natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Stejně jako při jiné antikoagulační léčbě, sodná sůl enoxaparinu se má použít s opatrností při stavech se zvýšeným potenciálem krvácení, jako je například: o Porucha hemostázy, o peptický vřed v anamnéze, o nedávno prodělaná ischemická cévní mozková příhoda, o těžká arteriální hypertenze, o nedávná diabetická retinopatie, o neurologický nebo oftalmologický chirurgický výkon, o souběžně podávané léky ovlivňující hemostázu (viz bod 4.5). 
Enoxaparin sodium, as with any other anticoagulant therapy, should be used with caution in conditions with increased potential for bleeding, such as: - impaired haemostasis, - history of peptic ulcer, - recent ischemic stroke, - severe arterial hypertension, recent diabetic retinopathy, - neuro- or ophthalmologic surgery, - concomitant use of medications affecting haemostasis (see section 4.5).
Mezi poslední injekcí sodné soli enoxaparinu při profylaktickém dávkování a zavedenímjehly nebo katetru se musí zachovat časový interval bez punkce nejméně 12 hodin. 
A puncture-free interval of at least 12 hours shall be kept between the last injection of enoxaparin sodium at prophylactic doses and the needle or catheter placement.
všichni léčení interní pacienti během akutního onemocnění celkové VTE (%) celkové DVT (%) proximální DVT (%) 
All Treated Medical Patients During Acute Illness Total VTE (%)
sodná sůl enoxaparinu 2 000 IU (20 mg) jednou denně podkožně n (%) 
Enoxaparin sodium 2,000 IU (20 mg) once a day subcutaneously n (%)
Stejně jako při jiné antikoagulační léčbě, sodná sůl enoxaparinu se má použít s opatrností při stavech se zvýšeným potenciálem krvácení, jako je například: o Porucha hemostázy, o peptický vřed v anamnéze, o nedávno prodělaná ischemická cévní mozková příhoda, o těžká arteriální hypertenze, o nedávná diabetická retinopatie, o neurologický nebo oftalmologický chirurgický výkon, o souběžně podávané léčivé přípravky ovlivňující hemostázu (viz bod 4.5). 
Enoxaparin sodium, as with any other anticoagulant therapy, should be used with caution in conditions with increased potential for bleeding, such as: - impaired haemostasis, - history of peptic ulcer, - recent ischemic stroke, - severe arterial hypertension, - recent diabetic retinopathy, - neuro- or ophthalmologic surgery, - concomitant use of medicinal products affecting haemostasis (see section 4.5).
1 x 3 000 IU (30 mg) intravenózní bolus plus 100 IU/kg (1 mg/kg) tělesné hmotnosti podkožně a potom 100 IU/kg (1 mg/kg) tělesné hmotnosti podkožně každých 24 hodin 
1 x 3,000 IU (30 mg) IV bolus plus 100 IU/kg (1 mg/kg) body weight SC and then 100 IU/kg (1 mg/kg) body weight SC every 24 hours
Pokud byla sodná sůl enoxaparinu naposledy podána podkožněpřed více než osmi hodinami před insuflací balónu, musí se podat dávka 30 IU/kg (0,3 mg/kg) sodné soli enoxaparinu jako intravenózní bolusová dávka. 
If the last subcutaneous administration was given more than 8 hours before balloon inflation, an intravenous bolus of 30 IU/kg (0.3 mg/kg) enoxaparin sodium should be administered.
• Prodloužená profylaxe VTE po ortopedické operaci Ve dvojitě zaslepené studii prodloužené profylaxe pacientů podrobujících se operaci s náhradou kyčelního kloubu, 179 pacientů, kteří nebyli léčení na venózní tromboembolickou chorobu, dostávalo během hospitalizace na začátku podkožně 4 000 IU (40 mg) sodné soli enoxaparinu, po vyčerpání předepsané délky léčby (post-discharge regimen) byli randomizováni do dvou režimů, buď 4 000 IU (40 mg) (n=90) jednou denně podkožně, anebo placebo (n=89) na 3 týdny. 
• Extended prophylaxis of VTE following orthopaedic surgery In a double blind study of extended prophylaxis for patients undergoing hip replacement surgery, 179 patients with no venous thromboembolic disease initially treated, while hospitalized, with enoxaparin sodium 4,000 IU (40 mg) SC, were randomized to a post-discharge regimen of either enoxaparin sodium 4,000 IU (40 mg) (n=90) once a day SC or to placebo (n=89) for 3 weeks.
Inhixa 8000 IU (80 mg)/0,8 ml injekční roztok enoxaparinum natricum 
Inhixa 8,000 IU (80 mg)/0.8 mL injection enoxaparin sodium
Každá předplněná injekční stříkačka obsahuje enoxaparinum natricum 4 000 IU anti-Xa aktivity (to odpovídá 40 mg) v 0,4 ml vody na injekci. 
Each pre-filled syringe contains enoxaparin sodium 4,000 IU anti-Xa activity (equivalent to 40 mg) in 0.4 mL water for injections.
Inhixa 30 000 IU (300 mg)/3 ml injekční roztok ve vícedávkové injekční lahvičce enoxaparinum natricum 
Inhixa 30,000 IU (300 mg)/3 mL solution for injection in multidose vial enoxaparin sodium
Prevence venózní tromboembolické choroby spojená s operací Prodloužená profylaxe VTE po ortopedické operaci Ve dvojitě zaslepené studii prodloužené profylaxe pacientů podrobujících se operaci s náhradou kyčelního kloubu, 179 pacientů, kteří nebyli léčení na venózní tromboembolickou chorobu, dostávalo během hospitalizace na začátku podkožně 4 000 IU (40 mg) sodné soli enoxaparinu, po vyčerpání předepsané délky léčby (post-discharge regimen) byli randomizováni do dvou režimů, buď 4 000 IU (40 mg) (n=90) jednou denně podkožně, anebo placebo (n=89) na 3 týdny. 
Prevention of venous thromboembolic disease associated with surgery Extended prophylaxis of VTE following orthopaedic surgery In a double blind study of extended prophylaxis for patients undergoing hip replacement surgery, 179 patients with no venous thromboembolic disease initially treated, while hospitalized, with enoxaparin sodium 4,000 IU (40 mg) subcutaneously, were randomized to a post-discharge regimen of either enoxaparin sodium 4,000 IU (40 mg) (n=90) once a day subcutaneously or to placebo (n=89) for 3 weeks.
Inhixa 6000 IU (60 mg)/0,6 ml injekční roztok Enoxaparinum natricum 
Inhixa 6,000 IU (60 mg)/0.6 mL injection enoxaparin sodium
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KARTON (balení po 2, 10 nebo 30 kusech) 
CARTON (Packs of 2, 10 or 30)
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Inhixa 4 000 IU (40 mg)/0,4 ml 
Inhixa 4,000 IU (40 mg)/0.4 mL
Přechod z léčby přímým perorálním antikoagulanciem na přípravek Inhixa Přestaňte užívat přímý perorální antikoagulant. 
Changing from treatment with direct oral anticoagulant to Inhixa Stop taking direct oral anticoagulant.
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KARTON (balení po 1, 2, 6, 10, 20, 50 nebo 90 kusech) 
CARTON (Packs of 1, 2, 6, 10, 20, 50 or 90)
• Akutní koronární syndrom: Léčba nestabilní anginy pectoris a infarktu myokardu bez elevace ST segmentu (NSTEMI) v kombinaci s kyselinou acetylsalicylovou, která se užívá perorálně Léčba akutního infarktu myokardu s elevací ST segmentu (STEMI) včetně pacientů, u kterých se plánuje konzervativní (farmakologická) léčba nebo pacientů s následnou intervenční léčbou - perkutánní koronární intervencí (PCI). 
- Treatment of acute ST-segment elevation myocardial infarction (STEMI) including patients to be managed medically or with subsequent percutaneous coronary intervention (PCI).
- Přechod z léčby přímým perorálním antikoagulanciem na přípravek Inhixa Přestaňte užívat přímý perorální antikoagulant. 
- Changing from treatment with direct oral anticoagulant to Inhixa Stop taking direct oral anticoagulant.
Injekční stříkačky mohou být dodatečně vybaveny krytem jehly; nebo - injekční stříkačce z bezbarvého neutrálního skla typu I se stupnicí s fixní jehlou a krytem jehly je uzavřeno chlorbutylovou pryžovou zátkou a bílým polykarbonátovym pístem. 
The syringe can be additionally equipped with needle guard; or - a clear, colourless type I neutral glass syringe barrel with fixed needle and needle shield closed by chlorobutyl rubber stopper and a white polycarbonate plunger rod equipped with UltraSafe Passive needle guard.
Inhixa 6 000 IU (60 mg)/0,6 ml je 0,6 ml roztoku v: - kalibrované injekční stříkačce z bezbarvého neutrálního skla typu I s fixní jehlou a krytem jehly je uzavřeno chlorbutylovou pryžovou zátkou a oranžovým polyproplylenovým pístem. 
Inhixa 6,000 IU (60 mg)/0.6 mL is 0.6 mL of solution in: - a clear, colourless type I neutral glass graduated syringe barrel with fixed needle and needle shield closed by chlorobutyl rubber stopper and an orange polypropylene plunger rod.
Inhixa 12 000 IU (120 mg)/0,8 ml injekční roztok Enoxaparinum natricum 
Inhixa 12,000 IU (120 mg)/0.8 mL injection enoxaparin sodium
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KARTON (balení po 2, 5, 6, 10, 20, 30, 50 nebo 90 kusech) 
CARTON OF (Packs of 2, 5, 6, 10, 20, 30, 50 or 90)
NÁZEV PŘÍPRAVKU Inhixa 100 000 IU (1000 mg)/10 ml injekční roztok ve vícedávkové injekční lahvičce 
Inhixa 100,000 IU (1000 mg)/10 mL solution for injection in multidose vial
Při i.v. 
ANNEX I
Všichni pacienti léčeni prodlouženou profylaxí celkové VTE celkové DVT (%) proximální DVT (%) *p hodnota oproti placebu =0,008 #p hodnota oproti placebu =0,537 
• Proximal DVT (%) *p value versus placebo =0.008 #p value versus placebo =0.537
S opatrností je možné souběžně se sodnou solí enoxaparinu podávat tyto léky: Jiné léky ovlivňující hemostázu, jako jsou: - inhibitory agregace trombocytů včetně kyseliny acetylsalicylové používané jako antiagregační lék (v dávce na kardioprotekci), klopidogrel, tiklopidin a antagonisty glykoproteinu IIb/IIIa indikované při akutním koronárním syndromu, kvůli riziku krvácení, - dextran 40, - systémové glukokortikoidy. 
The following medicinal products may be administered with caution concomitantly with enoxaparin sodium: Other medicinal products affecting haemostasis such as: - Platelet aggregation inhibitors including acetylsalicylic acid used at antiaggregant dose (cardioprotection), clopidogrel, ticlopidine, and glycoprotein IIb/IIIa antagonists indicated in acute coronary syndrome due to the risk of bleeding, - Dextran 40, - Systemic glucocorticoids.
Inhixa 2000 IU (20 mg)/0,2 ml injekční roztok Enoxaparinum natricum 
Inhixa 2,000 IU (20 mg)/0.2 mL injection enoxaparin sodium
Každá předplněná injekční stříkačka obsahuje enoxaparinum natricum 8000 IU anti-Xa aktivity (odpovídá 80 mg) v 0,8 ml vody na injekci. 
Each pre-filled syringe contains enoxaparin sodium 8,000 IU anti-Xa activity (equivalent to 80 mg) in 0.8 mL water for injections.
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Inhixa 100 000 IU (1000 mg)/10 ml 
Inhixa 100,000 IU (1000 mg)/10 mL
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KARTON (balení po 2, 6, 10, 12, 24, 30, 50 nebo 90 kusech) 
CARTON OF (Packs of 2, 6, 10, 12, 24, 30, 50 or 90)
Každá předplněná injekční stříkačka obsahuje enoxaparinum natricum 6 000 IU anti-Xa aktivity (to odpovídá 60 mg) v 0,6 ml vody na injekci. 
Each pre-filled syringe contains enoxaparin sodium 6,000 IU anti-Xa activity (equivalent to 60 mg) in 0.6 mL water for injections.
• Úvodní bolus 3 000 IU (30 mg) 
o Initial 3,000 IU (30 mg) bolus
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Inhixa 6000 IU (60 mg)/0,6 ml 
Inhixa 6,000 IU (60 mg)/0.6 mL
Inhixa 50 000 IU (500 mg)/5 ml injekční roztok ve vícedávkové injekční lahvičce enoxaparinum natricum 
Inhixa 50,000 IU (500 mg)/5 mL solution for injection in multidose vial enoxaparin sodium
Jedna injekční lahvička (5 ml) obsahuje enoxaparinum natricum 50 000 IU (500 mg). 
One vial (5 mL) contains 50,000 IU (500 mg) enoxaparin sodium.
PE) nebo bez plicní embolie, dostávali pacienti buď dávku 100 IU/kg (1 mg/kg) podkožně každých 12 hodin, nebo dávku 150 IU/kg (1,5 mg/kg) podkožně jednou denně. 
In treatment of DVT with or without PE, patients receiving enoxaparin sodium were treated with either a 100 IU/kg (1 mg/kg) subcutaneous dose every 12 hours or a 150 IU/kg (1.5 mg/kg) subcutaneous dose once a day.
Přestaňte si podávat přípravek Inhixa. 
If you stop using Inhixa
Tento léčivý přípravek obsahuje v rozmezí doporučeného dávkování méně než 1 mmol sodíku (23 mg) v jedné dávce, tedy je prakticky „bez sodíku“. 
This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose within the recommended dose range, that is to say essentially ‘sodium-free'.
Pokud byla sodná sůl enoxaparinu naposledy podána podkožně před více než osmi hodinami před insuflací balónu, musí se podat dávka 30 IU/kg (0,3 mg/kg) sodné soli enoxaparinu jako i.v. 
If the last SC administration was given more than 8 hours before balloon inflation, an IV bolus of 30 IU/kg (0.3 mg/kg) enoxaparin sodium should be administered.
Každá předplněná injekční stříkačka obsahuje enoxaparinum natricum 10 000 IU anti-Xa aktivity (odpovídá 100 mg) v 1 ml vody na injekci. 
Each pre-filled syringe contains enoxaparin sodium 10,000 IU anti-Xa activity (equivalent to 100 mg) in 1 mL water for injections.
Inhixa 10000 IU (100 mg)/1 ml injekční roztok enoxaparinum natricum 
Inhixa 10,000 IU (100 mg) /1 mL injection enoxaparin sodium
NÁZEV PŘÍPRAVKU Inhixa 4000 IU (40 mg)/0,4 ml injekční roztok 
Inhixa 4,000 IU (40 mg)/0.4 mL solution for injection
Inhixa 10 000 IU (100 mg)/1 ml je 1 ml roztoku v: - kalibrované injekční stříkačce z bezbarvého neutrálního skla typu I s fixní jehlou a krytem jehly je uzavřeno chlorbutylovou pryžovou zátkou a černým polyproplylenovým pístem. 
Inhixa 10,000 IU (100 mg)/1 mL is 1 mL of solution in: - a clear, colourless type I neutral glass graduated syringe barrel with fixed needle and needle shield closed by chlorobutyl rubber stopper and a black polypropylene plunger rod.
Každá předplněná injekční stříkačka obsahuje enoxaparinum natricum 2 000 IU anti-Xa aktivity (odpovídá 20 mg) v 0,2 ml vody na injekci. 
Each pre-filled syringe contains enoxaparin sodium 2,000 IU anti-Xa activity (equivalent to 20 mg) in 0.2 mL water for injections.
bolusová dávka. 
MULTIPLE DOSE VIALS
Jedna injekční lahvička (3,0 ml) obsahuje enoxaparinum natricum 30 000 IU (300 mg). 
One vial (3.0 mL) contains 30,000 IU (300 mg) enoxaparin sodium.
Sodná sůl enoxaparinu se může bezpečně podat spolu s (0,9%) infuzním roztokem chloridu sodného 9 mg/ml nebo s 5% injekčním vodným roztokem glukózy. 
Enoxaparin sodium may be safely administered with sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for infusion or 5% glucose in water for injections.
FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek Benzylalkohol 
Multiple dose vials containing benzyl alcohol:
Jedna injekční lahvička (10,0 ml) obsahuje enoxaparinum natricum 100 000 IU (1000 mg). 
One vial (10.0 mL) contains 100,000 IU (1000 mg) enoxaparin sodium.
Kvůli kontrole hladiny krevních destiček a draslíku v krvi Vám mohou být předtím, než začnete používat tento přípravek a potom v průběhu léčby v pravidelných intervalech prováděny krevní testy. 
You may have a blood test before you start using this medicine and at intervals while you are using it; this is to check the level of the clotting cells (platelets) and potassium in your blood.
K dosažení koncentrace 300 IU/ml (3 mg/ml) při použití předplněných injekčních stříkaček obsahujících 6000 IU (60 mg) sodnou sůl enoxaparinu se doporučuje použít infuzní vak o objemu 50 ml (např. použít normální (0,9%) infuzní roztok chloridu sodného 9 mg/ml nebo 5% injekční vodný roztok glukózy) následujícím způsobem: 
To obtain a 300 IU/mL (3 mg/mL) solution, using a 6,000 IU (60 mg) enoxaparin sodium pre-filled syringe, it is recommended to use a 50 mL infusion bag (i.e. using either normal sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for infusion or 5% glucose in water for injections) as follows:
Objem roztoku, který má být po naředění podán do intravenózní linky v koncentraci 300 IU (3 mg)/ml. 
Volume to be injected through intravenous line after dilution is completed at a concentration of 300 IU (3 mg)/mL.
Injekce sodné soli enoxaparinu se má podávat pacientovi přednostně v ležící poloze hlubokou subkutánní injekcí. 
Enoxaparin sodium is administered by deep subcutaneous injection.
Léčba akutního infarktu myokardu s elevací ST-segmentu V rozsáhlé multicentrické studii bylo 20 479 pacientů se STEMI vhodných na fibrinolytickou léčbu randomizovaných do dvou skupin; v jedné skupině dostali sodnou sůl enoxaparinu jako jednu intravenózní bolusovou dávku 3000 IU (30 mg) plus subkutánní injekci sodné soli enoxaparinu v dávce 100 IU/kg (1,0 mg/kg) a následně každých 12 hodin subkutánní injekci sodné soli enoxaparinu v dávce 100 IU/kg (1,0 mg/kg) a ve druhé skupině dostávali intravenózně nefrakcionovaný heparin upravený podle apTT po dobu 48 hodin. 
Treatment of acute ST-segment elevation myocardial infarction In a large multicentre study, 20,479 patients with STEMI eligible to receive fibrinolytic therapy were randomized to receive either enoxaparin sodium in a single 3,000 IU (30 mg) intravenous bolus plus a 100 IU/kg (1 mg/kg) subcutaneous dose followed by an subcutaneous injection of 100 IU/kg (1 mg/kg) every 12 hours or intravenous unfractionated heparin adjusted based on aPTT for 48 hours.
• krvácení 
• Bleeding.
NÁZEV PŘÍPRAVKU Inhixa 2000 IU (20 mg)/ 0,2 ml injekční roztok 
Inhixa 2,000 IU (20 mg)/0.2 mL solution for injection
Úvodní bolus 3 000 IU (30 mg) 
Initial 3,000 IU (30 mg) bolus
• U pacientů se středním rizikem tromboembolizmu je doporučená dávka 2 000 IU (20 mg) sodné soli enoxaparinu jednou denně ve formě subkutánní injekce. 
• In patients at moderate risk of thromboembolism, the recommended dose of enoxaparin sodium is 2,000 IU (20 mg) once daily by subcutaneous injection.
Pokud byla sodná sůl enoxaparinu naposledy podána podkožně před více než osmi hodinami před insuflací balónu, musí se podat dávka 30 IU/kg 
If the last subcutaneous administration was given more than 8 hours before balloon inflation, an intravenous bolus of
- Při dávkování použitém k prevenci 
- At doses used for prophylaxis
(bolus) injekce (jen pro indikaci STEMI) 
IV (Bolus) Injection (for acute STEMI indication only):
Jedna injekční lahvička (3 ml) obsahuje enoxaparinum natricum 30 000 IU (300 mg). 
One vial (3 mL) contains 30,000 IU (300 mg) enoxaparin sodium.
podání sodné soli enoxaparinu. 
The active substance is enoxaparin sodium.
Jedna předplněná injekční stříkačka o objemu 1 ml obsahuje enoxaparinum natricum 15 000 IU (150 mg). 
One pre-filled syringe (1 mL) contains 15,000 IU (150 mg) enoxaparin sodium
- 5 ml roztoku v uzavřené injekční lahvičce z bezbarvého skla typu I s chlorbutylovou pryžovou zátkou a šedým plast-hliníkovým krytem v kartonové krabici. 
- 5 mL of solution in clear, colourless type I glass vial sealed with rubber injection stopper and grey aluminium-plastic cap in a cardboard box.
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Inhixa 8000 IU (80 mg)/0,8 ml 
Inhixa 8,000 IU (80 mg)/0.8 mL
NÁZEV PŘÍPRAVKU Inhixa 6000 IU (60 mg)/0,6 ml injekční roztok 
Inhixa 6,000 IU (60 mg)/0.6 mL solution for injection
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KARTON (balení po 2, 6, 10, 12, 20, 24 nebo 30 kusech) 
CARTON OF (Packs of 2, 6, 10, 12, 20, 24 or 30)
K dosažení koncentrace 300 IU/ml (3 mg/ml) při použití předplněných injekčních stříkaček obsahujících 6000 IU (60 mg) sodnou sůl enoxaparinu se doporučuje použít infuzní vak o objemu 50 ml (např. použít (0,9%) infuzní roztok chloridu sodného 9 mg/ml nebo 5% vodný roztok dextrózy) následujícím způsobem: 
To obtain a 300 IU/mL (3 mg/mL) solution, using a 6,000 IU (60 mg) enoxaparin sodium pre-filled syringe, it is recommended to use a 50 mL infusion bag (i.e. using either sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection or 5% dextrose in water) as follows:
NÁZEV PŘÍPRAVKU Inhixa 15 000 IU (150 mg)/1 ml injekční roztok 
Inhixa 15,000 IU (150 mg)/1 mL solution for injection
Sodná sůl enoxaparinu se může bezpečně podat spolu s (0,9%) infuzním roztokem chloridu sodného 9 mg/ml nebo s 5% vodným roztokem dextrózy. 
Enoxaparin sodium may be safely administered with sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection or 5% dextrose in water.
Léčba akutního infarktu myokardu s elevací ST-segmentu V rozsáhlé multicentrické studii bylo 20 479 pacientů se STEMI vhodných na fibrinolytickou léčbu randomizovaných do dvou skupin; v jedné skupině dostali sodnou sůl enoxaparinu jako jednu bolusovou intravenózní dávku 3000 IU (30 mg) plus subkutánní injekci sodné soli enoxaparinu v dávce 100 IU/kg (1,0 mg/kg) a následně každých 12 hodin subkutánní injekci sodné soli enoxaparinu v dávce 100 IU/kg (1,0 mg/kg) a ve druhé skupině dostávali intravenózně nefrakcionovaný heparin upravený podle apTT po dobu 48 hodin. 
Treatment of acute ST-segment elevation myocardial infarction In a large multicenter study, 20,479 patients with STEMI eligible to receive fibrinolytic therapy were randomized to receive either enoxaparin sodium in a single 3,000 IU (30 mg) IV bolus plus a 100 IU/kg (1 mg/kg) SC dose followed by an SC injection of 100 IU/kg (1 mg/kg) every 12 hours or IV unfractionated heparin adjusted based on aPTT for 48 hours.
Přechod z přípravků na ředění krve, které se nazývají antagonisté vitamínu K (např. warfarin) na přípravek Inhixa 
Changing from blood thinners called vitamin-K antagonists (e.g. warfarin) to Inhixa Stop taking the vitamin-K antagonist.
Jedna předplněná injekční stříkačka o objemu 0,4 ml obsahuje enoxaparinum natricum 4 000 IU (40 mg). 
Each pre-filled syringe of 0.4 mL contains 4,000 IU (40 mg) of enoxaparin sodium.
NÁZEV PŘÍPRAVKU Inhixa 8000 IU (80 mg)/ 0,8 ml injekční roztok 
Inhixa 8,000 IU (80 mg)/0.8 mL solution for injection
Po opakovaném subkutánním podání 4 000 IU jednou denně je anti-Xa expozice hodnocená podle AUC v rovnovážném stavu mírně zvýšená u lehké (clearance kreatininu 50-80 ml/min) a při středně závažné až závažné (clearance kreatininu 30-50 ml/min) poruše funkce ledvin krajně zvýšená. 
Anti-Xa exposure represented by AUC, at steady-state, is marginally increased in mild (creatinine clearance 50-80 mL/min) and moderate (creatinine clearance 30-50 mL/min) renal impairment after repeated subcutaneous 4,000 IU (40 mg) once daily doses.
1 ml roztoku v: - injekční stříkačce z bezbarvého neutrálního skla typu I s fixní jehlou a krytem jehly je uzavřeno chlorbutylovou pryžovou zátkou a tmavě modrým polypropylenovým pístem. 
1 mL of solution in a clear, colourless type I neutral glass syringe barrel with fixed needle and needle shield closed by chlorobutyl rubber stopper and a dark blue polypropylene plunger rod.
NÁZEV PŘÍPRAVKU Inhixa 10 000 IU (100 mg)/1 ml injekční roztok 
Inhixa 10,000 IU (100 mg)/1 mL solution for injection
Jedna předplněná injekční stříkačka o objemu 0,2 ml obsahuje enoxaparinum natricum 2 000 IU (20 mg). 
Each pre-filled syringe of 0.2 mL contains 2,000 IU (20 mg) of enoxaparin sodium.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna injekční lahvička obsahuje enoxaparinum natricum 30 000 IU anti-Xa aktivity (odpovídá 300 mg) v 3,0 ml vody pro injekci. 
One vial contains enoxaparin sodium 30,000 IU anti-Xa activity (equivalent to 300 mg) in 3.0 mL water for injections.
Balení se: - 2, 10 a 30 předplněnými injekčními stříkačkami, - 10 a 30 předplněnými injekčními stříkačkami s krytem jehly. 
Packs of: - 2, 10 and 30 pre-filled syringes, - 10 and 30 pre-filled syringes with needle guard.
Pokud kojíte nebo plánujete kojit, poraďte se se svým lékařem, než použijete přípravek. 
If you are breast-feeding or plan to breast-feed, you should ask your doctor for advice before using this medicine.
Dávka sodné soli enoxaparinu v profylaxi hluboké žilní trombózy po operaci nebo u akutních pacientů se závažným omezením mobility byla 4 000 IU (40 mg) podkožně jednou denně. 
The enoxaparin sodium dose was 4,000 IU (40 mg) subcutaneously once daily for prophylaxis of deep vein thrombosis following surgery or in acutely ill medical patients with severely restricted mobility.
EU/1/16/1132/070 EU/1/16/1132/074 EU/1/16/1132/078 EU/1/16/1132/079 
EU/1/16/1132/070 EU/1/16/1132/074 EU/1/16/1132/078 EU/1/16/1132/079 EU/1/16/1132/080
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Inhixa 10000 IU (100 mg)/1 ml 
Inhixa 10,000 IU (100 mg)/1 mL
Po rozředění s infuzním (0,9%) roztokem chloridu sodného 9 mg/ml nebo 5% injekčním roztokem glukózy. 
After dilution with sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for infusion or 5% glucose solution for injection.
Inhixa 100 000 IU (1000 mg)/10 ml injekční roztok ve vícedávkové injekční lahvičce Enoxaparinum natricum 
Inhixa 100,000 IU (1000 mg)/10 mL solution for injection in multidose vial enoxaparin sodium