natgillin/translations-raw huggingface dataset:
40 mg: tvrdé, želatinové tobolky s neprůhledným červenohnědým spodkem potištěným 40 a neprůhledným, červenohnědým víčkem potištěným A/OL obsahující enterosolventní pelety. 
40 mg: hard gelatine capsules with an opaque reddish-brown body, marked 40 and an opaque reddishbrown cap marked A/OL, containing enteric coated pellets.
5 lahviček x 40 mg 
5 vials x40 mg
• se léčí po dobu 4 a více týdnů pro příznaky poruchy trávení nebo pálení žáhy. 
• They are on continuous symptomatic treatment of indigestion or heartburn for 4 or more weeks
Jedna enterosolventní tableta obsahuje 10 mg omeprazolum. 
Each gastro-resistant tablet contains 10 mg omeprazole.
o perforované jednodávkové blistry (nemocniční balení) 25 x 1, 28 x 1, 50 x 1, 56 x 1, 100 x 1 tableta. 
o Perforated unit dose blisters (hospital packs) of 25 x 1, 28 x 1, 50 x 1, 56 x 1, 100 x 1 tablets.
Enterosolventní tablety. 
Gastro-resistant tablets
Jedna enterosolventní tableta obsahuje 20 mg omeprazolum. 
Each gastro-resistant tablet contains 20 mg omeprazole.
10 tobolek (pouze 10 mg a 20 mg) 15 tobolek 
10 capsules (10 mg and 20 mg only) 14 capsules
Informujte lékaře nebo lékárníka, pokud užíváte některé z následujících léčiv: - ketokonazol, itrakonazol nebo vorikonazol (k léčbě plísňových onemocnění). 
• Ketoconazole, itraconazole or voriconazole (used to treat infections caused by a fungus).
o perforované jednodávkové blistry (nemocniční balení) 25 x 1, 28 x 1, 50 x 1 tableta. 
o Perforated unit dose blisters (hospital packs) of 25 x 1, 28 x 1, 50 x 1 tablets.
10 lahviček x 40 mg 
10 vials x40 mg
Losec a související názvy (viz Příloha I) 40 mg prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem (I+II) [viz Příloha I- doplní se národní údaje] omeprazolum 
Losec and associated names (see Annex I) 40 mg powder and solvent for solution for injection (I+II) [See Annex I - To be completed nationally] omeprazole
Prevence relapsu žaludečních vředů 
Prevention of relapse of gastric ulcers
• Léčbě žaludečních a duodenálních vředů v souvislosti s podáváním NSAID 
• Treatment of NSAID-associated gastric and duodenal ulcers
Pokud nedojde ke zhojení, lékař Vám může doporučit užívání stejné dávky po dobu dalších 4 týdnů. 
Your doctor may tell you to take the same dose for a further 4 weeks if your ulcer has not yet healed.
Jedna enterosolventní tableta obsahuje 40 mg omeprazolum. 
Each gastro-resistant tablet contains 40 mg omeprazole.
Neostré vidění Poruchy ucha a labyrintu Méně časté: 
Ear and labyrinth disorders Uncommon:
Léčba žaludečních vředů: - obvyklá dávka je 20 mg jednou denně po dobu 4 týdnů. 
• The usual dose is 20 mg once a day for 4 weeks.
• měli žaludeční vřed nebo podstoupili operaci zažívacího traktu. 
• They have had previous gastric ulcer or gastrointestinal surgery
Dávka může být zvýšena na 20 mg jednou denně, pokud je třeba. 
The dose can be increased to 20 mg once daily if needed ≥ 2 years of age > 20 kg 20 mg once daily.
Souběžné podávání omeprazolu vedlo ke zvýšení sérových koncentrací takrolimu. 
Concomitant administration of omeprazole has been reported to increase the serum levels of tacrolimus.
- Losec 20 mg tobolky mají růžový spodek potištěný 20 a červenohnědé víčko potištěné A/OM. 
• Losec 20 mg capsules have a pink body, marked 20 and a reddish-brown cap marked A/OM.
Účinek na kyselou žaludeční sekreci 
Effect on gastric acid secretion
Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. 
If you are not sure, talk to your doctor, nurse or pharmacist before you are given this medicine.
• Prevence relapsu žaludečních vředů 
• Prevention of relapse of gastric ulcers
10 mg: 5, 7, 10, 14, 15, 25, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 100 tablet; nemocniční balení 560 tablet. 
10 mg: 5, 7, 10, 14, 15, 25, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 100 tablets; hospital pack of 560 tablets.
- pokud se jícen zhojil, obvyklá pokračovací dávka je 10 mg jednou denně. 
• The usual dose once the gullet has healed is 10 mg once a day.
o perforované jednodávkové blistry (nemocniční balení) 25 x 1, 28 x 1, 50 x 1, 56 x 1 tableta. 
o Perforated unit dose blisters (hospital packs) of 25 x 1, 28 x 1, 50 x 1, 56 x 1 tablets.
• Léčbě žaludečních vředů 
• Treatment of gastric ulcers
- 20 mg: o HDPE lahvičky obsahující 7, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 100 tablet; nemocniční balení 140, 200, 280 tablet. 
• 20 mg: o HDPE bottles of 7, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 100 tablets; hospital packs of 140 , 200, 280 tablets.
Dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného, hyprolosa, hydroxypropylmethylcelulosa, bezvodá laktosa, magnesium-stearát, mannitol, disperze methakrylátového kopolymeru C 30%, mikrokrystalická celulosa, makrogol, natrium-lauryl-sulfát, červený oxid železitý (E 172), oxid titaničitý (E 171), želatina, inkoust k potisku (obsahuje šelak, hydroxid amonný, hydroxid draselný a černý oxid železitý) 
Disodium hydrogen phosphate dihydrate, hydroxypropylcellulose, hydroxypropyl methylcellulose, lactose anhydrous, magnesium stearate, mannitol, methacrylic acid co-polymer, microcrystalline cellulose, macrogol (polyethylene glycol), sodium lauryl sulphate, iron oxide, titanium dioxide, gelatine, printing ink (containing shellac, ammonium hydroxide, potassium hydroxide and black iron oxide)
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Losec a související názvy (viz Příloha I) 10 mg Losec a související názvy (viz Příloha I) 20 mg 
Losec and associated names (see Annex I) 10 mg Losec and associated names (see Annex I) 20 mg
Losec a související názvy (viz Příloha I) 10 mg enterosolventní tablety Losec a související názvy (viz Příloha I) 20 mg enterosolventní tablety [viz Příloha I- doplní se národní údaje] omeprazolum 
Losec and associated names (see Annex I) 10 mg gastro-resistant tablets Losec and associated names (see Annex I) 20 mg gastro-resistant tablets [See Annex I - To be completed nationally] Omeprazole
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Losec a související názvy (viz Příloha I) 10 mg enterosolventní tablety Losec a související názvy (viz Příloha I) 20 mg enterosolventní tablety [viz Příloha I- doplní se národní údaje] omeprazolum 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Losec and associated names (see Annex I) 10 mg gastro-resistant tablets Losec and associated names (see Annex I) 20 mg gastro-resistant tablets [See Annex I - To be completed nationally] omeprazole
Losec a související názvy (viz Příloha I) 10 mg tvrdé tobolky Losec a související názvy (viz Příloha I) 20 mg tvrdé tobolky Losec a související názvy (viz Příloha I) 40 mg tvrdé tobolky 
Losec and associated names (see Annex I) 10 mg hard capsules Losec and associated names (see Annex I) 20 mg hard capsules Losec and associated names (see Annex I) 40 mg hard capsules
10 mg: 5, 7, 10, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 100 tobolek; nemocniční balení 140, 280 nebo 700 tobolek. 
10 mg: 5, 7, 10, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 100 capsules; hospital packs of 140, 280 or 700 capsules.
40 mg: 5, 7, 14, 15, 28, 30, 60 tobolek; nemocniční balení 140, 280 nebo 700 tobolek. 
40 mg: 5, 7, 14, 15, 28, 30, 60 capsules; hospital packs of 140, 280 or 700 capsules.
20 mg: 5, 7, 14, 15, 25, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100 tablet; nemocniční balení 560 tablet. 
20 mg: 5, 7, 14, 15, 25, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100 tablets; hospital pack of, 560 tablets.
Velikost balení: - 10 mg: o HDPE lahvičky obsahující 7, 14, 15, 28, 30, 50, 100 tablet; nemocniční balení 140 tablet. 
• 10 mg: o HDPE bottles of 7, 14, 15, 28, 30, 50, 100 tablets; hospital pack of 140 tablets.
Losec a související názvy (viz Příloha I) 10 mg enterosolventní tablety Losec a související názvy (viz Příloha I) 20 mg enterosolventní tablety Losec a související názvy (viz Příloha I) 40 mg enterosolventní tablety 
Losec and associated names (see Annex I) 10 mg gastro-resistant tablets Losec and associated names (see Annex I) 20 mg gastro-resistant tablets Losec and associated names (see Annex I) 40 mg gastro-resistant tablets
- Zkušenosti s podáváním přípravku Losec pro nitrožilní použití u dětí jsou omezené. 
• There is limited experience with Losec for intravenous use in children.
Pokud se následující problémy týkají také Vás, informujte o tom lékaře ještě předtím, než začnete užívat Losec a nebo v průběhu léčby: - jestliže jste bez známých příčin více zhubnul/a a máte potíže s polykáním. 
Therefore, if any of the following happen to you before you start taking Losec or while you are taking it, talk to your doctor straight away:
- Bolesti kloubů nebo svalů. 
• Joint pains (arthralgia) or muscle pains (myalgia).
Jedna lahvička obsahuje hydroxid sodný. 
I. Powder for injection Each vial contains sodium hydroxide.
- Houbová infekce označovaná jako moučnivka a postihující hltan. 
• An infection called “thrush” which can affect the gut and is caused by a fungus.
- Pomocnými látkami jsou dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného, hyprolosa, hydroxypropylmethylcelulosa, laktosa, magnesium-stearát, mannitol, disperze methakrylátového kopolymeru C 30%, mikrokrystalická celulosa, makrogol, natrium-lauryl-sulfát, červený oxid železitý (E 172), oxid titaničitý (E 171), želatina, inkoust k potisku (obsahuje šelak, hydroxid amonný, hydroxid draselný a černý oxid železitý). 
The other ingredients are disodium hydrogen phosphate dihydrate, hydroxypropylcellulose, hydroxypropyl methylcellulose, lactose anhydrous, magnesium stearate, mannitol, methacrylic acid co-polymer, microcrystalline cellulose, macrogol (polyethylene glycol), sodium lauryl sulphate, iron oxide, titanium dioxide, gelatine, printing ink (containing shellac, ammonium hydroxide, potassium hydroxide and black iron oxide).
20 mg: 5, 7, 10, 14, 15, 28, 30, 50, 60, 100 tobolek; nemocniční balení 140, 280 nebo 700 tobolek. 
20 mg: 5, 7, 10, 14, 15, 28, 30, 50, 60, 100 capsules; hospital packs of 140, 280 or 700 capsules.
- 40 mg: o HDPE lahvičky obsahující 5, 7, 14, 15, 28, 30 nebo 60 tobolek; nemocniční balení 140, 280 nebo 700 tobolek. 
• 40 mg: o HDPE bottles of 5, 7, 14, 15, 28, 30 or 60 capsules; hospital packs of 140, 280, or 700 capsules.
Losec a související názvy (viz Příloha I) 10 mg tvrdé tobolky Losec a související názvy (viz Příloha I) 20 mg tvrdé tobolky Losec a související názvy (viz Příloha I) 40 mg tvrdé tobolky [viz Příloha I- doplní se národní údaje] 
Losec and associated names (see Annex I) 10 mg hard capsules Losec and associated names (see Annex I) 20 mg hard capsules Losec and associated names (see Annex I) 40 mg hard capsules [See Annex I - To be completed nationally]
Losec a související názvy (viz Příloha I) 10 mg enterosolventní tablety Losec a související názvy (viz Příloha I) 20 mg enterosolventní tablety Losec a související názvy (viz Příloha I) 40 mg enterosolventní tablety [viz Příloha I- doplní se národní údaje] 
Losec and associated names (see Annex I) 10 mg gastro-resistant tablets Losec and associated names (see Annex I) 20 mg gastro-resistant tablets Losec and associated names (see Annex I) 40 mg gastro-resistant tablets [See Annex I - To be completed nationally]
o bBlistry obsahující 5, 7, 14, 15, 25, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100 tablet; nemocniční balení 560 tablet. 
o Blisters of 5, 7, 14, 15, 25, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100 tablets; hospital pack of 560 tablets.
- 20 mg: o HDPE lahvičky obsahující 5, 7, 10, 14, 15, 28, 30, 50, 60 nebo 100 tobolek; nemocniční balení 140, 280 nebo 700 tobolek. 
• 20 mg: o HDPE bottles of 5, 7, 10, 14, 15, 28, 30, 50, 60 or 100 capsules; hospital packs of 140, 280 , or 700 capsules.
o blistry obsahující 5, 7, 10, 14, 15, 25, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 100 tablet; nemocniční balení 560 tablet. 
o Blisters of 5, 7, 10, 14, 15, 25, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 100 tablets; hospital pack of 560 tablets.
Užívání přípravku Losec s jídlem a pitím 
Taking Losec with food and drink You can take your tablets with food or on an empty stomach.
Losec a související názvy (viz Příloha I) 40 mg prášek pro přípravu infuzního roztoku [viz Příloha I- doplní se národní údaje] omeprazolum 
Losec and associated names (see Annex I) 40 mg powder for solution for infusion [See Annex I - To be completed nationally] Omeprazole
Mikrokrystalická celulosa glyceryl-monostearát, hyprolosa, hydroxypropylmethylcelulosa, magnesium-stearát, disperze methakrylátového kopolymeru C 30%, zrněný cukr, parafin, makrogol, polysorbát, síťovaný povidon, hydroxid sodný (k úpravě pH), natrium-stearyl-fumarát, mastek, triethyl-citrát, oxid železitý, oxid titaničitý 
Microcrystalline cellulose, glyceryl monostearate, hydroxypropylcellulose, hydroxypropyl methylcellulose, magnesium stearate, methacrylic acid co-polymer, sugar spheres, paraffin, macrogol (polyethylene glycol), polysorbate, polyvinylpyrrolidone crosslinked, sodium hydroxide (for pH-adjustment), sodium stearyl fumarate,
Po rekonstituci obsahuje 0,426 mg omeprazolum natricum v 1 ml, odpovídá 0,4 mg omeprazolum. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each vial contains omeprazole sodium 42.6 mg, equivalent to omeprazole 40 mg. After reconstitution, 1 ml contains omeprazole sodium 0.426 mg, equivalent to omeprazole 0.4 mg.
o blistry obsahující 5, 7, 14, 15, 25, 28, 30, 50, 56, 60, 100 tablet; nemocniční balení 
o Blisters of 5, 7, 14, 15, 25, 28, 30, 50, 56, 60, 100 tablets; hospital pack of 560 tablets.
Losec a související názvy (viz Příloha I) 40 mg prášek pro přípravu infuzního roztoku [viz Příloha I - doplní se národní údaje] 
Losec and associated names (see Annex I) 40 mg powder and solvent for solution for injection [See Annex I - To be completed nationally]
Losec a související názvy (viz Příloha I) 40 mg prášek na injekci [viz Příloha I- doplní se národní údaje] omeprazolum iv 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Losec and associated names (see Annex I) 40 mg powder for injection [See Annex I - To be completed nationally] omeprazole iv
- Pomocnými látkami jsou mikrokrystalická celulosa, glyceryl-monostearát, hyprolosa, hydroxypropylmethylcelulosa, magnesium-stearát, disperze methakrylátového kopolymeru C 30%, zrněný cukr, parafin, makrogol, polysorbát, síťovaný povidon, hydroxid sodný (k úpravě pH), natrium-stearyl-fumarát, mastek, triethyl-citrát, oxid železitý (E 172), oxid titaničitý (E 
The other ingredients are microcrystalline cellulose, glyceryl monostearate, hydroxypropylcellulose, hydroxypropyl methylcellulose, magnesium stearate, methacrylic acid copolymer, sugar spheres, paraffin, macrogol (polyethylene glycol), polysorbate, polyvinylpyrrolidone crosslinked, sodium hydroxide (for pH-adjustment), sodium stearyl fumarate, talc, triethyl citrate, iron oxide, titanium dioxide.
SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 
Vial of active substance
Losec a související názvy (viz Příloha I) 10 mg tvrdé tobolky Losec a související názvy (viz Příloha I) 20 mg tvrdé tobolky Losec a související názvy (viz Příloha I) 40 mg tvrdé tobolky [viz Příloha I - doplní se národní údaje] 
Losec and associated names (see Annex I) 10 mg capsules Losec and associated names (see Annex I) 20 mg capsules Losec and associated names (see Annex I) 40 mg capsules [See Annex I - To be completed nationally]
Velikost balení: - 10 mg: o HDPE lahvičky obsahující 5, 7, 10, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60 nebo 100 tobolek; nemocniční balení 140, 280 nebo 700 tobolek. 
• 10 mg: o HDPE bottles of 5, 7, 10, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60 or 100 capsules; hospital packs of 140, 280 or 700 capsules.
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna lahvička obsahuje omeprazolum natricum odpovídající 40 mg omeprazolum. 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial contains omeprazole sodium equivalent to 40 mg omeprazole
Prevence návratu dvanáctníkových a žaludečních vředů: - obvyklá dávka je 10 mg nebo 20 mg jednou denně. 
• The usual dose is 10 mg or 20 mg once a day.
- Losec 40 mg tobolky mají červenohnědý spodek potištěný 40 a červenohnědé víčko potištěné 
• Losec 40 mg capsules have a reddish-brown body marked 40 and a reddish-brown cap marked A/OL.
- Uchovávejte blistr v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí. 
• Store this blister in the original package in order to protect from moisture.
Tobolky můžete užívat v průběhu jídla nebo nalačno. 
• You can take your capsules with food or on an empty stomach.
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU Krabička na blistr 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON
Plán řízení rizik se má předložit do 9. května 2012. 
The Risk Management plan should be submitted by 9 May 2012.
Cmax bylo dosaženo za 4 h a t½ byl 3 h. 
Cmax was reached at 4 h and t½ was 3 h.
Nedoporučuje se žádná zvláštní léčba. 
No special treatment is recommended.
Prosím, přečtěte si pokyny pozorně a dodržujte je krok za krokem. 
Please read the instructions carefully and follow them step by step.
Obecně se dávka vypočítá tak, jak je popsáno níže. 
In general the dosage will be calculated as described below.
Dlouhodobé studie karcinogenicity se neprováděly. 
Long-term studies for carcinogenicity have not been performed.
Není známo, zda se somatropin vylučuje do lidského mléka. 
It is not known whether somatropin is excreted in human milk.
Podmínky uchovávání neotevřeného léku 
Storage conditions of the unopened medicine
Maximální doporučená denní dávka se nemá překračovat (viz bod 4.2). 
The maximum recommended daily dose should not be exceeded (see section 4.2).
Tel: +49 (0) 7121 948 7756 
Tel: +49 (0) 7121 948 7756 Fax: +49 (0) 7121 346 255
Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky, které již nepotřebujete. 
Ask your pharmacist how to dispose of medicines that are no longer required.
V současnosti dostupné údaje o renální insuficienci jsou popsány v bodu 4.4, ale pro dávkování není možné stanovit žádné doporučení. 
Currently available data on renal insufficiency are described in section 4.4, but no recommendation on a posology can be made.
Pokračujte v předepsaném dávkovacím schématu. 
Continue with the prescribed dosage regimen.
Datum prodloužení registrace 24.04.2011 
Date of latest renewal 24.04.2011
V této příbalové informaci je pacient oslovován slůvkem „Vy“. 
In this leaflet the patient is addressed as ‘you'.
Prosím, neměňte dávkování bez konzultace se svým lékařem. 
Please do not change the dosage without consulting your doctor.
Prader-Williho syndrom 
Prader-Willi syndrome
- Pokud jste dítě a jste léčen/a somatropinem. 
- If you are a child and you are treated with somatropin.
Máte-li jakékoli pochybnosti, prosím, kontaktujte svého lékaře. 
If you have any doubts, please contact your doctor.
Množství se liší podle onemocnění, které máte. 
This will vary according to your disease.
DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace 24.04.2006 
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation 24.04.2006
Nepoužívejte vodu z vodovodu. 
Do not use tap water.
REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/06/335/001 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/06/335/001
Sledování lékařem během léčby - Valtropin může ovlivnit způsob, jakým Vaše tělo zachází s cukrem z jídla a nápojů. 
Monitoring during treatment by your doctor - Valtropin may affect the way your body handles sugar from food and drink.
Pokud si tento lék injikujete sami, budete poučeni, jak připravit a podat injekci. 
If you are injecting this medicine yourself you will be instructed how to prepare and give the injection.
Jedná se o lidský růstový hormon zvaný rovněž somatropin. 
It is a human growth hormone, also called somatropin.
• Valtropin nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na štítcích a krabičce za EXP. 
• Do not use Valtropin after the expiry date which is stated on the labels and the carton after EXP.
Bolí to méně než když jehlu zasouváte pomalu. 
This hurts less than pushing the needle in slowly.
Váš lékař Vám vždy předepíše minimální účinnou dávku, kterou máte používat. 
Your doctor will always prescribe the minimum effective dose to be used.
Skládá se ze 191 aminokyselin s molekulární hmotností 22 125 daltonů. 
It has 191 amino acid residues and a molecular weight of 22,125 daltons.
Jestliže štítná žláza nepracuje správně, rovněž Valtropin nemusí působit tak, jak by měl. 
If the thyroid is not working properly, Valtropin may not work as well as it should.
Osoby starající se o podávání Valtropinu dětem by měly mít na zřeteli, že oslovení „Vy“ se týká dítěte. 
Caregivers administering Valtropin to their children should consider that ‘you' refers to the child.
Není známo: inzulínová rezistence 
Not known: Insulin resistance
Váš lékař možná bude muset upravit dávku Valtropinu nebo jiného užívaného léku. 
Your doctor may need to adjust the dose of Valtropin or of the other medicine.
Studie se zvířaty s Valtropinem nejsou dostatečné k vyhodnocení potenciálu reprodukční toxicity. 
Animal studies with Valtropin are not sufficient to assess the reproductive toxicity potential.
Po prvním otevření nebo po rekonstituci s dodaným rozpouštědlem: 
After first opening or following reconstitution with the solvent provided:
Injekční stříkačku držte v ruce, jako když držíte tužku. 
Hold the syringe in your hand as you would hold a pencil.
Požadavky na dávku se mohou se zvyšujícím věkem snižovat. 
Dose requirements may decline with increasing age.
Po určité době používání přípravku může být nutné, zejména u mužů, dávku snížit. 
Following use of the medicine for some time, it may be necessary to reduce the dose, particularly in men.
Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu/ 
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/
Bezpečnostní profil Valtropinu pozorovaný v těchto klinických studiích odpovídal bezpečnostnímu profilu referenčního léčivého přípravku použitého v těchto studiích a dalších léčivých přípravků obsahujících somatropin. 
The safety profile of Valtropin observed in these clinical studies was consistent with that reported with the reference medicinal product used in these studies and other somatropin containing medicinal products.
Váš lékař by měl kontrolovat množství cukru v krvi nebo moči. 
Your doctor may check the amount of sugar in your urine or blood.
Nejvýznamnějším účinkem somatropinu je, že stimuluje růstové ploténky dlouhých kostí. 
The most prominent effect of somatropin is that it stimulates the growth plates of long bones.
Jednotlivé dávky se však mohou lišit a Váš lékař může podle potřeby dávku změnit. 
However, individual doses may vary, and the doctor may change your dose based on your specific need.
Pohlaví a dávkování 
Gender and dosing
Nepokoušejte se o aplikaci, pokud nemáte jistotu, že postupu a požadavkům injikace rozumíte. 
Do not attempt to inject yourself unless you are sure you understand the procedure and requirements of self-injection.
Klinický význam tohoto snížení není znám. 
The clinical significance of this decrease is unknown.
Použití a zacházení 
For use and handling
V souladu s pokynem Výboru pro humánní léčivé přípravky k systémům řízení rizik pro humánní léčivé přípravky má být aktualizovaný plán řízení rizik předložen současně s příští periodicky aktualizovanou zprávou o bezpečnosti (PSUR). 
As per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, any updated RMP should be submitted at the same time as the next Periodic Safety Update Report (PSUR).
CO JE Valtropin A K ČEMU SE POUŽÍVÁ 
WHAT Valtropin IS AND WHAT IT IS USED FOR
Dávkování u pediatrické populace 
Dosage in paediatric population
Je nepravděpodobné, že by vytváření těchto protilátek s nízkou vazebnou kapacitou bylo klinicky významné. 
The generation of such antibodies with low binding capacity is unlikely to be clinically relevant.
Není-li použit okamžitě, doba a podmínky uchovávání přípravku po otevření před použitím by zpravidla neměly být delší než 24 hodin při teplotě 2°C - 8°C (v chladničce), pokud rekonstituce neproběhla za kontrolovaných a validovaných aseptických podmínek. 
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use would normally not be longer than 24 hours at 2°C - 8°C (refrigerator), unless reconstitution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.