natgillin/translations-raw huggingface dataset:
MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY 
Possible side effects
Patnáct procent (15%) pacientů v klopidogrelové skupině a 21,7% pacientů v placebové skupině dosáhlo primárního cílového parametru sledování, což znamená 6,7% snížení absolutního rizika a 36% relativní snížení rizika ve prospěch klopidogrelu (95% IS: 24, 47%; p<0,001). 
Fifteen percent (15.0%) of patients in the clopidogrel group and 21.7% in the placebo group reached the primary endpoint, representing an absolute reduction of 6.7% and a 36% odds reduction in favor of clopidogrel (95% CI: 24, 47%; p<0.001), mainly related to a reduction in occluded infarct-related arteries.
V následujících časových intervalech 0-1, 1-3, 3-6, 6-9 a 9-12 měsíc, bylo relativní snížení rizika vzniku nové kardiovaskulární příhody (primární cílový parametr) následující: 22% (IS 8,6, 33,4), 32% (IS: 12,8, 46,4), 4% (IS: -26,9, 26,7), 6% (IS: -33,5, 34,3) a 14% (IS: -31,6, 44,2). 
New cardiovascular events (primary endpoint) were prevented, with relative risk reductions of 22% (CI: 8.6, 33.4), 32% (CI: 12.8, 46.4), 4% (CI: -26.9, 26.7), 6% (CI: -33.5, 34.3) and 14% (CI: -31.6, 44.2), during the 0-1, 1-3, 3-6, 6-9 and 9-12 month study intervals, respectively.
Riziko krvácení (život ohrožujícího, velkého/závažného, malého/nevýznamného, ostatního) se snížilo během trvání studie: 01 měsíc (klopidogrel: 9,6%; placebo: 6,6%), 1-3 měsíce (klopidogrel: 4,5%; placebo: 2,3%), 3-6 měsíců (klopidogrel: 3,8%; placebo: 1,6%), 6-9 měsíců (klopidogrel: 3,2%; placebo: 1,5%), 9-12 měsíců (klopidogrel: 1,9%; placebo: 1,0%). 
In CURE, the major bleeding event rate for clopidogrel + ASA was dose-dependent on ASA (<100 mg: 2.6%; 100-200 mg: 3.5%; >200 mg: 4.9%) as was the major bleeding event rate for placebo + ASA (<100 mg: 2.0%; 100-200 mg: 2.3%; >200 mg: 4.0%).The risk of bleeding (life-threatening, major, minor, other) decreased during the course of the trial: 0-1 months (clopidogrel: 9.6%; placebo: 6.6%), 1-3 months (clopidogrel: 4.5%; placebo: 2.3%), 3-6 months (clopidogrel: 3.8%; placebo: 1.6%), 6-9 months (clopidogrel: 3.2%; placebo: 1.5%), 9-12 months (clopidogrel: 1.9%; placebo: 1.0%).
Oxid titaničitý (E171) 
Hydroxypropylcellulose (E463) Titanium dioxide (E171) Red iron oxide (E172) Talc
UAB “Sicor Biotech” Tel: +370 5 266 02 03 
Lietuva UAB “Sicor Biotech” Tel: +370 5 266 02 03 This leaflet was last approved in {MM/YYYY}.
• Závažná porucha funkce jater. 
• Severe liver impairment.
Žaludeční a duodenální vřed, gastritida, zvracení, nevolnost, zácpa, flatulence 
Gastric ulcer and duodenal ulcer, gastritis, vomiting, nausea, constipation, flatulence
U těchto pacientů, u kterých bylo přerušeno podávání klopidogrelu na dobu více než 5 dní před operací aortokoronárního bypassu, nedošlo při užívání klopidogrelu + ASA k žádnému zvýšení incidence velkých/závažných krvácení během 7 dnů po operaci (4,4% klopidogrel+ASA proti 5,3% placebo+ASA). 
There was no excess in major bleeds with clopidogrel + ASA within 7 days after coronary bypass graft surgery in patients who stopped therapy more than five days prior to surgery (4.4% clopidogrel + ASA vs. 5.3% placebo + ASA).
V širokém rozmezí koncentrací není tato vazba in vitro saturovatelná. 
The binding is non-saturable in vitro over a wide concentration range.
Primárním cílovým parametrem sledování byl výskyt uzavřené infarktové tepny prokázaný koronarografií, provedenou před propuštěním nemocného, nebo úmrtí nebo rekurence infarktu myokardu před provedením koronarografie. 
The primary endpoint was the occurrence of the composite of an occluded infarct-related artery on the predischarge angiogram, or death or recurrent MI before coronary angiography.
Pokud jste těhotná nebo můžete být těhotná, měla byste o tom, než začnete Clopidogrel Teva Generics B.V. 
If you are pregnant or suspect that you are pregnant, you should tell your doctor or your pharmacist before taking Clopidogrel Teva Generics B.V..
• Přecitlivělost na léčivou látku nebo kteroukoliv pomocnou látku tohoto přípravku. 
• Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
• pokud jste alergický/á (přecitlivělý/á) na klopidogrel nebo některou z pomocných látek přípravku Clopidogrel Teva Generics B.V. 
• if you are allergic (hypersensitive) to clopidogrel or any of the other ingredients of Clopidogrel
Zvláště údaje z post-hoc analýzy u 2172 pacientů (17% z celkové CURE populace), kterým byl implantován stent (Stent-CURE), prokázaly, že výrazně lepších výsledků bylo dosaženo ve skupině s klopidogrelem: relativní snížení rizika (RRR) pro koprimární cílový parametr (kardiovaskulární úmrtí, infarkt myokardu a CMP) dosáhlo 26,2% a pro sekundární koprimární cílový parmetr (kardiovaskulární úmrtí, infarkt myokardu, CMP nebo refraktorní ischémie) dosáhlo RRR 23,9%. 
In particular, in a post-hoc analysis in 2,172 patients (17% of the total CURE population) who underwent stent placement (Stent-CURE), the data showed that clopidogrel compared to placebo, demonstrated a significant RRR of 26.2% favouring clopidogrel for the co-primary endpoint (CV death, MI, stroke) and also a significant RRR of 23.9% for the second co-primary endpoint (CV death, MI, stroke or refractory ischaemia).
A. Výrobci odpovědní za propouštění šarží 
A. MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
je zapotřebí“) - otok v ústech, nebo kožní problémy, jako jsou vyrážka nebo svědění, puchýřky na kůži. 
- swelling in the mouth or skin disorders such as rashes and itching, blisters of the skin.
Teva Pharma.ceuticals Ireland Tel: +353 (0)42 9395 892 
Teva Pharmaceuticals Ireland Tel: +353 (0)42 9395 892
Závažné krvácení a krvácení z operačních ran, vaskulitida, hypotenze 
Serious haemorrhage, haemorrhage of operative wound, vasculitis, hypotension
Gastrointestinální krvácení, průjem, bolesti břicha a dyspepsie 
Gastrointestinal haemorrhage, diarrhoea, abdominal pain, dyspepsia
Pacientům byl podáván klopidogrel (nárazová dávka 300 mg a následně 75 mg/den, n=1752) nebo placebo (n=1739), oboje v kombinaci s ASA (nárazová dávka 150-325 mg, následované 75162 mg/den), fibrinolytikum a ve vhodných případech heparin. 
Patients received clopidogrel (300 mg loading dose, followed by 75 mg/day, n=1,752) or placebo (n=1,739), both in combination with ASA (150 to 325 mg as a loading dose, followed by 75 to 162 mg/day), a fibrinolytic agent and, when appropriate, heparin.
Tel: +31 (0) 800 0228400 
Teva Nederland B.V. Tel: +31 (0) 800 0228400
Časté nežádoucí účinky (vyskytující se u 1 až 10 pacientů ze 100): průjem, bolesti břicha, poruchy trávení nebo pálení žáhy. 
Common side effects (affects 1 to 10 patients in 100): Diarrhoea, abdominal pain, indigestion or heartburn.
Některé další léčivé přípravky mohou ovlivnit užívání přípravku Clopidogrel Teva Generics B.V. 
Some other medicines may influence the use of Clopidogrel Teva Generics B.V. or vice versa.
je zapotřebí Pokud se Vás týká některá z níže uvedených situací, oznamte to svému lékaři předtím, než začnete užívat Clopidogrel Teva Generics B.V. 
If any of the situations mentioned below apply to you, you should tell your doctor before taking Clopidogrel Teva Generics B.V.:
Druhý primární cílový parametr sledování (kardiovaskulární smrt, IM, cévní mozková příhoda nebo refrakterní ischemie) byl zaznamenán u 1035 (16,5%) pacientů ve skupině léčené klopidogrelem a 1187 (18,8%) pacientů ve skupině léčené placebem, což představuje 14% relativní snížení rizika (95% IS 6%-21%, p=0,0005) ve skupině s klopidogrelem. 
The number of patients experiencing the co-primary endpoint (CV death, MI, stroke or refractory ischaemia) was 1,035 (16.5%) in the clopidogrel-treated group and 1,187 (18.8%) in the placebotreated group, a 14% relative risk reduction (95% CI of 6%-21%, p=0.0005) for the clopidogreltreated group.
Název a adresa výrobců odpovědných za propouštění šarží Krka, d.d., Novo mesto 
Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release
vypadá a co obsahuje toto balení Potahové tablety jsou růžové, kulaté a mírně konvexní (vypouklé). 
What Clopidogrel Teva Generics B.V. looks like and contents of the pack The film-coated tablets are pink, round and slightly convex.
léčivé přípravky, které snižují srážení krve, nesteroidní protizánětlivé léčivé přípravky obvykle používané k léčbě bolestivých a/nebo zánětlivých stavů svalů nebo kloubů, heparin nebo jakýkoliv další léčivý přípravek používaný ke snížení krevní srážlivosti, inhibitor protonové pumpy (např. omeprazol) z důvodu žaludečních obtíží, flukonazol, vorikonazol, ciprofloxacin nebo chloramfenikol, což jsou léčivé přípravky k léčbě bakteriálních a mykotických infekcí, cimetidin, léčivý přípravek k léčbě žaludeční nevolnosti, fluoxetin, fluvoxamin nebo moklobemid k léčbě deprese, karbamazepin nebo oxkarbazepin, léčivé přípravky k léčbě určitých forem epilepsie, tiklopidin, další protidestičkový lék. 
- a proton pump inhibitor (e.g, omeprazole) for upset stomach, - fluconazole, voriconazole, ciprofloxacin, or chloramphenicol, medicines to treat bacterial and fungal infections, - cimetidine, medicine to treat upset stomach, - fluoxetine, fluvoxamine, or moclobemide, medicines to treat depression, - carbamazepine, or oxcarbazepine, medicines to treat some forms of epilepsy, - ticlopidine, other antiplatelet agent.
Z preventivních důvodů je třeba vyvarovat se současného podávání omeprazolu nebo esomeprazolu (viz bod 4.4). 
As a precaution, concomitant use of omeprazole or esomeprozole should be discouraged (see section 4.4).
Jedna potahovaná tableta obsahuje 75 mg klopidogrelu (ve formě hydrochloridu). 
Each film-coated tablet contains 75 mg of clopidogrel (as hydrochloride).
Relativní snížení rizika (RRR) bylo ve skupině léčené klopidogrelem 20%, (95% IS 10% - 28%, p=0,00009) ve prospěch léčby klopidogrelem (17% relativní snížení rizika při konzervativní léčbě, 29% když pacienti podstoupili perkutánní transluminární koronární angioplastiku (PTCA) s implantací nebo bez implantace stentu a 10% když podstoupili aortokoronární bypass (CABG)). 
The number of patients experiencing the primary endpoint [cardiovascular (CV) death, myocardial infarction (MI), or stroke] was 582 (9.3%) in the clopidogrel-treated group and 719 (11.4%) in the placebo-treated group, a 20% relative risk reduction (95% CI of 10%-28%; p=0.00009) for the clopidogrel-treated group (17% relative risk reduction when patients were treated conservatively, 29% when they underwent percutaneous transluminal coronary angioplasty (PTCA) with or without stent and 10% when they underwent coronary artery bypass graft (CABG)).
Rychlý metabolismus: CYP2C19*1/*1 Středně rychlý (intermediární) metabolismus: CYP2C19*1/*2 nebo *1/*3 
Intermediate metabolism: CYP2C19*1/*2 or *1/*3
Proces vzniku krevních sraženin v tepnách se nazývá aterotrombóza a může vést k aterotrombotickým příhodám (jako je např. cévní mozková příhoda, srdeční infarkt nebo smrt). 
Clopidogrel Teva Generics B.V. is taken to prevent blood clots (thrombi) forming in hardened blood vessels (arteries), a process known as atherothrombosis, which can lead to atherothrombotic events (such as stroke, heart attack, or death).
Jiné kombinace: 
Film coating:
Neužívejte Clopidogrel Teva Generics B.V. 
Do not take Clopidogrel Teva Generics B.V.
Při poučasném podávání klopidogrelu a omeprazolu byla expozice aktivnímu metabolitu klopidogrelu snížena o 45% (den 1) a o 40% (den 5). 
The exposure to the active metabolite of clopidogrel was decreased by 45% (Day 1) and 40% (Day 5) when clopidogrel and omeprazole were administered together.
Dodávají se krabičky po 28, 30, 50, 56, 84, 90 a 100 potahovaných tabletách balených v blistrech nebo krabičky po 28x1, 28x1 (kalendářní balení), 30x1, 50x1, 56x1, 84x1, 90x1 a 100x1 potahované tabletě balené v perforovaných jednodávkových blistrech. 
Boxes of 28, 30, 50, 56, 84, 90 or 100 film-coated tablets in blisters or boxes of 28x1, 28x1 (calendar pack), 30x1, 50x1, 56x1, 84x1, 90x1 and 100x1 film-coated tablets in perforated unit dose blisters are available.
Balení (papírová skládačka) s blistry OPA/Al/PVC-Al, obsahující 28, 30, 50, 56, 84, 90 a 100 potahovaných tablet nebo balení (papírová skládačka) s perforovanými jednodávkovými blistry, obsahující 28x1, 28x1 (kalendářní balení), 30x1, 50x1, 56x1, 84x1, 90x1 a 100x1 potahovaných tablet. 
OPA/Al/PVC-Al blisters containing 28, 30, 50, 56, 84, 90 and 100 film-coated tablets or perforated unit dose blister containing 28x1, 28x1 (calendar pack), 30x1, 50x1, 56x1, 84x1, 90x1 and 100x1 film-coated tablets in a carton.
Inhibitory protonové pumpy (PPI): Ve zkřížené klinické studii byl po dobu 5 dnů podáván buď samotný klopidogrel (300 mg úvodní dávka a následně dávka 75 mg /den), nebo klopidogrel souběžně s omeprazolem (80 mg ve stejnou dobu s klopidogrelem). 
In a crossover clinical study, clopidogrel (300-mg loading dose followed by 75 mg/day) alone and with omeprazole (80 mg at the same time as clopidogrel) were administered for 5 days.
Z preventivních důvodů by ženy neměly při léčbě přípravkem Clopidogrel Teva Generics B.V. 
As a precautionary measure, breast-feeding should not be continued during treatment with Clopidogrel Teva Generics B.V..
Pokud se Vám prodlouží doba krvácení při užívání přípravku Clopidogrel Teva Generics B.V. 
If you experience prolonged bleeding when taking Clopidogrel Teva Generics B.V.
Na základě měření vylučování metabolitů klopidogrelu močí se jeho absorpce odhaduje na alespoň 50%. 
Absorption is at least 50%, based on urinary excretion of clopidogrel metabolites.
Potahovaná tableta. 
PHARMACEUTICAL FORM Film-coated tablet.
Pokud jste prodělali těžkou bolest na hrudi (nestabilní angina pectoris nebo infarkt myokardu), lékař Vám může předepsat Clopidogrel Teva Generics B.V. 
If you have experienced severe chest pain (unstable angina or heart attack), your doctor may give you 300 mg of Clopidogrel Teva Generics B.V. (4 tablets of 75 mg) once at the start of treatment.
Mastek 
PSURs
Schopnost tvořit aktivní metabolit klopidogrelu může být ovlivněna také genetickými variantami dalších enzymů CYP450. 
There may be genetic variants of other CYP450 enzymes with effects on the ability to form the active metabolite of clopidogrel.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Clopidogrel Teva Generics B.V. 
If you forget to take Clopidogrel Teva Generics B.V.
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Clopidogrel Teva Generics B.V. 
INFORMATION IN BRAILLE Clopidogrel Teva Generics B.V. 75 mg
NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Teva Generics B.V. 
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Teva Generics B.V.
Podlitiny 
Excipients
Šmarješka cesta 6 
Krka, d.d., Novo mesto- Locna Šmarješka cesta 6
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Clopidogrel Teva Generics B.V. 
Take special care with Clopidogrel Teva Generics B.V.
75 mg potahované tablety Clopidogrelum 
Clopidogrel Teva Generics B.V. 75 mg film-coated tablets Clopidogrel
Porucha funkce ledvin 
Propylene glycol
se bude řídit harmonogramem předkládání zpráv PSUR pro referenční léčivý přípravek. 
The PSUR submission schedule for Clopidogrel Teva Generics B.V. should follow the PSURs submission schedule for the reference medicinal product.
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje clopidogrelum 75 mg (ve formě hydrochloridu). 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 75 mg of clopidogrel (as hydrochloride).
• jestliže máte zvýšené riziko krvácení jako např.: - onemocnění, při kterém je riziko vzniku vnitřního krvácení (např. žaludeční vřed). 
• if you have a risk of bleeding such as - a medical condition that puts you at risk of internal bleeding (such as a stomach ulcer) - a blood disorder that makes you prone to internal bleeding (bleeding inside any tissues, organs or joints of your body) - a recent serious injury - a recent surgery (including dental) - a planned surgery (including dental) in the next seven days
Ostatní nežádoucí účinky hlášené v souvislosti s užíváním přípravku Clopidogrel Teva Generics B.V. 
Other side effects reported with Clopidogrel Teva Generics B.V. are:
po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru. 
Do not use Clopidogrel Teva Generics B.V. after the expiry date which is stated on the carton and blister after EXP.
Tento výsledek byl dán zejména snížením výskytu uzavřené infarktové tepny. 
These may be due to rare decrease of some blood cells.
Podobně jako všechny léky, může mít i Clopidogrel Teva Generics B.V. 
Like all medicines, Clopidogrel Teva Generics B.V. can cause side effects, although not everybody gets them.
Krospovidon (typ A) 
Cellulose, microcrystalline Colloidal anhydrous silica Crospovidone (type A) Macrogol 6000
s jídlem a pitím Clopidogrel Teva Generics B.V. 
Taking Clopidogrel Teva Generics B.V. with food and drink Clopidogrel Teva Generics B.V. may be taken with or without food.
Pokud užíváte Clopidogrel Teva Generics B.V. 
BEFORE YOU TAKE CLOPIDOGREL TEVA GENERICS B.V.
Poté je obvyklá dávka jedna 75 mg tableta přípravku Clopidogrel Teva Generics B.V. 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Clopidogrel Teva Generics B.V. 75 mg film-coated tablets Clopidogrel
Vyrážka, svědění, krvácení do kůže 
Rash, pruritus, skin bleeding (purpura)
Jak se přípravek Clopidogrel Teva Generics B.V. 
HOW TO TAKE CLOPIDOGREL TEVA GENERICS B.V.
LÉKOVÁ FORMA 
PHARMACEUTICAL PARTICULARS
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Clopidogrel Teva Generics B.V. 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Clopidogrel Teva Generics B.V. 75 mg film-coated tablets
Konečná zpráva o studii by měla být příslušným vnitrostátním orgánům předložena do prosince roku 2016. 
The final study report should be submitted to the National Competent Authorities by December 2016.
Návrh protokolu by měl být výboru CHMP předložen k hodnocení a schválení během 3 měsíců od vydání rozhodnutí Komise. 
A draft protocol should be submitted to CHMP for assessment and approval within 3 months of the Commission Decision.
Příslušné vnitrostátní orgány koordinované dle potřeby referenčním členským státem zajistí, aby držitelé rozhodnutí o registraci splnili následující podmínky: 
National Competent Authorities, coordinated by the Reference Member State where applicable, shall ensure that the following conditions are fulfilled by the Marketing Authorisation Holders:
Za účelem dalšího prozkoumání možné souvislosti mezi používáním folkodinu a výskytem anafylaktických reakcí spojených s užíváním NMBA bude provedena případová kontrolovaná studie. 
A case-control study shall be performed to further investigate the possibility of an association between pholcodine use and NMBA-related anaphylactic reactions.
Podmínky registrace 
Annex III Conditions of the marketing authorisation
ul. Mogilska 80. 
Mogilska 80.
31-546, Krakow Polsko 
31-546, Krakow Poland
Neberte si dvojitou dávku náhradou za zapomenutou tabletu. 
Do not take a double dose to make up for a forgotten tablet.
Tyto kontroly se mohou pravidelně opakovat. 
This check may be repeated at intervals.
není známo není známo není známo není známo není známo 
not known not known not known not known not known
Použití u dětí a dospívajících do 18 let věku se nedoporučuje. 
Use in children and adolescents under 18 years is not recommended.
Lékař Vám řekne, jakou dávku máte užívat. 
Your doctor will tell you the dose to take.
- jestliže máte nebo jste někdy měl(a) rakovinu močového měchýře. 
- if you have or have ever had bladder cancer.
Balkanpharma Dupnitsa AD 3 Samokovsko Shosse Str., Dupnitsa 2600, Bulharsko 
Balkanpharma Dupnitsa AD 3 Samokovsko Shosse Str., Dupnitsa 2600, Bulgaria
Rovnovážný stav je dosažen po 4-7 dnech podávání léku. 
Steady state is achieved after 4-7 days of dosing.
Je doporučováno nosit s sebou kostku cukru, sladkost, sušenku nebo slazený ovocný džus. 
It is recommended that you carry some sugar lumps, sweets, biscuits or sugary fruit juice.
Zapomenete-li si však dávku vzít, vezměte si následující dávku jako obvykle. 
However if you miss a dose, just carry on with the next dose as normal.
Pokud pozorujete některý z těchto příznaků zvláště, pokud Vám je více než 65 let, ihned vyhledejte lékařskou pomoc. 
If you experience any of these, especially if you are over the age of 65, seek medical advice straight away.
Tento typ cukrovky se obvykle objevuje v dospělosti. 
This is the diabetes that usually develops in adulthood.
Bezpečnost a účinnost pioglitazonu u dětí a mladistvých do 18 let nebyla stanovena. 
The safety and efficacy of pioglitazone in children and adolescents under 18 years of age have not been established.
Tablety můžete užívat po jídle nebo bez jídla. 
You may take your tablets with or without food.
Absolutní biologická dostupnost pioglitazonu je vyšší než 80%. 
Absolute bioavailability is greater than 80%.
2031GA Haarlem Nizozemsko 
2031GA Haarlem Netherlands
V některých případech může být zvýšení hmotnosti symptomem srdečního selhání, a proto by měla být hmotnost pečlivě kontrolována. 
In some cases weight increase may be a symptom of cardiac failure, therefore weight should be closely monitored.
JINÉ (ZKRATKY PRO DNY V TÝDNU PRO KALENDÁŘNÍ BALENÍ) 
OTHER (FOR CALENDARISED PACKS)
• Kritéria výběru pacientů,včetně toho, že by Pioglitazon neměl být používán jako lék první volby a zdůraznění potřeby pravidelného hodnocení léčebného přínosu. 
• Patient selection criteria including that Pioglitazone should not be used as first line therapy and emphasising the need for regular review of treatment benefit.
Datum posledního prodloužení registrace: 17. února 2017 
Date of first authorisation: 26 March 2012 Date of latest renewal: 17 February 2017
Pioglitazon a všechny jeho aktivní metabolity se výrazně vážou na plazmatické bílkoviny (> 99%). 
Pioglitazone and all active metabolites are extensively bound to plasma protein (> 99%).
Užívejte příslušnou antikoncepci tak, abyste se vyhnula neplánovanému těhotenství. 
If this applies to you, use appropriate contraception to avoid the possibility of an unplanned pregnancy.
- jestliže máte jaterní onemocnění. 
- if you have liver disease.
Odhadovaný distribuční objem pioglitazonu u člověka je 0,25 l/kg. 
The estimated volume of distribution in humans is 0.25 l/kg.
- máte cysty na vaječnících (polycystický ovariální syndrom). 
- if you have cysts on your ovaries (polycystic ovary syndrome).
- jestliže máte srdeční selhání nebo jste ho měl(a) v minulosti. 
- if you have heart failure or have had heart failure in the past.
- jestliže máte krev v moči a Váš lékař tento stav ještě nevyšetřil. 
- if you have blood in your urine that your doctor has not checked.
Mnozí z těchto pacientů hlásili současný výskyt periferních otoků. 
Many of these patients reported concurrent peripheral oedema.
Přípravek Pioglitazone Teva s jídlem a pitím 
Pioglitazone Teva with food and drink
• Edukační balíček pro lékaře by měl obsahovat: Souhrn údajů o přípravku, příbalovou informaci a preskripční návod. 
• The physician educational pack should contain: The Summary of Product Characteristics, package leaflet, and a Prescriber Guide.
Tato studie ukázala zvýšený počet hlášení srdečního selhání, nicméně tato skutečnost nevedla ke zvýšení mortality ve studii. 
This study showed an increase in reports of heart failure, however this did not lead to an increase in mortality in this study.
Budete-li mít pocit, že je účinek přípravku Pioglitazone Teva příliš slabý, řekněte to svému lékaři. 
If you have the impression that the effect of Pioglitazone Teva is too weak, talk to your doctor.
U pacientů se vyskytly zejména tyto závážné nežádoucí účinky: 
In particular, patients have experienced the following serious side effects:
- jestliže jste alergický(á) na pioglitazon nebo na kteroukoliv další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6). 
- if you are allergic to pioglitazone or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Co je Pioglitazone Teva a k čemu se používá 
What Pioglitazone Teva is and what it is used for
Epidemiologické studie také naznačily mírné zvýšení rizika karcinomu močového měchýře u diabetických pacientů léčených pioglitazonem, přestože ne ve všech studiích bylo zjištěno statisticky významné zvýšené riziko. 
Epidemiological studies have also suggested a small increased risk of bladder cancer in diabetic patients treated with pioglitazone, although not all studies identified a statistically significant increased risk.