natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Proto benazepril blokuje účinky zprostředkované angiotensinem II a aldosteronem, včetně vazokonstrikce tepen a žil, retence sodíku a vody ledvinami a remodelačních účinků (včetně patologické srdeční hypertrofie a degenerativních změn ledvin). 
Therefore, benazepril blocks effects mediated by angiotensin II and aldosterone, including the vasoconstriction of arteries and veins, the retention of sodium and water by the kidney, and remodelling effects (including pathological cardiac hypertrophy and degenerative renal changes).
Benazepril prodloužil dobu do zhoršení srdečního selhání a dobu do smrti, zlepšil klinický stav, omezil kašel a zlepšil toleranci k zátěži u psů se symptomatickým městnavým srdečním selháním způsobeným onemocněním chlopní nebo dilatační kardiomyopatií. 
Benazepril increased the time to worsening of heart failure, and the time to death, improved clinical condition, reduced cough and improved exercise tolerance in dogs with symptomatic congestive heart failure caused by valvular disease or dilated cardiomyopathy.
Nepoužívat v případech hypertrofických kardiomyopatií nebo klinických stavů, kde není zvýšení srdečního výdeje možné z funkčních nebo anatomických důvodů (např. aortální nebo pulmonální stenóza). 
Do not use in cases of hypertrophic cardiomyopathies or clinical conditions where an augmentation of cardiac output is not possible for functional or anatomical reasons (e.g. aortic or pulmonary stenosis).
Těhotné ženy by měly dbát zvýšené opatrnosti, aby se vyhnuly náhodnému pozření přípravku, protože u lidí bylo zjištěno, že inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE) mají vliv v průběhu těhotenství na nenarozené dítě. 
Pregnant women should take special care to avoid accidental oral exposure because angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors have been found to affect the unborn child during pregnancy in humans.
Není známo, zda se benazepril vylučuje do mléka laktujících fen. 
It is not known if benazepril is secreted into the milk of lactating bitches.
Kombinace přípravku FORTEKOR PLUS a dalších antihypertenzních léčiv (např. blokátorů kalciového kanálu, β-blokátorů nebo diuretik), anestetik nebo sedativ může vést k zvýšeným hypotenzním účinkům. 
The combination of FORTEKOR PLUS and other anti-hypertensive agents (e.g. calcium channel blockers, β-blockers or diuretics), anaesthetics or sedatives may lead to additive hypotensive effects.
Benazepril a benazeprilát se ve velké míře vážou na plazmatické proteiny (85 - 90 %) a ve tkáních se nacházejí zejména v plicích, játrech a ledvinách. 
Benazepril and benazeprilat are extensively bound to plasma proteins (8590%), and in the tissues they are found mainly in the lung, liver and kidney.
Bílé a světle hnědé oválné dvouvrstvé tablety s dělicí rýhou na obou stranách. 
White and light brown oval bilayer tablets with a score line on both sides.
Mírné zvýšení koncentrací kreatininu v plazmě po podání ACE inhibitorů je v souladu se snížením glomerulární hypertenze vyvolané těmito látkami, a proto není v případě absence dalších příznaků nezbytným důvodem k ukončení léčby. 
A moderate increase in plasma creatinine concentrations following administration of ACE inhibitors is compatible with the reduction in glomerular hypertension induced by these agents, and is therefore not necessarily a reason to stop therapy in the absence of other signs.
U malého počtu psů může dojít k přechodnému zvracení, poruchám koordinace nebo známkám únavy. 
A small number of dogs may exhibit transient vomiting, incoordination or signs of fatigue.
Proto je zapotřebí pečlivě zvážit současné podávání přípravku FORTEKOR PLUS s NSAID a jinými léčivy s hypotenzním účinkem, než se takové kombinace použijí. 
Therefore the concurrent use of FORTEKOR PLUS with NSAIDs or any other medications with a hypotensive effect should be considered carefully before using such combinations.
Elanco France S.A.S 26 Rue de la Chapelle F-68330 Huningue FRANCIE 
26 Rue de la Chapelle F-68330 Huningue
Po perorálním podání tablet FORTEKOR PLUS v dvojnásobku doporučené dávky pro psy byly rychle dosaženy maximální plazmatické hladiny obou sloučenin (Tmax 0,5 h pro benazepril-hydrochlorid a 0,85 h pro pimobendan) s maximálními koncentracemi (Cmax) 35,1 ng/ml pro benazepril-hydrochlorid a 16,5 ng/ml pro pimobendan. 
After the oral administration of FORTEKOR PLUS tablets at twice the recommended dose to dogs, peak levels of both compounds are attained rapidly (Tmax 0.5 h for benazepril hydrochloride and 0.85 h for pimobendan) with peak concentrations (Cmax) for benazepril hydrochloride of 35.1 ng/ml and 16.5 ng/ml for pimobendan.
Benazeprilát je vysoce potentní selektivní inhibitor ACE, a proto brání konverzi neaktivního angiotensinu I na aktivní angiotensin II, a tím také redukuje syntézu aldosteronu. 
Benazeprilat is a highly potent and selective inhibitor of ACE, thus preventing the conversion of inactive angiotensin I to active angiotensin II and thereby also reducing the synthesis of aldosterone.
Laboratorní studie u potkanů prokázaly, že se pimobendan vylučuje do mléka. 
Laboratory studies in rats have shown that pimobendan is excreted into milk.
Pimobendan je oxidačně demetylován na svůj hlavní aktivní metabolit O-desmetyl pimobendan. 
Pimobendan is oxidatively demethylated to its major active metabolite, O-desmethyl pimobendan.
Clearance benazeprilátu není u psů s narušenou funkcí ledvin ovlivněna; proto u psů s ledvinovou nedostatečností není třeba žádné úpravy dávky léku FORTEKOR PLUS. 
The clearance of benazeprilat is not affected in dogs with impaired renal function; therefore no adjustment of the FORTEKOR PLUS dose is required in dogs with renal insufficiency.
Nepoužívat v případech hypotenze, hypovolémie, hyponatrémie nebo akutního renálního selhání. 
Do not use in cases of hypotension, hypovolaemia, hyponatraemia or acute renal failure.
> 40 kg 
Over 40 kg
Monohydrát laktosy Magnesium-stearát 
Lactose monohydrate Magnesium stearate
Zvýšená kontraktilita srdce vyvolaná pimobendanem je oslabena přítomností antagonisty vápníku verapamilu a β-antagonisty propranololu. 
The pimobendan-induced increase in contractility of the heart is attenuated in the presence of the calcium antagonist verapamil and the ß-antagonist propranolol.
Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 18 měsíců. 
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 18 months
Ve vzácných případech se může vyskytnout mírně pozitivní chronotropní účinek a zvracení. 
A moderate positive chronotropic effect and vomiting may occur in rare cases.
LÉKOVÁ FORMA Tablety. 
PHARMACEUTICAL FORM Tablets
Nelze vyloučit interakce s draslík šetřícími diuretiky jako je spironolakton, triamteren nebo amilorid. 
Interactions with potassium-sparing diuretics such as spironolactone, triamterene or amiloride cannot be ruled out.
EU/2/15/185/001 (1 x 30 tablet, 1,25 mg/2,5 mg tablety) EU/2/15/185/002 (1 x 60 tablet, 1,25 mg/2,5 mg tablety) EU/2/15/185/003 (1 x 30 tablet, 5 mg/10 mg tablety) EU/2/15/185/004 (1 x 60 tablet, 5 mg/10 mg tablety) 
EU/2/15/185/001 (1 x 30 tablets, 1.25 mg/2.5 mg tablets) EU/2/15/185/002 (1 x 60 tablets, 1.25 mg/2.5 mg tablets) EU/2/15/185/003 (1 x 30 tablets, 5 mg/10 mg tablets) EU/2/15/185/004 (1 x 60 tablets, 5 mg/10 mg tablets)
Maximální hladiny benazeprilátu jsou pozorovány po 1,9 hodinách s maximálními koncentracemi (Cmax) 43,4 ng/ml. 
Peak benazeprilat levels are seen after 1.9 h with peak concentrations (Cmax) of 43.4 ng/ml.
U psů s městnavým srdečním selháním byly benazepril-hydrochlorid a pimobendan podávány v kombinaci s digoxinem a diuretiky bez prokazatelných nežádoucích interakcí. 
In dogs with congestive heart failure, benazepril hydrochloride and pimobendan have been given in combination with digoxin and diuretics without demonstrable adverse interactions.
FORTEKOR PLUS je kombinace 2 léčivých látek: pimobendanu a benazepril-hydrochloridu. 
FORTEKOR PLUS is a combination of 2 active substances: pimobendan and benazepril hydrochloride.
Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinky se projevily u více než 1 z 10 zvířat v průběhu jednoho ošetření) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 zvířat, včetně ojedinělých hlášení) 
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals displaying adverse reactions during the course of one treatment) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals, including isolated reports).
Váš veterinární lékař může doporučit pečlivé monitorování funkce ledvin a příznaků hypotenze (letargie, slabost atd.) 
Your veterinary surgeon may recommend to closely monitor kidney function and for signs of hypotension (lethargy, weakness etc) and treat these if necessary.
Protože se pimobendan metabolizuje v játrech, přípravek by se neměl podávat psům se závažnou jaterní insuficiencí. 
As pimobendan is metabolised in the liver, the product should not be administered in dogs with severe hepatic insufficiency.
EU/2/15/185/001 (1 x 30 tablet, 1,25 mg/2,5 mg) EU/2/15/185/002 (1 x 60 tablet, 1,25 mg/2,5 mg) EU/2/15/185/003 (1 x 30 tablet, 5 mg/10 mg) EU/2/15/185/004 (1 x 60 tablet, 5 mg/10 mg) 
EU/2/15/185/001 (1 x 30 tablets, 1.25 mg/2.5 mg) EU/2/15/185/002 (1 x 60 tablets, 1.25 mg/2.5 mg) EU/2/15/185/003 (1 x 30 tablets, 5 mg/10 mg)
Každá tableta obsahuje 5 mg pimobendanum a 10 mg benazeprili hydrochloridum. 
Each tablet contains 5 mg pimobendan and 10 mg benazepril hydrochloride.
Po perorálním podání pimobendanu samotného je absolutní biologická dostupnost léčivé látky 60 
Following oral administration of pimobendan alone the absolute bioavailability of the active ingredient is 60-63%.
U psů s chronickým onemocněním ledvin se mohou na začátku léčby zvýšit koncentrace kreatininu v plazmě. 
In dogs with chronic kidney disease, benazepril may increase plasma creatinine concentrations at the start of therapy.
Nepoužívat v případech selhání minutového srdečního výdeje v důsledku aortální nebo pulmonální stenózy. 
Do not use in cases of cardiac output failure due to aortic or pulmonary stenosis.
Hladiny benazeprilu se rychle snižují, protože je léčivo částečně metabolizováno jaterními enzymy na benazeprilát. 
Levels of benazepril decline quickly as the drug is partially metabolised by liver enzymes to benazeprilat.
Poločas eliminace benazepril-hydrochloridu a benazeprilátu v plazmě po podávání ve formě tablet FORTEKOR PLUS je 0,36 hodiny a 8,36 hodiny v daném pořadí. 
The plasma elimination half-life of benazepril hydrochloride and benazeprilat, when dosed with FORTEKOR PLUS tablets is 0.36 h and 8.36 h, respectively.
U psů s městnavým srdečním selháním snižuje benazepril-hydrochlorid krevní tlak a objemovou zátěž srdce. 
In dogs with congestive heart failure benazepril hydrochloride reduces the blood pressure and volume load on the heart.
Nepoužívat během březosti nebo laktace. 
Do not use during pregnancy or lactation.
V případech chronického onemocnění ledvin se před zahájením léčby doporučuje zkontrolovat stav hydratace psa a během léčby u něho sledovat hladinu kreatininu v plazmě a počet erytrocytů v krvi. 
In cases of chronic kidney disease, it is recommended to check the dog's hydration status before starting therapy, and to monitor its plasma creatinine and blood erythrocyte counts during therapy.
Pimobendan je non-sympatomimetická, non-glykosid inotropní látka se silnými vazodilatačními vlastnostmi. 
Pimobendan is a non-sympathomimetic, non-glycoside inotropic substance with potent vasodilating properties.
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na pimobendan, benazepril-hydrochlorid nebo jakékoliv jiné složky tablet. 
Do not use in case of hypersensitivity to pimobendan, to benazepril hydrochloride or to any ingredient of the tablets.
Pimobendan, derivát benzimidazol pyridazinonu, je non-sympatomimetická, non-glykosid inotropní látka se silnými vazodilatačními vlastnostmi. 
Pimobendan, a benzimidazole-pyridazinone derivative, is a non-sympathomimetic, non-glycoside inotropic substance with potent vasodilating properties.
Ve farmakokinetice benazeprilátu není žádný významný rozdíl, když se benazepril hydrochlorid podává psům nakrmeným nebo na lačno. 
There is no significant difference in the pharmacokinetics of benazeprilat when benazepril hydrochloride is administered to fed or fasted dogs.
Bezpečnost přípravku FORTEKOR PLUS nebyla stanovena u chovných zvířat, březích a laktujících fen. 
The safety of FORTEKOR PLUS has not been established in breeding, pregnant or lactating dogs.
Ve vzácných případech byl pozorován přechodný průjem, nechutenství nebo letargie. 
In rare cases transient diarrhoea, anorexia or lethargy have been observed.
K léčbě městnavého srdečného selhání v důsledku nedostatečnosti atrioventrikulární chlopně nebo dilatační kardiomyopatie u psů. 
For the treatment of congestive heart failure due to atrioventricular valve insufficiency or dilated cardiomyopathy in dogs.
Laboratorní studie s benazeprilem u potkanů prokázaly fetotoxické účinky (fetální malformace močového traktu) při maternálně netoxických dávkách. 
Laboratory studies in rats with benazepril have shown foetotoxic effects (foetal urinary tract malformation) at maternally non-toxic doses.
Doporučený rozsah dávek přípravku FORTEKOR PLUS je 0,25 - 0,5 mg pimobendanu na kg živé hmotnosti a 0,5 - 1 mg benazepril-hydrochloridu na kg živé hmotnosti, rozdělených do dvou denních dávek. 
The recommended dose range for FORTEKOR PLUS is 0.25-0.5 mg pimobendan per kg bodyweight and 0.5-1 mg benazepril hydrochloride per kg bodyweight divided into two daily doses.
U lidí může vést kombinace inhibitorů angiotensin konvertujícího enzymu (ACE) s nesteroidními antiflogistiky (NSAID) ke snížené antihypertenzní účinnosti či k narušení funkce ledvin. 
In man, the combination of angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors and non-steroidal antiinflammatory drugs (NSAIDs) can lead to reduced anti-hypertensive efficacy or impaired renal function.
Laboratorní studie s pimobendanem u potkanů a králíků neprokázaly účinky na fertilitu. 
Laboratory studies in rats and rabbits with pimobendan have not shown any effect on fertility.
Velikosti balení 
Pack Sizes
FORTEKOR PLUS 5 mg/10 mg tablety 
FORTEKOR PLUS 5 mg/10 mg tablets
- vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 zvířat, včetně ojedinělých hlášení) 
- very rare (less than 1 animal in 10,000 animals, including isolated reports).
Pimobendanum/benazeprili hydrochloridum 
Pimobendan/Benazepril hydrochloride
Benazeprilát je inhibitor ACE, a proto snižuje krevní tlak a objemovou zátěž srdce u psů s městnavým srdečním selháním. 
Benazeprilat is an inhibitor of ACE, thus reducing the blood pressure and volume load on the heart in dogs with congestive heart failure.
Váš veterinární lékař může doporučit monitorování koncentrací draslíku v plazmě při použití přípravku FORTEKOR PLUS v kombinaci s draslík šetřícím diuretikem z důvodu rizika hyperkalémie 
Your veterinary surgeon may therefore recommend the monitoring of plasma potassium concentrations when using FORTEKOR PLUS in combination with a potassium-sparing diuretic because of the risk of hyperkalaemia (high blood potassium).
Laboratorní studie s pimobendanem u potkanů a králíků prokázaly fetotoxické účinky při maternálně toxických dávkách. 
Laboratory studies in rats and rabbits with pimobendan have shown foetotoxic effects at maternotoxic doses.
Mikrokrystalická celulosa Polysorbát 80 
Polysorbate 80
Léčba by měla dle potřeby spočívat v podání intravenózní infuze teplého fyziologického roztoku. 
Therapy should consist of intravenous infusion(s) of warm isotonic saline as required.
V případě náhodného předávkování může dojít k přechodné vratné hypotenzi (nízký krevní tlak). 
Transient reversible hypotension (low blood pressure) may occur in accidental overdose.
Nátrium-lauryl-sulfát Předbobtnalý škrob Kyselina jantarová Sacharosa 
Silica, colloidal anhydrous Silicon dioxide anhydrous Sodium laurilsulfate Starch pregelatinised Succinic acid Sucrose
Opakované podávání benazepril-hydrochloridu vede k mírné bioakumulaci benazeprilátu (R = 1,47), 
Repeated administration of benazepril hydrochloride leads to slight bioaccumulation of benazeprilat (R = 1.47), steady state being achieved within a few days (4 days).
Hlavní aktivní metabolit pimobendanu se vylučuje s poločasem eliminace v plazmě 2,6 hodin. 
The main active metabolite of pimobendan is eliminated with a plasma elimination half-life of 2.6 h. Pimobendan is excreted principally in the faeces and to a lesser extent in the urine.
Renální funkce a příznaky hypotenze (letargie, slabost atd.) 
Renal function and signs of hypotension (lethargy, weakness, etc) should be monitored closely and treated as necessary.
Benazepril-hydrochlorid se částečně metabolizuje jaterními enzymy na aktivní metabolit benazeprilát. 
Benazepril hydrochloride is partially metabolised by liver enzymes to the active metabolite benazeprilat.
FORTEKOR PLUS 1,25 mg/2,5 mg tablety 
FORTEKOR PLUS 1.25 mg/2.5 mg tablets
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivé látky nebo na některou z pomocných látek. 
Do not use in case of hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients.
Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinky se projevily u více než 1 z 10 zvířat v průběhu jednoho ošetření) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 zvířat) 
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals displaying adverse reactions during the course of one treatment) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals)
Tablety lze rozlomit podél dělicí rýhy. 
The tablets are breakable along the score line.
O možnostech likvidace nepotřebných léčivých přípravků se poraďte s vaším veterinárním lékařem nebo lékárníkem. 
Ask your veterinary surgeon or your pharmacist how to dispose of medicines no longer required.
Benazepril-hydrochlorid 
Benazepril hydrochloride
V případě náhodného předávkování může dojít k přechodné vratné hypotenzi. 
Transient reversible hypotension may occur in accidental overdose.
Distribuce Distribuční objem v rovnovážném stavu je 2,6 l/kg po intravenózním podání samotného pimobendanu, 
The volume of distribution at steady state is 2.6 l/kg after intravenous administration of pimobendan alone, indicating that pimobendan is distributed readily into the tissues.
Bazický butylovaný metakrylátový kopolymer Kopovidon 
Artificial Special Dry Flavour Basic butylated methacrylate copolymer Copovidone
4.7 Použití v průběhu březosti nebo laktace Nepoužívat během březosti nebo laktace. 
4.7 Use during pregnancy, lactation or lay
Vzhledem k riziku hyperkalémie se proto doporučuje monitorovat hladiny draslíku v plazmě při použití přípravku FORTEKOR PLUS v kombinaci s draslík šetřícím diuretikem. 
It is therefore recommended to monitor plasma potassium levels when using FORTEKOR PLUS in combination with a potassium sparing diuretic because of the risk of hyperkalaemia.
FORTEKOR PLUS 5 mg/10 mg tablety: 30 nebo 60 tablet. 
FORTEKOR PLUS 5 mg/10 mg tablets: 30 tablets or 60 tablets.
A. DRŽITEL POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE Jméno a adresa výrobce odpovědného za uvolnění šarže 
A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE Name and address of the manufacturer responsible for batch release Elanco France S.A.S
5 mg/10 mg tablety: velikosti balení 30 nebo 60 tablet. 
5 mg/10 mg tablets: pack sizes of 30 or 60 tablets.
1,25 mg/2,5 mg tablety: velikosti balení 30 nebo 60 tablet. 
1.25 mg/2.5 mg tablets: pack sizes of 30 or 60 tablets.
FORTEKOR PLUS 1,25 mg/2,5 mg tablety: 30 nebo 60 tablet. 
FORTEKOR PLUS 1.25 mg/2.5 mg tablets: 30 tablets or 60 tablets.
Každá tableta obsahuje 1,25 mg pimobendanum a 2,5 mg benazeprili hydrochloridum. 
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Each tablet contains 1.25 mg pimobendan and 2.5 mg benazepril hydrochloride.
Poločas eliminace pimobendanu v plazmě po podávání ve formě tablet FORTEKOR PLUS je 0,5 
The plasma elimination half-life of pimobendan when dosed with FORTEKOR PLUS tablets is 0.5 h, consistent with the high clearance of the compound.
JMÉNO DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Elanco 
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Elanco
Nepoužívat v případech hypotenze (nízkého krevního tlaku), hypovolémie (nízkého objemu krve), 
Do not use in cases of hypotension (low blood pressure), hypovolemia (low blood volume), hyponatraemia (low blood sodium levels) or acute renal (kidney) failure.
Držitel rozhodnutí o registraci: Elanco GmbH 
Elanco GmbH
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU FORTEKOR PLUS 1,25 mg/2,5 mg tablety pro psy FORTEKOR PLUS 5 mg/10 mg tablety pro psy 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT FORTEKOR PLUS 1.25 mg/2.5 mg tablets for dogs FORTEKOR PLUS 5 mg/10 mg tablets for dogs
FORTEKOR PLUS 1,25 mg/2,5 mg tablety pro psy FORTEKOR PLUS 5 mg/10 mg tablety pro psy 
FORTEKOR PLUS 1.25 mg/2.5 mg tablets for dogs FORTEKOR PLUS 5 mg/10 mg tablets for dogs
představuje eliminaci volného léku, zatímco konečná fáze (t1/2 = 19 hod.) 
Benazeprilat concentrations decline biphasically: the initial fast phase (t1/2 = 1.7 h) represents elimination of the free drug, while the terminal phase (t1/2 = 19 h) reflects the release of benazeprilat that was bound to ACE, mainly in the tissues.
Benazepril-hydrochlorid je prodrug (lékový prekurzor) hydrolyzovaný in vivo na svůj aktivní metabolit benazeprilát. 
Benazepril hydrochloride is a prodrug which is hydrolysed in vivo to its active metabolite, benazeprilat.
Krospovidon Dibutyl-sebakát Hypromelosa 
Croscarmellose sodium Crospovidone
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 
4.8 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS Blister
Šarže: {číslo} 
Excipients:
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Elanco GmbH 
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Elanco GmbHHeinz-Lohmann-Str. 4
DRŽITEL POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE 
MARKETING AUTHORISATION HOLDER
(54 %) a močí (46 %). 
Benazeprilat is excreted via the biliary (54%) and urinary (46%) routes in dogs.
PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávat mimo dosah dětí. 
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store below 25 °C.
Každá tableta obsahuje: 
Marketing authorisation holder:
Pacientovu potřebu symptomatické úlevy a jeho odezvu na léčbu je nutné pravidelně vyhodnocovat. 
The patient's need for symptomatic relief and response to therapy should be re-evaluated periodically.
Příloha III Změny příslušných bodů souhrnu informací o přípravku a příbalové informace 
Annex III Amendments to relevant sections of the summary of product characteristics and package leaflet
(viz body 4.3 a 4.4 Kontraindikace a Zvláštní upozornění a opatření pro použití). 
(see section 4.3 and 4.4 for Contraindications and Special warnings and special precautions for use).
Stávající městnavé srdeční selhání (NYHA II-IV), ischemická choroba srdeční, periferní arteriální onemocnění a/nebo cerebrovaskulární onemocnění. 
Established congestive heart failure (NYHA II-IV), ischemic heart disease, peripheral arterial disease and/or cerebrovascular disease.
Výskyt nežádoucích účinků může být snížen podáváním nejnižší účinné dávky po nejkratší dobu nutnou ke zlepšení příznaků (viz bod 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití). 
Undesirable effects may be minimised by using the lowest effective dose for the shortest duration necessary to control symptoms (see section 4.4 Special warnings and precautions for use).