natgillin/translations-raw huggingface dataset:
A. VÝROBCE(I) BIOLOGICKY ÚČINNÉ(ÝCH) LÁTKY (LÁTEK) A DRŽITEL(É) POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ(Í) ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE 
A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Antigenní jednotky Flokulační ekvivalenty; odpovídá ≥ 30 IU/ml séra morčat ve zkoušce účinnosti dle Evropského lékopisu 
Flocculation equivalents; corresponds with ≥ 30 IU/ml guinea pig serum in the Ph.Eur.
GSK Vaccines GmbH Emil-von-Behring-Str. 76 35 041 Marburg Německo 
Emil-von-Behring-Str. 76
Purifikovaný saponin 
Adjuvants: Purified Saponin
Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Nizozemsko 
NL-5831 AN Boxmeer
LÉKOVÁ FORMA Injekční suspenze VELIKOST BALENÍ 
PHARMACEUTICAL FORM Suspension for injection
Souběžná aktivní a pasivní imunizace (nouzová vakcinace) Vakcínu lze použít společně s protitetanovým sérem od firmy Intervet k léčbě zraněných koní, kteří nebyli imunizováni proti tetanu. 
The vaccine can be used together with Tetanus-Serum from Intervet for treatment of injured horses that have not been immunised against tetanus.
Nástup imunity: 2 týdny po základní vakcinaci Trvání imunity: 5 měsíců po základní vakcinaci 
2 weeks after the primary vaccination course Duration of immunity: 5 months after the primary vaccination course
Lahvička ze skla typu I uzavřená halogenbutylovou gumovou zátkou zajištěnou hliníkovou pertlí. 
Type I glass vial closed with a halogenobutyl rubber stopper and sealed with an aluminium cap.
ČÍSLO ŠARŽE Lot: {číslo} 
Lot {number}
Poligono Ind. El Montalvo I C/Zeppelin 6, Parcela 38 
Poligono Ind. El Montalvo I
Virus influenzae equorum inactivatum, kmeny: 
Equine influenza virus strains:
Revakcinace 
Revaccination
Anatoxinum tetanicum 
Tetanus toxoid
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Per dose of 1 ml:
U koní, kteří nebyli vhodně vakcinováni, je potřeba zvážit nutnost kompletní základní vakcinace. 
A primary vaccination course may be considered necessary in horses that have not been suitably primed.
Léčivé látky 
Active substances
Lecithin 
use
Intramuskulární podání. 
Intramuscular use
PŘÍBALOVÁ INFORMACE Equilis Prequenza Te, injekční suspenze, pro koně 
PACKAGE LEAFLET FOR: Equilis Prequenza Te suspension for injection for horses
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ 1 ml. Intramuskulární podání. 
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION
Jméno a adresa výrobce odpovědného za uvolnění šarže Intervet International B.V. 
Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Doba použitelnosti veterinárního léčivého produktu v neporušeném obalu: 2 roky 
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 2 years.
DATUM POSLEDNÍ REVIZE PŘÍBALOVÉ INFORMACE Únor 2013 
DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED
ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ i.m. podání 
METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION
Kromě určité deprese v den vakcinace nebyly po podání dvojnásobné dávky vakcíny pozorovány žádné další nežádoucí účinky, než ty, které jsou uvedeny v bodě 4.6. 
4.6 have been observed except for some depression at the day of vaccination
V jedné dávce (1 ml): 
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Per dose of 1 ml:
(Smyšlený) název Síla 
MA (EU) number (Invented) name Strength Pharmaceutical form Route of administration
Neměla byste dělat obojí. 
You should not do both.
Není známo, zda je u těchto pacientů bezpečný a účinný. 
It is not known if it is safe and effective in these patients.
Více než 75 % pacientů bylo mladších 13 let. 
Over 75% of patients were less than 13 years of age.
Je třeba se vyvarovat konzumaci alkoholu. 
Alcohol should be avoided.
Nezáleží na tom, zda ji užijete s jídlem nebo bez něj. 
It does not matter whether you take it with or without food.
Pacienti by měli být pečlivě sledováni po celou dobu tohoto období. 
Patients should be closely monitored throughout this period.
Další příznaky mohou být: 
Other symptoms may include:
Délka dlouhodobé bezpečnostní studie byla omezena na 52 týdnů. 
The duration of the long-term safety study was limited to 52 weeks.
DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 30. června 2015 
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 30 June 2015
Vždy tabletu zapijte vodou a spolkněte ho vcelku. 
Always take the tablet with water and swallow it whole.
• prodloužená a/nebo bolestivá erekce, 
• prolonged and/or painful erection,
Tyto příznaky se mohou dočasně zhoršit nebo mohou dokonce vzniknout až po přerušení léčby. 
These symptoms can temporally deteriorate or can even arise after discontinuation of treatment.
To by mělo být bráno v úvahu v případech, kdy se vyžaduje plná ostražitost, např. při řízení automobilu nebo při obsluze strojů. 
This should be considered in cases where full alertness is required, e.g. when driving a car or handling machines.
Délka léčby by měla být co nejkratší nutná ke kontrole příznaků a nesmí překročit 12 týdnů. 
The treatment duration should be the minimum necessary for symptom control and must not exceed 12 weeks.
• náhlé nevysvětlitelné úmrtí, 
• sudden unexplained death,
Nicméně klinická závažnost těchto zjištění nebyla stanovena. 
However, the clinical relevance of this finding has not been established.
Promluvte si se svým lékařem o nejlepším způsobu, jak krmit Vaše dítě, pokud užíváte tento lék. 
Talk to your doctor about the best way to feed your baby if you are taking this medicine.
Nemůžete-li se spojit se svým lékařem, navštivte nejbližší nemocnici a vezměte balení léku s sebou. 
If you cannot reach your doctor, go to the nearest hospital and take the pack with you.
• myšlenky na sebevraždu, pokus o sebevraždu a sebevražda, 
• thoughts of suicide, suicide attempt and suicide,
• neobvyklé pohyby (zejména tváře nebo jazyka) a sníženou úroveň vědomí. 
• unusual movements (especially of the face or tongue) and reduced level of consciousness.
• změněný nebo zvýšený zájem o sex, 
• altered or increased sexual interest;
Neexistují adekvátní dobře kontrolované studie aripiprazolu u těhotných žen. 
There are no adequate and well-controlled trials of aripiprazole in pregnant women.
• fixace očních bulbů v jedné pozici, 
• fixation of the eyeballs in one position,
Prevence recidiv nebyla hodnocena. 
Recurrence prevention was not established.
Maximální denní dávka by neměla překročit 30 mg. 
The maximum daily dose should not exceed 30 mg.
• dvojité vidění, 
• double vision,
Lidé s těmito obtížemi se mohou také cítit depresivní, provinilí, úzkostní nebo nervózní. 
People with this condition may also feel depressed, guilty, anxious or tense.
• záchvaty, neboť kvůli nim Vás možná bude lékař chtít více sledovat 
• fits (seizures) since your doctor may want to monitor you more closely
Úprava dávky z důvodu interakcí 
Dose adjustments due to interactions
• abstinenční příznaky u novorozenců v případě expozice během těhotenství, 
• withdrawal symptoms in newborn babies in case of exposure during pregnancy,
Úprava denní dávky včetně jejího snížení by měla být zvážena na základě klinického stavu. 
Adjustments of daily dosage, including dose reduction should be considered on the basis of clinical status.
Frekvence těchto nežádoucích účinků je v důsledku toho označena jako „není známo”. 
Consequently, the frequency of these adverse events is qualified as "not known”.
U některých pacientů mohou být přínosnější vyšší dávky. 
Some patients may benefit from a higher dose.
Serotoninový syndrom 
Serotonin syndrome
Tyto studie zahrnovaly pacienty s nebo bez psychotických symptomů a s nebo bez průběhu v rychlých cyklech. 
These trials included patients with or without psychotic features and with or without a rapid-cycling course.
• zkušenost s nadměrným hráčstvím v minulosti. 
• past experience with excessive gambling
Je obzvlášť důležité informovat svého lékaře o tom, že užíváte: 
It is especially important to mention the following to your doctor:
Absolutní biologická dostupnost perorální lékové formy v podobě tablet je 87 %. 
The absolute oral bioavailability of the tablet formulation is 87 %.
NMS je potenciálně fatální komplex příznaků související s antipsychotiky. 
NMS is a potentially fatal symptom complex associated with antipsychotics.
• serotoninový syndrom (reakce, která může způsobit pocity velkého štěstí, ospalosti, 
• serotonin syndrome (a reaction which may cause feelings of great happiness, drowsiness,
• samovolné, nepravidelné svalové záškuby, zejména v obličeji 
• involuntary, irregular muscle movements, especially in the face
• vysoký krevní tlak, 
• high blood pressure,
Pacienti, kteří užili příliš mnoho aripiprazolu, pozorovali následující příznaky: 
Patients who have taken too much aripiprazole have experienced the following symptoms:
Určitě svého lékaře informujte o tom, že užíváte lék na snížení krevního tlaku, aby byl Váš krevní tlak pod kontrolou. 
Be sure to tell your doctor if you take a medicine to keep your blood pressure under control.
Nejsou k dispozici žádné dlouhodobé údaje týkající se účinnosti a bezpečnosti aripiprazolu u tohoto fluktuujícího syndromu. 
No long term data are available with regard to the efficacy and the safety of aripiprazole in this fluctuating disorder.
Bezpečnostní profil zahrnoval přírůstek hmotnosti a změny v prolaktinových hladinách. 
The safety profile included weight gain and changes in prolactin levels.
Dávkování u těchto pacientů by mělo být určeno opatrně. 
In these patients dosing should be managed cautiously.
Tabulka vychází z nežádoucích účinků hlášených během klinických studií a/nebo při post-marketingovém užívání. 
The table is based on adverse events reported during clinical trials and/or postmarketing use.
Je třeba mít na paměti, že příznaky poruch kontroly impulzivního chování mohou být spojeny se základním onemocněním; v některých případech však bylo hlášeno, že nutkání ustala, když byla dávka snížena nebo když byl lék vysazen. 
It should be noted that impulse-control symptoms can be associated with the underlying disorder; however, in some cases, urges were reported to have stopped when the dose was reduced or the medication was discontinued.
Studie na zvířatech nemohly vyloučit možnost vývojové toxicity (viz bod 5.3). 
Animal studies could not exclude potential developmental toxicity (see section 5.3).
Vzhledem k nedostatečným informacím o bezpečnosti u lidí a obavám vyvolaným reprodukčními studiemi na zvířatech by se tento lék neměl během těhotenství užívat, aniž by očekávaný přínos jasně ospravedlnil potenciální riziko pro plod. 
Due to insufficient safety information in humans and concerns raised by animal reproductive studies, this medicinal product should not be used in pregnancy unless the expected benefit clearly justifies the potential risk to the foetus.
14 tablet 28 tablet 56 tablet 98 tablet 28 x 1 tableta 
14 tablets 28 tablets 56 tablets 98 tablets 28 x 1 tablets
V analýzách podskupin byl bodový odhad HR 0,495 u subjektů ve věku 13 až 14 let ve srovnání s 0,454 u subjektů ve věku 15 až 17 let. 
In subgroup analyses the point estimate of the HR was 0.495 for subjects 13 to 14 years of age compared to 0.454 for subjects 15 to 17 years of age.
Zvýšené riziko akutní dystonie bylo pozorováno u mužů a mladších věkových skupin. 
An elevated risk of acute dystonia is observed in males and younger age groups.
• pocit neklidu a neschopnost setrvat v klidu, potíže sedět v klidu, 
• feeling restless and unable to keep still, difficulty sitting still,
I když se tyto symptomy mohou objevit při nízkých dávkách, častěji a s vyšší závažností se objevují u vysoce účinných a ve vyšších dávkách podávaných antipsychotik první generace. 
While these symptoms can occur at low doses, they occur more frequently and with greater severity with high potency and at higher doses of first generation antipsychotic medicinal products.
Zvláštní populace 
Special population
Okamžitě kontaktujte svého lékaře nebo navštivte nemocnici, pokud pozorujete cokoliv z výše uvedeného. 
Contact your doctor or hospital immediately if you experience any of the above.
Novorozenci proto musejí být pečlivě sledováni (viz bod 4.8). 
Consequently, newborn infants should be monitored carefully (see section 4.8).
Farmakoterapeutická skupina: psycholeptika, jiná antipsychotika, ATC kód: N05AX12 
Pharmacotherapeutic group: Psycholeptics, other antipsychotics, ATC code: N05AX12
Skupinový efekt: symptomy dystonie, dlouhotrvající abnormální kontrakce svalových skupin, se mohou objevit u citlivých jedinců během několika prvních dnů léčby. 
Class effect: Symptoms of dystonia, prolonged abnormal contractions of muscle groups, may occur in susceptible individuals during the first few days of treatment.
Rizikové faktory, které mohou predisponovat pacienty k těžkým komplikacím, zahrnují obezitu a výskyt diabetu v rodině. 
Risk factors that may predispose patients to severe complications include obesity and family history of diabetes.
Frekvenci nežádoucích účinků hlášených během poregistračního používání nelze stanovit, protože údaje jsou získány ze spontánních hlášení. 
The frequency of adverse reactions reported during post-marketing use cannot be determined as they are derived from spontaneous reports.
Nejvyšší nekancerogenní expozice u samic potkanů byla 7krát vyšší než expozice u lidí doporučenou dávkou. 
The highest nontumorigenic exposure in female rats was 7 times the human exposure at the recommended dose.
Jestliže máte pocit, že účinek přípravku Aripiprazol Mylan Pharma je příliš silný nebo příliš slabý, řekněte to svému lékaři nebo lékárníkovi. 
If you have the impression that the effect of Aripiprazole Mylan Pharma is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
• potíže s regulací tělesné teploty nebo přehřátí, 
• difficulty controlling core body temperature or overheating,
Váš lékař Vám možná bude muset snížit dávku, nebo přípravek vysadit. 
Your doctor may need to adjust or stop your dose.
Tudíž je nepravděpodobné, že by aripiprazol způsobil klinicky významné lékové interakce léčivých přípravků zprostředkované těmito enzymy. 
Thus, aripiprazole is unlikely to cause clinically important medicinal product interactions mediated by these enzymes.
• potíže se spánkem, 
• difficulty sleeping,
• citlivost na světlo, 
• sensitivity to light,
Toxikologicky signifikantní účinky byly pozorovány pouze po dávkách nebo expozicích dostatečně převyšujících maximální dávky nebo expozici u člověka, což ukazuje, že účinky jsou omezené nebo nemají význam při klinickém použití. 
Toxicologically significant effects were observed only at doses or exposures that were sufficiently in excess of the maximum human dose or exposure, indicating that these effects were limited or of no relevance to clinical use.
Léky na snížení krevního tlaku: Aripiprazol Mylan Pharma může zvýšit účinek léků užívaných ke snížení krevního tlaku. 
Blood pressure-lowering medicines: Aripiprazole Mylan Pharma may increase the effect of medicines used to lower the blood pressure.
Ihned by se tudíž mělo začít s monitorováním kardiovaskulárního systému včetně průběžného monitoringu EKG k odhalení možných arytmií. 
Therefore, cardiovascular monitoring should be started immediately and should include continuous electrocardiographic monitoring to detect possible arrhythmias.
Tento přípravek není určen k používání u dětí a dospívajících mladších 13 let. 
Do not use this medicine in children and adolescents under 13 years of age.
Měla by být zvážena možnost působení dalších léčivých přípravků. 
The possibility of multiple medicinal product involvement should be considered.
Protože se u pacientů léčených antipsychotiky často projevují získané rizikové faktory pro VTE, měly by být zjištěny všechny možné rizikové faktory pro VTE před a během léčby aripiprazolem a měla by být provedena preventivní opatření. 
Since patients treated with antipsychotics often present with acquired risk factors for VTE, all possible risk factors for VTE should be identified before and during treatment with aripiprazole and preventive measures undertaken.
Méně než 1 % nezměněného aripiprazolu se vyloučilo močí a asi 18 % se vyloučilo v nezměněné formě stolicí. 
Less than 1 % of unchanged aripiprazole was excreted in the urine and approximately 18% was recovered unchanged in the faeces.
Aripiprazol je dobře distribuován do celého těla a zdánlivý distribuční objem 4,9 l/kg svědčí pro rozsáhlou extravaskulární distribuci. 
Aripiprazole is widely distributed throughout the body with an apparent volume of distribution of 4.9 l/kg, indicating extensive extravascular distribution.
Ostatní extrapyramidové příznaky 
Other extrapyramidal symptoms
U dospělých také zabraňuje znovuobjevení tohoto stavu u těch pacientů, kteří reagovali na léčbu přípravkem Aripiprazol Mylan Pharma. 
In adults it also prevents this condition from returning in patients who have responded to the treatment with Aripiprazole Mylan Pharma.
Aripiprazol podléhá minimálně presystémovému metabolizmu. 
Aripiprazole undergoes minimal pre-systemic metabolism.
V současnosti dostupné údaje jsou uvedeny v bodě 5.1, ale na jejich základě nelze učinit žádná doporučení ohledně dávkování. 
Currently available data are described in section 5.1 but no recommendation on a posology can be made.
Váš lékař Vám však může předepsat nižší nebo vyšší dávku, na maximum 30 mg jednou denně. 
However, your doctor may prescribe a lower or higher dose to a maximum of 30 mg once a day.
Toxické působení na matku se objevilo při dávkách podobných těm, které vyvolaly vývojovou toxicitu. 
Maternal toxicity occurred at doses similar to those eliciting developmental toxicity.
Snažte se užívat přípravek Aripiprazol Mylan Pharma každý den ve stejnou dobu. 
Try to take Aripiprazole Mylan Pharma at the same time each day.
V žádném z těchto krátkodobých hodnocení nebyla stanovena klinická relevance zjištění účinnosti s ohledem na míru léčebného efektu ve srovnání s velkým placebo efektem a nejasnými vlivy týkajícími se psychosociálního fungování. 
In both of these short term trials, the clinical relevance of the efficacy findings has not been established, considering the magnitude of treatment effect compared to the large placebo effect and the unclear effects regarding psycho-social functioning.
Tudíž kuřáci nevyžadují žádnou úpravu dávkování. 
Thus, no dosage adjustment is required for smokers.
• příliš mnoho cukru v krvi, 
• too much sugar in the blood,
• náhodné vdechnutí jídla s rizikem pneumonie (plicní infekce), 
• accidental inhalation of food with risk of pneumonia (lung infection),
Pacienti byli stabilizováni po dobu alespoň 12 po sobě jdoucích týdnů kombinací aripiprazolu a daného stabilizátoru nálady. 
Patients were stabilised for at least 12 consecutive weeks with the combination of aripiprazole and the same mood stabilizer.
Následující nežádoucí účinky byly hlášeny poté, co byl perorálně podávaný aripiprazol uveden na trh, avšak četnost jejich výskytu není známa: 
The following side effects have been reported since the marketing of oral aripiprazole but the frequency for them to occur is not known:
PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis. 
CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to medical prescription.
Doporučená dávka přípravku u dospělých je 15 mg jednou denně. 
The recommended dose for adults is 15 mg once a day.
Extrapyramidové příznaky byly hlášeny hlavně během stabilizační fáze u 17 % pacientů, přičemž výskyt tremoru dosahoval 6,5 %. 
Extrapyramidal symptoms were mainly reported during the stabilisation phase in 17% of patients, with tremor accounting for 6.5%.
Mezi pacienty zařazenými do hodnocení primární účinnosti mělo 139 pacientů zároveň jako komorbiditu diagnostikovánu ADHD. 
Among the patients included in the primary efficacy analysis, 139 patients had a current co-morbid diagnosis of ADHD.
Přípravek Aripiprazol Mylan Pharma s jídlem, pitím a alkoholem Tento přípravek lze užívat bez ohledu na jídlo. 
Aripiprazole Mylan Pharma with food, drink and alcohol This medicine can be taken regardless of meals.
Aripiprazol je dobře absorbován, a vrchol plazmatických koncentrací je dosahován během 3-5 hodin po podání. 
Aripiprazole is well absorbed, with peak plasma concentrations occurring within 3-5 hours after dosing.
• ztráta chuti k jídlu (anorexie), 
• loss of appetite (anorexia),
Dávky vyšší než 10 mg denně by tedy měly být užívány jen ve výjimečných případech a za přísného klinického sledování (viz body 4.4, 4.8 a 5.1). 
Doses higher than 10 mg/day should therefore only be used in exceptional cases and with close clinical monitoring (see sections 4.4, 4.8 and 5.1).
Po jakémkoli potvrzeném předávkování nebo při podezření na něj by měl lékařský dohled a sledování trvat až do pacientova zotavení. 
Following any confirmed or suspected overdose with aripiprazole, close medical supervision and monitoring should continue until the patient recovers.
Pokud je to vhodné, další zvyšování dávek by mělo být podáváno v 5mg přírůstcích, aniž by se překročila maximální denní dávka 30 mg (viz bod 5.1). 
When appropriate, subsequent dose increases should be administered in 5 mg increments without exceeding the maximum daily dose of 30 mg (see section 5.1).
Zvýšená mortalita 
Increased mortality
Starší pacienti s psychotickými příznaky spojenými s demencí 
Elderly patients with dementia-related psychosis
Pokud je aripiprazol podáván souběžně s léčivými přípravky, o nichž je známo, že prodlužují interval QT nebo způsobují nerovnováhu elektrolytů, je nutné zachovat opatrnost. 
If aripiprazole is administered concomitantly with medicinal products known to cause QT prolongation or electrolyte imbalance, caution should be used.
Potenciálně medicínsky závažné hlášené příznaky zahrnovaly somnolenci, přechodnou ztrátu vědomí a extrapyramidové symptomy. 
The potentially medically serious signs and symptoms reported included somnolence, transient loss of consciousness and extrapyramidal symptoms.
Bodový odhad poměru rizik (HR) byl 0,461 (95% interval spolehlivosti, 0,242-0,879) v celé populaci. 
The point estimate of the hazard ratio (HR) was 0.461 (95% confidence interval, 0.242-0.879) in the full population.
Kromě toho bylo hlášeno náhodné předávkování samotným aripiprazolem (do hodnoty 195 mg) u dětí bez fatálních následků. 
In addition, reports of accidental overdose with aripiprazole alone (up to 195 mg) in children have been received with no fatalities.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na blistru a krabičce. 
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the blister and on the carton after EXP.
Avšak maximální denní dávka 30 mg by měla být u pacientů s těžkou poruchou jaterních funkcí užívána s opatrností (viz bod 5.2). 
However, the maximum daily dose of 30 mg should be used with caution in patients with severe hepatic impairment (see section 5.2).
Objeví-li se u pacienta známky a příznaky příznačné pro NMS nebo nevysvětlitelná vysoká horečka bez dalších klinických projevů NMS, podávání všech antipsychotik, včetně aripiprazolu, musí být přerušeno. 
If a patient develops signs and symptoms indicative of NMS, or presents with unexplained high fever without additional clinical manifestations of NMS, all antipsychotics, including aripiprazole, must be discontinued.
Fotosenzitivní reakce Alopecie 
Photosensitivity reaction Alopecia
• nekontrolovatelné pohyby úst, jazyka a končetin (tardivní dyskineze), 
• uncontrollable movements of mouth, tongue and limbs (tardive dyskinesia),
Pokud nejsou poruchy kontroly impulzivního chování rozpoznány, mohou vést k újmě u pacienta a jiných osob. 
Impulse control disorders may result in harm to the patient and others if not recognised.
• krevní sraženiny, nebo výskyt krevních sraženin v rodině, protože antipsychotika mívají spojitost s tvorbou krevních sraženin 
• blood clots, or family history of blood clots, as antipsychotics have been associated with formation of blood clots