natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Klinická odpověď Klinická remise Sliziniční hojení Remise bez steroidů po ≥ 90 dnía 
Steroid-free remission for ≥ 90 daysa
Méně časté zánět 
Very common Headache Common
Použití přípravku AMGEVITA u dětí mladších než 2 roky není v této indikaci relevantní. 
There is no relevant use of AMGEVITA in children aged less than 2 years in this indication.
Balení o velikosti jedno, dvě, čtyři nebo multipack šesti (3x2) předplněných per. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení. 
Pack sizes of one, two, four or multipack of six (3x2) pre-filled pens.
Časté vertigo 
Vertigo
REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/16/1164/001 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/16/1164/001
Děti, dospívající a dospělí od 6 let s tělesnou hmotností 30 kg nebo vyšší Doporučená dávka přípravku AMGEVITA je 40 mg jednou za dva týdny. 
Children, adolescents and adults from 6 years of age weighing 30 kg or more The recommended dose of AMGEVITA is 40 mg every other week.
Děti, dospívající a dospělí od 2 let s tělesnou hmotností 30 kg nebo vyšší Doporučená dávka přípravku AMGEVITA je 40 mg jednou za dva týdny. 
Children, adolescents and adults from 2 years of age weighing 30 kg or more The recommended dose of AMGEVITA is 40 mg every other week.
● Neuchopujte stříkačku za kryt jehly. 
● Do not shake the syringe.
Děti, dospívající a dospělí s entezopatickou artritidou Děti a dospívající od 6 let s tělesnou hmotností od 15 kg do 30 kg Doporučená dávka přípravku AMGEVITA je 20 mg jednou za dva týdny. 
Children, adolescents and adults with enthesitis-related arthritis Children and adolescents from 6 years of age weighing 15 kg to less than 30 kg The recommended dose of AMGEVITA is 20 mg every other week.
Když jste připraveni podat si injekci, sundejte rovně a směrem od těla kryt z jehly. 
Step 2: Get ready E. Pull the needle cap straight out and away from your body when you are ready to inject.
Hidradenitis suppurativa u dospívajících 
Hidradenitis suppurativa in adults and adolescents
Netřepat. 
combined.
b U pacientů vyhovujícím kritériím stanoveným v protokolu pro ztrátu odpovědi nebo žádné zlepšení bylo požadováno vyřazení ze studie a byli započteni jako pacienti, kteří neodpovídali na léčbu. 
Week 36 a Patients with at least a partial response to adalimumab 40 mg weekly after 12 weeks of treatment b Patients meeting protocol-specified criteria for loss of response or no improvement were required to discontinue from the studies and were counted as non-responders
Doporučená úvodní dávka přípravku AMGEVITA u dospělých pacientů s uveitidou je 80 mg, následovaná jeden týden po úvodní dávce dávkou 40 mg podávanou jednou za dva týdny. 
The recommended dose of AMGEVITA for adult patients with uveitis is an initial dose of 80 mg, followed by 40 mg given every other week starting one week after the initial dose.
Časté tachykardie 
Tachycardia
40 mg jednou za dva týdny od jednoho týdne po úvodní dávce 
Initial dose of 40 mg, followed by 40 mg given every other week starting one week after the initial dose
Píst 
HRa
4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce Adalimumab byl studován u pacientů s revmatoidní artritidou, polyartikulární juvenilní idiopatickou artritidou a psoriatickou artritidou, u kterých byl podáván v monoterapii nebo v kombinaci s methotrexátem. 
Adalimumab has been studied in rheumatoid arthritis, polyarticular juvenile idiopathic arthritis and psoriatic arthritis patients taking adalimumab as monotherapy and those taking concomitant methotrexate.
U pediatrických pacientů se středně těžkou až těžkou Crohnovou chorobou v otevřené fázi studie byly úvodní dávky adalimumabu v týdnech 0 a 2 buď 160/80 mg nebo 80/40 mg, v závislosti na tělesné hmotnosti, přičemž hranicí byla hmotnost 40 kg. 
In paediatric patients with moderate to severe CD, the open-label adalimumab induction dose was 160/80 mg or 80/40 mg at weeks 0 and 2, respectively, dependent on a body weight cut-off of 40 kg. At week 4, patients were randomised 1:1 to either the Standard Dose (40/20 mg eow) or Low Dose (20/10 mg eow) maintenance treatment groups based on their body weight.
Dávka přípravku AMGEVITA u pediatrických pacientů s uveitidou Tělesná hmotnost pacienta 
AMGEVITA Dose for Paediatric Patients with Uveitis Patient Weight
Přípravek AMGEVITA se používá k léčbě středně těžké až těžké ložiskové psoriázy u dospělých. 
AMGEVITA is used to treat moderate to severe plaque psoriasis in adults.
Nasazený žlutý kryt 
Yellow cap on
OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET 
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 0.4 mL
Časté nový výskyt nebo zhoršení psoriázy (včetně palmoplantární pustulózní psoriázy)1), urtikarie, tvorba modřin (včetně purpury), dermatitida (včetně ekzému), onychoklázie, hyperhidróza, alopecie1), pruritus 
Worsening or new onset of psoriasis (including palmoplantar pustular psoriasis)1),
Pokud u některých pacientů na monoterapii adalimumabem dojde ke snížení odpovědi na léčbu přípravkem AMGEVITA 40 mg jednou za dva týdny, může být u těchto pacientů prospěšné zvýšení dávkování na 40 mg adalimumabu jednou týdně nebo 80 mg jednou za dva týdny. 
In monotherapy, some patients who experience a decrease in their response to AMGEVITA 40 mg every other week may benefit from an increase in dosage to 40 mg adalimumab every week or 80 mg every other week.
Jedno předplněné pero obsahuje adalimumabum 40 mg v 0,8 ml roztoku. 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled syringe contains 40 mg of adalimumab in 0.8 mL of solution.
Udržení slizničního hojení 
Sustained mucosal healing
Méně časté diplopie 
Very common Lipids increased Common
Pacienti s nedostatečnou odpovědí na léčbu přípravkem AMGEVITA 40 mg jednou za dva týdny mohou mít kdykoli po 16. týdnu léčby přínos ze zvýšení dávkování na 40 mg jednou týdně nebo 80 mg jednou za dva týdny. 
Beyond 16 weeks, patients with inadequate response to AMGEVITA 40 mg every other week may benefit from an increase in dosage to 40 mg every week or 80 mg every other week.
Sejmutý žlutý kryt 
Yellow cap off
Vzácné pancytopenie 
Pancytopenia
Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje adalimumabum 20 mg v 0,4 ml roztoku nebo adalimumabum 40 mg v 0,8 ml roztoku. 
0.4 mL of solution or 40 mg of adalimumab in 0.8 mL of solution.
• ztukovatění jater; 
• fatty liver;
- Během léčby přípravkem AMGEVITA nesmíte dostat určité očkovací látky, které by mohly vyvolat vznik infekce. 
Certain vaccines may cause infections and should not be given while receiving AMGEVITA.
Z obalu vyndejte potřebný počet AMGEVITA předplněných injekčních stříkaček. 
A. Remove the number of AMGEVITA pre-filled syringes you need from the package.
Z obalu vyndejte jedno AMGEVITA předplněné pero. 
A. Remove one AMGEVITA pre-filled pen from the package.
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY / LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje adalimumabum 20 mg v 0,4 ml roztoku. 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled syringe contains 20 mg of adalimumab in 0.4 mL of solution.
Adalimumab v dávce 40 mg každý druhý týden 
40 mg adalimumab every other week
Adalimumab 40 mg jednou Placebo 
Adalimumab 40 mg eow
Použitou injekční stříkačku a kryt jehly vyhoďte. 
Discard the used syringe and the needle cap.
● Kryt jehly neotáčejte ani neohýbejte. 
● Do not twist or bend the needle cap.
Pacientům se během léčby přípravkem AMGEVITA doporučuje provádět denně lokální antiseptické ošetření na místech s HS lézí. 
Throughout all 3 studies patients used topical antiseptic wash daily.
Adalimumab 40 mg každý druhý týden N=109 
Adalimumab 40 mg eow N = 109
Po dalších 108 týdnech otevřené fáze léčby (celkem 160 týdnů) dosáhlo 74,7 % z těchto pacientů jasné nebo minimální úrovně odpovědi v PASI 75 a 59,0 % z nich dosáhlo stejné úrovně v PGA. 
PASI 75 and PGA of clear or minimal response rates in these patients were 74.7% and 59.0%, respectively, after an additional 108 weeks of open-label therapy (total of 160 weeks).
V některých případech došlo k závažným komplikacím. 
In some cases, serious complications have occurred.
(95% IS) 
(95% CI)
Tyto příhody nebyly život ohrožující, ale měly za následek hospitalizaci. 
These events were not life-threatening, but led to hospitalisation.
Pacienti následně vstoupili do rozšířené studie trvající dalších 96 týdnů. 
Patients subsequently entered an extension study for a further 96 weeks.
DK - 3400 Hillerød Dánsko 
DK - 3400 Hillerød Denmark
Datum první registrace: 30. ledna 2014 Datum posledního prodloužení registrace: 20. září 2018 
Date of first authorisation: 30 January 2014 Date of latest renewal: 20 September 2018
Lékař Vám poradí, zda mají být podány jiné typy vakcín (neživé vakcíny). 
Your doctor will advise whether other types of vaccines (non-live vaccines) should be given.
Frekvenční kategorie 
Frequency category
K těmto příhodám může dojít kdykoli během léčby. 
These events may occur at any time during treatment.
Tecfidera s alkoholem 
Tecfidera with alcohol
V současnosti dostupné údaje jsou uvedeny v bodech 4.8, 5.1 a 5.2, ale na jejich základě nelze učinit žádná doporučení ohledně dávkování. 
Currently available data are described in sections 4.8, 5.1, and 5.2 but no recommendation on a posology can be made.
Lékař Vám případně sníží dávku. 
Your doctor may reduce your dose.
Tato příbalová informace byla naposledy revidována {MM.RRRR}. 
This leaflet was last revised in {MM YYYY}.
To také může oddálit další zhoršování Vašeho onemocnění. 
This may also help to delay future worsening of your MS.
Roční výskyt relapsů 0,364 0,172*** 
Annualised relapse rate 0.364 0.172***
Počáteční dávku užívejte prvních 7 dní, poté přejděte na obvyklou dávku. 
Take this starting dose for the first 7 days, then take the regular dose.
Tyto změny však neovlivnily plodnost potkanů ani počet životaschopných plodů. 
However, these changes did not affect fertility or the number of viable fetuses produced.
K nástupu může dojít okamžitě, za několik týdnů nebo později. 
The time to onset can be directly, several weeks or longer.
Dávku nesnižujte, pokud Vám to nenařídí lékař. 
Do not reduce your dose unless your doctor tells you to.
PML se může vyskytnout pouze v přítomnosti infekce JCV. 
PML can only occur in the presence of a JCV infection.
Reakce se zpravidla objevují po první dávce, mohou se ale objevit také kdykoliv v průběhu léčby a mohou být závažné a život ohrožující. 
Reactions generally occur after the first dose, but may also occur at any time during treatment, and may be serious and life threatening.
Léčba nemá být znovu zahájena (viz bod 4.8). 
Treatment should not be restarted (see section 4.8).
Frekvenci závažných alergických reakcí z dostupných údajů nelze určit (není známo). 
The frequency of severe allergic reactions cannot be estimated from the available data (not known).
Příbalová informace má být aktualizována odpovídajícím způsobem. 
The Package leaflet should be updated accordingly.
Tyto příznaky někdy v období remise zcela zmizí, ale některé obtíže mohou přetrvávat. 
These symptoms may disappear completely when the relapse is over, but some problems may remain.
PML je oportunní infekce způsobená virem Johna Cunninghama (JCV), která může být smrtelná nebo vést k vážnému postižení. 
PML is an opportunistic infection caused by John-Cunningham virus (JCV), which may be fatal or result in severe disability.
Pokud u Vás během léčby dojde k poklesu počtu bílých krvinek, Váš lékař může zvážit přerušení léčby. 
If your number of white blood cells decreases during treatment, your doctor may consider interrupting your treatment
Tyto kontroly bude Váš lékař provádět opakovaně během léčby. 
Your doctor will test these periodically during treatment.
Nebyl prokázán žádný vliv na plodnost F1 potomstva. 
There were no effects on fertility in the F1 offspring.
Pozitivní imunitní odpovědi, definované jako ≥4násobné zvýšení titru protilátek na tři vakcíny, bylo dosaženo u menšího počtu pacientů v obou léčebných skupinách. 
A positive immune response defined as a ≥4-fold increase in antibody titer to the three vaccines, was achieved by fewer subjects in both treatment groups.
Snížený počet bílých krvinek znamená, že Vaše tělo je méně schopné se bránit infekci. 
Reduced white blood cells could mean your body is less able to fight an infection.
Nicméně pokud je zrudnutí doprovázeno červenou vyrážkou nebo kopřivkou a pociťujete některé z následujících příznaků: 
However, should flushing be accompanied by a red rash or hives and you get any of these symptoms:
Promluvte si se svým lékařem o tom, jak zvládat tyto nežádoucí účinky. 
Talk to your doctor about how to manage these side effects.
Bezpečnost a účinnost přípravku Tecfidera u dětí a dospívajících ve věku od 10 do 18 let nebyla dosud stanovena. 
The safety and efficacy of Tecfidera in children and adolescents aged 10 to 18 years have not yet been established.
Průměrné hodnoty obou parametrů zůstaly ve fyziologickém rozmezí. 
Mean values for both parameters remained within normal range.
Ve dvou studiích se zdravými dobrovolníky se výskyt a závažnost zrudnutí (návalů horka) v průběhu léčebného období snížily. 
In two healthy volunteer studies, the occurrence and severity of flushing over the dosing period was reduced.
Další léčivé přípravky a přípravek Tecfidera 
Other medicines and Tecfidera
Farmakoterapeutická skupina: Cytostatika a imunomodulační léčiva, ATC kód: L04AX07 
Pharmacotherapeutic group: Antineoplastic and immunomodulating agents, ATC code: L04AX07
Jinak počkejte do následující dávky. 
Otherwise wait until your next planned dose.
LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Plán řízení rizik (RMP) 
• Risk Management Plan (RMP)
Klinický význam těchto změn není znám. 
The clinical implications of these changes are unknown.
V případě předávkování se doporučuje zahájit symptomatickou podpůrnou léčbu dle klinické indikace. 
In the event of overdose, it is recommended that symptomatic supportive treatment be initiated as clinically indicated.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na blistru a krabičce za EXP. 
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the blister and the carton after “EXP”.
- Velmi časté (≥1/10) - Časté (≥1/100 až <1/10) - Méně časté (≥1/1 000 až <1/100) 
- Very common (≥1/10) - Common (≥1/100 to <1/10) - Uncommon (≥1/1, 000 to <1/100) - Rare (≥1/10, 000 to <1/1,000)
Klinické studie přípravku Tecfidera zahrnovaly pouze omezený počet pacientů ve věku 55 let a starších, přičemž nebyl zahrnut dostatečný počet pacientů ve věku 65 let a starších, aby bylo možné stanovit, zda reagují odlišně než mladší pacienti (viz bod 5.2). 
Clinical studies of Tecfidera had limited exposure to patients aged 55 years and above, and did not include sufficient numbers of patients aged 65 and over to determine whether they respond differently than younger patients (see section 5.2).
Absorpce Hodnota Tmax u monomethyl-fumarátu je 2 až 2,5 hodiny. 
The Tmax of monomethyl fumarate is 2 to 2.5 hours.
Vyšetření pomocí magnetické rezonance (MRI) 
Magnetic Resonance imaging (MRI)
Podávání přípravku Tecfidera se u dětí a dospívajících nedoporučuje, neboť zkušenosti s používáním přípravku Tecfidera jsou u této populace omezené. 
Tecfidera is not recommended for use in children and adolescents because there is limited experience in the use of Tecfidera in this population.
Léčba má být zahájena pod dohledem lékaře, který má zkušenosti s léčbou roztroušené sklerózy. 
Treatment should be initiated under supervision of a physician experienced in the treatment of multiple sclerosis.
Nižší tělesná hmotnost potomstva vznikla sekundárně následkem maternální toxicity. 
The lower offspring body weight was considered secondary to maternal toxicity.
Je třeba též přihlédnout ke skutečnosti, že negativní test na protilátky proti JCV (za předpokladu normálního počtu lymfocytů) nevylučuje možnost následné infekce JCV. 
It should also be noted that a negative anti JCV antibody test (in the presence of normal lymphocyte counts) does not preclude the possibility of subsequent JCV infection.
V opačném případě musí pacient počkat a užít až následující plánovanou dávku. 
Otherwise the patient should wait until the next scheduled dose.
Prins Mauritslaan 13 1171 LP Badhoevedorp Nizozemsko 
1171 LP Badhoevedorp The Netherlands
Glatiramer -acetát 
Glatiramer acetate
Přibližně 1 056 pacientům byl přípravek Tecfidera podáván po dobu delší než 2 roky. 
Approximately 1,056 patients have received more than 2 years of treatment with Tecfidera.
Při progresi se mohou objevit příznaky jako polyurie, polydipsie a slabost proximálních svalů. 
Progression might involve symptoms such as polyuria, polydipsia and proximal muscle weakness.
Těhotenství Neužívejte přípravek Tecfidera, pokud jste těhotná, bez předchozí konzultace se svým lékařem. 
Do not use Tecfidera if you are pregnant unless you have discussed this with your doctor.
V případě, že pacient vynechá dávku, nesmí užít dvojnásobnou dávku. 
If a patient misses a dose, a double dose should not be taken.
Přítomnost albuminu v moči 
Albumin urine present
Ihned informujte svého lékaře, pokud máte podezření na jakékoliv příznaky pásového oparu. 
You should inform your doctor immediately if you suspect you have any symptoms of shingles.
Příznaky se u jednotlivých pacientů liší, ale obvykle zahrnují potíže při chůzi, pocit ztráty rovnováhy a potíže se zrakem (např. rozmazané nebo dvojité vidění). 
Symptoms vary from patient to patient, but typically include walking difficulties, feeling off balance and visual difficulties (e.g. blurred or double vision).
Pokud si všimnete, že více močíte, máte častěji žízeň a pijete více než obvykle, máte pocit svalové slabosti nebo utrpíte zlomeninu kosti, případně pociťujete jinou bolest, co nejdříve se obraťte na svého lékaře, aby Vás podrobněji vyšetřil. 
If you notice you are passing more urine, are more thirsty and drinking more than normal, your muscles seem weaker, you break a bone, or just have aches and pains, talk to your doctor as soon as possible so that this can be investigated further.
Důležité je, že Fanconiho syndrom se může objevit i bez zvýšených hladin kreatininu či nízké glomerulární filtrace. 
Importantly, Fanconi syndrome can occur without elevated creatinine levels or low glomerular filtration rate.
Příznaky mohou zahrnovat dyspnoe, hypoxii, hypotenzi, angioedém, vyrážku nebo kopřivku. 
Symptoms may include dyspnoea, hypoxia, hypotension, angioedema, rash or urticaria.
V případě nejasných příznaků je nutné vzít Fanconiho syndrom v potaz a provést příslušná vyšetření. 
In case of unclear symptoms Fanconi syndrome should be considered and appropriate examinations should be performed.
může se jednat o závažnou alergickou reakci (anafylaxi). 
then this may represent a severe allergic reaction (anaphylaxis)
Dlouhodobě snížená hladina bílých krvinek může zvýšit riziko infekce včetně vzácné mozkové infekce známé jako progresivní multifokální leukoencefalopatie (PML). 
Having a low white blood cell count for a long period of time can increase your risk of infection, including a risk of a rare brain infection called progressive multifocal leukoencephalopathy (PML).
Mohou se u Vás projevit nežádoucí účinky, které jsou podobné nežádoucím účinkům uvedeným v bodě 4 níže. 
You may experience side effects similar to those described below in section 4.
Proto se všechny farmakokinetické analýzy týkající se dimethyl-fumarátu prováděly s plazmatickými koncentracemi monomethyl-fumarátu. 
Therefore, all pharmacokinetic analyses related to dimethyl fumarate were performed with plasma monomethyl fumarate concentrations.
V placebem kontrolovaných studiích měla většina pacientů (>98 %) před zahájením léčby normální hodnoty lymfocytů. 
In the placebo-controlled studies most patients (>98%) had normal lymphocyte values prior to initiating treatment.
V případě klinického podezření na PML je pro diagnostické potřeby třeba okamžitě provést MRI. 
In case of clinical suspicion of PML, MRI should be performed immediately for diagnostic purposes.
Zrudnutí v obličeji či po těle (nával horka) je velmi častým nežádoucím účinkem. 
Reddening of the face or body (flushing) is a very common side effect.
Progresivní multifokální leukoencefalopatie (PML)1 
Progressive multifocal leukoencephalopathy (PML) 1
Farmakokinetické údaje byly získány u pacientů s roztroušenou sklerózou a u zdravých dobrovolníků. 
Pharmacokinetic data were obtained in subjects with multiple sclerosis and healthy volunteers.
Farmakokinetika nebyla hodnocena u pacientů ve věku 65 let a starších. 
The pharmacokinetics in patients aged 65 and over has not been studied.
To může způsobit zánět žaludku (gastritidu) zejména u jedinců ke gastritidě náchylných. 
This could cause inflammation of the stomach (gastritis), especially in people already prone to gastritis.
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH TEPELNĚ UZAVŘENÁ BLISTROVÁ KARTA 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS HEAT SEALED BLISTER CARD
Léčba přípravkem Tecfidera může být zahájena ihned po vysazení interferonu nebo glatiramer-acetátu. 
Tecfidera can generally be started immediately after discontinuation of interferon or glatiramer acetate.
Tobolka nebo její obsah se nesmí drtit, dělit, rozpouštět, cucat ani žvýkat, protože acidorezistentní obal mikrotablet brání dráždivým účinkům na střevní stěnu. 
The capsule or its contents should not be crushed, divided, dissolved, sucked or chewed as the enteric-coating of the microtablets prevents irritant effects on the gut.
Uchovávejte při teplotě do 30 ºC. 
Do not store above 30ºC.
Po zahájení terapie musí být každé 3 měsíce proveden celkový krevní obraz včetně lymfocytů. 
After starting therapy, complete blood counts, including lymphocytes, must be performed every 3 months.
Živé vakcíny mohou zvýšit riziko klinické infekce a pacientům léčeným přípravkem Tecfidera by měly být podávány pouze ve výjimečných případech, kdy je toto potenciální riziko převýšeno rizikem plynoucím z neočkování daného jednotlivce. 
Live vaccines might carry an increased risk of clinical infection and should not be given to patients treated with Tecfidera unless, in exceptional cases, this potential risk is considered to be outweighed by the risk to the individual of not vaccinating.
Tyto údaje je třeba brát v úvahu obezřetně, s ohledem na omezení designu studie (žádné kontrolní rameno, srovnání před dávkou versus po dávce) (viz bod 4.2). 
These data should be considered cautiously regarding limitations of the study design (no control arm, pre- versus post-dose comparison) (see section 4.2).
Tobolka se musí spolknout vcelku. 
The capsule should be swallowed whole.
Nejsou známy žádné terapeutické zásahy napomáhající eliminaci přípravku Tecfidera a není známé ani žádné antidotum. 
There are no known therapeutic interventions to enhance elimination of Tecfidera nor is there a known antidote.
- Léky působící na ledviny včetně některých antibiotik (používaných k léčbě infekcí), diuretik (močopudných léků), určitých typů léků proti bolesti (jako je například ibuprofen a podobná protizánětlivá léčiva koupená bez lékařského předpisu) a léků obsahujících lithium - Užívání přípravku Tecfidera s určitými typy vakcín (živé vakcíny) může způsobit vznik infekce, a proto je třeba takovému očkování zamezit. 
- medicines that affect the kidneys including some antibiotics (used to treat infections), “water tablets” (diuretics), certain types of painkillers (such as ibuprofen and other similar antiinflammatories and medicines purchased without a doctor's prescription) and medicines that contain lithium - Taking Tecfidera with certain types of vaccines (live vaccines) may cause you to get an infection and should, therefore, be avoided.
Protože enterosolventní tvrdé tobolky přípravku Tecfidera obsahují mikrotablety s acidorezistentním obalem, absorpce přípravku začíná až ve chvíli, kdy opouští žaludek (obvykle méně než 1 hodina po podání). 
As Tecfidera gastro-resistant hard capsules contain microtablets, which are protected by an enteric coating, absorption does not commence until they leave the stomach (generally less than 1 hour).