natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Některé nežádoucí účinky, jako je např. ospalost, se mohou vyskytovat častěji, protože např. pacienti s poraněním míchy mohou např. k léčbě bolesti nebo zvýšeného svalového napětí užívat více léčivých přípravků, s podobnými nežádoucími účinky jako pregabalin. 
Certain side effects may be more common, such as sleepiness, because patients with spinal cord injury may be taking other medicines to treat, for example, pain or spasticity, that have similar side effects to Pregabalin and the severity of these effects may be increased when taken together.
Starší pacienti 
patients)
• Během léčby přípravkem Lyrica nebo krátce po jeho vysazení byl hlášen výskyt epileptických záchvatů. 
• There have been reports of convulsions when taking Lyrica or shortly after stopping Lyrica.
Lyrica 150 mg tvrdé tobolky Jedna tvrdá tobolka obsahuje rovněž 16,50 mg monohydrátu laktosy. 
Lyrica 150 mg hard capsules Each hard capsule also contains 16.50 mg lactose monohydrate.
Přípravek Lyrica je indikován k léčbě generalizované úzkostné poruchy (Generalised Anxiety Disorder, GAD) u dospělých. 
Generalised Anxiety Disorder Lyrica is indicated for the treatment of Generalised Anxiety Disorder (GAD) in adults.
Lyrica 50 mg tvrdé tobolky EU/1/04/279/006-010 
Lyrica 50 mg hard capsules EU/1/04/279/006-010
Jak přípravek Lyrica uchovávat 
How to store Lyrica
Poruchy metabolismu a výživy Časté 
Angioedema, allergic reaction Metabolism and nutrition disorders Common
Lyrica 225 mg tvrdé tobolky Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 225 mg. 
Lyrica 225 mg hard capsules Each hard capsule contains 225 mg of pregabalin.
Balení v lahvičce pro tvrdé tobolky síly 75 mg - 200 tobolek 
Bottle immediate packaging for 75 mg hard capsules - pack of 200
Lyrica 100 mg tvrdé tobolky EU/1/04/279/014-016 
Lyrica 100 mg hard capsules EU/1/04/279/014-016
Svalové křeče, artralgie, bolest zad, bolest končetin, cervikální spasmy 
Muscle cramp, arthralgia, back pain, pain in limb, cervical spasm
Otočte lahev zpět do svislé polohy se stříkačkou stále připevněnou na adaptér/ lahev (obr. 
Return the bottle to an upright position with the syringe still in the PIBA/bottle (Figure 5).
Přípravek Lyrica je určen pouze k perorálnímu podání. 
Instructions for use Lyrica is for oral use only.
Lyrica 200 mg tvrdé tobolky EU/1/04/279/020-022 
Lyrica 200 mg hard capsules EU/1/04/279/020 - 022
Otevřete lahev a při prvním použití nasaďte adaptér (PIBA) (obr. 
Open bottle and at first use insert the Press-In Bottle Adapter (PIBA) (Figures 1 and 2).
Třetí natažení stříkačky (ml) 
Third Syringe Withdrawal (ml)
Lyrica 200 mg tvrdé tobolky Jedna tvrdá tobolka obsahuje rovněž 22 mg monohydrátu laktosy. 
Lyrica 200 mg hard capsules Each hard capsule also contains 22 mg lactose monohydrate.
Dávkovací rozmezí je 150 až 600 mg (7,5 - 30 ml) denně, rozdělené do 2 až 3 dávek. 
The dose range is 150 to 600 mg (7.5 to 30 ml) per day given as two or three divided doses.
Lyrica 225 mg tvrdé tobolky EU/1/04/279/033-035 
Lyrica 225 mg hard capsules EU/1/04/279/033 - 035
Přecitlivělost Angioedém, alergická reakce 
Excipients which may cause allergic reactions
Lyrica 300 mg tvrdé tobolky EU/1/04/279/023-025 EU/1/04/279/029 
Lyrica 300 mg hard capsules EU/1/04/279/023 - 025 EU/1/04/279/029
Lyrica 100 mg tvrdé tobolky Jedna tvrdá tobolka obsahuje rovněž 11 mg monohydrátu laktosy. 
Lyrica 100 mg hard capsules Each hard capsule also contains 11 mg lactose monohydrate.
• U několika pacientů léčených přípravkem Lyrica bylo hlášeno selhání ledvin. 
• There have been reports of kidney failure in some patients when taking Lyrica.
Bílé a světle oranžové tvrdé tobolky, označené „Pfizer“ na víčku a „PGN 225“ na těle tobolky. 
White and light orange hard capsules, with “Pfizer” marked on the cap and “PGN 225” on the body.
• poruchy pozornosti, nemotornost, zhoršení paměti, ztráta paměti, třes, obtíže při mluvení, pocit brnění, pocit necitlivosti, útlum, netečnost, nespavost, únava, zvláštní pocity 
• Disturbance in attention, clumsiness, memory impairment, loss of memory, tremor, difficulty with speaking, tingling feeling, numbness, sedation, lethargy, insomnia, fatigue, feeling abnormal.
Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 225 mg. 
Each hard capsule contains 225 mg pregabalin.
PVC/Al blistr obsahující 21, 84 nebo 100 tvrdých tobolek. 
PVC/Aluminium blisters containing 21, 84, or 100 hard capsules.
Léčba pregabalinem může být zahájena dávkou 150 mg (7,5 ml) denně rozdělenou do 2 nebo 3 dávek. 
Pregabalin treatment can be started at a dose of 150 mg (7.5 ml) per day given as two or three divided doses.
Druhé natažení stříkačky (ml) 
Second Syringe Withdrawal (ml)
1x nebo 2x denně 
Once Daily or BID
Lyrica 150 mg tvrdé tobolky EU/1/04/279/017-019 EU/1/04/279/028 
Lyrica 150 mg hard capsules EU/1/04/279/017-019 EU/1/04/279/028
Lyrica 75 mg tvrdé tobolky Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 75 mg. 
Lyrica 75 mg hard capsules Each hard capsule contains 75 mg of pregabalin.
Přípravek Lyrica obsahuje 
Lyrica contains
Měl(a) byste si být vědom(a) toho, že po ukončení dlouhodobé nebo krátkodobé léčby přípravkem Lyrica můžete zaznamenat některé nežádoucí účinky. 
After stopping long and short-term Lyrica treatment, you need to know that you may experience certain side effects.
Lyrica 25 mg tvrdé tobolky EU/1/04/279/001-005 EU/1/04/279/026 
Lyrica 25 mg hard capsules EU/1/04/279/001-005 EU/1/04/279/026
Lyrica 75 mg tvrdé tobolky EU/1/04/279/011-013 EU/1/04/279/027 
Lyrica 75 mg hard capsules EU/1/04/279/011-013 EU/1/04/279/027
Vyprázdněte obsah stříkačky do úst zatlačením pístu (obr. 
Empty the contents of the syringe directly into mouth by pushing the syringe plunger to the bottom of the syringe barrel (Figure 7).
Tabulka 3. 
Figure 9 Table 3.
Na adaptér nasaďte perorální stříkačku a z lahvičky natáhněte požadované množství (obr. 
Insert the syringe into the PIBA and draw out the required volume from the inverted bottle
Balení v lahvičce pro tvrdé tobolky síly 25 mg - 200 tobolek 
Bottle immediate packaging for 25 mg hard capsules - pack of 200
Pregabalin byl studován ve 3 kontrolovaných klinických studiích, trvajících 12 týdnů s dávkováním 2x nebo 3x denně. 
Pregabalin has been studied in 3 controlled clinical trials of 12 week duration with BID or TID dosing.
Dávkování Dávkovací rozmezí je 150-600 mg (7,5 - 30 ml) denně rozdělené buď do dvou nebo tří dávek. 
Posology The dose range is 150 to 600 mg (7.5 to 30 ml) per day given in either two or three divided doses.
Léčba pregabalinem může být zahájena dávkou 150 mg denně rozdělenou do 2 nebo 3 dávek. 
Pregabalin treatment can be started at a dose of 150 mg per day given as two or three divided doses.
Lyrica 75 mg tvrdé tobolky Bílé a oranžové, s černým potiskem „Pfizer“ na víčku a „PGN 75“ na těle tobolky. 
Lyrica 75 mg hard capsules White and orange, marked “Pfizer” on the cap and “PGN 75” on the body with black ink.
Otok kloubů, myalgie, svalové záškuby, bolest šíje, svalová ztuhlost 
Joint swelling, myalgia, muscle twitching, neck pain, muscle stiffness
Lyrica 225 mg tvrdé tobolky Bílé a světle oranžové, s černým potiskem „Pfizer“ na víčku a „PGN 225“ na těle tobolky. 
Lyrica 225 mg hard capsules White and light orange marked “Pfizer” on the cap and “PGN 225” on the body with black ink.
Monohydrát laktosy Kukuřičný škrob Mastek 
Capsules content: Lactose monohydrate Maize starch Talc
Lyrica 225 mg tvrdé tobolky 
Lyrica 225 mg hard capsules
Obsah tobolky: 
Capsules shell:
Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 200 mg. 
Each hard capsule contains 200 mg pregabalin.
• závrať, ospalost, bolest hlavy 
Dizziness, drowsiness, headache.
Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 75 mg. 
Each hard capsule contains 75 mg pregabalin.
Před užitím přípravku Lyrica se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem. 
Warnings and Precautions Talk to your doctor or pharmacist before taking Lyrica.
Jeden mililitr roztoku obsahuje pregabalinum 20 mg. 
Each ml contains 20 mg pregabalin.
Po současném podávání pregabalinu s léky, které někdy mohou zapříčinit zácpu (např. opioidní analgetika), byly po uvedení přípravku na trh hlášeny případy snížení funkce dolní části gastrointestinálního traktu (např. střevní obstrukce, paralytický ileus, zácpa). 
There are postmarketing reports of events related to reduced lower gastrointestinal tract function (e.g. intestinal obstruction, paralytic ileus, constipation) when pregabalin was co-administered with medications that have the potential to produce constipation, such as opioid analgesics.
Tento přípravek obsahuje monohydrát laktosy. 
Contains lactose monohydrate.
Lyrica 150 mg tvrdé tobolky Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 150 mg. 
Lyrica 150 mg hard capsules Each hard capsule contains 150 mg of pregabalin.
Lyrica 100 mg tvrdé tobolky Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 100 mg. 
Lyrica 100 mg hard capsules Each hard capsule contains 100 mg of pregabalin.
Lyrica 300 mg tvrdé tobolky Bílé a oranžové, s černým potiskem „Pfizer“ na víčku a „PGN 300“ na těle tobolky. 
Lyrica 300 mg hard capsules White and orange, marked “Pfizer” on the cap and “PGN 300” on the body with black ink.
Jeden mililitr roztoku obsahuje pregabalinum 20 mg/ml. 
Each ml contains 20 mg of pregabalin.
Lyrica 150 mg tvrdé tobolky 
Lyrica 150 mg hard capsules
21 tvrdých tobolek 84 tvrdých tobolek 100 tvrdých tobolek 100 x 1 tvrdá tobolka 
21 hard capsules 84 hard capsules 100 hard capsules 100 x 1 hard capsules
Lyrica 300 mg tvrdé tobolky Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 300 mg. 
Lyrica 300 mg hard capsules Each hard capsule contains 300 mg of pregabalin.
Lyrica 200 mg tvrdé tobolky Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 200 mg. 
Lyrica 200 mg hard capsules Each hard capsule contains 200 mg of pregabalin.
Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 300 mg. 
Each hard capsule contains 300 mg pregabalin.
Lyrica 200 mg tvrdé tobolky Světle oranžové, s černým potiskem „Pfizer“ na víčku a „PGN 200“ na těle tobolky. 
Lyrica 200 mg hard capsules Light orange, marked “Pfizer” on the cap and “PGN 200” on the body with black ink.
Oranžové tvrdé tobolky, označené „Pfizer“ na víčku a „PGN 100“ na těle tobolky. 
Orange hard capsules, with “Pfizer” marked on the cap and “PGN 100” on the body.
Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 150 mg. 
Each hard capsule contains 150 mg pregabalin.
PVC/Al blistr obsahující 14, 21, 56, 84 nebo 100 tvrdých tobolek. 
PVC/Aluminium blisters containing 14, 21, 56, 84, or 100 hard capsules.
Lyrica 50 mg tvrdé tobolky Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 50 mg. 
Lyrica 50 mg hard capsules Each hard capsule contains 50 mg of pregabalin.
Tento přípravek obsahuje E 216 (propylparaben) a E 218 (methylparaben): více údajů viz Příbalová informace. 
Other ingredients include E216 (propyl parahydroxybenzoate) and E218 (methyl parahydroxybenzoate).
Lyrica 75 mg tvrdé tobolky 
Lyrica 75 mg hard capsules
Lyrica 150 mg tvrdé tobolky Bílé, s černým potiskem „Pfizer“ na víčku a „PGN 150“ na těle tobolky. 
Lyrica 150 mg hard capsules White marked “Pfizer” on the cap and “PGN 150” on the body with black ink.
Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 100 mg. 
Each hard capsule contains 100 mg pregabalin.
Generalizovaný otok, otok obličeje, pocit tísně na prsou, bolest, horečka, žízeň, zimnice, astenie 
Generalised oedema, face oedema, chest tightness, pain, pyrexia, thirst, chills, asthenia
• epileptické záchvaty 
Epilepsy Adjunctive Treatment
Přípravek Lyrica s jídlem, pitím a alkoholem 
Lyrica with food, drink and alcohol Lyrica may be taken with or without food.
Přípravek Lyrica lze užívat s jídlem nebo bez jídla. 
Lyrica may be taken with or without food.
Lyrica 200 mg tvrdé tobolky 
Lyrica 200 mg hard capsules
PVC/Al blistr obsahující 14, 21, 56, 84, 100 nebo 112 tvrdých tobolek. 
PVC/Aluminium blisters containing 14, 21, 56, 84, 100, or 112 hard capsules.
Lyrica 300 mg tvrdé tobolky 
Lyrica 300 mg hard capsules
Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 50 mg. 
Each hard capsule contains 50 mg pregabalin.
Světle oranžové tvrdé tobolky, označené „Pfizer“ na víčku a „PGN 200“ na těle tobolky. 
Light orange hard capsules, with “Pfizer” marked on the cap and “PGN 200” on the body.
Lyrica 100 mg tvrdé tobolky 
Lyrica 100 mg hard capsules
Balení v lahvičce (200) pro tvrdé tobolky síly 300 mg 
Bottle immediate packaging for 300 mg hard capsules - pack of 200
Tobolky 
Jaundice
Lyrica 25 mg tvrdé tobolky 
Lyrica 25 mg hard capsules
Lyrica 50 mg tvrdé tobolky 
Lyrica 50 mg hard capsules
PVC/Al blistr obsahující 14, 56 nebo 100 tvrdých tobolek. 
PVC/Aluminium blisters containing 14, 56, or 100 hard capsules.
Lyrica 100 mg tvrdé tobolky Oranžové, s černým potiskem „Pfizer“ na víčku a „PGN 100“ na těle tobolky. 
Lyrica 100 mg hard capsules Orange marked “Pfizer” on the cap and “PGN 100” on the body with black ink.
S přípravkem jsou dodávány perorální stříkačka a adaptér k nasazení na lahvičku. 
A graduated oral syringe and a Press-In Bottle Adapter (PIBA) are provided with the product.
PVC/Al blistr obsahující 14, 56, 70, 100 nebo 112 tvrdých tobolek. 
PVC/Aluminium blisters containing 14, 56, 70 100, or 112 hard capsules.
• U některých pacientů, kteří užívali přípravek Lyrica a zároveň trpěli dalším onemocněním, byly hlášeny případy úbytku mozkových funkcí (encefalopatie). 
• There have been reports of reduction in brain function (encephalopathy) in some patients taking Lyrica when they have other conditions.
Bílé tvrdé tobolky, označené „Pfizer“ na víčku a „PGN 25“ na těle tobolky. 
White hard capsules, with “Pfizer” marked on the cap and “PGN 25” on the body.
Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 25 mg. 
Each hard capsule contains 25 mg pregabalin.
Tel: +34 91 490 99 00 
Pfizer GEP, S.L Tel: +34 91 490 99 00
Lyrica 150 mg tvrdé tobolky Pregabalinum 
Lyrica 150 mg hard capsules Pregabalin
Bílé tvrdé tobolky, označené „Pfizer“ na víčku a „PGN 150“ na těle tobolky. 
White hard capsules, with “Pfizer” marked on the cap and “PGN 150” on the body.
Lyrica 225 mg tvrdé tobolky Pregabalinum 
Lyrica 225 mg hard capsules Pregabalin
14 tvrdých tobolek 56 tvrdých tobolek 70 tvrdých tobolek 100 tvrdých tobolek 100 x 1 tvrdá tobolka 112 tvrdých tobolek 
14 hard capsules 56 hard capsules 70 hard capsules 100 hard capsules 100 x 1 hard capsules 112 hard capsules
Balení v blistru (14, 56 nebo 100) a v perforovaném jednodávkovém blistru (100) pro tvrdé tobolky síly 225 mg 
Carton of blister pack (14, 56 or 100) and perforated unit dose blister pack (100) for 225 mg hard capsules
Lyrica 75 mg tvrdé tobolky Pregabalinum 
Lyrica 75 mg hard capsules Pregabalin
Lyrica 25 mg tvrdé tobolky Bílé, s černým potiskem „Pfizer“ na víčku a „PGN 25“ na těle tobolky. 
Lyrica 25 mg hard capsules White marked “Pfizer” on the cap and “PGN 25” on the body with black ink.
Tobolky přípravku Lyrica je možné užívat s jídlem nebo bez jídla. 
Method of administration Lyrica may be taken with or without food.
14 tvrdých tobolek 21 tvrdých tobolek 56 tvrdých tobolek 84 tvrdých tobolek 100 tvrdých tobolek 100 x 1 tvrdá tobolka 
14 hard capsules 21 hard capsules 56 hard capsules 84 hard capsules 100 hard capsules 100 x 1 hard capsules
Lyrica 200 mg tvrdé tobolky Pregabalinum 
Lyrica 200 mg hard capsules Pregabalin
Bílé tvrdé tobolky, označené „Pfizer“ na víčku a „PGN 50“ na těle tobolky. 
White hard capsules, with “Pfizer” marked on the cap and “PGN 50”on the body.
Naplněnou stříkačku vyjměte z lahve /adaptéru (obr. 
Remove the syringe from the bottle/PIBA (Figure 6).
14 tvrdých tobolek 21 tvrdých tobolek 56 tvrdých tobolek 84 tvrdých tobolek 100 tvrdých tobolek 100 x 1 tvrdá tobolka 112 tvrdých tobolek 
14 hard capsules 21 hard capsules 56 hard capsules 84 hard capsules 100 hard capsules 100 x 1 hard capsules 112 hard capsules
Dihydrogenfosforečnan sodný 
creatinine serum
Balení v blistru (14, 21, 56, 84, 100 nebo 112) a v perforovaném jednodávkovém blistru (100) pro tvrdé tobolky síly 25 mg. 
Carton of blister pack (14, 21, 56, 84, 100, and 112) and perforated unit dose blister pack (100) for 25 mg hard capsules.
14 tvrdých tobolek 56 tvrdých tobolek 100 tvrdých tobolek 100 x 1 tvrdá tobolka 
14 hard capsules 56 hard capsules 100 hard capsules 100 x 1 hard capsules
PVC/Al blistr obsahující 14, 56, 100 nebo 112 tvrdých tobolek. 
PVC/Aluminium blisters containing 14, 56, 100, or 112 hard capsules.
OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE 
ANNEX III LABELLING AND PACKAGING LEAFLET
Lyrica 100 mg tvrdé tobolky Pregabalinum 
Lyrica 100 mg hard capsules Pregabalin
Tobolka: 
PC:
Vnější obal pro balení v blistru (14, 56, 70, 100 a 112) a v perforovaném jednodávkovém blistru (100) pro tvrdé tobolky síly 75 mg 
Carton of blister pack (14, 56, 70, 100, and 112) and perforated unit dose blister pack (100) for 75 mg hard capsules
Lahev postavte na pevnou podložku a do hrdla lahve zatlačte adaptér, hladkým povrchem vzhůru (obr. 
Push the syringe plunger to the bottom of the barrel of the syringe (toward its tip) to remove excess air.
14 tvrdých tobolek 56 tvrdých tobolek 100 tvrdých tobolek 100 x 1 tvrdá tobolka 112 tvrdých tobolek 
14 hard capsules 56 hard capsules 100 hard capsules 100 x 1 hard capsules 112 hard capsules
Balení v blistru (21, 84 nebo 100) a v perforovaném jednodávkovém blistru (100) pro tvrdé tobolky síly 200 mg 
Carton of blister pack (21, 84 or 100) and perforated unit dose blister pack (100) for 200 mg hard capsules
Lyrica 300 mg tvrdé tobolky Pregabalinum 
Lyrica 300 mg hard capsules Pregabalin
Lyrica 50 mg tvrdé tobolky Pregabalinum 
Lyrica 50 mg hard capsules Pregabalin
Bílooranžové tvrdé tobolky, označené „Pfizer“ na víčku a „PGN 75“ na těle tobolky. 
White and orange hard capsules with “Pfizer” marked on the cap and “PGN 75” on the body.
Lyrica 25 mg tvrdé tobolky Pregabalinum 
Lyrica 25 mg hard capsules Pregabalin
Uzavřete lahev (adaptér ponechte v lahvi) (obr. 
Replace the cap on the bottle (leaving the PIBA in place in the bottle neck) (Figure 9).
Byly popsány následující nežádoucí účinky, naznačující fyzickou závislost: insomnie, bolest hlavy, nauzea, úzkost, průjem, příznaky podobné chřipce, nervozita, deprese, bolest, epileptické záchvaty, hyperhidróza a závratě. 
The following events have been mentioned: insomnia, headache, nausea, anxiety, diarrhoea, flu syndrome, nervousness, depression, pain, convulsion, hyperhidrosis and dizziness, suggestive of physical dependence.
Bílé, s černým potiskem „Pfizer“ na víčku a „PGN 50“ na těle tobolky. 
White marked “Pfizer” on the cap and “PGN 50” on the body with black ink.
Balení v lahvičce (200) pro tvrdé tobolky síly 150 mg. 
Bottle immediate packaging for 150 mg hard capsules - pack of 200
Balení v blistru (14, 21, 56 a 84 a 100) a v perforovaném jednodávkovém blistru (100) pro tvrdé tobolky síly 50 mg 
Carton of blister pack (14, 21, 56, 84 and 100) and perforated unit dose blister pack (100) for 50 mg hard capsules
Balení v blistru (14, 56, 100 a 112) a v perforovaném jednodávkovém blistru (100) pro tvrdé tobolky síly 300 mg 
Carton of blister pack (14, 56, 100, and 112) and perforated unit dose blister pack (100) for 300 mg hard capsules
Balení v blistru (21, 84 a 100) a v perforovaném jednodávkovém blistru (100) pro tvrdé tobolky síly 100 mg 
Carton of blister pack (21, 84 or 100) and perforated unit dose blister pack (100) for 100 mg hard capsules
Balení v blistru (14, 56, 70, 100 nebo 112) a v perforovaném jednodávkovém blistru (100) pro tvrdé tobolky síly 75 mg. 
Blister pack (14, 56, 70, 100 or 112) and perforated unit dose blister pack (100) for 75 mg hard capsules
Jaterní selhání, hepatitida 
Hepatic impairment
Balení v blistru (14, 56, 100 nebo 112) a v perforovaném jednodávkovém blistru (100) pro tvrdé tobolky síly 150 mg 
Blister pack (14, 56, 100 or 112) and perforated unit dose blister pack (100) for 150 mg hard capsules
Balení v blistru (14, 56, 100 nebo 112) a v perforovaném jednodávkovém blistru (100) pro tvrdé tobolky síly 300 mg 
Blister pack (14, 56, 100 or 112) and perforated unit dose blister pack (100) for 300 mg hard capsules
Vnější obal pro balení v blistru (14, 56, 100 a 112) a v perforovaném jednodávkovém blistru (100) pro tvrdé tobolky síly 150 mg 
Carton of blister pack (14, 56, 100, and 112) and perforated unit dose blister pack (100) for 150 mg hard capsules
Lyrica 225 mg tvrdé tobolky Jedna tvrdá tobolka obsahuje rovněž 24,75 mg monohydrátu laktosy. 
Each hard capsule also contains 24.75 mg lactose monohydrate.
Lyrica 75 mg tvrdé tobolky Jedna tvrdá tobolka obsahuje rovněž 8,25 mg monohydrátu laktosy. 
Each hard capsule also contains 8.25 mg lactose monohydrate.
Vysazení pregabalinu 
Discontinuation of pregabalin
Pokles počtu leukocytů 
White blood cell count decreased
s r.o. 
(kg)
Lyrica 300 mg tvrdé tobolky Jedna tvrdá tobolka obsahuje rovněž 33 mg monohydrátu laktosy. 
Each hard capsule also contains 33 mg lactose monohydrate.
To vede k nižší aktivitě Pagetovy choroby. 
This leads to less disease activity in Paget's disease.
Jedná se o dlouhodobé onemocnění, při kterém dochází ke změně obvyklého procesu růstu kostí, což způsobuje oslabení či deformaci kostí. 
This is a long-term disease where the normal process of bone growth is altered, which causes bones to become weakened or deformed.
Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Zoledronic Acid Hospira je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
The full EPAR for Zoledronic Acid Hospira can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Více informací o generikách a hybridních léčivých přípravcích naleznete v příslušném dokumentu otázek a odpovědí zde. 
For more information on generic and hybrid medicines, see the question-and-answer document here.
Další informace o léčbě přípravkem Zoledronic Acid Hospira naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka. 
For more information about treatment with Zoledronic Acid Hospira, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Zoledronic Acid Hospira platné v celé Evropské unii dne 19. listopadu 2012. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Zoledronic Acid Hospira on 19 November 2012.
Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Zoledronic Acid Hospira. 
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Zoledronic Acid Hospira.
Pokud je přípravek používán k prevenci kostních komplikací, může být infuze opakovaně podána každé tři až čtyři týdny, přičemž pacienti by měli během léčby užívat také doplňky vápníku a vitaminu D. 
When used to prevent bone complications, the infusion can be repeated every three to four weeks, and patients should also take supplements of calcium and vitamin D.
Pacienti musejí před léčbou i po ní přijímat dostatek tekutin a měli by dostávat odpovídající doplňkové dávky vitaminu D a vápníku. 
Patients must have adequate fluids before and after treatment, and should receive adequate supplements of vitamin D and calcium.
Výbor CHMP dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Zoledronic Acid Hospira je srovnatelný s přípravky Zometa a Aclasta. 
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Zoledronic Acid Hospira has been shown to be comparable to Zometa and Aclasta.
Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Zoledronic Acid Hospira. 
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Zoledronic Acid Hospira.
Žádné další studie nebyly nutné, protože přípravek Zoledronic Acid Hospira se podává formou infuze a obsahuje stejnou léčivou látku jako referenční léčivé přípravky, Zometa a Aclasta. 
No additional studies were needed as Zoledronic Acid Hospira is given by infusion and contains the same active substance as the reference medicines, Zometa and Aclasta.