natgillin/translations-raw huggingface dataset:
1 předplněná injekční stříkačka s 2 ml rozpouštědla. 
1 pre-filled syringe of 2 mL solvent.
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Každá vícedávková injekční lahvička obsahuje 33 mikrogramů folitropinu alfa, což odpovídá 450 IU. 
Each multidose vial contains 33 micrograms follitropin alfa equivalent to 450 IU.
• Přípravek GONAL-f se dodává v balení s 1 injekční lahvičkou s práškem a 1 injekční lahvičkou s rozpouštědlem. 
• GONAL-f is supplied in packs of 1 vial of powder with 1 pre-filled syringe of solvent and
Pokud při prvním použití nového pera neuvidíte malé kapičky tekutiny na nebo v blízkosti hrotu jehly: 
If you do not see a tiny drop(s) of fluid at or near the tip the first time you use a new pen: 1.
• Injekční lahvičku otočte dnem vzhůru a celý roztok opatrně nasajte tahem za píst zpátky do injekční stříkačky. 
• Turn the vial upside down and gently draw the solution back into the syringe by pulling the plunger.
GONAL-f 300/0,50 ml (22 mikrogramů/ 0,50 ml) nesmí být podáván v jedné injekci s jinými léčivy. 
GONAL-f 300 IU/0.50 mL (22 micrograms/0.50 mL) should not be mixed with other medicines in the same injection.
• Dalšími složkami jsou poloxamer 188, sacharóza, methionin, monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného, metakresol, kyselina fosforečná 85 %, hydroxid sodný a voda na injekci. 
• The other ingredients are poloxamer 188, sucrose, methionine, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, disodium phosphate dihydrate, m-cresol, concentrated phosphoric acid, sodium hydroxide and water for injections.
K čemu se přípravek GONAL-f používá 
What GONAL-f is used for
Uchovávejte v původním vnitřním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem. 
Store in the original container, in order to protect from light.
• Rozpouštědlo je čirá bezbarvá tekutina v předplněné injekční stříkačce s obsahem 2 ml. 
• The solvent is a clear colourless liquid in a pre-filled syringe, each containing 2 mL.
Jak přípravek GONAL-f uchovávat 
How to store GONAL-f
Po naředění neuchovávejte při teplotě nad 25 °C. 
After reconstitution, do not store above 25°C.
Léčivý přípravek je dodáván v balení po 1 injekční lahvičce prášku s 1 předplněnou injekční stříkačkou roztoku k rozpuštění a 4 jednorázových injekčních stříkaček určených k aplikaci, odstupňovaných v jednotkách FSH. 
The medicinal product is supplied as a pack of 1 vial of powder with 1 pre-filled syringe of solvent for reconstitution and 4 disposable syringes for administration graduated in FSH units.
5 předplněných injekčních stříkaček s rozpouštědlem. 
15 disposable syringes.
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU GONAL-f 75 IU (5,5 MIKROGRAMŮ) OZNAČENÍ INJEKČNÍ LAHVIČKY 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS GONAL-F 75 IU (5.5 MICROGRAMS) VIAL LABEL
Jak používat předplněné pero GONAL f 
How to use GONAL-f
• Maximální jednotlivá dávka pro pero o objemu 900 IU je 450 IU a nejmenší nastavení pro jednotlivou dávku je 12,5 IU. 
• The 900 IU pen maximum single-dose setting is 450 IU and the smallest single-dose setting is
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Rozpouštědlo pro použití s přípravkem GONAL-f 300 IU/0,50 ml Voda na injekci, 0,9 % benzylalkohol 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Solvent for use with GONAL-f 300 IU/0.50 mL Water for injections, benzyl alcohol 0.9%
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Rozpouštědlo pro použití s přípravkem GONAL-f 1 050 IU/1,75 ml Voda na injekci, 0,9 % benzylalkohol 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Solvent for use with GONAL-f 1050 IU/1.75 mL Water for injections, benzyl alcohol 0.9%
GONAL-f 450/0,75 ml (33 mikrogramů/0,75 ml) nesmí být podáván v jedné injekci s jinými léčivy. 
GONAL-f 450 IU/0.75 mL (33 micrograms/0.75 mL) should not be mixed with other medicines in the same injection.
V balení GONAL-f multidose se dodává sada aplikačních injekčních stříkaček stupňovaných v jednotkách FSH. 
A set of administration syringes graduated in FSH units is supplied in the GONAL-f multidose box.
OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET 2 ml v předplněné injekční stříkačce 
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 2 mL/pre-filled syringe
GONAL-f 1050 IU/1,75 ml (77 mikrogramů/1,75 ml), prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok Follitropinum alfa 
GONAL-f 1050 IU/1.75 mL (77 micrograms/1.75 mL) powder and solvent for solution for injection Follitropin alfa
Rozpuštěný obsah injekční lahvičky má být použit pouze pro jednoho pacienta. 
The reconstituted vial should be for single patient use only.
GONAL-f 450 IU/0,75 ml (33 mikrogramů/0,75 ml) není určen k výměně zásobní vložky. 
GONAL-f 450 IU/0.75 mL (33 micrograms/0.75 mL) is not designed to allow the cartridge to be removed.
GONAL-f 450 IU/0,75 ml (33 mikrogramů/0,75 ml) musí být před použitím naředěn 1 ml přiloženého rozpouštědla. 
GONAL-f 450 IU/0.75 mL (33 micrograms/0.75 mL) must be reconstituted with the 1 mL solvent provided before use.
Nastavení dávky předepsané Vaším lékařem 5.1. 
Injecting the dose 6.1.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Rozpouštědlo pro použití s přípravkem GONAL-f 450 IU/0,75 ml Voda na injekci, 0,9 % benzylalkohol 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Solvent for use with GONAL-f 450 IU/0.75 mL Water for injections, benzyl alcohol 0.9%
0,75 ml injekčního roztoku v 3ml zásobní vložce (typ I sklo), s plunžrovou zátkou (halobutylová guma) a aluminiovým lemujícím víčkem s černou gumovou vložkou. 
0.75 mL of solution for injection in 3 mL cartridge (Type I glass), with a plunger stopper (halobutyl rubber) and an aluminium crimp cap with a black rubber inlay.
Roztok na rozpuštění je dodáván v 1 ml předplněných injekčních stříkačkách (sklo typ I) s gumovou zátkou. 
The solvent for reconstitution is presented in 1 mL pre-filled syringes (Type I glass) with a rubber stopper.
NÁZEV PŘÍPRAVKU GONAL-f 1050 IU/1,75 ml (77 mikrogramů/1,75 ml), prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT GONAL-f 1050 IU/1.75 mL (77 micrograms/1.75 mL) powder and solvent for solution for injection.
Přípravek GONAL-f 1050 IU/1,75 ml (77 mikrogramů/1,75 ml) nesmí být rozpouštěn s jiným přípravkem GONAL-f. 
GONAL-f 1050 IU/1.75 mL (77 micrograms/1.75 mL) preparation must not be reconstituted with any other GONAL-f containers.
Na předplněné pero GONAL-f si poznamenejte datum prvního použití předplněného pera. 
Please write on the GONAL-f pre-filled pen the day you first use it.
Přípravek GONAL-f 300 IU/0,50 ml (22 mikrogramů/0,50 ml) nesmí být rozpouštěn s jiným přípravkem GONAL-f. 
GONAL-f 300 IU/0.50 mL (22 micrograms/0.50 mL) preparation must not be reconstituted with any other GONAL-f containers.
• Jedna injekční lahvička obsahuje 600 IU folitropinu alfa. 
• Each vial contains 600 IU of follitropin alfa.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ GONAL-f 300 IU/0,50 ml, prášek pro injekční roztok Follitropinum alfa s.c. 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION GONAL-f 300 IU/0.50 mL powder for solution for injection Follitropin alfa
Roztok na rozpuštění je dodáván ve 2 ml předplněných injekčních stříkačkách (sklo typ I) s gumovou zátkou. 
The solvent for reconstitution is presented in 2 mL pre-filled syringes (Type I glass) with a rubber stopper.
Přípravek GONAL-f 450 IU/0,75 ml (33 mikrogramů/0,75 ml) nesmí být rozpouštěn s jiným přípravkem GONAL-f. 
GONAL-f 450 IU/0.75 mL (33 micrograms/0.75 mL) preparation must not be reconstituted with any other GONAL-f containers.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, přípravek GONAL-f neužívejte. 
Do not use GONAL-f if you are pregnant or breast-feeding.
• Dalšími složkami jsou sacharóza, monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného, methionin, polysorbát 20, kyselina fosforečná 85 %, hydroxid sodný. 
• The other ingredients are sucrose, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, disodium phosphate dihydrate, methionine, polysorbate 20, concentrated phosphoric acid and sodium hydroxide.
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU GONAL-f 1050 IU/1,75 ML (77 MIKROGRAMŮ/1,75 ML), OZNAČENÍ INJEKČNÍ LAHVIČKY 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS GONAL-f 1050 IU/1.75 ML (77 MICROGRAMS/1.75 ML), VIAL LABEL
• Jakmile se u Vás projeví žádoucí odpověď, dostanete jednu injekci 250 mikrogramů tzv. rekombinantního hCG (r-hCG, tedy hCG získaného v laboratoři pomocí speciální metody s použitím DNA) nebo 5 000 až 10 000 IU hCG, a to v době 24 až 48 hodin po poslední injekci přípravku GONAL-f. Nejlepší doba na pohlavní styk je v den injekce hCG a den poté. 
• When you get the desired response, you will be given a single injection of 250 micrograms of “recombinant hCG” (r-hCG, an hCG made in a laboratory by a special DNA technique), or 5,000 to 10,000 IU of hCG, 24 to 48 hours after your last injections of GONAL-f and lutropin alfa.
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU GONAL-f 300 IU/0,5 ML (22 MIKROGRAMŮ/0,5 ML) PŘEDPLNĚNÉ PERO, OZNAČENÍ PERA 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS GONAL-f 300 IU/0.5 ML (22 MICROGRAMS/0.5 ML) PEN, PEN LABEL
Pomocné látky: sacharóza, monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného, methionin, polysorbát 20, kyselina fosforečná 85 %, hydroxid sodný. 
Excipients: sucrose, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, disodium phosphate dihydrate, methionine, polysorbate 20, concentrated phosphoric acid and sodium hydroxide.
• Rozpouštědlo je čirá bezbarvá tekutina ve skleněné injekční lahvičce s obsahem 1 ml. 
• The solvent is a clear colourless liquid in a glass vial, each containing 1 mL.
OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET 1 ml v předplněné injekční stříkačce 
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 1 mL/pre-filled syringe
REGISTRAČNÍ ČÍSLO EU/1/95/001/032 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/95/001/032
• Jedna injekční lahvička obsahuje 450 IU folitropinu alfa. 
• Each vial contains 450 IU of follitropin alfa.
Budete si ji muset na několik dní uschovat a pokaždé odebírat pouze takové množství přípravku, které vám bylo na daný den předepsáno. 
• This vial contains several doses of GONAL-f. You will have to keep it several days and only draw the prescribed dose every day.
1,5 ml injekčního roztoku v 3ml zásobní vložce (typ I sklo), s plunžrovou zátkou (halobutylová guma) a aluminiovým lemujícím víčkem s černou gumovou vložkou. 
1.5 mL of solution for injection in 3 mL cartridge (Type I glass), with a plunger stopper (halobutyl rubber) and an aluminium crimp cap with a black rubber inlay.
• Rozpouštědlo je čirá bezbarvá tekutina v předplněné injekční stříkačce s obsahem 1 ml. 
• The solvent is a clear colourless liquid in a pre-filled syringe, each containing 1 mL.
EU/1/95/001/025 1 injekční lahvička prášku pro injekční roztok. 
EU/1/95/001/025 1 vial of powder for solution for injection.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU a CESTA/CESTY PODÁNÍ GONAL-f 900 IU/1,5 ml (66 mikrogramů/1,5 ml), injekční roztok v předplněném peru Follitropinum alfa. 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION GONAL-f 900 IU/1.5 mL (66 micrograms/1.5 mL) solution for injection in pre-filled pen.
Rozpouštědlo 
Headache
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU GONAL-f 450 IU/0,75 ML (33 MIKROGRAMŮ/0,75 ML) PŘEDPLNĚNÉ PERO, OZNAČENÍ PERA 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS GONAL-f 450 IU/0.75 ML (33 MICROGRAMS/0.75 ML) PEN, PEN LABEL
Pokud se Vás některý z výše popsaných stavů týká, GONAL-f neužívejte. 
Do not use GONAL-f if any of the above applies to you.
Po dosažení optimální odpovědi by měla být podána jednorázová injekce 250 mikrogramů rekombinantního lidského choriogonadotropinu alfa (r-hCG) nebo 5 000 IU až 10 000 IU hCG, a to 24-48 hodin po poslední injekci GONALu-f. Pacientce se doporučuje pohlavní styk v ten samý den a den po podání hCG. 
When an optimal response is obtained, a single injection of 250 micrograms recombinant human choriogonadotropin alfa (r-hCG) or 5,000 IU, up to 10,000 IU hCG should be administered 24-48 hours after the last GONAL-f injection.
GONAL-f 300 IU/0,50 ml (22 mikrogramů/0,50 ml), prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok Follitropinum alfa 
GONAL-f 300 IU/0.50 mL (22 micrograms/0.50 mL) powder and solvent for solution for injection Follitropin alfa
• Po rekonstituci obsahuje 1,75 ml roztoku 1 050 IU (77 mikrogramů) folitropinu alfa, což znamená, že jeden mililitr roztoku obsahuje 600 IU (44 mikrogramů). 
• After reconstitution, there are 1,050 IU (77 micrograms) of follitropin alfa in 1.75 mL solution,
0,5 ml injekčního roztoku v 3ml zásobní vložce (typ I sklo) s plunžrovou zátkou (halobutylová guma) a aluminiovým lemujícím víčkem s černou gumovou vložkou. 
0.5 mL of solution for injection in 3 mL cartridge (Type I glass), with a plunger stopper (halobutyl rubber) and an aluminium crimp cap with a black rubber inlay.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ GONAL-f 450 IU/0,75 ml, prášek pro injekční roztok Follitropinum alfa s.c. 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION GONAL-f 450 IU/0.75 mL powder for solution for injection Follitropin alfa
NÁZEV PŘÍPRAVKU GONAL-f 900 IU/1,5 ml (66 mikrogramů/1,5 ml), injekční roztok v předplněném peru 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT GONAL-f 900 IU/1.5 mL (66 micrograms/1.5 mL) solution for injection in pre-filled pen.
GONAL-f 300 IU/0,5 ml (22 mikrogramů/0,5 ml) injekční roztok v předplněném peru Follitropinum alfa 
GONAL-f 300 IU/0.5 mL (22 micrograms/0.5 mL) solution for injection in a pre-filled pen Follitropin alfa
Po dosažení optimální odpovědi by měla být podána jednorázová injekce 250 mikrogramů r-hCG nebo 5 000 IU až 10 000 IU hCG, a to 24-48 hodin po poslední injekci GONALu-f. Pacientce se doporučuje pohlavní styk v ten samý den a den po podání hCG. 
When an optimal response is obtained, a single injection of 250 micrograms r-hCG or 5,000 IU up to 10,000 IU hCG should be administered 24-48 hours after the last GONAL-f and lutropin alfa injections.
Léčba 
Miscarriage
• Dalšími složkami jsou sacharóza, monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného, kyselina fosforečná 85 %, hydroxid sodný. 
• The other ingredients are sucrose, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, disodium phosphate dihydrate, concentrated phosphoric acid and sodium hydroxide.
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna injekční lahvička obsahuje 5,5 mikrogramů folitropinu alfa, což odpovídá 75 IU. 
Each vial contains 5.5 micrograms follitropin alfa equivalent to 75 IU.
1 injekční lahvička prášku pro injekční roztok. 
1 vial of powder for solution for injection.
• Bolest břicha • Nevolnost, zvracení, průjem, křeče v břiše a nadýmání 
• Abdominal pain • Feeling sick, vomiting, diarrhoea, abdominal cramps and bloating
REGISTRAČNÍ ČÍSLO EU/1/95/001/021 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/95/001/021
NÁZEV PŘÍPRAVKU GONAL-f 300 IU/0,50 ml (22 mikrogramů/0,50 ml), prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT GONAL-f 300 IU/0.50 mL (22 micrograms/0.50 mL) powder and solvent for solution for injection.
Po injekci 
Injecting the dose
10 předplněných injekčních stříkaček s rozpouštědlem. 
10 pre-filled syringes of solvent.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ GONAL-f 300 IU/0,5 ml (22 mikrogramů/0,5 ml), injekční roztok v předplněném peru Follitropinum alfa. 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION GONAL-f 300 IU/0.5 mL (22 micrograms/0.5 mL) solution for injection in pre-filled pen.
1 předplněná injekční stříkačka s 1 ml rozpouštědla. 
1 pre-filled syringe of 1 mL solvent.
Vnější víčko jehly 
Outer needle cap
Co je přípravek GONAL-f? 
What GONAL-f is
Obsah: Jedna předplněná injekční stříkačka s rozpouštědlem obsahuje: 0.75 ml vody na injekce, 0,9 % benzylalkohol. 
Contains: One pre-filled syringe of solvent contains: 0.75 mL water for injections, benzyl alcohol
• Položte vnější víčko jehly na rovný povrch. 
• Place the outer needle cap on a flat surface.
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU GONAL-f 450 IU/0,75 ML (33 MIKROGRAMŮ/0,75 ML), OZNAČENÍ INJEKČNÍ LAHVIČKY 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS GONAL-f 450 IU/0.75 ML (33 MICROGRAMS/0.75 ML), VIAL LABEL
Pomocné látky: sacharóza, monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného, kyselina fosforečná 85 %, hydroxid sodný. 
Excipients: sucrose, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, disodium phosphate dihydrate, concentrated phosphoric acid and sodium hydroxide.
NÁZEV PŘÍPRAVKU GONAL-f 300 IU/0,5 ml (22 mikrogramů/0,5 ml), injekční roztok v předplněném peru 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT GONAL-f 300 IU/0.5 mL (22 micrograms/0.5 mL) solution for injection in pre-filled pen.
GONAL-f 450 IU/0,75 ml (33 mikrogramů/0,75 ml), prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok Follitropinum alfa 
GONAL-f 450 IU/0.75 mL (33 micrograms/0.75 mL) powder and solvent for solution for injection Follitropin alfa
ÚDAJE NA PŘEDPLNĚNÉM PERU GONAL-f 450 IU/0,75 ml 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE PEN GONAL-f 450 IU/0.75 mL
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU GONAL-F 300 IU/0,50 ML (22 MIKROGRAMŮ/0,50 ML), OZNAČENÍ INJEKČNÍ LAHVIČKY 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS GONAL-f 300 IU/0.50 ML (22 MICROGRAMS/0.50 ML), VIAL LABEL
NÁZEV PŘÍPRAVKU GONAL-f 450 IU/0,75 ml (33 mikrogramů/0,75 ml), prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT GONAL-f 450 IU/0.75 mL (33 micrograms/0.75 mL) powder and solvent for solution for injection.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU a CESTA/CESTY PODÁNÍ GONAL-f 450 IU/0,75 ml (33 mikrogramů/0,75 ml), injekční roztok v předplněném peru Folitropinum alfa. 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION GONAL-f 450 IU/0.75 mL (33 micrograms/0.75 mL) solution for injection in pre-filled pen.
REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/95/001/032 1 injekční lahvička prášku pro injekční roztok. 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/95/001/032 1 vial of powder for solution for injection.
Prášek je dodáván v 3 ml injekčních lahvičkách (sklo typ I), s gumovou zátkou (bromobutylová guma) a hliníkovým snímatelným víčkem. 
The powder is presented in 3 mL vials (Type I glass), with rubber stopper (bromobutyl rubber) and aluminium flip-off cap.
GONAL-f 450 IU/0,75 ml (33 mikrogramů/0,75 ml) injekční roztok v předplněném peru Follitropinum alfa 
GONAL-f 450 IU/0.75 mL (33 micrograms/0.75 mL) solution for injection in a pre-filled pen Follitropin alfa
REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/95/001/005 1 injekční lahvička prášku pro injekční roztok. 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/95/001/005 1 vial of powder for solution for injection.
Monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného Dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného metakresol 
Sodium dihydrogen phosphate monohydrate Disodium phosphate dihydrate m-Cresol
REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/95/001/033 Injekční roztok v předplněném peru. 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/95/001/033 solution for injection in pre-filled pen.
REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/95/001/034 injekční roztok v předplněném peru. 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/95/001/034 solution for injection in pre-filled pen.
Než začnetepředplněné pero Gonal-f používat 
Storing the GONAL-f pre-filled pen.
REGISTRAČNÍ ČÍSLO EU/1/95/001/033 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/95/001/033
REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/95/001/035 injekční roztok v předplněném peru. 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/95/001/035 solution for injection in pre-filled pen.
pokud je „0“, injekce je úplná pokud není„0“, potřeba druhé injekce Aplikujte toto množství ..........pomocí nového pera 
if"0", injection complete if not "0", need second injection Inject this amount ..........using new pen
• předplněnou injekční stříkačku s rozpouštědlem (čirá tekutina) 
• The pre-filled syringe containing the solvent (the clear liquid)
Počet dnů, kdy je nutná stimulace pomocí FSH 
Days of FSH stimulation required 11.7 ± 1.9
REGISTRAČNÍ ČÍSLO EU/1/95/001/034 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/95/001/034
Víčko pera 
Pen cap
Výskyt takových příhod může být omezen dodržením doporučené dávky přípravku GONAL-f a způsobu podání a pečlivým monitorováním během léčby. 
Adherence to recommended GONAL-f dose and regimen of administration and careful monitoring of therapy will minimise the incidence of such events.
GONAL-f 1050/1,75 ml (77 mikrogramů/1,75 ml) nesmí být mísen v jedné injekční stříkačce nebo injekční lahvičce s jiným přípravkem GONAL-f. 
GONAL-f 1050 IU/1.75 mL (77 micrograms/1.75 mL) preparation is not to be mixed with other GONAL-f containers within the same vial or syringe.
Objem pera 
Pen Volume
• Po rekonstituci obsahuje 0,75 ml roztoku 450 IU (33 mikrogramů) folitropinu alfa, což znamená, že jeden mililitr roztoku obsahuje 600 IU (44 mikrogramů). 
• After reconstitution, there are 450 IU (33 micrograms) of follitropin alfa in 0.75 mL solution,
Hydroxid sodný 
Removable needle
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA S 1 INJEKČNÍ LAHVIČKOU A 1 INJEKČNÍ LAHVIČKOU 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOX OF 1 VIAL AND 1 VIAL
• Injekční lahvičku otočte dnem vzhůru a pomalu nasajte celou dávku rozpouštědla. 
• Turn the vial upside down and gently draw up all the solvent.
GONAL-f 450/0,75 ml (33 mikrogramů/0,75 ml) nesmí být mísen v jedné injekční stříkačce nebo injekční lahvičce s jiným přípravkem GONAL-f. 
GONAL-f 450 IU/0.75 mL (33 micrograms/0.75 mL) preparation is not to be mixed with other GONAL-f containers within the same vial or syringe.
REGISTRAČNÍ ČÍSLO EU/1/95/001/031 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/95/001/031
ÚDAJE NA PŘEDPLNĚNÉM PERU GONAL-f 300 IU/0,5 ml 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE PEN GONAL-f 300 IU/0.5 mL
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU OZNAČENÍ INJEKČNÍ LAHVIČKY S ROZPOUŠTĚDLEM 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS SOLVENT VIAL LABEL
REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/95/001/031 1 injekční lahvička prášku pro injekční roztok. 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/95/001/031 1 vial of powder for solution for injection.
Místo pro podání injekce 
Solvent for solution for injection
NÁZEV PŘÍPRAVKU GONAL-f 450 IU/0,75 ml (33 mikrogramů/0,75 ml), injekční roztok v předplněném peru 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT GONAL-f 450 IU/0.75 mL (33 micrograms/0.75 mL) solution for injection in pre-filled pen.
REGISTRAČNÍ ČÍSLO EU/1/95/001/035 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/95/001/035
GONAL-f 300/0,50 ml (22 mikrogramů/ 0,50 ml) nesmí být mísen v jedné injekční stříkačce nebo injekční lahvičce s jiným přípravkem GONAL-f. 
GONAL-f 300 IU/0.50 mL (22 micrograms/0.50 mL) preparation is not to be mixed with other GONAL-f containers within the same vial or syringe.
24-48 hodin po poslední injekci přípravku GONAL-f se podá jednorázová injekce 250 mikrogramů r-hCG nebo 5 000 IU až 10 000 IU hCG k vyvolání finálního dozrání folikulů. 
A single injection of 250 micrograms r-hCG or 5,000 IU up to 10,000 IU hCG is administered 24-48 hours after the last GONAL-f injection to induce final follicular maturation.
Pozorně sledujte hrot jehly, dokud se neobjeví malé kapičky tekutiny 
Press the dose setting knob as far as it will go. A tiny drop of liquid will appear at the tip of the needle.
ÚDAJE NA PŘEDPLNĚNÉM PERU GONAL-f 900 IU/1,5 ml 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE PEN GONAL-f 900 IU/1.5 mL
1 předplněná injekční stříkačka s rozpouštědlem. 
6 disposable syringes.
• Vnější víčko jehly pevně uchopte. 
• Hold the outer needle cap firmly.
Příklad: 
Date:
Před naředěním neuchovávejte při teplotě nad 25 °C. 
Prior to reconstitution, do not store above 25°C.
Tlačítko pro nastavení dávky 
Dose setting knob
Nádobka na ostré předměty 
Sharps disposal container
JAK PŘÍPRAVEK GONAL-f PRÁŠEK A ROZPOUŠTĚDLO PŘIPRAVIT A POUŽÍVAT 
Contents of the pack and other information How to prepare and use the GONAL-f powder and solvent
• 1 předplněnou injekční stříkačku s rozpouštědlem (čirý roztok) 
• 1 pre-filled syringe containing the solvent (the clear liquid)
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ GONAL-f 1050 IU/1,75 ml, prášek pro injekční roztok Follitropinum alfa s.c. 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION GONAL-f 1050 IU/1.75 mL powder for solution for injection.
Snímací těsnící poutko 11. 
Dose Feedback Window 6.
• Sejměte snímací těsnění. 
• Keep this leaflet.
Nasaďte jehlu 
Attach the needle