natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Průměrná renální clearance se pohybuje v rozmezí od 114 do 170 ml/min/1,73m2 po i.m. nebo i.v. 
The average renal clearance ranges from 114 to 170 mL/min/1.73 m2 following IM or IV administration over the dosage range of 250 to 1000 mg.
Je možné, že Vám bude muset při používání přípravku Zinacef provést zvláštní vyšetření ke kontrole funkce ledvin. 
You may need extra check-ups to monitor your renal function while you are taking Zinacef.
• zánět tlustého střeva, způsobující průjem, obvykle s příměsí krve a hlenu, bolest břicha 
• inflammation of the colon (large intestine), causing diarrhoea, usually with blood and mucus,
Na každý 1 kg tělesné hmotnosti kojence nebo dítěte se podává 30 až 100 mg přípravku Zinacef denně rozděleně ve třech nebo čtyřech dávkách. 
For every 1 kg the baby or child weighs, they'll be given 30 to 100 mg of Zinacef per day divided in three or four doses.
Streptococcus mitis (skupina viridans) Gramnegativní aerobní: 
Streptococcus mitis (viridans group)
Opatrnost je zapotřebí při podávání cefuroximu pacientům s méně závažnými hypersenzitivními reakcemi na jiná betalaktamová antibiotika v anamnéze. 
Caution should be used if cefuroxime is given to patients with a history of non-severe hypersensitivity to other beta-lactam agents.
U zdravých dobrovolníků nebyla po opakovaném intravenózním podání dávky 1500 mg každých 8 hodin prokázána akumulace cefuroximu v séru. 
There was no evidence of accumulation of cefuroxime in the serum from normal volunteers following repeat intravenous administration of 1500 mg doses every 8 hours.
750 mg prášek pro injekční nebo infuzní roztok 750 mg intramuskulárně intravenózní bolus intravenózní infuze 
750 mg powder for solution for injection or infusion 750 mg intramuscular intravenous bolus intravenous infusion
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Zinacef je zapotřebí 
Take special care with Zinacef
2 g prášek pro infuzní roztok 2 g intravenózní infuze 
2 g powder for solution for infusion 2 g intravenous infusion
1 g prášek pro injekční roztok 1 g intramuskulárně intravenózní bolus 
1 g powder for solution for injection 1 g intramuscular intravenous bolus
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. 
METHOD OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use.
1,5 g prášek pro injekční nebo infuzní roztok 1,5 g intramuskulárně intravenózní bolus intravenózní infuze 
1.5 g powder for solution for injection or infusion 1.5 g intramuscular intravenous bolus intravenous infusion
Na každý 1 kg tělesné hmotnosti novorozence se podává 30 až 100 mg přípravku Zinacef denně rozděleně ve dvou nebo třech dávkách. 
For every 1 kg the baby weighs, they'll be given 30 to 100 mg Zinacef per day divided in two or three doses.
Časté nežádoucí účinky, které se mohou projevit v krevních testech: 
Uncommon side effects that may show up in blood tests:
1,5 g prášek pro injekční nebo infuzní roztok 
1.5 g powder for solution for injection or infusion
Profylaxe infekce při gastrointestinálních, gynekologických (včetně císařského řezu) a ortopedických chirurgických výkonech 
Surgical prophylaxis for gastrointestinal, gynaecological surgery (including caesarean section) and orthopaedic operations
Složený roztok natrium-laktátu (Hartmannův infuzní roztok). 
Compound Sodium Lactate Injection BP (Hartmann's Solution).
Čemu musíte věnovat pozornost, než vám bude přípravek Zinacef podán 
What you need to know before you are given Zinacef
Jak přípravek Zinacef uchovávat 
How to store Zinacef
Pokud se Vás toto týká, sdělte to svému lékaři dříve, než zahájíte léčbu přípravkem Zinacef. 
Tell your doctor before you start on Zinacef if you think that this applies to you.
Cefuroxim je primárně vylučován ledvinami. 
Cefuroxime is primarily excreted by the kidneys.
Pokud se u Vás vyskytnou jakékoli nežádoucí účinky Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékarníkovi. 
5 If you get any side effects Tell your doctor or pharmacist.
500 mg prášek pro injekční roztok 500 mg intramuskulárně 
500 mg powder for solution for injection 500 mg intramuscular
Při léčbě cefuroximem byl zaznamenán výskyt pseudomembranózní kolitidy související s léčbou antibiotiky, která může být, co se závažnosti týče, mírná až život ohrožující. 
Antibacterial agent-associated pseudomembranous colitis has been reported with use of cefuroxime and may range in severity from mild to life threatening.
Komunitní pneumonie Komplikované infekce močových cest, včetně pyelonefritidy Infekce měkkých tkání: celulitida, erysipel a ranné infekce Intraabdominální infekce 
Complicated urinary tract infections, including pyelonephritis Soft-tissue infections: cellulitis, erysipelas and wound infections
Grampozitivní aerobní: 
Gram-positive aerobes:
Pokud dodržujete dietu s kontrolovaným příjmem sodíků, je nutné vzít toto v úvahu. 
You need to take this into account if you are on a controlled sodium diet.
3 ml alespoň 6 ml alespoň 6 ml 
At least 6 mL At least 6 mL
• snížení počtu krevních destiček (krevních buněk, které pomáhají při srážení krvetrombocytopenie 
• decrease in number of blood platelets (cells that help blood to clot - thrombocytopenia)
injekci je přibližně 70 minut. 
The serum half-life after either intramuscular or intravenous injection is approximately 70 minutes.
Jak se přípravek Zinacef podává 
How Zinacef is given
Gramnegativní anaerobní: 
Gram-negative anaerobes:
30 až 100 mg/kg/den (intravenózně) podaných ve 2 nebo 3 rozdělených dávkách (viz bod 5.2) 
(intravenously) given as 2 or 3 divided doses (see section 5.2)
0,18% w/v infuzní roztok chloridu sodného a 4% injekční roztok glukózy 5% injekční roztok glukózy a 0,9% injekční roztok chloridu sodného 5% injekční roztok glukózy a 0,45 % injekční roztok chloridu sodného 5% injekční roztok glukózy a 0,225% injekční roztok chloridu sodného 10% injekční roztok glukózy 
5% Dextrose and 0.45% Sodium Chloride Injection 5% Dextrose and 0.225% Sodium Chloride Injection 10% Dextrose Injection
Gramnegativní aerobní: 
Gram-negative aerobes:
1 g prášek pro injekční nebo infuzní roztok Itálie - Curoxim 
1 g powder for solution for injection or infusion Italy - Curoxim
Grampozitivní anaerobní: 
Gram-positive anaerobes:
250 mg prášek pro injekční roztok 250 mg intramuskulárně intravenózně 
250 mg powder for solution for injection 250 mg intramuscular intravenous
Injekční roztok natrium-laktátu M/6 
M/6 Sodium Lactate Injection
250 mg prášek pro injekční roztok 
250 mg powder for solution for injection
Cefuroxim se primárně vylučuje ledvinami. 
Cefuroxime is primarily eliminated by the kidney.
Pokud se u Vás objeví kterýkoli z těchto příznaků, neprodleně kontaktujte lékaře nebo zdravotní sestru. 
Contact a doctor or nurse immediately if you get any of these symptoms.
Přípravek Zinacef Vám nesmí být podán 
You must not be given Zinacef:
Pacienti s poruchou funkce ledvin 
Patients with kidney problems
Ringerův injekční roztok 
Ringer's Injection USP
Pokud se Vás toto týká, sdělte to svému lékaři. 
Tell your doctor if this applies to you.
Proteus spp (ostatní kromě P. vulgaris) 
(other than P. vulgaris) Providencia spp.
500 mg prášek pro injekční roztok Itálie - Curoxim 
500 mg powder for solution for injection Italy - Curoxim
Je nutné, abyste v době, kdy Vám je podáván přípravek Zinacef, věnoval(a) pozornost určitým příznakům, jako jsou alergické reakce a poruchy trávícího traktu, jako je průjem. 
You must look out for certain symptoms such as allergic reactions and gastrointestinal disorders such as diarrhoea while you are being given Zinacef.
NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI [viz Příloha I- doplní se národní údaje] {Název a adresa} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}> 
MARKETING AUTHORISATION HOLDER [To be completed nationally] {Name and address} <{tel}>
750 mg Monovial prášek pro infuzní roztok Itálie - Curoxim 
750 mg Monovial powder for solution for infusion Italy - Curoxim
a 40 mekv/l) v 0,9% injekčním roztoku chloridu sodného. 
mEqL) in 0.9% Sodium Chloride Injection.
Přípravek Zinacef se používá rovněž: • k prevenci infekcí během chirurgických výkonů. 
• to prevent infections during surgery.
ClCr < 20 ml/min) doporučuje snížení dávky cefuroximu ke kompenzaci jeho pomalejší exkrece (viz bod 4.2). 
As with all such antibiotics, in patients with markedly impaired renal function (i.e. C1cr <20 mL/minute) it is recommended that the dosage of cefuroxime should be reduced to compensate for its slower excretion (see section 4.2).
• zvýšení bilirubinu (látky, která je tvořena játry) 
• low levels of white blood cells (leucopenia) • increase in bilirubin (a substance produced by the liver)
2 g prášek pro infuzní roztok Itálie - Curoxim 
2 g powder for solution for infusion Italy - Curoxim
Kompatibilita 1,5 g sodné soli cefuroximu rekonstituované s 15 ml vody na injekci lze přidat k injekci metronidazolu (500 mg/100 ml) a obě látky si udrží svojí aktivitu po dobu až 24 hodin při teplotě do 25 °C. 
1.5 g cefuroxime sodium constituted with 15 mL Water for Injection may be added to metronidazole injection (500 mg/100 ml) and both retain their activity for up to 24 hours below 25 oC. 1.5 g cefuroxime sodium is compatible with azlocillin 1 g (in 15 ml) or 5 g (in 50 ml) for up to 24 h at 4oC or 6 h below 25oC.
Zinacef a související názvy (viz Příloha I) 250 mg prášek pro injekční roztok Zinacef a související názvy (viz Příloha I) 750 mg prášek pro injekční roztok Zinacef a související názvy (viz Příloha I) 1,5 g prášek pro injekční roztok Zinacef a související názvy (viz Příloha I) 250 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok Zinacef a související názvy (viz Příloha I) 500 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok Zinacef a související názvy (viz Příloha I) 750 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok Zinacef a související názvy (viz Příloha I) 1 g prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok Zinacef a související názvy (viz Příloha I) 750 mg prášek pro infuzní roztok Zinacef a související názvy (viz Příloha I) 1,5 g prášek pro infuzní roztok Zinacef a související názvy (viz Příloha I) 2 g prášek pro infuzní roztok Zinacef a související názvy (viz Příloha I) 250 mg prášek pro injekční nebo infuzní roztok Zinacef a související názvy (viz Příloha I) 750 mg prášek pro injekční nebo infuzní roztok Zinacef a související názvy (viz Příloha I) 1,5 g prášek pro injekční nebo infuzní roztok Zinacef a související názvy (viz Příloha I) 750 mg prášek pro infuzní roztok (Monovial) Zinacef a související názvy (viz Příloha I) 1,5 g prášek pro infuzní roztok (Monovial) 
Zinacef and associated names (see Annex I) 250 mg powder for solution for injection Zinacef and associated names (see Annex I) 750 mg powder for solution for injection Zinacef and associated names (see Annex I) 1.5 g powder for solution for injection Zinacef and associated names (see Annex I) 250 mg powder and solvent for solution for injection Zinacef and associated names (see Annex I) 500 mg powder and solvent for solution for injection Zinacef and associated names (see Annex I) 750 mg powder and solvent for solution for injection Zinacef and associated names (see Annex I) 1 g powder and solvent for solution for injection Zinacef and associated names (see Annex I) 750 mg powder for solution for infusion Zinacef and associated names (see Annex I) 1.5 g powder for solution for infusion Zinacef and associated names (see Annex I) 2 g powder for solution for infusion Zinacef and associated names (see Annex I) 250 mg powder for solution for injection or infusion Zinacef and associated names (see Annex I) 750 mg powder for solution for injection or infusion Zinacef and associated names (see Annex I) 1.5 g powder for solution for injection or infusion Zinacef and associated names (see Annex I) 750 mg powder for solution for infusion (Monovial presentation) Zinacef and associated names (see Annex I) 1.5 g powder for solution for infusion (Monovial presentation)
poznámka4 
Note4
bolusové injekce 1000 mg cefuroximu ve formě sodné soli pozorován rozdíl ve farmakokinetice. 
No differences in the pharmacokinetics of cefuroxime were observed between males and females following a single IV bolus injection of 1000 mg of cefuroxime as the sodium salt.
250 mg, 750 mg, 1,5 g prášek pro injekční nebo infuzní roztok Prášek pro injekční nebo infuzní roztok [doplní se národní údaje] 
250 mg, 750 mg, 1.5 g powder for solution for injection or infusion Powder for solution for injection or infusion [To be completed nationally]
Laktátový Ringerův injekční roztok 
Lactated Ringer's Injection USP
250 mg, 500 mg, 750 mg, 1 g prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok [doplní se národní údaje] 
250 mg, 500 mg, 750 mg, 1 g powder and solvent for solution for injection Powder and solvent for solution for injection [To be completed nationally]
Zinacef 250 mg, 750 mg a 1,5 g prášek pro injekční roztok Zinacef 250 mg, 750 mg a 1,5 g prášek pro injekční nebo infuzní roztok Intramuskulární nebo intravenózní podání. 
Zinacef 250 mg , 750 mg and 1.5 g powder for solution for injection; Zinacef 250 mg, 750 mg and 1.5 g powder for solution for injection or infusion Intramuscular or intravenous use.
Lahvičku držte nahoře a pomocí stlačování a uvolňování vaku přeneste obsah lahvičky do infuzního vaku. 
With the vial uppermost, transfer the reconstituted cefuroxime sodium into the infusion bag by squeezing and releasing the bag.
6.2 Inkompatibility [doplní se národní údaje] 
PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients [To be completed nationally] 6.2 Incompatibilities [To be completed nationally] 6.3 Shelf life
Zinacef 250 mg, 750 mg a 1,5 g prášek pro injekční roztok Zinacef 250 mg, 750 mg a 1,5 g prášek pro injekční nebo infuzní roztok i.m./i.v. 
Zinacef 250 mg , 750 mg and 1.5 g powder for solution for injection; Zinacef 250 mg, 750 mg and 1.5 g powder for solution for injection or infusion IM/IV.
750 mg, 1,5 g prášek pro infuzní roztok (Monovial). 
750 mg, 1.5 g powder for solution for infusion (Monovial presentation).
Zinacef 250 mg, 500 mg, 750 mg a 1 g prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok Intramuskulární nebo intravenózní podání. 
Zinacef 250 mg, 500 mg, 750 mg and 1 g powder and solvent for solution for injection Intramuscular or intravenous use.
Zinacef 750 mg, 1,5 g a 2 g prášek pro infuzní roztok Intravenózní podání 
Zinacef 750 mg, 1.5 g and 2 g powder for solution for infusion Intravenous use.
DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI 
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Zinacef 250 mg, 500 mg, 750 mg a 1 g prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok i.m./i.v. 
Zinacef 250 mg, 500 mg, 750 mg and 1 g powder and solvent for solution for injection IM/IV
0,9% w/v injekční roztok chloridu sodného 
Sodium Chloride Injection BP 0.9% w/v
250 mg, 750 mg, 1,5 g prášek pro injekční roztok Prášek pro injekční roztok [doplní se národní údaje] 
250 mg, 750 mg, 1.5 g powder for solution for injection Powder for solution for injection [To be completed nationally]
Dávka 
Dosage
750 mg, 1,5 g, 2 g prášek pro infuzní roztok Prášek pro infuzní roztok [doplní se národní údaje] 
750 mg, 1.5 g, 2 g powder for solution for infusion Powder for solution for infusion [To be completed nationally]
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU ŠTÍTEK NA LAHVIČCE 
PARTICULARS TO APPEAR ON IMMEDIATE PACKAGING VIAL LABEL
Zinacef 750 mg a 1,5 g prášek pro infuzní roztok (Monovial) Intravenózní podání 
Zinacef 750 mg and 1.5 g powder for solution for infusion (Monovial presentation) Intravenous use.
Při zánětu mozkových blan prochází cefuroxim hematoencefalickou bariérou. 
Cefuroxime passes the blood-brain barrier when the meninges are inflamed.
Zinacef 750 mg a 1,5 g prášek pro infuzní roztok (Monovial) 
Zinacef 750 mg and 1.5 g powder for solution for infusion (Monovial presentation)
Providencia spp. 
Proteus spp.
Pokud se u Vás cokoli z toho objeví, sdělte to svému lékaři. 
Tell your doctor if you get any of these.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí. 
How to store Zinacef [To be completed nationally] Keep this medicine out of the sight and reach of children.
REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA [doplní se národní údaje] 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION [To be completed nationally]
• perorální antikoagulancia (léky proti srážení krve užívané ústy) 
• oral anticoagulants
Acinetobacter spp 
Gram-negative aerobes: Acinetobacter spp.
• kožní vyrážka, svědění, vystouplá vyrážka (kopřivka) 
• diarrhoea, nausea, stomach pain
• močových cest 
Amount per vial
Údaje týkající se žen mladších 18 let nejsou k dispozici. 
No data are available for women under 18 years.
Lékařské ukončení vývoje nitroděložního těhotenství do 63. dne amenorey. 
Medical termination of developing intra-uterine pregnancy up to 63 days of amenorrhea.
Tableta Mifepristone Linepharma by se měla zapít trochou vody v přítomnosti lékaře nebo člena zdravotnického personálu. 
The Mifepristone Linepharma tablet should be swallowed with some water in the presence of a doctor or a member of his/her medical staff.
Způsob podání je užití 200 mg (1 tablety) mifepristonu, po němž by mělo po 36 až 48 hodinách následovat podání analogu prostaglandinu (1 vaginální kuličky obsahující 1 mg gemeprostu, která se zavede do pochvy). 
The method of administration is 200 mg of mifepristone (1 tablet) should be taken, followed 36 to 48 hours later by the administration of a prostaglandin analogue ( 1 pessary containing 1 mg of gemeprost placed in the vagina).
Způsob podání je 200 mg mifepristonu v jedné perorální dávce, následované po 36 až 48 hodinách podáním analogu prostaglandinu gemeprostu 1 mg per vaginam. 
The method of administration is 200 mg of mifepristone in a single oral dose, followed 36 to 48 hours later by the administration of the prostaglandin analogue gemeprost 1 mg per vaginam.
Platná příbalová informace je konečná verze získaná během jednání koordinační skupiny, doplněná následujícími dodatky (níže vyznačenými podtrženým tučným písmem) v bodu 3: 
The valid package leaflet is the final version achieved during the Coordination group procedure with the following amendments (highlighted below in bold underlined) in section 3:
Souhrn údajů o přípravku a příbalová informace 
Summary of product characteristics and package leaflet
Mifepristone Linepharma je určen k perorálnímu podání. 
Mifepristone Linepharma is for oral use.
Platný souhrn údajů o přípravku je konečná verze získaná během jednání koordinační skupiny, doplněná následujícími dodatky (níže vyznačenými podtrženým tučným písmem) v bodu 4.2: 
The valid summary of product characteristics is the final version achieved during the Coordination group procedure with the following amendments (highlighted below in bold underlined) in the section
Dodatky určené k zařazení do příslušných bodů souhrnu údajů o přípravku 
Amendments to be included in the relevant sections of the summary of product characteristic
Dodatky určené k zařazení do příslušných bodů příbalové informace 
Amendments to be included in the relevant sections of the package leaflet
Mifepristone Linepharma užívejte vždy přesně podle pokynů lékaře. 
HOW TO USE MIFEPRISTONE LINEPHARMA Always take Mifepristone Linepharma exactly as your doctor has told you.
Je dostupný ve formě tobolek (20 mg). 
It is available as capsules (20 mg).
Hlavní měřítko účinnosti bylo založeno na vyhodnocení poškození nervů a kvality života pacientů po 18 měsících léčby. 
The main measure of effectiveness was based on an assessment of the patients' nerve damage and quality of life after 18 months of treatment.
Léčba by měla být zahájena a sledována lékařem, který má znalosti o léčbě pacientů s tímto onemocněním. 
Treatment should be started and supervised by a doctor knowledgeable in the management of patients with this disease.
Tento přípravek nevyvolal žádné zásadní obavy týkající se bezpečnosti a jeho rizika byla považována za zvládnutelná. 
The medicine presented no major safety concerns and the risks were considered to be manageable.
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Vyndaqel platné v celé Evropské unii dne 16. listopadu 2011. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Vyndaqel on 16 November 2011.
Tyto materiály budou zahrnovat leták s informacemi o rizicích přípravku, včetně rizik pro nenarozené děti, a o tom, jak se zapojit do studie po uvedení přípravku na trh a do programu pro sledování těhotných žen. 
The material will include a leaflet containing information on the risks of the medicine including the risks to the unborn baby and on how to contribute to a post-marketing study and a surveillance programme for pregnant women.
Výsledky nezahrnovaly pacienty se závažnější formou onemocnění, kteří studii opustili předčasně z důvodu nutnosti podstoupit transplantaci jater. 
The results did not include patients with more severe disease who left the study early because they needed to undergo a liver transplant.
Přípravek Vyndaqel byl registrován za „výjimečných okolností“. 
Vyndaqel has been authorised under ‘exceptional circumstances'.
Výrobce také předloží dlouhodobé údaje o bezpečnosti přípravku z období po jeho uvedení na trh. 
The company will also provide long-term post-marketing safety data.
Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Vyndaqel. 
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Vyndaqel.
Vyndaqel tafamidisum 
Vyndaqel tafamidis
Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Vyndaqel? 
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Vyndaqel?
Přípravek Vyndaqel se používá u dospělých pacientů v raném stadiu nervového onemocnění (1. stupeň). 
Vyndaqel is used in adult patients with the early stage of nerve disease (stage 1).
Výbor CHMP proto dospěl k závěru, že přínosy přípravku Vyndaqel převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci. 
The CHMP therefore concluded that the benefits of Vyndaqel are greater than its risks and recommended that it be granted marketing authorisation.
Další informace o léčbě přípravkem Vyndaqel naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka. 
For more information about treatment with Vyndaqel, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Vyndaqel. 
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Vyndaqel.
Znamená to, že vzhledem ke vzácné povaze amyloidózy z depozice transthyretinu nebylo z vědeckých důvodů možné o přípravku Vyndaqel získat úplné informace. 
This means that because transthyretin amyloidosis is rare, for scientific reasons, it has not been possible to obtain complete information about Vyndaqel.
Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Vyndaqel je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
The full EPAR for Vyndaqel can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
U pacientů s amyloidózou z depozice transthyretinu je krevní protein (bílkovina) nazývaný transthyretin vadný a snadno se rozpadá. 
In patients with transthyretin amyloidosis, a blood protein called transthyretin is defective and breaks easily.
Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Vyndaqel (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) jsou infekce močových cest, vaginální infekce, bolest v horní části břicha (bolest žaludku) a průjem. 
The most common side effects with Vyndaqel (seen in more than 1 patient in 10) are urinary tract infection (infection of the structures that carry urine), vaginal infection, upper abdominal pain (stomach ache) and diarrhoea.