natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Následující část poskytuje přehled nežádoucích příhod uváděných v literatuře z klinických studií zkoumajících natrium-pentosan-polysulfát. 
The following section lists adverse events reported in the literature from clinical studies with pentosan polysulfate sodium.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku a krabičce za zkratkou EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. 
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label and carton after EXP.
Při léčbě přípravkem elmiron byly vzácně hlášeny případy poruch sítnice (pigmentová makulopatie), zvláště po dlouhodobém užívání. 
Rare cases of retinal disorders (pigmentary maculopathy) have been reported with use of elmiron (especially after long term use).
Údaje o podávání natrium-pentosan-polysulfátu těhotným ženám nejsou k dispozici. 
There are no data from the use of pentosan polysulfate sodium in pregnant women.
• Léčivou látkou je natrii pentosani polysulfas. 
• The active substance is pentosan polysulfate sodium.
Tabulkový přehled nežádoucích příhod 
Tabulated summary of adverse events
Neuchovávejte při teplotě nad 30 ºC. 
Do not store above 30 C.
• máte sníženou funkci jater nebo ledvin. 
• reduced liver or kidney function
• hromadění tekutin v pažích a nohou 
• accumulation of fluid in arms or legs
Při léčbě natrium-pentosan-polysulfátem (PPS) byly vzácně hlášeny případy pigmentové makulopatie, zejména po dlouhodobém užívání. 
Rare cases of pigmentary maculopathy have been reported with use of pentosan polysulfate sodium (PPS), especially after long term use.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za zkratkou EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. 
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister after EXP.
Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje Natrium-pentosan-polysulfát nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. 
Pentosan polysulfate sodium has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Österreich, Tel.: +43 (0) 1 330 06 71-0, mail@sigmapharm.at 
Tel.: +43 (0) 1 330 06 71-0, mail@sigmapharm.at
Příbalová informace: informace pro pacienta elmiron 100 mg tvrdé tobolky natrii pentosani polysulfas 
Package leaflet: Information for the patient elmiron 100 mg hard capsules pentosan polysulfate sodium
Pacienti s odpovědí podle hodnocení celkového zlepšení pacientem Pacienti s odpovědí podle hodnocení celkového zlepšení zkoušejícím Pacienti s odpovědí na bolest a urgenci Bolest (střední/50% zlepšení) Stupnice bolesti (1bodové zlepšení) Urgence (střední/50% zlepšení) Pacienti s odpovědí na bolest a urgenci Zlepšený pohlavní styk Změny v objemu vyloučené moči oproti stavu na začátku studie Střední objem vyloučené moči při jedné mikci (cm ns 
Responders based on patients self-evaluation of overall improvement Responders based on investigators evaluation of overall improvement Responders regarding pain and urgency Pain (moderate/50% improvement) Pain scale (1-point improvement) Pressure to urinate (moderate/50% improvement) Responders regarding pain and urgency Improved sexual intercourse Changes from baseline voided volume Mean volume per void (cc)
Po perorálním podání se nevstřebaný natrium-pentosan-polysulfát vylučuje převážně v nezměněné podobě stolicí. 
After oral administration unabsorbed pentosan polysulfate sodium is excreted predominantly unchanged in the faeces.
Vyskytnou-li se nežádoucí účinky, přestaňte přípravek elmiron užívat až do doby, než tyto odezní. 
Stop taking elmiron if side effects occur, until they disappear.
NÁZEV PŘÍPRAVKU elmiron 100 mg tvrdé tobolky 
elmiron 100 mg hard capsules
Zažívací potíže, zvracení, vředy v ústech, flatulence, zácpa 
Indigestion, vomiting, mouth ulcer, flatulence, constipation
Pacienty s anamnézou trombocytopenie navozené heparinem nebo natrium-pentosan-polysulfátem je třeba v průběhu léčby natrium-pentosan-polysulfátem bedlivě sledovat. 
Patients who have a history of heparin or pentosan polysulfate sodium induced thrombocytopenia should be carefully monitored when treated with pentosan polysulfate sodium.
Frekvence 
Urinary frequency
• bolest kloubů nebo svalů 
• joint or muscle pain
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA NA LAHVIČKU 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR BOTTLE
300 (3 lahvičky x 100) tobolek. 
Pack size of 300 (3 bottles x 100) capsules.
Kromě toho se jako sekundární cílové parametry hodnotily profily objemu vyloučené moči a vliv léčby na bolest a urgenci. 
Furthermore volume voiding profiles over three days and the impact of treatment on pain and urgency were evaluated as secondary endpoints.
Nauzea, průjem, dyspepsie, bolest břicha, zvětšení břicha, rektální hemoragie 
Nausea, diarrhoea, dyspepsia, abdominal pain, abdomen enlarged, rectal haemorrhage
Jak přípravek elmiron uchovávat 
How to store elmiron
Elmiron je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku natrium-pentosan-polysulfát. 
What elmiron is and what it is used for elmiron is a medicine that contains the active substance pentosan polysulfate sodium.
Pokud zaznamenáte změny zraku, jako jsou potíže při čtení a pomalejší přizpůsobení se prostředí se špatným nebo omezeným osvětlením, neprodleně to sdělte lékaři. 
Tell your doctor immediately if you experience visual changes such as reading difficulty and slower adjustment to low or reduced light.
• kožní vyrážka, zvětšení mateřských znamének 
• skin rash, increased mole size
Studie vykázala statisticky významný přínos natrium-pentosan-polysulfátu oproti placebu u hodnocení celkového zlepšení pacientem, které bylo hodnoceno jako primární cílový parametr, a u hodnocení celkového zlepšení zkoušejícím, u všech hodnocení bolesti a urgence. 
The second of the two very comparable studies enrolled 148 patients and demonstrated a statistically significant benefit pentosan polysulfate sodium over placebo was demonstrated on the patient reported overall improvement evaluated as primary endpoint and an the investigator-assessed overall improvement, all evaluations on pain and urgency.
Způsob užití 
Method of use
Podle toho, do jakého zdravotnického zařízení pacienti docházeli, byli léčeni buď 3x100 mg nebo 2x200 mg natriumpentosan-polysulfátu (PPS, pentosan polysulfate sodium) denně. 
Depending on which institution the patients attended they were treated with either 3x100 mg or 2x200 mg PPS per day.
100 tvrdých tobolek 
90 hard capsules
Jedna tvrdá tobolka obsahuje natrii pentosani polysulfas 100 mg. 
One hard capsule contains 100 mg pentosan polysulfate sodium.
Farmakodynamické vlastnosti 
PHARMACOLOGICAL PROPERTIES 5.1 Pharmacodynamic properties
• zažívací potíže, zvracení, plynatost, zácpa 
• indigestion, vomiting, wind, difficultiy passing stools
• slabost, bolest v pánvi (podbřišku) 
• weakness, pelvic (lower abdomen) pain
Poruchy ucha 
Eye disorders
Není známo Abnormality funkce jater 
Liver function abnormalities
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU elmiron 100 mg tvrdé tobolky natrii pentosani polysulfas 
elmiron 100 mg hard capsules pentosan polysulfate sodium
NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI bene-Arzneimittel GmbH 
bene-Arzneimittel GmbH
Myalgie, artralgie 
Back pain Uncommon Myalgia, Arthralgia
• afty v ústech 
• mouth ulcer
Není známo Koagulační poruchy 
Coagulation disorders
Fax: +49 (0)89 74987142 e-mail: contact@bene-arzneimittel.de 
D-81479 Munich tel: +49 (0)89 749870 fax: +49 (0)89 74987142 e-mail: contact@bene-arzneimittel.de
• lahvička 
• bottle
(% pac.) 
No. responders (%)
• poruchy srážlivosti krve 
• blood clotting disorders
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek elmiron užívat 
What you need to know before you take elmiron Do not take elmiron if you are
Tinnitus 
Uncommon Tinnitus
LÉKOVÁ FORMA Tvrdá tobolka. 
Hard capsule.
• nechutenství, nárůst nebo pokles tělesné hmotnosti 
• loss of appetite, weight gain or loss
(% pac.) Celkový denní objem moči (cm ns 
Increase of ≥ 20 cc (% pts) Total daily urine volume (cc)
Co přípravek elmiron obsahuje 
Contents of the pack and other information What elmiron contains
Počet mikcí/den ns 
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
Periferní edém, alopecie 
Peripheral oedema, alopecia Uncommon Rash, increased mole size
• pocit na zvracení, zažívací potíže, průjem, bolest břicha, zvětšení břicha 
• nausea, indigestion, diarrhoea, abdominal pain, abdomen enlarged
ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Neuchovávejte při teplotě nad 30 °C. 
Blister Do not store above 30°C.
Dávkování a způsob podání 
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS
zlepšení v %* 
No. responders / total (%) Av. % improvement* Urgency
Fax: ++49 (0) 89 / 7 49 87-142 
D-81479 Munich tel: ++49 (0) 89 / 7 49 87-0 fax: ++49 (0) 89 / 7 49 87-142 e-mail: contact@bene-arzneimittel.de
ČÍSLO ŠARŽE Lot 
BATCH NUMBER
• máte absolvovat operaci, 
• to undergo surgery
Jestliže jste užil(a) více přípravku elmiron, než jste měl(a) Informujte svého lékaře v případě předávkování. 
If you take more elmiron than you should
Změny v charakteristice močení oproti stavu na začátku studie Střední objem vyloučené moči při jedné mikci (cm ns 
Changes from baseline voiding characteristics Mean volume per void (cc)
D-81479 Mnichov 
bene-Arzneimittel GmbH, D-81479 Munich,
REGISTRAČNÍ ČÍSLO EU/1/17/1189/002 
EU/1/17/1189/001 EU/1/17/1189/002
LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 90 tvrdých tobolek 
Pack size of 90 capsules.
To platí jak pro muže, tak pro ženy. 
This applies to both men and women.
Může být zapotřebí sledování po delší období. 
Longer periods of monitoring may be required.
Ve studii nebyla zaznamenána žádná úmrtí. 
There were no deaths reported in the study.
- V závislosti na dávce, kterou užíváte, mohou být tyto testy prováděny zpočátku každé dva týdny a poté každé 2-3 měsíce. 
- Depending on the dose you take, these tests may be performed initially every two weeks and then every 2-3 months.
Zjištění z těchto pivotních studií jsou navíc podložena observačními studiemi, včetně některých dlouhodobých sledování. 
Furthermore, findings from these pivotal studies are supported by observational studies including some long-term follow up.
Děti ve věku do 2 let 
Children less than 2 years of age
To může vést k akutním bolestivým krizím a poškození orgánů. 
This can cause acute pain crises and organ damage.
Děti Nepodávejte tento přípravek dětem od 0 do 2 let, protože není pravděpodobné, že by byl bezpečný. 
Do not give this medicine to children from birth to 2 years of age because it is unlikely to be safe.
Výsledky této studie jsou uvedeny v tabulkách 2 a 3 níže. 
Results of this study are presented in Tables 2 and 3 below.
Rozpětí non-inferiority bylo 15 cm/s. 
The non-inferiority margin was 15 cm/s.
Obraťte se na svého lékaře ihned, jestliže si myslíte, že byste mohla být těhotná. 
Please contact your doctor immediately if you think you may be pregnant.
Při první plánované průběžné analýze byla non-inferiorita prokázána a zadavatel studii ukončil. 
At the first scheduled interim analysis, non-inferiority was shown and the sponsor terminated the study.
Počet dnů v nemocnici 
Number of days in hospital
Výsledky jsou uvedeny v tabulce 4. 
Results are presented in Table 4.
V případě potřeby má být provedena transfuze krve. 
If necessary, blood should be transfused.
Tento lék můžete užívat s jídlem nebo po jídle kdykoliv během dne. 
You can take this medicine with or after meals at any time of the day.
Přípravek Xromi s jídlem a pitím 
Xromi with food and drink
Jsou rovněž spojeny se základním onemocněním. 
These disorders are also associated with the underlying disease.
Lékař Vám bude také kontrolovat kůži během pravidelných kontrolních návštěv. 
Your doctor will also inspect your skin during routine follow-up visits.
Vyjměte stříkačku z úst. 
Remove the syringe from your mouth.
Primárním cílovým parametrem studie byl počet hospitalizací a jejich délka. 
The primary outcome measure of the study was the number and duration of hospitalisations.
Datum otevření: __________ 
Open date: __________
Doporučuje se průběžné sledování růstu léčených dětí a dospívajících. 
Continuous follow-up of the growth of treated children and adolescents is recommended.
Přípravek Xromi může poškodit spermie nebo vajíčka. 
Xromi may harm your sperm or eggs.
Proto nesmí být podáván těhotným pacientkám. 
Therefore it must not be administered to patients who are pregnant.
Pokud je na základě klinických a laboratorních nálezů odůvodněno zvýšení dávky, je třeba provést následující kroky: 
If dose escalation is warranted based on clinical and laboratory findings, the following steps should be taken:
Lahvičku neprotřepávejte. 
Do not shake the bottle.
Pacientka má být poučena, aby se v případě podezření na těhotenství okamžitě obrátila na lékaře. 
The patient should be instructed to immediately contact a doctor in case of suspected pregnancy.
Příslušná hodnota u dětí byla podobná, 0,22 l/h/kg. 
The respective value in children was similar, 0.22 L/h/kg.
To proto, aby kontroloval počet a typ buněk v krvi a aby kontroloval játra a ledviny. 
This is to check the number and type of cells in your blood and to check your liver and kidney.
Způsob podání a denní doba by však měly být každý den stejné. 
However, the choice of method and time of day should be consistent from day to day.
Po 18 
After 18 months
Počet hospitalizací 
Number of hospitalisations
Nicméně nedojde-li ke zvýšení MCV, HbF nebo obojího, není to indikací k přerušení léčby, pokud pacient reaguje klinicky (např. omezení výskytu bolesti nebo hospitalizace). 
However, a lack of increase in MCV, HbF, or both, is not an indication to discontinue therapy if the patient responds clinically (e.g. decreased incidence of pain or hospitalisation).
U některých druhů zvířat byly rovněž pozorovány kardiovaskulární a hematologické účinky. 
In some species cardiovascular and haematological effects have also been observed.
Je třeba zabránit používání živých vakcín během léčby a po dobu nejméně šesti měsíců po ukončení léčby a vyhledat individuální odborné poradenství (viz bod 4.5). 
The use of live vaccines should be avoided during treatment and for at least six months after treatment has finished and individual specialist advice sought (see section 4.5).
Leukémie, rakovina kůže (u starších pacientů) 
Leukaemia, skin cancers (in elderly patients)
Váš lékař Vám předepíše správnou dávku. 
Your doctor will prescribe the correct dose for you.
Existuje také závažné riziko leukémie a u starších pacientů riziko rakoviny kůže, i když četnost není známa. 
There is also a serious risk of leukaemia and in the elderly, skin cancer, although the frequency is not known.
Tato možnost by měla být pečlivě zvážena před podáním tohoto léčivého přípravku pacientům nebo pacientkám, kteří mohou uvažovat o početí. 
This possibility should be carefully considered before administering this medicinal product to male or female patients who may contemplate conception.
Dávka byla zvýšena na 25 mg/kg denně, pokud byla změna HbF po 2 měsících < 2 %. 
The dose was increased to 25 mg/kg per day if change in HbF was <2% after 2 months.
Zlikvidujte za 12 týdnů po prvním otevření. 
Discard 12 weeks after first opening.
Dávkování je založeno na tělesné hmotnosti pacienta (kg). 
The posology should be based on the patient's body weight (kg).
Lékař může někdy dávku přípravku Xromi změnit, například na základě výsledků různých testů. 
Sometimes the doctor may change your dose of Xromi, for example as a result of different tests.
Sekundární leukémie a rakovina kůže 
Secondary leukaemia and skin cancer
Mezi léčenými skupinami nebyl žádný rozdíl, pokud jde o život ohrožující neurologické příhody. 
There was no difference in life-threatening neurological events between the treatment groups.
- Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a lahvičce za 
- Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and the bottle after
Primárním cílovým parametrem bylo snížení četnosti vazookluzivních krizí na pacienta za rok. 
The primary outcome was the decrease in the frequency of vasoocclusive crises per patient per year.
Toxická rozpětí myelosuprese, jak jsou popsána v bodě 4.2. 
Toxic ranges of myelosuppression as described in section 4.2.
Přípravek Xromi lze užívat s jídlem nebo po jídle v kteroukoli denní dobu, ale pacienti by měli způsob podání a denní dobu sjednotit. 
Xromi may be taken with or after meals at any time of the day but patients should standardise the method of administration and time of day.
Oligospermie, azoospermie 
Oligospermia, azoospermia
Maximální dávka je 35 mg/kg/den. 
The maximum dose is 35 mg/kg/day.
Bezpečnost a účinnost hydroxykarbamidu u dětí ve věku od 0 do 2 let nebyla dosud stanovena. 
The safety and efficacy of hydroxycarbamide in children from birth up to 2 years have not yet been established.
Bylo dosaženo non inferiority (p = 8,82 × 10-16) a post-hoc superiority (p = 0,023). 
Non-inferiority (p = 8.82×10-16) and post-hoc superiority (p = 0.023) were met.
Váš lékař Vám možná bude muset snížit dávku. 
Your doctor may need to give you a lower dose.
Vrcholových koncentrací v plazmě je dosaženo do 2 hodin a do 24 hodin jsou koncentrace v séru prakticky nulové. 
Peak plasma concentrations are reached within 2 hours and by 24 hours the serum concentrations are virtually zero.
Vzácné: mohou postihnout až 1 osobu z 1 000 
Rare: may affect up to 1 in 1000 people
Přípravek Xromi snižuje počet bolestivých krizí a omezí potřebu hospitalizací v důsledku onemocnění. 
Xromi will decrease the number of painful crises as well as the need for hospitalisation as a result of the disease.
Existuje zvýšené riziko závažných nebo fatálních infekcí při konkomitantním podávání živých vakcín. 
There is an increased risk of severe or fatal infections with the concomitant use of live vaccines.
Stříkačky je třeba umýt a opláchnout studenou nebo teplou vodou a před dalším použitím musí být úplně suché. 
Syringes should be rinsed and washed with cold or warm water and dried completely before the next use.
Při užívání tohoto léčivého přípravku se řiďte těmito pokyny: 
When you use the medicine follow the instructions below:
Datum otevření: ______ 
Open date: ______
Dávka byla snížena o 50 % v případě toxicity pro kostní dřeň. 
Dose was reduced by 50% for bone marrow toxicity.
Ujistěte se, že je uzávěr pevně uzavřen. 
Ensure that the cap is tightly closed.
Přípravek Xromi se nesmí používat v těhotenství. 
Xromi must not be used during pregnancy.
Hemoglobin (Hb) (g/dl) 
Haemoglobin (Hb) (g/dL)
-9,60 (95% CI -10,86 až -8,34) (p <0,00001). 
-9.60 (95% CI -10.86 to -8.34) (p < 0.00001).
Jestliže máte onemocnění ledvin 
If you have kidney disease
Neužívejte přípravek Xromi, pokud plánujete počít dítě, aniž byste se nejprve poradil(a) se svým lékařem. 
Do not take Xromi if you are planning to have a baby without first speaking to your doctor for advice.
Informační balíček pro pacienty má obsahovat: 
The patient information pack should contain:
U imunosuprimovaných pacientů není podávání živých vakcín doporučeno. 
Live vaccines are not recommended in immunosuppressed patients.
Hydroxykarbamid je jednoznačně genotoxický v širokém spektru systémů testů. 
Hydroxycarbamide is unequivocally genotoxic in a wide range of test systems.
Pokud jste rodič nebo pečující osoba podávající léčivý přípravek, umyjte si ruce před podáním dávky a i poté. 
If you are a parent or care giver administering the medicine, wash your hands before and after administering a dose.
Podobné poklesy byly pozorovány u krevních transfuzí, náhrady u život ohrožujícího onemocnění. 
Similar decreases were seen in blood transfusion rates, a surrogate for life-threatening illness.
Vzácně byly hlášeny bércové vředy a velmi vzácně systémový lupus erythematodes. 
Rarely leg ulcers and very rarely systemic lupus erythematosus have been reported.
DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ Cytotoxická látka: Zacházejte s přípravkem opatrně. 
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Cytotoxic: Handle with caution.
Cílem vzdělávacího programu je zajistit bezpečné a účinné používání přípravku, minimalizovat níže uvedená rizika a snížit zátěž způsobenou nežádoucími účinky přípravku Xromi. 
The educational programme is aimed to ensure the safe and effective use of the product, to minimise the risks listed below and to reduce the burden of adverse reactions with Xromi.
Svého lékaře, zdravotní sestru nebo lékárníka informujte zejména tehdy, jestliže užíváte některý z těchto přípravků: 
In particular, tell your doctor, nurse or pharmacist if you are taking any of the following:
Táhněte píst stříkačky k bodu na stupnici, který odpovídá předepsané dávce (obrázek 4). 
Pull the plunger back to the point on the scale that corresponds to the dose prescribed (figure 4).
Kromě toho došlo ke snížení průměrné délky hospitalizace; 5,3 dne ve skupině s hydroxykarbamidem a 15,2 dne ve skupině s placebem. 
In addition, there was a reduction in mean hospital stay; 5.3 days in the hydroxycarbamide group and 15.2 days in the placebo group.
• Dávku je třeba zvyšovat o 5 mg/kg/den každých 8 týdnů. 
• Dose to be increased by 5 mg/kg/day increments every 8 weeks
Můžete být vůči účinkům přípravku Xromi citlivější a Váš lékař Vám možná bude muset snížit dávku. 
You may be more sensitive to the effects of Xromi and your doctor may need to give you a lower dose.
- Užíváte-li přípravek Xromi, lékař Vám bude provádět pravidelné krevní testy. 
- When you take Xromi your doctor will take regular blood tests.
Expozice hydroxykarbamidu obecně vyvolává abnormality u několika laboratorních zvířecích druhů a ovlivňuje reprodukční schopnost samců a samic. 
Overall, exposure to hydroxycarbamide produces abnormalities in several experimental animal species and affects the reproductive capacity of male and female animals.
- Na základě těchto výsledků Vám lékař může změnit dávku přípravku Xromi. 
- Depending on these results your doctor may change your dose of Xromi.
Před uvedením přípravku Xromi na trh v každém členském státě se držitel rozhodnutí o registraci musí spolu s příslušným vnitrostátním orgánem dohodnout na obsahu a formátu vzdělávacího programu, včetně komunikačních prostředků, způsobu distribuce a jakýchkoli dalších aspektů. 
Prior to launch of Xromi in each Member State the Marketing Authorisation Holder (MAH) must agree about the content and format of the educational programme, including communication media, distribution modalities, and any other aspects of the programme, with the National Competent Authority.
Primárním cílem této studie bylo zjistit, zda by hydroxykarbamid po počátečním období transfuzí mohla udržovat rychlosti TCD stejně účinně jako trvalé krevní transfuze. 
The primary objective of this study was to examine if hydroxycarbamide could maintain TCD velocities after an initial period of transfusions as effectively as chronic blood transfusions.
Umyjte stříkačku studenou nebo teplou vodou a důkladně ji vypláchněte. 
Wash the syringe with cold or warm tap water and rinse well.
Léčba hydroxykarbamidem a konkomitantní imunizace vakcínami obsahujícími živý virus se má provádět pouze v případě, že výhody jasně převáží nad potenciálními riziky (viz bod 4.4). 
Treatment with hydroxycarbamide and concomitant immunisation with live virus vaccines should only be performed if benefits clearly outweigh potential risks (see section 4.4).
Méně často se vyskytují trombocytopenie a anémie a zřídka jsou pozorovány bez předchozí leukopenie. 
Thrombocytopenia and anaemia occur less often and are seldom seen without a preceding leukopenia.
Infekce parvovirem B19 
Parvovirus B19 infection
Pacienti mají být sledováni z hlediska vitálních funkcí, chemického složení krve a moči, funkce ledvin a jater a úplného krevního obrazu po dobu nejméně 3 týdnů. 
Patients should be monitored for vital signs, blood and urine chemistry, renal and hepatic function and full blood counts for at least 3 weeks.
U dospělých bez obtíží s polykáním mohou být vhodnější a pohodlnější perorální pevné lékové formy. 
In adults without swallowing difficulties, solid oral formulations may be more appropriate and convenient.
Rozlitý roztok se musí okamžitě utřít. 
Spillages must be wiped immediately.