natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ačkoli je etiologie považována za multifaktoriální (zahrnující používání kortikosteroidů, konzumaci alkoholu, těžkou imunosupresi a vyšší index tělesné hmotnosti), byly případy osteonekrózy hlášeny především u pacientů s pokročilým onemocněním HIV a/nebo při dlouhodobé expozici kombinované antiretrovirové terapii (CART). 
Although the etiology is considered to be multifactorial (including corticosteroid use, alcohol consumption, severe immunosuppression, higher body mass index), cases of osteonecrosis have been reported particularly in patients with advanced HIV-disease and/or long-term exposure to CART.
Absorpce: Absolutní biologická dostupnost po podkožním podání 90 mg enfuvirtidu v oblasti břicha činila 84,3 ± 15,5 %. 
Absorption: The absolute bioavailability after subcutaneous administration of enfuvirtide 90 mg in the abdomen was 84.3 ± 15.5%.
Bolest / nepříjemné pocity b b 
Pain / discomfort b b
• suchá kůže 
• dry skin
Injekce je třeba aplikovat do jiného místa než byla aplikována předchozí injekce, kde není přítomna lokální reakce po vpichu. 
The injection should be given at a site different from the preceding injection site and where there is no current injection site reaction.
V tomto případě se Váš lékař může rozhodnout nepokračovat dále v léčbě přípravkem Fuzeon. 
This is when your doctor may decide to no longer keep treating you with Fuzeon.
Při rozhodování o novém léčebném režimu u pacientů, u kterých došlo k selhání předchozí antiretrovirové léčby, je nutné pečlivě zvážit všechny údaje o dosavadní léčbě jednotlivého pacienta a charakteru mutací, spojených s různými léčivými přípravky. 
In deciding on a new regimen for patients who have failed an antiretroviral regimen, careful consideration should be given to the treatment history of the individual patient and the patterns of mutations associated with different medicinal products.
Co je přípravek Fuzeon a k čemu se používá 
What Fuzeon is and what is it used for
• Dojde-li ke vzniku pěny, může trvat déle, než se prášek úplně rozpustí. 
• If foaming happens, it may take longer for the powder to dissolve completely.
Klinické farmakodynamické údaje 
Clinical Pharmacodynamic data
• Nikdy nepoužívejte již otevřené balení. 
● Do not use opened materials.
Před použitím se ujistěte, že žádná součást balení nebyla otevřená. 
Make sure none of the items in your kit have been opened before use.
• Fuzeon se nesmí aplikovat přímo do žíly („intravenózně“) nebo přímo do svalu („intramuskulárně“). 
● Do not inject Fuzeon into your veins (‘intravenously') or into your muscles (‘intramuscularly').
Fuzeon by měl být předepisován pouze lékařem, který má zkušenosti s léčbou HIV infekce. 
Fuzeon should be prescribed by physicians who are experienced in the treatment of HIV infection.
Podmínky uchovávání tohoto léčivého přípravku po jeho rekonstituci jsou uvedeny v bodě 6.3. 
For storage conditions after reconstitution of the medicinal product, see section 6.3.
Fuzeon neobsahuje žádné konzervační přísady. 
Fuzeon contains no preservative.
Řiďte se prosím také doporučeními uvedenými v souhrnech údajů o přípravcích, které se týkají antiretrovirových léčivých přípravků používaných v kombinaci. 
Please also refer to the respective summary of product characteristics of the other antiretroviral medicinal products used in the combination.
Rada: Váš lékař nebo zdravotní sestra Vám může doporučit jinou, pro Vás lepší techniku, jak aplikovat injekce s přípravkem Fuzeon. 
Tip: Your doctor or nurse may suggest different injection techniques that will work best for you.
To zahrnuje i léčivé přípravky běžně dostupné bez lékařského předpisu nebo rostlinné přípravky. 
This includes medicines obtained without a prescription and herbal medicines.
Těmto skupinám pacientů je třeba podávat Fuzeon s opatrností (viz body 4.2 a 5.2). 
Fuzeon should be used with caution in these populations (see sections 4.2 and 5.2).
Pankreatitida, nemoc gastroesofageálního refluxu 
Pancreatitis, gastro-oesophageal reflux disease
• V žádném případě nesmíte vodu násilím vstříknout do prášku, protože by to mohlo způsobit vznik pěny. 
• Be careful not to forcefully shoot water into the powder, since this can cause foaming.
Je-li ale zbývající doba do příští dávky kratší než 6 hodin, má být dávka vynechána. 
However, if it is less than 6 hours before the next regular dose, the missed dose should be skipped
Navíc se vyskytl malý počet případů hypersenzitivních reakcí na enfuvirtid, které se někdy opakovaly při pokusech o opětovné zahájení léčby (viz bod 4.4). 
In addition there have been a small number of hypersensitivity reactions attributed to enfuvirtide and in some cases recurrence has occurred upon re-challenge (see section 4.4).
Gastrointestinální poruchy Časté 
Gastrointestinal disorders Common
Pacienti mají být poučeni, aby vyhledali lékařskou pomoc, pokud zaznamenají bolesti kloubů, ztuhlost kloubů nebo pokud mají pohybové potíže. 
Patients should be advised to seek medical advice if they experience joint aches and pain, joint stiffness or difficulty in movement.
Procentuální zastoupení určené u populace léčené Fuzeonem + dalšími látkami (N=663) a pouze dalšími látkami (N=334). 
Percentages based on safety population Fuzeon+background (N=663) and background (N=334).
Poruchy krve a lymfatického systému Časté 
Blood and lymphatic system disorders Common
Vzájemný vztah těchto substitucí a účinnosti enfuvirtidu in vivo nebyl doposud definován. 
The relationship of these substitutions to in vivo effectiveness of enfuvirtide has not been established.
Informujte svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat. 
Tell your doctor, pharmacist or nurse if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
HIV RNA > 1 log pod výchozí hodnotou** 
HIV RNA >1 log below Baseline**
180 tamponů s alkoholem 
180 alcohol swabs.
Přípravek Fuzeon se používá k léčbě viru lidské imunodeficience (HIV) - v kombinaci s dalšími antiretrovirovými léčivými přípravky u osob s infekcí HIV. 
Fuzeon is used for the treatment of Human Immune deficiency Virus (HIV) - in combination with other antiretroviral medicines in patients infected with HIV.
België/Belgique/Belgien N.V. 
België/Belgique/Belgien N.V. Roche S.A.
Na obrázcích v této příbalové informaci je ukázáno, jak si lék aplikují praváci. 
The pictures in this leaflet show people who are right-handed.
Matky by měly být poučeny, že nemají kojit, užívají-li enfuvirtid, protože hrozí nebezpečí přenosu HIV a rozvoje možných nežádoucích účinků u kojených dětí. 
Mothers should be instructed not to breast-feed if they are receiving enfuvirtide because of the potential for HIV transmission and any possible undesirable effects in breast-fed infants.
Podávání Fuzeonu osobám, které nejsou infikovány virem HIV, může navodit tvorbu protilátek proti enfuvirtidu, které zkříženě reagují s HIV gp41. 
Administration of Fuzeon to non-HIV-1 infected individuals may induce anti-enfuvirtide antibodies that cross-react with HIV gp41.
Velmi časté (postihnou více než 1 pacienta z 10) 
Very common (affects more than 1 in 10 people)
Není pravděpodobné, že by se mohly objevit klinicky významné farmakokinetické interakce mezi enfuvirtidem a jinými současně podávanými léčivými přípravky, které jsou metabolizovány prostřednictvím enzymů cytochromu CYP450. 
No clinically significant pharmacokinetic interactions are expected between enfuvirtide and concomitantly given medicinal products metabolised by CYP450 enzymes.
V případě, že přestanete přípravek používat a dojde k přerušení ve Vaší léčbě, může HIV ve Vaší krvi vyvinout rezistenci na přípravek Fuzeon rychleji. 
If you stop and there is a gap in your treatment this may speed up the chances of the HIV in your blood becoming resistant to Fuzeon.
Dospělí a mladiství ≥ 16 let: Doporučená dávka Fuzeonu je 90 mg, dvakrát denně podávaná formou podkožní injekce do horní části paže, přední plochy stehna nebo břicha. 
Adults and adolescents ≥ 16 years: The recommended dose of Fuzeon is 90 mg twice daily injected subcutaneously into the upper arm, anterior thigh or abdomen.
11,0 až 15,5 
11.0 to 15.5
• ušní infekce 
• ear infection
Pacienti s onemocněním jater 
Patients with liver disease
U žádného z těchto pacientů se neobjevily nežádoucí účinky, které by se nevyskytovaly také u osob léčených doporučenými dávkami. 
These patients did not experience any adverse reactions that were not seen with the recommended dose.
Tabulka 3: Shrnutí jednotlivých známek/příznaků charakterizující reakce v místě vpichu injekce ve studii TORO 1 a v kombinované studii TORO 2 (% pacientů) n=663 
Table 3: Summary of individual signs/symptoms characterising local injection site reactions in studies TORO 1 and TORO 2 combined (% of patients) n=663
Připravujete-li si obě denní dávky najednou, ujistěte se, že použijete vždy nové injekční stříkačky, novou injekční lahvičku s vodou na injekce a novou injekční lahvičku s přípravkem Fuzeon pro přípravu každé dávky. 
If you are preparing both of your daily doses at one time, make sure to use new syringes, Water for Injections, and Fuzeon for each dose.
Pomalu táhněte píst zpět tak, aby roztok dosáhl značky 1,0 ml. 
Slowly pull back the plunger until the water reaches the 1.1 ml mark.
Injekční stříkačky, které jsou přiloženy k Vašemu léku, mají barevný ochranný kryt jehly. 
The syringes supplied with this medicine have a coloured needle protector.
Inhibuje strukturální přestavbu glykoproteinu gp-41 viru HIV a jeho účinek je založen na specifické vazbě na virový protein, čímž extracelulárně blokuje fúzi mezi membránou viru a membránou cílových buněk a zabrání vstupu virové RNA do těchto buněk. 
It is an inhibitor of the structural rearrangement of HIV-1 gp41 and functions by specifically binding to this virus protein extracellularly thereby blocking fusion between the viral cell membrane and the target cell membrane, preventing the viral RNA from entering into the target cell.
• Známky osteonekrózy jsou ztuhlost kloubů, bolesti kloubů (zvláště kyčlí, kolen a ramen) a pohybové potíže. 
 Signs of osteonecrosis are joint stiffness, aches and pains (especially of the hip, knee and shoulder) and difficulty in movement.
Pokud k tomu dojde, může to mít za následek vzestup hladin viru v krvi. 
If this happens, your blood levels of virus may begin to rise.
Tabulka 1: Dávkování u dělí Hmotnost (kg) 
Table 1: Paediatric Dosing Weight (kg)
• přidržte plastikový ochranný kryt jehly 
• hold the plastic cap under the needle protector
• Alergická reakce (hypersenzitivita) - známky mohou zahrnovat: vyrážku, vysoké teploty nebo třesavku, nevolnost, pocení nebo třes. 
• Allergic reaction (hypersensitivity) - signs may include: rash, a high temperature or chills,
Přerušení z důvodu výskytu nežádoucích účinků/přidružených onemocnění/laboratorních nálezů 
Discontinued due to adverse reactions/intercurrent illness/labs†
Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu. 
Detailed information on this medicinal product is available on the web site of the European Medicines Agency: http://www.ema.europa.eu/
Před natažením roztoku do stříkačky musí pacient vizuálně zkontrolovat lahvičku, aby se ujistil, že se celý obsah rozpustil, že je roztok čirý a že neobsahuje bubliny či drobné částice. 
Before the solution is withdrawn for administration, the patient should inspect the vial visually to ensure that the contents are fully in solution, and that the solution is clear and without bubbles or particulate matter.
Pediatrická populace: Farmakokinetika enfuvirtidu byla studována u 37 dětských pacientů. 
Paediatric population: The pharmacokinetics of enfuvirtide have been studied in 37 paediatric patients.
Výsledky studií in vitro s lidskými mikrozómy a studií in vivo prokazuji, že enfuvirtid není inhibitorem enzymů CYP450. 
In vitro human microsomal studies and in in vivo studies indicate that enfuvirtide is not an inhibitor of CYP450 enzymes.
• úbytek hmotnosti 
• weight loss
• krev v moči 
• blood in the urine
Poruchy metabolismu a výživy Časté 
Metabolism and nutrition disorders Common
Fuzeon + další antiretrovirotika na 100 paciento-roků 
Fuzeon+OB regimen Per 100 patient years
Před prvním užitím Fuzeonu musí být pacienti o užívání a způsobu podávání poučeni profesionálními zdravotnickými pracovníky. 
Patients should be instructed on the use and administration of Fuzeon by a healthcare professional before using for the first time.
4 roky 
Solvent 4 years
Na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky je tato příbalová informace k dispozici ve všech úředních jazycích EU/EHP. 
This leaflet is available in all EU/EEA languages on the European Medicines Agency website.
• injekční lahvičku budete držet mezi palcem a ukazovákem pravé ruky. 
• hold the vial between the thumb and forefinger of your right hand.
Bezpečnostní doporučení 
Safety Tips
Držitel rozhodnutí o registraci dále předkládá pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek v souladu s požadavky uvedenými v seznamu referenčních dat Unie (seznam EURD) stanoveném v čl. 
The marketing authorisation holder shall submit periodic safety update reports for this product in accordance with the requirements set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and published on the European medicines web-portal
Co naleznete v této příbalové informaci Co je přípravek Fuzeon a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Fuzeon používat Jak se přípravek Fuzeon používá 
What Fuzeon is and what it is used for What you need to know before you use Fuzeon How to use Fuzeon
• Rizikové faktory vedoucí ke vzniku tohoto onemocnění zahrnují: délku kombinované antiretrovirové terapie, zda-li jste užíval(a) kortikosteroidy, množství konzumovaného alkoholu, stav Vašeho imunitního systému a pokud máte nadváhu. 
 Risk factors for developing this disease include: how long you have been taking anti-HIV medicines, whether you take corticosteroids, how much alcohol you drink, how well your immune system works and being overweight.
Ve studiích in vitro nebyl enfuvirtid z této vazby vytěsňován jinými léčivými přípravky a stejně tak enfuvirtid nevytěsňoval jiné přípravky z jejich vazebných míst. 
In in vitro studies, enfuvirtide was not displaced from its binding sites by other medicinal products, nor did enfuvirtide displace other medicinal products from their binding sites.
• Léčba přípravkem Fuzeon nevede k vyléčení HIV infekce. 
• Fuzeon is not a cure for HIV infection.
Jaterní onemocnění: Bezpečnost a účinnost enfuvirtidu nebyla speciálně u pacientů s významnými jaterními chorobami studována. 
Liver disease: The safety and efficacy of enfuvirtide has not been specifically studied in patients with significant underlying liver disorders.
Roche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1 79639 Grenzach-Wyhlen Německo 
Roche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1 79639 Grenzach-Wyhlen Germany
Mechanizmus účinku: Enfuvirtid patří do skupiny léků zvaných inhibitory fúze. 
Mechanism of Action: Enfuvirtide is a member of the therapeutic class called fusion inhibitors.
Počet (Celkový počet léčených pacientů za rok) ALAT St. 3 (> 5-10 x ULN) St. 4 (> 10 x ULN) Hemoglobin St. 3 (6,5-7,9 g/dl) St. 4 (< 6,5 g/dl) Kreatinin fosfokináza St. 3 (> 5-10 x ULN) St. 4 (> 10 x ULN) 
OB alone regimen Per 100 patient years n (Total Exposure patient years) ALAT Gr. 3 (>5-10 x ULN) Gr. 4 (>10 x ULN) Haemoglobin Gr. 3 (6.5-7.9 g/dL) Gr. 4 (<6.5 g/dL) Creatinine phosphokinase Gr. 3 (>5-10 x ULN) Gr. 4 (>10 x ULN)
Hemodialýza neměla na clearance enfuvirtidu signifikantní vliv. 
Haemodialysis did not significantly alter enfuvirtide clearance.
ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte injekční lahvičku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem Po rozpuštění uchovávejte v chladničce 
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Keep the vial in the outer carton in order to protect from light After reconstitution store in a refrigerator
Ve studiích in vitro s lidskými mikrozómy a hepatocyty měla hydrolýza amidu C-koncové aminokyseliny fenylalaninu za následek tvorbu deamidovaného metabolitu, jehož produkce není závislá na NADPH. 
In in vitro human microsomal and hepatocyte studies, hydrolysis of the amide group of the C-terminus amino acid, phenylalanine results in a deamidated metabolite and the formation of this metabolite is not NADPH dependent.
Vliv enfuvirtidu na metabolizmus současně užívaných léčivých přípravků: V metabolické studii in vivo na lidech neinhiboval enfuvirtid podávaný v doporučené dávce 90 mg dvakrát denně metabolizmus substrátů CYP3A4 (dapson), CYP2D6 (debrisochin), CYP1A2 (kofein), CYP2C19 (mefenytoin) a CYP2E1 (chlorzoxazon). 
Influence of enfuvirtide on metabolism of concomitant medicinal products: In an in-vivo human metabolism study enfuvirtide, at the recommended dose of 90 mg twice daily, did not inhibit the metabolism of substrates by CYP3A4 (dapsone), CYP2D6 (debrisoquine), CYP1A2 (caffeine), CYP2C19 (mephenytoin), and CYP2E1 (chlorzoxazone).
• Přípravek Fuzeon se aplikuje pouze pod kůži („subkutánně“). 
● Only inject Fuzeon under the skin (‘subcutaneous').
Geometrický průměr změn citlivosti se pohyboval od 15,2 násobně nižší citlivosti u substituce V38M až do 41,6 násobně nižší citlivosti u substituce V38A. 
The geometric mean changes ranged from 15.2 fold for V38M to 41.6 fold for V38A.
V bodě 7 se dozvíte, jak si přípravek Fuzeon připravit a jak si sám(a) aplikovat injekci. 
Section 7 tells you how to prepare Fuzeon and how to give yourself an injection.
• Požádejte svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru o radu, jak správně likvidovat použité kontejnery. 
- Check with your doctor, pharmacist or nurse about proper disposal of the container.
Fuzeon je indikován spolu s dalšími antiretrovirovými léčivými přípravky k léčbě pacientů infikovaných virem HIV-1, u kterých došlo k selhání léčebných režimů obsahujících alespoň po jednom přípravku z následujících skupin antiretrovirových chemoterapeutik: inhibitorů HIV proteázy, nenukleozidových inhibitorů reverzní transkriptázy a nukleozidových inhibitorů reverzní transkriptázy, nebo se u těchto pacientů vyvinula nesnášenlivost k předchozím antiretrovirovým léčebným režimům (viz bod 5.1). 
Fuzeon is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of HIV-1 infected patients who have received treatment with and failed on regimens containing at least one medicinal product from each of the following antiretroviral classes: protease inhibitors, nonnucleoside reverse transcriptase inhibitors and nucleoside reverse transcriptase inhibitors, or who have intolerance to previous antiretroviral regimens (see section 5.1).
V případě, že se náhodně dotknete gumového uzávěru, je třeba jej očistit novým alkoholovým tamponem. 
If you accidentally touch the rubber stopper, make sure to clean it again with a new alcohol swab
15,6 až 20,0 
15.6 to 20.0
Suchá kůže, seboroický ekzém, erytém, akné 
Dry skin, eczema seborrhoeic, erythema, acne
Studie u pacientů již léčených antiretrovirotiky: Klinický účinek Fuzeonu (v kombinaci s ostatními antiretrovirovými přípravky) na plazmatické hladiny HIV RNA a počet CD4 lymfocytů byl studován ve dvou randomizovaných, multicentrických, kontrolovaných studiích, které trvaly 48 týdnů (TORO 1 a TORO 2). 
Studies in Antiretroviral Experienced Patients: The clinical activity of Fuzeon (in combination with other antiretroviral agents) on plasma HIV RNA levels and CD4 counts have been investigated in two randomised, multicentre, controlled studies (TORO 1 and TORO 2) of Fuzeon of 48 weeks duration.
Naopak, neočekává se, že mutanty se substitucí aminokyselin na pozicích 36 - 45 glykoproteinu gp-41, které jsou rezistentní na enfuvirtid, budou vykazovat zkříženou rezistenci k ostatním skupinám antiretrovirotik. 
Conversely, mutations in aa 36-45 of gp41 which give resistance to enfuvirtide would not be expected to give cross resistance to other classes of antiretrovirals.
Ten je k jehle přiložen a nasazuje se zpětně na použitou jehlu, čímž se sníží riziko poranění dalších osob jehlou. 
This is attached to the needle and covers it after use to lower the risk of the needle accidently pricking another person.
U 185 (98,9 %) z nich byla zjištěna substituce aminokyselin v env genech v oblasti 36 - 45 glykoproteinu gp-41. 
Of these, 185 (98.9%) env genes carried specific substitutions in region of aa 36 - 45 of gp41.
B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ 
CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
Fuzeon + ostatní ARV 90 mg 2 x denně (N=661) 
Fuzeon + OB 90 mg bid (N=661)
Fuzeon musí být podáván pouze jako součást kombinované léčby. 
Fuzeon must be taken as part of a combination regimen.
• Injekce se nesmí aplikovat do míst, která by mohla být podrážděna páskem nebo v pase oděvem. 
• Do not inject into areas that could become irritated by your belt or the waistline of your clothes.
Injekční lahvička s rozpouštědlem obsahuje 2 ml vody na injekce, ze které musí být odebráno 1,1 ml pro rozpuštění prášku. 
The solvent vials contain 2 ml Water for Injections, of which 1.1 ml must be withdrawn for the reconstitution of the powder.
Při použití vyššího kritéria pro eozinofilii (> 1,4 x 109/l) je počet pacientů s eozinofilií v obou skupinách srovnatelný (1,8 pacienta s eozinofilií na 100 paciento-roků). 
When using a higher threshold for eosinophilia (>1.4 x 109/l), the patient exposure adjusted rate of eosinophilia is equal in both groups (1.8 patients with event per 100 patientyears).
• Váš lékař Vám předepsal přípravek Fuzeon, aby se dosáhlo lepšího zvládání infekce HIV. 
• Your doctor has prescribed Fuzeon to help control your HIV infection.
Injekční lahvička je určena k jednomu použití, nepoužité zbytky musí být zlikvidovány. 
A vial is suitable for single use only; unused portions must be discarded.
Alergické reakce zahrnovaly vyrážku, horečku, nevolnost a zvracení, zimnici, ztuhlost, pokles krevního tlaku, vzestup jaterních transamináz, a pravděpodobně primární imunokomplexové reakce - poruchy dýchání a glomerulonefritida. 
Events included rash, fever, nausea and vomiting, chills, rigors, low blood pressure and elevated serum liver transaminases in various combinations, and possibly primary immune complex reaction, respiratory distress and glomerulonephritis.
Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Fuzeon 
If you forget to use Fuzeon
• Poté, co byl vytlačen celý objem roztoku, vytáhněte jehlu z kůže. 
- After the dose is fully delivered, remove the needle from the skin.
Poškození ledvin: Dávkování není třeba upravovat u pacientů s poškozením ledvin včetně pacientů na dialýze (viz body 4.4 a 5.2). 
Renal impairment: No dose adjustment is required for patients with renal impairment including those receiving dialysis (see sections 4.4 and 5.2).
U některých pacientů s HIV infekcí (AIDS) v pokročilém stádiu, kteří dříve prodělali oportunní infekce, se mohou brzy po zahájení antiretrovirové léčby vyskytnout známky a příznaky zánětu z předchozích infekcí. 
In some patients with advanced HIV infection (AIDS) and a history of opportunistic infections, signs and symptoms of inflammation from previous infections may occur soon after anti-HIV treatment is started.
Není k dispozici žádné specifické antidotum, které by bylo možno podat v případě předávkování enfuvirtidem. 
There is no specific antidote for overdose with enfuvirtide.
• Pokud máte infekci HIV, nesmíte kojit, protože je zde možný přenos HIV infekce na Vaše dítě. 
• Do not breast-feed if you have HIV because HIV may be passed on to the baby.
Výsledky jsou vyjádřeny jako počet pacientů, u nichž se projevily nežádoucí účinky (mimo reakcí v místě vpichu), na 100 paciento-roků v průběhu podávání léku. 
Safety results are expressed as the number of patients with an adverse reaction per 100 patientyears of exposure (except for injection site reactions).
• Přípravek Fuzeon se aplikuje jako 1 ml injekce přímo pod kůži - tzv. „subkutánní“ injekcí. 
• Fuzeon is given as a 1 ml injection just below the skin - called a ‘subcutaneous' injection.