natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Cholesterol z jiných lipoproteinů než o vysoké hustotě (nonHDL-C) (mg/dl) 
Non high-density lipoprotein cholesterol (Non-HDL-C) (mg/dL)
• Obal tobolek 20 mg obsahuje želatinu a oxid titaničitý (E171). 
• The capsule shell for the 20 mg capsule contains gelatin and titanium dioxide (E171).
Porucha ledvin 
Renal impairment
Lojuxta 20 mg: Jedna tvrdá tobolka obsahuje lomitapidi mesilas ekvivalentní lomitapidum 20 mg. 
Lojuxta 20 mg: each hard capsule contains lomitapide mesylate equivalent to 20 mg lomitapide.
Parestézie Ospalost 
Paraesthesia Somnolence
Jedna tvrdá tobolka obsahuje 70,12 mg laktózy (ve formě monohydrátu) (viz bod 4.4). 
Excipient with known effect Each hard capsule contains 70.12 mg of lactose (as monohydrate) (see section 4.4).
K dispozici není dostatek informací pro stanovení, zda přípravek Lojuxta vyžaduje úpravu dávky u dalších ras. Protože se ale léčivý přípravek podává způsobem postupného zvyšování dávky podle individuální bezpečnosti a snášenlivosti pacienta, úprava dávkovacího režimu na základě rasy není doporučena. 
However, since the medicinal product is dosed in an escalating fashion according to individual patient safety and tolerability, no adjustment to the dosing regimen is recommended based on race.
Únava 
Eructation
Lojuxta 10 mg tvrdé tobolky 
Lojuxta 10 mg hard capsules
• Obal tobolek 5 mg a 10 mg obsahuje želatinu, oxid titaničitý (E171) a červený oxid železitý 
• The capsule shell for the 5 mg and 10 mg capsules contains gelatin, titanium dioxide (E171) and red iron oxide (E172).
Tyto metody zahrnují minimálně jeden marker z každé z následujících kategorií: gama-GT, sérový albumin (poškození jater); vysoce senzitivní C-reaktivní protein (hs-CRP), rychlost sedimentace erytrocytů (ESR), CK-18 fragment, NashTest (zánět jater); rozšířený panel pro detekci jaterní fibrózy (ELF), fibrometr, poměr AST/ALT, skóre fib-4, fibroteset (jaterní fibróza). 
gamma-GT, serum albumin (liver injury); high sensitivity C-reactive protein (hs-CRP), erythrocyte sedimentation rate (ESR), CK-18 Fragment, NashTest (liver inflammation);
Jedna tvrdá tobolka obsahuje 194,84 mg laktózy (ve formě monohydrátu) (viz bod 4.4). 
Excipient with known effect Each hard capsule contains 194.84 mg of lactose (as monohydrate) (see section 4.4).
• léčivé přípravky na snížení hladin sodíku v krvi (např. tolvaptan), 
• medicines to treat low blood sodium level (e.g. tolvaptan)
Lojuxta 20 mg tvrdé tobolky 
Lojuxta 20 mg hard capsules
Zvýšená alkalická fosfatáza v krvi Snížení draslíku v krvi Snížený karoten 
Blood alkaline phosphatase increased Blood potassium decreased Carotene decreased International normalised ratio abnormal
Jak se přípravek Lojuxta užívá 
How to take Lojuxta
• Přípravek Lojuxta 5 mg jsou tvrdé tobolky s oranžovou svrchní i spodní částí potištěné černým inkoustem s textem „5 mg“ na spodní části a „A733“ na svrchní části tobolky. 
• Lojuxta 5 mg is an orange cap/orange body hard capsule with “5 mg” printed on the body and “A733“ printed on the cap in black ink.
slabým inhibitorem CYP3A4) se AUC a Cmax lomitapidu zvýšily přibližně 2x. 
CYP3A4, lomitapide AUC increased approximately 27-fold and Cmax increased approximately 15-fold.
Tvrdá tobolka s oranžovou svrchní částí / oranžovou spodní částí o délce 19,4 mm, potištěná černým inkoustem s textem „5 mg“ na spodní části a „A733“ na svrchní části tobolky. 
The capsule is an orange cap/orange body hard capsule of 19.4 mm, printed with black ink imprinted with “5 mg” on body and “A733” on cap.
Jedna tvrdá tobolka obsahuje 140,23 mg laktózy (ve formě monohydrátu) (viz bod 4.4). 
Excipient with known effect Each hard capsule contains 140.23 mg of lactose (as monohydrate) (see section 4.4).
• Přípravek Lojuxta 20 mg jsou tvrdé tobolky s bílou svrchní i spodní částí potištěné černým inkoustem s textem „20 mg“ na spodní části a „A733“ na svrchní části tobolky. 
• Lojuxta 20 mg is a white cap/white body hard capsule with “20 mg” printed on the body and “A733” printed on the cap in black ink.
U pacientů užívajících stabilní udržovací dávku přípravku Lojuxta v kombinaci s atorvastatinem použijte jednu z těchto variant: 
For patients on a stable maintenance dose of Lojuxta who receive atorvastatin either: • Separate the dose of the medicinal products by 12 hours
Lojuxta 60 mg tvrdé tobolky 
Lojuxta 60 mg hard capsules
Lojuxta 40 mg tvrdé tobolky 
Lojuxta 40 mg hard capsules
Jedna tvrdá tobolka obsahuje 129,89 mg laktózy (ve formě monohydrátu) (viz bod 4.4). 
Excipient with known effect Each hard capsule contains 129.89 mg of lactose (as monohydrate) (see section 4.4).
Rektální tenesmy Aerofagie 
Rectal tenesmus
• Obal tobolek 60 mg obsahuje želatinu, oxid titaničitý (E171) a žlutý oxid železitý (E172). 
• The capsule shell for the 60 mg capsule contains gelatin, titanium dioxide (E171) and yellow iron oxide (E172).
Lojuxta 30 mg tvrdé tobolky 
Lojuxta 30 mg hard capsules
Většina léčených pacientů vykazuje vzestup obsahu tuku v játrech, což je ve shodě s mechanismem působení lomitapidu. 
Consistent with the mechanism of action of lomitapide, most treated patients exhibited increases in hepatic fat content.
• Obal tobolek 40 mg obsahuje želatinu, oxid titaničitý (E171) a žlutý oxid železitý (E172). 
• The capsule shell for the 40 mg capsule contains gelatin, titanium dioxide (E171) and yellow iron oxide (E172).
Lojuxta 60 mg: Jedna tvrdá tobolka obsahuje lomitapidi mesilas ekvivalentní lomitapidum 60 mg. 
Lojuxta 60 mg: each hard capsule contains lomitapide mesylate equivalent to 60 mg lomitapide.
• léčivé přípravky určené k léčbě HIV (napr. 
• medicines to treat HIV (e.g. maraviroc)
Tvrdá tobolka s oranžovou svrchní a žlutou spodní částí o délce 21,6 mm, potištěná černým inkoustem s textem „30 mg“ na spodní části a „A733“ na svrchní části tobolky. 
The capsule is an orange cap/yellow body hard capsule of 21.6 mm, printed with black ink imprinted with “30 mg” on body and “A733” on cap.
Informace o existenci a významu celosvětového observačního registru určeného k systematickému sběru informací o výsledcích z hlediska bezpečnosti a účinnosti u pacientů léčených lomitapidem. 
Lomitapide Observational Worldwide Evaluation Registry Information about the existence and importance of the registry aiming to systematically collect information on the safety and effectiveness outcomes of patients treated with lomitapide.
Nevolnost 
Nausea
Lojuxta 30 mg: Jedna tvrdá tobolka obsahuje lomitapidi mesilas ekvivalentní lomitapidum 30 mg. 
Lojuxta 30 mg: each hard capsule contains lomitapide mesylate equivalent to 30 mg lomitapide.
Průjem 
Haematemesis
Lojuxta 40 mg: Jedna tvrdá tobolka obsahuje lomitapidi mesilas ekvivalentní lomitapidum 40 mg. 
Lojuxta 40 mg: each hard capsule contains lomitapide mesylate equivalent to 40 mg lomitapide.
Lojuxta 5 mg tvrdé tobolky Lojuxta 10 mg tvrdé tobolky Lojuxta 20 mg tvrdé tobolky Lojuxta 30 mg tvrdé tobolky Lojuxta 40 mg tvrdé tobolky Lojuxta 60 mg tvrdé tobolky lomitapidum 
Lojuxta 5 mg hard capsules Lojuxta 10 mg hard capsules Lojuxta 20 mg hard capsules Lojuxta 30 mg hard capsules Lojuxta 40 mg hard capsules Lojuxta 60 mg hard capsules lomitapide
Lojuxta 5 mg tvrdé tobolky Lojuxta 10 mg tvrdé tobolky Lojuxta 20 mg tvrdé tobolky Lojuxta 30 mg tvrdé tobolky Lojuxta 40 mg tvrdé tobolky Lojuxta 60 mg tvrdé tobolky 
Lojuxta 5 mg hard capsules Lojuxta 10 mg hard capsules Lojuxta 20 mg hard capsules Lojuxta 30 mg hard capsules Lojuxta 40 mg hard capsules Lojuxta 60 mg hard capsules
• Přípravek Lojuxta 30 mg jsou tvrdé tobolky s oranžovou svrchní a žlutou spodní částí potištěné černým inkoustem s textem „30 mg“ na spodní části a „A733“ na svrchní části tobolky. 
• Lojuxta 30 mg is an orange cap/yellow body hard capsule with “30 mg” printed on the body and “A733” printed on the cap in black ink.
• Přípravek Lojuxta 60 mg jsou tvrdé tobolky se žlutou svrchní i spodní částí potištěné černým inkoustem s textem „60 mg“ na spodní části a „A733“ na svrchní části tobolky. 
• Lojuxta 60 mg is a yellow cap/yellow body hard capsule with “60 mg” printed on the body and “A733” printed on the cap in black ink.
Lékař může změnit čas užívání léků, aby nedošlo k vzájemnému ovlivňování jejich účinků, případně může snížit užívanou dávku přípravku Lojuxta. 
Alternatively, your doctor may decrease your dose of Lojuxta.
REGISTRACI PŘÍPRAVKU ZA VÝJIMEČNÝCH OKOLNOSTÍ 
This medicinal product has been authorised under ‘exceptional circumstances'.
• léčivé přípravky určené k léčbě bakteriálních či plísňových infekcí (např. nafcilin, 
• medicines to treat bacterial or fungal infections (e.g. nafcillin, azithromycin, roxithromycin,
• otok oka, 
• swelling of the eye
• Přípravek Lojuxta 40 mg jsou tvrdé tobolky se žlutou svrchní a bílou spodní částí potištěné černým inkoustem s textem „40 mg“ na spodní části a „A733“ na svrchní části tobolky. 
• Lojuxta 40 mg is a yellow cap/white body hard capsule with “40 mg” printed on the body and “A733” printed on the cap in black ink.
• léčivé přípravky určené k léčbě cystické fibrózy (např. ivakaflor), 
• medicines to treat cystic fybrosis (e.g. ivacaftor)
Tvrdá tobolka s bílou svrchní i spodní částí o délce 19,4 mm, potištěná černým inkoustem s textem „20 mg“ na spodní části a „A733“ na svrchní části tobolky. 
The capsule is a white cap/white body hard capsule of 19.4 mm, printed with black ink imprinted with “20 mg” on body and “A733” on cap.
• Přípravek Lojuxta 10 mg jsou tvrdé tobolky s oranžovou svrchní a bílou spodní částí potištěné černým inkoustem s textem „10 mg“ na spodní části a „A733“ na svrchní části tobolky. 
• Lojuxta 10 mg is an orange cap/white body hard capsule with “10 mg” printed on the body and “A733“ printed on the cap in black ink.
Léze hltanu Syndrom kašle horních cest dýchacích 
Pharyngeal lesion Upper-airway cough syndrome
Tvrdá tobolka se žlutou svrchní a bílou spodní částí o délce 23,4 mm, potištěná černým inkoustem s textem „40 mg“ na spodní části a „A733“ na svrchní části tobolky. 
The capsule is a yellow cap/white body hard capsule of 23.4 mm, printed with black ink imprinted with “40 mg” on body and “A733” on cap.
Tvrdá tobolka se žlutou svrchní i spodní částí o délce 23,4 mm, potištěná černým inkoustem s textem „60 mg“ na spodní části a „A733“ na svrchní části tobolky. 
The capsule is a yellow cap/yellow body hard capsule of 23.4 mm, printed with black ink imprinted with “60 mg” on body and “A733” on cap.
Tvrdá tobolka s oranžovou svrchní a bílou spodní částí o délce 19,4 mm, potištěná černým inkoustem s textem „10 mg“ na spodní části a „A733“ na svrchní části tobolky. 
The capsule is an orange cap/white body hard capsule of 19.4 mm, printed with black ink imprinted with “10 mg” on body and “A733” on cap.
• léčivé přípravky určené k léčbě dny (např. kolchicin), 
• medicines to treat gout (e.g. colchicine)
Otok oka 
Eye swelling
Rychlý pocit nasycení Poruchy chůze Malátnost 
Early satiety Gait disturbance Malaise
Cholesterol z lipoproteinů o vysoké hustotě (HDL-C) (mg/dl) a Medián uvedený pro TG a Lp(a). 
High-density lipoprotein cholesterol (HDL-C) (mg/dL)
Průjem Nevolnost Plynatost 
Diarrhoea Nausea Flatulence
• zácpa, 
• burping
• bezpečnostní karty pacienta. 
• Patient Alert Cards
aminoglutetimidu, nafcilinu, non-nukleosidových inhibitorů reverzní transkriptázy, fenobarbitalu, rifampicinu, karbamazepinu, pioglitazonu, glukokortikoidů, modafinilu a fenytoinu) a přípravku 
When co-administering CYP3A4 inducers (i.e., aminoglutethimide, nafcillin, non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors, phenobarbital, rifampicin, carbamazepine, pioglitazone, St John's Wort, glucocorticoids, modafinil and phenytoin) with Lojuxta, the possibility of a drug-drug interaction affecting efficacy should be considered.
Lojuxta 5 mg: Jedna tvrdá tobolka obsahuje lomitapidi mesilas ekvivalentní lomitapidum 5 mg. Lojuxta 10 mg: Jedna tvrdá tobolka obsahuje lomitapidi mesilas ekvivalentní lomitapidum 10 mg. 
Lojuxta 5 mg: each hard capsule contains lomitapide mesylate equivalent to 5 mg lomitapide.
Puchýře 
Haematuria
Použití třezalky tečkované současně s přípravkem Lojuxta je nutné se vyvarovat. 
The use of St. John's Wort should be avoided with Lojuxta.
• Informace o interakcích s inhibitory a induktory CYP3A4, kumarinovými antikoagulanty, statiny, P-gp substráty, perorálními antikoncepčními přípravky, sekvestranty žlučových kyselin a grapefruitovým džusem; 
statins, P-gp substrates, oral contraceptives, bile acid sequestrants and grapefruit juice;
Přehled nežádoucích účinků v tabulce 
Tabulated list of adverse reactions
• průjem, 
• diarrhoea
takrolimus), 
clotrimazole)
• svalové spasmy. 
• muscle pain
Parametr (jednotky) 
Parameter/Abnormality
Jedna tvrdá tobolka obsahuje lomitapidum 5 mg ve formě lomitapidi mesilas Pomocná látka se známým účinkem 
Each hard capsule contains lomitapide mesylate equivalent to 5 mg lomitapide.
Ženy v reprodukčním věku 
Use in women of childbearing potential
Při podávání lomitapidu 20 mg s ethinyl estradiolem/norgestimátem (tj. 
When lomitapide 20 mg was coadministered simultaneously or 12 hours apart with ethinyl estradiol/norgestimate, a weak CYP3A4 inhibitor, no clinically meaningful increase in lomitapide exposure was observed.
Poruchy kůže a podkožní tkáně Méně časté 
Abdominal pain lower Frequent bowel movements
Jedna tvrdá tobolka obsahuje lomitapidum 20 mg ve formě lomitapidi mesilas Pomocná látka se známým účinkem 
Each hard capsule contains lomitapide mesylate equivalent to 20 mg lomitapide.
Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 01-2017. 
This summary was last updated in 01-2017.
Pacienti zařazení do této studie byli sledováni v průměru po dobu 3,1 roku. 
On average, patients in the study were followed up for 3.1 years.
Tyto výsledky podpořilo dalších šest studií. 
Supportive evidence was provided from a further six studies.
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Jardiance platné v celé Evropské unii dne 22. května 2014. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Jardiance on 22 May 2014.
Co se týče bezpečnosti, nežádoucí účinky byly celkově považovány za zvladatelné. 
Regarding safety, overall the side effects were considered manageable.
Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Jardiance používat. 
It is not intended to provide practical advice on how to use Jardiance.
Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Jardiance? 
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Jardiance?
Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Jardiance. 
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Jardiance.
Další informace o přípravku Jardiance 
Other information about Jardiance
Plné znění zprávy EPAR a shrnutí plánu řízení rizik pro přípravek Jardiance je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
The full EPAR and risk management plan summary for Jardiance can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
U pacientů užívajících přípravek Jardiance se kardiovaskulární příhody vyskytly u 10,5 % (490 ze 4 687) pacientů oproti 12,1 % (282 z 2 333) pacientů užívajících placebo. 
In those receiving Jardiance, cardiovascular events occurred in 10.5% (490 out of 4,687) of patients compared with 12.1% (282 out of 2,333) of patients receiving placebo.
Jardiance empagliflozinum 
Jardiance empagliflozin
Doporučovaná počáteční dávka je 10 mg denně, u vhodných pacientů ji však v případě nutnosti lze zvýšit na 25 mg denně. 
The recommended starting dose is 10 mg once a day, which can be increased if necessary to 25 mg daily in suitable patients.
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Jardiance převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU. 
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Jardiance's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Některé z nich byly pokračováním hlavních studií a vyplynulo z nich, že přínosy léčivého přípravku přetrvávají i při dlouhodobější léčbě. 
Some of these were continuations of the main studies, and suggested that the benefits of the medicine continued with longer therapy.
To vede k vysoké hladině glukózy v krvi. 
This leads to high levels of glucose in the blood.
Příznivý účinek přípravku Jardiance na hladinu glukózy v krvi byl prokázán ve čtyřech hlavních studiích, do kterých bylo zařazeno více než 2 700 pacientů. 
A beneficial effect of Jardiance on blood glucose has been shown in four main studies involving over 2,700 patients.
Může být rovněž používán jako přídatná léčba k jiným antidiabetikům. 
It can also be used as an ‘add-on' to other diabetes medicines.
Co je Jardiance a k čemu se používá? 
What is Jardiance and what is it used for?
Jaké přínosy přípravku Jardiance byly prokázány v průběhu studií? 
What benefits of Jardiance have been shown in studies?
Hlavním měřítkem účinnosti byl výskyt některé ze tří závažných kardiovaskulárních příhod: cévní mozkové příhody, srdečního záchvatu nebo úmrtí v důsledku kardiovaskulárního onemocnění. 
The main measure of effectiveness was the occurrence of one of three major cardiovascular events: stroke, heart attack or death caused by cardiovascular disease.
Mírná, ale klinicky významná snížení hladin HbA1c byla pozorována také při podávání přípravku Jardiance jako přídatné léčby k jiným léčivým přípravkům. 
Modest but clinically meaningful reductions in HbA1c were also seen when Jardiance was added to other medicines.
Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Jardiance, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka. 
For practical information about using Jardiance, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Přípravek Jardiance je dostupný ve formě tablet (10 a 25 mg) a jeho výdej je vázán na lékařský předpis. 
Jardiance is available as tablets (10 and 25 mg) and can only be obtained with a prescription.
Pokud dojde ke snížení hladin cukru v krvi, dochází také ke snížení hladin HbA1c. 
When blood sugar levels decrease, HbA1C levels also decrease.
Všechny studie prokázaly při užívání přípravku Jardiance ve srovnání s placebem mírné, ale klinicky významné snížení hladin HbA1c: ve studii zaměřené na použití přípravku Jardiance samostatně bylo snížení hladin HbA1c při podávání přípravku v dávce 10 mg o 0,74 % vyšší než v případě placeba a u dávky 25 mg o 0,85 % vyšší než při užívání placeba. 
All the studies showed a modest but clinically meaningful decrease in HbA1c with Jardiance compared with placebo: in the study investigating use of Jardiance without other medicines, the reduction in HbA1c was 0.74% more than placebo with the 10 mg dose and 0.85% more than placebo with the 25 mg dose.
Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Jardiance? 
What are the risks associated with Jardiance?
Přípravek Jardiance může být používán samostatně u pacientů, kteří nemohou užívat metformin (jiné antidiabetikum). 
Jardiance can be used on its own in patients who cannot take metformin (another diabetes medicine).
Diabetes 2. typu je onemocnění, při kterém se v těle nevytváří dostatečné množství inzulinu k tomu, aby bylo možné kontrolovat hladinu glukózy (cukru) v krvi, nebo při kterém lidské tělo nedokáže inzulin účinně využívat. 
Type 2 diabetes is a disease in which the body does not make enough insulin to control the level of glucose (sugar) in the blood or when the body is unable to use insulin effectively.
Jardiance je antidiabetikum, které se používá v kombinaci s dietou a cvičením k léčbě dospělých s diabetem 2. typu, u nichž není toto onemocnění uspokojivě kontrolováno. 
Jardiance is a diabetes medicine used with diet and exercise to treat adults whose type 2 diabetes is not satisfactorily controlled.
Do této studie byli zařazeni pacienti s diabetem 2. typu, kteří již prodělali kardiovaskulární onemocnění (jako je angina pectoris, srdeční záchvat nebo cévní mozková příhoda). 
The study involved patients with type 2 diabetes who already had cardiovascular disease (such as angina, heart attack and stroke).
Další informace o léčbě přípravkem Jardiance naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka. 
For more information about treatment with Jardiance, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Výsledky navíc naznačovaly, že léčbu přípravkem Jardiance provází příznivý pokles tělesné hmotnosti a krevního tlaku. 
In addition, the results indicated that Jardiance treatment was associated with a beneficial fall in body weight and blood pressure.
Přípravek Jardiance byl srovnáván s placebem (neúčinným přípravkem) při použití jak samostatně, tak i jako přídatná léčba k jiným antidiabetikům (metforminu, pioglitazonu nebo metforminu v kombinaci buď s pioglitazonem, nebo s jiným typem antidiabetik zvaným sulfonylurea). 
Jardiance was compared with placebo (a dummy treatment) when used alone or added to treatment with other diabetes medicines (metformin, pioglitazone, or metformin plus either pioglitazone or another type of diabetes medicine called a sulphonylurea).
Další hlavní studie prokázala, že doplnění přípravku Jardiance k obvyklé léčbě vedlo ke snížení výskytu nežádoucích kardiovaskulárních účinků (ovlivňujících srdce a krevní cévy). 
Another main study showed that adding Jardiance to usual treatment reduced adverse cardiovascular (heart and blood vessels) effects.
Pokud se přípravek Jardiance používá v kombinaci s inzulinem nebo sulfonylureami (léčivy, které v těle navozují produkci inzulinu), může být nezbytné snížit jejich dávky, aby se zmírnilo riziko hypoglykemie (nízké hladiny cukru v krvi). 
If Jardiance is used in combination with insulin or sulphonylureas (medicines that make the body produce insulin), the doses of these may need to be reduced to decrease the risk of hypoglycaemia (low blood sugar levels).
Jelikož účinek přípravku Jardiance je závislý na funkci ledvin, léčba tímto přípravkem se nedoporučuje u pacientů se středně závažnou nebo závažnou poruchou funkce ledvin. 
Because Jardiance relies on the working of the kidneys for its effect, treatment with this medicine is not recommended in patients with moderately or severely impaired kidney function.
Také se prokázalo, že přípravek Jardiance snižuje výskyt kardiovaskulárních příhod u pacientů s diabetem 2. typu, kteří již kardiovaskulární onemocnění prodělali. 
Jardiance was also shown to reduce cardiovascular events in patients with type 2 diabetes who already had cardiovascular disease.
Hlavním měřítkem účinnosti byla změna hladiny látky zvané glykosylovaný hemoglobin (HbA1c) v krvi po 24 týdnech léčby, neboť tato látka je ukazatelem toho, jak dobře je kontrolována hladina glukózy v krvi. 
The main measure of effectiveness was the change in the level of a substance in the blood called glycosylated haemoglobin (HbA1c), which gives an indication of how well the blood glucose is controlled, after 24 weeks of treatment.
Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Jardiance je uveden v příbalové informaci. 
For the full list of all side effects and restrictions with Jardiance, see the package leaflet.
U pacientů s poruchou funkce ledvin jsou však účinky přípravku v rámci snižování hladiny glukózy v krvi méně významné a výbor CHMP doporučil, aby u některých pacientů v závislosti na jejich funkci ledvin tento přípravek nebyl používán. 
However, the blood glucose lowering effects of the medicine are lower in patients with kidney impairment, and the CHMP recommended that the medicine not be used in some patients, depending on their kidney function.
Nejčastějším nežádoucím účinkem přípravku Jardiance (který může postihnout více než 1 osobu z 10) je hypoglykemie (nízká hladina cukru v krvi), pokud se přípravek užívá v kombinaci se sulfonylureou nebo inzulinem. 
The most common side effect with Jardiance (which may affect more than 1 in 10 people) is hypoglycaemia (low blood sugar) when the medicine is taken with a sulphonylurea or insulin.