natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Úprava dávky může být nutná také například, když se změní tělesná hmotnost pacienta nebo jeho životní styl, pokud dojde ke změně času podání dávky inzulinu nebo nastanou-li další okolnosti, zvyšující sklon k hypoglykémii nebo hyperglykémii (viz bod 4.4). 
Dose adjustment may also be required, for example, if the patient's weight or life-style changes, change of timing of insulin dose or other circumstances arise that increase susceptibility to hypoglycaemia or hyperglycaemia (see section 4.4).
Celková terapeutická koncentrace inzulinu (inzulinu glarginu a jeho metabolitů) zjištěná u pacientů s diabetem typu 1, byla výrazně nižší, než koncentrace potřebná pro obsazení poloviny maximálního počtu IGF-1 receptorů a následnou aktivaci mitogenně-proliferativní cesty spouštěné IGF-1 receptorem. 
The total therapeutic insulin concentration (insulin glargine and its metabolites) found in type 1 diabetic patients was markedly lower than what would be required for a half maximal occupation of the IGF-1 receptor and the subsequent activation of the mitogenic-proliferative pathway initiated by the IGF-1 receptor.
Objeví-li se po vyndání jehly z kůže krev, jemně stlačte místo vpichu kouskem gázy nebo tamponem. 
If you see blood after you take the needle out of your skin, press the injection site lightly with a piece of gauze or swab.
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU VNITŘNÍ KRABIČKA součást multipaku (bez blue boxu) - KwikPen 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INTERMEDIATE CARTON of a multipack (without blue box) - KwikPen
JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - 2D ČÁROVÝ KÓD JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - DATA ČITELNÁ OKEM 
UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA
Pro snížení rizika hypoglykemie pacientům, kterým se mění jejich režim bazálního inzulinu z režimu s inzulinem glarginem 300 jednotek/ml jednou denně na režim s přípravkem ABASAGLAR má být jejich dávka snížena o přibližně 20 %. 
To reduce the risk of hypoglycemia, patients who are changing their basal insulin regimen from an insulin regimen with once daily insulin glargine 300 units/ml to a once daily regimen with ABASAGLAR should reduce their dose by approximately 20%.
Zjištěné farmakokinetické a farmakodynamické údaje svědčí o tom, že účinek podkožní injekce inzulinu glarginu vychází především z expozice M1. Inzulin glargin a metabolit M2 nebyly u velké většiny subjektů zjistitelné, a v případech, kdy se daly stanovit, jejich koncentrace nezávisela na podané dávce inzulinu glarginu. 
The pharmacokinetic and pharmacodynamic findings indicate that the effect of the subcutaneous injection with insulin glargine is principally based on exposure to M1. Insulin glargine and the metabolite M2 were not detectable in the vast majority of subjects and, when they were detectable their concentration was independent of the administered dose of insulin glargine.
Máte-li nějaké otázky nebo problémy s přípravkem ABASAGLAR KwikPen, kontaktujte svého lékaře. 
If you have any questions or problems with your ABASAGLAR KwikPen, contact your healthcare professional for assistance.
Při srovnání se standardní péčí se u inzulinu glarginu nezměnilo relativní riziko CV onemocnění a CV mortalita. 
Insulin glargine did not alter the relative risk for CV disease and CV mortality when compared to standard of care.
Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 1 000 osob) 
Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people)
demonstrovat non-inferioritu inzulinu glarginu vůči NPH podle výskytu všech hypoglykemických příhod nebyl dosažen, a u inzulinu glarginu se prokázala tendence ke zvýšení počtu hypoglykemických příhod [poměr frekvence u inzulinu glarginu vs. NPH (95% CI) = 1,18 (0,97-1,44)]. 
The primary aim of demonstrating non-inferiority of insulin glargine to NPH in all hypoglycaemia was not met and there was a trend to an increase of hypoglycaemic events with insulin glargine [insulin glargine: NPH rate ratio (95% CI) = 1.18 (0.97-1.44)].
Betablokátory stejně jako ostatní sympatolytika (např. klonidin, guanetidin a reserpin) mohou oslabit nebo úplně potlačit první varovné příznaky, které Vám mohou pomoci rozpoznat hypoglykemické reakce. 
Beta-blockers like other sympatholytic medicines (such as clonidine, guanethidine, and reserpine) may weaken or suppress entirely the first warning symptoms which help you to recognise a hypoglycaemia.
• Jehly kompatibilní s perem ABASAGLAR KwikPen (doporučeny jsou jehly BD [Becton, Dickinson and Company]). 
• KwikPen compatible needle (BD [Becton, Dickinson and Company] pen needles recommended).
Podle studií in vitro je afinita inzulinu glarginu a jeho metabolitů M1 a M2 k lidskému receptoru pro inzulin podobná, jako afinita humánního inzulinu. 
In vitro studies indicate that the affinity of insulin glargine and its metabolites M1 and M2 for the human insulin receptor is similar to the one of human insulin.
U pacientů s poruchou funkce jater se může potřeba inzulinu zmenšit kvůli snížené kapacitě glukoneogeneze a sníženému metabolismu inzulinu. 
In patients with hepatic impairment, insulin requirements may be diminished due to reduced capacity for gluconeogenesis and reduced insulin metabolism.
Střídání místa vpichu při každé injekci pomůže těmto změnám zabránit. 
Change the injection site with each injection to help prevent these skin changes.
Mezi léky, které mohou vyvolat pokles hladiny cukru v krvi (hypoglykémii), patří: 
Medicines that may cause your blood sugar level to fall (hypoglycaemia) include:
Převládajícím metabolitem v plazmě je M1. 
In plasma, the principal circulating compound is the metabolite M1.
Kryt pera musí být po každé injekci nasazen zpět na pero, aby byla zásobní vložka chráněna před světlem. 
The pen cap must be put back on the pen after each injection in order to protect from light.
Pentamidin může vyvolat hypoglykémii, po které může někdy následovat hyperglykémie. 
Pentamidine may cause hypoglycaemia, which may sometimes be followed by hyperglycaemia.
Po podání injekce 
Giving your injection
Pokud máte příznaky příliš nízké hladiny cukru v krvi (hypoglykémii), snažte se okamžitě hladinu cukru v krvi zvýšit. 
If you notice signs of your blood sugar being too low (hypoglycaemia), take the action to increase your blood sugar levels inmediately.
Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci včetně Návodu k použití předplněného pera ABASAGLAR KwikPen dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje. 
Read all of this leaflet carefully including the Instructions for Use of the ABASAGLAR KwikPen pre-filled pen, before you start using this medicine because it contains important information for you.
Závažné alergické reakce (vzácné, mohou postihnout až 1 z 1 000 osob) - příznaky mohou zahrnovat rozsáhlé kožní reakce (vyrážka a svědění po celém těle), silný otok kůže nebo sliznic (angioedém), dušnost, 
Severe allergic reactions (rare, may affect up to 1 in 1,000 people) - the signs may include large-scale skin reactions (rash and itching all over the body), severe swelling of skin or mucous membranes (angiooedema), shortness of breath, a fall in blood pressure with rapid heartbeat and sweating.
Žízeň, zvýšené močení, únava, suchá pokožka, zčervenání obličeje, nechutenství, nízký krevní tlak, zrychlený tep a přítomnost glukózy a ketolátek v moči. 
Thirst, increased need to urinate, tiredness, dry skin, reddening of the face, loss of appetite, low blood pressure, fast heartbeat, and glucose and ketone bodies in urine.
V klinické studii byly příznaky hypoglykémie nebo kontraregulačních hormonálních odpovědí po intravenózně podaném inzulinu glarginu a po intravenózně podaném lidském inzulinu podobné jak u zdravých dobrovolníků, tak u diabetiků 1. typu. 
In a clinical study, symptoms of hypoglycaemia or counter-regulatory hormone responses were similar after intravenous insulin glargine and human insulin both in healthy volunteers and patients with type 1 diabetes.
Pečlivě si přečtěte „Návod k použití ABASAGLAR Kwikpen“ přiložený spolu s touto příbalovou informací. 
Read carefully the "ABASAGLAR KwikPen Instructions for Use" included with this package leaflet.
Tyto zásobní vložky jsou pro použití pouze v 3ml perech firmy Lilly. 
These cartridges are for use with a Lilly 3 mL pen only.
ABASAGLAR je dlouhodobě působící inzulin. 
ABASAGLAR is a long-acting insulin.
Prodloužený účinek inzulinu glarginu závisí na injekční aplikaci do podkožní tkáně. 
The prolonged duration of action of insulin glargine is dependent on its injection into subcutaneous tissue.
• Pero, které právě používáte, uchovávejte při pokojové teplotě [do 30 °C] mimo přímé teplo a světlo. 
• Store the pen you are currently using at room temperature [below 30 ° C] and away from heat and light.
V klinické studii byla hodnocena farmakokinetika u dětí ve věku od 2 do 6 let s diabetem mellitem 1. typu (viz bod 5.1). 
Pharmacokinetics in children aged 2 to less than 6 years with type 1 diabetes mellitus was assessed in one clinical study (see section 5.1).
Ukončení užívání přípravku ABASAGLAR by mohlo vést k závažné hyperglykémii (velmi vysoká hladina cukru v krvi) a ketoacidóze (hromadění kyseliny v krvi, protože tělo rozkládá tuk místo cukru). 
This could lead to severe hyperglycaemia (very high blood sugar) and ketoacidosis (build-up of acid in the blood because the body is breaking down fat instead of sugar).
KwikPen 5 per s 3 ml. 
KwikPen 5 pens of 3 mL.
Před tím, než začnete používat přípravek ABASAGLAR si pečlivě přečtěte návod k obsluze a přečtěte si jej pokaždé, když dostanete další pero ABASAGLAR KwikPen. 
Read the instructions for use before you start taking ABASAGLAR and each time you get another ABASAGLAR KwikPen.
Světle šedé se zeleným kroužkem na zadní ploše 
Light grey with green ring on the end
Místo něj se v takových případech doporučuje rychle působící inzulin podávaný intravenózně. 
Instead, regular insulin administered intravenously is recommended in such cases.
Účinky inzulinu glarginu (jedenkrát denně) na rozvoj diabetické retinopatie byly hodnoceny v otevřené 5leté klinické studii kontrolované NPH (NPH dvakrát denně), která na základě snímků očního pozadí posuzovaných podle škály Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) zjišťovala progresi retinopatie o 3 stupně nebo více celkem u 1024 pacientů s diabetem 2. typu. 
Effects of insulin glargine (once daily) on diabetic retinopathy were evaluated in an open-label 5 year NPH-controlled study (NPH given bid) in 1024 type 2 diabetic patients in which progression of retinopathy by 3 or more steps on the Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) scale was investigated by fundus photography.
Léčivý přípravek může být uchováván až 28 dnů při teplotě do 30 °C a mimo přímé teplo nebo světlo. 
The medicinal product may be stored for a maximum of 28 days up to 30°C and away from direct heat or direct light.
• K prostříknutí pera nastavte otáčením dávkovacího tlačítka 2 jednotky. 
• To prime your pen, turn the dose knob to select 2 units.
V takových případech se u Vás může rozvinout těžká hypoglykémie (a dokonce mdloba), aniž byste si toho všiml(a) včas. 
In such a case, you may develop severe hypoglycaemia (and even faint) before you are aware of the problem.
Pokud si nejste jist(a), zda neužíváte některý z takových léků, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. 
If you are not sure whether you are taking one of those medicines ask your doctor or pharmacist.
Jak přípravek ABASAGLAR uchovávat Obsah balení a další informace 
How to store ABASAGLAR Contents of the pack and other information
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce a na štítku inzulinového pera za „EXP“. 
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and on the label of the pen after “EXP”.
V případě nedostatečné úpravy glykémie nebo sklonu k hyperglykemickým nebo hypoglykemickým epizodám je nezbytné zrevidovat předtím, než se zváží úprava dávky, zda pacient dodržuje předepsaný léčebný režim, místa pro aplikaci a vlastní techniku vpichu a ostatní relevantní faktory. 
In case of insufficient glucose control or a tendency to hyperglycaemic or hypoglycaemic episodes, the patient's adherence to the prescribed treatment regimen, injection sites and proper injection technique and all other relevant factors must be reviewed before dose adjustment is considered.
Byla provedena také zkřížená studie srovnávající inzulin glargin plus inzulin lispro oproti NPH inzulinu plus rychle působící lidský inzulin (každá léčba byla podávána po dobu 16 týdnů randomizovaně), která zahrnovala 26 dospívajících s diabetem typu 1 ve věku 12 až 18 let. 
A crossover study comparing insulin glargine plus lispro insulin to NPH plus regular human insulin (each treatment administered for 16 weeks in random order) in 26 adolescent type 1 diabetic patients aged 12 to 18 years was also performed.
reagovat správně na změny hladiny cukru v krvi a předejít jejich přílišnému zvýšení nebo přílišnému snížení. 
You should know these factors so that you are able to react correctly to changes in your blood sugar level and to prevent it from becoming too high or too low.
V případě klinické potřeby je možné zvážit použití přípravku ABASAGLAR během těhotenství. 
The use of ABASAGLAR may be considered during pregnancy, if clinically needed.
Hypoglykémie může odeznívat déle, protože ABASAGLAR působí dlouhodobě. 
The recovery of hypoglycaemia may be delayed because ABASAGLAR has a long action.'
• Injekci inzulinu podejte tak, jak Vám to ukázal Váš lékař. 
• Inject your insulin as your healthcare professional has shown you.
Inzulin inhibuje lipolýzu v tukových buňkách, inhibuje proteolýzu a podporuje syntézu proteinů. 
Insulin inhibits lipolysis in the adipocyte, inhibits proteolysis and enhances protein synthesis.
Jak ABASAGLAR vypadá a co obsahuje toto balení 
What ABASAGLAR looks like and contents of the pack
- zlepšení citlivosti k inzulinu (např. odstraněním stresových faktorů), 
These include: - change in the injection area, - improved insulin sensitivity (e.g., by removal of stress factors),
Ukončení doby pozorování *Stanoveno jako množství glukózy podané infuzí k udržení konstantních hladin glukózy v plazmě (průměrné hodinové hodnoty) 
* Determined as amount of glucose infused to maintain constant plasma glucose levels (hourly mean values)
Betablokátory, klonidin, soli lithia nebo alkohol mohou zesílit nebo zeslabit hypoglykemizující účinek inzulinu. 
Beta-blockers, clonidine, lithium salts or alcohol may either potentiate or weaken the blood-glucose lowering effect of insulin.
Portoriko 
Puerto Rico
ABASAGLAR obsahuje inzulin glargin, inzulinový analog s prodlouženým trváním účinku. 
ABASAGLAR contains insulin glargine, an insulin analogue and has a prolonged duration of action.
- Pro každou injekci byste měl(a) použít novou jehlu a znovu ji prostříknout. 
- You should use a new needle for each injection and repeat the priming step.
- právě zahajujete léčbu inzulinem nebo přecházíte na jiný inzulinový přípravek (pokud se objeví hypoglykémie, když přecházíte z předchozího bazálního inzulinu na ABASAGLAR, je její výskyt pravděpodobnější ráno než v noci), - jsou Vaše hladiny cukru v krvi téměř normální nebo jsou nestálé, - změníte oblast kůže, kam podáváte injekci inzulinu (např. ze stehna do ramene), - trpíte závažným onemocněním ledvin nebo jater, nebo některou jinou chorobou, jako je hypotyreóza 
- you have just begun insulin treatment or changed to another insulin preparation (when changing from your previous basal insulin to ABASAGLAR, hypoglycaemia, if it occurs, may be more likely to occur in the morning than at night), - your blood sugar levels are almost normal or are unstable, - you change the area of skin where you inject insulin (for example from the thigh to the upper arm), - you suffer from severe kidney or liver disease, or some other disease such as hypothyroidism.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a), nebo které možná budete užívat. 
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Návod k použití inzulinového pera je přiložen k Vašemu inzulinovému peru. 
The instructions for using the insulin pen are provided with your insulin pen.
Výskyt závažné hypoglykémie (počet postižených osob na 100 osob léčených po dobu 1 roku) byl 1,05 ve skupině s inzulinem glarginem a 0,30 ve skupině se standardní léčbou, zatímco výskyt potvrzené nezávažné hypoglykémie byl 7,71 ve skupině s inzulinem glarginem a 2,44 ve skupině se standardní léčbou. 
The rates of severe hypoglycaemia (affected participants per 100 participant years of exposure) were 1.05 for insulin glargine and 0.30 for standard care group and the rates of confirmed non-severe hypoglycaemia were 7.71 for insulin glargine and 2.44 for standard care group.
Uchovávání pera Nepoužívaná pera 
Storing your pen Unused pens
Mezi látky, které mohou zvýšit hypoglykemizující účinek a zvýšit náchylnost k hypoglykémii, patří perorální antidiabetika, inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE), disopyramid, fibráty, fluoxetin, inhibitory monoaminooxidázy (MAO), pentoxifylin, propoxyfen, salicyláty, analoga somatostatinu a sulfonamidová antibiotika. 
Substances that may enhance the blood-glucose-lowering effect and increase susceptibility to hypoglycaemia include oral antidiabetic medicinal products, angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors, disopyramide, fibrates, fluoxetine, monoamine oxidase (MAO) inhibitors, pentoxifylline, propoxyphene, salicylates, somatostatin anologues and sulphonamide antibiotics.
A. VÝROBCE/VÝROBCI BIOLOGICKÉ LÉČIVÉ LÁTKY /BIOLOGICKÝCH LÉČIVÝCH LÁTEK A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ/VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ 
A. MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
• Nemůžete-li sundat z pera kryt, jemně krytem pera otáčejte tam a zpět a pak kryt sundejte přímým tahem. 
• If you cannot remove the pen cap, gently twist the cap back and forth, and then pull the cap straight off.
Co je ABASAGLAR a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek ABASAGLAR používat Jak se ABASAGLAR používá 
What ABASAGLAR is and what it is used for What you need to know before you use ABASAGLAR How to use ABASAGLAR
- betablokátory (používané k léčbě vysokého krevního tlaku), - klonidin (používaný k léčbě vysokého krevního tlaku), - soli lithia (používané k léčbě duševních poruch). 
- beta-blockers (used to treat high blood pressure), - clonidine (used to treat high blood pressure), - lithium salts (used to treat psychiatric disorders).
Pokud je hladina cukru v krvi příliš nízká, můžete ztratit vědomí. 
If your blood sugar level falls too much you may become unconscious.
Pročtěte si návod k použití pera. 
Refer to the instructions for using the pen.
Převod z jiných inzulinů na přípravek ABASAGLAR 
Switch from other insulins to ABASAGLAR
Při intravenózním podání byly poločasy eliminace inzulinu glarginu a lidského inzulinu srovnatelné. 
When given intravenously the elimination half-life of insulin glargine and human insulin were comparable.
zbarvený nebo obsahuje částice nebo shluky. 
Do not use if it is cloudy, coloured, or has particles or clumps in it.
Přípravek ABASAGLAR mohou používat dospívající a děti ve věku 2 roky a starší. 
ABASAGLAR can be used in adolescents and children aged 2 years and above.
Léčba diabetes mellitus u dospělých, dospívajících a dětí ve věku od 2 let. 
Treatment of diabetes mellitus in adults, adolescents and children aged 2 years and above.
Pero zlikvidujte 28 dnů po prvním použití. 
EXP Discard pen 28 days after first use.
Nemíchejte přípravek ABASAGLAR s žádnými jinými inzuliny nebo s jinými léky. 
Do not mix ABASAGLAR with any other insulins or medicines.
Před injekcí odstraňte vzduchové bubliny (viz návod k používání pera). 
Before injection remove any air bubbles (see instructions for using the pen).
Pro informace o léčbě hypoglykémie viz rámeček na konci této příbalové informace. 
For information on the treatment of hypoglycaemia, see box at the end of this leaflet.
Pomocné látky: oxid zinečnatý, metakresol, glycerol, kyselina chlorovodíková a hydroxid sodný, voda pro injekci 
Excipients: zinc oxide, metacresol, glycerol, hydrochloric acid and sodium hydroxide, water for injections
C. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE Pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti 
• Periodic safety update reports
Prodloužený účinek inzulinu glarginu podaného subkutánně může zpomalit dobu zotavení z hypoglykémie. 
The prolonged effect of subcutaneous insulin glargine may delay recovery from hypoglycaemia.
Kromě toho byla hypoglykémie ve skupině s inzulinem glarginem méně závažná. 
There was less severe hypoglycaemia in the insulin glargine group as well.
Vazba na inzulinový receptor 
Insulin receptor binding
Před použitím přípravek nemíchejte ani s ním netřepejte. 
Do not shake or mix it before use.
Pero je třeba používat podle doporučení v informaci, kterou poskytuje výrobce. 
The pen should be used as recommended in the information provided.
Zeptejte se svého lékaře předtím, než si lék vezmete, zda a jak jím může být ovlivněna hladina cukru v krvi, popř. 
Before taking a medicine ask your doctor if it can affect your blood sugar level and what action, if any, you need to take.
Neukládejte ABASAGLAR do blízkosti mrazicího boxu nebo mrazicí vložky. 
Do not store ABASAGLAR next to the freezer compartment or a freezer pack.
Jedna zásobní vložka obsahuje 3 ml injekčního roztoku (to je 300 jednotek) a dostupná jsou balení s 5 a 10 zásobními vložkami. 
Each cartridge contains 3 mL of solution for injection (equivalent to 300 units) and they are available in packs of 5 and 10 cartridges.
Ve dvou složených primárních cílových parametrech nebyly zjištěny žádné rozdíly mezi inzulinem glarginem a standardní léčbou, v jakékoli dílčí složce zahrnující primární cíle; v úmrtí z jakékoli příčiny nebo pro kombinované mikrovaskulární komplikace. 
There were no differences between insulin glargine and standard care for the two coprimary outcomes; for any component endpoint comprising these outcomes; for all-cause mortality; or for the composite microvascular outcome.
Před každým podáním injekce musí být vždy zkontrolován štítek inzulinu, aby nedošlo k záměně inzulinu glarginu a jiných inzulinů (viz bod 4.4). 
Insulin label must always be checked before each injection to avoid medication errors between insulin glargine and other insulins (see section 4.4).
U pacientů, kteří používají vysoké dávky inzulinu z důvodu přítomnosti protilátek proti lidskému inzulinu, může dojít při používání přípravku ABASAGLAR ke zlepšení inzulinové odpovědi. 
Patients with high insulin doses because of antibodies to human insulin may experience an improved insulin response with ABASAGLAR.
Známky mohou zahrnovat zarudnutí, neobvykle intenzivní bolestivost injekce, svědění, vyrážka, otok nebo zánět. 
The signs may include reddening, unusually intense pain when injecting, itching, hives, swelling or inflammation.
Pacientovi je třeba doporučit, aby si před použitím přípravku ABASAGLAR injekční roztok v předplněném peru, pozorně přečetl návod k použití, který je součástí příbalové informace. 
The patient should be advised to read the instructions for use included in the package leaflet carefully before using ABASAGLAR solution for injection in pre-filled pen.
Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, hodnocení kancerogenního potenciálu, reprodukční a vývojové toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka 
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential, toxicity to reproduction.
Těžká hypoglykémie může způsobit poškození mozku a může být život ohrožující. 
Serious hypoglycaemia may cause brain damage and may be life-threatening.
Z hlediska progrese diabetické retinopatie nebyl pozorován žádný rozdíl při srovnání inzulinu glarginu a NPH inzulinu. 
No significant difference was seen in the progression of diabetic retinopathy when insulin glargine was compared to NPH insulin.
Do zásobní vložky nepřidávejte žádný jiný inzulin. 
Do not add any other insulin to the cartridge.