natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Zařízení na dávkování přípravku Zalviso je navrženo k podání jedné sublingvální tablety sufentanilu 15 mikrogramů dle potřeby určené pacientem samotným a s minimálním intervalem 20 minut (interval blokování) mezi dávkami po dobu až 72 hodin, což je maximální doporučená doba trvání léčby. 
The Zalviso administration device is designed to deliver a single sufentanil 15 micrograms sublingual tablet, on a patient-controlled as needed basis, with a minimum of 20 minutes (lockout interval) between doses, over a period of up to 72 hours, which is the maximum recommended treatment duration.
Populační farmakokinetická analýza koncentrací sufentanilu v plazmě po použití přípravku Zalviso u pacientů a zdravých dobrovolníků (N = 700), kteří zahrnovali 75 pacientů se středním a 7 pacientů se závažnou poruchou funkce ledvin, neoznačila funkci ledvin za signifikantní kovariátu pro clearance. 
A population pharmacokinetic analysis of plasma sufentanil concentrations following usage of Zalviso in patients and healthy volunteers (N = 700), which included 75 patients with moderate and 7 patients with severe renal impairment, did not identify renal function as a significant covariate for clearance.
Sublingvální tablety přípravku Zalviso o průměru 3 mm jsou oranžové tablety s plochým povrchem a zakulacenými okraji. 
Zalviso sublingual tablets of 3 mm diameter are orange-coloured flat-faced tablets with rounded edges.
Co naleznete v této příbalové informaci Co je přípravek Zalviso a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Zalviso užívat Jak se přípravek Zalviso užívá 
What Zalviso is and what it is used for What you need to know before you take Zalviso How to take Zalviso
Jak přípravek Zalviso vypadá a co obsahuje toto balení Sublingvální tablety v přípravku Zalviso jsou oranžové tablety s plochým povrchem a zakulacenými okraji. 
What Zalviso looks like and contents of the pack Zalviso sublingual tablets are orange-coloured flat-faced tablets with rounded edges.
Ovšem byl tu statisticky významně nižší procentuální podíl pacientů, u nichž došlo k epizodám desaturace kyslíku po podání Zalviso sublingválních tablet (19,8 %) pomocí zařízení na dávkování, než tomu bylo ve skupině s i.v. 
However, there was a statistically significant lower percentage of patients who experienced oxygen desaturation episodes following the administration of Zalviso sublingual tablets (19.8 %) with the administration device than in the IV PCA morphine group (30.0 %).
≥ 1/100 a < 1/10 
≥1/100 and <1/10
Farmakokinetická analýza populace pro přípravek Zalviso u pacientů a zdravých dobrovolníků (N = 700), kteří zahrnovali 13 pacientů se středním a 6 pacientů se závažnou poruchou funkce jater, neoznačila funkci jater za signifikantní kovariátu pro clearance. 
Based on the population pharmacokinetic analysis for Zalviso in patients and healthy volunteers (N = 700), which included 13 patients with moderate and 6 patients with severe hepatic impairment, hepatic function was not identified as a significant covariate for clearance.
Pouze pro podání pod jazyk. 
For sublingual use only.
Pokud vám však lékař předepíše přípravek Zalviso společně se sedativy, má trvání souběžné léčby omezit. 
However if your doctor prescribes Zalviso together with sedating medicines the duration of concomitant treatment should be limited by your doctor.
U dětí po intravenózním podání sufentanilu jsou k dispozici omezené farmakokinetické údaje. 
There is limited pharmacokinetic data available in children after intravenous sufentanil administration.
Frekvence není známa (z dostupných údajů nelze frekvenci určit): závažné alergické reakce (anafylaktický šok), konvulze (záchvaty), kóma (bezvědomí), malá velikost zornice, zarudnutí kůže, abstinenční příznaky. 
Frequency not known (frequency cannot be estimated from the available data): severe allergic reactions (anaphylactic shock), convulsion (fits), coma, small pupil size, redness of the skin, withdrawal syndrome.
Proto je u takových pacientů přípravek Zalviso třeba používat s opatrností (viz bod 4.4). 
Therefore, Zalviso should be used with caution in such patients (see section 4.4).
Řídit nebo obsluhovat stroje smíte pouze v případě, že uplynula dostatečná doba od posledního podání přípravku Zalviso. 
You should only drive and use machines if sufficient time as elapsed after your last dose of Zalviso.
Pacienti smí řídit nebo obsluhovat stroje pouze v případě, že od posledního podání přípravku Zalviso uplynula dostatečná doba. 
Patients should only drive and use machines if sufficient time has elapsed after the last administration of Zalviso.
Přípravek Zalviso je indikován k léčbě akutní středně až silně závažné pooperační bolesti u dospělých pacientů. 
Zalviso is indicated for the management of acute moderate to severe post-operative pain in adult patients.
Vzhledem k tomu, že respirační deprese může být delší, než je účinek podaného antagonisty, může být nutné opakované podání antagonisty (viz bod 4.9). 
Repeat antagonist administration may be required as the duration of respiratory depression may last longer than the duration of the effect of the antagonist (see section 4.9).
Zásobní vložka se má používat pouze se zařízením na dávkování přípravku Zalviso, které se skládá z ovladače a dávkovače, aby bylo zajištěno správné použití tohoto systému. 
The cartridge should be used only with the Zalviso administration device, consisting of a controller and a dispenser to ensure the proper use of this system.
Sufentanil jakožto agonista opioidního µ- receptoru může zpomalovat gastrointestinální motilitu. 
Sufentanil as a µ-opioid receptor agonist may slow the gastrointestinal motility.
Zalviso se podává pouze v nemocničním prostředí. 
Zalviso is only to be taken in a hospital setting.
Sufentanil působí jako plný agonista opioidních µ-receptorů. 
Sufentanil acts as a full agonist in µ-opioid receptors.
40 sublingválních tablet 
40 sublingual tablets
Současné podávání sufentanilu se serotoninergní látkou, jako je například selektivní inhibitor zpětného vychytávání serotoninu (SSRI) nebo inhibitor zpětného vychytávání serotoninu a norepinefrinu (SNRI) nebo inhibitory monoaminooxidázy (IMAO), může zvýšit riziko serotoninového syndromu, což je stav potenciálně ohrožující život. 
Co-administration of sufentanil with a serotonergic agent, such as Selective Serotonin Reuptake Inhibitors (SSRIs), Serotonin Norepinephrine Reuptake Inhibitors (SNRIs), or Monoamine Oxidase Inhibitors (MAOIs), may increase the risk of serotonin syndrome, a potentially life threatening condition.
Přípravek Zalviso se používá k léčbě akutní střední až závažné bolesti po operaci u dospělých. 
Zalviso is used to treat acute moderate to severe pain after an operation in adults.
Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů): alergické reakce, nedostatek zájmu nebo emocí, nervozita, ospalost, abnormální pocity na kůži, obtíže při koordinaci svalových pohybů, svalové stahy, přehnané reflexy, poruchy vidění, snížený srdeční tep, sucho v ústech, nadměrné pocení, vyrážka, suchá kůže, zimnice, slabost. 
Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people): allergic reactions, lack of interest or emotion, nervousness, sleepiness, abnormal sensation of the skin, problems coordinating muscle movements, muscle contractions, exaggeration of reflexes, vision disturbances, decreased heart rate, dry mouth, excessive sweating, rash, dry skin, chills, weakness.
Studie bukálního podání ukázala, že když byly tablety umístěny před přední dolní zuby, biodostupnost vzrostla na 78 %. 
Buccal administration study showed an increased bioavailability of 78 % when the tablets were placed in front of the front lower teeth.
Užívání sublingválních tablety se zařízením 
Taking the sublingual tablets with the device
Přípravek Zalviso sublingvální tablety obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v tabletě, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“. 
Zalviso sublingual tablets contain less than 1 mmol sodium (23 mg) per tablet, that is to say essentially ‘sodium free'.
Sufentanil má potenciál pro vznik závislosti. 
Sufentanil has potential for abuse.
Pacienty se střední až závažnou poruchou funkce jater nebo závažnou poruchou funkce ledvin je nutné pečlivě sledovat s ohledem na příznaky předávkování sufentanilem (viz bod 4.9). 
Patients with moderate to severe hepatic or severe renal impairment should be monitored carefully for symptoms of sufentanil overdose (see section 4.9).
Zalviso 15 mikrogramů sublingvální tablety Sufentanilum 
Zalviso 15 micrograms sublingual tablets Sufentanil
U lidí je sufentanil metabolizován převážně enzymatickým systémem cytochromu P450-3A4 (viz bod 4.5). 
Sufentanil is mainly metabolised in humans by the cytochrome P450-3A4 enzyme system (see section 4.5).
S ohledem na omezený počet studovaných pacientů se závažnou poruchou funkce ledvin je u takových pacientů přípravek Zalviso třeba používat s opatrností (viz bod 4.4). 
However, due to the limited number of patients with severe renal impairment studied, Zalviso should be used with caution in such patients (see section 4.4).
Tabletu nedrťte, nežvýkejte ani nepolykejte. 
Do not crush, chew, or swallow the tablet.
≥ 1/10000 a < 1/1000 
≥1/10,000 and <1/1,000
V klinických hodnoceních analgetické dávky přípravku Zalviso vedly u některých pacientů k účinkům v podobě respirační deprese. 
Analgesic doses of Zalviso resulted in respiratory depressive effects in some patients in the clinical trials.
Přípravek Zalviso mají používat pouze pacienti, kteří jsou schopni pochopit a dodržovat pokyny k obsluze zařízení na dávkování. 
Only patients who are able to understand and follow the instructions to operate the administration device should use Zalviso.
800 sublingválních tablet (20 zásobních vložek, každá se 40 sublingválními tabletami). 
800 sublingual tablets (20 cartridges of 40 sublingual tablets each).
Pro použití pouze se zařízením na dávkování přípravku Zalviso. 
To be used only with the Zalviso administration device.
O přípravku Zalviso u pediatrických pacientů nejsou k dispozici žádné farmakokinetické údaje. 
No pharmacokinetic data exist for the Zalviso in paediatric patients.
Sublingvální tablety se dodávají v zásobní vložce; jedna zásobní vložka obshuje 40 sublingválních tablet. 
The sublingual tablets are supplied in cartridges; each cartridge contains 40 sublingual tablets.
Frekvence jejich výskytu byly zjištěny na základě údajů z nitrožilního podávání sufentanilu: častésvalové fascikulace, méně časté - hypersenzitivita, apatie, nervozita, ataxie, dystonie, hyperreflexie, snížený srdeční tep a suchá kůže. 
Their frequencies were established based on data from intravenous administration of sufentanil: common - muscle twitching; uncommon - hypersensitivity, apathy, nervousness, ataxia, dystonia, hyperreflexia, heart rate decreased and dry skin.
Zalviso 15 mikrogramů sublingvální tablety 
Zalviso 15 micrograms sublingual tablets
EU/1/15/1042/004 2 x 20 zásobních vložek, každá se 40 sublingválními tabletami EU/1/15/1042/005 3 x 20 zásobních vložek, každá se 40 sublingválními tabletami EU/1/15/1042/006 5 x 20 zásobních vložek, každá se 40 sublingválními tabletami 
EU/1/15/1042/004 2 x 20 cartridges of 40 sublingual tablets each EU/1/15/1042/005 3 x 20 cartridges of 40 sublingual tablets each EU/1/15/1042/006 5 x 20 cartridges of 40 sublingual tablets each
Nebyly provedeny žádné studie speciálních populací týkající se používání sublingválních tablet sufentanilu u starších pacientů. 
No special population studies were performed using sufentanil sublingual tablets in elderly patients.
Současné užívání opioidů a sedativních léčivých přípravků, jako jsou benzodiazepiny nebo příbuzné látky, zvyšuje riziko sedace, respirační deprese, kómatu a smrti z důvodu aditivního depresivního účinku na CNS. 
The concomitant use of opioids with sedating medicinal products such as benzodiazepines or related substances increases the risk of sedation, respiratory depression, coma and death because of additive CNS depressant effect.
Současné užívání přípravku Zalviso a sedativních léčivých přípravků, jako jsou benzodiazepiny nebo příbuzné látky, může vést k sedaci, respirační depresi, kómatu a smrti. 
Concomitant use of Zalviso and sedating medicinal products such as benzodiazepines or related substances may result in sedation, respiratory depression, coma and death.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Zalviso, než jste měl(a) Zařízení na dávkování Vás donutí počkat 20 minut mezi dávkami, abyste nemohl(a) užít více přípravku Zalviso, než byste měl(a). 
The administration device will make you wait 20 minutes between doses to prevent you from taking more Zalviso than you should.
Sufentanil přechází do mateřského mléka a může způsobit nežádoucí účinky u kojeného dítěte. 
Sufentanil passes into breast milk and can cause side effects in the breast-fed child. Breastfeeding is not recommended when you take Zalviso.
Po dobu 10 minut po každé dávce přípravku Zalviso nejezte, nepijte a snažte se co nejméně mluvit. 
You should not eat or drink and should talk as little as possible for 10 minutes after each dose.
Přípravek Zalviso sublingvální tablety je určen k podání pacientem v reakci na bolest za použití zařízení na dávkování přípravku Zalviso. 
Zalviso sublingual tablets are to be self-administered by the patient in response to pain using the Zalviso administration device.
Jedna sublingvální tableta obsahuje sufentanili citras 15 mikrogramů. 
Each sublingual tablet contains 15 micrograms sufentanil (as citrate).
Sublingvální tablety měří 3 mm v průměru. 
The sublingual tablets measure 3 mm in diameter.
1 zásobní vložka se 40 sublingválními tabletami 10 zásobních vložek každá se 40 sublingválními tabletami 20 zásobních vložek, každá se 40 sublingválními tabletami 
1 cartridge of 40 sublingual tablets 10 cartridges of 40 sublingual tablets each 20 cartridges of 40 sublingual tablets each
• Souhrn údajů o přípravku (SmPC) a příbalová informace • Vzdělávací materiály pro zdravotníky 
• Summary of Product Characteristics (SmPC) and Package Leaflet
O použití přípravku Zalviso u takových pacientů není dostatek údajů. 
Only limited data are available for the use of Zalviso in such patients.
Sufentanil jakožto agonista receptoru µ-opioidu může způsobovat spasmy Oddiho svěrače. 
Sufentanil as a µ-opioid receptor agonist may cause spasm of the sphincter of Oddi.
Obsahuje hlinitý lak oranžové žluti (E110), obsahuje sodík. 
Contains sunset yellow FCF Aluminium Lake (E110), contains sodium.
Sublingvální tablety přípravku Zalviso obsahují azobarvivo hlinitý lak oranžové žluti (E110), které může způsobovat alergické reakce. 
Zalviso sublingual tablets contain the azo colouring agent sunset yellow FCF Aluminium Lake (E110), which may cause allergic reactions.
Farmakokinetika populace 
Population pharmacokinetics
Souběžné užívání přípravku Zalviso a léků na zklidnění (sedativa), jako jsou benzodiazepiny nebo příbuzné léky, zvyšuje riziko ospalosti, problémů s dýcháním (respirační útlum), kómatu (bezvědomí) a může být život ohrožující. 
Concomitant use of Zalviso and sedating medicines such as benzodiazepines or related drugs increases the risk of drowsiness, difficulties in breathing (respiratory depression), coma and may be life-threatening.
EU/1/15/1042/002 10 zásobních vložek, každá se 40 sublingválními tabletami EU/1/15/1042/003 20 zásobních vložek, každá se 40 sublingválními tabletami 
EU/1/15/1042/001 1 cartridge of 40 sublingual tablets EU/1/15/1042/002 10 cartridges of 40 sublingual tablets each EU/1/15/1042/003 20 cartridges of 40 sublingual tablets each
Svalové fascikulace* 
Muscle twitching*
Po vyjmutí ze sáčku je nutné ihned umístit zásobní vložku do zařízení na dávkování přípravku Zalviso. 
After removing from the sachet, the cartridge should be placed into the Zalviso administration device immediately.
Serotoninergní látky 
Serotonergic agents
Pomocná látka/Pomocné látky se známým účinkem Jedna sublingvální tableta obsahuje 0,074 mg hlinitého laku oranžové žluti (E110). 
Each sublingual tablet contains 0.074 mg sunset yellow FCF Aluminium Lake (E110).
O použití sufentanilu u takových pacientů není dostatek údajů. 
Only limited data are available for the use of sufentanil in such patients.
Zácpa Dyspepsie 
Constipation Dyspepsia
Nebyly provedeny žádné studie speciálních populací týkající se používání sublingválních tablet sufentanilu u pacientů s poruchou funkce jater a ledvin. 
No special population studies were performed using sufentanil sublingual tablets in hepatic and renal impaired patients.
EU/1/15/1042/001 EU/1/15/1042/002 EU/1/15/1042/003 
EU/1/15/1042/003
Mannitol (E421) Hydrogenfosforečnan vápenatý Hypromelóza 
Mannitol (E421)
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Zalviso užívat 
What you need to know before you take Zalviso
Přípravek Zalviso je k dispozici ve velikostech balení po 1, 10 a 20 zásobních vložkách a ve vícenásobných baleních po 40 (2 balení po 20), 60 (3 balení po 20) a 100 (5 balení po 20) zásobních vložkách, což je ekvivalentní 40, 400, 800, 1 600, 2 400, respektive 4 000 sublingválním tabletám. 
Zalviso sublingual tablets are available in pack sizes of 1, 10 and 20 cartridges and in multipacks containing 40 (2 packs of 20), 60 (3 packs of 20) and 100 (5 packs of 20) cartridges, equivalent to 40, 400, 800, 1,600, 2,400 and 4,000 sublingual tablets, respectively.
Přípravek Zalviso je k dispozici ve velikostech balení po 1 a 10, 20 zásobních vložkách a vícenásobných baleních po 40 (2 balení po 20), 60 (3 balení po 20) a 100 (5 balení po 20) zásobních vložkách, což je ekvivalentní 40, 400, 800, 1 600, 2 400, respektive 4 000 sublingválním tabletám. 
Zalviso is available in pack sizes of 1 and 10, 20 cartridges and multipacks containing 40 (2 packs of 20), 60 (3 packs of 20) and 100 (5 packs of 20) cartridges, equivalent to 40, 400, 800, 1,600, 2,400 and 4,000 sublingual tablets, respectively.
Jak přípravek Zalviso uchovávat 
How to store Zalviso
Pokud nebudete zcela rozumět pokynům nebo si nebudete jistý(á), jak správně nakládat se zařízením na dávkování, informujte o tom svého lékaře nebo zdravotní sestru. 
Talk to your doctor or nurse if you did not fully understand the instructions or are unsure about the correct handling of the administration device.
Vzdělávací materiály budou obsahovat následující klíčové části: - Informace o indikaci a jak vhodně vybírat pacienty; - Použití přípravku Zalviso podle pokynů v SmPC, aby bylo zajištěno odpovídající používání a minimalizována rizika. 
- Use Zalviso according to the guidance in the SmPC to ensure appropriate use and minimize risks.
EU/1/15/1042/004 EU/1/15/1042/005 EU/1/15/1042/006 
EU/1/15/1042/006
Nauzea Zvracení 
Nausea Vomiting
Stav zmatenosti 
Miosis disturbances
Velmi vzácné < 1/10000 
Very common ≥1/10 Common
Se sublingválními tabletami sufentanilu byly provedeny dvě studie lokální tolerance v lícním vaku křečka. 
Two local tolerance studies were conducted in the hamster cheek pouch with the sufentanil sublingual tablets.
1 zásobní vložka se 40 sublingválními tabletami 
1 cartridge of 40 sublingual tablets
Syndrom z vysazení léku 
Drug Withdrawal Syndrome
V případě respirační deprese je nutné podávat antagonistu opiátu (např. naxolon). 
An opiate antagonist (e.g. naloxone) should be administered in the event of respiratory depression.
Pokud během léčby přípravkem Zalviso nebo po ní zaznamenáte kterýkoli z těchto příznaků, nesmíte řídit dopravní prostředky ani obsluhovat stroje. 
You should not drive or operate machinery if you experience any of these symptoms whilst or after being treated with Zalviso.
Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů): stav zmatenosti, závrať, bolest hlavy, ospalost, zrychlený srdeční tep, vysoký krevní tlak, nízký krevní tlak, zácpa, porucha trávení, svědění kůže, mimovolní svalové křeče, mimovolní svalové stahy, obtíže při močení. 
confusion, dizziness, headache, drowsiness, increased heart rate, high blood pressure, low blood pressure, constipation, indigestion, itching of the skin, involuntary muscle cramps, muscle twitching, difficulty passing urine.
Slovenija Grünenthal GmbH 
România Grünenthal GmbH
Sodná sůl kroskarmelózy Kyselina stearová Magnésium-stearát Hlinitý lak oranžové žluti (E110) 
Zalviso contains sunset yellow FCF Aluminium Lake (E110)
Mimovolní svalové křeče 
Involuntary muscle spasms
Mióza 
Apnoea
Nebyly provedeny žádné studie speciálních populací týkající se používání přípravku Zalviso sublingvální tablety u starších pacientů. 
No special population studies were performed using Zalviso in the elderly.
Pokud se u vás takové příznaky objeví, kontaktujte svého lékaře. 
Contact your doctor when experiencing such symptoms.
fáze byla velikost poklesu saturace kyslíkem srovnatelná ve skupinách s přípravkem Zalviso a s nitrožilně podávaným morfinem kontrolovaným pacientem. 
In the Phase III active-controlled trial, the magnitude of decrease in oxygen saturation was comparable between Zalviso and i.v.
Podání pod jazyk 
Sublingual use
Zadržování moči 
Urinary retention
≥ 1/1000 a < 1/100 
Uncommon ≥1/1,000 and <1/100 Rare
Vícenásobné balení 1600 sublingválních tablet [40 (2 balení po 20) zásobních vložek, každá se 40 sublingválními tabletami]. 
Multipack: 1600 sublingual tablets [40 (2 packs of 20) cartridges of 40 sublingual tablets each] Multipack: 2400 sublingual tablets [60 (3 packs of 20) cartridges of 40 sublingual tablets each] Multipack: 4000 sublingual tablets [100 (5 packs of 20) cartridges of 40 sublingual tablets each]
Třesy Astenie 
Magnesium stearate
Po vyjmutí ze sáčku ihned vložte do zařízení na dávkování přípravku Zalviso. 
Place immediately into the Zalviso administration device after removal from sachet.
U pacientů se střední až závažnou poruchou funkce jater či závažnou poruchou funkce ledvin je nutné přípravek Zalviso podávat s opatrností (viz bod 4.4). 
Zalviso should be administered with caution to patients with moderate to severe hepatic or severe renal impairment (see section 4.4).
Tel: +39 (91) 02 4305 1 
Grünenthal Italia S.r.l.I Tel: +39 02 4305 1
Zástava dechu 
Respiratory arrest
Jak se přípravek Zalviso užívá 
How to take Zalviso
Jaké jsou kroky? 
What are the steps?
Datum první registrace: 12. května 2016 
Date of first authorisation: 12 May 2016
Každý pacient s PAH je jiný. 
Every patient with PAH is different.
Ne každý pacient však této dávky dosáhne, protože různí pacienti vyžadují různé dávky. 
However, not every patient will reach this dose, because different patients require different doses.
Distribuční plán má zahrnovat tři klíčové principy, které budou zahrnuty v každém systému ve všech členských státech. 
The Controlled Access System should include three key principles that will be incorporated within each system in all Member States.
Jinak parametry fertility ovlivněny nebyly. 
Otherwise, fertility parameters were not affected.
Další mohou dosáhnout udržovací dávku někde mezi tím. 
Others may reach a maintenance dose somewhere inbetween.
Absolutní snížení rizika 
Absolute risk reduction
Účinnost u pacientů s PAH 
Efficacy in patients with PAH
Přípravek Uptravi může být také používán samostatně, pokud pacient není kandidátem pro tyto přípravky. 
Uptravi can be used on its own if the patient is not a candidate for these medicines.
Ne každý bude mít stejnou udržovací dávku. 
Not everyone will end up on the same maintenance dose.
K dispozici nejsou žádné klinické údaje. 
There are no clinical data available.
Tento postup se nazývá titrace. 
This process is called titration.
Absolutní biologická dostupnost selexipagu u lidí je přibližně 49 %. 
The absolute bioavailability of selexipag in humans is approximately 49%.
Přípravek Uptravi se má u této věkové skupiny používat opatrně. 
Uptravi should be used with caution in this age group.
Význam tohoto zjištění u lidí není znám. 
The relevance for humans is not known.
• Infarkt myokardu v posledních 6 měsících. 
• Myocardial infarction within the last 6 months.
Co je přípravek Uptravi a k čemu se používá 
What Uptravi is and what it is used for
Specifické studie lékových interakcí s hormonálními kontraceptivy nebyly provedeny. 
Specific drug-drug interaction studies with hormonal contraceptives have not been conducted.
Ve skupině léčené placebem byla zřejmá malá změna mediánu hodnot. 
In the placebo group, little change in median values was apparent.