natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Jednotky pRBC podané v transfuzi během 12 měsíců před první dávkou 
Units of pRBC transfused within 12 months prior to first dose
− Dalšími složkami jsou: - dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného - dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného - chlorid sodný - polysorbát 80 
The other ingredients are: - sodium dihydrogen phosphate dihydrate - disodium phosphate dihydrate - sodium chloride - polysorbate 80 Solvent: water for injections
Nejzávažnějším nežádoucím účinkem byla meningokoková infekce/sepse. 
The most serious side effect was meningococcal infection/sepsis.
Primárním cílovým parametrem byla hemolýza stanovená jako změna hodnoty LDH od počátku studie v procentech. 
The primary endpoint was haemolysis as measured by LDH percent change from baseline.
Ani v jedné z uvedených studií fáze 3 nebyly mezi skupinami léčenými ravulizumabem a ekulizumabem zaznamenány žádné významné rozdíly v demografických nebo výchozích charakteristikách. 
There were no noteworthy differences in the demographic or baseline characteristics between the ravulizumab and eculizumab treatment groups in either of the Phase 3 studies.
Neklinické studie reprodukční toxicity s ravulizumabem nebyly provedeny (viz bod 5.3). 
Nonclinical reproductive toxicology studies were not conducted with ravulizumab (see section 5.3).
Pokud pacienti s PNH ukončí léčbu ravulizumabem, musí být pečlivě sledováni s ohledem na známky a příznaky závažné intravaskulární hemolýzy, která se projevuje zvýšenou hladinou LDH (laktát dehydrogenázy) spolu s náhlým zmenšením velikosti klonu PNH buněk nebo snížením hladiny hemoglobinu, nebo opětovným objevením příznaků, jako jsou únava, hemoglobinurie, bolest břicha, dušnost (dyspnoe), závažná nežádoucí vaskulární příhoda (zahrnující trombózu), dysfagie nebo erektilní dysfunkce. 
If patients with PNH discontinue treatment with ravulizumab, they should be closely monitored for signs and symptoms of serious intravascular haemolysis, identified by elevated LDH (lactate dehydrogenase) levels along with sudden decrease in PNH clone size or haemoglobin, or reappearance of symptoms such as fatigue, haemoglobinuria, abdominal pain, shortness of breath (dyspnoea), major adverse vascular event (including thrombosis), dysphagia, or erectile dysfunction.
Jméno a číslo šarže podávaného přípravku se mají zřetelně zaznamenat, aby se zlepšila dohledatelnost biologických léčivých přípravků. 
In order to improve the traceability of biological medicinal products, the name and the batch number of the administered product should be clearly recorded.
Myelodysplastický syndrom Komplikace v těhotenství Ostatní b a Na základě lékařské anamnézy. 
Myelodysplastic syndrome Pregnancy complication Other b a
Tabulka 4 uvádí výchozí charakteristiky pacientů s PNH zařazených do studie bez předchozí léčby inhibitory komplementu, bez zjevných klinicky významných rozdílů pozorovaných mezi léčebnými skupinami. 
Table 4 presents the baseline characteristics of the PNH patients enrolled in the complement-inhibitor naïve study, with no apparent clinically meaningful differences observed between the treatment arms.
Počet pacientů s transfuzí pRBC / plné krve během 12 měsíců před první dávkou n (%) 
Number of patients with pRBC/whole blood transfusions within 12 months prior to first dose n (%)
• Příručka pro zdravotnické pracovníky musí obsahovat následující důležitá sdělení: o Řešení rizik meningokokové infekce, závažné hemolýzy po přerušení léčby u pacientů s PNH, imunogenicity, závažných infekcí, malignit a hematologických abnormalit, použití u těhotných a kojících žen. 
• The Guide for healthcare professionals shall contain the following key elements: o To address the risks of meningococcal infection, serious haemolysis after drug discontinuation in PNH patients, immunogenicity, serious infections, malignancies and haematological abnormalities, use in pregnant and breast-feeding women.
• Přípravek Ultomiris se smí podávat pouze intravenózní infuzí. 
Ultomiris should only be administered via intravenous infusion.
Informační balíček pro pacienty má obsahovat: o příbalovou informaci o příručku pro pacienty o bezpečnostní kartu pacienta 
The patient information pack should contain: o Package leaflet o A patient guide o A patient alert card
Mezi sekundární cílové parametry byly zahrnuty podíl pacientů, u kterých opětovně propukla hemolýza, kvalita života (podle stupnice FACIT-Fatigue), nepodání transfuze (TA) a podíl pacientů se stabilizovanou hladinou hemoglobinu. 
Secondary endpoints included the proportion of patients with breakthrough haemolysis, quality-of-life (FACITFatigue), transfusion avoidance (TA), and proportion of patients with stabilised haemoglobin.
Obrázek 1: Analýza koprimárních a sekundárních cílových parametrů - úplný analyzovaný soubor (studie bez předchozí léčby inhibitory komplementu) 
Figure 1: Analysis of coprimary and secondary endpoints - Full analysis set (complementinhibitor naïve study)
Tento léčivý přípravek po naředění injekčním roztokem chloridu sodného o koncentraci 9 mg/ml (0,9% ) pro intravenózní podání obsahuje při maximální dávce 2,65 g sodíku (hlavní složky kuchyňské soli) v 720 ml. 
This medicine when diluted with sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection for IV administration contains 2.65 g sodium (main component of cooking/table salt) in 720 mL at the maximal dose.
• Příručka pro pacienty musí obsahovat následující důležitá sdělení: o Řešení rizik meningokokové infekce, závažné hemolýzy po přerušení léčby u pacientů s PNH, imunogenicity, závažných infekcí, malignit a hematologických abnormalit, použití u těhotných a kojících žen. 
• The patient guide shall contain the following key messages: o To address the risks of meningococcal infection, serious haemolysis after drug discontinuation in PNH patients, immunogenicity, serious infections, malignancies and haematological abnormalities, use in pregnant and breast-feeding women.
Ekulizumab (n = 121) 
Eculizumab (N = 121)
Pomocná látka / pomocné látky se známým účinkem: Sodík (5 mmol v jedné injekční lahvičce) 
Excipient(s) with known effect: Sodium (5 mmol per vial)
Po naředění injekčním roztokem chloridu sodného o koncentraci 9 mg/ml (0,9%) je výsledná koncentrace roztoku 5 mg/ml. 
After dilution with sodium chloride 9 mg/mL (0.9 %) solution for injection, the final concentration of the solution is 5 mg/mL.
Pokud nemůžete být očkován(a) nejméně 2 týdny před zahájením léčby přípravkem Ultomiris, předepíše Vám lékař antibiotika na dobu 2 týdnů po očkování ke snížení rizika infekce. 
If you cannot be vaccinated at least 2 weeks before you start treatment with Ultomiris, your doctor will prescribe antibiotics to reduce the risk of infection until 2 weeks after you have been vaccinated.
Přípravek Ultomiris musí být naředěn na výslednou koncentraci 5 mg/ml. 
Ultomiris must be diluted to a final concentration of 5 mg/mL.
K intravenóznímu podání po naředění. 
For intravenous use after dilution.
Před zahájením léčby přípravkem Ultomiris si promluvte se svým lékařem, abyste se ujistil(a), že budete očkován(a) proti bakterii Neisseria meningitidis nejméně 2 týdny před zahájením léčby. 
Consult your doctor before you start Ultomiris to be sure that you receive vaccination against Neisseria meningitidis at least 2 weeks before beginning therapy.
Minimální délka trvání infuze viz referenční tabulky pro podávání níže. 
Refer to the administration reference tables below for minimum infusion duration.
Jednotky pRBC / plné krve podané v transfuzi během 12 měsíců před první dávkou 
Units of pRBC/whole blood transfused within 12 months prior to first dose
Neklinické reprodukční toxikologické studie provedené u myší za použití myší náhradní molekuly (BB5.1) neprokázaly žádný nežádoucí účinek na fertilitu léčených samic nebo samců. 
Nonclinical reproductive toxicology studies conducted in mice with a murine surrogate molecule (BB5.1) identified no adverse effect on fertility of the treated females or males.
Tabulka 2: Rychlost podávání dávky Rozsah tělesné hmotnosti (kg) 
Table 2: Dose administration rate Body weight range (kg)
Třídy orgánových systémů podle MedDRA 
Adverse reactions MedDRA System Organ Class
Ultomiris 300 mg koncentrát pro infuzní roztok ravulizumabum 
Ultomiris 300 mg concentrate for solution for infusion ravulizumab
U pacientů léčených jinými inhibitory terminálního komplexu komplementu byly hlášeny případy závažných infekcí způsobených bakteriemi rodu Neisseria (jinými než Neisseria meningitidis), včetně diseminované gonokokové infekce. 
Serious infections with Neisseria species (other than Neisseria meningitidis), including disseminated gonococcal infections, have been reported in patients treated with other terminal complement inhibitors.
Co je přípravek Ultomiris 
What is Ultomiris
Kojení se má během léčby a ještě po dobu osmi měsíců po jejím ukončení přerušit. 
Breast-feeding should be discontinued during and up to eight months after treatment.
Neklinické reprodukční toxikologické studie provedené u myší za použití myší náhradní molekuly BB5.1 neprokázaly žádný nežádoucí účinek na mláďata, který by vyplýval z přijímání mléka léčených samic. 
Nonclinical reproductive toxicology studies conducted in mice with the murine surrogate molecule BB5.1 identified no adverse effect to pups resulting from consuming milk from treated dams.
Pokud máte jakoukoli infekci, informujte o ní svého lékaře před zahájením léčby přípravkem Ultomiris. 
Infections Before starting Ultomiris, inform your doctor if you have any infections.
3- Podávání 
3- Administration
Ekulizumab (n = 98) 
Eculizumab (N = 98)
OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET 
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 30 mL
Nasycovací dávka (mg) 
Loading dose (mg)
u pacientů s hemolýzou s klinickým příznakem (klinickými příznaky) svědčícím (svědčícími) o vysoké aktivitě onemocnění u pacientů, kteří jsou klinicky stabilní nejméně po dobu posledních 6 měsíců léčby ekulizumabem (viz bod 5.1). 
Ultomiris is indicated in the treatment of adult patients with paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (PNH): in patients with haemolysis with clinical symptom(s) indicative of high disease activity in patients who are clinically stable after having been treated with eculizumab for at least the past 6 months (see section 5.1).
Tabulka 5: Počáteční charakteristiky ve studii s předchozí léčbou ekulizumabem. 
Table 5: Baseline characteristics in the eculizumab-experienced study Parameter
- Pacienti, kteří nemají platné očkování proti Neisseria meningitidis, pokud nepodstoupí profylaktickou léčbu vhodnými antibiotiky po dobu 2 týdnů po očkování (viz bod 4.4). 
Patients with unresolved Neisseria meningitidis infection at treatment initiation (see section Patients who are not currently vaccinated against Neisseria meningitidis unless they receive prophylactic treatment with appropriate antibiotics until 2 weeks after vaccination (see section
Po naředění je výsledná koncentrace roztoku připraveného k infuzi 5 mg/ml. 
After dilution, the final concentration of the solution to be infused is 5 mg/mL.
Těhotenství, kojení a plodnost 
Pregnancy, breast-feeding, and fertility
Viz referenční tabulky pro podávání níže. 
Refer to the administration reference tables below.
U pacientů léčených jinými inhibitory terminálního komplexu komplementu byly hlášeny případy závažných nebo fatálních meningokokových infekcí/sepsí. 
Cases of serious or fatal meningococcal infections/sepsis have been reported in patients treated with other terminal complement inhibitors.
Další informace naleznete v příbalové informaci. 
See the leaflet for further information.
Meningokokové infekce se u pacientů léčených ravulizumabem manifestují jako meningokoková sepse. 
Meningococcal infections in patients treated with ravulizumab presented as meningococcal sepsis.
Imunizace 
Immunization
Přípravek Ultomiris neprotřepávejte. 
Ultomiris should not be shaken.
Velikost balení: jedna injekční lahvička. 
Pack size of one vial.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Ultomiris 300 mg koncentrát pro infuzní roztok. 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Ultomiris 300 mg concentrate for solution for infusion.
Proto mají ženy, které mohou otěhotnět, používat účinnou antikoncepci během léčby a ještě 8 měsíců po léčbě. 
Women of childbearing potential should use effective contraception methods during treatment and up to 8 months after treatment.
Přípravek Ultomiris je nutné naředit na výslednou koncentraci 5 mg/ml. 
Ultomiris requires dilution to a final concentration of 5 mg/mL.
Tabulka 2: Referenční tabulka pro podávání udržovací dávky 
Table 2: Maintenance dose administration reference table
• vzdělávací materiály pro lékaře • informační balíček pro pacienty 
• Patient information pack
• Odeberte požadované množství přípravku Ultomiris z injekční lahvičky (injekčních lahviček) 
Withdraw the required amount of Ultomiris from the vial(s) using a sterile syringe.
U pacientů léčených ravulizumabem byly hlášeny případy závažných meningokokových infekcí/sepsí. 
Cases of serious meningococcal infections/sepsis have been reported in patients treated with ravulizumab.
Jedna injekční lahvička přípravku Ultomiris obsahuje 300 mg léčivé látky ve 30 ml roztoku. 
Each vial of Ultomiris contains 300 mg of active substance in 30 mL of product solution.
a Tělesná hmotnost v době podání přípravku. 
a Body weight at time of treatment.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Ultomiris 300 mg koncentrát pro infuzní roztok ravulizumabum 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ultomiris 300 mg concentrate for solution for infusion ravulizumab
Pokud je podezření na infekci, musí být pacienti okamžitě vyšetřeni a léčeni vhodnými antibiotiky. 
All patients should be monitored for early signs of meningococcal infection and sepsis, evaluated immediately if infection is suspected, and treated with appropriate antibiotics.
o Riziko závažné hemolýzy po ukončení/oddálení podávání ravulizumabu, její známky a příznaky a doporučení poradit se s předepisujícím lékařem před ukončením/oddálením podávání ravulizumabu. 
o Risk of severe haemolysis following discontinuation/postponement of ravulizumab administrations, their signs and symptoms and the recommendation to consult the prescriber before discontinuing/postponing ravulizumab administrations o Potential risks of severe, non-neisserial infections and malignancies and haematologic abnormalities in PNH patients treated with ravulizumab.
Jak se přípravek Ultomiris používá 4. 
How to store Ultomiris 6.
Jak přípravek Ultomiris uchovávat 
How to store Ultomiris
K čemu se přípravek Ultomiris používá 
What is Ultomiris used for
Poznámka: Černý trojúhelník označuje hranici noninferiority a šedé tečky označují bodové odhady. 
Note: The black triangle indicates the non-inferiority margins, and grey dots indicates point estimates Note: LDH = lactate dehydrogenase, CI = Confidence Interval.
Jak se přípravek Ultomiris používá 
How to use Ultomiris
U pacientů s aktivními systémovými infekcemi je nutné ravulizumab podávat s opatrností. 
Ravulizumab therapy should be administered with caution to patients with active systemic infections.
Tabulka 1: Referenční tabulka pro podávání nasycovací dávky 
Table 1: Loading dose administration reference table
o Potřeba účinné antikoncepce u žen, které mohou otěhotnět, během léčby a ještě osm měsíců po léčbě. 
The need for effective contraception in women of childbearing potential during and up to eight months after treatment.
Tabulka 4: Výchozí charakteristiky ve studii bez předchozí léčby inhibitory komplementu. 
Table 4: Baseline characteristics in the complement-inhibitor naïve study Parameter
Studie u pacientů s PNH dříve neléčených inhibitory komplementu 
Study in complement-inhibitor naïve patients with PNH
Injekční lahvička (sklo třídy I) se zátkou a uzávěrem obsahující 30 ml sterilního koncentrátu. 
30 mL of sterile concentrate in a vial (Type I glass) with a stopper and a seal.
NÁZEV PŘÍPRAVKU Ultomiris 300 mg koncentrát pro infuzní roztok 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ultomiris 300 mg concentrate for solution for infusion
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY / LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna injekční lahvička o objemu 30 ml obsahuje ravulizumabum 300 mg. 
One vial of 30 mL contains 300 mg of ravulizumab.
Jak přípravek Ultomiris uchovávat Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí. 
Keep this medicine out of the sight and reach of children.
Těhotenství/kojení 
Pregnancy/ Breast-feeding
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ultomiris používat 
What you need to know before you use Ultomiris Do not use Ultomiris:
Chronická léčba intravenózním lidským imunoglobulinem (i.v. 
Upper respiratory tract infection Common cold (nasopharyngitis)
Upozornění a opatření Před použitím přípravku Ultomiris se poraďte se svým lékařem. 
Talk to your doctor before using Ultomiris.
Na základě neklinických studií na myších s použitím myší náhradní molekuly BB5.1 neodhalily neklinické údaje žádné zvláštní riziko pro člověka. 
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on nonclinical studies using a murine surrogate molecule, BB5.1, in mice.
Bezpečnost a účinnost ravulizumabu u pacientů s PNH byly hodnoceny ve dvou otevřených, randomizovaných, léčivou látkou kontrolovaných hodnoceních fáze 3: 
The safety and efficacy of ravulizumab in patients with PNH were assessed in two open-label, randomised, active-controlled Phase 3 trials: a complement-inhibitor naïve study in adult patients with PNH who were naïve to complement inhibitor treatment, an eculizumab -experienced study in patients with PNH who were clinically stable after having been treated with eculizumab for at least the previous 6 months.
NN: 
Table 1:
Přípravek Ultomiris se má ředit pouze za použití injekčního roztoku chloridu sodného o koncentraci 9 mg/ml (0,9%). 
Ultomiris should only be diluted using sodium chloride 9 mg/mL (0.9 %) solution for injection.
přidáním vhodného množství roztoku chloridu sodného 9 mg/ml (0,9%) na injekci do infuze podle pokynů uvedených v následující tabulce. 
Dilute Ultomiris to a final concentration of 5 mg/mL (initial concentration divided by 2) by adding the appropriate amount of sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection to the infusion as per the instructions provided in table below.
Při ředění se smí jako ředící roztok používat pouze injekční roztok chloridu sodného o koncentraci 9 mg/ml (0,9%). 
Dilution should only use sodium chloride 9 mg/mL (0.9 %) solution for injection as diluent.
V reprodukční toxikologické studii na myších s myší náhradní protilátkou nebyly pozorovány žádné jednoznačné účinky v souvislosti s léčbou ani nežádoucí účinky. 
No clear treatment-related effects or adverse effects were observed in the murine surrogate reproductive toxicology studies in mice.
• zvracení, pocit na zvracení, průjem, bolest břicha, trávicí potíže (dyspepsie), vyrážka, svědění kůže 
Common (may affect up to 1 in 10 people): dizziness vomiting, nausea, diarrhoea, abdominal pain, dyspepsia rash, itchy skin (pruritus) back pain, joint pain (arthralgia), muscle pain (myalgia) and muscle spasms fever (pyrexia), influenza like illness, chills, feeling tired (fatigue, asthenia) meningococcal infection, meningococcal sepsis
1 antigenní množství ELISA jednotek. 
Antigenic mass ELISA units.
Obsah Velikost balení Ochranná lhůta 
Packaging Content Package size
Inaktivované kmeny Leptospiry: - L. interrogans sérová skupina Canicola sérovar Portland - vere (kmen Ca-12-000) 
Inactivated Leptospira strains: - L. interrogans serogroup Canicola serovar Portland-vere
3550-7100 U1 - L. interrogans sérová skupina Icterohaemorrhagiae sérovar Copenhageni (kmen Ic - 02-001) 290-1000 U1 
- L. interrogans serogroup Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni (strain Ic-02-001)
Děti starší jednoho roku: 
In children over one year old:
Iniciální distribuční objem je zhruba 9 až 12 litrů. 
The initial volume of distribution is about 9 to 12 liters.
V současnosti jsou dostupné pouze omezené údaje uvedené v bodě 5.1. 
Currently available data are limited and are described in section 5.1.
- Alergická dermatitida 
- Dermatitis allergic
Studovaná populace byla heterogenní z hlediska věku, typů operace, dávkovacích režimů. 
Studied population was heterogenic in terms of age, surgery types, dosing schedules.
Renální clearance odpovídá plazmatické clearance (110 až 116 ml/min). 
Renal clearance is equal to plasma clearance (110 to 116 mL/min).
Sérový kreatinin μmol/l mg/10 ml i.v. 
Serum creatinine μmol/l mg/10 ml
Proto se kojení nedoporučuje. 
Therefore, breastfeeding is not recommended.
Frekvence byly definovány takto: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100); není známo (z dostupných údajů nelze zjistit). 
Frequencies were defined as follows: Very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100), not know (can not be estimated from the available data).
Většina studií byla kontrolována oproti placebu. 
Most of them were controlled versus placebo.
- Průjem - Zvracení - Nausea 
- Diarrhoea - Vomiting - Nausea
Ženy ve fertilním věku musí během léčby užívat účinnou antikoncepci. 
Women of childbearing potential have to use effective contraception during treatment.
Poločas eliminace kyseliny tranexamové je přibližně 3 hodiny. 
Elimination half-life of tranexamic acid is approximately 3 hours
• Intravenózní injekci je třeba aplikovat velmi pomalu. 
• Intravenous injections should be given very slowly
Současná léčba antikoagulancii musí probíhat pod přísným dohledem lékaře se zkušenostmi v této oblasti. 
Simultaneous treatment with anticoagulants must take place under the strict supervision of a physician experienced in this field.
Z výše uvedeného vyplývá, že základní onemocnění samo o sobě nemá vliv na různé složky uvedeného profilu. 
The foregoing presumes that the underlying disease state does not of itself modify the various elements in this profile.
Prevence a léčba krvácení v důsledku generalizované nebo lokální fibrinolýzy u dospělých a dětí starších jednoho roku. 
Prevention and treatment of haemorrhages due to general or local fibrinolysis in adults and children from one year.
Existuje teoretické riziko zvýšeného trombogenního potenciálu, stejně jako u estrogenů. 
There is a theoretical risk of increased thrombus-formation potential, such as with oestrogens.
Bylo zjištěno, že křeče se mohou vyskytovat častěji při vyšší dávce. 
It has been shown that convulsions tend to occur at higher frequency with increasing dose.
Farmakoterapeutická skupina: hemostyptika, hemostatika, antifibrinolytika ATC kód: B02AA02. 
Pharmacotherapeutic group: Antihemorrhagics, Antifibrinolytics ATC code: B02AA02
Lékař určí správnou dávku pro Vaše dítě a jak dlouho bude léčba trvat. 
Your doctor will decide the correct dose for the child and how long he/she should take it.
Známky a příznaky předávkování mohou zahrnovat závrať, bolest hlavy, hypotenzi a křeče. 
Signs and symptoms may include dizziness, headache, hypotension, and convulsions.
Ihned informujte lékaře nebo zdravotní sestru. 
Talk to a doctor or pharmacist immediately.
Před užitím kyseliny tranexamové je zapotřebí zvážit rizikové faktory tromboembolické nemoci. 
Before use of TXA, risk factors of thromboembolic disease should be considered.
Při aortokoronárním bypassu (CABG) byla většina těchto případů hlášena po intravenózní (i.v.) 
In coronary artery bypass graft (CABG) surgery, most of these cases were reported following intravenous (i.v.)
Další léčivé přípravky a <Léčivé přípravky obsahující kyselinu tranexamovou > Prosím informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo které jste užíval(a) v nedávné době, včetně přípravku dostupných bez lékařského předpisu, vitamínů, minerálů, rostlinných přípravků a doplňků stravy. 
Other medicines and <Tranexamic acid - containing medicinal products> Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription, vitamins, minerals, herbal medicines or dietary supplements.
- Konvulze zejména při nesprávném použití (viz body 4.3 a 4.4) 
- Convulsions particularly in case of misuse (refer to sections 4.3 and
Lékaře informujte především v případě, že užíváte: 
You should specifically tell your doctor if you take: