natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Předplněná injekční stříkačka s krytem jehly 300 mg - Vícečetné balení (obsahuje Blue Box) 
Pre-filled syringe with needle shield 300 mg - Multipack (contains Blue Box)
Podíl pacientů, kteří dosáhli rychlého zlepšení skóre pruritu NRS (definovaného jako zlepšení o ≥4 body již ve 2. týdnu, p <0,05), byl signifikantně vyšší ve skupině pacientů randomizovaných k léčbě dupilumab + TCS než ve skupině placebo + TCS, a v průběhu léčebné periody se i nadále zvyšoval. 
A significantly greater proportion of patients randomized to dupilumab + TCS achieved a rapid improvement in the pruritus NRS compared to placebo + TCS (defined as > 4-point improvement as early as week 2; p < 0.05) and the proportion of patients responding on the pruritus NRS continued to increase through the treatment period.
Obrázek 2: Průměrná změna z výchozí hodnoty FEV1 (l) před podáním bronchodilatancia v průběhu času (výchozí hladina eozinofilů v krvi ≥150 a ≥ 300 buněk/µl a FENO ≥25 ppb) ve studii QUEST 
Figure 2: Mean Change from Baseline in Pre-Bronchodilator FEV1 (L) Over Time (Baseline
Dupixent 200 mg injekce dupilumabum Subkutánní podání 
Dupixent 200 mg injection dupilumab
Tabulka 8: Průměrná změna výchozí hodnoty FEV1 před užitím bronchodilatancia oproti hodnotám v týdnu 12 ve studiích DRI12544 a QUEST (výchozí hladiny eozinofilů v krvi ≥ 150 a 
Table 8: Mean Change from Baseline in Pre-Bronchodilator FEV1 at Week 12 in DRI12544 and
HADS, LS průměrná % změna oproti výchozím hodnotám (SE) 
HADS, LS mean change from baseline (SE)
Před podáním injekce nechte očištěné místo na kůži uschnout. 
Let your skin dry before injecting.
Studie QUEST Dupilumab 200 mg 
QUEST study Dupilumab 200 mg Q2W
Po použití vložte předplněnou injekční stříkačku nebo předplněné pero do nádoby 
After use, place the pre-filled syringe or the pre-filled pen into a puncture-resistant container and discard as required by local regulations.
1 předplněná injekční stříkačka 2 předplněné injekční stříkačky Součást vícečetného balení, nelze prodávat samostatně. 
Component of a multipack, can't be sold separately.
46,7±26,9 μg/ml při dávce 300 mg, resp. 200 mg podávané každý druhý týden. 
The mean ±SD steady-state trough concentrations of dupilumab were 107±51.6 mcg/mL and 46.7±26.9 mcg/mL, respectively, for 300 mg or 200 mg administered every other week.
Počet pacientů s výchozí hodnotou skóre DLQI ≥4 
Number of patients with baseline pruritus NRS score ≥ 4
Dupixent 300 mg injekce dupilumabum Subkutánní podání 
Dupixent 300 mg injection dupilumab
Dupixent 200 mg injekční roztok v předplněném peru dupilumabum 
Dupixent 200 mg solution for injection in pre-filled syringe dupilumab
Neaplikujte si injekci do míst s citlivou nebo poškozenou kůží nebo do míst s výskytem modřin nebo jizev. 
Do not inject into skin that is tender, damaged, bruised or scarred.
Trihydrát natrium-acetátu Ledová kyselina octová Sacharosa 
PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients arginine hydrochloride histidine polysorbate 80 sodium acetate trihydrate glacial acetic acid sucrose water for injections
Dupilumab 300 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce 
Dupilumab 300 mg solution for injection in pre-filled syringe
Účinek dupilumabu na snížení dávky PKS, studie VENTURE (výchozí hladina eozinofilů v krvi ≥ 150 buněk//µl a ≥ 300 buněk//µl a FENO ≥ 25 ppb) 
Table 17: Effect of dupilumab on OCS dose reduction, VENTURE (Baseline Blood Eosinophil Levels
Tabulka 14: Průměrná změna z výchozí hodnoty FEV1 před užitím bronchodilatancia oproti hodnotám v týdnu 12 ve studiích DRI12544 a QUEST (výchozí hladina eozinofilů v krvi ≥ 150 a 
Table 14: Mean Change from Baseline in Pre-Bronchodilator FEV1 at Week 12 in DRI12544 and
Co přípravek Dupixent obsahuje - Léčivou látkou je dupilumabum. 
Dupixent contains the active substance dupilumab.
≥ 150 buněk/µl 
≥ 150 cells/mcL
Příbalová informace: informace pro uživatele Dupixent 300 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce dupilumabum 
Package leaflet: Information for the user Dupixent 300 mg solution for injection in pre-filled syringe dupilumab This medicine is subject to additional monitoring.
• Předplněným perem nikdy netřepejte. 
• Do not freeze the pre-filled pen.
Příbalová informace: informace pro uživatele Dupixent 200 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce dupilumabum 
Package leaflet: Information for the user Dupixent 200 mg solution for injection in pre-filled syringe dupilumab This medicine is subject to additional monitoring.
Dupixent 200 mg injekční roztok v předplněném peru 
Dupixent 200 mg solution for injection in pre-filled pen
POEM, LS průměrná % změna oproti výchozím hodnotám (SE) 
POEM, LS mean change from baseline (SE)
Předplněná injekční stříkačka s krytem jehly 300 mg - Vícečetné balení (bez Blue Boxu) 
Pre-filled syringe with needle shield 300 mg - Multipack (without Blue Box)
Připravte si pomůcky 
Hold firmly
- Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje dupilumabum 200 mg v 1,14 ml injekčního roztoku 
- Each pre-filled syringe contains 200 mg of dupilumab in 1.14 ml solution for injection (injection).
Pruritus NRS, LS průměrná % změna oproti výchozím hodnotám (+/-SE) SCORAD, LS průměrná % změna oproti výchozím hodnotám (+/-SE) DLQI, LS průměrná % změna oproti výchozím hodnotám (SE) (všechny hodnoty p <0,0001) 
DLQI, LS mean change from baseline (SE) (all p values <0.0001)
Krok 7: Sejmutí víčka 
Step 7: Pull
Podíl pacientů, kteří dosáhli rychlého zlepšení skóre pruritu NRS (definovaného jako zlepšení o ≥4 body již ve 4. týdnu, p <0,001), byl signifikantně vyšší u pacientů randomizovaných k léčbě dupilumabem než ve skupině s placebem, a v průběhu léčebné periody se i nadále zvyšoval (viz obrázek 1). 
A significantly greater proportion of patients randomised to dupilumab achieved a rapid improvement in the pruritus NRS compared to placebo (defined as >4-point improvement as early as week 4; nominal p<0.001) and the proportion of patients responding on the pruritus NRS continued to increase through the treatment period (see Figure 1).
Podíl pacientů, kteří dosáhli rychlého zlepšení skóre pruritu NRS (definovaného jako zlepšení o ≥4 body již ve 2. týdnu, p <0,01), byl signifikantně vyšší u pacientů randomizovaných k léčbě dupilumabem než ve skupině užívající placebo, a v průběhu léčebné periody se i nadále zvyšoval. 
A significantly greater proportion of patients randomized to dupilumab achieved a rapid improvement in the pruritus NRS compared to placebo (defined as ≥ 4-point improvement as early as week 2; p < 0.01) and the proportion of patients responding on the pruritus NRS continued to increase through the treatment period.
Procentuální snížení oproti výchozímu stavu 
Percent reduction from baseline
jako jsou eozinofily v krvi nebo FENO, bylo pozorováno větší zlepšení FEV1 (tabulka 8 a tabulka 9). 
There were greater improvements in FEV1 in the subjects with higher baseline levels of type 2 inflammatory biomarkers such as blood eosinophils or FeNO (Table 8 and Table 9).
Dupixent 300 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce dupilumabum 
Dupixent 300 mg solution for injection in a pre-filled syringe dupilumab
QUEST: počet eozinofilů v krvi 
QUEST: Blood Eosinophils ≥ 150 cells/mcL
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné 300mg dávce, to znamená, 
This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per 300 mg dose, i.e. essentially “sodium-free”.
≥ 300 buněk/µl) 
Levels ≥ 150 and ≥ 300 cells/mcL)
(AD), definovanou celkovým skóre Investigator's Global Assessment (IGA - globální hodnocení lékařem) ≥ 3 v celkovém hodnocení lézí AD na stupnici závažnosti od 0 do 4, hodnotou skóre plochy a závažnosti ekzému EASI (Eczema Area and Severity Index) ≥ 16 na stupnici od 0 do 72 a minimálním postižením povrchu těla (BSA) ≥ 10 %. 
Severity Index (EASI) score ≥16, and a minimum body surface area (BSA) involvement of ≥ 10 %.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Dupixent 200 mg injekční roztok v předplněném peru dupilumabum 
Dupixent 200 mg solution for injection in pre-filled pen dupilumab
• Injekční stříkačkou nikdy netřepejte. 
• Do not freeze the syringe.
% reverzibilita (± SD) 
Mean FeNO ppb (± SD)
Roztok se nesmí použít, pokud je zakalený, zbarvený nebo obsahuje viditelné částice. 
If the solution is cloudy, discoloured or contains visible particulate matter, the solution should not be used.
Dupixent 200 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce s krytem jehly dupilumabum 
Dupixent 200 mg solution for injection in a pre-filled syringe with needle shield dupilumab
Dospělí Doporučená úvodní dávka dupilumabu u dospělých pacientů je 600 mg (dvě injekce po 300 mg), 
The recommended dose of dupilumab for adult patients is an initial dose of 600 mg (two 300 mg injections), followed by 300 mg given every other week administered as subcutaneous injection.
Blefaritida 
Breast-feeding
Dupixent 300 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce s krytem jehly dupilumabum 
Dupixent 300 mg solution for injection in a pre-filled syringe with needle shield dupilumab
• 6 předplněných per 
• 6 pre-filled pens
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje dupilumabum 200 mg v 1,14 ml roztoku (175 mg/ml). 
Dupilumab 200 mg solution for injection in pre-filled syringe Each single-use pre-filled syringe contains 200 mg of dupilumab in 1.14 ml solution (175 mg/ml).
≥ 300 buněk/µl 
≥ 300 cells/mcL
EU/1/17/1229/013 1 předplněné pero EU/1/17/1229/014 2 předplněná pera 
EU/1/17/1229/001 EU/1/17/1229/002
Česká republika sanofi-aventis, s.r.o. Tel: +420 233 086 111 
Nederland sanofi-aventis Netherlands B.V. Tel: + 31 20 245 4000
Obrázek 3: Průměrná změna skóre EASI oproti výchozím hodnotám ve studii CHRONOSa 
Figure 3: Mean percent change from baseline in EASI in CHRONOSa (FAS Week 52)b
Kojení 
EN
[ Např. léčivé přípravky, u kterých byla v klinických studiích prokázána zanedbatelná systémová expozice/ zanedbatelný systémový farmakodynamický účinek] 
[E.g. medicinal products for which negligible systemic exposure/negligible pharmacodynamic systemic activity has been demonstrated in clinical situation]
{Název přípravku}lze v těhotenství podávat. 
{Invented name} can be used during pregnancy.
<Účinek {léčivé látky} na novorozence/děti není znám.> [nebo]< Informace o účincích {léčivé látky} na novorozence/děti jsou nedostatečné.>> 
<The effect of {Active substance} on newborns/infants is unknown.> [or] <There is insufficient information on the effects of {Active substance} in newborns/infants.>>
<Dostupné farmakodynamické/toxikologické údaje u zvířat prokázaly vylučování {léčivé látky}/metabolitů do mléka (viz bod 5.3).> 
<Available pharmacodynamic/toxicological data in animals have shown excretion of {Active substance}/metabolites in milk (for details see 5.3).>
{Název přípravku} lze během kojení podávat. 
{Invented name} can be used during breast-feeding.
[2] < Není známo, zda se {léčivá látka}/metabolity vylučují do lidského mateřského mléka.> 
[2] <It is unknown whether {Active substance}/metabolites are excreted in human milk.>
<Podávání {název přípravku} je během kojení kontraindikováno (viz bod 4.3).> [nebo] < {Název přípravku} se během kojení nemá podávat.> 
<{Invented name} <is contraindicated during breast-feeding (see section 4.3)> [or] <should not be used during breast-feeding>.>
<Fyzikálně- chemické údaje naznačují vylučování {léčivé látky}/metabolitů do lidského mateřského mléka.> 
<Physico-chemical data suggest excretion of {Active substance}/metabolites in human milk.>
<{Léčivá látka}/metabolity se vylučují do lidského mateřského mléka v takovém množství, že účinky na kojené novorozence/děti jsou pravděpodobné.> 
<{Active substance}/metabolites are excreted in human milk to such an extent that effects on the breastfed newborns/infants are likely.>
<Kojení má být během léčby {název přípravku} přerušeno.> 
<Breast-feeding should be discontinued during treatment with {Invented name}.>
{Název přípravku} je <v těhotenství><v {trimestru} těhotenství> kontraindikován (viz bod 4.3). 
{Invented name} is contraindicated <during pregnancy><during {trimester} of pregnancy> [this case is a strict contraindication] (see section 4.3).
Podávání {název přípravku} se <v těhotenství><v {trimestru} těhotenství> a u žen v reprodukčním věku, které nepoužívají antikoncepci, nedoporučuje.> 
{Invented name} is not recommended <during pregnancy><during {trimester} of pregnancy> and in women of childbearing potential not using contraception.>
<{Léčivá látka}/metabolity se nevylučují do lidského mateřského mléka.> 
<{Active substance}/metabolites are not excreted in human milk.>
<{Léčivá látka}/metabolity se do lidského mateřského mléka vylučují, ale při podávání terapeutických dávek {název přípravku} se žádné účinky na kojené novorozence /děti neočekávají.> 
<{Active substance}/metabolites are excreted in human milk, but at therapeutic doses of {Invented name} no effects on the breastfed newborns/infants are anticipated.>
Podávání {název přípravku} <v těhotenství><v {trimestru} těhotenství> lze zvážit, pokud je to nezbytně nutné. 
The use of {invented name} may be considered <during pregnancy><during {trimester} of pregnancy>, if necessary.
[1] <{Léčivá látka}/metabolity se vylučují do lidského mateřského mléka a byly pozorovány účinky na kojené novorozence/děti léčených matek.> 
[1] <{Active substance}/metabolites are excreted in human milk and effects have been shown in breastfed newborns/infants of treated women.>
{Název přípravku} lze <v těhotenství><v {trimestru} těhotenství> použít pouze tehdy, když klinický stav ženy vyžaduje léčbu {léčivou látkou}. 
{Invented name} should not be used <during pregnancy><during {trimester} of pregnancy> unless the clinical condition of the woman requires treatment with {Active substance}.
<Na základě posouzení prospěšnosti kojení pro dítě a prospěšnosti léčby pro matku je nutno rozhodnout, zda přerušit kojení nebo ukončit/přerušit podávání {název přípravku}.> 
<A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from {Invented name} therapy taking into account the benefit of breast feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.>
[8] <Údaje získané z rozsáhlého souboru těhotných žen (více než 1000 ukončených těhotenství) nenaznačují žádné malformační účinky nebo fetální/neonatální toxicitu {léčivé látky}.> 
[8] <A large amount of data on pregnant women (more than 1000 pregnancy outcomes) indicate no malformative nor feto/ neonatal toxicity of {Active substance}.>
[3] <Žádné účinky {léčivé látky}na kojené novorozence/děti léčených matek nebyly pozorovány.> 
[3] <No effects of {Active substance} have been shown in breastfed newborns/infants of treated mothers.>
[9] <Systémová expozice {léčivé látce} je zanedbatelná, a proto se žádné účinky na těhotenství neočekávají.> 
[9] <No effects during pregnancy are anticipated, since systemic exposure to {Active substance} is negligible.>
(viz bod 5.3). 
[Version 07-200810-2009]
]( [nebo] < má škodlivé farmakologické účinky během těhotenství a/nebo na plod/novorozence.> 
[1]<Based on human experience [specify] {Active substance} causes <congenital malformations [specify] when administered during pregnancy.> [or] <harmful pharmacological effects during pregnancy and/or on the fetus/newborn child.>
<{Léčivá látka}/metabolity nebyly v plazmě kojených novorozenců/dětí léčených matek nalezeny.> 
<{Active substance}/metabolites have not been identified in plasma of breastfed newborns/infants of treated mothers.>
[7] <Údaje získané ze středně velkého souboru těhotných žen (mezi 300-1000 ukončených těhotenství) nenaznačují žádné malformační účinky nebo fetální/neonatální toxicitu {léčivé látky}.> 
[7] <A moderate amount of data on pregnant women (between 300-1000 pregnancy outcomes) indicate no malformative or feto/ neonatal toxicity of {Active substance}.>
[6] <Údaje získané ze středně velkého souboru těhotných žen (mezi 300-1000 ukončených těhotenství) nenaznačují žádné malformační účinky nebo fetální/neonatální toxicitu {léčivé látky}. 
[6] <A moderate amount of data on pregnant women (between 300-1000 pregnancy outcomes) indicate no malformative or feto/ neonatal toxicity of {Active substance}.
[5] <Údaje o podávání (léčivé látky( těhotným ženám jsou omezené (méně než 300 ukončených těhotenství) nebo nejsou k dispozici. 
[5] <There are no or limited amount of data (less than 300 pregnancy outcomes) from the use of {Active substance} in pregnant women.
[4] <Údaje o podávání (léčivé látky( těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici. 
[4] <There are no or limited amount of data from the use of {Active substance} in pregnant women.
<{Léčivá látka}/metabolity byly nalezeny u kojených novorozenců/dětí léčených matek. 
<{Active substance}/metabolites have been identified in breastfed newborns/infants of treated women.
{Název přípravku} lze <v těhotenství><v {trimestru} těhotenství> podávat, pokud je to klinicky indikováno. 
{Invented name} can be used <during pregnancy><during {trimester} of pregnancy> if clinically needed.
[2] <Zkušenosti získané u člověka [specifikujte] naznačují, že {léčivá látka} <podávaná během těhotenství by mohla způsobit vrozené vady [specifikujte]. 
[2] <Based on human experience [specify] {Active substance} is suggested / suspected to cause congenital malformations [specify] when administered during pregnancy.
[3] <Zkušenosti získané u člověka [specifikujte] naznačují, že {léčivá látka} <podávaná během těhotenství by mohla způsobit vrozené vady [specifikujte]. 
[3] <Based on human experience [specify] {Active substance} is suggested / suspected to cause congenital malformations [specify] when administered during pregnancy.
< Informace o vylučování {léčivé látky}/metabolitů do mateřského mléka u zvířat jsou nedostatečné.> 
<There is insufficient information on the excretion of {Active substance}/metabolites in animal milk.>
Studie na zvířatech neprokazují reprodukční toxicitu. 
Animal studies do not indicate reproductive toxicity (see section 5.3).
CZ 
APPENDIX I
[absolutní kontraindikace] 
With Respect to “Lactation”
<Informace o vylučování {léčivé látky}/metabolitů do lidského mateřského mléka jsou nedostatečné.> 
<There is insufficient information on the excretion of {Active substance}/metabolites in human milk.>
Podávání {název přípravku} <v těhotenství><v {trimestru} těhotenství> se z preventivních důvodů nedoporučuje.> 
As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of {Invented name} <during pregnancy> <during {trimester} of pregnancy>.
<Systémová expozice {léčivé látce} je u kojící matky zanedbatelná, a proto se žádné účinky na kojeného novorozence/dítě neočekávají.> 
<No effects on the breastfed newborn/infant are anticipated since the systemic exposure of the breast-feeding woman to {Active substance} is negligible.>
Přípravek je určen k dlouhodobému užívání. 
It is intended for long-term use.
Doporučená dávka přípravku Adrovance je jedna tableta jednou týdně. 
The recommended dose of Adrovance is one tablet once a week.
Tato registrace vycházela z registrace, která byla udělena v roce 2005 přípravku Fosavance („informovaný souhlas“). 
This authorisation was based on the authorisation granted to Fosavance in 2005 (‘informed consent').
Hlavním měřítkem účinnosti bylo snížení počtu pacientek s nízkými hladinami vitaminu D po 15 týdnech. 
The main measure of effectiveness was the reduction in the number of patients with low vitamin D levels after 15 weeks.
Tableta by měla být spolknuta celá a neměla by se kousat, žvýkat ani nechat rozpustit v ústech. 
The tablet should be swallowed whole and not crushed, chewed or allowed to dissolve in the mouth.
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Adrovance platné v celé Evropské unii společnosti Merck Sharp & Dohme Ltd. dne 4. ledna 2007. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Adrovance to Merck Sharp & Dohme Ltd. on 4 January 2007.
Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Adrovance je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
The full EPAR for Adrovance can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Adrovance. 
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Adrovance.
Další informace o léčbě přípravkem Adrovance naleznete v příbalových informacích (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka. 
For more information about treatment with Adrovance, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Adrovance převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci. 
The CHMP decided that Adrovance's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Je nutné, aby pacientka zapila tabletu plnou sklenicí vody (nikoliv však minerálky) a užila ji nejméně 30 minut před jakýmkoli jídlem, pitím či jiným lékem (včetně antacidů, doplňků vápníku a vitaminů). 
The patient must take the tablet with a full glass of water (but not mineral water), at least 30 minutes before any food, drink or other medicines (including antacids, calcium supplements and vitamins).
Další informace o přípravku Adrovance 
Other information about Adrovance
Vitamin D3 představuje živinu, která se nachází v některých potravinách, ale vytváří se také v kůži díky působení přirozeného slunečního záření. 
Vitamin D3 is a nutrient that is found in some foods, but also made in the skin through exposure to natural sunlight.
Mezi nejběžnější vedlejší účinky přípravku Adrovance patří bolest hlavy, bolest břicha, dyspepsie (pálení žáhy), zácpa, průjem, nadýmání (plynatost), vředy jícnu, dysfagie (obtíže při polykání), abdominální distenze (nadýmání břicha), regurgitace kyselého obsahu žaludku a muskuloskeletální bolesti (bolesti svalů, kostí a kloubů). 
The most common side effects with Adrovance are headache, abdominal pain (stomach ache), dyspepsia (heartburn), constipation, diarrhoea, flatulence (gas), oesophageal (gullet) ulcers, dysphagia (difficulty swallowing), abdominal distension (swollen tummy), acid regurgitation and musculoskeletal pain (pain in the muscles, bones and joints).
Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Adrovance. 
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Adrovance.
Kyselina alendronová patří mezi bisfosfonáty a užívá se k léčbě osteoporózy už od poloviny devadesátých let. 
Alendronic acid is a bisphosphonate that has been used in osteoporosis since the mid-1990s.
Informace, které společnost předložila na základě předchozích studií a publikované literatury, prokázaly, že dávka kyseliny alendronové obsažená v přípravku Adrovance odpovídá dávce potřebné k prevenci úbytku kosti. 
The information presented by the company from earlier studies and the published literature showed that the dose of alendronic acid included in Adrovance was the same as the dose needed to prevent bone loss.
Zpomaluje působení osteoklastů, což jsou buňky účastnící se rozpadu kostní tkáně. 
It slows the action of the osteoclasts, the cells that are involved in breaking down the bone tissue.
Vitamin D3 - spolu s dalšími formami vitaminu D - je nezbytný pro vstřebávání vápníku a normální tvorbu kostí. 
Vitamin D3, along with other forms of vitamin D, is required for calcium absorption and normal bone formation.
Adrovance acidum alendronicum / colecalciferolum 
Adrovance alendronic acid / colecalciferol
Jaký přínos přípravku Adrovance byl prokázán v průběhu studií? 
What benefit has Adrovance shown during the studies?