natgillin/translations-raw huggingface dataset:
V případě dlouhodobého užívání ve třetím trimestru těhotenství může hydrochlorothiazid způsobit fetoplacentární ischemii a existuje riziko zpomalení růstu. 
Hydrochlorothiazide, in cases of prolonged exposure during the third trimester of pregnancy, may cause a foeto-placental ischaemia and risk of growth retardation.
• Poruchy sluchu 
• Disturbed hearing
Itálie: 
Italy:
Svalová slabost, muskuloskeletální strnulost, tetanus způsobený hydrochlorothiazi dem 
Muscular weakness, musculoskeletal stiffness, tetany due to hydrochlorothiazide
Bolest hlavy, závrať Vertigo, parestézie, tremor, poruchy rovnováhy, pocit pálení, dysgeuzie, ageuzie 
Vertigo, paraesthesia, tremor, balance disorder, burning sensation, dysgeusia, ageusia
Jestliže je kombinace ramiprilu a hydrochlorthiazidu podávána pacientům, kteří trpí primárním hyperaldosteronismem, je nutné pečlivě sledovat plazmatické hladiny draslíku.“ 
If ramipril + hydrochlorothiazide is used in a patient with primary hyperaldosteronism, then careful monitoring of plasma potassium level is required”.
Výbor CHMP závěrem přijal v souladu s pokyny pracovní skupiny pro farmakovigilanci o používání ACE-I v těhotenství sjednocené znění textu. 
In conclusions, the CHMP adopted a harmonised wording in line with PhVWP wording on use of AEC-I in pregnancy.
PŘÍLOHA IIVĚDECKÉ ZÁVĚRY A ZDŮVODNĚNÍ POTŘEBNÝCH ÚPRAV V SOUHRNECH ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU, OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÝCH INFORMACÍCH PŘEDKLÁDANÉ EVROPSKOU AGENTUROU PRO LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY 
ANNEX IISCIENTIFIC CONCLUSIONS AND GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARIES OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET PRESENTED BY THE EMEA
V průběhu léčby thiazidy se může projevit latentní diabetes mellitus. 
Latent diabetes mellitus may become manifest during thiazide therapy.
• jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na léčivé přípravky podobné TRITAZIDE (jiné ACE 
• If you are allergic (hypersensitive) to medicines similar to TRITAZIDE (other ACE inhibitors or sulphonamide derived medicines).
• Zácpa, bolest žaludku nebo střev 
• Constipation, stomach or gut pain
Tableta 
Tabletten
• Ucpaný nos, zánět dutin (sinusitida), zkrácený dech 
• Blocked nose, inflammation of your sinuses (sinusitis), shortness of breath
Rakousko: 
Austria:
Výbor CHMP přijal v rámci tohoto oddílu (viz souhrn údajů o přípravku) také sjednocené znění týkající se těhotenství a kojení. 
The CHMP also adopted a harmonised wording regarding pregnancy and lactation under this section (see SPC).
Farmakokinetické studie u pacientů se selháním srdce nejsou k dispozici. 
The pharmacokinetics of hydrochlorothiazide has not been studied in patients with cardiac failure.
NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI [Viz Příloha I - má být vyplněno národn﻿ 
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - to be completed nationally] {Name}
Souběžn hydrochlorothiazidu s lithiem nedoporučuje. 
The combination of ramipril and hydrochlorothiazide with lithium is therefore not recommended.
Zánět gastrointestinálního traktu, poruchy trávení, břišní diskomfort, dyspepsie, gastritida, nausea, zácpa 
Gastrointestinal inflammation, digestive disturbances, abdominal discomfort, dyspepsia, gastritis, nausea, constipation
• Léky na cukrovku, jako jsou například ústy podávané léky snižující hladinu cukru v krvi a inzulín. 
• Medicines for diabetes such as oral glucose lowering medicines and insulin.
Podávání ramiprilu pacientům s hypertenzí vede ke snížení krevního tlaku vleže a vstoje bez kompenzace zvýšením tepové frekvence. 
Administration of ramipril to patients with hypertension leads to a reduction in supine and standing blood pressure without a compensatory rise in heart rate.
• Kolestyramin (pro snížení tuků v krvi) 
• Colestyramine (for reducing fat amounts in your blood)
Poruchy reprodukčního systému a prsů 
Reproductive system and breast disorders
Expozice inhibitorům ACE či antagonistům receptoru pro angiotensin II (AIIRA) během druhého a třetího trimestru těhotenství vyvolává lidskou fetotoxicitu (snížení ledvinných funkcí, oligohydramnion, zpomalení osifikace lebky) a novorozeneckou toxicitu (ledvinné selhání, hypotenze, hyperkalémie). 
ACE inhibitor/ Angiotensin II Receptor Antagonist (AIIRA) therapy exposure during the second and third trimesters is known to induce human fetotoxicity (decreased renal function, oligohydramnios, skull ossification retardation) and neonatal toxicity (renal failure, hypotension, hyperkalaemia).
Digitalisové přípravky, přípravky prodlužující QT interval a antiarytmika: při poruchách elektrolytů (např. hypokalémie, hypomagnezémie) může být zvýšena jejich proarytmická toxicita anebo sníženy antiarytmické účinky. 
Digitalis preparations, active substances known to prolong the QT interval and antiarrhythmics: their proarrhythmic toxicity may be increased or their antiarrhythmic effect decreased in the presence of electrolyte disturbances (e.g. hypokalaemia, hypomagnesaemia).
• Prokainamid (používá se při problémech se srdečním rytmem). 
• Procainamide (for heart rhythm problems)
draslíku je třeba provést v prvním týdnu po zahájení léčby. 
The first measurement of plasma potassium levels should be carried out during the first week following the start of treatment.
Při cirhóze jater nebyly zaznamenány žádné relevantní změny ve farmakokinetice hydrochlorothiazidu. 
In patients with hepatic cirrhosis the pharmacokinetics of hydrochlorothiazide has not changed significantly.
Farmakokinetika a metabolismus Ramipril 
Pharmacokinetics and Metabolism
Příznakem může být svědění, kopřivka, červené skvrny na rukou, nohou anebo na hrdle, otok hrdla a jazyka, otok okolo očí a rtů, potíže s dýcháním nebo s polykáním. 
(urticaria), red marks on the hands, feet and throat, swelling of the throat and tongue, swelling around the eyes and lips, difficulty breathing and swallowing
Ve studiích na potkanech a opicích byly zjištěny jen změny hodnot elektrolytů po opakovaném podávání. 
Repeated doses administration studies performed in rats and monkeys revealed only disturbances in electrolytes balance.
- Hypersenzitivita na ramipril nebo na jakýkoli jiný ACE (angiotenzin konvertující enzym) inhibitor, hydrochlorothiazid a jiná thiazidová diuretika, sulfonamidy nebo na kteroukoli pomocnou látku v přípravku TRITAZIDE (viz bod 6.1). 
- Hypersensitivity to the active substance or to any other ACE (Angiotensin Converting Enzyme) inhibitor, hydrochlorothiazide, other thiazide diuretics, sulfonamides or any of the excipients of TRITAZIDE (see section 6.1).
Podávání fixní kombinace ramiprilu a hydrochlorthiazidu se obvykle doporučuje až po titraci dávky s použitím jednoho z léčivých přípravků obsažených v přípravku Tritazide. 
The administration of the fixed combination of ramipril and hydrochlorothiazide is usually recommended after dosage titration with one of the individual components.
• Strnulost těla nebo neschopnost hýbat čelistmi (tetanus) 
• Musculoskeletal rigidity or not being able to move your jaw (tetany)
, že thiazidy zvyšují vylučování hořčíku močí, což může vést k hypomagnezémii. 
Thiazides have been shown to increase the urinary excretion of magnesium, which may result in hypomagnesaemia.
Sportovci t pozitivní výsledek dopingového testu. 
Athletes Hydrochlorothiazide may produce a positive analytic result in the anti-doping test.
Johnsonův syndrom, multiformní erytém, pemfigus, zhoršená psoriáza, exfoliativní dermatitida, fotosenzitivní reakce, onycholýza, pemfigoidní nebo lichenoidní exantém nebo enantém, kopřivka 
Toxic epidermal necrolysis, StevensJohnson syndrome, erythema multiforme, pemphigus, psoriasis aggravated, exfoliative dermatitis, photosensitivity reaction, onycholysis, pemphigoid or lichenoid exanthema or enanthema, urticaria
Současné podávání ramiprilu a hydrochlorothiazidu nemá žádný vliv na biologickou dostupnost jednotlivých složek. 
The concurrent administration of ramipril and hydrochlorothiazide does not affect their bioavailability.
Hydrochlorothiazid se vylučuje téměř úplně (více než 95%) renální cestou v nezměněné podobě. 
Hydrochlorothiazide is eliminated almost completely (> 95 %) in an unchanged form through the kidneys; 50 to 70 % of a single oral dose is eliminated within 24 hours.
• Vylučování většího množství tekutiny (moči) za den, než je obvyklé 
• Passing more water (urine) than usual over the day
Irsko: Tritazide tablets 2.5 mg/12.5 g 
Ireland: Tritazide tablets 2.5 mg/12.5 g
Německo: 
Germany:
Může jít o příznaky plicních problémů včetně zápalu plic. 
These could be signs of lung problems including inflammation
Porucha funkce ledvin včetně akutního selhání ledvin, zvýšené vylučování moči, zvýšená hladina močoviny v krvi, zvýšená hladina kreatininu v krvi 
Renal impairment including renal failure acute, urine output increased, blood urea increased, blood creatinine increased
• Suchý, dráždivý kašel nebo zánět průdušek (bronchitida) 
• Dry tickly cough or bronchitis
Výbor CHMP přijal sjednocené znění pro kontraindikace: - přecitlivělost na účinnou látku nebo jakýkoliv jiný inhibitor ACE (angiotensin konvertující enzym), hydrochlorthiazid, jiná thiazidová diuretika, sulfonamidy nebo na jakoukoliv inertní složku přípravku Tritazide a přípravků souvisejících názvů (viz oddíl 6.1), - vrozený nebo idiopatický angioedém v anamnéze, - mimotělní léčebné metody vedoucí ke kontaktu krve s negativně nabitými povrchy (viz oddíl 4.5), - významné oboustranné zúžení ledvinné tepny nebo zúžení ledvinné tepny jediné funkční ledviny, - druhý a třetí trimestr těhotenství (viz oddíl 4.4 a 4.6), - kojení (viz oddíl 4.6), - závažné poškození ledvinných funkcí s hodnotou clearance kreatininu pod 30 ml/min u nedialyzovaných pacientů, - klinicky významné poruchy elektrolytové rovnováhy, jež může léčba přípravkem Tritazide zhoršit (viz oddíl 4.4), - závažné poškození jaterních funkcí, jaterní encefalopatie. 
- History of angioedema (hereditary, idiopathic or due to previous angioedema with ACE inhibitors or AIIRAs) - Extracorporeal treatments leading to contact of blood with negatively charged surfaces (see section 4.5) - Significant bilateral renal artery stenosis or renal artery stenosis in a single functioning kidney - 2nd and 3rd trimester of pregnancy (see sections 4.4 and 4.6) - Lactation (see section 4.6) - Severe impairment of renal function with a creatinine clearance below 30 ml/min in undialysed patients - Clinically relevant electrolyte disturbances which may worsen following treatment with TRITAZIDE (see section 4.4) - Severe impairment of liver function, hepatic encephalopathy
cest v důsledku angioedému fatální; psoriatiformní dermatitida, hyperhidróza, vyrážka, zejména makulopapulární, pruritus, alopecie 
Angioedema: very exceptionally, the airway obstruction resulting from angioedema may have a fatal outcome; dermatitis psoriasiform, hyperhidrosis, rash, in particular maculo-papular, pruritus, alopecia
D-65926 Frankfurt am Main, Německo 
D-65926 Frankfurt am Main, Germany
Proto se v úvodní fázi kombinované léčby doporučuje pozorně sledovat hladinu glukózy v krvi. 
Particularly close blood glucose monitoring is therefore recommended in the initial phase of co-administration.
Před začátkem léčby přípravkem TRITAZIDE je nutné zvážit snížení dávek diuretik anebo léčbu diuretiky přerušit. 
Consideration must be given to reducing the diuretic dose or discontinuing the diuretic before starting treatment with TRITAZIDE.
Chinin: hydrochlorothiazid snižuje vylučování chininu. 
Quinine : hydrochlorothiazide reduces quinine excretion.
ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ [Má být vyplněno národn﻿ 
SPECIAL STORAGE CONDITIONS [To be completed nationally]
Alveolitida alergická, nekardiogenní plicní edém způsobený hydrochlorothiazi dem 
Alveolitis allergic, non cardiogenic pulmonary oedema due to hydrochlorothiazide
Mozková ischémie včetně mozkové příhody a tranzitorní ischemické ataky, zhoršené psychomotorické schopnosti, parosmie 
Cerebral ischaemia including ischaemic stroke and transient ischaemic attack, psychomotor skills impaired, parosmia
Ramiprilát, aktivní metabolit ramiprilu, se hemodialýzou obtížně odstraňuje z krevního oběhu. 
Ramiprilat, the active metabolite of ramipril is poorly removed from the general circulation by haemodialysis.
Snížen asymptomatické, a proto je nezbytně nutné pravidelně kontrolovat hladinu sodíku. 
Reduction in sodium levels can be initially asymptomatic and regular testing is therefore essential.
Kašel Při užívání ACE inhibitorů byl hlášen kašel. 
Cough has been reported with the use of ACE inhibitors.
Zvracení, aftózní stomatitida, glositida, průjem, bolest v horní části břicha, sucho v ústech 
Vomiting, aphtous stomatitis, glossitis, diarrhoea, abdominal pain upper, dry mouth
Další hlášené nežádoucí účinky: 
Other side effects reported:
Pokud se Vás týká cokoli z výše uvedeného, neužívejte TRITAZIDE. 
Do not take TRITAZIDE if any of the above apply to you.
Součástí některých souhrnů údajů o přípravku byly i některé kontraindikace týkající se HCTZ, které však nebyly navrženy pro sjednocené znění souhrnu údajů o přípravku. 
There were however some contraindications with HCTZ labelled in some local SPC's and not proposed in the harmonised SPC.
Pokud se pokračování léčby ACE inhibitory/antagonisty AIIR nepovažuje vysloveně za nezbytné, musí být u pacientek plánujících otěhotnění změněna léčba na alternativní antihypertenzní léčbu s prokázaným bezpečnostním profilem pro používání v době těhotenství. 
Unless continued ACE inhibitor/ AIIRAs therapy is considered essential, patients planning pregnancy should be changed to alternative anti-hypertensive treatments which have an established safety profile for use in pregnancy.
Francie: Cotriatec 5 mg/25 mg comprimés 
France: Cotriatec 5 mg/25 mg comprimés
Hyperkalémie 
Hyperkalaemia
Výbor CHMP přijal na základě zhodnocení skutečnosti, že nebyly zaznamenány žádné obavy týkající se bezpečnosti, účinnosti a klinických nežádoucích účinků kombinace ramiprilu/HCTZ podávané pacientům, kteří nereagovali na léčbu samotným HCTZ a ramiprilem, dvě následující sjednocená znění indikací přípravku: - léčba esenciální hypertenze, 
Considering that no major concern can be established concerning the safety, efficacy and clinical adverse event of the ramipril/HCTZ combination in non responders to HCTZ and ramipril alone, the CHMP adopted the following two harmonised wordings for indications: -Treatment of essential hypertension -This fixed dose combination is indicated in patients whose blood pressure is not adequately controlled with ramipril alone or hydrochlorothiazide alone.
ACE inhibitory způsobují vyšší výskyt angioedému u pacientů černé pleti v porovnání s ostatním Podobně jako další ACE inhibitory m i. ůže být ramipril méně účinný při snižování krevního tlaku u acientů černé pleti, pravděpodobně kvůli vyšší prevalenci hypertenze s nízkou hladinou reninu é populaci s hypertenzí. 
As with other ACE inhibitors, ramipril may be less effective in lowering blood pressure in black people than in non black patients, possibly because of a higher prevalence of hypertension with low renin level in the black hypertensive population.
Pokles plazmatické koncentrace ramiprilátu je vícefázový. 
Plasma concentrations of ramiprilat decline in a polyphasic manner.
U pacientů se zhoršenou funkcí ledvin je renální exkrece ramiprilátu snížená a renální clearance ramiprilátu proporčně souvisí s clearance kreatininu. 
Renal excretion of ramiprilat is reduced in patients with impaired renal function, and renal ramiprilat clearance is proportionally related to creatinine clearance.
Pokud se pokračování léčby ACE inhibitory nepovažuje vysloveně za nezbytné, musí být u pacientek plánujících otěhotnění změněna léčba na alternativní antihypertenzní léčbu s prokázaným bezpečnostním profilem pro používání v době těhotenství. 
Unless continued ACE inhibitor therapy is considered essential, patients planning pregnancy should be changed to alternative anti-hypertensive treatments which have an established safety profile for use in pregnancy.
Neutropénie / agranulocytóza 
Neutropenia/agranulocytosis
Řecko: Triatec Plus 2.5 mg/12.5 mg δισκία, Triatec Plus 5 mg/25 mg δισκία 
Greece: Triatec Plus 2.5 mg/12.5 mg δισκία, Triatec Plus 5 mg/25 mg δισκία
Snížený počet bílých krvinek, snížený počet červených krvinek, pokles hemoglobinu, hemolytická anémie, snížený počet krevních destiček 
White blood cell count decreased, red blood cell count decreased, haemoglobin decreased, haemolytic anaemia, platelet count decreased
65926 Frankfurt am Main Německo 
65926 Frankfurt am Main Germany
Při závažném poškození jater je TRITAZIDE kontraindikován (viz bod 4.3). 
TRITAZIDE is contraindicated in severe hepatic impairment (see section 4.3).
Výbor CHMP doporučil v souladu s pokyny pracovní skupiny pro farmakovigilanci (PhVWP) o používání ACE-I v těhotenství kontraindikace přípravku pouze pro druhý a třetí trimestr těhotenství. 
The CHMP recommended a contraindication only for the second and third trimester of pregnancy in line with PhVWP wording on use of AEC-I in pregnancy.
Před desenzibilizací je potřeba zvážit dočasné pozastavení léčby přípravkem TRITAZIDE. 
A temporary discontinuation of TRITAZIDE should be considered prior to desensitization.
Artralgie, svalový spasmus 
Arthralgia, muscle spasms
Selhání kostní dřeně, neutropénie včetně agranulocytózy, pancytopénie, eozinofilie, Hemokoncentrace ve smyslu deplece tekutin 
Bone marrow failure, neutropenia including agranulocytosis, pancytopenia, eosinophilia Haemoconcentration in the context of fluid depletion
U některých pacientů léčených ACE inhibitory včetně TRITAZIDE byla pozorována hyperkalém K pacientům s rizikem hyperkalémie patří pacienti s renální insuficiencí, starší pacienti (více než 70 let), pacienti s nekontrolovaným diabetem mellitem nebo pacienti užívající draselné soli, kalium šetřící diuretika a další léčivé přípravky zvyšující hladinu draslíku v plazmě a také onemocnění jako např. dehydratace, akutní srdeč ie. 
Patients at risk for development of hyperkalaemia include those with renal insufficiency, age (> 70 years), uncontrolled diabetes mellitus, or those using potassium salts, potassium retaining diuretics and other plasma potassium increasing active substances or conditions such as dehydration, acute cardiac decompensation, metabolic acidosis.
D-65926 Frankfurt am Main Německo 
D-65926 Frankfurt am Main Germany
Při jednorázové perorální dávce ramiprilu je hladina ramiprilu a jeho metabolitu v mateřském mléku nedetekovatelná. 
A single oral dose of ramipril produced an undetectable level of ramipril and its metabolites in breast milk.
Lucembursko: Tritazide 5/25 mg tabletten/comprimés/Tabletten 
Luxembourg: Tritazide 5/25 mg tabletten/comprimés/Tabletten
• Zvětšení prsů u mužů 
• Breast enlargement in men
Kašel vyvolaný ACE inhibitorem je třeba zvážit v rámci diferenciální ózy kašle. 
ACE inhibitor-induced cough should be considered as part of the differential diagnosis of cough.
Perorální antikoagulancia: Současné užívání hydrochlorothiazidu může účinek antikoagulancií snížit. 
Oral anticoagulants: anticoagulant effect may be decreased due to concomitant use of hydrochlorothiazide.
Po dobu prvních tří měsíců těhotenství se užívání přípravku TRITAZIDE nedoporučuje a jeho užívání po 3. měsíci těhotenství může způsobit závažné poškození Vašeho dítěte (viz bod níže „Těhotenství a kojení“). 
TRITAZIDE is not recommended in the first 3 months of pregnancy and may cause serious harm to your baby after 3
Zvýšená hladina draslíku v krvi způsobená ramiprilem 
Blood potassium increased due to ramipril
NÁVOD K POUŽITÍ [Má být vyplněno národn﻿ 
INSTRUCTIONS ON USE [To be completed nationally]
• Pokles počtu červených krvinek, bílých krvinek nebo krevních destiček nebo množství hemoglobinu - prokazuje se krevními testy 
• Blood tests showing a decrease in the number of red blood cells, white blood cells or platelets or in the amount of haemoglobin
TRITAZIDE a související názvy (viz Příloha I) 2,5 mg/12,5 mg tablety TRITAZIDE a související názvy (viz Příloha I) 5 mg/12,5 mg tablety TRITAZIDE a související názvy (viz Příloha I) 5 mg/25 mg tablety 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT TRITAZIDE and associated names (see Annex I) 2.5 mg/12.5 mg tablets TRITAZIDE and associated names (see Annex I) 5 mg/12.5 mg tablets TRITAZIDE and associated names (see Annex I) 5 mg/25 mg tablets
U pacientů současně léčených diuretiky je zapotřebí zvýšená opatrnost, protože se v začátcích léčby může vyskytnout hypotenze. 
In patients concurrently treated with diuretics, as hypotension may occur following initiation of the treatment, caution is recommended.
V klinických studiích vedla tato kombinace k většímu snížení krevního tlaku než v případech, kdy byla podávána pouze jedna z těchto léčivých látek. 
Concomitant administration of ramipril-hydrochlorothiazide In clinical trials, the combination led to greater reductions in blood pressure than when either of the products was administered alone.
• Příliš malé množství krvinek v krvi (pancytopenie) - zjistí se krevními testy 
• Blood tests showing too few blood cells in your blood (pancytopenia)
Pacienti léčení diuretiky 
Diuretic-treated patients
Vezměte si s sebou balení léku, aby lékař věděl, co jste užil(a). 
This is so the doctor knows what you have taken.
- předmětem předložení záležitosti k posouzení bylo sjednocení souhrnů údajů o přípravku, označení na obalu a příbalových informací, 
- the scope of the referral was the harmonisation of the Summaries of Products Characteristics, labelling and package leaflet.
Snížená hladina sodíku v krvi 
Blood sodium decreased
U pacientů s alergií v anamnéze nebo s astmatem bronchiale v anamnéze, ale i bez těchto anamnéz, se ohou vyskytnout hypersenzitivní reakce. 
Sensitivity reactions may occur in patients with or without a history of allergy or bronchial asthma.
[Viz Příloha I - má být vyplněno národn﻿ 
[See Annex I - To be completed nationally]
Jak TRITAZIDE uchovávat 
HOW TO TAKE TRITAZIDE
Poruchy sluchu 
Hearing impaired
Dánsko: Triatec Comp 5 mg/25 mg tabletter 
Denmark: Triatec Comp 5 mg/25 mg tabletter
Rovněž může ři testování funkce příštítných tělísek. 
It may interfere with test for parathyroid function.
Hyperkalcémie 
Hypercalcaemia
ramiprilum/hydrochlorothiazidum 
Ramipril/Hydrochlorothiazide
• Červené, svědící, oteklé oči nebo slzení 
• Red, itchy, swollen or watery eyes
• Bolest svalů 
• Pain in your muscles
U dětí a dospívajících ve věku do 18 let se užívání přípravku TRITAZIDE nedoporučuje, protože u této věkové skupiny pacientů nikdy nebyl používán. 
TRITAZIDE is not recommended for children and young people under the age of 18 years.
Belgie: Tritazide 5 mg/25 mg tabletten/comprimés/Tabletten 
Belgium: Tritazide 5 mg/25 mg tabletten/comprimés/Tabletten
U pacientů s poruchou funkce ledvin se mohou rozvinout kumulativní účinky léčivého přípravku. 
Cumulative effects of the active substance may develop in patients with impaired renal function.
• Krev v moči. 
• Blood in your water (urine).
• Více cukrů v moči než je obvyklé 
• More sugar than usual in your water (urine)
• Změny množství iontů (solí), jako je sodík, vápník, hořčík a chlorid v krvi - zjistí se krevními testy 
• Blood tests showing a change in the amount of salts such as sodium, calcium, magnesium and chloride in your blood
Tyto léky mohou zeslabit účinek přípravku TRITAZIDE. 
Also some medicines can affect the way TRITAZIDE works.
• Špatné trávení nebo pocit na zvracení 
• Indigestion or feeling sick
Lotyšsko Litva 
Lithuania Luxembourg
• pokud si myslíte, že jste těhotná (nebo byste mohla otěhotnět), musíte o tom informovat lékaře. 
• You must tell your doctor if you think that you are (or might become) pregnant.
Bylo prokázáno 
Not known
Rumunsko: Tritace 2.5 Plus 2.5 mg/12.5 mg comprimate, Tritace 5 Plus 5 mg/25 mg comprimate 
Romania: Tritace 2.5 Plus 2.5 mg/12.5 mg comprimate, Tritace 5 Plus 5 mg/25 mg comprimate
Systémový lupus erythematodes způsobený hydrochlorothiazi dem 
Systemic lupus erythematosus due to hydrochlorothiazide
V případě hepatické encefalopatie kamžitě ukončena. 
Treatment should be immediately discontinued in case of hepatic encephalopathy.
Holandsko: Tritazide 5 mg/25 mg tabletten 
Netherlands: Tritazide 5 mg/25 mg tabletten