natgillin/translations-raw huggingface dataset:
U ivabradinu, specifického přípravku ke snížení srdeční frekvence, bylo prokázáno symptomatické zlepšení příznaků anginy pectoris u pacientů se stabilní ischemickou chorobou srdeční. 
Ivabradine, a specific heart rate lowering agent, has demonstrated symptomatic improvement of angina symptoms in patients with stable CAD. A large study in patients with CAD and left ventricular dysfunction (BEAUTIFUL study) could not demonstrate a benefit in terms of CV outcome.
U pacientů titrovaných do maximální dávky 10 mg dvakrát denně ve studii SIGNIFY (dávky vyšší než v současné době schválená dávka 7,5 mg dvakrát denně) se většina cílových parametrů objevila na nejvyšší dávce. 
dose in the SIGNIFY study (higher than the current approved 7.5 mg b.i.d.
- Doporučení výboru PRAC 
Scientific conclusions 1 - PRAC recommendation
PODKLADOVÉ INFORMACE 
BACKGROUND INFORMATION
Rozhodnutí vydala Evropská komise dne 4. července 2006. 
A Decision was issued by the European Commission on 4 July 2006.
Posuzovací řízení bylo zahájeno dne 19. září 2005. 
The referral procedure started on 19 September 2005.
Rozdíly zjištěné na počátku posuzování předložené záležitosti byly vyřešeny. 
The divergences identified at the start of the referral were resolved.
Aktivní imunizace proti žluté zimnici u osob starších 9 měsíců: 
Active immunisation against yellow fever in persons from 9 months of age:
• manipulujících s potenciálně infekčním materiálem (např. personál v laboratořích). 
• Handling potentially infectious materials (e.g. laboratory personnel).
• cestujících do endemické oblasti nebo takovou oblastí projíždějících či v ní žijících, 
• Travelling to, passing through or living in an endemic area.
• cestujících do země, pro níž je vyžadován mezinárodní očkovací průkaz (v závislosti nebo nezávisle na předchozí trase cesty), 
• Travelling to any country that requires an International Certificate of Vaccination for entry (which may or may not depend on the previous itinerary).
Účinnou látkou přípravku STAMARIL je živý atenuovaný virus žluté zimnice. 
The active substance of STAMARIL is a live attenuated yellow fever virus.
Výbor pro humánní léčivé přípravky na základě zpráv o hodnocení vypracovaných zpravodajem a spoluzpravodajem, vědecké diskuse v rámci výboru a připomínek držitelů rozhodnutí o registraci usoudil, že poměr přínosu a rizika je pro přípravek STAMARIL a související názvy příznivý v těchto indikacích: 
The CHMP having considered the Rapporteur and the Co-Rapporteur assessment reports, the scientific discussion within the Committee and the comments from the Marketing Authorisation Holders (MAH), was of the opinion that the benefit/risk ratio of STAMARIL and associated names is considered to be positive in the following indications:
STAMARIL je virová vakcína, jejíž antigen působí profylakticky stimulováním imunitní reakce na uvedenou zimnici. 
STAMARIL is a viral vaccine and the antigen of the vaccine act prophylactic by stimulating an immune response against the above-yellow fever.
Seznam dotčených názvů přípravků je uveden v příloze I, vědecké závěry v příloze II a upravený souhrn údajů o přípravku v příloze III. 
The list of product names concerned is given in Annex I. The scientific conclusions are provided in Annex II together with the amended SPC in Annex III.
2006 EMEA/169383/2006 VÝBOR PRO HUMÁNNÍ LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY (CHMP) SOUHRNNÉ INFORMACE O STANOVISKU PODLE ČLÁNKU 30 SMĚRNICE RADY 2001/83/ES STAMARIL a související názvy (viz příloha I) Mezinárodní nechráněný název (INN): Živý atenuovaný virus žluté zimnice 
London, 4 July 2006 EMEA/169383/2006 COMMITTEE FOR MEDICINAL PRODUCTS FOR HUMAN USE (CHMP) SUMMARY INFORMATION ON REFERRAL OPINION PURSUANT TO ARTICLE 30 OF COUNCIL DIRECTIVE 2001/83/EC FOR STAMARIL and associated names (See Annex I) International Non-Proprietary Name (INN): Live attenuated yellow fever virus
Výbor pro humánní léčivé přípravky vydal dne 27. dubna 2006 kladné stanovisko, v němž doporučil harmonizaci souhrnu údajů o přípravku STAMARIL a souvisejících názvech. 
The CHMP gave a positive opinion on 27 April 2006 recommending the harmonisation of the SPC for STAMARIL and associated names.
Na základě různých národních rozhodnutí v jednotlivých členských státech EU byly schváleny odlišné souhrny údajů o přípravku. 
Different Summaries of Product Characteristics (SPC) had been authorised, based on national, divergent decisions from the authorisations in the EU Member States.
Dne 11. srpna 2005 se společnost Sanofi Pasteur MSD podle článku 30 směrnice 2001/83/ES, v platném znění, obrátila jménem všech držitelů rozhodnutí o registraci (viz příloha I) na agenturu EMEA ve věci harmonizace národních souhrnů údajů o přípravku STAMARIL a souvisejících názvech. 
On 11 August 2005, Sanofi Pasteur MSD on behalf of all the Marketing Authorisation Holders (see Annex I) presented to the EMEA a referral under Article 30 of Directive 2001/83/EC, as amended, in order to harmonise the national SPCs of the medicinal product STAMARIL and associated names.
Londýn 20. listopadu 2008 Dok. 
London, 20 November 2008 Doc.
V obou případech měla být léčba všemi léčivými přípravky zahájena současně. 
In both cases, all medicines were to be started at the same time.
Deleted: EMEA/610140/2008 
Ref. EMEA/610140/2008
V obou skupinách trvala léčba trastuzumabem po dobu jednoho roku. 
In both groups, trastuzumab treatment was continued for a year.
Posuzování bylo ukončeno a výbor CHMP vydal záporné stanovisko. 
The evaluation had finished and the CHMP had given a negative opinion.
Hlavním měřítkem účinnosti byla doba, po kterou pacienti přežívali do návratu onemocnění. 
The main measure of effectiveness was how long the patients survived until their cancer came back.
Pokud jste zařazeni do klinické studie a potřebujete získat více informací o své léčbě, obraťte se na lékaře, který vám přípravek podává. 
If you are in a clinical trial and need more information about your treatment, contact the doctor who is giving it to you.
Mezinárodní nechráněný název (INN): docetaxel 
International non-proprietary name (INN): docetaxel
Dopisy, v nichž společnost uvědomuje Evropskou agenturu pro léčivé přípravky o svém rozhodnutí stáhnout žádost, jsou k dispozici zde a zde. 
The letters from the company notifying the EMEA of the withdrawal of the application are available here and here.
Společnost zahájila odvolací řízení, které nebylo v době stažení žádosti ukončeno. 
The company had initiated an appeal process, but this had not yet finished when the company withdrew.
Jestliže skelet v buňkách přetrvává, buňky se nemohou dělit a nakonec odumírají. 
With the skeleton still in place, the cells cannot divide and they eventually die.
Obsahuje účinnou látku docetaxel. 
It contains the active substance docetaxel.
Docetaxel působí nejen na nádorové buňky, ale také na nenádorové buňky, jako jsou krvinky, což může vyvolávat vedlejší účinky. 
Docetaxel affects not only cancer cells, but also non-cancer cells such as blood cells, which can cause side effects.
Čím byl výbor CHMP nejvíce znepokojen? 
What were the main concerns of the CHMP?
Daný stav nijak neovlivňuje použití přípravku Taxotere/Docetaxel Winthrop ve schválených indikacích, u kterých poměr přínosů a rizik zůstává beze změny. 
There are no consequences on the use of Taxotere/Docetaxel Winthrop in its authorised indications, for which the balance of benefits and risks remains unchanged.
• společně s trastuzumabem a karboplatinou (jinými protinádorovými léky). 
• together with trastuzumab and carboplatin (another anticancer medicine).
porovnávána účinnost následujících léčebných kombinací užívaných společně s chirurgickou léčbou nádoru: 
The study compared the effectiveness of the following treatment combinations, which were used in addition to surgery:
• léčba kombinací doxorubicinu a cyklofosfamidu po dobu 12 týdnů, po které následovala po dobu 
• the combination of doxorubicin and cyclophosphamide for 12 weeks, followed by
Otázky a odpovědi týkající se stažení žádosti o změnu registrace přípravku Taxotere/Docetaxel Winthrop 
Questions and answers on the withdrawal of the application for a change to the marketing authorisation for Taxotere/Docetaxel Winthrop
Dne 14. listopadu 2008 společnost Sanofi-Aventis Pharma S.A. oficiálně oznámila Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP), že se rozhodla stáhnout svou žádost o novou indikaci pro přípravek Taxotere/Docetaxel Winthrop, aby ji mohla doplnit o použití k léčbě pacientů s operabilním karcinomem prsu, který ve zvýšené míře exprimuje HER2, v kombinaci s trastuzumabem a s karboplatinou nebo bez ní. 
On 14 November 2008, Sanofi-Aventis Pharma S.A. officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a new indication for Taxotere/Docetaxel Winthrop, to add the treatment of patients with operable breast cancer whose tumours overexpress HER2 in combination with trastuzumab, with or without carboplatin.
Používá se u pokročilého nebo „metastazujícího“ (šířícího se do dalších částí těla) karcinomu prsu a u karcinomu prsu, který lze chirurgicky odstranit. 
It is used in breast cancer that is advanced or ‘metastatic' (has spread to other parts of the body), and in breast cancer that can be treated with surgery.
• společně s trastuzumabem (jiným protinádorovým lékem) po léčbě doxorubicinem a cyklofosfamidem; 
• together with trastuzumab (another anticancer medicine), following treatment with doxorubicin and cyclophosphamide;
Docetaxel blokuje u buněk schopnost rozkládat jejich vnitřní „skelet“. 
Docetaxel blocks the ability of cells to destroy the internal ‘skeleton' that allows them to divide and multiply.
Proto výbor CHMP v době stažení žádosti zastával názor, že přínos přípravku Taxotere/Docetaxel Winthrop nebyl dostatečným způsobem prokázán a že přínosy tohoto přípravku nepřevyšují zjištěná rizika. 
Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP's view was that a benefit of Taxotere/Docetaxel Winthrop had not been sufficiently demonstrated and any benefits did not outweigh the identified risks.
Jaké jsou důsledky stažení žádosti pro pacienty zařazené do klinických studií s přípravkem Taxotere/Docetaxel Winthrop? 
What are the consequences of the withdrawal for patients undergoing clinical trials with Taxotere/Docetaxel Winthrop?
Přípravek Taxotere/Docetaxel Winthrop byl zkoumán v jedné hlavní studii, která zahrnovala více než 3 000 žen s chirurgicky léčitelným karcinomem prsu, jenž exprimoval HER2. 
Taxotere/Docetaxel Winthrop has been studied in one main study involving over 3,000 women with HER2-expressing breast cancer that could be treated with surgery.
Účinná látka přípravku Taxotere/Docetaxel Winthrop, docetaxel, patří do skupiny protinádorových léků označovaných jako „taxany“. 
The active substance in Taxotere/Docetaxel Winthrop, docetaxel, belongs to the group of anticancer medicines known as the ‘taxanes'.
Na základě vyhodnocení dostupných údajů a odpovědí společnosti na seznam otázek v době stažení žádosti vydal výbor CHMP záporné stanovisko a nedoporučil udělit rozhodnutí o registraci pro přípravek Taxotere/Docetaxel Winthrop k léčbě pacientů s operabilním karcinomem prsu, který ve zvýšené míře exprimuje HER2, v kombinaci s trastuzumabem a s karboplatinou nebo bez ní. 
Based on the review of the data and the company's response to the CHMP list of questions, at the time of the withdrawal, the CHMP had given a negative opinion and did not recommend a marketing authorisation for Taxotere/Docetaxel Winthrop in the treatment of patients with operable breast cancer whose tumours overexpress HER2 in combination with trastuzumab, with or without carboplatin.
U těchto pacientů se přípravek Taxotere/Docetaxel Winthrop užívá vedle chirurgického odstranění nádoru společně s doxorubicinem a cyklofosfamidem (jinými protinádorovými léky). 
In these patients, Taxotere/Docetaxel Winthrop is used in addition to surgery to remove the tumour, together with doxorubicin and cyclophosphamide (other anticancer medicines).
Přípravek Taxotere/Docetaxel Winthrop měl být používán k léčbě karcinomu prsu, který lze chirurgicky odstranit a který ve zvýšené míře „exprimuje“ HER2: typ karcinomu, který vytváří (exprimuje) na povrchu nádorových buněk velké množství specifickou bílkovinu, která se nazývá HER2. 
Taxotere/Docetaxel Winthrop was also expected to be used to treat breast cancer that can be treated with surgery when the cancer has been shown to be ‘expressing' large amounts of HER2: this is a type of cancer that produces (expresses) a specific protein called HER2 in large quantities on the surface of the tumour cells.
Očekávalo se, že se přípravek Taxotere/Docetaxel Winthrop bude používat vedle chirurgického odstranění nádoru v následujících léčebných kombinacích: 
Taxotere/Docetaxel Winthrop was expected to be used in addition to surgery to remove the tumour in the following treatment combinations:
12 týdnů léčba buď přípravkem Taxotere/Docetaxel Winthrop samotným, nebo v kombinaci s trastuzumabem; 
Taxotere/Docetaxel Winthrop for 12 weeks, either alone or in combination with trastuzumab;
Výbor CHMP byl také znepokojen skutečností, že společnost neposkytla dostatečný klinický důkaz oprávněnosti užití přípravku Taxotere/Docetaxel Winthrop v kombinaci s karboplatinou a trastuzumabem. 
The CHMP was also concerned that the company did not provide sufficient clinical evidence to justify the use of the combination of Taxotere/Docetaxel Winthrop, carboplatin and trastuzumab.
Společnost informovala výbor CHMP, že stažení žádosti nemá žádné důsledky pro pacienty, kteří jsou v současné době zařazeni do klinických studií s přípravkem Taxotere/Docetaxel Winthrop. 
The company informed the CHMP that there are no consequences for patients currently included in clinical trials with Taxotere/Docetaxel Winthrop.
Jaká je situace ohledně použití přípravku Taxotere/Docetaxel Winthrop k léčbě jiných typů karcinomu prsu, nemalobuněčného karcinomu plic, karcinomu prostaty, adenokarcinomu žaludku a karcinomu hlavy a krku? 
What is happening for Taxotere/Docetaxel Winthrop for the treatment of other types of breast cancer, non-small cell lung cancer, prostate cancer, gastric adenocarcinoma and head and neck cancer?
Co je Taxotere/Docetaxel Winthrop? 
What is Taxotere/Docetaxel Winthrop?
• léčba kombinací přípravku Taxotere/Docetaxel Winthrop, trastuzumabu a karboplatiny po dobu 
• the combination of Taxotere/Docetaxel Winthrop, trastuzumab and carboplatin for 18 weeks.
Přípravek Taxotere/Docetaxel Winthrop se také používá k léčbě pokročilého nebo metastazujícího nemalobuněčného karcinomu plic, karcinomu prostaty, metastazujícího adenokarcinomu žaludku (typu karcinomu žaludku) a u pokročilého karcinomu hlavy a krku. 
Taxotere/Docetaxel Winthrop is also used in advanced or metastatic non-small cell lung cancer, in prostate cancer, in metastatic gastric adenocarcinoma (a type of stomach cancer) and in advanced head and neck cancer.
Přípravek Taxotere/Docetaxel Winthrop je protinádorový lék. 
Taxotere/Docetaxel Winthrop is an anticancer medicine.
Taxotere/Docetaxel Winthrop je koncentrát a rozpouštědlo k přípravě infuzního roztoku (kapání do žíly). 
Taxotere/Docetaxel Winthrop is a concentrate and solvent, which are made up into a solution for infusion (drip into a vein).
Výbor CHMP se obával, že vzhledem k navržení jediné hlavní studie nebylo možné stanovit přínosy léčebných kombinací zahrnujících přípravek Taxotere/Docetaxel Winthrop, který byl užíván společně s chirurgickou léčbou. 
The CHMP was concerned that it was not possible to establish the benefits of the treatment combinations including Taxotere/Docetaxel Winthrop when used in addition to surgery, because of the way the single main study was designed.
Na co měl být přípravek Taxotere/Docetaxel Winthrop používán? 
What was Taxotere/Docetaxel Winthrop expected to be used for?
Jak by měl přípravek Taxotere/Docetaxel Winthrop působit? 
How is Taxotere/Docetaxel Winthrop expected to work?
200 IU/1d. 
200UI/1d.
Slovenská republika ratiopharm International GmbH 
Slovak Republic ratiopharm International GmbH
Příloha I Seznam názvů léčivých přípravků, lékové formy, koncentrace, způsoby podání, držitelé rozhodnutí o registraci v členských státech 
List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, marketing authorisation holders in the member states
Německo mibe GmbH Arzneimittel Münchener Str. 15 
Germany mibe GmbH Arzneimittel Münchener Str. 15
Miacalcic 200 i.e./odmerek pršilo za nos, raztopina nosní sprej, roztok 
Miacalcic 200 i.e./odmerek pršilo za nos, raztopina
Německo ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Germany 
Germany ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Germany
Osteodon 200 I.U. 
Osteodon 200 IU.
Slovenská republika 
Slovak Republic
200 IU/dávka, 2000 IU/ml nosní sprej, roztok 
200 IU/dose, 2000 IU/ML
NYLEX 100 UI/dose nosní sprej, roztok 
NYLEX 100 UI/dose
Spojené království (Velká Británie) 
United Kingdom
200 IU/dávka nosní sprej, tekutina nosní podání 
200 IU/dose nasal spray, liquid nasal use
Calcitonin 'Novartis' 200 I.E. - Nasalspray nosní sprej, roztok 
Calcitonin 'Novartis' 200 I.E. - Nasalspray
Calcitonin 'Novartis' 100 I.E. - Nasalspray nosní sprej, roztok 
Calcitonin 'Novartis' 100 I.E. - Nasalspray
Miacalcic Solution for Injection 100IU/ml injekční roztok subkutánní, intramuskulární a intravenózní podání 
Miacalcic Solution for Injection 100IU/ml solution for injection subcutaneous, intramuscular and intravenous use
Calcitonina Wander 200 200 IU/dávka rozprašovač roztok 
Calcitonina Wander 200 200 IU/dose nebuliser solution nasal use
Calcitonin 'Novartis' 50 I.E./ml - Lösung zur Injektion und Infusion injekční roztok/infuzní roztok subkutánní podání, intramuskulární podání, intravenózní podání 
Calcitonin 'Novartis' 50 I.E./ml - Lösung zur Injektion und Infusion solution for injection/infusion subcutaneous use, intramuscular use, intravenous use
Calcitonine-Sandoz 100 IE/ml, oplossing voor injectie en infusie injekční roztok/infuzní roztok subkutánní podání, intramuskulární podání, intravenózní podání 
Calcitonine-Sandoz 100 IE/ml, oplossing voor injectie en infusie solution for injection/infusion subcutaneous use, intramuscular use, intravenous use
200 IU/dávka rozprašovač roztok 
200 IU / metered dose
Calcitonin 100 Jelfa injekce subkutánní podání 
Calcitonin 100 Jelfa
Calcitonin 'Novartis' 100 I.E./ml - Lösung zur Injektion und Infusion injekční roztok/infuzní roztok subkutánní podání, intramuskulární podání, intravenózní podání 
Calcitonin 'Novartis' 100 I.E./ml - Lösung zur Injektion und Infusion solution for injection/infusion subcutaneous use, intramuscular use, intravenous use
Ucecal 100 I.E.Nasalspray nosní sprej, roztok 
Ucecal 100 I.E.Nasalspray
0,25 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok intramuskulární podání, intravenózní podání, subkutánní podání 
0,25 mg powder and solvent for solution for injection intramuscular use, intravenous use, subcutaneous use
Calcitonin 100 I.E.Rotexmedica injekční roztok intravenózní podání, intramuskulární podání, subkutánní podání 
Calcitonin 100 I.E.Rotexmedica solution for injection intravenous use, intramuscular use, subcutaneous use
0,50 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok intramuskulární podání, intravenózní podání, subkutánní podání 
0,50 mg powder and solvent for solution for injection intramuscular use, intravenous use, subcutaneous use
Calcitonin 50 I.E.Rotexmedica injekční roztok intravenózní podání, intramuskulární podání, subkutánní podání 
Calcitonin 50 I.E.Rotexmedica solution for injection intravenous use, intramuscular use, subcutaneous use
Karil 100 I.E. Injektionslösung injekční roztok intravenózní podání, intramuskulární podání, subkutánní podání 
Karil 100 I.E. Injektionslösung solution for injection intravenous use, intramuscular use, subcutaneous use
MIACALCIC 50 NE/ml oldatos injekció és infúzió injekční roztok/infuzní roztok subkutánní podání, intramuskulární podání, intravenózní podání 
MIACALCIC 50 NE/ml oldatos injekció és infúzió solution for injection/infusion subcutaneous use, intramuscular use, intravenous use
Calcitonine Pharmy II 50 IU/ml injekční roztok intramuskulární podání, intravenózní podání, subkutánní podání 
Calcitonine Pharmy II 50 IU/ml solution for injection intramuscular use, intravenous use, subcutaneous use
Calcitonin-ratiopharm 100 I.E. Ampullen injekční roztok intravenózní podání, intramuskulární podání, subkutánní podání 
Calcitonin-ratiopharm 100 I.E. Ampullen solution for injection intravenous use, intramuscular use, subcutaneous use
Staporos injekční roztok v předplněné injekční stříkačce intramuskulární podání, intravenózní podání, subkutánní podání 
Staporos solution for injection in pre-filled syringe intramuscular use, intravenous use, subcutaneous use
Tonocalcin injekční roztok intramuskulární podání, subkutánní podání 
Tonocalcin solution for injection intramuscular use, subcutaneous use
CALCO 50 NE/ml injekció injekční roztok subkutánní podání, intramuskulární podání, intravenózní podání 
CALCO 50 NE/ml injekció solution for injection subcutaneous use, intramuscular use, intravenous use
MIACALCIC 100 NE/ml oldatos injekció és infúzió injekční roztok/infuzní roztok subkutánní podání, intramuskulární podání, intravenózní podání 
MIACALCIC 100 NE/ml oldatos injekció és infúzió solution for injection/infusion subcutaneous use, intramuscular use, intravenous use
Calcitonin-ratiopharm 50 I.E. Ampullen injekční roztok intravenózní podání, intramuskulární podání, subkutánní podání 
Calcitonin-ratiopharm 50 I.E. Ampullen solution for injection intravenous use, intramuscular use, subcutaneous use
Calcitonin Stada 50 I.E. Injektionslösung injekční roztok intravenózní podání, intramuskulární podání, subkutánní podání 
Calcitonin Stada 50 I.E. Injektionslösung solution for injection intravenous use, intramuscular use, subcutaneous use
CALCO 100 NE/ml injekció injekční roztok subkutánní podání, intramuskulární podání, intravenózní podání 
CALCO 100 NE/ml injekció solution for injection subcutaneous use, intramuscular use, intravenous use
Calcitonine Sandoz injekční roztok intramuskulární podání, intravenózní podání, subkutánní podání 
Calcitonine Sandoz solution for injection intramuscular use, intravenous use, subcutaneous use
injekční roztok/infuzní roztok intravenózní podání, intramuskulární podání, subkutánní podání 
solution for injection/infusion intravenous use, intramuscular use, subcutaneous use
Calcitonine Pharmy II 100 IU/ml injekční roztok intramuskulární podání, intravenózní podání, subkutánní podání 
Calcitonine Pharmy II 100 IU/ml solution for injection intramuscular use, intravenous use, subcutaneous use
Calcitonin-CT 50 I.E./ml Ampullen injekční roztok intravenózní podání, intramuskulární podání, subkutánní podání 
Calcitonin-CT 50 I.E./ml Ampullen solution for injection intravenous use, intramuscular use, subcutaneous use
Miacalcic 50 IU/1 ml injekční roztok, koncentrát pro infuzní roztok subkutánní podání, intramuskulární podání, intravenózní podání 
Miacalcic 50 IU/1 ml solution for injection, concentrate for solution for infusion subcutaneous use, intramuscular use, intravenous use
Calcitonin-CT 100 I.E./ml Ampullen injekční roztok intravenózní podání, intramuskulární podání, subkutánní podání 
Calcitonin-CT 100 I.E./ml Ampullen solution for injection intravenous use, intramuscular use, subcutaneous use
Novartis Pharma B.V. 
Novartis Pharma B.V. Raapopseweg 1
Calcitonine Cédiat injekční roztok intramuskulární podání, intravenózní podání, subkutánní podání 
Calcitonine Cédiat solution for injection intramuscular use, intravenous use, subcutaneous use
Osteos 50 I.E./ml injekční roztok intravenózní podání, intramuskulární podání, subkutánní podání 
Osteos 50 I.E./ml solution for injection intravenous use, intramuscular use, subcutaneous use
předplněná injekční stříkačka subkutánní podání, intramuskulární podání, intravenózní podání 
pre-filled syringe subcutaneous use, intramuscular use, intravenous use
prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok intramuskulární podání, subkutánní podání 
powder and solvent for solution for injection intramuscular use, subcutaneous use
Osteos 100 I.E./ml injekční roztok intravenózní podání, intramuskulární podání, subkutánní podání 
Osteos 100 I.E./ml solution for injection intravenous use, intramuscular use, subcutaneous use