natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ponatinib způsobuje inhibici tyrozinkinázové aktivity ABL a mutované formy ABL T315I při hodnotách IC50 0,4 a 2,0 nM. Při testování na buňkách byl ponatinib účinný i při rezistenci na imatinib, dasatinib a nilotinib, zprostředkované mutacemi v kinázové doméně BCR-ABL. 
Ponatinib inhibits the tyrosine kinase activity of ABL and T315I mutant ABL with IC50 values of 0.4 and 2.0 nM, respectively.
• methotrexát: léčivý přípravek užívaný k léčbě těžkých zánětů kloubů (revmatoidní artritidy), 
• methotrexate: a medicine to treat severe joint inflammation (rheumatoid arthritis), cancer and the skin disease psoriasis.
Pankreatitida 3. 
Grade 3 pancreatitis
Rozhodnutí obnovit léčbu přípravkem Iclusig po vyřešení příhody by mělo vycházet ze zvážení poměru přínosů a rizik (viz body 4.4 a 4.8). 
A benefit-risk consideration should guide a decision to restart Iclusig therapy (see sections 4.4 and 4.8) after the event is resolved.
T315I kohorta (N=64) 
T315I Cohort (N=64)
< stupeň 2 začněte podávat dávku 30 mg Rekurence při dávce 30 mg: 
• Withhold Iclusig and resume at 30 mg after recovery to < Grade 2 Recurrence at 30 mg:
• se u Vás vyskytnou potíže se srdcem nebo cévami 
• had a prior heart attack or stroke
(95% CI) a Primárním koncovým bodem pro kohorty CP-CML byla MCyR, která kombinuje kompletní (žádné detekovatelné Ph+ buňky) a parciální (1 % až 35 % Ph+ buněk) cytogenetickou odpověď. 
(95% CI) a Primary endpoint for CP-CML Cohorts was MCyR, which combines both complete (No detectable Ph+
V testech akcelerované mutageneze na buňkách nebyla zjištěna žádná mutace BCR-ABL, která by mohla vyvolat rezistenci ke koncentraci ponatinibu 40 nM. U myší, které měly nádory exprimující nativní BCR-ABL nebo mutaci T315I, způsoboval ponatinib zmenšení nádoru a prodlužoval přežití. 
In a cell-based accelerated mutagenesis assay, no mutation in BCR-ABL was detected that could confer resistance to 40 nM ponatinib.
Tabulka 6 Účinnost léčby přípravkem Iclusig u pacientů s CML v chronické fázi s rezistencí nebo intolerancí 
Table 6 Efficacy of Iclusig in resistant or intolerant chronic phase CML patients Overall (N=267)
Jedna 15 mg potahovaná tableta obsahuje ponatinibum 15 mg (ve formě ponatinibi hydrochloridum). 
Each 15 mg film-coated tablet contains 15 mg ponatinib (as ponatinib hydrochloride).
Při dávkách 15 mg nebo vyšších 32 ze 34 pacientů (94 %) vykazovalo v mononukleárech v periferní krvi ≥50 % snížení fosforylace CRKL, což je biomarker inhibice BCR-ABL. Ponatinib způsobuje inhibici aktivity jiných klinicky významných kináz při hodnotách IC50 nižších než 20 nM a na buněčné úrovni vykazuje aktivitu proti RET, FLT3 a KIT a členům rodin kináz FGFR, PDGFR a VEGFR. 
At doses of 15 mg or greater, 32 of 34 patients (94%) demonstrated a ≥50% reduction of CRKL phosphorylation, a biomarker of BCR-ABL inhibition, in peripheral blood mononuclear cells.
Jedna 45 mg potahovaná tableta obsahuje ponatinibum 45 mg (ve formě ponatinibi hydrochloridum). 
Each 45 mg film-coated tablet contains 45 mg ponatinib (as ponatinib hydrochloride).
T315I kohorta (N=22) 
T315I Cohort (N=22)
≤ stupeň 1 (< 1,5 x IULN) začněte podávat dávku 15 mg Rekurence při dávce 15 mg: 
• Withhold Iclusig and resume at 15 mg after recovery to < Grade 2 Recurrence at 15 mg:
Ve studiích toxicity po opakovaném podávání u potkanů a makaků (Macaca fascicularis) byla pozorována deplece lymfoidních orgánů. 
Depletion of lymphoid organs was observed in repeat-dose toxicity studies in rats and cynomolgus monkeys.
Časté nežádoucí účinky (postihují 1 až 10 pacientů ze 100): 
Common side effects (affects 1 to 10 users in 100):
Časté zimnice, chřipkovité onemocnění, bolesti hrudníku jiného než kardiálního původu, hmatná rezistence v místě aplikace, otok obličeje 
Common chills, influenza like illness, non-cardiac chest pain, mass, face oedema
Časté rozmazané vidění, suché oko, periorbitální otok, otok očních víček 
Common vision blurred, dry eye, periorbital oedema, eyelid oedema
Ve studiích toxicity po opakovaném podávání u potkanů byly zaznamenány hyperplastické nebo hypoplastické změny chondrocytů v růstové ploténce. 
Hyper-/hypoplastic changes of the chondrocytes in the physis were noted in repeat-dose toxicity studies in rats.
T315I Kohorta (N=24) 
T315I Cohort (N=24)
• průjem, zvracení, zácpa, pocit na zvracení 
• diarrhoea, vomiting, constipation, nausea
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje ponatinibum 15 mg (ve formě ponatinibi hydrochloridum). 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 15 mg of ponatinib (as hydrochloride).
Ponatinib se ve velké míře (> 99 %) in vitro váže na plazmatické proteiny a není ze svých vazebných míst vytěsňován při současném podávání ibuprofenu, nifedipinu, propranololu, kyseliny salicylové nebo warfarinu. 
Ponatinib is not displaced by concomitant administration of ibuprofen, nifedipine, propranolol, salicylic acid, or warfarin.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje ponatinibum 45 mg (ve formě ponatinibi hydrochloridum). 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 45 mg of ponatinib (as hydrochloride).
Geometrický průměr (CV%) Cmax a AUC(0-τ) při expozicích dosahovaných v ustáleném stavu při dávce ponatinibu 45 mg denně byly 
The geometric mean (CV%) Cmax and AUC(0-τ) exposures achieved for ponatinib 45 mg daily at steady state were 77 ng/mL (50%) and 1296 ng•hr/mL (48%), respectively.
Časté pneumonie, sepse, folikulitida 
Common pneumonia, sepsis, folliculitis
Při souběžném podávání ponatinibu s těmito léčivými přípravky se doporučuje pečlivý lékařský dohled. 
Close clinical surveillance is recommended when ponatinib is administered with these medicinal products.
• jestliže jste v minulosti nadměrně konzumoval(a) alkohol. 
• a history of alcohol abuse
Trombocytopenie (snížený počet trombocytů) 
Thrombocytopenia (platelet count decreased)
Méně časté špatný periferní oběh, infarkt sleziny, žilní embolie, žilní trombóza 
Uncommon poor peripheral circulation, splenic infarction, embolism venous, venous thrombosis
• Přerušte podávání přípravku Iclusig a po zotavení na hodnoty 
• Withhold Iclusig and resume at 15 mg after recovery to
Zvýšená ALT 
ALT increased
• třezalka tečkovaná: bylinný přípravek používaný k léčbě deprese 
• St. John's wort: a herbal product used to treat depression.
Před použitím přípravku Iclusig se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem: 
Talk to your doctor or pharmacist before taking Iclusig if you have:
Pouze asymptomatické zvýšení hladiny lipázy/amylázy 3. nebo 4. 
Grade 3 or 4 asymptomatic elevation of lipase/amylase (> 2.0 x IULN*) only
Nádobku s vysoušedlem nepolykejte. 
Do not swallow the desiccant canister.
U pacientů léčených přípravkem Iclusig docházelo ke vzniku závažných krvácivých příhod a hemoragií, včetně fatálních případů. 
Serious bleeding events and haemorrhage, including fatalities, occurred in Iclusig-treated patients.
REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/13/839/001 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/839/001
Méně časté stenóza mozkové tepny 
Uncommon cerebral artery stenosis
Pro podávání standardní dávky 45 mg jednou denně jsou k dispozici potahované tablety o síle 45 mg. Léčba má pokračovat, dokud se u pacienta neobjeví známky progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity. 
Treatment should be continued as long as the patient does not show evidence of disease progression or unacceptable toxicity.
buněk) cytogenetické odpovědi. 
(95% CI) Major Cytogenetic Responsec
≥ 360 dní po snížení dávky na 15 mg 
No Dose Reduction Dose reduction to 30 mg only ≥ 90 day reduction at 30 mg ≥ 180 day reduction at 30 mg ≥ 360 day reduction at 30 mg Any dose reduction to 15 mg ≥ 90 day reduction at 15 mg ≥ 180 day reduction at 15 mg ≥ 360 day reduction at 15 mg
Po podání jednorázové dávky 30 mg ponatinibu pacientům s mírným, středním nebo těžkým poškozením funkce jater a zdravým dobrovolníkům s normální jaterní funkcí bylo Cmax u normálních a mírně poškozených funkcí jater podobné. 
In patients with moderate or severe hepatic impairment, ponatinib Cmax and AUC0-∞ were lower and ponatinib plasma elimination half-life was longer in patients with mild, moderate, and severe hepatic impairment but not clinically significantly different than in healthy volunteers with normal hepatic function.
Časté pancytopenie, febrilní neutropenie, leukopenie 
Common pancytopenia, febrile neutropenia, white blood cell count decreased
• Doporučení antikoncepce pro muže a ženy Ženy v plodném věku léčené přípravkem Iclusig nemají otěhotnět. 
Women of childbearing age being treated with Iclusig should avoid becoming pregnant.
Potahová vrstva tablety Mastek 
Tablet coating Talc
T315I Kohort a (N=18) 
T315I Cohort (N=18)
REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/13/839/003 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/839/003
Cévní poruchy 
Vascular occlusion
• Kojení 
• diarrhoea
Nejčastěji hlášenými závažnými krvácivými příhodami bylo krvácení do mozku a gastrointestinální krvácení. 
Cerebral haemorrhage and gastrointestinal haemorrhage were the most commonly reported serious bleeding events.
• zánět slinivky břišní. 
• pancreas inflammation.
• Přerušte podávání přípravku Iclusig a po zotavení ANC na hodnotu ≥ 1,5 x 109/l a trombocytů na hodnotu ≥ 75 x 109/l začněte podávat dávku 30 mg Třetí výskyt: 
ANC ≥ 1.5 x 109/L and platelet ≥ 75 x 109/L Third occurrence:
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM A VNITŘNÍM OBALU VNĚJŠÍ KRABIČKA A ŠTÍTEK NA LAHVIČCE 
OUTER CARTON AND BOTTLE LABEL
Snížený vápník 
Potassium decreased
Zvýšený draslík 
Potassium increased
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU VNĚJŠÍ KRABIČKA A ŠTÍTEK NA LAHVIČCE 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
• změny hladin v krvi: - snížený počet červených krvinek (mezi příznaky patří: slabost, závratě, únava) - snížený počet krevních destiček (mezi příznaky patří: zvýšený sklon ke krvácení nebo vzniku podlitin) - snížený počet bílých krvinek nazývaných neutrofily (mezi příznaky patří: zvýšený sklon k infekcím) - zvýšená hladina bílkoviny nazývané lipáza v séru 
- decreased number of white blood cells called neutrophilis (symptoms include: increase tendency of infection)
• průjem 
• palpitation
• Přerušte podávání přípravku Iclusig a po zotavení ANC na hodnotu ≥ 1,5 x 109/l a trombocytů na hodnotu ≥ 75 x 109/l začněte znovu podávat zahajovací dávku 45 mg Druhý výskyt: 
ANC ≥ 1.5 x 109/L and platelet ≥ 75 x 109/L Second occurrence:
• Přerušte podávání přípravku Iclusig a po zotavení ANC na hodnotu ≥ 1,5 x 109/l a trombocytů na hodnotu ≥ 75 x 109/l začněte podávat dávku 15 mg 
ANC ≥ 1.5 x 109/L and platelet ≥ 75 x 109/L
Způsob podání 
Method of use
intervalu. 
Brochure.
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje ponatinibum 15 mg (ve formě ponatinibi hydrochloridum). 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 15 mg ponatinib (as hydrochloride).
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje ponatinibum 45 mg (ve formě ponatinibi hydrochloridum). 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 45 mg ponatinib (as hydrochloride).
ATCvet kód: QP53BE02. 
ATCvet code: QP53BE02.
Tento postup by se měl opakovat v každý den podání. 
This procedure should be repeated on each day of administration.
Pokud dojde k rozlití přípravku, odstraňte veškeré zasažené oblečení. 
If the product is spilled, remove any affected clothes.
Tato doba musí být dostatečně dlouhá tak, aby všichni ptáci dostali požadovanou dávku. 
This period of time must be long enough to allow all the birds to receive the required dose.
Tato činnost narušuje životní cyklus čmelíků. 
This activity breaks the mite life cycle.
Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě po EXP. 
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label after EXP.
Světle žlutý až tmavě žlutý roztok. 
Light yellow to dark yellow solution.
• Pro každý den léčby musí být medikovaná voda čerstvě připravena. 
• For each day of treatment, medicated water must be freshly prepared.
Podrobné informace o tomto veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu/. 
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/.
Během léčebné doby by neměl být k dispozici žádný jiný zdroj pitné vody. 
No other source of drinking water should be available during the medication period.
Níže uvedené pokyny musí být dodrženy v popsaném pořadí pro přípravu medikované vody: 
The instructions below need to be followed, in the order described, to prepare the medicated water:
Fluralanerum 
Fluralaner
Pomocné látky uvedené v SPC v bodě 6.1 jsou povolenými látkami, pro které buď tabulka 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 uvádí, že nejsou požadovány MRL, nebo nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009, pokud jsou použity pro tento veterinární léčivý přípravek. 
The excipients listed in section 6.1 of the SPC are allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Pro úplný terapeutický účinek musí být aplikován kompletní cyklus léčby. 
The complete course of treatment must be administered for a full therapeutic effect.
Určete dobu trvání (mezi 4 a 24 hodinami), během které se podává medikovaná voda v den léčby. 
Determine the duration of time (between 4 and 24 hours) over which to administer the medicated water on the treatment day.
Kůže a tuk v přirozeném poměru Játra 
Muscle Skin and fat in natural proportions Liver
DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 18/08/2017 
Date of first authorisation: 18/08/2017
• Ujistěte se, že dávkovací čerpadlo je správně nastaveno tak, aby dodávalo medikovanou vodu během předem stanovené doby ošetření (hodiny). 
• Make sure the dosing pump is properly set to deliver the medicated water during the predetermined treatment period (hours).
Zdánlivý eliminační poločas je přibližně 5 dní po perorálním podání. 
The apparent elimination half-life is approximately 5 days following oral administration.
Po perorální aplikaci je fluralaner rychle vstřebáván z medikované vody a dosahuje maximálních plazmatických koncentrací během 36 hodin po první dávce a 12 hodin po druhé dávce. 
After oral administration, fluralaner is absorbed rapidly from the medicated drinking water, reaching maximum plasma concentrations 36 hours after the first dose and 12 hours after the second dose.
Během manipulace s přípravkem nejezte, nepijte a nekuřte. 
Do not eat, drink or smoke while handling the product.
Pokud je potřeba dalšího léčebného cyklu, interval mezi dvěma léčebními cykly by měl být nejméně 3 měsíce. 
If another course of treatment is indicated, the interval between two courses of treatment should be at least 3 months.
Fluralaner se ve vysoké míře váže na bílkoviny. 
Fluralaner is highly bound to protein.
Zabraňte kontaktu s kůží, očima a sliznicemi. 
Avoid contact with skin, eyes and mucous membranes.
• Zkontrolujte vodní systém, zda správně funguje a zda nedochází k netěsnosti; zajistěte také, aby voda byla k dispozici ve všech niplových a zvonových napáječkách. 
• Check the water system to ensure it works properly and is free of leaks; also ensure that water is available to all nipple or bell drinkers.
Léčivá látka v přípravku Exzolt je povolenou látkou, která je charakterizována tabulce 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 tímto způsobem: 
The active substance in Exzolt is an allowed substance as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010:
Ledviny Vejce 
Kidney Eggs
Vždy přidejte vodu a přípravek současně, aby se zamezilo pěnění. 
Always add product and water simultaneously in order to avoid foaming.
Čirá vysokohustotní polyethylenová (HDPE) láhev uzavřená aluminium/polyesterovým fóliovým víčkem a modrým dětským bezpečnostním polypropylénovým šroubovacím uzávěrem (balení 1 litr a 4 litry) nebo hnědá skleněná lahvička, sklo typu III, s bílým polypropylén/polyetylénovým (PP/PE) dětským bezpečnostním šroubovacím uzávěrem s roztažitelnou tvarovanou výstelkou z nízkohustotního PE/aluminiové fólie/PE (balení 50 ml). 
Colourless high density polyethylene (HDPE) bottle closed with an aluminium/polyester foil seal and a blue child-resistant polypropylene screw cap (1 litre and 4 litre presentations) or type III amber glass bottle with a white polypropylene/polyethylene (PP/PE) child-proof screw cap with expanded low density PE/aluminium foil/ PE faced liner (50 ml presentation).
V kuřatech nebyly pozorovány žádné významné metabolity, fluralaner se vylučuje zejména hepatální cestou. 
No significant metabolites are observed in chickens, and fluralaner is mainly eliminated via the hepatic route.
Farmakoterapeutická skupina: Antiparazitární léčiva, ektoparazitika pro systémové podání, isoxazoliny. 
Pharmacotherapeutic group: Antiparasitic products, ectoparasiticides for systemic use, isoxazolines.
Po každém léčebném podání naplňte nádobku zásobního roztoku čistou (nemedikovanou) vodou, aby se vyplachovalo vodní potrubí. 
After each treatment administration, fill the stock solution container with clean (unmedicated) water to rinse the water lines.
Pro zajištění správné dávky by měla být živá hmotnost stanovena co nejpřesněji a mělo by být použito přesné měřící zařízení pro měření vypočteného objemu přípravku, který má být podán. 
To ensure administration of the correct dose, the body weight should be determined as accurately as possible and an accurate measuring device should be used for measuring the calculated volume of the product to be administered.
Biodostupnost je vysoká, po perorální aplikaci se absorbuje přibližně 91% dávky. 
The bioavailability is high, with approximately 91% of the dose absorbed following oral administration.
Exzolt nesmí kontaminovat vodní toky, protože může být nebezpečný pro vodní bezobratlé. 
Exzolt should not enter water courses as this may be dangerous for aquatic invertebrates.
Intervet Productions S.A. Rue de Lyons 27460 Igoville Francie 
Intervet Productions S.A. Rue de Lyons 27460 Igoville France
Fluralaner je široko distribuován po celém těle, nejvyšší koncentrace byly zjištěny v játrech a kůži/tuku. 
Fluralaner is widely distributed throughout the body, with the highest concentrations reported in the liver and skin/fat.
• Připojte napájecí potrubí s medikovanou vodou a zkontrolujte, zda medikovaná voda dosáhla konce řádku. 
• Prime the drinker lines with medicated water and check to see when medicated water has reached the end of the line.
Přípravek lze použít během snášky. 
The product can be used during lay.
Léčba zabíjí čmelíky živící se na léčených kuřatech a zastavuje produkci vajíček samicemi čmelíků po dobu 15 dnů po prvním podání přípravku. 
The treatment kills mites feeding on treated chickens and stops egg production from female mites for 15 days after the first administration of the product.
REGISTRAČNÍ ČÍSLA EU/2/17/212/001 (1 litr) EU/2/17/212/002 (4 litry) 
EU/2/17/212/001 (1 litre) EU/2/17/212/002 (4 litres)
6.1 Seznam pomocných látek tokoferol-alfa (vše-rac-α-tokoferol) diethylenglykol-monoethylether Polysorbát 80 
Alpha-tocopherol (all-rac-α-tocopherol) Diethylene glycol monoethyl ether Polysorbate 80
Požadovaný objem přípravku pro každý den ošetření se vypočítá z celkové živé hmotnosti (kg) celé skupiny kuřat, která má být ošetřena: 
The required volume of product for each treatment day is calculated from the total body weight (kg) of the entire group of chickens to be treated:
Přípravek by měl být podán do objemu vody, kterou ptáci spotřebují v průběhu jednoho dne. 
The product should be added to a volume of water that the chickens will consume in one day.
Láhve 50 ml, 1 litr nebo 4 litry. 
Bottle of 50 ml, 1 litre or 4 litres.
Maso: 14 dnů. 
Meat and offal: 14 days.
Fluralaner se ve vodním sedimentu degraduje v anaerobních podmínkách, zatímco se ukázalo, že v aerobních podmínkách je velmi perzistentní. 
Fluralaner degrades in aquatic sediment under anaerobic conditions while it has been shown to be very persistent under aerobic conditions.
Při zasažení očí ihned důkladně vypláchněte velkým množstvím vody. 
In case of eye contact, immediately rinse thoroughly with water.
Fluralaner je silný inhibitor částí nervového systému parazita, kde působí antagonisticky na ligandem řízených chloridových kanálech (GABA-receptory a glutamát-receptory). 
Fluralaner is a potent inhibitor of parts of the arthropod nervous system by acting antagonistically on ligand-gated chloride channels (GABA-receptor and glutamate-receptor).
In-vitro bio testy prokazují, že flurananer je účinný proti parazitům s prokázanou terénní rezistencí, včetně organofosfátů, pyrethroidů a karbamátů. 
In vitro bio-assays show that fluralaner is effective against parasites having proven field resistance, including organophosphates, pyrethroids and carbamates.
Doba použitelnosti medikované vody: 24 hodin. 
Shelf life of the medicated drinking water: 24 hours.
Zásobní roztok nebo obsah nádrže s léčivým přípravkem mírně promíchejte, dokud je medikovaná voda homogenní. 
Stir the stock solution or the content of the medication tank gently until the medicated water is homogeneous.
Objem přípravku (ml) na den ošetření = Celková živá hmotnost (kg) kuřat, která má být ošetřena x 0,05 ml/kg 
Volume of product (ml) per treatment day = Total body weight (kg) of chickens to be treated x 0.05 ml/kg
K nástupu účinku proti Dermanyssus gallinae dochází během čtyř hodin po začátku živení se čmelíků na ošetřených kuřatech. 
The onset of activity against Dermanyssus gallinae is within four hours of the mites starting to feed on treated chickens.
Velikost balení: Láhve 50 ml, 1 litr nebo 4 litry. 
Pack sizes: bottles of 50 ml, 1 litre or 4 litres.
o Smíchejte požadovaný objem přípravku s vodou do velké nádrže pro medikaci nebo vytvořte zásobní roztok v malé nádobě. 
o Mix the required volume of the product with water into a large medication tank or create a stock solution in a small container.
Vypočítejte potřebný objem přípravku na základě celkové hmotnosti všech ptáků v ošetřovaném objektu. 
Calculate the volume of product needed based on the total weight of all birds in the house to be treated.
Pro zajištění dlouhodobé kontroly populace čmelíků v ošetřených chovných zařízeních je nezbytné ošetřit všechnu zamořenou drůbež v zařízení v blízkosti ošetřeného zařízení. 
To ensure long term control of the mite populations in a treated house, it is essential to treat any other infested poultry in houses in proximity to the treated one.
Zvláštní upozornění pro každý cílový druh: Z důvodu zvýšení rizika vývoje rezistence, které by mohlo vést k neúčinné terapii, je třeba zabránit následujícím praktikám: - příliš častému a opakovanému používání akaricidů ze stejné třídy po delší dobu, - poddávkování, které může být způsobeno podhodnocením živé hmotnosti, nesprávným podáním přípravku, nebo nedostatečnou kalibraci zařízení pro měření objemu. 
Special warnings for each target species: The following practices should be avoided because they increase the risk of development of resistance and could ultimately result in ineffective therapy: - too frequent and repeated use of acaricides from the same class, over an extended period of time - underdosing, which may be due to underestimation of body weight, misadministration of the product, or lack of calibration of the volume measuring device.
Není Antiparazitární látky/látky proti ektoparazitům 
Antiparasitic agents/Agents against ectoparasites
Fluralaner se ukázal jako velmi perzistentní v půdě za aerobních a anaerobních podmínek. 
Fluralaner has been shown to be very persistent in soil under both, aerobic and anaerobic conditions.
Byla prokázána bezpečnost veterinárního léčivého přípravku pro použití u nosnic a plemenných nosnic. 
The safety of the veterinary medicinal product has been demonstrated in layers and breeders.
Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu:1 rok. 
Shelf life after first opening the container: 1 year.