natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Stupeň = G3/4, 4. stupeň = G4), termíny COSTART a terminologie MedDRA. Frekvence jsou definovány následovně: velmi časté (≥ 1/10); časté (> 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit). 
Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000); not known (cannot be estimated from available data).
Novotvary benigní, maligní a blíže neurčené (zahrnující cysty a polypy) V souvislosti s docetaxelem užívaným v kombinaci s další protinádorovou léčbou, o které je známo, že je spojována s dalšími primárními malignitami, byl zaznamenán vznik dalších primárních malignit (frekvence není známa), včetně non-Hodgkinova lymfomu. 
Neoplasms benign, malignant and unspecified (incl cysts and polyps) Second primary malignancies (frequency not known), including non-Hodgkin lymphoma have been reported in association with docetaxel when used in combination with other anticancer treatments known to be associated with second primary malignancies.
U pacientů léčených docetaxelem v kombinaci s cisplatinou a fluoruracilem (TCF) se febrilní neutropenie a infekce na základě neutropenie vyskytovaly v menší míře, pokud tito pacienti dostávali profylakticky G-CSF. 
In patients treated with docetaxel in combination with cisplatin and 5-fluorouracil (TCF), febrile neutropenia and neutropenic infection occurred at lower rates when patients received prophylactic G-CSF.
• s operabilním karcinomem prsu s pozitivními uzlinami 
• operable node-positive breast cancer
Pro použití docetaxelu v kombinaci s doxorubicinem a cyklofosfamidem u nemocných starších 70 let jsou omezené údaje. 
There are limited data available in patients > 70 years of age on docetaxel use in combination with doxorubicin and cyclophosphamide.
Promíchejte infuzní vak nebo láhev ručně otáčivým pohybem. 
Mix the infusion bag or bottle manually using a rocking motion.
DOCETAXEL KABI v kombinaci s doxorubicinem a cyklofosfamidem je indikován k adjuvantní léčbě u pacientů s: 
DOCETAXEL KABI in combination with doxorubicin and cyclophosphamide is indicated for the adjuvant treatment of patients with:
DOCETAXEL KABI je v kombinaci s cisplatinou a fluoruracilem indikován k indukční léčbě pacientů s lokálně pokročilým dlaždicobuněčným karcinomem hlavy a krku. 
DOCETAXEL KABI in combination with cisplatin and 5-fluorouracil is indicated for the induction treatment of patients with locally advanced squamous cell carcinoma of the head and neck.
Anorexie (G3/4: 1 %); Snížená chuť k jídlu 
Anorexia (G3/4: 1%); Decreased appetite
• Docetaxel 30 mg/m2 týdně, prvních pět týdnů v šestitýdenním cyklu, celkem 5 cyklů. 
• Docetaxel 30 mg/m2 administered weekly for the first 5 weeks in a 6 week cycle for 5 cycles.
Jedna injekční lahvička koncentrátu obsahuje 2 ml bezvodého ethanolu (1,58 g). 
Each vial of concentrate contains 2 ml of ethanol anhydrous (1.58 g).
Po podání dávky 100 mg/m2 jednohodinovou infuzí bylo dosaženo střední hodnoty vrcholu plazmatické hladiny 3,7 ^g/ml spolu s odpovídající plochou pod křivkou (AUC) 4,6 hod^g/ml. 
Following the administration of a 100 mg/m2 dose given as a one-hour infusion a mean peak plasma level of 3.7 μg/ml was obtained with a corresponding AUC of 4.6 h.μg/ml.
Při užití kombinace s kapecitabinem se u pacientů ve věku 60 let a starších doporučuje snížení úvodní dávky kapecitabinu na 75% (viz Souhrn údajů o přípravku). 
In combination with capecitabine, for patients 60 years of age or more, a starting dose reduction of capecitabine to 75% is recommended (see capecitabine summary of product characteristics).
- Pomocnými látkami jsou polysorbát 80, bezvodý ethanol (viz. část 2) a kyselina citrónová (k úpravě pH). 
- The other ingredients are polysorbate 80, ethanol anhydrous (see section 2) and anhydrous citric acid (for pH adjustment).
• 1312 a 121 pacientů léčených docetaxelem v monoterapii v dávce 100 mg/m2, respektive 75 mg/m2 
• 1,312 and 121 patients who received 100 mg/m² and 75 mg/m² of docetaxel as a single agent respectively.
fáze u nemocných s karcinomem prsu po selhání léčby antracykliny jsou prezentovány následující nejčastější (≥ 5 %) nežádoucí účinky související s léčbou (viz Souhrn údajů o přípravku pro kapecitabin). 
For combination with capecitabine, the most frequent treatment-related undesirable effects (≥ 5%) reported in a phase III study in breast cancer patients failing anthracycline treatment are presented (see capecitabine summary of product characteristics).
• 255 pacientů léčených docetaxelem v kombinaci s kapecitabinem 
• 255 patients who received docetaxel in combination with capecitabine.
Je nutno vzít v úvahu u těhotných nebo kojících žen, dětí a vysoce rizikových skupin, jako jsou pacienti s jaterním onemocněním nebo epilepsií. 
To be taken into account in pregnant or breast-feeding women, children and high-risk groups such as patients with liver disease, or epilepsy.
Zvýšené slzení, konjunktivitida 
Lacrimation increased; Conjunctivitis
Srdeční levá ventrikulární funkce snížená (G3/4: 0,3 
Cardiac left ventricular function decrease (G3/4: 0.3%)
Prednison Nebyl zaznamenán žádný vliv prednisonu na farmakokinetiku docetaxelu. 
Prednisone No effect of prednisone on the pharmacokinetics of docetaxel was observed.
Významně delší beznádorové přežití bylo prokázáno v rameni TAC ve srovnání s ramenem FAC. 
Significantly longer disease-free survival for the TAC arm compared to the FAC arm was demonstrated.
Léčebný rozdíl: 7,1 % [95 % CI: 0,7; 13,5] *: Korigováno pro vícenásobné porovnávání a upraveno pro stratifikační faktory (stadium onemocnění a oblast, kde probíhala léčba), založených na populaci hodnotitelných pacientů. 
Treatment difference: 7.1% [95% CI: 0.7; 13.5] *: Corrected for multiple comparisons and adjusted for stratification factors (stage of disease and region of treatment), based on evaluable patient population.
První epizoda: snížit dávku 5-FU o 20%. 
First episode: reduce 5-FU dose by 20%.
Pacienti léčeni TCF mají být pečlivě sledováni (viz bod 4.2 a 4.8). 
Patients receiving TCF should be closely monitored (see sections 4.2 and 4.8).
Alopecie, 
Alopecia;
Hodnota p* 
p =
V této studii bylo 501 pacientů s lokálně pokročilým nádorem (SCCHN) a WHO výkonnostním stavem 0 až 1 randomizováno do dvou ramen. 
In this study, 501 patients, with locally advanced SCCHN, and a WHO performance status of 0 or 1, were randomised to one of two arms.
U pacientek ve skupině TAC bylo zjištěno 32% snížení rizika relapsu ve srovnání s léčbou FAC (poměr rizika = 0,68, 95% CI (0,49-0,93), p = 0,01). 
TAC-treated patients had a 32% reduction in the risk of relapse compared to those treated with FAC (hazard ratio = 0.68, 95% CI (0.49-0.93), p = 0.01).
Byly hlášeny případy syndromu akutní dechové tísně, intersticiální pneumonie/pneumonitidy, intersticiálního plicního onemocnění, plicní fibrózy a respiračního selhání, které mohou být fatální. 
Acute respiratory distress syndrome, interstitial pneumonia/pneumonitis, interstitial lung disease, pulmonary fibrosis and respiratory failure have been reported and may be associated with fatal outcome.
• s operabilním karcinomem prsu s negativními uzlinami 
• operable node-negative breast cancer.
Docetaxel se aplikoval v jednohodinové infuzi, ostatní léčivé přípravky byly podávány jako intravenozní bolus v den 1. 
Docetaxel was administered as a 1-hour infusion, all other medicinal products were given as intravenous bolus on day one.
Adjuvantní léčba karcinomu prsu 
Adjuvant therapy for breast cancer
Na základě farmakokinetických údajů s léčbou docetaxelem dávkou 100 mg/m2 v monoterapii, je u pacientů se zvýšenou hladinou transaminázy (ALT a/nebo AST) na více než 1,5násobek horní hranice normálních hodnot a současného zvýšení hladiny alkalické fosfatázy na více než 2,5násobek horní hranice normálních hodnot doporučená dávka docetaxelu 75 mg/m2 (viz bod 4.4 a 5.2). 
Based on pharmacokinetic data with docetaxel at 100 mg/m² as single agent, patients who have both elevations of transaminase (ALT and/or AST) greater than 1.5 times the upper limit of the normal range (ULN) and alkaline phosphatase greater than 2.5 times the ULN, the recommended dose of docetaxel is 75 mg/m2 (see sections 4.4 and 5.2).
G3/4ALT zvýšení 
G3/4 ALT increased
Údaje z multicentrické otevřené randomizované klinické studie podporují použití přípravku DOCETAXEL KABI v adjuvantní léčbě pacientek s operabilním karcinomem prsu s negativními uzlinami, pro které je vhodná chemoterapie. 
Data from a multi-centre open-label randomisedtrial support the use of DOCETAXEL KABI for the adjuvant treatment of patients with operable node-negative breast cancer eligible to receive chemotherapy.
Byly pozorovány reverzibilní kožní reakce vesměs hodnocené jako mírné až středně těžké. 
Reversible cutaneous reactions have been observed and were generally considered as mild to moderate.
Infekce spojené s G4 neutropenií (G3/4: 4,6 
Infection associated with G4 neutropenia (G3/4: 4.6%)
Pokud DOCETAXEL KABI koncentrát nebo infuzní roztok přijde do styku s pokožkou, umyjte okamžitě a důkladně mýdlem a vodou postižené místo. 
If DOCETAXEL KABI concentrate or infusion solution should come into contact with skin, wash immediately and thoroughly with soap and water.
Pokud dojde navzdory použití G-CSF k epizodě febrilní neutropenie, protrahované neutropenie nebo k infekci na základě neutropenie, sníží se dávka docetaxelu ze 75 na 60 mg/m2 . 
If an episode of febrile neutropenia, prolonged neutropenia or neutropenic infection occurs despite G-CSF use, the docetaxel dose should be reduced from 75 to 60 mg/m2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek DOCETAXEL KABI používat 
What you need to know before you use DOCETAXEL KABI
Docetaxel lze podávat jen při počtu neutrofilů ≥ 1500 buněk/mm3. 
Docetaxel should be administered when the neutrophil count is ≥ 1,500 cells/mm3.
Proti předávkování docetaxelem není známo antidotum. 
There is no known antidote for docetaxel overdose.
A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ/VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ Název a adresa výrobce odpovědného za propouštění šarží Fresenius Kabi Deutschland GmbH 
A. MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE Name and address of the manufacturers responsible for batch release
Je nutno vzít v úvahu u těhotných a kojících žen, u dětí a vysoce rizikových skupin, jako jsou pacienti s onemocněním jater nebo epilepsií. 
To be taken into account in pregnant or breast-feeding women, in children and high-risk groups such as patients with liver disease, or epilepsy.
Po stratifikaci dle počtu pozitivních uzlin (1-3, 4+) bylo randomizováno 1491 pacientek, které byly léčeny buď docetaxelem 75 mg/m2 podaným 1 hodinu po doxorubicinu 50 mg/m2 a cyklofosfamidu 500 mg/m2 (rameno TAC), nebo doxorubicinem 50 mg/m2 následovaným fluoruracilem 500 mg/m2 a cyklofosfamidem 500 mg/m2 (rameno FAC). 
After stratification according to the number of positive lymph nodes (1-3, 4+), 1491 patients were randomised to receive either docetaxel 75 mg/m2 administered 1-hour after doxorubicin 50 mg/m2 and cyclophosphamide 500 mg/m2 (TAC arm), or doxorubicin 50 mg/m2 followed by fluorouracil 500 mg/m2 and cyclosphosphamide 500 mg/m2 (FAC arm).
Jedna injekční lahvička koncentrátu obsahuje 0,5 ml bezvodého ethanolu (395 mg). 
Each vial of concentrate contains 0.5 ml of ethanol anhydrous (395 mg).
U pacientů léčených počáteční dávkou docetaxelu 75 mg/m2 v kombinaci s cisplatinou, jejichž nejnižší hodnota počtu trombocytů v předcházejícím cyklu chemoterapie byla < 25 000 buněk/mm3, nebo u pacientů s výskytem febrilní neutropenie, nebo u pacientů se závažnou nehematologickou toxicitou, se doporučuje snížení dávky docetaxelu v následujících cyklech na 65 mg/m2 . 
For patients who are dosed initially at docetaxel 75 mg/m2 in combination with cisplatin and whose nadir of platelet count during the previous course of therapy is < 25,000 cells/mm3, or in patients who experience febrile neutropenia, or in patients with serious non-haematologic toxicities, the docetaxel dose in subsequent cycles should be reduced to 65 mg/m2.
Periferní senzorická neuropatie (G3: 3,7 %) Periferní motorická neuropatie G3/4: 2 %) 
Peripheral sensory neuropathy (G3: 3.7%); Peripheral motor neuropathy (G3/4: 2%)
Retence tekutin (závažné: 6,5 %); Astenie (závažné: 11,2 %); Bolest 
Fluid retention (severe: 6.5%); Asthenia (severe: 11.2%); Pain
Po skončení chemoterapie by pacienti měli podstoupit radioterapii. 
Following chemotherapy, patients should receive radiotherapy.
Pacienty léčené TAC je třeba pečlivě sledovat (viz body 4.2 a 4.8). 
Patients receiving TAC should be closely monitored (see sections 4.2 and 4.8).
Gastrointestinální Poruchy 
Gastrointestinal disorders
U pacientů léčených současně radioterapií byla hlášena radiační pneumonitida. 
Cases of radiation pneumonitis have been reported in patients receiving concomitant radiotherapy.
Tento režim se podává každé 3týdny ve 4 cyklech. 
This regimen is administered every 3 weeks for 4 cycles.
Adjuvantní radioterapie byla zařazena dle směrnic příslušné instituce a byla provedena u 69 % pacientek v rameni TAC a 72 % pacientek v rameni FAC. 
Adjuvant radiation therapy was prescribed according to guidelines in place at participating institutions and was given to 69% of patients who received TAC and 72% of patients who received FAC.
Infekce a infestace Infekce 
Infections and infestations
• přibývání nebo ubývání na váze 
• weight gain or loss.
Alopecie Kožní reakce (G3/4: 5,9 %); Poškození nehtů (závažné: 2,6 %) 
Skin reaction (G3/4: 5.9%); Nail disorders (severe: 2.6%)
Frekvence podání 
Frequency of administration
Závažnost nežádoucích účinků přípravku DOCETAXEL KABI se může zvýšit, je-li přípravek DOCETAXEL KABI podáván v kombinaci s jinými chemoterapeutiky. 
The severity of adverse events of docetaxel may be increased when docetaxel is given in combination with other chemotherapeutic agents.
- K léčbě karcinomu prostaty je přípravek DOCETAXEL KABI podáván v kombinaci s prednisonem nebo prednisolonem. 
- For the treatment of prostate cancer, DOCETAXEL KABI is administered in combination with prednisone or prednisolone.
Astenie (závažné: 12,4 %); Retence tekutin (závažné: 0,8 %); Bolest 
Asthenia (severe: 12.4%); Fluid retention (severe: 0.8%);Pain
Neutropenické komplikace 
Neutropenic complications
Srdeční selhání Arytmie (nezávažná) 
Cardiac failure; Arrhythmia (no severe)
Pomocné látky: polysorbát 80, bezvodý ethanol (pro další informace viz PIL) a kyselina citrónová (k úpravě pH). 
Excipients: polysorbate 80, ethanol anhydrous (see leaflet for further information), anhydrous citric acid (for pH adjustment).
DOCETAXEL KABI v kombinaci s doxorubicinem a cyklofosfamidem: adjuvantní léčba 
DOCETAXEL KABI in combination with doxorubicin and cyclophosphamide: adjuvant therapy
V kombinaci s trastuzumabem je doporučená dávka docetaxelu 100 mg/m2 1x za 3 týdny, trastuzumab se podává 1x týdně. 
In combination with trastuzumab the recommended dose of docetaxel is 100 mg/m2 every three weeks, with trastuzumab administered weekly.
Jedna injekční lahvička koncentrátu obsahuje 3 ml bezvodého ethanolu (2,37 g). 
Each vial of concentrate contains 3 ml of ethanol anhydrous (2.37 g).
Dehydratace (G3/4: 2 %) 
Dehydration (G3/4: 2%)
Bezpečnost a účinnost docetaxelu v kombinaci s prednisonem nebo prednisolonem u pacientů s karcinomem prostaty neodpovídajícím na hormonální léčbu byla hodnocena v randomizované multicentrické studii fáze III. 
The safety and efficacy of docetaxel in combination with prednisone or prednisolone in patients with hormone refractory metastatic prostate cancer were evaluated in a randomised multi-centre phase III study.
Neutropenie (G4: 76,4 %); 
Neutropenia (G4: 76.4%);
U docetaxelu byly hlášeny změny podobné sklerodermii, kterým obvykle předcházel periferní lymfedém. 
Scleroderma-like changes usually preceded by peripheral lymphoedema have been reported with docetaxel.
Jak se přípravek DOCETAXEL KABI používá 
How to use DOCETAXEL KABI
U pacientů po selhání alkylačních látek byl docetaxel srovnáván s doxorubicinem (75 mg/m2 každé 3 týdny). 
In alkylating-failure patients, docetaxel was compared to doxorubicin (75 mg/m² every 3 weeks).
Vzácné (mohou postihnout nejvýše 1 z 1000 osob): 
Rare (may affect up to 1 in 1,000 people):
V rameni s docetaxelem a trastuzumabem mělo 64 % nemocných předchozí adjuvantní léčbu antracykliny, v rameni se samotným docetaxelem to bylo 55 % nemocných. 
In the docetaxel plus trastuzumab arm, 64% had received a prior anthracycline as adjuvant therapy compared with 55% in the docetaxel arm alone.
Na konci sledování doby po léčbě (skutečný medián doby sledování po léčbě 8 let ) lymfedém přetrvával u 6 pacientek (0,8 %) ze skupiny TAC a u 1 pacientky (0,1 %) ze skupiny FAC. 
At the end of the follow-up period (actual median follow-up time of 8 years), lymphoedema was observed to be ongoing in 6 TAC patients (0.8%) and 1 FAC patient (0.1%).
Pacienti léčení TCF by měli profylakticky dostávat G-CSF, aby se snížilo riziko komplikované neutropenie (febrilní neutropenie, protrahované neutropenie a infekce na základě neutropenie). 
Patients treated with TCF should receive prophylactic G-CSF to mitigate the risk of complicated neutropenia (febrile neutropenia, prolonged neutropenia or neutropenic infection).
• Z mikrobiologického hlediska je nutné, aby rekonstituce/naředění bylo provedeno za kontrolovaných a aseptických podmínek a infuzní roztok by měl být použit okamžitě. 
• From a microbiological point of view, reconstitution /dilution must take place in controlled and aseptic conditions and the infusion solution should be used immediately.
• Každá injekční lahvička je určena k jednorázovému použití a je třeba ji použít okamžitě po otevření. 
• Each vial is for single use and should be used immediately after opening.
U tří pacientů s nádorem byla provedena studie pomocí docetaxelu značeného uhlíkem 14C. 
A study of 14C-docetaxel has been conducted in three cancer patients.
DOCETAXEL KABI v kombinaci s doxorubicinem 
DOCETAXEL KABI in combination with doxorubicin
Zadržování tekutin 
Fluid retention
Po přidání do infuzního vaku dle návodu je docetaxel infuzní roztok stabilní po dobu 6 hodin, je-li uchováván při teplotě do 25 °C. 
Once added as recommended into the infusion bag, the docetaxel infusion solution, if stored below 25°C, is stable for 6 hours.
Neutropenie(G 3/4: 32 %); 
Neutropenia (G3/4: 32%);
Prodloužení přežití pozorované v rameni s týdenním docetaxelem nebylo statisticky významné při srovnání s kontrolním ramenem s mitoxantronem. 
The increase in survival seen in the docetaxel weekly arm was not statistically significant compared to the mitoxantrone control arm. Efficacy endpoints for the docetaxel arms versus the control arm are summarized in the following table:
Jedna injekční lahvička koncentrátu obsahuje 4 ml bezvodého ethanolu (3,16 g). 
Each vial of concentrate contains 4 ml of ethanol anhydrous (3.16 g).
V adjuvantní léčbě operabilního karcinomu prsu s pozitivními uzlinami a negativními uzlinami je doporučená dávka docetaxelu 75 mg/m2 podaná 1 hodinu po doxorubicinu 50 mg/m2 a cyklofosfamidu 500 mg/m2 1x za 3 týdny, celkem 6 cyklů (režim TAC) (viz též Úprava dávky v průběhu léčby). 
In the adjuvant treatment of operable node-positive and node-negative breast cancer, the recommended dose of docetaxel is 75 mg/m2 administered 1-hour after doxorubicin 50 mg/m2 and cyclophosphamide 500 mg/m2 every 3 weeks for 6 cycles (TAC regimen) (see also Dose adjustments during treatment).
Délka cyklu léčby byla 3 týdny v rámci TCF a 4 týdny v rámci CF. Medián počtu léčebných cyklů na 1 pacienta byl 6 (v rozmezí 1-16) v rámci TCF a 4 (v rozmezí 1-12) v CF rameni. 
The median number of cycles administered per patient was 6 (with a range of 1-16) for the TCF arm compared to 4 (with a range of 1-12) for the CF arm. Time to progression (TTP) was the primary endpoint.
Neutropenie(G4: 51,5 Anémie (G3/4: 6,9 %); Trombocytopenie G4: 0,5 %) 
Neutropenia (G4: 51.5%); Anaemia (G3/4: 6.9%); Thrombocytopenia (G4: 0.5%)
Bolest hlavy (G3/4:1 %); Periferní neuropatie 
Headache (G3/4: < 1%); Neuropathy peripheral
Méně časté nežádoucí účinky výživy Poruchy nervového systému 
Common adverse reactions disorders Nervous system disorders
Hodnota p* ^Stratifikovaný log rank test *Práh statistické významnosti = 0,0175 **PSA: Prostatický specifický antigen 
Tumor response rate (%) 95% CI p-value* †Stratified log-rank test *Threshold for statistical significance = 0.0175 **PSA: Prostate-Specific Antigen
Neutropenie (G3/4: 83,5 %); 
Neutropenia (G3/4: 83.5%);
Dyspepsie (G3/4: 0,8 %); 
Dyspepsia (G3/4: 0.8%);
Počet pacientů Střední doba přežití (měsíce) 95 % CI 
Number of patients Median survival (months) 95% CI
• závratě 
• haemorrhage
Pokud DOCETAXEL KABI koncentrát nebo infuzní roztok přijde do styku se sliznicí, opláchněte ji okamžitě a důkladně vodou. 
If DOCETAXEL KABI concentrate or infusion solution should come into contact with mucous membranes, wash immediately and thoroughly with water.
Incidence febrilní neutropenie/neutropenické sepse byla rovněž zvýšena u nemocných léčených trastuzumabem a docetaxelem (23 % versus 17 % u pacientů léčených samotným docetaxelem). 
The incidence of febrile neutropenia/neutropenic sepsis was also increased in patients treated with Herceptin plus docetaxel (23% versus 17% for patients treated with docetaxel alone).
1 injekční lahvička se 120 mg/6 ml 
1 vial with 120 mg/6 ml
Pyrexe (G3/4: NA); Periferní edém (G3/4: 0,2 %) 
Pyrexia (G3/4: NA); Oedema peripheral (G3/4: 0.2%)
Na základě prospektivně definovaných hlavních prognostických faktorů byly analyzovány podskupiny pacientek léčených TAC v primární analýze (s mediánen sledování 77 měsíců) (viz tabulka níže): 
TAC-treated patient subsets according to prospectively defined major prognostic factors were analysed in the primary analysis (at the median follow-up time of 77 months) (see table below):
Dysgeusie (závažná: 0,07 %) 
Dysgeusia (severe: 0.07%)
Hypersenzitivní reakce se mohou vyskytnout v průběhu několika minut po zahájení infuze docetaxelu. 
Hypersensitivity reactions may occur within a few minutes following the initiation of the infusion of docetaxel, thus facilities for the treatment of hypotension and bronchospasm should be available.
fázi studie) léčenými docetaxelem v kombinaci s cisplatinou a fluoruracilem, bylo 74 pacientů ve věku 65 let a starší a 4 pacienti byli ve věku 75 a starší. 
Among the 300 (221 patients in the phase III part of the study and 79 patients in the phase II part) patients treated with docetaxel in combination with cisplatin and 5-fluorouracil in the gastric cancer study, 74 were 65 years of age or older and 4 patients were 75 years of age or older.
První epizoda: snížit dávku docetaxelu a 5-FU o 20 %. 
First episode: reduce docetaxel and 5-FU doses by 20%.
U pacientů léčených docetaxelem v dávce 75 mg/m2 byla při porovnání s BSC nižší spotřeba morfinových analgetik (p < 0,01), analgetik nemorfinových (p < 0,01), jiné medikace ve vztahu k onemocnění (p = 0,06) a radioterapie (p < 0,01). 
There was less use of morphinic analgesic (p < 0.01), non-morphinic analgesics (p < 0.01), other disease-related medicinal products (p = 0.06) and radiotherapy (p < 0.01) in patients treated with docetaxel at 75 mg/m² compared to those with BSC.
V této studii bylo 501 pacientů s lokálně pokročilým dlaždicobuněčným nádorem hlavy a krku (SCCHN) a výkonnostním stavem podle WHO 0 až 1 randomizováno do dvou ramen. 
In this study, 501 patients, with locally advancedSCCHN, and a WHO performance status of 0 or 1, were randomised to one of two arms.
Pokud by došlo ke kontaktu se sliznicemi, sliznici okamžitě a důkladně omyjte vodou. 
If it should come into contact with mucous membranes, wash immediately and thoroughly with water.
Poškození nehtů (závažné: 0,4 %); Kožní reakce (nezávažné) 
Nail disorders (severe: 0.4%); Skin reaction (no severe)
Neutropenická infekce; Infekce (G3/4: 11,3 %) 
Neutropenic infection; Infection (G3/4: 11.7%)
Únava (G3/4: 3,9 %); Retence tekutin (závažné: 0,6 %) 
Fatigue (G3/4: 3.9%); Fluid retention (severe: 0.6%)