natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Přípravek Trulicity 1,5 mg a 0,75 mg byl lepší než metformin (1 500-2 000 mg/den) ve snížení HbA1c a významně vyšší podíl pacientů dosáhl cíle HbA1c < 7,0 % a ≤ 6,5 % u přípravku Trulicity 1,5 mg a přípravku Trulicity 0,75 mg, v uvedeném pořadí v porovnání s metforminem v týdnu 26. 
Trulicity 1.5 mg and 0.75 mg were superior to metformin (1500-2000 mg/day) in the reduction in HbA1c and a significantly greater proportion of patients reached an HbA1c target of < 7.0 % and ≤ 6.5 % with Trulicity 1.5 mg and Trulicity 0.75 mg compared to metformin at 26 weeks.
Co když je po odstranění krytu jehly na konci jehly kapka tekutiny? 
What if there is a drop of liquid on the tip of the needle when I remove the needle cover?
po celou dobu jejich trvání, dlouhodobé kardiovaskulární studie a postmarketingových hlášení. 
The following adverse reactions have been identified based on evaluation of the full duration of the phase II and phase III clinical studies, the long-term cardiovascular outcome study and post-marketing reports.
Průměrná výchozí dávka inzulinu glarginu byla 37 jednotek/den u pacientů, kteří dostávali placebo a 41 
The mean baseline dose of insulin glargine was 37 units/day for patients receiving placebo and 41 units/day for patients receiving Trulicity 1.5mg.
PŘÍLOHA II 
2 INSERT
Výskyt příhod závažné hypoglykémie byl 0,7 % a četnost výskytu byla 0,01 příhod/pacienta/rok. 
The severe hypoglycaemia event incidence was 0.7% and the rate was 0.01 events/patient/year.
Tabulka 11: Výsledky 52 týdenní studie s aktivní kontrolou s dvěma dávkami dulaglutidu ve srovnání s inzulinem glarginem (u pacientů se středně závažným až závažným chronickým onemocněním ledvin) 
Table 11: Results of a 52 week active controlled study with two doses of dulaglutide in comparison to insulin glargine (in patients with moderate to severe chronic kidney disease)
Via Gramsci 731/733 50019, Sesto Fiorentino Florencie (FI) Itálie 
50019, Sesto Fiorentino
V rameni s léčbou přípravkem Trulicity byli pacienti ≥ 65 let (n = 2 619) a ≥ 75 let (n = 484) a pacienti s lehkou (n = 2 435), střední (n = 1 031) nebo těžkou (n = 50) poruchou funkce ledvin. 
The Trulicity treatment arm included patients ≥ 65 years (n = 2,619) and ≥ 75 years (n = 484),
Ženy, které mohou otěhotnět, by měly používat antikoncepci během léčby dulaglutidem. 
It is not known if dulaglutide could harm your unborn child. Women who could become pregnant should use contraception during treatment with dulagutide.
Jak se přípravek Trulicity používá 
How to use Trulicity
Cílových hodnot HbA1c < 8,0 % v 26 a v 52 týdnech dosáhlo podobné procento pacientů s oběma dávkami dulaglutidu stejně jako s inzulinem glarginem. 
A similar percentage of patients achieved HbA1c targets of < 8.0 % at 26 and 52 weeks with both dulaglutide doses as well as insulin glargine.
2 předplněná pera o obsahu 0,5 ml roztoku 4 předplněná pera o obsahu 0,5 ml roztoku 
2 pre-filled pens of 0.5 ml solution 4 pre-filled pens of 0.5 ml solution
EU/1/14/956/007 4 předplněná pera 
EU/1/14/956/007 4 pre-filled pens
• Uchovávejte pero v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem. 
• Store the pen in the original package in order to protect from light.
Léčba přípravkem Trulicity 1,5 mg vedla k podobnému snížení HbA1c a podílu pacientů dosahujících HbA1c < 7,0 % a ≤ 6,5 % v porovnání s liraglutidem. 
Treatment with Trulicity 1.5 mg resulted in similar lowering of HbA1c and patients achieving HbA1c targets of < 7.0 % and ≤ 6.5 % compared to liraglutide.
Léčba přípravkem Trulicity 1,5 mg a 0,75 mg vedla k vyššímu snížení HbA1c v porovnání se sitagliptinem v týdnu 52 spolu s významně vyšším podílem pacientů, kteří dosáhli HbA1c cílů < 7,0 % a ≤ 6,5 %. 
Treatment with Trulicity 1.5 mg and 0.75 mg resulted in a superior reduction in HbA1c compared to sitagliptin at 52 weeks, accompanied by a significantly greater proportion of patients achieving HbA1c targets of < 7.0 % and ≤ 6.5 %.
Když byl dulaglutid 1,5 mg podáván pouze se sulfonylureou byl výskyt zdokumentované symptomatické hypoglykémie 11,3 % a četnost výskytu byla 0,90 příhod/pacienta/rok a nevyskytla se závažná hypoglykémie. 
The incidence of documented symptomatic hypoglycaemia when dulaglutide 1.5 mg was used with sulphonylurea alone was 11.3% and the rate was 0.90 events/patient/year, and there were no episodes of severe hypoglycaemia.
Vytáhněte jehlu z kůže. 
Remove the needle from your skin.
Dulaglutid 1.5 mg jednou týdně a inzulin glargin (n=150) 
Dulaglutide 1.5 mg once weekly and insulin glargine (n=150)
Abyste si to zapamatoval(a), můžete si na krabičce pera nebo v kalendáři zaškrtnout den v týdnu, kdy si podáte svou první dávku. 
You should use it on the same day each week if you can. To help you remember, you may wish to tick the day of the week when you inject your first dose on the box that your pen comes in, or on a calendar.
Pokud byste chtěla kojit nebo kojíte, poraďte se před použitím tohoto přípravku se svým lékařem. 
Talk to your doctor if you would like to or are breast-feeding before taking this medicine.
- Alergické reakce (hypersenzitivita) (např. otoky, vystupující svědivá vyrážka na kůži (kopřivka)) - Dehydratace, často spojená s pocitem na zvracení, zvracením a/nebo průjmem - Žlučové kameny - Zánět žlučníku. 
Uncommon: may affect up to 1 in 100 people - Injection site reactions (e.g. rash or redness) - Allergic reactions (hypersensitivity) (e.g. swelling, raised itchy skin rash (hives)) - Dehydration, often associated with nausea, vomiting and/or diarrhoea - Gallstones - Inflamed gallbladder
KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 Terapeutické indikace Diabetes mellitus 2.typu 
Type 2 Diabetes Mellitus
Abyste si to zapamatoval(a), můžete si zaškrtnout na krabičce stříkačky nebo v kalendáři den v týdnu, kdy si podáte svou první dávku. 
You should use it on the same day each week if you can. To help you remember, you may wish to tick the day of the week when you inject your first dose on the box that your syringe comes in, or on a calendar.
Hlavní účinek na glykémii nalačno se objevil do 2 týdnů. 
The majority of the effect on fasting blood glucose concentrations occurred by 2 weeks.
Tabulka 4: Výsledky 26 týdenní studie s aktivní kontrolou u jedné dávky dulaglutidu v porovnání s liraglutidem 
Table 4: Results of a 26 week active controlled study of one dose of dulaglutide in comparison to liraglutide
Je-li před prvním otevřením uzávěr porušen, kontaktujte lékárníka. 
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY If seal is broken before first use, contact pharmacist.
U pacientů s poruchou funkce jater není nutná úprava dávkování. 
Hepatic impairment No dosage adjustment is required in patients with hepatic impairment.
U pacientů léčených dulaglutidem byla hlášena dehydratace, vedoucí v některých případech k akutnímu selhání ledvin nebo ke zhoršení funkce ledvin, zejména při zahájení léčby. 
Dehydration, sometimes leading to acute renal failure or worsening renal impairment, has been reported in patients treated with dulaglutide, especially at the initiation of treatment.
• Tato injekční stříkačka je jednorázový předplněný prostředek k podání injekce. 
• The syringe is a disposable, pre-filled delivery device.
Deset pacientů udávalo závažnou hypoglykémii u přípravku Trulicity 1,5 mg, sedm u přípravku Trulicity 0,75 mg a patnáct u inzulinu glarginu. 
Ten patients reported severe hypoglycaemia with Trulicity 1.5 mg, seven with Trulicity 0.75 mg, and fifteen with insulin glargine.
Tabulka 3: Výsledky 104 týdenní studie s placebem a aktivní kontrolou u dvou dávek dulaglutidu v porovnání se sitagliptinem 
Table 3: Results of a 104 week placebo and active controlled study with two doses of dulaglutide in comparison to sitagliptin
Tyto studie zahrnovaly 3 808 pacientů léčených dulaglutidem, z nichž 2 250 
These studies included 3,808 dulaglutide treated patients, of whom 2,250 were treated with Trulicity 1.5 mg weekly and 1,558 were treated with Trulicity 0.75 mg weekly.
Při podávání s dulaglutidem není nutná žádná úprava dávky digoxinu. 
No dose adjustment is required for digoxin when administered with dulaglutide.
Tabulka 9: Výsledky 28 týdenní studie dulaglutidu ve srovnání s placebem jako přídatnou léčbou k titrovanému insulinu glarginu Výchozí HbA1c 
Table 9: Results of a 28 week study of dulaglutide compared to placebo as add-on to titrated insulin glargine
Po 26 týdnech byly jak Trulicity 1,5 mg, tak Trulicity 0,75 mg non-inferiorní ve srovnání s inzulinem glarginem ve snižování HbA1c, a tento účinek přetrvával i po 52 týdnech. 
At 26 weeks, both Trulicity 1.5 mg and 0.75 mg were non-inferior to insulin glargine in lowering of HbA1c and this effect was sustained at 52 weeks.
Před použitím přípravku Trulicity si přečtěte pečlivě „Návod pro použití“ stříkačky. 
Read the “Instructions for Use” for the syringe carefully before using Trulicity.
Před použitím přípravku Trulicity si přečtěte pečlivě „Návod pro použití“ pera. 
Read the “Instructions for Use” for the pen carefully before using Trulicity.
Pokud máte nějaké dotazy nebo obavy, kontaktujte svého lékaře. 
Contact your doctor if you have any questions or concerns.
%) pacientů mělo prokázané CV onemocnění. 
There were 3,114 (31.5 %) patients with established CV disease.
EU/1/14/956/002 4 předplněná pera 
EU/1/14/956/002 4 pre-filled pens
Když byl dulaglutid 1,5 mg podáván v kombinaci s inzulinem glarginem byl výskyt zdokumentované symptomatické hypoglykémie 35,3 % a četnost výskytu byla 3,38 příhod/pacienta/rok. 
The incidence of documented symptomatic hypoglycaemia when dulaglutide 1.5 mg was used in combination with insulin glargine was 35.3% and the rate was 3.38 events/patient/year.
V klinických studiích souvisela léčba dulaglutidem s 1,6% incidencí protilátek proti dulaglutidu vyskytujících se během léčby, což ukazuje, že strukturální modifikace GLP-1 a modifikované části 
In clinical studies, treatment with dulaglutide was associated with a 1.6 % incidence of treatment emergent dulaglutide anti-drug antibodies, indicating that the structural modifications in the GLP-1 and modified IgG4 parts of the dulaglutide molecule, together with high homology with native GLP-1 and native IgG4, minimise the risk of immune response against dulaglutide.
K podání Vaší dávky použijte jiné pero. 
Inject your dose using another pen.
Výsledkem léčby přípravkem Trulicity 0,75 mg nebo přípravkem Trulicity 1,5 mg v kombinaci s SGLT2i bylo statisticky významné snížení hladin HbA1c ve 24. týdnu, v porovnání s léčbou placebem v kombinaci s SGLT2i. 
Treatment with Trulicity 0.75 mg or Trulicity 1.5 mg in combination with SGLT2i therapy resulted in a statistically significant reduction in HbA1c compared to placebo with SGLT2i therapy at 24 weeks.
Ve 26. týdnu byl přípravek Trulicity 1,5 mg a 0,75 mg superiorní vůči inzulinu glarginu ve snížení HbA1c a jeho účinek přetrvával 52 týdnů. 
At 26 weeks, both Trulicity 1.5 mg and 0.75mg were superior to insulin glargine in lowering of HbA1c and this effect was sustained at 52 weeks.
• Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. 
• Keep the syringe out of sight and reach of children.
Pero vyhoďte do uzavíratelné nádoby, která nejde propíchnout nebo postupujte podle pokynů Vašeho lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry. 
Dispose of the pen in a sharps container or as directed by your doctor, pharmacist or nurse.
Co když je po odstranění krytu základny na konci jehly kapka tekutiny? 
What if there is a drop of liquid on the tip of the needle when I remove the base cap?
Velikosti balení 4 nebo multipak obsahující 12 (3 balení po 4) předplněných injekčích stříkaček. 
Pack sizes of 4 or multipacks of 12 (3 packs of 4) pre-filled syringes.
Žádní pacienti nehlásili případy těžké hypoglykémie u přípravku Trulicity 1,5 mg, šest pacientů je hlásilo u Trulicity 0,75 mg a sedmnáct pacientů u inzulinu glarginu. 
No patients reported cases of severe hypoglycaemia with Trulicity 1.5 mg, six with Trulicity 0.75 mg, and seventeen with insulin glargine.
Tabulka 8: Výsledky 52 týdenní studie s aktivní kontrolou u dvou dávek dulaglutidu v porovnání s exenatidem 
Table 8: Results of a 52 week active controlled study with two doses of dulaglutide in comparison to exenatide
Dulaglutid také zpomaluje vyprazdňování žaludku. 
Dulaglutide also slows gastric emptying.
U dulaglutidu nebyly pozorovány žádné případy závažné hypoglykémie. 
No cases of severe hypoglycaemia with dulaglutide were observed.
Četnosti výskytů zdokumentované symptomatické hypoglykémie u Trulicity 1,5 mg a u placeba byly 0,90 a 0,04 epizod/pacienta/rok, respektive. 
The rates of documented symptomatic hypoglycaemia with Trulicity 1.5 mg and placebo were 0.90 and 0.04 episodes/patient/year, respectively.
Změna FBG Změna tělesné hmotnosti 
Change in FBG
ZEPŘEDU 
FRONT
CO JE TRULICITY PŘEDPLNĚNÁ INJEKČNÍ STŘÍKAČKA 
ABOUT TRULICITY PRE-FILLED SYRINGE
Výsledky studií zohledňující kombinace, účinky na kontrolu glykémie a na kardiovaskulární příhody, 
For study results with respect to combinations, effects on glycaemic control and cardiovascular events, and the populations studied, see sections 4.4, 4.5 and 5.1.
Injekční roztok Multipak: 12 (3 balení po 4) předplněných injekčních stříkaček o obsahu 0,5 ml roztoku. 
Multi-pack: 12 (3 packs of 4) pre-filled syringes of 0.5 ml solution.
Balení obsahující 4 předplněné injekční stříkačky a multipak obsahující 12 (3 balení po 4) předplněných injekčních stříkaček. 
Packs of 4 pre-filled syringes and multipack of 12 (3 packs of 4) pre-filled syringes.
Pokud se u Vás tyto příznaky objeví, vyhledejte ihned svého lékaře. 
You should see a doctor immediately if you experience such symptoms.
Vám mohou pomoci vybrat pro Vás nejvhodnější místo vpichu. 
Your doctor, pharmacist or nurse can help you choose the injection site that is best for you.
Při podávání s dulaglutidem není nutná žádná úprava dávky paracetamolu. 
No dose adjustment of paracetamol is necessary when administered with dulaglutide.
Doporučená dávka je 0,75 mg jednou týdně. 
Monotherapy The recommended dose is 0.75 mg once weekly.
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU VNITŘNÍ KRABIČKA (bez blue boxu) součást multipaku - PŘEDPLNĚNÉ PERO 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INTERMEDIATE CARTON (without Blue Box) component of a multipack - PRE-FILLED PEN
SEJMĚTE KRYT 2. 
UNCAP 2.
Výskyt dokumentované symptomatické hypoglykémie u přípravku Trulicity 1,5 mg a 0,75 mg a inzulinu glarginu byl 31,06, 35,66 a 40,95 epizod/pacienta/rok, v uvedeném pořadí. 
The rates of documented symptomatic hypoglycaemia with Trulicity 1.5 mg and 0.75 mg, and insulin glargine were 31.06, 35.66, and 40.95 episodes/patient/year, respectively.
Placebo jednou týdně a inzulin glargin (n=150) ‡‡ p < 0.001 pro superioritu dulaglutidu ve srovnání s placebem, s celkovou kontrolou chyby typu I 
Placebo once weekly and insulin glargine (n=150) ‡‡ p < 0.001 for superiority of dulaglutide compared to placebo, overall type I error controlled ** p < 0.001 dulaglutide treatment group compared to placebo
Výskyt dokumentované symptomatické hypoglykémie u přípravku Trulicity 1,5 mg a 0,75 mg a inzulinu glarginu byl 1,67, 1,67 a 3,02 epizod/pacienta/rok, v uvedeném pořadí. 
The rates of documented symptomatic hypoglycaemia with Trulicity 1.5 mg and 0.75 mg, and insulin glargine were 1.67, 1.67, and 3.02 episodes/patient/year, respectively.
Injekční roztok Multipak: 12 (3 balení po 4) předplněných per o obsahu 0,5 ml roztoku. 
Multi-pack: 12 (3 packs of 4) pre-filled pens of 0.5 ml solution.
Tabulka 6: Výsledky 24 týdenní studie s kontrolou placebem u dulaglutidu jako přídatné terapii ke glimepiridu 
Table 6: Results of a 24 week placebo controlled study of dulaglutide as add-on to glimepiride
* Dokumentovaná symptomatická hypoglykémie s glykémií ≤ 3,9 mmol/l † Pouze dávka dulaglutidu 1,5 mg. U dulaglutidu v dávce 0,75 mg splnil nežádoucí účinek frekvenci pro další skupinu s nižší frekvencí. 
* Documented, symptomatic hypoglycaemia with blood glucose ≤ 3.9 mmol/L † Dulaglutide 1.5 mg dose only.
AV blok prvního stupně/ prodloužení PR intervalu U dulaglutidu 0,75 mg a 1,5 mg, v uvedeném pořadí, byla hlášena malá průměrná prodloužení PR intervalu od výchozí hodnoty o 2 až 3 ms a 1,5% a 2,4% incidence AV bloku prvního stupně. 
Small mean increases from baseline in PR interval of 2 to 3 msec and a 1.5% and 2.4 % incidence of first-degree AV block were observed with dulaglutide 0.75 mg and 1.5 mg, respectively.
Jedno pero obsahuje jednu týdenní dávku přípravku Trulicity (0,75 mg nebo 1,5 mg). 
Each pen contains one weekly dose of Trulicity (0.75 mg or 1.5 mg).
Léčba dulaglutidem vedla k významnému snížení hodnot glykémie nalačno oproti výchozímu stavu. 
Treatment with dulaglutide resulted in significant reductions from baseline in fasting blood glucose.
REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/14/956/006 2 předplněná pera 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/14/956/006 2 pre-filled pens
Tabulka 5: Výsledky 78 týdenní studie s aktivní kontrolou u dvou dávek dulaglutidu v porovnání s inzulinem glarginem 
Table 5: Results of a 78 week active controlled study with two doses of dulaglutide in comparison to insulin glargine
Každou stříkačkou se podává pouze jedna dávka. 
Each syringe delivers only one dose.
průjem, 
the syringe.
REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/14/956/001 2 předplněná pera 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/14/956/001 2 pre-filled pens
4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce Dulaglutid zpomaluje vyprazdňování žaludku a má potenciál ovlivnit rychlost absorpce současně podávaných perorálních léčivých přípravků. 
Dulaglutide delays gastric emptying and has the potential to impact the rate of absorption of concomitantly administered oral medicinal products.
Každým perem se podává pouze jedna dávka. 
Each pen delivers only one dose.
Tabulka 10: Výsledky 52 týdenní studie s aktivní kontrolou u dvou dávek dulaglutidu v porovnání s inzulinem glarginem 
Table 10: Results of a 52 week active controlled study with two doses of dulaglutide in comparison to insulin glargine
** p < 0.001 pro léčebnou skupinu s dulaglutidem v porovnání s placebem Četnost výskytů zdokumentované symptomatické hypoglykémie u Trulicity 1,5 mg a u inzulinu glarginu byly 3,38 epizod/pacienta/rok v porovnání s placebem a inzulinem glarginem 4,38 epizod/pacienta/rok. 
The rates of documented symptomatic hypoglycaemia with Trulicity 1.5 mg and insulin glargine were 3.38 episodes/patient/year compared to placebo and insulin glargine 4.38 episodes/patient/year.
Tabulka 7: Výsledky 24týdenní placebem kontrolované studie dulaglutidu přidanému k léčbě SGLT2i 
Table 7: Results of a 24 week placebo controlled study of dulaglutide as add-on to SGLT2i therapy
U Trulicity 1,5 mg dosáhlo ve 24.týdnu v porovnání s placebem významně vyšší procento pacientů cílového HbA1c < 7,0 % a ≤ 6,5 %. 
With Trulicity 1.5 mg, a significantly higher percentage of patients reached a target HbA1c of < 7.0 % and ≤ 6.5 % at 24 weeks compared to placebo.
Balení obsahující 2 a 4 předplněná pera na a multipak obsahující 12 (3 balení po 4) předplněných per. 
Packs of 2 and 4 pre-filled pens and multipack of 12 (3 packs of 4) pre-filled pens.
Jedna injekční stříkačka obsahuje jednu týdenní dávku přípravku Trulicity (0,75 mg nebo 1,5 mg). 
Each syringe contains one weekly dose of Trulicity (0.75 mg or 1.5 mg).
# p < 0,05, ## p < 0,001 skupina léčená dulaglutidem v porovnání s inzulinem glarginem + Dávky inzulinu glarginu byly upraveny pomocí algoritmu s cílovou hodnotou glykémie nalačno 
assessed for HbA1c only # p < 0.05, ## p < 0.001 dulaglutide treatment group compared to insulin glargine + Insulin glargine doses were adjusted utilizing an algorithm with a fasting plasma glucose target of
Pokud byl dulaglutid 0,75 mg a 1,5 mg použit v kombinaci s prandiálním inzulinem, byla incidence dokumentované symptomatické hypoglykémie 85,3 % a 80,0 % s četností 35,66 a 
The incidences when dulaglutide 0.75 mg and 1.5 mg, respectively, were used in combination with prandial insulin were 85.3% and 80.0% and rates were 35.66 and 31.06 events/patient/year.
Jedna stříkačka obsahuje týdenní dávku přípravku Trulicity (1,5 mg). 
Each syringe contains one weekly dose of Trulicity (1.5 mg).
Jedno předplněné pero obsahuje 0,5 ml roztoku. 
Each pre-filled pen contains 0.5 ml of solution.
** p < 0,001 skupina léčená dulaglutidem v porovnání s placebem ## p < 0,001 skupina léčená dulaglutidem v porovnání se sitagliptinem 
assessed for HbA1c only ** p < 0.001 dulaglutide treatment group compared to placebo ## p < 0.001 dulaglutide treatment group compared to sitagliptin
Nepoužívejte tento přípravek, pokud si všimnete, že je pero poškozené nebo pokud je lék zakalený, změnil barvu nebo obsahuje částice. 
Do not use this medicine if you notice that the pen is damaged, or the medicine is cloudy, discoloured or has particles in it.
Pokud používáte přípravek Trulicity se sulfonylureou nebo inzulinem, je důležité, abyste si prováděli test hladin cukru v krvi, podle pokynů Vašeho lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry. 
It is important that you test your blood glucose levels as instructed by your doctor, pharmacist or nurse, if you are taking Trulicity with a sulphonylurea or insulin.
(n=315) †† 1stranná p-hodnota < 0,025 upravená na multiplicitu, pro superioritu dulaglutidu v porovnání se sitagliptinem, hodnoceno pouze pro HbA1c v 52. a 104. týdnu ‡‡ 1stranná p-hodnota < 0,001 upravená na multiplicitu, pro superioritu dulaglutidu v porovnání s placebem, hodnoceno pouze pro HbA1c 
Sitagliptin 100 mg once daily (n=315) †† multiplicity adjusted 1-sided p-value < 0.025, for superiority of dulaglutide compared to sitagliptin, assessed only for HbA1c at 52 and 104 weeks ‡‡ multiplicity adjusted 1-sided p-value < 0.001 for superiority of dulaglutide compared to placebo,
Jedno pero obsahuje týdenní dávku přípravku Trulicity (1,5 mg). 
Each pen contains one weekly dose of Trulicity (1.5 mg).
Známky zahrnují rychlé snížení tělesné hmotnosti, nevolnost nebo zvracení, sladký zápach z úst, sladkou nebo kovovou chuť v ústech nebo odlišný pach moči nebo potu, - máte závažné problémy s trávením potravy nebo pokud zůstává potrava ve Vašem žaludku delší dobu než je obvyklé (včetně gastroparézy), - jste někdy měl(a) pankreatitidu (zánět slinivky), která způsobuje silnou bolest žaludku a zad, 
- Feeling less hungry (decreased appetite) - Indigestion - Constipation - Gas (flatulence) - Bloating of the stomach - Gastroesophageal reflux disease - a disease caused by stomach acid coming up into the tube from your stomach to your mouth - Burping - Feeling tired - Increased heart rate - Slowing of the electrical currents in the heart
Jedna stříkačka obsahuje týdenní dávku přípravku Trulicity (0,75 mg). 
Each syringe contains one weekly dose of Trulicity (0.75 mg).
Tabulka 2: Výsledky 52 týdenní studie s aktivní kontrolou u monoterapie dulaglutidem v porovnání s metforminem 
Table 2: Results of a 52 week active controlled monotherapy study with two doses of dulaglutide in comparison to metformin
Pro Trulicity 1,5 mg v kombinaci s inzulinem glarginem byla jedním pacientem hlášena závažná hypoglykémie a pro placebo nebyla hlášená žádná. 
One patient reported severe hypoglycaemia with Trulicity 1.5 mg in combination with insulin glargine and none with placebo.
Dulaglutid 1,5 mg jednou týdně (n=304) 
Dulaglutide 1.5 mg once weekly (n=304)
- Trulicity 0,75 mg: Jedno předplněné pero obsahuje dulaglutidum 0,75 mg v 0,5ml roztoku. 
- Trulicity 0.75 mg: Each pre-filled pen contains 0.75 mg of dulaglutide in 0.5 ml solution.
Jedno pero obsahuje týdenní dávku přípravku Trulicity (0,75 mg). 
Each pen contains one weekly dose of Trulicity (0.75 mg).
Injekční roztok Multipak: 4 předplněná pera o obsahu 0,5 ml roztoku. 
Multi-pack: 4 pre-filled syringes of 0.5 ml solution.
Závažné nežádoucí účinky 
Severe side effects
(0,75 mg) a 6,1 % (1,5 mg) u dulaglutidu oproti 3,7 % u placeba. 
In studies of 26 weeks duration, the incidence of discontinuation due to adverse events was 2.6% (0.75 mg) and 6.1% (1.5 mg) for dulaglutide versus 3.7 % for placebo.
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA ( s blue boxem) multipak - PŘEDPLNĚNÉ PERO 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (with Blue Box) multipack - PRE-FILLED PEN