natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Toto onemocnění je celoživotní, a proto postižený pacient vyžaduje celoživotní léčbu. 
This disorder persists during the entire life of the affected patient and therefore the need for this treatment is lifelong.
2.2 Kvalitativní a kvantitativní složení Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 
2.2 Qualitative and quantitative composition For a full list of excipients, see section 6.1
Vazba na bílkoviny nebyla určena. 
Protein binding has not been determined.
Uchovávejte vnitřní obal pevně uzavřený, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí. 
Keep the container tightly closed in order to protect from moisture.
Méně časté: pyrexie 
Uncommon: pyrexia
Při podávání léku těhotným ženám je nutná opatrnost. 
Caution should be exercised when prescribing to pregnant women.
Hlášené nežádoucí účinky jsou vyjmenované níže podle tříd orgánových systémů a frekvence. 
Reported adverse reactions are listed below, by system organ class and by frequency.
REGISTRAČNÍ ČÍSLO (A) EU/1/02/246/001 (15 rozpustných tablet) EU/1/02/246/002 (60 rozpustných tablet) EU/1/02/246/003 (5 rozpustných tablet) 
EU/1/02/246/001 (15 dispersible tablets) EU/1/02/246/002 (60 dispersible tablets) EU/1/02/246/003 (5 dispersible tablets)
Farmakoterapeutická skupina: Aminokyseliny a jejich deriváty; ATC kód: A16A A05 
Pharmacotherapeutic group: Amino acids and derivatives; ATC code: A16AA05
U potkanů byly provedeny další studie za rozdílných experimentálních podmínek, které vedly ke zvýšené dostupnosti amoniaku (hladovění, bílkovinná potrava nebo potrava s vysokým obsahem bílkovin). 
Other studies have been conducted in rats under different experimental conditions leading to increased ammonia availability (starvation, protein-free or high-protein diet).
Předpokládá se, že v závislosti na své aktivitě, se může střevní bakteriální flóra podílet na zahájení degradačního procesu, což vede ke kolísavému rozsahu metabolismu molekuly. 
It is suggested that depending on its activity, the intestinal bacterial flora may contribute to the initiation of the degradation process, thus leading to a variable extent of metabolism of the molecule.
Přesto, jelikož bylo prokázáno, že kyselina karglumová byla přítomna v mléce kojících samic potkanů s možnými toxickými účinky na jejich kojené potomky, nesmíte kojit své dítě, pokud užíváte přípravek Carbaglu. 
Nevertheless, as carglumic acid has been shown to be present in the milk of lactating rats with potential toxic effects for their fed pups, you should not breast feed your baby if you are taking Carbaglu.
Amoniak je toxický zejména pro mozek a v těžkých případech vede ke snížení vědomí až k hlubokému bezvědomí. 
Ammonia is especially toxic for the brain and leads, in severe cases, to reduced levels of consciousness and to coma.
Protože o bezpečnosti kyseliny karglumové je k dispozici pouze velmi málo údajů, doporučuje se systematická kontrola jaterních, ledvinných a srdečních funkcí a hematologických parametrů. 
As very few data on the safety of carglumic acid are available, systematic surveillance of liver, renal, cardiac functions and haematological parameters is recommended.
Carbaglu je indikován k léčbě 
Carbaglu is indicated in treatment of
Zapište si datum otevření na štítek vnitřního obalu. 
Write the date of opening on the tablet container.
DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 24. ledna 2003 
Date of first authorisation: 24 January 2003 Date of renewal: 20 May 2008
Méně časté: bradykardie 
Uncommon: bradycardia
• Méně časté: bradykardie (zpomalení srdečního rytmu), průjem, horečka, zvýšené hodnoty transamináz, zvracení 
• Uncommon: bradycardia (decreased frequency of the heart), diarrhoea, fever, increased transaminases, vomiting
CO JE CARBAGLU A K ČEMU SE POUŽÍVÁ 
WHAT CARBAGLU IS AND WHAT IT IS USED FOR
Lékař Vám může předepsat doplňky s argininem nebo omezit příjem bílkovin. 
Your doctor may prescribe supplemental arginine or restrict your protein intake.
Uchovávejte v chladničce (2C-8C). 
Store in a refrigerator (2C - 8C).
Frekvence jsou definovány jako: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit). 
Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10), common (≥1/100 to 1/10), uncommon (≥1/1,000 to 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Pacienti postižení některou z těchto poruch vyžadují léčbu při akutním stavu hyperamonémie. 
Patients suffering from one of these disorders need treatment during the hyperammonaemia crisis.
Carbaglu může pomoci snížit nadměrnou plazmatickou hyperamonémii (zvýšenou hladinu amoniaku v krvi). 
Carbaglu can help eliminating excessive ammonia plasma levels (elevated ammonia level in the blood).
Ve studiích na zvířatech byla zjištěna minimální vývojová toxicita (viz bod 5.3). 
Animal studies have revealed minimal developmental toxicity (see section 5.3).
I když není známo, zda se kyselina karglumová vylučuje do lidského mateřského mléka, bylo prokázáno, že se vyskytuje v mléce laktujících potkanů (viz bod 5.3). 
Although it is not known whether carglumic acid is secreted into human milk, it has been shown to be present in the milk of lactating rats (see section 5.3).
Méně časté: zvýšené transaminázy 
Uncommon: increased transaminases
Pacienti s touto vzácnou poruchou nejsou schopni vyloučit zbytkový dusík, který se tvoří z bílkovin ve stravě. 
Patients with this rare disorder are not able to eliminate nitrogen waste, which builds up after eating protein.
Po prvním otevření vnitřního obalu: chraňte před chladem, neuchovávejte při teplotě nad 30C. 
After first opening of the container: do not refrigerate, do not store above 30C.
Metabolity jsou detekovatelné v plazmě s vrcholem za 36 - 48 hodin a při velmi pomalém poklesu (poločas kolem 100 hodin). 
Metabolites are detectable in plasma with a peak at 36-48 hours and a very slow decline (half-life around 100 hours).
U potkanů a králíků nebyl pozorován žádný důkaz embryotoxicity, fetotoxicity nebo teratogenity při podávání dávek až toxických pro matku, které vedly až k 50násobné expozici u potkanů než u lidí a až sedminásobné expozici u králíků. 
In rats and rabbits no evidence has been seen of embryotoxicity, foetotoxicity or teratogenicity up to maternotoxic doses leading to fifty times exposure as compared to humans in rats and seven times in rabbits.
Vždy užívejte přípravek Carbaglu přesně podle pokynů svého lékaře. 
Always take Carbaglu exactly as your doctor has instructed you.
Farmakokinetika kyseliny karglumové byla studována u zdravých mužských dobrovolníků pomocí radioaktivně značeného i neznačeného přípravku. 
The pharmacokinetics of carglumic acid has been studied in healthy male volunteers using both radiolabelled and unlabelled product.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje nejsou známy. 
Driving and using machines Effects on the ability to drive and use machines are not known.
U jednoho pacienta léčeného kyselinou karglumovou, u kterého byla dávka zvyšována až na 750 mg/kg/den se objevily projevy intoxikace, které mohou být charakterizovány jako sympatomimetická reakce: tachykardie, profuzní pocení, zvýšená bronchiální sekrece, zvýšená tělesná teplota a neklid. 
In one patient treated with carglumic acid, where the dose was increased up to 750 mg/kg/day, symptoms of intoxication occurred which can be characterised as a sympathomimetic reaction: tachycardia, profuse sweating, increased bronchial secretion, increased body temperature and restlessness.
Tablety jsou bílé a podlouhlé se třemi dělícími rýhami, a s vyrytými symboly na jedné straně. 
The tablets are white and elongated with three score marks and engraved on one side.
Vylučování kyseliny karglumové do mateřského mléka nebylo u žen studováno. 
The excretion of carglumic acid into breast milk has not been studied in women.
Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské lékové agentury (EMA) http://www.ema.europa.eu/. 
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Plazmatické hladiny kyseliny karglumové byly měřeny u pacientů všech kategorií, od novorozenců až po dospívající, léčenými různými denními dávkami (7 - 122 mg/kg/den). 
Plasma levels of carglumic acid were measured in patients of all age categories, from newborn infants to adolescents, treated with various daily doses (7 - 122 mg/kg/day).
Jednorázové dávky kyseliny karglumové až 2800 mg/kg perorálně a 239 mg/kg intravenózně nevedly k mortalitě nebo patologickým klinickým příznakům u dospělých potkanů. 
Single doses of carglumic acid up to 2800 mg/kg orally and 239 mg/kg intravenously did not induce any mortality or abnormal clinical signs in adult rats.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na vnitřním obalu. 
Do not use after the expiry date stated on the tablet container.
Přípravek Carbaglu smí být podáván POUZE ústy nebo přes vyživovací sondu do žaludku (za použití stříkačky, je-li to třeba). 
Carbaglu should ONLY be administered by mouth or via a feeding tube into the stomach (using a syringe, if necessary).
Léčba přípravkem Carbaglu má být zahájena pod dohledem lékaře se zkušenostmi v léčbě metabolických poruch. 
Carbaglu treatment should be initiated under the supervision of a physician experienced in the treatment of metabolic disorders.
• Není známo: vyrážka 
• Not known: rash
Tablety musí být rozpuštěny nejméně v 5 - 10 ml vody a užijí se okamžitě po rozpuštění. 
The tablets must be dispersed in a minimum of 5 to 10 ml of water and taken immediately.
Nepřerušujte užívání Carbaglu bez předchozího informování svého lékaře. 
If you stop taking Carbaglu Do not stop Carbaglu without informing your doctor.
Následující nežádoucí účinky byly hlášeny jako: velmi časté (vyskytující se u nejméně jednoho pacienta z 10), časté (vyskytující se u nejméně jednoho pacienta ze 100), méně časté (vyskytující se u nejméně jednoho pacienta z 1 000), vzácné (vyskytující se u nejméně jednoho pacienta z 10 000), velmi vzácné (vyskytující se u nejméně jednoho pacienta ze 100 000) a není známo (četnost z dostupných údajů nelze určit). 
The following side effects were reported as follows: very common (occurring in at least one in 10 patients), common (occurring in at least one in 100 patients), uncommon (occurring in at least one in1,000 patients), rare (occurring in at least one in 10,000 patients), very rare (occurring in at least one in 100,000 patients) and not known (frequency cannot be estimated from the available data).
Neužívejte přípravek Carbaglu, jestliže jste přecitlivělý(á) (alergický(á) na léčivou látku nebo na kteroukoliv další složku přípravku Carbaglu. 
Do not take Carbaglu if you are hypersensitive (allergic) to carglumic acid or any of the other ingredients of Carbaglu.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Carbaglu Nezdvojujte následující dávku, abyste doplnil(a) vynechanou dávku. 
If you forget to take Carbaglu Do not take a double dose to make up for forgotten individual doses.
5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti Farmakologické studie zaměřené na bezpečnost prokázaly, že Carbaglu podáváný perorálně v dávkách 250, 500 a 1000 mg/kg neměl významný účinek na dýchání, centrální nervový systém a kardiovaskulární systém. 
Safety pharmacology studies have shown that Carbaglu administered orally at doses of 250, 500, 1000 mg/kg had no statistically significant effect on respiration, central nervous system and cardiovascular system.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Carbaglu, než jste měl(a) Požádejte svého lékaře nebo lékárníka o radu. 
If you take more Carbaglu than you should Ask your doctor or pharmacist for advice.
Carbaglu se musí užívat perorálně (vnitřní užití) před jídlem nebo krmením. 
Carbaglu must be taken orally before meals or feedings.
Neužívejte Carbaglu během kojení. 
Do not take Carbaglu during breast-feeding
Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA) http://www.ema.europa.eu. 
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu.
Hyperamonémie může být způsobená 
Hyperammonaemia may be due to
U 12 dobrovolníků, kteří dostávali přípravek Carbaglu tablety v těchto dávkách, dosahovaly plazmatické koncentrace vrcholové hodnoty 2,6 g/ml (medián; rozptyl 1,84,8) po 3 hodinách (medián; rozptyl 2 - 4). 
At that dose-level, in 12 volunteers given Carbaglu tablets, plasma concentration peaked at 2.6 µg/ml (median; range 1.8-4.8) after 3 hours (median; range 2-4).
Carbaglu se dodává v umělohmotném obalu obsahujícím 5, 15 nebo 60 tablet, který je uzavřen víčkem s dětskou pojistkou. 
Carbaglu is presented in a plastic container of 5, 15 and 60 tablets which is closed with a child resistant cap.
Lékař vyhodnotí před zahájením dlouhodobé léčby vaši individuální odpověď na kyselinu karglumovou. 
Your doctor will evaluate your individual responsiveness to carglumic acid before initiating any long term treatment.
Kyselina karglumová je strukturální analog N-acetylglutamátu, což je přirozeně se vyskytující aktivátor syntetázy karbamoyl-fosfátu, prvního enzymu cyklu močoviny. 
Carglumic acid is a structural analogue of N-acetylglutamate, which is the naturally occurring activator of carbamoyl phosphate synthetase, the first enzyme of the urea cycle.
Po jednorázové perorální dávce 100 mg/kg tělesné váhy se 9 % dávky vylučuje nezměněno v moči a až 60 % ve stolici. 
After a single oral dose of 100 mg/kg body weight, 9% of the dose is excreted unchanged in the urine and up to 60% in the faeces.
Příležitostně, k úpravě dávkování podle předpisu lékaře, se mohou tablety rovněž čtvrtit. 
Occasionally, the use of quarter tablets may also be useful to adjust the posology prescribed by the physician.
Konečný produkt metabolismu kyseliny karglumové je oxid uhličitý, který se vylučuje plícemi. 
The end product of carglumic acid metabolism is carbon dioxide, which is eliminated through the lungs.
Jeden z metabolitů, který byl identifikován ve stolici, je kyselina glutamová. 
One metabolite that has been identified in the faeces is glutamic acid.
• Časté: zvýšené pocení 
• Common: increased sweating
Tablety se musí rozpustit v minimálním objemu 5 - 10 ml vody a ihned vypít nebo se podávají stříkačkou rychlým vstříknutím do nazogastrické sondy. 
The tablets must be dispersed in a minimum of 5-10 ml of water and ingested immediately or administered by fast push through a syringe via a nasogastric tube.
U novorozených potkanů, kteří dostávali kyselinu karglumovou perorálně žaludeční sondou denně po dobu 18 dní a u mladých potkanů, kteří dostávali kyselinu karglumovou po dobu 26 týdnů byla stanovena hladina žádného pozorovaného účinku (No Observed Effect Level - NOEL) na 500 mg/kg/den a hladina žádného pozorovaného nežádoucího účinku (No Observed Adverse Effect Level - NOAEL) byla stanovena na 1000 mg/kg/den. 
In newborn rats receiving daily carglumic acid by oral gavage for 18 days as well as in young rats receiving daily carglumic acid for 26 weeks, the No Observed Effect Level (NOEL) was established at 500 mg/kg/day and the No Observed Adverse Effect Level (NOAEL) was established at 1000 mg/kg/day.
Odhaduje se, že po jednorázové perorální dávce 100 mg/kg tělesné hmotnosti se absorbuje přibližně 30 % kyseliny karglumové. 
After a single oral dose of 100 mg/kg body weight, approximately 30% of carglumic acid is estimated to be absorbed.
Lékař může pravidelně vyšetřovat Vaše játra, ledviny, srdce a krev s cílem sledování vašeho stavu a léčby. 
In order to follow-up your condition and your treatment, your doctor may examine your liver, your kidneys, your heart and your blood on a regular basis.
U kyseliny karglumové nejsou k dispozici žádné klinické údaje o jejím vlivu na těhotenství. 
For carglumic acid no clinical data on exposed pregnancies are available.
- Máte-li případně další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. 
- If you have further questions, please ask your doctor or your pharmacist.
Část kyseliny karglumové je metabolizována. 
A proportion of carglumic acid is metabolised.
Tato příbalová informace byla schválená 
This leaflet was last approved on
Kojení během léčby kyselinou karglumovou je kontraindikováno (viz body 4.6 a 5.3). 
Breast-feeding during the use of carglumic acid is contraindicated (see sections 4.6 and 5.3).
Co je Carbaglu a k čemu se používá Čemu věnovat pozornost než začnete Carbaglu užívat Jak se Carbaglu používá 
What Carbaglu is and what it is used for Before you take Carbaglu How to take Carbaglu Possible side effects 5 How to store Carbaglu Further information
U pacientů s organickou acidémií (u novorozenců i starších) léčba kyselinou karglumovou vedla k rychlému poklesu hladiny amoniaku v plazmě a snížení rizika neurologických komplikací. 
In patients with organic acidaemia (neonates and non-neonates), the treatment with carglumic acid induced a quick decrease of ammonia plasma levels, reducing the risk of neurological complications.
- Nežádoucí účinky při léčbě organické acidémie Srdeční poruchy 
- Undesirable effects in organic acidaemia
Systémová expozice matek po podávání dávek 500 mg/kg/den byla 25x vyšší a po podávání dávek 2000 mg/kg/den byla 70x vyšší než předpokládaná expozice u člověka. 
The maternal systemic exposures after 500 and 2000 mg/kg/day were twenty five times and seventy times the expected human exposure.
Proto je kojení při užívání kyseliny karglumové kontraindikováno (viz bod 4.3). 
Therefore, breast-feeding during the use of carglumic acid is contraindicated (see section 4.3).
U pacientů s deficitem syntázy N-acetylglutamátu bylo prokázáno, že kyselina karglumová navozuje rychlou normalizaci hladin amoniaku v plazmě, a to obvykle během 24 hodin. 
In patients with N-acetylglutamate synthase deficiency, carglumic acid was shown to induce a rapid normalisation of plasma ammonia levels, usually within 24 hours.
Bylo prokázáno, že kyselina karglumová snižuje hladiny amoniaku v krvi a zvyšuje hladiny močoviny v krvi a moči, přičemž obsah aktivátorů karbamoyl fosfát syntetázy v játrech byl významně zvýšen. 
Carglumic acid was shown to decrease blood ammonia levels and increase urea levels in blood and urine, whereas the liver content of carbamoyl phosphate synthetase activators was significantly increased.
Neužívejte přípravek Carbaglu: 
Do not take Carbaglu:
Co Carbaglu obsahuje - Léčivou látkou je kyselina karglumová. 
What Carbaglu contains - The active substance is carglumic acid.
Plazmatické hladiny amoniaku a aminokyselin se mají udržovat v normálním rozmezí. 
Plasma levels of ammonia and amino acids should be maintained within normal limits.
Jestliže se jakýkoliv vedlejší účinek projeví jako závažný, či pokud zaznamenáte vedlejší účinek, který není uveden v této příbalové informaci, oznamte to prosím svému lékaři nebo lékárníkovi. 
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
5, 15 nebo 60 tablet v pevném polyetylenovém vnitřním obalu uzavřeném polypropylenovým uzávěrem s dětskou pojistkou a vysoušecím prostředkem. 
5-, 15- or 60- high density polyethylene tablet containers closed by a child resistant polypropylene cap with a desiccant unit.
Přes nižší afinitu karbamoyl fosfát syntetázy ke kyselině karglumové než k N-acetylglutamátu bylo prokázáno, že kyselina karglumová stimuluje in vivo karbamoyl fosfát syntetázu a je mnohem účinnější než N-acetylglutamát při zabránění intoxikace amoniakem u potkanů. 
Despite a lower affinity of carbamoyl phosphate synthetase for carglumic acid than for N-acetylglutamate, carglumic acid has been shown in vivo to stimulate carbamoyl phosphate synthetase and to be much more effective than N-acetylglutamate in protecting against ammonia intoxication in rats.
Studie kancerogenity s kyselinou karglumovou nebyly provedeny. 
No carcinogenicity study has been conducted with carglumic acid.
Výživová opatření V případě malé tolerance bílkovin může být indikováno omezení bílkovin a doplňování argininu. 
Nutritional management Protein restriction and arginine supplementation may be indicated in case of low protein tolerance.
Úvodní denní dávka je 100 mg/kg, která může být v případě potřeby zvýšena až na 250 mg/kg. 
The initial daily dose should be 100 mg/kg, up to 250 mg/kg if necessary.
Pokud máte jakékoliv dotazy ohledně užívání tohoto léčivého přípravku, informujte se u svého lékaře či lékárníka. 
If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
Např.: - u komatózního dítěte při zahajovací dávce od 100 do 250 mg/kg/den a při měření koncentrací amoniaku v plazmě minimálně před každým podáním léku, by se měly koncentrace amoniaku znormalizovat během několika hodin po zahájení léčby přípravkem Carbaglu . 
As examples - In a comatose child, start with a dose of 100 to 250 mg/kg/day and measure ammonia plasma concentration at least before each administration; it should normalise within a few hours after starting Carbaglu.
Lékař stanoví vhodnou dávku tak, aby byly udrženy normální hladiny amoniaku v krvi. 
Your doctor will determine the dose suitable to you in order to maintain normal ammonia levels in your blood.
Jestliže jste těhotná nebo plánujete těhotenství, poraďte se se svým lékařem. 
Please consult your doctor for advice if you are pregnant or planning to become pregnant.
Těhotenství a kojení 
Pregnancy and Breast-feeding
Carbaglu 200mg je tableta ve tvaru krátké tyčinky s vyraženým označením na jedné straně každé čtvrtiny tablety a 3 dělícími značkami. 
What Carbaglu looks like and contents of the pack Carbaglu 200mg tablet is a bar-shaped tablet, with 4 punches on one side with 3 break-mark sides.
Většinu úprav dávkování umožní rozdělení tablet na poloviny. 
The breaking of the tablets in halves allows most of the required posology adjustments.
- u pacienta s mírnou hyperamonémií se podává po 3 dny testovací dávka od 100 do 200 mg/kg/den při konstantním příjmu bílkovin a provádějí se opakovaná vyšetření koncentrace amoniaku v plazmě (před jídlem a za 1 hodinu po jídle). 
- In a patient with moderate hyperammonaemia, administer a test dose of 100 to 200 mg/kg/day for 3 days with a constant protein intake and perform repeated determinations of ammonia plasma concentration (before and 1 hour after a meal); adjust the dose in order to maintain normal ammonia plasma levels.
Při všech denních dávkách docházelo k pomalému poklesu plazmatických hladin na hladinu kolem 100 ng/ml během 15 hodin. 
Whatever the daily dose, they were slowly declining over 15 hours to levels around 100 ng/ml.
Obvyklá dávka: - úvodní denní dávka je obvykle 100 mg na kilogram tělesné hmotnosti, maximálně až do 250 mg na kilogram tělesné váhy (například při váze 10 kg se užívá denně 1 g, čili 5 tablet). 
The usual dose: the initial daily dose is usually 100 mg per kilogram of body weight, up to a maximum of 250 mg per kilogram of body weight (for example, if you weight 10kg, you should take 1g per day, or 5 tablets), For patients suffering from N-acetylglutamate synthase deficiency, in the long term, the daily dose usually ranges from 10 mg to 100 mg per kilogram of body weight.
Test reakce na léčbu kyselinou karglumovou Před zahájením dlouhodobé léčby se doporučuje otestovat individuální odpověď na kyselinu karglumovou. 
Carglumic acid responsiveness test It is recommended to test individual responsiveness to carglumic acid before initiating any long term treatment.
ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ POUZE perorální podání Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. 
Oral use ONLY Read the package leaflet before use.
60 rozpustných tablet 
60 dispersible tablets