natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Balení s 2 tvarovanými plastovými vložkami obsahuje: 
Pack-size of 2 trays containing:
• u skupiny léčené degarelixem 240/80 mg - 19,8 ng/ml (interkvartilní rozmezí : P25 9,4 ng/ml, P75 
• for the degarelix 240/80 mg treatment group 19.8 ng/ml (interquartile range: P25 9.4 ng/ml, P75
Průjem, nevolnost 
Dizziness, headache
Nicméně únava a závratě jsou běžné nežádoucí účinky, které mohou ovlivnit schopnost řídit a obsluhovat stroje. 
Fatigue and dizziness are common adverse reactions that might influence the ability to drive and use machines.
Rozpouštědlem je čirý, bezbarvý roztok. 
The solvent is a clear, colourless solution.
Z mikro biologického hlediska je přípravek určen k okamžitému použití, pokud způsob rekonstituce nevylučuje riziko mikrobiální kontaminace. 
From a microbiological point of view, unless the method of reconstitution precludes the risk of microbial contamination, the product should be used immediately.
Balení s 1 tvarovanou plastovou vložkou obsahuje: 
Pack-size of 1 tray containing:
Balení obsahuje dvě injekční lahvičky a dvě předplněné stříkačky s rozpouštědlem, které je nutno připravit pro podkožní injekci. 
The pack contains two vials of powder and two pre-filled syringes with solvent that must be prepared for subcutaneous injection.
- Rozpouštědlem je voda na injekce. 
− The solvent is water for injections.
- svalová slabost, svalové křeče, otoky/ ztuhlost kloubů, osteoporóza/ ubývání kostní tkáně, bolesti v kloubech 
− muscular weakness, muscle spasms, joint swelling/stiffness, osteoporosis/osteopenia, pain in the joint
1781 pacient/roků ( studie fáze II a III) a z postmarketingových hlášení. 
Table 1: Frequency of adverse drug reactions reported in 1,259 patients treated for a total of 1781 patient years (phase II and III studies) and from post-marketing reports
Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval, nebo které možná budete užívat. 
Tell your doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Injekční lahvička ze skla (typ I) s bromobutylovou pryžovou zátkou a hliníkovým flip-off uzávěrem obsahující 80 mg prášku pro přípravu injekčního roztoku 
Glass (type I) vial with bromobutyl rubber stopper and aluminium flip-off seal containing 80 mg powder for solution for injection
V lékařské literatuře se uvádějí případy snížené hustoty kostní hmoty u mužů, kteří prodělali orchiektomii nebo se léčili některým z agonistů hormonu GnRH. 
Decreased bone density has been reported in the medical literature in men who have had orchiectomy or who have been treated with a GnRH agonist.
* Odhad ve skupině podle Kaplana a Meiera 
Response Rate (confidence intervals)* * Kaplan Meier estimates within group
Injekční lahvička ze skla (typ I) s bromobutylovou pryžovou zátkou a hliníkovým flip-off uzávěrem obsahující 120 mg prášku pro přípravu injekčního roztoku 
Glass (type I) vials with bromobutyl stopper and aluminium flip-off seal containing 120 mg powder for solution for injection
17% pacientů; méně časté byly případy otoku (6%), indurace (4%) a zduření uzlin (3%). 
The injection site adverse reactions reported were mainly pain and erythema, reported in 28% and 17% of patients, respectively, less frequently reported were swelling (6%), induration (4%) and nodule (3%).
• INJEKČNÍMI LAHVIČKAMI SE NESMÍ TŘEPAT 
NOTE: • THE VIALS SHOULD NOT BE SHAKEN
Vzhledem k tomu, že údajů o pacientech se závažnými poruchami renálních funkcí je málo, je u této skupiny pacientů na místě opatrnost. 
Data on patients with severe renal impairment is scarce and caution is therefore warranted in this patient population.
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU Předplněná stříkačka pro rozpouštědlo 4,2 ml voda na injekci 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PRE-FILLED SYRINGE FOR SOLVENT 4.2 ml water for injections
Předplněná injekční stříkačka ze skla (typ I) s elastomerovým pístovým uzávěrem s víčkem a ryskou označující 4 ml obsahující 4,2 ml rozpouštědla 
Pre-filled glass (type I) syringe with elastomer plunger stopper, tip cap and line-marking at 4 ml containing 4.2 ml solvent
Nežádoucí reakce v místě vpichu injekce 
Injection site adverse reactions
FIRMAGON lze podávat POUZE ve formě podkožních injekcí (subkutánně), NIKDY ne do krevní cévy (intravenózně). 
FIRMAGON must NOT be given into a blood vessel (intravenously).
Velmi časté (mohou postihnoout více než 1 uživatele z 10) 
Common (may affect up to 1 in 10 people)
Pokyny pro rozředění a aplikaci přípravku jsou uvedeny v bodě 6.6. 
For instructions on reconstitution and administration, please see section 6.6.
Balení obsahuje jednu injekční lahvičku prášku a jednu předplněnou stříkačku rozpouštědla, které je nutno připravit pro podkožní injekci . 
The pack contains one vial of powder and one pre-filled syringe with solvent that must be prepared for subcutaneous injection.
Výrazný pokles hematologických hodnot - hematokritu (≤0,37) a hemoglobinu (≤115g/l) byl nalezen u 40%, resp. 13 - 15% pacientů, s normálními hodnotami naměřenými před léčbou, po léčbě oběma léky. 
Marked decrease in haematological values, hematocrit (≤0.37) and hemoglobin (≤115 g/l) were seen in 40% and 13-15%,
Až několik hodin po podání léku byly hlášeny případy přechodné třesavky (u 3% pacientů), horečky (u 2% pacientů) nebo chřipku připomínajících onemocnění (u 1% pacientů). 
Transient chills, fever or influenza like illness were reported to occur hours after dosing (in 3%, 2% and 1% of patients, respectively).
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU Předplněná stříkačka pro rozpouštědlo 3 ml voda na injekci 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PRE-FILLED SYRINGE FOR SOLVENT 3 ml water for injections
Pacienti s postižením ledvinných funkcí 
Patients with renal impairment
Při léčbě degarelixem nebyla hustota kostní hmoty měřena. 
Bone density has not been measured during treatment with degarelix.
- ztráta zájmu o sex, bolestivá varlata, bolesti v pánevní oblasti, ejakulační selhání, podráždění genitálu, bolest prsu - deprese, mentální porucha - zarudnutí kůže, vypadávání vlasů, kožní uzlíky, pocit necitlivosti 
− loss of sexual desire, testicular pain, pelvic pain, ejaculation failure, genital irritation, breast pain
Balení s 1 tvarovanou plastovou vložkou obsahuje: 1 injekční lahvičku s práškem, 1 předplněnou stříkačku s rozpuštědlem, 1 táhlo pístu, 1 adaptér pro injekční lahvičku a 1 jehlu. 
Pack-size of 1 tray containing: 1 powder vial, 1 solvent pre-filled syringe, 1 plunger rod, 1 vial adapter and 1 needle.
Prášek a roztok pro injekční roztok 
Powder and solvent for solution for injection
Doporučená zahajovací dávka jsou dvě po sobě jdoucí 120 mg injekce. 
The recommended starting dose is two consecutive injections of 120 mg. After that, you will receive a monthly 80 mg injection.
Předplněná injekční stříkačka ze skla (typ I) s elastomerovým uzávěrem s víčkem a ryskou označující 3 ml obsahující 3 ml rozpouštědla Táhlo pístu 
Pre-filled glass (type I) syringes with elastomer plunger stopper, tip cap and line-marking at 3 ml containing 3 ml solvent
Rozředěný roztok musí být čirá tekutina bez nerozpuštěného prášku. 
The reconstituted solution should be a clear liquid, free of undissolved matter.
absces v místě vpichu nebo nekrózy v místě vpichu, které by mohly vyžadovat chirurgický zákrok /drenáž. 
Serious injection site reactions were very rarely reported such as injection site infection, injection site abscess or injection site necrosis that could require surgical treatment/drainage.
Balení s 3 tvarovanými plastovýni vložkami obsahuje: 3 injekční lahvičky s práškem, 3 předplněné stříkačky s rozpouštědlem, 3 táhla pístu, 3 adaptéry pro injekční lahvičky a 3 jehly. 
Pack-size of 3 trays containing: 3 powder vials, 3 solvent pre-filled syringes, 3 plunger rods, 3 vial adapters and 3 needles.
U pacientů léčených degarelixem a leuprorelinem, kteří vykazovali před léčbou normální hodnoty, byly zjištěny výrazně abnormální hodnoty draslíku (≥5,8 mmol/l) u 6% léčených degarelixem a u 3% léčených leuprorelinem, kreatininu (≥177 μmol/l ) u 2% léčených degarelixem a u 2% léčených leuprorelinem a močovinového dusíku v krvi (≥10,7 mmol/l) u 15% léčených degarelixem a u 14% léčených leuprorelinem. 
Markedly abnormal values of potassium (≥5.8 mmol/l), creatinine (≥177 μmol/l) and BUN (≥10.7 mmol/l) in patients with normal values prior to treatment, were seen in 6%, 2% and 15% of degarelix treated patients and 3%, 2% and 14% of leuprorelin treated patients, respectively.
• u skupiny léčené leuprorelinem 7,5 mg - 17,4 ng/ml (interkvartilní rozmezí: P25 8,4 ng/ml, P75 56,5 
• for the leuprorelin 7.5 mg treatment group 17.4 ng/ml (interquartile range: P25 8.4 ng/ml, P75
Muskuloskeletální bolesti a potíže 
Musculoskeletal pain and discomfort
(intervaly spolehlivosti)* 
Weight increase*
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři. 
− If you get any of the side effects, talk to your doctor.
Balení s 2 tvarovanými plastovými vložkami obsahuje 2 injekční lahvičky s práškem, 2 předplněné stříkačky s rozpouštedlem, 2 táhla pístu, 2 adaptéry pro injekční lahvičky a 2 jehly. 
Pack-size of 2 trays containing 2 powder vials, 2 solvent pre-filled syringes, 2 plunger rods, 2 vial adapters and 2 needles
U pacientů s mírným nebo středně závažným postižením funkcí jater není nutno dávkování upravovat. 
Dose adjustment is not necessary in patients with mild or moderate hepatic impairment.
Odstraňte víčko z předplněné stříkačky. 
Remove the cap of the pre-filled syringe.
Starší pacienti, osoby s poškozením jater nebo ledvin: 
Elderly, hepatically or renally impaired patients:
Adaptéry na injekční lahvičky s práškem nasaďte stlačením adaptéru, dokud špička neprojde gumovým uzávěrem a adapter nezapadne na místo. 
Attach the adapters to the powder vial by pressing the adapter down until the spike pushes through the rubber stopper and the adapter snaps in place.
Febrilní neutropenie 
Neutropenic fever
Adaptér na injekční lahvičky s práškem nasaďte stlačením adaptéru, dokud špička neprojde gumovým uzávěrem a adaptér nezapadne na místo. 
Attach the adapter to the powder vial by pressing the adapter down until the spike pushes through the rubber stopper and the adapter snaps in place.
Pacienti s postižením jaterních funkcí 
Patients with hepatic impairment
6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním Návodem pro rozředění je třeba se pečlivě řídit. 
6.6 Special precautions for disposal and other handling
FIRMAGON 80 mg prášek na injekci degarelixum 
FIRMAGON 80 mg powder for injection degarelix
FIRMAGON 120 mg prášek na injekci degarelixum 
FIRMAGON 120 mg powder for injection degarelix
Pokud se se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři. 
If you get any of the side effects, talk to your doctor.
Není-li přípravek použit okamžitě, nese odpovědnost za dobu a podmínky uchování přípravku prvním otevření sám uživatel. 
If not used immediately, the use of this medicine are the responsibility of the user.
1: Četnost nežádoucích účinků léčivého přípravku hlášených u 1259 pacientů léčených po dobu celkem 
Table 1: Frequency of adverse drug reactions reported in 1259 patients treated for a total of 1781 patient years (phase II and III studies) and from post-marketing reports
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU Injekční lahvička pro FIRMAGON 120 mg prášek pro injekční roztok 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIAL FOR FIRMAGON 120 mg powder for solution for injection
3 adaptéry pro injekční lahvičky 3 injekční jehly 
3 plunger rods, 3 vial adapters and 3 injection needles.
Injekci je možno aplikovat do různých míst kůže na břiše. 
The site of injection is likely to vary within the abdominal region.
2 adaptéry pro injekční lahvičky 2 injekční jehly 
2 plunger rods, 2 vial adapters and 2 injection needles.
Počet respondentů Četnost odpovědí 
No. of responders
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička pro FIRMAGON 120 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR FIRMAGON 120 mg powder and solvent for solution for injection
- jestliže máte onemocnění ledvin. 
− Kidney disease.
Dušnost 
− malaise
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU Injekční lahvička pro FIRMAGON 80 mg prášek pro injekční roztok 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIAL FOR FIRMAGON 80 mg powder for solution for injection
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička pro FIRMAGON 80 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR FIRMAGON 80 mg powder and solvent for solution for injection
Obraťte injekční lahvičku dnem vzhůru a natáhněte k rysce na předplněné stříkačce. 
Turn the vial upside down and draw up to the line mark on the syringe for injection.
- jestliže máte onemocnění jater. 
− Liver disease.
- přibírání na váze, nevolnost, průjem, zvýšené hladiny některých jaterních enzymů - nadměrné pocení (včetně nočních potů), vyrážka 
− increased weight, nausea, diarrhoea, elevated levels of some liver enzymes
1 adaptér pro injekční lahvičky 1 injekční jehla 
1 plunger rod, 1 vial adapter and 1 injection needle.
ml přípravku FIRMAGON 80 mg . 
Inject 4 ml of FIRMAGON 80 mg slowly,
Tel: +39 02 640 00 11 
Ferring S.p.A. Tel: +39 02 640 00 11
Jedna lahvička obsahuje degarelixum 120 mg (ve formě acetátu). 
Each vial contains 120 mg degarelix (as acetate).
Bezprostředně po rekonstituci injikujte 3,0 ml přípravku FIRMAGON 120 mg. 
Inject 3 ml of FIRMAGON 120 mg slowly,
- Léčivou látkou je degarelixum. 
− The active substance is degarelix.
2 injekční lahvičky s obsahem 120 mg degarelixu (prášek) 2 předplněné stříkačky s obsahem 3 ml rozpouštědla 
Pack-size of 2 trays containing: 2 vials with 120 mg degarelix (powder) 2 pre-filled syringes with 3 ml solvent 2 plunger rods
5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti Jak ukázaly reprodukční pokusy na zvířatech, způsobuje degarelix neplodnost u samců. 
Animal reproduction studies showed that degarelix caused infertility in male animals.
noční močení, porucha funkce ledvin, inkontinence - rozmazané vidění - potíže při aplikaci injekce včetně snížení krevního tlaku a srdečního tepu (vazovagální reakce) 
− discomfort at injection including decreased blood pressure and heart rate (vasovagal reaction)
FIRMAGON 120 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok 
FIRMAGON 120 mg powder and solvent for solution for injection
Během léčby degarelixem nebyly po reinjekci pozorovány žádné náhlé vzestupy hladin testosteronu. 
No testosterone microsurges were observed after re-injection during degarelix treatment.
Jedna lahvička obsahuje degarelixum 80 mg ( ve formě acetátu). 
Each vial contains 80 mg degarelix (as acetate).
Cmax s plazmatické hladiny degarelixu se dvoufázově snižuje tak, že střední terminální poločas (t1/2) při udržovací dávce je 29 dnů.. Dlouhý poločas u podkožní aplikace je důsledkem velmi pomalého uvolňování degarelixu z úložiště, které se vytvoří na místě vpichu/místech vpichů. 
Cmax degarelix plasma concentration decreases in a biphasic fashion, with a mean terminal half-life (t½) of 29 days for the maintenance dose.
2: Změna PSA (v %) v jednotlivých léčebných skupinách v prvních 56 dnech terapie. 
Figure 2: Percentage change in PSA from baseline by treatment group until day 56 (median with interquartile ranges).
Zablokováním vazebných míst (receptorů) pro přirozený hormon (gonadoliberin - GnRH) přímo dochází k zablokování jeho účinků a v důsledku toho degarelix bezprostředně snižuje hladinu testosteronu, mužského pohlavního hormonu, který stimuluje rakovinu předstojné žlázy. 
By doing so, degarelix immediately reduces the level of the male hormone testosterone that stimulates the prostate cancer.
Hyperhidróza 
Hyperhidrosis (incl.
Degarelix nebyl testován u pacientů se závažným poškozením ledvin a proto je třeba dbát zvýšené opatrnosti u této skupiny pacientů. 
Renal impairment Degarelix has not been studied in patients with severe renal impairment and caution is therefore warranted.
Rozmazané vidění 
− blurred vision
Ferring Pharmaceuticals Ltd. 
Ferring Pharmaceuticals CZ s.r.o.
Informujte svého lékaře před užíváním tohoto přípravku: - jestliže máte kardiovasculární onemocnění nebo problémy se srdečním rytmem (arytmie) nebo užíváte léky na kontrolu srdečního rytmu. 
− Any cardiovascular conditions or heart rhythm problems (arrythmia), or are being treated with medicines for this condition.
1 injekční lahvička s obsahem 80 mg degarelixu (prášek) 1 předplněná stříkačka s obsahem 4,2 ml rozpouštědla 
Pack-size of 1 tray containing 1 vial with 80 mg degarelix (powder) 1 pre-filled syringe with 4.2 ml solvent 1 plunger rod
FIRMAGON 80 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok 
FIRMAGON 80 mg powder and solvent for solution for injection
6 % pacientů, kteří vykazovali před léčbou normální hodnoty, byly po léčbě oběma léky zjištěny výrazně abnormální (>3násobek horní meze normy) hodnoty jaterních transamináz (ALT, AST a GMT). 
Markedly abnormal (>3*ULN) liver transaminase values (ALT, AST and GGT) were seen in 2-6% of patients with normal values prior to treatment, following treatment with both medicinal products.
FIRMAGON lze podávat POUZE ve formě podkožních injekcí (subkutánně), NIKDY ne do krevní cévy 
FIRMAGON must be injected under the skin (subcutaneously) ONLY.
(N= 
A.
Rozpouštědlo přemístěte do injekční lahvičky s práškem. 
Transfer all solvent to the powder vial.
Po rekonstituci jeden ml roztoku obsahuje degarelixum 20 mg . 
After reconstitution each ml of the solution contains 20 mg degarelix.
- chudokrevnost - muskuloskeletání bolesti a potíže 
− musculoskeletal pain and discomfort
1 injekční lahvičku s práškem s obsahem 80 mg degarelixu a 1 předplněnou stříkačku s obsahem 4,2 ml rozpouštědla,1 táhlo pístu, 1 adaptér pro injekční lahvičku a 1 injekční jehlu. 
1 vial with powder containing 80 mg of degarelix and 1 pre-filled syringe with 4.2 ml of solvent.
srdeční selhání 
Hepatic impairment
Rozpouštědlo 
Dyspnoea
Po rekonstituci jeden ml roztoku obsahuje degarelixum 40 mg. 
After reconstitution each ml of the solution contains 40 mg degarelix.
Osteoporóza/osteopenie, 
atrial fibrillation), palpitations,
Změny v EKG měřeních Změny v EKG měřeních pozorované během jednoroční léčby v rámci konfirmační studie fáze III 
Changes in ECG measurements
B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ C. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE 
C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION • Periodic Safety Update Reports
Zácpa, zvracení, bolesti břicha, břišní potíže, 
Constipation, vomiting, abdominal pain, abdominal discomfort, dry mouth
Cmax plasmatické hladiny degarelixu se dvoufázově snižuje tak, že střední terminální poločas (t1/2) při udržovací dávce je 29 dnů.Dlouhý poločas u podkožní aplikace je důsledkem velmi pomalého uvolňování degarelixu z úložiště, které se vytvoří na místě vpichu /místech vpichů. 
The long half-life after subcutaneous administration is a consequence of a very slow release of degarelix from the depot formed at the injection site(s).
Po rozředění obsahuje jeden ml roztoku degarelixum 20 mg. 
After reconstitution, each ml of solution contains 20 mg of degarelix.
bolesti kloubů, svalová ochablost, svalové křeče, otoky/ztuhlost kloubů 
Osteoporosis/osteopenia, arthralgia muscular weakness, muscle spasms, joint swelling/stiffness
Infarkt myokardu, 
Cardiac arrhythmia (incl.
- jestliže máte cukrovku. 
− Diabetes mellitus.
NÁZEV PŘÍPRAVKU FIRMAGON 80 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok 
Package leaflet: Information for the user FIRMAGON 80 mg powder and solvent for solution for injection
Adaptér pro injekční lahvičky 
Solvent for FIRMAGON Water for injections
- jestliže trpíte závažnou přecitlivělostí. 
− Severe hypersensitivity.
Po rozředění obsahuje jeden ml roztoku degarelixum 40 mg. 
After reconstitution, each ml solution contains 40 mg of degarelix.
Balení s 3 tvarovanými plastovými vložkami obsahuje: 3 injekční lahvičky s práškem s obsahem 80 mg degarelixu a 3 předplněné stříkačky s obsahem 4,2 ml rozpouštědla,3 táhla pístu, 3 adaptéry pro injekční lahvičky a 3 injekční jehly. 
3 vials with powder containing 80 mg of degarelix and 3 pre-filled syringes with 4.2 ml of solvent.
(viz bod 4.4). 
QT prolongation*(see sections 4.4 and 4.5)
Poté budete dostávat měsíčně 80 mg injekci. 
The recommended starting dose is two consecutive injections of 120 mg After that, you will receive a monthly 80 mg injection.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU FIRMAGON 120 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok degarelixum 
FIRMAGON 120 mg powder and solvent for solution for injection degarelix
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU FIRMAGON 80 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok degarelixum 
FIRMAGON 80 mg powder and solvent for solution for injection degarelix
U obou terapií se ukázalo, že u zhruba 20% pacientů byly QT/QTc intervaly delší než 450 ms. Počítáno od výchozí hodnoty do konce klinického hodnocení, činila střední hodnota změny u přípravku FIRMAGON 12,0 ms, u leuprorelinu 16,7 ms. Protilátky proti degarelixu 
From baseline to end of study the median change for FIRMAGON was 12.0 msec and for leuprorelin it was 16.7 msec.
POZNÁMKA: 
Posology
409) byly ve stejném rozsahu pro degarelix a agonistu GnRH (leuprorelin) použitého pro srovnání. 
Changes in ECG measurements seen during one year of treatment in the confirmatory phase III study (N=409) were in the same range for degarelix and a GnRH-agonist (leuprorelin) used as comparator.
Pokud bolest přetrvává více než 12 hodin po lékařské prohlídce, měl by být opět kontaktován lékař. 
If pain persists for more than 12 hours after medical examination, the doctor should be contacted again.
Osoba zamýšlející dovoz, prodej, výdej a/nebo použití tohoto veterinárního léčivého přípravku musí mít povolení kompetentního orgánu členského státu. 
Any person intending to import, sell, supply and/or use the veterinary medicinal product must be authorised by the competent authority of the Member State.
Je doporučeno, aby druhá vakcinace byla podána na jiné místo než první injekce. 
It is recommended that the second vaccination is given at a different site than the first vaccination.
Revakcinace prasat by měla být prováděna každých 6 měsíců. 
The pigs should be re-vaccinated every 6 months.
Dovoz, prodej, výdej a/nebo použití přípravku Porcilis Pesti je přípustné pouze za zvláštních podmínek stanovených legislativou Evropského společenství o tlumení klasického moru prasat (směrnice Rady 80/217/EHS, v platném znění). 
The import, sale, supply and/or use of Porcilis Pesti is only allowed under the particular conditions established by European Community legislation on the control of CSF (Council Directive 80/217/EEC, as amended).
Po této první dávce se podává druhá injekce o 4 týdny později. 
This first dose is followed by a second injection 4 weeks later.
Pokud dojde k náhodné injekci přípravku, je nutné vyhledat okamžitou lékařskou pomoc, i když šlo jen o velmi malé množství. 
If someone is accidentally injected with this product, they must seek immediate medical advice even if only a very small amount is injected.
Protilátky odvozené od matky nenarušují vakcinaci. 
Maternally derived antibodies did not interfere with vaccination.
Selata byla také testována na virémii (přítomnost viru v krvi). 
The piglets were also tested for viraemia (presence of virus in their blood).
Přípravek Porcilis Pesti obsahuje minerální olej. 
Porcilis Pesti contains mineral oil.
Vakcína se před použitím protřepe a injekce obsahující jednu dávku (2 ml) se podává intramuskulárně (do svalu) do krku v oblasti za uchem. 
The vaccine is shaken before use and an intramuscular (into a muscle) injection of one dose (2 ml) is given in the neck behind the ear.
Náhodná aplikace injekce může způsobit silné bolesti a otok, zvláště po injekčním podání do kloubu nebo prstu, přičemž ve vzácných případech může vést ke ztrátě prstu. 
Accidental injection may cause severe pain and swelling, particularly if injected into a joint or finger - rarely causing the loss of a finger.