natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Jedno balení obsahuje 1 injekční lahvičku k jednorázovému použití. 
The vial is contained in a transparent blister pack consisting of a tray with a lid. Each pack contains 1 single-use vial.
Kombinovaná léčba s pegylovaným liposomálním doxorubicinem Bortezomib SUN se podává formou intravenózní nebo subkutánní injekcí v doporučené dávce 1,3 mg/m2 plochy povrchu dvakrát týdně po dobu dvou týdnů, 1., 4., 8. a 11. den během 21denního léčebného cyklu. 
Combination therapy with pegylated liposomal doxorubicin Bortezomib SUN is administered via intravenous or subcutaneous injection at the recommended dose of 1.3 mg/m2 body surface area twice weekly for two weeks on days 1, 4, 8, and 11 in a 21-day treatment cycle.
Starší pacienti s lymfomem z plášťových buněk 
Patients eligible for stem cell transplantation
Bortezomib SUN na 0,7 mg/m2 
Reduce Bortezomib SUN to 0.7 mg/m2 in the first treatment cycle.
- Jsou-li v den podávání přípravku Bortezomib SUN (kromě 1. dne každého cyklu) počty trombocytů < 25 000 buněk/μl nebo ANC < 750 buněk/μl 
- If platelet counts < 25,000 cells/μl.
Hodnota pc Celkové přežití* Příhody (úmrtí) n (%) 
Progression free survival (IRC)a Events n (%)
Roztok po rekonstituci 
Reconstituted solution
Kombinovaná léčba s rituximabem, cyklofosfamidem, doxorubicinem a prednisonem (BzmbR-CAP) Bortezomib SUN se podává intravenózní nebo subkutánní injekcí v doporučené dávce 1,3 mg/m2 plochy povrchu těla dvakrát týdně po dobu dvou týdnů 1., 4., 8. a 11. den, poté od 12. do 21. dne následuje 10denní klidové období. 
Posology for patients with previously untreated mantle cell lymphoma (MCL) Combination therapy with rituximab, cyclophosphamide, doxorubicin and prednisone (BzmbR-CAP) Bortezomib SUN is administered via intravenous or subcutaneous injection at the recommended dose of 1.3 mg/m2 body surface area twice weekly for two weeks on days 1, 4, 8, and 11, followed by a 10-day rest period on days 12-21.
Poruchy a narušení spánku* 
Common Sleep disorders and disturbances* Nervous system disorders Very Common
K rozvoji některých nežádoucích účinků, k nimž patří posturální hypotenze a těžká zácpa až ileus, by kromě periferní neuropatie mohla přispívat i autonomní neuropatie. 
In addition to peripheral neuropathy, there may be a contribution of autonomic neuropathy to some adverse reactions such as postural hypotension and severe constipation with ileus.
Bortezomib může ničit nádorové buňky zásahem do jejich funkce. 
By interfering with their function, bortezomib can kill cancer cells.
4,2 měsíce 
4.2 mo
1 mg/m2 nebo z 1 mg/m2 na 0,7 mg/m2). 
Bortezomib SUN dose should be reduced by 1 dose level (from 1.3 mg/m2 to 1 mg/m2, or from 1 mg/m2 to 0.7 mg/m2)
Četnost 
Class
Plicní poruchy 
Pulmonary disorders
Hladina bilirubinu Hladina SGOT (AST) 
Bilirubin level
Dexamethason se podává perorálně (ústy) v dávce 40 mg ve dnech 1, 2, 3, 4, 8, 9, 10 a 11 21denního léčebného cyklu přípravku Bortezomib SUN. 
Dexamethasone is administered orally at 40 mg on days 1, 2, 3, 4, 8, 9, 10 and 11 of the Bortezomib SUN treatment cycle.
Úmrtí (včetně náhlého), multiorgánové selhání, krvácení v místě injekce*, hernie (včetně hiátové)*, porucha hojení*, zánět, flebitida v místě injekce*, citlivost, vřed, podráždění, bolest na hrudi nekardiálního původu, bolest 
Death (inc sudden), Multi-organ failure, Injection site haemorrhage*, Hernia(inc hiatus)*, Impaired healing*,
Dexamethason se podává perorálně v dávce 40 mg v 1., 2., 3., 4., 8., 9., 10. a 11. den léčebného cyklu s přípravkem Bortezomib SUN. 
Dexamethasone 40 mg is given orally on days 1, 2, 3, 4, 8, 9, 10 and 11 of the Bortezomib SUN 21-day treatment cycle.
Dexamethason se podává perorálně v dávce 40 mg 1., 2., 3., 4., 8., 9., 10. a 11. den léčebného cyklu s přípravkem Bortezomib SUN. 
Dexamethasone 40 mg is given orally on days-1, 2, 3, 4, 8, 9, 10 and 11 of the Bortezomib SUN 28-day treatment cycle.
Poměr rizikab (95% CI) Hodnota pc Výskyt odpovědi populacee n = 668 
Response rate populatione n=668
Dexamethason se podává perorálně v dávce 40 mg ve dnech 1, 2, 3, 4, 8, 9, 10 a 11 28denního léčebného cyklu přípravku Bortezomib SUN. Thalidomid se podává perorálně jednou denně, v dávce 50 mg, až do dne 14 prvního cyklu, a pokud je snášen, dávka podávaná ve dnech 15 - 28 se zvýší na 100 mg a poté může být ještě dále zvýšena na 200 mg denně od druhého cyklu dále. 
Thalidomide is given orally daily at 50 mg up to day 14 of the first cycle, and if tolerated the thalidomide dose is increased to 100 mg on days 15-28 and may be further increased to 200 mg daily from the second cycle onwards.
Poté lze přípravek Bortezomib SUN znovu nasadit v dávce snížené o jednu dávkovací úroveň (z 1,3 mg/m2 na 
Then, Bortezomib SUN may be reinitiated at a dose reduced by one dose level (from 1.3 mg/m2 to 1 mg/m2, or from 1 mg/m2 to 0.7 mg/m2).
Hypotenze*, ortostatická hypotenze, hypertenze* Méně časté Cerebrovaskulární příhoda#, hluboká žilní trombóza*, hemoragie*, tromboflebitida (vč. 
Common Hypotension*, Orthostatic hypotension, Hypertension* Uncommon Cerebrovascular accident#, Deep vein thrombosis*, Haemorrhage*, Thrombophlebitis (inc superficial), Circulatory collapse (inc hypovolaemic shock), Phlebitis, Flushing*, Haematoma (inc perirenal)*, Poor peripheral circulation*, Vasculitis, Hyperaemia (inc ocular)*
Úprava nebo odložení dávkování 
Dosage adjustments for transplant eligible patients
Porucha a narušení nálady*, úzkostná porucha*, porucha a narušení spánku* 
visual loss or disturbances and shortness of breath - memory loss, trouble thinking, difficulty with walking or loss of vision.
Číslo jednací procedury EMARegistrační (EU) Číslo 
MA (EU) number (Invented) name
VnitřníObal 
Pack size
a Citovirax. 
and Citovirax.
Evropská komise vydala právně závazné rozhodnutí k tomuto stanovisku platné v celé EU dne 28. dubna 2016. 
The European Commission issued an EU-wide legally binding decision on this opinion on 28 April 2016.
Co je Cymevene? 
What is Cymevene?
Na trhu je dostupný ve všech členských státech EU s výjimkou Lotyšska, Malty a Slovinska. 
Cymevene is marketed in all EU member states with the exception of Latvia, Malta and Slovenia.
Údaje o bezpečnosti a účinnosti přípravku Cymevene u dětí mladších 12 let jsou omezené. 
Information on the safety and efficacy of Cymevene in children under 12 years of age is limited.
Tyto léčivé přípravky dodává na trh společnost F. Hoffmann - La Roche Ltd. a přidružené společnosti. 
The company that markets these medicines is F. Hoffmann - La Roche Ltd. and associated companies.
Proč byl přípravek Cymevene přezkoumáván? 
Why was Cymevene reviewed?
Výbor sjednotil také další body souhrnu údajů o přípravku, včetně bodů 4.4 (zvláštní upozornění a opatření pro použití), 4.5 (interakce) a 4.8 (nežádoucí účinky). 
The Committee also harmonised other sections of the SmPC including sections 4.4 (special warnings and precautions for use), 4.5 (interactions) and 4.8 (side effects).
Může infikovat téměř každého, ale u zdravých lidí zůstává většinou neaktivní, jen vzácně vyvolává příznaky. 
It can infect almost anyone but usually remains dormant in healthy people, rarely causing symptoms.
Přípravek lze používat u dospělých a dospívajících od 12 let věku. 
The medicine can be used in adults and adolescents from 12 years of age.
Výbor CHMP nemohl na základě údajů, které jsou v současnosti k dispozici, vydat doporučení týkající se takového použití přípravku a mělo by být provedeno další posouzení. 
The CHMP was unable to make recommendations on such use based on currently available data and further assessment should be carried out.
V EU je přípravek Cymevene rovněž k dispozici pod názvem Cymevan, Cymeven i.v. 
It is also available in the EU under the names Cymevan, Cymeven i.v.
Přípravek Cymevene je v EU registrován na základě vnitrostátních postupů. 
Cymevene has been authorised in the EU via national procedures.
Dne 25. února 2016 dokončila Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) přezkoumání přípravku Cymevene. 
On 25 February 2016, the European Medicines Agency completed a review of Cymevene.
Otázky a odpovědi týkající se přípravku Cymevene a souvisejících názvů (ganciklovir, 500mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztok, intravenózní) 
Questions and answers on Cymevene and associated names (ganciclovir, 500 mg powder for concentrate for solution for infusion, intravenous)
U těchto pacientů může cytomegalovirus vést k závažným nebo život ohrožujícím infekcím, které napadají různé orgány včetně plic, mozku a očí. 
In these patients, CMV can result in severe or life-threatening infections that attack various organs including the lungs, brain and eyes.
Pacienti se sníženou funkcí ledvin by měli užívat nižší dávky přípravku Cymevene. 
Patients with reduced kidney function should receive lower doses of Cymevene.
Není známo, zda se ganciklovir vylučuje do mateřského mléka, tuto možnost však nelze vyloučit, a proto ženy léčené přípravkem Cymevene musí přerušit kojení, aby se zabránilo možným závažným nežádoucím účinkům u kojených dětí. 
It is not known whether ganciclovir passes into breast milk; however this possibility cannot be excluded and therefore breastfeeding must be discontinued in women treated with Cymevene, to avoid potential serious side effects in breastfed infants.
Tato skutečnost vedla k odlišnostem mezi členskými státy ve způsobu možného použití tohoto léčivého přípravku, což se projevilo v rozdílech v jednotlivých souhrnech údajů o přípravku, označení na obalu a příbalových informacích v zemích, ve kterých je tento léčivý přípravek na trhu. 
This has led to divergences across member states in the way the medicine can be used, as seen in the differences in the summaries of product characteristics (SmPCs), labelling and package leaflets in the countries where the medicine is marketed.
Z tohoto důvodu výbor CHMP souhlasil s tím, že se přípravek Cymevene nemá používat u těhotných žen, pokud možné přínosy pro matku nepřevyšují možná rizika pro nenarozené dítě. 
For this reason, the CHMP agreed that Cymevene should not be used in pregnant women unless the potential benefit to the mother outweighs the potential risk to the unborn child.
Vzhledem k tomu, že používání vysoce aktivní antiretrovirové léčby (HAART) snížilo riziko onemocnění způsobeného cytomegalovirem u pacientů s infekcí HIV, nepovažuje se již preventivní léčba přípravkem Cymevene za nezbytnou. 
Since the use of highly active antiretroviral therapy (HAART) has reduced the risk of CMV disease in patients with HIV infection, preventive treatment with Cymevene is no longer considered necessary.
V souladu s léčebnými pokyny by se v průběhu úvodní a udržovací léčby měly dodržovat odlišné léčebné režimy. 
Different treatment schedules should be followed during initial and maintenance treatment, in accordance with treatment guidelines.
Doporučená dávka přípravku Cymevene a trvání léčby závisí na hmotnosti pacienta a na tom, zda je používán k prevenci, nebo léčbě onemocnění způsobeného cytomegalovirem. 
The recommended dose of Cymevene and duration of treatment depend on the weight of the patient and on whether the medicine is used to prevent or treat CMV disease.
Při předepisování přípravku Cymevene je nutno zohlednit oficiální pokyny týkající se správného používání antivirotik. 
When prescribing Cymevene, consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antiviral agents.
Virus nicméně může způsobit potíže u osob s oslabeným imunitním systémem, jako jsou lidé se syndromem získané imunodeficience (AIDS) nebo lidé, kteří podstupují protinádorovou léčbu nebo užívají léčivé přípravky k prevenci odmítnutí transplantovaného orgánu. 
However, the virus can cause problems in people with a weakened immune system such as people with acquired immune deficiency syndrome (AIDS) or who are undergoing cancer treatment or taking medicines to prevent rejection of an organ transplant.
Po sjednocení indikací výbor CHMP sjednotil také doporučení týkající se způsobu použití přípravku Cymevene. 
Having harmonised the indication, the CHMP also harmonised the recommendations on how to use Cymevene.
Dne 15. září 2014 postoupila Evropská komise záležitost výboru CHMP za účelem sjednocení registrací pro přípravek Cymevene v EU. 
On 15 September 2014, the European Commission referred the matter to the CHMP in order to harmonise the marketing authorisations for Cymevene in the EU.
Ganciklovir může u lidí způsobit vrozené vady. 
Ganciclovir has the potential to cause birth defects in humans.
Cytomegalovirus je běžný virus, který patří do skupiny herpetických virů. 
CMV is a common virus that belongs to the herpes virus family.
Cymevene je antivirový léčivý přípravek používaný k léčbě nebo prevenci infekce cytomegalovirem u imunokompromitovaných osob (osob s oslabeným imunitním systémem). 
Cymevene is an antiviral medicine that is used to treat or prevent infection with cytomegalovirus (CMV) in immunocompromised individuals (people with a weakened immune system).
Ženám, které mohou otěhotnět, je třeba doporučit používání účinné antikoncepce v průběhu léčby přípravkem Cymevene a alespoň 30 dní po jejím ukončení. 
Women who could become pregnant must be advised to use effective contraception during treatment with Cymevene and for at least 30 days after treatment has stopped.
Mužům, jejichž partnerky mohou otěhotnět, je třeba doporučit používání bariérové metody antikoncepce v průběhu léčby přípravkem Cymevene a alespoň 90 dní po jejím ukončení. 
Men whose female partner could become pregnant must be advised to use barrier contraception methods during treatment with Cymevene, and for at least 90 days afterwards.
Výbor CHMP rovněž souhlasil s tím, že přípravek Cymevene by již neměl být indikován k prevenci onemocnění způsobeného cytomegalovirem u pacientů s AIDS. 
The CHMP also agreed that Cymevene should no longer be indicated for the prevention of CMV disease in patients with AIDS.
Přípravek Cymevene může být používán také k prevenci onemocnění způsobeného cytomegalovirem u pacientů s imunosupresí vyvolanou léčivými přípravky (například po transplantaci orgánu nebo chemoterapii). 
Cymevene can also be used to prevent CMV disease in patients with drug-induced immunosuppression (for example after an organ transplant or chemotherapy).
Přípravek Cymevene se nesmí používat u pacientů, kteří jsou alergičtí na léčivou látku ganciklovir, příbuzné antivirotikum valganciklovir nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku. 
Cymevene must not be used in patients allergic to its active substance ganciclovir, to a related antiviral medicine, valganciclovir, or to any other ingredients of the medicine.
Přípravek Cymevene obsahuje léčivou látku ganciklovir a je k dispozici ve formě prášku pro přípravu infuzního roztoku (kapání) do žíly. 
Cymevene contains the active substance ganciclovir and is available as a powder to be made into a solution for infusion (drip) into a vein.
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury EMA dospěl k závěru, že je v rámci Evropské unie třeba sjednotit informace o předepisování přípravku Cymevene. 
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that there is a need to harmonise the prescribing information for Cymevene in the European Union (EU).
Výbor CHMP souhlasil s tím, že přípravek Cymevene může být používán u imunokompromitovaných pacientů k léčbě onemocnění způsobených cytomegalovirem. 
The CHMP agreed that Cymevene can be used for the treatment of diseases caused by CMV in immunocompromised patients.
Koordinační skupina pro vzájemné uznávání a decentralizované postupy - humánní léčivé přípravky (CMDh) rozhodla, že přípravek Cymevene má projít procesem sjednocení. 
Cymevene was identified as needing harmonisation by the Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures - Human (CMDh).
ATCvet kód: QI02AD04. 
ATCvet code: QI02AD04.
{DD/MM/RRRR} 
<{DD/MM/YYYY}>
Doporučuje se použít pro každé zvíře nový aplikátor. 
It is recommended to use a new applicator for each animal.
Mělo by být použito následující dávkování a způsoby podání: 
The following doses and administration methods should be used:
Datum registrace: 29/07/2019 
Date of first authorisation: 29/07/2019
Pomocné látky (včetně adjuvancií) uvedené v SPC v bodě 6.1 jsou povolenými látkami, pro které buď tabulka 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 uvádí, že nejsou požadovány MRL, nebo nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009, pokud jsou použity pro tento veterinární léčivý přípravek. 
The excipients listed in section 6.1 of the SPC are allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Zamezte kontaminaci během rozpouštění a použití. 
Avoid contamination during reconstitution and use.
Snížení respiračních klinických příznaků (ale ne snížení šíření viru) je sledováno 5 dní po nosní vakcinaci. 
Reduction of respiratory clinical signs (but not a reduction of virus shedding) is observed 5 days after nasal vaccination.
Skot od věku 9 dnů: 
Cattle from 9 days of age:
Zvláštní opatření pro použití u zvířat: Vakcinovat pouze zdravá zvířata. 
Special precautions for use in animals: Vaccinate healthy animals only.
Skot od věku 10 týdnů: 
Cattle from 10 weeks of age:
Injekční lahvička s 5 dávkami je nyní připravena k použití. 
The 5 doses vial is now ready to use.
6 měsíců po intramuskulární vakcinaci. 
6 months after intramuscular vaccination.
Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota): Po podání nadměrné dávky nedošlo k žádným nežádoucím účinkům. 
Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes): No adverse reactions occurred following the administration of an overdose.
EXP: {měsíc/rok} Po rekonstituci spotřebujte ihned. 
EXP {month/year} Once reconstituted use immediately.
Farmakoterapeutická skupina: Imunologické přípravky pro turovité (bovidae), skot, živé virové vakcíny, bovinní respirační syncytiální virus (BRSV). 
Pharmacotherapeutic group: Immunological for Bovidae, Cattle, Live viral vaccines, bovine respiratory syncytial virus (BRSV).
Jedna 2ml dávka obsahuje: 
Each dose of 2 ml contains:
*50% infekční dávka pro buněčné kultury 
*Cell culture infectious dose 50%
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na účinnou látku nebo na některou z pomocných látek. 
Do not use in case of hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
Rekonstituovaná vakcína má podobu nažloutlé homogenní suspenze. 
The reconstituted vaccine is a slightly yellowish homogeneous suspension.
K aplikaci používejte pouze sterilní jehly a stříkačky. 
Use only sterile needles and syringes for administration.
Při nosním podání vstříkněte požadovaný objem vakcíny do nozder zvířete (1 ml do každé nozdry) s použitím intranazálního aplikátoru (velikost kapky: 25-220 µm). 
For nasal use, spray the required volume of the vaccine into the animal's nostrils (1 ml in each nostril) using an intranasal applicator (droplet size: 25-220 µm).
U telat může v neobvyklých případech dojít za dva dny po vakcinaci ke zvýšení teploty nejméně o 1,7 °C, které se upraví následující den bez léčby. 
Calves may uncommonly display a peak in temperature of at least 1.7°C two days after vaccination that resolves the next day without treatment.
Carretera C-63 Km 48.300 Polígon Industrial El Rieral, 17170 Amer (Girona) 
Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63 Km 48.300 Polígon Industrial El Rieral, 17170 Amer (Girona) Spain
Objem rozpouštědla, který je třeba použít 
Volume of solvent to be used
Trvání imunity: 2 měsíce po nosní vakcinaci. 
Duration of immunity: 2 months after nasal vaccination.
Rekonstituujte vakcínu s příslušným objemem rozpouštědla: 
Reconstitute the vaccine with the corresponding volume of solvent:
Nepoužívat tento veterinární přípravek a rozpouštědlo po uplynutí doby použitelnosti uvedené na lepenkové krabičce a štítku po EXP. 
Do not use this veterinary medicinal product and the solvent after the expiry date which is stated on the carton and the label.
Jedna 2ml dávka obsahuje: Lyofilizát: 
Each dose of 2 ml contains: Lyophilisate:
5 dávek 25 dávek 
5 doses 25 doses
21 dnů po druhé dávce dvoudávkového vakcinačního schématu intramuskulární cestou. 
21 days after the second dose of the two dose intramuscular vaccination schedule.
Lyofilizát: Uchovávejte a přepravujte chlazené (2°C - 8°C). 
Lyophilisate: Store and transport refrigerated (2 °C - 8 °C).
Po podání nadměrné dávky nebyly zaznamenány žádné jiné nežádoucí účinky než uvedené v bodu 4.6. 
No adverse reactions other than those described in section 4.6 occurred following the administration of an overdose.
Primární vakcinace (intramuskulární injekce): Je třeba podat jednu intramuskulární injekci 2 ml a následně druhou intramuskulární injekci 2 ml o 4 týdny později. 
Primary vaccination (intramuscular injection): One intramuscular injection of 2 ml should be given, followed by a second intramuscular injection of 2 ml given 4 weeks later.
ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE Šarže: {číslo} 
MANUFACTURER'S BATCH NUMBER
Aktivní imunizace skotu k redukci šíření viru a snížení respiračních klinických příznaků způsobených infekcí bovinním respiračním syncytiálním virem. 
Active immunisation of cattle to reduce virus shedding and respiratory clinical signs caused by bovine respiratory syncytial virus infection.
Nemísit s jiným veterinárním léčivým přípravkem, vyjma rozpouštědla dodaného pro použití s veterinárním léčivým přípravkem. 
Do not mix with any other veterinary medicinal product, except with the solvent supplied for use with the veterinary medicinal product .
Ke stimulaci aktivní imunity proti bovinnímu respiračnímu syncytiálnímu viru (BRSV). 
To stimulate active immunity against bovine respiratory syncytial virus.
Nemísit s jiným veterinárním léčivým přípravkem, vyjma rozpouštědla dodaného pro použití s veterinárním léčivým přípravkem.. 
Do not mix with any other veterinary medicinal product, except with the solvent supplied for use with the veterinary medicinal product.
Bovinní respirační syncytiální virus, živý atenuovaný, kmen Lym-56. 
Live attenuated bovine respiratory syncytial virus, strain Lym-56.
Rozpouštědlo: Homogenní čirý roztok. 
Solvent: Homogeneous-clear solution.
Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 15 měsíců. 
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 15 months.
Vstříkněte 10 ml rozpouštědla do injekční lahvičky obsahující lyofilizát (lyofilizovaný prášek). 
Inject the 10 ml of solvent into the vial containing the lyophilisate (freeze-dried powder).
5 dávek 
5 doses
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům V případě náhodného samo podání, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři. 
In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Rozpouštědlo: Polyetylenové (PET) injekční lahvičky 10 ml nebo 50 ml, uzavřené zátkou z brombutylové pryže a hliníkovou pertlí. 
Solvent: Polyethylene (PET) vials of 10 ml or 50 ml, sealed with a bromobutyl rubber stopper and aluminium cap.
Protřepávejte, dokud lyofilizovaný prášek nevytvoří suspenzi. 
Shake until the freeze-dried powder is in suspension.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Po vakcinaci lze často pozorovat mírnou změnu konzistence stolice. 
Slight alteration of faecal consistency may be commonly observed post-vaccination.
Lyofilizát (vakcína): 10 ml skleněné injekční lahvičky typu I s 5 nebo 25 dávkami, uzavřené zátkou z brombutylové pryže a hliníkovou pertlí. 
Lyophilisate (vaccine): 10 ml type I glass vials of 5 or 25 doses, sealed with a bromobutyl rubber stopper and aluminium cap.
Primární vakcinace (nosní podání): Vstříknout 1 ml do každé nozdry (aby celkový podaný objem byl 2 
Primary vaccination (nasal use): Spray 1 ml into each nostril (so the total volume administered is 2 ml).
10 injekční lahvička s lyofilizátem (50 dávek) 10 injekční lahvička s lyofilizátem (250 dávek) 
10 vials of lyophilisate (50 doses) 10 vials of lyophilisate (250 doses)