natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Opakujte injekce každých 8 až 24 hodin (6 až 24 hodin u pacientů mladších 6 let) až do adekvátního zahojení rány, pak pokračujte v terapii nejméně dalších 7 dní, abyste udrželi aktivitu faktoru VIII na 30 % až 60 % (IU/dl). 
Repeat injections every 8 to 24 hours (6 to 24 hours for patients under the age of 6) until adequate wound healing, then continue therapy for at least another 7 days to maintain a factor VIII activity of 30% to 60% (IU/dl).
Inhibice faktoru VIII 
Factor VIII inhibition
Faktor VIII je nutný k tvorbě krevní sraženiny a zástavě krvácení. 
Factor VIII is necessary for the blood to form clots and stop bleedings.
Octocogum alfa (rekombinantní lidský koagulační faktor VIII) 
Octocog alfa (recombinant human coagulation factor VIII)
Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 100 osob) Inhibitory faktoru VIII (u pacientů dříve léčených faktorem VIII (více než 150 dní léčby)), závrať, chřipka, mdloba, abnormální srdeční tep, zarudlé svědící bulky na kůži, nepříjemný pocit na hrudi, modřina v místě injekce, reakce v místě injekce, svědění, zvýšené pocení, neobvyklá pachuť v ústech, návaly horka, migrény, poruchy paměti, zimnice, průjem, pocit na zvracení, zvracení, ztížené dýchání, bolest v krku, infekce lymfatických cév, zbělení kůže, oční zánět, vyrážka, nadměrné pocení, otoky nohou a dolních končetin, snížení počtu červených krvinek, zvýšení určitého typu bílých krvinek (monocytů) a bolest v horní části břicha nebo dolní části hrudníku. 
Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people) Factor VIII inhibitors (for patients who have received previous treatment with Factor VIII (more than 150 days of treatment)), dizziness, flu, fainting, abnormal heartbeat, red itchy bumps on the skin, chest discomfort, injection site bruise, injection site reaction, itching, increased sweating, unusual taste in the mouth, hot flushes, migraines, memory impairment, chills, diarrhoea, nausea, vomiting, shortness of breath, sore throat, infection of the lymphatic vessels, whitening of skin, eye inflammation, rashes, excessive sweating, foot and leg swelling, reduced percentage of red blood cells, increase in a type of white blood cells (monocytes), and pain in the upper abdomen or lower chest.
Život ohrožující krvácení. 
Life threatening haemorrhages.
Ke stříkačce připojte jehlu s motýlkem. 
Attach a butterfly needle to the syringe.
Léčba on demand (dle potřeby) 
On demand treatment
Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen s jinými léčivými přípravky nebo rozpouštědly. 
In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products or solvents.
Následující tabulka 2 uvádí frekvenci výskytu nežádoucích účinků léčiva v klinických studiích a na základě spontánních hlášení. 
The following table 2 provides the frequency of adverse drug reactions in clinical trials and from spontaneous reporting.
Mannitol Chlorid sodný Histidin 
Sodium chloride Histidine
Návod na přípravu a podání 
Instructions for preparation and administration
• Nepoužívejte, pokud pomůcka BAXJECT II, sterilní bariéra nebo obal vykazují jakékoli známky poškození, jak znázorňuje symbol • Po přípravě roztok nevracejte zpět do chladničky. 
• Do not use if the BAXJECT II device, its sterile barrier system or its packaging is damaged or shows any sign of deterioration as indicated by the symbol: • Do not refrigerate the solution after preparation.
Informujte svého lékaře o všech lécích, které používáte, které jste v nedávné době používal(a) nebo které možná budete používat. 
Other medicines and ADVATE Tell your doctor if you are using, have recently used or might use any other medicines.
U dětí, které nebyly dříve léčeny přípravky s faktorem VIII, se mohou protilátky inhibitorů (viz bod 2) tvořit velmi často (více než 1 z 10 osob); avšak riziko u pacientů, kteří byli dříve léčeni faktorem VIII (více než 150 dní léčby), je méně časté (méně než 1 ze 100 osob). 
For children not previously treated with Factor VIII medicines, inhibitor antibodies (see section 2) may form very commonly (more than 1 in 10 people); however patients who have received previous treatment with Factor VIII (more than 150 days of treatment) the risk is uncommon (less than 1 in 100 people).
Rychlost podávání má být přizpůsobena tomu, jak to pacientovi nejlépe vyhovuje, maximálně 10 ml/min. 
The rate of administration should be determined to ensure the comfort of the patient up to a maximum of 10 ml/min.
Konec 6měsíčního uchovávání při pokojové teplotě musí být zaznamenáno na krabičku přípravku. 
The end of the 6 months storage at room temperature should be recorded on the product carton.
Důrazně se doporučuje po každém podání přípravku ADVATE pacientovi zaznamenat název a číslo šarže přípravku, aby bylo možné přesně dohledat, jaká šarže léčivého přípravku byla pacientovi podána. 
It is strongly recommended that every time ADVATE is administered to a patient, the name and batch number of the product are recorded in order to maintain a link between the patient and the batch of the medicinal product.
ADVATE se podává intravenózně po rekonstituci přípravku. 
ADVATE is to be administered intravenously after reconstitution of the product.
Požadované jednotky (IU) = tělesná hmotnost (kg) x požadovaný vzestup faktoru VIII (%) x 0,5. 
Required units (IU) = body weight (kg) x desired factor VIII rise (%) x 0.5
Každých 24 hodin (12 až 24 hodin u pacientů mladších 6 let), nejméně jeden den, dokud se nedosáhne vyléčení. 
Every 24 hours (12 to 24 hours for patients under the age of 6), at least 1 day, until healing is achieved.
Otevřete obal s pomůckou BAXJECT II tak, že odtrhnete papírový kryt, aniž byste se dotýkali vnitřku (Obr. 
Open the package of BAXJECT II device by peeling away the paper lid without touching the inside (Fig. a).
Otevřete balení přípravku ADVATE odloupnutím víčka. 
Open the ADVATE package by peeling away the lid.
Rozsáhlejší hemartros, krvácení do svalů nebo hematom. 
More extensive haemarthrosis, muscle bleeding or haematoma.
Používejte pouze vodu pro injekci a pomůcku pro rekonstituci, které jsou dodávány s každým balením ADVATE. 
Use only the sterilised water for injections and the reconstitution device for preparation of the solution that are provided with each package of ADVATE.
V případě, že aplikaci provádí nezdravotník, je třeba zajistit jeho odpovídající proškolení. 
In case of administration by a non health care professional appropriate training is needed.
Následující tabulka 1 může být vodítkem pro určení dávkování při krvácivých příhodách a chirurgických výkonech: 
The following table 1 can be used to guide dosing in bleeding episodes and surgery:
Všechny farmakokinetické studie s ADVATE byly prováděny u dříve léčených pacientů s těžkou až středně těžkou hemofilií A (výchozí faktor VIII ≤ 2 %). 
All pharmacokinetic studies with ADVATE were conducted in previously treated patients with severe to moderately severe haemophilia A (baseline factor VIII ≤ 2%).
ADVATE obsahuje rekombinantní koagulační faktor VIII (oktokog alfa), glykoprotein, který je biologicky ekvivalentní glykoproteinu faktoru VIII obsaženém v lidské plazmě. 
ADVATE contains recombinant coagulation factor VIII (octocog alfa), a glycoprotein that is biologically equivalent to the factor VIII glycoprotein found in human plasma.
Obraťte systém (injekční lahvičku s rekonstituovaným roztokem nahoru). 
Invert the system (the vial with the reconstituted solution has to be on top).
Pomocné látky: mannitol, chlorid sodný, histidin, trehalosa, chlorid vápenatý, trometamol, polysorbát 80, glutathion. 
Excipients: mannitol, sodium chloride, histidine, trehalose, calcium chloride, trometamol, polysorbate 80, glutathione (reduced).
Při léčbě on demand (dle potřeby) se dávkování u pediatrických pacientů (od narození až do 18 let) neliší od dávkování u dospělých pacientů. 
For on demand treatment dosing in paediatric patients (0 to 18 years of age) does not differ from adult patients.
Vyjměte systém BAXJECT III z blistru. 
Remove the BAXJECT III system from the blister.
Léčba a profylaxe krvácení u pacientů s hemofilií A (vrozený nedostatek faktoru VIII). 
Treatment and prophylaxis of bleeding in patients with haemophilia A (congenital factor VIII deficiency).
A. VÝROBCI BIOLOGICKÉ LÉČIVÉ LÁTKY A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ 
A MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Následující tabulka může být vodítkem pro určení dávkování při krvácivých příhodách a chirurgických výkonech. 
The following table can be used to guide dosing in bleeding episodes and surgery.
ADVATE nesmí být mísen s dalšími léčivými přípravky nebo rozpouštědly. 
ADVATE must not be mixed with other medicinal products or solvents.
K prevenci krvácení u dětí mladších 6 let se doporučují dávky 20 až 50 IU na kg tělesné hmotnosti 3- až 4krát týdně. 
For the prevention of bleeding in children under the age of 6, doses of 20 to 50 IU per kg body weight 3 to 4 times weekly are recommended.
Přípravek ADVATE v systému BAXJECT III: Uchovávejte těsně uzavřený blistr v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem. 
ADVATE in BAXJECT III system: Keep the sealed blister in the outer carton in order to protect from light.
Položte přípravek ADVATE na rovný povrch s lahvičkou rozpouštědla umístěnou nahoře (obr. 
Place the ADVATE on a flat surface with the solvent vial on top (Fig. 1).
Nesprávná aplikace přípravku ADVATE 
Misapplication of ADVATE
Kojenci (n = 5) 
Infants (n=5)
Rekonstituce s pomůckou BAXJECT II - K rekonstituci použijte pouze vodu pro injekci a pomůcku pro rekonstituci, která je součástí balení. 
Reconstitution with the BAXJECT II device - For reconstitution use only the sterilised water for injections and the reconstitution device provided in the pack.
- Pomocnými látkami jsou mannitol, chlorid sodný, histidin, trehalosa, chlorid vápenatý, trometamol, polysorbát 80 a glutathion. 
- The other ingredients are mannitol, sodium chloride, histidine, trehalose, calcium chloride, trometamol, polysorbate 80, and glutathione (reduced).
Podávání Použijte aseptický postup 
Administration Use Aseptic Technique
Při přípravě a podávání roztoku je třeba dodržovat aseptickou techniku. 
Aseptic technique is required during preparation of the solution and administration.
U přípravku ADVATE byly hlášeny hypersenzitivní reakce alergického typu (včetně anafylaxe). 
Allergic type hypersensitivity reactions, including anaphylaxis, have been reported with ADVATE.
Pomocné látky se známým účinkem: 0,45 mmol sodíku (10 mg) v lahvičce. 
Excipients with known effect: 0.45 mmol sodium (10 mg) per vial.
Proto je během injikování přípravku ADVATE rekonstituovaného ve 2 ml doporučována opatrnost, a to zejména u dětí. 
Therefore, caution is advised during injection of ADVATE reconstituted in 2 ml, especially in children.
Nepoužívejte ADVATE - jestliže jste alergický(á) na oktokog alfa nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku 
Do not use ADVATE - if you are allergic to octocog alfa or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) - if you are allergic to mouse or hamster proteins
Přípravek ADVATE obsahuje sodík 
ADVATE contains sodium
Vypočteno jako (Cmax - výchozí hladina faktoru VIII) děleno dávkou v IU/kg, kde Cmax je maximální naměřená hladina faktoru VIII po infuzi. 
Calculated as (Cmax - baseline Factor VIII) divided by the dose in IU/kg, where Cmax is the maximal post-infusion Factor VIII measurement.
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy 
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Dyspnoea
Před a během podávání ADVATE je třeba měřit tepovou frekvenci. 
The pulse rate should be determined before and during administration of ADVATE.
Pro dlouhodobou profylaxi krvácení u pacientů s těžkou hemofilií A jsou obvyklé dávky 20 až 40 IU faktoru VIII na 1 kg tělesné hmotnosti v intervalu dvou až tří dnů. 
For long-term prophylaxis against bleeding in patients with severe haemophilia A, the usual doses are 20 to 40 IU of factor VIII per kg body weight at intervals of 2 to 3 days.
Nepříjemné pocity 
Feeling abnormal
Zvýšený počet monocytů 
Monocyte Count increased
Přípravek nesmí být vrácen zpět do chladničky. 
The product may not be returned to refrigerated storage again.
Děti (n = 30) 
Children (n=30)
Pacienti mají být informováni o časných příznacích hypersenzitivních reakcí zahrnujících kopřivku, generalizovanou kopřivku, tlak na hrudi, sípot, hypotenzi a anafylaxi. 
Patients should be informed of the early signs of hypersensitivity reactions including hives, generalised urticaria, tightness of the chest, wheezing, hypotension and anaphylaxis.
Rekonstituce se systémem BAXJECT III - Pokud víčko zcela neutěsňuje blistr, přípravek nepoužívejte. 
Reconstitution with the BAXJECT III system - Do not use if the lid is not completely sealed on the blister
Po intraarteriální aplikaci a paravenózním podání bylo pozorováno přechodné lehké zarudnutí v místě podání. 
Slight transient reddening at the administration site was observed after intraarterial application and after paravenous administration.
Otočte obal a průhledným plastovým hrotem propíchněte zátku rozpouštědla. 
Turn the package over and insert the clear plastic spike through the solvent stopper.
Časný hemartros, krvácení do svalů nebo ústní dutiny. 
Haemorrhage Early haemarthrosis, muscle bleeding or oral bleeding.
Způsob podávání přípravku ADVATE (intravenózně) se neliší od způsobu podávání tohoto přípravku u dospělých. 
The administration of ADVATE in children (intravenously) does not differ from the administration in adults.
Stupeň krvácení / Typ chirurgického výkonu 
Degree of haemorrhage/type of surgical procedure
Intravenózní podání, po rekonstituci. 
Intravenous use, after reconstitution.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE ADVATE POUŽÍVAT 
What you need to know before you use ADVATE
Opakujte injekce každých 8 až 24 hodin (6 až 12 hodin u pacientů mladších 6 let), dokud není nebezpečí zažehnáno. 
Repeat injections every 8 to 24 hours (6 to 12 hours for patients under the age of 6) until threat is resolved.
Rekonstituovaný roztok je třeba vizuálně zkontrolovat, zda neobsahuje cizí částice a/nebo nedošlo ke změně jeho barvy. 
The reconstituted solution should be inspected visually for any foreign particulate matter and/or discoloration.
ADVATE má být podáván intravenózně. 
ADVATE should be administered via the intravenous route.
ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ Intravenózní podání, po rekonstituci. 
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Intravenous use, after reconstitution.
Hypersenzitivitac 
Hypersensitivityc
Kvůli sníženému objemu injikovaného přípravku ADVATE rekonstituovaného ve 2 ml je čas k zareagování na reakci přecitlivělosti během podávání injekce kratší, než je tomu v případě použití většího objemu. 
Due to the decrease in injection volume for ADVATE reconstituted in 2 ml, the time to react to hypersensitivity reactions during an injection is further reduced.
Pokud není dosaženo očekávaných hladin aktivity faktoru VIII v plazmě nebo pokud není krvácení patřičnou dávkou zvládnuto, je třeba provést test na přítomnost inhibitoru faktoru VIII. U pacientů s vysokými hladinami inhibitoru nemusí být terapie faktorem VIII účinná a je třeba zvážit jiné možnosti léčby. 
If the expected factor VIII activity plasma levels are not attained, or if bleeding is not controlled with an appropriate dose, testing for factor VIII inhibitor presence should be performed.
Jednou rukou přidržujte přípravek ADVATE v systému BAXJECT III, druhou rukou pevně tiskněte lahvičku s rozpouštědlem, dokud systém zcela nezkolabuje a rozpouštědlo nezačne proudit do přípravku ADVATE (obr. 
With one hand holding the ADVATE in the BAXJECT III system, press down firmly on the solvent vial with the other hand until the system is fully collapsed and the solvent flows down into the ADVATE vial (Fig. 2).
Natáhněte rekonstituovaný roztok do stříkačky pomalým tahem pístu. 
Draw the reconstituted solution into the syringe by pulling the plunger back slowly.
Starší děti (n = 18) 
Older Children (n=18)
Tento přípravek obsahuje 0,45 mmol sodíku (10 mg) v jedné lahvičce. 
This medicine contains 0.45 mmol sodium (10 mg) per vial.
Natáhněte rekonstituovaný roztok do stříkačky pomalým tahem pístu (Obr. 
Draw the reconstituted solution into the syringe by pulling the plunger back slowly (Fig. e).
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. 
Do not use this medicine after the expiry date, which is stated on the label after EXP.
Pokud máte některý z následujících časných příznaků alergických reakcí, musíte okamžitě kontaktovat svého lékaře: - vyrážka, kopřivka, generalizované svědění - otok rtů a jazyka - ztížené dýchání, sípot, tlak na hrudi - celkový pocit nevolnosti - závrať a ztráta vědomí 
You must contact your doctor immediately if you have any of the following early symptoms of allergic reactions: - rash, hives, wheals, generalised itching, - swelling of lips and tongue, - difficulty in breathing, wheezing, tightness in the chest, - general feeling of being unwell, - dizziness and loss of consciousness.
Jak uchovávat ADVATE 
How to store ADVATE
- Nepoužívejte, pokud pomůcka BAXJECT II, její sterilní bariéra nebo obal vykazují jakékoli známky poškození. 
- Do not use if the BAXJECT II device, its sterile barrier system or its packaging is damaged or shows any sign of deterioration.
Roztok má být podáván pomalu, rychlostí, která vyhovuje pacientovi, maximálně 10 ml za minutu. 
The solution should be administered slowly, at a rate as determined by the patient's comfort level, not to exceed 10 ml per minute.
Poločas (h) Maximální plazmatická koncentrace po infuzi (IU/dl) Průměrná doba setrvání v oběhu (h) Distribuční objem v ustáleném stavu (dl/kg) Clearance (ml/kg*h) 
Half-life (h) Maximum Plasma Concentration Post Infusion (IU/dl) Mean Residence Time (h)
Injekční lahvička s rozpouštědlem: 2 ml vody pro injekci 
Solvent vial: 2 ml sterilised water for injections
Proto je během injikování přípravku ADVATE rekonstituovaného ve 2 ml vody pro injekci doporučována opatrnost, a to zejména u dětí. 
Therefore, caution is advised during injection of ADVATE reconstituted in 2 ml sterilised water for injections, especially in children.
NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Baxter AG 
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Baxter AG
Dospívající (n = 33) 
Adolescents (n=33)
Rozpouštědlo Voda pro injekci 
Solvent Sterilised water for injections
Bílým plastovým hrotem propíchněte zátku lahvičky s práškem ADVATE. 
Insert the white plastic spike through the ADVATE powder stopper.
Injekční lahvička s rozpouštědlem: 5 ml vody pro injekci 
Solvent vial: 5 ml sterilised water for injections
Rozpouštědlo: Čirý, bezbarvý roztok. 
Solvent: Clea and colourless solution.
Kdyby došlo k významnému zrychlení, po snížení rychlosti podávání nebo po dočasném přerušení injekce symptomy obvykle rychle zmizí. 
Should a significant increase occur, reducing the rate of administration or temporarily interrupting the injection usually allows the symptoms to disappear promptly (see sections 4.4 and 4.8).
Farmakoterapeutická skupina: Antihemoragika: krevní koagulační faktory VIII. ATC kód: B02BD02. 
Pharmacotherapeutic group: antihaemorrhagics, blood coagulation factor VIII.
Po ukončení uchovávání při pokojové teplotě nesmí být přípravek vrácen zpět do chladničky. 
The product may not be returned to refrigerated storage after storage at room temperature.
ADVATE obsahuje léčivou látku oktokog alfa, lidský koagulační faktor VIII produkovaný technologií rekombinace DNA. 
ADVATE contains the active substance octocog alfa, human coagulation factor VIII produced by recombinant DNA technology.
Přípravek ADVATE s pomůckou BAXJECT II: Uchovávejte lahvičku přípravku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem. 
ADVATE with BAXJECT II device: Keep the product vial in the outer carton in order to protect from light.
č.š. 
Fig. e
Po rekonstituci by měl být roztok čirý, bezbarvý a neměl by obsahovat cizí částice. 
After reconstitution the solution should be clear, colourless and free from foreign particles.
Opakujte injekce každých 12 až 24 hodin (8 až 24 hodin u pacientů mladších 6 let) nejméně 1 den, dokud se krvácení, které se vyznačuje bolestí, nezastaví nebo se nedosáhne vyléčení. 
Repeat injections every 12 to 24 hours (8 to 24 hours for patients under the age of 6) for at least 1 day, until the bleeding episode, as indicated by pain, is resolved or healing is achieved.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA(Y) PODÁNÍ ADVATE 2000 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION ADVATE 2000
Alergické reakce nebo hypersenzitivní reakce (mezi které patří angioedém, pálení nebo bodání v místě infuze, třesavka, zrudnutí, generalizovaná kopřivka, bolest hlavy, kopřivka, hypotenze, letargie, nevolnost, neklid, tachykardie, tlak na hrudi, brnění, zvracení, sípot) byly pozorovány vzácně a mohou v některých případech progredovat do těžké anafylaxe (včetně šoku). 
Hypersensitivity or allergic reactions (which may include angioedema, burning and stinging at the infusion site, chills, flushing, generalised urticaria, headache, hives, hypotension, lethargy, nausea, restlessness, tachycardia, tightness of the chest, tingling, vomiting, wheezing) have been observed rarely and may in some cases progress to severe anaphylaxis (including shock).
Proto se po záměně jakéhokoliv přípravku doporučuje u těchto pacientů sledovat, zda se u nich inhibitory znovu neobjeví. 
Therefore, it is recommended to monitor all patients carefully for inhibitor occurrence following any product switch.
K rekonstituci mají být použity výhradně voda pro injekci a pomůcka pro rekonstituci, které jsou součástí balení. 
For reconstitution only the sterilised water for injections and the reconstitution device provided in the pack should be used.
Větší 
Major
Migréna 
Migraine
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU ADVATE 2000 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ADVATE 2000
Roztoky, které jsou zakalené nebo obsahují usazeninu, nepoužívejte. 
Do not use solutions that are cloudy or have deposits.
Dávka oktokogu alfa je vypočítána podle Vaší tělesné hmotnosti a požadované hladiny faktoru VIII. Cílová hladina faktoru VIII bude záviset na závažnosti a místě krvácení. 
The dose of octocog alfa is calculated depending on your body weight and the factor VIII levels to be achieved.
Uchopte obal za okraj a sejměte ho z BAXJECTu II (Obr. 
Grip the package at its edge and pull the package off BAXJECT II (Fig. b).
Jako vodítko k určení dávky a frekvence opakovaných infuzí se doporučuje adekvátní stanovení plazmatických hladin faktoru VIII v průběhu léčby. 
During the course of treatment, appropriate determination of plasma factor VIII levels is advised to guide the dose to be administered and the frequency of repeated injections.
Jedna injekční lahvička s práškem obsahuje nominálně 250, 500, 1000, 1 500, 2 000 nebo 3 000 IU oktokogu alfa. 
Each powder vial contains nominally 250, 500, 1000, 1500, 2000, or 3000 IU octocog alfa.
Pomůcku BAXJECT II nepoužívejte, pokud její sterilní bariéra nebo obal vykazují jakékoli známky poškození. 
Do not use if the BAXJECT II device, its sterile barrier system or its packaging is damaged or shows any sign of deterioration.
Po rekonstituci je roztok čirý, bezbarvý a neobsahuje cizí částice. 
After reconstitution, the solution is clear, colourless and free from foreign particles.
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH ŠTÍTEK BLISTRU (SYSTÉM BAXJECT III) 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER LABEL (BAXJECT III SYSTEM)
Stříkačku napojte na BAXJECT II/BAXJECT III. 
Connect the syringe to BAXJECT II / BAXJECT III.
Celková AUC (IU*h/dl) Úprava přírůstkové recovery v Cmax (IU/dl na IU/kg)a 
Adjusted Incremental Recovery at Cmax (IU/dL per IU/kg)a
Opakujte injekce každých 12 až 24 hodin (8 až 24 hodin u pacientů mladších 6 let) po 3 - 4 dny či více, dokud bolest a akutní nemohoucnost nepřejdou. 
Repeat injections every 12 to 24 hours (8 to 24 hours for patients under the age of 6) for 3 - 4 days or more until pain and acute disability are resolved.