natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Otočte lahvičku dnem vzhůru (s připojenou pipetou) a jemně zatáhněte za píst, dokud se nezastaví, abyste nasáli roztok do pipety. 
• Turn the vial upside-down (with the pipette still connected) and gently pull the plunger until it stops, to draw the solution into the pipette.
• Odstraňte a zlikvidujte balení adaptéru lahvičky. 
• Remove and discard the packaging of the vial adapter.
• zánět očního víčka se svěděním a zarudnutím, 
• inflammation of the eyelid with itching and redness;
Přípravek OXERVATE může u pacienta způsobovat mírný až střední oční diskomfort, jako jsou bolesti oka. 
OXERVATE may cause mild to moderate eye discomfort, such as eye pain, to the patient.
OXERVATE 72,2 % Vehikulum 60,0 % (hodnota p) 
OXERVATE 72.2 % Vehicle (p value)
7 vícedávkových lahviček 
7 multi-dose vials
Zlikvidujte použitou lahvičku na konci každého dne (i když je uvnitř nadále nějaká tekutina) a v každém případě ne později než 12 hodin od okamžiku, kdy jste k ní adaptér lahvičky připojili. 
Discard the used vial at the end of each day (even if there is still some liquid left in it), and in any case no later than 12 hours from the time you connected the vial adapter to it.
Uchovávejte týdenní balení obsahující 7 lahviček přípravku OXERVATE v chladničce (2 °C-8 °C). 
Store the weekly carton containing 7 vials of OXERVATE in the fridge (2-8 °C).
Topické předávkování cenegerminem je možné vypláchnout z oka nebo očí vlažnou vodou. 
A topical overdose of cenegermin may be flushed from the eye(s) with lukewarm water.
Jeden ml roztoku přípravku OXERVATE ve sterilní vícedávkové skleněné lahvičce třídy I bez konzervačních látek uzavřené pryžovou zátkou a hliníkovým uzávěrem s polypropylenovým odtrhovacím víčkem v krabičce. 
1 ml OXERVATE solution in sterile, preservative-free multi-dose Type I glass vials, closed with a rubber stopper and an aluminium overseal with a polypropylene flip-off cap, presented in cardboard cartons.
OXERVATE Vehikulum 3,53 (hodnota p) 
OXERVATE Vehicle (p value)
Jestliže jste použil(a) více přípravku OXERVATE, než jste měl(a) Pokud použijete více, než jste měli, vypláchněte postižené oko vlažnou vodou. 
If you use more than you should, flush the affected eye with lukewarm water.
Porucha funkce jater a ledvin: 
Hepatic and renal impairment:
- Dalšími složkami jsou dihydrát trehalózy, manitol, bezvodý hydrogenfosforečnan sodný, dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, hypromelóza, makrogol 6000, methionin a voda na injekci, kyselina chlorovodíková, hydroxid sodný a dusík. 
- The other ingredients are trehalose dihydrate, mannitol, disodium hydrogen phosphate anhydrous, sodium dihydrogen phosphate dihydrate, hydroxypropylmethyl cellulose, polyethylene glycol 6000, L-methionine and water for injections, hydrochloric acid and sodium hydroxide and nitrogen.
Obdržíte novou dodávku přípravku OXERVATE každý týden na dobu léčebného období. 
You will receive a new supply of OXERVATE each week, for the duration of the treatment period.
4) Odstraňte a zlikvidujte blistrové balení adaptéru lahvičky. 
4) Remove and discard the vial adapter blister pack.
1) Čistýma umytýma rukama umístěte lahvičku na pevný podklad a odstraňte plastové odtrhovací víčko. 
1) With clean freshly-washed hands, place the vial on a steady flat surface and remove the plastic flip-off cap. 2) Peel-off the back of the vial adapter blister pack.
ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Lékárník: Uchovávejte v mrazničce do vydání. 
Pharmacist: Store in a freezer until dispensing.
Pomocné látky: dihydrát trehalózy, mannitol, bezvodý hydrogenfosforečnan sodný, dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, hypromelóza, makrogol 6000, methionin, voda na injekci, kyselina chlorovodíková, hydroxid sodný, dusík. 
Excipients: trehalose dihydrate, mannitol, disodium hydrogen phosphate anhydrous, sodium dihydrogen phosphate dihydrate, hydroxypropylmethyl cellulose, polyethylene glycol 6000, L-methionine, water for injections, hydrochloric acid, sodium hydroxide, nitrogen.
• zánět oka, 
• inflammation of the eye;
Kompletní vyčištění rohovky 
Complete corneal clearing
Jeden ml přípravku OXERVATE obsahuje cenegerminum 20 mikrogramů. 
1 ml of OXERVATE contains 20 micrograms of cenegermin.
Zlikvidujte použitou lahvičku na konci dne (i když je uvnitř ještě nějaká tekutina) a v každém případě ne později než 12 hodin od okamžiku, kdy jste připojili adaptér lahvičky. 
Discard the used vial at the end of the day (even if there is still some liquid left in it), and in any case no later than 12 hours from the time you connected the vial adapter to it.
Použití kortikosteroidů nebo očních kapek obsahujících konzervační látky Použití očních topických látek, které inhibují epiteliální hojení, zahrnujících kortikosteroidy nebo oční kapky, obsahující konzervační látky, jako jsou benzalkonium-chlorid, polykvadium-chlorid, benzododecinium-bromid, cetrimid ,je třeba se vyhnout během léčby neurotrofické keratitidy, protože by mohly interferovat s hojením rohovky. 
Use of ophthalmic topical agents known to inhibit epithelial healing, including corticosteroids or eye drops containing preservatives such as benzalkonium chloride, polyquaternium-1, benzododecinium bromide, cetrimide and other quaternary ammonium derivatives, should be avoided during treatment of neurotrophic keratitis, as they could interfere with corneal healing (see section 4.5).
Doporučená dávka je jedna kapka přípravku OXERVATE do spojivkového vaku postiženého oka nebo očí, 6krát denně po 2 hodinách, počínaje ránem a v průběhu 12 hodin. 
The recommended dose is one drop of OXERVATE in the conjunctival sac of the affected eye(s), 6 times a day at 2 hourly intervals, starting from the morning and within 12 hours.
• Bez vyjmutí adaptéru lahvičky z blistru připojte lahvičku silným zatlačením, dokud nezapadne do polohy přes krček lahvičky. 
• Without removing the vial adapter from its blister pack, connect it to the vial by firmly pushing it down until it snaps into place over the neck of the vial.
Pacient obdrží týdenní balení zahrnující 7 lahviček přípravku OXERVATE v izolovaném balení. 
The patient will receive a weekly carton including 7 vials of OXERVATE in an insulated pack.
Přípravek OXERVATE je určen pro umožnění hojení rohovky. 
OXERVATE is intended to allow the healing of the cornea.
ÚDAJE UVÁDÉNÉ NA VNÉJŠÍM OBALU ZEVNÍ KRABIČKA - LAHVIČKA 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - VIAL
V klinických studiích byly u pacientů s neurotrofickou keratitidou léčeným přípravkem OXERVATE 20 μg/ml pozorovány následující nežádoucí účinky uvedené dole. 
The following adverse reactions listed below were observed in clinical studies in patients suffering from neurotrophic keratitis, treated with OXERVATE 20 μg/ml.
Po otevření lahvičky uchovávejte při teplotě do 25 °C nebo uchovávejte v chladničce. 
Once a vial is opened store below 25 °C or store in a refrigerator.
6.1 Seznam pomocných látek 
PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of Excipients
Lahvičky přípravku OXERVATE 
OXERVATE vials
Přípravek OXERVATE obsahuje léčivou látku cenegermin. 
OXERVATE contains the active ingredient cenegermin.
Frekvence Nežádoucí účinky 
Frequency Adverse reaction
Obsah balení a další informace 
How to store OXERVATE Contents of the pack and other information
• Po správném naplnění odšroubujte pipetu ze spojovací části adaptéru lahvičky. 
• Once it has been correctly filled, unscrew the pipette from the connector part of the vial adapter.
Velikost balení: 7 vícedávkových lahviček 
Pack size: 7 multi-dose vials.
Pacient obdrží týdenní balení obsahující 7 lahviček přípravku OXERVATE. 
The patient will receive a weekly carton containing 7 vials of OXERVATE.
5) Vezměte si jednu dezinfekční utěrku a jemně očistěte povrch ventilu na konektoru luer lock na adaptéru lahvičky. 
5) Take an individual disinfectant wipe and gently clean the surface of the valve on the luer lock connector of the vial adapter.
Voda na injekci Kyselina chlorovodíková Hydroxid sodný Dusík 
Sodium hydroxide Nitrogen
Jedna lahvička obsahuje 1 ml roztoku očních kapek. 
Each vial contains 1 ml eye drops, solution.
Léčba přípravkem OXERVATE může způsobit nepříjemné pocity v oku mírné až střední intenzity. 
Treatment with OXERVATE may cause you mild to moderate eye discomfort such as eye pain.
7) Našroubujte pipetu po směru chodu hodinových ručiček na konektor luer lock adaptéru lahvičky. 
7) Screw the pipette clockwise into the luer lock connector of the vial adapter.
Nepoužívejte přípravek OXERVATE: - jestliže jste alergický(á) na cenegermin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku 
- if you are allergic to cenegermin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Kojení 
oxervate
• nadměrné vrůstání krevních cév do rohovky, 
• excessive ingrowth of blood vessels into the cornea; • infection of the cornea with pus and swelling.
Rozsah kompletního zhojení rohovky 
Complete corneal healing rate
OXERVATE 20 mikrogramů/ml oční kapky, roztok cenegerminum 
OXERVATE 20 µg/ml eye drops cenegermin
11) Po správném naplnění odšroubujte pipetu z konektoru luer lock na adaptéru lahvičky. 
11) Once it has been correctly filled, unscrew the pipette from the luer lock connector of the vial adapter.
Velmi časté (mohou postihovat až 1 z 10 osob) • bolest oka 
Very common (may affect more than 1 in 10 people)
4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití Riziko keratomalacie nebo hrozící perforace 
4.4 Special warnings and precautions for use
Zvláštní populace 
Special populations Elderly:
Před použitím přípravku OXERVATE se má vyléčit oční infekce. 
An eye infection should be treated before use of OXERVATE.
Menší část, která se vstřebává, se objevuje převážně ve spojivce a periorbitální tkáni a v malé míře přes rohovku po očním podání. 
Cenegermin is mostly removed from the eye with the tear production and through the naso-lacrimal duct; the minor portion that is absorbed occurs mostly in the conjunctiva and peri-orbital tissue and to a minor extent through the cornea following ocular administration.
NÁZEV PŘÍPRAVKU OXERVATE 20 mikrogramů/ml oční kapky, roztok 
OXERVATE 20 micrograms/ml eye drops, solution
Hrot adaptéru lahvičky má propíchnout pryžový uzávěr lahvičky. 
The spike of the vial adapter should pierce through the vial's rubber stopper.
Bezvodý hydrogenfosforečnan sodný Dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného Hypromelóza 
Disodium hydrogen phosphate, anhydrous Sodium dihydrogen phosphate, dihydrate Hydroxypropylmethylcellulose Polyethylene glycol 6000
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml roztoku obsahuje cenegerminum* 20 mikrogramů. 
One ml of solution contains 20 micrograms of cenegermin*.
LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Oční kapky, roztok 
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS
Určeno pouze pro oční podání. 
Method of administration For ocular use only.
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml roztoku obsahuje cenegerminum 20 mikrogramů. 
1 ml of solution contains 20 micrograms of cenegermin.
Velikost balení: jedna krabička obsahuje 7 vícedávkových lahviček 
Pack size: 7 multi-dose vials per carton
Upozornění a opatření Používejte tento přípravek pouze do postiženého oka nebo očí. 
Only use this medicine in your affected eye(s).
• bolest očního víčka, 
• pain in the eyelid;
Itálie 
Lot
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU OXERVATE 20 mikrogramů/ml oční kapky, roztok cenegerminum 
Package leaflet: Information for the patient OXERVATE 20 micrograms/ml eye drops, solution cenegermin ▼This medicine is subject to additional monitoring.
• Našroubujte pipetu (po směru chodu hodinových ručiček) na spojovací část adaptéru lahvičky 
• Screw the pipette (clockwise) into the connector part of the vial adapter (picture 5).
Třetí studie se zaměřila na použití léčivého přípravku po dobu 3 týdnů. 
The third study looked at the use of the medicine over three weeks.
Tím přispívá k úlevě od bolesti. 
This helps to bring relief from pain.
V průběhu 24 hodin nesmí být dávka zvýšena více než jednou. 
The dose must not be increased more than once in any 24 hour period.
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Prialt platné v celé Evropské unii dne 21. února 2005. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Prialt on 21 February 2005..
Další informace o přípravku Prialt 
Other information about Prialt
Vzhledem k tomu, že společnost požadované doplňující informace předložila, označení „za výjimečných okolností“ bylo dne 17. ledna 2014 odvoláno. 
As the company had supplied the additional information requested, the ‘exceptional circumstances' ended on 17 January 2014.
Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Prialt? 
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Prialt?
K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Prialt byl vypracován plán řízení rizik. 
A risk management plan has been developed to ensure that Prialt is used as safely as possible.
Dávka by měla být postupně zvyšována, nejlépe vždy po 2 či více dnech, aby byla dosažena optimální rovnováha mezi úlevou od bolesti a možnými nežádoucími účinky. 
The dose should be gradually increased, preferably every two days or more, to obtain the best balance between pain relief and possible side effects.
Přípravek Prialt byl v prvních 2 studiích účinnější než placebo. 
Prialt was more effective than placebo in the first two studies.
Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost ziconotidum 
EPAR summary for the public ziconotide
Dvě z těchto studií byly krátkodobé a trvaly 5 nebo 6 dní: jedna se zaměřila na bolesti způsobené rakovinou nebo AIDS a druhá na bolest způsobenou jinými příčinami, jako je poškození nervů. 
Two of the studies were short-term, lasting five or six days: one in pain due to cancer or AIDS, and one in pain due to other causes such as nerve damage.
Jedná se o skóre, kterým pacienti ohodnotí svou bolest na stupnici od 0 mm (žádná bolest) do 100 mm (maximální bolest). 
This is a score given by the patients of their pain on a scale from 0 mm (no pain) to 100 mm (maximum pain).
Většina pacientů vyžaduje dávky nižší než 9,6 mikrogramů denně. 
Most patients need doses lower than 9.6 micrograms per day.
Přípravek Prialt byl původně registrován „za výjimečných okolností“, neboť vzhledem ke vzácné povaze onemocnění bylo v době jeho schvalování k dispozici pouze omezené množství informací. 
Prialt was originally authorised under ‘exceptional circumstances', because, as the disease is rare, limited information was available at the time of approval.
Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Prialt (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) jsou stav zmatenosti, závratě, nystagmus (nekontrolované pohyby očí), zhoršení paměti (zapomnětlivost), bolest hlavy, ospalost, zastřené vidění, nauzea (pocit nevolnosti), zvracení, abnormální koordinace (problémy s chůzí) a astenie (slabost). 
The most common side effects with Prialt (seen in more than 1 patient in 10) are confusion, dizziness, nystagmus (uncontrolled eye movement), impaired memory (forgetfulness), headache, somnolence (sleepiness), blurred vision, nausea (feeling sick), vomiting, abnormal gait (difficulty walking) and asthenia (weakness).
Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Prialt zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti. 
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Prialt, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Maximální denní dávka je 21,6 mikrogramů. 
The maximum dose is 21.6 micrograms per day.
Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Prialt. 
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Prialt.
Co je Prialt? 
What is Prialt?
Ve všech těchto studiích byla hlavním měřítkem účinnosti změna na vizuální analogové stupnici intenzity bolesti (Visual Analog Scale of Pain Intensity, VASPI). 
In all of the studies, the main measure of effectiveness was the change in the Visual Analog Scale of Pain Intensity (VASPI).
Léčbu přípravkem Prialt by měl provádět pouze lékař se zkušenostmi s intratekálním podáváním léčivých přípravků. 
Treatment with Prialt should only be carried out by a doctor who has experience in the intrathecal dosing of medicines.
Další informace o léčbě přípravkem Prialt naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka. 
For more information about treatment with Prialt, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Výbor rozhodl, že přínosy přípravku Prialt převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci. 
It decided that Prialt's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Jelikož počet pacientů s dlouhodobou bolestí, kteří vyžadují léky proti bolesti podávané v injekci přímo do prostoru okolo míchy, je nízký, toto onemocnění se považuje za zřídka se vyskytující a přípravek Prialt byl dne 9. července 2001 označen jako „léčivý přípravek pro vzácná onemocnění“. 
Because the number of patients who have long-term pain that requires painkillers to be injected directly into the spine is low, the disease is considered ‘rare', and Prialt was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 9 July 2001.
Jaký přínos přípravku Prialt byl prokázán v průběhu studií? 
What benefit has Prialt shown during the studies?
Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Prialt? 
What is the risk associated with Prialt?
Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Prialt. 
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Prialt.
Přípravek Prialt byl srovnáván s placebem (léčbou neúčinným přípravkem) ve třech hlavních studiích, do kterých bylo zařazeno 589 pacientů se silnou dlouhodobou bolestí. 
Prialt has been compared with placebo (a dummy treatment) in 589 patients with severe long-term pain in three main studies.
Výrobce přípravku Prialt v současné době provádí studii týkající se dlouhodobého použití léku, která se zaměřuje zejména na možnost vývoje tolerance léčby (pokud se dávky léku, které dříve byly účinné, stanou v průběhu času méně účinnými). 
The company that makes Prialt is carrying out a study looking at the long-term use of the medicine, looking in particular at the possibility of development of tolerance to treatment (when doses of a medicine that used to be effective become less effective over time).
Shrnutí stanoviska k přípravku Prialt vydaného Výborem pro léčivé přípravky pro vzácná onemocnění je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation. 
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Prialt can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Výbor CHMP rozhodl, že přípravek Prialt poskytuje alternativu k jiným lékům proti bolesti aplikovaným intratekálně, jako jsou opioidy. 
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that Prialt provides an alternative to other intrathecal painkillers, such as opioids.
Počáteční dávka přípravku Prialt činí 2,4 mikrogramy denně. 
The starting dose of Prialt is 2.4 micrograms per day.
Před použitím může být zapotřebí přípravek Prialt naředit, a to zejména při nízkých dávkách, které jsou požadovány při zahájení léčby. 
Prialt may need to be diluted before use, especially with the lower doses needed at the start of treatment.
Léčivá látka v přípravku Prialt, zikonotid, je kopií přirozené látky nazývané omega-konopeptid, která se nachází v jedu jednoho druhu mořského plže. 
The active substance in Prialt, ziconotide, is a copy of a natural substance called omega-conopeptide, which is found in the venom of a type of sea snail.
Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Prialt je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
The full EPAR for Prialt can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Blokováním toku vápníku do nervových buněk ovlivňuje zikonotid přenos signálů bolesti v míše. 
By blocking the flow of calcium into the nerve cells, ziconotide interferes with the transmission of pain signals within the spine.
Přípravek Prialt se používá k léčbě silné, dlouhodobé bolesti u dospělých, kteří vyžadují intratekální analgezii (injekci podávanou do prostoru, který obklopuje míchu a mozek). 
Prialt is used to treat severe, long-term pain in adults who need a painkiller by intrathecal injection (injection into the space that surrounds the spinal cord and the brain).
Ve třetí studii byl u přípravku Prialt patrný trend vyšší účinnosti oproti placebu, přičemž změna skóre VASPI z 81 mm před léčbou klesla na 68 mm u pacientů užívajících přípravek Prialt a na 74 mm u pacientů užívajících placebo. 
In the third study, there was a trend for Prialt to be more effective than placebo, with the VASPI score changing from 81 mm before treatment to 68 mm in patients receiving Prialt and to 74 mm in patients receiving placebo.
Zikonotid působí tak, že blokuje specifické kanály, nazývané vápníkové kanály, na povrchu nervových buněk, které přenášejí signály bolesti. 
Ziconotide acts by blocking special pores called calcium channels on the surface of the nerve cells that transmit the pain signals.
Přípravek Prialt musí být podáván velmi pomalou průběžnou infuzí intratekálním katetrem (trubicí zavedenou do míšního kanálu) pomocí infuzní pumpy schopné dodávat přesný objem léčivého přípravku. 
Prialt must be given as a very slow continuous infusion through an intrathecal catheter (a tube inserted into the spinal canal) using an infusion pump capable of delivering an accurate amount of the medicine.
Přípravek Prialt nesmí být používán u pacientů, kteří současně podstupují léčbu intratekální chemoterapií (léky k léčbě rakoviny aplikované injekčně do míšního kanálu). 
Prialt must not be used in patients at the same time as intrathecal chemotherapy (medicines to treat cancer that are injected into the spinal canal).
Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Prialt je uveden v příbalové informaci. 
For the full list of all side effects and restrictions with Prialt, see the package leaflet.
Prialt je infuzní roztok, který obsahuje léčivou látku zikonotid. 
Prialt is a solution for infusion that contains the active substance ziconotide.
Před zahájením léčby měli pacienti s bolestí způsobenou rakovinou nebo AIDS průměrné skóre VASPI 74 mm a pacienti s bolestí způsobenou jinými příčinami měli skóre 80 mm. 
Before treatment, patients with cancer or AIDS pain had an average VASPI score of 74 mm, and those with other types of pain had a score of 80 mm. After treatment, the scores in patients receiving Prialt decreased to 35 and 54 mm, respectively, while scores in patients receiving placebo were 61 and 72 mm.
Jaké informace o přípravku Prialt nebyly dosud předloženy? 
What information is still awaited for Prialt?
Jak byl přípravek Prialt zkoumán? 
How has Prialt been studied?
Jak se přípravek Prialt používá? 
How is Prialt used?
K čemu se přípravek Prialt používá? 
What is Prialt used for?
Jak přípravek Prialt působí? 
How does Prialt work?
Na základě čeho byl přípravek Prialt schválen? 
Why has Prialt been approved?
Londýn 23.dubna 2009 Dok. 
London, 23 April 2009 Doc.
č. EMEA/316915/2009 
Ref. EMEA/196121/2009
Společnost zahájila odvolací řízení, které dosud nebylo ukončeno. 
The company had initiated an appeal process, but this had not yet finished.
Co je Ixempra? 
What is Ixempra?
Mezinárodní nechráněný název (INN): ixabepilone 
International non-proprietary name (INN): ixabepilone