natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Střední doba trvání neutropenie bez ohledu na její stupeň byla 26 dnů a 13 dnů v případech neutropenie stupně 3 či 4. 
The median duration of neutropenia of any grade was 26 days, and 13 days for Grade 3/4 events.
Méně časté Bolest zad, artralgie, myalgie 
Back pain, arthralgia, myalgia
K ukončení léčby z důvodu neutropenie došlo u 2 % pacientek. 
Discontinuation due to neutropenia events occurred in 2 % of patients.
Ukončete podávání přípravku Zejula, pokud se počet krevních destiček během 28 dnů, kdy bylo podávání přípravku přerušeno, nevrátil na přijatelnou úroveň nebo pokud již u pacientky byla dávka snížena na 100 mg jednou denně. 
• Discontinue Zejula if the platelet count has not returned to acceptable levels within 28 days of the dose interruption period, or if the patient has already undergone dose reduction to 100 mg QD.
Střední doba do nástupu anémie bez ohledu na její stupeň byla 42 dnů a v případech anémie stupně 3 či 4 to bylo 85 dnů. 
The median time to onset of anaemia of any grade was 42 days, and 85 days for Grade 3/4 events.
Jedna tvrdá tobolka obsahuje niraparibi tosilas monohydricum odpovídající niraparibum 100 mg. 
Each hard capsule contains niraparib tosylate monohydrate equivalent to 100 mg niraparib.
Vysaďte podávání přípravku Zejula maximálně na 28 dnů a každý týden sledujte krevní obraz, dokud se počet krevních destiček nevrátí na ≤ 100 000/µl. 
• Withhold Zejula for a maximum of 28 days and monitor blood counts weekly until platelet counts return to ≥ 100,000/µL.
Třídy orgánových systémů Četnost nežádoucích účinků všech stupňů dle CTCAE 
Frequency of all CTCAE grades
Může se jednat o následující nežádoucí účinky: 
These can include:
• kašel 
• Cough
Údaje o podávání niraparibu těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici. 
There are no or limited amount of data from the use of niraparib in pregnant women.
Střední doba trvání anémie bez ohledu na její stupeň byla 63 dnů a v případech anémie stupně 3 či 4 to bylo 8 dnů. 
The median duration of anaemia of any grade was 63 days, and 8 days for Grade 3/4 events.
Při současném podávání přípravku Zejula s léčivými přípravky inhibujícími (např. itrakonazol, ritonavir či klarithromycin) nebo indukujícími (např. rifampin, karbamazepin či fenytoin) CYP enzymy není nutná žádná úprava dávkování. 
No dose adjustment for Zejula is required when administered concomitantly with medicinal products known to inhibit (e.g. itraconazole, ritonavir, and clarithromycin) or induce CYP enzymes (e.g. rifampin, carbamazepine, and phenytoin).
107c odst. 
≥ 100,000/µL.
Před zahájením užívání tohoto léčivého přípravku se poraďte se svým lékařem. 
Ask your doctor for advice before taking this medicine.
Jestliže jste užila více přípravku Zejula, než jste měla Pokud jste užila větší množství přípravku, než je Vaše běžná dávka, okamžitě o tom informujte svého lékaře. 
If you take more than your normal dose, contact your doctor immediately.
U malého počtu pacientek, kterým byl podáván přípravek Zejula nebo placebo, byl hlášen myelodysplastický syndrom / akutní myeloidní leukémie (MDS/AML), a to včetně případů s fatálním průběhem. 
Myelodysplastic syndrome/acute myeloid leukaemia (MDS/AML), including cases with fatal outcome, have been reported in a small number of patients who received Zejula or placebo.
Méně časté Insomnie, úzkost, deprese 
Insomnia, anxiety, depression
• jestliže kojíte. 
• if you are breast-feeding.
Úprava dávkování při výskytu nežádoucích účinků 
Dose adjustments for adverse reactions
Pro vyloučení těchto problémů může lékař provést testy kostní dřeně. 
Your doctor may want to test your bone marrow to check for these problems.
V závislosti na nežádoucích účincích lze přistoupit ke snížení dávky. 
Dose reductions may be implemented based on adverse reactions.
U pacientek léčených přípravkem Zejula byly hlášeny hematologické nežádoucí účinky (trombocytopenie, anémie, neutropenie). 
Haematologic adverse reactions (thrombocytopenia, anaemia, neutropenia) have been reported in patients treated with Zejula.
Inhibice transportérů pro jaterní vychytávání (OATP1B1, OATP1B3 a OCT1) Niraparib ani M1 nejsou inhibitory polypeptidů transportujících organické anionty 1B1 (OATP1B1) ani 1B3 (OATP1B3). 
Inhibition of hepatic uptake transporters (OATP1B1, OATP1B3, and OCT1) Neither niraparib nor M1 is an inhibitor of organic anion transport polypeptide 1B1 (OATP1B1) or 1B3 (OATP1B3).
Při současném podávání s léčivými přípravky inhibujícími transportéry pro vychytávání OATP1B1 či 1B3 (např. gemfibrozil, ritonavir) nebo OCT1 (např. dolutegravir) není nutná žádná úprava dávkování přípravku Zejula. 
No dose adjustment for Zejula is required when administered concomitantly with medicinal products known to inhibit OATP1B1 or 1B3 (e.g. gemfibrozil, ritonavir), or OCT1 (e.g. dolutegravir) uptake transporters.
Proto se při podávání niraparibu v kombinaci s léčivými látkami metabolizovanými CYP1A2, především pokud se jedná o léčivé látky s úzkým terapeutickým rozmezím (např. klozapin, theofylin či ropinirol), doporučuje zachovávat opatrnost. 
Therefore, caution is recommended when niraparib is combined with active substances the metabolism of which is CYP1A2-dependent and, notably, those having a narrow therapeutic range (e.g. clozapine, theophylline, and ropinirole).
V souvislosti s léčbou přípravkem Zejula byla hlášena hypertenze včetně hypertenzní krize. 
Hypertension, including hypertensive crisis, has been reported with Zejula therapy.
Jestliže jste zapomněla užít jednu dávku přípravku Zejula nebo jste po užití zvracela, dávku neopakujte. 
Do not take an additional dose if you miss a dose or vomit after taking Zejula.
Velmi časté Dyspnoe, kašel, nazofaryngitida 
Dyspnea, cough, nasopharyngitis
U pacientek s lehkou až středně těžkou poruchou funkce jater není nutná žádná úprava dávkování. 
No dose adjustment is needed in patients with mild to moderate hepatic impairment.
Při současném podávání s léčivými přípravky inhibujícími transportéry pro vychytávání OAT1 (např. probenecid) či OAT3 (např. probenecid, diklofenak), nebo OCT2 (např. cimetidin, chinidin) není nutná žádná úprava dávkování přípravku Zejula. 
No dose adjustment for Zejula is required when administered concomitantly with medicinal products known to inhibit OAT1 (e.g. probenecid) or OAT3 (e.g. probenecid, diclofenac), or OCT2 (e.g. cimetidine, quinidine) uptake transporters.
Niraparib jakožto substrát transportérů pro renální vychytávání (OAT1, OAT3 a OCT2) Niraparib ani M1 nejsou substrátem transportéru organických aniontů 1 (OAT1), 3 (OAT3) ani transportéru organických kationtů 2 (OCT2). 
Niraparib as a substrate of renal uptake transporters (OAT1, OAT3, and OCT2) Neither niraparib nor M1 is a substrate of organic anion transporter 1 (OAT1), 3 (OAT3), and organic cation transporter 2 (OCT2).
Inhibice transportérů pro renální vychytávání (OAT1, OAT3 a OCT2) Niraparib ani M1 neinhibují transportér organických aniontů 1 (OAT1), 3 (OAT3) ani transportér organických kationtů 2 (OCT2). 
Inhibition of renal uptake transporters (OAT1, OAT3, and OCT2) Neither niraparib nor M1 inhibits organic anion transporter 1 (OAT1), 3 (OAT3), and organic cation transporter 2 (OCT2).
V rámci klinického programu byla trombocytopenie řešena laboratorním sledováním, modifikací dávky a případně transfuzí krevních destiček (viz bod 4.2). 
In the clinical programme, thrombocytopenia was managed with laboratory monitoring, dose modification and platelet transfusion where appropriate (see section 4.2).
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Zejula užívat 
What you need to know before you take Zejula Do not take Zejula
Časté (postihují méně než 1 pacienta z 10) • Snížení počtu bílých krvinek v krvi (leukopenie) 
Common (may affect up to 1 in 10 people) Reduction in the number of white cells in the blood (leukopenia) Talk to your doctor if you get any other side effects.
• zácpa 
• Vomiting
• závrať 
• Dizziness
Možným způsobem, jak zvládat nauzeu, může být podávání přípravku před spaním. 
Bedtime administration may be a potential method for managing nausea.
Tabulka č. 2: Modifikace dávek při výskytu hematologických nežádoucích účinků V průběhu léčby přípravkem Zejula byly pozorovány hematologické nežádoucí účinky zejména v úvodní fázi léčby. 
Haematologic adverse reactions have been observed during the treatment with Zejula especially during the initial phase of the treatment.
Přípravek Zejula lze užívat s jídlem i na lačno. 
Zejula can be taken without regard to meals.
Pokud trpíte nežádoucími účinky (např. pocitem na zvracení, únavou, abnormálním krvácením / tvorbou modřin, anémií), může Vám Váš lékař doporučit nižší dávku. 
Your doctor may recommend a lower dose if you experience side effects (such as nausea, tiredness, abnormal bleeding/bruising, anaemia).
Obsah tobolky magnesium-stearát monohydrát laktózy 
Lactose monohydrate
Poruchy metabolismu a výživy Velmi časté Snížená chuť k jídlu 
Metabolism and nutrition disorders
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY / LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tvrdá tobolka obsahuje niraparibi tosilas monohydricum odpovídající niraparibum 100 mg. 
Each hard capsule contains niraparib tosylate monohydrate equivalent to 100 mg of niraparib.
• rýma nebo ucpaný nos 
• Runny or stuffy nose
Jak se přípravek Zejula užívá 
How to take Zejula
Tabulka č. 2: Modifikace dávek při výskytu hematologických nežádoucích účinků destiček < 100 000/μl 
Table 1: Dose modifications for non-haematologic adverse reactions
• bolest zad 
• Back pain
Hematologické nežádoucí účinky 
Haematologic adverse reactions
V podmínkách in vitro niraparib velice slabě inhibuje P-gp a BCRP, 
In vitro, niraparib inhibits P-gp very weakly and BCRP with an IC50 = 161 µM and 5.8 µM, respectively.
Tabulka č. 5: Sekundární cílové parametry* gBRCAmut non-gBRCAmut 
P value gBRCAmut non-gBRCAmut
Nauzea, zvracení, bolest břicha Méně časté 
Nausea, vomiting, abdominal pain
Poruchy kůže a podkožní tkáně Časté Fotosenzitivita, vyrážka 
Skin and subcutaneous tissue disorders
Z hlediska ramen studie, jimž byl podáván niraparib a placebo v kohortách gBRCAmut (n = 203) a non-gBRCAmut (n = 350), se studie vyznačovala dobrou vyvážeností demografických parametrů, výchozích charakteristik onemocnění a anamnézy předchozí léčby. 
Demographics, baseline disease characteristics, and prior treatment history were generally well balanced between the niraparib and placebo arms in the gBRCAmut (n = 203) and the non-gBRCAmut cohorts (n = 350).
Pokud by se Vás cokoli z následujícího mohlo týkat, poraďte se před nebo při užívání tohoto léku se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou: 
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before or while taking this medicine if any of the following could apply to you:
• krvácení z nosu 
• Nose bleed
Hypokalemie Méně časté Snížená chuť k jídlu 
Decreased appetite
• nespavost 
• Constipation
• bolest břicha 
• Stomach pain
Trombocytopenie 
Palpitations
Jak přípravek Zejula uchovávat 
How to store Zejula
• dušnost 
• Indigestion
Na základě klinického posouzení pokračujte v podávání přípravku Zejula v nezměněné nebo snížené dávce. 
• Resume Zejula at same or reduced dose based on clinical evaluation.
Pokud otěhotníte během užívání přípravku Zejula, kontaktujte okamžitě svého lékaře. 
Contact your doctor straightaway if you become pregnant while you are taking Zejula.
Niraparib jakožto substrát transportérů pro jaterní vychytávání (OATP1B1, OATP1B3 a OCT1) Niraparib ani M1 nejsou substrátem polypeptidů transportujících organické anionty 1B1 (OATP1B1), 1B3 (OATP1B3) ani transportéru organických kationtů 1 (OCT1). 
Neither niraparib nor M1 is a substrate of organic anion transport polypeptide 1B1 (OATP1B1), 1B3 (OATP1B3), or organic cation transporter 1 (OCT1).
Velmi časté Bolest zad, artralgie Časté 
Back pain, arthralgia
• zánět spojivek 
• Joint pain
• pocit nevolnosti 
• Feeling sick
• nadmutí břicha 
• Shortness of breath
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Zejula 100 mg tobolky niraparibum 
Zejula 100 mg capsules niraparib
Reg. 
Strength
(EU) číslo (Smyšlený) název Síla 
MA (EU) number (Invented) name
Léková forma Způsob podání 
Pharmaceutical Form Route of Administration
Velikost balení blister (PVC/PVDC/ALU) 
Immediate Packaging Pack size
Společnost požadovala uznání registrace v Bulharsku, Francii, Chorvatsku, Itálii, Irsku, Německu, Nizozemsku, Polsku, Portugalsku, Rumunsku, Slovinsku, Spojeném království a Španělsku („dotčené členské státy“). 
The company requested the authorisation to be recognised in Bulgaria, Croatia, France, Germany, Ireland, Italy, the Netherlands, Poland, Portugal, Romania, Slovenia, Spain and the United Kingdom (the ‘concerned Member States').
Evropská komise vydala příslušné rozhodnutí dne 10. června 2016. 
The European Commission issued a decision on 10 June 2016.
10. června 2016 
10 June 2016
Členským státům se nicméně nepodařilo dosáhnout shody a belgická Federální agentura pro léčivé přípravky a zdravotnické výrobky předala tuto záležitost dne 29. září 2015 výboru CVMP k arbitráži. 
However, the Member States could not reach an agreement and the Belgian Federal Agency for Medicines and Health Products referred the matter to the CVMP for arbitration on 29 September 2015.
Na základě vyhodnocení v současnosti dostupných údajů a vědeckých diskusí v rámci výboru dospěl výbor CVMP k závěru, že pod podmínkou provedení dalších studií a zavedení dalších opatření uvedených v plánu řízení rizik by rozhodnutí o registraci pro přípravek CattleMarker IBR Inactivated mělo být uděleno ve všech dotčených členských státech. 
Based on evaluation of the currently available data and the scientific discussion within the Committee, the CVMP concluded that subject to the conduct of additional studies and the implementation of further measures specified in a Risk Management Plan the marketing authorisation for CattleMarker IBR Inactivated should be granted in all concerned Member States.
Společnost Zoetis Belgium SA podala pro přípravek CattleMarker IBR Inactivated žádost o vzájemné uznání na základě původní registrace udělené Belgií. 
Zoetis Belgium SA submitted an application for CattleMarker IBR Inactivated for mutual recognition on the basis of the initial authorisation granted by Belgium.
Dne 17. března 2016 dokončila Evropská agentura pro léčivé přípravky (dále jen „agentura“) arbitrážní řízení, které bylo zahájeno z důvodu neshody mezi členskými státy Evropské unie (EU) a týkalo se registrace léčivého přípravku CattleMarker IBR Inactivated injekční emulze pro skot (dále jen „CattleMarker IBR Inactivated“). 
On 17 March 2016, the European Medicines Agency (the Agency) completed an arbitration procedure following a disagreement among Member States of the European Union (EU) regarding the authorisation of the medicine CattleMarker IBR Inactivated emulsion for injection for cattle (thereafter called CattleMarker IBR Inactivated).
Co je CattleMarker IBR Inactivated? 
What is CattleMarker IBR Inactivated?
Proč byl přípravek CattleMarker IBR Inactivated přezkoumáván? 
Why was CattleMarker IBR Inactivated reviewed?
Přípravek CattleMarker IBR Inactivated je produkován ve stejné bovinní buněčné linii a je posílen stejným vysoce účinným adjuvans jako přípravek PregSure BVD. 
CattleMarker IBR Inactivated is produced on the same bovine cell line and is adjuvanted with the same highly potent adjuvant as PregSure BVD.
Společnost Zoetis se zabývala potenciálním rizikem rekurence bovinní neonatální pancytopenie spojené s použitím této vakcíny u březích krav, Německo však považovalo navrhovaná opatření pro zvládnutí rizik za nedostatečná a domnívalo se, že společnost Zoetis by měla zahájit rozsáhlou poregistrační studii. 
The potential risk of recurrence of Bovine Neonatal Pancytopenia linked to the use of this vaccine in pregnant cows had been addressed by Zoetis; however Germany considered that the proposed handling of the risks was inadequate and that a large scale post authorisation study should be initiated by Zoetis.
Důvodem pro předložení záležitosti k přezkoumání byly obavy vyslovené Německem ohledně imunologické bezpečnosti přípravku CattleMarker IBR Inactivated, neboť složení a výroba tohoto přípravku jsou podobné jako u přípravku PregSure BVD, což je vakcína společnosti Zoetis, u níž se prokázalo, že navozuje dlouhotrvající alogenní protilátkovou reakci, která je u mláďat očkovaných matek spojena s bovinní neonatální pancytopenií, neonatálním aloimunitním onemocněním. 
The grounds for the referral were concerns raised by Germany regarding the immunological safety of CattleMarker IBR Inactivated, as the composition and manufacture of this product are similar to PregSure BVD, a vaccine from Zoetis which has been shown to induce a long-lasting allogeneic antibody response that has been associated with Bovine Neonatal Pancytopenia, a neonatal alloimmune disease, in the progeny of vaccinated dams.
Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) agentury dospěl k závěru, že pod podmínkou přijetí opatření pro zmírnění rizik a provádění dohledu může být rozhodnutí o registraci přípravku CattleMarker IBR Inactivated vydané v Belgii uznáno v ostatních členských státech EU. 
The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that, subject to conditions relating to risk mitigation and surveillance measures, the marketing authorisation granted in Belgium for CattleMarker IBR Inactivated can be recognised in other Member States of the EU.
Otázky a odpovědi týkající se přípravku CattleMarker IBR Inactivated injekční emulze pro skot (inaktivovaný gE bovinní herpes virus typu 1 (BoHV-1), kmen Difivac) EMA/290855/2016 
Questions and answers on CattleMarker IBR Inactivated emulsion for injection for cattle (inactivated gE Bovine Herpes Virus type 1 (BoHv-1), strain Difivac) EMA/290855/2016
CattleMarker IBR Inactivated je inaktivovaná vakcína proti infekční bovinní rhinotracheitidě obsahující inaktivovaný glykoprotein E (gE) negativní bovinní herpesvirus 1 (BoHV-1), kmen Difivac. 
CattleMarker IBR Inactivated is an inactivated infectious bovine rhinotracheitis (IBR) vaccine which contains inactivated glycoprotein E (gE) negative bovine herpes virus 1 (BoHV-1), strain Difivac.
Rovněž je indikován k aktivní imunizaci samic skotu od 6 měsíců věku ke snížení klinických známek (pyrexie a trvání dyspnoe) infekční bovinní rhinotracheitidy a vylučování viru v důsledku infekce virem BoHV-1 a ke snížení incidence potratů spojených s infekcemi virem BoHV-1, která byla prokázána během druhého trimestru gestace po infikování. 
Active immunisation of female cattle from 6 months of age is also indicated to reduce the clinical signs (pyrexia and duration of dyspnoea) of IBR and virus shedding caused by BoHV-1 infection and to reduce the incidence of abortions associated with BoHV-1 infections as demonstrated during the second trimester of gestation following challenge.
Otázky a odpovědi týkající se přípravku CattleMarker IBR Inactivated injekční emulze pro skot (inaktivovaný gE 
Questions and answers on CattleMarker IBR Inactivated emulsion for injection for cattle (inactivated gE Bovine Herpes Virus type 1 (BoHv-1), strain Difivac)
název síla léková forma Cesta podání obal obsah (koncentrace) 
Content (concentration)
(Registrační) Číslo EU 
EMA Number
Injekční suspenze 
Strength Pharmaceutical form
Možná ji budete ještě potřebovat. 
You may need it again.
Potřeba zvýšit dávku (%) 
Need to increase the dose (%)
Čím větší je dávka, tím delší je doba injekce. 
The larger the dose, the longer it will take to inject.
•Umyjte si ruce mýdlem a vodou. 
•Wash your hands with soap and water.
Dokončení částečné injekce (pouze je-li potřeba). 
Complete a partial injection (only when needed).
• Je důležité, aby Vaše ruce a pomůcky, které budete používat, byly co možná nejčistší. 
• It is important that your hands and the items you use be as clean as possible.
Položte jej stranou pro pozdější použití. 
Put it aside for later use.
Po podkožním podání je absolutní biologická dostupnost asi 70 %. 
Following subcutaneous administration, the absolute bioavailability is about 70 %.
EXP Doba použitelnosti po prvním podání: 28 dní 
EXP Shelf-life after first use: 28 days
E - 28770 Tres Cantos (Madrid) Španělsko 
E - 28760 Tres Cantos (Madrid) Spain
• Zaznamenejte číslo léčebného dne (1), datum (2) a čas (3) své injekce. 
• Record the treatment day number (1), date (2) and time (3) of your injection.
Léčebný deník je uveden na poslední stránce. 
A treatment diary is included on the last page.
Umyjte si ruce a najděte si nějaké vhodné čisté místo. 
Wash your hands and find a clean area
•jste-li muž: trpíte-li poškozením varlat, které nelze vyléčit. 
• If you are a man: with damaged testicles that cannot be healed.
Varování: Vždy se ujistěte, že použijete pro každou injekci novou jehlu. 
Warning: Always make sure to use a new needle for each injection.
• Oba tyto léky budete používat denně po dobu až pěti týdnů. 
• You will use these two medicines each day for up to five weeks.
Nepoužitý roztok musí být zneškodněn nejpozději 28 dní po prvním otevření. 
Any unused solution must be discarded not later than 28 days after first opening.
• Pomalu zatlačte celou jehlu do kůže (1). 
• Slowly push the needle into the skin entirely (1).
Příklad léčebného deníku: 
An example of a treatment diary:
Datum posledního prodloužení registrace: 20. října 2010 
Date of latest renewal: 20 October 2010.
• V prvním řádku tabulky je pro Vás již zaznamenán objem Vašeho pera (4). 
• In the first line of the table the volume of your pen is already recorded for you (4).
Přípravek je určen k okamžitému a jednorázovému použití po prvním otevření a rekonstituci. 
For immediate and single use following first opening and reconstitution.
Další injekce by měla být aplikována ve stejnou dobu následujícího dne. 
The next injection should be done at the same time the next day.
• Než ho začnete připravovat, přečtěte si prosím nejprve všechny následující pokyny. 
• Before starting the preparation, please read these instructions the whole way through first.
25 °C včetně). 
25°C).
Nikdy jehly nesdílejte. 
Never share needles.
Gonadotropiny se podílejí na rozmnožování a plodnosti. 
Gonadotropins are involved in reproduction and fertility.
Bude přidána nálepka, aby si pacient mohl zaznamenat den prvního použití. 
A sticker will be added to allow the patient to write the day of first use.
Nastavte dávku, kterou Vám předepsal Váš lékař (v zobrazeném příkladu to činí 50 IU). 
Set the dose that was prescribed by your doctor (in the example shown in the figure, it is 50 IU).
DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 20. října 1995 
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 20 October 1995.
Studie prokázaly, že tato dvě léčiva mohou být smísena a podána současně aniž by byl kterýkoli z těchto přípravků nepříznivě ovlivněn. 
Studies have shown that these two medicines can be mixed and injected together, without either product being adversely affected.
Dávka (IU) 
Dose (IU)
Viz bod „Návod k použití“. 
See the “Instructions for Use”.
• Aplikujte si injekci ve stejnou dobu každý den. 
• Give yourself the injection at the same time each day.
• Když je pero prázdné, zeptejte se svého lékárníka, jak ho zlikvidovat. 
• When the pen is empty, ask your pharmacist how to dispose of it.
• Přípravek GONAL-f je obvykle podáván denně. 
• GONAL-f is usually given every day.
Varování: Nenasazujte jehlu příliš pevně; mohlo by být obtížné jehlu po injekci sejmout. 
Warning: Do not attach the needle too tightly; the needle could be difficult to remove after the injection.
Z důvodu místní reaktivity na benzylalkohol by nemělo být následující den pro injekci použito stejné místo. 
Due to a local reactivity to benzyl alcohol, the same site of injection should not be used on consecutive days.
Objeví se většinou po přerušení hormonální léčby a svého maxima dosahuje asi sedm až deset dní po další léčbě. 
It most often occurs after hormonal treatment has been discontinued and reaches its maximum at about seven to ten days following treatment.
• malformace pohlavních orgánů, inkompatibilní s těhotenstvím 
• malformations of sexual organs incompatible with pregnancy
pH roztoku je 6,7-7,3. 
The pH of the solution is 6.7-7.3.