natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Správní rada také přijala úpravu platových tříd 23 pracovních míst v souladu s článkem 32 finančního nařízení agentury. 
The Management Board also adopted a revision of the grading of the 23 posts in accordance with Article 32 of the Agency's Financial Regulation.
Správní rada přivítala úsilí agentury v této oblasti a uznala přínos zaměstnanců při navazování plodné a příkladné spolupráce se zúčastněnými stranami. 
The Management Board welcomed the Agency's efforts in this domain and recognised the contribution of staff in establishing fruitful and exemplary cooperation with its stakeholders.
Evropská komise také zdůraznila, že rozpočet na IKT by měl být znovu přezkoumán a že existuje prostor pro omezení zasedání a služebních cest. 
The European Commission also pointed out that the ICT budget should be revisited and that there is scope for reducing meetings and missions.
Plánovaný příjem z poplatků se oproti rozpočtu na rok 2011 zvýšil o 7,5 % na 173 miliony EUR v souladu se zvýšeným počtem žádostí a pracovním zatížením. 
The planned fee revenue is increased by 7.5% over the 2011 budget to €173 million, in line with the increased number of applications and workload.
Probíhá proces přípravy podrobných plánů a požadavků na vybavení, který by měl být dokončen v únoru 2012. 
The process to prepare detailed plans and fitting-out requirements is ongoing and should finish in February 2012.
Celkový počet zaměstnanců agentury však zůstane na úrovni předcházejícího roku, neboť agentura sníží počet smluvních zaměstnanců a vyslaných národních odborníků o 23 pracovních míst vyjádřených v ekvivalentech plného pracovního úvazku. 
However, the overall staffing of the Agency will remain at the previous year's level since the Agency will reduce the number of contract agents and seconded national experts by 23 full-time equivalents.
Mezi faktory přispívající k nedostatečným dodávkám patří otázky obchodu, koncentrace a ekonomika výroby a tlak na snižování nákladů v systémech zdravotní péče. 
Some of the factors contributing to supply shortages are trade issues, concentration and economics of manufacturing, and the drive for cost savings in healthcare systems.
Tato zlepšená doba reakce odráží intenzivnější spolupráci mezi sekretariátem agentury a výborem CHMP a jeho pracovní skupinou pro farmakovigilanci, zejména s ohledem na zvýšené povědomí o stávajícím procesu řízení signálů. 
This improved response time reflects stronger collaboration between the Agency secretariat and the CHMP and its Pharmacovigilance Working Party, especially in terms of increased awareness of the current signal management process.
Účastníci zasedání také zvažovali, zda by neměla být zahrnuta další opatření, pokud jde o účast na zasedáních a konferencích sponzorovaných farmaceutickým průmyslem. 
The meeting also considered whether additional provisions should be included in respect of attendance at meetings and conferences sponsored by the pharmaceutical industry.
• Návrh týkající se informací pro pacienty (návrh týkající se právních předpisů o farmakovigilanci je nyní oddělen od návrhu týkajícího se informací pro pacienty; pokrok v otázce tohoto druhého návrhu je i nadále pomalý). 
• The proposal on information to patients (the provisions related to the pharmacovigilance legislation are now dissociated from the proposal on information to patients; progress on the latter proposal remains slow).
Předseda informoval správní radu, že přezkoumal prohlášení o zájmech členů společně s místopředsedou a sekretariátem a dospěl k závěru, že nedochází k žádnému střetu zájmů, který by mohl narušit témata zasedání. 
The Chair informed the Board that he had examined declarations of interests of members together with the Vice-chair and the secretariat, and concluded that there were no conflicts of interest that could interfere with the topics of the meeting.
Přijatý rámec se zaměřuje na vzájemné působení v oblasti humánních léčivých přípravků. 
The adopted framework focuses on the interaction in the area of human medicines.
• Dopis z Evropské komise, od Paoly Testoriové Coggiové, týkající se podpory na úrovni EU v oblasti tkání a buněk. 
• Letter from the European Commission, Paola Testori Coggi, regarding EU level support in the field of tissues and cells.
Evropská komise uvedla, že je důležité nevzbuzovat mezi veřejností očekávání, pokud jde o omezení zdrojů; Komise prověří možnosti řešení v rámci revize směrnice o klinických hodnoceních. 
The European Commission stated the importance of not raising expectations among the public in view of the resource constraints; the Commission will look at what can be addressed in the revision of the Clinical Trials Directive.
Probíhá řada projektů, které umožní zefektivnění některých postupů a zavedení měřitelnějších prvků v procesu hodnocení. 
A number of projects are under way that will see streamlining of certain procedures and the introduction of more quantifiable elements in the assessment process.
Během zasedání se diskutovalo o tom, že agentura musí i nadále přezkoumávat rozsah svých činností, a případně přerozdělovat zdroje z činností, které nejsou právními předpisy striktně vyžadovány. 
The meeting discussed that the Agency has to continue to review the scope of its activities and, when relevant, to reallocate resources from activities that are not strictly required by legislation.
Rozpočet je v souladu s pracovním programem a dosahuje celkové výše 222,5 milionu EUR (6,5% navýšení oproti rozpočtu na rok 2011), která zahrnuje obecný příspěvek EU ve výši 23 miliony EUR, přebytek z roku 2010 ve výši 9,9 milionu EUR a fond na léčivé přípravky pro vzácná onemocnění ve výši 6 milionů EUR. 
The budget is in line with the work programme and totals €222.5 million (6.5% increase over the 2011 budget), which includes a general EU contribution of €23 million, the 2010 surplus of €9.9 million and the €6 million orphan medicinal products fund.
Poté následuje postup řízení signálů. 
This is then followed by a signal management procedure.
Pokud jde o tuto konkrétní otázku, účastníkům zasedání bylo připomenuto, že o této záležitosti se diskutovalo při přípravě politiky pro odborníky. 
With regard to this particular concern, the meeting was reminded that the issue was discussed when preparing the experts' policy.
• Látky lidského původu (Komise zřídí informační systém pro tyto látky; agentura a Evropské středisko pro prevenci a kontrolu nemocí (ECDC) budou mít poradní úlohu v rámci svých oblastí pravomocí). 
• Substances of human origin (the Commission will establish an information system on the substances; the Agency and ECDC will have an advisory role within their areas of competence).
Správní rada diskutovala o návrhu zavést omezení v určitých případech, kdy lze tušit možný střet zájmů. 
The Board discussed the proposal to introduce restrictions in certain cases where potential conflicts of interests can be perceived.
Do ukončení procesu bude přijata řada prozatímních opatření. 
A number of interim arrangements will be made pending the completion of the process.
Výkonný ředitel informoval správní radu o celé řadě témat projednávaných na zasedání, mezi nimiž byla komunikační strategie agentury a provádění právních předpisů o farmakovigilanci. 
The Executive Director briefed the Board about a range of topics discussed at the meeting, among which were the communication strategy of the Agency and the implementation of the pharmacovigilance legislation.
Pracovní program je zaměřen především na provádění nových právních předpisů o farmakovigilanci a právních předpisů týkajících se padělaných léčivých přípravků. 
The main focus of the work programme is the implementation of the new pharmacovigilance legislation and the legislation on falsified medicines.
Správní rada také diskutovala o skutečnosti, že řízení nedostatečných dodávek je stejně tak komplikované a podílí se na něm různé strany, například agentura, příslušné vnitrostátní orgány, zdravotničtí pracovníci, ministerstva zdravotnictví, společnosti a jiné orgány, přičemž všechny strany by měly pracovat efektivně a vnímavě. 
The Board also discussed the fact that management of supply shortages is equally complicated and involves various parties, such as the Agency, national competent authorities (NCAs), healthcare professionals, health ministries, companies and other bodies, all of which should work in a way that is efficient and responsive.
Setkání s komisařem Johnem Dallim a generální ředitelkou Paolou Testoriovou 
Meeting with Commissioner John Dalli and Director-General Paola Testori
Správní rada byla informována, že agentura zaslala dopisy příslušným stálým zastoupením členských států v Bruselu a vyzvala k nominacím do výboru s termínem do 15. ledna 2012. 
The Board was informed that the Agency had sent letters to respective Member States' Permanent Representations in Brussels inviting nominations to the Committee with the deadline of 15 January
Správní rada vzala na vědomí dopis Paoly Testoriové, generální ředitelky Generálního ředitelství pro zdraví a spotřebitele, týkající se této věci. 
The Board noted the letter from Paola Testori, Director-General of the DG for Health and Consumers, on the subject.
Navržený akční plán se zaměřuje na tyto oblasti: centralizované víceleté plánování zadávání zakázek, používání vyjednávacích řízení ve výjimečných případech a Poradní komise pro nákupy a veřejné zakázky. 
The proposed action plan focuses on the following areas: centralised multi-annual procurement planning, use of negotiated procedures in exceptional circumstances, and the Advisory Committee on Procurement and Contracts.
Návrh pořadu jednání pro zasedání dne 15. prosince 2011 
Draft agenda for 15 December 2011 meeting
Členové byli také požádáni, aby uvedli veškeré konkrétní zájmy, kterými by mohla být dotčena jejich nezávislost ve vztahu k pořadu jednání. 
In addition, members were asked to declare any specific interests that could be considered to be prejudicial to their independence with respect to the items on the agenda.
Hlasování o přijetí bodu 7bis pořadu jednání - personální otázka 
Vote on the adoption of agenda item 7bis - Personnel matter
Rozhodnutí bylo přijato po dlouhém období jednání mezi Komisí, Evropskou agenturou pro léčivé přípravky a Evropským střediskem pro prevenci a kontrolu nemocí, během kterého nebylo možné dosáhnout dohody o způsobu rozdělení odpovědností mezi tyto dvě agentury. 
Medicines Agency and the European Centre for Disease Prevention and Control, during which it was not possible to reach an agreement on how to distribute the responsibilities between the two agencies.
Zasedání také poukázalo na to, že síť zdravotnických pracovníků i síť organizací pacientů a spotřebitelů budou spolupracovat na tématech společného zájmu. 
The meeting also noted that both the network of HCPs and that of patients' and consumers' organisations will work together on topics of common interest.
Dne 25. října 2011 udělil Evropský parlament absolutorium za plnění rozpočtu agentury za rok 2009. 
The European Parliament granted the discharge for the implementation of the Agency's 2009 budget on 25 October 2011.
Správní rada přivítala rámec, jehož cílem je posílit již existující spolupráci se zdravotnickými pracovníky a zaplnit zbývající prázdná místa. 
The Board welcomed the framework that aims to strengthen the already existing cooperation with HCPs and to fill remaining gaps.
Pokud jde o komunikaci, byla správní rada informována, že agentura plánuje přehodnocení a další zlepšení svých komunikačních činností s cílem poskytovat zúčastněným stranám agentury informace o tom, jak agentura a orgány EU přispívají k veřejnému zdraví. 
With regard to communication, the Board was informed that the Agency plans to reassess and further improve its communication activities with a view to providing the Agency's stakeholders with information about how the Agency and EU institutions contribute to public health.
11bis Příprava na písemné postupy: neautomatické přenosy v období 2011-2012 
11bis Preparation for written procedures: Non-automatic carry-over 2011-2012
Ve své diskusi členové zdůraznili, že úloha správní rady a druhy přijímaných rozhodnutí se významně liší od úlohy a rozhodnutí přijímaných vědeckými výbory. 
In their discussion, members stressed that the role of the Board and the types of decisions taken are significantly different from those of the scientific committees.
Správní rada poděkovala Hansi Georgovi za jeho vedení, schopnosti a přínos při naplňování cílů agentury během této doby a popřála mu hodně úspěchů při realizaci jeho budoucích plánů. 
The Management Board thanked Hans-Georg for his leadership, skill and contribution to achieving the Agency's objectives over this period, and wished him all the best for his future plans.
Evropská komise podala přehled o aktuálním stavu řady záležitostí, zahrnující mimo jiné následující body: 
The European Commission provided an update on a number of items, including the following:
• Provádění právních předpisů o farmakovigilanci (připravuje se sedm prováděcích opatření; veřejná konzultace skončila v listopadu 2011; nejdůležitější opatření, které je důležité pro vnitrostátní orgány, stanoví minimální požadavky na farmakovigilanční systém používaný na úrovni příslušných vnitrostátních orgánů). 
• The implementation of the pharmacovigilance legislation (seven implementing measures are being prepared; public consultation finished in November 2011; the most relevant measure, which is relevant for national authorities, sets out minimum requirements for the pharmacovigilance system applied at NCA level).
Správní rada přijala plán pracovních míst na rok 2012 v počtu 590 pracovní míst, což zvyšuje počet pracovních míst dočasných zaměstnanců o 23 pro účely provádění právních předpisů o farmakovigilanci. 
The Management Board adopted the establishment plan for 2012 of 590 posts, which increases the number of temporary agent (TA) posts by 23 for the implementation of the pharmacovigilance legislation.
16 Slovensko 17 Slovinsko 18 Švédsko 19 Spojené království 20 Mary Baker 21 Mike O'Donovan na základě plné moci 22 Lisette Tiddens 
15 Romania 16 Slovakia 17 Slovenia 18 Sweden 19 United Kingdom 20 Mary Baker 21 Mike O'Donovan by proxy
Měl by být projednán diskusní dokument týkající se nedostatečných dodávek veterinárních přípravků. 
A reflection paper on veterinary product supply shortages should be discussed.
• Databáze EU pro veterinární léčivé přípravky (s ohledem na revizi veterinárních právních předpisů uvažovali ředitelé lékových agentur o globálním strategickém směru, pokud jde o infrastrukturu IT, zejména v oblasti databází léčivých přípravků). 
• EU database for veterinary medicines (in light of the revision of the veterinary legislation, the HMA reflected on a global strategic direction with regard to its IT infrastructure, particularly in the area of medicinal products databases).
Veterinární organizace 
Veterinarian organisations
Pololetní zpráva o stavu databáze EudraVigilance pro humánní léčivé přípravky z roku 2011 
2011 EudraVigilance-Human mid-year report
Seznam písemných postupů v období od 15. září 2011 do 30. listopadu 2011 
List of written procedures during the period from 15 September 2011 to 30 November 2011
Zpráva vychází z požadavku Evropského parlamentu na přezkoumání postupů agentury při zadávání zakázek předloženého při udělování absolutoria v roce 2011. 
The report follows the request of the European Parliament during the discharge procedure in 2011 to review the Agency's procurement practices.
Během zasedání panovala opatrnost, pokud jde o provádění veřejných slyšení v počáteční fázi. 
The meeting was cautious about the implementation of public hearings at an early stage.
Správní rada zejména rozhodla o odložení volby místopředsedy správní rady a předsedy výboru správní rady pro telematiku (MBTC) až do předložení nominací za občanskou společnost, které se očekává v červnu 2012. 
In particular, the Board decided to defer the election process for the Vice-chair of the Board and the Chair of the Management Board Telematics Committee (MBTC) until after the civil society nominations have been made, which is anticipated in June 2012.
Rannveig Gunnarsdóttir (Island) Brigitte Batliner (Lichtenštejnsko) Gro Wesenberg (Norsko) 
Rannveig Gunnarsdóttir (Iceland) Brigitte Batliner (Liechtenstein) Gro Wesenberg (Norway)
V říjnu 2011 podepsala agentura smlouvu o pronájmu nových prostor. 
The Agency signed a lease agreement for new premises in October 2011.
Andreas vedl agenturu jako úřadující výkonný ředitel od ledna 2011 a vedením organizace ve složitém prostředí v průběhu roku 2011 prokázal své vůdčí schopnosti, osobní úsudek a oddanost. 
Andreas had been in charge of the Agency as acting Executive Director since January 2011 and has demonstrated his leadership, personal judgement and dedication by leading the organisation in a complex environment throughout 2011.
K dosažení pokroku v této oblasti by pomohla další opatření k zajištění důvěrnosti. 
Additional confidentiality arrangements would help to go further in this domain.
Výbor správní rady pro telematiku (MBTC) 
Management Board Telematics Committee (MBTC)
Členové také zdůraznili, že pokud jde o členy správní rady, na většinu z nich se vztahují také obdobné politiky jejich vnitrostátních orgánů týkající se střetu zájmů. 
Members also stressed that with regard to Management Board members, the majority are also covered by similar conflicts of interests policies of their national authorities.
Členové vyjádřili obavy ohledně toho, že právní předpisy neupravují problematiku náhradníků za členy správní rady z řad zástupců občanské společnosti. 
Members raised concern that the legislation does not provide for alternate members of the civil society representatives on the Management Board.
Toto zasedání správní rady bylo posledním pro Hanse Georga Wagnera, vedoucího odboru informačních a komunikačních technologií (IKT), který v agentuře působil od května 2002 a brzy odchází do důchodu. 
This was the last Management Board meeting for Hans-Georg Wagner, Head of Information and Communications Technology (ICT) Unit, who was shortly to retire after serving with the Agency since May 2002.
Předseda: Sir Kent Woods 
Chair: Sir Kent Woods
12 Lotyšsko 14 Malta 
13 Lithuania 14 Malta
S ohledem na to, že stávající členství Lisette Tiddensové a Mika O'Donovana ve správní radě skončí dne 4. března 2012 stejně jako jejich mandáty předsedkyně a člena výboru MBTC, a dokud nebudou do správní rady nově zvoleni zástupci občanské společnosti, zasedání rozhodlo o jmenování Kenta Woodse dočasným předsedou výboru MBTC s účinností od 5. března 2012. 
Taking into account that the current memberships on the Board of Lisette Tiddens and Mike O'Donovan expire on 4 March 2012, as do their mandates as Chair and a member of the MBTC respectively, and pending new appointments of the civil society representatives to the Board, the meeting decided to appoint Kent Woods as interim Chair of the MBTC effective 5 March 2012.
Rámec se zaměřuje na tyto oblasti vzájemného působení: přístup k nejlepším možným odborným znalostem, příspěvek k účinnější a cílenější komunikaci se zdravotnickými pracovníky a zlepšování chápání úlohy agentury a sítě ze strany organizací zdravotnických pracovníků. 
The framework focuses on the following areas of interaction: accessing the best-possible expertise, contributing to a more efficient and targeted communication to healthcare professionals, and enhancing HCP organisations' understanding of the role of the Agency and of the network.
Předseda oznámil plné moci přítomných členů. 
The Chair announced the proxies held by members present.
Správní rada rozsáhle diskutovala o provádění předpisu o veřejných slyšeních v souvislosti s upraveným postupem Unie pro naléhavé záležitosti. 
The Management Board discussed at length the implementation of the provision on public hearings in the context of the revised urgent Union procedure.
Diskusní dokument o nedostatečných dodávkách léčivých přípravků způsobených problémy s výrobou / dodržováním správné klinické praxe 
Reflection paper on medicinal product supply shortages caused by manufacturing/GMP compliance problems
Tento diskusní dokument se zaměřuje pouze na nedostatečné dodávky v oblasti humánních léčivých přípravků. 
This reflection paper focuses only on supply shortages in the area of human medicines.
Správní rada souhlasila s tím, že první verze návrhu týkajícího se veřejných slyšení bude projednána na dalším zasedání. 
The Board agreed to discuss a first draft proposal on public hearings at the next meeting.
Správní rada využila příležitosti, aby poděkovala tematickým koordinátorům (Xavier De Cuyper, Walter Schwerdtfeger a Lisette Tiddensová) za přípravu tohoto tématu k diskusi, a bude se těšit na další diskusi při příštím zasedání. 
The Board took the opportunity to thank the topic coordinators (Xavier De Cuyper, Walter Schwerdtfeger and Lisette Tiddens) for preparing this topic for the discussion, and will look forward to a further discussion at the next meeting.
• Pokrok při určování obchodně důvěrných informací (upravené pokyny budou předloženy na příštím zasedání ředitelů lékových agentur v únoru 2012). 
• Progress on identifying commercially confidential information (a revised guidance document will be presented at the next HMA meeting in February 2012).
Během zasedání byla správní rada také informována o tom, že agentura připravuje další pokyny pro odborníky týkající se jejích politik v oblasti střetu zájmů. 
The meeting was also informed that the Agency is preparing further guidance to experts about its policies on conflicts of interests.
Správní rada se chce k tomuto tématu vrátit při příštím zasedání. 
The Board wished to return to this topic at a future meeting.
Správní rada také rozhodla vyzvat stávající zástupce občanské společnosti - Mary Bakerovou, Mika O'Donovana a Lisette Tiddensovou, aby se příštího zasedání zúčastnili jako pozorovatelé, a mohli tak poskytnout cenný vstup pro práci správní rady. 
The Board also decided to invite the current civil society representativesMary Baker, Mike O'Donovan and Lisette Tiddens - to participate at the next meeting as observers, to enable them to provide valuable input to the work of the Board.
Zástupcem výkonného ředitele byl s účinností od 1. prosince 2011 jmenován Andreas Pott. 
Andreas Pott had been appointed as Deputy Executive Director of the Agency effective 1 December 2011.
Nezastoupeni 
Not represented
Poděkování správní rady si vysloužili tematičtí koordinátoři Aginus Kalis, Marcus Müllner, Pat O'Mahony a Kent Woods za svůj přínos při přípravě témat pracovního programu a rozpočtu pro diskusi. 
The Management Board thanked the topic coordinators Aginus Kalis, Marcus Müllner, Pat O'Mahony and Kent Woods for their contribution in preparing the topics on the work programme and the budget for the discussion.
• [EMA/876327/2011] Přípravy agentury EMA na dopad Olympijských her v roce 2012. 
• [EMA/876327/2011] EMA preparations for the impact of the Olympic Games 2012.
Evropská komise rozhodla, že převezme odpovědnost za činnost v oblasti látek lidského původu. 
The European Commission has decided to take over the responsibilities for SoHO activities.
Změny prováděcích pravidel správní rady pro poplatky agentury 
Amendments to Management Board implementing rules on the Agency's fees
Strategický plán auditu předložený útvarem interního auditu na období 2012-2014 
IAS strategic audit plan for 2012-2014
[EMA/MB/924270/2011; EMA/914836/2011] Tento bod (pro informaci) byl odložen na příští zasedání. 
[EMA/MB/924270/2011; EMA/914836/2011] This item (for information) was deferred to the next meeting.
Upravený jednací řád správní rady 
Revised Management Board rules of procedure
Omluven 
Apologies
• Provádění právních předpisů týkajících se padělaných léčivých přípravků (Komise zahájila veřejnou konzultaci ohledně těchto dvou prováděcích opatření: jednoznačný identifikační kód a posouzení stavu správné klinické praxe pro účinné látky ze třetích zemí). 
• The implementation of the falsified medicines legislation (the Commission has launched public consultation on the following two implementing measures: the unique identifier and the assessment of the GMP status for active substances from non-EU countries).
5 Dánsko 
5 Denmark