natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Dospělým, včetně osob starších 65 let, a dětem ve věku od tří let by měla být podána plná dávka přípravku Ixiaro (0,5 ml) a za čtyři týdny by jim měla být podána další dávka 0,5 ml. U dospělých ve věku od 18 do 65 let je rovněž možné použít zrychlené očkovací schéma, kdy se druhá dávka podá se sedmidenním odstupem po dávce první. 
In adults, including those aged above 65 years, and children aged 3 years and older, a full dose of Ixiaro (0.5 ml) should be given, and an additional 0.5 ml dose should be given four weeks later.
U osob, které trpí poruchou krvácivosti, například nízkým počtem krevních destiček nebo hemofilií, může být přípravek Ixiaro podán injekčně pod kůži. 
Ixiaro can be injected under the skin in people who have a bleeding disorder such as low blood platelet counts or haemophilia.
Co je klosantel? 
What is closantel?
20. května 2019 
20 May 2019
Evropská komise vydala rozhodnutí dne 20. května 2019. 
The European Commission issued a decision on 20 May 2019.
Výsledky postupu přezkoumání podle článku 35 směrnice 2001/82/ES (EMEA/V/A/126) 
Outcome of a referral procedure under Article 35 of Directive 2001/82/EC (EMEA/V/A/126)
Kromě toho lze skot léčit také podáním přímo na kůži. 
In addition, cattle may also be treated topically on their skin.
Následně dne 5. února 2018 zahájilo Spojené království postup přezkoumání podle článku 35 směrnice 2001/82/ES pro výše uvedené veterinární léčivé přípravky. 
Consequently, on 5 February 2018, the United Kingdom initiated a procedure under Article 35 of Directive 2001/82/EC for the aforementioned veterinary medicinal products.
Ochranná lhůta odkazuje na minimální dobu od podání poslední dávky veterinárního léčivého přípravku do produkce masa nebo jiných živočišných výrobků určených ke konzumaci. 
Withdrawal period refers to the minimum period of time from administering the last dose of veterinary medicinal product and the production of meat or other animal-derived products for food.
Proč došlo k přezkumu injekčních roztoků obsahujících 50 mg klosantelu na ml (jakožto jediné léčivé látky)? 
Why were solutions for injection containing 50 mg closantel per ml (as a single active substance) reviewed?
Výbor CVMP doporučil, že je zapotřebí změnit podmínky registrace výše uvedených veterinárních léčivých přípravků, aby mohly být odpovídajícím způsobem změněny informace o přípravku. 
The CVMP recommended that variations to the terms of the marketing authorisations for the aforementioned veterinary medicinal products are required in order to amend the product information accordingly.
Klosantel se používá u skotu a ovcí k léčbě a kontrole dospělých a dospívajících motolic, hlístic a některých členovců v larválním stádiu a podává se subkutánní injekcí nebo jako perorální roztok. 
Closantel is intended for use in cattle and sheep for the treatment and control of adult and immature flukes, nematodes and larval stages of some arthropods and is administered subcutaneously by injection or as an oral solution.
Výbor CVMP byl požádán, aby přezkoumal všechny dostupné údaje týkající se deplece reziduí a aby doporučil ochranné lhůty pro maso a vnitřnosti z léčených ovcí. 
The CVMP was requested to review all available residue depletion data and recommend withdrawal periods for meat and offal derived from treated sheep.
Spojené království upozornilo, že pro veterinární léčivé přípravky obsahující klosantel ve formě injekčního roztoku jsou v Evropské unii pro ovce schváleny různé ochranné lhůty, např. pro skopové maso a vnitřnosti, a to od 28 dnů do 107 dnů. 
The United Kingdom noted that, for veterinary medicinal products containing closantel presented as solutions for injection, there are different approved withdrawal periods for sheep across the European Union e.g. sheep meat and offal, from 28 days to 107 days.
Držitelé rozhodnutí o registraci předložili patentované údaje a vědecké reference o depleci reziduí. 
Proprietary data and scientific references on residue depletion were provided by the marketing authorisation holders.
Dne 21. února 2019 Evropská agentura pro léčivé přípravky (dále jen „agentura“) dokončila přezkoumání bezpečnosti spotřebitelů v souvislosti s ochrannými lhůtami pro ovce (maso a vnitřnosti) u veterinárních léčivých přípravků obsahujících 50 mg klosantelu na ml (jakožto jediné léčivé látky) ve formě injekčního roztoku. 
On 21 February 2019, the European Medicines Agency (the Agency) completed a review of the consumer safety of the withdrawal periods (meat and offal) for sheep for veterinary medicinal products containing 50 mg closantel per ml (as a single active substance) presented as solutions for injection.
Výbor CVMP na základě vyhodnocení údajů, které jsou v současnosti dostupné, dospěl k závěru, že celkový poměr přínosů a rizik veterinárních léčivých přípravků obsahujících 50 mg klosantelu na ml (jakožto jediné léčivé látky) ve formě injekčního roztoku pro subkutánní podání u ovcí je příznivý, a souhlasil, že ochranné lhůty (pro maso a vnitřnosti) u ovcí by měly být harmonizovány a změněny, aby se zajistila bezpečnost spotřebitelů. 
Based on the evaluation of the currently-available data, the CVMP concluded that the overall benefitrisk balance for veterinary medicinal products containing 50 mg closantel per ml (as a single active substance) presented as solutions for injection for subcutaneous use in sheep, is positive and agreed that the withdrawal periods (meat and offal) for sheep should be harmonised and amended to provide assurance for consumer safety.
Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) agentury dospěl k závěru, že celkový poměr přínosů a rizik dotčených přípravků je příznivý a s ohledem na zaručení bezpečnosti spotřebitele doporučil změny ochranných lhůt pro ovce. 
The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the overall benefit-risk balance for the concerned products is positive and recommended amendments to the withdrawal periods for sheep to provide assurance for consumer safety.
FR - Francie TEVA SANTE Le Palatin 1 
FR - France TEVA SANTE Le Palatin 1
04100 - LATINA Itálie 
04100 - LATINA Italy
IT - Itálie C.T. 
IT - Italy C.T.
2750 Ballerud Dánsko 
2750 Ballerud Denmark
100 95 Grugliasco Itálie 
100 95 Grugliasco Italy
SI-1000 Ljubljana Slovinsko 
SI-1000 Ljubljana Slovenia
de Europa, 20 B. Parque Empresarial La Moraleja Alcobendas MADRID Španělsko 
de Europa, 20 B. Parque Empresarial La Moraleja Alcobendas MADRID Spain
Pärnu mnt 139E/ 211317 Tallinn Estonsko 
Pärnu mnt 139E/ 211317 Tallinn Estonia
PL - Polsko VEDIM Sp. z o.o. 
PL - Poland VEDIM Sp. z o.o.
81105 Bratislava Slovensko 
81105 Bratislava Slovakia
Alternova A/S Lodhusvej 11 4230 Skælskør Dánsko 
Alternova A/S Lodhusvej 11 4230 Skælskør Denmark
Markopoulo Mesogeion 19003 Řecko 
Markopoulo Mesogeion 19003 Greece
IE - Irsko Pfizer Healthcare Ireland 9 Riverwalk 
IE - Ireland Pfizer Healthcare Ireland 9 Riverwalk
Agios Dimitrios 17341 Řecko 
Agios Dimitrios 17341 Greece
Řecko 17456 
Greece 17456
747 70 Opava-Komárov Česká republika 
747 70 Opava-Komárov Czech Republic
Blvd. Alexander Stamboliyski № 103, Office Building Sofia Tower, 8th floor, 1303 Sofia Bulharsko 
Blvd. Alexander Stamboliyski № 103, Office Building Sofia Tower, 8th floor, 1303 Sofia Bulgaria
1507 CC Zaandam Nizozemsko 
1507 CC Zaandam The Netherlands
S.C. VIM SPECTRUM S.R.L., Şoseaua Sighişoarei, Nr. 409, Corunca, jud Mureş Rumunsko 
S.C. VIM SPECTRUM S.R.L., Şoseaua Sighişoarei, Nr. 409, Corunca, jud Mureş Romania
FI - Finsko Pfizer Oy Tietokuja 4 
FI - Finland Pfizer Oy Tietokuja 4
2700-327 Amadora Portugalsko 
2700-327 Amadora Portugal
EL - Řecko SPECIFAR ABEE 28th October str 1 
EL - Greece SPECIFAR ABEE 28th October str 1
PL - Polsko Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" Sp. z o.o. 
PL - Poland Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" Sp. z o.o.
DK-5220 Odense SØ Dánsko 
DK-5220 Odense SØ Denmark
FR - Francie ETHYPHARM 194, Bureaux de la Colline Bâtiment D 
FR - France ETHYPHARM 194, Bureaux de la Colline Bâtiment D
IT - Itálie Farmaceutici Caber Spa Viale Città D'Europa, 681 
IT - Italy Farmaceutici Caber Spa Viale Città D'Europa, 681
B-dul Theodor Pallady nr. 44C Sector 3, Bucureşti Rumunsko 
B-dul Theodor Pallady nr. 44C Sector 3, Bucureşti Romania
Pfizer ApS Lautrupvang 8 2750 Ballerup Dánsko 
Pfizer ApS Lautrupvang 8 2750 Ballerup Denmark
IE - Irsko Solvay Healthcare Limited Mansbridge Road 
IE - Ireland Solvay Healthcare Limited Mansbridge Road
1800 Vilvoorde Belgie 
1800 Vilvoorde Belgium
BEXAL FARMACEUTICA, S.ACentro Empresarial Osa Mayor. 
ES - Spain BEXAL FARMACEUTICA, S.ACentro Empresarial Osa Mayor.
FR - Francie GALENIX DEVELOPPEMENT Les Palanques 
FR - France GALENIX DEVELOPPEMENT Les Palanques
3505 Limassol Kypr 
3505 Limassol Cyprus
FR - Francie EG LABO - Laboratoires EuroGenerics "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou 
FR - France EG LABO - Laboratoires EuroGenerics "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou
7720 Pécsvárad Maďarsko 
7720 Pécsvárad Hungary
Pharmachemie BV P.O.Box 552, 2003 RN Haarlem Nizozemsko 
Pharmachemie BV P.O.Box 552, 2003 RN Haarlem The Netherlands
EL - Řecko MED-ONE AFBEE Agiou Petrou 30 and Epameinonda 
EL - Greece MED-ONE AFBEE Agiou Petrou 30 and Epameinonda
28290 Las Matas Madrid 
28290 Las Matas
Pliva Pharma Limited Vision Hopodání 
Pliva Pharma Limited Vision House
Rua João Chagas, 53 Piso 3 1495-764 Cruz Quebrada - Dafundo Portugalsko 
Rua João Chagas, 53 Piso 3 1495-764 Cruz Quebrada - Dafundo Portugal
Alpharma ApS Rua Virgílio Correia, 11 - A 1600-219 Lisboa Portugalsko 
Alpharma ApS Rua Virgílio Correia, 11 - A 1600-219 Lisboa Portugal
Veluwezoom 22 1327 AH Almere Nizozemsko 
Veluwezoom 22 1327 AH Almere The Netherlands
Eurogenerics SA Esplanade Heysel, B22 B- 1020 Bruxelles Belgie 
Eurogenerics SA Esplanade Heysel, B22 B- 1020 Bruxelles Belgium
Bezalip® Retard depo tableta 
Bezalip® Retard depo tablet
IS - Island Pfizer Aps Lautrupsvang 8 
IS - Iceland Pfizer Aps Lautrupsvang 8
2333 CR Leiden Nizozemsko 
2333 CR Leiden The Netherlands
Nitrianska 100 920 27 Hlohovec Slovensko 
Nitrianska 100 920 27 Hlohovec Slovakia
Seznam názvů léčivých přípravků, lékové formy, koncentrace, způsoby podání, držitelé rozhodnutí o registraci v členských státech 
Annex I List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, route of administration, marketing authorisation holders in the member states
IT - Itálie Vecchi & Piam Sapa Via Padre Semeria, 5 
IT - Italy Vecchi & Piam Sapa Via Padre Semeria, 5
IT - Itálie Francia Farmaceutici Industria Farmaco Biologica Srl 
IT - Italy Francia Farmaceutici Industria Farmaco Biologica Srl
97-107 Uxbridge Road EALING, LONDON W5 5TL Velká Británie 
97-107 Uxbridge Road EALING, LONDON W5 5TL United Kingdom
EL - Řecko Sanofi-Aventis Aebe Syngrou Avenue 348, Building A, 
EL - Greece Sanofi-Aventis Aebe Syngrou Avenue 348, Building A,
Osa Mayor, 4Area BAravaca 28023 (Madrid) Španělsko 
Osa Mayor, 4Area BAravaca 28023 (Madrid) Spain
NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A. Gran Via de les Corts Catalanes 764 Barcelona 
ES - Spain NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A. Gran Via de les Corts Catalanes 764 Barcelona
FR - Francie RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES 
FR - France RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES
4870 AG Etten-Leur The Nizozemsko 
4870 AG Etten-Leur The Netherlands
Ranbaxy (Uk) Limited Cp Hopodání 
Ranbaxy (Uk) Limited Cp House
ACTAVIS UK LIMITED WHIDDON VALLEY BARNSTAPLE DEVON EX32 8NS Velká Británie 
ACTAVIS UK LIMITED WHIDDON VALLEY BARNSTAPLE DEVON EX32 8NS United Kingdom
Eulitop tableta 
Eulitop tablet
FR - Francie SUBSTIPHARM 8, rue Bellini 
FR - France SUBSTIPHARM 8, rue Bellini
IT - Itálie Salus Researches Spa Via Aurelia, 58 
IT - Italy Salus Researches Spa Via Aurelia, 58
FR - Francie AJC INVEST 6, rue de la Rochefoucauld 16000 Angoulême FRANCIE 
FR - France AJC INVEST 6, rue de la Rochefoucauld 16000 Angoulême FRANCE
SANDOZ LIMITED 37 Woolmer Way, Borden, Hampshire GU35 9QE Velká Británie 
SANDOZ LIMITED 37 Woolmer Way, Borden, Hampshire GU35 9QE United Kingdom
920 27 Hlohovec Slovenská republika 
920 27 Hlohovec Slovac Republic
IT - Itálie Winthrop Pharmaceuticals Italia Srl 
IT - Italy Winthrop Pharmaceuticals Italia Srl
Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d Ijssel The Nizozemsko 
Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d Ijssel The Netherlands
Solvay Healthcare Limited Mansbridge Road, West End, SOUTHAMPTON SO18 3JD Velká Británie 
Solvay Healthcare Limited Mansbridge Road, West End, SOUTHAMPTON SO18 3JD United Kingdom
Quinta da Beloura 2710-444 Sintra Portugalsko 
Quinta da Beloura 2710-444 Sintra Portugal
FR - Francie BOUCHARA RECORDATI 68, rue Marjolin 
FR - France BOUCHARA RECORDATI 68, rue Marjolin
LABORATORIOS RANBAXY S.L.Passeig de Gracia 9 Barcelona 
ES - Spain LABORATORIOS RANBAXY S.L.Passeig de Gracia 9 Barcelona
08918 BARCELONA Španělsko 
08918 BARCELONA
A-1190 Wien Rakousko 
A-1190 Wien
D-82041 Oberhaching Německo 
D-82041 Oberhaching Germany
IT - Itálie Get Srl Via Dante Alighieri, 73 18038 Sanremo - IMPERIA Itálie 
IT - Italy Get Srl Via Dante Alighieri, 73 18038 Sanremo - IMPERIA Italy
IT - Itálie Solvay Pharma Spa Via della Libertà 30 
IT - Italy Solvay Pharma Spa Via della Libertà 30
Generics (Uk) Limited Station Close Potters Bar, HERTS EN6 1TL Velká Británie 
Generics (Uk) Limited Station Close Potters Bar, HERTS EN6 1TL United Kingdom
Diagonal 507 Barcelona Španělsko 
Diagonal 507 Barcelona
E. Demunter 3 B- 1090 Bruxelles Belgie 
E. Demunter 3 B- 1090 Bruxelles Belgium
PETERSFIELD, HANTSGU32 3QB Velká Británie 
PETERSFIELD, HANTSGU32 3QB United Kingdom
BE - Belgie MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart 
MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart Belgium
USO RACIONAL S.L.Ferraz, 10 - 1º Izda. 
ES - Spain USO RACIONAL S.L.Ferraz, 10 - 1º Izda.
Teva Uk Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, E Sussex BN22 9AG Velká Británie 
Teva Uk Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, E Sussex BN22 9AG United Kingdom
A-8054 Graz Rakousko 
A-8054 Graz
FR - Francie Laboratoires LEURQUIN MEDIOLANUM 
FR - France Laboratoires LEURQUIN MEDIOLANUM
HUMaďarsko sanofi-aventis zrt. 
HUHungary sanofi-aventis zrt.
IT - Itálie Sandoz Spa Largo Umberto Boccioni, 1 21040 Origgio - VARESE Itálie 
IT - Italy Sandoz Spa Largo Umberto Boccioni, 1 21040 Origgio - VARESE Italy
FR - Francie LABORATOIRES ALTER 3, avenue de la Baltique ZI de Courtaboeuf 
FR - France LABORATOIRES ALTER 3, avenue de la Baltique ZI de Courtaboeuf
BIAL INDUSTRIAL FARMACEUTICA S.A.Alameda de Urquijo 
ES - Spain BIAL INDUSTRIAL FARMACEUTICA S.A.Alameda de Urquijo
1045 Budapest Maďarsko 
1045 Budapest Hungary
1a D-17498 Mesekenhagen Německo 
1a D-17498 Mesekenhagen Germany
EL - Řecko MEDICHROM S.A. 6th Km Markopolou-Koropi Avenue 
EL - Greece MEDICHROM S.A. 6th Km Markopolou-Koropi Avenue
FR - Francie Pfizer Holding France 23-25, avenue du Docteur Lannelongue 
FR - France Pfizer Holding France 23-25, avenue du Docteur Lannelongue
D-86156 Augsburg Německo 
D-86156 Augsburg Germany
A-8502 Lannach Rakousko 
A-8502 Lannach
FR - Francie WYVERN MEWYVERN MEDICAL LTD 
FR - France WYVERN MEWYVERN MEDICAL LTD
PARKE DAVIS, Avda. 
ES - Spain PARKE DAVIS, Avda.
Genus Pharmaceuticals Limited Park View Hopodání 65 London Road NEWBURY, BERKS RG14 1JN Velká Británie 
Genus Pharmaceuticals Limited Park View House 65 London Road NEWBURY, BERKS RG14 1JN United Kingdom
Archimedes Pharma Uk Limited Bishops Weald Hopodání Albion Way, Horsham, West Sussex RH12 1AH Velká Británie 
Archimedes Pharma Uk Limited Bishops Weald House Albion Way, Horsham, West Sussex RH12 1AH United Kingdom
EL - Řecko LABORATOIRES SMB S.A., BELGIUM 
EL - Greece LABORATOIRES SMB S.A., BELGIUM
EL - Řecko PHARMACEUTICAL INDUSTRY E.G. KORONIS S.A. 
EL - Greece PHARMACEUTICAL INDUSTRY E.G. KORONIS S.A.
EL - Řecko SOLVAY PHARMA Μ.Ε.Π.Ε Agiou DIMITRIOU 63 
EL - Greece SOLVAY PHARMA Μ.Ε.Π.Ε Agiou DIMITRIOU 63
16th Km Marathonos Avenue Pallini Attikis 153 44 Řecko 
16th Km Marathonos Avenue Pallini Attikis 153 44 Greece
ACTAVIS ŠPANĚLSKO S.A.Rivera del Loira 46 - Bussines Centre Regus Office 525 Madrid Španělsko 
ES - Spain ACTAVIS SPAIN S.A.Rivera del Loira 46 - Bussines Centre Regus Office 525 Madrid Spain
FR - Francie Société FERLUX SA 24, avenue d'Aubière BP 151 
FR - France Société FERLUX SA 24, avenue d'Aubière BP 151
D-71034 Böblingen Německo 
D-71034 Böblingen Germany
CT Arzneimittel GmbH Lengeder Str. 42 a D-13407 Berlin Německo 
CT Arzneimittel GmbH Lengeder Str. 42 a D-13407 Berlin Germany
EL - Řecko KLEVA AFBEE Parnithos Avenue 189 Aharnes Attikis 136 75 Řecko 
EL - Greece KLEVA AFBEE Parnithos Avenue 189 Aharnes Attikis 136 75 Greece
IT - Itálie Teva Italia Srl Via Messina, 38 
IT - Italy Teva Italia Srl Via Messina, 38
IT - Itálie Biores Italia Srl Via Vittorio Grassi, 13La Rustica 
IT - Italy Biores Italia Srl Via Vittorio Grassi, 13La Rustica
Tobolka (s mikronizovaným práškem) 
capsules (with micronised powder)
One Onslow Street Guildford, Surrey GU1 4YS Velká Británie 
One Onslow Street Guildford, Surrey GU1 4YS United Kingdom
IT - Itálie Eg Spa Via Scarlatti Domenico, 31 20124 MILANO Itálie 
IT - Italy Eg Spa Via Scarlatti Domenico, 31 20124 MILANO Italy
D-90449 Nürnberg Německo 
D-90449 Nürnberg Germany
Sterling Hopodání - 3A New Street 
Sterling House - 3A New Street Ledbury
USO RACIONAL S.L.Ferraz, 10 - 1º Izda.28008 Madrid 
ES - Spain USO RACIONAL S.L.Ferraz, 10 - 1º Izda.28008 Madrid
1074 Budapest Maďarsko 
1074 Budapest Hungary
ACTAVIS ŠPANĚLSKO, S.A. Perú 8 
ES - Spain ACTAVIS SPAIN, S.A. Perú 8
IT - Itálie Boniscontro & Gazzone Srl Via Pavia, 6 
IT - Italy Boniscontro & Gazzone Srl Via Pavia, 6
IT - Itálie Doc Generici Srl Via Manuzio, 7 
IT - Italy Doc Generici Srl Via Manuzio, 7
FR - Francie ACTAVIS France La Boursidière Centre d'Affaires 92357 Le Plessis Robinson FRANCIE 
FR - France ACTAVIS France La Boursidière Centre d'Affaires 92357 Le Plessis Robinson FRANCE
EL - Řecko HRISPA ALFA PHARMACEUTICALS S.A. 
EL - Greece HRISPA ALFA PHARMACEUTICALS S.A.
AFGEKORT "E.G." 
EUROGENERICS N.V. AFGEKORT "E.G."
28008 Madrid Španělsko 
28008 Madrid
EL - Řecko ACTAVIS GROUP PTC EHF., ISLAND 
EL - Greece ACTAVIS GROUP PTC EHF., ICELAND
D-56218 Mülheim-Kärlich Německo 
D-56218 Mülheim-Kärlich Germany
FR - Francie WYVERN MEDICAL LTD Sterling Hopodání - 3A New Street 
FR - France WYVERN MEDICAL LTD Sterling House - 3A New Street Ledbury
13 D-24941 Flensburg Německo 
13 D-24941 Flensburg Germany
Sanofi-Aventis Estonia 
ET - Estonia Sanofi-Aventis Estonia
EL - Řecko PFIZER HELLAS S.A. Messogion Avenue 243 
EL - Greece PFIZER HELLAS S.A. Messogion Avenue 243
Generis Farmacêutica S.A. Office Park da Beloura Edifício 4, Quinta da Belou 2710-444 Sinta Portugalsko 
Generis Farmacêutica S.A. Office Park da Beloura Edifício 4, Quinta da Belou 2710-444 Sinta Portugal
1504 Lefkosia Kypr 
1504 Lefkosia
EL - Řecko ANFARM HELLAS S.A. Perikleous 53-57 
EL - Greece ANFARM HELLAS S.A. Perikleous 53-57
Str. Ştefan Mihăileanu Nr.31, Sector 2 
ARENA GROUP S.A. Str. Ştefan Mihăileanu Nr.31, Sector 2
1A Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17, A1020 Wien 
AT - Austria 1A Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17, A1020 Wien
Abbott Arzneimittel GmbH Hans-Boeckler-Allee 20 D-30173 Hannover Německo 
Abbott Arzneimittel GmbH Hans-Boeckler-Allee 20 D-30173 Hannover Germany
EL - Řecko GAP S.A. Agisilaou 46 
EL - Greece GAP S.A. Agisilaou 46
BERLIN CHEMIE AG (MENARINI GROUP) Glienicker Weg 125-127 12489 Berlin Německo 
BERLIN CHEMIE AG (MENARINI GROUP) Glienicker Weg 125-127 12489 Berlin Germany
IT - Itálie Pfizer Italia Srl Via Isonzo, 71 
IT - Italy Pfizer Italia Srl Via Isonzo, 71
D-76229 Karlsruhe Německo 
D-76229 Karlsruhe Germany
LABORATORIO STADA, S.L.Frederic Mompou, 5 Sant Just Desvern08960 BARCELONA 
ES - Spain LABORATORIO STADA, S.L.Frederic Mompou, 5 Sant Just Desvern08960
FR - Francie Ranbaxy Pharmacie Génériques 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux 
FR - France Ranbaxy Pharmacie Génériques 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux
EL - Řecko FINIXPHARM EPE Dervenakion 38 and Sahini str Gerakas Attikis 153 44 Řecko 
EL - Greece FINIXPHARM EPE Dervenakion 38 and Sahini str Gerakas Attikis 153 44 Greece
10D D- 10785 Berlin Německo 
10D D- 10785 Berlin Germany
92213 Saint-Cloud Cedex Francie 
92213 Saint-Cloud Cedex France
IT - Itálie Actavis Italy Spa Viale Luigi Pasteur, 10Nerviano 
IT - Italy Actavis Italy Spa Viale Luigi Pasteur, 10Nerviano
Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125 D-12489 Berlin Německo 
Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125 D-12489 Berlin Germany
EL - Řecko BIOSPRAY ABEE 18th Km Marathonos Avenue Pallini Attikis 153 44 
EL - Greece BIOSPRAY ABEE 18th Km Marathonos Avenue Pallini Attikis 153 44
BGBulharsko 
BGBulgaria
Pharmaceuticals Uk Limited One Onslow Street Guildford, Surrey GU1 4YS Velká Británie 
Pharmaceuticals Uk Limited One Onslow Street Guildford, Surrey GU1 4YS United Kingdom
IT - Itálie Teofarma Srl Via Fratelli Cervi, 8Valle Salimbene 27010 Pavia 
IT - Italy Teofarma Srl Via Fratelli Cervi, 8Valle Salimbene 27010 Pavia
IT - Itálie Teofarma Srl Via Fratelli Cervi, 8 - Valle Salimbene 
IT - Italy Teofarma Srl Via Fratelli Cervi, 8 - Valle Salimbene
LABORATORIOS MENARINI S.A Alfonso XII 
ES - Spain LABORATORIOS MENARINI S.A Alfonso XII
D-65439 Floersheim Německo 
D-65439 Floersheim Germany
AbZ-Pharma GmbH Dr.Georg-Spohn-Str. 7 D-89143 Blaubeuren Německo 
AbZ-Pharma GmbH Dr.Georg-Spohn-Str. 7 D-89143 Blaubeuren Germany
IT - Itálie Actavis Italy Spa Viale Luigi Pasteur 10 - Nerviano - 20014 MILANO 
IT - Italy Actavis Italy Spa Viale Luigi Pasteur 10 - Nerviano - 20014 MILANO
D-64295 Darmstadt Německo durafenat MF 200 mg 
D-64295 Darmstadt Germany durafenat MF 200 mg
Stada Arzneimittel GmbH Muthgasse 36 
AT - Austria Stada Arzneimittel GmbH Muthgasse 36
5 ks. J. Poniatowskiego St. 05-825 Grodzisk Mazowiecki Polsko 
5 ks. J. Poniatowskiego St. 05-825 Grodzisk Mazowiecki Poland
FR - Francie CLL PHARMA Nice Premier - Arénas 455, Promenade des Anglais 06299 Nice Cedex 03 Francie 
FR - France CLL PHARMA Nice Premier - Arénas 455, Promenade des Anglais 06299 Nice Cedex 03 FRANCE
Lipoite Forte obalená tableta 
Lipoite Forte coated tablet
ALIUD PHARMA GmbH Gottlieb-Daimler-Str. 19 D-89150 Laichingen Německo 
ALIUD PHARMA GmbH Gottlieb-Daimler-Str. 19 D-89150 Laichingen Germany
D-10785 Berlin Německo 
D-10785 Berlin Germany
HR8 2DX Herefordshire Velká Británie 
HR8 2DX Herefordshire UNITED KINGDOM
HR8 2DX Herefordshire VELKÁ BRITÁNIE 
HR8 2DX Herefordshire United Kingdom
5 ks. J. Poniatowskiego St., 05-825 Grodzisk Mazowiecki Polsko 
5 ks. J. Poniatowskiego St., 05-825 Grodzisk Mazowiecki Poland
FERMON, S.L.Alfonso XII, 587 Badalona 
ES - Spain FERMON, S.L.Alfonso XII, 587 Badalona
145 mg pour 1 comprimé tableta 
145 mg pour 1 comprimé tablet
FI - Finsko Laboratoires Fournier SA 28 boulevard Clémenceau BP 27912 
FI - Finland Laboratoires Fournier SA 28 boulevard Clémenceau BP 27912
QUIMIFAR, S.A.Comadran, 37 Barbera del Valles 08210 BARCELONA Španělsko 
ES - Spain QUIMIFAR, S.A.Comadran, 37 Barbera del Valles 08210 BARCELONA
Chanaux) 93330 Neuilly-sur-Seine Francie 
Chanaux) 93330 Neuilly-sur-Seine France
HEXAL AG Industriestraße 25 83607 Holzkirchen Německo 
HEXAL AG Industriestraße 25 83607 Holzkirchen Germany
DENěmecko betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95 
DEGermany betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Kampenringweg 45 D-E 2803 PE Gouda 
Sanofi-Aventis Netherlands B.V. Kampenringweg 45 D-E 2803 PE Gouda
D-83607 Holzkirchen Německo 
D-83607 Holzkirchen Germany
SANOFI AVENTIS CYPRUS LTD Charalambou Mouskou 14 2015 Strovolos Kypr 
CY - Cyprus SANOFI AVENTIS CYPRUS LTD Charalambou Mouskou 14
Genericon Pharma GmbH Hafnerstraße 211 
AT - Austria Genericon Pharma GmbH Hafnerstraße 211
Laboratoires Fournier SA 28 boulevard Clèmenceau BP 27912 21079 DIJON Cedex Francie 
Laboratoires Fournier SA 28 boulevard Clèmenceau BP 27912 21079 DIJON Cedex France
PTPortugalsko 
PTPortugal
33127 Saint Jean d'Illac FRANCIE 
33127 Saint Jean d'Illac France
33127 Saint Jean d'Illac Francie 
33127 Saint Jean d'Illac FRANCE
Industriestrasse, 25 D- 83607 Holzkirchen Německo 
Industriestrasse, 25 D- 83607 Holzkirchen Germany
91140 Villebon Sur Yvette FRANCIE 
91140 Villebon Sur Yvette France
MODALIM TABLETS 100mg 100mg tableta 
MODALIM TABLETS 100mg 100mg tablets
PL - Polsko Apotex Europe B.V. 
PL - Poland Apotex Europe B.V. Darwinweg 20