natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Další léčivé přípravky a přípravek Rivastigmine HEXAL Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat. 
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Jedna tobolka Rivastigmine HEXAL 6 mg obsahuje 6 mg Rivastigminu. 
Each Rivastigmine HEXAL 6 mg capsule contains 6 mg of rivastigmine.
Rivastigmine Hexal nesmí být podáván současně s metoklopramidem (lék používaný k úlevě od nevolnosti a zvracení). 
Rivastigmine Hexal should not be given at the same time as metoclopramide (a medicine used to relieve or prevent nausea and vomiting).
K perorálnímu roztoku je přibalena ústní dávkovací stříkačka, která je v pouzdru z umělé hmoty. 
The oral solution is packaged with an oral dosing syringe in a plastic tube container.
Jedna tobolka Rivastigmine HEXAL 4,5 mg obsahuje 4,5 mg Rivastigminu. 
Each Rivastigmine HEXAL 4.5 mg capsule contains 4.5 mg of rivastigmine.
Rivastigmin, jiné deriváty karbamátu nebo kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku uvedenou v bodě 6.1. 
The use of this medicinal product is contraindicated in patients with known hypersensitivity to the active substance rivastigmine, to other carbamate derivatives or to any of the excipients listed in section 6.1.
Po perorálním podání březím samicím potkanů a králíků nebyl u Rivastigminu prokázán teratogenní účinek. 
Oral studies in pregnant rats and rabbits gave no indication of teratogenic potential on the part of rivastigmine.
Nejsou k dispozici klinické údaje o podávání Rivastigminu během těhotenství.V peri 
No clinical data on exposed pregnancies are available.
Jedna tobolka Rivastigmine HEXAL 1,5 mg obsahuje 1,5 mg Rivastigminu. 
Each Rivastigmine HEXAL 1.5 mg capsule contains 1.5 mg of rivastigmine.
Snížení tělesné hmotnosti 
Weight loss
Svalová rigidita Porucha rovnováhy Muskuloskeletální ztuhlost Ztuhlost 
Musculoskeletal stiffness Rigors
časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1 000 až <1/100); vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000); velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit). 
very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Jedna tobolka Rivastigmine HEXAL 3 mg obsahuje 3 mg Rivastigminu. 
Each Rivastigmine HEXAL 3 mg capsule contains 3 mg of rivastigmine.
- Červený oxid železitý (E172) 
- Printing ink: - Shellac - Red iron oxide (E172)
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU KRABIČKA PRO SKLENĚNOU LAHVIČKU ŠTÍTEK PRO SKLENĚNOU LAHVIČKU 
CARTON FOR GLASS BOTTLE LABEL FOR GLASS BOTTLE
Pacientům s aktivním žaludečním nebo duodenálním vředem a pacientům s predispozicí k těmto stavům je třeba při léčbě Rivastigminem věnovat zvýšenou pozornost. 
Care should be exercised in treating patients with active gastric or duodenal ulcers or patients predisposed to these conditions.
Rivastigmin perorální roztok by měl být aplikován přímo ze stříkačky do úst. 
Rivastigmine oral solution may be swallowed directly from the syringe.
- Uzavřete lahvičku opět dětským bezpečnostním uzávěrem. 
• Put the child resistant cap back on the bottle to close it.
KRABIČKA PRO ALU/PVC BLISTR 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS ALU/PVC BLISTER
Poruchy kůže a podkoží Časté 
Skin and subcutaneous tissue disorders
- Mdloby - Náhodné pády 
• Fainting or accidentally falling
Rivastigminem a digoxinem, warfarinem, diazepamem nebo fluoxetinem. 
No pharmacokinetic interaction was observed between rivastigmine and digoxin, warfarin, diazepam or fluoxetine in studies in healthy volunteers.
U pacientů s vážným poškozením jater nebyly klinické studie provedeny, ale Rivastigmin perorální roztok může být u této populace pacientů používán za předpokladu provádění pečlivého monitorování 
Patients with severe hepatic impairment have not been studied, however, rivastigmine oral solution may be used in this patient population provided close monitoring is exercised (see sections 4.4 and
Neexistuje žádné relevantní použití přípravku Rivastigmine HEXAL u pediatrické populace při léčbě 
There is no relevant use of Rivastigmine HEXAL in the paediatric population in the treatment of Alzheimer's disease.
- Pokud se vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. 
- If you get any side effects , talk to your doctor or pharmacist.
Ve studiích zaměřených na králíky byl zjištěn potenciál Rivastigminu k mírnému podráždění očí/sliznice. 
A mild eye/mucosal irritation potential of rivastigmine was identified in a rabbit study.
(38 %) a zvracení (23 %), které se objevují zvláště během titrace dávky. 
The most commonly reported adverse reactions (ADRs) are gastrointestinal, including nausea (38%) and vomiting (23%), especially during titration.
Snížení tělesné hmotnosti u těchto pacientů souvisí s léčbou inhibitory cholinesterázy včetně Rivastigminu. 
Cholinesterase inhibitors, including rivastigmine, have been associated with weight loss in these patients.
Bolest břicha a dyspepsie Žaludeční a duodenální vředy 
Abdominal pain and dyspepsia Gastric and duodenal ulcers Gastrointestinal haemorrhage Pancreatitis
Infekce močových cest 
• Urinary tract infection
Jedna tobolka obsahuje Rivastigmini hydrogenotartras, což odpovídá 4,5 mg Rivastigminu. 
Each capsule contains rivastigmine hydrogen tartrate corresponding to 4,5 mg rivastigmine.
Běhen užívání přípravku Rivastigmine HEXAL byste neměla kojit. 
You should not breast-feed during treatment with Rivastigmine HEXAL.
Bolest hlavy Ospalost 
Hepatic impairment
- Pomocnými látkami jsou natrium-benzoát, kyselina citronová, citronan sodný, chinolinová žluť (E104) a čištěná voda. 
Each ml contains rivastigmine hydrogen tartrate corresponding to rivastigmine base 2.0 mg. - The other ingredients are: sodium benzoate, citric acid, sodium citrate, quinoline yellow WS dye (E104) and purified water.
- Nejvyšší dávka, kterou byste měl(a) užívat, je 6 mg dvakrát denně. 
• The highest dose that should be taken is 6.0 mg twice a day.
Další vedlejší účinky zaznamenané v souvislosti s transdermálními náplastmi, které se mohou objevit i při užívání perorálního roztoku: Časté (až 1 člověk z 10) - Horečka 
They also have some additional side effects: Very common (may affect more than 1 in 10 people)
Jedna tobolka obsahuje Rivastigmini hydrogenotartras, což odpovídá 1,5 mg Rivastigminu. 
Each capsule contains rivastigmine hydrogen tartrate corresponding to 1,5mg rivastigmine.
JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - 2D ČÁROVÝ KÓD Pouze pro krabičku: 
Only for carton box: 2D barcode carrying the unique identifier included.
Velmi vzácné Není známo 
Very common Common Not known
Dyskineze Parkinsonismus Hypokineze Porucha hybnosti Bradykineze Dystonie 
Movement disorder Bradykinesia
Časté (až 1 člověk ze 10) 
Common (may affect up to 1 in 10 people)
Účinnost byla stanovena užitím dvou nezávislých hodnotících testů (škál), které byly během 6 měsíců hodnoceny v pravidelných intervalech, jak je znázorněno v tabulce 5: měření rozpoznávání 
Efficacy has been established by the use of two independent scales which were assessed at regular intervals during a 6-month treatment period as shown in Table 5 below: the ADAS-Cog, a measure of cognition, and the global measure ADCS-CGIC (Alzheimer's Disease Cooperative Study-Clinician's Global Impression of Change).
Velmi časté Velmi časté Časté 
Very common Very common Common
- Rivastigmine HEXAL 1,5 mg tvrdé tobolky, které obsahují špinavě bílý až nažloutlý prášek, mají žlutou vrchní i spodní část, s červeným potiskem „RIV 1,5 mg” na spodní části. 
- Rivastigmine HEXAL 1.5 mg hard capsules, which contain an off-white to slightly yellow powder, have a yellow cap and yellow body, with a red imprint “RIV 1.5 mg” on the body.
Rivastigmine HEXAL 1,5 mg tvrdé tobolky rivastigminum (jako rivastigmini hydrogenotartras) 
Rivastigmine HEXAL 1.5 mg hard capsules rivastigmine (as hydrogen tartrate)
- Rivastigmine HEXAL 4,5 mg tvrdé tobolky, které obsahují špinavě bílý až nažloutlý prášek, mají červenou vrchní i spodní část, s bílým potiskem „RIV 4,5 mg“ na spodní části. 
- Rivastigmine HEXAL 4.5 mg hard capsules, which contain an off-white to slightly yellow powder, have a red cap and red body, with a white imprint “RIV 4.5 mg” on the body.
Jedna tobolka obsahuje Rivastigmini hydrogenotartras, což odpovídá 6 mg Rivastigminu. 
Each capsule contains rivastigmine hydrogen tartrate corresponding to 6 mg rivastigmine.
- Rivastigmine HEXAL 3 mg tvrdé tobolky, které obsahují špinavě bílý až nažloutlý prášek, mají oranžovou vrchní i spodní část, s červeným potiskem „RIV 3 mg“ na spodní části. 
- Rivastigmine HEXAL 3 mg hard capsules, which contain an off-white to slightly yellow powder, have an orange cap and orange body, with a red imprint “RIV 3 mg” on the body.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Rivastigmine HEXAL užívat 
What you need to know before you take Rivastigmine HEXAL Do not take Rivastigmine HEXAL
Velmi časté (více než 1 člověk z 10) - Třes 
Very common (may affect more than 1 in 10 people)
Jedna tobolka obsahuje 6 mg rivastigminu (jako rivastigmini hydrogenotartras). 
Each capsule contains 6 mg of rivastigmine (as hydrogen tartrate).
Jedna tobolka obsahuje 4,5 mg rivastigminu (jako rivastigmini hydrogenotartras). 
Each capsule contains 4.5 mg of rivastigmine (as hydrogen tartrate).
Rivastigmine HEXAL 6 mg tvrdé tobolky rivastigminum (jako rivastigmini hydrogenotartras) 
Rivastigmine HEXAL 6 mg hard capsules rivastigmine (as hydrogen tartrate)
24 týdnech ± SD 
Mean baseline ± SD Mean change at 24 weeks ± SD
Bělavý až nažloutlý prášek v tobolce s červenou vrchní i spodní částí, s bílým potiskem „RIV 4,5 mg“ na spodní části. 
Off-white to slightly yellow powder in a capsule with red cap and red body, with white imprint “RIV 4.5 mg” on the body.
Bělavý až nažloutlý prášek v tobolce s červenou vrchní a oranžovou spodní částí, s červeným potiskem „RIV 6 mg“ na spodní části. 
Off-white to slightly yellow powder in a capsule with red cap and orange body, with red imprint “RIV 6 mg” on the body.
Rivastigmine HEXAL 4,5 mg tvrdé tobolky rivastigminum (jako rivastigmini hydrogenotartras) 
Rivastigmine HEXAL 4.5 mg hard capsules rivastigmine (as hydrogen tartrate)
Jedna tobolka obsahuje 1,5 mg rivastigminu (jako rivastigmini hydrogenotartras). 
Each capsule contains 1.5 mg of rivastigmine (as hydrogen tartrate).
Méně časté (až 1 člověk ze 100) 
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people)
Lahvičky o objemu 50 ml nebo 120 ml. K perorálnímu roztoku je přibalena ústní dávkovací stříkačka v plastovém pouzdru. 
Rivastigmine HEXAL oral solution is supplied as 50 ml or 120 ml of a clear, yellow solution (2.0 mg/ml base) in an amber glass bottle with a child-resistant cap, foam liner, dip tube and self aligning plug.
- Úzkost - Pocity neklidu 
• Feeling agitated
Užívání léku 
Taking your medicine
Poškození ledvin a jater U pacientů s mírnou až středně závažnou poruchou funkce ledvin nebo jater není úprava dávky nutná. 
Renal and hepatic impairment No dose adjustment is necessary for patients with mild to moderate renal or hepatic impairment.
Jak Rivastigmine Hexal uchovávat 
HOW TO STORE RIVASTIGMINE HEXAL
Jak Rivastigmine HEXAL uchovávat 
How to store Rivastigmine Hexal
Rivastigmine HEXAL 2 mg/ml perorální roztok 
Rivastigmine HEXAL 2 mg/ml oral solution
Rivastigmine HEXAL 3 mg tvrdé tobolky rivastigminum (jako rivastigmini hydrogenotartras) 
Rivastigmine HEXAL 3 mg hard capsules rivastigmine (as hydrogen tartrate)
- jestliže pociťujete zažívací potíže, jako je nevolnost (pocit na zvracení), nebo zvracíte a máte průjem. 
even if their signs of illness are the same as yours.
Velmi časté Velmi časté Velmi časté Časté 
Very common Very common Very common Common Rare
Po použití stříkačky - Otřete stříkačku zvnějšku čistým ubrouskem. 
• Wipe the outside of the syringe with a clean tissue.
Jedna tobolka obsahuje Rivastigmini hydrogenotartras, což odpovídá 3 mg Rivastigminu. 
Each capsule contains rivastigmine hydrogen tartrate corresponding to 3 mg rivastigmine.
Rivastigmine HEXAL 2 mg/ml perorální roztok rivastigminum (jako rivastigmini hydrogenotartras) 
Rivastigmine HEXAL 2 mg/ml oral solution rivastigmine (as hydrogen tartrate)
- Hyperaktivita (vysoká hladina aktivity, neklid) 
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people) • Hyperactivity (high level of activity, restlessness)
Jedna tobolka obsahuje 3 mg rivastigminu (jako rivastigmini hydrogenotartras). 
Each capsule contains 3 mg of rivastigmine (as hydrogen tartrate).
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Rivastigmine HEXAL 1,5 mg 
Only for carton box: Rivastigmine HEXAL 1.5 mg
Ve srovnání se zdravými subjekty byla u pacientů s mírným až středně těžkým poškozením funkce jater hodnota Cmax Rivastigminu přibližně o 60 % vyšší a hodnota AUC Rivastigminu více než dvakrát vyšší. 
The Cmax of rivastigmine was approximately 60% higher and the AUC of rivastigmine was more than twice as high in subjects with mild to moderate hepatic impairment than in healthy subjects.
Jeden ml obsahuje 2 mg rivastigminu (jako rivastigmini hydrogenotartras). 
Each ml contains 2.0 mg of rivastigmine (as hydrogen tartrate).
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Rivastigmine HEXAL 4,5 mg 
Only for carton box: Rivastigmine HEXAL 4.5 mg
Jeden ml obsahuje Rivastigmini hydrogenotartras, což odpovídá 2 mg Rivastigminu. 
Each ml contains rivastigmine hydrogen tartrate corresponding to 2g rivastigmine.
(2 mg/ml base) v hnědých skleněných lahvičkách s bezpečnostním uzávěrem odolným proti otevření dětmi, se zanořenou trubičkou a s vyrovnávací zátkou. 
Type III amber glass bottle with a child-resistant cap, dip tube and self aligning plug.
Pády Únava a astenie 
Preparing the bottle and syringe
112 tobolek), a do plastikových lékovek obsahujících 250 tobolek. 
They are packed in blisters available in three different pack sizes (28, 56 or 112 capsules) and plastic bottles of 250 capsules, but these may not all be available in your country.
- Žlutý oxid železitý (E172) 
- Capsule shell: - Gelatin - Titanium dioxide (E171) - Yellow iron oxide (E172)
Nespavost Deprese 
• Depression
Znovuzahájení léčby 
Re-initiation of therapy
Bělavý až nažloutlý prášek v tobolce s oranžovou vrchní i spodní částí, s červeným potiskem „RIV 3 mg“ na spodní části. 
Off-white to slightly yellow powder in a capsule with orange cap and orange body, with red imprint “RIV 3 mg” on the body.
Vzácné Není známo 
Uncommon Not known
Při současném podávání digoxinu a Rivastigminu nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky na převodní systém srdeční. 
No untoward effects on cardiac conduction were observed following concomitant administration of digoxin and rivastigmine.
- Třes nebo pocity zmatenosti - Snížená chuť k jídlu 
• Trembling or feeling confused
- Změny jaterních funkcí Vzácné (až 1 člověk z 1000) 
Rare (may affect up to 1 in 1,000 people)
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Rivastigmine HEXAL 6 mg 
Only for carton box: Rivastigmine HEXAL 6 mg
Infekční a parazitární onemocnění 
Table 1 Infections and infestations
Zvýšení jaterních testů 
Elevated liver function tests Hepatitis
Velmi vzácné (až 1 člověk z 10000) - Vysoký krevní tlak 
Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people)
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Rivastigmine HEXAL 3 mg 
Only for carton box: Rivastigmine HEXAL 3 mg
Rivastigmine HEXAL 3 mg a 6 mg tvrdé tobolky: Obal tobolky: - Želatina 
Rivastigmine HEXAL 3 mg and 6 mg hard capsules:
- Žaludeční potíže, např. nevolnost (nauzea) nebo pocit na zvracení (zvracení), průjem Časté (až 1 člověk z 10) 
• Inflammation of the pancreas - the signs include serious upper stomach pain, often with feeling sick (nausea) or being sick (vomiting)
Jak se Rivastigmine HEXAL užívá 
How to take Rivastigmine HEXAL
- Močová inkontinence (neschopnost udržet moč) Méně časté (až 1 člověk ze 100) 
• Urinary incontinence (inability to retain adequate urine)
Rivastigmine HEXAL 2 mg/ml 
Only for carton box: Rivastigmine HEXAL 2 mg/ml
Nespavost Úzkost 
Renal impairment
- Úzkost - Pocity neklidu - Pomalý a rychlý tlukot srdce - Poruchy spánku 
• Problems with your heartbeat such as fast or slow heartbeat
4.2 Dávkování a způsob podání Léčba by měla být zahájena a vedena lékařem, který má zkušenosti v diagnostice a léčbě 
Treatment should be initiated and supervised by a physician experienced in the diagnosis and treatment of Alzheimer's dementia or dementia associated with Parkinson's disease.
Obal tobolky: - Želatina 
• Fits (seizures)
- Rivastigmine HEXAL 6 mg tvrdé tobolky, které obsahují špinavě bílý až nažloutlý prášek, mají červenou vrchní a oranžovou spodní část, s červeným potiskem „RIV 6 mg“ na spodní části Jsou baleny do blistrů, které jsou k dispozici ve třech různých velikostech balení (28, 56 a 
- Rivastigmine HEXAL 6 mg hard capsules, which contain an off-white to slightly yellow powder, have a red cap and orange body, with a red imprint “RIV 6 mg” on the body.
Jalra vildagliptinum 
Jalra vildagliptin
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Jalra platné v celé Evropské unii dne 19. listopadu 2008. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Jalra on 19 November 2008.
Použití přípravku u pacientů se srdečním onemocněním by mělo být omezeno na pacienty s mírným onemocněním. 
Its use in patients with heart disease should be limited to patients with mild disease.
Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Jalra. 
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Jalra.
Další informace o přípravku Jalra 
Other information about Jalra
Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Jalra. 
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Jalra.
Léčivá látka v přípravku Jalra, vildagliptin, je inhibitor dipeptidyl peptidázy 4 (DPP-4). 
The active substance in Jalra, vildagliptin, is a dipeptidyl peptidase 4 (DPP-4) inhibitor.
Co je Jalra? 
What is Jalra?
Nejčastějším nežádoucím účinkem přípravku Jalra (zaznamenaným u 1 až 10 pacientů ze 100) jsou závratě. 
The most common side effect with Jalra (seen in between 1 and 10 patients in 100) is dizziness.
Přípravek Jalra byl zkoumán v 11 hlavních studiích, do kterých bylo zařazeno celkem více než 5 000 pacientů s diabetem 2. typu a nedostatečnou kontrolou hladiny glukózy v krvi. 
Jalra has been studied in eleven main studies involving a total of over 5,000 patients with type 2 diabetes and insufficient control of blood glucose levels.
Doporučená dávka přípravku Jalra u dospělých je: 
In adults, the recommended dose of Jalra is:
Jalra je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku vildagliptin. 
Jalra is a medicine that contains the active substance vildagliptin.
Jaký přínos přípravku Jalra byl prokázán v průběhu studií? 
What benefit has Jalra shown during the studies?
Vzhledem k tomu, že vildagliptin je spojován s výskytem jaterních potíží, pacienti by měli před zahájením léčby přípravkem Jalra podstoupit jaterní funkční testy a tyto testy by měly být v průběhu léčby v pravidelných intervalech opakovány. 
Because vildagliptin has been associated with liver problems, patients should have tests to check their liver function before treatment with Jalra and at regular intervals during treatment.
Přípravek Jalra se nedoporučuje podávat pacientům s onemocněním jater. 
Jalra is not recommended for patients with liver problems.
Přípravek Jalra se používá k léčbě diabetu 2. typu. 
Jalra is used to treat type 2 diabetes mellitus.
Přípravek Jalra nesmějí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na vildagliptin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku. 
Jalra must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to vildagliptin or any of the other ingredients.
Přípravek Jalra by proto měl být používán pouze u pacientů, u kterých není vhodné užívání metforminu, a to buď z důvodu výskytu nežádoucích účinků při jeho užívání, nebo protože trpí onemocněním, při kterém je jeho užívání nevhodné. 
Jalra should therefore be used only in patients for whom metformin is inappropriate either because of side effects occurring with metformin or because they have a condition that makes metformin unsuitable for them.
Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Jalra je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.Další informace o léčbě přípravkem Jalra naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka. 
The full EPAR for Jalra can be found on the Agency's website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Výbor CHMP rovněž posoudil použití přípravku Jalra samostatně a dospěl k závěru, že přípravek je účinný v rámci snížení hladiny glukózy v krvi, ovšem v menší míře než metformin. 
The CHMP also considered the use of Jalra on its own and concluded that it was effective in reducing blood glucose but was less effective than metformin.
Čtyři studie porovnávaly účinky přípravku Jalra užívaného v dávkách 50 nebo 100 mg denně po dobu 24 týdnů s účinky placeba, a to při podávání ve formě doplňkové léčby ke stávající léčbě metforminem (u 544 pacientů), pioglitazonem (typem thiazolidinedionu, u 463 pacientů), glimepiridem (typem sulfonylurey, u 515 pacientů) nebo inzulinem (u 296 pacientů). 
Four studies compared the effects of Jalra, taken at doses of 50 or 100 mg a day for 24 weeks, with those of placebo, when used as an add-on to existing treatment with metformin (544 patients), pioglitazone (a thiazolidinedione, 463 patients), glimepiride (a sulphonylurea, 515 patients) or insulin (296 patients).
Užívání přípravku Jalra se nedoporučuje u pacientů se středně závažným nebo závažným onemocněním ledvin, včetně pacientů na hemodialýze (metoda čištění krve) v konečném stadiu onemocnění ledvin. 
Jalra is not recommended for patients who have moderate or severe problems with their kidneys, including those on haemodialysis (a blood clearance technique) with end-stage renal disease.
Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Jalra, včetně nežádoucích účinků vyskytujících se při užívání přípravku Jalra společně s jinými antidiabetiky, je uveden v příbalové informaci 
For the full list of all side effects reported with Jalra, including side effects occurring when Jalra is taken with other antidiabetes medicines, see the package leaflet.
Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Jalra? 
What is the risk associated with Jalra?
Přípravek Jalra užívaný samostatně byl v rámci snížení hladiny HbA1c účinný, ovšem v menší míře než srovnávací léčivé přípravky. 
Jalra used on its own was effective at reducing levels of HbA1c, but was less effective than the comparator medicines.
Výbor CHMP konstatoval, že přípravek Jalra je účinný jako doplněk k léčbě metforminem, thiazolidinedionem nebo sulfonylureou (v rámci kombinované léčby dvěma přípravky najednou), sulfonylureou a metforminem (v rámci kombinované léčby třemi přípravky najednou) nebo inzulinem s metforminem či bez něho, a dospěl k závěru, že přínosy této doplňkové léčby převyšují její rizika. 
The CHMP noted that Jalra was effective as an add-on to metformin, a thiazolidinedione or a sulphonylurea (dual therapy), a sulphonylurea and metformin (triple therapy) or insulin with or without metformin, and concluded that the benefits of the add-on treatment outweigh the risks.
Pět z těchto studií se zaměřilo na účinky přípravku Jalra užívaného samostatně u celkem 3 644 pacientů ve srovnání s placebem (léčbou neúčinným přípravkem), metforminem, rosiglitazonem (typem thiazolidinedionu) nebo gliklazidem (typem sulfonylurey). 
Five of these studies looked at the effects of Jalra taken alone in a total of 3,644 patients, comparing it with placebo (a dummy treatment), metformin, rosiglitazone (a thiazolidinedione) or or gliclazide (a sulphonylurea).