natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Týden 4 (den 22-28): Užijte jednu 20 mg tabletu denně (šedočervené, oválně podlouhlé) po dobu 7 dnů. 
Week 4 (day 22-28): Take one 20 mg tablet per day (grey-red, oval-oblong) for 7 days.
Memantini hydrochloridum Týden 4, den 22 23 24 25 26 27 28 7 potahovaných tablet Ebixa 20 mg 
Memantine hydrochloride Week 4, Day 22 23 24 25 26 27 28 7 Film-coated tablets Ebixa 20 mg
Ebixa potahované tablety se dodává v blistrech v balení: 14 tablet, 28 tablet, 30 tablet, 42 tablet, 49 x 1 tableta, 50 tablet, 56 tablet, 56 x 1 tableta, 70 tablet, 84 tablet, 98 tablet, 98 x 1 tableta, 100 tablet, 100 x 1 tableta, 112 tablet, 980 (10 x 98) tablet nebo 1000 (20 x 50 tablet). 
Ebixa film-coated tablets are available in blister packs of 14 tablets, 28 tablets, 30 tablets, 42 tablets, 49 x 1 tablets, 50 tablets, 56 tablets, 56 x 1 tablets, 70 tablets, 84 tablets, 98 tablets, 98 x 1 tablets, 100 tablets, 100 x 1 tablets, 112 tablets, 980 (10 x 98) tablets or 1000 (20 x 50) tablets.
Před použitím přípravku Ebixa se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem: 
Talk to your doctor or pharmacist before taking Ebixa:
Jádro tablety pro potahované tablety 5/10/15/20 mg: Mikrokrystalická celulosa 
Tablet cores for 5/10/15/20 mg film-coated tablets: Microcrystalline cellulose Croscarmellose sodium
Dodatečně pro 20 mg potahované tablety: Žlutý a červený oxid železitý 
Additional for 20 mg film-coated tablets: Irion oxide yellow and red
Maximální denní dávka je 20 mg jednou denně. 
The maximum daily dose is 20 mg once daily.
Týden 3 (den 15 - 21): Užijte jednu 15 mg tabletu jednou denně (šedooranžové, oválně podlouhlé) po dobu 7 dnů. 
Week 3 (day 15-21): Take one 15 mg tablet once a day (grey-orange, oval-oblong) for 7 days.
U pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu 5 - 29 ml/min) by denní dávka měla být 10 mg. 
In patients with severe renal impairment (creatinine clearance 5 - 29 ml/min) daily dose should be 10 mg per day.
7 potahovaných tablet Ebixa 10 mg 
7 film-coated tablets of Ebixa 10 mg
:{číslo} Viz razítko na okraji. 
Lot {number} See embossed stamp.
Ebixa 20 mg potahované tablety Memantini hydrochloridum 
Ebixa 20 mg film-coated tablets Memantine hydrochloride
V takovém případě by měl Váš lékař provádět pravidelně kontrolu funkce Vašich ledvin. 
In this case, monitoring of your kidney function should be performed by your doctor at specified intervals.
Memantini hydrochloridum Týden 2, den 8 9 10 11 12 13 14 7 potahovaných tablet Ebixa 10 mg 
Memantine hydrochloride Week 2, Day 8 9 10 11 12 13 14 7 Film-coated tablets Ebixa 10 mg
V krevním oběhu člověka se nachází 80 % memantinu v nezměněné formě. 
In man, about 80% of the circulating memantine-related material is present as the parent compound.
U pacientů se středně závažnou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu 3049 ml/min) by denní dávka měla být 10 mg (1 ml roztoku, což odpovídá dvěma stlačením pumpy). 
In patients with moderate renal impairment (creatinine clearance 3049 ml/min) daily dose should be 10 mg (1 ml solution, equivalent to two pump actuations).
Další pro potahované tablety 15 mg a 20 mg: Žlutý a červený oxid železitý 
Additional for 15 mg and 20 mg film-coated tablets: Iron oxide yellow and red
Ebixa 10 mg potahované tablety Memantini hydrochloridum 
Ebixa 10 mg film-coated tablets Memantine hydrochloride
Tyto případy se vyskytly též při léčbě přípravkem Ebixa. 
These events have been reported in patients treated with Ebixa.
6.1 Seznam všech pomocných látek 
6.1 List of excipients
U pacientů se středně závažnou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu 3049 ml/min) by denní dávka měla být 10 mg. 
In patients with moderate renal impairment (creatinine clearance 3049 ml/min) daily dose should be 10 mg per day.
Přípravek Ebixa by se měl užívat perorálně jednou denně a to ve stejnou dobu každý den. Roztok se může užívat s jídlem nebo bez jídla. 
Ebixa should be administered orally once a day and should be taken at the same time every day.
K odstranění šroubovacího víčka z lahvičky se musí víčkem otočit proti směru hodinových ručiček a úplně odšroubovat (viz obr. 
For removing the screw cap from the bottle the cap must be turned anticlockwise and unscrewed completely (fig.1).
Potahované tablety 14 potahovaných tablet 28 potahovaných tablet 30 potahovaných tablet 42 potahovaných tablet 49 x 1 potahovaná tableta 50 potahovaných tablet 56 potahovaných tablet 56 x 1 potahovaná tableta 70 potahovaných tablet 84 potahovaných tablet 98 potahovaných tablet 98 x 1 potahovaná tableta 100 potahovaných tablet 100 x 1 potahovaná tableta 112 potahovaných tablet 
Film-coated tablets 14 film-coated tablets 28 film-coated tablets 30 film-coated tablets 42 film-coated tablets 49 x 1 film-coated tablets 50 film-coated tablets 56 film-coated tablets 56 x 1 film-coated tablets 70 film-coated tablets 84 film-coated tablets 98 film-coated tablets 98 x 1 film-coated tablets 100 film-coated tablets 100 x 1 film-coated tablets 112 film-coated tablets
ŠTÍTEK NA FÓLII BALENÍ MULTIPACK, (VČETNĚ ‚BLUE BOX‘) 
OUTER WRAPPER LABEL ON MULTIPACKS WRAPPED IN FOIL (INCLUDING BLUE BOX)
Potahované tablety 14 potahovaných tablet 28 potahovaných tablet 42 potahovaných tablet 49 x 1 potahovaná tableta 56 potahovaných tablet 56 x 1 potahovaná tableta 70 potahovaných tablet 84 potahovaných tablet 98 potahovaných tablet 98 x 1 potahovaná tableta 100 x 1 potahovaná tableta 112 potahovaných tablet 
Film-coated tablets 14 film-coated tablets 28 film-coated tablets 42 film-coated tablets 49 x 1 film-coated tablets 56 film-coated tablets 56 x 1 film-coated tablets 70 film-coated tablets 84 film-coated tablets 98 film-coated tablets 98 x 1 film-coated tablets 100 x 1 film-coated tablets 112 film-coated tablets
Opatření při předávkování 
Treatment initiation pack
Do stěžejní klinické studie monoterapie memantinem bylo zahrnuto 252 ambulantních pacientů se střední až těžkou formou Alzheimerovy choroby (celkové skóre Mini Mental State ExaminationMMSE před léčbou 3 - 14). 
A pivotal monotherapy study in a population of patients suffering from moderate to severe Alzheimer's disease (mini mental state examination (MMSE) total scores at baseline of 3 - 14) included a total of 252 outpatients.
Ebixa 5 mg potahované tablety Ebixa 10 mg potahované tablety Ebixa 15 mg potahované tablety Ebixa 20 mg potahované tablety 
Ebixa 5 mg film-coated tablets Ebixa 10 mg film-coated tablets Ebixa 15 mg film-coated tablets Ebixa 20 mg film-coated tablets
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU PAPÍROVÁ KRABIČKA MEZIOBAL JAKO SOUČÁST MULTIPACK (BEZ ‚BLUE BOX‘) 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON AS INTERMEDIATE PACK / COMPONENT OF A MULTIPACK (WITHOUT BLUE BOX)
Studie prokázala příznivý vliv 6měsíční léčby memantinem ve srovnání s placebem (analýza pozorovaných případů dle Clinician´s Interview Based Impression of Change (CIBIC-plus): p=0,025; Alzheimer´s Disease Cooperative Study - Activities of Daily Living (ADCSADLsev): p=0,003; Severe Impairment Battery (SIB): p=0,002). 
The study showed beneficial effects of memantine treatment in comparison to placebo at 6 months (observed cases analysis for the clinician's interview based impression of change (CIBIC-plus): p=0.025; Alzheimer's disease cooperative study - activities of the daily living (ADCS-ADLsev): p=0.003; severe impairment battery (SIB): p=0.002).
Jak přípravek Ebixa uchovávat 
How to store Ebixa
Roztok se může užívat s jídlem nebo nalačno. 
The solution can be taken with or without food.
Dávkovací pumpa musí být použita pouze s roztokem přípravku Ebixa, který je připravený v lahvičce. 
The dosing pump must only be used with the Ebixa solution in the bottle provided, not for other substances or containers.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ebixa užívat Jak se přípravek Ebixa užívá 
What Ebixa is and what it is used for What you need to know before you take Ebixa How to take Ebixa
Velikosti balení: 14, 28, 30, 42, , 50, 56, , 70, 84, 98, , 100, , 112 potahovaných tablet. 
Ebixa 10 mg film-coated tablets: Pack sizes of 14, 28, 30, 42, 50, 56, 70, 84, 98, 100,112 film-coated tablets.
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU PAPÍROVÁ KRABIČKA PRO MEZIOBAL, JAKO SOUČÁST VĚTŠÍHO BALENÍ (MULTIPACK) (BEZ ‚BLUE BOX‘) 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR INTERMEDIATE PACK / COMPONENT OF A MULTIPACK (WITHOUT BLUE BOX)
Neužívejte přípravek Ebixa 
Before you take Ebixa
Světle červená až šedočervená, oválně podlouhlá potahovaná tableta s vytištěným „20“ na jedné straně a „MEM“ na druhé straně. 
Pale red to grey-red, oval-oblong film-coated tablets with imprint “20” on one side and “MEM” on the other side
Po užití přípravku Ebixa uveďte dávkovací pumpu do blokované polohy. 
Lock the dosing pump after using Ebixa.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. 
If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacis.
Ebixa se užívá perorálně (ústy) jednou denně. 
Ebixa should be taken orally once daily at the same time each day.
Světle žlutá až žlutá, oválná potahovaná tableta s půlící rýhou a vytištěným “1 0“ na jedné straně a “M M“ na druhé straně. 
Pale yellow to yellow, oval shaped film-coated tablets with breaking line and imprint “1 0” on one side and “M M” on the other side.
5 mg potahované tablety jsou bílé až téměř bílé oválně podlouhlé potahované tablety s vytištěným „5“ na jedné straně a „MEM“ na straně druhé. 
The 5 mg film-coated tablets are white to off-white, oval-oblong film-coated tablets with imprint ‘5' on one side and imprint ‘MEM' on the other side.
• Bolesti hlavy, ospalost, zácpa, závratě, zvýšené hodnoty jaterních testů, dušnost, poruchy rovnováhy, zvýšení krevního tlaku a přecitlivělost na přípravek 
• Headache, sleepiness, constipation, elevated liver function tests, dizziness, balance disorders,
Č.š. 
MM/YYYY
Potahované tablety Ebixa 15 mg jsou k dispozici jako oranžové až šedooranžové, oválně podlouhlé tablety s vytištěným „15“ na jedné straně a „MEM“ na druhé straně. 
Ebixa 15 mg film-coated tablets are presented as orange to grey-orange, oval-oblong with imprint ‘15' on one side and imprint ‘MEM' on the other side.
Potahované tablety Ebixa 5 mg jsou k dispozici jako bílé až téměř bílé, oválně podlouhlé tablety s vytištěným „5“ na jedné straně a „MEM“ na druhé straně. 
Ebixa 5 mg film-coated tablets are presented as white to off-white, oval-oblong with imprint ‘5' on one side and imprint ‘MEM' on the other side.
Ebixa 10 mg potahované tablety Ebixa 20 mg potahované tablety 
Ebixa 10 mg film-coated tablets Ebixa 20 mg film-coated tablets
Pacient by měl užívat 0,5 ml roztoku (5 mg), což odpovídá jednomu stlačení pumpy jednou denně po dobu 7 dnů. 
Week 1 (day 1-7) The patient should take 0.5 ml solution (5 mg) equivalent to one pump actuation per day for 7 days.
Jedno stlačení pumpy vydá 0,5 ml roztoku obsahujícího 5 mg memantini hydrochloridum, což odpovídá 4,16 mg memantinu. 
Each pump actuation delivers 0.5 ml of solution which contains 5 mg of memantine hydrochloride which is equivalent to 4.16 mg memantine.
15 mg potahované tablety jsou oranžové až šedooranžové oválně podlouhlé potahované tablety s vytištěným „15“ na jedné straně a „MEM“ na straně druhé. 
The 15 mg film-coated tablets are orange to grey-orange, oval-oblong film-coated tablets with imprint ‘15' on one side and imprint ‘MEM' on the other side.
Pacient by měl užívat 1,5 ml roztoku (15 mg), což odpovídá třem stlačením pumpy, jednou denně po dobu 7 dnů. 
Week 3 (day 15-21) The patient should take 1.5 ml solution (15 mg) equivalent to three pump actuations per day for 7 days.
7 potahovaných tablet Ebixa 15 mg 7 potahovaných tablet Ebixa 20 mg 
7 film-coated tablets of Ebixa 20 mg
Jak se přípravek Ebixa užívá 
How to take Ebixa
Ebixa potahované tablety jsou k dispozici jako světle červené až šedo-červené, oválné - podlouhlé potahované tablety s vytištěným „20“ na jedné straně a „MEM“ na druhé straně. 
Ebixa film-coated tablets are presented as pale red to grey-red, oval-oblong film-coated tablets with imprint ‘20' on one side and imprint ‘MEM' on the other side.
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU ŠTÍTEK NA FÓLII BALENÍ MULTIPACK (VČETNĚ ‚BLUE BOX‘) 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER WRAPPER LABEL ON MULTIPACKS WRAPPED IN FOIL (INCLUDING BLUE BOX)
10 mg potahované tablety jsou světle žluté až žluté oválné potahované tablety s půlící rýhou a vytištěným “1 0“ na jedné straně a “M M“ na druhé straně. 
The 10 mg film-coated tablets are pale yellow to yellow, oval shaped film-coated tablet with breaking line and imprint ‘1 0' on one side and ‘M M' on the other side.
Ebixa potahované tablety jsou světle žluté až žluté, oválné potahované tablety s půlící rýhou a označením “1 0“ na jedné straně a “M M“ na druhé straně . 
Ebixa film-coated tablets are presented as pale yellow to yellow, oval shaped film-coated tablet with breaking line and engravings “1 0” on one side and “M M” on the other side.
V zájmu snížení rizika výskytu nežádoucích účinků je zapotřebí této dávky dosáhnout pozvolna podle uvedeného postupu: 
In order to reduce the risk of side effects this dose is achieved gradually by the following daily treatment scheme:
Potahované tablety Ebixa 20 mg jsou k dispozici jako světle červené až šedočervené, oválně podlouhlé tablety s vytištěným „20“ na jedné straně a „MEM“ na druhé straně. 
Ebixa 20 mg film-coated tablets are presented as are pale red to grey-red, oval-oblong with imprint ‘20' on one side and imprint ‘MEM' on the other side.
Tento vypumpovaný roztok se nepoužije pro léčbu a má být zlikvidován. 
The solution thus dispensed is discarded.
Použitelné do: MM.RRRR Viz razítko na okraji. 
EXP {MM.YYYY} See embossed stamp.
15 mg tableta týden 4 a dále 20 mg tablety jednou denně 
20 mg tablets once a day
Ebixa 5 mg/dávka, perorální roztok Memantini hydrochloridum 
Ebixa 5 mg/pump actuation oral solution Memantine hydrochloride
Ebixa 10 mg potahované tablety 
Ebixa 10 mg film-coated tablets
Ebixa 20 mg potahované tablety 
Ebixa 20 mg film-coated tablets
Perorální roztok 
Vascular disorders
Poruchy chůze 
Renal impairment
Ebixa 5 mg potahované tablety 
Ebixa 5 mg film-coated tablets.
Potahované tablety Ebixa 10 mg jsou k dispozici jako světle žluté až žluté, oválné potahované tablety s půlící rýhou a označením “1 0“ na jedné straně a “M M“ na druhé straně.. Tabletu je možné rozdělit na stejné dávky. 
Ebixa 10 mg film-coated tablets are presented as pale yellow to yellow, oval shaped film-coated tablet with breaking line and engravings ‘1 0' on one side and ‘M M' on the other side.
Záchvaty 
Symptoms
Způsob podání 
Oral solution
Pacient by měl užívat polovinu 10 mg potahované tablety (5 mg) denně po dobu 7 dnů. 
Week 1 (day 1-7) The patient should take half a 10 mg film-coated tablet (5 mg) per day for 7 days.
Pacient by měl užívat 1 ml roztoku (10 mg), což odpovídá dvěma stlačením pumpy, jednou denně po dobu 7 dnů. 
Week 2 (day 8-14) The patient should take 1 ml solution (10 mg) equivalent to two pump actuations per day for 7 days.
(viz také, Jak je přípravek Fluenz podáván, v bodě 3). 
(See also, How Fluenz is given, in section 3).
On nebo ona rozhodne, zda je přípravek Fluenz pro Vás vhodný. 
He or she will decide if Fluenz is suitable for you.
Evropa, Asie/ Oceánie, Latinská Amerika 
Europe, Asia/ Oceania, Latin America
DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 27. ledna 2011 
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 27 January 2011
Vakcína je každý rok zaměřená proti třem kmenům viru chřipky v souladu s ročními doporučeními Světové zdravotnické organizace. 
The vaccine targets three strains of influenza virus each year, following the annual recommendations by the World Health Organisation.
Přípravek FLUENZ by se měl používat na základě oficiálních doporučení. 
The use of FLUENZ should be based on official recommendations.
Všechny kmeny bez ohledu na shodnost 
All strains regardless of match
Pokud vakcínu během těchto 12 hodin nepoužijete, bude nutné ji zlikvidovat. 
If the vaccine has not been used after this 12-hour period, it should be disposed of.
• jestliže Vám Váš lékař sdělil, že máte oslabený imunitní systém následkem onemocnění, užívaného léku nebo jiné léčby. 
• if you have been told by your doctor that you have a weakened immune system as a result of a disease, medicine, or other treatment.
Před použitím je možné vakcínu uchovávat mimo chladničku, a to po dobu maximálně 12 hodin při teplotě nepřevyšující 25 °C. 
Before use, the vaccine may be taken out of the refrigerator, without being replaced, for a maximum period of 12 hours at a temperature not above 25°C.
• při každé změně systému řízení rizik, zejména v důsledku obdržení nových informací, které mohou vést k významným změnám poměru přínosů a rizik, nebo z důvodu dosažení význačného milníku (v rámci farmakovigilance nebo minimalizace rizik). 
• Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation)
(24,6; 70,5)d méně případů než s vakcínou podávanou injekčně 
(24.6, 70.5)d fewer cases than injectable
Aktualizovaný RMP se předkládá každoročně až do prodloužení registrace. 
An updated RMP shall be submitted annually until renewal.
Řada studií oproti placebu prokázala, že přípravek FLUENZ může mít nějaký účinek u dospělých. 
Several studies against placebo have shown that FLUENZ may have some efficacy in adults.
• jestliže je Vám méně než 18 let a již užíváte kyselinu acetylsalicylovou (látku přítomnou v mnoha lécích užívaných na tišení bolesti a snížení horečky). 
• if you are under 18 years of age and already taking acetylsalicylic acid (a substance present in many medicines used to relieve pain and lower fever).
Neočekává se, že by vakcína měla vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. 
The vaccine is unlikely to have an effect on the ability to drive and use machines.
Stejně jako u většiny vakcín by měly odpovídající léčba a lékařský dohled být vždy snadno dostupné pro případ anafylaktické reakce po podání přípravku FLUENZ. 
As with most vaccines, appropriate medical treatment and supervision should always be readily available in case of an anaphylactic event following the administration of FLUENZ.
Velikost balení 10. 
Pack size of 10.
Fluenz je vakcína k prevenci chřipky (influenzy). 
Fluenz is a vaccine to prevent influenza (flu).
• Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, plánujete otěhotnět, nebo kojíte, sdělte to svému lékaři, zdravotní sestře nebo lékárníkovi dříve, než Vám bude podána tato vakcína. 
• If you are pregnant, think you may be pregnant, plan to become pregnant soon or are breast feeding, tell your doctor, nurse or pharmacist before receiving this vaccine.
Důvodem je riziko Reyeova syndromu, velmi vzácné avšak závažné choroby, která může negativně ovlivnit Váš mozek a játra. 
This is because of the risk of Reye's syndrome, a very rare but serious disease that can affect the brain and liver.
Co je přípravek Fluenz a k čemu se používá 
What Fluenz is and what it is used for
• jestliže jste alergický(á) na vejce, vaječné bílkoviny, gentamicin nebo želatinu nebo na kteroukoli další složku přípravku Fluenz (uvedeny v bodě 6 „Obsah balení a další informace“). 
• if you are allergic to eggs, egg proteins, gentamicin, or gelatin or any of the other ingredients of Fluenz (listed in section 6 “Contents of the pack and other information”).
Přípravek FLUENZ se nemá podávat dětem a mladistvým s těžkým astmatem nebo aktivní dušností, protože tyto osoby nebyly v klinických studiích dostatečně zkoumány. 
FLUENZ should not be administered to children and adolescents with severe asthma or active wheezing because these individuals have not been adequately studied in clinical studies.
Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Fluenz nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. 
Like all medicines, Fluenz can cause side effects, although not everybody gets them.
Nelze však učinit jednoznačný závěr o klinickém přínosu této vakcíny pro dospělé, protože výsledky pozorované v některých studiích v porovnání s vakcínami proti chřipce podávanými injekčně naznačovaly nižší účinnost přípravku FLUENZ. 
However, a conclusion on clinical benefit of this vaccine in adults could not be made given that results observed in some studies versus injectable influenza vaccines were suggestive of a lower efficacy of FLUENZ.
• Nepodávejte kyselinu acetylsalicylovou dětem mladším 18 let po dobu 4 týdnů po očkování přípravkem Fluenz, pokud Vám lékař, zdravotní sestra nebo lékárník nedoporučí jinak. 
• Do not give acetylsalicylic acid to children aged less than 18 years for 4 weeks after vaccination with Fluenz unless your doctor, nurse or pharmacist tells you otherwise.
Neexistují žádné údaje týkající se bezpečnosti intranosního podávání přípravku FLUENZ dětem s nekorigovanými kraniofaciálními malformacemi. 
No data exist regarding the safety of intranasal administration of FLUENZ in children with unrepaired craniofacial malformations.
Ačkoli studie reprodukční toxicity na zvířatech nenaznačují přímé nebo nepřímé škodlivé účinky, podávání přípravku FLUENZ se v těhotenství nedoporučuje. 
While animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to reproductive toxicity, FLUENZ is not recommended during pregnancy.
Přípravek Fluenz se nedoporučuje pro ženy, které jsou těhotné nebo kojí. 
Fluenz is not recommended for women who are pregnant or are breast-feeding.
Ve studiích u dospělých s vysokým procentem osob s existujícím chronickým onemocněním byl bezpečnostní profil přípravku FLUENZ srovnatelný s bezpečnostním profilem osob bez těchto onemocnění. 
In studies of adults in which a high percentage of individuals had underlying chronic medical conditions, the safety profile of FLUENZ was comparable to the safety profile observed in individuals without these conditions.
Profylaxe chřipky u osob ve věku od 24 měsíců do méně než 18 let. 
Prophylaxis of influenza in individuals 24 months to less than 18 years of age.
Další zkušenosti byly získány během používání této vakcíny po jejím uvedení na trh. 
Additional experience has occurred with marketed use of this vaccine.
Váš lékař, zdravotní sestra nebo lékárník rozhodnou, zda je možné přípravek Fluenz podávat ve stejnou dobu s jinými vakcínami. 
Your doctor, nurse or pharmacist will decide if Fluenz can be given at the same time as other vaccines.
Není známo, zda se přípravek FLUENZ vylučuje do lidského mateřského mléka. 
It is not known whether FLUENZ is excreted in human milk.
Viry vakcíny Fluenz jsou produkovány v drůbežích vejcích. 
Fluenz vaccine viruses are grown in chicken eggs.
Fertilita Neexistují žádné údaje ohledně možných účinků přípravku FLUENZ na mužskou a ženskou fertilitu. 
Fertility No data exist regarding the possible effects of FLUENZ on male and female fertility.
Co je přípravek Fluenz a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám bude přípravek Fluenz podán Jak se přípravek Fluenz podává 
What Fluenz is and what it is used for What you need to know before you are given Fluenz How Fluenz is given
Údaje o účinnosti přípravku FLUENZ u pediatrické populace se skládají z 9 kontrolovaných studií zahrnujících více než 20 000 kojenců a batolat, dětí a mladistvých, prováděných během 7 chřipkových sezón. 
FLUENZ's efficacy data in the paediatric population consist of 9 controlled studies comprising over 20,000 infants and toddlers, children and adolescents, conducted during 7 influenza seasons.
B/Massachusetts/2/2012 použitá varianta (B/Massachusetts/2/2012, MEDI 237751) 
B/Massachusetts/2/2012-like strain (B/Massachusetts/2/2012, MEDI 237751)
Hlášené nežádoucí účinky byly podobné těm, které byly pozorovány u doporučené jedné dávky přípravku FLUENZ. 
The adverse reactions reported were similar to those seen with the recommended single dose of FLUENZ.
Na základě potenciálu chřipkových antivirotik snižujících účinnost přípravku FLUENZ se však nedoporučuje podávat vakcínu do 48 hodin po ukončení protivirové léčby chřipky. 
However, based upon the potential for influenza antiviral agents to reduce the effectiveness of FLUENZ, it is recommended not to administer the vaccine until 48 hours after the cessation of influenza antiviral therapy.