natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Pokud jste těhotná nebo byste mohla otěhotnět, nesmíte přípravek Myalepta používat. 
You should not use Myalepta if you are pregnant or might become pregnant.
• skleněnou injekční lahvičku s přípravkem Myalepta v prášku 
• a glass vial of Myalepta powder
• Jehlu neutahujte přespříliš. 
• Do not over-tighten the needle.
U 15 pacientů z podskupiny s částečnou LD, kteří měli výchozí hladinu TG 5,65 mmol/l a vyšší a dostupné údaje v 12. měsíci, byla průměrná (SD) výchozí hladina triglyceridů 27,6 mmol/l (32,88) a průměrné procentuální snížení triglyceridů v 12. měsíci bylo 53,7 %. 
Among 15 patients in the partial LD subgroup who had a baseline TG level 5.65 mmol/L or greater and data available at Month 12, the mean (SD) baseline triglyceride level was 27.6 mmol/L (32.88) and the mean percent reduction in TGs at Month 12 was 53.7%.
• Každých 0,01 ml je označeno menší čarou. 
• Each 0.01 mL is shown as a smaller line.
19) Jehlu ponechte uvnitř injekční lahvičky a zatáhněte za píst směrem dolů. 
19) Keeping the needle inside the vial, pull the plunger down.
o V souvislosti s přípravkem Myalepta byla ohlášena přecitlivělost, včetně anafylaxe, kopřivky a běžné vyrážky. 
o Hypersensitivity has been reported with Myalepta use including anaphylaxis, urticaria and generalised rash.
• Jedna injekční lahvička obsahuje 11,3 miligramů metreleptinu. 
• Each vial contains 11.3 milligrams of metreleptin.
• Injekční lahvičku položte na rovný, tvrdý povrch. 
• Place the vial on a flat, hard surface.
Pokud se u Vás objeví vysoká horečka doprovázená únavou, neprodleně to oznamte svému lékaři (viz bod 4). 
Tell your doctor straight-away if you develop a high temperature, accompanied by increasing tiredness (see section 4).
Při používání přípravku Myalepta v klinických studiích byly hlášeny případy T buněčného lymfomu (viz bod 4.8). 
Cases of T-cell lymphoma (see section 4.8) have been reported while using Myalepta in clinical studies.
Řekněte svému lékaři, pokud zaznamenáte jakékoliv shora uvedené nežádoucí účinky. 
Tell your doctor if you notice any of the above side effects.
• Tato injekční stříkačka ukazuje objem injekce v ml, takže musíte vstříknout objem, který Vám určil lékař, zdravotní sestra nebo lékárník. 
• This syringe shows the injection amount in mL, so you should inject the amount your doctor, nurse, or pharmacist has told you to. You do not need to convert the amount from mL to Units.
• vzdělávací materiál pro zdravotnické pracovníky, 
• Healthcare professionals educational material
U 24 pacientů s generalizovanou LD, kteří měli výchozí hladinu TG 5,65 mmol/l a vyšší a dostupné údaje v 12. měsíci, byla průměrná (SD) výchozí hladina TG 31,7 mmol/l (33,68) a průměrné procentuální snížení triglyceridů v 12. měsíci bylo 72 %. 
Among 24 patients with generalised LD who had a baseline TG level 5.65 mmol/l or greater and data available at Month 12, the mean (SD) baseline TG level was 31.7 mmol/l (33.68) and the mean percent reduction in triglycerides at Month 12 was 72%.
Postupné snižování dávky a dodržování dietu s omezeným obsahem tuku. 
Gradually reducing your dose, and following a reduced fat diet may help to prevent this.
K injekční stříkačce připojte jehlu. 
Attach the needle to the syringe.
• Je třeba zkontrolovat, zda se ve stříkačce 1 ml nevyskytují vzduchové kapsy nebo vzduchové bubliny. 
• You must check for air pockets or air bubbles in your 1 mL syringe.
• Je třeba zkontrolovat, zda se ve stříkačce 3 ml nevyskytují vzduchové kapsy nebo vzduchové bubliny. 
• You must check for air pockets or air bubbles in your 3 mL syringe.
*Poznámka: Počáteční dávka a zvýšení dávky se musí zaokrouhlit dolů na nejbližší 0,01 ml. 
0.300 mL 0.30 mL *Note: Initial and dose increments should be rounded down to the nearest 0.01 mL
• Zatáhněte za píst směrem dolů k čáře označující 1,1 ml, abyste do injekční stříkačky natáhli vzduch. 
• Pull the plunger down to the 1.1 mL line to draw air into the syringe.
Po rekonstituci 1 ml roztoku obsahuje 5 mg metreleptinu. 
After reconstitution, each mL contains 5 mg of metreleptin.
• Vložte hrot injekční stříkačky 1 ml bez připojené jehly shora co nejdále do plastové ampule. 
• Without the needle attached, insert the 1 mL syringe tip into the top of the plastic ampoule as far as possible.
• Každých 5 U je označeno číslem a velkou čarou. 
• Each 5 U is shown as a number with a big line.
• Po odebrání požadované dávky mohou injekční lahvičky zůstat téměř úplně naplněné přípravkem. 
• The vials may remain almost completely filled with product after withdrawal of the required dose.
Sandoz GmbH - BP Kundl Biochemiestrasse 10 6250 Kundl 
Name and address of the manufacturer of the biological active substance Sandoz GmbH - BP Kundl
● procentuální změna hladiny TG v séru nalačno ve 12. měsíci oproti výchozí hodnotě. 
● Percent change from baseline in fasting serum TGs at Month 12
U 45 pacientů s generalizovanou LD, kteří měli výchozí hodnotu HbA1c 7 % a vyšší a dostupné údaje v 12. měsíci, byla průměrná (SD) výchozí hodnota HbA1c 9,6 % (1,63) a průměrné snížení HbA1c v 12. měsíci bylo 2,8 %. 
Among 45 patients with generalised LD who had a baseline HbA1c of 7% or greater and data available at Month 12, the mean (SD) baseline HbA1c was 9.6% (1.63) and the mean reduction in HbA1c at Month 12 was 2.8%.
Z podskupiny 31 hodnocených pacientů s částečnou LD mělo 27 (87 %) 
Of the 31 partial LD subgroup patients evaluated, 27 (87%) had familial partial LD and 4 (13%) had acquired partial LD.
Použití injekční stříkačky 0,3 ml • Injekční stříkačka 0,3 ml ukazuje množství určené k injekci označené jako „U“ místo „ml“. 
o The 0.3 mL syringe will show the injection amount in ‘Unit' instead of ‘mL'.
Roztok nepoužívejte, pokud je zbarvený, zakalený nebo obsahuje zbytky pevných částeček. 
Do not use the solution if discoloured or cloudy, or if particulate matter remains.
Při ukončení podávání přípravku Myalepta u pacientů s rizikovými faktory, které mohou vést k pankreatitidě (např. pankreatitida v anamnéze, vážná hypertriglyceridemie) se doporučuje postupné snižování dávky v průběhu dvou týdnů ve spojení s dietou s omezeným obsahem tuku. 
When discontinuing Myalepta in patients with risk factors for pancreatitis (e.g. history of pancreatitis, severe hypertriglyceridaemia), tapering of the dose over a two-week period is recommended in conjunction with a low-fat diet. During tapering, monitor triglyceride levels and consider initiating or adjusting the dose of lipid-lowering medicinal products as needed.
o Při současném používání inzulínu a dalších antidiabetik může dojít k hypoglykémii. 
o Hypoglycaemia with concomitant use of insulin and other antidiabetics may occur.
• Nepřipojujte jehlu k injekční stříkačce. 
• Do not attach the needle to the syringe.
• Vložte hrot injekční stříkačky 3 ml bez připojené jehly shora co nejdále do plastové ampule. 
• Without the needle attached, insert the 3 mL syringe tip into the top of the plastic ampoule as far as possible.
Celkový denní objem, který se bude podávat injekčně, je celková dávka v mg / 5, v tomto případě to je 1,2 mg / 5 = 0,24 ml, což se rovná 24 jednotkám v 0,3 ml inzulinové injekční stříkačce. 
The individual patient dose = 0.9 mg. A dose increment of 0.02 mg/kg increases the daily dose to 0.08 mg/kg = 1.2 mg. Total daily volume to be injected is total dose in mg/5, in this case it is 1.2 mg/5 = 0.24 mL which equals 24 units on the 0.3 mL insulin syringe.
• vzdělávací materiál pro pacienty/pečovatele. 
• Patients/carers educational material
Skleněná ampule s vodou pro injekci 
Glass ampoule of water for injection
V klinických studiích byly u pacientů, kteří dostávají přípravek Myalepta, hlášeny případy výskytu T-buněčného lymfomu. 
Cases of T-cell lymphoma have been reported in clinical studies in patients taking Myalepta.
• Podržte ampuli tak, aby hrot směřoval vzhůru. 
• Hold the ampoule so that the tip is facing up.
- Získaná lipodystrofie je spojována s autoimunitními poruchami. 
o T-cell lymphoma - Acquired LDs are associated with autoimmune disorders.
• Každý 0,1 ml je označen číslem s velkou čarou. 
• Each 0.1 mL is shown as a number with a big line.
Způsob odstranění vzduchových kapes a vzduchových bublin ze stříkačky naleznete v krocích 6-8 níže. 
See steps 6-8 below on removal of air pockets and air bubbles from the syringe.
K čemu se přípravek Myalepta používá 
What Myalepta is used for
17) Přes střed pryžové zátky zaveďte celou délku jehly do injekční lahvičky obsahující roztok přípravku Myalepta. 
17) Insert the needle through the centre of the rubber bung, all the way into the vial containing the dissolved Myalepta solution.
• Zatáhněte za píst směrem dolů k čáře označující 2,2 ml, abyste do injekční stříkačky natáhli vzduch. 
• Pull the plunger down to the 2.2 mL line to draw air into the syringe.
Po rozpuštění obsahu injekční lahvičky v 0,6 mililitru vody pro injekce obsahuje každý mililitr 5 miligramů metreleptinu. 
After dissolving the vial contents in 0.6 millilitres of water for injections, each millilitre contains 5 milligrams of metreleptin.
Pro dávky: denní objem > 1,5 mg - 5 mg / 0,3-1,0 ml 
For doses of: > 1.5 mg - 5 mg / 0.3 - 1.0 mL volume daily
Myalepta 5,8 mg prášek pro injekční roztok metreleptinum Tento přípravek podléhá dalšímu sledování. 
Package leaflet: Information for the patient Myalepta 5.8 mg powder for solution for injection metreleptin This medicine is subject to additional monitoring.
Myalepta 5,8 mg prášek pro injekční roztok Jedna injekční lahvička obsahuje metreleptinum 5,8 mg*. 
Myalepta 5.8 mg powder for solution for injection Each vial contains 5.8 mg of metreleptin*.
• Jedna injekční lahvička obsahuje 3 miligramy metreleptinu. 
• Each vial contains 3 milligrams of metreleptin.
Známky vysoké a nízké hladiny krevního cukru K příznakům nízké hladiny krevního cukru patří: 
Symptoms of low blood sugar levels include:
• školicí materiál pro zdravotnické pracovníky, 
• Healthcare professionals training material
Odečty na injekční stříkačce 
syringe to inject
- Známky a/nebo příznaky shodné se zánětem slinivky břišní musí být podnětem k příslušnému klinickému vyhodnocení. 
- Signs and/or symptoms consistent with pancreatitis should prompt an appropriate clinical evaluation.
Únava, podlitina v místě vpichu, erytém v místě injekce, 
Fatigue, Injection site bruising, Injection site erythema, Injection site reaction
• Jednu injekční stříkačku 1 ml se 40 mm jehlou velikosti 21 gauge k rozpuštění prášku 
• One 1 mL syringe with a 21 gauge, 40 mm needle for dissolving the powder
U pediatrických pacientů z podskupiny pacientů s částečnou LD nebyly hlášeny žádné nežádoucí účinky. 
No adverse reactions were reported in paediatric patients in the subgroup of partial LD patients.
• Každých 0,1 ml je označeno menší čarou mezi velkými čarami. 
• Each 0.1 mL is shown as a smaller line between the big lines.
• zimnice 
• flu
• Zatáhněte za píst směrem dolů k čáře označující 0.6 ml, abyste do injekční stříkačky natáhli vzduch. 
• Pull the plunger down to the 0.6 mL line to draw air into the syringe.
Myalepta 3 mg prášek pro injekční roztok Jedna injekční lahvička obsahuje metreleptinum 3 mg*. 
Myalepta 3 mg powder for solution for injection Each vial contains 3 mg of metreleptin*.
denní objem ≤ 1,5 mg / ≤ 0,3 ml 
For doses of: ≤ 1.5 mg /≤ 0.3 mL volume daily
Hmotnost (kg) x 0,012 ml/kg = počáteční individuální denní dávka pacienta uvedená v ml 
Weight (kg) x 0.06 mg/kg = Individual patient daily starting dose in mg Weight (kg) x 0.012 mL/kg = Individual patient daily starting volume to inject in mL
• Každá 1 U je označena menší čarou mezi velkými čarami. 
• Each 1 U is shown as a smaller line between the big lines.
Jedna injekční lahvička obsahuje metreleptinum 11,3 mg Po rekonstituci jeden ml obsahuje metreleptinum 5 mg (5 mg/ml) 
Each vial contains 11.3 mg of metreleptin After reconstitution, each mL contains 5 mg of metreleptin (5 mg/mL)
• Jednu injekční stříkačku 3 ml se 40 mm jehlou velikosti 21 gauge k rozpuštění prášku 
• One 3 mL syringe with a 21 gauge, 40 mm needle for dissolving the powder
o U pacientů léčených přípravkem Myalepta může dojít ke ztrátě účinnosti potenciálně na základě neutralizačních protilátek. 
o Loss of efficacy, potentially due to neutralising antibodies, may occur in patients on Myalepta therapy.
„Známky vysoké a nízké hladiny krevního cukru“ a „Známky vysoké hladiny tuku“. 
Signs of high blood sugar levels and high fat levels are listed in section 4 under “Signs of high and low blood sugar” and “Signs of high fat”.
Injekční lahvičku položte na tvrdý, rovný povrch. 
Place the vial on a hard, flat surface.
Během klinických studií byl metreleptin podán 148 pacientům s generalizovanou a částečnou LD. 
A total of 148 patients with generalised and partial LD received metreleptin during clinical studies.
vodu pro injekci), injekční stříkačky/jehly pro rekonstituci, injekční stříkačky/jehly pro podání, čisticí tampóny napuštěné alkoholem a nádobku na odkládání ostrých předmětů. 
The patient will also receive separately the solvent for reconstitution (i.e. water for injection), the syringes/needles for reconstitution, the syringes/needles for administration, the cleansing alcohol swabs, and a sharps disposal container.
• bolest na hrudi nebo v zádech • pocit zadýchávání 
• pain in the chest or back
Váš lékař bude sledovat, zda se u Vás neprojevily nežádoucí účinky. 
Your doctor will monitor you for side effects.
Krok E: Výběr a příprava místa vpichu 22) Pečlivě vyberte místo, kam chcete provést vpich přípravku Myalepta. 
22) Carefully choose where you want to inject Myalepta.
U pacientů s poruchou funkce ledvin nebyly provedeny žádné formální farmakokinetické studie. 
No formal pharmacokinetic studies were conducted in patients with renal impairment.
• Horní stranu injekční lahvičky otřete tamponem napuštěným alkoholem. 
• Clean the top of the vial with the alcohol wipe.
11) Z injekční lahvičky s přípravkem Myalepta v prášku sejměte plastový kryt. 
11) Remove the plastic cap from the vial of Myalepta powder.
Tabulka 6 Výpočet úpravy dávky 
Table 6 Dose adjustment calculation Adjust dose as follows (if necessary)
• Pokud je vaše dávka 1,50 mg (0,30 ml roztoku) nebo méně, budete muset použít injekční stříkačku 0,3 ml. o Injekční stříkačka 0,3 ml udává množství určené k injekci v „jednotkách“ místo „ml“. 
• If your dose is 1.50 mg (0.30 mL of solution) or less, you will need to use a 0.3 mL syringe.
• pocit na zvracení nebo zvracení 
• fainting or feeling dizzy
předepisování dávky jak v mg, tak v ml a tam, kde se používá 0,3 ml inzulínová injekční stříkačka U100, také informovat pacienta o dávkování v „jednotkách” na injekční stříkačce, předepsání velikosti objemu ampule/injekční lahvičky vody pro injekce v příslušném množství, aby se snížilo riziko opakovaného použití. 
- Guidance in the educational materials on: The size of syringes and needles to prescribe Prescribing the dose in both mg and ml and, where a 0.3 mL U100 insulin syringe is used, informing patients on the dose in "units" on the syringe to inject The prescribing of ampoule/vial sizes volumes of water for injection in appropriate volumes to reduce the risk of re-use Pharmacists will be guided in the educational materials on the ancillary items that need to be dispensed to patients including appropriate sized reconstitution and administration syringes and needles, appropriate sized vials/ampoules of water for injection, alcohol swabs and a sharps bin plus how to access Aegerion reconstitution and administration kits containing all of the above items except the water for injection and sharps bin.
U mužů > 40 kg jedna denní dávka 
For males > 40 kg once daily dose
• pocit vyšší podrážděnosti nebo větší nervozity Pokud zaznamenáte kterýkoliv ze shora uvedených příznaků, nebo si nejste jistý(á), poraďte se ihned se svým lékařem. 
If you notice any of the symptoms above, or you are not sure, talk to your doctor straight away.
Po rekonstituci s 1,1 ml vody pro injekci (viz bod 6.6) obsahuje jeden ml roztoku metreleptinum 5 mg. 
After reconstitution with 1.1 mL water for injections (see section 6.6), each mL contains 5 mg of metreleptin.
- U pacientů se souběžnou inzulínovou terapií, zejména u těch, kteří užívají vysoké dávky nebo léky vyvolávající sekreci inzulínu, a u kombinované léčby se vyžaduje monitorování krevního cukru. 
- Monitoring of blood glucose in patients on concomitant insulin therapy, especially those on high doses, or insulin secretagogues and combination treatment is warranted.
Injekční lahvička ze skla třídy I (3 ml) s chlorbutylovou pryžovou zátkou a hliníkovým uzávěrem s modrým plastovým odtrhovacím víčkem. 
Type I glass vial (3 mL) with a chlorobutyl rubber stopper and an aluminium seal/blue plastic flip-off cap.
o Abyste věděl(a), kolik roztoku máte pro injekci použít (v jednotkách), podělte dávku (v mg) 
o To know how much solution to inject (in Units), divide your dose (in mg) by 5, and then times it by 100.
Jedná se o bílý prášek dodávaný ve skleněné injekční lahvičce s pryžovou zátkou a hliníkovým uzávěrem s červeným plastovým odtrhovacím víčkem. 
It is a white powder supplied in a glass vial with a rubber stopper and an aluminium seal with a red plastic flip-off cap.
• Táhněte píst dolů, až se jeho horní okraj dostane do roviny s černou čarou označující 0,6 ml. 
• Pull up until the top rim of the plunger lines up with the black 0.6 mL line.
Jedná se o bílý prášek dodávaný ve skleněné injekční lahvičce s pryžovou zátkou a hliníkovým uzávěrem s bílým plastovým odtrhovacím víčkem. 
It is a white powder supplied in a glass vial with a rubber stopper and an aluminium seal with a white plastic flip-off cap.
• Táhněte píst dolů, až se jeho horní okraj dostane do roviny s černou čarou označující 1,1 ml. 
• Pull up until the top rim of the plunger lines up with the black 1.1 mL line.
Po rekonstituci s 2,2 ml vody pro injekci (viz bod 6.6) obsahuje jeden ml roztoku metreleptinum 5 mg. 
After reconstitution with 2.2 mL water for injections (see section 6.6), each mL contains 5 mg of metreleptin.
Jedná se o bílý prášek dodávaný ve skleněné injekční lahvičce s pryžovou zátkou a hliníkovým uzávěrem s modrým plastovým odtrhovacím víčkem. 
It is a white powder supplied in a glass vial with a rubber stopper and an aluminium seal with a blue plastic flip-off cap.
12) Vsuňte celou jehlu injekční stříkačky 3 ml, která obsahuje 1,1 ml vody pro injekci, do injekční lahvičky obsahující přípravek Myalepta v prášku. 
12) Insert the needle of the 3 mL syringe containing the 1.1 mL of water for injection all the way into the Myalepta vial containing the powder.
U dětí, zejména mladších 6 let, 
Very limited data are available for children, especially less than 6 years, with generalised LD.
• průjmu. 
• shaking.
9) Když máte v injekční stříkačce 1,1 ml vody pro injekci, vyjměte injekční stříkačku z injekční lahvičky nebo ampule. 
9) With 1.1 mL of water for injection in the syringe, remove the syringe from the vial or ampoule.
12) Vsuňte celou jehlu injekční stříkačky 1 ml, která obsahuje 0,6 ml vody pro injekci, do injekční lahvičky obsahující přípravek Myalepta v prášku. 
12) Insert the needle of the 1 mL syringe containing the 0.6 mL of water for injection all the way into the Myalepta vial containing the powder.
12) Vsuňte celou jehlu injekční stříkačky 3 ml, která obsahuje 2,2 ml vody pro injekci, do injekční lahvičky obsahující přípravek Myalepta v prášku. 
12) Insert the needle of the 3 mL syringe containing the 2.2 mL of water for injection all the way into the Myalepta vial containing the powder.
0,156 ml 
0.156 mL 0.15 mL
Injekční stříkačku ponechejte v ampuli a převraťte injekční stříkačku s ampulí vzhůru nohama. 
With the syringe still in the ampoule, turn the ampoule and syringe upside down.
Injekční lahvička ze skla třídy I (3 ml) s chlorbutylovou pryžovou zátkou a hliníkovým uzávěrem s červeným plastovým odtrhovacím víčkem. 
Type I glass vial (3 mL) with a chlorobutyl rubber stopper and an aluminium seal/red plastic flip-off cap.
9) Když máte v injekční stříkačce 0,6 ml vody pro injekci, vyjměte injekční stříkačku z injekční lahvičky nebo ampule. 
9) With 0.6 mL of water for injection in the syringe, remove the syringe from the vial or ampoule.
9) Když máte v injekční stříkačce 2,2 ml vody pro injekci, vyjměte injekční stříkačku z injekční lahvičky nebo ampule. 
9) With 2.2 mL of water for injection in the syringe, remove the syringe from the vial or ampoule.
• Držte spodní stranu ampule a hrot odlomte. 
• Keeping the bottom of the ampoule still, snap the tip off.
U pacientů s poruchou funkce jater nebyly provedeny žádné formální farmakokinetické studie. 
No formal pharmacokinetic studies were conducted in patients with hepatic impairment.
• Každých 0,5 U je označeno malou čarou mezi dvěma čarami pro 1 U. Je to totéž jako 
• Each 0.5 U is shown as a small line between two 1 U lines.
• bolesti hlavy 
• hair loss
U pacientů s generalizovanou LD léčených metreleptinem se prokázalo zlepšení funkce ledvin a jater. 
There was evidence of improvement in renal and hepatic function in patients with generalised LD treated with metreleptin.
Jak přípravek Myalepta uchovávat 
How to store Myalepta
Jak přípravek Myalepta účinkuje 
How Myalepta works
• otoku a zarudnutí kůže, kopřivky, 
• swelling and reddening of the skin, hives
Injekční lahvička ze skla třídy I (5 ml) s bromobutylovou pryžovou zátkou a hliníkovým uzávěrem s bílým plastovým odtrhovacím víčkem. 
Myalepta 11.3 mg powder for solution for injection Type I glass vial (5 mL) with a bromobutyl rubber stopper and an aluminium seal/white plastic flip-off cap.
Po rekonstituci s 0,6 ml vody pro injekci (viz bod 6.6) obsahuje jeden ml roztoku metreleptinum 5 mg. 
After reconstitution with 0.6 mL water for injections (see section 6.6), each mL contains 5 mg of metreleptin.
Dříve než budete otvírat ampuli s vodou pro injekci, připojte k injekční stříkačce 1 ml jehlu. 
Before opening the water for injection ampoule, prepare the 1 mL syringe by attaching the needle to it. Do not over-tighten the needle.
• pocit velké žízně nebo hladu • častější návštěvy toalety kvůli močení 
• going to the toilet to pass urine more often
Množství připraveného roztoku přípravku Myalepta, které se má injekčně podat pomocí injekční stříkačky 0,3 ml s měřením v 
Amount of mixed Myalepta solution to inject in ‘Unit' measurements on your 0.3 mL syringe
Dříve než budete otvírat ampuli s vodou pro injekci, připojte k injekční stříkačce 3 ml jehlu. 
Before opening the water for injection ampoule, prepare the 3 mL syringe by attaching the needle to it. Do not over-tighten the needle.
že po subkutánním podání metreleptinu gravidní myši byla expozice plodu metreleptinem nízká 
However, separate studies revealed that exposure of the mouse foetus to metreleptin was low (< 1%) after subcutaneous administration of metreleptin to pregnant mice.
18) S jehlou zavedenou v injekční lahvičce převraťte injekční lahvičku a injekční stříkačku vzhůru nohama. 
18) With the needle in the vial, turn the vial and syringe upside down.
o Při souběžném užívání inzulínu a dalších antidiabetik může dojít k hypoglykémii: - V prvních dvou týdnech léčby přípravkem Myalepta může být zapotřebí výrazně snížit dávku inzulínu o 50 nebo více % v porovnání s výchozí dávkou. 
- Large dose reductions of 50% or more of baseline insulin requirements may be needed in the first 2 weeks of Myalepta treatment.
• Táhněte píst dolů, až se jeho horní okraj dostane do roviny s černou čarou označující 2,2 ml. 
• Pull up until the top rim of the plunger lines up with the black 2.2 mL line.
• kašel • dušnost 
• breathlessness
- U pacientů se získanou generalizovanou lipodystrofií, neléčenou přípravkem Myalepta, byly hlášeny lymfoproliferativní poruchy, včetně lymfomu. 
- Lymphoproliferative disorders, including lymphoma have been reported in patients with acquired generalised LD not treated with Myalepta.
Myalepta 11,3 mg prášek pro injekční roztok metreleptinum 
Myalepta 11.3 mg powder for injection metreleptin
Opatrně zatáhněte píst směrem dolů • Táhněte píst dolů, až se jeho horní okraj dostane do roviny s černou čarou označující 0,6 ml. 
Pull the plunger down carefully • Pull it down until the top rim of the plunger lines up with the black 0.6 mL line.
0,168 ml 
0.168 mL 0.16 mL
0,204 ml 
0.204 mL 0.20 mL
• bolest na hrudi 
• pain in the chest