natgillin/translations-raw huggingface dataset:
KEVZARA 150 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce sarilumabum 
Kevzara 150 mg solution for injection in a pre-filled syringe sarilumab
KEVZARA 200 mg injekční roztok v předplněném peru sarilumabum 
KEVZARA 200 mg solution for injection in pre-filled pen sarilumab
KEVZARA 150 mg injekční roztok v předplněném peru sarilumabum 
KEVZARA 150 mg solution for injection in pre-filled pen sarilumab
KEVZARA 200 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce sarilumabum 
Kevzara 200 mg solution for injection in a pre-filled syringe sarilumab
kevzara 150 mg injekcni strikacka 
kevzara 150 mg syringe
Jedno jednodávkové předplněné pero obsahuje sarilumabum 150 mg v 1,14 ml roztoku (131,6 mg/ml). 
Each single-dose pre-filled pen contains 150 mg sarilumab in 1.14 ml solution (131.6 mg/ml).
Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje sarilumabum 150 mg v 1,14 ml roztoku (131,6 mg/ml). 
Each pre-filled syringe contains 150 mg sarilumab in 1.14 ml solution (131.6 mg/ml).
(MCS) ve 24. týdnu oproti výchozímu stavu v porovnání s kombinací placebo + DMARD. 
≥0.3 units) at Week 52 compared to 26.1% in the placebo + MTX treatment group.
VNĚJŠÍ KRABIČKA - BALENÍ OBSAHUJÍCÍ 1 PŘEDPLNĚNÉ PERO 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - PACK OF 1 PRE-FILLED PEN
Pro doporučené úpravy dávky na základě počtu trombocytů viz bod 4.2. 
For recommended dose modifications based on platelet counts see section
V placebem kontrolované populaci činila četnost infekcí 84,5 resp. 81,0 resp. 75,1 příhod na 100 
In the placebo-controlled population, the rates of infections were 84.5, 81.0, and 75.1 events per 100 patient-years, in the 200 mg and 150 mg Kevzara + DMARDs and placebo + DMARDs groups respectively.
Uchovávejte injekční stříkačku mimo dohled a dosah dětí. 
Keep the syringe out of the sight and reach of children.
Název a adresa výrobců odpovědných za propouštění šarží 
Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release Sanofi Winthrop Industrie
injekční roztok 2 předplněná pera 
solution for injection 2 pre-filled pens
BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU 
Clinical efficacy
Četnost závažných infekcí činila 4,3 resp. 3,0 resp. 3,1 příhod na 100 pacientoroků ve skupině užívající kombinaci Kevzara 200 
The rates of serious infections were 4.3, 3.0, and 3.1 events per 100 patient-years, in the 200 mg, 150 mg Kevzara + DMARDs, and placebo + DMARDs groups, respectively.
Bolestivé klouby 
Hepatic impairment
Dávkování 
Malignancies
• Nedržte injekční stříkačku za píst. 
• Keep your hand away from the plunger.
Č. šarže 
SC
ACR20 ACR50 ACR70 
ACR20
Ke zvládnutí neutropenie, trombocytopenie a zvýšení hladin jaterních enzymů se doporučuje snížení dávky z 200 mg každé 2 týdny na 150 mg každé 2 týdny. 
Reduction of dose from 200 mg once every 2 weeks to 150 mg once every 2 weeks is recommended for management of neutropenia, thrombocytopenia, and liver enzyme elevations.
14. července 2014 
14 July 2014
Stanovisko bylo přepracováno na rozhodnutí Evropské komise dne 14. července 2014. 
The opinion was converted into a Decision by the European Commission on 14 July 2014.
Mezinárodní nechráněný název (INN): fipronil 
International non-proprietary name (INN): fipronil
dne 10. února 2014. 
on 10 February 2014.
Přípravek Fiprex je dostupný v pěti různých provedeních, z nichž jedno je pro kočky a čtyři pro psy různé velikosti. 
Fiprex is available in five different presentations, one for cats and four for different sizes of dogs.
Seznam názvů dotčených přípravků je uveden v příloze I. Vědecké závěry jsou uvedeny v příloze II a podmínky pro zrušení pozastavení rozhodnutí o registraci v příloze III. 
The list of product names concerned is given in Annex I. The scientific conclusions are provided in Annex II, together with the condition to lift the suspension of the marketing authorisations in Annex III.
Během postupu vzájemného uznávání zjistilo Irsko potenciální závažná rizika pro zdraví zvířat týkající se účinnosti a bezpečnosti přípravků u cílových zvířat. 
Potential serious risks to animal health were identified during the mutual recognition procedure by Ireland regarding the efficacy and target animal safety of the products.
Referenčním členským státem pro postup vzájemného uznávání byla Česká republika a do postupu bylo zapojeno deset dotčených členských států (Belgie, Dánsko, Irsko, Itálie, Nizozemsko, Rakousko, Řecko, Slovensko, Spojené království a Španělsko). 
were involved ( Austria, Belgium, Denmark, Greece, Ireland, Italy, the Netherlands, Spain, the Slovak Republic and the United Kingdom).
agentuře svůj záměr požádat o přezkoumání stanoviska výboru CVMP ze dne 11. prosince 2013. 
notified the Agency of their intention to request a re-examination of the CVMP opinion of 11 December 2013.
Výbor jmenoval zpravodajem pana D. Murphyho a spoluzpravodajem pana J. Bureše. 
The Committee appointed D. Murphy as rapporteur and J. Bureš as co-rapporteur.
Postup vzájemného uznávání, CZ/V/0116/001/MR týkající se provedení pro kočky a CZ/V/0116/002005/MR týkající se čtyř provedení pro psy, byl zahájen 25. října 2012. 
The mutual recognition procedures, CZ/V/0116/001/MR concerning the presentation for cats and CZ/V/0116/002-005/MR concerning the four presentations for dogs, started on 25 October 2012.
Na základě vyhodnocení dostupných údajů dospěl výbor CVMP k závěru, že přípravek Fiprex nepředstavuje riziko z hlediska bezpečnosti cílových zvířat. 
Based on the evaluation of the available data, the CVMP concluded that Fiprex does not pose a risk in terms of target animal safety.
Postup přezkoumání byl zahájen dne 11. února 2014. 
The re-examination procedure started on 11 February 2014.
Držitel rozhodnutí o registraci předložil písemná vysvětlení dne 10. září 2013 a 21. října 2013. 
Written explanations were provided by the marketing authorisation holder on 10 September 2013 and 21 October 2013.
Dne 20. prosince 2013 oznámila společnost Vet-Agro Trading Sp. z o.o. 
On 20 December 2013, Vet-Agro Trading Sp. z o.o.
Ústní vysvětlení bylo poskytnuto dne 10. prosince 2013. 
Oral explanations were given on 10 December
Výbor CVMP proto přijal většinou hlasů záporné stanovisko doporučující zamítnutí žádosti o registraci a pozastavení stávající registrace pro výše uvedené veterinární léčivé přípravky. 
The CVMP therefore adopted by majority a negative opinion recommending the refusal of the granting of the marketing authorisations and the suspension of the existing marketing authorisations for the aforementioned veterinary medicinal products.
Ohledně účinnosti dospěl výbor CVMP k závěru, že předložené údaje týkající se přípravku Fiprex dostatečně nezdůvodňují navrhovanou dobu trvání účinnosti, a proto nelze pro tento přípravek stanovit příznivý poměr přínosů a rizik. 
Regarding efficacy, the CVMP concluded that the data provided for Fiprex could not adequately justify the proposed duration of efficacy and consequently it is not possible to establish a positive benefit-risk balance for the product.
Provedení pro psy je již registrováno v referenčním členském státě, České republice, od prosince 2011 a provedení pro kočky zde bylo registrováno v květnu 2012. 
The presentations for dogs have been nationally authorised in the Czech Republic since December 2011, and the presentation for cats has also been nationally authorised in the Czech Republic since May 2012.
Právním základem žádosti byl rovněž článek 13a směrnice 2001/82/ES. 
The legal basis of the applications was also Article 13a of Directive 2001/82/EC.
Během svého zasedání ve dnech 14.-16. ledna 2014 výbor CVMP jmenoval pro postup přezkoumání zpravodajem pana R. Breathnache a spoluzpravodajem paní B. Zemannovou. 
During its meeting of 14-16 January 2014 the CVMP appointed R. Breathnach as rapporteur and B. Zemann as the co-rapporteur for the re-examination procedure.
Postup přezkoumání byl zahájen dne 15. května 2013. 
The referral procedure started on 15 May 2013.
po dobu až 28 dnů po podání, pro kontrolu alergické dermatitidy vyvolané blechami a také k léčbě a prevenci infestace klíšťaty (Ixodes spp., Rhipicephalus sanguineus a Dermacentor reticularis) v době od 7 do 21 dnů po podání. 
for up to 28 days after administration, for the control of Flea Allergy Dermatitis, as well as for treatment and prevention of tick (Ixodes spp., Rhipicephalus sanguineus and Dermacentor reticulatus) infestations between 7 and 21 days after administration.
v roce 2012 předložil držitel rozhodnutí o registraci, Vet-Agro Trading Sp. z o.o., žádost o vzájemné uznávání registrace udělené Českou republikou pro pět výše uvedených provedení přípravku Fiprex. 
Later in 2012 the marketing authorisation holder, Vet-Agro Trading Sp. z o.o., submitted applications for mutual recognition of the marketing authorisation granted by the Czech Republic for the aforementioned five presentations of Fiprex.
Bližší zdůvodnění žádosti o přezkoumání předložila společnost Vet-Agro Trading Sp. z o.o. 
The detailed grounds for the re-examination request were submitted by Vet-Agro Trading Sp. z o.o.
Referenční členský stát, Česká republika, oznámil dne 29. dubna 2013 Evropské agentuře pro léčivé přípravky, že skupina CMD(v) nedosáhla shody ohledně přípravku, a předložil záležitost výboru CVMP podle čl. 
On 29 April 2013, the reference Member State, the Czech Republic, notified the European Medicines Agency that the CMD(v) had failed to reach an agreement and referred the matter to the CVMP pursuant to Article 33(4) of Directive 2001/82/EC.
Právním základem pro udělení registrace v České republice byl článek 13a směrnice 2001/82/ES, který zmiňuje dobře zavedené použití. 
The legal basis of the marketing authorisations granted by the Czech Republic was Article 13a of Directive 2001/82/EC i.e. citing well-established use.
Dne 9. dubna 2014 přijal výbor CVMP většinou hlasů konečné stanovisko potvrzující doporučení uvedené ve svém stanovisku ze dne 11. prosince 2013, že udělení registrací má být zamítnuto a rovněž mají být pozastaveny stávající registrace pro přípravky: Fiprex CAT 52,5 mg roztoku k nakapání na kůži - spot-on pro kočky, Fiprex S 75 mg roztoku pro nakapání na kůži - spot-on pro psy, Fiprex M 150 mg roztoku pro nakapání na kůži - spot-on pro psy, Fiprex L 300 mg roztoku pro nakapání na kůži - spot-on pro psy a Fiprex XL 412,5 mg roztoku pro nakapání na kůži - spot-on pro psy. 
On 9 April 2014, the CVMP adopted by majority a final opinion confirming the recommendation included in its opinion of 11 December 2013, that the granting of the marketing authorisations should be refused and the existing marketing authorisations should be suspended for Fiprex CAT 52.5 mg spot-on solution for cats, Fiprex S 75 mg spot-on solution for dogs, Fiprex M 150 mg spot-on solution for dogs, Fiprex L 300 mg spot-on solution for dogs and Fiprex XL 412.5 mg spot-on solution for dogs.
60. den postupu přezkoumání skupinou CMD(v) připadl na 18. dubna 2013. 
Day 60 of the CMDv referral procedure was on 18 April 2013.
4 týkající se přípravků Fiprex CAT 52,5 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro kočky, Fiprex S 75 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro psy, Fiprex M 150 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro psy, Fiprex L 300 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro psy a Fiprex XL 412,5 mg roztok pro nakapání na kůži 
52.5 mg spot-on solution for cats; Fiprex S 75 mg spoton solution for dogs, Fiprex M 150 mg spot-on solution for dogs, Fiprex L 300 mg spot-on solution for dogs, Fiprex XL 412.5 mg spot-on solution for dogs
Fiprex je veterinární léčivý přípravek v lékové formě roztoku pro nakapání na kůži a obsahuje léčivou látku fipronil (farmakoterapeutická skupina: ektoparazitika pro lokální použití). 
Fiprex is a veterinary medicinal product presented as a spot-on formulation containing fipronil as an active substance (pharmacotherapeutic group: ectoparasiticides for topical use).
Jelikož tyto otázky nebyly vyřešeny do 90. dne postupu vzájemného uznávání, zahájila veterinární koordinační skupina pro vzájemné uznávání a decentralizované postupy (CMD(v)) dne 18. února 2013 postup přezkoumání podle čl. 
On day 90 of the mutual recognition procedure these issues remained unsolved and therefore a referral procedure under Article 33(1) of Directive 2001/82/EC to the veterinary coordination group for the mutual recognition and decentralised procedures (CMDv) was started on 18 February 2013.
po dobu až 28 dnů a také ke kontrole alergické dermatitidy vyvolané blechami. 
infestations for up to 28 days, as well as for the control of Flea Allergy Dermatitis.
4 směrnice 2001/82/ES,v platném znění. 
Article 33(4) of Directive 2001/82/EC, as amended
Přípravek Fiprex pro psy je indikován k léčbě a prevenci infestace blechami (Ctenocephalides spp.) 
Fiprex for dogs is indicated for the treatment and prevention of flea infestations (Ctenocephalides spp.)
Přípravek Fiprex pro kočky je indikován k léčbě a prevenci infestace blechami (Ctenocephalides spp.) 
Fiprex for cats is indicated for the treatment and prevention of flea (Ctenocephalides spp.)
To poskytne vašemu tělu příležitost ke zregenerování. 
This will give your body a chance to recover.
Každé trvá 28 dní. 
Each one lasts 28 days.
Je možné, že budete potřebovat i jinou léčbu. 
You may also need other treatments.
Po 28. dnu začíná další cyklus. 
After day 28, the next cycle will begin.
Následující nežádoucí účinky se mohou objevit a mohou vyžadovat lékařskou pozornost. 
The following side effects may occur, and may require medical attention.
Tobolky užívejte na lačný žaludek, například nejméně jednu hodinu před plánovanou snídaní. 
Take the capsules on an empty stomach; for example, at least one hour before you plan to eat breakfast.
Měli byste se přesvědčit, že plně rozumíte a pamatujete si následující: - počet tobolek, které máte užít každý den léčby. 
You should make sure you fully understand and remember the following: - the number of capsules you need to take every dosing day.
02-954 Warszawa 
02-954 Warszawa Polska
Chyby ve způsobu užívání vašeho léku mohou zanechat vážné následky na vašem zdraví. 
Making a mistake in how you take this medicine may have serious health consequences.
Tuto dávku budete užívat každý den po dobu 42 až 49 dní v kombinaci s radioterapií. 
You will take this dose every day for 42 to 49 days in combination with radiotherapy.
Můžete podstoupit až 6 léčebných období (cyklů). 
There may be up to 6 treatment periods (cycles).
Tato denní dávka závisí na tom, zda jste již dříve podstupovali chemoterapii či nikoliv. 
This daily dose depends on whether or not you have received chemotherapy before.
† Včetně smrtelných případů * Frekvence odhadované na základě relevantních klinických studií. 
† Including cases with fatal outcome * Frequencies estimated based on relevant clinical trials.
Datum první registrace: 13. července 2011 Datum posledního prodloužení registrace: 21. dubna 2016 
Date of first authorization: 13 July 2011 Date of latest renewal: 21 April 2016
V tomto případě vám váš lékař předepíše také lék, který vám pomůže předejít zápalu plic (PCP) tohoto typu. 
In this case, your doctor will also prescribe medicine to help you prevent this type of pneumonia (PCP).
- jestliže jste měli alergickou reakci na dakarbazin (protirakovinový lék někdy označovaný jako DTIC). 
- if you have had an allergic reaction to dacarbazine (an anticancer medicine sometimes called DTIC).
Váš lékař rozhodne o vaší přesné dávce. 
Your doctor will work out your exact dose.
Podle předepsané dávky možná budete muset užívat více než jednu tobolku najednou. 
Depending on the prescribed dose, you may have to take more than one capsule at the same time.
Požádejte svého lékaře nebo lékárníka, aby vám to napsal (včetně značení na tobolce) - které dny jsou vašimi dny léčby. 
Ask your doctor or pharmacist to write it down (including the marking) - which days are your dosing days.
Po dokončení radioterapie přerušíte léčbu na 4 týdny. 
Once the radiotherapy is completed, you will have no treatment for 4 weeks.
Váš lékař možná bude muset dávku snížit, přerušit, ukončit nebo změnit léčbu. 
Your doctor may decide to reduce the dose, interrupt, stop or change your treatment.
Možná budete muset užívat různé síly přípravku pro sestavení dávky. 
You may have to take different strengths to make up the dose.
TMZ + souběžná RT n=288* 
TMZ + concomitant RT n=288*
Váš lékař bude pravidelně sledovat vaši krev, aby odhalil jakékoli změny a rozhodne, zda je zapotřebí nějaká zvláštní léčba. 
Your doctor will monitor your blood regularly for any changes, and will decide if any specific treatment is needed.
• Plán řízení rizik (RMP) Neuplatňuje se. 
Risk management plan (RMP)
V některých případech může trvat déle a může vést k velmi závažné formě anémie (aplastická anémie). 
In some cases, it may be prolonged and may lead to a very severe form of anaemia (aplastic anaemia).
ul. Kubickiego 11 
Kubickiego 11
Podle výsledků vašich krevních testů vám váš lékař může vaši dávku pro následující cyklus upravit. 
Depending on your blood test results, your doctor may adjust your dose for the next cycle.
Str. Fabricii nr 124 
Terapia S.A. Str. Fabricii nr 124
Výsledky studie nebyly konzistentní v podskupině pacientů se slabým výkonnostním statusem (WHO PS = 2, n = 70), kde celkové přežívání a čas do progrese byly podobné v obou větvích. 
The results from the trial were not consistent in the subgroup of patients with a poor performance status (WHO PS=2, n=70), where overall survival and time to progression were similar in both arms.
Tyto krvinky nebo destičky jsou důležité pro boj s infekcemi a pro správnou srážlivost krve. 
These blood cells are important for fighting infection and for proper blood clotting.
Temozolomide SUN vždy užívejte tak, jak vám řekl váš lékař. 
Always take Temozolomide SUN exactly as your doctor has told you.
Ranbaxy (Poland) Sp. Z o. o. 
Ranbaxy (Poland) Sp. Z o. o. ul.
Frekvence není známo: 
Frequency not known:
Nežádoucí účinky z klinických studií 
Side effects from clinical studies
Mužští pacienti by mělimají používat účinnou antikoncepci, aby se nestali otci po dobu až 6 měsíců od ukončení léčby. 
Male patients should use effective contraception and not father a child for up to 6 months after stopping treatment.
Cytotoxický. 
Cytotoxic.
Protože nelze vyloučit, že změna Cmax může být klinicky významná, neměl by se Temozolomide SUN podávat současně s jídlem. 
As it cannot be excluded that the change in Cmax is clinically significant, Temozolomide SUN should be administered without food.
Léčebný cyklus s přípravkem Temozolomide SUN trvá 28 dní. 
A treatment cycle with Temozolomide SUN lasts 28 days.
(≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000). 
common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); Rare (≥1/10,000 to <1/1,000); Very rare (<1/10,000).
Tobolku(y) polkněte celou a zapijte ji sklenicí vody. 
Swallow the capsule(s) whole with a glass of water.
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje - Ponechte si příbalovou informaci. 
Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine because it contains important information for you.
Pro každou sílu je značení na tobolce jiné (viz tabulka níže). 
The marking on the capsule is different for each strength (see table below).
Ranbaxy Pharmacie Generiques 11-15, Quai de Dion Bouton 
Ranbaxy Pharmacie Generiques 11-15, Quai de Dion Bouton 92800 Puteaux
Viru hepatitidy B 
Hepatitis B virus
Je to proto, že přípravkem Temozolomide SUN nesmíte být během těhotenství léčena, pokud to přímo nedoporučí Váš lékař. 
This is because you must not be treated with Temozolomide SUN during pregnancy unless clearly indicated by your doctor.
Tyto reakce dosahovaly obvykle pouze stupně 1 nebo 2 (0-5 epizod zvracení během 24 hodin) a buď spontánně odezněly, nebo byly snadno léčitelné standardní antiemetickou léčbou. 
These reactions were usually Grade 1 or 2 (0-5 episodes of vomiting in 24 hours) and were either self-limiting or readily controlled with standard anti-emetic therapy.
Pokles hmotnosti 
Weight decrease
To může způsobit zvýšení tvorby pohmožděnin nebo krvácení, anémii (nedostatek červených krvinek), horečku a sníženou odolnost vůči infekcím. 
This may cause you to have increased bruising or bleeding, anaemia (a shortage of red blood cells), fever, and reduced resistance to infections.
Pokud se Temozolomide SUN dostane do kontaktu s pokožkou nebo sliznicí, postiženou oblast okamžitě a důkladně umyjte mýdlem a vodou. 
If Temozolomide SUN comes into contact with skin or mucosa, it should be washed immediately and thoroughly with soap and water.
Poté začnete s fází monoterapie. 
Then, you will start the monotherapy phase.
Celkem 573 pacientů bylo randomizováno do skupin dostávajících buď TMZ + RT (n = 287) nebo RT samotnou (n = 286). 
A total of 573 patients were randomised to receive either TMZ + RT (n=287) or RT alone (n=286).
TMZ monoterapie n = 224 
TMZ monotherapy n=224
Většina hematologických nežádoucích účinků byla hlášena u obou indikací často nebo velmi často (Tabulky 4 a 5); četnost laboratorních nálezů stupně 3 a 4 je uvedena za každou tabulkou. 
Most haematologic adverse reactions were reported commonly or very commonly in both indications (Tables 4 and 5), the frequency of grade 3-4 laboratory findings is presented after each table.
Byly pozorovány velmi vzácné případy vážné kožní vyrážky s otokem kůže, včetně výskytu na dlaních a chodidlech, nebo bolestivého zčervenání kůže a/nebo puchýřů na těle nebo v ústech. 
Very rare cases of severe rash with skin swelling, including on the palms of the hands and soles of the feet, or painful reddening of the skin and/or blisters on the body or in the mouth have been observed.
Pokud zvracíte často před léčbou anebo v průběhu léčby, požádejte svého lékaře o určení nejvhodnější doby pro užívání přípravku Temozolomide SUN, dokud nebude zvracení pod kontrolou. 
If you vomit frequently before or during treatment, ask your doctor about the best time to take Temozolomide SUN until the vomiting is under control.
Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku, pokud vám to nenařídí váš lékař. 
Do not take a double dose to make up for a forgotten dose, unless your doctor tells you to do so.
Pokaždé, když začínáte nový cyklus, ověřte si u svého lékaře svou dávku, protože se může od předcházejícího cyklu lišit. 
Review the dose with your doctor each time you start a new cycle, since it may be different from the last cycle.
Pokud vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, kontaktujte svého lékaře dříve než užijete tento lék. 
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.
Léčba přípravkem Temozolomide SUN může způsobit úbytek určitých druhů krvinek. 
Temozolomide SUN treatment can cause a reduction in certain kinds of blood cells.
Zařazení do skupin četností se provádí podle následujícího pravidla: velmi časté (≥ 1/10); časté 
Frequency groupings are defined according to the following convention: very common (≥ 1/10);
Pokud jste nově diagnostikovaným pacientem s multiformním glioblastomem, můžete užívat Temozolomide SUN po dobu 42 dnů v kombinaci s radioterapií. 
If you have been newly-diagnosed with glioblastoma multiforme you may be receiving Temozolomide SUN for 42 days in combination with radiotherapy.
5x1 tvrdých tobolek 20x1 tvrdých tobolek 
5x1 hard capsule 20x1 hard capsule
V některých případech vaši dávku přípravku Temozolomide SUN sníží nebo léčbu ukončí. 
In some cases, your Temozolomide SUN dose will be reduced or treatment stopped.
Nejčastěji se vyskytujícími nežádoucími účinky ve vztahu k léčbě byly v provedených klinických studiích gastrointestinální poruchy, především nausea (43 %) a zvracení (36 %). 
In clinical trials, the most frequently occurring treatment-related undesirable effects were gastrointestinal disorders, specifically nausea (43 %) and vomiting (36 %).
Ranbaxy UK Ltd a Sun Pharma Company 
Ranbaxy UK Ltd a Sun Pharma Company Millington Road 11
Jednotlivé stupně dávky činí 100 mg/m2, 150 mg/m2 a 200 mg/m2. 
Dose levels include 100 mg/m2, 150 mg/m2, and 200 mg/m2.