natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Opětovná léčba peginterferonem alfa-2b v kombinaci s přípravkem Rebetol po selhání předchozí léčby (relaps a pacienti, kteří na předchozí léčbu neodpovídali): 
Previously treated patients - Retreatment of prior treatment failures (relapse and non-responder patients) with peginterferon alfa-2b in combination with Rebetol:
Velmi vzácně hlášené nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 000 lidí): 
Very rarely reported side effects (may affect up to 1 in 10,000 people): suicide, stroke (cerebrovascular events).
abnormální chování, emoční porucha, strach, noční můry, krvácení do spojivky lemující vnitřní povrch očních víček, rozmazané vidění, ospalost, nesnášenlivost světla, svědící oči, bolest obličeje, zánět dásní, nepříjemný pocit na hrudi, obtížné dýchání, plicní infekce, nepříjemný pocit v nose, zápal plic, sípání, nízký krevní tlak, zvětšená játra, bolestivá menstruace, svědění v oblasti konečníku (roupy nebo škrkavky), puchýřnatá vyrážka (pásový opar), snížená citlivost na dotyk, svalové záškuby, bolest kůže, bledost, olupování kůže, zarudnutí, otok. 
Uncommonly reported side effects(may affect up to 1 in 100people): abnormal behaviour, emotional disorder, fear, nightmare, bleeding of the mucous membrane that lines the inner surface of the eyelids, blurred vision, drowsiness, intolerance to light, itchy eyes,facial pain,inflamed gums, chest discomfort, difficult breathing, lung infection, nasal discomfort,pneumonia,wheezing, low blood pressure, enlarged liver, painful menstruation, itchy anal area (pinworms or ascarids), blistering rash (shingles), decreased sensitivity to touch, muscle twitching, pain in skin, paleness, peeling of skin, redness, swelling.
nadbytek cukru vkrvi, nízká hladina vápníku vkrvi, -ztráta paměti, pláč, krvácení zdásně, pocit na omdlení, vztek, porucha paměti, duševní porucha, -srdeční šelest (abnormální zvuk při srdeční frekvencei), obtíže sdýcháním, nízký nebo vysoký krevní tlak, -rozmazané vidění, změny Vašeho sluchu, šelestvuších, bolest ucha, nadmutí, pocit pálení jazyka, změna chuti, ztráta chuti, sucho v ústech, migréna, suchý kašel, žízeň, -abnormální moč, větší množství moči než obvykle, -podrážděný tračník, podráždění prostaty, střevní plynatost (flatus), -žloutenka (žlutá kůže), -porucha vaječníku, bolest prsu, ztráta zájmu o sex nebo neschopnost styku, problémy serekcí, -abnormální struktura vlasů, zánět kloubů, lupénka, svalové křeče, naběhlé nebo oteklé ruce a kotníky,otok obličeje,nestabilita při chůzi, porucha hospodaření s vodou. 
Commonly reported side effects(may affect up to1 in 10people): decrease in certainwhite blood cells called leukocytes that help fight infection, excess of sugar in the blood, low calcium level in the blood, amnesia, crying, bleeding gums, feeling faint, anger, memory impaired, mental disorder, cardiac murmur (abnormal heart beat sounds), difficult breathing, low or high blood pressure, blurred vision, changes in yourhearing, ringing in ears, earache, bloating, burning sensation on tongue, change in taste, taste loss, dry mouth, migraine,nonproductive cough, thirst, abnormal urine, passing more urine than usual, irritated colon, irritation of prostate gland, intestinal gas (flatus), jaundice (yellow skin), disorder of ovary, breast pain, lack of interest in sex or inability to perform, erectile problem, abnormal hair texture, arthritis, psoriasis, muscle spasm, puffy or swollen hands and ankles, swollen face, unsteady when walking,water impairment.
Rebetol perorální roztok 
Baseline Viral Load
Ve farmakokinetických studiích s opakovaným podáváním nebyly mezi přípravkem Rebetol a interferonem alfa-2b zaznamenány žádné farmakokinetické interakce. 
No pharmacokinetic interactions were noted between Rebetol and interferon alfa-2b in a multiple-dose pharmacokinetic study.
Kontuze 
Sucrose
Ve farmakokinetických studiích s opakovaným podáváním nebyly mezi přípravkem Rebetol a peginterferonem alfa-2b nebo interferonem alfa-2b zaznamenány žádné farmakokinetické interakce. 
No pharmacokinetic interactions were noted between Rebetol and peginterferon alfa-2b or interferon alfa-2b in a multiple-dose pharmacokinetic study.
Neužívejte Rebetol 
If you forget to take Rebetol
snížení počtu lymfocytů CD4, poruchy látkové přeměny tuků, zánět jater, bolest končetiny, orální kandidóza (moučnivka v ústech), abnormality různých laboratorních hodnot v krvi. 
In HCV/HIV co-infected patients receivingcART, the following other side effects have occurred with the combination of Rebetol hard capsules and peginterferon alfa-2b (not listed above in adults side effects): appetite decreased, back pain, CD4 lymphocytes decreased, defective metabolism of fat, hepatitis, limb pain, oral candidiasis (oral thrush), various laboratory blood values abnormalities.
Tvrdá tobolka (tobolka) 
Hard capsule (capsule)
Srdeční šelest 
Capsule shell
Méně často hlášené nežádoucí účinky(mohou postihnout až 1 ze100 lidí): abnormální chování, emoční porucha, strach, noční můry, krvácení spojivky, rozmazané vidění, ospalost, nesnášenlivost světla, svědící oči, bolest obličeje, zánět dásní, nepříjemný pocit na hrudi, obtížné dýchání, plicní infekce, nepříjemný pocit v nose, zápal plic, sípání, 
Uncommonly reported side effects (may affect up to 1 in 100 people): abnormal behaviour, emotional disorder, fear, nightmare, bleeding of the mucous membrane that lines the inner surface of the eyelids, blurred vision, drowsiness, intolerance to light, itchy eyes, facial pain, chest discomfort, difficult breathing, lung infection, nasal discomfort, pneumonia, wheezing, low blood pressure, enlarged liver, painful menstruation, itchy anal area (pinworms or ascarids), blistering rash (shingles), decreased sensitivity to touch, muscle twitching, pain in skin, paleness, peeling of skin, redness, swelling.
Plazmatická HCV-RNA se měří v ústřední laboratoři pomocí výzkumné kvantitativní polymerázové řetězové reakce. 
Plasma HCV-RNA is measured with a research-based quantitative polymerase chain reaction assay by a central laboratory *Intent to treat population includes 7 patients for whom at least 12 weeks of prior therapy could not be confirmed.
Tabulka 6 Nežádoucí účinky přípravku Rebetol v kombinaci s interferonem alfa-2b nebo peginterferonem alfa-2b hlášené velmi často, často a méně často během klinických hodnocení u dětí a dospívajících Třída orgánového systému 
Table 6 Adverse reactions very commonly, commonly and uncommonly reported during clinical trials in children and adolescents with Rebetol in combination with interferon alfa-2b or peginterferon alfa-2b System Organ Class
Ohledně dalších nežádoucích účinků hlášených u přípravků používaných v kombinaci s přípravkem Rebetol si, prosím, přečtěte odpovídající SPC o daných přípravcích. 
Please refer to the corresponding SmPC of medicinal products that are used in combination with Rebetol for additional undesirable effects reported with these products.
Tabulka 4 Nežádoucí účinky přípravku Rebetol v kombinaci s interferonem alfa-2b nebo peginterferonem alfa-2b hlášené velmi často, často a méně často během klinických hodnocení u dětí a dospívajících Třída orgánového systému 
Table 4 Adverse reactions very commonly, commonly and uncommonly reported during clinical trials in children and adolescents with Rebetol in combination with interferon alfa-2b or peginterferon alfa-2b System Organ Class
> 4 mg/dl (dospělí) * U pacientů léčených dávkou 1 000 mg (< 75 kg) nebo 1 200 mg (> 75 kg) se musí dávka přípravku 
* For patients receiving a 1,000 mg (< 75 kg) or 1,200 mg (> 75 kg) dose, Rebetol dose should be reduced to 600 mg/day (administered as one 200 mg capsule in the morning and two 200 mg capsules in the evening).
• Rebetol (1 000/1 200 mg/den) + peginterferon alfa-2b (1,5 mikrogramu/kg/týden po dobu 
• Rebetol (1,000/1,200 mg/day) + peginterferon alfa-2b (1.5 micrograms/kg/week for one month followed by 0.5 microgram/kg/week for 11 months) (n = 514).
Odměřená dávka (ráno / večer) 2 ml / 2 ml 3 ml / 2 ml 3 ml / 3 ml 4 ml / 3 ml 4 ml / 4 ml 5 ml / 4 ml 5 ml / 5 ml 6 ml / 5 ml 6 ml / 6 ml 7 ml / 6 ml 7 ml / 7 ml 8 ml / 7 ml 8 ml / 8 ml 9 ml / 8 ml 
Genotype 1, 4 17 % (21/125) 6 % (8/129) 0.006 38 % (12/32) 7 % (2/27) 0.007 Genotype 2, 3 44 % (35/80) 43 % (33/76) 0.88 53 % (10/19) 47 % (7/15) 0.730
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING
Ohledně doporučení týkajících se vysazení nebo úpravy dávek léčivých přípravků používaných v kombinaci s přípravkem Rebetol si, prosím, přečtěte odpovídající SPC. 
Please refer to the corresponding SmPC of medicinal products used in combination with Rebetol for discontinuation or dose modification recommendations.
Intravenózní podání injekční lahvička (skleněná) 
Intravenous use vial (glass)
Celková bezpečnost byla během všech cyklů zachována. 
The overall safety was maintained during all cycles.
Hladina významnosti α = 0,05. 
Significance level at α=0.05.
Datum posledního prodloužení registrace: 23. března 2010 
Date of latest renewal: 23 March 2010
Úplná odpověď (žádná emeze a žádná záchranná medikace) 
Complete Response (No Emesis and No Rescue Medication)
Nejsou zde žádné zjevné rozdíly v distribučním objemu, pokud je vyjádřen jako l/kg. 
There are no apparent differences in volume of distribution when expressed as L/kg.
Pokud k tomu dojde, neřiďte dopravní prostředek ani neobsluhujte žádné přístroje nebo stroje. 
If this happens, do not drive or use any tools or machines.
Celková odpověď nebyla pro opakovanou aplikaci v cyklech formálně hodnocena. 
Complete Response was not formally evaluated for the repeat cycle application.
V současnosti dostupné údaje jsou popsány v bodě 5.1 a v bodě 5.2, ale na jejich základě nelze učinit žádná doporučení ohledně dávkování. 
Currently available data are described in section 5.1 and section 5.2, but no recommendation on posology can be made.
AUC byla o 30 % vyšší u pacientů s rakovinou oproti zdravým subjektům. 
The AUC was 30 % higher in cancer patients than in healthy subjects.
• zvonění v uchu 
• ringing in the ear
Aloxi se musí podávat injekcí 30 sekund. 
Aloxi should be injected over 30 seconds.
Farmakokinetické informace jsou uvedeny v bodě 5.2. 
Pharmacokinetic information is provided in section 5.2.
• vysoký nebo nízký krevní tlak 
• high or low blood pressure
DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 22. března 2005 
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 22 March 2005
Obecně byl však antiemetický účinek pro interval 0 - 24 hodin podobný v průběhu po sobě jdoucích cyklů a celková bezpečnost byla během všech cyklů zachována. 
However, in general the antiemetic effect for the 0-24 hour interval was similar throughout the consecutively repeated cycles and the overall safety was maintained during all cycles.
Přibližně 62 % palonosetronu se váže na plazmatické proteiny. 
Approximately 62 % of palonosetron is bound to plasma proteins.
Hladiny významnosti při alfa 0,0167 (nastaveným pro multipní srovnání). 
Significance levels at alpha 0.0167 (adjusted for multiple comparisons).
Celková hodnota tělesné clearance (l/h/kg) u pacientů ve věku od 12 do 17 let byla podobná jako u zdravých dospělých. 
The total body clearance (L/h/kg) in patients 12 to 17 years old was similar to that in healthy adults.
Informujte je zejména, pokud užíváte následující léky: 
In particular, tell them if you are taking the following medicines:
Deset procent pacientů má střední konečný eliminační poločas vyšší než 100 hodin. 
Ten percent of patients have a mean terminal elimination half-life greater than 100 hours.
U dospělých jsou v názvu sloupců označeny různé úrovně dávkování. 
In adults, different dose levels are indicated in column title.
Jestliže jste alergický/á na burské oříšky nebo sóju, neužívejte tento lék. 
If you are allergic to peanut or soya, do not take this medicine.
Tento léčivý přípravek musí být podán zdravotnickým pracovníkem pod příslušným lékařským dohledem. 
This medicinal product should be administered by a healthcare professional under appropriate medical supervision.
• vysoké hladiny určitých jaterních enzymů 
• high levels of certain liver enzymes
Bezpečnost a účinnost Aloxi u dětí nebyla stanovena. 
The safety and efficacy of Aloxi in children have not been established.
• abnormální elektrické impulsy v srdci 
• abnormal electrical impulses in the heart
ATC kód: A04AA05. 
ATC code: A04AA05
Každá injekční lahvička obsahuje jednu dávku. 
Each vial contains one dose.
Irsko. 
Ireland.
Následující časté nebo méně časté nežádoucí účinky byly hlášeny po podání palonosetronu, žádný nebyl hlášený s frekvencí >1 %. 
The following common or uncommon adverse reactions were reported for palonosetron, none were reported at a frequency of >1%.
• Lékař zvolí vhodnou dávku v závislosti na tělesné hmotnosti. 
• The doctor will work out the right dose based on bodyweight.
Atrioventrikulární blok prvního stupně, atrioventrikulární blok druhého stupně 
Atrioventricular block first degree, atrioventricular block second degree
Bezpečnost a účinnost Aloxi u dětí mladších než 1 měsíc nebyla stanovena. 
The safety and efficacy of Aloxi in children aged less than 1 month have not been established.
Pacienti se zřídka se vyskytujícími dědičnými obtížemi s intolerancí fruktózy nesmí tento léčivý přípravek užívat. 
Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance should not take this medicinal product.
Reakce v místě vpichu* 
Injection site reaction*
Je to z toho důvodu, že není známo, zda může přípravek Aloxi ublížit Vašemu dítěti. 
This is because we do not know if Aloxi may harm the baby.
Bez nauzey (Likertova stupnice) 
No Nausea (Likert Scale)
Velmi vzácné: mohou postihnout až 1 z 10 000 lidí • pálení, bolest nebo zarudnutí v místě podání injekce. 
Very rare: may affect up to 1 in 10,000 people • Burning, pain or redness at the injection site
(ve formě hydrochloridu). 
(as hydrochloride).
Palonosetron není mutagenní. 
Palonosetron is not mutagenic.
Palonosetron v doporučené dávce je široce distribuován v organismu s distribučním objemem přibližně 6,9 až 7,9 l/kg. 
Palonosetron at the recommended dose is widely distributed in the body with a volume of distribution of approximately 6.9 to 7.9 l/kg.
• Přípravek se podává jako injekce do žíly. 
• It is given as an injection into a vein.
• Maximální dávka je 1500 mikrogramů. 
• The maximum dose is 1500 micrograms.
Děti a mladé osoby (od 1 měsíce do 17 let) 
Children and young people (aged 1 month to 17 years)
Farmakokinetika u speciálních populací Starší osoby 
Pharmacokinetics in special populations
Závratě, dyskineze 
Dizziness, dyskinesia
Nicméně pokud si myslíte, že jste zapomněl(a) svou dávku užít, sdělte to neprodleně svému lékaři. 
However, if you think you have forgotten to take your dose, tell your doctor straight away.
Palonosetron je selektivní vysokoafinitní antagonista 5HT3 receptoru. 
Palonosetron is a selective high-affinity receptor antagonist of the 5HT3 receptor.
Většina pacientů v této studii byly ženy (73 %), bělošky (69 %), které dříve nepodstoupily chemoterapii (59 %). 
The majority of patients in the study were women (73 %), white (69 %), and naïve to previous chemotherapy (59 %).
hodnota p c 
p-value c
Hyperbilirubinémie 
Hyperbilirubinaemia
I když tato studie prokázala, že pediatričtí pacienti potřebují vyšší dávku palonosetronu pro prevenci chemoterapií navozené nauzey a zvracení než dospělí, jeho bezpečnostní profil odpovídá prokázanému profilu u dospělých (viz bod 4.8). 
While this study demonstrated that paediatric patients require a higher palonosetron dose than adults to prevent chemotherapy-induced nausea and vomiting, the safety profile is consistent with the established profile in adults (see section 4.8).
Základní mechanismy nejsou plně objasněny, ale kvůli vysokým použitým dávkám a proto, že Aloxi je určen k jednorázové aplikaci u lidí, se tyto nálezy nepovažují za relevantní pro klinické použití. 
The underlying mechanisms are not fully understood, but because of the high doses employed and since Aloxi is intended for single application in humans, these findings are not considered relevant for clinical use.
Co je Aloxi a k čemu se používá 
What Aloxi is and what it is used for
(uvedenou v bodě 6). 
(see section 5.1).
• Přípravek je možné užívat s jídlem nebo bez jídla. 
• This medicine can be taken with or without food.
D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ 
D. CONDITIONS OR RESTRICTIONSWITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Velmi vzácné (<1/10 000) nežádoucí účinky byly hlášeny postmarketingově. 
Very rare (<1/10,000) adverse reactions were reported post-marketing.
Nebyl hlášen žádný případ předávkování v pediatrických klinických studiích. 
No case of overdose has been reported in paediatric clinical studies.
Přípravek Aloxi podává lékař či zdravotní sestra. 
Aloxi is normally given by a doctor or nurse.
Aloxi je indikován u pediatrických pacientů od 1 měsíce a starších k: 
Aloxi is indicated in paediatric patients 1 month of age and older for:
Protože neexistují žádné údaje o vylučování palonosetronu do mateřského mléka, kojení je třeba během léčby přerušit. 
As there are no data concerning palonosetron excretion in breast milk, breast-feeding should be discontinued during therapy.
Adjuvantní kortikosteroidy, včetně dexametazonu, byly podávány spolu s chemoterapií u 55 % pacientů. 
Adjuvant corticosteroids, including dexamethasone, were administered with chemotherapy in 55% of patients.
Mezi tyto léky patří: 
This includes:
Starší lidé 
Elderly people
U žen (n=18) byla průměrná AUC o 35 % vyšší a průměrná Cmax o 26 % vyšší než u mužů (n=18). 
In female subjects (n=18), the mean AUC was 35 % higher and the mean Cmax was 26 % higher than in male subjects (n=18).
Prevence pooperační nauzey a zvracení (PONV): 
Prevention of Post Operative Nausea and Vomiting (PONV):
Prevence chemoterapií navozené nauzey a zvracení (CINV): 
Prevention of Chemotherapy Induced Nausea and Vomiting (CINV):
Ihned vyhledejte svého lékaře, pokud zaznamenáte nějaké známky alergické reakce. 
See your doctor straight away if you notice any signs of an allergic reaction.
Studie na zvířatech nenaznačují přímé ani nepřímé škodlivé účinky na průběh těhotenství, embryonální/fetální vývoj, porod nebo postnatální vývoj. 
Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to pregnancy, embryonal/foetal development, parturition or postnatal development.
Do studie bylo zařazeno celkem 670 pediatrických chirurgických pacientů ve věku 30 dnů až 16,9 let. 
A total of 670 paediatric surgical patients participated, age 30 days to 16.9 years.
Výsledky studií se střední emetogenní chemoterapií a studie s vysoce emetogenní chemoterapií jsou shrnuty v následujících tabulkách. 
Results for the studies on moderately emetogenic chemotherapy and for the study on highly emetogenic chemotherapy are summarised in the following tables.
Závažná ledvinová porucha snižuje renální clearance, nicméně celková tělesná clearance u těchto pacientů je podobná jako u zdravých subjektů. 
Severe renal impairment reduces renal clearance, however total body clearance in these patients is similar to healthy subjects.
Ovšem klinické farmakokinetické parametry nejsou mezi silnými a slabými metabolizátory CYP2D6 substrátů významně odlišné. 
However, clinical pharmacokinetic parameters are not significantly different between poor and extensive metabolisers of CYP2D6 substrates.
ondansetronu. 
ondansetron.
Test Chí-kvadrát. 
Chi-square test.
Tyto podmínky zahrnují pacienty, kteří mají v osobní či rodinné anamnéze prodloužení intervalu QT, abnormální hladiny elektrolytů, městnavé srdeční selhání, bradyarytmie, poruchy srdeční vodivosti, a pacienty užívající antiarytmika nebo jiné léčivé přípravky, které vedou k prodloužení intervalu QT nebo abnormálním hladinám elektrolytů. 
These conditions include patients with a personal or family history of QT prolongation, electrolyte abnormalities, congestive heart failure, bradyarrhythmias, conduction disturbances and in patients taking anti-arrhythmic agents or other medicinal products that lead to QT prolongation or electrolyte abnormalities.
• se v minulosti u Vás nebo ve Vaší rodině vyskytly problémy se srdcem, např. změny srdečního rytmu („prodloužení QT intervalu“). 
• you have had heart problems or heart problems run in your family, such as changes in your heart beat (‘QT prolongation')
Po perorálním podání se palonosetron dobře vstřebává s absolutní biodostupností dosahující 97 %. 
Following oral administration, palonosetron is well absorbed with its absolute bioavailability reaching 97 %.
Doporučuje se odpovídající sledování pacientů s ohledem na výskyt příznaků podobných příznakům serotoninového syndromu. 
Appropriate observation of patients for serotonin syndrome-like symptoms is advised.
Byly provedeny dvě pediatrické klinické studie. 
Two paediatric trials were performed.
Velmi vzácné NÚ° 
Very rare ARs°
Podráždění očí, amblyopie 
Eye irritation, amblyopia
Studie s dialýzou nebyly prováděny, avšak díky velkému distribučnímu objemu je nepravděpodobné, že by dialýza byla efektivní léčbou při předávkování 
Dialysis studies have not been performed, however, due to the large volume of distribution, dialysis is unlikely to be an effective treatment for Aloxi overdose.
Nicméně, stejně jako u ostatních antagonistů 5-HT3, se musí při podávání palonosetronu u pacientů, u nichž došlo k prodloužení intervalu QT či je u nich takový vývoj pravděpodobný, postupovat opatrně. 
However, as for other 5-HT3 antagonists, caution should be exercised in the use of palonosetron in patients who have or are likely to develop prolongation of the QT interval.
O použití přípravku Aloxi k prevenci nauzey a zvracení u dětí mladších než 2 roky existují pouze omezené údaje. 
There are limited data on the use of Aloxi in the prevention of nausea and vomiting in children under 2 years of age.
Ten patří do skupiny léčiv nazývaných „antagonisté serotoninu (5HT3)“. 
This belongs to a group of medicines called ‘serotonin (5HT3) antagonists'.
• trpíte střevní blokádou nebo jste v minulosti trpěl(a) opakovaně zácpou. 
• you have a blocked bowel or have had repeated constipation in the past
Pacientům byl ke stanovené terapii přiřazen buď dexametazon nebo placebo. 
Patients were randomised to either dexamethasone or placebo in addition to their assigned treatment.
Toto léčivo účinkuje tak, že blokuje působení látky nazývané serotonin, která může způsobit nevolnost nebo zvracení. 
It works by blocking the action of a chemical called serotonin, which can cause you to feel sick or to vomit.
Úzkost, euforická nálada 
Anxiety, euphoric mood
• máte doposud neléčenou nerovnováhu některých minerálů v krvi, jako je draslík a hořčík. 
• you have an imbalance of certain minerals in your blood which has not been treated - such as potassium and magnesium.
Jak je naznačeno v Tabulce 1, u perorálně podávaných tobolek Aloxi 500 mikrogramů byla prokázána non-inferiorita vzhledem k aktivnímu komparátoru v průběhu intervalu 0 - 24 hodin a 0 - 120 hodin; pro časové období 24 - 120 hodin však non-inferiorita prokázána nebyla. 
As shown in Table 1, oral Aloxi capsules 500 micrograms demonstrated non-inferiority to the active comparator during the 0 to 24 hour and 0 to 120 hour time intervals; however, for the 24 to 120 hour time period, non-inferiority was not shown.
Nízká celková tělesná clearance a velký distribuční objem znamenal konečný eliminační poločas v plazmě přibližně 40 hodin. 
The low total body clearance and large volume of distribution resulted in a terminal elimination half-life in plasma of approximately 40 hours.
Další léčivé přípravky a Aloxi 
Other medicines and Aloxi
• vysoké hladiny cukru v krvi nebo v moči 
• high levels of sugar in the blood or sugar in the urine
Podíl pacientů bez emeze v období 0-72 hodin po operaci byl po podání palonosetronu v dávce 1 µg/kg nebo 3 µg/kg podobný (88 % vs. 84 %). 
The proportion of patients without emesis during 0-72 hours post-operatively was similar after palonosetron 1 µg/kg or 3 µg/kg (88% vs 84%).
Hlavní studie nebyly navrženy tak, aby hodnotily účinnost palonosetronu při zpožděném nástupu nauzey a zvracení. 
The pivotal studies were not designed to assess efficacy of palonosetron in delayed onset nausea and vomiting.