natgillin/translations-raw huggingface dataset:
(některé močopudné tablety) nebo náhrady soli obsahující draslík - heparin (lék na ředění krve) - diuretika (močopudné tablety) - Aliskiren nebo jiné léky snižující Váš krevní tlak ((inhibitiry angiotenzin konvertujícího enzymu nebo blokátory angiotenzin II receptoru, např. enalapril, lisinopril, ramipril nebo valsartan, 
(medicines to relieve pain and inflammation) - Acetylsalicyclic acid if taking more than 3 g per day (medicine to relieve pain and inflammation) - Medicines that increase the amount of potassium in your blood; these include potassium supplements, potassium-sparing medicines (certain ‘water tablets') or salt substitutes containing potassium - Heparin (a medicine for thinning the blood) - Diuretics (water tablets) - Aliskiren or other medicines to lower your blood pressure (angiotensin converting enzyme inhibitor or angiotensin II receptor blocker, such as enalapril, lisinopril, ramipril or valsartan,
V klinických studiích zahrnujících pacienty léčené po dobu do 56 týdnů byla hodnocena bezpečnost přípravku Edarbi v dávkách 20, 40 nebo 80 mg. 
Edarbi at doses of 20, 40 or 80 mg has been evaluated for safety in clinical studies in patients treated for up to 56 weeks.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Edarbi užívat 
What you need to know before you take Edarbi
Jak přípravek Edarbi uchovávat 
How to store Edarbi
Poruchy kůže a podkožní tkáně Méně časté Vzácné 
Skin and subcutaneous tissue disorders
Po perorálním podání je azilsartan-medoxomil v trávicím ústrojí a/nebo během absorpce rychle hydrolyzován na léčivou látku azilsartan. 
Following oral administration, azilsartan medoxomil is rapidly hydrolyzed to the active moiety azilsartan in the gastrointestinal tract and/or during absorption.
Pokles krevního tlaku se také udržel během 24hodinového intervalu dávkování. 
The blood pressure lowering effect of azilsartan medoxomil was also maintained throughout the 24 hour dosing interval.
Stenóza aortální a mitrální chlopně, obstruktivní hypertrofická kardiomyopatie U pacientů trpících stenózou aortální nebo mitrální chlopně či hypertrofickou obstruktivní kardiomyopatií (HOCM) je indikována zvláštní opatrnost. 
Special caution is indicated in patients suffering from aortic or mitral valve stenosis, or hypertrophic obstructive cardiomyopathy (HOCM).
Současné podávání kalium šetřících diuretik, draslíkových doplňků, náhrad soli obsahujících draslík nebo dalších léčivých přípravků (např. heparinu) se může zvyšovat koncentrace draslíku. 
Concomitant use of potassium-sparing diuretics, potassium supplements, salt substitutes containing potassium, or other medicinal products (e.g. heparin) may increase potassium levels.
Hliníkové blistry 
Aluminum blisters
Ohledně užívání přípravku Edarbi u dětí a dospívajících do 18 let je k dispozici jen omezené množství údajů; proto se dětem a dospívajícím tento přípravek nemá podávat. 
There is limited data on the use of Edarbi in children or adolescents under 18 years of age.
Přípravek Edarbi nebyl u pacientů s těžkou poruchou funkce jater studován, a proto se jeho podávání u pacientů této skupiny nedoporučuje (viz body 4.2 a 5.2). 
Edarbi has not been studied in patients with severe hepatic impairment and therefore its use is not recommended in this patient group (see sections 4.2 and 5.2).
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat. 
Other medicines and Edarbi Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Při současném užívání inhibitorů angiotenzin konvertujícího enzymu a lithia byl pozorován reverzibilní nárůst koncentrace lithia v séru a toxicity. 
Reversible increases in serum lithium concentrations and toxicity have been reported during concurrent use of lithium and angiotensin-converting enzyme inhibitors.
Jak přípravek Edarbi vypadá a co obsahuje toto balení Tablety jsou bílé kulaté s vyraženým „ASL“ na jedné straně a „20“, „40“ nebo „80“ na druhé straně. 
The tablets are white round debossed with “ASL” on one side and either “20”, “40” or “80” on the other.
Bílé až téměř bílé kulaté tablety o průměru 7,6 mm s vyraženým „ASL“ na jedné straně a „40“ na druhé straně. 
White to nearly white round tablets, 7.6 mm in diameter, debossed “ASL” on one side and “40” on the other.
Klinický SBP: Průměrná (LS ) změna (mmHg) od výchozího stavu 
Clinic SBP: LS Mean Change from Baseline (BL) to Week 6 (mm Hg) (LOCF) Study 1
24hodinový střední SBP: Průměrná (LS) změna (mmHg) od výchozího stavu 
24 Hour Mean SBP: LS Mean Change from Baseline (BL) to Week 6 (mm Hg) Study 1
V randomizovaných placebem kontrolovaných studiích s monoterapií byla četnost zvýšené hladiny kreatininu v séru po podávání přípravku Edarbi podobná jako po podávání placeba. 
The incidence of elevations in serum creatinine following treatment with Edarbi was similar to placebo in the randomised placebo-controlled monotherapy studies.
V placebem kontrolovaných studií s monoterapií byl u hemoglobinu a hematokritu zjištěn mírný pokles (v průměru o 3 g/l a 1 obj.%). 
Small decreases in hemoglobin and hematocrit (mean decreases of approximately 3 g/l and 1 volume percent, respectively) were observed in placebo-controlled monotherapy studies.
V jedné placebem kontrolované studii byla četnost nežádoucích účinků v případech, kdy byl přípravek Edarbi podáván v dávce 20 mg, podobná jako v případech, kdy dávka činila 40 a 80 mg. 
Adverse reactions were reported at a similar frequency for the Edarbi 20 mg dose as with the 40 and 80 mg doses in one placebo controlled study.
Vyšetření časté méně časté zvýšená hladina kreatin-fosfokinázy v krvi zvýšená hladina kreatininu v krvi zvýšená hladina kyseliny močové v krvi/hyperurikémie 
Blood creatinine increased Blood uric acid increased / Hyperuricemia
Edarbi 40 mg tablety 
Edarbi 40 mg tablets
U pacientů, u nichž tato dávka krevní tlak dostatečně nesnižuje, je možno dávkování zvýšit až na maximální dávku 80 mg jednou denně. 
The dose may be increased to a maximum of 80 mg once daily for patients whose blood pressure is not adequately controlled at the lower dose.
PC: SN: NN: 
PC: {number} SN: {number} NN: {number}
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY / LÉČIVÝCH LÁTEK 
Medicinal product subject to medical prescription
Před užitím přípravku Edarbi se poraďte se svým lékařem: - jestliže máte onemocnění ledvin - jestliže jste na dialýze nebo jste v nedávné době podstoupil(a) transplantaci ledvin 
Talk to your doctor before taking Edarbi, especially if you - have kidney problems.
Bílé až téměř bílé kulaté tablety o průměru 9,6 mm s vyraženým „ASL“ na jedné straně a „80“ na druhé straně. 
White to nearly white round tablets, 9.6 mm in diameter, debossed “ASL” on one side and “80” on the other.
Bílé až téměř bílé kulaté tablety o průměru 6,0 mm s vyraženým „ASL“ na jedné straně a „20“ na druhé straně. 
White to nearly white round tablets, 6.0 mm in diameter, debossed “ASL” on one side and “20” on the other.
Edarbi 20 mg tablety Edarbi 40 mg tablety Edarbi 80 mg tablety 
Edarbi 20 mg tablets Edarbi 40 mg tablets Edarbi 80 mg tablets
Studie č. 1 Změna oproti BL -2,1 -14,3 * -14,5 * -17,6 * -14,9 Studie č. 2 Změna oproti BL -1,8 OLM-M = olmesartan-medoxomil, LS= least squares, LOCF = last observation carried forward * Významný rozdíl oproti placebu na úrovni 0,05 v rámci postupné analýzy † Významný rozdíl oproti komparátoru/ům na úrovni 0,05 v rámci postupné analýzy # Maximální dávka použitá ve studii č. 2. 
Placebo at 0.05 level within the framework of the step-wise analysis † Significant difference vs. Comparator(s) at 0.05 level within the framework of the step-wise analysis # Maximum dose achieved in study 2.
Edarbi 80 mg tablety 
Edarbi 80 mg tablets
U pacientů s těžkou poruchou funkce jater nebylo použití přípravku Edarbi studováno, a proto se u pacientů této skupiny nedoporučuje (viz body 4.4 a 5.2). 
Edarbi has not been studied in patients with severe hepatic impairment and therefore its use is not recommended in this patient group (see sections 4.4 and 5.2).
Edarbi 20 mg tablety 
Edarbi 20 mg tablets
Edarbi 40 mg tablety Azilsartanum medoxomilum 
Edarbi 40 mg tablets Azilsartan medoxomil
Edarbi 20 mg tablety Edarbi 40 mg tablety Edarbi 80 mg tablety Azilsartanum medoxomilum 
Edarbi 20 mg tablets Edarbi 40 mg tablets Edarbi 80 mg tablets Azilsartan medoxomil
Jak se přípravek Edarbi užívá 
How to take Edarbi
Tel: +39 06 5026 01 
Takeda Italia S.p.A. Tel: +39 06 5026 01
Kojení 
Dizziness
Edarbi 20 mg tablety Azilsartanum medoxomilum 
Edarbi 20 mg tablets Azilsartan medoxomil
EU/1/11/734/001 14 tablet EU/1/11/734/002 28 tablet EU/1/11/734/012 30 tablet EU/1/11/734/003 56 tablet EU/1/11/734/013 90 tablet EU/1/11/734/004 98 tablet EU/1/11/734/005 14 tablet EU/1/11/734/006 28 tablet EU/1/11/734/014 30 tablet EU/1/11/734/007 56 tablet EU/1/11/734/015 90 tablet EU/1/11/734/008 98 tablet EU/1/11/734/016 14 tablet EU/1/11/734/009 28 tablet EU/1/11/734/017 30 tablet EU/1/11/734/010 56 tablet EU/1/11/734/018 90 tablet EU/1/11/734/011 98 tablet EU/1/11/734/019 14 tablet EU/1/11/734/020 28 tablet EU/1/11/734/021 56 tablet EU/1/11/734/022 98 tablet EU/1/11/734/023 14 tablet EU/1/11/734/024 28 tablet EU/1/11/734/025 56 tablet EU/1/11/734/026 98 tablet EU/1/11/734/027 14 tablet EU/1/11/734/028 28 tablet 
EU/1/11/734/001 14 tablets EU/1/11/734/002 28 tablets EU/1/11/734/012 30 tablets EU/1/11/734/003 56 tablets EU/1/11/734/013 90 tablets EU/1/11/734/004 98 tablets EU/1/11/734/005 14 tablets EU/1/11/734/006 28 tablets EU/1/11/734/014 30 tablets EU/1/11/734/007 56 tablets EU/1/11/734/015 90 tablets EU/1/11/734/008 98 tablets EU/1/11/734/016 14 tablets EU/1/11/734/009 28 tablets EU/1/11/734/017 30 tablets EU/1/11/734/010 56 tablets EU/1/11/734/018 90 tablets EU/1/11/734/011 98 tablets EU/1/11/734/019 14 tablets EU/1/11/734/020 28 tablets EU/1/11/734/021 56 tablets EU/1/11/734/022 98 tablets EU/1/11/734/023 14 tablets EU/1/11/734/024 28 tablets EU/1/11/734/025 56 tablets EU/1/11/734/026 98 tablets EU/1/11/734/027 14 tablets EU/1/11/734/028 28 tablets EU/1/11/734/029 56 tablets EU/1/11/734/030 98 tablets
Edarbi 80 mg tablety Azilsartanum medoxomilum 
Edarbi 80 mg tablets Azilsartan medoxomil
Edarbi 40 mg: jedna tableta obsahuje azilsartanum medoxomilum 40 mg (ve formě azilsartanum medoxomilum kalicum) 
Edarbi 40 mg tablets Each tablet contains 40 mg of azilsartan medoxomil (as potassium).
Tlf: +45 46 77 11 11 
Takeda Pharma A/S Tlf: +45 46 77 11 11
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku. 
If you forget to take Edarbi Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Viz také informace v bodě: „Neužívejte přípravek Edarbi,“ Musíte sdělit svému lékaři, pokud se domníváte, že jste těhotná (nebo můžete otěhotnět). 
See also information under the heading “Do not take Edarbi”.
Hladina kreatininu v séru 
Serum creatinine
Edarbi 80 mg: jedna tableta obsahuje azilsartanum medoxomilum 80 mg (ve formě azilsartanum medoxomilum kalicum) 
Edarbi 80 mg tablets Each tablet contains 80 mg of azilsartan medoxomil (as potassium).
Edarbi 20 mg: jedna tableta obsahuje azilsartanum medoxomilum 20 mg (ve formě azilsartanum medoxomilum kalicum) 
Edarbi 20 mg tablets Each tablet contains 20 mg of azilsartan medoxomil (as potassium).
U pacientů s těžkou poruchou funkce jater nebyl přípravek Edarbi studován. 
Edarbi has not been studied in patients with severe hepatic impairment.
Krabička 
Posology
EU/1/11/734/016 14 tablet EU/1/11/734/009 28 tablet EU/1/11/734/017 30 tablet EU/1/11/734/010 56 tablet EU/1/11/734/018 90 tablet EU/1/11/734/011 98 tablet EU/1/11/734/027 14 tablet EU/1/11/734/028 28 tablet EU/1/11/734/029 56 tablet EU/1/11/734/030 98 tablet 
EU/1/11/734/016 14 tablets EU/1/11/734/009 28 tablets EU/1/11/734/017 30 tablets EU/1/11/734/010 56 tablets EU/1/11/734/018 90 tablets EU/1/11/734/011 98 tablets EU/1/11/734/027 14 tablets EU/1/11/734/028 28 tablets EU/1/11/734/029 56 tablets EU/1/11/734/030 98 tablets
EU/1/11/734/005 14 tablet EU/1/11/734/006 28 tablet EU/1/11/734/014 30 tablet EU/1/11/734/007 56 tablet EU/1/11/734/015 90 tablet EU/1/11/734/008 98 tablet EU/1/11/734/023 14 tablet EU/1/11/734/024 28 tablet EU/1/11/734/025 56 tablet EU/1/11/734/026 98 tablet 
EU/1/11/734/005 14 tablets EU/1/11/734/006 28 tablets EU/1/11/734/014 30 tablets EU/1/11/734/007 56 tablets EU/1/11/734/015 90 tablets EU/1/11/734/008 98 tablets EU/1/11/734/023 14 tablets EU/1/11/734/024 28 tablets EU/1/11/734/025 56 tablets EU/1/11/734/026 98 tablets
Pokud samostatně podávaný léčivý přípravek Edarbi krevní tlak dostatečně nesnižuje, je možno dosáhnout dalšího poklesu krevního tlaku současným podáváním dalších antihypertenzních léčivých přípravků, včetně diuretik (například chlortalidonu nebo hydrochlorthiazidu) a blokátorů vápníkových kanálů (viz body 4.3, 4.4, 4.5 a 5.1). 
including diuretics (such as chlortalidone and hydrochlorothiazide) and calcium channel blockers (see sections 4.3, 4.4, 4.5 and 5.1).
Eliminace Po perorálním podání azilsartan-medoxomilu značeného uhlíkem 
Elimination Following an oral dose of
Co přípravek Edarbi obsahuje - Léčivou látkou je azilsartanum medoxomilum (ve formě azilsartanum medoxomilum kalicum). 
- The active substance is azilsartan medoxomil (as potassium).
EU/1/11/734/001 14 tablet EU/1/11/734/002 28 tablet EU/1/11/734/012 30 tablet EU/1/11/734/003 56 tablet EU/1/11/734/013 90 tablet EU/1/11/734/004 98 tablet EU/1/11/734/019 14 tablet EU/1/11/734/020 28 tablet EU/1/11/734/021 56 tablet EU/1/11/734/022 98 tablet 
EU/1/11/734/001 14 tablets EU/1/11/734/002 28 tablets EU/1/11/734/012 30 tablets EU/1/11/734/003 56 tablets EU/1/11/734/013 90 tablets EU/1/11/734/004 98 tablets EU/1/11/734/019 14 tablets EU/1/11/734/020 28 tablets EU/1/11/734/021 56 tablets EU/1/11/734/022 98 tablets
Jedna tableta obsahuje azilsartanum medoxomilum 40 mg (ve formě azilsartanum medoxomilum kalicum) 
Each tablet contains 40 mg azilsartan medoxomil (as potassium)
Jedna tableta obsahuje azilsartanum medoxomilum 20 mg (ve formě azilsartanum medoxomilum kalicum) 
Each tablet contains 20 mg azilsartan medoxomil (as potassium)
Jedna tableta obsahuje azilsartanum medoxomilum 80 mg (ve formě azilsartanum medoxomilum kalicum) 
Each tablet contains 80 mg azilsartan medoxomil (as potassium)
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři. 
If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Průjem Nauzea 
Diarrhoea Nausea
Dávkování 
Frequency
- lithium (lék užívaný při psychických obtížích) 
(angioedema) - Itching of the skin with raised lumps.
Další informace o přípravku Nimenrix jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/nimenrix. 
Further information on Nimenrix can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/nimenrix.
Přípravku Nimenrix bylo uděleno rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 20. dubna 2012. 
Nimenrix received a marketing authorisation valid throughout the EU on 20 April 2012.
Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Nimenrix? 
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Nimenrix?
Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Nimenrix průběžně sledovány. 
As for all medicines, data on the use of Nimenrix are continuously monitored.
Agentura tedy rozhodla, že přínosy přípravku Nimenrix převyšují jeho rizika, a doporučila, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci. 
Therefore, the Agency decided that the benefits of Nimenrix are greater than its risks and recommended that it be granted marketing authorisation.
Pokud se pak dostane do kontaktu s bakterií, budou tyto protilátky společně s dalšími složkami imunitního systému schopny bakterii usmrtit a pomáhat při ochraně proti danému onemocnění. 
When the person comes into contact with the bacterium, these antibodies, together with other components of the immune system, will be able to kill the bacteria and help protect against the disease.
Přípravek Nimenrix je dobře snášen a agentura usoudila, že jej lze bezpečně podávat spolu s jinými běžně používanými vakcínami u různých věkových skupin. 
Nimenrix is well tolerated and the Agency considered that it can be safely given together with other routinely used vaccines in the different age groups.
Více informací o používání přípravku Nimenrix naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka. 
For more information about using Nimenrix, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Další informace o přípravku Nimenrix 
Other information about Nimenrix
Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Nimenrix jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů. 
Side effects reported with Nimenrix are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Na základě údajů z této studie a dalších údajů z podpůrné studie, do které bylo zařazeno 187 kojenců, byla tato dávka přípravku Nimenrix rovněž považována za účinnou u dětí ve věku od 12 týdnů do méně než 6 měsíců. 
Based on data from this study and additional data from a supporting study in 187 infants, this dose of Nimenrix was also considered to be effective in children between 12 weeks and less than 6 months of age.
Přípravek Nimenrix se podává formou injekce do stehna nebo do ramenního svalu. 
Nimenrix is given as an injection into the thigh or shoulder muscle.
K invazivnímu onemocnění dochází tehdy, jestliže se bakterie v těle rozšíří a způsobují závažné infekce, například meningitidu (infekci blan obklopujících mozek a páteř) a septikemii (otravu krve). 
Invasive disease occurs when the bacteria spread through the body causing serious infections such as meningitis (infection of the membranes that surround the brain and spine) and septicaemia (blood poisoning).
Schopnost přípravku Nimenrix vyvolat tvorbu protilátek (imunogenita) byla zkoumána v pěti hlavních studiích, do kterých bylo zařazeno více než 4 000 osob ve věku od jednoho roku. 
The ability of Nimenrix to trigger the production of antibodies (immunogenicity) was assessed in five main studies involving over 4,000 participants aged 1 year or more.
Vakcína obsahuje látky z vnějšího obalu bakterie N. meningitidis. 
The vaccine contains substances from the outer coat of the bacterium N. meningitidis.
Přehled pro přípravek Nimenrix a proč byl přípravek registrován v EU 
An overview of Nimenrix and why it is authorised in the EU
Nejčastějšími nežádoucími účinky po prvním očkování přípravkem Nimenrix (které mohou postihnout více než 1 pacienta z 10) jsou ztráta chuti k jídlu, podrážděnost, spavost, bolest hlavy, horečka, otok, bolest a zarudnutí v místě vpichu injekce a únava. 
The most common side effects from initial vaccination with Nimenrix (which may affect more than 1 patient in 10) are loss of appetite, irritability, drowsiness, headache, fever, swelling, pain and redness at the site of injection, and tiredness.
Nimenrix (konjugovaná vakcína proti meningokokům skupin A, C, W-135 a Y) 
Nimenrix (meningococcal group A, C, W-135 and Y conjugate vaccine)
Přípravek Nimenrix obsahuje malá množství kapsulárních polysacharidů (cukrů z vnějšího obalu) získaných ze čtyř skupin bakterie N. meningitidis: A, C, W135 a Y. Za účelem zlepšení imunitní reakce na vakcínu byly tyto polysacharidy vyčištěny a poté „konjugovány“ (navázány) na proteinový nosič nazývaný tetanický toxoid (oslabený tetanový toxin, který nezpůsobuje onemocnění; používaný také ve vakcíně proti tetanu). 
Nimenrix contains small amounts of capsular polysaccharides (sugars from the outer coat) extracted from the four groups of the N. meningitidis bacterium: A, C, W135 and Y. These have been purified and then ‘conjugated' (attached) to a protein carrier called tetanus toxoid (a weakened toxin of tetanus which does not cause disease, also used in tetanus vaccine), because this improves the immune response to the vaccine.
Agentura konstatovala, že přípravek Nimenrix nabízí oproti běžným vakcínám přínosy konjugovaných vakcín, včetně vyvolání silné imunitní reakce u malých dětí. 
The Agency noted that Nimenrix offered the benefits of conjugated vaccines over conventional vaccines, including producing a strong immune response in young children.
Přípravek Nimenrix by se měl používat v souladu s dostupnými oficiálními doporučeními. 
Nimenrix can only be obtained with a prescription and should be used according to available official recommendations.
Co je přípravek Nimenrix a k čemu se používá? 
What is Nimenrix and what is it used for?
Jaké přínosy přípravku Nimenrix byly prokázány v průběhu studií? 
What benefits of Nimenrix have been shown in studies?
Přípravek Nimenrix je vakcína používaná k ochraně dospělých, dospívajících a dětí od 6 týdnů věku proti invazivnímu meningokokovému onemocnění vyvolanému čtyřmi skupinami bakterie Neisseria meningitidis (skupiny A, C, W-135 a Y). 
Nimenrix is a vaccine used to protect adults, adolescents and children from the age of 6 weeks against invasive meningococcal disease caused by four groups of the bacterium Neisseria meningitidis (group A, C, W-135, and Y).
Společnost, která přípravek Nimenrix dodává na trh, provede studii, jejímž cílem bude posoudit, jak dlouho trvá ochranná imunitní reakce vyvolaná jednou či dvěma dávkami přípravku Nimenrix u malých dětí ve věku od jednoho roku do dvou let. 
The company that markets Nimenrix will carry out a study to assess how long the protective immune response provided by one or two doses of Nimenrix lasts in young children between 1 and 2 years old.
Po podání vakcíny rozpozná imunitní systém očkované osoby části bakterií obsažených ve vakcíně jako „cizorodé“ a vytváří proti nim protilátky. 
When a person is given the vaccine, the immune system recognises the parts of the bacterium in the vaccine as ‘foreign' and makes antibodies against them.
Je k dispozici ve formě prášku a rozpouštědla, jejichž smícháním vzniká injekční roztok. 
It is available as a powder and solvent that are mixed together to make a solution for injection.
Počet osob, u kterých došlo k imunitní reakci proti polysacharidům, byl při podání přípravku Nimenrix podobný jako u ostatních vakcín. 
The number of people who had an immune response against the polysaccharides with Nimenrix was similar to the other vaccines.
Přípravek Nimenrix byl porovnáván s několika dalšími podobnými vakcínami proti bakterii N. meningitidis. 
Nimenrix was compared with several other similar vaccines against N. meningitidis.
Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla rovněž zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Nimenrix, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty. 
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Nimenrix have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Šestá studie, do které bylo zařazeno přes 2 000 dětí, které byly poprvé očkovány mezi 6. a 12. týdnem věku, prokázala, že přípravek Nimenrix (podávaný ve dvou dávkách s odstupem dvou měsíců) byl v rámci stimulace imunitní reakce stejně účinný jako dvě jiné vakcíny proti bakterii N. meningitides. 
A sixth study in over 2,000 children first vaccinated between 6 and 12 weeks of age showed that Nimenrix (given as 2 doses 2 months apart) was as effective as two other vaccines against N. meningitidis in stimulating an immune response.
Prášek je k dispozici v injekční lahvičce a rozpouštědlo v předplněné injekční stříkačce nebo v ampulce (zatavené nádobce). 
The powder is available in a vial, and the solvent is available in a pre-filled syringe or in an ampoule (a sealed container).
Studie dále prokázaly, že osoby očkované přípravkem Nimenrix nebo jinou meningokokální vakcínou ve věku jednoho roku nebo později mají díky přeočkování přípravkem Nimenrix několik let po prvním očkování vyšší hladinu protilátek. 
Studies also showed that, in people vaccinated with Nimenrix or another meningococcal vaccine when they were 1 year of age or older, Nimenrix given as a booster several years after they had been vaccinated increased the level of antibodies.
Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Nimenrix? 
What are the risks associated with Nimenrix?