natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Přítomnost jedné nebo více bublinek v okénku je normální. 
The presence of one or more bubbles in the window is normal.
Humira Δ Cenzurovaní 
Humira Δ Censored
36400 O Porriño Pontevedra, Španělsko a 
36400 O Porriño Pontevedra, Spain and
Předplněné pero je nyní připraveno k použití. 
The pre-filled pen is now ready to use.
ATC kód: L04AB04 
ATC code: L04AB04
Není známo (frekvenci výskytu nelze z dostupných údajů určit) 
Not known (frequency cannot be estimated from the available data)
Okénko Viditelný žlutý indikátor 
Yellow Indicator Visible
Dostupné údaje naznačují, že přípravek Humira nezhoršuje ani nezpůsobuje striktury. 
Available data suggest that Humira does not worsen or cause strictures.
2D kód 
2D code
Signifikantní odpověď byla poprvé pozorována v týdnu 2 a přetrvávala až do týdne 24 (tabulka 13). 
Significant response was first observed at Week 2 and maintained through 24 weeks (Table 13).
Toto představovalo 84% medián snížení bolesti v místě injekčního vpichu. 
This represented an 84% median reduction in injection site pain.
Zlepšení kvality života bylo hodnoceno po dobu 156 týdnů (36 měsíců), toto zlepšení přetrvávalo v průběhu celého tohoto období. 
Improvement in quality of life was measured up to Week 156 (36 months) and improvement was maintained through that time.
• byl roztok zmrazen nebo ponechán na přímém slunečním světle 
• liquid has been frozen or left in direct sunlight
• Přípravek Humira neohřívejte žádným jiným způsobem. 
• Do not warm Humira in any other way.
Co musím udělat předtím, než si sám (sama) podám podkožní injekci přípravku Humira? 
What should I do before I give myself a subcutaneous injection of Humira?
BCVA se buď zlepšila, nebo udržela (zhoršení o < 5 písmen) u 88,4 % očí v týdnu 78. 
BCVA was either improved or maintained (< 5 letters deterioration) in 88.6% of the eyes at week 78.
Portoriko 00617 
Puerto Rico 00617
• Injekci nevpichujte přes oděv 
• Do not inject through clothes
Pokud se žlutý indikátor v okénku neukáže, píst se neposunul dostatečně a došlo k neúplnému podání léčiva. 
If the yellow indicator is not shown in the window, the plunger has not advanced adequately and the injection is not complete.
Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. 
Ask your doctor or pharmacist how to throw away medicines you no longer use.
Některé nežádoucí účinky pozorované u přípravku Humira mohou probíhat bez příznaků a mohou být objeveny pouze s pomocí krevních testů. 
Some side effects observed with Humira may not have symptoms and may only be discovered through blood tests.
Snižování dávek kortikosteroidů bylo povoleno po týdnu 8. 
Corticosteroid taper was permitted after Week 8.
Co je přípravek Humira a k čemu se používá 
What Humira is and what it is used for
• Promluvte si se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou, pokud si myslíte, že jste si nepodal(a) celou dávku 
• Speak to your doctor, pharmacist or nurse if you think you have not given a full dose
6 měsíců 12 měsíců 
6 months 12 months
Neohřívejte jej například v mikrovlnné troubě nebo v horké vodě 
For example, do not warm it in a microwave or in hot water
1 balení obsahující 2 krabičky, z nichž každá obsahuje: 
1 Pack of 2 boxes each containing:
Přípravek Humira lze používat společně s: 
Humira can be taken together with:
Váš lékař se může rozhodnout ukončit léčbu. 
Your doctor may decide to stop treatment.
ASDASc,d,e 
c,d,e
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vašemu dítěti. 
This medicine has been prescribed for your child only.
Doporučené dávky přípravku Humira u každého schváleného použití jsou uvedeny v následující tabulce. 
The recommended doses for Humira in each of the approved uses are shown in the following table.
Humira Označte si svůj kalendář přiloženými samolepkami, aby Vám připomněly datum Vaší další dávky. 
Mark your calendar with the stickers provided to remind you of the date for your next dose.
* další informace lze nalézt na jiných místech textu, v bodech 4.3, 4.4 a 4.8 ** včetně otevřené fáze prodloužených studií 1) včetně údajů ze spontánního hlášení 
* further information is found elsewhere in sections 4.3, 4.4 and 4.8 ** including open label extension studies including spontaneous reporting data
• Pokud zpozorujete zbývající vzduchové bublinky nebo kapsy v roztoku léčiva ve stříkačce, můžete tento postup zopakovat až 3krát. 
• If you see remaining air bubbles or air gaps in the liquid medication in the syringe, you may repeat this process up to 3 times.
N/A 
N/A N/A
Singapur 637377 
Singapore 637377
Vyberte si místo na stehně nebo na břiše (s výjimkou oblasti kolem pupku). 
Choose a site on the top of your thigh or stomach (except the area around the navel).
Pokud z jehly unikne pár drobných kapek tekutiny, je to v pořádku. 
If a few small drops of liquid come out of the needle, that is okay.
Současné podávání biologických DMARD nebo antagonistů TNF 
Concurrent administration of biologic DMARDS or TNF-antagonists
Možné riziko kombinace azathioprinu nebo 6-merkaptopurinu a přípravku Humira je třeba pečlivě zvážit. 
The potential risk with the combination of azathioprine or 6-mercaptopurine and Humira should be carefully considered.
Pomalu zvedněte palec z pístu. 
Slowly take your thumb off the plunger.
Dopad dlouhodobé léčby přípravkem Humira na rozvoj autoimunitních onemocnění není znám. 
The impact of long-term treatment with Humira on the development of autoimmune diseases is unknown.
Dostupné údaje naznačují, že znovuzavedení léčby přípravkem Humira po jejím přerušení na dobu 70 dní nebo déle vedlo ke stejně významné klinické odpovědi a podobnému bezpečnostnímu profilu jako před přerušením podávání. 
Available data suggest that re-introduction of Humira after discontinuation for 70 days or longer resulted in the same magnitudes of clinical response and similar safety profile as before dose interruption.
Nejsou dostupné žádné údaje o porovnání přípravku Humira a MTX po této 16týdenní léčbě. 
There are no data available comparing Humira and MTX beyond 16 weeks of therapy.
Držitel rozhodnutí o registraci uskuteční požadované činnosti a intervence v oblasti farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném RMP uvedeném v modulu 1.8.2 registrace a veškerých schválených následných aktualizací RMP. 
The MAH shall perform the required pharmacovigilance activities and interventions detailed in the agreed RMP presented in Module 1.8.2 of the Marketing Authorisation and any agreed subsequent updates of the RMP.
Podle současných údajů není známo, zda léčba adalimumabem ovlivňuje riziko vzniku dysplazie nebo kolorektálního karcinomu. 
With current data it is not known if adalimumab treatment influences the risk for developing dysplasia or colon cancer.
TNF antagonisté, jako například přípravek Humira, ovlivňují imunitní systém a jejich užití může ovlivňovat schopnost obranyschopnosti organismu vůči infekci a rakovinnému bujení. 
TNF-antagonists, such as Humira affect the immune system and their use may affect the body's defence against infection and cancer.
Adalimumab rovněž moduluje biologickou odpověď, která je indukována nebo regulována TNF, včetně změn hladin adhezních molekul zodpovědných za migraci leukocytů (ELAM-1, VACM-1 a ICAM-1 při IC50 0,1-0,2 nM). 
Adalimumab also modulates biological responses that are induced or regulated by TNF, including changes in the levels of adhesion molecules responsible for leukocyte migration (ELAM-1, VCAM-1, and ICAM-1 with an IC50 of0.1-0.2 nM).
Indukce klinické remise (definovaná jako CDAI  150) byla hodnocena ve dvou studiích, studii CD I (CLASSIC I) a studii CD II (GAIN). 
Induction of clinical remission (defined as CDAI < 150) was evaluated in two studies, CD Study I (CLASSIC I) and CD Study II (GAIN).
Evropská agentura pro léčivé přípravky udělila odklad povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem Humira u jedné nebo více podskupin pediatrické populace s ulcerózní kolitidou, viz bod 4.2, informace o použití u pediatrické populace. 
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of the studies with Humira in one or more subsets of the paediatric population in ulcerative colitis, see section 4.2 for information on paediatric use.
Odpovídající poměry pacientů bez radiografické progrese byly 31,3 %, 23,7 % a 
The corresponding proportions of patients with no radiographic progression were 31.3%, 23.7% and 36.7% respectively.
U klinických výsledků byla hodnocena indukce remise v týdnu 8 a přetrvávání remise do týdne 52. 
Clinical results were assessed for induction of remission at Week 8 and for maintenance of remission at Week 52.
Žlutý indikátor je součástí pístu předplněného pera. 
The yellow indicator is part of the plunger of the pre-filled pen.
• Automatický kryt jehly se neaktivuje, dokud nebude podána veškerá tekutina 
• The automatic needle guard will not activate unless all the liquid is injected
Singapur 637022 
Singapore 637022
Nejprve si pokyny pečlivě pročtěte, a pak je krok za krokem dodržujte. 
First read all the instructions carefully and then follow them step by step.
PGA-F čistý/minimální a ≥ 2stupňové zlepšení (%) 
≥ mNAPSI 75 (%) PGA-F clear/minimal and ≥2-grade improvement (%)
Přiložte bílý konec předplněného pera ke kůži pod pravým úhlem (90°) tak, abyste viděli na okénko pera. 
Place the white end of the pre-filled pen at a right angle (90 degrees) to the skin, so that you can see the window.
Oznamte svému lékaři co nejdříve, pokud si všimnete jakýchkoli z následujících účinků 
Tell your doctor as soon as possible if you notice any of the following
c p = 0,031 
p = 0.031
Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky. 
In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products.
Pero OPĚTOVNĚ NEUZAVÍREJTE, protože byste mohli poškodit jehlu uvnitř. 
DO NOT RECAP as you may damage the needle inside.
Studie RA III měla také primárním cílovým parametrem změnu kvality života. 
RA study III also had a primary endpoint of changes in quality of life.
Datum první registrace: 8. září 2003 Datum posledního prodloužení registrace: 8. září 2008 
Date of first authorisation: 8 September 2003 Date of latest renewal: 8 September 2008
Pomalu zatlačte na píst, abyste vytlačili vzduch přes jehlu. 
Slowly push the plunger in to push the air out through the needle.
Injekce je ukončena, jakmile se žlutý indikátor přestane posouvat. 
The injection is complete when the yellow indicator stops moving.
• Je normální, že se na konci jehly objeví kapka tekutiny 
• It is normal to see a drop of liquid at the end of the needle
Přípravek Humira byl hodnocen u 9 506 pacientů v kontrolovaných a otevřených pivotních studiích po dobu až 60 měsíců nebo déle. 
Humira was studied in 9,506 patients in pivotal controlled and open label trials for up to 60 months or more.
Je-li léčba přípravkem Humira indikována opětovně, měl by být dodržen výše uvedený postup dávkování a trvání léčby. 
If retreatment with Humira is indicated, the above guidance on dose and treatment duration should be followed.
Při dlouhodobější léčbě přípravkem Humira v dávce 40 mg jednou týdně po dobu 96 týdnů nebyly identifikovány žádné nové bezpečnostní nálezy. 
Longer term treatment with Humira 40 mg weekly for 96 weeks identified no new safety findings.
Zhoršení příznaků dermatomyozitidy1) 
Worsening of symptoms of dermatomyositis1)
Druhou rukou tahem v přímém směru sejměte šedý kryt (1), zkontrolujte, že byl malý černý kryt jehly odstraněn s horním krytem a poté jej odložte. 
With your other hand, pull the grey cap (1) straight off, check that the small black needle cover of the syringe has been removed with the cap, then discard cap.
• na přední straně stehna Vašeho dítěte nebo 
• On the front of your child's thighs or
Pokud množství neznáte, IHNED PŘESTAŇTE a požádejte lékaře o další instrukce. 
If you don't know the amount, STOP HERE and contact your doctor for further instruction.
Reaktivace hepatitidy B se objevila u těch pacientů, užívajících TNF-antagonisty včetně přípravku Humira, kteří jsou chronickými nositeli tohoto viru (tedy surface antigen pozitivní). 
Reactivation of hepatitis B has occurred in patients receiving a TNF-antagonist including Humira, who are chronic carriers of this virus (i.e. surface antigen positive).
Ve studii CD III dosáhlo v týdnu 4 58 % pacientů (499 z 854) klinické odpovědi a byli zařazeni do primárního hodnocení. 
In CD Study III, at Week 4, 58% (499/854) of patients were in clinical response and were assessed in the primary analysis.
Podrobné pokyny k injikování přípravku Humira jsou uvedeny v bodě 7 „Aplikace injekce přípravku Humira“. 
Detailed instructions on how to inject Humira are provided in section 7 ‘Injecting Humira'.
• Držte předplněnou injekční stříkačku v úrovni očí jednou rukou, abyste viděli vzduch v předplněné injekční stříkačce 
• Hold the pre-filled syringe at eye level with one hand so you can see the air in the pre-filled syringe
Přípravek Humira je určen k léčbě zánětlivých onemocnění popsaných níže: 
Humira is intended for the treatment of the inflammatory diseases described below:
• První rukou pusťte kůži. 
• Release the skin with the first hand
Objem upravíte na předepsanou dávku podle kroku 4, Příprava dávky. 
You will set the volume to the prescribed dose in step 4, Dose Preparation.
Uchovávejte v chladničce (2 C - 8 °C). 
Store in a refrigerator (2C - 8C).
Bezpečnost a účinnost léčby přípravkem Humira u dětí ve věku 4 až 17 let nebyla dosud stanovena. 
The safety and efficacy of Humira in children aged 4-17 years have not yet been established.
Po řádném proškolení v podávání injekce si pacienti mohou přípravek Humira aplikovat sami, jestliže jejich lékař rozhodne, že je to vhodné, a je-li zajištěn podle potřeby lékařský dohled. 
After proper training in injection technique, patients may self-inject with Humira if their physician determines that it is appropriate and with medical follow-up as necessary.
Před zahájením léčby přípravkem Humira musí být všichni pacienti vyšetřeni na přítomnost aktivní či inaktivní („latentní“) tuberkulózy. 
Before initiation of therapy with Humira, all patients must be evaluated for both active or inactive (“latent”) tuberculosis infection.
Léčba přípravkem Humira 40 mg jednou týdně významně snížila riziko zhoršení abscesů a píštělí s výtokem. 
Treatment with Humira 40 mg every week significantly reduced the risk of worsening of abscesses and draining fistulas.
c Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score d Částečné vzplanutí je definováno jako ASDAS ≥ 1,3, ale < 2,1 při 2 po sobě jdoucích návštěvách. 
Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score Partial flare is defined as ASDAS ≥ 1.3 but < 2.1 at 2 consecutive visits.
Tyto infekce mohou být ve vzácných případech život ohrožující. 
In rare cases, these infections can be life-threatening.
• Na základě studie prováděné u těhotných žen nebylo zjištěno zvýšené riziko vrozených vad, pokud matka během těhotenství užívala přípravek Humira, ve srovnání s matkami se stejným onemocněním, které přípravek Humira neužívaly. 
• According to a pregnancy study, there was no higher risk of birth defects when the mother had received Humira during pregnancy compared with mothers with the same disease who did not receive Humira.
Léčba přípravkem Humira může vést ke tvorbě autoimunitních protilátek. 
Treatment with Humira may result in the formation of autoimmune antibodies.
Přípravek Humira nechte 15 až 30 minut před injekcí při pokojové teplotě. 
Leave Humira at room temperature for 15 to 30 minutes before injecting.
To mohou být známky infekce. 
This may mean there is an infection.
Sto pacientů (n=100) ze studie s Crohnovou chorobou u pediatrických pacientů bylo zařazeno do otevřené dlouhodobé prodloužené fáze studie. 
One hundred patients (n=100) from the Paediatric CD Study continued in an open-label long-term extension study.
Pacienti s klinickou odpovědí na léčbu v týdnu 4 (pokles CDAI  70) byli stratifikováni a hodnoceni odděleně od těch, kteří v týdnu 4 klinické odpovědi nedosáhli. 
Patients in clinical response (decrease in CDAI ≥ 70) at Week 4 were stratified and analysed separately from those not in clinical response at Week 4.
Ze 417 subjektů zařazených do nekontrolovaných dlouhodobých prodloužení studií UV I a UV II bylo 46 subjektů považováno za nezpůsobilé (např. vyvinuly se sekundární komplikace diabetické retinopatie v důsledku katarakty nebo vitrektomie) a bylo vyřazeno z primární analýzy účinnosti. 
Of the 424 subjects included in the uncontrolled long-term extension of Studies UV I and UV II, 60 subjects were regarded ineligible (e.g. due to deviations or due to complications secondary to diabetic retinopathy, due to cataract surgery or vitrectomy) and were excluded from the primary analysis of efficacy.
Žádný z krytů nevracejte zpět na předplněné pero. 
Do not put either of the caps back on the pre-filled pen.
• Zkontrolujte, že malý černý kryt jehly byl odstraněn s horním krytem 
• Check that the small black needle cover of the syringe has been removed with the cap
Klinická remise (definovaná jako Mayo skóre ≤ 2 bez podskóre > 1) byla hodnocena v týdnu 8. 
Clinical remission (defined as Mayo score ≤ 2 with no subscore > 1) was assessed at Week 8.
• Jestliže je Vaše dítě alergické na adalimumab nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6). 
• If your child is allergic to adalimumab or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Jestliže Vaše dítě má aktivní tuberkulózu, přípravek Humira nepoužívejte. 
If your child has active tuberculosis, do not use Humira.
Dávkování přípravku Humira u těchto pacientů bylo stanoveno na základě farmakokinetického modelování a simulace (viz bod 5.2). 
The posology of Humira in these patients has been determined from pharmacokinetic modelling and simulation (see section 5.2).
Kam bych si měl(a) injekci podat? 
Where should I give my injection?
a HR adalimumab vs. placebo z regrese poměrných rizik s faktorem, jako je léčba. 
HR of adalimumab vs placebo from proportional hazards regression with treatment as factor.
• infekce způsobené viry, plísněmi, parazity nebo bakteriemi 
• infections caused by viruses, fungi, parasites or bacteria
Pero má dva kryty - jeden z nich je šedé barvy a je označen „1“ a druhý kryt je vínové barvy a je označen „2“. 
There are two caps - one is grey and labelled ‘1' and the other is plum and labelled ‘2'.
Ihned oznamte svému lékaři, pokud si všimnete jakýchkoli z následujících účinků 
Tell your doctor immediately if you notice any of the following
Operace nebo stomatologický zákrok 
Surgery or dental procedure
Výsledky z celé populace studie UC-II jsou zobrazeny v tabulce 18. 
Results from the overall UC-II study population are shown in Table 18.
Účinnost adalimumabu v léčbě dospívajících pacientů s HS je predikována na základě prokázané účinnosti a vztahu expozice-odpověď u dospělých pacientů s HS a pravděpodobnosti, že průběh onemocnění, patofyziologie a účinky léku budou značně podobné jako u dospělých se stejnými úrovněmi expozice. 
Efficacy of adalimumab for the treatment of adolescent patients with HS is predicted based on the demonstrated efficacy and exposureresponse relationship in adult HS patients and the likelihood that the disease course, pathophysiology, and drug effects are substantially similar to that of adults at the same exposure levels.
Jestliže máte aktivní tuberkulózu, přípravek Humira nepoužívejte. 
If you have active tuberculosis, do not use Humira.
15 sekund 
15 Seconds
JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - 2D ČÁROVÝ KÓD 
UNIQUE INDENTIFIER - 2D BARCODE
Významné zlepšení v týdnu 16 oproti výchozímu stavu v porovnání s léčbou placebem (studie I a II) a MTX (studie II) bylo prokázáno v DLQI (Dermatology Life Quality Index). 
Significant improvements at Week 16 from baseline compared to placebo (Studies I and II) and MTX (Study II) were demonstrated in the DLQI (Dermatology Life Quality Index).
Primárním cílovým parametrem RA studií VI a VII byla bolest v místě injekčního vpichu ihned po podání injekce, měřeno za použití škály 0-10 cm VAS. 
The primary endpoint in RA studies VI and VII was injection site pain immediately after injection as measured by a 0-10 cm VAS.
Procento pacientů léčených přípravkem Humira, kteří dosáhli odpověď ACR 20, 50 a 70, bylo ve studiích RA I, II a III shodné. 
The percent of Humira-treated patients achieving ACR 20, 50 and 70 responses was consistent across RA studies I, II and III.
leflunomid a injekční přípravky s obsahem solí zlata) 
leflunomide and injectable gold preparations)
Nepoužívejte přípravek Humira 
Do not use Humira
Terapii přípravkem Humira lze zahájit v kombinaci s kortikosteroidy a/nebo jinými nebiologickými imunomodulačními látkami. 
Treatment with Humira can be initiated in combination with corticosteroids and/or with other non-biologic immunomodulatory agents.
Pro pediatrické použití 
For paediatric use
Humira/MTX 40 mg každý druhý týden 
Humira/MTX 40 mg every other week
Další léčivé přípravky a přípravek Humira 
Other medicines and Humira
Riziko může stoupat, pokud máte problémy s plícemi. 
This risk may increase if you have problems with your lungs.
Kritéria vzplanutí byla definována jako zhoršení o  30 % v porovnání s výchozím stavem u  3 ze 6 hlavních kritérií pediatrického ACR, přítomnost  2 aktivních kloubů a zlepšení o  30 % u ne více než 1 ze 6 kritérií. 
Disease flare criteria were defined as a worsening of  30% from baseline in  3 of 6 Pediatric ACR core criteria,  2 active joints, and improvement of  30% in no more than 1 of the 6 criteria.
Podávání přípravku Humira bez methotrexátu vedlo ke zvýšené tvorbě protilátek, zvýšené clearance a snížené účinnosti adalimumabu (viz bod 5.1). 
Administration of Humira without methotrexate resulted in increased formation of antibodies, increased clearance and reduced efficacy of adalimumab (see section 5.1).
Primárním cílem studie bylo dosažení klinické remise v týdnu 26, definované jako skóre PCDAI ≤ 10. 
The primary endpoint of the study was clinical remission at Week 26, defined as PCDAI score  10.
Jak si injekci podám? 
How do I give my injection?
Přípravek Humira vyjměte z chladničky. 
Take Humira out of the refrigerator.
Tyto výsledky naznačují, že někteří pacienti, kteří nedosáhli odpovědi v týdnu 4, profitují z pokračování udržovací léčby do týdne 12. 
These results suggest that some patients who have not responded by Week 4 benefit from continued maintenance therapy through Week 12.
• Přípravek Humira má být užíván během těhotenství pouze tehdy, je-li to nezbytně nutné. 
• Humira should only be used during a pregnancy if needed.
Klinická remise je definována jako Mayo skóre ≤ 2 bez podskóre > 1; 
Clinical remission is Mayo score ≤ 2 with no subscore > 1;
Pivotní kontrolované studie zahrnovaly 6 089 pacientů léčených přípravkem Humira a 3 801 pacientů, kteří v kontrolovaném období studií dostávali placebo nebo aktivní srovnávací lék. 
The pivotal controlled studies involved 6,089 patients receiving Humira and 3,801 patients receiving placebo or active comparator during the controlled period.
• Zkontrolujte, zda je roztok čirý a bezbarvý 
• Make sure the liquid is clear and colourless
JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - DATA ČITELNÁ OKEM 
UNIQUE INDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA
Frekvence závažných infekcí u pacientů ve věku nad 65 let (3,7 %), léčených přípravkem Humira, byla vyšší než u pacientů ve věku do 65 let (1,5 %). 
The frequency of serious infections among Humira treated subjects over 65 years of age (3.7%) was higher than for those under 65 years of age (1.5%).
Jehla se pak překryje automatickým ochranným krytem. 
The needle will then be covered by the automatic needle guard.
Účinnost a bezpečnost přípravku Humira byly hodnoceny v 5 randomizovaných, dvojitě zaslepených a dobře kontrolovaných studiích. 
The efficacy and safety of Humira were assessed in five randomised, double-blind and well-controlled studies.
Váš lékař rozhodne, zda bude přípravek Humira používán s methotrexátem nebo samotný. 
Your doctor will decide if Humira should be used with methotrexate or alone.
• Netřete místo vpichu • Mírné krvácení v místě vpichu je normální 
• Do not rub • Slight bleeding at the injection site is normal