natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ačkoliv se tato studie neřídí doporučenými postupy OECD, její výsledky dostatečně prokazují, že enrofloxacin pravděpodobně nepředstavuje pro vodní bezobratlé riziko. 
Although not following the recommended OECD guideline, the results are sufficient to demonstrate that enrofloxacin is not likely to pose any risk to aquatic invertebrates.
Enro-K 10% perorální roztok Perorální roztok 100 mg/ml 
Oral solution 100mg/ml
Byla rovněž poskytnuta studie Boxall a kol. 
A study, taken from the open literature, Boxall et al (2006)3, was also provided.
Výbor CVMP je však toho názoru, že rozpětí mezi odhadovanou hodnotou PECsw (0,019 µg/l) a hodnotou EC50 vypočtenou na základě údajů z článku Robinson a kol. 
However, it is the view of the CVMP, that a margin of more than 800 between the estimated PECsw (0.019 µg/l) and the EC50 calculated on the basis of the data in the Robinson et al paper (15.9 µg/l) indicates a very low exposure to cyanobacteria as a result of the use of this product, and gives reassurance that the actual risk to cyanobacteria is acceptable.
Pokud se použije tato hodnota PNEC a hodnota PECsw stanovená výše (0,019 µg/l), pro ryby může být stanoven faktor rizika na méně než 0,01. 
Using this PNEC value and the PECsw established above (0.019 µg/l) a risk quotient of less than 0.01 can be established for fish.
(2005)2 studovali toxicitu enrofloxacinu pro organismus Daphnia magna (hrotnatka velká). 
2.3.2 Aquatic invertebrates (Daphnia magna) Robinson et al. (2005)2 studied the toxicity of enrofloxacin to Daphnia magna (waterflea).
2.3.1 Řasy 
2.3.1 Algae
Pokud se použije hodnota PNEC a hodnota PECpůda stanovená výše (542,9 µg/l), pro rostliny může být stanoven faktor rizika 0,44. 
Using this PNEC value and the PECsoil established above (542.9 µg/kg) a risk quotient of 0.44 can be established for plants.
Pokud se použije tato hodnota PNEC a hodnota PECsw stanovená výše (0,019 µg/l), pro vodní bezobratlé může být stanoven faktor rizika na méně než 0,01. 
Using this PNEC value and the PECsw established above (0.019 µg/l) a risk quotient of less than 0.01 can be established for aquatic invertebrates.
2.3.6 Žízaly 
2.3.6 Earthworms
Výbor CVMP je toho názoru, že poskytnuté informace o toxicitě pro sinice jsou nedostačující ke splnění úplné charakterizace rizika, protože informace autorů Robinson a kol. 
The CVMP is of the opinion that the provided information on toxicity to cyanobacteria is insufficient for a full risk characterisation, as the information found in the peer reviewed paper by Robinson et al 2005, does not allow for a full assessment of e.g. the validity of data and the exposure concentration.
Výbor CVMP dospěl k závěru, že poskytnuté informace o toxicitě pro sinice jsou nedostačující pro úplnou charakterizaci rizika, protože informace autorů Robinson a kol. 
The CVMP concluded that the provided information on toxicity to cyanobacteria is insufficient for a full risk characterisation, as the information found in the peer reviewed paper by Robinson et al 2005 does not allow for a full assessment of e.g. the validity of data and the exposure concentration.
(2005)2 studovali toxicitu enrofloxacinu pro organismus Pimephales promelas 
2.3.3 Fish Robinson et al. (2005)2 studied the toxicity of enrofloxacin to Pimephales promelas (fathead minnow).
Výbor CVMP se shodl na tom, že žadatel splnil veškeré požadavky na hodnocení toxicity pro rostliny, tj. 
The CVMP agrees that the applicant has met all the requirements for the plant toxicity evaluation, i.e. new toxicity data and the use of the PECsoil-plateau based on new degradation studies.
Pokud se použije hodnota PNEC a hodnota PECpůda stanovená výše (542,9 µg/l), pro žížaly může být stanoven faktor rizika hluboko pod hodnotou 1. 
Using this PNEC value and the PECsoil established above (542.9 µg/kg) the risk quotient can be concluded to be far below 1 for earthworms.
(15,9 µg/l), které je vyšší než 800, však naznačuje, že expozice sinic, která vyplývá z použití tohoto přípravku, je velice nízká. 
However, a margin of more than 800 between the estimated PECsw and the EC50 calculated on the basis of the data in the Robinson et al paper indicates a very low exposure to cyanobacteria as a result of the use of this product, and gives reassurance that the actual risk to cyanobacteria is acceptable.
Robinson a kol. 
Chickens and turkeys
2.2.1 PECpůdní hladina 
2.2.1 PECsoil-plateau
Tyto příznaky odezní během několika minut. 
These signs resolve within a few minutes.
ATCvet kód: QJ01FA94. 
ATCvet code: QJ01FA94.
Po použití si umýt ruce. 
Wash hands after use.
Draxxin by se měl použít pouze v případě, když se u prasat očekává propuknutí onemocnění během 2-3 dnů. 
Draxxin should only be used if pigs are expected to develop the disease within 2-3 days.
Pomocné látky uvedené v SPC v bodě 6.1 jsou povolenými látkami, pro které buď tabulka 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 uvádí, že nejsou požadovány MRL nebo nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009, pokud jsou použity pro tento veterinární léčivý přípravek. 
The excipients listed in section 6.1 of the SPC are allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Působí prostřednictvím stimulace disociace peptidyl-tRNA z ribozomu během procesu translokace. 
They act by stimulating the dissociation of peptidyl-tRNA from the ribosome during the translocation process.
Léčivá látka v Draxxinu je povolenou látkou, která je charakterizována v tabulce 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 tímto způsobem: 
The active substance in Draxxin is an allowed substance as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010:
Vazba na proteiny plazmy byla zhruba 60-75%. 
Plasma protein binding was approximately 60-75%.
K zajištění správného dávkování má být živá hmotnost stanovena tak přesně, jak je to možné, aby se předešlo poddávkování. 
To ensure correct dosage bodyweight should be determined as accurately as possible to avoid underdosing.
Vazba na proteiny plazmy byla nízká, přibližně 40%. 
Plasma protein binding was low, approximately 40%.
Tyto reakce nebyly pozorovány u prasat a ovcí po intramuskulárním podání. 
No such reactions have been observed in pigs and sheep after intramuscular administration.
Nepoužívat současně s jinými makrolidy nebo linkosamidy (viz bod 4.8). 
Do not use simultaneously with other macrolides or lincosamides (see section 4.8).
Rezistence může být chromozomální nebo kódována plazmidem a může být přenosná, pokud je spojena s transpozony nebo plazmidy. 
Resistance may be chromosomal or plasmid-encoded and may be transferable if associated with transposons or plasmids.
Pokud klinické příznaky respiračního onemocnění přetrvávají nebo se zhoršují nebo dojde k recidivě, měla by být léčba změněna s použitím jiného antibiotika a je třeba s léčbou pokračovat až do vymizení klinických příznaků. 
If clinical signs of respiratory disease persist or increase, or if relapse occurs, treatment should be changed, using another antibiotic, and continued until clinical signs have resolved.
29 route des Industries 37530 Pocé-sur-Cisse FRANCIE 
29 route des Industries 37530 Pocé-sur-Cisse
Přítomnost onemocnění ve stádě by měla být stanovena před metafylaktickou léčbou. 
The presence of the disease in the herd should be established before metaphylactic treatment.
Nepoužívat v případě přecitlivělosti cílových zvířat k makrolidovým antibiotikům. 
Do not use in case of hypersensitivity of the target animals to macrolide antibiotics.
MRL 
MRLs
Prasata a ovce: pro intramuskulární podání. 
Pigs and sheep: For intramuscular use.
Farmakoterapeutická skupina: Antibakteriální látky pro systémové podání, makrolidy. 
Pharmacotherapeutic group: Antibacterials for systemic use, macrolides.
Antibiotická léčba benigní nekrobacilózy prstů se nepovažuje za vhodnou. 
Antibiotic treatment of benign foot rot is not considered appropriate.
Odlišuje se od mnohých jiných makrolidů v tom, že má dlouhotrvající účinek, který je částečně způsoben jeho třemi aminovými skupinami; proto dostal chemické podskupinové označení triamilid. 
It differs from many other macrolides in that it has a long duration of action that is, in part, due to its three amine groups; therefore it has been given the chemical subclass designation of triamilide.
Antiinfekční látky/Antibio tika 
Antiinfectious agents/ Antibiotics'
Přípravek by měl být použit na základě stanovení citlivosti bakterií izolovaných z daného zvířete. 
Use of the product should be based on susceptibility testing of the bacteria isolated from the animal.
Při použití přípravku je nutno vzít v úvahu oficiální, národní a místní pravidla antibiotické politiky. 
Official, national and regional antimicrobial policies should be taken into account when the product is used.
Pokud se objeví reakce přecitlivělosti, měla by být bezodkladně podána odpovídající léčba. 
If a hypersensitivity reaction occurs appropriate treatment should be administered without delay.
V případě náhodného kontaktu s pokožkou, je třeba okamžitě umýt pokožku mýdlem a vodou. 
In case of accidental spillage onto skin, wash the skin immediately with soap and water.
Jednorázová intramuskulární injekce do krku. 
A single intramuscular injection in the neck.
Koncentrace tulathromycinu v plicním homogenátu byly podstatně vyšší než v plazmě. 
Tulathromycin concentrations in lung homogenate were considerably higher than those in plasma.
Může se objevit zkřížená rezistence s jinými makrolidy. 
Cross resistance occurs with other macrolides.
D. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE 
D. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE
Existují jasné důkazy o významné akumulaci tulathromycinu v neutrofilech a alveolárních makrofázích. 
There is strong evidence of substantial accumulation of tulathromycin in neutrophils and alveolar macrophages.
Tulathromycin je semi-syntetická makrolidová antimikrobiální látka, která pochází z fermentačního produktu. 
Tulathromycin is a semi-synthetic macrolide antimicrobial agent, which originates from a fermentation product.
Laboratorní studie na potkanech a králících nepodaly důkaz o teratogenním, fetotoxickém účinku nebo maternální toxicitě. 
Laboratory studies in rats and rabbits have not produced any evidence of teratogenic, foetotoxic or maternotoxic effects.
Doporučuje se léčit zvířata v počátečních stádiích onemocnění a zhodnotit odpověď na léčbu za 48 hodin po podání. 
It is recommended to treat animals in the early stages of the disease and to evaluate the response to treatment within 48 hours after injection.
Draxxin 100 mg/ml: FAREVA AMBOISE Zone Industrielle, 29 route des Industries 37530 Pocé-sur-Cisse FRANCIE 
Draxxin 100 mg/ml: FAREVA AMBOISE Zone Industrielle, 29 route des Industries 37530 Pocé-sur-Cisse FRANCE
Tulathromycin dráždí oči. 
Tulathromycin is irritating to eyes.
Použít pouze po zvážení terapeutického prospěchu a rizika příslušným veterinárním lékařem. 
Use only according to the benefit/risk assessment by the responsible veterinarian.
V případě náhodného kontaktu s očima, je třeba okamžitě vypláchnout oči čistou vodou. 
In case of accidental eye exposure, flush the eyes immediately with clean water.
Při jakémkoliv respiračním onemocnění se doporučuje léčit zvířata v počátečních stádiích onemocnění a zhodnotit odpověď na léčbu za 48 hodin po podání. 
For any respiratory disease, it is recommended to treat animals in the early stages of the disease and to evaluate the response to treatment within 48 hours after injection.
Mírná degenerace myokardu byla pozorována u skotu, který dostal 5-6-ti násobek doporučené dávky. 
Mild myocardial degeneration has been observed in cattle receiving 5 to 6 times the recommended dose.
Tulathromycin může způsobit senzibilizaci při kontaktu s pokožkou. 
Tulathromycin may cause sensitisation by skin contact.
Prasata: 13 dní. 
Pigs: 13 days.
Zvláštní upozornění pro použití u ovcí: 
Special warnings for sheep:
Výrobci odpovědní za uvolnění šarže: FAREVA AMBOISE Zone Industrielle, 
Manufacturers responsible for batch release: FAREVA AMBOISE
Datum prodloužení: 19/09/2008 
Date of last renewal: 19/09/2008.
Léčba počáteční fáze infekční pododermatitidy (nekrobacilóza prstů) spojené s virulentním Dichelobacter nodosus vyžadujícím systémovou léčbu. 
Treatment of the early stages of infectious pododermatitis (foot rot) associated with virulent Dichelobacter nodosus requiring systemic treatment.
Zvýšené hodnoty minimální inhibiční koncentrace (MIC) byly zjištěny u některých izolátů Histophilus somni a Actinobacillus pleuropneumoniae. 
Increased minimum inhibitory concentration (MIC) values have been found in some isolates of Histophilus somni and Actinobacillus pleuropneumoniae.
Makrolidy jsou bakteriostaticky účinkující antibiotika a inhibují nepostradatelnou biosyntézu bílkovin díky jejich schopnosti selektivně se vázat na bakteriální ribozomální RNA. 
Macrolides are bacteriostatic acting antibiotics and inhibit essential protein biosynthesis by virtue of their selective binding to bacterial ribosomal RNA.
Snižuje tvorbu prozánětlivých mediátorů leukotrienu B4 a CXCL-8 a indukuje tvorbu protizánětlivého lipidu lipoxinu A4 podporujícího hojení zánětu. 
It lowers the production of the pro-inflammatory mediators leukotriene B4 and CXCL-8 and induces the production of anti-inflammatory and pro-resolving lipid lipoxin A4.
MLSB rezistence může být vrozená nebo získaná. 
MLSB resistance may be constitutive or inducible.
Vall de Bianya 17813 (Girona) ŠPANĚLSKO 
Vall de Bianya 17813 (Gerona) SPAIN
Účinnost antimikrobiální léčby nekrobacilózy prstů může být snížena různými faktory, jako je vlhké prostředí nebo také nesprávná zoohygiena chovu. 
The efficacy of antimicrobial treatment of foot rot might be reduced by other factors, such as wet environmental conditions, as well as inappropriate farm management.
Avšak in vivo koncentrace tulathromycinu v místě infekce plic není známa. 
However, the in vivo concentration of tulathromycin at the infection site of the lung is not known.
Nepoužívat současně s jinými makrolidy anebo linkosamidy. 
Do not use simultaneously with other macrolides or lincosamides.
Nepodávat současně s antimikrobiky s podobným mechanizmem účinku, jako jsou ostatní makrolidy anebo linkosamidy. 
Do not administer simultaneously with antimicrobials with a similar mode of action such as other macrolides or lincosamides.
Subkutánní podání přípravku Draxxin u skotu vyvolá velmi často přechodné bolestivé reakce a lokální otok v místě injekce, které přetrvávají až 30 dní. 
Subcutaneous administration of Draxxin to cattle causes very commonly transient pain reactions and local swellings at the injection site that can persist for up to 30 days.
Ovce: 16 dní. 
Sheep: 16 days.
Při použití vícedávkové injekční lahvičky se doporučuje použití aspirační jehly nebo dávkovacího injekčního automatu, aby se předešlo nadměrnému propichování gumového uzávěru. 
For multiple vial entry, an aspirating needle or multi-dose syringe is recommended to avoid excessive broaching of the stopper.
500 ml injekční lahvičky nesmí být používány u prasat a ovcí. 
500 ml vials must not be used for pigs and sheep.
Velikost balení: kartónová krabice obsahující jednu injekční lahvičku. 
Pack size: Cardboard box containing one vial.
Proto by léčba nekrobacilózy měla být spojena s dalšími opatřeními, např. zajištěním suchého prostředí. 
Treatment of foot rot should therefore be undertaken along with other flock management tools, for example providing dry environment.
Taktéž bylo pozorováno kulhání, pokud byla místem aplikace zadní noha. 
Lameness was also observed when the hind leg was used as the injection site.
Kůže a tuk v přirozen ém poměru Játra Ledvina 
Muscle Skin and fat in natural proportions Liver
6.1 Seznam pomocných látek thioglycerol propylenglykol kyselina citronová kyselina chlorovodíková hydroxid sodný voda na injekci 
Monothioglycerol Propylene glycol Citric acid Hydrochloric acid Sodium hydroxide Water for injections
Tulathromycin kromě svých antimikrobiálních vlastností vykazuje v pokusných studiích také imunomodulační a protizánětlivý účinek. 
In addition to its antimicrobial properties, tulathromycin demonstrates immune-modulating and antiinflammatory actions in experimental studies.
DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 11/11/2003 
Date of first authorisation: 11/11/2003.
Léčba infekční bovinní keratokonjunktivitidy (IBK) spojené s Moraxella bovis citlivou na tulathromycin. 
Treatment of infectious bovine keratoconjunctivitis (IBK) associated with Moraxella bovis sensitive to tulathromycin.
Tulathromycinum 
Tulathromycin
4.11 Ochranná(é) lhůt(a)y 
4.11 Withdrawal period(s)
Bezpečnost veterinárního léčivého přípravku nebyla stanovena během březosti a laktace. 
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation.
Tulathromycin má rovněž in vitro účinnost proti Moraxella bovis, bakteriálnímu patogenu nejčastěji spojenému s infekční bovinní keratokonjunktivitidou (IBK). 
Tulathromycin also possesses in vitro activity against Moraxella bovis, the bacterial pathogen most commonly associated with infectious bovine keratoconjunctivitis (IBK).
Primární obal: skleněné injekční lahvičky typu I s chlorbutylovou zátkou pokrytou fluoropolymerem a hliníkovým uzávěrem. 
Primary packaging: Type I glass vial with a fluoropolymer coated chlorobutyl stopper and an aluminium overseal.
A. VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE B. PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE NEBO 
A. MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. STATEMENT OF THE MRLs
Biologická dostupnost tulathromycinu po intramuskulární aplikaci u prasat byla přibližně 88%. 
The bioavailability of tulathromycin after intramuscular administration in pigs was approximately 88%.
Skot, prasata a ovce. 
Cattle, pigs and sheep
Čirý bezbarvý až světle žlutý roztok. 
Clear colourless to slightly yellow solution.
Tulathromycin (2R, 3S, 4R, 5R, 8R, 10R, 11R, 12S, 13S, 14R)-2-ethyl tetrahydroxy hexamethyl-11[[3,4,6-trideoxy-3(dimethylamino)-ß 
Tulathromycin (2R, 3S, 4R, 5R, 8R, 10R,
Maximální koncentrace byly následovány pomalým systémovým poklesem s biologickým poločasem eliminace (t1/2) v plazmě 91 hodin. 
Peak concentrations were followed by a slow decline in systemic exposure with an apparent elimination half-life (t1/2) of approximately 91 hours in plasma.
Draxxin měl omezenou účinnost u ovcí s vážnými klinickými příznaky nebo chronickou nekrobacilózou prstů. 
Draxxin showed limited efficacy in sheep with severe clinical signs or chronic foot rot, and should therefore only be given at an early stage of foot rot.
Prasata 800 µg/kg 300 µg/kg 
Porcine 800 µg/kg 300 µg/kg
Farmakokinetický profil tulathromycinu u ovcí po podání jednorázové intramuskulární dávky 2,5 mg/kg živé hmotnosti dosáhl maximální koncentrace v plazmě (Cmax) 1,19 µg/ml po přibližně 15 minutách (tmax) od podání. 
In sheep, the pharmacokinetic profile of tulathromycin, when administered as a single intramuscular dose of 2.5 mg/kg bodyweight, achieved a maximum plasma concentration (Cmax) of 1.19 µg/ml in approximately 15 minutes (Tmax) post-dosing and had an elimination half-life (t1/2) of 69.7 hours.
Maximální koncentrace byly následovány pomalým systémovým poklesem s biologickým poločasem eliminace (t1/2) v plazmě 90 hodin. 
Peak concentrations were followed by a slow decline in systemic exposure with an apparent elimination half-life (t1/2) of 90 hours in plasma.
Maximální koncentrace (Cmax) v plazmě byla přibližně 0,6 µg/ml; dosažena přibližně 30 minut po aplikaci dávky (tmax). 
The maximum concentration (Cmax) in plasma was approximately 0.6 µg/ml; this was achieved approximately 30 minutes post-dosing (Tmax).
Biologická dostupnost tulathromycinu po intramuskulárním podání byla u ovcí 100%. 
The bioavailability of tulathromycin after intramuscular administration in sheep was 100%.
Maximální koncentrace (Cmax) v plazmě byla přibližně 0,5 µg/ml; byla dosažena přibližně 30 minut po aplikaci dávky (tmax). 
The maximum concentration (Cmax) in plasma was approximately 0.5 µg/ml; this was achieved approximately 30 minutes post-dosing (Tmax).
Farmakokinetický profil tulathromycinu u prasat po podání jednorázové intramuskulární dávky 2,5 mg/kg živé hmotnosti byl taktéž charakterizován rychlou a výraznou absorpcí a následně rozsáhlou distribucí a pomalou eliminací. 
In pigs, the pharmacokinetic profile of tulathromycin when administered as a single intramuscular dose of 2.5 mg/kg bodyweight, was also characterised by rapid and extensive absorption followed by high distribution and slow elimination.
Pomocná látka: Thioglycerol 
Monothioglycerol
Ochranná lhůta: Maso: 
Withdrawal periods: Meat and offal:
4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat Skot 
4.2 Indications for use, specifying the target species
xylohexopyranosyl] oxy]-1-oxa-6azacyclopentadecan -15-on, vyjádřeno 
14R)-2-ethyl tetrahydroxy hexamethyl trideoxy-3(dimethylamin o)-ß-Dxylohexopyranosyl]oxy]-1oxa-6azacyclopentde-can-15-one expressed as tulathromycin equivalents
Biologická dostupnost tulathromycinu po subkutánní aplikaci u skotu byla přibližně 90%. 
The bioavailability of tulathromycin after subcutaneous administration in cattle was approximately 90%.
Při léčbě skotu nad 300 kg živé hmotnosti rozdělit dávku tak, aby na jedno místo nebylo aplikováno více jak 7,5 ml. 
For treatment of cattle over 300 kg bodyweight, divide the dose so that no more than 7.5 ml are injected at one site.
Po intravenózním podání byl distribuční objem v ustáleném stavu (Vss) 31,7 l/kg. 
Following intravenous dosing the volume of distribution at steady-state (Vss) was 31.7 l/kg.
Farmakokinetický profil tulathromycinu u skotu po podání jednorázové subkutánní dávky 2,5 mg/kg živé hmotnosti byl charakterizován rychlou a výraznou absorpcí a následně rozsáhlou distribucí a pomalou eliminací. 
In cattle, the pharmacokinetic profile of tulathromycin when administered as a single subcutaneous dose of 2.5 mg/kg bodyweight, was characterised by rapid and extensive absorption followed by high distribution and slow elimination.
Skot: 22 dní. 
Cattle: 22 days.
Ochranná lhůta: Maso: 22 dní. 
Withdrawal period: Meat and offal: 22 days.
Prasata a ovce: i.m. 
Cattle: SC. Pigs and sheep: IM.
Velikosti injekčních lahviček: 20 ml, 50 ml, 100 ml, 250 ml a 500 ml. 
Vial sizes: 20 ml, 50 ml, 100 ml, 250 ml and 500 ml.
Při léčbě prasat nad 40 kg živé hmotnosti rozdělit dávku tak, aby na jedno místo nebylo aplikováno více jak 4 ml. 
For treatment of pigs over 40 kg bodyweight, divide the dose so that no more than 4 ml are injected at one site.
A to enzymatickou modifikací (metylací) cílového místa 23S rRNA, obvykle se tím zvyšuje zkřížená rezistence s linkosamidy a skupinou B streptograminů (MLSB rezistence); nebo enzymatickou inaktivací a nebo makrolidovým efluxem. 
generally giving rise to cross-resistance with lincosamides and group B streptogramins (MLSB resistance); by enzymatic inactivation; or by macrolide efflux.
Při léčbě prasat nad 80 kg živé hmotnosti rozdělit dávku tak, aby na jedno místo nebylo aplikováno více jak 2 ml. 
For treatment of pigs over 80 kg bodyweight, divide the dose so that no more than 2 ml are injected at one site.
U mladých prasat vážících přibližně 10 kg po podání troj- nebo pětinásobku léčebné dávky byly pozorovány přechodné příznaky spojené s potížemi v místě podání a vyvolávající nadměrnou vokalizaci a neklid. 
In young pigs weighing approximately 10 kg given three or five times the therapeutic dose transient signs attributed to injection site discomfort were observed and included excessive vocalisation and restlessness.
Prasata (maso): 13 dní. 
Pigs (meat and offal): 13 days.
EXP Po 1. propíchnutí spotřebujte do: 
EXP Once broached use by
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 
5 mg/ml For the full list of excipients, see section 6.1.
Ovce (maso): 16 dní. 
Sheep (meat and offal): 16 days.
ZPŮSOB A CESTA(Y) PODÁNÍ Skot: s.c. 
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIE 
Draxxin 25 mg/ml: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIUM