natgillin/translations-raw huggingface dataset:
V kombinačních studiích pioglitazonu podávaného s metforminem činilo průměrné zvýšení 1,5 kg za rok a v kombinaci se sulfonylureou 2,8 kg. Ve srovnávacích studiích při přidání sulfonylurey k metforminu se tělesná hmotnost zvýšila za rok průměrně o 1,3 kg a při přidání metforminu k sulfonyluree byl průměrný pokles tělesné hmotnosti 1,0 kg. 
In comparator groups addition of sulphonylurea to metformin resulted in a mean weight gain of 1.3 kg and addition of metformin to a sulphonylurea a mean weight loss of 1.0 kg.
Hyprolosa Magnesium-stearát 
Carmellose calcium Hydroxypropylcellulose Magnesium stearate
Zvýšení četnosti výskytu zlomenin nebylo pozorováno u mužů léčených pioglitazonem (1,3%) oproti komparátoru (1,5%). 
No increase in fracture rates was observed in men treated with pioglitazone (1.3%) versus comparator (1.5%).
Pioglitazone Teva 15 mg tablety Pioglitazone Teva 30 mg tablety Pioglitazone Teva 45 mg tablety 
Pioglitazone Teva 15 mg tablets Pioglitazone Teva 30 mg tablets Pioglitazone Teva 45 mg tablets
v monoterapii 
Monotherapy
− pocit necitlivosti 
Hepatic impairment
Následuje výčet nežádoucích účinků s pravděpodobným nebo alespoň možným vztahem k léčbě, které se vyskytly častěji než u placeba (>0,5%) a které nebyly ojedinělé u pacientů užívajících pioglitazon ve dvojitě zaslepených klinických studiích (řazeno v souladu s MedDRA podle orgánových systémů a absolutní frekvence). 
Adverse reactions reported in excess (> 0.5%) of placebo and as more than an isolated case in patients receiving pioglitazone in double-blind studies are listed below as MedDRA preferred term by system organ class and absolute frequency.
Poruchy nervového systému hypestézie bolest hlavy méně časté závrať nespavost méně časté méně časté méně časté méně časté méně časté 
Nervous system disorders hypo-aesthesia common common common common common headache common uncommon dizziness common insomnia uncommon uncommon uncommon uncommon uncommon
Přesto mají určité léky pravděpodobně vliv na množství cukru ve Vaší krvi - gemfibrozil (užívá se na snížení hladiny cholesterolu) 
However, certain medicines are especially likely to affect the amount of sugar in your blood: - gemfibrozil (used to lower cholesterol) - rifampicin (used to treat tuberculosis and other infections) Tell your doctor or pharmacist if you are taking any of these.
U pacientů mladších 75 let s diabetes mellitus II.typu a pre-existujícím makrovaskulárním onemocněním byla provedena studie zaměřená na hodnocení kardiovaskulárních výsledků léčby. 
A cardiovascular outcome study of pioglitazone has been performed in patients under 75 years with type 2 diabetes mellitus and pre-existing major macrovascular disease.
- Pioglitazone Teva 45 mg jsou bílé až téměř bílé, kulaté, konvexní tablety s vyraženým číslem „45“ na jedné straně a nápisem „TEVA“ na straně druhé. 
- Pioglitazone Teva 45 mg tablets are white to off white, round, convex with the number ‘45' on one side and ‘TEVA' on the other side.
Byl pozorován zvýšený výskyt zlomenin u žen užívajících pioglitazon (2,6%) ve srovnání s komparátorem (1,7%). 
A higher rate of fractures was observed in women taking pioglitazone (2.6%) versus comparator (1.7%).
Při postmarketingovém sledování se vzácně objevilo zvýšení hladin jaterních enzymů a hepatocelulární dysfunkce. 
Rare cases of elevated liver enzymes and hepatocellular dysfunction have occurred in post-marketing experience.
na trojnásobek horní hranice, je třeba jaterní testy co nejdříve zopakovat. 
If ALT levels are increased to 3 X upper limit of normal during pioglitazone therapy, liver enzyme levels should be reassessed as soon as possible.
Dávkování 
Tablet
Pokud je podáván pioglitazon společně s rifampicinem, může být zapotřebí zvýšení dávky pioglitazonu. 
The pioglitazone dose may need to be increased when rifampicin is concomitantly administered.
Pioglitazon je významně metabolizován v játrech prostřednictvím hydroxylace alifatických methylénových skupin, k čemuž dochází převážně na cytochromu P450 2C8, i když se těchto procesů mohou menší měrou zúčastňovat i jiné izoformy. 
This is predominantly via cytochrome P450 2C8 although other isoforms may be involved to a lesser degree.
(relativní snížení o 4%) a hematokritu (relativní snížení o 4,1%). 
There was a small reduction in mean haemoglobin (4% relative reduction) and haematocrit (4.1% relative reduction) during therapy with pioglitazone, consistent with haemodilution.
Při srovnání s placebem, metforminem nebo gliklazidem v klinických studiích trvajících až dva roky pioglitazon redukoval celkové plazmatické hladiny triglycedridů a volných mastných kyselin a zvyšoval hladinu HDL cholesterolu. 
In clinical trials of up to two years duration, pioglitazone reduced total plasma triglycerides and free fatty acids, and increased HDL cholesterol levels, compared with placebo, metformin or gliclazide.
blokátory kalciových kanálů, nitráty, diuretika, aspirin, statiny, fibráty). 
Almost all subjects (95%) were receiving cardiovascular medicinal products (beta blockers, ACE inhibitors, angiotensin II antagonists, calcium channel blockers, nitrates, diuretics, aspirin, statins, fibrates).
− snížení hladiny krevního cukru (hypoglykémie) Časté (mohou se vyskytnout u 1 osoby z 10) - bolest hlavy 
very common (may affect more than 1 in 10 people) - decreased blood sugar (hypoglycaemia)
Přestaňte užívat tento léčivý přípravek a vyhledejte co nejdříve svého lékaře pokud se u Vás vyskytne závažná alergická reakce včetně kopřivky, otoku tváře, rtů, jazyka nebo krku, který může způsobit dechové nebo polykací obtíže. 
If you have a serious allergic reaction, including hives and swelling of the face, lips, tongue, or throat that may cause difficulty in breathing or swallowing stop taking this medicine and talk to your doctor as soon as possible.
typu a preexistujícím významným makrovaskulárním onemocněním randomizováno k přidání pioglitazonu nebo placeba k existující antidiabetické a kardiovaskulární terapii po dobu až 3,5 let. 
In PROactive, a cardiovascular outcome study, 5238 patients with type 2 diabetes mellitus and preexisting major macrovascular disease were randomised to pioglitazone or placebo in addition to existing antidiabetic and cardiovascular therapy, for up to 3.5 years.
Při léčbě thiazolidindiony, včetně pioglitazonu, byly v rámci postmarketingového sledování hlášeny případy nového vzniku, případně zhoršení diabetického makulárního edému se snížením zrakové ostrosti. 
Post-marketing reports of new-onset or worsening diabetic macular oedema with decreased visual acuity have been reported with thiazolidinediones, including pioglitazone.
Pokud zaznamenáte tento nežádoucí účinek, poraďte se co nejdříve se svým lékařem. 
If you experience this side effect, talk to your doctor as soon as possible.
6V aktivních srovnávacích kontrolovaných studiích bylo u pacientů s monoterapií pioglitazonem průměrné zvýšení tělesné hmotnosti 2-3 kg za rok, podobně jako v aktivní srovnávací skupině léčených sulfonylureou. 
6 In active comparator controlled trials mean weight increase with pioglitazone given as monotherapy was 2-3 kg over one year.
Lékař Vás v průběhu léčby přípravkem Pioglitazone Teva bude pravidelně zvát k odběrům krve z důvodů kontroly funkce Vašich jater. 
Your doctor will ask you to have blood tests periodically during treatment with Pioglitazone Teva.
Pokud se u Vás vyskytne některý z těchto příznaků, informuje o tom co nejdříve svého lékaře. 
If you experience any of these, talk to your doctor as soon as possible.
Poruchy metabolismu a výživy hypoglykémie méně časté velmi časté zvýšená chuť k jídlu méně časté 
Metabolism and nutrition disorders hypo-glycaemia uncommon very common
Pioglitazone Teva 30 mg tablety 
Pioglitazone Teva 30 mg tablets
Poruchy ucha a labyrintu 
Ear and labyrinth disorders vertigo uncommon
č.š. 
ul.
Pioglitazone Teva 45 mg tablety 
Pioglitazone Teva 45 mg tablets
Ve studiích na zvířatech bylo zjištěno omezení růstu plodu, 
Foetal growth restriction was apparent in animal studies with pioglitazone.
Při kombinované léčbě se sulfonylureou nebo inzulínem může dojít k hypoglykémii. 
Hypoglycaemia may occur in combination with sulphonylureas or insulin.
Poruchy ledvin a močových cest hematurie glykosurie méně časté proteinurie méně časté 
Renal and urinary disorders haematuria common glycosuria uncommon proteinuria uncommon
Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Velká Británie 
Teva UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne,
Po 3 až 6 měsících od začátku léčby Váš lékař zkontroluje, zda má Pioglitazone Teva správný účinek. 
Your doctor will check whether Pioglitazone Teva is working 3 to 6 months after you start taking it.
Jak Pioglitazone Teva uchovávat 
How to store Pioglitazone Teva
U pacientů užívajících pioglitazon se též vyskytla porucha zraku (rozmazané vidění) v důsledku otoku (nebo tekutiny) očního pozadí (četnost výskytu z dostupných údajů nelze určit). 
Blurred vision due to swelling (or fluid) at the back of the eye (frequency cannot be estimated from the available data) has also been reported in patients taking pioglitazone.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Pioglitazone Teva užívat 
What you need to know before you take Pioglitazone Teva Do not take Pioglitazone Teva
A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ Název a adresa výrobců odpovědných za propouštění šarží 
Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release
Novotvary benigní, maligní a blíže neurčené 
Neoplasms benign, malignant and unspecified (including cysts and polyps)
Není známo, zda se vylučuje do mateřského mléka u lidí. 
It is not known whether pioglitazone is secreted in human milk.
U mužů léčených pioglitazonem nebylo pozorováno zvýšení četnosti výskytu zlomenin (1,7%) oproti komparátoru (2,1%). 
No increase in fracture rates was observed in men treated with pioglitazone (1.7%) versus comparator (2.1%).
U pacientů s diabetes mellitus II.typu se vlivem léčby pioglitazonem zlepšily hodnoty glykémie nalačno i po jídle. 
Fasting and postprandial glycaemic control is improved in patients with type 2 diabetes mellitus.
Před zahájením léčby a v jejím průběhu by u starších pacientů měl být vzhledem k rizikům souvisejícím s věkem (zvláště rakovina močového měchýře, zlomeniny a srdeční selhání) pečlivě zvážen přínos a rizika léčby. 
• Caution in use in the elderly in light of age related risks (in particular bladder cancer, fractures and heart failure)
Pioglitazone Teva 45 mg tablety pioglitazonum 
Pioglitazone Teva 45 mg tablets Pioglitazone
Pioglitazone Teva 30 mg tablety pioglitazonum 
Pioglitazone Teva 30 mg tablets Pioglitazone
V případě zhoršení srdečních funkcí je třeba léčbu pioglitazonem přerušit. 
Pioglitazone should be discontinued if any deterioration in cardiac status occurs.
Pioglitazone Teva 15 mg tablety pioglitazonum 
Pioglitazone Teva 15 mg tablets Pioglitazone
Bílé až téměř bílé, kulaté, konvexní tablety s vyraženým číslem „30“ na jedné straně a nápisem „TEVA“ na straně druhé. 
The tablets are white to off-white, round, convex and debossed with the number ‘30' on one side and ‘TEVA' on the other side.
Pioglitazone Teva 30 mg tablety Jedna tableta obsahuje pioglitazonum 30 mg (ve formě pioglitazoni hydrochloridum). 
Pioglitazone Teva 30 mg tablets Each tablet contains 30 mg of pioglitazone (as hydrochloride).
protože tato kombinace zvyšuje riziko závažného srdečního selhání. 
Combination use with insulin should be considered with caution in the elderly because of increased risk of serious heart failure.
(zahrnující cysty 
LIST OF EXCIPIENTS
Srdeční poruchy srdeční selhání3 
Cardiac disorders heart failure3
Neužívejte Pioglitazone Teva 
If you stop taking Pioglitazone Teva
Pioglitazone Teva 45 mg tablety Jedna tableta obsahuje pioglitazonum 45 mg (ve formě pioglitazoni hydrochloridum). 
Pioglitazone Teva 45 mg tablets Each tablet contains 45 mg of pioglitazone (as hydrochloride).
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Pioglitazone Teva 15 mg tablety 
Package leaflet: Information for the user Pioglitazone Teva 15 mg tablets
Pioglitazone Teva 15 mg tablety Jedna tableta obsahuje pioglitazonum 15 mg (ve formě pioglitazoni hydrochloridum). 
Pioglitazone Teva 15 mg tablets Each tablet contains 15 mg of pioglitazone (as hydrochloride).
U potkanů dostávajících pioglitazon až po dobu 2 let byl pozorován zvýšený výskyt hyperplazie (samci i samice) a nádorů (samci) močového měchýře. 
An increased incidence of hyperplasia (males and females) and tumours (males) of the urinary bladder epithelium was apparent in rats treated with pioglitazone for up to 2 years.
Před použitím přípravku Pioglitazone Teva se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem (viz také bod 4), jestliže - Váš organismus zadržuje vodu (retence tekutin) nebo máte problémy se selháváním srdce, 
Talk to your doctor or pharmacist before taking Pioglitazone Teva (also see section 4)
Bílé až téměř bílé, kulaté, konvexní tablety s vyraženým číslem „45“ na jedné straně a nápisem „TEVA“ na straně druhé. 
The tablets are white to off-white, round, convex and debossed with the number ‘45' on one side and ‘TEVA' on the other side.
Za účelem stanovení doby, po které dochází k selhání léčby (definované jako přítomnost HbA1c≥ 8,0% po prvních šesti měsících léčby), bylo prodlouženo trvání klinické studie srovnávající monoterapii pioglitazonem vs. gliclazidem.Ve srovnání s pioglitazonem Kaplan 
A clinical trial of pioglitazone vs. gliclazide as monotherapy was extended to two years in order to assess time to treatment failure (defined as appearance of HbA1c ≥ 8.0% after the first six months of therapy).
Jedna tableta přípravku Pioglitazone Teva 30 mg tablety obsahuje 30 mg pioglitazonum (ve formě pioglitazoni hydrochloridum). 
Each Pioglitazone Teva 30 mg tablet contains 30 mg of pioglitazone (as hydrochloride).
Jedna tableta obsahuje pioglitazonum 30 mg (ve formě hydrochloridu). 
Each tablet contains 30 mg pioglitazone (as hydrochloride).
typu. 
Sun.
Jedna tableta obsahuje pioglitazonum 45 mg (ve formě hydrochlorid). 
Each tablet contains 45 mg pioglitazone (as hydrochloride).
Jedna tableta přípravku Pioglitazone Teva 45 mg tablety obsahuje 45 mg pioglitazonum (ve formě pioglitazoni hydrochloridum). 
Each Pioglitazone Teva 45 mg tablet contains 45 mg of pioglitazone (as hydrochloride).
Jedna tableta obsahuje pioglitazonum 15 mg (ve formě hydrochloridu). 
Each tablet contains 15 mg pioglitazone (as hydrochloride).
U pacientů užívajících pioglitazon byla méně často (mohou se vyskytnout u 1 osoby ze 100) 
Bladder cancer has been experienced uncommonly (may affect up to 1 in 100 people) in patients taking pioglitazone.
Bílé až téměř bílé, kulaté, konvexní tablety s vyraženým číslem „15“ na jedné straně a nápisem „TEVA“ na straně druhé. 
The tablets are white to off-white, round, convex and debossed with the number ‘15' on one side and ‘TEVA' on the other side.
Jedna tableta přípravku Pioglitazone Teva 15 mg tablety obsahuje 15 mg pioglitazonum (ve formě pioglitazoni hydrochloridum). 
Each Pioglitazone Teva 15 mg tablet contains 15 mg of pioglitazone (as hydrochloride).
− poruchy spánku (nespavost) 
nausea or vomiting).
Tableta Pioglitazone Teva 15 mg tablety 
Pioglitazone Teva 15 mg tablets
Jak se Pioglitazone Teva užívá 
How to take Pioglitazone Teva
− únava 
Fri.
Jestliže jste přestal(a) užívat Pioglitazone Teva Aby bylo dosaženo správného léčebného účinku, měl by se Pioglitazone Teva užívat každý den. 
Pioglitazone Teva should be used every day to work properly.
V průběhu léčby pioglitazonem došlo konzistentně s hemodilucí k mírnému snížení hemoglobinu 
Pioglitazone undergoes extensive hepatic metabolism by hydroxylation of aliphatic methylene groups.
Současné podávání pioglitazonu s gemfibrozilem má za následek trojnásobné zvýšení AUC pioglitazonu. 
Co-administration of pioglitazone with gemfibrozil (an inhibitor of cytochrome P450 2C8) is reported to result in a 3-fold increase in AUC of pioglitazone.
Zvláště důležité je upozornit na: 
It is especially important to mention these:
Nebyla hlášena žádná úmrtí. 
No deaths were reported.
** na základě historického porovnáni 
** Based on historical comparison.
Mechanizmus tohoto poklesu není znám. 
The mechanism of this decrease is unknown.
Během druhého a třetího trimestru těhotenství 
During the second and third trimesters of pregnancy
Tyto změny mohou být částečně spojeny s kontrolou onemocnění a životním stylem. 
Such changes may in part be linked to the disease control and life style.
15 až méně než 35 
15 to less than 35
O tom rozhodne Váš dětský lékař. 
Your child's doctor will decide this.
týden 96 
Week 96
Pediatričtí pacienti (méně než 3 měsíce věku) 
Paediatric patients (less than 3 months of age)
Je běžné, že se používá v kombinaci s jinými léky proti HIV. 
It is normally used in combination with other anti-HIV medicines.
týden 48 
Week 48
Je důležité poukázat na to, že v době 96týdenní analýzy zůstalo ve studii 48% všech pacientů. 
It is important to note that at time of the 96-week analysis, 48 % of patients overall remained on study.
Věk/pohlaví 
Age/gender
Tento nežádoucí účinek není obvykle nebezpečný u dospělých a dětí starších než 3 měsíce věku; ale může být příznakem závažného problému. 
This side effect is usually not dangerous in adults and infants older than 3 months of age; but it might be a symptom of a serious problem.
Mohou to být příznaky závažného onemocnění srdce. 
These could be symptoms of a serious heart problem.
Bez tenofoviru 
Without tenofovir
Klinická relevance těchto neklinických dat není známa. 
The clinical relevance of these non-clinical data is unknown.
Vyrážka obvykle zmizí během 2 týdnů bez nutnosti změny léčby. 
The rash usually disappears within 2 weeks without any change to your treatment.
Tudíž se takové souběžné podávání nedoporučuje. 
Therefore, such co-administration is not recommended.
Pokud není vyšetření genotypu možné, je třeba provádět kompletní sledování bezpečnosti a účinnosti. 
If genotyping is not feasible, full monitoring of safety and efficacy should be performed.
Některé pacienty bylo nutno hospitalizovat kvůli další léčbě a někteří pacienti měli komplikace. 
Some patients required hospitalization for additional management and some had complications.
Pokud je dostupný, je 90% interval spolehlivosti (CI) uveden v kulatých závorkách. 
If available, 90% confidence intervals (CI) are shown in parentheses.
Je nutno dodržet opatření k zabránění přenosu v souladu s národními doporučeními. 
Precautions to prevent transmission should be taken in accordance with national guidelines.
Doporučuje se vhodná alternativní antikoncepční metoda. 
An alternate reliable method of contraception is recommended.
Předpokládá se kauzální vztah, ačkoliv mechanizmus vzniku nebyl osvětlen. 
A causal relationship has been suggested, although the mechanism of action has not been elucidated.
Navíc v případě vysazení glukokortikoidů může být potřeba progresivního snižování dávky po delší dobu. 
Moreover, in case of withdrawal of glucocorticoids, progressive dose reduction may have to be performed over a longer period.
d Interval spolehlivosti. 
Confidence interval.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku, krabičce nebo blistru. 
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label, carton or blister.
LPV/RTV, kteří dokončili léčbu před týdnem 96, byli z analýzy týdne 96 vyřazeni. 
Responders on LPV/RTV who completed treatment before Week 96 are excluded from Week 96 analysis.
Odhad rozdílue [95% CI] 
Difference estimate [95% CI]
Byla pozorována tendence k vyšší clearance u mladších dětí po normalizaci na tělesnou hmotnost. 
There is a trend toward a higher clearance in younger children when normalised for body weight.
100 mg alespoň 35 
100 mg at least 35
Nejlepšími způsoby, jak zvládnout tyto účinky, jsou včasná diagnóza a okamžité přerušení léčby kterýmkoliv podezřelým přípravkem. 
The best results in managing these events come from early diagnosis and immediate interruption of any suspect medicines.
Nadále může pokračovat rozvoj infekce nebo jiných onemocnění s HIV infekcí spojených. 
You may continue to develop infections or other illnesses linked to HIV infection.
Nic nenasvědčovalo výskytu patologického ikteru a 6 kojenců ze 40 v této studii podstoupilo maximálně 4denní fototerapii. 
There was no evidence of pathologic jaundice and six of 40 infants in this study received phototherapy for a maximum of 4 days.
Analýza údajů z 96 týdnů léčby ukázala přetrvávání antivirové aktivity (Tabulka 5). 
Analyses of data through 96 weeks of treatment demonstrated durability of antiviral activity (Table 5).
Tobolky neotvírejte. 
Do not open the capsules.
Shodné výsledky byly získány pomocí analytické metody použité při posledním sledování (průměrný časový rozdíl 0,11; 97,5% interval spolehlivosti [0,15; 0,36]). 
Consistent results were obtained with the last observation carried forward method of analysis (time-averaged difference of 0.11, 97.5% confidence interval [-0.15, 0.36]).
Shodné výsledky byly získány pomocí analytické metody použité při posledním sledování. 
Consistent results were obtained with the last observation carried forward method of analysis.
Má se provádět pečlivé sledování virologické odpovědi pacienta. 
Close monitoring of patient's virologic response should be exercised.
Datum první registrace: 22.08.2016 
Date of first authorisation: 22 August 2016
ANTAGONISTÉ ALPHA 1-ADRENORECEPTORŮ Alfuzosin 
ALPHA 1-ADRENORECEPTOR ANTAGONIST Alfuzosin
Nebyly pozorovány žádné rozdíly v četnosti zvýšení bilirubinu mezi těmito pacienty a pacienty bez virové hepatitidy. 
No differences in frequency of bilirubin elevations were observed between these patients and those without viral hepatitis.
Bezpečnostní profil v této studii byl celkově srovnatelný s tím, který byl pozorován u dospělých. 
The safety profile in this study was overall comparable to that seen in adults.
Závažná vyrážka se může rozvinout v souvislosti s jinými příznaky, které mohou být závažné. 
Severe rash may be developed in association with other symptoms which could be serious.
Má se za to, že tyto příznaky jsou důsledkem zlepšení imunitní odpovědi organizmu umožňující zdolávat infekce, které mohou být v těle přítomné bez viditelných příznaků. 
It is believed that these symptoms are due to an improvement in the body's immune response, enabling the body to fight infections that may have been present with no obvious symptoms.
Jednorázové dávky až do výše 1 200 mg podávané zdravým jedincům byly bez příznaků nežádoucích účinků. 
Single doses up to 1,200 mg have been taken by healthy volunteers without symptomatic untoward effects.
To je částečně spojeno se zlepšením zdravotního stavu a životním stylem a v případě lipidů v krvi někdy se samotnou léčbou infekce HIV. 
This is partly linked to restored health and life style, and in the case of blood lipids sometimes to the HIV medicines themselves.
Vysazení ritonaviru pouze za striktně daných podmínek 
Withdrawal of ritonavir only under restrictive conditions
Terapie má být zahájena lékařem majícím zkušenosti s léčbou HIV infekce. 
Therapy should be initiated by a physician experienced in the management of HIV infection.
• jestliže jste alergický(á) na atazanavir nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6). 
• if you are allergic to atazanavir or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6)
Studie na zvířatech neprokazují reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). 
Animal studies do not indicate reproductive toxicity (see section 5.3).
Pozornost vyžaduje užití léků, o nichž je známo, že mohou prodloužení PR vyvolat. 
Caution should be used with medicinal products known to induce PR prolongations.
Ačkoliv to nebylo studováno, podobné výsledky se dají očekávat u jiných inhibitorů protonové pumpy. 
Although not studied, similar results are expected with other proton pump inhibitors.
Hodnota 24-hodinové koncentrace po vysoce tučném jídlu byla zvýšena zhruba o 33 % vzhledem k opožděné absorpci; medián Tmax se zvýšil z 2,0 na 5,0 hodin. 
The 24 hour concentration following a high fat meal was increased by approximately 33% due to delayed absorption; the median Tmax increased from 2.0 to 5.0 hours.