natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Během 8týdenního léčebného období nebyl v žádné z léčebných skupin zaznamenán výskyt synkopy. 
During the 8-week treatment period, there were no reported cases of syncope in either treatment group.
Nežádoucí účinky hlášené v klinických studiích u pacientů léčených přípravkem CoAprovel byly: 
Side effects reported in clinical studies for patients treated with CoAprovel were:
I když neexistují žádné kontrolované epidemiologické údaje, pokud jde o riziko při podávání antagonistů receptoru angiotenzinu II (AIIRAs), pro tuto třídu léčiv může existovat riziko podobné. 
Whilst there is no controlled epidemiological data on the risk with Angiotensin II Receptor Antagonists (AIIRAs), similar risks may exist for this class of drugs.
Držitel rozhodnutí o registraci uskuteční v daném termínu níže uvedená opatření: 
The MAH shall complete, within the stated timeframe, the below measures:
Hodnoty AUC a Cmax byly o něco vyšší u starších osob (≥ 65 let) než u osob mladších (18 - 40 let). 
Irbesartan AUC and Cmax values were also somewhat greater in older subjects (≥ 65 years) than those of young subjects (18-40 years).
Potrava nemá na biologickou dostupnost přípravku CoAprovel vliv. 
Food does not affect the bioavailability of CoAprovel.
Děti a dospívající CoAprovel by neměli užívat děti a mladiství (mladší 18 let). 
Children and adolescents CoAprovel should not be given to children and adolescents (under 18 years).
Pro další informace si přečtěte příbalovou informaci. 
See leaflet for further information.
Hlavní cirkulující metabolit je irbesartan glukuronid (přibližně 6 %). 
The major circulating metabolite is irbesartan glucuronide (approximately 6%).
Tablety polykejte spolu s dostatečným množstvím tekutiny (např. sklenicí vody). 
Swallow the tablets with a sufficient amount of fluid (e.g. one glass of water).
Podrobné informace o tomto přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky: http://www.ema.europa.eu/ 
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu/
arthralgie, myalgie 
arthralgia, myalgia
Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry (např. laktosu), poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat. 
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars (e.g. lactose), contact your doctor before taking this medicinal product.
CoAprovel se nedoporučuje pro kojící matky a lékař pro Vás může zvolit jiný způsob léčby, pokud si přejete kojit, obzvláště, jestliže Vaše dítě je novorozenec nebo se narodilo předčasně. 
CoAprovel is not recommended for mothers who are breast-feeding, and your doctor may choose another treatment for you if you wish to breast-feed, especially if your baby is newborn, or was born prematurely.
Vzhledem k podobnosti farmakodynamických vlastností jsou tyto výsledky relevantní rovněž pro další inhibitory ACE a blokátory receptorů pro angiotenzin II. 
Given their similar pharmacodynamic properties, these results are also relevant for other ACE-inhibitors and angiotensin II receptor blockers.
Je-li to nutné, lze CoAprovel podávat v kombinaci s dalším antihypertenzním léčivým přípravkem (viz body 4.3, 4.4, 4.5 a 5.1). 
When necessary, CoAprovel may be administered with another antihypertensive medicinal product (see sections 4.3, 4.4, 4.5 and 5.1).
Farmakoterapeutická skupina: antagonisté angiotensinu-II, kombinace ATC kód: C09DA04. 
Pharmacotherapeutic group: angiotensin-II antagonists, combinations ATC code: C09DA04.
Pokud se kterýkoli z výše uvedených příznaků objeví nebo pokud se objeví potíže s dýcháním, přestaňte užívat CoAprovel a ihned kontaktujte svého lékaře. 
If you get any of the above symptoms or get short of breath, stop taking CoAprovel and contact your doctor immediately.
Celková clearence a renální clearence činí 157 - 176, resp. 3,0 - 3,5 ml/min. 
The total body and renal clearance are 157-176 and 3.0-3.5 ml/min, respectively.
žloutenka (intrahepatální cholestatická žloutenka) 
jaundice (intrahepatic cholestatic jaundice)
Doporučená dávka přípravku CoAprovel je jedna tableta denně. 
The recommended dose of CoAprovel is one tablet a day.
Velmi časté: (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné: (< 1/10 000). 
The frequency of adverse reactions listed below is defined using the following convention: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000).
Není k dispozici žádná specifická informace o léčbě předávkování přípravkem CoAprovel. 
No specific information is available on the treatment of overdose with CoAprovel.
Odpověď na CoAprovel není ovlivněna věkem ani pohlavím. 
There is no difference in response to CoAprovel, regardless of age or gender.
Není známo, zda se irbesartan nebo jeho metabolity u lidí vylučují do mateřského mléka. 
It is unknown whether irbesartan or its metabolites are excreted in human milk.
Terminální eliminační poločas irbesartanu je 11 - 15 hodin. 
The terminal elimination half-life of irbesartan is 11-15 hours.
Doporučená dávka přípravku CoAprovel je jedna nebo dvě tablety denně. 
The recommended dose of CoAprovel is one or two tablets a day.
Jeho distribuční objem je 53 - 93 litrů. 
The volume of distribution for irbesartan is 53-93 litres.
porucha funkce ledvin včetně izolovaných případů renálního selhání u rizikových pacientů (viz bod 4.4) 
impaired renal function including isolated cases of renal failure in patients at risk (see section 4.4)
Je důležité, abyste v užívání přípravku CoAprovel pokračoval(a), dokud Váš lékař neurčí jinak. 
It is important that you continue to take CoAprovel until your doctor tells you otherwise.
Laktosa: Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktosy, úplným nedostatkem laktázy nebo malabsorpcí glukosy a galaktosy nemají tento přípravek užívat. 
Lactose: Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, total lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Maximální denní dávka (v mg) 
Max. daily dose (mg)
Nežádoucí účinky hlášené po uvedení přípravku CoAprovel na trh Některé nežádoucí účinky byly hlášeny od doby, co je přípravek CoAprovel na trhu. 
Side effects reported since the launch of CoAprovel Some undesirable effects have been reported since marketing of CoAprovel.
Jiné interakce: hyperglykemický účinek beta-blokátorů a diazoxidu může být zesílen thiazidy. 
Other interactions: the hyperglycaemic effect of beta-blockers and diazoxide may be enhanced by thiazides.
Hydrochlorothiazid se na plazmatické proteiny váže z 68 % a jeho distribuční objem činí 0,83 - 1,14 l/kg. 
Hydrochlorothiazide is 68% protein-bound in the plasma, and its apparent volume of distribution is 0.83-1.14 l/kg.
Méně než 2 % se vyloučí močí jako nezměněný irbesartan. 
Less than 2% of the dose is excreted in the urine as unchanged irbesartan.
Protože nejsou k dispozici žádné údaje ohledně užívání přípravku CoAprovel během kojení, CoAprovel se nedoporučuje, je vhodnější zvolit jinou léčbu s lepším bezpečnostním profilem během kojení, obzvláště během kojení novorozence nebo předčasně narozeného dítěte. 
Because no information is available regarding the use of CoAprovel during breast-feeding, CoAprovel is not recommended and alternative treatments with better established safety profiles during breastfeeding are preferable, especially while nursing a newborn or preterm infant.
CoAprovel obsahuje laktosu. 
CoAprovel contains lactose.
Léčivá látka* 
Drug substance*
dechová tíseň (včetně pneumonitidy a plicního edému) 
respiratory distress (including pneumonitis and pulmonary oedema)
Pokud užíváte inhibitory ACE nebo aliskiren (viz také informace v bodě „Neužívejte přípravek CoAprovel“ a „Upozornění a opatření“). 
If you are taking an ACE-inhibitor or aliskiren (see also information under the headings “Do not take CoAprovel” and “Warnings and precautions”).
CoAprovel s jídlem a pitím CoAprovel se může užívat s jídlem nebo bez jídla. 
CoAprovel with food and drink CoAprovel can be taken with or without food.
Karbamazepin: současné užívání karbamazepinu a hydrochlorothiazidu bylo spojeno s rizikem symptomatické hyponatremie. 
Carbamazepine: concomitant use of carbamazepine and hydrochlorothiazide has been associated with the risk of symptomatic hyponatraemia.
Méně časté: Není známo: 
Uncommon: Not known:
Ambarès & Lagrave F-33565 Carbon Blanc Cedex - Francie 
Ambarès & Lagrave F-33565 Carbon Blanc Cedex - France
Přípravky obsahující lithium byste neměl(a) užívat současně s přípravkem CoAprovel bez přímého dohledu svého lékaře. 
Preparations containing lithium should not be taken with CoAprovel without close supervision by your doctor.
synkopa, hypotenze, tachykardie, edém 
syncope, hypotension, tachycardia, oedema
Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky byly závratě (5,6%), únava (4,9%), nauzea/zvracení (1,8%) a abnormální močení (1,4%). 
The most commonly reported ADRs were dizziness (5.6%), fatigue (4.9%), nausea/vomiting (1.8%), and abnormal urination (1.4%).
CoAprovel se užívá jednou denně, spolu s jídlem nebo bez jídla. 
CoAprovel can be taken once daily, with or without food.
Navíc byl ve studiích také často pozorován zvýšený obsah močovinového dusíku v krvi (BUN) (2,3%), kreatinkinázy (1,7%) a kreatininu (1,1%). 
In addition, increases in blood urea nitrogen (BUN) (2.3%), creatine kinase (1.7%) and creatinine (1.1%) were also commonly observed in the trials.
Tabulka č.2: Nežádoucí účinky hlášené při užití samotného irbesartanu 
Table 2: Adverse reactions reported with the use of irbesartan alone
Tabulky č.2 a č.3 viz níže, detailně udávají nežádoucí účinky zaznamenané pro jednotlivé složky přípravku CoAprovel. 
Tables 2 and 3 below detail the adverse reactions reported with the individual components of CoAprovel.
 Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. 
If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
U pacientů s clearence kreatininu < 20 ml/min se uvádí vzestup eliminačního poločasu hydrochlorothiazidu na 21 hodin. 
In patients with creatinine clearance < 20 ml/min, the elimination half-life of hydrochlorothiazide was reported to increase to 21 hours.
Účinnost a bezpečnost přípravku CoAprovel jako počáteční terapie u těžké hypertenze (definovaná hodnotou diastolického tlaku v sedě (SeDBP) ≥ 110 mmHg) byla hodnocena v 8týdenní, multicentrické, randomizované, dvojitě zaslepené, léčivou látkou kontrolované studii s paralelními rameny. 
Efficacy and safety of CoAprovel as initial therapy for severe hypertension (defined as SeDBP ≥ 110 mmHg) was evaluated in a multicentre, randomized, double-blind, active-controlled, 8-week, parallel-arm study.
Hypotenze - Pacienti s hypovolémií: CoAprovel vzácně způsobuje symptomatickou hypotenzi u hypertoniků bez jiných rizikových faktorů pro hypotenzi. 
Hypotension - Volume-depleted patients: CoAprovel has been rarely associated with symptomatic hypotension in hypertensive patients without other risk factors for hypotension.
Jestliže jste užil(a) více přípravku CoAprovel, než jste měl(a) Jestliže omylem užijete příliš mnoho tablet, neprodleně informujte svého lékaře. 
If you take more CoAprovel than you should If you accidentally take too many tablets, contact your doctor immediately.
Při řízení motorových vozidel a obsluze strojů je třeba brát v úvahu, že při terapii hypertenze se někdy mohou objevit závratě a únava. 
When driving vehicles or operating machines, it should be taken into account that occasionally dizziness or weariness may occur during treatment of hypertension.
Užívání CoAprovel v období kojení se nedoporučuje. 
The use of CoAprovel during breast feeding is not recommended.
Není známo (z dostupných údajů nelze určit): rakovina kůže a rtů (nemelanomový kožní nádor). 
Not known (frequency cannot be estimated from the available data): skin and lip cancer (nonmelanoma skin cancer).
Močopudné látky jako hydrochlorothiazid, obsažený v přípravku CoAprovel, mohou ovlivňovat jiné léky. 
Diuretic agents such as the hydrochlorothiazide contained in CoAprovel may have an effect on other medicines.
Tak jako po podání jiných antihypertenziv, by mohlo nadměrné snížení krevního tlaku u pacientů s ischemickou srdeční chorobou nebo ischemickým kardiovaskulárním onemocněním vyústit v infarkt myokardu nebo cévní mozkovou příhodu. 
As with any antihypertensive agent, excessive blood pressure decrease in patients with ischemic cardiopathy or ischemic cardiovascular disease could result in a myocardial infarction or stroke.
1) Pro přechodné dvouleté období by měly být zavedeny tyto mezní hodnoty pro NDMA a NDEA: 
1) Limits for NDMA and NDEA outlined below should be implemented for a transitional period of 2 years:
Pokud je nutné diuretika podat znovu, doporučuje se chránit odkryté části těla před sluncem nebo před umělým UVA zářením. 
If a readministration of the diuretic is deemed necessary, it is recommended to protect exposed areas to the sun or to artificial UVA.
Do jaké míry lze hemodialýzou odstranit hydrochlorothiazid, nebylo stanoveno. 
The degree to which hydrochlorothiazide is removed by haemodialysis has not been established.
intersticiální nefritida, renální dysfunkce 
interstitial nephritis, renal dysfunction
Průměrný plazmatický poločas hydrochlorothiazidu se udává v rozmezí 5 - 15 hodin. 
The mean plasma half-life of hydrochlorothiazide reportedly ranges from 5-15 hours.
S terapií thiazidovými diuretiky bývá spojen vzestup hladin cholesterolu a triglyceridů; nicméně u dávky 12,5 mg, která je obsažena v přípravku CoAprovel, nebyly tyto účinky hlášeny žádné nebo pouze minimální. 
Increases in cholesterol and triglyceride levels have been associated with thiazide diuretic therapy; however at the 12.5 mg dose contained in CoAprovel, minimal or no effects were reported.
Co je CoAprovel a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete CoAprovel užívat Jak se CoAprovel užívá 
What CoAprovel is and what it is used for What you need to know before you take CoAprovel How to take CoAprovel
Primární aldosteronismus: pacienti s primárním aldosteronismem obecně nereagují na antihypertenziva, která působí inhibici renin-angiotensinového systému. 
Primary aldosteronism: patients with primary aldosteronism generally will not respond to antihypertensive medicinal products acting through inhibition of the renin-angiotensin system.
Pokud Vám kterýkoli z těchto nežádoucích účinků způsobí potíže, promluvte si se svým lékařem. 
If any of these side effects causes you problems, talk to your doctor.
Metabolické a endokrinní účinky: thiazidová terapie může zhoršit glukózovou toleranci. 
Metabolic and endocrine effects: thiazide therapy may impair glucose tolerance.
Novotvary benigní, maligní a blíže neurčené (včetně cyst a polypů) 
Neoplasms benign, malignant and unspecified (incl cysts and polyps)
Jestliže je diagnóza těhotenství stanovena, léčba pomocí AIIRAs musí být ihned ukončena, a pokud je to vhodné, je nutné zahájit jiný způsob léčby. 
When pregnancy is diagnosed, treatment with AIIRAs should be stopped immediately, and, if appropriate, alternative therapy should be started.
Hydrochlorothiazid patří do skupiny léků (zvaných thiazidová diuretika), která způsobují zvýšený výdej moči a tím i snížení krevního tlaku. 
Hydrochlorothiazide is one of a group of medicines (called thiazide diuretics) that causes increased urine output and so causes a lowering of blood pressure.
Makrogol 3000 
Titanium dioxide Macrogol 3000
56 x 1 tableta: 
56 x 1 tablets
Těhotenství: léčba pomocí antagonistů receptoru angiotenzinu II nesmí být během těhotenství zahájena. 
Pregnancy: angiotensin II Receptor Antagonists (AIIRAs) should not be initiated during pregnancy.
4.6 Fertilita, těhotenství a kojení Těhotenství 
4.6 Fertility, pregnancy and lactation Pregnancy
Poruchy ucha a labyrintu: 
Ear and labyrinth disorders:
K dispozici je také balení v jednodávkových blistrech po 56 x 1 tableta pro dodávky do nemocnic. 
Unit dose blister packs of 56 x 1 tablet for delivery in hospitals are also available.
Mezi rizikové faktory vzniku akutního glaukomu uzavřeného úhlu může patřit alergie na sulfonamidy nebo peniciliny v anamnéze (viz bod 4.8). 
Risk factors for developing acute angleclosure glaucoma may include a history of sulfonamide or penicillin allergy (see section 4.8).
Užívání vysokých dávek HCTZ (≥50,000 mg kumulativních) bylo spojeno s korigovanou mírou pravděpodobnosti (OR) 1,29 (95% interval spolehlivosti (CI): 1,23-1,35) u BCC a 3,98 (95% CI: 3,68-4,31) u SCC. 
High HCTZ use (≥50,000 mg cumulative) was associated with an adjusted OR of 1.29 (95% CI: 1.231.35) for BCC and 3.98 (95% CI: 3.68-4.31) for SCC.
Akutní myopie a akutní sekundární glaukom uzavřeného úhlu: sulfonamidy nebo sulfonamidové deriváty mohou způsobit idiosynkratickou reakci vedoucí k přechodné myopii a akutnímu glaukomu uzavřeného úhlu. 
Acute Myopia and Secondary Acute Angle-Closure Glaucoma: sulfonamide drugs or sulfonamide derivative drugs can cause an idiosyncratic reaction, resulting in transient myopia and acute angleclosure glaucoma.
Lithium: kombinace lithia a přípravku CoAprovel se nedoporučuje (viz bod 4.5). 
Lithium: the combination of lithium and CoAprovel is not recommended (see section 4.5).
CoAprovel se užívá k léčbě vysokého krevního tlaku tehdy, kdy léčba samotným irbesartanem nebo hydrochlorothiazidem nedokáže udržet krevní tlak ve správné výši. 
CoAprovel is used to treat high blood pressure, when treatment with irbesartan or hydrochlorothiazide alone did not provide adequate control of your blood pressure.
Tento 24hodinový účinek byl pozorován bez nadměrného poklesu tlaku v okamžiku maximálního účinku a odpovídá bezpečnému a efektivnímu snižování krevního tlaku při dávkování jednou denně. 
These 24-hour effects were observed without excessive blood pressure lowering at peak and are consistent with safe and effective blood-pressure lowering over the once-daily dosing interval.
Vzhledem k obsahu hydrochlorothiazidu se CoAprovel nedoporučuje u pacientů s těžkou renální dysfunkcí (clearance kreatininu < 30 ml/min). 
Due to the hydrochlorothiazide component, CoAprovel is not recommended for patients with severe renal dysfunction (creatinine clearance < 30 ml/min).
CoAprovel se obvykle předepisuje v případech, kdy dosavadní léčba u Vás dostatečně nesnížila krevní tlak. 
CoAprovel will usually be prescribed by your doctor when your previous treatment did not reduce your blood pressure enough.
Podávání přípravku CoAprovel se proto nedoporučuje. 
Therefore, the use of CoAprovel is not recommended.
Kombinace lithia a přípravku CoAprovel není proto doporučena (viz bod 4.4). 
Therefore, the combination of lithium and CoAprovel is not recommended (see section 4.4).
elektrolytová dysbalance (včetně hypokalémie a hyponatrémie, viz bod 4.4), hyperurikémie, glykosurie, hyperglykémie, vzestup hladiny cholesterolu a triacylglycerolů 
electrolyte imbalance (including hypokalaemia and hyponatraemia, see section 4.4), hyperuricaemia, glycosuria, hyperglycaemia, increases in cholesterol and triglycerides
2112 Veresegyház - Mad'arsko 
2112 Veresegyház - Hungary
anafylaktická reakce, včetně anafylaktického šoku 
Anaphylactic reaction including anaphylactic shock
NDEA Mezní hodnota v ng/den 
NDEA Limit in ng/day
Hypotenzní účinek irbesartanu v kombinaci s hydrochlorothiazidem se projeví po první dávce, značně se rozvine do 1-2 týdnů a maximální efekt se dostaví za 6-8 týdnů. 
The blood pressure lowering effect of irbesartan in combination with hydrochlorothiazide is apparent after the first dose and substantially present within 1-2 weeks, with the maximal effect occurring by 68 weeks.
Je rovněž důležité říct svému lékaři, že užíváte ještě jiné léky na snížení krevního tlaku, steroidy, léky pro léčbu rakoviny, léky proti bolesti, léky používané při zánětu kloubů nebo kolestiraminové a kolestipolové pryskyřice ke snížení hladiny cholesterolu v krvi. 
It is also important to tell your doctor if you are taking other medicines to reduce your blood pressure, steroids, medicines to treat cancer, pain killers, arthritis medicines, or colestyramine and colestipol resins for lowering blood cholesterol.
Thiazidy včetně hydrochlorothiazidu mohou způsobit poruchy vodní nebo elektrolytové rovnováhy (hypokalémie, hyponatrémie a hypochloremická alkalóza). 
Thiazides, including hydrochlorothiazide, can cause fluid or electrolyte imbalance (hypokalaemia, hyponatraemia, and hypochloremic alkalosis).
Vztah mezi kumulativní dávkou a odezvou byl předveden s OR 2,1 (95% CI: 1,7-2,6), která vzrostla na 3,9 (3,0-4,9) při vysokých dávkách (~25,000 mg) a na 7,7 (5,7-10,5) v případě nejvyšší kumulované dávky (~100,000 mg) (viz též bod 
A cumulative dose-response relationship was demonstrated with an adjusted OR 2.1 (95% CI: 1.7-2.6) increasing to OR 3.9 (3.0-4.9) for high use (~25,000 mg) and OR 7.7 (5.7-10.5) for the highest cumulative dose (~100,000 mg) (see also section 4.4).
Přípravek CoAprovel můžete užívat spolu s jídlem nebo bez jídla. 
You can take CoAprovel with or without food.
Starší pacienti 
Older people
Na základě farmakodynamických vlastností není pravděpodobné, že by CoAprovel ovlivňoval schopnost řídit nebo obsluhovat stroje . 
Based on its pharmacodynamic properties, CoAprovel is unlikely to affect the ability to drive and use machines.
Tato příbalová informace byla naposledy revidována Podrobné informace o tomto přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky: http://www.ema.europa.eu/ 
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/
30 - 56 x 1 - 90 tablet 
30 - 56 x 1 - 90 tablets
Nesteroidní protizánětlivé léčivé přípravky: jsou-li antagonisté angiotensinu II podáváni současně s nesteroidními antiflogistiky (např. selektivními inhibitory COX-2, kyselinou acetylsalicylovou (> 3 g/den) a neselektivními NSAID), může se objevit oslabení antihypertenzního účinku. 
Non-steroidal anti-inflammatory drugs: when angiotensin II antagonists are administered simultaneously with non-steroidal anti- inflammatory drugs (i.e. selective COX-2 inhibitors, acetylsalicylic acid (> 3 g/day) and non-selective NSAIDs), attenuation of the antihypertensive effect may occur.
Další informace k jednotlivým složkám: k nežádoucím účinkům kombinovaného přípravku, které jsou uvedeny výše, navíc patří nežádoucí reakce již dříve hlášené u jednotlivých složek přípravku. 
Additional information on individual components: in addition to the adverse reactions listed above for the combination product, other adverse reactions previously reported with one of the individual components may be potential adverse reactions with CoAprovel.
Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 nebo jiné látky odvozené od sulfonamidů (hydrochlorothiazid patří k sulfonamidovým látkám) Druhý a třetí trimestr těhotenství (viz body 4.4 a 4.6) Těžká porucha funkce ledvin (clearance kreatininu < 30 ml/min) Refrakterní (hypokalémie), hyperkalcémie 
Hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients listed in section 6.1, or to other sulfonamide-derived substances (hydrochlorothiazide is a sulfonamide-derived substance) Second and third trimesters of pregnancy (see sections 4.4 and 4.6) Severe renal impairment (creatinine clearance < 30 ml/min) Refractory hypokalaemia, hypercalcaemia
Porucha funkce ledvin a transplantace ledvin: je-li CoAprovel podáván pacientům s poruchou funkce ledvin, doporučuje se pravidelně monitorovat hladiny draslíku, kreatininu a kyseliny močové v séru. 
Renal impairment and kidney transplantation: when CoAprovel is used in patients with impaired renal function, a periodic monitoring of potassium, creatinine and uric acid serum levels is recommended.
Sanofi Winthrop Industrie 1 rue de la Vierge Ambarès & Lagrave F-33565 Carbon Blanc Cedex Francie 
Sanofi Winthrop Industrie 1 rue de la Vierge Ambarès & Lagrave F-33565 Carbon Blanc Cedex France
Antagonisté angiotenzinu II (AIIRA) 
Angiotensin II Receptor Antagonists (AIIRAs)