natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Nežádoucí účinky jsou utříděny podle četnosti a třídy orgánových systémů. 
Adverse reactions are classified according to frequency and System Organ Class.
Ohledně účinnosti a bezpečnosti přípravku Zontivity po 24 měsících jsou k dispozici omezené údaje. 
There are limited data on the efficacy and safety of Zontivity beyond 24 months.
Mějte jejich seznam, abyste jej mohl(a) ukázat svému lékaři a lékárníkovi, když budete dostávat nový lék. 
Keep a list of them to show your doctor and pharmacist when you get a new medicine.
Bezpečnost a účinnost přípravku Zontivity u dětí ve věku do 18 let nebyla dosud stanovena. 
The safety and efficacy of Zontivity in children aged less than 18 years have not yet been established.
Přípravek Zontivity může mít vliv na fungování jiných léčiv a jiná léčiva mohou ovlivňovat fungování přípravku Zontivity. 
Zontivity may affect the way other medicines work, and other medicines may affect how Zontivity works.
Váš lékař rozhodne, jestli máte užívat přípravek Zontivity déle než 24 měsíců. 
Your doctor will determine if you should take Zontivity for more than 24 months.
Mezi častými krvácivými příhodami byla nejčastější epistaxe. 
Among the common bleeding events, epistaxis is the most frequent.
Přípravek Zontivity se u dětí a dospívajících mladších 18 let nedoporučuje. 
Zontivity is not recommended for children and adolescents under 18 years of age.
Přípravek Zontivity se používá ke snížení pravděpodobnosti: 
Zontivity is used to lower your chance of:
Pacienti s příhodami (%) 
Patients with events (%)
Přerušení léčby přípravkem Zontivity je třeba se vyhnout. 
Interruption of Zontivity treatment should be avoided.
• růžová, červená nebo hnědá moč 
• pink, red, or brown urine
Střední délka trvání léčby vorapaxarem byla 823 dní (vnitřní rozsah kvartil: 645-1016 dní). 
The median duration of treatment with vorapaxar was 823 days (interquartile range: 645-1016 days).
Nejčastěji hlášeným nežádoucím účinkem v průběhu léčby bylo krvácení. 
The most common adverse reaction reported during treatment is bleeding.
U těchto podskupin má být přípravek Zontivity předepsán pouze po pečlivém zhodnocení potenciálních individuálních rizik a přínosů a potřeby současného podávání léčiv, která mohou dále zvýšit riziko krvácení. 
In these subgroups, Zontivity should only be prescribed after careful assessment of individual potential risks and benefits and the need for co-medication that may further increase the risk of bleeding.
Pacienti léčení digoxinem musí být sledováni podle klinických indikací. 
Patients receiving digoxin should be monitored as clinically indicated.
Pokud se musí přípravek Zontivity dočasně vysadit, léčbu obnovte co nejdříve je to možné. 
If Zontivity must be temporarily discontinued, restart it as soon as possible.
Krvácivé příhody byly léčeny stejným způsobem jako u jiných protidestičkových látek, včetně zaměření se na zdroj krvácení při poskytování podpůrné péče. 
Bleeding events were treated in the same manner as for other antiplatelet agents including addressing the source of bleeding while providing supportive care.
• Pacienti s jakýmkoli aktivním patologickým krvácením (viz body 4.4 a 4.8). 
• Patients with any active pathological bleeding (see sections 4.4 and 4.8).
Definice kategorií krvácení: 
Bleeding category definitions:
Žádná úprava dávkování digoxinu ani přípravku Zontivity se nedoporučuje. 
No dosage adjustment of digoxin or Zontivity is recommended.
Neužívejte přípravek Zontivity: 
Do not take Zontivity:
Substráty CYP2C8 
CYP2C8 substrates
Zdánlivý terminální biologický poločas vorapaxaru je 187 hodin (rozmezí 115 až 317 hodin) a u aktivního metabolitu je podobný. 
The apparent terminal half-life for vorapaxar is 187 hours (range 115-317 hours) and is similar for the active metabolite.
Obecně platí, že užívání protidestičkových léků, vyšší věk nebo nízká tělesná hmotnost zvyšují riziko krvácení. 
In general, use of anti-platelet medicines, older age, or a low body weight increase the risk of bleeding.
Krevní destičky jsou krevní buňky, které napomáhají normálnímu srážení krve. 
Platelets are blood cells that help with normal blood clotting.
Farmakokinetika vorapaxaru je u starších, včetně těch ve věku ≥75 let, a mladších pacientů podobná. 
Pharmacokinetics of vorapaxar are similar between elderly, including those ≥75 years of age, and younger patients.
Léčivé přípravky zvyšující žaludeční pH 
Medicinal products that increase gastric pH
• Přípravek Zontivity užívejte pravidelně a tak dlouho, jak Vám ho bude předepisovat Váš lékař. 
• Take Zontivity on a regular basis and for as long as your doctor keeps prescribing it.
• Nepřestávejte užívat přípravek Zontivity bez předchozí porady s lékařem, který Vám ho předepsal. 
• Do not stop taking Zontivity without first talking to the doctor who prescribed it for you.
Přípravek Zontivity se smí v těhotenství užívat pouze, pokud potenciální přínos pro matku převažuje potenciální rizika pro plod. 
Zontivity should be used during pregnancy only if the potential benefit to the mother justifies the potential risk to the foetus.
Znejte léky, které užíváte. 
Know the medicines you take.
Vorapaxar a hlavní cirkulující aktivní metabolit, M20, jsou ve velké míře vázány (≥99 %) na lidské plazmatické proteiny. 
Vorapaxar and the major circulating active metabolite, M20, are extensively bound (≥99%) to human plasma proteins.
Vorapaxar je slabým inhibitorem intestinálního transportéru P-glykoproteinu (P-gp). 
Vorapaxar is a weak inhibitor of the intestinal P-glycoprotein (P-gp) transporter.
• jestliže jste někdy měl(a) mrtvici nebo „mini mrtvici” (také se nazývá „tranzitorní ischemická ataka”) 
• if you have ever had a stroke or ‘mini stroke' (also called a ‘transient ischemic attack' or TIA)
Pokračování v léčbě po uplynutí této doby musí být založeno na opětovném zhodnocení přínosů a rizik další léčby pro daného jedince. 
Continued therapy after this time must be based on a re-evaluation of the benefits and risks for the individual of further therapy.
• nízké počty červených krvinek (anemie) 
• low red blood cell count (anaemia)
Vorapaxar se eliminuje primárně metabolizací za významného přispění CYP3A. 
Vorapaxar is eliminated primarily by metabolism, with significant contribution by CYP3A.
Může se u Vás zvýšit riziko krvácení. 
You may be at increased risk of bleeding.
Evropská agentura pro léčivé přípravky udělila odklad povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem Zontivity u jedné nebo více podskupin pediatrické populace při prevenci arteriálního tromboembolismu (informace o použití u dětí viz bod 4.2). 
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Zontivity in one or more subsets of the paediatric population in prevention of arterial thromboembolism (see section 4.2 for information on paediatric use).
Proto je třeba u takových pacientů používat přípravek Zontivity s opatrností. 
Therefore, Zontivity should be used with caution in such patients.
Vorapaxar se ve velké míře váže na lidský sérový albumin a přednostně se nedistribuuje do červených krvinek. 
Vorapaxar is highly bound to human serum albumin and does not preferentially distribute into red blood cells.
• jestliže trpíte neobvyklým krvácením, jako je krvácení do mozku, žaludku nebo střev; 
• if you have unusual bleeding now, such as bleeding in your brain, stomach or gut
• plánujete, že podstoupíte chirurgický zákrok včetně zubařského zákroku; 
• plan to have surgery including dental surgery
Není známa žádná léčba, která by zvrátila protidestičkový účinek přípravku Zontivity. 
There is no known treatment to reverse the antiplatelet effect of Zontivity.
Přípravek Zontivity je indikován k omezení aterotrombotických příhod u dospělých pacientů s 
Zontivity is indicated for the reduction of atherothrombotic events in adult patients with
Potahovaná tableta 7 potahovaných tablet 10 x 1 potahovaná tableta 28 potahovaných tablet 30 potahovaných tablet 50 x 1 potahovaná tableta 100 potahovaných tablet 
Film-coated tablet 7 film-coated tablets 10 x 1 film-coated tablets 28 film-coated tablets 30 film-coated tablets 50 x 1 film-coated tablets 100 film-coated tablets
Pacient, který vynechá dávku přípravku Zontivity, musí zapomenutou dávku vynechat, pokud do příští dávky zbývá 12 hodin a méně a příští dávku musí užít v obvyklou plánovanou dobu. 
A patient who misses a dose of Zontivity should skip the missed dose if it is within 12 hours of the next scheduled dose and take the next dose at the regular scheduled time.
Studie na potkanech prokázaly, že se vorapaxar a/nebo jeho metabolity vylučují do mléka. 
Studies in rats have shown vorapaxar and/or its metabolites are excreted in milk.
Zvláštní populace 
Specific populations
Další léčivé přípravky a přípravek Zontivity 
Other medicines and Zontivity
• rifampicin (používaný k léčbě tuberkulózy a některých dalších infekcí); 
• rifampin (used to treat tuberculosis and some other infections)
Tato základní léčba měla během studie pokračovat podle rozhodnutí lékaře, a to podle standardů péče. 
This background therapy was to be continued during the trial at the treating physician's discretion, per standard of care.
• jste v minulosti měl(a) problémy s krvácením; 
• have had bleeding problems in the past
Přípravek Zontivity nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. 
Zontivity has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Informujte všechny své lékaře a zubní lékaře, že užíváte přípravek Zontivity. 
Tell all of your doctors and dentists that you are taking Zontivity.
• máte aktivní peptické vředové onemocnění; 
• have active peptic ulcer disease
BE-2220 Heist-op-den-Berg Belgie 
BE-2220 Heist-op-den-Berg Belgium
Pokud však má pacient podstoupit plánovaný chirurgický zákrok a pokud je to klinicky možné, je nutno přípravek Zontivity vysadit nejméně 30 dní před zákrokem. 
However, if a patient is to undergo elective surgery, if clinically feasible, Zontivity should be discontinued at least 30 days prior to surgery.
Obecné rizikové faktory krvácení zahrnují vyšší věk (nicméně u starších osob není úprava dávkování nutná (viz bod 5.2)), nízkou tělesnou hmotnost a snížené funkce ledvin nebo jater. 
General risk factors for bleeding include older age (however, no dose adjustment is necessary in the elderly (see section 5.2)), low body weight, and reduced renal or hepatic function.
Přípravek Zontivity zvyšuje riziko krvácení proporčně k základnímu riziku krvácení daného pacienta. 
Zontivity increases the risk of bleeding in proportion to the patient's underlying bleeding risk.
EU/1/14/976/001 EU/1/14/976/002 EU/1/14/976/003 EU/1/14/976/004 
EU/1/14/976/001 EU/1/14/976/002 EU/1/14/976/003 EU/1/14/976/004 EU/1/14/976/005 EU/1/14/976/006
Vzhledem k neznámému potenciálu přípravku Zontivity k navození nežádoucích účinků u kojenců přerušte kojení nebo vysaďte přípravek Zontivity; přičemž vezměte v úvahu důležitost léčivého přípravku pro matku. 
Due to the unknown potential for adverse reactions in breast-feeding infants from Zontivity, discontinue breast-feeding or discontinue Zontivity; taking into account the importance of the medicinal product to the mother.
Medián indexu tělesné hmotnosti (BMI) byl 27. 
The median Body Mass Index was 27.
Medián indexu tělesné hmotnosti (BMI) byl 28. 
The median Body Mass Index was 28.
Vorapaxar se s prasugrelem nebo tikagrelorem nesmí užívat (viz bod 4.2). 
Vorapaxar should not be used with prasugrel or ticagrelor (see section 4.2).
Primární cesta eliminace vede přes stolici, přičemž se předpokládá, že přibližně 91,5 % radioaktivně značené dávky se zjistí ve stolici v porovnání s 8,5 % v moči. 
The primary route of elimination is through the faeces, with approximately 91.5% of radiolabeled dose predicted to be recovered in the faeces compared to 8.5% in the urine.
Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Velká Británie 
Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU United Kingdom
Přípravek Zontivity lze užívat s jídlem nebo bez jídla. 
Zontivity may be taken with or without food.
• potřeby naléhavé operace k otevření ucpané srdeční tepny 
• needing an urgent operation to open blocked arteries in the heart.
Pacienti s příhodami* 
Patients with events*
O podávání vorapaxaru těhotným ženám nejsou žádné spolehlivé údaje. 
There are no reliable data on the use of vorapaxar in pregnant women.
Míra výskytu byla podobna pro přípravek Zontivity i pro placebo. 
Rates were similar for Zontivity and placebo.
Bylo prokázáno, že účinky přípravku Zontivity na závažné nebo středně silné krvácení dle GUSTO v porovnání s placebem jsou ve všech vyšetřovaných podskupinách konzistentní. 
The effect of Zontivity on GUSTO severe or moderate bleeding relative to placebo was shown to be consistent across the subgroups examined.
Vorapaxar je také substrátem CYP2J2; proto mají silné inhibitory CYP2J2 potenciál navodit zvýšení expozice vorapaxaru. 
Vorapaxar is also a substrate of CYP2J2; therefore, there is a potential for potent inhibitors of CYP2J2 to result in increases in vorapaxar exposure.
Celková hladina, která nenavozovala žádný účinek na pre- a postnatální vývoj, byla 5 mg/kg/den (6,8násobek [samice zvířat] expozice u lidí v ustáleném stavu při dávce 2,5 mg/den). 
The overall no effect level for the pre- and postnatal development effects was 5 mg/kg/day (6.8-times [female animals] the human steady-state exposure at 2.5 mg/day).
To proto, že není známo, jestli je přípravek Zontivity u dětí a dospívajících bezpečný a jestli u nich funguje. 
This is because it is not known if Zontivity is safe and works in children and adolescents.
Transfuze plazmy bohaté na lidské krevní destičky normalizovala dobu krvácení s částečnou obnovou ex vivo agregace krevních destiček navozenou kyselinou arachidonovou, ale nikoli navozenou ADP nebo TRAP. 
Transfusion of human platelet rich plasma normalised bleeding times with partial recovery of ex vivo platelet aggregation induced with arachidonic acid, but not induced with ADP or TRAP.
Není známo, zda se vorapaxar vylučuje do lidského mateřského mléka. 
It is not known whether vorapaxar is excreted in human breast milk.
Ihned kontaktujte svého lékaře, pokud se u Vás během užívání přípravku Zontivity objeví kterákoli z těchto známek nebo příznaků krvácení: 
Call your doctor straight away, if you have any of these signs or symptoms of bleeding while taking Zontivity:
Co je přípravek Zontivity a k čemu se používá 
What Zontivity is and what it is used for
Ihned kontaktujte svého lékaře, pokud se u Vás objeví kterýkoli z následujících příznaků mrtvice, které jsou méně časté: 
Call your doctor straight away if you have any of these symptoms of a stroke, which is uncommon:
Pre- a postnatální studie u potkanů prokázaly pouze určité nekonzistentní účinky na vývoj při expozicích dostatečně přesahujících expozici lidí při doporučené dávce u lidí 2,08 mg vorapaxaru. 
Pre and postnatal studies in rats only showed some inconsistent developmental effects at exposures sufficiently in excess of human exposure at the RHD of 2.08 mg vorapaxar.
Požití vorapaxaru s velmi tučným jídlem nevedlo k žádné významné změně AUC s malým (21%) poklesem Cmax a prodloužením tmax (45 minut). 
Ingestion of vorapaxar with a high-fat meal resulted in no meaningful change in AUC with a small (21%) decrease in Cmax and delayed tmax (45 minutes).
Pokud však zbývá do další dávky méně než 12 hodin, zapomenutou dávku vynechejte. 
However, if it is within 12 hours of the next dose, skip the missed dose.
• jestliže jste prodělal(a) krvácení do mozku; 
• if you have had bleeding in the brain
Přípravek Zontivity zvyšuje riziko krvácení, včetně intrakraniálního krvácení a někdy fatálního krvácení. 
Zontivity increases the risk of bleeding, including ICH and sometimes fatal bleeding.
To snižuje možnosti tvorby krevní sraženiny a ucpání tepen, jako jsou srdeční tepny. 
This reduces the chance of a blood clot forming and blocking the arteries, such as the arteries in the heart.
Váš lékař Vám rovněž dá instrukce ohledně kyseliny acetylsalicylové a klopidogrelu (další protidestičková léčiva), které možná budete muset užívat zároveň s přípravkem Zontivity. 
Your doctor will also give you instructions about acetylsalicylic acid or clopidogrel (other anti-platelet agents) that you may need to take with Zontivity.
Obecné riziko krvácení 
General risk of bleeding
U lidí byl vorapaxar podáván v jednorázové dávce až 120 mg a v denních dávkách 5 mg po dobu až 4 týdnů, aniž by byly pozorovány nežádoucí příhody související s dávkou nebo bylo identifikováno specifické riziko. 
In humans, vorapaxar has been administered in single doses up to 120 mg and daily doses of 5 mg for up to 4 weeks without observation of dose-associated adverse events or identification of a specific risk.
Pomocná látka/Pomocné látky se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta obsahuje 66,12 mg laktózy (jako monohydrát). 
Excipient(s) with known effect: Each film-coated tablet contains 66.12 mg of lactose (as monohydrate).
Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s nesnášenlivostí galaktózy, s vrozeným deficitem laktázy nebo s malabsorpcí glukózy-galaktózy nesmí tento přípravek užívat. 
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency, or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Vyhodnocení vlivu přípravku Zontivity na interval QTc Vliv vorapaxaru na interval QTc byl hodnocen v důkladné studii QT a v jiných studiích. 
The effect of vorapaxar on the QTc interval was evaluated in a thorough QT study and in other studies.
Vorapaxar se eliminuje primárně ve formě metabolitů, v moči se nedetekuje žádný vorapaxar. 
Vorapaxar is eliminated primarily in the form of metabolites, with no vorapaxar detected in urine.
Dodržujte pokyny svého lékaře ohledně vysazování přípravku Zontivity. 
Follow your doctor's instructions about stopping Zontivity.
Farmakoterapeutická skupina: antitrombotika, antiagregancia kromě heparinu, ATC kód: B01AC26. 
Pharmacotherapeutic group: Antithrombotic agents, platelet aggregation inhibitors excluding heparin, ATC code: B01AC26.
• krvácení z ran, které je silnější, než je obvyklé 
• bleeding from cuts or wounds that is more than normal
Kyselina acetylsalicylová, vorapaxar a klopidogrel v kombinaci navodily významné prodloužení doby krvácení. 
Acetylsalicylic acid, vorapaxar, and clopidogrel in combination produced significant prolongation of bleeding time.
Přípravek Zontivity obsahuje léčivou látku nazývanou vorapaxar a patří do skupiny léků nazývaných „protidestičková léčiva“. 
Zontivity contains an active substance called vorapaxar, and it belongs to a group of medicines called ‘anti-platelet medicines.'
• Léčivou látkou je vorapaxari sulfas. 
• The active substance is vorapaxar sulfate.
• zvracení krve nebo pokud zvratky vypadají jako mletá káva 
• vomiting blood or your vomit looks like ‘coffee grounds'
Poruchy ledvin a močových cest Poranění, otravy a procedurální komplikace 
Renal and urinary disorders Injury, poisoning, and procedural complications
U zvířat nebyly pozorovány žádné relevantní účinky (viz bod 5.3). 
No relevant effects were observed in animals (see section 5.3).
Podezření na krvácení je nutno mít u každého pacienta, který je hypotenzní a v nedávné době podstoupil koronární angiografii, perkutánní koronární intervenci (PCI), aortokoronární bypass (CABG) nebo jiné chirurgické zákroky, a to i když nejeví žádné známky krvácení. 
Bleeding should be suspected in any patient who is hypotensive and has recently undergone coronary angiography, percutaneous coronary intervention (PCI), coronary artery bypass graft surgery (CABG), or other surgical procedures, even if the patient does not have any signs of bleeding.
Jestliže Vám lékař předepíše prasugrel nebo tikagrelor, přestaňte užívat přípravek Zontivity a promluvte si se svým lékařem. 
If your doctor prescribes you prasugrel or ticagrelor, you should stop Zontivity and talk to your doctor.
Trvání inhibice krevních destiček je závislé na dávce a koncentraci. 
The duration of platelet inhibition is dose and concentration dependent.
Přípravek Zontivity se používá u dospělých po infarktu myokardu (srdeční infarkt) nebo pokud máte nemoc zvanou „onemocnění periferních tepen“ (také známou jako špatný krevní oběh v nohou). 
Zontivity is used in adults who have had a heart attack or have a condition known as "peripheral arterial disease" (also known as poor circulation in the legs).
Současné podávání s vorapaxarem nezměnilo jednodávkovou farmakokinetiku rosiglitazonu (8 mg), což je substrát CYP2C8, který není na trhu v EU. 
Co-administration with vorapaxar did not alter the single-dose pharmacokinetics of rosiglitazone (8 mg), a CYP2C8 substrate not marketed in the EU.
Všechny příhody Pacienti pouze s jednou příhodou Pacienti se dvěma příhodami Pacienti s ≥3 příhodami 
Patients with only one Event Patients with two Events Patients with ≥3 Events
• krvácení z očí 
• bleeding in your eye
U pacientů po kvalifikujícím IM byl přípravek Zontivity nasazen alespoň 2 týdny po prodělání IM a v průběhu prvních 12 měsíců od akutní události. 
Among patients with a qualifying MI, Zontivity was initiated at least 2 weeks after the MI and within the first 12 months from the acute event.
Na základě údajů in vitro není pravděpodobné, že by chronické podávání vorapaxaru indukovalo metabolizaci léčiv metabolizovaných hlavními isoformami CYP. 
Based upon in vitro data, chronic administration of vorapaxar is unlikely to induce the metabolism of drugs metabolized by major CYP isoforms.
BLISTR - jednodávkový 
BLISTER - unit dose
Přípravek Zontivity obsahuje laktózu. 
Zontivity contains lactose.
Účinky jiných léčivých přípravků na vorapaxar 
Effects of other medicinal products on vorapaxar
Vorapaxar je selektivním a reverzibilním inhibitorem destičkových receptorů PAR-1, které jsou aktivovány trombinem. 
Vorapaxar is a selective and reversible inhibitor of the PAR-1 receptors on platelets that are activated by thrombin.
• warfarin, jiná perorální antikoagulancia, heparin nebo nízkomolekulární heparin (léky na ředění krve). 
• warfarin, other oral anticoagulants, heparin, or low molecular weight heparin (blood thinner medicines)
C. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE 
C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE
Vorapaxar se eliminuje metabolizací, kde CYP3A4 a CYP2J2 jsou odpovědné za vznik M20, jeho hlavního aktivního cirkulujícího metabolitu, a M19, převažujícího metabolitu zjištěného v exkretech. 
Vorapaxar is eliminated by metabolism, with CYP3A4 and CYP2J2 responsible for formation of M20, its major active circulating metabolite, and M19, the predominant metabolite identified in excreta.
Tabletu lze užívat s jídlem nebo bez něj. 
The tablet may be taken with or without food.
Poměr rizik (95% interval spolehlivosti) 
Hazard Ratio (95% CI)
Nejsou k dispozici žádné údaje týkající se fertility u lidí, kterým se podává přípravek Zontivity. 
There are no data on fertility in humans administered Zontivity.
• jste někdy měl(a) žaludeční vředy nebo malé výrůstky ve střevě (polypy v tlustém střevě); 
• have ever had stomach ulcers or small growths in your gut (‘colon polyps')
Pacienti s příhodami 
Patients with events
Krátkodobé vysazení přípravku Zontivity nebude kvůli dlouhému biologickému poločasu při prevenci nebo zvládání akutní krvácivé příhody účelné (viz bod 5.2). 
Withholding Zontivity for a brief period will not be useful in preventing or managing an acute bleeding event because of its long half-life (see section 5.2).
• boceprevir, telaprevir (používané k léčbě infekce virem hepatitidy C); 
• boceprevir, telaprevir (used to treat hepatitis C virus infections)
Schering-Plough Labo N.V. 
Schering-Plough Labo N.V. Industriepark 30
• digoxin (používaný k léčbě srdečního selhání); 
• digoxin (used to treat heart failure)
(Viz bod 4.4.) 
(See section 4.4.)
Inhibice destiček vorapaxarem je postupná a reverzibilní. 
Platelet inhibition with vorapaxar is gradual and reversible.
Systémová expozice M20 dosahuje přibližně 20 % expozice vorapaxaru. 
The systemic exposure of M20 is ~20% of the exposure to vorapaxar.
Krvácení do spojivky, diplopie 
Conjunctival haemorrhage, diplopia