natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Aby byl tento přípravek účinný, je třeba jej užívat denně podle předpisu. 
In order for this medicine to work, it should be taken daily as prescribed.
Může zahrnovat vyšetření Vašich prsů a v nezbytných případech nebo v případě zvláštních obav i vnitřní vyšetření. 
This may include an examination of your breasts and/or an internal examination, if necessary, or if you have any special concerns.
EU/1/14/960/001 28 tablet 
EU/1/14/960/001 28 tablets
Cirkulující estrogeny existují v dynamické rovnováze metabolických interkonverzí. 
Circulating oestrogens exist in a dynamic equilibrium of metabolic interconversions.
• Vliv na způsob, jakým je kontrolována hladina Vašeho krevního cukru (glukosa), včetně zvýšené hladiny glukosy v krvi 
• An effect on the way in which your blood sugar (glucose) levels are controlled including increased glucose levels in the blood
• Potíže při nošení kontaktních čoček 
• Difficulty wearing contact lenses
Farmakoterapeutická skupina: Pohlavní hormony a modulátory genitálního systému; estrogeny, kombinace s jinými léčivy: kód ATC: G03CC07 
Pharmacotherapeutic group: Sex hormones and modulators of the genital system; estrogens, combinations with other drugs; ATC code: G03CC07
Sdělte svému lékaři, zda máte nějaké zdravotní problémy nebo trpíte nějakým onemocněním. 
Tell your doctor if you have any medical problems or illnesses.
Ženy mají být informovány o tom, jaké změny prsů je třeba nahlásit lékaři nebo zdravotní sestře (viz část „Karcinom prsu“ níže). 
Women should be advised what changes in their breasts should be reported to their doctor or nurse (see ‘Breast cancer' below).
Níže jsou shrnuty výsledky největší randomizované studie: 
The data from the largest randomised trial are summarised below:
Přípravek DUAVIVE a Vaše srdce a krevní oběh 
DUAVIVE and your heart or circulation
Nežádoucí účinky můžete také nahlásit přímo prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v Dodatku V. Nahlášením nežádoucích účinků můžete pomoci poskytnout více informací o bezpečnosti tohoto léku. 
You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.
- Porfyrie. 
- Porphyria.
Vzácně může dojít k vážným žilním tromboembolickým příhodám (v méně než 1 případě z 1 000 pacientek). 
Serious venous thromboembolic events may occur rarely (less than 1 case per 1,000 patients).
Proto se má zvážit každoroční kontrola hladiny triglyceridů v séru. 
Annual monitoring of serum triglyceride levels should therefore be considered.
Koncentrace tohoto glukuronidu jsou přibližně 10krát vyšší než u nezměněného BZA v plazmě. 
The concentrations of this glucuronide are approximately 10-fold higher than those of unchanged BZA in plasma.
• Bolestivé červené hrboly na kůži 
• Painful red bumps on the skin
Estrogeny cirkulují v krevním oběhu převážně vázané na SHBG a albumin. 
Oestrogens circulate in the blood largely bound to SHBG and albumin.
Estrogeny jsou v těle široce distribuovány a obecně se vyskytují ve vyšších koncentracích v cílových orgánech pohlavních hormonů. 
Oestrogens are widely distributed in the body and are generally found in higher concentrations in the sex hormone target organs.
U těchto nádorů je známo, že se objevují u starých primátů mimo člověka; byly považovány za spontánní u starších opic a irelevantní pro člověka. 
These tumours are known to occur in aged nonhuman primates and were considered spontaneous in the aged monkeys and irrelevant to humans.
CE jsou rozpustné ve vodě a jsou dobře absorbovány gastrointestinálním traktem po uvolnění z léčivého přípravku. 
CE are soluble in water and are well-absorbed from the gastrointestinal tract after release from the medicinal product formulation.
Lékařská anamnéza a pravidelné prohlídky 
Medical history and regular check-ups
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradila zapomenutou tabletu. 
Do not take a double dose to make up for a forgotten tablet.
BZA je silně vázán (98 % - 99 %) na plazmatické proteiny in vitro, ale neváže se na globulin vázající pohlavní hormony (SHBG). 
BZA is highly bound (98% - 99%) to plasma proteins in vitro, but does not bind to sex hormone binding globulin (SHBG).
CE/BZA byl hodnocen na vzorku 4 868 žen po menopauze, které se účastnily pěti studií 3. fáze. 
CE/BZA was evaluated in 4,868 post-menopausal women who participated in 5 phase 3 trials.
Poměr rizika 
Risk ratio
Přípravek DUAVIVE je indikován ke: 
DUAVIVE is used for:
17β-estradiol se reverzibilně přeměňuje na estron a oba se mohou přeměnit na estriol, který je hlavním močovým metabolitem. 
17β-estradiol is converted reversibly to estrone, and both can be converted to estriol, which is the major urinary metabolite.
Při léčbě postmenopauzálních příznaků má být užívání CE/BZA zahájeno jen k léčbě příznaků, které negativně ovlivňují kvalitu života. 
For the treatment of postmenopausal symptoms, CE/BZA should only be initiated for symptoms that adversely affect quality of life.
• pokud měl někdo z Vašich blízkých příbuzných někdy krevní sraženinu v noze, plicích či jiném orgánu, 
• if any of your close relatives has ever had a blood clot in the leg, lung or another organ
Tento léčivý přípravek obsahuje sorbitol, který může ovlivnit biologickou dostupnost jiných souběžně podávaných léků. 
This medicinal product contains sorbitol which may affect the bioavailability of other concomitantly administered medicinal products.
V moči je eliminováno zanedbatelné množství (1 %) BZA. 
Negligible (1%) amounts of BZA are eliminated in urine.
Léčba estrogenem nebrání ztrátě paměti. 
Oestrogen therapy will not prevent memory loss.
BZA je u žen rozsáhle metabolizován. 
BZA is extensively metabolised in women.
• Některý z příznaků uvedených v části „Přípravek DUAVIVE neužívejte“. 
• any of the conditions mentioned under ‘Do not take DUAVIVE'
Počet dalších případů mozkové mrtvice v důsledku užívání HRT se s věkem zvyšuje. 
The number of extra cases of stroke due to use of HRT will increase with age.
- Nediagnostikované genitální krvácení. 
- Undiagnosed genital bleeding.
Během léčby doporučujeme pravidelné kontroly odpovídající četností a povahou individuálním potřebám ženy. 
During treatment, periodic check-ups are recommended of a frequency and nature adapted to the individual woman.
Následující údaje jsou založeny na závěrech ve studiích s BZA. 
The following data are based on the findings in studies with BZA.
Výsledky většiny dosud vypracovaných epidemiologických studií týkajících se neúmyslného vystavení plodu estrogenům neindikují žádné teratogenní ani fetotoxické účinky. 
The results of most epidemiological studies to date relevant to inadvertent foetal exposure to oestrogens indicate no teratogenic or foetotoxic effects.
Během těchto kontrol konzultujte se svým lékařem přínosy a rizika dalšího užívání přípravku DUAVIVE. 
During these check-ups, discuss with your doctor the benefits and risks of continuing with DUAVIVE.
• Pokud otěhotníte. 
• if you become pregnant
Pokud se chystáte podstoupit operaci, informujte operujícího lékaře, že užíváte přípravek DUAVIVE. 
If you are going to have surgery, tell the surgeon you are taking DUAVIVE.
Nejčastěji hlášeným nežádoucím účinkem jsou bolesti břicha, které se v klinických studiích vyskytly u více než 10 % pacientek. 
The most commonly reported adverse reaction is abdominal pain, occurring in more than 10% of patients in clinical trials.
Pokud užijete příliš mnoho tablet, může se u Vás vyskytnout nauzea (pocit na zvracení) nebo zvracení. 
If you take too many tablets you may have nausea (feel sick) or vomit.
Některé přípravky mohou mít vliv na účinek přípravku DUAVIVE. 
Some medicines may interfere with the effect of DUAVIVE.
Jestliže zapomenete užít tabletu, užijte ji okamžitě, jakmile si vzpomenete. 
If you forget to take a tablet, take it as soon as you remember.
Riziko karcinomu vaječníků se mění s věkem. 
The risk of ovarian cancer varies with age.
Tyto nálezy jsou pravděpodobně specifické pro potkany a nejsou relevantní pro člověka. 
These findings are considered rat-specific and presumably not relevant in humans.
Není známo, zda dochází k vylučování bazedoxifenu do mateřského mléka. 
It is not known whether bazedoxifene is excreted in human milk.
Pokud se rozhodnete přestat užívat tento přípravek před uplynutím předepsané doby léčby, měla byste se nejdříve poradit se svým lékařem. 
If you decide to stop taking this medicine before finishing the prescribed course of treatment, you should talk to your doctor first.
Léčba pomocí CE/BZA nebyla testována u žen se základní hladinou triglyceridů > 300 mg/dl (> 3,4 mmol/l). 
CE/BZA has not been studied in women with baseline triglyceride levels >300 mg/dL (>3.4 mmol/L).
CE/BZA lze podávat s jídlem nebo bez něj. 
CE/BZA can be administered with or without food.
- Pokud jste alergická na konjugované estrogeny, bazedoxifen nebo kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6). 
If you are allergic to conjugated estrogens, bazedoxifene or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Po podání intravenózní dávky 3 mg samotného BZA je distribuční objem 14,7  3,9 l/kg. 
Following intravenous administration of a 3 mg dose of BZA alone, the volume of distribution is 14.7 3.9 l/kg.
V případě předávkování se doporučuje sledovat pacienta na veškeré známky či příznaky nežádoucích účinků a okamžitě zahájit vhodnou symptomatickou léčbu. 
In case of overdose it is recommended that the patient be monitored for any signs or symptoms of adverse reactions and appropriate symptomatic treatment be instituted immediately.
Hlavní vylučovací cestou radioaktivně značeného BZA je stolice, méně než 1 % dávky je eliminováno v moči. 
The major route of excretion of radiolabeled BZA is the faeces, and less than 1% of the dose is eliminated in urine.
V průměru se u žen s poruchou funkce jater projevilo 4,3násobné zvýšení AUC ve srovnání s kontrolním vzorkem. 
On average, women with hepatic impairment showed a 4.3-fold increase in AUC compared with controls.
Jestliže po užití tohoto léku cítíte ospalost, měla byste se vyvarovat řízení dopravních prostředků a obsluhování strojů. 
If you feel drowsy after taking this medicine, you should avoid driving or operating machines.
Měla byste pokračovat v užívání tohoto přípravku tak dlouho, jak Vám doporučí Váš lékař. 
You should continue taking this medicine for as long as your doctor tells you.
Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla o zproštění povinnosti předložit výsledky studií CE/BZA u všech podskupin pediatrické populace při „léčbě příznaků nedostatku estrogenů u žen po menopauze“ (informace o použití u dětí viz bod 4.2). 
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with CE/BZA in all subsets of the paediatric population in the ‘treatment of oestrogen deficiency symptoms in postmenopausal women' (see section 4.2 for information on paediatric use).
Kontaktujte svého lékaře nebo lékárníka. 
Call your doctor or pharmacist.
Intolerance vůči kontaktním čočkám 
Intolerance to contact lenses
• Nežádoucí změna barvy kůže na obličeji a jiných částech těla 
• Discolouration of the skin on the face or other parts of the body
Pacientky se vzácnými dědičnými potížemi, jako jsou intolerance galaktosy, úplná deficience laktasy, intolerance fruktosy, porucha vstřebávání glukosy-galaktosy nebo nedostatek sacharosy-isomaltasy, by tento léčivý přípravek neměly užívat. 
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, total lactase deficiency, fructose intolerance, glucose-galactose malabsorption or sucrase-isomaltase insufficiency should not take this medicinal product.
Zhoršení porfyrie; hypokalcemie (u pacientů s chorobou, která je činí náchylnými k těžké hypokalcemii) 
Exacerbation of porphyria; hypocalcaemia (in patients with disease that can predispose to severe hypocalcaemia)
Pokud Vám lékař někdy sdělil, že trpíte intolerancí některých cukrů, kontaktujte svého lékaře před užitím tohoto léčivého přípravku. 
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before using this medicinal product.
To může být doprovázeno bolestí kostí a břicha. 
This may be accompanied by bone pain and abdominal pain.
Veškerá vyšetření, včetně vyšetření pomocí přístrojů, např. mamografie, je třeba provádět v souladu s aktuálními vyšetřovacími praktikami a klinickými potřebami jednotlivých žen. 
Investigations, including appropriate imaging tools, e.g., mammography, should be carried out in accordance with currently accepted screening practices, modified to the clinical needs of the individual.
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH A STRIPECH 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS AND STRIPS
• Krevní sraženina v žíle v zadní části oka (retinální žíla), která může vést ke ztrátě zraku 
• Blood clot in a vein at the back of the eye (retinal vein) which may lead to loss of vision
Další léčivé přípravky a přípravek DUAVIVE 
Other medicines and DUAVIVE
Studie in vitro a in vivo ukázaly, že estrogeny jsou částečně metabolizovány enzymy cytochromu P450, včetně CYP3A4. 
In vitro and in vivo studies have shown that oestrogens are partially metabolised by cytochrome P450 enzymes, including CYP3A4.
Neexistují žádné důkazy o tom, že HRT zabrání infarktu myokardu. 
There is no evidence that HRT will prevent a heart attack.
- Neléčená endometriální hyperplazie. 
- Untreated endometrial hyperplasia.
• Ztráta paměti (demence) 
• Memory loss (dementia)
Pokud to nastane, neměla byste řídit dopravní prostředky a obsluhovat stroje do té doby, než Váš lékař potvrdí, že je to bezpečné. 
If this happens, you should avoid driving or operating machines until your doctor tells you that it is safe to do so.
Clearance BZA je 0,4 ± 0,1 l/h/kg při intravenózním podání. 
The clearance of BZA is 0.4 ±0.1 L/h/kg based on intravenous administration.
Než začnete tento léčivý přípravek užívat, Váš lékař se seznámí s Vaší lékařskou anamnézou a anamnézou členů Vaší rodiny. 
Before you start taking this medicine, your doctor will ask you about your own and your family's medical history.
- Žloutenka nebo zhoršení funkce jater - Výrazné zvýšení krevního tlaku - Nový výskyt silné (migrenózní) bolesti hlavy 
- Jaundice or deterioration in liver function - Significant increase in blood pressure -New onset of migraine-type headache
Pokud pacientka zapomene užít více než jednu tabletu, má užít pouze poslední z nich, nikoli vyšší než obvyklou dávku ve snaze vynechané tablety vynahradit. 
If more than one tablet has been forgotten, only the most recent tablet should be taken, the patient should not take double the usual dose to make up for missed tablets.
• Změny nálady 
• Changes in mood
Ženy, které užívají CE/BZA, se mají pravidelně pohybovat také během cestování, při kterém dochází k dlouhodobé nehybnosti. 
In addition, women taking CE/BZA should be advised to move about periodically during travel involving prolonged immobilisation.
- Pacientky v terminální fázi nedostatečnosti ledvin mají být pečlivě sledovány, protože lze předpokládat, že se úroveň cirkulujících estrogenových složek CE/BZA bude zvyšovat. 
- Patients with terminal renal insufficiency should be closely monitored, since it is expected that the level of circulating oestrogens components of CE/BZA will be increased.
Vulvovaginální kandidóza 
Vulvovaginal candidiasis
Může dojít ke zvýšení hladiny jiných plazmatických proteinů (angiotenzinogen/reninový substrát, alpha-1 antitrypsin, ceruloplasmin). 
Other plasma proteins may be increased (angiotensinogen/renin substrate, alpha-1 antitrypsin, ceruloplasmin).
Mohou se vytvořit ledvinové kameny a způsobit silné bolesti ve střední oblasti zad (renální kolika). 
Kidney stones may develop and cause severe pain in the mid-back region (renal colic).
Tyto látky nahrazují úbytek tvorby estrogenu u žen v menopauze a zmírňují příznaky menopauzy. 
These substitute for the loss of oestrogen production in menopausal women, and alleviate menopausal symptoms.
Léčbu doporučujeme obnovit, až když bude pacientka zcela pohyblivá. 
Treatment should not be restarted until the woman is completely mobilised.
D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU 
D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
CE/BZA nebyl studován u žen starších než 75 let. 
CE/BZA has not been studied in women over 75 years of age.
Léčba estrogeny nezlepšuje kognitivní funkce. 
Oestrogen therapy use does not improve cognitive function.
Podle metaanalýzy 52 epidemiologických studií existuje u žen, které v současnosti užívají HRT, zvýšené riziko karcinomu ovarií oproti ženám, které HRT nikdy neužívaly (RR 1,43; 95% CI 1,311,56). 
A meta-analysis from 52 epidemiological studies reported an increased risk of ovarian cancer in women currently using HRT compared to women who have never used HRT (RR 1.43, 95% CI 1.31-1.56).
Účinky na hustotu kostního minerálu (BMD) 
Effects on bone mineral density (BMD)
Tento léčivý přípravek obsahuje 0,0088 mg sorbitolu v jedné tabletě. 
This medicine contains 0.0088 mg sorbitol in each tablet.
• Nízká hladina vápníku v krvi (hypokalcemie); často se nevyskytují žádné příznaky, které by naznačovaly, že hladina vápníku ve Vaší krvi je nízká, ale pokud je hypokalcemie vážná, můžete cítit únavu, celkovou nevolnost, depresi a dehydrataci. 
• Low levels of blood calcium (hypocalcaemia); frequently there will be no symptoms to suggest that your blood calcium is low, but when hypocalcaemia is severe you may feel tired, generally unwell, depressed and become dehydrated.
Před zahájením nebo obnovením léčby pomocí CE/BZA je třeba zaznamenat úplnou osobní a rodinnou anamnézu. 
Before initiating or reinstituting treatment with CE/BZA, a complete personal and family medical history should be taken.
Následující údaje jsou založeny na závěrech ve studiích s bazedoxifenem. 
The following data are based on the findings in studies with bazedoxifene.
Pokud po elektivním chirurgickém zákroku bude následovat dlouhodobá nehybnost, doporučujeme CE/BZA čtyři až šest týdnů před zákrokem dočasně vysadit. 
If prolonged immobilisation is to follow elective surgery temporarily stopping CE/BZA 4 to 6 weeks earlier is recommended.
Při zahájení a pokračování léčby postmenopauzálních příznaků by mělo být použito nejnižší účinné dávkování podávané po nejkratší dobu (viz bod 4.4). 
For initiation and continuation of treatment of postmenopausal symptoms, the lowest effective dose for the shortest duration should be used (see section 4.4).
Ve srovnání s ženami ve věku 51 až 64 let (n=8) a ženami 65 až 74 let (n=8) se projevilo průměrně 1,5násobné zvýšení AUC a u žen starších 75 let (n=8) se projevilo 2,6násobné zvýšení AUC. 
On average, compared to women 51 to 64 years of age (n=8), women 65 to 74 years of age (n=8) showed a 1.5-fold increase in AUC, and women 75 years of age (n=8) showed a 2.6-fold increase in AUC.
Níže uvedená tabulka obsahuje nežádoucí účinky pozorované u CE/BZA (n = 3 168) v klinických studiích kontrolovaných placebem. 
The table below lists the adverse reactions observed with CE/BZA (n = 3,168) in placebo-controlled clinical trials.
Výskyt takového případu je pravděpodobnější během prvního roku hormonální substituční léčby než později (viz bod 4.8). 
The occurrence of such an event is more likely in the first year of HRT than later (see section 4.8).
O užívání CE/BZA těhotnými ženami nejsou k dispozici žádná data. 
There are no data from the use of CE/BZA in pregnant women.
Farmakokinetika jedné dávky 20 mg BZA byla hodnocena ve studii u 26 zdravých žen po menopauze. 
The pharmacokinetics of a 20 mg single dose of BZA were evaluated in a study in 26 healthy postmenopausal women.
U žen po menopauze je významná část cirkulujících estrogenů přítomna v podobě sulfátových konjugátů, zejména estron sulfátu, který slouží jako cirkulující rezervoár pro tvorbu aktivních estrogenů. 
In postmenopausal women, a significant proportion of the circulating oestrogens exists as sulfate conjugates, especially estrone sulfate, which serves as a circulating reservoir for the formation of more active oestrogens.
Distribuce exogenních estrogenů je podobná distribuci endogenních estrogenů. 
The distribution of exogenous oestrogens is similar to that of endogenous oestrogens.
Je nutno vzít v úvahu aditivní účinek sorbitolu ze všech dalších souběžně podávaných léků a z potravy. 
The additive effect of all sources of sorbitol from other concomitantly administered medicinal products and dietary sources should be taken into account.
Dodatečné riziko ischemické cévní mozkové příhody za pět let používání bylo vyhodnoceno v největší randomizované studii u žen bez dělohy (WHI) ve věku 50-59 let. 
The additional risk of ischaemic stroke over five years of use was assessed in the largest randomised trial in women without a uterus (WHI) from 50-59 years of age.
Níže jsou uvedeny výsledky největších randomizovaných studií kontrolovaných placebem (studie organizace WHI) a největší epidemiologická studie (MWS - Million Women Study). 
Results of the largest randomised placebo-controlled trial (WHI-study) and largest epidemiological study (MWS) are presented.
V závislosti na délce léčby samotným estrogenem a dávce estrogenu se nárůst rizika endometriálního karcinomu v epidemiologických studiích pohybuje mezi 5 a 55 samostatnými případy diagnostikovanými na 1 000 žen ve věku mezi 50 a 65 lety. 
Depending on the duration of oestrogen-only use and oestrogen dose, the increase in risk of endometrial cancer in epidemiology studies varied from 5 to 55 extra cases diagnosed in every 1,000 women between the ages of 50 and 65 years.
Krevní sraženiny mohou být závažné, a pokud se sraženina dostane do plic, může způsobit bolesti hrudníku, dušnost, kolaps nebo dokonce smrt. 
Blood clots can be serious, and if one travels to the lungs, it can cause chest pain, breathlessness, collapse or even death.
CE/BZA lze užívat kdykoli během dne bez ohledu na stravování (viz bod 5.2). 
CE/BZA may be taken at any time of day, without regard to meals (see section 5.2).
*studie žen bez dělohy 
*study in women with no uterus
• Erythema multiforme: příznaky mohou zahrnovat kožní vyrážku s červeno-růžovými skvrnami, zejména na dlaních nebo chodidlech, kde se mohou objevit puchýře. 
• Erythema multiforme: symptoms may include skin rash with pink-red blotches especially on palms of hands or soles of feet which may blister.
Z klinického hlediska může zvýšený metabolismus estrogenů vést ke snížení účinku a změnám v děložním krvácení. 
Clinically, an increased metabolism of oestrogens may lead to decreased effect and changes in the uterine bleeding profile.
Dále se u Vás mohou vyskytnout vředy v ústech, očích a na genitáliích, společně s horečkou. 
You may also have ulcers in the mouth, eyes or genitals and have a fever
Co je přípravek DUAVIVE a k čemu se užívá 
What DUAVIVE is and what it is used for
Toto zvýšení lze s největší pravděpodobností vysvětlit změnami ve funkci jater způsobenými věkem. 
This increase is most likely attributable to age-related changes in hepatic function.
CE/BZA je určen pouze pro ženy po menopauze a je kontraindikován u žen, které jsou těhotné nebo mohou otěhotnět (viz bod 4.3). 
CE/BZA is only for use in postmenopausal women, and is contraindicated in women who are or may become pregnant (see section 4.3).
Bazedoxifen 
Bazedoxifene
DUAVIVE 0,45 mg/20 mg 
DUAVIVE 0.45/20 mg
Cholecystitid 
Cholecystitis
Některé jiné studie, včetně hodnocení WHI, naznačují, že dlouhodobé užívání kombinované HRT může být spojeno s podobným nebo o něco nižším rizikem (viz bod 4.8). 
Some other studies, including the WHI trial, suggest that use of combined HRTs may be associated with a similar or slightly smaller risk (see section 4.8).
Podle dostupných dat není třeba dávku upravovat s ohledem na věk (viz bod 5.2). 
Based on available data no dosage adjustment is necessary based on age (see section 5.2).
CE/BZA má malý vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. 
CE/BZA has a minor influence on the ability to drive and use machines.
• pokud trpíte onemocněním systémový lupus erythematodes (SLE), 
• if you have systemic lupus erythematosus (SLE).