natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Vzhledem tomu, že podstatná část dávky byla v moči nalezena v intaktní formě, je pravděpodobné, že u člověka k významnému metabolizmu gadoversetamidu nedochází. 
The high accountability for the dose as intact complex in urine suggests that no significant metabolism of gadoversetamide occurs in humans.
30 ml roztoku obsahuje 43,13 mg sodíku. 
30 ml of the solution contain 43.13 mg sodium.
Z klinických zkoušek a post-marketingového použití byly hlášeny následující nežádoucí účinky v souvislosti s gadoversetamidem. 
The following adverse reactions have been reported from clinical trials and from post-marketing use of gadoversetamide.
Upozornění a opatření Před použitím přípravku Optimark se poraďte se svým lékařem, jestliže: 
Talk to your doctor before Optimark is used, if:
Jestliže si myslíte, že Vám bylo vstříknuto příliš mnoho přípravku Optimark, informujte lékaře nebo zdravotní sestru nebo jiný personál, který Vám podal injekci. 
If you think you have been injected with too much Optimark, tell the doctor or nurse/technologist immediately.
Procedura snímkování může být provedena během 1 hodiny po podání kontrastní látky. 
The imaging procedure should be completed within 1 hour of administration of the contrast medium.
Co přípravek Optimark obsahuje 
What Optimark contains
Pomocná látka/Pomocné látky se známým účinkem: 20 ml roztoku obsahuje 28,75 mg sodíku. 
Excipient(s) with known effect: 20 ml of the solution contain 28.75 mg sodium.
Nejčastějšími nežádoucími účinky byly pachuť v ústech, pocity horka, bolest hlavy a závrať. 
The most common side effects were a strange taste in the mouth, feeling hot, headache and dizziness.
Přípravek Optimark je kontraindikován u novorozenců ve věku do 4 týdnů (viz bod 4.3). 
Optimark is contraindicated in neonates up to 4 weeks of age (see section 4.3).
Látka se musí podávat jako bolus periferní intravenózní injekcí v dávce 0,2 ml/kg (100 mikromolů/kg) 
The agent should be administered as a bolus peripheral intravenous injection at a dose of 0.2 ml/kg (100 micromol/kg) body weight.
• na léčivou látku gadoversetamid nebo 
• to the active substance gadoversetamide or
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy nazální kongesce, 
Respiratory, Thoracic and Mediastinal Disorders
Většina pozorovaných nežádoucích účinků po použití přípravku Optimark má mírnou nebo střední intenzitu a je přechodná. 
Most of the side effects observed after the use of Optimark were of mild to moderate intensity and transient in nature.
4.3 Kontraindikace Hypersenzitivita na gadoversetamid nebo další přípravky s obsahem gadolinia nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku uvedenou v bodě 6.1. 
Hypersensitivity to gadoversetamide or to other gadolinium containing products, or to any of the excipients listed in section 6.1.
Jak přípravek Optimark uchovávat 
How to store Optimark
Před podáním Přípravku Optimark musíte podstoupit krevní testy, aby se prověřila funkce ledvin. 
Before you receive Optimark, you will need to have a blood test to check how well your kidneys are working.
Proto se Optimark nesmí používat u pacientů s transplantovanými játry nebo pacientů v perioperačním období transplantace jater a u novorozenců (viz bod 4.3). 
Therefore, Optimark must not be used in patients who have had or are undergoing liver transplantation and in neonates (see section 4.3).
Hypersenzitivita Gadoversetamid může také způsobit alergoidní a další idiosynkratické reakce, které se mohou projevit ve formě kardiovaskulárních, respiračních a kožních reakcí. 
Allergoid and other idiosyncratic reactions also may occur with gadoversetamide, which could become manifest in form of cardiovascular, respiratory and skin reactions.
• užíváte určitý druh léků k léčbě vysokého krevního tlaku, tj. 
• you are taking a special kind of antihypertensive medicine, i.e. a beta-blocker
• Léčivou látkou je gadoversetamidum. 
• The active substance is gadoversetamide.
Fertilita Neklinické údaje neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka na základě konvečních studií reprodukční toxicity. 
Nonclinical data did not reveal special hazards for humans based on conventional studies of reproductive toxicity.
20 ml roztoku obsahuje 28,75 mg sodíku. 
20 ml of the solution contain 28.75 mg sodium.
Bylo prokázáno, že Optimark způsobuje interferenci při stanovení hladiny kalcia v séru použitím kolorometrické metody s o-kresolftalein komplexonem (OCP). 
Optimark has been shown to cause interference in the measurement of serum calcium using the orthocresolphthalein complexone (OCP) colorimetric method.
U pacientů s výchozí poruchou funkce ledvin došlo při použití přípravku Optimark k akutnímu poranění ledvin vyžadujícímu dialýzu. 
In patients with baseline renal impairment, acute kidney injury requiring dialysis has occurred with the use of Optimark.
Montáž a kontrola 
Assembly and Inspection
prodloužení intervalu QTelektrokardiogram 
Electrocardiogram QT prolonged
erytém, hyperhidróza periorbitální edém nefrogenní systémová fibróza (NSF) 
Nephrogenic systemic fibrosis (NSF)
Jak přípravek Optimark vypadá a co obsahuje toto balení Injekční stříkačky Optimark obsahují čirý, bezbarvý až světle žlutý roztok. 
What Optimark looks like and contents of the pack Optimark syringes contain a clear, colourless to pale yellow solution.
• u pacientů se závažnou poruchou funkce ledvin (GFR <30ml/min/1,73 m2) a/nebo akutním poškozením ledvin, 
• in patients with severe renal impairment (GFR <30ml/min/1.73m2) and/or acute kidney injury,
Pro elektronické záznamy: zadejte název produktu, č.š. 
For electronic records: enter product name, batch no. and dose.
Optimark je plněn v injekční stříkačce vyrobené polypropylenu. 
Optimark is filled in pre-filled syringes made of polypropylene.
Kontraindikace • Hypersensitivita na gadoversetamid nebo na jiné přípravky obsahující gadolinium nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku. 
• Hypersensitivity to gadoversetamide or to other gadolinium containing products or to any of the excipients.
Ihned informujte lékaře nebo zdravotní sestru nebo jiný personál, který Vám podal injekci, když cítíte bolest v místě vpichu. 
You must tell the doctor or nurse/technologist immediately if you feel pain around the area where the needle is placed.
Bylo prokázáno, že gadoversetamid způsobuje interferenci při stanovení hladiny kalcia v séru použitím kolorimetrické metody s o-kresolftalein komplexonem (OCP). 
Gadoversetamide has been shown to cause interference in the measurement of serum calcium using the ortho-cresolphthalein complexone (OCP) colorimetric method.
• se chystáte podstoupit transplantaci jater, nebo jste v nedávné době transplantaci jater podstoupili, a to proto, že u pacientů v takovém stavu bylo po použití přípravku Optimark pozorováno onemocnění zvané nefrogenní systémová fibróza (NSF). 
• if you are a patient who is about to have or has had a liver transplant as use of Optimark in patients with these conditions has been associated with a disease called nephrogenic systemic fibrosis (NSF).
Je třeba dávat pozor, neboť v klinických zkouškách bylo pozorováno, že u některých osob dochází k přechodnému poklesu hladiny železa a zinku v krvi. 
Caution should be exercised because transient decreases in serum iron and zinc parameters have been observed in clinical trials.
Závěrečná zpráva o studii: Červen 2018 
June 2018
Opatření, která je nutno učinit před zacházením s léčivým přípravkem nebo před jeho podáním Před použitím je třeba nádobu a roztok zkontrolovat. 
Precautions to be taken before handling or administering the medicinal product The container and the solution should be inspected prior to use.
• Dále nesmí být přípravek Optimark podáván novorozencům ve věku do 4 týdnů. 
• Optimark must not be used in newborn babies up to the age of 4 weeks.
otok kolem očí, abnormální EKG záznamy srdeční činnosti, mdloba, zvracení 
swelling around the eyes, abnormal ECG heart tracing, fainting, vomiting
Předplněná injekční stříkačka Injekční roztok v předplněné injekční stříkačce. 
Pre-filled syringe Solution for injection in pre-filled syringe.
Víčko špičky stříkačky a píst jsou vyrobeny z brombutylové pryže. 
Syringe tip cap and piston are made of bromobutyl rubber.
• Dalšími pomocnými látkami jsou: versetamid, hydroxid vápenatý, dihydrát chloridu vápenatého, hydroxid sodný a/nebo kyselina chlorovodíková, voda na injekci. 
• The other ingredients are: versetamide, calcium hydroxide, calcium chloride dihydrate, sodium hydroxide and/or hydrochloric acid, water for injections.
méně časté (≥1/1 000 
Uncommon (≥1/1,000
V případě netěsnosti nepoužívat. 
Do not use if leakage is observed.
Srdeční poruchy palpitace, AV blok prvního 
Palpitations, AV block first Tachycardia, Arrhythmia
Injekční roztok v předplněné injekční stříkačce 10 ml (1, 10 injekčních stříkačky) 
Solution for injection in pre-filled syringe 10 ml (1, 10 syringes)
Optimark obsahuje léčivou látku gadoversetamid. 
Optimark contains the active substance gadoversetamide.
Kontrastní látka pro zobrazování magnetickou rezonancí Pro záznam: nalepte odlepovací štítek pro sledování do dokumentace pacienta. 
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Contrast medium for magnetic resonance imaging For recording: stick the peel-off tracking label onto the patient record.
Většina nežádoucích účinků má mírnou nebo střední intenzitu a je přechodná. 
Most of the adverse reactions were of mild to moderate intensity and transient in nature.
U kraniální MRI, pokud přetrvává silné klinické podezření na existenci léze i přes normální nález z kontrastní MRI, nebo pokud přesnější informace o počtu, velikosti nebo rozsahu lézí může ovlivnit léčbu nebo způsob péče o pacienta, lze podat jedincům s normální funkcí ledvin druhou bolusovou injekci s dávkou 0,2 ml/kg (100 mikromolů/kg) tělesné hmotnosti během 30 minut po první injekci. 
In cranial MRI, if a strong clinical suspicion of a lesion persists despite a single dose contrastenhanced MRI or when more accurate information on the number, size or extent of lesions might influence management or therapy of the patient, in subjects with normal renal function, a second bolus injection of 0.2 ml/kg (100 micromol/kg) may be administered within 30 minutes of the first injection as it may increase the diagnostic yield of the examination.
Roztok nepoužívejte, jestliže má změněnou barvu nebo obsahuje pevné částice. 
Do not use the solution if it is discoloured or particulate matter is present.
Velmi vzácné (mohou postihovat až 1 osobu z 10 000) 
Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people)
5.2 Farmakokinetické vlastnosti Distribuce v organizmu 
5.2 Pharmacokinetic properties
ml/min/1,73 m2) a/nebo akutním poškozením ledvin, 
< 30ml/min/1.73 m2) and/or acute kidney injury, in
časté (≥1/100 
(≥1/100 to
Třídy orgánových systémů podle databáze 
System Organ Class (MedDRA)
Čemu musíte věnovat pozornost, než je Vám přípravek Optimark podán Nepoužívejte přípravek Optimark jestliže jste alergický/á 
Do not use Optimark if you are allergic
alergické reakce/reakce přecitlivělosti, závrať, brnění, snížená citlivost, snížení čichu, zarudnutí pokožky a teplo, překrvení nosní sliznice, podrážděné hrdlo, pocit na zvracení, průjem, svědění, vyrážka, nepříjemný pocit na hrudi, bolest na hrudi, pocit chladu včetně pocitu chladu v konečcích končetin, reakce v místě podání, 
allergic/hypersensitivity reaction, dizziness, tingling sensation, numbness, reduced sense of smell, skin red and warm, nasal congestion, sore throat, nausea, diarrhoea, itching, rash, chest discomfort, chest pain, feeling cold including cold feeling in extremities, administration site reactions, changes in blood calcium levels
Po použití stříkačku a nespotřebovaný roztok zlikvidujte. 
Discard syringe and unused portion of the solution after use.
(viz bod 4.4). 
(See Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
Vzácné (mohou postihovat až 1 osobu z 1000) 
Rare (may affect up to 1 in 1000 people)
Versetamid 
Versetamide
Pouze po pečlivém zvážení přínosu/rizika může být přípravek Optimark použit u pacientů se středně závažnou poruchou funkce ledvin (GFR 30-59 ml/min/1,73 m2), a to v dávce nepřekračující 100 mikromolů/kg tělesné hmotnosti. 
Optimark should only be used after careful risk/benefit evaluation in patients with moderate renal impairment (GFR 30-59 ml/min/1.73 m2) at a dose not exceeding 100 micromol/kg body weight.
U pacientů, kteří neměli jinak žádné příznaky nebo známky nefrogenní systémové fibrózy, byly u některých kontrastních látek s obsahem gadolinia hlášeny případy kožních ložisek souvisejících s gadoliniem s histologickým průkazem sklerotických útvarů. 
Cases of gadolinium associated skin plaques, with demonstrated sclerotic bodies on histology, have been reported with some gadolinium-containing contrast agents in patients who do not otherwise have symptoms or signs of nephrogenic systemic fibrosis.
A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ/ VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA 
A. MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Aby se zamezilo případnému nechtěnému předávkování, musí se dětem ve věku od 2 do 11 let požadovaná dávka podávat ručně. 
The required dose should be administered by hand to children of 2 to 11 years to avoid overdosage by mistake.
Pomocné látky: versetamid, hydroxid vápenatý, dihydrát chloridu vápenatého, hydroxid sodný a/nebo kyselina chlorovodíková, voda na injekci. 
Excipients: versetamide, calcium hydroxide, calcium chloride dihydrate, sodium hydroxide and/or hydrochloric acid, water for injections.
Jak se přípravek Optimark podává 
How Optimark is given
A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ/ VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ Název a adresa výrobce odpovědného za propouštění šarží 
Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Přípravek Optimark se dá odstranit z těla hemodialýzou. 
Optimark can be removed by haemodialysis.
Při přepočtu podle tělesné hmotnosti je celková tělesná clearance gadoversetamidu větší ve věkové skupině 2 až 11 let (143 ± 27,9 ml/h/kg) než byla pozorována u věkové skupiny 12 až 18 let (117 ± 26,1 ml/h/kg) a než u dvou populací dospělých (82,1 ± 16,8 a 56,5 ± 9,7 ml/h/kg u věkové skupiny 19 až 64 let, resp. ≥ 65 let). 
When corrected for body weight, the total body clearance of gadoversetamide is greater in the 2 to 11 year age group (143 ± 27.9 ml/h/kg) than that observed in the 12 to 18 year age group (117 ± 26.1
Po injekci by měl následovat proplach 5 ml roztoku chloridu sodného 9 mg/ml 
To ensure complete injection of the contrast medium, the injection should be followed by a 5 ml flush of sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution for injection.
Injekční lahvičky jsou uzavřeny uzávěry z brombutylové pryže, hliníkovými těsnícími uzávěry a plastovými víčky. 
The vials are fitted with bromobutyl rubber closures, aluminium cap seals, and plastic flip caps.
Optimark se dodává v injekčních lahvičkách s uzávěry z brombutylové pryže a hliníkovými těsnícími víčky. 
Optimark is supplied in vials, fitted with bromobutyl rubber closures and aluminium cap seals.
podráždění hrdla rinorhea, pocit úzkosti v kašel, hrtanový/hltanový edém, faryngitida, rinitida, kýchání 
Rhinorrhoea, Throat tightness, Laryngeal/pharyngeal oedema, Pharyngitis, Rhinitis, Sneezing
Poruchy imunitního systému anafylaktické reakce 
Immune System Disorders
Během jednoho vyšetření může být podána pouze jedna dávka. 
More than one dose should not be used during a scan.
Seznam nežádoucích účinků v tabulkovém uspořádání 
Tabulated list of adverse reactions
Farmakoterapeutická skupina: kontrastní látka pro MRI, ATC kód: V08CA06 Gadoversetamid je chelát obsahující gadolinium - které má paramagnetické vlastnosti a je proto vhodné k zesílení kontrastního účinku MRI - a ligand versetamidu. 
Gadoversetamide is a chelate containing gadolinium - which has paramagnetic properties and is responsible for the contrast enhancement effect in MRI - and the ligand versetamide.
Hydroxid vápenatý 
Calcium hydroxide
• trpíte epilepsií nebo mozkovými lézemi • dodržujete dietu s kontrolovaným množstvím sodíku 
• you suffer from epilepsy or brain lesions
Omezená data o ostatních kontrastních látkách s obsahem gadolinia naznačují, že k vyloučení další kraniální metastázy u pacientů se známou ojedinělou metastázou odstranitelnou chirurgicky, může vést vyšetření MR s injekcí o dávce 300 mikromolů/kg tělesné hmotnosti přípravku Optimark k vyšší diagnostické jistotě. 
Limited data with other gadolinium contrast agents suggests that for the exclusion of additional cranial metastases in a patient with a known solitary resectable metastasis, an MR exam with the injection of 300 micromol/kg body weight of Optimark may lead to higher diagnostic confidence.
Dávkování u zvláštní populace 
Dosage in special patient groups
Vliv poškození ledvin 
Effect of Renal Impairment
Aby byla zajištěna v případě stavu nouze okamžitá pomoc, je nutné, aby byly připraveny všechny potřebné léčivé přípravky (např. epinefrin/adrenalin, theofylin, antihistaminiky, kortikosteroidy a atropiny), endotracheální trubice a ventilátor. 
To enable immediate action in emergencies, the necessary medicinal products (e.g. epinephrine/ adrenaline, theophylline, antihistamines, corticosteroids and atropines), endotracheal tube and ventilator must be immediately available.
Jedna 30 ml injekční lahvička obsahuje 9927 mg gadoversetamidu. 
Each 30 ml syringe contains 9927 mg gadoversetamide.
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Text pro vnější obal 10 ml, 15 ml, 20 ml a 30 ml předplněné injekční stříkačky 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Text for the outer packaging of 10 ml, 15 ml, 20 ml and 30 ml pre-filled syringes
Jedna 30 ml injekční stříkačka obsahuje 9927 mg gadoversetamidu, odpovídající 15 milimolům. 
Each 30 ml syringe contains 9927 mg gadoversetamide equivalent to 15 millimol.
10 ml a 15 ml injekční lahvičky obsahují méně než 1 mmol sodíku, tj. 
10 ml vials and 15 ml vials contain less than 1 mmol sodium; i.e. they are essentially ‘sodium free‘.
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU Text pro vnitřní obal 10 ml předplněné injekční stříkačky 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Text for the immediate packaging of the 10 ml pre-filled syringe
Před použitím stříkačky odtrhněte šedý kryt koncovky a zlikvidujte ho. 
Prior to using the syringe, twist off grey tip cap and discard.
Jedna 20 ml injekční stříkačka obsahuje 6618 mg gadoversetamidu, odpovídající 10 milimolům. 
Each 20 ml syringe contains 6618 mg gadoversetamide equivalent to 10 millimol.
Vyšetření abnormální hladina kalcia v krvi zvýšení ALT, abnormální v moči, albumin v moči, 
ALT increased, Urine analysis abnormal, Urine electrolytes abnormal, albumin in urine, CPK Increased, Haemoglobin
20 ml (1, 10 injekčních stříkačky) 
20 ml (1, 10 syringes)
15 ml (1, 10 injekčních stříkačky) 
15 ml (1, 10 syringes)
Gastrointestinální poruchy nauzea, průjem nadměrné vylučování slin, bolest břicha, zácpa, sucho v ústech zvracení 
Salivary hypersecretion,, Abdominal pain, Constipation, Dry mouth
30 ml (1, 10 injekčních stříkačky) 
30 ml (1, 10 syringes)
Oddělitelnou část štítku z předplněné injekční stříkačky je třeba vlepit do dokumentace pacienta, aby byl přesně zaznamenán použitý kontrastní přípravek s obsahem gadolinia. 
The peel-off tracking label on the pre-filled syringes should be stuck onto the patients record to enable accurate recording of the gadolinium contrast agent used.
Poruchy ledvin a močových cest zvýšená hladina krevního kreatinu, hematurie 
Blood creatinine increased, Haematuria
1 ml obsahuje 330,9 mg přípravku gadoversetamidum, odpovídající 500 mikromolům. 
1 ml contains 330.9 mg gadoversetamide, equivalent to 500 micromol.
Jedna 20 ml injekční lahvička obsahuje 6618 mg gadoversetamidu. 
Each 20 ml syringe contains 6618 mg gadoversetamide.
Předplněné injekční stříkačky: 
Pre-filled syringes:
Jedna 10 ml injekční lahvička obsahuje 3309 mg gadoversetamidu. 
Each 10 ml syringe contains 3309 mg gadoversetamide.
Jedna 15 ml injekční stříkačka obsahuje 4963,5 mg gadoversetamidu, odpovídající 7,5 milimolům. 
Each 15 ml syringe contains 4963.5 mg gadoversetamide equivalent to 7.5 millimol.
Časté (mohou postihovat až 1 osobu z 10) 
Frequency Common (may affect up to 1 in 10 people)
Velikosti balení: 1 x 10 ml 
Optimark vials are supplied in the following package sizes: 1 x 10 ml 10 x 10 ml
Jedna 15 ml injekční lahvička obsahuje 4963,5 mg gadoversetamidu. 
Each 15 ml syringe contains 4963.5 mg gadoversetamide.
Pediatrická populace U dětí ve věku od 2 let není nutná žádná úprava dávky. 
No dose adjustment is considered necessary in children more than 2 years of age.
• u pacientů v perioperačním období transplantace jater a • novorozenců ve věku do 4 týdnů (viz bod 4.4). 
• in neonates up to 4 weeks of age (see section 4.4).
Oddělitelnou část štítku z injekční lahvičky je třeba vlepit do dokumentace pacienta, aby byl přesně zaznamenán použitý kontrastní přípravek s obsahem gadolinia. 
The peel-off tracking label on the vials should be stuck onto the patient record to enable accurate recording of the gadolinium contrast agent used.
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU Text pro vnitřní obal 10 ml injekční lahvičky 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Text for the immediate packaging of the 10 ml vial
(GFR < 30 ml/min/1,73 m2) a/nebo akutním poškozením ledvin a pacientům s transplantovanými játry nebo pacientům v perioperačním období transplantace jater (viz bod 4.3). 
Optimark is contraindicated in patients with severe renal impairment (GFR < 30 ml/min/1.73m2) and/or acute renal injury and in patients who have had liver transplantation or in patients in the perioperative liver transplantation period (see section 4.3).
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Text pro vnější obal 10 ml, 15 ml a 20 ml injekční lahvičky 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Text for the outer packaging of 10 ml, 15 ml and 20 ml vials
10 x 30 ml Na trhu nemusí být k dispozici všechny velikosti balení. 
Not all pack-sizes may be marketed.
1 x 30 ml 
1 x 30 ml 10 x 30 ml
Stříkačku uchovávejte ve vnějším obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem. 
Keep the syringe in the outer carton in order to protect from light.
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU Text pro vnitřní obal 15 ml, 20 ml a 30 ml předplněné injekční stříkačky 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING Text for the immediate packaging of 15 ml, 20 ml and 30 ml pre-filled syringes
Jedna 10 ml injekční stříkačka obsahuje 3309 mg gadoversetamidu, odpovídající 5 milimolům. 
Each 10 ml syringe contains 3309 mg gadoversetamide equivalent to 5 millimol.
Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce 
Interaction with other medicinal products and other forms of interaction No formal interaction studies have been performed.
horečka, edém končetin, 
Nausea, Diarrhoea
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Optimark 500 mikromol/ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Optimark 500 micromol/ml solution for injection in pre-filled syringe Gadoversetamide
parestézie, porucha čichu křeče, tremor, somnolence, 
Hypoaesthesia, Paraesthesia, Parosmia
Optimark 500 mikromol/ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Optimark 500 mikromol/ml injekční roztok v injekční lahvičce 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Optimark 500 micromol/ml solution for injection in pre-filled syringe Optimark 500 micromol/ml solution for injection in vial
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Optimark 500 mikromol/ml injekční roztok v injekční lahvičce 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Optimark 500 micromol/ml solution for injection in vial Gadoversetamide
(GFR < 30 ml/min/1,73 m2) a/nebo akutním poškozením ledvin a pacientům s transplantovanými játry nebo pacientům v perioperačním období transplantace jater. 
Optimark is contraindicated in patients with severe renal impairment (GFR < 30 ml/min/1.73 m2) and/or acute renal injury and in patients who have had liver transplantation or in patients in the perioperative liver transplantation period.
ztvrdnutí kůže, které může postihovat také měkké tkáně a vnitřní orgány 
hardening of the skin which may affect also soft tissue and internal organs (nephrogenic systemic fibrosis), feeling unwell