natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Referenčním členským státem bylo stanoveno Finsko a dotčenými členskými státy Belgie, Německo, Lucembursko a Nizozemsko. 
The Reference Member State was Finland and the Concerned Member States were Belgium, Germany, Luxembourg and the Netherlands.
Nizozemsko svoji žádost stáhlo a Německo informovalo agenturu EMEA o důvodech neshody dne 15. prosince 2004. 
The application was withdrawn in the Netherlands and Germany referred the reasons for disagreement to the EMEA on 15 December 2004.
Na svém zasedání v červnu 2005 Výbor pro humánní léčivé přípravky s ohledem na veškeré poskytnuté údaje a vědecké diskuse v rámci výboru usoudil, že poměr přínosu a rizika je u přípravku Lansopon příznivý. 
During its June 2005 meeting, the CHMP, in the light of the overall data submitted and the scientific discussion within the Committee, was of the opinion that the benefit/risk ratio is favourable for
2 1 Lansopon 15 mg a 30 mg 
OPINION FOLLOWING AN ARTICLE 29(2)1 REFERRAL FOR Lansopon 15 mg and 30 mg
Rozhodnutí o registraci přípravku Lansopon (15 mg a 30 mg) bylo uděleno ve Finsku společnosti Hexal AG dne 7. listopadu 2003. 
A Marketing Authorisation for Lansopon (15 mg and 30 mg) was previously granted to Hexal AG in
1 Čl. 
Lansopon.
Používá se k léčbě duodenálních a žaludečních vředů, refluxní esofagitidy a Zollingerova-Ellisonova syndromu a v kombinaci s příslušnými antibakteriálními léčebnými režimy k eradikaci infekce 
Lansopon (lansoprazole) is a proton pump inhibitor that inhibits gastric acid secretion and is used for treatment of duodenal and gastric ulcer, reflux oesophagitis, Zollinger-Ellison syndrome, and in combination with appropriate antibacterial therapeutic regimens for the eradication of Helicobacter pylori and prevention of relapse of peptic ulcers in patients with H. pylori associated ulcers.
Výbor v souladu s „Body ke zvážení ohledně znění vybraných částí souhrnu údajů o přípravku týkajících se eradikační terapie Helicobacter pylori” schválil změny v souhrnu údajů o přípravku, konkrétně v oddíle 4.2 (Dávkování a způsob podání) uvádějícím doporučené dávky antibiotik. 
Changes to the SPC section 4.2 (Posology and Methods of Administration) giving a detailed dosing recommendation for antibiotics, in accordance with “Points to consider on wording of
Semintra (telmisartanum) 
Semintra (telmisartan)
Další informace o přípravku Semintra jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports. 
Further information on Semintra can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Semintra (telmisartanum) EMA/807628/2012 
Semintra (telmisartan) EMA/807628/2012
Další informace o přípravku Semintra: 
Other information about Semintra:
Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Semintra převyšují jeho rizika, a lze jej proto registrovat k použití v EU. 
The European Medicines Agency decided that Semintra's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Těhotné ženy by měly být obzvlášť opatrné a vyhnout se kontaktu s přípravkem. 
Pregnant women should take special care to avoid contact with the product.
Po podání léčivého přípravku je třeba si umýt ruce. 
Hands should be washed after giving the medicine.
V případě kontaktu přípravku s očima je třeba oči vypláchnout vodou. 
If contact with the eyes occurs they should be rinsed with water.
Přípravku Semintra bylo uděleno rozhodnutí o registraci platné v celé Evropské unii dne 13. února 
Semintra received a marketing authorisation valid throughout the EU, on 13 February 2013.
K dispozici jsou dvě různé síly přípravku: 4 mg/ml ke snížení proteinurie a 10 mg/ml k léčbě vysokého krevního tlaku. 
Two different strengths are available: 4 mg/ml to reduce proteinuria and 10 mg/ml to treat high blood pressure.
Cílová hodnota systolického krevního tlaku je mezi 120 a 140 mmHg. 
The target SBP is between 120 and 140 mmHg.
To umožňuje pokles krevního tlaku s výsledným poklesem bílkovin v moči, což může zpomalit progresi onemocnění ledvin. 
This allows blood pressure to drop with a resulting decrease in protein in the urine which may slow down progression of kidney disease.
Semintra je veterinární léčivý přípravek, který se používá u koček ke snížení proteinurie (bílkoviny v moči) a k léčbě vysokého krevního tlaku. 
Semintra is a veterinary medicine used in cats to reduce proteinuria (protein in the urine) and to treat high blood pressure.
Co je přípravek Semintra a k čemu se používá? 
What is Semintra and what is it used for?
Jaké přínosy přípravku Semintra byly prokázány v průběhu studií? 
What benefits of Semintra have been shown in studies?
V případě náhodného pozření přípravku Semintra člověkem je třeba okamžitě vyhledat lékařskou pomoc a ukázat příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři. 
If Semintra is swallowed accidentally, medical advice should be sought immediately and the package leaflet or label shown to the doctor.
Proteinurie se může vyskytovat u chronických (dlouhodobých) onemocnění ledvin u koček, což je časté onemocnění u starších koček charakterizované progresivním zhoršováním funkce ledvin v průběhu času. 
Proteinuria can occur with chronic (long-term) kidney disease in cats, a common disease in elderly cats characterised by a progressive deterioration of kidney function over time.
Podávání přípravku Semintra vedlo k poklesu bílkovin v moči během prvních sedmi dnů po zahájení léčby. 
Semintra decreased protein in the urine within the first seven days after the start of treatment.
Přehled informací o přípravku Semintra a proč byl registrován v EU 
An overview of Semintra and why it is authorised in the EU
Angiotensin II je účinný vazokonstriktor (látka, která zužuje krevní cévy). 
Angiotensin II is a powerful vasoconstrictor (a substance that constricts blood vessels).
Osoby s přecitlivělostí na telmisartan nebo na jiné antagonisty receptoru angiotensinu II by se měly kontaktu s přípravkem Semintra vyhnout. 
People who are hypersensitive to telmisartan or other angiotensin II receptor antagonists should avoid contact with Semintra.
Přípravek Semintra nesmí být podáván březím ani laktujícím kočkám. 
Semintra must not be given to pregnant or lactating cats.
Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Semintra? 
What are the risks associated with Semintra?
Dlouhodobým problémem stárnoucích koček je rovněž vysoký krevní tlak, který se může vyskytovat v souvislosti s chronickým onemocněním ledvin, hyperthyroidismem (hyperaktivní štítnou žlázou) a dalšími onemocněními. 
High blood pressure is also a long term problem of ageing cats which can occur with chronic kidney disease, hyperthyroidism (overactive thyroid gland) and other conditions.
Léčivá látka v přípravku v Semintra, telmisartan, je „antagonista receptoru angiotensinu II“, což znamená, že v těle zabraňuje působení hormonu nazývaného angiotensin II. 
The active substance in Semintra, telmisartan, is an ‘angiotensin II receptor antagonist', which means that it blocks the action of a hormone in the body called angiotensin II.
V druhé terénní studii, do které bylo zařazeno 294 koček s hypertenzí, v průměru ve věku 13 let, došlo u 194 koček, kterým byl podáván přípravek Semintra jednou denně po dobu 28 dnů, ke snížení systolického krevního tlaku o 25 mmHg - měřeno 28. den, ve srovnání s poklesem o 11 mmHg u 100 koček, kterým bylo podáváno placebo (léčba neúčinným léčivým přípravkem). 
In a second field study involving 294 cats with hypertension with average age 13 years, 194 cats given Semintra once a day for 28 days had a reduction of SBP of 25 mmHg at day 28 compared to 11 mmHg for 100 cats given placebo (a dummy treatment).
Po 4 týdnech může být u koček se systolickým krevním tlakem pod 140 mmHg dávka snížena. 
After 4 weeks the dose can be reduced in cats with systolic blood pressure (SBP) of less than 140 mmHg.
K léčbě vysokého krevního tlaku se používá počáteční dávka 2 mg telmisartanu na kg živé hmotnosti. 
To treat high blood pressure an initial dose of 2 mg telmisartan per kg bodyweight is used.
Doporučená dávka ke snížení proteinurie je 1 mg telmisartanu na kg živé hmotnosti. 
The recommended dose to reduce proteinuria is 1 mg telmisartan per kg bodyweight.
Blokováním receptorů, na které se angiotenzin II za běžných okolností váže, tak telmisartan zabraňuje působení tohoto hormonu, čímž umožňuje rozšíření cév. 
By blocking the receptor to which angiotensin II normally attaches, telmisartan stops the hormone having an effect, allowing the blood vessels to expand.
Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Semintra je uveden v příbalové informaci. 
For a full list of all side effects reported with Semintra, see the package leaflet.
V terénní studii zahrnující 224 koček s chronickým onemocněním ledvin, zejména ve věku nad 11 let, byl přípravek Semintra z hlediska snížení proteinurie stejně účinný jako benazepril, což je další 
In a field study involving 224 cats with chronic kidney disease, aged mainly over 11 years, Semintra was as effective as benazepril, another veterinary medicine used to reduce proteinuria, in reducing proteinuria.
Po uplynutí 28 dní pokračovaly kočky léčené přípravkem Semintra v léčbě po dobu dalších 92 dní, přičemž u těchto koček došlo za dobu celých 4 měsíců studie ke snížení systolického krevního tlaku o více než 20 mmHg. 
At the end of the 28 days Semintra treated cats continued to be treated for an additional 92 days and these cats had a reduction of SBP of more than 20 mmHg for the entire 4 month study period.
Osoba, která podává přípravek Semintra, by se měla vyvarovat kontaktu přípravku s očima. 
The person administering Semintra should avoid getting it in their eyes.
Přípravek se podává jednou denně do dutiny ústní s použitím odměrné stříkačky, která je součástí balení. 
The medicine is given once a day by mouth using the measuring syringe provided.
Na základě čeho byl přípravek Semintra registrován v EU? 
Why is Semintra authorised in the EU?
Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Semintra (které mohou postihnout až 1 kočku léčenou roztokem o síle 10 mg/ml z 10) jsou mírné a přechodné zvracení a průjem. 
The most common side effects seen with Semintra are mild and short-lived vomiting and diarrhoea (which may affect up to 1 in 10 cats treated with the 10 mg/ml strength solution).
Přípravek Semintra je dostupný ve formě roztoku k podání do dutiny ústní a je vydáván pouze na předpis. 
Semintra is available as a solution to be given by mouth and can only be obtained with a veterinary prescription.
Jak se přípravek Semintra používá? 
How is Semintra used?
Jak přípravek Semintra působí? 
How does Semintra work?
Studie stále probíhá. 
This study is ongoing.
** Rovněž zahrnuje přednostní název anorexie 
**Also includes preferred term anorexia
Má se zvážit častější sledování těchto pacientů. 
More frequent follow-up of these patients should be considered.
Toto je dlouhodobá léčba. 
This is a long-term treatment.
(Výskyt nejlepší odpovědi) 
(Best response rate)
Návrat do CP 
Return to CP
Tyto změny pravděpodobně nejsou klinicky významné. 
These changes are unlikely to be clinically important.
V riziku : Události 
At risk : Events
Dodržujte pečlivě všechna doporučení lékaře. 
Follow all the doctor's instructions carefully.
• Plán řízení rizik (RMP) 
- Risk Management Plan (RMP)
Náhlá smrt 
Sudden death
Ty jsou velmi důležité pro funkci srdce. 
These are important in the functioning of the heart.
Lékař bude při pravidelných návštěvách růst sledovat. 
The doctor will monitor growth at regular visits.
Přípravek Tasigna tento signál blokuje, a tak zastavuje produkci těchto buněk. 
Tasigna blocks this signal, and thus stops the production of these cells.
Podobné případy byly pozorovány v postmarketingových hlášeních. 
Similar events were observed in post-marketing reports.
Nepijte grapefruitovou šťávu ani nejezte grapefruit. 
Do not drink grapefruit juice or eat grapefruit.
Laboratorní testy a monitorování 
Laboratory tests and monitoring
Užívání přípravku Tasigna každý den ve stejnou dobu Vám pomůže si zapamatovat, kdy máte tvrdé tobolky užít. 
Taking Tasigna at the same time each day will help you remember when to take your hard capsules.
Přežití bez léčby (%) 
Treatment-free Survival (%)
Plocha povrchu těla (BSA) 
Body Surface Area (BSA)
Celková denní dávka, kterou podáváte svému dítěti, nesmí překročit 800 mg. 
The total daily dose you give to your child must not exceed 800 mg.
Nečekaný rychlý nárůst tělesné hmotnosti má být pečlivě prověřen. 
Unexpected, rapid weight gain should be carefully investigated.
Současná přítomnost hypokalemie nebo hypomagnezemie mohou tento účinek ještě zvyšovat. 
The presence of hypokalaemia and hypomagnesaemia may further enhance this effect.
Tasigna nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. 
Tasigna has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Nebyly hlášené změny EKG nebo hepatotoxicita. 
No ECG changes or hepatotoxicity were reported.
• Pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti 
- Periodic Safety Update Reports
Starší lidé (65 let a více) Tasigna mohou užívat lidé ve věku 65 let a více ve stejných dávkách jako ostatní dospělí. 
Older people (age 65 years and over) Tasigna can be used by people aged 65 years and over at the same dose as for other adults.
- hladinu cukru a tuků v krvi. 
- the level of sugar and fats in the blood.
Tento přípravek obsahuje laktózu (také známou jako mléčný cukr). 
This medicine contains lactose (also known as milk sugar).
Další léčivé přípravky a Tasigna Tasigna se může navzájem ovlivňovat s některými jinými léky. 
Other medicines and Tasigna Tasigna may interfere with some other medicines.
Žádné zásadní rozdíly v bezpečnosti a účinnosti nebyly pozorovány u pacientů ≥65 let ve srovnání s dospělými ve věku mezi 18 a 65 lety. 
No major differences were observed for safety and efficacy in patients ≥65 years of age as compared to adults aged 18 to 65 years.
Datum posledního prodloužení registrace: 19. listopadu 2012 
Date of first authorisation: 19 November 2007 Date of latest renewal: 19 November 2012
Tabulka 12 Odpovědi u CML 
Table 12 Response in CML
*ANC= absolutní počet neutrofilů 
*ANC = absolute neutrophil count
Lékař Vám může předepsat nižší dávku v závislosti na Vaší odpovědi na léčbu. 
Your doctor may prescribe a lower dose depending on how you respond to treatment.
Interakce byly provedeny pouze u dospělé populace. 
Interaction studies have only been performed in adults.
Nilotinib neměl účinky na CNS nebo respirační funkce. 
Nilotinib did not have effects on CNS or respiratory functions.
Měsíce od randomizace 
Months since randomisation
Toxická hepatitida 
Toxic hepatitis
Pokud užíváte kterýkoli z těchto léků, může Vám lékař předepsat jiný alternativní lék. 
If you are taking any of these, your doctor might prescribe other alternative medicines.
Akcelerovaná fáze 
Accelerated phase
Některé nežádoucí účinky by mohly být závažné. 
Some side effects could be serious.
- jestliže jste prodělal/a chirurgický zákrok zahrnující odstranění celého žaludku (celková gastrektomie). 
- if you have had a surgical procedure involving the removal of the entire stomach (total gastrectomy).
Protože byly tyto účinky hlášeny dobrovolně u populací o neznámé velikosti, není vždy možné spolehlivě stanovit jejich frekvenci nebo stanovit příčinný vztah k expozici nilotinibem. 
Since these reactions are reported voluntarily from a population of uncertain size, it is not always possible to reliably estimate their frequency or establish a causal relationship to nilotinib exposure.
Rifampicin a nilotinib se nemají užívat současně. 
Rifampicin and nilotinib should not be used concomitantly.
Tabulka 5 Laboratorní abnormality stupně 3-4* 
Table 5 Grade 3-4 laboratory abnormalities*
- Tvrdé tobolky otevřete pouze v případě, že je nemůžete spolknout. 
- Do not open the hard capsules unless you are unable to swallow them.
Děti a dospívající - Dávka podaná Vašemu dítěti závisí na jeho tělesné hmotnosti a výšce. 
Use in children and adolescents - The dose given to your child will depend on your child's body weight and height.
Více než 60 % pacientů byli běloši a 25 % všech pacientů byli Asiaté. 
More than 60% of all patients were Caucasian and 25% of all patients were Asian.
60měsíční analýza 
60-month analysis
Primárním cílovým parametrem účinnosti bylo dosažení velké molekulární odpovědi (MMR) ve 12 měsících. 
The primary efficacy endpoint was major molecular response (MMR) at 12 months.
Lékař vypočítá správnou dávku a řekne Vám, které tobolky přípravku Tasigna a kolik jich máte svému dítěti podat. 
The doctor will calculate the correct dose to use and tell you which and how many capsules of Tasigna to give to your child.
Žádné účinky nebyly pozorovány při vyšetření EKG u psů nebo opic léčených až 39 týdnů nebo ve speciální telemetrické studii u psů. 
No effects were seen in ECG measurements in dogs or monkeys treated for up to 39 weeks or in a special telemetry study in dogs.
Tvrdé tobolky užívejte: - dvakrát denně (přibližně každých 12 hodin); - nejméně 2 hodiny po jakémkoli jídle; - potom počkejte 1 hodinu, než budete znovu jíst. 
Take the hard capsules: - twice a day (approximately every 12 hours); - at least 2 hours after any food; - then wait 1 hour before eating again.
Proto se riziko, že nilotinib bude příčinou fotosenzitivity u pacientů, považuje ze velmi nízké. 
Therefore the risk that nilotinib causes photosensitisation in patients is considered very low.
Biodostupnost/bioekvivalenční studie 
Bioavailability/bioequivalence studies
Lékař bude pravidelně sledovat Váš zdravotní stav, aby zjistil, zda má léčba požadovaný účinek. 
Your doctor will regularly monitor your condition to check that the treatment is having the desired effect.
Neužívejte Tasignu - jestliže jste alergický(á) na nilotinib nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6). 
Do not take Tasigna - if you are allergic to nilotinib or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
- jestliže máte srdeční poruchou, jako je abnormální vedení elektrického signálu nazývaného „prodloužení QT intervalu“. 
- if you have a heart disorder, such as an abnormal electrical signal called “prolongation of the QT interval”.
Navíc byl profil toxicity u juvenilních potkanů srovnatelný s profilem toxicity zjištěným u dospělých potkanů. 
In addition, the toxicity profile in juvenile rats was comparable to that observed in adult rats.
Medián trvání MCyR byl 32,7 měsíce. 
Median duration of MCyR was 32.7 months.
Doba od TFR (týdny) 
Time since TFR (weeks)
V případě předávkování by měl být pacient pozorován a měla by mu být poskytnuta vhodná podpůrná léčba. 
In the event of overdose, the patient should be observed and appropriate supportive treatment given.
Tabulka 9 Nejlepší hodnoty CCyR 
Table 9 Best CCyR rate
Není známo, zda se nilotinib vylučuje do lidského mateřského mléka. 
It is unknown whether nilotinib is excreted in human milk.
Prodloužení QT intervalu může vystavit pacienty riziku fatálního konce. 
Prolongation of the QT interval may expose patients to the risk of fatal outcome.
Čtyřicet pacientů (58,0 %) mělo relativní intenzitu dávky vyšší než 90 %. 
Forty patients (58.0%) had relative dose intensity superior to 90%.
Pacienti, kteří ztratí MMR, musí znovu zahájit léčbu během 4 týdnů od doby, kdy se objevila ztráta remise. 
Patients who lose MMR must re-initiate treatment within 4 weeks of when loss of remission is known to have occurred.
Podmínek rovnovážného stavu bylo v zásadě dosaženo za 8 dnů. 
Steady-state conditions were essentially achieved by day 8.
Tvrdé tobolky musí být spolknuty celé s vodou. 
The hard capsules should be swallowed whole with water.
Z těchto pacientů bylo 30 ze 36 (83%) rezistentních, ne intolerantních. 
Of these patients 30/36 (83%) were treatment resistant not intolerant.
Pokud dojde k vynechání dávky, pacient nemá dávku zdvojnásobovat, ale má užít další obvyklou předepsanou dávku. 
If a dose is missed the patient should not take an additional dose, but take the usual prescribed next dose.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru. 
- Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister.
Kumulativní výskyt MMR, % 
Cumulative incidence of MMR, %
Při ukončení léčby přípravkem Tasigna bez doporučení lékaře riskujete zhoršení svého onemocnění, což může mít život ohrožující následky. 
Stopping Tasigna without your doctor's recommendation places you at risk for worsening of your disease which could have life-threatening consequences.
Předchozí interferon 
Prior interferon
Absolutní biologická dostupnost nilotinibu nebyla stanovena. 
The absolute bioavailability of nilotinib has not been determined.
Chronická fáze 
Chronic phase
Tyto léky musí být užívány odděleně od přípravku Tasigna: - blokátory H2, které snižují tvorbu kyseliny v žaludku. 
These medicines need to be taken separately from Tasigna: - H2 blockers, which decrease the production of acid in the stomach.
Pacienti mají být poučeni o nutnosti okamžitě vyhledat lékaře, pokud se u nich projeví akutní známky nebo příznaky kardiovaskulárních příhod. 
Patients should be advised to seek immediate medical attention if they experience acute signs or symptoms of cardiovascular events.
Poruchy metabolismu a výživy Snížená chuť k jídlu** 
Metabolism and nutrition disorders Decreased appetite **
Většina nežádoucích účinků jsou lehké až středně těžké a obvykle vymizí za několik dnů až týdnů léčby. 
Most of the side effects are mild to moderate and will generally disappear after a few days to a few weeks of treatment.
Medián trvání léčby byl 561 dnů u pacientů v CP a 264 dnů u pacientů v AP (viz tabulka 10). 
Median duration of treatment was 561 days for CP patients and 264 days for AP patients (see Table 10).
Nezměněný nilotinib odpovídal 69 % dávky. 
Unchanged nilotinib accounted for 69% of the dose.
Léčba má trvat tak dlouho, dokud je pozorován klinický benefit nebo do neakceptovatelné toxicity. 
Treatment should be continued as long as clinical benefit is observed or until unacceptable toxicity occurs.
Tasigna má být podávána dvakrát denně přibližně po 12 hodinách a nesmí být užívána s jídlem. 
Tasigna should be taken twice daily approximately 12 hours apart and must not be taken with food.
Juvenilní zvířata nevykazovala zvýšenou citlivost na nilotinib při porovnání s dospělými. 
The juvenile animals did not exert increased sensitivity to nilotinib relative to adults.
Následující nežádoucí účinky byly získány z postmarketingové zkušenosti s přípravkem Tasigna prostřednictvím spontánních hlášení, literárních případů, rozšířených programů přístupu (extended access programs) a klinických studií odlišných od globálních registračních studií. 
The following adverse reactions have been derived from post-marketing experience with Tasigna via spontaneous case reports, literature cases, expanded access programmes, and clinical studies other than the global registration trials.
Medián doby od diagnózy v měsících (rozmezí) 
Median time since diagnosis in months (range)
Ve Vaší zemi na trhu nemusí být všechny velikosti balení. 
Not all packs may be marketed in your country.
Protože riziko pro novorozence/kojence nelze vyloučit, ženy nemají kojit během léčby přípravkem Tasigna a 2 týdny po poslední dávce. 
Since a risk to the newborns/infants cannot be excluded, women should not breast-feed during Tasigna treatment and for 2 weeks after the last dose.
Celkem bylo 73 % pacientů rezistentních na imatinib, zatímco 27 % pacientů imatinib nesnášelo. 
Overall, 73% of patients were imatinib-resistant, while 27% were imatinib-intolerant.
Poměr krev/plazma nilotinibu je 0,71. 
The blood-to-plasma ratio of nilotinib is 0.71.
24měsíční analýza 
24-month analysis
Úprava nebo modifikace dávkování 
Dose adjustments or modifications
Přípravek Tasigna je dostupný v následujících velikostech balení: 
Tasigna is available in the following pack sizes: