natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Tento útvar odpovídá za poskytování informací pacientům a zdravotnickým pracovníkům ve snadno srozumitelné a přístupné formě. 
The new sector is responsible for the provision of information that is easily understandable and accessible for patients and healthcare professionals.
• Markku TOIVONEN (Finsko) náhradník: Riita TOKOLA8 
• Markku TOIVONEN (Finland) Alternate: Riita TOKOLA8
Příloha 1 Členové správní rady 
Annex 1 Members of the Management Board
Kromě stálých a dočasných pracovních skupin zřizoval CHMP vědecké poradní skupiny (scientific advisory groups, SAG/VPS). 
In addition to the standing and temporary working parties, the CHMP has created scientific advisory groups (SAGs).
Žádosti o rozšíření/změnu maximálních limitů reziduí 2002-2004 
Applications for extension/modification of maximum residue limits 2002-2004
• Byla zřízena pracovní skupina pro metody analýzy procesu (process analytical technology, PAT), evropská pracovní skupina inspektorů GMP a autorů posudků na kvalitu, aby se věnovala otázkám týkajícím se provádění metody analýzy procesu výrobci, a v září byl s podporou Swedish Medical Products Agency (Švédské agentury pro léčebné přípravky) zorganizován odborný vzdělávací seminář pro autory posudků a inspektory. 
• PAT team a European team of GMP inspectors and quality assessors was established to address matters relating to the implementation of process analytical technology (PAT) by manufacturers, and a training session for assessors and inspectors was organised in September with the support of the Swedish Medical Products Agency.
Tato zkušenost se všeobecně potvrzuje od roku 1998. 
This has been the overall experience since
• Byly zahájeny iniciativy za účelem obeznámení autorů posudků a dalších pracovníků regulace s novými požadavky na zkoušky environmentální bezpečnosti a jejich zaškolení. 
• Initiatives to acquaint and train assessors and other regulatory staff with new environmental safety testing requirements were begun.
• Kateřina KUBÁČKOVÁ (Česká republika) 
• Kateřina KUBÁČKOVÁ (Czech Republic)
Philippe DUNETON (náhradník: Jean MARIMBERT) 
Philippe DUNETON (Alternate: Jean MARIMBERT)
Postup vydávání certifikátů EMEA PMF/VAMF je hodnocení složek žádostí PMF/VAMF. 
The EMEA PMF/VAMF certification process is an assessment of the PMF/VAMF application dossier.
Držitelé rozhodnutí o registraci si mohou přát změnit výrobní postup, upravit nebo zlepšit léčivé přípravky či uvést další varování a kontraindikace. 
Marketing authorisation holders may want to change the manufacturing process, alter or improve the medicinal product, or introduce additional warnings and contraindications.
Nové datové centrum bylo v roce 2004 vybudováno s rozvinutou schopností duplikace (zrcadlení) ukládání a službami redundace kritických dat v kombinaci s realizací nové LAN s propracovanou datovou ústřednou v EMEA. 
A new data centre was constructed in 2004 with storage mirroring capability and critical redundant services deployed, combined with the implementation of a new LAN with sophisticated data switching equipment at the EMEA.
• Emmanuel HÉRON (Francie) 
• Emmanuel HÉRON (France)
Tím, že poskytuje vědecké poradenství společnostem, které vyvíjejí nové léčivé přípravky, napomáhá EMEA zvýšit pravděpodobnost, že dotyčným přípravkům bude udělena registrace, a tak pomáhá uvést přípravky na trh rychleji. 
By providing scientific advice to companies developing new medicinal products, the EMEA helps to increase the likelihood of those products being granted a marketing authorisation, and thus helps to bring the products to market more quickly.
Tři z těchto žádostí se týkaly vakcín a dvě farmaceutických přípravků. 
Three of those 5 concerned vaccines and 2 concerned pharmaceuticals.
Tyto pokyny se často vyvíjejí v rámci spolupráce EU s Japonskem, USA a jinými mezinárodními partnery ve věci harmonizace regulačních požadavků pro léčivé přípravky, zejména prostřednictvím Mezinárodní konference o harmonizaci (International Conference on Harmonisation, ICH), a tak již odráží harmonizovaný přístup. 
Often, such guidelines are developed as a result of the EU s cooperation with Japan, the US and other international partners on the harmonisation of regulatory requirements for medicinal products, particularly through the International Conference on Harmonisation (ICH), and thus reflect a harmonised approach.
2.7 Regulační pokyny 
2.7 Regulatory guidance
Součinnost se zúčastněnými subjektyzejména s organizacemi pacientů - dosáhla v průběhu roku 2004 značných rozměrů. 
Interaction with stakeholders especially patients organisations was extensive during 2004.
• schválila konzultační návrh Road Map (rozpisu úkolů) Evropské agentury pro léčivé přípravky do roku 2010 ke zveřejnění pro veřejnou konzultaci 
• Approved the European Medicines Agency Road Map to 2010 consultation paper for release for public consultation
Kristin RAUDSEPP (náhradník: Alar IRS) 
Kristin RAUDSEPP (Alternate: Alar IRS)
MALTA Patricia VELLA BONANNO 
Patricia VELLA BONANNO
• Všechny požadavky na inspekce správné výrobní praxe, správné klinické praxe − včetně farmakovigilance − a správné laboratorní praxe týkající se žádostí pro přípravky registrované centralizovaným postupem byly úspěšně koordinovány a zvládnuty v časových limitech stanovených v právních předpisech Společenství a normách požadovaných v systému řízení jakosti agentury. 
• All requests for GMP, GCP (including pharmacovigilance) and GLP inspections relating to applications for products through the centralised procedure were successfully coordinated and managed within the timeframes laid down in Community law and to the standards required in the Agency s quality management system.
Propagovat mezi zaměstnanci EMEA a delegáty interní povědomí o IT a odbornou přípravu na specifických systémech EMEA 
To promote internal awareness of IT and training on EMEA-specific systems amongst EMEA staff and delegates
V souladu s postupem byly výsledky poskytnuty zpravodajům (spoluzpravodajům), aby je zvážili a následně poskytli doporučení pro činnosti dalšího sledování, tj. 
In line with the procedure, the results were provided to the (co-)rapporteurs to consider and subsequently to make recommendations for follow-up actions, i.e. specific investigation, inspections or variations.
Aginus A W KALIS (náhradník: Pim KAPITEIN) 
Aginus A W KALIS (Alternate: Pim KAPITEIN)
Stav provádění 
Implementation status
Pracovní skupiny a skupiny ad hoc Skupina ad hoc pro inspekční služby GMP 
Working parties and ad hoc groups Ad hoc Meeting of GMP Inspection Services
• Margarita ARBOIX (Španělsko) náhradník: Ricardo de la FUENTE LÓPEZ 
• Margarita ARBOIX (Spain) Alternate: Ricardo de la FUENTE LÓPEZ
Deset let práce EMEA prokázalo, že centralizovaná kontrola a dozor nad léčivými přípravky je ku prospěchu občanů EU i farmaceutického průmyslu. 
The EMEA s ten years of operations have proven that both EU citizens and the pharmaceutical industry benefit from centralised medicines control and supervision.
Rada zvolila za svého předsedu Hannese Wahlroose a za svou místopředsedkyni znovu zvolila Jytte Lyngvig. 
The Board elected Hannes Wahlroos as its chairman and re-elected Jytte Lyngvig as vice-chairman.
Bylo obdrženo o 3 žádosti méně oproti předpokládaným jedenácti pro daný rok. 
There was a shortfall of 3 applications from the 11 forecast for the year.
• Gabriel BEECHINOR (Irsko) 
• Gabriel BEECHINOR (Ireland)
Dní 
Days
Vývoj a revize vědeckých pokynů je zvláště důležitou stránkou práce pracovních skupin, neboť tyto pokyny obsahují informace ke specifickým vědeckým otázkám a jsou založeny na nejnovějších dostupných vědeckých znalostech a poskytují zásadní informace, které musí být vzaty v úvahu při výzkumu a vývoji nových léčivých přípravků. 
The development and revision of scientific guidelines is a particularly important aspect of the work of the working parties as they contain guidance on specific scientific issues and are based on the most upto-date scientific knowledge available, providing essential information to be taken into account in the research and development of new medicines.
EMEA pravidelně přezkoumává roční zprávy o označených léčivých přípravcích pro vzácná onemocnění. 
The EMEA regularly reviews annual reports for designated orphan medicinal products.
Ingolf J PETERSEN (náhradník: Rannveig GUNNARSDÓTTIR) 
Ingolf J PETERSEN (Alternate: Rannveig GUNNARSDÓTTIR)
V souladu se svou novou působností byla rada konzultována v otázce kandidátů do Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) a do Výboru pro veterinární léčivé přípravky (CVMP). 
In line with its new responsibilities, the Board was consulted on the nominations for the Agency s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) and the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP).
Dohody o vzájemném uznávání (mutal recognition agreements, MRA) - stav provádění a působnost 
Mutual recognition agreement (MRA) implementation status and coverage
• André LHOIR (Belgie) 
• André LHOIR (Belgium)
• Byly na 100 % dodrženy časové limity stanovené v právních předpisech pro všechny činnosti týkající se žádostí o centralizované postupy a žádostí o stanovení maximálních limitů reziduí. 
• There was 100 % adherence to regulatory timelines for all activities relating to applications for centralised procedures and MRL applications.
Vedoucí úseku postupů pro registraci veterinárních přípravků Jill ASHLEY-SMITH Zástupce vedoucího úseku postupů pro registraci veterinárních přípravků 
Head of Sector for veterinary marketing authorisation procedures Jill ASHLEY-SMITH Deputy Head of Sector for veterinary marketing authorisation procedures
CHMP vydalo dva posudky ve věci předložení záležitosti orgánům Společenství podle článku 29 a dva posudky ve věci předložení záležitosti orgánům Společenství podle článku 30. 
The CHMP gave 2 opinions on referrals under Article 29 and 2 opinions on referrals under Article 30.
To zahrnovalo „označení třídy“ všech léčivých přípravků proti retrovirům z hlediska poškození jater a syndromu imunitní reaktivace a prohlášení o mitochondriální toxicitě pro děti při postnatálním vystavení nebo vystavení in utero analogům nukleotidů a nukleosidů. 
This included class labellings for all antiretroviral medicinal products with regard to liver impairment and immune reactivation syndrome, and a statement on mitochondrial toxicity in children with postnatal or in utero exposure to nucleotide and nucleoside analogues.
N03A (pending) Treatment of peripheral neuropathic pain in adults; and treatment of epilepsy as adjunctive therapy in adults with partial seizures 
Treatment of peripheral neuropathic pain in adults; and treatment of epilepsy as adjunctive therapy in adults with partial seizures
Evropská veřejná hodnotící zpráva (European public assessment report, EPAR) je zveřejněna, jakmile Komise přijme konečné rozhodnutí o registraci. 
A European public assessment report (EPAR) is published once the Commission has adopted a final marketing authorisation decision.
Užitečné internetové stránky: Mezinárodní konference o harmonizaci http://www.ich.org 
Useful websites: International Conference on Harmonisation http://www.ich.org
• Gonzalo CALVO ROJAS (Španělsko) náhradník: Fernando DE ANDRÉS-TRELLES 
• Gonzalo CALVO ROJAS (Spain) Alternate: Fernando DE ANDRES-TRELLES
Správní rada přijala na svém zasedání v březnu 2004 nová pravidla přístupu k dokumentům EMEA. 
The Management Board adopted new rules on access to EMEA documents at its March 2004 meeting.
Příloha 7 Shrnutí rozpočtu EMEA na období 2003-2005 
Annex 7 EMEA budget summaries 2003-2005
V roce 2004 obdržela agentura pět žádostí o rozšíření původních registrací, čímž byla překonána výchozí prognóza tří žádostí. 
Five applications for extension to the original marketing authorisation were received in 2004, exceeding the initial forecast of 3 applications.
Informace USR lze nalézt na internetových stránkách EMEA na odkazu: http://www.EMEA.eu.int/htms/human/drugalert/drugalert.htm 
Information on USRs can be found on the EMEA website at: http://www.emea.eu.int/htms/human/drugalert/drugalert.htm
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárová 48 
Státní ústav pro kontrolu léčiv robárová 48
Wojciech DYMOWSKI (Polsko) náhradník: Elżbieta WOJTASIK 
Wojciech DYMOWSKI (Poland) Alternate: Elżbieta WOJTASIK
Dailonis PAKALNS (Lotyšsko) náhradník: Dace KALKE 
Dailonis PAKALNS (Latvia) Alternate: Dace KALKE
143-147, boulevard Anatole Francie F - 93285 Saint-Denis Cedex Tel. (33-1) 55 87 30 14 
143-147, boulevard Anatole France F 93285 Saint-Denis Cedex Tel. (33-1) 55 87 30 14
Hormony 
Hormones
Andrea KUPKOVÁ (Slovensko) náhradník: Ľudmila Štrbová 
Andrea KUPKOVÁ (Slovakia) Alternate: Ľudmila TRBOVÁ
• Pieter NEELS4 (Belgie) náhradník: Bruno FLAMION5 
• Pieter NEELS4 (Belgium) Alternate: Bruno FLAMION5
Nové právní předpisy umožňují výboru jmenovat v případě potřeby až pět kooptovaných členů s cílem získat další odbornou způsobilost ve speciální vědecké oblasti. 
The new Regulation gives the Committee the possibility of nominating up to five co-opted members, when necessary, to gain additional expertise in a particular scientific area.
Vittorio SILANO (Itálie) náhradník: Marisa DELBÓ 
Vittorio SILANO (Italy) Alternate: Marisa DELBÓ
• Giuseppe NISTICÒ (Itálie) náhradník: Pasqualino ROSSI 
• Giuseppe NISTICÒ (Italy) Alternate: Pasqualino ROSSI
Služby infrastruktury 
Infrastructure services
V oblasti léčby HIV bylo v roce 2004 provedeno několik změn za účelem doplnění důležitých bezpečnostních informací k příslušným SPC (souhrnům údajů o přípravcích). 
In the anti-HIV area, several variations were implemented in 2004 to add important safety information to relevant SPCs.
CVMP obecné 
CVMP General
Delegátům Eudranet POV u EMEA byla poskytnuta specifická odborná příprava pro všechny stránky Eudranet. 
Specific training on all aspects of Eudranet was given to Eudranet NCA delegates at the EMEA
Vědecká poradní skupina pro antimikrobiální přípravky 
Scientific Advisory Group on Antimicrobials
Další léčivé přípravky byly schváleny pro použití v kombinaci s jinou chemoterapií pro léčení metastazujícího nádorového onemocnění prsu, nehodgkinských lymfomů a metastazujícího nádorového onemocnění prostaty. 
Other medicinal products were approved for use in combination with other chemotherapy to treat metastatic breast cancer, non-Hodgkins lymphoma and metastatic prostate cancer.
• Tomas SALMONSON (Švédsko) náhradník: Per NILSSON 
• Tomas SALMONSON (Sweden) Alternate: Per NILSSON
Celkový počet, včetně změn typu I a II a rozšíření registrací, poprvé přesáhl jeden tisíc (1101). 
For the first time, the total number, including type-I and II variations and line extensions, was over one thousand
Zástupci EMEA a Světové zdravotnické organizace se vzájemně účastnili zasedání svých organizací, aby projednali záležitosti globálního významu, jako jsou tropické nemoci, chřipkové pandemie, farmakovigilance a konzultace o mezinárodních nechráněných názvech (INN). 
EMEA and WHO representatives participated in each other s meetings to discuss matters of global significance, such as tropical diseases, influenza pandemics, pharmacovigilance and consultations on international non-proprietary names (INNs).
• David LYONS (Irsko) náhradník: Patrick SALMON 
• David LYONS (Ireland) Alternate: Patrick SALMON
Dimitrios VAGIONAS (náhradník: Vassilis KONTOZAMANIS) 
Dimitrios VAGIONAS (Alternate: Vassilis KONTOZAMANIS)
Jsou plně zavedeny systémy a postupy pro včasné zálohování a archivování dat EMEA. 
Systems and procedures are fully in place for the timely back-up and archiving of the EMEA data
Christian Cuschieri (Malta) náhradník: Caroline ATTARD 
Christian CUSCHIERI (Malta) Alternate: Caroline ATTARD
Piotr BLASZCZYK (náhradník: Jacek SPLAWINSKI) 
Piotr BLASZCZYK (Alternate: Jacek SPLAWINSKI)
První krok ve směru provádění dohody o utajení s Úřadem pro kontrolu potravin a léků USA (FDA, US Food and Drug Administration) byl učiněn v druhé polovině roku 2004 a zahrnoval jak rutinní výměny informací o provedených inspekcích, tak ad hoc výměny názorů na mnoho otázek spojených s inspekcemi. 
The first steps towards implementation of the confidentiality arrangements with the FDA took place in the second half of 2004 and included both routine exchanges of information on inspections performed and ad hoc exchanges on a number of inspection-related issues.
• Stane SRCIC (Slovinsko) náhradník: Blanka EMERSIC 
• Stane SRCIC (Slovenia) Alternate: Blanka EMERSIC
Tiskový mluvčí: 
Press officer:
• Katia STEPHANIDOU (Kypr) náhradník: Phedias LOUCAIDES 
• Katia STEPHANIDOU (Cyprus) Alternate: Phedias LOUCAIDES
V roce 2004 byla zahájena jednání za účelem harmonizace vydávání certifikátů dodržování GMP u výrobce a diagnostických programů. 
Discussions to harmonise the certificate of GMP compliance of a manufacturer and maintenance programmes were initiated in 2004.
Žádosti musí být zaslány EMEA poštou nebo e-mailem na adresu: europeanexperts@EMEA.eu.int 
Requests should be sent in writing to the EMEA or by e-mail to: europeanexperts@emea.eu.int
• Anja HOLM (Dánsko) náhradník: Lotte Winther 
• Anja HOLM (Denmark) Alternate: Lotte Winther
• Beatriz SILVA LIMA (Portugal) náhradník: Cristina SAMPAIO 
• Beatriz SILVA LIMA (Portugal) Alternate: Cristina SAMPAIO
• Ioannis MALEMIS (Řecko) náhradník: Orestis PAPADOPOULOS 
• Ioannis MALEMIS (Greece) Alternate: Orestis PAPADOPOULOS
V roce 2004 byly vypracovány a zveřejněny standardní provozní postupy pro koordinaci kontrol PMF a pokyny o PMF/VAMF „2nd step“ (Druhý krok). 
A standard operating procedure for coordination of PMF inspections and a guideline on PMF/VAMF 2nd step were developed and published in 2004.
Tato jmenování kooptovaných členů byla do konce roku 2004 potvrzena ve všech oborech kromě jednohointenzivního chovatelství. 
These nominations for co-opted members were confirmed in all but one discipline, intensive production, by the end of
Treatment of Wilson's disease 
Wilson s disease
VÝDAJE CELKEM 84 179 000 100,00 % 99 089 103 100,00 % 110 160 000 100,00 % 
TOTAL EXPENDITURE 84 179 000 100.00 % 99 089 103 100.00 % 110 160 000 100.00 % Notes
Zavedení videokonferencí a služeb web-streaming (kontinuálního přenosu po internetu) pro zasedání EMEA/POV 
Implement videoconferencing and webstreaming services for EMEA/NCA meetings
Mezi hlavní úkoly HMPC patří přípravné práce na vypracování návrhu seznamu rostlinných látek, přípravků a jejich kombinací pro využití v tradičních rostlinných léčivých přípravcích a dále vypracování rostlinné monografie Společenství pro rostlinné léčivé přípravky s již dobře zavedeným použitím a pro tradiční rostlinné léčivé přípravky. 
Major tasks of the HMPC: preparatory work for the establishment of a draft list of herbal substances, preparations and combinations thereof for use in traditional herbal medicinal products; the elaboration of Community herbal monographs for herbal medicinal products with a well-established use and for traditional herbal medicinal products.
Fáze hodnocení 
Assessment phase
Zdravotní informace 
Medical information
• Eva SKOVLUND (NORSKO) náhradník: Liv MATHIESEN 
• Eva SKOVLUND (Norway) Alternate: Liv MATHIESEN
Rozvinout databázi inspekcí Skupina pro vývoj IT zahájila práci na zahajovací fázi tohoto projektu s TIG inspekce. 
The IT development team started work on the inception phase of this project with the Inspections TIG.
Panayiotis TRIANTAFYLLIS (Kypr) náhradník: Maria STAVROU 
Panayiotis TRIANTAFYLLIS (Cyprus) Alternate: Maria STAVROU
Skupina ad hoc pro inspekční služby GCP 
Ad hoc Meeting of GCP Inspection Services
Práci CVMP podporuje řada pracovních skupin, které jsou složeny z evropských odborníků vybraných ze seznamu vedeného EMEA. 
The work of the CVMP is supported by a number of working parties, composed of European experts selected from a list maintained by the EMEA.
Treatment of patients with EGFRexpressing metastatic colorectal cancer in combination with irinotecan after failure of irinotecancontaining therapy 
EGFRexpressing metastatic colorectal cancer in combination with irinotecan after failure of irinotecancontaining therapy
EMEA ověřuje shodu takovýchto souběžně šířených přípravků s odpovídajícími podmínkami registrace, udělené Společenstvím. 
The EMEA checks compliance of such products distributed in parallel with the appropriate terms of the Community marketing authorisation.
LICHTENŠTEJNSKO Brigitte BATLINER 
Brigitte BATLINER
• Maria TOLLIS (Itálie) náhradník: Virgilio DONINI 
• Maria TOLLIS (Italy) Alternate: Virgilio DONINI
• Bruno URBAIN (Belgie) náhradník: Lionel LAURIER 
• Bruno URBAIN (Belgium) Alternate: Lionel LAURIER
2.9 Zlepšení struktur agentury a postupů pro humánní léčivé přípravky 
2.9 Improvement of the Agency's structures and procedures for human medicines
EMEA provádí prostřednictvím svého Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) důkladné vědecké hodnocení všech nových žádostí o registraci týkajících se humánních léčivých přípravků, které jsou podávány prostřednictvím postupu Společenství neboli „centralizovaného“ postupu. 
The EMEA, through its Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP), conducts a thorough scientific evaluation of all new applications for marketing authorisation concerning medicinal products for human use submitted through the Community or centralised procedure.
Arnold J VLIETINCK (Belgie) náhradník: Heidi NEEF 
Arnold J VLIETINCK (Belgium) Alternate: Heidi NEEF
Delegáti a zasedání 
Delegates and meetings
Ústav štátnej inspekce veterinárnych biopreparátov a liečiv Biovetská 4 
Ústav tátnej kontroly veterinárnych biopreparátov a liečiv Biovetská 4
Milan ŠMÍD (náhradník: Alfred HERA) 
Milan MÍD (Alternate: Alfred HERA)
• Jacqueline GENOUX-HAMES (Lucembursko) • Manfred HAASE1 (Německo) (kooptován) 
• Jacqueline GENOUX-HAMES (Luxembourg) • Manfred HAASE1 (Germany) (co-opted)
• Judit EGGENHOFER (Maďarsko) 
• Judit EGGENHOFER (Hungary)
Doba hodnocení <7 dní Doba hodnocení 7-14 dní Doba hodnocení >14 dní 
Evaluation in <7 days Evaluation in 7-14 days Evaluation in >14 days
Mzdy 
Salaries
3.6 Farmakovigilance a udržovací činnosti 
3.6 Pharmacovigilance and maintenance activities
Databáze odborníků Aktualizovat databázi odborníků a zpřístupnit ji všem příslušným národním orgánům (POV) 
To upgrade the Experts database and make it available to all NCAs
• Pracovní skupina EMEA/CHMP ve spolupráci s organizacemi pacientů dokončila po rozsáhlých konzultacích svá „Doporučení a návrhy pro činnost“ (Recommendations and proposals for action). 
• The EMEA/CHMP Working Group with Patients Organisations finalised its Recommendations and proposals for action after extensive consultation.
MRA ES-Kanada 
EC-Canada MRA
• zvolila za předsedu rady Hannese Wahlroose (Finsko) a znovu zvolila Jytte Lyngvig (Dánsko) za místopředsedkyni rady 
• Elected Hannes Wahlroos (Finland) as chairman of the Board and re-elected Jytte Lyngvig (Denmark) as vice-chairman
• Judita HEDEROVÁ (Slovensko) 
• Judita HEDEROVÁ (Slovakia)
• Pekka KURKI1 (Finsko) (kooptován) 
• Pekka KURKI1 (Finland) (co-opted)
V důsledku rostoucího počtu centrálně registrovaných přípravků se v roce 2004 opět zvýšil počet žádostí o změny registrací. 
As a consequence of the increasing number of centrally authorised products, the number of applications for variations to marketing authorisations increased once more in 2004.
• Bernd JILMA (Rakousko) 
• Bernd JILMA (Austria)
V dubnu 2004 přijal CHMP posudek ve věci předložení záležitosti orgánům Společenství podle článku 31 týkajícího se léčivých přípravků obsahujících paroxetin. 
The CHMP adopted an opinion on a referral under Article 31 regarding paroxetine-containing medicines in April 2004.
• Ian HUDSON (Spojené království) náhradník: Julia DUNNE 
• Ian HUDSON (United Kingdom) Alternate: Julia DUNNE
Práce na dokumentu Jednoduchá příručka CVMP pro veterinární farmakovigilanci v EU (CVMP simple guide to to veterinary pharmacovigilance in the EU) byly zahájeny v roce 2004 po předchozí konzultaci koncepčního dokumentu. 
The development of a CVMP simple guide to veterinary pharmacovigilance in the EU was started in 2004, following consultation on a concept paper.
Pro dotazy týkající se certifikátů VAMF: 
For enquiries concerning VAMF certificates:
Databáze klinických pokusů 
Clinical trials databases
• Heribert PITTNER (Rakousko) 
• Heribert PITTNER (Austria)