natgillin/translations-raw huggingface dataset:
V případ náhodného požití tablety přípravku PRILACTONE je třeba okamžitě vyhledat lékařskou pomoc a předložit lékaři příbalové informace nebo obal přípravku. 
In case someone accidentally swallows PRILACTONE tablets, medical advice should be sought immediately and the Package Leaflet or the label should be shown to the physician.
PRILACTONE tablety by se neměly podávat psům se špatně fungujícími ledvinami, kteří užívají léky ze skupiny nesteroidních antiflogistik (NSAID). 
PRILACTONE tablets should not be given to dogs with poor kidney function that are being given medicines known as non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs).
Výsledky studií ukázaly, že psi se srdečním selháním v důsledku nefunkčních chlopní, kteří kromě jiného léku ovlivňujícího činnost srdce („standardní léčba”) dostávali PRILACTONE tablety, vykazovali delší přežití než psi, kteří kromě standardní léčby dostávali placebo. 
The results of the studies showed that dogs with congestive heart failure caused by faulty heart valves that were given PRILACTONE tablets in addition to another heart medicine (‘standard therapy'), had a longer survival time than the dogs that received the standard therapy plus placebo tablets.
PRILACTONE se používá v kombinaci se „standardní léčbou” (jiné léky ovlivňující srdeční činnost, včetně diuretik, tedy léků podporujících vylučování moči, je-li třeba). 
PRILACTONE is used in combination with ‘standard therapy' (other heart medicines, including diuretic support where necessary).
Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) rozhodl, že přínos přípravku PRILACTONE převyšuje jeho rizika, je-li používán v kombinací se standardní léčbou (včetně podpory diurézy, je-li potřeba) k léčbě srdečního selhání způsobovaného nedomykavostí srdečních chlopní u psů. 
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of PRILACTONE outweigh its risks for use in combination with standard therapy (including diuretic support, where necessary) for the treatment of congestive heart failure caused by valvular regurgitation in dogs, and recommended that PRILACTONE be given a marketing authorisation.
PRILACTONE se používá k léčbě srdečního selhání u psů zapříčiněného nefunkčními srdečními chlopněmi. 
PRILACTONE is used to treat dogs that have congestive heart failure because of faulty heart valves.
Jelikož spironolakton může snižovat hladiny některých samčích hormonů, může u nekastrovaných psů způsobovat zmenšení prostaty. 
As spironolactone can reduce the levels of some male hormones, male dogs which have not been neutered may show a shrinking of the prostate gland.
Na co se přípravek PRILACTONE používá? 
What is PRILACTONE used for?
„standardní léčbu” (dostávali některý lék ze skupiny ACE inhibitorů a v případě potřeby i diuretikum). 
belonging to the group called ‘ACE-inhibitors' and if needed a diuretic).
Jak přípravek PRILACTONE působí? 
How does PRILACTONE work?
Jelikož rozpad spironolaktonu probíhá v játrech, při použití tablet u zvířat s jaterním onemocněním je potřeba dbát zvýšené pozornosti. 
As spironolactone is broken down in the liver, the tablets should be used with caution in dogs with liver disease.
Na základě čeho byl přípravek PRILACTONE schválen? 
Why has PRILACTONE been approved?
Co je PRILACTONE? 
What is PRILACTONE?
Jak byl přípravek PRILACTONE zkoumán? 
How has PRILACTONE been studied?
název síla léková forma Cesta podání obal velikosti balení 
Strength Pharmaceutical Form Route of Administration
518057, Čínská Lidová Republika 
518057, People's Republic of China
Minimální množství benzylalkoholu, při němž se může objevit toxicita, není známo. 
The minimum amount of benzyl alcohol at which toxicity may occur is not known.
Nepodávejte svému novorozenému dítěti (do 4 týdnů), pokud to nedoporučí Váš lékař. 
Do not give to your newborn baby (up to 4 weeks old), unless recommended by your doctor.
00-725 Varšavě 
00-725 Warsaw
• Pokud se chystáte na operaci, obvykle Vám bude první injekce podána 2 hodiny nebo 12 hodin před operací. 
• If you are going to have an operation your first injection will be usually given 2 hours or 12 hours before your operation.
Pomáhá Vašemu tělu při jejich rozkladu a brání jim působit další poškození. 
This helps your body to break them down and stop them causing you harm.
Z mikrobiologického hlediska, pokud způsob ředění nevyloučí riziko mikrobiologické kontaminace, má být přípravek použit okamžitě. 
From a microbiological point of view, unless the method of dilution precludes the risk of microbial contamination, the product should be used immediately.
ATC kód: B01AB05 
ATC code: B01A B05
2) Posaďte se nebo si lehněte, abyste byli uvolnění. 
2) Sit or lie in a comfortable position so you are relaxed.
Vzhledem k tomu, že benzylalkohol může přestupovat přes placentu, doporučuje se používat přípravek, který neobsahuje benzylalkohol. 
As benzyl alcohol may cross the placenta, it is recommended to use a formulation that does not contain benzyl alcohol.
• ztráta kontroly nad močovým měchýřem nebo střevy (nemůžete kontrolovat, kdy jít na toaletu) 
• Lost of control over your bladder or bowel (so you cannot control when you go to the toilet).
Informace nejsou k dispozici. 
No data are available.
Pacienti museli být sledováni po dobu 30 dní. 
The patients had to be followed up to 30 days.
U malých dětí (mladších 3 let), nepoužívejte déle než týden, pokud to nedoporučil Váš lékař nebo lékárník. 
Do not use for more than a week in young children (less than 3 years old), unless advised by your doctor or pharmacist.
Množství přípravku Inhixa, které Vám bude podáno, závisí na Vašem věku a typu srdečního infarktu, který jste prodělal(a). 
The amount of Inhixa given to you will depend on your age and the kind of heart attack you have had.
- warfarin - používá se k ředění krve, 
• Warfarin - used for thinning the blood
Podmínky uchovávání po prvním otevření a zředění léčivého přípravku viz bod 6.3. 
For storage conditions after first opening and dilution of the medicinal product, see section 6.3.
Okamžitě sdělte lékaři: 
You should tell your doctor straight away
Stejně jako všechny léky může mít tento léčivý přípravek vedlejší účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. 
Like all medicines, this medicine can cause side effects, although not everybody gets them.
Doporučuje se provádět ředění roztoku bezprostředně před použitím. 
It is recommended to prepare the dilution immediately before use.
Pamatujte: Nepodávejte si sami injekci do oblasti 5 cm kolem pupku nebo kolem existujících jizev nebo modřin. 
Remember: Do not inject yourself within 5 cm of your belly button or around existing scars or bruises.
• Maximální dávka přípravku Inhixa v prvních dvou injekcích je 7500 IU (75 mg). 
• The maximum amount of Inhixa given for the first two injections is 7,500 IU (75 mg).
Pokud přestanete dříve, může dojít k tvorbě krevní sraženiny, což může být velmi nebezpečné. 
If you stop, you could get a blood clot which can be very dangerous.
Další léčivé přípravky a přípravek Inhixa 
Other medicines and Inhixa
• proximální DVT 
• Proximal DVT
• osteoporóza (stav, kdy jsou kosti náchylnější na zlomeninu) po dlouhodobém používání 
• Osteoporosis (a condition where your bones are more likely to break) after long term use.
• Přípravek Inhixa lze podat injekcí do žíly (intravenózně) po určitých typech srdečního infarktu nebo operace. 
• Inhixa can be given by injection into your vein (intravenous) after certain types of heart attack or operation.
Přípravek Inhixa je indikován u dospělých: 
Inhixa is indicated in adults for:
Obsah vaku by se měl jemně promíchat. 
The contents of the bag should be gently mixed.
Co je přípravek Inhixa a k čemu se používá 
What Inhixa is and what it is used for
Kožní záhyb se nemá uvolnit do chvíle, kdy je injekce kompletně aplikována. 
The skin fold should not be released until the injection is complete.
Stejně jako ostatní přípravky (přípravky na snižování srážlivosti krve), i přípravek Inhixa může způsobit krvácení, které může být potenciálně život ohrožující. 
Like other similar medicines (medicines to reduce blood clotting), Inhixa may cause bleeding which may potentially be life-threatening.
Nepokoušejte se podat si injekci sám(sama), pokud jste nebyl(a) vyškolen(a), jak postupovat. 
Do not try to inject yourself if you have not been trained how to do so.
• podrážděná kůže (lokální podráždění) 
• Skin irritation (local irritation).
Změna antikoagulační léčby 
Changing of anticoagulant treatment
Pokud jste těhotná a máte mechanickou srdeční chlopeň, může u Vás být vyšší riziko vzniku krevních sraženin. 
If you are pregnant and have a mechanical heart valve, you may be at an increased risk of developing blood clots.
Poznámka pro předplněné injekční stříkačky s automatickým bezpečnostním systémem: bezpečnostní systém se aktivuje na konci injekce (viz pokyny v bodě 6.6). 
Note for the pre-filled syringes fitted with an automatic safety system: The safety system is triggered at the end of the injection (see instructions in section 6.6).
Inhixa působí dvěma mechanismy. 
Inhixa works in two ways.
Před samostatným podáním injekce přípravku Inhixa - Zkontrolujte datum použitelnosti léku. 
Before injecting yourself with Inhixa - Check the expiry date on the medicine.
Tyto reakce mají za následek různé stupně neurologického poškození včetně dlouhodobé nebo permanentní paralýzy (viz bod 4.4). 
These reactions have resulted in varying degrees of neurologic injuries including long-term or permanent paralysis (see section 4.4).
3) Vyberte si oblast na pravé nebo levé straně břicha. 
3) Choose an area on the right or left side of your stomach.
Nevyhazujte ji do domácího odpadu. 
Do not put it in the household rubbish.
Tyto léky se liší svým výrobním postupem, molekulární hmotností, specifickou anti Xa aktivitou a anti-IIa aktivitou, jednotkami, dávkováním a klinickou účinností a bezpečností. 
These medicinal products differ in their manufacturing process, molecular weights, specific anti-Xa and anti-IIa activities, units, dosage and clinical efficacy and safety.
Z mikrobiologického hlediska může být přípravek po otevření uchováván maximálně po dobu 28 dní při teplotě do 25 °C. 
From a microbiological point of view, once opened, the product may be stored for a maximum of 28 days below 25°C.
• velké červené nepravidelně tvarované kožní léze s puchýři nebo bez nich 
• Large red irregularly shaped skin lesions with or without blisters.
Ujistěte se, že vidíte místo, kam si budete injekci píchat. 
Make sure you can see the place you are going to inject.
EXP Obsah vícedávkové injekční lahvičky je třeba použít během 28 dnů po otevření. 
EXP The contents of the multidose vial should be used within 28 days of opening.
Pokud se chystáte podstoupit spinální punkci nebo operaci, při které se používají tlumící přípravky nazývané epidurální nebo spinální anestetika, sdělte svému lékaři, že užíváte přípravek Inhixa. 
If you are going to have a spinal puncture or an operation where an epidural or spinal anaesthetic is used, tell your doctor that you are using Inhixa.
• Sledovatelnost 
• Traceability
Podle toho, kdy jste dostali naposledy přípravek Inhixa, může lékař rozhodnout o podání další dávky přípravku Inhixa před PCI operací. 
Depending on when you were last given Inhixa, your doctor may decide to give an additional dose of Inhixa before a PCI operation.
• Dávka bude závislá na tom, jaká je u Vás pravděpodobnost, že se Vám vytvoří sraženina. 
• The dose will depend on how likely you are to develop a clot.
Srdeční infarkt typu NSTEMI: 
NSTEMI type of heart attack:
Mělo by to být alespoň 5 cm od pupku a zevně směrem k bokům. 
This should be at least 5 cm away from your belly button and out towards your sides.
• Lékař Vás obvykle požádá, abyste užíval(a) rovněž aspirin (kyselina acetylsalicylová). 
• Your doctor will normally ask you to take aspirin (acetylsalicylic acid) as well.
Bezpečnost a účinnost profylaktických dávek u obézních pacientů (BMI > 30 kg/m2) nebyla úplně stanoven a neexistuje konsenzus, pokud jde o úpravu dávek. 
The safety and efficacy of prophylactic doses in obese patients (BMI > 30 kg/m2) has not been fully determined and there is no consensus for dose adjustment.
Nezačínejte používání přípravku Inhixa do 12 hodin po poslední dávce přímého perorálního antikoagulancia. 
Do not start treatment with Inhixa until 12 hours after the final dose of direct oral anticoagulant.
Neuvolňujte tlak palce na píst! 
Do not release the pressure on the plunger!
Je pro Vás důležité, abyste pokračoval(a) v podávání injekcí přípravku Inhixa, dokud lékař nerozhodne o ukončení. 
It is important for you to keep having Inhixa injections until your doctor decides to stop them.
Antikoagulační efekt může být z velké části neutralizován pomalým intravenózním podáním protaminu. 
The anticoagulant effects can be largely neutralized by the slow intravenous injection of protamine.
Vzhledem k časovému intervalu, než VKA dosáhne svého maximálního účinku, léčba sodnou solí enoxaparinu musí pokračovat v konstantní dávce tak dlouho, dokud je to nutné pro udržení INR v požadovaném terapeutickém rozsahu v dané indikaci ve dvou po sobě jdoucích testech. 
As there is an interval before the VKA reaches its maximum effect, enoxaparin sodium therapy should be continued at a constant dose for as long as necessary in order to maintain the INR within the desired therapeutic range for the indication in two successive tests.
Ve Vašem těle se může nahromadit velké množství benzylalkoholu a může způsobovat nežádoucí účinky (nazývané „metabolická acidóza“). 
This is because large amounts of benzyl alcohol can build-up in your body and may cause side effects (called “metabolic acidosis”).
Tím se lék dostane do tukové tkáně břicha. 
This will send the medicine into the fatty tissue of the stomach.
Benzylalkohol (více informací viz příbalová informace) Voda na injekci 
Benzyl alcohol (see leaflet for further information) Water for injections
Sodná sůl enoxaparinu byla hodnocena u více než 15 000 pacientů, kteří ho dostávali v klinických studiích. 
Enoxaparin sodium has been evaluated in more than 15,000 patients who received enoxaparin sodium in clinical trials.
Pokud jde o poměr krvácení nebo jiných komplikací během zaslepené nebo sledovací fáze, nebyly žádné rozdíly. 
There were no differences in the rates of bleeding or other complications during the double-blind or follow-up periods.
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem, pokud trpíte onemocněním jater nebo ledvin nebo pokud jste těhotná nebo kojíte. 
Ask your doctor or pharmacist for advice if you have a liver or kidney disease, or if you are pregnant or breast-feeding.
Další nežádoucí účinky pozorované v těchto klinických studiích a které byly hlášené po uvedení léku na trh (* znamená reakce ze zkušenosti po uvedení léku na trh) jsou podrobněji uvedeny níže. 
Other adverse reactions observed in clinical studies and reported in post-marketing experience (* indicates reactions from post-marketing experience) are detailed below.
Důležité informace o některých složkách přípravku Inhixa Inhixa obsahuje benzylalkohol (45 mg/3 ml; 75 mg/5 ml; 150 mg/10 ml). 
Important information about some of the ingredients of Inhixa Inhixa contains benzyl alcohol (45 mg/3 mL; 75 mg/5 mL; 150 mg/10 mL).
Návod pro samostatné podání injekce přípravku Inhixa 1) Omyjte si ruce a oblast, kam budete podávat injekci mýdlem a vodou. 
Instructions on injecting yourself with Inhixa 1) Wash your hands and the area that you will inject with soap and water.
Nepodávajte injekci přípravku Inhixa do svalu. 
Do not inject Inhixa into a muscle.
heparin aPTT upravovaný intravenózní léčbou n (%) 
Heparin aPTT Adjusted Intravenous Therapy n (%)
• Lékař rozhodne, jak dlouho budete dostávat přípravek Inhixa. 
• Your doctor will decide how long you should receive Inhixa.
Zabránění tvorby krevních sraženin v následujících situacích: Operace nebo období snížené pohyblivosti v důsledku nemoci 
Stopping blood clots forming in your blood in the following situations: Operation or periods of limited mobility due to an illness
Chemická a fyzikální stabilita po otevření před použitím byla prokázána na dobu 8 hodin při teplotě 25 °C. 
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 8 hours at 25°C.
• Pokud máte onemocnění ledvin, může Vám být podaná menší dávka přípravku Inhixa. 
• If you have problems with your kidneys you may be given a smaller amount of Inhixa.
Nízká hmotnost 
Low weight
Anamnéza HIT (>100 dní) 
History of HIT (>100 days)
Injekční stříkačky mohou být dodatečně vybaveny krytem jehly; nebo 
The syringe can be additionally equipped with needle guard; or
Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Inhixa Pokud si zapomenete podat dávku, podejte si ji ihned, jak si vzpomenete. 
If you forget to give yourself a dose, have it as soon as you remember.
- Dalšími složkami jsou benzylakohol (viz. část 2) a voda pro injekci. 
- The other ingredients are benzyl alcohol (see section 2) and water for injections.
• pokles počtu červených krvinek 
• Decreased red blood cell count.
Přípravek Inhixa lze používat při dvou odlišných typech srdečního infarktu, jeden se nazývá STEMI (infarkt myokardu s elevací ST segmentu) a druhý je Non -STEMI (NSTEMI). 
Inhixa can be used for two different types of heart attack called STEMI (ST segment elevation myocardial infarction) or Non STEMI (NSTEMI).
• Lékař Vás obvykle požádá, abyste užíval(a) rovněž kyselinu acetylsalicylovou. 
• Your doctor will normally ask you to take acetylsalicylic acid as well.
75236 Uppsala Švédsko 
75236 Uppsala Sweden
Při použití vyšších dávek se může vyskytnout prodloužení aktivovaného parciálního tromboplastinového času (APTT) či aktivovaného času koagulace (ACT). 
At higher doses, increases in activated partial thromboplastin time (aPTT), and activated clotting time (ACT) may occur.
Inhixa se může používat během kojení. 
Inhixa can be used during breastfeeding.
• velmi časté: zvýšení jaterních enzymů (zejména transamináz > 3násobek horní hranice normálu) 
• Very common: Hepatic enzyme increases (mainly transaminases > 3 times the upper limit of normality)
2) Brání vzniku krevních sraženin ve Vaší krvi. 
2) Stopping blood clots forming in your blood.
U pacientů s poškozením funkce jater nebo ledvin nebo u těhotných žen by měly být vysoké objemy léčivých přípravků obsahujících benzylalkohol používány s opatrností a pouze v případě nutnosti kvůli riziku akumulace benzylalkoholu a jeho toxicity (metabolická acidóza). 
High volumes of medicinal products containing benzyl alcohol should be used with caution and only if necessary in patients with liver or kidney impairment, or in pregnant women, because of the risk of accumulation of benzyl alcohol and its toxicity (metabolic acidosis).
Benzylalkohol může také kvůli zvýšenému riziku akumulace způsobit toxické reakce u kojenců a dětí do 3 let. 
Benzyl alcohol may also cause toxic reactions in infants and children up to 3 years old, due to increased risk of accumulation.
• méně časté: bulózní dermatitida 
• Uncommon: Bullous dermatitis
Chemická a fyzikální stabilita po otevření před použitím byla prokázána na dobu 28 dnů při teplotě 25 °C. 
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 28 days at 25°C.
• Ve stejné chvíli Vám bude podán přípravek Inhixa injekcí pod kůži (subkutánní injekce). 
• At the same time you will also be given Inhixa as an injection underneath your skin (subcutaneous injection).
Akutní infekční endokarditida 
Acute infective endocarditis
Měňte místo, kam injekci podáváte, střídejte pravou a levou stranu břicha, v závislosti na oblasti, kam se naposledy injekce píchala. 
Change the place where you inject between the left and right sides of your stomach, depending on the area you were last injected.
Dostanete dávku 2 000 IU (20 mg) nebo 4 000 IU (40 mg) přípravku Inhixa každý den. 
You will be given 2,000 IU (20 mg) or 4,000 IU (40 mg) of Inhixa each day.
Aby se zlepšila sledovatelnost biologických léčivých přípravků má se přehledně zaznamenat název podaného přípravku a číslo šarže. 
In order to improve the traceability of biological medicinal products, the name and the batch number of the administered product should be clearly recorded .
U lidí nejsou důkazy o průchodu sodné soli enoxaparinu placentární barierou v druhém a třetím trimestru těhotenství. 
In humans, there is no evidence that enoxaparin crosses the placental barrier during the second and third trimester of pregnancy.
Je-li sodná sůl enoxaparinu podávána spolu s trombolytikem (fibrin specifickým či fibrin nespecifickým), měla by se podat v časovém rozmezí 15 minut před a 30 minut po začátku fibrinolytické léčby. 
When administered in conjunction with a thrombolytic (fibrin specific or non-fibrin specific), enoxaparin sodium should be given between 15 minutes before and 30 minutes after the start of fibrinolytic therapy.
V praxi, pokud se potvrdí signifikantní pokles počtu trombocytů (30 až 50 % z výchozí hodnoty), léčba sodnou solí enoxaparinu se musí okamžitě ukončit a pacient musí přejít na jinou, alternativní neheparinovou antikoagulační léčbu. 
In practice, if a confirmed significant decrease of the platelet count is observed (30 to 50 % of the initial value), enoxaparin sodium treatment must be immediately discontinued and the patient switched to another non-heparin anticoagulant alternative treatment.
Dávku 3000 IU (30 mg) lze pak podat přímo do intravenózní linky. 
The 3,000 IU (30 mg) dose can then be directly injected into the intravenous line.
Jakmile bude nádoba plná, zlikvidujte ji podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. 
When the container is full, dispose of it as your doctor or pharmacist has instructed.
Krvácení Stejně jako při jiných antikoagulanciích, ve kterémkoliv místě se může vyskytnout krvácení. 
Haemorrhage As with other anticoagulants, bleeding may occur at any site.
U benzylalkoholu byly zaznamenány rizika závažných nežádoucích účinků včetně problémů s dýcháním („gasping syndrom“ - „syndrom lapavého dechu“) u malých dětí. 
Benzyl alcohol has been linked with the risk of severe side effects including breathing problems (called “gasping syndrome”) in young children.
Nepoužívejte přípravek Inhixa: - jestliže jste alergický(á) na sodnou sůl enoxaparinu nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6). 
Do not use Inhixa - if you are allergic to enoxaparin sodium or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Pokud si nejste jistý(á), co máte dělat, poraďte se ihned se svým lékařem nebo zdravotní sestrou. 
If you are not sure what to do, talk to your doctor or nurse immediately.
VTE = venózní tromboembolické události, které zahrnovaly DVT, PE a smrt z důvodu tromboembolie * p hodnota oproti placebu = 0,0002 
VTE = Venous thromboembolic events which included DVT, PE, and death considered to be thromboembolic in origin * p value versus placebo = 0.0002
- Další složkou je voda pro injekci. 
- The other ingredient is water for injections.
• Injekce do arteriální linky: 
• Arterial line injection:
o Dávkování u pacientů ve věku ≥ 75 let je uvedeno v bodě „Starší pacienti“. 
o For dosage in patients ≥ 75 years of age, see paragraph “Elderly”.
• Pokud máte v důsledku nemoci sníženou pohyblivost, za normální situace Vám bude podána dávka 4 000 IU (40 mg) přípravku Inhixa každý den. 
• If you have restricted mobility due to illness, you will normally be given 4,000 IU (40 mg) of Inhixa each day.
Po opakovaném subkutánním podávání se akumulace nezjistila. 
Following repeated subcutaneous administration no accumulation takes place.
Četnost výskytu je definována následovně: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1 000 až <1/100); vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000); velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit). 
Frequencies are defined as follows: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to <1/1,000); and very rare (< 1/10,000) or not known (cannot be estimated from available data).
Pokud jde o velké krvácení, nebyly zjištěny žádné rozdíly, i přes to, že v krvácení v místě vpichu subkutánní injekce bylo častější. 
There were no significant differences in major haemorrhages, although a haemorrhage at the site of the subcutaneous injection was more frequent.