natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Léčba nestabilní anginy a infarktu myokardu bez elevace ST V rozsáhlé multicentrické studii bylo zařazeno 3 171 pacientů v akutní fázi nestabilní anginy pectoris nebo non-Q infarktu myokardu, byli randomizováni do dvou skupin tak, že pacienti v jedné skupině dostávali spolu s kyselinou acetylsalicylovou (100 až 325 mg jednou denně) buď subkutánní injekci sodné soli enoxaparinu v dávce 100 IU/kg (1 mg/kg) každých 12 hodin nebo intravenózně nefrakcionovaný heparin upravený podle aPTT. 
Treatment of unstable angina and non ST elevation myocardial infarction In a large multicentre study, 3,171 patients enrolled at the acute phase of unstable angina or non-Q-wave myocardial infarction were randomized to receive in association with acetylsalicylic acid (100 to 325 mg once daily), either subcutaneously enoxaparin sodium 100 IU/kg (1 mg/kg) every 12 hours or intravenous unfractionated heparin adjusted based on aPTT.
Jedna předplněná injekční stříkačka o objemu 0,6 ml obsahuje enoxaparinum natricum 6000 IU (60 mg). 
Each pre-filled syringe of 0.6 mL contains 6,000 IU (60 mg) of enoxaparin sodium.
Po uvedení léku na trh se u těhotných žen s umělou mechanickou srdeční chlopní, kterým se podával profylakticky sodnou sůl enoxaparinu, zaznamenaly ojedinělé případy trombózy chlopně. 
There have been isolated post-marketing reports of valve thrombosis in pregnant women with mechanical prosthetic heart valves while receiving enoxaparin sodium for thromboprophylaxis.
- Přechod z přípravku Inhixa na léčbu přímým perorálním antikoagulanciem Přestaňte si podávat přípravek Inhixa. 
- Changing from Inhixa to treatment with direct oral anticoagulant Stop taking Inhixa.
Časté: trombocytóza β trombocytopenie 
Common: Thrombocytosi β
Při dávkování použitém k prevenci 
At doses used for prophylaxis
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KARTON (balení po 2, 6, 10, 12, 24 nebo 30 kusech) 
CARTON OF (Packs of 2, 6, 10, 12, 24 or 30)
Léčba nestabilní anginy a infarktu myokardu bez elevace ST V rozsáhlé multicentrické studii bylo zařazeno 3 171 pacientů v akutní fázi nestabilní anginy pectoris nebo non-Q infarktu myokardu, byli randomizováni do dvou skupin tak, že pacienti v jedné skupině dostávali spolu s kyselinou acetylsalicylovou (100 až 325 mg jednou denně) buď subkutánní injekci sodné soli enoxaparinu v dávce 100 IU/kg (1 mg/kg) každých 12 hodin nebo intravenózní nefrakcionovaný heparin upravený podle aPTT. 
Treatment of unstable angina and non ST elevation myocardial infarction In a large multicentre study, 3,171 patients enrolled at the acute phase of unstable angina or non-Q-wave myocardial infarction were randomized to receive in association with acetylsalicylic acid (100 to 325 mg once daily), either subcutaneous enoxaparin sodium 100 IU/kg (1 mg/kg) every 12 hours or intravenous unfractionated heparin adjusted based on aPTT.
• Krvácení 
• Haemorrhage
Používání sodné soli enoxaparinu u pacientů s umělou mechanickou srdeční chlopní za účelem tromboprofylaxe nebylo dostatečně prozkoumáno. 
The use of enoxaparin sodium has not been adequately studied for thromboprophylaxis in patients with mechanical prosthetic heart valves.
0,2 ml roztoku v: - injekční stříkačce z bezbarvého neutrálního skla typu I s fixní jehlou a krytem jehly je uzavřeno chlorbutylovou pryžovou zátkou a modrým polyproplylenovým pístem. 
0.2 mL of solution in: - a clear, colourless type I neutral glass syringe barrel with fixed needle and needle shield closed by chlorobutyl rubber stopper and a blue polypropylene plunger rod.
5 ml roztoku v:uzavřené injekční lahvičce z bezbarvého skla typu Is pryžovou zátkou a šedým plasthliníkovým krytem v kartonové krabici. 
5 mL of solution in clear, colourless type I glass vial sealed with rubber injection stopper and grey aluminium-plastic cap in a cardboard box.
Při podání jednotlivé subkutánní dávky 4 000 anti-Xa IU (40 mg) bez přizpůsobení dávky tělesné hmotnosti pacienta bylo pozorováno, že expozice anti-Xa je o 52 % vyšší u žen o hmotnosti <45 kg a o 27 % vyšší u mužů o hmotnosti <57 kg ve srovnání s pacienty s normální hmotností (viz bod 4.4). 
When non-weight adjusted dosing was administered, it was found after a single-subcutaneous 4,000 IU (40 mg) dose, that anti-Xa exposure is 52% higher in low-weight women (<45 kg) and 27% higher in lowweight men (<57 kg) when compared to normal weight control subjects (see section 4.4).
- kalibrované injekční stříkačce z bezbarvého neutrálního skla typu I s fixní jehlou a krytem jehly je uzavřeno chlorbutylovou pryžovou zátkou a bílým polykarbonátovym pístem. 
- a clear, colourless type I neutral glass syringe barrel with fixed needle and needle shield closed by chlorobutyl rubber stopper and a blue polypropylene plunger rod.
EU/1/16/1132/069 EU/1/16/1132/073 EU/1/16/1132/075 EU/1/16/1132/076 
EU/1/16/1132/069 EU/1/16/1132/073 EU/1/16/1132/075 EU/1/16/1132/076 EU/1/16/1132/077
Léčba hluboké žilní trombózy (DVT) a pulmonální embolie (PE) Sodná sůl enoxaparinu se může podávat subkutánní injekcí buď jednou denně 150 IU/kg (1,5 mg/kg), nebo dvakrát denně 100 IU/kg (1 mg/kg). 
Enoxaparin sodium can be administered subcutaneously either as a once daily injection of 150 IU/kg (1.5 mg/kg) or as twice daily injections of 100 IU/kg (1 mg/kg).
- Přechod z přípravků na ředění krve, které se nazývají antagonisté vitamínu K (např. warfarin) na přípravek Inhixa 
- Changing from blood thinners called vitamin-K antagonists (e.g. warfarin) to Inhixa Stop taking the vitamin-K antagonist.
Velikosti balení: 1 nebo 5 injekčních lahviček s obsahem 10 ml. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení. 
Pack-sizes of 1 or 5 vials containing 10 mL.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna injekční lahvička obsahuje enoxaparinum natricum 50 000 IU anti-Xa aktivity (to odpovídá 500 mg) v 5 ml vody pro injekci. 
One vial contains enoxaparin sodium 50,000 IU anti-Xa activity (equivalent to 500 mg) in 5.0 mL water for injections.
Léčba hluboké žilní trombózy (DVT) a pulmonární embolie (PE) Sodná sůl enoxaparinu se může podávat s.c. injekcí buď jednou denně 150 IU/kg (1,5 mg/kg), nebo dvakrát denně 100 IU/kg (1mg/kg). 
Enoxaparin sodium can be administered SC either as a once daily injection of 150 IU/kg (1.5 mg/kg) or as twice daily injections of 100 IU/kg (1 mg/kg).
Balení se: - 2, 5, 6, 10, 30 a 50 předplněnými injekčními stříkačkami - 2, 5, 6, 10, 20, 30, 50 a 90 předplněnými injekčními stříkačkami s krytem jehly - 2 a 6 předplněnými injekčními stříkačkami s UltraSafe Passive krytem jehly 
Packs of: - 2, 5, 6, 10, 30 and 50 pre-filled syringes - 2, 5, 6, 10, 20, 30, 50 and 90 pre-filled syringes with needle guard - 2 and 6 pre-filled syringes with UltraSafe Passive needle guard
V druhé dvojitě zaslepené studii bylo 262 pacientů bez VTE onemocnění, kteří se podrobili operaci s náhradou kyčelního kloubu, léčeni během hospitalizace na začátku sodnou solí enoxaparinu 4 000 IU (40 mg) podkožně, po vyčerpání předepsané délky léčby (post-discharge regimen) byli léčeni sodnou solí 4 000 IU (40 mg) (n=131) jednou denně podkožně nebo placebem (n=131) po dobu tří týdnů. 
In a second double-blind study, 262 patients without VTE disease and undergoing hip replacement surgery initially treated, while hospitalized, with enoxaparin sodium 4,000 IU (40 mg) subcutaneously were randomized to a post-discharge regimen of either enoxaparin sodium 4,000 IU (40 mg) (n=131) once a day subcutaneously or to placebo (n=131) for 3 weeks.
3 ml roztoku v uzavřené injekční lahvičce z bezbarvého skla typu I s pryžovou zátkou a bílým plasthliníkovým krytem v kartonové krabici. 
3 mL of solution in clear, colourless type I glass vial sealed with rubber injection stopper and white aluminium-plastic cap in a cardboard box.
Velmi vzácné: imunoalergick á trombocyopen ie 
Very common: Thrombocytosi s β
Jedna předplněná injekční stříkačka o objemu 0,8 ml obsahuje enoxaparinum natricum 8000 IU (80 mg). 
Each pre-filled syringe of 0.8 mL contains 8,000 IU (80 mg) of enoxaparin sodium.
Ve 13týdenní studii toxicity, kde se podávala podkožně sodná sůl enoxaparinu potkanům a psům v dávce 15 mg/kg/den a v 26týdenní studii toxicity, kde se podávala sodná sůl enoxaparinu podkožně i intravenózně potkanům a opicím v dávkách 10 mg/kg/den se jiné nežádoucí účinky sodné soli enoxaparinu kromě antikoagulačního účinku neprokázaly. 
Besides the anticoagulant effects of enoxaparin sodium, there was no evidence of adverse effects at 15 mg/kg/day in the 13-week subcutaneous toxicity studies both in rats and dogs and at 10 mg/kg/day in the 26-week subcutaneous and intravenous toxicity studies both in rats, and monkeys.
Po rozředění s infuzním (0,9%) roztokem chloridu sodného 9 mg/ml nebo 5% injekčním roztokem glukózy 
After dilution with sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for infusion or 5% glucose solution for injection
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Inhixa 2000 IU (20 mg)/0,2 ml 
What Inhixa looks like and contents of the pack Inhixa 2,000 IU (20 mg)/0.2 mL is 0.2 mL of solution in:
10 ml roztoku v:uzavřené injekční lahvičce z bezbarvého skla typu Is pryžovou zátkou a bílé plasthliníkovým krytem v kartonové krabici. 
10 mL of solution in clear, colourless type I glass vial sealed with rubber injection stopper and white aluminium-plastic cap in a cardboard box.
Jedna injekční lahvička (10 ml) obsahuje enoxaparinum natricum 100 000 IU (1000 mg). 
One vial (10 mL) contains 100,000 IU (1000 mg) enoxaparin sodium.
o U pacientů léčených perkutánní koronární intervencí (PCI) není potřebná žádná dodatečná dávka, pokud by byla sodná sůl enoxaparinu naposledy podána podkožně před méně než osmi hodinami před insuflací balónu. 
o For patients managed with PCI, if the last subcutaneous dose of enoxaparin sodium was given less than 8 hours before balloon inflation, no additional dosing is needed.
0,8 ml roztoku v: - injekční stříkačce z bezbarvého neutrálního skla typu I se stupnicí s fixní jehlou a krytem jehly je uzavřeno chlorbutylovou pryžovou zátkou a červeným polyproplylenovým pístem. 
0.8 mL of solution in: - a clear, colourless type I neutral glass graduated syringe barrel with fixed needle and needle shield closed by chlorobutyl rubber stopper and a red polypropylene plunger rod.
Přechod z přípravku Inhixa na léčbu přímým perorálním antikoagulanciem Přestaňte si podávat přípravek Inhixa. 
Changing from Inhixa to treatment with direct oral anticoagulant Stop using Inhixa.
Pokud kojíte nebo plánujete kojit, poraďte se se svým lékařem, než užijete přípravek. 
If you are breast-feeding or plan to breast-feed, you should ask your doctor for advice before taking this medicine.
0,4 ml roztoku v: - injekční stříkačce z bezbarvého neutrálního skla typu I s fixní jehlou a krytem jehly je uzavřeno chlorbutylovou pryžovou zátkou a žlutým polyproplylenovým pístem. 
0.4 mL of solution in: - a clear, colourless type I neutral glass syringe barrel with fixed needle and needle shield closed by chlorobutyl rubber stopper and a yellow polypropylene plunger rod.
0,6 ml roztoku v: - injekční stříkačce z bezbarvého neutrálního skla typu I se stupnicí s fixní jehlou a krytem jehly je uzavřeno chlorbutylovou pryžovou zátkou a oranžovým polyproplylenovým pístem. 
0.6 mL of solution in: - a clear, colourless type I neutral glass graduated syringe barrel with fixed needle and needle shield closed by chlorobutyl rubber stopper and an orange polypropylene plunger rod.
5 předplněných injekčních stříkaček 6 předplněných injekčních stříkaček 10 předplněných injekčních stříkaček 30 předplněných injekčních stříkaček 50 předplněných injekčních stříkaček 2 předplněné injekční stříkačky s krytem jehly 5 předplněných injekčních stříkaček s krytem jehly 6 předplněných injekčních stříkaček s krytem jehly 10 předplněných injekčních stříkaček s krytem jehly 20 předplněných injekčních stříkaček s krytem jehly 30 předplněných injekčních stříkaček s krytem jehly 50 předplněných injekčních stříkaček s krytem jehly 90 předplněných injekčních stříkaček s krytem jehly 2 předplněné injekční stříkačky s UltraSafe Passice krytem jehly 6 předplněných injekčních stříkaček s UltraSafe Passive krytem jehly 
2 pre-filled syringes with needle guard 5 pre-filled syringes with needle guard 6 pre-filled syringes with needle guard 10 pre-filled syringes with needle guard 20 pre-filled syringes with needle guard 30 pre-filled syringes with needle guard 50 pre-filled syringes with needle guard 90 pre-filled syringes with needle guard 2 pre-filled syringes with UltraSafe Passive needle guard 6 pre-filled syringes with UltraSafe Passive needle guard
1 ml roztoku v: - injekční stříkačce z bezbarvého neutrálního skla typu I se stupnicí s fixní jehlou a krytem jehly je uzavřeno chlorbutylovou pryžovou zátkou a černým polyproplylenovým pístem. 
1 mL of solution in: - a clear, colourless type I neutral glass graduated syringe barrel with fixed needle and needle shield closed by chlorobutyl rubber stopper and a black polypropylene plunger rod.
sodná sůl enoxaparinu statisticky významně snížila výskyt VTE v porovnání s placebem. 
Similar to the first study the incidence of VTE during extended prophylaxis was significantly lower for enoxaparin sodium compared to placebo for both total VTE
Balení se: - 1, 2, 6, 10 a 50 předplněnými injekčními stříkačkami - 2, 6, 10, 20, 50 a 90 předplněnými injekčními stříkačkami s krytem jehly - 2 a 6 předplněnými injekčními stříkačkami s UltraSafe Passive krytem jehly 
Packs of: - 1, 2, 6, 10 and 50 pre-filled syringe(s) - 2, 6, 10, 20, 50 and 90 pre-filled syringes with needle guard - 2 and 6 pre-filled syringes with UltraSafe Passive needle guard
• svědící zarudlá kůže 
Pre-filled syringe
Vaše předplněná stříkačka je vybavena krytem jehly, který je navržen tak, aby specificky zabránil náhodnému poranění injekční jehlou po injekčním podání léku. 
Your pre-filled syringe has a needle guard attached to it in order to protect you from needle stick injury.
- 10 ml roztoku v uzavřené injekční lahvičce z bezbarvého skla typu I s pryžovou zátkou a bílým ochranným plast-hliníkovým krytem v kartonové krabici. 
- 10 mL of solution in clear, colourless type I glass vial sealed with rubber injection stopper and white aluminium-plastic cap in a cardboard box.
Jedna předplněná injekční stříkačka o objemu 1 ml obsahuje enoxaparinum natricum 10 000 IU (100 mg). 
One pre-filled syringe (1 mL) contains 10,000 IU (100 mg) enoxaparin sodium
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každá předplněná injekční stříkačka obsahuje enoxaparinum natricum 12 000 IU anti-Xa aktivity (odpovídá 120 mg) v 0,8 ml vody pro injekci. 
Each pre-filled syringe contains enoxaparin sodium 12,000 IU anti-Xa activity (equivalent to 120 mg) in 0.8 mL water for injections.
Přestaňte užívat přípravek, který je antagonistou vitamínu K. Lékař bude požadovat, aby Vám byly provedeny krevní testy s názvem INR, a podle jejich výsledků Vám sdělí, kdy si máte začít podávat přípravek Inhixa. 
Changing from Inhixa to blood thinners called vitamin-K antagonists (e.g. warfarin) Your doctor will request you perform blood tests called INR and tell you when to stop Inhixa accordingly.
• Porucha funkce ledvin 
• Renal impairment
6 předplněných injekčních stříkaček 10 předplněných injekčních stříkaček 50 předplněných injekčních stříkaček 2 předplněné injekční stříkačky s krytem jehly 6 předplněných injekčních stříkaček s krytem jehly 10 předplněných injekčních stříkaček s krytem jehly 20 předplněných injekčních stříkaček s krytem jehly 50 předplněných injekčních stříkaček s krytem jehly 90 předplněných injekčních stříkaček s krytem jehly 2 předplněné injekční stříkačky s UltraSafe Passive krytem jehly 6 předplněných injekčních stříkaček s UltraSafe Passive krytem jehly 
2 pre-filled syringes with needle guard 6 pre-filled syringes with needle guard 10 pre-filled syringes with needle guard 20 pre-filled syringes with needle guard 50 pre-filled syringes with needle guard 90 pre-filled syringes with needle guard 2 pre-filled syringes with UltraSafe Passive needle guard 6 pre-filled syringes with UltraSafe Passive needle guard
NÁZEV PŘÍPRAVKU Inhixa 12 000 IU (120 mg)/0,8 ml injekční roztok 
Inhixa 12,000 IU (120 mg)/0.8 mL solution for injection
o Pokud se u pacientů podstupujících perkutánní koronární intervenci (PCI) uskutečnilo poslední s.c. podání sodné soli enoxaparinu více než 8 hodin před insuflací balónku. 
o For patients managed with PCI, if the last dose of enoxaparin sodium SC was given less than 8 hours before balloon inflation, no additional dosing is needed.
Po subkutánním podání dávky nižší než 20 mg/kg/den neměla sodná sůl enoxaparinu vliv na fertilitu ani na reprodukční schopnosti potkaních samců a samic. 
Enoxaparin sodium was found to have no effect on fertility or reproductive performance of male and female rats at SC doses up to 20 mg/kg/day.
6 předplněných injekčních stříkaček 10 předplněných injekčních stříkaček 30 předplněných injekčních stříkaček 50 předplněných injekčních stříkaček 2 předplněné injekční stříkačky s krytem jehly 6 předplněných injekčních stříkaček s krytem jehly 10 předplněných injekčních stříkaček s krytem jehly 12 předplněných injekčních stříkaček s krytem jehly 20 předplněných injekčních stříkaček s krytem jehly 24 předplněných injekčních stříkaček s krytem jehly 30 předplněných injekčních stříkaček s krytem jehly 2 předplněné injekční stříkačky s UltraSafe Passive krytem jehly 10 předplněných injekčních stříkaček s UltraSafe Passive krytem jehly 
2 pre-filled syringes with needle guard 6 pre-filled syringes with needle guard 10 pre-filled syringes with needle guard 12 pre-filled syringes with needle guard 20 pre-filled syringes with needle guard 24 pre-filled syringes with needle guard 30 pre-filled syringes with needle guard 2 pre-filled syringes with UltraSafe Passive needle guard 10 pre-filled syringes with UltraSafe Passive needle guard
Balení se: - 2, 6, 10, 30 a 50 předplněnými injekčními stříkačkami - 2, 6, 10, 12, 20, 24 a 30 předplněnými injekčními stříkačkami s krytem jehly - 2 a 10 předplněnými injekčními stříkačkami s UltraSafe Passive krytem jehly 
Packs of: - 2, 6, 10, 30 and 50 pre-filled syringes - 2, 6, 10, 12, 20, 24 and 30 pre-filled syringes with needle guard - 2 and 10 pre-filled syringes with UltraSafe Passive needle guard
- ibuprofen, diklofenak, ketorolak nebo jiné přípravky známé jako nesteroidní protizánětlivé léky, které se používají k léčbě bolesti a otoků při artritidě (zánět kloubů) nebo při dalších onemocněních, - prednisolon, dexametazon nebo další přípravky používané k léčbě astmatu, revmatoidní artritidy a dalších onemocnění, - přípravky zvyšující hladinu draslíku v krvi, jako jsou: draselné soli, tablety podporující odvod vody z těla, další přípravky k léčbě srdečních onemocnění. 
• Ibuprofen, diclofenac, ketorolac or other medicines known as non-steroidal anti-inflammatory agents which are used to treat pain and swelling in arthritis and other conditions
žádné další dávkování, pokud od posledního subkutánního podání do insuflace balónu uplynulo méně než 8 hodin; intravenózní bolus 30 IU/kg (0,3 mg/kg) sodné soli enoxaparinu, pokud od posledního subkutánního podání do insuflace balónu uplynulo více než 8 hodin. 
o Additional bolus for PCI when last SC administration was given more than 8 hours before balloon inflation For patients being managed with PCI, an additional IV bolus of 30 IU/kg (0.3 mg/kg) is to be administered if last SC administration was given more than 8 hours before balloon inflation.
0,8 ml roztoku v: - injekční stříkačce z bezbarvého neutrálního skla typu I s fixní jehlou a krytem jehly je uzavřeno chlorbutylovou pryžovou zátkou a fialovým polypropylenovým pístem. 
0.8 mL of solution in a clear, colourless type I neutral glass syringe barrel with fixed needle and needle shield closed by chlorobutyl rubber stopper and a purple polypropylene plunger rod.
Balení se: - 2, 6, 10, 30, 50 a 90 předplněnými injekčními stříkačkami - 2, 6, 10, 12, 24 a 30 předplněnými injekčními stříkačkami s krytem jehly - 2 a 10 předplněných injekčních stříkaček s UltraSafe Passive krytem jehly 
Packs of: - 2, 6, 10, 30, 50 and 90 pre-filled syringes - 2, 6, 10, 12, 24 and 30 pre-filled syringes with needle guard - 2 and 10 pre-filled syringes with UltraSafe Passive needle guard
6 předplněných injekčních stříkaček 10 předplněných injekčních stříkaček 30 předplněných injekčních stříkaček 50 předplněných injekčních stříkaček 2 předplněné injekční stříkačky s krytem jehly 6 předplněných injekčních stříkaček s krytem jehly 10 předplněných injekčních stříkaček s krytem jehly 12 předplněných injekčních stříkaček s krytem jehly 24 předplněných injekčních stříkaček s krytem jehly 30 předplněných injekčních stříkaček s krytem jehly 2 předplněné injekční stříkačky s UltraSafe Passive krytem jehly 10 předplněných injekčních stříkaček s UltraSafe Passive krytem jehly 
2 pre-filled syringes with needle guard 6 pre-filled syringes with needle guard 10 pre-filled syringes with needle guard 12 pre-filled syringes with needle guard 24 pre-filled syringes with needle guard 30 pre-filled syringes with needle guard 2 pre-filled syringes with UltraSafe Passive needle guard 10 pre-filled syringes with UltraSafe Passive needle guard
Změna antikoagulační léčby - Přechod z přípravku Inhixa na přípravky na ředění krve, které se nazývají antagonisté vitamínu 
Changing of anticoagulant treatment - Changing from Inhixa to blood thinners called vitamin-K antagonists (e.g. warfarin) Your doctor will request you perform blood tests called INR and tell you when to stop Inhixa accordingly.
Intravenózní (bolusová) injekční technika (určena pouze pro indikaci akutního STEMI) Sodná sůl enoxaparinu se smí bezpečně podávat s (0,9%) infuzním roztokem chloridu sodného 9 mg/ml nebo s 5% vodným roztokem dextrózy (viz bod 4.2). 
Enoxaparin sodium may be safely administered with sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection or 5% dextrose in water (see section 4.2).
Balení se: - 2, 6, 10, 30 a 50 předplněnými injekčními stříkačkami - 2, 6, 10, 12, 24 a 30 předplněnými injekčními stříkačkami s krytem jehly - 2 a 10 předplněnými injekčními stříkačkami s UltraSafe Passive krytem jehly 
Packs of: - 2, 6, 10, 30 and 50 pre-filled syringes - 2, 6, 10, 12, 24 and 30 pre-filled syringes with needle guard - 2 and 10 pre-filled syringes with UltraSafe Passive needle guard
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna injekční lahvička obsahuje enoxaparinum natricum 100 000 IU anti-Xa aktivity (to odpovídá 1000 mg) v 10 ml vody pro injekci. 
One vial contains enoxaparin sodium 100,000 IU anti-Xa activity (equivalent to 1000 mg) in 10.0 mL water for injections.
SN 
Class
FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek Voda na injekci 
Solution for injection in multidose vial 1 vial
Dobře promíchejte a ihned vypijte. 
Stir well and drink immediately.
Za těchto okolností může být snížena schopnost reakce. 
Under these conditions the ability to react may be decreased.
Studie trvala 12 týdnů. 
The study duration was 12 weeks
Rozdíly zjištěné na začátku posuzovací procedury byly vyřešeny. 
The divergences identified at the start of the referral have been resolved.
Tento léčivý přípravek je povolen v členských zemích EEA pod následujícími názvy: 
This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under the following names:
04011 Aprilia (LT), Itálie 
04011 Aprilia (LT), Italy
• Použití u dětí 
• Use in children
Po osmi dnech opakovaného podávání je snížení kolem 85 %. 
After eight days of repeated administration the reduction is about 85%.
1070 Vienna, Rakousko 
1070 Vienna, Austria
Tyto metabolity mají velmi nízkou nebo nulovou protisekreční aktivitu. 
These metabolites have very little or no antisecretory activity.
Účinnost byla vyhodnocena po 4 a 8 týdnech léčby. 
The efficacy was evaluated after 4 and 8 weeks treatment.
Bylo odsouhlaseno následující znění této sekce: 
The following wording was agreed:
Proto se lansoprazol musí užívat nejméně 1 hodinu po užití těchto léků. 
Therefore lansoprazole should be taken at least 1 hour after taking these drugs.
U tohoto režimu však bylo dosaženo nižší míry eradikace. 
However lower eradication rates have been achieved with this regimen.
Vazba na plazmatické bílkoviny je 97 %. 
The plasma protein binding is 97%.
Tento přípravek je dostupný bez lékařského předpisu. 
This medicine is available without prescription.