natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Přibližně 25-40 % treosulfanu se vylučuje močí; vliv funkce ledvin na renální clearance treosulfanu však nebyl pozorován. 
About 25-40% of treosulfan is excreted in urine; however, an influence of renal function on renal clearance of treosulfan was not observed.
Tento přípravek se používá v kombinaci s fludarabinem a ve většině případů také s thiotepou. 
This medicine is used in combination with fludarabine and in most cases also with thiotepa.
Treosulfan má mutagenní a kancerogenní potenciál. 
Treosulfan has mutagenic and carcinogenic potential.
Jako u všech cytotoxických látek je nutné i při manipulaci s treosulfanem dodržovat vhodná opatření. 
As with all cytotoxic substances, appropriate precautions should be taken when handling treosulfan.
Celková incidence venookluzivních chorob jater (veno-occlusive liver disease, VOD) byla 0,9 % (5/564). 
The overall incidence of veno-occlusive liver disease (VOD) was 0.9% (5/564).
Sekundární malignity 
Secondary malignancies
Nežádoucí účinky jsou uvedeny níže podle tříd orgánových systémů a frekvence: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1 000 až <1/100); vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000); velmi vzácné (<1/10 000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit). 
Adverse reactions are listed below, by system organ class and by frequency: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Celkové odpovědi na onemocnění byly pozorovány u 28 pacientů (90 %), hodnoceno podle klinických příznaků a laboratorních testů (Burroughs LM et al., Biology of Blood and Marrow Transplantation 2014; 20(12):1996-2003). 
Complete disease responses were observed in 28 patients (90%), as measured by clinical symptoms and laboratory assays (Burroughs LM et al., Biology of Blood and Marrow Transplantation 2014; 20(12):1996-2003).
Za účelem předcházení infekcím a jejich léčby Vám budou podávány léčivé přípravky, např. antibiotika, antimykotika a antivirotika. 
In order to prevent and treat infections, you will be given medicines, such as antibiotics, antifungals or antivirals.
Přípravek Trecondi může způsobit příznaky menopauzy (nepřítomnosti menstruace). 
Trecondi may cause symptoms of the menopause (absence of menstrual periods).
Treosulfan je v těhotenství kontraindikován (viz bod 4.3). 
Treosulfan is contraindicated during pregnancy (see section 4.3).
Přehled všech ostatních nežádoucích účinků je uveden níže podle toho, jak často se vyskytují. 
A list of all other side effects is set out below according to how common they are.
Plocha tělesného povrchu (m²) Dávka treosulfanu (g/m²) 
Body surface area (m²) Treosulfan dose (g/m²)
EU/1/18/1351/001 (1 g, 1 injekční lahvička) EU/1/18/1351/002 (1 g, 5 injekčních lahviček) EU/1/18/1351/003 (5 g, 1 injekční lahvička) EU/1/18/1351/004 (5 g, 5 injekčních lahviček) 
EU/1/18/1351/001 (1 g, 1 vial) EU/1/18/1351/002 (1 g, 5 vials) EU/1/18/1351/003 (5 g, 1 vial) EU/1/18/1351/004 (5 g, 5 vials)
Treosulfan je určen k intravenóznímu podání jako dvouhodinová infuze. 
Treosulfan is for intravenous use as a two-hour infusion.
U dětí mladších než jeden rok (zejména s nemaligními onemocněními, zvláště s imunodeficiencemi) se vyskytlo více případů respirační toxicity stupně III/IV, pravděpodobně z důvodu plicních infekcí již přítomných před zahájením přípravné léčby. 
Children younger than one year (mainly non-malignant diseases, especially immunodeficiencies) experienced more respiratory grade III/IV toxicity, possibly due to pulmonary infections already existing before the start of conditioning treatment.
Neuchovávejte v chladničce (2 °C - 8 °C), protože může dojít k precipitaci. 
Do not store in a refrigerator (2 °C-8 °C) as this might cause precipitation.
Plenky je proto nutné měnit často po dobu 6-8 hodin po každé infuzi treosulfanu. 
Therefore, nappies should be changed frequently up to 6-8 hours after each infusion of treosulfan.
Nepoužívejte přípravek Trecondi:  jestliže jste alergický(á) na treosulfan,  jestliže máte aktivní nekontrolovanou infekci,  jestliže máte těžké onemocnění srdce, plic, jater nebo ledvin,  jestliže máte dědičnou poruchu oprav DNA, stav, který snižuje schopnost opravovat DNA 
Do not use Trecondi:  if you are allergic to treosulfan,  if you suffer from an active uncontrolled infection,  if you suffer from severe heart, lung, liver or kidney diseases,  if you suffer from hereditary DNA repair disorder, a condition that reduces the ability to repair
Treosulfan se rekonstituuje v původní skleněné nádobě. 
Treosulfan is reconstituted in its original glass container.
Těhotné ženy nesmí manipulovat s cytotoxickými látkami. 
Pregnant personnel should be excluded from handling cytotoxics.
V jedné studii bylo 31 pacientů s NMD léčeno v režimu FT14 s antithymocytárním globulinem. 
In one study, 31 NMD patients were treated with the FT14 regimen plus anti-thymocyte globulin.
Srdeční poruchy byly pozorovány u 25 pacientů (4,4 %). 
Cardiac disorders were observed in 25 patients (4.4%).
Pokyny k rekonstituci treosulfanu: 
Instructions for reconstitution of treosulfan:
Treosulfan má mírný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. 
Treosulfan has moderate influence on the ability to drive and use machines.
Treosulfan ničí buňky kostní dřeně a umožňuje transplantaci nových buněk kostní dřeně, což vede k tvorbě zdravých krevních buněk. 
Treosulfan destroys the bone marrow cells and enables the transplant of new bone marrow cells which leads to the production of healthy blood cells.
Název a adresa výrobce odpovědného / výrobců odpovědných za propouštění šarží medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH Theaterstr. 
Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH Theaterstr.
Lékař bude pravidelně sledovat počty krevních buněk a jaterní enzymy, aby tyto příhody odhalil a léčil. 
Your doctor will monitor your blood counts and liver enzymes regularly to detect and manage these events.
Tento přípravek neobsahuje žádné další složky. 
This medicine contains no other ingredients.
Tento přípravek může způsobit neplodnost a po léčbě tímto přípravkem možná nebudete moci otěhotnět. 
This medicine may make you infertile and it may not be possible for you to get pregnant after treatment with it.
Periferní senzorická neuropatie Není známo 
Peripheral sensory neuropathy Not known
Po intravenózním podání je maximálních hladin v plazmě dosaženo na konci infuzní doby. 
After intravenous administration, peak plasma levels are reached at the end of the infusion time.
Co je přípravek Trecondi a k čemu se používá 
What Trecondi is and what it is used for
Není známo Agitovanost 
Not known Agitation
Přibližně 25-40 % dávky treosulfanu se vylučuje v nezměněné formě močí přibližně do 24 hodin, přičemž téměř 90 % dávky se vyloučí během prvních 6 hodin po podání. 
Approximately 25-40% of the treosulfan dose is excreted unchanged with the urine within 24 hours, nearly 90% of which within the first 6 hours after administration.
Terminální poločas (T1/2ß) intravenózně podaného treosulfanu (až 47 g/m²) je přibližně 2 hodiny. 
The terminal half-life (T1/2ß) of intravenously administered treosulfan (up to 47 g/m²) is approximately 2 hours.
• snížené počty bílých krvinek s horečkou (febrilní neutropenie) 
• decreased counts of white blood cells with fever (febrile neutropenia)
Treosulfan se podává v kombinaci s fludarabinem s thiotepou (intenzivní režim; režim FT10-14TT) nebo bez thiotepy (režim FT10-14). 
Treosulfan is given in combination with fludarabine, with thiotepa (intensified regimen; FT10-14TT regimen) or without thiotepa (FT10-14 regimen).
Zasažené části těla je nutné pečlivě omýt vodou a mýdlem, oči vypláchnout roztokem chloridu sodného o koncentraci 9 mg/ml (0,9 %). 
Contaminated body parts should be carefully rinsed with water and soap, the eyes should be rinsed with sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution.
Po dlouhodobé terapii perorálním treosulfanem v konvenčních dávkách u pacientů se solidními tumory byla u 1,4 % z 553 pacientů pozorována akutní myeloidní leukemie. 
After long-term therapy with conventional doses of oral treosulfan in patients with solid tumours acute myeloid leukaemia was observed in 1.4% of 553 patients.
Dospělí s nemaligním onemocněním 
Adults with non-malignant disease
Treosulfan se v organismu rychle distribuuje; jeho prostup přes hematoencefalickou bariéru je však poměrně omezený (viz bod 5.3). 
Treosulfan is rapidly distributed in the body; however, its penetration through the blood-brain-barrier is quite limited (see section 5.3).
• infekce vyvolané bakteriemi, viry a plísněmi (všichni pacienti: velmi časté) 
• infections caused by bacteria, viruses and fungi (all patients: very common)
Neuchovávejte rekonstituovaný roztok v chladničce (2 °C - 8 °C), protože může dojít k precipitaci. 
Do not store the reconstituted solution in a refrigerator (2 °C - 8 °C) as this might cause precipitation.
U všech pacientů došlo k přijetí štěpu, s mediánem doby do přihojení neutrofilů 21 (rozsah 12 - 46) dní. 
All patients engrafted, with a median time to neutrophil engraftment of 21 (range, 12-46) days.
Během fází těžké neutropenie (medián přetrvávání neutropenického období je 14-17,5 dní u dospělých a 21-24 dní u pediatrických pacientů) existuje zvýšené riziko infekce. 
During phases of severe neutropenia (median duration of neutropenic period is 14-17.5 days in adults and 21-24 days in paediatric patients) the risk of infection is increased.
Celková dávka treosulfanu je 30-42 g/m²; Dávku treosulfanu je nutné upravit podle hodnoty BSA pacienta následujícím způsobem (viz bod 5.2): 
The total treosulfan dose is 30-42 g/m²; The dose of treosulfan should be adapted to the patient's BSA as follows (see section 5.2):
Co je přípravek Trecondi a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám bude přípravek Trecondi podán Jak se přípravek Trecondi používá 
What Trecondi is and what it is used for What you need to know before you are given Trecondi How to use Trecondi
Z důvodu alkylačního mechanismu působení je treosulfan charakterizován jako genotoxická sloučenina s kancerogenním potenciálem. 
Due to its alkylating mechanism of action treosulfan is characterised as a genotoxic compound with carcinogenic potential.
Z mikrobiologického hlediska je nutné použít přípravek okamžitě, pokud metoda rekonstituce nevyloučí riziko mikrobiologické kontaminace. 
From a microbiological point of view, unless the method of reconstitution precludes the risk of microbial contamination, the product should be used immediately.
Skupina italských vědců léčila 60 pacientů s TM (s rozmezím věku 1 - 37 let, včetně 12 dospělých) v režimu FT14 s thiotepou. 
An Italian group treated 60 TM patients (age range 1-37 years; including 12 adults) with the FT14 plus thiotepa regimen.
Doporučená dávka přípravku je 10-14 g/m² plochy tělesného povrchu (vypočítané za použití tělesné výšky a hmotnosti). 
The recommended dose is 10-14 g/m² body surface area (calculated using your height and weight).
Účinek treosulfanu na farmakokinetiku fludarabinu není znám. 
The effect of treosulfan on the pharmacokinetics of fludarabine is not known.
Pacienta je nutné poučit o možném riziku sekundární malignity. 
The possible risk of a second malignancy should be explained to the patient.
U dětí ve věku do 4 měsíců se mohou velmi vzácně vyskytnout záchvaty. 
Fits (seizures) may occur very rarely in infants of less than 4 months of age.
Je nutné dodržovat směrnice platné pro likvidaci antineoplastických látek. 
Guidelines for the safe disposal of antineoplastic agents must be observed.
Při doporučené denní terapii v délce tří po sobě jdoucích dní nebyla pozorována akumulace dávek. 
No dose accumulation with the recommended daily treatment on three consecutive days was observed.
Je pravděpodobné, že některé nežádoucí účinky treosulfanu, např. nauzea, zvracení nebo závrať, mohou tyto schopnosti ovlivnit. 
It is likely that certain adverse reactions of treosulfan like nausea, vomiting or dizziness could affect these functions.
Proto se léčivé přípravky s úzkým terapeutickým indexem (např. digoxin), které jsou substráty CYP3A4, CYP2C19 nebo P-gp, nemají během léčby treosulfanem podávat. 
Therefore, medicinal products with a narrow therapeutic index (e.g. digoxin) that are substrates for CYP3A4, CYP2C19 or P-gp should not be given during treatment with treosulfan.
Toto bylo prokázáno u myší a potkanů po transplantaci lymfomů/leukemií, sarkomů a hepatomů, u lidských nádorových xenotransplantátů, lidských biopsií z nádorů a buněčných linií. 
This was demonstrated against transplanted mouse and rat lymphomas/leukaemias, sarcomas and hepatomas, human tumour xenografts, human tumour biopsies and cell lines.
• typ vyrážky s červenými skvrnami a někdy s fialovými ložisky nebo ložisky s puchýři v centru 
• a type of rash with red spots and sometimes with purple or blistered areas in the centre
c Pro testování superiority treosulfanu v porovnání s busulfanem. 
c For testing superiority of treosulfan compared to busulfan.
Hodnota p 
P value
Suché oko 
Dry eye
• blokace žíly přivádějící krev do jater (dospělí: méně časté; děti a dospívající: není známo) 
• blocking of a vein into the liver (adults: uncommon; children and adolescents: not known)
• snížení počtu krevních buněk, což je zamýšlený účinek přípravku při přípravě na transplantaci infuzí (všichni pacienti: velmi časté) 
• decrease in blood cell counts which is the intended effect of the medicine to prepare you for your transplant infusion (all patients: very common)
Ve studiích toxicity u juvenilních potkanů indukoval treosulfan mírnou retardaci fyzického vývoje a mírné opoždění časového bodu otevření vagíny u samic. 
In juvenile rat toxicity studies treosulfan induced slight retardation of physical development and a slightly delayed time-point of vaginal opening in females.
Při mediánu sledování po dobu 36 měsíců (rozmezí 4-73), byla pravděpodobnost celkového přežití během pětiletého období 93 % (95 % CI 83 - 97 %). 
With a median follow-up of 36 months (range, 4-73), the 5-year overall survival probability was 93% (95% CI 83-97%).
Pro testování non-inferiority treosulfanu v porovnání s busulfanem. 
For testing non-inferiority of treosulfan compared to busulfan.
• jiné nádorové onemocnění způsobené chemoterapií (sekundární malignita) 
• different cancer caused by chemotherapeutic treatment (second malignancy)
Přípravek Trecondi je přípravek, který zabíjí buňky (cytotoxický), a používá se ke snížení počtu krevních buněk. 
Trecondi is a cell-killing (cytotoxic) medicine that is used to decrease the number of blood cells.
Není známo Reakce v místě injekce, pocit chladu 
Not known Injection site reaction, feeling cold
Zpráva z hodnocení iniciovaného zkoušejícím, provedeného u dětí s primárními imunodeficiencemi, uvádí čtyři případy záchvatů, které se objevily po jiných přípravných režimech založených na treosulfanu (viz bod 4.4). 
A report from an investigator-initiated trial performed in children with primary immunodeficiencies lists four cases of seizures occurring after other treosulfan-based conditioning regimens (see section 4.4).
Obrázek 1: Odhad přežití bez události podle Kaplana-Meiera (úplný analyzovaný soubor) 
Figure 1: Kaplan-Meier estimates of event-free survival (Full Analysis Set)
Vzácné Stav zmatenosti 
Rare Confusional state
Hlavním toxickým účinkem treosulfanu je rozsáhlá myeloablace a pancytopenie. 
The principal toxic effect of treosulfan is profound myeloablation and pancytopenia.
Farmakoterapeutická skupina: Cytostatika, alkylační látky, ATC kód: L01AB02 
Pharmacotherapeutic group: Antineoplastic agents, alkylating agents, ATC code: L01AB02
 Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry. 
• If you have any further questions, ask your doctor, pharmacist or nurse.
Vakcíny 
Vaccines
Regresní analýza plochy pod křivkou (area under the curve, AUC0-∞) oproti dávce treosulfanu naznačuje lineární závislost. 
Regression analysis of the area under the curve (AUC0-∞) versus treosulfan dose indicated a linear correlation.
Vytvořené epoxidy alkylují nukleofilní centra deoxyribonukleové kyseliny (deoxyribonucleic acid, DNA) a dokážou indukovat křížové vazby v DNA, které jsou považovány za zodpovědné za depleci kmenových buněk a antineoplastické účinky. 
The epoxides formed alkylate nucleophilic centres of deoxyribonucleic acid (DNA) and are able to induce DNA cross-links which are considered responsible for the stem cell depleting and antineoplastic effects.
Podrobné studie in vitro zcela nevyloučily možné interakce mezi vysokými plazmatickými koncentracemi treosulfanu a substráty CYP3A4, CYP2C19 nebo P-gp. 
Detailed in vitro studies did not completely exclude potential interactions between high plasma concentrations of treosulfan and CYP3A4, CYP2C19, or P-gp substrates.
Nejčastějším typem byla plicní infekce (12/74 
The most frequent type was lung infection (12/74 [16.2%]).
Mortalita v souvislosti s transplantací za 12 měsíců je 2,9 % (90 % CI 0,9-8,9 %). 
Transplant-related mortality at 12 months is 2.9% (90% CI 0.9 - 8.9%).
Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů) 
Very common (may affect more than 1 in 10 people)
Z toho důvodu musí být dávkování treosulfanu u pediatrických pacientů upraveno s ohledem na BSA (viz bod 4.2). 
Therefore, dosing of treosulfan in paediatric patients has to be adapted to the BSA (see section 4.2).
Evropská agentura pro léčivé přípravky udělila odklad povinnosti předložit výsledky studie s přípravnou léčbou založenou na treosulfanu u pediatrických pacientů s nemaligními onemocněními (informace o použití u dětí viz bod 4.2). 
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of a study with treosulfan-based conditioning in paediatric patients with non-malignant diseases (see section 4.2 for information on paediatric use).
Treosulfan může způsobit poruchy fertility u mužů i u žen. 
Treosulfan might impair fertility in men and women.
Nejzávažnějšími nežádoucími účinky při léčbě treosulfanem nebo při transplantaci jsou: 
The most serious side effects of treosulfan therapy or the transplant procedure include:
U všech injekčních stříkaček a setů používejte uzávěr Luer-lock. 
Use Luer-lock fittings on all syringes and sets.
Po rekonstituci roztokem chloridu sodného o koncentraci 4,5 mg/ml (0,45 %) byly chemická a fyzikální stabilita prokázány po dobu 2 dní při teplotě 25 °C. 
After reconstitution with sodium chloride 4.5 mg/mL (0.45%) solution, chemical and physical stability has been demonstrated for 2 days at 25 °C.
Treosulfan se neváže na plazmatické bílkoviny. 
Treosulfan does not bind to plasma proteins.
Tento přípravek se používá v kombinaci s fludarabinem. 
This medicine is used in combination with fludarabine.
Rekonstituovaný roztok treosulfanu je možné přimíchat do větší skleněné injekční lahvičky, PVC vaku nebo PE vaku. 
Reconstituted solutions of treosulfan may be combined into a larger glass vial, PVC bag or PE bag.
Není známo Febrilní neutropenie 
Not known Febrile neutropenia
Kromě toho se mohou vyskytnout acidóza, kožní toxicita, nauzea, zvracení a gastritida. 
In addition, acidosis, skin toxicity, nausea, vomiting and gastritis may occur.
Z toho důvodu je nutné zvážit profylaktickou nebo empirickou protiinfekční léčbu (antibakteriální, antivirovou, antimykotickou). 
Prophylactic or empiric anti-infective treatment (bacterial, viral, fungal) should therefore be considered.
Treosulfan se používá k přípravě pacientů před transplantací kostní dřeně (transplantací hematopoetických kmenových buněk). 
Treosulfan is used to prepare patients for bone marrow transplant (haematopoietic stem cell transplantation).
Není známo, zda se treosulfan vylučuje do lidského mateřského mléka. 
It is unknown whether treosulfan is excreted in human milk.
• krvácení v oku, suché oko 
• bleeding in the eye, dry eye
Nepřítomnost úmrtí v souvislosti s transplantací do dne +100 po HSCT (primární cílový parametr) je 98,6 % (90 % CI 93,4-99,7 %), protože u jednoho ze 70 pacientů došlo k úmrtí v souvislosti s transplantací/léčbou před dnem +100 po HSCT. 
The freedom from transplant-related mortality until day +100 after HSCT (primary endpoint) is 98.6% (90% CI 93.4-99.7%) because one of the 70 patients died due to transplantation/treatment-related cause until day +100 after HSCT.
Orální mukozitida (včetně vysokého stupně závažnosti) je velmi častým nežádoucím účinkem přípravné léčby založené na treosulfanu následované alloHSCT (viz bod 4.8). 
Oral mucositis (including high-grade severity) is a very common undesirable effect of treosulfan-based conditioning followed by alloHSCT (see section 4.8).
Celková dávka fludarabinu je 150 mg/m²; 
The total fludarabine dose is 150 mg/m²;
Údaje publikované v literatuře uvádějí gonadotoxicitu treosulfanu u předpubertálních a pubertálních samců a samic myší. 
Published literature data report on gonadotoxicity of treosulfan in pre-pubertal and pubertal male and female mice.
Treosulfan může narušit fertilitu. 
Treosulfan can impair fertility.
Účinek treosulfanu spočívá ve spontánní konverzi na monoepoxidový intermediát a L-diepoxybutan (viz bod 5.2). 
The activity of treosulfan is due to the spontaneous conversion into a mono-epoxide intermediate and L-diepoxybutan (see section 5.2).
Celkové přežití za 12 měsíců je 91,4 % (90 % CI 83,9-95,5 %). 
The overall survival at 12 months is 91.4% (90% CI 83.9-95.5%).
• suché oko 
• dry eye
• náhlé snížení funkce ledvin, krev v moči 
• sudden decrease of kidney function, blood in the urine
• Treosulfan se podává před fludarabinem; 
• Treosulfan should be administered before fludarabine;
• život ohrožující stav po infekci v krevním řečišti (septický šok) 
• life-threatening condition after bloodstream infection (septic shock)
Kumulativní incidence relapsu/progrese je 15,7 % (90 % CI 8,6-22,9 %) ve 12. měsíci. 
The cumulative incidence of relapse/progression is 15.7% (90% CI 8.6-22.9%) at month +12.
Doporučená dávka přípravku je 10-14 g/m² plochy tělesného povrchu. 
The recommended dose is 10-14 g/m² body surface area.
Byla zaznamenána ojedinělá hlášení záchvatů u dětí (ve věku ≤ 4 měsíce) s primárními imunodeficiencemi po přípravné léčbě treosulfanem v kombinaci s fludarabinem nebo cyklofosfamidem. 
There have been isolated reports of seizures in infants (≤ 4 months of age) with primary immunodeficiencies after conditioning treatment with treosulfan in combination with fludarabine or cyclophosphamide.
• zánět plic (pneumonitida) (dospělí: méně časté) 
• inflammation of the lung (pneumonitis) (adults: uncommon)
 Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. 
You may need to read it again.
Publikované údaje, týkající se léčby myší a potkanů L-diepoxybutanem (alkylačním transformačním produktem treosulfanu), odhalily poruchu fertility a vývoje dělohy, vaječníků a spermií. 
Published data concerning treatment of mice and rats with L-diepoxibutane (the alkylating transformation product of treosulfan) revealed impairment of fertility, uterine-ovarian and sperm development.
V případě mírné nebo středně těžké poruchy není nutná úprava dávky, ale u pacientů s těžkou poruchou je treosulfan kontraindikovaný (viz bod 4.3). 
No dose adjustment is necessary for mild or moderate impairment, but treosulfan is contraindicated in patients with severe impairment (see section 4.3).
• únik tekutin z kapilár (drobných krevních cév), vysoký krevní tlak, nízký krevní tlak 
• leakage of fluid from the capillaries (small blood vessels), high blood pressure, low blood pressure
• bolest nebo zánět v místě injekce, pocit chladu 
• pain or inflammation at the injection site, feeling cold
Jestliže jste muž a léčíte se tímto přípravkem, nesmíte během léčby a ještě 6 měsíců po jejím ukončení počít dítě. 
If you are a man treated with this medicine, you should not father a child during and up to 6 months after treatment.