natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Počet krevních destiček by měl být ≥100 x 109/l a celkový počet neutrofilů ≥1,0 x 109/l před zahájením léčby. 
The platelet count should be ≥100 x 109/l and the absolute neutrophil count ≥1.0 x 109/l prior to initiation of treatment.
Při případech předávkování by mělo být provedeno srdeční sledování a vyhodnocení elektrolytů a počty krevních destiček a v případě potřeby poskytnuta podpůrná péče. 
Cardiac monitoring and assessment of electrolytes and platelet counts should be undertaken and supportive care given as necessary in the event of overdose.
- léky užívané k léčbě nepravidelného srdečního tepu, jako je amiodaron, disopyramid, 
- medicines used to treat irregular heartbeat, such as amiodarone, disopyramide, procainamide,
V celkové populaci pacientů se PFS, založené na kompletní sadě analýz (FAS), mezi rameny léčby statisticky významně lišilo (stratifikovaný Log-rank test p<0,0001, s odhadovaným 37% snížením rizika v rameni panobinostat + bortezomib + dexamethazon oproti ramenu placebo + bortezomib + dexamethazon (poměr rizik: 0,63 (95% CI: 0,52; 0,76)). 
In the overall patient population PFS based on the full analysis set (FAS) was statistically significantly different between the treatment arms (stratified Log-rank test p<0.0001, with an estimated 37% risk reduction in the panobinostat + bortezomib + dexamethasone arm compared to the placebo + bortezomib + dexamethasone arm (Hazard ratio: 0.63 (95% CI: 0.52, 0.76)).
Kolitida, hematemeza, gastrointestinální bolest 
Colitis, haematemesis, gastrointestinal pain
Neobvyklé hodnoty by měly být upraveny dle klinické potřeby (viz bod 4.4). 
Abnormal values should be corrected as clinically indicated (see section 4.4).
• Pokud uplynulo méně než 12 hodin od chvíle, kdy jste měl(a) lék užít, užijte zmeškanou dávku, 
- If it is less than 12 hours since you should have taken the medicine, take the missed dose as soon as you remember.
- Těhotenství 
- Pregnancy
Gastrointestinální 
Gastrointestinal
Na základě cytostatického/cytotoxického mechanismu účinku je kojení během léčby přípravkem Farydak kontraindikováno (viz bod 4.3). 
Given its cytostatic/cytotoxic mode of action, breast-feeding is contraindicated during Farydak treatment (see section 4.3).
Intrakraniální krvácení, synkopa, třes, dysgeuzie 
Haemorrhage intracranial, syncope, tremor, dysgeusia
- léky užívané k léčbě deprese, jako je nefazodon. 
- medicines used to treat depression, such as nefazodone.
Den 8 
Day 8
Vliv poruchy funkce ledvin na farmakokinetiku panobinostatu byl vyhodnocen ve studii fáze I u 37 pacientů s pokročilými solidními tumory s různými stupni poruchy funkce ledvin. 
The effect of renal impairment on the pharmacokinetics of panobinostat was assessed in a phase I study in 37 patients with advanced solid tumours with varying degrees of renal function.
Panobinostat se podává v kombinaci s bortezomibem a dexamethazonem podle popisu v tabulce 1 a 2. 
Panobinostat is administered in combination with bortezomib and dexamethasone, as shown in Tables 1 and 2.
Úmrtí během léčby nezaviněné studijní indikací (mnohočetný myelom) bylo hlášené u 6,8 % pacientů léčených panobinostatem + bortezomibem + dexamethazonem oproti 3,2 % pacientů léčených placebem + bortezomibem + dexamethazonem. 
On-treatment deaths not due to the study indication (multiple myeloma) were reported in 6.8% of panobinostat + bortezomib + dexamethasone-treated patients versus 3.2% of placebo + bortezomib + dexamethasone-treated patients.
Pokračovat sníženou dávkou 
Resume at reduced dose
U 33,3 % pacientů v rameni s panobinostatem + bortezomibem + dexamethazonem a u 10,3 % pacientů v rameni s placebem + bortezomibem + dexamethazonem byly podány během léčby transfúze krevních destiček. 
33.3% patients in the panobinostat + bortezomib + dexamethasone arm and 10.3% patients in the placebo + bortezomib + dexamethasone arm received platelet transfusions during treatment.
Pro lepší sledování Vašeho léčebného plánu si ve dnech kdy Farydak neužíváte, včetně období přestávky ve 3. týdnu, vyznačte příslušné prázdné dutinky na blistru. 
On days when you do not have to take Farydak, including the rest period in week 3, scratch the relevant empty cavities with your finger nail to help you keep track of your medication schedule.
Edukační program slouží ke školení správného použití přípravku a minimalizaci rizik. 
The educational programme is aimed to address the risk of medication error.
Nejčastější nehematologické nežádoucí účinky byly průjem, únava, nauzea a zvracení. 
The most common non-haematological adverse reactions were diarrhoea, fatigue, nausea and vomiting.
V podskupině pacientů, kteří dostávali nejméně dva předchozí režimy včetně bortezomibu a imunomodulačního léku (n=147) byl celkový výskyt odpovědi při použití EBMT kritérií 59 % v rameni s panobinostatem + bortezomibem + dexamethazonem a 39 % v rameni s placebem + bortezomibem + dexamethazonem. 
In the subgroup of patients who had received at least two prior regimens including bortezomib and an immunomodulatory agent (n=147), the overall response rate using modified EBMT criteria was 59% in the panobinostat + bortezomib + dexamethasone arm and 39% in the placebo + bortezomib + dexamethasone arm.
Lékař může profylakticky použít dle svého uvážení antiemetika (např. prochlorperazin) podle lokální lékařské praxe. 
Prophylactic anti-emetics (e.g. prochlorperazine) may be considered at the discretion of the physician and in accordance with local medical practice.
U většiny pacientů s trombocytopenií nedošlo ke krvácení. 
Most patients with thrombocytopenia did not experience haemorrhage.
- léky užívané k léčbě kašle, jako je dextromethorfan. 
- medicines used to treat cough, such as dextromethorphan.
Tabulka 6 Doporučené úpravy zahajovací dávky pro pacienty s poruchou jaterních funkcí 
Table 6 Recommended starting dose modification for patients with hepatic impairment Grade of hepatic impairment*
Srdeční příhody (nejčastěji fibrilace síní, tachykardie, palpitace a sinusová tachykardie) byly hlášené u 17,6 % pacientů léčených panobinostatem + bortezomibem + dexamethazonem oproti 9,8 % u pacientů léčených placebem + bortezomibem + dexamethazonem a případy synkopy byly hlášené u 6,0 % oproti 2,4 %. 
Cardiac events (most frequently atrial fibrillation, tachycardia, palpitation and sinus tachycardia) were reported in 17.6% of panobinostat + bortezomib + dexamethasone-treated patients versus 9.8% of placebo + bortezomib + dexamethasone-treated patients and syncope events were reported in 6.0% versus 2.4%, respectively.
Medián PFS (95% CI) byl 12,5 měsíce (7,26; 14,03) v rameni s panobinostatem + bortezomibem + dexamethazonem a 4,7 měsíců (3,71; 6,05) v rameni s placebem + bortezomibem + a dexamethazonem [HR: 0,47 (0,31; 0,72)]. 
The median PFS (95% CI) was 12.5 months (7.26, 14.03) in the panobinostat + bortezomib + dexamethasone arm and 4.7 months (3.71, 6.05) in the placebo + bortezomib + and dexamethasone arm [HR: 0.47 (0.31, 0.72)].
Co naleznete v této příbalové informaci Co je přípravek Farydak a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Farydak užívat Jak se přípravek Farydak užívá 
What Farydak is and what it is used for What you need to know before you take Farydak How to take Farydak
Prodloužení QTc intervalu 
QTc prolongation
• Opakovaný výskyt toxicity CTC stupně 2 nebo toxicita CTC stupně 3 a 4 - vynechat dávku do návratu na CTC stupně ≤ 1 a znovu zahájit léčbu sníženou dávkou. 
• CTC grade 2 toxicity recurrence or CTC grades 3 and 4 - omit the dose until recovery to CTC
PAN=panobinostat BTZ= bortezomib Dex = dexamethazon 
PAN=panobinostat BTZ= bortezomib Dex = dexamethasone
Hypotyroidismus 
Hypothyroidism
- léky užívané k léčbě závažných duševních potíží, jako je risperidon. 
- medicines used to treat severe mental health problems, such as risperidone.
Zvažte zvýšení dávky až na 20 mg v následných cyklech na základě tolerability pacienta. 
Consider dose escalation up to 20 mg in subsequent cycles based on patient tolerability.
Průjem Stupeň 2 navzdory protiprůjmovému léčivému přípravku 
Diarrhoea Grade 2 despite anti-diarrhoeal medicinal product
Magnesium-stearát 
Magnesium stearate Mannitol
Látky, které mohou zvýšit plazmatické koncentrace panobinostatu 
Agents that may increase panobinostat plasma concentrations
Zvažte zvýšení dávky až na 15 mg v následných cyklech na základě pacientovy tolerability. 
Consider dose escalation up to 15 mg in subsequent cycles based on patient tolerability.
Neobvyklé výsledky jaterních funkcí, hyperbilirubinémie a 
Hepatic function abnormal, hyperbilirubinaemia a
Během léčby má být periodicky sledováno množství tekutin a hladiny elektrolytů v krvi, zejména draslíku, hořčíku a fosfátu a upraveno dle klinické potřeby aby se zamezilo potenciální dehydrataci a poruše rovnováhy elektrolytů (viz bod 4.2). 
Fluid and electrolyte blood levels, especially potassium, magnesium and phosphate, should be monitored periodically during therapy and corrected as clinically indicated to prevent potential dehydration and electrolyte disturbances (see section 4.2).
Také by měla být zvážena úprava dávky bortezomibu (viz SmPC bortezomibu a tabulka 6). 
Adjustment of bortezomib dose should also be considered (see bortezomib SmPC and Table 6).
Jak dlouho užívat přípravek Farydak 
How long to take Farydak
Doporučuje se častěji sledovat pacienty starší 65 let, zejména výskyt trombocytopenie a gastrointestinální toxicity (viz body 4.4 a 4.8). 
It is recommended to monitor patients over 65 years of age more frequently, especially for thrombocytopenia and gastrointestinal toxicity (see sections 4.4 and
Ženám ve fertilním věku má být před zahájením léčby přípravkem Farydak proveden těhotenský test a ženy musí během léčby a tři měsíce po podání poslední dávky přípravku Farydak používat vysoce účinnou metodu antikoncepce. 
Women of child-bearing potential should have a pregnancy test prior to the initiation of treatment with Farydak and must use a highly effective method of contraception during treatment and for three months after the last dose of Farydak.
V klinické studii fáze III s dávkou 20 mg přípravku Farydak v kombinaci s bortezomibem a dexamethazonem nebyly hlášené žádné epizody prodloužení QTcF >500 ms. Poolovaná klinická data získaná od 500 pacientů léčených pouze panobinostatem ve více indikacích a při různých dávkách prokázala, že výskyt prodloužení QTc CTC stupně 3 (QTcF >500 ms) byl souhrnně přibližně 1 % a 5 % či více při dávce 60 mg nebo vyšší; nebyly pozorovány žádné epizody torsades de pointes. 
Pooled clinical data from over 500 patients treated with panobinostat alone in multiple indications and at different dose levels have shown that the incidence of CTC grade 3 QTc prolongation (QTcF >500 msec) was approximately 1% overall and 5% or more at a dose of 60 mg or higher; no episodes of torsades de pointes were observed.
Medián trvání sledování byl 28,75 měsíce v rameni panobinostat + bortezomib + dexamethazon a 29,04 měsíce v rameni placebo + bortezomib + dexamethazon. 
The median duration of follow-up was 28.75 months in the panobinostat + bortezomib + dexamethasone arm and 29.04 months in the placebo + bortezomib + dexamethasone arm.
Kožní léze, vyrážka, erytém 
Skin lesions, rash, erythema
Den 5 
Day 5
Antiemetické léčivé přípravky se známým rizikem prodloužení QT, jako je dolasetron, granisetron, ondansetron a tropisetron mají být užívány s opatrností (viz bod 4.4). 
Anti-emetic medicinal products with a known risk of QT prolongation such as dolasetron, granisetron, ondansetron and tropisetron should be used with caution (see section 4.4).
- léky užívané k léčbě HIV, jako je ritonavir nebo sachuinavir. 
- medicines used to treat HIV, such as ritonavir or saquinavir.
Hematologická toxicita závislá na léčbě zahrnuje trombocytopenii, anémii, neutropenii a lymfopenii. 
Treatment-emergent haematological toxicities included thrombocytopenia, anaemia, neutropenia and lymphopenia.
Dávka bortezomibu při zotavení na stupeň ≤ 1 
Bortezomib dose on recovery to ≤ grade 1
Látky, u nichž se očekává snížení koncentrací panobinostatu 
Agents that are predicted to decrease panobinostat concentrations
- Pro ženy užívající přípravek Farydak 
- For women taking Farydak
ve dnech 15 a/nebo 18, zejména u pacientů ≥65 let a pacientů s nižším počtem krevních destiček než 150 x 109/l ve výchozím stavu. 
Additional blood counts should be considered during the “rest period” - e.g. on days 15 and/or 18, especially in patients ≥65 years and patients with a baseline platelet count below 150 x 109/l.
U pacientů starších 75 let má být podle celkového stavu pacienta a konkomitantních onemocnění zvážena úprava zahajovacích dávek nebo rozvrhu složek kombinovaného režimu. 
For patients >75 years of age, depending on the patient's general condition and concomitant diseases, an adjustment of the starting doses or schedule of the components of the combination regimen may be considered.
V této podskupině pacientů (N=147) byl medián trvání léčby 4,5 měsíce v rameni s panobinostatem + bortezomibem + dexamethazonem a 4,8 měsíců v rameni s placebem + bortezomibem + dexamethazonem. 
In this subset of patients (N=147), the median duration of treatment was 4.5 months in the panobinostat + bortezomib + dexamethasone arm and 4.8 months in the placebo + bortezomib + dexamethasone arm.
Po podání přípravku Farydak se může objevit závrať (viz bod 4.8). 
Dizziness may occur following administration of Farydak (see section 4.8).
Jestliže jste užil(a) více přípravku Farydak, než jste měl(a) Jestliže nedopatřením užijete více tobolek, než máte předepsáno nebo pokud někdo nedopatřením užije Váš lék, okamžitě požádejte o radu svého lékaře nebo vyhledejte zdravotnické zařízení. 
If you accidentally take more capsules than you should, or if someone else accidentally takes your medicine, talk to a doctor or go to a hospital straight away.
Stupeň 4 navzdory protiprůjmovému léčivému přípravku 
Grade 4 despite anti-diarrhoeal medicinal product
Panobinostat zvýšil Cmax a AUC dextromethorfanu (substrát CYP2D6) 1,8násobně, respektive 1,6násobně a nelze vyloučit, že účinek na citlivější substrát CYP2D6 může být vyšší. 
1.8- and 1.6-fold, respectively, and it cannot be excluded that the effect may be larger on a more sensitive CYP2D6 substrate.
zácpa, pálení žáhy, otok nebo nadmutí břicha (příznaky potíží v trávicím traktu) - nový výskyt nebo zhoršení příznaků, jako je kašel s hlenem nebo bez hlenu, horečka, obtížné nebo bolestivé dýchání, sípání, bolest na hrudi při dýchání, dušnost nebo potíže s dýcháním, 
• new or worsening symptoms such as cough with or without mucus, fever, difficult or painful breathing, wheezing, pain in chest when breathing, shortness of breath or, difficulty breathing,
Medián, měsíce [95% CI] 
Progression-free survival Median, months [95% CI] Hazard ratio [95% CI]1
Snižte dávku panobinostatu na 10 mg v prvním léčebném cyklu. 
Reduce panobinostat dose to 10 mg in the first treatment cycle.
Známky hypotyreózy vykazovalo 8 z 381 pacientů léčených panobinostatem v kombinaci s bortezomibem a dexamethazonem ve studii D2308, z nichž 2 pacienti se podrobili následné léčbě. 
Hypothyroidism events were reported in 8 of 381 patients treated with panobinostat + bortezomib + dexamethasone in Study D2308, of whom 2 required treatment.
- léky užívané k zastavení záchvatů (antiepileptika jako je karbamazepin, ferfenazin, fenobarbital nebo fenytoin). 
- medicines used to stop seizures or fits (anti-epileptics such as carbamazepine, pherphenazine,
U pacientů s lehkou poruchou jaterních funkcí by se měla léčba zahajovat sníženou dávkou panobinostatu 15 mg během prvního cyklu léčby. 
Patients with mild hepatic impairment should be started on panobinostat at a reduced dose of 15 mg during the first treatment cycle.
Silné induktory mohou snížit účinnost panobinostatu, proto má být vyloučeno konkomitantní užívání silných induktorů CYP3A4 zahrnujících například karbamazepin, fenobarbital, fenytoin, rifabutin, rifampicin a třezalkou tečkovanou (Hypericum perforatum) (viz bod 4.5). 
Strong inducers may reduce the efficacy of panobinostat, therefore the concomitant use of strong CYP3A4 inducers including, but not limited to, carbamazepine, phenobarbital, phenytoin, rifabutin, rifampicin and St. John's Wort (Hypericum perforatum), should be avoided (see section 4.5).
Medián OS byl 40,3 měsíců v rameni panobinostat + bortezomib + dexamethazon a 35,8 měsíců v rameni placebo + bortezomib + dexamethazon (poměr rizik: 0,94 (95% CI: 0,78; 1,14)). 
The median OS was 40.3 months in the panobinostat + bortezomib + dexamethasone arm and 35.8 months in the placebo + bortezomib + dexamethasone arm (Hazard ratio: 0.94 (95% CI: 0.78, 1.14)).
SGOT = sérová glutamát-oxalacetát transamináza; AST = aspartátaminotransferáza ULN = horní hranice normálního rozmezí * Na základě NCI-CTEP klasifikace 
SGOT = serum glutamic oxaloacetic transaminase; AST = aspartate aminotransferase
Den 9 
Day 9
Stupeň 3 navzdory protiprůjmovému léčivému přípravku 
Grade 3 despite anti-diarrhoeal medicinal product
Krvácení CTC stupně 3 nebo 4 bylo hlášeno u 4,2 % pacientů, včetně nejčastějšího gastrointestinálního krvácení. 
CTC grade 3 or 4 haemorrhage was reported in 4.2% of patients, mostly commonly involving gastrointestinal haemorrhage.
Lehká 
Mild
Antiemetické přípravky se známým rizikem prodloužení QT intervalu jako je dolasetron, granisetron, ondansetron a tropisetron mají být užívány s opatrností (viz bod 4.5). 
Anti-emetic medicinal products with a known risk of QT prolongation such as dolasetron, granisetron, ondansetron and tropisetron should be used with caution (see section 4.5).
NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Secura Bio Limited 
Secura Bio Limited
Informační balíček pro pacienta by měl obsahovat: o Příbalovou informaci pro pacienta o Kartu pacienta 
o Patient information leaflet o A patient compliance card
Dále má být zvažována úprava dávky bortezomibu (viz SmPC bortezomibu a tabulka 3). 
Additionally, dose adjustment of bortezomib may be considered (see bortezomib SmPC and Table 3).
Přestávka 
Rest period
Farydak 10 mg tvrdé tobolky Farydak 15 mg tvrdé tobolky Farydak 20 mg tvrdé tobolky 
Farydak 10 mg hard capsules Farydak 15 mg hard capsules Farydak 20 mg hard capsules
Úprava zahajovací dávky panobinostat u 
Modification of panobinostat starting dose
Před užitím přípravku Farydak se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem: - pokud máte, nebo jste měl(a) jaterní potíže. 
Talk to your doctor or pharmacist before taking Farydak: - if you have liver problems or have ever had liver disease.
Tabulka 8 Přežití bez progrese u pacientů, kteří dostávali nejméně dva předchozí režimy včetně bortezomibu a imunomodulačního léku 
Table 8 Progression-free survival in patients who received at least two prior regimens including bortezomib and an immunomodulating agent
Obrázek 2 Kaplan-Meierova křivka přežití bez progrese u pacientů s mnohočetným myelomem, kteří dostávali nejméně dva předchozí režimy včetně bortezomibu a imunomodulačního léku 
Figure 2 Kaplan-Meier plot of progression-free survival in patients with multiple myeloma who received at least two prior regimens including bortezomib and an immunomodulatory agent
Tuto antikoncepci musíte používat ještě po dobu tří měsíců po ukončení léčby přípravkem Farydak. 
You must also use this for three months after you have stopped taking Farydak.
Před zahájením léčby panobinostatem musí být vyhodnocen krevní obraz. 
A complete blood cell count must be performed before initiating treatment with panobinostat.
Pacienti s poruchou funkcí ledvin 
Patients with renal impairment
Gastrointestinální krvácení, hematochezie, gastritida, cheilitida, břišní distenze, sucho v ústech, plynatost 
Gastrointestinal haemorrhage, haematochezia, gastritis, cheilitis, abdominal distension, dry mouth, flatulence
Dexamethazon 
Dexamethasone
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Farydak 
If you forget to take Farydak
Pancytopenie, trombocytopenie, anemie, leukopenie, neutropenie, lymfopenie 
Very common Pancytopenia, thrombocytopenia, anaemia, leukopenia, neutropenia, lymphopenia
ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Neuchovávejte při teplotě nad 30°C. 
Do not store above 30°C.
Selhání ledvin, hematurie, inkontinence moči 
Renal failure, haematuria, urinary incontinence
Tabulka 9 Výskyt odpovědi u pacientů s mnohočetným myelomem, kteří dostávali nejméně dva předchozí režimy včetně bortezomibu a imunomodulačního léku 
Table 9 Response rates in patients with multiple myeloma who received at least two prior regimens including bortezomib and an immunomodulatory agent
- třezalku tečkovanou, rostlinný lék užívaný k léčbě deprese. 
- St. John's wort, a herbal medicine used to treat depression.
U pacientů, kteří užívají konkomitantní léčivé přípravky, které jsou silnými inhibitory CYP3A a/nebo Pgp, jako jsou například ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, ritonavir, sachuinavir, telithromycin, posakonazol a nefazodon, má být dávka panobinostatu snížena na 10 mg (viz bod 4.5). 
In patients who take concomitant medicinal products which are strong CYP3A and/or Pgp inhibitors, including, but not limited to, ketoconazole, itraconazole, voriconazole, ritonavir, saquinavir, telithromycin, posaconazole and nefazodone, the dose of panobinostat should be reduced to 10 mg (see section 4.5).
ve dnech 1, 4, 8 a 11 cyklů 1 - 8, viz tabulka 1, a ve dnech 1 a 8 cyklů 9-16, viz tabulka 2). 
Platelet counts should be monitored prior to each dose of bortezomib (i.e. on days 1, 4, 8 and 11 of cycles 1-8, see Table 1, and on days 1 and 8 of cycles 9-16, see Table 2).
aspartataminotransferázy (AST) nebo alkalické fosfatázy (ALP). 
• increased blood levels of the liver enzymes alanine aminotransferase (ALT), aspartate aminotransferase (AST) or alkaline phosphatase (ALP).
U pacientů, kteří užívají konkomitantní léčivé přípravky, které jsou silnými inhibitory CYP3A a/nebo Pgp, které zahrnují například ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, ritonavir, sachuinavir, telithromycin, posakonazol a nefazodon, má být dávka panobinostatu snížena (viz bod 4.2). 
In patients who take concomitant medicinal products which are strong CYP3A and/or Pgp inhibitors, including, but not limited to, ketoconazole, itraconazole, voriconazole, ritonavir, saquinavir, telithromycin, posaconazole and nefazodone, the dose of panobinostat should be reduced (see section 4.2).
Pokles počtů krevních elementů 
Decrease in blood cell count
Plicní krvácení, hemoptýza 
Pulmonary haemorrhage, haemoptysis
Co je přípravek Farydak a k čemu se používá 
What Farydak is and what it is used for What Farydak is
Vezměte tobolku přípravku Farydak vymáčknutím z blistru ve dnech 1, 3 a 5 v 1. týdnu a dále ve dnech 8, 10 a 12 v období 2. týdne. 
Push the Farydak capsule through the pocket on days 1, 3 and 5 of week 1 and days 8, 10 and 12 of week 2.
LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Tvrdá tobolka 
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS
Počet krevních destiček <25 x 109/l 
Grade 4 Platelets <25 x 109/l
• s nekontrolovaným nebo signifikantním onemocněním srdce, včetně recentního infarktu myokardu, městnavého selhávání srdce, nestabilní anginy nebo klinicky významné bradykardie. 
• with uncontrolled or significant cardiac disease, including recent myocardial infarction,
Poruchy svalů a pojivových tkání 
Musculoskeletal and connective tissue disorders
Den 2 
Day 2
Dávka panobinostatu při zotavení na stupeň ≤ 1 
Panobinostat dose on recovery to ≤ grade 1
Během léčby má být pravidelně sledován krevní obraz (zejména před každou injekcí bortezomibu, tj. 
Therefore a complete blood count must be performed before initiating therapy with panobinostat, with frequent monitoring during treatment (in particular before each injection of bortezomib as per bortezomib SmPC).
- pokud zaznamenáte jakékoli příznaky jaterních potíží. 
- if you notice any signs of a liver problem.
Co přípravek Farydak obsahuje - Léčivou látkou přípravku Farydak je panobinostatum. 
- The active substance of Farydak is panobinostat.
Velmi časté (mohou postihnout vice než 1 z 10 lidí) - pocit únavy (únava), bledá pokožka. 
Very common (may affect more than 1 in 10 people)
Únava, periferní edém, pyrexie, astenie 
Very common Fatigue, oedema peripheral, pyrexia, asthenia Common
K čemu se přípravek Farydak používá 
What Farydak is used for