natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Závěry Million Woman Study ukazují, že relativní riziko karcinomu ovarií je u tibolonu podobné jako riziko spojené s užíváním jiných typů HRT. 
In the Million Women Study, it was shown that the relative risk for ovarian cancer with use of tibolone was similar to the risk associated with use of other types of HRT.
Je třeba si uvědomit, že přípravek může přilnout k okolním tkáním a pokud nejsou dostatečně očištěny způsobit adheze. 
It is important to note that failure to adequately clean adjacent tissues may cause adhesions.
Jestliže přípravek TachoSil po chirurgickém zákroku v oblasti dutiny břišní přilne k okolním tkáním, může v operovaném místě dojít k tvorbě jizevnatých tkání. 
After abdominal surgery and if TachoSil sticks to nearby tissues, it is possible that scar tissues can develop in the operated area.
V souvislosti s použitím přípravku během chirurgických zákroků v oblasti dutiny břišní v blízkosti střev byly hlášeny případy adhezí ke gastrointestinálním tkáním, které vedly ke gastrointestinální obstrukci. 
Events of adhesions to gastrointestinal tissues leading to gastrointestinal obstruction have been reported with use in abdominal surgery carried out in proximity to the bowel.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek TachoSil používat 
What you need to know before TachoSil is used Warnings and precautions
Kolagen má silnou afinitu ke krvi, proto může TachoSil přilnout také ke krví znečištěným nástrojůmnebo, rukavicím nebo okolním tkáním. 
Due to the strong affinity of collagen to blood, TachoSil may also stick to surgical instruments, or gloves or adjacent tissues covered with blood.
Rukavice nebo vlhkou roušku tisknoucí TachoSil k ráně musíme odstraňovat opatrně. 
After pressing TachoSil to the wound, the glove or the pad must be removed carefully.
TachoSil může přilnout také ke krví znečištěným nástrojům, rukavicím nebo okolním tkáním. 
TachoSil may stick to surgical instruments, or gloves or adjacent tissues covered with blood.
U některých pacientů se po použití přípravku TachoSil při chirurgickém zákroku mohou utvořit jizevnaté tkáně. 
Scar tissues may develop in some patients after surgery and use of TachoSil.
Některé jiné studie, včetně hodnocení WHI, naznačují, že dlouhodobé užívání kombinované HRT může být spojeno s podobným nebo o něco nižším rizikem (viz bod 4.8). 
Some other studies, including the WHI trial, suggest that the long-term use of combined HRTs may confer be associated with a similar, or slightly smaller risk (see Section 4.8).
Je-li to nutné, očistěte chirurgické nástrojenebo, rukavice a okolní tkáně. 
Cleanse surgical instruments, or gloves and adjacent tissues, if necessary.
Po chirurgických zákrocích v oblasti dutiny břišní může rovněž dojít k obstrukci střev a bolesti břicha. 
Bowel obstruction and pain following abdominal surgeries can also occur.
Zvýšené riziko karcinomu vaječníků je při užívání přípravku X podobné jako při užívání jiných typů HRT. 
With use of X, the increased risk of ovarian cancer is similar to other types of HRT.
Epidemiologické důkazy z rozsáhlé metaanalýzy naznačují mírně zvýšené riziko karcinomu ovarií u žen, které užívají HRT obsahující samotný estrogen či kombinaci estrogen-progestagen. 
Epidemiological evidence from a large meta-analysis suggests a slightly increased risk in women taking oestrogen-only or combined oestrogen-progestagen HRT, which becomes apparent within 5 years of use and diminishes over time after stopping.
U žen ve věku 50-54 let, které užívaly HRT po dobu 5 let, připadá přibližně 1 případ navíc na 2 000 uživatelek. 
For women aged 50 to 54 years taking 5 years of HRT, this results in about 1 extra case per 2000 users.
Dlouhodobá léčba (alespoň 5-10 let) použitím samotných estrogenů je spojena s lehce zvýšeným rizikem výskytu rakoviny vaječníku (viz bod 4.8). 
Long-term (at least 5-10 years) use of oestrogen-only HRT products has been associated with a slightly increased risk of ovarian cancer (see section 4.8).
Podle studie Million Women Study U žen ve věku 50-54 let, které užívaly HRT po dobu se za pět 5 let, připadá přibližně 1 případ navíc na 2 5000 pacientek. 
In the Million Women Study For women aged 50 to 54 years taking 5 years of HRT, this resultsed in about 1 extra case per 2,5000 users.
Užívání HRT obsahující samotný estrogen či kombinaci estrogenu a progestagenu je spojeno s mírně zvýšeným rizikem karcinomu vaječníků. 
The use of oestrogen-only or combined oestrogen-progestagen HRT has been associated with a slightly increased risk of ovarian cancer.
Epidemiologické důkazy z rozsáhlé metaanalýzy naznačují mírně zvýšené riziko karcinomu ovarií u žen, které užívají HRT obsahující samotný estrogen. 
Epidemiological evidence from a large meta-analysis suggests a slightly increased risk in women taking oestrogen-only HRT, which becomes apparent within 5 years of use and diminishes over time after stopping.
U žen, které užívaly HRT po dobu 5 let, budou přibližně 2-3 případy na 2 1000 uživatelek (tj. 
For women who have been taking HRT for 5 years, there will be between 2 and about 3 cases per 21,000 users (i.e. about up to 1 extra case).
U žen ve věku 50-54 let, které HRT neužívají, bude během 5letého období diagnostikován karcinom ovarií přibližně u 2 žen z 
In women aged 50 to 54 who are not taking HRT, about 2 women in 2000 will be diagnosed with ovarian cancer over a 5-year period.
Souhrn údajů o přípravku, bod 4.8: Nežádoucí účinky Další nežádoucí účinky, které byly hlášeny v souvislosti s léčbou estrogenem a estrogenemprogestagenem: 
Other adverse reactions have been reported in association with oestrogen and oestrogenprogestogen treatment:
Dlouhodobé pPoužívání HRT obsahující samotný estrogen je spojováno s mírně zvýšeným rizikem diagnózy karcinomu ovarií (viz bod 4.4). 
Long-term uUse of oestrogen-only HRT has been associated with a slightly increased risk of having ovarian cancer diagnosed (see Section 4.4).
Dlouhodobé pUžívání HRT obsahující samotný estrogen a nebo kombinaci estrogen-progestagen je spojováno s mírně zvýšeným rizikem diagnózy karcinomu ovarií (viz bod 4.4). 
Long-term uUse of oestrogen-only and or combined oestrogen-progestagen HRT has been associated with a slightly increased risk of having ovarian cancer diagnosed (see Section 4.4).
Například v průměru uU přibližně 2 žen z 21 000 ve věku 50 až 5469 let, které neužívají HRT, bude během 5letého období diagnostikován karcinom vaječníků. 
For example, in women aged 50 to 5469 who are not taking HRT, on average about 2 women in 21,000 will be diagnosed with ovarian cancer over a 5year period.
Podle studie Million Women Study se za pět let hormonální substituční léčby vyskytl jeden případ na 2 500 pacientek. 
In the Million Women Study 5 years of HRT resulted in 1 extra case per 2500 users.
Srovnání Průměrně u přibližně 2 žen z 2 1000 ve věku 50 až 5469 let, které neužívají HRT, bude během 5letého období diagnostikován karcinom vaječníků. 
For example, in Wwomen aged 50 to 5469 who are not taking HRT, on average about 2 women in 21000 will be diagnosed with ovarian cancer over a 5year period.
Odlepení přípravku TachoSil od rány zabráníme tak, že ji v požadovaném místě přidržíme například chirurgickými kleštěmi. 
To avoid TachoSil from being pulled loose it may be held in place at one end, e.g. with a pair of forceps.
--1 Calicivirus septicemiae haemorrhagiae cuniculi inactivatum, typ 2 (RHDV2),kmen V-1037 ≥70% cELISA40* (*) ≥70 % vakcinovaných králíků má mít titr protilátek stanovených cELISOU minimálně 40. 
Inactivated Rabbit haemorrhagic disease type 2 virus (RHDV2), strain V-1037: ≥70% cELISA40* (*) ≥=70% of vaccinated rabbits shall give cELISA antibody titres equal to or higher than 40.
10 lahviček Bez ochranných lhůt 
10 vials Zero days
Velikost balení Ochranná lhůta 
Package size
Udržujte lahvičku dobře uzavřenou. 
Keep the bottle tightly closed.
Mechanismus tohoto snížení není znám. 
The mechanism for the decrease is unknown.
• pijí-li alkohol; 
• if they drink alcohol
V 96. týdnu byly výsledky konzistentní s výsledky pozorovanými ve 48. týdnu. 
At week 96, results were consistent with those seen at week 48.
• obtíže při pohybu. 
• difficulty moving.
Zapomenete-li užít dávku, vezměte si ji, jakmile si vzpomenete. 
If you miss a dose, take it as soon as you remember.
Poté pokračujte v léčbě jako obvykle. 
Then continue your treatment as before.
Je-li to možné, ukažte mu balení přípravku Tivicay. 
If possible, show them the Tivicay pack.
→Přečtěte si informaci v bodě 4 této příbalové informace. 
→ Read the information in Section 4 of this leaflet.
Po otevření lahvičky ponechejte vysoušedlo v lahvičce, neodstraňujte ho. 
Once the bottle has been opened keep the desiccant in the bottle, do not remove it.
V současnosti dostupné údaje jsou popsány v bodech 4.8, 5.1 a 5.2, ale na jejich základě nelze učinit žádná doporučení ohledně dávkování. 
Currently available data are described in section 4.8, 5.1 and 5.2, but no recommendation on a posology can be made.
Upozornění a opatření Sledujte důležité příznaky 
Warnings and precautions Look out for important symptoms
U mláďat nebyly ve srovnání s dospělými jedinci identifikovány žádné nové cílové orgány. 
There were no new target organs identified in juveniles compared to adults.
Datum posledního prodloužení registrace: 21. září 2018 
Date of latest renewal: 21 September 2018
DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 20. ledna 2014 
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 20 January 2014
Ne každý reaguje na léčbu přípravkem Tivicay stejným způsobem. 
Not everyone responds to treatment with Tivicay in the same way.
O snížení dávky metforminu je nutno vážně uvažovat. 
Reduction of the metformin dose should be highly considered.
‡ Upravený průměrný rozdíl v léčbě byl statisticky významný (p < 0,001). 
‡ Adjusted mean treatment difference was statistically significant (p<0.001)
50 až < 200 200 až < 350 
50 to <200 200 to <350
Rezistence in vivo 
Resistance in vivo
† Jiné subtypy zahrnovaly: komplex (43), F1 (32), A1 (18), BF (14), všechny ostatní < 10. 
†Other clades included: Complex (43), F1 (32), A1 (18), BF (14), all others <10.
Zjištěné a teoretické interakce s vybranými antiretrovirotiky a dalšími neantiretrovirovými léčivými přípravky jsou uvedeny v tabulce 2. 
Established and theoretical interactions with selected antiretrovirals and non-antiretroviral medicinal products are listed in Table 2.
Děti ve věku 6 až méně než 12 let 
Children 6 to less than 12 years of age
Tato příbalová informace byla naposledy revidována {MM.RRRR}. 
This leaflet was last revised in {month YYYY}.
Rebound do 48. týdneb 
Rebound up to week 48 b
Zvýšení hladiny kreatininu bylo srovnatelné u různých základních režimů. 
Creatinine increases were comparable by various background regimens.
Rezistence in vitro 
Resistance in vitro
Objeví-li se u Vás jakýkoli příznak infekce a zánětu nebo zaznamenáte jakýkoli z výše uvedených příznaků: 
If you get any symptoms of infection and inflammation or if you notice any of the symptoms above:
Přibližně třetina pacientů byla infikována non-B subtypem HIV; tyto charakteristiky byly podobné mezi jednotlivými skupinami léčených. 
Approximately one third of the patients were infected with an HIV non-B subtype; these characteristics were similar between treatment groups.
OSS: kombinovaná genotypová a fenotypová rezistence (Monogram Biosciences Net Assessment) 
OSS: combined genotypic and phenotypic resistance (Monogram Biosciences Net Assessment)
Inhibice OAT3 in vivo nebyla studována. 
Inhibition of OAT3 has not been studied in vivo.
Užívá-li se Tivicay dvakrát denně, může Vám lékař doporučit užívat ho s jídlem. 
When Tivicay is taken twice a day, your doctor may advise you to take with food.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a lahvičce za „EXP“. 
Do not use this medicine after the expiry date which is stated after EXP on the carton and bottle.
Tyto změny se nepovažují za klinicky významné, protože nereflektují změnu rozsahu glomerulární filtrace. 
These changes are not considered to be clinically relevant since they do not reflect a change in glomerular filtration rate.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. 
Like all medicines, this medicine can cause side effects, but not everybody gets them.
Historický nebo fenotypový průkaz pouze INI rezistence. 
1 Historical or phenotypic evidence of INI resistance only.
Extremadura 3, 09400 Aranda De Duero, Burgos, Španělsko NEBO 
Extremadura 3, 09400 Aranda De Duero, Burgos, Spain OR
6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku Žádné zvláštní požadavky na likvidaci. 
6.6 Special precautions for disposal No special requirements for disposal.
Váš lékař bude sledovat účinnost Vaší léčby. 
Your doctor will monitor the effectiveness of your treatment.
Tivicay nepřestávejte užívat bez předchozí porady s lékařem, protože by to mohlo poškodit Vás i Vaše nenarozené dítě. 
Do not discontinue Tivicay without consulting your doctor, as this may harm you and your unborn child.
Nepřestávejte, pokud Vám to lékař nedoporučí. 
Don't stop unless your doctor advises you to.
Na základě údajů od jiných inhibitorů CYP3A4 se neočekává výrazné zvýšení. 
Based on data from other CYP3A4 inhibitors, a marked increase is not expected.
Částečně hydrolyzovaný polyvinylalkohol Oxid titaničitý (E171) 
Polyvinyl alcohol-partially hydrolyzed Titanium dioxide (E171)
40 nebo více 
40 or greater
Při tomto stavu odumírají části kostní tkáně kvůli sníženému zásobení kosti krví. 
With this condition, parts of the bone tissue die because of reduced blood supply to the bone.
• vysokou teplotu (horečku); 
• a high temperature (fever)
Tivicay neléčí infekci HIV; snižuje množství viru ve Vašem těle a udržuje jeho hladinu na nízké úrovni. 
Tivicay does not cure HIV infection; it reduces the amount of virus in your body, and keeps it at a low level.
pod kontrolou a aby se zabránilo zhoršování Vašeho onemocnění, musíte pokračovat v užívání všech předepsaných léčivých přípravků, pokud Vám lékař neřekne, že máte některý z nich vynechat. 
To control your HIV infection, and to stop your illness from getting worse, you must keep taking all your medicines, unless your doctor tells you to stop taking any.
- Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jednotce dávky, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“. 
- This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dosage unit, that is to say essentially ‘sodium-free'.
OSS = 2 OSS > 2 Celkem Celkem 
OSS=0 OSS=1 OSS=2 OSS>2 Total
→ Neřiďte dopravní prostředky nebo neobsluhujte stroje, pokud si nejste jistý(á), že se tyto účinky u Vás nevyskytly. 
→ Don't drive or operate machinery unless you are sure you're not affected.
Tím také zvyšuje počet CD4 buněk v krvi. 
As a result of that, it also increases the CD4 cell count in your blood.
• sebevražedné myšlenky*; 
• suicidal thoughts*
Lékař zkontroluje Vaši léčbu. 
Your doctor will review your treatment.
• selhání jater (příznaky mohou zahrnovat zežloutnutí kůže a očního bělma nebo neobvykle tmavou moč). 
• liver failure (signs may include yellowing of the skin and the whites of the eyes or unusually dark urine)
Osoby s pokročilou infekcí HIV (AIDS) mají slabý imunitní systém a jsou náchylnější k rozvoji závažných infekcí (oportunní infekce). 
People with advanced HIV infection (AIDS) have weak immune systems, and are more likely to develop serious infections (opportunistic infections).
Podíly koncentrace celkové radioaktivity v plné krvi a plazmě spojené s léčivem byly mezi 0,441 až 0,535, což ukazuje na minimální spojení radioaktivity s krevními buněčnými komponentami. 
Total blood and plasma drug-related radioactivity concentration ratios averaged between 0.441 to 0.535, indicating minimal association of radioactivity with blood cellular components.
Perorální antikoncepce Ethinylestradiol (EE) a norelgestromin (NGMN) 
Oral contraceptives Ethinyl estradiol (EE) and Norelgestromin (NGMN)
Tivicay se vždy užívá v kombinaci s jinými antiretrovirotiky (kombinovaná léčba). 
Tivicay is always used in combination with other anti-retroviral medicines (combination therapy).
Co je přípravek Tivicay a k čemu se používá 
What Tivicay is and what it is used for
Etravirin ↔ 
Etravirine ↔
Infekce HIV se šíří sexuálním stykem s nakaženou osobou nebo přenosem nakažené krve (například sdílením injekčních jehel). 
HIV infection is spread by sexual contact with someone who has the infection, or by transfer of infected blood (for example, by sharing injection needles).
Dospívající ve věku 12 let a starší 
Adolescents aged 12 and above
Nejsou dostupné žádné údaje o používání dolutegraviru plus lamivudinu jako režimu podávání dvou léčiv pro pediatrické pacienty. 
There are no data available on the use of dolutegravir plus lamivudine as a two-drug regimen in paediatric patients.
Farmakoterapeutická skupina: Antivirotika pro systémovou aplikaci, jiná antivirotika, ATC kód: J05AX12. 
Pharmacotherapeutic group: Antivirals for systemic use, other antivirals, ATC code: J05AX12
Raltegravir/elvitegravir byly součástí selhávajícího režimu u 98/183 pacientů (součástí dříve selhavších léčeb u ostatních). 
Raltegravir/elvitegravir was part of the current failing regimen in 98/183 patients (part of prior failing therapies in the others).
U pěti dalších pacientů se mezi 24. a 48. týdnem vyskytlo PDVF a 2 z těchto 5 pacientů měli mutace objevivší se při léčbě. 
Five further subjects experienced PDVF between weeks 24 and 48, and 2 of these 5 had treatment emergent mutations.
Potrava zvyšuje míru a zpomaluje stupeň absorpce dolutegraviru. 
Food increased the extent and slowed the rate of absorption of dolutegravir.
Tyto mutace nebyly selektovány u pacientů léčených dolutegravirem v klinických studiích. 
These mutations were not selected in patients treated with dolutegravir in the clinical studies.
U dětí ve věku mezi 6 a 12 lety rozhodne o správné dávce přípravku Tivicay pro Vaše dítě lékař v závislosti na tělesné hmotnosti dítěte. 
For children aged between 6 and 12 years your doctor will decide on the correct dose of Tivicay, depending on the weight of your child.
Tivicay nebyl studován u pacientů na dialýze. 
Tivicay has not been studied in patients on dialysis.
Pacienti proto mají zůstat pod pečlivým klinickým dohledem lékařů majících zkušenosti s léčením těchto nemocí spojených s infekcí HIV. 
Therefore, patients should remain under close clinical observation by physicians experienced in the treatment of these associated HIV diseases.
Frekvence je definována jako velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až 
Frequencies are defined as very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000).
Ve studii bylo zahrnuto 183 pacientů, 133 s INI rezistencí při screeningu a 50 s pouze dřívějším průkazem rezistence (nikoli při screeningu). 
The study enrolled 183 patients, 133 with INI-resistance at Screening and 50 with only historical evidence of resistance (and not at Screening).
Není důkaz, že by starší pacienti vyžadovali jinou dávku než mladší dospělí pacienti (viz bod 5.2). 
There is no evidence that elderly patients require a different dose than younger adult patients (see section 5.2).
• jestliže jste alergický(á) na dolutegravir nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6); 
• if you are allergic to dolutegravir or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Tabulka 8 Odpovědi podle rezistence, VIKING-3. 
Table 8 Response by baseline Resistance, VIKING-3.
Omezená zkušenost s jednorázovými vyššími dávkami (do 250 mg u zdravých dobrovolníků) neukázala žádné specifické známky nebo příznaky kromě stavů uvedených jako nežádoucí účinky. 
Limited experience of single higher doses (up to 250 mg in healthy subjects) revealed no specific symptoms or signs, apart from those listed as adverse reactions.
Pokud byste během užívání přípravku Tivicay mohla otěhotnět, musíte používat spolehlivou bariérovou metodu antikoncepce (například kondom) spolu s dalšími metodami antikoncepce zahrnujícími perorální antikoncepci (pilulky) nebo jinou formu hormonální antikoncepce (například implantáty, injekce), které zabrání otěhotnění. 
If you could get pregnant while receiving Tivicay, you need to use a reliable method of barrier contraception (for example, a condom) with other methods of contraception including oral (pill) or other hormonal contraceptives (for example, implants, injection), to prevent pregnancy.
Potahované tablety jsou dostupné v lahvičkách obsahujících 30 nebo 90 tablet. 
The film-coated tablets are provided in bottles containing 30 or 90 tablets.
Dolutegravir nebyl kancerogenní v dlouhodobých studiích na myších a potkanech. 
Dolutegravir was not carcinogenic in long term studies in the mouse and rat.
To je podpořeno 96týdenními údaji z otevřené randomizované a aktivně kontrolované studie FLAMINGO (ING114915) a dodatečnými údaji z otevřené fáze studie SINGLE až do 144 týdnů. 
This is supported by 96 week data from an open-label, randomized and activecontrolled study FLAMINGO (ING114915) and additional data from the open-label phase of SINGLE to 144 weeks.
Dostupné toxikologické údaje získané od zvířat prokázaly exkreci dolutegraviru do mléka. 
Available toxicological data in animals has shown excretion of dolutegravir in milk.
Je nutno monitorovat klinický stav včetně jaterních aminotransferáz a bilirubinu. 
Clinical status including liver aminotransferases and bilirubin should be monitored.
Váš lékař může rozhodnout o úpravě dávky nebo o potřebě mimořádných kontrol. 
Your doctor may decide to adjust your dose or that you need extra check ups.
Týden 48 (n = 160) 
Week 48 (N=160)
Týden 24 (n = 161) 
Week 24 (N=161)
Pozorované mutace vzniklé během léčby byly konzistentní s mutacemi pozorovanými ve studii VIKING-3. 
Treatment-emergent mutations observed were consistent with those observed in the VIKING-3 study.
Odpovědi v 8. dnu této placebem kontrolované studie byly plně v souladu s odpověďmi pozorovanými ve studii VIKING-3 (která nebyla kontrolovaná placebem), včetně výchozích kategorií integrázové rezistence. 
The day 8 responses in this placebo controlled study were fully in line with those seen in VIKING-3 (not placebo controlled), including by baseline integrase resistance categories.
Doporučuje se, aby ženy infikované HIV své děti vůbec nekojily, aby se zabránilo přenosu HIV. 
It is recommended that HIV infected women do not breast-feed their infants under any circumstances in order to avoid transmission of HIV.
Neodstraňujte vysoušedlo. 
Do not remove the desiccant.
U subtypu C (n = 2) a A/G (n = 2) izolátů byla selektována integrázová substituce R263K u 1 izolátu a G118R u 2 izolátů. 
In subtype C (n=2) and A/G (n=2) isolates the integrase substitution R263K was selected in one isolate, and G118R in two isolates.
Současná léčba atazanavirem významně zvyšuje expozici dolutegraviru, proto se kombinace nemá používat spolu s vysokou dávkou, protože bezpečnost pro výslednou expozici dolutegraviru nebyla stanovena. 
Co-treatment with atazanavir increases the exposure of dolutegravir markedly, and should not be used in combination with this high dose, since safety with the resulting dolutegravir exposure has not been established.
Nejčastěji pozorovanými naléhavými nežádoucími účinky při léčbě byly nauzea (13 %), průjem (18 %) a bolest hlavy (13 %). 
The most commonly seen treatment emergent adverse reactions were nausea (13%), diarrhoea (18%) and headache (13%).
Tento režim je vhodný pouze pro léčbu infekcí HIV-1, kde neexistuje známá rezistence ke třídě inhibitorů integrázy nebo k lamivudinu, nebo podezření na ni. 
This regimen is only suitable for the treatment of HIV-1 infection where there is no known or suspected resistance to the integrase inhibitor class, or to lamivudine.