natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Jedna potahovaná tableta obsahuje teriflunomidum 14 mg. 
Each film-coated tablet contains 14 mg of teriflunomide.
Váš lékař musí potvrdit, že je hladina přípravku AUBAGIO v krvi dostatečně nízká a že můžete otěhotnět. 
In either case it should be confirmed by a blood test that the active substance has been sufficiently removed from your body and you need confirmation from your treating physician that the blood level of AUBAGIO is low enough to allow you to become pregnant.
QTcF intervalu: nejvýraznější průměrný časový rozdíl mezi teriflunomidem a placebem byl 3,45 ms, horní hranice 90% CI byla 6,45 ms. 
In a placebo-controlled thorough QT study performed in healthy subjects, teriflunomide at mean steady-state concentrations did not show any potential for prolonging the QTcF interval compared with placebo: the largest time matched mean difference between teriflunomide and placebo was 3.45 ms with the upper bound of the 90% CI being 6.45 ms.
- těžké infekce (včetně sepse) - těžké alergické reakce (včetně anafylaxe) - plicní reakce (intersticiální plicní onemocnění, ILD) - zánět jater, slinivky nebo úst/rtů 
Not known (frequency cannot be estimated from the available data) - Severe infections (including sepsis) - Severe allergic reactions (including anaphylaxis) - Pulmonary reaction (interstitial lung disease, ILD) - Inflammation of the liver, pancreas, or mouth/lips - Severe skin reactions - Abnormal levels of fats (lipids) in the blood - Psoriasis
Účinek teriflunomidu na substráty organického aniontového transportéru 3 (OAT3) Po opakovaných dávkách teriflunomidu došlo ke zvýšení průměrné hodnoty Cmax cefakloru (1,43násobně) 
Effect of teriflunomide on organic anion transporter 3 (OAT3) substrates There was an increase in mean cefaclor Cmax and AUC (1.43- and 1.54-fold, respectively), following repeated doses of teriflunomide, suggesting that teriflunomide is an inhibitor of OAT3 in vivo.
Jestliže jste užil(a) více přípravku AUBAGIO, než jste měl(a) Pokud jste užil(a) příliš velké množství přípravku AUBAGIO, ihned kontaktujte svého lékaře. 
If you have taken too much AUBAGIO, call your doctor straight away.
Po opakovaných dávkách teriflunomidu došlo ke zvýšení průměrné hodnoty Cmax rosuvastatinu (2,65násobně) a AUC (2,51násobně). 
There was an increase in mean rosuvastatin Cmax and AUC (2.65- and 2.51-fold, respectively), following repeated doses of teriflunomide.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka, zejména pokud užíváte některý z následujících přípravků: - leflunomid, methotrexát a jiné léky ovlivňující imunitní systém (často nazývané imunosupresiva nebo imunomodulátory) - rifampicin (lék k léčbě tuberkulózy a jiných infekcí) - karbamazepin, fenobarbital, fenytoin k léčbě epilepsie 
In particular, tell your doctor or pharmacist if you are taking any of the following: - leflunomide, methotrexate and other medicines that affect the immune system (often called immunosuppressants or immunomodulators) - rifampicin (a medicine used to treat tuberculosis and other infections) - carbamazepine, phenobarbital, phenytoin for epilepsy - St John's wort (a herbal medicine for depression) - repaglinide, pioglitazone, nateglinide, or rosiglitazone for diabetes - daunorubicin, doxorubicin, paclitaxel, or topotecan for cancer - duloxetine for depression, urinary incontinenece or in kidney disease in diabetics - alosetron for the management of severe diarrhea - theophylline for asthma - tizanidine, a muscle relaxant - warfarin, an anticoagulant used to make the blood thinner (i.e. more fluid) in order to avoid blood clots - oral contraceptives (containing ethinylestradiol and levonorgestrel)
a transportérů, jako je např. karbamazepin, fenobarbital, fenytoin a třezalka tečkovaná (Hypericum perforatum), je nutné během léčby teriflunomidem používat opatrně. 
Rifampicin and other known potent CYP and transporter inducers such as carbamazepine, phenobarbital, phenytoin and St John's Wort should be used with caution during the treatment with teriflunomide.
Účinek teriflunomidu na substrát cytochromu CYP2C8: repaglinid Po opakovaných dávkách teriflunomidu došlo ke zvýšení průměrné hodnoty Cmax repaglinidu (1,7násobně) 
Effect of teriflunomide on CYP2C8 substrate: repaglinide There was an increase in mean repaglinide Cmax and AUC (1.7- and 2.4-fold, respectively), following repeated doses of teriflunomide, suggesting that teriflunomide is an inhibitor of CYP2C8 in vivo.
Tél: 0 800 222 555 Appel depuis l'étranger: +33 1 57 63 23 23 
Appel depuis l'étranger: +33 1 57 63 23 23
Snížení tělesné hmotnosti, snížený počet neutrofilůb, snížený počet leukocytůb, 
Weight decrease, Neutrophil count decreaseb, White blood cell count decreaseb, Blood creatine phosphokinase increased
V rámci preventivních opatření je nutné mít při zahájení léčby přípravkem AUBAGIO k dispozici aktuální kompletní krevní obraz, včetně diferenciálního počtu leukocytů a trombocytů. 
As a precaution, a recent complete blood cell count, including differential white blood cell count and platelets, should be available before the initiation of treatment with AUBAGIO and the complete blood cell count should be assessed during AUBAGIO therapy as indicated by clinical signs and symptoms (e.g., infections).
0,02 mg/l v průměru dalších 8 měsíců, u některých pacientů však může klesání plazmatické koncentrace pod úroveň 0,02 mg/l trvat až 2 roky. 
If an accelerated elimination procedure is not used, teriflunomide plasma levels can be expected to be above 0.02 mg/l for an average of 8 months, however, in some patients it may take up to 2 years to reach plasma concentration below 0.02 mg/l.
14 mg jednou denně až po 108 týdnů u pacientů s první příhodou demyelinizace (průměrný věk 32,1 let). 
TOPIC was a double-blind, placebo-controlled study that evaluated once daily doses of teriflunomide 7 mg and 14 mg for up to 108 weeks in patients with first clinical demyelinating event (mean age 32.1 years).
Lymfocyty se vrací do normálního rozpětí 1 až 2 měsíce po ukončení léčby fingolimodem. 
Based on the half-life of fingolimod, a 6-week interval without therapy is needed for clearance from the circulation and a 1 to 2 month period is needed for lymphocytes to return to normal range following discontinuation of fingolimod.
reduktázy, zejména ze skupiny OATP (např. simvastatinu, atorvastatinu, pravastatinu, methotrexátu, nateglinidu, repaglinidu či rifampicinu) v kombinaci s teriflunomidem je také nutné postupovat opatrně. 
For other substrates of BCRP (e.g., methotrexate, topotecan, sulfasalazine, daunorubicin, doxorubicin) and the OATP family especially HMG-Co reductase inhibitors (e.g., simvastatin, atorvastatin, pravastatin, methotrexate, nateglinide, repaglinide, rifampicin) concomitant administration of teriflunomide should also be undertaken with caution.
Teriflunomid je kontraindikován v období kojení (viz bod 4.3). 
Teriflunomide is contraindicated during breast-feeding (see section 4.3).
0,02 mg/l, je nutné ji opět zkontrolovat po uplynutí alespoň 14 dnů. 
Once the teriflunomide plasma concentration is determined to be below 0.02 mg/l, the plasma concentration must be determined again after an interval of at least 14 days.
AUBAGIO 14 mg potahované tablety teriflunomidum 
AUBAGIO 14 mg film-coated tablets teriflunomide
nebo 14 mg (n = 359) teriflunomidu nebo placebo (n = 363) po dobu 108 týdnů. 
A total of 1088 patients with RMS were randomised in TEMSO to receive 7 mg (n=366) or 14 mg (n=359) of teriflunomide or placebo (n= 363) for 108 weeks duration.
AUBAGIO 14 mg potahované tablety 
AUBAGIO 14 mg film-coated tablets
Z výše uvedeného vyplývá, že teriflunomid není inhibitorem ani induktorem cytochromu CYP2C9. 
Repeated doses of teriflunomide had no effect on the pharmacokinetics of S-warfarin, indicating that teriflunomide is not an inhibitor or an inducer of CYP2C9.
Jedna tableta obsahuje teriflunomidum 14 mg. 
Each tablet contains 14 mg of teriflunomide.
teriflunomidu u zdravých dobrovolníků a pacientů s RS byl t1/2z přibližně 19 dnů po opakovaných dávkách 14 mg. 
Based on individual prediction of pharmacokinetic parameters using the PopPK model of teriflunomide in healthy volunteers and MS patients, median t1/2z was approximately 19 days after repeated doses of 14 mg. After a single intravenous administration, the total body clearance of teriflunomide is 30.5 ml/h.
Eliminaci teriflunomidu z oběhu lze zrychlit podáním kolestyraminu nebo aktivního uhlí. 
The elimination of teriflunomide from the circulation can be accelerated by administration of cholestyramine or activated charcoal, presumably by interrupting the reabsorption processes at the intestinal level.
U pacientů s lehkou, středně těžkou nebo těžkou poruchou funkce ledvin, kteří nejsou léčeni dialýzou, není nutné provádět žádné úpravy dávkování. 
No dosage adjustment is necessary for patients with mild, moderate or severe renal impairment not undergoing dialysis.
POUZDRO 
Menorrhagia
Po ukončení léčby je nutné používat antikoncepci, dokud plazmatické hladiny neklesnou pod 0,02 mg/l (viz bod 4.6). 
Pregnant women, or women of childbearing potential who are not using reliable contraception during treatment with teriflunomide and thereafter as long as its plasma levels are above 0.02 mg/l (see section 4.6).
Klinické cílové parametry (endpointy) 
MRI endpoints
Dle zkušeností v klinických studiích zřejmě teriflunomid není spojen se zvýšeným rizikem malignity. 
cysts and polyps) There does not appear to be an increased risk of malignancy with teriflunomide in the clinical trial experience.
- sulfasalazina k léčbě zánětlivých onemocnění střev nebo revmatoidní artritidy - kolestyramin k léčbě vysokou hladinu cholesterolu nebo zmírnění svědění u onemocnění jater - aktivní uhlí ke snížení vstřebávání léků nebo jiných látek 
- cefaclor, benzylpenicillin (penicillin G), ciprofloxacin for infections - indometacin, ketoprofen for pain or inflammation - furosemide for heart disease - cimetidine for reducing gastric acid - zidovudine for HIV infection - rosuvastatin, simvastatin, atorvastatin, pravastatin for hypercholesterolemia (high cholesterol) - sulfasalazine for inflammatory bowel disease or rheumatoid arthritis - cholestyramine for high cholesterol or relief from itching in liver disease - activated charcoal to reduce absorption of medicines or other substances
OCHRANNÝ OBAL OBSAHUJÍCÍ POUZDRO 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE INTERMEDIATE PACKAGING PROTECTIVE SLEEVE CONTAINING WALLET
Hypoproteinemie Jelikož se teriflunomid ve značné míře váže na proteiny a míra navázání závisí na koncentracích albuminu, 
Since teriflunomide is highly protein bound and as the binding is dependent upon the concentrations of albumin, unbound plasma teriflunomide concentrations are expected to be increased in patients with hypoproteinaemia, e.g. in nephrotic syndrome.
Hypertenzeb 
Hypertensionb
Muskuloskeletální bolest, myalgie, artralgie 
Musculoskeletal pain,
- Léčivou látkou je teriflunomidum. 
- The active substance is teriflunomide.
Teriflunomid je v této skupině pacientů kontraindikován (viz bod 4.3). 
Teriflunomide is contraindicated in this population (see section 4.3).
Zvýšená hladina gamaglutamyltra nsferázyb (GGT), 
Gammaglutamyltransfer ase (GGT) increaseb, Aspartate aminotransferas
Alopecie Vyrážka, akné 
Vomiting, Toothache
Pokud plánujete po ukončení léčby přípravkem AUBAGIO otěhotnět, informujte o tom svého lékaře. 
Tell your doctor if you plan to become pregnant after stopping treatment with AUBAGIO, as you need to ensure that most of this medicine has left your body before trying to become pregnant.
Jak přípravek AUBAGIO uchovávat 
How to store AUBAGIO
Kalendářní dny 
Calendar days Mon
U pacientů s lehkou nebo středně těžkou poruchou funkce jater není nutné provádět žádnou úpravu dávkování. 
No dosage adjustment is necessary for patients with mild and moderate hepatic impairment.
Co je přípravek AUBAGIO 
How to take AUBAGIO
Pokud pacient toleruje kolestyramin v dávce 8 g třikrát denně špatně, 
If cholestyramine 8 g three times a day is not well-tolerated, cholestyramine 4 g three times a day can be used.
není zcela znám, je však založen na snížení počtu lymfocytů. 
The exact mechanism by which teriflunomide exerts its therapeutic effect in MS is not fully understood, but this is mediated by a reduced number of lymphocytes.
Za tuto dobu se přípravek eliminuje z oběhu. 
This stops nerves from working properly.
C. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE 
C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION • Periodic Safety Update Reports (PSURs)
infekce horních cest dýchacích, infekce močových cest, 
Influenza, Upper respiratory tract infection, Urinary tract infection, Bronchitis, Sinusitis, Pharyngitis, Cystitis, Gastroenteritis viral,
JEDNODÁVKOVÝ BLISTR 
Vascular disorders
nauzea 
Tue
- bolest šlach, kloubů, kostí, svalů (muskuloskeletální bolest) - potřeba močit častěji, než je běžné 
- Feeling your heartbeat - Increase in blood pressure - Being sick (vomiting), toothache, upper abdominal pain - Rash, acne - Pain of the tendons, joints, bones, muscle pain (musculoskeletal pain), - Needing to urinate more often than usual - Heavy periods - Pain - Lack of energy or feeling weak (asthenia) - Weight loss
- pokud máte závažnou infekci, - jestliže máte závažné problémy s ledvinami, které vyžadují dialýzu, - pokud máte velmi nízkou hladinu bílkovin v krvi (hypoproteinemie). 
- if you are allergic to teriflunomide or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6), - if you have severe liver problems, - if you are pregnant, think you may be pregnant, or are breast-feeding, - if you suffer from a serious problem which affects your immune system e.g. acquired immunodeficiency syndrome (AIDS), - if you have a serious problem with your bone marrow, or if you have low numbers of red or white cells in your blood or a reduced number of blood platelets, - if you are suffering from a serious infection, - if you have severe kidney problems which require dialysis, - if you have very low levels of proteins in your blood (hypoproteinaemia), If you are not sure, talk to your doctor or pharmacist before taking this medicine.
Seznam názvů léčivých přípravků, lékové formy, koncentrace, způsob podání a držitelé rozhodnutí o registraci v členských státech 
List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, marketing authorisation holders in the member states
FR - Francie EG LABO - Laboratoires EuroGenerics "Le Quintet" - Bâtiment A 
FR - France EG LABO - Laboratoires EuroGenerics "Le Quintet" - Bâtiment A
HU - Maďarsko sanofi-aventis zrt. 
HU - Hungary sanofi-aventis zrt.
HU - Maďarsko PannonPharma Kft. Pannonpharma út 1. 
HU - Hungary PannonPharma Kft. Pannonpharma út 1.
PHARMACEUTICAL INDUSTRY PROEL EPAM. 
EL - Greece PHARMACEUTICAL INDUSTRY PROEL EPAM.
HU - Maďarsko Eurodrug Lab. BV Laan Copes van Cattenbruch 74. 
HU - Hungary Eurodrug Lab. BV Laan Copes van Cattenbruch 74.
2114 Aglantzia Lefkosia 
2114 Aglantzia
FR - Francie CLL PHARMA Nice Premier - Arenas 455, promenade des Anglais 06299 NICE Cedex 03 
FR - France CLL PHARMA Nice Premier - Arenas 455, promenade des Anglais 06299 NICE Cedex 03
EVAGGELOS KALOFOLIAS & SIA O.E. 
EL - Greece EVAGGELOS KALOFOLIAS & SIA O.E.
BG - Bulharsko Chaikapharma - Highquality medicines AD, 1 G.M.Dimitrov Blvd 
BG - Bulgaria Chaikapharma - Highquality medicines AD, 1 G.M.Dimitrov Blvd
LEOVAN, M. LEWN & SIA EE Argonafton 22 
EL - Greece LEOVAN, M. LEWN & SIA EE Argonafton 22
Kato Patissia 10445 Greece 
Kato Patissia 10445
SK - Slovensko Zentiva k.s., Evropská 846/176a, 160 00, Praha 
SK - Slovakia Zentiva k.s., Evropská 846/176a, 160 00, Praha
BG - Bulharsko Sopharma AD 16 Iliensko shosse str. 1220 Sofia 
BG - Bulgaria Sopharma AD 16 Iliensko shosse str. 1220 Sofia
BG - Bulharsko Actavis EAD 29 Atanas Dukov str. Sofia 1407 
BG - Bulgaria Actavis EAD 29 Atanas Dukov str. Sofia 1407
BG - Bulharsko Inbiotech Ltd 5A Triaditza str. 
BG - Bulgaria Inbiotech Ltd 5A Triaditza str.
S.C. FARMEX COMPANY SRL Str.Drumul Potcoavei nr. 30, Pipera Voluntari, Jud. 
RO - Romania S.C. FARMEX COMPANY SRL Str.Drumul Potcoavei nr. 30, Pipera Voluntari, Jud.
BG - Bulharsko CSC Pharmaceuticals Ltd-Bulgaria EOOD, 10 Assen Jordanov str., 
BG - Bulgaria CSC Pharmaceuticals Ltd-Bulgaria EOOD, 10 Assen Jordanov str.,
FR - Francie THERABEL LUCIEN PHARMA 19 rue Alphonse de Neuville 75017 PARIS 
FR - France THERABEL LUCIEN PHARMA 19 rue Alphonse de Neuville 75017 PARIS
Agia Varvara 12351 Greece 
Agia Varvara 12351
SI - Slovinsko CSC Pharma d.o.o. 
SI - Slovenia CSC Pharma d.o.o.
ALET PHARMACEUTICALS M. Alexander 121 
EL - Greece ALET PHARMACEUTICALS M. Alexander 121
AT - Rakousko CSC Pharmaceuticals Handels GmbH Heiligenstädter Straße 395 b A-1190 Wien 
AT - Austria CSC Pharmaceuticals Handels GmbH Heiligenstädter Straße 395 b A-1190 Wien
RAFARM AEBE Korintou 12 
EL - Greece RAFARM AEBE Korintou 12
S.C. MAGISTRA C&C S.R.L. 
RO - Romania S.C. MAGISTRA C&C S.R.L.
N. Psychiko 15451 Greece 
N. Psychiko 15451
INTERMED ABEE Kalyftaki 27 
EL - Greece INTERMED ABEE Kalyftaki 27
CODAL SYNTO LTD 33 Thekla Lysioti str. 
CY - Cyprus CODAL SYNTO LTD 33 Thekla Lysioti str.
BIOMEDICA-CHEMICA A.E. G. Lyra 25 
EL - Greece BIOMEDICA-CHEMICA A.E. G. Lyra 25
AT - Rakousko CSC Pharmaceuticals Handels GmbH Gewerbestraße 18-20 
AT - Austria CSC Pharmaceuticals Handels GmbH Gewerbestraße 18-20
VELKA HELLAS AEBE Kapodistriou & Korinthou 12 Neo Psychiko 15451 
EL - Greece VELKA HELLAS AEBE Kapodistriou & Korinthou 12 Neo Psychiko 15451
BG - Bulharsko Zentiva k.s. 
BG - Bulgaria Zentiva k.s.
CHR. K. UNIMED LTD 21 Davlou 
CY - Cyprus CHR. K. UNIMED LTD 21 Davlou
BOEHRINGER INGELHEIM HELLAS S.A. Ellinikou 2 
EL - Greece BOEHRINGER INGELHEIM HELLAS S.A. Ellinikou 2
MEDARTE PHARMACEUTICLS ABEE Spyrou Vretou 10 
EL - Greece MEDARTE PHARMACEUTICLS ABEE Spyrou Vretou 10
Dr. REDDY'S LABORATORIES ROMÂNIA S.R.L, Str. Nicolae Caramfil nr. 71-73, et. 5 spaţiul 10, sector 1, Bucureşti 
RO - Romania Dr. REDDY'S LABORATORIES ROMÂNIA S.R.L, Str. Nicolae Caramfil nr. 71-73, et. 5 spaţiul 10, sector 1, Bucureşti
COUP ABEE Agias Varvaras 53-55 Dafni, Athens 17235 Greece 
EL - Greece COUP ABEE Agias Varvaras 53-55 Dafni, Athens 17235
PHARMACYPRIA HELLAS A.E. Paster 6 
EL - Greece PHARMACYPRIA HELLAS A.E. Paster 6
ELPEN A.E. PHARMACEUTICAL INDUSTRY, Marathonos Avenue 95 
EL - Greece ELPEN A.E. PHARMACEUTICAL INDUSTRY, Marathonos Avenue 95
FARMANIC CHEMIPHARMA S.A. Fylis 137 
EL - Greece FARMANIC CHEMIPHARMA S.A. Fylis 137
50 MG/5ML Perorální suspenze Perorální podání 
50 MG/5ML Oral suspension Oral use
NORMA HELLAS A.E. Menandrou 54 
EL - Greece NORMA HELLAS A.E. Menandrou 54
Str. Ştefan Mihăileanu, Nr. 31, Sector 2, Bucureşti, 
ARENA GROUP S.A. Str. Ştefan Mihăileanu, Nr. 31, Sector 2, Bucureşti,
PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A. GREECE, Dervenakion 4 
EL - Greece PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A. GREECE, Dervenakion 4
Palaio Faliro Attikis 17564 Greece 
Palaio Faliro Attikis 17564
MINERVA PHARMAKEFTIKI A.E. Kifissou Avenue 132 
EL - Greece MINERVA PHARMAKEFTIKI A.E. Kifissou Avenue 132
VOCATE PHARMAKEFTIKI A.E. Gounari 150 
EL - Greece VOCATE PHARMAKEFTIKI A.E. Gounari 150
21ST Km National Highway Athens-Lamia 14565 Greece 
EL - Greece DEMO ABEE 21ST Km National Highway Athens-Lamia 14565 Greece
REMEK PHARMACEUTICALS ABEE Pentelis 34 
EL - Greece REMEK PHARMACEUTICALS ABEE Pentelis 34
S.C. LABORMED PHARMA S.A. B-dul Theodor Pallady nr. 44B sector 3, Bucuresti Romania 
RO - Romania S.C. LABORMED PHARMA S.A. B-dul Theodor Pallady nr. 44B sector 3, Bucuresti
FINIXFARM EPE Dervenakion 38 & Sahini Gerakas 15344 
EL - Greece FINIXFARM EPE Dervenakion 38 & Sahini Gerakas 15344
BIOSPRAY ABEE 18TH Km Marathonos Avenue Pallini 15344 
EL - Greece BIOSPRAY ABEE 18TH Km Marathonos Avenue Pallini 15344
3508 Lemessos Cyprus 
3508 Lemessos
200 MG/SUPP Čípek 
200 MG/SUPP Suppository
HU - Maďarsko Lab. Guidotti S.p.A. 
HU - Hungary Lab. Guidotti S.p.A.
CDL PHARMACEUTICAL LTD 5 Diomedous str. 
CY - Cyprus CDL PHARMACEUTICAL LTD 5 Diomedous str.
3505 Lemessos Cyprus 
3505 Lemessos
LABORATORI GUIDOTTI SpA Via Livornese, 897 
RO - Romania LABORATORI GUIDOTTI SpA Via Livornese, 897
S.C. SLAVIA PHARM SRL Str. Ştirbei Vodă nr. 53-55 sector 1, Bucureşti Romania 
RO - Romania S.C. SLAVIA PHARM SRL Str. Ştirbei Vodă nr. 53-55 sector 1, Bucureşti
Kato Kifissia 14564 Greece 
Kato Kifissia 14564
MEDOCHEMIE LTD 1-10 Constantinoupoleos str. P.O.Box 51409 
CY - Cyprus MEDOCHEMIE LTD 1-10 Constantinoupoleos str. P.O.Box 51409
Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A. Marszałka J. Piłsudskiego 5, 95-200 Pabianice 
PL - Poland Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A. Marszałka J. Piłsudskiego 5,
Parnithos Avenue 189 Aharnai Attikis 13671 Greece 
EL - Greece KLEVA EPE Parnithos Avenue 189 Aharnai Attikis 13671 Greece
REMEDINA ABEE Gounari 25 & Areos Kamatero Attikis 13451 Greece 
EL - Greece REMEDINA ABEE Gounari 25 & Areos Kamatero Attikis 13451
ANTONIOS POLYCHRONIS OF MARINOU Ethnikis Antistaseos 6A Holargos 15562 
EL - Greece ANTONIOS POLYCHRONIS OF MARINOU Ethnikis Antistaseos 6A
Kamatero Attikis 13451 Greece 
Kamatero Attikis 13451
Athens 14564 Greece 
Athens 14564
6 Km Markopoulou-Koropi Avenue Markopoulo Mesogeion 19003 Greece 
EL - Greece MEDICHROM A.E. 6 Km Markopoulou-Koropi Avenue Markopoulo Mesogeion 19003 Greece
LV - Lotyšsko Medochemie Ltd. Constantinoupoleos Str. 1-10 Limassol, CY-3011 
Constantinoupoleos Str. 1-10 Limassol, CY-3011
SK - Slovensko Medicom International s.r.o. Páteřní 7 
SK - Slovakia Medicom International s.r.o.
Ethnikis Antistaseos & Trifyllias Aharnai 13671 
EL - Greece VIOFAR EPE Ethnikis Antistaseos & Trifyllias Aharnai 13671
BG - Bulharsko Laboratori Guidotti S.p.A. 
BG - Bulgaria Laboratori Guidotti S.p.A.
Viale Fulvio Testi, 330 20126 Milano Italy 
Italfarmaco S.p.A. Viale Fulvio Testi, 330 20126 Milano Italy
30 Km Athens-Lavrion Markopoulo 19003 Greece 
EL - Greece BALU EPE 30 Km Athens-Lavrion Markopoulo 19003
LV - Lotyšsko Zentiva k.s. 
LT - Lithuania Zentiva k.s.
SK - Slovensko Laboratori Guidotti S.p.A. 
SK - Slovakia Laboratori Guidotti S.p.A.
Potahovaná tableta Perorální podání 
Orodispersible tablet Oral use
U kabelovny 130, Dolní Měcholupy 102 37, Praha 10, Czech Republic 
RO - Romania Zentiva k.s., U kabelovny 130, Dolní Měcholupy 102 37, Praha 10, Czech Republic
LT - Litva 
LV - Latvia
MG/SÁČEK 
MG/SACHET
FARMILIA E.E. 
EL - Greece FARMILIA E.E.
Athinas 22 & Apollonos Gerakas Attikis 15344 Greece 
EL - Greece FARMEDIA A.E. Athinas 22 & Apollonos Gerakas Attikis 15344
MED-ONE S.A., HELLAS Parnithos Avenue 211 Aharnai 13671 
EL - Greece MED-ONE S.A., HELLAS Parnithos Avenue 211
ANTOR EPE P. Mavromihali 1 Vrilissia 15235 Greece 
EL - Greece ANTOR EPE P. Mavromihali 1
Medicom International s.r.o. Paterni 7 
Medicom International, s.r.o.
ANFARM HELLAS S.A. Perikleous 53-57 Gerakas Attikis 153 44 Greece 
EL - Greece ANFARM HELLAS S.A. Perikleous 53-57
LAVIPHARM HELLAS A.E. Agias Marinas Paiania Attikis 19002 Greece 
EL - Greece LAVIPHARM HELLAS A.E. Agias Marinas
FR - Francie HELSINN BIREX PHARMACEUTICALS Ltd Damastown Mulhuddart 
FR - France HELSINN BIREX PHARMACEUTICALS Ltd Damastown Mulhuddart
FARMA A.E. Aristotelous 73 Athens 10434 Greece 
FARMA A.E. Aristotelous 73
Favierou 48 Athens 10438 Greece 
Athens 10438
ES - Španělsko HELSINN BIREX PHARMACEUTICALS LTD. Damastown Mulhuddart 
ES - Spain HELSINN BIREX PHARMACEUTICALS LTD. Damastown Mulhuddart
56010 Pisa-La Vettola Italy 
56010 Pisa-La Vettola
ARMEDICA A.E. Agias Markellis 17 Athens 11855 
EL - Greece ARMEDICA A.E. Agias Markellis 17
Gewerbegebiet Klein-Engersdorf A-2102 Bisamberg 
RO - Romania CSC PHARMACEUTICALS HANDELS GmbH Gewerbestrasse 18-20 Gewerbegebiet Klein-Engersdorf A-2102 Bisamberg Austria
Ilfov, Romania 
Ilfov,
100 MG/TAB Šumivá tableta 
100 MG/TAB Effervescent tablet Oral use
(Menarini Group) Via Livornese 897 
PL - Poland Laboratori Guidotti S.p.A. (Menarini Group) Via Livornese 897
LV - Lotyšsko Laboratori Guidotti S.p.A. 
LT - Lithuania Laboratori Guidotti S.p.A.
LV - Lotyšsko Helsinn Birex Pharmaceutical Ltd. Damastown, Mulhuddart 
LT - Lithuania Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd. Damastown Mulhuddart
BROS EPE Avgis & Gallinis 15 N. Kifissia 14564 Greece 
EL - Greece BROS EPE Avgis & Gallinis 15
MEDOCHEMIE LTD. - CYPRUS, P.O. Box 51409 
RO - Romania MEDOCHEMIE LTD. - CYPRUS, P.O.