natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Kritéria výběru pacientů,včetně toho,že Pioglitazon by něměl být používán jako lék první volby a zdůraznění potřeby pravidelného hodnocení léčebného přínosu. 
• Patient selection criteria including that Pioglitazone should not be used as first line therapy and emphasising the need for regular review of treatment benefit.
Před vlastní distribucí preskripčního návodu v každém členském státě musí držitel rozhodnutí o registraci nechat schválit národní kompetentní autoritou obsah i strukturu edukačního materiálu současně s komunikačním plánem. 
Prior to distribution of the prescriber guide in each Member State, the MAH must agree the content and format of the educational material, together with a communication plan, with the national competent authority.
PŘÍLOHA PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE BEZPEČNÉHO A ÚČINNÉHO POUŽITÍ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, KTERÉ MUSEJÍ ZAVÉST ČLENSKÉ STÁTY 
ANNEX CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT TO BE IMPLEMENTED BY THE MEMBER STATES
Držitel rozhodnutí o registraci poskytne edukační balíček všem lékařům, u nichž se očekává preskripce/použití pioglitazonu. 
The MAH shall provide an educational pack targeting all physicians who are expected to prescribe/use Pioglitazone.
Podmínky nebo omezení týkající se bezpečného a účinného použití léčivých přípravků, které musejí zavést členské státy. 
Conditions or restrictions with regard to the safe and effective use of the medicinal product to be implemented by the member states.
• Edukační balíček pro lékaře by měl obsahovat:Souhrn údajů o přípravku,příbalovou informaci a preskripční návod. 
• The physician educational pack should contain: The Summary of Product Characteristics, package leaflet, and a Prescriber Guide.
• Tento edukační balíček je zaměřen na posílení povědomí o důležitých identifikovaných rizicích rakoviny močového měchýře a srdečního selhání a obsahuje celková doporučení, určená k optimalizaci poměru přínos-riziko u pacienta. 
• This educational pack is aimed at strengthening awareness of important identified risks of bladder cancer and heart failure and the overall recommendations intended to optimise the benefit-risk margin at the patient level.
• Riziko srdečního selhání a relevantní doporučení k minimalizaci rizika. 
• The risk of heart failure and relevant risk minimisation advice.
• Riziko rakoviny močového měchýře a relevantní doporučení k mimimalizaci rizika. 
• The risk of bladder cancer and relevant risk minimisation advice.
• S ohledem na rizika související s věkem (obzvlášť rakovina močového měchýře, zlomeniny a srdeční selhání) opatrnost při použití u starších pacientů. 
• Caution in use in the elderly in light of age related risks (in particular bladder cancer,
Velikosti balení l t o r 
Package size l t o r
Léková forma 
Strength Pharmaceutical Form Route of Administration
- jestliže máte nekontrolovaný velmi vysoký krevní tlak. 
- If you have uncontrolled very high blood pressure.
• závažné alergické reakce 
• severe allergic reactions,
Dávka přípravku závisí na Vaší hmotnosti. 
The dose given depends on your weight.
Průměrná clearance byla přibližně 43,2 l/kg. 
Mean clearance was approximately 43.2 L/kg.
V této studii byla po 8 týdnech trvalé léčby provedena analýza semene. 
In this study, semen analysis was conducted after 8 weeks of continuous treatment.
Likvidace Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky. 
Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
• jestliže trpíte dýchacími potížemi, jako je například astma. 
• You suffer from breathing difficulties such as asthma.
• jestliže Vám Váš lékař sdělil, že máte nesnášenlivost vůči některým cukrům. 
• You have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars.
Sorbitol je zdrojem fruktózy. 
Sorbitol is a source of fructose.
• krvácení kdekoli na těle. 
• Bleeding from anywhere in the body.
Nepoužívejte bez naředění. 
Do not use without dilution.
Jestliže dojde k výskytu vedlejších účinků, mohou vyžadovat lékařskou péči. 
If side effects occur, they may need medical attention.
Cytochrom P450 (CYP) 
Cytochrome P450 (CYP)
Střední doba trvání infuze kangreloru byla 129 minut. 
The median duration of cangrelor infusion was 129 minutes.
Inhibitory GP IIb/IIIa bylo možné podat pouze jako záchrannou léčbu a tato léčiva byla použita u 2,9 % pacientů. 
GP IIb/IIIa inhibitors were permitted for bailout use only and were used in 2.9% of patients.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku a krabičce za „EXP”. 
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label and carton after ‘EXP'.
Absorpce Biologická dostupnost kangreloru je kompletní a okamžitá. 
The bioavailability of cangrelor is complete and immediate.
Může se jednat o těžké krvácení, přičemž byly hlášeny smrtelné následky. 
Bleeding can be serious, and fatal outcomes have been reported.
Datum první registrace: 23. března 2015 
Date of first authorisation: 23 March 2015 Date of latest renewal:
Tyto účinky nebyly patrné při nižších dávkách a byly reverzibilní po ukončení léčby. 
These effects were not apparent at lower doses and were reversible following cessation of dosing.
Protein rezistence karcinomu prsu (BCRP) 
Breast cancer resistance protein (BCRP)
Hematom > 5 cm 
Haematoma >5 cm
Jemně otáčejte, dokud se všechen prášek zcela nerozpustí. 
Swirl gently until all material is dissolved.
Nežádoucí účinky jsou uvedeny podle frekvence výskytu a třídy orgánového systému. 
Adverse reactions are classified according to frequency and system organ class.
V klinických studiích obdrželi zdraví dobrovolníci až dvakrát vyšší dávku, než je doporučená denní dávka. 
In clinical studies, healthy volunteers received up to two times the proposed daily dose.
Krvácení je nejpravděpodobnější farmakologický účinek předávkování. 
Bleeding is the most likely pharmacological effect of overdose.
Počáteční vyloučení bylo rychlé, neboť 50 % podané radioaktivity bylo vyloučeno během prvních 24 hodin, a 75 % bylo vyloučeno během 48 hodin. 
Initial excretion was rapid, such that approximately 50% of the administered radioactivity was recovered in the first 24 hours, and 75% was recovered by 48 hours.
Vyvarujte se prudkého míchání. 
Avoid vigorous mixing.
• jestliže trpíte poruchou funkce ledvin nebo vyžadujete dialýzu. 
• You suffer from impaired kidney function or require dialysis.
Studie hodnocení kancerogenního potenciálu nebyly provedeny. 
Carcinogenicity studies have not been performed.
Starší pacienti U starších (≥ 75 let) pacientů není nutné dávky nijak upravovat. 
No dose adjustment is needed in elderly (≥75 years) patients.
Bolusovou injekci a infuzi je třeba podat před provedením zákroku a pokračovat v ní po dobu nejméně dvou hodin nebo po dobu trvání zákroku, podle toho, co bude trvat déle. 
The bolus and infusion should be initiated prior to the procedure and continued for at least two hours or for the duration of the procedure, whichever is longer.
Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v Dodatku V. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku 
You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.
Dle rozhodnutí lékaře lze v infuzi pokračovat po dobu celkem čtyř hodin, viz bod 5.1. 
At the discretion of the physician, the infusion may be continued for a total duration of four hours, see section 5.1.
< 1/1 000); velmi vzácné: (< 1/10 000). 
very rare (<1/10,000).
V Tabulka č. 1 jsou uvedeny nežádoucí účinky, které byly identifikovány na základě sloučených údajů získaných ze všech studií CHAMPION. 
Table 1 depicts adverse reactions that have been identified based upon a pooling of combined data from all CHAMPION studies.
Úprava dávky u těchto populací není nutná. 
No dose adjustment is needed for these populations.
Váš lékař rozhodne o Vaší léčbě, včetně toho, kdy podávání přípravku ukončit, a sledování, zda se u Vás neobjevily známky vedlejších účinků. 
Your doctor will decide how to treat you, including stopping the medicine and monitoring for signs of side effects.
Míra transfuzí a těžkého / život ohrožujícího krvácení byla podobná. 
Transfusion and GUSTO severe/life-threatening bleeding rates were similar.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře. 
- If you have any further questions, ask your doctor.
Pediatrická populace Bezpečnost a účinnost kangreloru u dětí mladších 18 let nebyla dosud stanovena. 
The safety and efficacy of cangrelor in children aged less than 18 years has not been established.
Další léčivé přípravky a Kengrexal 
Other medicines and Kengrexal
Názvy několika souvisejících nežádoucích účinků byly seskupeny do tabulky a zahrnují lékařské názvy popsané níže: a. 
Multiple related adverse reaction terms have been grouped together in the table and include medical terms as described below: a.
Ekchymóza (petechie, purpura) 
Ecchymosis (petechiae, purpura)
• jestliže Vám hrozí nebo může hrozit zvýšené riziko krvácení. 
• You are, or you think you may be at increased risk of bleeding.
Byla pozorována inhibice BCRP in vitro prostřednictvím metabolitu ARC-69712XX při klinicky významných koncentracích. 
In vitro inhibition of BCRP by the metabolite ARC-69712XX at clinically relevant concentrations has been observed.
Obsah balení a další informace Co Kengrexal obsahuje 
Contents of the pack and other information What Kengrexal contains
• mírné podlitiny, které mohou vzniknout kdekoli po těle (včetně drobných červených podlitin na kůži nebo v místě vpichu pod kůží, které mohou způsobit otok) 
• Minor bruising can occur anywhere in the body (including small red bruises on the skin or at the site of an injection under the skin causing swelling),
Není známo, zda se přípravek Kengrexal vylučuje do lidského mateřského mléka. 
It is unknown whether Kengrexal is excreted in human milk.
Držitel rozhodnutí o registraci (MAH) uskuteční požadované činnosti a intervence v oblasti farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném RMP uvedeném v modulu 1.8.2 registrace a ve veškerých schválených následných aktualizacích RMP. 
The marketing authorisation holder (MAH) shall perform the required pharmacovigilance activities and interventions detailed in the agreed RMP presented in Module 1.8.2 of the marketing authorisation and any agreed subsequent updates of the RMP.
• Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 
• Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.
Patří sem případy anafylaktických reakcí/šoku a angioedému (viz bod 4.8). 
These included cases of anaphylactic reactions/shock and angioedema (see section 4.8).
Kengrexal obsahuje sodík a sorbitol 
Kengrexal contains sodium and sorbitol
Návod k přípravě 
Instructions for preparation
Byly posouzeny farmakokinetické vlastnosti kangreloru, které jsou u pacientů a zdravých dobrovolníků lineární. 
The pharmacokinetic properties of cangrelor have been evaluated and found to be linear in patients and healthy volunteers.
Úmrtí/IM/IDR/ST 
Death/MI/IDR/ST
Kengrexal je určen pro použití pouze u dospělých. 
Kengrexal is only for use in adults.
• alergická reakce (vyrážka, svědění, stažení/otok hrdla, otok jazyka a rtů, potíže s dýcháním). 
• Allergic reaction (a rash, itching, throat tightening/swelling, swelling of the tongue or lips, difficulty breathing).
• Jakákoli anamnéza cévní mozkové příhody nebo tranzitorní ischemické ataky (TIA). 
• Any history of stroke or transient ischaemic attack (TIA).
Informujte svého lékaře o tom, zda užíváte jiné léky, které mohou zvýšit riziko vedlejších účinků, jako například krvácení, včetně léků na snížení srážlivosti krve (antikoagulancia, např. warfarin). 
Tell your doctor if you are taking other medicines that may increase the risk of side effects such as bleeding including blood thinners (anticoagulants e.g. warfarin).
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře. 
If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor.
Analýza krvácení nesouvisejícího s koronárním arteriálním bypassem (CABG) je uvedena v tabulce č. 2. 
An analysis of non-coronary artery bypass grafting (CABG)-related bleeding is presented in Table 2.
Co je Kengrexal a k čemu se používá 
What Kengrexal is and what it is used for
Na Vaši léčbu přípravkem Kengrexal bude dohlížet lékař, který má zkušenosti v péči o pacienty s onemocněním srdce. 
Your treatment with Kengrexal will be supervised by a doctor experienced in caring for patients with heart disease.
Objem distribuce kangreloru je 3,9 l. Kangrelor se váže na plazmatické proteiny z 97 - 98 %. 
Cangrelor has a volume of distribution of 3.9 L. Cangrelor is 97-98% plasma-protein bound.
Podání 600 mg klopidogrelu bezprostředně po ukončení infuze kangreloru má za následek očekávaný úplný farmakodynamický účinek. 
Administration of 600 mg clopidogrel immediately after the cessation of the cangrelor infusion results in the anticipated full pharmacodynamic effect.
Pokud máte vrozenou nesnášenlivost fruktózy, což je vzácné genetické onemocnění, nesmí Vám být tento přípravek podán. 
If you have hereditary fructose intolerance (HFI), a rare genetic disorder, you must not receive this medicine.
Riziko krvácení 
Risk of bleeding
- Dalšími složkami jsou mannitol, sorbitol a hydroxid sodný pro úpravu pH. 
The other ingredients are mannitol, sorbitol and sodium hydroxide for pH-adjustment.
Alergická reakce je vzácný vedlejší účinek léčby přípravkem Kengrexal (může se vyskytnout až u 1 z 1 000 osob), ale může být vážný. 
Allergic reaction is a rare side effect of treatment with Kengrexal (may affect up to 1 in 1,000 people) but may be potentially serious.
• zvýšená hladina kreatininu v krvi (zjištěná krevním testem), poukazující na sníženou funkci ledvin • kolísavý krevní tlak 
• increased levels of creatinine in the blood (identified by blood tests), indicating reduced kidney function,
Krvácení podle škály GUSTO bylo měřeno v klinických hodnoceních CHAMPION (PHOENIX, PLATFORM a PCI). 
The GUSTO bleeding scale was measured in the CHAMPION (PHOENIX, PLATFORM, and PCI) clinical trials.
Významného snížení úmrtnosti/IM/IDR/ST a ST pozorované ve skupině dostávající kangrelor za 48 hodin bylo dosaženo i po 30 dnech (tabulka č. 4). 
Significant reductions in death/MI/IDR/ST and ST observed in the cangrelor group at 48 hours were maintained at 30 days (Table 4).
U pacientů vážících 100 kg a více budou zapotřebí nejméně dva infuzní vaky. 
Patients 100 kg and over will require a minimum of two bags.
• krvácení v oku, do mozku (včetně cévní mozkové příhody), pánve a plic 
• bleeding in the eye, brain (including stroke), pelvis and lung,
IDR a p-hodnoty, které vycházejí z chí-kvadrátového testu; 
IDR a p-values based on Chi-squared test.
Krevní destičky jsou velmi drobné buňky v krvi, které se shlukují k sobě, čímž podporují srážení krve. 
Platelets are very small cells in the blood that can clump together and help the blood to clot.
• Aktivní krvácení nebo zvýšené riziko krvácení z důvodu poruchy hemostázy a/nebo ireverzibilních poruch koagulace nebo v důsledku nedávné velké operace/traumatu nebo nekontrolovatelné závažné hypertenze. 
• Active bleeding or increased risk of bleeding, because of impaired haemostasis and/or irreversible coagulation disorders or due to recent major surgery/trauma or uncontrolled severe hypertension.
Tento léčivý přípravek obsahuje 52,2 mg sorbitolu v jedné injekční lahvičce. 
This medicinal product contains 52.2 mg sorbitol in each vial.
Farmakoterapeutická skupina: Antiagregancia kromě heparinu, ATC kód: B01AC25. 
Pharmacotherapeutic group: Platelet aggregation inhibitors excluding heparin, ATC code: B01AC25.
Neexistuje žádné známé antidotum přípravku Kengrexal, ale farmakokinetický poločas přípravku Kengrexal činí tři až šest minut. 
There is no antidote to Kengrexal, however, the pharmacokinetic half-life of Kengrexal is three to six minutes.
Snížená hladina počtu krevních destiček, snížená hladina počtu červených krvinek, zvýšený mezinárodní normalizovaný poměrc 
Platelet count decreased, red blood cell count decreased, international normalised ratio increased c
Abnormální koagulační čas, prodloužení protrombinového času d. 
Coagulation time abnormal, prothrombin time prolonged.
- jestliže jste v nedávné době podstoupil(a) větší chirurgický zákrok nebo utrpěl(a) jakékoli závažné fyzické trauma, například zlomeninu kosti nebo autonehodu. 
- If you have recently undergone major surgery or suffered from any form of serious physical trauma such as a bone fracture or road traffic accident.
Z mikrobiologického hlediska, pokud způsob rekonstituce/ředění nevyloučí riziko mikrobiologické kontaminace, má být přípravek použit okamžitě. 
From a microbiological point of view, unless the method of reconstitution/dilution precludes the risk of microbiological contamination, the product should be used immediately.
Pacienty je možné převést z kangreloru na tikagrelor bez ovlivnění protidestičkového účinku. 
Patients can be transitioned from cangrelor to ticagrelor without interruption of antiplatelet effect.
Poškození močových cest bylo reverzibilní po ukončení léčby v rámci investigativní studie s potkany. 
Injury to the urinary tract was reversible following cessation of dosing in an investigative study in rats.
Krvácení je častý vedlejší účinek léčby přípravkem Kengrexal (může se vyskytnout až u 1 z 10 osob). 
Bleeding is a common side effect of treatment with Kengrexal (may affect up to 1 in 10 people).
Pacientům s hereditární intolerancí fruktózy nesmí být tento přípravek podán, pokud to není nezbytně nutné. 
Patients with hereditary fructose intolerance (HFI) must not be given this medicine unless strictly necessary.
akutní renální selhání (renální selhání) 
Haemorrhage urinary tract, e acute renal failure (renal failure)
Hydroxid sodný (pro úpravu pH) 
Sodium hydroxide (for pH-adjustment)
Naředěný roztok: Z mikrobiologického hlediska, pokud způsob rekonstituce/ředění nevyloučí riziko mikrobiologické kontaminace, má být přípravek použit okamžitě. 
Diluted solution: From a microbiological point of view, unless the method of reconstitution/dilution precludes the risk of microbiological contamination, the product should be used immediately.
Interakce s kangrelorem nebyla pozorována. 
No interaction on cangrelor was observed.
Metabolismus kangreloru je nezávislý na funkci orgánů a neovlivňuje ostatní léčiva, která jsou metabolizována jaterními enzymy. 
The metabolism of cangrelor is independent of organ function and does not interfere with other drugs metabolised by hepatic enzymes.
Další analýza mírného krvácení podle škály GUSTO odhalila, že velké procento příhod mírného krvácení zahrnovalo ekchymózu, mokvání a hematomy o velikosti < 5 cm. 
Further analysis of GUSTO mild bleeding revealed that a large proportion of mild bleeding events were ecchymosis, oozing and <5 cm haematoma.
Účinky přípravku Kengrexal rychle odezní a je nepravděpodobné, že mohou ovlivnit Vaši schopnost řídit dopravní prostředky nebo obsluhovat stroje. 
The effect of Kengrexal wears off quickly and it is unlikely to affect your ability to drive or to use machines.
V případě krvácení je třeba podniknout příslušná podpůrná opatření, která mohou zahrnovat vysazení léčivého přípravku za účelem obnovy funkce krevních destiček. 
If bleeding occurs appropriate supportive measures should be taken, which may include stopping the medicinal product so platelet function can return.
Kengrexal není vhodný pro děti a dospívající mladší 18 let. 
Kengrexal is not recommended for children and adolescents under 18 years.
Kangrelor nebyl zkoumán u pediatrické populace (viz body 4.2 a 5.1). 
Paediatric population Cangrelor has not been evaluated in a paediatric population (see sections 4.2 and 5.1).
Anatomické změny korelovaly se zvýšenou hladinou kreatininu a močoviny v plazmě a zvýšenou hladinou albuminu a krvinek v moči. 
Anatomical changes correlated with increased plasma creatinine and urea, and increased albumin and blood cells in urine.
Závažné nežádoucí účinky spojené s podáváním kangreloru u pacientů s onemocněním koronárních tepen zahrnují těžké / život ohrožující krvácení a hypersenzitivitu. 
Serious adverse reactions associated with cangrelor in patients with coronary artery disease include severe/life threatening bleeding and hypersensitivity.
Bolus a infuzi je třeba podat z infuzního roztoku. 
The bolus and infusion should be administered from the infusion solution.
Frekvence výskytu jsou definovány podle následující konvence: velmi časté: (≥ 1/10); časté: (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté: (≥ 1/1 000 až < 1/100); vzácné: (≥ 1/10 000 až 
(≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000),
• jestliže jste měl(a) alergickou reakci na Kengrexal nebo kteroukoli další složku tohoto přípravku. 
• You have ever suffered from an allergic reaction to Kengrexal or any of its constituents.
Kangrelor se váže selektivně a reverzibilně na receptor P2Y12, čímž zabraňuje dalšímu přenosu signálů a aktivaci destiček. 
Cangrelor binds selectively and reversibly to the P2Y12 receptor to prevent further signalling and platelet activation.
Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. 
This medicine does not require any special storage conditions.
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné injekční lahvičce, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku”. 
This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per vial, that is to say essentially ‘sodium-free'.
Na samičí plodnost nemělo vliv žádné množství dávky. 
Female fertility was not affected at any dose.
• infekce krvácejících míst 
• infection of bleeding sites,
Pacienty lze převést z kangreloru na prasugrel, pokud je prasugrel podán bezprostředně po přerušení infuze kangreloru nebo až jednu hodinu před jejím přerušením, nejlépe 30 minut před ukončením infuze kangreloru, aby se zamezilo obnově reaktivity krevních destiček. 
Patients can be transitioned from cangrelor to prasugrel when prasugrel is administered immediately following discontinuation of the cangrelor infusion or up to one hour before, optimally at 30 minutes before the end of the cangrelor infusion to limit recovery of platelet reactivity.
• otok tváře 
• swollen face.
Možné důsledky z hlediska situace in vivo nebyly zkoumány, ale při kombinaci kangreloru se substrátem BCRP je třeba postupovat opatrně. 
Possible implications for the in vivo situation have not been investigated, but caution is advised when cangrelor is to be combined with a BCRP substrate.
Kangrelor je rychle distribuován a dosahuje Cmax do dvou minut po podání intravenózní bolusové injekce následované infuzí. 
Cangrelor is rapidly distributed reaching Cmax within two minutes after administration of an intravenous bolus followed by infusion.
Podmínky uchovávání tohoto léčivého přípravku po jeho rekonstituci a naředění jsou uvedeny v bodě 6.3. 
For storage conditions after reconstitution and dilution of the medicinal product see section 6.3.
• krvácení vedoucí k poklesu objemu krve a počtu červených krvinek 
• bleeding leading to decreases in blood volume or red blood cell numbers,
Před podáním je třeba z jedné injekční lahvičky odebrat 5 ml rekonstituovaného roztoku a dále jej naředit 250 ml injekčního roztoku chloridu sodného 9 mg/ml (0,9 %) nebo injekčním roztokem (5 %) glukózy. 
Before administration, 5 mL reconstituted solution has to be withdrawn from each vial and must be diluted further with 250 mL sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection or glucose (5%) solution for injection.
V klinických hodnoceních byla nejvyšší dávka při neúmyslném předávkování až desetkrát vyšší (bolus) nebo 3,5krát vyšší než běžně podávaná dávka během infuze a nejčastějším pozorovaným nežádoucím účinkem bylo krvácení. 
In clinical trials, the maximum accidental overdose was 10 times (bolus) or 3.5 times the infusion dose normally administered and bleeding was the most frequently observed adverse event.