natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Souhrnně byla ve studiích s aripiprazolem pozorovaná incidence nízkých hladin sérového prolaktinu u děvčat (< 3 ng/ml) 27/46 (58,7 %) a u chlapců (< 2 ng/ml) 258/298 (86,6 %). 
In the pooled trials, the incidence of low serum prolactin levels in females (<3 ng/ml) and males (<2 ng/ml) in aripiprazole-treated patients was 27/46 (58.7%) and 258/298 (86.6%), respectively.
Růžové, oválné a bikonvexní tablety 17,1 mm na délku, 8,1 mm na šířku, označené "30" na jedné straně. 
Pink, oval and biconvex tablets of 17.1 mm in length, 8.1 mm in width, engraved with “30” on one side
Co přípravek Aripiprazol Mylan Pharma obsahuje 
What Aripiprazole Mylan Pharma contains
Pacienti s komorbiditou ADHD (Attention Deficit Hyperactivity Disorder) 
Patients with ADHD comorbidity
Schizofrenie u dospívajících ve věku 15 let a starších V krátkodobé placebem kontrolované klinické studii zahrnující 302 dospívajících (13-17 let) se schizofrenií byly četnost výskytu a typy nežádoucích účinků podobné jako u dospělých kromě následujících nežádoucích účinků, které byly hlášeny častěji u dospívajících užívajících aripiprazol, než u dospělých užívajících aripiprazol (a mnohem častěji než u placeba): 
Schizophrenia in adolescents aged 15 years and older In a short-term placebo-controlled clinical trial involving 302 adolescents (13-17 years) with schizophrenia, the frequency and type of adverse reactions were similar to those in adults except for the following reactions that were reported more frequently in adolescents receiving aripiprazole than in adults receiving aripiprazole (and more frequently than placebo): Somnolence/sedation and extrapyramidal disorder were reported very commonly (≥ 1/10), and dry mouth, increased appetite, and orthostatic hypotension were reported commonly (≥ 1/100, < 1/10).
Aripiprazol v adjuvantní léčbě prokázal vyšší účinnost oproti placebu měřenou pomocí globální klinické škály závažnosti choroby (mánie) CGI-BP. 
Adjunctive aripiprazole demonstrated superiority over placebo on the secondary outcome measure, CGI-BP Severity of Illness score (mania).
• Dalšími složkami pro 15 mg jsou krystalická maltóza, mikrokrystalická celulóza, předbobtnalý škrob, sodná sůl kroskarmelosy, žlutý oxid železitý (E172) a magnesium-stearát. 
• The other ingredients for 15 mg are crystalline maltose, microcrystalline cellulose, pregelatinised starch, croscarmellose sodium, iron oxide yellow (E172) and magnesium stearate.
Aripiprazole Mylan Pharma obsahuje maltózu. 
Aripiprazole Mylan Pharma tablets contain maltose.
Patologické hráčství Poruchy kontroly impulzivního chování 
Pathological gambling Impulse-control disorders Binge eating
• pocit úzkosti, 
• feeling anxious,
Během léčby aripiprazolem byly hlášeny sebevražedné myšlenky a chování. 
Suicidal thoughts and behaviours have been reported during aripiprazole treatment.
V dlouhodobé 26týdenní studii kontrolované placebem byla incidence ESP 19 % u pacientů léčených aripiprazolem a 13,1 % u pacientů užívajících placebo. 
In a long term 26-week placebo-controlled trial, the incidence of EPS was 19 % for aripiprazole-treated patients and 13.1 % for placebo-treated patients.
Na základě posouzení prospěšnosti kojení pro dítě a prospěšnosti léčby pro matku je nutno rozhodnout, zda přerušit kojení nebo ukončit/přerušit léčbu aripiprazolem. 
A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from aripiprazole therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Ve dvou 3týdenních, placebem kontrolovaných monoterapeutických studiích s flexibilním dávkováním, které zahrnovaly pacienty s manickými nebo smíšenými epizodami bipolární poruchy, vykázala léčba aripiprazolem vyšší účinnost než placebo ve snížení manických symptomů během 3 týdnů. 
In two 3-week, flexible-dose, placebo-controlled monotherapy trials involving patients with a manic or mixed episode of Bipolar I Disorder, aripiprazole demonstrated superior efficacy to placebo in reduction of manic symptoms over 3 weeks.
Akatizie 
Akathisia
U pacientů se schizofrenií léčených aripiprazolem byl výskyt akatizie 6,2 % a 3,0 % u schizofrenních pacientů užívajících placebo. 
In schizophrenia patients the incidence of akathisia was 6.2 % with aripiprazole and 3.0 % with placebo.
Incidence nežádoucích účinků souvisejících s léčbou aripiprazolem jsou uvedeny v tabulce níže. 
The incidences of the Adverse Drug Reactions (ADRs) associated with aripiprazole therapy are tabulated below.
Ve dvou dlouhodobých hodnoceních s dospívajícími (13-17 let) se schizofrenií a bipolární poruchou, kteří byli léčeni aripiprazolem, byl výskyt nízkých hladin prolaktinu v séru u dívek (< 3 ng/ml) 37,0 % a chlapců (< 2 ng/ml) 59,4 %. 
In two long term trials with adolescent (13-17 years) schizophrenia and bipolar patients treated with aripiprazole, incidence of low serum prolactin levels in females (< 3 ng/ml) and males (< 2 ng/ml) was 37.0 % and 59.4 %, respectively.
V jedné 3týdenní, placebem kontrolované monoterapeutické studii s fixním dávkováním, která zahrnovala pacienty s manickými nebo smíšenými epizodami bipolární poruchy, nevykázala léčba aripiprazolem vyšší účinnost vůči placebu. 
In one 3-week, fixed-dose, placebo-controlled monotherapy trial involving patients with a manic or mixed episode of Bipolar I Disorder, aripiprazole failed to demonstrate superior efficacy to placebo.
Manické epizody u bipolární poruchy u dospívajících ve věku 13 let a starších Frekvence a typ nežádoucích účinků u dospívajících s bipolární poruchou byly podobné jako u dospělých kromě následujících účinků: velmi časté (≥ 1/10) somnolence (23,0 %), extrapyramidová porucha (18,4 %), akatizie (16,0 %) a únava (11,8 %) a časté (≥ 1/100, < 1/10) bolesti v horní části břicha, zvýšená srdeční frekvence, zvýšení tělesné hmotnosti, zvýšená chuť k jídlu, svalové záškuby a dyskineze. 
Manic episodes in Bipolar I Disorder in adolescents aged 13 years and older The frequency and type of adverse reactions in adolescents with Bipolar I Disorder were similar to those in adults except for the following reactions: very commonly (≥ 1/10) somnolence (23.0 %), extrapyramidal disorder (18.4 %), akathisia (16.0 %), and fatigue (11.8 %); and commonly (≥ 1/100,
V placebem kontrolované studii byl výskyt akatizie 12,1 % u pacientů s bipolární poruchou léčených aripiprazolem a 3,2 % u pacientů užívajících placebo. 
In placebo-controlled trials, the incidence of akathisia in bipolar patients was 12.1 % with aripiprazole and 3.2 % with placebo.
Přípravek Aripiprazol Mylan Pharma obsahuje maltózu Řekl-li Vám Váš lékař, že trpíte nesnášenlivostí některých cukrů, kontaktujte svého lékaře předtím, než začnete užívat tento lék. 
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.
Kouření 
Smoking status
Přípravek Aripiprazol Mylan Pharma je určen k perorálnímu podání. 
Aripiprazole Mylan Pharma is for oral use.
V případě současného podávání aripiprazolu a silných inhibitorů CYP3A4 nebo CYP2D6 by měla být dávka aripiprazolu snížena. 
When concomitant administration of strong CYP3A4 or CYP2D6 inhibitors with aripiprazole occurs, the aripiprazole dose should be reduced.
• antidepresiva nebo rostlinné přípravky používané k léčbě deprese a úzkosti (např. fluoxetin, paroxetin, venlafaxin, třezalka tečkovaná) 
• antidepressants or herbal remedy used to treat depression and anxiety (such as fluoxetine,
REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) Aripiprazol Mylan Pharma 5 mg tablety EU/1/15/1005/001 
Aripiprazole Mylan Pharma 5 mg tablets EU/1/15/1005/001
Sebevražedné sklony 
Suicidality
V pediatrické populaci s bipolární poruchou (10-17 let) při expozici až 30 týdnů se nízké hladiny prolaktinu vyskytovaly ve 28,0 % u žen (< 3 ng/ml) a v 53,3 % u mužů (< 2 ng/ml). 
In the paediatric bipolar population (10-17 years) with exposure up to 30 weeks, incidence of low serum prolactin levels in females (< 3 ng/ml) and males (< 2 ng/ml) was 28.0 % and 53.3 %, respectively.
Roztěkanost 
Dysphagia
Tento léčivý příprave obsahuje méně než mmol (23mg) sodíku v jedné tabletě, to znamená, že je v podstatě “bez sodíku”. 
Aripiprazole Mylan Pharma tablets contain less than 1 mmol sodium (23 mg) per tablet, that is to say essentially ‘sodium-free'.
• svalová bolest, 
• muscle pain,
V klinických studiích byly vzácně hlášeny případy záchvatů v průběhu léčby aripiprazolem. 
In clinical trials, uncommon cases of seizure were reported during treatment with aripiprazole.
• krevní sraženiny v žilách, zejména v nohách (příznaky zahrnují otok, bolest a zčervenání nohy), 
• blood clots in the veins especially in the legs (symptoms include swelling, pain and redness in the leg), which may travel through blood vessels to the lungs causing chest pain and difficulty in breathing (if you notice any of these symptoms, seek medical advice immediately),
Aripiprazol Mylan Pharma 5 mg tablety Jedna tableta obsahuje aripiprazolum 5 mg. 
Aripiprazole Mylan Pharma 5 mg tablets Each tablet contains 5 mg of aripiprazole.
nárůst nejméně 5,6 kg při výchozí hmotnosti ∼80,5 kg) signifikantně méně pacientů na aripiprazolu (n = 18, nebo 13 % hodnocených pacientů), ve srovnání s olanzapinem (n = 45, nebo 33 % hodnocených pacientů). 
In a 26-week, olanzapine-controlled, double-blind, multi-national study of schizophrenia which included 314 adult patients and where the primary end-point was weight gain, significantly less patients had at least 7 % weight gain over baseline (i.e. a gain of at least 5.6 kg for a mean baseline weight of~80.5 kg) on aripiprazole (n = 18, or 13 % of evaluable patients), compared to olanzapine (n = 45, or 33 % of evaluable patients).
V 10týdenní, randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované studii prováděné v Jižní Koreji byla také hodnocena účinnost aripiprazolu u pediatrických subjektů trpících Touretteovým syndromem (aripiprazol: n = 32, placebo: n = 29) při flexibilním rozsahu dávky 2 mg/den až 20 mg/den a počáteční dávce 2 mg. 
The efficacy of aripiprazole in paediatric subjects with Tourette's syndrome (aripiprazole: n = 32, placebo: n = 29) was also evaluated over a flexible dose range of 2 mg/day to 20 mg/day and a starting dose of 2 mg, in a 10 week, randomised, double blind, placebo-controlled study conducted in SouthKorea.
1 228 schizofrenních dospělých pacientů s pozitivními nebo negativními symptomy, bylo s aripiprazolem spojeno větší, statisticky signifikantní, zlepšení psychotických příznaků ve srovnání s placebem. 
In three short-term (4 to 6 weeks) placebo-controlled trials involving 1,228 schizophrenic adult patients, presenting with positive or negative symptoms, aripiprazole was associated with statistically significantly greater improvements in psychotic symptoms compared to placebo.
Aripiprazol Mylan Pharma 30 mg tablety jsou růžové, oválné a bikonvexní tablety s 17,1 mm na délku, 8,1 mm šířky, s vyrytým "30" na jedné straně. 
Aripiprazole Mylan Pharma 30 mg tablets are pink, oval and biconvex of 17.1mm in length, 8.1 mm in width, engraved with ‘30' on one side.
B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ C. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A 
CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND
Dávka aripiprazolu by při současném podávání aripiprazolu s chinidinem měla být snížena na přibližně polovinu předepsané dávky. 
Aripiprazole dose should be reduced to approximately one-half of its prescribed dose when concomitant administration of aripiprazole with quinidine occurs.
Mikrokrystalická celulosa Předbobtnalý škrob Sodná sůl kroskarmelosy Magnesium-stearát Potahová vrstva 
Croscarmellose Sodium Magnesium stearate
V populaci dospívajících pacientů (13-17 let) se schizofrenií s expozicí aripiprazolu od 5 do 30 mg po dobu až 72 měsíců byla incidence nízkých sérových hladin prolaktinu u žen (< 3 ng/ml) a u mužů (< 2 ng/ml) 25,6 % v prvním a 45,0 % v druhém případě. 
In the adolescent (13-17 years) schizophrenia population with aripiprazole exposure of 5 to 30 mg up to 72 months, incidence of low serum prolactin levels in females (< 3 ng/ml) and males (< 2 ng/ml) was 25.6 % and 45.0 %, respectively.
Kromě toho byly zaznamenány případy cévní mozkové příhody nebo přechodné cévní mozkové příhody. 
In addition, cases of stroke or "mini" stroke have been reported.
• mdloby, 
• difficulty swallowing,
V souhrnné populaci zahrnující dospívající (13-17 let) se schizofrenií s expozicí až 2 roky byl výskyt nízkých hladin sérového prolaktinu u děvčat (< 3 ng/ml) 29,5 % a u chlapců (< 2 ng/ml) 48,3 %. 
In the pooled adolescent schizophrenia population (13-17 years) with exposure up to 2 years, incidence of low serum prolactin levels in females (<3 ng/ml) and males (<2 ng/ml) was 29.5 % and 48.3 %, respectively.
otok v dutině ústní, otok jazyka, obličeje a krku, svědění, kopřivka), 
• allergic reaction (e.g. swelling in the mouth, tongue, face and throat, itching, hives),
Aripiprazol Mylan Pharma 30 mg tablety 
Aripiprazole Mylan Pharma 30 mg tablets
Inkontinence moči Retence moči 
Urinary incontinence Urinary retention
• protikřečové léky používané k léčbě epilepsie (např. karbamazepin, fenytoin, fenobarbital) • některá antibiotika používaná k léčbě tuberkulózy (rifabutin, rifampicin). 
• anticonvulsants used to treat epilepsy (such as carbamazepine, phenytoin, phenobarbital)
V případě současného podávání aripiprazolu a silných induktorů CYP3A4 by dávka aripiprazolu měla být zvýšena. 
When concomitant administration of strong CYP3A4 inducers with aripiprazole occurs, the aripiprazole dose should be increased.
Pokud se u pacienta při užívání aripiprazolu rozvinou taková nutkání, zvažte snížení dávky nebo vysazení léku (viz bod 4.8). 
Consider dose reduction or stopping the medication if a patient develops such urges while taking aripiprazole (see section 4.8).
Na základě údajů ze studií reprodukční toxicity aripiprazol nenarušil fertilitu. 
Aripiprazole did not impair fertility based on data from reproductive toxicity studies.
• kožní vyrážka, 
• skin rash,
• ospalost, 
• sleepiness,
Pankreatitida Dysfagie 
Hepatobiliary disorders
• těžkosti s vyprazdňováním moči; 
• difficulty in passing urine,
• třes, 
• tiredness,
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Aripiprazol Mylan Pharma užívat Neužívejte přípravek Aripiprazol Mylan Pharma 
What you need to know before you take Aripiprazole Mylan Pharma
Je-li aripiprazol podáván souběžně s karbamezepinem, dávka aripiprazolu by měla být dvojnásobná. 
Aripiprazole dose should be doubled when concomitant administration of aripiprazole occurs with carbamazepine.
Váš lékař s Vámi probere možnosti, jak tyto nežádoucí účinky zvládat či je omezit. 
Tell your doctor if you experience any of these behaviours; he/she will discuss ways of managing or reducing the symptoms.
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Aripiprazol Mylan Pharma 30 mg 
INFORMATION IN BRAILLE Aripiprazole Mylan Pharma 30 mg
• zánět jater, 
• chest pain,
Únava 
Stiffness
Aripiprazol Mylan Pharma 10 mg tablety Růžové, kulaté a bikonvexní tablety o průměru 8,1 mm, označené "10" na jedné straně. 
Aripiprazole Mylan Pharma 10 mg tablets Pink, round and biconvex tablets of 8.1 mm in diameter, engraved with “10” on one side
• průjem, 
• seizure,
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Aripiprazol Mylan Pharma 5 mg 
INFORMATION IN BRAILLE Aripiprazole Mylan Pharma 5 mg
Aripiprazol Mylan Pharma 15 mg tablety Žluté, kulaté a bikonvexní tablety o průměru 10,1 mm, označené "15" na jedné straně. 
Aripiprazole Mylan Pharma 15 mg tablets Yellow, round and biconvex tablets of 10.1 mm in diameter, engraved with “15” on one side
Aripiprazol Mylan Pharma 5 mg tablety jsou modré, kulaté a bikonvexní tablety s 6,1 mm v průměru, s vyrytým "5" na jedné straně. 
Aripiprazole Mylan Pharma 5 mg tablets Blue round and biconvex tablets of 6.1 mm in diameter, engraved with “5” on one side
Pacienti s lehkou až středně těžkou poruchou funkce jater nevyžadují úpravu dávkování. 
Νο dosage adjustment is required for patients with mild to moderate hepatic impairment.
Aripiprazol Mylan Pharma 10 mg tablety jsou růžové, kulaté a bikonvexní tablety s 8,1 mm v průměru, s vyrytým "10" na jedné straně. 
Aripiprazole Mylan Pharma 10 mg tablets are pink, round and biconvex of 8.1 mm in diameter, engraved with ‘10' on one side.
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 1 tableta obsahuje aripiprazolum 30 mg. 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each tablet contains 30 mg of aripiprazole.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Aripiprazol Mylan Pharma 30 mg tablety aripiprazolum 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aripiprazole Mylan Pharma 30 mg tablets aripiprazole
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Aripiprazol Mylan Pharma 10 mg 
INFORMATION IN BRAILLE Aripiprazole Mylan Pharma 10 mg
záchvatovité přejídání se (příjem velkého množství potravy za krátkou dobu) nebo nutkavé přejídání se (příjem většího množství jídla, než je obvyklé a než je nutné pro zahnání hladu), 
• Inability to resist the impulse, drive or temptation to perform an action that could be harmful to you or others, which may include: - strong impulse to gamble excessively despite serious personal or family consequences - altered or increased sexual interest and behaviour of significant concern to you or to others, for example, an increased sexual drive - uncontrollable excessive shopping - binge eating (eating large amounts of food in a short time period) or compulsive eating (eating more food than normal and more than is needed to satisfy your hunger) - a tendency to wander away.
Zácpa 
Seizure
Jak přípravek Aripiprazol Mylan Pharma uchovávat 
How to store Aripiprazole Mylan Pharma
ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU 
CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Aripiprazol Mylan Pharma 15 mg tablety jsou žluté, kulaté a bikonvexní tablety s 10,1 mm v průměru, s vyrytým "15" na jedné straně. 
Aripiprazole Mylan Pharma 15 mg tablets are yellow, round and biconvex of 10.1 mm in diameter, engraved with ‘15' on one side.
• bolesti hlavy, 
• headache,
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Aripiprazol Mylan Pharma 10 mg tablety aripiprazolum 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aripiprazole Mylan Pharma 10 mg tablets aripiprazole
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Aripiprazol Mylan Pharma 15 mg 
INFORMATION IN BRAILLE Aripiprazole Mylan Pharma 15 mg
• závratě, 
• agitation,
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Aripiprazol Mylan Pharma 5 mg tablety aripiprazolum 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aripiprazole Mylan Pharma 5 mg tablets aripiprazole
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Aripiprazol Mylan Pharma 15 mg tablety aripiprazolum 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aripiprazole Mylan Pharma 15 mg tablets aripiprazole
Jak se přípravek ARIPIPRAZOL MYLAN PHARMA užívá 
How to take Aripiprazole Mylan Pharma
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 1 tableta obsahuje aripiprazolum 10 mg. 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each tablet contains 10 mg of aripiprazole.
Zvýšení gamaglutamyltransferázy (GGT) 
• Risk Management Plan (RMP)
Ztuhlost 
Fatigue
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 1 tableta obsahuje aripiprazolum 5 mg. 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each tablet contains 5 mg of aripiprazole.
Maltosa 
Hiccups
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 1 tableta obsahuje aripiprazolum 15 mg. 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each tablet contains 15 mg of aripiprazole.
• potíže s polykáním, 
• inflammation of the pancreas,
Pády 
Falls
Aripiprazol Mylan Pharma 10 mg tablety Červený oxid železitý (E172) 
Aripiprazole Mylan Pharma 5 mg tablets Indigo carmine (E132) Aripiprazole Mylan Pharma 10 mg tablets Iron Oxide Red (E172) Aripiprazole Mylan Pharma 15 mg tablets Iron Oxide Yellow (E172) Aripiprazole Mylan Pharma 30 mg tablets Iron Oxide Red (E172) 6.2 Incompatibilities Not applicable.
• škytavka. 
• hiccups.
• únava, 
• vomiting,
Prolaktin 
Excipients
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy 
thoracic and mediastinal disorders
Diplopie 
Schizophrenia
• nepříjemné pocity v žaludku, 
• stomach discomfort,
• pocit únavy. 
• feeling tired.
Pomocné látky se známým účinkem: 28 mg maltózy v 1 tabletě Aripiprazol Mylan Pharma 10 mg tablety Jedna tableta obsahuje aripiprazolum 10 mg. 
Aripiprazole Mylan Pharma 10 mg tablets Each tablet contains 10 mg of aripiprazole.
Porucha funkce ledvin Pacienti s poruchou funkce ledvin nevyžadují úpravu dávkování. 
Renal impairment Νο dosage adjustment is required in patients with renal impairment.
Pomocné látky se známým účinkem: 84 mg maltózy v 1 tabletě Aripiprazol Mylan Pharma 30 mg tablety Jedna tableta obsahuje aripiprazolum 30 mg. 
Aripiprazole Mylan Pharma 30 mg tablets Each tablet contains 30 mg of aripiprazole.
• Umyjte si ruce mýdlem a vodou. 
• Wash your hands with soap and water
Může obsahovat nové informace. 
There may be new information.
Obraťte se prosím se na svého lékaře pro další informace. 
Please consult your doctor for further information.
Informujte svého lékaře, pokud plánujete těhotenství nebo pokud již jste těhotná. 
Inform your doctor if you are planning to become pregnant, or if you are already pregnant.
Je třeba zvážit, zda řízení nebo používání strojů jsou za těchto okolností vhodné. 
It should be considered whether it is advisable to drive or operate machines in these circumstances.
Pokud se hypoglykémie znovu vrací, vezměte si dalších 10 až 20 g cukru. 
If the hypoglycaemia comes back again, take another 10 to 20 g sugar.
Malé vzduchové bublinky jsou normální a neovlivní velikost Vaší dávky. 
Small air bubbles are normal and will not affect your dose.
Obě skupiny dostávaly bolus inzulinu před jídlem. 
Both groups received bolus insulin before meals.
Klinická účinnost a bezpečnost 
Clinical safety and efficacy
Vždy řekněte lidem, kteří Vás ošetřují nebo léčí, že potřebujete inzulin. 
Always tell people who are caring for you or treating you that you require insulin.
Síla tohoto přípravku se uvádí v jednotkách. 
The potency of this medicinal product is stated in units.
Tento léčivý přípravek se nesmí mísit s jinými léčivými přípravky. 
This medicinal product must not be mixed with other medicinal products.
• Zkontrolujte číslici v dávkovacím okénku 
• Check the number in the dose window
Potřeba inzulinu může klesat během prvního trimestru a obecně se zvyšuje během druhého a třetího trimestru. 
Insulin requirements may decrease during the first trimester and generally increase during the second and third trimesters.
Buďte opatrný(á), když začínáte nebo přestáváte užívat nějaký další lék. 
Be careful when you start or stop taking another medicine.
ABASAGLAR a alkohol 
ABASAGLAR with alcohol
Datum první registrace: 9. září 2014 Datum posledního prodloužení registrace: 25. července 2019 
Date of first authorisation: 9 September 2014 Date of latest renewal: 25 July 2019
Součást multipaku, nesmí se prodávat samostatně. 
Component of a multipack, can't be sold separately.
Poměr* (mg/kg/min) 
Glucose Utilization Rate* (mg/kg/min)
Aby se zabránilo možnému přenosu nemoci, musí být každé pero používáno pouze jedním pacientem. 
To prevent the possible transmission of disease, each pen must be used by one patient only.
To je pozměněný inzulin, velmi podobný lidskému inzulinu. 
This is a modified insulin, very similar to human insulin.
Ujistěte se, že ani alkohol ani jiná dezinfekce nebo jiné látky nekontaminují inzulin. 
Make sure that neither alcohol nor other disinfectants or other substances contaminate the insulin.
Zvláště pečlivá kontrola diabetu a prevence hypoglykémie jsou důležité pro zdraví Vašeho dítěte. 
Particularly careful control of your diabetes, and prevention of hypoglycaemia, is important for the health of your baby.
Potřeba inzulinu je často zvýšená. 
The insulin requirement is often increased.
Neovlivní velikost Vaší dávky. 
It will not affect your dose.
- Pokud nevidíte vytékat inzulin, opakujte kroky prostříknutí, ale ne víc než 4 krát. 
- If you do not see insulin, repeat the priming steps, but not more than 4 times.
Ne všechna tato pera musí být ve Vaší zemi na trhu. 
Not all of these pens may be marketed in your country.
Studie na zvířatech neodhalily přímé škodlivé účinky týkající se fertility. 
Animal studies do not indicate direct harmful effects with respect to fertility.
- Jehla může být ucpaná. 
- Your needle may be blocked.