natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Vzhledem k tomu, že látka thiotepa je metabolizována hlavně játry, je třeba opatrnosti při používání thiotepy u pacientů s preexistující poruchou funkce jater, zejména u pacientů se závažnou poruchou funkce jater. 
Since thiotepa is mainly metabolized through the liver, caution needs to be exercised when thiotepa is used in patients with preexisting impairment of liver function, especially in those with severe hepatic impairment.
Gastrointestinální perforace Ileus 
Constipation Gastrointestinal perforation Ileus
Hematologická onemocnění 
Haematological diseases
Velmi časté nežádoucí účinky (postihují více než 1 pacienta z 10) 
Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people)
Přípravek TEPADINA je v kyselém prostředí nestálý. 
TEPADINA is unstable in acid medium.
Tachykardie Srdeční selhání 
Tachycardia Cardiac failure
Thiotepa nebyla zkoumána u pacientů s poruchou funkce jater. 
Thiotepa has not been studied in patients with hepatic impairment.
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. 
Like all medicines, TEPADINA can cause side effects, although not everybody gets them.
Současné podávání induktorů cytochromu P450 (jako je rifampicin, karbamazepin a fenobarbital) může zvýšit metabolismus thiotepy a vést k nárůstu plazmatických koncentrací aktivního metabolitu. 
Co-administration of inducers of cytochrome P450 (such as rifampicin, carbamazepine, phenobarbital) may increase the metabolism of thiotepa leading to increased plasma concentrations of the active metabolite.
V závislosti na klinickém stavu je třeba přistoupit k podání krevních destiček a červených krvinek a rovněž k nasazení růstových faktorů, jako je faktor stimulující kolonie granulocytů (G-CSF). 
Platelet and red blood cell support, as well as the use of growth factors such as Granulocytecolony stimulating factor (G-CSF), should be employed as medically indicated.
LYMFOM 
LYMPHOMA
V průběhu souběžného podávání thiotepy a těchto léčivých přípravků je tudíž třeba provádět klinické sledování. 
Therefore, a clinical monitoring should be exercised during the concomitant use of thiotepa and these medicinal products.
Další léčivé přípravky a přípravek TEPADINA 
Other medicines and TEPADINA
Lze proto vyvodit, že přípravná fáze s použitím látky thiotepa je myeloablativní. 
Therefore it can be concluded that conditioning treatments including thiotepa are myeloablative.
Infuzní roztok TEPADINA je třeba vizuálně zkontrolovat ohledně obsahu částic před podáním. 
TEPADINA infusion solution should be inspected visually for particulate matter prior to administration.
Podání 
PRESENTATION
Leukoencefalopatie 
Leukoencephalopathy
Současné podávání s inhibitory CYP2B6 (například klopidogrelem a tiklopidinem) nebo CYP3A4 (například azolovými antimykotiky, makrolidy, jako je erytromycin, klaritromycin, telitromycin, a inhibitory proteázy) může zvýšit plazmatické koncentrace thiotepy a potenciálně snížit koncentrace aktivního metabolitu TEPA. 
Co-administration with inhibitors of CYP2B6 (for example clopidogrel and ticlopidine) or CYP3A4 (for example azole antifungals, macrolides like erythromycin, clarithromycin, telithromycin, and protease inhibitors) may increase the plasma concentrations of thiotepa and potentially decrease the concentrations of the active metabolite TEPA.
Přípravek TEPADINA je třeba podávat asepticky jako 2-4hodinovou infuzi při pokojové teplotě (cca 25 °C) a za normálních světelných podmínek. 
TEPADINA should be aseptically administered as a 2-4 hours infusion under room temperature (about 25°C) and normal light conditions.
Změny psychiky Duševní poruchy způsobené celkovým zdravotním stavem 
Mental disorder due to a general medical condition
Thiotepa podléhá oxidativní desulfuraci izoenzymy CYP2B a CYP3A cytochromu P450 na hlavní a aktivní metabolit TEPA (triethylenefosforamid). 
Thiotepa undergoes oxidative desulphuration via the cytochrome P450 CYP2B and CYP3A isoenzyme families to the major and active metabolite TEPA (triethylenephosphoramide).
Další ředění v infuzním vaku 
Further dilution in the infusion bag
Nežádoucí účinky považované za účinky, jež mají přinejmenším možnou souvislost s léčebnými režimy obsahujícími látku thiotepa, hlášené u dospělých pacientů ve více než jen v ojedinělých případech, jsou uvedeny níže podle třídy orgánových systémů a podle frekvence. 
The adverse reactions considered at least possibly related to conditioning treatment including thiotepa, reported in adult patients as more than an isolated case, are listed below by system organ class and by frequency.
Vyšetření 
Investigation
- úzkost, zmatenost - abnormální vydutí jedné z mozkových tepen (nitrolebeční aneurysma) - zvýšená hladina kreatininu - alergické reakce - ucpání krevních cév (embolie) - poruchy srdečního rytmu - srdeční nedostatečnost - kardiovaskulární nedostatečnost - nedostatek kyslíku - hromadění tekutiny v plicích (plicní edém) - plicní krvácení - zástava dýchání - krev v moči (hematurie) a středně závažná nedostatečnost ledvin - zánět močového měchýře - nepříjemné pocity při močení a snížená tvorba moči (disurie a oligurie) - zvýšené množství dusíkatých sloučenin v krevním řečišti (zvýšení BUN) - katarakta (šedý zákal oka) - jaterní nedostatečnost - krvácení do mozku - kašel - zácpa a žaludeční nevolnost - ucpání střev - perforace žaludku - změny svalového tonu - hrubý nedostatek koordinace svalových pohybů - modřiny způsobené nízkým počtem krevních destiček - menopauzální příznaky - nádory (další primární malignity) - abnormální funkce mozku - mužská a ženská neplodnost 
- anxiety, confusion - abnormal bulging outward of one of the arteries in the brain (intracranial aneurysm) - creatinine elevated - allergic reactions - occlusion of a blood vessel (embolism) - heart rhythm disorder - heart inability - cardiovascular inability - oxygen deficiency - fluid accumulation in the lungs (pulmonary oedema) - pulmonary bleeding - respiratory arrest - blood in the urine (haematuria) and moderate renal insufficiency - inflammation of the urinary bladder - discomfort in urination and decrease in urine output (disuria and oliguria) - increase in the amount of nitrogen components in the blood stream (BUN increase) - cataract - inability of the liver - cerebral haemorrhage - cough - constipation and upset stomach - obstruction of the bowel - perforation of stomach - changes in muscle tone - gross lack of coordination of muscle movements - bruises due to a low platelet count - menopausal symptoms - cancer (second primary malignancies) - abnormal brain function - male and female infertility
Po rekonstituci použijte do 8 hodin, pokud je uchováván v chladničce. 
After reconstitution, use within 8 hours when stored in a refrigerator.
Azoospermie Amenorea Vaginální krvácení 
Azoospermia Amenorrhoea Vaginal haemorrhage
- zánět a loupání kůže (erytrodermická lupénka) - delirium, nervozita, halucinace, neklid - vředy v žaludku a střevech - zánět srdeční svalové tkáně (myokarditida) - abnormální stav srdečního svalu (kardiomyopatie) 
- inflammation and exfoliation of the skin (erythrodermic psoriasis) - delirium, nervousness, hallucination, agitation - gastrointestinal ulcer - inflammation of the muscular tissue of the heart (myocarditis) - abnormal heart condition (cardiomyopathy)
Nejčastějšími nežádoucími účinky hlášenými v rozdílných léčebných režimech s látkou thiotepa jsou: infekce, cytopenie, akutní reakce štěpu proti hostiteli a chronická reakce štěpu proti hostiteli, gastrointestinální poruchy, hemoragická cystitida, zánět sliznice. 
The most frequently adverse reactions reported in the different conditioning treatments including thiotepa are: infections, cytopenia, acute GvHD and chronic GvHD, gastrointestinal disorders, haemorrhagic cystitis, mucosal inflammation.
U látky thiotepa představuje odstranění kostní dřeně toxicitu, která omezuje její dávku, což dovoluje významně navýšit dávku s infuzí autologní HPCT. 
Thiotepa has marrow ablation as its dose-limiting toxicity, allowing significant dose escalation with the infusion of autologous HPCT.
Thiotepa je téměř úplně vyloučena v moči po 6 hodinách a TEPA po 8 hodinách. 
Urinary excretion of thiotepa and TEPA is nearly complete after 6 and 8 hours respectively.
Větší riziko venookluzivní jaterní choroby může být u pacientů, kteří před léčbou byli ozařováni, absolvovali tři nebo více cyklů chemoterapie, nebo před léčbou podstoupili transplantaci progenitorových buněk (viz bod 4.8). 
Patients who have received prior radiation therapy, greater than or equal to three cycles of chemotherapy, or prior progenitor cell transplant may be at an increased risk of hepatic veno-occlusive disease (see section 4.8).
Jakékoliv jejich přemístění musí probíhat za přísně aseptických podmínek, pokud možno s využitím boxu (digestoře) s vertikálním laminárním prouděním. 
All transfer procedures require strict adherence to aseptic techniques, preferably employing a vertical laminar flow safety hood.
Opatření, která je nutno učinit před zacházením s léčivým přípravkem nebo před jeho podáním V souvislosti s náhodným kontaktem s látkou thiotepa se mohou objevit místní reakce. 
Precautions to be taken before handling or administering the medicinal product Topical reactions associated with accidental exposure to thiotepa may occur.
- Léčivou látkou je thiotepum. 
- The active substance is thiotepa.
Je pravděpodobné, že určité nežádoucí účinky látky thiotepa, jako je závrať, bolest hlavy a rozmazané vidění, mohou ovlivnit schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. 
It is likely that certain adverse events of thiotepa like dizziness, headache and blurred vision could affect your ability to drive and use machines.
Jak přípravek TEPADINA vypadá a co obsahuje toto balení 
What TEPADINA looks like and contents of the pack
U dětí, pokud je dávka nižší než 250 mg, může být použit takový objem injekčního roztoku chloridu sodného 9 mg/ml (0,9%), aby byla získána konečná koncentrace přípravku TEPADINA mezi 0,5 a 1 mg/ml. 
In children, if the dose is lower than 250 mg, an appropriate volume of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection may be used in order to obtain a final TEPADINA concentration between 0.5 and 1 mg/ml.
Celkové přežití (OS): celkové přežití se pohybovalo od 50 % do 100 % s fází následného sledování od 9,4 až do 121 měsíců. 
Overall Survival (OS): OS ranged from 50% to 100% with a follow-up ranging from 9.4 up to 121 months.
Bolest zad Myalgie Artralgie 
Back pain Myalgia Arthralgia
Hypopituitarismus 
Hypopituitarism
Uchovávejte a převážejte chlazené (2-8 °C). 
Store and transport refrigerated (2°C - 8°C).
Nežádoucí účinky považované za účinky, jež mají přinejmenším možnou souvislost s léčebnými režimy obsahujícími látku thiotepa, hlášené u dětských pacientů ve více než jen v ojedinělých případech, jsou uvedeny níže podle třídy orgánových systémů a podle frekvence. 
The adverse reactions considered at least possibly related to conditioning treatment including thiotepa, reported in paediatric patients as more than an isolated case, are listed below by system organ class and by frequency.
Syndrom idiopatické pneumonie Epistaxe 
Idiopathic pneumonia syndrome Epistaxis
Je pravděpodobné, že určité nežádoucí účinky látky thiotepa, jako je závrať, bolest hlavy a rozmazané vidění, mohou tyto činnosti ovlivnit. 
It is likely that certain adverse reactions of thiotepa like dizziness, headache and blurred vision could affect these functions.
Výsledky DFS potvrzují, že přípravné fáze s látkou thiotepa následované alogenní HPCT jsou účinnými léčebnými postupy v léčbě dětských pacientů s hematologickými onemocněními. 
DFS results confirm that conditioning treatment containing thiotepa following allogeneic HPCT are effective therapeutic strategies for treating paediatric patients with haematological diseases.
Dávkování přípravku TEPADINA je u dospělých a dětských pacientů prováděno podle typu HPCT (autologní nebo alogenní) a podle onemocnění. 
TEPADINA posology is reported, in adult and paediatric patients, according to the type of HPCT (autologous or allogeneic) and disease.
Zvýšená hladina močoviny v krvi Abnormální hodnoty krevních elektrolytů Prodloužení protrombinového času 
Blood urea increased Blood electrolytes abnormal Prothrombin time ratio increased
Engraftment: bylo prokázáno, že přípravná fáze léčby, v níž je použita látka thiotepa, je myeloablativní. 
Engraftment: Conditioning treatments including thiotepa have proved to be myeloablative.
Jaterní selhání 
Liver failure
Multiorgánové selhání 
Multi-organ failure Pain
Méně časté nežádoucí účinky (postihují až 1 pacienta ze 100) 
Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people)
Stejně jako většina alkylačních látek může thiotepa narušit mužskou a ženskou plodnost. 
As most alkylating agents, thiotepa might impair male and female fertility.
REFRAKTERNÍ CYTOPENIE 
REFRACTORY CYTOPENIA
Během léčby a až do úplného uzdravení je nutné provádět časté vyšetření kompletního krevního obrazu, včetně diferenciálního počtu bílých krvinek a počtu krevních destiček. 
Frequent complete blood counts, including differential white blood cell counts, and platelet counts need to be performed during the treatment and until recovery is achieved.
Poruchy pigmentace Erytrodermická psoriáza 
Pigmentation disorder Erythrodermic psoriasis
Koncentrace TEPA, prvního zaznamenaného aktivního metabolitu látky thiotepa, v mozkomíšním moku a plazmě převyšuje koncentrace původní sloučeniny. 
CSF and plasma concentrations of TEPA, the first reported active metabolite of thiotepa, exceed the concentrations of the parent compound.
20867 Caponago (MB) Itálie adienne@adienne.com 
20867 Caponago (MB) Italy adienne@adienne.com
Injekční lahvička z čirého skla typu I s pryžovým uzávěrem (bromobutylovým nebo chlorobutylovým) obsahující 15 mg thiotepy. 
Type I clear glass vial with a rubber stopper (bromobutyl or chlorobutyl), containing 15 mg thiotepa.
Před každou infuzí a po každé infuzi je třeba zavedený katétr propláchnout přibližně 5 ml injekčního roztoku chloridu sodného 9 mg/ml (0,9%). 
Prior to and following each infusion, the indwelling catheter line should be flushed with approximately 5 ml sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection.
Zástava dýchání 
Respiratory arrest
Gastrointestinální vředy 
Gastrointestinal ulcer
Název a adresa výrobce odpovědného/výrobců odpovědných za propouštění šarží RIEMSER Pharma GmbH 
Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release
Jako většina alkylačních látek může thiotepa narušit mužskou nebo ženskou plodnost. 
As most alkylating agents, thiotepa might impair male or female fertility.
Během léčby látkou thiotepa a po dobu nejméně 30 dní po transplantaci se doporučuje každodenní vyšetření počtu bílých krvinek a destiček. 
Daily white blood cell counts and platelet counts are recommended during therapy with thiotepa and after transplant for at least 30 days.
Přípravek TEPADINA je podáván v rozdílných dávkách, v kombinaci s dalšími chemoterapeutickými léčivými přípravky před transplantací hematopoetických progenitorových buněk (HPCT) u pacientů s hematologickým onemocněním nebo se solidními nádory. 
TEPADINA is administered at different doses in combination with other chemotherapeutic medicinal products in patients prior to conventional haematopoietic progenitor cell transplantation (HPCT) for haematological diseases or solid tumours.
Výpočet dávky přípravku TEPADINA 
Calculation of dose of TEPADINA
Celkové přežití (OS): celkové přežití se pohybovalo od 29 % do 87 % s fází následného sledování od 22 až do 63 měsíců. 
Overall Survival (OS): OS ranged from 29% to 87% with a follow-up ranging from 22 up to 63 months.
Pokud dojde k náhodnému kontaktu látky thiotepa se sliznicemi, je třeba je důkladně opláchnout vodou. 
If thiotepa accidentally contacts mucous membranes, they must be flushed thoroughly with water.
Je třeba dodržovat postupy pro řádné zacházení s cytotoxickými léčivými přípravky a pro jejich likvidaci. 
Procedures for proper handling and disposal of anticancer medicinal products must be considered.
Injekční lahvička z čirého skla typu I s pryžovým uzávěrem (bromobutylovým nebo butylovým) obsahující 100 mg thiotepy. 
Type I clear glass vial with a rubber stopper (bromobutyl or buthyl), containing 100 mg thiotepa.
Dysurie Oligurie Renální selhání Cystitida Hematurie 
Dysuria Oliguria Renal failure Cystitis Haematuria
Celkové přežití (OS): celkové přežití se pohybovalo od 17 % do 84 % s fází následného sledování od 12,3 až do 99,6 měsíců. 
Overall Survival (OS): OS ranged from 17% to 84% with a follow-up ranging from 12.3 up to 99.6 months.
Leukopenie Trombocytopenie Febrilní neutropenie Anémie 
Leukopenia Thrombocytopenia Febrile neutropenia Anaemia
Přípravek TEPADINA musí být před podáním rekonstituován a dále naředěn. 
TEPADINA must be reconstituted and diluted prior to administration.
LEUKÉMIE 
LEUKAEMIA
Nejsou známé žádné zkušenosti s předávkováním látkou thiotepa. 
There is no experience with overdoses of thiotepa.
Celkové přežití: celkové přežití se pohybovalo od 30 % do 87 % s fází následného sledování od 11,7 do 87 měsíců. 
Overall Survival: OS ranged from 30% to 87% with a follow-up ranging from 11.7 up to 87 months.
Akutní reakce štěpu proti hostiteli Chronická reakce štěpu proti hostiteli 
Acute graft versus host disease Chronic graft versus host disease
Příprava přípravku TEPADINA 
Preparation of TEPADINA
20867 Caponago (MB) Itálie Tel: +39-02 40700445 adienne@adienne.com 
20867 Caponago (MB) Italy Tel: +39-02 40700445 adienne@adienne.com
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte/používáte, které jste v nedávné době užíval(a)/používal(a) nebo které možná budete užívat/používat 
Tell your doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines
Intravenozní podání 
Intravenous use
Po rekonstituci je přípravek stabilní po dobu 8 hodin, je-li uchováván při teplotě 2-8 °C. 
After reconstitution the product is stable for 8 hours when stored at 2°C -8°C.
U pacientů, kteří dostávají látku thiotepa, musí být srdeční funkce pravidelně sledována. 
Caution must be used in patients with history of cardiac diseases, and cardiac function must be monitored regularly in patients receiving thiotepa.
FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek Žádné.. 
PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients
Po rekonstituci obsahuje 1 ml thiotepum 10 mg (10 mg/ml). 
After reconstitution, each ml contains 10 mg thiotepa (10 mg/ml).
Dojde-li k náhodnému styku roztoku látky thiotepa s pokožkou, musí být zasažené místo okamžitě důkladně omyto vodou a mýdlem. 
If thiotepa solution accidentally contacts the skin, the skin must be immediately thoroughly washed with soap and water.
20867 Caponago (MB) Itálie Tel: +39 02 40700445 adienne@adienne.com 
20867 Caponago (MB) Italy Tel: +39 02 40700445 adienne@adienne.com
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek TEPADINA užívat Neužívejte přípravek TEPADINA 
What you need to know before you use TEPADINA Do not use TEPADINA
V souvislosti s náhodným kontaktem s látkou thiotepa se mohou objevit místní reakce. 
Topical reactions associated with accidental exposure to thiotepa may occur.
cyklofosfamidu, melfalanu, busulfanu, fludarabinu a treosulfanu) může znásobit riziko hematologických nežádoucích účinků z důvodu překrývajících se profilů toxicity těchto léčivých přípravků. 
The concomitant use of thiotepa and other myelosuppressive or myelotoxic agents (i.e. cyclophosphamide, melphalan, busulfan, fludarabine, treosulfan) may potentiate the risk of haematologic adverse reactions due to overlapping toxicity profiles of these medicinal products.
Celkové přežití: celkové přežití se pohybovalo od 31 % do 81 % s fází následného sledování od 7,3 až do 120 měsíců. 
Overall Survival: OS ranged from 31% to 81% with a follow-up ranging from 7.3 up to 120 months.
Enteritida Střevní obstrukce 
Enteritis Intestinal obstruction
Neexistuje žádný jasný důkaz saturace mechanismu metabolické clearance ve vysokých dávkách thiotepy. 
Linearity /non linearity There is no clear evidence of saturation of metabolic clearance mechanisms at high doses of thiotepa.
Přípravek TEPADINA je bílý krystalický prášek dodávaný ve skleněné injekční lahvičce obsahující thiotepum 15 mg. 
TEPADINA is a white crystalline powder supplied in a glass vial containing 15 mg thiotepa.
Přípravek TEPADINA je bílý krystalický prášek dodávaný ve skleněné injekční lahvičce obsahující thiotepum 100 mg. 
TEPADINA is a white crystalline powder supplied in a glass vial containing 100 mg thiotepa.
Jak se přípravek TEPADINA používá 
How to use TEPADINA
Přípravek TEPADINA je podáván v rozdílných dávkách, v kombinaci s dalšími chemoterapeutickými léčivými přípravky, pacientům s hematologickým onemocněním nebo se solidními nádory před HPCT (transplantací hematopoetických progenitorových buněk). 
TEPADINA is administered at different doses, in combination with other chemotherapeutic medicinal products, in patients with haematological diseases or solid tumours prior to HPCT.
Infekce a infestace Zvýšená náchylnost k infekcím 
Infection susceptibility increased Sepsis
Relaps: ve všech přípravných fázích s použitím látky thiotepa byl hlášený výskyt relapsů (znovuvzplanutí) po více než 1 roce nižší než 40 % (což bylo lékaři považováno za hranici prokazující účinnost). 
Relapse: In all conditioning treatments containing thiotepa, relapse rates at more than 1 year have been reported as being lower than 40% (which was considered by the physicians as the threshold to prove efficacy).
Interakce charakteristické pro všechny cytotoxické látky Vzhledem ke zvýšenému riziku trombózy u pacientů s maligním nádorovým onemocněním se často používá antikoagulační léčba. 
Due to the increase of thrombotic risk in case of malignancy, the use of anticoagulative treatment is frequent.
Balení po 1 injekční lahvičce. 
Pack size of 1 vial.
Porucha funkce jater Vliv poruchy funkce jater na metabolismus a eliminaci thiotepy nebyl stanoven. 
Hepatic impairment The effects of hepatic impairment on thiotepa metabolism and elimination have not been assessed.
NÁDORY CNS 
CNS TUMOURS
Přežití bez známek choroby (DFS): hlášená procenta s následným sledováním delším než 1 rok potvrzují, že přípravná fáze s použitím látky thiotepa následovaná autologní HPCT je účinnou volbou v léčbě pacientů se solidními nádory. 
Disease Free Survival (DFS): Percentages reported with follow-up periods of more than 1 year confirm that conditioning treatments containing thiotepa following autologous HPCT are effective choices for treating patients with solid tumours.
Časté nežádoucí účinky (postihují až 1 pacienta z 10) 
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people)
Pacienti mužského pohlaví by měli před zahájením léčby využít kryoprezervaci spermií a v průběhu léčby a rok po jejím ukončení by neměli zplodit potomka (viz bod 4.6). 
Male patients should seek for sperm cryopreservation before therapy is started and should not father a child while treated and during the year after cessation of treatment (see section 4.6).
Pacienti mužského pohlaví by měli před zahájením léčby využít kryoprezervaci spermií a v průběhu léčby a rok po jejím ukončení by neměli zplodit potomka (viz bod 5.3). 
Male patients should seek for sperm cryopreservation before therapy is started and should not father a child while treated and during the year after cessation of treatment (see section 5.3).
Jedna krabička obsahuje 1 injekční lahvičku. 
Each carton contains 1 vial.
Přípravek TEPADINA je podáván kvalifikovaným zdravotnickým personálem po rozředění obsahu jedné injekční lahvičky jako nitrožilní infuze (kapání do žíly). 
TEPADINA is administered by a qualified healthcare professional as an intravenous infusion (drip in a vein) after dilution of the individual vial.
Syndrom idiopatické pneumonie Plicní hemoragie Plicní edém Epistaxe 
Idiopathic pneumonia syndrome Pulmunary haemorrage Pulmonary oedema
Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním 
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL AND OTHER HANDLING
Menopauzální příznaky Ženská neplodnost Mužská neplodnost 
Menopausal symptoms Infertility female Infertility male
Trombocytopenie Febrilní neutropenie Anémie 
Thrombocytopenia Febrile neutropenia Anaemia