natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ve studii s jednotlivou dávkou u zdravých dobrovolníků a subjektů s terminálním stadiem renálního onemocnění byla AUC retigabinu zvýšena o přibližně 100 % u subjektů s terminálním stadiem renálního onemocnění ve srovnání se zdravými dobrovolníky. 
In a single-dose study in healthy volunteers and subjects with end stage renal disease, the retigabine AUC was increased by approximately 100% in the subjects with end stage renal disease relative to healthy volunteers.
Zvýšení hodnot jaterních testů 
Increased liver function tests
Změna zbarvení částí očí, včetně sítnice (vnitřní vrstvy oka): toto může být velmi časté u lidí užívajících Trobalt několik let. 
Discolouration of parts of the eye, including the retina (inside the back of the eye): this can be very common in people taking Trobalt for several years.
Proto lze přípravek Trobalt užívat s jídlem nebo nalačno. 
Therefore Trobalt may be taken with or without food.
Kožní poruchy 
Skin disorders
Přípravek Trobalt může prodlužovat trvání anestezie indukované některými anestetiky (např. sodnou solí thiopentalu, viz bod 5.1). 
Trobalt may increase the duration of anaesthesia induced by some anaesthetics (for example thiopental sodium; see section 5.1).
Před užitím přípravku Trobalt se poraďte se svým lékařem: 
Talk to your doctor before taking Trobalt:
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Trobalt užívat 
What you need to know before you take Trobalt
Maximální dávka je 400 mg třikrát denně (celkem 1200 mg za den). 
The maximum dose is 400 mg taken three times a day (a total of 1,200 mg a day).
Do 3 hodin po podání dávky bylo pozorováno průměrné prodloužení individuálně korigovaného QT intervalu (QTcI, Individual Corrected QT interval) až o 6,7 ms (horní hranice 95 % jednostranného CI 12,6 ms). 
A mean increase in Individual Corrected QT Interval (QTcI) of up to 6.7 ms (upper bound of 95% one-sided CI 12.6 ms) was observed within 3 hours of dosing.
• neschopnost močit (retence moči) 
• not being able to pass urine (urinary retention).
Při hladinách, při kterých nebyly pozorovány účinky, byla v těchto studiích expozice u zvířat obecně nižší než expozice, které se dosahuje u člověka při podávání doporučených klinických dávek . 
At no observed effect levels, animal exposure in these studies was generally less than that reached in humans at recommended clinical doses.
Tablety 50 mg a 400 mg také obsahují hlinitý lak indigokarmínu (E132) a karmín (E120). 
The 50 mg and 400 mg tablets also contain indigo carmine aluminium lake (E132) and carmine (E120).
Přípravek Trobalt může ovlivnit účinky některých anestetik (např. sodné soli thiopentalu). 
Trobalt may affect some anaesthetics (for example thiopental sodium).
Tablety je nutné užívat ve třech dílčích dávkách každý den. Tablety je třeba spolknout celé, nesmí se kousat, drtit ani dělit. 
The tablets should be swallowed whole, and not chewed, crushed or divided.
Účinkuje tak, že brání vzniku zvýšené mozkové aktivity, která způsobuje epileptické záchvaty. 
It works by preventing the brain overactivity that causes epileptic seizures (also called fits).
Balení obsahuje 84 potahovaných tablet, multipack obsahuje 168 (2x84) potahovaných tablet. 
Pack containing 84 film-coated tablets; multi-pack comprising 168 (2 x 84) film-coated tablets.
U některých jedinců byla hlášena reverzibilita pigmentace sítnice po vysazení retigabinu. 
Reversibility of retinal pigmentation after retigabine discontinuation has been reported in some subjects.
Retigabin může prodlužovat trvání anestezie navozené některými anestetiky (např. sodnou solí thiopentalu). 
Retigabine may increase the duration of anaesthesia induced by some anaesthetics (for example thiopental sodium).
U pacientů s mírnou poruchou renálních funkcí (clearance kreatininu 50 až 80 ml/min) není nutná žádná úprava dávek (viz bod 5.2). 
No dose adjustment is required in patients with mild renal impairment (creatinine clearance 50 to 80 ml/min; see section 5.2).
Pokud jsou zaznamenány změny pigmentace retiny, viteliformní makulopatie nebo změny vidění, léčba Trobaltem by měla pokračovat pouze po pečlivém přehodnocení přínosů léčby a rizik. 
If retinal pigment changes, vitelliform maculopathy or vision changes are detected, treatment with Trobalt should only be continued after a careful re-assessment of the balance of benefits and risks.
• Pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti Požadavky pro předkládání pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie (seznam EURD) stanoveném v čl. 
The requirements for submission of periodic safety updates reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines webportal.
Pacientům s korigovaným QT intervalem >440 ms před zahájením léčby je pak třeba provést EKG vyšetření po dosažení udržovací dávky. 
In these patients it is recommended that an electrocardiogram (ECG) is recorded before initiation of treatment with Trobalt and in those with a corrected QT interval >440ms at baseline, an ECG should be recorded on reaching the maintenance dose.
U pacientů se středně těžkou až těžkou poruchou renálních funkcí se doporučuje dávky přípravku Trobalt upravit, ale u pacientů s mírnou poruchou renálních funkcí se žádná úprava dávky přípravku Trobalt nedoporučuje (viz bod 4.2). 
Adjustment of the Trobalt dose is recommended in patients with moderate to severe renal impairment but no adjustment of the Trobalt dose is recommended in patients with mild renal impairment (see section 4.2).
Změna zbarvení částí oka včetně sítnice (v zadní části oka) byla hlášena u pacientů užívajících Trobalt několik let (viz bod 4). 
Discolouration of parts of the eye, including the retina (inside the back of the eye) has been reported in people taking Trobalt for several years (see Section 4).
Léčivou látkou je retigabinum. 
The active substance is retigabine.
Stavy zmatenosti, psychotické poruchy, halucinace, dezorientace, úzkost 
Confusional state Psychotic disorders Hallucinations Disorientation Anxiety
Ve studii s jednotlivou dávkou byla AUC retigabinu zvýšena přibližně o 30 % u dobrovolníků s mírnou poruchou renálních funkcí (clearance kreatininu 50 až 80 ml/min) a přibližně o 100 % u dobrovolníků se středně těžkou až těžkou poruchou renálních funkcí (clearance kreatininu < 50 ml/min), v porovnání se zdravými dobrovolníky. 
In a single-dose study, retigabine AUC was increased by approximately 30% in volunteers with mild renal impairment (creatinine clearance 50 to 80 ml/min) and by approximately 100% in volunteers with moderate to severe renal impairment (creatinine clearance <50 ml/min), relative to healthy volunteers.
Lékař zváží prospěch léčby přípravkem Trobalt v těhotenství pro Vás oproti riziku pro Vaše dítě. 
The doctor will weigh up the benefit to you against any risk to your baby of taking Trobalt while you are pregnant.
Celková denní úvodní dávka je 150 mg/den a během období titrace je třeba celkovou denní dávku zvyšovat maximálně o 150 mg každý týden, podle odpovědi a snášenlivosti u jednotlivého pacienta. 
The total daily starting dose is 150 mg/day and during the titration period the total daily dose should be increased by a maximum of 150 mg every week, according to the individual patient response and tolerability.
Při ukončování léčby přípravkem Trobalt je důležité, aby se dávka snižovala postupně, po dobu alespoň 3 týdnů. 
Do not reduce your dose unless your doctor tells you to. To stop taking Trobalt, it is important that the dose is reduced gradually, over at least 3 weeks.
Byly hlášeny změny pigmentace (diskolorace) kůže, rtů nebo nehtů v dlouhodobých klinických studiích s retigabinem, které se někdy, ale ne vždy, vyskytly současně se změnou pigmentace oční tkáně (viz odstavec výše a bod 4.8). 
Pigment changes (discolouration) of the skin, lips or nails have been reported in long-term clinical studies with retigabine, sometimes but not always in conjunction with pigment changes of ocular tissues (see above paragraph and section 4.8).
Studie 302 (n=538; n=471) Změna celkové frekvence parciálních záchvatů (medián) (v %) 
Study 302 (n=538; n=471)
Ve studii s jednotlivou dávkou nebyly u dobrovolníků s mírnou poruchou jaterních funkcí (Child-Pugh skóre 5 až 6) prokázány žádné klinicky významné účinky na AUC retigabinu. 
In a single-dose study, there were no clinically significant effects on retigabine AUC in volunteers with mild hepatic impairment (Child-Pugh score 5 to 6).
Přípravek Trobalt lze užívat s jídlem i nebo nalačno (viz bod 5.2). 
Trobalt may be taken with or without food (see section 5.2).
Jak přípravek Trobalt uchovávat 
How to store Trobalt
Součást vícenásobného balení, nesmí být prodáván samostatně. 
84 film-coated tablets Component of a multipack, can't be sold separately
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v. 
Luxembourg/Luxemburg GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
Přípravek Trobalt obsahuje léčivou látku retigabin. 
Trobalt contains the active substance retigabine.
Přípravek Trobalt je indikovaný jako přídatná léčba farmakorezistentních parciálních záchvatů se sekundární generalizací nebo bez ní u pacientů s epilepsií ve věku 18 let a starších. 
Trobalt is indicated as adjunctive treatment of drug-resistant partial onset seizures with or without secondary generalization in patients aged 18 years or older with epilepsy, where other appropriate combinations with other medicinal products have proved inadequate or have not been tolerated.
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku. 
Don't take more than one dose at a time to make up for missed doses.
Maximální úvodní dávka přípravku Trobalt je 100 mg třikrát denně (celkem 300 mg za den). 
The maximum starting dose of Trobalt is 100 mg, taken three times a day (a total of 300 mg a day).
Hlinitý lak indigokarmínu (E132) Karmín (E120) 
Indigo carmine aluminium lake (E132) Carmine (E120).
Tablety 100 mg a 300 mg také obsahují hlinitý lak indigokarmínu (E132) a žlutý oxid železitý (E172). 
The 100 mg and 300 mg tablets also contain indigo carmine aluminium lake (E132) and iron oxide yellow (E172).
Balení obsahuje blistry s 84 nebo 2 x 84 potahovanými tabletami. 
Each pack contains blisters of 84 or 2 x 84 film-coated tablets.
Úprava dávky přípravku Trobalt se doporučuje u pacientů se středně těžkou až těžkou poruchou jaterních funkcí (viz bod 4.2). 
Adjustment of the Trobalt dose is recommended in patients with moderate or severe hepatic impairment (see section 4.2).
Váš lékař zváží prospěch z léčby přípravkem Trobalt při kojení oproti všem rizikům pro Vaše dítě. 
Your doctor will weigh up the benefit to you against any risk to your baby of taking Trobalt while you are breast-feeding.
Studie 205 (n=396; n=303) Změna celkové frekvence parciálních záchvatů (medián) (v %) 
Study 205 (n=396; n=303)
Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla o zproštění povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem Trobalt u pediatrických pacientů ve věku 0 až (méně než) 2 roky se syndromem LennoxGastaut (informace o podávání u pediatrické populace viz bod 4.2). 
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Trobalt in paediatric patients aged 0 to below 2 years with Lennox Gastaut Syndrome (see section 4.2 for information on paediatric use).
Studie 301 (n=305; n=256) Změna celkové frekvence parciálních záchvatů (medián) (v %) 
Study 301 (n=305; n=256)
Velmi časté: 
Very rare:
• porucha koordinace, pocit točení hlavy (závrať), potíže s udržením rovnováhy, potíže s chůzí 
• lack of co-ordination; spinning sensation (vertigo); balance problems; problems walking
Výsledky studie s jednotlivou dávkou prokázaly, že u mladých dospělých dobrovolníků bylo Cmax retigabinu přibližně o 65 % vyšší u žen než u mužů. 
The results of a single-dose study showed that in young adult volunteers, retigabine Cmax was approximately 65% higher in females than in males, and in elderly volunteers (66 to 82 years of age), retigabine Cmax was approximately 75% higher in females compared with males.
Pokud je nutné provést rozbor krve nebo moči, sdělte osobě, která Vám test doporučila, že užíváte přípravek Trobalt. 
Tell the person who orders the test that you are taking Trobalt.
U pacientů užívajících Trobalt byly hlášeny oční poruchy způsobené změnami v centru sítnice (makulopatie) (viz bod 4). 
Eye disorders caused by changes in the centre of the retina (maculopathy) have been reported in people taking Trobalt (see Section 4).
U pacientů s mírnou poruchou jaterních funkcí (Child-Pugh skóre 5 až 6) není nutná žádná úprava dávek (viz bod 5.2). 
No dose reduction is required in patients with mild hepatic impairment (Child-Pugh score 5 to 6; see section 5.2).
Ke stanovení účinnosti retigabinu jako přídatné léčby parciálních záchvatů se sekundární generalizací nebo bez ní byly prováděny multicentrické randomizované dvojitě zaslepené placebem kontrolované studie u celkem 1239 dospělých pacientů. 
Three multicentre, randomized, double-blind, placebo-controlled studies in a total of 1239 adult patients have been conducted to assess the efficacy of retigabine as adjunctive therapy of partial onset seizures, with or without secondary generalisation.
Polyvinylalkohol Oxid titaničitý (E171) Mastek (E553b) 
Polyvinyl alcohol Titanium dioxide (E171) Talc (E553b) Iron oxide yellow (E172).
U závratí, somnolence, stavů zmatenosti, afázie, poruch koordinace, tremoru, poruch rovnováhy, poruch paměti, poruch chůze, rozmazaného vidění a zácpy byla prokázána zřejmá závislost na dávce přípravku. 
There was an apparent dose-relationship for dizziness, somnolence, confusional state, aphasia, coordination abnormal, tremor, balance disorder, memory impairment, gait disturbance, blurred vision and constipation.
Evropská agentura pro léčivé přípravky udělila odklad povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem Trobalt u pediatrických pacientů ve věku 2 roky až (méně než) 18 let se syndromem Lennox-Gastaut a u pediatrických pacientů ve věku 0 až (méně než) 18 let s parciálními záchvaty (informace o podávání u pediatrické populace viz bod 4.2). 
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Trobalt in paediatric patients aged 2 to below 18 years with Lennox Gastaut Syndrome, and in paediatric patients aged 0 to below 18 years with partial onset seizures (see section 4.2 for information on paediatric use) .
Evropská agentura pro léčivé přípravky udělila odklad povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem Trobalt u pediatrických pacientů ve věku 2 roky až (méně než)18 let se syndromem Lennox-Gastaut a u pediatrických pacientů ve věku 0 až (méně než)18 let s parciálními záchvaty (informace o podávání u pediatrické populace viz bod 4.2). 
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Trobalt in paediatric patients aged 2 to below 18 years with Lennox Gastaut Syndrome, and in paediatric patients aged 0 to below 18 years with partial onset seizures (see section 4.2 for information on paediatric use).
Sdělte dopředu svému lékaři, že užíváte přípravek Trobalt. 
Tell the doctor that you are taking Trobalt, well in advance.
Přípravek Trobalt je možné užívat s jídlem nebo nalačno. 
You can take Trobalt with or without food.
ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. 
Read the package leaflet before use Oral use
V dlouhodobých klinických studiích s retigabinem byly hlášeny změny pigmentace (diskolorace) oční tkáně včetně sítnice, které se někdy, ale ne vždy, vyskytly současně se změnou pigmentace kůže, rtů nebo nehtů (viz odstavec níže a bod 4.8). 
Pigment changes (discolouration) of ocular tissues, including the retina have been reported in longterm clinical studies withretigabine, sometimes but not always in conjunction with pigment changes of the skin, lips or nails (see below paragraph and section 4.8).
Přípravek Trobalt je určen k perorálnímu podání. 
Trobalt is for oral use.
Retence moči, nefrolitiáza 
Urinary retention Nephrolithiasis
Dávkování 
Dysphagia
Pokud si nejste jistý(a), jak postupovat, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. 
If you are not sure what to do, ask your doctor or pharmacist.
Abyste zabránila otěhotnění v průběhu léčby přípravkem Trobalt, je nutné, abyste používala účinnou metodu antikoncepce. 
Therefore Trobalt is not recommended during pregnancy.You must use a reliable method of contraception to avoid becoming pregnant while you are being treated with Trobalt.
Fialové kulaté potahované tablety o velikosti 5,6 mm, označené “RTG 50” na jedné straně. 
Purple, round, film-coated tablets of 5.6 mm, marked with “RTG 50” on one side.
V případě pokračování léčby přípravkem Trobalt Vás bude Váš lékař dále podrobněji sledovat. 
Your doctor will monitor you more closely if treatment with Trobalt is continued.
Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 
This leaflet was last approved in
U pacientů se středně těžkou nebo těžkou poruchou renálních funkcí (clearance kreatininu < 50 ml/min) se doporučuje 50% snížení úvodní i udržovací dávky přípravku Trobalt (viz bod 5.2). 
A 50% reduction in the initial and maintenance dose of Trobalt is recommended in patients with moderate or severe renal impairment (creatinine clearance <50 ml/min; see section 5.2).
• ospalost 
• tremors
V kontrolovaných klinických studií s retigabinem byly hlášeny stavy zmatenosti, psychotické poruchy a halucinace (viz bod 4.8). 
Confusional state, psychotic disorders and hallucinations were reported in controlled clinical studies with retigabine (see section 4.8).
Balení obsahuje blistry s 21 nebo 84 potahovanými tabletami. 
Each pack contains blisters of 21or 84 film-coated tablets.
Xanthanová klovatina. 
Xanthan gum
50 mg tablety: 
50 mg tablets:
Nesnižujte si dávku, pokud Vám tak lékař neřekl. 
Don't stop unless your doctor advises you to.
Zelené kulaté potahované tablety o velikosti 7,1 mm, označené „RTG 100“ na jedné straně. 
Green, round, film-coated tablets of 7.1 mm, marked with “RTG 100” on one side.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu (za výrazem „Použitelné do:“ na krabičce a za výrazem „EXP“ na blistru). 
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the pack.
Žluté podlouhlé potahované tablety o velikosti 7.1 mm x 14 mm, označené „RTG-200“ na jedné straně. 
Yellow, oblong, film-coated tablets of 7.1 mm x 14 mm, marked with “RTG-200” on one side.
Další opatření se provádějí na základě doporučení příslušného národního toxikologického centra- Toxikologického informačního střediska. 
Further management should be as recommended by the national poisons centre, where available.
I když taková analýza není považována za tak vypovídající, jako vlastní studie lékových interakcí, její výsledky dokládají údaje in vitro. 
The drug interaction potential was, therefore, evaluated based on a pooled analysis across clinical studies and whilst not considered as robust as stand-alone clinical interaction studies, the results support the in vitro data.
Fialové podlouhlé potahované tablety o velikosti 8,1 mm x 18 mm, označené “RTG-400” na jedné straně. 
Purple, oblong, film-coated tablets of 8.1 mm x 18 mm, marked with “RTG-400” on one side.
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU trobalt 50 mg 
INFORMATION IN BRAILLE trobalt 50 mg
Návod/příručka pro lékaře by měl obsahovat následující klíčové informace: Nutnost informovat pacienty, že přípravek Trobalt může způsobovat nebo zhoršovat příznaky retence moči/obtížného startu močení. 
− The need to inform patients that TROBALT may cause or potentiate symptoms of urinary retention/urinary hesitation
Jestliže jste zapomněl(a) užít dávku, vezměte si ji ihned, jak si vzpomenete. 
If you miss any doses, just take one dose as soon as you remember.
Trobalt 100 mg potahované tablety jsou zelené, kulaté a označené “RTG 100” na jedné straně. 
Trobalt 100 mg film-coated tablets are green, round and marked “RTG 100” on one side.
Po podání retigabinu březím samicím v průběhu organogeneze nebyly prokázány žádné známky teratogenicity. 
There was no evidence of teratogenicity following administration of retigabine to pregnant animals during the period of organogenesis.
Protože se retigabin titruje podle odpovědi a snášenlivosti jednotlivého pacienta, není nutná úprava dávky s ohledem na pohlaví. 
However, there was no apparent gender difference in weight-normalized clearance, and since retigabine is titrated according to individual patient response and tolerability, dose-adjustments are not required on the basis of gender.
Balení obsahuje 21 nebo 84 potahovaných tablet. 
Packs containing 21or 84 film-coated tablets.
LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 21potahovaných tablet 84 potahovaných tablet 
21 film-coated tablets 84 film-coated tablets
Trobalt 200 mg potahované tablety jsou žluté, podlouhlé a označené “RTG-200” na jedné straně. 
Trobalt 200 mg film-coated tablets are yellow, oblong and marked “RTG-200” on one side.
V kontrolovaných klinických studiích, zvláště při titrování dávky, byly hlášeny nežádoucí účinky jako je závrať, somnolence, diplopie a rozmazané vidění (viz bod 4.8). 
4.7 Effects on ability to drive and use machines Adverse reactions such as dizziness, somnolence, diplopia and blurred vision were reported in controlled clinical studies, particularly during titration (see section 4.8).
U pacientů se středně těžkou nebo těžkou poruchou jaterních funkcí (Child-Pugh skóre ≥ 7) je doporučeno 50% snížení úvodní i udržovací dávky přípravku Trobalt (viz bod 5.2). 
A 50% reduction in the initial and maintenance dose of Trobalt is recommended in patients with moderate or severe hepatic impairment (Child-Pugh score ≥7; see section 5.2).
Poruchy oka 
Memory impairment
Porucha renálních funkcí 
Renal impairment
300 mg tablety: 
300 mg tablets:
400 mg tablety: 
400 mg tablets:
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU trobalt 200 mg 
INFORMATION IN BRAILLE trobalt 200 mg
200 mg tablety: 
200 mg tablets:
Pokud se u Vás objeví kterýkoli z těchto příznaků, sdělte to okamžitě svému lékaři. 
Tell your doctor immediately if you get any of these symptoms.
Hlinitý lak indigokarmínu (E132) Žlutý oxid železitý (E172) Sójový lecithinXanthanová klovatina. 
Indigo carmine aluminium lake (E132) Iron oxide yellow (E172).
Trobalt 300 mg potahované tablety jsou zelené, podlouhlé a označené “RTG-300” na jedné straně. 
Trobalt 300 mg film-coated tablets are green, oblong and marked “RTG-300” on one side.
Trobalt 400 mg potahované tablety jsou fialové, podlouhlé a označené “RTG-400” na jedné straně. 
Trobalt 400 mg film-coated tablets are purple, oblong and marked “RTG-400” on one side.
Jedna tableta obsahuje retigabinum 400 mg. 
Each tablet contains 400 mg retigabine
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU trobalt 400 mg 
INFORMATION IN BRAILLE trobalt 400 mg
Jedna tableta obsahuje retigabinum 200 mg. 
Each tablet contains 200 mg retigabine
LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Vícenásobné balení: 168 (2 balení po 84) potahovaných tablet. 
Multipack: 168 (2 packs of 84) film-coated tablets
Jedna tableta obsahuje retigabinum100 mg . 
Each tablet contains 100 mg retigabine
100 mg tablety : 
100 mg tablets:
Žlutý oxid železitý (E172) Sójový lecithinXanthanová klovatina. 
Iron oxide yellow (E172).
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU trobalt 300 mg 
INFORMATION IN BRAILLE trobalt 300 mg
LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta Zelené podlouhlé potahované tablety o velikosti 7,1 mm x 16 mm, označené „RTG-300“ na jedné straně. 
Green, oblong, film-coated tablets of 7.1 mm x 16 mm, marked with “RTG-300” on one side.
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU trobalt 100 mg 
INFORMATION IN BRAILLE trobalt 100 mg
Jedna tableta obsahuje retigabinum 300 mg. 
Each tablet contains 300 mg retigabine
REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/11/681/011, EU/1/11/681/012 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/681/011, EU/1/11/681/012
Pokud se u Vás objeví kterýkoli z výše uvedených příznaků, sdělte to co nejdříve svému lékaři. 
Tell your doctor as soon as possible if you get any of these symptoms.
Křeče při vysazení 
Withdrawal seizures
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Trobalt 50 mg potahované tablety retigabinum 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trobalt 50 mg film-coated tablets retigabine