natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Dalšími složkami jsou chlorid sodný, heptahydrát hydrogenfosforečnanu sodného, monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného a voda pro injekci. 
The other ingredients are sodium chloride, sodium phosphate monobasic monohydrate, sodium phosphate dibasic heptahydrate and water for injections.
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU STRENSIQ 100 mg/ml 
INFORMATION IN BRAILLE STRENSIQ 100 mg/ml 80 mg/0.8 ml
Strensiq 40 mg/ml injekční roztok (12 mg/0,3 ml 18 mg/0,45 ml 28 mg/0,7 ml 40 mg/1 ml) asfotasum alfa 
Strensiq 40 mg/ml solution for injection (12 mg/0.3 ml 18 mg/0.45 ml 28 mg/0.7 ml 40 mg/1 ml) asfotase alfa
U pacientů s hypofosfatázií se doporučují oftalmologické kontroly a ultrazvuková vyšetření ledvin na začátku léčby a dále v pravidelných intervalech. 
Ophthalmology examination and renal ultrasounds are recommended at baseline and periodically in hypophosphatasia patients.
Absolutní biologická dostupnost a míra absorpce po subkutánním podání podle odhadu činí 0,602 (95% interval spolehlivosti [CI]: 0,567; 0,638) nebo 60,2 %, resp. 0,572 (95% CI: 0,338; 0,967) nebo 57,2 % za den. Odhadované centrální a periferní distribuční objemy u pacienta s tělesnou hmotností 70 kg (a 95% CI) byly 5,66 (2,76; 11,6) l, resp. 44,8 (33,2; 60,5) l. Odhadovaná centrální a periferní clearance u pacienta s tělesnou hmotností 70 kg (a 95% CI) byla 15,8 (13,2; 18,9) l/den, resp. 51,9 (44,0; 61,2) l/den. 
The absolute bioavailability and absorption rate following subcutaneous administration were estimated to be 0.602 (95% CI: 0.567, 0.638) or 60.2% and 0.572 (95%CI: 0.338, 0.967)/day or 57.2%, respectively.
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU VNĚJŠÍ KRABIČKA 40 mg/ml 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 40 mg/ml
Ve 48. týdnu dosáhlo 50/96 (72,5 %) pacientů v úplném analyzovaném souboru skóre RGI-C ≥ 2 a tito pacienti byli považováni za respondéry. 
At Week 48, 50/69 patients (72.5%) in the full analysis set achieved Radiographic Global Impression of
Z injekční stříkačky určené k aplikaci přípravku sejměte ochranný plastový obal. 
Remove the protective plastic from the syringe to be used.
Zlikvidujte jehlu s ochranným víčkem do nádoby na ostré předměty. 
Dispose the needle with the protective cap in your sharps container.
Strensiq 40 mg/ml injekční roztok Jeden ml roztoku obsahuje asfotasum alfa* 40 mg. 
Strensiq 40 mg/ml solution for injection Each ml of solution contains 40 mg of asfotase alfa*.
Injekční roztok (injekce). 
PHARMACEUTICAL FORM Solution for injection (injection).
Heptahydrát hydrogenfosforečnanu sodného Monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného Voda pro injekci 
Sodium phosphate dibasic heptahydrate Sodium phosphate monobasic monohydrate Water for injections
Jedna injekční lahvička obsahuje asfotasum alfa 12 mg (12 mg/0,3 ml). 
Each vial contains 12 mg of asfotase alfa (12 mg/0.3 ml).
Chlorid sodný, heptahydrát hydrogenfosforečnanu sodného, monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, voda pro injekci. 
Sodium chloride, sodium phosphate dibasic heptahydrate, sodium phosphate monobasic monohydrate, water for injections.
Jedna injekční lahvička obsahuje asfotasum alfa 40 mg (40 mg/1 ml). 
Each vial contains 40 mg of asfotase alfa (40 mg/1 ml).
Co je přípravek Strensiq 
What is Strensiq
• V klinických hodnoceních s přípravkem Strensiq i bez něj, která zahrnovala děti s hypofosfatázií, byl hlášen časný srůst lebečních kostí u dětí ve věku do 5 let. 
• Early fusion of the bones of the head in children below 5 years of age has been reported in clinical studies of infants with hypophosphatasia, with and without use of Strensiq.
Jedna injekční lahvička obsahuje asfotasum alfa 28 mg (28 mg/0,7 ml). 
Each vial contains 28 mg of asfotase alfa (28 mg/0.7 ml).
Léčivou látkou je asfotasum alfa. 
The active substance is asfotase alfa.
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU ŠTÍTEK INJEKČNÍ LAHVIČKY 100 mg/ml 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIAL LABEL 100 mg/ml
Pohledem zkontrolujte, zda je v injekční stříkačce správný objem. 
Control visually that the volume contained into the syringe is correct.
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU VNĚJŠÍ KRABIČKA 100 mg/ml 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 100 mg/ml
Zvolte místo injekce (stehna, břicho, paže (deltový sval), hýždě). 
Choose an injection site (thighs, abdomen, arms (deltoids), buttocks).
Jeden ml roztoku obsahuje asfotasum alfa 40 mg. 
Each ml of solution contains 40 mg of asfotase alfa.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Strensiq 40 mg/ml injekční roztok asfotasum alfa 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Strensiq 40 mg/ml solution for injection asfotase alfa
Jedna injekční lahvička obsahuje asfotasum alfa 18 mg (18 mg/0,45 ml). 
Each vial contains 18 mg of asfotase alfa (18 mg/0.45 ml).
V klinických hodnoceních nebyl u nežádoucích příhod pozorován žádný trend související s hladinou protilátek. 
No trends in adverse events based on antibody status were observed in clinical trials.
Strensiq 100 mg/ml injekční roztok Jeden ml roztoku obsahuje asfotasum alfa* 100 mg 
Strensiq 100 mg/ml solution for injection Each ml of solution contains 100 mg of asfotase alfa*.
Parathormon a kalcium v séru 
Serum Parathyroid Hormone and Calcium
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU ŠTÍTEK INJEKČNÍ LAHVIČKY 40 mg/ml 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIAL LABEL 40 mg/ml
Global Impression of Change) ≥2. 
Change scores ≥ 2, and were considered responders.
Nefrolitiáza 
Nephrolithiasis
REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/15/1015/003 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1015/003
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Strensiq 100 mg/ml injekce asfotasum alfa s.c. 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Strensiq 100 mg/ml injection asfotase alfa
Reakce v místě injekce (včetně atrofie, abscesu, erytému, diskolorace, bolesti, pruritu, makuly, zduření, zhmoždění, tvorby modřin, lipodystrofie (lipoatrofie nebo lipohypertrofie), indurace, reakce, uzliny, vyrážky, papuly, hematomu, zánětu, kopřivky, kalcifikace, tepla, krvácení, cellulitis (flegmóny), jizvy, rezistence, extravazace, exfoliace a vezikul) patří mezi nejčastější nežádoucí účinky pozorované přibližně u 74 % pacientů v klinických studiích. 
Injection site reactions (including injection site atrophy, abscess, erythema, discolouration, pain, pruritus, macule, swelling, contusion, bruising, lipodystrophy (lipoatrophy or lipohypertrophy), induration, reaction, nodule, rash, papule, haematoma, inflammation, urticarial, calcification, warmth, haemorrhage,
U pacientů léčených asfotázou alfa se doporučuje monitorovat sérové hladiny parathormonu a kalcia. 
It is recommended that serum parathyroid hormone and calcium be monitored in patients treated with asfotase alfa.
Jedna injekční stříkačka obsahuje 0,8 ml roztoku a asfotasum alfa 80 mg (100 mg/ml). 
Each vial contains 0.8 ml solution and 80 mg of asfotase alfa (100 mg/ml).
Pokud je nutné podat více než 1 ml, musíte aplikovat více injekcí do různých míst. 
If it is the case, multiple injections should be done at different sites.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Strensiq 100 mg/ml injekčního roztoku asfotasum alfa 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Strensiq 100 mg/ml solution for injection asfotase alfa
Jedna injekční lahvička obsahuje 0,45 ml roztoku a asfotasum alfa 18 mg (40 mg/ml). 
Each vial contains 0.45 ml solution and 18 mg of asfotase alfa (40 mg/ml).
Jedna injekční lahvička obsahuje 0,7 ml roztoku a asfotasum alfa 28 mg (40 mg/ml). 
Each vial contains 0.7 ml solution and 28 mg of asfotase alfa (40 mg/ml).
Jedna injekční lahvička obsahuje 0,3 ml roztoku a asfotasum alfa 12 mg (40 mg/ml). 
Each vial contains 0.3 ml solution and 12 mg of asfotase alfa (40 mg/ml).
Chraňte před mrazem. 
- Keep this leaflet.
Podrobnější informace naleznete v příbalové informaci. 
See package leaflet for further information.
Kontuze časté 
Frequency category
Jedna injekční lahvička obsahuje 1,0 ml roztoku a asfotasum alfa 40 mg (40 mg/ml). 
Each vial contains 1.0 ml solution and 40 mg of asfotase alfa (40 mg/ml).
Krok 2: Natažení roztoku přípravku Strensiq z injekční lahvičky 
Step 2: Withdrawing Strensiq solution from the vial
Jedna injekční lahvička obsahuje asfotasum alfa 80 mg (80 mg/0,8 ml). 
Each vial contains 80 mg of asfotase alfa (80 mg/0.8 ml)
Veškerý nepoužitý roztok v injekční lahvičce musí být zlikvidován. 
Any unused solution in the vial should be discarded.
K čemu se přípravek Strensiq používá 
What is Strensiq used for
Jak přípravek Strensiq uchovávat 
How to store Strensiq
Erytém časté 
Very common
Obraťte injekční lahvičku a injekční stříkačku. 
Invert the vial and syringe.
Hypofosfatázie 
Hypophosphatasia
Jizva 
Scar
Strensiq 40 mg/ml injekční roztok Strensiq 100 mg/ml injekční roztok 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Strensiq 40 mg/ml solution for injection Strensiq 100 mg/ml solution for injection
- U 5 pacientů se pokračovalo s invazivní ventilační podporou, přičemž 4 z nich dosáhli skóre RGI-C <2. 
Five out of 7 patients achieved an RGI-C score ≥2 - 5 patients continued with invasive ventilation support, 4 of them with RGI-C score <2 - 3 patients died whilst on ventilation support - 1 patient withdrew consent ∙ 13 patients required non-invasive ventilation support at baseline.
ZPŮSOB PODÁNÍ 
Adverse reaction
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml roztoku obsahuje asfotasum alfa 100 mg. 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each ml of solution contains 100 mg of asfotase alfa.
Lipodystrofie 
Excipients
Jeden mililitr roztoku obsahuje asfotasum alfa 100 mg. Jedna injekční lahvička s 0,8 ml roztoku (100 mg/ml) obsahuje asfotasum alfa 80 mg. 
Each vial of 0.8 ml solution (100 mg/ml) contains 80 mg of asfotase alfa.
Při podávání 3krát týdně 
If injecting 3 x per week
S předávkováním asfotázou alfa nejsou žádné zkušenosti. 
There is no experience with overdose of asfotase alfa.
Souhrn nežádoucích účinků v tabulce 
Tabulated list of adverse reactions
Přípravek Strensiq je třeba použít nejpozději do 3 hodin po vyjmutí injekční lahvičky/injekčních lahviček z chladničky. 
Upon removal of the vial(s) from refrigeration, Strensiq should be used within 3 hours maximum.
U pacientů léčených přípravkem Strensiq je možné zvážit použití jiných testů (tj. 
Alternative assays (i.e. not utilizing an ALP-conjugated reporter system) may be considered in patients treated with Strensiq.
POUŽITELNOST 
Contusion
Datum první registrace: 10 listopad 2017 
Date of first authorisation: 10 November 2017
zvracení, 
It may harm them,
751 05 Uppsala Švédsko 
751 05 Uppsala Sweden
Můžete být více kontrolován svým lékařem, pokud jste mladší 18 let. 
You may be more closely monitored by your doctor if you are below the age of 18.
Může způsobit úmrtí nebo této osobě jinak uškodit. 
It can cause death or otherwise harm them.
Nikdy blistr neotevírejte předem. 
Never open the blister in advance.
Tento přípravek může vyvolat závislost. 
This product can cause dependence.
(buprenorfin/naloxon) 
(buprenorphine/naloxone)
Mohou se projevit až několik dnů po porodu. 
This may appear several days after birth.
Nebylo pozorováno žádné synergické zesílení toxicity. 
No synergistic enhancement of toxicity has been observed.
Použití u dospívajících (ve věku 15 až < 18 let) 
Use in adolescents (Age 15 - <18 years)
• citlivost na teplo nebo chlad, 
• sensitivity to heat or cold
Tato příbalová informace byla naposledy revidována 
This leaflet was last revised in.
Akutní alkoholismus nebo delirium tremens. 
Acute alcoholism or delirium tremens.
Mohou také způsobovat útlum centrální nervové soustavy, což je velmi vážné. 
They may also cause central nervous system depression, which is very serious.
Nižší než denní dávkování 
Less than daily dosing
Proto musí být dávky omezeny a tuto kombinaci je nutné vyloučit v případech rizika špatného užívání. 
Therefore, dosages must be limited and this combination must be avoided in cases where there is a risk of misuse.
• Děti a dospívající 
• Children and adolescents
Frekvence možných nežádoucích účinků uvedených níže jsou definované podle následujících konvence: 
The frequency of possible side effects listed below is defined using the following convention:
Vzhledem k nedostatku údajů u dospívajících (ve věku 15 až < 18 let) mají být pacienti v této věkové skupině během léčby pečlivěji sledováni. 
Due to the lack of data in adolescents (age 15 - <18 years), patients in this age group should be more closely monitored during treatment.
Počáteční dávky naloxonu mohou dosahovat až 2 mg a mohou se opakovat každé 2-3 minuty. 
Initial naloxone doses may range up to 2 mg and be repeated every 2-3 minutes.
Neužívejte toto léčivo před dětmi. 
Do not take this medicine in front of children.
Syndrom se objevuje obvykle se zpožděním několika hodin až několika dnů po porodu. 
The syndrome is generally delayed for several hours to several days after birth.
Není známo (z dostupných údajů nelze určit četnost): 
Not known (frequency cannot be estimated from the available data):
• obtíže při dosažení nebo udržení erekce, 
• difficulty in getting or keeping an erection
Nikdy nedávejte tento lék nikomu jinému. 
Do not give this medicine to anyone else.
Pokud bude blistr poškozen, tabletu zlikvidujte. 
If the blister is damaged, discard the tablet.
• Některé léky mohou snížit účinek přípravku Zubsolv. 
• some medicines may decrease the effect of Zubsolv.
<1/1000), velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit). 
to <1/1,000), Very rare (<1/10,000), Not known (cannot be estimated from available data).
Maximální denní dávka je 17,2 mg. 
The maximum daily dose is 17.2 mg.
Proto mohou být nutné úpravy dávkování. 
Dosage adjustments may therefore be necessary.
U některých pacientů může být frekvence podávání po dosažení úspěšné stabilizace snížena na podávání 3krát týdně (například v pondělí, středu a pátek). 
In some patients, after a satisfactory stabilisation has been achieved, the frequency of dosing may be decreased to 3 times a week (for example on Monday, Wednesday and Friday.
Dávky, které subjekty užívaly doma, byly poskytovány na víkendy. 
Take-home doses were provided for weekends.
Pacient má být přemístěn tam, kde je k dispozici kompletní vybavení pro resuscitaci. 
The patient should be transferred to an environment where full resuscitation facilities are available.
Subjekty navštěvovaly kliniku denně (pondělí až pátek) pro hodnocení dávkování a účinnosti. 
Subjects were seen daily in the clinic (Monday through Friday) for dosing and efficacy assessments.
Dále nebyla u potkanů nebo králíků pozorována žádná teratogenita. 
Further, no teratogenicity has been observed in either rats or rabbits.
Přípravek Zubsolv s jídlem, pitím a alkoholem 
Zubsolv with food, drink and alcohol
Nezapomeňte informovat svého lékaře, pokud užíváte tento lék. 
Do not forget to advise your doctor if you take this medicine.
• náhodný úraz způsobený ztrátou pozornosti nebo koordinace. 
• accidental injury caused by loss of alertness or co-ordination
Mohou to být známky život ohrožující alergické reakce, 
These may be signs of a life-threatening allergic reaction
Studie u zvířat a rovněž klinické zkušenosti prokázaly, že buprenorfin může vyvolat závislost, ale na nižší úrovni než plný agonista, např. morfin. 
Studies in animals, as well as clinical experience, have demonstrated that buprenorphine may produce dependence, but at a lower level than a full agonist e.g. morphine.
Dávka v mg se proto může u různých přípravků lišit. 
Therefore the dose in mg can differ between products.
pokud jste těhotná nebo plánujete těhotenství. 
Tell your doctor if you are pregnant or intend to become pregnant.
Tento lék může být cílem pro osoby, které zneužívají léky na předpis, a má být uchováván na bezpečném místě a chráněn před krádeží. 
This medicine can be a target for people who abuse prescription medicines, and should be kept in a safe place to protect it from theft.
U starších pacientů nejsou k dispozici žádné farmakokinetické údaje. 
Elderly No pharmacokinetic data in elderly patients are available.
• benzodiazepiny: Tato kombinace může vést k úmrtí v důsledku respirační deprese centrálního původu. 
• benzodiazepines: This combination may result in death due to respiratory depression of central origin.
Substituční léčba závislosti na opioidech v rámci lékařské, sociální a psychologické péče. 
Substitution treatment for opioid drug dependence, within a framework of medical, social and psychological treatment.
Diagnózu toxicity spojené s opioidy je nutné znovu zvážit, pokud stále nedochází k odpovědi po podání celkové dávky 10 mg naloxonu. 
The diagnosis of opioid-related toxicity should be reconsidered if there is still failure to respond after a total of 10 mg of naloxone has been administered.
Pokud se vyžaduje více než jedna tableta, mohou být užity všechny najednou nebo ve dvou rozdělených dávkách; druhá dávka se užívá ihned po rozpuštění první dávky. 
If more than one tablet is required, they may be taken all at the same time or in two divided portions; the second portion is to be taken directly after the first portion has dissolved.
velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až 
Very common (≥1/10), Common (≥1/100 to <1/10), Uncommon (≥1/1,000 to <1/100), Rare (≥/10,000
• zhoršení funkce mozku, což je závažnou komplikací jaterního onemocnění, 
• deterioration of brain function that is a serious complication of liver disease
Ukončení léčby V žádném případě neměňte nebo nepřerušujte léčbu bez schválení lékaře, který vás léčí. 
Do not change the treatment in any way or stop treatment without the agreement of the doctor who is treating you.
Blistr otevřete až těsně před užitím dávky. 
Only open the blister immediately before taking the dose.
Přestože si možná všimnete, že se většina tablet rozpadne do 40 sekund, může trvat celkem 5 až 10 minut, než Vám celá tableta z úst zmizí. 
Whilst you may notice that most of the table disintegrates within 40 seconds, it may take 5 to 10 minutes for the entire table to disappear from your mouth
Lékař vám může provádět pravidelné krevní testy kvůli sledování stavu vašich jater. 
Regular blood tests may be conducted by your doctor to monitor the condition of your liver.
V případě podezření na případ jaterního poškození se vyžadují další biologická a etiologická vyšetření. 
When a hepatic event is suspected, further biological and etiological evaluation is required.
Nikdy jej neotvírejte předem, protože tableta je citlivá na vlhkost. 
Never open in advance as the tablet is sensitive to moisture
Opioidy mají být podávány s opatrností starším nebo oslabeným pacientům. 
Opioids should be administered with caution to elderly or debilitated patients.
Buprenorfin byl titrován na udržovací dávku do dne 3; dávky aktivní kontroly byly titrovány postupně. 
Buprenorphine was titrated to maintenance dose by Day 3; active control doses were titrated more gradually.
K tomu může dojít častěji v prvních týdnech léčby, kdy se mění vaše dávka, ale také, pokud pijete alkohol nebo užíváte jiná sedativa během léčby přípravkem 
This may happen more often in the first few weeks of treatment when your dose is being changed, but can also happen if you drink alcohol or take other sedative medicines when you take Zubsolv.
Abnormální sny Agitovanost Apatie 
Abnormal dreams Agitation Apathy
Jak vyjmout tabletu z blistru 
How to remove the tablet from the blister
Pacienti mají být během titrace dávky sledováni. 
Patients should be monitored during dose titration.
Inhibitory CYP 3A 
CYP 3A inhibitors
Deprese CNS 
CNS depression
Pokud není infuze možná, může být nutné opakované dávkování naloxonu. 
If infusion is not possible, repeated dosing with naloxone may be required.
Pacienti musí být upozorněni, aby blistr ukládali na bezpečné místo, nikdy jej neotvírali v předstihu a uchovávali mimo dohled a dosah dětí a dalších členů domácnosti, a také na to, aby tento přípravek neužívali před dětmi. 
Patients must be warned to store the blister safely, to never open the blister in advance, to keep them out of the sight and reach of children and other household members, and not to take this medicine in front of children.
Přípravek Zubsolv se obvykle rozpadne do 40 sekund, ale může to trvat 5 až 10 minut, než pacient bude cítit úplné zmizení tablety z úst. 
Zubsolv disintegrates usually within 40 seconds, however it may take 5 to 10 minutes for the patient to feel complete tablet disappearance from the mouth.
• alkoholickými nápoji nebo léky obsahujícími alkohol, protože alkohol zvyšuje sedativní účinek buprenorfinu (viz bod 4.7). 
• alcoholic drinks or medicines containing alcohol, as alcohol increases the sedative effect of buprenorphine (see section 4.7)
Lékařské posouzení vaší připravenosti na léčbu bude sloužit pro načasování vaší první dávky přípravku 
A doctor's assessment of your readiness for treatment will guide the timing of your first Zubsolv dose.
Informujte ihned svého lékaře nebo vyhledejte neodkladnou lékařskou péči, pokud se u vás objeví nežádoucí účinky, jako jsou: 
Tell your doctor immediately or seek urgent medical attention if you experience serious side effects, such as:
Rizika při užívání přípravku Zubsolv těhotnými ženami nejsou známa. 
The risks of using Zubsolv in pregnant women are not known.
Pokud je buprenorfin podáván osobám bez závislosti na opioidech, které nemají vytvořenou toleranci na účinky opioidů, může dojít k potenciálně fatální respirační depresi. 
If buprenorphine is administered to some non-opioid dependent individuals, who are not tolerant to the effects of opioids, potentially fatal respiratory depression may occur.
Sublingvální tablety přípravku Zubsolv mají vyšší biologickou dostupnost než konvenční sublingvální tablety. 
Zubsolv sublingual tablets have a higher bioavailability than conventional sublingual tablets.
Expozice naloxonu nebyla u přípravku Zubsolv vyšší při žádné z testovaných úrovní dávky. 
Naloxone exposure was not higher from Zubsolv at any of the tested dose levels.
• Benzodiazepiny (které se užívají k léčbě úzkosti nebo poruch spánku), jako např. diazepam, temazepam, alprazolam. 
• Benzodiazepines (used to treat anxiety or sleep disorders) such as diazepam, temazepam, alprazolam.
Váš lékař může zvýšit dávku přípravku Zubsolv podle vašich potřeb. 
Your doctor may increase the dose of Zubsolv you take according to your needs.
Neužívejte přípravek Zubsolv společně s alkoholickými nápoji. 
Do not take Zubsolv together with alcohol.
Lékaři musí varovat pacienty, že sublingvální podání je jedinou účinnou a bezpečnou cestou podání tohoto léčivého přípravku (viz bod 4.4). 
Physicians must warn patients that the sublingual route is the only effective and safe route of administration for this medicinal product (see section 4.4).
Pro pacienty vyžadující titrovanou denní dávku > 5,7 mg buprenorfinu/den nemusí být tento režim vhodný. 
Patients requiring a titrated daily dose > 5.7 mg buprenorphine /day may not find this regimen adequate.
Cmax i AUC buprenorfinu se zvyšovaly se zvýšením dávky, ačkoli zvýšení bylo nižší než úměrné dávce. 
Both Cmax and AUC of buprenorphine increased with the increase in dose, although the increase was less than dose-proportional.
Pondělní a středeční dávka má být dvojnásobná, než je jednotlivě titrovaná denní dávka, a páteční dávka má být trojnásobná, než je jednotlivě titrovaná denní dávka bez podání dávky v intervenčních dnech. 
The dose on Monday and Wednesday should be twice the individually titrated daily dose, and the dose on Friday should be three times the individually titrated daily dose, with no dose on the intervening days.)
7 sublingválních tablet 28 sublingválních tablet 30 sublingválních tablet 
7 sublingual tablets 28 sublingual tablets 30 sublingual tablets
Naloxon má průměrný eliminační poločas z plasmy 1,2 hodiny. 
Naloxone has a mean half-life from plasma of 1.2 hours.
Eliminace ledvinami hraje relativně malou roli (asi 30 %) v celkové clearance kombinace buprenorfin/naloxon. 
Renal elimination plays a relatively small role (~30 %) in the overall clearance of buprenorphine/naloxone.
Lékaři mají upřednostňovat při předepisování režim jedné tablety jednou denně, pokud to bude možné, aby se minimalizovalo riziko zneužití. 
Physicians are encouraged to prescribe a single tablet once daily regimen where possible to minimise risk of diversion.