natgillin/translations-raw huggingface dataset:
5 Nedostatečný průkaz, že jmenované druhy jsou dobrým cílem pro léčbu lékem. 
5 insufficient evidence that the species in question is a good target for therapy with the drug.
Dospělí a děti ( 40 kg) 
Adults and children (≥40 kg)
V závislosti na onemocnění nebo na odpovědi dítěte na léčbu, může být úvodní dávka změněna nebo může být nutný více než jeden cyklus léčby. 
Depending on the illness or how you or your child responds to treatment, the initial dose may be changed or more than one course of treatment may be needed.
Ke klasifikaci nežádoucích účinků byla použita následující úmluva: velmi časté  1/10; časté  1/100 až < 1/10, méně časté  1/1 000 až < 1/100; vzácné  1/10 000 až < 1/1 000; velmi vzácné < 1/10 000 a není známo (z dostupných údajů nelze stanovit). 
The following convention has been utilised for the classification of frequency: very common ≥ 1/10; common ≥ 1/100 to < 1/10, uncommon ≥ 1/1,000 to < 1/100; rare ≥ 1/10,000 to < 1/1,000; very rare < 1/10,000 and not known (cannot be estimated from the available data).
Streptococcus A, B, C a G 
Streptococcus A, B, C and G
Sérový poločas je v rozmezí 1 až 1,5 hodiny. 
The serum half-life is between 1 and 1.5 hours.
• závažnosti a typu infekce 
• the severity and type of infection
Protože však tento lék může způsobovat závrať, je třeba pacienty poučit, aby byli při řízení a obsluze strojů opatrní. 
However, as this medicine may cause dizziness, patients should be warned to be cautious when driving or operating machinery.
Obvyklý cyklus léčby je sedm dnů (může se pohybovat v rozmezí od pěti do deseti dnů). 
The usual course of therapy is seven days (may range from five to ten days).
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH BLISTRY/STRIPY 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTERS/STRIPS
Tento nežádoucí účinek je více pravděpodobný, pokud užíváte přípravek Zinnat po delší dobu. 
This side effect is more likely if you take Zinnat for a long time.
Může být zaznamenána MIC s komentářem, ale bez doprovodných S nebo R kategorií. 
An MIC with a comment but without an accompanying S or R-categorization may be reported.
Pacienti na hemodialýze další standardní individuální dávku je nutné podat na konci každé dialýzy 
Patients on haemodialysis a further standard individual dose should be given at the end of each dialysis
• kožní reakce (včetně závažných) 
• skin reactions (including severe)
Neprodleně kontaktujte svého lékaře nebo běžte do nejbližší nemocnice. 
Contact your doctor or your nearest hospital emergency department immediately.
U starších kojenců (ve věku > 3 měsíce) a u dětí byla farmakokinetika cefuroximu podobná jako u dospělých pacientů. 
In older infants (aged >3 months) and in children, the pharmacokinetics of cefuroxime are similar to that observed in adults.
Návod pro rekonstituci suspenze u multidávkové lahvičky 
Directions for reconstituting suspension in multidose bottles
Ke stanovení četnosti velmi častých až vzácných nežádoucích účinků byly použity údaje z klinických studií. 
Data from large clinical studies were used to determine the frequency of very common to rare undesirable effects.
Tam, kde byla incidence vypočítána na základě údajů z klinických studií, byly tyto údaje založeny na údajích souvisejících s léky (podle posouzení zkoušejícího lékaře). 
Where incidences have been calculated from clinical trial data, these were based on drug-related (investigator assessed) data.
• plísňové infekce (jako např. Candida) 
• fungal infections (such as Candida)
Studie se zvířaty neprokázaly škodlivé účinky na těhotenství, embryonální ani fetální vývoj, porod ani postnatální vývoj. 
Studies in animals have shown no harmful effects on pregnancy, embryonal or foetal development, parturition or postnatal development.
Děti ve věku dvou let nebo starší s otitis media nebo se závažnějšími infekcemi, kde je to vhodné 
Children aged two years or older with otitis media or, where appropriate, with more severe infections
Vytahujte píst stříkačky, dokud nebude stříkačka obsahovat první část Vaší plné dávky. 
Pull out syringe plunger until the syringe contains the first part of your full dose.
standardní individuální dávka se podává každých 48 hodin 
standard individual dose given every 48 hours
Váš lékař zváží prospěch z léčby přípravkem Zinnat pro Vás oproti možným rizikům pro Vaše dítě. 
Your doctor will consider the benefit of treating you with Zinnat against the risk to your baby.
Přípravek Zinnat je antibiotikum, které se užívá k léčbě dospělých a dětí. 
Zinnat is an antibiotic used in adults and children.
• tělesné hmotnosti a věku dítěte, až do maximální dávky 500 mg denně. 
• the weight and age of the child, up to a maximum of 500 mg per day.
Pokud máte problémy s ledvinami, Vás lékař Vám může upravit dávku. 
If you have a kidney problem, your doctor may change your dose.
K optimální absorpci dochází při podání krátce po jídle. 
Optimum absorption occurs when it is administered shortly after a meal.
Přípravek Zinnat, tablety se nesmí drtit, a je proto nevhodný k léčbě pacientů, kteří nemohou polykat tablety. 
Zinnat tablets should not be crushed and are therefore unsuitable for treatment of patients who cannot swallow tablets.
Pokud používáte dávkovací stříkačku, nechte rekonstituovanou suspenzi před odebráním první dávky odstát nejméně jednu hodinu. 
If using a dosing syringe, allow the reconstituted suspension to stand for at least one hour before taking the first dose.
Důležité informace o některých složkách přípravku Zinnat 
Important information about some of the ingredients of Zinnat
Jestliže je nutné provést vyšetření krve 
If you need a blood test
Přípravek Zinnat je indikován k léčbě níže uvedených infekcí u dospělých a dětí od 3 měsíců věku (viz body 4.4 a 5.1). 
Zinnat is indicated for the treatment of the infections listed below in adults and children from the age of 3 months (see sections 4.4 and 5.1).
Další nežádoucí účinky se objevily u velmi malého počtu osob a jejich přesná četnost není známa: 
Other side effects Other side effects have occurred in a very small number of people, but their exact frequency is unknown:
Tablety nežvýkejte, nedrťte ani nerozdělujte - to by mohlo snížit účinnost léčby. 
Don't chew, crush or split the tablets - this may make the treatment less effective.
Pokud užíváte antikoncepční pilulky při léčbě přípravkem Zinnat, je nutné, abyste zároveň používala bariérovou metodu antikoncepce (jako např. kondom). 
If you are taking the contraceptive pill while you are being treated with Zinnat you also need to use a barrier method of contraception (such as condoms).
standardní individuální dávka se podává každých 24 hodin 
standard individual dose given every 24 hours
Tablety přípravku Zinnat obsahují parabeny, které mohou vyvolat alergickou reakci (může být zpožděná). 
Zinnat tablets contain parabens which may cause allergic reactions (possibly delayed).
Co je přípravek Zinnat a k čemu se používá 
What Zinnat is and what it is used for
2 až 18 let 
2 to 18 years
Španělsko - Nivador 
Spain - Nivador
Pokud trpíte nesnášenlivostí aspartamu nebo pokud trpíte onemocněním nazývaným fenylketonurie (PKN): 
If you have an intolerance to aspartame or have a condition called phenylketonuria (PKU):
Pokud si myslíte, že se Vás toto týká, neužívejte přípravek Zinnat, dokud se neporadíte se svým lékařem. 
If you think this applies to you, don't take Zinnat until you have checked with your doctor.
Neužívejte žádnou dávku navíc, abyste nahradil(a) vynechanou dávku. 
Don't take an extra dose to make up for a missed dose.
Další léčivé přípravky a přípravek Zinnat 
Other medicines and Zinnat
Pokud je tato membrána poškozená nebo chybí, je nutné přípravek vrátit zpět do lékárny. 
If the latter is damaged or not present, the product should be returned to the pharmacist.
K dispozici jsou pouze omezené údaje týkající se užití cefuroximu u těhotných žen. 
There are limited data from the use of cefuroxime in pregnant women.
Zchlaďte ihned na teplotu mezi 2 a 8 °C. 
Refrigerate immediately at between 2 and 8°C.
Kategorie četností přiřazené nežádoucím účinkům níže jsou odhady, protože pro většinu nežádoucích účinků nejsou vhodné údaje (např. z placebem kontrolovaných studií) pro výpočet incidence k dispozici. 
The frequency categories assigned to the adverse reactions below are estimates, as for most reactions suitable data (for example from placebo-controlled studies) for calculating incidence were not available.
Dávkování 10 mg/kg pro většinu infekcí 
10 mg/kg dosage for most infections
U malého počtu osob, které užívají přípravek Zinnat, se může objevit alergická reakce nebo potenciálně závažná kožní reakce. 
A small number of people taking Zinnat get an allergic reaction or potentially serious skin reaction.
Přípravek Zinnat užívejte po jídle. 
Take Zinnat after food.
Údaje z placebem kontrolovaných studií nejsou k dispozici. 
Placebo-controlled trial data were not available.
Přípravek Zinnat se nedoporučuje k užití u dětí mladších 3 měsíců, protože bezpečnost a účinnost nejsou v této věkové skupině známy. 
Zinnat is not recommended for children aged under 3 months, as the safety and effectiveness are not known in this age group.
Přerůstání Clostridium difficile 
Clostridium difficile overgrowth
Přípravek Zinnat by měl být předepisován těhotným ženám pouze v případě, kdy prospěch z léčby převáží možná rizika. 
Zinnat should be prescribed to pregnant women only if the benefit outweighs the risk.
6 měsíců až 2 roky 
6 months to 2 years
• Akutní otitis media. 
• Acute otitis media.
• Cystitida. 
• Cystitis.
Na nic nečekejte. 
Don't delay.
Bezpečnost a účinnost cefuroxim-axetilu u pacientů s renálním selháním nebyla stanovena. 
The safety and efficacy of cefuroxime axetil in patients with renal failure have not been established.
U starších pacientů s normálními renálními funkcemi nejsou nutná žádná zvláštní opatření při dávkách až do obvyklé maximální dávky 1 g denně. 
No special precaution is necessary in the elderly patients with normal renal function at dosages up to the normal maximum of 1 g per day.
• zežloutnutí očního bělma nebo kůže 
• yellowing of the whites of the eyes or skin
Antikoncepční pilulky 
Contraceptive pills
Přípravek Zinnat, suspenze obsahuje cukr (sacharózu). 
Zinnat suspension contains sugar (sucrose).
Netlačte příliš silně a nestříkejte tekutinu do zadní části hrdla, mohlo by to vyvolat dušení. 
Don't push too hard and squirt the liquid into the back of your throat or you may choke.
Zvláštní pozornost je třeba věnovat pacientům, kteří prodělali alergickou reakci na peniciliny nebo jiná betalaktamová antibiotika, protože existuje riziko zkřížené senzitivity. 
Special care is indicated in patients who have experienced an allergic reaction to penicillins or other betalactam antibiotics because there is a risk of cross-sensitivity.
Přípravek Zinnat se užívá k léčbě infekcí: 
Zinnat is used to treat infections of:
Před dalším použitím ji nechte úplně vyschnout. 
Let it dry completely before you use it again.
Přípravek Zinnat, tablety je nutné užívat po jídle z důvodu optimalizace absorpce. 
Zinnat tablets should be taken after food for optimum absorption.
V závislosti na mechanismu rezistence mohou organizmy se získanou rezistencí na penicilin vykazovat sníženou citlivost nebo rezistenci na cefuroxim. 
Depending on the mechanism of resistance, organisms with acquired resistance to penicillins may demonstrate reduced susceptibility or resistance to cefuroxime.
Současné užívání s perorálními antikoagulancii může vést ke zvýšení INR. 
Concomitant use with oral anticoagulants may give rise to increased INR.
Přípravek Zinnat může snižovat účinnost antikoncepčních pilulek. 
Zinnat may reduce the effectiveness of the contraceptive pill.
• snížení počtu krevních destiček (buňky, které pomáhají srážení krve) 
• a decrease in the number of blood platelets (cells that help blood to clot)
• kožní vyrážku, která může tvořit puchýře a může vypadat jako malé terčíky (centrální tmavá tečka ohraničená světlejší oblastí s tmavým prstencem na okraji). 
• skin rash, which may blister, and looks like small targets (central dark spot surrounded by a paler area, with a dark ring around the edge).
Dávkování 15 mg/kg u otitis media a těžších infekcí Věk 
15 mg/kg dosage for otitis media and more serious infections Age
Rychlost absorpce cefuroximu z suspenze je snížena ve srovnání s tabletami a vede k pozdějším a nižším maximálním sérovým hladinám a snížení systémové biologické dostupnosti (4 až 17% snížení). 
The rate of absorption of cefuroxime from the suspension is reduced compared with the tablets, leading to later, lower peak serum levels and reduced systemic bioavailability (4 to 17% less).
Když je to nutné, je třeba získat doporučení odborného lékaře, pokud je místní prevalence rezistence taková, že je užitek z použití cefuroxim-axetilu alespoň u některých typů infekcí sporný. 
expert advice should be sought when the local prevalence of resistance is such that the utility of cefuroxime axetil in at least some types of infections is questionable.
Sdělte osobě, která Vám bude odebírat vzorky, že užíváte přípravek Zinnat. 
Tell the person taking the sample that you are taking Zinnat.
Vývoj pozitivního Coombsova testu v souvislosti s užitím cefuroximu může interferovat s křížovou krevní zkouškou (viz bod 4.8). 
The development of a positive Coomb's Test associated with the use of cefuroxime may interfere with cross matching of blood (see section 4.8).
Po jednorázovém podání 500 mg tablety cefuroxim-axetilu 12 zdravým dobrovolníkům byl zdánlivý distribuční objem 50 l (CV%=28%). 
Following a single dose of cefuroxime axetil 500 mg tablet to 12 healthy volunteers, the apparent volume of distribution was 50 L (CV%=28%).
3 až 6 měsíců 
3 to 6 months
Přidejte do lahvičky celkové množství vody podle štítku na lahvičce nebo na uzávěru (pokud je přípravek dodáván s takovýmto uzávěrem). 
Add the total amount of water to the bottle as stated on its label or as stated on the cup (if supplied).
V každé skupině četností jsou nežádoucí účinky řazeny s klesající závažností. 
Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness.
Lahvičku obraťte dnem vzhůru a důkladně protřepejte (po dobu alespoň 15 sekund). 
Invert the bottle and rock vigorously (for at least 15 seconds).
Některé kmeny, které produkují betalaktamázu, jsou citlivé nebo intermediárně rezistentní ke třetí nebo čtvrté generaci cefalosporinů s těmito hraničními hodnotami a je třeba je hlásit, když budou zaznamenány, tzn. přítomnost nebo absence ESBL sama o sobě nemá vliv na zařazení do kategorie citlivosti. 
Some strains that produce beta-lactamases are susceptible or intermediate to 3rd or 4th generation cephalosporins with these breakpoints and should be reported as found, i.e. the presence or absence of an ESBL does not in itself influence the categorization of susceptibility.
Tuto diagnózu je nutné zvážit u pacientů s průjmem, který se objeví během nebo po podání cefuroximu (viz bod 4.8). 
This diagnosis should be considered in patients with diarrhoea during or subsequent to the administration of cefuroxime (see section 4.8).
Nasaďte plastový adaptér na hrdlo lahvičky. 
Push the plastic adapter into the neck of the bottle.
Vyjměte stříkačku z adaptéru. 
Remove the syringe from the adapter.
Vzniklou suspenzi dobře rozmíchejte a ihned vypijte. 
Stir well and drink immediately.
To vede k přerušení biologické syntézy buněčné stěny (peptidoglykanu), což způsobuje lýzu bakteriální buňky a její smrt. 
This results in the interruption of cell wall (peptidoglycan) biosynthesis, which leads to bacterial cell lysis and death.
Renální clearance je v oblasti 125 až 148 ml/min/1,73m2. 
The renal clearance is in the region of 125 to 148 mL/min/1.73 m2.
4 Citlivost betahemolytických streptokoků skupiny A, B, C a G k betalaktamázám je odvozena od citlivosti k penicilinu. 
4 The beta-lactam susceptability of beta-haemolytic streptococci groups A, B, C and G is inferred from the penicillin susceptibility.
Objem suspenze na jednu dávku (ml) 
Volume per dose (mL)
2 Pouze nekomplikované infekce močových cest (cystitida) (viz bod 4.1). 
2 Uncomplicated UTI (cystitis) only (see section 4.1).
Pokud je to potřeba, lze přípravek Zinnat suspenze z multidávkové lahvičky dále ředit ve studených ovocných džusech nebo mléčných nápojích a pak je okamžitě podávat. 
If desired, Zinnat suspension from multidose bottles can be further diluted in cold fruit juices, or milk drinks and should be taken immediately.
Organismus 
Microorganism
Nežádoucí účinky se při terapeutických dávkách neočekávají, ačkoli riziko průjmu a mykotických infekcí sliznic nelze vyloučit. 
Adverse effects at therapeutic doses are not expected, although a risk of diarrhoea and fungus infection of the mucous membranes cannot be excluded.
Příznaky zahrnují vystouplou a svědivou vyrážku, otok, někdy obličeje nebo úst způsobující obtíže s dýcháním. 
Signs include raised and itchy rash, swelling, sometimes of the face or mouth causing difficulty in breathing.
Pomalu tlačte na píst stříkačky, aby se lék pomalu vytlačil bez toho, že by způsobil dušení. 
Press the plunger of the syringe in slowly to expel the medicine without causing choking.
Prodloužené užívání může rovněž vést k přerůstání dalších necitlivých mikroorganismů (např. enterokoků a bakterií Clostridium difficilie), které může vyžadovat přerušení léčby (viz bod 
Prolonged use may also result in the overgrowth of other non-susceptible microorganisms (e.g. enterococci and Clostridium difficile), which may require interruption of treatment (see section 4.8).
Pediatrická populace Bezpečnostní profil cefuroxim-axetilu u dětí je shodný s bezpečnostním profilem u dospělých. 
Paediatric population The safety profile for cefuroxime axetil in children is consistent with the profile in adults.
těm, které se objevovaly s četností <1/10 000) byly určené převážně za použití údajů získaných po uvedení přípravku na trh a vztahují se spíše k hlášenému výskytu než ke skutečné četnosti. 
The frequencies assigned to all other undesirable effects (i.e. those occurring at <1/10,000) were mainly determined using post-marketing data and refer to a reporting rate rather than true frequency.
Nesmí se podávat léčivé přípravky, které inhibují střevní peristaltiku (viz bod 4.8). 
Medicinal products that inhibit peristalsis should not be given (see section 4.8).
Poruchy kůže a podkožní tkáně kožní vyrážka kopřivka, pruritus, erythema multiforme, Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza (exantematická nekrolýza) (viz Poruchy imunitního systému), angioneurotický edém 
Skin and subcutaneous tissue disorders skin rashes urticaria, pruritus, erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis (exanthematic necrolysis) (see Immune system disorders), angioneurotic oedema
Léky užívané ke snížení množství kyseliny v žaludku (např. antacida užívaná k léčbě pálení žáhy) mohou mít vliv na účinky přípravku Zinnat. 
Medicines used to reduce the amount of acid in your stomach (e.g. antacids used to treat heartburn) can affect how Zinnat works.
• plísňové infekce. 
• fungal infections.
5 až 7,5 
5 to 7.5
Přípravek Zinnat suspenze obsahuje rovněž aspartam, který je zdrojem fenylalaninu. 
Zinnat suspension also contains aspartame, which is a source of phenylalanine.
Těhotenství, kojení a fertilita 
Pregnancy and breast-feeding and fertility
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. 
- If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist or nurse.
Přípravek Zinnat, suspenze lze ředit do studených ovocných džusů nebo mléčných nápojů, ale je nutné ho užít okamžitě. 
Zinnat suspension can be diluted in cold fruit juices, or milk drinks but should be taken immediately.
Proteus spp (ostatní kromě P. vulgaris) Providencia spp. 
(other than P. vulgaris) Providencia spp.
K dispozici nejsou žádné údaje týkající se pacientů s poruchou funkce jater. 
There are no data available for patients with hepatic impairment.
Itálie - Oraxim 
Italy - Oraxim
Přípravek Zinnat, suspenze se musí uchovávat v chladničce při teplotě mezi 2 °C a 8 °C. 
Zinnat suspension, must be stored in the fridge between 2°C and 8°C.
Cefalosporiny jako skupina mají tendenci k absorpci na povrch buněčné membrány červených krvinek a reagují s protilátkami zaměřenými proti léku, čímž způsobují pozitivní Coombsův test (který může interferovat s křížovou zkouškou krve) a ve velmi vzácných případech hemolytickou anémii. 
Cephalosporins as a class tend to be absorbed onto the surface of red cells membranes and react with antibodies directed against the drug to produce a positive Coombs' test (which can interfere with crossmatching of blood) and very rarely haemolytic anaemia.
Poruchy krve a lymfatického systému eosinofilie pozitivní Coombsův test trombocytopenie, leukopenie (někdy závažná) 
Blood and lymphatic system disorders eosinophilia positive Coomb's test, thrombocytopenia, leukopenia (sometimes profound)
Dávka (mg) dvakrát denně 
Dose (mg) twice daily
Bylo prokázáno, že u cefalosporinů je nejdůležitější farmakokineticko-farmakodynamickým indexem korelujícím s in vivo účinností procento dávkovacího intervalu (%T), tedy koncentrace nevázané látky, která zůstává nad minimální inhibiční koncentrací (MIC) cefuroximu pro jednotlivé cílové druhy (tj. 
For cephalosporins, the most important pharmacokinetic-pharmacodynamic index correlating with in vivo efficacy has been shown to be the percentage of the dosing interval (%T) that the unbound concentration remains above the minimum inhibitory concentration (MIC) of cefuroxime for individual target species (i.e. %T>MIC).
Obvyklá dávka přípravku Zinnat je 250 mg až 500 mg dvakrát denně v závislosti na závažnosti a typu infekce. 
The usual dose of Zinnat is 250 mg to 500 mg twice daily depending on the severity and type of infection.
• jestliže jste alergický(á) (přecitlivělý(á)) na jakékoli cefalosporinové antibiotikum nebo na kteroukoli další složku přípravku Zinnat. 
• if you are allergic (hypersensitive) to any cephalosporin antibiotics or any of the other ingredients of Zinnat.
hemolytická anémie 
haemolytic anaemia
Incidence nežádoucích účinků souvisejících s cefuroxim-axetilem se navíc může lišit v závislosti na indikaci. 
In addition the incidence of adverse reactions associated with cefuroxime axetil may vary according to the indication.
Poruchy nervového systému bolest hlavy, závratě 
Nervous system disorders headache, dizziness
Z těchto důvodů může být nutné kojení přerušit. 
Breastfeeding might have to be discontinued due to these effects.
90 až 180 
90 to 180
1,4 - 2,4 není nutná úprava dávky (standardní dávka 125 mg až 500 mg se podává dvakrát denně) 
1.4-2.4 no dose adjustment necessary (standard dose of 125 mg to 500 mg given twice daily)
Postup krok za krokem týkající se přípravy suspenze přípravku Zinnat viz Instrukce pro rekonstituci na konci této příbalové informace. 
For step-by-step instructions on how to make up Zinnat suspension see Instructions for reconstitution at the end of this leaflet.
Jestliže jste užil(a) příliš mnoho přípravku Zinnat, mohou se u Vás objevit neurologické poruchy, zvláště se může zvýšit náchylnost ke vzniku křečí (záchvatů). 
If you take too much Zinnat you may have neurological disorders, in particular you may be more likely to have fits (seizures).
K optimalizaci absorpce je nutné cefuroxim-axetil užívat s jídlem. 
For optimal absorption cefuroxime axetil suspension should be taken with food.
• středního ucha 
• middle ear
Rekonstituovaná suspenze ani granulát se nesmí míchat s horkými nápoji. 
The reconstituted suspension or granules should not be mixed with hot liquids.
U pacientů se zřejmou poruchou funkce ledvin se doporučuje snížení dávek cefuroximu ke kompenzaci jeho pomalejší exkrece. 
In patients with markedly impaired renal function it is recommended that the dosage of cefuroxime should be reduced to compensate for its slower excretion.