natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Skleněná lahvička typu I obsahující 1 dávku lyofilizátu a skleněná lahvička typu I obsahující 1ml rozpouštědla, obě uzavřené butyl elastomerovou zátkou a zajištěné hliníkovou pertlí. 
Type I glass bottle containing 1 dose of lyophilisate and type I glass bottle containing 1 ml of solvent, both closed with a butyl elastomer closure and sealed with an aluminium cap.
1: 50% infekční dávka pro buněčné kultury 2: 50% infekční dávka pro vaječný žloutek 
1: cell culture infective dose 50% 2: egg infective dose 50%
Doba použitelnosti po prvním otevření: spotřebujte ihned po rozpuštění. 
Shelf life after reconstitution: use immediately after reconstitution
Aktivní imunizace koček ve věku 8 týdnů a starších: - proti kočičí virové rhinotracheitidě, k zabránění rozvoje klinických příznaků, - proti kalicivirové infekci, k zabránění rozvoje klinických příznaků a vylučování původců onemocnění, 
Active immunisation of cats aged 8 weeks and older: - against feline viral rhinotracheitis to reduce clinical signs, - against calicivirus infection to reduce clinical signs and excretion, - against Chlamydophila felis infection to reduce clinical signs.
EXP: (měsíc/rok) 
EXPIRY DATE EXP (mm/yyyy)
Lyofilizát (10 lahviček po 1 dávce) + rozpouštědlo (10 lahviček po 1 ml) Lyofilizát (50 lahviček po 1 dávce) + rozpouštědlo (50 lahviček po 1 ml) 
Lyophilisate (10 bottles of 1 dose) + solvent (10 bottles of 1 ml) Lyophilisate (50 bottles of 1 dose) + solvent (50 bottles of 1 ml)
Nástup imunity byl prokázán 1 týden po primovakcinaci proti komponentám rhinotracheitidy, kalicivirové infekci a Chlamydophila felis. 
Onsets of immunity have been demonstrated 1 week after primary vaccination course for rhinotracheitis, calicivirus and Chlamydophila felis components.
VÝROBCE(I) BIOLOGICKY ÚČINNÉ(ÝCH) LÁTKY (LÁTEK) A DRŽITEL(É) POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ(Í) ZA UVOLNĚNÍ 
MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI Lahvička s ředidlem 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Lyophilisate bottle
4.4 Zvláštní upozornění Žádná. 
4.4 Special warnings
Držitel rozhodnutí o registraci MERIAL 
Marketing authorisation holder: MERIAL
MNOŽSTVÍ LÉČIVÉ(ÝCH) LÁTKY(EK) Před použitím čtěte příbalovou informaci. 
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Read the package leaflet before use.
Virus rhinotracheitidis felis attenuatum (kmenFHV F2) ................................................. ≥ 104.9 CCID50 Calicivirus felis inactivatum ( kmeny FCV 431 a G1).................................................... ≥ 2.0 ELISA U. Chlamydophila felis attenuatum (kmen 905) ............................................................... ≥ 103.0 EID50 Pomocná látka: 
Attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain) ...................................... ≥ 104.9 CCID50 Inactivated feline Calicivirosis antigens (FCV 431 and FCV G1 strains) ..................... ≥ 2.0 ELISA U. Attenuated Chlamydophila felis (905 strain) .................................................................... ≥ 103.0 EID50 Excipient:
CESTA(Y) PODÁNÍ Podkožní aplikace. 
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Subcutaneous use.
Vakcína proti kočičí virové rhinotracheitidě, kočičí kaliciviróze a chlamydióze. 
Vaccine against feline viral rhinotracheitis, feline calicivirosis and chlamydiosis.
1: 50% infekční dávka pro buněčné kultury : 50% infekční dávka pro vaječný žloutek 
1 ml 1: cell culture infective dose 50%
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Purevax RCCh lyofilizát pro přípravu injekční suspenze s rozpouštědlem. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Purevax RCCh lyophilisate and solvent for suspension for injection
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Purevax RCCh rozpouštědlo 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Purevax RCCh
Nedoporučuje se použití u laktujících zvířat. 
CONTRAINDICATIONS Do not use in pregnant animals.
V každé 1-ml dávce: FHV (kmen F2) ................................................................................................................. ≥ 104.9 CCID50 
Per dose of 1ml: FHV (F2 strain) ................................................................................................................. ≥ 104.9 CCID50
Lyofilizát s rozpouštědlem pro přípravu injekční suspenze. 
Lyophilisate and solvent for suspension for injection.
ÚČINNÉHO POUŽITÍ Neuplatňuje se. 
WITHDRAWAL PERIOD Not applicable.
Purevax RCCh lyofilizát pro injekci 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Purevax RCCh lyophilisate for injection
29 avenue Tony Garnier 69007 LYON FRANCIE 
29, avenue Tony Garnier 69007 LYON FRANCE
Balení obsahující 10 lahviček lyofilizátu a 10 lahviček rozpouštědla Balení obsahující 50 lahviček lyofilizátu a 50 lahviček rozpouštědla 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Pack of 10 bottles of lyophilisate and 10 bottles of solvent Pack of 50 bottles of lyophilisate and 50 bottles of solvent
29 avenue Tony Garnier F-69007 LYON FRANCIE 
29, avenue Tony Garnier F-69007 LYON FRANCE
Stimuluje aktivní imunitu proti herpesviru kočičí rhinotracheitidy, proti kočičímu kaliciviru a 
Stimulates active immunity against feline rhinotracheitis herpesvirus, feline calicivirus and Chlamydophila felis.
Balení obsahující 50 lahviček po jedné dávce lyofilizátu a 50 lahviček po 1 ml rozpouštědla. 
Pack containing 10 bottles of 1 dose of lyophilisate and 10 bottles of 1 ml of solvent Pack containing 50 bottles of 1 dose of lyophilisate and 50 bottles of 1 ml of solvent
C. PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE BEZPEČNÉHO A 
C. CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE PRODUCT
Lyofilizát: Virus rhinotracheitidis felis attenuatum (kmenFHV F2) ................................................. ≥ 104.9 CCID50 
Attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain) ...................................... ≥ 104.9 CCID50 Inactivated feline Calicivirosis antigens (FCV 431 and G1 strains) .............................. ≥ 2.0 ELISA U. Attenuated Chlamydophila felis (905 strain) .................................................................... ≥ 103.0 EID50 Excipient:
Gentamicin, max .............................................................................................................................. 28 µg 
Gentamicin, at most.......................................................................................................................... 28 µg
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže 
Manufacturer for the batch release: MERIAL
Platný souhrn údajů o přípravku, označení a příbalové informace jsou konečnými verzemi získanými v průběhu postupu koordinační skupiny. 
The valid summary of product characteristics, labelling and package leaflet are the final versions achieved during the Coordination group procedure.
Souhrn údajů o přípravku, texty na obalu a příbalový leták 
Summary of product characteristics, labelling and package leaflet
Váš lékař Vás bude pečlivě sledovat nejméně po dobu 16 týdnů. 
Your doctor will want to monitor you closely for at least 16 weeks.
Infuze bude trvat přibližně 2 hodiny. 
The infusion will take approximately 2 hours.
Riziko pro kojené děti nelze vyloučit. 
A risk to infants cannot be excluded.
DATUM PRVNÍ REGISTRACE / PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 02. července 2019 
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 02 July 2019
Očkování může dále aktivovat komplement. 
Vaccination may further activate complement.
Nepodávejte tento přípravek dětem mladším 18 let, protože nejsou k dispozici žádné údaje ohledně jeho bezpečnosti a účinnosti u této věkové skupiny. 
Do not give this medicine to children under 18 years of age as no data are available on its safety and effectiveness in this group.
Starší pacienti (ve věku > 65 let) 
Elderly population (> 65 years old)
V souladu s národními doporučeními může Váš lékař rozhodnout, že potřebujete k zabránění vzniku infekce doplňující opatření. 
In accordance with national recommendations, your doctor might consider that you need supplementary measures to prevent infection.
Před vydáním přípravku musí být splněny následující požadavky: 
The following requirements need to be fulfilled before the product is dispensed:
Léčba jakýmkoliv terapeutickým proteinem může indukovat imunitní odpověď. 
Treatment with any therapeutic protein may induce an immune response.
Pohlaví (n, %) 
Sex (n, %)
U těhotných žen je možné zvážit použití ravulizumabu po zhodnocení rizik a přínosů. 
In pregnant women the use of ravulizumab may be considered following an assessment of the risks and benefits.
Bezpečnost a účinnost ravulizumabu u dětí s PNH ve věku 0 až < 18 let nebyly dosud stanoveny. 
The safety and efficacy of ravulizumab in children with PNH aged 0 to < 18 years have not been established.
Mějte na paměti, že musíte každopádně co nejdříve navštívit lékaře, i když se budete cítit po užití antibiotik lépe. 
You should bear in mind that you should still see a doctor as soon as possible, even if you feel better after having taken the antibiotics.
40 až méně než 60 60 až méně než 100 přes 100 
40 to less than 60 60 to less than 100 above 100
Vězte, že očkování nemusí vždy tomuto typu infekce zabránit. 
You should also be aware that vaccination may not always prevent this type of infection.
Další systémové infekce 
Other systemic infections
Věk (roky) v době první infuze ve studii 
Age (years) at first infusion in study
Je nutné vzít v úvahu oficiální pokyny pro náležité použití antibakteriálních látek. 
Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antibacterial agents.
Vezměte toto v úvahu, pokud máte dietu s kontrolovaným obsahem sodíku. 
You should take this into consideration if you are on a controlled sodium diet.
Doba do maximální pozorované koncentrace (tmax) se očekává na konci infuze (end of infusion, EOI) nebo brzy po EOI. 
The time to maximum observed concentration (tmax) is expected at the end of infusion (EOI) or soon after EOI.
Nesmí se protřepávat. 
It should not be shaken.
První dávka se nazývá nasycovací dávka. 
Your first dose is called the loading dose.
Nebyly provedeny žádné studie na zvířatech hodnotící genotoxický a kancerogenní potenciál ravulizumabu. 
No animal studies have been conducted to evaluate the genotoxic and carcinogenic potential of ravulizumab.
Farmakoterapeutická skupina: Imunosupresiva, selektivní imunosupresiva, ATC kód: L04AA43 
Pharmacotherapeutic group: Immunosuppressants, selective immunosuppressants, ATC code: L04AA43
To odpovídá 133 % maximálního doporučeného denního příjmu sodíku potravou pro dospělé. 
This is equivalent to 133 % of the recommended maximum daily dietary intake of sodium for an adult.
REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/19/1371/001 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/19/1371/001
Ravulizumab má být podáván těhotné ženě pouze v nezbytně nutných případech. 
Ravulizumab should be given to a pregnant woman only if clearly needed.
Pacientům je nutné poskytnout informace z příbalové informace, aby se zvýšilo jejich povědomí o možných závažných infekcích a jejich známkách a příznacích. 
Patients should be provided with information from the Package Leaflet to increase their awareness of potential serious infections and their signs and symptoms.
Pacienti musí být očkováni nebo přeočkováni podle platných národních pokynů pro použití vakcíny. 
Patients must be vaccinated or revaccinated according to current national guidelines for vaccination use.
Připravte přípravek Ultomiris následujícím způsobem: 
Prepare Ultomiris as follows:
Nežádoucí účinky jsou uvedeny podle tříd orgánových systémů databáze MedDRA (system organ class, SOC) a frekvence s použitím následující konvence: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000); není známo (z dostupných údajů nelze určit). 
Adverse reactions are listed by MedDRA system organ class (SOC) and frequency, using the following convention: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000); and not known (cannot be estimated from available data).
Dospělí pacienti s PNH 
Adult patients with PNH
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z příznaků meningokokové infekce (viz bod 2 Příznaky meningokokové infekce), okamžitě informujte svého lékaře. 
If you experience any of the meningococcal infection symptoms (see section 2 Meningococcal infection symptoms), you should immediately inform your doctor.
Patheon Biologics LLC 4766 La Guardia Drive St. Louis, Missouri 63134 
Patheon Biologics LLC 4766 La Guardia Drive St. Louis, Missouri 63134 UNITED STATES
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat. 
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant, or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before using this medicine.
Po naředění se má léčivý přípravek okamžitě použít. 
After dilution, the medicinal product should be used immediately.
Lékaři mají pacientům poskytnout poradenství týkající se prevence gonorey. 
Physicians should advise patients about gonorrhoea prevention.
Velmi časté (mohou se vyskytnout u více než 1 z 10 pacientů): 
Very common (may affect more than 1 in 10 people): Headache
Minimální doba podávání infuze v minutách (hodinách) 
Minimum infusion duration minutes (hours)
jestliže jste alergický(á) na ravulizumab, bílkoviny získané z myších produktů, jiné monoklonální protilátky nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6). 
If you are allergic to ravulizumab, proteins derived from mouse products, other monoclonal antibodies, or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Váš lékař s Vámi prodiskutuje možné nežádoucí účinky a vysvětlí Vám rizika. 
Your doctor will discuss the possible side effects with you and explain the risks.
Neexistují žádné důkazy, které by naznačovaly, že jsou pro léčbu geriatrické populace nutná jakákoli zvláštní opatření, ačkoli jsou u starších pacientů zkušenosti s ravulizumabem omezené. 
There is no evidence indicating any special precautions are required for treating a geriatric population - although experience with ravulizumab in elderly patients is limited.
Není známo, zda se ravulizumab vylučuje do lidského mateřského mléka. 
It is unknown whether ravulizumab is excreted into human milk.
Tento lék obsahuje sodík (viz bod 2 „Přípravek Ultomiris obsahuje sodík). 
This medicine contains sodium (see section 2 “Ultomiris contains sodium”).
Následující informace jsou určeny pouze pro zdravotnické pracovníky: Pokyny pro použití pro zdravotnické pracovníky Manipulace s přípravkem Ultomiris 
The following information is intended for healthcare professionals only: Instructions for Use for Healthcare Professionals Handling Ultomiris
Ravulizumab byl navržen, aby se vázal na protein komplementu C5, který je součástí obranného systému organismu nazvaného „komplementární systém“. 
Ravulizumab has been designed to attach to the C5 complement protein, which is a part of the body's defence system called the ‘complement system'.
Proto se u pacientů musí po doporučeném očkování pečlivě sledovat příznaky onemocnění. 
Therefore, patients should be closely monitored for disease symptoms after recommended vaccination.
Navázáním na protein C5 a jeho blokováním může tento lék zabránit napadání červených krvinek proteiny komplementu a tím kontrolovat příznaky onemocnění. 
By attaching to and blocking the C5 protein, this medicine can stop complement proteins from attacking red blood cells and so control symptoms of the disease.
Ravulizumab obsahuje pouze přirozeně se vyskytující aminokyseliny a nemá žádné známé aktivní metabolity. 
Ravulizumab contains only natural occurring amino acids and has no known active metabolites.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které používáte, které jste v nedávné době používal(a) nebo které možná budete používat. 
Tell your doctor or pharmacist if you are using or have recently used or might use any other medicines.
FUJIFILM Diosynth Biotechnologies U.S.A., Inc. 6051 George Watts Hill Drive Research Triangle Park, North Carolina 27709 SPOJENÉ STÁTY AMERICKÉ 
FUJIFILM Diosynth Biotechnologies U.S.A., Inc. 6051 George Watts Hill Drive Research Triangle Park, North Carolina 27709 UNITED STATES
Všichni 3 se zotavili ještě během léčby ravulizumabem. 
All 3 recovered while continuing treatment with ravulizumab.
Nicméně chemická a fyzikální stabilita naředěného přípravku byly prokázány po dobu až 24 hodin při teplotě 2 °C - 8 °C a až 6 hodin při pokojové teplotě. 
However, chemical and physical stability of the diluted product have been demonstrated for up to 24 hours at 2°C-8°C and up to 6 hours at room temperature.
Průměr (SD) Medián Min., max. 
Mean (SD) Median Min, max
Průměrná celková velikost klonu PNH erytrocytu byla 60,05 %, průměrná celková velikost klonu PNH granulocytu byla 83,30 % a průměrná celková velikost klonu PNH monocytu byla 85,86 %. 
The mean total PNH RBC clone size was 60.05 %, mean total PNH granulocyte clone size was 83.30 %, and the mean total PNH monocyte clone size was 85.86 %.
o Riziko rozvoje protilátek proti ravulizumabu. 
o The risk of developing antibodies to ravulizumab.
Ověřte si, že je Vaše aktuální očkování proti meningokokům platné. 
Ensure that your current meningococcal vaccination is up to date.
Dosud nebyl hlášen žádný případ předávkování. 
No case of overdose has been reported to date.
Ravulizumab nebyl studován u pacientů s PNH, jejichž tělesná hmotnost byla nižší než 40 kg. 
Ravulizumab has not been studied in patients with PNH who weigh less than 40 kg.
Tato protilátka proti léku měla přechodný charakter s nízkou hladinou titru a nekorelovala s klinickou odpovědí nebo nežádoucími účinky. 
This anti-drug antibody was transient in nature with low titre and did not correlate with clinical response or adverse events.
Pokud máte kterýkoli z těchto příznaků, obraťte se na svého lékaře. 
If you have any of these symptoms, contact your doctor.
Očkování snižuje, ale nevylučuje, riziko meningokokových infekcí. 
Vaccination reduces, but does not eliminate, the risk of meningococcal infections.
Připravený roztok má být podán ihned po přípravě, pokud není uchováván při 2 °C - 8 °C. 
The prepared solution should be administered immediately following preparation unless it is stored at 2-8°C.
• Podání písemného potvrzení o očkování pacienta proti všem dostupným sérotypům meningokokové infekce N. meningitidis a/nebo profylaktické léčbě antibiotiky podle národních pokynů pro očkování. 
• Submission of written confirmation of the patient`s vaccination against all available meningococcal infection serotypes N. meningitidis and/or prophylactic antibiotic treatment according to national vaccination guideline.
Přípravek Ultomiris musí k podání připravovat kvalifikovaný zdravotnický pracovník za použití aseptické techniky. 
Ultomiris should be prepared for administration by a qualified healthcare professional using aseptic technique.
Více než 80 % pacientů v obou léčebných skupinách mělo v průběhu 12 měsíců před vstupem do studie v anamnéze transfuzi. 
More than 80 % of patients in both treatment groups had a history of transfusion within 12 months of study entry.
4- Zvláštní zacházení a uchovávání 
4- Special handling and storage
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z příznaků popsaných výše, budete užívat antibiotika, jak Vám byla předepsána. 
If you experience any of the symptoms described above, you should take the course of antibiotics as prescribed.
o U všech pacientů musí být sledováno, zda se u nich neobjevily známky meningitidy. 
o All patients must be monitored for signs of meningitidis.
Uchovávejte v chladničce (2 °C - 8 °C) 
Store in a refrigerator (2°C-8°C).
Používání přípravku Ultomiris během těhotenství a u žen, které mohou otěhotnět a nepoužívají antikoncepci, se nedoporučuje. 
Ultomiris is not recommended during pregnancy and in women of childbearing potential not using contraception.
Další léčivé přípravky a přípravek Ultomiris 
Other medicines and Ultomiris
Lékaři musí pacientům poskytnout informační brožuru pro pacienty a bezpečnostní kartu pacienta. 
Physicians should provide patients with a patient information brochure and a patient safety card.
Za dva týdny poté, co Vám byla podána nasycovací dávka, Vám bude podána udržovací dávka přípravku Ultomiris a ta se bude opakovat každých 8 týdnů. 
Two weeks after receiving your loading dose, you will be given a maintenance dose of Ultomiris, and this will then be repeated once every 8 weeks.
Přípravek je nutné mírně promíchat. 
The product should be mixed gently.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Tento léčivý přípravek má nulový nebo zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. 
Driving and using machines This medicine has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Pokud se po ukončení léčby vyskytnou známky a příznaky hemolýzy, včetně zvýšené hladiny LDH, zvažte opětovné zahájení léčby ravulizumabem. 
If signs and symptoms of haemolysis occur after discontinuation, including elevated LDH, consider restarting treatment with ravulizumab.
Vzdělávací program a kontrolovaný systém distribuce léku je zaměřen na vzdělávání a výuku zdravotnických pracovníků / pacientů ohledně rozpoznání, pečlivého sledování a/nebo řádného zvládání vybraných bezpečnostních hrozeb spojených s užíváním přípravku Ultomiris 
The educational and controlled distribution programme is aimed at education and instruction of healthcare professionals/patients about the detection, careful monitoring, and/or proper management of selected safety concerns associated with Ultomiris.
Pouze k intravenózní infuzi. 
For intravenous infusion only.
Ravulizumab je monoklonální protilátka IgG2/4K, která se specificky váže na C5 protein komplementu, čímž inhibuje jeho štěpení na C5a (prozánětlivý anafylatoxin) a C5b (iniciační podjednotku terminálního komplexu komplementu [C5b-9]) a zabraňuje tvorbě C5b-9. 
Ravulizumab is a monoclonal antibody IgG2/4K that specifically binds to the complement protein C5, thereby inhibiting its cleavage to C5a (the proinflammatory anaphylatoxin) and C5b (the initiating subunit of the terminal complement complex [C5b-9]) and preventing the generation of the C5b-9.
Vaše dávka bude vypočtena lékařem na základě Vaší tělesné hmotnosti, jak je uvedeno v tabulce 1. 
Your dose will be worked out by your doctor, based on your body weight, as shown in Table 1.
Muži Ženy 
Male Female
Hladina volného sérového C5 nižší než 0,5 μg/ml korelovala s maximální kontrolou intravaskulární hemolýzy a úplnou inhibicí terminálního komplexu komplementu. 
Free C5 levels less than 0.5 µg/mL were correlated with maximal intravascular haemolysis control and complete terminal complement inhibition.
Průměrné hodnoty (SD) pro terminální eliminační poločas a clearance ravulizumabu u pacientů s PNH jsou 49,7 (8,9) dní, respektive 0,003 (0,001) l/h. 
The mean (SD) values for terminal elimination half-life and clearance of ravulizumab in patients with PNH are 49.7 (8.9) days and 0.003 (0.001) L/h, respectively.
Pokyny pro správné použití Přípravek Ultomiris je podáván infuzí (kapačkou) do žíly. 
Instructions for proper use Ultomiris is given by infusion (drip) into a vein.
o Léčba ravulizumabem zvyšuje riziko infekcí N. meningitidis. 
o Treatment with ravulizumab increases the risk of N. meningitidis infections.
Vzhledem k tomu, že mnoho léčivých přípravků a imunoglobulinů je vylučováno do lidského mateřského mléka, a vzhledem k možnému výskytu závažných nežádoucích účinků u kojených dětí se doporučuje během léčby a na dobu 8 měsíců po terapii ravulizumabem přerušit kojení. 
Since many medicinal products and immunoglobulins are secreted into human milk, and because of the potential for serious adverse reactions in nursing infants, breast-feeding should be discontinued during treatment with ravulizumab and up to 8 months after treatment.
Infuze musí být podávána přes 0,2μm filtr. 
Infusion must be administered through a 0.2 µm filter.