natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Repaglinide Accord se vyrábí v těchto velikostech balení: 30, 90, 120, 180 nebo 270 tablet v blistrech. 
Repaglinide Accord is available in the following pack sizes: 30, 90, 120, 180 or 270 tablets in blisters
Pacientům léčeným léčivými přípravky, které mají vliv na metabolismus repaglinidu, by repaglinid měl být podáván s opatrností nebo by neměl být podáván vůbec (viz bod 4.5). 
Repaglinide should be used with caution or be avoided in patients receiving medicinal products which influence repaglinide metabolism (see section 4.5).
Během léčby repaglinidem byly zaznamenány izolované případy zvýšení hladiny jaterních enzymů. 
Isolated cases of increased liver enzymes have been reported during treatment with repaglinide.
Jestliže je vaše hladina krevního cukru příliš vysoká Hladina cukru v krvi může být příliš vysoká (hyperglykemie). 
Your blood sugar may get too high (hyperglycaemia).
Jestliže jste přestal(a) používat přípravek Repaglinide Accord Uvědomte si, že požadovaného výsledku nebude dosaženo, pokud přestanete přípravek Repaglinide Accord užívat. 
Be aware that the desired effect is not achieved if you stop taking Repaglinide Accord.
Hypoglykemie Repaglinid, podobně jako jiné látky ovlivňující sekreci inzulinu, může způsobit hypoglykemii. 
Hypoglycaemia Repaglinide, like other insulin secretagogues, is capable of producing hypoglycaemia.
Celulóza, mikrokrystalická (E460) Hydrogenfosforečnan vápenatý, bezvodý Kukuřičný škrob 
Cellulose, microcrystalline (E460) Calcium hydrogen phosphate, anhydrous Maize starch
7 dní léčby samotným rifampicinem (600 mg), následováno současným podáváním repaglinidu (jednotlivá dávka 4 mg) sedmého dne, má za následek 50 procentní snížení AUC (kombinovaný vliv indukce a inhibice). 
Seven days pre-treatment with rifampicin (600 mg), followed by co-administration of repaglinide (a single dose of 4 mg) at day seven resulted in a 50% lower AUC (effect of a combined induction and inhibition).
Gemfibrozil, klarithromycin, itrakonazol, ketokonazol, trimetoprim, cyklosporin, deferasirox, klopidogrel, jiná antidiabetika, inhibitory monoaminoxidázy (MAOI), neselektivní beta-blokátory, ACE inhibitory, salicyláty, NSAID, oktreotid, alkohol a anabolické steroidy. 
The following substances may enhance and/or prolong the hypoglycaemic effect of repaglinide: Gemfibrozil, clarithromycin, itraconazole, ketoconazole, trimethoprim, ciclosporin, deferasirox, clopidogrel, other antidiabetic substances, monoamine oxidase inhibitors (MAOI), non selective beta blocking substances, angiotensin converting enzyme (ACE)-inhibitors, salicylates, NSAIDs, octreotide, alcohol, and anabolic steroids.
Pacienti užívající jiná perorální antidiabetika 
Patients receiving other oral hypoglycaemic medicinal products
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a fólii blistru za Použitelné do. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. 
Do not use Repaglinide Accord after the expiry date which is stated on the carton bottle label and blister after “EXP”.
Repaglinide Accord byste neměla užívat, jestliže kojíte. 
You should not take Repaglinide Accord if you are breast-feeding.
Velmi vzácné (mohou se projevit u až 1 pacienta z 10 000) 
Very rare (may affect up to 1 in 10,000 patients)
typu, C-peptid negativní 
Diabetes mellitus type 1, C-peptide negative.
Vzhledem k tomu, že interakce nebyla prokazována s dávkami repaglinidu vyššími než 0,25 mg, repaglinid by neměl být současně s cyklosporinem podáván. 
Since the interaction has not been established with dosages higher than 0.25 mg for repaglinide, the concomitant use of ciclosporin with repaglinide should be avoided.
Po 5tidenní léčbě repaglinidem (2 mg 3x denně) u pacientů se závažným poškozením renálních funkcí (clearance kreatininu: 20-39 ml/min) se ukázalo signifikantní 2 násobné zvýšení expozice (AUC) a poločas vylučování (t1/2) v porovnání s pacienty s normální renální funkcí. 
After a 5 day treatment of repaglinide (2 mg x 3/day) in patients with a severe impaired renal function (creatinine clearance: 20-39 ml/min.
V interakční studii se zdravými dobrovolníky se při současném podávání repaglinidu a 250 mg klaritromycinu (silný inhibitor mechanismu CYP3A4) lehce zvýšilo AUC repaglinidu 1,4 násobně a Cmax 1,7 násobně a zvýšil se průměrný přírůstek AUC sérového inzulinu 1,5 násobně a maximální koncentrace 1,6 násobně. 
In an interaction study in healthy volunteers, co-administration of 250 mg clarithromycin, a potent mechanism-based inhibitor of CYP3A4, slightly increased the repaglinide (AUC) by 1.4-fold and Cmax by 1.7-fold and increased the mean incremental AUC of serum insulin by 1.5-fold and the maximum concentration by 1.6-fold.
Pakliže je konkomitantní léčba nutná, měla by být pečlivě sledována hladina glukózy v krvi a měl by být prováděn důkladný klinický monitoring. 
If concomitant use is necessary, careful monitoring of blood glucose and close clinical monitoring should be performed.
Léčivou látkou je repaglinidum. 
The active substance is repaglinide.
Jak přípravek Repaglinide Accord uchovávat 
How to take Repaglinide Accord
Proto užitím léčivých látek, které ovlivňují tyto enzymy cytochromu P-450, a to buď cestou inhibice nebo indukce, mohou být metabolismus a tím i clearance repaglinidu změněny. 
Consequently metabolism, and by that clearance of repaglinide, may be altered by substances which influence these cytochrome P-450 enzymes via inhibition or induction.
Ve studii interakcí se zdravými dobrovolníky vedlo současné podávání deferasiroxu, středního inhibitoru CYP2C8 a CYP3A4 (v dávce 30 mg/kg/den po dobu 4 dnů) a repaglinidu (jednorázová dávka 0,5 mg) ke 2,3 násobnému zvýšení systémové expozice repaglinidu (AUC) (90% CI [2,032,63]) oproti kontrole, k 1,6 násobnému (90% CI [1,42-1,84]) zvýšení Cmax a k malému, významnému snížení hodnot glukózy v krvi. 
In an interaction study with healthy volunteers, co-administration of deferasirox (30 mg/kg/day, 4 days), a moderate inhibitor of CYP2C8 and CYP3A4, and repaglinide (single dose, 0.5 mg) resulted in an increase in repaglinide systemic exposure (AUC) to 2.3-fold (90% CI [2.03-2.63]) of control, a 1.6-fold (90% CI [1.42-1.84])an increase in Cmax of 62%,, and a small, significant decrease in blood glucose values.
Vzácné (mohou se projevit u až 1 pacienta z 1000) • Akutní koronární syndrom (který však nemusí mít žádnou souvislost s tímto lékem). 
• Acute coronary syndrome (but it may not be due to the medicine).
Repaglinide Accord 0,5 mg tablety 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Repaglinide Accord 0.5 mg tablets
Bílé až téměř bílé, kulaté, bikonvexní nepotahované tablety se zkosenými hranami a označením „R“ na jedné straně a bez označení na druhé straně. 
White to off white, round, biconvex with beveled edge, uncoated tablets, with inscription “R” on one side and plain on other side.
Pomocnými látkami jsou: mikrokrystalická celulóza, bezvodný hydrogenfosforečnan vápenatý, kukuřičný škrob, meglumin, poloxamer 188, povidon, glycerin, magnesium-stearát, žlutý oxid železitý (E172) - pouze v tabletách 1 mg a červený oxid železitý (E172) - pouze v tabletách 2 mg. 
Repaglinide Accord 0.5 mg: Each tablet contains 0.5 mg repaglinide Repaglinide Accord 1 mg: Each tablet contains 1 mg repaglinide Repaglinide Accord 2 mg: Each tablet contains 2 mg repaglinide The other ingredients are microcrystalline cellulose, anhydrous calcium hydrogen phosphate, maize starch, meglumine, poloxamer 188, povidone, glycerin, magnesium stearate, yellow iron oxide (E172) only in the 1 mg tablets and red iron oxide (E172) only in the 2 mg tablets.
Pokud je souběžná léčba nutná, musí být prováděno pečlivé monitorování hladiny glukózy v krvi i přísný klinický monitoring (viz bod 4.4). 
If concomitant use is necessary, careful monitoring of blood glucose and close clinical monitoring should be performed (see section 4.4).
Pokud je podání této kombinace nevyhnutelné, je nutné pečlivé klinické sledování i monitoring glukózy v krvi (viz bod 4.4). 
If the combination appears necessary, careful clinical and blood glucose monitoring should be performed (see section 4.4).
Repaglinide Accord 0,5 mg tablety jsou bílé až téměř bílé, kulaté, bikonvexní se zkosenými hranami a označením „R“ na jedné straně a hladké na druhé straně. 
What Repaglinide Accord looks like and contents of the pack The Repaglinide Accord 0.5 mg tablet is white to off white, round, biconvex, with beveled edge, with inscription ‘R' on one side and plain on other side.
Repaglinide Accord 2 mg tablety jsou broskvové barvy, kulaté, bikonvexní se zkosenými hranami a označením „R“ na jedné straně a hladké na druhé straně, které mohou mít skvrnitý povrch. 
The Repaglinide Accord 2 mg tablet is peach coloured, round, biconvex with beveled edge, with inscription 'R' on one side and plain on other side, may have mottled appearance
Repaglinide Accord 1 mg tablety jsou světle žluté až žluté, kulaté, bikonvexní se zkosenými hranami a označením „R“ na jedné straně a hladké na druhé straně, které mohou mít skvrnitý povrch. 
The Repaglinide Accord 1 mg tablet is light yellow to yellow round, biconvex, with beveled edge, with inscription 'R' on one side and plain on other side, may have mottled appearance.
Obecně 
Common
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Repaglinide Accord užívat 
What you need to know before you take Repaglinide Accord Do not take Repaglinide Accord
Repaglinide Accord 1 mg tablety 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Repaglinide Accord 1 mg tablets
REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/11/743/015 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/11/743/015
Světle žluté až žluté, kulaté, bikonvexní nepotahované tablety se zkosenými hranami a vyrytým označením „R“ na jedné straně a bez označení na druhé straně, které mohou mít skvrnitý povrch. 
Light yellow to yellow colored, round, biconvex with beveled edge, uncoated tablets, with inscription “R” on one side and plain on other side, may have mottled appearance.
Léčba je obvykle zahajována v případě, kdy samotnou dietou, cvičením a snížením hmotnosti nelze dosáhnout kompenzace (nebo snížení) cukru v krvi. 
Repaglinide Accord is used to control type 2 diabetes in adults as an add-on to diet and exercise: treatment is usually started if diet, exercise and weight reduction alone have not been able to control (or lower) your blood sugar.
Accord Healthcare Limited Sage House 
Manufacturer Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road North Harrow,
REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/11/743/006-009, EU/1/11/743/010, EU/1/11/743/017 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/743/006-009, EU/1/11/743/010, EU/1/11/743/017
Repaglinide Accord 2 mg tablety 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Repaglinide Accord 2 mg tablets
• Bolest žaludku • Průjem. 
• Diarrhoea.
• je-li Vám méně než 18 nebo více než 75 let, používání přípravku Repaglinide Accord není doporučeno, protože jeho použití v těchto věkových skupinách nebylo studováno. 
• If you are under 18 or over 75 years of age.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Repaglinide Accord 2 mg tablety Repaglinidum OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje 2 mg repaglinidu. 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Repaglinide Accord 2 mg tablets Repaglinide STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each tablet contains 2 mg of repaglinide.
REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/11/743/001-004, EU/1/11/743/005, EU/1/11/743/016 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/743/001-004, EU/1/11/743/005, EU/1/11/743/016
Jedna tableta obsahuje 0,5 mg repaglinidum. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 0.5 mg of repaglinide.
Broskvové barvy, kulaté, bikonvexní nepotahované tablety se zkosenými hranami a vyrytým označením „R“ na jedné straně a bez označení na druhé straně, které mohou mít skvrnitý povrch. 
Peach colored, round, biconvex with beveled edge, uncoated tablets, with inscription “R” on one side and plain on other side, may have mottled appearance.
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA PRO BLISTRY NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Repaglinide Accord 1 mg tablety Repaglinidum OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje 1 mg repaglinidu. 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR BLISTERS NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Repaglinide Accord 1 mg tablets Repaglinide STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each tablet contains 1 mg of repaglinide.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Repaglinide Accord, než jste měl(a) Jestliže jste užil(a) příliš mnoho tablet, může dojít k poklesu hladiny cukru v krvi, což může vést k hypoglykemii. 
If you take too many tablets, your blood sugar may become too low, leading to a hypo.
REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/11/743/005 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/743/005
Úprava dávky by se měla provést až po uplynutí 1-2 týdnů (podle glykemické odpovědi na stanovenou léčbu). 
The recommended starting dose is 0.5 mg. One to two weeks should elapse between titration steps (as determined by blood glucose response).
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA PRO BLISTRY NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Repaglinide Accord 0,5 mg tablety Repaglinidum OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje 0,5 mg repaglinidu. 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR BLISTERS NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Repaglinide Accord 0.5 mg tablets Repaglinide STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each tablet contains 0.5 mg of repaglinide.
DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ POUŽITELNOST Použitelné do: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ 
OTHER SPECIAL WARNINGS, IF NECESSARY EXPIRY DATE
Kojení U kojících žen nebyly provedeny žádné klinické studie. 
There are no studies in breast-feeding women.
Repaglinid je indikován u dospělých pacientů s diabetes mellitus 2. typu, u nichž dieta, redukce hmotnosti a cvičením nestačí k úpravě hladin krevního cukru. 
Repaglinide is indicated in adults with type 2 diabetes mellitus whose hyperglycaemia can no longer be controlled satisfactorily by diet, weight reduction and exercise.
Jedna tableta obsahuje 1 mg repaglinidum. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 1 mg of repaglinide.
Upozornění a opatření Před použitím přípravku Repaglinide Accord se poraďte se svým lékařem: 
Talk to your doctor before taking Repaglinide Accord
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU LAHEV Z HDPE NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Repaglinide Accord 2 mg tablety Repaglinidum OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje 2 mg rapiglinidu. 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR BLISTERS NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Repaglinide Accord 2 mg tablets Repaglinide STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each tablet contains 2 mg of repaglinide.
Repaglinide Accord 2 mg: Jedna tableta obsahuje 2 mg repaglinidu. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 2 mg of repaglinide.
EU/1/11/743/011-014, EU/1/11/743/015, EU/1/11/743/018 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/743/011-014, EU/1/11/743/015, EU/1/11/743/018
REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/11/743/010 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/743/010
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU LAHVIČKA Z HDPE NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Repaglinide Accord 0,5 mg tablety Repaglinidum OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje 0,5 mg repaglinidu. 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Repaglinide Accord 0.5 mg tablets Repaglinide STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each tablet contains 0.5 mg of repaglinide.
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU LAHVIČKA Z HDPE NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Repaglinide Accord 1 mg tablety Repaglinidum OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje 1 mg rapiglinidu. 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Repaglinide Accord 1 mg tablets Repaglinide STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each tablet contains 1 mg of repaglinide.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí. 
How to store Repaglinide Accord Keep this medicine out of the sight and reach of children.
Dávkování 
Repaglinide
PŘÍLOHA II A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ/VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ C. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU 
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to medical prescription.
SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Tableta 100 tablet ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. 
METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use.
Neužívejte Repaglinide Accord: 
Repaglinide Accord is not recommended.
„Lisurid je námelový derivát. 
“Lisuride is an ergot derivative.
Jestliže zaznamenáte některý z těchto příznaků, musíte okamžitě informovat svého lékaře.“ 
If you experience any one of these symptoms you must tell your doctor immediately.”
4.8 Nežádoucí účinky: 
4.8 Undesirable effects:
Dávkování a způsob podání Následující se považuje za vhodné: Nejvyšší dávka je 30 mg denně. 
4.2 Posology and method of administration The following should be reflected as appropriate: Restriction of maximum dose to 30 mg/day.
Před léčbou Váš lékař pravděpodobně zkontroluje, zda máte srdce, plíce a ledviny v dobrém stavu. 
Before treatment your physician may check whether your heart, lungs and kidneys are in good condition.
V průběhu léčby bude váš lékař věnovat zvláštní pozornost veškerým příznakům, jež by mohly být spojeny s fibrózními reakcemi. 
During treatment your physician will pay special attention to any signs which may be related to fibrotic reactions.
4.8 Nežádoucí účinky Následující text má být doplněn do části Srdeční poruchy: 
4.8 Undesirable effects: The following should be included under Cardiac disorders:
4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití: 
4.4 Special warnings and precautions for use:
„- jestliže máte nebo jste měl(a) fibrotické reakce (zjizvená tkáň) postihující Vaše srdce, plíce, břicho. 
“- If you have or had fibrotic reactions (scar tissue) affecting your heart, lungs or abdomen.
Bod 2 “Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete [název léčivého přípravku] užívat”: Neužívejte přípravek [název léčivého přípravku], pokud: 
Section 2 “Before you take [product name]”: Do not take [product name] if you:
Jelikož tyto změny mají pozvolný začátek, musí být pacient během celé léčby sledován, je potřeba věnovat zvláštní pozornost výskytu známek a příznaků naznačujících zánětlivé onemocnění fibrotického nebo serózního typu. 
Since these changes are of insidious onset, patient should be monitored throughout the treatment, paying special attention to the appearance of signs and symptoms suggestive of an inflammatory disorder of a fibrotic or serous type.
Bod 4 “Možné nežádoucí účinky”: 
Section 4 “Possible side effects”:
Je-li podezření na fibrotické onemocnění, léčba se musí přerušit a je třeba potvrdit diagnózu provedením příslušných testů, jako je například sedimentace erytrocytů, stanovení sérového kreatininu a provedení diagnostických zobrazovacích postupů (např. rentgenový snímek hrudníku, echokardiografie).“ 
If a fibrotic disorder is suspected, the treatment should be halted and the diagnosis confirmed by performance of appropriate tests such as erythrocyte sedimentation rate, determination of serum creatinine and diagnostic imaging procedures (e.g. chest X-ray, echocardiography).”
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku [název léčivého přípravku] je zapotřebí 
Take special care with [product name]
Bude-li třeba, nechá provést echokardiogram. 
If necessary he/she will have an echocardiogram taken.
Jestliže se objeví fibrotické reakce, léčba bude muset být přerušena.“ 
If fibrotic reactions occur treatment will have to be discontinued.”
4.3 Kontraindikace: 
4.3 Contraindications:
Pacienti s neobjasněnými pleuropulmonárními poruchami by měli být podrobně vyšetřeni a mělo by být zváženo vysazení léčby dihydroergokryptinem. 
Patients with unexplained pleuropulmonary disorders should be examined thoroughly and discontinuation of dihydroergocryptine therapy should be contemplated.
„Velmi vzácné: perikarditida a perikardiální výpotek. 
“Very rare: pericarditis, and pericardial effusion.
Léky s obsahem dihydroergokryptinu by se měly vysadit, pokud jsou diagnostikovány fibrotické změny retroperitonea či podezření na ně.” 
Dihydroergocryptine medication should be withdrawn if fibrotic changes in the retroperitoneum are diagnosed or suspected.”
Časné příznaky těchto účinků na srdce mohou zahrnovat jeden nebo více z následujících příznaků - dýchací obtíže, nedostatečné dýchání, bolest zad a na hrudi a oteklé nohy. 
The early symptoms of these effects on the heart may be one or more of the following: difficulty breathing, shortness of breath, chest or back pain and swollen legs.
Bod 2 „Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete [název léčivého přípravku] užívat“: 
Section 2 “Before you take [product name]”:
U pacientů léčených námelovými deriváty byly hlášeny případy srdeční valvulopatie (včetně regurgitace).“ 
In patients treated with ergot derivates cardiac valvulopathy (including regurgitation) has been reported.”
U pacientů léčených námelovými deriváty byly také pozorovány účinky na srdeční chlopeň. 
Also, effects on the heart valve have been observed in patients treated with ergot derivatives.
Pacienti s nevysvětlitelnými pleuropulmonálními potížemi musí být podrobně vyšetřeni a musí být zváženo přerušení léčby bromokriptinem. 
Patients with unexplained pleuropulmonary disorders should be examined thoroughly and discontinuation of bromocriptine therapy should be contemplated.
Bude-li to potřeba podstoupíte vyšetření zvané echokardiografie (ultrazvukové vyšetření srdce). 
If necessary he/she will have an echocardiogram taken (an ultrasound test of your heart).
Pro časné rozpoznání retroperitoneální fibrózy v reverzibilním stádiu se doporučuje u této skupiny pacientů pečlivé sledování výskytu jejích projevů (např. bolest v zádech, otoky dolních končetin, zhoršení funkce ledvin). 
To ensure recognition of retroperitoneal fibrosis at early reversible stage it is recommended that its manifestations (e.g. back pain, oedema of the lower limbs, impaired kidney function) should be watched in this category of patients.
„- budete dlouhodobě léčeni přípravkem [název léčivého přípravku] a projevují či projevily se u vás fibrózní reakce (jizvy), které mají vliv na vaše srdce.“ 
“-will be treated with [product name] for a long period andhave or had fibrotic reactions (scar tissue) affecting your heart.”
Po dlouhodobém užívání námelových derivátů, včetně lisuridu, byly zjištěny zánětlivé změny fibrotického typu se závažnými onemocněními, jako je například pleuritida, pleurální výpotek, pleurální fibróza, pulmonální fibróza, perikarditida, perikardiální výpotek a retroperitoneální fibróza. 
After prolonged use of ergot derivatives, including lisuride inflammatory changes of a fibrotic type have been detected with serous disorders such as pleuritis, pleural effusion, pleural fibrosis, pulmonary fibrosis, pericarditis, pericardial effusions and retroperitoneal fibrosis.
Před zahájením léčby rovněž nechá provést echokardiogram (ultrazvukové vyšetření srdce). 
He/she will also have an echocardiogram (an ultrasound test of the heart) taken before treatment is started.
U několika pacientů léčených bromokriptinem, zejména dlouhodobě a vysokými dávkami, byl hlášen výskyt retroperitoneální fibrózy. 
In a few patients on bromocriptine, particularly on long-term and high-dose treatment, retroperitoneal fibrosis has been reported.
Následující musí být doplneno k Srdečním poruchám: “Velmi vzácné: Srdeční valvulopatie (včetně regurgitace) a přidružené potíže (perikarditida a perikardiální výpotek).“ 
The following should be included under Cardiac disorders: “Very rare: cardiac valvulopathy (including regurgitation) and related disorders (pericarditis and pericardial effusion).”
Časné příznaky mohou být následující: dýchací potíže, dušnost, bolest v zádech nebo na hrudi a otoky nohou. 
The early symptoms may be one or more of the following: difficulty breathing, shortness of breath, chest or back pain and swollen legs.