natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Mezi další důležité nežádoucí účinky patří srdeční poruchy, jaterní potíže, zlomeniny a alergická alveolitida (reakce plic způsobující kašel a dušnost). 
Other important side effects include heart problems, liver problems, fractures and allergic alveolitis (a lung reaction causing cough and shortness of breath).
Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Zytiga (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) jsou infekce močových cest, hypokalemie (nízké hladiny draslíku v krvi), vysoký krevní tlak, periferní edém (otok končetin z důvodu zadržování tekutin) a zvýšení hodnot jaterních enzymů. 
The most common side effects with Zytiga (seen in more than 1 patient in 10) are urinary tract infection, hypokalaemia (low blood potassium levels), high blood pressure, peripheral oedema (swelling of the limbs due to fluid retention) and increases in liver enzymes.
Do druhé studie bylo zařazeno 1 088 mužů s metastazujícím karcinomem prostaty, kteří nevykazovali žádné nebo jen mírné příznaky onemocnění a u nichž léčba pomocí kastrace selhala nebo již nebyla účinná. 
The second study involved 1,088 men with metastatic prostate cancer who had either no symptoms or only mild symptoms of the disease and for whom castration treatment had not worked or had stopped working.
Léčivá látka v přípravku Zytiga, abirateron-acetát, se v těle přeměňuje na abirateron, který zabraňuje tělu v tvorbě mužského hormonu testosteronu. 
The active substance in Zytiga, abiraterone acetate, is changed in the body to abiraterone which stops the body producing testosterone, a male hormone.
Přípravek Zytiga se používá spolu s léčivy prednisonem nebo prednisolonem v těchto případech: 
Zytiga is used together with the medicines prednisone or prednisolone in the following situations:
Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Zytiga? 
What are the risks associated with Zytiga?
Další informace o léčbě přípravkem Zytiga naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka. 
For more information about treatment with Zytiga, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Agentura konstatovala, že bylo prokázáno, že přípravek Zytiga v kombinaci s prednisonem nebo prednisolonem v porovnání s placebem buďto oddálí progresi (zhoršení) onemocnění, nebo prodlouží dobu přežití. 
The Agency noted that Zytiga in combination with prednisone or prednisolone has been shown to either delay progression of the disease or improve survival compared with placebo.
Zytiga abirateroni acetas 
Zytiga abiraterone acetate
• pokud selhala nebo již není účinná léková nebo chirurgická kastrace a chemoterapie zahrnující docetaxel. 
• when medical or surgical castration and chemotherapy containing docetaxel have not worked or no longer work.
• pokud selhala nebo již není účinná léková kastrace (podávání léčiv k zastavení tvorby mužských hormonů) spolu s androgenní deprivační léčbou u mužů, kteří nevykazují žádné nebo jen mírné příznaky onemocnění a u nichž není dosud nutná chemoterapie (podávání protinádorových přípravků), 
• when medical castration (using medicines to stop the production of male hormones) with an androgen deprivation therapy has not worked or no longer works in men who have either no symptoms or only mild symptoms of the disease, and who do not yet need chemotherapy (cancer medicines);
Přípravek Zytiga obsahuje léčivou látku abirateron-acetát. 
Zytiga contains the active substance abiraterone acetate.
Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Zytiga je uveden v příbalové informaci. 
For the full list of all side effects reported with Zytiga, see the package leaflet.
Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Zytiga, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty. 
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Zytiga have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Jak přípravek Zytiga působí? 
How does Zytiga work?
Pacienti léčení přípravkem Zytiga žili od zahájení léčby po dobu necelých 15 měsíců, zatímco pacienti, kterým bylo podáváno placebo, necelých 11 měsíců. 
Patients treated with Zytiga lived for just under 15 months from the start of treatment compared with just under 11 months for patients given placebo.
Pacienti léčení přípravkem Zytiga žili v průměru po dobu přibližně 16 měsíců, aniž by u nich došlo ke zhoršení onemocnění, zatímco pacienti užívající placebo přibližně 8 měsíců. 
Patients treated with Zytiga lived for an average of around 16 months without their disease getting worse, compared with around 8 months in patients given placebo.
Jestliže játra opět začnou fungovat normálně, může být léčba opět zahájena, avšak s použitím nižší dávky. 
Treatment may be resumed at a reduced dose if liver function returns to normal.
Pacienti léčení přípravkem Zytiga žili v průměru po dobu 33 měsíců, aniž by u nich došlo ke zhoršení onemocnění, zatímco pacienti užívající placebo přibližně 15 měsíců. 
Patients treated with Zytiga lived for an average of 33 months without their disease getting worse, compared with around 15 months for patients given placebo.
Na základě čeho byl přípravek Zytiga schválen? 
Why is Zytiga approved?
Jak se přípravek Zytiga používá? 
How is Zytiga used?
• pokud je karcinom nově diagnostikován, je vysoce rizikový a dosud senzitivní na léčbu hormony, 
• when the cancer is newly diagnosed, high risk and still sensitive to hormones; Zytiga is then used in combination with a treatment called androgen deprivation therapy;
Přípravek Zytiga byl srovnáván s placebem (neúčinným přípravkem) ve třech hlavních studiích, ve kterých byl pacientům podáván také prednison nebo prednisolon. 
Zytiga was compared with placebo (a dummy treatment) in three main studies.
Přijato na zasedání výboru PRAC konaném ve dnech 28.-31. října 2019 
Adopted at the 28-31 October 2019 PRAC
Frekvence „není známo“: Kounisův syndrom 
Frequency ‘Not known': Kounis syndrome
Okamžitě informujte svého lékaře, pokud se u vás objeví kterákoli z následujících známek a příznaků, které mohou být ukazatelem závažné alergické reakce…. 
Tell your doctor immediately if you experience any of the following signs and symptoms that may indicate a serious allergic reaction ………….
Byly hlášeny hypersenzitivní reakce, které se rozvinuly do podoby Kounisova syndromu (akutní alergický spasmus koronárních arterií, který může vyústit v infarkt myokardu, viz bod 4.8). 
There have been reports of hypersensitivity reactions which progressed to Kounis syndrome (acute allergic coronary arteriospasm that can result in myocardial infarction, see section 4.8).
a bolest na hrudi, která může být známkou potenciálně závažné alergické reakce zvané Kounisův syndrom. 
And chest pain which can be a sign of a potentially serious allergic reaction called Kounis syndrome.
Parenterálně podávané přípravky s obsahem železa mohou způsobit hypersenzitivní reakce včetně závažných a potenciálně smrtelných anafylaktických/anafylaktoidních reakcí. 
Parenterally administered iron preparations can cause hypersensitivity reactions including serious and potentially fatal anaphylactic/anaphylactoid reactions.
Hypersenzitivní reakce byly hlášeny rovněž po parenterálním podání přípravků s komplexy železa, které byly předtím bez problémů snášeny. 
Hypersensitivity reactions have also been reported after previously uneventful doses of parenteral iron complexes.
Sacharóza železa; železitá karboxymaltóza; isomaltozid železitý; dextran železitý; glukonan sodno-železitýkoronární arteriospazmus (EPITT č. 19408) 
Iron sucrose; iron carboxymaltose; iron isomaltoside; iron dextran; sodium ferric gluconate - Arteriospasm coronary (EPITT no 19408)
Srdeční poruchy 
Undesirable effetcs Cardiac disorders
Nové znění informací o přípravku - výňatky z doporučení výboru PRAC k signálům strana 2/2 
New product information wording - Extracts from PRAC recommendations on signals EMA/PRAC/580133/2019
Londýn 2. prosince 2008 Dok. 
London, 02 December 2008 Doc.
č. EMEA/CHMP/674037/2008 
Ref. EMEA/CHMP/384875/2008
Evropská komise vydala příslušné rozhodnutí dne 28. listopadu 2008. 
A Decision was issued by the European Commission on 28 November 2008.
Postup přezkoumání byl zahájen dne 24. května 2007. 
The procedure started on 24 May 2007.
POKLADOVÉ INFORMACE Efexor, 25 mg, 37,5 mg, 50 mg, 75 mg, tablety, je antidepresivum indikované k léčbě epizod závažné deprese a jako prevence opětovného výskytu epizod závažné deprese. 
Efexor, 25 mg, 37.5 mg, 50 mg, 75 mg, tablets, is an antidepressant indicated for the treatment of major depressive episodes and for the prevention of recurrence of major depressive episodes.
Držitel rozhodnutí o registraci předložil doplňující informace dne 26. září 2007. 
The Marketing Authorisation Holder provided supplementary information on 26 September 2007.
VÝBOR PRO HUMÁNNÍ LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY (CHMP) STANOVISKO NA ZÁKLADĚ POUŽITÍ POSTUPU PODLE ČLÁNKU 30 PRO Efexor a přípravky souvisejících názvů Mezinárodní nechráněný název (INN): venlafaxin 
COMMITTEE FOR MEDICINAL PRODUCTS FOR HUMAN USE (CHMP) OPINION FOLLOWING AN ARTICLE 30 REFERRAL FOR Efexor and associated names International Non-Proprietary Name (INN): venlafaxine
Důvodem pro předložení záležitosti k přezkoumání byly rozdíly v souhrnech údajů o přípravku pro přípravek Efexor schválené v členských státech EU v souvislosti s léčbou epizod závažné deprese a prevencí opětovného výskytu epizod závažné deprese. 
The basis for referral was that there were divergences in the Summaries of Product Characteristics (SPC) of Efexor approved across EU Member States, with respect to the treatment of major depressive episodes and for the prevention of recurrence of major depressive episodes.
Seznam příslušných názvů přípravků se nalézá v příloze I. Vědecké závěry jsou uvedeny v příloze II a upravené znění souhrnů údajů o přípravku, označení na obalu a příbalových informací v příloze III. 
The list of product names concerned is given in Annex I. The scientific conclusions are provided in Annex II together with the amended SPC, Labelling and Package Leaflet in Annex III.
Dne 3. května 2007 předložila Evropská komise agentuře EMEA záležitost k přezkoumání na základě článku 30 směrnice 2001/83/ES, v platném znění, s cílem sjednotit vnitrostátně schválené souhrny údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informace léčivého přípravku Efexor. 
On 3 May 2007, the European Commission presented to the EMEA a referral under Article 30 of Directive 2001/83/EC, as amended, in order to harmonise the nationally authorised Summaries of Product Characteristics (SPC), Labelling and Package Leaflet of the medicinal product Efexor.
Výbor CHMP vydal dne 24. července 2008 kladné stanovisko, s následnou revizí dne 25. září 2008, v němž doporučil sjednocení souhrnů údajů o přípravku, označení na obalu a příbalových informací přípravku Efexor. 
The CHMP gave a positive opinion on 24 July 2008 with a subsequent revision on 25 September 2008 recommending the harmonisation of the SPC, Labelling and Package Leaflet for Efexor.
Na svém zasedání v červenci 2008 výbor CHMP na základě všech předložených údajů a vědeckých diskusí v rámci výboru dospěl k závěru, že návrh na sjednocení znění souhrnů údajů o přípravku, označení na obalu a příbalových informací je přípustný a uvedené dokumenty by měly být upraveny. 
During its July 2008 meeting, the CHMP, in the light of the overall submitted data and the scientific discussion within the Committee, was of the opinion that the proposal for the harmonisation of the SPC, Labelling and Package Leaflet was acceptable and that they should be amended.
Tento léčivý přípravek patří do seznamu přípravků z roku 2007, u kterých má být sjednoceno znění souhrnů údajů o přípravku. 
This medicinal product belongs to the 2007 list of products identified for SPC harmonisation.
Byly použity následující definice frekvencí: 
The following definitions of frequencies are used:
Francie: Flodil 
France: Flodil
Informace o přípravku mohou být následně dle potřeby ve spolupráci s referenčním členským státem aktualizovány kompetentními úřady členských států v souladu s procesy popsanými v kapitole 4, hlavy III, směrnice 2001/83/EC. 
The product information may be subsequently updated by the Member State competent authorities, in liaison with the Reference Member State, as appropriate, in accordance with the procedures laid down in Chapter 4 of Title III of Directive 2001/83/EC.
Přípravek Plendil s jídlem a pitím 
Plendil with food and drink
Dávka má být upravena vždy individuálně. 
The dose should be adjusted individually.
Dlouhodobé účinky felodipinu na růst, pubertu a celkový vývoj nebyly studovány. 
The long-term effects of felodipine on growth, puberty and general development have not been studied.
Německo: Modip Itálie: Feloday, Prevex Portugalsko: Preslow Švédsko: Felodipin AstraZeneca 
Germany: Modip Italy: Feloday, Prevex Portugal: Preslow Sweden: Felodipin AstraZeneca
KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 Terapeutické indikace Hypertenze 
CLINICAL PARTICULARS 4.1 Therapeutic indications Hypertension
Neužívejte tento přípravek, pokud si všimnete, že je balení roztržené nebo poškozené. 
Do not use this medicine if you notice the packaging is torn or damaged.
Patří do do skupiny léčivých přípravků označovaných jako antagonisté kalcia. 
This belongs to a group of medicinces called calcium antagonists.
velmi časté ≥ 1/10 
Very common ≥ 1/10
Felodipin se nesmí podávat v průběhu těhotenství. 
Felodipine should not be given during pregnancy.
Lékař Vám poradí, jak dlouho budete tento léčivý přípravek užívat. 
Your doctor will advise you how long to take your medicine.
Pokud se objeví závažná hypotenze, měla by být zahájena symptomatická léčba. 
If severe hypotension occurs, symptomatic treatment should be instituted.
Tato příbalová informace byla naposledy revidována {MM.RRRR} 
This leaflet was last revised in {MM/YYYY} {month YYYY}
Pokud je třeba, lékař může dávku zvýšit nebo přidat další přípravek snižující krevní tlak. 
If necessary, your doctor may increase the dose or add another blood-pressure lowering medicine.
Opatrnosti je třeba zejména na začátku léčby. 
Caution is recommended especially at the start of treatment.
Impotence/sexuální dysfunkce 
Impotence/sexual dysfunction
Tabulka 1 Nežádoucí účinky Třída orgánových systémů Frekvence 
Table 1 Undesirable effects System organ class
Obecně je snížení krevního tlaku zřejmé 2 hodiny po první perorální dávce a trvá alespoň 24 hodin a poměr T/P je obvykle značně vyšší než 50 %. 
Generally, a reduction in blood pressure is evident two hours after the first oral dose and lasts for at least 24 hours and the trough/peak ratio is usually well above 50%.
Tento souhrn údajů o přípravku, označení na obalu a příbalová informace jsou výsledkem referral procedury, která je platná v době rozhodnutí komise. 
This Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet is the outcome of the referral procedure to which this Commission decision relates.
DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace:{DD. měsíc RRRR} Datum posledního prodloužení registrace: {DD. měsíc RRRR} 
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION <Date of first authorisation: {DD month YYYY}> <Date of latest renewal: {DD month YYYY}>
Některé léčivé přípravky/rostlinné přípravky mohou ovlivnit léčbu přípravkem Plendil. 
Some medicines/herbal remedies can affect treatment with Plendil.
Pokud se setkáte s těmito problémy, vyhledejte okamžitě lékařskou pomoc. 
If you experience these symptoms, seek emergency care immediately.
Tablety se užívají ráno a zapijí se vodou. 
The tablets should be taken in the morning and be swallowed with water.
Další dávku užijte v pravidelnou dobu. 
Take your next dose at the right time.
Distribuční objem v ustáleném stavu je 10 l/kg. 
Volume of distribution at steady state is 10 L/kg.
Rash, svědění Kopřivka 
Rash, pruritus Urticaria
Enzymové interakce 
Enzyme interactions
Felodipin je účinný u všech stupňů hypertenze. 
Felodipine is effective in all grades of hypertension.
Dlouhodobá účinnost antihypertenzní léčby jako léčby dětí ke snížení kardiovaskulární morbidity a mortality v dospělosti nebyla prokázána. 
The long-term efficacy of antihypertensive therapy as therapy in childhood to reduce cardiovascular morbidity and mortality in adulthood has also not been established.
- jestliže máte nekompenzované srdeční selhání. 
if you suffer from uncompensated heart failure.
- jestliže jste alergický(á) na felodipin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6). 
if you are allergic to felodipine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Eliminace Poločas eliminační fáze felodipinu je přibližně 25 hodin a ustáleného stavu je dosaženo po 5 dnech. 
The half-life of felodipine in the elimination phase is approximately 25 hours and steady state is reached after 5 days.
Pacienti trpící vzácnými dědičnými problémy intolerance galaktosy nebo při malabsorpci glukosy-galaktosy by neměli tento přípravek užívat. 
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance or glucosegalactose malabsorption should not take this medicinal product.
Nepijte grapefruitovou šťávu, jestliže se léčíte přípravkem Plendil, neboť může dojít ke zvýšení účinku přípravku Plendil a riziku nežádoucích účinků. 
Do not drink grapefruit juice if you are treated with Plendil, as this may increase the effect of Plendil and the risk of side effects.
Linearity/nelinearita 
Linearity/non-linearity
Studie neprokázala účinnost felodipinu při snižování krevního tlaku u dětí ve věku 6-16 let (viz bod 4.2). 
The study failed to demonstrate the efficacy of felodipine in lowering blood pressure in children aged 6-16 years (see section 4.2)
Mohou se objevit I jiné nežádoucí účinky. 
Other undesirable effects may occur.
Farmakoterapeutická skupina: blokátory vápníkového kanálu, deriváty dihydropyridinu; ATC kód: C08CA02. 
Pharmacotherapeutic group: calcium channel blockers, dihydropyridine derivatives; ATC code: C08CA02
Další interakce 
Additional interactions
Další léčivé přípravky a přípravek Plendil 
Other medicines and Plendil
• cimetidin 
• Cimetidine
Felodipin se vylučuje do mateřského mléka a vzhledem k tomu, že neexistují dostatečné údaje o potenciálním vlivu na kojence, léčba se v průběhu kojení nedoporučuje. 
Felodipine has been detected in breast milk, and due to insufficient data on potential effect on the infant, treatment is not recommended during breastfeeding.
Co přípravek Plendil obsahuje 
What Plendil contains
Tento účinek je závislý na dávce. 
These effects are dose-dependent.
časté ≥ 1/100 až < 1/10 méně časté ≥ 1/1000 až < 1/100 vzácné ≥ 1/10 000 až < 1/1000 velmi vzácné < 1/10 000 
Uncommon ≥ 1/1,000 to < 1/100 Rare ≥ 1/10,000 to < 1/1,000
PŘÍLOHA III SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU, OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE 
Annex III Summary of product characteristics, labelling and package leaflet
Pacient by měl být uložen v poloze na zádech s nohama výše než trup. 
The patient should be placed supine with the legs elevated.
oxid titaničitý (E171) 
Titanium dioxide (E 171)
Pokud se tyto objeví, jsou obvykle přechodné a časem se jejich intenzita zmenšuje. 
Should such reactions occur, they are usually brief and diminish in intensity with time.
Maximálních plazmatických koncentrací felodipinu (tmax) po podání tablet s prodlouženým uvolňováním je dosaženo za 3 až 5 hodin. 
Maximum blood plasma levels (tmax) are achieved with the prolonged-release form after 3 to 5 hours.
• Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 
• Hypersensitivity to felodipine or any of the excipients listed in section 6.1
Celkem bylo ve studii sledováno 18790 pacientů s hypertenzí (dTK 100-115 mm Hg) ve věku od 50-80 roků po průměrnou dobu 3,8 roku (rozmezí 3,3-4,9 roku). 
A total of 18,790 hypertensive patients (DBP 100-115 mmHg), aged 50-80 years were followed for a mean period of 3.8 years (range 3.3-4.9).
Maďarsko, Island, Irsko, Itálie, Lotyšsko, Litva, Lucembursko, Malta, Nizozemsko, Norsko, Polsko, 
Austria, Belgium, Bulgaria, Croatia, Cyprus, Czech Republic, Denmark, Estonia, Finland, Greece, Hungary, Iceland, Ireland, Italy, Latvia, Lithuania, Luxembourg, Malta, Netherlands, Norway, Poland, Portugal, Romania, Slovakia, Spain, Sweden, United Kingdom: Plendil
jestliže máte poruchu srdečních chlopní nebo poruchu srdečního svalu, dokud se neporadíte s lékařem. 
if you have disease of a heart valve or heart muscle, until you have talked to your doctor.
Příznaky nadměrného snížení krevního tlaku a nedostatečného zásobení srdce krví často zahrnují závrať a bolest na hrudníku. 
Symptoms of excessive low blood pressure and inadequate blood supply to the heart itself, frequently include dizziness and chest pain.
Pokud je vhodné: podat aktivní uhlí, výplach žaludku, pokud se provádí do jedné hodiny po užití. 
Management If justified: activated charcoal, gastric lavage if performed within one hour after ingestion.
Starší pacienti a pacienti s hepatální insuficiencí mají vyšší plazmatické koncentrace felodipinu než mladší pacienti. 
Elderly patients and patients with reduced liver function have on average higher plasma concentrations of felodipine than younger patients.
Většina z těchto nežádoucích účinků se objevuje na začátku léčby nebo po zvýšení dávky. 
Most of these reactions appear at start of treatment or after a dose increase.
Cimetidin zvýšil Cmax a AUC felodipinu přibližně o 55 %. 
Cimetidine increased the felodipine Cmax and AUC by approximately 55%.
Tablety s felodipinem se nesmí užívat spolu s grapefruitovou šťávou. 
Felodipine tablets should not be taken together with grapefruit juice.
Tachykardie, palpitace 
Uncommon Tachycardia, palpitations
Biologická dostupnost u člověka je přibližně 15 % a je nezávislá na podané dávce v celém terapeutickém intervalu. 
The systemic availability of felodipine is approximately 15% and is independent of dose in the therapeutic dose range.
Většina těchto nežádoucích účinků je závislá na dávce, objevuje se na počátku léčby nebo po zvýšení dávky. 
Most of these adverse reactions are dose-dependent and appear at the start of treatment or after a dose increase.
Hlášeny byly následující nežádoucí účinky. 
The following undesirable effects have been identified.
Anomálie u plodu byly zaznamenány, pokud byl felodipin podáván v počátečních fázích vývoje plodu (před 15. dnem březosti). 
The anomalies in the foetuses were induced when felodipine was administered during early foetal development (before day 15 of pregnancy).
Fotosenzitivní reakce, leukocytoklastická vaskulitida 
Photosensitivity reactions, leucocytoclastic vasculitis
Účinnost a bezpečnost felodipinu nebyla studována při léčbě náhlých hypertenzních stavů. 
The efficacy and safety of felodipine in the treatment of hypertensive emergencies has not been studied.
Léčivé přípravky obsahující třezalku tečkovanou (Hypericum perforatum) (rostlinné přípravky používané k léčbě deprese) mohou snižovat účinek přípravku Plendil, a tuto kombinaci je třeba vyloučit. 
Medicines containing St John's wort (Hypericum perforatum) (herbal product used to treat depression) may reduce the effect of Plendil and should therefore be avoided.
V randomizované dvojitě zaslepené 3týdenní studii v paralelních skupinách u dětí ve věku 6-16 let s primární hypertenzí byla srovnávána antihypertenzní účinnost felodipinu 2,5 mg (n=33), 5 mg (n=33) a 10 mg (n=31) jednou denně ve srovnání s placebem (n=35). 
In a randomised, double-blind, 3-week, parallel group study in children aged 6-16 years with primary hypertension, the antihypertensive effects of once daily felodipine 2.5 mg (n=33), 5 mg (n=33) and 10 mg (n=31) were compared with placebo (n=35).
Přípravek Plendil se používá k léčbě vysokého krevního tlaku (hypertenze) a bolesti na hrudníku vyvolané např. fyzickou námahou nebo stresem (angina pectoris). 
Plendil is used in the treatment of high blood pressure (hypertension) and heart and chest pain brought on by for example exercise or stress (angina pectoris).