natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám bude přípravek Zynteglo podán 
What you need to know before you are given Zynteglo You must not be given Zynteglo if you:
Datum splnění 
Expiry Date
Ohledně informací o potřebě účinné antikoncepce u pacientů, kteří podstoupili myeloablativní přípravný režim, si přečtěte souhrn údajů o přípravku pro myeloablativního látku používanou pro přípravný režim. 
Consult the SmPC of the myeloablative conditioning agent for information on the need for effective contraception in patients who undergo conditioning.
• bolest nohou 
• stomach pain
Po podání přípravku Zynteglo 
After Zynteglo administration
• necitlivost a bolest rukou a nohou • pocit na zvracení (nauzea) 
• numbness and pain in hands and feet
Příbalová informace: informace pro pacienta nebo pečovatele Zynteglo 1,2-20×106 buněk/ml infuzní disperze Autologní CD34+ buňky kódující βA-T87Q-globinový gen 
Package leaflet: Information for the patient or carer Zynteglo 1.2-20 × 106 cells/mL dispersion for infusion
dne po infuzi přípravku Zynteglo. 
After Zynteglo infusion
Bolest kostí 
• gum disease
Konečné výsledky: 
Final results: Q4
• oděrky/odřeniny kůže 
• skin abrasion/scrape
Gastrointestinální poruchy Stomatitida, zvracení, nauzea, průjem, krvácení z dásní, zácpa, bolest břicha, zánět konečníku 
Stomatitis, Vomiting, Nausea, Diarrhoea, Gingival bleeding, Constipation, Abdominal pain, Anal inflammation,
• vzrušení, neklid (agitovanost) 
• feeling sick (nausea)
• zvětšené břicho 
• enlarged abdomen
Tel.: +31 (0) 303 100 450 
Nederland bluebird bio (Netherlands) B.V. Tel: +31 (0) 303 100 450
pacienti se srdečním T2* <10 ms pomocí magnetické rezonance (MR). 
Cardiac T2* at baseline was >20 msec.
• zánět žlučníku 
Conjunctival haemorrhage
INFORMACE O DODANÉ ŠARŽI (DODANÝCH ŠARŽÍCH) 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S)
Bolest v končetinách 
Hepatic impairment
NR (34,9+, 
n/N^ [95% CI]
Léčba pokračuje tak dlouho, dokud je pro pacienta přínosná. 
Treatment is continued for as long as the patient benefits from it.
Výbor konstatoval, že existuje potenciální riziko prodloužení intervalu QTc a že byla zavedena opatření pro minimalizaci tohoto rizika. 
The Committee noted the potential risk for QTc interval prolongation, and measures were introduced to minimise this risk.
Dávka pro děti ve věku od 5 let je vypočtena na základě výšky a váhy dítěte. 
The dose for children aged 5 years or older is calculated using the child's weight and height.
Do studie bylo zařazeno 331 pacientů a jejím hlavním měřítkem účinnosti byla doba přežití bez progrese onemocnění (doba, po kterou pacienti žili, aniž by u nich došlo ke zhoršení onemocnění). 
The study involved 331 patients and the main measure of effectiveness was progression-free survival (how long the patients lived without their disease getting worse).
Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Caprelsa je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
The full EPAR for Caprelsa can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
V důsledku blokování činnosti receptorů EGF nemohou nádorové buňky nadále přijímat signály, které potřebují pro svůj růst a množení. 
By blocking the activity of EGF receptors, the cancer cells no longer receive the messages needed for growth and multiplication.
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Caprelsa platné v celé Evropské unii dne 17. února 2012. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Caprelsa on 17 February 2012.
Přípravek Caprelsa je dostupný ve formě tablet (100 mg a 300 mg), přičemž doporučená dávka pro dospělé je 300 mg jednou denně užívaná přibližně ve stejnou dobu. 
Caprelsa is available as tablets (100 mg and 300 mg) and the recommended dose for adults is 300 mg once a day, taken at around the same time each day.
Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Caprelsa používat. 
It is not intended to provide practical advice on how to use Caprelsa.
Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Caprelsa? 
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Caprelsa?
Hlavním měřítkem účinnosti byl „celkový výskyt odpovědi“, který zohledňuje několik faktorů tohoto onemocnění. 
The main measure of effectiveness was ‘overall response rate' (ORR) which considers several features of the disease.
Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Caprelsa. 
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Caprelsa.
Tyto enzymy jsou nezbytné pro určité receptory (jako jsou receptory VEGF, EGF a RET) na povrchu nádorových buněk, kde aktivují několik pochodů včetně buněčného dělení a růstu nových krevních cév. 
These enzymes are needed by certain receptors (such as VEGF, EGF and RET receptors) on the surface of cancer cells, where they activate several processes including cell division and the growth of new blood vessels.
Přípravku Caprelsa bylo uděleno „podmíněné schválení“. 
Caprelsa has been given ‘conditional approval'.
Caprelsa vandetanibum 
Caprelsa vandetanib
Znamená to, že blokuje aktivitu enzymů známých jako tyrosinkinázy. 
This means that it blocks the activity of enzymes known as tyrosine kinases.
Z 16 dětí léčených přípravkem Caprelsa vykázalo 7 (44 %) částečnou odpověď na škále celkového výskytu odpovědi, která byla srovnatelná s výskytem odpovědi u dospělých. 
Of the 16 children treated with Caprelsa, 7 (44%) had partial response on the ORR scale, which was comparable to the response rate in adults.
Přípravek se používá tehdy, pokud se onemocnění rychle šíří a vyvolává příznaky a pokud nádor nelze odstranit chirurgicky a došlo k jeho progresi nebo rozšíření do jiných částí těla. 
The medicine is used when the disease is spreading quickly and causes symptoms, and when the cancer cannot be removed by surgery and has progressed or spread to other parts of the body.
Nejčastějšími hlášenými nežádoucími účinky přípravku Caprelsa jsou průjem, vyrážka, nauzea (pocit nevolnosti), vysoký krevní tlak a bolest hlavy. 
The most commonly reported side effects with Caprelsa are diarrhoea, rash, nausea (feeling sick), high blood pressure and headache.
Co je Caprelsa a k čemu se používá? 
What is Caprelsa and what is it used for?
Přípravek Caprelsa nesmí být používán s jinými léčivými přípravky, které mohou interval QTc prodloužit. 
Caprelsa must not be used with other medicines that can prolong the QTc interval.
Pacienti užívající přípravek Caprelsa žili bez zhoršení onemocnění v průměru 30,5 měsíce oproti 19,3 měsíce u pacientů, kteří užívali placebo. 
On average, patients taking Caprelsa lived for 30.5 months without their disease getting worse, compared with 19.3 months for patients taking placebo.
Pacienti, kteří nemohou polykat tablety, si je mohou rozmíchat v neperlivé vodě. 
Patients who cannot swallow tablets can mix the tablet in plain (non-sparkling) water.
Děti užívající přípravek Caprelsa žily bez zhoršení onemocnění v průměru 46 měsíců. 
On average children taking Caprelsa lived for 46 months without their disease getting worse.
Výbor CHMP dále dospěl k závěru, že přínosy přípravku Caprelsa převyšují jeho rizika u pacientů, jejichž onemocnění se rychle šíří a vyvolává příznaky, a léčba je u nich tudíž urgentní. 
The CHMP concluded that the benefits of Caprelsa outweigh its risks in patients whose disease is spreading quickly and is causing symptoms, since they are in urgent need of treatment.
Pacienti musí obdržet informační kartu obsahující důležité informace o bezpečnosti a ošetřující lékař je musí informovat o rizicích přípravku Caprelsa. 
Patients must be given a patient alert card containing important safety information and they must be informed by their doctor about the risks of Caprelsa.
Další informace o přípravku Caprelsa 
Other information about Caprelsa
V hlavní studii byl přípravek Caprelsa účinnější než placebo (neúčinný přípravek) u dospělých s medulárním karcinomem štítné žlázy, který nebylo možné odstranit chirurgicky nebo který se rozšířil do jiných částí těla. 
In a main study, Caprelsa was more effective than placebo (a dummy treatment) in adults with medullary thyroid cancer that could not be removed by surgery or had spread to other parts of the body.
Jaké přínosy přípravku Caprelsa byly prokázány v průběhu studií? 
What benefits of Caprelsa have been shown in the studies?
Blokováním činnosti receptorů VEGF snižují léčivé přípravky množství krve, které proudí do nádorových buněk, a zpomalují tak jejich růst. 
By blocking the activity of VEGF receptors, the medicine reduces the blood supply to the cancer cells, slowing down the cancer's growth.
Ve druhé hlavní studii byl přípravek Caprelsa podáván dětem ve věku od 9 do 17 let s dědičným medulárním karcinomem štítné žlázy. 
In a second main study, Caprelsa was given to children aged between 9 and 17 years with hereditary medullary thyroid cancer.
Vandetanib blokuje také činnost receptorů RET, které se podílejí na růstu medulárního karcinomu štítné žlázy. 
Vandetanib also blocks the activity of RET receptors, which play a role in the growth of medullary thyroid cancer cells.
Společnost, která přípravek Caprelsa dodává na trh, zajistí, aby lékaři, u nichž se očekává, že budou přípravek Caprelsa předepisovat, obdrželi vzdělávací materiály obsahující důležité informace o bezpečnosti tohoto přípravku, včetně opatření na zvládání rizika prodloužení intervalu QTc a dalších případných nežádoucích účinků, a dále informační kartu pacienta a pokyny pro děti nebo osoby, které o ně pečují. 
The company that markets Caprelsa will ensure that doctors who are expected to prescribe Caprelsa receive educational material containing important safety information about Caprelsa, including measures to manage the risk of QTc prolongation and other potential side effects, and a patient alert card and guidance for children or their carers.
Přípravek Caprelsa může ovlivnit elektrickou aktivitu srdce, včetně ukazatele zvaného interval QTc. 
Caprelsa can affect the electrical activity of the heart including a measurement called QTc interval.
Přípravek Caprelsa nesmějí užívat osoby, které trpí poruchou zvanou „vrozený syndrom dlouhého QTc“ nebo jejichž interval QTc je delší než 480 milisekund. 
It must not be used in people with a problem called ‘congenital long QTc syndrome' or who have a QTc interval longer than 480 milliseconds.
Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Caprelsa, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka. 
For practical information about using Caprelsa, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Výbor proto doporučil, aby přípravku Caprelsa bylo uděleno rozhodnutí o registraci. 
Therefore, the Committee recommended that Caprelsa be granted marketing authorisation.
Nebyla však zřejmá míra účinnosti přípravku u pacientů bez mutace (změny) genu zvaného RET ani u pacientů, jejichž stav mutace RET není znám. 
However, it was uncertain how well it works in patients without a mutation (change) in a gene called the ‘rearranged during transfection' (RET) gene or in patients whose RET mutation status is not known.
Přípravek Caprelsa může být méně účinný u pacientů bez mutace (změny) genu zvaného RET (z angl. re-arranged during transfection). 
Caprelsa may work less well in patients without a mutation (change) in a gene called the ‘rearranged during transfection' (RET) gene.
Léčivá látka v přípravku Caprelsa, vandetanib, je inhibitorem protein-tyrosinkinázy. 
The active substance in Caprelsa, vandetanib, is a ‘protein tyrosine kinase inhibitor'.
Caprelsa je protinádorový léčivý přípravek, který se používá u dospělých a dětí ve věku od 5 let k léčbě medulárního karcinomu štítné žlázy, což je typ nádorového onemocnění, které vzniká v buňkách štítné žlázy, jež produkují hormon kalcitonin. 
Caprelsa is a cancer medicine that is used in adults and children above 5 years of age to treat medullary thyroid cancer, a cancer that starts off in the cells in the thyroid gland that produce the hormone calcitonin.
Další informace o léčbě přípravkem Caprelsa naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka. 
For more information about treatment with Caprelsa, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Léčbu by měl zahájit a sledovat lékař, který má zkušenosti s léčbou medulárního karcinomu štítné žlázy, s podáváním protinádorových léčivých přípravků a s hodnocením výsledků elektrokardiogramu (EKG - testu, který měří elektrickou aktivitu srdce). 
The medicine can only be obtained with a prescription and treatment with Caprelsa should be started and supervised by a doctor who has experience of treating medullary thyroid cancer, of using cancer medicines and of assessing electrocardiograms (ECG, a test that measures the electrical activity of the heart).
Výbor CHMP dospěl k závěru, že byla prokázána účinnost přípravku Caprelsa v léčbě medulárního karcinomu štítné žlázy u pacientů ve věku od 5 let. 
The CHMP concluded that Caprelsa was shown to be effective in the treatment of medullary thyroid cancer in patients aged 5 years and older.
Společnost, která přípravek Caprelsa dodává na trh, provede studii u pacientů s medulárním karcinomem štítné žlázy, v níž porovná účinky přípravku u pacientů s mutací RET a bez ní. 
The company that markets Caprelsa will carry out a study in patients with medullary thyroid cancer to compare the effects of Caprelsa in patients with and without the RET mutation.
Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Caprelsa? 
What are the risks associated with Caprelsa?
Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Caprelsa je uveden v příbalové informaci. 
For the full list of all side effects reported with Caprelsa, see the package leaflet.
Znamená to, že se očekávají další poznatky o tomto léčivém přípravku, zejména o rozsahu přínosu u pacientů bez mutace RET. Evropská agentura pro léčivé přípravky každoročně vyhodnotí jakékoli nové informace a tento souhrn bude podle potřeby aktualizován. 
Every year, the European Medicines Agency will review any new information that becomes available and this summary will be updated as necessary.
Jak přípravek Caprelsa působí? 
How does Caprelsa work?
Přípravek Caprelsa obsahuje léčivou látku vandetanib. 
Caprelsa contains the active substance vandetanib.
Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla rovněž zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Caprelsa, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty. 
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Caprelsa have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Jaké informace o přípravku Caprelsa nebyly dosud předloženy? 
What information is still awaited for Caprelsa?
Přípravek Caprelsa nesmějí užívat rovněž kojící ženy. 
It must also not be used in women who are breast-feeding.
Jak se přípravek Caprelsa používá? 
How is Caprelsa used?
Na základě čeho byl přípravek Caprelsa schválen? 
Why is Caprelsa approved?
Pokud se u pacienta vyskytnou abnormální výsledky EKG nebo závažné nežádoucí účinky, může lékař léčbu přípravkem Caprelsa dočasně přerušit a dávku snížit. 
The doctor may temporarily stop Caprelsa treatment and reduce the dose if the patient has abnormal ECG or severe side effects.
Na začátku léčby přípravkem Caprelsa by měl lékař stav mutace RET zkontrolovat. 
It is recommended that the doctor checks for RET mutation at the start of Caprelsa treatment.
ME11 5EL SPOJENÉ KRÁLOVSTVÍ 
ME11 5EL
• Zamezte kontaktu s ústy. 
• Avoid contact by mouth.
Používejte je obezřetně. 
Therefore they should be used with caution.
REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/02/035/007 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/02/035/007
• Tyto odsávací a extrakční systémy je nutno řádně udržovat. 
• All scavenging/extraction systems must be adequately maintained.
Eliminace látky z krve je vesměs dokončena do 24 hodin. 
Elimination from blood is largely complete within 24 hours.
Interakce s dalšími veterinárními léčivými přípravky a další formy interakce 
Interaction with other veterinary medicinal products and other forms of interaction
Aesica Queenborough Limited 
Aesica Queenborough Limited Queenborough
ZÁKAZ PRODEJE, VÝDEJE A/NEBO POUŽITÍ Neuplatňuje se 
PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/OR USE Not applicable.
Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě po {EXP}. 
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label after EXP.
Vdechovaná koncentrace: 
Inspired concentration:
Přímý styk s očima může mít za následek mírné podráždění. 
Direct exposure to eyes may result in mild irritation.
Sevofluran je u psů metabolizován v omezené míře (1 až 5 %). 
Sevoflurane is metabolised to a limited extent in the dog (1 to 5%).
Biologický poločas je v pomalé eliminační fázi cca 50 minut. 
The half-life for the slow elimination phase is approximately 50 minutes.
Benzodiazepiny a opiáty: 
Benzodiazepines and opioids:
Léčivá látka: Každá láhev obsahuje 250 ml sevofluranum (100%). 
Active substance: Each bottle contains 250 ml sevoflurane (100%).
• Těhotné a kojící ženy nesmějí přijít do kontaktu s výrobkem a neměly by vstupovat na operační sál a do prostor, kde se zvířata zotavují po zákroku. 
• Pregnant and breast-feeding women should not have any contact with the product and should avoid operating rooms and animal recovery areas.
která se velmi zřídka vyskytuje po opakované expozici. 
This is an idiosyncratic response very occasionally seen after repeated exposure.
Minimální alveolární koncentrace (MAC) sevofluranu činí u psů 2,36 % a MAC u koček 3,1%. 
The Minimum Alveolar Concentration (MAC) of sevoflurane in dogs is 2.36% and the MAC in cats 3.1%.
Anticholinergika: 
Anticholinergics:
• Z ekologického hlediska je vhodné opatřit odsávací zařízení uhlíkovými filtry. 
• From an environmental point of view, it is considered good practice to use charcoal filters with scavenging equipment.
Údaje o bezpečnosti sevofluranu u zvířat pod 12 týdnů věku jsou omezené. 
There are limited data to support the safety of sevoflurane in animals less than 12 weeks of age.
K minimalizaci expozice sevofluranovým parám dodržujte následující doporučení: 
In order to minimise exposure to sevoflurane vapour, the following recommendations are made:
Pokyny pro lékaře: Zajistěte průchodnost dýchacích cest a poskytněte symptomatickou a podpůrnou léčbu. 
Advice to doctors: Maintain a patent airway and give symptomatic and supportive treatment.
Sevofluran navozuje stav bezvědomí působením na centrální nervový systém. 
Sevoflurane produces unconsciousness by its action on the central nervous system.
Doporučujeme však taková zvířata během anestézie sevofluranem pečlivě sledovat. 
However, it is recommended that such animals be monitored carefully during sevoflurane anaesthesia.
Farmakoterapeutická skupina: Inhalační anestetikum, ATCvet kód: QN 01 AB 08 
PHARMACOLOGICAL PROPERTIES Pharmacotherapeutic group: inhalation anaesthetic, ATCvet code: QN 01AB08
Zásobování jater kyslíkem a jeho spotřeba v nich nebyly významně dotčeny při koncentracích až 2,0 MAC. 
Hepatic oxygen delivery and consumption were not significantly altered at concentrations up to 2.0 MAC.
OZNAČENÍ "POUZE PRO ZVÍŘATA" A PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ, POKUD JE JICH TŘEBA 
THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, IF APPLICABLE
Pouze k inhalaci, s použitím vhodného nosného plynu. 
For inhalation use only, using a suitable carrier gas.
O přizpůsobení udržovací dávky u koček nejsou dostupné žádné informace. 
There is no information on the adjustment of the maintenance dose in cats.
• Zajistěte, aby byl operační sál a prostory, kde se zvířata zotavují po zákroku, vybaveny přiměřeným ventilačním či jiným odsávacím systémem, který zabrání akumulaci par anestetika. 
• Ensure that operating rooms and animal recovery areas are provided with adequate ventilation or scavenging systems to prevent the accumulation of anaesthetic vapour.
Pokud se tyto příznaky projeví, postiženou osobu přemístěte z místa expozice a vyhledejte lékařskou pomoc. 
If these symptoms occur, remove the individual from the source of exposure and seek medical attention.
DATUM POSLEDNÍ REVIZE PŘÍBALOVÉ INFORMACE Podrobné informace o tomto veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu/. 
DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/.
Pomocné látky: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 
Excipient(s) For the full list of excipients, see section 6.1.
Sevofluranum 
sevoflurane
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Psi a kočky 
TARGET SPECIES Dogs and cats.
Aplikujte rychle vhodnou léčbu. 
Appropriate treatment should readily be instituted.
Na základě omezených klinických zkušeností s podáváním sevofluranu zvířatům s ledvinovou, hepatickou a kardiovaskulární nedostatečností lze předpokládat, že sevofluran lze v těchto podmínkách bezpečně použít. 
Limited clinical experience in administering sevoflurane to animals with renal, hepatic and cardiovascular insufficiency suggests that sevoflurane may be safely used in these conditions.
Předávkování přípravkem SevoFlo může mít za následek silnou respirační depresi. 
SevoFlo overdose may result in profound respiratory depression.
Přestože je sloučenina A na dávce závislý nefrotoxin u potkanů, mechanismus této renální toxicity není znám. 
Although Compound A is a dose-dependent nephrotoxin in rats, the mechanism of this renal toxicity is unknown.
Eliminace sevofluranu je v podstatě dvoufázová, po úvodní rychlé fázi následuje druhá, pomalejší. 
The elimination of sevoflurane is biphasic in nature, with an initial rapid phase and a second, slower phase.
Použití sevofluranu s nedepolarizujícími svalovými relaxancii nebylo u psů hodnoceno. 
The use of sevoflurane with nondepolarising muscle relaxants has not been evaluated in dogs.
Phenothiaziny a alfa-2-agonisté: 
Phenothiazines and alpha-2-agonists:
U psů koncentrace sevofluranu pod 2,0 MAC má za následek nevelký čistý nárůst celkového krevního průtoku játry. 
In dogs concentrations of sevoflurane below 2.0 MAC result in a small net increase in total liver blood flow.
Dýchání proto pečlivě monitorujte a v případě potřeby podporujte přidáním kyslíku resp. asistovanou ventilací. 
Therefore, respiration must be monitored closely and supported when necessary with supplementary oxygen and/or assisted ventilation.
Hlavním metabolitem je hexafluoroizopropanol (HFIP), přičemž se uvolňuje anorganický fluorid a CO2. 
The principle metabolites are hexafluoroisopropanol (HFIP) with release of inorganic fluoride and CO2.
DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 11. 
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 11 December 2002
• Halogenovaná anestetika mohou způsobit poškození jater. 
• Halogenated anaesthetic agents may induce liver damage.
OZNAČENÍ "UCHOVÁVAT MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ” Uchovávat mimo dohled a dosah dětí. 
THE WORDS “KEEP OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN” Keep out of the sight and reach of children.
Premedikace: 
Premedication:
Sevofluran má tlumivý vliv na respiraci charakterizovaný snížením ventilační frekvence. 
Sevoflurane has a depressive effect on respiration characterised by a fall in ventilation frequency.
CO2 sorbenty pravidelně vyměňujte bez ohledu na stav barevného indikátoru. 
CO2 absorbents should be replaced routinely regardless of the state of the colour indicator.
ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE Šarže (číslo) 
MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Lot {number}