natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Dávkování: Karcinom děložního hrdla Počáteční dávka: 0,75 mg/ m povrchu těla/den, podávané denně intravenozní infuzí po dobu 30 minut během 1.,2. a 3. dne léčby. 
Initial dose: 0.75 mg/m2/day administered as 30 minute intravenous infusion daily, on days 1, 2 and 3.
Topotecan Hospira 4 mg/4 ml koncentrát pro infuzní roztok Topotecanum 
Topotecan Hospira 4 mg/4 ml concentrate for solution for infusion topotecan
Došlo k redukci clearence topotekanu, nicméně pro stanovení doporučeného dávkování pro tuto skupinu pacientů dosud není dostačující množství údajů (viz bod 4.4). 
However, there are insufficient data available to make a dose recommendation for this patient group (see section 4.4).
Nepoužívejte přípravek Topotecan Hospira 
You should not receive Topotecan Hospira:
•Svědivá vyrážka (nebo kopřivka). 
• Itchy rash (or hives).
Jak přípravek přípravek Topotecan Hospira uchovávat 
How to store Topotecan Hospira
9/l) se objevila u 25 % pacientů (v 8 % cyklů), středně těžká trombocytopenie (počet trombocytů 25,0 až 50,0 x 10 
9/l) in 25 % of patients (8 % of courses); moderate
Jedna 4 ml lahvička koncentrátu obsahuje topotecanum 4 mg (jako topotecani hydrochloridum). 
Each 4 ml vial of concentrate contains 4 mg topotecan (as hydrochloride).
Jeden ml koncentrátu obsahuje topotecanum 1 mg (ve formě topotecani hydrochloridum). 
Each ml of concentrate contains 1 mg topotecan (as hydrochloride).
Následující dávky: Topotekan se nesmí znovu podávat, pokud počet neutrofilů není ≥1,5 x 10 
Subsequent doses: Topotecan should not be re-administered unless the neutrophil count is more than or equal to 1.5 x 10
• Celkový pocit nemoci. 
• Feeling unwell.
Došlo k redukci clearance topotekanu, nicméně pro stanovení doporučeného dávkování pro tuto skupinu nemocných dosud není dostačující množství údajů (viz bod 4.2). 
However, there are insufficient data available to make a dose recommendation for this patient group (see section 4.2).
Mohou se objevit až u 1 z 1000 pacientů léčených přípravkem Topotecan Hospira: 
This rare side effect may affect up to 1 in 1,000 people treated with Topotecan Hospira:
NÁZEV PŘÍPRAVKU 
Document Name: Document Title:
Jedna 4ml lahvička obsahuje topotecanum 4 mg (ve formě topotecani hydrochloridum). 
Each 4 ml vial contains 4 mg topotecan (as hydrochloride).
Při zacházení s protinádorovými léky a odstraňování jejich zbytků musí být dodrženy následující zásady: - Personál musí být vyškolen k přípravě a podávání léčivého přípravku. 
− Personnel should be trained to prepare and administer the medicinal product.
Není doporučeno používat přípravek u dětí. 
Use not recommended.
Po 10 letech byla registrace obnovena na dalších 5 let. 
After 10 years, the marketing authori renewed for a further five years.
Tablety je třeba spolknout celé a zapít je vodou. 
The tablets should be swallowed whole with water.
Další informace o přípravku Avandia: 
Other information about Avandia:
Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Avandia. 
This document is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR) for Avandia.
Další informace o léčbě přípravkem Avandia naleznete v příbalových informacích (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka. 
For more information about treatment with Avandia, read the Package Leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Je dostupný ve formě tablet (růžových: 2 mg; oranžových: 4 mg; a červenohnědých: 8 mg). 
orange: 4 mg; red-brown: 8 mg).
Přípravek Avandia užívaný samostatně byl při snižování hladiny HbA1c účinnější než placebo. 
Avandia taken alone was more effective than placebo in reducing HbA1c.
Avandia je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku rosiglitazon. 
Avandia is a medicine that contains the active substance rosiglitazone.
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Avandia platné v celé Evropské unii společnosti SmithKline Beecham Ltd. dne 11. července 2000. 
Avandia to SmithKline Beecham Ltd. on 11 July 2000.
Doporučená počáteční dávka přípravku Avandia je 4 mg denně, přičemž tato dávka může být užívána najednou nebo může být rozdělena na dvě 2mg dávky. 
The recommended starting dose of Avandia is 4 mg per day, given as a single do doses.
Dále jej nesmějí užívat pacienti, kteří trpí selháním srdce, onemocněním jater, „akutním koronárním syndromem“, jako je např. nestabilní angina pectoris (závažný typ bolesti na hrudi s proměnlivou intenzitou) nebo určité typy srdečních záchvatů, nebo komplikacemi způsobenými diabetem (diabetickou ketoacidózou nebo diabetickým prekómatem). 
It must not be used in patients who have heart failure, problems with their liver, an ‘acute coronary syndrome' such as unstable angina (a severe type of chest pain that changes in intensity) or certain types of heart attack, or complications of diabetes (diabetic ketoacidosis or diabetic precoma).
Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Avandia? 
What is the risk associated with Avandia?
Lékaři by měli sledovat zadržování tekutin v těle pacienta, protože by mohlo vést k selhání srdce (neschopnosti srdce pumpovat do těla dostatečné množství krve). 
Doctors should monitor patients for fluid retention as failure (an inability of the heart to pump enough blood aro
Přípravek Avandia by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na rosiglitazon nebo na kteroukoli jinou složku přípravku. 
Avandia should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to rosiglitazone or any of the other ingredients.
Mezi nejběžnější vedlejší účinky přípravku Avandia (zaznamenané u více než 1 pacienta ze 100) patří anémie (nízký počet červených krvinek) a edémy (otoky), ale i hypercholesterolemie (vysoké hladiny cholesterolu v krvi), hypertriglyceridemie (vysoké hladiny triglyceridů, typu tuků, v krvi), hyperlipemie (vysoké hladiny tuku v krvi), zvýšení tělesné hmotnosti, zvýšená chuť k jídlu, srdeční ischemie (omezené zásobování srdečního svalu kyslíkem), zácpa, fraktury kostí (zlomené kosti) a hypoglykemie (nízké hladiny glukózy v krvi). 
The most common side effects with Avandia (low red blood cell counts) and oedema (swelling), as well as hypercholesterolaemi cholesterol levels), hypertriglyceridaemia (high blood levels of triglycerides, a type o hyperlipaemia (high blood fat levels), weight increase, increased appetite, cardia oxygen supply to the heart muscle), constipation, bone fractures (broken bon (low blood glu side effects may occur.
Úplný seznam omezení je uveden v příbalových informacích. 
The full list is available in the Package Leaflet.
Co je Avandia? 
What is Avandia?
Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Avandia je uveden v příbalových informacích. 
For the full list of all side effects reported with Avandia, see the Package Leaflet.
Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Avandia. 
It explains e for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of able as tablets (pink:
Léčivá látka v přípravku Avandia, rosiglitazon, činí buňky (tukové, svalové a jaterní) citlivějšími na inzulin, což znamená, že tělo lépe využívá inzulin, který vytváří. 
The active substance in (fat, muscle and liver) more sensitive to insulin, which means that the body makes better use of the insulin it produces.
Je-li zapotřebí lepší kontroly hladiny glukózy v krvi, může být nutné tuto dávku po 8 týdnech zvýšit na 8 mg denně. 
This dose may need to be increased to 8 mg per day after eight weeks if better bl sulphonylurea, due to the r
Přípravek Avandia se používá k léčbě dospělých s diabetem 2. typu, zejména pacientů s nadváhou. 
Avandia is used in adults who have type 2 diabetes, particularly those wh addition to diet and exercise.
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku Avandia převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby přípravku Avandia bylo uděleno rozhodnutí o registraci. 
vandia's benefits are greater than its risks and recommended that it be given
Je-li přípravek Avandia podáván souběžně s některými jinými léky, např. s gemfibrozilem nebo rifampicinem, jeho dávkování může být nutné upravit. 
The doses of Avandia may need to be adjusted when given with certain other medicines such as gemfibrozil or rifampicin.
Přípravek Avandia může být používán také v kombinaci s metforminem u pacientů, u kterých není dosahováno uspokojivé kontroly hladiny glukózy v krvi při použití samotného metforminu, nebo se sulfonylureou (dalším antidiabetikem) v případech, kdy léčba metforminem není vhodná (kombinovaná léčba dvěma přípravky najednou). 
Avandia can also be used in combination with metformin in patients who are not satisfactorily controlled on metformin alone, or with a sulphonylurea (another type of antidiabetes medicine) when metformin is not suitable (‘dual therapy').
Přípravek byl rovněž zkoumán u pacientů, kteří již užívali metformin, sulfonylureu nebo metformin společně se sulfonylureou. 
It has also been studied in metformin, a sulphonylurea, or both metformin and a sulphonylurea.
Diabetes 2. typu je onemocnění, při kterém není ve slinivce břišní vytvářeno dostatečné množství inzulinu k tomu, aby bylo možné kontrolovat hladinu glukózy v krvi, či při kterém lidské tělo nedokáže inzulin účinně využívat. 
Type 2 diabetes is a disease in which the pancreas does not make enough insulin t glucose in the blood or when the
Avandia rosiglitazon 
Avandia
Ve studiích byla měřena hladina glykosylovaného hemoglobinu (HbA1c) v krvi, což je látka, která je ukazatelem míry kompenzace hladiny glukózy v krvi. 
The studi a substance in the blood called glycosylated haemoglobin (HbA1c), which gives well the blood glucose is c
Pokud se přípravek Avandia používá v kombinaci s jinými antidiabetiky, mohou se vyskytnout další vedlejší účinky. 
If Avandia is used in combination with other antidiabetes medicines, other this can lead to heart und the body).
V důsledku toho dochází ke snížení hladiny glukózy v krvi, což napomáhá kontrolovat diabetes 2. typu. 
Avandia, rosiglitazone, makes cells and this helps to control type 2 diabetes.
Na základě čeho byl přípravek Avandia schválen? 
Why has Avandia been approved?
Jak přípravek Avandia působí? 
How does Avandia work?
Kombinace přípravku s jinými antidiabetiky vedla k výraznějšímu poklesu hladiny HbA1c, což odráží výraznější snížení hladiny glukózy v krvi. 
Com antidiabetes medicines led to further decreases in the level of HbA1c, ind levels had been further reduced.
Jak byl přípravek Avandia zkoumán? 
How has Avandia been studied?
Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Avandia je k dispozici zde. 
The full EPAR for Avandia can be found here
Přípravek Avandia může být také používán s metforminem i se sulfonylureou u pacientů, u nichž není dosahováno uspokojivé kontroly hladiny glukózy v krvi ani při použití kombinované perorální léčby dvěma přípravky najednou (kombinovaná léčba třemi přípravky najednou). 
Avandia can also be used with both metformin and a sulphonylurea in patients who are not satisfactorily controlled despite dual therapy by mouth (‘triple therapy').
Na co se přípravek Avandia používá? 
What is Avandia used for?
Přípravek Avandia se používá samostatně u pacientů, u kterých léčba metforminem (jiným antidiabetikem) není vhodná. 
It is used in hom metformin (another antidiabetes medicine) is not suitable.
Jak se přípravek Avandia používá? 
How is Avandia used?
Přípravek Avandia používaný samostatně byl srovnáván s placebem (léčbou neúčinným přípravkem), metforminem a glibenklamidem (sulfonylureou). 
Avandia, used on its own, has been compared with placebo (a dummy treatment), metformin and patients who were already using es measured the level of an indication of how ontrolled.
Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost 
mary for the public
U pacientů, kteří zároveň užívají sulfonylureu, je však v tomto případě zapotřebí opatrnosti vzhledem k riziku zadržování tekutin. 
se or in two 2-mg ood glucose (sugar) control is needed, but this should be done with caution in patients who are also taking a isk of fluid retention.
č.: EMEA/711401/2009 EMEA/H/C/1093 
Ref.: EMEA/717671/2009 EMEA/H/C/1093
Je k dispozici ve formě bílých tablet (75, 150 a 300 mg). 
It is available as white tablets (75, 150 and 300 mg).
Obvyklá doporučená dávka činí 150 mg jednou denně. 
The usual recommended dose is 150 mg once a day.
Přípravek Irbesartan Teva se nedoporučuje používat u pacientů mladších 18 let, neboť u této věkové skupiny není k dispozici dostatek informací o jeho bezpečnosti a účinnosti. 
Irbesartan Teva is not recommended for use in patients below 18 years of age, because of a lack of information on safety and effectiveness in this age group.
Léčba se zahajuje dávkou 150 mg jednou denně a obvykle se zvyšuje na 300 mg jednou denně. 
Treatment is started at 150 mg once a day and is usually increased to 300 mg once a day.
Počáteční dávku 75 mg je možné použít u pacientů podstupujících hemodialýzu (metodu čištění krve) a u pacientů nad 75 let. 
A starting dose of 75 mg can be used in patients receiving haemodialysis (a blood clearance technique) or in patients over 75 years of age.
Pokud nedochází k dostatečné úpravě krevního tlaku, může být dávka zvýšena na 300 mg denně, případně může být léčba doplněna jinými léky na vysoký krevní tlak, např. hydrochlorotiazidem. 
If the blood pressure is not sufficiently controlled, the dose can be increased to 300 mg a day or other medicines for hypertension can be added, such as hydrochlorothiazide.
Co je Irbesartan Teva? 
What is Irbesartan Teva?
Další informace o přípravku Irbesartan Teva: 
Other information about Irbesartan Teva:
Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Irbesartan Teva? 
What are the benefit and risk of Irbesartan Teva?
Léčivá látka přípravku Irbesartan Teva, irbesartan, je „antagonista receptoru angiotensinu II“, což znamená, že v těle zabraňuje působení hormonu nazývaného angiotensin II. 
The active substance in Irbesartan Teva, irbesartan, is an ‘angiotensin II receptor antagonist', which means that it blocks the action of a hormone in the body called angiotensin II.
Přípravek Irbesartan Teva je určen pro pacienty s esenciální hypertenzí (vysokým krevním tlakem). 
Irbesartan Teva is used in patients who have essential hypertension (high blood pressure).
Přípravek Irbesartan Teva je rovněž určen k léčbě ledvinového onemocnění u pacientů s hypertenzí a diabetem 2. typu (diabetes bez závislosti na inzulínu). 
Irbesartan Teva is also used to treat kidney disease in patients with hypertension and type 2 diabetes (non-insulin-dependent diabetes).
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že v souladu s požadavky Evropské unie (EU) bylo prokázáno, že přípravek Irbesartan Teva je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Aprovel. 
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Irbesartan Teva has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Aprovel.
Výbor doporučil, aby přípravku Irbesartan Teva bylo uděleno rozhodnutí o registraci. 
The Committee recommended that Irbesartan Teva be given marketing authorisation.
To znamená, že přípravek Irbesartan Teva je obdobou „referenčního přípravku“, který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Aprovel. 
This means that Irbesartan Teva is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Aprovel.
Přípravek Irbesartan Teva se užívá ústy, spolu s jídlem nebo v době mezi jídly. 
Irbesartan Teva is taken by mouth, with or without food.
Jelikož přípravek Irbesartan Teva je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního přípravku. 
Because Irbesartan Teva is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefit and risk are taken as being the same as the reference medicine.
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Irbesartan Teva platné v celé Evropské unii společnosti Teva Pharma B.V. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Irbesartan Teva to Teva Pharma B.V. on 30 October 2009.
Vzhledem k tomu, že přípravek Irbesartan Teva je generikum, studie přípravku se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním přípravkem Aprovel. 
Because Irbesartan Teva is a generic medicine, studies have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Aprovel.
Irbesartan Teva je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku irbesartan. 
Irbesartan Teva is a medicine that contains the active substance irbesartan.
U pacientů s vysokým krevním tlakem a diabetem 2. typu se přípravek Irbesartan Teva podává společně s jinými přípravky na léčbu vysokého krevního tlaku. 
In patients with hypertension and type 2 diabetes, Irbesartan Teva is added to other treatments for hypertension.
Stanovisko výboru proto bylo takové, že (stejně jako u přípravku Aprovel) přínosy přípravku Irbesartan Teva převyšují zjištěná rizika. 
Therefore, the CHMP's view was that, as for Aprovel, the benefit outweighs the identified risk.
Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Irbesartan Teva je k dispozici zde. 
The full EPAR for Irbesartan Teva can be found here.
Přípravek Irbesartan Teva je „generikum“. 
Irbesartan Teva is a ‘generic medicine'.
Jak byl přípravek Irbesartan Teva zkoumán? 
How has Irbesartan Teva been studied?
Na základě čeho byl přípravek Irbesartan Teva schválen? 
Why has Irbesartan Teva been approved?
Jak se přípravek Irbesartan Teva používá? 
How is Irbesartan Teva used?
Jak přípravek Irbesartan Teva působí? 
How does Irbesartan Teva work?
Na co se přípravek Irbesartan Teva používá? 
What is Irbesartan Teva used for?
Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 06-2012. 
This summary was last updated in 06-2012.
Přípravek lze užívat v kteroukoli denní dobu. 
It can be taken at any time of day.
Je k dispozici ve formě tablet (500 mikrogramů). 
It is available as tablets (500 micrograms).
Fablyn lasofoxifenum 
Fablyn lasofoxifene
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Fablyn platné v celé Evropské unii dne 24. února 2009. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Fablyn on 24 February 2009.
Z výsledků dosažených s dávkou 250 mikrogramů navíc vyplynulo, že dávka 500 mikrogramů je účinnější. 
Also, results with the 250-microgram dose were pointing to 500 micrograms being more effective.
Doporučená dávka přípravku Fablyn je jedna tableta denně. 
The recommended dose of Fablyn is one tablet once a day.
Studie zkoumala také stávající zlomeniny páteře, které se zhoršovaly, nové zlomeniny v jiných částech těla a hustotu kostí v celém těle. 
The study also looked at existing spine fractures that got worse, new fractures in other parts of the body and the density of bones throughout the body.
Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Fablyn je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
The full EPAR for Fablyn can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Fablyn. 
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Fablyn.
Hlavním měřítkem účinnosti byl počet žen, u kterých se vyskytla nová zlomenina páteře viditelná pomocí rentgenového vyšetření. 
The main measure of effectiveness was the number of women who had a new fracture in the spine as seen on X-rays.
Během pěti let se u 6 % žen (155 žen z 2 748) užívajících přípravek Fablyn 500 mikrogramů vyskytla nová zlomenina páteře ve srovnání s 9 % žen (255 žen z 2 744) užívajících placebo. 
Over five years, 6% of the women taking Fablyn 500 micrograms had a new spine fracture (155 out of 2,748), compared with 9% of those taking placebo (255 out of 2,744).
Přípravek Fablyn nesnížil počet zlomenin kyčle na úroveň, která by pro pacientky byla významná. 
Fablyn did not reduce the number of hip fractures to a level that would be relevant for patients.
Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Fablyn převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci. 
The CHMP decided that Fablyn's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Přípravek Fablyn byl v rámci snižování počtu nových zlomenin účinnější než placebo. 
Fablyn was more effective than placebo at reducing the number of new fractures.
Program bude zahrnovat informace o riziku žilní tromboembolie, změnách dělohy, ke kterým může při užívání tohoto přípravku dojít, a o nutnosti vyšetřit neobjasněné krvácení z dělohy. 
The programme will include information about the risk of venous thromboembolism, changes in the womb that may occur when taking the medicine, and the need to investigate unexplained bleeding from the womb.
Účinky přípravku Fablyn byly nejprve testovány na experimentálních modelech a teprve poté na lidech. 
The effects of Fablyn were first tested in experimental models before being studied in humans.
Přípravek nesmí dále užívat ženy s neobjasněným krvácením z dělohy. 
It must not be used in women with unexplained bleeding from the womb.
Dvě dávky přípravku Fablyn (250 mikrogramů a 500 mikrogramů jednou denně) byly srovnávány s placebem (léčbou neúčinným přípravkem) v jedné hlavní studii zahrnující téměř 9 000 žen po menopauze s osteoporózou ve věku od 60 do 80 let. 
Two doses of Fablyn (250 and 500 micrograms once a day) have been compared with placebo (a dummy treatment) in one main study involving almost 9,000 postmenopausal women with osteoporosis aged 60 to 80 years.
Další informace o léčbě přípravkem Fablyn naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka. 
For more information about treatment with Fablyn, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného používání přípravku Fablyn? 
What measures are being taken to ensure the safe use of Fablyn?
Další informace o přípravku Fablyn 
Other information about Fablyn
Při rozhodování, zda předepsat přípravek Fablyn, nebo použít jinou léčbu, by lékař měl vzít v úvahu, zda pacientka vykazuje příznaky menopauzy, a rovněž možné účinky léčby na dělohu, ňadra, srdce a krevní cévy. 
When deciding whether to prescribe Fablyn or other treatments, doctors should consider whether the patient has any symptoms of the menopause, and the possible effects of treatment on the womb, the breast, and the heart and blood vessels.
Nesmí jej užívat ani pacientky, které měly problémy se žilní tromboembolií, včetně hluboké žilní trombózy, plicní embolie (krevní sraženiny v plicích) a trombózy retinální žíly (krevní sraženiny v zadní části oka). 
It must not be used in patients who have had problems with venous thromboembolism including deep vein thrombosis (DVT), pulmonary embolism (a blood clot in the lungs) and retinal vein thrombosis (a blood clot at the back of the eye).
Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Fablyn. 
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Fablyn.