natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Použití předplněné injekční stříkačky s bezpečnostním chráničem jehly 
Using the pre-filled syringe with needle safety guard
• otok, který může být spojen s méně častým močením, dušnost, zvětšení objemu břicha a pocit plnosti a celkový pocit únavy. 
• swelling or puffiness, which may be associated with passing water less frequently, difficulty breathing, abdominal swelling and feeling of fullness, and a general feeling of tiredness.
• se u Vás vyskytne alergická reakce včetně slabosti, poklesu krevního tlaku, dušnosti, otoku obličeje (anafylaxe), zrudnutí a návalů horka, vyrážky a svědících oblastí na kůži. 
• experience an allergic reaction including weakness, drop in blood pressure, difficulty breathing, swelling of the face (anaphylaxis), redness and flushing, skin rash and areas of the skin that itch.
Chránič jehly nebude aktivován, 
The needle guard will not activate unless the entire dose has been given.
až 120 hodin po podání a sérové koncentrace pegfilgrastimu jsou dále udržovány během období neutropenie po myelosupresivní chemoterapii. 
After a single subcutaneous dose of pegfilgrastim, the peak serum concentration of pegfilgrastim occurs at 16 to 120 hours after dosing and serum concentrations of pegfilgrastim are maintained during the period of neutropenia after myelosuppressive chemotherapy.
(méně časté ) (viz bod 4.4). 
(see section 2).
Příbalová informace: informace pro pacienta Pelgraz 6 mg injekční roztok v předplněné stříkačce pegfilgrastimum Tento přípravek podléhá dalšímu sledování. 
Package leaflet: Information for the user Pelgraz 6 mg solution for injection in pre-filled syringe pegfilgrastim This medicine is subject to additional monitoring.
Na jeden cyklus chemoterapie se doporučuje jedna dávka 6 mg přípravku Pelgraz (jedna předplněná injekční stříkačka nebo předplněný injektor) podaná nejdříve 24 hodin po aplikaci cytostatik. 
One 6 mg dose (a single pre-filled syringe or pre-filled injector) of Pelgraz is recommended for each chemotherapy cycle, given at least 24 hours after cytotoxic chemotherapy.
Splenomegalie, obvykle asymptomatická, je méně častá (viz bod 4.4). 
Splenomegaly, generally asymptomatic, is uncommon.
Trombocytopen ie1; 
Thrombocytopeni a1
Pelgraz obsahuje léčivou látku pegfilgrastim. 
Pelgraz contains the active substance pegfilgrastim.
Pokud předplněný injektor po odstranění uzávěru upustíte, injekci neaplikujte. 
Do not inject if you drop the pre-filled injector after removing cap.
Balení s jednou předplněnou injekční stříkačkou a jedním tamponem napuštěným alkoholem v blistrovém balení. 
Pack size of one pre-filled syringe with one alcohol swab, in a blistered packaging.
Balení s jedním předplněným injektorem a jedním tamponem napuštěným alkoholem v blistru. 
Pack size of one pre-filled injector with one alcohol swab, in a blistered packaging.
Přípravek Pelgraz je čirý, bezbarvý injekční roztok v předplněném injektoru s jehlou. 
Pelgraz is a clear colourless solution for injection in a pre-filled injector with an injection needle.
• Vydezinfikujte místo aplikace injekce: pomocí tamponu napuštěného alkoholem vydezinfikujte místo aplikace injekce. 
• Clean injection site: use an alcohol swab to wipe site clean.
Kožní vaskulitida1, 2 
Cutaneous vasculitis1,2
Přípravek Pelgraz je čirý, bezbarvý injekční roztok v předplněné injekční stříkačce s jehlou. 
Pelgraz is a clear colourless solution for injection in a pre-filled syringe with an injection needle.
(intersticiální pneumonie, plicní edém, plicní infiltráty, plicní fibróza) 
Pulmonary adverse reactions (interstitial pneumonia, pulmonary oedema, pulmonary infiltrates and pulmonary fibrosis)
U pacientů trpících nádorovým onemocněním i zdravých dárců byly hlášeny vzácné případy zánětu aorty (velké krevní cévy, která vede krev ze srdce do těla). 
Inflammation of the aorta (the large blood vessel which transports blood from the heart to the body) has been reported rarely in cancer patients and healthy donors.
Jak přípravek Pelgraz uchovávat 
How to store Pelgraz
U přenašečů srpkovité anemie nebo pacientů se srpkovitou anemií byly hlášeny ojedinělé případy krizí akutních komplikací srpkovité anemie (méně časté u pacientů se srpkovitou anemií) (viz bod 4.4). 
Isolated cases of sickle cell crises have been reported in patients with sickle cell trait or sickle cell disease (uncommon in sickle cell patients) (see section 4.4).
Uvádí se, že v nepřítomnosti podpory růstovým faktorem má tento režim za následek průměrné trvání neutropenie 4. 
In the absence of growth factor support, this regimen has been reported to result in a mean duration of grade 4 neutropenia of 5 to7 days, and a 30-40% incidence of febrile neutropenia.
Pokud budete mít jakékoli otázky ohledně uchovávání, obraťte se na svého lékaře, zdravotní sestru nebo lékárníka. 
For all questions about storage, ask your doctor, nurse or pharmacist.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a na štítku předplněného injektoru za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. 
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and on the pre-filled injector label after EXP.
Jestliže jste přestal(a) používat přípravek Pelgraz Váš lékař Vám sdělí, kdy máte přestat používat přípravek Pelgraz. 
Your doctor will tell you when to stop using Pelgraz.
Pediatrická populace Farmakokinetické vlastnosti pegfilgrastimu byly hodnoceny u 37 pediatrických pacientů se sarkomem, 
The pharmacokinetics of pegfilgrastim were studied in 37 paediatric patients with sarcoma, who received 100 mcg/kg pegfilgrastim after the completion of VAdriaC/IE chemotherapy.
Jak si mohu přípravek Pelgraz sám (sama) aplikovat? 
How do I inject Pelgraz myself?
Leukocytóza1 
Leukocytosis1
- Pomocnými látkami jsou natrium-acetát, sorbitol (E420), polysorbát 20 a voda pro injekci (viz bod 2). 
- The other ingredients are sodium acetate, sorbitol (E420), polysorbate 20 and water for injections.
• jste si vědom(a) nějaké změny počtu krvinek (např. zvýšení počtu bílých krvinek nebo anemie, tj. 
• are aware of any altered blood cell counts (e.g. increase in white blood cells or anaemia) or decreased blood platelet counts, which reduces the ability of your blood to clot (thrombocytopenia).
• Stlačte celý injektor: Lék se vstřikuje při stlačování injektoru. 
• Push the handle straight down: The medicine will be injected as you push.
Potřebné pomůcky 
Equipment that you need
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně 
Musculoskelet al and connective tissue disorders
Před podáním ponechte předplněný injektor dosáhnout pokojové teploty. 
Allow the pre-filled injector to reach room temperature before injecting.
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU ŠTÍTEK NA INJEKČNÍ STŘÍKAČCE 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABEL (PRE-FILLED INJECTOR)
Méně často vedly některé z popsaných případů k respiračnímu selhání nebo k k syndromu akutní respirační tísně (ARDS, který může mít i fatální průběh (viz bod 
Uncommonly, cases have resulted in respiratory failure or ARDS, which may be fatal (see section 4.4).
U pacientů po podání pegfilgrastimu následně po cytotoxické chemoterapii byly pozorovány méně časté elevace funkčních jaterních testů jako alaninaminotranferázy (ALT) nebo aspartátaminotransferázy (AST). 
Uncommon elevations in liver function tests (LFTs) for alanine aminotransferase (ALT) or aspartate aminotransferase (AST), have been observed in patients after receiving pegfilgrastim following cytotoxic chemotherapy.
stupně ve skupině na pegfilgrastimu 1,8 dne ve srovnání s 1,6 dne ve skupině na filgrastimu (rozdíl 0,23 dne, 95% CI [interval spolehlivosti] -0,15; 0,63). 
In one study (n = 157), which used a 6 mg fixed dose of pegfilgrastim the mean duration of grade 4 neutropenia for the pegfilgrastim group was 1.8 days compared with 1.6 days in the filgrastim group (difference 0.23 days, 95% CI -0.15, 0.63).
Jestliže jste použil(a) více přípravku Pelgraz, než jste měl(a) V případě, že jste užil(a) více přípravku Pelgraz než jste měl(a), obraťte se na svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru. 
If you use more Pelgraz than you should contact your doctor, pharmacist or nurse.
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU VNĚJŠÍ KRABIČKA (PŘEDPLNĚNÁ INJEKČNÍ STŘÍKAČKA) 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (PRE-FILLED SYRINGE)
Pelgraz 6 mg injekční roztok v předplněném injektoru Jeden předplněný injektor obsahuje pegfilgrastimum* 6 mg v 0,6 ml injekčního roztoku. 
Pelgraz 6 mg solution for injection in pre-filled injector Each pre-filled injector contains 6 mg of pegfilgrastim* in 0.6 mL solution for injection.
Nekardiální bolest na hrudi 
Injection site pain1 Non-cardiac chest pain
Pelgraz 6 mg injekční roztok v předplněném injektoru Před použitím roztok přípravku Pelgraz zkontrolujte, zda v něm nejsou viditelné částice. 
Pelgraz 6 mg solution for injection in pre-filled injector Before use, Pelgraz solution should be inspected visually for particulate matter.
Pokud se u Vás tyto příznaky objeví, sdělte to svému lékaři. 
Tell your doctor if you experience these symptoms.
Při zahájení nebo opakované léčbě pegfligrastimem se objevily hypersenzitivní reakce včetně vyrážky, kopřivky, angioedému, dyspnoe, erytému, zrudnutí a hypotenze (méně časté [≥ 1/1000 až < 1/100]). 
Hypersensitivity-type reactions, including skin rash, urticaria, angioedema, dyspnoea, erythaema, flushing, and hypotension occurred on initial or subsequent treatment with pegfilgrastim (uncommon
• krvácení z plic 
• bleeding from the lung (pulmonary haemorrhage)
Pelgraz 6 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Pelgraz 6 mg injekční roztok v předplněném injektoru 
Pelgraz 6 mg solution for injection in pre-filled syringe Pelgraz 6 mg solution for injection in pre-filled injector
Injekce má být aplikována subkutánně do stehna, břicha nebo horní části paže. 
Pelgraz is for subcutaneous use.The injections should be given subcutaneously into the thigh, abdomen or upper arm.
Pelgraz 6 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje pegfilgrastimum* 6 mg v 0,6 ml injekčního roztoku. 
Pelgraz 6 mg solution for injection in pre-filled syringe Each pre-filled syringe contains 6 mg of pegfilgrastim* in 0.6 mL solution for injection.
doxorubicinem, cyklofosfamidem (VAdriaC/IE), bylo pozorováno delší trvání těžkého stupně neutropenie (počet neutrofilů < 0,5 x 109) u mladších dětí ve věku 0-5 let (8,9 dne) ve srovnání se staršími dětmi ve věku 6-11 let (6 dnů) a ve věku 12-21 let (3,7 dne) a s dospělými. 
In a phase II (n = 37) multicentre, randomised, open-label study of paediatric sarcoma patients receiving 100 mcg/kg pegfilgrastim following cycle 1 of vincristine, doxorubicin and cyclophosphamide (VAdriaC/IE) chemotherapy, a longer duration of severe neutropenia (neutrophils < 0.5 x 109) was observed in younger children aged 0-5 years (8.9 days) compared to older children aged 6-11 years and 12-21 years (6 days and 3.7 days, respectively) and adults.
Syndrom zvýšené permeability kapilár 1 
Capillary leak syndrome1
Nejvhodnějšími místy pro aplikaci injekce jsou: horní část stehen; a břicho, vyjma oblasti kolem pupku (viz obrázek 3). 
• the abdomen, except for the area around the navel (see picture 3).
Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout méně než 1 z 10 pacientů): 
Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people):
ALT nebo AST1 
AST1
Vzácné 0 až 
Rare to
Při počáteční nebo následné léčbě pegfilgrastimem se objevily reakce v místě vpichu, včetně erytému (méně časté) a rovněž bolesti v místě injekce (časté). 
Injection site reactions, including injection site erythaema (uncommon) as well as injection site pain (common events) have occurred on initial or subsequent treatment with pegfilgrastim.
Jeden předplněný injektor obsahuje pegfilgrastimum 6 mg v 0,6 ml roztoku. 
Each pre-filled injector contains 6 mg of pegfilgrastim in 0.6 mL of solution.
(47,9 ± 22,5 μg·h/ml) než starší děti ve věku 6-11 let (22,0 ± 13,1 μg·h/ml) a 12-21 let 
The youngest age group (0-5 years) had a higher mean exposure to pegfilgrastim (AUC) (± Standard Deviation) (47.9 ± 22.5 mcg·hr/ml) than older children aged 6-11 years and 12-21 years (22.0 ± 13.1 mcg·hr/mL and 29.3 ± 23.2 mcg·hr/mL, respectively) (see section 5.1).
tampon napuštěný alkoholem. 
• alcohol swab.
přípravek Pelgraz v předplněném injektoru; 
• a pre-filled injector of Pelgraz;
Pelgraz 6 mg injekční roztok v předplněném injektoru 
Pelgraz 6 mg solution for injection in pre-filled injector
• Připravte si tampon napuštěný alkoholem a nádobu na ostré předměty. 
• Gather an alcohol swab and a sharps container
Tato dávka se má podat nejdříve 24 hodin po aplikaci poslední dávky chemoterapeutik na konci každého cyklu chemoterapie. 
The usual dose is one 6 mg subcutaneous injection (injection under your skin) using a pre-filled injector and it should be given at least 24 hours after your last dose of chemotherapy at the end of each chemotherapy cycle.
Uchovávejte předplněný injektor v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem. 
Keep the pre-filled injector in the carton in order to protect from light.
Incidence hospitalizace a spotřeba intravenózních antiinfektiv v souvislosti s febrilní neutropenií byla nižší ve skupině léčené pegfilgrastimem ve srovnání se skupinou dostávající placebo 
The incidence of hospitalisations and intravenous antiinfective use associated with a clinical diagnosis of febrile neutropenia was lower in the pegfilgrastim group compared with placebo (1% versus 14%, p < 0.001; and 2% versus 10%, p < 0.001).
U pacientů, kteří dostávali pegfilgrastim následně po cytotoxické chemoterapii, byly zaznamenány méně často reverzibilní mírné až střední vzestupy hladin kyseliny močové a alkalické fosfatázy, a méně často u laktátdehydrogenázy. 
Reversible, mild to moderate elevations in uric acid and alkaline phosphatase, with no associated clinical effects, were uncommon; reversible, mild to moderate elevations in lactate dehydrogenase, with no associated clinical effects, were uncommon in patients receiving pegfilgrastim following cytotoxic chemotherapy.
Po odstranění uzávěru se nedotýkejte rukama chrániče jehly. 
Keep hands away from needle guard after cap is removed.
Po podání filgrastimu nebo pegfilgrastimu zdravým osobám i pacientům trpícím maligním nádorovým onemocněním byla hlášena aortitida. 
Aortitis has been reported after filgrastim or pegfilgrastim administration in healthy subjects and in cancer patients.
Syndrom akutní respirační tísně 2 
Adult Respiratory Distress
Nejčastěji hlášeným nežádoucím účinkem byla bolest kostí (viz body 
The most common adverse reaction reported was bone pain (see section 5.1 and 5.2).
Před podáním ponechte předplněnou injekční stříkačku dosáhnout pokojové teploty. 
Allow the pre -filled syringe to reach room temperature before injecting.
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden předplněný injektor obsahuje pegfilgrastimum 6 mg v 0,6 ml (10 mg/ml) injekčního roztoku. 
Each pre-filled injector contains 6 mg of pegfilgrastim in 0.6 mL (10 mg/mL) solution for injection.
Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje 0,6 ml injekčního roztoku. 
Each pre-filled syringe injector contains 0.6 mL of solution for injection.
• kvácení z plic 
• a pre-filled syringe of Pelgraz;
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Pelgraz 6 mg injekční roztok v předplněném injektoru pegfilgrastimum 
Pelgraz 6 mg solution for injection in pre-filled injector pegfilgrastim
Jeden předplněný injektor obsahuje 0,6 ml roztoku. 
Each pre-filled injector contains 0.6 mL of solution.
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje pegfilgrastimum 6 mg v 0,6 ml (10 mg/ml) injekčního roztoku. 
Each pre-filled syringe contains 6 mg of pegfilgrastim in 0.6 mL (10 mg/mL) solution for injection.
Cévní poruchy 
Anaphylaxis
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Pelgraz 6 mg injekční roztok v předplněné stříkačce pegfilgrastimum 
Pelgraz 6 mg solution for injection in pre-filled syringe pegfilgrastim
p < 0,001). 
[≥ 1/1,000 to < 1/100]).
Co naleznete v této příbalové informaci Co je Pelgraz a k čemu se používá 
What Pelgraz is and what it is used for What you need to know before you use Pelgraz How to use Pelgraz
Uchovávejte předplněnou injekční stříkačku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem. 
Keep the pre-filled syringe in the carton in order to protect from light.
Den ve studii 
EXPIRY DATE
Nežádoucí účinky 
Possible side effects
Jestliže jste použil(a) více přípravku Pelgraz, než jste měl(a) V případě, že jste použil(a) více přípravku Pelgraz než jste měl(a), obraťte se na svého lékaře, 
If you use more Pelgraz than you should
U pacientů dostávajících pegfilgrastim se mohou vyskytnout závažné alergické reakce včetně anafylaxe 
Serious allergic reactions, including anaphylaxis can occur in patients receiving pegfilgrastim (uncommon) (see section 4.4).
Uchovávejte vnitřní obal v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem 
Keep the container in the outer carton in order to protect from light.
Pokud budete mít jakékoli potíže, obraťte se na svého lékaře nebo zdravotní sestru. 
If you have any problems, please ask your doctor or nurse for help and advice.
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABEL (PRE-FILLED SYRINGE)
Přechodný vzestup hladin funkčních jaterních testů u 
Transient elevations in
Můžete zavolat její jméno, 
You can shout their name,
Položte pacienta na záda. 
Lay the patient on their back.
Cítíte dech na tváři? 
Can you feel breath on the cheek?
Navíc je poskytováno školení prostřednictvím videa a informační karty pacienta. 
In addition, training is provided via a video and a Patient Information Card.
Vždy řekněte svým přátelům a rodině, že u sebe nosíte přípravek Nyxoid. 
Always tell your friends and family that you carry Nyxoid with you.
- Zkontrolujte reakce osoby ke zjištění, zda je při vědomí. 
Check for a response, to see if the person is conscious.
7 směrnice 2001/83/ES a jakékoli následné změny jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky. 
2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
V některých případech může být třeba podat další dávky. 
In some cases, further doses may be necessary.
• Zvýšená citlivost kůže 
• Increased skin sensitivity
• Nepříjemná nebo obtěžující nálada 
• Unpleasant or uncomfortable mood
• Seznam edukačních materiálů, které jsou součástí vzdělávacího programu 
• A list of the educational material included in the training program
Pohotovostní služba může podat další dávky podle lokálních pokynů. 
Emergency services may administer further doses according to local guidelines.
3832 RC Leusden Nizozemsko 
3832 RC Leusden Netherlands
Po dobu 10 sekund kontrolujte dýchání - pohybuje se hrudník? 
For 10 seconds check for breathing - is the chest moving?
Pokud k tomu dojde, lze ihned podat druhou dávku. 
If this happens, a second dose can be given immediately.
Informujte svého lékaře, pokud se u Vás projeví kterékoliv z těchto příznaků. 
Tell your doctor if you experience any of these symptoms.
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro vás důležité údaje. 
Read all of this leaflet carefully before you start using this medicine because it contains important information for you.
DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 10 listopad 2017 
Date of first authorisation: 10 November 2017
Předpokládá se, že frekvence, typ a závažnost nežádoucích účinků u dospívajících je stejná jako u dospělých. 
Frequency, type and severity of adverse reactions in adolescents are expected to be the same as in adults.
To lze provést, zatímco je pacient ve stabilizované poloze. 
This can be done while the patient is in the recovery position.
• Jestliže užíváte opioidy ke zvládání bolesti. 
• If you take opioids to control pain.
Účinnost naloxonu 
Effectiveness of naloxone
• Potíže se spánkem 
• Difficulty in sleeping.
• Vysoký krevní tlak, nízký krevní tlak 
• High blood pressure, low blood pressure
• Jestliže užíváte buprenorfin. 
• If you use buprenorphine.
- Zkontrolujte dýchací cesty a dýchání. 
Check airways and breathing.
• Informace o přípravku Nyxoid a skutečnost, že nemůže nahradit opatření zahrnující základní podporu životních funkcí 
• Information about Nyxoid and the fact that it cannot replace provision of basic life support
• Důraz na potřebu okamžitě zavolat pohotovost 
• Emphasis on the need to make an immediate emergency call for an ambulance
Informační karta pacienta má obsahovat: 
The Patient Information Card should include:
Pokud pacient neodpovídá na dvě dávky, je možné podat další dávky (jsou-li k dispozici). 
If the patient does not respond to two doses, further doses may be given (if available).
Nebylo prokázáno, že naloxon způsobuje toleranci nebo fyzickou nebo psychickou závislost. 
Naloxone has not been shown to produce tolerance or cause physical or mental dependence.
Nejsou k dispozici dostatečné údaje o podávání naloxonu těhotným ženám. 
There are no adequate data from the use of naloxone in pregnant women.
Farmakoterapeutická skupina: Antidota, ATC kód: V03AB15 
Pharmacotherapeutic group: Antidotes, ATC code: V03AB15
Přípravek Nyxoid má být podán co nejrychleji, aby se zabránilo poškození centrálního nervového systému nebo úmrtí. 
Nyxoid should be administered as soon as possible to avoid damage to the central nervous system or death.
Buďte pozorný(á) - i pokud se pacient probere, může znovu upadnout do bezvědomí a přestat dýchat. 
Be aware - even if they wake up, they may become unconscious again, and stop breathing.
• Informace o umístění pacienta do stabilizované polohy a o podání druhé dávky, pokud je nutné, v této poloze 
• Information on placing the patient into recovery position and administering the second dose, if required, in this position
To má být provedeno v souladu s edukačními doporučeními pro přípravek Nyxoid. 
This should be performed in accordance with the educational guidance for Nyxoid.
Vzhledem k indikaci a širokému terapeutickému rozmezí se předávkování nepředpokládá. 
In view of the indication and the broad therapeutic margin, overdose is not to be expected.
Obecně získané důkazy naznačují, že naloxon představuje minimální, pokud vůbec nějaké, riziko pro člověka z hlediska genotoxicity a karcinogenního potenciálu. 
Overall, the weight of evidence indicates that naloxone poses minimal, if any, risk for human genotoxicity and carcinogenicity.
Přípravek Nyxoid je určený pro použití vhodně proškolenými osobami. 
Nyxoid is intended for use by appropriately trained individuals.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. 
Like all medicines, this medicine can cause side effects although not everyone gets them.
U pacientů v bezvědomí, kteří nedýchají normálně, se má pokud možno poskytnout další život zachraňující péče. 
In patients who are unconscious and not breathing normally additional life-saving support should be given if possible.
Video má obsahovat: 
The Video should include:
Zavolejte zdravotnickou záchrannou službu. 
Call for an ambulance.
Naloxon tedy není teratogenní pro potkany ani králíky. 
Naloxone is therefore not teratogenic in rats or rabbits.
Pozorujte, zda se zlepšuje pacientovo dýchání, úroveň bdělosti a reakce na zvuky a dotyk. 
Watch for an improvement in the patient's breathing level, alertness and response to noise and touch.
Mohou být pozorovány změny chování včetně násilného chování, nervozity a vzrušení. 
Behavioural changes including violent behaviour, nervousness and excitement may also be observed.
• Odkaz na QSG na zadní straně vnitřního obalu přípravku 
• Reference to the QSG on the back of the product immediate packaging
Při absenci opioidů nebo agonistických účinků jiných opioidních antagonistů nevykazuje v podstatě žádnou farmakologickou aktivitu. 
In the absence of opioids or agonistic effects of other opioid antagonists, it exhibits essentially no pharmacologic activity.