natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Působí prostřednictvím inhibice syntézy proteinů bakteriální buňky. 
It exerts its action by inhibiting the protein synthesis of the bacterial cell.
Tkáně dýchacích cest: pro doxycyklin byly udávány poměry v plazmě 1,3 (zdravé plíce), 1,9 (plíce zasažené pneumonií) a 2,3 (nosní sliznice). 
Respiratory tract tissue: plasma ratios of 1.3 (healthy lungs), 1.9 (pneumonic lungs) and 2.3 (nasal mucosa) have been reported for doxycycline.
• cílové druhy zvířat, 
• Target species;
Rozpustnost doxycyklinu závisí na pH. 
Solubility of doxycycline is pH dependent.
VELIKOST BALENÍ 100 g (250 g, 500 g, 1 kg) 
PACKAGE SIZE 100 g (250 g, 500 g, 1 kg)
Drůbež snáší dvojnásobné předávkování (40 mg/kg) bez jakéhokoliv klinického účinku. 
Poultry tolerate double overdoses of doxycycline (40 mg/kg body weight) without any clinical effect.
Při podávání výrobku používejte nepropustné rukavice (např. gumové nebo latexové) a vhodnou protiprachovou masku (např. jednorázový obličejový respirátor podle evropské normy EN 149). 
Wear impermeable gloves (e.g. rubber or latex) and an appropriate dust mask (e.g. disposable half-mask respirator conforming to European Standard EN149) when applying the product.
= mg přípravku na pitné vody 
= .... mg product per l drinking water
• výbor CVMP byl toho názoru, že předmětem předložení záležitosti k posouzení bylo sjednocení souhrnů údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informaci, 
• the CVMP considered that the scope of the referral was the harmonisation of the summary of products characteristics, labelling and package leaflet;
Pro léčbu P. multocida byl schválen režim dávkování 10 mg/kg hmotnosti po dobu 4 nebo 5 dnů. 
For the treatment of P. multocida, a dosage regimen of 10 mg/kg body weight for 4 or 5 days was agreed.
Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpady, který pochází z těchto veterinárních léčivých přípravků, musí být likvidovány podle místních právních předpisů. 
Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with local requirements.
Během 24 hodin až 96 hodin po zahájení léčby koncentrace doxycyklinu v plazmě překročily 2 µg/ml. 
From 24 h up to 96 h after start of treatment the doxycycline plasma concentrations exceeded 2 µg/ml.
V alkalickém roztoku dojde ke srážení. 
Precipitation will occur in an alkaline solution.
Hodnocení přínosů 
Benefit Assessment
Doxycyklin je primárně bakteriostatický. 
Doxycycline is primarily a bacteriostatic drug.
Doxycyklin patří do skupiny tetracyklinových antibiotik. 
Doxycycline belongs to the group of the tetracycline antibiotics.
Průměrná živá hmotnost (kg) zvířat, která se mají léčit Průměrná denní spotřeba vody (l) na zvíře 
Mean daily water consumption (l) per animal
Hodnocení rizik 
Risk Assessment
Doba použitelnosti po naředění nebo rekonstituci podle návodu: Po rekonstituci vodou zlikvidujte všechen výrobek zbylý po 24 hodinách. 
Shelf-life after dilution or reconstitution according to directions: After reconstitution with water any product remaining after 24 hours should be discarded.
Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto veterinárního léčivého přípravku, musí být likvidován podle místních právních předpisů. 
Any unused veterinary medicinal product or waste material derived from such veterinary medicinal product should be disposed of in accordance with local requirements.
Papírová krabice pro 10 x 100g sáčků z hliníkové fólie s označením pro 100g sáčky a příbalovou informací 
Carton box for the 10x100 grams Alufoil sachets with label for 100 gram sachets and leaflet
Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 3 roky Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 9 měsíců Doba použitelnosti po naředění nebo rekonstituci podle návodu: Po rekonstituci vodou po 24 hodinách zlikvidujte všechen zbylý přípravek. 
Shelf-life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 3 years Shelf-life after first opening the immediate packaging: 9 months Shelf-life after dilution or reconstitution according to directions: After reconstitution with water, any product remaining after 24 hours should be discarded.
19973 předkládá důkazy o minimálních inhibičních koncentracích (MIC) doxycyklinu proti: P. multocida v rozmezí 0,132,0 µg/ml (55 kmenů), A. pleuropneumoniae v rozmezí 0,25 - 2,0 µg/ml (59 kmenů), M. hyponeumoniae v rozmezí 0,016 - 2 µg/ml (26 kmenů). 
Bousquet et al. 19973 provides evidence of minimum inhibitory concentrations (MICs) of doxycycline against: P. multocida of 0.13 - 2.0 µg/ml (55 strains), A. pleuropneumoniae 0.25 - 2.0 µg/ml (59 strains), M. hyponeumoniae 0.016 - 2 µg/ml (26 strains).
Doxycyklin je bakteriostatické antibiotikum a působí prostřednictvím vazby na podjednotku 30-S bakteriálního ribozomu, a tím potlačuje syntézu bílkovin uvnitř buňky. 
Doxycycline is bacteriostatic and acts by inhibiting protein synthesis intracellularly by binding to the 30-S subunit of the bacterial ribosome.
V době postupu podle článku 35 pro prášky rozpustné ve vodě a perorální roztoky obsahujících doxycyklin hyklát byla u bakterie E. coli izolované z kuřat zjištěna vysoká míra rezistence vůči tetracyklinu (De Jong a kol., 2009)5. 
It was identified at the time of the Article 35 referral for water soluble powders and oral solutions containing doxycycline hyclate that a high resistance rate to tetracyclines existed in E. coli isolated from chickens (De Jong et al, 2009)5.
Do souhrnu údajů o přípravku byly přidány další informace týkající se obecného mechanismu rezistence proti tetracyklinům. 
Additional information has been added to the SPC regarding mechanisms of resistance to tetracyclines in general.
Doxycyklin se vzácně metabolizuje. 
Doxycycline is scarcely metabolised.
- Vejce: Nepoužívat u nosnic, jejichž vejce jsou určena pro lidskou spotřebu. 
- Eggs: Not authorised for use in laying birds producing eggs for human consumption.
PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU Sáček z hliníkové fólie 100 g (balený po 10) 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Aluminium Foil Sachet 100g (packed per 10)
1998, Farmakokinetika doxycyklinu u prasat po perorálním podání v krmivu Vet.Res. 
2 Bousquet et al. 1998, Pharmacokinetics of doxycycline in pigs following oral administration in feed Vet.Res.
Doxycyklin zvyšuje účinek antikoagulačních přípravků. 
Doxycycline increases the action of anticoagulants.
Zvláštní opatření pro použití u zvířat Před použitím čtěte příbalovou informaci. 
Special precautions for use in animals Read the package leaflet before use.
REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) Doplní se národní údaje. 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) To be completed nationally
Soludox 50% Doxycyclini hyclas 500 mg/g 
Soludox 50% Doxycycline hyclate 500 mg/g
ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Tento veterinární léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky pro uchovávání. 
SPECIAL STORAGE CONDITIONS This veterinary medicinal product does not require any special storage conditions.
OZNAČENÍ NA OBALU SAMOSTATNÉ SÁČKY/PYTLE 
LABEL TEXT SINGLE SACHETS/BAGS
Doxycyclinum (ut hyclas) 433 mg/g 
Doxycycline (as hyclate) 433 mg/g
Kvůli pravděpodobné variabilitě (čas, zeměpisné faktory) v citlivosti bakterií na doxycyklin, zvláště hodnoty citlivosti A. pleuropneumoniae a O. rhinotracheale se mohou lišit stát od státu a dokonce i farma od farmy, se doporučuje provést odběr bakteriologických vzorků a testování citlivosti. 
Due to likely variability (time, geographical) in susceptibility of bacteria for doxycycline, especially susceptibility of A. pleuropneumoniae and O. rhinotracheale may differ from country to country and even farm to farm, bacteriological sampling and susceptibility testing are recommended.
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek. 
Do not use in case of hypersensitivity to the active substance or to any of excipients.
Doxycyklin je širokospektrální antibiotikum, které je účinné vůči velkému počtu grampozitivních a gramnegativních aerobních a anaerobních mikroorganismů, mykoplazmat, chlamydií a rickettsií. 
Doxycycline is a broad-spectrum antibiotic, active against a large number of Gram-positive and Gramnegative, aerobe and anaerobe micro-organisms, Mycoplasmata, Chlamydiae and Rickettsia.
Přípravek Doxyfar 50% a přípravky souvisejících názvů je prášek pro použití v pitné vodě obsahující léčivou látku doxycyklin hyklát 500 mg/g. 
Doxyfar 50 % and associated names is a powder for use in drinking water containing the active substance doxycycline hyclate 500 mg/g.
(i) Zvláštní opatření pro použití u zvířat 
(i) Special precautions for use in animals
• podávané množství, 
• Amounts to be administered;
Sáčky 100 g, 250 g, 500 g a 1 kg a 10 x 100 g v papírové krabici. 
Sachets of 100g, 250g, 500g and 1 kg and 10x 100g in a carton box.
Varování pro uživatele 
(ii) User warnings:
Po perorálním podání v dávce 12,8 mg/kg se koncentrace v ustáleném stavu pohybují během medikace v rozmezí od Cmin 0,40 µg/ml časně ráno do Cmax 0,87 µg/ml pozdě odpoledne. 
Following oral administration at a dose of 12.8 mg/kg body weight, steady state concentrations during medication range between a Cmin of 0.40 µg/ml in the early morning to a Cmax of 0.87 µg/ml in the late afternoon in pigs.
Po manipulaci s přípravkem si okamžitě umyjte ruce a potřísněnou kůži. 
Wash hands and contaminated skin immediately after handling the product.
Držitel rozhodnutí o registraci předložil důkazy o tom, že základní FK doxycyklinu podaného ústy prasatům v dávce 12,5 mg/kg hmotnosti zvýší plasmatickou koncentraci na hodnotu 0,71 - 1,14 µg/ml (Pijpers a kol. 
The Marketing Authorisation Holder has provided evidence that the baseline PK of doxycycline, when delivered orally to pigs at a dose of 12.5 mg/kg body weight will provide plasma levels of 0.71 - 1.14 µg/ml (Pijpers et al (1991) 1.
Perorální podání prostřednictvím pitné vody. 
Administration orally with the drinking water.
Data byla již dříve předložena jako součást nedávného postupu podle článku 35 pro všechny síly prášků rozpustných ve vodě a perorálních roztoků obsahujících doxycyklin hyklát určených k použití u drůbeže a určených k podávání v pitné vodě (EMEA/V/A/047). 
Data had previously been submitted as part of the recent Article 35 referral for all strengths of water soluble powders and oral solutions containing doxycycline hyclate indicated for use in poultry and intended for administration via the drinking water (EMEA/V/A/047).
Pro přípravek Doxyfar 50% a přípravky souvisejících názvů byly schváleny následující indikace: 
The following indications for Doxyfar 50% and associate names were agreed:
Doxycyclini hyclas 500 mg/g 
Doxycycline hyclate 500 mg/g
S ohledem na kuřata nebyla předložena žádná data, ale držitel rozhodnutí o registraci předložil na podporu své žádosti postup podle článku 35 pro všechny síly prášků rozpustných ve vodě a perorálních roztoků obsahujících doxycyklin hyklát určených k použití u drůbeže a určených k podávání v pitné vodě (EMEA/V/A/047). 
No data have been provided for chickens, however the Marketing Authorisation Holder submitted in support of the recent Article 35 referral for all strengths of water soluble powders and oral solutions containing doxycycline hyclate indicated for use in poultry and intended for administration via the drinking water (EMEA/V/A/047).
Byla schválena následující doporučená dávka přípravku Doxyfar 50% a přípravků souvisejících názvů: 
The following recommended dose for Doxyfar 50% and associate names was agreed:
Držitel rozhodnutí o registraci rovněž předložil data z periodicky aktualizovaných zpráv o bezpečnosti, ze kterých vyplývá, že v posledních 5 letech nebyl v rámci Evropské unie hlášen výskyt žádných nežádoucích účinků u kuřat včetně podezření na nedostatečnou míru očekávané účinnosti. 
In addition the Marketing Authorisation Holder submitted Periodic Safety Update Report (PSUR) data which indicated that no adverse events in chickens, including suspected lack of expected efficacy, has been reported for the past 5 years in the European Union.
500 mg, což odpovídá 433 mg Doxycyclinum 433 mg, což odpovídá 500 mg Doxycyclini hyclas 
500 mg corresponding to 433 mg doxycycline 433 mg corresponding to 500 mg doxycycline hyclate
Protože je doxycyklin vysoce rozpustný v tucích, dobře proniká do tkání. 
Because doxycycline is highly lipid soluble, it has a good tissue penetration.
Držitel rozhodnutí o registraci rovněž předložil zveřejněná data týkající se míry rezistence cílových patogenů na doxycyklin. 
Published data related to existing levels of resistance to doxycycline in target pathogens was also submitted.
Doxycyclini hyclas 500 mg, což odpovídá 433 mg Doxycyclinum FR: Doxycyclinum 433 mg, což odpovídá 500 mg Doxycyclini hyclas 
Doxycycline hyclate 500 mg, corresponding to 433 mg doxycycline France: Doxycycline 433 mg, corresponding to 500 mg doxycycline hyclate
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Prasata a kur domácí (brojler, kuřice, plemenná nosnice) 
TARGET SPECIES Pigs and chickens (broiler, pullet, breeder).
Po podání doxycyklin-hyklátu ve skutečné dávce 10 mg/kg dvakrát týdně bylo dosaženo ustálených koncentrací v plazmě v rozmezí od 0,75 do 0,93 µg/g v rozmezí od 12 do 96 a 96 hodin po zahájení medikace. 
Following administration of doxycycline hyclate at an actual dose of 10 mg/kg body weight steady state plasma concentrations ranged from 0.75 to 0.93 µg/g between 12 and 96 hours after start of medication.
Na základě dobře zavedeného léčebného použití a nedostatku dat týkajících se podezření na nedostatečnou míru předpokládané účinnosti byly režimy dávkování 10 mg doxycyklin hyklátu na kg hmotnosti po dobu 3 až 4 po sobě následujících dnů pro infekce vyvolané P. multocida a 20 mg doxycyklin hyklátu na kg hmotnosti po dobu 3 až 4 po sobě následujících dnů pro infekce vyvolané O. rhinotracheale považovány za přijatelné. 
On the basis of well established use and absence of data for suspected lack of expected efficacy the dose regimen for infections caused by P. multocida of 10 mg doxycycline hyclate per kg body weight for 3 to 4 consecutive days and for infections caused by O. rhinotracheale of 20 mg doxycycline hyclate per kg body weight for 3 to 4 consecutive days were considered acceptable.
Byly předloženy údaje na podporu indikace přípravku v léčbě P. multocida v dávce 10 mg doxycyklin hyklátu na kg hmotnosti a den. 
Data were provided in support of the indication for P. multocida at a dose of 10 mg doxycycline hyclate per kg body weight per day.
OZNAČENÍ NA OBALU 10 X 100 g 
LABELLING 10 x 100 g
Kur domácí: Pro snížení mortality, morbidity a klinických příznaků a pro snížení výskytu lézí vyvolaných pasteurelózou způsobenou Pasteurella multocida nebo pro snížení morbidity a lézí při respiračních infekcích způsobených Ornithobacterium rhinotracheale (ORT), když je v hejnu přítomno klinické onemocnění. 
Chickens: Where clinical disease is present in the flock, to reduce mortality, morbidity, and clinical signs and to reduce lesions due to Pasteurellosis caused by Pasteurella multocida or to reduce morbidity and lesions in respiratory infections caused by Ornithobacterium rhinotracheale (ORT).
6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání 
6.4 Storage precautions
Po podání doxycyklin-hyklátu ve skutečné dávce 21 mg/kg dvakrát týdně kuru domácímu bylo dosaženo koncentrací v plazmě nad 1 µg/ml během 6 hodin a tato koncentrace přetrvávala 6 hodin po vysazení medikace. 
Following administration of doxycycline hyclate at an actual dose of 21 mg/kg body weight to chickens mean plasma concentrations above 1 µg/ml were reached within 6 hours and lasted for 6 hours after cessation of medication.
VELIKOST BALENÍ 100 gramů 
PACKAGE SIZE 100 gram
V průběhu posledních 5 let nebyl hlášen výskyt nežádoucích účinků přípravku u prasat včetně podezření na nedostatečnou míru očekávané účinnosti. 
There have been no reports of adverse events in pigs, including suspected lack of expected efficacy, during the last 5 years.
Prasata a kur domácí (brojler, kuřice, plemenná nosnice) 
Pigs and chickens (broiler, pullet, breeder).
LÉKOVÁ FORMA Žlutý prášek pro podání v pitné vodě. 
PHARMACEUTICAL FORM Yellow powder for use in drinking water.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Doplní se národní údaje. 
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER To be completed nationally
Po podání terapeutických dávek doxycyklinu nebyly u drůbeže pozorovány žádné negativní účinky. 
No negative effects were observed in poultry after the administration of therapeutic doses of doxycycline.
Jsou-li prasata léčena 12,5 mg doxycyklin hyklátu/kg hmotnosti/den po dobu 8 dnů, bezpečnost konzumenta zajistí ochranná lhůta pro maso v délce 4 dnů. 
When pigs are administered 12.5 mg doxycycline hyclate/kg bw/day for 8 days; meat withdrawal periods of 4 days will ensure consumer safety.
(1991), Plazmatické koncentrace oxytetracyklinu, doxycyklinu a monocyklinu u prasat po perorálním podání v krmivu. 
1 Pijpers, A. et al. (1991), Plasma levels of oxytetracycline, doxycycline, and monocycline in pigs after oral administration in feed.
Prášek pro podání v pitné vodě 
Powder for use in drinking water
PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU VNITŘNÍ OBAL 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE IMMEDIATE PACKAGE
V odpovědi na tuto žádost předložil držitel rozhodnutí o registraci data z periodicky aktualizovaných zpráv o bezpečnosti z posledních 5 let. 
In response to this the Marketing Authorisation Holder submitted PSUR data covering the past 5 years.
Tetracykliny mají široké spektrum působení, které spočívá v inhibici Gram-pozitivních a Gramnegativních bakterií, mykoplazmat, chlamydií, riketsií a některých prvoků. 
Tetracyclines have broad spectrum activity inhibiting Gram-positive and Gram-negative bacteria, mycoplasmas, chlamydiae, rickettsias and some protozoa.
• Prasata: 12,5 mg doxycyklin hyklátu (25 mg přípravku) na kg hmotnosti a den po dobu 4 po sobě následujících dní. 
• Pigs: 12.5 mg doxycycline hyclate (25 mg product) per kg body weight per day for 4
12,5 mg doxycyklin-hyklátu (25 mg přípravku) na 1 kg živé hmotnosti denně během 4 po sobě následujících dnů. 
12.5 mg doxycycline hyclate (25 mg product) per kg body weight per day for 4 consecutive days.
- Maso: 12 dnů, po dávce 20 mg/kg živé hmotnosti po dobu 4 dnů. 
- Meat and offal: 12 days, following a dose rate of 20 mg/kg body weight for 4 days.
LÉKOVÁ FORMA Prášek pro podání v pitné vodě Žlutý krystalický prášek 
3 PHARMACEUTICAL FORM Powder for use in drinking water Yellow crystalline powder
(nebo podobné znění v národním vydání) 
Prescription only medicine (or similar wording, national issue)
V oblastech s tvrdou zásaditou vodou (tvrdost nad 10,2°a pH vyšší než 8,1) používejte minimální koncentrace 200 mg prášku na litr pitné vody. 
Use at minimum concentrations of 200 mg powder per litre drinking water in areas with hard alkaline drinking water (hardness above 10.2 °d and pH more than 8.1).
Při sypání přípravku do vody přijměte opatření, která zabrání vzniku prachu. 
Take measures to avoid producing dust when incorporating the product into water.
LÉKOVÁ FORMA Žlutý krystalický prášek pro podání v pitné vodě. 
PHARMACEUTICAL FORM Yellow crystalline powder for use in drinking water.
DATUM REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Doplní se národní údaje. 
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION To be completed nationally
Maďarsko Eurovet Animal Health B.V., P.O. 179, 
Hungary Eurovet Animal Health B.V., P.O. 179,
DALŠÍ INFORMACE Velikost balení: 100g, 10x 100g, 250g, 500g a 1 kg Na trhu nemusí být všechny velikosti balení. 
OTHER INFORMATION Pack sizes: 100g, 10x 100g, 250g, 500g and 1 kg Not all pack sizes may be marketed.
Absorpce doxycyklinu může být snížena za přítomnosti velkého množství vápníku, železa, hořčíku a hliníku v krmivu. 
Absorption of doxycycline can be decreased in the presence of high quantities of calcium, iron, magnesium or aluminium in the diet. Do not administered together with antacids, kaolin and iron preparations.
Hodnocení poměru přínosů a rizik 
Evaluation of the Benefit-risk balance
Doxycyklin se primárně vylučuje trusem. 
Doxycycline is primarily excreted with the faeces.
• Prasata: Pro léčbu klinických známek souvisejících s prasečím respiračním onemocněním, které je způsobeno bakterií Actinobacillus pleuropeumoniae, Pasteurella multocida a Mycoplasma hyopneumoniae citlivou na doxycyklin. 
• Pigs: For the treatment of the clinical signs associated with porcine respiratory disease caused by Actinobacillus pleuropeumoniae, Pasteurella multocida and Mycoplasma hyopneumoniae susceptible to doxycycline.
Prasata: Léčba klinických příznaků spojených s respiratorním onemocněním prasat způsobeným Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida a Mycoplasma hyopneumoniae citlivými na doxycyklin. 
Pigs: For the treatment of the clinical signs associated with porcine respiratory disease caused by Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, and Mycoplasma hyopneumoniae susceptible to doxycycline.
Žadatel předložil údaje o odstranění residuí z kuřecího masa pro oba režimy dávkování (10 mg doxycyklin hyklátu na kg hmotnosti po dobu 4 dnů a 20 mg doxycyklin hyklátu na kg hmotnosti po dobu 4 dnů). 
The chicken meat residue depletion data for both dosing regimens (10 mg doxycycline hyclate per kg body weight per day for 4 days and 20 mg doxycycline hyclate per kg body weight per day for 4 days) were submitted.
29 , 475-485 3 Bousquet E., Morvan H., Aitken I., Morgan J.H.(1997), Srovnávací studie in vitro účinnosti doxycyklinu a oxytetracyklinu proti prasečím respiračním patogenům, Veterinary Record, 12. července 12, 141(2), str. 37-40 
(1997), Comparative in vitro activity of doxycycline and oxytetracycline against porcine respiratory pathogens, Veterinary Record, July 12, 141(2), p. 37-40
DALŠÍ INFORMACE Velikost balení: 100 g, 10x100 g, 250 g, 500 g a 1 kg Na trhu nemusí být všechny velikosti balení. 
OTHER INFORMATION Pack sizes: 100g, 10x100g, 250g, 500g and 1 kg Not all pack sizes may be marketed.
Soludox 500 mg/g prášek pro podání v pitné vodě pro prasata a kura domácího Soludox 433 mg/g prášek pro podání v pitné vodě pro prasata a kura domácího (pouze ve Francii). 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Soludox 500 mg/g powder for use in drinking water for pigs and chickens Soludox 433 mg/g powder for use in drinking water for pigs and chickens (France only)
Ochranná lhůta pro kuřecí maso v délce 3 dny, pokud jsou kuřata léčena 10 mg doxycyklin hyklátu/kg hmotnosti/den po dobu 4 dnů; a ochranná lhůta pro maso v délce 12 dnů, pokud jsou kuřata léčena 20 mg doxycyklin hyklátu/kg hmotnosti/den po dobu 4 dnů je přijatelná. 
A chicken meat withdrawal period of 3 days when chickens are treated with 10 mg doxycycline hyclate/kg bw/day for 4 days; and a meat withdrawal period of 12 days when the chicken are treated with 20 mg doxycycline hyclate/kg bw/day for 4 days can be accepted.
Vzhledem k odlišným vnitrostátním rozhodnutím, která byla členskými státy přijata v souvislosti s registrací přípravku Doxyfar 50% a přípravků souvisejících názvů, byla záležitost předložena k posouzení výboru CVMP podle čl. 
Due to the divergent national decisions taken by Member States concerning the authorisation of Doxyfar 50 % and associated names, the issue was referred to CVMP under Article 34(1) of Directive 2001/82/EC, in order to resolve divergences amongst the nationally authorised Summary of Product Characteristics (SPC) across the European Union.
Doxycyclini hyclas FR: Doxycyclinum Pomocné látky 
Doxycycline hyclate France: Doxycycline Excipients
• Kuřata (brojleři, kuřice, chovná kuřata): 10 mg doxycyklin hyklátu na kg hmotnosti a den po dobu 3 až 4 dnů pro léčbu infekcí vyvolaných P. multocida a 20 mg doxycyklin hyklátu na kg hmotnosti a den po dobu 3 až 4 dnů pro léčbu infekcí vyvolaných O. rhinotracheale. 
• Chickens (broiler, pullet, breeder): 10 mg doxycycline hyclate per kg body weight per day for 3-4 days for the treatment of infections caused by P. multocida and 20 mg doxycycline hyclate per kg body weight per day for 3-4 days for the treatment of infections caused by