natgillin/translations-raw huggingface dataset:
endometrióza (výskyt děložní sliznice mimo dělohu) nebo jestliže jste trpěla hyperplasií endometria (nadměrným růstem děložní sliznice) 
endometriosis (presence of womb lining tissue outside the womb) or have had endometrial hyperplasia (excessive growth of the womb lining)
Přípravek má menší sílu a nižší poměr estrogenu k progestogenu než v současné době schválený přípravek Activelle, který obsahuje 1 mg E2 a 0,5 mg NETA. 
It is a lower strength with a lower oestrogen/progestogen ratio than the currently approved Activelle, which contains 1 mg E2 and 0.5 mg NETA.
Tyto údaje spolu s údaji o vlivu na hyperplazii endometria přesvědčivě dokládají předpoklad, že kontinuální kombinovaný léčebný režim chrání endometrium před hyperplazií i zhoubným bujením, přičemž se zdá, že ochranný účinek této léčby je jak relativní, tak absolutní (tj. 
These data, along with data on effects on endometrial hyperplasia, convincingly support the assumption that a continuous combined regimen protects the endometrium from both hyperplasia and neoplasia, a protective effect that seems to be both relative and absolute (i.e. conferring a lower risk than for untreated women) and that seems to increase with duration of intake.
• Dřívější idiopatické nebo aktivní venózní tromboembolické onemocnění (trombóza hlubokých žil, plicní embolie) 
• Previous idiopathic or current venous thromboembolism (deep venous thrombosis, pulmonary embolism)
SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Activelle obsahuje laktózu. 
LIST OF EXCIPIENTS Activelle contains lactose.
Zkušenosti po uvedení přípravku na trh jsou ovlivněny nedostatečným hlášením nežádoucích účinků léku, a to především nežádoucích účinků běžných a dobře známých. 
Post-marketing experience is subject to underreporting especially with regard to trivial and well known adverse drug reactions.
Deprese nebo zhoršení deprese Nervozita 
Depression or depression aggravated
Bulharsko - Noviana™ филмирани таблетки 
Bulgaria - Noviana™ филмирани таблетки
Počet výskytů níže uvedených možných nežádoucích účinků je definován jako: Velmi časté (projeví se u více než 1 ženy z 10) Časté (projeví se u 1 až 10 žen ze 100) 
The frequency of possible side effects listed below is defined using the following convention: Very common (affects more than 1 user in 10)
NÁVOD PRO POUŽITÍ 
USER INSTRUCTIONS
Léčbu přípravkem Activelle můžete začít kterýkoli vhodný den. Přecházíte-li však z léčby hormonální substituční terapií, při níž máte každý měsíc krvácení, začněte léčbu přípravkem Activelle hned po skončení krvácení. 
However, if you are switching from an HRT product where you have monthly bleeding, start your treatment straight after the bleeding has ended.
Po 12 a 24 měsících nebyl pozorován žádný významný rozdíl ve výskytu hyperplazie endometria při nasazení kontinuálních estrogen-progestogenových kombinací ve srovnání s placebem. 
There was no significant difference in the rate of endometrial hyperplasia of continuous oestrogenprogestogen combinations in comparison with placebo after 12 and 24 months.
• Pálení žáhy (dyspepsie) 
• Heartburn (dyspepsia)
Pro ženy, jimž nebyla odstraněna děloha, přidání progestagenu, který je užíván nejméně po dobu 12 dní cyklu, výrazně snižuje toto riziko. 
The addition of a progestagen for at least 12 days per cycle in non-hysterectomised women greatly reduces this risk.
• Bylinné přípravky obsahující třezalku tečkovanou (Hypericum perforatum) 
• Herbal products containing St John's Wort (Hypericum perforatum).
Randomizovaná placebem kontrolovaná studie, the Women´s Health Initiative study (WHI), a epidemiologické studie, včetně Million Woman Study (MWS) uvádějí zvýšené riziko rakoviny prsu u žen užívajících v rámci hormonální substituční terapie po několik let estrogen, přípravky kombinující estrogen a progestagen nebo tibolon. 
A randomised placebo-controlled trial, the Women's Health Initiative study (WHI), and epidemiological studies, including the Million Women Study (MWS), have reported an increased risk of breast cancer in women taking oestrogens, oestrogen-progestagen combinations or tibolone for HRT for several years (see section 4.8).
výbor CHMP doporučil udělení rozhodnutí o registraci přípravku Activelle a přípravků souvisejících názvů (viz příloha I). 
the CHMP has recommended the granting of the Marketing Authorisation(s) for which the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet are set out in Annex III for Activelle and associated names (see Annex I).
• Léky používané k léčbě epilepsie (např. fenobarbital, fenytoin, karbamazepin) 
• Medicines used for epilepsy (such as phenobarbital, phenytoin and carbamazepin)
• nepravidelný srdeční rytmus 
• An irregular heartbeat.
Jestliže se na vás vztahuje některý z níže uvedených bodů, oznamte to vašemu lékaři. 
If any of the following applies to you, talk to your doctor.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. 
You may need to read it again
Potahová vrstva: 
Pack sizes:
• Neléčená hyperplazie endometria 
• Untreated endometrial hyperplasia
Nejsou důkazy o tom, že by odlišné způsoby podání znamenaly odlišné riziko. 
There was no evidence of a difference in risk between the different routes of administration.
Infekční a parazitární onemocnění 
Infections and infestations
Randomizovaná kontrolovaná studie a epidemiologické studie zjistily dvou až trojnásobně vyšší riziko u žen užívajících HST než u žen, které HST neužívají. 
One randomised controlled trial and epidemiological studies found a two- to threefold higher risk for users compared with non-users.
• Aktivní nebo nedávno proběhlé arteriální tromboembolické onemocnění (např. angina pectoris, 
• Active or recent arterial thromboembolic disease (e.g. angina, myocardial infarction)
• neobjasněné bolesti hlavy typu migrén s poruchami vidění nebo bez, obraťte se na svého lékaře, jakmile to bude možné. 
• Unexplained migraine-type headaches, with or without disturbed vision.
• jestliže je u vás zjištěna rakovina děložní sliznice (endometria) nebo je-li u vás na tento estrogenně podmíněný nádor podezření 
• If you have cancer of the womb lining (endometrium), or if such an oestrogen dependent cancer is suspected
Francie - Activelle 0,5 mg/0,1 mg comprimé pelliculé Německo - Noviana 
France - Activelle 0,5 mg/0,1 mg comprimé pelliculé Germany - Noviana
Hormonální substituční terapie je spojena s vyšším relativním rizikem vzniku venózního tromboembolického onemocnění (VTE) jako je hluboká žilní trombóza nebo plicní embolie. 
HRT is associated with a higher relative risk of developing venous thromboembolism (VTE), i.e. deep vein thrombosis or pulmonary embolism.
JAK SE PŘÍPRAVEK ACTIVELLE UŽÍVÁ 
HOW TO USE ACTIVELLE
Z důkazů získaných z velkého počtu epidemiologických studií a jedné randomizované placebem kontrolované studie (WHI), celkové riziko rakoviny prsu u žen, které užívají nebo v nedávné době užívaly HST, roste s délkou doby užívání. 
According to evidence from a large number of epidemiological studies and one randomised placebocontrolled trial, the Women's Health Initiative (WHI), the overall risk of breast cancer increases with increasing duration of HRT use in current or recent HRT users.
Užívejte tabletu každý den bez přerušení. 
Take a tablet every day without stopping[PIQ-QRD2].
Přecitlivělost, viz rovněž „Poruchy kůže a podkoží“ 
Hypersensitivity, see also “Skin and subcutaneous tissue disorders
Monohydrát laktosy Kukuřičný škrob Hyprolóza Mastek 
Lactose monohydrate Maize starch Hydroxypropylcellulose Talc
Bolest zad Bolest šíje Bolest v končetinách 
Back pain Neck pain Pain in extremity
• Nadměrný růst děložní sliznice (hyperplazie endometria) 
• Excessive growth of the womb lining (endometrial hyperplasia)
Lékař se může během pravidelných kontrol zajímat o to, zda se u vás během léčby přípravkem Activelle objevilo vaginální krvácení. 
Your doctor may ask you about any vaginal bleeding with Activelle at your regular check-ups.
JAK PŘÍPRAVEK ACTIVELLE UCHOVÁVAT 
HOW TO STORE ACTIVELLE
• máte-li jaterní poruchy, jako je adenom jater (nezhoubný nádor) 
• If you have a liver disorder such as liver adenoma (a benign tumour)
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Activelle 0,5 mg/0,1 mg 
INFORMATION IN BRAILLE Activelle 0.5 mg/0.1 mg
1 x 28 tablet nebo 3 x 28 tablet v kalendářovém otočném balení. 
6.5 Nature and contents of container 1 x 28 tablets or 3 x 28 tablets in calendar dial packs.
O krevní sraženinu se může jednat, pokud se u vás vyskytnou tyto stavy: 
You may be at risk of having a blood clot if you get:
Slovinsko - Noviana™ filmsko obložene tablete 
Slovenia - Noviana™ filmsko obložene tablete
- Z údajů shromážděných o několika nově schválených sekvenčních a kontinuálních hormonálně substitučních kombinacích estrogenu a progestinu používaných při hormonální substituční léčbě v Evropě vyplývá, že výskyt hyperplazie nebo závažnějších vedlejších účinků na endometriu byl během prvního roku léčby přibližně 0,26 %, tj. 
- Pooled data from several recently authorized sequential and continuous oestrogen/progestin HRT combinations in Europe show that the incidence of hyperplasia or more serious adverse endometrial outcomes was approximately 0.26% during the first year of treatment, that is well under the observed hyperplasia incidence of 0.8% in the KLIM/PD/7/USA trial.
Skutečnost, že proliferační působení nekombinovaných estrogenů na endometrium je závislé na dávce, dokládají pro E2 údaje ze studie KLIM/PD/11/USA (0,5 mg a 1 mg) a pro konjugované koňské estrogeny údaje ze studie Pickar a kol. 
The dose-dependency of the proliferative effect of unopposed oestrogens on the endometrium was sustained by data from the KLIM/PD/11/USA trial for E2 (0.5 mg and 1 mg) and from Pickar et al for conjugated equine oestrogens (CEE, 0.3 to 0.625 mg).
Výbor CHMP konstatoval, že na podporu endometriální bezpečnosti přípravku Activelle 0,5 mg/0,1 mg předložil žadatel následující argumenty: 
The CHMP noted that the applicant had provided the following arguments to support the endometrial safety of Activelle 0.5 mg/0.1 mg:
NÁVOD K POUŽITÍ [doplní se národní údaje] 
INSTRUCTIONS ON USE [To be completed nationally]
• měl-li někdo z vašich blízkých příbuzných rakovinu prsu nebo jiné typy rakoviny podmíněné estrogeny (rakovina endometria) 
• If any of your immediate family has had breast cancer, or other cancers related to oestrogen
• Migréna (viz bod 2 Důvody vysazení přípravku Activelle) 
• Migraine (see “Stop taking Activelle” in section 2)
Dánsko - Activelle low filmovertrukne tabletter Estonsko - Activelle low 0,5 mg/0,1 mg õhukese polümeerikattega tablett Finsko - Activelle 0,5 mg/0,1 mg tabl. 
Estonia - Activelle low 0,5 mg/0,1 mg õhukese polümeerikattega tablett Finland - Activelle 0,5 mg/0,1 mg tabl.
• Bolest v pažích nebo nohách 
• Pain in arms or legs
Doplňující údaje o účincích kontinuálních estrogen-progestogenových kombinovaných přípravků na hyperplazii endometria 
Additional data on effects of continuous oestrogen -progestogen combined products on emdometrial hyperplasia.
• Otoky paží nebo nohou (periferní edém) 
• Swelling of arms and legs (peripheral oedema)
• Infarkt myokardu a cévní mozková příhoda 
• Myocardial infarction and stroke
Důležité informace o některých složkách přípravku Activelle: 
Important information about some of the ingredients of Activelle: Activelle contains lactose.
Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách {název členského státu/ název národní agentury} 
Detailed information on this medicinal product is available on the website of:{name of MS/Agency}[PIQ-QRD1]
Activelle 0,5 mg/0,1 mg je přípravek kombinované kontinuální hormonální substituční léčby obsahující 0,5 mg estradiolu (E2) a 0,1 mg norethisteronacetátu (NETA). 
Activelle 0.5 mg/0.1 mg is a continuous combined hormone replacement therapy (HRT) product containing 0.5 mg estradiol (E2) and 0.1 mg norethisterone acetate (NETA).
- riziko hyperplazie u přípravku Activelle při dávce 0,5 mg estradiolu/0,1 mg NETA je nižší než u přípravku s dávkou 1 mg estradiolu/0,1 mg NETA a obsahuje polovinu dávky v porovnání s přípravkem hormonální substituční léčby, který je dostupný na trhu, 
- the risk of hyperplasia in Activelle 0.5 mg estradiol/0.1 mg NETA is lower than for the 1 mg estradiol/0.1 mg NETA product, containing one half of the dose as compared with the commercially available HRT product.
• se krvácení objeví až po určité době užívání HST 
• If bleeding starts after taking HRT for a while
Vznikne-li venózní tromboembolické onemocnění po zahájení léčby, je třeba léčbu přerušit. 
If VTE develops after initiating therapy, the drug should be discontinued.
U žen s amenhoreou, které hormonální substituční terapii neužívají, nebo u žen při převodu z jiného kontinuálního kombinovaného přípravku HST lze začít s léčbou přípravkem Activelle kterýkoli vhodný den. U žen, které přecházejí z režimu sekvenční hormonální substituční terapie, by léčba měla začít, jakmile skončí krvácení způsobené vysazením léčby. 
In women with amenorrhea and not taking HRT or women transferring from another continuous combined HRT product, treatment with Activelle may be started on any convenient day.
Zkušenosti z postmarketingového sledování: Kromě výše uvedených nežádoucích účinků léku byly spontánně hlášeny i dále uvedené nežádoucí účinky, o nichž panuje názor, že mohou s léčbou přípravkem Activelle 1 mg/0,5 mg souviset. 
In addition to the above mentioned adverse drug reactions, those presented below have been spontaneously reported, and are by an overall judgement considered possibly related to Activelle 1 mg/0.5 mg treatment.
Údaje naznačují vztah mezi dávkou konjugovaných koňských estrogenů (CEE) a rizikem hyperplazie. 
Data suggest a dose-response relationship between unopposed-CEE and risk of hyperplasia.
Z klinických studií vyplývají poznatky svědčící o tom, že u žen, které užívají po dobu delší než 5 let hormonální substituční terapii založenou pouze na bázi estrogenu a jimž byla odstraněna děloha, může být riziko vzniku rakoviny vaječníků o něco vyšší. 
There are some evidence from clinical studies that use of oestrogen-only products for more than 5 years increases the risk of ovarian cancer among women who have had their womb removed.
• Poruchy nervového systému: závratě 
• Nervous system disorders: Dizziness
Jestliže po 3 měsících léčby nepociťujete zmírnění symptomů, obraťte se na svého lékaře. 
Talk to your doctor if your symptoms are not better after three months of treatment.
• Známý nebo suspektní, estrogenně podmíněný maligní tumor (např. rakovina endometria) .• Nediagnostikované krvácení z pochvy 
• Known or suspected oestrogen-dependent malignant tumours (e.g. endometrial cancer)
Rakovina prsu 
Breast cancer
Onemocnění žlučníku Po estrogen/progestagenové léčbě byla hlášena onemocnění žlučníku. 
Gall bladder disease Gall bladder disease has been reported after treatment with oestrogen/progestagen.
Rovněž ve studii Pickar J.H. a kol. 
In Pickar J.H.
Bolesti hlavy Migréna Závratě 
Migraine Dizziness
• Plísňové infekce pohlavního ústrojí nebo záněty pochvy 
• Fungal infection of the genitals or vaginal inflammation
• máte-li onemocnění ledvin nebo srdce 
• If you have a kidney or heart disorder
S ohledem na výše uvedené došli někteří členové výboru CHMP k závěru, že studie KLIM/PD/7/USA endometriální bezpečnost přípravku Activelle 0,5 mg/0,1 mg nedokládá. 
Taking into account the points above, the some CHMP were of the opinion that endometrial safety of Activelle 0.5 mg/0.1 mg could not be supported by the KLIM/PD/7/USA trial.
• Akné 
• Acne
U všech žen existuje určitá možnost vzniku krevní sraženiny bez ohledu na to, zda hormonální substituční terapii užívají či nikoli. 
Every woman is at risk of getting a blood clot whether or not she takes HRT.
Activelle a související názvy (viz Příloha I) 0,5 mg/0,1 mg potahované tablety [viz Příloha I - doplní se národní údaje] 
Activelle and associated names (see Annex I) 0.5 mg/0.1 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally]
[doplní se národní údaje] 
[To be completed nationally]
Slovensko- Noviana filmom obalené tablety Španělsko - Activelle 0,5 mg/ 0,1 mg comprimidos recubiertos de película Švédsko - Activelle 0,5 mg/0,1 mg filmdragerade tabletter Velká Británie - Noviana film-coated tablets 
Spain - Activelle 0,5 mg/ 0,1 mg comprimidos recubiertos de película Sweden - Activelle 0,5 mg/0,1 mg filmdragerade tabletter United Kingdom - Noviana film-coated tablets
Další nežádoucí účinky kombinované HST Následující nežádoucí účinky byly hlášeny po použití přípravků obsahujících estrogen/progestagen. 
The following side effects have been reported after taking medicines containing oestrogen/progestagens.
• Diabetes mellitus s poškozením cév/bez poškození cév 
• Diabetes mellitus with or without vascular involvement
Pravděpodobnost, že se u vás vyskytne krevní sraženina je vyšší: 
You are also more likely to get a blood clot:
Poruchy reprodukčního sytému a choroby prsů 
Reproductive system and breast disorders
Na základě tohoto doporučení předložil žadatel údaje ze studie (KLIM/PD/7/USA), která zkoumala endometriální bezpečnost kombinace E2 1 mg a NETA 0,1 mg. Někteří členové výboru CHMP však konstatovali, že tato studie neprokázala endometriální bezpečnost kombinace E2 1 mg a NETA 0,1 mg, jelikož horní mez dvoustranného 95% intervalu spolehlivosti pozorované četnosti výskytu endometriální hyperplazie byla 2,90 %, a překročila tak přijatelnou mez 2 %. 
However, the some members of the CHMP noted that this trial failed to demonstrate the endometrial safety of the combination of E2 1 mg and NETA 0.1 mg, as the upper limit of the two-sided 95% confidence interval of the observed frequency of endometrial hyperplasia was 2.90% and then exceeded the acceptable limit of 2%.
Krvácení během užívání přípravku Activelle 
Bleeding with Activelle
• Jaterní poruchy (např. adenom jater) 
• Liver disorders (e.g. liver adenoma)
• Estrogenně podmíněné novotvary benigní a maligní: např. rakovina endometria 
• Oestrogen-dependent neoplasms benign and malignant, e.g. endometrial cancer
• Bolest břicha (žaludku) 
• Abdominal (stomach) pain
• Bolestivost prsů nebo diskomfort v oblasti prsů 
• Breast pain or breast discomfort
mezi 0 a 3 (nejlepší odhad = 1,5) po dobu užívání 5 let mezi 3 a 7 (nejlepší odhad = 5) po dobu užívání 10 let o pro ženy užívající kombinovanou estrogen/progestagenovou léčbu HST 
Between 0 and 3 (best estimate = 1.5) for 5 years' use
Prochází first-pass metabolismem do jater a dalších vnitřních orgánů a dosahuje maximální plazmatické koncentrace během 5 - 8 hodin. 
Following oral administration of Activelle, 17β-estradiol is absorbed from the gastrointestinal tract, undergoes a first-pass metabolism in the liver and other enteric organs, and reaches a peak plasma concentration within 5-8 hours.
• V anamnéze uváděná hyperplazie endometria (viz dále) 
• A history of endometrial hyperplasia (see below)
Odhaduje se, že u žen, které užívají konjugované estrogeny a MPA po dobu 5 let, se počet případů zvýší o 0 až 3 případy (nejlepší odhad = 1) na 1 000 žen ve věku 50 - 59 let a o 1 až 9 případů (nejlepší odhad = 4) na 1 000 žen ve věku 60 - 69 let. 
It is estimated that for women who use conjugated oestrogens and MPA for 5 years, the number of additional cases will be between 0 and 3 (best estimate = 1) per 1000 users aged 50-59 years and between 1 and 9 (best estimate = 4) per 1000 users aged 60-69 years.
Randomizované kontrolované studie přínosu kontinuální kombinované léčby konjugovanými estrogenovými přípravky a medroxyprogesteron-acetátem (MPA) neposkytly z kardiovaskulárního hlediska žádné důkazy o přínosu. 
There is no evidence from randomised controlled trials of cardiovascular benefit with continuous combined conjugated oestrogens and medroxyprogesterone acetate (MPA).
Pokud se krvácení nebo špinění projeví po určité době léčby nebo pokračuje i po vysazení léčby, je třeba zjistit jeho důvod. 
If breakthrough bleeding or spotting appears after some time on therapy, or continues after treatment has been discontinued, the reason should be investigated, which may include endometrial biopsy to exclude endometrial malignancy.
• Křeče v nohou 
• Painful swelling in your leg
Poruchy kůže a podkoží 
Skin and subcutaneous tissue disorders
Odhaduje se, že u žen, které neužívají HST, je počet případů cévní mozkové příhody, k nimž dojde během pěti let, zhruba 3 na 1 000 žen ve věku 50 - 59 let a 11 na 1 000 žen ve věku 60 - 69 let. 
For women who do not use HRT, it is estimated that the number of cases of stroke that will occur over a 5 year period is about 3 per 1000 women aged 50-59 years and 11 per 1000 women aged 60-69 years.
• Cholelitiáza 
• Cholelithiasis
• Dojde-li u vás během léčby přípravkem Activelle ke zvýšení krevního tlaku 
• If your blood pressure goes up while you're taking Activelle
• počet případů navíc na 1000 žen, které užívají nebo nedávno užívaly HST, bude během odpovídajícího období: 
• For 1000 current or recent users of HRT, the number of additional cases during the corresponding period will be o For users of oestrogen-only replacement therapy
REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) [doplní se národní údaje] 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) [To be completed nationally]
Pokud si nejste jistá, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. 
Check with your doctor or pharmacist if you are unsure.
• Svědění nebo kopřivka 
• Itching or urticaria.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Activelle a související názvy (viz Příloha I) 0,5 mg/0,1 mg potahované tablety [viz Příloha I - doplní se národní údaje] Estradiolum/Norethisteroni acetas 
Activelle and associated names (see Annex I) 0.5 mg/0.1 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally] Estradiol/norethisterone acetate
Rakovina vaječníků 
Ovarian cancer
• V anamnéze uváděné tromboembolické poruchy nebo přítomnost takových rizikových faktorů (viz dále) 
• A history of, or risk factors for, thromboembolic disorders (see below)
Activelle patří do skupiny přípravků hormonální substituční terapie (HST), která se nazývá kontinuální kombinovaná HST. 
WHAT ACTIVELLE IS AND WHAT IT IS USED FOR Activelle belongs to a group of hormone replacement therapy (HRT) medicines, called continuous combined HRT which are taken every day without interruptions.
• Onemocnění žlučníku 
• Gall bladder disease
Co přípravek Activelle obsahuje - Léčivými látkami jsou estradiolum a norethisteroni acetas. 
• The active substances are estradiol and norethisterone acetate.
A. PROLIFERAČNÍ PŮSOBENÍ NEKOMBINOVANÝCH ESTROGENŮ V ZÁVISLOSTI NA DÁVCE 
a. Dose-dependency of the proliferative effect of unopposed oestrogens
Activelle 0,5 mg/0,1 mg je kombinovaná kontinuální hormonální substituční léčba obsahující oproti známé a ustálené kombinaci přípravku Activelle (E2 1 mg/NETA 0,5 mg) poloviční dávku estradiolu (E2) a pětinovou dávku norethisteronacetátu (NETA). 
Activelle 0.5 mg/0.1 mg is a continuous combined HRT that contains the half dose of estradiol (E2) and the fifth of the dose of norethisterone acetate (NETA) that in the known fixed combination Activelle (E2 1 mg/NETA 0.5 mg).
• předpokládaný počet diagnostikovaných případů rakoviny prsu u žen ve věku 50 - 64 let, které neužívají HST, bude 32 na 1000 žen. 
• For women not using HRT, about 32 in every 1000 are expected to have breast cancer diagnosed between the ages of 50 and 64 years.
• Novotvary benigní a maligní (včetně cyst as polypů): rakovina endometria 
cysts and polyps): Endometrial cancer
KLASIFIKACE PRO VÝDEJ [doplní se národní údaje] 
GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY [To be completed nationally]
Vaginální hemoragie 
Vaginal haemorrhage
Odhaduje se, že u zdravých žen, které užívají HST po dobu 5 let, se počet případů venózního tromboembolického onemocnění zvýší za pět let o 2 až 6 případů (nejlepší odhad = 4) na 1 000 žen ve věku 50 - 59 let a o 5 až 15 případů (nejlepší odhad = 
It is estimated that in healthy women who use HRT for 5 years, the number of additional cases of VTE over a 5 year period will be between 2 and 6 (best estimate =4) per 1000 women aged 50-59 years and between 5 and 15 (best estimate =9) per 1000 women aged 60-69 years.