natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Suspenze je bezbarvá až světle žlutá, čirá až lehce zakalená. 
The suspension is colourless to pale yellow, clear to slightly cloudy.
• Přípravek Fluenz Tetra se podává jako rozdělená dávka do obou nosních dírek, jak je popsáno níže. 
• Fluenz Tetra is administered as a divided dose in both nostrils as described below.
• krvácení z nosu 
• nose bleed
Obrázek 1 Podání přípravku Fluenz Tetra 
Figure 1 Fluenz Tetra Administration
Svorka rozdělující dávku 
Remove dose-divider clip
Imunogenicita přípravku Fluenz Tetra 
Fluenz Tetra immunogenicity
USA 15 až 71 m 1259 
AV006 USA 15 to 71 M 1,259
Jak přípravek Fluenz Tetra vypadá a co obsahuje toto balení 
What Fluenz Tetra looks like and contents of the pack
Máte-li k této vakcíně jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry. 
If you have any further questions on this vaccine, ask your doctor, nurse or pharmacist.
Poruchy kůže a podkožní tkáně Méně časté: Vyrážka 
Skin and subcutaneous tissue disorders Uncommon: Rash
• Pokyny k podání jsou popsány v jednotlivých krocích v diagramu zobrazujícím podání přípravku Fluenz Tetra (Obrázek 1). 
• Refer to the Fluenz Tetra administration diagram (Figure 1) for step-by-step administration instructions.
INFLUENZAE VIRI A/Kansas/14/2017 podobný kmenu H3N2 (A/Kansas/14/2017, MEDI 308763) 
A/Kansas/14/2017 (H3N2) - like strain (A/Kansas/14/2017, MEDI 308763)
Po podání jedné poloviny do jedné nosní dírky podejte okamžitě nebo po krátké době druhou polovinu do druhé nosní dírky. 
After administering half of the dose in one nostril, administer the other half of the dose in the other nostril immediately or shortly thereafter.
Po podání trivalentního přípravku Fluenz nebyly identifikovány žádné nežádoucí účinky na úroveň virové zátěže HIV nebo na počet CD4 buněk. 
No adverse effects on HIV viral load or CD4 counts were identified following trivalent Fluenz administration.
Věkové rozmezí 
Age Range
D153-P515 Evropa 
D153-P515 Europe
Bylo zkoumáno souběžné podávání trivalentního přípravku Fluenz s živými atenuovanými vakcínami proti spalničkám, příušnicím, zarděnkám, planým neštovicím a s perorálně podanou vakcínou proti polioviru. 
The co-administration of trivalent Fluenz with the live attenuated vaccines: measles, mumps, rubella, varicella and orally-administered poliovirus has been studied.
V klinických studiích Fluenz byl nejvyšší výskyt při izolaci viru vakcíny 2-3 dny po vakcinaci. 
Peak incidence of vaccine virus recovery occurred 2-3 days post-vaccination in Fluenz clinical studies.
Před vakcinací se poraďte se svým lékařem, zdravotní sestrou nebo lékárníkem: 
Talk to your doctor, nurse or pharmacist before vaccination:
Odstraňte svorku rozdělující dávku Pro podání do druhé nosní dírky uštípněte a odstraňte z plunžeru svorku rozdělující dávku. 
For administration in the other nostril, pinch and remove the dose-divider clip from plunger.
Velmi vzácné (mohou se vyskytnout až u 1 osoby z 10000): 
Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people):
Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám bude přípravek Fluenz Tetra podán 
What you need to know before you are given Fluenz Tetra
Přípravek Fluenz Tetra nesmí být podán jako injekce. 
Fluenz Tetra must not be injected.
Želatina (prasečí, typ A) Arginin-hydrochlorid Monohydrát natrium-hydrogen-glutamátu Voda pro injekci 
Dipotassium phosphate Potassium dihydrogen phosphate Gelatin (porcine, Type A) Arginine hydrochloride Monosodium glutamate monohydrate Water for injections
Dále obsahuje: sacharosu, hydrogenfosforečnan draselný, dihydrogenfosforečnan draselný, želatinu (prasečí, typu A), arginin-hydrochlorid, monohydrát natrium-hydrogen-glutamátu, vodu pro injekci. 
Contains also: sucrose, dipotassium phosphate, potassium dihydrogen phosphate, gelatin (porcine, Type A), arginine hydrochloride, monosodium glutamate monohydrate, water for injections.
Zvýšená účinnost (95% CI) Shodné kmeny 
Improved Efficacy (95% CI) Matched strains
Zvýšená účinnost (95% CI) Všechny kmeny bez ohledu na shodnost 
Improved Efficacy (95% CI) All strains regardless of match
Co přípravek Fluenz Tetra obsahuje 
What Fluenz Tetra contains
Velmi časté (mohou se vyskytnout u více než 1 osoby z 10): 
Very common (may affect more than 1 in 10 people):
Tato vakcína odpovídá doporučení SZO (pro severní polokouli) a rozhodnutí EU pro sezónu 
This vaccine complies with the WHO recommendations (Northern Hemisphere) and EU decision for the 2019/2020 season.
Přípravek Fluenz Tetra nepodávejte injekčně. 
Do not inject Fluenz Tetra.
Účinnost (95% CI) Všechny kmeny bez ohledu na shodnost 
Efficacy (95% CI) All strains regardless of match
D153-P501 Asie/Oceánie 12 až 35 m 2764 
D153-P502 Europe 6 to 35 M 1,616
1 jednorázový nosní aplikátor (0,2 ml) 10 jednorázových nosních aplikátorů (každý po 0,2 ml) 
Nasal spray, suspension 1 single-use nasal applicator (0.2 ml) 10 single-use nasal applicators (0.2 ml each)
• jestliže je dítě mladší 24 měsíců, kvůli riziku nežádoucích účinků. 
• if the child is less than 24 months of age.
Pomocnými látkami jsou sacharosa, hydrogenfosforečnan draselný, dihydrogenfosforečnan draselný, želatina (prasečí, typu A), arginin-hydrochlorid, monohydrát natrium-hydrogen-glutamátu a voda pro injekci. 
The other ingredients are sucrose, dipotassium phosphate, potassium dihydrogen phosphate, gelatin (porcine, Type A), arginine hydrochloride, monosodium glutamate monohydrate and water for injections.
- Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, sdělte to svému lékaři, zdravotní sestře nebo lékárníkovi. 
- If any of the side effects gets serious, talk to your doctor, nurse or pharmacist.
Přípravek Fluenz Tetra se smí podávat pouze jako nosní sprej. 
Fluenz Tetra must only be used as a nasal spray.
Z důvodů bezpečnosti - ve smyslu zvýšené frekvence hospitalizace a sípotu v této populaci - se přípravek Fluenz Tetra nemá používat u kojenců a batolat mladších 24 měsíců (viz bod 4.8). 
Fluenz Tetra should not be used in infants and toddlers below 24 months of age because of safety concerns regarding increased rates of hospitalisation and wheezing in this population (see section 4.8).
Účinnost (95% CI) Shodné kmeny 
Efficacy (95% CI) Matched strains
• Přípravek Fluenz Tetra se podává jako rozdělená dávka do obou nosních dírek. 
• Fluenz Tetra is administered as a divided dose in both nostrils.
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Velmi časté: Nevolnost Časté: Horečka 
General disorders and administration site conditions Very common: Malaise
Jak přípravek Fluenz Tetra funguje 
How Fluenz Tetra works
Přípravek Fluenz Tetra se podává jako dávka rozdělená do obou nosních dírek. 
Fluenz Tetra is administered as a divided dose in both nostrils.
6 až 35 m 1616 
6 to 35 M 1,041
Informujte před očkováním svého lékaře, zdravotní sestru nebo lékárníka, pokud se Vás něco z výše uvedeného týká. 
If any of these apply, tell your doctor, nurse or pharmacist before vaccination.
Méně časté (mohou se vyskytnout až u 1 osoby ze 100): 
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people):
Jak se přípravek Fluenz Tetra podává 
How Fluenz Tetra is given
Časté (mohou se vyskytnout až u 1 osoby z 10): 
Common (may affect up to 1 in 10 people):
PŘÍPRAVEK Fluenz Tetra JE URČEN POUZE PRO NOSNÍ PODÁNÍ. 
Fluenz Tetra IS FOR NASAL USE ONLY.
Přípravek Fluenz Tetra je určen pouze pro nosní podání. 
Fluenz Tetra is for nasal use only.
Plunžr 
Posology
.......................................................................................................v dávce 0,2 ml 
.................................................................................................................per 0.2 ml dose
Tel: +39 02 98011 
AstraZeneca S.p.A. Tel: +39 02 98011
Jak přípravek Fluenz Tetra uchovávat 
How to store Fluenz Tetra
• vodnatý výtok z nosu nebo ucpaný nos 
• runny or stuffy nose
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z výše uvedených nežádoucích účinků, sdělte to okamžitě svému lékaři nebo vyhledejte okamžitou lékařskou pomoc. 
Tell your doctor straight away or seek urgent medical care if you experience any of the effects above.
Sacharosa 
Dosage
Přípravek Fluenz Tetra se podává vstříknutím do obou nosních dírek. 
Fluenz Tetra will be given as a spray in each nostril.
Zátka plunžeru 
LIST OF EXCIPIENTS
Přezkoumání bylo zahájeno na základě nedořešených otázek týkajících se bezpečnosti a účinnosti přípravku. 
The review was initiated on the basis of unresolved safety and efficacy concerns.
Mezinárodní nechráněný název (INN): Fluoxetine 
International Non-Proprietary Name (INN): Fluoxetine
Prozac a přípravky souvisejících názvů 
Prozac and associated names
Fluoxetin je selektivní inhibitor zpětného vychytávání serotoninu. 
Fluoxetine is a selective inhibitor of serotonin reuptake.
Konečné stanovisko bylo přepracováno na rozhodnutí Evropské komise dne 21. srpna 2006. 
The final opinion was converted into a Decision by the European Commission on 21 August 2006.
London, 21. srpna 2006 EMEA/311654/2006 
London, 21 August 2006 EMEA/311654/2006
Příslušné orgány členských států budou přípravek nadále podrobovat pravidelnému přezkumu. 
The Member States competent authorities will continue to keep the product under regular review.
Zpravodajem byla jmenována Dr. Barbara van Zwieten-Boot a spoluzpravodajem Dr. Tomas Salmonson. 
The Rapporteur and Co-Rapporteur appointed were: Dr Barbara van Zwieten-Boot and Dr Tomas Salmonson, respectively.
* Poznámky: Informace uvedené v tomto dokumentu a přílohách zohledňují pouze stanovisko výboru CHMP ze dne 1. června 2006. 
* Notes: The information given in this document and Annexes reflect only the CHMP Opinion dated 1 June 2006.
Seznam příslušných názvů přípravků je uveden v příloze I. Vědecké závěry jsou uvedeny v příloze II, upravené informace o přípravku v příloze III a podmínky rozhodnutí o registraci v příloze IV. 
The list of product names concerned is given in the Annex I. The scientific conclusions are provided in the Annex II, together with the amended product information in the Annex III and the conditions of the marketing authorisations in the Annex IV.
Držitelé rozhodnutí o registraci předložili písemná vysvětlení 29. srpna 2005, 6. ledna 2006, 3. dubna 2006 a 11. května 2006. 
Written explanations were provided by the Marketing Authorisation Holders on 29 August 2005, 6 January 2006, 3 April 2006 and 11 May 2006.
Posuzovací řízení bylo zahájeno dne 26. května 2005. 
The referral procedure started on 26 May 2005.
Děti a dospívající ve věku 8 a více let: Středně těžká až těžká závažná depresivní epizoda, pokud deprese nereaguje na psychoterapii po absolvování 4-6 sezení. 
Children and adolescents aged 8 years and above: Moderate to severe major depressive episode, if depression is unresponsive to psychological therapy after 4-6 sessions.
Přípravek Prozac je schválen ve většině členských států EU k léčbě závažných depresivních epizod, obsedantně-kompulzivní poruchy a bulimia nervosa u dospělých. 
Prozac is authorised in most EU Member States for the treatment of major depressive episodes, obsessive-compulsive disorder and bulimia nervosa in adults.
Na základě vyhodnocení dostupných údajů a na základě hodnotících zpráv zpravodajů výbor CHMP usoudil, že přínos přípravku Prozac u této skupiny pacientů převyšuje jeho možná rizika, a proto dne 1. června 2006 přijal stanovisko, ve kterém doporučuje následující rozšíření indikace přípravku: 
Based on evaluation of the currently available data and the Rapporteurs' assessment reports, the CHMP considered that the benefits of Prozac are greater than its potential risks in this population and therefore adopted an opinion on 1 June 2006 recommending the following extension of the indication:
VÝBOR PRO HUMÁNNÍ LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY (CHMP) STANOVISKO NA ZÁKLADĚ POUŽITÍ POSTUPU PODLE ČL. 
COMMITTEE FOR MEDICINAL PRODUCTS FOR HUMAN USE (CHMP) OPINION FOLLOWING AN ARTICLE 6(12) REFERRAL
Ústní vysvětlení držitelé rozhodnutí o registraci podali dne 26. dubna 2006. 
Oral explanations were given by the Marketing Authorisation Holders on 26 April 2006.
Antidepresiva by měla být dítěti nebo mladé osobě se středně těžkou až těžkou depresí nabídnuta pouze v kombinaci se souběžně probíhající psychoterapeutickou léčbou. 
Antidepressant medication should be offered to a child or young person with moderate to severe depression only in combination with a concurrent psychological therapy.
12 nařízení Komise (ES) č. 1084/2003 záležitost agentuře EMEA. 
On 2 May 2005, France referred the matter to the EMEA under Article 6(12) of Commission Regulation EC No 1084/2003.
V návaznosti na žádost držitele rozhodnutí o registraci týkající se rozšíření indikace přípravku Prozac o léčbu závažných depresivních epizod u dětí a mladistvých výbor CHMP zahájil arbitrážní přezkoumání. 
The CHMP began an arbitration review for Prozac, following an application by the marketing authorisation holder to extend the indication to include the treatment of major depressive episodes in children and adolescents.
Evropská komise vydala příslušné rozhodnutí dne 7. ledna 2016. 
The European Commission issued a decision on 7 January 2016.
Jedná se o postup, v němž jeden členský stát (tzv. referenční členský stát, v tomto případě Spojené království) posoudí veterinární léčivý přípravek v souvislosti s udělením registrace, která bude platná v tomto státě, jakož i v dalších členských státech (tzv. dotčených členských státech, v tomto případě v Belgii, České republice, Dánsku, Francii, Irsku, Itálii, Lucembursku, Maďarsku, Německu, Nizozemsku, Polsku, Portugalsku, Rakousku, Řecku, Slovensku a Španělsku). 
This is a procedure where one Member State (the ‘reference Member State', in this instance the United Kingdom) assesses a veterinary medicine with a view to granting a marketing authorisation that will be valid in this country as well as in other Member States (the ‘concerned Member States', in this instance Austria, Belgium, Czech Republic, Denmark, France, Germany, Greece, Hungary, Ireland, Italy, Luxembourg, Poland, Portugal, Slovakia, Spain and The Netherlands).
Členským státům se nicméně nepodařilo dosáhnout shody a Ředitelství pro veterinární léčivé přípravky Spojeného království předalo tuto záležitost dne 28. května 2015 výboru CVMP k arbitráži. 
However, the Member States were not able to reach an agreement and the Veterinary Medicines Directorate of the United Kingdom referred the matter to the CVMP for arbitration on 28 May 2015.
Amoxicilin je baktericidní antibiotikum patřící do skupiny polosyntetických penicilinů. 
Amoxicillin is a bactericidal antibiotic belonging to the semisynthetic penicillin group.
Kromě toho Dánsko vyslovilo obavu, že doporučení týkající se uvážlivého používání uvedené v informacích o přípravku je nedostatečné. 
In addition, Denmark raised a concern that the advice for prudent use in the product information is insufficient.
Důvodem pro předložení věci k přezkoumání byly obavy Dánska, že by registrace přípravku Solamocta mohla představovat potenciální závažné riziko pro lidské zdraví a zdraví zvířat. 
The grounds for the referral were concerns raised by Denmark that the marketing authorisation of Solamocta may present a potential serious risk to human and animal health.
Výbor CVMP také doporučil, aby byly pozměněny informace o přípravku pro přípravek Solamocta. 
The CVMP also recommended that the product information for Solamocta be amended.
Dánsko se domnívalo, že přípravek Solamocta je v podstatě odlišný od referenčního přípravku Amoxinsol 100 % w/w prášek pro perorální roztok a že by tyto odlišnosti mohly být dostatečným důvodem pro požadování formální studie bioekvivalence. 
Denmark considered that Solamocta is essentially different from the reference product Amoxinsol 100% w/w Powder for Oral Solution and that these differences could be sufficient to require a formal bioequivalence study.
Výbor CVMP tudíž dospěl k závěru, že obavy vyjádřené Dánskem by neměly bránit udělení rozhodnutí o registraci, a doporučil, aby v dotčených členských státech bylo rozhodnutí o registraci uděleno. 
Thus the CVMP concluded that the concerns expressed by Denmark should not prevent the granting of marketing authorisations and recommended marketing authorisation be granted in the concerned Member States.
Na základě vyhodnocení v současnosti dostupných údajů a vědeckých diskusí v rámci výboru dospěl výbor CVMP k závěru, že bylo předloženo uspokojivé odůvodnění pro zproštění přípravku Solamocta povinnosti prokázat bioekvivalenci in vivo s referenčním přípravkem v souladu s oddílem 7.1.c) pokynů výboru CVMP pro provádění studií bioekvivalence u veterinárních léčivých přípravků (EMA/CVMP/016/00-Rev.2) a pro skutečnost, že pomocné látky neovlivní biologickou dostupnost ani bezpečnost tohoto přípravku v porovnání s referenčním přípravkem. 
Based on evaluation of the currently available data and the scientific discussion within the Committee, the CVMP concluded that a satisfactory justification has been provided that the product, Solamocta, is eligible for a waiver from the requirement to demonstrate in vivo bioequivalence with the reference product in accordance with section 7.1.c) of the CVMP guideline on the conduct of bioequivalence studies for veterinary medicinal products (EMA/CVMP/016/00-Rev.2) and that the excipients will not impact the bioavailability or safety of this product compared to the reference product.
Přípravek Solamocta obsahuje jako léčivou látku 800 mg trihydrátu amoxicilinu (což odpovídá 697 mg amoxicilinu) na jeden gram přípravku. 
Solamocta contains 800 mg amoxicillin trihydrate (equivalent to 697 mg amoxicillin) as an active substance per gram product.
Výbor doporučil revizi pokynů týkajících se podávání přípravku a doporučení týkajícího se jeho uvážlivého používání s cílem zajistit odpovědné používání přípravku v souvislosti s rozvojem rezistence vůči antimikrobiálním látkám. 
The Committee recommended revised instructions on product administration and advice on prudent use to address responsible use in relation to development of antimicrobial resistance.
Dne 4. listopadu 2015 dokončila Evropská agentura pro léčivé přípravky (dále jen „agentura“) arbitrážní řízení, které bylo zahájeno z důvodu neshody mezi členskými státy Evropské unie ve věci registrace veterinárního léčivého přípravku Solamocta 697 mg/g prášek k použití v pitné vodě pro kuřata, kachny a krůty. 
On 4 November 2015, the European Medicines Agency (the Agency) completed an arbitration procedure following a disagreement among Member States of the European Union (EU) regarding the authorisation of the veterinary medicinal product Solamocta 697 mg/g Powder for Use in Drinking Water for Chickens, Ducks and Turkeys.
Přípravek Solamocta je indikován k léčbě infekcí u kuřat, krůt a kachen způsobených bakteriemi citlivými na amoxicilin. 
The product is indicated for treatment of infections in chickens, turkeys and ducks caused by bacteria susceptible to amoxicillin.
Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) agentury dospěl k závěru, že přípravku Solamocta lze udělit registraci pod podmínkou, že do informací o přípravku budou doplněny doporučené revidované pokyny ohledně podávání přípravku a upozornění ohledně jeho uvážlivého používání. 
The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the marketing authorisation for Solamocta can be granted provided that the recommended revised instructions on product administration and prudent use warnings are added to the product information.
7. ledna 2016 EMA/90150/2016 
7 January 2016
Proč byl přípravek Solamocta 697 mg/g prášek k použití v pitné vodě pro kuřata, kachny a krůty přezkoumáván? 
Why was Solamocta 697 mg/g Powder for Use in Drinking Water for Chickens, Ducks and Turkeys reviewed?
Co je Solamocta 697 mg/g prášek k použití v pitné vodě pro kuřata, kachny a krůty? 
What is Solamocta 697 mg/g Powder for Use in Drinking Water for Chickens, Ducks and Turkeys?
hybridní neboli smíšenou žádost) Spojenému království prostřednictvím decentralizovaného postupu, přičemž odkazovala na referenční přípravek Amoxinsol 100 % w/w prášek pro perorální roztok, který je již ve Spojeném království registrován. 
Eurovet Animal Health B.V. submitted a marketing authorisation application, under Article 13(3) of Directive 2001/82/EC (i.e. hybrid or mixed application), for Solamocta to the United Kingdom via the decentralised procedure referring to the reference product Amoxinsol 100% w/w Powder for Oral Solution authorised in the United Kingdom.
Otázky a odpovědi týkající se přípravku Solamocta 697 mg/g prášek k použití v pitné vodě pro kuřata, kachny a krůty (trihydrát amoxicilinu) 
Questions and answers on Solamocta 697 mg/g Powder for Use in Drinking Water for Chickens, Ducks and Turkeys (amoxicillin trihydrate)
Obvykle spontánně vymizela nejdéle během 1 týdne. 
It usually disappeared spontaneously within 1 week at most.
Účinnost léčby nebyla sledována déle než 2 roky po léčbě. 
Efficacy of the treatment has not been investigated beyond 2 years following treatment.
Datum registrace: 03/05/2013 Datum posledního prodloužení: 20/03/2018 
Date of first authorisation: 03/05/2013 Date of last renewal: 20/03/2018
ATCvet kód: QL03AX90. 
ATC-vet code: QL03AX90.
Tato skutečnost byla prokázána v terénní studii trvající 2 roky. 
This was demonstrated in a field trial over a period of 2 years.
Po rekonstituci každá dávka 1 ml obsahuje: 
After reconstitution, each dose of 1 ml contains:
Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků a to i takové, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo nefunguje, oznamte to, prosím, vašemu veterinárnímu lékaři. 
If you notice any side effects, even those not already listed in this package leaflet or you think that the medicine has not worked, please inform your veterinary surgeon
Navíc bylo prokázáno, že felinní IL-2 má velmi nízkou biologickou aktivitu na leukocyty člověka v porovnání s humánním IL-2. 
Moreover feline IL-2 has been shown to have very low biological activity on human leukocytes compared to human IL-2.
Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě po zkratce EXP. 
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label after EXP.
Léčebný cyklus: 4 podání v 1týdenním intervalu (den 0, den 7, den 14, den 21), po kterých následují 2 podání v 2týdenním intervalu (den 35, den 49). 
Treatment course: 4 administrations at 1-week intervals (day 0, day 7, day 14, day 21) followed by 2 administrations at 2-week intervals (day 35, day 49).
Protože bezpečnost a účinnost opakování léčby při relapsu fibrosarkomu nebyla testována, opakování léčby by mělo být veterinárním lékařem zváženo s přihlédnutím k poměru rizika/prospěšnosti. 
As safety and efficacy of repetition of the treatment to treat fibrosarcoma recurrence have not been investigated, repetition of the treatment should be considered by the veterinarian taking into account the benefit-risk balance.
V případě náhodného samopodání injekčního přípravku, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři. 
In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Po dvou letech sledování bylo prokázáno, že kočky léčené přípravkem Oncept IL-2 vykazovaly delší střední dobu do relapsu (víc než 730 dní) ve srovnání s kontrolní skupinou koček (287 dní). 
After two years of study follow-up, Oncept IL-2 treated cats showed a longer median time to relapse (above 730 days) compared to control cats (287 days).
Účinnost nebyla testována u koček s metastázami nebo zasažením lymfatických uzlin. 
Efficacy has not been tested in cats with metastasis or lymph node involvement.
Účinnost byla testována pouze ve spojení s chirurgickým zákrokem a radioterapií; proto by léčba měla být prováděna v souladu s léčebným cyklem popsaným v bodu 4.9. 
Efficacy has only been tested in conjunction with surgery and radiotherapy; therefore the treatment should be conducted according to treatment course described in section 4.9.
Léčba přípravkem Oncept IL-2 snižovala riziko relapsu, po 6 měsících od zahájení léčby, přibližně o 56% po 1 roce a o 65% po 2 letech. 
Oncept IL-2 treatment reduced the risk of relapse, from 6 months after the start of treatment, by approximately 56% after 1 year and 65% after 2 years.