natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Proto se má podat doplňková antikonvulzivní terapie, pokud není možné se vyhnout souběžnému podávání kyseliny valproové spolu s kombinací meropenemu/vaborbaktamu (viz bod 4.4). 
Therefore, supplemental anticonvulsant therapy should be administered when concomitant administration of valproic acid and meropenem/vaborbactam cannot be avoided (see section 4.4).
Necitlivé organismy 
Non-susceptible organisms
Dieta s kontrolovaným příjmem sodíku 
Controlled sodium diet
Bakteriemie ve spojení nebo při podezření ze spojení s jakoukoliv infekcí uvedenou výše 
Bacteraemia, in association with, or suspected to be associated with, any of the infections listed above
Přípravek Vaborem se má používat k léčbě infekcí způsobených gramnegativními organismy u dospělých pacientů s omezenými terapeutickými možnostmi pouze po konzultaci s lékařem s odpovídajícími zkušenostmi s léčbou infekčních chorob (viz body 4.4 a 5.1). 
Vaborem should be used to treat infections due to aerobic Gram-negative organisms in adult patients with limited treatment options only after consultation with a physician with appropriate experience in the management of infectious diseases (see sections 4.4 and 5.1).
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Vaborem Pokud si myslíte, že jste vynechal(a) dávku, informujte okamžitě svého lékaře nebo zdravotní sestru. 
If you miss a dose of Vaborem If you think you have missed a dose, tell your doctor or nurse straight away.
• nozokomiální pneumonie (NKP) včetně ventilátorové pneumonie (VP). 
• Hospital-acquired pneumonia (HAP), including ventilator associated pneumonia (VAP).
Léčba pacientů s bakteriemií, která se objevuje v souvislosti s jakoukoliv výše uvedenou infekcí nebo existuje podezření na takovou souvislost. 
Treatment of patients with bacteraemia that occurs in association with, or is suspected to be associated with, any of the infections listed above.
• Otok a zarudnutí a podráždění žil 
• Swollen and red and irritated veins
Není nutná žádná úprava dávky (viz bod 4.2). 
There is no dose adjustment necessary (see section 4.2).
Souběžné podávání meropenemu a kyseliny valproové se spojuje se snížením koncentrací kyseliny valproové s následnou ztrátou kontroly záchvatů. 
Concomitant administration of meropenem and valproic acid has been associated with reductions in valproic acid concentrations with subsequent loss in seizure control.
V případě předávkování ukončete podávání přípravku Vaborem a zaveďte obecná podpůrná léčebná opatření. 
In the event of overdose, discontinue Vaborem and institute general supportive treatment.
Meropenem a vaborbaktam se primárně vylučují ledvinami. 
Both meropenem and vaborbactam are primarily excreted via the kidneys.
Přípravek Vaborem je také indikován k léčbě infekcí způsobených aerobními gramnegativními mikroorganismy u dospělých pacientů s omezenými terapeutickými možnostmi (viz body 4.2, 4.4 a 5.1). 
Vaborem is also indicated for the treatment of infections due to aerobic Gram-negative organisms in adults with limited treatment options (see sections 4.2, 4.4 and 5.1).
• Snížení počtu bílých krvinek nebo některých typů bílých krvinek označovaných jako neutrofily a pokles počtu krevních destiček - dle krevních testů 
• Decrease in the number of white blood cells or some types of white blood cells called neutrophils and a decrease of platelets - shown in blood tests
ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte při teplotě do 25 ℃. 
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 25° C.
Tento produkt obsahuje asi 250 mg sodíku v jedné injekční lahvičce. 
This product contains approximately 250 mg of sodium per vial.
Meropenem a vaborbaktam se odstraňují hemodialýzou (viz bod 5.2). 
Meropenem and vaborbactam are removed by haemodialysis (see section 5.2).
• Lék používaný pro léčbu vysokého krevního tlaku nebo pro bolesti na hrudi, označovaný jako metoprolol. 
• a medicine used to treat high blood pressure or chest pain called metoprolol
Časté (≥1/100 až <1/10) 
(≥1/100 to <1/10)
• plic (pneumonie) 
• of the lungs (pneumonia)
Během léčby kombinací meropenemu/vaborbaktamu se má důkladně sledovat funkce jater v důsledku rizika jaterní toxicity (porucha funkce jater s cholestázou a cytolýzou) (viz bod 4.8). 
Hepatic function should be closely monitored during treatment with meropenem/vaborbactam due to the risk of hepatic toxicity (hepatic dysfunction with cholestasis and cytolysis) (see section 4.8).
Trvání dle místa infekce 
Duration in accordance with the site of infection
• se u vás někdy objevil závažný průjem během nebo po léčbě antibiotiky • jste někdy trpěl(a) záchvaty křečí 
• you have ever developed severe diarrhoea during or after antibiotic treatment
• Lék používaný pro léčbu deprese nebo úzkosti označovaný jako venlafaxin. 
• a medicine used to treat depression or anxiety called venlafaxine
Jak přípravek Vaborem uchovávat 
How to store Vaborem
Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, reprodukční toxicity nebo genotoxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. 
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, reproduction toxicity or genotoxicity.
LÉKOVÁ FORMA Prášek pro koncentrát pro infuzní roztok (prášek pro koncentrát). 
Powder for concentrate for solution for infusion (powder for concentrate).
• Kritický a velmi nízký počet bílých krvinek - dle krevních testů 
• A severe and very low white blood cell count - shown in blood tests
Bylo hlášeno vylučování meropenemu do mateřského mléka. 
Meropenem has been reported to be excreted in human milk.
• Méně závažná alergická reakce, která může zahrnovat zarudnutí, červené pupínky, olupování kůže, svědění a celkový pocit nevolnosti 
• Less severe allergic reaction that may include redness, red bumps, flaking of the skin, itching,
Farmakokinetické studie s meropenemem a vaborbaktamem u pacientů s poruchou funkce ledvin ukázaly, že plazmatická clearance meropenemu a vaborbaktamu koreluje s clearance kreatininu. 
Pharmacokinetic studies with meropenem and vaborbactam in patients with renal impairment have shown that the plasma clearance of both meropenem and vaborbactam correlates with creatinine clearance.
Úprava dávky dle věku není nutná (viz bod 5.2). 
No dose adjustment based on age is required (see section 5.2).
Po naředění se má infuze dokončit během 4 hodin, pokud se uchovává při 25 °C nebo během 22 hodin, pokud je zchlazená při 2 °C - 8 °C. 
Following dilution, the infusion should be completed within 4 hours when stored at 25° C, or within 22 hours when refrigerated at 2 - 8 °C.
Souběžné použití kyseliny valproové/natrium-valproátu/valpromidu Kazuistiky v literatuře ukazují, že souběžné podávání kabapenemů, včetně meropenemu, pacientům, kteří dostávají kyselinu valproovou nebo heminatrium-valproát, může snižovat plazmatické hladiny kyseliny valproové na koncentrace pod terapeutickou hladinu jako výsledek této interakce, a tím zvyšovat riziko výskytu záchvatů křečí. 
Case reports in the literature have shown that co-administration of carbapenems, including meropenem, to patients receiving valproic acid or divalproex sodium may reduce plasma levels of valproic acid to concentrations below the therapeutic range as a result of this interaction, thus increasing the risk of breakthrough seizures.
Eliminace meropenemu ledvinami vedla k vysokým terapeutickým koncentracím v moči. 
The elimination of meropenem by the kidneys resulted in high therapeutic concentrations in urine.
U meropenemu anebo meropenemu s vaborbaktamem byly občas hlášeny závažné a někdy fatální hypersenzitivní reakce (viz body 4.3 a 4.8). 
Serious and occasionally fatal hypersensitivity reactions have been reported with meropenem and/or meropenem/vaborbactam (see sections 4.3 and 4.8).
Dávkovací interval 
Dosing Interval
Klinická účinnost proti specifickým patogenům Účinnost byla prokázána v klinických studiích proti následujícím patogenům, které byly citlivé na meropenem/vaborbaktam in vitro. 
Efficacy has been demonstrated in clinical studies against the following pathogens that were susceptible to meropenem/vaborbactam in vitro.
Pacienti s preexistujícími chorobami jater mají podstoupit monitorování funkce jater během léčby kombinací meropenemu/vaborbaktamu. 
Patients with pre-existing liver disorders should have liver function monitored during treatment with meropenem/vaborbactam.
Časté: (mohou postihnout až 1 osobu z 10) 
Common: (may affect up to 1 in 10 people)
Zvláštní populace Starší populace 
Elderly population
• Horečka • Zvýšení množství enzymů produkovaných vašimi játry, které se označují jako alaninaminotransferáza nebo aspartátaminotransferáza - dle krevních testů 
• Increase in the amount of enzymes produced by your liver called alanine aminotransferase or aspartate aminotransferase - shown in blood tests
Meropenem/vaborbaktam může způsobovat bolest hlavy, parestezie, letargii a závratě (viz bod 4.8). 
Meropenem/vaborbactam may cause headache, paraesthesia, lethargy and dizziness (see section 4.8).
Mezní body testování citlivosti 
Susceptibility testing break points
Poškození ledvin Inkontinence Zvýšení hladiny kreatininu v krvi Zvýšení hladiny močoviny v krvi 
Renal impairment Incontinence Blood creatinine increased Blood urea increased
Méně časté: (mohou postihnout až 1 osobu ze 100) 
Uncommon: (may affect up to 1 in 100 people)
Vaborbaktam 
Vaborbactam
• Lék, který se často používá v léčivech pro léčbu kašle, označovaný jako dextrometorfan. 
• a medicine commonly used in medicines to treat a cough called dextromethorphan
Nejsou zkušenosti s předávkováním přípravkem Vaborem. 
There is no experience with overdose of Vaborem.
• Zvýšení hladiny enzymu označovaného jako laktátdehydrogenáza, což může být známka poškození některého vašeho tělesného orgánu - dle krevních testů 
• Increase in the level of an enzyme called lactate dehydrogenase that may be a sign of damage to some of your body organs - shown in blood tests
Tabulka 2: Doporučené intravenózní dávky pro pacienty s CrCl ≤39 ml/min1 
Recommended intravenous doses for patients with a CrCl ≤39 ml/min1
• Staphylococcus epidermidis (pouze izoláty citlivé na methicillin) 
• Staphylococcus epidermidis (methicillin susceptible isolates only)
Alternativně je třeba léčbu meropenemem/vaborbaktamem ukončit (viz bod 4.5). 
Alternatively, meropenem/vaborbactam should be discontinued (see section 4.5).
Přípravek Vaborem je bílý až světle žlutý prášek pro koncentrát pro infuzní roztok, který se dodává v injekčních lahvičkách. 
What Vaborem looks like and contents of the pack Vaborem is a white to light yellow powder for concentrate for solution for infusion supplied in a vial.
Meropenem a vaborbaktam se mohou odstraňovat hemodialýzou. 
Meropenem and vaborbactam can be removed by haemodialysis.
Jestliže si myslíte, že jste obdržel(a) příliš mnoho přípravku Vaborem, informujte okamžitě svého lékaře nebo zdravotní sestru. 
If you think you have been given too much Vaborem, tell your doctor or nurse straight away.
• Pocit na zvracení nebo zvracení • Otok, zarudnutí anebo bolesti kolem místy vpichu jehly, kam se lék podává do žíly 
• Swelling, redness and/or pain around the needle where the medicine is given into a vein
Použití přípravku Vaborem k léčbě pacientů s komplikovanými intraabdominálními infekcemi je založeno na zkušenostech se samostatným meropenemem a farmakokineticko-farmakodynamických analýzách kombinace meropenemu/vaborbaktamu. 
The use of Vaborem to treat patients with complicated intra-abdominal infections is based on experience with meropenem alone and pharmacokinetic-pharmacodynamic analyses of meropenem/vaborbactam.
Nežádoucí účinky uvedené v tabulce s frekvencí „není známo“ nebyly pozorovány u pacientů účastnících se studií s přípravkem Vaborem nebo meropenemem, 
Adverse reactions listed in the table with a frequency of “unknown” were not observed in patients participating in trials with Vaborem or meropenem, but have been reported in the post-marketing setting for meropenem alone.
• Lék používaný pro léčbu deprese, označovaný jako desipramin. 
• a medicine used to treat depression called desipramine
• Zvýšení hladiny látky v krvi označované jako kreatinfosfokináza, což je známka možného poškození některých tkání, jako jsou e svaly anebo jiné orgány - dle krevních testů 
• Increase in the level of a substance in the blood called creatine phosphokinase that is a sign of possible damage to certain tissues such as your muscles and/or other organs - shown in blood tests
• Pocit ospalosti a zpomalenosti 
• A feeling of being sleepy and sluggish
Informujte svého lékaře nebo zdravotní sestru, pokud si všimnete jakékoliv z následujících nežádoucích účinků: 
Other side effects Tell your doctor or nurse if you notice any of the following side effects:
• Léky používané pro léčbu epilepsie označované jako kyselina valproová, natrium-valproát nebo valpromid, protože přípravek Vaborem může snižovat jejich účinek. 
• medicines used to treat epilepsy called valproic acid, sodium valproate or valpromide because
• Nadmutí nebo pocit plnosti břicha 
• Bloating or a feeling of fullness in your abdomen
• Zvýšení hladiny látky v krvi označované jako bilirubin, což je známka možného poškození vašich červených krvinek nebo že játra nefungují úplně dobře - dle krevních testů 
• Increase in the level of a substance in the blood called bilirubin that is a sign of possible damage to your red blood cells or that your liver is working less well - shown in blood tests
Po rekonstituci obsahuje 1 ml roztoku meropenemum 50 mg a vaborbactamum 50 g (viz bod 6.6). 
After reconstitution, 1 ml of the solution contains 50 mg meropenem and 50 mg vaborbactam (see section
Jedna injekční lahvička přípravku Vaborem obsahuje 10,9 mmol sodíku (asi 250 mg). 
Each vial contains 10.9 mmol of sodium (approximately 250 mg).
Přípravek Vaborem může způsobit závratě, ospalost a zpomalení, bolesti hlavy nebo pocity brnění (jako mravenčení) nebo ve vzácných případech může způsobit záchvaty křečí. 
Vaborem may make you feel dizzy, sleepy and sluggish, give you a headache or tingling sensation (like “pins and needles”) or, in rare cases, cause a fit or seizure.
• Bolest žil • Obtížné dýchání 
• Difficulty breathing
Reakce v místě infuze 
Infusion site reaction
Kolitida způsobená bakterií Clostridium difficile 
It may be due to bacteria called Clostridium difficile.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna injekční lahvička obsahuje meropenemum trihydricum odpovídající meropenemum 1 g a vaborbactamum 1 g. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each vial contains meropenem trihydrate equivalent to 1 g meropenem, and 1 g vaborbactam.
Rozředěný roztok se vizuálně zkontroluje, zda neobsahuje částice. 
The diluted solution should be inspected visually for particulate matter.
• Lék na léčbu dny označovaný jako probenecid. 
• a medicine for gout called probenecid
• Staphylococcus aureus (pouze izoláty citlivé na meticillin) 
• Staphylococcus aureus (methicillin susceptible isolates only)
Sledování funkce jater 
Hepatic function monitoring
Během léčby meropenemem byly hlášeny záchvaty křečí (viz bod 4.8). 
Seizures have been reported during treatment with meropenem (see section 4.8).
K čemu se přípravek Vaborem používá 
What Vaborem is used for
Název a adresa výrobce odpovědného / výrobců odpovědných za propouštění šarží 
A. MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release
• Zvýšení hladiny některých typů látek ve vaší krvi označovaných jako močovina a kreatinin, což jsou známky toho, že ledviny nefungují úplně dobře - dle krevních testů 
• Increase in the level of some types of substances in the blood called urea and creatinine that are signs that your kidneys are working less well - shown in blood tests
Eliminace vaborbaktamu ledvinami vedla k vysokým terapeutickým koncentracím v moči. 
The elimination of vaborbactam by the kidneys resulted in high concentrations in the urine.
50ml injekční lahvička z čirého skla (třídy 1) uzavřená pryžovou brombutylovou zátkou a hliníkovým uzávěrem s odtrhovacím víčkem 
50 ml clear glass vial (Type 1) closed with a rubber (bromobutyl) stopper and aluminium overseal with flip-off cap.
• Zvýšení počtu bílých krvinek označovaných jako eozinofily - dle krevních testů 
• Increase in a type of white blood cell called eosinophils - shown in blood tests
• Rekonstituujte 1 injekční lahvičku pro dávku přípravku Vaborem 1g / 1g a Vaborem 0,5 g/0,5 g 
• Reconstitute 2 vials for the Vaborem 2 g/2 g dose • Reconstitute 1 vial for the Vaborem 1 g/1 g and Vaborem 0.5 g/0.5 g doses
Zvýšení hladiny alaninaminotransfer ázy 
Alanine aminotransferase increased
Okamžitě informujte svého lékaře, pokud si všimnete jakéhokoliv z následujících závažných nežádoucích účinků. 
Tell your doctor straight away if you notice any of the following serious side effects - you may need urgent medical treatment:
Pozitivní přímý a nepřímý 
Direct and indirect Coombs test positive
Údaje o podávání kombinace meropenemu/vaborbaktamu těhotným ženám jsou omezené (méně než 300 
There are no or limited amount of data (less than 300 pregnancy outcomes) from the use of meropenem/vaborbactam in pregnant women.
Menarini International O. L. S.A. 1, Avenue de la Gare L-1611, Luxembourg Lucembursko 
1, Avenue de la Gare, L-1611 Luxembourg
• močového měchýře nebo ledvin (infekce močových cest) 
• of the bladder or kidneys (urinary tract infections)
Konečná koncentrace infuze meropenemu a vaborbaktamu bude 2 mg/ml pro každý z nich. 
The final infusion concentration of meropenem and vaborbactam will be 2 mg/ml each.
Co je přípravek Vaborem a k čemu se používá Co je přípravek Vaborem 
What Vaborem is and what it is used for
Ve studiích toxicity opakované dávky u psů byl pozorován minimální jaterní zánět po 14 dnech a 28 
In repeat dose toxicity studies in dogs, minimal hepatic inflammation was observed after 14 days and 28 days of exposure to vaborbactam alone or combined meropenem/vaborbactam.
Agranulocytóza Hemolytická anemie 
Agranulocytosis Haemolytic anaemia
Konečná koncentrace infuze meropenemu a vaborbaktamu bude asi 8 mg/ml pro každý z nich. 
The final infusion concentration of meropenem and vaborbactam will be about 8 mg/ml each.
• žaludku a střev (nitrobřišní infekce) 
• of the stomach and gut (intra-abdominal infections)
• Zvýšení počtu destiček (typ krevních částic) - dle krevních testů 
• Increase in the number of platelets (a type of blood cell) - shown in blood tests
Po více intravenózních infuzích podaných každých 8 hodin po dobu 7 dnů u subjektů s normální funkcí ledvin nedochází k žádné akumulaci meropenemu nebo vaborbaktamu. 
There is no accumulation of meropenem or vaborbactam following multiple intravenous infusions administered every 8 hours for 7 days in subjects with normal renal function.
Konečná koncentrace infuze meropenemu a vaborbaktamu bude asi 4 mg/ml pro každý z nich. 
The final infusion concentration of meropenem and vaborbactam will be about 4 mg/ml each.
• Mykotické (houbové) infekce zahrnující infekci v pochvě nebo dutině ústní 
• Fungal infections, including those of the vagina or mouth
Komplikovaná infekce močových cest (kIMC), včetně pyelonefritidy 
• Complicated urinary tract infection (cUTI), including pyelonephritis
Antiperistaltika se nemají podávat. 
Medicinal products that inhibit peristalsis should not be given.
• Zvýšení množství draslíku nebo cukru - dle krevních testů 
• Increase in the amount of potassium or sugar - shown in blood tests
Použití přípravku Vaborem k léčbě pacientů s nozokomiální pneumonií, zahrnující ventilátorovou pneumonii, je založeno na zkušenostech se samostatným meropenemem a farmakokinetickofarmakodynamických analýzách kombinace meropenemu/vaborbaktamu. 
Hospital-acquired pneumonia, including ventilator-associated pneumonia The use of Vaborem to treat patients with hospital-acquired pneumonia, including ventilator-associated pneumonia, is based on experience with meropenem alone and pharmacokinetic-pharmacodynamic analyses for meropenem/vaborbactam.
Jedna injekční lahvička obsahuje meropenemum 1 g (jako meropenemum trihydricum) a vaborbactamum 1 g. Další složkou je uhličitan sodný. 
Each vial contains 1 g meropenem (as meropenem trihydrate) and 1 g vaborbactam.
• Následující reakce se mohou vyvinout samostatně nebo v kombinaci tam, kde se přípravek Vaborem podává do žíly: zarudnutí kůže , horkost, citlivost a otok žíly kolem jehly (zánět žil), 
• The following reactions may develop, alone or in combination, where Vaborem is given into a vein: reddened skin (erythema); hot, tender and swollen vein around the needle (phlebitis); a blood clot in the vein where the needle was put through your skin (infusion site thrombosis)
Zvýšení hladiny kreatinfosfokinázy v krvi 
Blood creatine phosphokinase increased
Vaborem u jedné nebo více podskupin pediatrické populace, ve schválené indikaci (informace o použití u dětí viz bod 4.2). 
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Vaborem in one or more subsets of the paediatric population in the treatment of infections due to Gramnegative bacteria (see section 4.2 for information on paediatric use).
Rekonstituovaná injekční lahvička se má okamžitě dále naředit. 
The reconstituted vial should be further diluted immediately.
Enterobakteriaceae Pseudomonas aeruginosa 
Pseudomonas aeruginosa
Jak Vám bude přípravek Vaborem podán 
How you will be given Vaborem 4.
Spektrum aktivity meropenemu/vaborbaktamu 
Spectrum of activity of meropenem/vaborbactam
Podávání přípravku Vaborem v těhotenství se z preventivních důvodů nedoporučuje. 
As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of Vaborem during pregnancy.
během něhož koncentrace volného meropenemu v plazmě překročí minimální inhibiční koncentraci meropenemu. 
The antimicrobial activity of meropenem has been shown to best correlate with the percent of the dosing interval during which the free meropenem concentrations in plasma exceed the meropenem minimum inhibitory concentration.
LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Prášek pro koncentrát pro infuzní roztok 
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Powder for concentrate for solution for infusion 6 vials
Nozokomiální pneumonie (NKP), včetně VP 
Hospital-acquired pneumonia (HAP), including VAP
Vaborbaktam je nebetalaktamový inhibitor třídy A a třídy C serinových betalaktamáz zahrnujících karbapenemázu Klebsiella pneumoniae, KPC. Působí tvorbou kovalentního aduktu s betalaktamázami a je stabilní vůči hydrolýze zprostředkované beta-laktamázou. 
Vaborbactam is a non-beta-lactam inhibitor of class A and class C serine beta-lactamases, including Klebsiella pneumoniae carbapenemase, KPC.
Vaborem 1 g/1 g prášek pro koncentrát pro infuzní roztok 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Vaborem 1 g/1 g powder for concentrate for solution for infusion
SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Uhličitan sodný. 
LIST OF EXCIPIENTS Sodium carbonate.
Vaborbaktam neinhibuje enzymy třídy B 
Vaborbactam does not inhibit class B enzymes (metallo-β-lactamases) or class D carbapenemases.
Během a krátce po současném podání přípravku Vaborem s perorální antikoagulační látkou se doporučuje častěji monitorovat hodnotu INR. 
It is recommended that the INR should be monitored frequently during and shortly after co-administration of Vaborem with an oral anticoagulant.
Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám bude přípravek Vaborem podán 
What you need to know before you are given Vaborem 3.
Použití přípravku Vaborem pro léčbu pacientů s infekcemi v důsledku bakteriálních organismů, u nichž jsou jen omezené léčebné možnosti, je založeno na farmakokinetických/farmakodynamických analýzách pro meropenem/vaborbaktam a na omezených údajích z randomizované klinické studie, v níž bylo 32 
The use of Vaborem to treat patients with infections due to bacterial organisms who have limited treatment options is based on pharmacokinetic/pharmacodynamic analyses for meropenem/vaborbactam and on limited data from a randomised clinical trial in which 32 patients were treated with Vaborem and 15 patients were treated with best available therapy for infections caused by carbapenem-resistant organisms (see section 5.1).
kIAI 
cIAI
Leukopenie Neutropenie Eozinofilie Trombocytopenie 
Thrombocythaemia Leucopenia Neutropenia