natgillin/translations-raw huggingface dataset:
4.3 Kontraindikace • Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 2 nebo v bodě 6.1 
• Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 2 or section
Z preventivních důvodů by ženy neměly při léčbě přípravkem Clopidogrel HCS kojit. 
As a precautionary measure, breast-feeding should not be continued during treatment with Clopidogrel HCS.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Clopidogrel HCS užívat 
What you need to know before you take Clopidogrel HCS
Inhibitory glykoproteinů IIb/IIIa Klopidogrel by měl být užíván s opatrností u pacientů, kteří současně užívají inhibitory glykoproteinu 
Glycoprotein IIb/IIIa inhibitors: clopidogrel should be used with caution in patients who receive concomitant glycoprotein IIb/IIIa inhibitors (see section 4.4).
Blistr (28x1 potahovaných tablet - kalendářní balení) 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER (28x1 film-coated tablets-calendar pack)
Tyto stavy mohou být následkem vzácně se vyskytujícího snížení počtu některých krvinek - známky poruchy jater jako je zežloutnutí kůže a/nebo očí (žloutenka), které mohou nebo nemusí být spojené s krvácením, které může vypadat jako červené drobné tečky pod kůží, a/nebo zmatenost (viz bod 2 „Upozornění a opatření“) 
- signs of liver problems such as yellowing of the skin and/or the eyes (jaundice), whether or not associated with bleeding which appears under the skin as red pinpoint dots and/or confusion (see section 2 ‘Warnings and precautions').
Příbalová informace: informace pro uživatele Clopidogrel HCS 75 mg potahované tablety Clopidogrelum 
Package leaflet: Information for the user Clopidogrel HCS 75 mg film-coated tablets
U pacientů s fibrilací síní by měl být klopidogrel podáván v jednorázové denní dávce 75 mg. 
Plavix 75 mg film-coated tablets Clopidogrel should be given as a single daily dose of 75 mg.
StevensůvJohnsonův syndrom, erythema multiforme, akutní generalizovaná exantematózní pustulóza (AGEP)), angioedém, syndrom lékem indukované přecitlivělosti, 
Bullous dermatitis (toxic epidermal necrolysis, Stevens Johnson Syndrome, erythema multiforme, acute generalised exanthematous pustulosis (AGEP)), angioedema, drug-induced hypersensitivity syndrome, drug rash with
není jasné, zda rozdíly v hodnotách snížení relativního rizika, které se objevily u jednotlivých kvalifikujících onemocnění, skutečně existují nebo zda jsou výsledkem náhody. 
Since the CAPRIE trial was not powered to evaluate efficacy of individual subgroups, it is not clear whether the differences in relative risk reduction across qualifying conditions are real, or a result of chance.
EU/1/10/651/001 Papírová skládačka s blistry OPA/Al/PVC-Al, obsahující 28 potahovaných tablet EU/1/10/651/002 Papírová skládačka s blistry OPA/Al/PVC-Al, obsahující 30 potahovaných tablet EU/1/10/651/003 Papírová skládačka s blistry OPA/Al/PVC-Al, obsahující 50 potahovaných tablet EU/1/10/651/004 Papírová skládačka s blistry OPA/Al/PVC-Al, obsahující 56 potahovaných tablet EU/1/10/651/005 Papírová skládačka s blistry OPA/Al/PVC-Al, obsahující 84 potahovaných tablet EU/1/10/651/006 Papírová skládačka s blistry OPA/Al/PVC-Al, obsahující 90 potahovaných tablet EU/1/10/651/007 Papírová skládačka s blistry OPA/Al/PVC-Al, obsahující 100 potahovaných tablet 
EU/1/10/651/001 Cartons of 28 film-coated tablets in OPA/Al/PVC - Al blisters EU/1/10/651/002 Cartons of 30 film-coated tablets in OPA/Al/PVC - Al blisters EU/1/10/651/003 Cartons of 50 film-coated tablets in OPA/Al/PVC - Al blisters EU/1/10/651/004 Cartons of 56 film-coated tablets in OPA/Al/PVC - Al blisters EU/1/10/651/005 Cartons of 84 film-coated tablets in OPA/Al/PVC - Al blisters EU/1/10/651/006 Cartons of 90 film-coated tablets in OPA/Al/PVC - Al blisters EU/1/10/651/007 Cartons of 100 film-coated tablets in OPA/Al/PVC - Al blisters EU/1/10/651/008 Cartons of 28x1 film-coated tablets in OPA/Al/PVC - Al perforated unit-dose blisters
Patnáct procent (15 %) pacientů v klopidogrelové skupině a 21,7 % pacientů v placebové skupině dosáhlo primárního cílového parametru sledování, což znamená 6,7% snížení absolutního rizika a 36% relativní snížení rizika ve prospěch klopidogrelu (95% IS: 24, 47 %; p<0,001). 
Fifteen percent (15.0%) of patients in the clopidogrel group and 21.7% in the placebo group reached the primary endpoint, representing an absolute reduction of 6.7% and a 36% odds reduction in favor of clopidogrel (95% CI: 24, 47%; p<0.001), mainly related to a reduction in occluded infarct-related arteries.
Současné podávání klopidogrelu s perorálními antikoagulancii se nedoporučuje, neboť může mít za následek zvýšenou intenzitu krvácení (viz bod 4.4). 
The concomitant administration of clopidogrel with oral anticoagulants is not recommended since it may increase the intensity of bleedings (see section 4.4).
Blistr (28, 28x1, 30, 30x1, 50, 50x1, 56, 56x1, 84, 84x1, 90, 90x1, 100, 100x1 potahovaných tablet) 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER (28, 28x1, 30, 30x1, 50, 50x1, 56, 56x1, 84, 84x1, 90, 90x1, 100, 100x1 film-coated tablets)
Výsledky u skupin pacientů rozdělených podle různých charakteristik (např.nestabilní angina pectoris nebo non-Q infarkt myokardu, nízká až vysoká rizikovost, diabetes mellitus, nutnost revaskularizace, 
The results obtained in populations with different characteristics (e.g. unstable angina or non-Q-wave MI, low to high risk levels, diabetes, need for revascularisation, age, gender, etc.) were consistent with the results of the primary analysis.
Tabulkový přehled nežádoucích účinků Nežádoucí účinky, které se buď vyskytly během klinických hodnocení, nebo byly spontánně hlášeny, 
Adverse reactions that occurred either during clinical studies or that were spontaneously reported are presented in the table below.
Nicméně klopidogrel byl podáván společně s ASA 
However, clopidogrel and ASA have been administered together for up to one year (see section
2% v bělošské populaci, 4% v černošské populaci a 14% u Číňanů. 
Published frequencies for the poor CYP2C19 metaboliser genotypes are approximately 2% for Caucasians, 4% for Blacks and 14% for Chinese.
Ve studii zvyšování dávky, která zahrnovala 86 novorozenců nebo kojenců ve věku do 24 měsíců s rizikem trombózy (PICOLO), bylo hodnoceno podávání klopidogrelu v následných dávkách 0,01; 
In a dose escalation study of 86 neonates or infants up to 24 months of age at risk for thrombosis (PICOLO), clopidogrel was evaluated at consecutive doses of 0.01, 0.1 and 0.2 mg/kg in neonates and infants and 0.15 mg/kg only in neonates.
Tel: +44(0) 1977 628500 
Teva UK Limited Tel: +44(0) 1977 628500
ASA ve srovnání se skupinou, jíž bylo podáváno placebo + ASA (1,4% oproti 0,8%). 
There was an excess of intracranial bleeding in the clopidogrel + ASA treatment group compared to the placebo + ASA group (1.4% versus 0.8%, respectively).
Nežádoucí účinky s neznámou frekvencí (nemůže být stanovena na základě dostupných dat): 
Side effects with frequency not known (frequency cannot be estimated from the available data): Hypersensitivity reactions with chest or abdominal pain.
Ve studiích na zvířatech nebylo prokázáno, že klopidogrel ovlivňuje fertilitu. 
Fertility Clopidogrel was not shown to alter fertility in animal studies.
Pokud jste prodělali těžkou bolest na hrudi (nestabilní angina pectoris nebo infarkt myokardu), lékař 
- You have experienced a severe type of chest pain known as ‘unstable angina' or ‘myocardial infarction' (heart attack).
Balení (papírová skládačka) s blistry OPA/Al/PVC-Al, obsahující 28, 30, 50, 56, 84, 90 a 100 potahovaných tablet nebo balení (papírová skládačka) s perforovanými jednodávkovými blistry (OPA/Al/PVC-Al) obsahující 28x1, 28x1 (kalendářní balení), 30x1, 50x1, 56x1, 84x1, 90x1 a 100x1 
OPA/Al/PVC-Al blisters containing 28, 30, 50, 56, 84, 90 and 100 film-coated tablets or perforated unit dose blister (OPA/Al/PVC-Al) containing 28x1, 28x1 (calendar pack), 30x1, 50x1, 56x1, 84x1, 90x1 and 100x1 film-coated tablets in a carton.
4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce Léčivé přípravky spojené s rizikem krvácení: Z důvodu možného aditivního účinku je u těchto léčivých přípravků zvýšené riziko krvácení. 
Medicinal products associated with bleeding risk: There is an increased risk of bleeding due to the potential additive effect.
omeprazol a esomeprazol, fluvoxamin, fluoxetin, moklobemid, vorikonazol, flukonazol, tiklopidin, karbamazepin a efavirenz. 
Medicinal products that are strong or moderate CYP2C19 inhibitors include, for example, omeprazole and esomeprazole, fluvoxamine, fluoxetine, moclobemide, voriconazole, fluconazole, ticlopidine, carbamazepine, and efavirenz.
bylo primárním cílovým parametrem sledování úmrtí nebo rekurence infarktu myokardu do 8. dne nebo do propuštění z nemocnice. 
For patients who did not undergo angiography, the primary endpoint was death or recurrent myocardial infarction by Day 8 or by hospital discharge.
Nejsou žádné důkazy, že ostatní léčivé přípravky, které snižují žaludeční kyselost, jako např. 
There is no evidence that other medicinal products that reduce stomach acid such as H2 blockers or antacids interfere with antiplatelet activity of clopidogrel.
Tato příbalová informace byla naposledy revidována {měsíc RRRR} Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky: http://www.ema.europa.eu/. 
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency: http://www.ema.europa.eu/
• U dospělých pacientů s akutním koronárním syndromem: o Akutní koronární syndrom bez ST elevace (nestabilní angina pectoris nebo non-Q 
• Adult patients suffering from acute coronary syndrome: - Non-ST segment elevation acute coronary syndrome (unstable angina or non-Q-wave myocardial infarction), including patients undergoing a stent placement following percutaneous coronary intervention, in combination with acetylsalicylic acid (ASA).
Výrobce KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko 
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder
gastritida, zvracení, nevolnost, zácpa, flatulence 
Gastric ulcer and duodenal ulcer, gastritis, vomiting, nausea, constipation, flatulence
erythematózní nebo exfoliativní vyrážka, kopřivka, ekzém, lichen planus 
eosinophilia and systemic symptoms (DRESS), rash erythematous or exfoliative, urticaria, eczema, lichen planus
Trombolytika 
Intracranial
4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje Klopidogrel nemá žádný vliv nebo má pouze nepatrný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. 
Driving and using machines Plavix is unlikely to affect your ability to drive or to use machines.
Proces vzniku krevních sraženin v tepnách se nazývá aterotrombóza a může vést k aterotrombotickým příhodám (jako je např. cévní mozková příhoda, srdeční infarkt nebo smrt). 
Plavix is taken by adults to prevent blood clots (thrombi) forming in hardened blood vessels (arteries), a process known as atherothrombosis, which can lead to atherothrombotic events (such as stroke, heart attack, or death).
Pacientům byl podáván klopidogrel (nárazová dávka 300 mg a následně 75 mg/den, n=1752) nebo placebo (n=1739), oboje v kombinaci s ASA (nárazová dávka 150-325 mg, následované 75 
Patients received clopidogrel (300 mg loading dose, followed by 75 mg/day, n=1,752) or placebo (n=1,739), both in combination with ASA (150 to 325 mg as a loading dose, followed by 75 to 162 mg/day), a fibrinolytic agent and, when appropriate, heparin.
Další léčivé přípravky a přípravek Clopidogrel HCS Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat. 
Tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken or might take any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
107c odst. 
Strada Statale 17, Km 22
IS: 24,3 %, 57,5 %) a inhibitorů GPIIb/IIIa (RRR=18,2 %; IS: 6,5 %, 28,3 %). 
The use of clopidogrel in CURE was associated with a decrease in the need of thrombolytic therapy (RRR=43.3%; CI: 24.3%, 57.5%) and GPIIb/IIIa inhibitors (RRR=18.2%; CI: 6.5%, 28.3%).
Clopidogrel HCS 75 mg potahované tablety 
Clopidogrel HCS 75 mg film-coated tablets
EU/1/10/651/001 28 potahovaných tablet EU/1/10/651/002 30 potahovaných tablet EU/1/10/651/003 50 potahovaných tablet EU/1/10/651/004 56 potahovaných tablet EU/1/10/651/005 84 potahovaných tablet EU/1/10/651/006 90 potahovaných tablet EU/1/10/651/007 100 potahovaných tablet EU/1/10/651/008 28x1 potahovaných tablet 
EU/1/10/651/001 28 film-coated tablets EU/1/10/651/002 30 film-coated tablets EU/1/10/651/003 50 film-coated tablets EU/1/10/651/004 56 film-coated tablets EU/1/10/651/005 84 film-coated tablets EU/1/10/651/006 90 film-coated tablets EU/1/10/651/007 100 film-coated tablets EU/1/10/651/008 28x1 film-coated tablets EU/1/10/651/009 28x1 film-coated tablets (calendar pack) EU/1/10/651/010 30x1 film-coated tablets EU/1/10/651/011 50x1 film-coated tablets EU/1/10/651/012 56x1 film-coated tablets EU/1/10/651/013 84x1 film-coated tablets EU/1/10/651/014 90x1 film-coated tablets EU/1/10/651/015 100x1 film-coated tablets
Kounisův syndrom 
Acute coronary syndrome
• Dospělí a starší (nad 65 let) 
Posology • Adults and elderly
kolitida (včetně ulcerózní nebo lymfocytární kolitidy), stomatitida 
Gastrointestinal and retroperitoneal haemorrhage with fatal outcome, pancreatitis, colitis (including ulcerative or lymphocytic colitis), stomatitis
dnů věku, které následovaly po události trombotického původu- (89 [19,1 %] ve skupině léčené klopidogrelem a 90 [20,5 %] ve skupině s placebem) (viz bod 4.2). 
There was no significant difference between groups in the primary composite endpoint of death, shunt thrombosis or cardiac-related intervention prior to 120 days of age following an event considered of thrombotic nature (89 [19.1%] for the clopidogrel group and 90 [20.5%] for the placebo group) (see section 4.2).
Relativní snížení rizika (RRR) bylo ve skupině léčené klopidogrelem 20 %, (95% IS 10 % - 28 %, p=0,00009) ve prospěch léčby klopidogrelem (17% relativní snížení rizika při konzervativní léčbě, 29% když pacienti podstoupili perkutánní transluminární koronární angioplastiku 
The number of patients experiencing the primary endpoint [cardiovascular (CV) death, myocardial infarction (MI), or stroke] was 582 (9.3%) in the clopidogrel-treated group and 719 (11.4%) in the placebo-treated group, a 20% relative risk reduction (95% CI of 10%-28%; p=0.00009) for the clopidogrel-treated group (17% relative risk reduction when patients were treated conservatively, 29% when they underwent percutaneous transluminal coronary angioplasty (PTCA) with or without stent and 10% when they underwent coronary artery bypass graft (CABG)).
Pokud se Vás týká některá z níže uvedených situací, oznamte to svému lékaři předtím, než začnete užívat Clopidogrel HCS: 
If you think any of these apply to you, or if you are in any doubt at all, consult your doctor before taking Clopidogrel HCS.
- repaglinid, léčivý přípravek k léčbě diabetu, - paklitaxel, léčivý přípravek k léčbě nádorových onemocnění. 
- carbamazepine, a medicine to treat some forms of epilepsy, - moclobemide, medicine to treat depression, - repaglinide, medicine to treat diabetes, - paclitaxel, medicine to treat cancer.
Clopidogrel HCS 75 mg potahované tablety clopidogrelum 
Clopidogrel HCS 75 mg film-coated tablets clopidogrel
Jak přípravek Clopidogrel HCS uchovávat 
How to store Clopidogrel HCS
(typ A), makrogol 6000 a hydrogenovaný ricinový olej. 
• Tablet core: microcrystalline cellulose, colloidal anhydrous silica, crospovidone (type A), macrogol 6000 and hydrogenated castor oil.
Vzhledem k tomu, že vyšší dávky ASA byly spojeny s vyšším rizikem krvácení, 
Since higher doses of ASA were associated with higher bleeding risk it is recommended that the dose of ASA should not be higher than 100 mg.
Potahová vrstva Polyvinylalkohol 
Plavix contains lactose
Oxid titaničitý (E171) 
Mannitol (E421)
Získaná hemofilie Po užití klopidogrelu byla hlášena získaná hemofilie. 
Acquired haemophilia has been reported following use of clopidogrel.
VHODNÉ 
Fri
Vám může předepsat přípravek Clopidogrel HCS v dávce 300 mg (4 tablety po 75 mg) jednorázově na začátku léčby. 
If you have experienced severe chest pain (unstable angina or heart attack), your doctor may give you 300 mg of Clopidogrel HCS (4 tablets of 75 mg) once at the start of treatment.
SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje hydrogenovaný ricinový olej. 
LIST OF EXCIPIENTS It also contains: hydrogenated castor oil and lactose.
Jak se přípravek Clopidogrel HCS užívá 
How to take Clopidogrel HCS
ale i dalších těchto látek), léčivé přípravky obvykle užívané k léčbě deprese, - omeprazol nebo esomeprazol, léčivé přípravky používané k léčbě žaludečních obtíží, - flukonazol nebo vorikonazol, léčivé přípravky k léčbě mykotických infekcí, - efavirenz, léčivý přípravek k léčbě HIV infekce (virus lidské imunodeficience), - karbamazepin, léčivý přípravek k léčbě určitých forem epilepsie, 
- fluconazole or voriconazole medicines to treat fungal infections, - efavirenz, a medicine to treat HIV (human immunodeficiency virus) infections, - carbamazepine, a medicine to treat some forms of epilepsy, - moclobemide, medicine to treat depression, - repaglinide, medicine to treat diabetes, - paclitaxel, medicine to treat cancer.
závratě 
Haematuria
COMMIT. 
Tue
Teva UK Limited 
United Kingdom Sanofi
Pokud jste užil(a) více přípravku Clopidogrel HCS, než jste měl(a) 
If you take more Plavix than you should
* Údaje týkající se klopidogrelu s frekvencí „není známo“ 
Bleeding time prolonged, neutrophil count decreased, platelet count decreased * Information related to clopidogrel with frequency “not known”.
Pro ty pacienty, kterým nebyla provedena koronarografie, 
In patients suffering from acute coronary syndrome:
prokázaly, že výrazně lepších výsledků bylo dosaženo ve skupině s klopidogrelem: relativní snížení rizika (RRR) pro koprimární cílový parametr (kardiovaskulární úmrtí, infarkt myokardu a CMP) dosáhlo 26,2 % a pro sekundární koprimární cílový parmetr (kardiovaskulární úmrtí, infarkt myokardu, CMP nebo refrakterní ischémie) dosáhlo RRR 23,9 %. 
In particular, in a post-hoc analysis in 2,172 patients (17% of the total CURE population) who underwent stent placement (Stent-CURE), the data showed that clopidogrel compared to placebo, demonstrated a significant RRR of 26.2% favouring clopidogrel for the co-primary endpoint (CV death, MI, stroke) and also a significant RRR of 23.9% for the second co-primary endpoint (CV death, MI, stroke or refractory ischaemia).
Přípravek Clopidogrel HCS se užívá u dospělých k prevenci vzniku krevních sraženin (trombů) tvořících se ve zkornatělých tepnách (arteriích). 
Clopidogrel HCS is taken by adults to prevent blood clots (thrombi) forming in hardened blood vessels (arteries), a process known as atherothrombosis, which can lead to atherothrombotic events (such as stroke, heart attack, or death).
EU/1/10/651/009 28x1 potahovaných tablet (kalendářní balení) 
EU/1/10/651/009 Cartons of 28x1 film-coated tablets in OPA/Al/PVC - Al perforated unit-dose blisters (calendar pack)
(nestabilní angina pectoris nebo non-Q infarkt myokardu), kteří se dostavili k lékaři do 24 hodin od počátku poslední epizody bolesti na hrudi nebo obtíží, které odpovídaly ischemii. 
The CURE study included 12,562 patients with non-ST segment elevation acute coronary syndrome (unstable angina or non-Q-wave myocardial infarction), and presenting within 24 hours of onset of the most recent episode of chest pain or symptoms consistent with ischaemia.
léčivé přípravky, které snižují srážení krve, o nesteroidní protizánětlivé léčivé přípravky obvykle používané k léčbě bolestivých a/nebo zánětlivých stavů svalů nebo kloubů, o heparin nebo jakýkoliv další injekčně podávaný léčivý přípravek používaný ke snížení krevní srážlivosti, 
You should specifically tell your doctor if you take - medicines that may increase your risk of bleeding such as: o oral anticoagulants, medicines used to reduce blood clotting, o a non-steroidal anti-inflammatory medicine, usually used to treat painful and/or inflammatory conditions of muscle or joints, o heparin, or any other injectable medicine used to reduce blood clotting, o ticlopidine, other antiplatelet agent, o a selective serotonin reuptake inhibitor (including but not restricted to fluoxetine or fluvoxamine), medicines usually used to treat depression, - omeprazole or esomeprazole, medicines to treat upset stomach,
Klinicky významné nežádoucí účinky pozorované ve studiích CAPRIE, CURE, 
The clinically relevant adverse reactions observed in the CAPRIE, CURE, CLARITY, COMMIT and ACTIVE-A studies are discussed below.
1187 (18,8 %) pacientů ve skupině léčené placebem, což představuje 14% relativní snížení rizika (95% IS 6 %-21 %, p=0,0005) ve skupině s klopidogrelem. 
The number of patients experiencing the co-primary endpoint (CV death, MI, stroke or refractory ischaemia) was 1,035 (16.5%) in the clopidogrel-treated group and 1,187 (18.8%) in the placebo-treated group, a 14% relative risk reduction (95% CI of 6%-21%, p=0.0005) for the clopidogrel-treated group.
které jsou substráty CYP2C8 (viz bod 4.5). 
Caution is required in patients treated concomitantly with clopidogrel and CYP2C8 substrate medicinal products (see section 4.5).
Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Clopidogrel HCS Nepřerušujte léčbu, pokud Vám to lékař nedoporučí. 
Do not stop the treatment unless your doctor tells you so.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje clopidogrelum 75 mg (ve formě hydrochloridu). 
Each film- coated tablet contains 75 mg of clopidogrel (as hydrochloride).
(25%) než u zdravých jedinců, nicméně, prodloužení doby krvácivosti bylo podobné jako u zdravých dobrovolníků užívajících 75 mg klopidogrelu denně. 
After repeated doses of 75 mg clopidogrel per day in subjects with severe renal disease (creatinine clearance from 5 to 15 ml/min), inhibition of ADP-induced platelet aggregation was lower (25%) than that observed in healthy subjects, however, the prolongation of bleeding time was similar to that seen in healthy subjects receiving 75 mg of clopidogrel per day.
oxo-klopidogrel. 
Clopidogrel
NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI HCS bvba 
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Sanofi Clir SNC
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje clopidogrelum 75 mg (ve formě hydrochloridu). 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 75 mg of clopidogrel (as hydrogen sulphate).
- Jádro tablety: mikrokrystalická celulosa, koloidní bezvodý oxid křemičitý, krospovidon 
Microcrystalline cellulose Hydrogenated castor oil Low substituted hydroxypropylcellulose
EU/1/10/651/011 Papírová skládačka s perforovanými jednodávkovými blistry OPA/Al/PVC-Al, 
EU/1/10/651/011 Cartons of 50x1 film-coated tablets in OPA/Al/PVC - Al perforated unit-dose blisters
obsahující 30x1 potahovaných tablet. 
4x1 film-coated tablets 30x1 film-coated tablets 100x1 film-coated tablets 10x1 film-coated tablets
EU/1/10/651/012 Papírová skládačka s perforovanými jednodávkovými blistry OPA/Al/PVC-Al, 
EU/1/10/651/012 Cartons of 56x1 film-coated tablets in OPA/Al/PVC - Al perforated unit-dose blisters
Pokud si myslíte, že se Vás některé z uvedených potíží týkají nebo máte-li jakékoliv jiné pochybnosti, 
If you think any of these apply to you, or if you are in any doubt at all, consult your doctor before taking Plavix.
EU/1/10/651/014 Papírová skládačka s perforovanými jednodávkovými blistry OPA/Al/PVC-Al, 
EU/1/10/651/014 Cartons of 90x1 film-coated tablets in OPA/Al/PVC - Al perforated unit-dose blisters
ve skupině klopidogrel + ASA a 0,7% ve skupině placebo + ASA) a hemoragické mozkové příhody 
There was no statistically significant difference in the rates of fatal bleeding (1.1% in the clopidogrel + ASA group and 0.7% in the placebo +ASA group) and haemorrhagic stroke (0.8% and 0.6%, respectively) between groups.