natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Přibližně 19 % osob v každé léčené skupině mělo alespoň jednu předchozí vertebrální frakturu při počátečním vyšetření. 
Overall, approximately 19% of the subjects in each treatment group had at least 1 prevalent vertebral fracture at baseline.
• Sešroubujte předplněné pero až se volná přední část a tělo pera setkají. 
• Screw the pre-filled pen together until the clear front part and the pen body meet.
Distribuční objem ustálené hodnoty po intravenózním podání přípravku je přibližně 5,4 l. Interindividuální variabilita u distribučního objemu parathormonu činí cca 40 %. 
The volume of distribution at steady-state following intravenous administration is approximately 5.4 l. Interindividual variability in the volume of distribution of parathyroid hormone is about 40%.
Fragmenty odvozené z koncové aminokyseliny se dále rozpadají v buňce, zatímco fragmenty odvozené z koncového karboxylu se uvolňují zpět do krve a jsou odstraňovány ledvinami. 
The fragments derived from the amino-terminus are further degraded within the cell while the fragments derived from the carboxy-terminius are released back into the blood and cleared by the kidney.
Obsah zásobní vložky je rekonstituován v peru. 
The content of the cartridge is reconstituted in the pen.
V klinickém programu nebyla zjištěna žádná potenciální pravděpodobnost lékových interakcí. 
No potential for drug interactions was identified in the clinical program.
Počítadlo dávek ukazuje nyní o jednu dávku méně. 
The dose counter has now decreased by one.
Léčba při podezření na předávkování by měla zahrnovat dočasné přerušení podávání přípravku Preotact, sledování hladiny kalcia v séru a zavedení příslušných pomocných opatření, jako zavodňování. 
Treatment of suspected overdose should include temporary discontinuation of Preotact, monitoring of serum calcium, and implementation of appropriate, supportive measures, such as hydration.
Do fáze III klinické studie bylo zařazeno relativně málo pacientek, které byly po menopauze méně než 5 let a které byly ve věku 45-54 let (2 - 3 %). 
Relatively few patients less than 5 years postmenopausal and 45-54 years of age were enrolled in the phase III study (2-3%).
• Odstraňte jehlu po každé denní injekci a vraťte přeplněné pero zpět do chladničky s teplotou 2-8°C. 
• Remove the needle after each daily injection and return the pre-filled pen to the refrigerator at 2-8°C.
Tento lékařský přípravek obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg) v jedné dávce. 
Preotact contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose.
Parathormon je účinně odstraněn z krve procesem zprostředkovaným receptory v játrech a je odbouráván na menší fragmenty peptidů. 
Parathyroid hormone is efficiently removed from the blood by a receptor-mediated process in the liver and is broken down into smaller peptide fragments.
Smíchejte vždy pouze jedno pero. 
Only mix one pen at the time.
• které jsou ozařovány nebo které se dříve podrobily léčbě ozařováním skeletu 
• who are receiving or who has previously received radiation therapy to the skeleton
Zvýšení BMD u celé kyčle činilo 0,3; 1,9 a 3,0 % pro příslušné tři skupiny. 
Increases in BMD at the total hip were 0.3, 1.9, and 3.0% for the 3 groups, respectively.
Ačkoliv dna, bolesti kloubů a ledvinové kameny byly uváděny jako ADR, vztah ke zvýšení hladiny kyseliny močové podáváním přípravku Preotact nebyl zcela stanoven. 
Although gout, arthralgia and nephrolithiasis were reported as ADRs, the relationship to elevations in uric acid due to Preotact administration has not been fully established.
Jak přípravek Preotact vypadá a co obsahuje toto balení 
What Preotact looks like and contents of the pack
Potkani, kterým byly podávány denně injekce po dobu, která téměř odpovídala jejich délce života, měli na dávce závislou přehnanou tvorbu kostí a zvýšený výskyt kostních tumorů včetně osteosarkomu, nejpravděpodobněji z důvodu epigenetického mechanismu. 
Rats treated with near life-time daily injections had dose-dependent exaggerated bone formation and an increased incidence of bone tumours, including osteosarcoma, most probably due to an epigenetic mechanism.
Nemoc může také způsobit bolest zad, ztrátu tělesné hmotnosti a ohnutí zad. 
It may also cause back pain, loss of height, and a curved back.
Léčba přípravkem Preotact snížila BMD volumetrické kortikální kosti (měřeno u distálního radia a u střední diafýzy tibie), zatímco cirkumference okostice nebo ukazatele pevnosti kortikální kosti byly zachovány. 
Treatment with Preotact reduced volumetric cortical bone BMD (measured at the distal radius and mid-shaft tibia), while periosteal circumference or indices of cortical bone strength were maintained.
Volumetrická trabekulární BMD u lumbální páteře se zvýšila o 26, 13 a 11 % (příslušně pro Preotact, Preotact a alendronát a samotný alendronát) nad počáteční úroveň ve 12 měsících. 
Volumetric trabecular BMD at the lumbar spine increased by 26, 13, and 11% (Preotact, Preotact and alendronate and alendronate, respectively) over baseline at 12 months.
Podobně volumetrická trabekulární BMD u celé kyčle vzrostla příslušně o 9, 6 a 2 % ve třech skupinách. 
Similarly, volumetric trabecular BMD at the total hip increased by 9, 6, and 2%, respectively, in the 3 groups.
Sejměte ochranný papír z krytu jehly. 
Peel off the protective paper from the needle cover.
Přechodná zvýšení hladiny parathormonu po subkutánní injekci přípravku Preotact stimulují tvorbu nové kosti na trabekulárním a kortikálním (periostálním a/nebo endostálním) povrchu kostí prostřednictvím preferenční stimulace aktivity osteoblastů nad osteoklastickou činností. 
Transient elevations in parathyroid hormone levels after subcutaneous injection of Preotact stimulates new bone formation on trabecular and cortical (periosteal and/or endosteal) bone surfaces by preferential stimulation of osteoblastic activity over osteoclastic activity.
V klinických studiích nebyl zjištěn výskyt osteosarkomů. 
No osteosarcomas have been observed in clinical trials.
Pacientky, u nichž byla zahájena léčba přípravkem Preotact, by měly být sledovány v měsících 1, 3 a 6 ohledně zvýšené hladiny kalcia v séru a/nebo v moči. 
Patients initiated on Preotact therapy should be monitored at months 1, 3 and 6 for elevated levels of serum and/or urinary calcium.
Bílý až téměř bílý prášek a čiré, bezbarvé rozpouštědlo. 
White to off-white powder and clear, colourless solvent.
Po smísení 
After mixing
Dalšími složkami jsou: 
The other ingredients are: The powder contains:
V souvislosti s věkem není zapotřebí dávkování nijak přizpůsobit. 
Dosage adjustment based on age is not required.
Uschovejte vnější kryt jehly, protože jej budete potřebovat při odstranění jehly po injekci. 
Pull both needle covers off. Save the outer needle cover as you will need it to remove the needle after the injection.
Předplněné injekční pero Preotact bylo navrženo zvláště s ohledem na snadné použití při léčbě osteoporózy. 
The Preotact pre-filled pen has been designed especially to make it easy for you to take your osteoporosis treatment.
Doporučená dávka přípravku Preotact je 100 mikrogramů denně. 
The recommended dose of Preotact is 100 micrograms per day.
Následující údaje týkající se nežádoucích účinků (ADR) jsou založeny na dvou placebem kontrolovaných studiích zahrnujících 2642 žen s postmenopauzální osteoporózou, z nichž 1341 byl podáván parathormon. 
The following adverse reaction (ADR) data are based on two placebo-controlled studies involving 2,642 postmenopausal osteoporotic women of whom 1,341 received parathyroid hormone.
Subkutánní podávání 100 mikrogramů parathormonu do oblasti břicha vytváří rychlý názrůst hladiny parathormonu v plazmě a dosahuje maxima po 1 až 2 hodinách po podání. 
Subcutaneous administration of 100 micrograms of parathyroid hormone into the abdomen produces a rapid increase in plasma parathyroid hormone levels and achieves a peak at 1 to 2 hours after dosing.
Preotact v kombinaci s HRT (hormonální substituční léčbou) u žen v postmenopauze prokázal významný vzrůst úrovně BMD u lumbální páteře za 12 měsíců ve srovnání se samotnou HRT (7,1 % vs. 1,1 %, p<0,001). 
Preotact in combination with hormone replacement therapy (HRT) in 180 postmenopausal women has been shown to significantly increase lumbar spine BMD at 12 months compared with HRT alone (7.1 % vs. 1.1%, p<0.001).
Pacientky užívajících srdeční glykosidy 
Patients receiving cardiac glucosides
Po jednom roce léčby byly dostupné tyto výsledky: Zvýšení BMD v lumbální páteři nad počáteční hodnoty bylo podobné u skupiny Preotact (6,3 %) a skupiny kombinované léčby (6,1 %), ale bylo poněkud nižší u skupiny alendronátu (4,6 %). 
One year of therapy, showed the following results: the increases in lumbar spine BMD above baseline were similar in the Preotact and combination-therapy groups (6.3 and 6.1%, respectively), but were somewhat smaller in the alendronate group (4.6%).
Pokud jej nepoužíváte, vložte pero Preotact zpět do chladničky. 
When you are not using it, put the pre-filled pen back into the refrigerator.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.. 
This includes any possible side effects not listed in this leaflet..
Na základě dvou placebem kontrolovaných studií, zahrnujících 2642 postmenopauzálních žen s osteoporózou, byla hyperkalcémie uváděna u 25,3 % pacientek léčených přípravkem Preotact ve srovnání s 4,3 % pacientek, kterým bylo podáváno placebo. 
Based on two placebo-controlled studies involving 2642 postmenopausal osteoporotic women, hypercalcemia was reported in 25.3% of patients treated with Preotact compared to 4.3% of placebotreated patients.
U pacientek, kterým během druhého roku bylo podáváno placebo, činilo průměrné zvýšení 4,1 % ve srovnání s počáteční hodnotou, ale mírně pokleslo ve srovnání s ukončením 12 měsíců léčby Preotactem. 
For the patients who received placebo during the second year, the mean percent increase was 4.1% compared to baseline, but had decreased slightly compared to the end of 12 months of Preotact treatment.
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička ( 2 předplněná pera) 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer Carton (2 Pre-filled pens)
Na konci druhého roku (12 měsíců po přerušení podávání přípravku Preotact) činilo průměrné zvýšení 12,1% při rentgenovém vyšetření kostní denzity (DXA) páteře u pacientek, kterým byl podáván alendronát již druhý rok. 
At the end of year 2 (12 months after Preotact was discontinued), there was a 12.1% mean increase in dual energy X-ray absorptiometry (DXA) spine BMD for patients who received alendronate for the second year.
Metakrezol Voda na injekci 
Metacresol Water for injections
Jestliže jste zapomněla použít přípravek Preotact: 
If you forget to use Preotact
Níže uvedená tabulka podává přehled ADR, u kterých byla incidence vyšší alespoň o 0,5 % ve skupině léčené parathormonem ve srovnání s placebem. 
The table below gives an overview of the ADRs where the incidence is at least 0.5% higher in the parathyroid hormone group compared to placebo.
Preotact zvyšuje koncentrace kyseliny močové v séru. 
Preotact increases serum uric acid concentrations.
Systémová clearance parathormonu (45,3 l/hod) následující po intravenózní dávce je závislá na normálním jaterním oběhu a shoduje se extenzivním jaterním metabolismem léčivé látky. 
Systemic clearance of parathyroid hormone (45.3 l/hour) following an intravenous dose is close to normal liver plasma flow and is consistent with extensive hepatic metabolism of the active substance.
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU 
INFORMATION ON BRAILLE Preotact
Uzavírací systém obalu sestává z dvoukomorové zásobní vložky, středního uzávěru, tvarovaného víčka (obsahujícího pryžové těsnění) uzavírajícího první komoru, obsahující lyofilizovaný prášek, a koncového uzávěru uzavírajícího druhou komoru s obsahem rozpouštědla pro smíchání. 
The container closure system is comprised of a dual-chamber cartridge, a center stopper, a crimp cap (containing a rubber seal) sealing the first chamber containing lyophilised powder and an end stopper sealing the second chamber containing the solvent for mixing.
Fyziologické účinky parathormonu zahrnují stimulaci stavby kostí přímými účinky na kostní buňky (osteoblasty), nepřímé zvýšení střevní absorpce kalcia, zvýšení tubulární reabsorpce kalcia a vylučování fosfátů ledvinami. 
Physiological actions of parathyroid hormone include stimulation of bone formation by direct effects on bone forming cells (osteoblasts) indirectly increasing the intestinal absorption of calcium and increasing the tubular reabsorption of calcium and excretion of phosphate by the kidney.
Volumetrická trabekulární BMD u lumbální páteře vzrostla za osmnáct měsíců o 38 % ve srovnání se základní hodnotou. 
Volumetric trabecular BMD at the lumbar spine increased by 38% over baseline at 18 months.
Časté (mohou se vyskytnout až u 1 z 10 pacientek): 
Common (may affect up to 1 in 10 people):
• Neuchovávejte při teplotě nad 25°C. 
• Do not store above 25°C.
ukazatel předplněné pero je plné počet zbývajících dávek předplněné pero je prázdné jehla vnější kryt jehly vnitřní kryt jehly 
The needle pre-filled pen is full number of index outer needle cover needle inner needle cover
Není důvod pro použití přípravku Preotact u pediatrických pacientů k léčbě osteoporózy s vysokým rizikem fraktur. 
There is no relevant use of Preotact in paediatric patients for the treatment of osteoporosis at high risk of fractures
• Aplikujte si přípravek Preotact krátce po vyjmutí předplněného pera z chladničky. 
• Inject yourself with Preotact shortly after you have taken your pre-filled pen out of the refrigerator.
Byla léčena během klinického programu sledováním laboratorních hodnot a použitím předem určeného léčebného algoritmu (viz body 4.3, 4.4 a 5.1). 
It was managed during the clinical programme by monitoring laboratory values and the use of a pre-specified management algorithm (see sections 4.3, 4.4, and 5.1).
• Neuchovávejte předplněné pero s nasazenou jehlou. 
• Do not store the pre-filled pen with the needle on.
Parathormon je hlavním regulátorem homeostázy kalcia v séru. 
Parathyroid hormone is the principal regulator of serum calcium homeostasis.
• - hydroxid sodný. 
• sodium hydroxide.
(1-84) pouze 5-30 % cirkulujících forem molekuly, zatímco 70-95 % je přítomno jako fragmenty koncových karboxylů. 
Under normal physiologic conditions, full-length parathyroid hormone (1-84) constitutes only 5-30% of the circulating forms of the molecule, while 70-95% is present as carboxy-terminal fragments.
Při každé aplikaci je nutné použít novou sterilní jehlu. 
A new sterile needle must be used for every injection.
• podráždění kůže v místě vpichu, 
• irritation of the skin at the injection site,
Jakmile je přípravek rekonstituován, lze jej uchovávat mimo chladničku při teplotě do 25°C po dobu až 7 dní během doby použitelnosti 28 dní (viz bod 6.3). 
Once the product is reconstituted it can be stored outside the refrigerator at temperatures below 25°C for up to 7 days during the 28 day use period (see section 6.3).
Preotact se používá k léčbě osteoporózy u žen po menopauze s vysokým rizikem zlomenin. 
Preotact is used to treat osteoporosis in women past menopause with high risk of fractures.
V rozsáhlé klinické studii fáze III byly zjištěny protilátky proti parathormonu u 3 % žen, kterým byl podáván Preotact ve srovnání s 0,2 % žen, kterým bylo podáváno placebo. 
In a large phase III clinical study, antibodies to parathyroid hormone were detected in 3% of women receiving Preotact compared to 0.2% of women receiving placebo.
V odpověď na subkutánní injekci přípravku Preotact (100 mikrogramů parathormonu) vzrostou postupně hladiny celkového kalcia v séru a kulminují (zvýšení u 129 pacientek průměrně o 0,15 mmol/l) za cca 6 až 8 hod po aplikaci dávky. 
In response to subcutaneous doses of Preotact (100 micrograms parathyroid hormone), serum total calcium levels increase gradually and reach peak concentration (mean increase in 129 patients, 0.15 mmol/l) at approximately 6 to 8 hours after dosing.
Netřepejte přeplněným perem 
Do not shake the pre-filled pen
Držitel rozhodnutí o registraci musí zajistit, aby byl zaveden funkční systém farmakovigilance, tak jak je popsán v modulu 1.8.1. schválené registrace, předtím, než bude přípravek uveden na trh, a dále po celou dobu, kdy bude přípravek na trhu. 
The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Parathormon by neměl být podáván ženám ve fertilním věku, během těhotenství a kojení. 
Parathyroid hormone should not be used in women of childbearing potential, during pregnancy or breast-feeding.
Obecně kalcium v séru poklesne na původní hladiny za 24 hodin po aplikaci dávky. 
In general, serum calcium levels return to baseline levels 24 hours after dosing.
V rámci klinického programu Preotact bylo hlášeno náhodné předávkování. 
In the Preotact clinical program, accidental overdose has been reported.
V počátečním vyšetření mělo celkem 165 žen (69 %) T-skóre méně než -2,5 a 112 žen (47 %) uvedlo alespoň jednu frakturu po menopauze. 
At baseline a total of 165 women (69%) had a T-score below -2.5, and 112 (47%) reported at least one fracture after menopause.
• Uchovávejte v chladničce (2 - 8°C). 
• Store in a refrigerator (2-8°C).
Preotact nebyl zkoumán u pacientek s aktivní urolithiázou. 
Preotact has not been studied in patients with active urolithiasis.
Byla léčena během klinického programu sledováním laboratorních hodnot a použitím předem určeného léčebného algoritmu (viz body 4.3 a 4.4). 
It was managed during the clinical programme by monitoring laboratory values and the use of a pre-specified management algorithm (see sections 4.3 and 4.4).
Střední hodnota počátečního lumbálního T skóre byla cca -3,0 v každé léčené skupině. 
The mean baseline lumbar T score was approximately -3.0 in each treatment group.
Studie PaTH byla vedena NIH (Národním zdravotnickým institutem), byla randomizovaná, placebem kontrolovaná, dvouletá, multicentrická, dvojitě zaslepená hodnotící Preotact a alendronát v monoterapii a v kombinaci v léčbě postmenopauzální osteoporózy. 
Treatment of osteoporosis with combination and sequential therapy The PaTH study was a National Institute of Health (NIH) sponsored randomised, placebo-controlled, 2 year, multicenter, double-blind trial of Preotact and alendronate as monotherapy and in combination for the treatment of postmenopausal osteoporosis.
• Jestliže byly obdrženy nové informace, které mohou mít dopad na současné specifikace bezpečnosti, farmakovigilanční plán nebo na činnosti k minimalizaci rizik 
• When new information is received that may impact on the current Safety Specification,
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ 
SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF
Před manipulací s předplněným perem si umyjte ruce mýdlem a vodou. 
Wash your hands with soap and water before you handle the pre-filled pen.
Testy krve a/nebo moči na hladinu vápníku váš lékař musí provádět v měsících 1, 3 a 6 po zahájení léčby přípravkem Preotact. 
Your doctor will perform blood and/or urine tests to measure the level of calcium in your blood and/or urine at month 1, 3 and 6 after starting your treatment with Preotact.
Pero je možné použít se standardními jehlami určenými pro aplikaci pomocí pera. 
The pen can be used with standard injection pen needles.
V pivotní studii zvýšil Preotact BMD v lumbální páteři po osmnáctiměsíční léčbě o 6,5 % ve srovnání s -0,3 % u placeba (p<0,001). 
In the pivotal study, Preotact increased BMD in the lumbar spine after 18 months treatment by 6.5% compared with -0.3% for placebo (p<0.001).
• únava. 
• tiredness.
Na základě znalostí mechanismů účinku může kombinované použití přípravků Preotact a srdečních glykosidů způsobit náchylnost pacientek k toxicitě digitalis, pokud se rozvine hyperkalcémie (viz bod 
From the knowledge of the mechanism of action, combined use of Preotact and cardiac glucosides may predispose patients to digitalis toxicity if hypercalcemia develops (see section 4.4).
Preotact je určen k léčbě osteoporózy u žen v postmenopauze s vysokým rizikem fraktur (viz bod 5.1). 
Preotact is indicated for the treatment of osteoporosis in postmenopausal women at high risk of fractures (see section 5.1).
Je třeba opatrnosti u pacientek užívajících srdeční glykosidy z důvodu rizika toxicity digitalisu při současné hyperkalcémii (viz bod 4.5). 
Caution should be exercised in patients receiving cardiac glucosides due to the risk of digitalis toxicity if hypercalcemia develops (see section 4.5).
Žádné studie u pacientek s těžkou poruchou jater nebyly provedeny. 
No studies have been conducted in patients with severe hepatic impairment.
Nasaďte víčko zpět na předplněné pero a uložte pero do chladničky. 
Put the cap back on the pre-filled pen and place it in the refrigerator.
Účinky na koncentrace kalcia v séru 
Effects on serum calcium concentrations
Ze všech osob, kterým byl podáván parathormon v dávce 100 mikrogramů, bylo hlášeno u 8 osob (0,6 %) zvýšení hladiny kyseliny močové v krvi a u 5 osob (0,4 %) hyperurikemie. 
For all subjects who received parathyroid hormone 100 micrograms blood uric acid increase was reported for 8 subjects (0.6%) and hyperuricemia was reported for 5 subjects (0.4%).
• s metabolickým onemocněním kostí jiným nežli primární osteoporóza (včetně zvýšené činnosti příštítných tělísek a Pagetovy nemoci kostí) 
• with metabolic bone diseases other than primary osteoporosis (including hyperparathyroidism
• jestliže máte závažné onemocnění jater; 
• if you suffer from severe liver disease;
• jestliže máte závažné problémy s ledvinami; 
• if you suffer from severe kidney problems;
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU Předplněné pero 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Pre-filled pen
• - trpíte na tvorbu ledvinových kamenů • užíváte léky na srdce (např. digoxin známý též jako digitalis). 
• receive heart medicine (e.g. digoxin also known as digitalis).
Pacientky s urolithiázou 
Patients with urolithiasis
Před použitím si přečtěte návod k rekonstituci léčivého přípravku, viz bod 6.6. 
Precautions to be taken before handling or administering the medicinal product For instructions on reconstitution of the medicinal product before administration, see section 6.6.
ZPŮSOB A CESTA /CESTY PODÁNÍ Netřepejte s rekonstituovaným roztokem Před použitím si přečtěte příbalovou informaci 
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Do not shake the reconstituted solution Read the package leaflet before use Subcutaneous use
3 mikrogramů/kg/den po 3 dny a do 2,5 mikrogramů/kg/den po 7 dní. 
Preotact has been administered in single doses up to 5 micrograms/kg and in repeated doses of up to 3 micrograms/kg/day for 3 days and up to 2.5 micrograms/kg/day for 7 days.
Co naleznete v této příbalové informaci Co je přípravek Preotact a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Preotact používat Jak se přípravek Preotact používá 
What Preotact is and what it is used for What you need to know before you use Preotact
Jestliže jste přestala používat přípravek Preotact: 
If you stop taking Preotact
Během období 28 dní lze rekonstituovaný roztok uchovávat až 7 dní při teplotě do 25°C. 
During the 28-day period the reconstituted solution can be stored for up to 7 days at temperatures below 25°C.
• s nevysvětleným zvýšením hladiny kostní alkalické fosfatázy 
• with unexplained elevations of bone-specific alkaline phosphatase
Před prvním použitím je nutné lék v předplněném peru Preotact smísit (postupujte dle Návodu k použití). 
Before it is used for the first time, the medicine in the Preotact pre-filled pen has to be mixed (please refer to the “Instructions for use”).
• Nesmíchané předplněné pero můžete uchovávat při teplotě mezi 2-25°C. 
• You can store the unmixed pre-filled pen at temperatures between 2-25°C.
Pro změnu střední hodnoty BMD u kyčle nastal 4,5 % vzrůst z počáteční hodnoty za jeden rok alendronátu ve srovnání se vzrůstem 0,1 % po jednom roce užívání placeba. 
For the mean change in hip BMD, there was a 4.5% increase from baseline with one year of alendronate compared to a 0.1% decrease after one year of placebo.