natgillin/translations-raw huggingface dataset:
4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce Metabolismus glukózy je ovlivněn množstvím léčivých přípravků, a proto by lékař měl myslet na možnost interakcí. 
A number of medicinal products influence glucose metabolism and possible interactions should therefore be taken into account by the physician.
• Časté (mohou postihnout až 1 pacienta z 10): bolesti břicha, trávicí potíže, průjem, nevolnost 
• Common (may affect up to 1 in 10 people): abdominal pain, indigestion, diarrhoea, nausea
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU SKLÁDACÍ KRABIČKA 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 3. dubna 2001 
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
Hypoglykemický účinek nateglinidu mohou snižovat následující látky: diuretika, kortikosteroidy, beta2 agonisté, somatropin, analogy somatostatinu (např. lanreotid, oktreotid), rifampicin, fenytoin a třezalka tečkovaná (Hypericum perforatum). 
The following agents may reduce the hypoglycaemic effect of nateglinide: diuretics, corticosteroids, beta2 agonists, somatropin, somatostatin analogues (e.g. lanreotide, octreotide), rifampin, phenytoin and St. John's Wort (Hypericum perforatum).
Starlix neužívejte, pokud nebudete jíst hlavní jídlo. 
Do not take it if you are not going to eat a main meal.
Jestliže je nateglinid podáván společně s dalšími více účinnými inhibitory CYP2C9 (např. flukonazolem, gemfibrozilem nebo sulfinpyrazonem) nebo u pacientů, o kterých je známo, že špatně metabolizují substráty CYP2C9, se doporučuje zvláštní opatrnost. 
Particular caution is recommended when nateglinide is co-administered with other more potent inhibitors of CYP2C9 (e.g. fluconazole, gemfibrozil or sulfinpyrazone), or in patients known to be poor metabolisers for CYP2C9 substrates.
Pomocná látka se známým účinkem Monohydrát laktózy: 141,5 mg v tabletě. 
Excipient with known effect Lactose monohydrate: 141.5 mg per tablet.
Pomocná látka se známým účinkem Monohydrát laktózy: 283 mg v tabletě. 
Excipient with known effect Lactose monohydrate: 283 mg per tablet.
Kombinace s inhibitory angiotensin-konvertujícího enzymu (ACEI), nesteroidními protizánětlivými léky, salicyláty, inhibitory monoaminooxidázy, neselektivními betablokátory a anabolickými hormony 
Combination with ACE-inhibitors, NSAIDs, salicylates, monoamine oxidase inhibitors, non-selective beta-adrenergic-blocking agents and anabolic hormones
Máte-li jakékoliv další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se Vašeho lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry. 
If you have any further questions on the use of this medicine, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Hypoglykemický účinek nateglinidu mohou zvyšovat následující látky: inhibitory angiotensinkonvertujícího enzymu (ACEI), nesteroidní protizánětlivé léky, salicyláty, inhibitory monoaminooxidázy, neselektivní betablokátory a anabolické hormony (např. metandienon). 
The following agents may enhance the hypoglycaemic effect of nateglinide: angiotensin-converting enzyme inhibitors (ACEI), non-steroidal anti-inflammatory agents, salicylates, monoamine oxidase inhibitors, non-selective beta-adrenergic-blocking agents and anabolic hormones (e.g. methandrostenolone).
Jak Starlix účinkuje 
How Starlix works
Pomocná látka se známým účinkem Monohydrát laktózy: 214 mg v tabletě. 
Excipient with known effect Lactose monohydrate: 214 mg per tablet.
• Vzácné (mohou postihnout až 1 pacienta z 1000): mírné změny hodnot jaterních funkčních testů, alergické reakce (přecitlivělost), jako je vyrážka a svědění 
• Rare (may affect up to 1 in 1,000 people): mild abnormalities in liver function tests, allergic
- Anabolické hormony (např. metandienon). 
- Anabolic hormones (e.g. methandrostenolone).
Při nízké hladině krevního cukru (hypoglykemie) může být Vaše schopnost koncentrace nebo reagovat snížená. 
Your ability to concentrate or react may be reduced if you have low blood sugar (hypoglycaemia).
Jestliže jste přestal(a) užívat Starlix 
If you stop taking Starlix
V průběhu klinických studií se nevyskytl případ předávkování Starlixem. 
There is no experience of an overdose of Starlix in clinical trials.
Proto při souběžném podání se Starlixem není nutná úprava dávkování digoxinu, warfarinu nebo jiných léků, které jsou substráty pro CYP2C9 nebo CYP3A4. 
Thus, no dosage adjustment is required for digoxin, warfarin or other drugs that are CYP2C9 or CYP3A4 substrates upon coadministration with Starlix.
- Inhibitory metabolismu léků jako např. flukonazol (užívaný k léčbě plísňových infekcí), gemfibrozil (užívaný k léčbě dyslipidemie) nebo sulfinpyrazon (užívaný k léčbě chronické dny). 
- Inhibitors of drug metabolism such as fluconazole (used to treat fungal infection), gemfibrozil
Starlix obsahuje monohydrát laktózy. 
Starlix contains lactose monohydrate.
• Závažným onemocněním jater 
• Severe hepatic impairment
EU/1/01/174/001 12 potahovaných tablet EU/1/01/174/002 24 potahovaných tablet EU/1/01/174/003 30 potahovaných tablet EU/1/01/174/004 60 potahovaných tablet EU/1/01/174/005 84 potahovaných tablet EU/1/01/174/006 120 potahovaných tablet EU/1/01/174/007 360 potahovaných tablet 
EU/1/01/174/001 12 film-coated tablets EU/1/01/174/002 24 film-coated tablets EU/1/01/174/003 30 film-coated tablets EU/1/01/174/004 60 film-coated tablets EU/1/01/174/005 84 film-coated tablets EU/1/01/174/006 120 film-coated tablets EU/1/01/174/007 360 film-coated tablets
EU/1/01/174/008 12 potahovaných tablet EU/1/01/174/009 24 potahovaných tablet EU/1/01/174/010 30 potahovaných tablet EU/1/01/174/011 60 potahovaných tablet EU/1/01/174/012 84 potahovaných tablet EU/1/01/174/013 120 potahovaných tablet EU/1/01/174/014 360 potahovaných tablet 
EU/1/01/174/008 12 film-coated tablets EU/1/01/174/009 24 film-coated tablets EU/1/01/174/010 30 film-coated tablets EU/1/01/174/011 60 film-coated tablets EU/1/01/174/012 84 film-coated tablets EU/1/01/174/013 120 film-coated tablets EU/1/01/174/014 360 film-coated tablets
EU/1/01/174/015 12 potahovaných tablet EU/1/01/174/016 24 potahovaných tablet EU/1/01/174/017 30 potahovaných tablet EU/1/01/174/018 60 potahovaných tablet EU/1/01/174/019 84 potahovaných tablet EU/1/01/174/020 120 potahovaných tablet EU/1/01/174/021 360 potahovaných tablet 
EU/1/01/174/015 12 film-coated tablets EU/1/01/174/016 24 film-coated tablets EU/1/01/174/017 30 film-coated tablets EU/1/01/174/018 60 film-coated tablets EU/1/01/174/019 84 film-coated tablets EU/1/01/174/020 120 film-coated tablets EU/1/01/174/021 360 film-coated tablets
Zhoršená funkce jater Nateglinid by měl být podáván opatrně pacientům se středně závažným onemocněním jater. 
Nateglinide should be used with caution in patients with moderate hepatic impairment.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Starlix užívat 
What you need to know before you take Starlix
Vaše tělo neprodukuje žádný inzulín). 
- if you have type 1 diabetes (i.e. your body does not produce any insulin).
Jedna potahovaná tableta obsahuje nateglinidum 60 mg. 
Each film-coated tablet contains 60 mg nateglinide.
Sodná sůl kroskarmelózy Magnesium-stearát Červený oxid železitý (E172) Hypromelosa 
Croscarmellose sodium Magnesium stearate Red iron oxide (E172) Hypromellose Titanium dioxide (E171) Talc
Sodná sůl kroskarmelózy Magnesium-stearát Žlutý oxid železitý (E172) Hypromelosa 
Croscarmellose sodium Magnesium stearate Yellow iron oxide (E172) Hypromellose Titanium dioxide (E171) Talc
Jedna potahovaná tableta obsahuje nateglinidum 180 mg. 
Each film-coated tablet contains 180 mg nateglinide.
- Betablokátory nebo ACE inhibitory (inhibitory angiotensin-konvertujícího enzymu) (užívané např. k léčbě vysokého krevního tlaku a některých srdečních obtíží). 
- Beta blockers or ACE inhibitors (angiotensin-converting enzyme inhibitors) (used, for example,
Před užitím přípravku Starlix se poraďte s lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou. 
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking Starlix.
Jak Starlix uchovávat 
How to store Starlix
Jedna potahovaná tableta obsahuje nateglinidum 120 mg. 
Each film-coated tablet contains 120 mg nateglinide.
• Potah tablety obsahuje hypromelózu, oxid titaničitý (E171), mastek, makrogol a červený (60 a 180 mg tablety) nebo žlutý (120 mg tablety) oxid železitý (E172). 
and 180 mg tablets) or yellow (120 mg tablets) iron oxide (E172).
- Fenytoin (užívá se například k léčbě epileptických záchvatů). 
- Phenytoin (used, for example, to treat seizures).
Proto se u pacientů se závažnou poruchou funkce ledvin, u nichž jsou během léčby Starlixem známky potenciace hypoglykemického účinku, doporučuje přerušení léčby. 
Therefore, dose discontinuation is advisable in patients with severe renal impairment who present with potentiation of hypoglycaemic effect while on Starlix.
• Dalšími složkami jsou monohydrát laktózy, mikrokrystalická celulóza, povidon, sodná sůl kroskarmelózy, magnesium-stearát a koloidní bezvodý oxid křemičitý. 
- The other ingredients are lactose monohydrate; cellulose, microcrystalline; povidone;
slabost nebo únavu, nevolnost, dýchavičnost nebo zmatenost. 
These symptoms include excessive thirst, frequent urination, weakness, fatigue, nausea, shortness of breath or confusion.
NÁZEV PŘÍPRAVKU STARLIX 60 mg potahované tablety STARLIX 120 mg potahované tablety STARLIX 180 mg potahované tablety 
STARLIX 60 mg film-coated tablets STARLIX 120 mg film-coated tablets STARLIX 180 mg film-coated tablets
180 mg červené, oválné tablety s označením „STARLIX“ na jedné straně a „180“ na straně druhé. 
180 mg red, ovaloid tablets with “STARLIX” marked on one side and “180” on the other.
Starlix 180 mg potahované tablety jsou červené, oválné tablety s označením „STARLIX“ na jedné straně a „180“ na straně druhé. 
Starlix 180 mg film-coated tablets are red, ovaloid tablets with “STARLIX” marked on one side and “180” on the other.
60 mg růžové, kulaté tablety se zkosenými hranami s označením „STARLIX“ na jedné straně a „60“ na straně druhé. 
60 mg pink, round, bevelled-edge tablets with “STARLIX” marked on one side and “60” on the other.
Starlix 120 mg potahované tablety jsou žluté, oválné tablety s označením „STARLIX“ na jedné straně a „120“ na straně druhé. 
Starlix 120 mg film-coated tablets are yellow, ovaloid tablets with “STARLIX” marked on one side and “120” on the other.
120 mg žluté, oválné tablety s označením „STARLIX“ na jedné straně a „120“ na straně druhé. 
120 mg yellow, ovaloid tablets with “STARLIX” marked on one side and “120” on the other.
Starlix 60 mg tablety nateglinidum 
Starlix 60 mg tablets nateglinide
Starlix 180 mg tablety nateglinidum 
Starlix 180 mg tablets nateglinide
Starlix 120 mg tablety nateglinidum 
Starlix 120 mg tablets nateglinide
U pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin, u nichž jsou během léčby Starlixem známky potenciace hypoglykemického účinku, je nutné zvážit přerušení léčby. 
Discontinuation should be considered in patients with severe renal impairment who present with potentiation of the hypoglycaemic effect.
Příbalová informace: Informace pro uživatele Starlix 60 mg potahované tablety Starlix 120 mg potahované tablety Starlix 180 mg potahované tablety nateglinidum 
Starlix 60 mg film-coated tablets Starlix 120 mg film-coated tablets Starlix 180 mg film-coated tablets nateglinide
Jestliže jste užil(a) více Starlixu, než jste měl(a) 
If you take more Starlix than you should
Během léčby Starlixem nekojte. 
Do not breast-feed during treatment with Starlix.
STARLIX 60 mg potahované tablety 
STARLIX 60 mg film-coated tablets
Starlix 60 mg potahované tablety jsou růžové, kulaté tablety s označením „STARLIX“ na jedné straně a „60“ na straně druhé. 
What Starlix looks like and contents of the pack Starlix 60 mg film-coated tablets are pink, round tablets with “STARLIX” marked on one side and “60” on the other.
STARLIX 180 mg potahované tablety 
STARLIX 180 mg film-coated tablets
STARLIX 120 mg potahované tablety 
STARLIX 120 mg film-coated tablets
Koloidní bezvodý oxid křemičitý 
Hepatic impairment
Starlix 60 mg potahované tablety nateglinidum 
Starlix 60 mg film-coated tablets nateglinide
Starlix 120 mg potahované tablety nateglinidum 
Starlix 120 mg film-coated tablets nateglinide
Starlix 180 mg potahované tablety nateglinidum 
Starlix 180 mg film-coated tablets nateglinide
Lékař i pacientky si musí být této možnosti vědomi. 
Doctors and patients must be aware of this possibility.
Používá se k léčbě těchto skupin pacientů: 
It is used to treat the following groups:
Hlavním měřítkem účinnosti byl počet odebraných oocytů (nezralých vajíček). 
The main measure of effectiveness was the number of oocytes (immature eggs) collected.
To se nazývá „ovariální hyperstimulační syndrom“. 
This is called ‘ovarian hyperstimulation syndrome'.
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Ovaleap platné v celé Evropské unii dne 27. září 2013. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Ovaleap on 27 September 2013.
Dříve byl FSH používaný v léčivých přípravcích extrahován z moči. 
Previously, the FSH used in medicines was extracted from urine.
Po podání první injekce si může pacient aplikovat injekce sám nebo s pomocí partnera, pokud je správně motivován, byl náležitě proškolen a má možnost poradit se s odborníkem. 
After the first injection, the patient or their partner may give the injections themselves, if they are well motivated, have been trained and have access to expert advice.
Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Ovaleap je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
The full EPAR for Ovaleap can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Ovaleap (které mohou postihnout více než 1 osobu z 10) jsou reakce v místě vpichu injekce (bolest, zarudnutí, modřina, otok nebo podráždění). 
The most common side effects with Ovaleap (which may affect more than 1 in 10 people) are reactions at the injection site (pain, redness, bruising, swelling or irritation).
Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Ovaleap. 
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Ovaleap.
Průměrný počet odebraných oocytů byl 12,2 ve skupině s přípravkem Ovaleap v porovnání s 12,0 ve skupině s přípravkem GONAL-f. 
The average number of oocytes collected was 12.2 in the Ovaleap group, compared with 12.0 in the GONAL-f group.
Ovaleap follitropinum alfa 
Ovaleap follitropin alfa
Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Ovaleap? 
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Ovaleap?
Účelem tohoto dokumentu není poskytovat praktické rady o tom, jak přípravek Ovaleap používat. 
It is not intended to provide practical advice on how to use Ovaleap.
Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis a léčbu je třeba zahájit pod dohledem lékaře, který má zkušenosti s léčbou poruch plodnosti. 
The medicine can only be obtained with a prescription and treatment should be started under the supervision of a doctor who has experience in the treatment of fertility problems.
• muži, kteří trpí hypogonadotropním hypogonadismem (vzácným onemocněním spočívajícím v hormonální nedostatečnosti). 
• men who have hypogonadotrophic hypogonadism (a rare hormone deficiency disease).
Dávka a četnost podávání přípravku Ovaleap závisí na důvodu jeho použití a na reakci pacienta na léčbu. 
The dose of Ovaleap and how often it is given depend on why it is being used and on the patient's response to treatment.
Přípravek Ovaleap byl porovnáván s přípravkem GONAL-f v jedné hlavní studii zahrnující 299 žen, které podstoupily léčbu neplodnosti. 
Ovaleap has been compared with GONAL-f in one main study involving 299 women undergoing fertility treatment.
Přípravek Ovaleap je podáván formou injekce pod kůži jednou denně. 
Ovaleap is given by injection under the skin once a day.
Co je Ovaleap a k čemu se používá? 
What is Ovaleap and what is it used for?
K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Ovaleap byl vypracován plán řízení rizik. 
A risk management plan has been developed to ensure that Ovaleap is used as safely as possible.
Další informace o přípravku Ovaleap 
Other information about Ovaleap
Nesmí se používat, pokud u pacienta není možné dosáhnout účinné reakce na léčbu, např. u pacientek s nefunkčními vaječníky nebo pacientů s nefunkčními varlaty, nebo u žen, kterým se ze zdravotních důvodů nedoporučuje otěhotnět. 
It must not be used when it would not be possible for the patient to have an effective response, such as in patients whose ovaries or testicles do not work or in women who should not get pregnant for medical reasons.
Folitropin alfa v přípravku Ovaleap se, stejně jako u referenčního přípravku GONAL-f, vyrábí metodou označovanou jako „technologie rekombinantní DNA“: je vytvářen buňkami, do kterých byl vložen gen (DNA), díky němuž je schopná produkovat lidský FSH. 
The follitropin alfa in Ovaleap, as well as in the reference product GONAL-f, is produced by a method known as ‘recombinant DNA technology': it is made by cells into which a gene (DNA) has been introduced that makes them able to produce human FSH.
• ženy se závažným nedostatkem (velmi nízkými hladinami) luteinizačního hormonu (LH) a folikuly stimulujícího hormonu (FSH). 
• women with severe deficiency (very low levels) of luteinising hormone (LH) and follicle stimulating hormone (FSH).
• ženy, které podstupují některou z metod asistované reprodukce (léčbu neplodnosti), např. oplodnění in vitro. 
• women who are undergoing assisted reproductive techniques (fertility treatment) such as in-vitro fertilisation.
Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Ovaleap zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci a pacienti. 
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Ovaleap, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
To znamená, že přípravek Ovaleap je podobný biologickému léčivému přípravku (referenčnímu léčivému přípravku), který je v Evropské unii již registrován, a že přípravek Ovaleap obsahuje stejnou léčivou látku jako referenční léčivý přípravek. 
This means that Ovaleap is similar to a biological medicine (the ‘reference medicine') that is already authorised in the European Union (EU) and that Ovaleap and the reference medicine contain the same active substance.
Nesmí se používat u pacientů s nádory hypofýzy nebo hypothalamu nebo s rakovinou prsu, dělohy nebo vaječníků. 
It must not be used in patients with tumours of the pituitary gland or hypothalamus, or cancer of the breast, womb or ovary.
U žen se přípravek Ovaleap nesmí používat v případech, kdy má pacientka zvětšené vaječníky nebo cystu na vaječníku, která je způsobena jinými faktory, než je syndrom polycystických ovarií, nebo v případech neobjasněného krvácení z vaginy. 
In women, Ovaleap must not be used when there is enlargement or a cyst of the ovary caused by something other than polycystic ovarian disease, or when there is unexplained bleeding from the vagina.
Jaké přínosy přípravku Ovaleap byly prokázány v průběhu studií? 
What benefits of Ovaleap have been shown in studies?
Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Ovaleap, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka. 
For practical information about using Ovaleap, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Hormon FSH v těle řídí reprodukční funkci: u žen stimuluje dozrávání vajíček a u mužů tvorbu spermií ve varlatech. 
In the body, FSH controls reproductive function: in women, it stimulates the production of eggs; and in men, it stimulates the production of sperm in the testicles.
U žen jsou u více než 1 pacientky z 10 pozorovány také ovariální cysty (váčky vyplněné tekutinou ve vaječnících) a bolesti hlavy. 
In women, ovarian cysts (sacs of fluid within the ovaries) and headache are also seen in more than 1 patient in 10.
Referenčním léčivým přípravkem pro přípravek Ovaleap je GONAL-f. Více informací o podobných biologických léčivých přípravcích naleznete v příslušném dokumentu otázek a odpovědí zde. 
The reference medicine for Ovaleap is GONAL-f. For more information on biosimilar medicines, see the question-and-answer document here.
Přípravek Ovaleap se podává za účelem stimulace vaječníků k dozrání více než jednoho vajíčka najednou, 
Ovaleap is given to stimulate the ovaries to produce more than one egg at a time;
Léčivá látka v přípravku Ovaleap, folitropin alfa, je kopií přirozeného hormonu FSH. 
The active substance in Ovaleap, follitropin alfa, is a copy of the natural hormone FSH.
Další informace o léčbě přípravkem Ovaleap naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka. 
For more information about treatment with Ovaleap, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Přípravek Ovaleap nesmějí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na folitropin alfa, FSH nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku. 
Ovaleap must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to follitropin alfa, FSH, or any of the other ingredients.
Přípravek Ovaleap se používá společně s lidským choriovým gonadotropinem (hCG) ke stimulaci tvorby spermií. 
Ovaleap is used together with human chorionic gonadotrophin (hCG) to stimulate sperm production.
Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Ovaleap? 
What are the risks associated with Ovaleap?
Ovaleap je „bioekvivalentní“ léčivý přípravek. 
Ovaleap is a ‘biosimilar' medicine.
Ukázalo se, že přípravek Ovaleap je srovnatelný s referenčním přípravkem GONAL-f. 
Ovaleap has been shown to be comparable to the reference medicine, GONAL-f.
Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Ovaleap je uveden v příbalové informaci. 
For the full list of all side effects reported with Ovaleap, see the package leaflet.
• ženy, u nichž nedochází k dozrávání vajíček a které nereagují na léčbu klomifen citrátem (jiným léčivem, které stimuluje vaječníky k dozrávání vajíček), 
• women who do not produce eggs and do not respond to treatment with clomiphene citrate
Ovaleap je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku folitropin alfa. 
Ovaleap is a medicine that contains the active substance follitropin alfa.
Přípravek Ovaleap je k dispozici je ve formě injekčního roztoku. 
Ovaleap is available as a solution for injection.
Přípravek Ovaleap se podává spolu s léčivým přípravkem obsahujícím LH ke stimulaci dozrávání vajíček ve vaječnících, 
Ovaleap is given together with a medicine containing LH to stimulate the eggs to mature in the ovaries;
Jak se přípravek Ovaleap používá? 
How is Ovaleap used?
Na základě čeho byl přípravek Ovaleap schválen? 
Why is Ovaleap approved?
Jak přípravek Ovaleap působí? 
How does Ovaleap work?
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury dospěl k závěru, že bylo prokázáno, že přípravek Ovaleap vykazuje profil kvality, bezpečnosti a účinnosti srovnatelný s přípravkem GONAL-f. Výbor CHMP proto ro, že stejně jako u přípravku GONAL-f, přínosy přípravku Ovaleap převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU. 
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that Ovaleap has been shown to have a comparable quality, safety and efficacy profile to GONAL-f.
ATCvet kód: QI02AD02. 
ATCvet code: QI02AD02.
8 hodin. 
8 hours.
Datum registrace: 22.12.2014 Datum posledního prodloužení: 
Date of first authorisation: 22.12.2014 Date of last renewal:
To je nutné uvážit v případě vakcinace stáda. 
This should be considered in case of herd vaccination.
Rekonstituovaná vakcína je průhledná a bezbarvá. 
The reconstituted vaccine is transparent and colourless.
Lze použít během laktace. 
Can be used during lactation.
Revakcinace se doporučuje po 1 roce. 
Revaccination is recommended after 1 year.