natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Pacienti by měli být informováni, že by léčba měla být přerušena v případě výskytu hypertenze, tachykardie, palpitací či srdečních arytmií, nevolnosti či jakýchkoliv neurologických příznaků (jako například bolest hlavy či zintenzivnění bolesti hlavy). 
Patients should be informed that the treatment should be discontinued in case of hypertension, tachycardia, palpitations or cardiac arrhythmias, nausea or any other neurological sign (such as headache or increased headache).
Apnoe se léčí dechovou podporou. 
Apnoea is treated with respiratory assistance.
● změny frekvence močení 
• changes in frequency of urination
Ve farmakokinetické studii jedné dávky s přípravkem Aerinaze bylo možné plazmatickou koncentraci desloratadinu detekovat během 30 minut po podání. 
In a single dose pharmacokinetic study with Aerinaze, plasma concentration of desloratadine can be detected within 30 minutes of administration.
• Pacienti užívající digitalis (viz bod 4.5) 
• Patients receiving digitalis (see section 4.5)
Po perorálním podání přípravku Aerinaze na 14 dní normálním zdravým dobrovolníkům bylo rovnovážného stavu (steady-state) dosaženo u desloratadinu, 3-hydroxydesloratadinu a pseudoefedrinsulfátu v den 10. 
Following oral administration of Aerinaze for 14 days in normal healthy volunteers, steady-state conditions were reached on day 10 for desloratadine, 3-hydroxydesloratadine and pseudoephedrine sulphate.
• lisurid, pergolid: riziko vazokonstrikce a zvýšení krevního tlaku. 
• lisuride, pergolide: risk of vasoconstriction and increase in blood pressure.
• anorektika nebo psychostimulancia amfetaminové řady, 
• anorexogenics or amphetamine-type psychostimulants
Pokud je u Vás plánována operace, je možné, že Vám lékař doporučí, abyste přípravek Aerinaze přestal(a) 24 hodin před zákrokem užívat. 
If you are scheduled to have surgery, your doctor may advise you to stop taking Aerinaze 24 hours beforehand.
• Pacienti s hypertenzí 
• Patients with hypertension
Desloratadin je nesedativní, dlouhodobě působící antihistaminikum se selektivním antagonistickým působením proti periferním H1-receptorům. 
Desloratadine is a non-sedating, long-acting histamine antagonist with selective peripheral H1receptor antagonist activity.
Jeho eliminační poločas u lidí při pH moči kolem 6 činí 5 až 8 hodin. 
Its elimination half-life in humans, at an approximate urinary pH of 6, ranges from 5 to 8 hours.
Žízeň, glykosurie, hyperglykémie 
Thirst, glycosuria, hyperglycaemia
Perorální podání pseudoefedrin-sulfátu v doporučené dávce může vyvolat jiné sympatomimetické účinky, jako je zvýšení krevního tlaku a tachykardie nebo vést k excitaci centrálního nervového systému. 
Oral administration of pseudoephedrine sulphate at the recommended dose can cause other sympathomimetic effects, such as increased blood pressure, tachycardia or manifestations of central nervous system excitation.
Jak přípravek Aerinaze vypadá a co obsahuje toto balení 
What Aerinaze looks like and contents of the pack
Fertilita Nejsou k dispozici žádné údaje o vlivu na ženskou a mužskou fertilitu. 
Fertility There are no data available on male and female fertility.
Ve studiích reprodukční toxicity nebyla kombinace loratadin/pseudoefedrin-sulfát teratogenní, pokud se podávala potkanům per os v dávkách až 150 mg/kg/den a králíkům v dávkách až 120 mg/kg/den. 
During reproductive toxicity studies, the combination of loratadine/pseudoephedrine sulphate was not teratogenic when administered orally to rats at doses up to 150 mg/kg/day and rabbits at doses up to 120 mg/kg/day.
Neklid, úzkost, podrážděnost 
Agitation, anxiety, irritability
Co naleznete v této příbalové informaci Co je přípravek Aerinaze a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Aerinaze užívat Jak se přípravek Aerinaze užívá 
What Aerinaze is and what it is used for What you need to know before you take Aerinaze How to take Aerinaze
• zvýšení tělesné hmotnosti, zvýšení chuti k jídlu 
• weight increased, increased appetite
To zahrnuje potlačení uvolňování prozánětlivých cytokinů z lidských žírných buněk/bazofilů, jako jsou IL-4, IL-6, IL-8 a IL-13, jakož i potlačení exprese adhezní molekuly P-selektinu na endoteliálních buňkách. 
These include inhibiting the release of proinflammatory cytokines such as IL-4, IL-6, IL-8, and IL-13 from human mast cells/basophils, as well as inhibition of the expression of the adhesion molecule P-selectin on endothelial cells.
Ačkoliv většina lidí nepociťuje ospalost, nedoporučuje se provádět aktivity vyžadující duševní bdělost, jako je řízení automobilu nebo obsluha strojů, dokud nezjistíte, jak na Vás tento léčivý přípravek působí. 
Although most people do not experience drowsiness, it is recommended not to engage in activities requiring mental alertness, such as driving a car or operating machinery until you have established your own response to the medicinal product.
Pseudoefedrin-sulfát Antacida zvyšují rychlost vstřebávání pseudoefedrin-sulfátu, kaolin ji snižuje. 
Pseudoephedrine sulphate Antacids increase the rate of pseudoephedrine sulphate absorption, kaolin decreases it.
Za určitých podmínek se můžete stát abnormálně vnímavým/ou k dekongestivnímu pseudoefedrinsulfátu obsaženému v tomto léčivém přípravku. 
Certain conditions may make you unusually sensitive to the decongestant pseudoephedrine sulphate contained in this medicine.
Ostatní nežádoucí účinky hlášené u desloratadinu po jeho uvedení na trh jsou vyjmenovány níže. 
Other adverse reactions reported for desloratadine during the post-marketing period are listed hereunder.
Je třeba se vyvarovat užívání alkoholu během léčby přípravkem Aerinaze. 
Alcohol use should be avoided during Aerinaze treatment.
Bezpečnost a účinnost přípravku Aerinaze nebyly pro pacienty s poruchou funkce ledvin či jater stanoveny a není dostatek údajů pro doporučení přiměřeného dávkování. 
The safety and efficacy of Aerinaze have not been established in patients with impaired renal or hepatic function, and there are insufficient data to give adequate dose recommendations.
Je třeba postupovat opatrně u pacientů léčených jinými sympatomimetiky (viz bod 4.5). 
Caution should also be exercised in patients being treated with other sympathomimetics (see section 4.5).
• kardiovaskulárními chorobami, jako jsou ischemická choroba srdeční, tachyarytmie a těžká hypertenze, 
• cardiovascular diseases such as ischaemic heart disease, tachyarrhythmia and severe hypertension,
Jídlo nemělo žádný vliv na biologickou dostupnost (Cmax a AUC) desloratadinu nebo pseudoefedrin-sulfátu. 
Food had no effect on the bioavailability (Cmax and AUC) of desloratadine or pseudoephedrine sulphate.
● poruchy spánku 
• trouble sleeping
V klinickém farmakologickém hodnocení však desloratadin užívaný současně s alkoholem nezvyšoval výskyt škodlivých účinků alkoholu. 
However, in a clinical pharmacology trial desloratadine taken concomitantly with alcohol did not potentiate the performance impairing effects of alcohol.
Přípravek Aerinaze není doporučován pro použití u pacientů s poruchou funkce ledvin či jater. 
Aerinaze is not recommended for use in patients with impaired renal or hepatic function.
Desloratadin není hemodialyzovatelný a není známo, zda ho lze vyloučit peritoneální dialýzou. 
Desloratadine is not removed by haemodialysis and it is not known if it is eliminated by peritoneal dialysis.
Závrať, psychomotorická hyperaktivita 
Dizziness, psychomotor hyperactivity
● abnormální testy funkce jater 
• abnormal liver function tests
Aerinaze je indikován u dospělých a dospívajících ve věku 12 let a starších k symptomatické léčbě sezónní alergické rýmy spojené s nosní kongescí. 
Aerinaze is indicated in adults and adolescents 12 years and older for the symptomatic treatment of seasonal allergic rhinitis when accompanied by nasal congestion.
Starší lidé mohou být citlivější k účinkům tohoto léku. 
Older adults may be more sensitive to the effects of this medicine - if you have diabetes
Reverzibilní a ireverzibilní inhibitor(y) MAO může(mohou) způsobovat: riziko vazokonstrikce a zvýšený krevní tlak. 
Reversible and irreversible MAO inhibitor(s) may cause: risk of vasoconstriction and increased blood pressure.
Po rychlém vysazení může dojít k depresi. 
Depression may follow rapid withdrawal.
Farmakoterapeutická skupina: Nosní léčiva, léčiva k dekongesci nosní sliznice pro systémovou aplikaci, ATC kód: R01BA52. 
Pharmacotherapeutic group: Nasal preparations, nasal decongestants for systemic use, ATC code: R01BA52.
ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁVNÍ 
SPECIAL STORAGE CONDITIONS
● závažné alergické reakce (obtížné dýchání, hvízdání, svědění, kopřivka a otoky) 
• severe allergic reactions (difficulty in breathing, wheezing, itching, hives and swelling)
Nežádoucí účinky považované zkoušejícími za přímo související s přípravkem Aerinaze jsou uvedeny níže dle tříd orgánových systémů. 
Adverse reactions considered by investigators to be causally related to Aerinaze are listed below by System Organ Class.
Po ústupu slizniční kongesce v horních cestách dýchacích lze pokračovat v léčbě samotným desloratadinem, je-li třeba. 
After improvement of the congestive condition of the mucosae of the upper airway, treatment may be maintained with desloratadine alone, if necessary.
Studie interakce složek prokázala, že expozice (Cmax a AUC) pseudoefedrin-sulfátu po podání pseudoefedrin-sulfátu samotného byla bioekvivalentní expozici pseuodefedrin-sulfátu po podání tablety přípravku Aerinaze. 
A component interaction study demonstrated that the exposure (Cmax and AUC) of pseudoephedrine sulphate following administration of pseudoephedrine sulphate alone was bioequivalent to pseudoephedrine sulphate exposure following administration of the Aerinaze tablet.
• antihypertenzivní léčivé přípravky, 
• antihypertensive medicinal products
Souběžné podávání ostatních sympatomimetických léků (dekongestiva, anorektika nebo psychostimulancia amfetaminové řady, antihypertenzivní léčivé přípravky, tricyklická antidepresiva a ostatní antihistaminika) může vést ke kritickým hypertenzním reakcím (viz bod 4.4). 
Concurrent administration with other sympathomimetics (decongestants, anorexogenics or amphetamine-type psychostimulants, antihypertensive medicinal products, tricyclic antidepressants and other antihistamines) may result in critical hypertension reactions (see section 4.4).
Kdy by měl být přípravek Aerinaze použit 
When Aerinaze should be used
Účinky na centrální nervový systém 
Central nervous system effects
Přípravek Aerinaze je dodáván v blistrech, složených z laminátového blistrového filmu a z krycí fólie. 
Aerinaze is supplied in blisters comprised of laminate blister film and foil lidding.
Opatrně používejte u pacientů se stenózujícím peptickým vředem, pyloroduodenální obstrukcí a obstrukcí hrdla močového měchýře. 
Use with caution in patients with stenosing peptic ulcer, pyloroduodenal obstruction, and obstruction of the vesical cervix.
Absorpce pseudoefedrin-sulfátu tudíž nebyla ovlivněna lékovou formou přípravku Aerinaze. 
Therefore absorption of pseudoephedrine sulphate was not affected by the Aerinaze formulation.
Kombinace loratadin/pseudoefedrin-sulfát použitá ve studiích bezprostředního účinku a studiích s opakovanými dávkami vykazovala nízkou míru toxicity. 
The combination of loratadine/pseudoephedrine sulphate used in acute and multiple-dose studies, exhibited a low order of toxicity.
Aerinaze tablety jsou baleny po 2, 4, 7, 10, 14 nebo 20 tabletách do blistrů složených z laminátového blistrového filmu a krycí fólie. 
Aerinaze tablets are packed as 2, 4, 7, 10, 14, or 20 tablets in blisters comprised of laminate blister film and foil lidding.
Ve farmakokinetické studii s mnoha dávkami provedené s tabletovou formou u zdravých dospělých byla u čtyř osob zjištěna nižší metabolizace desloratadinu. 
In a multiple-dose pharmacokinetic study conducted with the tablet formulation in healthy adult subjects, four subjects were found to be poor metabolisers of desloratadine.
Gastrointestinální a urogenitální účinky 
Gastrointestinal and genitourinary effects
Tableta s řízeným uvolňováním. 
Modified-release tablet.
● snížená chuť k jídlu ● zácpa 
• decreased appetite • constipation
V kontrolovaných klinických hodnoceních při doporučené dávce 5 mg denně nebyl v porovnání s placebem zaznamenán žádný nárůst výskytu spavosti. 
In controlled clinical trials, at the recommended dose of 5 mg daily, there was no excess incidence of somnolence as compared to placebo.
Blistr se skládá z čirého polychlorotrifluoroethylenového/polyvinylchloridového (PCTFE/PVC) filmu s hliníkovou krycí folií potaženou vrstvou vinylu zatavenou za tepla. 
The blister consists of clear polychlorotrifluorethylene/polyvinyl chloride (PCTFE/PVC) film, sealed with a vinyl heat seal coated aluminium foil.
Balení o velikosti 2, 4, 7, 10, 14 nebo 20 tablet. 
Pack sizes of 2, 4, 7, 10, 14 and 20 tablets.
Peroperačně může dojít k akutní hypertenzi, pokud se během léčby nepřímými sympatomimetiky podají těkavá halogenovaná anestetika. 
Perioperative acute hypertension can occur if volatile halogenated anaesthetics are used during treatment with indirect sympathomimetic agents.
Další příznaky mohou zahrnovat: bolest hlavy, úzkost, obtíže s močením, svalová slabost a napětí, euforie, excitace, respirační selhání, srdeční arytmie, tachykardie, palpitace, žízeň, pocení, nauzea, zvracení, bolest v prekordiu, závratě, tinitus, ataxie, rozmazané vidění a hypertenze či hypotenze. 
Other symptoms may include: headache, anxiety, micturition difficulty, muscle weakness and tenseness, euphoria, excitement, respiratory failure, cardiac arrhythmias, tachycardia, palpitations, thirst, perspiration, nausea, vomiting, precordial pain, dizziness, tinnitus, ataxia, blurred vision and hypertension or hypotension.
Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Aerinaze Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry. 
If you stop taking Aerinaze If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor, pharmacist or nurse.
Při záchvatech lze podávat krátce působící barbituráty, diazepam nebo paraldehyd. 
Short acting barbiturates, diazepam or paraldehyde may be administered to control seizures.
Ovlivnění sérologického vyšetření 
Interference with serological testing
● suché oči 
• dry eye
Přípravek Aerinaze se nedoporučuje užívat u dětí ve věku 12 let a mladších. 
Aerinaze is not recommended for use in children below the age of 12 years.
● cukr v moči 
• sugar in urine
Aerinaze tablety obsahují kombinaci dvou léčivých látek, desloratadinu, což je antihistaminikum a pseudoefedrin-sulfátu, což je dekongestivum. 
Aerinaze tablets contain a combination of two active ingredients, desloratadine which is an antihistamine and pseudoephedrine sulphate which is a decongestant.
Nebyly provedeny žádné studie interakcí s kombinací desloratadinu a pseudoefedrin-sulfátu. 
No interaction studies have been performed with the combination of desloratadine and pseudoephedrine sulphate.
Při alkalické moči dochází k částečné resorpci. 
In case of alkalinisation of the urine, a partial resorption takes place.
• anamnézou krvácivé cévní mozkové příhody nebo s rizikovými faktory, které by mohly zvyšovat riziko krvácení do mozku. 
• a history of haemorrhagic stroke or with risk factors which could increase the risk of haemorrhagic stroke.
Symptomy mohou být různé od deprese CNS (sedace, apnoe, zmenšení mentální bdělosti, cyanóza, kóma, kardiovaskulární kolaps) až ke stimulaci CNS (nespavost, halucinace, třes, křeče) s možnými fatálními důsledky. 
Symptoms may vary from CNS depression (sedation, apnoea, diminished mental alertness, cyanosis, coma, cardiovascular collapse) to CNS stimulation (insomnia, hallucination, tremors, convulsions) with possible fatal outcome.
Jedna z léčivých látek obsažených v přípravku Aerinaze, pseudoefedrin-sulfát, nese riziko zneužívání a vysoké dávky pseudoefedrin-sulfátu mohou být jedovaté. 
One of the active ingredients in Aerinaze, pseudoephedrine sulphate, has the potential to be abused and large doses of pseudoephedrine sulphate can be toxic.
● zvýšené tělesné pohyby 
• increased body movement
Dihydroergotamin, ergotamin, metylergometrin: riziko vazokonstrikce a zvýšení krevního tlaku. 
Dihydroergotamine, ergotamine, methylergometrine: risk of vasoconstriction and increase in blood pressure.
Je třeba postupovat opatrně u pacientů trpících migrénou, kteří jsou současně léčeni ergotovými vazokonstrikčními alkaloidy (viz bod 4.5). 
Caution should be exercised in patients suffering from migraine who are currently being treated with ergot alkaloid vasoconstrictors (see section 4.5).
● neklid se zvýšeným pohybem těla 
• restlessness with increased body movement
• močovou retencí, 
• urinary retention,
Distribuce Předpokládá se, že pseudoefedrin-sulfát prochází placentou a hematoencefalickou bariérou. 
Distribution Pseudoephedrine sulphate is presumed to cross the placenta and the haematoencephalic barrier.
Hyperkineze, zmatenost 
Hyperkinesia, confusional state
Neklinické údaje o desloratadinu, získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, hodnocení kancerogenního potenciálu, reprodukční a vývojové toxicity neodhalily nicméně žádné zvláštní riziko pro člověka. 
However, non-clinical data with desloratadine reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential, toxicity to reproduction and development.
Zvýšený bilirubin v krvi 
Blood bilirubin increased
Méně časté: následující nežádoucí účinky mohou ovlivnit až 1 ze 100 pacientů 
Uncommon: the following may affect up to 1 in 100 people
• hypertyreózou, 
• hyperthyroidism,
2 tablety s řízeným uvolňováním 4 tablety s řízeným uvolňováním 7 tablet s řízeným uvolňováním 10 tablet s řízeným uvolňováním 14 tablet s řízeným uvolňováním 20 tablet s řízeným uvolňováním 
2 modified-release tablets 4 modified-release tablets 7 modified-release tablets 10 modified-release tablets 14 modified-release tablets 20 modified-release tablets
U pseudoefedrin-sulfátu existuje riziko zneužití. 
Pseudoephedrine sulphate carries the risk of abuse.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. 
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the outer carton and blister after EXP.
Časté: následující nežádoucí účinky mohou ovlivnit až 1 z 10 pacientů 
Common: the following may affect up to 1 in 10 people
• Pacienti se srdečními arytmiemi 
• Patients with cardiac arrhythmias
Můžete se pokusit o adsorpci léčivé látky zbývající v žaludku podáním aktivního živočišného uhlí ve vodní suspenzi. 
Adsorption of active substance remaining in the stomach may be attempted by administration of active charcoal suspended in water.
Zvýšení chuti k jídlu 
Increased appetite
• Pacienti s anamnézou infarktu myokardu, diabetes mellitus, obstrukcí v hrdle močového měchýře nebo s anamnézou bronchospazmu. 
• Patients with a history of myocardial infarction, diabetes mellitus, bladder neck obstruction, or positive anamnesis of bronchospasm
Pacientům s konvulzemi v osobní nebo rodinné anamnéze, a zejména malým dětem, které jsou ke vzniku nových záchvatů křečí při léčbě desloratadinem více náchylnější, je nutno desloratadin podávat s opatrností. 
Desloratadine should be administered with caution in patients with medical or familial history of seizures, and mainly young children, being more susceptible to develop new seizures under desloratadine treatment.
Tento léčivý přípravek je určen k perorálnímu podání. 
This medicine is for oral use.
• Desloratadin a pseudoefedrin-sulfát: 
- Desloratadine and Pseudoephedrine sulphate:
V klinických studiích se vyskytly následující nežádoucí účinky: 
The following side effects have been seen in studies:
Zdravotníci mohou u pacientů, u kterých se v průběhu léčby objevil epileptický záchvat, zvážit vysazení desloratadinu. 
Healthcare providers may consider discontinuing desloratadine in patients who experience a seizure while on treatment.
Elevace jaterních enzymů 
Hepatic enzymes increased
Dyspepsie, nauzea, bolest břicha, gastroenteritis, abnormální stolice 
Dyspepsia, nausea, abdominal pain, gastroenteritis, abnormal faeces
Přípravek Aerinaze by se neměl během kojení užívat. 
Aerinaze should not be used during breast-feeding.
Aerinaze tablety ulevují od příznaků spojených se sezónní alergickou rýmou (senná rýma), jako jsou kýchání, vodnatá rýma nebo svědění nosu, slzení nebo pálení očí, pokud jsou spojené s ucpaným nosem u dospělých a dospívajících ve věku 12 let a starších. 
Aerinaze tablets relieve symptoms associated with seasonal allergic rhinitis (hay fever), such as, sneezing, runny or itchy nose, and eyes, when accompanied by nasal congestion in adults and adolescents 12 years of age and older.
Účinnost přípravku Aerinaze tablety na nosní dekongesci, měřená stanovením míry ucpání a kongesce nosu, byla navíc po 2týdenní léčbě významně vyšší než u desloratadinu samotného. 
In addition, the decongestant efficacy of Aerinaze tablets, as measured by nasal stuffiness/congestion, was significantly greater than desloratadine alone over the 2-week treatment period.
V obou hodnoceních byla antihistaminová účinnost přípravku Aerinaze tablety, měřená pomocí celkového skóre příznaků mimo nosní kongesce, po 2týdenní léčbě významně vyšší než u samotného pseudoefedrin-sulfátu. 
In both trials, the antihistaminic efficacy of Aerinaze tablets as measured by total symptom score, excluding nasal congestion, was significantly greater than pseudoephedrine sulphate alone over the 2-week treatment period.
Jak desloratadin, tak pseudoefedrin-sulfát byly nalezeny u kojených novorozenců/dětí léčených matek. 
Desloratadine and pseudoephedrine sulphate have been identified in breastfed newborns/infants of treated women.
Požadavky pro předkládání pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek jsou v souladu s požadavky uvedenými v seznamu referenčních dat Unie (seznam EURD) stanoveném v čl. 
The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Toto je obzvláště důležité pokud užíváte: - digitalis, lék užívaný v léčbě určitých srdečních poruch; - léky na krevní tlak (např. α-metyldopu, mecamylamin, reserpin, veratrinové alkaloidy a guanetidin); - dekongestiva podávaná orální nebo nosní cestou (jako je fenylpropanolamin, fenylefrin, efedrin, 
This is especially important if you are taking: - digitalis, a medicine used to treat certain heart disorders - medicines for blood pressure (e.g. α-methyldopa, mecamylamine, reserpine, veratrum alkaloids and guanethidine) - decongestants by oral or nasal route (such as phenylpropanolamine, phenylephrine, ephedrine,
Pseudoefedrin sulfát (d-isoefedrin sulfát) je sympatomimetikum s převahou α-mimetické aktivity nad β-aktivitou. 
Pseudoephedrine sulphate (d-isoephedrine sulphate) is a sympathomimetic agent with mostly mimetic activity in comparison with the -activity.
• agresivita 
• aggression
(bronchospazmus); - jestliže máte problémy s játry, ledvinami či močovým měchýřem. 
(bronchospasm) - if you have problems with your liver, kidney, or bladder.
Desloratadin a pseudoefedrin-sulfát se vylučují do lidského mateřského mléka. 
Desloratadine and pseudoephedrine sulphate are both excreted in human milk.
A. VÝROBCE/VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ 
A. MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Jiné vazokonstriktory používané jako nosní dekongestiva, perorálně nebo intranazálně (fenylpropanolamin, fenylefrin, efedrin, oxymetazolin, nafazolin...): riziko vazokonstrikce. 
Other vasoconstrictors used as nasal decongestant, by oral or nasal route (phenylpropanolamine, phenylephrine, ephedrine, oxymetazoline, naphazoline…): risk of vasoconstriction.
Modrobílá dvojvrstevná oválná tableta s označením „D12“ na modré vrstvě. 
Blue and white bilayer oval tablet with “D12” branded to blue layer.