natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Co je Dafiro HCTa k čemu se používá 
What Dafiro HCT is and what it is used for
Následující nežádoucí účinky, uvedené dle tříd orgánových systémů a četnosti MedDRA, se týkají přípravku Dafiro HCT (amlodipin/valsartan/HCT) a amlodipinu, valsartanu a HCT samostatně. 
The following adverse reactions, listed by MedDRA System Organ Class and frequency, concern Dafiro HCT (amlodipine/valsartan/HCT) and amlodipine, valsartan and HCT individually.
To zahrnuje draslíkové doplňky, náhrady soli obsahující draslík, draslík šetřící léky a heparin 
These include potassium supplements or salt substitutes containing potassium, potassium-sparing medicines and heparin;
• náhlé sípánít, bolest na hrudi, dušnost nebo obtížné dýchání 
• sudden wheeziness, chest pain, shortness of breath or difficulty breathing
Co Dafiro HCT obsahuje 
What Dafiro HCT contains
• palpitace (bušení srdce) 
• palpitations (awareness of your heart beat)
Maximální doporučená dávka přípravku Dafiro HCT je 10 mg/320 mg/25 mg. 
The maximum recommended dose of Dafiro HCT is 10 mg/320 mg/25 mg.
Před požitím alkoholu, se poraďte se svým lékařem. 
Talk to your doctor before drinking alcohol.
Pokud se domníváte, že byste mohl(a) být alergický(á), neužívejte Dafiro HCT a poraďte se se svým lékařem. 
If you think you may be allergic, do not take Dafiro HCT and talk to your doctor.
Léčba ACE inhibitory a antagonisty angiotensinových receptorů byla u pacientů se závažným srdečním selháním, jejichž funkce ledvin závisí na aktivitě renin-angiotensin-aldosteronového systému, doprovázena oligurií a/nebo progresivní azotémií a (vzácně) akutním selháním ledvin a/nebo úmrtím. 
In patients with severe heart failure whose renal function may depend on the activity of the renin-angiotensin-aldosterone system, treatment with ACE inhibitors and angiotensin receptor antagonists has been associated with oliguria and/or progressive azotaemia and (rarely) with acute renal failure and/or death.
Amlodipin, valsartan a hydrochlorothiazid mají lineární farmakokinetiku. 
Amlodipine, valsartan and hydrochlorothiazide exhibit linear pharmacokinetics.
Dafiro HCT můžete užívat s jídlem nebo bez jídla. 
You can take Dafiro HCT with or without food.
56 x 1 potahovaná tableta (jednodávkové balení) 98 x 1 potahovaná tableta (jednodávkové balení) 280 x 1 potahovaná tableta (jednodávkové balení) 
56 x 1 film-coated tablet (unit dose) 98 x 1 film-coated tablet (unit dose) 280 x 1 film-coated tablet (unit dose)
jestliže máte vysokou krevní hladinu vápníku (s nebo bez příznaků jako je pocit na zvracení, zvracení, zácpa, bolest břicha, časté močení, žízeň, svalová slabost a záškuby). 
if you have a high level of calcium in your blood (with or without symptoms such as nausea, vomiting, constipation, stomach pain, frequent urination, thirst, muscle weakness and twitching).
Hodnoty plazmatického poločasu amlodipinu a AUC jsou u pacientů s poruchou funkce jater vyšší, doporučená dávka u těchto pacientů nebyla stanovena. 
The half-life of amlodipine is prolonged and AUC values are higher in patients with impaired liver function; dose recommendations have not been established.
Srdeční selhání a ischemická choroba srdeční/stav po infarktu myokardu 
Heart failure and coronary artery disease/post-myocardial infarction
S ohledem na obsah hydrochlorothiazidu je přípravek Dafiro HCT kontraindikován u pacientů s anurií (viz bod 4.3) a u pacientů se závažnou poruchou funkce ledvin (hodnota glomerulární filtrace (GFR) <30 ml/min/1,73 m2) (viz body 4.3, 4.4 a 5.2). 
Due to the hydrochlorothiazide component, Dafiro HCT is contraindicated for use in patients with anuria (see section 4.3) and in patients with severe renal impairment (glomerular filtration rate (GFR) <30 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.3, 4.4 and 5.2).
• nadýmání (gastritida) 
• abdominal bloating (gastritis)
Další antihypertensiva Thiazidy zvyšují antihypertenzní účinky dalších antihypertenziv (např. guanetidinu, methyldopy, betablokátorů, vasodilatancií, blokátorů kalciových kanálů, ACE inhibitorů, blokátorů receptorů pro angiotensin (ARB) a přímých reninových inhibitorů (DRI). 
Thiazides potentiate the antihypertensive action of other antihypertensive drugs (e.g. guanethidine, methyldopa, beta-blockers, vasodilators, calcium channel blockers, ACE inhibitors, ARBs and Direct Renin Inhibitors [DRIs]).
Pokud se během léčby hydrochlorothiazidem vyvine hypokalemie, má být podávání přípravku Dafiro HCT přerušeno až do dosažení stabilní korekce hladiny draslíku. 
If hypokalaemia develops during hydrochlorothiazide therapy, Dafiro HCT should be discontinued until stable correction of the potassium balance.
Klinické studie zabývající se fertilitou nebyly provedeny u přípravku Dafiro HCT. 
There are no clinical studies on fertility with Dafiro HCT.
inhibitor ACE (například enalapril, lisinopril, ramipril), a to zejména pokud máte problémy s ledvinami související s diabetem. 
if you are taking any of the following medicines used to treat high blood pressure: an ACE inhibitor (for example enalapril, lisinopril, ramipril), in particular if you have diabetes-related kidney problems.
Léčba esenciální hypertenze jako substituční terapie u dospělých pacientů, jejichž krevní tlak je uspokojivě kontrolován kombinací amlodipinu, valsartanu a hydrochlorothiazidu (HCT) podávanou pomocí jednosložkových přípravků, nebo pomocí dvousložkového a jednosložkového přípravku. 
Treatment of essential hypertension as substitution therapy in adult patients whose blood pressure is adequately controlled on the combination of amlodipine, valsartan and hydrochlorothiazide (HCT), taken either as three single-component formulations or as a dual-component and a single-component formulation.
• kýchání / rýma způsobená zánětem nosní sliznice (rýma) 
• sneezing/runny nose caused by inflammation of the lining of the nose (rhinitis)
• zvýšení tělesné hmotnosti 
• weight increase
Bylo prokázáno, že současné užívání inhibitorů ACE, blokátorů receptorů pro angiotenzin II nebo aliskirenu zvyšuje riziko hypotenze, hyperkalemie a snížení funkce ledvin (včetně akutního selhání ledvin). 
There is evidence that the concomitant use of ACE inhibitors, ARBs or aliskiren increases the risk of hypotension, hyperkalaemia, and decreased renal function (including acute renal failure).
• deprese 
• depression
Neužívejte přípravek Dafiro HCT, pokud si všimnete poškození obalu nebo známek manipulace s ním. 
Do not use any Dafiro HCT pack that is damaged or shows signs of tampering.
Současné přípravku Dafiro HCT s přípravky obsahujícími aliskiren u pacientů s diabetes mellitus nebo s poruchou funkce ledvin (GFR <60 ml/min/1,73m2) (viz body 4.5 a 5.1). 
Concomitant use of Dafiro HCT with aliskiren-containing products in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR <60 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.5 and 5.1).
Amlodipin/valsartan/hydrochlorothiazid 
Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide
Amlodipin/Valsartan/Hydrochlorothiazid 
Amlodipine/valsartan/hydrochlorothiazide
Po perorálním podání přípravku Dafiro HCT běžným zdravým dospělým je maximálních plazmatických hladin amlodipinu dosaženo během 6-8 hodin, valsartanu během 3 hodin a hydrochlorothiazidu během 2 hodin. 
Following oral administration of Dafiro HCT in normal healthy adults, peak plasma concentrations of amlodipine, valsartan and hydrochlorothiazide are reached in 6-8 hours, 3 hours, and 2 hours, respectively.
Další: duální blokáda renin-angiotenzin-aldosteronu (RAAS) Ve dvou velkých randomizovaných, kontrolovaných studiích (ONTARGET (ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial) a VA NEPHRON-D (The Veterans Affairs Nephropathy in Diabetes)) bylo hodnoceno podávání kombinace inhibitoru ACE s blokátorem receptorů pro angiotenzin II. 
Two large randomised, controlled trials (ONTARGET [ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial] and VA NEPHRON-D [The Veterans Affairs Nephropathy in Diabetes]) have examined the use of the combination of an ACE inhibitor with an ARB.
Starší pacienti (65 roků nebo více) 
Elderly (age 65 years or over)
Amlodipin je vylučován do mateřského mléka. 
Amlodipine is excreted in human milk.
• závažně snížené močení 
• severely decreased urine output
Snížení systolického/diastolického tlaku při léčbě přípravkem Dafiro HCT bylo o 7,6/5,0 mmHg vyšší než u kombinace valsartan/hydrochlorothiazid, o 6,2/3,3 mmHg vyšší než u kombinace amlodipin/valsartan a o 8,2/5,3 mmHg vyšší než u kombinace amlodipin/hydrochlorothiazid. 
The reductions in systolic/diastolic blood pressure with Dafiro HCT were 7.6/5.0 mmHg greater than with valsartan/hydrochlorothiazide, 6.2/3.3 mmHg greater than with amlodipine/valsartan, and 8.2/5.3 mmHg greater than with amlodipine/hydrochlorothiazide.
Léčba přípravkem Dafiro HCT by měla být zahájena pouze po úpravě hypokalemie a hypomagnesemie. 
Treatment with Dafiro HCT should only start after correction of hypokalaemia and any coexisting hypomagnesaemia.
• závažná kožní onemocnění, které způsobuje vyrážku, rudou kůži, puchýře na rtech, očích a ústech, loupání kůže a horečka (erythema multiforme) 
• severe skin disease that causes rash, red skin, blistering of the lips, eyes or mouth, skin peeling,
V kontrolované studii přípravku Dafiro HCT se u mnoha pacientů opačné účinky 320 mg valsartanu a 25 mg hydrochlorothiazidu na sérovou hladinu draslíku přibližně vyrovnaly. 
In the controlled trial of Dafiro HCT, the counteracting effects of valsartan 320 mg and hydrochlorothiazide 25 mg on serum potassium approximately balanced each other in many patients.
Lékař pro Vás může zvolit jiný způsob léčby, pokud si přejete kojit, zejména pokud je Vaše dítě novorozené nebo předčasně narozené. 
Dafiro HCT is not recommended for mothers who are breast-feeding, and your doctor may choose another treatment for you if you wish to breast-feed, especially if your baby is a newborn, or was born prematurely.
U pacientů s mírnou až středně závažnou poruchou funkce jater bez cholestázy je maximální doporučená dávka 80 mg valsartanu, z tohoto důvodu není Dafiro HCT vhodný pro tuto skupinu pacientů (viz body 4.2, 4.3 a 5.2). 
In patients with mild to moderate hepatic impairment without cholestasis, the maximum recommended dose is 80 mg valsartan, and therefore, Dafiro HCT is not suitable in this group of patients (see sections 4.2, 4.3 and 5.2).
• ztráta vnímání bolesti 
• loss of pain sensation
Při změně terapie u vhodných pacientů s hypertenzí (viz bod 4.1) s poruchou funkce jater na přípravek Dafiro HCT musí být podán kombinovaný přípravek s nejnižší dostupnou dávkou amlodipinu. 
When switching eligible hypertensive patients (see section 4.1) with hepatic impairment to Dafiro HCT, the lowest available dose of the amlodipine component should be used.
Renální selhání a porucha funkce ledvin 
Renal failure and impairment
U pacientů s mírnou až středně závažnou poruchou funkce jater bez cholestázy je maximální doporučená dávka valsartanu 80 mg, a proto není přípravek Dafiro HCT pro tuto skupinu pacientů vhodný (viz body 4.3, 4.4 a 5.2). 
In patients with mild to moderate hepatic impairment without cholestasis, the maximum recommended dose is 80 mg valsartan and therefore Dafiro HCT is not suitable in this group of patients (see sections 4.3, 4.4 and 5.2).
Z dostupných údajů uvedených v epidemiologických studiích vyplývá, že byla pozorována spojitost mezi hydrochlorothiazidem a výskytem NMSC v závislosti na kumulativní dávce. 
Based on available data from epidemiological studies, cumulative dose-dependent association between hydrochlorothiazide and NMSC has been observed.
• potíže s dýcháním a horečkou , kašel, sípot , dušnost (dechové tísně, plicní edém, pneumonie) 
• difficulty breathing with fever, coughing, wheezing, breathlessness (respiratory distress,
Z důvodu minimalizace rizika vzniku kožního nádoru pacientům mají být doporučena možná preventivní opatření, jako je omezení expozice slunečnímu a ultrafialovému záření a v případě expozice odpovídající ochrana. 
Possible preventive measures such as limited exposure to sunlight and UV rays and, in case of exposure, adequate protection should be advised to the patients in order to minimise the risk of skin cancer.
Proto není užívání Dafiro HCT u této skupiny pacientů doporučeno. 
Therefore, Dafiro HCT is not recommended in this population.
Při současném užívání se proto doporučuje pečlivé sledování hladiny lithia. 
Therefore careful monitoring of serum lithium concentrations is recommended during concomitant use.
Při změně terapie u vhodných pacientů s hypertenzí (viz bod 4.1) na přípravek Dafiro HCT musí být podán kombinovaný přípravek s nejnižší dostupnou dávkou amlodipinu. 
When switching eligible elderly hypertensive patients (see section 4.1) to Dafiro HCT, the lowest available dose of the amlodipine component should be used.
jestliže jste prodělal(a) srdeční příhodu. 
if you have experienced a heart attack.
• srdeční infarkt 
• heart attack
Dafiro HCT by měl být užíván pouze po úpravě hladiny sodíku a/nebo hypovolemie. 
Dafiro HCT should be used only after correction of any pre-existing sodium and/or volume depletion.
Vícečetné balení: 280 (4 balení po 70) potahovaných tablet. 
Multipack: 280 (4 packs of 70x1) film-coated tablets.
Vícečetné balení: 280 (20 balení po 14) potahovaných tablet. 
Multipack: 280 (20 packs of 14) film-coated tablets.
Jestliže jste zapomněl(a) užít Dafiro HCT 
If you forget to take Dafiro HCT
Přípravek Dafiro HCT byste neměl(a) znovu užívat. 
You should never take Dafiro HCT again.
Nadměrná hypotenze, včetně ortostatické hypotenze, byla v kontrolované studii na pacientech se středně závažnou až závažnou nekomplikovanou hypertenzí pozorována u 1,7 % pacientů léčených maximální dávkou přípravku Dafiro HCT (10 mg/320 mg/25 mg) ve srovnání s 1,8 % pacientů léčených kombinací valsartan/hydrochlorothiazid (320 mg/25 mg), 0,4 % léčených kombinací amlodipin/valsartan (10 mg/320 mg) a 0,2 % léčených kombinací hydrochlorothiazid/amlodipin (25 mg/10 mg). 
Excessive hypotension, including orthostatic hypotension, was seen in 1.7% of patients treated with the maximum dose of Dafiro HCT (10 mg/320 mg/25 mg) compared to 1.8% of valsartan/hydrochlorothiazide (320 mg/25 mg) patients, 0.4% of amlodipine/valsartan (10 mg/320 mg) patients, and 0.2% of hydrochlorothiazide/amlodipine (25 mg/10 mg) patients in a controlled trial in patients with moderate to severe uncomplicated hypertension.
Četnost Dafiro HCT 
Frequency Dafiro HCT
Žlutý oxid železitý (E172) Červený oxid železitý (E172) 
Titanium dioxide (E171) Iron oxide, yellow (E172) Iron oxide, red (E172)
U pacientů léčených valsartanem byl hlášen angioedém včetně otoku hrtanu a hlasivek, který způsobuje obstrukci dýchacích cest a/nebo otok obličeje, rtů, hltanu a/nebo jazyka. 
Angioedema, including swelling of the larynx and glottis, causing airway obstruction and/or swelling of the face, lips, pharynx, and/or tongue, has been reported in patients treated with valsartan.
Přípravek Dafiro HCT je kontraindikován u pacientů se závažnou poruchou funkce ledvin, anurií nebo u pacientů podstupující dialýzu (viz bod 4.3). 
Dafiro HCT is contraindicated in patients with severe renal impairment, anuria or undergoing dialysis (see section 4.3).
Pokud se Vás kterýkoli z výše uvedených bodů týká, řekněte to svému lékaři. 
If any of these apply to you, talk to your doctor.
Dafiro HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg potahované tablety Dafiro HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg potahované tablety Dafiro HCT 5 mg/160 mg/25 mg potahované tablety Dafiro HCT 10 mg/160 mg/25 mg potahované tablety Dafiro HCT 10 mg/320 mg/25 mg potahované tablety 
Dafiro HCT 5 mg/160 mg/12.5 mg film-coated tablets Dafiro HCT 10 mg/160 mg/12.5 mg film-coated tablets Dafiro HCT 5 mg/160 mg/25 mg film-coated tablets Dafiro HCT 10 mg/160 mg/25 mg film-coated tablets Dafiro HCT 10 mg/320 mg/25 mg film-coated tablets
U pacientů s mírnou až středně závažnou poruchou funkce ledvin není nutná úprava počáteční dávky (viz body 4.4 a 5.2). 
No adjustment of the initial dose is required for patients with mild to moderate renal impairment (see sections 4.4 and 5.2).
Agranulocytóza, selhání kostní dřeně 
Agranulocytosis, bone marrow failure
Současné podávání se nedoporučuje Jednotlivá složka 
Concomitant use not recommended
• snížení tělesné hmotnost 
• weight decrease
U starších pacientů je doporučena opatrnost, včetně častějšího monitorování krevního tlaku, především při použití maximální dávky přípravku Dafiro HCT, 10 mg/320 mg/25 mg, protože dostupná data v této skupině pacientů jsou omezená. 
Caution, including more frequent monitoring of blood pressure, is recommended in elderly patients, particularly at the maximum dose of Dafiro HCT, 10 mg/320 mg/25 mg, since available data in this patient population are limited.
S ohledem na obsah valsartanu je přípravek Dafiro HCT kontraindikován u pacientů s poruchou funkce jater (viz body 4.2 a 4.3). 
Due to the valsartan component, Dafiro HCT is contraindicated in patients with hepatic impairment (see sections 4.2 and 4.3).
S ohledem na obsah valsartanu je přípravek Dafiro HCT kontraindikován u pacientů se závažnou poruchou funkce jater (viz bod 4.3). 
Due to the valsartan component, Dafiro HCT is contraindicated in patients with severe hepatic impairment (see section 4.3).
Nemelanomový kožní nádor 
Non-melanoma skin cancer
léky, které mohou snižovat množství draslíku v krvi, jako jsou některá diuretika (léky na odvodnění), kortikoidy, laxativa, amfotericin nebo penicilin G; léky ke zvýšení krevního tlaku jako je adrenalin nebo noradrenalin; 
• medicines that may reduce the amount of potassium in your blood, such as diuretics (water tablets), corticosteroids, laxatives, amphotericin or penicillin G;
V 8. týdnu bylo průměrné snížení systolického/diastolického krevního tlaku 39,7/24,7 mmHg při léčbě přípravkem Dafiro HCT, 32,0/19,7 mmHg při léčbě kombinací valsartan/hydrochlorothiazid, 33,5/21,5 mmHg při léčbě kombinací amlodipin/valsartan a 31,5/19,5 mmHg při léčbě kombinací amlodipin/hydrochlorothiazid. 
At week 8, the mean reductions in systolic/diastolic blood pressure were 39.7/24.7 mmHg with Dafiro HCT, 32.0/19.7 mmHg with valsartan/hydrochlorothiazide, 33.5/21.5 mmHg with amlodipine/valsartan, and 31.5/19.5 mmHg with amlodipine/hydrochlorothiazide.
• zvýšení hladin lipidů v krvi 
• increase of lipids in the blood
Abdominální dyskomfort či bolest v horní části břicha 
Abdominal discomfort, abdominal pain upper
• zmatenost, únava, svalové záškuby a křeče, zrychlené dýchání, hypochloremická alkalóza) 
• confusion, tiredness, muscle twitching and spasm, rapid breathing (hypochloraemic alkalosis)
Riziko toxicity s Dafiro HCT může být pravděpodobně dále zvýšeno tím, že thiazidy snižují renální clearance lithia. 
Since renal clearance of lithium is reduced by thiazides, the risk of lithium toxicity may presumably be increased further with Dafiro HCT.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Dafiro HCT užívat 
What you need to know before you take Dafiro HCT
U pacientů se srdečním selháním a ischemickou chorobou srdeční se doporučuje opatrnost, především při použítí maximální dávky přípravku Dafiro HCT, 10 mg/320 mg/25 mg. 
Caution is advised in patients with heart failure and coronary artery disease, particularly at the maximum dose of Dafiro HCT, 10 mg/320 mg/25 mg.
Ve dvou epidemiologických studiích vycházejících z Dánského národního registru karcinomů bylo se zvyšující se kumulativní dávkou hydrochlorothiazidu pozorováno zvýšené riziko nemelanomových kožních nádorů (NMSC - non-melanoma skin cancer) [bazaliomy čili bazocelulární karcinomy (BCC - basal cell carcinoma) a spinaliomy čili skvamocelulární dlaždicobuněčné karcinomy (SCCsquamouos cell carcinoma)]. 
An increased risk of non-melanoma skin cancer (NMSC) [basal cell carcinoma (BCC) and squamous cell carcinoma (SCC)] with increasing cumulative dose of hydrochlorothiazide exposure has been observed in two epidemiological studies based on the Danish National Cancer Registry.
• vyrážka na obličeji (lupus erythematodes), bolest kloubů, svalové poruchy, horečka 
• facial rash, joint pain, muscle disorder, fever (lupus erythematosus)
Jestliže jste přestal(a) užívat Dafiro HCT 
If you stop taking Dafiro HCT
Dosud nejsou zkušenosti s předávkováním přípravkem Dafiro HCT. 
There is no experience of overdose with Dafiro HCT.
To je choroba, při které tvoří nadledviny příliš mnoho hormonu zvaného aldosteron. 
This is a disease in which the adrenal glands make too much of the hormone aldosterone If this applies to you, the use of Dafiro HCT is not recommended.
Méně časté Méně časté Extrapyramidový syndrom - 
Extrapyramidal syndrome
Opatrnost se doporučuje u pacientů se srdečním selháním a ischemickou chorobou srdeční, především při použití maximální dávky přípravku Dafiro HCT, 10 mg/320 mg/25 mg, protože pro tuto skupinu pacientů jsou dostupná jen omezená data. 
Caution is advised in patients with heart failure and coronary artery disease, particularly at the maximum dose of Dafiro HCT, 10 mg/320 mg/25 mg, since available data in these patient populations is limited.
• léčivé přípravky k léčbě plísňových infekcí (např. ketokonazol, itrakonazol); léky k léčbě jícnových vředů a zánětu (karbenoxolon); léky užívané k úlevě od bolesti či zánětu, především nesteroidní protizánětlivé látky (NSAID), zahrnující selektivní inhibitory cyklooxygenázy 2 (COX-2 inhibitory); myorelaxancia (léky k relaxaci svalů, které jsou používány během operací); 
• medicines used to relieve pain or inflammation, especially non-steroidal anti-inflammatory agents (NSAIDs), including selective cyclooxygenase-2 inhibitors (Cox-2 inhibitors);
DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 4. listopadu 2009 
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
Dafiro HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg potahované tablety Dafiro HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg potahované tablety Dafiro HCT 5 mg/160 mg/25 mg potahované tablety Dafiro HCT 10 mg/160 mg/25 mg potahované tablety Dafiro HCT 10 mg/320 mg/25 mg potahované tablety amlodipinum/valsartanum/hydrochlorothiazidum 
Dafiro HCT 5 mg/160 mg/12.5 mg film-coated tablets Dafiro HCT 10 mg/160 mg/12.5 mg film-coated tablets Dafiro HCT 5 mg/160 mg/25 mg film-coated tablets Dafiro HCT 10 mg/160 mg/25 mg film-coated tablets Dafiro HCT 10 mg/320 mg/25 mg film-coated tablets amlodipine/valsartan/hydrochlorothiazide
Vícečetné balení 280 tablet je složeno z 20 balení po 14 tabletách. 
Multipacks of 280 tablets, comprising 20 cartons, each containing 14 tablets.
• otok kotníků (edém) 
• ankle swelling (oedema)
Velmi vzácné** 
Very rare** Not known
Při současném podávání lithia s ACE inhibitory, antagonisty receptorů pro angiotenzin II včetně valsartanu nebo thiazidy, bylo popsáno reverzibilní zvýšení koncentrací lithia v séru a jeho toxické účinky. 
Reversible increases in serum lithium concentrations and toxicity have been reported during concomitant administration of lithium with ACE inhibitors, angiotensin II receptor antagonists including valsartan or thiazides.
Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10 000 lidí): 
Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people):
Příčinou vzniku NMSC by případně mohla být fotoaktivita hydrochlorothiazidu. 
Photosensitising actions of hydrochlorothiazide could act as a possible mechanism for NMSC.
Oxid titaničitý (E171) 
Titanium dioxide (E171) Iron oxide, yellow (E172)
• úzkost 
• anxiety
Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 lidí): 
Rare (may affect up to 1 in 1,000 people):
• ospalost 
• sleeplessness
Dafiro HCT 10 mg/320 mg/25 mg potahované tablety 
Dafiro HCT 10 mg/320 mg/25 mg film-coated tablets
• svědění kůže 
• skin discolouration
Pomocnými látkami jsou mikrokrystalická celulosa; krospovidon (typ A); koloidní bezvodý oxid křemičitý; magnesium-stearát; hypromelosa (substituce typu 2910 (3 mPa.s)); makrogol 4000; mastek; oxid titaničitý (E171); žlutý oxid železitý (E172); červený oxid železitý (E172). 
The other ingredients are cellulose microcrystalline; crospovidone (type A); silica, colloidal anhydrous; magnesium stearate; hypromellose (substitution type 2910 (3 mPa.s)), macrogol 4000, talc, titanium dioxide (E171), yellow iron oxide (E172), red iron oxide (E172).
70 potahovaných tablet. 
70x1 film-coated tablets.