natgillin/translations-raw huggingface dataset:
prodloužení QT intervalu)*, abnormální INR*, snížení pH žaludku, zvýšení agregace trombocytů, zvýšení troponinu I, virová identifikace a sérologie, abnormální vyšetření moči* 
Blood gases abnormal*, Electrocardiogram abnormalities (inc QT prolongation)*, International normalised ratio abnormal*, Gastric pH decreased, Platelet aggregation increased, Troponin I increased, Virus identification and serology*, Urine analysis abnormal*
Přípravek Bortezomib Hospira je v kombinaci s rituximabem, cyklofosfamidem, doxorubicinem a prednisonem indikován k léčbě dospělých pacientů s dosud neléčeným lymfomem z plášťových buněk, u kterých není vhodná transplantace hematopoetických kmenových buněk. 
Bortezomib Hospira in combination with rituximab, cyclophosphamide, doxorubicin and prednisone is indicated for the treatment of adult patients with previously untreated mantle cell lymphoma who are unsuitable for haematopoietic stem cell transplantation.
Klinická účinnost u dosud neléčeného lymfomu z plášťových buněk Studie LYM-3002 byla randomizovanou, otevřenou studií fáze III porovnávající účinnost a bezpečnost kombinace bortezomibu, rituximabu, cyklofosfamidu, doxorubicinu a prednisonu (BR-CAP; n = 243) s kombinací rituximabu, cyklofosfamidu, doxorubicinu, vinkristinu a prednisonu (R-CHOP; n = 244) u dospělých pacientů s dosud neléčeným lymfomem z plášťových buněk (stadia II, III nebo IV). 
Clinical efficacy in previously untreated mantle cell lymphoma (MCL) Study LYM-3002 was a Phase III, randomised, open-label study comparing the efficacy and safety of the combination of bortezomib, rituximab, cyclophosphamide, doxorubicin, and prednisone (BR-CAP;
• Krev ve stolici nebo krvácení ze sliznic např. z úst, pochvy. 
• Bloody stools, or bleeding from mucosal membranes, e.g., mouth, vagina
Krvácení z ucha, vestibulární neuronitida, porucha ucha blíže neurčená 
Ear haemorrhage, Vestibular neuronitis, Ear disorder NOS Cardiac disorders Uncommon Cardiac tamponade
Dexamethason se podává perorálně v dávce 40 mg ve dnech 1, 2, 3, 4, 8, 9, 10 a 11 léčebného cyklu přípravku Bortezomib Hospira. 
Dexamethasone is administered orally at 40 mg on days 1, 2, 3, 4, 8, 9, 10 and 11 of the Bortezomib Hospira treatment cycle.
Před pokračováním léčby přípravkem Bortezomib Hospira je nutno zhodnotit poměr prospěch/riziko. 
The benefit/risk ratio should be considered prior to continuing Bortezomib Hospira therapy.
• příznaky tzv. syndromu nádorového rozpadu, jako jsou svalové křeče, svalová slabost, 
• symptoms of tumor lysis syndrome such as muscle cramping, muscle weakness, confusion, visual loss or disturbances and shortness of breath
Poté je možno znovu zahájit podávání přípravku Bortezomib Hospira s dávkou o jednu úroveň nižší (z 1,3 mg/m2 na 1 
Then, Bortezomib Hospira may be reinitiated at a dose reduced by one dose level (from 1.3 mg/m2 to
Při stanovování mutagenity in vitro (Amesův test) a in vivo mikronukleolárním testem na myších nebyla zjištěna genotoxicita bortezomibu. 
Bortezomib was not genotoxic when tested in the in vitro mutagenicity assay (Ames assay) and in vivo micronucleus assay in mice.
U pacientů léčených přípravkem Bortezomib Hospira se doporučuje antivirová profylaxe. 
Antiviral prophylaxis is recommended in patients being treated with Bortezomib Hospira.
očních víček) blíže neurčená, získaná dakryoadenitida, fotofobie, fotopsie, optická neuropatie 
Corneal lesion*, Exophthalmos, Retinitis, Scotoma, Eye disorder (inc. eyelid) NOS, Dacryoadenitis acquired, Photophobia, Photopsia, Optic neuropathy
Přípravek Bortezomib Hospira je v kombinaci s dexamethasonem nebo s dexamethasonem a thalidomidem indikován k indukční léčbě dospělých pacientů s dosud neléčeným mnohočetným myelomem, u kterých je vhodná vysokodávková chemoterapie s transplantací hematopoetických kmenových buněk. 
Bortezomib Hospira in combination with dexamethasone, or with dexamethasone and thalidomide, is indicated for the induction treatment of adult patients with previously untreated multiple myeloma who are eligible for high-dose chemotherapy with haematopoietic stem cell transplantation.
Všichni randomizovaní pacienti se sekretorickým onemocněním * Aktualizace přežití je založena na střední době dalšího sledování 60,1 měsíce CI = interval spolehlivosti 
Survival update based on a median duration of follow-up at 60.1 months mo: months
Méně časté Akutní selhání ledvin, chronické selhání ledvin*, infekce močových cest*, známky a příznaky v močových cestách*, hematurie*, retence moči, porucha mikce*, proteinurie, azotemie, oligurie*, polakisurie 
Common Renal impairment* Uncommon Renal failure acute, Renal failure chronic*, Urinary tract infection*, Urinary tract signs and symptoms*, Haematuria*, Urinary retention, Micturition disorder*, Proteinuria, Azotaemia, Oliguria*, Pollakisuria
Při neúmyslném intratekálním podání přípravku Bortezomib Hospira došlo k fatálním případům. 
There have been fatal cases of inadvertent intrathecal administration of Bortezomib Hospira.
104 pediatrickým pacientům (2až16 let) s akutní lymfoblastickou leukemií (ALL) nebo akutní myeloidní leukemií (AML). 
The pharmacokinetics of bortezomib were characterized following twice weekly intravenous bolus administration of 1.3 mg/m2 doses to 104 paediatric patients (2-16 years old) with acute lymphoblastic leukemia (ALL) or acute myeloid leukemia (AML).
Před zahájením léčby přípravekm Bortezomib Hospira si pozorně přečtěte příbalové informace všech léčivých přípravků, které budete užívat současně s přípravkem Bortezomib Hospira, neboť z nich získáte informace vztahující se k těmto přípravkům. 
You must read the package leaflets of all medicinal products to be taken in combination with Bortezomib Hospira for information related to these medicines before starting treatment with Bortezomib Hospira.
Dávkování u dříve neléčených pacientů s mnohočetným myelomem, u nichž není vhodná transplantace hematopoetických kmenových buněk 
Posology for previously untreated multiple myeloma patients not eligible for haematopoietic stem cell transplantation
• Nehematologické toxicity mají ustoupit na stupeň 1 nebo se navrátit k výchozímu stavu 
• Non-haematological toxicities should have resolved to Grade 1 or baseline
Podle snášenlivosti pacienta zvažte v dalších cyklech zvýšení dávky na 1,0 mg/m nebo další snížení dávky na 0,5 mg/m2 
Consider dose escalation to 1.0 mg/m2 or further dose reduction to 0.5 mg/m2 in subsequent cycles based on patient tolerability.
• Jsou-li v den podávání přípravku Bortezomib Hospira (kromě 1. dne každého cyklu) počty trombocytů < 25 000 buněk/μl, nebo ANC < 750 buněk/μl 
• If platelet counts < 25,000 cells/μL or ANC < 750 cells/μL on a Bortezomib Hospira dosing day (other than Day 1 of each cycle)
U pacientů léčených perorálními antidiabetiky mají být potvrzeny normální jaterní funkce a pacientům má být věnována zvýšená pozornost (viz bod 4.5). 
Normal liver function should be confirmed and caution should be exercised in patients receiving oral hypoglycaemics (see section 4.5).
Doporučuje se, aby pacienti s potvrzenou kompletní odpovědí podstoupili 2 léčebné cykly s přípravkem Bortezomib Hospira. 
It is recommended that patients receive 2 cycles of Bortezomib Hospira following a confirmation of a complete response.
• Pásový opar (ohraničený včetně výskytu kolem očí nebo šířící se po těle) 
• Shingles (localized including around the eyes or spread across the body)
Dehydratace, hypokalemie*, hyponatremie*, abnormální hladina glukózy v krvi*, hypokalcemie*, enzymové abnormality* Méně časté Syndrom nádorového rozpadu, neprospívání*, hypomagnesemie*, hypofosfatemie*, hyperkalemie*, hyperkalcemie*, hypernatremie*, abnormální hodnoty kyseliny 
Common Dehydration, Hypokalaemia*, Hyponatraemia*, Blood glucose abnormal*, Hypocalcaemia*, Enzyme abnormality* Uncommon Tumour lysis syndrome, Failure to thrive*, Hypomagnesaemia*,
Je-li přípravek Bortezomib Hospira podáván v kombinaci s dalšími chemoterapeutiky, je dále v případě toxicity nutno zvážit vhodné snížení dávky těchto léčivých přípravků podle doporučení v souhrnech údajů o přípravku. 
In addition, when Bortezomib Hospira is given in combination with other chemotherapeutic medicinal products, appropriate dose reductions for these products should be considered in the event of toxicities according to the recommendations in the Summary of Product Characteristics.
Gastrointestinální krvácení (včetně slizničního)*, abdominální distenze, dyspepsie, orofaryngeální bolest*, gastritida*, vředy v ústech*, abdominální diskomfort, dysfagie, gastrointestinální zánět*, bolest břicha (včetně gastrointestinální bolesti a bolesti v oblasti sleziny)*, orální poruchy* 
Gastrointestinal haemorrhage (inc mucosal)*, Abdominal distension, Dyspepsia, Oropharyngeal pain*, Gastritis*, Oral ulceration*, Abdominal discomfort, Dysphagia, Gastrointestinal inflammation*, Abdominal pain (inc gastrointestinal and splenic pain)*, Oral disorder* Uncommon Colitis (inc clostridium difficile)*
stupně 24 % u skupiny se subkutánní injekcí a 41 % u skupiny s intravenózní injekcí (p = 0,0124). 
In the Phase III study comparing bortezomib administered intravenously versus subcutaneously, the incidence of Grade ≥ 2 peripheral neuropathy events was 24% for the subcutaneous injection group and 41% for the intravenous injection group (p=0.0124).
Bortezomib Hospira. 
Discontinue Bortezomib Hospira
Pacienti, u nichž je vhodná transplantace kmenových buněk K průkazu bezpečnosti a účinnosti bortezomibu ve dvojkombinaci nebo trojkombinaci s dalšími chemoterapeutiky byly provedeny dvě randomizované otevřené multicentrické studie fáze III (IFM2005-01, MMY-3010) u pacientů s dříve neléčeným mnohočetným myelomem v indukční léčbě před transplantací kmenových buněk. 
Two randomised, open-label, multicenter Phase III trials (IFM-2005-01, MMY-3010) were conducted to demonstrate the safety and efficacy of bortezomib in dual and triple combinations with other chemotherapeutic agents, as induction therapy prior to stem cell transplantation in patients with previously untreated multiple myeloma.
-- Klidové období 
Day rest period
Den 22 Den 29 Klidové období 
Day 22
Snížit dávku přípravku Bortezomib Hospira na 1,0 mg/m nebo změnit dávkovací režim přípravku Bortezomib Hospira na 1,3 mg/m 2 jednou týdně 
Change Bortezomib Hospira treatment schedule to 1.3 mg/m2 once per week
1. den; cyklofosfamid 750 mg/m2 i.v. 
Rituximab at 375 mg/m2 , cyclophosphamide at 750 mg/m2 and doxorubicin at 50 mg/m2.
Dušnost*, kašel*, škytavka 
Dyspnoea*, Cough*, Hiccups
Leukopenie*, lymfopenie* Méně časté Pancytopenie*, febrilní neutropenie, koagulopatie*, leukocytóza*, lymfadenopatie, hemolytická anemie 
Common Leukopenia*, Lymphopenia* Uncommon Pancytopenia*, Febrile neutropenia, Coagulopathy*, Leukocytosis*,
Poměr rizika (95% CI) p-hodnota 
Hazard ratio (95% CI) p-value
Snižte dávku přípravku Bortezomib Hospira na 0,7 mg/m v prvním léčebném cyklu. 
> 1.5 x -3 x ULN Any Reduce Bortezomib Hospira to 0.7 mg/m 2 in the first treatment cycle.
Přípravek Bortezomib Hospira JE K SUBKUTÁNNÍMU NEBO INTRAVENÓZNÍMU PODÁNÍ. 
Bortezomib Hospira IS FOR SUBCUTANEOUS OR INTRAVENOUS USE.
Pokud je přípravek Bortezomib Hospira podáván v kombinaci s jinými léčivými přípravky, další kontraindikace naleznete v příslušných souhrnech údajů pro tyto přípravky. 
When Bortezomib Hospira is given in combination with other medicinal products, refer to their Summaries of Product Characteristics for additional contraindications.
Přípravek Bortezomib Hospira je k intravenóznímu nebo subkutánnímu podání. 
Bortezomib Hospira is for intravenous or subcutaneous use.
Statisticky významný rozdíl odpovědí (CR + nCR) byl pozorován ve prospěch skupiny s bortezomibem v kombinaci s dexamethasonem Sekundární cílové parametry účinnosti zahrnovaly výskyt odpovědi (CR+nCR, CR+nCR+VGPR+PR) po transplantaci, PFS a OS. 
Secondary efficacy endpoints included post-transplant response rates (CR+nCR, CR+nCR+VGPR+PR), Progression Free Survival and Overall Survival.
zmatenost, ztráta nebo porucha zraku nebo potíže s dechem a dušnost; 
tiredness, fainting - coughing and breathing difficulties or tightness in the chest.
Trombocytopenie*, febrilní neutropenie, neutropenie*, leukopenie*, anemie*, lymfopenie* 
Thrombocytopenia*, Neutropenia*, Anaemia*
Pacienti ve skupině s BDx dostali čtyři 21denní cykly, z nichž každý sestával z bortezomibu (1,3 mg/m2 podávaného intravenózně dvakrát týdně ve dnech 1, 4, 8 a 11) a dexamethasonu (40 mg/den podávaný perorálně ve dnech 1 až 4 a ve dnech 9 až 12 v 1. a 2. cyklu a ve dnech 1 až 4 ve 3. a 4. cyklu). 
1, 4, 8, and 11), and oral dexamethasone (40 mg/day on days 1 to 4 and days 9 to 12, in Cycles 1 and 2, and on days 1 to 4 in Cycles 3 and 4).
Hypokalemie*, abnormální hladina glukózy v krvi*, hyponatremie*, diabetes mellitus*, retence tekutin 
Hypokalaemia*, Blood glucose abnormal*, Hyponatraemia*, Diabetes mellitus*, Fluid retention Uncommon Tumour lysis syndrome
Léčbu přípravkem Bortezomib Hospira je nutno vysadit 
Bortezomib Hospira therapy should be withheld
Bortezomib Hospira 2,5 mg prášek pro injekční roztok Jedna injekční lahvička obsahuje bortezomibum 2,5 mg (jako mannitoli ester bortezomibi). 
Bortezomib Hospira 2.5 mg powder for solution for injection Each vial contains 2.5 mg bortezomib (as a mannitol boronic ester).
Bortezomib Hospira 3,5 mg prášek pro injekční roztok Jedna injekční lahvička obsahuje bortezomibum 3,5 mg (jako mannitoli ester bortezomibi). 
Bortezomib Hospira 3.5 mg powder for solution for injection Each vial contains 3.5 mg of bortezomib (as a mannitol boronic ester).
kolitidy způsobené Clostridium difficile)*, ischemická kolitida#, gastrointestinální zánět*, dysfagie, syndrom dráždivého tračníku, gastrointestinální porucha blíže neurčená, povlak jazyka, porucha motility gastrointestinálního traktu*, porucha slinných žláz* 
#, Gastrointestinal inflammation*, Dysphagia, Irritable bowel syndrome, Gastrointestinal disorder NOS, Tongue coated, Gastrointestinal motility disorder*, Salivary gland disorder*
Během léčby bortezomibem byste neměla kojit. 
You should not breast-feed while using bortezomib.
Bortezomib Hospira 1 mg prášek pro injekční roztok Jedna injekční lahvička obsahuje bortezomibum 1 mg (jako mannitoli ester bortezomibi). 
Bortezomib Hospira 1 mg powder for solution for injection Each vial contains 1 mg bortezomib (as a mannitol boronic ester).
Svalové spasmy*, bolest končetin, svalová slabost Méně časté Svalové záškuby, otok kloubů, artritida*, ztuhlost kloubů, myopatie*, pocit tíhy 
Common Muscle spasms*, Pain in extremity, Muscular weakness Uncommon Muscle twitching, Joint swelling, Arthritis*, Joint stiffness,
Jak se přípravek Bortezomib Hospira používá 
How to use Bortezomib Hospira
Léčivou látkou je bortezomibum. 
The active substance is bortezomib.
Kombinovaná léčba s dexamethasonem a thalidomidem Přípravek Bortezomib Hospira se podává intravenózní nebo subkutánní injekcí v doporučené dávce 1,3 mg/m tělesného povrchu dvakrát týdně po dobu dvou týdnů 1., 4., 8. a 11. den během 28denního léčebného cyklu. 
Combination therapy with dexamethasone and thalidomide Bortezomib Hospira is administered via intravenous or subcutaneous injection at the recommended dose of 1.3 mg/m2 body surface area twice weekly for two weeks on days 1, 4, 8, and 11 in a 28-day treatment cycle.
hiátové)*, porucha hojení*, zánět, flebitida v místě injekce*, citlivost, vřed, podráždění, bolest na hrudi nekardiálního původu, bolest v místě zavedení katetru, pocit cizího tělesa 
Death (inc sudden), Multi-organ failure, Injection site haemorrhage*, Hernia (inc hiatus)*, Impaired healing*, Inflammation, Injection site phlebitis*, Tenderness, Ulcer, Irritability, Non-cardiac chest pain, Catheter site pain, Sensation of foreign body
• nutnost hlásit jakýkoli nežádoucí účinek nebo chybu v medikaci po podání přípravku 
• to report any adverse event, or medication error experienced with the administration ofBortezomib
Jeli diagnostikována PML, léčbu přípravkem Bortezomib Hospira ukončete. 
Discontinue Bortezomib Hospira if PML is diagnosed.
Bortezomib Hospira 3 mg prášek pro injekční roztok Jedna injekční lahvička obsahuje bortezomibum 3 mg (jako mannitoli ester bortezomibi). 
Bortezomib Hospira 3 mg powder for solution for injection Each vial contains 3 mg bortezomib (as a mannitol boronic ester).
synkopy), závrať*, dysgeusie*, letargie, bolest hlavy* 
Common Motor neuropathy*, Loss of consciousness (inc syncope), Dizziness*, Dysgeusia*, Lethargy, Headache*
Bortezomib Hospira 1 mg prášek pro injekční roztok bortezomibum 
Bortezomib Hospira 1 mg powder for solution for injection bortezomib
Bortezomib Hospira 3 mg prášek pro injekční roztok 
Bortezomib Hospira 3 mg powder for solution for injection
nebo s.c. použití; 
SC use
Pokud se přípravek Bortezomib Hospira podává v kombinaci s dalšími léčivými přípravky, pokyny k jejich podávání naleznete v příslušných souhrnech údajů o těchto přípravcích. 
When Bortezomib Hospira is given in combination with other medicinal products, refer to the Summary of Product Characteristics of these products for instructions for administration.
Jak přípravek Bortezomib Hospira vypadá a co obsahuje toto balení 
How to store Bortezomib Hospira Contents of the pack and other information
Bortezomib Hospira 3,5 mg prášek pro injekční roztok bortezomibum 
Bortezomib Hospira 3.5 mg powder for solution for injection bortezomib
Bortezomib Hospira 2,5 mg prášek pro injekční roztok bortezomibum 
Bortezomib Hospira 2.5 mg powder for solution for injection bortezomib
poruchy jater), hepatitida*, cholestáza Vzácné 
Common Hepatic enzyme abnormality* Uncommon Hepatotoxicity (inc liver disorder), Hepatitis*, Cholestasis Rare
Bortezomib Hospira 3 mg prášek pro injekční roztok bortezomibum 
Bortezomib Hospira 3 mg powder for solution for injection bortezomib
Vertigo*, zhoršení sluchu (až do a včetně hluchoty) 
Dysacusis (inc tinnitus)* Uncommon Vertigo*, Hearing impaired (up to and inc deafness)
AST = aspartátaminotransferáza; ULN = horní hranice normálního rozmezí * Založeno na klasifikaci NCI Organ Dysfunction Working Group pro kategorizaci poruchy funkce jater (lehká, středně těžká, těžká). 
* Based on NCI Organ Dysfunction Working Group classification for categorising hepatic impairment (mild,
Nežádoucí účinek periferní senzorimotorická neuropatie, závrať*, dysgeusie*, autonomní neuropatie 
Neuropathies*, Motor neuropathy*, Loss of consciousness (inc syncope), Encephalopathy*, Peripheral sensorimotor neuropathy, Dizziness*, Dysgeusia*, Autonomic neuropathy Uncommon Autonomic nervous system imbalance
Kombinovaná léčba s rituximabem, cyklofosfamidem, doxorubicinem a prednisonem (BR-CAP) Přípravek Bortezomib Hospira se podává intravenózní nebo subkutánní injekcí v doporučené dávce 1,3 mg/m plochy tělesného povrchu dvakrát týdně po dobu dvou týdnů 1., 4., 8. a 11. den, poté od 12. do 21. dne následuje 10denní klidové období. 
Posology for patients with previously untreated mantle cell lymphoma (MCL) Combination therapy with rituximab, cyclophosphamide, doxorubicin and prednisone (BR-CAP) Bortezomib Hospira is administered via intravenous or subcutaneous injection at the recommended dose of 1.3 mg/m2 body surface area twice weekly for two weeks on days 1, 4, 8 and 11, followed by a 10-day rest period on days 12-21.
• V případě počtu trombocytů ≤ 30 x 10 9/l nebo ANC ≤ 0,75 x 10 
9/l or ANC ≤ 0.75 x Bortezomib Hospira therapy should be withheld • If platelet counts ≤ 30 x 10
• Problémy se srdcem, které zahrnují srdeční příhodu (infarkt myokardu) a bolest na hrudi 
• Heart problems to include heart attack, angina
levé a pravé komory)*, arytmie*, tachykardie*, palpitace, angina pectoris, perikarditida (vč. 
#, Cardio-pulmonary arrest*, Cardiac fibrillation (inc atrial), Cardiac failure (inc left and right ventricular)*, Arrhythmia*, Tachycardia*, Palpitations, Angina pectoris, Pericarditis (inc pericardial effusion)*, Cardiomyopathy*, Ventricular dysfunction*, Bradycardia
• Zápal plic (pneumonie) 
• Stomach pain
Jedna injekční lahvička obsahuje bortezomibum 2,5 mg (jako mannitoli ester bortezomibi). 
Each vial contains 2.5 mg bortezomib (as a mannitol boronic ester).
Hepatotoxicita (včetně jaterních poruch) 
Hepatotoxicity (inc liver disorder) Uncommon Hepatic failure
Jedna injekční lahvička obsahuje bortezomibum 3 mg (jako mannitoli ester bortezomibi). 
Each vial contains 3 mg bortezomib (as a mannitol boronic ester).
Dávku přípravku Bortezomib Hospira je nutno snížit o 1 dávkovou úroveň (z 1,3 mg/m na 1 
Bortezomib Hospira dose should be reduced by 1 dose level (from 1.3 mg/m to 1 mg/m 2, or from 1 mg/m 2 to
Bortezomib Hospira 1 mg prášek pro injekční roztok 
Bortezomib Hospira 1 mg powder for solution for injection
Bortezomib Hospira 3,5 mg prášek pro injekční roztok 
Bortezomib Hospira 3.5 mg powder for solution for injection
1. den; doxorubicin 50 mg/m2 i.v. 
375 mg/m 2 IV on day 1; cyclophosphamide 750 mg/m 2 IV on day 1; doxorubicin 50 mg/m 2 IV on day 1;
• Kartička s pravidly dávkování 
• Dosing Slide Rule
Bortezomib Hospira 3 mg prášek pro injekční roztok Každá 10ml lahvička přípravku Bortezomib Hospira 3 mg prášek pro injekční roztok musí být opatrně rekonstituována 3 ml injekčního roztoku chloridu sodného o koncentraci 9 mg/ml (0,9 %) za použití injekční stříkačky odpovídající velikosti bez odstranění zátky z lahvičky. 
Bortezomib Hospira 3 mg powder for solution for injection Each 10 ml vial of Bortezomib Hospira 3 mg powder for solution for injection must be carefully reconstituted with 3 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection, by using a syringe of the appropriate size, without removing the vial stopper.
Bortezomib Hospira 2,5 mg prášek pro injekční roztok 
Bortezomib Hospira 2.5 mg powder for solution for injection
Jak se přípravek Bortezomib Hospira podává 
How Bortezomib Hospira is given
Subkutánní podání: Pro dosažení výsledné koncentrace 2,5 mg/ml přidejte 0,4 ml 0,9% roztoku chloridu sodného. 
Subcutaneous use: Add 0.4 ml 0.9% Sodium Chloride to make 2.5 mg/ml final concentration.
Bortezomib Hospira 2,5 mg prášek pro injekční roztok Každá 10ml lahvička přípravku Bortezomib Hospira 2,5 mg prášek pro injekční roztok musí být opatrně rekonstituována 2,5 ml injekčního roztoku chloridu sodného o koncentraci 9 mg/ml (0,9 %) za použití injekční stříkačky odpovídající velikosti bez odstranění zátky z lahvičky. 
Bortezomib Hospira 2.5 mg powder for solution for injection Each 10 ml vial of Bortezomib Hospira 2.5 mg powder for solution for injection must be carefully reconstituted with 2.5 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection, by using a syringe of the appropriate size, without removing the vial stopper.
1.1 Příprava 1mg injekční lahvičky: opatrně přidejte 0,4 ml sterilního injekčního roztoku chloridu sodného o koncentraci 9 mg/ml (0,9 %) do injekční lahvičky obsahující prášek přípravku Bortezomib Hospira za použití injekční stříkačky odpovídající velikosti bez odstranění zátky z lahvičky. 
1.1 Preparation of the 1 mg vial: carefully add 0.4 ml of sterile, 9 mg/ml (0.9%) sodium chloride solution for injection to the vial containing the Bortezomib Hospira powder by using a syringe of the appropriate size without removing the vial stopper.
Odhad poměru rizika je založen na Coxově modelu proporcionálního rizika přizpůsobeném pro stratifikační faktory: 
Hazard ratio estimate is based on a Cox proportional-hazard model adjusted for stratification factors: β2 -microglobulin, albumin, and region.
Kombinovaná léčba s pegylovaným liposomálním doxorubicinem Přípravek Bortezomib Hospira se podává formou intravenózní nebo subkutánní injekce v doporučené dávce 1,3 mg/m2 tělesného povrchu, dvakrát týdně po dobu dvou týdnů, 1., 4., 8. a 11. den 21denního léčebného cyklu. 
Combination therapy with pegylated liposomal doxorubicin Bortezomib Hospira is administered via intravenous or subcutaneous injection at the recommended dose of 1.3 mg/m2 body surface area twice weekly for two weeks on days 1, 4, 8, and 11 in a 21-day treatment cycle.