natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Pro dlouhodobou terapii lze, po dosažení klinické odezvy na léčbu (po≥ 4 dnech), nastavit dávku přípravku Meloxoral na nejnižší účinnou individuální dávku odpovídající stupni bolesti a zánětu spojeného s chronickým muskuloskeletárním onemocněním a tato dávka se může časem měnit. 
For longer term treatment, once clinical response has been observed (after ≥ 4 days), the dose of Meloxoral can be adjusted to the lowest effective individual dose reflecting that the degree of pain and inflammation associated with chronic musculo-skeletal disorders may vary over time.
Jiná NSAID, diuretika, antikoagulancia, aminoglykosidová antibiotika a látky vázající ve vysokém stupni proteiny mohou vazebně konkurovat a navodit toxické účinky. 
Other NSAIDs, diuretics, anticoagulants, aminoglycoside antibiotics and substances with high protein binding may compete for binding and thus lead to toxic effects.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO ZNEŠKODŇOVÁNÍ NEPOUŽITÉHO PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU, POKUD JE JICH TŘEBA 
SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCT OR WASTE MATERIALS, IF ANY
Podávat, zamíchané v krmivu nebo přímo do tlamy. 
To be administered either mixed with food or directly into the mouth.
België/Belgique/Belgien Dechra Veterinary Products N.V. 
België/Belgique/Belgien Dechra Veterinary Products N.V. Achterstenhoek 48
Proto je pro začátek léčby zapotřebí podat první den dvojnásobek objemu udržovací dávky. 
Thus for initiation of the therapy on the first day, twice the maintenance volume will be required.
Farmakoterapeutická skupina: Muskuloskeletální systém, protizánětlivé a antirevmatické přípravky, nesteroidní 
Pharmacotherapeutic group: Musculo-skeletal system,antiinflammatory and antirheumatic products, non-steroids.
3421 TV Oudewater NIZOZEMSKO 
3421 TV Oudewater THE NETHERLANDS
Meloxikam je nesteroidní protizánětlivý léčivo (NSAID) ze skupiny oxikamů, který inhibuje syntézu prostaglandinů a má tak protizánětlivé, analgetické, antiexsudativní a antipyretické účinky. 
Meloxicam is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) of the oxicam class which acts by inhibition of prostaglandin synthesis, thereby exerting anti-inflammatory, analgesic, anti-exudative and antipyretic effects.
Držitel rozhodnutí o registraci: Le Vet B.V 
Marketing authorisation holder: Le Vet B.V
Benzoan sodný 1,75 mg 
Sodium benzoate 1.75 mg.
Zmírnění bolesti a zánětu při chronických poruchách muskuloskeletálního systému u koček. 
Alleviation of pain and inflammation in chronic musculo-skeletal disorders in cats.
Lahvička z polyetylénu obsahující 10 ml, 25 ml, 50 ml, 125 ml nebo 180 ml s dětským bezpečnostním uzávěrem a polypropylénovou odměrnou stříkačkou. 
Polyethylene bottle containing 10 ml, 25 ml, 50 ml, 125 ml or 180 ml with a tamper proof child resistant closure and a polypropylene measuring syringe.
Mezi jednotlivými použitími by měla být injekční stříkačka uchována v papírové krabičce. 
The syringe should be stored in the carton box in between uses.
POKYN PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ 
ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION
B. PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE NEBO 
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY OR USE
Lahvička z polyetylénu obsahující 5 ml, 10 ml nebo 25 ml s dětským bezpečnostním uzávěrem a polypropylénovou odměřovací stříkačkou 
Polyethylene bottle containing 5 ml, 10 ml or 25 ml with a tamper proof child resistant closure and a polypropylene measuring syringe.
- natrium-benzoát - sorbitol - glycerol - polysorbát 80 - dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného - koloidní bezvodý oxid křemičitý - hyetelosa - monohydrát kyseliny citronové - natrium-cyklamát - sukralosa - anýzové aroma - čištěná voda 
Disodium phosphate dodecahydrate Silica, colloidal anhydrous Hydroxyethylcellulose Citric acid monohydrate Sodium cyclamate Sucralose
Suspenzi přípravku lze aplikovat pomocí odměrné stříkačky Meloxoral přiložené v balení. 
The suspension can be given using the Meloxoral measuring syringe provided in the package.
Luxembourg/Luxemburg Dechra Veterinary Products N.V. 
Luxembourg/Luxemburg Dechra Veterinary Products N.V. Achterstenhoek 48
O možnostech likvidace nepotřebných léčivých přípravků se poraďte s vaším <veterinárním lékařem. 
Ask your veterinary surgeon how to dispose of medicines no longer required.
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Lidé se známou přecitlivělostí na NSAID by se měli vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem. 
People with known hypersensitivity to NSAIDs should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Přibližně 75 % podané dávky je vyloučeno trusem a zbytek močí. 
Approximately 75 % of the administered dose is eliminated via faeces and the remainder via urine.
4.4 Zvláštní upozornění Nejsou. 
4.4 Special warnings
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Lidé se známou přecitlivělostí na nesteroidní protizánětlivé přípravky (NSAID) by se měli vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem. 
People with known hypersensitivity to non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Meloxicamum 1,5 mg Žlutozelená suspenze 
Meloxicam 1.5 mg. Yellow/ green suspension.
Suspenzi přípravku lze aplikovat pomocí odměřovací stříkačky přiložené v balení. 
The suspension can be given using the measuring syringe provided in the package.
Produlab Pharma B.V. 
Produlab Pharma B.V. Forellenweg 16
Léčba se první den zahajuje jednorázovou perorální dávkou 0,1 mg meloxikamu/kg živé hmotnosti. 
Initial treatment is a single oral dose of 0.1 mg meloxicam/kg body weight on the first day.
Jeden ml obsahuje: Meloxicamum 0,5 mg 
Each ml contains: Meloxicam 0.5 mg
Jeden ml obsahuje: Meloxicamum 1,5 mg 
Each ml contains: Meloxicam 1.5 mg.
U koček je třeba použít Meloxoral 0,5 mg/ml perorální suspenzi pro kočky. 
In cats, Meloxoral 0.5 mg/ml oral suspension for cats should be used.
Meloxicamum 0,5 mg 
Meloxicam 0.5 mg.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Meloxoral 1,5 mg/ml perorální suspenze pro psy 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Meloxoral 1.5 mg/ml oral suspension for dogs
Léčba pokračuje perorálním podáváním udržovací dávky 0,05 mg meloxikamu/kg živé hmotnosti jednou denně (ve 24hodinových intervalech). 
Treatment is to be continued once daily by oral administration (at 24-hour intervals) at a maintenance dose of 0.05 mg meloxicam/kg body weight.
Lahev 10, 25, 50, 125 nebo 180 ml. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení. 
Bottle of 10, 25, 50, 125 or 180 ml.
Příležitostně byly popsány typické nežádoucí účinky na nesteroidní protizánětlivé přípravky (NSAID), jako jsou ztráta chuti k příjmu potravy, zvracení, diarea, skrytá krev v trusu, skleslost a selhání ledvin. 
Typical adverse reactions of non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, faecal occult blood, apathy and renal failure have occasionally been reported.
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: Meloxoral 1,5 mg/ml perorální suspenze pro psy 
PACKAGE LEAFLET: Meloxoral 1.5 mg/ml oral suspension for dogs
Meloxoral 1,5 mg/ml perorální suspenze pro psy meloxicamum 
Meloxoral 1.5 mg/ml oral suspension for dogs meloxicam
Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 3 roky Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 6 měsíců 
Shelf life after first opening the container: 6 months.
Příležitostně byly popsány typické nežádoucí účinky na NSAID, jako jsou ztráta chuti k příjmu potravy, zvracení, diarea, skrytá krev v trusu, skleslost a selhání ledvin. 
Typical adverse reactions of NSAIDs such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, faecal occult blood, apathy and renal failure have occasionally been reported.
ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ 
ROUTE OF ADMINISTRATION
Meloxoral 0,5 mg/ml perorální suspenze pro kočky meloxicamum 
Meloxoral 0.5 mg/ml oral suspension for cats meloxicam
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU Lahev 125 nebo 180 ml 
Bottle of 125 or 180 ml
PŘÍBALOVÁ INFORMACE Meloxoral 0,5 mg/ml perorální suspenze pro kočky 
PACKAGE LEAFLET: Meloxoral 0.5 mg/ml oral suspension for cats
A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ B. PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE NEBO 
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION REGARDING SUPPLY OR USE
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI Lahev 10, 25 nebo 50 ml 
Bottle of 10, 25 or 50 ml
Tělo materiál vstřebá přibližně do 8 týdnů. 
The material is absorbed by the body in around 8 weeks.
Přípravek nesmí být používán také u pacientů s aktivní infekcí nebo v kontaminovaných oblastech. 
It must also not be used in patients with active infection or in contaminated areas.
Přesto by se v těle pacienta neměly nechat více než dvě náplasti, protože zatím není dostatek zkušeností s větším množstvím náplastí. 
However no more than two patches should be left in the patient as there has not been enough experience with larger quantities.
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Evarrest platné v celé Evropské unii dne 25. září 2013. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Evarrest on 25 September 2013.
Evarrest fibrinogenum/thrombinum 
Evarrest fibrinogen / thrombin
Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Evarrest je k dispozici na internetových stránkách agentury EMA na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
The full EPAR for Evarrest can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Evarrest? 
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Evarrest?
Další informace o přípravku Evarrest 
Other information about Evarrest
Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Evarrest. 
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Evarrest.
Přípravek Evarrest se nesmí používat k rekonstrukci (opravě) stěn velkých krevních cév, nesmí se aplikovat uvnitř krevních cév a nesmí být používán v uzavřených prostorech (jako jsou otvory v kostech). 
Evarrest must not be used to repair the walls of large blood vessels, must not be applied to the inside of blood vessels and must not be used in closed spaces (such as openings in bones).
K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Evarrest byl vypracován plán řízení rizik. 
A risk management plan has been developed to ensure that Evarrest is used as safely as possible.
Účelem tohoto dokumentu není poskytovat praktické rady o tom, jak přípravek Evarrest používat. 
It is not intended to provide practical advice on how to use Evarrest.
Přípravek by se měl používat pouze v jedné vrstvě s přesahem 1 až 2 cm na okolní nekrvácející tkáň. 
It should only be used in a single layer with an overlap of 1 to 2 cm on the surrounding non-bleeding tissue.
Výbor CHMP dospěl k závěru, že přínosy přípravku Evarrest převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci. 
The CHMP concluded that the benefits of Evarrest outweigh its risks and recommended that it be granted marketing authorisation.
Přípravek Evarrest by proto měl být používán pouze v případech, kdy standardní metody kontroly krvácení nejsou dostatečné. 
Evarrest should therefore only be used when standard methods for controlling bleeding are not sufficient.
Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a do příbalové informace pro přípravek Evarrest zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která musí dodržovat zdravotničtí pracovníci a pacienti. 
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Evarrest, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Jaké přínosy přípravku Evarrest byly prokázány v průběhu studií? 
What benefits of Evarrest have been shown in studies?
Co je přípravek Evarrest a k čemu se používá? 
What is Evarrest and what is it used for?
Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Evarrest, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka. 
For practical information about using Evarrest, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Dvě studie srovnávaly přípravek Evarrest s běžně používanými chirurgickými postupy, které se pouvažují za standardní péči. 
Two studies compared Evarrest with commonly used surgical techniques considered to be standard care.
Sraženiny umožní, aby náplast pevněji přilnula k tkáni, a tudíž pomohla zastavit krvácení. 
The clots enable the patch to stick more firmly to the tissue thereby helping to stop the bleeding.
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury konstatoval, že byla prokázána účinnost přípravku Evarrest při zastavování krvácení během chirurgických zákroků a že by tento přípravek mohl být vhodnou alternativou k ostatním přípravkům a postupům. 
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) noted that Evarrest was shown to be effective when used to stop bleeding in surgery and the product could be a suitable alternative to other products and techniques.
Další informace o léčbě přípravkem Evarrest naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka. 
For more information about treatment with Evarrest, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Přípravek Evarrest by měli používat pouze zkušení chirurgové, kteří stanoví vhodné množství přípravku na základě velikosti krvácející oblasti a místa, kde se tato oblast nachází. 
Evarrest should only be used by experienced surgeons who will judge the amount to use based on the size and location of the bleeding area.
Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Evarrest? 
What are the risks associated with Evarrest?
Přípravek Evarrest je vyroben ze vstřebatelného materiálu, který je možné po chirurgickém zákroku v těle pacienta ponechat. 
Evarrest is made of absorbable material that can be left in the patients after surgery.
Jakmile se na krvácející oblast během chirurgického zákroku aplikuje náplast přípravku Evarrest, vlhkost způsobí, že léčivé látky spolu začnou reagovat, což vede k rychlému tvoření sraženin. 
When an Evarrest patch is applied to a bleeding area during surgery, the moisture causes the active substances to react together, leading to the rapid formation of clots.
Léčivými látkami v přípravku Evarrest jsou z krve extrahované (získané) proteiny (bílkoviny) fibrinogen a thrombin, které se účastní procesu přirozeného srážení krve. 
The active substances in Evarrest, fibrinogen and thrombin, are proteins extracted from the blood, which are involved in the natural clotting process.
Thrombin působí tak, že přeměňuje fibrinogen na menší jednotky, fibriny, které lnou k sobě a vytvářejí krevní sraženiny. 
Thrombin works by cutting fibrinogen up into smaller units called fibrin, which then stick together to form clots.
Studie prokázaly, že přípravek Evarrest účinně napomáhá zastavit krvácení během chirurgických zákroků, přičemž u většiny pacientů se krvácení zastavilo do 4 minut. 
Evarrest has been shown in studies to be effective in helping to stop bleeding during surgeries, with most patients having their bleeding stopped within 4 minutes.
Komplikace, které se objevují u pacientů ošetřených přípravkem Evarrest, se obvykle vztahují k chirurgickému zákroku a základnímu onemocnění a patří mezi ně krvácení po chirurgickém zákroku a nárůst hladiny fibrinogenu v krvi. 
The complications that arise in patients being treated with Evarrest are generally related to the surgical procedure and the underlying conditions, and include post-surgery bleeding and increased fibrinogen levels in the blood.
Jedna studie srovnávala přípravek Evarrest s jiným přípravkem, přípravkem Surgicel, a to u pacientů podstupujících chirurgické zákroky v oblasti břišní, hrudní a pánevní. 
One study compared Evarrest with another product, Surgicel, in patients undergoing abdominal, thoracic and pelvic surgeries.
Evarrest je přípravek používaný v chirurgii s cílem pomoci zastavit krvácení během chirurgického zákroku, pokud standardní metody kontroly krvácení nejsou dostatečné. 
Evarrest is a surgical product used in adults to help stop bleeding during surgery when standard methods for controlling bleeding are not sufficient.
Komplikace, které byly ve studiích s přípravkem Evarrest zaznamenány, se obvykle vztahovaly k chirurgickému zákroku a základnímu onemocnění, i když se objevily i případy opakovaného krvácení z míst, na něž byly aplikovány náplasti přípravku Evarrest. 
The complications seen in studies with Evarrest were generally related the surgical procedure and the underlying conditions although there were cases of re-bleeding from the sites where Evarrest patches were used.
Jak se přípravek Evarrest používá? 
How is Evarrest used?
Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Evarrest je uveden v příbalové informaci. 
For the full list of all side effects reported with Evarrest, see the package leaflet.
Podobné výsledky byly zaznamenány ve studii prováděné na pacientech podstupujících operace jater: ve skupině léčené přípravkem Evarrest přestalo krvácet do 4 minut 83 % (33 ze 40) pacientů ve srovnání s 30 % (13 ze 44) pacientů ve skupině, které byla poskytována standardní péče. 
Similar results were seen in a study in patients undergoing liver surgery: 83% of patients in the Evarrest group (33 out of 40) had their bleeding stopped within 4 minutes compared with 30% of the standard care group (13 out of 44).
Na základě čeho byl přípravek Evarrest schválen? 
Why is Evarrest approved?
Ve skupině léčené přípravkem Evarrest se krvácení zastavilo do 4 minut (bez opakovaného krvácení v průběhu 6minutového sledování) u 98 % (59 z 60) pacientů, přičemž ve skupině léčené přípravkem Surgicel k tomu došlo jen u 53 % (16 z 30) pacientů. 
98% of the patients in the Evarrest group (59 out of 60) had their bleeding stopped within 4 minutes (with no recurrence of bleeding during a 6-minute observation period) compared with 53% of patients in the Surgicel group (16 out of 30).
Ve studii prováděné na pacientech podstupujících chirurgické zákroky v oblasti břišní, hrudní nebo pánevní přestalo krvácet do 4 minut ve skupině léčené přípravkem Evarrest 84 % (50 z 59) pacientů, zatímco ve skupině, které byla poskytována standardní péče, bylo tohoto výsledku dosaženo jenom u 31 % (10 z 32) pacientů. 
In a study in patients undergoing abdominal, thoracic and pelvic surgeries, 84% of patients in the Evarrest group had their bleeding stopped within 4 minutes (50 out of 59) compared with 31% (10 out of 32) in the standard care group.
Je vyroben ze vstřebatelného materiálu potaženého na jedné straně dvěma léčivými látkami, fibrinogenem a thrombinem. 
It is made of absorbable material coated on one side with two active substances, fibrinogen and thrombin, and is available as 10.2 cm x 10.2 cm patches.
Jak přípravek Evarrest působí? 
How does Evarrest work?
Přípravek je k dispozici ve formě náplastí o rozměru 10,2 cm x 10,2 cm. Náplasti se ostřihnou na správnou velikost a tvar a během chirurgického zákroku se jimi přelepí krvácející oblast. 
During surgery, the patches are cut to shape and size and used to seal off the bleeding area.
Obsah Velikost balení 
Packaging Content Package sizeWithdrawal period
Obchodní název Síla 
Route of administration
Registrační (EU) Číslo (Smyšlený) název Síla 
MA (EU) Number (Invented) name
Vnitřní Obal Obsah (koncentrace) 
Content (concentration)
Hlavním měřítkem účinnosti byl počet pacientů, u kterých došlo k úplné reakci na léčbu. 
The main measure of effectiveness was the number patients who had a complete response to treatment.
Nežádoucí účinky léčivého přípravku jsou považovány za krátkodobé a zvladatelné. 
The side effects of the medicine were considered to be short term and manageable.
Evropská komise udělila podmíněné rozhodnutí o registraci přípravku Pixuvri platné v celé Evropské unii dne 10. května 2012. 
The European Commission granted a conditional marketing authorisation valid throughout the European Union for Pixuvri on 10 May 2012.
Působí tak, že narušuje DNA uvnitř buněk, díky čemuž jim zabraňuje vytvářet další kopie DNA a bílkoviny. 
It works by interfering with the DNA within cells, preventing them from making more copies of DNA and making proteins.
Doporučená dávka je 50 mg/m2 a podává se formou infuze do žíly po dobu alespoň 60 minut, a to 1., 8. a 15. den 28denního cyklu. 
The recommended dose is 50 mg/m2 given as an infusion into a vein over at least 60 minutes on days 1, 8 and 15 of a 28-day cycle.
Přípravku Pixuvri bylo uděleno „podmíněné schválení“. 
Pixuvri has been given ‘conditional approval'.
Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Pixuvri je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
The full EPAR for Pixuvri can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Přípravek Pixuvri může být podáván až v šesti cyklech. 
Pixuvri can be given for up to six cycles.
Nesmí se používat u pacientů se závažnými jaterními problémy a u pacientů, jejichž kostní dřeň vytváří abnormálně nízké hladiny krvinek. 
It must not be used in patients with severe liver problems and in patients whose bone marrow produces abnormally low levels of blood cells.
Dávka přípravku Pixuvri se určuje podle plochy tělesného povrchu pacienta (vypočtené s použitím výšky a hmotnosti pacienta). 
The dose of Pixuvri is based on the patient's body surface area (calculated using the patient's height and weight).
Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Pixuvri. 
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Pixuvri.
Znamená to, že se očekávají další poznatky o tomto léčivém přípravku, zejména týkající se přínosů u pacientů, kteří byli dříve léčeni rituximabem. 
This means that there is more evidence to come about the medicine, in particular its benefits in patients who have previously been treated with rituximab.
U pacientů, u nichž se objeví nežádoucí účinky nebo kteří vykazují velmi nízké krevní hladiny neutrofilů (určitého typu bílých krvinek, které bojují s infekcí) a destiček (složek, které napomáhají srážení krve), může být nutné dávku snížit nebo léčbu odložit. 
In patients who develop side effects or who have very low blood levels of neutrophils (a type of white blood cell that fights infection) and platelets (components that help the blood to clot), the dose may have to be reduced or treatment may have to be delayed.
Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Pixuvri. 
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Pixuvri.
Pacientům bylo podáváno buď šest cyklů přípravku Pixuvri, nebo jiný schválený protinádorový léčivý přípravek zvolený lékařem. 
Patients were given either six cycles of Pixuvri or another approved anticancer medicine chosen by their doctor.