natgillin/translations-raw huggingface dataset:
U telat, kterým byly podávány dvakrát denně dávky odpovídající 5násobku maximální doporučené dávky nebo kterým byl přípravek podáván po dvojnásobně delší dobu, než je doporučená délka trvání léčby, nebyly pozorovány žádné příznaky předávkování, s výjimkou mírného snížení konzumace mléka. 
No symptoms of overdose, with exception of a slight decrease in the milk consumption, have been seen in calves given twice daily doses 5 times the maximum recommended dose or for twice the maximum recommended duration of treatment.
Krůty 
Turkeys
4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat Prasata: Léčba a prevence respiračních onemocnění v prasečích stádech, která jsou způsobena mikroorganismy Mycoplasma hyopneumoniae, Pasteurella multocida, Actinobacillus pleuropneumoniae a jinými mikroorganismy citlivými na tilmicosin. 
4.2 Indications for use, specifying the target species Pigs: For the treatment and prevention of respiratory disease in pig herds, associated with Mycoplasma hyopneumoniae, Pasteurella multocida, Actinobacillus pleuropneumoniae and other organisms susceptible to tilmicosin.
Telata: Léčba a prevence bovinních respiračních onemocnění, která jsou způsobena mikroorganismy Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Mycoplasma bovis, M. dispar a jinými mikroorganismy citlivými na tilmicosin. 
Calves: For the treatment and prevention of bovine respiratory disease, associated with Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Mycoplasma bovis, M. dispar and other organisms susceptible to tilmicosin.
Prasata: Léčba a prevence respiračních onemocnění ve stádech prasat, která jsou způsobena mikroorganismy Mycoplasma hyopneumoniae, Pasteurella multocida, Actinobacillus pleuropneumoniae a jinými mikroorganismy citlivými na tilmicosin. 
Pigs: For the treatment and prevention of respiratory disease in pig herds, associated with Mycoplasma hyopneumoniae, Pasteurella multocida, Actinobacillus pleuropneumoniae and other organisms susceptible to tilmicosin.
Výbor CVMP připouští, že bylo prokázáno, že dávka 10-27 mg/kg tělesné hmotnosti podávaná po 3 dny je u hejn krůt účinná při léčbě a prevenci respiračních onemocnění, která jsou spojena s organismy Mycoplasma gallisepticum a M. synoviae. 
The CVMP accepts that a claim for efficacy at a dose of 10-27 mg/kg body weight for 3 days for the treatment and prevention of respiratory disease in turkey flocks, associated with Mycoplasma gallisepticum and M. synoviae, has been demonstrated.
REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA {Doplní se národní údaje} 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) {For national implementation}
INDIKACE 
LABELLING
Kuřata (s výjimkou nosnic, jejichž vejce jsou určena pro lidskou spotřebu) Krůty 
Chickens (except hens producing eggs for human consumption) Turkeys
DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI {Doplní se vnitrostátní údaje} 
MARKETING AUTHORISATION HOLDER {For national implementation}
Perorální roztok Tilmicosin 250 mg/ml 
Oral solution Tilmicosin 250 mg/ml
Skot (telata) Prasata ve výkrmu Kuřata 
Cattle (calves) Pigs for fattening Chickens
Kuřata (brojleři) Prasata 
Chickens (broilers) Pigs
Podává se dvakrát denně po dobu 3-5 po sobě následujících dnů, čehož lze dosáhnout přidáním 1 ml přípravku na každých 20 kg tělesné hmotnosti. 
Calves: To be included in milk replacer only, at a dose of 12.5 mg/kg bodyweight and given twice daily for 3-5 consecutive days, which may be achieved by the inclusion of 1 ml of product every 20 kg bodyweight.
Krůty: Léčba a prevence respiračních onemocnění v hejnech krůt, která jsou způsobena mikroorganismy Mycoplasma gallisepticum a M. synoviae. 
Turkeys: For the treatment and prevention of respiratory disease in turkey flocks, associated with Mycoplasma gallisepticum and M. synoviae.
Výbor CVMP připouští, že bylo prokázáno, že dávka 15-20 mg/kg tělesné hmotnosti podávaná po 3 dny je u hejn kuřat účinná při léčbě a prevenci respiračních onemocnění, která jsou spojena s organismy Mycoplasma gallisepticum a M. synoviae. 
The CVMP accepts that a claim for efficacy at a dose of 15-20 mg/kg bodyweight for 3 days for the treatment and prevention of respiratory disease in chicken flocks, associated with Mycoplasma gallisepticum and M. synoviae has been demonstrated.
PULMOTIL AC Perorální roztok Tilmicosin 250 mg/ml 
Pulmotil AC Oral Solution Tilmicosin 250mg/ml
Pulmotil AC Perorální roztok Tilmicosin 250 mg/ml 
PULMOTIL AC Oral solution Tilmicosin 250mg/ml
Kuřata Krůty Prasata 
Chicken Turkeys Pigs
Nizozemsko Eli Lilly Nederland B.V. 
The Netherlands Eli Lilly Nederland B.V. Elanco Animal Health Grootslag 1-5
Kuřata Prasata 
Chickens Pigs
Telata 
Calves
6.1 Seznam pomocných látek 
6.1 List of excipients Disodium edetate
Propylgalát 
Propyl gallate
Kuřata Krůty 
Chickens Turkeys
- Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu jsou 2 roky. 
; - The pharmacodynamic properties need rewording; - The shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale is 2 years,
Koncentrát pro přípravu perorálního roztoku určeného k použití v pitné vodě nebo v náhražce mléka. 
Concentrate for Oral Solution for use in drinking water or milk replacer Clear yellow to amber coloured solution.
To může trvat až 2 roky. 
This may take up to 2 years.
Považuje se za nezbytné, že jsou přísně dodržována monitorovací doporučení. 
It is considered essential that monitoring recommendations are strictly adhered to.
Mechanismus tohoto účinku je však nejasný. 
The mechanism of this effect is unclear.
3 roky 
3 years.
Studie interakcí byly provedeny pouze u dospělých. 
Interactions studies have only been performed in adults.
Může trvat 4 týdny nebo déle, než začnete pociťovat zlepšení svého stavu. 
It may take about 4 weeks or longer until you start to feel an improvement in your condition.
Poté potřebuje většina pacientů dávku: 
After this, most patients need a dose of:
Suplementace folátu byla volitelná a využita byla pouze u 10 % pacientů. 
Folate supplementation was optional and only used in 10% of patients.
Plodnost (doporučení pro muže) 
Procreation (recommendations for men)
Fertilita nebyla snížena. 
Fertility was not reduced.
Žádné zvláštní požadavky pro likvidaci. 
No special requirements for disposal.
Více než trojnásobné zvýšení bylo pozorováno u dalších 5 pacientů. 
A more than 3-fold increase was seen in another 5 patients.
Testy na zvířatech, které by zjistily toto specifické riziko, nebyly provedeny. 
However, animal studies to evaluate this specific risk have not been conducted.
• (každé 2 týdny) během prvních 6 měsíců léčby a 
• every two weeks during the first six months of treatment, and
• Další opatření k minimalizaci rizik 
• Additional risk minimisation measures
Nic nesvědčí pro to, že jsou tyto účinky klinicky významné. 
There is no indication that these effects are of clinical relevance.
Délka kompletní eliminační procedury je obvykle 11 dní. 
Duration of a complete washout is usually 11 days.
Eliminační poločas u pacientů je přibližně 2 týdny. 
The elimination half-life in patients is approximately 2 weeks.
Údaje o vylučování ze studie s 14C ukazují, že se nejméně 82 - 95 % dávky vstřebává. 
Excretion data from the 14C study indicated that at least about 82 to 95% of the dose is absorbed.
Neberte dvojitou dávku, abyste doplnil(a) zapomenutou dávku. 
Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Většina případů se objevila během prvních 6 měsíců léčby. 
Most of the cases occurred within the first 6 months of treatment.
Očkování živými atenuovanými vakcínami se však nedoporučuje. 
Vaccination with live attenuated vaccines is, however, not recommended.
V takových případech by pacient neměl řídit vozidla ani obsluhovat stroje. 
In such cases patients should refrain from driving cars and using machines.
Tato data nedovolují stanovit efektivní a bezpečné doporučené dávkování. 
These data do not allow an effective and safe dose recommendation.
Není známo: 
Not known:
Pro další informace o laboratorních testech kontaktujte, prosím, svého lékaře. 
For further information on the laboratory testing please contact your doctor.
Je-li to možné, vezměte s sebou tablety nebo krabičku, abyste je ukázal(a) lékaři. 
If possible, take your tablets or the box with you to show the doctor.
Terapeutický efekt obvykle nastává po 4 až 6 týdnech a může se dále zlepšovat až 4 až 6 měsíců. 
The therapeutic effect usually starts after 4 to 6 weeks and may further improve up to 4 to 6 months.
Klasifikace očekávané frekvence výskytu: 
Classification of expected frequencies:
Pacienti by měli být pečlivě monitorování s ohledem na znaky a příznaky nadměrné expozice léčivým přípravkem a mělo by být zváženo snížení dávky těchto léčivých přípravků. 
Patients should be closely monitored for signs and symptoms of excessive exposure to the medicinal products and reduction of the dose of these medicinal products should be considered.
Někteří pacienti dokonce mohou zaznamenat ještě další zlepšení po 4 až 6 měsících léčby. 
Some patients may even still feel further improvements after 4 to 6 months of therapy.
U potkanů a psů byla nalezena Heinzova a/nebo Howell-Jollyho tělíska. 
In rats and dogs, Heinz bodies and/or Howell-Jolly bodies were found.
Pro více informací si, prosím, přečtěte bod 4 (Možné nežádoucí účinky). 
For more information on these, please read section 4 (Possible side effects).
Tato příbalová informace byla naposledy revidována{MM/RRRR} Další zdroje informací 
This leaflet was last revised in {MM/YYYY} Other sources of information
U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Česká republika 
U kabelovny 130 102 37 Prague 10 Czech Republic
Periferní neuropatie 
Peripheral neuropathy
Vyčkávací období 
Waiting period
Jádro tablety: 
Tablet core:
Infekce mohou mít těžší průběh a mohou proto vyžadovat včasnou a důraznou léčbu. 
Infections may be more severe in nature and may, therefore, require early and vigorous treatment.
mírné zvýšení krevního tlaku 
mild increase in blood pressure
JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - DATA ČITELNÁ OKEM PC: 
UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA PC:
Warfarin a další kumarinová antikoagulancia 
Warfarin and other coumarine anticoagulants
V každé skupině četností jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti. 
Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness.
Účinek leflunomidu na zlepšení funkce a snížení kožních projevů byl mírný. 
The effect of leflunomide on improvement of function and on reduction of skin lesions was modest.
Italia Zentiva Italia S.r.l. 
Zentiva Italia S.r.l.
Před zahájením léčby mají být všichni pacienti testováni v souladu s lokálními doporučeními na aktivní a inaktivní („latentní“) tuberkulózu. 
Before starting treatment, all patients should be evaluated for active and inactive (“latent”) tuberculosis, as per local recommendations.
Účinek léčby leflunomidem byl evidentní po 1 měsíci léčby, stabilizován do 3 - 6 měsíců a přetrvával po celou dobu léčby. 
The leflunomide treatment effect was evident by 1 month, stabilised by 3 to 6 months and continued throughout the course of treatment.
U pacientů ve věku nad 65 let není žádná úprava dávky nutná. 
No dose adjustment is required in patients above 65 years of age.
Leflunomid je indikován k léčbě dospělých pacientů: 
Leflunomide is indicated for the treatment of adult patients with:
V takových případech je nutné, aby vyloučení bylo úplné. 
A complete washout is essential in such cases.
Pacienty s tuberkulózou v anamnéze je třeba pečlivě sledovat z důvodu možné reaktivace infekce. 
Patients with a history of tuberculosis should be carefully monitored because of the possibility of reactivation of the infection.
Žádný rozdíl nebyl pozorován rovněž mezi leflunomidem a sulfasalazinem (studie MN301). 
No difference was observed between leflunomide and sulphasalazine (study MN301).
Riziko jejich výskytu může být zvýšené u pacientů s intersticiálním plicním onemocněním v anamnéze. 
The risk of their occurrence can be increased in patients with a history of interstitial lung disease.
Studie na zvířatech ukazují, že leflunomid nebo jeho metabolity přecházejí do mateřského mléka. 
Animal studies indicate that leflunomide or its metabolites pass into breast milk.
anorexie, snížení váhy (obvykle nevýznamné), astenie 
anorexia, weight loss (usually insignificant), asthenia
mírné alergické reakce 
mild allergic reactions
Preferenční absorpce erytrocyty není zjištěna. 
There is no preferential uptake in erythrocytes.
Obvykle se vyskytovala současná léčba jinými hepatotoxickými léky. 
Co-treatment with other hepatotoxic medicinal products was frequently present.
Přípravek Leflunomide Zentiva může způsobit, že cítíte závrať, což může zhoršit Vaši schopnost soustředit se a reagovat. 
Leflunomide Zentiva can make you feel dizzy which may impair your ability to concentrate and react.
Ve studii MN302 byl leflunomid signifikantně méně účinný než metotrexát. 
In study MN302 leflunomide was significantly less effective than methotrexate.
Proto se doporučuje důsledné monitorování jaterních enzymů a hematologických parametrů v úvodní fázi po převedení. 
Therefore, closer monitoring of liver enzymes and haematological parameters is recommended in the initial phase after switching.
Podle dotazovaných se tato léčebná odpověď udržela po 48 týdnů (viz bod 4.2). 
In responders, this response was maintained during 48 weeks (see section 4.2).
hepatitida, žloutenka/cholestáza 
hepatitis, jaundice/cholestasis
I když se nepředpokládá, že má tato interakce vliv na účinnost perorální antikopcence, měl by být zvážen typ léčby perorální antikoncepcí. 
While this interaction is not expected to adversely impact the efficacy of oral contraceptives, consideration should be given to the type of oral contraceptive treatment.
Je proto vhodné zvolit použití jiné antikoncepční metody. 
Use of alternative contraceptive methods is recommended.
Postup eliminační procedury a další doporučené postupy pro případ plánovaného nebo nechtěného těhotenství viz bod 4.6. 
For washout procedures and other recommended actions in case of desired or unintended pregnancy, see section 4.6.
Velmi časté (1/10); časté (1/100 až <1/10); méně časté (1/1000 až <1/100); vzácné (1/10000 až <1/1000); velmi vzácné <1/10000); není známo (z dostupných údajů nelze určit). 
Very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Je možné zvážit ukončení léčby s ohledem na pacientovo onemocnění a anamnézu. 
Treatment withdrawal may be considered taking into account patient's disease and past history.
• Pacienti se středně těžkou až těžkou renální insuficiencí z důvodů nedostatečných klinických zkušeností u této skupiny pacientů. 
• Patients with moderate to severe renal insufficiency, because insufficient clinical experience is available in this patient group.
Symptomy 
Symptoms
Tyto procesy mohou být při dysfunkci jater ovlivněny. 
These processes may be affected by hepatic dysfunction.
zvýšení LDH 
LDH increased
V případě potřeby dalších informací o vyšetřování vzorků, prosím, kontaktujte držitele rozhodnutí o registraci nebo jeho místní zastoupení (viz bod 7). 
For further information on the sample testing please contact the Marketing Authorisation Holder or its local representative (see section 7).
Používání přípravku Leflunomide Zentiva se nedoporučuje u dětí a dospívajících mladších 18 let. 
Leflunomide Zentiva is not recommended for use in children and adolescents below 18 years of age.
Protože podobné lékové interakce nemohou být u leflunomidu v doporučených dávkách vyloučeny, měly by být u pacientů léčených leflunomidem zváženy výsledky následujících studií a uvedená doporučení: 
As similar drug-drug interactions cannot be excluded for leflunomide at recommended doses, the following study results and recommendations should be considered in patients treated with leflunomide:
Kombinace s jinou léčbou 
Combinations with other treatments
To se týká i léčivých přípravků, které jsou dostupné bez lékařského předpisu. 
This includes medicines obtained without a prescription.
Převádění na jinou léčbu 
Switching to other treatments
Také může způsobit některé závažné alergické reakce [včetně lékové reakce s eozinofilií a systémovými příznaky (DRESS)] nebo zvýšit riziko závažné infekce. 
It may also cause some serious allergic reactions (including Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms [DRESS]), or increase the chance of a severe infection.
Recentní, současné nebo následné užívání přípravků s myelotoxickým účinkem může být spojeno s vyšším rizikem hematologických účinků. 
Recent, concomitant or consecutive use of potentially myelotoxic agents may be associated with a higher risk of haematological effects.
D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ TOHOTO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU 
D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
United Kingdom Zentiva Pharma UK Limited Tel: +44 (0) 845 372 7101 
Zentiva Pharma UK Limited Tel: +44 (0) 845 372 7101
Pokud je tedy warfarin nebo jiné kumarinové antikoagulans podáváno souběžně, doporučuje se pečlivé monitorování mezinárodního normalizovaného poměru (International Normalized Ratio, INR) 
Therefore, when warfarin or another coumarin anticoagulant is co-administered, close international normalised ratio (INR) follow-up and monitoring is recommended.
Předpokládá se, že je to způsobeno gastrointestinální dialýzou a/nebo přerušením enterohepatální recyklace. 
This is thought to be achieved by a gastrointestinal dialysis mechanism and/or by interrupting enterohepatic recycling.
Pokud máte pocit, že jsou Vaše schopnosti zhoršeny, neřiďte ani neobsluhujte stroje. 
If you are affected, do not drive, or use machines.
V jedné studii kancerogenity na potkanech neprokázal leflunomid žádný kancerogenní potenciál. 
In a carcinogenicity study in rats, leflunomide did not show carcinogenic potential.
Ve studii US301 však nebyl pozorován žádný signifikantní rozdíl mezi leflunomidem a metotrexátem u primárních ukazatelů účinnosti. 
However, in study US301 no significant differences were observed between leflunomide and methotrexate in the primary efficacy parameters.
zvýšení CPK 
CPK increased
• Pacienti s těžkou infekcí (viz bod 4.4). 
• Patients with serious infections (see section 4.4).
Účinnost přípravku Leflunomide Zentiva v léčbě revmatoidní artritidy byla sledována ve 4 kontrolovaných studiích (jedné ve fázi II a třech ve fázi III). 
The efficacy of Leflunomide Zentiva in the treatment of rheumatoid arthritis was demonstrated in 4 controlled trials (1 in phase II and 3 in phase III).
Délka může být upravena v závislosti na klinickém vyšetření a laboratorních hodnotách. 
The duration may be modified depending on clinical or laboratory variables.
Pacienti se vzácnou vrozenou intolerancí galaktosy, vrozeným deficitem laktasy nebo glukoso-galaktosovou malabsorbcí by neměli tento léčivý přípravek užívat. 
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicinal product.
Omezené farmakokinetické údaje u starších osob (> 65 let) se v podstatě shodují s farmakokinetikou mladších dospělých jedinců. 
Pharmacokinetic data in elderly (>65 years) are limited but consistent with pharmacokinetics in younger adults.
Pokud máte podezření, že jste otěhotněla během užívání přípravku Leflunomide Zentiva nebo během následujících dvou let po ukončení léčby, musíte ihned požádat lékaře o provedení těhotenského testu. 
If you suspect that you are pregnant while taking Leflunomide Zentiva or in the two years after you have stopped treatment, you must contact your doctor immediately for a pregnancy test.
Léčivé přípravky metabolizované CYP1A2 (jako například duloxetin, alosetron, teofylin a tizanid) by proto měly být užívány s opatrností, protože účinnost těchto přípravků může být snížena. 
Therefore, medicinal products metabolised by CYP1A2 (such as duloxetine, alosetron, theophylline and tizanidine) should be used with caution during treatment, as it could lead to the reduction of the efficacy of these products.
Volná frakce A771726 je přibližně 0,62 %. 
The unbound fraction of A771726 is about 0.62%.
Na trhu nemusí být k dispozici všechny velikosti balení. 
Not all pack sizes may be marketed.
Další příznaky, které ovlivňují celé tělo, jsou ztráta chuti k jídlu, horečka, ztráta energie a anemie (nedostatek červených krvinek). 
Other symptoms that affect the entire body include loss of appetite, fever, loss of energy and anaemia (lack of red blood cells).
• Pacienti v těžkém stavu imunodeficience, např. AIDS. 
• Patients with severe immunodeficiency states, e.g. AIDS.
toxická epidermální nekrolýza, Stevens-Johnsonův syndrom, multiformní erytém 
toxic epidermal necrolysis, Stevens-Johnson syndrome, erythema multiforme
O účinnosti a bezpečnosti očkování při léčbě leflunomidem nejsou dostupné žádné klinické údaje. 
No clinical data are available on the efficacy and safety of vaccinations under leflunomide treatment.
Uchovávejte v dobře uzavřené lahvičce. 
Keep the bottle tightly closed.
Aby se minimalizovalo jakékoliv možné riziko, doporučuje se mužům, kteří plánují otcovství, nejprve podávání leflunomidu přerušit a užívat buď 8 g cholestyraminu třikrát denně po dobu 11 dní nebo 50 g práškového aktivního uhlí čtyřikrát denně po dobu 11 dní. 
To minimise any possible risk, men wishing to father a child should consider discontinuing use of leflunomide and taking colestyramine 8 g 3 times daily for 11 days or 50 g of activated powdered charcoal 4 times daily for 11 days.
Leflunomid je účinný u zvířecích modelů artritidy a jiných autoimunních chorob a u transplantací, zvláště je-li podáván v průběhu senzibilizační fáze. 
Leflunomide is effective in animal models of arthritis and of other autoimmune diseases and transplantation, mainly if administered during the sensitisation phase.
Studie in-vitro sledující interakce vazeb na plazmatické bílkoviny s warfarinem v klinicky účinných koncentracích však neprokázaly žádné interakce. 
In vitro plasma protein binding interaction studies with warfarin at clinically relevant concentrations, however, showed no interaction.
• Informaci o tom, že existuje riziko závažného poškození jater, a proto je důležité pravidelně měřit hladiny ALT (SGPT) a kontrolovat funkci jater. 
• That there is a risk of severe liver injury and so regular measurement of ALT (SGPT) levels to monitor liver function is important.
DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ 
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY EXPIRY DATE
Blistr: 
Blister:
V případě předávkování nebo toxicity je doporučeno podávat cholestyramin nebo aktivní uhlí za účelem urychlení eliminace. 
In the event of an overdose or toxicity, colestyramine or charcoal is recommended to accelerate elimination.
Co je přípravek Leflunomide Zentiva a k čemu se používá 
What Leflunomide Zentiva is and what it is used for
Inhibitory nebo induktory CYP450 
CYP450 inhibitors and inducers
Studie po uvedení přípravku na trh 
Postmarketing studies
Velmi vzácné: 
Very rare:
Nejsou proto známá rizika spojená s kombinovanou, zejména dlouhodobou, léčbou. 
The risk associated with combination therapy, in particular in long-term treatment, is unknown.
nevýznamné (reverzibilní) snížení koncentrace spermií, celkového počtu spermií a rychlé progresivní motility 
marginal (reversible) decreases in sperm concentration, total sperm count and rapid progressive motility
Respirační reakce 
Respiratory reactions
leukopenie (leukocyty >2 g/l) 
leucopenia (leucocytes >2 G/L)
Sdělte svému lékaři, pokud plánujete otěhotnět po ukončení užívání přípravku Leflunomide Zentiva, protože je třeba se ujistit, že všechny stopy přípravku Leflunomide Zentiva byly z těla vyloučeny před tím, než se pokusíte otěhotnět. 
Tell your doctor if you plan to become pregnant after stopping treatment with Leflunomide Zentiva, as you need to ensure that all traces of Leflunomide Zentiva have left your body before trying to become pregnant.
• s aktivní psoriatickou artritidou. 
• active psoriatic arthritis.
Tablety jsou baleny do blistrů nebo lahviček. 
The tablets are packed in blisters or bottles.