natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Jeden mililitr obsahuje glibenclamidum 0,6 mg. Jeden mililitr obsahuje glibenclamidum 6 mg. 
Each mL contains 0.6 mg glibenclamide.
Disopyramid používaný k léčbě nepravidelné tepové frekvence 
Disopyramide used to treat an irregularity in the heartbeat
Estrogeny (např. 17-beta estradiol) 
Oestrogens (such as 17-beta oestradiol) used Increased blood sugar levels
Tetracyklinové sloučeniny 
Thyroid hormones
Zesílení hypoglykemizujícího účinku Hypoglykemie Zesílení nebo oslabení účinku derivátů kumarinu 
Potentiate or weaken the effect of coumarin derivatives
Inhibitory MAO (např. iproniazid) používané k léčbě deprese 
Large doses of laxatives (such as macrogol) Increased blood sugar levels MAO inhibitors (such as iproniazide) used to treat depression
Jak se přípravek AMGLIDIA podává 
How to give AMGLIDIA
Zesílení hypoglykemizujícího účinku Hypoglykemie 4.6 Fertilita, těhotenství a kojení 
4.6 Fertility, pregnancy and lactation
Progestogeny 
Progestogens
Přípravek AMGLIDIA je určen k léčbě neonatálního diabetu mellitu u novorozenců, batolat a dětí. 
AMGLIDIA is indicated for the treatment of neonatal diabetes mellitus, for use in newborns, infants and children.
Stříkačka o objemu 1 ml je tenká a malá a má stupnici s dílky po 0,05 ml. Stříkačka o objemu 5 ml je silná a dlouhá a má stupnici s dílky po 0,1 ml. 
The 5 mL syringe is thick and long and graduated in steps of 0.1 mL.
Zesílení hypoglykemizujícího účinku Hypoglykemie Snížení hypoglykemizujícího účinku Zvýšení glykemie Snížení hypoglykemizujícího účinku glibenklamidu nebo nebezpečné navýšení tohoto účinku oddálením metabolické inaktivace 
Attenuate the hypoglycaemic effect of glibenclamide or dangerously potentiate it by delaying its metabolic inactivation
Snížení hypoglykemizujícího účinku Zvýšení glykemie Blokátory beta receptorů Zesílení hypoglykemizujícího účinku Hypoglykemie 
Beta-receptor blockers Potentiation of the blood-glucose lowering
KLASIFIKACE PRO VÝDEJ 
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DÉLIVRANCE
AMGLIDIA 0,6 mg/ml perorální suspenze AMGLIDIA 6 mg/ml perorální suspenze glibenclamidum 
AMGLIDIA 0.6 mg/mL oral suspension AMGLIDIA 6 mg/mL oral suspension glibenclamide
U pacientů s lehkou až středně těžkou poruchou funkce jater je nutná úprava dávky. 
Dose adjustment is required in patients with mild to moderate hepatic impairment.
Jestliže je podávaný objem 1 ml nebo menší, je třeba předepsat stříkačku o objemu 1 ml. 
Depending on the volume calculated per administration: If the volume per administration is 1mL or below, the 1mL syringe should be prescribed; If the volume per administration is more than 1mL, the 5mL syringe should be prescribed.
Jakmile si uvědomíte, že jste zapomněl(a) použít přípravek AMGLIDIA, musíte svému dítěti zkontrolovat hladinu cukru v krvi (kapilární glykemii) a přípravek podat. 
You must check your child's blood sugar (capillary blood sugar) and give AMGLIDIA as soon as you realise you have forgotten to use it.
Pacienti mohou mít příležitostně velmi vysokou hodnotu glykemie, tj. 
Patients occasionally may have very high glucose values, i.e. > 20 mmol/L (> 360 mg/dL).
Tento přípravek obsahuje v jednom ml perorální suspenze 5 mg natrium-benzoátu. 
This medicine contains 5 mg benzoate salt in each mL oral suspension.
- Léčivou látkou je glibenclamidum. 
- The active substance is glibenclamide.
Jestliže jste Vašemu dítěti podal(a) více přípravku AMGLIDIA, než jste měl(a) Okamžitě se poraďte s lékařem, zdravotním sestrou nebo nemocničním lékárníkem. 
See your doctor, nurse or your hospital pharmacist immediately.
Pokud je hodnota kapilární glykemie < 7 mmol/l, nezvyšujte dávku přípravku 
If capillary blood glucose is < 7 mmol/L, do not increase AMGLIDIA and reduce pre-meal insulin boluses by 50%.
Zvracení Dyspepsie 
Hepatic impairment
Lékař předepíše na základě objemu, který má být v rámci jedné dávky podán, vhodnou stříkačku (o objemu 1 ml, nebo 5 ml) obsaženou ve specifickém provedení přípravku AMGLIDIA. 
The appropriate syringe (1 mL or 5 mL), included in a specific AMGLIDIA presentation, will be prescribed by the physician based on the volume to be administered for each dose.
hladiny glukózy v krvi). 
Increased blood-glucose levels
Tetracyklinová antibiotika (např. 
Quinolone antibiotics
Nesprávná kontrola cukru v plazmě Nízká hladina cukru nemusí být zjevná. 
Blood sugar levels too low Incorrect control of plasma sugar low blood sugar levels may be hidden
gemfibrozil používané ke snížení hladiny tuků) 
Fibrates (such as bezafibrate, fenofibrate, gemfibrozil used to lower the level of fats)
Probenecid používaný k léčbě dny a dnavé artritidy (zánětlivého kloubního onemocnění způsobeného ukládáním drobných krystalů kyseliny močové v kloubech) 
Probenecid used to treat gout, gouty arthritis Blood sugar levels too low Progestogens (such as desogestrel, dydrogesterone) used for hormonal treatment
- kožní vyrážka: svědění, kopřivka (urtikarie), alergické kožní reakce, puchýře na kůži, zánět kůže, - zvýšení citlivosti kůže na sluneční světlo, 
Tell your doctor or pharmacist if you notice any of the following side effects: - Skin rash: itching, nettle rash (urticarial), allergic skin reaction, blistering of the skin, skin inflammation.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek AMGLIDIA podávat Nepodávejte přípravek AMGLIDIA - jestliže je Vaše dítě alergické na glibenklamid nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku 
It is important you do not adjust yourself the doses of either AMGLIDIA or insulin, unless specifically directed to do so by your child's doctor.
U pacientů s lehkou až středně těžkou poruchou funkce ledvin je nutná úprava dávky. 
Dose adjustment is required in patients with mild to moderate renal impairment.
Fosfamidy 
Phosphamides
AMGLIDIA 0,6 mg/ml perorální suspenze Jeden mililitr obsahuje glibenclamidum 0,6 mg. AMGLIDIA 6 mg/ml perorální suspenze Jeden mililitr obsahuje glibenclamidum 6 mg. 
AMGLIDIA 0.6 mg/mL oral suspension Each mL contains 0.6 mg glibenclamide.
Pokud si nejste jistý(á), poraďte se s lékařem nebo lékárníkem. 
Check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
> 20 mmol/l (> 360 mg/dl), přičemž se zdá, že v některých případech tyto vysoké hodnoty glykemie při podávání normální dávky přípravku AMGLIDIA klesají. 
In some cases these high glucose values seem to settle with the normal dose of AMGLIDIA.
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU AMGLIDIA 0,6 mg/ml 
Package leaflet: Information for the user AMGLIDIA 0.6 mg/mL oral suspension
Inhibitory ACE (používané k léčbě hypertenze (vysokého krevního tlaku)) 
ACE inhibitors (used to treat hypertension) (such as captopril and enalapril)
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek AMGLIDIA podávat 9. 
What you need to know before you give AMGLIDIA Do not give AMGLIDIA
Estrogeny 
Oestrogens
Sodík 
Dosage
- pokud má Vaše dítě ketoacidózu (vysokou hladinu kyselých látek zvaných ketony v krvi), - pokud má Vaše dítě porfyrii (neschopnost odbourávat chemické látky v těle zvané porfyriny), - pokud je Vaše dítě léčeno bosentanem, např. léčivým přípravkem k léčbě poruch krevního oběhu, - pokud má Vaše dítě těžkou renální dysfunkci (poruchu funkce ledvin), - pokud má Vaše dítě těžkou jaterní dysfunkci (poruchu funkce jater). 
- if your child suffers from porphyria (inability to break down body chemicals called porphyrins).
Zesílení hypoglykemizujícího účinku Hypoglykemie 
Weakening of the blood-glucoselowering effect
Tělesná hmotnost 
Active substance
Cyklofosfamidy 
Cyclophosphamides
AMGLIDIA 6 mg/ml perorální suspenze glibenclamidum 
AMGLIDIA 6 mg/mL oral suspension Each mL contains 6 mg glibenclamide.
- jestliže trpíte epilepsií; - jestliže máte potíže se štítnou žlázou; - jestliže máte nízkou hladinu draslíku v krvi; - jestliže máte v anamnéze diabetes (cukrovku); - jestliže se u Vás objeví rozmazané vidění nebo jiná porucha zraku. 
It may harm them, even if their signs of illness are the same as yours.
DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 15. listopadu 2017 
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 15 November 2017
Systémová expozice metabolitům je nízká. 
Systemic exposure to the metabolites is low.
• oslabení kostí vedoucí ke zlomeninám. 
• weakening of the bones, leading to fractures.
Toto Vám pomáhá zajistit odstranění příznaků onemocnění v průběhu dne i noci. 
This will help to keep you free of symptoms throughout the day and night.
Děti a dospívající Nepodávejte tento přípravek dětem nebo dospívajícím mladším 18 let. 
Children and adolescents Don't give this medicine to children or adolescents below the age of 18 years.
Mezi tyto léky patří: 
These include:
Další nežádoucí účinky se vyskytly, ale jejich přesná četnost výskytu není známa (z dostupných údajů nelze určit): 
Other side effects have occurred but their exact frequency is not known (frequency cannot be estimated from the available data):
Kvalita života vztažená ke zdraví 
Health-Related Quality of Life
Není určen k akutnímu použití 
Not for acute use
Předem stanovená hranice non-inferiority byla 50 ml. 
The pre-specified non-inferiority margin was 50 mL.
Tento přípravek je třeba inhalovat jednou denně, protože jeho účinky přetrvávají po dobu 24 hodin. 
You only need to inhale once a day because the effect of this medicine lasts for 24 hours.
Použití záchranné medikace 
Use of Rescue Medication
Doporučenou dávkou přípravku je jedna inhalace každý den ve stejnou dobu. 
The recommended dose is one inhalation every day at the same time of day.
Není pravděpodobné, že by tento lék ovlivňoval schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. 
It is unlikely that this medicine will affect your ability to drive or use machines.
Není známo, zda složky tohoto přípravku mohou přestupovat do mateřského mléka. 
It is not known whether the ingredients of this medicine can pass into breast milk.
Existují určité důkazy o tom, že zvýšené riziko pneumonie souvisí se zvyšováním dávky steroidu, avšak tuto souvislost se nepodařilo definitivně prokázat ve všech studiích. 
There is some evidence of an increased risk of pneumonia with increasing steroid dose but this has not been demonstrated conclusively across all studies.
Instrukce pro další použití a zacházení viz bod 4.2. 
For further instructions for use and handling, see section 4.2.
CHOPN je dlouhodobý stav charakterizovaný dýchacími obtížemi, které se pomalu zhoršují. 
COPD is a longterm condition characterised by breathing difficulties that slowly get worse.
Je-li to možné, ukažte mu inhalátor, balení přípravku nebo tuto příbalovou informaci. 
If possible, show them the inhaler, the package or this leaflet.
Při této dávce nebyl pozorován žádný účinek na systémovou expozici. 
At this dose, no effects on systemic exposure were observed.
Pokud se četnost nežádoucích účinků mezi jednotlivými studiemi lišila, vyšší frekvence je uvedena níže. 
Where adverse reaction frequencies differed between studies, the higher frequency is reported below.
Pokles hladiny draslíku v séru je obvykle přechodný a nevyžaduje suplementaci. 
The decrease in serum potassium is usually transient, not requiring supplementation.
Při pravidelném používání může lék pomoci kontrolovat Vaše potíže s dýcháním a snižovat dopady CHOPN na Váš každodenní život. 
When used regularly, it can help to control your breathing difficulties and reduce the effects of COPD on your everyday life.
Nepřestávejte používat tento přípravek dříve, než Vám to doporučí lékař, a to ani v případě, že se budete cítit lépe, protože se Vaše příznaky mohou zhoršit. 
Don't stop unless your doctor advises you to, even if you feel better, as your symptoms may get worse.
Inhalátor je nyní prázdný. 
Your inhaler is now empty.
Tento přípravek obsahuje laktosu. 
This medicinal product contains lactose.
Rozdíl v léčbě 95% CI 
Treatment difference 95% CI
Pacient má být vyšetřen a dle potřeby má být zahájena alternativní léčba. 
The patient should be assessed and alternative therapy instituted if necessary.
Jedna podaná dávka obsahuje přibližně 25 mg laktosy (ve formě monohydrátu). 
Each delivered dose contains approximately 25 mg of lactose (as monohydrate).
Častější používání krátkodobě působících bronchodilatancií k úlevě od příznaků ukazuje na zhoršení kontroly onemocnění. 
Increasing use of short-acting bronchodilators to relieve symptoms may indicate deterioration of disease control.
Váš lékař může rozhodnout, že je třeba Vás pečlivě monitorovat, pokud již užíváte některé z těchto léčiv, jelikož může dojít ke zvýšení nežádoucích účinků přípravku Trelegy Ellipta. 
Your doctor may wish to monitor you carefully if you are taking any of these medicines as they may increase the side effects of Trelegy Ellipta.
Další léčba by měla odpovídat klinickým příznakům nebo doporučením národního toxikologického centra, jsou-li k dispozici. 
Further management should be clinically indicated or as recommended by the national poisons centre, where available.
Srovnání Trelegy vs. UMEC/VI 
Comparison Trelegy vs. UMEC/VI
Přestaňte přípravek používat a neprodleně vyhledejte lékařskou pomoc, jelikož můžete mít závažnou nežádoucí příhodu nazývanou paradoxní bronchospasmus. 
Stop using this medicine and seek medical help immediately, as you may have a serious condition called paradoxical bronchospasm.
Supraventrikulární tachyarytmie Tachykardie 
Supraventricular tachyarrhythmia Tachycardia
Umeklidinium a vilanterol patří do skupiny léků nazývaných bronchodilatancia. 
Umeclidinium and vilanterol belong to a group of medicines called bronchodilators.
Tyto vyšší systémové expozice však zůstávají pod prahovou hodnotou pro snížení kortizolu v séru a moči indukované FF a nejsou považovány za klinicky relevantní. 
However, these higher systemic exposures remain below the threshold for FF-induced reduction of serum and urine cortisol and are not considered clinically relevant.
Inhalátor Ellipta obsahuje předpřipravené dávky a je tak připravený k použití. 
The Ellipta inhaler contains pre-dispensed doses and is ready to use.
Před prvním použitím inhalátoru ukazuje počítadlo přesně 30 dávek. 
Before the inhaler has been used, it shows exactly 30 doses.
Nebyl zaznamenán žádný významný nárůst systémové expozice vilanterolu. 
There was no significant increase in systemic exposure to vilanterol.
Nebyly pozorovány žádné klinicky relevantní účinky vyžadující úpravu dávkování. 
No clinically relevant effects requiring dose adjustment were observed.
Noční probouzení 
Nighttime awakenings
U pacientů starších 65 let není nutná úprava dávkování (viz bod 5.2). 
No dosage adjustment is required in patients over 65 years (see section 5.2).
časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < /1 000), velmi vzácné (< 1/10 000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit). 
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from available data).
Interakce s inhibitory CYP3A4 
Interaction with CYP3A4 inhibitor
Některé léky mohou ovlivnit účinek tohoto léku nebo mohou zvýšit pravděpodobnost, že se u Vás objeví nežádoucí účinky. 
Some medicines may affect how this medicine works, or make it more likely that you'll have side effects.
Nejsou dostupná klinická data podporující použití přípravku Trelegy Ellipta k léčbě akutních epizod bronchospasmu nebo k léčbě akutní exacerbace CHOPN (např. jako záchranná léčba). 
There are no clinical data to support the use of Trelegy Ellipta for the treatment of acute episodes of bronchospasm, or to treat an acute COPD exacerbation (i.e. as a rescue therapy).
• moučnivka, bolestivé vystouplé skvrny v ústech nebo hrdle způsobené plísňovou infekcí (kandidóza). 
• sore, raised patches in the mouth or throat caused by a fungal infection (candidiasis).
Všechny tři studie byly multicentrické, randomizované, dvojitě zaslepené, které vyžadovaly, aby pacienti do nich zařazení byli pouze symptomatičtí, u nichž nejméně tří měsíce před zařazením do studie dosahovalo skóre z testu hodnocení příznaků CHOPN (CAT) hodnoty ≥ 10, a podstupovali denní udržovací léčbu CHOPN. 
All three studies were multicentre, randomised, double-blind studies that required patients to be symptomatic with a COPD Assessment Test (CAT) score ≥10 and on daily maintenance treatment for their COPD for at least three months prior to study entry.
Jeden smrtelný případ pneumonie byl hlášen u pacienta, který používal přípravek Trelegy Ellipta. 
One fatal case of pneumonia was reported in a patient who received Trelegy Ellipta.
Pacienti by neměli ukončovat terapii přípravkem Trelegy Ellipta bez lékařského dohledu, protože příznaky se mohou po přerušení léčby vrátit. 
Patients should not stop therapy with Trelegy Ellipta without physician supervision since symptoms may recur after discontinuation.
Podání přípravku Trelegy Ellipta těhotným ženám se má zvážit, pokud očekávaný prospěch pro matku převáží možná rizika pro plod. 
Administration of Trelegy Ellipta to pregnant women should only be considered if the expected benefit to the mother justifies the potential risk to the foetus.
Počítadlo ukazuje, kolik dávek léku v inhalátoru ještě zbývá. 
This shows how many doses of medicine are left in the inhaler.
Pacienti mají být informováni o známkách a symptomech akutního glaukomu s úzkým úhlem a mají být informováni, aby ukončili používání přípravku Trelegy Ellipta a ihned kontaktovali lékaře, pokud se některý z těchto příznaků objeví. 
Patients should be informed about the signs and symptoms of acute narrow-angle glaucoma and should be informed to stop using Trelegy Ellipta and to contact their doctor immediately should any of these signs or symptoms develop.
Můžete zaznamenat rychlejší tlukot srdce než obvykle, třes, poruchy zraku, sucho v ústech nebo bolest hlavy. 
You may notice that your heart is beating faster than usual, you feel shaky, you have visual disturbances, have a dry mouth, or have a headache.
Flutikason-furoát patří do skupiny léků nazývaných kortikosteroidy, často zkráceně nazývaných steroidy. 
Fluticasone furoate belongs to a group of medicines called corticosteroids, often simply called steroids.
Dalšími složkami jsou monohydrát laktosy (viz bod 2 „Přípravek Trelegy Ellipta obsahuje laktosu“) a magnesium-stearát. 
The other ingredients are lactose monohydrate (see section 2 under ‘Trelegy Ellipta contains lactose') and magnesium stearate.
Pokud jde o další charakteristiky pacientů, studie u špatných metabolizátorů CYP2D6 neprokázala žádný klinicky významný účinek genetického polymorfismu CYP2D6 na systémovou expozici umeklidinia. 
In terms of other patient characteristics, a study in CYP2D6 poor metabolisers showed no evidence of a clinically significant effect of CYP2D6 genetic polymorphism on systemic exposure to umeclidinium.
Přípravek Trelegy Ellipta se má používat denně a ne pouze tehdy, když máte potíže s dýcháním nebo jiné příznaky CHOPN. 
Trelegy Ellipta should be used every day and not only when you have breathing problems or other symptoms of COPD.
Pokud se zapomene podat dávka, další dávka má být podána ve stejnou dobu následující den. Zvláštní populace 
If a dose is missed the next dose should be taken at the usual time the next day.
Nepoužívejte přípravek Trelegy Ellipta: - jestliže jste alergický(á) na flutikason-furoát, umeklidinium, vilanterol nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6). 
Don't use Trelegy Ellipta: - if you are allergic to fluticasone furoate, umeclidinium, vilanterol or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Vliv mírného inhibitoru P-gp verapamilu (240 mg jednou denně) na farmakokinetiku umeklidinia a vilanterolu v ustáleném stavu byl hodnocen u zdravých dobrovolníků. 
The effect of the moderate P-gp inhibitor verapamil (240 mg once daily) on the steady-state pharmacokinetics of umeclidinium and vilanterol was assessed in healthy volunteers.
U inhalátoru se 14 dávkami počítadlo rovněž ukazuje polovinu červeně, pokud v inhalátoru zbývá méně než 10 dávek, a po použití poslední dávky ukazuje polovinu červeně číslovku 0. 
For the 14-dose inhaler, the dose counter will also show half red when there are fewer than 10 doses left, and then will show half red with the number 0 after the last dose is used.
Bylo prokázáno, že kortikosteroidy mají široké spektrum účinku na mnoho různých druhů buněk (např. eozinofily, makrofágy, lymfocyty) a mediátorů (např. cytokiny a chemokiny) zahrnutých do procesů zánětu. 
Corticosteroids have been shown to have a wide range of actions on multiple cell types (e.g. eosinophils, macrophages, lymphocytes) and mediators (e.g. cytokines and chemokines) involved in inflammation.
Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky přípravku Trelegy Ellipta byly nazofaryngitida (7 %), bolest hlavy (5 %) a infekce horních cest dýchacích (2 %). 
The most frequently reported adverse reactions with Trelegy Ellipta were nasopharyngitis (7%), headache (5%) and upper respiratory tract infection (2%).
Nežádoucí účinky identifikované v průběhu těchto studií jsou uvedeny podle MedDRA třídy orgánových systémů. 
Adverse reactions detected during these clinical trials are listed by MedDRA system organ class.
Farmakoterapeutická skupina: Léčiva k terapii onemocnění spojených s obstrukcí dýchacích cest, sympatomimetika v kombinaci s anticholinergiky včetně trojkombinací s kortikosteroidy, ATC kód: R03AL08. 
Pharmacotherapeutic group: Drugs for obstructive airway diseases, adrenergics in combination with anticholinergics including triple combinations with corticosteroids, ATC code: R03AL08.
Poraďte se se svým lékařem, pokud si myslíte, že se Vás něco z výše uvedeného týká. 
Check with your doctor if you think any of these may apply to you.
Při jedné inhalaci není možné náhodně užít další léčivo nebo dvojnásobnou dávku. 
It is not possible to accidentally take extra medicine or a double dose in one inhalation.
Zvýšení hladin cAMP vede k relaxaci hladké svaloviny bronchiolů a inhibici uvolňování mediátorů okamžité hypersenzitivity z buněk, zejména z mastocytů. 
Increased cyclic AMP levels cause relaxation of bronchial smooth muscle and inhibition of release of mediators of immediate hypersensitivity from cells, especially from mast cells.
• nepravidelný tlukot srdce; 
• irregular heart beat
Přípravek Trelegy Ellipta se nemá používat u pacientů s astmatem, protože u této populace pacientů nebyl přípravek hodnocen. 
Trelegy Ellipta should not be used in patients with asthma since it has not been studied in this patient population.
Vilanterol má nízkou vazbu na červené krvinky. 
Vilanterol has a low association with red blood cells.
Umeklidinium je dlouhodobě působící antagonista muskarinových receptorů (rovněž nazývaný anticholinergikum). 
Umeclidinium is a long-acting muscarinic receptor antagonist (also referred to as an anticholinergic).
Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla o zproštění povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem Trelegy Ellipta u všech podskupin pediatrické populace s CHOPN (informace o použití u dětí viz bod 4.2). 
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Trelegy Ellipta in all subsets of the paediatric population in COPD (see section 4.2 for information on paediatric use).
Interakce s inhibitory CYP2D6/polymorfismus CYP2D6 
Interaction with CYP2D6 inhibitors/CYP2D6 polymorphism
Tabulka 2 Cílový parametr plicní funkce ve studii IMPACT 
Table 2 - Lung function endpoint in IMPACT
Oční problémy v průběhu léčby přípravkem Trelegy Ellipta Pokud se u Vás objeví bolest oka nebo nepříjemný pocit v oku, dočasně rozmazané vidění, zrakové halo nebo barevné obrazy stejně jako zarudnutí očí v průběhu léčby přípravkem Trelegy Ellipta: 
Eye problems during treatment with Trelegy Ellipta If you get eye pain or discomfort, temporary blurring of vision, visual halos or coloured images as well as red eyes during treatment with Trelegy Ellipta:
Tento léčivý přípravek uvolňuje svaly malých dýchacích cest v plicích, redukuje otoky a podráždění malých dýchacích cest v plicích a tím usnadňuje průchod vzduchu do plic i z plic. 
This medicine widens these muscles in the lungs, reducing the swelling and irritation in the small air passages and making it easier for air to get in and out of the lungs.