natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Temozolomide Teva. 
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Temozolomide Teva.
Další informace o léčbě přípravkem Temozolomide Teva naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka. 
For more information about treatment with Temozolomide Teva, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Přípravek Temozolomide Teva se používá nejprve s radioterapií a pak samostatně, 
Temozolomide Teva is used first with radiotherapy and then on its own;
Výbor CHMP dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Temozolomide Teva je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Temodal. 
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Temozolomide Teva has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Temodal.
Temozolomide Teva temozolomidum 
Temozolomide Teva temozolomide
Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Temodal přínosy přípravku převyšují zjištěná rizika. 
Therefore, the CHMP's view was that, as for Temodal, the benefit outweighs the identified risk.
Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Temozolomide Teva? 
What are the benefits and risks of Temozolomide Teva?
Přípravek Temozolomide Teva by měl být užíván s opatrností u pacientů se závažným onemocněním jater nebo s onemocněním ledvin. 
Temozolomide Teva should be used with caution in patients with severe liver problems or with kidney problems.
Může se stát, že pacienti budou muset před užitím přípravku Temozolomide Teva užít rovněž léky k prevenci zvracení. 
Patients may also need to take medicines to prevent vomiting before taking Temozolomide Teva.
Jelikož přípravek Temozolomide Teva je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku. 
Because Temozolomide Teva is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefit and risk are taken as being the same as the reference medicine.
Léčba přípravkem Temozolomide Teva by měla být předepsána lékařem, který má zkušenosti s léčbou nádorů mozku. 
Treatment with Temozolomide Teva should be prescribed by a doctor with experience in the treatment of brain tumours.
Temozolomide Teva se k léčbě těchto pacientů používá samostatně. 
Temozolomide Teva is used on its own in these patients.
Znamená to, že přípravek Temozolomide Teva je obdobou „referenčního léčivého přípravku“, který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Temodal. 
This means that Temozolomide Teva is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Temodal.
Výbor doporučil, aby přípravku Temozolomide Teva bylo uděleno rozhodnutí o registraci. 
The Committee recommended that Temozolomide Teva be given marketing authorisation.
Další informace o přípravku Temozolomide Teva 
Other information about Temozolomide Teva
Vzhledem k tomu, že přípravek Temozolomide Teva je generikum, studie přípravku se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním léčivým přípravkem Temodal. 
Because Temozolomide Teva is a generic medicine, studies have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Temodal.
Léčivá látka v přípravku Temozolomide Teva, temozolomid, patří do skupiny protinádorových léků označovaných jako alkylační činidla. 
The active substance in Temozolomide Teva, temozolomide, belongs to a group of cancer medicines called alkylating agents.
Co je Temozolomide Teva? 
What is Temozolomide Teva?
Temozolomide Teva je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku temozolomid. 
Temozolomide Teva is a medicine that contains the active substance temozolomide.
Přípravek Temozolomide Teva je „generikum“. 
Temozolomide Teva is a ‘generic medicine'.
Jak byl přípravek Temozolomide Teva zkoumán? 
How has Temozolomide Teva been studied?
Přípravek Temozolomide Teva by se měl užívat nalačno. 
Temozolomide Teva should be taken without food.
Na základě čeho byl přípravek Temozolomide Teva schválen? 
Why has Temozolomide Teva been approved?
Jak se přípravek Temozolomide Teva používá? 
How is Temozolomide Teva used?
Jak přípravek Temozolomide Teva působí? 
How does Temozolomide Teva work?
Přípravek Temozolomide Teva je protinádorový léčivý přípravek. 
Temozolomide Teva is a cancer medicine.
K čemu se přípravek Temozolomide Teva používá? 
What is Temozolomide Teva used for?
Datum první registrace: 30. července 2007 Datum posledního prodloužení registrace: 30. července 2012 
Date of first authorisation: 30 July 2007 Date of latest renewal: 30 July 2012
Následující kombinace nejsou doporučeny: 
The following combinations are not recommended:
Nesmí se používat stimulancia (analeptika). 
Stimulants (analeptics) must not be used.
Pacienti proto mají být pečlivě sledováni. 
Patients should be carefully monitored.
Četnosti jsou definovány jako velmi časté ( 1/10), časté ( 1/100 až < 1/10); méně časté ( 1/1 000 až < 1/100); vzácné ( 1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit). 
Frequencies are defined as very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Tableta se může užívat s jídlem nebo bez jídla. 
The tablet may be taken with or without food.
Doporučené dávkování a délka léčby by neměly být překročeny. 
The recommended dosage and the duration of treatment should not be exceeded.
Tato zahrnují: 
These include:
Riziko zneužití 
Risks of abuse
Pacienti by měli být informováni, že většina lidí nepociťuje problémy s ospalostí. 
Patients should be informed that most people do not experience drowsiness.
Tento lék neužívejte bez přerušení déle než 10 dní, pokud Vám to Váš lékař nenařídil. 
Do not take this medicine for more than 10 days continuously unless your doctor tells you to do so.
U dospělých lze použít obyčejnou vodu. 
In adults, tap water can be used.
Zvýšené dávky mohou nakonec vést k toxickým účinkům. 
Increased doses may ultimately produce toxicity.
● bolestivé nebo obtížné močení 
• painful or difficult urination
Poločas desloratadinu je 27,4 hodiny. 
The half-life for desloratadine is 27.4 hours.
Přípravek Aerinaze je také kontraindikován u pacientů s: 
Aerinaze is also contraindicated in patients with:
Příbalová informace: informace pro pacienty 
Package leaflet: Information for the patient
Pokud náhle léčbu přerušíte, může dojít k depresi. 
If you suddenly stop treatment, depression may occur.
Nebyly žádné významné rozdíly v účinnosti přípravku Aerinaze tablety mezi podskupinami pacientů definovaných pohlavím, věkem nebo rasou. 
There were no significant differences in the efficacy of Aerinaze tablets across subgroups of patients defined by gender, age, or race.
Abnormální chování, agresivita 
Abnormal behaviour, aggression
● zvýšená hladina cukru v krvi 
• increased sugar in blood
Distribuce v organismu Desloratadin se mírně váže (83 % - 87 %) na plazmatické bílkoviny. 
Distribution Desloratadine is moderately bound (83 % - 87 %) to plasma proteins.
Enzym odpovědný za metabolizaci desloratadinu nebyl dosud identifikován, nelze proto zcela vyloučit některé interakce s jinými léčivými přípravky. 
The enzyme responsible for the metabolism of desloratadine has not been identified yet, and therefore, some interactions with other medicinal products cannot be fully excluded.
Dospělí a dospívající ve věku 12 let a více Doporučená dávka je jedna tableta dvakrát denně se sklenicí vody, s jídlem nebo bez jídla. 
Adults and adolescents 12 years of age and over The recommended dose is one tablet twice daily with a glass of water, with or without food.
V případě předávkování by měla být neprodleně zahájena symptomatická a podpůrná léčba, udržována tak dlouho, jak je třeba. 
In the event of overdose, symptomatic and supportive treatment immediately should be started and maintained it for as long as necessary.
Léčba by měla trvat co nejkratší dobu a nemělo by se v ní pokračovat po odeznění příznaků. 
The duration of treatment should be kept as short as possible and should not be continued after the symptoms have disappeared.
Příznaky předávkování jsou většinou sympatomimetické povahy. 
Symptoms of overdose are mostly of a sympathomimetic nature.
Neužívejte tablety přípravku častěji, než se doporučuje. 
Do not take tablets more often than recommended.
Sportovci užívající přípravek Aerinaze mohou mít pozitivní testy na doping. 
Athletes taking Aerinaze may have positive doping-tests.
Tyto účinky se pravděpodobněji mohou vyskytnout u dospívajících od věku 12 let, starších pacientů nebo v případech předávkování (viz bod 4.9). 
These effects may be more likely to occur in adolescents from 12 years old, elderly patients, or in cases of overdose (see section 4.9).
Polykejte tabletu celou a zapíjejte ji vodou. 
Swallow the tablet whole with water.
Léčivá látka a její metabolit jsou vylučovány do moči; 55-75 % podané dávky je vyloučeno beze změn. 
The active substance and its metabolite are excreted in urine; 55-75 % of the administered dose is excreted unchanged.
Je třeba postupovat opatrně u následujících skupin pacientů: 
Caution should be exercised in the following patient groups:
Prevalence tohoto fenotypu s nižším metabolismem byla větší mezi černými dospělými než mezi dospělými kavkazské rasy (18 % oproti 2 %), bezpečnostním profilem se však tyto osoby nelišily od celkové populace. 
The prevalence of this poor metabolizer phenotype was greater among Black adults than Caucasian adults (18 % vs. 2 %) however the safety profile of these subjects was not different from that of the general population.
Co je přípravek Aerinaze a k čemu se používá 
What Aerinaze is and what it is used for
Neužívejte více tablet přípravku, než je doporučeno na štítku. 
Do not take more tablets than recommended on the label.
Dlouhodobé užívání může vést k užívání většího množství přípravku Aerinaze, než je doporučená dávka, aby bylo dosaženo požadovaného účinku, což vede ke zvýšení rizika předávkování. 
Continuous use may lead to taking more Aerinaze than the recommended dose to get the desired effect, resulting in an increased risk of overdosing.
Před další instilací by mělo být odstraněno co nejvíc podaného množství. 
As much as possible of the amount administered should be removed before the next instillation.
Není známo: četnost nelze z dostupných údajů určit 
Not known: frequency cannot be estimated from the available data • abnormal behaviour
V klinických hodnoceních zahrnujících 414 dospělých byly nejčastějšími hlášenými nežádoucími účinky nespavost (8,9 %), suchost v ústech (7,2 %) a bolest hlavy (3,1 %). 
In clinical trials involving 414 adults the most frequent of adverse reactions reported were insomnia (8.9 %), dry mouth (7.2 %) and headache (3.1 %).
Kombinace nebyla toxičtější než její jednotlivé součásti a pozorované účinky byly obecně v souvislosti s pseudoefedrin-sulfátovou složkou. 
The combination was not more toxic than their individual components, and observed effects were generally related to the pseudoephedrine sulphate component.
Z toho důvodu by se měl přípravek Aerinaze u pacientů ve věku nad 60 let užívat s opatrností. 
Therefore Aerinaze should be used with caution in patients above 60 years of age.
Kardiovaskulární a všeobecné účinky 
Cardiovascular and general effects
Tabletu lze užívat s plnou sklenicí vody, ale musí být spolknuta celá (bez drcení, rozlamování nebo žvýkání). 
The tablet may be taken with a full glass of water but must be swallowed entirely (without crushing, breaking or chewing it).
Antihistaminika pomáhají omezovat alergické příznaky tím, že brání účinkům látky zvané histamin, která se tvoří v těle. 
Antihistamines help to reduce allergic symptoms by preventing the effects of a substance called histamine, which is produced by the body.
Desloratadin přímo neproniká do centrálního nervového systému. 
Desloratadine does not readily penetrate the central nervous system.
Pokud se tedy plánuje operační zákrok, je vhodné léčbu 24 hodin před anestézií přerušit. 
Therefore, if surgery is scheduled, it is preferable to discontinue treatment 24 hours before anaesthesia.
• tricyklická antidepresiva a jiná antihistaminika. 
• tricyclic antidepressants and other antihistamines.
Doporučuje se omezit dobu léčby na zhruba 10 dnů, protože v průběhu chronického podávání se aktivita pseudoefedrin-sulfátu může snižovat. 
It is advisable to limit treatment to about 10 days, as during chronic administration the activity of pseudoephedrine sulphate may diminish.
Přípravek Aerinaze s alkoholem 
Aerinaze with alcohol
Použití u dětí a dospívajících Nepodávejte tento léčivý přípravek dětem mladším 12 let. 
Use in children and adolescents Do not give this medicine to children less than 12 years of age.
Další léčivé přípravky a přípravek Aerinaze 
Other medicines and Aerinaze
Klinická účinnost a bezpečnost přípravku Aerinaze tablety byla hodnocena ve dvou dvoutýdenních multicentrických randomizovaných klinických hodnoceních s paralelními skupinami, zahrnujících 1 248 pacientů ve věku 12 až 78 let se sezónní alergickou rýmou, přičemž 414 z nich dostávalo přípravek Aerinaze tablety. 
The clinical efficacy and safety of Aerinaze tablets was evaluated in two, 2-week multicentre, randomized parallel group clinical trials involving 1,248 patients 12 to 78 years of age with seasonal allergic rhinitis, 414 of whom received Aerinaze tablets.
Přípravek Aerinaze nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. 
Aerinaze has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Pokud jsou zpozorovány příznaky a symptomy jako je pyrexie, erytém nebo výsev mnoha malých pustulek, podávání přípravku Aerinaze má být ukončeno a v případě potřeby má být přijata vhodná opatření. 
If signs and symptoms such as pyrexia, erythema or many small pustules are observed, administration of Aerinaze should be discontinued and appropriate measures taken if needed.
Poraďte se se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou, zda můžete pít alkohol během užívání přípravku Aerinaze. 
Speak with your doctor, pharmacist or nurse regarding whether you can drink alcohol while taking Aerinaze.
• digitalis (viz bod 4.4), 
• digitalis (see section 4.4)
Interakce přípravku Aerinaze a alkoholu nebyla studována. 
The interaction with Aerinaze and alcohol has not been studied.
B-2220 Heist-op-den-Berg Belgie. 
B-2220 Heist-op-den-Berg Belgium.
Třídy orgánových systému Četnost 
System Organ Class
Palpitace, supraventrikulární extrasystoly 
Palpitation, supraventricular extrasystoles
Při doporučeném dávkování se u tohoto léčivého přípravku neočekává, že by ovlivňoval Vaši schopnost řídit a obsluhovat stroje. 
At the recommended dose, this medicine is not expected to affect your ability to drive or use machines.
Má nepřímý sympatomimetický účinek, daný primárně uvolněním adrenergních působků z post-gangliových nervových zakončení. 
It has an indirect sympathomimetic effect due primarily to the release of adrenergic mediators from the post-ganglionic nerve endings.
Nebyly provedeny žádné předklinické studie s přípravkem Aerinaze. 
No pre-clinical studies have been performed with Aerinaze.
Jako preventivní opatření je vhodné se používání přípravku Aerinaze během těhotenství vyvarovat. 
As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of Aerinaze during pregnancy.
Zdánlivý poločas pseudoefedrinsulfátu je 7,9 hodiny. 
The apparent half-life of pseudoephedrine sulphate is 7.9 hours.
U těchto osob byla koncentrace Cmax po zhruba 7 hodinách asi 3krát vyšší a poločas terminální fáze činil přibližně 89 hodin. 
These subjects had a Cmax concentration about 3-fold higher at approximately 7 hours with a terminal phase half-life of approximately 89 hours.
Dávkování Doporučená dávka přípravku Aerinaze je jedna tableta dvakrát denně. 
Posology The recommended dose of Aerinaze is one tablet twice a day.
2220 Heist-op-den-Berg Belgie 
2220 Heist-op-den-Berg Belgium
Desloratadin neinhibuje in vivo CYP3A4 a studie in vitro prokázaly, že tento léčivý přípravek neinhibuje CYP2D6 a není ani substrátem, ani inhibitorem P-glykoproteinu. 
Desloratadine does not inhibit CYP3A4 in vivo, and in vitro studies have shown that the medicinal product does not inhibit CYP2D6 and is neither a substrate nor an inhibitor of P-glycoprotein.
Farmakodynamické účinky přípravku Aerinaze tablety přímo souvisí s farmakodynamikou jeho složek. 
Pharmacodynamic effects The pharmacodynamic effects of Aerinaze tablets are directly related to that of its components.
Nicméně jelikož jsou v odpovědi na všechny léčivé přípravky individuální odchylky, doporučuje se, aby pacientům bylo doporučeno, aby neprováděli aktivity vyžadujících duševní bdělost, jako je řízení automobilu nebo obsluha strojů do té doby, než se jim ustanoví jejich vlastní odpověď na léčivý přípravek. 
Nevertheless, as there is individual variation in response to all medicinal products, it is recommended that patients are advised not to engage in activities requiring mental alertness, such as driving a car or using machines, until they have established their own response to the medicinal product.
U pacientů ve věku 60 let nebo starších bývá vyšší pravděpodobnost nežádoucích reakcí na sympatomimetické léčivé přípravky, jako je pseudoefedrin-sulfát. 
Patients of 60 years or older are more likely to experience adverse reactions to sympathomimetic medicinal products, such as pseudoephedrine sulphate.
Hyperpyrexie, zejména u dětí, může vyžadovat léčbu omýváním vlažnou vodou nebo hypertermickou pokrývkou. 
Hyperpyrexia, especially in children, may require treatment with tepid water sponge baths or hypothermia blanket.
U některých pacientů může dojít k toxické psychóze s přeludy a halucinacemi. 
Some patients may present a toxic psychosis with delusions and hallucinations.
Bezpečnost a účinnost přípravku Aerinaze u dětí ve věku 12 let a mladších nebyla stanovena. 
The safety and efficacy of Aerinaze in children below the age of 12 years have not been established.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Aerinaze Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Aerinaze v daný čas, užijte jej co nejdříve a pak přejděte zpět ke svému pravidelnému dávkovacímu rozvrhu. 
If you forget to take your dose on time, take it as soon as possible and then go back to your regular dosing schedule.
Ve studii jediné dávky provedené u dospělých desloratadin v dávce 5 mg neovlivnil standardní měření výkonnosti při letu včetně exacerbace subjektivní spavosti nebo úkolů vztahujících se k létání. 
In a single dose study performed in adults, desloratadine 5 mg did not affect standard measures of flight performance including exacerbation of subjective sleepiness or tasks related to flying.
Bezpečnost a účinnost přípravku Aerinaze nebyly u těchto osob stanoveny a není dostatek údajů pro doporučení adekvátního dávkování. 
The safety and efficacy of Aerinaze have not been established in this population, and there are insufficient data to give adequate dose recommendations.
EU/1/07/399/001 2 tablety s řízeným uvolňováním EU/1/07/399/002 4 tablety s řízeným uvolňováním EU/1/07/399/003 7 tablet s řízeným uvolňováním EU/1/07/399/004 10 tablet s řízeným uvolňováním EU/1/07/399/005 14 tablet s řízeným uvolňováním EU/1/07/399/006 20 tablet s řízeným uvolňováním 
EU/1/07/399/001 2 modified-release tablets EU/1/07/399/002 4 modified-release tablets EU/1/07/399/003 7 modified-release tablets EU/1/07/399/004 10 modified-release tablets EU/1/07/399/005 14 modified-release tablets EU/1/07/399/006 20 modified-release tablets
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou dříve, než začnete tento přípravek užívat. 
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor, pharmacist or nurse for advice before taking this medicine.
Velmi vzácné: následující další nežádoucí účinky hlášené po uvedení desloratadinu na trh mohou ovlivnit až 1 z 10 000 pacientů 
Very rarely: the following other side effects reported during the marketing of desloratadine, may affect up to 1 in 10,000 people
Dlouhodobé užívání může vést ke vzniku tolerance a následně rizika předávkování. 
Continuous use can lead to tolerance resulting in an increased risk of overdosing.
Hypersenzitivita na léčivé látky, na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1, nebo na adrenergní léčivé přípravky nebo na loratadin. 
Hypersensitivity to the active substances, to any of the excipients listed in section 6.1, or to adrenergic medicinal products or to loratadine.
Desloratadin prokázal ve studiích in vitro antialergické působení. 
Desloratadine has demonstrated antiallergic properties from in vitro studies.
V řadě farmakokinetických a klinických studií bylo u 6 % subjektů dosaženo vyšší koncentrace desloratadinu. 
In a series of pharmacokinetic and clinical trials, 6 % of the subjects reached a higher concentration of desloratadine.
Podávání přípravku Aerinaze by mělo být přerušeno nejméně 48 hodin před kožními testy, neboť antihistaminika mohou zamezit nebo redukovat jinak pozitivní reakce indexu kožní reaktivity. 
The administration of Aerinaze should be discontinued at least 48 hours before skin tests since antihistamines maybe prevent or reduce otherwise positive reaction to dermal reactivity index.
Protože přípravek Aerinaze obsahuje pseudoefedrin-sulfát, je rovněž kontraindikován u pacientů, kteří užívají inhibitory monoaminooxidázy (MAO), nebo během 2 týdnů po vysazení této léčby. 
As Aerinaze contains pseudoephedrine sulphate, it is also contraindicated in patients who are receiving monoamine oxidase (MAO) inhibitor therapy or during the 2 weeks following the stopping of such treatment.
Po perorálním podání blokuje desloratadin selektivně periferní histaminové H1-receptory, protože látka neproniká do centrálního nervového systému. 
After oral administration, desloratadine selectively blocks peripheral histamine H1-receptors because the substance is excluded from entry to the central nervous system.
Insomnie, somnolence, porucha spánku, nervozita 
Insomnia, somnolence, sleep disorder, nervousness
Nedrťte, nerozlamujte ani nežvýkejte. 
Do not crush, break or chew.
Přípravek Aerinaze vysaďte minimálně 48 hodin před jakýmikoli kožními testy, jelikož antihistaminika mohou výsledky kožního testu ovlivnit. 
Stop taking Aerinaze at least 48 hours before you have any skin tests since antihistamines may influence the result of the skin test.
Desloratadin podávaný v jediné denní dávce 7,5 mg v klinických hodnoceních neovlivnil psychomotorickou výkonnost. 
Desloratadine given at a single daily dose of 7.5 mg did not affect psychomotor performance in clinical trials.
Sportovci by měli být poučeni, že léčba pseudoefedrin-sulfátem může způsobit pozitivitu provedených antidopingových testů. 
Athletes should be informed that treatment with pseudoephedrine sulphate could lead to positive doping tests.
Sympatomimetické léky snižují antihypertenzivní účinek α-metyldopy, mekamylaminu, reserpinu, veratrinových alkaloidů a guanethidinu. 
Sympathomimetic medicines reduce the antihypertensive effect of α-methyldopa, mecamylamine, reserpine, veratrum alkaloids, and guanethidine.
Tabletu polykejte celou; před spolknutím ji nedrťte, nerozlamujte ani nežvýkejte. 
Swallow the tablet whole; do not crush, break or chew the tablet before swallowing.
Rychlost vylučování se zvyšuje a délka působení snižuje při kyselé moči (pH 5). 
The rate of excretion is accelerated and the duration of action decreased in acidic urine (pH5).