natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ferring GmbH, Wittland 11, D-24109 Kiel, Německo 
Ferring GmbH,Wittland 11, D-24109 Kiel, Germany
Norditropin SimpleXx 10 mg/ 1,5 ml raztopina za injiciranje v injekcijskem vložku injekční roztok v zásobní vložce 
Norditropin SimpleXx 10 mg/ 1,5 ml raztopina za injiciranje v injekcijskem vložku
Ferring Arzneimittel GmbH 
AT - Austria Ferring Arzneimittel GmbH Wienerbergstr.
Genotropin Miniquick 2mg prášek na injekci 
Genotropin Miniquick 2mg powder for injection subcutaneous use
Norditropin SimpleXx 5 mg/ 1,5 ml raztopina za injiciranje v injekcijskem vložku injekční roztok v zásobní vložce 
Norditropin SimpleXx 5 mg/ 1,5 ml raztopina za injiciranje v injekcijskem vložku
Humatrope 6mg For Injection prášek na injekci 
Humatrope 6mg For Injection powder for injection intramuscular and subcutaneous use
Norditropin SimpleXx 15 mg/ 1,5 ml raztopina za injiciranje v injekcijskem vložku injekční roztok v zásobní vložce 
Norditropin SimpleXx 15 mg/ 1,5 ml raztopina za injiciranje v injekcijskem vložku
Genotropin Miniquick 0.8mg prášek na injekci 
Genotropin Miniquick 0.8mg powder for injection subcutaneous use
Genotropin Miniquick 1.6mg prášek na injekci 
Genotropin Miniquick 1.6mg powder for injection subcutaneous use
Portugalskosko Lilly-Portugalsko, Produtos Farmacêuticos, Lda. 
Novo Nordisk - Comércio de Produtos Farmacêuticos, Lda.
Norsko 
SKSlovakia
Genotropin Miniquick 1.2mg prášek na injekci 
Genotropin Miniquick 1.2mg powder for injection subcutaneous use
Genotropin Miniquick 1.4mg prášek na injekci 
Genotropin Miniquick 1.4mg powder for injection subcutaneous use
10 mg/1.5 mL injekční roztok v předplněném peru 
10MG/1.5ML SOLUTION FOR INJECTION IN A PREFILLED PEN
Genotropin Miniquick 0.6mg prášek na injekci 
Genotropin Miniquick 0.6mg powder for injection subcutaneous use
Somatropin Novo Nordisk injekční roztok v předplněném peru 
Somatropin Novo Nordisk
Genotropin Miniquick 1.8mg prášek na injekci 
Genotropin Miniquick 1.8mg powder for injection subcutaneous use
6, 12, 24 mg prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem 
6, 12, 24 mg Powder and solvent for solution for injection (poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie
15 mg/1.5 mL injekční roztok v předplněném peru 
15MG/1.5ML SOLUTION FOR INJECTION IN A PREFILLED PEN
Saizen 5.83 mg/ml Solution for Injection 
Saizen 5.83 mg/ml Solution for Injection solution for injection Subcutanous injection
Genotonorm Miniquick 1 mg prášek na injekci 
Genotonorm Miniquick 1 mg powder for injection Subcutaneous use
Zomacton 4mg injection 4mg 
Zomacton 4mg injection 4mg powder for solution for injection
D-24109 Kiel Německo 
D-64289 Darmstadt
Humatrope prášek na injekci 
Humatrope powder and solution for injection injection
Genotonorm Miniquick 0,4mg prášek na injekci 
Genotonorm Miniquick 0,4mg powder for injection Subcutaneous use
NORDITROPIN SIMPLEXx 15 mg/1,5 ml solución inyectable prášek na injekci 
Norditropin SimpleXx 15 mg/ 1,5 mL solution for injection injection
5 mg /CARTRIDGE with preservative prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem v zásobní vložce 
5 mg /CARTRIDGE with preservative
Saizen 8 mg/ml Solution for Injection 
Saizen 8 mg/ml Solution for Injection solution for injection Subcutanous injection
GENOTROPIN 36 m.j. 
GENOTROPIN 36 m.j. (12 mg)
prášek na injekci 
SUBCUTANEOUS INJECTION
Genotonorm Miniquick 1,4mg prášek na injekci 
Genotonorm Miniquick 1,4mg powder for injection Subcutaneous use
Genotonorm Miniquick 2 mg prášek na injekci 
Genotonorm Miniquick 2 mg powder for injection Subcutaneous use
Genotonorm Miniquick 0,6mg prášek na injekci 
Genotonorm Miniquick 0,6mg powder for injection Subcutaneous use
16 UI (5,3 mg) prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem 
16 UI (5,3 mg) powder and solvent for solution for injection
Litva 
LTLithuania
NORDITROPIN NORDIFLEX 15 mg/1,5 ml solución inyectable prášek na injekci 
Norditropin NordiFlex 15 mg/ 1,5 mL solution for injection in prefilled syringe injection
NORDITROPIN NORDIFLEX 10 mg/1,5 ml solución inyectable prášek na injekci 
Norditropin NordiFlex 10 mg/ 1,5 mL solution for injection in prefilled syringe injection
Genotonorm Miniquick 0,8mg prášek na injekci 
Genotonorm Miniquick 0,8mg powder for injection Subcutaneous use
NORDITROPIN NORDIFLEX 5 mg / 1.5 ml solución inyectable prášek na injekci 
Norditropin Nordiflex 5mg/1,5ml solution for injection subcutaneous
Genotonorm Miniquick 1,6mg prášek na injekci 
Genotonorm Miniquick 1,6mg powder for injection Subcutaneous use
Novo Nordisk A/S , Novo Alle, DK-2880, Bagsvaerd, Dánsko 
IE - Ireland Novo Nordisk A/S , Novo Alle, DK-2880, Bagsvaerd, Denmark
Novo Nordisk A/S, Novo Allé, 2880 BAGSVAERD, Dánsko 
FI - Finland Novo Nordisk A/S, Novo Allé, 2880 BAGSVAERD, Denmark
Genotonorm Miniquick 1,8mg prášek na injekci 
Genotonorm Miniquick 1,8mg powder for injection Subcutaneous use
NOVO NORDISK A/S Novo Allé DK-2880 Bagsvaerd Dánsko 
NOVO NORDISK A/S Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Denmark
injekční roztok v předplněném peru 
SOLUTION FOR INJECTION IN A PREFILLED PEN
NORDITROPIN SIMPLEXx 5 mg/1.5 ml solución inyectable prášek na injekci 
Norditropin SimpleXx 5 mg / 1,5 mL solution for injection injection
Podává se formou infuze trvající dvě hodiny každý den po dobu pěti dnů. 
It is given by infusion lasting 2 hours every day for five days.
Tento léčebný cyklus je třeba opakovat jednou za 2 až 6 týdnů. 
This cycle of treatment should be repeated every 2 to 6 weeks.
Používá se v případě, že onemocnění nereagovalo nebo se vrátilo (relabovalo) po minimálně dvou jiných typech léčby, a rovněž v případech, kdy se nepředpokládá, že by jiná léčba účinkovala. 
It is used when the disease has not responded to, or has come back (relapsed) after at least two other treatments and when no other treatment is expected to work.
Další informace o přípravku Ivozall jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ivozall. 
Further information on Ivozall can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ivozall.
Ivozall (clofarabinum) 
Ivozall (clofarabine)
Léčbu by měl zahájit a vést lékař, který má zkušenosti s léčbou pacientů s akutní leukemií. 
Treatment should be started and supervised by a doctor who has experience in the management of patients with acute leukaemias.
Další informace o přípravku Ivozall 
Other information about Ivozall
Patří do skupiny protinádorových léčivých přípravků zvaných „antimetabolity“. 
It belongs to the group of cancer medicines called ‘antimetabolites'.
Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Ivozall? 
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Ivozall?
Buňkám tak brání ve vytváření nové DNA a RNA a v jejich dělení, čímž zpomaluje růst nádorových buněk. 
This stops the cells making new DNA and RNA and from dividing, thereby slowing down the growth of cancer cells.
Ivozall (clofarabinum) EMA/519636/2019 
Ivozall (clofarabine) EMA/519636/2019
Doporučená dávka přípravku Ivozall je založena na výšce a tělesné hmotnosti pacienta. 
The recommended dose of Ivozall is based on the patient's height and weight.
Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Ivozall průběžně sledovány. 
As for all medicines, data on the use of Ivozall are continuously monitored.
Evropská agentura pro léčivé přípravky dospěla k závěru, že v souladu s požadavky EU bylo prokázáno, že přípravek Ivozall je srovnatelný s přípravkem Evoltra. 
The European Medicines Agency concluded that, in accordance with EU requirements, Ivozall has been shown to be comparable to Evoltra.
Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Ivozall jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů. 
Side effects reported with Ivozall are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Více informací o používání přípravku Ivozall naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka. 
For more information about using Ivozall, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Ivozall? 
What are the benefits and risks of Ivozall?
Jelikož přípravek Ivozall je generikum, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku. 
Because Ivozall is a generic medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Studie přínosů a rizik s léčivou látkou ve schváleném použití již byly provedeny s referenčním léčivým přípravkem Evoltra, a nemusí se tedy opakovat s přípravkem Ivozall. 
Studies on the benefits and risks of the active substance in the authorised use have already been carried out with the reference medicine, Evoltra, and do not need to be repeated for Ivozall.
Přehled pro přípravek Ivozall a proč byl přípravek registrován v EU 
An overview of Ivozall and why it is authorised in the EU
Stanovisko agentury proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Evoltra přínosy přípravku Ivozall převyšují zjištěná rizika, a může tak být registrován k použití v EU. 
Therefore, the Agency's view was that, as for Evoltra, the benefits of Ivozall outweigh the identified risks and it can be authorised for use in the EU.
U pacientů, jejichž onemocnění se po jednom nebo dvou léčebných cyklech nezlepší, by lékař měl léčbu přehodnotit. 
Doctors should review treatment in patients whose condition does not improve after one or two treatment cycles.
Je to z toho důvodu, že přípravek Ivozall je podáván infuzí do žíly, takže je léčivá látka dodávána přímo do krevního oběhu. 
This is because Ivozall is given by infusion into a vein, so the active substance is delivered straight into the bloodstream.
Klofarabin je „analog“ adeninu, což je jeden ze stavebních kamenů genetického materiálu buněk (DNA a RNA). 
Clofarabine is an ‘analogue' of adenine, one of the building blocks of the genetic material of cells (DNA and RNA).
Nebylo potřeba provést „bioekvivalenční“ studie, aby se prokázalo, že přípravek Ivozall se vstřebává podobně jako referenční léčivý přípravek a dosahuje stejných hladin léčivé látky v krvi. 
There was no need for ‘bioequivalence' studies to investigate whether Ivozall is absorbed similarly to the reference medicine to produce the same level of the active substance in the blood.
Přípravek Ivozall je protinádorový léčivý přípravek, který se používá k léčbě dětí a dospělých mladších 21 let s akutní lymfoblastickou leukemií, což je nádorové onemocnění lymfocytů (typu bílých krvinek). 
Ivozall is a cancer medicine that is used to treat children and adults up to 21 years of age who have acute lymphoblastic leukaemia (ALL), a cancer of the lymphocytes (a type of white blood cell).
Znamená to, že přípravek Ivozall obsahuje stejnou léčivou látku a účinkuje stejným způsobem jako „referenční léčivý přípravek“, který je již v EU registrován, a sice přípravek Evoltra. 
This means that Ivozall contains the same active substance and works in the same way as a ‘reference medicine' already authorised in the EU called Evoltra.
Co je přípravek Ivozall a k čemu se používá? 
What is Ivozall and what is it used for?
Přípravek je dostupný ve formě infuzního roztoku (kapání do žíly). 
It is available as a solution for infusion (drip) into a vein.
Stejně jako u všech léčivých přípravků provedla společnost studie kvality přípravku Ivozall. 
As for every medicine, the company provided studies on the quality of Ivozall.
Léčivá látka v přípravku Ivozall, klofarabin, je cytotoxikum (léčivo, které hubí dělící se buňky, například nádorové buňky). 
The active substance in Ivozall, clofarabine, is a cytotoxic agent (a medicine that kills cells that are dividing, such as cancer cells).
To znamená, že klofarabin se podobá adeninu a tím, že v lidském těle zaujme jeho místo, naruší působení enzymů účastnících se tvorby genetického materiálu označovaného jako „DNA 
This means that clofarabine resembles adenine and by taking adenine's place in the body, it interferes with the action of enzymes involved in making genetic material, called ‘DNA polymerase' and ‘RNA reductase'.
Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Ivozall, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty. 
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Ivozall have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Přípravek Ivozall obsahuje léčivou látku klofarabin a je to „generikum“. 
Ivozall contains the active substance clofarabine and is a ‘generic medicine'.
Jak přípravek Ivozall působí? 
How does Ivozall work?
Na základě čeho byl přípravek Ivozall registrován v EU? 
Why is Ivozall authorised in the EU?
Výdej přípravku Ivozall je vázán na lékařský předpis. 
Ivozall can only be obtained with a prescription.
Jak byl přípravek Ivozall zkoumán? 
How has Ivozall been studied?
Jak se přípravek Ivozall používá? 
How is Ivozall used?
Vaše příznaky by se mohly vrátit. 
Your symptoms may return.
Ve 2 ze 4 studií byly tyto rozdíly statisticky významné. 
In 2 out of 4 studies these differences were statistically significant.
Tyto výsledky mohou být považovány za dostatečné k podpoření navržené indikace. 
These results can be considered sufficient to support the proposed indication.
Jedna ze studií byla prováděna v USA/Kostarice a druhá studie byla prováděna v Evropě. 
One of the studies was conducted in US/Costa Rica and the other study was performed in Europe.
• Ihned vyhledejte lékaře. 
• See a doctor right away.
02130 Espoo Finsko 
02130 Espoo Finland
Vyhodnocení pediatrických údajů je očekáváno v blízké budoucnosti a v současné době nejsou vyžadována žádná další opatření. 
The assessment of paediatric data is foreseen to take place in the near future and no additional measures seem to be required at present.
Tento údaj nebyl statisticky významný. 
This finding was not statistically significant.
Nesmí se uchovávat k dalšímu užití. 
It must not be stored for future use.
• Jestliže jste zapomněl(a) užít dávku, vezměte si ji, jakmile si vzpomenete. 
• If you forget to take a dose, take it as soon as you remember it.
Výbor CHMP se shodl na následujícím znění pro dospělé: 
The CHMP agreed the following wording for adults:
Sociální okolnosti 
Social circumstances
Nejmladší věk zahrnutý do klinických hodnocení byl 2 roky věku. 
The youngest age involved in the clinical trials was 2 years old.
Děti však vykazují vyšší clearance a kratší eliminační poločas. 
Children, however, have a higher clearance and a shorter elimination half-life.
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Neuplatňuje se. 
INFORMATION IN BRAILLE Not applicable.
Navržené znění v tomto oddíle považuje výbor CHMP za přijatelné. 
The proposed wording in this section is considered to be acceptable by the CHMP.
Hlavní oblasti vyžadující sjednocení byly následující: 
The main areas for harmonisation were as follows:
5000 LT Tilburg Nizozemsko 
5000 LT Tilburg The Netherlands
• Alergickou reakci 
• Allergic reaction
Mydriáza může nebo nemusí být přítomna. 
Mydriasis may or may not be present.
Vyhněte se kousání. 
Avoid chewing.
20% zvýšení AUC 
20% increase in AUC
* Identifikováno jako nežádoucí účinek ze spontánních post-marketingových hlášení. 
* identified as an ADR from postmarketing spontaneous reports.
• Neklid nebo zvýšení duševní a fyzické aktivity 
• Restlessness or increased mental and physical activity
Mechanismus tohoto rizika není znám a dostupné údaje nevylučují možnost zvýšeného rizika u topiramátu. 
The mechanism of this risk is not known and the available data do not exclude the possibility of an increased risk for topiramate.
Rovněž může způsobovat zrakové poruchy a/nebo rozmazané vidění. 
It may also cause visual disturbances and/or blurred vision.
U lidí nebyl prokázán rozvoj tolerance. 
No evidence of tolerance has been demonstrated in man.
• Držte tvrdou tobolku svisle tak, abyste mohl(a) přečíst slovo „TOP“. 
• Hold the hard capsule upright so that you can read the word “TOP”
56 Eirinis Avenue 56, Pefki, 15121, Řecko 
56 Eirinis Avenue 56, Pefki, 15121, Greece
Po vydání rozhodnutí Evropské komise budou kompetentní autority členských států po dohodě s referenčním členským státem informace o přípravku aktualizovat. 
After the Commission Decision the Member State Competent Authorities, in liaison with the Reference Member State, will update the product information as required.
Topiramát je rychle a dobře vstřebáván. 
Topiramate is rapidly and well absorbed.
Výsledky evropské studie byly neprůkazné hlavně z toho důvodu, že reakce na placebo byly větší, než se očekávalo. 
The results for European trial were inconclusive mainly due to a placebo response that was greater than expected.
Nutriční doplněk 
Nutritional supplementation
• Směs léku a potravy nikdy neskladujte pro další použití. 
• Never store any medicine and food mixture for use at a later time.
Změny cmax a AUC jako výsledek interakcí jsou shrnuty níže. 
The changes in Cmax or AUC as a result of the interactions are summarized below.
• Nezdvojujte následující dávku (dvě dávky v tutéž dobu), abyste nahradil(a) vynechanou dávku. 
• Do not take a double dose (two doses at the same time) to make up for a forgotten dose.
Nejlepší je to udělat nad malým množstvím potravy, na které obsah tobolky vysypete. 
You may find it best to do this over the small portion of food onto which you will be pouring the sprinkles.
Účinnost topiramata ve snižování četnosti záchvatů byla konzistentní ve všech 6 studiích u velkého počtu pacientů, kteří se těchto studií účastnili. 
The efficacy of topiramate in reducing seizure frequency was consistent in all 6 studies in a large number of patients participating in these studies.
Četnost nežádoucích účinků uvedených níže je definována pomocí následující konvence: velmi časté (postihují více než 1 uživatele z 10) časté (postihují 1 až 10 uživatelů ze 100) méně časté (postihují 1 až 10 uživatelů z 1000) vzácné (postihují 1 až 10 uživatelů z 10 000) velmi vzácné (postihují méně než 1 uživatele z 10 000) není známo (četnost nemůže být z dostupných údajů stanovena). 
The frequency of possible side effects listed below is defined using the following convention: very common (affects more than 1 user in 10) common (affects 1 to 10 users in 100) uncommon (affects 1 to 10 users in 1,000) rare (affects 1 to 10 users in 10,000) very rare (affects less than 1 user in 10,000) not known (frequency cannot be estimated from the available data).
Tato fakta je nutno interpretovat s opatrností, protože pro identifikaci zvýšeného rizika malformací je třeba většího množství údajů. 
This data should be interpreted with caution, as more data is needed to identify increased risks for malformations.
Jestliže je však již téměř doba na další dávku, vynechejte zapomenutou dávku a pokračujte v užívání jako obvykle. 
However, if it is almost time for your next dose, skip the missed dose and continue as usual.
Nicméně zde není žádný fyziologický nebo farmakologický důvod k předpokladu, že mechanismus působení léčivé látky nebo patofyziologie onemocnění by byly odlišné u dítěte ve věku 2 let oproti dítěti 10letému. 
However there is no physiological or pharmacological reason to suspect that the mechanism of action of the drug or the pathophysiology of the illness would be any different in a child of 2 years versus a child of 10 years of age.
Frekvence byla vypočítána na základě údajů z klinických studií. 
Its frequency was calculated based on clinical trial data.
Je tedy opodstatněné se domnívat, že pokud účinnost v uvedené indikaci byla prokázána obecně v dětské populaci, pak tyto výsledky mohou být vztaženy na daný nižší věkový limit. 
Therefore, it is reasonable to accept that if efficacy in a given indication has been shown in the paediatric population in general, then those results can be extrapolated to a given lower age limit.
Topamax a některé další léčivé přípravky se mohou vzájemně ovlivňovat. 
Topamax and certain other medicines can affect each other.
Poruchy nálady/deprese 
Mood disturbances/depression
• Zvýšení žízně a pití neobvyklého množství tekutin 
• Increased thirst and drinking abnormally large amounts of fluid
Tato směs léčivého přípravku a potravy by měla být polknuta okamžitě, bez žvýkání. 
This medicinal product/food mixture is to be swallowed immediately and not chewed.
Ukázalo se, že dávka 200 mg neposkytuje dodatečný přínos. 
The 200 mg dose did not appear to provide additional benefit.
Není známo z dostupných údajů nelze určit 
Not known cannot be estimated from the available data
• Pocit pohybu pod kůží 
• Feeling of movement under the skin
Dodatečná dávka se může lišit v závislosti na vlastnostech použitého dialyzačního přístroje. 
The supplemental dose may differ based on the characteristics of the dialysis equipment being used.
• Zvonění v uších 
• Ringing sound in the ears
Rozhodne-li lékař o ukončení léčby tímto přípravkem, může snižovat dávku postupně během několika dnů. 
If your doctor decides to stop this medication, your dose may be decreased gradually over a few days.
Zvýšení expozice může být přičítáno akumulaci během dosažení rovnovážného stavu. 
Increase in exposure may be attributed to accumulation during achievement of steady state.
Další formy interakcí 
Other forms of interactions
Příčinou je možná inhibice polymorfní izoformy specifického enzymu (CYP2C19). 
This is possibly due to inhibition of a specific enzyme polymorphic isoform (CYP2C19).
Použití nižších počátečních dávek bylo zaznamenáno, avšak nebylo systematicky zkoumáno. 
Use of lower initial doses has been reported, but has not been studied systematically.
Pokud se u Vás kdykoli takové myšlenky vyskytnou, okamžitě vyhledejte lékaře. 
If at any time you have these thoughts, immediately contact your doctor.
Výsledky byly předloženy pro celou skupinu a prokázaly statisticky významný léčebný účinek v celé skupině pediatrických pacientů. 
The results have been presented for the entire cohort, demonstrating a statistically significant treatment effect over the whole paediatric patient group.
Odůvodnění předložené držitelem rozhodnutí o registraci, že tento nedostatek je způsoben omezeným počtem subjektů a dostupných kvalifikovaných výzkumných center, bylo posouzeno jako přijatelné. 
The justification put forward by the MAH that this shortcoming is due to the limited number of subjects and qualified study centres available was considered to be acceptable.
Topiramát neovlivňoval tmax metforminu. 
Topiramate did not affect metformin tmax.
Tato opatření většinou vedou ke snížení nitroočního tlaku. 
These measures generally result in a decrease in intraocular pressure.
Skutečnost, že tento účinek byl opakovatelný a byl pozorován u tří zvířecích druhů, jak hlodavců tak ne-hlodavců, naznačuje potenciální riziko pro lidi. 
The fact that this effect was reproducible and has been observed in three species, both rodent and non-rodent is suggestive of a potential risk to humans.
V jedné ze studií (TOPMAT-MIGR-003), která srovnávala topiramatum s propranololem, byl pozorován podobný profil účinnosti. 
In one of the studies (TOPMAT-MIGR-003), which compared topimarate to propranolol, a similar efficacy profile was observed.
Veďte si seznam léčivých přípravků, které užíváte. 
Keep a list of all the medicines you take.
Obecně dochází ke snížení bikarbonátu v časném stadiu léčby, může se však objevit kdykoli v jejím průběhu. 
Generally, the decrease in bicarbonate occurs early in treatment although it can occur at any time during treatment.
V současné době není k dispozici důkaz, že profylaxe migrény během těhotenství snižuje riziko cévní mozkové příhody. 
There is currently no evidence that migraine prophylaxis during pregnancy reduces the risk of stroke.
Toto je dále podpořeno nízkou mírou četnosti přerušení léčby z důvodu nedostatečné účinnosti. 
This is further supported by the low discontinuation rate due to lack of efficacy.
• Poruchy sexuálních funkcí (erektilní dysfunkce, ztráta libida) 
• Disturbances in sexual function (erectile dysfunction, loss of libido)
„Dospělí 
“Adults
• Změny nálady nebo chování, včetně hněvu, nervozity, smutku 
• Changes in mood or behaviour, including anger, nervousness, sadness