natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Váš lékař Vám řekne, kolik tablet budete užívat 
Your doctor will tell you the number of tablets to take
Farmakoterapeutická skupina:Selektivní imunosupresiva, ATC kód: L04AA40 
Pharmacotherapeutic group: Selective Immunosuppressants, ATC code: L04AA40
Příklad: Pokud začnete svou léčbu v polovině dubna, budete tablety užívat následně. 
Example: if you start your treatment mid April, you take your tablets as shown.
Poraďte se se svým lékařem, pokud jste dříve měl(a) rakovinu. 
Talk to your doctor if you have previously had cancer.
Příklad: Jestliže vážíte 85 kg a budete začínat první léčebný týden, dostanete 8 tablet. 
Example: if you weigh 85 kg and are about to start treatment week 1, you will be given 8 tablets.
(3) Tácek vytáhněte, dokud se nezastaví. 
(3) Pull the tray out until it stops.
- některými typy vakcín (živé nebo živé oslabené vakcíny). 
- certain types of vaccines (live and live attenuated vaccines).
Pokud je Vaše denní dávka 2 tablety, užívejte je současně. 
If your daily dose is 2 tablets, take them at the same time.
Polykejte je bez žvýkání. 
Swallow them without chewing.
V levém sloupci tabulky uvedené níže najděte řádek, který odpovídá Vaší tělesné hmotnosti (v kg), a pak zkontrolujte počet tablet, který by měl být v balení pro léčebný týden, který máte zahájit. 
In the left column of the table below find the row that fits your body weight (in kg), and then check the number of tablets that should be in the pack(s) for the treatment week you will be starting.
Jestliže se takové známky a příznaky objeví, je třeba zahájit klinicky indikovanou protiinfekční léčbu. 
If such signs and symptoms occur, antiinfective treatment should be initiated as clinically indicated.
Vložte ruku pod blistr a vymáčkněte 1 nebo 2 tablety do ruky podle Vám předepsané dávky. 
Place your hand under the blister pack and push 1 or 2 tablet(s) into your hand, according to your prescribed dose.
- jestliže jste HIV pozitivní, což znamená, že máte infekci virem lidské imunodeficience (HIV), 
- if you are HIV positive, meaning you are infected with the human immunodeficiency virus (HIV).
Infekce virem lidské imunodeficience (HIV). 
Infection with human immunodeficiency virus (HIV).
V závislosti na celkovém počtu tablet, které Vám byly předepsány, je musíte užít během 4 nebo 5 dnů v každém léčebném týdnu. 
Depending on the total number of tablets you have been prescribed, you have to take them over 4 or 5 days, in each treatment week.
Nádory Harderianových žláz nejsou považovány za klinicky relevantní, protože u člověka se srovnatelné anatomické struktury nevyskytují. 
Harderian gland tumours are not considered to be of clinical relevance, as humans do not have comparable anatomical structures.
Intolerance fruktózy 
Fructose intolerance
Bude Vám předepsán správný počet tablet na každý léčebný týden podle Vaší tělesné hmotnosti, jak je uvedeno v tabulce 2. 
You will be prescribed the correct number of tablets for each treatment week, based on your body weight as shown in Table 2.
Informujte ihned svého lékaře, pokud máte příznaky pásového oparu, jako je „pás“ silné bolesti a puchýřnaté vyrážky, typicky na jedné straně horní části těla nebo na obličeji. 
Tell your doctor immediately if you have symptoms of shingles such as a 'band' of severe pain and blistering rash, typically on one side of the upper body or the face.
Proto se musí provádět screeningová vyšetření na latentní infekce, zvláště na tuberkulózu a hepatitidu B a C, před zahájením léčby v roce 1 a roce 2. 
Therefore, screening for latent infections, in particular tuberculosis and hepatitis B and C, must be performed prior to initiation of therapy in year 1 and year 2.
Velmi vzácné nežádoucí účinky - mohou postihnout až 1 z 10 000 lidí - tuberkulóza 
Very rare side effect - may affect up to 1 in 10,000 people - tuberculosis
Upozornění: Nevyjímejte tácek z krabičky. 
Caution: Do not remove the tray from the carton.
Klinické studie s perorálním kladribinem u RS nezahrnovaly pacienty starší 65 let věku; proto není známo, zda reagují na léčbu jinak než mladší pacienti. 
Clinical studies with oral cladribine in MS did not include patients over 65 years of age; therefore, it is not known whether they respond differently from younger patients.
Gustav Mahlerplein 102 1082 MA Amsterdam Nizozemsko 
Gustav Mahlerplein 102 1082 MA Amsterdam The Netherlands
Přesvědčte se, kolik tablet se v balení nachází. 
Make sure you know how many tablets are contained in the package.
Klinicky významné interakce s inhibitory P-gp se neočekávají. 
Clinically relevant interactions with inhibitors of P-gp are not expected.
Z důvodu těchto hodnot hladiny exprese jsou buňky vrozeného imunitního systému méně ovlivněné než buňky adaptivního imunitního systému. 
Because of these expression levels, cells of the innate immune system are less affected than cells of the adaptive immune system.
Testikulární degenerace a reverzibilní snížení počtu spermií s rychlou progresivní pohyblivostí bylo pozorováno také u opic. 
Testicular degeneration and reversible decrease in spermatozoa with rapid progressive motility were also seen in the monkey.
Parametr 
Parameter
Tabletu(y) užívejte každý den ve stejnou dobu. 
Take the tablet(s) at about the same time each day.
Sekundárně progresivní RS s relapsy 
Secondary progressive MS with relapses
V těchto případech se doporučuje důkladné sledování hematologických parametrů. 
Careful monitoring of haematological parameters is recommended in such cases.
Hydroxypropylbetadex (2-hydroxypropyl-ß-cyklodextrin) Sorbitol 
Hydroxypropylbetadex (2-hydroxypropyl-ß-cyclodextrin) Sorbitol
Užívání přípravku MAVENCLAD se nedoporučuje u pacientů mladších 18 let, protože u této věkové skupiny nebyl přípravek hodnocen. 
Use of MAVENCLAD is not recommended in patients below the age of 18 years, because it has not been investigated in this age group.
Velikost balení: 1, 4, 5, 6, 7 nebo 8 tablet. 
Pack sizes of 1, 4, 5, 6, 7 or 8 tablets.
Následující definice se vztahují na dále používanou terminologii vyjadřující četnost nežádoucích účinků: 
The following definitions apply to the frequency terminology used hereafter:
Váš lékař Vám poradí, co máte dělat, pokud musíte užívat tyto léčivé přípravky. 
Your doctor will tell you what to do if you have to take these medicines.
V celkové populaci studie byl medián věku 39 let (rozmezí 18 až 65 let) a poměr žen a mužů byl asi 2:1. 
In the overall study population, the median age was 39 years (range 18 to 65), and the female to male ratio was approximately 2:1.
Váš lékař může odložit léčbu nebo ji přerušit, dokud infekce nevymizí. 
Your doctor may delay treatment, or interrupt it, until the infection clears up.
Příklad: Pokud musíte užívat 8 tablet, užijete 2 tablety v den 1, den 2, den 3 a pak 1 tabletu v den 4 a den 5. 
Example: if you have to take 8 tablets, you would take 2 tablets on Day 1, Day 2, Day 3, then 1 tablet on Day 4 and Day 5.
Intracelulární poločas Cd-AMP byl 15 h. Intracelulární poločas Cd-ATP byl 10 h. 
Intracellular half-life of Cd-AMP was 15 h. Intracellular half-life of Cd-ATP was 10 h.
Mohou být aktivovány latentní infekce, včetně tuberkulózy nebo hepatitidy. 
Latent infections may be activated, including tuberculosis or hepatitis.
Histologicky byla testikulární degenerace pozorována pouze u jednoho opičího samce v 1leté studii subkutánní toxicity. 
Histologically, testicular degeneration was only seen in one male monkey in a 1-year subcutaneous toxicity study.
Bude nutné, abyste počkal(a) 4 až 6 týdnů, než začne očkování účinkovat. 
You will need to wait between 4 and 6 weeks for the vaccination to take effect.
Aktivní malignita. 
Active malignancy.
Mohou to být příznaky vzácné poruchy mozku, která je způsobená infekcí a která se označuje jako progresivní multifokální leukoencefalopatie (PML). 
These may be the symptoms of a rare brain disorder caused by infection and called progressive multifocal leukoencephalopathy (PML).
- jestliže máte oslabený imunitní systém z důvodu zdravotních komplikací nebo protože užíváte jiné léčivé přípravky, které oslabují Váš imunitní systém nebo omezují tvorbu krvinek v kostní dřeni. 
- if you have a weakened immune system due to medical conditions or because you are taking other medicines that weaken your immune system or reduce the production of blood cells in your bone marrow.
Biologická dostupnost 10 mg perorálního kladribinu byla přibližně 40 %. 
The bioavailability of 10 mg oral cladribine was approximately 40%.
• pacienti s 2 nebo více relapsy v předchozím roce léčení nebo neléčení pomocí DMD. 
• patients with 2 or more relapses in the previous year, whether on DMD treatment or not.
Tabulka 3 uvádí, kolik tablet (1 nebo 2 tablety) musíte v každý den užít. 
Table 3 shows how many tablets (1 or 2 tablets) you have to take on each day.
Poruchy krve a lymfatického systému Velmi časté: Lymfopenie. 
Blood and lymphatic system disorders Very common: Lymphopenia.
Užijte vynechanou dávku v tento den. 
Take the missed dose on that day.
Pokyny pro předepisujícího lékaře/pacienta by měly obsahovat následující informace o bezpečnosti přípravku: 
The prescriber / patient guide should include information about the following safety concerns:
Zvláštní pozornost se doporučuje věnovat pacientům, kteří nemají v anamnéze vystavení účinku varicella-zoster viru. 
Particular attention is recommended for patients who have no history of exposure to varicella zoster virus.
Tablety musíte polknout celé, nesmíte je kousat nebo nechat rozpouštět v ústech. 
Tablets must be swallowed whole and not chewed or allowed to dissolve in your mouth.
EU/1/17/1212/001 - 1 tableta EU/1/17/1212/002 - 4 tablet EU/1/17/1212/003 - 5 tablet EU/1/17/1212/004 - 6 tablet EU/1/17/1212/005 - 7 tablet EU/1/17/1212/006 - 8 tablet 
EU/1/17/1212/001 - 1 tablet EU/1/17/1212/002 - 4 tablets EU/1/17/1212/003 - 5 tablets EU/1/17/1212/004 - 6 tablets EU/1/17/1212/005 - 7 tablets EU/1/17/1212/006 - 8 tablets
Čisté účinky ve smyslu potenciálních změn expozice kladribinu je však těžké predikovat. 
However, net effects in terms of potential cladribine exposure alterations are difficult to predict.
Závislost na dávce a času 
Dose and time dependence
Populační kinetická analýza neprokázala vliv věku (v rozmezí od 18 do 65 let) nebo pohlaví na farmakokinetické vlastnosti kladribinu. 
A population kinetic analysis did not show any effect of age (range 18 to 65 years) or gender on cladribine pharmacokinetics.
Přestože kladribin může mít genotoxický potenciál, údaje z dlouhodobých studií u myší a opic nepřinesly žádné důkazy o relevantně zvýšeném kancerogenním riziku pro člověka. 
Although cladribine may have a potential for genotoxicity, long-term data in mice and monkeys did not provide any evidence of a relevant increased carcinogenicity risk in humans.
Pokud se počet tablet v balení liší od počtu uvedeného pro Vaši tělesnou hmotnost v tabulce nacházející se níže, řekněte to svému lékaři. 
If the number of tablets in your pack(s) is different from the number shown for your weight in the table below, speak to your doctor.
Krevní testy 
Blood tests
U myší nebyly prokázány žádné účinky na fertilitu nebo reprodukční funkci potomstva. 
In mice, there were no effects on fertility or the reproductive function of offspring.
Aktivní chronická infekce (tuberkulóza nebo hepatitida). 
Active chronic infection (tuberculosis or hepatitis).
Lymfopenie může zvýšit riziko vzniku infekce. 
Lymphopenia may increase the risk of getting an infection.
3, je třeba jej aktivně sledovat, dokud se hodnoty opět nezvýší. 
500 cells/mm³, it should be actively monitored until values increase again.
V databázi klinických studií kladribinu podávaného u RS (1 976 pacientů, 8 650 paciento-roků) nebyl hlášen žádný případ PML. 
In the clinical study data base of cladribine in MS (1,976 patients, 8,650 patient years) no case of PML has been reported.
Jedno balení obsahuje 1, 4, 5, 6, 7 nebo 8 tablet v blistru zataveném do kartonové krabičky a upevněném do dětského bezpečnostního obalu. 
Each pack contains 1, 4, 5, 6, 7 or 8 tablets in a blister, sealed in a cardboard wallet and fixed in a child-resistant carton.
Užívání perorálního kladribinu u pacientů s tělesnou hmotností nižší než 40 kg nebylo zkoumáno. 
Use of oral cladribine in patients weighing less than 40 kg has not been investigated.
Doporučuje se, aby se denní dávky kladribinu v každém léčebném týdnu užívaly v intervalech 24 hodin v přibližně stejnou dobu každý den. 
It is recommended that the daily cladribine doses in each treatment week be taken at intervals of 24 hours at approximately the same time each day.
Imunitní systém se musí před očkováním zotavit, což bude potvrzeno pomocí krevních testů. 
Your immune system must have recovered before you can be vaccinated, and blood tests will check this.
Z jiných metabolitů se v plazmě a moči nacházejí pouze stopy. 
Only traces of other metabolites could be found in plasma and in urine.
Incidence postižených plodů myší v této studii byla ve stejném rozmezí jako spontánní incidence amelie a fokomelie u tohoto druhu myší. 
The incidence of affected mouse foetuses in this study was in the same range of spontaneous incidence of amelia and phocomelia in this strain of mice.
Očekává se, že u většiny pacientů se buď obnoví normální počet lymfocytů, nebo se lymfopenie během 9 měsíců zmírní na stupeň 1. 
It is expected that most patients recover to either normal lymphocyte counts or grade 1 lymphopenia within 9 months.
Celou příbalovou informaci včetně podrobných pokynů pro užívání si přečtěte a uchovejte jej na bezpečném místě. 
Make sure you have read all of the package leaflet including the step-by-step guide and keep it in a safe place.
Jestliže jste zapomněl(a) užít dávku a vzpomenete si až další den 
If you miss a dose and do not remember it until the following day
- jestliže jste alergický(á) na kladribin nebo na kteroukoli další složku přípravku MAVENCLAD (uvedenou v bodě 6), 
- if you are allergic to cladribine or any of the other ingredients of MAVENCLAD (listed in section 6).
Poraďte se se svým lékařem, pokud používáte hormonální antikoncepci (např. antikoncepční pilulky). 
Talk to your doctor if you take hormonal contraceptives (e.g. "the pill").
Na základě sdružených populačních farmakokinetických údajů z různých studií byly střední hodnoty eliminace 22,2 l/h pro renální clearance a 23,4 l/h pro nerenální clearance. 
Based on pooled population pharmacokinetic data from various studies, the median values for elimination were 22.2 L/h for renal clearance and 23.4 L/h for non-renal clearance.
Před uvedením přípravku Mavenclad (kladribin) na trh v jednotlivých členských státech se držitel rozhodnutí o registraci musí s příslušným vnitrostátním orgánem dohodnout na obsahu a formátu edukačních materiálů, včetně komunikačních prostředků, způsobu distribuce a všech dalších aspektech programu. 
Prior to launch of Mavenclad (cladribine) in each Member State (MS) the Marketing Authorisation Holder (MAH) must agree about the content and format of the educational materials (EM), including communication media, distribution modalities, and any other aspects of the programme, with the National Competent Authority (NCA).
U placeba byl 10. percentil progrese invalidity dosažen mezi týdny 16 a 23, zatímco ve skupinách na kladribinu nebyl dosažen během celé studie. 
th percentile for disability progression was reached between 16 and 23 weeks, while for the cladribine groups it was not reached during the entire study.
110 kg a více 
110 kg and above
• pacienti s 1 relapsem v předchozím roce a nejméně 1 T1 Gd+ lézí nebo 9 či více T2 lézemi během léčby jinými DMD, 
• patients with 1 relapse in the previous year and at least 1 T1 Gd+ lesion or 9 or more T2 lesions,
Tácek zasuňte zpět do krabičky. 
Push the tray back into the carton.
Kladribin a/nebo jeho fosforylované metabolity se ve značné míře akumulují a zůstávají v lidských lymfocytech. 
Cladribine and/or its phosphorylated metabolites are substantially accumulated and retained in human lymphocytes.
Velmi časté (≥1/10) 
Very common (≥1/10)
Každý léčebný týden zahrnuje 4 nebo 5 dnů, během kterých dostane pacient 10 mg nebo 20 mg (jednu nebo dvě tablety) v jedné denní dávce v závislosti na tělesné hmotnosti. 
Each treatment week consists of 4 or 5 days on which a patient receives 10 mg or 20 mg (one or two tablets) as a single daily dose, depending on body weight.
Distribuční objem je značný, což ukazuje na rozsáhlou distribuci v tkáních a intracelulární vychytávání. 
The volume of distribution is large, indicating extensive tissue distribution and intracellular uptake.
Vliv na ledviny byl rovněž pozorován u myší. 
Effects on the kidneys were also seen in mice.
Zbývající pacienti byli předléčeni buď interferonem beta-1a, interferonem beta-1b, glatiramer-acetátem nebo natalizumabem. 
The remaining patients were pre-treated with either interferon beta-1a, interferon beta-1b, glatiramer acetate or natalizumab.
Kladribin může snižovat obranyschopnost těla a zvyšovat pravděpodobnost infekcí. 
Cladribine can reduce the body's immune defence and may increase the likelihood of infections.
Informujte ihned svého lékaře, pokud máte příznaky pásového oparu, což je častá komplikace užívání přípravku MAVENCLAD (viz bod 4), který může vyžadovat specifickou léčbu. 
Tell your doctor immediately if you get symptoms of shingles, a common complication of MAVENCLAD (see section 4), which may need specific treatment.
Pacienti, kteří dokončili studii CLARITY, mohli být zařazeni do prodloužení studie CLARITY. 
Patients who had completed the CLARITY study could be enrolled in CLARITY Extension.
Pokyny pro pacienta by měly obsahovat základní informace o léčbě přípravkem Mavenclad, jeho nežádoucích účincích, potenciálních rizicích a informace o prevenci otěhotnění. 
The Patient Guide should include an introduction to Mavenclad treatment, its side effects, potential risks and information on pregnancy prevention.
Není známo, zda se kladribin vylučuje do lidského mateřského mléka. 
It is not known whether cladribine is excreted in human milk.
Odložení zahájení léčby kladribinem je třeba také zvážit u pacientů s akutní infekcí do doby, než je infekce plně pod kontrolou. 
A delay in initiation of cladribine should also be considered in patients with an acute infection until the infection is fully controlled.
V in vitro hepatálních systémech byl pozorován zanedbatelný metabolismus kladribinu (minimálně 90 % byl nezměněný kladribin). 
In hepatic in vitro systems, negligible metabolism of cladribine was observed (at least 90% was unchanged cladribine).
Rozdělení dávky 
Distribution of dose
Poradenství před začátkem léčby (která sestává ze dvou léčebných pulzů podaných na začátku dvou po sobě následujících roků), a to jak v prvním, tak ve druhém roce; 
Receive counselling before starting the treatment (consisting of two treatment courses administered at the beginning of two consecutive years) both in year 1 and year 2;
Doporučuje se konzultovat situaci s hematologem. 
Consultation with a haematologist is advised.
Pokud si myslíte, že se RS zhoršuje, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nových příznaků, například změn nálady nebo chování, výpadků paměti, problémů s řečí a komunikací, promluvte si co možná nejdříve se svým lékařem. 
Progressive multifocal leukoencephalopathy (PML) If you believe your MS is getting worse or if you notice any new symptoms, for example changes in mood or behaviour, memory lapses, speech and communication difficulties, talk to your doctor as soon as possible.
Pokud to není možné, doporučuje se upravit dávku léčivých přípravků obsahujících tyto látky na minimální nutnou dávku, přípravky podávat s časovým odstupem a pečlivě pacienta sledovat. 
If this is not possible, dose reduction to the minimum mandatory dose of medicinal products containing these compounds, separation in the timing of administration and careful patient monitoring is recommended.
Před zahájením léčebného pulzu Vám lékař provede krevní test, aby zkontroloval, zda je hladina lymfocytů (typ bílých krvinek) v přijatelném rozmezí. 
Before you start a treatment course, your doctor will do a blood test to check that the levels of lymphocytes (a type of white blood cells) are in an acceptable range.
Pozorované embryoletální a teratogenní účinky odpovídají farmakologickému mechanismu kladribinu. 
The observed embryolethal and teratogenic effects are consistent with the pharmacologic mechanisms of cladribine.
Viz také „Další léčivé přípravky a přípravek MAVENCLAD“, 
See also 'Other medicines and MAVENCLAD'.
Pro informace k rozhodování o léčbě založené na počtu lymfocytů pacienta viz bod 4.2 a níže uvedený podbod „Infekce“. 
For treatment decisions based on the patient's lymphocyte counts, see section 4.2 and subsection 'Infections' below.
Známé inhibitory BCRP, které mohou změnit farmakokinetiku substrátů BCRP o 20 % in vivo, zahrnují eltrombopag. 
Known BCRP inhibitors, which may alter the pharmacokinetics of BCRP substrates by 20% in vivo, include eltrombopag.
Role funkce jater pro eliminaci kladribinu se považuje za zanedbatelnou. 
The role of hepatic function for the elimination of cladribine is considered negligible.
Jestliže jste užil(a) více tablet, než jste měl(a), kontaktujte okamžitě svého lékaře. 
If you have taken more tablets than you should, contact your doctor immediately.
(2) Pomocí ukazováku a palce zmáčkněte současně háčky na stranách krabičky a přidržte je stlačené. 
(2) Push in the hooks on the sides of the carton simultaneously with your index finger and thumb, and keep hooks pushed.
Pokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento přípravek užívat. 
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.
NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Merck Europe B.V. 
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Merck Europe B.V.
Neočekává se, že inhibice těchto enzymů nebo genetické polymorfismy (např. CYP2D6, CYP2C9 nebo CYP2C19) povedou ke klinicky významným účinkům na farmakokinetiku nebo expozici kladribinu. 
Inhibition of these enzymes or genetic polymorphisms (e.g. CYP2D6, CYP2C9 or CYP2C19) are not expected to result in clinically significant effects on cladribine pharmacokinetics or exposure.
Snížení počtu neutrofilů. 
Decrease in neutrophil count.
Dávka v mg (počet 10mg tablet) na jeden léčebný týden kg 
Dose in mg (number of 10 mg tablets) per treatment week kg
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU mavenclad 
INFORMATION IN BRAILLE mavenclad
Den 1 Den 2 Den 3 Den 4 
Day 1 Day 2 Day 3 Day 4 Day 5
Lékař také provede krevní testy během léčby a po léčbě, aby zkontroloval, že můžete přípravek MAVENCLAD dále užívat a že u Vás nedochází k žádným komplikacím v důsledku léčby. 
The doctor will also do blood tests during and after treatment to check that you can continue to take MAVENCLAD, and that you are not developing any complications from the treatment.
Nadzdvihněte blistr tak, že zatlačíte prstem přes otvor v tácku. 
Raise the blister pack by pushing your finger through the hole in the tray.
Pokud budete potřebovat krevní transfúze, informujte lékaře, že užíváte přípravek MAVENCLAD. 
If you require blood transfusions, tell the doctor that you are taking MAVENCLAD.
Léčba přípravkem MAVENCLAD se nemá zahajovat během 4 až 6 týdnů po vakcinaci živými vakcínami nebo živými atenuovanými vakcínami z důvodu nebezpečí infekce živou vakcínou. 
Treatment with MAVENCLAD should not be initiated within 4 to 6 weeks after vaccination with live or attenuated live vaccines because of a risk of active vaccine infection.
Blistr z orientovaného polyamidu (OPA)/aluminia (Al)/polyvinylchloridu (PVC) - aluminia (Al), zatavený do kartonové krabičky a upevněný do dětského bezpečnostního vnějšího obalu. 
Oriented polyamide (OPA)/aluminium (Al)/polyvinyl chloride (PVC) - aluminium (Al) blister sealed in a cardboard wallet and fixed in a child-resistant outer carton.
Primárními cílovými orgány identifikovanými ve studiích toxicity po opakovaném podávání parenterálními cestami (intravenózním nebo subkutánním) po dobu až 1 roku u myší a opic byl lymfoidní a hematopoetický systém. 
The primary target organs identified in the repeat-dose toxicology studies by parenteral routes (intravenous or subcutaneous) up to 1-year duration in mice and monkeys were the lymphoid and haematopoietic system.