natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Podávání bylinných přípravků obsahujících třezalku tečkovanou spolu s přípravkem CRIXIVAN je kontraindikováno. 
Herbal preparations containing St. John's wort are contraindicated with Crixivan.
Pokud se podává s nevirapinem, je nutno zvážit zvýšení dávky indinaviru na 1 000 mg každých 8 hodin. 
A dose increase of indinavir to 1,000 mg every 8 hours should be considered if given with nevirapine.
ANTIARYTMIKA Chinidin 200 mg SD (Indinavir 400 mg SD) 
ANTIARRHYTHMICS Quinidine 200 mg SD (Indinavir 400 mg SD)
• ztmavnutí kůže 
• darkening skin colour
Stavudin 40 mg BID (Indinavir 800 mg TID) 
Stavudine 40 mg BID (Indinavir 800 mg TID)
CRIXIVAN 400 mg - balení po 90 a 180 tobolkách - štítek na lahvičce 
CRIXIVAN 400 mg - packs of 90 and 180 capsules - Bottle label
Antimykobakteriální látky Isoniazid 300 mg QD (Indinavir 800 mg TID) 
Anti-Mycobacterial Isoniazid 300 mg QD (Indinavir 800 mg TID)
Enterosolventní didanosin 400 mg SD (Indinavir 800 mg SD) 
Didanosine enteric-coated 400 mg SD (Indinavir 800 mg SD)
Sachinavir AUC:  620 % Sachinavir Cmin:  450 % (Vztaženo k sachinaviru 800 mg SD (léková forma - měkká gelová tobolka) samotnému) 
Saquinavir AUC:  620 % Saquinavir Cmin:  450 % (Relative to saquinavir 800 mg SD (soft gel formulation) alone)
Opatrnost je nutná při současném podávání indinaviru s atorvastatinem. 
Caution must also be exercised if indinavir is used concurrently with atorvastatin.
Při současném podávání s kombinací indinavir/ritonavir je nutná modifikace dávky blokátorů vápníkového kanálu, protože současné podávání těchto látek může vést k zesílené odpovědi. 
Dose modification of calcium channel blockers should be considered when coadministered with indinavir/ritonavir as it may result in an increased response.
CRIXIVAN 400 mg - balení po 90 a 180 tobolkách - vnější obal 
CRIXIVAN 400 mg - packs of 90 and 180 capsules - Outer carton
Nevirapin 200 mg BID (Indinavir 800 mg TID) 
Nevirapine 200 mg BID (Indinavir 800 mg TID)
Sachinavir AUC:  360 % Sachinavir Cmin:  450 % (Vztaženo k sachinaviru 1 200 mg (léková forma -měkká gelová tobolka) samotnému) 
Saquinavir AUC:  360 % Saquinavir Cmin:  450 % (Relative to saquinavir 1,200 mg (soft gel formulation) alone)
Obal tobolky: želatina oxid titaničitý (E 171) potiskový inkoust: oxid titaničitý (E 171), indigokarmín (E 132) a oxid železitý (E 172) 
printing ink: titanium dioxide (E 171), indigo carmine (E 132) and iron oxide (E 172).
Jak přípravek CRIXIVAN uchovávat 
How to store CRIXIVAN
• poruchy trávení nebo průjem 
• indigestion or diarrhoea
Indinavir Cmin:  (Vztaženo k indinaviru 1 000 mg TID samotnému) 
Indinavir Cmin:  (Relative to Indinavir 1,000 mg TID alone)
INHIBITORY PROTEÁZY Amprenavir 1 200 mg BID (Indinavir 1 200 mg BID) 
Amprenavir 1,200 mg BID (Indinavir 1,200 mg BID)
Je pravděpodobné, že současné podávání přípravku CRIXIVAN s vardenafilem povede ke zvýšení hladiny vardenafilu kompetitivní inhibicí jeho metabolizmu. 
Coadministration of CRIXIVAN with vardenafil is likely to result in an increase of vardenafil by competitive inhibition of metabolism.
Indinavir AUC a Cmin: ↔ (Vztaženo k indinaviru 800 mg TID samotnému*) 
Indinavir AUC and Cmin: ↔ (Relative to Indinavir 800 mg TID alone*)
Indinavir AUC: ↓ 32 % Indinavir Cmin: ↓ 40 % (Vztaženo k indinaviru 800 mg TID samotnému) 
Indinavir AUC: ↓ 32 % Indinavir Cmin: ↓ 40 % (Relative to Indinavir 800 mg TID alone)
Indinavir a methadon lze společně podávat bez úpravy dávky. 
Indinavir and methadone can be co-administered without dose adjustment.
Indinavir a flukonazol lze společně podávat bez úpravy dávky. 
Indinavir and fluconazole can be co-administered without dose adjustment.
Během léčby přípravkem CRIXIVAN byly popsány závratě a rozostřené vidění. 
Dizziness and blurred vision have been reported during treatment with CRIXIVAN.
Tobolky jsou poloprůhledné, bílé a označené modrým nápisem "CRIXIVAN 200 mg". 
The capsules are semi-translucent white and coded ‘CRIXIVAN ™ 200 mg' in blue.
Indinavir AUC a Cmin:  (Vztaženo k indinaviru 400 mg SD samotnému) 
Indinavir AUC and Cmin:  (Relative to Indinavir 400 mg SD alone)
Indinavir a theofylin lze společně podávat bez úpravy dávky. 
Indinavir and theophylline can be co-administered without dose adjustment.
U chinidinu, pokud se podává spolu s přípravkem CRIXIVAN, je na místě opatrnost a doporučuje se monitorování terapeutických koncentrací. 
Caution is warranted and therapeutic concentration monitoring is recommended for quinidine when coadministered with CRIXIVAN.
Ritonavir může modifikovat P glykoproteinem zprostředkovaný eflux fexofenadinu, pokud jsou podávány současně, což vede ke zvýšeným koncentracím fexofenadinu. 
Interaction with indinavir/ritonavir not studied Ritonavir may modify P-glycoprotein mediated fexofenadine efflux when coadministered resulting in increased concentrations of fexofenadine.
Je pravděpodobné, že současné podávání přípravku CRIXIVAN se sildenafilem povede ke zvýšení hladiny sildenafilu kompetitivní inhibicí jeho metabolizmu. 
Coadministration of CRIXIVAN with sildenafil is likely to result in an increase of sildenafil by competitive inhibition of metabolism.
• pocit necitlivosti v ústech 
• having a numb mouth
CRIXIVAN 200 mg - balení po 180, 270 a 360 tobolkách - text na krabičce 
CRIXIVAN 200 mg - packs of 180, 270 and 360 capsules - Outer carton
Pro potenciální interakce si přečtěte bod Interakce v SPC ritonaviru. 
The Interactions section of the SPC for ritonavir should also be consulted for information about potential interactions.
Během těhotenství bylo prokázáno, že systémová expozice indivaviru se relevantně snížila (PACTG 358, přípravek CRIXIVAN 800 mg každých 8 hodin + zidovudin 200 mg každých 8 hodin a lamivudin 150 mg dvakrát denně). 
Crixivan, 800 mg every 8 hours + zidovudine 200 mg every 8 hours and lamivudine 150 mg twice a day).
Ketokonazol 400 mg QD (Indinavir 600 mg TID) 
Ketoconazole 400 mg QD (Indinavir 600 mg TID)
želatina oxid titaničitý (E 171) potiskový inkoust: indigokarmín (E 132) 
Capsule shell: gelatin titanium dioxide (E 171) printing ink: indigo carmine (E 132).
Indinavir a isoniazid lze společně podávat bez úpravy dávky. 
Indinavir and isoniazid can be co-administered without dose adjustment.
Při současném podávání přípravku CRIXIVAN s ritonavirem a parenterálního midazolamu je nutno postupovat opatrně. 
Caution should be used with coadministration of CRIXIVAN with ritonavir and parenteral midazolam.
Ketokonazol 400 mg QD (Indinavir 400 mg TID) 
Ketoconazole 400 mg QD (Indinavir 400 mg TID)
To znamená, že celkem budete každý den užívat dvanáct 200mg tobolek (2 400 mg). 
This means you will take a total of twelve 200 mg capsules (2400 mg) each day.
Indinavir Cmin:  (Vztaženo k indinaviru 800 mg TID samotnému) 
Indinavir Cmin:  (Relative to Indinavir 800 mg TID alone)
Na základě naměřených minimálních hladin cyklosporinu A v krvi je nutno upravit dávku cyklosporinu A 
Cyclosporine A dose adjustments should be made according to measured cyclosporine A trough blood levels.
Co je přípravek CRIXIVAN 
What CRIXIVAN is
Při použití uvedeného dávkovacího režimu spolu s tučným jídlem nebyly pozorovány žádné statisticky významné odlišnosti v expozici. 
No significant difference in exposure was seen when the regimen was given with a high-fat meal.
To znamená, že celkem budete každý den užívat dvě 400mg tobolky (800 mg). 
This means you will take a total of two 400 mg capsules (800 mg) each day.
Flukonazol 400 mg QD (Indinavir 1 000 mg TID) 
Fluconazole 400 mg QD (Indinavir 1,000 mg TID)
Pokud se Vás cokoli z výše uvedeného týká, přípravek CRIXIVAN neužívejte. 
Do not take CRIXIVAN if any of the above applies to you.
Indinavir AUC a Cmin: ↔ (Vztaženo k indinaviru 800 mg TID samotnému historické kontroly 
Indinavir AUC: ↔ (Relative to Indinavir 800 mg TID historical controls)
Isoniazid AUC a Cmin:  
Methadone AUC and Cmin: 
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek CRIXIVAN Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku. 
Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
U pacientů současně léčených indinavirem nesmí dávka sildenafilu přesáhnout maximum 25 mg za 48 hodin. 
Sildenafil dose should not exceed a maximum of 25 mg in a 48-hour period in patients receiving concomitant indinavir therapy.
To znamená, že celkem budete každý den užívat šest 400mg tobolek (2 400 mg). 
This means you will take a total of six 400 mg capsules (2400 mg) each day.
Interakce nebyla hodnocena 
Interaction not studied
CRIXIVAN 200 mg tvrdé tobolky 
CRIXIVAN 200 mg hard capsules
Při současném podávání erythromycinu nebo itrakonazolu s kombinací indinavir/ritonavir se doporučuje pečlivé monitorování terapeutických a nežádoucích účinků. 
Careful monitoring of therapeutic and adverse effects is recommended when erythromycin or itraconazole are concomitantly administered with indinavir/ritonavir.
U pacientů současně léčených indinavirem nesmí dávka vardenafilu přesáhnout maximum 2,5 mg za 24 hodin. 
Vardenafil dose should not exceed a maximum of 2.5 mg in a 24-hour period in patients receiving concomitant indinavir therapy.
Pokud se u Vás objeví silná bolest svalů nebo závažná svalová slabost, co nejdříve informujte svého lékaře. 
Inform your doctor as soon as possible if you develop severe muscle pain or weakness.
CRIXIVAN 400 mg tvrdé tobolky 
CRIXIVAN 400 mg hard capsules
Sildenafil 25 mg SD (Indinavir 800 mg TID) 
PDE5 INHIBITOR Sildenafil 25 mg SD (Indinavir 800 mg TID)
To znamená, že celkem budete každý den užívat čtyři 200mg tobolky (800 mg). 
This means you will take a total of four 200 mg capsules (800 mg) each day.
Při současném podávání digoxinu s kombinací indinavir/ritonavir se doporučuje pečlivé monitorování hladin dioxinu. 
Careful monitoring of digoxin levels is recommended when digoxin is concomitantly administered with indinavir/ritonavir.
Předpokládá s snížení koncentrací indinaviru a zvýšení koncentrací rifabutinu. 
Interaction with indinavir/ritonavir not studied Decreased indinavir concentrations and increased rifabutin concentrations are expected.
Ritonavir indukuje glukuronidaci, v důsledku toho se předpokládá, že snižuje plasmatické koncentrace atovaquonu. 
Interaction with indinavir/ritonavir not studied Ritonavir induces glucuronidation and as a result is expected to decrease the plasma concentrations of atovaquone.
Indinavir a cimetidin lze společně podávat bez úpravy dávky. 
Indinavir and cimetidine can be co-administered without dose adjustment.
Indinavir AUC24 hod:220 % Indinavir Cmin:↑ 24násobek (Vztaženo k indinaviru 800 mg TID samotnému*) 
Indinavir AUC24hr:220 % Indinavir Cmin:↑ 24-fold (Relative to Indinavir 800 mg TID alone*) Ritonavir AUC24hr: 
Sachinavir 1 200 mg SD (léková forma - měkká gelová tobolka) (Indinavir 800 mg TID) 
Saquinavir 1,200 mg SD (soft gel capsule formulation) (Indinavir 800 mg TID)
Sachinavir 600 mg SD (léková forma - tvrdá gelová tobolka) (Indinavir 800 mg TID) 
Saquinavir 600 mg SD (hard gel capsule formulation) (Indinavir 800 mg TID)
Hladiny morfinu mohou být sníženy v důsledku indukce glukuronidace současně podávaným ritonavirem. 
Interaction with indinavir/ritonavir not studied Morphine levels may be decreased due to induction of glucuronidation by coadministered ritonavir.
U dětských pacientů infikovaných HIV zajistilo podávání tvrdých tobolek s indinavirem v dávkovém režimu 500 mg/m2 každých 8 hodin hodnoty AUC0-8h ve výši 27 412 nM*h, maximální plazmatické koncentrace 12 182 nM a plazmatické koncentrace 8 hodin po podání dávky 122 nM. 
8 hours, produced AUC0-8hr values of 27,412 nM*h, peak plasma concentrations of 12,182 nM, and plasma concentrations at 8 hours post dose of 122 nM.
Jak se přípravek CRIXIVAN užívá 
How to take CRIXIVAN
U pacientů současně léčených indinavirem nesmí dávka tadalafilu přesáhnout maximum 10 mg za 72 hodin. 
Tadalafil dose should not exceed a maximum of 10 mg in a 72 hour period in patients receiving concomitant indinavir therapy.
Indinavir AUC: ↔ (Vztaženo k historickým kontrolním údajům o indinaviru 800 mg TID) Methadon AUC a Cmin:  
Indinavir AUC and Cmin: ↔ (Relative to Indinavir 800 mg TID alone) Isoniazid AUC and Cmin: 
Sachinavir 800 mg SD (léková forma - měkká gelová tobolka) (Indinavir 800 mg TID) 
Saquinavir 800 mg SD (soft gel capsule formulation) (Indinavir 800 mg TID)
• plynatost 
• vomiting
Indinavir AUC24 hod:68 % Indinavir Cmin: ↑ 10násobek (Vztaženo k indinaviru 800 mg TID samotnému*) 
Indinavir AUC24hr:68 % Indinavir Cmin: ↑ 10-fold (Relative to Indinavir 800 mg TID alone*) Ritonavir AUC24hr: 
abnormality jaterních funkcí 
liver function abnormalities
Pokud se tato léčiva podávají s indinavirem, doporučuje se pečlivé monitorování terapeutických a nežádoucích účinků. 
Careful monitoring of therapeutic and adverse effects is recommended when these medicines are concomitantly administered with indinavir.
Při současném podávání s kombinací indinavir/ritonavir je nutno zvážit snížení dávky ketokonazolu. 
A dose reduction of ketoconazole should be considered when coadministered with indinavir/ritonavir.
Ohledně užívání přípravku CRIXIVAN viz bod 3 uvedený níže. 
See Section 3 below for information on how to take CRIXIVAN.
Indinavir AUC24 hod: 178 % Indinavir Cmin:11násobek; (Vztaženo k indinaviru 800 mg TID samotnému*) 
Indinavir AUC24hr: 178 % Indinavir Cmin:11-fold; (Relative to Indinavir 800 mg TID alone*) Ritonavir AUC:  72 % Ritonavir Cmin:  62 %
• bolest žaludku nebo otok 
• stomach pain or swelling
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi nebo zdravotní sestře. 
• If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Indinavir AUC24 hod:266 % Indinavir Cmin:24násobek; (Vztaženo k indinaviru 800 mg TID samotnému*) 
Indinavir AUC24hr:266 % Indinavir Cmin:24-fold; (Relative to Indinavir 800 mg TID alone*) Ritonavir AUC:  96 % Ritonavir Cmin:  371 %
Pokud se podává současně s itrakonazolem, doporučuje se snížení dávky přípravku CRIXIVAN na 600 mg každých 8 hodin. 
Dose reduction of CRIXIVAN to 600 mg every 8 hours is recommended with administering itraconazole concurrently.
TM 
Batch
CRIXIVAN 200 mg tvrdé tobolky Indinavirum 
CRIXIVAN 200 mg hard capsules indinavir
CRIXIVAN 200 mg tvrdé tobolky indinavirum 
CRIXIVAN 200 mg hard capsules Indinavir
Při současném podávání těchto léčiv s kombinací indinavir/ritonavir se doporučuje pečlivé monitorování sérových hladin nebo terapeutických účinků. 
Careful monitoring of serum levels or therapeutic effects is recommended when these medicines are concomitantly administered with indinavir/ritonavir.
CRIXIVAN 400 mg tvrdé tobolky Indinavirum 
CRIXIVAN 400 mg hard capsules indinavir
CRIXIVAN 400 mg tvrdé tobolky indinavirum 
CRIXIVAN 400 mg hard capsules Indinavir
Pokud se Vás cokoli z výše uvedeného týká, přípravek CRIXIVAN ani ritonavir neužívejte. 
Do not take either CRIXIVAN or ritonavir if any of the above applies to you.
Indinavir AUC ↓ 56 % Indinavir Cmin ↓ 27 % (Vztaženo k indinaviru 800 mg TID samotnému) 
Indinavir AUC: ↓ 20 % Indinavir Cmin: ↑ 29 % (Relative to Indinavir 800 mg TID alone) Indinavir AUC ↓ 56 % Indinavir Cmin ↓ 27 % (Relative to Indinavir 800 mg TID alone)
Při současném podávání morfinu s kombinací indinavir/ritonavir se doporučuje pečlivé monitorování terapeutických a nežádoucích účinků. 
Careful monitoring of therapeutic and adverse effects is recommended when morphine is concomitantly administered with indinavir/ritonavir.
Při současném podávání dexamethasonu s indinavirem se doporučuje pečlivé monitorování terapeutických a nežádoucích účinků. 
Careful monitoring of therapeutic and adverse effects is recommended when dexamethasone is concomitantly administered with indinavir.
INHIBITOR PDE5 
Hepato-biliary disorders
Indinavir a ritonavir inhibují CYP3A4 a v důsledku toho se očekává, že zvyšují plasmatické koncentrace fentanylu. 
Interaction with indinavir/ritonavir not studied Indinavir and ritonavir inhibit CYP3A4 and as a result are expected to increase the plasma concentrations of fentanyl.
V souhrnné analýze kontrolovaných klinických hodnocení (viz také v tabulce dále a v bodě 4.4) se u přibližně 10 % pacientů léčených doporučenou (nepotencovanou) dávkou přípravku CRIXIVAN objevila nefrolitiáza. 
Nephrolithiasis occurred in approximately 10 % of patients treated with the recommended (unboosted) dose of CRIXIVAN in a pooled analysis of controlled clinical trials (see also below table and in section 4.4).
Při současném podávání fentanylu s kombinací indinavir/ritonavir se doporučuje pečlivé monitorování terapeutických a nežádoucích účinků. 
Careful monitoring of therapeutic and adverse effects is recommended when fentanyl is concomitantly administered with indinavir/ritonavir.
Při současném podávání dexamethasonu s kombinací indinavir/ritonavir se doporučuje pečlivé monitorování terapeutických a nežádoucích účinků. 
Careful monitoring of therapeutic and adverse effects is recommended when dexamethasone is concomitantly administered with indinavir/ritonavir.
Indinavir a ritonavir inhibují CYP3A4 a v důsledku toho se předpokládá, že zvyšují plasmatické koncentrace erythromycinu a itrakonazolu. 
Erythromycin, Itraconazole Interaction with indinavir/ritonavir not studied Indinavir and ritonavir inhibit CYP3A4 and as a result are expected to increase the plasma concentrations of erythromycin and itraconazole.
Při současném podávání ketokonazolu s kombinací indinavir/ritonavir se doporučuje pečlivé monitorování terapeutických a nežádoucích účinků. 
Careful monitoring of therapeutic and adverse effects is recommended when ketoconazole is concomitantly administered with indinavir/ritonavir.
Indinavir a ritonavir inhibují CYP3A4 a v důsledku toho se očekává, že plasmatické koncentrace karbamazepinu budou zvýšeny. 
Interaction with indinavir/ritonavir not studied Indinavir and ritonavir inhibit CYP3A4 and as a result are expected to increase the plasma concentrations of carbamazepine.
• zánět slinivky břišní 
• acid reflux
Nežádoucí účinky přípravku CRIXIVAN 
Frequency Adverse reactions CRIXIVAN
Indinavir a ritonavir inhibují CYP3A4 a v důsledku toho se předpokládá, že zvyšují plasmatické koncentrace ketokonazolu. 
Interaction with indinavir/ritonavir not studied Indinavir and ritonavir inhibit CYP3A4 and as a result are expected to increase the plasma concentrations of ketoconazole.
Při současném podávání karbamazepinu s kombinací indinavir/ritonavir se doporučuje pečlivé monitorování terapeutických a nežádoucích účinků. 
Careful monitoring of therapeutic and adverse effects is recommended when carbamazepine is concomitantly administered with indinavir/ritonavir.
Indinavir a ritonavir inhibují CYP3A4 a v důsledku toho se očekává, že plasmatické koncentrace loratadinu budou zvýšeny. 
Interaction with indinavir/ritonavir not studied Indinavir and ritonavir inhibit CYP3A4 and as a result are expected to increase the plasma concentrations of loratidine.
Indinavir a ritonavir inhibují CYP3A4 a v důsledku toho se očekává, že plasmatické koncentrace buspironu budou zvýšeny. 
Interaction with indinavir/ritonavir not studied Indinavir and ritonavir inhibit CYP3A4 and as a result are expected to increase the plasma concentrations of buspirone.
Při současném podávání buspironu s kombinací indinavir/ritonavir se doporučuje pečlivé monitorování terapeutických a nežádoucích účinků. 
Careful monitoring of therapeutic and adverse effects is recommended when buspirone is concomitantly administered with indinavir/ritonavir.
Při současném podávání loratadinu s kombinací indinavir/ritonavir se doporučuje pečlivé monitorování terapeutických a nežádoucích účinků. 
Careful monitoring of therapeutic and adverse effects is recommended when loratidine is concomitantly administered with indinavir/ritonavir.
Při současném podávání atovaquonu s kombinací indinavir/ritonavir se doporučuje pečlivé monitorování terapeutických a nežádoucích účinků. 
Careful monitoring of therapeutic and adverse effects is recommended when atovaquone is concomitantly administered with indinavir/ritonavir.
bipolární porucha a velká depresivní porucha 
Metabolism and nutrition disorders
Venlafaxin a jeho aktivní metabolit Odesmethylvenlafaxin:  
Indinavir AUC:  28 % (Relative to Indinavir 800 mg SD alone) Venlafaxine and active metabolite Odesmethyl-venlafaxine: 
Při současném podávání fexofenadinu s kombinací indinavir/ritonavir se doporučuje pečlivé monitorování terapeutických a nežádoucích účinků. 
Careful monitoring of therapeutic and adverse effects is recommended when fexofenadine is concomitantly administered with indinavir/ritonavir.
Indinavir AUC: ↔ Indinavir Cmin: ↑ 118 % (Vztaženo k indinaviru 800 mg TID samotnému) 
Indinavir Cmin: ↑ 118 % (Relative to Indinavir 800 mg TID alone)
• potíže s usínáním 
• difficulty getting to sleep
Indinavir a ritonavir inhibují CYP3A4 a v důsledku toho se očekává, že plasmatické koncentrace takrolimu budou zvýšeny. 
Interaction with indinavir/ritonavir not studied Indinavir and ritonavir inhibit CYP3A4 and as a result are expected to increase the plasma concentrations of tacrolimus.
Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, P.O. Box 581, 2003 PC Haarlem, Nizozemsko 
Box 581, 2003 PC Haarlem, The Netherlands
The European Medicines Agency 
European Medicines Agency
Mezinárodní nechráněný název (INN): anecortave 
International Non-proprietary Name (INN): anecortave
Byly provedeny dvě hlavní klinické studie na pacientech ve věku od 51 do 96 let, trvající až dva roky. 
The two main clinical studies were carried out in patients aged between 51 and 96 years of age, and lasted up to two years.
Co je Retaane? 
What is Retaane?
Pokud jste zařazen do klinické studie nebo do programu s podáváním léčiv ze soucitu a potřebujete získat více informací o své léčbě, kontaktujte svého lékaře, který vám přípravek podává. 
If you are in a clinical trial or compassionate use programme and need more information about your treatment, contact the doctor who is giving it to you.
Účinky přípravku Retaane byly před zkoumáním na lidech nejprve testovány na experimentálních modelech. 
The effects of Retaane were first tested in experimental models before being studied in humans.
Dopis, v němž Společnost uvědomuje agenturu EMEA o stažení žádosti pro přípravek Retaane, je dostupný zde. 
The letter from the Company notifying the EMEA of the withdrawal of Retaane is available here.
Dokáže zastavit či zpomalit tvorbu nových krevních cév narušováním produkce proteinů, jež jsou zapotřebí k výstavbě cév, a růstových faktorů potřebných k rozvoji krevních cév. 
It is able to stop or slow down the development of new blood vessels by interfering with the production of the proteins needed to build the vessels, and of the growth factors needed for the blood vessels to spread.
Společnost informovala výbor CHMP, že v Evropě v současné době probíhají klinické studie přípravku. 
The Company has informed the CHMP that there are clinical trials currently running in Europe.
V době stažení žádosti tedy výbor CHMP zastával názor, že přínosy přípravku nebyly dostatečně prokázány a nepřevažovaly označená rizika. 
Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP's view was that the benefit had not been sufficiently demonstrated and did not outweigh the identified risks.
Poté, co CHMP vydá své stanovisko, Evropská komise obvykle vydá licenci přibližně do dvou měsíců. 
Following CHMP opinion, it usually takes around 2 months for the European Commission to give a licence.
Přípravek Retaane měl být podáván injekčně každých 6 měsíců přímo do prostoru za oko a fungovat coby ‘depotní' injekce (typ injekce, kdy je lék připravován tak, že je vstřebáván tělem velmi pomalu). 
Retaane was to be injected every 6 months directly into the space behind the eye, as a ‘depot' injection (a type of injection where the medicine is prepared in such a way that it is absorbed by the body very slowly).
Obsahuje 30 mg/ml účinné látky anecortave acetátu. 
It contains 30 mg/ml of the active substance anecortave acetate.
V porovnání s fotodynamickou terapií přípravek Retaane nedosahoval takové účinnosti. 
Compared to photodynamic therapy, Retaane was not as effective.
OTÁZKY A ODPOVĚDI TÝKAJÍCÍ SE STAŽENÍ ŽÁDOSTI O VYDÁNÍ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI přípravku 
QUESTIONS AND ANSWERS ON WITHDRAWAL OF MARKETING APPLICATION for RETAANE