natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Koordinační skupina pro vzájemné uznávání a decentralizované postupy - humánní léčivé přípravky (CMD(h)) rozhodla, že přípravek Topamax má projít postupem sjednocení informací. 
Topamax has been identified as needing harmonisation by the Co-ordination Group on the Mutual Recognition and Decentralised Procedures - Human (CMD(h)).
Používá se u pacientů, kteří se ještě s tímto onemocněním neléčili. 
It is used in patients who have not been treated for this disease before.
Nejčastěji hlášenými vedlejšími účinky jsou nauzea (nevolnost, 6 %) a bolest hlavy (6 %). 
The most commonly reported side effects are nausea (feeling sick, 6%) and headache (6%).
Ve všech studiích byl hlavním měřítkem účinnosti počet pacientů, kteří vykázali úplnou nebo částečnou odpověď na léčbu. 
In all studies, the main measure of effectiveness was the number of patients with a complete or partial response to treatment.
Doba trvání léčby závisí na zdravotním stavu pacienta. 
The duration of treatment depends on the patient's condition.
Doba trvání léčby závisí na závažnosti onemocnění a na odpovědi pacienta. 
The duration of treatment depends on the severity of the disease and the patient's response.
• simvastatin, lovastatin nebo atorvastatin (používají se ke snížení hladiny cholesterolu). 
• Simvastatin, lovastatin or atorvastatin (used to lower cholesterol).
Další běžné vedlejší účinky (zaznamenané u 1 až 10 pacientů ze 100) zahrnují neutropenii (nízký počet bílých krvinek), elektrolytovou nerovnováhu, anorexii (nedostatečnou chuť k jídlu), závratě, parestézii (brnění), ospalost, zvracení, bolesti břicha, průjem, dyspepsii (špatné zažívání), sucho v ústech, flatulenci (plynatost), známky poškození jater v krvi, vyrážku, astenii (slabost), únavu a pyrexii (horečku). 
Other common side effects (seen in between 1 and 10 patients in 100) are neutropenia (low white blood cell count), electrolyte imbalance, anorexia (lack of appetite), dizziness, paresthesia (pins and needles), somnolence (sleepiness), vomiting, abdominal (tummy) pain, diarrhoea, dyspepsia (indigestion), dry mouth, flatulence (gas), signs of liver damage in the blood, rash, asthenia (weakness), fatigue (tiredness) and pyrexia (fever).
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Posaconazole SP platné v celé Evropské unii společnosti SP Europe dne 25. října 2005. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Posaconazole SP to SP Europe on 25 October 2005.
Opatrnosti je zapotřebí také v případech užívání přípravku Posaconazole SP současně s některými dalšími léky. 
Caution is also needed when Posaconazole SP is taken at the same time as other medicines.
Účinnost byla hodnocena na základě posouzení počtu pacientů, u nichž během trvání studií došloa to buď prokazatelně, nebo pravděpodobně - k rozvoji invazivní mykózy. 
The effectiveness was measured by looking at how many patients developed an invasive fungal infection, either proven or probable, during the studies.
• cisaprid (používá se při žaludečních potížích), 
• Cisapride (used for stomach problems),
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) došel k závěru, že přestože do hlavní studie nebyla zařazena kontrolní skupina, účinnost přípravku Posaconazole SP u mykóz nereagujících na jiná antimykotika byla prokázána. 
The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) concluded that, although the main study lacked a control group, the effectiveness of Posaconazole SP in fungal infections refractory to other antifungal medicines had been shown.
Používá se k léčbě pacientů s následujícími onemocněními, pokud netolerují jiná antimykotika (amfotericin B, itrakonazol nebo flukonazol), nebo u nich nedošlo ke zlepšení ani po 7 a více dnech léčby jinými antimykotiky: 
It is used to treat patients with the following diseases, when they cannot tolerate other antifungal medicines (amphotericin B, itraconazole or fluconazole) or have not improved after at least 7 days of treatment with other antifungal medicines:
Posaconazole SP se podává spolu s jídlem nebo výživovým doplňkem. 
Posaconazole SP is given with a meal or nutritional supplement.
EVROPSKÁ VEŘEJNÁ ZPRÁVA O HODNOCENÍ (EPAR) POSACONAZOLE SP Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost 
EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) POSACONAZOLE SP EPAR summary for the public
Posaconazole SP by neměli užívat pacienti, kteří berou některý z následujících léků: 
Posaconazole SP should not be used in patients who are taking any of the following drugs:
• pimozid (používá se k léčbě duševních chorob), 
• Pimozide (used for treating mental illness),
• terfenadin, astemizol (používají se při alergii), 
• Terfenadine, astemizole (used for allergy),
Studie zahrnovala 107 pacientů s aspergilózou, 18 pacientů s fusariózou, 11 s chromoblastomykózou nebo mycetomem a 16 s kokcidioidomykózou. 
The study included 107 patients with aspergillosis, 18 patients with fusariosis, 11 with chromoblastomycosis or mycotema, and 16 with coccidioidomycosis.
Seznam hub, proti nimž přípravek Posaconazole SP působí, je uveden v souhrnu údajů o přípravku (rovněž součástí zprávy EPAR). 
The list of fungi against which Posaconazole SP is active can be found in the Summary of Product Characteristics (also part of the EPAR).
Posaconazole SP je suspenze určená k perorálnímu užívání, která obsahuje účinnou látku posaconazol (40 mg/ml). 
Posaconazole SP is an oral suspension that contains the active substance posaconazole (40 mg/ml).
• ergotamin nebo dihydroergotamin (používají se k léčbě migrén), 
• Ergotamine or dihydroergotamine (used to treat migraine),
Další informace o přípravku Posaconazole SP: 
Other information about Posaconazole SP:
vyléčení či zlepšení, u přibližně 92 % pacientů. 
After 14 days of treatment, both medicines had been successful in curing or improving about 92% of patients.
U invazivní aspergilózy byla na konci léčby zaznamenaná úspěšná odpověď u 42 % pacientů užívajících Posaconazole SP, kdežto ve srovnávací skupině u 26 %. 
In invasive aspergillosis, a successful response at the end of treatment was seen in 42% of the patients taking Posaconazole SP, compared with 26% of the comparison group.
Posaconazole SP také úspěšně vyléčil 11 z 24 pacientů s prokázanou nebo předpokládanou fusariózou, 9 z 11 pacientů s chromoblastomykózou nebo mycetomem a 11 z 16 pacientů s kokcidioidomykózou. 
Posaconazole SP also successfully treated 11 of 24 patients who had proven or probable fusariosis, 9 of 11 patients with chromoblastomycosis or mycetoma, and 11 of 16 patients with coccidioidomycosis.
• halofantrin (používá se k léčbě malárie), 
• Halofantrine (used to treat malaria),
Posaconazole SP se používá v případech závažného charakteru onemocnění, popřípadě je-li pacient imunokompromitován (jeho imunitní systém je oslabený). 
Posaconazole SP is used if the disease is severe, or if the patient is immunocompromised (with a weakened immune system).
Výbor usoudil, že přínosy přípravku Posaconazole SP převyšují jeho rizika, je-li používán k léčbě invazivní aspergilózy, fusariózy, kokcidioidomykózy, chromoblastomykózy a mycetomu u pacientů, kteří netolerují jiná antimykotika, nebo u nichž nedošlo ke zlepšení ani po 7 a více dnech léčby. 
The Committee decided that Posaconazole SP's benefits are greater than its risks for treatment of invasive aspergillosis, fusariosis, coccidioidomycosis, chromoblastomycosis and mycetoma in patients who cannot tolerate other antifungal drugs or have not improved after at least 7 days of treatment.
Léčbu přípravkem Posaconazole SP by měl zahájit pouze lékař, který má zkušenosti s léčbou mykóz nebo s léčbou pacientů s vysokým rizikem invazivních mykóz. 
Posaconazole SP treatment should be started by a doctor who has experience in the management of fungal infections or of treating patients at high risk of invasive fungal infections.
Výsledky zaznamenané u pacientů léčených přípravkem Posaconazole SP byly porovnávány s výsledky zaznamenanými u 218 pacientů, kteří byli léčeni jinými antimykotiky. 
The results obtained with Posaconazole SP were compared with the records of 218 patients who were treated with other antifungal medicines.
U orofaryngeální kandidózy byl Posaconazole SP stejně účinný jako flukonazol. 
In oropharyngeal candidiasis, Posaconazole SP was as effective as fluconazole.
Posaconazole SP by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na posaconazol nebo jakoukoli jinou složku přípravku. 
Posaconazole SP should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to posaconazole or any of the other ingredients.
• invazivní aspergilóza (typ mykózy (houbové infekce), jejímž původcem je Aspergillus), 
• invasive aspergillosis (a type of fungal infection due to Aspergillus),
• chromoblastomykóza a mycetom (dlouhodobé mykózy kůže nebo tkáně přímo pod kůží, 
• chromoblastomycosis and mycetoma (long-term fungal infections of the skin or the tissue just below the skin, usually caused by fungal spores infecting wounds due to thorns or splinters),
Posaconazole SP byl rovněž zkoumán na 350 pacientech nakažených virem HIV, trpících orofaryngeální kandidózou, kdy byla jeho účinnost porovnávána s účinností flukonazolu. 
Posaconazole SP has also been studied in 350 HIV-infected patients with oropharyngeal candidiasis, where its effectiveness was compared with that of fluconazole.
Posaconazole SP byl zkoumán na 238 pacientech trpících invazivními mykózami, kteří nereagovali na standardní antimykotickou léčbu. 
Posaconazole SP was studied in 238 patients with invasive fungal infections that did not respond to standard antifungal treatment.
Pokud jde o prevenci invazivních mykóz, účinnost přípravku Posaconazole SP byla zkoumána na 600 pacientech, jimž byly transplantovány kmenové buňky, a to porovnáním s flukonazolem, a na 602 pacientech s rakovinou krve nebo kostní dřeně, kdy byl porovnán s flukonazolem nebo itrakonazolem. 
In the prevention of invasive fungal infections, the effectiveness of Posaconazole SP has been studied in 600 stem cell transplant patients with fluconazole as a comparator and 602 patients with blood or bone marrow cancer, comparing it to fluconazole or itraconazole.
V případě léčby mykóz vyjma kandidózy se Posaconazole SP podává v dávce 400 mg (10 ml) dvakrát denně nebo 200 mg (5 ml) čtyřikrát denně u pacientů, kteří netolerují stravu. 
In the treatment of fungal infections except candidiasis, Posaconazole SP is given at a dose of 400 mg (10 ml) twice a day, or 200 mg (5 ml) four times a day in patients who cannot tolerate a meal.
Suspenzi určenou k perorálnímu použití je potřeba před použitím řádně protřepat. 
The oral suspension must be shaken
V případě prevence invazivních mykóz se Posaconazole SP podává v dávce 200 mg (5 ml) třikrát denně. 
In the prevention of invasive fungal infections, Posaconazole SP is given as 200 mg (5 ml) three times a day.
• chinidin (používá se při nepravidelné srdeční činnosti), 
• Quinidine (used for irregular heart beat),
Výbor dále usoudil, že byla prokázána účinnost přípravku Posaconazole SP coby terapie první volby u orofaryngeální kandidózy a profylaxe invazivních mykóz u pacientů, kteří se podrobují chemoterapii z důvodu akutní myelogenní leukémie (AML) nebo myelodysplastických syndromů (MDS), a u příjemců transplantovaných kmenových buněk, kteří dostávají vysoké dávky imunosupresiv kvůli nežádoucí reakci štěpu vůči příjemci transplantátu. 
It also decided that Posaconazole SP's effectiveness had been shown as first-line therapy in oropharyngeal candidiasis and in the prophylaxis of invasive fungal infections in patients receiving chemotherapy for acute myelogenous leukaemia (AML) or myelodysplastic syndromes (MDS), and haematopoietic stem cell transplant (HSCT) recipients who are undergoing high-dose immunosuppressive therapy for graft versus host disease.
• fusarióza (jiný typ mykózy, jejímž původcem je Fusarium), 
• fusariosis (another type of fungal infection due to Fusarium),
V případě kandidózy se Posaconazole SP podává první den v dávce 200 mg (5 ml) a po následujících 13 dnů v dávce 100 mg (2,5 ml) jednou denně. 
For candidiasis, Posaconazole SP is given as 200 mg (5 ml) on the first day followed by 100 mg (2.5 ml) once a day for the following 13 days.
Jaký přínos přípravku Posaconazole SP byl prokázán v průběhu studií? 
What benefit has Posaconazole SP shown during the studies?
Účinná látka přípravku Posaconazole SP, posaconazol, je antimykotikum ze skupiny triazolů. 
The active substance in Posaconazole SP, posaconazole, is an antifungal medicine that belongs to the triazoles group.
Pokud jde o studie prevence, Posaconazole SP byl u pacientů po transplantaci kmenových buněk stejně účinný jako flukonazol - k rozvoji infekce došlo u 5 % pacientů léčených přípravkem Posaconazole SP a u 9 % pacientů ze srovnávací skupiny. 
In the prevention studies, Posaconazole SP was as effective as fluconazole in stem cell transplant patients, with 5% of patients developing an infection in the Posaconazole SP group, and 9% in the comparator group.
Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Posaconazole SP? 
What is the risk associated with Posaconazole SP?
U pacientů s rakovinou byl hodnocený přípravek účinnější než flukonazol a itrakonazol, neboť k rozvoji infekce došlo u 2 % pacientů ze skupiny léčené přípravkem Posaconazole SP a u 8 % pacientů léčených srovnávacími přípravky. 
The medicine was more effective than fluconazole or itraconazole in cancer patients, with 2% of patients developing an infection in the Posaconazole SP group, and 8% in the comparator group.
Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Posaconazole SP je k dispozici zde. 
The full EPAR for Posaconazole SP is available here.
Výbor doporučil, aby přípravku Posaconazole SP bylo uděleno rozhodnutí o registraci. 
They recommended that Posaconazole SP be given marketing authorisation.
• kokcidioidomykóza (mykóza plic způsobená vdechnutím spor). 
• coccidioidomycosis (fungal infection of the lungs caused by breathing in spores).
Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Posaconazole SP je uveden v příbalových informacích. 
For the full list of all side effects reported with Posaconazole SP, see the Package Leaflet.
Posaconazole SP je antimykotikum (lék proti mykotickým (houbovým) onemocněním). 
Posaconazole SP is an antifungal medicine.
Co je Posaconazole SP? 
What is Posaconazole SP?
Posaconazole SP lze použít k prevenci invazivních mykóz u pacientů s oslabeným imunitním systémem, což může být způsobeno buď tím, že mají rakovinu krve nebo kostní dřeně a podrobují se chemoterapii, nebo tím, že prodělali transplantaci hematopoietických kmenových (krvetvorných) buněk a dostávají vysoké dávky imunosupresiv. 
This can be either because they have cancer in the blood or bone marrow and have received chemotherapy, or because they have had a haematopoietic stem cell transplant (a transplant of cells that make blood cells) and are receiving high doses of immunosuppressant medicines.
Na základě čeho byl přípravek Posaconazole SP schválen? 
Why has Posaconazole SP been approved?
Posaconazole SP se používá také k léčbě pacientů s orofaryngeální kandidózou neboli „afty”, tj. 
Posaconazole SP is also used to treat patients with oropharyngeal candidiasis or ‘thrush', a fungal infection of the mouth and throat due to Candida.
Jak byl přípravek Posaconazole SP zkoumán? 
How has Posaconazole SP been studied?
Na co se přípravek Posaconazole SP používá? 
What is Posaconazole SP used for?
Jak se přípravek Posaconazole SP používá? 
How is Posaconazole SP used?
Strana 2/2©EMEA 2007 
Page 2/2©EMEA 2007
Imunita proti infekci se obvykle vytvoří asi po třech dnech a přetrvává až po dobu jednoho roku. 
Immunity against infection is usually established after around three days and lasts for up to a year.
Rozhodnutí o registraci bylo prodlouženo dne 25. září 2007. 
The marketing authorisation was renewed on 25 September 2007.
Proto je vhodný pro použití jako vakcína. 
This makes it suitable for use in a vaccine.
Vakcína může být podávána pouze veterinárním lékařem. 
The vaccine may be administered by veterinarians only.
Tento souhrn byl naposledy aktualizován 25-09-2007. 
This summary was last updated on 25 September 2007.
Mezi ojedinělé vedlejší účinky patří kýchání, kašel a mírný a dočasný výtok z očí a nosu. 
Occasional side effects include sneezing, coughing and a mild and temporary discharge from the eyes or nose.
U zvířat, u kterých se objeví závažnější příznaky, může být třeba nasadit léčbu pomocí antibiotik. 
In animals that show more severe signs, treatment with an antibiotic may be necessary.
Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) rozhodl, že přínosy přípravku Nobivac Bb převyšují jeho rizika. 
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Nobivac Bb exceed the risks of its use.
V budoucnu potom bude imunitní systém schopný vytvářet protilátky rychleji, pokud se dostane opět do kontaktu s bakterií. 
In the future, the immune system will be able to produce these antibodies more quickly when it is again exposed to the bacteria.
Účinnost přípravu Nobivac Bb byla zkoumána ve třech hlavních studiích zahrnujících kočky různých plemen. 
The effectiveness of Nobivac Bb was investigated in three main studies involving cats of various breeds.
V případě náhodného podání lidem vyhledejte okamžitě lékařskou pomoc a ukažte lékaři příbalovou informaci nebo etiketu. 
In case of accidental administration to people seek medical advice immediately and show the Package Leaflet or label to the doctor.
EVROPSKÁ VEŘEJNÁ ZPRÁVA O HODNOCENÍ (EPAR) NOBIVAC BB Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost 
EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) NOBIVAC BB EPAR summary for the public
Jakmile je vakcína kočce podána, imunitní systém identifikuje bakterii jako „cizí“ a vytváří proti ní speciální protilátky. 
When a cat is given the vaccine, the immune system recognises the bacteria as ‘foreign' and makes a special type of antibodies against them.
Vakcinace u koček se podává v dávce 0,2 ml do nosní dírky. 
Cats are vaccinated by giving a 0.2-ml dose into one nostril.
Vakcíny proti B. bronchiseptica, které jsou podávány nosem, jsou rovněž používány u psů. 
Vaccines against B. bronchiseptica that are administered through the nose are also used in dogs.
Ačkoli riziko infekce bakterií B. bronchiseptica pro osoby se slabým imunitním systémem je extrémně nízké, doporučuje se přesto, aby kočky, které jsou v těsném kontaktu s těmito lidmi, nebyly vakcinovány přípravkem Nobivac Bb, protože mohou vylučovat bakterie až jeden rok po vakcinaci. 
Although the risk for people with weak immune systems becoming infected with B. bronchiseptica is extremely low, it is advised that cats which are in close contact with such people are not vaccinated with Nobivac Bb, since they can shed the bacteria intermittently for up to a year after vaccination.
Další informace o přípravku Nobivac Bb: 
Other information about Nobivac Bb:
Živý bakteriální kmen v přípravku Nobivac Bb se liší od jiných typů B. bronchiseptica, protože neobsahuje určité molekuly, a je tudíž méně pravděpodobné, že vyvolá onemocnění. 
The live bacterium strain included in Nobivac Bb differs from other types of B. bronchiseptica because it is missing certain molecules and is therefore less likely to cause disease.
Nobivac Piro je vakcína. 
Nobivac Bb is a vaccine.
Jaký přínos přípravku Nobivac Bb byl prokázán v průběhu studií? 
What benefit has Nobivac Bb shown during the studies?
Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Nobivac Bb? 
What is the risk associated with Nobivac Bb?
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Nobivac Bb platné v celé Evropské unii společnosti Intervet International B.V. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Nobivac Bb to Intervet International B.V. on 10 September 2002.
Hlavní studie ukázaly, že Nobivac Bb byl účinný ve snížení příznaků vyvolaných bakterií B. bronchiseptica. 
The main studies showed that Nobivac Bb was effective in reducing the symptoms caused by B. bronchiseptica.
Přípravek Nobivac Bb je k dispozici ve formě suché látky s rozpouštědlem pro přípravu suspenze, která se podává nosem. 
Nobivac Bb is a dry substance and solvent that are made up into a suspension, which is given via the nose.
Nobivac Bb je vakcína, která obsahuje živou bakterii Bordetella bronchiseptica kmene B-C2. 
Nobivac Bb is a vaccine that contains a live bacterium Bordetella bronchiseptica strain B-C2.
Přípravek Nobivac Bb byl první živou vakcínou proti B. bronchiseptica schválenou pro použití u koček. 
Nobivac Bb was the first live B. bronchiseptica vaccine licensed for use in cats.
Nobivac Bb se používá k vakcinaci (očkování) koček od jednoho měsíce věku proti onemocnění (chřipkovité onemocnění) vyvolanému bakterií B. bronchiseptica. 
Nobivac Bb is used to vaccinate cats aged one month or older against the disease (a flu-like illness) caused by the bacterium B. bronchiseptica.
Kočky byly očkovány přípravkem Nobivac Bb před vystavením divokému typu B. bronchiseptica. 
The cats were vaccinated with Nobivac Bb before being challenged by being exposed to wild-type B. bronchiseptica.
Co je Nobivac Bb? 
What is Nobivac Bb?
Jak byl přípravek Nobivac Bb zkoumán? 
How has Nobivac Bb been studied?
Nobivac Bb obsahuje typ živé bakterie B. bronchiseptica označované jako kmen B-C2. 
Nobivac Bb contains a type of live B. bronchiseptica called strain B-C2.
Jak přípravek Nobivac Bb působí? 
How does Nobivac Bb work?
Na základě čeho byl přípravek Nobivac Bb schválen? 
Why has Nobivac Bb been approved?
Na se přípravek Nobivac Bb používá? 
What is Nobivac Bb used for?
Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 12-2006. 
This summary was last updated in December 2006.
Doporučená dávka je 32 µg/kg živé hmotnosti. 
The recommended dose is 32 μg/kg bodyweight.
Uživatel si musí po použití přípravku umýt ruce. 
Operators should wash their hands after use of the product.
Další informace o přípravku Gonazon: 
Other information about Gonazon:
Ve většině případů se účinek projevil během 6 až 11 dnů léčby a ovulace byla obecně urychlena o 2 až 3 týdny. 
In most cases, an effect was induced within 6-11 days of treatment, and ovulation was generally advanced by 2-3 weeks.
Co je Gonazon? 
What is Gonazon?
Gonazon implantáty byly zaregistrovány na základě žádosti o rozšíření registrace, kterou Evropská komise schválila v lednu 2007. 
Gonazon implants were authorised by an extension application, granted by the European Commission in January 2007.
Hlavním měřítkem účinnosti byla rychlost odpovědi na léčbu a časový posun a synchronizace období kladení jiker. 
The main measure of effectiveness was the speed of response to treatment and the advance in time and synchronisation of the spawning period.
Gonazon implantát má obdélníkový tvar, bělavou barvu a rozměry 14x3x1 mm. 
Gonazon implant is rectangular in shape, off white, with dimensions of 14x3x1 mm.
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Gonazon platné v celé Evropské unii společnosti Intervet International BV dne 22. července 2003. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Gonazon to Intervet International BV on 22 July 2003.
Implantát může být podáván fenám ve věku od čtyř měsíců (způsobí potlačení reprodukční funkce po dobu průměrně 12 měsíců) až do 6 let (způsobí potlačení reprodukční funkce po dobu průměrně 11 měsíců). 
The implant may be administered to bitches from the age of four months (blocking reproductive function for an average of 12 months) to 6 years (blocking reproductive function for an average of 11 months).
Informace o poměru přínosu a rizik jsou k dispozici v části 6 této zprávy EPAR. 
The benefit-risk balance may be found in module 6 of this EPAR.
Gonazon obsahuje účinnou látku azagly-nafarelin. 
Gonazon contains the active substance azagly-nafarelin.
Jaký přínos přípravku Gonazon byl prokázán v průběhu studií? 
What benefit has Gonazon shown during the studies?
Gonazon je schválený jako koncentrát pro přípravu injekčního roztoku pro ryby z čeledi lososovitých a také jako implantát pro psy. 
Gonazon is authorised as a concentrate that is made into a solution for injection for salmonid fish and also as an implant for dogs.