natgillin/translations-raw huggingface dataset:
o Předchozí cyklus COS (kontrolované ovariální stimulace), který vedl podle ultrazvukového vyšetření k více než 30 folikulům o velikosti  11 mm. o Vstupní počet antrálních folikulů > 20. o Syndrom polycystických ovarií (PCOS). 
o A previous COS cycle that resulted in more than 30 follicles  11 mm measured by ultrasound examination.
Bolest v zádech 
Back pain
 Injekční stříkačku dále držte namířenou vzhůru  Odšroubujte krytku injekční stříkačky proti směru hodinových ručiček. 
- Keep the syringe pointing upwards - Unscrew the syringe cap counter-clockwise.
Jedna předplněná injekční stříkačka přípravku Elonva 150 mikrogramů injekční roztok obsahuje 150 mikrogramů v 0,5 mililitru (ml) injekčního roztoku. 
Each Elonva 150 micrograms solution for injection pre-filled syringe contains 150 micrograms in 0.5 millilitre (mL) solution for injection.
Po léčbě s gonadotropiny, včetně přípravku Elonva, byla hlášena torze ovaria. 
Ovarian torsion has been reported after treatment with gonadotropins, including Elonva.
Jak se přípravek Elonva používá 
How to use Elonva
Tabulka 3: Výsledky studií ENGAGE a PURSUE týkající se těhotenství z FTET cyklů u populace všech zařazených subjektů (ITT) 
Table 3: Pregnancy Results from the FTET cycles of ENGAGE and PURSUE Intent-to-Treat Population (ITT)
Jak přípravek Elonva uchovávat 
How to store Elonva
Tabulka 2: Výsledky studií ENGAGE a PURSUE týkající se těhotenství z fresh cyklů u populace všech zařazených subjektů (ITT) 
Table 2: Pregnancy Results from the Fresh Cycles of ENGAGE and PURSUE Intent-to-Treat Population (ITT)
Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje 0,5 ml injekčního roztoku. 
Each pre-filled syringe contains 0.5 mL solution for injection.
36 let nebo méně 100 mikrogramů 100 mikrogramů 150 mikrogramů 
100 micrograms 150 micrograms
Rakovina vaječníků a jiných částí rozmnožovacího systému U žen, které podstoupily léčbu neplodnosti, byla hlášena rakovina vaječníků nebo jiných částí rozmnožovacího systému. 
There have been reports of ovarian and other reproductive system neoplasms, both benign and malignant, in women who have undergone multiple treatment regimens for infertility treatment.
Jedna injekční stříkačka obsahuje 0,5 ml roztoku. 
Each syringe contains 0.5 mL solution.
Bolest při zákroku 
Procedural pain
Elonva 100 mikrogramů injekční roztok corifollitropinum alfa 
Elonva 100 micrograms injection corifollitropin alfa
Elonva 150 mikrogramů injekční roztok corifollitropinum alfa 
Elonva 150 micrograms injection corifollitropin alfa
• Rizikové faktory pro OHSS: o Ovariální hyperstimulační syndrom (OHSS) v anamnéze. 
o A history of Ovarian Hyperstimulation Syndrome (OHSS).
Elonva 100 mikrogramů injekční roztok Elonva 150 mikrogramů injekční roztok 
Elonva 100 micrograms solution for injection Elonva 150 micrograms solution for injection
OHSS (ovariální hyperstimulační syndrom), bolest v pánevní oblasti, dyskomfort v pánevní oblasti, citlivost prsů 
OHSS, pelvic pain, pelvic discomfort, breast tenderness
100 mikrogramů injekční roztok obsahuje 100 mikrogramů v 0,5 mililitru (ml) injekčního roztoku. 
Each Elonva 100 micrograms solution for injection pre-filled syringe contains 100 micrograms in 0.5 millilitre (mL) solution for injection.
Limited 
Common
Elonva 150 mikrogramů injekční roztok 
Elonva 150 micrograms solution for injection
Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje corifollitropinum alfa 150 mikrogramů v 0,5 ml injekčního roztoku. 
Each pre-filled syringe contains 150 micrograms of corifollitropin alfa in 0.5 mL solution for injection.
Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje corifollitropinum alfa 100 mikrogramů v 0,5 ml injekčního roztoku. 
Each pre-filled syringe contains 100 micrograms of corifollitropin alfa in 0.5 mL solution for injection.
Elonva 100 mikrogramů injekční roztok 
Elonva 100 micrograms solution for injection
Elonva 100 mikrogramů injekční roztok Elonva 150 mikrogramů injekční roztok corifollitropinum alfa 
Elonva 100 micrograms solution for injection Elonva 150 micrograms solution for injection corifollitropin alfa
Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje corifollitropinum alfa* 150 mikrogramů v 0,5 ml injekčního roztoku. 
Each pre-filled syringe contains 150 micrograms of corifollitropin alfa* in 0.5 mL solution for injection.
Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje corifollitropinum alfa* 100 mikrogramů v 0,5 ml injekčního roztoku. 
Each pre-filled syringe contains 100 micrograms of corifollitropin alfa* in 0.5 mL solution for injection.
Pokud si nejste jistá, měla byste se poradit se svým lékařem nebo lékárníkem. 
You should check with your doctor or pharmacist if you are unsure.
Dávkování 
Injecting
Obal blistr (PVC/PE/PVdC/alu) blistr (PVC/PE/PVdC/alu) blistr (OPA/alu/PVC/alu) blistr (OPA/alu/PVC/alu) kalendářní blistr (PVC/PE/PVdC/alu) kalendářní blistr (OPA/alu/PVC/alu) 
calendar blister (OPA/alu/PVC/alu)
Vnitřní 
Route of Administration
(Smyšlený) název 
MA (EU) number (Invented) name Strength Pharmaceutical Form
120 tablet zahajovací balení: 14 tablet zahajovací balení: 14 tablet 
Immediate Packaging Pack size calendar blister (PVC/PE/PVdC/alu)
Koncentrace Léková forma Způsob podání 
Strength Pharmaceutical Form Route of Administration
5 injekčních lahviček + 5 zásobních vložek 
5 vials + 5 cartridges
Rozpouštědlo: injekční lahvička (sklo) 
Pack size powder: vial (glass); solvent: vial (glass)
1 injekční lahvička + 1 zásobní vložka 
1 vial + 1 vial
Velikost balení 
Immediate Packaging Content (concentration)
Po nula dnech 
Zero days
Tento souhrn byl naposledy aktualizován 31.01.2008. 
This summary was last updated on 31.01.2008.
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eut©EMEA European Medicines Agency, 2008. 
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA European Medicines Agency, 2008.
• Výsledky studií bezpečnosti ukázaly, že přípravek je pro kuřata bezpečný. 
• The results of the safety studies indicated that the product is safe for chickens.
Údaje o účinnosti vakcíny vycházely z publikovaných vědeckých prací a interních zpráv společnosti. 
The data on the effectiveness of the vaccine was based on published scientific papers and internal company reports.
Studie byly provedeny na jednodenních a 2-4týdenních kuřatech prostých jakékoli infekce. 
Studies were carried out in one-day-old and 2 to 4 week-old chickens free of any infection.
Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMEA) bude v souladu s dohodnutým harmonogramem prověřovat doplňující informace, které se vyskytnou, a tento souhrn bude dle potřeby aktualizován. 
The European Medicines Agency (EMEA) will review additional information that will become available according to an agreed timetable and this summary will be updated as necessary.
Z důvodu současné epidemiologické situace ohledně ptačí chřipky a z ní plynoucí hrozby pro zdraví lidí i zvířat výbor doporučil, aby bylo přípravku uděleno rozhodnutí o registraci. 
Because of the current epidemiological situation of avian influenza and the consequent threat to both human and animal health the committee recommended the granting of a Marketing Authorisation.
Osoba, která vakcínu podává, by si měla dát pozor, aby náhodně neprovedla aplikaci sobě samé. 
The person who gives the vaccine should be careful to avoid accidental self injection.
Jaká je třeba přijmout opatření u osob, které podávají lék nebo se dostávají do kontaktu s léčeným zvířetem? 
What are the precautions for the person who gives the medicine or comes into contact with the animal?
Při porovnání subkutánní a intramuskulární aplikace byly zjištěny stejné odpovědi. 
When compared, the subcutaneous and intramuscular routes were shown to produce the same responses.
Vakcína neobsahuje žádné složky, u kterých by bylo pravděpodobné, že představují riziko pro konzumenty očkovaných ptáků. 
The vaccine does not contain any ingredients that are likely to pose a risk for consumers of vaccinated birds.
Vakcína se aplikuje formou injekce, a to podávané intramuskulárně (do svalu) nebo subkutánně (pod kůži). 
The vaccine is injected intramuscularly (into a muscle) or subcutaneously (under the skin).
Byly mezi nimi studie na jiných druzích ptáků (kačenách, krůtách, bažantech) a studie používající jak subkutánní, tak intramuskulární cestu podání. 
They included studies in other avian species (ducks, turkeys, pheasants), and studies using either the subcutaneous or intramuscular routes.
Stejně jako u mnoha dalších adjuvantních vakcín se může objevit otok v místě aplikace injekce, který může trvat přibližně 14 dnů. 
In common with many adjuvanted vaccines swelling may occur at the vaccination site which may last for about 14 days.
Vakcína byla hodnocena v kontextu naléhavé situace, což znamená, že stále probíhají další studie přípravku Nobilis H5N6, které budou vyhodnoceny. 
The vaccine was assessed in the context of an emergency situation which means that further studies with Nobilis H5N6 are still ongoing and will be assessed.
Tento konkrétní kmen byl zvolen, protože chrání ptáky před terénními kmeny viru H5N1 (křížová ochrana) a přitom umožňuje rozlišit očkované ptáky od infikovaných. 
This strain has been chosen because it protects birds against virulent H5N1 field strains (cross-protection), while allowing differentiation of vaccinated from infected birds.
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Nobilis Influenza H5N6 platné v celé Evropské unii společnosti Intervet International BV dne 31.01.2008. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Nobilis Influenza H5N6 to Intervet International BV on 31.01.2008.
Výbor pro veterinární léčivé přípravky došel k závěru, že účinnost vakcíny při prevenci klinického onemocnění u drůbeže byla prokázána a že přípravek může představovat užitečný nástroj při řešení vypuknutí infekce ptačí chřipky. 
The Committee for Medicinal Products for Veterinary use concluded that the vaccine has been shown to be effective in preventing clinical disease in poultry and could be a useful tool in controlling an outbreak of avian influenza infection.
Tato vakcína obsahuje několik shodných složek, ale odlišné antigeny (viry), dva z nichž se vyrábějí pomocí stejného procesu, jaký se používá k výrobě antigenu ptačí chřipky přípravku. 
This vaccine has some of the same ingredients but different antigens (viruses), two of which are produced using the same process to that used for the avian influenza antigen of Nobilis Influenza.
Informace o poměru přínosů a rizik je uveden v části 6 této zprávy (EPAR). 
The benefit-risk balance may be found in module 6 of this EPAR.
Po jeho podání kuřatům se imunitní systém (přirozený obranný mechanismus) ošetřených ptáků naučí, jak vyrábět protilátky (speciální druh bílkoviny), pomocí nichž dokáže bojovat proti chorobě. 
When it is given to chickens, the birds' immune system (their natural defence mechanism) learns how to make antibodies (a special type of protein) to fight the disease.
Společnost provedla laboratorní studie bezpečnosti s použitím vakcíny velmi podobné přípravku Nobilis Influenza H5N6. 
The company carried out laboratory safety studies using a vaccine very similar to Nobilis Influenza H5N6.
Virus použitý k výrobě vakcíny je nositelem antigenů H5 (hemaglutininu 5) a N6 (neuramidázy 6), tj. 
The virus used for the vaccine carries the H5 (haemagglutinin 5) and N6 (neuramidase 6) antigens.
Vakcína zmírňuje příznaky chřipky a exkreci (vylučování) viru infikovanými ptáky. 
The vaccine reduces the signs of flu and the excretion (shedding) of the virus by the infected birds.
Pokud jsou očkovaní ptáci v budoucnu vystaveni viru ptačí chřipky, jejich imunitní sytém je schopen vyrobit tyto protilátky rychleji, což jim pomůže bojovat s onemocněním. 
In the future, if the birds are exposed to the avian flu virus, the immune system will be able to make those antibodies quicker and this will help them fight the disease.
Očkovaní ptáci se od infikovaných dají odlišit pomocí diagnostického testu na protilátky proti složce N6. 
Vaccinated birds can be differentiated from infected birds by a diagnostic test for antibodies against the N6 component.
očkovaní ptáci si vytvářejí protilátky proti těmto dvěma antigenům. 
This means that vaccinated birds make antibodies against these two antigens.
• Prokázalo se, že vakcína zabraňuje klinickým příznakům i úmrtnosti a snižuje vylučování viru u infikovaných kuřat. 
• The vaccine has been shown to prevent clinical signs and mortality and reduce virus shedding in infected chickens.
Po jaké době (ochranné lhůtě) se léčené zvíře smí porazit a jeho maso použít k lidské spotřebě? 
What is the time to allow before the animal can be slaughtered and the meat used for human consumption (withdrawal period)?
Nobilis Influenza H5N6 je vakcína obsahující inaktivovaný vir ptačí chřipky H5N6 (inaktivovaný znamená, že virus byl usmrcen, aby již nemohl způsobovat onemocnění). 
Nobilis Influenza H5N6 is a vaccine containing an inactivated avian influenza virus H5N6 (inactivated means that the virus has been killed so that it cannot cause the disease any more).
• Pokud má kolující terénní virus ptačí chřipky jinou N složku, než je N6 obsažená v dané vakcíně, lze případně rozlišit očkované ptáky od infikovaných, a to pomocí diagnostického testu, který dokáže odhalit protilátky proti neuraminidáze. 
• If the circulating avian influenza field virus has a different N component to the N6 included in the vaccine, it may be possible to differentiate between vaccinated from infected birds by using a diagnostic test to detect Neuraminidase antibodies.
Nobilis Influenza H5N6 je vakcína používaná u kuřat k ochraně proti ptačí chřipce. 
Nobilis Influenza H5N6 is a vaccine used in chickens to protect against avian influenza.
Testovala také bezpečnost tří standardních výrobních šarží přípravku Nobilis Influenza 
They also tested the safety of three standard production batches of Nobilis Influenza H5N6.
Chcete-li získat další informace o možnostech použití přípravku, obraťte se na státní veterinární správu. 
If you need more information about your animal's medical condition or treatment, contact your veterinarian.
Vakcína se bude používat pouze v rámci schváleného vnitrostátního programu kontroly daného onemocnění, jelikož kontrola ptačí chřipky je odpovědností státních veterinárních úřadů (správ) po poradě s Evropskou komisí. 
This is because control of avian influenza is the responsibility of national veterinary authorities in consultation with the European Commission.
Přípravek Nobilis Influenza H5N6 je vakcína. 
Nobilis Influenza H5N6 is a vaccine.
Další informace o přípravku Nobilis Influenza H5N6: 
Other information about Nobilis Influenza H5N6:
Jaký přínos přípravku Nobilis Influenza H5N6 byl prokázán v průběhu studií? 
What benefit has Nobilis Influenza H5N6 shown during the studies?
Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Nobilis Influenza H5N6? 
What is the risk associated with Nobilis Influenza H5N6?
Přípravku Nobilis Influenza H5N6 bylo rozhodnutí o registraci uděleno „za výjimečných okolností”, což znamená, že dosud nebylo možné získat o tomto přípravku vyčerpávající informace. 
Nobilis Influenza H5N6 has been authorised under “Exceptional Circumstances”.
Co je Nobilis Influenza H5N6? 
What is Nobilis Influenza H5N6?
Jak byl přípravek Nobilis Influenza H5N6 zkoumán? 
How has Nobilis Influenza H5N6 been studied?
Na co se přípravek Nobilis Influenza H5N6 používá? 
What is Nobilis Influenza H5N6 used for?
Jak přípravek Nobilis Influenza H5N6 působí? 
How does Nobilis Influenza H5N6 work?
Na základě čeho byl přípravek Nobilis Influenza H5N6 schválen? 
Why has Nobilis Influenza H5N6 been approved?
DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 27. května 2015 
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 27 May 2015
Srdeční selhání vyžadující hospitalizaci 
Heart failure requiring hospitalization
• o tom, jak můžete předejít dehydrataci; 
• about what you can do to prevent dehydration;
Červené krvinky nejspíše představují sekundární distribuční kompartment. 
The red blood cells most likely represent a secondary compartment of distribution.
Tento léčivý přípravek může také pomoci zabránit vzniku srdečního onemocnění. 
This medicine can also help prevent heart disease.
Průměrný distribuční objem (Vd) se pohyboval mezi 63-276 l. 
The mean volume of distribution (Vd) ranged between 63 - 276 l.
Metformin může působit 3 mechanismy: 
Metformin may act via 3 mechanisms:
Nelze však v jeden čas užít dvojitou dávku. 
However, a double dose should not be taken on the same time.
• jestliže máte „cukrovku I. typu“ - tento typ cukrovky obvykle začíná, když je člověk mladý a jeho tělo nevytváří inzulin; 
• if you have “type 1 diabetes” - this type usually starts when you are young and your body does not produce any insulin;
U člověka nebyly identifikovány žádné metabolity. 
No metabolites have been identified in humans.
Bezpečnost a účinnost přípravku Synjardy u dětí a dospívajících ve věku 0 až 18 let nebyla stanovena. 
The safety and efficacy of Synjardy in children and adolescents aged 0 to 18 years has not been established.
Není známo, zda je tento léčivý přípravek pro nenarozené dítě škodlivý. 
It is unknown if this medicine is harmful to the unborn child.
Následující stanoviska odrážejí informace dostupné k jednotlivým léčivým látkám. 
The following statements reflect the information available on the individual active substances.
• Tablety užívejte dvakrát denně ústy. 
• Take the tablet twice daily by mouth.
Doporučená dávka přípravku je jedna tableta dvakrát denně. 
The recommended dose is one tablet twice a day.
Obrázek 1 Doba do výskytu kardiovaskulárního úmrtí ve studii EMPA-REG OUTCOME 
Figure 1 Time to occurrence of cardiovascular death in the EMPA-REG OUTCOME study
Studie na zvířatech však prokázaly nežádoucí účinky na postnatální vývoj. 
However, animal studies have shown adverse effects on postnatal development.
Kombinace vyžadující opatrnost při použití 
Combination requiring precautions for use
Všichni pacienti musí pokračovat ve své dietě s odpovídající distribucí příjmu sacharidů v průběhu dne. 
All patients should continue their diet with an adequate distribution of carbohydrate intake during the day.
Tento přípravek se nedoporučuje podávat dětem a dospívajícím mladším 18 let, protože u těchto pacientů nebyl zkoumán. 
This medicine is not recommended for use in children and adolescents under 18 years, because it has not been studied in these patients.
Jestliže si vzpomenete, až když je čas na Vaši další dávku, zapomenutou dávku vynechte a vraťte se ke svému pravidelnému režimu. 
If you do not remember until it is time for your next dose, skip the missed dose and go back to your regular schedule.
Lékař Vám podle potřeby upraví dávku a sdělí Vám přesně, kterou sílu tohoto léčivého přípravku máte užívat. 
Your doctor will adjust your dose as necessary and tell you exactly which strength of the medicine to take.
• jestliže pijete nadměrná množství alkoholu, ať každý den nebo jen čas od času (viz bod „Přípravek Synjardy s alkoholem“). 
• if you drink alcohol to excess, either every day or only from time to time (see section “Synjardy with alcohol”).
V takovém případě je třeba zapomenutou dávku vynechat. 
In that case, the missed dose should be skipped.
• snížené hladiny vitamínu B12 v krvi 
• decreased vitamin B12 levels in the blood
Rozdíl v četnosti výskytu byl méně zřetelný u pacientů mužského pohlaví. 
The difference in frequency was less pronounced in male patients.
Obě dávky poskytly obdobné statisticky významné snížení tělesné hmotnosti vyjádřené změnou v kg a procentuální změnou. 
Both doses provided similar statistically significant reductions in body weight, expressed as kg and percentage change.
Analýza výsledků u pacientů s nadváhou léčených metforminem po selhání diety samotné prokázala: 
Analysis of the results for overweight patients treated with metformin after failure of diet alone showed:
Zahájení terapie u této populace se nedoporučuje (viz bod 4.2). 
Initiation of therapy in this population is not recommended (see section 4.2).
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH BLISTRY (perforované) 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTERS (perforated)
Co je přípravek Synjardy a k čemu se používá 
What Synjardy is and what it is used for
• v kombinaci s jinými léčivými přípravky k léčbě diabetu u pacientů nedostatečně kontrolovaných metforminem a těmito léčivými přípravky 
• in combination with other medicinal products for the treatment of diabetes, in patients insufficiently controlled with metformin and these medicinal products
Metformin zvyšuje transportní kapacitu všech typů membránových transportérů glukózy (GLUTs), které jsou dosud známy. 
Metformin increases the transport capacity of all types of membrane glucose transporters (GLUTs) known to date.
Během léčby přípravkem Synjardy bude Váš lékař provádět kontrolu funkce ledvin minimálně jednou ročně nebo častěji, pokud jste ve vyšším věku a/nebo pokud máte zhoršenou funkci ledvin. 
During treatment with Synjardy, your doctor will check your kidney function at least once a year or more frequently if you are elderly and/or if you have worsening kidney function.
Snížení kardiovaskulárních úmrtí u těchto pacientů bylo srovnatelné s celkovou hodnocenou populací. 
The reduction of cardiovascular death in these patients was consistent with the overall study population.
Po prvních 12 týdnech se kontrola glykemie optimalizovala nezávisle na hodnocené léčbě. 
After the first 12 weeks glycaemic control was optimized independent of investigative treatment.
Pacienti s nadváhou musí pokračovat ve své dietě se sníženým příjmem energie. 
Overweight patients should continue their energy restricted diet.
• zčervenání kůže (erytém) 
• redness of the skin (erythema)
Jestliže tedy zaznamenáte zhoršení těchto příznaků, měl(a) byste také kontaktovat lékaře. 
If you note an increase in such symptoms, you should also contact your doctor.
• jestliže Vám je 85 let nebo více, přípravek Synjardy byste vůbec neměl(a) začít užívat; 
• if you are 85 years old or older as you should not start taking Synjardy;
Nezdvojnásobujte následující dávku tohoto léčivého přípravku. 
Do not take a double dose of this medicine.
Četnosti výskytu jsou definovány jako velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1000) nebo velmi vzácné (< 1/10 000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit). 
Frequencies are defined as very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), or very rare (<1/10,000), and not known (cannot be estimated from the available data).
• Tabletu spolkněte celou a zapijte vodou. 
• Swallow the tablet whole with water.
Po perorální dávce metforminu je tmax dosaženo během 2,5 hodin. 
After an oral dose of metformin, tmax is reached in 2.5 hours.
Dávka přípravku Synjardy se bude lišit v závislosti na Vašem stavu a dávkách léků na cukrovku, které v současné době užíváte. 
The dose of Synjardy varies depending on your condition and the doses of diabetes medicines you currently take.
• jestliže jste alergický(á) na empagliflozin, metformin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6); 
• if you are allergic to empagliflozin, metformin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6);
Pokud již oba léčivé přípravky užíváte samostatně, lékař zahájí léčbu takovými tabletami přípravku Synjardy, které poskytnou shodné dávky obou přípravků. 
If you are already taking both medicines separately, your doctor will start treatment with tablets of Synjardy that will supply the same amount of both.
Bez met mg mg 
No Met mg mg
• Tablety užívejte s jídlem, aby se snížilo riziko podráždění žaludku. 
• Take the tablets with meals to lower your chance of an upset stomach.
Další nežádoucí účinky při užívání přípravku Synjardy: Velmi časté 
Other side effects while taking Synjardy: Very common