natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Pomocnými látkami jsou čištěná voda, hyprolóza, koloidní bezvodý oxid křemičitý, hydrogenovaný ricinový olej, hypromelóza, estery kyseliny octové s mono- a diacylglyceroly mastných kyselin, polysorbát 80, šelak, hlinitý lak indigokarmínu (E132) a karnaubský vosk. 
The other ingredients are purified water, hydroxypropylcellulose, colloidal, anhydrous silica, hydrogenated castor oil, hypromellose, acetic acid esters of mono- and diglycerides of fatty acids, polysorbate 80, shellac, indigo carmine aluminium lake (E132) and carnauba wax.
Nepoužívejte tento léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku za zkratkou 
Do not use this medicine after the expiry date stated on the box or the sachet after the abbreviation “EXP”.
- BindRen 3 g granule: jeden sáček obsahuje 3 g kolestilanu. 
- BindRen 3 g granules: each sachet contains 3 g of colestilan.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek BindRen 
It may harm them, even if their signs of illness are the same as yours.
- BindRen 2 g granule: jeden sáček obsahuje 2 g kolestilanu. 
- BindRen 2 g granules: each sachet contains 2 g of colestilan.
BindRen obsahuje kolestilan. 
BindRen contains the active substance colestilan.
Kalciumfosfátový produkt v séru 
Serum calcium-phosphorus ion product
Svalové spasmy, bolest kostí a svalů, artralgie, bolest zad, bolest končetin 
Muscle spasm, musculoskeletal pain, arthralgia, back pain, pain in extremities
Jeden sáček obsahuje 3 g granulí. 
Each sachet contains 3 g of granules.
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU SÁČEK PRO 3 G GRANULÍ 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS SACHET FOR 3 G GRANULES
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU SÁČEK PRO 2 G GRANULÍ 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS SACHET FOR 2 G GRANULES
Časté nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout až u 1 osoby z 10): nevolnost (nauzea), zvracení, pocit pálení v žaludku, průjem, nadýmání, bolest žaludku a střev, plynatost, snížená chuť k jídlu a nízká hladina vápníku v krvi. 
Common (may affect up to 1 in 10 people) side effects: feeling sick (nausea), vomiting, a burning sensation in your stomach, diarrhoea, bloating, stomach ache and bowel pain, gas, a decreased appetite and low blood calcium.
Potahované tablety. 
Film-coated tablet.
Někdy k zastavení růstu množství fosforu v krvi na vysoké koncentrace, což je stav nazývaný hyperfosfatémie, nestačí pouze dialýza a dieta. 
Sometimes, the dialysis and diet are not enough to stop the phosphorus in your blood rising to high levels, a condition referred to by your doctor as hyperphosphataemia.
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU VNĚJŠÍ KRABIČKA -2 G GRANULÍ V SÁČCÍCH 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - 2 G GRANULES IN SACHETS
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně Méně časté: 
Musculoskeletal and connective tissue disorders Uncommon:
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. 
- If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist or nurse.
Jeden sáček obsahuje 2 g granulí. 
Each sachet contains 2 g of granules.
U zdravých dobrovolníků po perorálním podání kolestilanu s radioaktivním značením 14C nebyl 
BindRen is not absorbed from the gastrointestinal tract of healthy volunteers following oral administration of 14C-radiolabelled colestilan.
- potíže s polykáním; - závažné potíže se žaludkem nebo s odcházením stolice, jako zácpa, žaludeční vředy či vředy ve střevě nebo hemoroidy, neboť tyto potíže mohou vést k zvýšenému riziku např. krvácení ze střev; - nedávnou významnou operaci žaludku nebo střev; - obstrukci (ucpání) žlučníku; 
- swallowing problems - severe problems with stomach or bowel movement, such as constipation, ulcers in the stomach or the gut or haemorrhoids, since these problems may lead to increased risk of e.g. bleeding from the intestines - recent major stomach or bowel surgery - gall bladder obstruction - severe liver problems - seizures - recent history of inflammation of the membrane that forms the lining of the abdominal (tummy) cavity
Jedna potahovaná tableta obsahuje 1 g kolestilanu. 
Each film-coated tablet contains 1 g of colestilan.
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU VNĚJŠÍ KRABIČKA -3 G GRANULÍ V SÁČCÍCH 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - 3 G GRANULES IN SACHETS
17,8/25,6/29,4/34,8/33,4 % při dávce 3/6/9/12/15 g/den v týdnu 12 v porovnání s placebem. 
Colestilan significantly reduced serum LDL-cholesterol by 17.8, 25.6, 29.4, 34.8 and 33.4% at 3, 6, 9, 12 and 15 g/day at week 12 compared to placebo in fixed-dose study, respectively.
Byly provedeny dvě podobné 12týdenní otevřené studie s flexibilní dávkou, po nichž následovala 
Two similar 12-week, open-label, flexible-dose studies followed by a 4-week double-blind withdrawal period (comparison to placebo) were performed.
BindRen 1 g potahované tablety colestilanum 
BindRen 1 g film-coated tablets colestilan
Blistry Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. 
Blisters This medicine does not require any special storage conditions.
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTERS - FILM-COATED TABLETS
snížení od vstupního stavu do týdne 12 v porovnání s placebem bylo 0,16 mmol/l při 6 g/den; 0,21 mmol/l při 9 g/den 0,19 mmol/l při 12 g/den a 0,37 mmol/l při 15 g/den. 
The least squares mean reduction from baseline to week 12 as compared to placebo was 0.16, 0.21, 0.19 and 0.37 mmol/L at 6, 9, 12 and 15 g/day respectively.
Vitamíny rozpustné v tucích BindRen nezpůsoboval během klinických studií po dobu až jednoho roku žádné klinicky relevantní snížení absorpce vitamínů A, D, E nebo K. Nicméně je nutno postupovat opatrně při léčbě pacientů náchylných na deficit vitamínu K nebo vitamínů rozpustných v tucích, například u pacientů s malabsorpčním syndromem a pacientů léčených kumarinovými antikoagulancii (např. warfarinem). 
However, caution should be exercised when treating patients with a susceptibility to vitamin K or fat-soluble vitamin deficiencies, such as patients with malabsorption syndromes and patients treated with coumarin anticoagulants (e.g. warfarin).
- máte zácpu, neboť je možné, že Váš lékař bude chtít sledovat funkci Vašich střev, aby mohl zjistit, zdali u Vás nedošlo ke vzniku nežádoucích účinků (viz bod 4). 
Talk to your doctor or pharmacist if during your treatment with BindRen, any of the following applies to you: - you experience constipation, since your doctor may wish to monitor your bowel function to detect potential side effects (see section 4).
Neužívejte BindRen 
If you stop taking BindRen
• dysfagií nebo poruchami polykání; • závažnými gastrointestinálními poruchami, jako je chronická nebo závažná zácpa, stenóza střeva, střevní divertikly, kolitida sigmoidea, vředová choroba zažívacího traktu nebo nedávná větší operace zažívacího traktu; 
• Severe gastrointestinal disorders such as chronic or severe constipation, intestinal stenosis, intestinal diverticulum, sigmoid colitis, gastrointestinal ulcers, or recent major gastrointestinal surgery
NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Mitsubishi Tanabe Pharma Europe Ltd. 
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Mitsubishi Tanabe Pharma Europe Ltd.
Gastrointestinální poruchy 
Gastrointestinal disorders Common:
BindRen 1 g tablety 
INFORMATION IN BRAILLE BindRen 1 g tablets
BindRen 2 g granule colestilanum 
BindRen 2 g granules BindRen 3 g granules colestilan
Držitel rozhodnutí o registraci Mitsubishi Tanabe Pharma Europe Ltd. Dashwood House 
Marketing Authorisation Holder Mitsubishi Tanabe Pharma Europe Ltd. Dashwood House
Koloidní bezvodý oxid křemičitý Hydrogenovaný ricinový olej 
Purified water Hydroxypropylcellulose Silica, colloidal anhydrous Castor oil, hydrogenated
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU OZNAČENÍ NA LAHVIČCE - POTAHOVANÉ TABLETY 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOTTLE LABEL - FILM-COATED TABLETS
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU VNĚJŠÍ KRABIČKA PRO BLISTRY - POTAHOVANÉ TABLETY 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON FOR BLISTERS - FILM-COATED TABLETS
Kyselina močová v séru 
Serum uric acid
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. 
If you get any side effects, talk to you doctor or pharmacist.
Třes, závratě, bolest hlavy, porucha chuti 
Tremor, dizziness, headache, dysgeusia
Parathormon (PTH) v séru 
Serum parathyroid hormone (PTH)
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje colestilanum 1 g. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 1 g colestilan.
Po opakovaném podávání se u potkanů projevily známky krvácení a zvýšené parametry srážlivosti (PT a PTT). 
Haemorrhage and increased clotting parameters (PT and aPTT) were evident in rats following repeat administration.
6.1 Seznam pomocných látek Jádro granule 
6.1 List of excipients
Infekce a infestace 
Severe hepatic impairment
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete BindRen užívat 
What BindRen is and what it is used for What you need to know before you take BindRen How to take BindRen
- jestliže jste alergický(á) na kolestilan nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku 
What you need to know before you take BindRen Do not take BindRen - if you are allergic to colestilan or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) - if you have bowel obstruction (a blockage of your intestines)
Cévní poruchy 
Folate deficiency
Tiskařská barva 
Printing ink
• Pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti 
5.3 Preclinical safety data
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU V NĚJŠÍ KRABIČKA PRO LAHVIČKY - POTAHOVANÉ TABLETY 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON FOR BOTTLES - FILM-COATED TABLETS
Granule BindRen se doporučuje užívat jako jednu dávku ze sáčku s malým množstvím vody. 
It is recommended that you take BindRen granules as one dose from the sachet with a small amount of water, at the time of a meal or directly after.
BindRen 2 g granule colestilanum Perorální podání 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT BindRen 2 g granules colestilan
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden sáček obsahuje colestilanum 2 g. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each sachet contains 2 g colestilan.
ČÍSLO ŠARŽE č. š.: 
BATCH NUMBER Lot
Cholesterol v séru 
Serum cholesterol
BindRen absorbován v zažívacím traktu. 
BindRen contains colestilan.
50,4 % a 43,8 % (s placebem 30,8 % a 26,3 %). 
26.3%, respectively).
BindRen 3 g granule colestilanum Perorální podání 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT BindRen 3 g granules colestilan
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden sáček obsahuje colestilanum 3 g. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each sachet contains 3 g colestilan.
Granule 
Lot
B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ 
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to medical prescription.
dietu. 
D.
Poruchy nervového systému 
Nervous system disorders Uncommon:
Astenie 
OTHER
fekalom, dysfagie, časové změny stolice, 
Gastrointestinal haemorrhage, oesophagitis, faecaloma, dysphagia, change in bowel habit, dry mouth
BindRen 2 g granule 
INFORMATION IN BRAILLE BindRen 2 g granules
Jak se BindRen užívá 
How to store BindRen
• obstrukcí žlučových cest; 
• Biliary obstruction
Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 07-2008. 
This summary was last updated in 06-2008.
Registrace byla obnovena dne 29. července 2003 a dne 29. července 2008. 
The marketing authorisation was renewed on 29 July 2003 and on 29 July 2008.
To napomáhá snižování tělesné hmotnosti. 
This helps weight reduction.
Tyto příznaky se obecně vyskytují na začátku léčby, přičemž po určité době odezní. 
These symptoms generally occur at the beginning of treatment, and go away after some time.
V rámci všech studií byla hlavním měřítkem účinnosti změna hmotnosti. 
In all studies, the main measure of effectiveness was the change in weight.
V rámci stravovacího režimu by příjem potravy měl být rozložen do tří hlavních jídel. 
The food in the diet should be spread over three main meals.
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Xenical platné v celé Evropské unii společnosti Roche Registration Limited dne 29. července 1998. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Xenical to Roche Registration Limited on 29 July 1998.
Je dostupný ve formě azurově modrých tobolek (120 mg). 
It is available as turquoise capsules (120 mg).
Další informace o přípravku Xenical: 
Other information about Xenical:
Pacienti by zároveň měli dodržovat dietu, při které přibližně 30 % kalorického příjmu pochází z tuků a která je bohatá na ovoce a zeleninu. 
The patient should be on a diet in which about 30% of the calories come from fat, and which is rich in fruit and vegetables.
Přípravek Xenical byl při snižování hmotnosti účinnější než placebo. 
Xenical was more effective than placebo in producing a reduction in weight.
Účinky přípravku Xenical byly nejprve testovány na experimentálních modelech a teprve poté na lidech. 
The effects of Xenical were first tested in experimental models before being studied in humans.
Lidské tělo tedy nemůže tento tuk využít jako zdroj energie, ani jej uložit ve formě tukové tkáně. 
The body cannot use this dietary fat for energy or convert it into fat tissue.
Výbor doporučil, aby přípravku Xenical bylo uděleno rozhodnutí o registraci. 
The Committee recommended that Xenical be given marketing authorisation.
Xenical je léčivý přípravek obsahující účinnou látku orlistat. 
Xenical is a medicine containing the active substance orlistat.
Účinná látka přípravku Xenical, orlistat, je lékem proti obezitě, který neovlivňuje chuť k jídlu. 
The active ingredient in Xenical, orlistat, is an anti-obesity medicine, which does not affect appetite.
Mezi nejběžnější vedlejší účinky přípravku Xenical (zaznamenané u více než 1 pacienta z 10) patří chřipka, hypoglykémie (nízká hladina cukru v krvi), bolest hlavy, infekce horních cest dýchacích (nachlazení), olejovitý výtok z rekta, bolesti břicha nebo nepříjemné pocity v břišní oblasti, únik stolice při flatulenci (plynatost), zvýšené nucení na stolici, olejovitá nebo mastná stolice, flatulence (plynatost), tekutá stolice, olejovité vyprazdňování a jeho zvýšená frekvence. 
The most common side effects with Xenical (seen in more than 1 patient in 10) are influenza (flu), hypoglycaemia (low blood sugar levels), headache, upper respiratory infection (colds), oily spotting from the rectum, abdominal (tummy) pain or discomfort, flatus (gas) with discharge, faecal urgency (urgent need to open the bowels), fatty or oily stools, flatulence (gas), liquid stools, oily evacuation (faeces) and increased defecation.
Jaký přínos přípravku Xenical byl prokázán v průběhu studií? 
What benefit has Xenical shown during the studies?
Podle souhrnného výsledku všech sedmi krátkodobějších studií se hmotnost pacientů, kteří užívali 120 mg přípravku Xenical třikrát denně, snížila v průměru o 6,1 kg za rok oproti 2,6 kg u těch, kteří užívali placebo. 
When the results from all seven shorter studies were taken together, patients taking 120 mg Xenical three times a day had an average fall of 6.1 kg in body weight after a year, compared with 2.6 kg in those taking placebo.
Přípravek Xenical se užívá v množství jedna tobolka a zapíjí se vodou, a to buď bezprostředně před každým hlavním jídlem, v jeho průběhu nebo nejpozději hodinu po něm. 
Xenical is given as one capsule taken with water just before, during, or up to one hour after each main meal.
Přípravek Xenical by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na orlistat nebo kteroukoli jinou složku přípravku. 
Xenical should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to orlistat or any of the other ingredients.
Co je Xenical? 
What is Xenical?
Studie trvaly jeden až dva roky a srovnávaly tři různé dávky přípravku Xenical s placebem (léčbou neúčinným přípravkem). 
The studies lasted from one to two years and compared three different doses of Xenical with placebo (a dummy treatment), in combination with dieting.
Až do ukončení studie ani pacienti, ani lékaři nevěděli, kdo užívá léčivý přípravek a kdo placebo. 
Neither the patients nor the doctors knew which treatment each patient was taking until the end of the study.
Při vynechání jídla nebo v případě jídla bez obsahu tuku by mělo být vynecháno také požití přípravku Xenical. 
If a meal is missed or contains no fat, Xenical should not be taken.
Přípravek Xenical byl zkoumán v rámci několika studií, do nichž bylo zařazeno 3000 obézních pacientů a osob s nadváhou. 
Xenical has been studied in seven main studies involving over 3,000 overweight or obese patients.
Orlistat blokuje lipázy zažívacího traktu (enzymy, které pomáhají trávit tuky). 
Orlistat blocks gastrointestinal lipases (enzymes that digest fat).
Neměl by se používat u osob trpících malabsorbcí (kdy některé složky potravy nejsou při trávení dostatečně vstřebávány), choleázou (onemocnění jater) nebo u kojících žen. 
It should also not be used in people with a long-term malabsorption disease (where nutrients from the food are not easily absorbed during digestion), with cholestasis (a liver disorder) or who are breast-feeding.
Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Xenical? 
What is the risk associated with Xenical?
Přípravek Xenical se používá v kombinaci s dodržováním diety k léčbě obézních pacientů (osob s vysokou nadváhou), jejichž index tělesné hmotnosti (body mass index, BMI) je 30 kg na metr čtvereční a vyšší, nebo k léčbě pacientů s nadváhou (BMI 28 kg/m2 a vyšší), kteří jsou kvůli své tělesné hmotnosti vystaveni riziku zdravotních potíží. 
Xenical is used together with dieting for the treatment of obese (very overweight) patients with a body mass index (BMI) greater than or equal to 30 kg per square metre, or overweight patients (BMI greater than or equal to 28 kg/m2) who are at risk of illness because of their weight.
Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Xenical je uveden v příbalových informacích. 
For the full description of all side effects reported with Xenical, see the Package Leaflet.
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku Xenical převyšují jeho rizika, pokud je v kombinaci s mírně nízkokalorickou dietou používán při léčbě obézních pacientů, jejichž index tělesné hmotnosti (BMI) je 30 kg/m² a vyšší, nebo k léčbě pacientů s nadváhou (BMI 28 kg/m2 a vyšší), kteří jsou kvůli své tělesné hmotnosti vystaveni riziku zdravotních potíží. 
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Xenical's benefits are greater than its risks in conjunction with a mildly hypocalorific diet for the treatment of obese patients with a BMI greater or equal to 30 kg/m2, or overweight patients (BMI ≥ 28 kg/m2) with associated risk factors.
V závěru čtyřleté studie se hmotnost 21 % pacientů léčených přípravkem Xenical snížila o více než 10 %, zatímco v případě pacientů užívajících placebo tohoto snížení dosáhlo 10 % z nich. 
At the end of the four-year study, 21% of the patients treated with Xenical had lost more than 10% of their body weight, compared with 10% of the patients who received placebo.
Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost 
EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) XENICAL EPAR summary for the public
U 20 % pacientů užívajících přípravek Xenical v této dávce se tělesná hmotnost snížila o 10 % , zatímco v případě pacientů užívajících placebo tohoto snížení dosáhlo 8 % z nich. 
The proportion of patients losing 10% or more of their body weight was 20% in the patients taking this dose of Xenical and 8% in those taking placebo.
Pokud se tělesná hmotnost pacientů do 12 týdnů od zahájení léčby nesníží alespoň o 5 %, měla by být léčba přípravkem Xenical přerušena. 
Treatment with Xenical should be stopped after 12 weeks if patients have been unable to lose at least 5% of their body weight since the start of treatment.
Jak byl přípravek Xenical zkoumán? 
How has Xenical been studied?
Pokud jsou tyto enzymy blokovány, nepodílejí se na trávení tuku v potravě. 
When these enzymes are blocked, they cannot digest some fats in the diet, and this allows about 30% of the fat eaten in the meal to pass through the gut undigested.
Na základě čeho byl přípravek Xenical schválen? 
Why has Xenical been approved?
Jak přípravek Xenical působí? 
How does Xenical work?
Jak se přípravek Xenical používá? 
How is Xenical used?
Na co se přípravek Xenical používá? 
What is Xenical used for?
Byla provedena rovněž dodatečná dlouhodobější studie, která po dobu 4 let sledovala 3000 obézních pacientů a srovnávala účinky přípravku Xenical s placebem, a to v kombinaci s dietou a tělesným cvičením. 
obese patients compared the effects of Xenical and placebo over four years, in combination with diet and exercise.
NEPOUŽÍVEJTE NADMĚRNOU SÍLU. 
DO NOT USE EXCESSIVE FORCE.
Tyto příznaky jsou obvykle přechodné. 
These are generally transient.
Datum posledního prodloužení: 06/12/2017 
Date of last renewal: 06/12/2017
Elanco France S.A.S 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue Francie 
Elanco France S.A.S 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue France
Vzhledem k riziku regurgitace bolusu, nedovolte, aby tyto živočišné druhy měly přístup do míst, kde byl držen léčený dobytek. 
Due to the risk of bolus regurgitation, do not allow these species access to areas where treated cattle have been kept.
ATCvet kód: QA16QA06 
ATC vet code: QA16QA06
Antiinfekční látka/ antibiotikum 
Anti-infectious agent/antibiotic
Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevil(y) u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení) 
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
2 μg/kg 10 μg/kg 50 μg/kg 10 μg/kg 2 μg/kg 
10 μg/kg 50 μg/kg 10 μg/kg 2 μg/kg
Pokud narazíte na odpor, nástroj trochu povytáhněte a postup opakujte. 
If resistance is encountered, withdraw the tool slightly and repeat the procedure.
Výbor pro veterinární léčivé přípravky doporučil zařazení monensinu v přípravku Kexxtone do tabulky 1 (Povolené látky) přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 tímto způsobem: 
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use has recommended the inclusion of Monensin in Kexxtone in table 1 (Allowed substances) of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 as follows:
Farmakoterapeutická skupina: Ostatní přípravky pro trávicí trakt a metabolismus: léčiva k prevenci a/nebo léčbě acetonémie. 
Pharmacotherapeutic group: Other alimentary tract and metabolism products: drugs for prevention and/or treatment of acetonemia.
Pečlivě dodržujte postup. 
Follow instructions carefully.
DATUM REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 28/01/2013 
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 28/01/2013
Následkem změny populace bakterií v bachoru se zlepší účinnost energetického metabolismu. 
As a result of the change in population of bacteria within the rumen, efficiency of energy metabolism is improved.