natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Léčivá látka v přípravku Tybost, kobicistat, blokuje účinek skupiny jaterních enzymů zvaných CYP3A, které jsou zapojeny do odbourávání léčivých přípravků v těle. 
The active substance in Tybost, cobicistat, blocks the action of a group of liver enzymes called CYP3A, which are involved in breaking down medicines in the body.
Tybost je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku kobicistat. 
Tybost is a medicine that contains the active substance cobicistat.
Přípravek Tybost se užívá s atazanavirem nebo darunavirem, což jsou inhibitory proteáz: blokují enzym zvaný proteáza, který je zapojen do množení viru HIV-1. 
Tybost is taken with atazanavir or darunavir, both of which are protease inhibitors: they block an enzyme called protease that is involved in the reproduction of the HIV-1 virus.
Přípravek Tybost neléčí HIV přímo, ale podává se k zesílení účinků atazanaviru nebo darunaviru, které se používají s dalšími standardními léčivými přípravky k léčbě HIV-1. 
Tybost does not treat HIV directly but is given to boost the effects of atazanavir or darunavir, which are used with other standard medicines to treat HIV-1.
Léčba přípravkem Tybost a atazanavirem nebo darunavirem nevyléčí infekci HIV-1 ani AIDS, ale v kombinaci s dalšími standardními léčivými přípravky proti HIV-1 může oddálit poškození imunitního systému a rozvoj infekcí a nemocí souvisejících s AIDS. 
Treatment with Tybost and atazanavir or darunavir does not cure HIV-1 infection or AIDS, but it may delay the damage to the immune system and the development of infections and diseases associated with AIDS, when combined with other standard HIV-1 medicines.
Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Tybost je uveden v příbalové informaci. 
For the full list of all side effects reported with Tybost, see the package leaflet.
Jak přípravek Tybost působí? 
How does Tybost work?
Jak se přípravek Tybost používá? 
How is Tybost used?
Na základě čeho byl přípravek Tybost schválen? 
Why is Tybost approved?
Výdej přípravku Tybost je vázán na lékařský předpis. 
Tybost can only be obtained with a prescription.
Během jednoho týdne reakce obvykle spontánně mizí. 
It usually disappears spontaneously within one week.
Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 03-2013. 
This summary was last updated in March 2013.
To by mělo rakovinné buňky usmrtit. 
This is expected to kill the cancer cells.
Hlavním ukazatelem účinnosti byla doba, po které se nádor vrátil nebo se začal šířit (relaps). 
The main measure of effectiveness was the time until the tumours came back or spread (relapse).
Každá dávka se rozdělí do pěti injekcí (zhruba po 0,2 ml) podávaných pod kůži kolem místa chirurgicky odstraněného nádoru. 
Each dose is divided into five injections (of approximately 0.2 ml each) under the skin around the site of the surgically removed tumour.
Používá se v kombinaci s chirurgickým zákrokem a radioterapií ke snížení rizika, že se nádorové onemocnění vrátí, a k jeho oddálení. 
It is used in combination with surgery and radiotherapy to reduce the risk of and delay the tumour coming back.
Přípravek Oncept IL-2 snižuje riziko relapsu v době od šesti měsíců po zahájení léčby zhruba o 56 % po jednom roce a o 65 %po dvou letech. 
Oncept IL-2 reduced the risk of relapse in the period from six months after the start of treatment by approximately 56% after one year and 65% after two years.
Canarypoxviry se u koček ani ostatních savců nešíří ani nemnoží. 
Canarypox viruses do not spread or multiply in cats or in mammals.
Léčebná kúra sestává ze šesti dávek po 1 ml, přičemž první čtyři dávky se podávají vždy po jednom týdnu, poslední dvě pak vždy po dvou týdnech. 
A course of treatment consists of six doses of 1 ml, the first four given at intervals of one week, and the last two at two-week intervals.
V obou studiích bylo porovnáno celkem 48 koček léčených přípravkem Oncept IL-2 se 23 kontrolními kočkami, které podstoupily pouze chirurgický zákrok a radioterapii. 
The two studies compared a total of 48 cats treated with Oncept IL-2 with 23 control cats that just received surgery and radiotherapy.
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Oncept IL-2 platné v celé Evropské unii dne 3. května 2013. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Onept IL-2 on 3/05/2013.
Může se projevit středně silná reakce v místě vpichu, projevující se známkami bolesti při doteku místa, otokem a škrábáním. 
A moderate reaction at the injection site may occur that involves signs of pain when the area is touched, swelling and scratching.
K dispozici je jako lyofilizát (mrazem vysušená peleta) a rozpouštědlo (voda pro injekce), které tvoří suspenzi pro injekci. 
It is available as a lyophilisate (freeze dried pellet) and solvent (water for injections) that are made up into a suspension for injection.
Studie ukázaly, že u koček léčených přípravkem Oncept IL-2 se nádor vrátí po delší době (přes 730 dní, počítáno podle střední hodnoty rozsahu) než u kontrolních koček (287 dní). 
The studies showed that in cats treated with Oncept IL-2 the tumours took longer to come back (over 730 days based on the mid value of the range) compared with control cats (287 days).
Nežádoucími účinky, s nimiž je možno se při léčbě přípravkem Oncept IL-2 setkat, jsou krátkodobá apatie (zvíře nereaguje na podněty) a hypertermie (tělesná teplota zvýšená z normálního rozmezí 3838,5 °C až nad 39,5 °C). 
Side effects that may be seen with Oncept IL-2 treatment are short lived apathy (lack of responsiveness) and hyperthermia (increased body temperature above 39.5 °C from the normal value of 38 - 38.5 °C).
Oncept IL-2 je imunomodulační přípravek, což znamená, že ovlivňuje aktivitu imunitního systému (přirozenou obranyschopnost organismu). 
Oncept-IL2 is an immunomodulating agent, which means that it affects the activity of the immune system (the body's natural defences).
S léčbou přípravkem Oncept IL-2 se má začít den před radioterapií a nejlépe během jednoho měsíce od doby, kdy byl nádor chirurgicky odstraněn. 
Treatment with Oncept IL-2 should begin the day before radiotherapy and preferably within one month of the removal of the tumour by surgery.
Účinek interleukinu IL-2 spočívá v tom, že stimuluje některé ze specializovaných buněk imunitního systému k tomu, aby napadaly rakovinné buňky. 
IL-2 works by stimulating some of the specialised cells of the immune system to attack the cancer cells.
Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) dospěl k závěru, že přínosy přípravku Oncept IL-2 převyšují ve schválené indikaci jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci. 
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Oncept IL-2 exceed the risks for the approved indication and recommended that Oncept IL-2 be given a marketing authorisation.
felinní interleukin-2 rekombinantní canarypoxvirus 
Feline interleukin-2 recombinant canary pox virus
Přípravek Oncept IL-2 se používá tehdy, když nádor dosahuje průměru 2 až 5 cm a rakovina se nešíří do dalších částí těla. 
Oncept IL-2 is used when the size of the tumour is between 2 and 5 cm in diameter and there is no spread of the cancer to other parts of the body.
Přípravek Oncept IL-2 byl zkoumán v rámci dvou terénních studií zahrnujících 71 koček, u nichž se samovolně vyvinul fibrosarkom, jenž se nerozšířil do dalších částí těla. 
Oncept IL-2 was studied in two field studies involving 71 cats which had spontaneously developed fibrosarcoma that had not spread to other parts of the body.
Další informace o přípravku Oncept IL-2: 
Other information about Oncept IL-2:
Oncept IL-2 se vyrábí metodou označovanou jako „technologie rekombinantní DNA“: obsahuje viry, do kterých byl vložen gen (DNA), díky němuž mohou produkovat interleukin IL-2. 
Oncept-IL2 is produced by a method known as ‘recombinant DNA technology': it contains viruses that have received a gene (DNA), which makes them able to produce IL-2.
Přípravek Oncept IL-2 se používá k léčbě koček s fibrosarkomem, což je agresivní nádorové onemocnění napadající měkké tkáně. 
Oncept IL-2 is used to treat cats with fibrosarcoma, a type of aggressive tumour which affects the soft tissues.
Jaký přínos přípravku Oncept IL-2 byl prokázán v průběhu studií? 
What benefit has Oncept IL-2 shown during the studies?
Virus umožňuje dlouhodobou tvorbu malého množství interleukinu IL-2 v místě vpichu. 
The virus allows the production of IL-2 in small amounts and for a prolonged time at the injection site.
Oncept IL-2 je veterinární léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku felinní interleukin-2 rekombinantní canarypoxvirus (vCP1338). 
Oncept IL-2 is a veterinary medicine that contains the active substance feline interleukin-2 recombinant canarypox virus (vCP1338).
Léčivou látkou v přípravku Oncept IL-2 je „nosič”, canarypoxvirus, který obsahuje gen, jenž vytváří protein - felinní interleukin-2 (IL-2). 
The active substance in Oncept IL-2 is a ‘carrier' canarypox virus that contains the gene to produce the protein feline interleukin-2 (IL-2).
Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Oncept IL-2? 
What is the risk associated with Oncept IL-2?
Co je Oncept IL-2? 
What is Oncept IL-2?
Jak byl přípravek Oncept IL-2 zkoumán? 
How has Oncept IL-2 been studied?
Jak přípravek Oncept IL-2 působí? 
How does Oncept IL-2 work?
Na základě čeho byl přípravek Oncept IL-2 schválen? 
Why has Oncept IL-2 been approved?
K čemu se přípravek Oncept IL-2 používá? 
What is Oncept IL-2 used for?
Přípravek není určen k opakovanému injekčnímu podání. 
The product is not intended for repeat injections.
DATUM EXSPIRACE EXP: měsíc/rok 
EXPIRY DATE EXP: month/year
Sedaci možno zvrátit atipamezolem. 
Sedation may be reversed with atipamezole.
Biologický poločas eliminace (t½) je 40-50 minut. 
The elimination half-life (t½) is 40-50 minutes.
Přípravek určen pro: 
The product is intended for:
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě a krabičce po EXP. 
Do not use after the expiry date stated on the label and carton after EXP.
Skladujte mimo dohled a dosah dětí. 
Keep out of the sight and reach of children.
Biologická dostupnost dexmedetomidinu je 60 % a zdánlivý distribuční objem (Vd) je 0,9 L/kg. 
The bioavailability of dexmedetomidine is 60% and the apparent volume of distribution (Vd) is 0.9 L/kg.
V případě předávkování následujte tyto doporučení: 
In cases of overdosing the following recommendations should be followed:
(mg/kg) 
(mcg/kg)
Zdánlivý distribuční objem (Vd) je 2,2 L/kg a biologický poločas eliminace (t½) je jedna hodina. 
The apparent volume of distribution (Vd) is 2.2 L/kg and the elimination half-life (t½) is one hour.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 ml obsahuje: 
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES 1 ml contains:
Farmakoterapeutická skupina: psycholeptikum, ATCvet kód: QN05CM18. 
Pharmacotherapeutic group: psycholeptic, ATCvet code: QN05CM18.
Informace týkající se bezpečnosti cílových zvířecích druhů při předávkování viz bod 4.10 Předávkování. 
For information on target animal safety in cases of overdosing, see section 4.10.Overdose
Doporučeny jsou následující dávky: 
The following doses are recommended:
Dexdomitor je kompatibilní s butorfanolem a ketaminem ve stejné injekční stříkačce minimálně po dobu dvou hodin. 
Dexdomitor is compatible with butorphanol and ketamine in the same syringe at least for two hours.
4.7 Použití v průběhu březosti nebo laktace 
4.7 Use during pregnancy or lactation
Dávkování: doporučeny jsou následující dávky: 
Dosage: the following doses are recommended:
Krevní tlak se zpočátku zvýši, následně klesne k normálu nebo níže. 
Blood pressure will increase initially and then return to normal or below normal.
Před uvedením veterinárního léčivého přípravku a během jeho uvádění na trh musí držitel rozhodnutí o registraci zajistit, že je systém farmakovigilance funkční a zavedený a to tak, jak je popsán v části 1 žádosti o registraci. 
The Marketing Authorisation Holder must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in Part 1 of the marketing authorisation application, is in place and functioning before and whilst the veterinary medicinal product is on the market.
PSI: 
DOGS:
Při vysokých sérových koncentracích dexmedetomidinu nedochází k prohloubení sedace, i když hladina analgezie se stupňující dávkou zvyšuje. 
At high serum concentrations of dexmedetomidine sedation is not increased although the level of analgesia does increase with further dose increases.
Prodloužený poločas eliminace je proto očekáván u předávkování nebo když je dexmedetomidin podáván současně s jinými látkami ovlivňujícími jaterní cirkulaci. 
A prolonged elimination half-life is therefore expected with overdoses or when dexmedetomidine is coadministered with other substances, which affect hepatic circulation.
Psi a kočky se během 15 minut budí a normálně vstávají. 
Within 15 minutes dogs and cats are normally awake and standing.
Kočky: Maximální plazmatické koncentrace je po intramuskulárním podání dosaženo asi za 0,24 hodiny. 
Cats: The maximum plasma concentration is reached about 0.24 h after intramuscular administration.
Je doporučeno, aby byla zvířata před aplikací 12 hodin lačná. 
It is recommended that animals are fasted for 12 hours prior to Dexdomitor administration.
Oči chraňte vhodným lubrikantem. 
The eyes should be protected by a suitable lubricant.
Byly popsány bradya tachyarytmie. 
Brady- and tachyarrhythmias have been reported.
U některých psů a koček může dojít ke snížení dechové frekvence. 
In some dogs and cats a decrease in respiratory rate may occur.
Dexdomitor obsahuje účinnou látku dexmedetomidin, která vyvolává sedaci a analgezii u psů a koček. 
Dexdomitor contains dexmedetomidine as the active substance, which produces sedation and analgesia in dogs and cats.
Kočka Hmotnost 
Cat Weight
Informace týkající se nežádoucích účinků viz bod 4.6 Nežádoucí účinky. 
For information on adverse reactions, see section 4.6.Adverse reactions.
Byly popsány brady- a tachyarytmie, které zahrnují hlubokou sinusovou bradykardii, AV blokádu 1. a 2. 
Brady- and tachyarrhythmias have been reported and include profound sinus bradycardia, 1st and 2nd degree AV block and sinus arrest.
A. VÝROBCEODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE B. PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE NEBO 
A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. STATEMENT OF THE MRLs
Určení dávky dexmedetomidinu je založeno na velikosti tělesného povrchu: 
Dexmedetomidine doses are based on body surface area:
Informace pro lékaře: Dexdomitor je agonista α2-adrenergního receptoru, symptomy po vstřebání mohou zahrnovat klinické účinky včetně sedace odvíjející se od dávky, respirační deprese, bradykardie, hypotenze, sucha v ústech a hyperglykémie. 
Advice to doctors: Dexdomitor is an α2-adrenoreceptor agonist, symptoms after absorption may involve clinical effects including dose-dependent sedation, respiratory depression, bradycardia, hypotension, a dry mouth, and hyperglycaemia.
CESTA(Y) PODÁNÍ Psi: i.m., i.v. 
ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Dogs: IM, IV
Dexmedetomidin vyvolává také řadu dalších účinků zprostředkovaných α2-adrenergními receptory, které zahrnují ježení chlupů (piloerekci), snížení motorické a sekreční funkce gastrointestinálního traktu, diurézy a hyperglykémie. 
Dexmedetomidine also induces a number of other α2adrenoceptor mediated effects, which include piloerection, depression of motor and secretory functions of the gastrointestinal tract, diuresis and hyperglycaemia.
KOČKY: 
CATS:
Po současném podání trojnásobku (3×) maximální dávky dexmedetomidinu a 15 mg ketaminu/kg, může být podán atipamezol v doporučených dávkách ke zrušení účinků navozených dexmedetomidinem. 
After concurrent exposure to a triple (3X) overdose of dexmedetomidine and 15 mg ketamine/ kg, atipamezole can be administered at the recommended dose level for reversal of effects induced by dexmedetomidine.
Pozornost by měla být věnována účinku léčiva použitého k indukci anestézie během jeho intravenózního podání. 
Attention should be given during the administration of intravenous induction drugs to effect.
Sintra Business Park, Nº7, Edifício 1 - Escritório 2K 
Sintra Business Park, Nº7, Edifício 1 - Escritório 2K Zona Industrial de Abrunheira 2710-089 Sintra
Lidé se známou přecitlivělostí na léčivou látku nebo některou z pomocných látek by měli podávat přípravek obezřetně. 
Persons with known hypersensitivity to the active substance or any of the excipients should administer the product with caution.
Dexdomitor, butorfanol a/nebo ketamin lze míchat ve stejné injekční stříkačce, jelikož byla prokázána jejich farmaceutická kompatibilita. 
Dexdomitor, butorphanol and/or ketamine can be mixed in the same syringe as they have been shown to be pharmaceutically compatible.
ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE č.š. 
MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Batch:
Intravenózně: až 375 mikrogramů/metr čtvereční tělesného povrchu Intramuskulárně: až 500 mikrogramů/metr čtvereční tělesného povrchu 
Intravenously: up to 375 micrograms/square metre body surface area Intramuscularly: up to 500 micrograms/square metre body surface area
LÉKOVÁ FORMA Injekční roztok Čirý, bezbarvý roztok 
PHARMACEUTICAL FORM Solution for injection Clear, colourless solution
Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí být likvidován podle místních právních předpisů. 
Any unused product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with local requirements.
Pokud s přípravkem manipulují těhotné ženy, je třeba, aby dbaly zvláštní opatrnosti a přípravek si neaplikovaly, neboť po náhodné systémové expozici se mohou objevit děložní stahy a snížení fetálního krevního tlaku. 
If pregnant women handle the product, special caution should be observed not to self-inject as uterine contractions and decreased foetal blood pressure may occur after accidental systemic exposure.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Psi a kočky 
TARGET SPECIES Dogs and cats
Vzhledem ke své α2-adrenergní aktivitě způsobuje dexmedetomidin pokles tepové frekvence a tělesné teploty. 
By virtue of its α2-adrenergic activity, dexmedetomidine causes a decrease in heart rate and body temperature.
EXP: měsíc/rok Doba použitelnosti po prvním otevření: 3 měsíce při teplotě 25 °C. 
Shelf life after first opening: 3 months at 25°C.
Současné podání dexmedetomidinu a butorfanolu vyvolává sedativní a analgetické účinky nastupující nejpozději za 15 minut. 
Concomitant use of dexmedetomidine and butorphanol produces sedative and analgesic effects beginning no later than 15 minutes.
U vyšších hmotností použijte DEXDOMITOR 0,5 mg/ml a jeho dávkovací schéma. 
For higher weight ranges, use DEXDOMITOR 0.5 mg/ml and its dosing tables.
Dávka 10 mg ketaminu/kg podaná současně se 40 mikrogramy dexmedetomidinu/kg může způsobit tachykardii. 
A dose of 10 mg ketamine/kg used concurrently with 40 micrograms dexmedetomidine/ kg may cause tachycardia.
Pokud je dexmedetomidin použit k premedikaci psů, může dojít k bradypnoe, tachypnoe a zvracení. 
When dexmedetomidine is used as a premedicant in dogs, bradypnoea, tachypnoea and vomiting may occur.
Psi: Po intramuskulární aplikaci dávky 50 mikrogramů/kilogram je maximální plazmatické koncentrace 12 ng/ml dosaženo asi za 0,6 hodiny. 
Dogs: After an intramuscular dose of 50 micrograms/kg a maximum concentration in plasma of about 12 ng/ml is reached after 0.6 hours.
U koček může dojít během sedace k neprůhlednosti rohovky. 
In cats, corneal opacities may occur during sedation.
Kartonová krabice s jednou skleněnou (typ I) 20 ml injekční lahvičkou (s plným obsahem 15 ml) s bromobutylovou gumovou zátkou a hliníkovým víčkem. 
6.5 Nature and composition of immediate packaging Cardboard box with 1 glass (Type I) vial of 20 ml (with filling volume of 15 ml) with a bromobutyl rubber stopper and aluminium cap.
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI / OBAL PRO BALENÍ S VÍCE INJEKČNÍMI LAHVIČKAMI INJEKČNÍ LAHVIČKA / OBAL PRO BALENÍ S VÍCE INJEKČNÍMI LAHVIČKAMI 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS/ MULTI PACKAGE
MNOŽSTVÍ LÉČIVÉ(ÝCH) LÁTKY(EK) 0,5 mg/ml dexmedetomidini hydrochloridum 
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) 0.5 mg/ml dexmedetomidine hydrochloride
Metyl parahydroxybenzoát (E 218) 
Methyl parahydroxybenzoate (E 218)
Propyl parahydroxybenzoát (E 216) 
Propyl parahydroxybenzoate (E 216)
MNOŽSTVÍ LÉČIVÉ(ÝCH) LÁTKY(EK) 0,1 mg/ml dexmedetomidini hydrochloridum 
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) 0.1 mg/ml dexmedetomidine hydrochloride
Použití dexmedetomidinu k premedikaci psů a koček signifikantně redukuje množství léčiva použitého k indukci anestézie. 
Use of dexmedetomidine as a premedicant in dogs and cats significantly reduces the amount of induction drug required for induction of anaesthesia.
- Psi: intravenózní nebo intramuskulární podání - Kočky: intramuskulární podání 
- Dogs: intravenous or intramuscular use - Cats: intramuscular use
Informace týkající se nežádoucích účinků viz oddíl Nežádoucí účinky. 
For information on adverse reactions, see section: Adverse Reactions.
Premedikace dexmedetomidinem výrazně sníží dávku potřebného indukčního agens a sníží požadavky na inhalační anestetikum pro udržení anestézie. 
Premedication with dexmedetomidine will significantly reduce the dosage of the induction agent required and will reduce volatile anaesthetic requirements for maintenance anaesthesia.
Kartonová krabice s jednou skleněnou (typ I) injekční lahvičkou o obsahu 10 ml s chlorobutylovou nebo bromobutylovou gumovou zátkou a hliníkovým víčkem. 
6.5 Nature and composition of immediate packaging Cardboard box with 1 glass (Type I) vial of 10ml with a chlorobutyl or bromobutyl rubber stopper and aluminium cap.
Objem dávky atipamezolu s koncentrací 5 mg/ml se rovná jedné desetině (1/10) objemu Dexdomitoru 0,1 mg/ml podaného kočce. 
The dose volume of atipamezole at the concentration of 5 mg/ml equals one tenth (1/10) the volume of Dexdomitor 0.1 mg/ml that was given to the cat.
REGISTRAČNÍ ČÍSLO EU/2/02/033/003-004 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/02/033/003-004
Velikost balení: 15 ml, 10 x 15 ml 
Package size: 15 ml, 10 x 15 ml.
OBSAH VYJÁDŘENÝ HMOTNOSTÍ, OBJEMEM NEBO POČTEM DÁVEK 10 ml, 10 x 10 ml 
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES 10 ml, 10 x 10 ml
Použití dexmedetomidinu k premedikaci psů signifikantně redukuje množství léčiva použitého k indukci anestézie. 
Use of dexmedetomidine as a premedicant in dogs significantly reduces the amount of induction drug required for induction of anaesthesia.
REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/02/033/003 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/02/033/003
Metyl parahydroxybenzoát (E 218) 2,0 mg/ml Propyl parahydroxybenzoát (E 216) 0,2 mg/ml 
Methyl parahydroxybenzoate (E 218) 2.0 mg/ml Propyl parahydroxybenzoate (E 216) 0.2 mg/ml
REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/02/033/001-002 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/02/033/001-002
Při koncentraci 5 mg/ml odpovídá objemová dávka atipamezolu jedné pětině (1/5) objemové dávky Dexdomitoru 0,1 mg/ml podaného psovi nezávisle na způsobu podání. 
The dose volume of atipamezole at the concentration of 5 mg/ml is one fifth (1/5) of the dose volume of Dexdomitor 0.1 mg/ml that was given to the dog, regardless of route of administration of Dexdomitor.
OBSAH VYJÁDŘENÝ HMOTNOSTÍ, OBJEMEM NEBO POČTEM DÁVEK 15 ml, 10 x 15 ml 
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES 15 ml, 10 x 15 ml
Metyl parahydroxybenzoát (E 218) 1,6 mg/ml Propyl parahydroxybenzoát (E 216) 0,2 mg/ml 
Methyl parahydroxybenzoate (E 218) 1.6 mg/ml Propyl parahydroxybenzoate (E 216) 0.2 mg/ml
POUŽITÍ 
AUTHORISATION
Kočky: i.m. 
Cats: IM
Při koncentraci 5 mg/ml odpovídá objemová dávka atipamezolu objemové dávce Dexdomitoru podaného psovi nezávisle na způsobu podání. 
The dose volume of atipamezole at the concentration of 5 mg/ml equals the dose volume of Dexdomitor that was given to the dog, regardless of route of administration of Dexdomitor.
Velikost balení: 10 ml, 10 x 10 ml 
Package size: 10 ml, 10 x10 ml.
Objem dávky atipamezolu s koncentrací 5 mg/ml se rovná polovině objemu Dexdomitoru podaného kočce. 
The dose volume of atipamezole at the concentration of 5 mg/ml equals one-half the volume of Dexdomitor that was given to the cat.