natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Výskyt protilátek u léčených psů v terénních podmínkách je nízký a štěňata nebudou anti-BMP-2 protilátkám vystavena vůbec nebo budou vystavena jen velmi málo vzhledem k možnosti omezeného přenosu přes placentu u psů. 
The incidence of antibody titres in treated dogs under field conditions is low and the puppies will have no or very limited exposure to anti-BMP-2 antibodies due to the potential for limited transfer across the placenta in dogs.
V případě podávání větších množství nebo koncentrací než doporučených psům je vyžadována symptomatická léčba nežádoucích účinků, pokud je zapotřebí. 
In the case of dogs receiving concentrations or amounts greater than those recommended, treatment of adverse effects, where required, should be symptomatic.
Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí být likvidován podle místních právních předpisů. 
Any unused veterinary medicinal product or waste material derived from such veterinary medicinal product should be disposed of in accordance with local requirements.
Ačkoli nebyla pozorována žádná jasná souvislost s klinickým výsledkem nebo nežádoucími účinky během klinických a bezpečnostních studií, nelze vyloučit možnost vzniku neutralizačních protilátek nebo hypersenzitivních reakcí. 
Although no clear association with clinical outcome or undesirable effects could be observed in clinical and safety studies, the possibility of developing neutralising antibodies or hypersensitivity-type reactions cannot be excluded.
B. Příprava TruScient matric ve sterilním poli: 
B. Prepare TruScient sponges in the sterile field:
Přečtěte si návod na přípravu a použití před každým použitím veterinárního léčivého přípravku. 
Read the instructions for preparation and use below each time the veterinary medicinal product is used.
RhBMP-2 i hovězí kolagen typu I mohou vyvolat imunitní reakci u psů. 
Both rhBMP-2 and bovine Type I collagen can elicit an immune response in dogs.
Klinické farmakologické studie prokazují, že samotná kolagenová matrice není osteoinduktivní a je časem zcela vstřebána. 
Clinical pharmacology studies demonstrate that the absorbable collagen sponge alone is not osteoinductive and is completely resorbed over time.
Tyto otoky jsou výsledkem lokálního šíření mezenchymální tkáně dospívající do nové kosti a jsou v souladu s farmakologickou aktivitou rhBMP-2 
These swellings are the result of local proliferation of mesenchymal tissue maturing to new bone and are consistent with the pharmacologic activity of rhBMP-2
Nebyly provedeny žádné studie u psů s autoimunitním onemocněním. 
No studies have been performed in dogs with known autoimmune diseases.
Ve studiích na zvířatech (potkani) s použitím radioaktivně značeného diboterminu alfa na vstřebatelné kolagenové matrici byla průměrná doba setrvání v místě implantace 4-8 dnů. 
In animal studies (rats) using radiolabelled dibotermin alfa on absorbable collagen sponge, the mean residence time at the site of implantation was 4-8 days.
Vliv anti-BMP-2 protilátek na vývoj plodu nebyl hodnocen. 
The influence of anti-BMP-2 antibody formation on foetal development has not been assessed.
Maximální doporučená dávka je celý obsah jedné TruScient sady pro jednoho psa (tedy až dvě 2,5 x 5 cm připravené TruScient matrice na jednoho psa). 
The maximum recommended dosage is the entire contents of a single TruScient kit for each dog (i.e., up to two 2.5 x 5 cm prepared TruScient sponges per dog).
Umístěte připravenou matrici tak, že přemosťuje zlomeninu a dobře přiléhá na hlavní proximální a distální fragmenty. 
Place the prepared sponge so that it bridges the fracture and makes good contact with the major proximal and distal fracture fragments.
Výsledky prokázaly, že TruScient účinně snižuje čas potřebný ke zhojení zlomeniny při použití společně se SOP v porovnání se samotnou léčbou SOP bez ohledu na typ zlomeniny (otevřené nebo uzavřené). 
The results demonstrated that TruScient was effective in reducing the time to radiographic fracture union when added to SOC compared to treatment with SOC alone regardless of fracture type (open or closed).
TruScient je účinný v místě implantace. 
TruScient is active at the site of implantation.
Nebyly provedeny žádné studie u psů s metabolickým onemocněním kostí. 
No studies have been performed in dogs with metabolic bone diseases.
EXP: {měsíc/rok} Po rekonstituci zlikvidujte zbývající rozpouštědlo. 
EXP {month/year} Discard the remaining solvent after reconstitution.
Titry protilátek nekorelují s žádnými nepříznivými klinické příznaky včetně zprostředkovaných imunitních nežádoucích účinků, jako jsou alergické reakce. 
The antibody titers did not correlate with any adverse clinical sign including any immune mediated adverse events such as allergic reactions.
Zkoušející byli seznámeni s účelem léčby; hodnotitelé posuzující rentgenologický čas zhojení zlomeniny každého psa neznali způsob léčení. 
Investigators were aware of treatment assignment; reviewers assessing time to radiographic fracture union for each dog were masked to treatment.
Tato vlastní omezování je pravděpodobně dáno úbytkem diboterminu alfa v místě implantátu, jakož i přítomností inhibitorů BMP v okolních tkáních. 
This self-limitation is likely due to the loss of dibotermin alfa from the application site, as well as the presence of BMP inhibitors in the surrounding tissues.
Rozpouštědlo pro TruScient Voda na injekci 
Solvent for TruScient Water for injections
Při injekci intravenózně byl u potkanů konečný poločas diboterminu alfa 16 minut. 
When injected intravenously, the terminal half-life of dibotermin alfa was 16 minutes in rats.
Biomechanické údaje naznačují, že tyto dutiny mají malý vliv na biomechanické vlastnosti vzniklé kosti nebo její integraci s přiléhající tkání. 
Biomechanical data suggest these voids had little influence on the biomechanical properties of the induced bone or its integration with the abutting cortices.
Nevymývejte ránu jakmile je připravená matrice umístěna na zlomeninu. 
Do not irrigate the wound once the prepared sponge is placed across the fracture.
Je proto zřejmé, že v místě implantace je diboterminum alfa pomalu uvolňován z matrice a rychle mizí, když se dostane do krevního oběhu. 
It is concluded therefore that at the site of implantation dibotermin alfa is slowly released from the matrix and rapidly cleared when taken up into the systemic circulation.
Nepoužívat u psů se skeletální nezralostí nebo psů majících aktivní infekci v operační místě, patologické zlomeniny nebo aktivní maligní onemocnění. 
Do not use in dogs that are skeletally immature, have an active infection at the operative site, pathological fracture, or any active malignancy.
BMP-2 odpověď protilátek na TruScient byla hodnocena u 133 psů po operaci diafyzární zlomeniny stabilizované vnitřní fixací. 
BMP-2 antibody response to TruScient was evaluated in 133 dogs receiving surgery for diaphyseal fractures stabilised with internal fixation.
Časté (více než 1, ale méně než 10 zvířat ze 100 zvířat) Mírné až středně těžké 
Common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals) Mild to moderate
TruScient může vyvolat počáteční resorpci okolní trámčité kosti. 
TruScient can cause initial resorption of surrounding trabecular bone.
TruScient by měl být používán pouze kvalifikovaným veterinářem. 
TruScient should be used by an appropriately qualified veterinarian.
Remodelace okolní trámčité kosti nastává způsobem, který se shoduje s biomechanickými silami na něj působícími. 
Remodeling of the surrounding trabecular bone occurs in a manner that is consistent with the biomechanical forces placed on it.
Předklinické studie naznačují, že tvorba kostní tkáně indukovaná přípravkem TruScient je samolimitující proces, formující dobře definovaný objem kosti. 
Preclinical studies have suggested that bone formation initiated by TruScient is a self-limiting process, forming a well-defined volume of bone.
* Diboterminum alfa (rekombinantní lidský kostní morfogenní protein-2; rhBMP-2) je lidský protein odvozený z rekombinantní buněčné linie ovariálních buněk čínského křečka (CHO). 
*Dibotermin alfa (recombinant human Bone Morphogenetic Protein-2; rhBMP-2) is a human protein derived from a recombinant Chinese Hamster Ovary (CHO) cell line.
Pozorované klinické příznaky byly uvedeny jako nežádoucí účinky u TruScient pokud přesáhly intenzitu a/nebo dobu trvání, po jakou by byly považovány za normální při hojení zlomenin po standardní péči (SOP). 
Observed clinical signs were listed as adverse reactions for TruScient when they exceeded in intensity and/or duration of what would be considered normal for fracture healing after Standard of Care (SOC).
Je-li potřebná pouze část připravené matrice, je nutné nejprve připravit celý balíček (v krocích 1 až 9 popsaných výše), poté uříznout nebo složit připravenou matrici podle potřeby před implantací. 
If only a portion of a prepared sponge is required, first prepare the entire package (following steps 1 - 9 above), then cut or fold the prepared sponge as needed prior to implantation.
Doporučená dávka je nejvýše dvě matrice (2,5 x 5 cm) na psa. 
The recommended dose is up to two sponges (2.5 x 5 cm) per dog.
Použití TruScient v koncentraci nebo množství vyšším než doporučeném je spojeno s nadměrnou tvorbu kosti a zvýšeným vytvářením kapalinou vyplněných prázdných prostor ve vzniklé kostní tkáni. 
TruScient used in concentrations or amounts greater than those recommended is associated with excessive bone formation and increased generation of fluid-filled void spaces within the induced bone.
Připravená matrice může být umístěna kolem kosti nebo k okrajům fraktury podle toho, jak to vyžaduje geometrie zlomeniny a fixace. 
The prepared sponge may be wrapped around the bone or placed up to the edges of a bone plate as the geometry of the fracture and fixation requires.
Dvě sterilní matrice 2,5 x 5 cm v polyvinylchloridovém (PVC) blistru uzavřeném Tyvek uzávěrem. 
Two sterile sponges 2.5 x 5 cm in a polyvinyl chloride (PVC) blister package sealed with a Tyvek lid.
Seróm, nadměrné olizování v oblasti rány, ztuhlost kloubů, lokální otok, kožní vřed, výtok z jizvy, prasknutí jizvy 
Seroma, excessive licking of incision area, joint stiffness, local swelling, skin ulcer, incisional discharge, incisional dehiscence.
Počkejte MINIMÁLNĚ 15 minut před použitím připravené matrice. 
Wait a MINIMUM of 15 minutes before using the prepared sponges.
Zatímco bylo pozorováno snížení množství času potřebného na zhojení zlomeniny, nebyl pozorován žádný rozdíl v čase mezi skupinou léčenou pomocí TruScient a kontrolní skupinou pro jednotlivé klinické parametry jako je kulhání a bolest, nebo pro celkové skóre založené na hodnocení klinických příznaků hojení zlomenin. 
While there was a treatment-related reduction in time to radiographic fracture union, there was no difference over time between the TruScient treated group and the control group for the individual clinical parameters, lameness and pain, or for an overall score based on clinical signs of fracture healing.
Proces tvorby kostní tkáně se rozvíjí zvenku implantátu směrem do středu, dokud není celý implantát přípravku TruScient nahrazen trámčitou kostí. 
The bone formation process develops from the outside of the prepared sponge towards the center until the entire prepared sponge is replaced by trabecular bone.
Sada dále obsahuje: 
The kit also includes:
Schopnost přípravku TruScient podporovat remodelaci kosti je odpovědná za biologickou a biomechanickou integraci nové kostní tkáně indukované přípravkem TruScient s tkání okolní kosti. 
The ability of TruScient to support bone remodeling may be responsible for the biological and biomechanical integration of the new bone induced by TruScient with that of the surrounding bone.
Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto tento veterinární léčivý přípravek musí být rekonstituován pouze s dodaným rozpouštědlem a nesmí být mísen s žádnými jinými rozpouštědly nebo dalšími veterinárními léčivými přípravky. 
In the absence of compatibility studies, this veterinary medicinal product must be reconstituted only with the solvents provided and should not be mixed with other solvents or other veterinary medicinal products.
Je-li vyžadována chirurgická drenáž, vložte drenáž aspoň jednu vrstvu superficiálně anebo dále od matrice. 
If a surgical drain is required, place the drain at least one layer superficial to or remote from the prepared sponge.
Obal vstřebatelné kolagenové matrice 
ABSORBABLE COLLAGEN SPONGE LABEL
V případě náhodného potřísnění kůže a očí zasažené místo okamžitě opláchněte. 
In case of accidental spillage onto skin and eyes rinse off immediately.
Tuhý otok během prvních 3 týdnů po operaci, který ustupuje postupně během několika měsíců Měkký otok, který ustupuje do 3 týdnů 
Firm swelling within the first 3 weeks postoperatively which recedes gradually over several months
Hydroxid sodný (pro úpravu pH) Kyselina chlorovodíková (pro úpravu pH) 
Sodium hydroxide (pH adjustment agent) Hydrochloric acid (pH adjustment agent)
TruScient neposkytuje mechanickou stabilitu a neměl by být použit k vyplnění prostoru v přítomnosti tlakových sil. 
TruScient does not provide mechanical stability and should not be used to fill space in the presence of compressive forces.
SOP (n=42) SOP = standardní péče 
Treatment TruScient + SOC (n=84) SOC (n=42) SOC = standard of care
1 lahvička (rozpouštědlo) 
1 vial (lyophilisate)
Méně časté (více než 1, ale méně než 10 zvířat z 1000 zvířat) Mírné až středně těžké Nadměrný kostní kalus spojený s přetrvávajícím (> 10 týdnů) středním otokem měkkých tkání a nadměrným olizováním rány Těžké Kulhání 
Uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1000 animals) Mild to moderate Exuberant bony callus associated with persistent (>10 weeks) moderate soft tissue swelling and excessive licking of the incision area.
Následující nežádoucí účinky byly pozorovány při laboratorních testech u psů: heterotopická osifikace okolních tkání nadměrná tvorba kosti v místě umístění a ektopická tvorba kosti nadbytečná kostní tkáň a tekutinou naplněné cysty, které se v průběhu času přemění na normální kost větší otok v místě umístění 2-3 týdny po operaci. 
The following adverse reactions have been observed in laboratory studies in dogs: o Heterotopic ossification of the surrounding tissues o Exuberant bone formation at the site of placement and ectopic bone formation o Excessive bone and fluid filled cysts that remodel into normal bone over time o Increased swelling at the site of placement has been observed by 2-3 weeks post surgery.
Nadměrná kostní tkáň a tekutinou naplněné cysty se v průběhu času přemění na normální kost. 
Excessive bone and fluid filled cysts remodel into normal bone over time.
Množství použité matrice je dáno anatomií zlomeniny a schopností uzavřít ránu za použití minimální komprese matrice. 
The amount of prepared sponge placed is determined by the fracture anatomy and the ability to close the wound with minimal compression of the sponge.
Zajistěte konečnou repozici zlomeniny, fixaci a hemostázi před umístěním připravené matrice. 
Achieve definitive fracture reduction, fixation, and hemostasis prior to placement of the prepared sponge.
Léčba diafyzárních zlomenin jako doplněk ke standardní péči při ošetření zlomenin pomocí otevřeného chirurgického zákroku u psů. 
Treatment of diaphyseal fractures as an adjunct to standard surgical care using open fracture reduction in dogs.
Aby se zabránilo nadměrnému pooperačnímu otoku, použijte pouze tolik připravené matrice TruScient nutné k dosažení pokrytí přístupné lomové linie a defektů (méně než jedna až maximálně dvě připravené matrice). 
In order to avoid excessive postoperative swelling, use only the amount of prepared TruScient sponge needed to achieve coverage of accessible fracture lines and defects (less than one to up to two prepared sponges).
Použijte pouze takové množství připravené matrice, které je nezbytné pro dosažení pokrytí přístupné lomové linie a defektů (méně než jedna až dvě připravené matrice). 
Use only the amount of prepared sponge needed to achieve coverage of accessible fracture lines and defects (less than one up to two prepared sponges).
Zneškodněte veškerý nepoužitý veterinární léčivý přípravek. 
Discard any unused veterinary medicinal product.
Nedodržení těchto instrukcí může ohrozit bezpečnost a účinnost léčivého přípravku. 
Failure to follow the instructions may compromise the safety and effectiveness of the medicinal product.
Připravte matrice nejméně 15 minut před použitím z komponent obsažených v sadě. 
Prepare sponges at least 15 minutes prior to use from components contained in the kit.
TruScient neposkytuje mechanickou stabilitu a neměl by být použit k vyplnění prostorů v přítomnosti tlakové síly. 
TruScient will not provide mechanical stability and should not be used to fill spaces in the presence of compressive forces.
Dibotermin alfa (rhBMP-2) je protein a nebyl identifikován v systémovém oběhu, jeho účast na farmakokinetických lékových interakcích je tedy nepravděpodobná. 
As dibotermin alfa (rhBMP-2) is a protein and has not been identified in the general circulation, it is an unlikely candidate for pharmacokinetic drug-drug interactions.
2 absorbovatelné kolagenní matrice 2 sterilní 3 ml jednorázové injekční stříkačky s jehlami 1 sterilní 6 ml jednorázová injekční stříkačka s jehlou 
2 absorbable collagen sponges 2 sterile 3 ml disposable syringes with needles 1 sterile 6 ml disposable syringe with needle
Pomocí 6 ml stříkačky a jehly odeberte 3,2 ml rozpouštědla (je dodáno více rozpouštědla, než je potřeba). 
Using the 6 ml syringe and needle, withdraw 3.2 ml of solvent (more solvent is supplied than is needed).
Uchovávejte při teplotě do 25 C. 
Do not store above 25 °C.
Spotřebujte do 2 hodin po namočení matric. 
Use within 2 hours of wetting the sponges.
Dvě matrice z hovězího kolagenu typu I. 
Two sponges made of Bovine Type I collagen.
Diferencované buňky formují trámčitou kost tak, jak je degradována matrice, se současným pozorovatelným pronikáním cév. 
The differentiated cells form trabecular bone as the sponge is degraded, with vascular invasion evident at the same time.
Bílý lyofilizát pro přípravu roztoku a průhledné bezbarvé rozpouštědlo. 
White lyophilisate and a clear colourless solvent.
Uřízněte nebo složte připravenou matrici podle potřeby před implantací. 
Cut or fold the prepared sponge as needed prior to placement.
10 ml Pro rekonstituci nepoužívejte víc než 3,2 ml. 
10 ml Do not use more than 3.2 ml for reconstitution
Při manipulaci zabraňte nadměrné ztrátě tekutiny z připravené matrice. 
During handling, avoid excessive fluid loss from the prepared sponges.
Velmi časté (více než 1 z 10 zvířat) 
Very common (more than 1 in 10 animals) Mild to moderate
Připravte matrice alespoň 15 minut před použitím a spotřebujte do 2 hodin od jejich namočení. 
Prepare sponges at least 15 minutes prior to use and use within 2 hours of wetting the sponges.
Použití během rozmnožování, březosti a laktace je možné pouze po zvážení terapeutického prospěchu a rizika příslušným veterinárním lékařem. 
This medicinal product should only be used in breeding, pregnant and lactating dogs following a risk/benefit assessment by the responsible veterinarian.
Pomalu přidejte 3,2 ml rozpouštědla do lahvičky lyofilizátu (viz obrázek 1), čímž získáte 0,2 
Slowly inject the 3.2 ml of solvent into the lyophilisate vial (see Figure 1) to achieve a
Matrice: Hovězí kolagen typu I 
Sponge: Bovine Type I collagen
A. Rekonstituce diboterminu alfa (rhBMP-2) v nesterilním poli: 1. 
A. Reconstitute dibotermin alfa (rhBMP-2) in a non-sterile field: 1.
Při umísťování použijte pro manipulaci s matricí kleště, aby nedošlo k nadměrné ztrátě tekutiny. 
During placement, use forceps to handle the prepared sponge to avoid excessive fluid loss.
Dibotermin alfa (rhBMP-2) je rekonstituován na roztok o koncentraci 0,2 mg / ml a poté rozdělen rovnoměrně mezi obě matrice. 
The dibotermin alfa (rhBMP-2) is reconstituted to 0.2 mg/ml solution and then distributed uniformly across both sponges.
EXP: {měsíc/rok} Doba použitelnosti po rekonstituci v lahvičce podle návodu: 3 hodiny. 
EXP {month/year} Shelf life in the vial after reconstitution: 3 hours
Uchovávejte při teplotě do 25 C. Chraňte před chladem a mrazem. 
Do not store above 25 C. Do not refrigerate.
TruScient 0,66 mg sada pro přípravu implantátu pro psy 
TruScient 0.66 mg kit for implant for dogs
Zvláštní opatření pro použití u zvířat Tento veterinární léčivý přípravek by měl být používán pouze kvalifikovaným veterinářem. 
This veterinary medicinal product should be used by an appropriately qualified veterinarian.
Měkký otok obvykle ustupuje do 6 týdnů po operaci 
Soft swelling generally resolved by week 6 postoperatively
PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO: TruScient 0,66 mg sada pro přípravu implantátu pro psy 
PACKAGE LEAFLET FOR: TruScient 0.66 mg kit for implant for dogs
Použitím aseptické techniky pro každou 3 ml injekční stříkačku s jehlou odeberte 1,4 ml z lahvičky s rekonstituovaným diboterminem alfa (rhBMP-2) v nesterilním poli. 
Using aseptic transfer technique and for each 3 ml syringe with needle, withdraw 1.4 ml from the reconstituted vial of dibotermin alfa (rhBMP-2) in the non-sterile field.
Chraňte před chladem a mrazem. 
Do not refrigerate.
Kružte jemně lahvičkou pro rychlejší rekonstituci. 
Swirl the vial gently to aid reconstitution.
Pomocí sterilní techniky přeneste dvě 3 ml injekční stříkačky s jehlami a vnitřní obaly s matricemi do sterilního pole. 
Using sterile technique, transfer the two 3 ml syringes with needles and the sponges inner package into the sterile field.
Hovězí kolagen typu I 
Type I bovine collagen
Alkoholem vydezinfikujte zátky lyofilizátu a lahviček rozpouštědla. 
Disinfect with alcohol the stoppers of the lyophilisate and the solvent vials.
Odlepením otevřete vnitřní obal matric a nechte je v zásobníku. 
Peel open the inner package of sponges and leave them in the tray.
Dibotermin alfa je osteoinduktivní protein, jehož působením dochází k indukci nové kostní tkáně v místě implantace. 
Dibotermin alfa (rhBMP-2) is an osteoinductive protein that results in the induction of new bone tissue at the site of implantation.
TruScient 0,66 mg sada pro přípravu implantátu pro psy Diboterminum alfa (rhBMP-2) 
TruScient 0.66 mg kit for implant for dogs dibotermin alfa (rhBMP-2)
Obrázek 1: rekonstituce diboterminu alfa (rhBMP-2) 
Figure 1: Reconstitution of dibotermin alfa (rhBMP-2)
Ponechte matrice v zásobníku a ROVNOMĚRNĚ rozdělte na každou z nich 1,4 ml rekonstituovaného roztoku diboterminu alfa (rhBMP-2), jak je znázorněno na obrázku (obrázek 2). 
Leaving the sponges in the tray, UNIFORMLY distribute onto each sponge 1.4 ml dibotermin alfa (rhBMP-2) solution as shown in the illustration (Figure 2).
Po použití stříkačku a jehlu zlikvidujte. 
Discard syringe and needle after use.
Matrice by neměla zasahovat do místa fraktury, aby bylo možné její vyjmutí v případě potřeby během hojení zlomeniny. 
Bone plates should not be covered with the prepared sponge in order to facilitate plate removal if needed following fracture healing.
10 ml lahvička ze skla typu I s chlorobutylovým elastomerovým uzávěrem, hliníkovým uzávěrem a plastovým víčkem. 
10 ml Type I glass vial with a chlorobutyl elastomeric closure sealed with an aluminum flipoff seal and plastic cap.
Sada pro přípravu implantátu. 
Kit for implant
Vymývání by mohlo smýt roztok diboterminu alfa (rhBMP-2). 
Irrigation will wash away the dibotermin alfa (rhBMP-2) solution.
Jedna lahvička lyofilizátu obsahuje 0,66 mg Diboterminum alfa (rhBMP-2)* Po rekonstituci TruScient obsahuje 0,2 mg/ml Diboterminum alfa (rhBMP-2). 
One vial of lyophilisate contains 0.66 mg of dibotermin alfa (rhBMP-2) After reconstitution, TruScient solution contains 0.2 mg/ml of dibotermin alfa (rhBMP-2).
Jedna sterilní 6 ml polypropylenová injekční stříkačka na jedno použití s jehlou z nerezové oceli. 
One sterile 6 ml disposable polypropylene syringe with stainless steel needle attached.
1 lahvička (lyofilizát) 
1 vial (solvent)
Zajistěte, aby bylo při rekonstituci a aplikaci na matrici použito přesné množství roztoku diboterminu alfa (rhBMP-2). 
Use care to ensure that accurate volumes are used in reconstitution and application of the dibotermin alfa (rhBMP-2) solution to the sponge.