natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Jelikož je veterinární léčivý přípravek kontraindikován v případě dysfunkce jater, jakýkoli příznak postupujícího poškození jater by měl vést k přerušení léčby. 
Because the veterinary medicinal product is contraindicated in cases of liver dysfunction, any indication of progressive liver damage or dysfunction should result in the discontinuation of the treatment.
V případě kontaktu s pokožkou ihned smýt veterinární léčivý přípravek mýdlem a vodou. 
In case of contact with the skin, wash off any veterinary medicinal product immediately with soap and
Ojedinělé a mírné zvýšení alanin aminotransferázy v séru (ALT) do 4násobku horní referenční hodnoty není důvodem k ukončení léčby, pokud chybí jakékoli příznaky dysfunkce jater. 
Sporadic and mild serum alanine aminotransferase (ALT) elevations up to 4 times the upper reference range are not a reason for discontinuing therapy in the absence of any indication of liver dysfunction.
Jakékoli klinické příznaky onemocnění nebo dysfunkce jater během léčby by měli být vyšetřeny prostřednictvím zhodnocení funkce jater. 
Any clinical indication of liver disease or dysfunction during treatment should be investigated through the evaluation of liver function.
Ve vzácných případech byly u psů léčených přípravkem Slentrol hlášeny změny chování jako je polyfagie, nebo velmi vzácně hlášena agrese spojená s jídlem a krmením. 
On rare occasions, reports of change of behaviour such as polyphagia, or very rarely reports of aggression associated with food and feeding have been observed in Slentrol-treated dogs.
TABULKA VÝVOJE DÁVKY BĚHEM HMOTNOSTNÍHO ÚBYTKU Dávka 
DOSE PROGRESSION TABLE DURING WEIGHT LOSS
Při podání veterinárního léčivého přípravku na krmivo, ihned zlikvidujte nezkonzumované krmivo, aby se předešlo nechtěnému požití jinými zvířaty nebo osobami v domácnosti. 
Where the veterinary medicinal product has been administered on food, discard unconsumed food immediately to avoid unintentional ingestion by other animals or persons in the household.
Po těchto počátečních 4 týdnech léčby by měly být dávky upravovány měsíčně podle účinku, jak je uvedeno v bodě 9. 
Following these initial 4 weeks of therapy, dose adjustments are made monthly according to effect as described in section 9.
Po 2 týdnech léčby se počáteční dávka (množství podaných ml) má zvýšit o 100% (zdvojnásobit). 
After two weeks of therapy, the initial dose (number of ml administered) should be increased by 100% (doubled).
Aby se předešlo tomuto zpětnému zvýšení hmotnosti, je nevyhnutelné krmit psy tak, aby se udržely jejich energetické potřeby. 
In order to avoid this rebound weight gain, it is necessary to feed the dogs to maintenance energy requirements.
Slentrol nepoužívat během březosti a laktace. 
Slentrol must not be used during pregnancy and lactation.
V případě nadměrného úbytku hmotnosti, většího než 12% za měsíc, by se měl objem dávky snížit o 25%. 
In case of excessive weight loss greater than 12% per month, the dose volume of the veterinary medicinal product should be reduced (by 25%).
Dávka 1 = Počáteční dávka = počáteční 
Dose 1 = Starting dose = Initial BW x
Trvání léčby nesmí překročit 12 měsíců a dávka nesmí překročit maximum 0,2 ml/kg aktuální živé hmotnosti (1 mg dirlotapidu/kg). 
The duration of treatment must not exceed 12 months and the dose must not exceed a maximum of 0.2 ml /kg current bodyweight (1 mg/kg dirlotapide).
Pokud se objeví zvracení, průjem nebo výrazné snížení chuti nebo nadměrný úbytek hmotnosti, měla by se léčba přerušit a je třeba vyhledat veterinárního lékaře. 
If vomiting, diarrhoea or significantly reduced appetite or excessive weight loss occurs, treatment should be interrupted and the advice of a veterinarian should be sought.
Pro zajištění správného dávkování v souvislosti s měsíčními úpravami dávky by měl majitel během léčby navštívit odpovědného veterinárního lékaře. 
To ensure correct dosing during the treatment period the owner should seek advice from the responsible veterinarian in connection to each monthly
Studie vlivu na plodnost nebyly u cílových druhů vedeny - použití u chovných psů pouze po zvážení terapeutického prospěchu a rizika. 
Fertility studies have not been conducted in the target species - use in dogs intended for breeding should be subject to a risk-benefit analysis by your veterinarian.
Protože příjem potravy je redukován obdobně jako při použití tradičních neléčebných metod omezujících kalorický přísun, je třeba během léčby zajistit aby bílkoviny, vitaminy, esenciální mastné kyseliny a minerály dodávané v denní krmné dávce vyhovovaly doporučovaným požadavkům, aby byl zajištěn kompletní a vyvážený přísun živin. 
During treatment, because food intake is reduced as when using a traditional non-medical calorie restriction method, care must be taken to ensure that protein, vitamins, essential fatty acids and minerals supplied by the daily food ration meet minimal recommended requirements in order to ensure a complete and balanced nutritional supply.
Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 3 měsíce. 
Shelf life after first opening the container: 3 months
Psi s potvrzenou dysfunkcí jater by se neměli léčit tímto veterinárním léčivým přípravkem. 
Dogs with evidence of liver dysfunction should not be treated with the veterinary medicinal product.
Slentrol 5 mg/ml perorální roztok pro psy 
Slentrol 5 mg/ml oral solution for dogs
Proto by se u psů, kteří kromě tohoto veterinárního léčivého přípravku jsou léčeni dalšími léky, měly pozorně sledovat lékové interakce. 
Therefore, for dogs receiving treatments in addition to the veterinary medicinal product, drug interactions should be
Po těchto počátečních 4 týdnech léčby by se psi měli vážit měsíčně a dávky upravovat měsíčně podle účinku, jako je uvedeno níže. 
Following these initial 4 weeks of therapy, dogs should be weighed monthly during treatment and dose adjustments are made monthly according to effect as described below.
V klinických studiích zvířata po skončení léčby rychle znovu dosáhla původní hmotnost, pokud se neomezila potrava. 
In clinical trials, treated animals rapidly regained weight following cessation of treatment when diet was not restricted.
Pokud váš pes trpí opakovaným zvracením, průjmem nebo významným nechutenstvím a nadměrným úbytkem hmotnosti, měli byste stav konzultovat s veterinárním lékařem, který může doporučit ukončení léčby. 
If your dog suffers from repeated vomiting, diarrhoea or significantly reduced appetite and excessive weight loss, you should consult your veterinary surgeon who may
Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto tento veterinární léčivý přípravek nesmí být mísen s žádnými dalšími veterinárními léčivými přípravky. 
In the absence of compatibility studies, this veterinary medicinal product must not be mixed with other
Jakýkoli příznak postupujícího poškození jater by měl vést k přerušení léčby. 
Any indication of progressive liver damage or of dysfunction should result in discontinuation of treatment.
V klinických studiích psi po skončení léčby znovu rychle dosáhli původní hmotnost, pokud se neomezila potrava. 
In clinical trials, treated dogs rapidly regained weight following cessation of treatment when diet was not restricted.
Aby se předešlo tomuto zpětnému zvýšení hmotnosti, je nevyhnutné během léčby nebo nejpozději na jejím konci stanovit vhodný režim krmení a nutné tělesné aktivity kzajištění dlouhodobého udržení živé hmotnosti. 
In order to avoid this rebound weight gain, it is necessary during treatment or at the end of treatment at the latest, to establish the appropriate level of food intake and physical activity needed to ensure long term maintenance of the bodyweight.
Čtvrté měsíční vážení, při kterém je hmotnostní úbytek <3% za měsíc od předchozího vážení 
Fourth monthly weighing where bodyweight loss < 3% per month since previous weighing
Třetí měsíční vážení, při kterém je hmotnostní úbytek <3% za měsíc od předchozího vážení 
Third monthly weighing where bodyweight loss < 3% per month since previous weighing
A. VÝROBCE BIOLOGICKY ÚČINNÉ LÁTKY A DRŽITEL POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE 
MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
U některých psů (méně než 10%) se vyskytlo opakované zvracení (tj. 
Some dogs (less than 10%) experienced repeated vomiting (i.e. more than once every 20 days on average).
Během léčby veterinárním léčivým přípravkem bylo v klinických studiích pozorováno zvracení, někdy doprovázeno příznaky letargie, anorexie nebo průjmu. 
In clinical studies, vomiting, sometimes accompanied by signs of lethargy, anorexia or diarrhoea was observed during treatment with the veterinary medicinal product.
I když to v klinických studiích nebylo pozorováno, v případě, že úbytek hmotnosti od předchozího měsíčního vážení je ≥ 12% za měsíc (odpovídá 0,4% živé hmotnosti za den); dávka by se měla snížit o 
Although not observed in clinical trials, in the case where bodyweight loss since previous monthly weighing has been 12% per month (equivalent to 0.4% bodyweight per day), the dose should be
Během léčby nebo nejpozději na konci léčby by se měl zavést vhodný režim krmení a cvičení k zajištění dlouhodobého udržení živé hmotnosti. 
Thus, during treatment or at the end of treatment at the latest, an appropriate feeding and exercise regimen should be implemented in order to ensure long term maintenance of the bodyweight.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE 
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH
Před zahájením léčby by u psů mělo být provedeno klinické vyšetření a měla by se stanovit požadovaná živá hmotnost nebo stav tělesné kondice. 
Dogs should undergo a physical examination before commencing treatment, and a desired bodyweight or a body condition score identified.
Během léčby nebo nejpozději na konci léčby by se měl zavést vhodný režim krmení a cvičení na zajištění dlouhodobého udržení živé hmotnosti. 
Thus, during treatment or at the end of treatment at the latest, an appropriate feeding and exercise regimen should be implemented in order to ensure long term
Pokud je úbytek hmotnosti od předchozího měsíčního vážení ≥ 3% živé hmotnosti za měsíc (odpovídá 0,1% živé hmotnosti za den), měla by dávka (počet podaných ml) zůstat stejná. 
If the bodyweight loss since previous monthly weighing has been 3% bodyweight per month (equivalent to 0.1% bodyweight per day); the dose (number of ml administered) should be kept the same.
Před zahájením léčby by mělo být u psů provedeno klinické vyšetření veterinárním lékařem a měla by se stanovit požadována živá hmotnost nebo stav tělesné kondice. 
Dogs should undergo a physical examination by a veterinarian before commencing treatment, and a desired bodyweight or body condition score identified.
Nežádoucí účinky vymizí krátce po přerušení léčby. 
Resolution of adverse reactions will occur shortly after suspension of treatment.
Tyto příznaky samovolně vymizí po přerušení léčby. 
These signs will resolve spontaneously following treatment discontinuation.
Doporučená počáteční dávka Slentrolu je 0,05 mg/kg (0,01 ml/kg/den) perorálně. 
The recommended starting dose of Slentrol is 0.05 mg/kg (0.01ml/kg) by oral administration.
Doporučená počáteční dávka veterinárního léčivého přípravku je 0,05 mg/kg počáteční živé hmotnosti na den (0,01 ml/kg). 
The recommended starting dose of the veterinary medicinal product is 0.05 mg/kg initial bodyweight per day (0.01 ml/kg/day).
Veterinární léčivý přípravek podat ihned po natažení do stříkačky. 
When the veterinary medicinal product is drawn into syringe, administer immediately.
PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE NEBO 
CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
Během léčby se může u některých psů objevit ojedinělé a mírné zvýšení ALT (alanin aminotransferáza) do 4násobku horní referenční hodnoty, které není spojeno s histopatologickými změnami jater nebo zaznamenatelnými změnami ostatních jaterních parametrů. 
Sporadic and mild ALT (alanine aminotransferase) elevations up to 4 times the upper reference range and not associated with histopathological liver lesions or noticeable changes in other liver parameters may be observed in some dogs during the course of treatment.
Doporučená počáteční dávka přípravku je 0,05 mg/kg počáteční živé hmotnosti na den (0,01 ml/kg/den). 
The recommended starting dose is 0.05 mg/kg initial bodyweight per day (0.01 ml/kg/day).
Trvání léčby nesmí překročit 12 měsíců a dávka veterinárního léčivého přípravku nesmí překročit maximum 0,2 ml/kg aktuální živé hmotnosti (1 mg dirlotapidu/kg). 
The duration of treatment with the veterinary medicinal product must not exceed 12 months and the dose of the veterinary medicinal product must not exceed a maximum of 0.2 ml/kg current bodyweight
Nepoužívat během březosti a laktace. 
Do not use during pregnancy or lactation.
20 ml láhve jsou baleny se dvěma 1 ml dávkovači. 
Bottles of 20 ml are packed with two dosing devices of 1 ml.
Pokud úbytek hmotnosti od předchozího měsíčního vážení je < 3% živé hmotnosti za měsíc, měla by se dávka zvýšit bez úpravy podle aktuální živé hmotnosti psa. U prvního podmíněného zvýšení by se dávka měla zvýšit o 100% (zdvojnásobit). 
If the bodyweight loss since previous monthly weighing has been <3% bodyweight per month, the dose should be increased without adjusting for the dog's current bodyweight.
150 ml láhve jsou baleny se dvěma 10 ml dávkovači. 
Bottles of 150 ml are packed with two dosing devices of 10 ml.
Před zahájením léčby veterinárním léčivým přípravkem by se měla zhodnotit funkce jater u těch psů, u kterých je podezření, že trpí onemocněním nebo dysfunkcí jater. 
The liver function of dogs suspected of suffering from a liver disease or dysfunction should be evaluated, before commencing treatment with the veterinary medicinal product.
50 ml láhve jsou baleny se dvěma 3 ml dávkovači. 
Bottles of 50 ml are packed with two dosing devices of 3 ml.
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek psům: 
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to dogs: The veterinary medicinal product does not mix with water.
Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 5 let Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 3 měsíce 
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 5 years
Nepoužívat u fen během březosti a laktace. 
Do not use in dogs during pregnancy and lactation.
150 ml baleno se dvěma 10 ml dávkovači. 
20 ml packed with 2 dosing devices of 1 ml 50 ml packed with 2 dosing devices of 3 ml 150 ml packed with 2 dosing devices of 10 ml
Úvodní registrace přípravku Actira byla schválena v červnu 1999. 
Actira was initially approved in June 1999.
Daný postup představuje posouzení v rámci procesu vzájemného uznání pro změnu výše uvedené aplikace přípravku Actira potahované tablety, která byla předložena Německu coby referenčnímu členskému státu a dotčeným členským státům: AT, BE, DK, EL, ES, FI, IT, LU, PT a SE dne 5. prosince 2006. 
This procedure is a referral following a Mutual Recognition Procedure concerning the above variation application which was submitted for Actira film-coated tablets to Germany as Reference Member State (RMS) and the Concerned Member States (CMS) AT, BE, DK, EL, ES, FI, IT, LU, PT and SE on 5 December 2006.
Potahované tablety Actira obsahují 400 mg moxifloxacinu ve formě hydrochloridu. 
Actira film-coated tablets contain 400 mg moxifloxacin as hydrochloride.
12 nařízení Komise (ES) č. 1084/2003 pro přípravek Actira a přípravky souvisejících názvů (viz příloha 1), 
- The Committee considered the Referral made under Article 6(12) of Commission Regulation (EC) No 1084/2003, for Actira and associated names (See Annex 1).
Proces vzájemného uznání změny registrace, DE/H/158/01/II/32, se týkal rozšíření indikace o léčbu mírných až středně závažných zánětlivých onemocnění malé pánve (PID), t.j. infekcí horní části pohlavního traktu, včetně salpingitidy a endometritidy. 
The MRP variation application DE/H/158/01/II/32 concerned an extension of the indication to include the treatment of mild to moderate pelvic inflammatory disease (PID), i.e. infections of upper genital tract, including salpingitis and endometritis.
Intersticiální tekutina 
Interstitial fluid
Plazma 
Plasma
Během procesu vzájemného uznání změny registrace byly vzneseny námitky a obavy ohledně účinnosti a bezpečnosti přípravku Actira u navržené aplikace. 
Objections and concerns over the efficacy and safety of Actira in the proposed indication were raised during the Mutual Recognition variation procedure.
infekcí horní části pohlavního traktu, včetně salpingitidy a endometritidy” při zavedení omezení týkajících se empirické monoterapie je příznivý, - výbor CHMP v důsledku výše uvedeného doporučil upravit oddíly 4.1, 4.2, 4.3, 4.4, 5.1 a 5.2 souhrnu údajů o přípravku, a příslušné oddíly příbalových informací, jak je uvedeno v příloze III pro přípravek Actira a přípravky souvisejících názvů (viz příloha I). 
- The Committee, in view of the presented data on efficacy and safety, considered that the Benefit / Risk balance for Actira and associated names in the “ The treatment of mild to moderate pelvic inflammatory disease (PID), i.e. infections of upper genital tract, including salpingitis and endometritis” with the restrictions concerning empirical monotherapy was favourable; - The CHMP, as a consequence, recommended the amendment of the Summary of Product Characteristics sections 4.1, 4.2, 4.3, 4.4, 5.1 and 5.2 and Package Leaflet relevant sections as set out in Annex III for Actira and associated names (see Annex I).
LU - Lucembursko Bayer Healthcare AG 51368 Leverkusen 
LU - Luxembourg Bayer Healthcare AG 51368 Leverkusen
Držitel rozhodnutí o registraci Smyšlený název Název 
Invented name Name
Tekutina puchýře 
Blister fluid
Tekutina epiteliální výstelky 
Epithelial lining fluid
infekcí horní části pohlavního traktu, včetně salpingitidy a endometritidy”, nicméně vzhledem k výskytu rezistence N. gonorrhoeae by moxifloxacin neměl být používán k empirické monoterapii, pokud nelze vyloučit rezistenci N. gonorrhoeae na moxifloxacin, 
- The Committee considered that robust data is available showing the efficacy of Actira in the indication “Treatment of mild to moderate pelvic inflammatory disease (PID), i.e. infections of upper genital tract, including salpingitis and endometritis” , however due to emerging resistance of N. gonorrhoeae, moxifloxacin should not be used in empirical monotherapy, unless moxifloxacinresistant N. gonorrhoeae can be excluded.
Sliny 
Saliva
Citlivost 
Susceptible
Lahvička (skleněná) 
Intravenous use Vial (glass)
Psi byli sledováni po dobu 18 týdnů po léčbě. 
Dogs were followed for 18 weeks after treatment.
Datum registrace: 14/12/2011 Datum posledního prodloužení: 
Date of first authorisation: 14/12/2011 Date of last renewal:
Postupujte podle návodu na přípravu níže. 
Follow the instructions for preparation below.
Nesmí být znovu sterilizován. 
It must not be re-sterilised.
Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury http://www.ema.europa.eu/ 
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
Oblast prokrvení by měla být zachována. 
Area vascularity should be maintained.
Nebyly provedeny žádné studie na interakci. 
No interaction studies have been performed.
Každá sada obsahuje: 
Each kit contains:
Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři. 
If you notice any serious effects or other effects not mentioned in this package leaflet, please inform your veterinarian surgeon.
Nepoužívejte více než 3,2 ml. 
Do not use more than 3.2 ml.
C. Implantace 
C. Implantation
Shrnutí kumulativního procentního zhojení zlomenin po týdnech a typu léčby Týdny 
Summary of the cumulative percent of fracture unions by week and treatment Weeks
Návod k přípravě a použití 
Instructions for preparation and use
Proto při absenci klinických údajů veterinární léčivý přípravek nesmí být použit pro přímé aplikace na trámčitou kost, kde přechodná resorpce kosti může způsobit riziko křehkosti kostí a tím zvýšit riziko selhání implantátu. 
Therefore, in the absence of clinical data, the veterinary medicinal product should not be used for direct applications to trabecular bone when transient bone resorption may create a risk of bone fragility and, thus, increase the risk of implant failure.
Následující nežádoucí účinky byly pozorovány v terénní studii u psů: 
The following adverse reactions have been observed in a field study in dogs:
Nebyla stanovena bezpečnost veterinárního léčivého přípravku pro použití během rozmnožování, březosti a laktace. 
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during breeding, pregnancy and lactation.
Osušte místo zlomeniny v maximální možné míře. 
Dry the fracture site to the extent possible.
Pro rekonstituci. 
For reconstitution.
Účinnost a bezpečnost veterinárního léčivého přípravku pro léčbu diafyzárních zlomenin byla hodnocena v randomizované, kontrolované, multicentrické klinické studii zahrnující psy randomizovaně přiřazeny k léčbě veterinárním léčivým přípravkem a standardní péčí (SOP) [n = 84] nebo samotné SOP [n = 42]. 
The efficacy and safety of the veterinary medicinal product for the treatment of diaphyseal fractures was evaluated in a randomised, controlled, multicenter clinical field study involving dogs randomised to treatment with the veterinary medicinal product plus Standard Of Care (SOC) [n=84] or SOC [n=42] alone.
Farmakoterapeutická skupina: kostní morfogenní proteiny ATCvet kód: QM05BC01 
Pharmacotherapeutic group: Bone Morphogenetic Proteins ATCvet code: QM05BC01
Maximálních hladina cirkulujícího diboterminu alfa (0,1% implantované dávky) byly pozorována v 6 hodinách po implantaci. 
Peak levels of circulating dibotermin alfa (0.1% of the implanted dose) were observed within 6 hours following implantation.
Radiografické, biomechanické a histologické hodnocení indukované kostní tkáně naznačuje, že biologicky a biomechanicky funguje jako nativní kost. 
Radiographic, biomechanical, and histological evaluation of the induced bone indicates that it functions biologically and biomechanically as native bone.
K vývoji BMP-2 protilátek došlo u 6,9% psů léčených přípravkem TruScient oproti 4,3% psů v kontrolní skupině. 
Development of BMP-2 antibodies occurred in 6.9% of dogs receiving TruScient vs. 4.3% of dogs in the control group.
Matrice pro TruScient 
Sponge for TruScient
Obrázek 2: Příprava TruScient matric 
Figure 2: Preparation of TruScient sponges
BMP-2 hraje klíčovou roli při vývoji plodu. 
BMP-2 plays a critical role during foetal development.
TruScient je určen pouze k jednorázovému použití. 
TruScient is intended for single use only.
TruScient by měl být podáván pouze na místa zlomeniny s nejvyšší opatrností. 
TruScient should only be administered to the fracture site with utmost care.
Léčba zlomeniny dlouhých kostí a péče o měkké tkáně by měly být založeny na standardních postupech, včetně kontroly infekce. 
Long-bone fracture and soft-tissue management procedures should be based on standard practice, including control of infection.
Pro přesné dávkování se ujistěte, že v přenášených objemech nejsou přítomny bubliny vzduchu. 
For accurate dosing ensure there are no suspended air bubbles in the transfer volumes.
Možnost imunitní odpovědi na přípravek by měla být vyhodnocena v případech, kdy je podezření na nežádoucí účinek s imunologického původu. 
The possibility of an immune response to the product should be evaluated in cases where an undesirable effect with immunological background is suspected.
Bezpečnost, včetně případné imunitní odpovědi, a účinnost u opakovaného podávání u psů nebyla hodnocena. 
The safety, including potential immune responses, and effectiveness of repeated administration have not been evaluated in dogs.