natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Lékař Vám poradí, jaká léčba a jaké dávky jsou vzhledem k Vašemu zdravotnímu stavu nejlepší. 
Your doctor will advise you which treatment and which dose is best in your situation.
4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití Přechází-li pacient z jiného přípravku s obsahem trientinu, doporučuje se opatrnost, protože jsou k dispozici různé trientinové soli, které se mohou lišit obsahem (bází) trientinu a biologickou dostupností. 
When switching a patient from another trientine formulation, caution is advised because different trientine salts are available which may have a different trientine content (base) and a different bioavailability.
Jak přípravek Cufence vypadá a co obsahuje toto balení 
What Cufence looks like and contents of the pack
Velikost balení: 1 lahvička obsahující 100 tvrdých tobolek. 
Pack size: 1 bottle of 100 hard capsules.
Vysoká dávka trientinu spojená s významným snížením hladiny mědi v séru odhalila u březích samic časný účinek na přežití embrya a nepatrně nižší hmotnost plodu. 
In pregnant animals, high dose trientine associated with significant reductions in serum copper, revealed an early effect on embryo survival and a marginally lower foetal weight.
Není známo: lupus-like syndrom (vaskulitida) Není známo: lupusová nefritida 
Not known: Lupus-like syndrome
Přípravek Cufence obsahuje léčivou látku trientin, činidlo chelatující měď, které se používá k odstranění nadměrného množství mědi z těla. 
Cufence contains the active substance trientine, a copper-chelating agent that is used to remove excess of copper from the body.
Trientin může také chelátovat měď ve střevním traktu, a tak zamezovat jejímu vstřebávání. 
Trientine may also chelate copper in the intestinal tract and so inhibit copper absorption.
Trientin je chelátotvorné činidlo s polyaminovou strukturou, které vyvazuje měď utvořením stabilního komplexu se čtyřmi základními dusíky v rovinném kruhu. 
Trientine is a chelator with a polyamine-like structure and copper is chelated by forming a stable complex with the four constituent nitrogens in a planar ring.
Tobolky polykejte vcelku nalačno a zapíjejte vodou minimálně jednu hodinu před jídlem nebo dvě hodiny po jídle. 
Swallow the capsules whole with a drink of water on an empty stomach, at least 1 hour before or 2 hours after food.
Velikost balení: jedna lahvička obsahuje 100 tvrdých tobolek. 
Pack size: one bottle of 100 hard capsules.
Neexistují žádné důkazy o tom, že by antacida obsahující vápník a hořčík ovlivňovala účinnost trientinu, nicméně doporučuje se podávat je odděleně (viz bod 4.5). 
There is no evidence that calcium and magnesium antacids alter the efficacy of trientine but it is recommended to separate their administration (see section 4.5).
Ačkoli neexistují žádné důkazy o tom, že by antacida obsahující vápník a hořčík ovlivňovala účinnost trientinu, je správným postupem jejich podání oddělit (viz bod 4.4). 
Although there is no evidence that calcium and magnesium antacids alter the efficacy of trientine, it is good practice to separate their administration (see section 4.4).
Jak přípravek Cufence uchovávat 
How to store Cufence
Bílá tobolka oválného tvaru velikosti 0 s potiskem „Cufence 200“ v šedé barvě. 
White, oval-shaped size 0 capsule printed with ‘Cufence 200' in grey ink.
Lékař zváží prospěšnost kojení pro dítě a prospěšnost přípravku Cufence pro matku a poté Vám pomůže se rozhodnout, zda přestat kojit nebo zda přestat přípravek Cufence užívat. 
Your doctor will then help you decide whether to stop breast-feeding or to stop taking Cufence, considering the benefit of breast-feeding to the baby and the benefit of Cufence to the mother.
Pokud otěhotníte během užívání přípravku Cufence, informujte svého lékaře. 
If you become pregnant whilst taking Cufence, talk to your doctor.
Na začátku chelatační terapie může dojít v důsledku nadbytku volné mědi v séru během počáteční reakce na léčbu ke zhoršení neurologických příznaků. 
Worsening of neurological symptoms may occur at the beginning of chelation therapy due to excess of free serum copper during the initial response to treatment.
Úprava dávek trientinu má probíhat v pomalých krocích. 
When trientine doses are adjusted this should be done in small steps.
U pacientů s poruchou funkce ledvin jsou k dispozici omezené informace. 
There is limited information in patients with renal impairment.
U pacientů, kteří byli dříve léčeni D-penicilaminem, byly během následné léčby trientinem hlášeny reakce typu lupus-like. 
In patients who were previously treated with D-Penicillamine, lupus-like reactions have been reported during subsequent treatment with trientine, however it is not possible to determine if there is a causal relationship with trientine.
Dosud nebyly provedeny na zvířatech žádné dlouhodobé studie zkoumající karcinogenitu perorálně podávaného trientinu, nicméně dermální podání neprokázalo žádný nárůst výskytu nádorového onemocnění nad výchozí hodnotu. 
No long term animal carcinogenicity trials have to date been performed with trientine via the oral route, but via the dermal route, there was no increases in cancers above baseline.
Trientin je chelátotvorné činidlo, u něhož bylo zjištěno, že snižuje sérovou hladinu železa. 
Trientine is a chelating agent which has been found to reduce serum iron levels.
Jedna tobolka obsahuje trientini dihydrochloridum 300 mg, což odpovídá trientinum 200 mg. 
Each capsule contains 300 mg trientine dihydrochloride, equivalent to 200 mg trientine.
Méně časté: anemie Méně časté: aplastická anemie Méně časté: sideroblastická anemie 
Uncommon: Anaemia Uncommon: Aplastic anaemia Uncommon: Sideroblastic anaemia
Dávka u dětí a dospívajících závisí na věku a tělesné hmotnosti. 
In children and adolescents, the dose depends on age and body weight and will be adjusted by your doctor.
Níže uvedená tabulka je v souladu s klasifikací orgánových systémů MedDRA (SOC a úroveň preferovaného termínu). 
Tabulated list of adverse reactions The table presented below is according to the MedDRA system organ classification (SOC and
U pacientů s poruchou funkce jater jsou k dispozici omezené informace. 
There is limited information in patients with hepatic impairment.
Jedna tvrdá tobolka obsahuje trientini dihydrochloridum 300 mg, což odpovídá trientinum 200 mg. 
Each hard capsule contains 300 mg trientine dihydrochloride equivalent to 200 mg trientine.
U psů po podání velmi vysokých dávek trientinu byla pozorována ataxie, třes, abnormální chůze a nízká aktivita. 
In dogs, ataxia, tremors, abnormal gait and underactivity were observed following administration of very high levels of trientine.
Přípravek Cufence je indikován k léčbě Wilsonovy choroby u dospělých, dospívajících a dětí od 5 let, kteří netolerují léčbu D-penicilaminem. 
Cufence is indicated for the treatment of Wilson's disease in patients intolerant to D-Penicillamine therapy, in adults, adolescents and children aged 5 years or older.
Cufence 200 mg tvrdé tobolky trientinum 
Cufence 200 mg hard capsules trientine
FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek Obsah tobolky: 
PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients
Pacienty vykazující neurologické příznaky se dále doporučuje po zahájení léčby přípravkem Cufence sledovat týdně nebo ob týden. 
It is further advised to monitor patients presenting with neurological symptoms every one to two weeks after initiation of treatment with Cufence until target dose is reached.
Poregistrační studie účinnosti (PAES): Držitel rozhodnutí o registraci provede otevřenou, prospektivní studii zkoumající klinický průběh jaterního, neurologického a psychiatrického onemocnění od okamžiku zahájení léčby trientinem dihydrochloridem po dobu 24 měsíců a předloží její výsledky za účelem dalšího stanovení účinnosti trientinu dihydrochloridu při léčbě Wilsonovy choroby u pacientů s převládajícími jaterními, neurologickými a psychiatrickými příznaky jakož i u pediatrických pacientů. 
Due date neurologic or psychiatric symptoms as well as in paediatric patients, the MAH should conduct and submit the results of an open label, prospective study to investigate the clinical course of hepatic, neurological and psychiatric disease from the time of initiation of treatment with trientine dihydrochloride up to 24 months of therapy.
Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky: http://www.ema.europa.eu. 
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu.There are also links to other websites about rare diseases and treatments.
Vzhledem k tomu, že měď je nezbytná pro správný růst a duševní vývoj, mohou být nutné úpravy dávky, aby se zajistilo, že plod nebude trpět deficiencí mědi. 
Since copper is required for proper growth and mental development, dose adjustments may be required to ensure that the foetus will not become copper deficient and close monitoring of the patient is essential (see section 4.4)
Jak se přípravek Cufence užívá 
How to take Cufence
Cufence 200 mg tvrdé tobolky 
Cufence 200 mg hard capsules
Proto je doporučená dávka u pacientů s poruchou funkce ledvin stejná jako u dospělých. 
Therefore, the recommended dose in patients with renal impairment is the same as for adults.
Méně časté: vyrážka 
Uncommon: Rash
Proto je dávka u pacientů s poruchou funkce jater stejná jako u dospělých. 
Therefore the recommended dose in patients with hepatic impairment is the same as for adults.
Hodinu před užitím přípravku Cufence a dvě hodiny po jeho užití nic nejezte ani nepijte. 
Avoid eating or drinking for 1 hour before, or 2 hours after taking Cufence.
Na základě posouzení prospěšnosti kojení pro dítě a prospěšnosti léčby pro matku je nutno rozhodnout, zda přerušit kojení nebo ukončit/přerušit léčbu trientinem. 
A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from trientine therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Tuto dávku je následně třeba upravit podle klinické odpovědi pacienta (viz bod 4.4). 
The starting dose would usually correspond to the lowest recommended dose and the dose should subsequently be adapted according to the patient's clinical response (see section 4.4).
MedDRA - databáze tříd orgánových systémů Nežádoucí účinek Poruchy krve a lymfatického systému: 
Blood and lymphatic system disorders:
Doporučená dávka u pacientů s primárními jaterními příznaky je stejná jako doporučená dávka u dospělých. 
Patients primarily presenting hepatic symptoms The recommended dose in patients primarily presenting hepatic symptoms is the same as the recommended adult dose.
NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Univar Solutions BV 
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
- Dalšími složkami jsou: Obsah tobolky: 
- The other ingredients are
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Cufence užívat 
What you need to know before you take Cufence Do not take Cufence:
Neabsorbovaný trientin se váže na měď obsaženou ve střevě a vylučuje se stolicí. 
Unabsorbed trientine is bound to intestinal copper and eliminated through faecal excretion.
Aesica Pharmaceuticals GmbH 
Colloidal anhydrous silica
Při léčbě lze rovněž měřit hladinu mědi vyloučené v moči. 
The measurement of copper excretion in the urine may be performed during therapy.
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU KRABIČKA/LAHVIČKA 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
U některých pacientů, kteří přešli na léčbu trientinem po léčbě penicilaminem, byly hlášeny reakce typu lupus-like (příznaky mohou zahrnovat přetrvávající vyrážku, horečku, bolest kloubů a únavu). 
Lupus-like reactions (symptoms may include persistent rash, fever, joint pain, and tiredness) have been reported in some patients switched to trientine medicine after penicillamine medicine.
magnesium-stearát koloidní bezvodý oxid křemičitý Potah tobolky: želatina oxid titaničitý (E171) 
Magnesium stearate Colloidal anhydrous silica
Neotevřená lahvička 15 měsíců 
Unopened bottle 15 months.
* Referraly EMEA/H/A-31/1463 
*Referral EMEA/H/A-31/1463
od data oznámení rozhodnutí Komise* 
From the date of notification of the Commission Decision*
Zlikvidujte v souladu s místními požadavky. 
Dispose of in accordance with local requirements.
DATUM PRVNÍ REGISTRACE / PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 29. března 2017 
Date of first authorisation: 29 March 2017
Karta pacienta musí obsahovat následující klíčové prvky: 
The patient card shall contain the following key elements:
Tuto dávku přesně dodržujte. 
Keep to this dose exactly.
U onkologických indikací se uplatní také doporučení obsažená ve zveřejněných protokolech. 
For the oncology indication recommendations in published protocols should also apply.
Tyto látky mohou způsobit alergické reakce (pravděpodobně zpožděné). 
It may cause allergic reactions (possibly delayed).
Lékař může zvýšit dávku, pokud použitá dávka není účinná, ale je dobře tolerovaná. 
The doctor may increase the dose if the used dose is not effective but tolerated well.
Výši dávky sám/sama nikdy neměňte. 
Never change the dose on your own.
Proto musíte zajistit, že budete po celou tuto dobu používat účinnou antikoncepci (viz také bod „Upozornění a bezpečnostní opatření“). 
Therefore you must ensure that you are taking effective contraception for the whole of this period (see also section "Warnings and precautions").
(Viz sledování renálních funkcí.) 
(See renal function monitoring)
To může vést k vyššímu riziku výskytu nežádoucích účinků, ačkoli v několika studiích to bylo pozorováno pouze u několika pacientů. 
This can result in an increased risk of adverse reactions, although in several studies this was only observed in individual patients.
REGISTRAČNÍ ČÍSLO EU/1/17/1172/001 
EU/1/17/1172/001
Tato příhoda může být také provázena vaskulitidou a dalšími komorbiditami. 
This event may also be associated with vasculitis and other comorbidities.
Pozor: Tento přípravek může ovlivnit Vaši schopnost reagovat a schopnost řídit. 
Caution: This medicine can affect your capacity to react and your ability to drive.
Pokud jsou o týden později příslušné laboratorní testy normální, může být léčba zahájena. 
If, one week later, appropriate laboratory tests are normal, treatment may be initiated.
V některých případech může být ovlivněna schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. 
In some cases the ability to drive or use machines may be affected.
Poté, co je dosaženo zamýšleného účinku léčby, je nutné dávku postupně snižovat až k nejnižší možné účinné udržovací dávce. 
After the desired treatment outcome is achieved, the dose should be reduced gradually to the lowest possible effective maintenance dose.
Lékař rozhodne, zda je nutné zahájit nějakou léčbu. 
The doctor will decide whether any treatment is needed.
• závažné, akutní nebo chronické infekce jako tuberkulóza a HIV 
• Severe, acute or chronic infections such as tuberculosis and HIV
Po prvním otevření zlikvidujte veškeré nepoužité léčivo po 3 měsících. 
After first opening, throw away any unused medicine after 3 months.
Budou-li výsledky kteréhokoli z vyšetření abnormální, léčba nebude znovu zahájena, dokud se Vám nevrátí všechny hodnoty k normálu. 
If the results of any test are abnormal, the treatment will not be restarted until all the values have returned to normal.
Neužívejte přípravek Jylamvo, pokud se snažíte otěhotnět. 
Do not use Jylamvo if you are trying to become pregnant.
Zdravotnickým pracovníkům a pacientům je nutné dát v tomto směru jasné pokyny. 
Medical staff and patients must be clearly instructed.
Riziko však nelze zcela vyloučit a také nejsou k dispozici údaje o vyšších dávkách methotrexátu. 
However, a risk cannot be completely excluded and there is no information regarding higher methotrexate doses.
Odpověď na léčbu lze očekávat přibližně po 4-8 týdnech. 
Response to treatment can be expected after approximately 4-8 weeks.
Teratogenní účinek byl pozorován u čtyř zvířecích druhů (potkanů, myší, králíků a koček). 
Teratogenic effects have been observed in four species (rats, mice, rabbits, cats).
Nejvyšší sérové koncentrace je dosaženo v průběhu 1 až 2 hodin. 
Peak serum concentrations are attained within 1-2 hours.
• Příručka pro zdravotnické pracovníky 
• Guide for healthcare professionals
Očekává se, že frekvence, druh a závažnost nežádoucích účinků u dětí a dospívajících budou stejné jako u dospělých. 
Frequency, type and severity of adverse reactions in children and adolescents are expected to be the same as in adults.
Přibližně 5-20 % methotrexátu a 1-5 % 7-hydroxymethotrexátu se vylučuje žlučí. 
Approximately 5-20% of methotrexate and 1-5% of 7-hydroxymethotrexate is eliminated in the bile.
Nezapomínejte na sjednané termíny k vyšetření krve. 
Do not miss your blood test appointments.
Po prvním otevření 3 měsíce 
After first opening 3 months.
Léčba má probíhat podle současných terapeutických protokolů. 
Treatment should follow current therapy protocols.
Přípravek Jylamvo s jídlem, pitím a alkoholem 
Jylamvo with food, drink and alcohol
Je důležité, abyste lékaři řekl(a) o všech lécích, které užíváte. 
It is important to tell your doctor about all the medicines you take.
V klinicky indikovaných případech je nutné vyloučit tuberkulózu a hepatitidu B a C. 
If clinically indicated, tuberculosis and hepatitis B and C should be excluded.
Třídy orgánového systému 
System organ class
Přečtěte si bod 3 této příbalové informace velmi pozorně. 
Please read section 3 of this leaflet very carefully.
Vyjměte stříkačku pacientovi z úst. 
Remove the syringe from the patient's mouth.
Zde uveďte celý název dne v týdnu, kdy přípravek užíváte: ______________ Neužívejte vyšší než předepsanou dávku. 
Write here in full the day of the week for intake: ______________ Do not take more than the prescribed dose.
Obecně lze odpověď na léčbu očekávat přibližně po 4-8 týdnech. 
Response to treatment can generally be expected after approximately 4-8 weeks.
Přestože lze tento účinek omezit podáváním kalcium-folinátu, je třeba se souběžnému užívání vyhnout. 
Whilst this effect can be reduced by administering calcium folinate, the concomitant use should be avoided.
Je proto velmi důležité, aby methotrexát nebyl podáván těhotným ženám nebo ženám, které plánují otěhotnět, pokud není používán k onkologické léčbě. 
It is therefore very important that methotrexate is not given to pregnant women or to women who are planning to become pregnant unless used for oncology treatment.
Vitaminové přípravky 
Vitamin products
Před zahájením léčby 
Before the beginning of treatment
O míře snížení dávky se musí rozhodovat individuálně. 
The amount of dose reduction should be decided on a case by case basis.
Dávka se zvyšuje postupně, obecně by však neměla být překročena týdenní dávka 25 mg methotrexátu. 
The dose should be increased gradually but should not, in general, exceed a weekly dose of 25 mg of methotrexate.
Teratogenita - reprodukční riziko 
Teratogenicity - Reproductive risk
Střední terminální eliminační poločas je 6-7 hodin, přičemž tato hodnota vykazuje značný rozptyl (317 hodin). 
The mean terminal half-life is 6-7 hours and demonstrates considerable variations (3-17 hours).
Spolu s lékařem rozhodněte, který den v týdnu je pro Vás pro užívání přípravku nejvhodnější. 
Decide with your doctor the most suitable day of the week to take the medicine.
Jsou-li ve stříkačce bubliny, postup opakujte, dokud se bublin nezbavíte. 
If there are air bubbles in the syringe, repeat until bubbles are eliminated.
Lymfom1 
Lymphoma1
• nutnost informovat pacienty a jejich příbuzné/pečovatele o dávkování jednou týdně; 
• The need to inform patients and relatives/carers about the once weekly dosing;
• imunodeficience 
• Immunodeficiency
• hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 
• Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1
POKUD UŽÍVÁTE METHOTREXÁT K LÉČBĚ JEDNÉ Z VÝŠE UVEDENÝCH INDIKACÍ, UŽÍVEJTE METHOTREXÁT POUZE JEDNOU TÝDNĚ. 
IF YOU USE METHOTREXATE FOR ONE OF THE ABOVE MENTIONED INDICATIONS, YOU SHOULD ONLY TAKE METHOTREXATE ONCE A WEEK
Methotrexát se váže přibližně z 50 % na sérové proteiny. 
Methotrexate is approximately 50% bound to serum proteins.
Přípravek Jylamvo je určen k použití v těchto indikacích: 
Jylamvo is for use in the following indications:
Obsah balení a další informace Co přípravek Jylamvo obsahuje 
Contents of the pack and other information What Jylamvo contains
Děti, dospívající a starší pacienti 
Children, adolescents and elderly
Tyto abnormality by se měly vrátit k normálu do dvou týdnů, poté je možné v léčbě pokračovat, pokud to lékař uzná za vhodné. 
Such abnormalities should return to normal within two weeks, after which, treatment may be resumed at the discretion of the doctor.
Použití u dětí mladších 3 let se nedoporučuje, protože u této skupiny pacientů není dostatek údajů o účinnosti a bezpečnosti. 
Use in children under 3 years of age is not recommended as insufficient data on efficacy and safety are available for this patient group
Lékař může upravit dávku, aby vám vyhovovala, podle vaší odpovědi na léčbu a nežádoucích účinků. 
Your doctor may adjust the dose to suit you according to your response to treatment and side effects.
Cítíte-li se unaven(a) nebo máte-li závrať, neměl(a) byste řídit ani obsluhovat stroje. 
If you feel tired or dizzy, you should not drive a vehicle or use machines.
Po distribuci se shromažďuje převážně v játrech, ledvinách a ve slezině ve formě polyglutamátu, který zde může přetrvávat po dobu několika týdnů či měsíců. 
After distribution, it collects predominantly in the liver, kidneys and spleen in the form of polyglutamates, which can be retained for weeks or months.
Doporučená vyšetření a bezpečnostní opatření 
Recommended examinations and safety measures
• současné očkování živou vakcínou 
• Concurrent vaccination with live vaccines
Deeside Industrial Park, Flintshire, CH5 2NS Velká Británie 
Deeside Industrial Park, Flintshire, CH5 2NS United Kingdom
Infekce a infestace infekce oportunní infekce (někdy fatální) 
Opportunistic infections (sometimes fatal)
velmi časté (≥1/10) časté (≥ 1/100 až <1/10) méně časté (≥1/1000 až < 1/100) vzácné (≥1/10000 až <1/1000) velmi vzácné (<1/10000) není známo (z dostupných údajů nelze určit) 
Very common (≥1/10) Common (≥ 1/100 to <1/10) Uncommon (≥1/1,000 to < 1/100) Rare (≥1/10,000 to <1/1,000)
V průběhu léčby 
During treatment
Nepřerušujte ani neukončujte léčbu přípravkem Jylamvo, aniž byste to předtím probral(a) s lékařem. 
Do not interrupt or stop the treatment with Jylamvo without first discussing this with your doctor.
Tento přípravek se nedoporučuje u dětí mladších 3 let, protože s léčbou této věkové kategorie není dostatek zkušeností. 
This medicine is not recommended in children under 3 years of age as there is insufficient experience in this age group
U pacientů s nepostiženými eliminačními mechanismy je myelosuprese a zánět sliznic obecně do 14 až 28 dnů reverzibilní. 
In patients with unimpaired elimination mechanisms, myelosuppression and mucositis are generally reversible within 14 to 28 days.
V závislosti na individuální aktivitě onemocnění a snášenlivosti u pacienta je možné dávku postupně zvyšovat o 2,5 mg (1,25 ml) týdně. 
Depending on the individual activity of the disease and tolerability by the patient, the dose may be increased gradually by 2.5 mg (1.25 ml) per week.
Hlavním metabolitem je 7-hydroxymethotrexát. 
The main metabolite is 7-hydroxymethotrexate.
Existuje podezření, že u člověka má mutagenní účinek. 
There is a suspected mutagenic effect in humans.
Pacienty s revmatologickými nebo dermatologickými nemocemi je nutné jasně informovat o tom, že léčebnou dávku je nutné užívat jednou týdně, nikoli denně. 
Patients with rheumatological or dermatological diseases must be informed unequivocally that treatment is to be taken just once a week and not daily.
Methotrexát může mít genotoxický účinek. 
Methotrexate can have a genotoxic effect.
Přečtěte si tento bod souhrnu údajů o přípravku velmi pozorně. 
Please read this section of the summary of product characteristics very carefully.
V onkologii 
In oncology