natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Výsledky po 52 týdnech ve studii MOBILITY jsou podobné výsledkům po 24 týdnech ve studii TARGET. 
Results at 52 weeks in MOBILITY were similar to the results at 24 weeks for TARGET.
• jste v nedávné době podstoupil(a) nebo máte v dohledné době podstoupit jakékoli očkování. 
• you have recently had any vaccination or are going to have a vaccination.
• Pomalu stlačujte píst až nadoraz, dokud nebude injekční stříkačka prázdná. 
• Slowly push the plunger down as far as it will go until the syringe is empty.
• Při zvažování úpravy dávek na základě farmakodynamiky změn ANC přihlédněte k výsledkům získaným na konci dávkovacího intervalu (viz bod 5.1). 
• Based on the pharmacodynamics of the changes in ANC, use results obtained at the end of the dosing interval when considering dose modification (see section 5.1).
Držte pero stále pevně proti kůži. 
Keep holding the pen firmly against your skin.
MAH musí zajistit, aby v každém členském státě, kde bude přípravek Kevzara uveden na trh, všichni lékaři, u kterých se předpokládá, že budou předepisovat přípravek Kevzara měli přístup k pohotovostní kartě pacienta. 
The MAH shall ensure that in each Member State where Kevzara is marketed, all healthcare professionals who are expected to prescribe Kevzara have access to the patient alert card.
Tabulka 2: Incidence abnormalit jaterních enzymů v kontrolovaných klinických studiích 
Table 2: Incidence of liver enzyme abnormalities in controlled clinical studies
Před použitím přípravku Kevzara Vám lékař provede krevní testy, aby zkontroloval funkci jater. 
Before you use Kevzara, your doctor will do a blood test to check your liver function.
Expozice sarilumabu nebyla ovlivněna při současném podávání s methotrexátem (MTX) vycházíme-li z populačních farmakokinetických analýz a srovnání studií. 
Sarilumab exposure was not affected when coadministered with MTX based on the population pharmacokinetic analyses and across study comparisons.
Pacienti by měli být pečlivě sledováni na vývoj příznaků a projevů tuberkulózy, včetně pacientů, kteří měli negativní výsledek testu na latentní tuberkulózu před zahájením léčby. 
Patients should be closely monitored for the development of signs and symptoms of tuberculosis including patients who tested negative for latent tuberculosis infection prior to initiating therapy.
• Vy a Váš lékař společně rozhodnete, zda byste měla používat přípravek Kevzara, pokud kojíte. 
• You and your doctor should decide if you should use Kevzara if you are breast-feeding.
• warfarin (používaný k prevenci tvorby krevních sraženin). 
• warfarin, used to prevent blood clots.
V různých in vitro studiích a v omezeném počtu klinických studií in vivo bylo prokázáno, že cytokiny a cytokinové modulátory mohou ovlivnit expresi a aktivitu specifických enzymů ze skupiny cytochromu P450 (CYP) (CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, and CYP3A4), a proto mohou změnit farmakokinetiku současně podávaných léčivých přípravků, které jsou substráty těchto enzymů. 
Various in vitro and limited in vivo human studies have shown that cytokines and cytokine modulators can influence the expression and activity of specific cytochrome P450 (CYP) enzymes (CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, and CYP3A4) and therefore have the potential to alter the pharmacokinetics of concomitantly administered medicinal products that are substrates of these enzymes.
Tvorba protilátek proti léku (ADA) může ovlivnit farmakokinetiku přípravku Kevzara. 
Anti Drug Antibody (ADA) formation may affect pharmacokinetics of Kevzara.
Nepoužívejte pero, pokud je kontrolní okénko žluté. 
Do not use if the window is solid yellow.
Ve funkčních testech na lidských buňkách byl sarilumab schopný blokovat signální dráhu IL-6, což bylo měřeno jako inhibice STAT-3, pouze v přítomnosti IL-6. 
In functional human cell-based assays, sarilumab was able to block the IL-6 signalling pathway, measured as STAT-3 inhibition, only in the presence of IL-6.
Interakce sarilumabu se substráty jiných CYP (CYP2C9, CYP 2C19, CYP2D6) nebyly studovány. 
(see section 5.2).Interaction of sarilumab with substrates of other CYPs (CYP2C9, CYP 2C19, CYP2D6) has not been studied.
• Zkontrolujte dobu použitelnosti (EXP), která je uvedena na boční straně pera. 
• Check the expiry date (EXP), this is shown on the side of the pens.
D* 
s*
• Vytáhněte jehlu pod stejným úhlem, v jakém byla zavedena. 
• Pull the needle out at the same angle it was injected.
Celý obsah (1,14 ml) předplněné injekční stříkačky / předplněného pera by má být podán formou podkožní injekce. 
The total content (1.14 ml) of the pre-filled syringe/pre-filled pen should be administered as a subcutaneous injection.
• jiné biologické léky používané při léčbě revmatoidní artritidy Pokud se na Vás vztahuje některý z výše uvedených bodů (nebo pokud si nejste jistý(á)), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. 
• other biological medicines used in the treatment of rheumatoid arthritis If any of the above apply to you (or you are not sure), talk to your doctor or pharmacist.
Nepředpokládá se, že použití přípravku Kevzara ovlivní schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. 
The use of Kevzara is not expected to affect your ability to drive or use machines.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat. 
Tell your doctor or pharmacist if you are using, have recently used, or might use any other medicines.
Ve studii využitelnosti byla expozice sarilumabu po 200 mg Q2W mírně vyšší (Cmax + 24-34%, AUC(0-2w) +7-21%) při použití předplněného pera než při použití předplněné injekční stříkačky. 
In a usability study sarilumab exposure after 200 mg Q2W was slightly higher (Cmax + 24-34%, AUC(0-2w) +7-21%) after use of a pre-filled pen compared to the pre-filled syringe.
Pokud dojde k vynechání dávky přípravku Kevzara a od vynechané dávky uplynuly 3 dny nebo méně, je třeba podat další dávku co nejdříve. 
If a dose of Kevzara is missed and it has been 3 days or less since the missed dose, the next dose should be administered as soon as possible.
In vitro a in vivo studie sarilumabu s použitím lidských nádorových buněčných linií prokázaly inhibici aktivace STAT-3 a inhibici nádorového růstu na zvířecích modelech s xenoštěpy lidských nádorů. 
In vitro and in vivo studies with sarilumab using human tumour cell lines showed inhibition of STAT-3 activation and inhibition of tumour growth in human tumour xenograft animal models.
• závažné nebo oportunní infekce v anamnéze; 
• a history of serious or opportunistic infections;
V ojedinělých případech se u pacientů vyskytlo diseminované, spíše než lokalizované onemocnění, a tito pacienti často souběžně užívali imunosupresiva, jako např. methotrexát (MTX) nebo kortikosteroidy, které kromě léčby RA mohou predisponovat pacienty k infekcím. 
In isolated cases, disseminated rather than localised infections were observed in patients often taking concomitant immunosuppressants such as MTX or corticosteroids, which in addition to RA may predispose them to infections.
• Přípravek Kevzara se váže na jinou bílkovinu s názvem receptor interleukinu-6 (IL-6R) a blokuje jeho účinek. 
• Kevzara attaches to another protein called interleukin-6 (IL-6) receptor and blocks its action.
Neodstraňujte případné vzduchové bublinky v injekční stříkačce. 
Do not get rid of any air bubbles in the syringe.
proto se očekává, že bude degradován na malé peptidy a aminokyseliny prostřednictvím katabolických procesů-drah, stejným způsobem jako endogenní IgG. 
As a monoclonal antibody sarilumab is expected to be degraded into small peptides and amino acids via catabolic pathways in the same manner as endogenous IgG.
Dojde-li k anafylaxi nebo jiné hypersenzitivní reakci, musí být podávání přípravku Kevzara okamžitě přerušeno. 
If anaphylaxis or other hypersensitivity reaction occurs, administration of Kevzara should be stopped immediately.
Při zvažování antituberkulózní terapie je nutná konzultace s lékařem specializovaným na léčbu tuberkulózy. 
When considering anti-tuberculosis therapy, consultation with a physician with expertise in tuberculosis may be appropriate.
Po jednorázovém subkutánním podání dávky bylo mediánu tmax dosaženo po 2 až 4 dnech. 
The median tmax after a single subcutaneous dose was observed in 2 to 4 days.
Přípravek Kevzara nebyl studován v kombinaci s inhibitory JAK nebo s biologickými DMARD, jako jsou antagonisté tumor nekrotizujícího faktoru (TNF). 
Kevzara has not been investigated in combination with Janus kinase (JAK) inhibitors or biological DMARDs such as Tumor Necrosis Factor (TNF) antagonists.
Blokáda signální dráhy IL-6 prostřednictvím antagonistů IL-6Rα, jako je sarilumab, může zvrátit inhibiční účinek IL-6 a obnovit aktivitu CYP, a tím může vést ke změně koncentrace léčivých přípravků. 
Blockade of IL-6 signalling by IL-6Rα antagonists such as sarilumab might reverse the inhibitory effect of IL-6 and restore CYP activity, leading to altered medicinal products concentrations.
Biotransformace Metabolická dráha sarilumabu dosud není charakterizována. 
The metabolic pathway of sarilumab has not been characterised.
• IL-6 hraje hlavní roli u příznaků revmatoidní artritidy (RA), jako jsou bolest, otoky kloubů, 
• IL-6 plays a major role in the symptoms of rheumatoid arthritis such as pain, swollen joints,
IL-6 se podílí na různých fyziologických procesech, jako jsou migrace a aktivace T-buněk, B-buněk, monocytů a osteoklastů, vedoucích k systémovému zánětu, synoviálnímu zánětu a kostní erozi u pacientů s RA. 
IL-6 is involved in diverse physiological processes such as migration and activation of T-cells, B-cells, monocytes, and osteoclasts leading to systemic inflammation, synovial inflammation, and bone erosion in patients with RA.
Léčba přípravkem Kevzara byla spojena se zvýšením lipidových parametrů, jako jsou hladiny LDL cholesterolu, HDL cholesterolu a/nebo triglyceridů (viz bod 4.8). 
Treatment with Kevzara was associated with increases in lipid parameters such as LDL cholesterol, HDL cholesterol, and/or triglycerides (see section 4.8).
Není známo, zda se sarilumab vylučuje do mateřského mléka nebo zda po požití dochází k jeho systémové absorpci. 
It is unknown whether sarilumab is excreted in human milk or absorbed systemically after ingestion.
Přípravek Kevzara nesmí být podáván pacientům s aktivní infekcí, včetně infekcí lokalizovaných. 
Kevzara should not be administered in patients with an active infection, including localised infections.
Stejně jako u všech terapeutických proteinů existuje i u přípravku Kevzara možnost vzniku imunogenity. 
Immunogenicity As with all therapeutic proteins, there is a potential for immunogenicity with Kevzara.
Aktivita sarilumabu při snižování zánětu je spojena s laboratorními změnami, jako je pokles ANC a zvýšení hladiny lipidů (viz bod 4.4). 
The activity of sarilumab in reducing inflammation is associated with laboratory changes such as decrease in ANC and elevation in lipids (see section 4.4).
• máte jakoukoli infekci nebo trpíte na častá infekční onemocnění. 
• you have any infection or you get a lot of infections.
Jedná se o druh bílkoviny, který se nazývá monoklonální protilátka. 
It is a type of protein called a monoclonal antibody.
• theofylin (používaný k léčbě astmatu) 
• theophylline, used to treat asthma
V ustáleném stavu se expozice v průběhu dávkovacího intervalu měřená pomocí plochy pod křivkou (AUC) zvýšila přibližně dvojnásobně při 1,33násobném zvýšení dávky ze 150 na 200 mg každé dva týdny. 
At steady state, exposure over the dosing interval measured by AUC increased approximately 2fold with a 1.33-fold increase in dose from 150 to 200 mg every two weeks.
Je třeba zachovat stávající dávku přípravku Kevzara. 
Current dose of Kevzara should be maintained.
Hlášené případy gastrointestinální perforace byly primárně vykázány jako komplikace divertikulitidy, včetně perforace a abscesu dolní části GI traktu. 
Reports of gastrointestinal perforation were primarily reported as complications of diverticulitis including lower GI perforation and abscess.
Sarilumab je lidská monoklonální protilátka, která se selektivně váže na receptor pro interleukin-6 (IL6), produkovaná ovariálními buňkami čínského křečíka pomocí rekombinantní DNA technologie. 
Sarilumab is a human monoclonal antibody selective for the interleukin-6 (IL-6) receptor, produced in Chinese Hamster Ovary cells by recombinant DNA technology.
• opary (orální herpes) 
• cold sores (oral herpes)
Léčba sarilumabem vedla ke snížení hodnot fibrinogenu a sérového amyloidu A a ke zvýšení hodnot hemoglobinu a sérového albuminu. 
Treatment with sarilumab resulted in decreases in fibrinogen and serum amyloid A, and increases in haemoglobin and serum albumin.
U pacientů s vyšší hmotností ( >100 kg) byla prokázána účinnost dávek 150 mg i 200 mg, nicméně pacienti vážící >100 kg měli větší léčebný přínos z 200 mg dávky. 
In patients with higher body weight (>100 Kg) both 150 mg and 200 mg doses demonstrated efficacy; however, patients weighing >100 Kg had greater therapeutic benefit with the 200 mg dose.
Pokud od vynechané dávky uplynuly 4 dny nebo více, musí být příští dávka podána v plánovaném termínu a nemá se zdvojnásobovat. 
If it has been 4 days or more since the missed dose, the subsequent dose should be administered at the next regularly scheduled time, the dose should not be doubled.
Zkontrolujte stav léku. 
Look at the medicine.
U pacientů s revmatoidní artritidou činil zdánlivý distribuční objem v ustáleném stavu 8,3 l. 
Distribution In patients with RA, the apparent volume of distribution at steady state was 8.3 L.
• poté si aplikujte příští dávku v plánovaném termínu. 
• then inject your next dose at your regular time.
Důkazy týkající se inhibice IL-6Rα ukazují zejména na protinádorové účinky zprostředkované různými mechanismy, převážně zahrnujícími inhibici STAT-3. 
The weight of evidence for IL-6Rα inhibition mainly indicates anti-tumour effects mediated by multiple mechanisms predominantly involving STAT-3 inhibition.
Podívejte se na štítek. 
Look at the label.
Nepoužívejte pero, pokud bylo mimo chladničku déle než 14 dnů. 
Do not use the pen if it has been out of the refrigerator for more than 14 days.
Farmakokinetika sarilumabu byla charakterizována u 2 186 pacientů s RA, kteří byli léčeni sarilumabem, z nichž 751 pacientů bylo léčeno dávkou 150 mg a 891 pacientů bylo léčeno subkutánně podanou dávkou 200 mg každé dva týdny po dobu až 52 týdnů. 
The pharmacokinetics of sarilumab were characterised in 2186 patients with RA treated with sarilumab which included 751 patients treated with 150 mg and 891 patients treated with 200 mg subcutaneous doses every two weeks for up to 52 weeks.
Poruchy metabolismu a výživy Časté 
Metabolism and Nutrition Disorders
Místa vpichu (břicho, stehna a horní část paže) je třeba při každé injekci střídat. 
Injection sites (abdomen, thigh and upper arm) should be rotated with each injection.
Sarilumab je lidská monoklonální protilátka (podtyp IgG1), která se specificky váže jak na rozpustný tak na membránově vázaný receptor pro IL-6 (IL-6Rα), a inhibuje IL-6-zprostředkovanou signální dráhu, která zahrnuje všudypřítomný signální transduktor glykoprotein 130 (gp130) a signální transduktor a aktivátor transkripce 3 (STAT-3). 
Sarilumab is a human monoclonal antibody (IgG1 subtype) that specifically binds to both soluble and membrane-bound IL-6 receptors (IL-6Rα), and inhibits IL-6-mediated signalling which involves ubiquitous signal-transducing glycoprotein 130 (gp130) and the Signal Transducer and Activator of Transcription-3 (STAT-3).
Následující dávka již má být podána v původně plánovaném termínu. 
The subsequent dose should be administered at the regularly scheduled time.
Naučte se používat předplněné pero 
Learning how to use the pre-filled pen
Ve studiích MOBILITY a TARGET byla pozorována vyšší četnost odpovědi ACR20 v průběhu 2 týdnů ve srovnání s placebem a tento rozdíl se udržel po celou dobu trvání studie (viz obrázky 1 a 2). 
In both MOBILITY and TARGET, higher ACR20 response rates were observed within 2 weeks compared to placebo and were maintained for the duration of the studies (see Figures 1 and 2).
Po vyjmutí z chladničky je třeba použít přípravek Kevzara do 14 dnů a nesmí být uchováván při teplotě vyšší než 25 °C. 
Once removed from the refrigerator, Kevzara should be administered within 14 days and should not be stored above 25 ºC.
Neklinické údaje získané na základě studií toxicity po opakovaném podání, hodnocení kancerogenního rizika a studií reprodukční a vývojové toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. 
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on repeated-dose toxicity studies, carcinogenic risk assessment and reproductive and developmental toxicity studies.
Před podáním přípravku Kevzara Vás lékař vyšetří na TBC. 
Before you are given Kevzara, your doctor will check you for TB.
Snížení počtu trombocytů nebylo spojeno s krvácivými příhodami (viz bod 4.8). 
Reduction in platelets was not associated with bleeding events (see section 4.8).
Tyto elevace byly přechodné a v klinických studiích nevedly ke klinicky zjevnému poškození jater (viz bod 4.8). 
These elevations were transient and did not result in any clinically evident hepatic injury in clinical studies (see section 4.8).
Byly hlášeny případy oportunních infekcí (viz bod 4.4). 
Cases of opportunistic infection have been reported (see section 4.4).
Krok A: Příprava na injekci 
Step A: Get ready for an injection 1.
• Váš lékař, lékárník nebo zdravotní sestra Vám předvedou, jak se má přípravek Kevzara aplikovat (podávat). 
• Your doctor, pharmacist, or nurse will show you how to inject Kevzara.
Při zahájení nebo ukončení léčby přípravkem Kevzara u pacientů léčených léčivými přípravky na bázi substrátů CYP provádějte terapeutické sledování účinku (například warfarin) nebo koncentrace léčiva (např. theofylin) a upravte individuální dávku léčivého přípravku podle potřeby. 
Upon initiation or discontinuation of Kevzara in patients being treated with CYP substrate medicinal products, therapeutic monitoring of effect (e.g., warfarin) or drug concentration (e.g., theophylline) should be performed and the individual dose of the medicinal product should be adjusted as needed.
Vzhledem k tomu, že je IgG1 vylučován do mateřského mléka, je nutno rozhodnout na základě posouzení prospěšnosti kojení pro dítě a prospěšnosti léčby pro matku, zda přerušit kojení nebo ukončit/přerušit podávání sarilumabu. 
Because IgG1 are excreted in human milk, a decision should be made whether to discontinue breastfeeding or to discontinue sarilumab therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
• máte tuberkulózu (TBC), příznaky tuberkulózy (přetrvávající kašel, úbytek na váze, apatie netečnost, mírná horečka), nebo pokud jste byl(a) v úzkém kontaktu s osobou, která má tuberkulózu. 
• you have tuberculosis (TB), symptoms of TB (persistent cough, weight loss, listlessness, mild fever), or have been in close contact with someone with TB.
Takto zvýšené hodnoty nebyly spojeny s klinicky relevantním zvýšením přímého bilirubinu ani s klinickými známkami hepatitidy nebo jaterní insuficience (viz bod 4.4). 
These elevations were not associated with clinically relevant increases in direct bilirubin, nor were they associated with clinical evidence of hepatitis or hepatic insufficiency (see section 4.4).
Interval mezi očkováním živými vakcínami a zahájením léčby přípravkem Kevzara by měl být v souladu s platnými doporučeními pro imunosupresiva (viz bod 4.5). 
The interval between live vaccinations and initiation of Kevzara therapy should be in accordance with current vaccination guidelines regarding immunosuppressive agents (see section 4.5).
IL-6 je pleiotropní cytokin, který stimuluje různé buněčné reakce, jako je proliferace, diferenciace, přežití a apoptóza, a může aktivovat hepatocyty k uvolnění proteinů akutní fáze včetně C-reaktivního proteinu (CRP) a sérového amyloidu A. Zvýšené hladiny IL -6 se nacházejí v synoviální tekutině pacientů s revmatoidní artritidou a hrají důležitou roli při patologickém zánětu i při destrukci kloubu, 
IL-6 is a pleiotropic cytokine that stimulates diverse cellular responses such as proliferation, differentiation, survival, and apoptosis and can activate hepatocytes to release acute-phase proteins, including C-reactive protein (CRP) and serum amyloid A. Elevated levels of IL-6 are found in the synovial fluid of patients with rheumatoid arthritis and play an important role in both the pathologic inflammation and joint destruction which are hallmarks of RA.
• Očistěte kůži ve zvoleném místě alkoholovým ubrouskem. 
• Clean skin with an alcohol wipe.
U pacientů léčených kombinací Kevzara 200 mg + DMARD bylo prokázáno výraznější zlepšení ve srovnání s placebem v doménách fyzická, aktivita, fyzické omezení, tělesná bolest, celkové vnímání zdravotního stavu, vitalita, společenská aktivita a psychické zdraví. 
Patients receiving Kevzara 200 mg + DMARDs reported greater improvement relative to placebo in the domains of Physical Functioning, Role Physical, Bodily Pain, General Health Perception, Vitality, Social Functioning, and Mental Health.
Léčba má být zahájena lékařem se zkušenostmi v diagnostice a léčbě revmatoidní artritidy. 
Treatment should be started by a doctor experienced in the diagnosis and treatment of rheumatoid arthritis.
• Řiďte se instrukcemi, které obsahuje „Návod k použití“ přiložený v krabičce. 
• Carefully follow the “Instructions for Use” provided in the carton.
• Zapište datum vyjmutí z chladničky na určené místo na krabičce. 
• Write down the date of removal from the refrigerator in the space provided on the outer carton.
Zatlačte na pero a držte jej pevně proti kůži. 
Press down and hold the pen firmly against your skin.
Nepoužívejte injekční stříkačku, pokud byla mimo chladničku déle než 14 dnů. 
Do not use the syringe if it has been out of the refrigerator for more than 14 days.
Jedná se o druh bílkoviny, který se nazývá „monoklonální protilátka“. 
It is a type of protein - called a “monoclonal antibody”.
Sanofi Winthrop Industrie 1051 Boulevard Industriel 76580 Le Trait, Francie 
Sanofi Winthrop Industrie 1051 Boulevard Industriel 76580 Le Trait, France
Co je přípravek Kevzara a k čemu se používá 2. 
What Kevzara is and what it is used for 2.
V klinických studiích byly hlášeny případy gastrointestinální perforace, primárně jako komplikace divertikulitidy. 
Events of gastrointestinal perforation have been reported in clinical studies, primarily as complications of diverticulitis.
ALT > 3 až ≤ 5 x ULN Léčbu přípravkem Kevzara je třeba přerušit, dokud nebude dosaženo hodnot < 3 x ULN. 
ALT > 3 to 5 x ULN Treatment with Kevzara should be withheld until < 3 x ULN.
Odstraňte pero od kůže. 
Pull the pen away from your skin.
Obrázek 1: Procentuální podíl odpovědi ACR20 podle jednotlivých návštěv ve studii MOBILITY 
Figure 1: Percent of ACR20 Response by Visit for MOBILITY
Přípravek Kevzara se používá k léčbě dospělých pacientů se středně těžkou až těžkou aktivní revmatoidní artritidou, pokud předchozí léčba nebyla dostatečně účinná a nebo nebyla dobře snášena. 
Kevzara is used to treat adults with moderately to severely active rheumatoid arthritis if previous therapy did not work well enough or was not tolerated.
Pacienti léčení přípravkem Kevzara musí obdržet informační kartu pacienta. 
Patients treated with Kevzara should be given the patient alert card.
Používejte přípravek Kevzara se zvýšenou opatrností u pacientů s intestinální ulcerací nebo divertikulitidou v anamnéze. 
Use Kevzara with caution in patients with previous history of intestinal ulceration or diverticulitis.
Po opakovaném podávání dávek 150 až 200 mg každé dva týdny bylo ustáleného stavu dosaženo během 12 až 16 týdnů při dvoj- až trojnásobné kumulaci ve srovnání s expozicí jednorázové dávce. 
After multiple dosing of 150 to 200 mg every two weeks, steady state was reached in 12 to 16 weeks with a 2- to 3-fold accumulation compared to single dose exposure.
DAS28-ESR remise (< 2,6), n (%) 
DAS28-ESR remission (< 2.6), n (%)
Důvodem je, že přípravek Kevzara může ovlivňovat účinky některých jiných léků. 
This is because Kevzara can affect the way some other medicines work.