natgillin/translations-raw huggingface dataset:
67061 Ludwigshafen Německo 
67061 Ludwigshafen Germany
Pokud se u těchto pacientů objeví zhoršení onemocnění jater, musí se zvážit přerušení nebo ukončení léčby. 
If there is evidence of worsening liver disease in such patients, interruption or discontinuation of treatment should be considered.
v krvi; 
in the blood
• neobvyklé sny; 
• abnormal dreams;
Pokud v současné době užíváte některý z těchto léků, požádejte svého lékaře, aby provedl nezbytné změny v léčbě Vašich dalších onemocnění, nebo upravil Vaši antiretrovirovou léčbu. 
If you are currently taking any of these medicines, ask your doctor about making necessary changes either in the treatment for your other condition(s) or in your antiretroviral treatment.
V případě souběžně probíhající antivirové léčby pro hepatitidu B nebo C odkazujeme na příslušné informace o přípravku týkající se daných léčivých přípravků. 
In case of concomitant antiviral therapy for hepatitis B or C, please refer to the relevant product information for these medicinal products.
Mohou změnit nebo zvýšit účinek jiných léků. 
They may modify or increase the effect of other medicines.
Neřiďte auto ani neobsluhujte stroje, pokud zaznamenáte jakýkoli nežádoucí účinek (např. nevolnost), který může ovlivnit Vaši schopnost vykonávat tyto funkce bezpečně. 
Do not drive a car or operate machinery if you experience any side effects (e.g. nausea) that impact your ability to do so safely.
Známé a teoreticky možné interakce s vybranými antiretrovirotiky a neantiretrovirovými léčivými přípravky jsou vypsány v tabulce níže. 
Known and theoretical interactions with selected antiretrovirals and non-antiretroviral medicinal products are listed in the table below.
* podíl subjektů, které měly HIV-1 < 400 kopií/ml a zůstaly léčeny v rámci studie 
*Proportion of subjects who had HIV-1 < 400 copies/ml and had remained on study treatment
Dle obecných směrnic se doporučuje, aby matky infikované virem HIV za žádných okolností nekojily své děti, aby nedošlo k přenosu HIV infekce. 
As a general rule, it is recommended that mothers infected by HIV do not breastfeed their babies under any circumstances in order to avoid transmission of HIV.
Farmakoterapeutická skupina: antivirotika pro systémové užití, antivirotika k léčbě infekce HIV, kombinace, ATC kód: J05AR10 
Pharmaco-therapeutic group: antivirals for systemic use, antivirals for treatment of HIV infections, combinations, ATC code: J05AR10
Sedativa/hypnotika 
Sedatives/hypnotics
Prodloužení PR intervalu 
PR interval prolongation
U lidí bylo identifikováno nejméně 13 oxidativních metabolitů lopinaviru. 
At least 13 lopinavir oxidative metabolites have been identified in man.
• snížená schopnost těla organismu zpracovávat cukr včetně cukrovky (diabetes mellitus), úbytek tělesné hmotnosti; 
• decreased ability of the body to handle sugar including diabetes mellitus, weight loss;
Pacienti mají být pečlivě sledováni pro příznaky související s toxicitou venetoklaxu. 
Patients should be closely monitored for signs related to venetoclax toxicities.
Zatímco expozice vyvolávající tyto změny byla srovnatelná nebo nižší než klinická expozice u lidí, dávky u zvířat byly více než 6krát větší, než jsou doporučované klinické dávky. 
While exposure eliciting these changes were comparable to or below human clinical exposure, dosages in animals were over 6-fold the recommended clinical dose.
Kaletra obsahuje glycerol, který je ve vysokých dávkách škodlivý. 
Kaletra contains glycerol which is harmful in high doses.
Léčba předávkování přípravkem Kaletra spočívá v obecných podpůrných opatřeních včetně monitorování vitálních známek a observace klinického stavu pacienta. 
Treatment of overdose with Kaletra is to consist of general supportive measures including monitoring of vital signs and observation of the clinical status of the patient.
• abnormální uzávěr jedné z chlopní (trojcípá chlopeň ve Vašem srdci); 
• abnormal closure of one of the valves (tricuspid valve in your heart);
U dětí mladších 2 let jsou jen omezené farmakokinetické údaje. 
There are limited pharmacokinetic data in children below 2 years of age.
Kaletra může způsobovat změny srdečního rytmu a v elektrické aktivitě srdce. 
Kaletra may cause changes in your heart rhythm and the electrical activity of your heart.
Může měnit nebo zvyšovat účinky jiných léků. 
It may modify or increase the effects of other medicines.
V některých případech byla porucha funkce jater vážná. 
In some cases the hepatic dysfunction was serious.
Tyto změny byly reverzibilní při ukončení podávání léčivé látky a nebyly přítomny u myší a psů. 
These changes were reversible with withdrawal of the active substance and were absent in mice and dogs.
Pacienti s hemofilií si proto mají být vědomi možnosti zvýšeného krvácení. 
Haemophiliac patients should therefore be made aware of the possibility of increased bleeding.
Fluvastatin nebo pravastatin 
Fluvastatin or Pravastatin
• závratě, úzkost, potíže se spaním; 
• dizziness, anxiety, difficulty in sleeping;
Třicet devět pacientů (39 %) studii ukončilo, včetně 16 (16 %) pacientů, kteří ze studie vystoupili z důvodu nežádoucích účinků, přičemž v jednom z těchto případů došlo k úmrtí pacienta. 
Thirty-nine patients (39%) discontinued the study, including 16 (16%) discontinuations due to adverse events, one of which was associated with a death.
Není známo, zda se přípravek vylučuje do lidského mateřského mléka. 
It is not known whether this medicinal product is excreted in human milk.
V současnosti dostupné údaje jsou popsány v bodě 5.2, ale na jejich základě nelze učinit žádná doporučení ohledně dávkování. 
Currently available data are described in section 5.2 but no recommendation on the posology can be made.
A. VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ C. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU 
ANNEX II A. MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. 
Do not throw away any medicines via wastewater.
• zvuk v uchu nebo obou uších, jako je bzučení, zvonění nebo hvízdání; 
• a sound in one ear or both ears, such as buzzing, ringing or whistling;
Doporučuje se častější monitorování terapeutických koncentrací, dokud se plazmatické hladiny těchto léčiv nestabilizují. 
More frequent therapeutic concentration monitoring is recommended until plasma levels of these products have been stabilised.
- Oznamte ihned svému lékaři, pokud plánujete otěhotnět, jste těhotná, domníváte se, že byste mohla být těhotná nebo pokud kojíte dítě. 
• Tell your doctor immediately if you are planning to have a baby, you are pregnant, think you may be pregnant or if you are breast-feeding.
• odumření kosti v důsledku špatného krevního zásobení v dané oblasti; 
• bone death caused by poor blood supply to the area;
Předpokládá se, že tyto účinky byly způsobeny elektrolytovou dysbalancí. 
These effects have been assumed to be caused by electrolyte disturbance.
Obzvláštní pozornost je třeba věnovat přesnému výpočtu dávky přípravku Kaletra, pořadí předepisování léčivých přípravků, podávání informací a instrukcí k dávkování, aby se minimalizovalo riziko chyb v medikaci a předávkování. 
Special attention should be given to accurate calculation of the dose of Kaletra, transcription of the medication order, dispensing information and dosing instructions to minimize the risk for medication errors and overdose.
• pocit únavy, nedostatek síly a energie, bolesti hlavy včetně migrény; 
• feeling tired, lack of strength and energy, headache including migraine;
Nežádoucí účinky jsou uvedeny podle tříd orgánových systémů. 
The adverse reactions are displayed by system organ class.
Lahvičku neprotřepávejte - mohou se vytvořit vzduchové bubliny, které ovlivní správné odměření dávky. 
Do not shake the bottle - this is because air bubbles can form which will affect how well you can measure the dose.
Údaje týkající se účinnosti zvýhodňující režim dvakrát denně jsou posíleny rozdílem ve farmakokinetických parametrech, které výrazně zvýhodňují režim dvakrát denně (viz bod 5.2). 
The efficacy data favouring the twice-daily regimen are reinforced by a differential in pharmacokinetic parameters significantly favouring the twice-daily regimen (see section 5.2).
Další informace naleznete v níže uvedeném detailním popisu klinických studií. 
See further the detailed description of the clinical studies.
- Užívání přípravku Kaletra podle doporučení by Vám mělo poskytnout tu nejlepší šanci k oddálení rozvoje rezistence na přípravek. 
• Taking Kaletra as recommended should give you the best chance of delaying the development of resistance to the product.
Nebyly hlášeny žádné případy selhání připisované toxicitě omezující léčbu. 
There were no reported events of failure attributed to therapy limiting toxicity.
Ujistěte se, že máte správnou stříkačku pro podání dávky. 
Make sure you have the correct syringe for the dose.
Poraďte se se svým lékařem o opatřeních potřebných k zabránění přenosu infekce na další osoby. 
Discuss with your doctor the precautions needed to avoid infecting other people.
Lopinavir je inhibitor HIV-1 a HIV-2 proteáz. 
Lopinavir is an inhibitor of the HIV-1 and HIV-2 proteases.
Děti mladší 2 let 
Children less than 2 years of age
Jak mám uchovávat přípravek Kaletra a jak dlouho? 
How should I store Kaletra and for how long?
Ve studiích na potkanech bylo zjištěno, že se lopinavir vylučuje do mléka. 
Studies in rats revealed that lopinavir is excreted in the milk.
Klinický význam snížených koncentrací abakaviru a zidovudinu není znám. 
The clinical significance of reduced abacavir and zidovudine concentrations is unknown.
Co je přípravek Kaletra a k čemu se používá 
What Kaletra is and what it is used for
Protože tito pacienti nebyli předtím vystaveni ani přípravku Kaletra, ani efavirenzu, část této odpovědi může být přičtena antivirové účinnosti efavirenzu, a to zejména u pacientů, u kterých se vyskytuje virus vysoce rezistentní na lopinavir. 
Since these patients had not previously been exposed to either Kaletra or efavirenz, part of the response may be attributed to the antiviral activity of efavirenz, particularly in patients harbouring highly lopinavir resistant virus.
Snížená expozice přípravku Kaletra může vést k potenciální ztrátě virologické odpovědi. 
Decreased exposure of Kaletra may result in potential loss of virological response.
Důležité informace o některých složkách přípravku Kaletra 
Important information about some of the ingredients of Kaletra
U přípravku Kaletra nebyly speciálně ověřovány jeho případné účinky na schopnost řídit motorová vozidla nebo obsluhovat stroje. 
Kaletra has not specifically been tested for its possible effects on the ability to drive a car or operate machines.
- Pokud jste těhotná nebo kojíte, poraďte se před užíváním tohoto přípravku s lékařem nebo lékárníkem, protože přípravek obsahuje propylenglykol a alkohol. 
• If you are pregnant or breastfeeding, talk to your doctor or pharmacist before taking this medicine because it contains propylene glycol and alcohol.
Vysoké dávky ketokonazolu a itrakonazolu (> 200 mg/den) se nedoporučují. 
High doses of ketoconazole and itraconazole (> 200 mg/day) are not recommended.
Černý „O“ kroužek 
Black ‘O' ring
Zvýšení dávky nevedlo k signifikantnímu zvýšení plazmatické koncentrace lopinaviru. 
The dose increase did not result in a significant increase in the plasma lopinavir concentration.
Jak mám naložit s nespotřebovaným přípravkem Kaletra? 
How should I dispose of any unused Kaletra?
• Uchovávejte v chladničce (2 °C - 8 °C). 
• Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Je třeba vzít v úvahu, že dávka 150 mg dvakrát týdně nemusí zajistit optimální expozici rifabutinu, což s sebou nese riziko vzniku rezistence k rifamycinovým antibiotikům a riziko selhání léčby. 
It should be kept in mind that the twice weekly dosage of 150 mg may not provide an optimal exposure to rifabutin thus leading to a risk of rifamycin resistance and a treatment failure.
Celková četnost selhání kombinující rozdíly v léčbě ve věkových skupinách, vážená přesností odhadu v každé věkové skupině p=0,015 (kohorta I); p<0,001 (kohorta II) 
Overall failure rate combining the treatment differences across age strata, weighted by the precision of the estimate within each age stratum p=0.015 (Cohort I); p< 0.001 (Cohort II)
Při dávce tohoto přípravku doporučené pro dospělé je odhadovaná hladina alkoholu ve Vaší krvi přibližně 0,002-0,01 g/dl. 
At the recommended adult dose(s) of this medicine, the estimated blood alcohol concentration in your body is about 0.002 - 0.01 g/dL.
Zvýšené hladiny digoxinu mohou časem klesat s tím, jak se vyvíjí indukce P-gp. 
The increased digoxin level may lessen over time as P-gp induction develops.
Rozsah zvýšení závisí na době podávání ritonaviru. 
The extent of increase depends on the timing of ritonavir administration.
Není známo Stevens-Johnsonův syndrom, erythema multiforme 
Not known Stevens-Johnson syndrome, erythema multiforme
• neobvykle vysoká hladina bilirubinu (barvivo produkované při poškození červených krvinek) 
• abnormally high level of bilirubin (a pigment produced from the breakdown of red blood cells)
To může vést ke snížení plazmatických koncentrací a potenciálnímu poklesu účinnosti současně podávaných léčivých přípravků. 
This may result in lowered plasma concentrations and potential decrease of efficacy of co-administered medicinal products.
• závažná nebo život ohrožující kožní vyrážka a puchýře (Stevens-Johnsonův syndrom a erythema multiforme). 
• severe or life threatening skin rashes and blisters (Stevens-Johnson syndrome and erythema multiforme).
Tato příbalová informace byla naposledy revidována v 
This leaflet was last revised in: {MM/YYYY}
Mírné prodloužení PR intervalu bylo také pozorováno u subjektů užívajících lopinavir/ritonavir ve stejné studii ve Dni 3. 
Modest prolongation of the PR interval was also noted in subjects receiving lopinavir/ritonavir in the same study on Day 3.
- Neužívejte přípravek Kaletra, jestliže v současné době užíváte avanafil nebo vardenafil. 
• Do not take Kaletra if you are currently taking avanafil or vardenafil.
Kaletra neinhibuje cytochrom CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2E1, CYP2B6 nebo CYP1A2 v klinicky významných koncentracích (viz bod 4.3). 
Kaletra does not inhibit CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2E1, CYP2B6 or CYP1A2 at clinically relevant concentrations (see section 4.3).
V jednotlivých skupinách frekvencí jsou uvedeny všechny hlášené účinky středně závažné až závažné intenzity, bez ohledu na individuální hodnocení kauzality. 
The frequency category includes all reported events of moderate to severe intensity, regardless of the individual causality assessment.
Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu. 
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu
Úprava dávkování nebyla hodnocena v klinické praxi. 
Dose adjustment has not been evaluated in clinical practice.
U 13 subjektů s virovým selháním ve skupině lopinavir/ritonavir, u nichž byly k dispozici údaje o rezistenci, nebyla zjištěna rezistence na lopinavir/ritonavir. 
Among 13 subjects with viral failure in the lopinavir/ritonavir group with resistance data available no resistance to lopinavir/ritonavir was found.
• snížený počet červených krvinek, snížený počet bílých krvinek, které jsou potřebné k boji proti infekcím; 
• low number of red blood cells, low number of white blood cells which are usually used to fight infection;
To může být nevhodné u pacientů s hereditární intolerancí fruktózy. 
This may be unsuitable in hereditary fructose intolerance.
Z tohoto důvodu vzrůstá riziko extrémní sedace a útlumu dýchání, spojené s těmito přípravky. 
Thereby, increasing the risk of extreme sedation and respiratory depression from these agents.
• poškození svalových vláken, jež vede k uvolnění obsahu svalových vláken (myoglobin) do krevního řečiště; 
• breakdown of muscle fibres resulting in the release of muscle fibre contents (myoglobin) into the bloodstream;
Pravastatin není metabolizován CYP450. 
Pravastatin is not metabolised by CYP450.
Délka léčby kombinovanou antiretrovirovou terapií, užívání kortikosteroidů, konzumace alkoholu, závažná imunosuprese (snížení aktivity imunitního systému), vyšší body mass index, mimo jiné, mohou být některými z mnoha rizikových faktorů pro vznik tohoto onemocnění. 
The length of combination antiretroviral therapy, corticosteroid use, alcohol consumption, severe immunosuppression (reduction in the activity of the immune system), higher body mass index, among others, may be some of the many risk factors for developing this disease.
Flutikason-propionát, 50 mikrogramů intranazálně 4krát denně: 
Fluticasone propionate, 50 µg intranasal 4 times daily:
- Přípravek Kaletra nesnižuje riziko přenosu HIV na jiné osoby. 
• Kaletra does not reduce the risk of passing HIV to others.
Je proto důležité, abyste po dobu užívání přípravku Kaletra zůstali pod dozorem Vašeho lékaře. 
It is therefore important that you remain under the supervision of your doctor while taking Kaletra.
- Doporučuje se, aby ženy s infekcí HIV nekojily své děti, protože zde existuje možnost přenosu nákazy HIV na dítě prostřednictvím mateřského mléka. 
• It is recommended that HIV-infected women do not breast-feed their infants because there is a possibility that the baby can be infected with HIV through your breast milk.
Pokud se kterýkoli z těchto nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. 
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please inform your doctor or pharmacist.
Tento účinek může být způsoben indukcí metabolismu bupropionu. 
This effect may be due to induction of bupropion metabolism.
Pacientům byl přípravek podáván buď ve formě tablet nebo měkkých tobolek po dobu 8 týdnů, po této době všichni pacienti přešli na formu tablet jednou denně nebo dvakrát denně po zbytek studie. 
Patients were administered either the tablet or the soft capsule formulation for 8 weeks, after which all patients were administered the tablet formulation once daily or twice daily for the remainder of the study.
Antibiotika Klarithromycin 
Antibiotics Clarithromycin
U dětí ve věku 2 let a starších je bezpečnostní profil přípravku podobný jako u dospělých (viz tabulka v oddílu b). 
In children 2 years of age and older, the nature of the safety profile is similar to that seen in adults (see Table in section b).
Větší účinky lze očekávat, pokud je flutikason-propionát inhalován. 
Greater effects may be expected when fluticasone propionate is inhaled.
- Bolesti svalů, citlivost nebo slabost, obzvláště v kombinaci s těmito léčivými přípravky. 
• Muscle pain, tenderness or weakness, particularly in combination with these medicines.
- I když užíváte tento léčivý přípravek, stále můžete šířit HIV, ačkoli riziko je účinnou antiretrovirovou léčbou sníženo. 
• You can still pass on HIV when taking this medicine, although the risk is lowered by effective antiretroviral therapy.
Spojené účinky mohou vést ke zvýšení hladin alkoholu v krvi a zvýšení nežádoucích účinků alkoholu. 
The combined effects may lead to increased blood alcohol levels and increase the side effects of alcohol.
Antikoagulancia Warfarin 
Anticoagulants Warfarin
Přípravek Kaletra je antiretrovirové léčivo. 
Kaletra is an antiretroviral medicine.
Koncentrace lopinaviru před podáním další dávky klesají po opakovaném podání v čase a stabilizují se zhruba za 10 dní až 2 týdny. 
Pre-dose lopinavir concentrations decline with time during multiple dosing, stabilising after approximately 10 days to 2 weeks.
Studie tkáňové distribuce prováděné u potkanů neukazovaly na významnou retenci léčivé látky v srdci; 72hodinová AUC v srdci tvořila přibližně 50 % zjištěné plazmatické AUC. 
Tissue distribution studies conducted in the rat did not suggest significant cardiac retention of the active substance; 72-hour AUC in heart was approximately 50% of measured plasma AUC.
Byly hlášeny následující příhody, jež byly zhodnoceny jako nežádoucí účinky. 
The following events have been identified as adverse reactions.
Je vhodné zvážit úpravu dávek midazolamu, zvláště tehdy, je-li podána více než jednorázová dávka midazolamu. 
Dosage adjustment for midazolam should be considered especially if more than a single dose of midazolam is administered.
Obzvláštní riziko toxicity v souvislosti s množstvím alkoholu a propylenglykolu obsažených v přípravku Kaletra, perorální roztok 
Particular risk of toxicity in relation to the amount of alcohol and propylene glycol contained in Kaletra oral solution
Kaletra obsahuje 42 % alkoholu v/v. 
Kaletra contains 42% v/v alcohol.
Byl pozorován omezený vzestup celkové koncentrace lopinaviru přibližně o 30 %, což zřejmě nemá klinický význam (viz bod 4.2). 
A limited increase in total lopinavir concentrations of approximately 30% has been observed which is not expected to be of clinical relevance (see section 4.2).
Veškeré interakční studie byly, není-li uvedeno jinak, provedeny s tobolkami přípravku Kaletra, u kterých dochází k přibližně o 20 % nižší expozici lopinaviru, než je tomu u 200/50 mg tablet. 
All interaction studies, when otherwise not stated, were performed using Kaletra capsules, which gives an approximately 20% lower exposure of lopinavir than the 200/50 mg tablets.
Po uvedení přípravku na trh byly hlášeny případy naznačující možnou interakci mezi přípravky obsahujícími ritonavir a levothyroxinem. 
Post-marketing cases have been reported indicating a potential interaction between ritonavir containing products and levothyroxine.
Benzodiazepiny Midazolam 
Benzodiazepines Midazolam
* doporučení pro dávkování na základě tělesné hmotnosti je založeno na omezených údajích ** objem (ml) perorálního roztoku představuje průměrnou dávku pro dané rozmezí hmotnosti 
See adult dosage recommendation *weight based dosing recommendations are based on limited data ** the volume (ml) of oral solution represents the average dose for the weight range
Léčivé přípravky, které jsou kontraindikovány speciálně vzhledem k očekávané závažnosti interakce a kvůli možnosti vzniku závažných nežádoucích účinků, jsou uvedeny v bodě 4.3. 
Medicinal products that are contraindicated specifically due to the expected magnitude of interaction and potential for serious adverse events are listed in section 4.3.
Musíte vidět značku „ml“ ve stejné úrovni jako horní část hrdla na těle stříkačky. 
You should see the ‘ml' marking aligned to the top of the collar of the barrel.
• Podávání lopinaviru/ritonaviru jednou denně není u těhotných žen doporučeno vzhledem k nedostatku farmakokinetických a klinických údajů. 
• Once-daily administration of lopinavir/ritonavir is not recommended for pregnant women due to the lack of pharmacokinetic and clinical data.
U psů byly na elektrokardiogramu pozorovány prominující vlny U spolu s prodlouženým intervalem PR a bradykardií. 
In dogs, prominent U waves on the electrocardiogram have been observed associated with prolonged PR interval and bradycardia.
d. Pediatrická populace 
d. Paediatric populations
Poměr rizik pro úmrtí nebo selhání terapie* * selhání je definováno jako klinická, imunologická progrese onemocnění, virologické selhání nebo toxicita omezující ART p=0,0005 (rameno 40 týdnů); p<0,0008 (rameno 96 týdnů) 
Hazard ratio for death or failure of therapy* * Failure defined as clinical, immunological disease progression, virological failure or regimen limiting ART toxicity p=0.0005 (40 week arm); p< 0.0008 (96 week arm)
Prevalence vrozených vad po expozici lopinaviru v kterékoli trimestru je srovnatelná s prevalencí pozorovanou v obecné populaci. 
The prevalence of birth defects after any trimester exposure to lopinavir is comparable to the prevalence observed in the general population.