natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Naředěný lék: Chemická a fyzikální stabilita po naředění 0,9% injekčním roztokem chloridu sodného (9 mg/ml) před použitím byla prokázána na dobu 24 hodin při 30 °C. 
Diluted product: After dilution, the prepared solution for infusion is physically and chemically stable in sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection at 30ºC for 24 hours.
Profil v ustáleném stavu po podání přípravku RoActemra jednou týdně byl téměř plochý s minimálním kolísáním mezi minimálními a maximálními hodnotami na rozdíl od značného kolísání po podání přípravku RoActemra každé dva týdny. 
The steady-state profile following the RoActemra weekly dose was almost flat, with very little fluctuations between trough and peak values, while there were substantial fluctuations for the RoActemra every other weekly dose.
Chránič jehly tím vyjede zpět z pera, překryje jehlu a uzamkne ji (viz obrázek L). 
The needle shield will then move out and lock into place covering the needle (See Figure L).
• Předplněné pero s přípravkem RoActemra nepoužívejte opakovaně. 
• The RoACTEMRA pre-filled pen should not be reused.
Tyto faktory je nutno po dobu léčby přípravkem RoActemra sledovat. 
These factors need to be monitored while receiving RoActemra.
Jestliže píst není úplně stlačen, kryt jehly nebude vysunut, aby zakryl jehlu po jejím vytažení. 
It may harm them even if their signs of illness are the same as yours.
Bezpečnost přípravku RoActemra při subkutánním podání u RA zahrnuje dvojitě zaslepená, kontrolovaná, multicentrická studie, SC-I. SC-I byla noninferioritní studie, která porovnávala účinnost a bezpečnost přípravku RoActemra v dávce 162 mg podaného jednou týdně versus 8mg/kg intravenózně u 1262 pacientů s RA. 
The safety of subcutaneous RoActemra in RA includes a double-blind, controlled, multicenter study, SC-I. SC-I was a non-inferiority study that compared the efficacy and safety of RoActemra 162 mg administered every week versus 8 mg/kg intravenous in 1262 patients with RA.
Výskyt odpovědi Tocilizumab n=82 
Tocilizumab N=82
• Doporučenými místy vpichu je přední část stehna nebo břicho kromě 2 palců (5 cm) kolem pupíku (viz obrázek D). 
• The front of your thigh or your abdomen except for the 2-inch (5cm) area around your navel are the recommended injection sites (See Figure D).
• Použité předplněné pero a zelený kryt nevyhazujte do (nelikvidujte prostřednictvím) směsného odpadu a nerecyklujte je. 
• Do not throw away (dispose of) the pre-filled pen and the green cap in your household trash and do not recycle them.
Polékové poškození jater, hepatitida, ikterus, 
Drug-induced liver injury, Hepatitis, Jaundice,
Výsledky průzkumu účinnosti prokázaly, že subkutánně podávaný přípravek RoActemra zlepšil všechny zkoumané parametry účinnosti včetně skóre „Juvenile Arthritis Disease Activity Score“ (JADAS)-71 u pacientů bez předchozí léčby tocilizumabem a zachoval všechny zkoumané parametry účinnosti u pacientů převedených z intravenózně na subkutánně podávaný přípravek RoActemra, a to během celé studie u pacientů v obou skupinách tělesné hmotnosti (< 30 kg a ≥ 30 kg). 
Exploratory efficacy results showed that RoActemra SC improved all exploratory efficacy parameters including Juvenile Arthritis Disease Activity Score (JADAS)-71, for TCZ naïve patients and maintained all exploratory efficacy parameters for patients who switched from RoActemra IV to RoActemra SC treatment over the entire course of the study for patients in both body weight groups
Některé nežádoucí účinky jsou u dětí a dospívajících pozorovány častěji: zánět nosu a hrdla, bolest hlavy, nevolnost (pocit na zvracení) a nižší počet bílých krvinek. 
Some side effects are seen more often in children and adolescents: inflamed nose and throat, headache, feeling sick (nausea) and lower white blood cell counts.
Přibližně u poloviny pacientů, u kterých došlo k poklesu ANC < 1 x 10 
Approximately half of the patients who developed an ANC < 1 x 109/ l did so within 8
Po vyjmutí z chladničky má být předplněné pero vytemperováno na pokojovou teplotu (18 °C až 28 °C), tzn. před aplikací injekce přípravku RoActemra je nutno vyčkat 45 minut. 
After removing the pre-filled pen from the refrigerator the pre-filled pen should be allowed to reach room temperature (18°C to 28°C) by waiting for 45 minutes, before injecting RoActemra.
Celkový klinický profil nežádoucích příhod byl mezi přípravkem RoActemra i adalimumabem obdobný. 
The overall clinical adverse event profile was similar between RoActemra and adalimumab.
• Neodstraňujte víčko jehly, dokud nejste připraven(a) k podání injekce. 
• Do not remove the needle-cap until you are ready to inject
Při elevaci ALT nebo AST > 3-5 x ULN, má být léčba přípravkem RoActemra přerušena. 
For ALT or AST elevations > 3-5 x ULN, RoActemra treatment should be interrupted.
Přípravek RoActemra se dodává v injekčních lahvičkách obsahujících 4 ml, 10 ml a 20 ml koncentrátu pro infuzní roztok. 
RoActemra is supplied as vials containing 4 mL, 10 mL and 20 mL concentrate for solution for infusion.
Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity a reprodukční a vývojové toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. 
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity and toxicity to reproduction and development.
Koncentrát pro infuzní roztok 80 mg/4 ml 
Concentrate for solution for infusion 80 mg/4 mL
Tabulka 2: Odpovědi dle ACR ve studii SC-I (% pacientů) ve 24. týdnu SC-I 
ACR responses in study SC-I (% patients) at Week 24 SC-Ia
Příprava místa vpichu 
Prepare the Injection Site
Po subkutánním podání byl u pacientů se sJIA absorpční poločas přibližně 2 dny a biologická dostupnost subkutánní lékové formy byla u pacientů se sJIA 95 %. 
Following SC dosing in sJIA patients, the absorption half-life was around 2 days, and the bioavailability for the SC formulation in sJIA patients was 95%.
Při chronické depleci IL-6 u 6měsíčních chronických studiích toxicity u opic Cynomolgus ani u myší s deficitem IL-6 nebyly pozorovány proliferační léze. 
Additionally, proliferative lesions were not observed in a 6-month chronic toxicity study in cynomolgus monkeys or in IL-6 deficient mice.
0,9 ml roztoku v předplněné injekční stříkačce (sklo typ I) s nasazovací jehlou. 
0.9 mL solution in a pre-filled syringe (type I glass) with a staked-in needle.
• V případě potřeby můžete místo vpichu překrýt náplastí. 
• If needed, you may cover the injection site with a small bandage.
Lékař u Vás před nasazením přípravku RoActemra zkontroluje projevy a příznaky tuberkulózy. 
Your doctor will check for signs and symptoms of tuberculosis before starting RoActemra.
Týden TCZ 
All TCZ
• Pokud se Vám nepodaří zelený kryt stáhnout, požádejte pečovatele o pomoc nebo se obraťte na lékaře. 
• If you cannot remove the green cap you should ask a caregiver for help or contact your healthcare provider.
Jeden případ náhodného předávkování byl zaznamenán u pacienta s mnohočetným myelomem, který dostal jednotlivou dávku 40 mg/kg. 
One case of accidental overdose was reported in which a patient with multiple myeloma received a single dose of 40 mg/kg.
• vysoká hladina tuku (cholesterolu) v krvi, 
• high blood fat (cholesterol) levels.
Ano (n = 23) 
Yes (N = 23)
• Pokud není použita do 5 minut po odstranění víčka, musí se injekční stříkačka zlikvidovat vyhozením do nepropíchnutelné nádoby nebo do nádoby na ostré předměty a musí být použita nová injekční stříkačka. 
• If it is not used within 5 minutes of cap removal, the syringe must be disposed of in the puncture resistant container or sharps container and a new syringe must be used.
Dávky přípravku RoActemra vyšší než 800 mg na infuzi proto nejsou doporučeny (viz bod 4.2). 
Therefore, RoActemra doses exceeding 800 mg per infusion are not recommended (see section 4.2).
Aplikace injekce z předplněného pera, které se neohřálo na pokojovou teplotu, by byla nepříjemná a mohla by trvat déle. 
If the pre-filled pen does not reach room temperature, this could cause your injection to feel uncomfortable and it could take longer to inject.
Bezpečnostní profil byl u pacientů s pJIA obecně konzistentní se známým bezpečnostním profilem přípravku RoActemra s výjimkou reakcí v místě vpichu (viz tabulka 1). 
In general, the safety profile observed in patients with pJIA was consistent with the known safety profile of RoActemra with the exception of ISRs (see Table 1).
Co je přípravek RoActemra a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek RoActemra používat Jak se přípravek RoActemra používá 
What RoActemra is and what it is used for What you need to know before you use RoActemra How to use RoActemra
Děti a dospívající Přípravek RoActemra se nedoporučuje používat u dětí do 2 let věku. 
Children and adolescents RoActemra is not recommended for use in children under 2 years of age.
V souhrnných analýzách studií II, III a IV bylo procento pacientů dosahujících odpovědi dle kritérií ACR 20, 50 a 70 významně vyšší (59 % vs. 50 %, 37 % vs. 27 %, 18 % vs. 11 %) ve prospěch skupiny s tocilizumabem 8 mg/kg s DMARD vs. tocilizumab 4 mg/kg s DMARD (p<0,03). 
In a pooled analysis of studies II, III and IV, the proportion of patients achieving an ACR 20, 50 and 70 response was significantly higher (59% vs. 50%, 37% vs. 27%, 18% vs. 11%, respectively) in the tocilizumab 8 mg/kg plus DMARD vs. the tocilizumab 4 mg/kg plus DMARD group (p< 0.03).
Pro subkutánní podání přípravku RoActemra musí mít pacienti se sJIA tělesnou hmotnost alespoň 10 kg (viz bod 4.2). 
Patients with sJIA must have a minimum body weight of 10 kg when receiving RoActemra subcutaneously (see section 4.2).
Po 2 letech léčby přípravkem RoActemra s MTX dosáhlo14 % pacientů významné klinické odpovědi (udržení odpovědi podle ACR70 po dobu 24 týdnů nebo déle). 
After 2 years of treatment with RoActemra plus MTX, 14% of patients achieved a major clinical response (maintenance of an ACR70 response for 24 weeks or more).
AUC, Cmin a Cmax tocilizumabu vzrůstalo se stoupající tělesnou hmotností. 
Tocilizumab AUC, Cmin and Cmax increased with increase of body weight.
Přípravek RoActemra se používá ke zmírnění příznaků pJIA. 
RoActemra is used to improve the symptoms of pJIA.
Tocilizumab snižuje posilující účinky IL-6 na produkci hepcidinu, což vede ke zvýšení dostupnosti železa. 
Increases in haemoglobin levels were observed, through tocilizumab decreasing the IL-6 driven effects on hepcidin production to increase iron availability.
Likvidace předplněného pera 
Dispose of the pre-filled pen
Poměr pacientů, kteří dosáhli klinicky relevantního zlepšení HAQ-DI ve 24. týdnu (změna od počátku léčby o ≥ 0,3 jednotek) byl také srovnatelný v subkutánním rameni (65,2 %) versus v intravenózním rameni (67,4 %) s váženým rozdílem v poměru 2,3 % (95% interval spolehlivosti 8,1; 3,4). 
The proportion of patients achieving a clinically relevant improvement in HAQ-DI at week 24 (change from baseline of ≥ 0.3 units) was also comparable on the subcutaneous (65.2%) versus intravenous (67.4%) arms, with a weighted difference in proportions of - 2.3% (95% CI - 8.1, 3.4).
Stejně jako je doporučeno u jiné biologické léčby, mají být všichni pacienti před zahájením léčby přípravkem RoActemra vyšetřeni pro možnost latentní tuberkulózní (TB) infekce. 
As recommended for other biological treatments, all patients should be screened for latent tuberculosis (TB) infection prior to starting RoActemra therapy.
(viz obrázek F). 
(See Fig. F).
U pěti pacientů (0,8 %) se vytvořily pozitivní protilátky proti přípravku RoActemra; všichni tito pacienti vytvářeli neutralizační protilátky proti přípravku RoActemra. 
Five patients (0.8%) developed positive anti-RoActemra antibodies; of these, all developed neutralizing anti-RoActemra antibodies.
Aktivní jaterní onemocnění a porucha funkce jater 
Active hepatic disease and hepatic impairment
Co potřebujete vědět, abyste bezpečně použil(a) Váš přípravek RoActemra v předplněné injekční stříkačce? 
What do I need to know to use my RoActemra pre-filled syringe safely?
U pacientů s výchozími hodnotami ALT nebo AST > 5 x ULN není léčba doporučena. 
In patients with baseline ALT or AST > 5 x ULN, treatment is not recommended.
• Rychlost podávání infuze • Sledování pacienta z důvodu možných reakcí na injekci/infuzi 
• Monitoring of the patient for injection/infusion reactions
Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte nebo které jste v nedávné době užíval(a). 
Tell your doctor if you are taking any other medicines, or have recently taken any.
Během rutinního laboratorního sledování u všech populací léčených tocilizumabem se elevace ALT nebo AST ≥ 3 x ULN objevily u 3,7 % resp. < 1 % pacientů. 
During routine laboratory monitoring in the tocilizumab all exposure population, elevation in ALT or AST ≥ 3xULN occurred in 3.7% and <1% of patients, respectively.
U zdravých dobrovolníků, kterým byl podáván přípravek RoActemra v dávkách od 2 do 28 mg/kg intravenózně a v dávkách od 81 do 162 mg subkutánně, klesal absolutní počet neutrofilů k nejnižším hodnotám 2 až 5 dnů po podání. 
In healthy subjects administered RoActemra in doses from 2 to 28 mg/kg intravenously and 81 to 162 mg subcutaneously, absolute neutrophil counts decreased to their lowest 2 to 5 days following administration.
Nazofaryngitida pJIA, sJIA 
Nasopharyngitis pJIA, sJIA
Reakce spojené s infuzí u pacientů s pJIA zahrnovaly, bolest hlavy, nauzeu a hypotenzi, ale neomezovaly se pouze na tyto příhody. 
Infusion related reaction events in pJIA patients included but were not limited to headache, nausea and hypotension 2.
Pokud se Vás cokoli z toho týká, oznamte to lékaři. 
If either of these applies to you, tell a doctor.
Pro subkutánní podání přípravku RoActemra musí mít pacienti tělesnou hmotnost alespoň 10 kg. 
Patients must have a minimum body weight of 10 kg when receiving RoActemra subcutaneously.
V souboru dlouhodobé expozice byl celkový počet infekcí při používání přípravku RoActemra 108 příhod na 100 pacientoroků expozice. 
In the long-term exposure population, the overall rate of infections with RoActemra was 108 events per 100 patient years exposure.
Pro všechny skupiny byly stanoveny změny skóre FACIT-Fatigue z výchozí hodnoty na hodnotu v týdnu 52. 
FACIT-Fatigue change from baseline to week 52 scores were calculated for all groups.
Z těchto 52 pacientů dosud přípravek RoActemra neužívalo 37 (71 %) pacientů a 15 (29 %) pacientů užívalo přípravek RoActemra intravenózně a při zahájení studijní léčby bylo převedeno na subkutánní podání. 
Of these 52 patients, 37 (71%) were naive to RoActemra and 15 (29%) had been receiving RoActemra IV and switched to RoActemra SC at baseline.
• Vyjměte balení s předplněným perem z chladničky. 
• Take the box containing the pre-filled pen out of the refrigerator.
Bezpečnost a účinnost intravenózně podávaného přípravku RoActemra u dětí mladších 2 let nebyla stanovena. 
The safety and efficacy of intravenous RoActemra in children below 2 years of age has not been established.
K podání injekce potřebujete následující: 
You will need the following to give your injection: Included in the box:
U všech pacientů je třeba provést stanovení lipidových parametrů 4 až 8 týdnů po zahájení léčby přípravkem RoActemra. 
In all patients, assessment of lipid parameters should be performed 4 to 8 weeks following initiation of RoActemra therapy.
Sledujte, kdy podat další dávku. 
Keep track of your next dose.
Zkontrolujte roztok v předplněném peru s přípravkem RoActemra (viz obrázek C). 
Check the liquid in the RoACTEMRA pre-filled pen (See Figure C).
OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET 162 mg/0,9 ml 
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 162 mg/0.9 mL
Efektivní poločas t1/2 přípravku RoActemra u pacientů s GCA v ustáleném stavu kolísal mezi 18,3 a 18,9 dne pro režim 162 mg jednou týdně a mezi 4,2 a 7,9 dne pro režim 162 mg každé dva týdny. 
In GCA patients, at steady state, the effective t ½ of RoActemra varied between 18.3 and 18.9 days for 162 mg weekly regimen, and between 4.2 and 7.9 days for 162 mg every other weekly regimen.
• 1 sterilní vatový tampon nebo gáza 
• 1 Sterile cotton ball or gauze
• přípravek je jakkoli odlišně zbarvený kromě bezbarvé až slabě nažloutlé barvy 
• the medicine is any color besides colorless to yellowish
Nejsou žádné zkušenosti s použitím přípravku RoActemra s antagonisty TNF nebo další biologickou léčbou u pacientů s RA. 
There is no experience with the use of RoActemra with TNF antagonists or other biological treatments for RA patients.
Jedna injekční lahvička o objemu 200 mg obsahuje 0,20 mmol (4,43 mg) sodíku. 
Each 200 mg vial contains 0.20 mmol (4.43 mg) sodium.
• Nenasazujte zpět na předplněné pero kryt. 
• Do not put the cap back on the pre-filled pen.
- upozorňující na riziko, že u pacientů používajících přípravek RoActemra se může vyvinout závažné poškození jater. 
- to address the risk that patients using RoActemra may develop serious hepatic injury.
Před injekcí už se očištěného místa nedotýkejte. 
Do not touch the injection site again before giving the injection.
V klinických studiích nebyl přípravek RoActemra hodnocen u pacientů s epizodou aktivního MAS. 
In clinical trials, RoActemra has not been studied in patients during an episode of active MAS.
Přípravek RoActemra se používá u dětí ve věku 2 let a starších s aktivní polyartikulární juvenilní idiopatickou artritidou (pJIA), zánětlivým onemocněním, které způsobuje bolest a otok jednoho nebo více kloubů. 
RoActemra is used for children aged 2 years and over with active polyarticular juvenile idiopathic arthritis (pJIA), an inflammatory disease that causes pain and swelling in one or more joints.
Výskyt závažných infekcí byl číselně vyšší u pacientů s tělesnou hmotností < 30 kg léčených tocilizumabem v dávce 10 mg/kg (12,2 na 100 pacientoroků) ve srovnání s pacienty s tělesnou hmotností ≥ 30 kg léčených tocilizumabem v dávce 8 mg/kg (4,0 na 100 pacientoroků). 
The rate of serious infections was numerically higher in patients weighing <30 kg treated with 10 mg/kg tocilizumab (12.2 per 100 patient years) compared to patients weighing ≥30 kg, treated with 8 mg/kg tocilizumab (4.0 per 100 patient years).
Udržujte dávku 
Maintain dose
Ve studii u pacientů s RA hladiny simvastatinu (CYP3A4) po jedné dávce přípravku RoActemra poklesly za týden o 57 % k hodnotám podobným nebo lehce vyšším, než je pozorováno u zdravých subjektů. 
In a study in RA patients, levels of simvastatin (CYP3A4) were decreased by 57% one week following a single dose of RoActemra, to the level similar to, or slightly higher than, those observed in healthy subjects.
> 3 až 5 x ULN Přerušte léčbu přípravkem RoActemra, dokud nebude hodnota < 3 x ULN, a poté postupujte podle výše uvedených doporučení pro hodnoty v rozmezí > 1 až 3 x ULN. 
> 3 to 5 x ULN Interrupt RoActemra dosing until < 3 x ULN and follow recommendations above for > 1 to 3 x ULN.
• infekce horních cest dýchacích s typickými příznaky, jako jsou kašel, ucpaný nos, rýma, bolest v krku a bolest hlavy, 
• upper respiratory tract infections with typical symptoms such as cough, blocked nose, runny nose, sore throat and headache,
U pediatrických pacientů s pJIA ve věku od 1 do 17 let byla provedena 52týdenní otevřená, multicentrická studie farmakokinetiky, farmakodynamiky a bezpečnosti ke stanovení vhodné subkutánní dávky přípravku RoActemra, která měla srovnatelný farmakokinetický, farmakodynamický a bezpečnostní profil jako intravenózní režim. 
A 52-week, open-label, multicenter, PK-PD and safety study was conducted in paediatric patients with pJIA, aged 1 to 17 years old, to determine the appropriate subcutaneous dose of RoActemra that achieved comparable PK/PD and safety profiles to the IV regimen.
Obecně byly nežádoucí účinky pozorované během infuze i v průběhu 24 hodin po podání infuze podobné těm, které byly pozorovány u pacientů s RA a sJIA, viz bod 4.8. 
In general, the adverse drug reactions observed during or within 24 hours of an infusion were similar in nature to those seen in RA and sJIA patients, see section 4.8.
Reaktivace viru 
Viral reactivation
Koncentrát je čirý až opalescentní, bezbarvý až nažloutlý roztok. 
The concentrate is a clear to opalescent, colourless to pale yellow liquid.
Váš lékař bude muset rozhodnout, jestli Vám přípravek RoActemra může přesto být podáván. 
Your doctor will have to decide if you can still be given RoActemra.
Váš lékař však může rozhodnout, že si můžete injekci přípravku RoActemra podat sám(a). 
However, your doctor may decide that you may inject RoActemra yourself.
Arginin-hydrochlorid Methionin 
L-Arginine hydrochloride L-Methionine
• horečka a zimnice 
• fever and chills
Přípravek RoActemra se používá u dětí ve věku 2 let a starších s aktivní systémovou juvenilní idiopatickou artritidou (sJIA), zánětlivým onemocněním, které způsobuje bolest a otok jednoho nebo více kloubů, horečku a vyrážku. 
RoActemra is used for children aged 2 years and over who have active systemic juvenile idiopathic arthritis (sJIA), an inflammatory disease that causes pain and swelling in one or more joints as well as fever and rash.
Ve skupině léčené tocilizumabem tyto nežádoucí účinky zahrnovaly (ale nebyly omezené pouze na) vyrážku, kopřivku, průjem, epigastrický diskomfort, artralgie a bolest hlavy. 
In the tocilizumab group, the events included, but were not limited to rash, urticaria, diarrhea, epigastric discomfort, arthralgia and headache.
U dvou pacientů došlo k rozvoji pozitivity protilátek proti tocilizumabu a u jednoho z nich došlo k reakci přecitlivělosti, která vedla k ukončení jeho účasti ve studii. 
Two patients developed positive anti-tocilizumab antibodies with one of these patients having a hypersensitivity reaction leading to withdrawal.
• reakce v místě vpichu 
• injection site reactions
Přípravek RoActemra lze podávat v monoterapii nebo v kombinaci s MTX. 
RoActemra can be used alone or in combination with MTX.
Frekvence nežádoucích účinků u pacientů s pJIA je uvedena v tabulce 2. 
The frequency of ADRs in pJIA patients can be found in Table 2.
onemocněním tepen způsobeným zánětem největších tepen v těle, zejména těch, které zásobují krví oblast hlavy a krku. 
• adults with a disease of the arteries called giant cell arteritis (GCA), caused by inflammation of the body's largest arteries, especially those that supply blood to the head and neck.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce za „Použitelné do:“ a na štítku předplněné injekční stříkačky za „EXP“. 
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the pre-filled syringe label and carton (EXP).
Dostupné údaje naznačují, že ke klinickému zlepšení dochází během 6 týdnů od zahájení léčby přípravkem RoActemra. 
Available data suggest that clinical improvement is observed within 6 weeks of initiation of treatment with RoActemra.
Přípravek RoActemra snižuje posilující účinky IL-6 na produkci hepcidinu, což vede ke zvýšení dostupnosti železa. 
Increases in haemoglobin levels were observed, through RoActemra decreasing the IL-6 driven effects on hepcidin production to increase iron availability.
Jak přípravek RoActemra vypadá a co obsahuje toto balení Přípravek RoActemra je koncentrát pro infuzní roztok. 
What RoActemra looks like and contents of the pack RoActemra is a concentrate for solution for infusion.
Statisticky významná zlepšení hladin hemoglobinu byla pozorována u tocilizumabu v porovnání s tradičními DMARD (p <0,0001) v týdnu 24. 
Statistically significant improvements in haemoglobin levels were observed with tocilizumab compared with DMARDs (p< 0.0001) at week 24.
Subkutánní forma přípravku RoActemra není určena k podání dětem se sJIA s tělesnou hmotností do 10 kg. 
RoActemra subcutaneous formulation is not intended to be given to children with sJIA weighing less than 10 kg.
Ve studii SC-II bylo průměrné snížení HAQ-DI v týdnu 24 od začátku léčby výrazně vyšší u pacientů léčených přípravkem RoActemra podávaným subkutánně každý druhý týden (0,4) v porovnání s placebem (0,3). 
In study SC-II, mean decrease in HAQ-DI from baseline to week 24 was significantly greater for patients treated with RoActemra subcutaneous every other week (0.4) versus placebo (0.3).