natgillin/translations-raw huggingface dataset:
STŘEDNÍ KRABIČKA VÍCEČETNÉHO BALENÍ 98 TABLET (2 balení po 49 potahovaných tabletách) - BEZ “BLUE BOX” 
INTERMEDIATE CARTON OF MULTIPACK OF 98 (2 packs of 49 film-coated tablets)WITHOUT BLUE BOX
Úprava dávky není nutná u pacientů s mírnou až středně závažnou poruchou funkce ledvin. 
No dose adjustment is necessary in patients with mild to moderate renal impairment.
Opatrnosti je zapotřebí při podávání přípravku Rasitrio pacientům s mírnou až středně závažnou poruchou funkce jater nebo progresivním onemocněním jater (viz body 4.2 a 5.2). 
Caution should be exercised when administering Rasitrio to patients with mild to moderate hepatic impairment or progressive liver disease (see sections 4.2 and 5.2).
Před provedením testů na funkci příštítných tělísek musí být podávání thiazidů ukončeno. 
Thiazides should be discontinued before carrying out tests for parathyroid function.
Jiné induktory Pgp (třezalka tečkovaná) mohou snížit biologickou dostupnost aliskirenu. 
Other inducers of P-gp (St. John's wort) might decrease the bioavailability of aliskiren.
Alopecie, purpura, změny barvy kůže, nadměrné pocení, svědění, vyrážka, exantém 
Alopecia, purpura, skin decolouration, hyperhidrosis, pruritus, rash, exanthema
Potahovaná tableta 
Film-coated tablets
Může být zapotřebí úprava dávky urikosurik, protože hydrochlorothiazid může zvyšovat sérové hladiny kyseliny močové. 
- Medicinal products used in the treatment of gout Dose adjustment of uricosuric medicinal products may be necessary as hydrochlorothiazide may raise the level of serum uric acid.
“blokátory receptoru pro angiotenzin II” jako je valsartan, telmisartan, irbesartan apod. - léky na kontrolu srdeční činnosti. 
or an “angiotensin II receptor blocker” such as valsartan, telmisartan, irbesartan etc. - medicines used to control heart rhythm.
• bledá kůže, únava, dušnost, tmavě zbarvená moč (hemolytická anémie) 
• pale skin, tiredness, breathlessness, dark-coloured urine (haemolytic anaemia)
Opatrnosti je zapotřebí, stejně tak jako u jiných léčebných přípravků ovlivňujících RAAS, pokud je přípravek Rasitrio podáván v situacích, které mohou vést k poruše ledvin, jako je hypovolemie (např. v důsledku ztráty krve, prudkého nebo dlouhotrvajícího průjmu, dlouhodobého zvracení atd. 
As for other medicinal products acting on the RAAS, caution should be exercised when Rasitrio is given in the presence of conditions pre-disposing to kidney dysfunction such as hypovolaemia (e.g. due to blood loss, severe or prolonged diarrhoea, prolonged vomiting, etc.), heart disease, liver disease, diabetes mellitus or kidney disease.
Naopak, současné podávání jiných látek ovlivňujících RAAS, NSAID nebo přípravků zvyšujících hladinu draslíku v séru (např. draslík šetřící diuretika, přípravky k suplementaci draslíku, solné náhrady, které obsahují draslík, heparin) může vést ke zvýšení hladiny draslíku v séru. 
Conversely, concomitant use of other agents affecting the RAAS, of NSAIDs or of agents that increase serum potassium levels (e.g. potassium-sparing diuretics, potassium supplements, salt substitutes containing potassium, heparin) may lead to increases in serum potassium.
• angioedém (potíže s dýcháním nebo polykáním, nebo otok obličeje, rukou a nohou, očí, rtů a/nebo jazyka) 
- if you have already experienced angioedema (difficulties in breathing, or swallowing, or swelling of the face, hands and feet, eyes, lips and/or tongue).
- léky používané k léčbě jícnových vředů a zánětů (např. karbenoxolon). 
- medicines used to treat oesophageal ulceration and inflammation (e.g. carbenoxolone).
Vzhledem k vysokému navázání na proteiny není pravděpodobné, že by amlodipin mohl být odstraněn hemodialýzou. 
Since amlodipine is highly protein-bound, dialysis is not likely to be of benefit.
Abdominální dyskomfort, zácpa, průjem 
Abdominal discomfort, constipation, diarrhoea
• porucha funkce jater, která se může vyskytnout spolu se zežloutnutím kůže a očí nebo tmavou močí 
• liver disorder which can occur together with yellow skin and eyes, or dark-coloured urine
- ketokonazol, léčivý přípravek užívaný k léčbě plísňové infekce. 
- ketonazole, a medicine used to treat fungal infections.
- clarithromycin, telithromycin, erythromycin, což jsou antibiotika užívaná k léčbě infekcí - amiodaron, lék užívaný k úpravě srdečního rytmu - atorvastatin, lék užívaný k léčbě vysoké hladiny cholesterolu. 
- clarithromycin, telithromycin, erythromycin which are antibiotics used to treat infections.
Vícečetné balení obsahující 98 tablet (2 balení po 49x1). 
Multipack containing 98 (2 packs of 49x1) tablets.
Induktory P-gp (třezalka, rifampicin) proto mohou biologickou dostupnost aliskirenu snižovat. 
Inducers of P-gp (St. John's wort, rifampicin) might therefore decrease the bioavailability of aliskiren.
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy Méně časté 
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Uncommon
Co je přípravek Rasitrio 
What Rasitrio is
- léky používané k léčbě arthritidy. 
- arthritis medicines.
PVC/polychlortrifluorethylen (PCTFE) - Alu blistry: 2 roky 
PVC/polychlorotrifluoroethylene (PCTFE) - Alu blisters: 2 years
O užívání přípravku Rasitrio u pacientů ve věku 75 let a starších jsou k dispozici velmi omezené údaje o účinnosti a bezpečnosti. 
Very limited efficacy and safety data are available on the use of Rasitrio in patients aged 75 years or older.
Geriatričtí pacienti ve věku 75 let a více 
Geriatric patients aged 75 years and over
• kožní reakce se zarudnutím a olupováním kůže, puchýře na rtech, očích či v ústech; suchá kůže, 
• skin reaction with skin reddening and peeling, blistering of lips, eyes or mouth; dry skin, rash,
56 tablet (PVC/PCTFE jednodávkové blistry) 
56 tablets (PVC/PCTFE single-unit-dose blisters)
V podskupině 588 pacientů, ve které byli pacienti nad 65 let zastoupeni vzácně a pacienti nad 75 let velmi vzácně, způsobila kombinace aliskiren/amlodipin/hydrochlorothiazid (300/10/25 mg) způsobila průměrné snížení systolického/diastolického krevního tlaku 39,7/21,1 mmHg od počáteční hodnoty v porovnání s 31,3/18,74 mmHg pro aliskiren/amplodipin (300/10 mg), 25,5/12,5 mmHg pro aliskiren/hydrochlorothiazid (300/25 mg) a 29,2/16,4 mmHg pro amlodipin/hydrochlorothiazid (10/25 mg) (podskupinu tvoří pacienti bez aberantní hodnoty, definované jako rozdíl mezi hodnotami systolického krevního tlaku (STK) ≥10 mmHg na počáteční hodnotě nebo v koncovém bodě. 
In a subset of 588 patients in which patients >65 years were scarcely represented and those aged >75 years were very scarcely represented, the combination of aliskiren/amlodipine/hydrochlorothiazide (300/10/25 mg) produced a systolic/diastolic mean blood pressure reduction of 39.7/21.1 mmHg from baseline, compared to 31.3/18.74 mmHg for aliskiren/amlodipine (300/10 mg), 25.5/12.5 mmHg for aliskiren/hydrochlorothiazide (300/25 mg) and 29.2/16.4 mmHg for amlodipine/hydrochlorothiazide (10/25 mg) (the subset constitutes patients without aberrant readings, defined as a difference between systolic blood pressure (SBP) readings ≥10 mmHg at baseline or endpoint).
K čemu se přípravek Rasitrio používá 
What Rasitrio is used for
Poruchy kůže a podkožní tkáně Méně časté 
Skin and subcutaneous tissue disorders Uncommon
Během léčby aliskirenem se vyskytly reakce z přecitlivělosti včetně anafylaktických reakcí a angioedému. 
Hypersensitivity reactions including anaphylactic reactions and angioedema have occurred during treatment with aliskiren.
Vyšetření Méně časté 
Investigations Uncommon
U pacientů s těžkou hypertenzí (SBP ≥180 mmHg), snížení krevního tlaku z počáteční hodnoty pro přípravek Rasitrio, respektive dvojkombinací, činilo 49,5/22,5 mmHg v porovnání s 38,1/17,6 mmHg u kombinace aliskiren/amlodipin (300/10 mg), 33,2/14,3 mmHg u kombinace aliskiren/hydrochlorothiazid (300/25 mg) a 39,9/17,8 mmHg u kombinace amlodipin/hydrochlorothiazid (10/25 mg). 
In patients with severe hypertension (SBP ≥180 mmHg), the reduction in blood pressure from baseline for Rasitrio and the dual combinations respectively was 49.5/22.5 mmHg compared to 38.1/17.6 mmHg with aliskiren/amlodipine combination (300/10 mg), 33.2/14.3 mmHg with aliskiren/hydrochlorothiazide (300/25 mg) and 39.9/17.8 mmHg with amlodipine/hydrochlorothiazide (10/25 mg).
Srdeční poruchy Vzácné Cevní poruchy Časté Respirační, hrudní a mediastinální poruchy Velmi vzácné 
Very rare Psychiatric disorders Rare Nervous system disorders Rare Eye disorders Rare Not known Cardiac disorders Rare Vascular disorders Common Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Very rare
Starší pacienti ve věku 75 let a více 
Elderly patients aged 75 years and over
Z důvodu možného rizika hyperkalémie je nutné se u pacientů se sklonem ke vzniku maligní hypertermie a během léčby maligní hypertermie vyvarovat souběžnému podání blokátorů kalciového kanálu jako je amlodipin. 
Due to risk of hyperkalaemia, it is recommended that the co-administration of calcium channel blockers such as amlodipine be avoided in patients susceptible to malignant hyperthermia and in the management of malignant hyperthermia.
Tento účinek je možné vidět také u jiných léčebných přípravků působících na RAAS, např. u ACE inhibitorů a blokátorů angiotenzinových receptorů (ARB). 
This effect is also seen with other medicinal products acting on the RAAS, such as ACEIs and ARBs.
Léčivé přípravky ovlivněné poruchou koncentrace draslíku v séru: Pokud je přípravek Rasitrio podáván souběžně s léčivými přípravky, které jsou ovlivněny koncentrací draslíku v séru (např. digitalisové glykosidy, antiarytmika), doporučuje se periodické monitorování hladiny draslíku v séru. 
Medicinal products affected by serum potassium disturbances: Periodic monitoring of serum potassium is recommended when Rasitrio is administered with medicinal products affected by serum potassium disturbances (e.g. digitalis glycosides, antiarrhythmics).
- jestliže trpíte závažným onemocněním jater. 
- if you have serious liver problems.
Současné použití thiazidových diuretik, včetně hydrochlorothiazidu, s betablokátory může zvýšit riziko hyperglykémie. 
Concomitant use of thiazide diuretics, including hydrochlorothiazide, with beta blockers may increase the risk of hyperglycaemia.
Geriatričtí pacienti ve věku 65 let a více 
Geriatric patients aged 65 years and over
• zmatenost, únava, svalové záškuby a křeče, zrychlené dýchání (hypochlorémická alkalóza) 
• confusion, tiredness, muscle twitching and spasm, rapid breathing (hypochloraemic alkalosis)
• závratě. 
• dizziness.
Pokud není známa žádná kontraindikace, může být pro obnovení cévního tonu a krevního tlaku vhodné podání vazokonstriktoru. 
A vasoconstrictor may be helpful in restoring vascular tone and blood pressure, provided that there is no contraindication to its use.
Zvýšení cholesterolu a triacylglycerolů 
Very common Increases in cholesterol and triglycerides Rare
V této studii přípravek Rasitrio v dávce 300/10/25 mg vyvolal statisticky významné průměrné snížení krevního tlaku (systolického/diastolického) z počáteční hodnoty 37,9/20,6 mmHg v porovnání s 31,4/18,0 mmHg u kombinace aliskiren/amlodipin (300/10 mg), 28,0/14,3 mmHg u kombinace aliskiren/hydrochlorothiazid (300/25 mg) a 30,8/17,0 mmHg u kombinace amlodipin/hydrochlorothiazid (10/25 mg) u pacientů se středně těžkou až těžkou hypertenzí. 
In this study, Rasitrio at a dose of 300/10/25 mg produced statistically significant mean blood pressure reductions (systolic/diastolic) from baseline of 37.9/20.6 mmHg compared to 31.4/18.0 mmHg with aliskiren/amlodipine combination (300/10 mg), 28.0/14.3 mmHg with aliskiren/hydrochlorothiazide (300/25 mg) and 30.8/17.0 mmHg with amlodipine/hydrochlorothiazide (10/25 mg) in patients with moderate to severe hypertension.
- Léčivé přípravky ovlivňující hladinu draslíku Současné podávání jiných látek ovlivňujících RAAS, NSAID nebo přípravků ovlivňujících hladinu draslíku v séru (např. draslík šetřící diuretika, přípravky k suplementaci draslíku, solné náhrady, které obsahují draslík, heparin), mohou vést ke zvýšení hladiny draslíku v séru. 
- Medicinal products affecting serum potassium levels Concomitant use of other agents affecting the RAAS, of NSAIDs or of agents that increase serum potassium levels (e.g. potassium-sparing diuretics, potassium supplements, salt substitutes containing potassium, heparin) may lead to increases in serum potassium.
Poruchy močení, noční močení, zvýšená četnost močení Poruchy reprodukčního systému a prsu Méně časté 
Micturition disorder, nocturia, increased urinary frequency Reproductive system and breast disorders Uncommon
Proto není u pacientů s mírným až středně závažným poškozením funkce jater nutná úprava počáteční dávky aliskirenu. 
Consequently, no adjustment of the initial dose of aliskiren is required in patients with mild to moderate hepatic impairment.
Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10 000 osob) 
Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people)
VNĚJŠÍ KRABIČKA VÍCEČETNÉHO BALENÍ 98 TABLET (2 balení po 49 potahovaných tabletách) S “BLUE BOX” 
OUTER CARTON OF MULTIPACK OF 98 (2 packs of 49 film-coated tablets) - WITH BLUE BOX
U potkanů byl po dávce 1500 mg/kg/den nalezen jeden adenom tlustého střeva a jeden cékální adenokarcinom, které nebyly statisticky signifikantní. 
One colonic adenoma and one caecal adenocarcinoma recorded in rats at the dose of 1,500 mg/kg/day were not statistically significant.
- Aliskiren může nepatrně snížit biologickou dostupnost digoxinu a verapamilu. 
- Digoxin and verapamil bioavailability may be slightly decreased by aliskiren.
PVC/polychlortrifluorethylen (PCTFE) - Alu kalendářní blistry: 2 roky 
PVC/polychlorotrifluoroethylene (PCTFE) - Alu calendar blisters: 2 years
Porucha funkce jater Přípravek Rasitrio je kontraindikován u pacientů se závažnou poruchou funkce jater (viz bod 4.3). 
Hepatic impairment Rasitrio is contraindicated in patients with severe hepatic impairment (see section 4.3).
Linearita V terapeutickém rozmezí dávek mezi 5 mg a 10 mg vykazuje amlodipin lineární farmakokinetiku. 
Linearity Amlodipine exhibits linear pharmacokinetics between the therapeutic dose range of 5 mg and 10 mg.
• změny trávení (včetně průjmu a zácpy) 
• altered bowel habits (including diarrhoea and constipation)
(astenie) 
(asthenia)
s vyraženým “OIO” na jedné a “NVR” na druhé straně. 
“OIO” debossed on one side and “NVR” on the other.
- Furosemid a torasemid 
- Furosemide and torasemide
Vyšetření Velmi časté 
Investigations Common
Přípravek Rasitrio je kontraindikován u hypertenzních pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (GFR <30 ml/min/1,73 m2) nebo anurií (viz body 4.2 a 4.3). 
Rasitrio is contraindicated in hypertensive patients with severe renal impairment (GFR <30 ml/min/1.73 m2) or anuria (see sections 4.2. and 4.3).
Vícečetné balení obsahující 98 tablet (2 balení po 49). 
Multipack containing 98 (2 packs of 49) tablets.
• svědění; vyrážka 
• itching; rash
Vzhledem k tomu, že přípravek Rasitrio by neměl být podáván ženám, které plánují otěhotnět, je doporučena včasná změna terapie na jiné antihypertenzivum dostatečně dlouho před plánovaným početím. 
A switch to a suitable alternative antihypertensive treatment should be carried out in advance of a planned pregnancy since Rasitrio should not be used in women planning to become pregnant.
Při souběžné aplikaci následujících léčivých přípravků s thiazidovými diuretiky může dojít k interakci: 
Information on hydrochlorothiazide interactions When administered concurrently, the following medicinal products may interact with thiazide diuretics:
Jedno balení obsahuje 14, 28, 56 tablet Vícečetné balení obsahuje 98 tablet (2 balení po 49) Na trhu nemusí být k dispozici všechny velikosti balení. 
Single pack containing 14, 28, 56 tablets Multipacks containing 98 tablets (2 packs of 49)
Hydrochlorothiazid neměl žádné účinky na fertilitu u myší a potkanů obou pohlaví, pokud byly tyto druhy prostřednictvím potravy exponovány dávkám až 100 mg/kg/den, respektive 4 mg/kg/den, před kopulací a během březosti.Tyto dávky hydrochlorothiazidu u myší a potkanů představovaly 19násobek, respektive 1,5-násobek, maximální doporučené denní dávky u člověka vyjádřené v mg/m (Kalkulace uvažuje dávku 25 mg/den a pacienta 60 kg.) 
Hydrochlorothiazide had no adverse effects on the fertility of mice and rats of either sex in studies wherein these species were exposed, via their diet, to doses of up to 100 and 4 mg/kg,/day respectively, prior to mating and throughout gestation.
Při užívání thiazidových diuretik se může objevit hypokalemie. 
Hypokalaemia may develop with the use of thiazide diuretics.
Magnesium-stearát Koloidní bezvodý oxid křemičitý 
Magnesium stearate Silica colloidal anhydrous
U pacientů s mírnou až středně závažnou poruchou funkce jater nebylo stanoveno doporučené dávkovací schéma pro amlodipin (viz body 4.3 a 4.4). 
No dosage recommendations have been established for amlodipine in patients with mild to moderate hepatic impairment (see sections 4.3 and 4.4).
s vyraženým “UIU” na jedné a “NVR” na druhé straně. 
debossed on one side and “NVR” on the other.
Psychiatrické poruchy Vzácné 
Psychiatric disorders Uncommon
U pacientů s mírnou až středně závažnou poruchou funkce ledvin není nutná úprava počáteční dávky (viz body 4.4 a 4.2). 
No adjustment of the initial dose is required in patients with mild to moderate renal impairment (see sections 4.4 and 4.2).
Kvůli hydrochlorothiazidové složce je přípravek Rasitrio kontraindikován u pacientů s anurií nebo se závažnou poruchou funkce ledvin (GFR<30 ml/min/1,73 m2) (viz bod 4.3). 
Due to its hydrochlorothiazide component, Rasitrio is contraindicated in patients with anuria or severe renal impairment (GFR <30 ml/min/1.73 m2) (see section 4.3).
Po podání amlodipinu byla hlášena výrazná a dlouhodobá systémová hypotenze, včetně šoku končícího úmrtím. 
Marked and probably prolonged systemic hypotension up to and including shock with fatal outcome, have been reported with amlodipine.
Současné podávání thiazidových diuretik, včetně hydrochlorothiazidu, může zvýšit incidenci hypersenzitivity k allopurinolu. 
Coadministration of thiazide diuretics, including hydrochlorothiazide, may increase the incidence of hypersensitivity reactions to allopurinol.
Palpitace 
• palpitations
U pacientů léčených aliskirenem byl zaznamenán angioedém nebo příznaky připomínající angioedém (otok tváře, rtů, hrdla a/nebo jazyka), stejně tak jako u jiných léčivých přípravků, které ovlivňují renin-angiotenzin-aldosteronový systém. 
As with other medicinal products acting on the renin-angiotensinaldosterone system (RAAS), angioedema or symptoms suggestive of angioedema (swelling of the face, lips, throat and/or tongue) have been reported in patients treated with aliskiren.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Tento přípravek může vyvolat pocit závratě a ospalosti. 
This medicine may make you feel dizzy and drowsy.
Pokud je současné podávání považováno za absolutně nezbytné, je nutné pečlivé monitorování krevního tlaku, renálních funkcí a hladiny elektrolytů. 
Close monitoring of blood pressure, renal function and electrolytes should be exercised if co-administration is considered absolutely necessary.
U pacientů s mírným až středně závažným poškozením funkce ledvin není nutná úprava iniciální dávky aliskirenu (viz body 4.2 a 4.4). 
No adjustment of the initial dose of aliskiren is required in patients with mild to moderate renal impairment (see sections 4.2 and 4.4).
Současné podání aliskirenu s ARB nebo ACEI je kontraindikováno u pacientů s diabetes mellitus nebo poruchou funkce ledvin (GFR <60 ml/min/1,73 m2) a nedoporučuje se u ostatních pacientů 
The combination of aliskiren with ARBs or ACEIs is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR <60 ml/min/1.73 m2) and is not recommended in other patients
- Amantadin Thiazidy, včetně hydrochlorothiazidu, mohou zvyšovat nežádoucí účinky vyvolané amantadinem. 
Thiazides, including hydrochlorothiazide, may increase the risk of adverse reactions caused by amantadine.
Závažná porucha funkce jater. 
Severe hepatic impairment.
• závažná bolest horní části břicha (zánět slinivky) 
• severe upper stomach pain (pancreatitis)
Poruchy oka Vzácné Není známo 
Eye disorders Uncommon
U pacientů s mírně až středně závažnou poruchou funkce ledvin není nutná úprava počáteční dávky (zjištěná hodnota glomerulární filtrace (GFR) 89-60 ml/min/1,73 m2, respektive 
No adjustment of the initial dose is required for patients with mild to moderate renal impairment (estimated glomerular filtration rate (GFR) 89-60 ml/min/1.73 m and 59-30 ml/min/1.73 m respectively) (see sections 4.4 and 5.2).
- některá projímadla. 
- some laxatives.
• nepravidelnost srdečního rytmu 
• inflammation of the liver
Jak přípravek Rasitrio uchovávat 
How to store Rasitrio
Současné podání aliskirenu s ARB nebo ACEI je kontraindikováno u pacientů s diabetes mellitus nebo poruchou funkce ledvin (GFR <60 ml/min/1,73 m2) a nedoporučuje se u jiných pacientů (viz bod 4.3, 4.4, a 5.1). 
The combination of aliskiren with ARBs or ACEIs is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR <60 ml/min/1.73 m2) and is not recommended in other patients (see sections 4.3, 4.4 and 5.1).
Přecitlivělost Poruchy metabolismu a výživy Velmi časté 
Hypersensitivity Metabolism and nutrition disorders Very common Hypokalaemia Common
Nejčastějším nežádoucím účinkem byl průjem. 
The most common adverse reaction is diarrhoea.
Jak přípravek Rasitrio vypadá a co obsahuje toto balení - Rasitrio 300 mg/5 mg/25 mg potahované tablety jsou slabě oranžovo-hnědé, oválné tablety, 
What Rasitrio looks like and contents of the pack - Rasitrio 300 mg/5 mg/25 mg film-coated tablets are pale orange-brown, oval tablets, with
• pocity celkové nevolnosti 
• abdominal discomfort
Pokud nitrooční tlak zůstává neupraven, je třeba zvážit rychlou medikamentózní nebo chirurgickou léčbu. 
Prompt medical or surgical treatment may need to be considered if the intraocular pressure remains uncontrolled.
Světle růžová konvexní oválná tableta se zkosenými hranami s vyraženým “LIL” na jedné a “NVR” na druhé straně. 
Light pink, ovaloid convex film-coated tablet with bevelled edges, with “LIL” debossed on one side and “NVR” on the other.
Hypochlorémická alkalóza 
Aplastic anaemia
Užití aliskirenu v kombinaci s ACEI nebo ARB je kontraindikováno u pacientů poruchou funkce ledvin (GFR <60 ml/min/1,73 m2). 
The concomitant use of aliskiren and ACEIs or ARBs is contraindicated in patients with renal impairment (GFR < 60 ml/min/1.73 m2).
svědění. 
Anuria.
Rasitrio 300 mg/10 mg/25 mg potahované tablety 
Rasitrio 300 mg/10 mg/25 mg film-coated tablets
Co přípravek Rasitrio obsahuje - Jedna potahovaná tableta přípravku Rasitrio 150 mg/5 mg/12,5 mg obsahuje 150 mg aliskirenu (jako aliskireni fumaras), 5 mg amlodipinu (jako amlodipini besilas) and 12,5 mg hydrochlorothiazidu. 
What Rasitrio contains - Each Rasitrio 150 mg/5 mg/12.5 mg film-coated tablet contains 150 mg aliskiren (as hemifumarate), 5 mg amlodipine (as besylate) and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Užití aliskirenu v kombinaci s ARB nebo ACEI je kontraindikováno u pacientů s diabetes mellitus nebo poruchou funkce ledvin (GFR <60 ml/min/1,73 m2) (viz bod 4.3). 
The use of aliskiren in combination with ARBs or ACEIs is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR <60 ml/min/1.73 m2) (see section 4.3).
Světle červená konvexní oválná tableta se zkosenými hranami s vyraženým “UIU” na jedné a “NVR” na druhé straně. 
Light red, ovaloid convex film-coated tablet with bevelled edges, with “UIU” debossed on one side and “NVR” on the other.
Rasitrio 300 mg/5 mg/25 mg potahované tablety 
Rasitrio 300 mg/5 mg/25 mg film-coated tablets
• svědění, svědivá vyrážka (kopřivka) 
• itching, itchy rash (urticaria)
Jak přípravek Rasitrio vypadá a co obsahuje toto balení - Rasitrio 300 mg/5 mg/12,5 mg potahované tablety jsou světle růžové, oválné tablety s vyraženým “LIL” na jedné a “NVR” na druhé straně. 
What Rasitrio looks like and contents of the pack - Rasitrio 300 mg/10 mg/25 mg film-coated tablets are brown, oval tablets, with “VIV” debossed on one side and “NVR” on the other.
Rasitrio 150 mg/5 mg/12,5 mg potahované tablety 
Rasitrio 150 mg/5 mg/12.5 mg film-coated tablets
Svalové křeče Poruchy ledvin a močových cest Není známo 
Muscle spasm Renal and urinary disorders Not known
EU/1/11/730/018 
EU/1/11/730/017 EU/1/11/730/018