natgillin/translations-raw huggingface dataset:
(za vzniku kyseliny 5´-karboxylové) a glukuronidace (za vzniku 5´-glukuronidu). 
The primary pathways of metabolism in man are by alcohol dehydrogenase and by glucuronidation to produce the 5'-carboxylic acid and 5'-glucuronide which account for about 66% of the administered dose.
09400 Aranda de Duero Burgos 
Glaxo Wellcome S.A., Avenida de Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero Burgos, Spain
Časté: únava, malátnost, 
Common: fatigue, malaise, fever.
Poruchy metabolismu a výživy Časté: nechutenství. 
Metabolism and nutrition disorders
V rámci této populace 
Special Populations
U člověka byl prokázán placentární přestup abakaviru a lamivudinu. 
Placental transfer of abacavir and lamivudine has been shown to occur in humans.
Jedna potahovaná tableta obsahuje abacavirum 600 mg (jako abacaviri sulfas) a lamivudinum 300 mg. 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 600 mg abacavir (as sulfate) and 300 mg lamivudine
Poraďte se neprodleně se svým lékařem. 
Stay in regular contact with your doctor
Lamivudin: 
Elderly:
Kivexa (abacavirum/lamivudinum), potahované tablety 
IMPORTANT - ALERT CARD Kivexa (abacavir / lamivudine) tablets Carry this card with you at all times
- bolesti svalů a dyskomfort; - bolesti kloubů; 
• muscle pain and discomfort
Úprava dávky přípravku Kivexa není nutná. 
No Kivexa dosage adjustment necessary.
Méně časté: neutropenie a anemie (obě někdy těžké), 
Uncommon: Neutropenia and anaemia (both occasionally severe), thrombocytopenia Very rare: Pure red cell aplasia
Není-li lékař k zastižení, musíte si neodkladně vyžádat radu jiného lékaře (např. na pohotovostním oddělení nejbližší nemocnice). 
Doctor:.......................…………………… Tel:...................………… If your doctor is not available, you must urgently seek alternative medical advice (e.g. the emergency unit of the nearest hospital).
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje abacavirum 600 mg (jako abacaviri sulfas) a lamivudinum 300 mg. Pomocná látka se známým účinkem: oranžová žluť (E110) 1,7 mg v jedné tabletě. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 600 mg of abacavir (as sulfate) and 300 mg lamivudine.
- jaterní onemocnění jako žloutenka, zvětšení jater nebo ztukovatění jater, zánět jater (hepatitida); - zánět slinivky břišní (pankreatitida); - rozpad svalové tkáně. 
• liver disorders, such as jaundice, enlarged liver or fatty liver, inflammation (hepatitis)
Trpíte-li hepatitidou B, neměl(a) byste bez porady s lékařem přípravek Kivexa přestat užívat, neboť by Vám hrozilo určité nebezpečí opětného vzplanutí hepatitidy. 
• if you have ever had liver disease, including hepatitis B or C (if you have hepatitis B infection, do not stop Kivexa without your doctor's advice, as your hepatitis may come back)
ABC 2x denně + 3TC + EFV (n = 386) 
ABC BID +3TC+EFV (n=386)
DŮLEŽITÉ - VÝSTRAŽNÁ PRŮKAZKA 
IMPORTANT - Hypersensitivity reactions
V případě, že lékař zjistí, že příznaky mohly souviset, budete poučen(a), že již nikdy znovu nesmíte přípravek Kivexa ani žádný jiný přípravek obsahující abakavir (např. Trizivir, Triumeq nebo Ziagen) užít. 
If the doctor thinks they may have been, you will then be told never again to take Kivexa, or any other medicine containing abacavir (e.g. Trizivir, Triumeq or Ziagen).
Průměrná doba dosažení maximálních sérových koncentrací (tmax) abakaviru je kolem 
The mean time to maximal serum concentrations (tmax) is about 1.5 hours and 1.0 hour for abacavir and lamivudine, respectively.
U pacientů s významnou poruchou funkce jater nebyly bezpečnost a účinnost přípravku Kivexa zkoumány. 
The safety and efficacy of Kivexa has not been established in patients with significant underlying liver disorders.
HIV-1 RNA < 100 000 kopií/ml 
Response by Baseline HIV-1 RNA <100,000 c/mL
Výjimkou byl nádor předkožky, který se vyskytl u myší při dávce 
The exception was the preputial gland tumour which occurred at a dose of 110 mg/kg in mice.
Léčba hypersenzitivní reakce na ABC Bez ohledu na stav HLA-B*5701 musejí pacienti, u nichž je diagnostikována hypersenzitivní reakce, 
Regardless of HLA-B*5701 status, patients who are diagnosed with a hypersensitivity reaction must discontinue abacavir immediately.
Jednorázová dávka 300 mg lamivudinu ve formě perorálního roztoku 
Single dose lamivudine oral solution 300 mg
Interim analýza studie ACTG5202 odhalila, že při podávání kombinace léčiv abakavir/lamivudin bylo u pacientů, u kterých byly při screeningovém vyšetření zjištěny hodnoty plazmatické HIV-1 RNA ≥ 100 000 kopií/ml, riziko virologického selhání statisticky signifikantně větší než při podávání kombinace léčiv tenofovir/emtricitabin (odhadovaný poměr rizik činil 2,33; 95% interval spolehlivosti: 1,46; 3,72, p = 0,0003). 
An interim analysis from ACTG 5202 revealed that abacavir/lamivudine was associated with a statistically significantly higher risk of virological failure as compared to emtricitabine/tenofovir (defined as viral load >1000 copies/mL at or after 16 weeks and before 24 weeks or HIV-RNA level
Vzácné: hepatitida. 
Hepatic impairment:
Léčba 
infection
Klinický význam tohoto nálezu není znám. 
The clinical relevance of this is unknown.
Neprodleně zavolejte svého lékaře: 
Write your doctor's details below:
Existují zprávy o mitochondriální dysfunkci u HIV negativních dětí, které byly vystaveny in utero a/nebo postnatálně působení analog nukleosidů; ty se hlavně týkaly léčby s režimy zahrnujícími zidovudin. 
Nucleoside and nucleotide analogues may impact mitochondrial function to a variable degree, which is most pronounced with stavudine, didanosine and zidovudine .There have been reports of mitochondrial dysfunction in HIV-negative infants exposed in utero and/or post-natally to nucleoside analogues: these have predominantly concerned treatment with regimens containing zidovudine.The main adverse reactions reported are haematological disorders (anaemia, neutropenia) and metabolic disorders (hyperlactatemia, hyperlipasemia).
jak abakavir, tak lamivudin, jsou postupně metabolizovány intracelulárními kinázami na odpovídající 
Both abacavir and lamivudine are metabolised sequentially by intracellular kinases to the respective 5'-triphosphate (TP) which are the active moieties.
Výchozí kategorie CD4 50 - 100 21/40 (53 %) Výchozí kategorie CD4 101 - 200 57/85 (67 %) Výchozí kategorie CD4 201 - 350 101/143 (71 %) 114/170 (67 %) Výchozí kategorie CD4 > 350 71/109 (65 %) > 1 log snížení HIV RNA nebo < 50 kopií/ml 
Baseline CD4 category 201-350 101/143 (71%)
Je-li indikováno přerušení terapie jednou z léčivých látek nebo je-li zapotřebí snížit dávku, jsou k dispozici samostatné přípravky obsahující abakavir nebo lamivudin. 
Separate preparations of abacavir or lamivudine are available in cases where discontinuation or dose adjustment of one of the active substances is indicated.
3TC + EFV (n = 384) 
ABC QD +3TC+EFV (n=384)
- Léčivými látkami jsou abacavirum 600 mg jako abacaviri sulfas a lamivudinum 300 mg. 
The active substances in each Kivexa film-coated tablet are 600 mg of abacavir (as sulfate) and 300 mg of lamivudine.
- zvýšení hladiny enzymu s názvem amyláza. 
Rare side effects that may show up in blood tests are: • increase in an enzyme called amylase.
Izoláty od většiny pacientů s virologickým selháním v režimu obsahujícím abakavir v pivotních klinických studiích prokázaly buď to, že ke změnám výchozích hodnot v souvislosti s NRTI nedošlo 
Isolates from most patients experiencing virological failure with a regimen containing abacavir in pivotal clinical trials showed either no NRTI-related changes from baseline (45%) or only M184V or M184I selection (45%).
Zidovudin/abakavir 
Zidovudine/Abacavir
Játra/slinivka břišní 
Liver/pancreas
CNA30021 jsou uvedeny v tabulce níže, jejich interpretace však musí být provedena s opatrností. 
The partial patient subset of data available for CNA30021 is tabulated below,
Sledujte, zda se u Vás při léčbě přípravkem Kivexa neobjeví důležité příznaky U některých pacientů užívajících léčiva proti infekci virem HIV dochází k rozvoji dalších onemocnění, která mohou být závažná. 
Some people taking medicines for HIV infection develop other conditions, which can be serious.
Časté: kopřivka, alopecie. 
Common: Rash, alopecia Rare: Angioedema
• bolest žaludku; 
• stomach pains
Studie CNA109586 s názvem ASSERT, která byla multicentrická otevřená randomizovaná a srovnávala kombinace léčiv abakavir/lamivudin (600 mg/300 mg) a tenofovir/emtricitabin 
CNA109586 (ASSERT study), a multi-centre, open label, randomised study of abacavir/lamivudine (ABC/3TC, 600mg/300mg) and tenofovir/emtricitabine (TDF/FTC, 300mg/200mg), each given once daily with efavirenz (EFV, 600mg) in ART naïve, HLA-B*5701 negative, HIV-1 infected adults.The virologic results are summarised in the table below:
2) pokud se u Vás objevil jeden nebo více příznaků z alespoň DVOU následujících skupin: - horečka, 
2) you get one or more symptoms from at least TWO of the following groups - fever - shortness of breath, sore throat or cough - nausea or vomiting or diarrhoea or abdominal pain - severe tiredness or achiness or generally feeling ill
ABC 1x denně + 3TC 1x denně + EFV 1x denně 
ABC QD + 3TC QD + EFV QD (N=384) Number of Baseline Mutations1
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. 
Tell your doctor or pharmacist if any of the side effects gets severe or troublesome, or if you notice any side effects not listed in this leaflet.
Metabolické parametry 
Hepatobiliary disorders
- nechutenství; - letargie, únava; 
Common: nausea, vomiting, diarrhoea
STRANA 
Posology
Trimethoprim/sulfamethoxazol (kotrimoxazol)/lamivudin 
CYTOTOXICS Cladribine/Lamivudine
ABC/3TC + EFV (N = 192) 
ABC/3TC + EFV
abdominální bolest nebo křeče, průjem. 
Common: Nausea, vomiting, abdominal pain or cramps, diarrhoea
Urologické 
Urology
kterékoliv čtyři nebo více mutací souvisejících s NRTI Fenotypová rezistence a zkřížená rezistence 
Four or more NRTIassociated mutations 28
Starší pacienti 
Therapy-naïve patients
Hypersenzitivita na abakavir 
Abacavir hypersensitivity
Mělo by to trvat přibližně 30 minut. 
This should take approximately 30 minutes.
Tento úkon provádí Váš lékař nebo sestra, který/á Vás během této doby bude také sledovat. 
This is done by your doctor or a nurse, who will also monitor you during that time.
Datum první registrace: 6. března 2009 Datum posledního prodloužení registrace: 20. února 2019 
Date of first authorisation: 6 March 2009 Date of latest renewal: 20 February 2019
Dospělí > 30 let 
Adults > 30 years
Klinická bezpečnost a účinnost 
Clinical safety and efficacy
Je obzvláště důležité informovat lékaře, že užíváte léky, které obsahují některou z následujících léčivých látek: 
It is especially important to tell your doctor if you are taking medicines containing any of the following active substances:
Bezpečnost a účinnost mifamurtidu u dětí od 0 do 2 let věku nebyla stanovena. 
The safety and efficacy of mifamurtide in children aged 0 to 2 years have not been established.
Má podobné imunostimulační účinky jako přirozený MDP. 
It has similar immunostimulatory effects as natural MDP.
Stimuluje Váš imunitní systém, aby Vašemu tělu pomohl zničit nádorové buňky. 
It stimulates your immune system to help your body kill tumour cells.
Bude Vám podáván dvakrát týdně (s nejméně třídenním odstupem) v prvních 12 týdnech a poté jedenkrát týdně po dobu dalších 24 týdnů. 
It will be given to you twice a week (at least three days apart) for the first 12 weeks, then once a week for 24 more weeks.
Většina těchto příhod byla hlášena jako mírná nebo středně závažná. 
The majority of these events were reported as either mild or moderate.
Vždy používejte tento lék přesně podle pokynů svého lékaře. 
Always use this medicine exactly as your doctor has told you.
Aktualizovaný RMP je třeba předložit 
An updated RMP should be submitted:
Nevyhazujte léčivé přípravky do odpadních vod. 
Do not throw away any medicines via wastewater.
Další léčivé přípravky a MEPACT 
Other medicines and MEPACT
Nežádoucí účinky jsou řazeny podle třídy orgánových systémů a frekvence. 
Adverse reactions are classified according to system organ class and frequency.
Frekvence „není známo“ (z dostupných údajů nelze určit) se považuje za přiměřenou. 
A frequency of ‘not known (cannot be estimated from available data)' is considered appropriate.
Tyto údaje naznačují, že ani celkový, ani volný mifamurtid se během období léčby neakumuluje. 
These data indicate that neither total nor free mifamurtide accumulated during the treatment period.
Specifické studie týkající se reprodukčních funkcí, perinatální toxicity a karcinogenního potenciálu nebyly provedeny. 
Specific studies addressing reproductive function, perinatal toxicity and carcinogenic potential have not been performed.
Toto se týká i léků, které jsou dostupné bez lékařského předpisu. 
This includes medicines that may be obtained without a prescription.
MEPACT nebyl testován u těhotných žen. 
MEPACT has not been tested in pregnant women.
V případě předávkování se doporučuje zahájit vhodnou podpůrnou léčbu. 
In the event of an overdose, it is recommended that appropriate supportive treatment be initiated.
Skupiny frekvencí jsou stanoveny podle následující konvence: velmi časté ( 1/10), časté ( 1/100 až < 1/10), není známo (z dostupných údajů nelze určit). 
Frequency groupings are defined according to the following convention: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), not known (cannot be estimated from the available data).
V případě předávkování kontaktujte svého lékaře nebo nejbližší nemocnici. 
In the event of such an overdose, contact your doctor or nearest hospital.
Nepoužívejte tento přípravek, pokud si všimnete jakýchkoli viditelných známek snížené jakosti. 
Do not use this medicine if you notice any visible signs of deterioration.
4.7 Účinky na schopnosti řídit a obsluhovat stroje 
4.7 Effects on ability to drive and use machines
Není známo (z dostupných údajů nelze určit) - abnormální nahromadění tekutiny kolem srdce (perikardiální výpotek) 
Not known (cannot be estimated from the available data): - abnormal accumulation of fluid around the heart (pericardial effusion)
Tento přípravek se nedoporučuje podávat dětem mladším 2 let, protože pro tuto věkovou skupinu nejsou dostupné informace o bezpečnosti a a účinnosti tohoto přípravku. 
It is not recommended to give this medicine to children below the age of 2 years because information on how safe and how well this medicine works is not available for this age group.
Neexistuje tedy dostatek údajů, aby mohlo být používání přípravku MEPACT doporučeno u pacientů starších 30 let. 
Therefore, there are not sufficient data to recommend the use of MEPACT in patients > 30 years of age.
Ze studií obecné toxicity nevyplynuly žádné výsledky, které by naznačovaly škodlivé účinky na mužské nebo ženské reprodukční orgány. 
There were no results from general toxicity studies that suggested harmful effects on male or female reproductive organs.
Během této doby se samovolně vytvoří lipozomy (obrázek 2). 
During this time the liposomes are formed spontaneously (figure 2).
Lipozomy byly fagocytovány buňkami retikuloendoteliárního systému. 
The liposomes were phagocytosed by cells of the reticuloendothelial system.
Může být obtížné odlišit alergické reakce od výrazných zánětlivých reakcí, ale u pacientů má být sledován výskyt známek alergických reakcí. 
It may be difficult to distinguish allergic reactions from exaggerated inflammatory responses, but patients should be monitored for signs of allergic reactions.
Mifamurtid nebyl mutagenní a u potkanů a králíků neměl teratogenní účinky. 
Mifamurtide was not mutagenic and did not cause teratogenic effects in rats and rabbits.
MEPACT má mírný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. 
MEPACT has a moderate influence on the ability to drive and use machines.
Žádnému z pacientů, kteří byli léčeni v rámci studií týkajících se osteosarkomu, nebylo 65 či více let a do randomizované studie fáze III byli zahrnuti pouze pacienti do 30 let. 
None of the patients treated in the osteosarcoma studies were 65 years or older and in the phase III randomised study, only patients up to the age of 30 years were included.
Máte si změřit tělesnou teplotu, zda nemáte horečku. 
You should take your temperature as you may have a fever.
Farmakoterapeutické skupina: Imunostimulancia, jiná imunostimulancia, ATC kód: L03AX15 
Pharmacotherapeutic group: Immunostimulants, Other immunostimulants, ATC code: L03AX15
Nepoužívejte přípravek MEPACT - jestliže jste alergický(á) na mifamurtid nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6). 
Do not use MEPACT: - if you are allergic to mifamurtide or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
MTP-PE je silný aktivátor monocytů a makrofágů. 
MTP-PE is a potent activator of monocytes and macrophages.
Objem suspenze, která má být natažena z injekční lahvičky pro jednotlivá dávková množství, se vypočítá následovně: 
The volume of suspension to be withdrawn for dose quantities is calculated as follows:
V léčbě mifamurtidem bylo pokračnováno po zbývající část studie bez opětovného výskytu záchvatů. 
Mifamurtide treatment was continued for the remainder of the study without seizure recurrence.
Druhá epizoda zahrnovala opakované záchvaty typu grand mal v průběhu několika dní. 
The second episode involved multiple grand mal seizures over the course of days.
Dávkování a trvání léčby 
Dose and duration of treatment
Objem k natažení = [12,5 x vypočtená dávka (mg)] ml 
Volume to withdraw = [12.5 x calculated dose (mg)] mL
Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek MEPACT nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. 
Like all medicines, MEPACT can cause side effects, although not everybody gets them.
Embryotoxické účinky byly pozorovány pouze při hladinách, které byly toxické pro matku. 
Embryotoxic effects were observed only at maternal toxic levels.
Pokud jste těhodná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnet tento přípravek používat. 
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or planning to have a baby, ask your doctor for advice before taking this medicine.
Horečka a snížený počet bílých krvinek (neutropenie) může být známkou závážné infekce. 
A fever with a low white blood cell count (neutropenia) may be a sign of serious infection.
Průměrná plocha pod křivkou (AUC) byla 17,0 ± 4,86 h x nM a Cmax (maximální koncentrace) byla 15,7 ± 3,72 nM. 
The mean area under the curve (AUC) was 17.0 ± 4.86 h x nM and Cmax (maximum concentration) was 15.7 ± 3.72 nM.
Přípravek MEPACT nesmí být podáván jako bolusová injekce. 
MEPACT must not be administered as a bolus injection.
Není známo, zda přípravek MEPACT přechází do lidského mléka. 
It is not known whether MEPACT passes to human milk.
Avšak u pacientů ve věku < 18 let a ≥ 18 let nejsou k dispozici žádné analýzy účinnosti specifických podskupin. 
However, no specific subset analyses for efficacy are available in patients < 18 years of age and ≥ 18 years of age.
Přípravek MEPACT Vám bude podáván pouze pod dohledem odborného specialisty. 
MEPACT will be administered only under the supervision of a specialist physician.
Bezpečnost a účinnost byla hodnocena ve studiích u pacientů, jimž byla počáteční diagnóza stanovena mezi 2. a 30. rokem věku (viz bod 5.1). 
Safety and efficacy have been assessed in studies of patients 2 to 30 years of age at initial diagnosis (see section 5.1).
Metabolismus liposomálního MTP-PE nebyl u lidí studován. 
Metabolism of liposomal MTP-PE has not been studied in humans.
U 2 ze 4 pacientů s plicními metastázami, byla radioaktivita asociována s plicními metastázami. 
In 2 of 4 patients with lung metastases, radioactivity was associated with lung metastases.
U citlivých druhů (králík a pes) byla nejvyšší dávka lipozomálního mifamurtidu, která nezpůsobovala nežádoucí účinky, 0,1 mg/kg, což odpovídá 1,2, respektive 2 mg/m2. 
In sensitive species (rabbit and dog) the highest daily dose of liposomal mifamurtide that did not cause adverse effects was 0.1 mg/kg, corresponding to 1.2 and 2 mg/m2, respectively.
Cyanóza, palpitace 
Cyanosis, Palpitations
Při rozhodování, zda pokračovat v kojení/přerušit kojení nebo pokračovat v léčbě/přerušit léčbu, je třeba vzít v úvahu přínos kojení pro dítě a přínos léčby mifamurtidu pro ženu. 
A decision on whether to continue/discontinue breast-feeding or to continue/discontinue therapy should be made taking into account the benefit of breast-feeding to the child and the benefit of mifamurtide therapy to the woman.
O použití mifamurtidu u těhotných žen nejsou k dispozici žádné údaje. 
There are no data from the use of mifamurtide in pregnant women.
Podrobné informace o upozorněních a varováních týkajících se nežádoucích účinků, které se mohou objevit během používání tohoto přípravku, jsou uvedeny v bodě 4. 
Detailed information on warnings and precautions relating to side effects that could occur while you are taking the medicine is presented in section 4.
Neukončujte léčbu přípravkem MEPACT bez ukončení léčebného cyklu a předchozí porady se svým lékařem. 
You should not stop treatment with MEPACT before finishing the course of treatment without discussing with your doctor first.
Přesný mechanismus, jak aktivace monocytů a makrofágů mifamurtidem vede k protinádorovému účinku u zvířat a lidí, dosud není znám. 
The exact mechanism by which mifamurtide activation of monocytes and macrophages leads to anti-tumour activity in animals and humans is not yet known.
Podpůrná opatření mají vycházet ze zavedených doporučených postupů a klinických příznaků. 
Supportive measures should be based on institutional guidelines and the clinical symptoms observed.
Potřebný materiál, který není dodáván: 
Materials required but not provided:
Tato dávka má být podávána jako adjuvantní léčba následující po resekci: dvakrát týdně s odstupem nejméně 3 dnů po dobu 12 týdnů a dále jedenkrát týdně po dobu dalších 24 týdnů, takže celkové podané množství je 48 infuzí za 36 týdnů. 
It should be administered as adjuvant therapy following resection: twice weekly at least 3 days apart for 12 weeks, followed by once-weekly treatments for an additional 24 weeks for a total of 48 infusions in 36 weeks.
Většina pacientů pociťuje třesavku, horečku a únavu, zvláště pak při prvním podání přípravku MEPACT. 
The majority of patients experience chills, fever and fatigue especially during the first administration of MEPACT.
Maximální tolerovaná dávka ve studiích fáze I byla 4-6 mg/m s velkou variabilitou nežádoucích účinků. 
The maximum tolerated dose in phase I studies was 4-6 mg/m with a high variability of adverse reactions.
Pokud je odloženo podávání chemoterapie, není nutné přerušovat podávání přípravku MEPACT; máte dokončit 36 týdnů (9 měsíců) léčby přípravkem MEPACT bez přerušení. 
It is not necessary to interrupt your schedule of MEPACT if your chemotherapy is delayed; you should complete 36 weeks (9 months) of treatment with MEPACT without an interruption.
Chemická a fyzikální stabilita byla prokázána po dobu 6 hodin při teplotě do 25 °C. 
Chemical and physical stability has been demonstrated for 6 hours up to 25 ºC.
Zdravý dospělý dobrovolník dostal náhodně jednu dávku 6,96 mg mifamurtidu a vyskytla se u něj reverzibilní příhoda ortostatické hypotenze související s léčbou. 
A healthy adult volunteer accidentally received a single dose of 6.96 mg mifamurtide and experienced a reversible treatment-related event of orthostatic hypotension.
Materiál dodávaný v každém balení: 
Materials provided in each package:
Co je přípravek MEPACT a k čemu se používá 
What MEPACT is and what it is used for
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku injekční lahvičky a na krabičce za „EXP“. 
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the vial label and the carton after “EXP”.
Nechte injekční lahvičku v klidu stát po dobu 1 minuty, aby byla zajištěna důkladná hydratace suché látky. 
The vial should be allowed to stand undisturbed for 1 minute to ensure thorough hydration of the dry substance.