natgillin/translations-raw huggingface dataset:
U těchto pacientů by přípravek ZYPADHERA neměl být použit, pokud nebylo při použití perorálního olanzapinu dosaženo dobře tolerovaného a účinného dávkovacího režimu. 
Unless a well-tolerated and effective dose regimen using oral olanzapine has been established in such patients, ZYPADHERA should not be used.
S tím nemusíte nic dělat. 
You do not need to do anything about it.
Umyjte si ruce mýdlem a vodou. 
Wash your hands with soap and water.
2 let. 
2 years.
Mohou se vyskytnout nové informace. 
There may be new information.
To naznačuje imunologicky související mechanismus. 
This suggests an immunologically related mechanism.
Tato reakce typicky ustoupí spontánně po několika dnech léčby. 
This reaction typically resolves spontaneously after a few days of treatment.
Dávkování se má upravit podle laboratorních hodnot následujícím způsobem: 
Dosing should be adjusted according to laboratory values as follows:
9/l před léčbou. 
9/L prior to treatment.
(měsíce) 
(months)
≥ 75 až < 100* 
≥ 75 to < 100*
66. týden 
Week 66
DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 6. července 2018 
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 06 July 2018
Je důležité, abyste informovali svého lékaře, zda již podstupujete léčbu jakýmkoliv lékem z následujících: 
It is important that you tell your doctor if you are already being treated with any of the following:
Je normální, když v roztoku uvidíte vzduchové bubliny. 
It is normal to see air bubbles in the solution.
Konečné hodnocení bylo v některých případech omezeno, protože kovariáty byly omezeny celkově nízkým počtem. 
Definitive assessments were limited in some cases as covariates were limited by the overall low numbers.
Počkejte sekund 
Wait seconds
Riziko pro kojené novorozence/děti nelze vyloučit. 
A risk to the breastfed newborn/infant cannot be excluded.
Subjekty, které ukončí léčbu předčasně bez ohledu na důvod nebo u nich chybí údaje z 66. týdne, jsou považovány za non-respondéry. 
Subjects that terminate the treatment early irrespective of the reason or have missing week 66 data are considered as non-responders.
Nepodávejte injekci pokaždé do stejného místa. 
Do not inject into the same site each time.
Například nezahřívejte v mikrovlnné troubě nebo horké vodě nebo poblíž zdrojů tepla. 
For example, do not warm in a microwave or hot water, or near other heat sources.
Velmi časté (postihují více než 1 z 10 osob) 
Very common (may affect more than 1 in 10 people)
Statistická významnost ve prospěch inotersenu byla prokázána ve všech prahových hodnotách nad 0bodovou změnou. 
Statistical significance in favour of inotersen was demonstrated at all thresholds beyond a 0-point change.
Rozdíl LSM (SE) 
LSM Difference (SE)
* Pokud následující test potvrzuje úvodní výsledek testu, pak je třeba frekvenci monitorování a dávkování upravit dle doporučení v tabulce. 
* If the subsequent test confirms the initial test result, then monitoring frequency and dosing should be adjusted as recommended in the table.
Pokud necháte píst uvolnit příliš rychle, můžete dojít ke ztrátě určitého množství přípravku. 
If you let go of the plunger too quickly, you may lose some of the medicine.
Léčba se má ukončit. 
Treatment should be discontinued.
Váš lékař Vás může odeslat k očnímu specialistovi, který v případě potřeby provede kontrolu. 
Your doctor may refer you to an eye specialist for a check-up if it is necessary.
To může vést ke vzniku modřin a také k dalším závažnějším problémům, jako je nadměrné krvácení a krvácení do vnitřních orgánů. 
This can lead to bruising as well as other more serious problems such as excessive bleeding and internal bleeding.
Neinjikujte přes oblečení. 
Do not inject through clothing.
Genotoxicita/karcinogenicita 
Genotoxicity/ carcinogenicity
• Vyjměte plastový přířez z krabičky a zkontrolujte datum použitelnosti. 
• Remove the plastic tray from the carton and check the expiry date.
To neznamená, že je podání injekce dokončeno. 
This does not mean that the injection is finished.
Držte píst úplně dole a počkejte 5 sekund 
Hold the plunger fully down and wait 5 seconds
Seznam nežádoucích účinků v klinických studiích 
List of adverse reactions in clinical studies
Kvůli konzistenci v dávkování mají být pacienti poučeni, aby injekce byly podávány ve stejný den každý týden. 
For consistency of dosing, patients should be instructed to receive the injection on the same day every week.
Farmakoterapeutická skupina: Ostatní léky pro nervový systém, ATC kód: N07XX15 
Pharmacotherapeutic group: Other Nervous System Drugs, ATC code: N07XX15
Držte píst úplně dole a počkejte 5 sekund. 
Hold the plunger fully down and wait for 5 seconds.
Bezpečnost a účinnost inotersenu u dětí a dospívajících do 18 let nebyla stanovena. 
The safety and efficacy of inotersen in children and adolescents below 18 years of age have not been established.
Výchozí demografické charakteristiky a charakteristiky onemocnění jsou uvedeny v tabulce 3. 
Baseline demographic and disease characteristics are shown in Table 3.
Starší pacienti Nebyly pozorovány žádné celkový rozdíly ve farmakokinetice mezi dospělými a staršími pacienty. 
Elderly population No overall differences in pharmacokinetics were observed between other adult and elderly patients.
Má se vyjmout z chladničky alespoň 30 minut před použitím. 
It should be removed from refrigerated storage at least 30 minutes before use.
Dablin 2, Irska 
Dublin 2, Ireland
Zvažte častější monitorování, pokud jsou přítomné další rizikové faktory pro krvácení. 
Consider more frequent monitoring if additional risk factors for bleeding are present.
Také je třeba se vyhýbat oblastem s tetováním a jizvami. 
Tattoos and scars should also be avoided.
Opatření před zahájením podávání inotersenu 
Precautions prior to initiation of inotersen
Frekvence monitorování 
Monitoring frequency
- zvýšení počtu bílých krvinek označovaných jako eosinofily ve Vaší krvi 
- An increase in the number of white blood cells called eosinophils in your blood
• Pacienti mají mít u sebe seznam všech dalších léků, které používají, při jakékoliv návštěvě zdravotnického pracovníka. 
• To have a list of all other medicines they are using for any visit to a Health Care Professionals (HCP);
Jednou týdně 
Every week
V případě poklesu eGFR >30 %, a při chybění alternativního vysvětlení, je třeba zvážit přerušení podávání inotersenu při očekávání dalšího vyšetření příčiny. 
In the case of a decrease in eGFR >30%, in the absence of an alternative explanation, pausing of inotersen dosing should be considered pending further evaluation of the cause.
Přítomnost parentního léčivého přípravku v moči je omezena na méně než 1 % během 24 hodin po podání dávky. 
Urinary recovery of the parent medicinal product is limited to less than 1% within the 24 hours post dose.
Dávkování se má přerušit, dokud 3 následné hodnoty nejsou > 100. 
Dosing should be paused until 3 successive values > 100.
Možná budete muset zatlačit na píst trochu silněji, abyste se ujistil(a), že je píst zatlačený, co nejdále je to možné. 
You may need to press a little harder on the plunger to make sure you have pushed it as far as it will go.
Onemocnění hATTR-PN se klasifikuje do 3 stadií: i) pacienti ve stadiu 1 nevyžadují pomoc při pohybu, ii) pacienti ve stadiu 2 vyžadují pomoc při pohybu a iii) pacienti ve stadiu 3 jsou upoutáni na vozík. 
The disease hATTR-PN is classified into 3 stages such that i) Stage 1 patients do not require assistance with ambulation, ii) Stage 2 patients do require assistance with ambulation, and iii) Stage 3 patients are bound to wheelchair.
Respondér byl definován jako subjekt, který měl změnu od výchozího stavu, která byla menší nebo rovná prahové hodnotě. 
A responder was defined as a subject who had a change from baseline that was less than or equal to the threshold value.
V případě předávkování je třeba poskytnout podpůrnou lékařskou péči zahrnující konzultaci se zdravotníkem a důkladné sledování klinického stavu pacienta. 
In the event of an overdose, supportive medical care should be provided including consulting with a healthcare professional and close observation of the clinical status of the patient.
Kromě výzvy na poskytnutí kontaktních informací na lékaře pacienta a upozornění na hlášení karta pacienta má: 
In addition to a prompt to include the contact details of the patient's physician and a call for reporting, the patient card should also:
Pokud je roztok zakalený nebo obsahuje viditelné částice, nesmí se obsah injikovat. 
If the solution is cloudy or contains visible particulate matter, the contents must not be injected.
Jiné způsoby zahřívání se používat nemají. 
Other warming methods should not be used.
PODÁNÍ INJEKCE 6. 
INJECTION 6.
Ve skupině s placebem se střední sérová koncentrace TTR snížila o 8,50 % ve 3. týdnu a pak zůstala celkem konstantní během léčebného období. 
In the placebo group, mean serum TTR concentration decreased by 8.50% at Week 3 and then remained fairly constant throughout the treatment period.
Tyto nežádoucí účinky obvykle ustoupí samy nebo se mohou léčit symptomaticky. 
These events are usually either self-limiting or can be managed using symptomatic treatment.
V důsledku dlouhého poločasu inotersenu (viz bod 5.2) se může deficit vitaminu A vyvinout dokonce i po ukončení léčby. 
Due to the long half-life of inotersen (see section 5.2), a vitamin A deficit may even develop after cessation of treatment.
Přechodné zvýšení CRP a počtu trombocytů se mohou objevit u některých pacientů po zahájení podávání inotersenu. 
Transient increases of CRP and platelet levels may occur in some patients after initiation of inotersen.
Odpovídající frekvence pro každý nežádoucí účinek je dále založena na následující konvenci: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10000 až < 1/1000), velmi vzácné (< 1/10000). 
In addition, the corresponding frequency category for each ADR is based on the following convention: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000).
Pokud nemáte dostatek destiček, jako při trombocytopenii, Vaše krev se nemusí srážet dostatečně rychle na to, aby se zastavilo krvácení. 
When you do not have enough platelets, like in thrombocytopenia, your blood may not clot quickly enough to stop bleeding.
Příznaky nízké hladiny vitaminu A zahrnují: 
Symptoms of low vitamin A include:
Nezměněný inotersen je převládající cirkulující složkou. 
Unchanged inotersen is the predominant circulating component.
Stiskněte znovu, pokud se píst nezačne automaticky zvedat. 
Press down again if the plunger does not start to lift automatically.
Poranění, otravy a procedurální komplikace kontuze 
Injury, poisoning and procedural complications
Přečtěte si návod k použití před zahájením používání předplněné injekční stříkačky a pokaždé, když dostanete opakovaný předpis. 
Read the Instructions for Use before you start using your pre-filled syringe and each time you get a repeat prescription.
UPCR a eGFR je třeba sledovat po dobu 8 týdnů po ukončení léčby. 
UPCR and eGFR should be monitored for 8 weeks following discontinuation of treatment.
Děti a dospívající Přípravek Tegsedi se nemá používat u dětí nebo dospívajících ve věku do 18 let. 
Children and adolescents Tegsedi should not be used in children and adolescents under 18 years old.
Neodstraňujte kryt jehly, dokud se nedostanete ke kroku 6 těchto pokynů a nejste připraveni si podat přípravek Tegsedi. 
Do not remove needle cap until you have reached Step 6 of these instructions and are ready to inject Tegsedi;
Kůži nechte oschnout. 
Let the skin air dry.
Zabraňte dotyku jehly s jakýmkoliv povrchem. 
Do not let the needle touch any surface.
Pak sledování jednou týdně až do stabilizace. 
Then weekly monitoring until stable.
Pacienty s UPCR více nebo rovné dvojnásobku horní hranice normy nebo s eGFR < 60 ml/min., které jsou potvrzené při opakovaném testování a při absenci alternativního vysvětlení, je třeba sledovat každé 4 týdny. 
Patients with UPCR more than or equal to twice the upper limit of normal, or eGFR < 60 ml/min, which is confirmed on repeat testing and in the absence of an alternative explanation, should be monitored every 4 weeks.
Během prvních 60 dnů těhotenství může být příliš vysoká nebo příliš nízká hladina vitaminu A spojena se zvýšeným rizikem malformace plodu. 
During the first 60 days of pregnancy, both too high and too low vitamin A levels may be associated with an increased risk of foetal malformation.
Přípravek Tegsedi může přecházet do mateřského mléka. 
Tegsedi may pass into breast milk.
• Pacienti mají podstoupit všechny krevní testy a vyšetření moči, jak naplánoval jejich lékař. 
• To undergo all blood or urine tests as arranged by their doctor;
Pokud se píst automaticky nezvedá, jakmile uvolníte tlak, znamená to, že se bezpečnostní pružina neaktivovala a je třeba píst zmáčknout znovu a silněji. 
If the plunger does not rise up automatically when you release the pressure, it means the safety spring did not activate and you should push the plunger again but harder.
První injekce podaná pacientem nebo ošetřovatelem se má provést pod dohledem odpovídajícím způsobem vyškoleného zdravotníka. 
The first injection administered by the patient or caregiver should be performed under the guidance of an appropriately qualified health care professional.
Po použití se automaticky aktivuje bezpečnostní pružina a zatáhne jehlu. 
After use, the safety spring is automatically activated and retracts the needle.
Není známo, zda pokračování v podávání doplňku vitaminu A v dávce 3000 IU denně bude škodlivé pro Vaše nenarozené dítě v prvních třech měsících těhotenství, ale tato dávka se nemá překračovat. 
It is unknown if continuation of your vitamin A supplementation with 3000 IU per day will be harmful to your unborn child in the first trimester of your pregnancy, but this dose should not be exceeded.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek používat. 
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant, or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before using this medicine.
Vývoj protilátek proti inotersenu byl charakterizován pozdním nástupem (medián nástupu > 200 dnů) a nízkým titrem (medián vrcholového titru 284 v pivotní studii). 
Development of anti-drug antibodies to inotersen was characterised by late onset (median onset > 200 days) and low titer (median peak titer of 284 in the pivotal study).
TTR je nosný protein pro retinol vázající protein 4 (RBP4), který je hlavním nosičem vitaminu A (retinolu). 
TTR is a carrier protein for retinol binding protein 4 (RBP4) which is the principal carrier of vitamin A (retinol).
Tyto prozánětlivé orgánové změny byly pozorovány při 1,4 až 6,6násobku AUC pro člověka při doporučené terapeutické dávce u všech zvířecích druhů, které byly testovány a byly doprovázeny zvýšením různých plazmatických cytokinů/chemokinů. 
These pro-inflammatory organ changes were observed at 1.4 to 6.6-fold the human AUC at the recommeded therapeutic dose in all animal species tested and were accompanied by increases of various plasma cytokines/chemokines.
Harcourt Centre, Harcourt Road Dablin 2, Irska 
Harcourt Centre, Harcourt Road Dublin 2, Ireland
Přípravek Tegsedi se nemá injikovat do oblastí s postižením kůže nebo poraněním. 
Tegsedi should not be injected into areas of skin disease or injury.
Po subkutánním podání je poločas eliminace inotersenu asi 1 měsíc. 
Following subcutaneous administration, elimination half-life for inotersen is approximately 1 month.
Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje jednu dávku a je určena pouze pro jedno použití. 
Each pre-filled syringe contains one dose and is for one-time use only.
Zkontrolujte kontrolní oblast, abyste se ujistil(a), že je roztok čirý a bezbarvý nebo světle žlutý. 
Look in the inspection area to check that the solution is clear and colourless or pale yellow.
Pacienti byli randomizováni v poměru 2:1 pro inotersen nebo placebo. 
Patients were randomised 2:1 to receive either inotersen or placebo.
Doporučení pro úpravu frekvence monitorování a dávkování inotersenu jsou uvedeny v tabulce 1 (viz bod 4.2). 
Recommendations for adjustments to monitoring frequency and inotersen dosing are specified in Table 1 (see section 4.2).
V důsledku toho bylo u těchto vyšetření možné zachytit pouze účinky související s chemickou strukturou inotersenu. 
Consequently, only effects related to the chemistry of inotersen could be captured in these investigations.
Nejčastěji pozorované nežádoucí účinky během léčby inotersenem byly nežádoucí účinky spojené s reakcemi v místě aplikace injekce (50,9 %). 
The most frequently observed adverse reactions during treatment with inotersen were events associated with injection site reactions (50.9%).
Týdenní dávkování má pokračovat 
Weekly dosing should be continued.
Není známo, zda se inotersen/metabolity vylučují do lidského mateřského mléka. 
It is unknown whether inotersen/metabolites are excreted in human milk.
ABF Pharmaceutical Services GmbH Brunnerstraße 63/18-191230 Vídeň RAKOUSKO 
ABF Pharmaceutical Services GmbH Brunnerstraße 63/18-19
Píst se začne zvedat automaticky, což znamená, že byl píst úplně zatlačený. 
The plunger will start to lift automatically which means that the plunger has been pushed fully down.
Doporučuje se podávání kortikosteroidů. 
Corticosteroids recommended.
U některých pacientů léčených inotersenem, se tento stav vyvinul. 
Some patients treated with inotersen have developed this condition.
Není známo, zda doplněk vitaminu A může kompenzovat riziko nedostatku vitaminu A, které by mohlo ovlivnit Vaše nenarozené dítě (viz „Upozornění a opatření” výše). 
It is unknown if vitamin A supplementation can compensate for the risk of vitamin A deficiency that might affect your unborn child (see “Warnings and precautions” above).
Studie hodnotila inotersen v dávce 284 mg podávaný jako jedna subkutánní injekce jednou týdně po dobu 65 týdnů léčby. 
The study evaluated 284 mg inotersen administered as one subcutaneous injection once per week, for 65 weeks of treatment.
V pivotní studii fáze 2/3 bylo po 15 měsících léčby 30,4 % pacientů léčených inotersenem pozitivních na protilátky proti léku. 
In the pivotal Phase 2/3 study, 30.4% of patients treated with inotersen tested positive for anti-drug antibodies following 15 months of treatment.
Pokud se injekce aplikuje do horní části paže, má ji podat jiná osoba. 
If injected in the upper arm, the injection should be administered by another person.
Všechny následující dávky se mají podávat jednou týdně, každý týden ve stejný den. 
All subsequent doses should be injected once weekly on the same day each week.
Pokud není uchováván v chladničce a nepoužije se během 6 týdnů, pak se má lék zlikvidovat. 
If unrefrigerated and not used within 6 weeks then this medicine should be discarded.
Zvažte podávání kortikosteroidů, pokud jsou přítomné další rizikové faktory pro krvácení. 
Consider corticosteroids if additional risk factors for bleeding are present.
Přípravek Tegsedi se používá v případě, že onemocnění způsobuje příznaky polyneuropatie (poškození nervů). 
Tegsedi is used when the disease is causing symptoms of polyneuropathy (nerve damage).
Inotersen je 2′-O-2-methoxyethyl (2′-MOE) fosforothiát antisense oligonukleotidový (ASO) inhibitor produkce lidského transthyretinu (TTR). 
Inotersen is a 2′-O-2-methoxyethyl (2′-MOE) phosphorothioate antisense oligonucleotide (ASO) inhibitor of human transthyretin (TTR) production.
Subjekty se stadiem 1 a 2 hATTR-PN a NIS ≥10 a ≤130 byly zařazeny do pivotní studie 
Subjects with Stage 1 and Stage 2 hATTR-PN and an NIS ≥10 and ≤130 were recruited in the pivotal NEURO-TTR study.
Není možné poskytnout žádné doporučení z hlediska ukončení nebo pokračování v suplementaci vitaminem A během prvního trimestru neplánovaného těhotenství. 
No recommendation can be given whether to continue or discontinue vitamin A supplementation during the first trimester of an unplanned pregnancy.
Přípravek Tegsedi nemáte používat, jste-li těhotná, pokud Vám to výslovně nedoporučil Váš lékař. 
You should not use Tegsedi if you are pregnant, unless explicitly advised by your doctor.
Inotersen se silně váže na lidské plazmatické proteiny (> 94%) a vázaná frakce je nezávislá na koncentraci léku. 
Inotersen is highly bound to human plasma protein (> 94%) and the fraction bound is independent of drug concentration.
Pacienti podstupující transplantaci jater 
Patients undergoing liver transplant
Léčba přípravkem Tegsedi bude zahájena pouze tehdy, pokud jsou všechna vyšetření v přijatelných hodnotách a lékař bude tyto kontroly opakovat pravidelně v průběhu léčby. 
You will only be treated with Tegsedi if these are all at acceptable levels and your doctor will repeat these checks regularly during treatment.
Analýza respondérů v mNIS+7 pomocí prahových hodnot od 0 do 30bodového zvýšení od výchozího stavu (s použitím bezpečnostní sady) ukázala, že skupina inotersenu měla asi 2násobně vyšší odpověď, než skupina s placebem v každé hodnocené prahové hodnotě, což vykazuje konsistenci odpovědi. 
A responder analysis of mNIS+7 using thresholds ranging from a 0- to 30-point increase from baseline (using the safety set), showed the inotersen group had approximately a 2-fold higher response rate than the placebo group at each threshold tested, demonstrating consistency of response.
UPCR a eGFR je třeba monitorovat každé 3 měsíce nebo častěji, dle klinické indikace, na základě anamnézy chronického onemocnění ledvin anebo renální amyloidózy. 
UPCR and eGFR should be monitored every 3 months or more frequently, as clinically indicated, based on history of chronic kidney disease and/or renal amyloidosis.
Také obsahuje: kyselinu chlorovodíkovou, hydroxid sodný, vodu pro injekci. 
Also contains: hydrochloric acid, sodium hydroxide, water for injections.
V případě hodnoty UPCR ≥ 2 g/g (226 mg/mmol), která je potvrzena opakovaným vyšetřením, se má podávání inotersenu zastavit do provedení dalšího vyšetření na akutní glomerulonefritidu. 
In the case of UPCR ≥ 2 g/g (226 mg/mmol), which is confirmed on repeat testing, dosing of inotersen should be paused while further evaluation for acute glomerulonephritis is performed.
Pokud pokračuje suplementace vitaminem A, denní dávka nemá překročit 3000 IU denně v důsledku nedostatku údajů, které by podpořily podávání vyšší dávky. 
If vitamin A supplementation is continued, the daily dose should not exceed 3000 IU per day, due to the lack of data supporting higher doses.
6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním Přípravek Tegsedi je třeba před podáním vizuálně zkontrolovat. 
6.6 Special precautions for disposal and other handling Tegsedi should be inspected visually prior to administration.
Po subkutánním podání se inotersen rychle vstřebává do systémové cirkulace v závislosti na dávce, přičemž střední doby do maximální plazmatické koncentrace (Cmax) inotersenu se obvykle dosahuje za 2 až 4 hodiny. 
Following subcutaneous administration, inotersen is absorbed rapidly into systemic circulation in a dose-dependent fashion with the median time to maximum plasma concentrations (Cmax) of inotersen typically reached within 2 to 4 hours.
Pacienti byli stratifikováni pro stadium onemocnění (stadium 1 versus stadium 2), TTR mutace (V30M versus non-V30M) a předchozí léčbu s tafamidisem nebo diflunisalem (ano versus ne). 
Patients were stratified for stage of disease (Stage 1 versus Stage 2), TTR mutation (V30M versus non-V30M) and previous treatment with either tafamidis or diflunisal (yes versus no).
• suché oči, zhoršené vidění, zhoršení nočního vidění, rozmazané vidění 
• dry eyes, poor vision, decrease in night vision, hazy or cloudy vision
Inotersen nevykazoval genotoxický potenciál v in vitro a in vivo studií a nebyl u transgenních myší rasH2 karcinogenní. 
Inotersen did not exhibit genotoxic potential in in vitro and in vivo and was not carcinogenic in transgenic rasH2 mice.
Máte-li Vy nebo Váš ošetřovatel jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře. 
If you or your caregiver have any questions, ask your doctor.
1 Na základě klinické databáze 
mean (SD) 1 Based on clinical database