natgillin/translations-raw huggingface dataset:
56 tablet (PVC/CTFE/Al blistr) 
56 tablets (PVC/CTFE/alu blisters)
Jestliže kojíte, musí být Emselex užíván s velkou opatrností. 
Emselex should be taken with caution while breast-feeding.
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje darifenacinum 7,5 mg (jako darifenacini hydrobromidum). 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 7.5 mg darifenacin (as hydrobromide).
Avšak u pacientů léčených darifenacinem nebyla s přibývajícím věkem nalezena souvislost mezi nežádoucími účinky vztahujícími se k žlučovodům. 
However, there was no association between the occurrence of adverse events related to the biliary system in darifenacin-treated patients and increasing age.
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje darifenacinum 15 mg (jako darifenacini hydrobromidum). 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 15 mg darifenacin (as hydrobromide).
49 tablet (PVC/PVDC/Al blistr) 
49 tablets (PVC/PVDC/alu blisters)
Při současném podávání látek, které jsou účinnými inhibitory CYP2D6 (např. paroxetin, terbinafin, cimetidin nebo chinidin) se doporučuje zahájit léčbu denní dávkou 7,5 mg. Při dobré snášenlivosti je možné denní dávku zvýšit na 15 mg, aby bylo dosaženo zlepšení klinické odpovědi. 
In patients receiving substances that are potent CYP2D6 inhibitors (e.g. paroxetine, terbinafine, cimetidine and quinidine) the recommended starting dose should be 7.5 mg daily.
NÁZEV PŘÍPRAVKU Emselex 15 mg tablety s prodlouženým uvolňováním2. 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Emselex 15 mg prolonged-release tablets
7 tablet (PVC/CTFE/Al blistr) 
7 tablets (PVC/CTFE/alu blisters)
98 tablet (PVC/PVDC/Al blistr) 
98 tablets (PVC/PVDC/alu blisters)
7 tablet (PVC/PVDC/Al blistr) 
7 tablets (PVC/PVDC/alu blisters)
98 tablet (PVC/CTFE/Al blistr) 
98 tablets (PVC/CTFE/alu blisters)
28 tablet (PVC/CTFE/Al blistr) 
28 tablets (PVC/CTFE/alu blisters)
49 tablet (PVC/CTFE/Al blistr) 
49 tablets (PVC/CTFE/alu blisters)
28 tablet (PVC/PVDC/Al blistr) 
28 tablets (PVC/PVDC/alu blisters)
REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/04/294/007 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/04/294/007
REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/04/294/001 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/04/294/001
14 tablet (PVC/PVDC/Al blistr) 
14 tablets (PVC/PVDC/alu blisters)
14 tablet (PVC/CTFE/Al blistr) 
14 tablets (PVC/CTFE/alu blisters)
REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/04/294/013 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/04/294/013
Antimuskarinika 
Antimuscarinic agents
REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/04/294/014 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/04/294/014
NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Merus Labs Luxco II S.à R.L. 
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Merus Labs Luxco II S.à R.L.
Držitel rozhodnutí o registraci Merus Labs Luxco II S.à R.L. 
MARKETING AUTHORISATION HOLDER Merus Labs Luxco II S.à R.L.
• jestliže trpíte onemocněním ledvin. 
• if you have kidney problems.
Může rovněž předcházet úhynu způsobenému panleukopenií a zabraňovat přetrvávání FeLV v krvi. 
It can also prevent death due to panleucopenia and prevent FeLV from remaining in the blood.
Hlavním měřítkem účinnosti byla krevní hladina protilátek proti virům obsaženým ve vakcíně, výjimkou byla složka FeLV, jejíž účinnost s ohledem na prevenci infekce byla prokázána již v rámci jiných studií. 
The main measure of effectiveness was the level of antibodies in the blood against the viruses in the vaccine, with the exception of the FeLV component, whose effectiveness in preventing infection had already been demonstrated in other studies.
Pokud má kotě vysokou hladinu protilátek získaných od matky v děloze nebo z mléka, měla by se mu první dávka podat až ve stáří 12 týdnů. 
If the kitten has high levels of antibodies received from the mother in the womb and in the milk, the first vaccination should be delayed until 12 weeks of age.
Canarypox viry se v těle kočky nešíří ani nemnoží, nýbrž vytvářejí z genů FeLV proteiny. 
The canarypox viruses do not spread or multiply in the cat but they do produce proteins from the FeLV genes.
Kočka by měla být přeočkována všemi složkami jeden rok po ukončení prvního očkovacího cyklu a poté každý rok proti leukemii koček a každé tři roky proti rhinotracheitidě, kaliciviróze a panleukopenii. 
The cat should be revaccinated for all components one year after the first vaccination course, then every year for feline leukaemia, and every three years for rhinotracheitis, calicivirosis and panleucopenia.
Informace o poměru přínosů a rizik tohoto přípravku jsou uvedeny v části 6 této zprávy EPAR věnované vědecké diskusi. 
The benefit-risk balance may be found in the scientific discussion 6 of this EPAR.
Jakmile je kočce podána vakcína, její imunitní systém rozpozná oslabené nebo usmrcené viry a proteiny FeLV jako „cizorodé“ a vytváří proti nim protilátky. 
When a cat is given the vaccine, the immune system recognises the weakened or killed viruses and the FeLV proteins as ‘foreign' and makes antibodies against them.
Evropská komise udělila přípravku Purevax RCP FeLV registraci platnou v celé Evropské unii dne 23. února 2005. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Purevax RCP FeLV on 23 February 2005.
Terénní studie přípravku Purevax RCP FeLV hodnotily základní očkovací schéma (2 injekce v rozmezí 3-4 týdnů) a přeočkování. 
In the field the studies of Purevax RCP FeLV looked at the basic vaccination schedule (2 injections 3-4 weeks apart) and at the booster vaccination.
• virus leukemie koček (FeLV) ve formě rekombinantního canarypox viru (vCP97). 
• feline leukaemia virus (FeLV) recombinant canarypox virus (vCP97).
Přípravek Purevax RCP FeLV se používá k očkování koček od 8 týdnů věku proti: 
Purevax RCP FeLV is used to vaccinate cats from the age of 8 weeks against:
Účinnost přípravku Purevax RCP FeLV byla zkoumána v několika studiích prováděných v laboratorních podmínkách, kdy byly kočky očkovány a infikovány herpesvirem, kalicivirem, parvovirem nebo virem leukemie. 
The effectiveness of Purevax RCP FeLV has been studied in several trials in laboratory conditions where cats were vaccinated and infected with herpesvirus, calicivirus, parvovirus or leukaemia virus.
V laboratorních podmínkách bylo prokázáno, že přípravek Purevax RCP FeLV poskytuje ochranu proti výše uvedeným onemocněním. 
In laboratory conditions Purevax RCP FeLV was demonstrated to provide protection against the diseases listed above.
Purevax RCP FeLV je veterinární vakcína, která obsahuje: 
Purevax RCP FeLV is a veterinary vaccine that contains:
Výbor CVMP dospěl k závěru, že přínosy přípravku Purevax RCP FeLV v rámci aktivní imunizace koček ve věku od osmi týdnů proti výše uvedeným onemocněním převyšují jeho rizika, a doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci. 
The CVMP concluded that the benefits of Purevax RCP FeLV exceed the risks for the active immunisation of cats aged eight weeks or older against the diseases listed above approved indicationsand recommended that Purevax RCP FeLV be given a marketing authorisation.
Vakcína obsahuje dva geny FeLV, nazývané env a gag, které byly pomocí tzv. „technologie rekombinantní DNA” vpraveny do jiného vektorového (nositelského) viru s názvem canarypox a napomáhají ochraně proti leukemii koček. 
To protect against feline leukaemia the vaccine contains two genes from the FeLV called env and gag, which have been inserted into another vector (carrier) virus called canarypox using ‘recombinant DNA technology'.
Přípravek Purevax RCP FeLV obsahuje malá množství oslabených nebo usmrcených virů, které vyvolávají virovou rhinotracheitidu, kalicivirózu a panleukopenii koček. 
Purevax RCP FeLV contains small amounts of weakened or killed viruses that cause feline viral rhinotracheitis, calicivirosis and panleucopenia.
Přípravek Purevax RCP FeLV je vakcína. 
Purevax RCP FeLV is a vaccine.
• leukemii koček (onemocnění postihujícímu imunitní systém vyvolanému retrovirem, virem leukemie koček). 
• feline leukaemia (an illness affecting the immune system caused by a retrovirus, feline leukaemia virus).
Přípravek Purevax RCP FeLV je dostupný ve formě lyofilizátu (mrazem vysušených pelet) s rozpouštědlem pro přípravu injekční suspenze. 
Purevax RCP FeLV is available as a lyophilisate (freeze-dried pellet) and solvent that are made up into a suspension for injection.
Přípravek Purevax RCP FeLV nesmí být podáván březím kočkám. 
Purevax RCP FeLV should not be used in pregnant cats.
Úplný seznam hlášených nežádoucích účinků spojených s použitím přípravku Purevax RCP FeLV je uveden v příbalové informaci. 
For a full list of the side-effects reported with Purevax RCP FeLV, see the package leaflet.
• panleukopenii koček (závažnému onemocnění vyvolanému parvovirem a způsobujícímu krvavý průjem), 
• feline panleucopenia (a serious illness causing bloody diarrhoea caused by a parvovirus),
Jaké přínosy přípravku Purevax RCP FeLV byly ve studiích prokázány? 
What benefit has Purevax RCP FeLV shown during the studies?
Vakcína proti virové rhinotracheitidě koček, panleukopenii koček (živá atenuovaná), leukemii koček a proti kaliciviróze koček (inaktivovaná) 
Feline viral rhinotracheitis, feline panleucopenia (live attenuated), feline leukaemia and feline calicivirosis (inactivated) vaccine
Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Purevax RCP FeLV? 
What is the risk associated with Purevax RCP FeLV?
Co je Purevax RCP FeLV? 
What is Purevax RCP FeLV?
Další informace o přípravku Purevax RCP FeLV 
Other information about Purevax RCP FeLV:
Jak byl přípravek Purevax RCP FeLV zkoumán? 
How has Purevax RCP FeLV been studied?
Jak přípravek Purevax RCP FeLV působí? 
How does Purevax RCP FeLV work?
Na základě čeho byl přípravek Purevax RCP FeLV schválen? 
Why has Purevax RCP FeLV been approved?
K čemu se přípravek Purevax RCP FeLV používá? 
What is Purevax RCP FeLV used for?
Důvodem je omezení indikací těchto léčivých přípravků. 
This is because the indications for these medicines have been restricted.
EMA/175398/2019 
11 March 2019 EMA/175398/2019
• Máte-li ohledně svých léčivých přípravků jakékoli otázky nebo obavy, obraťte se na svého lékaře nebo lékárníka. 
• If you have any questions or concerns about your medicines, speak to your doctor or pharmacist.
Váš lékař spolu s vámi rozhodne, zda můžete pokračovat v léčbě, nebo zda je zapotřebí, abyste užívali jiný typ antibiotika. 
You and your doctor will decide if you can continue treatment or if you need to take another type of antibiotic.
Přezkum týkající se fluorochinolonů a chinolonů byl zahájen dne 9. února 2017 na žádost německého orgánu pro léčivé přípravky (BfArM) podle článku 31 směrnice 2001/83/ES. 
The review of fluoroquinolones and quinolones was initiated on 9 February 2017 at the request of the German medicines authority (BfArM), under Article 31 of Directive 2001/83/EC.
Přezkum provedl Farmakovigilanční výbor pro posuzování rizik léčiv (PRAC), což je výbor odpovědný za hodnocení otázek bezpečnosti u humánních léčivých přípravků. 
The review was first carried out by the Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC), the Committee responsible for the evaluation of safety issues for human medicines.
Omezení používání fluorochinolonových antibiotik znamená, že by neměla být používána: 
Restrictions on the use of fluoroquinolone antibiotics will mean that they should not be used:
Výbor CHMP potvrdil, že používání zbývajících fluorochinolonových antibiotik by mělo být omezeno. 
The CHMP confirmed that the use of the remaining fluoroquinolone antibiotics should be restricted.
• Obraťte se na svého lékaře, pokud užíváte kortikosteroidy (léky jako hydrokortizon a prednisolon) nebo léčbu kortikosteroidy potřebujete. 
• Speak with your doctor if you are taking a corticosteroid (medicines such as hydrocortisone and prednisolone) or need to have treatment with a corticosteroid.
Vnitrostátní orgány budou toto rozhodnutí pro fluorochinolonové a chinolonové léčivé přípravky registrované v příslušných zemích prosazovat a přijmou rovněž další vhodná opatření na podporu správného používání těchto antibiotik. 
National authorities will enforce this decision for the fluoroquinolone and quinolone medicines authorised in their countries and they will also take other appropriate measures to promote the correct use of these antibiotics.
Do přezkumu byly zahrnuty jen léčivé přípravky podávané systémově (perorálně či injekčně) nebo inhalačně. 
The review concerned only medicines given systemically (by mouth or injection) and inhaled medicines.
Konečná doporučení výboru PRAC byla přijata dne 4. října 2018 a zaslána Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP), který zodpovídá za všechny otázky týkající se humánních léčivých přípravků a který přijal v této věci konečné stanovisko agentury. 
The final PRAC recommendations were adopted on 4 October 2018 and then sent to the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP), responsible for questions concerning medicines for human use, which adopted the Agency's opinion.
• k léčbě infekcí, které by se mohly zlepšit i bez léčby nebo nejsou závažné (např. infekce krku), 
• to treat infections that might get better without treatment or are not severe (such as throat infections);
• Fluorochinolony jsou spojeny s dlouhodobými (trvajícími i měsíce až roky), závažnými, invalidizujícími a potenciálně nevratnými reakcemi na léčivý přípravek, které postihují několik, někdy i více systémů, orgánových tříd a smyslů. 
• Fluoroquinolones are associated with prolonged (up to months or years), serious, disabling and potentially irreversible drug reactions affecting several, sometimes multiple, systems, organ classes and senses.
Přezkum zahrnoval názory pacientů, zdravotnických odborníků a zástupců akademické obce, které byly představeny na veřejném slyšení, jež na téma fluorochinolonových a chinolonových antibiotik uspořádala agentura EMA v červnu 2018. 
The review incorporated the views of patients, healthcare professionals and academics presented at EMA's public hearing on fluoroquinolone and quinolone antibiotics in June 2018.
Výbor agentury EMA pro humánní léčivé přípravky (CHMP) podpořil doporučení výboru agentury EMA pro posuzování rizik léčivých přípravků (PRAC) a dospěl k závěru, že rozhodnutí o registraci léčivých přípravků obsahujících cinoxacin, flumequin, kyselinu nalidixovou a kyselinu pipemidovou by mělo být pozastaveno. 
EMA's human medicines committee (CHMP) endorsed the recommendations of EMA's safety committee (PRAC) and concluded that the marketing authorisation of medicines containing cinoxacin, flumequine, nalidixic acid, and pipemidic acid should be suspended.
• k léčbě nebakteriálních infekcí, např. nebakteriální (chronické) prostatitidy, 
• to treat non-bacterial infections, e.g. non-bacterial (chronic) prostatitis;
Se zvláštní opatrností mají být tyto přípravky používány u starších osob, pacientů s onemocněním ledvin a pacientů po transplantaci orgánů, protože u těchto pacientů hrozí vyšší riziko poškození šlach. 
They should be used with special caution in the elderly, patients with kidney disease and those who have had an organ transplantation because these patients are at a higher risk of tendon injury.
• Přínosy a rizika spojená s užíváním fluorochinolonů budou průběžně sledována a studie zaměřená na užívání léků se bude zabývat změnami v chování při předepisování léčivých přípravků, a tak vyhodnotí účinnost nových opatření na snížení nevhodného používání fluorochinolonů. 
• The benefits and risks of fluoroquinolones will be monitored continuously and a drug utilisation study will evaluate the effectiveness of the new measures to reduce inappropriate use of fluoroquinolones by investigating changes in prescribing behaviour.
• Poškození šlach (zejména Achillovy šlachy, ale i jiných šlach) se může objevit během 48 hodin od zahájení léčby fluorochinolony, ale může se vyskytnout i několik měsíců po ukončení léčby. 
• Tendon damage (especially to Achilles tendon but also other tendons) can occur within 48 hours of starting fluoroquinolone treatment but the damage may be delayed several months after stopping treatment.
Konkomitantní léčbě fluorochinolony a kortikosteroidy je třeba se vyhnout. 
Concomitant treatment with a fluoroquinolone and a corticosteroid should be avoided.
Vzhledem k tomu, že toto riziko rovněž zvyšuje používání kortikosteroidů spolu s fluorochinolonem, souběžnému užívání těchto léčivých přípravků je třeba se vyvarovat. 
Since the use of a corticosteroid with a fluoroquinolone also increases this risk, combined use of these medicines should be avoided.
Přezkum se zabýval léčivými přípravky obsahujícími tato fluorochinolonová a chinolonová antibiotika: cinoxacin, ciprofloxacin, flumequin, levofloxacin, lomefloxacin, moxifloxacin, kyselinu nalidixovou, norfloxacin, ofloxacin, pefloxacin, kyselinu pipemidovou, prulifloxacin a rufloxacin. 
The review covered medicines containing the following fluoroquinolone and quinolone antibiotics: cinoxacin, ciprofloxacin, flumequine, levofloxacin, lomefloxacin, moxifloxacin, nalidixic acid, norfloxacin, ofloxacin, pefloxacin, pipemidic acid, prulifloxacin and rufloxacin.
• k léčbě mírných nebo středně závažných infekcí kromě situací, kdy nemohou být použita jiná, běžně doporučovaná antibiotika. 
• to treat mild or moderate bacterial infections unless other antibacterial medicines commonly recommended for these infections cannot be used.
• Otoky a zranění šlach se mohou objevit do dvou dnů od zahájení léčby fluorochinolonem, mohou se ovšem dostavit dokonce i několik měsíců po ukončení léčby. 
• Tendon swelling and injury may occur within 2 days of starting treatment with a fluoroquinolone but may even occur several months after stopping treatment.
• k prevenci cestovatelského průjmu nebo opakujících se infekcí močových cest (močových infekcí, které se nerozšířily za močový měchýř), 
• for preventing traveller's diarrhoea or recurring lower urinary tract infections (urine infections that do not extend beyond the bladder);
• V následujících případech přestaňte fluorochinolonová antibiotika užívat a ihned kontaktujte svého lékaře: 
• Stop taking a fluoroquinolone medicine and contact your doctor at once in the following cases:
Dne 15. listopadu 2018 agentura EMA dokončila přezkum závažných, invalidizujících a potenciálně trvalých nežádoucích účinků chinolonových a fluorochinolonových antibiotik podávaných perorálně, injekčně nebo inhalačně. 
On 15 November 2018, EMA finalised a review of serious, disabling and potentially permanent side effects with quinolone and fluoroquinolone antibiotics given by mouth, injection or inhalation.
Kromě toho budou informace pro zdravotnické pracovníky týkající se předepisování těchto léčivých přípravků a informace pro pacienty popisovat invalidizující a potenciálně trvalé nežádoucí účinky a doporučí pacientům, aby léčbu fluorochinolonovými antibiotiky ukončili při prvním příznaku nežádoucích účinků postihujících svaly, šlachy nebo klouby a nervový systém. 
In addition, the prescribing information for healthcare professionals and information for patients will describe the disabling and potentially permanent side effects and advise patients to stop treatment with a fluoroquinolone antibiotic at the first sign of a side effect involving muscles, tendons or joints and the nervous system.
Fluorochinolony a chinolony tvoří skupinu širokospektrých antibiotik, která jsou účinná jak proti gramnegativním, tak proti grampozitivním bakteriím. 
Fluoroquinolones and quinolones are a class of broad-spectrum antibiotics that are active against bacteria of both Gram-negative and Gram-positive classes.
• Léčba fluorochinolony by měla být ukončena při prvním projevu bolesti nebo zánětu šlachy a pacienty je třeba poučit, aby ukončili léčbu fluorochinolony a kontaktovali lékaře v případě výskytu příznaků neuropatie, jako je bolest, pálení, brnění, znecitlivění nebo slabost, aby se předešlo vzniku potenciálně nevratného stavu. 
• Fluoroquinolone treatment should be discontinued at the first sign of tendon pain or inflammation and patients should be advised to stop treatment with a fluoroquinolone and speak with the doctor in case of symptoms of neuropathy such as pain, burning, tingling, numbness or weakness so as to prevent development of potentially irreversible condition.
U některých infekcí, včetně některých život ohrožujících infekcí, kdy léčba alternativními antibiotiky není dostatečně účinná, jsou fluorochinolony důležité. 
Fluoroquinolones are of value in certain infections, including some life-threatening ones, where alternative antibiotics are not sufficiently effective.
o při první známce poškození šlachy, jako je bolest šlachy nebo otok - bolestivé místo nezatěžujte, 
o at the first sign of tendon injury, such as tendon pain or swelling - rest the painful area;
• U starších pacientů, u pacientů s poruchou funkce ledvin nebo u pacientů, kteří prodělali orgánovou transplantaci, a pacientů, kteří jsou léčeni kortikosteroidy, existuje vyšší riziko poškození šlach. 
• Patients who are older, have renal impairment or have had solid organ transplantation and those being treated with a corticosteroid are at higher risk of tendon damage.
• Fluorochinolony by obecně neměly být používány u pacientů, u nichž se v minulosti objevily závažné nežádoucí reakce spojené s užíváním chinolonových nebo fluorochinolonových léčivých přípravků. 
• Fluoroquinolones should generally not be used in patients who have had serious adverse reactions associated with the use of quinolone or fluoroquinolone medicines.
Stanovisko výboru CHMP bylo zasláno Evropské komisi, která vydala konečné, právně závazné rozhodnutí dne 14. února 2019 pro přípravek Quinsair a dne 11. března 2019 pro ostatní chinolonová a fluorochinolonová antibiotika podávaná perorálně a injekčně, které je platné ve všech zemích EU. 
The CHMP opinion was forwarded to the European Commission, which issued a final legally binding decision on 14 February 2019 for Quinsair and on 11 March 2019 for other quinolone and fluoroquinolone antibiotics given by mouth and by injection, which is applicable in all EU countries.
• Fluorochinolonové léčivé přípravky (které obsahují ciprofloxacin, levofloxacin, lomefloxacin, moxifloxacin, norfloxacin, ofloxacin, pefloxacin, prulifloxacin a rufloxacin) mohou způsobovat dlouhodobé, invalidizující a potenciálně trvalé nežádoucí účinky v oblasti šlach, svalů, kloubů a nervového systému. 
• Fluoroquinolone medicines (which contain ciprofloxacin, levofloxacin, lomefloxacin, moxifloxacin, norfloxacin, ofloxacin, pefloxacin, prulifloxacin and rufloxacin) can cause long-lasting, disabling and potentially permanent side effects involving tendons, muscles, joints and the nervous system.
Důležité je, že fluorochinolony by obecně neměly být používány u pacientů, kteří se dříve setkali se závažnými nežádoucími účinky po léčbě fluorochinolonovými nebo chinolonovými antibiotiky. 
Importantly, fluoroquinolones should generally be avoided in patients who have previously had serious side effects with a fluoroquinolone or quinolone antibiotic.
o pokud máte bolesti, pocit mravenčení, brnění, lechtání, necitlivosti, pálení nebo slabosti zejména v nohách nebo pažích, 
o if you get pain, feel pins and needles, tingling, tickling, numbness or burning, or weakness especially in the legs or arms;
• Tyto závažné nežádoucí účinky zahrnují záněty nebo natržení šlach, svalovou bolest nebo slabost a bolest nebo otékání kloubů, potíže při chůzi, pocity mravenčení, pálivou bolest, únavu, depresi, problémy s pamětí, se spánkem, se zrakem a sluchem a změny chutě a čichu. 
• These serious side effects include inflamed or torn tendon, muscle pain or weakness, and joint pain or swelling, walking difficulty, feeling pins and needles, burning pain, tiredness, depression, problems with memory, sleeping, vision and hearing, and altered taste and smell.
• Mezi závažné nežádoucí účinky patří tendinitida, přetržení šlachy, artralgie, bolest končetin, poruchy chůze, neuropatie spojená s parestézií, deprese, únava, poruchy paměti, poruchy spánku a poškození sluchu, zraku, chuti a čichu. 
• The serious side effects include tendonitis, tendon rupture, arthralgia, pain in extremities, gait disturbance, neuropathies associated with paraesthesia, depression, fatigue, memory impairment, sleep disorders, and impaired hearing, vision, taste and smell.