natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- lovastatin, simvastatin užívané ke snížení hladiny cholesterolu v krvi - pimozid, lurasidon užívané k léčbě neobvyklých myšlenek nebo pocitů - sildenafil, užívaný k léčbě plicní arteriální hypertenze - onemocnění plic, které způsobuje potíže s dýcháním 
St. John's wort (Hypericum perforatum), a herbal remedy used for depression and anxiety lovastatin, simvastatin, used to lower blood cholesterol pimozide, lurasidone, used to treat abnormal thoughts or feelings sildenafil, used to treat pulmonary arterial hypertension - a lung disease that makes breathing difficult orally administered midazolam, triazolam, used to help you sleep and/or relieve anxiety
Kobicistat nebyl u pacientů s těžkou poruchou funkce jater (třída C podle Child-Pugha) studován. 
Cobicistat has not been studied in patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh Class C).
Karbamazepin, který je silným induktorem enzymů CYP3A, snižuje plazmatické koncentrace kobicistatu a atazanaviru nebo darunaviru, což může vést ke ztrátě terapeutického účinku a rozvoji rezistence. 
Carbamazepine, a potent CYP3A inducer, decreases cobicistat plasma concentrations and that of atazanavir or darunavir, which may result in loss of therapeutic effect and development of resistance.
• Jestliže užíváte léky obsahující některou z následujících látek: - alfuzosin, užívaný k léčbě zvětšené prostaty - amiodaron, chinidin, užívané k úpravě nepravidelného srdečního rytmu - dabigatran, užívaný k prevenci a léčbě krevních sraženin - karbamazepin, fenobarbital, fenytoin, užívané k prevenci epileptických záchvatů - rifampicin, užívaný k prevenci a léčbě tuberkulózy a jiných infekcí - dihydroergotamin, ergometrin, ergotamin, užívané k léčbě migrény - třezalku tečkovanou (Hypericum perforatum), rostlinný přípravek užívaný k léčbě deprese a úzkosti 
alfuzosin, used to treat an enlarged prostate gland amiodarone, quinidine, used to correct irregular heartbeats dabigatran, used to prevent and treat blood clots carbamazepine, phenobarbital, phenytoin, used to prevent seizures rifampicin, used to prevent and treat tuberculosis and other infections dihydroergotamine, ergometrine, ergotamine, used to treat migraine headache
Není nutná žádná úprava dávkování kobicistatu. 
No dose adjustment of cobicistat is required.
Koncentrace ketonazolu a/nebo kobicistatu mohou být při současném podávání kobicistatu zvýšeny. 
Concentrations of ketoconazole and/or cobicistat may increase with co-administration of cobicistat.
AUC: ↔ Cmax: ↑ 41 % Cmin: NS 
AUC: ↔ Cmax: ↑ 41% Cmin: ND
U kobicistatu nebyl zjištěn žádný klinicky důležitý farmakokinetický rozdíl z důvodu pohlaví. 
No clinically relevant pharmacokinetic differences due to gender have been identified for cobicistat.
Etravirin 
Etravirine
U kobicistatu nebyl zjištěn žádný klinicky důležitý farmakokinetický rozdíl z důvodu etnického původu. 
No clinically relevant pharmacokinetic differences due to ethnicity have been identified for cobicistat.
d Zahrnuje pacienty, kteří přerušili léčbu kvůli nežádoucím účinkům či úmrtí ve kterémkoli okamžiku od 
d Includes patients who discontinued due to adverse event (AE) or death at any time point from day 1 through the time window if this resulted in no virologic data on treatment during the specified window.
Souběžné podávání s kortikosteroidy metabolizovanými CYP3A se nedoporučuje, pokud možný přínos pro pacienta nepřeváží riziko. 
Co-administration with CYP3Ametabolised corticosteroids is not recommended unless the potential benefit to the patient outweighs the risk, in which case patients should be monitored for systemic corticosteroid effects.
Jak se přípravek Tybost užívá 
How to take Tybost
Více informací o nežádoucích účincích atazanaviru nebo darunaviru naleznete v příbalových informacích pro přípravky obsahující tyto léčivé látky. 
For more information on the side effects of atazanavir or darunavir see the package leaflets for these medicines.
Doporučení pro dávkování pro takové kombinace nebyla stanovena a současné podávání může vést ke sníženým plazmatickým koncentracím atazanaviru, darunaviru a/nebo jiných antiretrovirových látek vyžadujících farmakologickou potenciaci s následkem ztráty antivirové aktivity a rozvoje rezistence. 
Dosing recommendations for such combinations have not been established and may result in decreased plasma concentrations of atazanavir, darunavir and/or the other antiretroviral agents that require pharmacoenhancement leading to loss of antiviral activity and development of resistance.
• maravirok  Informujte svého lékaře, pokud užíváte některé z těchto léků na HIV. 
• colchicine, a medicine used to treat gout  Tell your doctor if you are taking any of these medicines.
a Spolu se základním režimem emtricitabin 200 mg a tenofovir-disoproxil-fumarát 300 mg ve formě kombinované tablety s fixní dávkou 
a Plus background regimen of emtricitabine 200 mg and tenofovir disoproxil fumarate 300 mg fixed-dose combination
• krev v moči (hematurie) 
• blood in the urine (haematuria)
Současné podávání kobicistatu s léčivými přípravky, které inhibují CYP3A, může vést ke zvýšení plazmatické koncentrace kobicistatu. 
Co-administration of cobicistat with medicinal products that inhibit CYP3A may result in increased plasma concentration of cobicistat.
Atazanavir + kobicistata (n = 22) 
Atazanavir + cobicistata (n = 22)
• buspiron, klorazepát, diazepam, estazolam, flurazepam, perfenazin, risperidon, thioridazin, zolpidem, léky užívané k léčbě poruch nervového systému 
• buspirone, clorazepate, diazepam, estazolam, flurazepam, perphenazine, risperidone,
Gastrointestinální poruchy: Velmi časté: 
ocular icterus Gastrointestinal disorders: Very common:
Darunavir 800 mg + kobicistat 150 mg jednou denně (n = 31) 
Darunavir 800 mg + cobicistat 150 mg once daily (n = 31)
NARKOTICKÁ ANALGETIKA 
NARCOTIC ANALGESICS Methadone
Vzhledem k očekávané zvýšené expozici desacetyl-rifabutinu je nutné zvýšené sledování s ohledem na nežádoucí účinky související s užíváním rifabutinu, včetně neutropenie a uveitidy. 
Increased monitoring for rifabutin-associated adverse reactions including neutropenia and uveitis is warranted due to an expected increase in exposure to desacetyl-rifabutin.
A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ/VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ Název a adresa výrobce odpovědného za propouštění šarží 
Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release
Atazanavir + kobicistata (n = 344) 
Atazanavir + cobicistata (n = 344)
GLUKOKORTIKOIDY 
GLUCOCORTICOIDS
AUC: ↔ Cmax: ↓ 13 % Cmin: NS 
AUC: ↔ Cmax: ↓ 13% Cmin: ND
CYTOSTATIKA Dasatinib Nilotinib 
ANTI-NEOPLASTICS Dasatinib
K vydání doporučení ohledně použití atazanviru/kobicistatu nebo darunaviru/kobicistatu s dalšími perorálními antikoncepčními přípravky nejsou k dispozici žádné údaje. 
Data are not available to make recommendations on the use of atazanavir/cobicistat or darunavir/cobicistat with other oral contraceptives.
Systémově podávaný lidokain 
Systemic lidocaine Mexiletine
Koncentrace těchto imunosupresiv mohou být při současném podávání s kobicistatem zvýšeny. 
Concentrations of these immunosuppressants may be increased when co-administered with cobicistat.
SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje hlinitý lak oranžové žluti (E110), viz příbalová informace. 
Contains sunset yellow FCF aluminium lake (E110), see leaflet for further information.
ANTIHYPERTENZIVA 
ANTI-HYPERTENSIVES Metoprolol
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Tybost [pouze na vnějším obalu] 
Tybost [Outer packaging only]
Kobicistat: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔ 
AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔
zvracení, průjem, dyspepsie, bolest břicha, břišní distenze, flatulence, sucho v ústech 
vomiting, diarrhoea, dyspepsia, abdominal pain, abdominal distension, flatulence, dry mouth Hepatobiliary disorders: Very common:
Nenukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy (NNRTI) Efavirenz (600 mg jedna dávka) 
Non-Nucleoside Reverse Transcriptase Inhibitors (NNRTIs) Efavirenz (600 mg single dose) Co-administration of efavirenz and cobicistat is expected to decrease cobicistat plasma concentrations.
Methadon 
Methadone:
Makrolidová antibiotika 
Macrolide antibiotics Clarithromycin
Současné podávání karbamazepinu, který je silným induktorem enzymů CYP3A, může značně snižovat plazmatické koncentrace kobicistatu. 
Co-administration of carbamazepine, a potent CYP3A inducer, may significantly decrease cobicistat plasma concentrations.
Byla k dispozici hodnotitelná data o genotypu z párových výchozích izolátů a izolátů získaných po selhání léčby u všech pacientů, u kterých ve studii GS-US-216-0114 selhala léčba v průběhu 144. týdnů, a to u všech 21 virologických selhání ve skupině s kobicistatem. 
In an analysis of treatment-failure subjects in Study GS-US-216-0114 through week 144, evaluable genotypic data from paired baseline and treatment-failure isolates were available for all 21 virologic failures in the cobicistat group.
Antimykobakteriální přípravky Rifabutin (150 mg obden)/elvitegravir (150 mg jednou denně)/kobicistat (150 mg jednou denně) 
Antimycobacterials Rifabutin (150 mg every other day)/Elvitegravir (150 mg once daily)/Cobicistat (150 mg once daily)
Karbamazepin: AUC: ↑ 43 % Cmax: ↑ 40 % Cmin: ↑ 51 % 
AUC: ↑ 43% Cmax: ↑ 40% Cmin: ↑ 51%
• amlodipin, digoxin, diltiazem, disopyramid, felodipin, flekainid, lidokain, metoprolol, mexiletin, nikardipin, nifedipin, propafenon, timolol a verapamil, léky užívané k léčbě srdečních potíží 
• amlodipine, digoxin, diltiazem, disopyramide, felodipine, flecainide, lidocaine, metoprolol,
U těchto neuroleptik je nutné při současném podávání s přípravkem Tybost zvážit snížení jejich dávek. 
For these neuroleptics, consider reducing the dose of the neuroleptic upon co-administration with Tybost.
Plazmatické koncentrace digoxinu mohou být při současném podávání s kobicistatem zvýšeny. 
Plasma concentrations of digoxin may be increased when co-administered with cobicistat.
Interakce mezi kobicistatem a možnými současně podávanými léčivými přípravky jsou uvedeny v tabulce 2 níže (zvýšení je označeno symbolem “↑”, snížení symbolem “↓”, beze změny symbolem “↔”). 
(increase is indicated as “↑”, decrease as “↓”, no change as “↔”).
Pokud je drospirenon/ethinylestradiol podáván současně s atazanavirem/kobicistatem, doporučuje se klinické sledování kvůli potenciální hyperkalemii. 
If drospirenone/ethinyloestradiol is co-administered with atazanavir/cobicistat clinical monitoring is recommended due to the potential for hyperkalemia.
• etravirin 
• etravirine
Přípravek Tybost obsahuje léčivou látku kobicistat. 
Tybost contains the active substance cobicistat.
Koncentrace klarithromycinu mohou být při současném podávání s kobicistatem zvýšeny. 
Concentrations of clarithromycin may be increased upon co-administration with cobicistat.
Nukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy (NRTI) 
Nucleoside Reverse Transcriptase Inhibitors (NRTIs) Tenofovir disoproxil1
Atorvastatin: AUC: ↑ 822 % Cmax: ↑ 1785 % Cmin: NC 
AUC: ↑ 822% Cmax: ↑ 1785%
• inhibitory PDE5: sildenafil k léčbě plicní arteriální hypertenze • sedativa/hypnotika: perorálně podávaný midazolam, triazolam 
• PDE-5 inhibitors: sildenafil for treatment of pulmonary arterial hypertension
Drospirenon/ethinylestradio l (3 mg/0,02 mg jednorázová dávka)/atazanavir (300 mg jednou denně)/kobicistat (150 mg jednou denně) 
Drospirenone/Ethinyloestradiol (3 mg/0.02 mg single dose)/Atazanavir (300 mg once daily)/Cobicistat (150 mg once daily)
AUCtau (µg•h/ml) Cmax (µg/ml) Ctau (µg/ml) a Spolu se základním režimem emtricitabin 200 mg a tenofovir-disoproxil-fumarát 300 mg ve formě kombinované tablety s fixní dávkou Zvýšení farmakokinetického účinku vyvolané kobicistatem na darunavir byl hodnocen v klinické studii fáze 1 GS-US-216-0115 u 31 zdravých jedinců, kterým byl podáván darunavir 800 mg v kombinaci s kobicistatem 150 mg nebo ritonavirem 100 mg, vše jednou denně, po dobu 10 dnů. 
The pharmacokinetic enhancing effect of cobicistat on darunavir was evaluated in a phase 1 clinical Study GS-US-216-0115 in 31 healthy subjects that were administered darunavir 800 mg in combination with cobicistat 150 mg or ritonavir 100 mg, all once daily, for 10 days.
Při současném podávání s kobicistatem jsou pozorovány zvýšené plazmatické koncentrace léčivých přípravků, které jsou metabolizovány CYP3A (včetně atazanaviru a darunaviru). 
Increased plasma concentrations of medicinal products that are metabolised by CYP3A (including atazanavir and darunavir) are observed on co-administration with cobicistat.
IMUNOSUPRESIVA Cyklosporin Sirolimus 
IMMUNOSUPPRESSANTS Ciclosporin
Při současném podávání kobicistatus pitavastatinem je nutná opatrnost. 
Caution should be exercised when co-administering cobicistat with pitavastatin.
Pokud je drospirenon/ethinylestradiol současně podáván s darunavirem/kobicistatem, doporučuje se klinické sledování kvůli potenciální hyperkalemii. 
If drospirenone/ethinyloestradiol is co-administered with darunavir/cobicistat clinical monitoring is recommended due to the potential for hyperkalemia.
Současné podávání kobicistatu s léčivými přípravky, které jsou středně silnými až slabými induktory CYP3A, může vést ke snížení plazmatické koncentrace kobicistatu s následkem snížení jeho potencujícího účinku na atazanavir nebo darunavir a následné ztrátě terapeutického účinku a možnému rozvoji rezistence. 
Co-administration of cobicistat with medicinal products that are moderate to weak inducers of CYP3A may result in decreased plasma concentration of cobicistat and consequently that of atazanavir or darunavir being boosted, leading to loss of therapeutic effect and possible development of resistance.
U pacientů s poruchou funkce ledvin, včetně pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin, není nutná žádná úprava dávkování kobicistatu. 
No dose adjustment of cobicistat is required for patients with renal impairment, including those with severe renal impairment.
PERORÁLNÍ ANTIKONCEPCE Drospirenon/ethinylestra diol (3 mg/0,02 mg jednorázová dávka)/darunavir (800 mg jednou denně)/kobicistat (150 mg jednou denně) 
ORAL CONTRACEPTIVES Drospirenone/Ethinyloestradiol (3 mg/0.02 mg single dose)/ Darunavir (800 mg once daily)/Cobicistat (150 mg once daily)
Současné podávání s kobicistatem může ovlivnit koncentrace norgestimátu. 
Concentrations of norgestimate may be affected on co-administration with cobicistat.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Tybost užívat 
What you need to know before you take Tybost Do not take Tybost
log10 kopií/ml v plazmě 
log10 copies/ml
DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 19. září 2013 
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
Atorvastatin: AUC: ↑ 290 % Cmax: ↑ 319 % Cmin: NC 
AUC: ↑ 290% Cmax: ↑ 319%
flukonazolu a posakonazolu mohou být při současném podávání kobicistatu zvýšeny. 
Concentrations of itraconazole, fluconazole and posaconazole may be increased when co-administered with cobicistat.
Norgestimát/ethinylestradio l 
Norgestimate/Ethinyloestradiol Interaction not studied.
Kobicistat: 
Atorvastatin:
Koncentrace těchto léčivých přípravků mohou být při současném podávání s kobicistatem zvýšeny. 
Concentrations of these medicinal products may be increased when co-administered with cobicistat.
Pokud se drospirenon/ethinylestradiol bude podávat současně s atazanavirem/ kobicistatem nebo s darunavirem /kobicistatem, doporučuje se klinické sledování kvůli potenciální hyperkalemii. 
If drospirenone/ethinyloestradiol is co-administered with atazanavir/cobicistat or darunavir/cobicistat clinical monitoring is recommended due to the potential for hyperkalemia.
NEUROLEPTIKA Perfenazin 
NEUROLEPTICS Perphenazine Risperidone Thioridazine
FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI 
Demographic characteristics
Rosuvastatin: AUC: ↑ 93 % Cmax: ↑ 277 % Cmin: NC 
Cmax: ↑ 277% Cmin: NC
Při současném podávání s přípravkem Tybost se doporučuje klinické sledování. 
Clinical monitoring is recommended upon co-administration with Tybost.
Současné podávání bosentanu s kobicistatem může vést ke snížení plazmatické koncentrace kobicistatu. 
Co-administration of bosentan with cobicistat may lead to decreased cobicistat plasma concentrations.
Při současném podávání s přípravkem Tybost se doporučuje terapeutické sledování. 
Therapeutic monitoring is recommended upon co-administration with Tybost.
Výchozí charakteristiky onemocnění 
Baseline disease characteristics
Při současném podávání nevirapinu a kobicistatu se očekává snížení plazmatické koncentrace kobicistatu. 
Co-administration of nevirapine and cobicistat is expected to decrease cobicistat plasma concentrations.
Plazmatické koncentrace kolchicinu mohou být při současném podávání s kobicistatem zvýšeny. 
Colchicine plasma concentrations may be increased when co-administered with cobicistat.
Tabulka 3: Tabulkový přehled nežádoucích účinků souvisejících s atazanavirem potencovaným kobicistatem založený na zkušenostech získaných během 144 týdnů klinické studie fáze 3 
Table 3: Tabulated summary of adverse reactions to cobicistat-boosted atazanavir based on experience of 144 weeks from phase 3 Study GS-US-216-0114
Plazmatické koncentrace trazodonu mohou být při současném podávání s kobicistatem zvýšeny. 
Plasma concentrations of trazodone may be increased when co-administered with cobicistat.
f Spolu se základním režimem emtricitabin 200 mg a tenofovir-disoproxil-fumarát 300 mg ve formě kombinované tablety s fixní dávkou Dosažení HIV-1 RNA < 50 kopií/ml bylo srovnatelné pro atazanavir a kobicistat podávané spolu s emtricitabinem a tenofovir-disoproxil-fumarátem ve formě kombinované tablety s fixní dávkou a pro atazanavir a ritonavir podávané spolu s emtricitabinem a tenofovir-disoproxil-fumarátem ve formě kombinované tablety s fixní dávkou. 
Atazanavir + cobicistat + emtricitabine and tenofovir disoproxil fumarate fixed-dose combination was non-inferior in achieving HIV-1 RNA < 50 copies/ml when compared to atazanavir + ritonavir + emtricitabine and tenofovir disoproxil fumarate fixed-dose combination.
U pacientů s lehkou (třída A podle Child-Pugha) nebo středně těžkou (třída B podle Child-Pugha) poruchou funkce jater není nutná úprava dávkování kobicistatu. 
No dose adjustment of cobicistat is required in patients with mild (Child-Pugh Class A) or moderate hepatic impairment (Child-Pugh Class B).
Vinblastin Vinkristin 
Vinblastine
Pro současné podávání s atazanavirem/kobicistatem se má zvážit použití alternativních antibiotik. 
Alternative antibiotics should be considered for co-administration with atazanavir/cobicistat.
V důsledku snížení plazmatických koncentrací kobicistatu se mohou snížit plazmatické koncentrace atazanaviru nebo darunaviru, což může vést ke ztrátě terapeutického účinku a rozvoji rezistence. 
Atazanavir or darunavir plasma concentrations may decrease as a consequence of a reduction in cobicistat plasma concentrations, which may result in loss of therapeutic effect and development of resistance.
Současné podávání s kobicistatem může ovlivnit koncentrace warfarinu. 
Concentrations of warfarin may be affected upon co-administration with cobicistat.
Ženy, které při léčbě kobicistatem a darunavirem otěhotní, mají být převedeny na alternativní režim (viz body 4.4 a 4.6). 
Therefore, therapy with cobicistat and darunavir should not be initiated during pregnancy, and women who become pregnant during therapy with cobicistat and darunavir should be switched to an alternative regimen (see sections 4.4 and 4.6).
Plazmatické koncentrace nevirapinu mohou být při současném podávání s kobicistatem zvýšeny. 
Nevirapine plasma concentrations may be increased when co-administered with cobicistat.
Plazmatické koncentrace drospirenonu se zvyšují po podání drospirenonu/ethinylestradiolu s atazanavirem/kobicistatem nebo s darunavirem/kobicistatem. 
Plasma concentrations of drospirenone are increased following administration of drospirenone/ethinyloestradiol with atazanavir/cobicistat or with darunavir/cobicistat.
Klarithromycin 
Clorazepate
(international normalised ratio, INR). 
It is recommended that the international normalised ratio (INR) be monitored upon co-administration with Tybost.
Rosuvastatin (10 mg jednorázová dávka)/darunavir (800 mg jednou denně)/kobicistat (150 mg jednou denně) 
Rosuvastatin (10 mg single dose)/Darunavir (800 mg once daily)/Cobicistat (150 mg once daily)
U pacientů s lehkou až středně těžkou poruchou funkce jater není nutná úprava dávkování kobicistatu. 
No dose adjustment of cobicistat is necessary for patients with mild to moderate hepatic impairment.
Při současném podávání těchto léčivých přípravků s přípravkem Tybost se doporučuje klinické sledování terapeutického účinku a nežádoucích účinků. 
Clinical monitoring of therapeutic effect and adverse events is recommended when these medicinal products are co-administered with Tybost.
Rosuvastatin (10 mg jednorázová dávka)/atazanavir (300 mg jednou denně)/kobicistat (150 mg jednou denně) 
Rosuvastatin (10 mg single dose)/Atazanavir (300 mg once daily)/Cobicistat (150 mg once daily)
Atorvastatin (10 mg jednorázová dávka)/darunavir (800 mg)/kobicistat (150 mg jednou denně) 
Atorvastatin (10 mg single dose)/Darunavir (800 mg)/Cobicistat (150 mg once daily)
Ethinylestradiol: AUC: ↓ 30 % Cmax: ↔ 
Cmin: NC Ethinyloestradiol: AUC: ↓ 30%
Ženy, které při léčbě kobicistatem a darunavirem otěhotní, mají být převedeny na alternativní režim (viz body 4.2 a 4.4). 
Therapy with cobicistat and darunavir should not be initiated during pregnancy, and women who become pregnant during therapy with cobicistat and darunavir should be switched to an alternative regimen (see sections 4.2 and 4.4).
Při současném podávání etravirinu a kobicistatu se očekává snížení plazmatické koncentrace kobicistatu. 
Co-administration of etravirine and cobicistat is expected to decrease cobicistat plasma concentrations.
Plazmatické koncentrace drospirenonu se zvyšují při současném podávání drospirenonu/ethinylestradiolu s atazanavirem/kobicistatem. 
Plasma concentrations of drospirenone are increased following co-administration of drospirenone/ethinyloestradiol with atazanavir/cobicistat.
Tlf: + 46 (0) 8 5057 1849 
Gilead Sciences Sweden AB Tlf: + 46 (0) 8 5057 1849
Při současném podávání těchto antiarytmik s přípravkem Tybost je nutná opatrnost a doporučuje se klinické sledování. 
Caution is warranted and clinical monitoring is recommended upon co-administration of these antiarrhythmic medicinal products with Tybost.
Atorvastatin (10 mg jednorázová dávka)/atazanavir (300 mg)/kobicistat (150 mg jednou denně) 
Atorvastatin (10 mg single dose)/Atazanavir (300 mg)/Cobicistat (150 mg once daily)
které při léčbě kobicistatem a darunavirem otěhotní, mají být převedeny na alternativní režim (viz body 4.2 a 4.6). 
Therefore, therapy with cobicistat and darunavir should not be initiated during pregnancy, and women who become pregnant during therapy with cobicistat and darunavir should be switched to an alternative regimen (see sections 4.2 and 4.6).
Koncentrace těchto antiarytmik mohou být při současném podávání s kobicistatem zvýšeny. 
Concentrations of these antiarrhythmic medicinal products may be increased when co-administered with cobicistat.
• potíže se spánkem, abnormální sny, ospalost, únava Méně časté nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout až u 1 z 1 000 osob) 
• difficulty sleeping, abnormal dreams, drowsiness, tiredness (fatigue)
Puh/Tel: + 46 (0) 8 5057 1849 
Gilead Sciences Sweden AB Puh/Tel: + 46 (0) 8 5057 1849
žloutenka 
Sirolimus
který je silným induktorem enzymů CYP3A, může značně snižovat plazmatické koncentrace kobicistatu. 
Co-administration of rifabutin, a potent CYP3A inducer, may significantly decrease cobicistat plasma concentrations.
Plazmatické koncentrace ethinylestradiolu jsou snížené při současném podávání drospirenonu/ethinylestradiolu s darunavirem/kobicistatem. 
Plasma concentrations of ethinyloestradiol are decreased following co-administration of drospirenone/ethinyloestradiol with darunavir/cobicistat.
Drospirenon: AUC: ↑ 130 % Cmax: ↔ Cmin: NC 
AUC: ↑ 130% Cmax: ↔
Další zvláštní populace pacientů 
Other special population(s)
Rosuvastatin: AUC: ↑ 242 % Cmax: ↑ 958 % Cmin: NC 
Cmax: ↑ 958% Cmin: NC
Salmeterol 
Tacrolimus
Tel: + 353 (0) 214 825 999 
Gilead Sciences Ireland UC Tel: + 353 (0) 214 825 999
Registraci a výrobce 
Manufacturer