natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Přípravek Myocet liposomal se dodává v krabičkách obsahujících 1 nebo 2 soupravy všech tří složek injekčních lahviček. 
Myocet liposomal is available in cartons containing 1 set or 2 sets of the three constituent vials.
Srdeční toxicita 
Cardiac toxicity
Pacientky s poruchou funkce jater 
Patients with hepatic impairment
Vpíchněte do injekční lahvičky obsahující Myocet liposomal pufr, aby došlo k úpravě pH lipozomů. 
Inject into the buffer vial to adjust the pH of liposomes.
• Dobře protřepejte. 
• Shake well.
Přípravek Myocet liposomal se dodává v krabičce obsahující 1 nebo 2 sady se 3 složkami přípravku. 
Myocet liposomal is available in cartons containing 1 set or 2 sets of the three constituents.
U pacienek léčených přípravkem Myocet liposomal bylo metaanalýzou prokázáno statisticky významné snížení neutropenie stupně 4 (RR=0,82, p=0,005) v porovnání s konvenční léčbou doxorubicinem. 
A meta-analysis showed a statistically significant lower rate of grade 4 neutropenia (RR = 0.82, p=0.005) in patients treated with Myocet liposomal versus conventional doxorubicin.
ovšem do jiné žíly, než kde došlo k extravazaci. 
Subsequently, the Myocet liposomal infusion should be restarted in a different vein than that in which the extravasation has occurred.
Čtěte pozorně příbalovou informaci, která je součástí balení. 
Please also read the patient information leaflet carefully that comes with that medicine.
Injekční lahvička 1 - doxorubicin HCl 
Vial 1 - doxorubicin HCl
Signifikantní rozdíly však nebyly nalezeny ve výskytu případů anémie, 
However, no significant differences were identified in the occurrence of anaemia, thrombocytopenia and episodes of neutropenic fever.
• změna způsobu chůze, problémy s řečí • bolesti žaludku, které mohou předznamenat začínající žaludeční vřed 
• stomach pains which may be a sign of a stomach ulcer forming
• Pokud používáte vodní lázeň, zahřívejte injekční lahvičku obsahující doxorubicin HCl po dobu 10 minut (nezahřívejte déle než 15 minut), při teplotě snímané teploměrem v rozmezí 55 °C 
• If using a water bath, heat the doxorubicin HCl vial with the thermometer temperature reading 55°C-60°C for 10 minutes (not to exceed 15 minutes).
Myocet liposomal lipozomy 
Myocet liposomal buffer
Myocet liposomal/C PA 
Myocet liposomal/CP A
CPA oproti 3 % u kombinace doxorubicin + CPA, a 2 % u samostatně působícího přípravku Myocet liposomal oproti 8 % u samostatně působícího doxorubicinu. 
The corresponding figures for congestive heart failure, which was less accurately assessed, were 0% for Myocet liposomal + CPA versus 3% for doxorubicin + CPA, and 2% for Myocet liposomal versus 8% for doxorubicin.
4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce Specifické studie kompatibility přípravku Myocet liposomal s jinými léčivými přípravky nebyly prováděny. 
4.5 Interactions with other medicinal products and other forms of interactions
Doxorubicin enkapsulovaný v lipozomech odpovídající 50 mg doxorubicini hydrochloridum 
Liposome-encapsulated doxorubicin corresponding to 50 mg doxorubicin hydrochloride
Injekční lahvička 2 - lipozomy 
Vial 2 - liposomes
1 injekční lahvička s doxorubicinem HCl 1 injekční lahvička s lipozomy 1 injekční lahvička s pufrem 
2 sets each containing: 1 vial doxorubicin HCl 1 vial liposomes 1 vial buffer
Přípravek Myocet liposomal se smí podávat pouze na pracovištích, která se specializují na poskytování cytotoxické chemoterapie. 
The use of Myocet liposomal should be confined to units specialised in the administration of cytotoxic chemotherapy and should only be administered under the supervision of a physician experienced in the use of chemotherapy.
5% (w/v) roztokem glukózy na injekci na konečný objem 40-120 ml na 50 mg rekonstituovaného přípravku Myocet liposomal, takže je dosaženo konečné koncentrace doxorubicinu 0,4 mg/ml až 
After reconstitution the finished product must be further diluted in 0.9% (w/v) sodium chloride solution for injection, or 5% (w/v) glucose solution for injection to a final volume of 40 ml to 120 ml per 50 mg reconstituted Myocet liposomal so that a final concentration of 0.4 mg/ml to 1.2 mg/ml doxorubicin is obtained.
Léčivou látkou přípravku Myocet liposomal je doxorubicin-hydrochlorid. 
The active substance in Myocet liposomal is doxorubicin HCl.
Nadir trombocytů (buňky/µl) 
Nadir Platelet Count (cells/µl)
dávkou 
Dose
Doxorubicini citratis complexus enkapsulovaný do lipozomů odpovídající 50 mg doxorubicini hydrochloridum. 
Liposome-encapsulated doxorubicin-citrate complex corresponding to 50 mg doxorubicin hydrochloride (HCl).
• neklid, ospalost 
• feeling agitated, feeling sleepy
U pacientek léčených přípravkem Myocet liposomal bylo metaanalýzou prokázáno statisticky významné snížení výskytu nauzey/zvracení ≥ 3 (RR=0,65; p=0,04) a průjmu stupně ≥ 3 (RR=0,33; 
A meta-analysis showed a statistically significant lower rate of nausea/vomiting grade ≥ 3 (RR = 0.65, p=0.04) and diarrhoea grade ≥ 3(RR = 0.33, p=0.03) in patients treated with Myocet liposomal versus conventional doxorubicin.
Mukositida 
Dizziness
• potíže s usínáním 
• difficulty sleeping
Obsah krabičky: 
Carton contents:
1 injekční lahvičku s doxorubicinem HCl 1 injekční lahvičku s lipozomy 1 injekční lahvičku s pufrem 
1 vial doxorubicin HCl 1 vial liposomes 1 vial buffer
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Vnější krabička (1 souprava 3 složek přípravku) 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer carton (1 set of 3 constituents)
NÁVOD NA PŘÍPRAVU Myocet liposomal 50 mg prášek, disperze a rozpouštědlo koncentrátu pro infuzní disperzi 
Myocet liposomal 50 mg powder, dispersion and solvent for concentrate for dispersion for infusion.
Před použitím přípravku Myocet liposomal informujte svého lékaře nebo zdravotní sestru, jestliže: 
Check with your doctor or nurse before having your medicine if:
• zácpa, úbytek hmotnosti • kožní vyrážka a problémy s nehty 
• constipation, weight loss
Jak se přípravek Myocet liposomal používá 
How to store Myocet liposomal
Injekční lahvička 1 - doxorubicin HCl • laktóza 
Vial 1 - doxorubicin HCl • lactose
Vyrážka 
Arrhythmia
Injekční lahvička 1 - doxorubicin HCl laktóza 
Vial 1 - doxorubicin HCl lactose
Během léčby přípravkem Myocet liposomal musí být pacientka pod přísným hematologickým dohledem (včetně sledování počtů leukocytů a trombocytů a hemoglobinu). 
Careful haematological monitoring (including white blood cell and platelet count, and haemoglobin) should be performed during therapy with Myocet liposomal.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Po podání přípravku Myocet liposomal můžete pociťovat závratě. 
You may feel dizzy after having Myocet liposomal.
Pokud zjistíte přítomnost cizorodých částic, přípravek nepoužívejte. 
Do not use the preparation if foreign particulate matter is present.
Injekční lahvička 3 - pufr 
Vial 3 - buffer
Před použitím přípravku Myocet liposomal se poraďte se svým lékařem nebo zdravotní sestrou. 
Talk to your doctor or nurse before having Myocet liposomal.
Poruchy nehtů 
Nail disorder
Při manipulaci s přípravkem Myocet liposomal a při jeho přípravě je třeba zvýšené opatrnosti. 
Caution should be exercised in the handling and preparation of Myocet liposomal.
Radiační léčba 
Radiation therapy
Léčivou látkou je lipozomem opouzdřený doxorubicin odpovídající 50 mg doxorubicini hydrochloridum. 
This corresponds to 50 mg doxorubicin hydrochloride.
• dušnost, problémy s dýcháním • bolest hlavy nebo v zádech 
• headache or back pain
PRO INFUZNÍ DISPERZI 
Infusion associated reactions
• vykašlávání krve 
• coughing up blood
10 0000, potom podávejte dávku sníženou o 50 % 
Modification more and/or platelets 100,000 or more then redose at 25% dose reduction
(95% konf. 
Risk Ratio (95% C.I.)
Versus placebo mcg = mikrogramy 
Versus Placebo mcg = micrograms
∗V této studii byla použita step-down statistická procedura a toto srovnání bylo pod srovnáním, které nedosáhlo statistické významnosti. 
*A step-down statistical testing procedure was used in this study and this comparison was below a comparison that did not achieve statistical significance.
Charakteristiky u zvláštních skupin subjektů nebo pacientů Starší pacienti 
Characteristics in specific groups of subjects or patients
Alergické reakce jsou méně časté (mohou postihnout až 1 osobu ze 100). 
Allergic reactions are uncommon (may affect up to 1 in 100 people).
DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 28. dubna 2014. 
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 28 April 2014
Tento přípravek nepodávejte dětem nebo dospívajícím mladším 18 let. 
Children and adolescents Do not give this medicine to children or adolescents below the age of 18 years.
Datum posledního prodloužení registrace: 11 leden 2019. 
Date of latest renewal: 11 January 2019
Umeklidinium-bromid se má v průběhu těhotenství používat pouze tehdy, pokud očekávaný prospěch pro matku převáží možná rizika pro plod. 
Umeclidinium bromide should be used during pregnancy only if the expected benefit to the mother justifies the potential risk to the foetus.
Pacienti se vzácnými dědičnými poruchami s galaktózovou intolerancí, úplným nedostatkem laktázy nebo malabsorpcí glukózy a galaktózy nemají tento léčivý přípravek užívat. 
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, total lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not use this medicinal product.
Krátké trvání těchto dvou studií a omezený počet exacerbačních příhod brání jakýmkoliv závěrům ohledně dodatečného účinku přípravku Incruse Ellipta na míru exacerbací CHOPN. 
The short duration of these two studies and limited number of exacerbation events, preclude any conclusion regarding additional effect of Incruse Ellipta on COPD exacerbation rate.
Návod k použití a) Příprava dávky 
Instructions for use: a) Prepare a dose
Nepřestávejte používat tento přípravek dříve, než Vám to doporučí lékař, a to ani v případě, že se budete cítit lépe, jelikož Vaše příznaky se mohou zhoršit. 
It will only be effective as long as you are using it. Don't stop unless your doctor advises you to, even if you feel better, as your symptoms may get worse.
Tento sáček s vysoušedlem vyhoďte neotevírejte ho, nejezte ho ani neinhalujte. 
Throw this desiccant sachet away - don't open, eat or inhale it.
Glaxo Operations UK Ltd. (trading as Glaxo Wellcome Operations) Priory Street 
Glaxo Operations UK Limited (trading as Glaxo Wellcome Operations) Priory Street
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Není pravděpodobné, že by přípravek ovlivnil schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. 
Driving and using machines It is unlikely that this medicine will affect your ability to drive or use machines.
Je velmi důležité, abyste přípravek Incruse Ellipta používal(a) každý den tak, jak Vám doporučil Váš lékař. 
It is very important that you use Incruse Ellipta every day, as instructed by your doctor.
Není známo Není známo Vzácné Není známo 
Not known Not known Rare Not known
Před prvním použitím přípravku Incruse Ellipta nemusíte inhalátor kontrolovat, zda funguje správně, obsahuje odměřené dávky a je připravený přímo k použití. 
The first time you use Incruse Ellipta you do not need to check that the inhaler is working properly; it contains previously measured doses and is ready to use straight away.
Bronchodilatační účinky přípravku Incruse Ellipta oproti placebu byly zřejmé po prvním dni léčby v obou studiích a zůstávaly zachovány v průběhu 12týdenního i 24týdenních období léčby. 
The bronchodilatory effects with Incruse Ellipta compared with placebo were evident after the first day of treatment in both studies and were maintained over the 12-week and 24-week treatment periods.
Dalšími složkami jsou monohydrát laktózy (viz bod 2 „Přípravek Incruse Ellipta obsahuje laktózu“) a magnesium-stearát. 
The other ingredients are lactose monohydrate (see section 2 under ‘Incruse Ellipta contains lactose') and magnesium stearate.
Použití záchranné medikace 
Use of rescue medicinal product
Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla o zproštění povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem Incruse Ellipta u všech podskupin pediatrické populace s CHOPN (informace o použití u dětí viz bod 4.2). 
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Incruse Ellipta in all subsets of the paediatric population in COPD (see section 4.2 for information on paediatric use).
Při rozhodování, zda přerušit kojení nebo přerušit léčbu přípravkem Incruse Ellipta, je třeba vzít v úvahu prospěch z kojení pro dítě a prospěch z léčby pro ženu. 
A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue Incruse Ellipta therapy taking into account the benefit of breastfeeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Pokud se u Vás při používání přípravku Incruse Ellipta objeví některý z následujících příznaků, přestaňte tento lék používat a ihned vyhledejte svého lékaře: 
If you have any of the following symptoms after taking Incruse Ellipta, stop using this medicine and tell your doctor immediately:
U pacientů starších 65 let není úprava dávky nutná (viz bod 5.2). 
No dose adjustment is required in patients over 65 years (see section 5.2).
Reprodukční toxicita 
Toxicity to reproduction
Obsah balení a další informace Podrobný návod k použití 
Contents of the pack and other information Step-by-step instructions for use
Pravděpodobnost výskytu exacerbace u pacientů léčených přípravkem Incruse Ellipta ve 24. týdnu byla 8,9 % ve srovnání s 13,7 % u placeba. 
The probability of having an exacerbation in patients receiving Incruse Ellipta at week 24 was 8.9% compared with 13.7% for placebo.
Pacienti léčení přípravkem Incruse Ellipta vykazovali vyšší procento dnů bez nutnosti použití záchranné medikace (v průměru 31,1 %) ve srovnání s placebem (průměrně 21,7 %). 
Patients receiving Incruse Ellipta had a higher percentage of days when no rescue medication was needed (on average 31.1%) compared with placebo (on average 21.7%).
Inhalátor obsahuje jeden hliníkový blistr z laminované folie po 7 nebo 30 dávkách. 
The inhaler contains one aluminium foil laminate blister of 7 or 30 doses.
Primárním cílovým ukazatelem byl roční poměr výskytu středně závažných a závažných exacerbací u jedinců léčených FF/UMEC/VI v porovnání s jedinci léčenými FF/VI. 
The primary endpoint was annual rate of ontreatment moderate and severe exacerbations in subjects treated with FF/UMC/VI compared with FF/VI.
Přípravek Incruse Ellipta nebyl hodnocen u pacientů se závažnou poruchou funkce jater, a je třeba ho u takových pacientů používat s opatrností (viz bod 5.2). 
Incruse Ellipta has not been studied in patients with severe hepatic impairment and should be used with caution (see section 5.2).
ve 12týdenní studii. 
week pivotal study.
Není známo, zda složky přípravku Incruse Ellipta mohou přestupovat do mateřského mléka. 
It is not known whether the ingredients of Incruse Ellipta can pass into breast milk.
Vykazuje pomalou reverzibilitu na M3 podtypu muskarinových receptorů u člověka in vitro a dlouhodobý účinek in vivo, když se v preklinických modelech podával přímo do plic. 
It demonstrates slow reversibility at the human M3 muscarinic receptor subtype in vitro and a long duration of action in vivo when administered directly to the lungs in pre-clinical models.
Účinky umeklidinia v dávce 500 mikrogramů (nominální dávka) na QT interval byly hodnoceny v placebem a aktivním komparátorem (moxifloxacin) kontrolované klinické studii hodnotící QT interval u 103 zdravých dobrovolníků. 
The effect of umeclidinium 500 micrograms (pre-dispensed) on the QT interval was evaluated in a placebo- and moxifloxacin-controlled QT trial of 103 healthy volunteers.
Oční problémy v průběhu léčby přípravkem Incruse Ellipta Pokud se u Vás v průběhu léčby přípravkem Incruse Ellipta objeví bolest oka nebo nepříjemný pocit v oku, dočasně rozmazané vidění, zrakové halo nebo barevné obrazy v souvislosti se zarudnutím očí: 
Eye problems during treatment with Incruse Ellipta If you get eye pain or discomfort, temporary blurring of vision, visual halos or coloured images in association with red eyes during treatment with Incruse Ellipta:
atd.) 
c)
Jak se inhalátor používá Úplné informace naleznete v části „Podrobný návod k použití“ této příbalové informace. 
How to use the inhaler See ‘Step-by-step instructions for use' in this leaflet for full information.
Pomocná látka se známým účinkem: Jedna podaná dávka obsahuje přibližně 12,5 mg laktosy (ve formě monohydrátu). 
Each delivered dose contains approximately 12.5 mg of lactose (as monohydrate).
Klinická účinnost přípravku Incruse Ellipta podávaného jednou denně byla hodnocena u 904 dospělých pacientů s klinickou diagnózou CHOPN léčených umeklidinium-bromidem nebo placebem v průběhu dvou pivotních klinických studií fáze III; 12týdenní studii (AC4115408) a 24týdenní studii (DB2113373). 
The clinical efficacy of Incruse Ellipta administered once daily was evaluated in 904 adult patients who received umeclidinium bromide or placebo from two pivotal Phase III clinical studies with a clinical diagnosis of COPD; a 12-week study (AC4115408) and a 24-week study (DB2113373).
(≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné 
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from available data).
Během používání neblokujte prsty vzduchové otvory. 
The air vents should not be blocked with fingers during use.
Přípravek Incruse Ellipta je indikován jako udržovací bronchodilatační léčba ke zmírnění příznaků chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN) u dospělých pacientů. 
Incruse Ellipta is indicated as a maintenance bronchodilator treatment to relieve symptoms in adult patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD).
Počítadlo dávky pro potvrzení odečte 1 dávku. 
The dose counter counts down by 1 to confirm.
Přípravek Incruse Ellipta obsahuje léčivou látku umeklidinium-bromid, která patří do skupiny léků zvaných bronchodilatancia. 
Incruse Ellipta contains the active substance umeclidinium bromide, which belongs to a group of medicines called bronchodilators.
Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity a hodnocení kancerogenního potenciálu neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. 
Non clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity and carcinogenic potential.
Další léčivé přípravky a přípravek Incruse Ellipta 
Other medicines and Incruse Ellipta
Používejte přípravek Incruse Ellipta pravidelně 
Use Incruse Ellipta regularly
Při jedné inhalaci není možné náhodně použít dávku přípravku navíc ani dvojnásobnou dávku. 
It is not possible to accidentally take extra medicinal product or a double dose in one inhalation.
Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky přípravku Incruse Ellipta byly nazofaryngitida a infekce horních cest dýchacích. 
The most frequently reported adverse reactions with Incruse Ellipta were nasopharyngitis and upper respiratory tract infection.
Zvýšení nitroočního tlaku 
Intraocular pressure increased
SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: laktosa a magnesium stearát. 
LIST OF EXCIPIENTS Excipients: lactose and magnesium stearate.
Přípravek Incruse Ellipta nesmíte používat současně s těmito dalšími přípravky. 
Don't use Incruse Ellipta as well as these other medicines.
Při podání 8násobně vyšší dávky bylo pozorováno 1,3násobné zvýšení AUC umeklidinium-bromidu bez účinku na Cmax umeklidinium-bromidu. 
An approximately 1.3-fold increase in umeclidinium bromide AUC was observed at an 8-fold higher dose with no effect on umeclidinium bromide Cmax.
OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET 
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 7 doses
Pokud kojíte, musíte se před použitím přípravku Incruse Ellipta poradit se svým lékařem. 
If you are breast-feeding, you must check with your doctor before you use Incruse Ellipta.
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku. 
Don't inhale an extra dose to make up for a forgotten dose.
Ve dvou 12týdenních placebem kontrolovaných studiích (200109 a 200110) vedlo přidání přípravku Incruse Ellipta k flutikason-furoátu/vilanterolu (FF/VI) (92/22 mikrogramů) jednou denně u dospělých pacientů s klinickou diagnózou CHOPN ke statisticky významnému a klinicky důležitému zlepšení v primárním parametru účinnosti FEV1 v den 85 ve srovnání s placebem plus FF/VI (124 ml 95% CI: 93, 154; p < 0,001 a 122 ml 95% CI: 91, 152; p < 0,001). 
In two 12-week, placebo controlled studies (200109 and 200110), the addition of Incruse Ellipta to fluticasone furoate/vilanterol (FF/VI) (92/22 micrograms) once daily in adult patients with a clinical diagnosis of COPD, resulted in statistically significant and clinically meaningful improvements in the primary endpoint of trough FEV1 at Day 85 compared to placebo plus FF/VI (124 mL 95% CI: 93, 154; p<0.001and 122 mL 95% CI: 91, 152; p<0.001).
Přípravek Incruse Ellipta rovněž vykázal statisticky významné zlepšení kvality života v souvislosti se zdravím hodnoceným s použitím dotazníku SGRQ (St. George's Respiratory Questionnaire), což bylo prokázáno snížením celkového skóre SGRQ ve 12. týdnu ve srovnání s placebem (-7,90 jednotky, p < 0,001) 
Incruse Ellipta also demonstrated a statistically significant improvement in health-related quality of life measured using the St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) as indicated by a reduction in SGRQ total score at Week 12 compared with placebo (-7.90 units, p<0.001) in the 12-week study.
Inhalátor Ellipta se skládá z šedého těla, světle zeleného krytu náustku a počítadla dávek a je uložen v ochranné vaničce z laminované fólie, která obsahuje silikagel v sáčku jako vysoušedlo. 
The Ellipta inhaler consists of a grey body, light green mouthpiece cover and a dose counter, packed into a foil laminate tray containing a silica gel desiccant sachet.
Stahujte kryt dolů, dokud neuslyšíte „cvaknutí“. 
Slide the cover down until a “click” is heard.
België/Belgique/Belgien GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v. 
België/Belgique/Belgien GlaxoSmithKline Pharmaceuticals
Přípravek Incruse Ellipta se nesmí používat k úlevě od náhlého záchvatu dušnosti nebo sípotu. 
Incruse Ellipta should not be used to relieve a sudden attack of breathlessness or wheezing.
NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI GlaxoSmithKline (Ireland) Limited logo 
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER GlaxoSmithKline (Ireland) Limited logo
Poměr pacientů, kteří reagovali alespoň MCID ve skóre SGRQ (definovaném jako snížení o 4 jednotky od výchozí hodnoty) ve 12. týdnu, byl vyšší u přípravku Incruse Ellipta 55 mikrogramů (44 %) ve srovnání s placebem (26 %) ve 12týdenní studii. 
The proportion of patients who responded with at least the MCID in SGRQ score (defined as a decrease of 4 units from baseline) at Week 12 was greater for Incruse Ellipta 55 micrograms (44%) compared with placebo (26%) in the 12-week study.
Tyto studie nebyly speciálně navrženy ke zhodnocení účinku léčby na exacerbaci 
These studies were not specifically designed to evaluate the effect of treatments on COPD exacerbations and patients were withdrawn from the study if an exacerbation occurred.
V šestiměsíční studii fáze III (DB2113373) vykazoval přípravek Incruse Ellipta klinicky významné zlepšení oproti placebu při hodnocení plicních funkcí (měřeno pomocí usilovně vydechovaného objemu za 1 sekundu [FEV1]) v průběhu 24 hodin při podávání jednou denně, které bylo zřejmé po 30 minutách po podání první dávky (zlepšení ve srovnání s placebem o 102 ml, p < 0,001∗). 
In a Phase III, 6-month study (DB2113373) Incruse Ellipta provided a clinically meaningful improvement over placebo in lung function (as measured by forced expiratory volume in 1 second [FEV1]) over 24 hours following once daily administration, which was evident at 30 minutes following administration of the first dose (improvement over placebo by 102 mL, p<0.001*).