natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI) Sertralin/efavirenz (50 mg jednou denně/600 mg jednou denně) 
Selective Serotonin Reuptake Inhibitors (SSRIs) Sertraline/efavirenz (50 mg once daily/600 mg once daily)
U pacientů bez stávající choroby jater nebo jiných identifikovatelných rizikových faktorů bylo po uvedení na trh hlášeno několik případů selhání jater (viz bod 4.8). 
A few of the postmarketing reports of hepatic failure occurred in patients with no pre-existing hepatic disease or other identifiable risk factors (see section 4.8).
jestliže trpíte onemocněním srdce, jako je prodloužení QTc intervalu (změna EKG záznamu). 
- if you have a heart disorder, such as abnormal electrical signal called prolongation of the QT interval.
- léky užívané k léčbě plísňových infekcí (antimykotika): vorikonazol. 
- Medicines used to treat fungal infections (antifungals):
Antivirotika proti hepatitidě C Boceprevir/efavirenz (800 mg 3krát denně/600 mg jednou denně) 
Hepatitis C antivirals Boceprevir/efavirenz (800 mg 3 times daily/600 mg
Zvýšené koncentrace efavirenzu pozorované následně po podání efavirenzu spolu s jídlem mohou vést ke zvýšení četnosti nežádoucích účinků (viz body 4.4 a 
The increased efavirenz concentrations observed following administration of efavirenz with food may lead to an increase in frequency of adverse reactions (see sections 4.4 and 5.2).
** na základě historického srovnání atazanaviru na 400 mg a ritonaviru na 200 mg v kombinaci s efavirenzem za důkladného klinického sledování. 
If the co-administration of atazanavir with an NNRTI is required, an increase in the dose of both atazanavir and ritonavir to 400 mg and 200 mg, respectively, in combination with efavirenz could be considered with close clinical monitoring.
Ve výchozím stavu byl medián HIV-1 RNA v plazmě 5,88 log10 kopií/ml, medián počtu buněk CD4+ byl 1144 buněk/mm a medián podílu CD4+ činil 25%. 
At baseline, median plasma HIV-1 RNA was 5.88 log10 copies/mL, median CD4+ cell count was 1144 cells/mm3, and median CD4+ percentage was 25%.
AUC: ↓ 69% (↓ 62 až ↓ 73) Cmax: ↓ 76% (↓ 63 až ↓ 79) 
AUC: ↓ 69% (↓ 62 to ↓ 73) Cmax: ↓ 76% (↓ 63 to ↓ 79)
Přípravek Efavirenz Teva může snižovat množství itrakonazolu v krvi. 
Efavirenz Teva may reduce the amount of itraconazole in your blood.
AUC: ↓ 40% (↓ 26 až ↓ 57) Cmax: ↓ 18% (↓ 59 až ↑ 12) 
AUC: ↓ 40% (↓ 26 to ↓ 57) Cmax: ↓ 18% (↓ 59 to ↑ 12)
AUC: ↓ 35% (↓ 13 až ↓ 40) Cmax: ↓ 13% (↓ 0 až ↓ 23) 
AUC: ↓ 35% (↓ 13 to ↓ 40) Cmax: ↓ 13% (↓ 0 to ↓ 23)
Vzácné (postihují 1 až 10 pacientů z 10 000) - svědivá vyrážka způsobená reakcí na sluneční světlo - při užívání efavirenzu se objevilo selhání jater, v některých případech vedoucí k úmrtí nebo transplantaci jater. 
- itchy rash caused by a reaction to sunlight - liver failure, in some cases leading to death or liver transplant, has occurred with efavirenz.
V 3-měsíční studii lékových interakcí nebyly významné rozdíly ve farmakokinetických parametrech MPA mezi jedinci, 
In a 3-month drug interaction study, no significant differences in MPA pharmacokinetic parameters were found between subjects receiving efavirenz-containing antiretroviral therapy and subjects receiving no antiretroviral therapy.
Antacidum hydroxid hlinitý hydroxid hořečnatýsimetikon /efavirenz (30 ml jednotlivá dávka/400 
ACID-REDUCING AGENTS Aluminium hydroxidemagnesium hydroxidesimethicone antacid/efavirenz (30 ml single dose/400 mg single dose)
Efavirenz Teva. 
↔efavirenz
Inhibitory zpětného příjmu noradrenalinu a dopaminu Bupropion/efavirenz [150 mg jednorázová dávka 
Norepinephrine and dopamine reuptake inhibitor Bupropion/efavirenz [150 mg single dose (sustained release)/600 mg once daily]
Medián nárůstu počtu CD4+ od výchozího stavu do 48. týdne léčby činil 238 buněk/mm a medián nárůstu podílu CD4+ činil 13%. 
The median increase from baseline in CD4+ count at 48 weeks of therapy was 238 cells/mm3 and the median increase in CD4+ percentage was 13%.
AUC: ↓ 4% (↓ 0 až ↓ 31) Cmax: ↓ 47% (↓ 9 až ↓ 51) 
AUC: ↓ 4% (↓ 0 to ↓ 31) Cmax: ↓ 47% (↓ 9 to ↓ 51)
AUC: ↓ 58% (↓ 39 až ↓ 68) Cmax: ↓ 51% (↓ 32 až ↓ 58) 
AUC: ↓ 58% (↓ 39 to ↓ 68) Cmax: ↓ 51% (↓ 32 to ↓ 58)
Ve výchozím stavu byl medián hodnoty HIV-1 RNA v plazmě 4,8 log10 kopií/ml, medián počtu buněk CD4+ byl 367 buněk/mm3 a medián podílu CD4+ činil 18%. 
At baseline, median plasma HIV-1 RNA was 4.8 log10 copies/mL, median CD4+ cell count was 367 cells/mm3, and median CD4+ percentage was 18%.
Minimální plazmatická koncentrace bocepreviru byly při současném podávání s efavirenzem sníženy. 
Plasma trough concentrations of boceprevir were decreased when
Jaterní onemocnění 
Liver disease
Ve výchozím stavu byl medián hodnoty HIV-1 RNA v plazmě 4,57 log10 kopií/ml, medián počtu buněk CD4+ byl 755 buněk/mm a medián podílu CD4+ činil 30%. 
At baseline, median plasma HIV-1 RNA was 4.57 log10 copies/mL, median CD4+ cell count was 755 cells/mm3, and median CD4+ percentage was 30%.
Průměrná hodnota AUC(0-24) 
Mean AUC(0-24) µM·h
Famotidin/efavirenz (40 mg jednotlivá dávka/400 
Famotidine/efavirenz (40 mg single dose/400 mg single dose)
AUC: ↑ 21% (↑ 10 až ↑ 34) Cmax: ↑ 14% (↑ 4 až ↑ 26) Cmin: ↑ 25% (↑ 7 až ↑ 46) b (inhibice oxidačního metabolismu zprostředkovaného CYP) 
AUC: ↑ 21% (↑ 10 to ↑ 34) Cmax: ↑ 14% (↑ 4 to ↑ 26) Cmin: ↑ 25% (↑ 7 to ↑ 46)
AUC: ↓ 83% (↓ 79 až ↓ 87) Cmax: ↓ 80% (↓ 77 až ↓ 83) Cmin: ↓ 86% (↓ 80 až ↓ 90) (indukce metabolismu) 
AUC: ↓ 83% (↓ 79 to ↓ 87) Cmax: ↓ 80% (↓ 77 to ↓ 83) Cmin: ↓ 86% (↓ 80 to ↓ 90)
AUC: ↓ 39% (↓ 30 až ↓ 46) Cmax: ↓ 26% (↓ 15 až ↓ 35) 
AUC: ↓ 39% (↓ 30 to ↓ 46) Cmax: ↓ 26% (↓ 15 to ↓ 35)
Většina případů se objevila u pacientů, kteří již onemocněním jater trpěli, ale existuje několik hlášení o selhání jater i u pacientů, kteří předtím onemocnění jater neměli.nevysvětlitelné pocity tísně, které nejsou doprovázeny halucinacemi, nicméně může být těžké myslet jasně nebo vnímavě - sebevražda 
- unexplained feelings of distress not associated with hallucinations, but it may be difficult to think clearly or sensibly - suicide
AUC : ↓ 75% (↓ 62 až ↓ 84) Cmax : ↓ 44% (↓ 20 až ↓ 61) 
AUC: ↓ 75% (↓ 62 to ↓ 84) Cmax: ↓ 44% (↓ 20 to ↓ 61)
Může se očekávat snížená expozice etonogestrelu (indukce CYP3A4). 
Implant: Etonogestrel/efavirenz Decreased exposure of etonogestrel may be expected (CYP3A4 induction).
Atazanavir/ritonavir/efavirenz (400 mg jednou denně/200 mg jednou denně/600 mg jednou denně, všechny podávané s jídlem) 
Atazanavir/ritonavir/efavirenz (400 mg once daily/200 mg once daily/600 mg once daily, all administered with food)
Norbuprenorfin: AUC: ↓ 71% 
AUC: ↓ 71%
AUC : ↑ 21% Cmin: ↑ 17% Cmax : ↑ 15% (indukce CYP3A4) 
AUC: ↑ 21% Cmin: ↑ 17% Cmax: ↑ 15%
KARDIOVASKULÁRNÍ PŘÍPRAVKY Blokátory vápníkového kanálu Diltiazem/efavirenz (240 mg jednou denně/600 mg jednou denně) 
CARDIOVASCULAR AGENTS Calcium Channel Blockers Diltiazem/efavirenz (240 mg once daily/600 mg once daily)
S určitými léčivými přípravky nesmíte přípravek Efavirenz Teva užívat. 
Other medicines and Efavirenz Teva You must not take Efavirenz Teva with certain medicines.
REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/11/742/001 (30 x 1 - blistr PVC/PVDC/alu) EU/1/11/742/006 (30 x 1 - blistr alu/alu) 
EU/1/11/742/001 (30 x 1 - blister PVC/PVDC/alu) EU/1/11/742/006 (30 x 1 - blister alu/alu)
Medián nárůstu počtu CD4+ od výchozího stavu do 48. týdne činil 215 buněk/mm3 a medián nárůstu podílu CD4+ činil 6%. 
CD4+ count at 48 weeks was 215 cells/mm3 and the median increase in CD4+ percentage was 6%.
REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/11/742/005 (multipack kartonová krabička - blistr PVC/PVDC/alu) EU/1/11/742/010 (multipack kartonová krabička - blistr alu/alu) 
EU/1/11/742/005 (carton multi-pack - blister PVC/PVDC/alu) EU/1/11/742/010 (carton multi-pack - blister alu/alu)
Podle analýzy populace ITT bylo ve 48. týdnu celkem 77% (33/43) pacientů s HIV RNA < 400 kopií/ml a 70% (30/43) pacientů s < 50 kopií/ml. 
Using an ITT analysis, the overall proportions of patients with HIV RNA <400 copies/mL and <50 copies/mL at Week 48 were 77% (33/43) and 70% (30/43), respectively.
AUC: ↓ 71 % (↓ 67 až ↓ 74) Cmax: ↓ 51 % (↓ 46 až ↓ 56) Cmin: ↓ 91 % (↓ 88 až ↓ 92) Efavirenz: 
AUC: ↓71% (↓67 to ↓74) Cmax: ↓51% (↓46 to ↓56) Cmin: ↓91% (↓88 to ↓92)
AUC: ↓ 34% (↓ 21 až ↓ 41) Cmax: ↓ 20% (↓ 2 až ↓ 26) 
AUC: ↓ 34% (↓ 21 to ↓ 41) Cmax: ↓ 20% (↓ 2 to ↓ 26)
Neurologické symptomy se obvykle začínají objevovat během jednoho nebo dvou dnů terapie a obvykle ustupují po prvních 2-4 týdnech. 
Nervous system symptoms usually begin during the first one or two days of therapy and generally resolve after the first 2-4 weeks.
Přípravek Efavirenz Teva může snížit množství statinů v krvi. 
Efavirenz Teva can reduce the amount of statins in your blood.
Jak se přípravek Efavirenz Teva užívá 
How to take Efavirenz Teva
Podle analýzy populace podle léčebného záměru (intent to treat, ITT) bylo ve 48. týdnu celkem 57% (21/37) pacientů s HIV RNA < 400 kopií/ml a 46% (17/37) pacientů s < 50 kopií/ml. 
Using an ITT analysis, the overall proportions of patients with HIV RNA <400 copies/mL and <50 copies/mL at Week 48 were 57% (21/37) and 46% (17/37), respectively.
AUC: ↓ 64% (↓ 62 až ↓ 67) Cmax: ↓ 46% (↓ 39 až ↓ 52) Cmin: ↓ 82% (↓ 79 až ↓ 85) 
AUC: ↓ 64% (↓ 62 to ↓ 67) Cmax: ↓ 46% (↓ 39 to ↓ 52) Cmin: ↓ 82% (↓ 79 to ↓ 85)
AUC: ↓ 27% (↓ 20 až ↓ 33) Cmax: ↓ 20% (↓ 15 až ↓ 24) Cmin: ↓ 35% (↓ 24 až ↓ 44) 
AUC: ↓ 27% (↓ 20 to ↓ 33) Cmax: ↓ 20% (↓ 15 to ↓ 24) Cmin: ↓ 35% (↓ 24 to ↓ 44)
AUC: ↓ 69% (↓ 55 až ↓ 79) Cmax: ↓ 60% (↓ 50 až ↓ 68) Cmin: ↓ 63% (↓ 44 až ↓ 75) 
AUC: ↓ 69% (↓ 55 to ↓ 79) Cmax: ↓ 60% (↓ 50 to ↓ 68) Cmin: ↓ 63% (↓ 44 to ↓ 75)
ANTIHISTAMINIKA Cetirizin/efavirenz (10 mg jednotlivá dávka/600 mg jednou denně) 
ANTIHISTAMINES Cetirizine/efavirenz (10 mg single dose/600 mg once daily)
- Po dobu užívání přípravku Efavirenz Teva musíte zůstat pod dohledem ošetřujícího lékaře. 
- You must remain under the care of your doctor while taking Efavirenz Teva.
Azithromycin/efavirenz (600 mg jediná dávka /400 mg jednou denně) 
Azithromycin/efavirenz (600 mg single dose/400 mg once daily)
AUC: ↓ 36% C12: ↓ 21% Cmax: ↓ 36% (indukce UGT1A1) 
AUC: ↓ 36% C12: ↓ 21% Cmax: ↓ 36%
U rifampicinu není žádná úprava dávky potřebná, (týká se i dávky 
No dose adjustment is necessary for rifampicin, including 600 mg.
90 x 1 potahovaná tableta v bílém opaktním PVC/PVdC-Al nebo Al-Al perforovaném jednodávkovém blistru. 
90 x 1 film-coated tablet in white opaque PVC/PVdC-aluminium perforated unit-dose blisters.
REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/11/742/004 (multipack balíček - blistr PVC/PVDC/alu) EU/1/11/742/009 (multipack balíček - blistr alu/alu) 
EU/1/11/742/004 (bundle multi-pack - blister PVC/PVDC/alu) EU/1/11/742/009 (bundle multi-pack - blister alu/alu)
Velmi časté (postihují více než 1 pacienta z 10) - kožní vyrážka 
Rare (affects 1 to 10 users in 10,000)
Simeprevir/efavirenz (150 mg jednou denně /600 mg jednou denně) 
Simeprevir/efavirenz (150 mg once daily /600 mg once daily)
Ranní Cmin: ↑ 42% (↑ 9 až ↑ 86) b Večerní Cmin: ↑ 24% (↑ 3 až ↑ 50) 
Evening Cmin: ↑ 24% (↑ 3 to ↑ 50) b
AUC: ↓ 39% (↓ 27 až ↓ 50) Cmax: ↓ 29% (↓ 15 až ↓ 40) Cmin: ↓ 46% (↓ 31 až ↓ 58) 
AUC: ↓ 39% (↓ 27 to ↓ 50) Cmax: ↓ 29% (↓ 15 to ↓ 40) Cmin: ↓ 46% (↓ 31 to ↓ 58)
Žádná klinicky významná farmakokinetická interakce. 
No clinically significant pharmacokinetic interaction
AUC: ↓ 43% (↓ 34 až ↓ 50) Cmax: ↓ 12% (↓ 1 až ↓ 26) 
AUC: ↓ 43% (↓ 34 to ↓ 50) Cmax: ↓ 12% (↓ 1 to ↓ 26)
ANTIKONVULZIVA Karbamazepin/efavirenz (400 mg jednou denně/600 mg jednou denně) 
ANTICONVULSANTS Carbamazepine/efavirenz (400 mg once daily/600 mg once daily)
AUC: ↓ 38% (↓ 28 až ↓ 47) Cmax: ↓ 32% (↓ 15 až ↓ 46) Cmin: ↓ 45% (↓ 31 až ↓ 56) 
AUC: ↓ 38% (↓ 28 to ↓ 47) Cmax: ↓ 32% (↓ 15 to ↓ 46) Cmin: ↓ 45% (↓ 31 to ↓ 56)
AUC: ↓ 75% (↓ 59 až ↓ 84) Cmax: ↓ 64% (↓ 57 až ↓ 69) Cmin: ↓ 62% (↓ 44 až ↓ 75) 
AUC: ↓ 75% (↓ 59 to ↓ 84) Cmax: ↓ 64% (↓ 57 to ↓ 69) Cmin: ↓ 62% (↓ 44 to ↓ 75)
Současné podávání velpatasviru/sofosbuviru/voxilapreviru s efavirenzem se nedoporučuje (viz bod 4.5). 
Concomitant administration of velpatasvir/sofosbuvir/voxilaprevir with efavirenz is not recommended (see section 4.5).
Před zahájením léčby přípravkem Efavirenz Teva může lékař po Vás chtít těhotenský test, aby se ujistil, že nejste těhotná. 
Your doctor may require you to take a pregnancy test to ensure you are not pregnant before starting treatment with Efavirenz Teva.
Telaprevir/efavirenz (1,125 mg každých 8h/600mg jednou denně) 
Telaprevir/efavirenz (1,125 mg q8h/600 mg once daily)
U pacientů, u nichž byl efavirenz vysazen kvůli vyrážce, lze léčbu znovu zahájit. 
Efavirenz can be re-initiated in patients interrupting therapy because of rash.
Vedle hormonálních kontraceptiv musí být používána spolehlivá bariérová antikoncepční metoda (viz bod 
A reliable method of barrier contraception must be used in addition to hormonal contraceptives (see section 4.6).
Ranní AUC: ↑ 18% (↑ 6 až ↑ 33) Večerní AUC: ↔ Ranní Cmax: ↑ 24% (↑ 12 až ↑ 38) Večerní Cmax: ↔ 
Morning AUC: ↑ 18% (↑ 6 to ↑ 33) Evening AUC: ↔
- Přípravek Efavirenz Teva je určen k podání ústy. 
- Efavirenz Teva is for oral use.
ANXIOLYTIKA Lorazepam/efavirenz (2 mg jednotlivá dávka/600 mg jednou denně) 
ANTIANXIETY AGENTS Lorazepam/efavirenz (2 mg single dose/600 mg once daily)
Doporučuje se užívat efavirenz nalačno, nejlépe před spaním. 
It is recommended that efavirenz be taken on an empty stomach, preferably at bedtime.
Desacetyldiltiazem: 
Desacetyl diltiazem:
Antimykotika 
Antimalarials
Pokud užíváte přípravek Efavirenz Teva, neměla byste kojit. 
If you take more Efavirenz Teva than you should
Rifampicin/efavirenz (600 mg jednou denně/600 mg jednou denně) 
Rifampicin/efavirenz (600 mg once daily/600 mg once daily)
Léky používané k léčbě deprese, jako jsou imipramin, amitriptylin nebo klomipramin. 
Medicines used to treat depression such as imipramine, amitriptyline or clomipramine Antibiotics, including the following types: macrolides, fluoroquinolones or imidazole.
Indinavir/ritonavir/efavirenz (800 mg dvakrát denně/100 mg dvakrát denně/600 mg jednou denně) 
Indinavir/ritonavir/efavirenz (800 mg twice daily/100 mg twice daily/600 mg once daily)
Antimykobakteriální látky Rifabutin/efavirenz (300 mg jednou denně/600 mg jednou denně) 
Antimycobacterials Rifabutin/efavirenz (300 mg once daily/600 mg once daily)
Nelfinavir/efavirenz (750 mg à 8h/600 mg jednou denně) 
Nelfinavir/efavirenz (750 mg q8h/600 mg once daily)
byly ve druhé studii více proměnlivé. 
Similar results were found by other investigators, although the MPA plasma levels were more variable in the second study.
U pacientů léčených efavirenzem byly hlášeny závažné psychiatrické nežádoucí účinky. 
Serious psychiatric adverse reactions have been reported in patients treated with efavirenz.
Klarithromycin/efavirenz (500 mg à 12h/400 mg jednou denně) 
Clarithromycin/efavirenz (500 mg q12h/400 mg once daily)
DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 9. ledna 2012 
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
30 x 1 potahovaná tableta v bílém opaktním PVC/PVdC-Al nebo Al-Al perforovaném jednodávkovém blistru. 
30 x 1 film-coated tablet in white opaque PVC/PVdC-aluminium or aluminium-aluminium perforated unit-dose blisters.
Ritonavir/efavirenz (500 mg dvakrát denně/600 mg jednou denně) 
Ritonavir/efavirenz (500 mg twice daily/600 mg once daily)
Simvastatin/efavirenz (40 mg jednou denně/600 mg jednou denně) 
Simvastatin/efavirenz (40 mg once daily/600 mg once daily)
Fluoxetin/efavirenz 
Fluoxetine/efavirenz
Flukonazol/efavirenz (200 mg jednou denně/400 mg jednou denně) 
Fluconazole/efavirenz (200 mg once daily/400 mg once daily)
Paroxetin/efavirenz (20 mg jednou denně/600 mg jednou denně) 
Paroxetine/efavirenz (20 mg once daily/600 mg once daily)
Indinavir/efavirenz (800 mg à 8h/200 mg jednou denně) 
Indinavir/efavirenz (800 mg q8h/200 mg once daily)
Použití u dětí a dospívajících - Efavirenz Teva potahované tablety nejsou vhodné pro děti s tělesnou hmotností nižší než 40 kg. - Dávka u dětí s tělesnou hmotností 40 kg a více je 600 mg jednou denně Jestliže jste užil(a) více přípravku Efavirenz Teva, než jste měl(a) Při předávkování přípravkem Efavirenz Teva se obraťte na ošetřujícího lékaře nebo nejbližší pohotovost o radu. 
- Efavirenz Teva film-coated tablets are not suitable for children weighing less than 40 kg. - The dose for children weighing 40 kg or more is 600 mg once daily.
Itrakonazol/efavirenz (200 mg à 12h/600 mg jednou denně) 
Itraconazole/efavirenz (200 mg q12h/600 mg once daily)
AUC : ↓ 18% (↓8 až ↓27) Cmax : ↓ 14% (↓ 3 až ↓ 24) Cmin : ↓25% (↓ 14 až ↓34)% 
AUC: ↓ 18% (↓ 8 to ↓ 27) Cmax: ↓ 14% (↓ 3 to ↓ 24) Cmin: ↓ 25% (↓ 14 to ↓ 34)% Efavirenz:
↓ elbasvir ↓ grazoprevir ↔ efavirenz 
↓elbasvir ↓grazoprevir
ŠTÍTEK NA VNĚJŠÍ OBAL VÍCENÁSOBNÉHO BALENÍ (MULTIPACK)(BALÍČEK) OBSAHUJÍCÍHO 90 POTAHOVANÝCH TABLET (3 BALENÍ 30 X 1 POTAHOVANÁ TABLETA)-S „BLUE BOXEM“ 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER BUNDLE LABEL FOR MULTIPACKS OF 90 (3 PACKS OF 30 x 1 FILM-COATED TABLET) - WITH THE BLUE BOX
SOUČÁSTI VÍCENÁSOBNÉHO BALENÍ (MULTIPACK) OBSAHUJÍCÍHO 90 (3 BALENÍ 30 X 1) POTAHOVANÝCH TABLET - BEZ „BLUE BOXU“ 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER CARTON COMPONENT OF MULTIPACK OF 90 (3 PACKS OF 30 x 1 FILM-COATED TABLETS)WITHOUT BLUE BOX
AUC: ↑ 20% (↑ 8 až ↑ 34) Cmax: ↑ 21% (↑ 10 až ↑ 33) Tato kombinace byla obecně dobře snášena. 
AUC: ↑ 20% (↑ 8 to ↑ 34) Cmax: ↑ 21% (↑ 10 to ↑ 33)
Před užitím přípravku Efavirenz Teva se poraďte se svým lékařem 
If you take too much Efavirenz Teva, contact your doctor or nearest emergency department for advice.
Vorikonazol/efavirenz (400 mg dvakrát denně/300 mg jednou denně) 
Voriconazole/efavirenz (400 mg twice daily/300 mg once daily)
Poruchy metabolismu a výživy časté hypertriglyceridemie* méně časté hypercholesterolemie* Psychiatrické poruchy časté abnormální sny, úzkost, deprese, nespavost* 
Immune system disorders Uncommon Hypersensitivity Metabolism and nutrition disorders common hypertriglyceridaemia* uncommon hypercholesterolaemia*
Poruchy imunitního systému méně časté hypersenzitivita 
Uncommon Hepatitis acute Rare
Cmin: ↓ 44% 
Cmin: ↓ 44% Efavirenz:
AUC: ↓ 39% (↓ 21 až ↓ 53) Cmax: ↓ 37% (↓ 20 až ↓ 51) Cmin: ↓ 44% (↓ 27 až ↓ 58) (pokles koncentrací itrakonazolu: indukce CYP3A4) 
AUC: ↓ 39% (↓ 21 to ↓ 53) Cmax: ↓ 37% (↓ 20 to ↓ 51) Cmin: ↓ 44% (↓ 27 to ↓ 58)
sodnou sůl karboxymethylškrobu (typ A), poloxamer 407 a magnesium-stearát. 
- The other ingredients are cellulose microcrystalline, hydroxypropylcellulose, sodium laurilsulfate, sodium starch glycolate (Type A), poloxamer 407 and magnesium stearate in the core.
Kyselina valproová/efavirenz (250 mg dvakrát denně/600 mg jednou denně) 
Valproic acid/efavirenz (250 mg twice daily/600 mg once daily)
Posakonazol/efavirenz --/400 mg jednou denně 
Posaconazole/efavirenz (--/400 mg once daily)
Číslo studie/ Léčebné režimyb n 
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
buněk/mm 
EXP {MM/YYYY}
Pravastatin/efavirenz (40 mg jednou denně/600 mg jednou denně) 
Pravastatin/efavirenz (40 mg once daily/600 mg once daily)
- K léčbě infekce HIV nelze přípravek Efavirenz Teva užívat samotný, přípravek Efavirenz Teva se musí užívat vždy spolu s dalšími přípravky určenými k léčbě HIV infekce. 
- Efavirenz Teva should never be used alone to treat HIV.
AUC: ↓ 26% (↓ 15 až ↓ 36) Cmax: ↓ 20% (↓ 11 až ↓ 28) Cmin: ↓ 32% (↓ 15 až ↓ 46) (indukce CYP3A4 a CYP2B6) 
AUC: ↓ 26% (↓ 15 to ↓ 36) Cmax: ↓ 20% (↓ 11 to ↓ 28) Cmin: ↓ 32% (↓ 15 to ↓ 46)
Podobné výsledky byly zjištěny dalšími investigátory, 
This leaflet was last revised in Other sources of information
Lopinavir/ritonavir měkké tobolky nebo perorální roztok/efavirenz 
Lopinavir/ritonavir soft capsules or oral solution/ efavirenz
*,†,‡ Viz část c. Popis vybraných nežádoucích účinků 
General disorders and administration site conditions Common Fatigue *,†, ‡ See section c. Description of selected adverse reactions for more details.
- určitá nesedativní antihistaminika (terfenadin, astemizol), 
imidazole and triazole antifungal agents, - certain non-sedating antihistamines (terfenadine, astemizole), - cisapride, - flecainide, - certain antimalarials, - methadone.
snášenlivost a protivirovou aktivitu přípravku efavirenz podávaného v kombinaci s didanosinem a emtricitabinem pediatrickým pacientům, kterým nebyly dříve podávány antiretrovirové přípravky. 
Study PACTG 1021 was an open-label study to evaluate the pharmacokinetics, safety, tolerability, and antiviral activity of efavirenz in combination with didanosine and emtricitabine in paediatric patients who were antiretroviral therapy naive.
AUC: ↓ 50% Cmax: ↓ 45% (indukce UDP-G) 
AUC: ↓ 50% Cmax: ↓ 45%
Přípravek Efavirenz Teva může snižovat množství posakonazolu v krvi. 
Efavirenz Teva may reduce the amount of posaconazole in your blood.
Vorikonazol/efavirenz (200 mg dvakrát denně/400 mg jednou denně) 
Voriconazole/efavirenz (200 mg twice daily/400 mg once daily)
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Efavirenz Teva užívat 
Talk to your doctor before taking Efavirenz Teva
LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Vícenásobné balení (multipack): 90 (3 balení 30 x 1) potahovaných tablet 
Multipack: 90 (3 packs of 30 x 1) film-coated tablets
Cmin: ↓ 12% (↓ 24 až ↑ 1) (Indukce CYP3A4) 
Cmin: ↓ 12% (↓ 24% to ↑ 1%)
Neurologické symptomy obvykle nastupují brzy po zahájení léčby a obvykle vymizí po prvních 2 až 4 týdnech. 
Nervous system symptoms usually begin soon after therapy onset and generally resolve after the first 24 weeks.
avšak plazmatické hladiny MPA 
Plasma HIV-RNA
Implantát: Etonogestrel/efavirenz 
Saquinavir/ritonavir/efavirenz
Cmax: ↑ 11% (↑ 6 až ↑ 16) Cmin: ↔ (Indukce CYP3A4) 
Cmax: ↑ 11% (↑ 6 to ↑ 16)
Medián nárůstu počtu CD4+ od výchozího stavu do 48. týdne činil 128 buněk/mm a medián nárůstu podílu 
The median increase from baseline in CD4+ count at 48 weeks of therapy was 128 cells/mm3 and the median increase in CD4+ percentage was 5%.
Cmax : ↑ 50% (↑ 20 až ↑ 80) (Indukce CYP2B6) 
AUC: ↔ Cmax: ↑ 50% (↑ 20 to ↑ 80)
Pokud během užívání přípravku Efavirenz Teva u sebe zjistíte uvedené příznaky nebo jakékoli nežádoucí účinky, vždy o tom co nejdříve uvědomte svého lékaře. 
Always notify your doctor immediately if you have these symptoms or any side effects while taking Efavirenz Teva.
Přípravek Efavirenz Teva obsahuje laktózu 
Efavirenz Teva contains lactose
Cmax: ↓ 35% (↓ 12 až ↓ 52) Cmin: ↓ 43% (↓ 18 až ↓ 60) 
AUC: ↓ 37% (↓ 14 to ↓ 55) Cmax: ↓ 35% (↓ 12 to ↓ 52) Cmin: ↓ 43% (↓ 18 to ↓ 60)
AUC: ↓ 52% (↓ 33 až ↓ 66) Cmax: ↓ 45% (↓ 25 až ↓ 59) 
AUC: ↓ 52% (↓ 33 to ↓ 66) Cmax: ↓ 45% (↓ 25 to ↓ 59) (CYP3A4 induction)
atorvastatinu (viz souhrn údajů o přípravku pro atorvastatin). 
Dose adjustment of atorvastatin may be required (refer to the Summary of Product Characteristics for atorvastatin).
4.3 Kontraindikace Přecitlivělost na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku uvedenou v bodě 
Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.
ANTIINFEKTIVA HIV antivirotika Inhibitory proteázy (PI) Atazanavir/ritonavir/efavirenz (400 mg jednou denně/100 mg jednou denně/600 mg jednou denně, všechny podávané s jídlem) 
Atazanavir/ritonavir/efavirenz (400 mg once daily/100 mg once daily/600 mg once daily, all administered with food)
- manické reakce 
Hepatic impairment
Finnland 
Danmark
Maravirok/efavirenz (100 mg dvakrát denně/600 mg jednou denně) 
CCR5 antagonist Maraviroc/efavirenz (100 mg twice daily/600 mg once daily)
AUC: ↓ 55% (↓ 48 až ↓ 62) Cmax: ↓ 34% (↓ 21 až ↓ 47) Hydroxybupropion : AUC : ↔ 
AUC: ↓ 55% (↓ 48 to ↓ 62) Cmax: ↓ 34% (↓ 21 to ↓ 47)
Tyto léčivé přípravky jsou uvedeny v části Neužívejte přípravek Efavirenz Teva, na začátku bodu 2. 
Efavirenz Teva", at the start of Section 2.
ANTACIDA 
Excipients
Jestliže tyto účinky u sebe zpozorujete, může Vám lékař doporučit užívat Efavirenz Teva před spaním a nalačno.U některých pacientů mohou být tyto nežádoucí účinky závažnější a mohou ovlivňovat náladu nebo schopnost jasně uvažovat. 
If you are affected your doctor may suggest that you take Efavirenz Teva at bedtime and on an empty stomach.
a 
If
SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje laktózu. 
Contains lactose.
Může být nutné upravit dávku 
No dose adjustment is necessary