natgillin/translations-raw huggingface dataset:
2 Po podání artikainu v kombinaci s epinefrinem bylo popisováno 2týdenní zpoždění vzniku paralýzy obličeje a stav se o 6 měsíců později nezměnil. 
2 A 2 week delay in the onset of facial paralysis has been described following administration of articaine combined with adrenaline, and the condition was unchanged 6 months later.
Kombinace injekčního roztoku artikain-hydrochloridu s epinefrin-tartarátem může mít zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. 
The combination articaine hydrochloride with adrenaline tartrate solution for injection may have a minor influence on the ability to drive and use machines.
Příznaky z CNS (konvulze, deprese CNS) se musí rychle léčit odpovídajícím zajištěním dýchacích cest a dechovou podporou a podáváním antikonvulzní medikace. 
CNS symptoms (convulsions, CNS depression) must promptly be treated with appropriate airway/respiratory support and the administration of anticonvulsant drugs.
Sedativa (depresory centrálního nervového systému, např. benzodiazepiny, opioidy): 
Sedatives (central nervous system depressants e.g. benzodiazepine, opioids):
• Pacientů s poruchami mozkové cirkulace, anamnézou cévní mozkové příhody 
• Patients with cerebral circulation disturbances, history of strokes
Absorpce: Ve třech publikovaných klinických studiích popisujících farmakokinetický profil kombinace artikain-hydrochloridu v dávce 40 mg/ml s epinefrinem v dávce 10 nebo 5 mikrogramů/ml byly hodnoty Tmax mezi 10 a 12 minutami, s hodnotami Cmax v rozsahu od 400 do 2100 ng/ml. 
Absorption: In three published clinical studies describing the pharmacokinetic profile of the combination articaine hydrochloride 40 mg/ml with adrenaline 10 or 5 micrograms/ml, Tmax values were between 10 and 12 minutes, with Cmax values ranging from 400 to 2100 ng/ml.
V případě nechtěného intravaskulárního podání u matky může epinefrin snížit perfuzi dělohy. 
In the event of inadvertent intravascular administration in the mother, adrenaline can reduce uterine perfusion.
• Akutní dekompenzované srdeční selhání (akutní městnavé srdeční selhání). 
• Acute decompensated heart failure (acute congestive heart failure)
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek X / Y používat Nepoužívejte přípravek X / Y, jestliže trpíte některým z těchto stavů: 
What you need to know before you are given X / Y Do not use X / Y if you suffer from any of the following conditions:
• olupování v místě injekce 
• exfoliation of the injection site
Pokud dojde k poškození nervu jehlou, mohl by se neurotoxický účinek zhoršit potenciální chemickou neurotoxicitou artikainu a přítomností epinefrinu, protože to může narušit perineurální krevní zásobení a zabránit lokálnímu výplachu artikainu. 
If needle nerve injuries occur, the neurotoxic effect could be aggravated by articaine potential chemical neurotoxicity and the presence of adrenaline as it may impair the perineural blood supply and prevent articaine local wash-out.
Léčba předávkování 
Treatment of overdose
{(Smyšlený) název a související názvy (viz Příloha I)} je indikovaný u dospělých, dospívajících a dětí od 4 let (nebo od 20 kg tělesné hmotnosti). 
{(Invented) name and associated names (see Annex I)} is indicated in adults, adolescents and children above 4 years of age (or from 20 kg (44 lbs) of body weight).
Třídy orgánových systémů dle 
Organ Class
Přípravek X / Y je pro děti od 4 let (cca 20 kg tělesné hmotnosti), dospívající a dospělé. 
X / Y is for children over 4 years of age (ca. 20 kg in body weight), adolescents and adults.
• užíváte nějaké léky na krevní tlak označované jako betablokátory, jako je propranolol. 
• taking some medicines for blood pressure called beta blockers, such as propranolol.
Co je přípravek X/Y a k čemu se používá 
What X / Y is and what it is used for
• Pacienti s recentním (3 měsíce) koronarním bypassem. 
• Patients with recent (3 months) coronary artery bypass surgery
Lokální a lokoregionální anestezie pro stomatologické zákroky. 
Local and loco-regional anaesthesia in dental procedures.
• Pacientů s kardiovaskulárními chorobami (například srdeční selhání, onemocnění koronárních tepen, anamnéza infarktu myokardu, srdeční arytmie, hypertenze) 
• Patients with cardiovascular diseases (e.g. heart failure, coronary heart disease, history of myocardial infarction, cardiac arrhythmia, hypertension)
Pacienti s kardiovaskulárními poruchami: 
Patients with cardiovascular disorders:
Průměrná účinná dávka artikainu je 2 mg/kg pro jednoduché a 4 mg/kg pro komplexní zákroky. 
The average effective dose of articaine is 2 mg/kg and 4 mg/kg for simple and complex procedures, respectively.
Pokud existuje jakékoliv riziko alergické reakce, zvolte pro anestezii odlišný přípravek (viz bod 4.3). 
If there is any risk of an allergic reaction, choose a different medicine for anesthesia (see section 4.3).
Neuropatie: neuralgie (neuropatická bolest) hypestezie / necitlivost (orální a periorální)4 
Neuralgia (neuropathic pain) Hypoesthesia / numbness (oral and perioral) 4
Infiltrace a perineurální podání v dutině ústní. 
Infiltration and perineural use in oral cavity.
Nežádoucí účinky po podání artikainu/epinefrinu jsou podobné těm, které se pozorují u dalších lokálních amidových anestetik / vazokonstrikčních látek. 
Adverse reactions following administration of articaine / adrenaline are similar to those observed with other local amide anaesthetics / vasoconstrictors.
Neselektivní beta-adrenergní blokátory (např. propranolol, nadolol): 
Non-selective beta-adrenergic blockers (e.g., propranolol, nadolol):
Pokud dojde ke kardiovaskulární depresi (hypotenze, bradykardie), je nutné zvážit odpovídající léčbu intravenózními tekutinami, vazopresorickými a/nebo inotropními látkami. 
If cardiovascular depression occurs (hypotension, bradycardia), appropriate treatment with intravenous fluids, vasopressor, and/or inotropic agents should be considered.
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné zásobní vložce, to znamená, že je v podstatě “bez sodíku”. 
This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per cartridge, i.e. it is considered as essentially “sodium free”.
Jestliže jste použil(a) více přípravku X / Y, než jste měl(a) 
If you are given more X / Y than you should
• Otok tváře, jazyka nebo hltanu, potíže s polykáním, kopřivka nebo potíže s dýchání (angioedém) 
• swollen face, tongue or pharynx, difficulty to swallow, hives or difficulties to breath (angioedema)
• Sodík: méně než 23 mg v jedné zásobní vložce, to znamená, že je prakticky „bez sodíku“. 
• Sodium: less than 23 mg sodium per cartridge, meaning it is essentially "sodium free".
Pro jednorázové použití. 
For single use.
• syndrom pálení v ústech 
• Burning mouth syndrome
Tento léčivý přípravek obsahuje disiřičitan sodný, siřičitan, který může vzácně způsobit těžké alergické reakce a bronchospasmus. 
This medicinal product contains sodium metabisulfite, a sulfite that may rarely cause hypersensitivity reactions and bronchospasm.
Přípravek X / Y se používá k znecitlivění (anestezii) dutiny ústní během stomatologických zákroků. 
X / Y is used to numb (anaesthetise) your oral cavity during dental procedures.
nortriptylin, maprotilin a protriptylin), 
nortriptyline, maprotiline and protriptyline);
Obsahuje sodík a disiřičitan, další viz příbalová informace. 
Contains sodium and metabisulfite, see package leaflet for further information.
Dávka epinefrinu (mg) 
Dose of adrenaline (mg)
• zvýšení citlivosti na teplo • bolest hlavy 
• increased sensitivity to heat
Informujte svého stomatologa o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat. 
Tell your dentist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Eliminace: Po dentální injekci byl eliminační poločas artikainu cca 20 - 40 minut. 
Elimination: Following dental injection, the elimination half-life of articaine was c.a.
Maximální bezpečná dávka lokálního anestetika se může u sedovaných pacientů vzhledem k aditivnímu účinku na depresi centrálního nervového systému snížit. 
The maximum safe dose of local anaesthetic may be reduced in sedated patients due to an additive effect on central nervous system depression.
Pacienti se souběžnou léčbou halogenovanými inhalačními anestetiky Má se používat nejnižší dávka léčivého přípravku vedoucí k efektivní anestezii (viz bod 4.5). 
Patients with concomitant treatment with halogenated inhalation anaesthetics The lowest dose of the medicinal product leading to effective anaesthesia should be used (see section 4.5).
kopřivka není známo erytém hyperhidróza 
Not known Erythema Hyperhidrosis
9 DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE [Doplní se na národní úrovni] 
9 DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION [To be completed nationally]
Celkový objem (ml) a ekvivalentní počet zásobních vložek (1,7 ml) 
Total volume (ml) and equivalent in number of cartridges (1.7 ml)
Pokud není možné se vyhnout souběžnému použití těchto léků, dávka a rychlost podání tohoto přípravku se musí snížit a přípravek se má použít za přísného lékařského dohledu v důsledku možné potenciace účinků epinefrinu vedoucí k riziku hypertenzní krize. 
If the concurrent use of these agents cannot be avoided, the dose and rate of administration of this product should be reduced, and the product should be used under strict medical supervision due to possible potentiation of the effects of adrenaline leading to the risk of hypertensive crisis.”
• sípání (zúžení průdušek), astma 
• wheezing (bronchospasm), asthma
DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘE 
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
Interakce s artikainem Interakce vyžadující opatrnost při použití: 
Interactions requiring precautions for use:
- neúmyslná injekce do krevní cévy, nebo - abnormální rychlá absorpce do systémové cirkulace, nebo - prodloužený metabolismus a eliminace léku. 
• relative overdose such as: - inadvertent injection into a blood vessel, or - abnormal rapid absorption into the systemic circulation, or - delayed metabolism and elimination of drug.
Tyto aktivity vedou k anestetickému účinku. 
These actions lead the anaesthetic action.
• epilepsie, 
• epilepsy;
Kvůli epinefrinu: 
Due to adrenaline:
Epinefrin narušuje proudění krve v dásních a potenciálně může způsobit lokální tkáňovou nekrózu. 
Adrenaline impairs the flow of blood in the gums, potentially causing local tissue necrosis.
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Papírová krabička 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Cardboard carton
• závažná porucha srdečního rytmu (například AV blok druhého a třetího stupně), 
• severe heart rhythm disorders (e.g. second and third-degree AV block);
Zvýšené plazmatické hladiny přípravku se mohou objevit u pacientů s deficitem cholinesterázy nebo podstupujících léčbu inhibitory acetylcholinesterázy, protože přípravek je inaktivován v 90 % plazmatickými esterázami. 
Elevated product plasma levels may occur in patients with cholinesterase deficiency or under acetylcholinesterase inhibitors treatment since the product is inactivated at 90% by plasmatic esterases.
• únava, slabost 
• fatigue, weakness
• COMT inhibitory k léčbě Parkinsonovy choroby (jako je entakapon nebo tolkapon), 
• COMT-inhibitors to treat Parkinson's disease (such as entacapone or tolcapone);
50 x 1,7 ml zásobní vložka 50 x 1,7 ml zásobní vložka, s autoaspirací 4 (50 x 1,7 ml) zásobní vložka 8 (50 x 1,7 ml) zásobní vložka 
50 x 1.7 ml cartridges 50 x 1.7 ml cartridges, selfaspirating 4 (50 x 1.7 ml) cartridges 8 (50 x 1.7 ml) cartridges
Zvláštní opatrnosti je třeba kvůli tomu, aby se u pacientů s poruchou funkce jater podala co nejnižší dávka vedoucí k účinné anestezii, zejména po opakovaném podání, i když 90% artikainu je nejprve inaktivováno nespecifickými plazmatickým esterázami v tkáni a krvi. 
Particular precaution should be used in order to administer the lowest dose leading to efficient anaesthesia in patients with hepatic impairment, in particular after repeated use, although 90% of articaine is first inactivated by unspecific plasma esterases in the tissue and blood.
Lokální anestetika se mají injikovat s opatrností, pokud je přítomen zánět a/nebo infekce v místě aplikace. 
Local anaesthetics should be injected with caution when there is inflammation and/or infection at the site of the injection.
• máte nekontrolovanou cukrovku (diabetes), 
• have uncontrolled diabetes;
V případě, že je nutná další injekce, má se pacient přísně monitorovat, aby se identifikovaly jakékoliv příznaky relativního předávkování. 
In case of required reinjection, patient should be strictly monitored, to identity any sign of relative overdose.
− Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého stomatologa, lékaře nebo lékárníka. 
− If you have any further questions, ask your dentist, doctor or pharmacist.
Poruchy nervového systému časté 
Nervous system disorders
V použití přípravku X / Y jsou vyškoleni pouze lékaři nebo stomatologové. 
Only physicians or dentists are trained to use X/Y.
• pocit pálení 
• burning sensation
• Pacienti s nekontrolovanou hypertenzí. 
• Patients with uncontrolled hypertension
5 FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI 
5 PHARMACOLOGICAL PROPERTIES
• disiřičitan sodný: může vzácně způsobit těžké alergické reakce a dechové potíže (zúžení průdušek). 
• Sodium metabisulfite: it may rarely cause severe allergic reactions and breathing difficulties
articaini hydrochloridum/epinephrinum 
articaine hydrochloride/adrenaline
Během těhotenství se má přípravek {(Smyšlený) název a související názvy (viz Příloha I)} 40 mg/ml + 10 mikrogramů/ml používat pouze po důkladné analýze poměru přínosu a rizika. 
During pregnancy, {(Invented) name and associated names (see Annex I)} 40 mg/ml + 10 micrograms/ml should only be used after a careful analysis of the benefit-to-risk ratio has been made.
• přípravky používané k léčbě nepravidelného srdečního rytmu (například digitalis, chinidin), 
• medicines used to treat irregular heartbeats (for example digitalis, quinidine);
Studie na zvířatech s artikainem v dávce 40 mg/ml + epinefrin v dávce 10 mikrogramů/ml neukázaly vliv na fertilitu (viz bod 5.3). 
Animal studies with articaine 40 mg/ml + adrenaline 10 micrograms/ml have not shown effects on fertility (see section 5.3).
• užíváte přípravky označované jako antiagregační (brání shlukování) nebo antikoagulační (brání srážení) léky, které brání zúžení nebo zatvrdnutí krevních cév v rukách a nohách, • je Vám více než 70 let, 
• taking medications called antiplatelets or anticoagulants, to prevent narrowing or hardening of your blood vessels in the arms and legs;
Pokud se pro snížení vnímání pacienta použijí sedativa, je třeba použít snížené dávky anestetik, protože lokální anestetika, jako sedativa, jsou depresory CNS, které mohou mít v kombinaci aditivní účinek (viz bod 4.2). 
If sedatives are employed to reduce patient's apprehension, reduced doses of anaesthetics should be used since local anaesthetic agents, like sedatives, are central nervous system depressants which in combination may have an additive effect (see section 4.2).
Ergotový typ oxytocinových přípravků (např. methysergid, ergotamin, ergonovin): 
Ergot-type oxytocic drugs (e.g., methysergide, ergotamine, ergonovine):
Parestezii je možné definovat jako spontánní abnormální obvykle nebolestivé pocity (např. pálení, píchání, 
Paresthesia can be defined as spontaneous abnormal usually non-painful sensation (e.g., burning, pricking, tingling or itching) well beyond the expected duration of anesthesia.
7 DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI [viz příloha I - doplní se na národní úrovni] 
7 MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - To be completed nationally]
enoftalmus, mióza) somnolence (ospalost) nystagmus velmi vzácné parestezie3 (přetrvávající hypestezie a ztráta vnímání chuti) po mandibulárním nebo dolním alveolárním nervovém bloku 
Paresthesia3 (persistent hypoesthesia and gustatory loss) after mandibular or inferior alveolar nerve blocks
Infiltrační a perineurální podání. 
Infiltration and perineural use.
b) Tabulkový souhrn nežádoucích účinků 
b) Tabulated list of adverse reactions
{(Smyšlený) název a související názvy (viz Příloha I)} se má kvůli vysokému riziku krvácení podávat s opatrností u pacientů, kteří užívají antiagregační/antikoagulační přípravky nebo trpí poruchou koagulace. 
Patients receiving treatment with antiplatelets / anticoagulants: {(Invented) name and associated names (see Annex I)} should be administered with caution in patients, who are using antiplatelet/anticoagulant medicines or are suffering from coagulation disorder, because of higher risk of bleeding.
Cévní poruchy časté hypotenze (s možným cirkulačním kolapsem) 
Hypotension (with possible circulatory collapse) Uncommon Hypertension Rare
Starší lidé a pacienti s poruchou funkce ledvin: 
Elderly and Patients with renal disorders:
Psychiatrické poruchy vzácné nervozita / úzkost4 není známo euforická nálada 
Nervousness / anxiety4 Not known Euphoric mood
• Pacienti s epilepsií nekontrolovanou léčbou. 
• Patients with epilepsy not controlled by treatment.
Maximální bezpečná dávka lokálního anestetika se může u sedovaných pacientů vzhledem k aditivnímu účinku na depresi centrálního nervového systému snížit (viz bod 4.5). 
The maximum safe dose of local anaesthetics may be reduced in sedated patients due to an additive effect on central nervous system depression (see section 4.5).
• akutní srdeční selhání (akutní srdeční slabost, například neočekávaná bolest na hrudi v klidu nebo po srdeční příhodě (infarktu) (např. srdeční záchvat)), 
• acute heart failure (acute heart weakness, e.g. unexpected chest pain while resting or after myocardial infraction (e.g. heart attack));
Další lokální anestetika 
Other local anaesthetics
{(Smyšlený) název a související názvy (viz Příloha I)} obsahuje 0,804 mg sodíku v 1 ml roztoku, tzn. 
{(Invented) name and associated names (see Annex I)} contains 0.804 mg sodium per 1 ml of solution i.e. 1.44 mg/1.7 ml.
Děti (4 až 11 let) Bezpečnost přípravku {(Smyšlený) název a související názvy (viz Příloha I)} u dětí do 4 let nebyla stanovena. 
The safety of {(Invented) name and associated names (see Annex I)} in children aged 4 years and below has not been established.
U dětí od 4 let (nebo od 20 kg tělesné hmotnosti) je pro zdravé dítě o tělesné hmotnosti 55 kg maximální dávka artikainu pouze 7 mg/kg s absolutní maximální dávkou 385 mg artikainu. 
In children aged 4 years (or from 20 kg (44 lbs) of body weight) and above, the maximum dose of articaine is 7 mg/kg only with an absolute maximum dose of 385 mg articaine for a healthy child of 55 kg body weight.
(7,0 zasobní vložky) 
(7.0 cartridges)
• spavost 
• somnolence
Je balen v jednorázových skleněných zásobních vložkách uzavřených na spodní části pomocí mobilního gumového pístu a v horní části gumovým těsněním, které udržuje na místě hliníkový kryt. 
It is packed in single use glass cartridges sealed at the base by a mobile rubber plunger and at the top by a rubber seal kept in place by an aluminium cap.
Vzhledem ke konvulzivnímu účinku se mají všechna lokální anestetika používat velmi opatrně. 
Patients with epileptic disease: Because of their convulsive actions, all local anaesthetics should be used very cautiously.
• zasunutí očního bulbu do očnice (enoftalmus) 
• recession displacement of the eyeball into the orbit (Enophthalmos)
U některých pacientů se mohou objevit další nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny výše. 
Other side effects not listed above may also occur in some patients.
Předklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, chronické toxicity, reprodukční toxicity a genotoxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka při terapeutických dávkách. 
Preclinical data reveal no special hazard for humans at therapeutic doses, based on conventional studies of safety pharmacology, chronic toxicity, reproductive toxicity and genotoxicity.
• velmi vysoký krevní tlak, 
• very high blood pressure;
Frekvence Nežádoucí účinky 
Frequency Adverse Reactions
Trvání anestezie artikainu v dávce 40 mg/ml s epinefrinem o koncentraci 1: 200 000 je 45 až 60 minut pro pulpální anestezii a 120 až 300 minut pro anestezii měkkých tkání. 
The anaesthetic duration of articaine 40 mg/mL with adrenaline 1: 200 000 is of 45 to 60 minutes for pulpal anaesthesia and 120 to 300 minutes for soft tissue anaesthesia.
Poruchy oka vzácné diplopie (paralýza okulomotorických svalů)4 porucha zraku (dočasná slepota)4 
Visual impairment (temporary blindness)4
Před zahájením regionální anestezie lokálními anestetiky musí být zajištěna dostupnost vhodného resuscitačního vybavení a léků, aby byla možná rychlá léčba jakýchkoliv respiračních a kardiovaskulárních akutních příhod. 
The availability of appropriate resuscitation equipment and medication should be ensured before induction of regional anaesthesia with local anaesthetics to enable prompt treatment of any respiratory and cardiovascular emergencies.
• zhoršení nervosvalových příznaků u Kearns-Sayreova syndromu • pocit horka nebo pocit chladu 
• worsening of the neuromuscular symptoms in Kearns-Sayre syndrome
Po podání přípravku {(Smyšlený) název a související názvy (viz Příloha I)} se mohou objevit závratě (včetně vertiga, poruch zraku a únavy) (viz bod 4.8 SmPC). 
Dizziness (including vertigo, vision disorder and fatigue) may occur following administration of {(Invented) name and associated names (see Annex I)} (see Section 4.8 of SmPC).
Studie reprodukční toxicity provedené s artikainem v dávce 40 mg/ml + epinefrin v dávce 10 mikrogramů/ml podávaným subkutálně s dávkami do 80 mg/kg/den neukázaly žádné nežádoucí účinky na fertilitu, embryonální/fetální vývoj nebo pre- a postnatální vývoj. 
Reproductive toxicity studies conducted with articaine 40 mg/ml + adrenaline 10 micrograms/ml administered by the subcutaneous route at doses up to 80 mg/kg/day revealed no adverse effects on fertility, embryonal/foetal development, or pre- and postnatal development.
• jiná lokální anestetika, přípravky, které způsobují vratnou ztrátu citlivosti (zahrnující prchavá anestetika, jako je halotan), 
• other local anaesthetics, medicines that cause reversible loss of sensation (including volatile anaesthetics such as halothane);
• pokles očního víčka a zúžení zornice (Hornerův syndrom) 
• drooping of the eyelid, and constriction of the pupil (Horner's syndrome)
Trvání anestezie artikainu v dávce 40 mg/ml s epinefrinem o koncentraci 1: 100 000 je 60 až 75 minut pro pulpální anestezii a 180 až 360 minut pro anestezii měkkých tkání. 
The anaesthetic duration of articaine 40 mg/mL with adrenaline 1: 100 000 is of 60 to 75 minutes for pulpal anaesthesia and 180 to 360 minutes for soft tissue anaesthesia.
• tricyklická antidepresiva používaná k léčbě deprese (jako je amitriptylin, desipramin, imipramin, 
• tricyclic antidepressants used to treat depression (such as amitriptyline, desipramine, imipramine,
• souběžně užíváte některé přípravky k léčbě deprese a Parkinsonovy choroby (tricyklická antidepresiva). 
• simultaneously taking some medicines for the treatment of depression and Parkinson's disease
včetně dysgeusie (například kovová chuť, poruchy chuti) 
Dysgeusia (e.g., taste metallic, taste disturbance)
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek X / Y používat 3. 
What you need to know before you are given X / Y 3.
Během in vitro a in vivo studií provedených s artikaiem samotným nebo v in vivo studii provedené s artikainem v kombinaci s epinefrinem nebyly pozorovány žádné genotoxické účinky. 
No genotoxicity effect was observed during in-vitro and in-vivo studies conducted with articaine alone or in an in vivo study conducted with articaine in combination with adrenaline.
• svalové záškuby, mimovolní svalové stahy 
• muscle twitch, involuntary muscle contraction
Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy: 
These medicinal products are authorised in the Member States of the EEA under the following names: <{Name of the Member State}> <{Name of the medicinal product}> <{Name of the Member State}> <{Name of the medicinal product}> <[See Annex I - To be completed nationally]>