natgillin/translations-raw huggingface dataset:
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Relistor 12 mg/0,6 ml injekční roztok methylnaltrexonii bromidum 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Relistor 12 mg/0.6 mL solution for injection Methylnaltrexone bromide
Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje 0,6 ml injekčního roztoku. 
Each pre-filled syringe contains 0.6 mL of solution for injection.
Injekční roztok 8 předplněných injekčních stříkaček 
8 pre-filled syringes
Injekční jehla se po použití zatáhne 
Syringe Needle Retracts After Use
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU TEXT NA KRABIČCE (PŘEDPLNĚNÁ INJEKČNÍ STŘÍKAČKA) 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON TEXT (PRE-FILLED SYRINGE PRESENTATION)
Této expozice při dávce 0,15 mg/kg je možno dosáhnout úpravou dávky podle hmotnosti, použitím dávky 8 mg při tělesné hmotnosti od 38 do méně než 62 kg a dávky 
This exposure for the 0.15 mg/kg dose can be achieved with a weight-bandbased dose adjustment using an 8 mg dose for body weight 38 to less than 62 kg and a 12 mg dose for body weight 62 to 114 kg, yielding a mean exposure of 187 (range = 148-220) ng•h/mL.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Relistor 12 mg/0,6 ml injekční roztok methylnaltrexonii bromidum Subkutánní podání 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE OF ADMINISTRATION Relistor 12 mg/0.6 mL solution for injection Methylnaltrexone bromide
Naplňte injekční stříkačku do ml úrovně (dávky) 
Patient weight in kg Fill syringe to mL level (dose) Less than 38 kg
Injekční roztok 10 předplněných injekčních stříkaček 
10 pre-filled syringes
U těchto pacientů se má při zahájení léčby Relistorem ukončit léčba obvykle používanými laxativy 
In these patients, the treatment with usual laxatives should be stopped when commencing treatment with Relistor (see section 5.1).
Poklepte na injekční stříkačku, držíte špičkou nahoru, a vytlačte pomocí pístu všechny bubliny 
Tap the upside down syringe and push out any air bubbles with the plunger
7 injekčních lahviček, 7 sterilních injekčních stříkaček o objemu 1 ml se zasunovatelnou injekční jehlou a 14 alkoholových tamponů; 
2 vials with 2 sterile 1 mL injection syringes with retractable injection needle and 4 alcohol swabs; or 7 vials with 7 sterile 1 mL injection syringes with retractable injection needle and 14 alcohol swabs.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Relistor 12 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce methylnaltrexonii bromidum 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Relistor 12 mg solution for injection in pre-filled syringe Methylnaltrexone bromide
Jedna předplněná injekční stříkačka 0,6 ml obsahuje methylnaltrexonii bromidum 12 mg. 
Each syringe of 0.6 mL contains 12 mg methylnaltrexone bromide.
6.1 Seznam pomocných látek chlorid sodný natrium-kalcium-edetát glycin-hydrochlorid voda na injekci kyselina chlorovodíková (k úpravě pH) hydroxid sodný (k úpravě pH) 
Sodium chloride, sodium calcium edetate, glycine hydrochloride, water for injections, hydrochloric acid (to adjust pH), sodium hydroxide (to adjust pH).
Vpíchněte jehlu kolmo středem pryžové zátky do injekční lahvičky. 
Insert the needle straight down into the centre of the vial stopper.
Informujte, prosím, lékaře, pokud jste trpěl(a) zácpou předtím, než jste užíval(a) opioidy (pro léčbu bolesti). 
If you have suffered from constipation before you had to take opioids (for pain), please talk to your doctor.
NÁZEV PŘÍPRAVKU Relistor 12 mg/0,6 ml injekční roztok 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Relistor 12 mg/0.6 mL solution for injection
Dávka (ml) = hmotnost pacienta (kg) x 0,0075 U pacientů s paliativní péčí se Relistor přidá k obvyklé léčbě laxativy (viz bod 5.1). 
Dose (mL) = patient weight (kg) x 0.0075
NÁZEV PŘÍPRAVKU Relistor 12 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Relistor 12 mg solution for injection in pre-filled syringe
NÁZEV PŘÍPRAVKU Relistor 8 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Relistor 8 mg solution for injection in pre-filled syringe
SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Chlorid sodný, natrium-kalcium-edetát, glycin-hydrochlorid, voda na injekci, kyselina chlorovodíková 
- The other ingredients are sodium chloride, sodium calcium edetate, glycine hydrochloride,
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna předplněná injekční stříkačka 0,4 ml obsahuje methylnaltrexonii bromidum 8 mg. Jeden mililitr roztoku obsahuje methylnaltrexonii bromidum 20 mg. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled syringe of 0.4 mL contains 8 mg of methylnaltrexone bromide.
PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A 
D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Ujistěte se, že roztok v injekční lahvičce je čirý a bezbarvý až světle žlutý a neobsahuje vločky ani viditelné mechanické částice. 
Make sure the solution in the vial is clear and colourless to pale yellow, and does not contain flakes or particles.
Balení obsahující 2 injekční lahvičky, 2 injekční stříkačky se zasunovatelnou injekční jehlou a 
Pack containing 2 vials, 2 injection syringes with retractable injection needle, and 4 alcohol swabs (i.e. 2 inner cartons).
4 alkoholové tampony 
4 pre-filled syringes
Vyhněte se oblastem s jizvami nebo s narušenou strukturou kůže (strie). 
Areas with scars or stretch marks should be avoided.
dostali pacienti buď 0,15 mg/kg methylnaltrexonium-bromidu, nebo placebo. 
During the first week (days 1, 3, 5, 7), patients received either methylnaltrexone bromide 0.15 mg/kg or placebo.
• Příznaky jako při náhlém přerušení léčby opioidy (některý z uvedených příznaků: pocit chladu, třes, výtok z nosu, pocení, „husí kůže“, návaly tepla, bušení srdce) 
• Opioid-withdrawal-like symptoms (any of the following: feeling cold, shivering, runny nose,
během 4 hodin po podání první dávky a druhým byl percentuelní podíl aktivních injekcí, po kterých došlo k RFBM během 4 hodin v průběhu dvojitě zaslepené fáze. 
The first co=primary endpoint was the proportion of patients having a rescue free bowel movements (RFBMs) within 4 hours of the first dose administration and the second the percentage of active injections resulting in any RFBM within 4 hours during the double-blind phase.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ¨ Jedna předplněná injekční stříkačka 0,6 ml obsahuje methylnaltrexonii bromidum 12 mg. Jeden mililitr roztoku obsahuje methylnaltrexonii bromidum 20 mg. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled syringe of 0.6 mL contains 12 mg of methylnaltrexone bromide.
• Závrať (pocit točení hlavy) 
• Dizziness (light-headed)
Injekční lahvička pro jedno použití z čirého křemenného skla, typ I, šedá pryžová zátka a hliníkový kryt s odtrhávacím víčkem. 
Clear, Type I, flint glass, single-use vial, grey butyl rubber stopper, and aluminium overseal with flipoff-cap.
Pacienti s poškozením funkce jater nebo ledvin 
Hepatic or renal impairment
Pouze pokud se nedostavila odpověď (defekace/zrychlení střevní peristaltiky) po dávce podané předcházející den, mohou pacienti dostat dvě následné, po sobě jdoucí dávky, mezi nimiž je interval 
Patients may receive two consecutive doses 24 hours apart, only when there has been no response (bowel movement) to the dose on the preceding day.
U pacientů používajících methylnaltrexonim-bromidu byly zaznamenány příznaky po vysazení opioidů, včetně hyperhidrózy, zimnice, zvracení, bolesti břicha, palpitace a návalů horka. 
Symptoms consistent with opioid withdrawal, including hyperhidrosis, chills, vomiting, abdominal pain, palpitations, and blushing have occurred in patients treated with methylnaltrexone bromide.
Jakmile je injekční stříkačka prázdná, rychle vytáhněte jehlu z kůže. 
When the syringe is empty, quickly pull the needle out of the skin, being careful to keep it at the same angle as inserted.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna injekční lahvička 0,6 ml obsahuje methylnaltrexonii bromidum 12 mg. Jeden mililitr roztoku obsahuje methylnaltrexonii bromidum 20 mg. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each vial of 0.6 mL contains 12 mg of methylnaltrexone bromide.
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU TEXT NA VNĚJŠÍ KRABIČCE (INJEKČNÍ LAHVIČKA) 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON TEXT (VIAL PRESENTATION)
Jedna injekční lahvička obsahuje 0,6 ml injekčního roztoku. 
Each vial contains 0.6 mL of solution for injection.
Navíc střední dávka opiátu ve skupině pacientů léčených methylnaltrexonium-bromidem a pacientů léčených placebem se podstatně nelišila od úvodních dávek. 
In addition, median daily opioid dose did not vary meaningfully from baseline in either methylnaltrexone bromide-treated patients or in placebotreated patients.
KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 Terapeutické indikace 
PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients
návaly horka, palpitace, hyperhidróza, zvracení, bolest břicha) Gastrointestinální poruchy 
Common: opioid-withdrawal-like symptoms (like chills, tremor, rhinorrhea, piloerection, hot flush, palpitation, hyperhidrosis, vomiting, abdominal pain) Gastrointestinal disorders
Relistor 12 mg injekce methylnaltrexonii bromidum SC 
Relistor 12 mg/0.6 mL solution for injection Methylnaltrexone bromide
Jehlu ponechte stále v injekční lahvičce a lahvičku obraťte dnem vzhůru. 
With the needle still in the vial, turn the vial upside-down.
2 sterilní injekční stříkačky o objemu 1 ml se zasunovatelnou injekční jehlou 
2 sterile 1 mL injection syringes with retractable injection needle 4 alcohol swabs
U pacientů s mírným až středně těžkým jaterním poškozením není třeba úprava dávek (viz bod 5.2). 
Patients with hepatic impairment No dose adjustment is necessary in patients with mild to moderate hepatic impairment (see section
Držte lahvičku na pracovní ploše druhou rukou, aby Vám nevyklouzla. 
Hold the vial on the work surface with the other hand so that it can not slip off. You will feel a slight resistance as the needle passes through the stopper.
Tel: + 34 913 91 35 80 e-mail: mail.es@sobi.com 
Tel: + 420 2961 83236 e-mail: mail.cz@sobi.com
Velikosti balení 
Pack sizes of 1 vial,
Vezměte z pracovní plochy injekční stříkačku. 
Do not rub the injection site.
10. března 2014 
10 March 2014
Evropská komise vydala příslušné rozhodnutí dne 10. března 2014. 
The European Commission issued a decision on 10 March 2014.
Co je Valebo? 
What is Valebo?
4 směrnice 2001/83/ES 
Outcome of a procedure under Article 29(4) of Directive 2001/83/EC
Proč byl přípravek Valebo přezkoumáván? 
Why was Valebo reviewed?
Blokování působení těchto buněk vede k nižšímu úbytku kosti. 
Blocking the action of these cells leads to less bone loss.
Jedná se o postup, v němž jeden členský stát (tzv. „referenční členský stát“, v tomto případě Německo) posoudí léčivý přípravek v souvislosti s udělením registrace, která bude platná v tomto státě a také v dalších členských státech (tzv. „dotčených členských státech“, kterými jsou v tomto případě Belgie, Bulharsko, Dánsko, Francie, Irsko, Maďarsko, Nizozemsko, Portugalsko, Rakousko, Slovensko, Slovinsko, Spojené království a Španělsko). 
This is a procedure where one Member State (the ‘reference Member State', in this instance Germany) assesses a medicine with a view to granting a marketing authorisation that will be valid in this country as well as in other Member States (the ‘concerned Member States', in this instance Austria, Belgium, Bulgaria, Denmark, France, Hungary, Ireland, the Netherlands, Portugal, Slovakia, Slovenia, Spain and the United Kingdom).
Členské státy však nedokázaly dospět k dohodě a německý úřad pro regulaci léčivých přípravků předložil 28. února tuto záležitost výboru CHMP k arbitrážnímu řízení. 
However, the Member States were not able to reach an agreement and the German medicines regulatory agency referred the matter to the CHMP for arbitration on 28 February.
Dne 19. prosince 2013 dokončila Evropská agentura pro léčivé přípravky arbitrážní řízení, které bylo zahájeno z důvodu neshody mezi členskými státy Evropské unie (EU) a týkalo se registrace léčivého přípravku Valebo. 
On 19 December 2013, the European Medicines Agency completed an arbitration procedure following a disagreement among Member States of the European Union (EU) regarding the authorisation of the medicine Valebo.
Na základě vyhodnocení v současnosti dostupných údajů a vědecké diskuse v rámci výboru dospěl výbor CHMP k závěru, že přípravku Valebo by mělo být uděleno rozhodnutí o registraci v rámci léčby postmenopauzálních žen s osteoporózou ve všech dotčených členských státech. 
Based on evaluation of the currently available data and the scientific discussion within the Committee, the CHMP concluded that Valebo should be granted marketing authorisation in all concerned Member States for the treatment of postmenopausal women with osteoporosis.
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury EMA dospěl k závěru, že přínosy přípravku Valebo převyšují jeho rizika a že přípravku může být uděleno rozhodnutí o registraci v Německu a v těchto členských státech EU: v Belgii, Bulharsku, Dánsku, Francii, Irsku, Maďarsku, Nizozemsku, Portugalsku, Rakousku, na Slovensku, ve Slovinsku, Spojeném království a Španělsku. 
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that the benefits of Valebo outweigh its risks, and the marketing authorisation can be granted in Germany and in the following Member States of the EU: Austria, Belgium, Bulgaria, Denmark, France, Hungary, Ireland, the Netherlands, Portugal, Slovakia, Slovenia, Spain and the United Kingdom.
Ačkoli u alfakalcidolu bylo v několika klinických studiích prokázáno snížení rizika pádu u starších lidí, byl výbor nicméně toho názoru, že tato informace by měla být zahrnuta do bodu 5.1 souhrnu údajů o přípravku (a nikoli do bodu 4.1). 
However, although alfacalcidol has been shown in some clinical studies to reduce the risk of falls in older people, the Committee considered that this information should be included under section 5.1 of the summary of product characteristics (and not in section 4.1).
Alfakalcidol je typ vitamínu D („analog vitamínu D“), který je nutný pro absorpci vápníku a normální tvorbu kosti. 
Alfacalcidol is a type of vitamin D (a ‘vitamin D analogue'), which is required for calcium absorption and normal bone formation.
Kyselina alendronová je bisfosfonát, který se používá u osteoporózy od poloviny 90. let 20. století. 
Alendronic acid is a bisphosphonate that has been used for osteoporosis since the mid-1990s.
Zpomaluje působení osteoklastů, buněk podílejících se na odbourávání kostní tkáně. 
It slows the action of the osteoclasts, the cells that are involved in breaking down the bone tissue.
Alfakalcidol se u žen po menopauze používá již mnoho let. 
Alfacalcidol has been used for many years in women who have been through the menopause.
Přípravek je určen k léčbě osteoporózy (onemocnění způsobujícího křehkost kostí) u žen po menopauze. 
It is to be used for the treatment of osteoporosis (a disease that makes bones fragile) in women who have been through the menopause.
Valebo je kombinace tablet s obsahem 70 mg kyseliny alendronové a tobolek obsahujících 1 mikrogram alfakalcidolu. 
Valebo is a combination of tablets containing 70 mg alendronic acid and capsules containing 1 microgram alfacalcidol.
Důvodem tohoto přezkoumání byla obava vyjádřená Španělskem, že nebyly předloženy vhodné údaje podporující tvrzení, že alfakalcidol snižuje množství pádů u starších lidí, určené k zahrnutí do indikace přípravku Valebo (do bodu 4.1 souhrnu údajů o přípravku). 
The grounds for the referral was a concern raised by Spain that appropriate data had not been submitted to support a statement which was to be included in the indication for Valebo (in section 4.1 of the summary of product characteristics) that alfacalcidol reduces the rate of falls in older people.
předložila přípravek Valebo německému úřadu pro kontrolu léčivých přípravků k decentralizovanému postupu. 
TEVA Pharma B.V. submitted Valebo to the German medicines regulatory agency for a decentralised procedure.
Otázky a odpovědi týkající se přípravku Valebo a souvisejících názvů (tablet s obsahem 70 mg kyseliny alendronové a tobolek s obsahem 1 µg alfakalcidolu) 
Questions and answers on Valebo and associated names (tablets containing 70 mg alendronic acid and capsules containing 1 microgram alfacalcidol)
70 mg kyseliny alendronové a tobolek s obsahem 1 µg alfakalcidolu) EMA/793424/2013 rev.1 
Questions and answers on Valebo and associated names (tablets containing 70 mg alendronic acid and capsules containing 1 microgram alfacalcidol) EMA/793424/2013 rev.1
Suspenze (kmenové buňky): 1 ml 
Suspension (stem cells): 1 ml
HorStem --1 Injekční suspenze 
HorStem --1
1 injekční lahvička suspenze kmenových buněk 
1 vial of stem cell suspension
Koně Intraartikulární podání 
Horses Intraarticular use Vial (plastic)
Injekční lahvička (plastová) 
Suspension for injection
Pheburane 483 mg/g Granule 
483 mg/g Granules
EU/1/13/822/001 
EU/1/13/822/001 Pheburane
Registrační (EU) číslo (Smyšlený) název 
EU (MA) Number
Lahvička (HDPE) 174 g 1 lahvička + 1 odměrná lžička 
1 bottle + 1 dosing spoon
Obsah Velikosti balení 
Immediate Packaging
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Imprida HCT platné v celé Evropské unii společnosti Novartis Europharm Limited dne 15. října 2009. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Imprida HCT to Novartis Europharm Limited on 15 October 2009.
Pacienti dostávali buď přípravek Imprida HCT nebo jednu ze tří kombinací obsahujících pouze dvě z léčivých látek po dobu osmi týdnů. 
Patients received either Imprida HCT or one of the three combinations containing only two of the active substances for eight weeks.
Vzhledem k tomu, že kombinace těchto tří léčivých látek se používá již řadu let, společnost předložila studie, které prokazují, že tableta obsahující všechny tři léčivé látky je v lidském těle absorbována stejným způsobem jako jednotlivé tablety. 
Because the combination of the three active substances has been in use for a number of years, the company presented studies showing that the tablet containing all three substances is absorbed in the body in the same way as the separate tablets.
Přípravek Imprida HCT se užívá ústy v dávce jedna tableta jednou denně, vždy ve stejnou denní dobu, nejlépe ráno. 
Imprida HCT is taken by mouth as one tablet once a day, at the same time of the day and preferably in the morning.
Amlodipin je „blokátor vápníkového (kalciového) kanálu“. 
Amlodipine is a ‘calcium channel blocker'.
Valsartan je „antagonista receptoru angiotensinu II“, což znamená, že zabraňuje působení hormonu nazývaného angiotensin II. 
Valsartan is an ‘angiotensin II receptor antagonist', which means that it blocks the action of a body hormone called angiotensin II.
Je dostupný ve formě tablet s obsahem amlodipinu, valsartanu a hydrochlorotiazidu v těchto množstvích: 5/160/12,5 mg, 10/160/12,5 mg, 5/160/25 mg; 10/160/25 mg a 10/320/25 mg. 
It is available as tablets containing amlodipine, valsartan and hydrochlorothiazide in the following amounts: 5/160/12.5 mg, 10/160/12.5 mg, 5/160/25 mg; 10/160/25 mg and 10/320/25 mg.
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) poznamenal, že pacientům, kteří již užívají všechny tři léčivé látky, by při jejich léčbě více vyhovovalo, kdyby jim byl předepisován přípravek Imprida HCT, který kombinuje všechny tři léčivé látky v jediné tabletě. 
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) noted that patients already taking the three active substances would be more likely to comply with their treatment if prescribed Imprida HCT which combines the three substances in a single tablet.
Další informace o přípravku Imprida HCT: 
Other information about Imprida HCT:
Výbor doporučil, aby přípravku Imprida HCT bylo uděleno rozhodnutí o registraci. 
The Committee recommended that Imprida HCT be given marketing authorisation.
Použité dávkování přípravku Imprida HCT je stejné jako dávkování tří jednotlivých léčivých látek, které pacient užíval dříve. 
The dose of Imprida HCT to be used is the same as the doses of three individual active substances that the patient was taking before.
Hlavní studie prokázala přínos nejvyšší dávky přípravku Imprida HCT v rámci snižování krevního tlaku. 
The main study showed the benefit of the highest strength of Imprida HCT in lowering the blood pressure.
Jaký přínos přípravku Imprida HCT byl prokázán v průběhu studií? 
What benefit has Imprida HCT shown during the studies?
Tři uvedené léčivé látky přípravku Imprida HCT jsou přípravky na léčbu vysokého krevního tlaku, které se v Evropské unii (EU) již používají. 
The three active substances in Imprida HCT are anti-hypertensive medicines that are already in use in the European Union (EU).
Léčba nejvyšší dávkou přípravku Imprida HCT byla v rámci léčby hypertenze účinnější než dvojkombinace kterýchkoli dvou z těchto léčivých látek. 
Treatment with the highest strength of Imprida HCT was more effective at treating hypertension than dual combinations containing any of the two active substances.
Snížením toku vápníku do těchto buněk chrání amlodipin tyto buňky před kontrakcí a pomáhá uvolnění a rozšíření stěn krevních cév, čímž dojde ke snížení krevního tlaku. 
By reducing the flow of calcium into the cells, amlodipine prevents the cells from contracting and helps the blood vessel walls to relax and widen, thereby reducing blood pressure.
Přípravek Imprida HCT by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na jednotlivé léčivé látky, na jiné sulfonamidy, na deriváty dihydropyridinu nebo na kteroukoli jinou složku přípravku Imprida HCT. 
Imprida HCT should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to the active substances, to other sulfonamides, to dihydropyridine derivatives or to any of the other ingredients in Imprida HCT.
Průměrné snížení krevního tlaku představovalo přibližně 39,7/24,7 mmHg u pacientů užívajících přípravek Imprida HCT, ve srovnání s 32/19,7 mmHg u pacientů užívajících kombinaci valsartan/hydrochlorotiazid, 33,5/21,5 mmHg u pacientů užívajících kombinaci valsartan/amlodipin a 31,5/19,5 mmHg u pacientů užívajících kombinaci hydrochlorotiazid/amlodipin. 
The average reduction in blood pressure was around 39.7/24.7 mmHg in patients taking Imprida HCT compared with 32/19.7 mmHg, 33.5/21.5 mmHg and 31.5/19.5 mmHg in patients taking valsartan/hydrochlorothiazide, valsartan/amlodipine and hydrochlorothiazide/amlodipine combinations, respectively.
Přípravek Imprida HCT u všech dávek také splnil požadavky prokazující, že je srovnatelný s kombinacemi jednotlivých léčivých látek užívaných odděleně. 
For all doses, Imprida HCT also met requirements to prove that it was comparable to the combinations of the individual active substances taken separately.
Snížením krevního tlaku dochází ke zmírnění rizik souvisejících s vysokým tlakem, např. mozkové mrtvice. 
By lowering the blood pressure, the risks associated with high blood pressure, such as having a stroke, are reduced.
Mezi nejběžnější vedlejší účinky přípravku Imprida HCT (zaznamenané u 1 až 10 pacientů ze 100) patří hypokalémie (nízké hladiny draslíku v krvi), závratě, bolesti hlavy, hypotenze (nízký krevní tlak), dyspepsie (pálení žáhy), polakisurie (abnormálně vysoká četnost močení), únava a otoky (zadržování tekutin). 
The most common side effects with Imprida HCT (seen in between 1 and 10 patients in 100) are hypokalaemia (low blood potassium levels), dizziness, headache, hypotension (low blood pressure), dyspepsia (heartburn), pollakiuria (abnormally frequent urination), fatigue (tiredness) and oedema (fluid retention).
Denní dávka přípravku Imprida HCT nesmí přesáhnout 10 mg amlodipinu, 320 mg valsartanu a 25 mg hydrochlorotiazidu. 
The daily dose of Imprida HCT should not exceed 10 mg of amlodipine, 320 mg of valsartan and 25 mg of hydrochlorothiazide.
Rovněž ho nesmějí užívat pacienti s jaterními nebo žlučníkovými problémy (jako je žloutenka), závažnými ledvinovými potížemi, anurií (stavem, kdy pacient nemůže vytvářet nebo vylučovat moč), nebo pacienti léčení dialýzou (metodou čištění krve). 
It must also not be used in patients who have liver or bile problems (such as jaundice), severe kidney problems, anuria (a condition in which a patient cannot make or pass urine) or in patients undergoing dialysis (a blood clearance technique).