natgillin/translations-raw huggingface dataset:
motility spermií na konci podávání přípravku při dávce 100 mg/kg/den nebo ve fázi zotavování (koresponduje s 1,3 násobkem ustálené AUC0-24h při doporučené dávce u člověka). 
In the same study there were no histopathological findings in male reproductive organs and no effects on male fertility endpoints, including percent motile sperm, observed at 100 mg/kg/day at the end of dosing or recovery phase (corresponding to 1.3-fold of the steady-state AUC0-24h at the recommended human dose).
Poradenství 
Responders
• načervenalé terčovité nebo kruhové skvrny( často s puchýři uprostřed) na trupu, olupování kůže, 
• Reddish target-like macules or circular patches often with central blisters on the trunk, skin peeling, ulcers of mouth, throat, nose, genitals and eyes.
• jste přestala menstruovat, 
• your periods stop,
• Nezbytnost používat kondom během léčby přípravkem Erivedge a po dobu 2 měsíců po podání poslední dávky (i pokud má muž provedenou vazektomii) v případě, že sexuální partnerka je těhotná nebo žena ve fertilním věku 
• The need to use condoms if his sexual partner is pregnant or a women of childbearing potential (even if the man has had a vasectomy) during treatment and for 2 months after Erivedge treatment
• Brožuru pro pacienta • Kartu pro pacienta 
• Patient Brochure
A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ B. 
MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Částečná odpověď 11 (33,3%) Stabilní onemocnění 20 
Complete Response 0 Partial Response Stable disease Progressive disease ‡ 1
• kondom (se spermicidním přípravkem, je-li to možné) 
• a condom (with spermicide, if available)
Příbalová informace: informace pro pacienta Erivedge 150 mg tvrdé tobolky vismodegibum 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Erivedge 150 mg hard capsules vismodegib
Edukační materiál pro lékaře pro přípravek Erivedge má obsahovat následující základní součásti: 
The healthcare professional's reminder card should contain the following key elements
Pokles tělesné hmotnosti Únava Bolest 
Nausea Diarrhoea Constipation Vomiting Dyspepsia
Jak přípravek Erivedge účinkuje 
How Erivedge works
Žena ve fertilním věku musí být srozuměna s tím, že: 
A WCBP must understand that:
Jak se přípravek Erivedge užívá 
How to take Erivedge
Během léčby a v průběhu 24 měsíců po podání poslední dávky tohoto přípravku nekojte. 
Do not breast-feed during your treatment and for 24 months after your final dose of this medicine.
• zácpa, 
• rash,
• Nezbytnost odpovídající antikoncepce a určení odpovídající antikoncepce • Národní nebo jiná odpovídající zvláštní opatření týkající se předepisování a vydávání přípravku 
• The need for adequate contraception and definition of adequate contraception
Časté (mohou postihnout až 1 osobu z 10): • bolest hrudníku, zad nebo boku, 
• pain in your chest, back or side,
• Upozornění, že pacientka nemá kojit v průběhu léčby a 24 měsíců po podání poslední dávky 
• That the patient should not breastfeed during treatment and for 24 months after their final dose
Šelak 
Hrvatska
Erivedge 150 mg tvrdé tobolky 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Erivedge 150 mg hard capsules
• Upozornění, že pacient nemá darovat krev v průběhu léčby a 24 měsíců po podání poslední dávky 
• That the patient should not donate blood during treatment and for 24 months after their final dose
U inhibitorů signalizační kaskády Hedgehog (viz bod 5.1), jako je vismodegib, byly prokázány embryotoxické a/nebo teratogenní účinky u mnoha zvířecích druhů. 
Hedgehog pathway inhibitors, (see section 5.1) such as vismodegib, have been demonstrated to be embryotoxic and/or teratogenic in multiple animal species and can cause severe malformations, including craniofacial anomalies, midline defects and limb defects (see section 5.3).
6.1 Seznam pomocných látek 
PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients Capsule contents
Erivedge 
Asthenia
• Pesar (se spermicidním přípravkem, je-li to možné). 
• a diaphragm (with spermicide, if available).
Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem. 
Talk to your doctor if you are not sure.
Bolest končetin 
Hepatic impairment
• pesar (se spermicidním přípravkem, je-li to možné). 
• Diaphragm (with spermicide, if available).
„Použitelné do:“. 
Not applicable.
Snížení chuti k jídlu Dehydratace 
Decreased appetite
NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Roche Registration GmbH 
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Při klinicky relevantních koncentracích je in vitro vazba na alfa-1-kyselý glykoprotein saturovatelná. 
In vitro binding to AAG is saturable at clinically relevant concentrations.
• pokud v průběhu léčby nebo v období 24 měsíců po podání poslední dávky dojde k čemukoli z dále uvedeného, musí to sdělit svému lékaři: 
• She must tell her healthcare provider if any of the following occur during treatment and for 24 months after her final dose:
Roche Norge AS 
Roche Latvija SIA
Po celou dobu během léčby a po dobu 2 měsíců po podání poslední dávky nesmíte darovat sperma. 
You should not donate semen at any time during treatment and for 2 months after your final dose of this medicine.
Neočekávají se klinicky významné farmakokinetické interakce mezi vismodegibem a substráty 
Clinically significant PK interactions between vismodegib and CYP450 substrates are not expected.
Bolest horní poloviny břicha 
Abdominal pain upper Abdominal pain
(TEN), polékové reakce s eosinofilií a systémovými příznaky (DRESS) a akutní generalizovaná exantematózní pustulóza 
Stevens-Johnson Syndrome (SJS)/Toxic Epidermal Necrolysis (TEN), Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms (DRESS) and Acute Generalised Exanthematous Pustulosis (AGEP)******
• nadměrné ochlupení, 
• abnormal hair growth,
Jedna tobolka obsahuje vismodegibum 150 mg. 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each capsule contains 150 mg of vismodegib.
D-79639 Grenzach-Wyhlen Německo 
Roche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1 79639 Grenzach-Wyhlen Germany
Držitel rozhodnutí o registraci bude průběžně zajišťovat, že všem lékařům předepisujícím Erivedge budou poskytovány následující materiály: 
• Measures to ensure that all appropriate actions have been performed prior to Erivedge being prescribed and dispensed The MAH shall continuously ensure that all physicians who are expected to prescribe Erivedge are provided with the following: Product information Healthcare professional educational material Healthcare professional reminder card Patient educational material Patient reminder card The healthcare professional educational material for Erivedge should contain the following key elements:
Vložka uzávěru lahvičky je z povoskované lepenky potažené hliníkovou fólií. 
The cap liner is aluminum foil-lined waxed pulp board.
Dyspepsie 
Elderly
• Opatření zajišťujících, že všechny příslušné požadavky byly splněny před tím, než byl přípravek Erivedge předepsán a vydán 
• National or other applicable specific arrangements for a prescription for Erivedge to be dispensed
• porucha funkce jater, 
• Hormonal depot injection,
pacientů s prokročilým bazocelulárním karcinomem hodnotitelných z hlediska bezpečnosti a léčených dávkou 150 mg. Pozorovaný bezpečnostní profil byl obecně podobný u pacientů s metastazujícím bazocelulárním karcinomem i lokálně pokročilým bazocelulárním karcinomem a napříč studiemi, jak je popsáno níže. 
In general the safety profile observed was consistent in both mBCC and laBCC patients and across studies as described below.
4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce Účinky souběžně užívaných léčivých přípravků na vismodegib Nepředpokládají se klinicky významné farmakokinetické interakce mezi vismodegibem a přípravky zvyšujícími pH. 
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Přípravek Actrapid se podává 30 minut před jídlem. 
Actrapid is given 30 minutes before a meal.
Obvyklá denní dávka se pohybuje od 0,3 do 1,0 mezinárodní jednotky (IU) na kilogram tělesné hmotnosti. 
The usual dose is between 0.3 and 1.0 international units (IU) per kilogram body weight per day.
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Actrapid platné v celé Evropské unii dne 7. října 2002. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Actrapid on 7 October 2002.
Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Actrapid je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
The full EPAR for Actrapid can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
U pacienta by měla být pravidelně testována hladina glukózy (cukru) v krvi, aby bylo možné stanovit nejnižší možnou účinnou dávku. 
The patient's blood glucose (sugar) should be tested regularly to find the lowest effective dose.
Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Actrapid. 
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Actrapid.
Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Actrapid převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci. 
The CHMP decided that Actrapid's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Přípravek Actrapid se používá k léčbě diabetu. 
Actrapid is used to treat diabetes.
Další informace o přípravku Actrapid 
Other information about Actrapid
Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Actrapid. 
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Actrapid.
Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost lidský inzulin 
EPAR summary for the public human insulin
Přípravek Actrapid byl hodnocen na pacientech s diabetem typu 1, při kterém slinivka břišní není schopna vytvářet inzulin (dvě studie, 1 954 pacientů), a na pacientech s diabetem typu 2, kdy tělo není schopné inzulin účinně využívat (jedna studie, 182 pacientů). 
Actrapid has been studied in patients with type 1 diabetes, when the pancreas cannot produce insulin (two studies involving 1,954 patients), and type 2 diabetes, when the body is unable to use insulin effectively (one study involving 182 patients).
Přípravek Actrapid může být rovněž podáván intravenózně (do žíly), avšak pouze lékařem nebo zdravotní sestrou. 
Actrapid may also be given intravenously (into a vein) but only by a doctor or a nurse.
Další informace o léčbě přípravkem Actrapid naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka. 
For more information about treatment with Actrapid, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Hladiny HbA1c se po dobu šestiměsíční léčby přípravkem Actrapid udržely na poměrně stabilní úrovni. 
HbA1c levels remained fairly steady over the six months of treatment with Actrapid.
Je k dispozici ve formě injekčních lahviček, zásobních vložek (Penfill) nebo předplněných per (NovoLet, InnoLet nebo FlexPen). 
It is available as vials, cartridges (Penfill) or prefilled pens (NovoLet, InnoLet or FlexPen).
Nejčastějším nežádoucím účinkem přípravku Actrapid (zaznamenaným u více než 1 pacienta z 10) je hypoglykémie (nízké hladiny glukózy v krvi). 
The most common side effect with Actrapid (seen in more than 1 patient in 10) is hypoglycaemia (low blood glucose levels).
Léčivá látka v přípravku Actrapid, lidský inzulin, se vyrábí metodou označovanou jako „technologie rekombinantní DNA“: inzulin je vytvářen kvasinkou, do které byl vložen gen (DNA), díky němuž je schopná produkovat inzulin. 
The active substance in Actrapid, human insulin, is produced by a method known as ‘recombinant technology': the insulin is made by a yeast that has received a gene (DNA), which makes it able to produce insulin.
Přípravek Actrapid nesmějí užívat osoby s přecitlivělostí na lidský inzulin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku. 
Actrapid must not be used in people who are hypersensitive to human insulin or any of the other ingredients.
Přípravek Actrapid je rychle působící inzulin a může být používán v kombinaci se střednědobě nebo dlouhodobě působícími inzuliny. 
Actrapid is a fast-acting insulin and may be used with intermediate or long-acting insulins.
Jaký přínos přípravku Actrapid byl prokázán v průběhu studií? 
What benefit has Actrapid shown during the studies?
Tyto studie po dobu šesti měsíců srovnávaly přípravek Actrapid s jiným náhražkovým inzulinem s názvem inzulin aspart, a to měřením hladiny glykosylovaného hemoglobinu (HbA1c), která vyjadřuje procentní podíl hemoglobinu v krvi, na nějž se navázala glukóza. 
The studies compared Actrapid with another replacement insulin called insulin aspart over six months by measuring the level of glycosylated haemoglobin (HbA1c), which is the percentage of haemoglobin in the blood that has glucose attached.
Přípravek Actrapid se podává injekčně pod kůži, a to do stehna, abdominální (břišní) stěny, oblasti deltového svalu (do ramene) nebo do gluteální oblasti (do hýždí). 
Actrapid is given by injection under the skin in the thigh, the abdominal wall (at the front of the waist), the deltoid region (shoulder) or the gluteal region (buttocks).
Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Actrapid? 
What is the risk associated with Actrapid?
Actrapid je injekční roztok, který obsahuje léčivou látku lidský inzulin. 
Actrapid is a solution for injection that contains the active substance human insulin.
Přípravek Actrapid je náhražkový inzulin, který je velmi podobný inzulinu vytvářenému slinivkou břišní. 
Actrapid is a replacement insulin that is very similar to the insulin made by the pancreas.
Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Actrapid je uveden v příbalové informaci. 
For the full description of all side effects reported with Actrapid, see the package leaflet.
Co je Actrapid? 
What is Actrapid?
Jak byl přípravek Actrapid zkoumán? 
How has Actrapid been studied?
Jak se přípravek Actrapid používá? 
How is Actrapid used?
Na základě čeho byl přípravek Actrapid schválen? 
Why has Actrapid been approved?
K čemu se přípravek Actrapid používá? 
What is Actrapid used for?
Jak přípravek Actrapid působí? 
How does Actrapid work?
46 dní 
24 hours
1 lahvička Skot: 46 dní 
1 bottle 24 hours
Psi: neuplatňuje se 
Medicinal product no longer authorised
Lékovka (sklo) 100 ml 1 lahvička 46 dni 
Bottle (HDPE) 1,000 ml 1 bottle 24 hours
Lékovka (sklo) 50 ml 
Bottle (HDPE) 250 ml
100 mg/ml Perorální roztok Kuřata a krůty Do pitné vody Lékovka (HDPE) 1,000 ml Balení s 6 lahvemi 
Bottle (HDPE) 1,000 ml Pack of 6 bottles
50 mg/ml Injekční roztok Skot a psi 
15 mg Coated tablets Dogs
”m” je medián v měsících. 
“m” is medians in months.
Aktualizovaný RMP je třeba předložit: 
An updated RMP shall be submitted:
Čína, Hong-Kong, Indonézie, Japonsko, Filipíny, Singapur, Thajvan, Thajsko. 
China, Hong Kong, Indonesia, Japan, Malaysia, Philippines, Singapore, Taiwan and Thailand.
IRESSA neprodloužila přežití v celé populaci. 
IRESSA did not prolong survival in the overall population.
Potenciální riziko u lidí není známé. 
The potential risk for humans is unknown.
Žádný z pacientů neměl karcinom, všichni měli cirhózu a někteří měli hepatitidu. 
None of the patients had cancer, all had cirrhosis and some had hepatitis.
Z následujících klinických studií: INTEREST, ISEL, INTACT 1&2, IDEAL 1&2, INVITE 
*from the following studies: INTEREST, ISEL, INTACT 1&2, IDEAL 1&2, INVITE
Klinická významnost těchto nálezů není známa. 
The clinical relevance of these findings is unknown.
- jestliže jste někdy měl(a) problémy s játry. 
if you have ever had problems with your liver.
Jiné potenciální interakce 
Other potential interactions
Další léčivé přípravky a IRESSA 
Other medicines and IRESSA
Alergické reakce (1,1 %), včetně angioedému a kopřivky 
Allergic reactions (1.1%), including angioedema and urticaria
Neupravená analýza EFR populace 
Unadjusted analysis EFR population
Vzniklou tekutinu hned vypijte. 
Drink the liquid straight away.
• Užívejte tabletu každý den v přibližně stejnou dobu. 
Take the tablet at about the same time each day.
Úprava dávkování v důsledku toxicity 
Dose adjustment due to toxicity
Datum první registrace: 24. června 2009 Datum posledního prodloužení registrace: 23. dubna 2014 
Date of first authorisation: 24/06/2009 Date of latest renewal: 23/04/2014
Tyto údaje jsou podobné údajům hlášeným ve studii IPASS. 
These data are similar to those reported in the IPASS study.
Postiženy mohou být také rty, nos, oči a pohlavní orgány. 
The lips, nose, eyes and genitals may also be affected.
IFUM frekvence % (CI) 
IFUM rate % (CI)
• Závažné kožní reakce (vzácné) postihující rozsáhlé plochy těla. 
Severe skin reactions (rare) affecting large areas of your body.
Výsledky “Trial outcome index” podporovaly výsledky FACT-L a LCS 
Trial outcome index results were supportive of FACT-L and LCS results
V jedné studii byl omezený počet pacientů týdně léčen dávkami od 1500 mg do 3500 mg. 
In one study a limited number of patients were treated weekly with doses from 1500 mg to 3500 mg.
Vazba na plazmatické bílkoviny je asi 90 %. 
Plasma protein binding is approximately 90%.
NC Nebylo počítáno pro celkové přežití HR, neboť počet příhod byl příliš malý. 
NC Not calculated for overall survival HR as the number of events is too few NR Not reached
Tito pacienti mají být pečlivě sledováni z hlediska nežádoucích účinků. 
These patients should be closely monitored for adverse events.
• Pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti 
Periodic Safety Update Reports
Jiné tekutiny by se neměly používat. 
No other liquids should be used.
LCS míra zlepšení symptomů 
LCS symptom improvement rate
Pozitivní predikční hodnota (9,5 % celé populace má aktivační mutaci EGFR (M+)) 
Positive predictive value (9.5% of the overall population are EGFR mutation-positive (M+))
Frekvence výskytu nežádoucích účinků jsou definovány jako: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1000), velmi vzácné (< 1/10000), není známo (z dostupných údajů nelze určit). 
Frequencies of occurrence of undesirable effects are defined as: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Doba do selhání léčby ab 
Time to treatment failure ab
Proto se doporučuje pravidelně kontrolovat jaterní funkce. 
Therefore, periodic liver function testing is recommended.
Intersticiální plicní nemoc (ILD) 
Interstitial lung disease (ILD)
Pokud užíváte tento lék, lékař Vám bude pravděpodobně provádět krevní testy častěji. 
If you are taking a medicine containing this active substance, your doctor may need to do blood tests more often.
Bezpečnost a účinnost přípravku IRESSA u dětí a adolescentů ve věku do 18 let nebyla stanovena. 
The safety and efficacy of IRESSA in children and adolescents aged less than 18 years have not been established.
- rifampicin (k léčbě tuberkulózy). 
Rifampicin (for tuberculosis).
Epidermální růstový faktor (EGF) a jeho receptor (EGFR [HER1; ErbB-1]) byly identifikovány jako klíčové faktory v procesu buněčného růstu a proliferace normálních a nádorových buněk. 
The epidermal growth factor (EGF) and its receptor (EGFR [HER1; ErbB1]) have been identified as key drivers in the process of cell growth and proliferation for normal and cancer cells.
- barbituráty (druh léčiv určený k léčbě problémů se spánkem). 
Barbiturates (a type of medicine used for sleeping problems).
Pět metabolitů bylo plně identifikováno v exkretech a osm v plazmě. 
Five metabolites have been fully identified in excreta and 8 metabolites in plasma.
• Tabletu můžete užívat společně s jídlem nebo bez jídla. 
You can take the tablet with or without food.
Podobně jako všechny léky, může mít i tento léčivý přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. 
Like all medicines this medicine can cause side effects, although not everybody gets them.
Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními předpisy. 
Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Co je IRESSA a k čemu se používá 
What IRESSA is and what it is used for
Neupravená analýza PP populace pro klinické faktory ITT populace pro biomarkery 
Unadjusted analysis PP population for clinical factors ITT population for biomarker factors
Účinek dosáhl statistické významnosti u samic, ale nikoliv u samců. 
The effects reached statistical significance for the female mice, but not for the males.
Nepoužívejte jiné tekutiny. 
Do not use any other liquids.
Výsledkem bylo zvýšení expozice metoprololu o 35 %. 
This resulted in a 35% increase in exposure to metoprolol.
Informujte svého lékaře co nejdříve, pokud zaznamenáte jakýkoli z následujících nežádoucích účinků: 
Tell your doctor as soon as possible if you notice any of the following side effects:
- warfarin (nazývaný perorální antikoagulans, k prevenci krevních sraženin). 
Warfarin (a so-called oral anticoagulant, to prevent blood clots).
AstraZeneca UK Limited Macclesfield Cheshire SK10 2NA Velká Británie 
AstraZeneca UK Limited Macclesfield Cheshire SK10 2NA United Kingdom
• Neužívejte antacida (léky ke snížení kyselosti žaludku) 2 hodiny před a 1 hodinu po užití přípravku IRESSA. 
Do not take antacids (to reduce the acid level of your stomach) 2 hours before or 1 hour after taking IRESSA.
Výsledky přežití se lišily podle vztahu ke kouření a podle rasové příslušnosti (viz Tabulka 6). 
Survival outcomes differed by smoking status and ethnicity (see Table 6).
Při opomenutí dávky je třeba ji užít, jakmile si pacient vzpomene. 
If a dose is missed, it should be taken as soon as the patient remembers.
Tato bílkovina se účastní růstu a rozsevu nádorových buněk. 
This protein is involved in the growth and spread of cancer cells.
Jestliže jste zapomněl(a) přípravek IRESSA užít Co dělat v případě, že jste zapomněl(a) užít tabletu, záleží na tom, jak dlouhá doba zbývá do další dávky. 
If you forget to take IRESSA What to do if you forget to take a tablet depends on how long it is until your next dose.
Hodnocení kvality života se lišilo podle stavu mutace EGFR. 
Quality of life outcomes differed according to EGFR mutation status.
Ženy v plodném věku musí být poučeny, že nesmí otěhotnět v průběhu léčby. 
Women of childbearing potential must be advised not to get pregnant during therapy.
IRESSA se nemá podávat v průběhu těhotenství, pokud to není nezbytné. 
IRESSA should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Zejména je třeba informovat svého lékaře nebo lékárníka, pokud užíváte některý z následujících léků: - fenytoin nebo karbamazepin (k léčbě epilepsie). 
In particular, tell your doctor or pharmacist if you are taking any of the following medicines: Phenytoin or carbamazepine (for epilepsy).
Gefitinib inhibuje transportní protein BCRP in vitro, ale klinická relevance tohoto nálezu je neznámá. 
Gefitinib inhibits the transporter protein BCRP in vitro, but the clinical relevance of this finding is unknown.
Obsah sklenice se občas zamíchá, až se tableta úplně rozpadne (to může trvat až 20 minut). 
The glass should be swirled occasionally, until the tablet is dispersed (this may take up to 20 minutes).
Tato komplikace postihuje přibližně 1 pacienta ze 100 léčených přípravkem IRESSA a může být život ohrožující. 
This may affect about 1 in 100 patients taking IRESSA and can be life-threatening.
N FACT-L míra zlepšení QoL 
N FACT-L QoL improvement rate
Expozice gefitinibu není významně ovlivněna jídlem. 
Exposure to gefitinib is not significantly altered by food.
V této studii byla senzitivita stanovení 43,1 %, specificita 100 %. 
In that study, sensitivity was 43.1%, specificity was
Některé plicní problémy se mohou během léčby přípravkem IRESSA zhoršit. 
Some lung problems may get worse during treatment with IRESSA.