natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Většina uváděných údajů popisuje bleomycin jako součást chemoterapie skládající se z více léčiv včetně cisplatiny. 
Most of the presented data describe bleomycin as component of multidrug chemotherapy including cisplatin and therefore the individual contribution of bleomycin cannot be unequivocally determined, however a number of studies and publications clearly indicate that bleomycin demonstrates efficacy.
Intramuskulární podání Subkutánní injekce Intravenózní podání Intraarteriální podání Intrapleurální podání Místní/ Intratumorózní injekce 
Intramuscular injection Subcutaneous injection Intravenous administration Intra-arterial administration Intra-pleural injection Local/Intratumoral injections
Intramuskulární podání Subkutánní injekce Intravenózní podání Intraarteriální podání Intrapleurální podání Místní injekce 
Intramuscular injection Subcutaneous injection Intravenous administration Intra-arterial administration Intra-pleural injection Local injection
Intramuskulární podání Subkutánní injekce Intravenózní podání Intraarteriální podání Intrapleurální podání Intraperitoneální podání 
Intramuscular injection Subcutaneous injection Intravenous administration Intra-arterial administration Intra-pleural injection Intraperitoneal administration
Intramuskulární podání Intravenózní podání Intrapleurální podání 
Intramuscular injection Intravenous administration Intra-pleural injection
Intramuskulární podání Subkutánní injekce Intravenózní podání Intraarteriální podání 
Intramuscular injection Subcutaneous injection Intravenous administration Intra-arterial administration Intra-pleural injection
DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první Registrace: 13.dubna 2012 
DATE OF FIRST AUTHORISATION / RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first Authorization: 13 April 2012
• Další složky jsou: 
• The other ingredients are:
Plán řízení rizik (RMP) Neuplatňuje se. 
Risk Management Plan (RMP) Not applicable
ATC kód: C09C A04. 
ATC code: C09C A04.
(viz bod 4.5). 
(See section 5.3).
Distribuční objem je 53-93 litry. 
The volume of distribution is 53 - 93 litres.
Užívání u dětí 
Use in Children
• pokud užíváte některý z následujících přípravků používaných k léčbě vysokého krevního tlaku: 
• if you are taking any of the following medicines used to treat high blood pressure:
Terminální eliminační poločas irbesartanu je 11-15 hodin. 
The terminal elimination half-life of irbesartan is 11 - 15 hours.
Tento léčivý přípravek se nemá dětem ani dospívajícím podávat (do 18 let), protože bezpečnost a účinnost nebyla ještě stanovena. 
This medicine should not be used in children and adolescents (under 18 years) because the safety and efficacy have not yet been fully established.
• k léčbě vysokého krevního tlaku (esenciální hypertenze) 
• to treat high blood pressure (essential hypertension)
Sabervel by neměl být podáván dětem do 18 let. 
Sabervel should not be given to children under 18 years of age.
• draslík šetřící léky (jako jsou určitá diuretika) 
• potassium-sparing medicines (such as certain diuretics)
Epidemiologické důkazy týkající se rizika teratogenity při podávání ACE inhibitorů během prvního trimestru těhotenství nebyly průkazné; malý nárůst rizika však nelze vyloučit. 
Epidemiological evidence regarding the risk of teratogenicity following exposure to ACE inhibitors during the first trimester of pregnancy has not been conclusive; however a small increase in risk cannot be excluded.
Bude u vás potřeba zkontrolovat krevní testy, užíváte-li: 
You may need to have blood checks if you take:
Pokud dítě spolkne tablety, kontaktujte ihned svého lékaře. 
If a child swallows some tablets, contact your doctor immediately.
Harmonogram předkládání zpráv PSUR má odpovídat harmonogramu předkládání PSUR pro referenční léčivý přípravek. 
The PSUR submission schedule should follow the PSUR submission schedule for the reference medicinal product.
Pediatrická populace: bezpečnost a účinnost přípravku Sabervel u dětí ve věku do 18 let nebyla stanovena. 
Paediatric population: the safety and efficacy of Sabervel in children aged 0 to 18 has not been established.
Reaktivní hypertenze nebyla pozorována. 
Rebound hypertension has not been observed.
Hodnoty AUC a Cmax irbesartanu byly také o něco vyšší u starších osob (≥ 65 let) než u osob mladších (18-40 let). 
Irbesartan AUC and Cmax values were also somewhat greater in elderly subjects (≥ 65 years) than those of young subjects (18 - 40
CO JE SABERVEL A K ČEMU SE POUŽÍVÁ 
WHAT SABERVEL IS AND WHAT IT IS USED FOR
• léky obsahující lithium. 
• medicines containing lithium
Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropská agentura pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu/ 
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/
Není pravděpodobné, že by Sabervel ovlivňoval schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. 
Sabervel is unlikely to affect your ability to drive or use machines.
Řekl-li Vám Váš lékař, že trpíte nesnášenlivostí některých cukrů (např. laktosy), obraťte se na svého lékaře předtím, než začnete tento lék užívat. 
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars (e.g. lactose), contact your doctor before taking this medicine.
Celková clearance a renální clearance jsou 157-176 resp. 3-3,5 ml/min. 
The total body and renal clearance are 157 - 176 and 3 - 3.5 ml/min, respectively.
Laktosa: tento léčivý přípravek obsahuje laktosu. 
Lactose: this medicinal product contains lactose.
- inhibitor ACE (například enalapril, lisinopril, ramipril), a to zejména pokud máte problémy s ledvinami související s diabetem. 
- an ACE-inhibitor (for example enalapril, lisinopril, ramipril), in particular if you have diabetes-related kidney problems.
Důležité informace o některých složkách přípravku Sabervel Přípravek Sabervel obsahuje laktosu. 
Important information about some of the ingredients of Sabervel Sabervel contains lactose.
Sabervel se užívá u dospělých pacientů 
Sabervel is used in adult patients
Informujte svého lékaře, pokud se vás týká některé z následujících upozornění: 
Tell your doctor if any of the following apply to you:
Vynecháte-li náhodou dávku, vezměte si další dávku jako obvykle. 
If you accidentally miss a daily dose, just take the next dose as normal.
Lithium: kombinace lithia a přípravku Sabervel se nedoporučuje (viz bod 4.5). 
Lithium: the combination of lithium and Sabervel is not recommended (see section 4.5).
• užíváte-li přípravek Sabervel pro diabetické ledvinové onemocnění. 
• if you receive Sabervel for diabetic kidney disease.
Výsledky ukázaly, že hodnoty Cmax AUC a clearance byly srovnatelné s výsledky pozorovanými u dospělých pacientů, kteří dostávali 150 mg irbesartanu denně. 
Results showed that Cmax, AUC and clearance rates were comparable to those observed in adult patients receiving 150 mg irbesartan daily.
• Léčivou látkou je irbesartanum. 
• The active substance is irbesartan.
Při analýze jednotlivých komponentů primárního cílového parametru nebyl pozorován žádný vliv na celkovou mortalitu, zatímco byl zjištěn pozitivní trend ve snížení ESRD a významné snížení dvojnásobně zvýšených sérových koncentrací kreatininu. 
When the individual components of the primary endpoint were analysed, no effect in all cause mortality was observed, while a positive trend in the reduction in ESRD and a significant reduction in doubling of serum creatinine were observed.
irbesartanu se 80-85% radioaktivity v cirkulující plazmě dá přisoudit nezměněnému irbesartanu. 
C irbesartan, 80-85% of the circulating plasma radioactivity is attributable to unchanged irbesartan.
Tyto stavy by měly být upraveny před podáváním přípravku Sabervel. 
Such conditions should be corrected before the administration of Sabervel.
Stanovený cílový krevní tlak byl ≤135/85 mm Hg. 
The predefined blood pressure goal was ≤ 135/85 mmHg.
hepatitida, abnormální jaterní funkce 
hepatitis, abnormal liver function
• jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na irbesartan nebo kteroukoli další složku přípravku 
• if you are allergic (hypersensitive) to irbesartan or any other ingredients of Sabervel
Vždy užívejte přípravek Sabervel přesně podle pokynů svého lékaře. 
Always take Sabervel exactly as your doctor has told you.
Lékař Vám obvykle poradí, abyste přestala užívat Sabervel dříve, než otěhotníte, nebo jakmile si budete jistá, že jste těhotná a poradí Vám užívání jiného léku místo přípravku Sabervel. 
Your doctor will normally advise you to stop taking Sabervel before you become pregnant or as soon as you know you are pregnant and will advise you to take another medicine instead of Sabervel.
Sabervel se nedoporučuje pro kojící matky a lékař pro Vás může zvolit jiný způsob léčby, pokud si přejete kojit, obzvláště, jestliže Vaše dítě je novorozenec nebo se narodilo předčasně. 
Sabervel is not recommended for mothers who are breast-feeding, and your doctor may choose another treatment for you if you wish to breast-feed, especially if your baby is newborn, or was born prematurely.
V 26týdenním otevřeném období této studie byly nejčastěji zaznamenané abnormality laboratorních vyšetření vzestup kreatininu (6,5%) a zvýšené hodnoty CK u 2% dětských příjemců. 
In the 26-week open-label period of this trial the most frequent laboratory abnormalities observed were creatinine increases (6.5%) and elevated CK values in 2% of child recipients.
Přípravek Sabervel je indikován k léčbě esenciální hypertenze u dospělých. 
Sabervel is indicated in adults for the treatment of essential hypertension.
Hyperkalémie* se objevila mnohem častěji u diabetických pacientů léčených irbesartanem než u pacientů léčených placebem. 
Hyperkalaemia* occurred more often in diabetic patients treated with irbesartan than with placebo.
Mechanismus působení: Irbesartan je silný, perorálně účinný, selektivní antagonista receptoru pro angiotensin-II (receptor typu AT1). 
Mechanism of action: Irbesartan is a potent, orally active, selective angiotensin-II receptor (type AT1) antagonist.
Přípravek Sabervel nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce a blistru za EXP. 
Do not use Sabervel after the expiry date which is stated on the carton and on the blister after EXP.
Starší pacienti: u pacientů starších než 75 let je sice vhodné zvážit možnost zahájení terapie dávkou 75 mg, úprava dávkování však obvykle u starších pacientů nebývá nutná. 
Elderly patients: although consideration should be given to initiating therapy with 75 mg in patients over 75 years of age, dosage adjustment is not usually necessary for the elderly.
Na základě farmakodynamických vlastností látky však není pravděpodobné, že by irbesartan tuto schopnost ovlivnil. 
Based on its pharmacodynamic properties, irbesartan is unlikely to affect this ability.
Nežádoucí účinky hlášené v průběhu klinických studií u pacientů léčených irbesartanem byly: 
Side effects reported in clinical studies for patients treated with Irbesartan were:
• máte-li problémy s ledvinami • máte-li problémy se srdcem 
• if you suffer from heart problems
Rodopi Prefecture, Block No 5, Rodopi 69300, Řecko 
Rodopi Prefecture, Block No 5, Rodopi 69300, Greece
Podávání přípravku Sabervel se proto nedoporučuje. 
Therefore, the use of Sabervel is not recommended.
ortostatická hypotenze* 
orthostatic hypotension*
Regrese k normoalbuminurii (< 30 mg/den) byla častější ve skupině s 300 mg irbesartanu (34%) než ve skupině s placebem (21%). 
Regression to normoalbuminuria (< 30 mg/day) was more frequent in the irbesartan 300 mg group (34%) than in the placebo group (21%).
MEDILINE LTD 
C.V. MEDILINE LTD
vertigo, bolest hlavy Poruchy ucha a labyrintu: Není známo: 
vertigo, headache Ear and labyrinth disorder: Not known:
MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Podobně jako všechny léky, může mít i Sabervel nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. 
Like all medicines, Sabervel can cause side effects, although not everybody gets them.
Sabervel by neměly užívat děti 
Children should not take Sabervel
• trpíte-li nadměrným zvracením nebo průjmy 
• if you get excessive vomiting or diarrhoea
Irbesartan významně snížil relativní riziko dosažení základního kombinovaného cílového parametru, kterým bylo dvojnásobné zvýšení hladiny sérového kreatininu, konečná fáze renálního onemocnění (ESRD) nebo úmrtí z jakékoliv příčiny. 
Irbesartan significantly reduced the relative risk in the primary combined endpoint of doubling serum creatinine, end-stage renal disease (ESRD) or all-cause mortality.
IDNT byla dvojitě slepá, kontrolovaná studie srovnávající morbiditu a mortalitu u nemocných léčených irbesartanem, amlodipinem a placebem. 
IDNT was a double blind, controlled, morbidity and mortality trial comparing irbesartan, amlodipine and placebo.
Hypotenzní účinek irbesartanu je patrný v průběhu 1-2 týdnů, maximální efekt se objevuje 4-6 týdnů po zahájení terapie. 
The blood pressure lowering effect of irbesartan is evident within 1-2 weeks, with the maximal effect occurring by 4-6 weeks after start of therapy.
Frekvence nežádoucích účinků uvedených níže je definována podle následujících kritérií: Velmi časté: alespoň 1 z 10 pacientů nebo více Časté: alespoň 1 ze 100 a méně než 1 z 10 pacientů Vzácné: alespoň 1 z 1000 a méně než 1 ze 100 pacientů 
The frequency of the side effects listed below is defined using the following convention: Very common: at least 1 in 10 patients or more Common: at least 1 in 100 and less than 1 in 10 patients Uncommon: at least 1 in 1000 and less than 1 in 100 patients
Studie na pokusných zvířatech ukázaly, že radioaktivně značený irbesartan je detekován v plodech potkanů a králíků. 
Studies in animals indicate that the radiolabeled irbesartan is detected in rat and rabbit fetuses.
Sabervel můžete užívat s jídlem nebo bez jídla. 
You can take Sabervel with or without food.
Je důležité, abyste v užívání přípravku Sabervel pokračoval(a), dokud Váš lékař neurčí jinak. 
It is important that you continue to take Sabervel until your doctor tells you otherwise.
Ukázalo se, že zejména přidání diuretika jako např. hydrochlorothiazidu má v kombinaci s přípravkem Sabervel aditivní účinek (viz bod 4.5). 
In particular, the addition of a diuretic such as hydrochlorothiazide has been shown to have an additive effect with Sabervel (see section 4.5).
Co přípravek Sabervel obsahuje 
What Sabervel contains
Poruchy imunitního systému: Není známo: 
Immune system disorders: Not known:
Rodopi Prefecture, Block No 5, Rodopi 69300, Řecko Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci: 
Rodopi Prefecture, Block No 5, Rodopi 69300, Greece For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
Předchozí léčení vysokými dávkami diuretik může způsobit hypovolémii a riziko hypotenze při zahájení terapie přípravkem Sabervel (viz bod 4.4). 
Prior treatment with high dose diuretics may result in volume depletion and a risk of hypotension when initiating therapy with Sabervel (see section 4.4).
Protože nejsou k dispozici žádné údaje ohledně užívání přípravku Sabervel během kojení, Sabervel se nedoporučuje, je vhodnější zvolit jinou léčbu s lepším bezpečnostním profilem během kojení, obzvláště během kojení novorozence nebo předčasně narozeného dítěte. 
Because no information is available regarding the use of Sabervel during breast-feeding, Sabervel is not recommended and alternative treatments with better established safety profiles during breastfeeding are preferable, especially while nursing a newborn or preterm infant.
Irbesartan, aby byl účinný, nevyžaduje metabolickou aktivaci. 
Irbesartan does not require metabolic activation for its activity.
Sabervel zpomaluje snížení funkce ledvin u pacientů s vysokým krevním tlakem a cukrovkou (diabetem) typu 2. 
Sabervel slows the decrease of kidney function in patients with high blood pressure and type 2 diabetes.
Výrazy označené hvězdičkou (*) se vztahují k nežádoucím účinkům, které byly navíc hlášeny u > 2% diabetických hypertenzních pacientů s chronickou renální nedostatečností a se zjevnou proteinurií, a hlášených častěji než u placeba. 
Terms marked with a star (*) refer to the adverse reactions that were additionally reported in > 2% of diabetic hypertensive patients with chronic renal insufficiency and overt proteinuria and in excess of placebo.
• Časté: závratě, pocit na zvracení/zvracení, únava a krevní testy mohou ukázat zvýšené hladiny enzymu, který je ukazatelem svalové a srdeční funkce (enzym kreatinkináza). 
• Common : dizziness, feeling sick/vomiting, fatigue and blood tests may show raised levels of an enzyme that measures the muscle and heart function (creatine kinase enzyme).
V randomizované studii s 318 dětmi a dospívajícími s hypertenzí ve věku 6 až 16 let se během 3týdenní dvojitě zaslepené fáze vyskytly tyto nežádoucí účinky: bolest hlavy (7,9%), hypotenze (2,2%), závrať (1,9%) a kašel (0,9%). 
In a randomised trial of 318 hypertensive children and adolescents aged 6 to 16 years, the following adverse reactions occurred in the 3-week double-blind phase: headache (7.9%), hypotension (2.2%), dizziness (1.9%), cough (0.9%).
• náhražky soli obsahující draslík 
• salt substitutes containing potassium
Sabervel patří do skupiny léků známých jako antagonisté receptoru pro angiotensin-II. 
Sabervel belongs to a group of medicines known as angiotensin-II receptor antagonists.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Sabervel 
If you forget to take Sabervel:
U dospělých osob, které dostávaly po 8 týdnů irbesartan v dávkách až 900 mg denně, se neobjevily toxické příznaky. 
Experience in adults exposed to doses of up to 900 mg/day for 8 weeks revealed no toxicity.
Těhotenství: léčba pomocí antagonistů receptoru angiotenzinu II nesmí být během těhotenství zahájena. 
Pregnancy: Angiotensin II Receptor Antagonists (AIIRAs) should not be initiated during pregnancy.
Diuretika a jiná antihypertenziva: jiná antihypertenziva mohou zvyšovat hypotenzní účinky irbersartanu; irbesartan však již byl bezpečně podáván spolu s jinými antihypertenzivy, jako např. s beta-blokátory, s dlouhodobě účinnými blokátory kalciových kanálů a s thiazidovými diuretiky. 
Diuretics and other antihypertensive agents: other antihypertensive agents may increase the hypotensive effects of irbesartan; however irbesartan has been safely administered with other antihypertensive agents, such as beta-blockers, long-acting calcium channel blockers, and thiazide diuretics.
Pacientům, u nichž nedostačuje dávka 150 mg jednou denně, je možné dávku přípravku Sabervel zvýšit na 300 mg, anebo je možné přidat jiná antihypertenziva (viz body 4.3, 4.4, 4.5 a 5.1). 
In patients insufficiently controlled with 150 mg once daily, the dose of Sabervel can be increased to 300 mg, or other antihypertensive agents can be added (see sections 4.3, 4.4, 4.5 and 5.1).
Irbesartan dále vyvolal hyperplazii/hypertrofii juxtaglomerulárních buněk (u potkanů v dávkách ≥90 mg/kg denně, u makaků v dávkách ≥10 mg/kg denně). 
irbesartan induced hyperplasia/hypertrophy of the juxtaglomerular cells (in rats at ≥ 90 mg/kg/day, in macaques at ≥ 10 mg/kg/day).
Jestliže jste užil(a) více přípravku Sabervel, než jste měl(a) Pokud jste náhodně užil(a) příliš mnoho tablet, kontaktujte ihned svého lékaře. 
If you take more Sabervel than you should: If you accidentally take too many tablets, contact your doctor immediately.
B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ C. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE 
A. MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING
Poruchy metabolismu a výživy: Není známo: 
Metabolism and nutrition disorders: Not known:
Porucha funkce ledvin a transplantace ledvin: při použití přípravku Sabervel u pacientů s poruchou renálních funkcí se doporučuje pravidelně monitorovat hladin draslíku a kreatininu v séru. 
Renal impairment and kidney transplantation: when Sabervel is used in patients with impaired renal function, a periodic monitoring of potassium and creatinine serum levels is recommended.
U starších pacientů není třeba dávkování upravovat. 
No dosage adjustment is necessary in elderly patients.
Sabervel zabraňuje vazbě angiotensinu-II na tyto receptory, tím způsobí, že se krevní cévy rozšíří a krevní tlak sníží. 
Sabervel prevents the binding of angiotensin-II to these receptors, causing the blood vessels to relax and the blood pressure to lower.
závrať, ortostatické závratě* 
dizziness, orthostatic dizziness*
Studie sledovala dlouhodobé účinky (2 roky) irbesartanu na rozvoj klinické (zjevné) proteinurie (rychlost vylučování albuminu močí (UAER) > 300 mg/den a zvýšení v UAER o minimálně 30% ve srovnání s výchozí hodnotou). 
The study examined the long-term effects (2 years) of irbesartan on the progression to clinical (overt) proteinuria (urinary albumin excretion rate (UAER) > 300 mg/day, and an increase in UAER of at least 30% from baseline).
Frekvence nežádoucích účinků uvedených níže je definována následovně: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥1/1 000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000). 
very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare
ES-08184 - Palau-solità i Plegamans, Barcelona, Španělsko 
08184 - Palau-solità i Plegamans, Barcelona, Spain
C. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE Systém farmakovigilance 
C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING
Viz také informace v bodě: “Neužívejte přípravek Sabervel ” 
See also information under the heading “Do not take Sabervel”.
V průběhu dalších dvou týdnů, kdy pacienti byli re-randomizováni buď do skupiny s léčivým přípravkem nebo do skupiny s placebem, u pacientů na placebu došlo ke zvýšení SeSBP o 2,4 mmHg a SeDBP o 2,0 mmHg ve srovnání se změnami +0,1, resp. -0,3 mmHg u pacientů na všech dávkách irbesartanu (viz bod 4.2). 
Over a subsequent two week period where patients were re-randomized to either active medicinal product or placebo, patients on placebo had increases of 2.4 and 2.0 mmHg in SeSBP and SeDBP compared to +0.1 and -0.3 mmHg changes respectively in those on all doses of irbesartan (see section 4.2).
IM a CMP u žen v irbesartanovém režimu ve srovnání s režimem založeném na amlodipinu, zatímco hospitalizace kvůli srdečnímu selhání byla snížena v celé sledované populaci. 
An increased incidence of non-fatal MI and stroke was seen in females in the irbesartan-based regimen versus the amlodipine-based regimen, while hospitalization due to heart failure was reduced in the overall population.
V tomto případě Váš lékař může provádět pravidelné krevní testy, zejména kvůli měření hladiny draslíku v krvi v případě špatné funkce ledvin • máte-li podstoupit jakoukoli operaci nebo máte-li dostat anestetika 
In this case your doctor may perform regular blood tests, especially for measuring blood potassium levels in case of poor kidney function
Tak jako po podání jiných antihypertenziv, by mohlo nadměrné snížení krevního tlaku u pacientů s ischemickou srdeční chorobou nebo ischemickým kardiovaskulárním onemocněním vyústit v infarkt myokardu nebo cévní mozkovou příhodu. 
As with any antihypertensive agent, excessive blood pressure decrease in patients with ischaemic cardiopathy or ischaemic cardiovascular disease could result in a myocardial infarction or stroke.
Maximální koncentrace v plazmě je dosaženo za 1,5-2 hodiny po perorálním podání. 
Peak plasma concentrations are attained at 1.5 - 2 hours after oral administration.
• Velmi časté: jestliže trpíte na vysoký krevní tlak a máte cukrovku (diabetes) typu 2 s onemocněním ledvin, krevní testy mohou ukázat zvýšené hladiny draslíku. 
• Very common : if you suffer from high blood pressure and type 2 diabetes with kidney disease, blood tests may show an increased level of potassium.
Nebyly pozorovány žádné významné účinky na počet žlutých tělísek, usazení oplodněných vajíček nebo živé plody. 
No significant effects on the number of corpora lutea, implants, or live fetuses were observed.
(kininázu-II), enzym vytvářející angiotensin-II a také degradující bradykinin na neaktivní metabolity. 
Irbesartan does not inhibit ACE (kininase-II), an enzyme which generates angiotensin-II and also degrades bradykinin into inactive metabolites.