natgillin/translations-raw huggingface dataset:
a tudíž nebylo možné učinit závěr ohledně dostupnosti formulací týkajících se upozornění, které jsou součástí souhrnu údajů o přípravku, nebo posoudit jejich adekvátnost, výbor doporučuje změnu rozhodnutí o registraci přípravků obsahujících chinolony včetně přípravků obsahujících fluorochinolony používaných k léčbě druhů zvířat určených k produkci potravin uvedených v příloze I za účelem úpravy znění souhrnu údajů o přípravku a příbalových informací v případě, že jejich znění neodpovídá diskusnímu dokumentu výboru CVMP (EMEA/CVMP/416168/2006). 
• for 132 the products identified by the Member States no or insufficient information was made available to the CVMP by the Applicants/Marketing Authorisation Holders or national authorities and therefore no conclusion on the availability or assessment the adequacy of precautionary phrases in the Summary of the Product Characteristics was possible; the Committee recommends the variation of the terms of the marketing authorisations of products containing quinolones including fluoroquinolones intended for food producing species as referred in Annex I in order to amend the Summary of the Product Characteristics and Package Leaflets in those cases where there are not in line with the CVMP Reflection Paper (EMEA/CVMP/416168/2006).
Nizozemsko Schippers Europe B.V. 
Schippers Europe B.V. Bleijenhoek 17
100 g/1 000 g Perorální prášek 
100 g/1000 g Oral powder
Ptáci 
Birds
Brojleři Králíci 
Broilers Rabbits
Flumix Poudre A 3 % Flumequin 
Flumix Poudre A 3 % Flumequine
Intrauterinně 
Intrauterine
Maďarsko Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing LimitedIDA Business & Technology Park Loughrea 
Hungary Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited IDA Business & Technology Park
S ohledem na hodnocení situace týkající se současných upozornění o uvážlivém používání dotčených přípravků výbor CVMP schválil definování těchto skupin: Skupina 1 Veterinární léčivé přípravky, pro které jsou v oddíle 4 souhrnu údajů o přípravku (Zvláštní opatření pro použití) uvedena všechna správná upozornění týkající se uvážlivého používání ve znění, které přesně odpovídá doporučení výboru CVMP, a veterinární léčivé přípravky, pro které jsou v oddíle 4 souhrnu údajů o přípravku uvedena všechna správná upozornění týkající se uvážlivého používání ve znění, které nicméně přesně neodpovídá textu doporučenému výborem CVMP, avšak obsahuje stejné klíčové informace. 
Veterinary medicinal products containing all the correct prudent use warnings in section 4 of the SPC (Special precautions for use), exactly as the CVMP recommendation and veterinary medicinal products containing all the prudent use warnings in section 4 of the SPC, which is however not exactly the text recommended by the CVMP, but conveys the same key messages; Group 2.
50 mg/ml enrofloxacinu 500 000 IU kolistin sulfátu 
50 mg/ml enrofloxacin 500 000 IU/ml colistin sulphate
Kyselina oxolinová, sodná sůl 
Oxolinic acid, sodium salt
Skot Kozy Koně Ovce 
Cattle Goats Horses Sheep
Bulharsko Farmavet OOD 40 Otec Paisij Str. 
Farmavet OOD 40 Otec Paisij Str. 9700 Shumen BULGARIA
Enrofloxacin Oxytetracyklin hydrochlorid Jodoform25 mg/ml 
Enrofloxacin Oxytetracycline hydrochloride Iodoform25 mg/ml
Skupina 2 Veterinární léčivé přípravky, pro které jsou v oddíle 4 souhrnu údajů o přípravku uvedena upozornění týkající se uvážlivého používání ve znění, které však nedostatečně odráží doporučení výboru CVMP. 
Veterinary medicinal products that contain prudent use warnings in section 4 of the SPC but which do not adequately reflect the CVMP recommendations; Group 3.
Maďarsko S.P. Veterinaria S.A. Ctra. 
Hungary S.P. Veterinaria S.A. Ctra.
Úpravy v souhrnu údajů o přípravku a příbalových informacích 
Amendment to the summary of product characteristics and package leaflet
Brojleři 
Broiler
Způsob(y) podání 
Active substance(s)
Kozy 
Goats
Itálie 
ITALY
Rumunsko CENAVISA, S.A. Camí Pedra Estela S/N 43205 Reus 
Romania CENAVISA, S.A. Camí Pedra Estela S/N 43205 Reus
Flumiquil Poudre A 3 % Flumequin 
Flumiquil Poudre A 3 % Flumequine
Rumunsko Ascor Chimici S.r.l. 
Romania Ascor Chimici S.r.l.
Flumesyva Liquid 20% Flumequin 
Flumesyva Liquid 20% Flumequine
Na ml: 31,75 mg danofloxacin mesylátu odpovídá 25 mg danofloxacinu 
Danofloxacin mesilate per ml: danofloxacin mesylate 31,73 mg equivalent to danofloxacin 25 mg
Mabocyl 2%Injektionslösung für Tiere 
Marbocyl 2%Injektionslösung für Tiere
08041 Barcelona 
08041 Barcelona SPAIN
Amoxicilin trihydrát Flumequin 
Amoxicillin trihydrate Flumequine
Injektionslöng 50 mg/ml für Kälber, Schweine und Hunde 
Injektionslösung 50 mg/ml für Kälber, Schweine und Hunde
Flumiquil 100mg/ml oral powder for chicken, tureky, pig, cattle and sheep 
Flumisol 100mg/ml oral solution for chicken, tureky, pig, cattle and sheep
Španělsko Laboratorios Dr Esteve, S.A. Avda. 
Laboratorios Dr Esteve, S.A. Avda.
Kolistin sulfát Kyselina oxolinová 
Colistin sulphate Oxolinic acid
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing LimitedIDA Business & Technology Park Loughrea 
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited IDA Business & Technology Park
Rumunsko Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km 71 
Romania Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km 71
Lotyšsko Pfizer Animal Health Ramsgate Road 
Lithuania Pfizer Animal Health Ramsgate Road
Medikovaný premix Prasata Kuřata 
Medicated premix Pigs Chickens
Inoxyl Poudre Orale Kyselina oxolinová 
Inoxyl Poudre Orale Oxolinic acid 100 mg
Drůbež (brojleři a krůty) 
Poultry (broilers and turkeys)
Enrocoli oral solution Enrofloxacin Kolistin sulfát 
Enrocoli oral solution Enrofloxacin Colistin sulphate
Baytril RSI 100 mg/ml - Injektionslöng für Rinder und Schweine 
Baytril RSI 100 mg/ml - Injektionslösung für Rinder und Schweine
Lotyšsko Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19 - 4º 
Lithuania Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19 - 4º
Prasata Králíci 
Lambs Rabbits Pigs
Slovensko Laboratorios Calier, S.A. Barcelonés, 26 
Lithuania Laboratorios Calier, S.A. Barcelonés, 26
Maďarsko Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km 71 
Hungary Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km 71
Nizozemsko Eurovet Animal Health B.V. 
Eurovet Animal Health B.V. Handelsweg 25
Mladá drůbež (kuřata a krůty) 
Young poultry (chickens and turkeys)
Flumexil 1.5% Flumequin 
Flumexil 1.5% Flumequine
Subkutánně nebo intravenózně nebo intramuskulárně 
Subcutaneous or intraveneous or intramuscular
Powerflox 50 mg/ml Injektionslöng für Rinder, Schweine, Hunde und Katzen 
Powerflox 50 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schweine, Hunde und Katzen
Marbofloxacin 50 mg/tableta Tablety 
Marbofloxacin 50 mg/tablet
• do souhrnů údajů o 163 přípravcích, jejichž znění dostatečně neodráželo doporučení výboru CVMP, 
• precautionary phrases related to the use of (fluoro)quinolones intended for food-producing species have been included in Summary of the Product Characteristics for 163 products which however do not adequately reflect the CVMP recommendations;
Flumequin Amoxicilin trihydrát 
Flumequine Amoxicillin trihydrate
Injektionslöng 100 mg/ml für Rinder und Schweine 
Injektionslösung 100 mg/ml für Rinder und Schweine
Rumunsko Bayer HealthCare AG Animal Health Division 51368 Leverkusen 
Romania Bayer HealthCare AG Animal Health Division 51368 Leverkusen
Pfizer Animal Health Benelux Division Pleinlaan 17 
Belgium Pfizer Animal Health Benelux Division
Intramuskulárně 
Intramuscular
Portugalsko Laboratórios Pfizer Lda Lagoas Park, Edifício 10 
Laboratórios Pfizer Lda Lagoas Park, Edifício 10 2740-271 Porto Salvo PORTUGAL
200mg/g kyseliny oxolinové 
1MUI/g Colistin sulphate 200mg/g oxolinic acid
Maďarsko Laboratorios Karizoo, S.A. Polg. 
Hungary Laboratorios Karizoo, S.A. Polg.
Enrofloxarom Forte Enrofloxacin 50 mg/tableta Tablety 
Enrofloxarom Forte Enrofloxacin 50 mg/tablet
León-Vilecha, Nº30 
León-Vilecha, Nº30 24192 León
FLUMISOL 36% Flumequin 
Flumisol 36 % Flumequine
Flumisol 36 % Flumequin 
FLUMISOL 36% Flumequine
Gastroenterálně 
Gastroenteral
• do souhrnu údajů o přípravku byly v případě 318 přípravků dotčených tímto postupem přezkoumání zařazeny příslušné formulace týkající se upozornění ohledně používání 
• adequate precautionary phrases related to the use of (fluoro)quinolones intended for foodproducing species have been included in Summary of the Product Characteristics for 318 products concerned by this referral;
Léková forma Druhy zvířat 
Strength Pharmaceutical form
Kyselina oxolinová 100 g 
Oxolinic acid 50 g
Ve vodě rozpustné granule 
Water soluble granules
Flumiquil 50 % powder Flumequin 
Flumiquil 50 % powder Flumequine
Flumequine 10% pulvis Flumequin 
Flumequine 10% pulvis Flumequine
Německo Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen 
Germany Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen
Metrologielaan 6 
Grójecka 6
Skot (telata) Prasata 
Cattle (calves) Pigs
Maďarsko Laboratorios Syva, S.A. Avda Parroco Pablo Diez 49 
Hungary Laboratorios Syva, S.A. Avda Parroco Pablo Diez 49
Finsko 
FINLAND
Kuřata Králíci 
Poultry Rabbits
Marbocyl 10 % Injektionslöng für Rinder und Schweine 
Marbocyl 10 % Injektionslösung für Rinder und Schweine
Ryby Prasata Telata Drůbež 
Fish Pigs Calves Poultry
Powerflox 100 mg/ml Injektionslöng für Rinder und Schweine 
Powerflox 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine
Intravenózně, subkutánně 
Intravenous, subcutaneous
Baytril 100 mg/ml Injektionslöng für Rinder und Schweine 
Baytril 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine
Krůty 
Poulrty
Portugalsko Bayer Portugal SA Rua Quinta do Pinheiro, 5 
Bayer Portugal SA Rua Quinta do Pinheiro, 5 2794-003 Carnaxide PORTUGAL
Pharmagal, s.r.o. Murgašova 5 
Pharmagal, s.r.o.
VETAFLUMINA 5% Flumequin 
VETAFLUMINA 5% Flumequine
Gastroenterální roztok 
Gastroenteral solution
Králíci Drůbež 
Rabbits Poultry
Rumunsko Laboratorios Syva, S.A. Avda Parroco Pablo Diez 49 
Romania Laboratorios Syva, S.A. Avda Parroco Pablo Diez 49
Kuřata Prasata 
Poultry Pigs
Quinocol oral solution Enrofloxacin Kolistin sulfát 
Quinocol Oral Solution Enrofloxacin Colistin sulphate
Quinocol Oral Solution Enrofloxacin Kolistin sulfát 
Quinocol oral solution Enrofloxacin Colistin sulphate
Flumechina 50% Flumequin 
Flumechina 50% Flumequine
Rumunsko PASTEUR - Filiala Filipeşti Str. Principala nr. 944107245, Filipestii de Pdure, 
Romania Pasteur - Filiala Filipesti Srl Str. Principala nr. 944
Danofloxacin 31,73 mg/ml (odpovídá 25 mg/ml danofloxacinu) 
Danofloxacin 31.73 mg/ml (equivalent to
Intravenózně, intramuskulárně 
Intravenous, intramuscular
Subkutánně, intravenózně 
Subcutaneous, intraveneous
FLUMEXIL 5% Flumequin 
FLUMEXIL 5% Flumequine
Skot Kozy Koně Králíci Ovce Ryby Prasata Drůbež 
Cattle Goats Horses Rabbits Sheep Fish Pigs Poultry
Flumequine 10% WSP Flumequin 
Flumequine 10% WSP Flumequine
Flumequinorom 10% Flumequin 
Flumequinorom 10% Flumequine
Španělsko CENAVISA, S.A. Camí Pedra Estela S/N 43205 Reus 
Lithuania CENAVISA, S.A. Camí Pedra Estela S/N 43205 Reus
Bruistensingel 310 
Box 319
Skot Prasata Drůbež Králíci 
Cattle Pigs Poultry Rabbits
Drůbež (kromě nosnic) 
Poultry (excluding laying)
Skot Ptáci 
Cattle Birds
VETAFLUMINA 50% Flumequin 
VETAFLUMINA 50% Flumequine
Intravenózně 
Intravenous
Skot Ovce Prasata Psi 
Cattle Ovine Pigs Dogs
• Přípravky ze skupiny fluorochinolonů „Při používání přípravku je třeba vzít v úvahu oficiální a místní pravidla pro používání antimikrobiálních léčiv.“ „Fluorochinolony by měly být vyhrazeny pro léčbu klinických stavů, které reagují slabě na jiné skupiny antimikrobiálních léčiv nebo u nichž se očekává slabá odezva na tyto skupiny léčiv.“ „Je-li to možné, fluorochinolony by měly být používány pouze na základě ověření citlivosti.“ „Použití přípravku, které neodpovídá pokynům uvedeným v souhrnu údajů o přípravku, může zvyšovat výskyt bakterií rezistentních na fluorochinolony a vzhledem k možné zkřížené rezistenci může snižovat účinnost léčby ostatními chinolony.“ 
• Fluoroquinolone products “Official and local antimicrobial policies should be taken into account when the product is used.” “Fluoroquinolones should be reserved for the treatment of clinical conditions which have responded poorly, or are expected to respond poorly, to other classes of antimicrobials.” “Whenever possible, fluoroquinolones should only be used based on susceptibility testing.” “Use of the product deviating from the instructions given in the SPC may increase the prevalence of bacteria resistant to the fluoroquinolones and may decrease the effectiveness of treatment with other quinolones due to the potential for cross resistance.”
Maďarsko Laboratorios Hipra, S.A. Avda. 
Hungary Laboratorios Hipra, S.A. Avda.
Maďarsko Lavet Gyógyszergyártó Kft. Ottó u. 14 
Hungary Lavet Gyógyszergyártó Kft. Ottó u. 14
Drůbež (kuřata a krůty) 
Poultry (chickens and turkeys)
4270 Parvomaj 
Vetpartners OOD Ivan Asen || Str. 4270 Parvomaj BULGARIA
Rumunsko Laboratorios Karizoo, S.A. Polg. 
Romania Laboratorios Karizoo, S.A. Polg.
Skot (nepřežvýkavý) 
Cattle (non ruminating)
Medikované krmivo Prasata Ryby 
Medicated feed
Marbocyl 10% Marbofloxacin Na ml: 100 mg marbofloxacinu 
Marbocyl 10% Marbofloxacin per ml: marbofloxacin
Laboratorio Maymo, S.A. Via Augusta, 302 
Via Augusta, 302
Telata Prasata Králíci Brojleři Krůty 
Calves Pigs Rabbits Broilers Turkeys
Jehňata Kůzlata Králíci Kožešinová zvířata 
Calves Lambs Goatlings Rabbits Fur animals
Rumunsko Dopharma Research BV Zalmweg 24 
Romania Dopharma Research BV Zalmweg 24
Prasata Ryby 
Pigs Fish
Flumequine 50% WSP Flumequin 
Flumequine 50% WSP Flumequine
Flumequine 50 % WSP Flumequin 
Flumequine 50 % WSP Flumequine
Španělsko Laboratorios Syva, S.A. arroco Pablo Diez, 49-57 
Laboratorios Syva, S.A. arroco Pablo Diez, 49-57 24010 Trobajo Del Camino SPAIN
ENTERFLUME 50% Flumequin 
ENTERFLUME 50% Flumequine
Skot Kozy Králíci Ovce Ryby Prasata Drůbež 
Cattle Goats Rabbits Sheep Fish Pigs Poultry
Skot (nepřežvýkavý) Slepice (kromě nosnic) 
Cattle (non ruminating) Hens (non laying)
Intramuskulárně, subkutánně 
Intramuscular, subcutaneous
• do souhrnu údajů o přípravku nebyly v případě 83 přípravků dotčených tímto postupem přezkoumání zařazeny příslušné formulace týkající se upozornění ohledně používání 
• no precautionary phrases related to the use of (fluoro)quinolones intended for food-producing species have been included in Summary of the Product Characteristics of 83 products concerned by this referral;
Portugalsko Ceva Saúde Animal - Produtos Farmacêuticos e 
Ceva Saúde Animal - Produtos Farmacêuticos e Imunológicos, Lda.
Enrofloxacin Kolistin sulfát 
Enrofloxacin Colistin sulphate
Subkutánně, intramuskulárně 
Subcutaneous, intramuscular
Intramuskulárně, intravenózně 
Intramuscular, intravenous
Ryby (pstruzi) Perorálně 
Turkeys Fish (trout)
Kožešinová zvířata 
Rabbits Fur animals
Flumisol 10 % Flumequin 
Flumisol 10 % Flumequine
Krka, d. d., Novo město Šmarješka cesta 6 
Krka, d. d., Novo mesto Šmarješka cesta 6
Jud. 
Otopeni, Jud.
Lt. Caluwaertstraat 1 2160 Wommelgem BELGIUM 
2160 Wommelgem BELGIUM
Estrada de Albarraque 2710 - -335 Sintra PORTUGAL 
Calier Portugal-Medicamentos e Produtos Veterinários SA R Pé Mouro Edifício C - Linhó 2710-335 Sintra PORTUGAL
Maďarsko Vétoquinol Biowet Sp. z o.o. 
Hungary Vétoquinol Biowet Sp. z o.o.
Subkutánně intravenózně 
Subcutaneous intravenous
Enrofloxacin 25 mg/tableta Tablety 
Enrofloxacin 25 mg/tablet
Bulharsko Laboratorios Syva, S.A. Avda Parroco Pablo Diez 49 
Laboratorios Syva, S.A. Avda Parroco Pablo Diez 49
Flumesol 10% Flumequin 
Flumesol 10% Flumequine
Intravenózně, Intramuskulárně, subkutánně 
Intravenous, intramuscular, subcutaneous
FLUMAX 50% Flumequin 
FLUMAX 50% Flumequine
Rumunsko Vétoquinol Biowet Sp. z o.o. 
Romania Vétoquinol Biowet Sp. z o.o.
Skot Buvoli Telata Hříbata Jehňata Kůzlata Prasata Selata Králíci Drůbež 
Cattle Buffalos Calves Foals Lambs Kids Pigs Piglets Rabbits Fowl
Telata Prasata Drůbež Ryby 
Poultry Pigs Fish
Rumunsko Laboratorios Hipra, S.A. Avda. 
Romania Laboratorios Hipra, S.A. Avda.
Intramuskulárně, intravenózně, subkutánně 
Intramuscular, intravenous, subcutaneous
Enrofloxacin 5 mg/tableta Tablety 
Enrofloxacin 5 mg/tablet
Zdůvodnění potřebných úprav v souhrnu údajů o přípravku a příbalových informacích 
Grounds for amendment of the summary of product characeristics and package leaflet
Flumequine 10% Flumequin 
Flumequine 10% Flumequine
Španělsko Pfizer, S.A. Avda. 
Pfizer, S.A.
Německo Krka, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 
Germany Krka, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6
Skot Ovce Kozy Prasata Drůbež Králíci Ryby 
Cattle Sheep Goats Pigs Poultry Rabbit Fish
Intraruminální inzert Skot 
Subcutaneous intramuscular
Německo Vétoquinol S. A. Magny Vernois 
Germany Vétoquinol S. A. Magny Vernois
Německo Krka, d.d, Novo mesto Šmarješka cesta 6 
Germany Krka, d.d, Novo mesto Šmarješka cesta 6
Rumunsko Lavet Gyógyszergyártó Kft. Ottó u. 14 
Romania Lavet Gyógyszergyártó Kft. Ottó u. 14
Hlodavci (králíci, morčata, myši, křečci) 
Lambs, Kids, Piglets, Rabbits, Dogs
Injekční suspenze Skot Ovce 
Solution for injection Sheep Goats
Slovensko Lavet Gyógyszergyártó Kft. Ottó u. 14 
Lithuania Lavet Gyógyszergyártó Kft. Ottó u. 14
Holubi 
Pigeons
Enrofloxacin 15 mg/tableta Tablety 
Enrofloxacin 15 mg/tablet
Enrofloxacin 50 mg/tableta Tablety 
Enrofloxacin 50 mg/tablet
Drůbež Krůty 
Poultry Turkeys
Maďarsko Vétoquinol S. A. Magny Vernois 
Hungary Vétoquinol S. A. Magny Vernois
Intramuskulárně, subkutánně, intramuskulárně 
Intramuscular, subcutaneous, intramuscular
Drůbež Holubi Kočky Psi 
Chickens Cattle Dogs Cats Pigeons
Skot Ovce Kozy Prasata 
Cattle Sheep Goats Pigs
Telata Prasata 
Pigs Calves
Španělsko Laboratorios Syva, S.A. Parroco Pablo Diez, 49-57 
Laboratorios Syva, S.A. Parroco Pablo Diez, 49-57 24010 Trobajo Del Camino SPAIN
Doporučení pro uvážlivé používání „Při používání přípravku je třeba vzít v úvahu oficiální a místní pravidla pro používání antimikrobiálních léčiv.“ „Je-li to možné, chinolony by měly být používány pouze na základě ověření citlivosti.“ „Použití přípravku, které neodpovídá pokynům uvedeným v souhrnu údajů o přípravku, může zvyšovat výskyt bakterií rezistentních na chinolony a vzhledem k možné zkřížené rezistenci může snižovat účinnost léčby ostatními (fluoro)chinolony.“ 
Recommendations for prudent use “Official and local antimicrobial policies should be taken into account when the product is used.” “Whenever possible, quinolones should only be used based on susceptibility testing.” “Use of the product deviating from the instructions given in the SPC may increase the prevalence of bacteria resistant to the quinolones and may decrease the effectiveness of treatment with other (fluoro)quinolones due to the potential for cross resistance.”
Kuřata Krůty 
Calves Poultry
Kočky Prasata 
Cattle Pigs
Subkutánně, intramuskulárně, intravenózně 
Subcutaneous, intramuscular, intravenosous
Zvláštní upozornění „Při používání přípravku je třeba vzít v úvahu oficiální a místní pravidla pro používání antimikrobiálních léčiv.“ „Fluorochinolony by měly být vyhrazeny pro léčbu klinických stavů, které reagují slabě na jiné skupiny antimikrobiálních léčiv nebo u nichž se očekává slabá odezva na tyto skupiny léčiv.“ „Je-li to možné, fluorochinolony by měly být používány pouze na základě ověření citlivosti.“ „Použití přípravku, které neodpovídá pokynům uvedeným v souhrnu údajů o přípravku, může zvyšovat výskyt bakterií rezistentních na fluorochinolony a vzhledem k možné zkřížené rezistenci může snižovat účinnost léčby ostatními chinolony.“ 
Special warning(s) “Official and local antimicrobial policies should be taken into account when the product is used.” “Fluoroquinolones should be reserved for the treatment of clinical conditions which have responded poorly, or are expected to respond poorly, to other classes of antimicrobials.” “Whenever possible, fluoroquinolones should only be used based on susceptibility testing.” “Use of the product deviating from the instructions given in the SPC may increase the prevalence of bacteria resistant to the fluoroquinolones and may decrease the effectiveness of treatment with other quinolones due to the potential for cross resistance.” B. For products listed in Annex I containing quinolones (flumequine, oxolinic acid): 12.
Subkutánně, intravenózně, intramuskulárně 
Subcutaneous, Intravenous, intramuscular
Subkutánně, Intravenózně, intramuskulárně 
Subcutaneous, intravenous, intramuscular
Prasata Skot Jehňata Kozy Kůzlata Drůbež 
Cattle Goats Horses Sheep Pigs Poultry
Flumequine 50% Flumequin 
Flumequine 50% Flumequine
Slovensko Laboratorios Hipra, S.A. Avda. 
Lithuania Laboratorios Hipra, S.A. Avda.
Telata Volci Prasata Drůbež Psi 
Poultry Pigeons Cats Dogs Cattle Pigs
Zvláštní upozornění „Při používání přípravku je třeba vzít v úvahu oficiální a místní pravidla pro používání antimikrobiálních léčiv.“ „Je-li to možné, chinolony by měly být používány pouze na základě ověření citlivosti.“ „Použití přípravku, které neodpovídá pokynům uvedeným v souhrnu údajů o přípravku, může zvyšovat výskyt bakterií rezistentních na chinolony a vzhledem k možné zkřížené rezistenci může snižovat účinnost léčby ostatními (fluoro)chinolony.“ 
Special warning(s) “Official and local antimicrobial policies should be taken into account when the product is used.” “Whenever possible, quinolones should only be used based on susceptibility testing.” “Use of the product deviating from the instructions given in the SPC may increase the prevalence of bacteria resistant to the quinolones and may decrease the effectiveness of treatment with other (fluoro)quinolones due to the potential for cross resistance.”
Ovce 
Bovine
Drůbež Prasata Psi 
Poultry Pigs Dogs Cats
Rumunsko Vétoquinol S. A. Magny Vernois 
Romania Vétoquinol S. A. Magny Vernois
Kočky Skot Psi 
Chickens Dogs Cats
Injekční suspenze Skot Jehňata 
Solution for injection Calves Steer
Telata Prasata Drůbež 
Poultry Cattle Pigs
Telata Prasata Kuřata Krůty Ryby 
Calves Pigs Poultry Fish
Síla 
Loughrea
Drůbež Prasata Ovce Skot Ryby 
Poultry Pigs Sheep Cattle Fish
Prasata Jehňata Skot Slepice Krůty 
Cattle Pigs Poultry Lambs
Intramuskulárně, subkutánně, intravenózně 
Intramuscular, subcutaneous, intravenous
Prasata Kuřata Krůty 
Calves Pigs Poultry
Estonsko Vétoquinol S. A. Magny Vernois 
Lithuania Vétoquinol S. A. Magny Vernois
Kuřata Brojleři Krůty 
Calves Lambs Poultry
Doporučení pro uvážlivé používání „Při používání přípravku je třeba vzít v úvahu oficiální a místní pravidla pro používání antimikrobiálních léčiv.“ „Fluorochinolony by měly být vyhrazeny pro léčbu klinických stavů, které reagují slabě na jiné skupiny antimikrobiálních léčiv nebo u nichž se očekává slabá odezva na tyto skupiny léčiv.“ „Je-li to možné, fluorochinolony by měly být používány pouze na základě ověření citlivosti.“ „Použití přípravku, které neodpovídá pokynům uvedeným v souhrnu údajů o přípravku, může zvyšovat výskyt bakterií rezistentních na fluorochinolony a vzhledem k možné zkřížené rezistenci může snižovat účinnost léčby ostatními chinolony.“ 
Recommendations for prudent use “Official and local antimicrobial policies should be taken into account when the product is used.” “Fluoroquinolones should be reserved for the treatment of clinical conditions which have responded poorly, or are expected to respond poorly, to other classes of antimicrobials.” “Whenever possible, fluoroquinolones should only be used based on susceptibility testing.” “Use of the product deviating from the instructions given in the SPC may increase the prevalence of bacteria resistant to the fluoroquinolones and may decrease the effectiveness of treatment with other quinolones due to the potential for cross resistance.” B. For products listed in Annex I containing quinolones (flumequine, oxolinic acid): 4.5 Special precautions for use i) Special precautions for use in animals
Selata 
Trout
Hovězí dobytek Prasata 
Cattle Lambs Pigs
Telata Drůbež 
Cattle Sheep
Kuřata Krůty Slepice 
Cattle Sheep Chickens Hens
Injekční suspenze Skot Prasata 
Solution for injection Pigs Rabbits
Kuřata Krůty Prasata Skot Ovce 
Cattle Sheep Chickens Pigs
Skot Prasata Psi 
Pigs Dogs Cats
Prasata Ovce Ptáci 
Pigs, Sheep, Birds
Jehňata 
Cattle
Skot Prasata Slepice 
Cattle Pigs Poultry
Exotická zvířata chovaná v zájmových chovech 
Calves Exotic pet animals
Kuřata Prasata Holubi 
Poultry Bovine Pigs Pigeons
Skot Prasata Kuřata Psi 
Rabbits Dogs Cats Chickens
Perorální prášek 
Oral powder