natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Časté: únava, bolest na hrudi, asténie, mírné a přechodné reakce v místě aplikace zahrnující bolest, otok, erytém, ohraničenou modřinu, svědění a slabé krvácení v místě vpichu. 
General disorders and administration site conditions Common: Fatigue, chest pain, asthenia, mild and transient injection site events, including pain, swelling, erythema, localised bruising, pruritis and minor bleeding at injection site.
který mohl být přesně podán, přesto může být ještě v náplni trochu zbývajícího přípravku. 
This indicates that you have now used all the medicine that can be injected accurately even though you may still see some medicine left in the cartridge.
Pro identifikaci žen a mužů se zvýšeným rizikem osteoporotických fraktur, u kterých je přepokládán přínos léčby, by měly být zváženy nezávislé rizikové faktory, např. nízká BMD, věk, předchozí fraktura, rodinná anamnéza zlomeniny krčku stehenní kosti, vysoký kostní obrat a nízký body mass index. 
Independent risk factors, for example, low BMD, age, the existence of previous fracture, family history of hip fractures, high bone turnover and low body mass index should be considered in order to identify women and men at increased risk of osteoporotic fractures who could benefit from treatment.
Pro případ závratí si první dávky přípravku FORSTEO proto prosím aplikujte na místě, kde můžete sedět nebo ležet. 
For the first doses, inject FORSTEO where you can sit or lie down right away if you get dizzy.
Hladiny kalcia v séru a v moči U pacientů s normální hladinou kalcia v krvi bylo po podání injekce teriparatidu pozorováno mírné a přechodné zvýšení sérové koncentrace vápníku. 
In normocalcaemic patients, slight and transient elevations of serum calcium concentrations have been observed following teriparatide injection.
Výrobce Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, F 67640 Fegersheim, Francie 
Manufacturer Lilly France S.A.S, Rue du Colonel Lilly, F-67640 Fegersheim, France.
Chemická, fyzikální a mikrobiologická stabilita po otevření před použitím byla prokázána po dobu 
Chemical, physical and microbiological in-use stability has been demonstrated for 28 days at 2-8°C.
• bolesti nohou nervového původu (neuralgické bolesti) 
• neuralgic pain in the leg
V této souvislosti nebyly prokázány žádné reakce přecitlivělosti, alergické reakce, změny koncentrace kalcia v séru nebo vliv na vývoj kostní denzity 
There was no evidence of hypersensitivity reactions, allergic reactions, effects on serum calcium, or effects on Bone Mineral Density (BMD) response.
4.3 Kontraindikace • Přecitlivělost na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. 
• Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.
Všichni pacienti denně dostávali 1 000 mg vápníku a alespoň 400 IU vitamínu D. Po 3 měsících došlo k významnému zvýšení BMD v bederní páteři. 
All patients were offered 1000 mg calcium per day and at least 400 IU vitamin D per day.
• pokud trpíte onemocněním ledvin (středně těžká porucha funkce ledvin). 
• if you suffer from kidney problems (moderate renal impairment).
FORSTEO nepoužívejte, je-li roztok zakalený či zbarvený nebo pokud jsou v něm pevné částice. 
Do not use FORSTEO if solid particles appear or if the solution is cloudy or coloured.
Vyměňte své pero FORSTEO za nové a aplikujte dávku podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. 
Change to a new FORSTEO to take your dose as directed by your doctor or pharmacist.
Poruchy krve a lymfatického systému Časté: anémie 
Blood and lymphatic system disorders
Tabulkový seznam nežádoucích účinků Alespoň jedna nežádoucí příhoda byla hlášena ve studiích s teriparatidem u 82,8 % pacientů používajících přípravek FORSTEO a u 84,5 % pacientů používajících placebo. 
Of patients in the teriparatide trials, 82.8 % of the FORSTEO patients and 84.5 % of the placebo patients reported at least 1 adverse event.
Přípravek FORSTEO je dodáván v předplněném peru. 
FORSTEO is supplied in a pre-filled pen.
Ženy ve fertilním věku musí používat během léčby přípravkem FORSTEO účinnou antikoncepci. 
Women of childbearing potential should use effective methods of contraception during use of FORSTEO.
Zkratky: n=počet pacientek náhodně rozdělených do jednotlivých léčebných skupin, CI=interval spolehlivosti a Výskyt zlomenin obratle byl hodnocen u 448 pacientek s placebem a 444 pacientek užívajících FORSTEO, u kterých byla provedeno počáteční a následné rtg vyšetření páteře. 
a The incidence of vertebral fractures was assessed in 448 placebo and 444 Forsteo patients who had baseline and follow-up spine radiographs.
Během průměrného období 18 měsíců po vysazení přípravku FORSTEO byl počet pacientek s alespoň jednou novou zlomeninou obratle o 41 % nižší ve srovnání s placebem (p=0,004). 
During a median of 18 months following discontinuation of FORSTEO, there was a 41 % reduction (p=0.004) compared with placebo in the number of patients with a minimum of one new vertebral fracture.
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně Velmi časté: bolest končetin 
Musculoskeletal and connective tissue disorders Very common: Pain in limb
FORSTEO obsahuje Návod k obsluze s podrobným popisem používání pera. 
Each FORSTEO pack is provided with a user manual that fully describes the use of the pen.
Ke každé injekci použijte novou jehlu a po použití ji zlikvidujte. 
Put the pen back into the refrigerator immediately after you have used it. Use a new injection needle for each injection and dispose of it after each use.
Slovenská republika Eli Lilly Slovakia, s.r.o. 
Eli Lilly Slovakia, s.r.o.
62 l/hod u žen a 94 l/hod u mužů). 
FORSTEO is eliminated through hepatic and extra-hepatic clearance (approximately 62 L/hr in women and 94 L/hr in men).
Roztok kyseliny chlorovodíkové a/nebo roztok hydroxidu sodného (k úpravě pH) 
Hydrochloric acid solution and/or sodium hydroxide solution (for pH adjustment).
• Pomocnými látkami jsou kyselina octová 98%, natrium-acetát, mannitol, metakresol a voda pro injekci. 
- The other ingredients are glacial acetic acid, sodium acetate (anhydrous), mannitol, metacresol, and water for injections.
Jeden mililitr injekčního roztoku obsahuje teriparatidum250 mikrogramů. 
Each millilitre of the solution for injection contains 250 micrograms of teriparatide.
U březích králíků došlo při podávání teriparatidu ke zmenšení početnosti vrhu a resorpci plodu při denních dávkách od 3 do 100 μg/kg. 
However, fetal resorption and reduced litter size occurred in pregnant rabbits administered daily doses of 3 to 100 µg/kg.
Do klinické studie u mužů s idiopatickou osteoporózou nebo hypogonadální (definovanou jako nízká ranní hladina volného testosteronu nebo zvýšené hladiny FSH nebo LH) osteoporózou bylo zařazeno 
437 patients (mean age 58.7 years) were enrolled in a clinical trial for men with hypogonadal (defined as low morning free testosterone or an elevated FSH or LH) or idiopathic osteoporosis.
stisknete černé injekční tlačítko úplně a počítáte p-o-m-a-l-u do 5. 
You can prevent this problem by always using a NEW needle for each injection, and by pushing the black injection button all the way in and counting to 5 s-l-o-w-l-y.
Pero neuchovávejte s nasazenou jehlou. 
Never store your pen with the needle attached.
Po vysazení přípravku FORSTEO lze pacientům podávat jinou léčbu osteoporózy. 
Following cessation of FORSTEO therapy, patients may be continued on other osteoporosis therapies.
• Pero FORSTEO vraťte hned po každém použití do ledničky. 
• Refrigerate the FORSTEO immediately after every use.
Za 12 měsíců se BMD bederní páteře zvýšila oproti placebu o 5%, celkového proximálního femuru o 1%. 
After 12 months, BMD had increased in the lumbar spine and total hip by 5 % and 1 %, respectively, compared with placebo.
• Zkontrolujte si etiketu pera FORSTEO, abyste se ujistil(a), že používáte správný přípravek, a že není překročena doba použitelnosti. 
• Check the FORSTEO label to make sure you have the correct medicine.
Mezi 18 a 24 měsícem došlo u pacientů léčených teriparatidem k dalšímu zvýšení BMD bederní páteře, proximálního femuru (total hip) a krčku stehenní kosti o 1,7 %, 0,9 % a 0,4 %. 
In patients treated with teriparatide, lumbar spine, total hip and femoral neck BMD increased between 18 and 24 months by an additional 1.7 %, 0.9 %, and 0.4 %, respectively.
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU 
INFORMATION IN BRAILLE FORSTEO
Porucha funkce ledvin Přípravek FORSTEO se nesmí podávat pacientům s těžkou poruchou funkce ledvin (viz bod 4.3. 
FORSTEO must not be used in patients with severe renal impairment (see section 4.3.).
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ FORSTEO 20 mikrogramů/80 mikrolitrů, injekce 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION FORSTEO 20 micrograms/80 microliters, injection Teriparatide
Uchovávejte v chladničce. 
OTHER Store in a refrigerator
5) Sejměte vnitřní kryt jehly a vyhoďte jej. 
5) Pull off the small needle protector and throw away.
* Jehly nejsou součástí balení. 
* Needles not included.
• Uchovávejte pero FORSTEO s nasazeným bílým krytem. 
• Store the FORSTEO with the white cap on.
Místo vpichu očistěte podle pokynů vašeho lékaře nebo lékárníka. 
Prepare the injection site as directed by your doctor or pharmacist.
Při vstupu do studie mělo 35% pacientů zlomeninu obratle a 
At baseline, 35 % of patients had a vertebral fracture and 59 % had a non-vertebral fracture.
(7,0%) k nonvertebrální zlomenině, ve srovnání s 16 pacienty z 214 (7,5%) (p=0,84) užívajícími přípravek FORSTEO. 
In addition, 15 of 214 patients in the alendronate group (7.0 %) had experienced a non-vertebral fracture compared with 16 of 214 patients in the FORSTEO group (7.5 %) (p=0.84).
U pacientů s lehkou poruchou renálních funkcí není zvláštní opatrnost vyžadována. 
No special caution is required for patients with mild renal impairment.
jsou vidět vzduchové bubliny. 
C. I see an air bubble in my FORSTEO.
Při dosažení cílového parametru v 18. měsíci přípravek FORSTEO významně zvýšil BMD bederní časti páteře (7,2 %) oproti alendronátu (3,4 %) 
At the 18 month endpoint, FORSTEO significantly increased lumbar spine BMD (7.2 %) compared with alendronate (3.4 %) (p<0.001).
U pacientů se středně těžkou poruchou renálních funkcí má být přípravek FORSTEO podáván se zvýšenou opatrností. 
In patients with moderate renal impairment, FORSTEO should be used with caution.
• zvýšení hladin kyseliny močové v krvi 
• increase in blood uric acid level
Vzácné: možné alergické reakce brzy po aplikaci injekce: akutní dyspnoe, orofaciální edém, 
Uncommon: Injection site erythema, injection site reaction Rare: Possible allergic events soon after injection: acute dyspnoea, oro/facial oedema, generalised urticaria, chest pain, oedema (mainly peripheral).
3) 3-5 kompletními otáčkami vnějšího krytu odšroubujte jehlu. 
3) Unscrew the needle all the way by giving the large needle cover 3 to 5 complete turns.
Vynechanou dávku nepřidávejte k další pravidelné dávce. 
Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Odstraňte vnější kryt s jehlou a znehodnoťte je podle pokynů lékaře nebo lékárníka. 
Pull off needle cover and throw away as directed by your doctor or pharmacist.
• Preexistující hyperkalcémie • Těžká porucha funkce ledvin 
• Pre-existing hypercalcaemia
• Otřete vnější část pera FORSTEO čistým, vlhkým hadříkem. 
• Wipe the outside of the FORSTEO with a damp cloth.
Přípravek FORSTEO může být používán nezávisle na jídle. 
FORSTEO can be injected at meal times.
Protilátky vykazující zkříženou reaktivitu s teriparatidem byly ve velké klinické studii prokázány u 2,8 
In a large clinical trial, antibodies that cross-reacted with teriparatide were detected in 2.8 % of women receiving FORSTEO.
Instrukce ke správnému používání pera lze rovněž nalézt v Návodu k použití. 
A user manual is also available to instruct patients on the correct use of the pen.
Sejměte vnější kryt jehly a uschovejte jej. 
Pull off large needle cover and save it.
• nepravidelný srdeční tep • dýchavičnost 
• irregular heart beats
Průměrné zvýšení BMD od 18 do 24 měsíce v bederní páteři, proximálním femuru (total hip) a krčku stehenní kosti bylo 1,4 %, 1,2 % a 1,6 %. 
The mean increase in BMD from 18 to 24 months was 1.4 %, 1.2 %, and 1.6 % at the lumbar spine, total hip and femoral neck, respectively.
4) Vytáhněte černé injekční tlačítko, dokud se nezastaví. 
4) Pull out the black injection button until it stops.
U pacientů s aktivní nebo nedávno manifestovanou urolitiázou by přípravek FORSTEO mohl vést ke zhoršení stavu, a měl by tedy být podáváno se zvýšenou opatrností. 
FORSTEO should be used with caution in patients with active or recent urolithiasis because of the potential to exacerbate this condition.
Při vstupu do studie činila kostní denzita páteře a krčku stehenní kosti ve vyjádření T-skóre 2,2 resp 2,1. 
Baseline spinal and femoral neck bone mineral density mean T-scores were -2.2 and -2.1, respectively.
Pro Eli Lilly and Company vyrábí Lilly France, F-67640 Fegersheim, Francie. 
Manufactured by Lilly France, F-67640 Fegersheim, France for Eli Lilly and Company.
9,8 % u pacientek léčených risedronátem, poměr rizik (95% CI) = 0,8 (0,32-0,74), P=0,0009. 
The cumulative incidence of pooled clinical fractures (clinical vertebral and non vertebral fractures) was 4.8% in Forsteo and 9.8% in risedronate-treated patients, hazard ratio (95% CI) = 0.48 (0.32-0.74), P=0.0009.
Nastavte dávku 
Set dose
Časté: dyspnoe 
Common: Vertigo
BMD činila průměrně 0,82 g/cm2 (ekvivalentní k T skóre = - 2.6 SD). 
At baseline, ninety percent of the patients had one or more vertebral fractures, and on average, vertebral BMD was 0.82 g/cm2 (equivalent to a T-score = - 2.6).
Po 24 měsících bylo od zahájení do ukončení léčby zvýšení kostní denzity bederní páteře, proximálního femuru (total hip) a krčku stehenní kosti 10,5 %, 2,6 % a 3,9 % oproti počátečním hodnotám. 
At 24 months, the mean increase from baseline in lumbar spine, total hip and femoral neck BMD was 10.5 %, 2.6 % and 3.9 % respectively.
• zrychlený srdeční tep 
• increased heart rate
Roztok je v náplni v předplněném peru. 
It is supplied in a cartridge contained in a pre-filled disposable pen.
Psychiatrické poruchy Časté: deprese 
Common: Depression
Příbalová informace: informace pro uživatele FORSTEO 20 mikrogramů/80 mikrolitrů, injekční roztok v předplněném peru teriparatidum 
Package leaflet: Information for the user FORSTEO 20 micrograms/80 microliters solution for injection in pre-filled pen Teriparatide
* Vážné případy křečí v zádech nebo bolesti byly hlášeny v průběhu minut po podání injekce. 
Uncommon: Weight increased, cardiac murmur, alkaline phosphatase increase *Serious cases of back cramp or pain have been reported within minutes of the injection.
Sejměte vnitřní kryt jehly a vyhoďte jej. 
Pull off small needle protector and throw away.
Vnější kryt jehly 
Large Needle Cover
Všechny pacientky denně dostávaly 1 000 mg vápníku a alespoň 400 IU vitamínu D. Výsledky ze sledování trvajícího až 24 měsíců (průměrná doba: 19 měsíců) prokázaly statisticky významné snížení zlomenin (tabulka 1). 
Results from up to 24 months (median: 19 months) treatment with FORSTEO demonstrate statistically significant fracture reduction (Table 1).
Poruchy metabolismu a výživy Časté: hypercholesterolémie 
Common: Hypercholesterolaemia
Jehly nejsou součástí balení. 
Injection needles are not included with the pen.
Pokud nemůžete vytáhnout černé injekční tlačítko, viz Řešení potíží, Otázka E. 
If you cannot pull out the black injection button see
Předplněné pero neuchovávejte s nasazenou jehlou. 
Do not store the injection device with the needle attached.
Čištění pera FORSTEO 
Cleaning Your FORSTEO
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON TEXT
Tlačítko držte pevně stlačené a počítejte p-o-m-a-l-u do 5. 
Hold it in and count to 5 s-l-o-w-l-y. Then pull the needle from skin.
• častější potřeba močení 
• increased need to pass water
FORSTEO, 20 mikrogramů (µg)/ 80 mikrolitrů, injekční roztok v předplněném peru 
FORSTEO, 20 microgram (µg) 80 microlitres solution for injection, in pre-filled pen
1 osoby z 10) a pocit na zvracení, bolest hlavy a závratě (výskyt je častý). 
The most common side effects are pain in limb (frequency is very common, may affect more than 1 in 10 people) and feeling sick, headache and dizziness (frequency is common).
jestliže trpíte vážným onemocněním ledvin. 
• if you suffer from serious kidney problems.
Stlačte černé injekční tlačítko, dokud se nezastaví. 
Push in black injection button until it stops.
OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET DÁVEK 
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 2.4 mL
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jednotlivá dávka 80 mikrolitrů; obsahuje teriparatidum* 20 mikrogramů. 
Each dose of 80 microliters contains 20 micrograms of teriparatide*.
Pravidelné používání přípravku v určitou denní dobu vám pomůže na dávku nezapomenout. 
To help you remember to take your medicine, inject it at about the same time each day.
Pokud se tato přechodná ortostatická hypotenze objevila, vyskytla se během prvních několika dávek. 
When transient orthostatic hypotension occurred, it happened within the first several doses, was relieved by placing subjects in a reclining position, and did not preclude continued treatment.
Žlutý píst 
Yellow Shaft
Vytáhněte černé injekční tlačítko, dokud se nezastaví. 
Pull out black injection button until it stops.
Našroubujte jehlu do dotažení. 
Screw on needle until firmly attached.
Osteoporóza u mužů 
Male osteoporosis
Méně časté: myalgie, artralgie křeče /bolest* v zádech 
Uncommon: Myalgia, arthralgia, back cramp/pain* Renal and urinary disorders
Injekční roztok, 1 předplněné pero s 2,4 ml roztoku 
1 pen of 2.4 mL solution.
8) Nasaďte vnější kryt jehly na jehlu. 
1) Put the large needle cover on the needle.
FORSTEO (Řešení potíží, 
Instead, you MUST reset FORSTEO (see Troubleshooting Problem A).
Nasaďte na jehlu vnější kryt. 
Put large needle cover on needle.
Tuto 24měsíční léčebnou kúru byste v průběhu života měl(a) podstoupit pouze jednou. 
You should not receive more than one treatment course of 24 months over your lifetime.
Sledování po ukončení léčby: Po ukončení léčby přípravkem FORSTEO bylo 1 262 
Post-treatment management: Following treatment with FORSTEO, 1262 postmenopausal women from the pivotal trial enrolled in a post-treatment follow-up study.
Za 19 měsíců léčby (průměrná doba) se ve srovnání s placebem zvýšila kostní denzita (BMD) 
After 19 months (median) treatment, bone mineral density (BMD) had increased in the lumbar spine and total hip, respectively, by 9 % and 4 % compared with placebo (p<0.001).
• pocit na omdlení 
• feeling faint
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Po podání přípravku FORSTEO mohou někteří pacienti pociťovat závratě. 
Some patients may feel dizzy after injecting FORSTEO.
Otázka 
Problem
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU FORSTEO 20 mikrogramů/80 mikrolitrů, injekční roztok v předplněném peru. 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT FORSTEO 20 micrograms/80 microliters solution for injection in pre-filled pen
Pro správnou funkci pera FORSTEO nezapomeňte použít pro každou aplikaci novou jehlu. 
Remember to use a new needle every time you inject to be sure your FORSTEO will work properly.
3-5 kompletními otáčkami vnějšího krytu odšroubujte jehlu. 
Unscrew the needle all the way by giving the needle cover 3 to 5 complete turns.
Dávkování 
Troubleshooting
Použití přípravku FORSTEO během kojení je kontraindikováno. 
FORSTEO is contraindicated for use during breast-feeding.
Zvýšení koncentrace kyseliny močové v séru nad horní hranici normy se v rámci klinických studií vyskytlo u 2,8 % pacientů používajících 
In clinical trials, 2.8 % of FORSTEO patients had serum uric acid concentrations above the upper limit of normal compared with 0.7 % of placebo patients.
A. Po stisknutí černého injekčního tlačítka je stále vidět žlutý píst. 
A. The yellow shaft is still showing after I push in the black injection button.
Přečtěte si přiložený návod k obsluze, abyste věděl(a), jak používat pero FORSTEO. 
Read the user manual booklet, which is included in the carton for instructions on how to use the FORSTEO pen.
Poruchy ledvin a močových cest Méně časté: močová inkontinence, polyúrie, nucení na močení, nefrolitiáza 
Uncommon: Urinary incontinence, polyuria, micturition urgency, nephrolithiasis Rare: Renal failure/impairment
NÁZEV PŘÍPRAVKU FORSTEO 20 mikrogramů/80 mikrolitrů, injekční roztok v předplněném peru 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT FORSTEO 20 micrograms/80 microliters solution for injection in pre-filled pen Teriparatide
Můžete vidět vytékat malý proud nebo kapku tekutiny. 
Hold it in and count to 5 s-l-ow-l-y. You may see a small stream or drop of fluid.
Méně časté: emfyzém 
Rare: Anaphylaxis
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy 
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Common: Dyspnoea
Před použitím přípravku FORSTEO se poraďte se svým lékařem nebo lékarníkem: 
Talk to your doctor or pharmacist before or while using FORSTEO:
Úplné zamáčknutí černého injekčního tlačítka vám ukáže, že perem 
The black injection button will be all the way in to show that the full dose has been injected from the FORSTEO.
FORSTEO 20 mikrogramů (µg)/ 80 mikrolitrů, injekční roztok v předplněném peru 
FORSTEO 20 micrograms (µg)/ 80 microlitres solution for injection, in pre-filled pen Instructions for use
Tel: + 31(0) 30 6025800 
Eli Lilly Nederland B.V. Tel: + 31(0) 30 6025800
Farmakodynamické účinky FORSTEO je přípravek stimulující kostní novotvorbu určený k léčbě osteoporózy. 
FORSTEO is a bone formation agent to treat osteoporosis.
Pro seznámení se s používáním pera si přečtěte také návod k obsluze. 
Please also refer to the user manual for instructions on how to use the pen.
FORSTEO neužívejte, pokud jste těhotná nebo kojíte. 
Do not use FORSTEO if you are pregnant or breast-feeding.
7) Pokud stále vidíte žlutý píst, kontaktujte prosím svého lékaře nebo lékárníka. 
When you have finished, the black injection button should be all the way in. 7) If you still see the yellow shaft showing, please contact your doctor or pharmacist 8) Put the large needle cover on needle.
Pokud otěhotníte, léčba přípravkem FORSTEO musí být ukončena. 
If you become pregnant, FORSTEO should be discontinued.
Tel: + 39 055 42571 
Eli Lilly Italia S.p.A. Tel: + 39 055 42571
• brániční kýla 
• haemorrhoids (piles)
Balení neobsahuje jehly. 
No needles are supplied with the product.
• Nádobu s jehlami nerecyklujte. 
• Do not recycle the filled sharps container.
Časté: svalové křeče 
Common: Palpitations
V klinických studiích byly hlášeny následující nežádoucí účinky s rozdílem ≥ 1% ve frekvenci výskytu oproti placebu: vertigo, nauzea, bolest končetin, závratě, deprese, dyspnoe. 
vertigo, nausea, pain in limb, dizziness, depression, dyspnoea.
Jeden mililitr obsahuje teriparatidum 250 mikrogramů. 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each mL contains 250 micrograms of teriparatide.
Pero FORSTEO vraťte ihned po použití do ledničky. 
Push white cap back on. Place FORSTEO in the refrigerator immediately after use.
Pokud si tím nejste jistý(á), zeptejte se svého lékaře. 
ask your doctor.
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace 
• accidental loss or leakage of urine
Kyselina octová 98% Natrium-acetát 
Glacial acetic acid
Pacienti se středně těžkou poruchou funkce ledvin by měli být sledováni se zvýšenou opatrností. 
Renal impairment Caution should be exercised in patients with moderate renal impairment.
FORSTEO chraňte před mrazem. 
Do not freeze FORSTEO.
Vnější kryt jehly fólie 
Small Needle Protector
Kumulativní sdružený výskyt klinických fraktur 
Patients with hepatic impairment
Poruchy imunitního systému Vzácné: Anafylaxe 
Sodium acetate (anhydrous) Mannitol
Co přípravek FORSTEO obsahuje 
How to store FORSTEO
Porucha funkce jater 
Immune System Disorder
Poruchy nervového systému Časté: závratě, bolest hlavy, ischias, synkopa Poruchy ucha a labyrintu Časté: vertigo 
Common: Dizziness, headache, sciatica, syncope
FORSTEO si můžete aplikovat v době jídla. 
FORSTEO can be given with or without food.
Pero FORSTEO vraťte do ledničky. 
Push the white cap back on, and place FORSTEO in the refrigerator.
Upozornění a opatření 
Signs and symptoms