natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje 0,6 ml injekčního roztoku. 
Each pre-filled syringe contains 0.6 ml of solution for injection.
VÝROBCE/VÝROBCI BIOLOGICKÉ LÉČIVÉ LÁTKY A VÝROBCE/VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ 
A. MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE 
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
VÝROBCE/VÝROBCI BIOLOGICKÉ LÉČIVÉ LÁTKY A VÝROBCE/VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ 
MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR
Před injekčním podáním ponechte předplněnou injekční stříkačku dosáhnout pokojové teploty. 
Allow the pre-filled syringe to reach room temperature before injecting.
Pokud si povšimnete drobné kapky krve v místě vpichu, přiložte na místo tampón. 
If you notice a spot of blood at the injection site dab with a cotton ball or tissues.
Předplněnou injekční stříkačku a další potřeby vyhoďte do nádoby na ostrý odpad. 
A Discard the used pre-filled syringe and other supplies in a sharps disposal container.
stupně ve skupině na pegfilgrastimu 1,8 dne ve srovnání s 1,6 dne ve skupině na filgrastimu (rozdíl 0,23 dne, 95% CI [interval spolehlivosti] -0,15; 0,63). 
In one study (n = 157), which used a 6mg fixed dose of pegfilgrastim the mean duration of grade 4 neutropenia for the pegfilgrastim group was 1.8 days compared with 1.6 days in the filgrastim group (difference 0.23 days, 95% CI -0.15, 0.63).
• předplněnou injekční stříkačku přípravku Ristempa, a • alkoholový nebo podobný tampón. 
• alcohol wipes or similar.
Nesnímejte z předplněné stříkačky šedý kryt jehly, dokud nejste připraven(a) na podání 
Do not remove the grey needle cap from the pre-filled syringe until you are ready to inject.
Ristempa 6 mg injekční roztok Pegfilgrastimum 
Ristempa 6 mg injection Pegfilgrastim
stupně ve skupině na pegfilgrastimu 1,7 dne ve srovnání s 1,8 dne ve skupině na filgrastimu (rozdíl 0,03 dne, 95% CI -0,36; 0,30). 
In a second study (n = 310), which used a weightadjusted dose (100 μg /kg), the mean duration of grade 4 neutropenia for the pegfilgrastim group was 1.7 days, compared with 1.8 days in the filgrastim group (difference 0.03 days, 95% CI -0.36, 0.30).
Dávkování 
Medicine
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH A STRIPECH BALENÍ INJEKČNÍ STŘÍKAČKY V BLISTRU 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
Ristempa může být vystavena pokojové teplotě (do 30 
Ristempa may be exposed to room temperature (not above 30C) for a maximum single period of up to 72 hours.
Pokud je třeba, přelepte místo vpichu náplastí. 
Apply a plaster if needed.
U pacientů po podání pegfilgrastimu následně po cytotoxické chemoterapii byly pozorovány méně časté elevace funkčních jaterních testů jako ALT (alaninaminotranferáza) nebo AST (aspartátaminotransferáza). 
Uncommon elevations in liver function tests (LFTs) for ALT (alanine aminotransferase) or AST (aspartate aminotransferase), have been observed in patients after receiving pegfilgrastim following cytotoxic chemotherapy.
Počet leukocytů 100 x 10 
White blood cell (WBC) counts of 100 x 10
Před užitím přípravku Ristempa se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou, jestliže: 
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Ristempa:
9) u mladších dětí ve věku 0-5 let (8,9 dne) ve srovnání se staršími dětmi ve věku 6-11 let 
9) was observed in younger children aged 0-5 yrs (8.9 days) compared to older children aged 6-11 years and 12-21 years (6 days and 3.7 days, respectively) and adults.
U pacientů léčených přípravkem Ristempa byly popsány méně časté případy kožní vaskulitidy. 
Uncommon events of cutaneous vasculitis have been reported in patients treated with Ristempa.
Píst stlačujte stále dolů dokud je to možné, až 
Push all the way down through the snap.
U pacientů, kteří dostávali přípravek Ristempa následně po cytotoxické chemoterapii, byly zaznamenány méně často reverzibilní lehké až středně těžké vzestupy hladin kyseliny močové a alkalické fosfatázy, a méně často u laktátdehydrogenázy. 
Reversible, mild to moderate elevations in uric acid and alkaline phosphatase, with no associated clinical effects, were uncommon; reversible, mild to moderate elevations in lactate dehydrogenase, with no associated clinical effects, were uncommon in patients receiving Ristempa following cytotoxic chemotherapy.
Kožní vaskulitida 
BLISTERED SYRINGE LABEL
ČESKY 
ENGLISH
Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje pegfilgrastimum - Pomocnými látkami jsou octan sodný, sorbitol (E420), polysorbát 20 a voda na injekci. 
- The other ingredients are sodium acetate, sorbitol (E420), polysorbate 20 and water for
NÁZEV PŘÍPRAVKU Ristempa 6 mg injekční roztok. 
Ristempa 6 mg solution for injection.
Nicméně, dosud nejsou k dispozici dostatečné údaje o dlouhodobých účincích přípravku Ristempa u pacientů s akutní myeloidní leukémií. 
However, the long-term effects of Ristempa have not been established in acute myeloid leukaemia; therefore, it should be used with caution in this patient population.
Ristempa 6 mg injekční roztok Pegfilgrastim 
Ristempa 6 mg solution for injection Pegfilgrastim
Ristempa 6 mg injekční roztok Pegfilgrastim s.c. 
Ristempa 6 mg injection Pegfilgrastim SC
Jestliže jste použil(a) více přípravku Ristempa, než jste měl(a) V případě, že jste užil(a) více přípravku Ristempa než jste měl(a), spojte se se svým lékařem, lékárníkem nebo sestrou. 
If you use more Ristempa than you should contact your doctor, pharmacist or nurse.
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA OBSAHUJÍCÍ INJEKČNÍ STŘÍKAČKU BEZ BLISTRU 
OUTER CARTON FOR UNBLISTERED SYRINGE
Nesnažte se vyjmout oddělitelný štítek z kartuše předplněné stříkačky před podáním injekce. 
Do not attempt to remove the peelable label on the pre-filled syringe barrel before
Příbalová informace: informace pro uživatele Ristempa 6 mg, injekční roztok v předplněné injekční stříkačce pegfilgrastimum 
Ristempa 6 mg solution for injection in a pre-filled syringe pegfilgrastim
• budete mít bolesti v levé horní části břicha, v levém podžebří nebo v levém rameni, protože tyto příznaky mohou souviset s postižením sleziny (splenomegalie). 
• get left upper abdominal pain or pain at the tip of your shoulder.
Výraz „pokročilý“ znamená, že se rakovina začala šířit. 
‘Advanced' means that the cancer has started to spread.
• karcinom vaječníku; 
• ovarian cancer;
Vzhledem k tomu, že společnost požadované doplňující informace předložila, označení „za výjimečných okolností“ bylo dne 27. května 2015 odvoláno. 
As the company had supplied the additional information requested, the ‘exceptional circumstances' ended on 27 May 2015.
Léčba se provádí do té doby, dokud je pro pacienta přínosná. 
Treatment carries on for as long as the patient shows a benefit.
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Yondelis platné v celé Evropské unii dne 17. září 2007. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Yondelis on 17 September 2007.
To může zabránit příliš rychlému dělení buněk a zpomalit růst různých typů nádorů. 
This can prevent the cells from dividing too quickly, slowing down the growth of various types of cancer.
V obou studiích byla hlavním měřítkem účinnosti doba do zhoršení onemocnění. 
In both studies, the main measure of effectiveness was how long the patients lived without their disease getting worse.
Nádorové onemocnění je onemocnění, při kterém se buňky dělí příliš rychle, což je obvykle způsobeno nesprávným fungováním jejich genů. 
Cancer is a disease where cells divide too quickly, usually because the way their genes work is faulty.
Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Yondelis. 
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Yondelis.
Studie srovnávala dvě různá dávkovací schémata přípravku Yondelis: třikrát za měsíc nebo každé tři týdny. 
The study compared two different dosing schedules of Yondelis: three times per month, or once every three weeks.
Všichni pacienti byli dříve léčeni pomocí antracyklinu a ifosfamidu, avšak tato léčba přestala působit. 
All of the patients had been treated previously with an anthracycline and ifosfamide but this treatment had stopped working.
Trabektedin působí tak, že se váže na DNA, což je chemická molekula tvořící geny, a zabraňuje některým genům v lidských buňkách zvyšovat jejich aktivitu. 
Trabectedin works by attaching to the DNA, the chemical molecule that makes up genes, and preventing some genes in human cells from increasing their activity.
Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Yondelis? 
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Yondelis?
Přípravek Yondelis nesmí být používán u pacientů, kteří trpí jakoukoli závažnou nebo nekontrolovanou infekcí, v kombinaci s vakcínou proti žluté horečce nebo u kojících žen. 
Yondelis must not be used in patients who have any serious or uncontrolled infection, in combination with the vaccine for yellow fever, or in breast-feeding women.
K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Yondelis byl vypracován plán řízení rizik. 
A risk management plan has been developed to ensure that Yondelis is used as safely as possible.
Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Yondelis. 
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Yondelis.
Za účelem prevence zvracení a ochrany jater musí být pacientům před začátkem léčby podána infuze kortikosteroidů, například dexametazonu. 
To prevent vomiting and to protect the liver, patients must receive an infusion of corticosteroids such as dexamethasone before treatment.
Přibližně dvě třetiny pacientek trpěly nádorovým onemocněním, které citlivě reagovalo na léčivé přípravky obsahující platinu. 
Around two-thirds of the patients had cancer that was sensitive to platinum-containing medicines.
Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Yondelis převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci. 
The CHMP concluded that Yondelis's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Yondelis zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti. 
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Yondelis, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Nejčastějšími nežádoucími účinky jakékoli závažnosti byly neutropenie (nízké hladiny neutrofilů, což je typ bílých krvinek), nauzea (pocit nevolnosti), zvracení, zvýšené hladiny jaterních enzymů, anémie (nízký počet červených krvinek), únava, trombocytopenie (nízký počet krevních destiček), nechutenství a průjem. 
The most common side effects of any severity were neutropenia (low levels of neutrophils, a type of white blood cell), nausea (feeling sick), vomiting, increase in liver enzymes, anaemia (low red blood cell counts), tiredness, thrombocytopenia (low blood platelet counts), loss of appetite and diarrhoea.
Přípravku Yondelis bylo původně uděleno rozhodnutí o registraci „za výjimečných okolností“, neboť v době schvalování bylo o sarkomu měkké tkáně k dispozici pouze omezené množství informací. 
Yondelis was originally authorised under ‘exceptional circumstances', because, limited information was available at the time of approval on soft-tissue sarcoma.
Přípravek Yondelis se používá u dospělých k léčbě dvou typů nádorových onemocnění: 
Yondelis is used to treat adults with two types of cancer:
Měli by ho podávat pouze kvalifikovaní onkologové (odborníci na léčbu nádorových onemocnění) nebo jiní zdravotníci specializovaní na podávání cytotoxických přípravků (přípravků hubících buňky). 
It should only be used by qualified oncologists (cancer specialists) or other health professionals who are specialised in giving cytotoxic (cell-killing) medicines.
• karcinomu vaječníku (rakoviny vaječníků), který se znovu objevil po předchozí léčbě a který citlivě reaguje na léčivé přípravky obsahující platinu. 
• ovarian cancer (cancer of the ovaries) that has relapsed (come back after previous treatment) and is sensitive to medicines containing platinum.
V případě karcinomu vaječníku se podává dávka 1,1 mg na m2 každé tři týdny, a sice formou infuze po dobu tří hodin, bezprostředně po podání infuze PLD. 
For ovarian cancer, it is given at a dose of 1.1 mg/m2 every three weeks as an infusion lasting three hours, immediately after the PLD infusion.
Další informace o přípravku Yondelis 
Other information about Yondelis
Více informací je uvedeno v souhrnu údajů o přípravku (rovněž součástí zprávy EPAR). 
For more information, see the summary of product characteristics (also part of the EPAR).
Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Yondelis je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
The full EPAR for Yondelis can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Je dostupný ve formě prášku pro přípravu infuzního roztoku (kapání do žíly). 
It is available as a powder that is made up into a solution for infusion (drip into a vein).
Pokud pacient vykazuje abnormální krevní obraz, měla by být infuze přípravku Yondelis odložena či snížena příslušná dávka nebo by měly být použity jiné léčivé přípravky k léčbě krevních potíží. 
If the patient's blood counts are abnormal, infusion with Yondelis should be delayed, the dose of Yondelis should be reduced or other medicines can be used to treat the blood problems.
Shrnutí stanoviska k přípravku Yondelis vydaného Výborem pro léčivé přípravky pro vzácná onemocnění je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation. 
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Yondelis can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation
Jelikož počet pacientů se sarkomem měkké tkáně a s karcinomem vaječníku je nízký, tato onemocnění se považují za zřídka se vyskytující a přípravek Yondelis byl označen jako „léčivý přípravek pro vzácná onemocnění“, a to dne 30. května 2001 pro sarkom měkké tkáně a dne 17. října 2003 pro karcinom vaječníku. 
Because the numbers of patients with soft-tissue sarcoma and ovarian cancer are low, the diseases are considered ‘rare', and Yondelis was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 30 May 2001 (for soft-tissue sarcoma) and on 17 October 2003 (for ovarian cancer).
U pacientů užívajících přípravek jednou za tři týdny trvalo v průměru 3,8 měsíce, než došlo ke zhoršení onemocnění, ve srovnání s 2,1 měsíci u pacientů, kteří užívali přípravek Yondelis třikrát za měsíc. 
Patients receiving it once every three weeks lived for an average of 3.8 months without their disease getting worse, compared with 2.1 months in those receiving Yondelis three times per month.
Další informace o léčbě přípravkem Yondelis naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka. 
For more information about treatment with Yondelis, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Přípravek Yondelis musí být podáván pod dohledem lékaře, který má zkušenosti s používáním chemoterapie (léčivých přípravků k léčbě nádorových onemocnění). 
Yondelis must be given under the supervision of a doctor who is experienced in the use of chemotherapy (medicines to treat cancer).
• pokročilého sarkomu měkké tkáně, což je nádor, který vzniká v měkkých podpůrných tkáních v těle. 
• advanced soft-tissue sarcoma, a type of cancer that develops from the soft, supporting tissues of the body.
Pokud jde o sarkom měkké tkáně, přípravek Yondelis byl účinnější, pokud byl podáván jednou za tři týdny, než při alternativním schématu dávkování. 
For soft-tissue sarcoma, Yondelis was more effective when it was given once every three weeks than when it was given with the alternative dosing schedule.
Účinek přípravku Yondelis byl výraznější u žen, jejichž nádorové onemocnění citlivě reagovalo na léčivé přípravky obsahující platinu 
The effect of Yondelis was more pronounced in the women whose cancer was sensitive to platinum-containing medicines.
Přípravek Yondelis se používá v případě, kdy léčba antracykliny a ifosfamidem (jinými protinádorovými léky) přestala účinkovat, nebo u pacientů, u nichž léčba těmito přípravky není vhodná; 
Yondelis is used when treatment with anthracyclines and ifosfamide (other cancer medicines) have stopped working, or in patients who cannot be given these medicines;
Přípravek Yondelis se používá v kombinaci s pegylovaným liposomálním doxyrubicinem (PLD, další protinádorový lék). 
Yondelis is used in combination with pegylated liposomal doxorubicin (PLD, another cancer medicine).
Pokud jde o karcinom vaječníku, léčba přípravkem Yondelis v kombinaci s PLD byla srovnána s podáváním samotného PLD v jedné hlavní studii, do které bylo zařazeno 672 žen, jejichž onemocnění se po předchozí léčbě vrátilo nebo zhoršilo. 
For ovarian cancer, Yondelis in combination with PLD was compared with PLD alone in one main study involving 672 women whose disease had come back or got worse after previous treatment.
U většiny pacientů léčených přípravkem Yondelis lze očekávat výskyt nežádoucích účinků. 
Most patients treated with Yondelis can be expected to have side effects.
Pokud jde o karcinom vaječníku, kombinace přípravku Yondelis a PLD byla účinnější než podávání samotného PLD: pacientky, kterým byla podávána kombinovaná léčba, vykazovaly dobu do zhoršení onemocnění v průměru 7,3 měsíců ve srovnání s 5,8 měsíci u pacientek, kterým byl podáván samotný PLD. 
For ovarian cancer, the combination of Yondelis and PLD was more effective than PLD alone: patients receiving the combination treatment lived for an average of 7.3 months without their disease getting worse, compared with 5.8 months in those receiving PLD alone.
Přibližně u 10 % pacientů léčených samostatně podávaným přípravkem Yondelis a u 25 % pacientů léčených přípravkem Yondelis v kombinované terapii lze očekávat výskyt závažných nežádoucích účinků. 
Around 10% of those patients treated with Yondelis as a single agent and 25% treated with Yondelis in combination therapy can be expected to have serious side effects.
Pokud jde o sarkom měkké tkáně, přípravek Yondelis byl zkoumán v jedné hlavní studii, do které bylo zařazeno 266 pacientů s liposarkomem (sarkomem, který vzniká v tukových buňkách) nebo leiomyosarkomem (sarkomem, který vzniká v buňkách hladké neboli vůlí neovládané svaloviny), který byl pokročilý nebo metastazující (šířil se do dalších částí těla). 
For soft-tissue sarcoma, Yondelis has been studied in one main study involving 266 patients with liposarcoma (a sarcoma originating in fat cells) or leiomyosarcoma (a sarcoma originating in ‘smooth' or involuntary muscle cells) that was advanced or metastatic (had spread to other parts of the body).
Trabektedin, léčivá látka v přípravku Yondelis, je syntetická verze látky, která byla původně získána z určitého druhu pláštěnců nebo „sumek“ (mořský živočich). 
The active substance in Yondelis, trabectedin, is a synthetic version of a substance that was originally extracted from a species of tunicate or ‘sea squirt' (a marine animal).
V případě sarkomu měkké tkáně činí doporučená dávka přípravku Yondelis 1,5 mg na m2 plochy povrchu těla (vypočteného pomocí tělesné výšky a hmotnosti pacienta) a podává se formou jedné infuze po dobu 24 hodin každé tři týdny. 
For soft-tissue sarcoma, the recommended dose of Yondelis is 1.5 mg per square metre of body surface area (calculated using the patient's height and weight), given as a single infusion lasting 24 hours every three weeks.
Přípravek Yondelis se doporučuje podávat centrálním žilním katétrem (tenkou trubicí vedoucí od kůže do velkých cév těsně nad srdcem). 
It is recommended that Yondelis be given through a central venous line (a thin tube leading from the skin into the large veins just above the heart).
Jaký přínos přípravku Yondelis byl prokázán v průběhu studií? 
What benefit has Yondelis shown during the studies?
Co je Yondelis? 
What is Yondelis?
Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Yondelis? 
What is the risk associated with Yondelis?
Nežádoucí účinky vedoucí k úmrtí se vyskytly u 1,9 % pacientů léčených samostatně podávaným přípravkem Yondelis a u 0,9 % pacientů léčených přípravkem Yondelis v kombinované terapii. 
Fatal side effects have occurred in 1.9% and 0.9% of patients treated with Yondelis as a single agent and combination therapy, respectively.
Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Yondelis je uveden v příbalové informaci. 
For the full list of all side effects reported with Yondelis, see the package leaflet.
Yondelis je protinádorový přípravek, který obsahuje léčivou látku trabektedin. 
Yondelis is a cancer medicine that contains the active substance trabectedin.
• sarkom měkkých tkání. 
• soft-tissue sarcoma.
Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost 
EPAR summary for the public trabectedin
Jak byl přípravek Yondelis zkoumán? 
How has Yondelis been studied?
Jak přípravek Yondelis působí? 
How does Yondelis work?
Na základě čeho byl přípravek Yondelis schválen? 
Why has Yondelis been approved?
Jak se přípravek Yondelis používá? 
How is Yondelis used?
K čemu se přípravek Yondelis používá? 
What is Yondelis used for?
Doporučená počáteční dávka je jedna tobolka denně. 
The recommended starting dose is 1 capsule a day.
Dávku lze zvýšit až na tři tobolky denně v závislosti na intenzitě příznaků a na tom, jak pacient na léčbu reaguje. 
The dose can be increased up to 3 capsules a day, depending on the intensity of the symptoms and how the patient responds to treatment.
Po 18 dnech léčby se průměrné skóre pacientů léčených přípravkem Namuscla snížilo z 66 na 24, zatímco skóre pacientů užívajících placebo se snížilo ze 75 na 66. 
After 18 days of treatment, the average score for patients treated with Namuscla decreased from 66 to 24, while the score for patients given placebo went from 75 to 66.
Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Namuscla? 
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Namuscla?
Více informací o postupu stanovení léčivých přípravků pro vzácná onemocnění naleznete zde: ema.europa.eu/medicines/human/orphandesignations/EU3141353. 
Further information on the orphan designation can be found here: ema.europa.eu/medicines/human/orphan-designations/EU3141353.
Jejich zablokováním tento přípravek pomáhá snižovat ztuhlost, ke které dochází při prodloužení doby kontrakce. 
By blocking them, the medicine helps to reduce the stiffness that occurs when the contractions are prolonged.
Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Namuscla průběžně sledovány. 
As for all medicines, data on the use of Namuscla are continuously monitored.
Evropská agentura pro léčivé přípravky proto rozhodla, že přínosy přípravku Namuscla převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU. 
The European Medicines Agency therefore decided that Namuscla's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Pacienti by před zahájením léčby měli podstoupit vyšetření s cílem zjistit, jak dobře pracuje jejich srdce, přičemž toto vyšetření by se mělo v průběhu léčby pravidelně opakovat. 
Patients should have tests to check how well their heart is working before beginning treatment and regularly during treatment.
Další informace o přípravku Namuscla 
Other information about Namuscla