natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Po intravenózním podání je plazmatická clearance valsartanu přibližně 2 l/hod a jeho renální clearance je 0,62 l/hod (přibližně 30 % celkové clearance). 
Following intravenous administration, plasma clearance of valsartan is about 2 l/h and its renal clearance is 0.62 l/h (about 30% of total clearance).
Sérové hladiny vápníku by měly být během léčby thiazidy pravidelně monitorovány. 
Serum levels of calcium should be periodically monitored during treatment with thiazides.
• snížené vidění nebo bolest v očích kvůli zvýšenému tlaku (možné příznaky glaukomu s uzavřeným úhlem) 
• decrease in vision or pain in your eyes due to high pressure (possible signs of acute angle closure glaucoma)
Eliminace: Valsartan je vylučován především stolicí (přibližně 83 % dávky) a močí (přibližně 13 % dávky), převážně v nezměněné formě. 
Elimination: Valsartan is primarily eliminated in faeces (about 83% of dose) and urine (about 13% of dose), mainly as unchanged drug.
Vitamín D a soli vápníku 
Vitamin D and calcium salts
Jak je možné očekávat pro látky, jejichž renální clearance činí pouze 30 % celkové plazmatické clearance, nebyla pozorována souvztažnost mezi funkcí ledvin a systémovou expozicí k valsartanu. 
As expected for a compound where renal clearance accounts for only 30% of total plasma clearance, no correlation was seen between renal function and systemic exposure to valsartan.
• ztráta vlasů 
• hair loss
• změny v krevních testech funkce ledvin, zvýšená hladina draslíku v krvi, nízká hladina červených krvinek 
• changes in blood tests for kidney function, increase of potassium in your blood, low level of red blood cells
Všechny změny jsou způsobeny farmakologickým účinkem valsartanu, který způsobuje prodlouženou hypotenzi, především u kosmanů. 
All changes were considered to be caused by the pharmacological action of valsartan which produces prolonged hypotension, particularly in marmosets.
Druhý a třetí trimestr těhotenství (viz body 4.4 a 4.6). 
Second and third trimesters of pregnancy (see sections 4.4 and 4.6).
To by mohly být příznaky zvýšení tlaku v oku, ke kterému může dojít po několika hodinách až týdnech užívání přípravku Imprida HCT. 
These could be symptoms of an increase of pressure in your eye and can happen within hours to a week of taking Imprida HCT.
jestliže užíváte léky či látky zvyšující hladinu draslíku v krvi. 
if you are taking medicines or substances that increase the amount of potassium in your blood.
Rovnovážného stavu v plazmě je dosaženo po kontinuálním podávání po dobu 7-8 dnů. 
Steady-state plasma levels are reached after continuous administration for 7-8 days.
Velikosti balení: 14, 28, 30, 56, 90, 98 nebo 280 potahovaných tablet. 
Pack sizes: 14, 28, 30, 56, 90, 98 or 280 film-coated tablets.
Absorpce: Absorpce hydrochlorothiazidu po perorálním podání je rychlá (tmax okolo 2 hod.). 
Absorption: The absorption of hydrochlorothiazide, after an oral dose, is rapid (Tmax about 2 hours).
Před požíváním alkoholu se poraďte se svým lékařem. 
Talk to your doctor before drinking alcohol.
Metformin by měl být používán pouze s opatrností kvůli riziku laktátové acidózy vyvolané možným funkčním renálním selháním spojeným s hydrochlorothiazidem. 
Metformin should be used with caution because of the risk of lactic acidosis induced by possible functional renal failure linked to hydrochlorothiazide.
Jiné metabolické poruchy 
Other metabolic disturbances
Dávka přípravku Imprida HCT by měla být stanovena na základě dávek jednotlivých složek kombinace v době převádění. 
The dose of Imprida HCT should be based on the doses of the individual components of the combination at the time of switching.
Léčba trojkombinací byla statisticky nadřazena každé z dvojkombinací ve snižování jak systolického, tak diastolického krevního tlaku. 
The triple combination therapy was statistically superior to each of the three dual combination treatments in reduction of diastolic and systolic blood pressures.
Valsartan neměl nežádoucí účinky na reprodukci u samců a samic potkanů po perorální dávce až 200 mg/kg/den. 
Valsartan had no adverse effects on the reproductive performance of male or female rats at oral doses up to 200 mg/kg/day.
Byla pozorována hyponatremie doprovázená neurologickými příznaky (nevolnost, progresivní dezorientace, apatie). 
Hyponatraemia, accompanied by neurological symptoms (nausea, progressive disorientation, apathy) has been observed.
Primární léčbou je co nejrychlejší zastavení léčby hydrochlorothiazidem. 
The primary treatment is to discontinue hydrochlorothiazide as rapidly as possible.
Nejsou dostupné žádné údaje o účincích induktorů CYP3A4 na amlodipin. 
There is no data available regarding the effect of CYP3A4 inducers on amlodipine.
Intravenózní podání kalcium-glukonátu může být přínosné pro zvrácení účinků blokátorů kalciových kanálů. 
Intravenous calcium gluconate may be beneficial in reversing the effects of calcium channel blockade.
Pokud je přípravek Imprida HCT používán během kojení, dávky by měly být co možná nejnižší. 
If Imprida HCT is used during breast-feeding, doses should be kept as low as possible.
Thiazidy podávané ve vysokých dávkách způsobující intenzivní diurézu mohou inhibovat tvorbu mateřského mléka. 
Thiazides in high doses causing intense diuresis can inhibit milk production.
Hydrochlorothiazid je vylučován do mateřského mléka v malém množství. 
Hydrochlorothiazide is excreted in human milk in small amounts.
Ukončení léčby přípravkem Imprida HCT může způsobit zhoršení Vaší nemoci. 
Stopping your treatment with Imprida HCT may cause your disease to get worse.
Je vhodnější zvolit jinou léčbu s lépe prověřeným bezpečnostním profilem během kojení, obzvláště během kojení novorozence nebo předčasně narozeného dítěte. 
Alternative treatments with better established safety profiles during breast-feeding are preferable, especially while nursing a newborn or preterm infant.
Nicméně střídání dávek hydrochlorothiazidu a pryskyřice tak, že hydrochlorothiazid je podán minimálně 4 hodiny před a 4-6 hodin po podání pryskyřic, by mělo teoreticky minimalizovat interakci. 
However, staggering the dosage of hydrochlorothiazide and resin such that hydrochlorothiazide is administered at least 4 hours before or 4-6 hours after the administration of resins would potentially minimise the interaction.
Klinické důsledky těchto farmakokinetických odchylek mohou být výraznější u starších pacientů. 
The clinical translation of these pharmacokinetic variations may be more pronounced in the elderly.
Předávkování amlodipinem může mít za následek excesivní periferní vazodilataci a pravděpodobně reflexní tachykardii. 
Overdose with amlodipine may result in excessive peripheral vasodilation and, possibly, reflex tachycardia.
Proto je třeba amlodipin spolu s induktory CYP3A4 podávat s opatrností. 
Amlodipine should be used with caution together with CYP3A4 inducers.
Vliv jídla na absorpci hydrochlorothiazidu, pokud existuje, má minimální klinický význam. 
The effect of food on hydrochlorothiazide absorption, if any, has little clinical significance.
• abnormální jaterní funkční testy 
• abnormal liver function test
Zvýšení dávky probenecidu a sulfinpyrazonu může být též zapotřebí. 
Increase of dose of probenecid or sulfinpyrazone may be necessary.
Valsartan je silně vázán na proteiny séra (94-97 %), převážně na albumin. 
Valsartan is highly bound to serum proteins (94-97%), mainly serum albumin.
U pacientů s jaterní insuficiencí je snížena clearance amlodipinu, což má za následek zvýšení AUC přibližně o 40-60 %. 
Patients with hepatic insufficiency have decreased clearance of amlodipine with resulting increase of approximately 40-60% in AUC.
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoli lék. 
Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
• pocity smutku (deprese) 
• sad mood (depression)
Mezi příznaky patří akutní nástup snížené ostrosti zraku nebo bolest očí nastupující obvykle během několika hodin až týdne po zahájení léčby. 
Symptoms include acute onset of decreased visual acuity or ocular pain and typically occur within hours to a week of treatment initiation.
Úprava dávky antidiabetika může být nezbytná. 
Dose adjustment of the antidiabetic medicinal product may be necessary.
Amlodipin patří do skupiny látek nazývaných „blokátory vápníkových kanálů“. 
Amlodipine belongs to a group of substances called “calcium channel blockers”.
Při opakovaném podávání nedochází k žádné změně v kinetice hydrochlorothiazidu a pokud je podáván jednou denně, je akumulace minimální. 
There is no change in the kinetics of hydrochlorothiazide on repeated dosing, and accumulation is minimal when dosed once daily.
jestliže je hladina vápníku v krvi příliš vysoká navzdory léčbě. 
if the level of calcium in your blood is too high despite treatment.
jestliže se u Vás objeví závratě a/nebo omdlévání během léčby přípravkem Imprida HCT, informujte co nejdříve svého lékaře. 
if you experience dizziness and/or fainting during treatment with Imprida HCT, tell your doctor as soon as possible.
Hydrochlorothiazid přechází přes placentu. 
Hydrochlorothiazide crosses the placenta.
Potrava snižuje expozici valsartanu (stanoveno pomocí AUC) přibližně o 40 % a maximální koncentraci v plazmě (Cmax) přibližně o 50 %, ačkoliv přibližně za 8 hodin po podání dávky jsou plazmatické koncentrace valsartanu u najedené skupiny a u skupiny nalačno podobné. 
Food decreases exposure (as measured by AUC) to valsartan by about 40% and peak plasma concentration (Cmax) by about 50%, although from about 8 h post dosing plasma valsartan concentrations are similar for the fed and fasted groups.
V této studii s aktivní kontrolou byly nejčastějšími důvody přerušení léčby přípravkem Imprida HCT točení hlavy a hypotenze (0,7 %). 
In this active controlled clinical trial, the most common reasons for discontinuation of therapy with Imprida HCT were dizziness and hypotension (0.7%).
Lékař Vám obvykle doporučí ukončit užívání přípravku Imprida HCT před otěhotněním nebo co nejdříve poté, kdy zjistíte, že jste těhotná, a poradí Vám užívání jiného léku místo přípravku Imprida HCT. 
Your doctor will normally advise you to stop taking Imprida HCT before you become pregnant or as soon as you know you are pregnant and will advise you to take another medicine instead of Imprida HCT.
Reprodukční toxikologie 
Reproductive toxicology
Kontrakce srdečního svalu a hladkého svalstva cév jsou závislé na přestupu extracelulárních iontů vápníku do těchto buněk přes specifické iontové kanály. 
The contractile processes of cardiac muscle and vascular smooth muscle are dependent upon the movement of extracellular calcium ions into these cells through specific ion channels.
Valsartan je perorálně účinný, silný a specifický antagonista receptoru pro angiotensin II. 
Valsartan is an orally active, potent and specific angiotensin II receptor antagonist.
jestliže se objeví zhoršené vidění či bolest očí. 
if you experience a decrease in vision or eye pain.
NSAID mohou oslabit antihypertenzní účinek antagonistů angiotensinu II a hydrochlorothiazidu, jestliže jsou podávány současně. 
NSAIDS can attenuate the antihypertensive effect of both angiotensin II antagonists and hydrochlorothiazide when administered simultaneously.
V této 8týdenní kontrolované studii nebyly pozorovány při léčbě trojkombinací žádné nové nebo neočekávané nežádoucí účinky ve srovnání se známými účinky monoterapie či duální terapie jednotlivými složkami. 
In the 8-week controlled clinical study, no significant new or unexpected adverse reactions were observed with triple therapy treatment compared to the known effects of the monotherapy or dual therapy components.
To by mohlo vést k subterapeutickým účinkům thiazidových diuretik. 
This could result in sub-therapeutic effects of thiazide diuretics.
Současné podávání opakovaných dávek 10 mg amlodipinu s 80 mg simvastatinu vedlo k 77 % zvýšení expozice simvastatinu oproti podávání samotného simvastatinu. 
Co-administration of multiple doses of 10 mg amlodipine with 80 mg simvastatin resulted in a 77% increase in exposure to simvastatin compared to simvastatin alone.
• nízký počet krevních destiček (někdy spojený s krvácením nebo podlitinami pod kůží) 
• low level of blood platelets (sometimes with bleeding or bruising underneath the skin)
Refrakterní hypokalemie, hyponatremie, hyperkalcemie a symptomatická hyperurikemie. 
Refractory hypokalaemia, hyponatraemia, hypercalcaemia, and symptomatic hyperuricaemia.
V plazmě byl v nízké koncentraci (méně než 10 % AUC valsartanu) nalezen jeho hydroxy metabolit. 
A hydroxy metabolite has been identified in plasma at low concentrations (less than 10% of the valsartan AUC).
• bledá kůže, únava, dušnost, tmavě zbarvená moč (hemolytická anemie, abnormální rozpad červených krvinek buď v krevních cévách nebo jinde v těle) 
• pale skin, tiredness, breathlessness, dark-coloured urine (haemolytic anaemia, abnormal breakdown of red blood cells either in the blood vessels or elsewhere in the body)
Nejvyšší dávka (u myší obdobná a u potkanů dvojnásobná* než je maximální doporučená klinická dávka 10 mg na základě mg/m2) byla blízko maximální tolerované dávky u myší, avšak nikoliv u potkanů. 
The highest dose (for mice, similar to, and for rats twice* the maximum recommended clinical dose of 10 mg on a mg/m basis) was close to the maximum tolerated dose for mice but not for rats.
Opatrnost se doporučuje při dlouhodobém podávání těchto léčivých přípravků. 
Caution is indicated in long-term administration of these
Potahovaná tableta (tableta) 
Film-coated tablet (tablet)
Nebyl zjištěn žádný účinek na fertilitu potkanů léčených amlodipinem (samci po dobu 64 dní a samice po dobu 14 dní před pářením) v dávkách do 10 mg/kg/den (8x* vyšší než je maximální doporučená dávka u člověka 10 mg na základě mg/m2). 
There was no effect on the fertility of rats treated with amlodipine (males for 64 days and females 14 days prior to mating) at doses up to 10 mg/kg/day (8 times* the maximum recommended human dose of 10 mg on a mg/m basis).
Střední systémová expozice AUC valsartanu je u starších pacientů o 70 % vyšší ve srovnání s mladými, proto je při zvyšování dávkování potřebná opatrnost. 
Mean systemic AUC of valsartan is higher by 70% in the elderly than in the young, therefore caution is required when increasing the dosage.
Cirkulující hydrochlorothiazid je vázaný na sérové proteiny (40-70 %), především sérový albumin. 
Circulating hydrochlorothiazide is bound to serum proteins (40-70%), mainly serum albumin.
Nicméně amlodipin, valsartan i hydrochlorothiazid byly zkoumány samostatně s ohledem na genotoxicitu a kancerogenitu s negativními výsledky. 
However, amlodipine, valsartan and hydrochlorothiazide have been tested individually for genotoxicity and carcinogenicity with negative results.
• alergické reakce včetně otoku hlouběji pod kůží a potíží s dechem 
• allergic reaction including swelling deeper in the skin and difficulty breathing
Existuje omezená zkušenost s užíváním přípravku Imprida HCT, zvláště v maximální dávce, u pacientů se srdečním selháním nebo ischemickou chorobou srdeční. 
There is limited experience with the use of Imprida HCT, particulary at the maximum dose, in patients with heart failure and coronary artery disease.
Pokud se již skoro blíží čas na další dávku, měl(a) byste jen užít tuto další dávku v normální čas. 
If it is almost time for your next dose you should simply take the next tablet at the usual time.
jestliže je hladina draslíku či sodíku v krvi příliš nízká navzdory léčbě. 
if the level of potassium or sodium in your blood is too low despite treatment.
U pacientů s deplecí sodíku a/nebo u pacientů s hypovolemií, jako například pacienti dostávající vysoké dávky diuretik, se může vyskytnout symptomatická hypotenze po zahájení léčby přípravkem Imprida HCT. 
In sodium-depleted and/or volume-depleted patients, such as those receiving high doses of diuretics, symptomatic hypotension may occur after initiation of treatment with Imprida HCT.
Podávání amlodipinu s grapefruitem nebo grapefruitovou šťávou není doporučeno, protože u některých pacientů může být zvýšena biologická dostupnost, což vede k zvýšení účinku snižování krevního tlaku. 
Administration of amlodipine with grapefruit or grapefruit juice is not recommended as bioavailability may be increased in some patients, resulting in increased blood pressure lowering effects.
Hyponatremické účinky diuretik mohou být zesíleny současným podáním léčivých přípravků jako jsou antidepresiva, antipsychotika, antiepileptika, atd. 
The hyponatraemic effect of diuretics may be intensified by concomitant administration of medicinal products such as antidepressants, antipsychotics, antiepileptics, etc.
V dlouhodobé, placebem kontrolované studii (PRAISE-2) s amlodipinem u pacientů se srdečním selháním neischemické etiologie třídy III a IV dle NYHA (New York Heart Association Classification) byl amlodipin spojen se zvýšeným hlášením plicního edému navzdory nesignifikantnímu rozdílu v incidenci zhoršení srdečního selhání ve srovnání s placebem. 
In a long-term, placebo-controlled study (PRAISE-2) of amlodipine in patients with NYHA (New York Heart Association Classification) III and IV heart failure of non-ischaemic aetiology, amlodipine was associated with increased reports of pulmonary oedema despite no significant difference in the incidence of worsening heart failure as compared to placebo.
Abázie, poruchy chůze 
Abasia, gait disturbance
Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu. 
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Pravidelné stanovení elektrolytů a především draslíku v séru by mělo být prováděno ve vhodných intervalech tak, aby byla detekována možná elektrolytová nerovnováha, a to zvláště u pacientů s jinými rizikovými faktory, jako jsou zhoršená fuknce ledvin, léčba jinými léčivými přípravky nebo anamnéza elektrolytové nerovnováhy v minulosti. 
Periodic determination of serum electrolytes and potassium in particular should be performed at appropriate intervals to detect possible electrolyte imbalance, especially in patients with other risk factors such as impaired renal function, treatment with other medicinal products or history of prior electrolyte imbalances.
Zhoršení fertility 
Impairment of fertility
Biotransformace: Valsartan není významně metabolizován, protože pouze asi 20 % z podané dávky bylo detekováno ve formě metabolitů. 
Biotransformation: Valsartan is not transformed to a high extent as only about 20% of dose is recovered as metabolites.
Co je Imprida HCT a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Impridu HCT užívat Jak se Imprida HCT užívá 
What Imprida HCT is and what it is used for Before you take Imprida HCT How to take Imprida HCT Possible side effects
Tyto poklesy krevního tlaku nejsou při chronickém podávání doprovázeny významnou změnou srdečního rytmu nebo změnou hladin katecholaminů v plazmě. 
These decreases in blood pressure are not accompanied by a significant change in heart rate or plasma catecholamine levels with chronic dosing.
V jiné studii s potkany, kde samci byli léčeni amlodipinem besilas po dobu 30 dnů v dávkách srovnatelných s dávkou pro člověka stanovené dle mg/kg, byly pozorovány snížené plazmatické hladiny hormonů stimulujících folikuly a testosteronu a rovněž snížení hustoty spermií a počtu zralých spermií a Sertoliho buněk. 
In another rat study in which male rats were treated with amlodipine besilate for 30 days at a dose comparable with the human dose based on mg/kg, decreased plasma follicle-stimulating hormone and testosterone were found as well as decreases in sperm density and in the number of mature spermatids and Sertoli cells.
Naopak se přepokládá, že prokinetika, jako je cisaprid, mohou snížit biologickou dostupnost thiazidových diuretik. 
Conversely, it is anticipated that prokinetic substances such as cisapride may decrease the bioavailability of thiazide-type diuretics.
Míra odstranění hydrochlorothiazidu hemodialýzou nebyla stanovena. 
The degree to which hydrochlorothiazide is removed by haemodialysis has not been established.
Akutní renální selhání 
Renal failure acute
Amlodipin Ostatní 
Amlodipine Others
Přípravek Imprida HCT a starší lidé (65 let a více) Přípravek Imprida HCT může být užíván pacienty starými 65 let a více ve stejných dávkách jako u ostatních dospělých a stejným způsobem, jakým dříve užívali tři léčivé látky amlodipin, valsartan a hydrochlorothiazid. 
Imprida HCT and older people (age 65 years and older) Imprida HCT can be used by people aged 65 years and over at the same dose as for other adults and in the same way as they have already taken the three substances called amlodipine, valsartan and hydrochlorothiazide.
Doba dosažení maximální koncentrace amlodipinu v plazmě je podobná u mladých i starších jedinců. 
Time to peak plasma amlodipine concentrations is similar in young and elderly patients.
Srdeční poruchy Palpitace 
Cardiac disorders Palpitations
Biologická dostupnost amlodipinu není ovlivněna příjmem potravy. 
Amlodipine bioavailability is unaffected by food ingestion.
jestliže míváte po vystavení slunci kožní reakce, jako je například vyrážka. 
if you experience skin reactions such as rash after sun exposure.
Statisticky významně větší podíl pacientů dosáhl kompenzace krevního tlaku (<140/90 mmHg) při léčbě přípravkem Imprida HCT (71 %) ve srovnání s duálními kombinačními terapiemi (45-54 %) (p<0,0001). 
Statistically greater proportions of patients achieved blood pressure control (<140/90 mmHg) with Imprida HCT (71%) compared to each of the three dual combination therapies (45-54%) (p<0.0001).
Vylučování: Hydrochlorothiazid je eliminován z plazmy s poločasem průměrně 6-15 hodin v konečné eleminační fázi. 
Elimination: Hydrochlorothiazide is eliminated from plasma with a half-life averaging 6 to 15 hours in the terminal elimination phase.
Neléčený akutní glaukom s uzavřeným úhlem může vést k trvalé ztrátě zraku. 
Untreated acute-angle closure glaucoma can lead to permanent vision loss.
Předávkování hydrochlorothiazidem je spojeno s deplecí elektrolytů (hypokalemie, hypochloremie) a hypovolemií v důsledku nadměrné diurézy. 
Overdose with hydrochlorothiazide is associated with electrolyte depletion (hypokalaemia, hypochloraemia) and hypovolaemia resulting from excessive diuresis.
U pacientů s mírným až středně závažným chronickým postižením jater byla v průměru expozice k valsartanu (měřeno hodnotami AUC) dvojnásobná, než byla u zdravých dobrovolníků (upraveno na věk, pohlaví a hmotnost). 
On average, in patients with mild to moderate chronic liver disease, exposure (measured by AUC values) to valsartan is twice that found in healthy volunteers (matched by age, sex and weight).
• drtivá/svíravá bolest na prsou, která se zhoršuje nebo neustává 
• crushing/tight chest pain that gets worse or that does not go away
Studie mutagenity neodhalily žádné na dávce závislé účinky jak na genové, tak i na chromozomální úrovni. 
Mutagenicity studies revealed no drug related effects at either the gene or chromosome levels.
Současné podávání se nedoporučuje 
Concomitant use not recommended
Amlodipin Inhibitory CYP3A4 (např. ketokonazol, itrakonazol, ritonavir) 
Amlodipine CYP3A4 inhibitors (i.e. ketoconazole, itraconazole, ritonavir)
jestliže máte vysoké krevní hladiny cholesterolu či triglyceridů. 
if you have high levels of cholesterol or triglycerides in your blood.
A to proto, že grapefruit a grapefruitová šťáva může vést ke zvýšení krevní hladiny léčivé látky amlodipinu, což může způsobit nepředvídatelné zvýšení účinku přípravku Imprida HCT na snižování krevního tlaku. 
This is because grapefruit and grapefruit juice can lead to an increase in the blood levels of the active substance amlodipine, which can cause an unpredictable increase in the blood pressure lowering effect of Imprida HCT.