natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Etanercept obsahuje 934 aminokyselin a má molekulovou hmotnost přibližně 150 kilodaltonů. 
Etanercept contains 934 amino acids and has an apparent molecular weight of approximately 150 kilodaltons.
Analýza údajů z klinických studií neprokázala žádné charakteristiky základního onemocnění, které by napomohly klinikům ve výběru nejvhodnější možnosti dávkování (přerušované nebo kontinuální). 
An analysis of clinical trial data did not reveal any baseline disease characteristics that would assist clinicians in selecting the most appropriate dosing option (intermittent or continuous).
Alternativně 50 mg podaných jednou týdně bylo stanoveno jako bezpečné a účinné (viz bod 5.1). 
Alternatively, 50 mg administered once weekly has been shown to be safe and effective (see section 5.1).
Následující seznam nežádoucích účinků je založen na zkušenostech z klinických studií u dospělých a postmarketingových zkušenostech u dospělých. 
The following list of adverse reactions is based on experience from clinical trials in adults and on postmarketing experience.
a) Jedno předplněné pero MYCLIC a jeden alkoholový tampon (vyjměte je z krabičky s pery, kterou uchováváte v chladničce). 
a. One MYCLIC pre-filled pen and one alcohol swab (take these from the carton of pens you keep in your refrigerator).
• Váš lékař Vám dá také pohotovostní kartu pacienta, která obsahuje důležité bezpečnostní údaje, kterých si musíte být vědom/a před zahájením a v průběhu celého léčení přípravkem LIFMIOR. 
• Your doctor will also give you a Patient Alert Card, which contains important safety information that you need to be aware of before and during treatment with LIFMIOR.
Lymfomy tvořily přibližně polovinu případů. 
Approximately half the cases were lymphomas.
Na konci dvojitě zaslepené studie mohli pacienti vstoupit do rozšířené dlouhodobé otevřené studie v celkové délce až 2 roky. 
At the end of the double-blind study, patients could enter a long-term open-label extension study for a total duration of up to 2 years.
Dávkování a způsob podávání jsou stejné jako u dospělých ve věku od 18 do 64 let. 
Posology and administration are the same as for adults 18-64 years of age.
Léčení přípravkem LIFMIOR má pokračovat až do dosažení remise, až po dobu 24 týdnů. 
Treatment with LIFMIOR should continue until remission is achieved, for up to 24 weeks.
Krok 4: Likvidace použitého pera MYCLIC 
Step 4: Disposing of the used MYCLIC pen
Klinický dopad této skutečnosti není znám, u novorozenců však může existovat zvýšené riziko infekce. 
The clinical impact of this is unknown, however, infants may be at increased risk of infection.
Tato kombinace neprokázala zvýšení klinického prospěchu. 
This combination has not demonstrated increased clinical benefit.
Četnost neznámá (z dostupných údajů nelze určit) 
Frequency Not Known (Cannot be Estimated from Available Data)
Vždy si vezměte vnější obal od léku s sebou, a to i tehdy, je-li prázdný. 
Always have the outer carton of the medicine with you, even if it is empty.
• Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů): porucha tvorby krevních buněk v kostní dřeni. 
• Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people): failure of the bone marrow to produce crucial blood cells.
Z této studie nevyplynulo ani zvýšené riziko menších vrozených vad, předčasného porodu, porodu mrtvého plodu nebo infekcí v průběhu prvního roku života u kojenců narozených ženám, které byly během těhotenství vystaveny etanerceptu. 
This study also showed no increased risks of minor birth defects, preterm birth, stillbirth, or infections in the first year of life for infants born to women exposed to etanercept during pregnancy.
U některých dospělých pacientů může být vhodné pokračování v terapii po 24 týdnech (viz bod 5.1). 
Continuous therapy beyond 24 weeks may be appropriate for some adult patients (see section 5.1).
Tato Fc složka obsahuje pantovou oblast, CH2 a CH3 regiony, ale nemá CH1 region IgG1. 
This Fc component contains the hinge, CH2 and CH3 regions, but not the CH1 region of IgG1.
Všechny tyto protilátky byly non-neutralizační a jejich výskyt byl zpravidla dočasný. 
These antibodies have all been non-neutralising and are generally transient.
LIFMIOR 
LIFMIORa
Hypoglykémie u pacientů s léčbou diabetu 
Hypoglycaemia in patients treated for diabetes
V takovém případě je třeba velmi pečlivě zhodnotit poměr přínosu/rizika terapie přípravkem LIFMIOR. 
In this situation, the benefit/risk balance of LIFMIOR therapy should be very carefully considered.
Solidní a hematopoetické maligní nádory (s vyloučením karcinomů kůže) 
Solid and haematopoietic malignancies (excluding skin cancers)
Ankylozující spondylitida (AS) 
Ankylosing spondylitis (AS)
Druhou rukou držte injekční stříkačku jako tužku. 
With the other hand, hold the syringe like a pencil.
Clearance a objem zjištěné u pacientů ve věku od 65 do 87 let byly podobné hodnotám stanoveným u pacientů, kteří byli mladší než 65 let. 
Clearance and volume estimates in patients aged 65 to 87 years were similar to estimates in patients less than 65 years of age.
Žádné interakce 
Non-interactions
Dávejte pozor, aby se špička ničeho nedotknula. 
Make sure that the tip does not touch anything.
Zhoršení hepatitidy C 
Worsening of hepatitis C
Pokud je diagnostikována inaktivní (latentní) tuberkulóza, antituberkulózní léčba latentní tuberkulózy musí být zahájena před začátkem terapie přípravkem LIFMIOR a v souladu s místními doporučeními. 
If inactive (‘latent') tuberculosis is diagnosed, treatment for latent tuberculosis must be started with anti-tuberculosis therapy before the initiation of LIFMIOR, and in accordance with local recommendations.
• Jehla zůstane v delší části obalu. 
• The needle will remain in the long part of the package.
V některých případech, obzvláště u plísňových a dalších oportunních infekcí, nebyly tyto infekce rozpoznány, což vedlo k opožděnému nasazení příslušné léčby a někdy k úmrtí. 
In some cases, particular fungal and other opportunistic infections have not been recognised, resulting in delay of appropriate treatment and sometimes death.
NEODSTRAŇUJTE bílý límec, který zůstává na injekční stříkačce. 
Do NOT remove the white collar that remains on the syringe.
Takové příznaky mohou svědčit o možném život ohrožujícím onemocnění krve, které si může vyžádat přerušení podávání přípravku LIFMIOR. 
Such symptoms may point to the existence of potentially life-threatening blood disorders, which may require discontinuation of LIFMIOR.
Stále držte pero pevně proti povrchu kůže, až uslyšíte druhé cvaknutí nebo po uplynutí 10 sekund po prvním cvaknutí (podle toho, co přijde dříve). 
Continue to hold the pen firmly against your skin until you hear a second click, or until 10 seconds after the first click (whichever happens first).
Není zjevný rozdíl ve farmakokinetice u žen a mužů. 
There is no apparent pharmacokinetic difference between males and females.
Velmi časté (1/10); časté (1/100 až 1/10); méně časté (1/1 000 až 1/100); vzácné (1/10 000 až 1/1 000); velmi vzácné (1/10 000); četnost neznámá (z dostupných údajů nelze určit). 
common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Pacienti byli předtím léčeni nesteroidními antirevmatiky (86 %), DMARD (80 %) a kortikosteroidy (24 %). 
Patients had previously been treated with NSAIDs (86%), DMARDs (80%), and corticosteroids (24%).
Pacienti mají být vyšetřeni na infekce před zahájením, v průběhu a po ukončení léčení přípravkem LIFMIOR, přičemž je třeba brát v úvahu, že průměrný poločas vylučování etanerceptu je přibližně 70 hodin (rozmezí 7-300 hodin). 
Patients should be evaluated for infections before, during, and after treatment with LIFMIOR, taking into consideration that the mean elimination half-life of etanercept is approximately 70 hours (range 7 to 300 hours).
Tyto nežádoucí účinky jsou vzácné nebo méně časté, ale představují závažné stavy (některé z nich mohou vzácně skončit i smrtí). 
These are rare or uncommon side effects, but are serious conditions (some of which may rarely be fatal).
Nyní můžete vytáhnout pero z kůže (viz obrázek 7). 
You may now lift the pen from your skin (see Diagram 7).
Až uslyšíte druhé cvaknutí (nebo po uplynutí 10 sekund, pokud neuslyšíte druhé cvaknutí), je injekce ukončena (viz obrázek 6). 
On hearing the second ‘click' (or, if you do not hear a second ‘click', after 10 seconds have passed), your injection will be complete (see Diagram 6).
Přípravek LIFMIOR se smí během těhotenství používat, pouze pokud je to nezbytně nutné. 
LIFMIOR should only be used during pregnancy if clearly needed.
Dlouhodobé klinické studie na posouzení bezpečnosti podání této kombinace stále pokračují. 
Long-term studies to assess the safety of the combination are ongoing.
Studie 3 hodnotila 583 pacientů a měla stejná zařazovací kritéria jako studie 2. 
Study 3 evaluated 583 patients and had the same inclusion criteria as study 2.
Lékař Vám poskytne detailní návod k přípravě a odměření vhodné dávky. 
The doctor will provide you with detailed directions for preparing and measuring the appropriate dose.
Ostatní případy představovaly různé typy malignit a zahrnovaly vzácné, s imunosupresí typicky spojené malignity. 
The other cases represented a variety of different malignancies and included rare malignancies typically associated with immunosuppression.
Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis s omezením (viz příloha I: Souhrn údajů o přípravku, bod 4.2) 
Medicinal product subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2)
Simulace dávkování naznačuje, že zatímco starší děti (od 10 do 17 let) mají hladiny v séru bližší hladinám, které byly stanoveny u dospělých, mladší děti mají hladiny zřetelně nižší. 
Simulation of dosing suggests that while older children (10-17 years of age) will have serum levels close to those seen in adults, younger children will have appreciably lower levels.
Navíc použití Fc regionu imunoglobulinu jako spojujícího elementu v konstrukci dimerického receptoru mu dodává delší poločas v séru. 
In addition, use of an immunoglobulin Fc region as a fusion element in the construction of a dimeric receptor imparts a longer serum half-life.
Studie 4 hodnotila 142 pacientů a měla podobná zařazovací kritéria jako studie 2 a 3. 
Study 4 evaluated 142 patients and had similar inclusion criteria to studies 2 and 3.
Toto nové datum použitelnosti nesmí překročit datum použitelnosti vyznačené na vnějším obalu. 
This new expiry date should not exceed the expiry date recorded on the outer carton.
Nejčastěji hlášené typy závažných vrozených vad se shodovaly s těmi nejčastěji hlášenými u běžné populace a nebyl identifikován žádný zvláštní obraz abnormalit. 
The types of major birth defects were consistent with those most commonly reported in the general population and no particular pattern of abnormalities was identified.
Poté, co počkáte 15 - 30 minut, až se roztok v peru ohřeje na pokojovou teplotu, umyjte si ruce mýdlem a vodou. 
After waiting approximately 15-30 minutes for the solution in the pen to warm to room temperature, wash your hands with soap and water.
Váš lékař určí správnou dávku pro dítě a předepíše požadovanou sílu přípravku LIFMIOR (10 mg, 25 mg nebo 50 mg). 
Your doctor will determine the correct dose for the child and will prescribe an appropriate strength of LIFMIOR (10 mg, 25 mg or 50 mg).
Preklinické údaje o perinatální a postnatální toxicitě etanerceptu a o jeho účincích na plodnost a celkovou reprodukční schopnost nejsou k dispozici. 
Preclinical data about peri- and postnatal toxicity of etanercept and of effects of etanercept on fertility and general reproductive performance are not available.
Z důvodu zlepšení dohledatelnosti biologických léčivých přípravků mají být zřetelně zaznamenány (nebo uvedeny) obchodní název a číslo šarže v záznamu pacienta. 
In order to improve the traceability of biological medicinal products, the trademark and the batch number of the administered product should be clearly recorded (or stated) in the patient file.
Po ukončení podávání přípravku LIFMIOR se příznaky artritidy objevily znovu všeobecně do jednoho měsíce. 
After discontinuation of LIFMIOR, symptoms of arthritis generally returned within a month.
Pokyny ohledně vakcinace viz bod 4.4 Očkování. 
See section 4.4 for vaccination advice.
Vzhledem k absenci studií kompatibility nesmí být tento přípravek mísen s jinými léčivými přípravky. 
In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products.
Klinický význam této interakce není známý. 
The clinical significance of this interaction is unknown.
Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem. 
You should consult your doctor if you become pregnant, think you may be pregnant, or are planning to have a baby.
Farmakoterapeutická skupina: Imunosupresiva, inhibitory tumor nekrotizujícího faktoru alfa (TNF-α) ATC kód: L04AB01 
Pharmacotherapeutic group: Immunosuppressants, Tumour Necrosis Factor alpha (TNF-α) inhibitors, ATC code: L04AB01
Známé nežádoucí účinky přípravku LIFMIOR zahrnují níže uvedené ve skupinách s klesající četností: 
The known side effects of LIFMIOR include the following in groups of decreasing frequency:
U pacientů se symetrickým bolestivým nebo otokovým postižením více kloubů (např. ruce, zápěstí a nohy) může přípravek LIFMIOR zpomalit strukturální poškození těchto kloubů, způsobená chorobou. 
For patients with multiple symmetrical painful or swollen joints (e.g., hands, wrists and feet), LIFMIOR can slow down the structural damage to those joints caused by the disease.
b: Hodnoty DAS představují střední hodnoty. 
b: Values for Disease Activity Score (DAS) are means.
Tito pacienti musí být bezodkladně vyšetřeni, včetně vyšetření úplného krevního obrazu; při potvrzení krevní dyskrazie musí být LIFMIOR vysazen. 
Such patients should be investigated urgently, including full blood count; if blood dyscrasias are confirmed, LIFMIOR should be discontinued.
Při pokračujícím léčením odpovědi přetrvávaly až po 48 týdnů. 
With continued therapy, responses were maintained up to 48 weeks.
Potom pokračujte s injekcemi léku v obvyklé dny. 
Then continue to inject the medicine on the usual day(s).
Nežádoucí účinky a jejich četnost pozorované u dětí a dospívajících jsou podobné těm, které jsou uvedeny výše. 
The side effects and their frequencies seen in children and adolescents are similar to those described above.
Když aplikujete větší dávku přípravku LIFMIOR, než byste měl(a) 
If you use more LIFMIOR than you should
Bezpečnostní profil byl konzistentní s výsledky předchozích JIA studií. 
The safety profile was consistent with that observed in other JIA studies.
Před zahájením léčení musí být všichni pacienti vyšetřeni na aktivní a inaktivní (latentní) tuberkulózu. 
Before starting treatment with LIFMIOR, all patients must be evaluated for both active and inactive (‘latent') tuberculosis.
• Očkování: Je-li to možné, má být dítě aktuálně naočkované všemi vakcínami před zahájením podávání přípravku LIFMIOR. 
• Vaccinations: If possible, children should be up to date with all vaccinations before using LIFMIOR.
Po uplynutí měsíce a roku uvedených na obalu nesmí být použity. 
They should not be used after the month and year shown.
• Tento přípravek byl předepsán dítěti ve Vaší péči. 
• This medicine has been prescribed for a child in your care.
Ty zahrnují alkoholové tampony z krabičky přípravku LIFMIOR a smotek vaty nebo gázy. 
These include the alcohol swab from the LIFMIOR carton and a cotton ball or gauze.
V dlouhodobých otevřených studiích (až 34 měsíců), v nichž byl LIFMIOR podáván nepřetržitě, byly udrženy klinické odpovědi a bezpečnost byla srovnatelná s krátkodobými studiemi. 
In long-term (up to 34 months) open-label studies where LIFMIOR was given without interruption, clinical responses were sustained and safety was comparable to shorter-term studies.
Vliv dlouhodobé terapie přípravkem LIFMIOR na rozvoj autoimunních onemocnění není znám. 
The impact of long-term treatment with LIFMIOR on the development of autoimmune diseases is unknown.
Profil bezpečnosti a účinnosti těchto dvou léčebných režimů přípravku LIFMIOR byly porovnatelné v 8. týdnu v ovlivnění známek a příznaků revmatoidní artritidy; údaje z 16. týdne ukázaly komparabilitu (non-inferiorita) těchto dvou režimů. 
The safety and efficacy profiles of the two LIFMIOR treatment regimens were comparable at week 8 in their effect on signs and symptoms of RA; data at week 16 did not show comparability (non-inferiority) between the two regimens.
Prášek se musí před použitím rozpustit. 
The powder must be dissolved before use.
Pokud Vám byl podáván během těhotenství přípravek LIFMIOR, může u Vašeho novorozence existovat vyšší riziko infekce. 
If you received LIFMIOR during pregnancy, your baby may have a higher risk of getting an infection.
Inspekční okénko pera, které je nyní celé fialové, potvrzuje, že dávka byla podána správně (viz obrázek 8). 
The pen's inspection window should now be completely purple, confirming that the dose has been injected correctly (see Diagram 8).
Lékař určí, zda je přípravek LIFMIOR vhodnou léčbou. 
Your doctor will determine if LIFMIOR is an appropriate treatment.
Linearita 
Linearity
Placebo N=106 až 109* 
Placebo N=106 to 109*
Pokud doba použitelnosti vypršela, pero nepoužívejte a obraťte se na svého lékárníka pro pomoc. 
If the date has passed, do not use the pen and contact your pharmacist for assistance.
Ženy užívající přípravek LIFMIOR nesmějí kojit, protože přípravek LIFMIOR přechází do mateřského mléka. 
Women using LIFMIOR should not breast-feed, since LIFMIOR passes into human breast milk.
Alergické reakce (viz poruchy kůže a podkožní tkáně), tvorba autoprotilátek* 
Allergic reactions (see Skin and subcutaneous tissue disorders), autoantibody formation*
Nesnažte se podat injekci, pokud si nejste jist(a), že rozumíte, jak správně použít pero MYCLIC. 
Do not attempt to administer an injection until you are sure that you understand how to use the MYCLIC pen properly.
Začněte znovu s jiným balením. 
Start again with another vial.
Pro dospělé pacienty se z lahvičky odčerpá celý objem roztoku. 
For adult patients, withdraw the entire volume.
Podíl osob, u kterých se vyvinuly protilátky proti etanerceptu v dlouhodobých klinických studiích (trvajících až 3,5 roku), se s časem podle očekávání zvyšoval. 
The proportion of subjects who developed antibodies to etanercept in longer-term trials (of up to 3.5 years) increases over time, as expected.
Závislost na dávce nebyla formálně hodnocena, ale v dávkovém rozmezí není zřejmé nasycení clearance. 
Dose proportionality has not been formally evaluated, but there is no apparent saturation of clearance across the dosing range.
Může dojít k slabému krvácení z injekčního místa. 
There may be a little bleeding at the injection site.
Tento bod je rozdělen do následujících podbodů: 
This section is divided into the following subsections:
Závažné infekce se vyskytly u 6,3% pacientů s revmatoidní artritidou, léčených přípravkem LIFMIOR až po dobu 48 měsíců. 
Serious infections occurred in 6.3% of rheumatoid arthritis patients treated with LIFMIOR for up to 48 months.
Alkoholická hepatitida 
Alcoholic hepatitis
Pohotovostní karta pacienta musí obsahovat následující klíčové informace pro pacienty, kteří jsou léčeni přípravkem LIFMIOR: 
The Patient's Alert Card should contain the following key elements for patients treated with LIFMIOR:
Novotvary benigní, maligní a blíže neurčené (včetně cyst a polypů) 
Neoplasms benign, malignant and unspecified (including cysts and polyps)
Jestliže pozorujete některý z následujících stavů, můžete Vy nebo dítě potřebovat urgentní lékařskou pomoc. 
If you notice any of the following, you or the child may need urgent medical attention.
• Wegenerova granulomatóza: Přípravek LIFMIOR se nedoporučuje k léčbě Wegenerovy granulomatózy, vzácného zánětlivého onemocnění. 
• Wegener's granulomatosis: LIFMIOR is not recommended for the treatment of Wegener's granulomatosis, a rare inflammatory disease.
Pomocnými látkami v přípravku LIFMIOR jsou: 
The other ingredients in LIFMIOR are:
Pokud by inspekční okénko nebylo celé fialové, požádejte o spolupráci sestru nebo lékárníka, protože pero nemuselo injikovat roztok přípravku LIFMIOR úplně. 
If the window is not completely purple, contact your nurse or pharmacist for assistance, since the pen may not have injected the LIFMIOR solution completely.
• Infekce/sledování: Informujte svého lékaře o každé cestě mimo Evropu, kterou jste absolvoval(a) v poslední době. 
• Infections/monitoring: Tell your doctor of any recent travel outside the European region.
Riziko rozvoje malignit u dětí a dospívajících léčených antagonisty TNF nelze vyloučit. 
A risk for the development of malignancies in children and adolescents treated with TNF-antagonists cannot be excluded.
Při vyšetření pacientů na přítomnost infekce je třeba brát v úvahu riziko pacienta vzhledem k významným oportunním infekcím (např. expozice endemickým mykózám). 
In evaluating patients for infections, the patient's risk for relevant opportunistic infections (e.g., exposure to endemic mycoses) should be considered.
Jestliže budete mít pocit, že účinek přípravku je příliš silný nebo příliš slabý, řekněte to lékaři nebo lékárníkovi. 
If you feel that the effect of LIFMIOR is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
Odpověď psoriatické artritidy n = 104 
Psoriatic Arthritis Response n = 104
Žádné klinicky významné farmakokinetické interakce nebyly pozorovány ve studiích s methotrexátem, digoxinem ani s warfarinem. 
No clinically significant pharmacokinetic drug-drug interactions were observed in studies with methotrexate, digoxin or warfarin.
Dlouhodobá bezpečnost podávání přípravku LIFMIOR v kombinaci s jinými chorobu modifikujícími léky (DMARD) nebyla sledována. 
The long-term safety of LIFMIOR in combination with other disease-modifying antirheumatic drugs (DMARD) has not been established.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se však nemusí vyskytnout u každého. 
Like all medicines, this medicine can cause side effects, although not everybody gets them.
Studie 2 hodnotila 652 pacientů s chronickou ložiskovou psoriázou při použití stejných zařazovacích kritérií jako studie 1 spolu s minimální psoriatickou plochou a indexem závažnosti (PASI) 10 při screeningu. 
Study 2 evaluated 652 patients with chronic plaque psoriasis using the same inclusion criteria as study 1 with the addition of a minimum psoriasis area and severity index (PASI) of 10 at screening.
Začněte znovu s jiným dávkovacím balením. 
Start again with another dose tray.
Rozdíl mezi monoterapií přípravkem LIFMIOR a monoterapií methotrexátem byl také signifikantní (p0,05). 
The difference between LIFMIOR alone and methotrexate alone was also significant (p<0.05).
Tvorba autoprotilátek Léčení přípravkem LIFMIOR může vést k tvorbě autoprotilátek (viz bod 4.8). 
Autoantibody formation Treatment with LIFMIOR may result in the formation of autoimmune antibodies (see section 4.8).
Bezpečnostní štít jehly zmizí uvnitř pera 
Needle safety shield disappears inside the pen
Přípravek LIFMIOR vykazoval statisticky významně větší zlepšení oproti placebu za období od zahájení studie do 12. týdne u většiny hodnocení kvality života souvisejících se zdravím a tělesnými funkcemi, včetně BASFI (Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index), EuroQol 5D Overall Health State Score a SF-36 Physical Component Score. 
LIFMIOR showed statistically significantly greater improvement from baseline to week 12 compared to placebo in most health-related quality of life and physical function assessments, including BASFI (Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index), EuroQol 5D Overall Health State Score and SF-36 Physical Component Score.
Ženy ve fertilním věku musí zvážit používání vhodné antikoncepce k zabránění otěhotnění v průběhu léčby a 3 týdny po ukončení léčby přípravkem LIFMIOR. 
Women of childbearing potential should consider the use of appropriate contraception to avoid becoming pregnant during LIFMIOR therapy and for three weeks after discontinuation of therapy.