natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Pokud jsou substráty P-gp, BCRP nebo OATP1B1 podávány současně s přípravkem Erleada, je nutné vyhodnocovat ztrátu účinnosti substrátu a může být potřeba upravit dávku k udržení optimálních plasmatických koncentrací. 
P-gp, BCRP or OATP1B1 are co-administered with Erleada, evaluation for loss of efficacy of the substrate should be performed and dose adjustment of the substrate may be required to maintain optimal plasma concentrations.
• k léčbě plísňových infekcí (např. itrakonazol, ketokonazol) 
• treat fungal infections (e.g. itraconazole, ketoconazole)
U mírných nebo středně silných inhibitorů CYP3A4 se nepředpokládá, že by na expozici apalutamidu měly vliv. 
Mild or moderate inhibitors of CYP3A4 are not expected to affect the exposure of apalutamide.
Erleada 60 mg potahované tablety apalutamidum 
Erleada 60 mg film-coated tablets apalutamide
Lahvička obsahuje 120 potahovaných tablet a celkem 6 g silikagelového vysoušedla. 
Each bottle contains 120 film-coated tablets and a total of 6 g of silica gel desiccant.
24 potahovaných tabletách. 
24 film-coated tablets each.
Lehce nažloutlé až šedavě zelené, podlouhlé potahované tablety (16,7 mm dlouhé x 8,7 mm široké), na jedné straně s vyraženým „AR 60“. 
Slightly yellowish to greyish green, oblong-shaped, film-coated tablets (16.7 mm long x 8.7 mm wide), debossed with “AR 60” on one side.
Pokud se Vás něco z výše uvedeného týká, tento přípravek neužívejte. 
Do not take this medicine if any of the above apply to you.
Jak přípravek Erleada vypadá a co obsahuje toto balení Přípravek Erleada potahované tablety jsou lehce nažloutlé až šedavě zelené, podlouhlé potahované tablety (16,7 mm dlouhé x 8,7 mm široké), na jedné straně s vyraženým „AR 60“. 
What Erleada looks like and contents of the pack Erleada film-coated tablets are slightly yellowish to greyish green, oblong-shaped, film-coated tablets (16.7 mm long x 8.7 mm wide), with “AR 60” written on one side.
Koloidní bezvodý oxid křemičitý Sodná sůl kroskarmelosy Acetátosukcinát hypromelosy Magnesium-stearát 
Colloidal anhydrous silica Croscarmellose sodium Hypromellose acetate succinate Magnesium stearate Microcrystalline cellulose Microcrystalline cellulose (silicified)
Jestliže jsou substráty CYP2B6 (např. efavirenz) podávány současně s přípravkem Erleada, je nutné sledovat nežádoucí účinky a vyhodnocovat ztrátu účinnosti substrátu a může být potřeba upravit dávku k udržení optimálních plasmatických koncentrací. 
When substrates of CYP2B6 (e.g., efavirenz) are administered with Erleada, monitoring for an adverse reaction and evaluation for loss of efficacy of the substrate should be performed and dose adjustment of the substrate may be required to maintain optimal plasma concentrations.
Pokud se podává s warfarinem, sledujte během léčby přípravkem Erleada mezinárodní normalizovaný poměr. 
If given with warfarin, INR should be monitored during Erleada treatment.
Neužívejte přípravek Erleada, jestliže: • jste alergický na apalutamid nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 
• you are allergic to apalutamide or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Kožní vyrážka zahrnovala vyrážku, makulopapulózní vyrážku, generalizovanou vyrážku, kopřivku, svědivou vyrážku, makulózní vyrážku, konjunktivitidu, erythema multiforme, papulózní vyrážku, kožní exfoliaci, genitální vyrážku, erytematózní vyrážku, stomatitidu, lékovou erupci, vředy v ústech, pustulózní vyrážku, puchýř, papuly, pemfigoid, kožní erozi a vesikulózní vyrážku. 
Skin rash included rash, rash maculo-papular, rash generalised, urticaria, rash pruritic, rash macular, conjunctivitis, erythema multiforme, rash papular, skin exfoliation, genital rash, rash erythematous, stomatitis, drug eruption, mouth ulceration, rash pustular, blister, papule, pemphigoid, skin erosion, and rash vesicular.
BLISTR 60 mg (12 kusů) (Blistr uzavřený ve vnitřním pouzdře) 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER 60 mg (12 count) (Blister sealed in inner wallet)
U mírných nebo středně silných inhibitorů CYP2C8 se nepředpokládá, že by na expozici apalutamidu měly vliv. 
Mild or moderate inhibitors of CYP2C8 are not expected to affect the exposure of apalutamide.
• k léčbě nádorového onemocnění (např. lapatinib, methotrexát) 
• treat cancer (e.g. lapatinib, methotrexate)
BLISTR 60 mg (16 kusů) (Blistr uzavřený ve vnitřním pouzdře) 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER 60 mg (16 count) (Blister sealed in inner wallet)
• k léčbě senné rýmy a alergií (např. fexofenadin) 
• treat hayfever and allergies (e.g. fexofenadine)
Jak přípravek Erleada uchovávat 
How to store Erleada
• k léčbě epilepsie (např. fenytoin, kyselina valproová) 
• treat epilepsy (e.g. phenytoin, valproic acid)
28 potahovaných tabletách. 
28 film-coated tablets each.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Erleada užívat 
What you need to know before you take Erleada
Ohledně pacientů s těžkou poruchou funkce jater (Child-Pughova třída C) nejsou klinické ani farmakokinetické údaje k dispozici. 
Clinical and pharmacokinetic data are not available for patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh Class C).
Pokud si nejste jistý, poraďte se předtím, než začnete tento přípravek užívat, se svým lékařem nebo lékárníkem. 
If you are not sure, talk to your doctor or pharmacist before taking this medicine.
Pokud se přípravek Erleada podává současně se silným inhibitorem CYP3A4 (např. ketokonazolem, ritonavirem, klarithromycinem), není počáteční úprava dávky potřebná, nicméně snížení dávky přípravku Erleada je nutno zvážit na základě snášenlivosti (viz bod 4.2). 
Erleada is co-administered with a strong inhibitor of CYP3A4 (e.g., ketoconazole, ritonavir, clarithromycin) however, a reduction of the Erleada dose based on tolerability should be considered (see section 4.2).
Lékové transportéry 
Drug transporters
Jedna potahovaná tableta obsahuje 60 mg apalutamidum. 
Each film-coated tablet contains 60 mg of apalutamide.
95% interval spolehlivosti: 0,25, 0,36; p < 0,0001); doba do symptomatické progrese (poměr rizik = 
95% CI: 0.24, 0.36; p < 0.0001).
• ke snížení glukózy v krvi (např. repaglinid) 
• lower blood glucose (e.g. repaglinide)
Subjekty léčené přípravkem Erleada a ADT vykazovaly významná zlepšení v porovnání se subjekty léčenými samotným ADT ohledně následujících sekundárních cílových parametrů do vzniku metastáz (HR = 0,28; 95% CI: 0,23, 0,34; p < 0,0001), přežití do progrese nemoci (PFS) (poměr rizik = 0,30; 
Subjects treated with Erleada and ADT showed significant improvement over those treated with ADT alone for the following secondary endpoints of time to metastasis (HR = 0.28; 95% CI: 0.23, 0.34; p < 0.0001), progression-free survival (PFS) (HR = 0.30; 95% CI: 0.25, 0.36; p < 0.0001); time to symptomatic progression (HR = 0.45; 95% CI: 0.32, 0.63; p < 0.0001); and a trend for overall survival (OS) (HR = 0.70; 95% CI: 0.47 1.04; p = 0.0742).
Jejich seznam, ukážete svému lékaři nebo lékárníkovi, je-li Vám předepsán nový lék. 
You need to list the names of the medicines you take and show the list to your doctor or pharmacist when you start a new medicine.
Vyplňte dny v týdnu 
Fill in your weekdays Start date:
dofetilid, ibutilid) 
ibutilide)
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace velmi časté: únava 
General disorders and administration site conditions very common: fatigue
U pacientů s výchozí lehkou až středně těžkou poruchou funkce jater (Child-Pughova třída A, respektive B) není úprava dávky potřebná. 
No dose adjustment is necessary for patients with baseline mild or moderate hepatic impairment (Child-Pugh Class A and B, respectively).
Krabička na 28 dní obsahuje 112 potahovaných tablet ve 4 kartonových pouzdrech po 28 potahovaných tabletách. 
Each 28-day carton contains 112 film-coated tablets in 4 cardboard wallet packs of 28 film-coated tablets each.
• Jedna krabička na 30 dní obsahuje 120 potahovaných tablet v 5 kartonových pouzdrech po 
• Each 30-day carton contains 120 film coated tablets in 5 cardboard wallet packs of
Ve studii lékových interakcí poklesla po současném podání přípravku Erleada v jednorázové dávce 240 mg s itrakonazolem (silný inhibitor CYP3A4) Cmax apalutamidu o 22 %, zatímco AUC byla podobná. 
In a drug-drug interaction study, the Cmax of apalutamide decreased by 22% while AUC was similar following co-administration of Erleada as a 240 mg single dose with itraconazole (strong CYP3A4 inhibitor).
PAPÍROVÁ KRABIČKA 60 mg (LAHVIČKA) 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON 60 mg (BOTTLE)
S opakovaným podáním přípravku Erleada pacientům, u kterých se vyskytly záchvaty křečí, nejsou žádné klinické zkušenosti. 
There is no clinical experience in re-administering Erleada to patients who experienced a seizure.
• k léčbě nemocí štítné žlázy (např. levothyroxin) 
• treat thyroid conditions (e.g. levothyroxine)
Krabička na 30 dní obsahuje 120 potahovaných tablet v 5 kartonových pouzdrech po 24 potahovaných tabletách. 
Each 30-day carton contains 120 film-coated tablets in 5 cardboard wallet packs of 24 film-coated tablets each.
Přípravek Erleada snižoval v porovnání s placebem relativní riziko vzdálené metastázy nebo úmrtí o 70 % (HR = 0,30; 95% CI: 0,24, 0,36; p < 0.0001). 
Erleada decreased the relative risk of distant metastasis or death by 70% compared to placebo (HR = 0.30;
• Jedna krabička na 28 dní obsahuje 112 potahovaných tablet ve 4 kartonových pouzdrech po 
• Each 28-day carton contains 112 film coated tablets in 4 cardboard wallet packs of
Porucha funkce ledvin U pacientů s lehkou až středně těžkou poruchou funkce ledvin není nutná úprava dávky. 
Renal impairment No dose adjustment is necessary for patients with mild to moderate renal impairment.
• máte onemocnění srdce nebo cév, včetně problémů se srdečním rytmem (arytmie) 
• you are taking any medicines to prevent blood clots (e.g., warfarin, acenocoumarol) • you have any heart or blood vessel conditions, including heart rhythm problems (arrhythmia)
U pacientů, kteří užívají přípravek Erleada, byly pozorovány zlomeniny kostí. 
Broken bones have been observed in patients taking Erleada.
Na základě zjištění toxikologických studií opakovaných dávek, která byla konzistentní s farmakologickou aktivitou apalutamidu, je pravděpodobné, že samčí plodnost bude léčbou apalutamidem zhoršena. 
Male fertility is likely to be impaired by treatment with apalutamide based on findings in repeat-dose toxicology studies which were consistent with the pharmacological activity of apalutamide.
Pokud se přípravek Erleada podává současně se silným inhibitorem CYP2C8 (např. gemfibrozilem, klopidogrelem), není počáteční úprava dávky potřebná, nicméně snížení dávky přípravku Erleada je nutno zvážit na základě snášenlivosti (viz bod 4.2). 
No initial dose adjustment is necessary when Erleada is co-administered with a strong inhibitor of CYP2C8 (e.g., gemfibrozil, clopidogrel) however, a reduction of the Erleada dose based on tolerability should be considered (see section 4.2).
112 potahovaných tablet 
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 112 film-coated tablets
120 tablet 
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 120 tablets
Nežádoucí účinky přípravku Erleada zahrnují epileptické záchvaty. 
The side effects for Erleada include seizures.
Ve studii lékových interakcí po současném podání 240 mg apalutamidu v jedné dávce s gemfibrozilem (silný inhibitor CYP2C8) poklesla Cmax apalutamidu o 21 %, zatímco AUC se zvýšila o 68 %. 
In a drug-drug interaction study, the Cmax of apalutamide decreased by 21% while AUC increased by 68% following co-administration of apalutamide 240 mg single dose with gemfibrozil (strong CYP2C8 inhibitor).
Na základě populační farmakokinetické analýzy za využití údajů z klinických studií u subjektů s kastračně rezistentním karcinomem prostaty a zdravých subjektů nebyly u subjektů se stávající lehkou až středně těžkou poruchou funkce ledvin (odhadovaná rychlost glomerulární filtrace [eGFR] mezi 30 a 
Based on the population pharmacokinetic analysis using data from clinical studies in subjects with castration-resistant prostate cancer (CRPC) and healthy subjects, no significant difference in systemic exposure was observed in subjects with pre-existing mild to moderate renal impairment (estimated glomerular filtration rate [eGFR] between 30 to 89 mL/min/1.73 m2; N=585) compared to subjects with baseline normal renal function (eGFR ≥ 90 mL/min/1.73 m2; N=372).
Přípravek Erleada je protinádorový přípravek, který obsahuje léčivou látku apalutamid. 
Erleada is a cancer medicine that contains the active substance apalutamide.
Příbalová informace: informace pro uživatele Erleada 60 mg potahované tablety apalutamidum 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Erleada 60 mg film-coated tablets apalutamide
Biotransformace Po jednorázovém perorálním podání 240 mg apalutamidu značeného 
Biotransformation Following single oral administration of
VNĚJŠÍ POUZDRO 60 mg (28 dní) 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON 60 mg (28 days)
VNĚJŠÍ POUZDRO 60 mg (30 dní) 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON 60 mg (30 days)
ŠTÍTEK LAHVIČKY 60 mg 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING BOTTLE LABEL 60 mg
Jestliže je u Vás riziko zlomenin, může Vás lékař sledovat častěji. 
Your healthcare provider may monitor you more closely if you are at risk for fractures.
Kojení 
Seizure
• k léčbě dny (např. kolchicin) 
• treat gout (e.g. colchicine)
Pokud máte k antikoncepci nějaké otázky, poraďte se se svým lékařem. 
Talk to your doctor if you have any questions about contraception.
VNITŘNÍ POUZDRO 60 mg (28 dní) 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS INNER WALLET 60 mg (28 days)
Erleada 60 mg potahované tablety 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Erleada 60 mg film-coated tablets
V důsledku lékových interakcí s inhibitory nebo induktory CYP2C8 nebo CYP3A4 se nepředpokládají žádné klinicky významné změny v jejich celkové expozici. 
No clinically meaningful changes in their overall exposure is expected as a result of drug interaction with inhibitors or inducers of CYP2C8 or CYP3A4.
Jedna potahovaná tableta obsahuje apalutamidum 60 mg. 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 60 mg apalutamide.
VNITŘNÍ POUZDRO 60 mg (30 dní) 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS INNER WALLET 60 mg (30 days)
Jestliže máte začít užívat nový přípravek, sdělte svému lékaři, že užíváte přípravek Erleada. 
Mention to your doctor that you are taking Erleada if the doctor wants to start you on any new medicine.
Tyto léčivé přípravky by se měly používat pouze u dospělých žen. 
These medicines should only be used in adult women.
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20. 
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom27 March 2018 EMA/181295/2018
Neměly by se používat déle než jeden týden a v případě, že příznaky přetrvávají déle než čtyři dny nebo se během používání léčivého přípravku zhoršují, je třeba se poradit s lékařem či zdravotnickým pracovníkem. 
They should not be taken for longer than one week and if symptoms last for more than four days or worsen during the use of the medicine a
Závěry výboru HMPC se týkají výhradně přípravků z medvědicového listu, které se získávají usušením a rozdrobněním (rozdrcením na drobné kousky) listů nebo jejich upráškováním nebo pomocí techniky pro vyluhování obsahových látek vložením rostlinného materiálu do rozpouštědla (jako je ethanol nebo voda), aby se obsahové látky rozpustily a vytvořily tekutý extrakt. 
The HMPC conclusions only cover bearberry leaf preparations which are obtained by drying and comminuting (reducing into tiny pieces) or powdering the leaves, or by using a technique to extract compounds by putting the plant material in a solvent (such as ethanol or water) to dissolve compounds and form a liquid extract.
Účelem tohoto souhrnu není poskytovat praktické rady o tom, jak léčivé přípravky obsahující medvědicový list používat. 
This summary is not intended to provide practical advice on how to use medicines containing bearberry leaf.
Všechny žádosti o udělení registrace léčivým přípravkům obsahujícím medvědicový list je nutné předložit vnitrostátním orgánům odpovědným za léčivé přípravky, které žádost pro daný rostlinný léčivý přípravek posoudí a zohlední vědecké závěry výboru HMPC. 
Any applications for the licensing of medicines containing bearberry leaf have to be submitted to the national authorities responsible for medicinal products, which will assess the application for the herbal medicine and take into account the scientific conclusions of the HMPC.
Další informace o rizicích souvisejících s těmito léčivými přípravky obsahujícími medvědicový list, včetně příslušných opatření pro jejich bezpečné užívání, naleznete v monografii v záložce „All documents“ na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use. 
Further information on the risks associated with these bearberry leaf medicines, including the appropriate precautions for their safe use, can be found in the monograph under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Závěry výboru HMPC ohledně použití těchto léčivých přípravků, které obsahují medvědicový list, u infekcí dolních cest močových vycházejí z jejich „tradičního použití“. 
The HMPC conclusions on the use of these bearberry leaf medicines for lower urinary tract infections are based on their ‘traditional use'.
Informace o používání léčivých přípravků obsahujících medvědicový list a o jejich registraci v členských státech EU získáte od příslušných vnitrostátních orgánů. 
Information on the use and licensing of bearberry leaf medicines in EU Member States should be obtained from the relevant national authorities.
Medvědicový list je běžný název listů rostliny Arctostaphylos uva-ursi (L.) Spreng. 
Bearberry leaf is the common name for the leaves of the plant Arctostaphylos uva-ursi (L.) Spreng.
Podrobné pokyny k tomu, jak se léčivé přípravky obsahující medvědicový list užívají a kdo je může užívat, jsou uvedeny v příbalové informaci, která je součástí balení léčivého přípravku. 
Detailed instructions on how to take bearberry leaf medicines and who can use them can be found in the package leaflet that comes with the medicine.
Jak jsou léčivé přípravky obsahující medvědicový list v EU schvalovány? 
How are bearberry leaf medicines approved in the EU?
Léčivé přípravky obsahující medvědicový list by se měly používat pouze poté, co lékař vyloučí závažná onemocnění. 
Bearberry leaf preparations should only be used after serious conditions have been excluded by a doctor.
Další informace o hodnocení léčivých přípravků obsahujících medvědicový list, které provedl výbor HMPC, včetně podrobných informací o závěrech výboru, naleznete v záložce „All documents“ na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use. 
Further information on the HMPC assessment of bearberry leaf medicines, including details of the Committee's conclusions, can be found under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Nejsou k dispozici žádné klinické studie s přípravky, které obsahují pouze medvědicový list. 
No clinical studies are available with preparations containing only bearberry leaf.
Rostlinné léčivé přípravky, které obsahují tyto přípravky z medvědicového listu, jsou obvykle dostupné ve formě léčivého čaje k vypití a v pevné formě k podání ústy. 
Herbal medicines containing these bearberry leaf preparations are usually available as herbal tea to be drunk and in liquid or solid forms to be taken by mouth.
Tento dokument je souhrnem vědeckých závěrů, ke kterým dospěl Výbor pro rostlinné léčivé přípravky (HMPC) ohledně léčebných použití medvědicového listu. 
This is a summary of the scientific conclusions reached by the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) on the medicinal uses of bearberry leaf.
K závěrům výboru HMPC přihlížejí členské státy EU při hodnocení žádostí o udělení registrace rostlinnému léčivému přípravku obsahujícímu medvědicový list. 
The HMPC conclusions are taken into account by EU Member States when evaluating applications for the licensing of herbal medicines containing bearberry leaf.
Výbor HMPC při svém hodnocení zohlednil studie vycházející z laboratorních zkoušek, které prokázaly, že přípravky z medvědicového listu mají antibakteriální účinky. 
In its assessment, the HMPC considered laboratory studies which showed bearberry leaf preparations to have antibacterial action.
Pocit na zvracení, zvracení a bolest žaludku jsou nežádoucí účinky, které byly hlášeny v souvislosti s léčivými přípravky, které obsahují medvědicový list. 
Nausea, vomiting and stomach ache are side effects that have been reported with bearberry leaf medicines.
Výbor HMPC dospěl k závěru, že na základě dlouhodobého používání tyto přípravky z medvědicového listu lze používat k léčbě příznaků mírných, opakovaných infekcí dolních cest močových, jako je pálení při močení a/nebo časté močení. 
The HMPC concluded that, on the basis of its long-standing use, these bearberry leaf preparations can be used for relief of symptoms of mild, recurrent infections in the lower urinary tract (the structure that carries urine), such as a burning sensation when passing urine and/or frequently passing urine.
Pokud jde o praktické informace o používání léčivých přípravků obsahujících medvědicový list, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci, která je součástí balení léčivého přípravku, nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka. 
For practical information about using bearberry leaf medicines, patients should read the package leaflet that comes with the medicine or contact their doctor or pharmacist.
Co je medvědicový list? 
What is bearberry leaf?
Jaké jsou závěry výboru HMPC ohledně léčebných použití medvědicového listu? 
What are the HMPC conclusions on its medicinal uses?
Léčivé přípravky obsahující medvědicový list nesmí užívat ženy s poruchami funkce ledvin. 
Women with kidney disorders must not take bearberry leaf medicines.
V některých rostlinných léčivých přípravcích se přípravky z medvědicového listu mohou vyskytovat rovněž v kombinaci s jinými rostlinnými látkami. 
Bearberry leaf preparations may also be found in combination with other herbal substances in some herbal medicines.
Další informace o léčivých přípravcích obsahujících medvědicový list 
Other information about bearberry leaf medicines
Jaká rizika jsou spojena s léčivými přípravky obsahujícími medvědicový 
What are the risks associated with bearberry leaf medicines?
Jaké důkazy podporují použití léčivých přípravků obsahujících medvědicový 
What evidence supports the use of bearberry leaf medicines?
Další informace o léčbě léčivými přípravky obsahujícími medvědicový list naleznete v příbalové informaci, která je součástí balení léčivého přípravku, nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka. 
For more information about treatment with bearberry leaf medicines, read the package leaflet that comes with the medicine or contact your doctor or pharmacist.
Rozpouštědlo se poté odpaří za účelem získání suchého extraktu. 
For dry extracts, the solvent is then evaporated.
září 2016 
Bearberry leaf EMA/181295/2018
Dávka u dospělých je obvykle 180 mikrogramů, ale dávka u dětí se liší v závislosti na jejich výšce a tělesné hmotnosti. 
The adult dose is usually 180 micrograms but the children's dose varies depending on their height and weight.
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Pegasys platné v celé Evropské unii dne 20. června 2002. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Pegasys on 20 June 2002.
Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Pegasys je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
The full EPAR for Pegasys can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Alfa interferony mohou rovněž bránit množení virů. 
Alfa interferons may also block the multiplication of viruses.
Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Pegasys používat. 
It is not intended to provide practical advice on how to use Pegasys.