natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Jestliže jste užil(a) více přípravku Fycompa, než jste měl(a) Jestliže jste užil(a) více přípravku Fycompa, než jste měl(a), okamžitě informujte svého lékaře. 
If you have taken more Fycompa than you should contact your doctor straight away.
Jedna tableta obsahuje perampanelum 6 mg. 
Each tablet contains 6 mg perampanel.
Fycompa 10 mg tablety Perampanelum 
Fycompa 10 mg tablets Perampanel
Jedna tableta obsahuje perampanelum 10 mg. 
Each tablet contains 10 mg perampanel.
Monohydrát laktosy Částečně substituovaná hyprolosa Povidon (K 29-32) Magnesium-stearát (E470b) 
Lactose monohydrate Low-substituted hydroxypropyl cellulose Povidone K-29/32
Co je přípravek Fycompa a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Fycompa užívat Jak se přípravek Fycompa užívá 
What you need to know before you take Fycompa 3.
Jedna tableta obsahuje perampanelum 2 mg. 
Each tablet contains 2 mg perampanel.
Jeden ml perorální suspenze obsahuje perampanelum 0,5 mg. Jedna lahev (340 ml) obsahuje perampanelum 170 mg. 
1 bottle (340 ml) contains 170 mg perampanel.
Jedna tableta obsahuje perampanelum 4 mg. 
Each tablet contains 4 mg perampanel.
U 1147 z nich trvala léčba 6 měsíců a u 703 déle než 12 měsíců. 
In all controlled and uncontrolled trials in patients with partial-onset seizures, 1,639 subjects have received perampanel of whom 1,147 have been treated for 6 months and 703 for longer than 12 months.
Pomocná látka se známým účinkem: Jedna 12mg tableta obsahuje lactosum monohydricum 145,0 mg. 
Excipient with known effect: Each 12 mg tablet contains 145.0 mg of lactose (as monohydrate).
Pomocná látka se známým účinkem: Jedna 4mg tableta obsahuje lactosum monohydricum 157,0 mg. 
Excipient with known effect: Each 4 mg tablet contains 157.0 mg of lactose (as monohydrate).
Fycompa 12 mg potahované tablety 12 mg - balení po 7, 28, 84 a 98 
Fycompa 12 mg film-coated tablets 12 mg - packs of 7, 28, 84 and 98
Fycompa 10 mg potahované tablety 10 mg - balení po 7, 28, 84 a 98 
Fycompa 10 mg film-coated tablets 10 mg - packs of 7, 28, 84 and 98
Fycompa 12 mg tablety Perampanelum 
Fycompa 12 mg tablets Perampanel
Fycompa 4 mg potahované tablety 4 mg - balení po 7, 28, 84 a 98 
Fycompa 4 mg film-coated tablets 4 mg - packs of 7, 28, 84 and 98
Fycompa 2 mg tablety Perampanelum 
Fycompa 2 mg tablets Perampanel
Jedna potahovaná tableta obsahuje perampanelum 10 mg. 
Each film-coated tablet contains 10 mg perampanel.
Jedna potahovaná tableta obsahuje perampanelum 12 mg. 
Each film-coated tablet contains 12 mg perampanel.
Fycompa 4 mg tablety Perampanelum 
Fycompa 4 mg tablets Perampanel
Fycompa 6 mg tablety Perampanelum 
Fycompa 6 mg tablets Perampanel
Krystalizující sorbitol 70% (E420) 
Sorbitol (E420) liquid (crystallising)
Fycompa 6 mg potahované tablety 6 mg - balení po 7, 28, 84 a 98 
Fycompa 6 mg film-coated tablets 6 mg - packs of 7, 28, 84 and 98
V souvislosti s léčbou perampanelem (viz bod 4.4) byly hlášeny závažné kožní nežádoucí účinky (SCAR) včetně lékové reakce s eozinofilií a systémovými příznaky (DRESS). 
Severe cutaneous adverse reactions (SCARs) including drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS) have been reported in association with perampanel treatment (see section 4.4).
Jedna potahovaná tableta obsahuje perampanelum 4 mg. 
Each film-coated tablet contains 4 mg perampanel.
Jedna potahovaná tableta obsahuje perampanelum 2 mg. 
Each film-coated tablet contains 2 mg perampanel.
Dávku je možné zvýšit na základě klinické odpovědi a snášenlivosti, a to o 2 mg (buď jednou týdně nebo jednou za dva týdny dle uvážení poločasu uvedeného níže) na udržovací dávku až 8 mg/den. 
The dose may be increased based on clinical response and tolerability by increments of 2 mg (either weekly or every 2 weeks, as per half-life considerations described below) to a maintenance dose of up to 8 mg/day.
Jedna potahovaná tableta obsahuje perampanelum 6 mg. 
Each film-coated tablet contains 6 mg perampanel.
Dávku je možné zvýšit na základě klinické odpovědi a snášenlivosti, a to o 2 mg (buď jednou týdně nebo jednou za dva týdny dle uvážení poločasu uvedeného níže) na udržovací dávku 4 mg/den až 8 mg/den. 
The dose may be increased based on clinical response and tolerability by increments of 2 mg (either weekly or every 2 weeks as per half-life considerations described below) to a maintenance dose of 4 mg/day to 8 mg/day.
Kojení 
Topiramate
Přípravek Fycompa obsahuje laktózu 
Fycompa contains lactose
Dávku je možné zvýšit na základě klinické odpovědi a snášenlivosti, a to o 2 mg (4 ml) (buď jednou týdně nebo jednou za dva týdny dle uvážení poločasu uvedeného níže) na udržovací dávku až 8 mg/den (16 ml/den). 
The dose may be increased based on clinical response and tolerability by increments of 2 mg (4 ml/day) (either weekly or every 2 weeks, as per half-life considerations described below) to a maintenance dose of up to 8 mg/day (16 ml/day).
Fycompa 8 mg potahované tablety 
Fycompa 8 mg film-coated tablets
Fycompa 8 mg potahované tablety Perampanelum 
Fycompa 8 mg film-coated tablets Perampanel
Oxid titaničitý (E171) Červený oxid železitý (E172) Černý oxid železitý (E172) 
Ferric oxide, red (E172) Ferric oxide, black (E172)
(uvedenou v bodě 6). 
(called a “secondary generalisation”).
Oxid titaničitý (E171) Hlinitý lak indigokarmínu (E132) 
Titanium dioxide (E171)
Fycompa 2 mg potahované tablety 
Fycompa 2 mg film-coated tablets
Fycompa 10 mg potahované tablety 
Fycompa 10 mg film-coated tablets
Fycompa 6 mg potahované tablety 
Fycompa 6 mg film-coated tablets
Fycompa 12 mg potahované tablety 
Fycompa 12 mg film-coated tablets
Fycompa 4 mg potahované tablety 
Fycompa 4 mg film-coated tablets
Jestliže máte jaterní problémy nebo středně těžké až těžké ledvinové problémy, poraďte se před užitím přípravku Fycompa se svým lékařem nebo lékárníkem. 
Talk to your doctor or pharmacist before taking Fycompa if you have liver problems or moderate or severe kidney problems.
Oxid titaničitý (E171) Žlutý oxid železitý (E172) Hlinitý lak indigokarmínu (E132) 
Ferric oxide, yellow (E172) FD&C Blue #2 Indigo carmine aluminium lake (E132)
Fycompa 10 mg potahované tablety Perampanelum 
Fycompa 10 mg film-coated tablets Perampanel
Fycompa 2 mg potahované tablety Perampanelum 
Fycompa 2 mg film-coated tablets Perampanel
Poruchy chůze Únava 
Gait disturbance Fatigue
Fycompa 12 mg potahované tablety Perampanelum 
Fycompa 12 mg film-coated tablets Perampanel
Fycompa 6 mg potahované tablety Perampanelum 
Fycompa 6 mg film-coated tablets Perampanel
Viz také bod 4.7 
See also section 4.7
Může k tomu dojít v průběhu celého života vakcinovaného ptáka. 
This may occur during the whole life of the vaccinated bird.
du Plessis Beuscher 35220 Chateaubourg Francie 
du Plessis Beuscher 35220 Chateaubourg France
Jedna dávka (30 µl) obsahuje: 
One dose (30 µl) contains:
Vakcína MS-H by se měla vždy chránit před přímým slunečním zářením. 
The MS-H vaccine should always be protected from direct sunlight.
Vakcinujte všechny ptáky v hejnu současně. 
Vaccinate all birds in a flock at the same time.
POZNÁMKA: Neexistuje žádný vnější obal. 
NOTE: There is no outer carton
Složky pomocných látek uvedené v SPC v bodě 6.1 jsou buď povolenými látkami, pro které tabulka 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 uvádí, že nejsou požadovány MRL, nebo nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009, pokud jsou použity pro tento veterinární léčivý přípravek. 
The components of the excipient listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Datum posledního prodloužení: 17/05/2016 
Date of first authorisation: 14/06/2011 Date of last renewal: 17/05/2016
Nerozmrazujte při vyšších teplotách ani po delší dobu. 
Do not thaw at higher temperatures or for longer time periods.
Glenorie Manufacturing Facility Bioproperties Pty Ltd 11-13 Moores Rd, Glenorie, NSW, 2157 Austrálie 
Glenorie Manufacturing Facility Bioproperties Pty Ltd 11-13 Moores Rd, Glenorie, NSW, 2157 Australia
Tyto léky by se neměly podávat během 2 týdnů po vakcinaci. 
They should not be given within 2 weeks after vaccination.
V případě potřeby je možné provést další rozlišení těchto dvou druhů mykoplazmy pomocí metody PCR v laboratoři. 
If necessary, further differentiation of the 2 Mycoplasma species can be done by using PCR in a laboratory.
Farmakoterapeutická skupina: imunologické přípravky pro ptáky, živé bakteriální vakcíny ATCvet kód: QI01AE03 
Pharmacotherapeutic group: immunologicals for Aves, live bacterial vaccines ATCvet code: QI01AE03
Použijte při pokojové teplotě (22-27°C) do 2 hodin od rozmrazení. 
Use at room temperature (22-27°C) within 2 hours after thawing.
Kur domácí od 5 týdnů věku 
Chickens from 5 weeks of age
Než ptáka pustíte, nechte jej mrknout. 
Allow the bird to blink before releasing it.
Kuřata by měla být vakcinována jedenkrát použitím jedné oční kapky (30 µl) od 5 týdnů věku a nejméně 5 týdnů před počátkem snášky. 
Chickens should be vaccinated once by applying one eye drop (30 µl) from 5 weeks of age and at least 5 weeks before the onset of the laying period.
Registrační číslo: EU/2/11/126/001 
EU/2/11/126/001
Podrobné informace o tomto veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu/. 
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/.
• Držte ptáka tak, aby měl hlavu sklopenou na jednu stranu. 
• Hold the bird with its head tilted to one side.
Doba trvání imunity za účelem snížení počtu vajec s abnormální tvorbou skořápky dosud nebyla prokázána. 
The duration of immunity to reduce the number of eggs with abnormal shell formation has not yet been demonstrated
Oční kapky, suspenze. 
Eye drops, suspension.
Držte ptáka tak, aby měl hlavu sklopenou na jednu stranu. 
Hold the bird with its head tilted to one side.
Nástup imunity: 4 týdny po vakcinaci. 
Onset of immunity: 4 weeks after vaccination.
Doba použitelnosti po rozmrazení a prvním otevření vnitřního obalu: 2 hodiny. 
Shelf life after thawing and first opening the immediate packaging: 2 hours.
OBSAH VYJÁDŘENÝ HMOTNOSTÍ, OBJEMEM NEBO POČTEM DÁVEK 1000 dávek 
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Léčivá(é) látka(y): 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Active substance:
Testování na přítomnost bakterie M. synoviae v hejnu se obvykle provádí pomocí rychlého sérového aglutinačního testu (RSAT), při kterém jsou vzorky krve testovány do 24 hodin od odběru. 
Testing for the presence of M. synoviae in the flock is normally by way of the rapid serum agglutination test (RSAT) with blood samples being tested within 24 hours of collection.
Mezi taková antibiotika patří např. tetracyklin, tiamulin, tylosin, chinolony, linkospektin, gentamycin nebo makrolidová antibiotika. 
Such antibiotics include e.g. tetracycline, tiamulin, tylosin, quinolones, lincospectin, gentamicin or macrolide antibiotics.
Nepoužívat antibiotika účinkující proti mykoplazmám 2 týdny před vakcinací a 4 týdny po ní. 
Do not use antibiotics with anti-Mycoplasma activity 2 weeks before or 4 weeks after vaccination.
• Nejsou dostupné informace o bezpečnosti a účinnosti této vakcíny, pokud je podávána zároveň s jiným veterinárním léčivým přípravkem. 
• No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product.
Vakcína by se neměla znovu uchovávat při teplotě -70°C poté, co byla uložena při teplotě -18°C nebo nižší. 
Vaccine should not be stored back in -70°C after storage at or below -18°C.
Vzorky, které lze použít k analýze PCR, zahrnují stěry odebrané z patologických míst, jako je průdušnice, patrová štěrbina, vzdušné vaky nebo klouby. 
Samples that can be used for PCR include swabs taken from pathological sites such as trachea, palatine cleft, air sacs or joints.
• Nemísit s jiným veterinárním léčivým přípravkem. 
• Do not mix with any other veterinary medicinal product.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Oční podání. 
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION
Modifikované Freyovo médium obsahující fenolovou červeň a prasečí sérum. 
Modified Frey's medium containing phenol red and swine serum.
• Vakcinační kmen se může rozšířit z vakcinovaných ptáků na nevakcinované ptáky, včetně divokých druhů. 
• The vaccine strain can spread from vaccinated to unvaccinated birds, including wild species.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE 
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE, IF DIFFERENT
Použijte kalibrované kapátko či jiný nástroj, abyste mohli podat kapku vakcíny o objemu 30 µl. 
Use calibrated dropper or device, so as to distribute 30 µl drop of vaccine.
• Rychle rozmrazte neotevřené lahve při teplotě 33-35°C po dobu 10 minut v termostatické vodní lázni. 
• Thaw unopened bottles rapidly between 33-35°C for a time period of 10 minutes in a thermostatic water bath.
Po rozmrazení obraťte lahvičku několikrát dnem vzhůru, aby se zajistilo, že obsah opět vytvoří suspenzi. 
Invert the bottle repeatedly following thawing to ensure the content has been resuspended.
Pokud se antibiotika musí použít, pak by se měla dát přednost přípravkům, které neúčinkují proti mykoplazmám, jako je penicilin, amoxicilin nebo neomycin. 
Where antibiotics must be used, preference should be given to agents with no anti-mycoplasma activity, such as penicillin, amoxicillin or neomycin.
Rozhodnutí o použití této vakcíny před nebo po jakémkoliv jiném veterinárním léčivém přípravku proto musí být provedeno na základě zvážení jednotlivých případů. 
A decision to use this vaccine before or after any other veterinary medicinal product therefore needs to be made on a case-by-case basis.
Rychle rozmrazte neotevřenou lahvičku při teplotě 33-35°C po dobu 10 minut v termostatické vodní lázni. 
Thaw the unopened bottle rapidly between 33-35°C for a time period of 10 minutes in a thermostatic water bath.
Vakcinace by se měla provést u ptáků bez nálezu bakterie M. synoviae alespoň 4 týdny před očekávanou expozicí virulentní bakterii M. synoviae. 
Vaccination should be carried out on M. synoviae -free birds at least 4 weeks before expected exposure to virulent M. synoviae.
Nepoužívat u nosnic a během 5 týdnů před počátkem snášky. 
Do not use in birds in lay and within 5 weeks before the onset of the laying period.
• Aby se zamezilo poranění kůže a očí, ke kterým může dojít při manipulaci se zmraženou lahvičkou, měly by se používat osobní ochranné prostředky skládající se z rukavic a bezpečnostní brýle. 
• To avoid skin and eye injuries which may occur by manipulating the frozen bottle, personal protective equipment consisting of gloves and safety glasses should be worn.
Aby se zamezilo poranění kůže a očí, ke kterým může dojít při manipulaci se zmraženou lahvičkou, měly by se používat osobní ochranné prostředky skládající se z rukavic a bezpečnostní brýle.. 
To avoid skin and eye injuries which may occur by manipulating the frozen bottle, personal protective equipment consisting of gloves and safety glasses should be worn.
Bylo prokázáno, že imunita za účelem snížení výskytu lézí vzdušných vaků trvá 40 týdnů po vakcinaci. 
The duration of immunity to reduce air sac lesions has been demonstrated to be 40 weeks post vaccination.
Vakcinační kmen se může rozšířit z vakcinovaných ptáků na nevakcinované ptáky, včetně divokých druhů. 
The vaccine strain can spread from vaccinated to unvaccinated birds, including wild species.
Přestože nejsou v této záležitosti k dispozici žádné údaje, je pravděpodobné, že vakcinace tímto přípravkem bude vyvolávat také pozitivní protilátkovou odpověď proti bakterii Mycoplasma gallisepticum, a může proto zasahovat do sérologického sledování bakterie Mycoplasma gallisepticum. 
Although no data are available on the matter, it is likely that vaccination with this product will also induce a positive antibody response to Mycoplasma gallisepticum and may therefore interfere with the serological monitoring of Mycoplasma gallisepticum.
• V případě náhodného vstříknutí vakcíny do očí osoby podávající vakcínu by se měly oči a obličej důkladně opláchnout vodou, aby se zamezilo jakékoli možné reakci na složky kultivačního média. 
• If vaccine is accidentally splashed into the operator's eyes, the eyes and face should be thoroughly washed with water to avoid any potential reaction to culture medium constituents.
V případě náhodného vstříknutí vakcíny do očí osoby podávající vakcínu by se měly oči a obličej důkladně opláchnout vodou, aby se zamezilo jakékoli možné reakci na složky kultivačního média. 
If vaccine is accidentally splashed into the operator's eyes, the eyes and face should be thoroughly washed with water to avoid any potential reaction to culture medium constituents.
K aktivní imunizaci budoucích plemenných brojlerů kura domácího, budoucích plemenných nosnic kura domácího a budoucích nosnic kura domácího od 5 týdnů věku, aby se snížil výskyt lézí ve vzdušných vacích a aby se snížil počet vajec s abnormální tvorbou skořápky v důsledku působení 
For active immunisation of future broiler breeder chickens, future layer breeder chickens and future layer chickens from 5 weeks of age to reduce air sac lesions and reduce the number of eggs with abnormal shell formation caused by Mycoplasma synoviae.
• Vakcinační kmen lze zjistit v dýchacích cestách kura domácího do 55 týdnů po vakcinaci. 
• The vaccine strain can be detected in respiratory tract of the chickens until 55 weeks after vaccination.
Uchovávejte zmrazenou při teplotě nižší než -70°C maximálně po dobu 4 let. 
Store frozen below -70°C for a maximum of 4 years.
Plastová lahvička z LDPE o objemu 30 ml (1000 dávek) s butyl pryžovou zátkou s hliníkovým víčkem. 
Plastic LDPE bottle of 30 ml (1,000 doses) with butyl rubber stopper sealed with an aluminium cap.
Vakcína vyvolává aktivní imunitu vůči bakterii Mycoplasma synoviae u kura domácího. 
The vaccine induces an active immunity against Mycoplasma synoviae in chickens.
Kapka (před uvolněním) ani špička kapátka by se NEMĚLA dotknout povrchu oka. 
The drop (before release) and tip should NOT touch the eye surface.
Červenooranžová až slámově zabarvená průhledná suspenze. 
Red orange to straw translucent suspension.
4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné Po podání osminásobné nadměrné dávky nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky. 
4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI ŠTÍTEK NA LDPE LAHVIČCE s objemem 30 ml 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LDPE BOTTLE 30 ml LABEL
Mycoplasma synoviae, živý atenuovaný termosenzitivní kmen MS-H, min. 105,7 CCU* * barvu měnící jednotky 
Mycoplasma synoviae strain MS-H live attenuated thermosensitive, at least 105.7 CCU* *colour changing units
• Rozlišení mezi divokými kmeny a vakcinačním kmenem bakterie M. synoviae se může provést pomocí Hammondovy klasifikace nebo testováním teploty tání s vysokým rozlišením (HRM)) v laboratoři. 
• Distinguishing between field strains and the vaccine strain of M. synoviae can be performed by Hammond classification or High Resolution Melt (HRM) testing by a laboratory.
Vakcinační kmen lze zjistit v dýchacích cestách kura domácího do 55 týdnů po vakcinaci. 
The vaccine strain can be detected in respiratory tract of the chickens until 55 weeks after vaccination.
Ostatní látky: Modifikované Freyovo médium obsahující fenolovou červeň a prasečí sérum 
Modified Frey's medium containing phenol red and swine serum
Aby se zabránilo rozšíření vakcinačního kmene na další ptačí druhy, je třeba přijmout zvláštní opatření. 
Special precautions should be taken to avoid spreading of the vaccine strain to other bird species.
Rozlišení mezi divokými kmeny a vakcinačním kmenem bakterie M. synoviae se může provést pomocí Hammondovy klasifikace nebo testováním teploty tání s vysokým rozlišením (HRM)) v laboratoři. 
Distinguishing between field strains and the vaccine strain of M. synoviae can be performed by Hammond classification or High Resolution Melt (HRM) testing by a laboratory.
Během rozmrazování promíchávejte obsah lahvičky mírným třepáním. 
Mix the contents of the bottle by gentle agitation during thawing.
Po vyjmutí přípravku z hlubokomrazícího boxu je možné jej po krátkou dobu (maximálně 4 týdny) uchovávat při teplotě -18°C nebo nižší. 
After removal from the deep freeze, further short term storage is allowed at or below -18°C for no more than 4 weeks.
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: MS-H Vaccine oční kapky, suspenze 
PACKAGE LEAFLET: MS-H Vaccine eye drops suspension
Jedna dávka o objemu 30 µl by se měla podat ve formě oční kapky. 
One dose of 30µl should be administered by eye drop.
Kuřice by se měly nejprve otestovat na přítomnost infekce bakterií M. synoviae. 
Pullets should first be tested for M. synoviae infection.
Jméno a adresa výrobce(ů) biologicky účinné(ých) látky (látek) 
Name and address of the manufacturer of the biological active substance
• Infekce bakterií M. synoviae vyvolává přechodnou pozitivní protilátkovou odpověď proti baktérii Mycoplasma gallisepticum. 
• Infection with M. synoviae induces a transient positive antibody response to Mycoplasma gallisepticum.
Měla by se vakcinovat pouze hejna bez protilátek proti bakterii M. synoviae. 
Only flocks with no antibodies to M. synoviae should be vaccinated.
Obraťte lahvičku s kapátkem dnem vzhůru nebo si připravte nástroj tak, aby se na špičce vytvořila jediná kapka. 
Invert the dropper bottle or prepare the device allowing a single drop to form at the tip and fall freely into the open eye, gently flooding it.
• Měla by se vakcinovat pouze hejna bez protilátek proti bakterii M. synoviae. 
• Only flocks with no antibodies to MS (M. synoviae) should be vaccinated.
M. synoviae, kmen MS-H 
MS-H Vaccine eye drops suspension M. synoviae strain MS-H
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 
* colour changing units For the full list of excipients, see section 6.1
Infekce bakterií M. synoviae vyvolává přechodnou pozitivní protilátkovou odpověď proti baktérii Mycoplasma gallisepticum. 
Infection with M. synoviae induces a transient positive antibody response to Mycoplasma gallisepticum.
• Před použitím plastového kapátka či jiného nástroje na podání přípravku odstraňte hliníkový uzávěr a pryžovou zátku. 
• Remove the aluminium seal and rubber stopper before using a plastic dropper tip or other administration device.
Před použitím plastového kapátka či jiného nástroje na podání přípravku odstraňte hliníkový uzávěr a pryžovou zátku. 
Remove the aluminium seal and rubber stopper before using a plastic dropper tip or other administration device.
VÝROBCE(I) BIOLOGICKY ÚČINNÉ(ÝCH) LÁTKY (LÁTEK) A VÝROBCE(I) ODPOVĚDNÝ(Í) ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE 
A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Rozmraženou vakcínu použijte do 2 hodin. 
Once thawed, use within 2 hours.
• Kuřice by se měly nejprve otestovat na přítomnost infekce bakterií M. synoviae. 
• Pullets should first be tested for MS infection.
ČÍSLO ŠARŽE Lot {číslo} 
BATCH NUMBER
POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ 
ROUTE OF ADMINISTRATION
Doporučuje se použít rukavice. 
Gloves are recommended.
Další informace o přípravku Certifect: 
Other information about Certifect:
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Certifect platné v celé Evropské unii dne 6. května 2011. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Certifect on 6 May 2011.
Osoby, které léčivý přípravek aplikují, by při tom neměly kouřit, jíst či pít a po jeho použití by si měly důkladně umýt ruce. 
People applying the medicine should not smoke, eat or drink, and should wash their hands thoroughly after use.
Tyto příznaky obvykle odezní bez nutnosti léčby během jednoho dne. 
These signs generally resolve without treatment and within one day.