natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Doporučená dávka přípravku LENVIMA závisí na Vaší tělesné hmotnosti při prvním zahájení léčby. 
• The recommended dose of LENVIMA depends on your body weight when you first start treatment.
Nezávislý radiologický posudek. 
Independent radiologic review.
Léčba má pokračovat tak dlouho, dokud je pozorován klinický přínos nebo dokud se neobjeví neakceptovatelná toxicita. 
Treatment should continue as long as clinical benefit is observed or until unacceptable toxicity occurs.
Mohlo by dojít k závažnému ohrožení Vašeho dítěte. 
This is because it may seriously harm your baby.
Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 9/2019 
This leaflet was last revised in 09/2019
Třídy orgánového systému (Terminologie MedDRA*) 
System Organ Class (MedDRA terminology*)
Lékař Vám pomůže rozhodnout, zda máte v léčbě pokračovat. 
Your doctor will help you decide whether the treatment should be continued.
Zvýšená aspartat aminotransferáza ‡ 
Increased aspartate aminotransferase ‡
Antikoncepce, těhotenství a kojení Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat. 
Contraception, pregnancy and breast-feeding If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicine.
• Velmi časté (≥ 1/10) 
• Very common (≥1/10)
Proto lze mortalitu přisoudit komplikacím spojeným s primárními duodenálními lézemi s možným přispěním aditivních toxicit u nezralých cílových orgánů. 
Therefore, mortality may be attributed to complications related to primary duodenal lesions with possible contribution from additional toxicities in immature target organs.
Ihned informujte svého lékaře, pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z následujících nežádoucích účinků - můžete potřebovat naléhavou lékařskou péči: 
Tell your doctor straight away if you notice any of the following side effects - you may need urgent medical treatment:
• Tobolky lze užívat s jídlem nebo bez jídla. 
• You can take the capsules with or without food.
Medián (95 % CI) e Lenvatinib (n=478) 
Median (95% CI) e Lenvatinib (N= 478)
Sekundárním ukazatelem účinnosti byla celková četnost odpovědí a celkové přežití. 
Secondary efficacy outcome measures included overall response rate and overall survival.
Medián kumulativní aktivity RAI podávaného před vstupem do studie byl 350 mCi (12,95 GBq). 
The median cumulative RAI activity administered prior to study entry was 350 mCi (12.95 GBq).
U pediatrických pacientů nebyly provedeny studie. 
Paediatric patients have not been studied.
Bezpečnost a účinnost lenvatinibu u dětí ve věku od 2 do < 18 let nebyla dosud stanovena (viz bod 5.1). 
The safety and efficacy of lenvatinib in children aged 2 to <18 years have not yet been established (see section 5.1).
• Demografické a výchozí charakteristiky onemocnění byly podobné u skupin léčených lenvatinibem i sorafenibem a jsou uvedeny níže pro všech 954 randomizovaných pacientů: 
• Demographic and baseline disease characteristics were similar between the lenvatinib and the sorafenib groups and are shown below for all 954 randomised patients:
Rozhodnutí o léčbě má vycházet z posouzení přínosů a rizik u každého pacienta. 
A treatment decision should be made based upon an assessment of the individual patient's benefit/risk.
V případě potřeby zahajte léčbu hypertenze postupem doporučeným v tabulce 4. 
When necessary, manage hypertension as recommended in Table 4.
Druhý výskyt (stejná reakce nebo nová reakce) 
Second occurrence (same reaction or new reaction)
• Není známo (z dostupných údajů nelze určit) 
(cannot be estimated from the available data)
Není nutná žádná úprava počáteční dávky podle věku. 
No adjustment of starting dose is required on the basis of age.
Není známo (následující nežádoucí účinky byly hlášeny po uvedení přípravku LENVIMA na trh, ale frekvence jejich výskytu není známa) 
Not Known (the following side effects have been reported since the marketing of LENVIMA but the frequency for them to occur is not known)
V každé skupině četností jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti. 
Within each frequency category, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness.
Datum ukončení sběru údajů = 13. listopadu 2016. 
Data cut-off date = 13 Nov 2016.
Třetí výskyt (stejná reakce nebo nová reakce) 
Third occurrence (same reaction or new reaction)
• Absence makroskopické invaze v. portae (macroscopic portal vein invasion, MPVI): 79 % 
• Absence of macroscopic portal vein invasion (MPVI): 79%
• ztráta tělesných tekutin (dehydratace) 
• loss of body fluids (dehydration)
K navázání byla použita Efronova metoda. 
The Efron method was used for ties.
U této populace nejsou dosud dostupné žádné klinické údaje (viz bod 4.2). 
Clinical data are not available in this population (see section 4.2).
• Neužívejte přípravek LENVIMA, pokud v době léčby plánujete otěhotnět. 
• Do not take LENVIMA if you are planning to become pregnant during your treatment.
Vypočteno pomocí Coxova modelu proporcionálních rizik. 
Estimated with Cox proportional hazard model.
Další snižování dávky je třeba zvážit dle individuálních potřeb pacienta, jelikož o dávkách do 10 mg jsou k dispozici pouze omezené údaje. 
Further dose reductions should be considered on an individual patient basis as limited data are available for doses below 10 mg.
Proto se neočekává žádná významná léková interakce mezi lenvatinibem a jinými substráty CYP3A4/Pgp. 
No significant drug-drug interaction is therefore expected between lenvatinib and other CYP3A4/Pgp substrates.
Hepatální encefalopatie se také častěji vyskytovala u pacientů ve věku 75 let a starších. 
Hepatic encephalopathy also occurred more frequently in patients aged 75 years and older.
Osm zdravých subjektů se shodnými demografickými parametry sloužilo jako kontrolní skupina a užívaly 10mg dávku. 
Eight healthy, demographically matched subjects served as controls and received a 10-mg dose.
• musíte podstoupit chirurgický zákrok. 
• need to have a surgical procedure.
Váš lékař s Vámi probere výsledky těchto vyšetření a rozhodne, zda Vám může být přípravek LENVIMA podáván. 
Your doctor will discuss the results of these tests with you and decide whether you can be given LENVIMA.
Ukončete Nepokračujte 
Discontinue Do not resume
Srdeční dysfunkce 3. stupeň 
Cardiac dysfunction Grade 3
• BCLC (Barcelona Clinic Liver Cancer) stadium B: 20 %; BCLC stadium C: 80 % 
• Barcelona Clinic Liver Cancer (BCLC) stage B: 20%; BCLC stage C: 80%
Střední terminální exponenciální poločas lenvatinibu činí přibližně 28 hodin. 
The mean terminal exponential halflife of lenvatinib is approximately 28 hours.
Neexistují žádné údaje o použití lenvatinibu ihned po sorafenibu nebo jiné protinádorové léčbě a může existovat riziko aditivních toxicit, pokud mezi léčbami není dodrženo přiměřené vymývací období. 
There are no data on the use of lenvatinib immediately following sorafenib or other anticancer treatments and there may be a potential risk for additive toxicities unless there is an adequate washout period between treatments.
3. stupeň (navzdory optimální antihypertenzní léčbě) 
Grade 3 (despite optimal antihypertensive therapy)
HR se odhadovalo z Coxova proporcionálního modelu rizika s léčbou jako nezávislou proměnnou a stratifikovanou pomocí stratifikačních faktorů IxRS. 
HR was estimated from the Cox proportional hazard model with treatment as independent variable and stratified by IxRS stratification factors.
Primárním cílovým parametrem účinnosti bylo celkové přežití (OS). 
The primary efficacy endpoint was Overall Survival (OS).
Věk, pohlaví, hmotnost, etnický původ 
Age, sex, weight, race
Krváceníd, †,‡ Hypertenzee,‡ Hypotenze 
Haemorrhaged, †,‡ Hypertensione,‡ Hypotension
Cílové léze dříve léčené radioterapií nebo lokoregionální terapií musely vykazovat radiografický důkaz progrese onemocnění. 
Target lesions previously treated with radiotherapy or locoregional therapy had to show radiographic evidence of disease progression.
Informujte svého lékaře, pokud pocítíte jakékoliv nové nebo nezvyklé příznaky, např. kašel při polykání. 
Talk to your doctor if you experience any new or unsual symptoms such as coughing when swallowing.
Výsledky náhradních cílových parametrů (PFS a ORR) jsou uvedeny v tabulce 7 níže. 
The results for surrogate endpoints (PFS and ORR) are presented in Table 7 below.
Pacienti s tělesnou hmotností < 60 kg 
Patients with body weight <60 kg
• Etiologie: hepatitida B (50 %), hepatitida C (23 %), alkohol (6 %) 
• Aetiology: Hepatitis B (50%), Hepatitis C (23%), alcohol (6%)
Gastrointestinální toxicitu je třeba aktivně léčit, aby se snížilo riziko rozvoje renální poruchy nebo renálního selhání. 
Gastrointestinal toxicity should be actively managed in order to reduce the risk of development of renal impairment or renal failure.
Lenvatinib vykazoval dobrou biologickou dostupnost po perorálním podání u psů (70,4 %) a opic (78,4 %). 
Lenvatinib exhibited good oral bioavailability in dogs (70.4%) and monkeys (78.4%).
Jedna krabička obsahuje 30, 60 nebo 90 tvrdých tobolek. 
Each carton contains 30 ,60,or 90 hard capsules.
Pacienti, u kterých se vyskytnou tyto příznaky, by měli při řízení nebo obsluze strojů dbát zvýšené opatrnosti. 
Patients who experience these symptoms should use caution when driving or operating machines.
Tyto in vivo metabolické cesty jsou v souladu s údaji získanými v in vitro studiích s využitím lidských biomateriálů. 
These in vivo metabolic routes align with the data provided in the in vitro studies using human biomaterials.
• Absence MPVI, šíření tumoru mimo játra (extra-hepatic tumour spread, EHS) nebo oboje: 30 % 
• Absence of MPVI, extra-hepatic tumour spread (EHS) or both: 30%
Nefrotický syndrom ------ 
Nephrotic syndrome ------
• máte vysoký krevní tlak; 
• have high blood pressure
Pacienti byli způsobilí k účasti, pokud měli funkční stav jater třídy A na stupnici Child-Pugh a s ECOG PS (Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status) skóre 0 nebo 1. 
Patients were eligible to participate if they had a liver function status of Child-Pugh class A and Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status (ECOG PS) 0 or 1.
Trvalé a netolerovatelné toxicity 2. nebo 3. stupněa Nežádoucí účinek Změna 
Persistent and Intolerable Grade 2 or Grade 3 Toxicitiesa Adverse Reaction Modification
Byly hlášeny závažné komplikace nedostatečně kontrolované hypertenze, včetně aortální disekce. 
Serious complications of poorly controlled hypertension, including aortic dissection, have been reported.
Současné podání lenvatinibu, karboplatiny a paklitaxelu nemělo žádný významný vliv na farmakokinetiku jakékoliv z těchto 3 látek. 
Concomitant administration of lenvatinib, carboplatin, and paclitaxel has no significant impact on the pharmacokinetics of any of these 3 substances.
Medián doby do prvního snížení dávky činil 2,8 měsíců. 
The median time to first dose reduction was 2.8 months.
Vliv lenvatinibu na jiné léčivé přípravky 
Effect of lenvatinib on other medicinal products
• vážíte méně než 60 kg; 
• weigh less than 60 kg
• Základní cirhóza (podle nezávislé zobrazovací revize): 75 % 
• Underlying cirrhosis (by independent imaging review): 75%
Jeden subjekt (0,2 %) přestal lenvatinib užívat z důvodu hypertenze. 
One subject (0.2%) discontinued lenvatinib due to hypertension.
Je třeba pravidelně sledovat množství bílkovin v moči. 
Urine protein should be monitored regularly.
• zvýšená hladina lipáz a amyláz (enzymů zapojených do trávení) 
• increase in lipase and amylase (enzymes involved in digestion)
Pokud se shodují data předložení aktualizované zprávy o bezpečnosti (PSUR) a aktualizovaného RMP, je možné je předložit současně. 
If the submission of a PSUR and the update of an RMP coincide, they can be submitted at the same time.
• bolest hlavy a zad 
• headache and back pain
Vstupní demografické údaje a charakteristiky onemocnění byly vyvážené v obou léčených skupinách. 
Baseline demographics and disease characteristics were well balanced for both treatment groups.
Vynechá-li pacient dávku a nebude-li ji moci užít v průběhu 12 hodin, musí tuto dávku vynechat a další dávku užít v obvyklé době podání. 
If a patient misses a dose, and it cannot be taken within 12 hours, then that dose should be skipped and the next dose should be taken at the usual time of administration.
V lidských jaterních mikrosomech byla demethylovaná forma lenvatinibu (M2) identifikována jako hlavní metabolit. 
In human liver microsomes, the demethylated form of lenvatinib (M2) was identified as the main metabolite.
• Jestliže otěhotníte v průběhu léčby přípravkem LENVIMA, ihned to sdělte svému lékaři. 
• If you become pregnant while being treated with LENVIMA, tell your doctor immediately.
Ve vzorcích plazmy odebraných do 24 hodin po podání tvořil lenvatinib 97 % radioaktivity v radiochromatogramech plazmy, zatímco metabolit M2 tvořil dalších 2,5 %. 
In plasma samples collected up to 24 hours after administration, lenvatinib constituted 97% of the radioactivity in plasma radiochromatograms while the M2 metabolite accounted for an additional 2.5%.
Lenvatinib lze v těhotenství použít pouze tehdy, když je to naprosto nezbytné a až po pečlivém zvážení potřeb matky a rizika pro plod. 
Lenvatinib should not be used during pregnancy unless clearly necessary and after a careful consideration of the needs of the mother and the risk to the foetus.
V obou ramenech studie REFLECT byl medián OS přibližně o 9 měsíců delší u subjektů, které obdržely následnou léčbu proti rakovině než u těch, které ji neobdržely. 
In both treatment arms in the REFLECT study, median OS was approximately 9 months longer in subjects who received post-treatment anticancer therapy than in those who did not.
K hepatální encefalopatii došlo ve více než dvojnásobku případů u pacientů ve věku ≥ 75 let (17,2 %) než u pacientů < 75 let (7,1 %). 
Hepatic encephalopathy occurred at more than twice the incidence in patients aged ≥75 years (17.2%) than in those <75 years (7.1%).
Ve většině případů se gastrointestinální perforace a tvorba píštělí objevily u pacientů s rizikovými faktory, jako jsou předchozí operace nebo radioterapie. 
In most cases, gastrointestinal perforation and fistulae occurred in patients with risk factors such as prior surgery or radiotherapy.
Lenvatinib vykazuje minimální akumulaci v ustáleném stavu. 
Lenvatinib displays minimimal accumulation at steady state.
• srdeční potíže nebo krevní sraženiny v plicích (obtížné dýchání, bolest na hrudi) nebo v jiných orgánech 
• heart problems or blood clots in the lungs (difficulty breathing, chest pain) or other organs
Lenvatinib je převážně vylučován prostřednictvím jater a expozice může být u těchto populací pacientů zvýšena. 
Lenvatinib is mainly eliminated via the liver and exposure might be increased in these patient populations.
Subjekty s konečným stadiem renálního onemocnění nebyly hodnoceny. 
Subjects with end-stage renal disease were not studied.
Podrobnosti o sledování, úpravách dávkování a ukončení podávání jsou uvedeny v tabulce 2. 
Details for monitoring, dose adjustment and discontinuation are provided in Table 2.
Tabulka 4 Doporučený postup léčby hypertenze 
Table 4 Recommended management of hypertension
U lidského jaterního cytosolu lenvatinib neinhiboval aktivitu aldehyd-oxidázy. 
In human liver cytosol, lenvatinib did not inhibit aldehyde oxidase activity.
V tomto rozmezí se medián indexu kumulace (Rac) pohyboval od 0,96 (20 mg) do 1,54 (6,4 mg). 
Over this range, the median accumulation index (Rac) ranged from 0.96 (20 mg) to 1.54 (6.4 mg).
Hranice noninferiority u poměru rizika (HR: lenvatinib vs sorafenib = 1,08). 
Noninferiority margin for hazard ratio (HR: lenvatinib vs sorafenib = 1.08).
Můžete potřebovat další léčbu jinými léky, užívat nižší dávku přípravku LENVIMA nebo dostávat speciální péči v důsledku zvýšeného rizika nežádoucích účinků. 
You may need to have additional treatment with other medicines, to take a lower dose of LENVIMA, or to take extra care due to an increased risk of side effects.
Tato vazba byla hlavně na albumin s menší vazbou na α1-kyselý glykoprotein a γ-globulin. 
This binding was mainly to albumin with minor binding to α1-acid glycoprotein and γ-globulin.
Lidé obdrží přípravek LENVIMA, pokud se jejich nádorové onemocnění jater rozšíří nebo ho nelze odstranit chirurgicky. 
People get LENVIMA when their liver cancer has spread or cannot be taken out by surgery.
Procento dávky lenvatinibu vyloučeného močí bylo nízké ve všech kohortách (< 2,16 % ve všech léčených kohortách). 
The percentage of the dose of lenvatinib excreted in urine was low in all cohorts (<2.16% across treatment cohorts).
Podobné nežádoucí účinky byly pozorovány v klinických studiích s DTC a HCC. 
Similar adverse reactions were observed in clinical trials in DTC and HCC.
JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - DATA ČITELNÁ OKEM PC 
UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA PC:
Používání lenvatinibu bylo spojeno s případy tvorby píštělí včetně reakcí končících úmrtím. 
Lenvatinib use has been associated with cases of fistulae including reactions resulting in death.
Nežádoucí účinky uvedené v této části jsou založené na bezpečnostních údajích pacientů s DTC i HCC (viz bod 5.1). 
The adverse reactions presented in this section are based on safety data of both DTC and HCC patients (see section 5.1).
Nechte odstát alespoň 10 minut a pak míchejte alespoň 3 minuty do rozpuštění povrchu tobolek. 
Leave for at least 10 minutes then stir for at least 3 minutes to dissolve the capsule shells.
Pacienty s HCC je třeba sledovat ohledně zhoršování funkce jater, včetně hepatální encefalopatie. 
Patients with HCC should be monitored for worsening liver function including hepatic encephalopathy.
Jak dlouho se přípravek LENVIMA užívá Obvykle budete tento přípravek užívat do té doby, dokud pro Vás bude léčba přínosná. 
How long to take LENVIMA You will usually carry on taking this medicine as long as you are getting benefit.
Pankreatitidai,† 
Pancreatitis i,†
Přibližně polovina příhod selhání jater a jedna třetina hepatální encefalopatie byly hlášeny u pacientů s progresí onemocnění. 
Approximately half of the events of hepatic failure and one third of the events of the hepatic encephalopathy were reported in patients with disease progression.
Tobolky se mají užívat s jídlem nebo bez jídla každý den přibližně ve stejnou denní dobu (viz bod 5.2). 
The capsules should be taken at about the same time each day, with or without food (see section 5.2).
Nejvyšší dávky lenvatinibu podávaného v klinických studiích byly 32 mg a 40 mg denně. 
The highest doses of lenvatinib studied clinically were 32 mg and 40 mg per day.
• bolestivá infekce nebo podráždění v okolí konečníku 
• painful infection or irritation near the anus
Neřiďte ani neobsluhujte stroje, pokud pociťujete závratě nebo únavu. 
Avoid driving or using machines if you feel dizzy or tired.
• Pečující osoby nesmí otvírat tobolky, aby se vyhnuly expozici obsahu tobolky. 
• Caregivers should not open the capsules to avoid exposure to the contents of the capsule.
Koncentrace v plazmě klesají biexponenciálně po dosažení Cmax. 
Plasma concentrations decline bi-exponentially following Cmax.
Hypotyreóza se léčí podle standardní lékařské praxe, aby se zachoval eutyreoidní stav. 
Hypothyroidism should be treated according to standard medical practice to maintain euthyroid state.
Tyto bílkoviny mohou být přítomné ve velkém množství v nádorových buňkách a zablokováním jejich působení může přípravek LENVIMA zpomalit dělení nádorových buněk a rychlost růstu nádoru a může pomoci zastavit zásobování nádorových buněk krví, kterou tyto buňky potřebují. 
These proteins can be present in high amounts in cancer cells, and by blocking their action LENVIMA may slow the rate at which the cancer cells multiply and the tumour grows and help to cut off the blood supply that the cancer needs.
Úpravy dávky a ukončení podávání pro HCC 
Dose adjustments and Discontinuation for HCC
Pro potvrzení diagnózy PRES je nutné zobrazení pomocí magnetické rezonance. 
Magnetic resonance imaging is necessary to confirm the diagnosis of PRES.
Vzniklou tekutinu je třeba také spolknout. 
The additional liquid must be swallowed.
Hlavním ukazatelem účinnosti bylo přežití bez progrese onemocnění (PFS) dle hodnocení pomocí zaslepeného nezávislého radiologického posudku s použitím kritérií hodnocení odpovědi u solidních nádorů RECIST (Response Evaluation Criteria in Solid Tumours) 1.1. 
The main efficacy outcome measure was progression-free survival (PFS) as determined by blinded independent radiologic review using Response Evaluation Criteria in Solid Tumours (RECIST) 1.1.
Statisticky významné prodloužení PFS bylo prokázáno u pacientů léčených lenvatinibem v porovnání s pacienty užívajícími placebo (p < 0,0001) (viz obrázek 1). 
A statistically significant prolongation in PFS was demonstrated in lenvatinib-treated patients compared with those receiving placebo (p<0.0001) (see figure 1).
Vazba lenvatinibu in vitro na lidské plazmatické proteiny je vysoká a pohybuje se od 98 % do 99 % (od 0,3 do 30 μg/ml, mesylát). 
In vitro binding of lenvatinib to human plasma proteins is high and ranged from 98% to 99% (0.3 - 30 μg/mL, mesylate).
Není známo, zda se lenvatinib vylučuje do lidského mateřského mléka. 
It is not known whether lenvatinib is excreted in human milk.
Lenvatinib nebyl hodnocen u pacientů, u kterých se vyskytla arteriální tromboembolie v předcházejících 6 měsících, a proto je třeba jej u takových pacientů používat s opatrností. 
Lenvatinib has not been studied in patients who have had an arterial thromboembolism within the previous 6 months, and therefore should be used with caution in such patients.
• Jestliže můžete otěhotnět, používejte po dobu léčby tímto přípravkem a nejméně jeden měsíc po jejím ukončení vysoce účinnou antikoncepci. 
• If you could become pregnant, use highly effective contraception while taking this medicine, and for at least one month after you finish treatment.
Diferencovaný zhoubný nádor štítné žlázy (DTC) 
Differentiated Thyroid Cancer (DTC)
U těchto pacientů byla také zaznamenána vyšší incidence renálních reakcí a tendence k vyšší incidenci jaterních reakcí. 
These patients also had a higher incidence of renal reactions and a trend towards a higher incidence of liver reactions.
Pakreatitida zahrnuje: pankreatitidu a akutní pankreatitidu. 
Pancreatitis includes: pancreatitis and acute pancreatitis.
Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) udělila odklad povinnosti předložit výsledky studií s lenvatinibem u jedné nebo více podskupin pediatrické populace při léčbě diferencovaného karcinomu štítné žlázy refrakterního na léčbu radioaktivním jódem a rozhodla o zproštění povinnosti předložit výsledky studií s lenvatinibem u jedné nebo více podskupin pediatrické populace při léčbě hepatocelulárního karcinomu (HCC). 
The European Medicines Agency (EMA) has deferred the obligation to submit the results of a study with lenvatinib in one or more subsets of the paediatric population in the treatment of radioiodinerefractory differentiated thyroid cancer and has has waived the obligation to submit the results of studies with lenvatinib in one or more subsets of the paediatric population in the treatment of hepatocellular carcinoma (HCC).
Nežádoucí účinky pozorované v klinických studiích s DTC a HCC a hlášené při podávání lenvatinibu po uvedení přípravku na trh jsou uvedeny v tabulce 5. 
Adverse reactions observed in clinical trials in DTC and HCC and reported from post-marketing use of lenvatinib are listed in Table 5.
Navíc lenvatinib měl selektivní a přímou antiproliferační aktivitu v řadách hepatocelulárních buněk závislých na aktivované signalizaci FGFR, což se přičítá inhibici signalizace FGFR lenvatinibem. 
In addition, lenvatinib had selective, direct antiproliferative activity in hepatocellular cell lines dependent on activated FGFR signalling, which is attributed to the inhibition of FGFR signalling by lenvatinib.
U všech druhů zvířat byla na konci 4týdenního období rekonvalescence pozorována reverzibilita toxikologických změn. 
Reversibility of the toxicologic changes was observed at the end of a 4-week recovery period in all animal species investigated.