natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Budou Vám prováděny pravidelné krevní testy a kontroly v nemocnici. 
You will have regular blood tests and visits to the hospital.
Zvýšené hladiny kreatininu v séru byly pozorovány ve studiích, kdy byl užíván everolimus nebo sirolimus v kombinaci s plnou dávkou cyklosporinu pro mikroemulzi. 
Elevations in serum creatinine were observed in the studies using everolimus or sirolimus in combination with full-dose ciclosporin for microemulsion.
Plastové nádoby se mohou použít pouze tehdy, splňují-li požadavky na „Sterilní plastové nádoby pro lidskou krev a krevní komponenty“ nebo odpovídají-li požadavkům platného Evropského lékopisu pro „Prázdné nádoby z plastů polyvinylchlorid pro lidskou krev a krevní komponenty“. 
Plastic bottles should be used only if they conform to the requirements for “Sterile plastic containers for human blood and blood components” or “Empty sterile containers of plasticised polyvinyl chloride for human blood and blood components” of the current European Pharmacopoeia.
Nikdy neupravujte dávku sami, pokud Vám to lékař sám neřekne. 
Never change your dose yourself, unless a doctor has told you to.
- Nadměrný růst vlasů. 
• Excessive hair growth.
Další léčivé přípravky a Sandimmun 
Other medicines and Sandimmun
- Otok zadní části oka, který může být spojen se zvýšením tlaku uvnitř hlavy a poruchami zraku. 
• Swelling at the back of the eye which may be associated with an increase in pressure inside the head and eyesight disturbances.
Endogenní uveitida 
Endogenous uveitis
Pečlivě dbejte všech pokynů, které Vám dá lékař. 
Carefully follow all the instructions given to you by your doctor.
Sandimmun tlumí imunitní systém a může ovlivnit schopnost Vašeho těla bojovat proti infekcím; 
Sandimmun suppresses the immune system and may also affect your body's ability to fight against infection.
Sandimmun tlumí imunitní systém. 
Sandimmun suppresses your immune system.
Pečlivě dodržujte instrukce lékaře. 
Follow all your doctor's instructions carefully.
Cyklosporin je extenzivně metabolizován na přibližně 15 metabolitů. 
Ciclosporin is extensively metabolised to approximately 15 metabolites.
Lymfadenopatie zjištěná při léčbě cyklosporinem by měla být pravidelně kontrolována. 
Lymphadenopathy observed on treatment with ciclosporin should be regularly monitored.
• Vyšší dávky se obvykle užívají před a těsně po Vaší transplantaci. 
• Usually, higher doses are used before and just after your transplant.
Stejně jako při dlouhodobé léčbě jinými imunosupresivy je nutno mít na paměti zvýšené riziko výskytu lymfoproliferativních onemocnění. 
As with other long-term immunosuppressive treatments, an increased risk of lymphoproliferative disorders must be borne in mind.
Azolová antibiotika: ketokonazol, flukonazol, itrakonazol a vorikonazol mohou více než zdvojnásobit expozici cyklosporinu. 
Azole antibiotics: Ketoconazole, fluconazole, itraconazole and voriconazole could more than double ciclosporin exposure.
U pacientů se závažnou poruchou funkce jater může být nutné snížení dávky k udržení hladin cyklosporinu v krvi v doporučeném cílovém rozmezí (viz body 4.4 a 5.2) a doporučuje se hladiny cyklosporinu v krvi sledovat až do dosažení stabilních hodnot. 
Dose reduction may be necessary in patients with severe liver impairment to maintain blood levels within the recommended target range (see sections 4.4 and 5.2) and it is recommended that ciclosporin blood levels are monitored until stable levels are reached.
Ve studii prováděné u pacientů s těžkým onemocněním jater s biopticky prokázanou jaterní cirhózou byl terminální poločas 20,4 hodin (rozmezí mezi 10,8-48,0 hodinami) ve srovnání s 7,4-11,0 hodinami u zdravých jedinců. 
In a study performed in severe liver disease patients with biopsy-proven cirrhosis, the terminal half-life was 20.4 hours (range between 10.8 to 48.0 hours) compared to 7.4 to 11.0 hours in healthy subjects.
Pediatrická populace: byla prokázána účinnost cyklosporinu u steroid-dependentního nefrotického syndromu. 
Paediatric population: Ciclosporin has been shown to be efficacious in steroid-dependent nephrotic syndrome.
Národní kompetentní autority tuto informaci o přípravku aktualizují po vydání rozhodnutí komise dle požadavků. 
After the Commission Decision the National Competent Authorities will update the product information as required.
Je k dispozici v 50 ml lahvičkách ze skla se 2 stříkačkami k odměření dávky. 
It is available in a 50 ml glass bottle, with two syringes for measuring the dose.
- budete často používat opalovací krémy s vysokým ochranným faktorem. 
Often applying a sunscreen with a high protection factor.
Léčba těžké psoriázy u pacientů, u nichž je konvenční léčba nevhodná nebo neúčinná. 
Psoriasis Treatment of severe psoriasis in patients in whom conventional therapy is inappropriate or ineffective.
Ve studii u pacientů s terminálním renálním selháním byla systémová clearance přibližně dvě třetiny průměrné systémové clearance u pacientů s normální funkcí ledvin. 
In a study performed in patients with terminal renal failure, the systemic clearance was approximately two thirds of the mean systemic clearance in patients with normally functioning kidneys.
4 ml. 
4 years
• Uchovávejte při pokojové teplotě (15-30 °C). 
• Store at room temperature (15°C to 30°C).
Sandimmun by měl být podáván s opatrností u pacientů s neurologickou manifestací Behçetova syndromu. 
Sandimmun should be administered with caution in patients with neurological Behcet`s syndrome.
Příkladem léků, které snižují hladinu cyklosporinu, jsou: 
Examples of drugs that decrease ciclosporin levels are:
Zvýšené krevní lipidy 
Blood lipids increased
Poraďte se svým lékařem, než začnete Sandimmun užívat: - pokud máte nebo jste měl(a) problémy s alkoholem; 
Talk to your doctor before taking Sandimmun: if you have or have had alcohol-related problems.
Poruchy zraku mohou být také vyvolány zvýšením tlaku v hlavě (benigní intrakraniální hypertenze). 
It may also affect your sight because of the higher pressure inside your head (benign intracranial hypertension).
Léčba Behçetovy uveitidy s opakovanými zánětlivými atakami postihujícími sítnici u pacientů bez neurologických manifestací. 
Treatment of Behçet uveitis with repeated inflammatory attacks involving the retina in patients without neurological manifestations.
Lékařský dohled 
Medical supervision
Terminální poločas se pohybuje v rozmezí mezi 6,3 hodin u zdravých pacientů až 20,4 hodin u pacientů se závažným poškozením jater. 
The terminal half-life ranged from 6.3 hours in healthy volunteers to 20.4 hours in patients with severe liver disease.
Sandimmun mohou předepisovat pouze lékaři se zkušeností s imunosupresivní léčbou, kteří mohou náležitě sledovat nemocného, včetně pravidelného celkového fyzikálního vyšetření, měření krevního tlaku a kontroly laboratorních bezpečnostních parametrů. 
Sandimmun should be prescribed only by physicians who are experienced in immunosuppressive therapy and can provide adequate follow-up, including regular full physical examination, measurement of blood pressure and control of laboratory safety parameters.
Transplantace 
Transplantation
Vzhledem k tomu, že Sandimmun může zhoršit renální funkce, je třeba tyto funkce často kontrolovat. 
Since Sandimmun can impair renal function, it is necessary to assess renal function frequently.
Četnost malignit se zvyšuje s intenzitou a trváním léčby (viz bod 4.4). 
The frequency of malignancies increases with the intensity and duration of therapy (see section 4.4).
Možné nežádoucí účinky Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. 
Possible side effects Like all medicines, this medicine can cause side effects, although not everybody gets them.
Farmakokinetické údaje od pediatrických pacientů, kterým byl podáván Sandimmun Neoral nebo Sandimmun, jsou velmi omezené. 
Pharmacokinetic data from paediatric patients given Sandimmun Neoral or Sandimmun are very limited.
Studie kancerogenity byly prováděny u samců i samic potkanů i myší. 
Carcinogenicity studies were carried out in male and female rats and mice.
Léčebné účinky cyklosporinu byly prokázány také u různých stavů, o nichž se ví nebo předpokládá, že jsou autoimunního původu. 
Beneficial effects of ciclosporin therapy have also been shown in a variety of conditions that are known, or may be considered to be of autoimmune origin.
Jak Sandimmun uchovávat Obsah balení a další informace 
How to store Sandimmun Contents of the pack and other information
Zvláštní pomocné látky: sorbitol 
Special excipients: Sorbitol
Opatření, která je nutno učinit před zacházením s léčivým přípravkem nebo před jeho podáním Návod na ředění tohoto léčivého přípravku před jeho podáním je uveden v bodě 6.6. 
Precautions to be taken before handling or administering the medicinal product For instructions on dilution of the medicinal product before administration, see section 6.6.
Diltiazem (v dávce 90 mg/den) může zvýšit koncentraci cyklosporinu v plazmě až o 50 %. 
Diltiazem (at doses of 90 mg/day) can increase ciclosporin plasma concentrations by up to 50%.
Nefrotický syndrom 
Nephrotic syndrome
Bylo zaznamenáno, že klaritromycin zdvojnásobuje expozici cyklosporinu. 
Clarithromycin has been reported to double the exposure of ciclosporin.
Pokud je používán Sandimmun koncentrát pro infuzní roztok, doporučená dávka je přibližně jedna třetina odpovídající perorální dávky přípravku Sandimmun a doporučuje se, aby pacienti byli převedeni na perorální léčbu v nejkratší možné době. 
If Sandimmun concentrate for solution for infusion is used, the recommended dose is approximately one-third of the corresponding Sandimmun oral dose, and it is recommend that patients be switched to oral therapy as soon as possible.
Bezbarvá skleněná (typ I) ampule. 
Uncoloured glass (type I) ampoule.
Cyklosporin byl úspěšně použit u hepatitidy C (HCV) pozitivních a HCV negativních příjemců transplantátů jater. 
Ciclosporin has been used successfully both in hepatitis C virus (HCV) positive and HCV negative liver transplants recipients.
Z klinických studií a po uvedení na trh se vyskytla hlášení související s užíváním přípravku Sandimmun. 
There have been reports from clinical trials and from the post-marketing setting associated with the use of Sandimmun.
Obsahuje ethanol (pro další informace viz příbalovou informaci). 
Contains ethanol (see leaflet for further information).
Během léčby cyklosporinem může být vakcinace méně účinná a je nutné se vyvarovat očkování živou atenuovanou vakcínou. 
During treatment with ciclosporin, vaccination may be less effective and the use of live attenuated vaccines should be avoided.
Cyklosporin byl testován v mnoha in vitro a in vivo testech na genotoxicitu a klinicky relevantní mutagenní potenciál nebyl prokázán. 
Ciclosporin was tested in a number of in vitro and in vivo tests for genotoxicity with no evidence for a clincally relevant mutagenic potential.
Pokud snížení dávky není dostačující a eGFR se nezlepší během jednoho měsíce, měla by být léčba přípravkem Sandimmun přerušena (viz bod 4.4). 
If dose reduction is not successful in improving eGFR within one month, Sandimmun treatment should be discontinued (see section 4.4).
To může být škodlivé u alkoholiků, je třeba to vzít v úvahu u těhotných nebo kojících žen, u pacientů s jaterním onemocněním nebo epilepsií anebo u dětí. 
This may be harmful in alcoholic patients and should be taken into account in pregnant or breast-feeding women, in patients presenting with liver disease or epilepsy, or if the patients is a child.
To vysvětluje, proč byly ve vzácných případech popsány při léčbě přípravkem Sandimmun strukturální změny v ledvinách, při nichž nedošlo ke zvýšení sérového kreatininu. 
This explains why, in rare cases, Sandimmun-associated structural kidney alterations have been observed without increases in serum creatinine.
Metabolismus probíhá převážně v játrech prostřednictvím cytochromu P450 3A4 (CYP3A4) a hlavní cestou metabolismu je mono- a dihydroxylace a N-demetylace na různých místech molekuly. 
Metabolism mainly takes place in the liver via cytochrome P450 3A4 (CYP3A4), and the main pathways of metabolism consist of mono- and dihydroxylation and N-demethylation at various positions of the molecule.
Mutagenní nebo teratogenní účinky cyklosporinu nebyly potvrzeny v žádném ze standardních testovacích systémů při perorálním podání (potkani do 17 mg/kg a králíci do 30 mg/kg denně p.o.). 
Ciclosporin gave no evidence of mutagenic or teratogenic effects in the standard test systems with oral application (rats up to 17 mg/kg/day and rabbits up to 30 mg/kg/day orally).
Renální toxicita 
Renal toxicity
- pokud máte vysoký krevní tlak (hypertenzi), který není pod kontrolou léků. 
if you have high blood pressure (hypertension) which is not under control with medication.
U netransplantovaných pacientů není vztah mezi hladinou cyklosporinu v krvi a klinickým účinkem jasně stanoven. 
In non-transplant patients the relationship between blood level and clinical effects is less well established.
Přechod mezi perorálními formami cyklosporinu Přechod z jedné perorální formy cyklosporinu na druhou by měl být proveden za dohledu lékaře, včetně monitorování hladiny cyklosporinu v krvi u transplantovaných pacientů. 
Switching between oral ciclosporin formulations The switch from one oral ciclosporin formulation to another should be made under physician supervision, including monitoring of blood levels of ciclosporin for transplantation patients.
Na rozdíl od cytostatik nesnižuje cyklosporin hemopoézu a neovlivňuje funkci fagocytů. 
Unlike cytostatic agents, it does not depress haemopoiesis and has no effect on the function of phagocytic cells.
Pacienti, kterým je Sandimmun koncentrát pro infuzní roztok podáván nitrožilně, by proto měli být pod trvalým dohledem nejméně po dobu 30 minut od zahájení infuze a poté kontrolováni v pravidelných krátkých časových intervalech. 
Thus, patients receiving Sandimmun concentrate for solution for infusion should be under continuous observation for at least the first 30 minutes after the start of the infusion and at frequent intervals thereafter.
Denní dávka přípravku Sandimmun by měla být rozdělena do dvou dávek rovnoměrně podaných během dne. 
The daily doses of Sandimmun should be given in two divided doses equally distributed throughout the day.
Pokud je Sandimmun podáván s jinými imunosupresivy (např. kortikosteroidy nebo jako součást trojnebo čtyřkombinace), mohou být použity pro zahájení terapie nižší dávky (např. 3 až 6 mg/kg/den podávané opět rozdělené do 2 dílčích dávek pro zahajovací léčbu). 
When Sandimmun is given with other immunosuppressants (e.g. with corticosteroids or as part of a triple or quadruple medicinal product therapy), lower doses (e.g. 3 to 6 mg/kg given in 2 divided doses for the initial treatment) may be used.
Prevence nebo léčba choroby z reakce mezi transplantátem a příjemcem (GVHD). 
Prevention or treatment of graft-versus-host disease (GVHD).
U pacientů po transplantaci, kteří užívají Sandimmun, je rutinní monitorování hladin cyklosporinu důležitým bezpečnostním opatřením. 
When Sandimmun is used in transplant patients, routine monitoring of ciclosporin blood levels is an important safety measure.
Případy hlášení chronických morfologických změn zahrnovaly arteriolární hyalinózu, tubulární atrofii a intersticiální fibrózu (viz bod 4.4). 
Cases reporting chronic morphological changes included arteriolar hyalinosis, tubular atrophy and interstitial fibrosis (see section 4.4).
Sandimmun perorální roztok se ředí ve skleněné (ne plastové) nádobě se studeným čokoládovým nápojem, mlékem, ovocným džusem nebo kolou těsně před užitím, důkladně se zamíchá a naráz vypije. 
Sandimmun oral solution should be diluted in a glass (not plastic) container with cold chocolate drink, milk, fruit juice or cola immediately before being taken, stirred well and drunk at once.
Perorální LD50 cyklosporinu je 2 329 mg/kg u myší, 1 480 mg/kg u potkanů a > 1 000 mg/kg u králíků. 
The oral LD50 of ciclosporin is 2,329 mg/kg in mice, 1,480 mg/kg in rats and > 1,000 mg/kg in rabbits.
Po použití osušte stříkačku pouze zvenku suchým hadříkem. 
After use, wipe the syringe on the outside only with a dry tissue.
Farmakoterapeutická skupina: Imunosupresiva, inhibitory kalcineurinu; ATC kód: L04ADA01. 
Pharmacotherapeutic group: Immunosuppressive agents, calcineurin inhibitors, ATC code: L04AD01
Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách {název členského státu/ název národní agentury} 
Detailed information on this medicinal product is available on the website of {name of MS/Agency}
U lůžka pacienta musí být k dispozici vodný roztok adrenalinu 1:1 000 a zdroj kyslíku. 
An aqueous solution of adrenaline 1:1000 and a source of oxygen should be available by the bedside.
Podání cyklosporinu 3 hodiny po lerkandipinu nezpůsobilo změnu AUC lerkandipinu, ale AUC cyklosporinu vzrostla o 27 %. 
Administration of ciclosporin 3 hours after lercanidipine yielded no change of the lercanidipine AUC, but the ciclosporin AUC was increased by 27%.
Pokud se Sandimmun používá u jiných indikací než transplantací, je nutné dodržovat následující obecná pravidla: 
When using Sandimmun in any of the established non-transplantation indications, the following general rules should be adhered to:
Cyklosporin přechází do mateřského mléka. 
Ciclosporin passes into breast milk.
Tabulka 1 Souhrn změn v expozici běžně užívaných statinů při současném užívání s cyklosporinem Statin 
Table 1 Summary of exposure changes of commonly used statins with ciclosporin
Imatinib může zvýšit expozici cyklosporinu a cmax o přibližně 20 %. 
Imatinib could increase ciclosporin exposure and Cmax by around 20%.
Pokud není počáteční dávkou 2,5 mg/kg/den dosaženo během dvou týdnů uspokojivého léčebného efektu, je možné dávku rychle zvýšit na maximální dávku 5,0 mg/kg/den. 
If a starting dose of 2.5 mg/kg/day does not achieve a satisfactory response within 2 weeks, the daily dose may be rapidly increased to a maximum of 5 mg/kg.
- Jestliže máte autoimunitní onemocnění, kdy imunitní systém Vašeho těla napadá Vaše vlastní buňky, Sandimmun zastaví tuto imunitní reakci. 
If you have an autoimmune disease, in which your body's immune response attacks your body's own cells, Sandimmun stops this immune reaction.
Březí samice potkanů, které dostávaly 12 mg/kg/den cyklosporinu intravenózně (dvojnásobek doporučené lidské intravenózní dávky), měly plody se zvýšenou incidencí defektů komorové přepážky. 
Pregnant rats which received 12 mg/kg/day of ciclosporin intravenously (twice the recommended human intravenous dose) had foetuses with an increased incidence of ventricular septal defect.
Exacerbace atopické dermatitidy jsou doprovázeny benigními lymfadenopatiemi, které vždy vymizí spontánně nebo při celkovém zlepšení onemocnění. 
Benign lymphadenopathy is commonly associated with flares in atopic dermatitis and invariably disappears spontaneously or with general improvement in the disease.
Dávka 500 mg přípravku Sandimmun obsahuje 500 mg ethanolu, což odpovídá téměř 15 ml piva nebo 5 ml vína. 
A 500 mg dose of Sandimmun contains 500 mg ethanol, equivalent to nearly 15 ml beer or 5 ml wine.
Pokud k tomu dojde, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. 
If this happens, tell your doctor or pharmacist.
Pro frekvenci výskytu nežádoucích účinků bylo použito následující hodnocení (CIOMS III): velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100, <1/10); méně časté (≥1/1,000, <1/100); vzácné (≥1/10,000, <1/1,000) velmi vzácné (<1/10,000), není známo (z dostupných údajů nelze určit). 
In addition the corresponding frequency category for each adverse drug reaction is based on the following convention (CIOMS III): very common (≥1/10); common (≥1/100, <1/10); uncommon (≥1/1,000, <1/100); rare (≥1/10,000, <1/1,000) very rare (<1/10,000), not known
Sandimmun lze podávat v kombinaci s nízkou dávkou kortikosteroidů a/nebo nesteroidních antiflogistik (NSAID; viz bod 4.4). 
Sandimmun can be given in combination with low-dose corticosteroids and/or non-steroidal antiinflammatory drugs (NSAIDs) (see section 4.4).
Nežádoucí účinky v každém orgánovém systému jsou řazeny podle četnosti, s nejčastějšími účinky jako prvními. 
Within each system organ class, the adverse drug reactions are ranked by frequency, with the most frequent reactions first.
Měření dávky 
Measuring your dose
Po perorálním podání přípravku Sandimmun je vrcholových koncentrací dosaženo během 1-6 hodin. 
Following oral administration of Sandimmun peak blood concentrations are reached within 1 to 6 hours.
Pokud eGFR klesne o více než 25 % pod výchozí hodnotu při více než jednom měření, musí se dávka přípravku Sandimmun snížit o 25-50 %. 
If eGFR decreases by more than 25% below baseline at more than one measurement, the dosage of Sandimmun should be reduced by 25 to 50%.
Pokud Vám bylo podáno více přípravku Sandimmun, než jste měl(a) dostat Příliš vysoká dávka přípravku může ovlivnit Vaše ledviny. 
If you have been given more Sandimmun than you should Too much of the medicine can affect your kidneys.
Azitromycin zvyšuje hladiny cyklosporinu o přibližně 20 %. 
Azitromycin increases ciclosporin levels by around 20%.
- Svalová slabost, ztráta svalového tonu, bolest svalů na nohou nebo rukou nebo na různých místech těla. 
• Muscle weakness, loss of muscle strength, pain in muscles of the legs or hands or anywhere in the body.
Reagovaly však příznivě na okamžité přerušení léčby. 
These were responsive to prompt discontinuation.
Těsně před užitím může být lék smíchán. 
The medicine can be mixed just before it is taken.
U refrakterních případů může být dávka po omezenou dobu zvýšena až na 7 mg/kg/den. 
In refractory cases, the dose can be increased to 7 mg/kg/day for a limited period.
Cyklosporin může zvyšovat plazmatické koncentrace repaglinidu a tím zvyšovat riziko hypoglykémie. 
Ciclosporin may increase the plasma concentrations of repaglinide and thereby increase the risk of hypoglycaemia.
Nižší dávky se používají po transplantaci orgánů nebo kostní dřeně při Vaší stabilizaci. 
Lower doses are used once your transplanted organ or bone marrow has stabilised.
V 78týdenní studii na myších byl při dávkách 1, 4 a 16 mg/kg/den zaznamenán statisticky významný trend k lymfocytárním lymfomům u samic a incidence hepatocelulárního karcinomu při středních dávkách byla, v porovnání s kontrolami, významně zvýšená u samců. 
In the 78-week mouse study, at doses of 1, 4, and 16 mg/kg/day, evidence of a statistically significant trend was found for lymphocytic lymphomas in females, and the incidence of hepatocellular carcinomas in mid-dose males significantly exceeded the control value.
Podobně jako u jiných imunosupresiv predisponuje léčba cyklosporinem pacienty k rozvoji různých bakteriálních, mykotických, parazitárních a virových infekcí, často oportunními patogeny. 
Like other immunosuppressants, ciclosporin predisposes patients to the development of a variety of bacterial, fungal, parasitic and viral infections, often with opportunistic pathogens.
že cyklosporin blokuje klidové lymfocyty ve fázi G0 nebo G1 buněčného cyklu a tlumí antigenem vyvolané uvolňování lymfokinů z aktivovaných T lymfocytů. 
Ciclosporin appears to block the resting lymphocytes in the G0 or G1 phase of the cell cycle, and inhibits the antigen-triggered release of lymphokines by activated T-cells.
- Zánět slinivky břišní s těžkou horní bolestí žaludku. 
• Inflammation of the pancreas with severe upper stomach pain.
Je proto nutné v této souvislosti pravidelně kontrolovat renální funkce v souladu s místními předpisy (viz body 4.2 a 
Frequent monitoring of renal function is therefore required according to local guidelines for the indication in question (see sections 4.2 and
- Nízká hladina bílých krvinek. 
Low level of white blood cells.
Nemocní s maligními nebo premaligními změnami kůže se smějí léčit přípravkem Sandimmun pouze po odpovídající léčbě těchto lézí a pokud pro úspěšnou léčbu psoriázy neexistuje jiná možnost. 
Patients with malignant or pre-malignant alterations of the skin should be treated with Sandimmun only after appropriate treatment of such lesions, and if no other option for successful therapy exists.