natgillin/translations-raw huggingface dataset:
*V těchto studiích byly body odhadu a intervaly spolehlivosti následující: 100 % (95% CI:1 858,0; 100), 100 % (95% CI: 21,1; 100) a 45,4 % (95% CI: -81,5; 86,6), 74,7 % (95% CI: -386,2; 99,6). 
* In these studies, the point estimates and confidence intervals were respectively: 100% (95% CI:1,858.0;100), 100% (95% CI: 21.1;100), 45.4% (95% CI: -81.5;86.6), 74.7 (95% CI :-386.2;99.6).
Pokud je Vašemu dítěti jako první dávka podán Rotarix, doporučuje se, aby Vaše dítě jako druhou dávku dostalo také Rotarix a ne jinou rotavirovou vakcínu. 
When Rotarix is given to your child for the first dose, it is recommended that your child also receives Rotarix (and not another rotavirus vaccine) for the second dose.
• jestliže Vaše dítě má průjem nebo zvrací. 
• if your child has diarrhoea or is vomiting.
Imunologický mechanismus, kterým Rotarix chrání proti rotavirové gastroenteritidě, není zcela znám. 
The immunologic mechanism by which Rotarix protects against rotavirus gastro-enteritis is not completely understood.
Stlačitelná tuba uzavřená membránou a zátkou: 3 roky; 
- Squeezable tube fitted with a membrane and a tube cap: 3 years
Rotarix se má podávat podle oficiálních doporučení. 
The use of Rotarix should be based on official recommendations.
• Uvnitř horní části krytu je malý hrot - ve středu. 
• There is a small spike inside the top of the cap - in the centre.
Odstraňte plastový kryt ze skleněného obalu obsahujícího prášek. 
Remove the plastic cover from the glass container containing the powder
• Vakcína je připravena k podání - s ničím ji nemíchejte. 
• This vaccine is ready to use - do not mix it with anything else.
Společná analýza výsledků z pěti studií účinnosti* ukázala 71,4 % (95% CI: 20,1; 91,1) účinnost proti závažné rotavirové gastroenteritidě (Vesikariho skóre ≥ 11) způsobené rotavirem genotypu G2P[4] během prvního roku života. 
A pooled analysis of five efficacy studies*, showed a 71.4% (95% CI:20.1;91.1) efficacy against severe rotavirus gastro-enteritis (Vesikari score ≥11) caused by rotavirus G2P[4] genotype during the first year of life.
Jak Rotarix působí: 
How Rotarix works:
• Děti se vzácným dědičným onemocněním nazývaným težký kombinovaný imunodeficit (SCID) mohou trpět zánětem žaludku nebo střev (gastroenteritis) a vylučovat virus stolicí. 
• children with a rare inherited illness called Severe Combined Immunodeficiency (SCID) may have an inflamed stomach or gut (gastroenteritis) and pass the vaccine virus in their stools.
Níže prezentovaný bezpečnostní profil je založen na údajích z klinických studií vedených buď s lyofilizovanou nebo tekutou formou vakcíny Rotarix. 
The safety profile presented below is based on data from clinical trials conducted with either the lyophilised or the liquid formulation of Rotarix.
Pokud zjistíte nějakou odchylku, vakcínu neužívejte. 
If you notice anything abnormal, do not use the vaccine.
Natáhněte veškerou směs zpět do perorálního aplikátoru. 
Withdraw the entire mixture back into the oral applicator
Po rekonstituci: Rekonstituovaná vakcína je trochu více zakalená než rozpouštědlo a má mléčně bílý vzhled. 
After reconstitution: The reconstituted vaccine is slightly more turbid than the solvent and is milky white in appearance.
Návod k přípravě nebo naředění léčivého přípravku před jeho podáním je uveden v bodě 6.6. 
For instructions for the preparation or reconstitution of the medicinal product before administration, see section 6.6.
Vakcína 
Vaccine
e) Držte jednou rukou odpojovanou perorální tubu za výložku a druhou rukou držte spojovací proužek. 
e) Hold the tab of the separated oral tube in one hand and the connecting bar in the other hand.
Podmínky uchovávání tohoto léčivého přípravku po jeho rekonstituci jsou uvedeny viz bod 6.3. 
For storage conditions after reconstitution of the medicinal product, see section 6.3.
• Ponechte si kryt - musíte jím propíchnout membránu. 
• Keep the cap - you need this to pierce the membrane.
Protektivní účinnost v Latinské Americe 
Protective efficacy in Latin America
Obě dávky očkování by se měly aplikovat pokud možno před dosažením věku 16 týdnů, ale očkovací schéma musí být dokončeno do 24. týdne věku. 
The vaccination course should preferably be given before 16 weeks of age, but must be completed by the age of 24 weeks.
V případě, že Vaše dítě vyplivne nebo vyzvrátí většinu podané dávky vakcíny, je možné podat při stejné návštěvě jednu náhradní dávku. 
In case your child spits out or regurgitates most of the vaccine dose, a single replacement dose may be given at the same vaccination visit.
Pokyny pro jedince s predispozicí vzniku intususcepce jsou v bodě 4.3. 
For subjects with a predisposition for intussusception, see section 4.3.
Projevy alergické reakce mohou zahrnovat svědivé kožní vyrážky, dýchací potíže a otok tváře nebo jazyka. 
Signs of an allergic reaction may include itchy skin rash, shortness of breath and swelling of the face or tongue.
Účinnost vakcíny se během prvního roku života progresivně zvyšovala se zvyšující se závažností onemocnění, až dosáhla 100 % (95% CI: 84,7; 100) při Vesikariho skóre ≥ 17. 
Vaccine efficacy during the first year of life progressively increased with increasing disease severity, reaching 100% (95% CI: 84.7;100) for Vesikari scores ≥17.
• Vakcína se podává perorálně přímo z jednotlivé tuby. 
• This vaccine is given orally straight from an individual tube.
V retrospektivní studii databáze v Belgii provedené u dětí ve věku 5 let a mladších byl dva roky po zahájení očkování přímý i nepřímý dopad očkování vakcínou Rotarix na hospitalizaci spojenou s rotavirem v rozsahu od 64 % (95% CI: 49; 76) do 80 % (95% CI: 77; 83). 
In a retrospective database study in Belgium conducted in children 5 years of age and younger, the direct and indirect impact of Rotarix vaccination on rotavirus-related hospitalisation ranged from 64% (95% CI: 49;76) to 80% (95% CI: 77;83) two years after vaccine introduction.
Po podání druhé dávky nebylo pozorováno zvýšení výskytu nebo závažnosti těchto nežádoucích účinků. 
No increase in the incidence or severity of these events was seen with the second dose.
# Počty případů, na kterých byly založeny odhady účinnosti proti G4P[8], byly velmi malé (1 případ ve skupině vakcíny Rotarix a 2 případy ve skupině placeba). 
These data should be interpreted with caution # The numbers of cases, on which the estimates of efficacy against G4P[8] were based, were very small (1 case in the Rotarix group and 2 cases in the placebo group)
Účinnost vakcíny byla 100% (95% CI: 67,5; 100). 
Vaccine efficacy was 100% (95% CI: 67.5; 100).
Ve shromážděných analýzách ze sedmnácti placebem kontrolovaných klinických studií (Evropa, Severní Amerika, Latinská Amerika, Asie, Afrika) včetně klinických studií s vakcínou Rotarix, která byla podávána současně s běžnými dětskými vakcínami (viz bod 4.5) byly následující nežádoucí účinky (údaje získány 31 dní po očkování) zvažovány jako možné v návaznosti na očkování. 
In a pooled analysis from seventeen placebo-controlled clinical trials (Europe, North America, Latin America, Asia, Africa) including trials in which Rotarix was co-administered with routine paediatric vaccines (see section 4.5), the following adverse reactions (collected 31 days post-vaccination) were considered as possibly related to vaccination.
U takových dětí se má podání vakcíny Rotarix s opatrností zvážit zvláště pokud, podle názoru lékaře, nepodání vakcíny znamená vyšší riziko. 
Administration of Rotarix may be considered with caution in such infants when, in the opinion of the physician, withholding the vaccine entails a greater risk.
Osoby s nekorigovanou vrozenou malformací gastrointestinálního traktu, které by mohly být predisponovány ke vzniku intususcepce. 
Subjects with uncorrected congenital malformation of the gastrointestinal tract that would predispose for intussusception.
Bod 4.4 Souhrnu údajů o přípravku (SmPC) vakcíny Rotarix obsahuje varování o podávání vakcíny Rotarix dětem, které mají známou imunodeficienci, nebo u kterých je podezření na imunodeficienci. 
Section 4.4 of the SmPC of Rotarix includes a warning on administration of Rotarix to infants who have known or suspected immunodeficiency.
Klinická protekce (ochrana) byla hodnocena ve skupině subjektů (ATP kohorta pro zjištění účinnosti), která zahrnovala všechny subjekty z ATP kohorty pro zjištění bezpečnosti, kteří byli ochotni zúčastnit se sledování účinnosti po stanovenou dobu. 
Clinical protection was assessed in the ATP cohort for efficacy, which includes all subjects from the ATP cohort for safety who entered into the concerned efficacy follow-up period.
Návod k podání je uveden v bodě 6.6. 
For instructions for administration, see section 6.6.
Příznaky se mohou projevovat jako závažná bolest žaludku, přetrvávající zvracení, příměs krve ve stolici, otok břicha a/nebo vysoká teplota. 
The signs may include severe stomach pain, persistent vomiting, blood in stools, a swollen belly and/or high fever.
Obecně,v těchto případech profil hlášených nežádoucích účinků byl podobný tomu, který se vyskytoval po podání doporučené dávky vakcíny Rotarix. 
In general, the adverse event profile reported in these cases was similar to that observed after administration of the recommended dose of Rotarix.
Kromě tohoto doporučení obsahují SmPC imunosupresivních léčebných přípravků jako například adalimumab, infliximab doporučení odložit podání živé vakcíny kojencům, kteří byli vystavení těmto přípravkům v prenatálním období. 
Besides, the SmPC of immunosuppressive therapies, such as adalimumab, infliximab, includes a recommendation to defer live vaccine administration in infants who were exposed in utero to these treatments.
Nepoužité perorální tuby, které jsou stále připojeny ke spojovacímu proužku, ihned vraťte zpět do chladničky. 
Unused oral tubes that are still attached to the connecting bar must be put back in the fridge immediately after an oral tube has been used.
Aplikace vakcíny Rotarix musí být odložena u osob trpících akutním vážným horečnatým onemocněním. 
Administration of Rotarix should be postponed in subjects suffering from acute severe febrile illness.
Závislost mezi protilátkovou odpovědí na očkování proti rotaviru a ochranou proti rotavirové gastroenteritidě nebyla stanovena. 
A relationship between antibody responses to rotavirus vaccination and protection against rotavirus gastro-enteritis has not been established.
K oddělení jedné perorální tuby od ostatních, začněte na jednom konci: a) Při odstranění jedné perorální tuby od ostatních držte výložku jednoho konce perorální tuby. 
To separate one oral tube from the others starting at one end: a) Hold the tab of one of the end oral tubes to separate it from the others.
Informujte svého lékaře o všech lécích, které Vaše dítě užívá, které v nedávné době užívalo, nebo které možná bude užívat, nebo jestli v poslední době dostalo nějakou jinou vakcínu. 
Tell your doctor if your child is taking, has recently taken or might take any other medicines or has recently received any other vaccine.
gastroenteritis s vylučováním viru vakcíny u dětí s těžkým kombinovaným imunodeficitem (SCID) 
Gastroenteritis with vaccine viral shedding in infants with Severe Combined Immunodeficiency (SCID) disorder
Příznaky gastroenteritidy mohou zahrnovat pocity nevolnosti, nevolnost, žaludeční křeče nebo průjem. 
The signs of gastroenteritis may include feeling sick, being sick, stomach cramps or diarrhoea.
Klinická studie provedená v Africe (Rotarix: n = 2 974; placebo: n = 1 443) hodnotila Rotarix, který byl podán dětem přibližně ve věku 10 a 14 týdnů (2 dávky), nebo ve věku 6, 10 a 14 týdnů (3 dávky). 
A clinical study performed in Africa (Rotarix: N = 2,974; placebo: N = 1,443) evaluated Rotarix given at approximately 10 and 14 weeks of age (2 doses) or 6, 10 and 14 weeks of age (3 doses).
- Kopřivka 
- Urticaria
V klinické studii byl 670 předčasně narozeným dětem v gestačním věku od 27 do 36 týdnů podán Rotarix a 339 bylo podáno placebo. 
In a clinical study, 670 pre-term infants from 27 to 36 weeks of gestational age were administered Rotarix and 339 received placebo.
Obsah balení a další informace Co přípravek Rotarix obsahuje - Léčivými látkami jsou: Rotavirus RIX4414 humanum vivum attenuatum* 
Contents of the pack and other information What Rotarix contains - The active substances are: Human rotavirus RIX4414 strain (live, attenuated)*
6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním Vakcína je čirá bezbarvá tekutina bez viditelných částic, určená k perorálnímu podání. 
6.6 Special precautions for disposal and other handling The vaccine is presented as a clear, colourless liquid, free of visible particles, for oral administration.
Méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100) Vzácné 
Very common (≥1/10) Common (≥1/100 to <1/10) Uncommon (≥1/1,000 to <1/100) Rare (≥1/10,000 to <1/1,000) Very rare (<1/10,000)
Po rekonstituci se vakcína musí okamžitě aplikovat. 
After the reconstitution, the vaccine should be administered immediately.
• jestliže Vaše dítě mělo v minulosti intususcepci (neprůchodnost střev, při níž se jedna část střeva vsune do sousední části). 
• if your child has previously had intussusception (a bowel obstruction in which one segment of bowel becomes enfolded within another segment).
Částice virového antigenu detekované testem ELISA byly nalezeny v 50 % stolic odebraných po první dávce a ve 4 % stolic odebraných po druhé dávce. 
Viral antigen particles detected by ELISA were found in 50% of stools after the first dose and 4% of stools after the second dose.
• Pak zvedněte kryt. 
• Then lift off the cap.
Pokud se má rekonstituovaná vakcína před podáním dočasně uchovávat, nasaďte znovu na perorální aplikátor ochranný uzávěr. 
If the reconstituted vaccine is to be stored temporarily before administration, replace the protective tip cap on the oral applicator.
Po rekonstituci by se vakcína obsažená v perorálním aplikátoru měla okamžitě aplikovat. 
After reconstitution, the vaccine contained in the oral applicator should be administered promptly.
Smísená vakcína bude vypadat o něco zakalenější než samotné rozpouštědlo. 
The mixed vaccine will appear more turbid than the solvent alone.
Vakcína (1 ml tekutiny) bude podána perorálně. 
The vaccine (1 ml liquid) will be given orally.
• Pro podání celé dávky vakcíny budete muset tubu stlačovat opakovaně - je v pořádku, že Vám trošku zůstane v hrotu tuby. 
• You may need to squeeze the tube a few times to get all of the vaccine out - it is okay if a drop remains in the tip of the tube.
Tabulkový výčet nežádoucích účinků Hlášené nežádoucí účinky jsou uvedeny podle následující četnosti výskytu: 
Adverse reactions reported are listed according to the following frequency:
Protektivní účinnost vakcíny proti závažné rotavirové (RV) gastroenteritidě vyžadující hospitalizaci a/nebo rehydratační terapii v lékařském zařízení a genotypově specifická účinnost vakcíny po dvou dávkách vakcíny Rotarix jsou uvedeny v následující tabulce: 
The protective vaccine efficacy against severe rotavirus (RV) gastro-enteritis requiring hospitalisation and/or rehydration therapy in a medical facility and the genotype specific vaccine efficacy after two doses of Rotarix are presented in the table below:
Navíc byla prokázána účinnost proti vzácným rotavirovým genotypům G8P[4] (závažná gastroenteritida) a G12P[6] (jakákoliv gastroenteridita). 
In addition, efficacy against uncommon rotavirus genotypes G8P[4](severe gastro-enteritis) and G12P[6] (any gastro-enteritis) has been demonstrated.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 dávka (1,5 ml) obsahuje: 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 1 dose (1.5 ml) contains:
Zkontrolujte, zda tekutina v perorální tubě je čirá, bezbarvá a bez cizích částic. 
Check the liquid in the oral tubes is clear, colourless and free from any particles.
Aplikujte plný obsah perorálního aplikátoru perorálně (podáním plného obsahu perorálního aplikátoru na vnitřní stranu tváře). 
Administer the entire content of the oral applicator orally (by administering the entire content of the oral applicator on the inside of the cheek)
• Odstraňte suspenzi z nejužší části tuby cvrnkáním právě pod membránou. 
• Clear any liquid from the thinnest section of the tube by flicking just below the membrane.
Protektivní účinnost v Evropě 
Protective efficacy in Europe
Tak jako vždy, dbejte prosím na to, abyste si po výměně zašpiněných dětských plen důkladně myl(a) 
As always, please take care to wash your hands thoroughly after changing soiled nappies.
Přeneste plný obsah perorálního aplikátoru do skleněného kontejneru obsahujícího prášek. 
Transfer the entire content of the oral applicator into the glass container containing the powder
Pokud ale dojde k málo pravděpodobnému jevu, že dítě vyplivne nebo vyzvrátí většinu podané dávky vakcíny, je možné podat při stejné návštěvě jednu náhradní dávku. 
However, in the unlikely event that an infant spits out or regurgitates most of the vaccine dose, a single replacement dose may be given at the same vaccination visit.
Účinnost vakcíny byla proti závažné rotavirové gastroenteritidě v průběhu prvního roku života 61,2 % (95 % CI: 44,0; 73,2). 
The vaccine efficacy against severe rotavirus gastro-enteritis during the first year of life was 61.2% (95% CI: 44.0;73.2).
Klinická studie provedená v Asii (Hongkong, Singapur a Tchaj-wan) (celková skupina očkovaných: Rotarix: n = 5 359; placebo: n = 5 349) hodnotila Rotarix, který byl podán odlišnými schématy (ve věku 2, 4 měsíce; ve věku 3, 4 měsíce). 
A clinical study conducted in Asia (Hong Kong, Singapore and Taiwan) (Total vaccinated cohort : Rotarix: N = 5,359; placebo: N = 5,349) evaluated Rotarix given according to different schedules (2, 4 months of age; 3, 4 months of age).
Rotarix je dodáván ve formě bělavého prášku ve skleněném obalu obsahujícím jednu dávku a se samostatným perorálním aplikátorem s rozpouštědlem, který obsahuje pomalu se usazující bílý sediment a bezbarvý supernatant. 
Rotarix is supplied as a whitish powder in a single dose glass container and a separate oral applicator of solvent which contains a slow settling white deposit and a colourless supernatant.
Rotarix je virová vakcína obsahující živé, oslabené lidské rotaviry, která pomáhá chránit Vaše dítě od 6 týdnů věku před gastroenteritidou (průjem a zvracení) způsobenou rotavirovou infekcí. 
Rotarix is a viral vaccine, containing live, attenuated human rotavirus, that helps to protect your child, from the age of 6 weeks, against gastro-enteritis (diarrhoea and vomiting) caused by rotavirus infection.
Celkově bylo ve čtyřech klinických studiích podáno přibližně 3 800 dávek vakcíny Rotarix v tekuté formě přibližně 1 900 kojencům. 
In a total of four clinical trials, approximately 3,800 doses of Rotarix liquid formulation were administered to approximately 1,900 infants.
Vakcína (1,5 ml tekutiny) bude podána perorálně. 
The vaccine (1.5 ml liquid) will be given orally.
(95% CI: 26; 67, Salvádor) až 60 % (95% CI: 37; 75, Brazílie). 
51% (95% CI: 26;67, El Salvador) to 60% (95% CI: 37; 75, Brazil).
Závažná† 
Severe†
Protřepaná suspenze se bude jevit jako zakalená tekutina s pomalu se oddělujícím bílým sedimentem. 
The shaken suspension will appear as a turbid liquid with a slow settling white deposit
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy není známo* 
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Rotarix obsahuje sacharosu a sorbitol 
Rotarix contains sucrose and sorbitol
Mexiko 
Mexico
Zkontrolujte dobu použitelnosti na spojovacím proužku (Expiry date:). 
Check the expiry date on the connecting bar. 2.
Protektivní účinnost v Africe 
Protective efficacy in Africa
5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti Neklinické údaje získané na základě konvenčních studií toxicity po opakovaném podávání neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. 
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of repeated dose toxicity.
Farmakoterapeutická skupina: vakcíny proti rotavirovým průjmovým infekcím, ATC kód: J07BH01 
Pharmaco-therapeutic group: rotavirus diarrhoea vaccines, ATC code: J07BH01 Protective efficacy
Tato vakcína je určena pouze k perorálnímu podání. 
This vaccine is intended for oral administration only.
Je známo, že po vakcinaci dochází k vylučování viru z vakcíny stolicí, s maximem exkrece okolo 7. dne. 
Excretion of the vaccine virus in the stools is known to occur after vaccination with peak excretion around the 7th day.
• Pro podání celé dávky vakcíny budete muset tubu stlačovat opakovaně - je v pořádku, že Vám trošku zůstane v perorální tubě. 
• You may need to squeeze the oral tube a few times to get all of the vaccine out - it is okay if a drop stays in the oral tube.
Jak se Rotarix podává 
How Rotarix is given
Bezpečnostní profil byl mezi dětmi, které obdržely Rotarix, a dětmi, které obdržely placebo, srovnatelný. 
The safety profile was similar between Rotarix and placebo recipients.
Aplikace vakcíny Rotarix musí být odložena u osob trpících průjmem nebo zvracením. 
The administration of Rotarix should be postponed in subjects suffering from diarrhoea or vomiting.
• Bolest břicha(rovněž viz níže příznaky velmi vzácného nežádoucího účinku - intususcepce); 
• abdominal pain (see also below for signs of very rare side effects of intussusception)
Vakcína obsahuje jako pomocnou látku sacharózu. 
The vaccine contains sucrose as an excipient.
Rotarix n = 5 263 Placebo n = 5 256 Účinnost vakcíny (%) proti závažným rotavirovým gastroenteritidám [95% CI] Genotyp 
Efficacy up to 2 years of age Rotarix N= 5,263 Placebo N= 5,256 Vaccine efficacy (%) against severe rotavirus gastro-enteritis [95% CI] Genotype
Perorální aplikátor obsahující rekonstituovanou vakcínu se má před perorálním podáním znovu lehce protřepat. 
The oral applicator containing the reconstituted vaccine should be shaken gently again before oral administration.
V pokynu pro SmPC je doporučeno uvádět v bodu 4.8 všechny nežádoucí účinky, u nichž je po důkladném zhodnocení příčinná souvislost mezi léčivým přípravkem a nežádoucím účinkem alespoň možná. 
These data are considered sufficient to support the inclusion of urticaria in section 4.8 of the SmPC with the frequency very rare, as the SmPC guideline recommends to list in section 4.8 all adverse reactions for which, after a thorough assessment, a causal relationship between the medicinal product and the adverse event is at least a reasonable possibility.
Intususcepce v anamnéze. 
History of intussusception.
V průběhu třetího roku života nebyly ve skupině léčené vakcínou Rotarix (n = 4 222) žádné případy závažné RV gastroenteritidy proti 13 (0,3 %) ve skupině s placebem (n = 4 185). 
During the third year of life, there were no cases of severe RV gastro-enteritis in the Rotarix group (N=4,222) versus 13 (0.3%) in the placebo group (N=4,185).
Na základě údajů získaných v klinických studiích nesnižuje kojení ochranu proti rotavirové gastroenteritidě vyvolané vakcínou Rotarix. 
Based on evidence generated in clinical trials, breast-feeding does not reduce the protection against rotavirus gastro-enteritis afforded by Rotarix.
Dinatrium-adipát 
Di-sodium Adipate
Kmeny s genotypem P[8] † Závažná gastroenteritida byla definována se skóre ≥ 11 Vesikariho stupnice * Statisticky nevýznamné (p ≥ 0,05). 
Strains with P[8] genotype † Severe gastro-enteritis was defined as a score ≥11 on the Vesikari scale * Not statistically significant (p ≥ 0.05).
Data o použití vakcíny Rotarix k post-expoziční profylaxi nejsou k dispozici. 
No data are available on the use of Rotarix for post-exposure prophylaxis.
Částice virového antigenu detekované testem ELISA byly nalezeny v 50 % stolic odebraných po první dávce lyofilizované formy vakcíny Rotarix a ve 4 % stolic odebraných po druhé dávce. 
Viral antigen particles detected by ELISA were found in 50% of stools after the first dose of Rotarix lyophilised formulation and 4% of stools after the second dose.
Umístění krytu při otevření tuby 
Position the cap to open the tube
Před podáním vakcíny si přečtěte tyto pokyny. 
Read the instructions before administration of the vaccine.
apnoe u velmi předčasně narozených dětí (narozených ve ≤ 28. týdnu těhotenství) (viz bod 4.4). 
Apnoea in very premature infants (≤ 28 weeks of gestation)
Rotarix je dostupný v baleních po 1, 5, 10 a 25 dávkách. 
Rotarix is available in a pack of 1, 5, 10 or 25.