natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Z hlediska všech chirurgických zákroků byl Coagadex hodnocen jako velmi dobrý (nedošlo k žádnému pooperačnímu krvácení, nebyla nutná žádná transfuze krve a nedošlo k žádné neočekávaně vyšší ztrátě krve), co se týče zástavy ztráty krve během chirurgického zákroku a po něm. 
For all surgical procedures, Coagadex was assessed as excellent (no post-operative bleeding, no requirement of blood transfusions, and blood loss was no more than ‘as expected') in controlling blood loss during and after surgery.
Vaše hladina faktoru X v krvi má být udržována na více než 50 jednotkách/dl. 
It is recommended that your blood factor X level is kept above 50 units/dL.
Ze 187 krvácivých příhod v analýze účinnosti bylo 155 krvácení (83 %) léčeno jednou infuzí, 28 krvácení (15 %) dvěma infuzemi, 3 krvácení (2 %) třemi infuzemi a 1 krvácení (0,5 %) čtyřmi infuzemi. 
Of the 187 bleeding episodes in the efficacy analysis, 155 bleeds (83%) were treated with one infusion, 28 bleeds (15%) with two infusions, 3 bleeds (2%) with three infusions and 1 bleed (0.5%) with four infusions.
Druhý pacient ve věku 22 let dostával 24,6 IU/kg jednou týdně po dobu 8,5 měsíců. 
The other subject, aged 22 years, used 24.6 IU/kg once weekly for 8.5 months.
Z 208 krvácivých příhod léčených přípravkem Coagadex bylo 187 krvácivých příhod u 15 pacientů hodnoceno z hlediska účinnosti. 
Of the 208 bleeding episodes treated with Coagadex, 187 bleeding episodes in 15 subjects were evaluated for efficacy.
Nepoužívejte tento přípravek, pokud si všimnete malých částic v rekonstituovaném přípravku. 
Do not use this medicine if you notice small bits in the dissolved product.
Čtyři krvácivé příhody u dvou pacientů byly hodnoceny jako nereagující na léčbu. 
Four bleeding episodes in two subjects were considered treatment failures.
Přijatá opatření jsou považována za účinná u obalených virů, jako HIV, HBV a HCV, a u neobaleného viru HAV a parvoviru B19. 
The measures taken are considered effective for enveloped viruses such as HIV, HBV and HCV, and for the non-enveloped viruses HAV and parvovirus B19.
Někteří pacienti mohou dosáhnout cílových nejnižších hladin FX při profylaktické léčbě jednou týdně (viz bod 5.1). 
Some patients may achieve desired FX trough levels on once weekly prophylactic therapy (see section 5.1).
Přepouštěcí adaptér, který je součástí balení, je sterilní a nelze jej použít opakovaně. 
The transfer device supplied with the product is sterile and cannot be used more than once.
Faktor Xa za spoluúčasti faktoru Va na fosfolipidovém povrchu tvoří protrombinázový komplex, který aktivuje protrombin na trombin v přítomnosti vápníkových iontů. 
Factor Xa associates with factor Va on a phospholipid surface to form the prothrombinase complex, which activates prothrombin to thrombin in the presence of calcium ions.
Přijatá opatření jsou považována za účinná u těchto virů: lidský virus imunodeficience (HIV), virus hepatitidy B, virus hepatitidy C, virus hepatitidy A a parvovirus B19. 
The measures taken are considered effective for the following viruses: human immunodeficiency virus (HIV), hepatitis B virus, hepatitis C virus, hepatitis A virus and parvovirus B19.
Seznam nežádoucích účinků (ADR) u 27 léčených pacientů Třídy orgánových systémů podle databáze 
List of adverse reactions (ADRs) in 27 treated subjects MedDRA System Organ Class
Farmakoterapeutická skupina: antihemoragika, vitamín K a jiná hemostatika, koagulační faktor X, ATC kód: B02BD13. 
Pharmacotherapeutic group: Anti-haemorrhagics, vitamin K and other haemostatics, coagulation factor X, ATC code: B02BD13.
Lékař Vám sdělí, jaké množství přípravku Coagadex máte podat k léčbě krvácení a prevenci dalšího krvácení; požadovaná dávka bude záviset na Vaší normální hladině faktoru X v krvi 
Your doctor will tell you how much Coagadex to administer to treat a bleed and to prevent further bleeding; the dose required will depend on your normal blood level of factor X
Promluvte si se svým lékařem, jestliže se domníváte, že se Vás týká cokoli z výše uvedeného. 
Check with your doctor if you think this applies to you.
Obsah balení a další informace Co Coagadex obsahuje 
Contents of the pack and other information What Coagadex contains
-jestliže u Vás došlo k rozsáhlému nebo delšímu krvácení než obvykle a k zastavení krvácení nedojde po podání injekce přípravku Coagadex. 
-if you have a larger or longer bleed than usual and the bleeding does not stop after an injection of Coagadex.
• Každé jednotlivé krvácení je nutné posoudit z hlediska závažnosti. 
• Each individual bleed should be judged on its own severity
Rutinní profylaxe byla použita u dvou pacientů. 
Routine prophylaxis was used by two subjects.
Jaké množství přípravku Coagadex se podává při léčbě krvácení nebo k prevenci dalšího krvácení? 
Adult How much Coagadex is given to treat a bleed or prevent further bleeding?
Za účelem rutinní profylaxe krvácivých příhod u dětí ve věku méně než 12 let: 40 IU/kg dvakrát týdně. 
For routine prophylaxis of bleeding episodes in children aged less than 12 years: 40 IU/kg twice weekly.
Nepoužívejte roztoky, které jsou zkalené nebo obsahují usazeniny. 
Do not use solutions that are cloudy or have deposits.
Lidský koagulační faktor X zůstává z velké části ve vaskulárním kompartmentu: průměrný zdánlivý distribuční objem (Vss) byl 56,3 (24,0) ml/kg. 
Human coagulation factor X is largely retained within the vascular compartment: mean apparent volume of distribution (Vss) was 56.3 (24.0) mL/kg.
Před léčbou tímto lékem a po jejím skončení, zejména během prvního léčebného cyklu, provede lékař několik testů ke kontrole hladiny faktoru X v krvi. 
Both before and after treatment with this medicine, particularly for your first course of treatment, your doctor will probably carry out tests to check the level of factor X in your blood.
Mohou nastat hypersenzitivní reakce alergického typu, včetně anafylaxe. 
Allergic type hypersensitivity reactions, including anaphylaxis, are possible.
Další léčivé přípravky a Coagadex 
Other medicines and Coagadex
Tento léčivý přípravek obsahuje až 0,4 mmol/ml (9,2 mg/ml) sodíku. 
This medicinal product contains up to 0.4 mmol/mL (9.2 mg/mL) of sodium.
Střední hodnota (CV %) z hlediska postupné obnovy byla 2,08 (18,1). 
The mean (CV%) for incremental recovery was 2.08 (18.1).
Osm pacientů vykazovalo těžkou deficienci FX a jeden vykazoval středně těžkou deficienci. 
Eight subjects had severe FX deficiency, the other had moderate deficiency.
Jako preventivní opatření bylo podáno celkem 184 infuzí přípravku Coagadex. 
A total of 184 infusions of Coagadex were given as a preventative measure.
Vzhledem k variabilitě mezi jednotlivými pacienty a u každého individuálního pacienta se doporučuje v intervalech sledovat minimální hladiny faktoru X v krvi, především v prvních týdnech léčby nebo po změně dávkování. 
Due to inter-and intra-patient variability, it is recommended that trough blood levels of Factor X should be monitored at intervals, especially in the first weeks of therapy or after dosage changes.
Genotoxicita, karcinogenicita a reprodukční a vývojová toxicita nebyly zkoumány, neboť lidský plazmatický koagulační faktor X (obsažený v přípravku Coagadex) je endogenní protein. 
No investigations on genotoxicity, carcinogenicity and reproductive or developmental toxitcity have been conducted since human plasma coagulation factor X (as contained in Coagadex) is an endogenous protein.
Po rekonstituci má být přípravek podán intravenózně do jedné hodiny při doporučené rychlosti 10 ml/min, která nesmí překročit 20 ml/min. 
After reconstitution, the product should be administered by the intravenous route at a suggested rate of 10 mL/min, but no more than 20 mL/min.
Faktor X je inaktivní zymogen, k jehož aktivaci dochází prostřednictvím faktoru IXa (vnitřní cestou) nebo faktoru VIIa (vnější cestou). 
Factor X is an inactive zymogen, which can be activated by factor IXa (via the intrinsic pathway) or by factor VIIa (via the extrinsic pathway).
Po přípravě je roztok bezbarvý, čirý nebo perleťový (opalescentní). 
After being made up, the solution is colourless, clear or pearl-like (opalescent).
Medián intervalu dávkování u všech devíti dětí byl 3 dny (rozmezí 
The median dosing interval for all of the nine children was 3 days (range 2 to 8 days).
Pacienti s deficiencí faktoru X nemají dostatečné množství faktoru X potřebné ke správnému srážení krve, což vede k nadměrnému krvácení. 
Patients with factor X deficiency do not have sufficient factor X for their blood to clot properly, leading to excessive bleeding.
Doporučená dávka 25 IU/kg přípravku Coagadex k léčbě krvácení byla během studie dodržena u 14 z 16 pacientů. 
The recommended dose of 25 IU/kg Coagadex to treat a bleed was maintained during the study for 14 of the 16 subjects.
Bezpečnost a účinnost přípravku Coagadex z hlediska perioperační péče byla hodnocena u pěti pacientů ve věku od 14 až 59 let s mírným (n = 2), středně těžkým (n = 1) a těžkým (n = 2) onemocněním, kteří podstoupili celkem sedm chirurgických zákroků. 
The safety and efficacy of Coagadex for perioperative management was evaluated in five subjects aged 14 to 59 years with mild (n=2), moderate (n=1), and severe (n=2) disease, who underwent a total of seven surgical procedures.
Pokud se u pacienta vyskytne kterýkoli z těchto příznaků, má léčbu přípravkem ihned ukončit a obrátit se na svého lékaře. 
If any of these symptoms occur, they should be advised to discontinue use of the product immediately and contact their physician.
Léčbu je nutné zahájit pod dohledem lékaře, který má zkušenosti s léčbou vzácných krvácivých poruch. 
Treatment should be initiated under the supervision of a physician experienced in the treatment of rare bleeding disorders.
Požadovaný vzestup hladiny faktoru X spočívá v rozdílu mezi hladinou faktoru X v plazmě pacienta a požadovanou hladinou a je založen na pozorovaných hodnotách obnovy o 2 IU/dl na IU/kg. 
The desired factor X rise is the difference between the patient's plasma factor X level and the desired level, and based on the observed recovery of 2 IU/dL per IU/kg.
- pečlivý výběr dárců krve a plazmy za účelem vyloučení osob, u nichž hrozí riziko přenosu infekce, - testování všech jednotlivých odběrů a plazmatických poolů pro případ výskytu známek přítomnosti virů/infekcí, - přijetí kroků pro inaktivaci nebo odstranění virů při zpracovávání krve nebo plazmy. 
- careful selection of blood and plasma donors to make sure those at risk of carrying infections are excluded, - the testing of each donation and pools of plasma for signs of virus/infections, - the inclusion of steps in the processing of the blood or plasma that can inactivate or remove viruses.
Při přípravě léku postupujte podle níže uvedených kroků: 
Make up the medicine as follows:
Obsah sodíku 
Sodium Content
Trombin poté působí na rozpustný fibrinogen a faktor XIII, čímž dochází k tvorbě fibrinové sraženiny (fibrinové síťky). 
Thrombin then acts upon soluble fibrinogen and factor XIII to generate a cross-linked fibrin clot.
Účinnost přípravku Coagadex v léčbě krvácivých příhod byla hodnocena pacientem a/nebo zkoušejícím z hlediska každé nové krvácivé příhody pomocí predeterminované ordinální hodnotící škály pro posuzování účinnosti léčby konkrétního typu krvácení s hodnocením účinnosti jako velmi dobrá, dobrá, špatná a nehodnotitelná. 
The efficacy of Coagadex in treating bleeding episodes was assessed by the subject and/or investigator for each new bleeding episode, using a pre-determined bleed-specific ordinal rating scale of excellent, good, poor and unassessable.
Rekonstituce přípravku před použitím 
Dissolving your medicines before use
Všechna tato krvácení byla léčena jednou infuzí přípravku Coagadex: průměrná hodnota i medián dávek 31,7 IU/kg (rozmezí 24,6 až 38,8 IU/kg) a všechna zaznamenaná hodnocení účinnosti byla kategorizována jako vynikající. 
All were treated with a single infusion of Coagadex; mean and median doses 31.7 IU/kg (range 24.6 to 38.8 IU/kg) and all recorded efficacy ratings were categorized as excellent.
Poznámka: Pokud je k podání dávky nutné použít více injekčních lahviček, opakujte 1. až 6. krok a natáhněte roztok z injekční lahvičky do stejné injekční stříkačky. 
Note: If you have more than one vial to make up your dose, repeat steps 1 through 6 withdrawing the solution in the vial into the same syringe.
nejvyšší plazmatické koncentrace (Cmax) byla 0,504 (17,2) IU/ml. 
The mean (CV%) maximum plasma concentration (Cmax) was 0.504 (17.2) IU/mL.
V souvislosti s tímto předávkováním nebyly hlášeny žádné nežádoucí účinky. 
No adverse events were reported relating to this overdose.
Přípravek Coagadex musí být použit do jedné hodiny po přípravě. 
Once made up, Coagadex must be used within one hour.
Vzhledem k vzácnému výskytu dědičné deficience faktoru X nejsou údaje o podávání přípravku Coagadex těhotným a kojícím ženám k dispozici. 
Due to the rarity of hereditary factor X deficiency, experience regarding the use of Coagadex during pregnancy and breast-feeding is not available.
Přípravek použijte do jedné hodiny po přípravě. 
Make sure you use the product within an hour after it has been made up.
Nežádoucí účinky u dětí a dospívajících Očekává se, že nežádoucí účinky u dětí budou stejné jako u dospělých. 
Side effects in children are expected to be the same as in adults.
Tvorba neutralizujících protilátek (inhibitorů) proti faktoru X je možnou komplikací léčby osob s deficiencí faktoru X. 
The formation of neutralising antibodies (inhibitors) to factor X is a possible complication in the management of individuals with factor X deficiency.
Nejnižší hodnoty FX:C byly měřeny v průběhu prvních 6 týdnů studie za účelem individualizace dávkovacího režimu a udržení nejnižší hodnoty alespoň 5 IU/dl. 
Trough levels of FX:C were measured during the first 6 weeks of the study to individualise the dosage regimen and to maintain a trough level of at least 5 IU/dL.
Systémová expozice FX:C při návštěvě s opakovaným vyhodnocením FK (nejméně za 6 měsíců) byla stejná jako při výchozí návštěvě, neboť poměr mezi opakovanými a výchozími hodnotami z hlediska všech FK parametrů byl v rozmezí 90 % až 110 %. 
Systemic exposure to FX:C at the Repeat PK visit (at least 6 months later) was equivalent to that at baseline, since repeat/baseline ratios for all PK parameters were within the range of 90% to 110%.
4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje Coagadex nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. 
Coagadex has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
• Přípravek má být podán při výskytu prvních známek krvácení. 
• The medicine should be injected when the first sign of bleeding occurs
Údaje o bezpečnosti týkající se přenosu původců infekcí viz bod 4.4. 
For safety information with respect to transmissible agents, see section 4.4.
Stejně tak sloučení hodnot t½ při výchozí návštěvě a opakovaném vyhodnocení FK poskytlo celkovou geometrickou střední hodnotu t½ 29,36 hodin. 
Similarly, combining t½ values at the Baseline Visit and the Repeat PK assessment gave an overall geometric mean t½ of 29.36 hours.
Používá se k léčbě a prevenci krvácení u pacientů s dědičnou deficiencí (nedostatkem) faktoru X, včetně během chirurgického výkonu. 
It is used to treat and prevent bleeding in patients with hereditary factor X deficiency, including during surgery.
Coagadex je koncentrát lidského koagulačního faktoru X, proteinu, který je nutný pro srážení krve. 
Coagadex is a concentrate of human coagulation factor X, a protein that is needed for blood to clot.
Přípravek Coagadex lze proto v těhotenství podávat, pouze pokud je léčba jasně indikována. 
Therefore, Coagadex should be used during pregnancy only if clearly indicated.
Coagadex je bílý až téměř bílý prášek, který je dodáván v množství 250 IU a 500 IU. 
Coagadex is a white or off-white powder and is packed in quantities of 250 IU and 500 IU.
Nežádoucí účinky, které se vyskytly s nejvyšší četností zahrnovaly erytém v místě podání infuze, bolest v místě podání infuze, únavu a bolest zad. 
The adverse reactions that occurred in the highest frequency were infusion site erythema, infusion site pain, fatigue, and back pain.
V případě léků vyráběných z lidské krve nebo plazmy jsou přijata určitá opatření zabraňující přenos infekcí na příjemce. 
When medicines are made from human blood or plasma, certain measures are put in place to prevent infections being passed on to recipients.
O použití přípravku Coagadex v dlouhodobé profylaxi dospělých pacientů existuje omezené množství údajů. 
There are limited data on the use of Coagadex for long periods of prophylaxis in adults.
- jestliže jste alergický(á) na lidský koagulační faktor X nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6). 
- if you are allergic to human coagulation factor X or any of the other ingredients of this medicine
Starší pacienti Není nutná žádná úprava dávky. 
Elderly No dose adjustment is necessary.
Faktor X obsažený v přípravku Coagadex je získán z lidské plazmy (tekutá část krve). 
The factor X in Coagadex is extracted from human plasma (the liquid part of blood).
Coagadex nahrazuje chybějící faktor X a umožňuje normální srážení krve. 
Coagadex replaces the missing factor X and allows their blood to clot normally.
Farmakokinetické (FK) parametry byly vypočteny z naměřených hodnot aktivity plazmatického faktoru X:C (jednostupňový test srážení krve) po odečtení hodnoty před podáním dávky. 
Pharmacokinetic (PK) parameters were calculated from plasma factor X:C (one-stage clotting assay) activity measurements after subtraction of the pre-dose value.
U některých pacientů s nedostatkem faktoru X může dojít k rozvoji inhibitorů (protilátek) faktoru X během léčby. 
Some patients with a shortage of factor X may develop inhibitors (antibodies) to factor X during treatment.
Léčba má být zahájena lékařem se zkušenostmi s léčbou krvácivých poruch. 
Your treatment should be initiated by a doctor who is experienced in the treatment of bleeding disorders.
Coagadex obsahuje až 0,4 mmol/ml (9,2 mg/ml) sodíku. 
Coagadex contains up to 0.4 mmol/mL (9.2 mg/mL) of sodium.
Co je Coagadex a k čemu se používá 
What Coagadex is and what it is used for
Dodržujte běžné bezpečnostní postupy k podání. 
Follow the normal safety practices for administration.
Coagadex se získává z lidské plazmy a používá se jako náhrada přirozeně se vyskytujícího koagulačního faktoru X u pacientů s dědičnou deficiencí faktoru X. 
Coagadex is derived from human plasma and used as a replacement for the naturally existing coagulation factor X in patients with hereditary factor X deficiency.
Střední hodnota (CV %) z hlediska plochy pod křivkou (AUC 0-144h) byla 17,1 (21,0) IU.hod/ml. 
The mean (CV%) for area under the curve (AUC 0-144h) was 17.1 (21.0) IU.hr/mL.
Pokud bude Vaše hladina faktoru X v krvi příliš nízká (dle stanovení Vašeho lékaře), nebo pokud dojde k jejímu snížení rychleji, než je běžné, může být v krvi přítomen inhibitor faktoru X, který brání působení přípravku Coagadex. 
If your blood factor X concentration is too low (this will be tested by your doctor), or if it decreases faster than expected, an inhibitor to factor X may be present which stops Coagadex from working properly.
Účinnost přípravku Coagadex byla hodnocena jako dobrá (7 %) nebo velmi dobrá (91 %) 
Coagadex was considered to be good (7%) or excellent (91%) in treating 98% of bleeding episodes.
Hypersenzitivní nebo alergické reakce (které mohou zahrnovat angioedém, pálení a štípání v místě podání infuze, zimnici, návaly horka, generalizovanou urtikarii, bolest hlavy, kopřivku, hypotenzi, letargii, nauzeu, neklid, tachykardii, tlak na hrudi, mravenčení, zvracení, sípot) byly pozorovány vzácně v souvislosti s léčbou jiných hemofilií a v některých případech mohou progredovat do těžké anafylaxe (včetně šoku). 
Hypersensitivity or allergic reactions (which may include angioedema, burning and stinging at the infusion site, chills, flushing, generalised urticaria, headache, hives, hypotension, lethargy, nausea, restlessness, tachycardia, tightness of the chest, tingling, vomiting, wheezing) have been observed rarely with treatment of other haemophilias and may in some cases have progressed to severe anaphylaxis (including shock).
V průběhu rutinní profylaxe šest dětí (66,7 %) nemělo žádné krvácivé příhody. 
Six children (66.7%) remained free of bleeds during routine prophylaxis.
podání po rekonstituci. 
use after reconstitution.
Standardní opatření zabraňující přenosu infekce v souvislosti s používáním léčivých přípravků vyrobených z lidské krve nebo plazmy zahrnují pečlivý výběr dárců, testování jednotlivých odběrů krve a plazmatických poolů na specifické ukazatele infekce a určité výrobní kroky odstraňující nebo deaktivující viry. 
Standard measures to prevent infections resulting from the use of medicinal products prepared from human blood or plasma include selection of donors, screening of individual donations and plasma pools for specific markers of infection and the inclusion of effective manufacturing steps for the inactivation/removal of viruses.
Hypersenzitivní reakce, alergické reakce a anafylaxe nebyly hlášeny v klinických hodnoceních s přípravkem Coagadex. 
Hypersensitivity reactions, allergic reactions, and anaphylaxis have not been reported in Coagadex clinical trials.
Posuzujte každé jednotlivé krvácení z hlediska závažnosti. 
Judge each individual bleed on its own severity.
Dodržujte běžné bezpečnostní postupy k podání přípravku. 
Follow the normal safety practices to administer the medicine.
Pro podskupinu ve věku 6 - 11 let (n = 5) byl geometrický průměr IR30min 1,91 (rozmezí 1,6 - 2,2) IU/ml na IU/kg a pro nejmladší podskupinu ve věku 0 - 5 let (n = 4) byl 1,53 (rozmezí 1,3 - 1,8) IU/ml na IU/kg. 
For the subgroup aged 6-11 years (n=5), the geometric mean IR30min was 1.91 (range 1.6 -2.2) IU/mL per IU/kg and for the youngest subgroup, 0-5 years (n=4) was 1.53range 1.3-1.8) IU/mL per IU/kg.
Očekává se, že frekvence, typ a závažnost nežádoucích účinků u dětí budou stejné jako u dospělých 
Frequency, type and severity of adverse reactions in children are expected to be the same as in adults (see section 5.1).
Po chirurgickém zákroku: dávka nutná pro udržení plazmatické hladiny faktoru X nejméně na hodnotě 50 IU/dl až do chvíle, kdy již pacient není vystaven riziku krvácení v souvislosti s chirurgickým zákrokem. 
Post-surgery: dose as necessary to maintain plasma factor X levels at a minimum of 50 IU/dL until the subject is no longer at risk of bleeding due to surgery.
Lze očekávat, že dávka 2000 U přípravku Coagadex podaná pacientovi s hmotností 70 kg bude mít za následek nejvyšší zvýšení hladiny faktoru X po podání infuze na 2000násobek {[2 IU/dl]/[IU/kg]}/[70 kg] = 57 IU/dl (tj. 
A dose of 2000 IU Coagadex administered to a 70 kg patient should be expected to result in a peak post-infusion factor X increase of 2000 x {[2 IU/dL]/[IU/kg]}/[70 kg] = 57 IU/dL (i.e. 57% of normal)
Přípravek Coagadex můžete rozpustit pomocí filtračního přepouštěcího adaptéru Mix2Vial, který je součástí každého balení. 
You can dissolve Coagadex using the needle-free Mix2Vial transfer device included within each pack.
1 adaptér (Mix2Vial) nebo 
1 Transfer Device (Mix2Vial)
Chemická a fyzikální stabilita přípravku připraveného k použití byla prokázána na dobu 1 hodiny při pokojové teplotě (až 
However, chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 1 hour at room temperature (up to 25°C +/-2°C).
Léčba krvácivých příhod u dospělých a dospívajících pacientů ve věku od 12 let: má být aplikováno 25 IU/kg přípravku Coagadex při výskytu prvních známek krvácení nebo hned před očekávaným nástupem menstruačního krvácení. 
Adults and adolescents aged 12 years or more for treatment of bleeding episodes: 25 IU/kg Coagadex should be injected when the first sign of bleeding occurs or just before the expected onset of menstrual bleeding.
Zbývající dva pacienti byli léčeni dávkou až 30 IU/kg a 33 IU/kg. 
The other two subjects used doses up to 30 IU/kg and 33 IU/kg.
Coagadex se podává injekcí přímo do žíly. 
Coagadex should be injected directly into a vein.