natgillin/translations-raw huggingface dataset:
1 Nežádoucí účinky hlášené v klinické studii hodnotící účinky amifampridinu podávaného jednorázově v dávce 30 mg nebo 60 mg zdravým dobrovolníkům na srdeční repolarizaci. 
1 Adverse reactions reported in a clinical study to evaluate the effects of amifampridine on cardiac repolarization at a single dose of 30 mg or 60 mg in healthy volunteers.
Poruchy spánku, úzkost 
Psychiatric disorders Sleep disorders, anxiety
(ng/ml) Tmax (h) t1/2 (h) 
(ng/ml) Tmax (hr)
Přípravek FIRDAPSE má být u pacientů s onemocněním jater nebo ledvin užíván s opatrností. 
FIRDAPSE should be used with caution in patients with liver or kidney problems.
celkem šest tablet užívaných v intervalech během dne). 
The maximum recommended dose is 60 mg per day (i.e. a total of six tablets to be taken at intervals during the day).
Léčivé přípravky obsahující depolarizující svalová relaxancia Souběžné podávání přípravku amifampridin a léčivých přípravků s účinky depolarizujících svalových myorelaxancií (např. suxamethonium) může vést ke snížení účinků obou přípravků a je třeba je zvážit. 
Depolarising muscle relaxant acting medicinal products The concomitant use of amifampridine and medicinal products with depolarising muscle relaxant effects (e.g. suxamethonium) may lead to a decreased effect of both products and should be taken into consideration.
U pacientů s lehkou poruchou funkce jater nebo ledvin je doporučována počáteční dávka 10 mg (5 mg dvakrát denně) přípravku FIRDAPSE denně. 
For patients with mild liver or kidney problems a starting dose of 10 mg (5 mg twice a day) FIRDAPSE daily is recommended.
Jedna tableta obsahuje amifampridini phosphas odpovídající amifampridinum 10 mg. 
Each tablet contains amifampridine phosphate equivalent to 10 mg of amifampridine.
• sedativa (uklidňující přípravky, např. barbituráty). 
• Sedatives (e.g. barbiturates)
Nalačno (N=45) 
Fed* (N=46)
(ng·h/ml) 
(ng·hr/ml )
• léky, které mohou změnit elektrickou aktivitu srdce (prodloužení QT intervalu - detekovatelné na elektrokardiogramu), např. sultoprid, disopyramid, cisaprid, domperidon, rifampicin a ketokonazol (viz „Neužívejte přípravek FIRDAPSE“) 
• Medicines that may change the electrical activity of your heart (QT-interval prolongation detectable in the electrocardiogram) e.g., sultopride, disopyramide, cisapride, domperidone,
Při měření srdeční frekvence a doby trvání intervalů PR a QRS nebyly zjištěny žádné účinky amifampridin-fosfátu na srdeční frekvenci, atrioventrikulární převod nebo srdeční depolarizaci. 
There was no effect of amifampridine phosphate on heart rate, atrioventricular conduction or cardiac depolarization as measured by the heart rate, PR and QRS interval durations.
Další informace týkající se biologické dostupnosti amifampridinu při podání po jídle a nalačno viz bod 5.2. 
Please see section 5.2 for further information about bioavailability of amifampridine in the fed and fasted state.
Při pomalé acetylaci byla expozice amifampridinu významně vyšší než při rychlé acetylací. 
There was significantly higher exposure to amifampridine in slow acetylators compared to fast acetylators.
Máte-li jakékoli pochybnosti, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. 
If you have any doubts, ask your doctor or pharmacist for advice.
Kalcium-stearát 
Calcium stearate
Zvýšené hladiny jaterních enzymů (aminotransferáz) Není známo 
Elevated liver enzyme levels (transaminases)
SGI skóreb 
SGI Scoresb
 léky k léčbě poruch trávení (např. cisaprid, domperidon),  léky k léčbě infekcí - antibiotika (např. rifampicin) a antimykotika (k léčbě plísňových onemocnění, např. ketokonazol). 
 Medicines to treat infections - antibiotics (e.g., rifampicin) and antifungals (e.g., ketoconazole)
• Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, nebo lékárníkovi. 
• If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
• potíže s játry. 
• Liver problems
(ng/ml) průměr (SD); rozmezí 
(ng/ml) mean (S.D.), range
Při podání amifampridin-fosfátu s jídlem bylo zaznamenáno snížení Cmax a AUC a zvýšení doby do dosažení maximálních koncentrací v plazmě. 
There was a decrease in Cmax and AUC, and an increase in the time to reach maximum plasma concentrations when amifampridine phosphate was administered with food as compared to without food.
Lehká porucha 
Slow Fast
• potíže s ledvinami, 
• Kidney problems
LS průměrd 
LS Meand
Na základě vylučování nemetabolizovaného amifampridinu a hlavního 3-N-acetylovaného metabolitu amifampridinu v moči je biologická dostupnost přibližně 93-100%. 
Bioavailability is approximately 93-100% based on recoveries of unmetabolised amifampridine and a major 3-N-acetylated amifampridine metabolite in urine.
POUŽITELNOST Použitelné do: 
Other side effects are:
AUC0-∞ (ng·h/ml) průměr (SD); rozmezí 
AUC0-∞ (ng·hr/ml) Mean (S.D.), range
• záchvaty (křeče) v anamnéze, 
• A history of fits (convulsions)
Přípravek FIRDAPSE má být u pacientů s poruchou funkce ledvin nebo jater používán s opatrností. 
FIRDAPSE should be used with caution in patients with renal or hepatic impairment.
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje amifampridini phosphas odpovídající amifampridinum 10 mg. 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains amifampridine phosphate equivalent to 10 mg of amifampridine.
• průjem, 
• Dizziness
PRO REGISTRACI PŘÍPRAVKU ZA VÝJIMEČNÝCH OKOLNOSTÍ 
This medicinal product has been authorised under ‘exceptional circumstances'.
Jestliže jste zapomněl(a) užít FIRDAPSE 
It may harm them,
U těchto pacientů má být dávka přípravku FIRDAPSE zvyšována pomaleji než u pacientů bez poškození jater nebo ledvin, tj. 
For these patients the dose of FIRDAPSE should be increased more slowly than in those without liver or kidney problems with doses increased in 5 mg increments every 7 days.
Na základě hodnocení intervalu QTc nebyly zjištěny žádné nežádoucí účinky amifampridin-fosfátu na srdeční repolarizaci. 
No effect was observed of amifampridine phosphate on cardiac repolarization as assessed using the QTc interval.
Při ukončení léčby mohou mít pacienti některé příznaky Lambert-Eatonova myastenického syndromu (LEMS). 
If treatment is discontinued, patients may experience some of the symptoms of LEMS.
Účastníci (N) Rychlost acetylace 
Amifampridi ne Dose (mg) Subjects (N) Acetylator Phenotype
průměr (SD); rozmezí 
(hr) mean (S.D.), range
• závratě, 
• Nausea
č.š. 
MM/YYYY
Koloidní bezvodý oxid křemičitý 
Renal or hepatic impairment
Jaké jsou příznaky? 
What are the symptoms?
Tyto účinky byly často přechodné. 
These reactions have often been transitory.
Kdy se tyto reakce objeví? 
When do these reactions happen?
• Pokud trpíte značnou nadváhou (zvláště, když jste žena). 
• if you are seriously overweight (especially if you are a woman)
• pokud je jejich imunitní systém velmi slabý; 
• if their immune systems are very weak
• pokud konzumují alkohol; 
• if they drink alcohol
Závěry podporují noninferioritu bez ohledu na metodu analýzy. 
Conclusions supported non-inferiority regardless of analysis method.
UPOZORNĚNÍ! 
WARNING!
Doposud není určen biologický mechanismus, který by vysvětlil potenciální zvýšení rizika. 
To date, there is no established biological mechanism to explain a potential increase in risk.
Navrhovaná frekvence aktualizací: Materiály budou vyhodnoceny každoročně. 
Proposed review period: Materials will be reviewed annually.
Viz body 4.4 a 4.8. 
See sections 4.4 and 4.8.
Datum posledního prodloužení registrace: 17. listopadu 2014 
Date of latest renewal: 17 November 2014
Lékař bude sledovat účinnost Vaší léčby. 
Your doctor will monitor the effectiveness of your treatment.
• slabost začínající v rukou a nohou a postupující směrem k trupu. 
• weakness beginning in the hands and feet and moving up towards the trunk of the body
Následující seznam by neměl být považován za vyčerpávající výčet, ale za zástupce jednotlivých studovaných skupin. 
The list below should not be considered exhaustive but is representative of the classes studied.
Potom pokračujte v užívání stejně jako předtím. 
Then continue your treatment as before.
Dosud dostupné údaje jsou uvedeny v bodech 4.8, 5.1 a 5.2, ale pro dávkování nelze učinit žádné doporučení. 
Currently available data are described in section 4.8, 5.1 and 5.2 but no recommendation on posology can be made.
Je důležité tato doporučení dodržovat. 
It is important that you follow this advice.
• Methadon používaný jako náhražka heroinu. 
• methadone, used as a heroin substitute.
• pokud užívají kombinovanou léčbu již po delší dobu; 
• if they have been taking combination therapy for a long time
Populace ITT-E analýza TLOVR 
ITT-E Population TLOVR analysis
DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 17. prosince 2004 
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorization: 17 December 2004
Součást vícečetného balení, která se neprodává samostatně. 
Component of a multipack, not to be sold separately
4. týden (n = 166) 
Week 4 (n = 166)
sdělte to svému lékaři. 
Tell your doctor.
U potkanů nebyl podobný efekt pozorován ani při velmi vysoké systémové expozici. 
A similar effect was not seen in rats even at very high systemic exposure.
Z těchto výsledků může být udělán závěr s 95% spolehlivostí, že skutečný rozdíl není větší než 8,4 % ve prospěch dávkování dvakrát denně. 
From these results, it can be concluded with 95% confidence that the true difference is no greater than 8.4% in favour of the twice daily regimen.
Tyto výsledky ukazují, že FDC může být podávaná s jídlem nebo bez jídla. 
These results indicate that FDC can be taken with or without food.
Proto je nutno dodržet následující: 
Therefore the following should be adhered to:
• pokud rovněž užívají protizánětlivé léky nazývané kortikosteroidy; 
• if they are also taking anti-inflammatory medicines called corticosteroids
Takové reakce byly nejčastěji pozorovány během několika prvních týdnů či měsíců od zahájení 
Typically, such reactions have been observed within the first few weeks or months of initiation of CART.
Zahrnuta 3 nevirologická selhání a 4 nepotvrzená virologická selhání 3. 
Includes three non-virological failures and four unconfirmed virological failures.
Ne všichni pacienti reagují na léčbu přípravkem Kivexa stejným způsobem. 
Not everyone responds to treatment with Kivexa in the same way.
Všichni pacienti 
All Patients
Rovněž zvyšuje počet buněk CD4 v krvi. 
It also increases the CD4 cell count in your blood.
Děti s tělesnou hmotností nižší než 25 kg: 
Children Under 25 kg:
Další léčivé přípravky a Kivexa 
Other medicines and Kivexa
Methadon: CL/F ↑ 22 % 
Methadone: CL/F ↑22%
Pokud to uděláte, během hodin by u Vás mohlo dojít k výraznému poklesu krevního tlaku, což by mohlo vést až k úmrtí. 
If you do, within hours, your blood pressure could fall dangerously low, which could result in death.
Mohou se objevit až u 1 osoby ze 100 a mohou se projevit ve výsledcích krevních testů: 
These may affect up to 1 in 100 people and may show up in blood tests:
Dávku methadonu může být nutné upravit. 
Your methadone dose may need to be changed.
Staré infekce mohou znovu vzplanout. 
Old infections may flare up
Riziko virologického selhání 
Risk of virological failure
Co je Kivexa a k čemu se používá 
What Kivexa is and what it is used for
Byli to primárně asymptomatičtí HIV infikovaní pacienti (CDC stupně A). 
These were primarily asymptomatic HIV infected patients (CDC stage A).
(inhibice alkoholdehydrogenázy) 
(Inhibition of alcohol dehydrogenase)
Cíle a zdůvodnění: Zvýšení porozumění a povědomí o ABC HSR. 
Objective and rationale: Increased understanding and awareness of ABC HSR.
• hyperaktivitu (nadměrný neklid a pohyblivost); 
• hyperactivity (excessive restlessness and movement)
Zatímco klinický význam těchto zjištění není známý, tato data naznačují, že možný klinický přínos převažuje nad rizikem kancerogenity u lidí. 
While the clinical relevance of these findings is unknown, these data suggest that a carcinogenic risk to humans is outweighed by the potential clinical benefit.
Nelze vyloučit, že podávání abakaviru může zvýšit riziko výskytu srdečního infarktu. 
It cannot be excluded that abacavir may increase the risk of having a heart attack.
Buňky CD4 jsou druhem bílých krvinek, které jsou důležité v boji proti infekci. 
CD4 cells are a type of white blood cells that are important in helping your body to fight infection.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce. 
Do not take this medicine after the expiry date shown on the carton.
Virologická odpověď 
Virologic Response
Klinická diagnóza suspektní hypersenzitivity na ABC zůstává základem pro klinické rozhodování. 
Clinical diagnosis of suspected hypersensitivity to ABC remains the basis for clinical decision making.
Orgánový systém 
Body system
Informujte svého lékaře, jestliže máte potíže se srdcem, kouříte nebo trpíte onemocněním, které zvyšuje riziko srdečního onemocnění, jako je vysoký krevní tlak a diabetes (cukrovka). 
Tell your doctor if you have heart problems, if you smoke, or have other illnesses that may increase your risk of heart disease such as high blood pressure, or diabetes.
Klíčové prvky obsažené v edukačních materiálech ke zvýšení porozumění a povědomí o ABC HSR a rozšíření informací již obsažených v aktuálním schváleném EU SPC: 
Key elements included in the educational material to increase understanding and awareness of ABC HSR and expand on the information already included in the currently approved EU SPC:
TDF/FTC + LPV/r (N = 345) Týden 48 Týden 96 Týden 48 Týden 96 
TDF/FTC + LPV/r (N = 345) Week 48 Week 96 Week 48 Week 96
Pokud zaznamenáte jakýkoli z těchto příznaků, 
If you notice any of these symptoms:
Lékař zkontroluje, zda Vaše příznaky měly souvislost s hypersenzitivní reakcí. 
Your doctor will check whether your symptoms were related to a hypersensitivity reaction.
Je-li u těchto pacientů prokázáno zhoršování jaterního onemocnění, musí být zváženo přerušení nebo ukončení léčby. 
If there is evidence of worsening liver disease in such patients, interruption or discontinuation of treatment must be considered.
Antivirové působení in vitro 
Antiviral Activity in vitro
Při předepisování přípravku Kivexa by měla být učiněna opatření s cílem pokusit se minimalizovat všechny modifikovatelné rizikové faktory (např. kouření, hypertenze a hyperlipidemie). 
When prescribing Kivexa, action should be taken to try to minimize all modifiable risk factors (e.g. smoking, hypertension, and hyperlipidaemia).
Viz bod 4 této příbalové informace pro více informací. 
See Section 4 for more information.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. 
Like all medicines, this medicine can cause side effects, although not everyone gets them.
Absolutní biologická dostupnost lamivudinu (přibližně 58 až 66 %) byla u pediatrických pacientů mladších než 12 let nižší a více variabilní. 
The absolute bioavailability of lamivudine (approximately 58 to 66%) was lower and more variable in paediatric patients under 12 years of age.
Není známo 8/14 (57 %) 6/14 (43 %) 2/14 (14 %) 0 Všichni pacienti 
Unknown 8/14 (57%) 6/14 (43%) 2/14 (14%) 0 All
Malé množství složek přípravku Kivexa může také přecházet do mateřského mléka. 
A small amount of the ingredients in Kivexa can also pass into your breast milk.
Téměř všechny HSR na abakavir zahrnují horečku a/nebo vyrážku. 
Almost all HSR to abacavir include fever and/or rash.
Zkratky: ↑ = zvýšení; ↓ = snížení; ↔ = žádná významná změna; AUC = plocha pod křivkou grafu koncentrace versus čas, Cmax = maximální zaznamenaná koncentrace; CL/F = zdánlivá perorální clearance 
Abbreviations: ↑ = Increase; ↓ = decrease; ↔ = no significant change; AUC = area under the concentration versus time curve; Cmax = maximum observed concentration; CL/F = apparent oral clearance
Jakékoli příznaky zánětu by měly být vyhodnoceny a v případě potřeby zahájena léčba. 
Any inflammatory symptoms should be evaluated and treatment instituted when necessary.
Skutečný rozsah penetrace lamivudinu do CNS a jeho vztah ke klinické účinnosti však nejsou známy. 
The true extent of CNS penetration of lamivudine and its relationship with any clinical efficacy is unknown.
Byly zjištěny buď v klinických studiích nebo po uvedení na trh. 
These have been identified either from clinical studies or post marketing surveillance.
Zidovudin, didanosin, stavudin a tenofovir si proti takovým variantám HIV-1 zachovávají své antiretrovirové účinky. 
Zidovudine, didanosine, stavudine and tenofovir maintain their antiretroviral activities against such HIV-1 variants.
Odtrhněte tuto průkazku a mějte ji stále u sebe. 
Detach this card and keep it with you at all times.
Abakavir + Combivir1 
Abacavir + Combivir1
Kivexa a podobné léčivé přípravky mohou způsobit nežádoucí účinky u doposud nenarozených dětí. 
Kivexa and similar medicines may cause side effects in unborn babies.
Byly hlášeny případy osteonekrózy, zejména u pacientů s celkově známými riziky, s pokročilým onemocněním HIV nebo dlouhodobou expozicí CART. 
Cases of osteonecrosis have been reported, particularly in patients with generally acknowledged risk factors, advanced HIV disease or long-term exposure to CART.
• palpitace (rychlý nebo nepravidelný tlukot srdce) nebo třes; 
• palpitations (rapid or irregular heartbeat) or tremor
U 104 pacientů, kteří dostávali přípravek Kivexa, včetně těch, kteří měli tělesnou hmotnost mezi 40 kg a 25 kg, byla virová suprese podobná. 
Among the 104 patients who received Kivexa, including the ones who were between 40 kg and 25 kg, the viral suppression was similar
Edukační program k ABC HSR existuje od první registrace léčivého přípravku ZIAGEN obsahujícího abakavir jako jedinou léčivou látku (USA listopad 1998, EU červenec 1999). 
ABC HSR Education Programme has been in place since the first approval of ABC as the single active preparation, ZIAGEN (USA December 1998, EU July 1999).
Případové studie hypersenzitivity Edukační materiály obsahují 3 modelové případové studie ukazující různé klinické scénáře a léčebné postupy. 
The educational material includes 3 model case studies to demonstrate different clinical scenarios and their management.
Poraďte se se svým lékařem, pokud se domníváte, že se Vás to týká. 
Check with your doctor if you think this applies to you.
Pacienti proto musí zůstat pod pečlivým klinickým dohledem lékařů majících zkušenosti s léčením těchto nemocí spojených s infekcí HIV. 
Therefore patients should remain under close clinical observation by physicians experienced in the treatment of these associated HIV diseases.
Přípravek Kivexa nevyléčí infekci HIV úplně, sníží však množství viru v těle a udržuje ho na nízké úrovni. 
Kivexa does not completely cure HIV infection; it reduces the amount of virus in your body, and keeps it at a low level.
Příznaky autoimunitních chorob se mohou objevit mnoho měsíců poté, co jste začal(a) užívat léčivý přípravek k léčbě infekce HIV. 
The symptoms of autoimmune disorders may develop many months after you start taking medicine to treat your HIV infection.
Dojde-li k předávkování, je nutné pacienta sledovat se zaměřením na známky toxicity (viz bod 4.8) a v případě potřeby aplikovat standardní podpůrnou léčbu. 
If overdose occurs the patient should be monitored for evidence of toxicity (see section 4.8), and standard supportive treatment applied as necessary.
V těchto případech je nutno podávání přípravků obsahujících abakavir trvale ukončit. 
In such cases medicinal products containing abacavir should be permanently discontinued.
Data z klinických studií ukázala omezené počty výskytu infarktu myokardu a nemohla vyloučit malé zvýšení rizika. 
Data from clinical trials showed limited numbers of myocardial infarction and could not exclude a small increase in risk.
Pokud jste v průběhu těhotenství užívala přípravek Kivexa, může lékař požadovat v zájmu sledování vývoje dítěte pravidelné krevní a jiné diagnostické testy. 
If you have taken Kivexa during your pregnancy, your doctor may request regular blood tests and other diagnostic tests to monitor the development of your child.
Kivexa je tabletou s fixní dávkou a nemá být předepsána pacientům, kteří vyžadují úpravu dávkování. 
Kivexa is a fixed-dose tablet and should not be prescribed for patients requiring dose adjustments.
Rezistence in vivo 
In vivo resistance
Systémová expozice byla srovnatelná se sedminásobkem až dvacetičtyřnásobkem předpokládané systémové expozice u lidí. 
The systemic exposures were equivalent to 7 to 24 times the expected systemic exposure in humans.
Doporučuje se, aby pacientům této věkové skupiny byla věnována zvláštní péče s ohledem na věk vázané změny, jako je pokles funkce ledvin a alterace hematologických parametrů. 
Special care is advised in this age group due to age associated changes such as the decrease in renal function and alteration of haematological parameters.
Koncentrace léčiva nutná k ovlivnění virové replikace z 50 % (EC50) nebo 50% inhibiční koncentrace (IC50) se liší podle viru a typu hostitelské buňky. 
The concentration of drug necessary to effect viral replication by 50% (EC50) or 50% inhibitory concentration (IC50) varied according to virus and host cell type.
U většiny pacientů není potřeba úpravy dávky pravděpodobná, v některých případech však může být zapotřebí nová titrace methadonu. 
Methadone dosage adjustment unlikely in majority of patients; occasionally methadone re-titration may be required.
V současnosti nejsou k dispozici farmakokinetické údaje o pacientech starších než 65 let. 
No pharmacokinetic data are currently available in patients over 65 years of age.
• jiné přípravky obsahující lamivudin, které se používají k léčbě infekce virem HIV nebo hepatitidy B; 
• other medicinal products containing lamivudine, used to treat HIV infection or hepatitis B
Je pravděpodobnější, že se tato reakce vyvine, pokud máte gen HLA-B*5701 (avšak tato reakce se může objevit, i když tento gen nemáte). 
You are more likely to develop this reaction if you have a gene called HLA-B*5701 (but you can get a reaction even if you do not have this gene).
Absolutní biologická dostupnost perorálně podaného abakaviru a lamivudinu u dospělých je kolem 83 % a 80-85 %. 
The absolute bioavailability of oral abacavir and lamivudine in adults is about 83% and 80-85% respectively.
EU RMP pro přípravky obsahující abakavir (ABC) (Ziagen, Kivexa a Trizivir) zahrnuje následující plán minimalizace rizik vztahující se k hypersenzitivním reakcím (HSR) na abakavir, které jsou důležitým identifikovaným rizikem: 
The EU RMP of the abacavir (ABC) containing products (Ziagen, Kivexa and Trizivir) includes the following risk minimisation plan in relation to abacavir hypersensitivitiy reaction (HSR), which is an important identified risk:
Tyto hypersenzitivní reakce byly pozorovány častěji u osob užívajících léčivé přípravky obsahující abakavir. 
These hypersensitivity reactions have been seen more frequently in people taking medicines that contain abacavir.
Po zahájení léčby je imunitní systém posílen a může tyto infekce napadnout, což může vést k příznakům infekce nebo zánětu. 
After starting treatment, the immune system becomes stronger, and may attack the infections, which can cause symptoms of infection or inflammation.
Roztok sorbitolu (3,2 g; 10,2 g; 13,4 g)/lamivudin 
Sorbitol solution (3.2 g, 10.2 g, 13.4 g)/ Lamivudine
- Riziko virologického selhání při léčbě přípravkem Kivexa by mohlo být vyšší než v případě, kdy jsou při léčbě použity jiné terapeutické možnosti (viz bod 5.1). 
- The risk of virological failure with Kivexa might be higher than with other therapeutic options (see section 5.1).
Průměrný poločas eliminace abakaviru je přibližně 1,5 hodiny. 
The mean half-life of abacavir is about 1.5 hours.
Ačkoli je etiologie považována za multifaktoriální (zahrnující používání kortikosteroidů, konzumaci alkoholu, těžkou imunosupresi a vyšší index tělesné hmotnosti), byly případy osteonekrózy hlášeny především u pacientů s pokročilým onemocněním HIV a/nebo při dlouhodobé expozici CART. 
Although the etiology is considered to be multifactorial (including corticosteroid use, alcohol consumption, severe immunosuppression, higher body mass index), cases of osteonecrosis have been reported particularly in patients with advanced HIV-disease and/or long-term exposure to CART.