natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Topické podávání krému s imichimodem nevedlo při žádné z dávek k nárůstu nádorů ve srovnání se skupinou s krémem s vehikulem. 
Topical administration of imiquimod cream resulted in no tumour enhancement at any dose, in comparison with the vehicle cream group.
V případě náhodného požití tohoto přípravku kontaktujte ihned lékaře. 
If you accidentally swallow this medicine please contact your doctor immediately.
Přípravek Zyclara se nesmí podávat souběžně na stejnou oblast léčenou jinými krémy s imichimodem, neboť se jedná o stejnou léčivou látkou (imichimod), tudíž by se mohlo zvýšit riziko a závažnost lokálních kožních reakcí. 
Concomitant use of Zyclara and any other imiquimod creams in the same treatment area should be avoided since they contain the same active ingredient (imiquimod) and may increase the risk for and severity of local skin reactions.
Jednotlivé cykly léčby nesmí trvat déle než dva týdny, a to i v případě, že jste vynechal(a) dávky. 
Each treatment cycle should last no longer than two weeks, even if you have missed doses.
Lokální kožní reakce jsou časté, ale v průběhu další léčby se snižuje jejich intenzita nebo zcela odezní po ukončení léčby krémem s imichimodem. 
Local skin reactions are common but these reactions generally decrease in intensity during therapy or resolve after cessation of imiquimod cream therapy.
Cetylalkohol a stearylalkohol mohou způsobit místní kožní reakce (např. kontaktní dermatitidu). 
Cetyl alcohol and stearyl alcohol may cause local skin reactions (e.g. contact dermatitis).
Postižená kůže se nejspíše bude během léčby a až do zhojení viditelně lišit od normální kůže. 
During therapy and until healed, affected skin is likely to appear noticeably different from normal skin.
Klinicky nejzávažnější nežádoucí příhodou po perorálním požití mnoha dávek s celkovým obsahem ≥200 mg imichimodu byla hypotenze, která se upravila po perorálním nebo nitrožilním podání tekutin. 
The most clinically serious adverse event reported following multiple oral doses of ≥ 200 mg was hypotension which resolved following oral or intravenous fluid administration.
Poruchy krve a lymfatického systému Časté 
Blood and lymphatic system disorders
Není známo, zda se imichimod vylučuje do lidského mateřského mléka. 
It is not known whether imiquimod passes into breast milk.
Měl(a) byste pokračovat v aplikaci během celého cyklu léčby, i pokud se zdá, že všechna aktinická keratóza vymizela. 
You should continue application for the full treatment course even if all actinic keratosis appear to be gone.
Stearylalkohol a cetylalkohol mohou vyvolat lokální kožní reakce (např. kontaktní dermatitidu). 
Stearyl alcohol and cetyl alcohol may cause local skin reactions (e.g. contact dermatitis).
Jeden gram krému obsahuje 37,5 mg imiquimodum. 
Each gram of cream contains 37.5 mg of imiquimod.
Léčba má pokračovat po celý cyklus léčby i v případě, že se všechny aktinické keratózy jeví jako vymizelé. 
Treatment should be continued for the full treatment course even if all actinic keratosis appear to be gone.
Imichimod se nedoporučuje k léčbě lézí AK s výraznou hyperkeratózou nebo hypertrofií, s jakou se setkáváme u cornu cutaneum. 
Imiquimod is not recommended for the treatment of AK lesions with marked hyperkeratosis or hypertrophy as seen in cutaneous horns.
Dermatologické reakce ve vzdáleném místě 
Remote site dermatologic reactions
Interakce se systémovými přípravky budou vzhledem k minimálnímu kožnímu vstřebávání imichimodu z krému omezené. 
Interactions with systemic medicinal products would be limited by the minimal percutaneous absorption of imiquimod cream.
Byl zjištěn časnější a početnější výskyt nádorů ve skupině myší, kterým byl aplikován krém s vehikulem, než v kontrolní skupině s nízkým UVR. 
Tumours occurred earlier and in greater number in the group of mice administered the vehicle cream in comparison with the low UVR control group.
- Jedna krabička obsahuje 14, 28 nebo 56 sáčků z polyesterové/bílé nízkodenzitní polyetylenové/Al fólie k jednorázovému použití. 
- Each box contains 14, 28 or 56 single-use polyester/ white low density polyethylene/aluminium foil sachets.
Při následném sledování, kdy iniciálně vyléčení pacienti po léčbě 3,75% imichimodem byli dále sledování po dobu 14 měsíců bez další léčby AK, prokázalo 40,5 % pacientů trvalé kompletní vyčištění celé léčené oblasti (buď obličej, nebo skalp). 
In a follow-up study where initially cleared patients with imiquimod 3.75% were followed for at least 14 months without any further AK-treatment, 40.5% of the patients showed sustained complete clearance of the whole treatment area (either full face or scalp) There are no data for imiquimod 3.75% on long-term clearance beyond that.
Studie na zvířatech nenaznačují přímé ani nepřímé škodlivé účinky na průběh těhotenství, embryonální/fetální vývoj, 
Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to pregnancy, embryonal/fetal development, parturition or postnatal development (see section 5.3).
Neužívejte přípravek Zyclara, pokud kojíte nebo plánujete kojit. 
You should not use Zyclara if you are breast-feeding or plan to breast-feed.
Po přibližně 8 hodinách omyjte oblast ošetřenou přípravkem Zyclara vodou a jemným mýdlem. 
After about 8 hours, wash the area where Zyclara was applied with mild soap and water.
Krabičky s 14, 28, 56 sáčky z polyesterové/bílé nízkodenzitní polyetylenové/Al fólie k jednorázovému použití s obsahem 250 mg krému. 
Boxes of 14, 28, and 56 single-use polyester/ white low density polyethylene/ aluminium foil sachets, containing 250 mg of cream.
Dvoutýdenní cyklus léčby by však v žádném případě neměl být prodlužován z důvodu vynechané dávky nebo přerušení léčby. 
However, neither 2-week treatment cycle should be extended due to missed doses or rest periods.
Pacienti používali až dva sáčky přípravku Zyclara 3,75% krém nebo vehikula denně na kůži v postižené oblasti (buď celý obličej, nebo plešatějící část hlavy, ne však obojí) po dobu dvou 2týdenních cyklů oddělených dvoutýdenní přestávkou bez léčby. 
Subjects applied up to two sachets of Zyclara 3.75% cream or vehicle daily to the skin of the affected area (either entire face or balding scalp, but not both) for two 2-week treatment cycles separated by a 2-week no-treatment cycle.
Vzácné (≥ 1/10000 až < 1/1000); 
Rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000);
- zkušeností s 5% krémem s imichimodem 
- experience with imiquimod 5% cream
Horečka Onemocnění podobné chřipce 
Influenza-like illness Pain
Na léčené místo (celý obličej či skalp, nikoli však obojí) je možno denně nanést až 2 sáčky přípravku Zyclara. 
Up to 2 sachets of Zyclara may be applied to the treatment area (full face or scalp, but not both) at each daily application.
Při topické aplikaci je systémové předávkování imichimodem z krému nepravděpodobné vzhledem k minimálnímu vstřebávání kůží. 
When applied topically, systemic overdose with imiquimod cream is unlikely due to minimal percutaneous absorption.
Příbalová informace: informace pro uživatele Zyclara 3,75% krém imiquimodum 
Package leaflet: Information for the user Zyclara 3.75% cream
Jestliže jste zapomněl(a) použít krém Zyclara 
If you forget to use Zyclara
Neklinické údaje, získané na základě konvenčních studií bezpečnosti, mutagenicity a teratogenicity, neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. 
Non-clinical data revealed no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, mutagenicity and teratogenicity.
Pokud jste vynechal(a) dávku, naneste krém až další večer, a pak pokračujte podle svého pravidelného rozvrhu. 
If you miss a dose of Zyclara, wait until the next night to apply it and then continue with the regular schedule.
Exacerbace autoimunitního onemocnění 
Exacerbation of autoimmune conditions
Toto snížení může způsobit vyšší náchylnost k infekcím, tvorbu modřin a zvýšenou únavu. 
This might make you more susceptible to infections, make you bruise more easily or cause tiredness.
Četnost není známa (četnost nelze z dostupných údajů určit) - Změny barvy kůže. 
Frequency not known (frequency cannot be estimated from the available data) - Changes in skin colour Some patients have experienced changes in skin colour in the area where Zyclara was applied.
Poraďte se se svým lékařem, který rozhodne, zda máte přestat kojit nebo ukončit léčbu přípravkem Zyclara. 
Your doctor will discuss if you should discontinue breastfeeding or discontinue Zyclara treatment.
Exfoliace kůže Otok kůže Kožní vřed 
Skin exfoliation Skin oedema Skin ulcer
Před ulehnutím ke spánku si vodou a jemným mýdlem umyjte ruce a léčenou oblast. 
Before going to bed, wash your hands and the treatment area carefully with mild soap and water.
Zabraňte kontaktu s očima, rty a nosními dírkami. 
Avoid contact with the eyes, lips and nostrils.
Pokud jste nanesl(a) příliš krému, smyjte nadbytečný krém vodou s pomocí jemného mýdla. 
If you have applied too much cream, wash the extra away with mild soap and water.
Zyclara 3,75% krém 
Zyclara 3.75% cream
U člověka se vstřebalo kůží méně než 0,9 % topicky aplikované jediné dávky radioizotopicky značeného imichimodu. 
Less than 0.9% of a topically applied single dose of radiolabelled imiquimod was absorbed through the skin of human subjects.
Způsob použití Přípravek Zyclara je určen pouze k zevnímu použití. 
Zyclara is for external use only.
Metylparaben (E218) a propylparaben (E216) mohou způsobit alergické reakce (pravděpodobně zpožděné). 
Methyl parahydroxybenzoate (E 218), and propyl parahydroxybenzoate (E 216), may cause allergic reactions (possibly delayed).
Zvýšená hladina jaterních enzymů 
Hepatic enzyme increased
Byly hlášeny případy zvýšení hladiny jaterních enzymů. 
- Increase in liver enzymes There have been reports of increased liver enzymes.
Další léčivé přípravky a přípravek Zyclara Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat. 
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
U pacientů s normální hematologickou rezervou nejsou tyto změny považovány za klinicky významné. 
These reductions are not considered to be clinically significant in patients with normal haematologic reserve.
Německo Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci. 
For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
Časté (≥ 1/100 až < 1/10); 
Common (≥ 1/100 to < 1/10);
Jakmile problém ustoupí, můžete opět začít krém podle doporučení používat. 
Once the discomfort stops you can resume your treatment schedule as recommended.
319 pacientů s AK bylo léčeno až 2 sáčky 3,75% krému s imichimodem jednou denně, nebo odpovídajícím krémem s vehikulem, během dvou 2týdenních cyklů léčby oddělených dvěma týdny bez léčby. 
319 subjects with AK were treated with up to 2 sachets once daily of imiquimod 3.75% cream, or a matching vehicle cream for two treatment cycles of 2 weeks separated by a 2-week no-treatment cycle.
Přípravek Zyclara se nanáší v tenké vrstvě pokrývající celou léčenou oblast a vtírá do postiženého místa, dokud se zcela nevstřebá. 
Zyclara should be applied as a thin film to the entire treatment area and rubbed in until the cream vanishes.
• Zabraňte kontaktu krému s očima, rty a nosními dírkami. 
• Avoid contact with the eyes, lips and nostrils.
Jeden sáček obsahuje imiquimodum 9,375 mg ve 250 mg krému (100 mg krému obsahuje imiquimodum 3,75 mg). 
Each sachet contains 9.375 mg of imiquimod in 250 mg cream (100 mg of cream contains 3.75 mg imiquimod).
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Zyclara používat 
What you need to know before you use Zyclara 3.
Opakovaná léčba 
Re-treatment
Nejsou k dispozici klinické údaje o používání imichimodu během těhotenství. 
For imiquimod no clinical data on exposed pregnancies are available.
- Jeden sáček přípravku Zyclara 3,75% krém obsahuje 250 mg bílého až nažloutlého krému homogenního vzhledu. 
- Each Zyclara 3.75% cream sachet contains 250 mg of a white to slightly yellow cream with a uniform appearance.
Léčená ložiska AK o souvislé ploše přibližně 40 cm² v těchto studiích se nacházela na plešatějící části hlavy nebo na obličeji; se střední hodnotou 7 klinicky typických lézí AK na počátku studie. 
In these studies, the treated AK field was located on the balding scalp or face with a contiguous area of about 40 cm² and presenting with a median number of 7 clinically typical AK lesions at baseline.
Není známo 
Frequency not known
Méně časté (vyskytují se až u 1 ze 100 pacientů) - Změny v místě aplikace, např. krvácení, malé zduřelé oblasti na kůži, zánět, mravenčení, zvýšená citlivost na dotyk, tvorba jizev, pocit tepla, popraskaná kůže, puchýře či hnisavé pupínky - Slabost 
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people) - Changes at the application site, e.g. bleeding, small swollen areas in the skin, inflammation, pins and needles, increased sensitivity to touch, scarring, feeling of warmth, skin breakdown, blisters or pustules - Weakness - Shivering - Lack of energy (lethargy) - Discomfort - Swelling of the face - Back pain - Pain in limbs - Stuffy nose
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Tento přípravek pravděpodobně nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na řízení a obsluhu strojů. 
This medicine has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Upozornění a opatření Před použitím přípravku Zyclara se poraďte se svým lékařem nebo lékarníkem: 
Talk to your doctor or pharmacist before using Zyclara:
Nazální kongesce Faryngolaryngeální bolest 
Nasal congestion Pharyngo laryngeal pain
Přípravek Zyclara 3,75% krém obsahuje léčivou látku imichimod, který modifikuje imunitní odpověď 
Zyclara 3.75% cream contains the active substance imiquimod, which is an Immune Response Modifier (to stimulate the human immune system).
Před aplikací krému se postižená oblast omyje vodou s použitím jemného mýdla a důkladně osuší. 
Before applying the cream, the patient should wash the treatment area with mild soap and water and allow the area to dry thoroughly.
Při jedné aplikaci použijte nejvýše 2 sáčky. 
No more than 2 sachets should be used per application.
Přípravek Zyclara obsahuje metylparaben, propylparaben, cetylalkohol, stearylalkohol a benzylalkohol. 
Zyclara contains methyl parahydroxybenzoate, propyl parahydroxybenzoate, cetyl alcohol, stearyl alcohol and benzyl alcohol
NÁVOD K POUŽITÍ 16. 
See section 4.
6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním 
6.6 Special precautions for disposal
Jeden sáček obsahuje imiquimodum 9,375 mg ve 250 mg krému (3,75 %). 
Each sachet contains 9.375 mg of imiquimod in 250 mg cream (3.75%).
VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ Název a adresa výrobců odpovědného za propouštění šarží 
Name and address of the manufacturers responsible for batch release
Informujte svého lékaře před zahájením léčby, pokud obržíte imunosupresivní léčivé přípravky, které tlumí imunitní systém, 
If you receive immunosuppressive medicinal products which inhibit the immune system, tell your doctor before starting the treatment.
Je třeba zabránit jeho kontaktu s očima, rty a nosními dírkami. 
Contact with eyes, lips, and nostrils should be avoided.
Mylan Healthcare B.V. 
Mylan Healthcare B.V. Krijgsman 20
Zyclara 3,75% krém imiquimodum 
Zyclara 3.75% cream imiquimod
Pomocné látky: kyselina isostearová, benzylalkohol, cetylalkohol, stearylalkohol, bílá vazelína, polysorbát 60, sorbitan-stearát, glycerol, methylparaben (E218), propylparaben (E216), xanthanová klovatina, čištěná voda Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. 
Excipients: isostearic acid, benzyl alcohol, cetyl alcohol, stearyl alcohol, white soft paraffin, polysorbate 60, sorbitan stearate, glycerol, methyl parahydroxybenzoate (E 218), propyl parahydroxybenzoate (E 216), xanthan gum, purified water.
- Bolest na hrudi - Nespavost - Únava - Virová infekce (opar) - Zvýšení hladiny glukózy v krvi 
and rash - Swollen glands - Headache - Dizziness - Loss of appetite - Nausea - Diarrhoea - Vomiting - Flu-like symptoms - Fever - Pain - Muscle and joint pain - Chest pain - Insomnia - Tiredness - Viral infection (herpes simplex) - Increase in blood glucose
Na základě posouzení prospěšnosti kojení pro dítě a prospěšnosti léčby pro matku je nutno rozhodnout, zda přerušit kojení nebo ukončit/přerušit podávání přípravku Zyclara. 
A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from Zyclara therapy taking into account the benefit of breast feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ 
Keep out of the sight and reach of children
Poruchy krve 
Blood system disorders
Pokud při používání tohoto přípravku zaznamenáte některý z těchto závažných nežádoucích účinků, ihned vyhledejte lékařskou pomoc: 
Seek medical attention right away if any of these severe side effects occur when using this medicine:
Klinické studie hodnotící použití 5% krému s imichimodem k léčbě aktinické keratózy zjistily 0,4% 
Clinical studies investigating the use of imiquimod 5% cream for the treatment of actinic keratosis have detected a 0.4% (5/1214) frequency of alopecia at the treatment site or surrounding area.
Jak se přípravek Zyclara používá 
How to use Zyclara
- Vzplanutí autoimunitního onemocnění (autoimunitní onemocnění je nemoc v důsledku nenormální odpovědi imunitního systému) 
Rare (may affect up to 1 in 1,000 people) - Flaring up of autoimmune conditions (a disease that results from an abnormal immune response is an autoimmune disease) - Skin reactions remote from the application site
Jak přípravek Zyclara uchovávat 
How to store Zyclara
Méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100); 
Uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100);
Pokud léze vykazují nedostatečnou odpověď na léčbu přípravkem Zyclara, doporučuje se odlišná léčba. 
A different therapy is recommended if the treated lesion(s) show(s) insufficient response to Zyclara.
Porucha funkce jater nebo ledvin Pacienti s poruchou funkce jater nebo ledvin nebyli zahrnuti do klinických studií. 
Patients with cardiac, hepatic or renal impairment were not included in clinical trials.
• Působí-li kožní reakce v místě léčby značné potíže, smyjte krém vodou s použitím jemného mýdla. 
• If the treated site becomes too uncomfortable, wash the cream off with mild soap and water.
Podrážděnost 
Inflammation
REGISTRAČNÍ ČÍSLO/a 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
• Po nanesení tohoto přípravku nepřikládejte na postižená místa žádné obvazy ani jiné krytí. 
• Do not cover the treated area with bandages or other dressings after you have applied this medicine.
Snížení počtu leukocytů Snížení počtu neutrofilů Snížení počtu trombocytů 
Haemoglobin decreased White blood cell count decreased Neutrophil count decreased Platelet count decreased
Projevy a příznaky připomínající chřipku včetně únavy, nauzey, horečky, myalgie, artralgie a zimnice mohou doprovázet nebo dokonce předcházet intenzivní lokální kožní reakci. 
Flu-like systemic signs and symptoms may accompany, or even precede, intense local skin reactions and may include fatigue, nausea, fever, myalgias, arthralgias, and chills.
Imichimod nebyl hodnocen v léčbě aktinické keratózy očních víček, vnitřku nosních dírek a zvukovodů a rtů na vnitřní straně od nachové linie, proto je třeba zabránit kontaktu s očima, rty a nosními dírkami. 
Contact with eyes, lips and nostrils should be avoided as imiquimod has not been evaluated for the treatment of actinic keratosis on the eyelids, the inside of the nostrils or ears, or the lip area inside the vermilion border.
B. 
ul.
Krém jemně vetřete do kůže, až se zcela vsákne. 
Rub gently into the area until the cream vanishes.
Zyclara 3,75% krém Imiquimodum Kožní podání 
Zyclara 3.75% cream Imiquimod Cutaneous use
Po náhodném požití jednorázové dávky 200 mg imichimodu, odpovídající obsahu přibližně 21 sáčků, může dojít k žaludeční nevolnosti, zvracení, bolesti hlavy, bolestem ve svalech a horečce. 
Following accidental ingestion, nausea, emesis, headache, myalgia and fever could occur after a single dose of 200 mg imiquimod which corresponds to the content of more than 21 sachets of Zyclara.
Reakce v místě aplikace Svědění v místě aplikace Bolest v místě aplikace Otok v místě aplikace Pálení v místě aplikace Podráždění v místě aplikace Vyrážka v místě aplikace 
Application site reaction Application site pruritus Application site pain Application site swelling Application site burning Application site irritation Application site rash Fatigue
Četnosti jsou definovány následovně: Velmi časté (≥ 1/10); 
Very common (≥ 1/10);
- zčervenání kůže, tvorba strupů, olupování kůže, mokvání, suchá kůže, otok kůže, kožní vřed a snížení pigmentace (zbarvení) kůže v místě aplikace. 
Very common (may affect more than 1 in 10 people) - Skin redness, scabbing, skin scaling, discharge, skin dryness, skin swelling, skin ulcer, and reduced skin pigmentation at the application site
Další informace poskytla dvouletá perorální studie kancerogenity u potkanů, neprokazující nádory v žádné lokalizaci. 
Furthermore, tumours were not seen at any site in a 2-year oral carcinogenicity study in rats.
Viz bod 4 
ANNEX II
Hyperestezie v místě aplikace Zánět v místě aplikace Jizva v místě aplikace Jizva v místě aplikace Puchýře v místě aplikace Pocit tepla v místě aplikace 
Application site dermatitis Application site bleeding Application site papules Application site paraesthesia Application site hyperaesthesia Application site inflammation Application site scar Application site skin breakdown Application site vesicles Application site warmth Asthenia
- Podráždění oka - Otok očních víček 
- Throat pain - Eye irritation - Swelling of the eyelid - Depression - Irritability - Dry mouth - Abdominal pain
Všechen krém zbylý v sáčku zlikvidujte. 
Discard any cream remaining in a sachet after use.
Otok obličeje 
Face oedema
- Další reakce v místě aplikace, např. zánět kůže, svědění, bolest, pálení, podráždění a vyrážka 
Common (may affect up to 1 in 10 people) - Further reactions at the application site e.g. skin inflammation, itching, pain, burning, irritation,
Po zmírnění kožní reakce je třeba v léčbě krémem s imichimodem pokračovat. 
Treatment with imiquimod cream can be resumed after the skin reaction has moderated.
5 Jak přípravek Zyclara uchovávat Obsah balení a další informace 
Content of the pack and other information
- Podrážděnost 
Depression Irritability
Fertilita 
Pyrexia
Astenie Zimnice Letargie 
Nausea Diarrhoea Vomiting
Erytém v místě aplikace Strupovitost v místě aplikace Olupování kůže v místě aplikace Suchá kůže v místě aplikace Otok v místě aplikace Vřed v místě aplikace Mokvání v místě aplikace 
Application site erythema Application site scabbing Application site exfoliation Application site dryness Application site oedema Application site ulcer Application site discharge
Byly zaznamenány následující nežádoucí účinky: 
The following side effects with imiquimod were reported:
Dříve, než přestanete používat krém Zyclara, poraďte se s lékařem. 
Talk to your doctor before you stop treatment with Zyclara.
Celkové poruchy a lokální reakce v místě podání 
General disorders and administration site conditions
ZPŮSOB PODÁNÍ 
INSTRUCTIONS ON USE
Tabulkový seznam nežádoucích účinků: Údaje v následující tabulce odráží 
Tabulated list of adverse reactions
Deprese 
Discomfort
- Sucho v ústech 
Dry mouth Abdominal pain
(E216), xanthanová klovatina, čištěná voda ( viz také bod 2 Přípravek Zyclara obsahuje metylparaben, propylparaben, cetylalkohol, stearylalkohol a benzylalkohol). 
- The other ingredients are isostearic acid, benzyl alcohol, cetyl alcohol, stearyl alcohol, white soft paraffin, polysorbate 60, sorbitan stearate, glycerol, methyl parahydroxybenzoate (E 218), propyl parahydroxybenzoate (E 216), xanthan gum, purified water (see also section 2 “Zyclara contains methyl parahydroxybenzoate, propyl parahydroxybenzoate, cetyl alcohol, stearyl alcohol and benzyl alcohol”).
Klinický význam těchto výsledků není znám. 
The clinical significance of these results is not known.
V této studii bylo procento vitální kapacity u většiny pacientů menší než 60 %. 
In this study the majority of patients had a vital capacity less than 60%.