natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Vétoquinol s.r.o., Zámečnická 411, 288 02 Nymburk, Czech Republic 
Czech Republic Vétoquinol s.r.o., Zámečnícka 411,
Nizozemsko Chanelle Animal Health Ltd 7 Rodney Street 
The Netherlands Chanelle Animal Health Ltd 7 Rodney Street
Skot, sobi, prasata 
Cattle, Reindeer, Pigs
200 μg ivermectinu/kg tělesné hmotnosti, 2 mg clorsulonu/kg tělesné hmotnosti 
Subcutaneous 200 μg ivermectin/kg bw, 2 mg clorsulon/kg bw
200 μg ivermectinu/kg tělesné hmotnosti, 5 mg closantelu/kg tělesné hmotnosti 
Subcutaneous 200 μg ivermectin/kg bw, 5 mg closantel/kg bw
Gerbičeva 50, 
Box 78,
Rumunsko MERIAL 29 avenue Tony Garnier 69007 LYON France 
Czech Republic MERIAL 29 avenue Tony Garnier 69007 LYON
Španělsko Chanelle Animal Health Ltd 7 Rodney Street 
United Kingdom Chanelle Animal Health Ltd 7 Rodney Street
04011 Aprilia 
1070 Bruxelles
Barcelona 
Luxembourg
Tuk 
Fat
Nizozemsko Cross Vetpharm Group Ltd, Broomhill Road 
The Netherlands Cross Vetpharm Group Ltd, Broomhill Road
Nizozemsko ECO Animal Health Ltd 78 Coombe Road 
The Netherlands ECO Animal Health Ltd 78 Coombe Road
Španělsko Norbrook Laboratories Limited Station Works 
Belgium Norbrook Laboratories Limited Station Works
VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, 1° Andar, Sala 2, 
Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, 1° Andar, Sala 2,
Bulharsko Centrovet Ltd. Av.Los Cerrilos 602 
Av.Los Cerrilos 602 Santiago,
Rakousko Laboratorios Calier SA Barcelones 
Belgium Laboratorios Calier SA Barcelones
Bulharsko ECO Animal Health Ltd 78 Coombe Road 
Belgium ECO Animal Health Ltd 78 Coombe Road
Prasata: 300 μg ivermectinu/kg tělesné hmotnosti 
Cattle, Pigs Subcutaneous Cattle: 200 μg ivermectin/kg bw
Slovensko ECO Animal Health Ltd 78 Coombe Road 
Slovak Republic ECO Animal Health Ltd 78 Coombe Road
Slovensko Norbrook Laboratories Limited Station Works 
Slovak Republic Norbrook Laboratories Limited Station Works
Nizozemsko Norbrook Laboratories Limited Station Works 
The Netherlands Norbrook Laboratories Limited Station Works
Portugalsko Cross Vetpharm Group Ltd, Broomhill Road 
United Kingdom Cross Vetpharm Group Ltd, Broomhill Road
Španělsko Cross Vetpharm Group Ltd, Broomhill Road 
Belgium Cross Vetpharm Group Ltd, Broomhill Road
Síla 
SYVA
Španělsko Laboratorios Calier SA Barcelones 
United Kingdom Laboratorios Calier SA Barcelones
Portugalsko Norbrook Laboratories Limited Station Works 
United Kingdom Norbrook Laboratories Limited Station Works
IVOMEC F Ivermectin 10 mg/ml, Closantel 100 mg/ml 
IVOMEC F Ivermectin 10 mg/ml, Clorsulon 100 mg/ml
Rumunsko ECO Animal Health Ltd 78 Coombe Road 
United Kingdom ECO Animal Health Ltd 78 Coombe Road
Přípravku Jylamvo bylo uděleno rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 29. března 2017. 
Jylamvo received a marketing authorisation valid throughout the EU on 29 March 2017.
U zánětlivých onemocnění se užívá jednou týdně, a to vždy ve stejný den v týdnu. 
For inflammatory conditions it is taken once a week, on the same day each week.
To ovlivňuje zejména rychle rostoucí buňky, což jsou například nádorové buňky. 
This especially affects fast-growing cells such as cancer cells.
Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Jylamvo? 
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Jylamvo?
Další informace o přípravku Jylamvo jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/jylamvo. 
Further information on Jylamvo can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/jylamvo.
Dávka, kterou pacient každý týden užívá, závisí na tom, na jaké zánětlivé onemocnění se přípravek používá, jak dobře léčba účinkuje, a v případě dětí, na jejich výšce a tělesné hmotnosti. 
The dose that the patient takes each week depends on which inflammatory condition it is being used for, how well the treatment is working and, in the case of children, on the child's height and weight.
Lékař se může spolu s pacientem nebo osobou, která ho ošetřuje, ujistit, že léčivý přípravek bude spolehlivě užíván jednou týdně. 
The doctor may check with the patient or the patient's carer that the medicine can reliably be taken once a week.
Společnost předložila údaje z publikované literatury týkající se přínosů a rizik methotrexátu v rámci schválených použití. 
The company provided data from the published literature on the benefits and risks of methotrexate in the approved uses.
Ve většině případů se léčivé přípravky obsahující methotrexát používají k dlouhodobé léčbě. 
In most cases, methotrexate medicines are used for long-term treatment.
Společnost rovněž zašle kontrolní dotazníky týkající se chyb v dávkování, které mají za následek předávkování. 
The company will also send out follow-up questionnaires for dosing errors that result in overdose.
Měli by jej předepisovat pouze lékaři, kteří mají zkušenosti s používáním methotrexátu a plně rozumí rizikům léčby methotrexátem. 
It should be prescribed only by doctors with expertise in the use of methotrexate and a full understanding of the risks of methotrexate treatment.
Co je přípravek Jylamvo a k čemu se používá? 
What is Jylamvo and what is it used for?
Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Jylamvo průběžně sledovány. 
As for all medicines, data on the use of Jylamvo are continuously monitored.
Způsob působení methotrexátu u pacientů s artritidou a psoriázou není zcela znám, ale předpokládá se, že přínosy methotrexátu spočívají v jeho schopnosti zmírňovat zánět a potlačovat hyperaktivní imunitní systém. 
The way methotrexate works in patients with arthritis and psoriasis is not completely understood, but the benefits of methotrexate are thought to be due to its ability to reduce inflammation and suppress an overactive immune system.
Četnost podávání methotrexátu závisí na ostatních léčivých přípravcích, s nimiž je kombinován. 
How often methotrexate is given depends on the other medicines it is used with.
Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Jylamvo jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů. 
Side effects reported with Jylamvo are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Jaké přínosy přípravku Jylamvo byly prokázány v průběhu studií? 
What benefits of Jylamvo have been shown in studies?
Agentura proto rozhodla, že přínosy přípravku Jylamvo převyšují jeho rizika, a může tak být registrován k použití v EU. 
The Agency therefore decided that Jylamvo's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Znamená to, že přípravek je podobný „referenčnímu léčivému přípravku“, obsahuje stejnou léčivou látku, avšak přípravek Jylamvo je podáván jiným způsobem. 
This means that it is similar to a ‘reference medicine' containing the same active substance, but Jylamvo is given in a different way.
Více informací o používání přípravku Jylamvo naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka. 
For more information about using Jylamvo, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Jylamvo (methotrexatum) 
Jylamvo (methotrexate)
Další informace o přípravku Jylamvo 
Other information about Jylamvo
U akutní lymfoblastické leukemie závisí dávka přípravku Jylamvo na výšce a tělesné hmotnosti pacienta. 
For acute lymphoblastic leukaemia, the dose of Jylamvo depends on the patient's height and weight.
Přehled pro přípravek Jylamvo a proč byl přípravek registrován v EU 
An overview of Jylamvo and why it is authorised in the EU
Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Jylamvo? 
What are the risks associated with Jylamvo?
Přípravek Jylamvo se nesmí používat u pacientů, kteří zneužívají alkohol, nebo pacientů s jaterními nebo závažnými ledvinovými potížemi, krevními poruchami, oslabeným imunitním systémem (obranným systémem těla), závažnými nebo dlouhodobými infekcemi, jako je tuberkulóza a infekce HIV, afty v ústech, zánět v ústech a vředy v trávicí soustavě. 
Jylamo must not be used in patients who abuse alcohol or those with liver or severe kidney problems, blood disorders, weakened immune system (body defences), severe or long-term infections such as tuberculosis and HIV infection, mouth ulcers, inflammation in the mouth, and ulcers in the digestive system.
Společnost, která přípravek Jylamvo dodává na trh, poskytne příručku pro zdravotnické pracovníky a kartu pacienta, jak správně používat léčivý přípravek a jak se vyhnout omylům v medikaci. 
The company that markets Jylamvo will supply a guide for healthcare professionals and a patient alert card, on how to use the medicine correctly and how to avoid medication errors.
Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Jylamvo (které mohou postihnout více než 1 osobu z 10) jsou účinky na trávicí soustavu (jako je zánět sliznice dutiny ústní, zažívací potíže, bolest břicha, pocit na zvracení a ztráta chuti k jídlu) a výsledky vyšetření krve prokazující změny funkce jater. 
The most common side effects with Jylamvo (which may affect more than 1 in 10 people) are effects in the digestive system (such as inflammation of the lining of the mouth, indigestion, belly pain, feeling sick and loss of appetite) and blood tests showing changes in the liver.
Mezi nejzávažnější nežádoucí účinky patří omezená tvorba krevních buněk, poškození plic, jater, ledvin a nervů, tromboembolické příhody (potíže způsobené sraženinami v krevních cévách) a závažné alergické a kožní reakce. 
The most serious side effects include reduced production of blood cells, damage to the lung, liver, kidneys and nerves, thromboembolism (problems caused by clots in blood vessels), and severe allergic and skin reactions.
Nesmí jej užívat kojící ženy ani pacienti souběžně očkovaní živými vakcínami. 
It must not be used if the patient is breastfeeding or is receiving live vaccines.
• akutní lymfoblastická leukemie, což je nádorové onemocnění bílých krvinek, u dospělých a dětí ve věku od 3 let. 
• acute lymphoblastic leukaemia (ALL), a cancer of white blood cells, in adults and children over the age of 3 years.
Léčivá látka v přípravku Jylamvo, methotrexát, zastaví růst buněk tím, že zasáhne do tvorby DNA. 
The active substance in Jylamvo, methotrexate, stops cells from growing by interfering with the production of DNA.
Přípravek Jylamvo je „hybridní léčivý přípravek“. 
Jylamvo is a ‘hybrid medicine'.
Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přípravek Jylamvo je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s léčivými přípravky Methotrexat Lederle a Ebetrexat obsahujícími methotrexát. 
The European Medicines Agency decided that Jylamvo was of comparable quality and was bioequivalent to the methotrexate-containing medicines Methotrexat Lederle and Ebetrexat.
Společnost rovněž provedla studie, které prokázaly, že přípravek Jylamvo je „bioekvivalentní“ s ostatními léčivými přípravky obsahujícími methotrexát, které se používají k léčbě zánětlivých onemocnění a akutní lymfoblastické leukemie (přípravek Methotrexat Lederle a přípravek Ebetrexat ve formě tablet). 
The company also carried out studies that showed that it is bioequivalent to other methotrexate medicines used to treat inflammatory conditions and ALL (Methotrexat Lederle and Ebetrexat tablets).
• závažná juvenilní idiopatická artritida (zánět kloubů u dětí) u pacientů ve věku od 3 let v případě nedostatečného účinku NSAID (nesteroidních protizánětlivých léčivých přípravků), 
• severe juvenile idiopathic arthritis (inflammation of joints in children) in patients from 3 years of age when NSAIDs (non-steroidal anti-inflammatory drugs) have not worked well enough;
Jylamvo je protizánětlivý a protinádorový léčivý přípravek, který se používá k léčbě těchto onemocnění: 
Jylamvo is an anti-inflammatory and cancer medicine used to treat the following conditions:
Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Jylamvo je uveden v příbalové informaci. 
For the full list of side effects and restrictions of Jylamvo, see the package leaflet.
• závažná invalidizující psoriáza (zánětlivé onemocnění způsobující červená šupinatá ložiska na kůži) u dospělých, pokud jiné typy léčby byly neúčinné, 
• severe disabling psoriasis (an inflammatory disease causing red, scaly patches on the skin) in adults when other treatments have not worked well enough;
• aktivní revmatoidní artritida (onemocnění způsobující zánět kloubů) u dospělých, 
• active rheumatoid arthritis (a disease causing inflammation in joints) in adults;
Stejně jako v případě jiných léčivých přípravků předložila společnost pro přípravek Jylamvo studie týkající se kvality. 
As for every medicine, the company provided studies on the quality of Jylamvo.
• závažná psoriatická artritida (zánět kloubů, který se vyskytuje u pacientů s psoriázou) u dospělých, 
• severe psoriatic arthritis (inflammation of joints that occurs in patients with psoriasis) in adults;
Přípravek Jylamvo je dostupný ve formě tekutiny, která se užívá ústy, a jeho výdej je vázán na lékařský předpis. 
Jylamvo is available as a liquid to be taken by mouth and it can only be obtained with a prescription.
Referenčním léčivým přípravkem pro přípravek Jylamvo je přípravek Methotrexat Lederle k injekčnímu podání. 
The reference medicine for Jylamvo is Methotrexat Lederle injection.
Jak se přípravek Jylamvo používá? 
How is Jylamvo used?
Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla rovněž zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Jylamvo, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty. 
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Jylamvo have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Na základě čeho byl přípravek Jylamvo registrován v EU? 
Why is Jylamvo authorised in the EU?
Jak přípravek Jylamvo působí? 
How does Jylamvo work?
Přípravek Jylamvo obsahuje léčivou látku methotrexát. 
Jylamvo contains the active substance methotrexate.
Příslušné orgány členského státu (členských států) nebo případně referenčního členského státu (referenčních členských států) zajistí, aby držitel(é) rozhodnutí o registraci splnil(i) tyto podmínky: 
National Competent Authorities (NCAs) of Member State(s) or Reference Member State(s) (RMS) where applicable, shall ensure that the following conditions are fulfilled by the MAH(s):
Držitel rozhodnutí o registraci předkládá pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek v souladu s požadavky uvedenými v seznamu referenčních dat Unie (seznamu EURD) stanoveném v čl. 
The marketing authorisation holder shall submit periodic safety update reports for this product in accordance with the requirements set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and published on the European medicines web-portal.
Příloha IV 
Annex IV Condition to the marketing authorisations
Dále se doporučují všeobecná podpůrná a symptomatická opatření. 
General supportive and symptomatic measures are also recommended.
Dávka se bude postupně upravovat následovně: 
The dose will be gradually adapted as follows:
Zvláštní populace Starší pacienti (nad 65 let) 
Elderly patients (over 65 years)
DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 26. března 2015 
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 26 March 2015
Sebevražda a sebevražedné chování 
Suicide and suicidal behaviour
Záchvaty byly hlášeny přibližně u třetiny z těchto případů předávkování. 
Seizure was reported in approximately one third of these overdose cases.
Studie bude pravidelně sledována komisí pro sledování dat (Data Monitoring Committee, DMC). 
The study is to be monitored regularly by a Data Monitoring Committee (DMC).
Pokud nyní hodně pijete, nepřestávejte najednou, protože to může vést k riziku záchvatu. 
If you do drink a lot now, do not just stop suddenly, because that may put you at risk of having a fit.
Tyto příznaky se mohou podobat sérové nemoci. 
These symptoms may resemble serum sickness.
Protokol studie včetně klíčových aspektů stanov DMC musí být odsouhlaseny před zahájením studie. 
The study protocol, including key aspects of the DMC charter, has to be agreed before initiation of the study.
Osoba, která právě prodělala záchvat, může být následně zmatená a nemusí si pamatovat, co se stalo. 
Someone who has had a fit may be confused afterwards and may not remember what has happened.
Poraďte se se svým lékařem, zejména pokud: 
You should talk to your doctor, especially if:
Změny středního krevního tlaku jsou popsány v bodě 4.4. 
Changes in mean blood pressure are described in Section 4.4.
Enzym odpovědný za hlavní cestu eliminace není znám. 
The enzyme responsible for the main elimination pathway is not known.
• jestliže pravidelně pijete alkohol (viz „Přípravek Mysimba s alkoholem“); 
• if you regularly drink alcohol (see “Mysimba with alcohol”);
• ≥ 30 kg/m2 (obezita) nebo 
• ≥ 30 kg/m2 (obese), or
** Výskyt epileptických záchvatů je přibližně 0,1 % (1/1000). 
** The incidence of seizures is approximately 0.1% (1/1,000).
Také se prvních 48 hodin po požití doporučuje monitorování EEG. 
EEG monitoring is also recommended for the first 48 hours post-ingestion.
Studie na myších a potkanech potvrzují nepřítomnost kancerogenity u těchto druhů. 
Mouse and rat studies confirm the absence of carcinogenicity in these species.
Potřeba další léčby se má přehodnotit po 16 týdnech (viz bod 4.1) a následně každý rok. 
The need for continued treatment should be evaluated after 16 weeks (see section 4.1) and reevaluated annually.
Údaje v 56. týdnu 
56-Week Data
• léky na depresi a další duševní onemocnění; 
• medicines for depression and other mental health problems;
Není nutná žádná úprava dávkování podle pohlaví nebo rasy. 
No dosage adjustment is necessary based on gender or race.
Bupropion je v některých zemích indikován k léčbě deprese. 
Bupropion is indicated for the treatment of depression in some countries.
Po 16 týdnech a každý rok po zahájení vaší léčby provede lékař zhodnocení, zda máte pokračovat v užívání přípravku Mysimba. 
After 16 weeks and each year after your treatment initiation, your doctor will evaluate whether you should continue to take Mysimba.
Neřiďte, nepoužívejte nástroje nebo stroje ani nedělejte nebezpečné činnosti, dokud nebudete vědět, jak Vás tento přípravek ovlivňuje. 
Do not drive, use any tools or machines, or perform dangerous activities until you know how this medicine affects you.
Tablety se přednostně užívají s jídlem. 
The tablets should preferably be taken with food.
To je důležité, protože některé stavy mohou zvýšit pravděpodobnost, že se u Vás mohou vyskytnout nežádoucí účinky (viz také bod 4). 
This is important because some conditions make it more likely that you could have side effects (see also section 4).
U pacientů, kteří nesplnili kritérium včasné odezvy, nebylo zjištěno, že by měli zvýšenou tolerabilitu nebo bezpečnostní problémy ve srovnání s pacienty, kteří měli příznivou včasnou reakci. 
Patients who did not meet the early response criterion were not found to have increased tolerability or safety issues relative to patients who did have a favourable early response.
95% interval spolehlivosti vypočtený jako průměr LS ±1,96 x standardní chyba. 
95% confidence intervals calculated as LS Mean ± 1.96 × Standard Error.
V podstatné míře však byly zkoumány pouze subjekty z bělošské a černošské populace. 
However, only Caucasian and Black subjects were investigated to a significant extent.
Tento lék působí na oblasti mozku, které jsou zapojené do kontroly příjmu potravy a výdeje energie. 
This medicine works on areas on the brain involved in the control of food intake and energy expenditure.
Suite 2 Stafford House, Strand Road, Portmarnock, Co. Dublin, Irsko 
Suite 2 Stafford House, Strand Road, Portmarnock, Co. Dublin, Ireland
Neváhejte a kontaktujte ihned svého lékaře nebo nejbližší nemocniční pohotovost. 
Do not delay, contact your doctor or your nearest hospital emergency department immediately.
Váš lékař může také doporučit ukončení léčby, pokud existují obavy o zvýšený krevní tlak nebo jiné obavy týkající se bezpečnosti nebo tolerance tohoto léku. 
Your doctor may also recommend stopping treatment if there are concerns about increased blood pressure, or other concerns with the safety or tolerability of this medicine.
Klinický význam těchto nejednoznačných nálezů není znám. 
The clinical relevance of these equivocal findings is unknown.
• máte v anamnéze mánii (pocit povznesené nálady nebo nadměrné nadšenosti, způsobující neobvyklé chování). 
• you have a history of mania (feeling elated or over-excited, which causes unusual behaviour).
Mysimba obsahuje laktózu (druh cukru) 
Mysimba contains lactose (a type of sugar)
Údaje u zvířat naznačují potenciál pro zneužívání bupropionu. 
Data in animals suggest a potential for abuse of bupropion.
Měl by se monitorovat srdeční rytmus a vitální funkce. 
Cardiac rhythm and vital signs should be monitored.
Existuje zvýšený výskyt gastrointestinálních poruch u vyšších věkových kategorií. 
There is an increased incidence of gastrointestinal disorders with higher age categories.
Výsledky jsou založeny na základě analýzy posledního provedeného sledování (last-observation-carried forward, LOCF). 
Results are based on last-observation-carriedforward (LOCF).
Kombinace nebyla testována ve studiích reprodukční toxicity. 
The combination has not been tested in reproductive toxicity studies.
Účinky kouření cigaret na farmakokinetiku bupropionu byly sledovány u 34 zdravých dobrovolníků mužského a ženského pohlaví; 17 bylo chronických kuřáků a 17 bylo nekuřáků. 
The effects of cigarette smoking on the pharmacokinetics of bupropion were studied in 34 healthy male and female volunteers; 17 were chronic cigarette smokers and 17 were nonsmokers.
Diabetes 2. typu 
Type 2 diabetes
Velikost balení: 28, 112 tablet. 
Pack sizes: 28, 112 tablets.
To naznačuje, že jaterní nálezy u laboratorních zvířat mají jen omezený význam v hodnocení a posuzování rizik bupropionu. 
This suggests that the hepatic findings in laboratory animals have only limited importance in the evaluation and risk assessment of bupropion.
Změny na elektrokardiogramu (N) 
Electrocardiogram change (N)
• již máte nebo jste měl(a) onemocnění, které postihuje cirkulaci krve v mozku (cévní mozkové onemocnění). 
• you already have or have had a condition affecting the circulation of blood in the brain (cerebrovascular disease).
Podobně efavirenz 600 mg jednou denně po dobu dvou týdnů snižoval u zdravých dobrovolníků expozici bupropionu asi o 55 %. 
Similarly, efavirenz 600 mg once daily for two weeks reduced the exposure of bupropion by approximately 55% in healthy volunteers.
Celkové dodržování bylo podobné mezi studiemi i mezi léčebnými skupinami. 
Overall adherence was similar between trials, and similar between treatment groups.
• jestliže pravidelně užíváte léky, které Vám pomáhají spát (sedativa). 
• if you regularly use medicines to help you to sleep (sedatives);
Údaje v 28. týdnu 
28-Week Data
Tinitus, vertigo 
Tinnitus, Vertigo
Anxieta, insomnie 
Anxiety, Insomnia
Léčba byla zahájena obdobím zvyšování dávky. 
Treatment was initiated with a dose escalation period.
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynu svého lékaře. 
Always take this medicine exactly as your doctor has told you.
V případě pochybností se poraďte se svým lékařem, který může podle situace zvážit přerušení léčby. 
In case of doubt, check with your doctor, who might consider to interrupt the treatment depending on your situation.
Bezpečnostní studie po rozhodnutí o registraci: 
Post Authorisation Safety Study :
C poměr HbA1c, % Neuplatňuje se 
HbA1c, % Not applicable
března 2015 
March 2022
Účinek na pokles hmotnosti a udržování hmotnosti 
Effect on weight loss and weight maintenance