natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Zároveň bude třeba zajistit provoz, podporu, údržbu a další rozvoj pro pět telematických systémů EU - EudraNet, EudraVigilance, EudraCT, (databáze léčivých přípravků registrovaných v EU), PIM (systém řízení informací o přípravcích). 
At the same time, five of the EU telematics systems - EudraNet, EudraVigilance, EudraCT, the database of authorised medicinal products in the EU, and the product-informationmanagement application, PIM, - will have to be operated, supported, maintained and further developed.
Přímý telefon: (44-20) 75 23 7114 Fax: (44-20) 74 18 85 45 
Direct telephone: (44-20) 75 23 7114 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Odhaduje se, že počet žádostí o vědecké poradenství a výzkumnou asistenci (v souvislosti s označením léčivých přípravků za léčivé přípravky pro vzácná onemocnění) přijatých v roce 2006 bude dvakrát vyšší než v roce 2004. 
It is projected that the number of applications for scientific advice and protocol assistance (for designated orphan medicinal products) received in 2006 will be twice as high as in 2004; in particular, the ratio of scientific-advice requests relating to products for new therapies and technologies is expected to rise.
- 6. dubna 
4-6 April
• faxem na čísle (44-20) 7418 8670 
• by fax to (44-20) 7418 8670
Vedoucí: Nöel Wathion 
HUMAN USE Head: Noël Wathion
Přístup k léčivým přípravkům a podpora inovace a výzkumu Rozvíjet postupy vědeckého poradenství a poskytovat maximální podporu podnikům v různých fázích vývoje léčivých přípravků. 
Develop scientific-advice procedures to give as much support as possible to companies at the different stages of development of medicinal products;
Žádosti o označení (vstup) 
Applications for designation (Input)
Žádosti obdržené/předpoklad (vstup) 
Applications received/forecast (Input)
• na internetových stránkách agentury www.emea.eu.int 
• on the Internet at www.emea.eu.int
Uplatňovány budou také nové regulační postupy zaměřené na rozšíření přístupu k léčivým přípravkům, včetně urychleného hodnocení, podmíněné registrace a povolení užívání léčivého přípravku z humánních důvodů (princip tzv. compassionate use). 
New regulatory procedures aimed at increasing access to medicines, including acceleratedassessment, conditional-marketing-authorisation and compassionate-use procedures, will also be applied.
KAPITOLA 2 HUMÁNNÍ A VETERINÁRNÍ LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY 
CHAPTER 2 MEDICINES FOR HUMAN AND VETERINARY USE
Skutečný a odhadovaný počet bezpečnostních zpráv o jednotlivých případech (ICSR) pro přípravky neregistrované centrálním postupem (humánní léčivé přípravky) 
Actual and estimated numbers of ICSR concerning non-centrally authorised products (Human medicines)
Skutečný a odhadovaný počet bezpečnostních zpráv o jednotlivých případech (ICSR) pro centrálně registrované přípravky (humánní léčivé přípravky) 
Actual and estimated numbers of ICSR concerning centrally authorised products (Human medicines)
Přímý telefon: (44-20) 74 18 85 81 E-mail: fia.westerholm@emea.eu.int 
Direct telephone: (44-20) 74 18 85 81 E-mail: fia.westerholm@emea.eu.int
Přímý telefon: (44-20) 75 23 71 08 E-mail: panos.tsintis@emea.eu.int 
Direct telephone: (44-20) 75 23 71 08 E-mail: panos.tsintis@emea.eu.int
Arbitráže a přezkoumání záležitosti Společenstvím v EMEA (veterinární léčivé přípravky) 
Arbitration and Community referrals to EMEA (Veterinary medicines)
Žádosti o vědecké poradenství a výzkumnou asistenci (humánní léčivé přípravky) 
Scientific-advice and protocol-assistance requests (human medicines)
Z důvodu rostoucího počtu podání spojených s novými léčebnými postupy a technologiemi a souvisejících žádostí o vědecké poradenství se zvýší i složitost činnosti agentury. 
The complexity of the Agency's operations will also increase, due to the growing number of submissions associated with emerging therapies and technologies, and of requests for scientific advice relating to them.
Vzhledem k rozhodnutí správní rady prodloužit období bezplatného vědeckého poradenství u přípravků pro minoritní užití a minoritní druhy na dalších 12 měsíců agentura také očekává zvýšení počtu žádostí o vědecké poradenství pro veterinární léčivé přípravky. 
The Agency also expects an increase in the number of scientific-advice requests for medicinal products for veterinary use, given the Management Board's decision to extend the period for free scientific advice for products for minor uses and minor species for a further period of 12 months.
Žádosti o výchozí hodnocení (humánní léčivé přípravky) 
Applications for initial evaluation (human medicines)
Stanovení maximálních limitů reziduí pro veterinární léčivé přípravky Poregistrační činnost 
Establishment of maximum residue limits for veterinary medicines Post-authorisation activities
CVMP Výbor pro veterinární léčivé přípravky 
CVMP Committee for Medicinal Products for Veterinary Use
Záhlavi 1 celkem 
Total Title 1
Arbitráže a přezkoumání záležitosti Společenstvím 
Arbitrations and referrals
V plném rozsahu uplatňovat nástroje poskytované novými právními předpisy, včetně plánů řízení rizik a specializovaných studií o bezpečnostních profilech léčivých přípravků v období po registraci. 
Fully apply tools provided by the new legislation, including risk-management plans and specialised studies on safety profiles of medicinal products post authorisation; Work to establish a network for intensive monitoring of targeted medicines; Full integration of the pharmacovigilance network between EU regulatory bodies.
- 15. června 
13-15 June
Přípravky, jejichž užívání je povoleno z humánních důvodů Generické a v podstatě obdobné přípravky Biologicky obdobné přípravky Vědecká stanoviska pro trhy mimo EU Léčivé přípravky pro vzácná onemocnění Nové léčivé přípravky (mimo vzácná onemocnění) 
Scientific opinions for non-EU markets Similar biological products Generic and essentially similar products Compassionate-use products
Certifikáty léčivých přípravků 
Certificates of medicinal products
Řízení dokumentů a zveřejňování informací Řízení zasedání a konferencí Řízení projektů 
Meeting management and conferences Project management
obdrží první žádosti o registraci generických léčiv centralizovaným postupem. 
In 2006, the EMEA expects to receive the first applications for generic medicines through the centralised procedure.
• na žádost zaslanou e-mailem na adresu info@emea.eu.int 
• by email request to info@emea.eu.int
Plán organizace EMEA na období 2004 - 2006 
EMEA establishment plan 2004-2006
Nové regulační postupy, včetně urychleného hodnocení, podmínečné registrace, povolení užívání na základě principu tzv. compassionate use. 
Operation of new regulatory procedures, including accelerated-assessment, conditionalmarketing-authorisation and compassionate-use procedures;
Bezpečnost a účinnost léčivých přípravků 
Quality of medicines Safety and efficacy of medicines
Změny typu IA 
Type-IA variations
Počet delegátů, jimž se uhrazují náklady 
Number of reimbursed delegates
V otázce průhlednosti bude agentura vycházet z úspěchů v předchozím roce a své úsilí zaměří na tři oblasti: Rozvoj a provádění strategie EMEA v oblasti průhlednosti a komunikace a aktivní podíl na rozvoji a provádění strategie průhlednosti a komunikace evropské sítě pro léčivé přípravky. 
Development and implementation of the EMEA transparency and communication strategy, as well as active contribution to the development and implementation of a transparency and communication strategy for the European medicines network;
Zasedání Výboru pro rostlinné léčivé přípravky 11. 
Committee on Herbal Medicinal Products meetings 11-12 January
V průběhu roku 2006 budou vydány dvě nové verze databáze EudraCT (3.0.0 v dubnu 2006, 4.0.0 v červnu 2006). 
Both EudraCT (the clinical-trials database) and EudraGMP (the database of GMP certificates and manufacturing authorisations) will provide EU regulators a single source of information for these domains for the whole of the European Union; two new versions of EudraCT will be released during 2006 (3.0.0 in April 2006, 4.0.0 in June 2006).
Farmakovigilance a hlášení o závadách v jakosti přípravků 
Pharmacovigilance and product defect reporting
V rámci podpory jednotného přístupu ke zlepšení efektivity veterinární farmakovigilance EU pro všechny léčivé přípravky registrované ve Společenství bude agentura dále plně spolupracovat s veterinárními regulačními orgány členských států na evropském systému dozoru. 
In addition, the Agency will collaborate fully and work with the Member States' veterinary regulatory authorities in the European Surveillance System to foster a joint approach to optimising efficiency in EU veterinary pharmacovigilance for all medicinal products authorised in the Community.
- 18. května 
16-18 May
Rozšíření 
Line extensions
Zasedání Výboru pro veterinární léčivé přípravky 17. 
Committee for Medicinal Products for Veterinary Use meetings 17-19 January
Budou zlepšena stávající opatření, zaměřená na zajištění kontinuity provozu a práce agentury a podporu celé škály krizových scénářů pro případ výpadků systémů a pro jejich obnovu. 
The existing business-continuity arrangements will be improved to support a range of disasterrecovery scenarios.
- 9. března 
Thursday 9 March
CHMP Výbor pro humánní léčivé přípravky 
CHMP Committee for Medicinal Products for Human Use
- 12. května 
11-12 May
Třída D celkem 
Total grade D Total Staff
Záhlavi 2 celkem 
Total Title 2
Zasedání Výboru pro humánní léčivé přípravky 23. 
Committee for Medicinal Products for Human Use meetings 23-26 January
Agentura pokračuje v aktualizaci svého systému elektronického řízení dokumentů, jelikož tento systém je základem účinného zveřejňování informací o hlavní činnosti na internetovém rozhraní. 
The Agency will continue upgrading its electronic document management system, as this forms the bedrock for effective publishing of core business information to the Web interface, and will undertake the necessary development of records management (including retention policies) and mail registration.
- 27. dubna 
24-27 April
- 23. března 
20-23 March
Arbitráže a přezkoumání záležitosti Společenstvím v EMEA (humánní léčivé přípravky) 
Arbitration and Community referrals to EMEA (Human medicines)
- 16. února 
14-16 February
- 23. února 
20-23 February
Žádosti o vědecké poradenství: obdržené/předpoklad (veterinární léčivé přípravky) 
Scientific-advice requests received/forecast (veterinary medicines)
- 22. června 
20-22 June
- 13. července 
11-13 July
Aktuální verze aplikace je již k dispozici regulačním orgánům EU a veřejně zpřístupněna bude do září 2006. 
The database of authorised medicinal products in the EU will make authoritative, up-to-date information on all these products available to regulators, health professionals and the general public; while the current version of the application is already available to EU regulators, public access will be provided by September 2006.
- 5. října 
3-5 October
HMPC Výbor pro rostlinné léčivé přípravky 
HMPC Committee on Herbal Medicinal Products
Soubor aplikací business intelligence a statistických nástrojů v rámci EudraVigilance umožní údaje o bezpečnosti přípravků na trhu a přípravků, které jsou v Evropě vyvíjeny, monitorovat, analyzovat a reagovat na ně sofistikovanějším způsobem. 
The suite of business intelligence and statistical tools within EudraVigilance will enable safety data relating to products on the market and under development in Europe to be monitored, analysed and acted upon in an increasingly sophisticated manner; an interim data warehouse and business intelligence solution for medicinal products for human use will be made available to all EU/EEA regulators in March 2006.
Povoleno pro rok 
Authorised for
- 12. října 
10-12 October
Žádosti obdržené/předpoklad (humánní léčivé přípravky) 
Applications received/forecast (human medicines)
Žádosti obdržené/předpoklad (veterinární léčivé přípravky) 
Applications received/forecast (veterinary medicines)
- 9. února 
7-9 February
- 20. dubna 
19-20 April
- 16. listopadu 
13-16 November
- 16. března 
14-16 March
- 20. července 
18-20 July
- 10. listopadu 
8-10 November
- 27. července 
24-27 July
VETERINÁRNÍ LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY A INSPEKCE Vedoucí: David Mackay 
Head: David Mackay
- 29. června 
26-29 June
Záhlavi 3 celkem 
Total Title 3
- 7. prosince 
5-7 December
- 21. září 
18-21 September
- 14. prosince 
11-14 December
Účetní závěrka 2004 
3 Final accounts 2004.
Příloha 1 Organizační struktura EMEA Příloha 2 Plán organizace EMEA na období 2004 - 2006 Příloha 3 Přehled příjmů a výdajů za období 2004 - 2006 Příloha 4 Termíny zasedání správní rady a vědeckých výborů v roce 006 Příloha 5 Kontaktní místa EMEA 
Annex 4 Management Board and scientific committee meeting dates in 2006 Annex 5 EMEA contact points
Postupy pro registraci veterinárních léčivých přípravků 
Veterinary marketing authorisation procedures Safety of veterinary medicines
humánních léčivých přípravků 
medicinal products for human use
- 14. září 
12-14 September
veterinárních léčivých přípravků 
medicinal products for veterinary use
COMP Výbor pro léčivé přípravky pro vzácná onemocnění 
COMP Committee for Orphan Medicinal Products
- 26. října 
25-26 October
- 7. září 
6-7 September
Třída C celkem 
Total grade B C*7
Zasedání správní rady čtvrtek 9. března čtvrtek 28. září čtvrtek 8. června úterý 19. prosince 
Thursday 28 September
DOČASNÁ PRACOVNÍ MÍSTA Obsazeno podle plánu k 
Occupied as per
Pro závady v jakosti přípravků a další záležitosti E-mail: qualitydefects@emea.eu.int týkající se jakosti 
For product defect and other quality-related matters E-mail: qualitydefects@emea.eu.int Fax: (44-20) 74 18 85 90
Rostlinné humánní léčivé přípravky 
Herbal medicinal products for human use
Třída B celkem 
Total grade A B*11
- 19. října 
16-19 October
Vedoucí:PatrickLe Courtois 
PRE - AUTHORISATION EVALUATION OF MEDICINES FOR HUMAN USE Head: Patrick Le Courtois
Bezpečnost veterinárních léčivých přípravků Inspekce 
Safety of medicinal products for human and veterinary use
Do měsíce od rozhodnutí Evropské komise 
Within a month following the Commission Decision
Starší pacienti (nad 65 let) 
Elderly patients (over 65 years)
• pokud jste déle než 3 měsíce těhotná. 
- if you are more than 3 months pregnant.
- jestliže se u Vás vyskytly následující formy angioedému (obtíže při dýchání nebo polykání, nebo otoky obličeje, rukou a nohou, očí, rtů a/nebo jazyka): 
- if you are unable to produce urine (anuria).
Dávkování by mělo být individualizováno a upraveno podle klinické odpovědi pacienta. 
Dosing should be individualised and adjusted according to the patient's clinical response.
• jestliže jste mezi třetím a devátým měsícem těhotenství. 
- if you are between three and nine months pregnant.
U těchto pacientů je zapotřebí opatrnosti. 
Therefore caution should be exercised in these patients.
• PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŢÍVÁNÍ TOHOTO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU 
• CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Nebyly nalezeny žádné klinicky významné interakce. 
No clinically relevant interactions have been identified.
(Také je lepší neužívat přípravek Riprazo HCT v časném těhotenství - viz bod Těhotenství). 
(It is also better to avoid Riprazo HCT in early pregnancy - see Pregnancy section.)
Fertilita, prenatální a postnatální vývoj nebyly u potkanů ovlivněny. 
Fertility, prenatal development and postnatal development were unaffected in rats.
Alternativní, vhodná změna léčby by měla byt provedena v předstihu před plánovaným těhotenstvím. 
A switch to a suitable alternative treatment should be carried out in advance of a planned pregnancy.
Nezdvojujte následující dávku (dvě tablety najednou), abyste nahradil(a) vynechanou tabletu 
Do not take a double dose (two tablets at once) to make up for a forgotten tablet.
Absolutní biologická dostupnost aliskirenu je přibližně 2-3%. 
The absolute bioavailability of aliskiren is approximately 2-3%.
• jestliže máte diabetes (vysoká hladina cukru v krvi). 
- if you have diabetes (high level of sugar in your blood).
• jestliže trpíte onemocněním nazývaným lupus erythematosus (nazývaným také “lupus” nebo 
- if you suffer from a disease called lupus erythematosus (also called “lupus” or “SLE”).
Hydrochlorothiazid byl značně předepisován mnoho let, často ve vyšších dávkách než jsou obsaženy v přípravku Riprazo HCT. 
Hydrochlorothiazide has been extensively prescribed for many years, frequently in higher doses than those contained in Riprazo HCT.
• jestliže máte problémy se srdcem. 
- if you suffer from heart problems.
Držitel rozhodnutí o registraci musí předložit aktualizovaný plán řízení rizik (RMP), který odpovídajícím způsobem popisuje všechny bezpečnostní záležitosti, farmakovigilanční aktivity a intervence určené k identifikaci, charakterizaci, prevenci nebo minimalizaci rizika. 
The MAH shall submit an updated risk management plan (RMP) that adequately describes all the safety concerns, the pharmacovigilance activities and the interventions designed to identify, characterise, prevent or minimise the risks.
• jestliže máte alergii nebo astma. 
- if you suffer from allergy or asthma.
Obě tyto látky pomáhají upravit vysoký krevní tlak (hypertenzi). 
Both of these substances help to control high blood pressure (hypertension).
Aliskiren postrádal jakýkoli mutagenní potenciál, embryo-fetální toxicitu nebo teratogenitu. 
Aliskiren was devoid of any mutagenic potential, embryo-foetal toxicity or teratogenicity.
Potrava s vysokým obsahem tuku snižuje Cmax o 85% a AUC o 70%. 
Meals with a high fat content reduce Cmax by 85% and AUC by 70%.
Lékař Vám obvykle doporučí ukončit užívání přípravku Riprazo HCT před otěhotněním nebo co nejdříve poté, kdy zjistíte, že jste těhotná, a poradí Vám užívání jiného léku místo přípravku Riprazo HCT. 
Your doctor will normally advise you to stop taking Riprazo HCT before you become pregnant or as soon as you know you are pregnant and will advise you to take another medicine instead of Riprazo HCT.
S touto kombinací nebyly provedeny žádné specifické klinické studie, proto by Riprazo HCT neměl být podáván během prvního trimestru těhotenství nebo u žen, které plánují těhotenství, a je kontraindikován během druhého a třetího trimestru (viz bod 4.3). 
No specific clinical studies have been performed with this combination, therefore Riprazo HCT should not be used during the first trimester of pregnancy or in women planning to become pregnant and is contraindicated during the second and third trimesters (see section 4.3).
Nežádoucí účinky hlášené v klinických studiích u pacientů léčených přípravkem Riprazo HCT byly: Časté (vyskytující se u méně než 1 z 10 pacientů): 
Side effects reported in clinical studies for patients treated with Riprazo HCT were: Common (affecting less than 1 in 10 patients):
Riprazo HCT se užívá k léčbě vysokého krevního tlaku. 
Riprazo HCT is used to treat high blood pressure.
• jestliže jste léčen/a některou z následujících skupin léků určených k léčbě vysokého krevního tlaku: 
- if you are taking either of the following classes of medicines used to treat high blood pressure:
• do 60 dnů po dosažení důležitého milníku (týkajícího se farmakovigilance nebo minimalizace rizik), 
• Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached
Bezpečnost přípravku Riprazo HCT byla hodnocena v 9 klinických studiích u více než 3 900 pacientů, zahrnujících 700 pacientů léčených déle než 6 měsíců a 190 pacientů léčených déle než 1 rok. 
The safety of Riprazo HCT has been evaluated in 9 clinical trials with more than 3,900 patients, including over 700 treated for over 6 months, and 190 for over 1 year.
Riprazo HCT Vám může být předepsán také z důvodu, že předchozí léčba nesnížila krevní tlak dostatečně. 
Riprazo HCT may have been prescribed to you because your previous treatment did not lower your blood pressure enough.
Tento účinek je možné vidět také u jiných látek působících na renin-angiotenzinový systém, např.u ACEI a ARB. 
This effect is also seen with other agents acting on the reninangiotensin system, such as ACEI and ARBs.
Podávání přípravku Riprazo HCT dětem a mladistvým do 18 let se vzhledem k nedostatku údajů o bezpečnosti a účinnosti nedoporučuje (viz bod 5.2). 
Riprazo HCT is not recommended for use in children and adolescents below age 18 due to a lack of data on safety and efficacy (see section 5.2).
To by mohly být příznaky zvýšení tlaku v oku, ke kterému může dojít po několika hodinách až týdnech užívání přípravku Riprazo HCT. 
These could be symptoms of an increase of pressure in your eye and can happen within hours to weeks of taking Riprazo HCT.
Riprazo HCT nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce. 
Do not use Riprazo HCT after the expiry date which is stated on the carton.
Aliskiren má být užíván s opatrností u pacientů se závažným městnavým srdečním selháním (New York Heart Association (NYHA) funkční třída III-IV). 
Aliskiren should be used with caution in patients with serious congestive heart failure (New York Heart Association (NYHA) functional class III-IV).
Pokud si myslíte, že můžete být alergický/á, neužívejte přípravek Riprazo HCT a požádejte o radu svého lékaře. 
If you think you may be allergic, do not take Riprazo HCT and ask your doctor for advice.
Absolutní biologická dostupnost hydrochlorothiazidu je 70% po perorálním podání. 
Absolute bioavailability of hydrochlorothiazide is 70% after oral administration.
Hypromelosa Makrogol 
Hypromellose Macrogol
Je nepravděpodobné, že by Riprazo HCT ovlivňoval schopnost řídit a obsluhovat stroje. 
Riprazo HCT is unlikely to affect the ability to drive and use machines.
Proto je při užívání Riprazo HCT s NSAID vyžadována opatrnost, zejména u starších pacientů. 
Therefore the use of Riprazo HCT with an NSAID requires caution, especially in elderly patients.
Stejně jako jiné léky používané k léčby vysokého tlaku, může i tento přípravek vyvolat pocit závratě. 
As with many other medicines used to treat high blood pressure, this medicine may make you feel dizzy.
V průběhu léčby Vám může lékař upravit dávku podle odpovědi krevního tlaku na léčbu. 
During your treatment, your doctor may adjust your dose depending on your blood pressure response.
Podrobné informace o tomto přípravku jsou uvedeny na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky: http://www.ema.europa.eu/. 
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency website: http://www.ema.europa.eu
Aliskiren je látka, která patří do nové skupiny léčivých přípravků nazývaných inhibitory reninu. 
Aliskiren is a substance that belongs to a new group of medicines called renin inhibitors.
Z celkové perorální dávky je přibližně 1,4% metabolizováno. 
Approximately 1.4% of the total oral dose is metabolised.
Cirkulující hydrochloriothiazid se váže na bílkoviny séra (40-70%), převážně na sérový albumin. 
Circulating hydrochlorothiazide is bound to serum proteins (40-70%), mainly serum albumin.
BLISTRY (PVC/PCTFE NEBO PA/ALU/PVC) BLISTRY (KALENDÁŘNÍ) (PVC/PCTFE NEBO PA/ALU/PVC) 
BLISTERS (PVC/PCTFE OR PA/ALU/PVC) BLISTER (CALENDAR) (PVC/PCTFE OR PA/ALU/PVC)
Warfarin: Účinky aliskirenu na farmakokinetiku warfarinu nebyly hodnoceny. 
Warfarin: The effects of aliskiren on warfarin pharmacokinetics have not been evaluated.
Vždy užívejte přípravek Riprazo HCT přesně podle pokynů svého lékaře. 
Always take Riprazo HCT exactly as your doctor has told you.
Známé nežádoucí účinky aliskirenu jsou uvedeny v tabulce níže se stejnou konvencí, jaká byla dříve popsána u fixní kombinace. 
The known aliskiren adverse drug reactions are presented in the table below using the same convention as described previously for the fixed combination.
Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku (viz bod 6.1) nebo na jiné látky sulfonamidových derivátů. 
Hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients (see section 6.1), or to other sulphonamide-derived substances.
Pokud jde o jakoukoli kombinaci dvou léčivých látek, nelze vyloučit nežádoucí účinky doprovázející každou jednotlivou léčivou látku. 
As for any combination of two active substances, side effects associated with each individual component cannot be excluded.