natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Targocid a přípravky souvisejících názvů (viz Příloha I) 100 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční/infuzní roztok nebo perorální roztok Targocid a přípravky souvisejících názvů (viz Příloha I) 200 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční/infuzní roztok nebo perorální roztok Targocid a přípravky souvisejících názvů (viz Příloha I) 400 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční/infuzní roztok nebo perorální roztok 
Targocid and associated names (see Annex I) 100 mg powder and solvent for solution for injection/infusion or oral solution Targocid and associated names (see Annex I) 200 mg powder and solvent for solution for injection/infusion or oral solution Targocid and associated names (see Annex I) 400 mg powder and solvent for solution for injection/infusion or oral solution
- Infekce kostí a kloubů 
- Bone and joint infections
• v prvém týdnu léčby 20 mg/l v každém vaku dialyzačního roztoku 
• Week one: 20 mg/L in each dialysis bag
toxické epidermální nekrolýzy nebo tzv. Stevens-Johnsonova syndromu Informujte svého lékaře nebo sestru, pokud zaznamenáte některý z výše uvedených nežádoucích účinků. 
• blistering of the skin, mouth, eyes or genitals - these may be signs of something called ‘toxic epidermal necrolysis' or ‘Stevens-Johnson syndrome' Tell your doctor or nurse straight away, if you notice any of the side effects above.
• udržovací dávka: 8 mg na kilogram tělesné hmotnosti jednou denně formou nitrožilní infuze. 
• Maintenance dose: 8 mg for every kilogram of body weight, given once a day, as an infusion through a drip into a vein.
KRABIČKA PRO 100 mg, 200 mg a 400 mg / prášek a rozpouštědlo pro injekční/infuzní roztok nebo perorální roztok 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON FOR 100 mg, 200 mg and 400 mg / powder and solvent for solution for injection/infusion or oral solution
Návod k rekonstituci a naředění tohoto léčivého přípravku před jeho podáním je uveden v bodě 6.6. 
For instructions on reconstitution and dilution of the medicinal product before administration, see section
• úvodní dávka (množství pro první tři dávky): 400 mg (odpovídá 6 mg na jeden kilogram tělesné hmotnosti) každých 12 hodin formou injekce do žíly nebo do svalu 
• Starting dose (for the first three doses): 400 mg (this equates to 6 mg for every kilogram of body weight), given every 12 hours, by injection into a vein or muscle
Po rekonstituci roztok obsahuje teicoplaninum 200 mg ve 3 ml. 
After reconstitution, the solution will contain 200 mg teicoplanin in 3 mL.
1 injekční lahvička s práškem a 1 ampulka s rozpouštědlem 5 injekčních lahviček s práškem a 5 ampulek s rozpouštědlem 10 injekčních lahviček s práškem a 10 ampulek s rozpouštědlem 25 injekčních lahviček s práškem a 25 ampulek s rozpouštědlem 
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Powder and solvent for solution for injection/infusion or oral solution 1 powder vial and 1 solvent ampoule 5 powder vials and 5 solvent ampoules 10 powder vials and 10 solvent ampoules 25 powder vials and 25 solvent ampoules
• U pacientů se závažnou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu méně než 30 ml/min) a u pacientů na hemodialýze: udržovací dávka je snížena na třetinu, tj. 
• In severe renal insufficiency (creatinine clearance less than 30 mL/min) and in haemodialysed patients: dose should be one-third the usual dose, either by administering the initial unit dose every third day or by administering one-third of this dose once a day.
Prášek je porézní krémově bílá homogenní hmota. 
The powder is a spongy ivory coloured homogeneous mass.
• cisplatina - přípravek k léčbě zhoubných nádorů, který může zapříčinit se sluchem a /nebo s ledvinami 
• cisplatin - a medicine that treats malignant tumors which may cause hearing problems and/or kidney problems
KRABIČKA PRO 100 mg, 200 mg a 400 mg / prášek pro injekční/infuzní roztok nebo perorální roztok 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON FOR 100 mg, 200 mg and 400 mg / powder for solution for injection/infusion or oral solution
Jedna injekční lahvička obsahuje teicoplaninum 400 mg což odpovídá nejméně 400 000 IU. 
Each vial contains 400 mg teicoplanin equivalent to not less than 400,000 IU.
Jedna injekční lahvička obsahuje teicoplaninum 200 mg což odpovídá nejméně 200 000 IU. 
Each vial contains 200 mg teicoplanin equivalent to not less than 200,000 IU.
Targocid a přípravky souvisejících názvů (viz Příloha I) 100 mg prášek pro injekční/infuzní roztok nebo perorální roztok Targocid a přípravky souvisejících názvů (viz Příloha I) 200 mg prášek pro injekční/infuzní roztok nebo perorální roztok Targocid a přípravky souvisejících názvů (viz Příloha I) 400 mg prášek pro injekční/infuzní roztok nebo perorální roztok [viz Příloha I- doplní se na národní úrovni] 
Targocid and associated names (see Annex I) 100 mg powder for injection/infusion or oral solution Targocid and associated names (see Annex I) 200 mg powder for injection/infusion or oral solution Targocid and associated names (see Annex I) 400 mg powder for injection/infusion or oral solution [See Annex I - To be completed nationally]
Nominální obsah teikoplaninu v injekční lahvičce 
Nominal teicoplanin content of vial
Jedna jednorázová dávka 6-10 mg/kg tělesné hmotnosti, podávaná formou intravenózní infuze jednou denně. 
One single dose of 6-10 mg/kg body weight administered intravenously once a day.
• udržovací dávka: 800 mg (odpovídá 12 mg na jeden kilogram tělesné hmotnosti) jednou denně formou injekce do žíly nebo do svalu 
• Maintenance dose: 800 mg (this equates to 12 mg for every kilogram of body weight), given once a day hours, by injection into a vein or muscle
Targocid a přípravky souvisejících názvů (viz Příloha I) 400 mg prášek pro injekční/infuzní roztok nebo perorální roztok [viz Příloha I- doplní se na národní úrovni] 
Targocid and associated names (see Annex I) 400 mg powder for solution for injection/infusion or oral solution [See Annex I - To be completed nationally]
Dle primární literatury, standardních publikací a doporučení pro léčbu lze předpokládat citlivost. 
The primary literature, standard volumes and treatment recommendations assume sensitivity b Collective term for a heterogeneous group of streptococcus species.
Po rekonstituci roztok obsahuje teicoplaninum 400 mg ve 3 ml. 
After reconstitution, the solution will contain 400 mg teicoplanin in 3 mL.
Mikroorganismy s potenciálně problematickou získanou rezistencí Aerobní grampozitivní bakterie 
Species for which acquired resistance may be a problem Aerobic Gram-positive bacteria Enterococcus faecium
• v injekční lahvičce z bezbarvého skla třídy I o využitelném objemu 8 ml pro 100 mg, která je uzavřena bromobutylovou pryžovou zátkou a hliníkovým uzávěrem s odtrhávacím červeným plastovým krytem. 
• in a Type I, colourless glass vial of useful volume of 8 mL for 100 mg closed with bromobutyl rubber stopper and plastic flip-off top aluminium red overseal.
Targocid a přípravky souvisejících názvů (viz Příloha I) 400 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční/infuzní roztok nebo perorální roztok [viz Příloha I- doplní se na národní úrovni] 
Targocid and associated names (see Annex I) 400 mg powder and solvent for solution for injection/infusion or oral solution [See Annex I - To be completed nationally]
DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI [viz Příloha I- doplní se na národní úrovni] 
MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - To be completed nationally]
Udržovací dávka Nejnižší koncentrace v udržovací fázi 
Targeted trough concentrations during maintenance
Viridující streptokoky b 
Viridans group streptococci b
1 injekční lahvička s práškem 5x1 injekční lahvička s práškem 10x1 injekční lahvička s práškem 25x1 injekční lahvička s práškem Na trhu nemusí být všechny velikosti balení. 
10x1 powder vials 25x1 powder vials Not all pack sizes may be marketed.
• v injekční lahvičce z bezbarvého skla třídy I o využitelném objemu 22 ml pro 400 mg, která je uzavřena bromobutylovou pryžovou zátkou a hliníkovým uzávěrem s odtrhávacím zeleným plastovým krytem. 
• in a Type I, colourless glass vial of useful volume of 22 mL for 400 mg closed with bromobutyl rubber stopper and plastic flip-off top aluminium green overseal.
Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Targocid Lékař nebo zdravotní sestra mají instrukce, kdy máte Targocid dostat. 
Your doctor or nurse will have instructions about when to give you Targocid.
• v injekční lahvičce z bezbarvého skla třídy I o využitelném objemu 10 ml pro 200 mg, která je uzavřena bromobutylovou pryžovou zátkou a hliníkovým uzávěrem s odtrhávacím žlutým plastovým krytem. 
• in a Type I, colourless glass vial of useful volume of 10 mL for 200 mg closed with bromobutyl rubber stopper and plastic flip-off top aluminium yellow overseal.
v injekční lahvičce z bezbarvého skla třídy I o využitelném objemu 22 ml pro 400 mg, která je uzavřena bromobutylovou pryžovou zátkou a hliníkovým uzávěrem s odtrhávacím zeleným plastovým krytem. 
Type I, colourless glass vial of useful volume of 22 mL for 400 mg closed with bromobutyl rubber stopper and plastic flip-off top aluminium green overseal.
v injekční lahvičce z bezbarvého skla skla třídy I o využitelném objemu 10 ml pro 200 mg, která je uzavřena bromobutylovou pryžovou zátkou a hliníkovým uzávěrem s odtrhávacím žlutým plastovým krytem. 
Type I, colourless glass vial of useful volume of 10 mL for 200 mg closed with bromobutyl rubber stopper and plastic flip-off top aluminium yellow overseal.
Pomalu vstříkněte veškerý objem dodaného rozpouštědla do lahvičky s práškem. 
Preparation of reconstituted solution: Slowly inject the entire content of the supplied solvent into the powder vial.
Další nežádoucí účinky Informujte svého lékaře nebo sestru, pokud zaznamenáte některé z těchto nežádoucích účinků: 
Other side effects Talk to your doctor, pharmacist or nurse if you get any of these:
Horečka 
• Fever
Koaguláza-negativní stafylokoky a 
Coagulase-negative staphylococci a
Mechanismus rezistence 
Method of administration
Zánět pobřišnice (peritonitida) u pacientů s peritoneální dialýzou Úvodní dávka je 6 mg na jeden kilogram tělesné hmotnosti podávaná jednorázově do žíly. 
The starting dose is 6 mg for every kilogram of body weight, as a single injection into a vein, followed by:
Lyofilizovaný léčivý přípravek je dodáván: v injekční lahvičce z bezbarvého skla třídy I o využitelném objemu 8 ml pro 100 mg, která je uzavřena bromobutylovou pryžovou zátkou a hliníkovým uzávěrem s odtrhávacím červeným plastovým krytem. 
Type I, colourless glass vial of useful volume of 8 mL for 100 mg closed with bromobutyl rubber stopper and plastic flip-off top aluminium red overseal.
Targocid a přípravky souvisejících názvů (viz Příloha I) 200 mg prášek pro injekční/infuzní roztok nebo perorální roztok 
Targocid and associated names (see Annex I) 200 mg powder for solution for injection/infusion or oral solution
Targocid a přípravky souvisejících názvů (viz Příloha I) 100 mg prášek pro injekční/infuzní roztok nebo perorální roztok 
Targocid and associated names (see Annex I) 100 mg powder for solution for injection/infusion or oral solution
Targocid a přípravky souvisejících názvů (viz Příloha I) 400 mg prášek pro injekční/infuzní roztok nebo perorální roztok 
Targocid and associated names (see Annex I) 400 mg powder for solution for injection/infusion or oral solution
Testování hraničních hodnot citlivosti 
Susceptibility testing breakpoints
Targocid a přípravky souvisejících názvů (viz Příloha I) 200 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční/infuzní roztok nebo perorální roztok 
Targocid and associated names (see Annex I) 200 mg powder and solvent for solution for injection/infusion or oral solution
Targocid a přípravky souvisejících názvů (viz Příloha I) 400 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční/infuzní roztok nebo perorální roztok 
Targocid and associated names (see Annex I) 400 mg powder and solvent for solution for injection/infusion or oral solution
• úvodní dávka (první tři dávky): 10 mg na kilogram tělesné hmotnosti každých 12 hodin formou nitrožilní injekce. 
• Starting dose (for the first three doses): 10 mg for every kilogram of body weight, given every
Prášek a rozpouštědlo pro injekční/infuzní roztok nebo perorální roztok 
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Powder for solution for injection/infusion or oral solution 1 powder vial
Targocid a přípravky souvisejících názvů (viz Příloha I) 100 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční/infuzní roztok nebo perorální roztok 
Targocid and associated names (see Annex I) 100 mg powder and solvent for solution for injection/infusion or oral solution
Méně časté (mohou postihovat až 1 ze 100 osob) otok a vznik sraženin v cévách potíže s dýcháním nebo sípáním (bronchospasmus) častější infekční onemocnění než je obvyklé - může jít o příznaky nízkého počtu bílých krvinek v krvi 
• getting more infections than usual - these could be signs of a decrease in your blood cell count
Targocid je prášek a rozpouštědlo pro injekční/infuzní roztok nebo perorální roztok. 
What Targocid looks like and contents of the pack Targocid is a powder and solvent for solution for injection/infusion or oral solution.
• epileptické záchvaty 
• Elderly patients:
3 (3 x 1) zásobní vložky + 3 (3 x 1) automatické mini dávkovače 
3 (3 x 1) cartridges + 3 (3 x 1) automated minidosers (multipack)
Číslo EU 
EMA Number
Název Síla Léková forma Cesta podání 
Strength Pharmaceutical Form
Předplněná injekční stříkačka (sklo) 
Pre-filled syringe (glass)
+ 1 automatický minidávkovač 
1 cartridge + 1 automated minidoser
Vnitřní obal 
Route of Administration
*** mezinárodní jednotky. 
*** International units.
ATCvet kód: QI07AJ. 
ATC vet code: QI07AJ.
Aktivní imunizace psů od 8-9 týdne věku: 
Active immunisation of dogs from 8-9 weeks of age:
Takové reakce mohou vést k závažnějším stavům, jež mohou ohrožovat život. 
Such reactions may evolve to a more severe condition which may be life-threatening.
DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 31/07/2014. 
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 31/07/2014.
Uchovávejte a přepravujte chlazené (2 °C - 8 °C). 
Store and transport refrigerated (2°C-8°C).
Druhá dávka by neměla být podávána před 12 týdnem věku. 
The second dose should not be given before 12 weeks of age.
Virus rabiei 
Rabies virus
V případě potřeby mohou být vakcinováni psi mladší než 8 týdnů, protože bezpečnost vakcíny byla prokázána u psů starých 6 týdnů. 
In case of need, dogs younger than 8 weeks can be vaccinated as safety of this product has been demonstrated in 6-week old dogs.
Díky nízké patogenitě tohoto kmenu však není nutné držet vakcinované a nevakcinované psy odděleně. 
However, due to the low pathogenicity of the strain, it is not necessary to keep vaccinated dogs separated from non-vaccinated dogs.
Farmakoterapeutická skupina: Imunologika pro psovité, živé a inaktivované virové a inaktivované bakteriální vakcíny. 
Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for canidae, live and inactivated viral and inactivated bacterial vaccines.
* 50% infekční dávka pro tkáňovou kulturu. 
* Tissue culture infectious dose 50 %.
REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/14/173/001 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/14/173/001
Suspenze: růžová barva s jemným sedimentem. 
Suspension: pink colour with fine sediment.
V terénních studiích nicméně 10% séro-negativních psů nevykazovalo sérokonverzi (> 0,1 IU/ml) během 3-4 týdnů po dokončení základní vakcinace jednou dávkou proti vzteklině. 
However, in field studies 10% of sero-negative dogs did not show seroconversion (> 0.1 IU/ml) 3-4 weeks after single primary vaccination against rabies.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnost uvedené na etiketě po EXP. 
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label after EXP.
L. interrogans sérovar Canicola 
L. interrogans serovar Canicola
Živý, atenuovaný vakcinační kmen CPiV může být po vakcinaci vylučován vakcinovanými zvířaty. 
The live attenuated virus vaccine strain CPiV may be shed by vaccinated animals following vaccination.
Základní vakcinační schéma: 
Primary vaccination scheme:
Dobře protřepejte a okamžitě injekčně aplikujte celý obsah rekonstituovaného přípravku (1 ml). 
Shake well and administer immediately the entire content (1 ml) of the reconstituted product.
Trvání imunity proti vzteklině bylo prokázáno po jedné vakcinaci ve 12 týdnech věku. 
Duration of immunity for rabies was demonstrated after one vaccination at 12 weeks of age.
Rekonstituovaná vakcína: růžová/červená nebo nažloutlá barva s lehkou opalescencí. 
Reconstituted vaccine: pink/red, or yellowish colour with slight opalescence.
Klinické příznaky imunitně zprostředkovaných onemocnění jako hemolytická anémie, trombocytopénie nebo polyartritida byly hlášeny ve velmi vzácných případech. 
Clinical signs of immune-mediated diseases, such as haemolytic anaemia, thrombocytopenia or polyarthritis have been reported in very rare cases.
Suspenze (inaktivovaná tekutá složka): 
Suspension (inactivated):
** titr protilátek stanovený aglutinačně-lytickou reakcí. 
** Antibody micro agglutination-lytic reaction.
Nepodávejte zvířatům, která mají příznaky vztekliny nebo mohou být infikovaná virem vztekliny. 
Do not use in animals that are showing signs of rabies or that are suspected of being infected with rabies virus.
Dvě dávky vakcíny Versican Plus Pi/L4R v odstupu 3-4 týdnů od 8-9 týdnů věku. 
Two doses of Versican Plus Pi/L4R 3-4 weeks apart from 8-9 weeks of age.
L. interrogans sérovar Bratislava 
L. interrogans serovar Bratislava
KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 Cílové druhy zvířat 
CLINICAL PARTICULARS 4.1 Target species Dogs
Virus parainfluensis canis typ 2 
Canine parainfluenza virus Type 2
− prevence mortality, klinických příznaků a infekce virem vztekliny. 
− to prevent mortality, clinical signs and infection caused by rabies virus.
Nejméně 3 roky po ukončení základního vakcinačního schématu pro vzteklinu. 
At least three years following the primary vaccination course for rabies.
Revakcinační schéma: 
Re-vaccination scheme:
Dávkování a způsob podání: 
Dose and route of administration:
Vakcína je určena pro aktivní imunizaci zdravých štěňat a psů proti onemocněním způsobených virem psí parainfluenzy, Leptospira interrogans sérová skupina Australis sérovar Bratislava, Leptospira kirschneri sérová skupina Canicola sérovar Canicola, Leptospira interrogans sérová skupina Grippotyphosa sérovar Grippotyphosa, Leptospira interrogans sérová skupina Icterohaemorrhagiae sérovar Icterohaemorrhagiae a virem vztekliny. 
The vaccine is intended for the active immunisation of healthy puppies and dogs against diseases caused by canine parainfluenza virus, Leptospira interrogans serogroup Australis serovar Bratislava, Leptospira interrogans serogroup Canicola serovar Canicola, Leptospira kirschneri serogroup Grippotyphosa serovar Grippotyphosa, Leptospira interrogans serogroup Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae, and rabies virus.
L. kirschneri sérovar Grippotyphosa 
L. kirschneri serovar Grippotyphosa
V tom případě by pak druhá dávka za použití Versican Plus Pi/L4R neměla být podávána před 12 týdnem věku. 
In this case the second vaccination with Versican Plus Pi/L4R should not be given before 12 weeks.
Minimum Maximum Virus parainfluensis canis typ 2, kmen CPiV-2-Bio 15 10 
Minimum Maximum Canine parainfluenza Type 2 virus, strain CPiV-2 Bio 15 10
Žádné jiné nežádoucí účinky než zmíněné v bodě 6 (Nežádoucí účinky) nebyly pozorovány po podání desetinásobné dávky vakcíny. 
No other adverse effects other than those mentioned under section 6 (Adverse reactions) have been observed after administration of a 10-fold overdose of the vaccine.
Nejméně 1 rok po ukončení základního vakcinačního schématu pro virus psí parainfluenzy a Leptospirové složky. 
At least one year following the primary vaccination course for canine parainfluenza virus and Leptospira components.
Suspenze (inaktivovaná tekutá složka): L. interrogans sérovar Icterohaemorrhagiae 
Suspension (inactivated): L. interrogans serovar Icterohaemorrhagiae
− k prevenci klinických příznaků (nosní a oční výtok) a snížení vylučování viru psí parainfluenzy, 
− to prevent clinical signs (nasal and ocular discharge) and reduce viral excretion caused by canine parainfluenza virus,
Plastová krabička obsahující 25 injekčních lahviček (1 dávka) lyofilizátu a 25 injekčních lahviček (1 ml) suspenze. 
Plastic box containing 25 vials (1 dose) of lyophilisate and 25 vials (1 ml) of suspension.
Pro první dávku tedy může být použit přípravek Versican Plus Pi/L4. 
Therefore, the first dose may be given using Versican Plus Pi/L4.
Plastová krabička obsahující 50 injekčních lahviček (1 dávka) lyofilizátu a 50 injekčních lahviček (1 ml) suspenze. 
Plastic box containing 50 vials (1 dose) of lyophilisate and 50 vials (1 ml) of suspension.
Jedna dávka vakcíny Versican Plus Pi/L4R každé 3 roky. 
A single dose of Versican Plus Pi/L4R should be given every 3 years.
− k prevenci klinických příznaků, infekce a vylučování L. interrogans sérová skupina Australis sérovar Bratislava močí, 
− to prevent clinical signs, infection and urinary excretion caused by L. interrogans serogroup Australis serovar Bratislava,
Adjuvans: Hydroxid hlinitý 
Adjuvant: Aluminium hydroxide
Leptospira kirschneri sérová skupina Grippotyphosa sérovar Grippotyphosa, kmen MSLB 1091 
Leptospira kirschneri serogroup Grippotyphosa serovar Grippotyphosa, strain MSLB 1091
− k prevenci klinických příznaků a ke snížení infekce a vylučování L. kirschneri sérová skupina Grippotyphosa sérovar Grippotyphosa močí a 
− to prevent clinical signs and reduce infection and urinary excretion caused by L. kirschneri serogroup Grippotyphosa serovar Grippotyphosa and
V tomto případě tedy může být podle potřeby použita 1 dávka kompatibilní vakcíny Versican Plus Pi/L4 jednou ročně. 
Therefore a single dose of compatible vaccine Versican Plus Pi/L4 can be used annually as required.
A. VÝROBCE BIOLOGICKY ÚČINNÝCH LÁTEK A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA 
A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND
Rozpusťte asepticky lyofilizát za použití suspenze. 
Aseptically reconstitute the lyophilisate with the suspension.
Sacharosa Dextran 70 
Lyophilisate: Trometamol Edetic Acid Sucrose Dextran 70
Skleněná injekční lahvička typu I s 1 dávkou suspenze uzavřená chlorbutylovou gumovou zátkou a hliníkovým víčkem. 
Type 1 glass vial containing 1 ml of suspension closed with a chlorobutyl rubber stopper and aluminium cap.
− k prevenci klinických příznaků, vylučování močí a ke snížení infekce způsobené L. interrogans sérová skupina Canicola sérovar Canicola a L. interrogans sérová skupina Icterohaemorrhagiae sérovar Icterohaemorrhagiae, 
− to prevent clinical signs and urinary excretion and reduce infection caused by L. interrogans serogroup Canicola serovar Canicola and L. interrogans serogroup Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae,
Leptospira interrogans sérová skupina Australis sérovar Bratislava, kmen MSLB 1088 
Leptospira interrogans serogroup Australis serovar Bratislava, strain MSLB 1088
OCHRANNÁ(É) LHŮTA (Y) Není určeno pro potravinová zvířata. 
WITHDRAWAL PERIOD(S) Not applicable.
ALR** titr ≥ 1:40 
ALR** titre ≥ 1:40
6.6 Zvláštní opatření pro zneškodňování nepoužitého veterinárního léčivého přípravku nebo odpadu, který pochází z tohoto přípravku 
6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal product should be disposed of in accordance with local requirements.
Leptospira interrogans sérová skupina Icterohaemorrhagiae sérovar Icterohaemorrhagiae, kmen MSLB 1089 
Leptospira interrogans serogroup Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae strain MSLB 1089
Pro parainfluenzu a Leptospirové složky je nutná revakcinace každý rok. 
Annual re-vaccination is required for canine parainfluenza and Leptospira components.
ALR** titr ≥ 1:51 
ALR** titre ≥ 1:51
Leptospira interrogans sérová skupina Canicola sérovar Canicola, kmen MSLB 1090 
Leptospira interrogans serogroup Canicola serovar Canicola, strain MSLB 1090