natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Poruchy imunitního systému hypersenzitivita (zahrnující tachykardii, hrudní diskomfort a bolest zad) 
Hypersensitivity (including tachycardia, chest pain, chest discomfort and back pain)
Připravený roztok má být čirý až slabě opalizující, to znamená, že může drobnými částečkami rozptylovat světlo, avšak nesmí obsahovat žádné viditelné částice. 
The reconstituted solution should be clear to slightly opalescent, i.e. it might sparkle when held up to the light but must not contain any obvious particles.
Počet podávaných jednotek faktoru VIII se vyjadřuje v mezinárodních jednotkách (International Units - IU), které jsou stanovené oproti současnému standardu WHO pro léčivé přípravky obsahující koncentrát faktoru VIII. 
The number of units of factor VIII administered is expressed in International Units (IU), which is related to the current WHO concentrate standard for factor VIII products.
Opatrně odstraňte ochranná víčka z injekčních lahviček, očistěte odkryté pryžové zátky tampónem napuštěným alkoholem. 
Carefully remove the protective caps from the vials, and clean the exposed rubber stoppers with an alcohol swab.
Frekvence podávání má být v každém jednotlivém případě vždy zaměřená na klinickou účinnost. 
The frequency of administration should always be oriented to the clinical effectiveness in the individual case.
− Podávání přípravku s VWF obsahujícího FVIII:C obnovuje normální hladinu FVIII:C okamžitě po první infuzi. 
- Administration of a FVIII:C containing VWF preparation restores the FVIII:C level to normal immediately after the first infusion.
Před otevřením balení Mix2Vial (který obsahuje přepouštěcí adaptér s filtrem) nechte injekční lahvičky oschnout, potom postupujte podle pokynů níže. 
Allow the vials to dry before opening the Mix2Vial package (which contains the filter transfer device), then follow the instructions given below.
U dětí a dospívajících se očekávají stejné nežádoucí účinky jako u dospělých. 
Side effects in children and adolescents are expected to be the same as in adults.
4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce Nebyly studovány žádné interakce VWF a FVIII s jinými léčivými přípravky. 
No interaction of VWF and FVIII with other medicinal products have been studied.
Opatrně odstraňte blistr ze soupravy Mix2Vial tak, že ho držíte za okraj a táhnete svisle nahoru. 
Carefully remove the blister package from the Mix2Vial set by holding at the rim, and pulling vertically upwards.
Následující nežádoucí účinky byly pozorovány méně často (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů): 
The following side effects have been observed uncommonly (may affect up to 1 in 100 people):
• si všimnete příznaků alergických reakcí V některých případech může dojít ke vzniku závažné alergické reakce (anafylaxe), která způsobuje potíže s dýcháním, závratě nebo šok. 
In some cases it may progress to a serious allergic reaction (anaphylaxis) that causes severe difficulty in breathing, dizziness or shock.
V případě velkých chirurgických zákroků je nezbytný přesný monitoring substituční terapie prostřednictvím koagulační analýzy (aktivity plazmatického FVIII). 
In the case of major surgical interventions in particular, a precise monitoring of the substitution therapy by means of coagulation analysis (plasma factor VIII activity) is indispensable..
Po filtraci/natažení (viz dále) se roztok před použitím vizuálně zkontroluje. 
After filtering or withdrawal (see below) the solution should be checked by eye, before it is used.
Jestliže je třeba použít zařízení pro centrální žilní přístup (CVAD), je třeba zvážit riziko vzniku komplikací souvisejících s CVAD, včetně lokálních infekcí, bakteriemie a trombózy v místě vstupu katetru. 
If a central venous access device (CVAD) is required, risk of CVAD-related complications including local infections, bacteremia and catheter site thrombosis should be considered.
Důrazně se doporučuje zaznamenat název a číslo šarže při každém podání přípravku Voncento pacientovi, aby se udržel záznam o propojení mezi pacientem a šarží léčivého přípravku. 
It is strongly recommended that every time that Voncento is administered to a patient, the name and batch number of the product are recorded in order to maintain a link between the patient and the batch of the product.
Následující infuze, maximální koncentrace vWF markerů (VWF: RCo, VWF:Ag a VWF:CB) a FVIII:C bylo dosaženo okamžitě s průměrným IR 0,012 - 0,016 (IU/ml)/(IU/kg) pro VWF markery a 0,018-0,020 (IU/ml)/(IU/kg) pro FVIII:C. Medián eliminace t1/2 VWF markerů byla mezi 10,00 a 13,48 hodin vzhledem k tomu, že FVIII:C měl delší t1/2 mezi 11,40 a 19,54 h vzhledem k plató efektu, který může představovat čistý vliv na snížení hladiny exogenního FVIII, v kombinaci s rostoucí endogenní úrovní FVIII. 
Following infusion, peak concentrations of VWF markers (VWF:RCo, VWF:Ag, and VWF:CB) and FVIII:C were achieved immediately with a median IR of 0.012-0.016 (IU/mL)/(IU/kg) for VWF markers and 0.018-0.020 (IU/mL)/(IU/kg) for FVIII:C. The median elimination t1/2 of VWF markers was between 10.00 and 13.48 h whereas FVIII:C had a longer t1/2 between 11.40 and 19.54 h due to a plateau effect that may represent the net effect of decreasing levels of exogenous FVIII, combined with increasing endogenous FVIII levels.
PK z jedné dávky 80 IU VWF: RCo/kg tělesné hmotnosti byla hodnocena u pediatrických pacientů mladších než 12 let s těžkým VWD (viz tabulka níže). 
PK of single dose of 80 IU VWF:RCo/kg body weight was evaluated in paediatric subjects less than 12 years of age with severe VWD (see Table below).
Profylaktická léčba 
Prophylaxis treatment
Pacienti mají být informováni o prvních známkách hypersenzitivních reakcí jako je kopřivka, generalizovaná vyrážka, pocit tísně na hrudi, sípot, hypotenze a anafylaxe. 
Patients should be informed of the early signs of hypersensitivity reactions including hives, generalised urticaria, tightness of the chest, wheezing, hypotension and anaphylaxis.
Druhou rukou uchopte část setu uchycenou na injekční lahvičce s rozpouštědlem a odšroubováním proti směru hodinových ručiček rozdělte opatrně set na dvě části, aby nedošlo k nadměrnému nahromadění pěny při rozpouštění přípravku. 
With one hand grasp the product-side of the Mix2Vial set and with the other hand grasp the solvent-side and unscrew the set carefully counterclockwise into two pieces to avoid excessive build-up of foam when dissolving the product.
Chlorid vápenatý Lidský albumin Chlorid sodný Natrium-citrát 
Calcium chloride Human albumin Sodium chloride Sodium citrate Sucrose
Voncento obsahuje léčivé látky FVIII a VWF, které jsou získané z lidské plazmy, a působí jako endogenní složky plazmy. 
Voncento contains FVIII and VWF as active ingredients which are derived from human plasma and act like endogenous constituents of plasma.
Pacientům, kterým se podávají přípravky s VWF obsahující FVIII se může výrazně zvýšit hladina FVIII:C v plazmě, čímž se zvyšuje riziko tromboembolických příhod (viz též bod 4.4). 
In patients receiving FVIII-containing VWF products, sustained excessive FVIII:C plasma levels may increase the risk of thromboembolic events (see also section 4.4).
Pokud se objeví příznaky přecitlivělosti, okamžitě zastavte používání přípravku a kontaktujte svého lékaře. 
If symptoms of hypersensitivity occur, you should stop using the medicine immediately and contact your doctor.
Základní nastavení počátečních parametrů PK FVIII:C u subjektů <6 (N = 15) a 6-12 let (N = 16) 
Baseline-adjusted initial PK parameters of FVIII:C in subjects <6 (N=15) and 6-12 years old (N=16) FVIII:C
Název a adresa výrobce/výrobců biologických léčivých látek 
Name and address of the manufacturer(s) of the biological active substances
Infuzi opakovat každých 8 - 24 hodin, dokud nepomine ohrožení života. 
Repeat infusion every 8 to 24 hours until threat is resolved.
Riziko trombózy nelze v případě vysokého předávkování vyloučit, zejména u pacientů s VWD. 
The risk of thromboembolic events cannot be excluded in case of major overdose, especially in patients with VWD.
Farmakokinetické vlastnosti přípravku Voncento byly hodnoceny u pacientů s VWD ve stavu, kdy nedocházelo ke krvácení. 
The pharmacokinetics of Voncento have been evaluated in VWD patients in the non-bleeding state.
VÝROBCI BIOLOGICKÉ LÉČIVÉ LÁTKY A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ 
MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Při dlouhodobé profylaxi u pacientů s VWD má být zvažována dávka 25-40 IU VWF:RCo/kg tělesné hmotnosti při frekvenci 1-3 krát týdně. 
For long term prophylaxis in patients with VWD, a dose of 25 - 40 IU VWF:RCo /kg body weight should be considered at a frequency of 1 to 3 times per week.
Pokud máte hemofilii A,Váš lékař Vám předepíše přípravek Voncento s určitým počtem jednotek FVIII. 
If you have haemophilia A your doctor will prescribe you Voncento with the number of units of FVIII specified.
Výpočet požadované dávky faktoru VIII vychází z empirického předpokladu, že podání 1 IU faktoru VIII na kg tělesné hmotnosti zvýší plazmatickou aktivitu faktoru VIII v plazmě o přibližně 2 % normální aktivity (in vivo recovery 2 IU/dl). 
The calculation of the required dose of factor VIII is based on the empirical finding that 1 IU factor VIII per kg body weight raises the plasma factor VIII activity by about 2 % of normal activity (in vivo recovery 2 IU/dl).
Aktivita faktoru VIII v plazmě se vyjadřuje buď v procentech (vzhledem k normální lidské plazmě) nebo přednostně v mezinárodních jednotkách (vzhledem k mezinárodnímu standardu pro faktor VIII v plazmě). 
Factor VIII activity in plasma is expressed either as a percentage (relative to normal human plasma) or preferably in International Units (relative to an International Standard for factor VIII in plasma).
Prevence krvácení během chirurgického zákroku: 
Prevention of haemorrhage in case of surgery:
AUSTRÁLIE 
AUSTRALIA
K injekci přípravku Voncento je nutné používat pouze dodávanou aplikační soupravu, protože v důsledku adsorpce lidského koagulačního faktoru VIII na vnitřní povrch některého injekčního/infuzního zařízení by mohlo dojít k selhání léčby. 
For injection of Voncento only the provided administration sets should be used because treatment failure can occur as a consequence of FVIII adsorption to the internal surfaces of some injection/infusion equipment.
Sacharóza Trometamol 
Trometamol
Výpočet požadované dávky faktoru VIII vychází z empirického předpokladu, že podání 1 mezinárodní jednotky (IU) faktoru VIII na kg tělesné hmotnosti zvýší plazmatickou aktivitu faktoru VIII v plazmě o přibližně 2 % normální aktivity (in vivo recovery 2 IU/dl). 
The calculation of the required dose of factor VIII is based on the empirical finding that 1 International Unit (IU) factor VIII per kg body weight raises the plasma factor VIII activity by about 2 % of normal activity (in vivo recovery 2 IU/dl).
• Mohou se vyskytnout alergické reakce (přecitlivělost). 
• Allergic (hypersensitivity) reactions are possible.
Všeobecně 1 IU/kg VWF:RCo obvykle zvýší hladinu VWF:RCo v oběhu o 0,02 IU/ml (2 %). 
Generally, 1 IU/kg VWF:RCo raises the circulating level of VWF:RCo by 0.02 IU/ml (2 %).
Vstříkněte vzduch do injekční lahvičky s přípravkem. 
Inject air into the product vial.
Postavte injekční lahvičku s přípravkem na rovný a pevný povrch. 
Place the product vial on an even and firm surface.
Vyšetření abnormální testy jaterních funkcí 
Liver function test abnormal
V případě, že je požadováno velké množství přípravku Voncento, je možné spojit obsah několika lahviček přípravku Voncento pomocí komerčně dostupné infuzní sady (např. injekční pumpy pro intravenózní aplikaci léčivých přípravků). 
In case large volumes of Voncento are required, it is possible to pool several vials of Voncento via a commercially available infusion set (e.g. a syringe pump for intravenous application of medicinal products).
5.2 Farmakokinetické vlastnosti von Willebrandova choroba 
5.2 Pharmacokinetic properties von Willebrand disease
Rozpouštědlo: Voda pro injekci 
Solvent: Water for injections
PK u jedné dávky 50 IU FVIII / kg tělesné hmotnosti byla hodnocena u 31 pediatrických pacientů mladších 12 let s hemofilií A (viz tabulka níže). 
PK of single dose of 50 IU FVIII/kg body weight was evaluated in 31 paediatric subjects less than 12 years of age with Haemophilia A (see Table below).
• Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, dravotní sestry nebo lékárníka. 
• If you have further questions, ask your doctor, your nurse or your pharmacist.
CSL Behring GmbH Emil-von-Behring-Straße 76 35041 Marburg NĚMECKO 
CSL Behring GmbH Emil-von-Behring-Straße 76 35041 Marburg Germany
• Jestliže je pro podání přípravku Voncento potřeba použít zařízení pro centrální žilní přístup (CVAD), musí Váš lékař zvážit riziko vzniku komplikací souvisejících s CVAD, včetně místní infekce, bakterií v krvi (bakteriemie) a vytvoření krevních sraženin v cévách (trombóza) v místě vstupu katetru. 
• If for the administration of Voncento you will require a central venous access device (CVAD), the risk of CVAD-related complications including local infections, bacteria in the blood (bacteremia) and the formation of a blood clot in the blood vessel (thrombosis) where the catheter is inserted should be considered by your doctor.
• Uchovávejte při teplotě do 25 °C. 
• Do not store above 25 °C.
Exogenně podávaný FVIII vyrobený z lidské plazmy se chová stejně jako endogenní FVIII. 
Exogenously administered human plasma-derived FVIII behaves in the same way as endogenous FVIII.
Časný hemartros, krvácení do svalstva nebo do ústní dutiny 
Early haemarthrosis, muscle bleeding or oral bleeding
Jestliže se vyskytne jakákoli reakce v souvislosti s podávaním přípravku Voncento, musí se podle klinického stavu pacienta rychlost podávání přípravku snížit nebo podávání zastavit (viz rovněž bod 4.4). 
If any reaction takes place that might be related to the administration of Voncento, the rate of injection should be decreased or the application should be stopped, as required by the clinical condition of the patient (see also section 4.4).
Exogenně podávaný VWF vyrobený z lidské plazmy působí stejně jako endogenní VWF. 
Exogenously administered human plasma-derived VWF behaves in the same way as endogenous VWF.
Dávkování u dětí a dospívajících ve věku < 18 let je založeno na tělesné hmotnosti, a proto je obvykle založeno na stejných pokynech jako pro dospělé. 
Dosing in children and adolescents aged < 18 years is based on body weight and is therefore generally based on the same instructions as for adults.
Německo 
Deutschland
Dávka a trvání léčby bude záviset na klinickém stavu pacienta, jakož i plazmatických hladinách VWF:RCo a FVIII:C. 
The dose and duration of treatment will depend on the clinical status of the patient, as well as their VWF:RCo and FVIII:C plasma levels.
Maximální koncentrace FVIII:C byla dosažena bezprostředně po aplikaci s mediánem IR přibližně 0,016 (IU/ml)/(IU/kg) pro FVIII:C. Medián eliminace t1/2 FVIII:C byl přibližně 10 h. PK parametry opakovaného vyhodnocení PK byly podobné těm z původní PK. 
Following infusion, peak concentrations of FVIII:C were achieved immediately with a median IR of approximately 0.016 (IU/mL)/(IU/kg) for FVIII:C. The median elimination t1/2 of FVIII:C was approximately 10 h. PK parameters from the repeat PK evaluation were similar to those from initial PK. Voncento exposure and disposition were comparable between <6-year-old and 6-12-year-old subjects.
REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) 
MARKETING AUTHORIZATION NUMBER(S)
Riziko tvorby krevních sraženin (trombózy) ale nelze vyloučit v případě závažného předávkování, a to zejména u pacientů trpících VWD. 
The risk of developing blood clots (thrombosis) cannot be excluded in case of an extremely high dose, especially in patients with VWD.
V některých případech, zejména u mladších pacientů, může být nutný kratší interval mezi dávkami nebo vyšší dávky. 
In some cases, especially in younger patients, shorter dose intervals or higher doses may be necessary.
Uchopte Mix2Vial společně s blistrem a zatlačte hrot konce modrého adaptéru přímo dolů přes zátku injekční lahvičky s rozpouštědlem. 
Take the Mix2Vial together with the blister package and push the spike of the blue adapter end straight down through the solvent vial stopper.
Infuzi opakovat každých 12 - 24 hodin po dobu 3 - 4 dní nebo déle, dokud bolest a akutní potíže neustoupí. 
Repeat infusion every 12-24 hours for 3 - 4 days or more until pain and acute disability are resolved.
Prevence krvácení během chirurgického zákroku 
Prevention of haemorrhage in case of surgery
Dávka a trvání léčby závisí na klinickém stavu pacienta, na typu a závažnosti krvácení a na hladinách VWF:RCo a FVIII:C. 
The dose and duration of the treatment depend on the clinical status of the patient, the type and severity of the bleeding, and both VWF:RCo and FVIII:C levels.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce CSL Behring GmbH 
Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release CSL Behring GmbH
Léčba VWD a hemofilie A se má provádět pod dohledem lékaře, který má zkušenosti s léčbou poruch hemostázy. 
Treatment of VWD and haemophilia A should be supervised by a physician experienced in the treatment of haemostatic disorders.
Bílý prášek a čiré, bezbarvé rozpouštědlo pro injekční/infuzní roztok. 
White powder and clear, colourless solvent for solution for injection/infusion.
V případě dlouhodobé profylaxe u pacientů s těžkou formou hemofilie A se obyčejně doporučuje dávka 20 až 40 IU faktoru VIII na kilogram tělesné hmotnosti v intervalech 2 až 3 dní. 
For long term prophylaxis in patients with severe haemophilia A, the usual dose is 20 to 40 IU of factor VIII per kg body weight at intervals of 2 to 3 days.
Jak se Voncento používá 
How to use Voncento
**Frekvence vychází ze studií se všemi přípravky s faktorem VIII, které zahrnovaly pacienty se závažnou hemofilií A. PTP = dříve léčení pacienti, PUP = dříve neléčení pacienti“ *** Zaznamenané v postmarketingovém sledování, nebyly pozorovány v klinických studiích 
* Adverse events assessed as related to administration of the Voncento **Frequency is based on studies with all FVIII products which included patients with severe haemophilia A. PTPs = previously-treated patients, PUPs = previously-untreated patients.
Nepoužívejte viditelně zakalený roztok, nebo roztok obsahující vločky nebo částice. 
Do not use the solution if it is visibly cloudy or if it contains flakes or particles.
Navíc se mohou u pacientů vyvinout inhibitory FVIII a 
Furthermore patients may develop inhibitors to FVIII and VWF.
Infuzi opakovat každých 24 hodin po dobu nejméně jednoho dne až do zahojení. 
Repeat infusion every 24 hours for at least 1 day, until healing is achieved.
Inhibice VWF 
VWF inhibition
Luxembourg/Luxemburg CSL Behring NV Tél/Tel: +32 15 28 89 20 
CSL Behring NV Tél/Tel: +32 15 28 89 20
CSL Behring AG Wankdorfstrasse 10 
CSL Behring AG Wankdorfstrasse 10 3014 Bern SWITZERLAND
V případě, že je zapotřebí velkého objemu přípravku Voncento, je možné spojit obsah několika injekčních lahviček přípravku Voncento pomocí komerčně dostupné infuzní sady (např. injekční pumpy pro podání léků do žíly). 
In case large volumes of Voncento are required, it is possible to pool several vials of Voncento together, via a commercially available infusion set (e.g. a syringe pump for giving medicines into a vein).
Jak Voncento uchovávat 
How to store Voncento
Pokud máte VWD, Váš lékař Vám předepíše přípravek Voncento s určitým počtem jednotek 
If you have VWD your doctor will prescribe you Voncento with the number of units of VWF specified.
Pomocné látky: chlorid vápenatý, lidský albumin, chlorid sodný, natrium-citrát, sacharóza, trometamol. 
Calcium chloride, human albumin, sodium chloride, sodium citrate, sucrose, trometamol.
von Willebrandova choroba (VWD) 
von Willebrand disease (VWD)
Po natažení roztoku do injekční stříkačky uchopte pevně válec stříkačky (píst směřuje stále dolů) a odpojte průhledný adaptér setu Mix2Vial od injekční stříkačky odšroubováním proti směru hodinových ručiček. 
Now that the solution has been transferred into the syringe, firmly hold on to the barrel of the syringe (keeping the syringe plunger facing down) and disconnect the transparent Mix2Vial adapter from the syringe by unscrewing counterclockwise.
Pomocnými látkami jsou: chlorid vápenatý, lidský albumin, chlorid sodný, natrium-citrát, sacharóza, trometamol. 
Other ingredients: calcium chloride, human albumin, sodium chloride, sodium citrate, sucrose, trometamol.
Uchovávejte při teplotě do 25 °C. 
Store below 25 °C.
V některých případech je nezbytný kratší interval dávek nebo vyšší dávky. 
In some cases shorter dose intervals or higher doses may be necessary.
Ohřejte rozpouštědlo na pokojovou teplotu. 
Bring the solvent to room temperature.
1 injekční stříkačku 10 ml k jednorázovému použití 1 venepunkční set 
1 disposable 10 ml syringe 1 venipuncture set
Nežádoucí účinek* 
Adverse Reaction*
Postavte injekční lahvičku s rozpouštědlem na rovný a čistý povrch a pevně ji držte. 
Place the solvent vial on an even, clean surface and hold the vial tight.
Přírůstková recovery (IU/ml)/(IU/kg) Poločas (h) 
Incremental recovery (IU/mL)/(IU/kg) Half-life (h)
Prosím, kontaktujte okamžitě svého lékaře pokud: 
Please contact your doctor immediately if: • you notice symptoms of allergic reactions
Infuzi opakovat každých 12 - 24 hodin po dobu nejméně jednoho dne, dokud se krvácení nezastaví, což se projeví ústupem bolesti nebo zahojením. 
Repeat infusion every 12 to 24 hours for at least 1 day, until the bleeding episode as indicated by pain is resolved or healing is achieved.
Pozorujte se, zda se u Vás nevyskytnou jakékoli nežádoucí účinky. 
Check yourself for any side effects that might happen straight away.
Inhibice FVIII 
FVIII inhibition
Při léčbě přípravkem s VWF obsahujícím FVIII má mít ošetřující lékař na paměti, že pokračování v léčbě může zapříčinit nadměrný vzestup FVIII:C. U pacientů, kteří dostávají přípravek s VWF obsahující FVIII, musí být sledovány hladiny FVIII:C v plazmě kvůli tomu, aby nebyly hladiny FVIII:C v plazmě dlouhodobě vysoké, což by mohlo zvýšit riziko výskytu trombóz, a současně je potřebné zvážit zavedení protitrombotických opatření (viz též bod 5.2). 
When using a FVIII-containing VWF product, the treating physician should be aware that continued treatment may cause an excessive rise in FVIII:C. In patients receiving FVIII-containing VWF products, plasma levels of FVIII:C should be monitored to avoid sustained excessive FVIII:C plasma levels which may increase the risk of thrombotic events, and antithrombotic measures should be considered (see also section 5.2).
N medián rozsah N medián rozsah 
N median range
Injekční lahvičku s rozpouštědlem a připojeným modrým adaptérem setu Mix2Vial odložte. 
Discard the solvent vial with the blue Mix2Vial adapter attached.
Následující nežádoucí účinky se mohou vyskytnout během léčby přípravkem Voncento: hypersenzitivita nebo alergické reakce, tromboembolické příhody, pyrexie, bolest hlavy, dysgeuzie a abnormální hladiny testů jaterních funkcí. 
Hypersensitivity or allergic reactions, thromboembolic events, pyrexia, headache, dysgeusia and abnormal liver function test levels.
Požadovaná léčba 
On demand treatment
Injekční lahvička s přípravkem a injekční lahvička s rozpouštědlem se skládá ze skleněné lahvičky s pryžovou zátkou, plastového disku a hliníkového víčka. 
The immediate container of product and solvent vial consists of glass vial with a rubber stopper, plastic disc, and aluminium cap.
Celková clearance (ml/(h*kg) 
Total clearance (mL/(h*kg)
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Voncento používat 
What you need to know before you use Voncento Do not use Voncento
AUC0-48 (h*IU/ml) MRT (h) 
AUC0-48(h*IU/mL)