natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Účinky v oblasti oka: Zvýšený tlak tekutiny uvnitř oka, zánět zabarvené části oka (duhovky), vyklenutí duhovky, růst řas, suchost oka, onemocnění oka spojené s diabetem, nadměrná tvorba záhybů spojivky, slepota, rozmazané, dvojité vidění a vidění s halo efekty (mlžným oparem okolo zdrojů světla), zelený zákal, abnormální otočení dolního víčka ven, malé zbarvené skvrny na povrchu oka, suchost oka způsobená zánětem žláz očních víček, oční alergie, tvorba krust na víčkách, skelné oči, ztráta řas, únava. 
• Effects in the eye: Increased fluid pressure inside the eye; inflammation of the coloured part of the eye (the iris); bulging of iris; growth of eyelashes; eyelid dryness; eye disease related to diabetes; excess folds of the conjunctiva; blindness; blurred, double and halo vision; cataracts; abnormal turning outward of the lower eyelid; small colored spots on the eye surface; eye dryness caused by inflammation of the glands of the eyelids; eye allergy; eyelid crusting; glassy eyes; loss of eyelashes; tiredness
Jestliže jste přestal(a) používat přípravek Rhokiinsa Přípravek Rhokiinsa nepřestávejte používat, aniž byste se poradil(a) se svým lékařem. 
Do not stop using Rhokiinsa without first speaking to your doctor.
• Celkové nežádoucí účinky: zesílené příznaky alergie, závrať, rozmazané vidění, nepříjemné pocity a bolest v oblasti nosu, zarudnutí či svědění kůže, vyrážka na kůži, zánět chrupavky, 
• General side effects: Increased allergic symptoms; dizziness; blurred vision; nasal discomfort and pain; redness or itching of the skin; rash on skin; inflammation of the cartilage; picking of the skin
U pacientů s výchozí hodnotou IOP < 25 mmHg bylo snížení IOP u netarsudilu dávkovaného jednou denně non-inferiorní vůči účinku timololu 0,5 % dvakrát denně (tabulka 1). 
The IOP reduction with netarsudil dosed once daily was non-inferior to the effect of timolol 0.5% dosed twice daily in patients with baseline IOP of <25 mmHg (Table 1).
Po podání dávky v den 1 a 8 nebyly v plazmě detekovány kvantifikovatelné koncentrace netarsudilu (dolní mez kvantifikace (LLOQ) 0,1 ng/ml). 
There were no quantifiable plasma concentrations of netarsudil (lower limit of quantitation (LLOQ) 0.100 ng/ml) post dose on day 1 and day 8.
Při vstupu do studie 15. den 
Day 15
„inhibitory Rho-kinázy“, které působí tak, že snižují množství tekutiny uvnitř oka, a snižují tím její tlak. 
Netarsudil belongs to a group of medicines called “Rho kinase inhibitors”, which work to reduce the amount of fluid inside the eye and so lower its pressure.
Údaje o podávání netarsudilu těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici. 
There are no or limited amount of data from the use of netarsudil in pregnant women.
Neuchovávejte při teplotě nad 25 ºC. 
Do not store above 25
Předpokládá se, že netarsudil, inhibitor Rho-kinázy, snižuje nitrooční tlak zvýšením odtoku komorové tekutiny. 
Netarsudil, a Rho kinase inhibitor, is believed to reduce IOP by increasing outflow of aqueous humor.
Do postiženého oka (očí) nekapejte více než jednu kapku denně. 
Do not use more than one drop in the affected eye(s) once a day.
Jak se přípravek Rhokiinsa používá 
How to use Rhokiinsa
Poruchy imunitního systému méně časté hypersenzitivita 
Uncommon hypersensitivity
Pokud bylo pásmo vlnových délek v modifikovaném in vitro testu 3T3 NRU-PT rozšířeno tak, aby zahrnovalo UVB záření, bylo zjištěno, že netarsudil a jeho aktivní metabolit AR-13503 mají možný fototoxický potenciál. 
Netarsudil and its active metabolite AR-13503 was found to have a possible phototoxic potential in a modified 3T3 NRU-PT in vitro assay, where the wavelength was extended to include UVB light.
Jeden ml roztoku obsahuje netarsudilum 200 mikrogramů (jako netarsudili mesilas). 
Each ml of solution contains 200 micrograms netarsudil (as mesylate).
Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 osobu z 10) • Účinky v oblasti oka: infekce nebo zánět oka, suché oči nebo malé trhliny ve filmu či tekutině na povrchu oka, výtok z oka, svědění víček, zakalení oka a mírné zhoršení zraku, bolest oka, pocit písku nebo cizího tělesa v oku, celkové zarudnutí oka krátce po podání kapek, bodové nebo zarudnutí oka nebo zarudnutí ve tvaru skvrny, zánět oka způsobený alergickou reakcí nebo vystupující krevní cévy, případné slzení očí a jejich citlivost na světlo, otok kolem oka, rozmazané vidění. 
• Effects in the eye: Infection or inflammation of the eye; dryness of the eye or small breaks in the film of liquid on the surface of the eye; eye discharge; itchy eyelids; clouding of the eye and vision may decrease somewhat; eye pain; feeling of grittiness or having something in the eye; general eye redness shortly after drops are put in; spots or patches of eye redness; eye inflammation caused by an allergic reaction or prominent blood vessels; eyes can become watery, sensitive to light; swelling around the eye; blurred vision
IOP ≥ 25 mmHg a < 30 mmHg. 
Efficacy was also investigated in patients with baseline IOP ≥25 mmHg and <30 mmHg.
Jak přípravek Rhokiinsa uchovávat 
How to store Rhokiinsa
Pokud to pomůže, provádějte postup před zrcadlem. 
• Bring the bottle tip close to the eye. Do this in front of a mirror if it helps.
(10 000násobek doporučené oční dávky) a vyšší projevila vzestupem postimplantačních ztrát a sníženou hmotností plodu. 
In pregnant rabbits, 3 mg/kg/day (10000 times the recommended ophthalmic dose) and higher showed an increase in post-implantation loss and a decrease in foetal weight.
Systémová expozice netarsudilu je však zanedbatelná (viz bod 5.2), a proto se žádné účinky neočekávají. 
However, no effects are anticipated, since systemic exposure to netarsudil is negligible (see section 5.2).
Jestliže jste použil(a) více přípravku Rhokiinsa, než jste měl(a) Propláchněte oko teplou vodou. 
If you use more Rhokiinsa than you should
Poruchy kůže a podkožní tkáně méně časté alergická dermatitida, kontaktní dermatitida, lichenifikace, petechie 
Uncommon dermatitis allergic, dermatitis contact, lichenification, petechiae Musculoskeletal and connective tissue disorders Uncommon polychondritis Injury, poisoning and procedural complications Uncommon excoriation 1 See Description of selected adverse reactions for further information
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) 
Do not use a double dose to make up for a forgotten dose.
Poruchy oka velmi časté konjunktivální hyperemie1, cornea verticillata bolest v místě instilace časté konjunktivální krvácení, 
Very common conjunctival hyperaemia1, cornea verticillata1, instillation site pain
Způsob podání Oční podání. 
For ocular use.
18 zdravých subjektů po topickém podávání netarsudilu do oka jednou denně (jedna kapka oboustranně v ranních hodinách) po dobu 8 dní. 
The systemic exposures of netarsudil and its active metabolite, AR-13503, were evaluated in 18 healthy subjects after topical ocular administration of netarsudil once daily (one drop bilaterally in the morning) for 8 days.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. 
If you get any side effects, talk to your doctor, or pharmacist.
Rhokiinsa 200 mikrogramů/ml oční kapky, roztok 
Rhokiinsa 200 micrograms/ml eye drops, solution netarsudil
Poruchy nervového systému časté bolest hlavy méně časté závratě, 
Common headache Uncommon dizziness,
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Rhokiinsa 200 mikrogramů/ml oční kapky, roztok netarsudilum 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Rhokiinsa 200 micrograms/ml eye drops netarsudil
Po použití přípravku Rhokiinsa se může u vás objevit rozmazané nebo neobvyklé vidění. 
You may find that your vision is blurred or abnormal just after using Rhokiinsa.
Systémová expozice netarsudilu je zanedbatelná (viz bod 5.2), a proto se žádné účinky na těhotenství neočekávají. 
No effects during pregnancy are anticipated, since systemic exposure to netarsudil is negligible (see section 5.2).
svědění oka, 
Eye disorders
Co je přípravek Rhokiinsa a k čemu se používá Přípravek Rhokiinsa obsahuje léčivou látku netarsudil. 
What Rhokiinsa contains - The active substance is netarsudil.
skelné oči, únava, suchost v místě instilace, edém v místě instilace, parestezie v místě instilace, zabarvení spojivky, zvýšený poměr exkavace k disku zrakového nervu, madaróza 
Common conjunctival haemorrhage, vision blurred, lacrimation increased, erythema of eyelid, eye pruritis, eye irritation, visual acuity reduced, eyelid oedema, punctate keratitis, conjunctival oedema, foreign body sensation in eyes, conjunctivitis, conjunctivitis allergic, photophobia, eyelid pruritus, eye pain, corneal opacity, dry eye, eye discharge,
≥ 65 let. 
3 years.
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně méně časté polychondritida 
Skin and subcutaneous tissue disorders
Pokud si nejste jistý(á), poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem. 
Check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Eye drops, solution
refrakční porucha, 
Nervous system disorders
107c odst. 
N37 DW40,
Účinnost byla také prokázána u pacientů s výchozí hodnotou 
Patients should be monitored in case of prolonged use.
Účinky na oko 
Ocular effects
Výsledky v kontrolní skupině byly obdobné. 
The results in the control group were similar.
Váš lékař rozhodne, která z nich je pro Vás nejlepší. 
Your doctor will decide which strength is best for you.
County Kerry Irsko 
County Kerry Ireland
Datum první registrace: 28. února 2002 Datum prodloužení registrace: 20. listopadu 2006 
Date of first authorisation: 28 February 2002 Date of latest renewal: 20 November 2006
Zlepšení lze obvykle pozorovat do jednoho týdne. 
Improvement is usually seen within one week.
Primární odpověď na vakcinaci nebyla ovlivněna. 
The primary response to vaccination was not affected.
Neměla by se tedy v této věkové skupině používat. 
Therefore it should not be used in this age group.
Délka léčby byla až tři týdny. 
Treatment duration was for up to three weeks.
• zvýšená citlivost kůže (zejména na horko a chlad) 
• increased skin sensitivity (especially to hot and cold)
Průměrná celková tělesná clearance je přibližně 2,25 l/hod. 
The average total body clearance is approximately 2.25 l/h.
Poraďte se, prosím, se svým lékařem. 
Please consult your doctor.
Výsledky šesti velkých studií jsou zde uvedeny. 
Data from six major trials are presented here.
Další léčivé přípravky, kosmetické přípravky a Protopic 
Other medicines, cosmetics and Protopic
Protopic s alkoholem 
Protopic with alcohol
Ta mohou zahrnovat monitorování vitálních funkcí a sledování klinického stavu. 
These may include monitoring of vital signs and observation of clinical status.
Děti 2-15 let 
Children, 2-15 years
Míra odpovědi v 6. měsíci byla srovnatelná s výsledky ve 3. měsíci. 
The response rates at month 6 were comparable to the 3-month results.
Toxicita po opakované aplikaci a lokální tolerance 
Repeated dose toxicity and local tolerance
Dlouhodobá léčba nemá být kontinuální. 
Treatment should not be continuous on a long-term basis.
Jestliže jste zapomněl(a) mast nanést v plánovaném čase, učiňte tak hned, jakmile si to uvědomíte, a dál pokračujte obvyklým způsobem. 
If you forget to apply the ointment at the scheduled time, do it as soon as you remember and then continue as before.
• Vyvarujte se nanášení masti do nosu, úst anebo do očí. 
• Avoid using the ointment inside your nose or mouth or in your eyes.
Fertilita O fertilitě nejsou k dispozici žádné údaje. 
Fertility There are no fertility data available.
Klinická zkušenost u této populace pacientů nicméně neprokázala nutnost jakékoli úpravy dávky. 
However, the clinical experience available in this patient population has not shown the necessity for any dosage adjustment.
Protopic lze používat ke krátkodobé nebo přerušované dlouhodobé léčbě. 
Protopic can be used for short-term and intermittent long-term treatment.
Farmakoterapeutická skupina: Jiné dermatologické přípravky, ATC kód: D11AH01 
Pharmacotherapeutic group: Other dermatologicals, ATC code: D11AH01
Je dodávána v tubách obsahujících 10, 30 anebo 60 gramů masti. 
It is supplied in tubes containing 10, 30 or 60 grams of ointment.
Starší osoby Nebyly provedeny žádné specifické studie se staršími lidmi. 
Specific studies have not been conducted in older people.
§ nižší hodnoty = větší zlepšení 
§ lower values = greater improvement
Většina těchto případů byla ve vztahu k infekcím (kůže, respirační trakt, zuby) a vymizela po vhodné antibiotické léčbě. 
The majority of these cases were related to infections (skin, respiratory tract, tooth) and resolved with appropriate antibiotic therapy.
LEO Pharma A/S Industriparken 55 2750 Ballerup Dánsko 
LEO Pharma A/S Industriparken 55 2750 Ballerup Denmark
• Bezpečnost při dlouhodobém používání přípravku Protopic není známa. 
• The safety of using Protopic for a long time is not known.
• pocit horka 
• feeling of warmth
Mast Protopic nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. 
Protopic ointment has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na tubě a na krabičce za „EXP“. 
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the tube and carton after EXP.
Není jasné, zda tento účinek takrolimu je následkem systémové imunosuprese nebo lokálního účinku. 
It is unclear whether the effect of tacrolimus is due to systemic immunosuppression or a local effect.
Celkový výskyt nežádoucích příhod měl klesající tendenci v průběhu studie u všech pacientů nezávisle na věku. 
The overall incidence of adverse events tended to decrease as the study progressed for all patients independent of age.
V klinických studiích přibližně 50 % pacientů vykazovalo nějaký druh nežádoucího účinku podráždění kůže v místě aplikace. 
In clinical studies approximately 50% of patients experienced some type of skin irritation adverse reaction at the site of application.
Nesnažte se vyvolat zvracení. 
Do not try to induce vomiting.
Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu po systémovém podávání (viz bod 5.3). 
Studies in animals have shown reproductive toxicity following systemic administration (see section 5.3).
Studie systémové kancerogenity u myší (18 měsíců) a u potkanů (24 měsíců) neodhalily žádný kancerogenní potenciál takrolimu. 
Systemic carcinogenicity studies in mice (18 months) and rats (24 months) revealed no carcinogenic potential of tacrolimus.
Nebyl pozorován žádný vliv na okamžitou odpověď na vakcinaci, na vytvoření imunitní paměti či na humorální a buňkami zprostředkovanou imunitu (viz bod 5.1). 
No effect on immediate response to vaccination, the generation of immune memory, or humoral and cell-mediated immunity has been observed (see section 5.1).
Při prvních známkách recidivy (vzplanutí) příznaků choroby by měla být léčba znovu zahájena. 
At the first signs of recurrence (flares) of the disease symptoms, treatment should be re-initiated.
Po opakované lokální aplikaci masti byl průměrný poločas takrolimu odhadnut na 75 hodin u dospělých a 65 hodin u dětí. 
Following repeated topical application of the ointment the average half-life of tacrolimus was estimated to be 75 hours for adults and 65 hours for children.
Jako u všech lokálních léčivých přípravků měli by si pacienti po aplikaci umýt ruce, pokud postižené oblasti nejsou na rukou. 
As with any topical medicinal product, patients should wash their hands after application if the hands are not intended for treatment.
Poté se u pacientů považuje za vhodné přejít na udržovací léčbu (viz níže). 
Thereafter, patients are considered suitable for maintenance treatment (see below).
Výskyt a druh většiny nežádoucích příhod byl podobný u obou léčených skupin. 
The incidence and nature of most adverse events were similar in the two treatment groups.
U potkanů a králíků byla pozorována embryonální a fetální toxicita, avšak pouze při dávkách, které způsobovaly signifikantní toxicitu u březích zvířat. 
Embryo/foetal toxicity was observed in rats and rabbits, but only at doses that caused significant toxicity in maternal animals.
Nejnižší koncentrace takrolimu v krvi, při které lze pozorovat systémové účinky, není známa. 
The lowest tacrolimus blood concentration at which systemic effects can be observed is not known.
Tyto kožní choroby mohou zvyšovat systémovou absorpci takrolimu. 
These skin conditions may increase systemic absorption of tacrolimus.
Současné používání jiných lokálních preparátů nebylo hodnoceno. 
Concomitant use of other topical preparations has not been assessed.
Lymfadenopatie přítomná na počátku terapie by měla být vyšetřena a sledována. 
Lymphadenopathy present at initiation of therapy should be investigated and kept under review.
Tvrdý parafin 
Hard paraffin
Pacienti, zvláště pediatričtí, by měli být během léčby přípravkem Protopic pravidelně monitorováni z hlediska reakce na léčbu a nutnosti pokračování v léčbě. 
Patients, particularly paediatric patients should be continuously evaluated during treatment with Protopic with respect to the response to treatment and the continuing need for treatment.
• Vliv léčby přípravkem Protopic na vyvíjející se imunitní systém dětí, zvláště mladších, nebyl stanoven. 
• The effect of treatment with Protopic on the developing immune system in children, especially the young, has not been established.
Velikost balení: 10 g, 30 g a 60 g. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení. 
Package sizes: 10 g, 30 g and 60 g. Not all pack sizes may be marketed.
• pokud si všimnete jakékoli změny ve vzhledu kůže, informujte o tom, prosím, svého lékaře. 
• If you notice any change to the appearance of your skin, please inform your physician.
Léčba má být zahájena dávkováním dvakrát denně po dobu až tří týdnů. 
Treatment should be started twice a day for up to three weeks.
Pokud je mast spolknuta, doporučují se obecná podpůrná opatření. 
If ingested, general supportive measures may be appropriate.
Herpetická infekce oka* 
Ophthalmic Herpes Infection*
Nežádoucí reakce s možným vztahem k léčbě jsou uvedeny níže podle tříd orgánových systémů. 
Adverse reactions with suspected relationship to treatment are listed below by system organ class.
• pokud máte infikovaná ložiska. 
• If you have infected lesions.
Na základě změn oproti počáteční hodnotě v EASI skóre a zasažené oblasti povrchu těla způsobil u pacientů bez ohledu na věk zlepšení jejich atopické dermatitidy ve všech následujících časových bodech. 
Based on changes from baseline in EASI score and body surface area affected, patients regardless of age had improvement in their atopic dermatitis at all subsequent time points.
Mast Protopic se nemá používat u dětí ve věku do 2 let, dokud nebudou k dispozici další údaje. 
Protopic ointment should not be used in children aged below 2 years until further data are available.
Jejich frekvence jsou definovány jako velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10) nebo méně časté 
Frequencies are defined as very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10) and uncommon (≥1/1,000 to <1/100).
Hypersenzitivita na léčivou látku, na makrolidy obecně, nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. 
Hypersensitivity to the active substance, macrolides in general, or to any of the excipients listed in section 6.1.
Pokud se náhodně dostane do těchto oblastí, je třeba ji důkladně otřít a/nebo vypláchnout vodou. 
If accidentally applied to these areas, the ointment should be thoroughly wiped off and/or rinsed off with water.
Jedna studie probíhala u dospělých pacientů (≥ 16 let) a druhá u pediatrických pacientů (215 let). 
one in adult patients (≥16 years) and one in paediatric patients (2-15 years).
Mutagenita In vitro a in vivo testy neukázaly genotoxický potenciál takrolimu. 
Mutagenicity In vitro and in vivo tests did not indicate a genotoxic potential of tacrolimus.
Obsah balení a další informace Co Protopic obsahuje 
Contents of the pack and other information What Protopic contains
*Nežádoucí účinky byly hlášeny během postmarketingového sledování 
*The adverse reaction has been reported during post-marketing experience
Jestliže ke zlepšení nedojde do dvou týdnů, poraďte se se svým lékařem o jiné možné léčbě. 
If you do not see any improvement after two weeks, see your doctor about other possible treatments.
Mast Protopic by neměla být aplikována v okluzi, protože tato metoda podání nebyla na pacientech studována (viz bod 4.4). 
Protopic ointment should not be applied under occlusion because this method of administration has not been studied in patients (see section 4.4).
vyžadujících podstatnou intervenci upravený vzhledem k délce rizikového období (% pacientů bez DE vyžadující podstatnou intervenci) Medián doby do první DE vyžadující podstatnou intervenci 
Median number of DEs requiring substantial intervention adjusted for time at risk (% of patients without DE requiring substantial intervention) Median time to first DE requiring substantial intervention
Parestézie a dysestézie (hyperestézie, pocit pálení) 
Paraesthesias and dysaesthesias (hyperaesthesia, burning sensation)
Post-marketingové zkušenosti 
Post-marketing
Pokud se mast do některé z těchto oblastí dostane, je třeba ji pečlivě setřít a/nebo vypláchnout vodou. 
If the ointment gets on any of these areas, it should be thoroughly wiped off and/or rinsed off with water.
Co je Protopic a k čemu se používá 
What Protopic is and what it is used for
V téže studii byl v souvislosti s vysokou systémovou expozicí zjištěn zvýšený výskyt lymfomů. 
In the same study an increased incidence of lymphoma was detected in association with high systemic exposure.
4.6 Fertilita, těhotenství a kojení Těhotenství 
4.6 Fertility, Pregnancy and lactation
Pacienti s atopickou dermatitidou jsou predisponováni k povrchovým kožním infekcím. 
Patients with atopic dermatitis are predisposed to superficial skin infections.
Lékaři by měli seznámit pacienty s vhodnými metodami ochrany proti slunečnímu záření, jako jsou například minimalizace času stráveného na slunci, používání vhodných prostředků ochraňujících před slunečním zářením a chránění kůže vhodným oblečením. 
Physicians should advise patients on appropriate sun protection methods, such as minimisation of the time in the sun, use of a sunscreen product and covering of the skin with appropriate clothing.
Ve čtvrté studii bylo přibližně 800 pacientů (ve věku ≥ 2 let), kteří dostávali 0,1% mast s takrolimem střídavě nebo kontinuálně v otevřené, dlouhodobé bezpečnostní studii po dobu až 4 let, 300 pacientů, kteří byli léčeni nejméně po dobu 3 let, a 79 pacientů léčených po dobu minimálně 42 měsíců. 
In the fourth trial, approximately 800 patients (aged ≥2 years) received 0.1% tacrolimus ointment intermittently or continuously in an open-label, long-term safety study for up to four years, with 300 patients receiving treatment for at least three years and 79 patients receiving treatment for a minimum of 42 months.
• Pokud Vám lékař řekne, že máte používat Protopic dvakrát týdně k udržení atopické dermatitidy v klidovém stavu, měl by pak Váš zdravotní stav kontrolovat nejméně jednou za 12 měsíců, a to i v případě, že onemocnění bude v klidu. 
• If your doctor tells you to use Protopic twice weekly to keep your atopic dermatitis cleared, your condition should be reviewed by your doctor at least every 12 months, even if it remains under control.
U pacientů může být zvýšené riziko folikulitidy, akné a herpetických virových infekcí. 
Patients may be at an increased risk of folliculitis, acne and herpes viral infections.
Topický kortikosteroidní režim§ (N = 485) 
Topical corticosteroid regimen§ (N=485)
• jestliže jste alergický(á) na takrolimus nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6) nebo na makrolidová antibiotika (např. azithromycin, klarithromycin anebo erythromycin). 
• If you are allergic to tacrolimus or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) or to macrolide antibiotics (e.g. azithromycin, clarithromycin, erythromycin).
Tyto změny byly způsobeny u hlodavců vysokou systémovou expozicí v důsledku velké transdermální absorpce takrolimu. 
The changes were caused by high systemic exposure of rodents resulting from high transdermal absorption of tacrolimus.