natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ve dvou dlouhodobých následných studiích byl účinek přípravku Imprida udržován po dobu delší než jeden rok. 
In two long-term follow-up studies the effect of Imprida was maintained for over one year.
Součást vícečetného balení, neprodávat samostatně. 
Component of a multipack, not to be sold separately.
Imprida s jídlem a pitím 
Imprida with food and drink
Datum posledního prodloužení registrace: 17. ledna.2012 
Date of first authorisation: 17 January 2007 Date of latest renewal: 17 January 2012
Viz také informace v bodě: „Neužívejte přípravek Imprida“. 
See also information under the heading “Do not take Imprida”.
Co je Imprida a k čemu se používá 
What Imprida is and what it is used for
(Také je lepší vysadit léčbu přípravkem Imprida v časném těhotenství, viz bod Těhotenství). 
(It is also better to avoid Imprida in early pregnancy, see Pregnancy section).
Více než 1 400 pacientů s hypertenzí dostávalo jednou denně Imprida ve dvou placebem kontrolovaných studiích. 
Over 1,400 hypertensive patients received Imprida once daily in two placebo-controlled trials.
Podávání přípravku Imprida se v časném těhotenství (první 3 měsíce) nedoporučuje a Imprida nesmí být podáván, pokud jste déle než 3 měsíce těhotná, protože může způsobit závažné poškození dítěte, pokud je používán po třetím měsíci těhotenství. 
Imprida is not recommended in early pregnancy (first 3 months), and must not be taken when more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used after the third month of pregnancy.
Co Imprida obsahuje 
What Imprida contains
jestliže jste alergický(á) na léčivou látku valsartan nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedeno v bodu 6). 
if you are allergic to valsartan or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Imprida se doporučuje zapíjet vodou. 
It is recommended to take Imprida with some water.
Distribuce v organismu: Ditribuční objem je přibližně 21 l/kg. 
Distribution: Volume of distribution is approximately 21 l/kg.
Bezpečnost a účinnost přípravku Imprida u dětí ve věku do 18 let nebyla stanovena. 
The safety and efficacy of Imprida in children aged below 18 years have not been established.
Lékař Vám doporučí ukončit užívání přípravku Imprida před otěhotněním nebo co nejdříve po té, kdy zjistíte, že jste těhotná a poradí Vám užívání jiného léku místo přípravku Imprida. 
Your doctor will normally advise you to stop taking Imprida before you become pregnant or as soon as you know you are pregnant and will advise you to take another medicine instead of Imprida.
Děti a dospívající Podávání přípravku Imprida dětem a mladistvým (do věku 18 let) se nedoporučuje. 
Children and adolescents The use of Imprida in children and adolescents is not recommended (aged below 18 years old).
Obvyklá dávka přípravku Imprida je jedna tableta denně. 
The usual dose of Imprida is one tablet per day.
Další léčivé přípravky a Imprida 
Other medicines and Imprida
Věk, pohlaví, rasa, nebo body mass index (≥ 30 kg/m 2, < 30 kg/m 2) nemají vliv na terapeutickou odpověď přípravku Imprida. 
Age, gender, race or body mass index (≥30 kg/m 2, <30 kg/m 2) did not influence the response to
Bezpečnost přípravku Imprida byla hodnocena v pěti kontrolovaných klinických studiích u 5 175 pacientů, z toho 2 613 dostávalo valsartan v kombinaci s amlodipinem. 
The safety of Imprida has been evaluated in five controlled clinical studies with 5,175 patients, 2,613 of whom received valsartan in combination with amlodipine.
Nejsou k dispozici žádné údaje ohledně užívání přípravku Imprida během kojení, proto se přípravek Imprida nedoporučuje, je vhodnější zvolit jinou léčbu s lépe prověřeným bezpečnostním profilem během kojení, obzvláště během kojení novorozence nebo předčasně narozeného dítěte. 
No information is available regarding the use of Imprida during breast-feeding, therefore Imprida is not recommended and alternative treatments with better established safety profiles during breastfeeding are preferable, especially while nursing a newborn or preterm infant.
Distribuce v organismu: Distribuční objem je v rovnovážném stavu po intravenózním podání valsartanu přibližně 17 litrů, což naznačuje, že valsartan není extenzivně distribuován do tkání. 
Distribution: The steady-state volume of distribution of valsartan after intravenous administration is about 17 litres, indicating that valsartan does not distribute into tissues extensively.
Neužívejte přípravek Imprida jestliže jste alergický(á) na léčivou látku amlodipin nebo jiné blokátory kalciových kanálů. 
Do not take Imprida if you are allergic to amlodipine or to any other calcium channel blockers.
Pokud se objeví tyto příznaky, přestaňte užívat přípravek Imprida a okamžitě kontaktujte svého lékaře. 
If you get these symptoms, stop taking Imprida and contact your doctor straight away.
Pokud si myslíte, že můžete být alergický/á, řekněte to svému lékaři dříve, než Imprida užijete. 
If you think you may be allergic, talk to your doctor before taking Imprida.
Náhlé vysazení Imprida nebylo doprovázeno rychlým vzestupem krevního tlaku. 
Abrupt withdrawal of Imprida has not been associated with a rapid increase in blood pressure.
* nejčastěji odpovídající cholestáze 
* mostly consistent with cholestasis
Další možné nežádoucí účinky přípravku Imprida: 
Other possible side effects of Imprida:
Imprida tablety obsahují dvě látky nazývané amlodipin a valsartan. 
Imprida tablets contain two substances called amlodipine and valsartan.
Eliminace z organismu: Amlodipin je z plazmy vylučován dvoufázově s terminálním eliminačním poločasem přibližně 30 až 50 hodin. 
Elimination: Amlodipine elimination from plasma is biphasic, with a terminal elimination half-life of approximately 30 to 50 hours.
PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU 
CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Pacienti užívající přípravek Imprida by měli při řízení nebo obsluze strojů myslet na to, že se příležitostně mohou vyskytnout závratě nebo slabost. 
Patients taking Imprida and driving vehicles or using machines should take into account that dizziness or weariness may occasionally occur.
Imprida byl také studován v aktivně kontrolované studii u 130 pacientů s hypertenzí s průměrným diastolickým krevním tlakem vsedě ≥ 110 mmHg a < 120 mmHg. 
Imprida was also studied in an active-controlled study of 130 hypertensive patients with mean sitting diastolic blood pressure ≥110 mmHg and <120 mmHg.
Před podáváním přípravku Imprida se doporučuje úprava tohoto stavu nebo přísný lékařský dohled při zahájení léčby. 
Correction of this condition prior to administration of Imprida or close medical supervision at the start of treatment is recommended.
Pacienti, kteří dostávají valsartan a amlodipin v oddělených tabletách/tobolkách, mohou být, pro jejich pohodlí, převedeni na Imprida obsahující stejné dávky jednotlivých složek. 
For convenience, patients receiving valsartan and amlodipine from separate tablets/capsules may be switched to Imprida containing the same component doses.
Imprida nebyl studován u jiné populace pacientů než u pacientů s hypertenzí. 
Imprida has not been studied in any patient population other than hypertension.
Před použitím přípravku Imprida se poraďte se svým lékařem: jestliže trpíte nevolností (zvracení nebo průjem). 
Talk to your doctor before taking Imprida: if you have been sick (vomiting or diarrhoea).
A to proto, že grapefruit a grapefruitová šťáva může vést ke zvýšení krevní hladiny léčivé látky amlodipinu, což může způsobit nepředvídatelné zvýšení účinku přípravku Imprida na snížování krevního tlaku. 
This is because grapefruit and grapefruit juice can lead to an increase in the blood levels of the active substance amlodipine, which can cause an unpredictable increase in the blood pressure lowering effect of Imprida.
Dosud nejsou zkušenosti s bezpečným podáváním přípravku Imprida pacientům po nedávné transplantaci ledvin. 
To date there is no experience of the safe use of Imprida in patients who have had a recent kidney transplantation.
Interakce společné pro kombinaci S přípravkem Imprida a jinými léčivými přípravky nebyly provedeny žádné studie lékových interakcí. 
Interactions common to the combination No drug-drug interaction studies have been performed with Imprida and other medicinal products.
Jestliže jste užil(a) více Imprida, než jste měl(a) Jestliže jste užil(a) příliš mnoho tablet přípravku Imprida nebo pokud Vaše tablety užil někdo jiný, poraďte se okamžitě s lékařem. 
If you have taken too many tablets of Imprida, or if someone else has taken your tablets, consult a doctor immediately.
Ukončení léčby přípravkem Imprida může způsobit zhoršení onemocnění. 
Stopping your treatment with Imprida may cause your disease to get worse.
Pokud se Vás některý z výše uvedených bodů týká, neužívejte Imprida a řekněte to svému lékaři. 
If any of the above applies to you, do not take Imprida and talk to your doctor.
Neužívejte Imprida s grapefruitem nebo grapefruitovou šťávou. 
Do not take Imprida with grapefruit or grapefruit
Jestliže se u pacienta užívajícího Imprida objeví hypotenze, měl by být uložen do polohy vleže, a pokud je to nutné, měl by dostat intravenózní infuzi fyziologického roztoku. 
If hypotension occurs with Imprida, the patient should be placed in the supine position and, if necessary, given an intravenous infusion of normal saline.
Klinicky významná hypotenze po předávkování přípravkem Imprida vyžaduje aktivní kardiovaskulární podporu, zahrnující časté monitorování srdeční a respirační funkce, zvednutí končetin, sledování cirkulačního objemu a objemu moči. 
Clinically significant hypotension due to Imprida overdose calls for active cardiovascular support, including frequent monitoring of cardiac and respiratory function, elevation of extremities, and attention to circulating fluid volume and urine output.
Nežádoucí účinky hlášené u samotného amlodipinu nebo valsartanu, které nebyly pozorovány u přípravku Imprida nebo byly hlášené s vyšší frekvencí samostatně než u přípravku Imprida: 
Side effects reported with amlodipine or valsartan alone and either not observed with Imprida or observed with a higher frequency than with Imprida:
Imprida kombinuje dvě antihypertenzní složky s komplementárním mechanismem účinku na úpravu krevního tlaku u pacientů s esenciální hypertenzí: amlodipin, který patří do skupiny antagonistů kalcia a valsartan, který patří do skupiny antagonistů angiotensinu II. 
Imprida combines two antihypertensive compounds with complementary mechanisms to control blood pressure in patients with essential hypertension: amlodipine belongs to the calcium antagonist class and valsartan to the angiotensin II antagonist class of medicines.
Přípravek Imprida by měl být používán s opatrností při léčbě hypertenze u pacientů s jednostrannou nebo oboustrannou stenózou renální arterie nebo stenózou renální arterie u solitérní ledviny, vzhledem k tomu, že u těchto pacientů může dojít k nárůstu hladiny močoviny v krvi a kreatininu v séru. 
Imprida should be used with caution to treat hypertension in patients with unilateral or bilateral renal artery stenosis or stenosis to a solitary kidney since blood urea and serum creatinine may increase in such patients.
Mikrokrystalická celulosa Krospovidon typu A Koloidní bezvodý oxid křemičitý Magnesium-stearát 
Cellulose microcrystalline Crospovidone Type A Silica, colloidal anhydrous Magnesium stearate
Rychlost a rozsah absorpce přípravku Imprida jsou ekvivalentní biologické dostupnosti valsartanu a amlodipinu podávaných individuálně. 
The rate and extent of absorption of Imprida are equivalent to the bioavailability of valsartan and amlodipine when administered as individual tablets.
Eliminace z organismu: Valsartan vykazuje multiexponenciální eliminaci (t½α < 1 hod. 
Elimination: Valsartan shows multiexponential decay kinetics (t½α <1 h and t½ß about 9 h).
Fertilita Klinické studie zabývající se fertilitou nebyly provedeny u přípravku Imprida. 
Fertility There are no clinical studies on fertility with Imprida.
Co naleznete v této příbalové informaci Co je Imprida a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začneteImprida užívat Jak se Imprida užívá 
What Imprida is and what it is used for What you need to know before you take Imprida
Nežádoucí účinky hlášené dříve na jednu ze složek (amlodipin nebo valsartan) by mohly být také potenciálními nežádoucími účinky u přípravku Imprida, i když nebyly v klinických studiích nebo po uvedení na trh s tímto přípravkem pozorovány. 
Additional information on the individual components Adverse reactions previously reported with one of the individual components (amlodipine or valsartan) may be potential adverse reactions with Imprida as well, even if not observed in clinical trials or during the post-marketing period.
Imprida můžete užívat s jídlem nebo nalačno. 
You can take Imprida with or without food.
Dávkování Doporučená dávka přípravku Imprida je jedna tableta denně. 
Posology The recommended dose of Imprida is one tablet per day.
Porucha funkce jater Imprida je kontraindikován u pacientů se závažnou poruchou funkce jater (viz bod 4.3). 
Hepatic impairment Imprida is contraindicated in patients with severe hepatic impairment (see section 4.3).
DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE 
OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING
V placebem kontrolovaných studiích byla u 0,4 % pacientů s nekomplikovanou hypertenzí léčených přípravkem Imprida pozorována výrazná hypotenze. 
Excessive hypotension was seen in 0.4% of patients with uncomplicated hypertension treated with Imprida in placebo-controlled studies.
Imprida může být užíván s jídlem nebo nalačno. 
Imprida can be used with or without food.
Váš lékař pro Vás může zvolit jiný způsob léčby, pokud si přejete kojit, zejména pokud je Vaše dítě novorozené nebo předčasně narozené. 
Imprida is not recommended for mothers who are breast-feeding, and your doctor may choose another treatment for you if you wish to breast-feed, especially if your baby is newborn, or was born prematurely.
• Hypersenzitivita na léčivé látky, na dihydropyridinové deriváty, nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. 
• Hypersensitivity to the active substances, to dihydropyridine derivatives, or to any of the
• Současné užívání přípravku Imprida s přípravky obsahujícími aliskiren u pacientů s diabetes mellitus nebo s poruchou funkce ledvin (GFR <60 ml/min/1,73m2) (viz body 4.5 a 5.1). 
• Concomitant use of Imprida with aliskiren-containing products in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR <60 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.5 and 5.1).
- Závažné kožní reakce zahrnující úpornou kožní vyrážku, kopřivku, zčervenání kůže celého těla, výrazné/úporné svědění, tvorbu puchýřů, olupování a otok kůže, zánět sliznic (StevensJohnsonův syndrom) nebo jiné alergické reakce. 
- Severe skin reactions including intense skin rash, hives, reddening of the skin over your whole body, severe itching, blistering, peeling and swelling of the skin, inflammation of the mucous membranes (Stevens-Johnson Syndrome) or other allergic reactions.
Induktory CYP3A4 (antiepileptika, [např. karbamazepin, fenobarbital, fenytoin, fosfenytoin, primidon], rifampicin, třezalka - Hypericum perforatum) Nejsou dostupné žádné údaje o účincích induktorů CYP3A4 na amlodipin. 
CYP3A4 inducers (anticonvulsant agents [e.g. carbamazepine, phenobarbital, phenytoin, fosphenytoin, primidone], rifampicin, Hypericum perforatum) There is no data available regarding the effect of CYP3A4 inducers on amlodipine.
Neužívejte přípravek Imprida, pokud si všimnete poškození obalu nebo známek manipulace s ním. 
Do not use any Imprida pack that is damaged or shows signs of tampering.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Imprida užívat 
What you need to know before you take Imprida
Četnost Imprida Amlodipin Valsartan 
Frequency Imprida Amlodipine Valsartan
Po perorálním podání přípravku Imprida jsou dosaženy vrcholové plazmatické koncentrace valsartanu za 3 hodiny a amlodipinu za 6-8 hodin. 
Following oral administration of Imprida, peak plasma concentrations of valsartan and amlodipine are reached in 3 and 6-8 hours, respectively.
V této studii (výchozí krevní tlak 171/113 mmHg) snížil Imprida, titrovaný z dávky 5 mg/160 mg na 10 mg/160 mg, krevní tlak vsedě o 36/29 mmHg ve srovnání se snížením o 32/28 mmHg u kombinace lisinopril/hydrochlorothiazid v dávce 10 mg/12,5 mg, titrované na 20 mg/12,5 mg. 
In this study (baseline blood pressure 171/113 mmHg), an Imprida regimen of 5 mg/160 mg titrated to 10 mg/160 mg reduced sitting blood pressure by 36/29 mmHg as compared to 32/28 mmHg with a regimen of lisinopril/hydrochlorothiazide 10 mg/12.5 mg titrated to 20 mg/12.5 mg.
Jestliže jste přestal(a) užívat Imprida 
It may harm them,
Léčivými látkami přípravku Imprida jsou amlodipinum (jako amlodipini besilas) a valsartanum. 
The active substances of Imprida are amlodipine (as amlodipine besylate) and valsartan.
Pokud u Vás platí jakýkoliv z výše uvedených bodů, řekněte to lékaři dříve, než začnete užívat Imprida. 
If any of these apply to you, tell your doctor before taking Imprida.
Amlodipinová složka Imprida inhibuje přestup iontů vápníku přes membrány do srdečního a cévního hladkého svlastva. 
The amlodipine component of Imprida inhibits the transmembrane entry of calcium ions into cardiac and vascular smooth muscle.
Méně časté Velmi vzácné 
Very rare Very rare Very rare
6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním Žádné zvláštní požadavky. 
6.6 Special precautions for disposal and other handling
D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POŽÍVÁNÍ 
D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Imprida se používá k léčbě vysokého krevního tlaku u dospělých, jejichž krevní tlak není dostatečně upraven amlodipinem nebo valsartanem, pokud jsou podávány samostatně. 
Imprida is used to treat high blood pressure in adults whose blood pressure is not controlled enough with either amlodipine or valsartan on its own.
Duální blokáda systému renin-angiotenzin-aldosteron (RAAS) Bylo prokázáno, že současné užívání inhibitorů ACE, blokátorů receptorů pro angiotenzin II nebo aliskirenu zvyšuje riziko hypotenze, hyperkalemie a snížení funkce ledvin (včetně akutního selhání ledvin). 
Dual blockade of the renin-angiotensin-aldosterone system (RAAS) There is evidence that the concomitant use of ACE inhibitors, ARBs or aliskiren increases the risk of hypotension, hyperkalaemia and decreased renal function (including acute renal failure).
Amlodipin brání přestupu vápníku do stěny krevních cév a tím brání zúžení cév. 
Amlodipine stops calcium from moving into the blood vessel wall which stops the blood vessels from
Hypromelosa Oxid titaničitý (E171) Žlutý oxid železitý (E172) Makrogol 4000 
Hypromellose Titanium dioxide (E171) Iron oxide, yellow (E172) Macrogol 4000
Imprida je indikován k léčbě dospělých, jejichž krevní tlak není dostatečně kontrolován monoterapií buď amlodipinem nebo valsartanem. 
Imprida is indicated in adults whose blood pressure is not adequately controlled on amlodipine or valsartan monotherapy.
Váš lékař také může kontrolovat funkci ledvin; antikonvulziva (např. karbamazepin, fenobarbital, fenytoin, fosfenytoin, primidon); třezalka; nitroglycerin a jiné nitráty nebo látky nazývané „vasodilatátory“; léčivé přípravky používané proti HIV/AIDS (např. ritonavir, indinavir, nelfinavir); 
Your doctor may also check your kidney function; anticonvulsant agents (e.g. carbamazepine, phenobarbital, phenytoin, fosphenytoin, primidone); St. John's wort; nitroglycerin and other nitrates, or other substances called “vasodilators”; medicines used for HIV/AIDS (e.g. ritonavir, indinavir, nelfinavir);
Dosud nejsou zkušenosti s předávkováním přípravkem Imprida. 
There is no experience of overdose with Imprida.
léčivé přípravky na léčbu plísňových infekcí (např. ketokonazol, itrakonazol); léčivé přípravky na léčbu bakteriálních infekcí (jako je rifampicin, erytromycin, klaritromycin, talitromycin); verapamil, diltiazem (léčivé přípravky na srdce); simvastatin (léčivý přípravek užívaný k léčbé vysokého cholesterolu); dantrolen (infúze pro těžké abnormality tělesné teploty); léčivé přípravky užívané k ochraně proti odmítnutí transplantátu (cyklosporin). 
medicines used to treat fungal infections (e.g. ketoconazole, itraconazole); medicines used to treat bacterial infections (such as rifampicin, erythromycin, clarithromycin, talithromycin); verapamil, diltiazem (heart medicines); simvastatin (a medicine used to control high cholesterol levels); dantrolene (infusion for severe body temperature abnormalities); medicines used to protect against transplant rejection (ciclosporin).
Data z klinických studií ukázala, že duální blokáda systému renin-angiotenzin-aldosteron (RAAS) pomocí kombinovaného užívání inhibitorů ACE, blokátorů receptorů pro angiotenzin II nebo aliskirenu je spojena s vyšší frekvencí nežádoucích účinků, jako je hypotenze, hyperkalemie a snížená funkce ledvin (včetně akutního renálního selhání) ve srovnání s použitím jedné látky ovlivňující RAAS (viz body 4.3, 4.4 a 5.1).a 4.4). 
Dual blockade of the RAAS with ARBs, ACE inhibitors or aliskiren Clinical trial data have shown that dual blockade of the RAAS through the combined use of ACE inhibitors, ARBs or aliskiren is associated with a higher frequency of adverse events such as hypotension, hyperkalaemia and decreased renal function (including acute renal failure) compared to the use of a single RAAS-acting agent (see sections 4.3, 4.4 and 5.1).
Imprida 5 mg/80 mg může být podáván pacientům, jejichž krevní tlak není dostatečně upraven samotným amlodipinem 5 mg nebo valsartanem 80 mg. 
Imprida 5 mg/80 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with amlodipine 5 mg or valsartan 80 mg alone.
Oxid titaničitý (E171) Žlutý oxid železitý (E172) Červený oxid železitý (E172) Makrogol 4000 
Hypromellose Titanium dioxide (E171) Iron oxide, yellow (E172) Iron oxide, red (E172) Macrogol 4000
Riziko toxicity se může dále zvětšovat, jestliže je Imprida podáván v kombinaci s diuretikem. 
If a diurectic is also used, the risk of lithium toxicity may presumably be increased further with Imprida.
Jak Imprida vypadá a co obsahuje toto balení Imprida 5 mg/80 mg tablety jsou kulaté a tmavě žluté s „NVR“ na jedné straně a „NV“ na druhé straně. 
What Imprida looks like and contents of the pack Imprida 5 mg/80 mg tablets are round and dark yellow with “NVR” on one side and “NV” on the other side.
Vzácné Méně časté Není známo Méně časté Méně časté Méně časté Není známo Méně časté Velmi vzácné Velmi vzácné Velmi vzácné Velmi vzácné 
Uncommon Uncommon Uncommon Uncommon Uncommon Uncommon Very rare Very rare
Při změně terapie u vhodných starších pacientů s hypertenzí (viz bod 4.1) na ampodipin nebo přípravek Imprida musí být podána nejnižší dostupná dávka amlodipinu v monoterapii nebo v kombinovaném přípravku. 
When switching eligible elderly hypertensive patients (see section 4.1) to amlodipine or Imprida, the lowest available dose of amlodipine monotherapy or of the amlodipine component, respectively, should be used.
Imprida 10 mg/160 mg může být podáván pacientům, jejichž krevní tlak není dostatečně upraven samotným amlodipinem 10 mg nebo valsartanem 160 mg nebo přípravkem Imprida 5 mg/160 mg. 
Imprida 10 mg/160 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with amlodipine 10 mg or valsartan 160 mg alone or with Imprida 5 mg/160 mg.
Při změně terapie u vhodných pacientů s hypertenzí (viz bod 4.1) s poruchou funkce jater na ampodipin nebo přípravek Imprida musí být podána nejnižší dostupná dávka amlodipinu v monoterapii nebo v kombinovaném přípravku. 
When switching eligible hypertensive patients (see section 4.1) with hepatic impairment to amlodipine or Imprida, the lowest available dose of amlodipine monotherapy or of the amlodipine component, respectively, should be used.
Imprida 5 mg/160 mg může být podáván pacientům, jejichž krevní tlak není dostatečně upraven samotným amlodipinem 5 mg nebo valsartanem 160 mg. 
Imprida 5 mg/160 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with amlodipine 5 mg or valsartan 160 mg alone.