natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Může se vyskytnout pokles počtu červených a bílých krvinek. 
Uncommon: • A decrease in blood red and white cells may occur.
Prosím, poraďte se se svým lékařem předtím, než budete užívat jiné léky, které mohou snížit účinnost přípravku Wilzin, jako je železo, potravinové doplňky vápníku, tetracykliny (antibiotika) nebo fosfor. 
Please consult your doctor before taking any other medicines which may reduce the effectiveness of Wilzin, such as iron, calcium supplements, tetracyclines (antibiotics) or phosphorus.
Jiné léčivé přípravky 
Other medicinal products
Jelikož mechanismus účinku zinku spočívá v jeho účinku na absorpci mědi na úrovni střevní buňky, farmakokinetické studie založené na hladinách zinku v krvi neposkytují užitečné informace o biologické využitelnosti zinku v místě účinku. 
Since the mechanism of action of zinc is an effect on copper uptake at the level of the intestinal cell, pharmacokinetic evaluations based on blood levels of zinc do not provide useful information on zinc bioavailability at the site of action.
Monitorování léčby 
Therapeutic monitoring
• není známo: četnost výskytu nelze na základě dostupných údajů určit 
frequency cannot be estimated from the available data.
Měď ve stravě, která se nemůže řádně vylučovat, se ukládá nejdříve v játrech, poté i v dalších orgánech, jako jsou oči a mozek. 
Dietary copper, which cannot be properly eliminated, accumulates first in the liver, then in other organs such as the eyes and the brain.
Vždy užívejte Wilzin nalačno, alespoň jednu hodinu před nebo 2 - 3 hodiny po jídle. 
Always take Wilzin on an empty stomach, at least one hour before or 2-3 hours after meals.
Wilzin užívejte vždy podle pokynů lékaře. 
Always take Wilzin exactly as your doctor has told you.
C. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE 
C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION
Hromadění mědi v játrech vede k hepatocelulárnímu poškození a případně k cirhóze. 
Copper accumulation in the liver leads to hepatocellular injury and eventual cirrhosis.
Symptomatičtí pacienti musí být zpočátku léčeni chelatační látkou; když hladiny mědi klesnou pod toxický práh a pacienti jsou klinicky stabilní, lze zvážit udržovací léčbu přípravkem Wilzin. 
Symptomatic patients must be initially treated with a chelating agent; once copper levels are below toxic thresholds and patients are clinically stable, maintenance treatment with Wilzin can be considered.
Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské lékové agentury (EMA) http://www.ema.europa.eu/ 
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMA) http://www.ema.europa.eu
Neceruloplazminová plazmatická měď se vypočítá odečtením mědi vázané na ceruloplazmin od celkové plazmatické mědi, jelikož každý mg ceruloplazminu obsahuje 3 g mědi. 
The non-ceruloplasmin plasma copper is calculated by subtracting the ceruloplasmin-bound copper from the total plasma copper, given that each milligram of ceruloplasmin contains 3 micrograms of copper.
Mohou být časným projevem nedostatku mědi a po snížení dávky zinku může dojít k rychlé úpravě. 
They may be early manifestations of copper deficiency and may recover rapidly following reduction of zinc dosage.
Když je kapacita jater ukládat měď převýšena, měď se uvolňuje do krve a je zachycována v extrahepatálních orgánech, jako je mozek, což má za následek motorické poruchy a psychiatrické projevy. 
When the liver capacity of storing copper is exceeded copper is released into the blood and is taken up in extra hepatic sites, such as the brain, resulting in motor disorders and psychiatric manifestations.
Opatrnost je potřebná při převedení pacientů s portální hypertenzí z chelatační látky na Wilzin, když tito pacienti prospívají a léčba je snášena. 
Caution should be exercised when switching patients with portal hypertension from a chelating agent to Wilzin, when such patients are doing well and the treatment is tolerated.
Léčba předávkování se provádí výplachem žaludku nebo navozením zvracení co nejdříve, aby se odstranil neabsorbovaný zinek. 
Treatment of overdose should be with gastric lavage or induced emesis as quickly as possible to remove unabsorbed zinc.
Je to pravděpodobně dáno určitým rozsahem spojení zinku s chelatační látkou, čímž se účinek obou léčivých látek sníží. 
This is probably due to some extent of complexion of zinc by the chelator, thus reducing the effect of both active substances.
Datum posledního prodloužení registrace: 13.říjen 2009 
Date of latest renewal: 13 October 2009
Dva pacienti ze skupiny 16 zemřeli na jaterní selhání a pokročilou portální hypertenzi po změně léčby z penicilaminu na léčbu zinkem. 
Two patients of a series of 16 died from hepatic decompensation and advanced portal hypertension after being changed from penicillamine to zinc therapy.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Wilzin než Vám bylo předepsáno, může se u Vás vyskytnout nucení na zvracení, zvracení a závratě. 
If you take more Wilzin than prescribed, you may experience nausea, vomiting and dizziness.
Choroba se může projevit klinicky zejména jaterními, neurologickými nebo psychiatrickými symptomy. 
Patients may present clinically with predominantly hepatic, neurologic, or psychiatric symptoms.
Hmotnost důkazů ze studií in vitro a in vivo ukazuje, že zinek nemá žádnou klinicky významnou genotoxickou aktivitu. 
The weight of evidence, from in vitro and in vivo tests, suggests that zinc has no clinically relevant genotoxic activity.
B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ 
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
Je rovněž možné užívat Wilzin s malým množstvím bílkoviny, např. s masem (viz bod 4.5). 
It is also possible to take Wilzin with a little protein, such as meat (see section 4.5).
Wilsonova choroba (hepatolentikulární degenerace) je autosomálně recesivní metabolická porucha jaterního vylučování mědi do žluče. 
Wilson's disease (hepatolenticular degeneration) is an autosomal recessive metabolic defect in hepatic excretion of copper in the bile.
• Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí. 
• Keep out of the reach and sight of children.
Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské lékové agentury (EMA): http://www.ema.europa.eu/. 
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMA) web site: http://www.ema.europa.eu.
Je velmi důležité pokračovat během těhotenství v léčbě léky bránícími vstřebávání mědi. 
It is very important to continue anti-copper therapy during pregnancy.
Hladiny mědi v moči jsou obvykle při chelatační léčbě penicilaminem nebo trientinem zvýšené. 
Urinary copper levels are usually increased with chelation therapy such as penicillamine or trientine.
Zinek se absorbuje v tenkém střevě a jeho kinetika absorpce ukazuje na tendenci k saturaci při zvyšujících se dávkách. 
Zinc is absorbed in the small intestine and its absorption kinetics suggest a tendency to saturation at increasing doses.
Farmakodynamické studie metabolismu mědi u pacientů s Wilsonovou chorobou zahrnovaly stanovení čisté rovnováhy mědi a absorpci radioaktivně značené mědi. 
Pharmacodynamic investigations of copper metabolism in patients with Wilson's disease included determinations of net copper balance and radiolabelled copper uptake.
Složky potravy, zejména fytáty a vláknina, na sebe zinek vážou a zabraňují jeho průniku do střevních buněk. 
Substances in food, especially phytates and fibres, bind zinc and prevent it from entering the intestinal cells.
Na druhé straně, účinnost některých léků, jako je železo, tetracykliny, fluorochinolony (antibiotika) může být přípravkem Wilzin snížena. 
Conversely, the effectiveness of some medicines, such as iron, tetracyclines or fluoroquinolones (antibiotics), may be reduced by Wilzin.
Obtíže můžete minimalizovat také tím, že si vezmete první dávku přípravku Wilzin s malým množstvím jídla s obsahem bílkovin , jako je např. maso (nikoliv však mléko). 
It may also be minimised by taking the first dose of Wilzin with a small amount of protein-containing food, such as meat (but not milk).
Pokud Vám byl předepsán Wilzin s jiným lékem bránícím vstřebávání mědi, jako např. penicilamin, dodržujte interval mezi podáním jednotlivých léků nejméně 1 hodinu. 
If you have been prescribed Wilzin with another anti-copper agent, such as penicillamine, keep an interval of at least 1 hour between the two medicines.
Vylučování mědi močí je přesným odrazem zátěže organismu nadměrným množstvím mědi pouze tehdy, pokud pacienti nejsou na chelatační léčbě. 
The urinary excretion of copper is an accurate reflection of body loading with excess copper only when patients are not on chelation therapy.
Wilzin zabraňuje vstřebávání mědi ze střeva a tím brání jejímu přesunu do krve a jejímu dalšímu ukládání v těle. 
Wilzin blocks the absorption of copper from the intestine thereby preventing its transfer into the blood and its further accumulation in the body.
Nebyl prokázán žádný významný celkový vliv na rovnováhu mědi, i když byla zjištěna mírná interakce mezi zinkem a chelatačními látkami (penicilaminem a trientinem), která se projevila sníženým vylučováním mědi ve stolici, ale zároveň též zvýšeným vylučováním mědi v moči v porovnání s případy, kdy byl užíván zinek samotný. 
They showed no significant overall effect on copper balance although mild interaction of zinc with chelators (penicillamine and trientine) could be detected with decreased faecal but increased urinary copper excretion as compared with zinc alone.
Musí se však odlišit od hemolytické anémie, ke které dochází často v případech nekontrolované Wilsonovy choroby se zvýšenou hladinou volné mědi v séru. 
However, they must be distinguished from haemolytic anaemia which commonly occurs where there is elevated serum free copper in uncontrolled Wilson's disease.
Obvyklá dávka je 50 mg 3x denně a maximální dávka je 50 mg 5x denně. 
The usual dose is 50 mg 3 times daily with a maximum dose of 50 mg 5 times daily.
Při léčbě se nelze řídit hladinou mědi v játrech, protože tento nález neodlišuje mezi potenciálně toxickou volnou mědí a mědí vázanou na metalothionein. 
The level of hepatic copper cannot be used to manage therapy since it does not differentiate between potentially toxic free copper and metallothionein bound copper.
U dětí, které nejsou schopny polykat tobolky, se musí tobolky otevřít a jejich obsah rozpustit v malém množství vody (je možné ji ochutit cukrem nebo sirupem). 
In children who are unable to swallow capsules, these should be opened and their content suspended in a little water (possibly sugar or syrup flavoured water).
Tato příbalová informace byla naposledy schválena: 
This leaflet was last approved in
Jak Wilzin vypadá a co obsahuje toto balení 
What Wilzin looks like and contents of the pack
Nicméně, v období, kdy se čeká na nástup zinkem indukované tvorby metalothioneinu a následně efektivní inhibice absorpce mědi, je možné dihydrát octanu zinečnatého u symptomatických pacientů zpočátku podávat v kombinaci s chelatační látkou. 
Nevertheless, while awaiting zinc induced duodenal metallothionein production and consequential effective inhibition of copper absorption, zinc acetate dehydrate could be administered initially in symptomatic patients in combination with a chelating agent.
V případě žaludeční nesnášenlivosti, ke které často dochází při ranní dávce, může se podání této dávky přesunout na dopolední hodiny mezi snídaní a obědem. 
In case of gastric intolerance, often occurring with the morning dose, this dose may be delayed to mid-morning, between breakfast and lunch.
Jiný dospívající pacient, který požil 4 g zinku, měl po 5 hodinách hladinu zinku v séru kolem 50 mg/l a vyskytly se u něho pouze těžká nevolnost, zvracení a závratě. 
Another adolescent who ingested 4 g of zinc had serum zinc level of about 50 mg/l 5 hours later and only experienced severe nausea, vomiting and dizziness.
• Uchovávejte při teplotě do 25°C. 
• Do not store above 25°C.
Nežádoucí účinky se mohou vyskytnout s různou četností, která se klasifikuje následujícím způsobem: 
These side effects may occur with certain frequencies, which are defined as follows: • very common:
A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ 
A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Důležité informace o některých složkách přípravku Wilzin Wilzin 50 mg tvrdé tobolky obsahují oranžovou žluť FCF (E110), která může způsobovat alergické reakce. 
Important information about some of the ingredients of Wilzin Wilzin 50 mg hard capsules contains sunset yellow FCF (E110) which may cause allergic reactions.
Wilzin patrí do skupiny léčivých přípravků, která má název „Trávicí trakt a metabolismus, různá léčiva“. 
Wilzin belongs to a group of medicines called Various Alimentary Tract and metabolism products.
Wilzin se používá k léčbě Wilsonovy choroby, což je vzácná dědičná porucha vylučování mědi. 
Wilzin is indicated in the treatment of Wilson's disease, which is a rare inherited defect in copper excretion.
Bylo prokázáno, že režim dávkování přípravku Wilzin o celkové denní dávce 150 mg podávané ve třech denních dávkách je účinný a vede k významnému snížení absorpce mědi a vyvolání negativní rovnováhy mědi. 
A daily regimen of 150 mg of Wilzin in three administrations was shown to be effective in significantly reducing copper absorption and inducing a negative copper balance.
Ve studiích reprodukční toxicity prováděných s různými solemi zinku nebyl podán žádný klinicky významný důkaz embryotoxicity, fetotoxicity nebo teratogenity. 
Reproduction toxicology studies performed with different zinc salts showed no clinically relevant evidence of embryotoxicity, foetotoxicity or teratogenicity.
Perorální LD50 je přibližně 300 mg zinku/kg tělesné váhy (asi 100 - 150x více než je lidská léčebná dávka). 
The oral LD50 is approximately 300 mg zinc/kg body weight (about 100 to 150 times the human therapeutic dose).
Při převedení pacienta z chelatační léčby na udržovací léčbu přípravkem Wilzin, se musí pokračovat v chelatační léčbě a podávat ji spolu s přípravkem Wilzin po dobu 2 - 3 týdnů, protože to je doba nutná k tomu, aby léčba zinkem vyvolala maximální indukci metalothioneinu a úplnou blokádu absorpce mědi. 
When switching a patient on chelating treatment to Wilzin for maintenance therapy, the chelating treatment should be maintained and co-administered for 2 to 3 weeks since this is the time it takes for the zinc treatment to induce maximum metallothionein induction and full blockade of copper absorption.
Studiemi toxicity s opakovanou dávkou bylo zjištěno, že NOEL (No Observed Effect Level, hladina bez pozorovaného účinku) je asi 95 mg zinku/kg tělesné váhy (asi 48x více než je lidská terapeutická dávka). 
Repeat-dose toxicity studies have established that the NOEL (No Observed Effect Level) is about 95 mg zinc/kg body weight (about 48 times the human therapeutic dose).
Wilzin se musí užívat nalačno, nejméně 1 hodinu před jídlem nebo 2 - 3 hodiny po jídle. 
Wilzin must be taken on an empty stomach, at least 1 hour before or 2-3 hours after meals.
Recordati Rare Diseases Eco River Parc 30, rue des Peupliers F-92000 Nanterre Francie 
Recordati Rare Diseases Eco River Parc 30, rue des Peupliers F-92000 Nanterre France
Zinek indukuje tvorbu metalothioneinu v erytrocytech, což je protein, který váže měď a tím brání jejímu přenosu do krve. 
Zinc induces the production of metallothionein in the enterocyte, a protein that binds copper thereby preventing its transfer into the blood.
Můžete si rovněž vzít Wilzin s malým množstvím bílkoviny, např. s masem. 
It is also possible to take Wilzin with a little protein, such as meat.
Wilzin je k dispozici v balení s 250 tvrdými tobolkami v polyetylénové lahvičce uzavřené polypropylénovým a polyetylénovým uzávěrem . 
It is available in packs of 250 hard capsules in a polyethylene bottle closed by a polypropylene and polyethylene closure.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Nebyly prováděny žádné studie hodnotící vliv přípravku na schopnost řídit dopravní prostředky a obsluhovat stroje. 
Driving and using machines No studies of the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
Údaje o omezeném počtu těhotných pacientek s Wilsonovou chorobou léčených zinkem neprokazují nežádoucí účinky zinku na embryo či plod a matku. 
Data on a limited number of exposed pregnancies in patients with Wilson's disease give no indication of harmful effects of zinc on embryo/foetus and mother.
Pouzdro tobolky obsahuje žluť FCF (E110), která může způsobovat alergické reakce. 
The capsule shell contains sunset yellow FCF (E110), which may cause allergic reactions.
Tento nežádoucí účinek můžete snížit tak, že odložíte první denní dávku až na pozdní dopoledne (mezi snídaní a obědem). 
This side effect may be reduced by postponing the first dose of the day until mid-morning (between breakfast and the midday meal).
Jestliže jste alergický(á) (přecitlivělý(á) na zinek nebo na kteroukoliv další složku přípravku Wilzin. 
Do not take Wilzin If you are allergic (hypersensitive) to zinc or any of the other ingredients of Wilzin.
LÉKOVÁ FORMA 
PHARMACEUTICAL FORM
Léčba přípravkem Wilzin musí být zahájena pod dohledem lékaře se zkušenostmi s léčbou Wilsonovy choroby (viz bod 4.4) Léčba přípravkem Wilzin je celoživotní. 
Wilzin treatment should be initiated under the supervision of a physician experienced in the treatment of Wilson's disease (see section 4.4).
Co je Wilzin a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost než začnete užívat Wilzin Jak se Wilzin užívá 
What Wilzin is and what it is used for Before you take Wilzin How to take Wilzin Possible side effects 5 How to store Wilzin Further information
Podobně jako u ostatních léků bránících vstřebávání mědi, jako je penicilamin, po zahájení léčby se mohou zhoršit projevy choroby. 
As with other anti-copper agents such as penicillamine, your symptoms may get worse after starting the treatment.
Ze 42 těhotenství bylo popsáno 5 spontánních potratů a 2 vrozené vady (mikrocephalus a upravitelná srdeční vada). 
Five miscarriages and 2 birth defects (microcephaly and correctable heart defect) were reported in 42 pregnancies.
Pokud jste současně léčen(a) jiným lékem bránícím vstřebávání mědi, např. penicilaminem, Váš lékař Vám může přidat Wilzin ještě před ukončením původní léčby. 
If you are currently treated with another anti-copper agent, for example, penicillamine, your doctor may add Wilzin before stopping the initial treatment.
Mezi podáním chelatační látky a přípravku Wilzin by měl být interval nejméně 1 hodina. 
The administration of the chelating treatment and Wilzin should be separated by at least 1 hour.
Perorální podání. 
Oral use.
Frakcionovaná absorpce zinku má negativní vztah k jeho příjmu. 
Fractional zinc absorption is negatively correlated with zinc intake.
Při podávání přípravku Wilzin dětem, které nejsou schopny polknout tobolky, otevřete tobolku a smíchejte prášek s malým množstvím vody (možno ochutit cukrem nebo sirupem). 
To administer Wilzin to children who are unable to swallow capsules, open the capsule and mix the powder with a little water (possibly flavoured with sugar or syrup).
Níže jsou uvedeny nežádoucí účinky seřazené podle tříd orgánových systémů a frekvence. 
Reported adverse reactions are listed below, by system organ class and by frequency.
Nebyly prováděny žádné studie sledující účinek léčivého přípravku na schopnost řídit a obsluhovat stroje. 
No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
Ke smrti došlo u 35leté ženy pátý den po požití 6 g zinku (40x vyšší dávka než je navrhovaná léčebná dávka) z důvodu selhání ledvin a hemorhagické pankreatitidy s hyperglykemickým kómatem. 
Death occurred in a 35 year-old woman on the fifth day after ingestion of 6 g of zinc (40 times the proposed therapeutic dose) and was attributed to renal failure and haemorrhagic pancreatitis with hyperglycaemic coma.
Tvrdé tobolky. 
Hard capsule.
Potrava 
Food
REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/04/286/001 
EU/1/04/286/001
zvýšení amylázy a alkalické fosfatázy v krvi 
blood amylase, lipase and alkaline phosphatase increased
• vzácné: 
• rare:
Zinek se vylučuje do lidského mateřského mléka a u kojeného dítěte může dojít k zinkem indukovanému deficitu mědi. 
Zinc is excreted in human breast milk and zinc-induced copper deficiency in the breast-fed baby may occur.
Aktivní část dihydrátu octanu zinečnatého je zinkový kation, který blokuje střevní absorpci mědi z potravy a reabsorpci endogenně vylučované mědi. 
The active moiety in zinc acetate dihydrate is zinc cation, which blocks the intestinal absorption of copper from the diet and the reabsorption of endogenously secreted copper.
REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/04/286/002 
EU/1/04/286/002
Bílá lahvička z HDPE a uzávěrem z polypropylénu a HDPE, obsahuje výplň (bavlněný smotek). 
White HDPE bottle with a polypropylene and HDPE closure and contains a filler (cotton coil).
DALŠÍ INFORMACE Co Wilzin obsahuje 
What Wilzin contains
Vyšetření časté: 
Investigations common:
Pokud máte tyto obtíže, proberte prosím tuto problematiku s Vaším lékařem, u kterého se léčíte s Wilsonovou chorobou. 
Please discuss the matter with your Wilson's disease doctor if this affects you.
V literatuře byly popsány tři případy akutního perorálního předávkování solemi zinku (síran nebo glukonát). 
Three cases of acute oral overdose with zinc salts (sulphate or gluconate) have been reported in the literature.
Další informace jsou uvedeny v příbalové informaci. 
See the package leaflet for further information.
Poruchy krve a lymfatického systému méně časté: sideroblastická anémie, leukopenie Gastrointestinální poruchy časté: 
Blood and lymphatic system disorders uncommon: sideroblastic anaemia, leukopenia
Cílem léčby je udržet plazmatickou hladinu volné mědi (známá rovněž jako neceruloplazminová plazmatická měď) pod 250 g/l (normální hodnoty jsou 100 - 150 g/l) a vylučování mědi v moči pod 125 g/24 hod. 
The aim of the treatment is to maintain the plasma free copper (also known as non-ceruloplasmin plasma copper) below 250 microgram/l (normal: 100-150 microgram/l) and the urinary copper excretion below 125 microgram/24 h (normal: < 50 microgram/24 h).
Nevstřebaná měď se poté vylučuje stolicí. 
Unabsorbed copper is then eliminated in the stool.
Vázaná měď je pak vyloučena do stolice poté, co dojde k deskvamaci střevních buněk. 
The bound copper is then eliminated in the stool following desquamation of the intestinal cells.
Název a adresa výrobce odpovědného za propouštění šarží 
Name and address of the manufacturer responsible for batch release
U těchto skupin pacientů by měly být hladiny mědi v moči udržovány lehce nad horní hranicí normálních hodnot nebo v pásmu vysokých normálních hodnot (tj. 
In these patient groups, urinary copper levels should be kept a little above the upper limit of normal or in the high normal range (i.e. 40 - 50 microgram/24 h).
LÉKOVÁ FORMA A OBSAH 
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS
United Kingdom Recordati Rare DiseasesUK Ltd. Tel: +44 (0)1491 414333 
United Kingdom Recordati Rare Diseases UK Ltd. Tel: +44 (0)1491 414333
Vylučování stolicí tvoří nevětší podíl proto, že střevem prochází neabsorbovaný zinek, a také proto, že dochází i k jeho endogenní sekreci do střeva. 
The faecal excretion is in the greatest part due to the passage of unabsorbed zinc but it is also due to endogenous intestinal secretion.
Wilzin je k dispozici ve formě tvrdých tobolek o 25 mg nebo 50 mg. 
Wilzin is available in hard capsules of 25 mg or 50 mg.
Wilzin 25 mg jsou tvrdé tobolky vodově modré barvy s potiskem "93-376”. 
Wilzin 25 mg is an aqua blue hard capsule imprinted "93-376”.
Pomocnými látkami jsou: kukuřičný škrob a magnesium-stearát. 
The other ingredients are maize starch and magnesium stearate.
DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace:13.říjen 2004 
Date of first authorisation: 13 October 2004 Date of latest renewal: 13 October 2009
S dihydrátem octanu zinečnatého nebyly prováděny žádné konvenční studie kancerogenity. 
No conventional carcinogenicity study has been conducted with zinc acetate dihydrate.