natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Doporučené dávkování přípravku Ibandronic Acid Accord ve formě intravenózních injekcí je 3 mg (1 předplněná injekční stříkačka) jedenkrát za 3 měsíce. 
The recommended dose of Ibandronic acid Accord for the intravenous injection is 3 mg (1 pre-filled syringe) once every 3 months.
• Pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti Požadavky na předkládání pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek jsou stanoveny v seznamu referenčních dat Unie (seznam EURD) stanoveném v čl. 
The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Pacienti se srdeční poruchou 
Patients with cardiac impairment
• jestliže trpíte bolestmi uší, výtoky z ucha a/nebo ušní infekcí, informujte svého lékaře. 
• Talk to your doctor if you have ear pain, discharge from the ear, and/or an ear infection.
Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje 3 ml roztoku. 
Each pre-filled syringe contains 3 ml of solution.
Je dodáván ve skleněných lahvičkách (třídy I) s pryžovou zátkou a hliníkovým uzávěrem s odtrhovacím uzávěrem. 
It is supplied in glass vials (type I) with rubber stopper and aluminium seals with flip-off cap.
Klinicky závažnou hypokalcemii lze upravit intravenózním podáním kalcium-glukonátu. 
Clinically relevant hypocalcaemia should be corrected by intravenous administration of calcium gluconate.
Bylo prokázáno, že injekce kyseliny ibandronové 3 mg aplikované jedenkrát za 3 měsíce měly lepší účinek než perorálně podávaná kyselina ibandronová v dávce 2,5 mg jednou denně, z hlediska zvýšení BMD v bederní páteři v prospektivně plánované analýze po prvním roce bylo p<0,001 a po dvou letech p< 0,001. 
Furthermore, ibandronic acid 3 mg injection every 3 months was proven superior to oral ibandronic acid 2.5 mg daily for increases in lumbar spine BMD in a prospectively planned analysis at one year, p<0.001, and at two years, p<0.001.
Ke snížení rizika rozvoje osteonekrózy čelisti je třeba přijmout určitá preventivní opatření. 
In order to reduce the risk of developing osteonecrosis of the jaw, there are some precautions you should take.
4 mg (4 ml koncentrátu pro infuzní roztok) 
4 mg (4 ml of concentrate for solution for infusion)
Osteonekróza čelisti*† Osteonekróza vnějšího zvukovodu (nežádoucí účinek bisfosfonátů) 
Osteonecrosis of the external auditory canal (bisphosphonate class adverse reaction)†
Hypersenz itivita†, bronchosp asmus†, angioedé m†, anafylakti cká reakce/šok 
Hypersensitivity†, bronchospasm†, angioedema† anaphylactic reaction/shock†
Ibandronic Acid Accord je dodáván v balení po 1 předplněné injekční stříkačce s 1 injekční jehlou nebo v balení po 4 předplněných injekčních stříkačkách se 4 injekčními jehlami. 
Ibandronic acid Accord is available in packs of 1 pre-filled syringe and 1 injection needle or 4 pre-filled syringes and 4 injection needles.
Děti a dospívající Ibandronic Acid Accord nesmí být používán u dětí nebo dospívajících mladších 18 let. 
Children and adolescents Ibandronic acid Accord must not be used in children or adolescents below 18 years.
ČÍSLO ŠARŽE<KÓDY ODBĚRU A LÉKŮ> Lot 
BATCH NUMBER<, DONATION AND PRODUCT CODES>
V průběhu léčby je třeba provádět invazivní stomatologické zákroky a postupy jedině po pečlivém zvážení a mají být prováděny s časovým odstupem od podání kyseliny ibandronové. 
While on treatment, invasive dental procedures should be performed only after careful consideration and be avoided in close proximity to ibandronic acid administration.
Další používání přípravku Ibandronic Acid Accord Pro dosažení maximálního účinku léčby je důležité pokračovat v aplikaci injekcí každé tři měsíce tak dlouho, jak Vám je Váš lékař bude předepisovat. 
To get the most benefit from the treatment it is important to continue receiving the injections every 3 months for as long as your doctor prescribes it for you.
U pacientek léčených kyselinou ibandronovou byl také zjištěn významný pokles markerů kostní resorpce v moči (pyridinolin a deoxypyridinolin), který byl ve srovnání s placebem statisticky významný. 
There was a marked depression of urinary markers of bone resorption (pyridinoline and deoxypyridinoline) in patients treated with ibandronic acid that was statistically significant compared to placebo.
Dávkování: Léčba hyperkalcemie vyvolané nádorem Ibandronic Acid Accord koncentrát pro infuzní roztok se obvykle podává během hospitalizace. 
Dosage: Treatment of Tumour-induced hypercalcaemia Ibandronic acid Accord is usually administered in a hospital setting.
ozařování kosti z indikace léčby zlomeniny nebo hrozící zlomeniny chirurgická léčba zlomenin zlomeniny obratlů nevertebrální zlomeniny 
radiotherapy to bone for treatment of fractures/impending fractures surgery to bone for treatment of fractures vertebral fractures non-vertebral fractures.
Prevence kostních příhod u pacientů s karcinomem prsu a kostními metastázami 
Prevention of skeletal events in patients with breast cancer and bone metastases
Případy osteonekrózy čelisti byly hlášeny převážně u pacientů s onkologickým onemocněním, léčených léčivými přípravky, které inhibují resorpci kostí, například kyselinou ibandronovou (viz odstavec 4.4.). 
Cases of osteonecrosis of the jaw have been reported, predominantly in cancer patients treated with medicinal products that inhibit bone resorption, such as ibandronic acid (see section 4.4.)
Pro nedostatek klinických zkušeností není kyselina ibandronová v injekční formě doporučována u pacientů s hodnotami kreatininu v séru vyššími než 200 mol/l (2,3 mg/dl) nebo s hodnotami clearance kreatininu pod 30 ml/min (viz bod 4.2 a bod 5.2). 
Due to limited clinical experience, ibandronic acid injection is not recommended for patients with a serum creatinine above 200 μmol/l (2.3 mg/dl) or with a creatinine clearance below 30 ml/min (see section 4.2 and section 5.2).
Další léčivé přípravky a Ibandronic Acid Accord 
Other medicines and Ibandronic Acid Accord
Vzácné (mohou postihnout až 1 osobu z 1 000): • kopřivka 
Rare (may affect up to 1 in 1000 people): • hives
BMD v krčku femuru 
Femoral neck BMD
Balení po 1 předplněné injekční stříkačce s 1 injekční jehlou nebo po 4 předplněných injekčních stříkačkách se 4 injekčními jehlami. 
Packs of 1 pre-filled syringe and 1 injection needle or 4 pre-filled syringes and 4 injection needles.
U všech pacientů je důležitý příjem vápníku a vitaminu D v přiměřeném množství. 
Adequate intake of calcium and vitamin D is important in all patients.
EXP Přečtěte si příbalovou informaci, kde najdete dobu použitelnosti po naředění. 
EXP Read the package leaflet for the shelf life after dilution.
Na základě výsledků studie BM16550 lze očekávat, že kyselina ibandronová podávaná formou intravenózních injekcí v dávce 3 mg jedenkrát za tři měsíce bude v prevenci zlomenin přinejmenším stejně účinná jako podávání kyseliny ibandronové perorálně v dávce 2,5 mg jednou denně. 
Based on the results of study BM 16550, ibandronic acid 3 mg intravenous injection, administered every 3 months is expected to be at least as effective in preventing fractures as the oral regimen of ibandronic acid 2.5 mg daily.
• bolest nebo bolestivé místo v ústech nebo čelisti. 
• pain or sore in your mouth or jaw.
Infekce Cystitida, vaginitida, orální kandidóza 
Cystitis, vaginitis, oral candidiasis
Před léčbou přípravkem Ibandronic Acid Accord musí být pacienti adekvátně rehydratováni 0,9% roztokem chloridu sodného. 
Prior to treatment with Ibandronic acid Accord the patient should be adequately rehydrated with 9 mg/ml (0.9 %) sodium chloride.
Kyselina ibandronová 3 mg injekčně jedenkrát za 3 měsíce Denzita kostní hmoty ("bone mineral density", BMD) 
Ibandronic acid 3 mg injection every 3 months Bone mineral density (BMD)
Další opatření k minimalizace rizik Držitel registrace musí zajistit implementaci karty pacienta týkající se osteonekrózy čelisti. 
The MAH shall ensure that a patient reminder card regarding osteonecrosis of the jaw is implemented.
Při intravenózním podání kyseliny ibandronové jednou za 4 týdny po dobu 48 týdnů nebyly zjištěny projevy systémové kumulace. 
No systemic accumulation was observed when ibandronic acid was administered intravenously once every 4 weeks for 48 weeks to patients with metastatic bone disease.
6 mg (6 ml koncentrátu pro infuzní roztok) 
6 mg (6 ml of concentrate for solution for infusion)
Tabulka 1 Nežádoucí účinky hlášené po intravenózním podání kyseliny ibandronové 
Table 1 Adverse Reactions Reported for Intravenous Administration of Ibandronic Acid
Flebitida/thromboflebitida 
Phlebitis/ thrombophlebitis
Doporučená dávka kyseliny ibandronové je 3 mg podávaná formou intravenózní injekce během 15-30 sekund, jedenkrát za tři měsíce. 
The recommended dose of ibandronic acid is 3 mg, administered as an intravenous injection over 1530 seconds, every three months.
Neexistují žádné údaje o farmakokinetice při podávání kyseliny ibandronové u pacientů s poruchou funkce jater. 
There are no pharmacokinetic data for ibandronic acid in patients who have hepatic impairment.
BMD - průměrná změna oproti vstupní hodnotě v bederní páteři ve 3. roce 
BMD - mean change relative to baseline lumbar spine at year 3
Kyselina ibandronová je určena pouze pro ženy v postmenopauze a nesmí ji používat ženy ve fertilním věku. 
Ibandronic acid is only for use in postmenopausal women and must not be taken by women of child bearing potential.
BMD - průměrná změna oproti vstupní hodnotě v celkovém proximálním femuru ve 3. roce 
BMD - mean change relative to baseline total hip at year 3
Gastroenteritida, gastritida, ulcerace v ústech, dysfagie, cheilitida 
Gastroenteritis, gastritis, mouth ulceration, dysphagia, cheilitis
Další informace jsou uvedeny v souhrnu údajů o přípravku. 
Please see the summary of product characteristics for more information.
Při léčbě nádorové hyperkalcemie se Ibandronic Acid Accord koncentrát pro přípravu infuzního roztoku obvykle podává jednorázovou infuzí. 
For treatment of tumour induced hypercalcaemia, Ibandronic acid Accord concentrate for solution for infusion is generally given as a single infusion.
Aby byl vyloučen možný vznik inkompatibility, musí být Ibandronic Acid Accord koncentrát pro infuzního roztoku mísen pouze s izotonickým roztokem chloridu sodného nebo s 5% roztokem dextrózy. 
In order to avoid potential incompatibilities, Ibandronic acid Accord concentrate for solution for infusion should only be mixed with isotonic sodium chloride solution or with 5% dextrose solution.
EU/1/12/798/005 - 1 předplněná injekční stříkačka EU/1/12/798/006 - 4 předplněné injekční stříkačky 
EU/1/12/798/005 1 pre-filled syringe EU/1/12/798/006 4 pre-filled syringe
Neexistují žádné specifické informace o léčbě v případě předávkování injekčně podávanou kyselinou ibandronovou. 
No specific information is available on the treatment of overdosage with ibandronic acid injection.
Před léčbou kyselinou ibandronovou musí být pacienti adekvátně rehydratováni 0,9% roztokem chloridu sodného. 
Prior to treatment with ibandronic acid the patient should be adequately rehydrated with 9 mg/ml (0.9%) sodium chloride solution.
Děti a dospívající Přípravek Ibandronic Acid Accord se nesmí používat u dětí a dospívajících ve věku nižším než 18 let. 
Children and adolescents Ibandronic acid Accord should not be used in children and adolescents below the age of 18 years.
U těchto pacientů dostávajících výše uvedené dávky byl průměrný čas pro dosažení normokalcemie 4 - 7 dnů. 
2 mg 4 mg 6 mg For these patients and dosages, the median time to achieve normocalcaemia was 4 to 7 days.
Nepoužívejte Ibandronic Acid Accord 
Do not use Ibandronic acid Accord
Ibandronic Acid Accord 3 mg roztok pro injekční roztok (indikace při osteoporóze) Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 
Ibandronic acid Accord 3 mg solutionfor injection (for osteoporosos indications) Medicinal product subject to medical prescription.
Injekční roztok kyseliny ibandronové nesmí být mísen s roztoky obsahujícími kalcium ani s jinými intravenózně podávanými léčivými přípravky. 
Ibandronic acid solution for injection must not be mixed with calcium-containing solutions or other intravenously administered medicinal products.
Snížení relativního rizika výskytu nových morfometrických vertebrálních fraktur 
Relative Risk Reduction New morphometric vertebral fractures
Artralgie, myalgie, muskuloskeletální bolest, bolest zad 
Arthralgia, Myalgia, Musculoskeletal pain, Back pain
U pacientů ohrožených rozvojem srdečního selhání je třeba zabránit převodnění. 
Overhydration should be avoided in patients at risk of cardiac failure.
• bolest žaludku (jako je gastritida) nebo bolest břicha, porucha trávení, pocit na zvracení, průjem 
• stomach pain (such as gastritis) or tummy pain, , indigestion, nausea, having diarrhoea (loose bowels) or constipation
Všichni pacienti musí dostávat potravinové doplňky obsahující vápník a vitamin D. 
All patients must receive supplemental calcium and vitamin D.
Všichni pacienti musí dostávat přiměřené množství doplňků obsahujících vápník a vitamin D. 
All patients must receive adequate supplemental calcium and vitamin D.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci Intravenózní podání, pro infuzi po naředění 
Intravenous use, for infusion after dilution.
Ibandronic Acid Accord 3 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce, stejně jako další bisfosfonáty podávané intravenózně, může vyvolat přechodné snížení hladin vápníku v krevním séru. 
Ibandronic acid Accord 3 mg solution for injection in pre-filled syringe like other bisphosphonates administered intravenously, may cause a transient decrease in serum calcium values.
V případě BMD v bederní páteři došlo po jednom roce léčby u 92,1 % pacientek, které obdržely 3 mg injekce jedenkrát za 3 měsíce, ke zvýšení BMD nebo tato hodnota zůstala beze změn (jednalo se tedy o pacientky odpovídající na léčbu), v porovnání s 84,9% pacientek, kterým byla perorálně podávána dávka 2,5 mg jedenkrát denně (p=0,002). 
For lumbar spine BMD, 92.1 % of patients receiving 3 mg injection every 3 months increased or maintained their BMD after 1 year of treatment (i.e. were responders) compared with 84.9 % of patients receiving oral 2.5 mg daily (p=0.002).
U pacientů s lehkou nebo středně těžkou poruchou funkce ledvin, kdy hodnota kreatininu v séru je rovna nebo menší než 200 mol/l (2,3 mg/dl) nebo u nichž je clearance kreatininu (zjištěná nebo předpokládaná) rovna 30 ml/min nebo vyšší, není úprava dávky nutná. 
No dose adjustment is necessary for patients with mild or moderate renal impairment where serum creatinine is equal or below 200 μmol/l (2.3 mg/dl) or where creatinine clearance (measured or estimated) is equal or greater than 30 ml/min.
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg) v jedné dávce (3 ml), tzn. že je v podstatě bez sodíku. 
This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose (3 ml), i.e. ‘essentially sodiumfree'.
Viz také výše uvedený odstavec o dávkování u pacientů s poruchou funkce ledvin - Léčba hyperkalcemie vyvolané nádorem - obsah lahvičky se přidá k 500 ml izotonického roztoku chloridu sodného nebo 500 ml 5% roztoku glukózy a infuze se podává po dobu minimálně 2 hodin 
See also dosage section above for patients with renal impairment - Treatment of tumour-induced hypercalcaemia - added to 500 ml isotonic sodium chloride solution or 500 ml 5% dextrose solution and infused over 2 hours
Ibandronic Acid Accord 3 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce má být aplikován intravenózně během 15 - 30 sekund. 
Administration of Ibandronic acid Accord 3 mg solution for injection in pre-filled syringe Ibandronic acid Accord 3 mg solution for injection in pre-filled syringe should be injected intravenously over a period of 15 - 30 seconds.
Okamžitě oznamte svému lékaři nebo zdravotní sestře, pokud zaznamenáte některý z následujících příznaků, jako je zkrácení dechu/obtížné dýchání, pocit tísně v krku, otok jazyka, závrať, pocit ztráty vědomí, zčervenání nebo otok obličeje, vyrážka na těle, pocit na zvracení a zvracení (viz bod 4). 
If you experience one of the following symptoms, such as shortness of breath/difficulty breathing, tight feeling in throat, swelling of tongue, dizziness, feeling of loss of consciousness, redness or swelling of face, body rash, nausea and vomiting, you should immediately alert your doctor or nurse (see section 4).
Podle Vašeho onemocnění lékař rozhodne, jaké množství přípravku Ibandronic Acid Accord budete dostávat. 
Your doctor will work out how much Ibandronic acid Accord you will be given depending on your illness.
Injekční podávání kyseliny ibandronové u pacientů s hodnotou kreatininu v séru nad 200 µmol/l (2,3 mg/dl) nebo s clearance kreatininu (zjištěnou nebo předpokládanou) pod 30 ml/min se pro omezené údaje z klinických studií u těchto pacientů nedoporučuje (viz body 4.4 a 5.2). 
Ibandronic acid injection is not recommended for use in patients who have a serum creatinine above 200 μmol/l (2.3 mg/dl) or who have a creatinine clearance (measured or estimated) below 30 ml/min, because of limited clinical data available from studies including such patients (see section 4.4 and section 5.2)
Případy ONČ byly hlášeny v postmarketingovém sledování kyseliny ibandronové. 
Cases of ONJ have been reported in the post marketing setting for ibandronic acid.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry. 
If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor, or pharmacist or nurse.
Pediatrická populace (viz bod 4.2 a 5.1) 
Paediatric population (see section 4.2 and section 5.1)
Předávkování K dispozici nejsou žádné specifické údaje o léčbě předávkování přípravkem Ibandronic Acid Accord . 
Overdose No specific information is available on the treatment of overdosage with Ibandronic acid Accord.
Aby bylo možno vyloučit inkompatibilitu, může být koncentrát kyseliny ibandronové pro přípravu infuzního roztoku ředěn pouze izotonickým roztokem chloridu sodného nebo 5% roztokem glukózy. 
To avoid potential incompatibilities Ibandronic acid concentrate for solution for infusion should only be diluted with isotonic sodium chloride solution or 5% glucose solution.
Předepisující lékař má věnovat pozornost doporučení o dávkování a podávání přípravku této skupině pacientů, které je uvedeno v bodu Pacienti s poruchou funkce ledvin. 
Prescribers should consult the section Patients with Renal Impairment below for recommendations on dosing and administration in this patient group.
U pacientů s různým stupněm poškození funkce ledvin souvisí expozice kyselině ibandronové s clearance kreatininu (CLcr). 
Exposure to ibandronic acid in patients with various degrees of renal impairment is related to creatinine clearance (CLcr).
• příznaky podobné chřipce, včetně horečky, třesu a chvění, člověk se celkově necítí dobře, bolesti kostí a bolesti svalů a kloubů. 
• flu-like symptoms, including fever, shaking and shivering, feeling of discomfort, bone pain and aching muscles and joints.
Před zahájením injekční léčby kyselinou ibandronovou musí být upravena přítomná hypokalcemie. 
Existing hypocalcaemia must be corrected before starting ibandronic acid injection therapy.
U pacientů s průvodními rizikovými faktory se před zahájením léčby kyselinou ibandronovou doporučuje provést preventivní zubní prohlídku a individuální posouzení přínosů a rizik. 
A dental examination with preventive dentistry and an individual benefit-risk assessment is recommended prior to treatment with ibandronic acid in patients with concomitant risk factors.
Průjem, zvracení, dyspepsie, gastrointest inální bolesti, zubní potíže 
Diarrhoea, vomiting, dyspepsia, gastrointestinal pain, tooth disorder
Kyselina ibandronová 2,5 mg jednou denně (N=575) 
ibandronic acid 2.5 mg daily (N=575)
4 předplněné injekční stříkačky + 4 injekční jehly 
Solution for injection 1 pre-filled syringe + 1 injection needle 4 pre-filled syringes + 4 injection needles
Koncentrát pro infuzní roztok 1 injekční lahvička (6 mg/6 ml) 5 injekčních lahviček (6 mg/6 ml) 10 injekčních lahviček (6 mg/6 ml) 
5 vials (6 mg/6 ml) 10 vials (6 mg/6 ml)
Pokud chcete řídit, obsluhovat stroje nebo přístroje, poraďte se nejprve se svým lékařem. 
Talk to your doctor first if you want to drive, use machines or tools.
• třes nebo chvění 
• swollen legs or feet
V 12. měsíci byl u léčebného režimu s podáváním intravenózních injekcí 3 mg jedenkrát za 3 měsíce medián vyjadřující relativní změnu od výchozích hodnot -58,6 % a u režimu s podáváním dávky 2,5 mg perorálně jednou denně -62,6 %. 
At 12 months median relative changes from baseline were -58.6 % for the intravenous injection of 3 mg every 3 months regimen and -62.6 % for oral 2.5 mg daily regimen.
Podávání kyseliny ibandronové u žen po menopauze vede k postupnému přibývání kostní hmoty a snížení výskytu zlomenin v důsledku potlačení zvýšeného kostního obratu až na premenopauzální úroveň. 
Ibandronic acid leads to progressive net gains in bone mass and a decreased incidence of fractures through the reduction of elevated bone turnover towards premenopausal levels in postmenopausal women.
Pomocné látky se známým účinkem Injekce kyseliny ibandronové v podstatě neobsahuje sodík. 
Excipient with known effect Ibandronic acid injection is essentially sodium free.
Koncentrát kyseliny ibandronové pro infuzní roztok má být podáván jako intravenózní infuze po dobu minimálně 2 hodin. 
Ibandronic acid concentrate for solution for infusion should be administered as an intravenous infusion over 2 hours.
Koncentrát pro infuzní roztok 1 injekční lahvička (2 mg/2 ml) 
Concentrate for solution for infusion 1 vial (6 mg/6 ml)
• Léčba hyperkalcemie vyvolané nádorem - obsah přidat k 500 ml izotonického roztoku chloridu sodného nebo k 500 ml 5% roztoku glukózy a aplikovat infuzi po dobu minimálně 2 hodin 
• Treatment of tumour-induced hypercalcaemia - added to 500 ml isotonic sodium chloride solution or 500 ml 5% dextrose solution and infused over 2 hours.
Hlášené příznaky a reakce včetně příznaků chřipkového typu během akutní fáze zahrnovaly bolest svalů, bolest kloubů, horečku, třesavku, únavu, pocit na zvracení, ztrátu chuti k jídlu a bolest kostí. 
Influenza-like illness includes events reported as acute phase reaction or symptoms, including myalgia, arthralgia, fever, chills, fatigue, nausea, loss of appetite, and bone pain.
Kyselina ibandronová nemá být podávána během těhotenství. 
Ibandronic acid should not be used during pregnancy.
Kyselina ibandronová je indikována u dospělých pacientů k prevenci kostních příhod (patologických zlomenin, kostních komplikací, které vyžadují radiologickou nebo chirurgickou léčbu) u pacientů s karcinomem prsu a kostními metastázami léčbě hyperkalcemie vyvolané nádorem s výskytem nebo bez výskytu metastáz 4.2 Dávkování a způsob podání 
Prevention of skeletal events (pathological fractures, bone complications requiring radiotherapy or surgery) in patients with breast cancer and bone metastases.
Je třeba provést vyšetření na hypokalcemii a další poruchy kostního a minerálního metabolismu, které by měly být léčeny před zahájením injekčního podávání přípravku Ibandronic Acid Accord. 
Hypocalcaemia and other disturbances of bone and mineral metabolism should be assessed and effectively treated before starting Ibandronic acid Accord injection therapy.
Uchovávejte tuto nádobu mimo dosah dětí. 
• Keep this container out of the reach of children.
Jeden ml roztoku obsahuje acidum ibandronicum 1 mg. 
Each ml of solution contains 1 mg ibandronic acid.
Podíl pacientek, u nichž došlo ke zvýšení BMD v bederní páteři i v celkovém proximálním femuru nebo se tato hodnota nezměnila po prvním roce léčby, byl 76,2 % ve skupině, jíž byly aplikovány 3 mg injekce jedenkrát za 3 měsíce a 67,2 % ve skupině léčené dávkou 2,5 mg perorálně jednou denně (p=0,007). 
The proportion of patients who increased or maintained their BMD at one year at both lumbar spine and total hip was 76.2 % in the 3 mg injection every 3 months arm and 67.2 % in the 2.5 mg daily orally arm (p=0.007).