natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Jako sekundární (druhotné) příznaky při závažné hypokalcemii byly hlášeny nepravidelný srdeční tep (srdeční arytmie), záchvaty, křeče a svalové záškuby (tetanie). 
Irregular heart beat (cardiac arrhythmia), seizures, spasm and twitching (tetany) have been reported as secondary to severe hypocalcaemia.
Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů) Vzácně se může objevit neobvyklá zlomenina stehenní kosti, zvláště u pacientů dlouhodobě léčených pro osteoporózu (řídnutí kostí). 
Unusual fracture of the thigh bone particularly in patients on long-term treatment for osteoporosis may occur rarely.
U pacientek s osteoporózou po přechodu, které jsou léčeny kyselinou zoledronovou, byl zaznamenán nepravidelný srdeční rytmus (fibrilace síní). 
Irregular heart rhythm (atrial fibrillation) has been seen in patients receiving zoledronic acid for the treatment of postmenopausal osteoporosis.
Střední hodnota u 64 hodnocených pacientů činila 84 ± 29 ml/min (rozmezí 22 až 143 ml/min). 
The renal clearance of zoledronic acid was correlated with creatinine clearance, renal clearance representing 75 ± 33% of the creatinine clearance, which showed a mean of 84 ± 29 ml/min (range 22 to 143 ml/min) in the 64 patients studied.
Zoledronic Acid Hospira 5 mg/100 ml (uvést na kroužku) infuzní roztok Acidum zoledronicum 
Zoledronic Acid Hospira 5 mg/100 ml (to appear in roundel) solution for infusion Zoledronic acid
Jeden ml roztoku obsahuje acidum zoledronicum 0,04 mg (ve formě acidum zoledronicum monohydricum). 
One ml solution contains 0.04 mg zoledronic acid (as monohydrate).
Sledování 
Monitoring test
Jeden ml roztoku obsahuje acidum zoledronicum 0,05 mg (ve formě acidum zoledronicum monohydricum). 
One ml solution contains 0.05 mg zoledronic acid (as monohydrate).
Zoledronic Acid Hospira 4 mg/100 ml infuzní roztok Acidum zoledronicum 
Zoledronic Acid Hospira 4 mg/100 ml solution for infusion Zoledronic acid
Jeden vak o objemu 100 ml obsahuje acidum zoledronicum 4 mg (ve formě acidum zoledronicum monohydricum). 
One bag with 100 ml contains 4 mg zoledronic acid (as monohydrate).
Zoledronic Acid Hospira 5 mg/100 ml infuzní roztok Acidum zoledronicum 
Zoledronic Acid Hospira 5 mg/100 ml solution for infusion Zoledronic acid
Jeden vak o objemu 100 ml obsahuje acidum zoledronicum 5 mg (ve formě acidum zoledronicum monohydricum). 
Each bag of 100 ml contains 5 mg zoledronic acid (as monohydrate).
Jeden vak s roztokem o objemu 100 ml obsahuje acidum zoledronicum anhydricum 5 mg (ve formě acidum zoledronicum monohydricum). 
Each bag with 100 ml of solution contains 5 mg zoledronic acid anhydrous (as monohydrate).
Jeden vak obsahuje acidum zoledronicum 4 mg (ve formě acidum zoledronicum monohydricum). 
One vial contains 4 mg zoledronic acid (as monohydrate).
Tabulka 3: Výsledky účinnosti (pacienti s karcinomem prostaty užívající hormonální léčbu) Jakákoli SRE (+TIH) 
Table 3: Efficacy results (prostate cancer patients receiving hormonal therapy)
Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů): - Reakce přecitlivělosti. 
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people):
V důsledku těžké hypokalcemie byly hlášeny srdeční arytmie a neurologické nežádoucí účinky (včetně konvulzí, hypestezie a tetanie). 
− As a consequence of low calcium values: irregular, seizures, numbness and tetany (secondary to hypocalcaemia).
Přípravek Zoledronic Acid Hospira Vám nesmí být podán, jestliže kojíte. 
You must not be given Zoledronic Acid Hospira if you are breast-feeding.
Palpitace 
Placebo
Před tím, než Vám bude přípravek Zoledronic Acid Hospira podán, se pečlivě řiďte všemi pokyny Vašeho lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry. 
Follow all instructions given to you by your doctor, pharmacist or nurse carefully before you are given Zoledronic Acid Hospira.
- U pacientek, které užívaly kyselinu zoledronovou k léčbě osteoporózy po přechodu, byl pozorován nepravidelný srdeční rytmus (fibrilace síní). 
− Irregular heart rhythm (atrial fibrillation) has been seen in patients receiving zoledronic acid for postmenopausal osteoporosis.
Vertigo 
Uncommon Vertigo
Osteonekróza čelisti (OČ) 
Osteonecrosis of the jaw (ONJ)
Nazofaryngitida Gastrointestinální poruchy Velmi časté: Zvracení, nauzea Časté: 
Nasopharyngitis Gastrointestinal disorders Very common:
Osteonekróza Osteonekróza čelisti 
Osteonecrosis Osteonecrosis of the jaw
Před podáním přípravku Zoledronic Acid Hospira musí být pacient dostatečně hydratován. 
Patients must be appropriately hydrated prior to administration of Zoledronic Acid Hospira.
Během sledování po uvedení na trh byly hlášeny následující nežádoucí účinky (frekvence vzácná): atypické subtrochanterické a diafyzární zlomeniny femuru (skupinový nežádoucí účinek bisfosfonátů). 
Atypical fractures of the femur During post-marketing experience the following reactions have been reported (frequency rare):
B. 
N
Před podáním odstraňte z infuzního vaku uvedený objem roztoku přípravku Zoledronic Acid Hospira. 
Remove the volume of Zoledronic Acid Hospira solution indicated from the bag prior to administration.
Voda na injekci 
Solution for infusion
Pokud se u Vás projeví následující závažné nežádoucí účinky, okamžitě informujte svého lékaře: 
Tell your doctor about any of the following serious side effects straight away:
Z mikrobiologického hlediska má být infuzní roztok použít okamžitě po naředění. 
After dilution: From a microbiological point of view, the diluted solution for infusion should be used immediately.
Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů): -Jako následek nízkých hodnot vápníku: nepravidelný srdeční tep (srdeční arytmie; v důsledku nízkých hodnot vápníků). 
As a consequence of low calcium values: irregular heart beat (cardiac arrhythmia; secondary to hypocalcaemia).
Před zahájením léčby přípravkem Zoledronic Acid Hospira Vám může lékař doporučit, abyste absolvoval(a) stomatologické vyšetření. 
Your doctor may recommend a dental examination before you start treatment with Zoledronic Acid Hospira.
Maidenhead 
Breast-feeding
Porucha funkce ledvin. 
Renal impairment.
90 (3 x 30) tablet 
90 (3 x 30) tablets
ATCvet kód: QI02AB17. 
ATCvet code: QI02AB17.
V takovém případě by se měla podat vhodná a rychlá symptomatická léčba. 
Under these circumstances, appropriate and rapid symptomatic treatment should be administered.
Skot (krávy a jalovice). 
Cattle (cows and heifers).
Datum registrace: 11/02/2009 Datum posledního prodloužení 10/02/2014 
Date of first authorisation: 11/02/2009 Date of last renewal: 10/02/2014
Třetí dávka by se měla podat za další 2 měsíce. 
A third dose should be administered 2 months thereafter.
Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury http://www.ema.europa.eu/ 
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu).
Velmi vzácné nežádoucí účinky: 
Very rare adverse reactions:
Tento kompletní imunizační program je třeba opakovat při každé březosti. 
The full immunisation program should be repeated with each gestation.
V některých případech se může také objevit bolest v místě aplikace, která spontánně odezní maximálně do 4 dnů. 
In some cases, there may also be pain at the inoculation site that spontaneously subsides in a maximum of 4 days.
Injekce by měla být podána střídavě na obě strany krku. 
The injections should be preferably administered on the alternate sides of the neck.
Imunizovat je třeba celé stádo. 
The whole herd should be immunised.
Benzylalkohol: 21 mg 
Benzyl alcohol: 21 mg.
Jsou to zejména: otok (v průměru 5 cm2), který vymizí nejpozději do 1 až 2 týdnů. 
They would mainly be: swelling (up to 5 cm2 on average), which disappears within 1 or 2 weeks at most.
Při komplexní imunizaci vzniká imunita zhruba od 13. dne po první injekci a trvá zhruba 78 dní po třetí injekci. 
The full immunisation scheme induces immunity from approximately day 13 after the first injection until approximately day 78 after the third injection.
Imunizaci je nutno považovat za součást komplexního preventivního programu proti mastitidě, který má řešit všechny faktory důležité pro dobrý stav mléčné žlázy (například technika dojení, zaprahnutí a správné zásady chovu, hygiena, výživa, ustájení, podestýlka, pohodlí krav, kvalita vzduchu a vody, sledování zdravotního stavu) a další zootechnické postupy. 
Immunisation has to be considered as one component in a complex mastitis control program that addresses all important udder health factors (e.g. milking technique, dry-off and breeding management, hygiene, nutrition, housing, bedding, cow comfort, air and water quality, health monitoring) and other management practices.
Tekutý parafín: 18,2 mg 
Liquid paraffin: 18.2 mg
Podejte jednu dávku (2 ml) způsobem hluboké intramuskulární injekce do krčních svalů 45 dnů před očekávaným datem porodu a po 1 měsíci podejte druhou dávku (nejméně 10 dnů před otelením). 
Administer one dose (2 ml) by deep intramuscular injection in the neck muscles at 45 days before the expected parturition date and 1 month thereafter administer a second dose (at least 10 days before calving).
Náhodná injekce/náhodné sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem může způsobit silné bolesti a otok, zvláště po injekčním podání do kloubu nebo prstu, a ve vzácných případech může vést k ztrátě postiženého prstu, pokud není poskytnuta rychlá lékařská péče. 
Accidental injection/self-injection may result in severe pain and swelling, particularly if injected into a joint or finger, and in rare cases could result in the loss of the affected finger if prompt medical attention is not given.
Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: -velmi časté (nežádoucí účinky se projevily u více než 1 z 10 ošetřených zvířat ) -časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) -neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) -vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat) -velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení). 
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reactions) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Natrium-alginát Dihydrát chloridu vápenatého 
Sodium alginate Calcium chloride, dihydrate Simeticone
Před použitím protřepejte. 
Shake before use.
Uchovávejte a přepravujte chlazené (2 °C - 8 °C) a chraňte před světlem. 
Store and transport refrigerated (2 °C - 8 °C) and protected from light.
IMUNOLOGICKÉ VLASTNOSTI Farmakoterapeutická skupina: Imunologické přípravky pro turovité, inaktivované bakteriální vakcíny pro skot. 
Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for bovidae, inactivated bacterial vaccines for cattle.
1 dávka (2 ml) 5 dávek (10 ml) 25 dávek (50 ml) 
1 dose (2 ml) 5 doses (10 ml) 25 doses (50 ml)
E. coli J5 inaktivovaná > 50 RED60 (účinná dávka u 60 % králíků (sérologie)). 
E. coli J5 inactivated > 50 RED60 (Rabbit effective dose in 60% of the animals (serology)).
Jedna dávka obsahuje: E. coli J5, inaktivovaná; S. aureus (CP8), kmen SP140, inaktivovaný. 
One dose contains: E. coli J5 inactivated; S. aureus (CP8) strain SP 140 inactivated.
Odborná a RYCHLÁ chirurgická péče je nutná a může vyžadovat včasné chirurgické otevření a výplach místa, kam byla injekce podána, zvláště tam, kde je zasažena pulpa prstu nebo šlacha. 
Expert, PROMPT, surgical attention is required and may necessitate early incision and irrigation of the injected area, especially where there is involvement of finger pulp or tendon.
EXP: 
Excipient:
Mléčně zbarvená homogenní emulze. 
Ivory-coloured homogeneous emulsion.
Před podáním nechte vakcínu zahřát na teplotu 15 °C až 25 °C. 
Allow the vaccine to reach a temperature of 15 °C to 25 °C before administration.
EU/2/08/092/004 1 skleněná injekční lahvička s 5 dávkami EU/2/08/092/005 10 skleněných injekčních lahviček po 5 dávkách EU/2/08/092/006 1 skleněná injekční lahvička s 25 dávkami EU/2/08/092/007 10 skleněných injekčních lahviček po 25 dávkách EU/2/08/092/008 1 PET injekční lahvička s 5 dávkami EU/2/08/092/009 1 PET injekční lahvička s 25 dávkami EU/2/08/092/010 1 PET injekční lahvička s 125 dávkami 
EU/2/08/092/001 1 glass vial 1 dose EU/2/08/092/002 10 glass vials 1 dose EU/2/08/092/003 20 glass vials 1 dose EU/2/08/092/004 1 glass vial 5 doses EU/2/08/092/005 10 glass vials 5 doses EU/2/08/092/006 1 glass vial 25 doses EU/2/08/092/007 10 glass vials 25 doses EU/2/08/092/008 1 PET vial of 5 doses
Bezbarvé skleněné injekční lahvičky 3, 10 a 50 ml typu I. 
Type I colourless glass vials of 3, 10 and 50 ml.
Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 18 měsíců. 
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 18 months.
OZNAČENÍ „UCHOVÁVAT MIMO DOSAH DĚTÍ” Uchovávat mimo dosah dětí. 
THE WORDS “KEEP OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN”
Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) Španělsko 
Laboratorios Hipra, S.A. (CIAMER) Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) Spain
Určeno ke stimulaci aktivní imunity proti bakteriím Staphylococcus aureus, koliformním mikroorganismům a koaguláza negativním stafylokokům. 
To stimulate active immunity against Staphylococcus aureus, coliforms and coagulase-negative staphylococci.
K imunizaci stáda zdravých krav a jalovic, u stád mléčného skotu s opakovaným výskytem mastitidy, k redukci výskytu subklinické mastitidy, incidence a závažnosti klinických příznaků mastitid způsobených bakteriemi Staphylococcus aureus, koliformními mikroorganismy nebo koaguláza negativními stafylokoky. 
For herd immunisation of healthy cows and heifers, in dairy cattle herds with recurring mastitis problems, to reduce the incidence of sub-clinical mastitis and the incidence and the severity of the clinical signs of clinical mastitis caused by Staphylococcus aureus, coliforms and coagulase-negative staphylococci.
- V případě některých citlivých zvířat se mohou na základě poregistrační farmakovigilanční zprávy vyskytnout reakce anafylaktického typu, které mohou být život ohrožující. 
- Anaphylactic-type reactions may occur in some sensitive animals which might be life-threatening based on post-authorisation pharmacovigilance reporting.
A. VÝROBCE BIOLOGICKY ÚČINNÝCH LÁTEK A DRŽITEL POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE 
A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
la Selva, 135 17170 Amer (Girona) ŠPANĚLSKO 
la Selva, 135 17170 Amer (Girona) SPAIN
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI PET injekční lahvičky (10 ml, 50 ml) a skleněné injekční lahvičky (2 ml, 10 ml, 50 ml) 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PET vials (10 ml, 50 ml) and glass vials (2 ml, 10 ml, 50 ml)
PŘÍLOHA II A. VÝROBCE BIOLOGICKY ÚČINNÝCH LÁTEK A DRŽITEL POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE B. PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ C. DEKLARACE HODNOT MRL 
MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. STATEMENT OF THE MRLs
Tηλ: (+30) 210 4978660 
HIPRA EΛΛAΣ A.E. Tηλ: (+30) 210 4978660
4.4 Zvláštní upozornění pro každý cílový druh Imunizovat je třeba celé stádo. 
Special warnings for each target species: The whole herd should be immunised.
S. aureus (CP8), kmen SP140 inaktivovaný, s expresí antigenního komplexu SAAC (slime associated antigenic complex) > 50 RED80 (u 80 % zvířat). 
S. aureus (CP8) strain SP 140 inactivated, expressing slime associated antigenic complex (SAAC) > 50 RED80 (In 80% of the animals).
STARTVAC je mléčně zbarvená homogenní injekční emulze. 
STARTVAC is an ivory-coloured homogeneous emulsion for injection.
PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Kartonová krabička, PET injekční lahvičky (250 ml) 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard boxes, PET vial (250 ml)
Sorbitan-oleát Polysorbát 80 
Benzyl alcohol Liquid paraffin Sorbitan monooleate Polysorbate 80
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE (JSOU) NUTNÉ(Á) Náhodné sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem je nebezpečné - před použitím čtěte příbalovou informaci. 
Accidental injection is dangerous - read the package leaflet before use.
** RED80: účinná dávka u 80 % králíků (sérologie). 
** RED80: Rabbit effective dose in 80% of the animals (serology).
1 injekční lahvička s 1 dávkou (2 ml) 10 injekčních lahviček po 1 dávce (2 ml) 20 injekčních lahviček po 1 dávce (2 ml) 1 injekční lahvička s 5 dávkami (10 ml) 10 injekčních lahviček po 5 dávkách (10 ml) 1 injekční lahvička s 25 dávkami (50 ml) 10 injekčních lahviček po 25 dávkách (50 ml) 
1 vial of 1 dose (2 ml) 10 vials of 1 dose (2 ml) 20 vials of 1 dose (2 ml) 1 vial of 5 doses (10 ml) 10 vials of 5 doses (10 ml) 1 vial of 25 doses (50 ml) 10 vials of 25 doses (50 ml) 1 vial of 125 doses (250 ml) 125 doses (250 ml)
Excipiens: Benzylalkohol…………….......................................................... 21 mg 
Benzyl alcohol…………….......................................................... 21 mg. For the full list of excipients, see section 6.1.
* RED60: účinná dávka u 60 % králíků (sérologie). 
* RED60: Rabbit effective dose in 60% of the animals (serology).
Laboratorios Hipra, S.A. (CIAMER) 
Laboratorios Hipra, S.A. Avda.
6.2 Hlavní inkompatibility Nemísit s jiným veterinárním léčivým přípravkem. 
Incompatibilities: Do not mix with any other veterinary medicinal product.
Simetikon Voda na injekci 
Water for injections
OCHRANNÉ LHŮTY Ochranná lhůta: Bez ochranných lhůt. 
Withdrawal period: Zero days.
Po podání dvojnásobné dávky vakcíny nebyly zjištěny žádné nežádoucí reakce s výjimkou reakcí popsaných v bodu “Nežádoucí účinky”. 
No adverse reactions other than those mentioned in section “Adverse reactions” were observed after the administration of a double dose of vaccine.
Adjuvans: Tekutý parafín.............................................................................. 18,2 mg 
Liquid paraffin.............................................................................. 18.2 mg
Tél. 
HIPRA FRANCE Tél.
REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/08/092/001 1 skleněná injekční lahvička s 1 dávkou EU/2/08/092/002 10 skleněných injekčních lahviček po 1 dávce EU/2/08/092/003 20 skleněných injekčních lahviček po 1 dávce 
EU/2/08/092/009 1 PET vial of 25 doses EU/2/08/092/010 1 PET vial of 125 doses
- V prvních 24 hodinách po injekci se může na základě poregistrační farmakovigilanční zprávy objevit mírný a přechodný nárůst tělesné teploty asi o 1 °C, u některých dojnic až 2 ° 
- A mean transient increase in body temperature of about 1 °C, in some cows up to 2 °C, may occur in the first 24 hours after injection based on post-authorisation pharmacovigilance reporting.
injekční emulze pro skot. 
Emulsion for injection.
- Po podání jedné dávky vakcíny se mohou na základě poregistrační farmakovigilanční zprávy vyskytnout mírné až středně závažné lokální reakce přechodného rázu. 
- Slight to moderate transient local reactions may occur after the administration of one dose of vaccine based on post-authorisation pharmacovigilance reporting.
Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 10 hodin, je-li uchováván při teplotě 15 °C až 25 
Shelf life after first opening the immediate packaging: 10 hours stored at 15 °C to 25 ºC.
la Selva, 135 17170 Amer (Girona) ŠPANĚLSKO Tel: +34 972 430660 Fax: +34 972 430661 
Tel. +34 972 430660 Fax +34 972 430661 E-mail: hipra@hipra.com
Staphylococcus aureus (CP8), kmen SP 140 inaktivovaný, s expresí antigenního komplexu SAAC (slime associated antigenic complex)…………………………………………… > 50 RED80 ** * RED60: účinná dávka u 60 % králíků (sérologie). 
Escherichia coli (J5) inactivated .......................................................................... > 50 RED60* Staphylococcus aureus (CP8) strain SP 140 inactivated, expressing slime associated antigenic complex (SAAC)........................................................................ ........................................ > 50 RED80** * RED60: Rabbit effective dose in 60% of the animals (serology).
Polyetylenové (PET) injekční lahvičky s obsahem 10, 50 a 250 ml. Injekční lahvičky jsou uzavřeny pružnou zátkou a hliníkovým uzávěrem. 
Polyethylene (PET) vials of 10, 50 and 250 ml.
Po 1. otevření spotřebujte do 10 hodin, je-li uchováváno při teplotě 15 - 25 ºC. 
EXP Once opened, use within a 10-hour period, stored at 15-25 ºC.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce: 
Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for batch release:
Kartonová krabička obsahující 20 skleněných injekčních lahviček po 1 dávce. 
Cardboard box with 20 glass vials of 1 dose.
OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK 
PHARMACEUTICAL FORM
Kartonová krabička s 1 a 10 skleněnými injekčními lahvičkami po 25 dávkách. 
- Cardboard box with 1 and 10 glass vials of 25 doses.
Kartonová krabička s 1 a 10 skleněnými injekčními lahvičkami po 5 dávkách. 
- Cardboard box with 1 and 10 glass vials of 5 doses.
Escherichia coli J5, inaktivovaná ......................................................................... > 50 RED60 * 
Escherichia coli J5 inactivated ............................................................................. > 50 RED60* Staphylococcus aureus (CP8) strain SP 140 inactivated, expressing slime associated antigenic complex (SAAC) ............. …………………………………………… > 50 RED80**
Avda. 
Adjuvant:
4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné Po podání dvojnásobné dávky vakcíny nebyly zjištěny žádné nežádoucí reakce s výjimkou reakcí popsaných v bodu 4.6. 
4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
Kartonová krabička s 1, 10 a 20 skleněnými injekčními lahvičkami po 1 dávce. 
Pack sizes: - Cardboard box with 1, 10 and 20 glass vials of 1 dose.
Kartonová krabička obsahující 10 skleněných injekčních lahviček s 25 dávkami. 
Cardboard box with 10 glass vials of 25 doses.
Kartonová krabička obsahující 1 PET injekční lahvičku se 125 dávkami. 
Cardboard box with 1 PET vial of 125 doses.
Kartonová krabička obsahující 10 skleněných injekčních lahviček po 1 dávce. 
Cardboard box with 10 glass vials of 1 dose.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU STARTVAC injekční emulze pro skot. 
PACKAGE LEAFLET FOR: STARTVAC emulsion for injection for cattle
Kartonová krabička obsahující 10 skleněných injekčních lahviček s 5 dávkami. 
Cardboard box with 10 glass vials of 5 doses.
Kartonová krabička s 1 PET injekční lahvičkou po 125 dávkách. 
- Cardboard box with 1 PET vial of 125 doses.
Kartonová krabička obsahující 1 skleněnou injekční lahvičku po 1 dávce. 
Cardboard box with 1 glass vial of 1 dose.
Kartonová krabička obsahující 1 skleněnou injekční lahvičku s 25 dávkami. 
Cardboard box with 1 glass vial of 25 doses.
až 25 ºC. 
Zero days.
Kartonová krabička obsahující 1 skleněnou injekční lahvičku s 5 dávkami. 
Cardboard box with 1 glass vial of 5 doses.
Kartonová krabička obsahující 1 PET injekční lahvičku s 25 dávkami. 
Cardboard box with 1 PET vial of 25 doses.
Kartonová krabička s 1 PET injekční lahvičkou po 5 dávkách. 
Cardboard box with 1 PET vial of 5 doses.
EXP. 
Batch{number}
Inkompatibility: 
6.2 Major incompatibilities
Následně bylo hlášeno dalších 5 případů úmrtí. 
An additional 5 deaths were reported subsequently.
Není možné určit, zda tyto příhody souvisejí přímo s těmito nebo jinými faktory. 
It is not possible to determine whether these events are related directly to these factors or to other factors.
Datum první registrace: 14.listopadu 2016 
Date of first authorisation: 14th November 2016
95% interval spolehlivosti 
95% confidence interval
Následný vliv na účinnost není znám. 
The subsequent effect on efficacy is unknown.
1047 Budapest Maďarsko 
1047 Budapest Hungary
Většina z těchto pacientů, ale ne všichni, měla již dříve existující kardiovaskulární rizikové faktory. 
Most, but not all, of these patients had pre-existing cardiovascular risk factors.
Není známo náhlá ztráta sluchu 
Not known sudden hearing loss
Pediatrická populace (1 rok až 17 let) 
Paediatric population (1 year to 17 years)