, primárního hyperaldosteronismu a hyperkalémie. 
Warnings regarding renal impairment, concomitant therapy with an ACE inhibitor in heart failure, haemodialysis, renal artery stenosis, kidney transplantation, hypotension, anaesthesia and surgery, aortic and mitral valve stenosis, primary hyperaldosteronism and hyperkalaemia were harmonised.
Bez předchozí porady s lékařem proto nepřestávejte Atacand užívat. 
Therefore do not stop taking Atacand without first talking to your doctor.
Výbor rovněž sjednotil oddíly souhrnu údajů o přípravku týkající se zvláštních skupin pacientů, jako jsou starší pacienti, pacienti se sníženým intravaskulárním objemem, pacienti s poruchou renálních a jaterních funkcí a pacienti černošského etnika. 
Sections on use in special populations, such as elderly, patients with intravascular volume depletion, patients with impaired renal and hepatic function and patients of black ethnicity were also harmonised.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ [doplní se národní údaje] 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Pro kontrolu krevního tlaku tak může být u černochů potřebné častější zvýšení dávky přípravku Atacand a souběžné podávání jiných antihypertenziv, než u ostatních pacientů (viz bod 5.1). 
Consequently, uptitration of Atacand and concomitant therapy may be more frequently needed for blood pressure control in black patients than in non-black patients (see section 5.1).
Hodnota AUC kandesartanu u dialyzovaných pacientů byla podobná jako hodnota AUC u pacientů se závažným poškozením ledvin. 
The AUC of candesartan in patients undergoing haemodialysis was similar to that in patients with severe renal impairment.
Zkušenosti s podáváním přípravku pacientům s velmi závažným nebo terminálním poškozením ledvin (Clkreatininu  15 ml/min) jsou omezené. 
There is limited experience in patients with very severe or end-stage renal impairment (Clcreatinine < 15 ml/min).
Hypersenzitivita na kandesartan cilexetil nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku. 
Hypersensitivity to candesartan cilexetil or to any of the excipients.
Doporučuje se pravidelné monitorování sérového draslíku. 
Periodic monitoring of serum potassium is recommended.
V primárním cílovém parametru, závažné kardiovaskulární příhody (kardiovaskulární mortalita, nefatální mozková příhoda a nefatální infarkt myokardu) nebyly zjištěny žádné statisticky významné rozdíly. 
There was no statistically significant difference in the primary endpoint, major cardiovascular events (cardiovascular mortality, non-fatal stroke and non-fatal myocardial infarction).
Po perorálním podání kandesartan-cilexetilu značeného 14C je přibližně 26 % dávky vyloučeno močí jako kandesartan a 7 % jako neaktivní metabolity. 
C-labelled candesartan cilexetil, approximately 26% of the dose is excreted in the urine as candesartan and 7% as an inactive metabolite while approximately 56% of the dose is recovered in the faeces as candesartan and 10% as the inactive metabolite.
Plazmatické koncentrace kandesartanu se v rozmezí terapeutických dávek lineárně zvyšují s dávkou. 
The candesartan serum concentrations increase linearly with increasing doses in the therapeutic dose range.
candesartanum cilexetilum 
candesartan cilexetil
Antagonizace receptorů pro angiotenzin II (AT1) vede ke zvýšení plazmatické konentrace reninu, angiotenzinu I a angiotenzinu II a ke snížení plazmatické koncentrace aldosteronu, závislé na podané dávce. 
The antagonism of the angiotensin II (AT1) receptors results in dose related increases in plasma renin levels, angiotensin I and angiotensin II levels, and a decrease in plasma aldosterone concentration.
Velmi vzácné Poškození ledvin zahrnující selhání ledvin u citlivých pacientů (viz bod 4.4) 
Very rare Renal impairment, including renal failure in susceptible patients (see section 4.4)
Z tohoto důvodu má být u pacientů na hemodialýze Atacand opatrně titrován při pečlivém monitorování krevního tlaku. 
In these patients Atacand should be carefully titrated with thorough monitoring of blood pressure.
Indikace přípravku v léčbě hypertenze byla schválena ve všech členských státech. 
The hypertension indication was approved in all member states (MSs).
• Pocit nevolnosti. 
• Nausea.
V klinickém programu CHARM, který srovnával Atacand v dávkách až 32 mg (n = 3803) s placebem (n = 3796), přerušilo léčbu v důsledku nežádoucích účinků celkem 21,0 % pacientů ve skupině s kandesartanem a 16,1 % ve skupině s placebem. 
In the CHARM clinical programme, comparing Atacand in doses up to 32 mg (n=3,803) to placebo (n=3,796), 21.0% of the candesartan cilexetil group and 16.1% of the placebo group discontinued treatment because of adverse events.
Indikace přípravku v léčbě srdečního selhání byla schválena ve všech členských státech. 
The heart failure indication was approved in all MSs.
Výsledky z programu CHARM prokázaly u pacientů se srdečním selháním jasný přínos kandesartanu a kombinované léčby s ohledem na kardiovaskulární mortalitu a morbiditu. 
Results from the CHARM programme showed clear benefits with regard to cardiovascular (CV) mortality and morbidity for patients with heart failure on candesartan and concomitant medication.
U pacientů s velmi závažným poškozením funkce ledvin nebo terminálním renálním poškozením (Clkreatininu  15 ml/min) jsou omezené zkušenosti (viz bod 4.4). 
There is limited experience in patients with very severe or end-stage renal impairment (Clcreatinine < 15 ml/min) (see section 4.4).
Metabolismus a eliminace 
Biotransformation and elimination
Takeda Italia Farmaceutici S.p.A., Via Elio Vittorini, 129, 00144 Roma, 
Via Elio Vittorini, 129
V souhrnu údajů o přípravku platném v jednom z členských států je jako alternativní strategie léčby uveden blokátor kalciových kanálů. 
The SPC in one MS mentioned the addition of a calcium channel blocker (CCB) as an additional alternative strategy.
Kombinace ACE inhibitorů, draslík šetřících diuretik (např. spironolakton) a přípravku Atacand se nedoporučuje a je možno o této kombinaci uvažovat pouze po pečlivém zhodnocení potenciálního prospěchu a rizika. 
The combination of an ACE inhibitor, a potassium-sparing diuretic (e.g. spironolactone) and Atacand is not recommended and should be considered only after careful evaluation of the potential benefits and risks.
Podle potřeby by mělo být zahájeno monitorování draslíku. 
Monitoring of potassium should be undertaken as appropriate.
• silné svědění kůže (s pupínky, které se rozlévají a vytvářejí otok). 
• severe itching of the skin (with raised lumps)
Stejně jako u jiných přípravků inhibujících systém renin-angiotenzin-aldosteron lze u citlivých pacientů léčených přípravkem Atacand očekávat změny funkce ledvin. 
As with other agents inhibiting the renin-angiotensin-aldosterone system, changes in renal function may be anticipated in susceptible patients treated with Atacand.
Přípravek Atacand obsahuje kandesartan cilexetil, blokátor receptorů pro angiotenzin (ARB), který je určen k léčbě esenciální hypertenze u dospělých pacientů se srdečním selháním a poruchou systolické funkce levé komory (ejekční frakce levé komory  40%) jako přídavná terapie k inhibitorům angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE inhibitory) nebo pokud ACE nejsou snášeny. 
Atacand contains candesartan cilexetil, an angiotensin receptor blocker (ARB), indicated for the treatment of essential hypertension in adults and of adult patients with heart failure and impaired left ventricle systolic function (left ventricular ejection fraction  40%) as add-on therapy to Angiotensin Converting Enzyme (ACE inhibitors) or when ACE inhibitors are not tolerated.
Vliv podané dávky přípravku Atacand na krevní tlak a výskyt nežádoucích účinků jsou však v vobou věkových skupinách podobné (viz bod 4.2). 
However, the blood pressure response and the incidence of adverse events are similar after a given dose of Atacand in young and elderly patients (see section 4.2).
Po podání se hydrolýzou esteru v průběhu absorpce z gastrointestinálního traktu rychle přeměňuje na aktivní látku - kandesartan. 
It is rapidly converted to the active substance, candesartan, by ester hydrolysis during absorption from the gastrointestinal tract.
• nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID), např. ibuprofen, naproxen, diklofenak, celekoxib nebo etorikoxib (léky tlumící bolest a zánět). 
• Non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) such as ibuprofen, naproxen, diclofenac,
AstraZeneca Kft., 1113 Budapest, Bocskai út 134-146, Hungary 
Bocskai út 134-146
Nebylo pozorováno ovlivnění farmakokinetiky kandesartanu v závislosti na pohlaví. 
No gender related differences in the pharmacokinetics of candesartan have been observed.
Zpráva PhVWP, kterou vypracoval výbor CHMP a která se týkala používání ACE inhibitorů a antagonistů receptorů pro angiotenzin II (ARB) během prvního trimestru těhotenství (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007), však uvádí, že kontraindikace přípravku během prvního trimestru těhotenství není odůvodněná; používání AIIRA během prvního trimestru těhotenství se nedoporučuje. 
However, the CHMP/PhVWP report on the use of ACE inhibitors and Angiotensin II Receptor Antagonists (ARBs) during the 1st trimester of pregnancy (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007)
selektivní inhibitory COX-2, kyselina acetylsalicylová ( 3 g/den) a neselektivní NSAID) může dojít k oslabení antihypertenzivního účinku. 
When AIIRAs are administered simultaneously with non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) (i.e. selective COX-2 inhibitors, acetylsalicylic acid (> 3 g/day) and non-selective NSAIDs), attenuation of the antihypertensive effect may occur.
Léčba srdečního selhání 
Treatment of Heart Failure
Poškození ledvin zahrnující selhání ledvin u citlivých pacientů (viz bod 4.4) 
Common Renal impairment, including renal failure in susceptible patients (see section 4.4)
• obtížné dýchání, někdy provázené otokem obličeje, rtů, jazyka a/nebo hrdla. 
• difficulties in breathing, with or without swelling of the face, lips, tongue and/or throat
• Léčbě dospělých pacientů se srdečním selháním a zhoršenou systolickou funkcí levé srdeční komory (ejekční frakce levé srdeční komory ≤ 40 %) jako přídavná léčba k léčbě inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE) nebo když ACE inhibitory nejsou tolerovány (viz bod 5.1). 
• Treatment of adult patients with heart failure and impaired left ventricular systolic function (left ventricular ejection fraction ≤ 40%) as add-on therapy to Angiotensin Converting Enzyme (ACE) inhibitors or when ACE inhibitors are not tolerated (see section 5.1).
U pacientů léčených antagonisty angiotenzinu II se může po dobu anestezie a chirurgického zákroku vyskytnout hypotenze na základě blokády systému renin-angiotenzin. 
Hypotension may occur during anaesthesia and surgery in patients treated with angiotensin II antagonists due to blockade of the renin-angiotensin system.
Jak Atacand vypadá a co obsahuje toto balení [doplní se národní údaje] 
What Atacand looks like and contents of the pack
• Léčbě dospělých pacientů se srdečním selháním, tj. 
• treating adult heart failure patients with reduced heart muscle function, in addition to
U některých lidí se může v průběhu léčby objevit únava nebo závraťě Pokud je to Váš případ, neřiďte motorová vozidla ani neovládejte stroje a nářadí. 
If this happens to you, do not drive or use any tools or machines.
Lékař může vybrat jinou léčbu, pokud si přejete kojit, zvláště, pokud jde o novorozence nebo předčasně narozené dítě. 
Atacand is not recommended for mothers who are breast-feeding, and your doctor may choose another treatment for you if you wish to breast-feed, especially if your baby is newborn, or was born prematurely.
U starších pacientů nebo u pacientů s deplecí intravaskulárního objemu, poškozením ledvin nebo mírným až středně závažným poškozením jater není nutná žádná úprava počáteční dávky. 
No initial dose adjustment is necessary for elderly patients or in patients with intravascular volume depletion or renal impairment or mild to moderate hepatic impairment.
Při počáteční titraci dávky přípravku Atacand se doporučuje monitorování sérového kreatininu a draslíku. 
During dose titration of Atacand, monitoring of serum creatinine and potassium is recommended.
U pacientů se srdečním selháním léčených přípravkem Atacand se může vyskytnout hyperkalemie. 
In heart failure patients treated with Atacand, hyperkalaemia may occur.
Léčivou látkou je kandesartan cilexetil. 
The active ingredient is candesartan cilexetil.
Ve srovnání s pacienty s normální funkcí ledvin bylo u pacientů s mírným až středně závažným poškozením funkce ledvin po opakovaném podání přípravku pozorováno zvýšení hodnot Cmax o 50 % a AUC o 70 %, ale hodnoty t1/2 nebyly změněny. 
In patients with mild to moderate renal impairment Cmax and AUC of candesartan increased during repeated dosing by approximately 50% and 70%, respectively, but t½ was not altered, compared to patients with normal renal function.
Pokud se některý z bodů vztahuje i na Vás, lmůže lékař požadovat, abyste častěji chodil/a na pravidelné kontroly a podrobit Vás některým vyšetřením. 
Your doctor may want to see you more often and do some tests if you have any of these conditions.
Atacand se nedoporučuje v časném těhotenství a nesmí se užívat, pokud jste déle než 3 měsíce těhotná. 
Atacand is not recommended in early pregnancy, and must not be taken when more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used after the third month of pregnancy.
AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda., Rua Humberto Madeira, 7, Valejas 2745-663 
Rua Humberto Madeira, 7, Valejas 2745-663 Barcarena, Portugal
Anestezie a chirurgický zákrok 
Anaesthesia and surgery
Dříve než začnete užívat Atacand, nebo i v průběhu léčby přípravkem Atacand, informujte lékaře: 
Before you take, or whilst you are taking Atacand, tell your doctor.
Do souhrnu údajů o přípravku byl zařazen text oddělující výsledky týkající se nežádoucích účinků od programu CHARM a uvádí, že výskyt nežádoucích účinků je častější u pacientů, kteří užívají jiné léčivé přípravky ovlivňující RAS systém. 
Additional wording separating the adverse events (AEs) findings from the CHARM programme was included as it illustrated that AE are more common in subjects who received other medicinal products which affect the renin-angiotensin system (RAS).
Po perorálním podání je kandesartan-cilexetil přeměňován na léčivou látku kandesartan. 
Following oral administration, candesartan cilexetil is converted to the active substance candesartan.
Léčba hypertenze 
Treatment of Hypertension
• diuretika (léky k odvodnění těla). 
• Water tablets (diuretics).
Doporučená počáteční a obvyklá udržovací dávka přípravku Atacand je 8 mg jednou denně. 
The recommended initial dose and usual maintenance dose of Atacand is 8 mg once daily.
Při současném podávání ACE inhibitorů a přípravků s lithiem byl pozorován reverzibilní vzestup koncentrací lithia v séru s projevy toxicity. 
Reversible increases in serum lithium concentrations and toxicity have been reported during concomitant administration of lithium with ACE inhibitors.
• Obvyklá dávka přípravku Atacand je 8 mg jednou denně. 
• The usual dose of Atacand is 8 mg once a day.
Po opakovaném podání je maximálního antihypertenzního účinku, bez ohledu na podávanou dávku, dosaženo v průběhu 4 týdnů a antihypertenzní účinek je trvalý při dlouhodobém podávání. 
With continuous treatment, most of the reduction in blood pressure with any dose is generally attained within four weeks and is sustained during long-term treatment.
• Kožní vyrážka (rash), kopřivka. 
• Skin rash, lumpy rash (hives).
Souběžné podávání přípravku Atacand a draslík šetřících diuretik, přípravků s obsahem draslíku, náhrad solí s obsahem draslíku nebo jiných léčiv, která mohou zvyšovat kalemii (např. heparin) může vést ke zvýšení obsahu draslíku v séru u pacientů s hypertenzí. 
Concomitant use of Atacand with potassium-sparing diuretics, potassium supplements, salt substitutes containing potassium, or other medicinal products that may increase potassium levels (e.g. heparin) may lead to increases in serum potassium in hypertensive patients.
Příbalové informace a označení na obalu 
Package leaflet and labelling
Výbor CHMP byl toho názoru, že dostupné klinické údaje týkající se léčby hypertenze podporují použití kandesartanu v dávce až 32 mg. Skutečnost, že kandesartan lze podávat spolu s dalšími antihypertenzivy, byla rovněž v souhrnu údajů o přípravku uvedena. 
The CHMP considered that the available clinical data support a dose of candesartan up to 32 mg for the treatment of hypertension.
Zvláštní opatrnosti při použití Atacand je zapotřebí 
Take special care with Atacand
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH Neperforovaný blistr, perforovaný blistr 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS
V randomizované klinické studii u 4937 starších pacientů (věk 70-89 let, z toho 21 % ve věku 80 let a starších) s mírnou až středně závažnou hypertenzí trvající v průměru 3,7 roku byl sledován účinek kandesartan cilexetilu podávaného jednou denně v dávce 8-16 mg (průměrná dávka 12 mg) na kardiovaskulární morbiditu a mortalitu (Study on COgnition and Prognosis in the Erderly). 
The effects of candesartan cilexetil 8-16 mg (mean dose 12 mg), once daily, on cardiovascular morbidity and mortality were evaluated in a randomised clinical trial with 4,937 elderly patients (aged 70-89 years; 21% aged 80 or above) with mild to moderate hypertension followed for a mean of 3.7 years (Study on COgnition and Prognosis in the Elderly).
V případě použití přípravku Atacand u hypertenzních pacientů s poškozením ledvin se doporučuje pravidelně sledovat sérový kreatinin a draslík. 
When Atacand is used in hypertensive patients with renal impairment, periodic monitoring of serum potassium and creatinine levels is recommended.
léčbě dospělých pacientů se srdečním selháním a poruchou systolické funkce levé komory (ejekční frakce levé komory ≤40%) jako přídavná terapie k ACE inhibitorům nebo pokud ACE nejsou snášeny. 
Treatment of adult patients with heart failure and impaired left ventricular systolic function (left ventricular ejection fraction ≤ 40%) as add-on therapy to ACE inhibitors or when ACE inhibitors are not tolerated.
V průběhu léčby přípravkem Atacand se u pacientů se srdečním selháním může objevit hypotenze. 
Hypotension may occur during treatment with Atacand in heart failure patients.
Jak ATACAND uchovávat 
HOW TO STORE ATACAND
• Obvyklá počáteční dávka přípravku Atacand je 4 mg jednou denně. 
• The usual starting dose of Atacand is 4 mg once a day.
Obvyklá doporučená počáteční dávka přípravku Atacand je 4 mg jednou denně. 
The usual recommended initial dose of Atacand is 4 mg once daily.
2003), která se týkají léčby hypertenze, uvádějí, že přínos léčby může být významný i při nepatrném snížení hodnoty krevního tlaku a pokud počáteční hodnota krevního tlaku nedosahuje tradiční hraniční hodnoty definující hypertenzi. 
The recent ESH guidelines (Mancia et al 2007) and the Joint National Committee (JNC) VII guidelines (Chobanian et al 2003) for the treatment of hypertension state that the benefit may be substantial even when blood pressure reductions are small, and the initial blood pressure is below the traditional cut off defining hypertension.
Ve studii CHARM-Preserved nebylo dosaženo statisticky významného snížení celkového cílového parametru kardiovaskulární mortalita nebo první hospitalizace z důvodů CHF (HR 0,89; 95% CI: 0,77-1,03; p = 0,118). 
In CHARM-Preserved, no statistically significant reduction was achieved in the composite endpoint of cardiovascular mortality or first CHF hospitalisation, HR 0.89 (95%CI: 0.77 to 1.03, p=0.118).
6.5 Druh obalu a velikost balení [doplní se národní údaje] 
6.5 Nature and contents of container
Transplantace ledvin Nejsou žádné zkušenosti s podáváním přípravku pacientům po nedávné transplantaci ledvin. 
There is no experience regarding the administration of Atacand in patients with a recent kidney transplantation.
U pacientů s poškozenou funkcí ledvin se doporučuje pravidelné sledování sérového draslíku a kreatininu. 
However, in patients with renal impairment, periodic monitoring of serum potassium and creatinine levels is recommended.
Velmi vzácné Bolest zad, bolest kloubů a svalů 
Very rare Back pain, arthralgia, myalgia
6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku <a pro zacházení s ním> Žádné zvláštní požadavky. 
6.6 Special precautions for disposal and other handling
1998, ve které byla použita počáteční dávka 12 mg, vyplývá, že mírná nebo středně závažná porucha nemá žádný významný vliv na farmakokinetický profil kandesartanu, a úprava dávky proto není nutná. 
Results from two clinical studies investigating the pharmacokinetic (PK) profile of candesartan in patients with impaired hepatic function and the publication by Hoogkamer et al 1998, where a starting dose of 12 mg was used, indicate that mild to moderate hepatic impairment has no relevant effect on candesartan PK, and thus no dose adjustment is required.
Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil/a dávku vynechanou. 
If you forget to take Atacand Do not take a double dose to make up for a forgotten tablet.
Ve studii CHARM-Added byl celkový cílový parametr kardiovaskulární mortality nebo první hospitalizace z důvodů CHF významně snížen u kandesartanu ve srovnání s placebem, HR 0,85 (95 % CI 0,75-0,96; p = 0,011). 
In CHARM-Added, the composite endpoint of cardiovascular mortality or first CHF hospitalisation was significantly reduced with candesartan in comparison with placebo, HR 0.85 (95%CI: 0.75 to 0.96, p=0.011).