natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Pokud u Vás lékař žádoucí odpověď nezaznamená do 4 týdnů, má být cyklus léčby přípravkem Ovaleap ukončen. 
If your doctor cannot see a desired response after 4 weeks, that treatment cycle with Ovaleap should be stopped.
Léčba folitropinem alfa má být zahájena pod dohledem lékaře se zkušenostmi s léčbou poruch fertility. 
Treatment with follitropin alfa should be initiated under the supervision of a physician experienced in the treatment of fertility disorders.
Ovariální cysty 
Ovarian cysts
Klinické vyšetření může odhalit hypovolemii, hemokoncentraci, elektrolytovou nerovnováhu, ascites, hemoperitoneum, pleurální výpotek, hydrothorax nebo akutní plicní nedostatečnost. 
Clinical evaluation may reveal hypovolaemia, haemoconcentration, electrolyte imbalances, ascites, haemoperitoneum, pleural effusions, hydrothorax, or acute pulmonary distress.
• jestliže jste alergická(ý) na folitropin alfa, folikuly stimulující hormon (FSH) nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6), 
• if you are allergic to follitropin alfa, Follicle Stimulating Hormone (FSH) or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Celková požadovaná dávka FSH (počet ampulí s FSH 75 IU) Potřeba zvýšit dávku (%) 
Number of oocytes retrieved Days of FSH stimulation required Total dose of FSH required (number of FSH 75 IU ampoules) Need to increase the dose (%)
Ovaleap je tzv. podobným biologickým léčivým přípravkem („biosimilar“). 
Ovaleap is a biosimilar medicinal product.
• Anovulace (včetně syndromu polycystických ovarií) u žen, které neodpovídaly na léčbu klomifen-citrátem. 
• Anovulation (including polycystic ovarian syndrome) in women who have been unresponsive to treatment with clomifene citrate.
Tento lék se podává injekcí do tkáně těsně pod kůží (subkutánní injekce). 
This medicine is given as an injection into the tissue just under the skin (subcutaneous injection).
V klinických studiích byly pacientky se závažnou nedostatečností FSH a LH definovány endogenní hladinou LH v séru < 1,2 IU/l dle měření v referenční laboratoři. 
In clinical trials, patients with severe FSH and LH deficiency were defined by an endogenous serum LH level < 1.2 IU/L as measured in a central laboratory.
U pacientek podstupujících indukci ovulace je výskyt vícečetných těhotenství zvýšený ve srovnání s přirozeným početím. 
In patients undergoing ovulation induction, the incidence of multiple pregnancy is increased compared with natural conception.
Léčba přípravkem Ovaleap zřídka způsobuje závažný OHSS, pokud není podán lék používaný k vyvolání finálního dozrání folikulů (obsahující lidský choriový gonadotropin, hCG). 
Ovaleap treatment seldom causes severe OHSS unless the medicine that is used for final follicular maturation (containing human chorionic gonadotropin, hCG) is given.
Obsah benzylalkoholu 
Benzyl alcohol content
Víčko pera se musí nasadit zpět na pero po každé injekci, aby byl přípravek chráněn před světlem. 
The pen cap must be put back on the pen after each injection in order to protect from light.
Před zahájením léčby máte být Vy a Váš partner vyšetřeni s ohledem na plodnost lékařem, který má zkušenosti s léčbou poruch plodnosti. 
Before the treatment is started you and your partner's fertility should be evaluated by a doctor experienced in treating fertility disorders.
Dodržování doporučené dávky folitropinu alfa a režimů podávání a pečlivé sledování léčby minimalizuje výskyt ovariální hyperstimulace a vícečetného těhotenství (viz body 4.2 a 4.8). 
Adherence to recommended follitropin alfa dose and regimen of administration can minimise the risk of ovarian hyperstimulation (see sections 4.2 and 4.8).
Jak přípravek Ovaleap vypadá a co obsahuje toto balení Ovaleap je injekční roztok (injekce). 
What Ovaleap looks like and contents of the pack Ovaleap is a solution for injection (injection).
Přípravek Ovaleap a agonista GnRH jsou podávány až do doby, než se folikuly rozvinou do požadovaného stadia. 
The Ovaleap and GnRH agonist are then both given until your follicles develop as desired.
Neporušená fertilita byla zaznamenána u potkanů vystavených farmakologickým dávkám folitropinu alfa (≥ 40 IU/kg/d) prodlouženou dobu, ačkoli bylo zaznamenáno snížení plodnosti. 
Impaired fertility has been reported in rats exposed to pharmacological doses of follitropin alfa (≥ 40 IU/kg/day) for extended periods, through reduced fecundity.
Běžně užívaným režimem na superovulaci je podání 150-225 IU folitropinu alfa denně, které se zahajuje 2. nebo 3. dnem cyklu. 
A commonly used regimen for superovulation involves the administration of 150-225 IU of follitropin alfa daily, commencing on days 2 or 3 of the cycle.
Ženy podstupující stimulaci ovarií za účelem tvorby vícečetných folikulů před in vitro fertilizací nebo jinou technikou ART. 
Women undergoing ovarian stimulation for multiple follicular development prior to in vitro fertilisation or other ART
Před zahájením léčby mají být pacientky upozorněny na riziko vícečetného porodu. 
The patients should be advised of the potential risk of multiple births before starting treatment.
Zásobní vložky přípravku Ovaleap nejsou určeny pro mísení s jakýmkoli jiným léčivým přípravkem v zásobních vložkách. 
Ovaleap cartridges are not designed to allow any other medicinal product to be mixed in the cartridges.
Pacientky mají být zvláště vyšetřeny na hypotyreózu, insuficienci kůry nadledvin, hyperprolaktinemii a tyto stavy adekvátně léčeny. 
In particular, patients should be evaluated for hypothyroidism, adrenocortical deficiency, hyperprolactinemia and appropriate specific treatment given.
Dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného Hydroxid sodný (2 M) (na úpravu pH) Mannitol 
Sodium dihydrogen phosphate dihydrate Sodium hydroxide (2 M) (for pH adjustment) Mannitol
Tabulka 1: Nežádoucí účinky u žen Třída orgánových systémů Frekvence 
Table 1: Adverse reactions in women System organ class
Obvyklá počáteční dávka přípravku Ovaleap je 75 až 150 IU podávaná společně se 75 IU lutropinu alfa. 
• The usual starting dose of Ovaleap is 75 to 150 IU together with 75 IU of lutropin alfa.
• karcinom vaječníků, dělohy nebo prsu. 
- cancer in your ovaries, womb or breasts.
Před zahájením léčby má být určeno, že infertilita páru je vhodná k této léčbě a mají být zhodnoceny všechny předpokládané kontraindikace otěhotnění. 
Before starting treatment, the couple's infertility should be assessed as appropriate and putative contraindications for pregnancy evaluated.
Nasaďte víčko pera zpátky na pero Ovaleap Pen po každé injekci, aby byla zásobní vložka chráněna před světlem. 
Put the pen cap back on the Ovaleap Pen after each injection in order to protect the cartridge from light.
V dalším léčebném cyklu Vám pak lékař bude podávat vyšší počáteční dávku tohoto přípravku než předtím. 
For the following treatment cycle, your doctor will give you a higher starting dose of this medicine than before.
• k podpoře ovulace (uvolnění zralého vajíčka z vaječníku) u žen, které nemohou ovulovat a které neodpovídají na léčbu lékem zvaným „klomifen-citrát“, 
• to help ovulation (release of a mature egg cell from the follicle) in women that cannot ovulate and that have not responded to treatment with a medicine called “clomifene citrate”.
Tabulka 2: Nežádoucí účinky u mužů Třída orgánových systémů Frekvence 
Table 2: Adverse reactions in men System organ class
Odpověď jednotlivých pacientů na podání FSH se může lišit, u některých pacientů je odpověď na FSH slabá, u jiných naopak velmi silná. 
There may be a degree of interpatient variability in response to FSH administration, with a poor response to FSH in some patients and exaggerated response in others.
• máte bolesti v dolní části břicha, 
• you get pain in the lower part of the abdomen (belly),
Co je přípravek Ovaleap a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ovaleap používat Jak se přípravek Ovaleap používá 
What Ovaleap is and what it is used for What you need to know before you use Ovaleap How to use Ovaleap
Je-li podáván ve vysokých dávkách (≥ 5 IU/kg/d), folitropin alfa způsobil snížení počtu životaschopných plodů bez teratogenního účinku a děložní dystokii podobnou té, která je pozorována u urinárního menopauzálního gonadotropinu (hMG). 
Given in high doses (≥ 5 IU/kg/day) follitropin alfa caused a decrease in the number of viable foetuses without being a teratogen and dystocia similar to that observed with urinary Menopausal Gonadotropin (hMG).
Zapište si datum prvního použití do deníku pacienta, který bude poskytnut s perem Ovaleap Pen. 
Write down the date of first use in the patient diary, which will be provided with the Ovaleap Pen.
Ovaleap není indikován v období kojení. 
Ovaleap is not indicated during breast-feeding.
Ovaleap je čirý a bezbarvý roztok. 
Ovaleap is a clear and colourless solution.
Riziko, že se u Vás takové problémy během léčby přípravkem Ovaleap projeví nebo zhorší, může být vyšší. 
You might have a higher risk of these problems occurring or becoming worse with Ovaleap treatment.
To může znamenat, že vaječníky reagovaly na léčbu nadměrně a vytvořily se velké vaječníkové cysty [viz též bod 2 „Syndrom ovariální hyperstimulace (OHSS)﻿ . 
This may indicate that the ovaries over-reacted to the treatment and that large ovarian cysts developed [see also section 2 under “Ovarian Hyper-Stimulation Syndrome (OHSS)﻿ .
Pero Ovaleap Pen je zdravotnický prostředek určený pro podávání injekcí do tkáně těsně pod kůži („pero“). 
The Ovaleap Pen is a device (a “pen”) used for giving injections into the tissue just under the skin.
• společně s dalším lékem nazývaným „lutropin alfa“ (druh jiného gonadotropinu, „luteinizačního hormonu“ nebo LH) k podpoře ovulace u žen, které neovulují, protože jejich tělo vytváří příliš malé množství FSH a LH. 
• in combination with a medicine called “lutropin alfa” (a version of another gonadotropin, “luteinising hormone” or LH) to help ovulation in women that are not ovulating because their body is producing too little FSH and LH.
Pokud u Vás lékař žádoucí odpověď nezaznamená do 5 týdnů, má být cyklus léčby ukončen. 
If your doctor cannot see a response after 5 weeks, that treatment cycle should be stopped.
• Váčky s tekutinou na vaječnících (ovariální cysty) Časté (mohou se vyskytnout až u 1 z 10 osob) 
• Sacs of fluid within the ovaries (ovarian cysts) Common (may affect up to 1 in 10 people)
• fibroidní nádory dělohy inkompatibilní s těhotenstvím, 
• fibroid tumours of the uterus incompatible with pregnancy;
Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Ovaleap 
If you forget to use Ovaleap
U závažných případů OHSS mohou být pozorovány následující příznaky: bolest břicha, abdominální distenze, závažné zvětšení ovarií, zvýšení tělesné hmotnosti, dyspnoe, oligurie a gastrointestinální symptomy jako nauzea, zvracení a průjem. 
The following symptomatology may be observed in severe cases of OHSS: abdominal pain, abdominal distension, severe ovarian enlargement, weight gain, dyspnoea, oliguria and gastrointestinal symptoms including nausea, vomiting and diarrhoea.
Použité jehly zlikvidujte ihned po aplikaci injekce. 
Discard used needles immediately after injection.
Přípravek Ovaleap je určen k subkutánnímu podání. 
Ovaleap is intended for subcutaneous use.
Pomocná látka/pomocné látky se známým účinkem: 
Excipient(s) with known effect:
• zvětšení vaječníků nebo cysta na vaječníku, která není důsledkem polycystického ovariálního syndromu, 
• ovarian enlargement or ovarian cyst not due to polycystic ovarian syndrome;
• Používáte-li Ovaleap s dalšími léky, které podporují ovulaci, jako je lidský choriový gonadotropin (hCG) nebo klomifen-citrát, může to zvyšovat odpověď folikulů na léčbu. 
• If you use Ovaleap with other medicines which help ovulation such as human chorionic gonadotropin (hCG) or clomifene citrate, this may increase the response of your follicles.
Je charakterizován výrazným zvětšením ovarií, vysokou hladinou pohlavních hormonů v séru a zvýšením vaskulární permeability, což může vést ke kumulaci tekutiny v peritoneální, pleurální a vzácně perikardiální dutině. 
It comprises marked ovarian enlargement, high serum sex steroids and an increase in vascular permeability which can result in an accumulation of fluid in the peritoneal, pleural and, rarely, in the pericardial cavities.
Bolest v podbřišku v kombinaci s pocitem na zvracení nebo zvracením může být příznakem tzv. syndromu ovariální hyperstimulace (OHSS). 
• Lower stomach ache together with nausea or vomiting may be the symptoms of Ovarian Hyper-Stimulation Syndrome (OHSS).
• Používáte-li Ovaleap ve stejnou dobu jako agonistu nebo antagonistu „hormonu uvolňujícího gonadotropin“ (GnRH) (léky, které snižují hladinu pohlavních hormonů a zabraňují ovulaci), je možné, že budete k vytváření folikulů muset používat vyšší dávku přípravku Ovaleap. 
• If you use Ovaleap at the same time as a “gonadotropin-releasing hormone” (GnRH) agonist or antagonist (these medicines reduce your sex hormone levels and stop you ovulating) you may need a higher dose of Ovaleap to produce follicles.
Používaná zásobní vložka v peru může být uchovávána po dobu maximálně 28 dnů. 
The cartridge in-use in the pen may be stored for a maximum of 28 days.
Léčba má být přizpůsobena individuální odpovědi pacientky hodnocené měřením velikosti folikulu ultrazvukem a dle estrogenní odpovědi. 
Treatment should be tailored to the individual patient's response as assessed by measuring follicle size by ultrasound and oestrogen response.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku a vnější krabičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. 
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label and outer carton after EXP.
• v kombinaci s dalším lékem nazývaným „lidský choriový gonadotropin“ (hCG), k vyvolání tvorby spermatu u mužů, kteří trpí neplodností z důvodu nízkých hladin některých hormonů. 
• in combination with a medicine called “human chorionic gonadotropin” (hCG) to help produce sperm in men that are infertile due to low levels of certain hormones.
Teva Biotech GmbH Dornierstraße 10 D-89079 Ulm Německo 
Teva Biotech GmbH Dornierstraße 10 D-89079 Ulm Germany
U dospělých mužů se Ovaleap používá: 
In adult men, Ovaleap is used:
K nejčastěji uváděným nežádoucím účinkům patří bolest hlavy, cysty na ovariích a reakce v místě vpichu injekční stříkačky (např. bolest, erytém, hematom, otok a/nebo podráždění v místě aplikace injekce). 
The most commonly reported adverse reactions are headache, ovarian cysts and local injection site reactions (e.g. pain, erythema, haematoma, swelling and/or irritation at the site of injection).
Poruchy kůže a podkožní tkáně Časté: 
Skin and subcutaneous tissue disorders
• Otok žil nad varlaty nebo za nimi (varikokéla) 
• Swelling of the veins above and behind the testicles (a varicocele)
Léčba má být upravena dle individuální odpovědi pacientky zhodnocené měřením velikosti folikulu ultrazvukem a/nebo měřením sekrece estrogenu. 
Treatment should be tailored to the individual patient's response as assessed by measuring follicle size by ultrasound and/or oestrogen secretion.
Tento lék se podává injekcí do tkáně těsně pod kůží (subkutánní injekce) pomocí pera Ovaleap Pen. 
This medicine is given as an injection into the tissue just under the skin (subcutaneous injection) using the Ovaleap Pen.
Přípravek Ovaleap obsahuje sodík, benzalkonium-chlorid a benzylalkohol Tento přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné dávce, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“. 
Ovaleap contains sodium, benzalkonium chloride and benzyl alcohol This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, that is to say essentially ‘sodiumfree'.
• Spolu s luteinizačním hormonem (LH) je přípravek Ovaleap doporučován ke stimulaci rozvoje folikulů u žen s vážnou nedostatečností LH a FSH. 
• Ovaleap in association with a luteinising hormone (LH) preparation is recommended for the stimulation of follicular development in women with severe LH and FSH deficiency.
OHSS může být závažný s jasně zvětšenými vaječníky, sníženou tvorbou moči, přírůstkem tělesné hmotnosti, dýchacími potížemi a případně hromaděním tekutiny v břiše nebo v hrudníku. 
• OHSS may become severe with clearly enlarged ovaries, decreased urine production, weight gain, difficulty in breathing and/or possible fluid accumulation in your stomach or chest.
Ženy s anamnézou onemocnění vejcovodů mají zvýšené riziko mimoděložního těhotenství, ať k němu dojde spontánním početím nebo po léčbě infertility. 
Women with a history of tubal disease are at risk of ectopic pregnancy, whether the pregnancy is obtained by spontaneous conception or with fertility treatments.
K OHSS však může dojít jen po současném podání hCG [viz také bod 2 „Syndrom ovariální hyperstimulace (OHSS)﻿ . 
However, the OHSS will only occur if hCG is also administered [see also section 2 under “Ovarian Hyper-Stimulation Syndrome (OHSS)﻿ .
Co je přípravek Ovaleap a k čemu se používá 
What Ovaleap is and what it is used for
Bude-li odpověď Vašeho organismu naopak příliš silná, bude léčba ukončena a nedostanete žádný hCG [viz také bod 2, „Syndrom ovariální hyperstimulace (OHSS)﻿ . 
If your body responds too strongly, your treatment will be stopped and you will not be given any hCG [see also section 2 under “Ovarian Hyper-Stimulation Syndrome (OHSS)﻿ .
4.1 Terapeutické indikace 
CLINICAL PARTICULARS 4.1 Therapeutic indications In adult women
Dávka tohoto přípravku Vám může být zvyšována vždy jednou za 7 nebo 14 dnů o 37,5 až 75 IU, dokud se u Vás neprojeví žádoucí odpověď. 
• Your dose of this medicine may be increased every 7 or every 14 days by 37.5 to 75 IU, until you get the desired response.
V klinických studiích srovnávajících r-hFSH (folitropin alfa) a urinární FSH u ART (viz tabulka 3 níže) a u indukce ovulace byl folitropin alfa účinnější než urinární FSH ve smyslu nižší celkové dávky a kratší doby léčby, které jsou nutné pro spuštění dozrávání folikulu. 
In clinical studies comparing r-hFSH (follitropin alfa) and urinary FSH in ART (see table 3 below) and in ovulation induction, follitropin alfa was more potent than urinary FSH in terms of a lower total dose and a shorter treatment period needed to trigger follicular maturation.
Těhotenství a kojení Pokud jste těhotná nebo kojíte, tento přípravek nepoužívejte. 
Pregnancy and breast-feeding You should not use this medicine if you are pregnant or breast-feeding.
Ve velmi vzácných případech se mohou objevit komplikace spojené se vznikem krevních sraženin (tromboembolické příhody) někdy nezávisle na OHSS (mohou se vyskytnout až u 1 z 10 000 osob). 
• Serious blood clotting complications (thromboembolic events), sometimes independent of OHSS, may be found very rarely (may affect up to 1 in 10,000 people).
U mužů může být zvýšená hladina přirozeného FSH v krvi známkou poškození varlat. 
If you are a man, having too much natural FSH in your blood can be a sign of damaged testicles.
Dávka přípravku Ovaleap Vám může být zvyšována vždy jednou za 7 nebo 14 dnů o 37,5 až 75 IU, dokud se u Vás neprojeví žádoucí odpověď. 
• Your dose of Ovaleap may be increased every 7 or every 14 days by 37.5 to 75 IU, until you get the desired response.
Zásobní vložka přípravku Ovaleap je určena pro použití pouze ve spojení s perem Ovaleap, které je k dispozici samostatně. 
The Ovaleap cartridge is designed for use in conjunction with the Ovaleap Pen only, which is separately available.
Teva Biotech GmbH Dornierstraße 10 89079 Ulm Německo 
Manufacturer Teva Biotech GmbH Dornierstraße 10 89079 Ulm Germany
Bolest břicha, distenze břicha, břišní diskomfort, nauzea, zvracení, průjem 
Abdominal pain, abdominal distension, abdominal discomfort, nausea, vomiting, diarrhoea
4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce Průvodní podávání folitropinu alfa s jinými přípravky používanými ke stimulaci ovulace (např. hCG, klomifen-citrát) může zvýšit folikulární odpověď, zatímco průvodní podávání GnRH agonisty nebo antagonisty k vyvolání hypofyzární desenzibilizace může zvýšit dávku folitropinu alfa nutnou k dosažení adekvátní ovariální odpovědi. 
Concomitant use of follitropin alfa with other medicinal products used to stimulate ovulation (e.g. hCG, clomifene citrate) may potentiate the follicular response, whereas concurrent use of a GnRH agonist or antagonist to induce pituitary desensitisation may increase the dose of follitropin alfa needed to elicit an adequate ovarian response.
(n = 130) 
follitropin alfa (n = 130)
Ovaleap obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné dávce, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“. 
Sodium content Ovaleap contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, that is to say essentially “sodiumfree”.
Uchovávejte zásobní vložku ve vnější krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem. 
Keep the cartridge in the outer carton in order to protect from light.
Jako alternativa může být provedeno také nitroděložní oplodnění vpravením spermatu do děložní dutiny. 
Alternatively, intrauterine insemination may be performed by placing the sperm into the womb cavity.
Pokud se vyskytne závažný OHSS, doporučuje se léčbu gonadotropinem ukončit, pokud ještě probíhá. 
If severe OHSS occurs, it is recommended that gonadotropin treatment be stopped if still ongoing and that the patient be hospitalised and appropriate therapy be started.
Pomocné látky: dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného, hydroxid sodný (2 M) (na úpravu pH), mannitol, methionin, polysorbát 20, benzylalkohol, benzalkonium-chlorid, voda pro injekci. 
Excipients: sodium dihydrogen phosphate dihydrate, sodium hydroxide (2 M) (for pH adjustment), mannitol, methionine, polysorbate 20, benzyl alcohol, benzalkonium chloride, water for injections.
Pacientce se doporučuje pohlavní styk v ten samý den a den po podání hCG. 
The patient is recommended to have coitus on the day of, and on the day following, hCG administration.
OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET 0,75 ml 
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 0.75 mL
U dospělých žen se přípravek Ovaleap používá: 
In adult women, Ovaleap is used:
Velmi vzácné (mohou se vyskytnout až u 1 z 10 000 osob) 
Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people)
Pediatrická populace Použití folitropinu alfa u pediatrické populace není relevantní. 
There is no relevant use of follitropin alfa in the paediatric population.
EXP Během používání může být zásobní vložka v peru uchovávána při teplotě do 25 °C po dobu až 28 dnů. 
EXP The cartridge in-use in the pen may be stored for a maximum of 28 days not above 25 °C.
Ty pak mohou způsobovat například bolest na hrudi, dušnost, cévní mozkovou příhodu nebo srdeční infarkt [viz též bod 2 „Syndrom ovariální hyperstimulace (OHSS)﻿ . 
This could cause chest pain, breathlessness, stroke or heart attack [see also section 2 under “Blood clotting problems (thromboembolic events)﻿ .
Návod k podávání přípravku pomocí pera Ovaleap je uveden v bodě 6.6. 
For instructions on the administration with the Ovaleap Pen, see section 6.6.
Benzalkonium-chlorid Voda pro injekci 
Benzalkonium chloride
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU ZÁSOBNÍ VLOŽKA 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS CARTRIDGE
- Pomocnými látkami jsou dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného, hydroxid sodný (2 M) (na úpravu pH), mannitol, methionin, polysorbát 20, benzylalkohol, benzalkonium-chlorid, voda pro injekci 
- The other ingredients are sodium dihydrogen phosphate dihydrate, sodium hydroxide (2 M) (for pH adjustment), mannitol, methionine, polysorbate 20, benzyl alcohol, benzalkonium chloride and water for injections.
Velmi časté (mohou se vyskytnout u více než 1 z 10 osob) 
Very common (may affect more than 1 in 10 people)
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Ovaleap 450 IU/0,75 ml 
INFORMATION IN BRAILLE Ovaleap 450 IU/0.75 mL
Pokud se považuje za vhodné zvýšení dávky FSH, má být prováděno nejlépe v 7-14denních intervalech po 37,5-75 IU. 
If an FSH dose increase is deemed appropriate, dose adaptation should preferably be after 7-14 day intervals and preferably by 37.5-75 IU increments.