natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že (stejně jako u přípravku Humatrope) přínosy přípravku Valtropin převyšují zjištěná rizika. 
Therefore, the CHMP's view was that, as for Humatrope, the benefit outweighs the identified risks.
Léčba přípravkem Valtropin vedla po 12 měsících k podobnému nárůstu výšky i rychlosti růstu jako léčba přípravkem Humatrope (při léčbě přípravkem Valtropin tato rychlost činila +11,4 cm za rok a při léčbě přípravkem Humatrope +10,5 cm za rok). 
After 12 months, treatment with Valtropin and Humatrope brought about similar increases in height and speed of growth (speed of +11.4 and +10.5 cm per year, respectively).
Mezi nejběžnější vedlejší účinky přípravku Valtropin patří reakce v místě vpichu injekce a hormonální změny a u dospělých bolest hlavy, parestezie (neobvyklé pocity, jako je brnění a mravenčení), artralgie (bolest kloubů) a onemocnění kloubů. 
The most common side effects with Valtropin are reactions at the site of injection and hormonal changes, and, in adults, headache, paraesthesia (unusual sensation like pins and needles), arthralgia (joint pain) and joint disorders.
Přípravek Valtropin se podává jednou denně pomocí injekce pod kůži. 
Valtropin is given by injection under the skin, once a day.
Jaký přínos přípravku Valtropin byl prokázán v průběhu studií? 
What benefit has Valtropin shown during the studies?
• dětí od 2 let věku a dospívajících, kteří nerostou v důsledku nedostatku růstového hormonu (substituční léčba), 
• children from two years of age and adolescents who fail to grow because they lack growth hormone (replacement therapy);
Přípravek Valtropin se nesmí používat k podpoře růstu u dětí s uzavřenými epifýzami (stavem velkých kostí po ukončení růstu). 
Valtropin must not be used for growth promotion in children with closed epiphyses (the state of the large bones when they have finished growing).
Tato skutečnost byla považována za dostatečnou k prokázání srovnatelnosti přínosů přípravku Valtropin s přínosy referenčního přípravku. 
This was considered sufficient to demonstrate that the benefits of Valtropin are comparable to those of the reference medicine.
• dětí před pubertou, které nerostou v důsledku dlouhotrvajícího ledvinového onemocnění (chronické nedostatečnosti ledvin). 
• children before puberty, who fail to grow because of longstanding kidney disease (chronic renal insufficiency).
Přípravek Valtropin by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na somatropin nebo na kteroukoli jinou složku přípravku (rozpouštědlo přípravku Valtropin obsahuje metakresol). 
Valtropin should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to somatropin or any of the other ingredients (the solvent for Valtropin contains metacresol).
Přípravek Valtropin nesmí užívat pacienti, kteří trpí aktivním nádorovým onemocněním či život ohrožující chorobou. 
Valtropin must not be used when the patient suffers from an active tumour, or a life-threatening illness.
Léčba přípravkem Valtropin by měla probíhat pod dohledem lékaře, který má zkušenosti s léčbou pacientů s poruchami růstu. 
Valtropin treatment should be supervised by a doctor experienced in the management of patients with growth disorders.
Místo vpichu injekce se musí měnit, aby se předešlo lipoatrofii (úbytku podkožní tukové tkáně). 
The site of injection must be varied to avoid lipoatrophy (loss of fat below the skin).
Somatropin, léčivá látka v přípravku Valtropin, je shodný s lidským růstovým hormonem. 
The active substance in Valtropin, somatropin, is identical to human growth hormone.
Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Valtropin? 
What is the risk associated with Valtropin?
Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Valtropin je uveden v příbalových informacích. 
For the full list of all side effects reported with Valtropin, see the package leaflet.
Valtropin je „bioekvivalentní“ přípravek. 
Valtropin is a ‘biosimilar' medicine.
Po náležitém proškolení lékařem či zdravotní sestrou může injekce přípravku Valtropin podávat i pacient či osoba, která o něj pečuje. 
The patient or caregiver can inject Valtropin after training by a doctor or a nurse.
Lékař vypočítá dávku pro každého pacienta individuálně podle jeho tělesné hmotnosti a zdravotního stavu. 
The doctor calculates the dose for each patient individually, depending on the body weight and condition, and may need to adjust it over time, depending on changes in body weight and response.
Co je Valtropin? 
What is Valtropin?
Přípravek Valtropin byl zkoumán s cílem prokázat jeho srovnatelnost s referenčním přípravkem Humatrope. 
Valtropin was studied to show that it is comparable to the reference medicine, Humatrope.
Přípravek Valtropin se používá k léčbě: 
Valtropin is used to treat children in the following situations:
Referenčním přípravkem přípravku Valtropin je přípravek Humatrope. 
The reference medicine for Valtropin is Humatrope.
Valtropin je prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem. 
Valtropin is a powder and solvent that are made up into a solution for injection.
Jak přípravek Valtropin působí? 
How does Valtropin work?
Na základě čeho byl přípravek Valtropin schválen? 
Why has Valtropin been approved?
Obsahuje léčivou látku somatropin. 
Valtropin contains the active substance somatropin.
Na co se přípravek Valtropin používá? 
What is Valtropin used for?
Jak se přípravek Valtropin používá? 
How is Valtropin used?
Jak byl přípravek Valtropin zkoumán? 
How has Valtropin been studied?
Proto je důležité, abyste se řídili doporučeními uvedenými v bodě 3. 
Therefore, it is important that you follow the advice given in section 3.
Tento jev se vyskytuje u mužů i žen všeho věku. 
This occurs in both men and women of all ages.
Významně se zvýšila i celková hodnota BMD. 
Total BMD also increased significantly.
Bude užitečné, když si zaznamenáte, co jste cítil(a), kdy to začalo a jak dlouho to trvalo. 
It will help if you make a note of what you experienced, when it started and how long it lasted.
Tyto studie zahrnovaly celkem 560 pacientů ve věku 17 - 83 let. 
These studies involved a total of 560 patients aged 17-83 years.
Taková snížení jsou obvykle mírná a asymptomatická. 
These are usually slight and asymptomatic.
ATC kód: M05BA04 
ATC code: M05BA04
• Hypokalcinémie. 
• Hypocalcaemia.
Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy: 
This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under the following names:>
Relevance tohoto zjištění pro člověka není známa. 
The relevance for humans is unknown.
• Neschopnost stát nebo sedět vzpřímeně po dobu minimálně 30 minut. 
• Inability to stand or sit upright for at least 30 minutes.
Výskyt nových vertebrálních zlomenin byl hodnocen jakožto bezpečnostní proměnná. 
The incidence of new vertebral fractures was evaluated as a safety variable.
Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má li stejné příznaky jako Vy. 
It may harm them, even if their symptoms are the same as yours.
14, 28, 56, 98, 112 a 50 x 1 (jednotlivá dávka). 
14, 28, 56, 98, 112 and 50 x 1 (unit dose).
Vazba na bílkoviny je u člověka přibližně 78 %. 
Protein binding in human plasma is approximately 78%.
Konvenční studie obecné toxicity, genotoxicity a karcinogenity neukazují na žádné zvláštní riziko pro člověka. 
Conventional studies of general toxicity, genotoxicity and carcinogenicity did not reveal any special risks for humans.
Doba nástupu příznaků se pohybovala mezi jedním dnem a několika měsíci od zahájení léčby. 
The time to onset of symptoms varied from one day to several months after starting treatment.
2) Tabletu nekousejte ani nenechávejte rozpustit v ústech. 
2) Do not chew the tablet or allow it to dissolve in your mouth.
Nevyvolávejte si zvracení a nelehejte si. 
Do not make yourself vomit, and do not lie down.
Dlouhodobé užívání steroidů je často spojeno s rozvojem osteoporózy doprovázené zlomeninami. 
Long-term use of steroids is often associated with the development of osteoporosis accompanied by fractures.
Viz také bod 4.4. 
See also section 4.4 .
Pacienti musí být informováni o tom, že se nebezpečí jícnových problémů může zvýšit, pokud nebudou tyto instrukce dodržovat.. 
Patients should be informed that the risk of oesophageal problems may increase if they do not follow these instructions.
Stejně jako svaly, i kosti potřebují k tomu, aby zůstaly pevné a zdravé, tělesný pohyb. 
Like muscles, bones need exercise to stay strong and healthy.
výbor CHMP doporučil následující znění indikace, které je v souladu s pokyny k hodnocení léčivých přípravků určených k léčbě primární osteoporózy (CHMP/EWP/552/95 Rev.2): 
The CHMP has recommended the following indication, which is in accordance with the guideline on the evaluation of medicinal products in the treatment of primary osteoporosis (CHMP/EWP/552/95 Rev.2)
Nelehejte si dříve než po konzumaci prvního jídla daného dne. 
Do not lie down until after your first food of the day.
- Nezapíjejte tabletu kávou ani čajem. 
- Do not take with coffee or tea.
Velmi vzácné: <1/10 000, není známo (z dostupných údajů nelze určit). 
Very rare: < 1/10,000, not known (cannot be estimated from the available data)
Během léčby by se tito pacienti měli pokud možno vyhýbat invazivním stomatologickým zákrokům. 
While on treatment, these patients should avoid invasive dental procedures if possible.
Příčinnou souvislost vyloučit nelze (viz bod 4.8). 
A causal relationship cannot be excluded (see section 4.8).
Domníváte-li se, že se na Vás vztahuje kterákoliv z výše uvedených podmínek, tablety neužívejte. 
If you think any of these apply to you, do not take the tablets.
Pokud se však neléčí, může vést ke zlomeninám kostí. 
If left untreated, however, it can result in broken bones.
Proto u starších pacientů není nutná úprava dávkování. 
Therefore no adjustment of the dose is necessary for elderly patients.
Proto je mimořádně důležité zajistit, aby pacienti, kteří užívají glukokortikoidy, měli dostatečný přísun kalcia a vitaminu D. 
It is therefore particularly important to ensure that patients taking glucocorticoids have an adequate calcium and vitamin D intake.
Plazmatické koncentrace poklesly o více než 95 % do 6 hodin po intravenózním podání. 
Plasma concentrations fell by more than 95% within 6 hours following intravenous administration.
Alendronát patří do skupiny nehormonálních přípravků nazývaných bisfosfonáty. 
Alendronate belongs to a group of non-hormonal medicines called bisphosphonates.
Jiné klinicky významné interakce léčivé látky se nepředpokládají. 
No other clinically significant active substance interactions are expected.
Tablety se dodávají v třívrstvých blistrech (PVC/PE/PVDC/AL) obsahujících 14, 28, 56, 98, 112 a 50 x 1 tabletu (jednotlivá dávka). 
The tablets are supplied in triplex blister (PVC/PE/PVDC/AL) packs containing 14, 28, 56, 98, 112 and 50 x 1 (unit dose).
Tříleté studie Alendronát 10 mg denně (n=196) 
Three-year studies Alendronate10 mg daily (n=196)
Může to být příznakem osteonekrózy (odumírání kostní tkáně). 
This might be a symptom of osteonecrosis (death of bone tissue).
Informujte svého lékaře, trpíte-li rakovinou nebo jestliže je váš chrup ve špatném stavu, neboť to je rizikový faktor. 
Talk to your doctor if you suffer from cancer or if your teeth are in bad condition as this is a risk factor.
Pro ostatní populaci viz souhrn údajů o přípravku pro přípravky, které obsahují 5 mg alendronátu. 
For other populations, see summary of product characteristics for preparations that contain 5 mg alendronate.
U mnoha z těchto pacientů byla rovněž podávána chemoterapie a kortikosteroidy. 
Many of these patients were also receiving chemotherapy and corticosteroids.
*Viz bod 4.2 a 4.4. 
*See section 4.2 and 4.4.
SE - Švédsko HEXAL A/S Kanalholmen 8-12, 2650 Hvidovre, 
HEXAL A/S Kanalholmen 8-12, 2650 Hvidovre,
ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Neuchovávejte při teplotě nad 25 °C. 
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 25 °C.
Jestliže vám lékař řekl, že trpíte nesnášenlivostí na některé cukry (například na laktózu), pak se před použitím tohoto léku poraďte s lékařem. 
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars (for example lactose), contact your doctor before taking this medicine.
Neužívejte tablety po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na blistru a krabičce. 
Do not take the tablets after the expiry date stated on the blister and the carton.
Nejsou sice k dispozici žádné klinické informace, je však pravděpodobné, že - stejně jako u zvířat - se vylučování alendronátu ledvinami sníží u pacientů se zhoršenou funkcí ledvin. 
Although no clinical information is available, it is likely that, as in animals, elimination of alendronate via the kidney will be reduced in patients with impaired renal function.
Předklinická sledování prokázala preferenci lokalizace alendronátu v místech, kde dochází k aktivní resorpci. 
Preclinical studies have demonstrated a preference for localisation of alendronate to sites where active resorption takes place.
Použití u starších pacientů 
Use in elderly patients:
Není známo, zda se alendronát vylučuje do lidského mateřského mléka. 
It is not known whether alendronate is excreted into breast milk in humans.
Navíc bylo potvrzeno statisticky významné snížení výskytu zlomenin kyčlí (1,1% versus 2,2%, snížení o 51%). 
In addition, a statistically significant reduction in the incidence of hip fractures was confirmed (1.1 % versus 2.2 %, a reduction of 51 %).
Je velmi důležité, aby pacient dostal úplné informace ohledně použití a aby jim porozuměl (viz bod 4.2). 
It is very important that complete administration instructions are given to, and understood, by the patient (see section 4.2).
Farmakoterapeutická skupina: léky pro léčbu onemocnění kostí, bisfosfonáty. 
Pharmacotherapeutic group: Drugs for treatment of bone diseases, bisphosphonates.
Klinické pokusy neprokázaly žádný rozdíl z hlediska věku, pokud jde o profily účinnosti nebo bezpečnosti alendronátu. 
In clinical trials there was no age-related difference with regard to efficacy or safety profiles of alendronate.
Studie, při nichž byly potkanům podávány vysoké dávky, ukázaly zvýšený výskyt neúplné tvorby kostí plodu. 
Studies in which rats were given high doses showed an increased incidence of incomplete foetal bone formation.
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH PVC/PE/PVDC/AL 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS PVC/PE/PVDC/AL
50 x 1 tableta (jednotlivá dávka) 
50 x 1 (unit dose) tablet
Žadatel předložil rozsáhlý přehled literatury týkající se léčby osteoporózy u mužů. 
The Applicant submitted an extensive review of the literature concerning the treatment of osteoporosis in men.
Biotransformace Neexistuje žádný průkaz, že by se alendronát u zvířat nebo u člověka metabolizoval. 
Biotransformation There is no evidence that alendronate is metabolised in animals or humans.
Proto by měl lékař pozorně sledovat, nevyskytují-li se jakékoliv známky nebo příznaky možné jícnové reakce. 
The physician should therefore be alert to any signs or symptoms of possible oesophageal reaction.
Nebyly prováděny žádné studie specifických interakcí, ale alendronát se v průběhu klinických studií užíval současně s řadou jiných běžně předepisovaných léčiv, a to bez jakéhokoliv průkazu klinicky nepříznivých interakcí. 
No specific interaction studies have been carried out, but alendronate was used in clinical trials concomitantly with a number of other commonly prescribed medicines without any evidence of clinically unfavourable interactions.
Přechodné symptomy jako při reakci v akutní fázi (myalgie, malátnost a ve vzácných případech horečka), obvykle v souvislosti se zahájením léčby. 
Transient symptoms as in an acute phase reaction (myalgia, malaise and in rare cases fever) usually in connection with the start of treatment.
Vodítkem pro stanovení léčby každého pacienta by mělo být klinické posouzení ošetřujícím lékařem na základě individuálního zhodnocení přínosu a rizika. 
Clinical judgement of the treating physician should guide the management plan of each patient based on individual benefit/risk assessment.
Současné podání alendronátu s kávou nebo pomerančovým džusem snížilo biologickou dostupnost asi o 60 %. 
Concomitant administration of alendronate with coffee or orange juice reduced bioavailability by approx. 60 %.
Konzumace vyvážené stravy Váš lékař Vám může poradit, jak změnit Váš stravovací režim nebo zda máte užívat nějaké doplňky stravy. 
Eating a balanced diet Your doctor can advise you about your diet or whether you should take any dietary supplements.
Použití při zhoršené funkci ledvin 
Use in impaired renal function
Konečný poločas u člověka se odhaduje na víc než deset let, což dokládá vylučování alendronátu z kostry. 
The terminal half-life in humans is estimated to exceed ten years, reflecting release of alendronate from the skeleton.
Mělo by být podáno mléko nebo antacida, které vážou alendronát. 
Milk or antacids should be given in order to bind alendronate.
Alendronát nemá žádný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. 
Alendronate has no influence on the ability to drive and use machines.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Alendronat HEXAL, než jste měl(a) Pokud si omylem vezmete příliš mnoho tablet, vypijte plnou sklenici mléka a okamžitě kontaktujte svého lékaře. 
If you take more Alendronate HEXAL than you should If you take too many tablets by mistake, drink a full glass of milk and contact your doctor immediately.
Vzhledem k riziku podráždění jícnu by nemělo být vyvoláno zvracení a pacient by měl setrvat ve vzpřímené poloze. 
On account of the risk of oesophageal irritation, vomiting should not be induced and the patient should be kept in an upright position.
Biologická dostupnost se snížila přibližně na 0,46 % a 0,39 % při podání alendronátu hodinu nebo půl hodiny před normální snídaní. 
Bioavailability decreased to an estimated 0.46 % and 0.39 % when alendronate was given an hour or half an hour before a standardised breakfast.
Většina těchto hlášení se týká onkologických pacientů, tyto případy však byly hlášeny také u pacientů léčených pro osteoporózu. 
The majority of the reports refer to cancer patients, but such cases have also been reported in patients treated for osteoporosis.
Měly by být zváženy i jiné příčiny osteoporózy, než je nedostatek estrogenu, stárnutí a užívání glukokortikoidů. 
Causes of osteoporosis other than oestrogen deficiency, ageing and glucocorticoid use should be considered.
Účinky alendronátu na BMD a četnost výskytu zlomenin u žen v postmenopauze byly sledovány ve dvou počátečních studiích účinnosti, které měly shodné uspořádání (n=994), a ve studii FIT (Fracture Intervention Trial: n=6459). 
The effects of alendronate on BMD and fracture incidence in post-menopausal women were studied in two initial efficacy studies of identical design (n=994), and in the Fracture Intervention Trial (FIT: n=6459).
Perorální podání prednisolonu (20 mg třikrát denně po dobu pěti dnů) u zdravých osob nezpůsobilo žádnou klinicky významnou změnu orální biologické dostupnosti alendronátu (průměrné zvýšení se pohybovalo od 20 % do 44 %). 
In healthy persons, oral prednisolone (20 mg three times daily for five days) did not result in any clinically meaningful change in the oral bioavailability of alendronate (a mean increase ranging from 20 % to 44 %).
Kostní hmota vznikající při léčbě alendronátem má normální kvalitu. 
Bone formed during treatment with alendronate is of normal quality.
Pokud jde o pacienty vyžadující stomatologické výkony, nejsou k dispozici údaje, na základě kterých by bylo možné říci, zda přerušení léčby bisfosfonáty sníží riziko osteonekrózy čelisti. 
For patients requiring dental procedures, there are no data available to suggest whether discontinuation of bisphosphonate treatment reduces the risk of osteonecrosis of the jaw.
Podávání přípravku Alendronat HEXAL dětem se vzhledem k chybějícím údajům o bezpečnosti a účinnosti nedoporučuje. 
Alendronate HEXAL is not recommended for use in children due to a lack of data on safety and efficacy.
Pomocná látka: 103,95 mg monohydrátu laktózy v jedné tabletě Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 
Excipient: 103.95 mg lactose monohydrate per tablet For a full list of excipients see section 6.1.
Podávání alendronátu 10 mg a 5 mg bylo účinné bez ohledu na dávku nebo dobu užívání steroidů. 
Alendronate 10 mg and 5 mg were effective irrespective of the dose or duration of steroid use.
Podrobujete-li se léčbě u zubního lékaře nebo chystáte-li se podstoupit stomatochirurgický zákrok, informujte svého zubního lékaře o tom, že užíváte Alendronat HEXAL. 
If you are being treated by a dentist or if you are going to have dental surgery, tell your dentist that you are taking Alendronate HEXAL.
Koncentrace léčivé látky v plazmě jsou po terapeutických perorálních dávkách příliš nízké pro analytickou detekci (<5 ng/ml). 
Concentrations of active substance in plasma following therapeutic oral doses are too low for analytical detection (<5 ng/ml).
Přípravek Alendronat HEXAL by neměl být podáván dětem a dospívajícím. 
Alendronate HEXAL should not be given to children and adolescents.
Kromě léčby přípravkem Alendronat HEXAL Vám lékař může doporučit provést změny v životosprávě, které mohou napomoci zlepšení Vašeho zdravotního stavu a mezi něž patří: 
As well as your treatment with Alendronate HEXAL, your doctor may suggest you make changes to your lifestyle to help your condition, such as:
Vzhledem k indikaci by se alendronát během těhotenství používat neměl. 
In view of the indication, alendronate should not be used during pregnancy.
- Nezapíjejte tabletu džusem ani mlékem. 
- Do not take with juice or milk.
ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ Pro perorální podání. 
METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION For oral use.
• FIT 2: Čtyřletá studie se 4432 pacienty, kteří sice měli na počátku sledování nízkou kostní hmotu, ale bez výskytu vertebrální fraktury. 
• FIT 2: A four-year study with 4432 patients who had a low bone mass but had not had any vertebral fracture at the start of the study.
U většiny pacientů příznaky po přerušení léčby ustoupily. 
Most patients had relief of symptoms after stopping treatment.
Osteonekróza čelisti má obvykle souvislost s extrakcí zubu a/nebo lokální infekcí (včetně osteomyelitidy). 
Osteonecrosis of the jaw is generally associated with tooth extraction and/or local infection (including osteomyelistis).
Biologická dostupnost byla zanedbatelná, ať už byl alendronát podán při standardní snídani nebo až dvě hodiny po ní. 
Bioavailability was negligible irrespective of whether alendronate was given together with or up to two hours after a standardised breakfast.
Ve studiích osteoporózy byl alendronát účinný při podání alespoň 30 minut před prvním jídlem nebo nápojem daného dne. 
In osteoporosis studies alendronate was effective when it was given at least 30 minutes before the first meal or drink of the day.
PŘÍLOHA I SEZNAM NÁZVŮ; LÉKOVÁ FORMA; KONCENTRACE LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU; ZPŮSOB PODÁNÍ; ŽADATEL; DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH 
ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORM, STRENGTH OF THE MEDICINAL PRODUCT, ROUTE OF ADMINISTRATION, APPLICANT, MARKETING AUTHORISATION HOLDER IN THE MEMBER STATES
U pacientů, kterým byl alendronát podáván v dávkách do 10 mg denně a u kterých byla po jednom roce provedena biopsie, nebyly zaznamenány žádné známky narušení procesu mineralizace kostí. 
In the patients who received alendronate in doses up to 10 mg daily and in whom biopsy was performed after one year no signs of a disturbance of the bone mineralisation process were seen.
Jiné nápoje (včetně minerálních vod), jídlo a některá léčiva mohou vstřebávání alendronátu snižovat (viz bod 4.5). 
Other drinks (including mineral water), food and some medicines are likely to reduce the absorption of alendronate (see section 4.5).
Zpočátku nemá osteoporóza žádné příznaky. 
Early on, osteoporosis usually has no symptoms.
Nicméně výskyt snížení sérového vápníku na < 2,0 mmol/l a sérového fosfátu na ≤ 0,65 mmol/l bylo u těchto dvou skupin srovnatelné. 
However, the incidence of reductions in serum calcium to <2.0 mmol/l and serum phosphate to ≤0.65 mmol/l was comparable in the two groups.