natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Rolapitant neměl významný vliv na farmakokinetiku intravenózně podávaného ondansetronu při souběžném podání jedné 180 mg dávky rolapitantu ve stejný den. Dexametazon 
Rolapitant had no significant effects on the pharmacokinetics of intravenous ondansetron when concomitantly administered with a single 180 mg dose of rolapitant on the same day.
U pacientů s mírnou či středně závažnou poruchou funkce ledvin není nutná žádná úprava dávkování. 
No dose adjustment is needed in patients with mild or moderate hepatic impairment.
Informace o vhodném dávkování viz Souhrn údajů o přípravku souběžně podávaného antagonisty receptoru 5-HT3. 
See the Summary of Product Characteristics for the co-administered 5-HT3 receptor antagonist for appropriate dosing information.
Jak přípravek Varuby uchovávat Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí. 
Keep this medicine out of the sight and reach of children.
Úplná odpověď Opožděná 
Complete Response
Kontrolní skupina (N = 273) Podíl (%) 
Control (N=273) Rate
Appelhof 13 
ANNEX II
Podíl pacientů, u nichž podávání přípravku nemělo vliv na každodenní život, byl vyšší ve skupině, které byl podáván přípravek Varuby, než v kontrolní skupině (MEC: 
The proportion of patients with no impact on daily life was higher in the Varuby group than in the control group (MEC: 73.2% vs. 67.4%; p=0.027).
Kandidóza Orální kandidóza 
Oral fungal infection Candidiasis Oral candidiasis
• pocit závratě, neschopnost koncentrace, nedostatek energie, spavost (somnolence) nebo potíže se spaním (insomnie) 
- feeling dizzy, difficulty concentrating, lack of energy, feeling sleepy (somnolence) or trouble sleeping (insomnia) - stomach problems including stomach discomfort, bloating, nausea, pain, indigestion, and diarrhoea - low levels of white blood cells which fight infections (shown in blood tests) - infection in the mouth - mouth sores - decreased appetite - hiccups - weakness
Primárním cílovým ukazatelem byla v obou studiích úplná odpověď (definovaná jako absence emetických epizod a absence záchranného léčivého přípravku) v prodloužené fázi (> 24 až 120 hodin) 
The primary endpoint in both studies was complete response (defined as no emetic episodes and no rescue medicinal product) in the delayed phase (>24 to 120 hours) of chemotherapy-induced nausea and vomiting.
Břišní diskomfort Změna způsobu vyprazdňování stolice 
Abdominal discomfort Change of bowel habit Dry mouth
22,5 mg/kg/den volné báze (přibližně 1,2násobek doporučené dávky pro člověka na základě plochy povrchu těla) na základě úmrtnosti/moribundního stavu, snížené tělesné hmotnosti a příjmu potravy, celkové ztráty vrhu, prodlouženého porodu, snížené délky gestace a zvýšeného počtu nejasných implantačních míst patrná mateřská toxicita. 
In a pre- and post-natal development rat study, maternal toxicity was evident based on mortality/moribund condition, decreased body weight and food consumption, total litter loss, prolonged parturition, decreased length of gestation, and increased number of unaccounted for implantation sites at a dose equivalent to 22.5 mg/kg per day free base (approximately 1.2 times the recommended human dose on a body surface area basis).
Sucho v ústech Gastroezofageální reflux Pocit na zvracení 
Gastrooesophageal reflux disease
Při zvýšení dávky rolapitantu ze 4,5 mg na 180 mg vzrostla úměrně k dávce i systémová expozice (Cmax a AUC) rolapitantu. 
The systemic exposures (Cmax and AUC) to rolapitant increased in a dose-proportional manner when the dose of rolapitant increased from 4.5 mg to 180 mg. With an increase in dose by 4 times from the recommended clinical dose of 180 mg, the Cmax and AUC of rolapitant increased by 3.1 fold and 3.7 fold, respectively.
Kontrolní skupina (N = 262) Podíl (%) 
Control (N=262)
Varuby 90 mg potahované tablety rolapitantum 
Varuby 90 mg film-coated tablets Rolapitant
Varuby 90 mg potahované tablety 
Varuby 90 mg film-coated tablets
Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou. 
If you are not sure, talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking this medicine.
Při souběžném podání ketokonazolu, silného inhibitoru CYP3A4, a rolapitantu nebyl zjištěn žádný klinicky významný účinek na farmakokinetiku rolapitantu. 
No clinically significant effect was seen on the pharmacokinetics of rolapitant when ketoconazole, a strong CYP3A4 inhibitor was administered with rolapitant.
Při souběžném podání s jedinou dávkou 180 mg rolapitantu byl pozorován 70% nárůst C max a 30% nárůst AUC digoxinu, substrátu P-gp. 
A 70% increase in Cmax and 30% increase in AUC of digoxin, a P-gp substrate, were observed when administered with a single dose of 180 mg rolapitant.
Tabulka 1: Podíl pacientů, kteří podstoupili chemoterapii s cisplatinou a odpovídali na léčbu, podle léčebné skupiny a fáze 
Table 1: Proportion of patients receiving cisplatin chemotherapy responding by treatment group and phase (Studies 1 and 2 - HEC Individual Results)
Bez zvracení Akutní 
Delayed Acute
Upozornění a opatření Před užitím přípravku Varuby se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou: 
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking this medicine if:
Dyspepsie Nevolnost 
Renal Impairment
(CLcr: 60 až 90 ml/min) nebo středně závažnou (CLcr: 30 až 60 ml/min) poruchou funkce ledvin ve srovnání s onkologickými pacienty s normální funkcí ledvin. 
In population pharmacokinetic analyses, creatinine clearance (CLcr) at baseline did not show a significant effect on rolapitant pharmacokinetics in cancer patients with mild (CLcr: 60 to 90 mL/min) or moderate (CLcr: 30 to 60 mL/min) renal impairment compared to cancer patients with normal kidney function.
U pacientů se závažnou poruchou funkce jater (Child-Pugh třída C) nebyly farmakokinetické vlastnosti přípravku 
The pharmacokinetics of Varuby was not studied in patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh Class C).
Cévní poruchy 
Gait disturbance
Výsledné ukazatele účinnostia 
Efficacy Endpointsa
rifampicin, k léčbě tuberkulózy a dalších infekcí karbamazepin, k léčbě epilepsie a bolesti nervů fenobarbital, k léčbě epilepsie enzalutamid, k léčbě rakoviny prostaty fenytoin, k léčbě epilepsie efavirenz, k léčbě viru lidské imunodeficience (HIV) 
- you have severe liver or kidney problems - you need to take certain medicines which may reduce the effectiveness of Varuby, such as: - rifampicin, to treat tuberculosis and other infections - carbamazepine, to treat epilepsy and nerve pain - phenobarbital, to treat epilepsy - enzalutamide, to treat prostate cancer - phenytoin, to treat epilepsy - efavirenz, to treat human immunodeficiency virus (HIV) - rifabutin, to treat tuberculosis and other infections - other medicines that contain an NK1 antagonist, such as aprepitant and a combination of netupitant and palonosetron hydrochloride (for the prevention of nausea and vomiting associated with cancer chemotherapy) (see section 2 under ‘Other medicines and Varuby')
Břišní distenze Bolest břicha 
Constipation Diarrhoea Dyspepsia
Jak se přípravek Varuby užívá 
How Varuby works
Tento přípravek podléhá dalšímu sledování. 
See package leaflet for further information.
Co je přípravek Varuby 
How to take Varuby
U následujících léčivých přípravků se při podání s jedinou 180 mg dávkou rolapitantu 1. den a bez podání rolapitantu 8. den nepředpokládají žádné klinicky významné interakce: repaglinid 0,25 mg 
No clinically significant interaction is expected with the following medicinal products when administered with a single dose of 180 mg rolapitant on Day 1 and without rolapitant on Day 8: repaglinide 0.25 mg (a CYP2C8 substrate), efavirenz 600 mg (a CYP2B6 substrate), tolbutamide 500 mg (a CYP2C9 substrate) or omeprazole 40 mg (a CYP2C19 substrate).
Středně emetogenní chemoterapeutický režim 
Moderately emetogenic chemotherapy regimen Day 1
A. VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ Název a adresa výrobců odpovědných za propouštění šarží 
Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release
Trojnásobné zvýšení expozice dextrometorfanu, 
Neutrophil count decreased Thrombocytopenia
Odhadovaná doba do prvního zvracení nebo použití záchranného léčivého přípravku u pacientů léčených v režimu MEC je znázorněna pomocí Kaplan-Meierova diagramu na obr. 
Overall a Unadjusted P-values are obtained from Cochran-Mantel-Haenszel test. N.S.=Not significant (p>0.05) The estimated time to first emesis or use of rescue medicinal product in patients receiving a MEC regimen is depicted by the Kaplan-Meier plot in Figure 2.
(např. rifampicin, karbamazepin, enzalutamid, fenytoin) (viz bod 4.4). 
Varuby in patients who require chronic administration of strong inducers (e.g. rifampicin, carbamazepine, enzalutamide, phenytoin) is not recommended (see section 4.4).
Mikrokrystalická celulóza (E 460) Povidon (K-30) 
Lactose monohydrate Pregelatinised starch Microcrystalline cellulose (E460) Povidone (K-30) Croscarmellose sodium Colloidal silicon dioxide Magnesium stearate
Předbobtnalý škrob 
Tablet coating
Hodnota Pb 
P-Valueb
107c odst. 
83.7 73.7 0.005 83.4 79.5 N.S.
Hodnota 
Rate
Stomatitida 
Fatigue
aprepitantu a kombinace netupitantu a hydrochlorid palonosetronu) není stanovena, a proto se takové používání nedoporučuje (viz bod 4.5). 
The efficacy and safety of rolapitant with concurrent use of another NK1 receptor antagonist (e.g. aprepitant and a combination of netupitant and palonosetron hydrochloride) is not established and therefore not recommended (see section 4.5).
Srovnání je založeno na historických kontrolách. 
Comparison based on historic control.
- Hlavní kriteria pro zařazení: 
- Main inclusion criteria:
Do studie byl zařazen omezený počet žen. 
A limited number of females were included in the studies.
Amiodaron Bepridil 
Amiodarone Bepridil
Datum první registrace: 28. srpna 2008 Datum posledního prodloužení registrace: 23. srpna 2018 
Date of first authorisation: 28 August 2008 Date of latest renewal: 23 August 2018
Příkladem je nízký počet červených krvinek. 
Examples are: low red blood cells.
Klinický význam této interakce nebyl prokázán. 
The clinical relevance of this interaction has not been demonstrated.
• stabilní antiretrovirová léčba nejméně po dobu 8 týdnů. 
• on a stable antiretroviral regimen for at least 8 weeks.
Rozdíly v léčbě (95% CI) 
Treatment difference (95% CI)
Co je INTELENCE a k čemu se používá 
What INTELENCE is and what it is used for
N = počet pacientů s údaji; n = počet pozorování. 
N = number of subjects with data; n = number of observations.
Další léčivé přípravky a INTELENCE 
Other medicines and INTELENCE
Reakce tohoto typu byly obvykle pozorovány během prvních týdnů nebo měsíců po zahájení CART. 
Typically, such reactions have been observed within the first weeks or months of initiation of CART.
Tyto sáčky musejí zůstat v lahvičce po celou dobu a nesmějí se jíst. 
These pouches should stay in the bottle all the time and are not to be eaten.
Informujte svého lékaře o svém stavu 
Tell your doctor about your situation
Rozdíl mezi léčenými skupinami byl statisticky signifikantní. 
This difference between treatment arms was statistically significant.
Kombinace dvou NNRTI se neukázala jako přínosná. 
Combining two NNRTIs has not been shown to be beneficial.
Lékař Vám je vysvětlí. 
Your doctor will explain these to you.
Terminální vylučovací poločas etravirinu byl přibližně 30 - 40 hodin. 
The terminal elimination half-life of etravirine was approximately 30-40 hours.
Váš lékař s Vámi probere, která kombinace léčivých přípravků bude pro Vás nejlepší. 
Your doctor will discuss with you which combination of medicines is best for you.
Pokud si vezmete INTELENCE na lačný žaludek, vstřebá se pouze poloviční množství přípravku INTELENCE. 
If you take INTELENCE on an empty stomach, only half the amount of INTELENCE is absorbed.
Nedokončení je považováno za selhání (NC = F). 
Non-completer is failure (NC = F) imputation.
I když se budete cítit lépe, nepřestávejte užívat přípravek INTELENCE nebo jiné anti-HIV léčivé přípravky. 
Even if you feel better, do not stop taking INTELENCE or your other anti-HIV medicines.
Mutace V179F nebyla nikdy přítomna bez mutace Y181C. 
V179F was never present without Y181C.
Na základě údajů od zvířat je riziko malformací u lidí nepravděpodobné. 
Based on animal data the malformative risk is unlikely in humans.
Je nutno zvážit alternativu k diazepamu. 
Alternatives to diazepam should be considered.
Pivotní studie 
Pivotal studies
Proto musí být INTELENCE užíván po jídle. 
Therefore, INTELENCE should be taken following a meal.
Spolu s potencovaným PI: 
With an associated boosted PI:
INTELENCE působí tak, že snižuje množství HIV ve Vašem těle. 
INTELENCE works by reducing the amount of HIV in your body.
INTELENCE musí být vždy podáván v kombinaci s jinými antiretrovirovými léčivými přípravky. 
INTELENCE must always be given in combination with other antiretroviral medicinal products.
To částečně souvisí se zlepšením zdravotního stavu a životního stylu, a v případě krevních lipidů někdy se samotnými léky proti HIV. 
This is partly linked to restored health and life style, and in the case of blood lipids sometimes to the HIV medicines themselves.
Hodnocení Věk při screeningu Skupina léčby 
Age at screening Treatment group
Některé kombinace se však nedoporučují. 
However, some combinations are not recommended.
Nejdříve to řekněte lékaři. 
Talk to your doctor first.
Váš lékař bude tyto změny sledovat pomocí testů. 
Your doctor will test for these changes.
Lze je pozorovat na výsledcích testů krve a/nebo moči. 
These can be seen in the results of blood and/or urine tests.
Laktózová intolerance a laktázová deficience 
Lactose intolerance and lactase deficiency
• 3 nebo více primárních PI mutací při zařazování 
• 3 or more primary PI mutations at screening
Léčba předávkování přípravkem INTELENCE spočívá v obecných podpůrných opatřeních, včetně monitorování vitálních funkcí a sledování klinického stavu pacienta. 
Treatment of overdose with INTELENCE consists of general supportive measures including monitoring of vital signs and observation of the clinical status of the patient.
V jiných případech je nutné zvýšené sledování pacienta a/nebo změna dávky léčivého přípravku. 
In other cases, increased monitoring and/or a change in the dose of the medicine may be needed.
Známé a teoretické interakce s vybranými antiretrovirovými a neantiretrovirovými léčivými přípravky jsou uvedeny v tabulce 1. 
Known and theoretical interactions with selected antiretrovirals and non-antiretroviral medicinal products are listed in table 1.
Etravirin se vylučuje do lidského mléka. 
Etravirine is excreted in human milk.
Kombinace se nedoporučuje. 
Combination not recommended.
Z klinických údajů nevyplývají žádné bezpečnostní problémy, ale údaje jsou velmi omezené. 
The clinical data do not raise safety concern but are very limited.
Předpokládá se, že tyto projevy jsou způsobeny zlepšením imunitní odpovědi organismu, která umožňuje tělu bojovat s infekcí, která mohla být přítomna bez zjevných příznaků. 
It is believed that these symptoms are due to an improvement in the body's immune response, enabling the body to fight infections that may have been present with no obvious symptoms.
Frekvence výskytu jsou definovány jako velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000) a velmi vzácné (< 1/10 000). 
Frequencies are defined as very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10) and uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000) and very rare (< 1/10,000).
ANTAGONISTÉ H2-RECEPTORŮ Ranitidin 
H2-RECEPTOR ANTAGONISTS Ranitidine
Systémově podávaný dexamethason je nutno užívat opatrně nebo zvážit alternativu, zvláště při chronickém užívání. 
Systemic dexamethasone should be used with caution or alternatives should be considered, particularly for chronic use.
Bez potencovaného PI (mimo doporučené indikace pro etravirin): rifabutin 
With no associated boosted PI (out of the recommended indication for etravirine): rifabutin
Použití u dospělých U dospělých může být vhodnější jiná forma/formy) tohoto přípravku. 
Use in adults Other form(s) of this medicine may be more suitable for adults.
Těhotné ženy by neměly užívat přípravek INTELENCE, aniž by jim to lékař speciálně nařídil. 
Pregnant women should not take INTELENCE unless specifically directed by the doctor.
Pokud patříte do této věkové skupiny, poraďte se prosím o užívání přípravku INTELENCE se svým lékařem. 
If you belong to this age group, please discuss the use of INTELENCE with your doctor.
Pokud to uděláte, mohlo by se zvýšit riziko, že se virus stane rezistentní. 
Doing so could increase the risk of the virus developing resistance.
Lékař Vám řekne přesně, jakou dávku přípravku bude dítě užívat. 
The doctor will inform you exactly how much INTELENCE the child should take.
Vzácně byla hlášena velmi závažná vyrážka, která může být život ohrožující. 
In rare instances, very serious rash has been reported which can be potentially life-threatening.
Další dávku užijte v obvyklou dobu. 
Then take the next dose as usual.
Souhrn výsledků účinnosti 
Summary of efficacy results
Etravirin je NNRTI viru lidské imunodeficience typu 1 (HIV-1). 
Etravirine is an NNRTI of human immunodeficiency virus type 1 (HIV-1).
Nesmějí se používat teplé (> 40 °C) nápoje nebo nápoje sycené oxidem uhličitým. 
The use of warm (> 40°C) or carbonated beverages should be avoided.
Dodržujte pečlivě rady lékaře o tom, které přípravky se mohou kombinovat. 
Follow your doctor's instruction carefully on which medicines can be combined.
Byly hlášeny případy osteonekrózy, a to zejména u pacientů s obecně uznávanými rizikovými faktory, pokročilým onemocněním HIV nebo dlouhodobou expozicí kombinované antiretrovirové léčbě. 
Cases of osteonecrosis have been reported, particularly in patients with generally acknowledged risk factors, advanced HIV disease or long-term exposure to combination antiretroviral therapy.
- Informujte svého lékaře, že máte nebo jste měl(a) problémy s játry, včetně zánětu jater typu B a/nebo C. Lékař posoudí, jak je onemocnění jater závažné dříve, než rozhodne, zda budete INTELENCE užívat. 
- Tell your doctor if you have or have had problems with your liver, including hepatitis B and/or C. Your doctor may evaluate how severe your liver disease is before deciding if you can take INTELENCE.
Tím zlepšuje stav imunitního systému a snižuje riziko vývoje onemocnění doprovázejících infekci HIV. 
This will improve your immune system and reduces the risk of developing illnesses linked to HIV infection.
Jakékoli potvrzené projevy choroby AIDS a/nebo úmrtí n (%) 
Any AIDS defining illness and/or death n (%)
Pokud zaznamenáte příznaky infekce nebo jiné příznaky jako jsou svalová slabost, slabost začínající v rukách a chodidlech a postupující směrem k trupu, bušení srdce, třes nebo hyperaktivita, informujte prosím ihned svého lékaře a požádejte o nezbytnou léčbu. 
If you notice any symptoms of infection or other symptoms such as muscle weakness, weakness beginning in the hands and feet and moving up towards the trunk of the body, palpitations, tremor or hyperactivity, please inform your doctor immediately to seek necessary treatment.
Vzhledem k tomu, že se vyskytly významné interakce mezi léčbou a ENF, byla primární analýza udělána pro 2 ENF ramena (pacienti znovu užívající ENF nebo neužívající ENF oproti pacientům užívajícím ENF de novo). 
Since there was a significant interaction effect between treatment and ENF, the primary analysis was done for 2 ENF strata (patients reusing or not using ENF versus patients using ENF de novo).
Studie na zvířatech neukázaly přímé nebo nepřímé škodlivé účinky, pokud se týče těhotenství, embryofetálního vývoje, porodu nebo postnatálního vývoje (viz bod 5.3). 
Studies in animals do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to pregnancy, embryonal/foetal development, parturition or postnatal development (see section 5.3).
Toxikologické studie s etravirinem byly provedeny na myších, potkanech, králících a psech. 
Animal toxicology studies have been conducted with etravirine in mice, rats, rabbits and dogs.
Tyto nežádoucí účinky byly zjištěny z postmarketingových zkušeností s etravirinem. 
These adverse reactions have been identified through postmarketing experience with etravirine.
Doporučená dávka maraviroku v kombinaci s přípravkem INTELENCE a PI je 150 mg dvakrát denně s výjimkou fosamprenaviru/ritonaviru, které se s maravirokem nedoporučují. 
The recommended dose for maraviroc when combined with INTELENCE and a PI is 150 mg twice daily, except for fosamprenavir/ritonavir which is not recommended with maraviroc.
Je doporučeno zvýšit klinické a laboratorní monitorování suprese HIV a HCV. 
Increased clinical and laboratory monitoring for HIV and HCV suppression is recommended.
Závěry týkající se relevance jednotlivých mutací nebo mutačních profilů jsou předmětem změny související s dalšími údaji a doporučuje se vždy konzultovat současný systém interpretace analýzy výsledků testů rezistence. 
Conclusions regarding the relevance of particular mutations or mutational patterns are subject to change with additional data, and it is recommended to always consult current interpretation systems for analysing resistance test results.
Studie interakcí nebyly provedeny. 
No interaction study has been performed.
Vliv na hladiny léčivých látek Průměrný poměr nejmenších čtverců (90% CI; 1,00 = žádný vliv) 
Effects on drug levels Least Squares Mean Ratio (90% CI; 1.00 = No effect)
Nelze vyloučit potenciální riziko zvýšení hodnot jaterních enzymů. 
A potential increased risk of liver enzymes increase cannot be excluded.
Neodstraňujte sáčky s vysoušedlem. 
Do not remove the desiccant pouches.
Při předepisování přípravku INTELENCE ženám si předepisující mají mít na paměti, že incidence vyrážky byl u žen vyšší (viz bod 4.8). 
When prescribing INTELENCE to females, prescribers should be aware that the incidence of rash was higher in females (see section 4.8).
Účinky přípravku INTELENCE nebo jiných léčivých přípravků mohou být ovlivněny, jestliže užíváte INTELENCE spolu s některým z následujících léků. 
The effects of INTELENCE or other medicines might be influenced if you take INTELENCE together with any of the following medicines.
Stevens-Johnsonův syndrom a, erythema multiforme velmi vzácné toxická epidermální nekrolýza a, DRESS 
Stevens-Johnson Syndrome a, erythema multiforme very rare toxic epidermal necrolysis a, DRESS
Pokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry (laktosu), poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat. 
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars (lactose), contact your doctor before taking this medicine.
ANTIBIOTIKA Azithromycin 
ANTIBIOTICS Azithromycin
Navíc etravirin vykazuje násobnou změnu (FC) v EC50 ≤ 3 proti 60 % ze 6 171 klinických izolátů rezistentních k NNRTI. 
In addition, etravirine demonstrates a fold change (FC) in EC50 ≤ 3 against 60% of 6,171 NNRTI-resistant clinical isolates.
BENZODIAZEPINY Diazepam 
BENZODIAZEPINES Diazepam
≥ 50 a < 200 ≥ 200 a < 350 
≥ 50 and < 200 ≥ 200 and < 350
Lopinavir/ritonavir (tablety) 
Lopinavir/ritonavir (tablet)
* na základě analýzy farmakokinetiky v populaci 
* based on population pharmacokinetic analyses
Doporučuje se důkladné monitorování virologické odpovědi a nežádoucích účinků spojených s rifabutinem. 
Close monitoring for virologic response and for rifabutin related adverse reactions is recommended.
Výsledky této analýzy (data ze 48. týdne) pro obě ramena ENF jsou shrnuty v tabulce 3. 
Results of this analysis (week 48 data) by ENF stratum are shown in table 3.
Farmakoterapeutická skupina: Antivirotika pro systémovou aplikaci, nenukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy, ATC kód: J05AG04. 
Pharmacotherapeutic group: Antivirals for systemic use, non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors, ATC code: J05AG04.
Rozdíly byly méně výrazné pro expozici nevázaného etravirinu. 
The differences were less pronounced for unbound etravirine exposure.