natgillin/translations-raw huggingface dataset:
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Sildenafil ratiopharm 25 mg 
INFORMATION IN BRAILLE Sildenafil ratiopharm 25 mg
1 potahovaná tableta 2 potahované tablety 4 potahované tablety 8 potahovaných tablet 12 potahovaných tablet 
1 film-coated tablet 2 film-coated tablets 4 film-coated tablets 8 film-coated tablets 12 film-coated tablets
Sildenafil ratiopharm 25 mg potahované tablety Sildenafil ratiopharm 50 mg potahované tablety Sildenafil ratiopharm 100 mg potahované tablety 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Sildenafil ratiopharm 25 mg film-coated tablets Sildenafil ratiopharm 50 mg film-coated tablets Sildenafil ratiopharm 100 mg film-coated tablets
1 potahovaná tableta 2 potahované tablety 4 potahované tablety 8 potahovaných tablet 12 potahovaných tablet 24 potahovaných tablet 
1 film-coated tablet 2 film-coated tablets 4 film-coated tablets 8 film-coated tablets 12 film-coated tablets 24 film-coated tablets
Předtím, než je zahájena léčba sildenafilem, by měli být pacienti hemodynamicky stabilizováni v případě léčby alfa-blokátory, z důvodu minimalizace možného vzniku posturální hypotenze. 
In order to minimise the potential for developing postural hypotension, patients should be haemodynamically stable on alpha-blocker therapy prior to initiating sildenafil treatment.
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Sildenafil ratiopharm 50 mg 
INFORMATION IN BRAILLE Sildenafil ratiopharm 50 mg
Zvýšená srdeční frekvence 
Heart rate increased
Hluchota 
Rhinitis
Co je přípravek Sildenafil ratiopharm 
What Sildenafil ratiopharm is
Hematurie 
Deafness
Sildenafil ratiopharm 100 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje sildenafili citras odpovídající sildenafilum 100 mg. 
Sildenafil ratiopharm 100 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains sildenafil citrate equivalent to 100 mg of sildenafil.
Po perorálním nebo intravenózním podání se sildenafil vylučuje ve formě metabolitů převážně stolicí (přibližně 80 % perorálně podané dávky) a v menší míře močí (přibližně 13 % perorálně podané dávky). 
The total body clearance of sildenafil is 41 L/h with a resultant terminal phase half-life of 3-5 h. After either oral or intravenous administration, sildenafil is excreted as metabolites predominantly in the faeces (approximately 80% of administered oral dose) and to a lesser extent in the urine (approximately 13% of administered oral dose).
Sildenafil ratiopharm 25 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje sildenafili citras odpovídající sildenafilum 25 mg. 
Sildenafil ratiopharm 25 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains sildenafil citrate equivalent to 25 mg of sildenafil.
Vyrážka 
Haematuria
Předtím, než je zahájena léčba sildenafilem, by měli být pacienti léčení alfa-blokátory stabilizováni na této léčbě z důvodu minimalizace možného vzniku posturální hypotenze. 
In order to minimise the potential of developing postural hypotension in patients receiving alpha-blocker treatment, patients should be stabilised on alpha-blocker therapy prior to initiating sildenafil treatment.
Sildenafil ratiopharm 25 mg potahované tablety Balení po 1, 2, 4, 8 nebo 12 potahovaných tabletách. 
Sildenafil ratiopharm 25 mg film-coated tablets Pack sizes of 1, 2, 4, 8, or 12 film-coated tablets.
Sildenafil ratiopharm 50 mg potahované tablety Balení po 1, 2, 4, 8, 12 nebo 24 potahovaných tabletách. 
Sildenafil ratiopharm 50 mg film-coated tablets Pack sizes of 1, 2, 4, 8, 12 or 24 film-coated tablets.
Jak se přípravek Sildenafil ratiopharm užívá 
How to take Sildenafil ratiopharm
Zrudnutí, nával horka 
Flushing, Hot flush
Sildenafil ratiopharm 50 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje sildenafili citras odpovídající sildenafilum 50 mg. 
Sildenafil ratiopharm 50 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains sildenafil citrate equivalent to 50 mg of sildenafil.
Ve shodě se známými účinky na metabolismus oxidu dusnatého/cGMP (viz bod 5.1), se ukázalo, že sildenafil je schopen potencovat hypotenzní účinky nitrátů. 
Consistent with its known effects on the nitric oxide/cGMP pathway (see section 5.1), sildenafil was shown to potentiate the hypotensive effects of nitrates, and its co-administration with nitric oxide donors or nitrates in any form is therefore contraindicated (see section 4.3).
V souvislosti s užitím sildenafilu i jiných inhibitorů PDE5 byly spontánně i z observační studie hlášeny případy vzácného onemocnění nearteritické přední ischemické neuropatie optického nervu (NAION) (viz bod 4.8). 
Cases of non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy, a rare condition, have been reported spontaneously and in an observational study in connection with the intake of sildenafil and other PDE5 inhibitors (see section 4.8).
Jedna potahovaná tableta obsahuje sildenafili citras odpovídající 25 mg sildenafilu. 
Each film-coated tablet contains sildenafil citrate equivalent to 25 mg of sildenafil.
Jedna potahovaná tableta obsahuje sildenafili citras odpovídající 100 mg sildenafilu. 
Each film-coated tablet contains sildenafil citrate equivalent to 100 mg of sildenafil.
Sildenafil ratiopharm 25 mg potahované tablety 
Sildenafil ratiopharm 25 mg film-coated tablets
Sildenafil ratiopharm 100 mg potahované tablety 
Sildenafil ratiopharm 100 mg film-coated tablets
Jedna potahovaná tableta obsahuje sildenafili citras odpovídající 50 mg sildenafilu. 
Each film-coated tablet contains sildenafil citrate equivalent to 50 mg of sildenafil.
Cévní poruchy 
Nasal congestion
NEUŽÍVEJTE přípravek Sildenafil ratiopharm: - jestliže jste alergický na sildenafil nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6), - jestliže užíváte léky obsahující nitráty (např. glyceroltrinitrát) nebo látky uvolňující oxid dusnatý (např. amylnitrit, také nazýván „poppers“). 
Do NOT take Sildenafil ratiopharm: - if you are allergic to sildenafil or any of the other ingredients of this medicine (listed in section
Přípravek Sildenafil ratiopharm se dodává v baleních obsahujících 1, 2, 4, 8, 12, 24 nebo 48 potahovaných tablet v blistrech. 
Sildenafil ratiopharm are supplied in packs of 1, 2, 4, 8, 12, 24 or 48 film-coated tablets in blisters.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Sildenafil ratiopharm 25 mg potahované tablety Sildenafilum 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Sildenafil ratiopharm 25 mg film-coated tablets Sildenafil
U zdravých mužských dobrovolníků mělo souběžné podání sildenafilu v ustáleném stavu (80 mg 3x denně) a bosentanu (125 mg 2x denně) za následek 49,8% nárůst AUC bosentanu a 42% nárůst Cmax bosentanu. 
resulted in a 49.8% increase in bosentan AUC and a 42% increase in bosentan Cmax (125 mg b.i.d.
- ketokonazol nebo itrakonazol (léky určené k léčbě plísňových infekcí), - erytromycin (antibiotikum), - cimetidin (lék sloužící k léčbě pálení žáhy a peptického vředu), - alfa-blokátory (skupina léčiv k léčbě vysokého krevního tlaku nebo zvětšené prostaty [benigní hyperplazie prostaty]). 
- alpha blockers (group of medicines for the treatment of high blood pressure or an enlarged prostate [benign prostatic hyperplasia]).
Sildenafil ratiopharm 50 mg potahované tablety 
Sildenafil ratiopharm 50 mg film-coated tablets
vysokého krevního tlaku v plicích v důsledku krevních sraženin). 
- if you have low blood pressure.
Epistaxe, zduření vedlejší nosní dutiny 
Epistaxis, Sinus congestion
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Sildenafil ratiopharm 100 mg potahované tablety Sildenafilum 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Sildenafil ratiopharm 100 mg film-coated tablets Sildenafil
Bolest na hrudníku - k té dochází méně často. 
- Chest pains - this occurs uncommonly.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Sildenafil ratiopharm 50 mg potahované tablety Sildenafilum 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Sildenafil ratiopharm 50 mg film-coated tablets Sildenafil
Přípravek Sildenafil ratiopharm se dodává v baleních obsahujících 1, 2, 4, 8 nebo 12 potahovaných tablet v blistrech. 
Sildenafil ratiopharm are supplied in packs of 1, 2, 4, 8 or 12 film-coated tablets in blisters.
Cévní mozková příhoda, tranzitorní ischemická ataka, záchvat*, opakovaný záchvat*, synkopa 
Retinal haemorrhage, Arteriosclerotic retinopathy, Retinal disorder, Glaucoma,
Přípravek Sildenafil ratiopharm se dodává v baleních obsahujících 1, 2, 4, 8, 12 nebo 24 potahovaných tablet v blistrech. 
Sildenafil ratiopharm are supplied in packs of 1, 2, 4, 8, 12 or 24 film-coated tablets in blisters.
To mělo za následek vzestup AUC a Cmax o 100 %, resp. 88 % ve srovnání se stejně starými dobrovolníky bez renální poruchy. 
In volunteers with severe renal impairment (creatinine clearance < 30 mL/min), sildenafil clearance was reduced, resulting in mean increases in AUC and Cmax of 100% and 88% respectively compared to age-matched volunteers with no renal impairment.
- jestliže jste nedávno měl mozkovou mrtvici nebo infarkt, - jestliže máte nízký krevní tlak, - jestliže trpíte závažným jaterním onemocněním, - jestliže máte vzácné dědičné onemocnění oka (zvané Retinitis pigmentosa), - jestliže jste přišel o zrak v důsledku „mrtvice oka“ (nearteritická přední ischemická neuropatie optického nervu, NAION). 
- if you have certain rare inherited eye diseases (such as retinitis pigmentosa).
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje sildenafili citras odpovídající sildenafilum 100 mg. 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains sildenafil citrate equivalent to 100 mg of sildenafil.
Oznamte svému lékaři, zda užíváte některé z těchto léků: Pokud si nejste jist, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. 
Tell your doctor if you are taking any of these medicines.
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje sildenafili citras odpovídající sildenafilum 25 mg. 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains sildenafil citrate equivalent to 25 mg of sildenafil.
Pocit stažení hrdla, otok nosní sliznice, suchost v nose 
Throat tightness, Nasal oedema, Nasal dryness
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje sildenafili citras odpovídající sildenafilum 50 mg 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains sildenafil citrate equivalent to 50 mg of sildenafil.
Časté (≥ 1/100 a < 1/10) 
(≥ 1/100 and
HBM Pharma s.r.o. Sklabinská 30 
Slovenská republika TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Výrobce 
Women
Po podání veškerého léku uslyšíte tón „léčba dokončena“. 
When all of the medicine has been delivered, you will hear the “treatment complete” tone.
4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce Nebyly provedeny žádné studie interakcí. 
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction No interaction studies have been performed.
Děti Léčivý přípravek není určen k použití u dětí mladších 6 let. 
The medicine is not intended for use in children under 6 years of age.
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO 
SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF
Stabilita po otevření sáčku: 4 týdny, pokud je uchováván při teplotě do 25 °C 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání 
Stability after opening of the pouch: 4 weeks when stored below 25 °C 6.4 Special precautions for storage
Geometrická směrodatná odchylka ±SD 1,5 ± 0,0 
Geometric Standard Deviation ±SD 1.5 ± 0.0
• Nejlepší je, aby se interval mezi dvěma dávkami co nejvíce blížil 12 hodinám, ale tento interval musí být 
• It is best to have an interval as close as possible to 12 hours between doses, but this interval must be at
Je nutné přihlížet k oficiálním doporučením, týkajícím se správného použití antibakteriálních látek. 
Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antibacterial agents.
Pokud nebudete mít k dispozici chladničku (například když lék přepravujete), můžete uchovávat krabičku s lékem (otevřené a neotevřené sáčky) při teplotě do 25 °C až po 4 týdny. 
If you don't have a refrigerator available (such as when you are transporting your medicine) you can store the carton with the medicine (pouches opened or unopened) below 25°C for up to 4 weeks.
Dávka přípravku Vantobra je stejná pro všechny pacienty ve schváleném věkovém rozpětí bez ohledu na věk nebo tělesnou hmotnost. 
The dose of Vantobra is the same for all patients within the approved age range, regardless of age or weight.
Držitel rozhodnutí o registraci předloží první pravidelně aktualizovanou zprávu o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek do 12 měsíců od jeho registrace. 
The marketing authorisation holder shall submit the first periodic safety update report for this product within 12 months following authorisation.
Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky. 
Any unused medicinal product or waste material should be disposed off in accordance with local
Neexistuje žádné relevantní použití přípravku Vantobra u dětí mladších 6 let. 
There is no relevant use of Vantobra in children below 6 years of age.
Přípravek Vantobra se používá ve střídavých cyklech po 28 dnech. 
Vantobra is taken in alternating cycles of 28 days.
EU/1/14/932/001 DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/14/932/001 DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION 18 March 2015
Nepoužívejte tento přípravek, pokud si všimnete, že se roztok zakalil, nebo pokud jsou v něm částice. 
Do not use this medicine if you notice that it has become cloudy, or if there are particles in the solution.
Subkutánní podání při dávkách 100 mg/kg/den u potkanů a maximální tolerovaná dávka 20 mg/kg/den u králíků během organogeneze nebyla teratogenní. 
Subcutaneous administration at doses of 100 mg/kg/day in rats and the maximum tolerated dose of 20 mg/kg/day in rabbits during organogenesis was not teratogenic.
• Poté, co jste užíval(a) svůj přípravek po 28 dnů, následuje 28denní přestávka, během níž nebudete inhalovat žádný přípravek Vantobra. 
• After you have used your medicine for 28 days, you then have a 28-day break, during which you do not inhale any Vantobra.
Pokračujte v užívání přípravku Vantobra tímto cyklickým způsobem tak dlouho, jak Vám lékař určí. 
Continue using Vantobra on this cyclical basis for as long as your doctor tells you.
Tyto léky mohou způsobovat propuknutí nebo zhoršení svalové slabosti. 
These medicines may cause muscle weakness to appear or become worse.
Nejsou žádné důkazy o tom, že by pacienti léčení až po 18 měsíců roztokem tobramycinu k rozprašování byli více ohroženi infekcí B. cepacia, S. maltophilia nebo A. xylosoxidans, než by se očekávalo u neléčených pacientů. 
There is no evidence that patients treated with up to 18 months with tobramycin nebuliser solution were at a greater risk for acquiring B. cepacia, S. maltophilia or A. xylosoxidans, than would be expected in untreated patients.
Dbejte na to, aby byl ruční inhalátor na rovném, stabilním povrchu. 
Make sure the nebuliser handset is on a flat, stable surface.
Vnější krabička obsahuje: 
Outer carton contains:
• Položte všechny díly ručního inhalátoru Tolero na čistý, suchý papírový nebo látkový ručník. 
• Lay out all the pieces of your Tolero nebuliser handset on a clean, dry paper or cloth towel.
Pokud nebude infekce řádně léčena, bude nadále poškozovat plíce a způsobovat další dýchací obtíže. 
If the infection is not properly treated, it continues to damage the lungs, causing
Vývoj P. aeruginosa rezistentní na antibiotika a superinfekce ostatními patogeny představují potenciální rizika spojená s terapií antibiotiky. 
The development of antibiotic-resistant P. aeruginosa and superinfection with other pathogens represent potential risks associated with antibiotic therapy.
Léčba s dávkovým režimem 28 dnů nasazení a 28 dnů vysazení přípravku v klinických studiích prokázala malé, ale jasné zvýšení MIK tobramycinu, amikacinu a gentamicinu pro testované izoláty P. aeruginosa. 
Treatment with the 28-days on and 28-days off dose regimen in clinical studies showed a small but clear increase in tobramycin, amikacin and gentamicin MICs for P. aeruginosa isolates tested.
Pokud budete mít obtíže se sluchem nebo s funkcí ledvin, lékař vám může odebrat vzorky krve, aby sledoval množství přípravku Vantobra ve vašem těle. 
If you have problems with your hearing or kidney function, your doctor may take blood samples to monitor the amount of Vantobra in your system.
• Uchovávejte zbývající přípravek v chladničce v původní krabičce. 
• Keep the rest of the medicine refrigerated in the original carton.
Snížení CFU, jakožto ukazatel suprese P. aeruginosa, bylo srovnatelné u přípravku Vantobra a u referenčního přípravku. 
CFU reduction as an indicator for suppression of P. aeruginosa was comparable for Vantobra and the reference product.
Aminoglykosidy však mohou způsobit poškození plodu (např. vrozená hluchota a nefrotoxicita), když je u těhotné ženy dosaženo vysokých systémových koncentrací. 
However, aminoglycosides can cause foetal harm (e.g., congenital deafness and nephrotoxicity) when high systemic concentrations are achieved in a pregnant woman.
Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.v 
The expiry date refers to the last day of that month.
* Výsledky z dechové simulace a měření kaskádovým impaktorem. 
*Results from breath simulation and cascade impactor measurements.
• laryngitida (zánět hrtanu, který může způsobit změnu hlasu, bolesti v krku a polykací obtíže) 
• laryngitis (inflammation of the voice box that can cause voice alteration, sore throat and difficulty swallowing)
Přípravek Vantobra je nutné používat s velkou opatrností u pacientů s neuromuskulárními poruchami, jako je parkinsonismus nebo jiná onemocnění vyznačující se myastenií, včetně myasthenia gravis, protože aminoglykosidy mohou zhoršovat svalovou slabost díky potenciálnímu účinku na neuromuskulární funkci podobnému působení kurare. 
Vantobra should be used with great caution in patients with neuromuscular disorders such as Parkinsonism or other conditions characterized by myasthenia, including myasthenia gravis, as aminoglycosides may aggravate muscle weakness due to a potential curare-like effect on neuromuscular function.
Sérová koncentrace tobramycinu má být sledována pouze pomocí validovaných metod. 
The serum concentration of tobramycin should only be monitored using validated methods.
Tabulka 2: Srovnávací údaje klinické testovací a referenční šarže: Vantobra/ruční inhalátor Tolero 
Table 2: Comparative performance data for the clinical test and reference batches: Vantobra /Tolero nebuliser handset
Na základě výsledků klinického hodnocení 12012.101 vzrostlo zlepšení funkce plic FEV 1 % vůči výchozímu stavu o 8,2 ± 9,4 % u přípravku Vantobra a o 4,8 ± 9,6 % u referenční terapie v prvním léčebném cyklu, což prokazuje noninferiorní účinnost (p=0,0005). 
As a result of study 12012.101, lung function improvement FEV1% predicted relative to baseline increased by 8.2 ± 9.4% under Vantobra and by 4.8 ± 9.6% under the reference therapy in the first treatment cycle showing non-inferior (p=0.0005) efficacy.
• svalovou slabost, která přetrvává nebo se během doby zhoršuje, příznak většinou dávaný do souvislosti s onemocněními, jako jsou myastenie (svalová slabost) nebo Parkinsonova choroba. 
• muscle weakness that lasts or becomes worse over time, a symptom mostly related to conditions such as myasthenia (muscle weakness) or Parkinson's disease.
Souběžné používání přípravku Vantobra s diuretiky (například kyselinou etakrynovou, furosemidem, močovinou nebo manitolem) se nedoporučuje. 
Concurrent use of Vantobra with diuretic compounds (such as ethacrynic acid, furosemide, urea or mannitol) is not recommended.
Poraďte se se svým lékařem, pokud jste někdy měl(a) kterékoliv z následujících onemocnění: 
Warnings and precautions Talk to your doctor if you have ever had any of the following conditions:
Léčba má pokračovat v cyklech tak dlouho, dokud se lékař domnívá, že má pacient z léčby klinický prospěch s tím, že vezme v úvahu skutečnost, že údaje o bezpečnosti přípravku Vantobra při dlouhodobé léčbě nejsou k dispozici. 
Treatment should be continued on a cyclical basis for as long as the physician considers the patient is gaining clinical benefit from the treatment taking into account that long-term safety data are not available for Vantobra.
O použití inhalovaného tobramycinu u pacientů po transplantaci orgánů neexistují adekvátní údaje. 
Adequate data do not exist for the use of inhaled tobramycin in patients after organ transplantation.
V klinických studiích pacienti používající inhalovaný tobramycin pokračovali v používání alfadornázy, bronchodilatancií, inhalačních kortikosteroidů a makrolidů. 
In clinical studies patients using inhaled tobramycin continued to take dornase alfa, bronchodilators, inhaled corticosteroids and macrolides.
Příznaky předávkování aerosolem mohou zahrnovat silný chrapot. 
Symptoms of aerosol overdose may include severe hoarseness.
Pokud se prokáže bronchospasmus vyvolaný léčbou, lékař má pečlivě vyhodnotit, zda výhody pokračujícího používání přípravku Vantobra převažují nad riziky pro pacienta. 
If there is evidence of therapy-induced bronchospasm, the physician should carefully evaluate whether the benefits of continued use of Vantobra outweighs the risks to the patient.
U pacientů s kolonizací Burkholderia cepacia nebyla studována bezpečnost a účinnost. 
Safety and efficacy have not been studied in patients colonised with Burkholderia cepacia.
PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ 
CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE
• Přípravek Vantobra používejte pouze s ručním inhalátorem Tolero zobrazeným na následujícím obrázku, abyste měli jistotu, že inhalujete správnou dávku. 
• Use Vantobra only with the Tolero nebuliser handset shown in the picture below to make sure you inhale the correct dose.
Držte ruční inhalátor ve vodorovné poloze a normálně dýchejte ústy. 
Hold the nebuliser handset horizontally and breath normally through your mouth.
Přípravek Vantobra je dodáván v polyetylenových (PE) ampulkách, které jsou baleny do uzavřeného sáčku z hliníkové fólie (8 ampulek na sáček). 
Vantobra is supplied in polyethylene (PE) ampoules that are packed in sealed aluminium foil pouches (8 ampoules per pouch).
• Je důležité, abyste dodržoval(a) užívání přípravku dvakrát denně během 28 dnů s léčbou a abyste dodržoval(a) 28denní cyklus s léčbou /28denní cyklus bez léčby. 
• It is important that you keep using the medicine twice each day during your 28 days on treatment, and that you keep to the 28-day on / 28-day off cycle.
U této populace existují žádné údaje na podporu doporučení pro úpravu dávky přípravku Vantobra, nebo proti ní. 
There are no data in this population to support a recommendation for or against dose adjustment with Vantobra.
Bronchospasmus se může vyskytnout při inhalaci léčivých přípravků a byl hlášen při použití inhalačního tobramycinu. 
Bronchospasm can occur with inhalation of medicinal products and has been reported with the use of nebulised tobramycin.
BEZ přípravku Vantobra Používejte přípravek Vantobra dvakrát denně po 28 dní Dalších 28 dnů přípravek Vantobra nepoužívejte 
Use Vantobra twice a day for 28 days Do not use any Vantobra for the next 28 days
Farmakoterapeutická skupina: Antibakteriální látky pro systémové užití, aminoglykosidová antibiotika. 
Pharmacotherapeutic group: Antibacterials for systemic use, Aminoglycoside antibacterials.
5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, kancerogenního potenciálu a reprodukční a vývojové toxicity odhalily, že hlavním rizikem pro člověka je renální toxicita a ototoxicita. 
Non-clinical data reveal that the main hazard for humans, based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential and toxicity to reproduction and development, consists of renal toxicity and ototoxicity.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na ampulce, sáčku nebo na krabičce za 
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the ampoule or the pouch or carton after EXP.
Přípravek Vantobra nemá být podáván během těhotenství, pokud výhody pro matku nepřeváží nad riziky pro plod či novorozence. 
Vantobra should not be used during pregnancy unless the benefits to the mother outweigh the risks to the