natgillin/translations-raw huggingface dataset:
-Jestliže byly obdrženy nové informace, které mohou mít dopad na současné specifikace bezpečnosti, farmakovigilanční plán nebo aktivity vedoucí k minimalizaci rizik. 
− When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities.
PŘÍBALOVÁ INFORMACE- INFORMACE PRO UŽIVATELE 
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER
Individuální hodnoty Cl/F v pediatrické populaci byly ve stejném rozmezí jako individuální údaje u dospělých. 
Individual CL/F in the paediatric population was in the same range as individual adult data.
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. 
This medicine does not require any special storage conditions.
Podobné účinky byly pozorovány i u ostatních thiazolidindionů. 
Similar effects have been seen with other thiazolidinediones.
Pacienti s nadváhou musí nadále dodržovat nízkoenergetickou dietu. 
Overweight patients should continue their energy-restricted diet.
Nejčastější jsou zlomeniny nohou, rukou a paží. 
The most common are breaks in feet, hands and arms.
Diagnóza: 
Diagnosis:
ACE-inhibitory mohou snižovat hladiny krevní glukózy. 
ACE-inhibitors may decrease the blood glucose levels.
AVANDAMET by proto neměl být užíván během těhotenství. 
Therefore, AVANDAMET should not be used during pregnancy.
Látky obsažené v přípravku mohou procházet do mateřského mléka a mohly by poškodit Vaše dítě. 
The ingredients may pass into breast milk and so may harm your baby.
U člověka nebyly nalezeny žádné metabolity. 
No metabolites have been identified in humans.
Pokud Vám zbyly nějaké tablety, které již nepotřebujete, nevyhazujte je do odpadních vod nebo domácího odpadu. 
If you have any unwanted tablets, don't put them in waste water or household rubbish.
Randomizovaná léčba† 
Randomised Treatment†
Zvýšené opatrnosti je třeba u pacientů starších než 75 let vzhledem k omezeným zkušenostem u této věkové skupiny. 
Caution should be exercised in patients over 75 years because of the limited experience in this patient group.
Tyto dvě léčivé látky se užívají k léčbě diabetes mellitus 2.typu. 
These two medicines are used to treat type 2 diabetes.
Terminální poločas radioaktivity byl přibližně 130 hodin, což ukazuje, že eliminace metabolitů je velmi pomalá. 
The terminal half-life for radioactivity was about 130 h indicating that elimination of metabolites is very slow.
Zvláště některé přípravky mohou ovlivnit hladinu krevního cukru: 
Certain medicines are especially likely to affect the amount of sugar in your blood:
U pediatrických pacientů nejsou k dispozici žádné dlouhodobé údaje o účinnosti a bezpečnosti. 
No long-term efficacy and safety data are available in paediatric patients.
Vazba na plazmatické bílkoviny je zanedbatelná. 
Plasma protein binding is negligible.
CO JE AVANDAMET A K ČEMU SE UŽÍVÁ 
WHAT AVANDAMET IS AND WHAT IT IS USED FOR
− jestliže máte nebo jste měl/a v minulosti srdeční selhání 
• if you have heart failure, or have had heart failure in the past
Závažnost příznaků se může zvyšovat a může vést ke zmatenosti a ztrátě vědomí. 
The severity can increase, leading to confusion and loss of consciousness.
Neprůhledný blistr (PVC/PVdC/aluminium). 
Opaque blisters (PVC/PVdC/aluminium).
Tyto malé změny nejsou klinicky významné, proto není nutná úprava užívání rosiglitazonu ve vztahu k jídlu. 
These small changes are not clinically significant and, therefore, it is not necessary to administer rosiglitazone at any particular time in relation to meals.
Průměrné dávky na konci randomizované léčby jsou shrnuty v následující tabulce: 
Mean doses at the end of randomised treatment are shown in the following table:
Velmi vzácné hepatitida 
Very rare hepatitis
-Do 60 dnů po dosažení důležitého milníku (týkajícího se farmakovigilance nebo minimalizace rizik.) 
− Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
Tyto obtíže jsou pravděpodobnější, pokud užíváte další léčivé přípravky k léčbě diabetu (jako např. inzulin), pokud máte onemocnění ledvin nebo pokud je Vám více než 65 let. 
This is more likely if you are also taking other medicines for your diabetes (like insulin), if you have kidney problems, or if you are over 65.
† Pacienti, kteří podstoupili léčbu určenou randomizací v kombinaci se správnou výchozí léčbou a s hodnotitelnými údaji. 
† Patients who took designated treatment as randomised in combination with the correct background treatment and with evaluable data.
Inzulin by měl být přidáván k zavedené léčbě rosiglitazonem pouze ve výjimečných případech a pod pečlivým dohledem. 
Insulin should only be added to established rosiglitazone therapy in exceptional cases and under close supervision.
5 Jak přípravek Avandamet uchovávat Další informace 
5 How to store Avandamet Further information
myalgie* 
myalgia*
U starších pacientů bývá snížená funkce ledvin častá a asymptomatická. 
Decreased renal function in elderly patients is frequent and asymptomatic.
U mnohých z těchto pacientů byl zároveň hlášen periferní edém. 
Many of these patients reported concurrent peripheral oedema.
Posuzovaným primárním koncovým ukazatelem byla hospitalizace z kardiovaskulárních příčin (která zahrnovala i hospitalizace z důvodu srdečního selhání) nebo smrt z kardiovaskulárních příčin. 
The adjudicated primary endpoint was cardiovascular hospitalisation (which included hospitalisations for heart failure) or cardiovascular death.
Průměrná (SD) dávka na konci randomizované léčby 
Mean (SD) dose at end of randomised treatment
AVANDAMET nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. 
AVANDAMET has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Přípravek Avandamet neužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce. 
Do not use Avandamet after the expiry date shown on the pack.
Renální funkce 
Renal function
• rifampicin (užívaný k léčbě tuberkulózy a dalších infekcí) 
• rifampicin (used to treat tuberculosis and other infections)
Funkce Vašich ledvin bude kontrolována 
Your kidney function will be checked
Viz „Stavy vyžadující zvýšenou opatrnost“ v bodě 4 . 
See ‘Conditions you need to look out for' in Section 4.
Ve velmi vzácných případech byly tyto nežádoucí účinky fatální. 
In very rare cases, a fatal outcome has been reported.
Zvláštní opatrnosti je třeba v situacích, kdy může dojít ke vzniku poruchy funkce ledvin, například při zahájení léčby antihypertenzivy nebo diuretiky nebo při zahájení léčby NSAID. 
Special caution should be exercised in situations where renal function may become impaired, for example when initiating antihypertensive or diuretic therapy or when starting treatment with an NSAID.
Pro odlišná dávkovací schémata je AVANDAMET dostupný ve vhodných silách. 
For the different dosage regimens, AVANDAMET is available in appropriate strengths.
Pacient by měl být o této skutečnosti informován a měly by být prováděny časté kontroly krevní glukózy, zejména na začátku léčby. 
The patient should be informed and more frequent blood glucose monitoring performed, especially at the beginning of treatment.
• kovová pachuť v ústech 
• metallic taste in the mouth.
• zvýšení tělesné hmotnosti, zvýšená chuť k jídlu 
• increased weight, increased appetite
Všichni pacienti musí pokračovat v dietě s rovnoměrným rozložením příjmu sacharidů během dne. 
All patients should continue their diet with regular distribution of carbohydrate intake during the day.
Údaje týkající se přípravku AVANDAMET jsou též v souladu s tímto kombinovaným profilem nežádoucích účinků. 
Data with AVANDAMET is also consistent with this combined adverse reaction profile.
Všechen nepoužitý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky. 
Any unused product should be disposed of in accordance with local requirements.
Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu (viz oddíl 5.3). 
Studies in animals have shown reproductive toxicity (see section 5.3).
Metformin zvyšuje transportní kapacitu specifického typu membránových glukózových přenašečů (GLUT-1 a GLUT-4). 
Metformin increases the transport capacity of specific types of membrane glucose transporters (GLUT-1 and GLUT-4).
Klinický význam těchto pozorování nebyl plně objasněn. 
The clinical relevance of this observation has not been fully elucidated.
Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské lékové agentury (EMEA) http://www.emea.europa.eu. 
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http://www.ema.europa.eu
Děti a dospívající: Populační farmakokinetická analýza zahrnující 96 pacientů ve věku od 10 do 18 let o tělesné hmotnosti 35 až 178 kg naznačuje podobnou průměrnou hodnotu Cl/F u dětí a dospělých. 
Children and adolescents: Population pharmacokinetic analysis including 96 paediatric patients aged 10 to 18 years and weighing 35 to 178 kg suggested similar mean CL/F in children and adults.
Pokud byste přestal/a užívat přípravek Avandamet, hladiny krevního cukru by již nebyly pod kontrolou a mohly by se u Vás objevit obtíže. 
If you stop taking Avandamet, your blood sugar will not be controlled, and you may become unwell.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Tento přípravek by neměl ovlivnit Vaši schopnost řídit motorová vozidla nebo obsluhovat stroje. 
Driving and using machines This medicine should not affect your ability to drive or use machines.
Toto nebezpečí je zvýšené u osob, zejména u žen, užívajících rosiglitazon déle než jeden rok. 
The chances of this happening may be higher in people, particularly women, taking rosiglitazone for more than one year.
DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 20.října 2003 
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 20 October 2003
Žádné formální interakční studie s přípravkem AVANDAMET nebyly prováděny, současné užívání léčivých látek pacienty v klinických studiích a při širokém klinickém použití však nevedlo k neočekávaným interakcím. 
There have been no formal interaction studies for AVANDAMET, however the concomitant use of the active substances in patients in clinical studies and in widespread clinical use has not resulted in any unexpected interactions.
Pokud si pacientka přeje otěhotnět nebo pokud otěhotní, měla by být léčba přípravkem AVANDAMET přerušena, jestliže předpokládaný přínos léčby pro matku nepřeváží potenciální riziko pro plod. 
If a patient wishes to become pregnant or if pregnancy occurs, treatment with AVANDAMET should be discontinued unless the expected benefit to the mother outweighs the potential risk to the foetus.
Tablety přípravku Avandamet obsahují malé množství laktózy. 
Avandamet tablets contain a small amount of lactose.
• jestliže máte jít na operaci prováděnou v celkovém znecitlivění. 
• if you are going to have an operation under general anaesthetic.
Maximální krevní hladina je nižší než maximální plazmatická hladina a objevují se přibližně ve stejnou dobu. 
The blood peak is lower than the plasma peak and appears at approximately the same time.
Vazba na plazmatické bílkoviny je u rosiglitazonu vysoká (přibližně 99,8 %) a není ovlivněna koncentrací přípravku ani věkem pacienta. 
Plasma protein binding of rosiglitazone is high (approximately 99.8%) and is not influenced by concentration or age.
Tablety užívejte každý den přibližně ve stejnou dobu a dodržujte dietu doporučenou Vaším lékařem. 
Take your tablets around the same time every day and follow any dietary advice that your doctor has given you.
Dávka léčiva možná bude muset být snížena. 
The dose of your medicines may need to be reduced.
Laktátová acidóza je velmi vzácná, ale závažná metabolická komplikace, která se může objevit v důsledku nahromadění metforminu. 
Lactic acidosis is a very rare, but serious, metabolic complication that can occur due to metformin accumulation.
Existují pouze omezené údaje z klinických studií týkající se pacientů s ischemickou chorobou srdeční a/nebo s periferní arteriální chorobou. 
There are limited clinical trial data in patients with ischaemic heart disease and/or peripheral arterial disease.
Celková denní dávka přípravku AVANDAMET se užívá rozděleně ve dvou dílčích dávkách. 
The total daily dose of AVANDAMET should be given in two divided doses.
Při užívání přípravku Avandamet musí být Váš lékař informován: 
While you take Avandamet your doctor needs to know:
• rychlé a výrazné zvýšení tělesné hmotnosti v důsledku zadržování tekutin 
• rapid and excessive weight gain caused by fluid retention
• Užívání přípravku Avandamet se v době těhotenství nedoporučuje. 
• Avandamet is not recommended during pregnancy.
• snížení hladin vitaminu B12 v krvi 
• decrease in amount of vitamin B12 in the blood
Nicméně rosiglitazon podporoval diferenciaci a zvrat mutagenních změn v buňkách lidského karcinomu tlustého střeva in vitro. 
However, rosiglitazone promoted differentiation and reversal of mutagenic changes in human colon cancer cells in vitro.
Hlášené případy laktátové acidózy u pacientů užívajících metformin se objevily zejména u diabetiků s významným renálním selháním. 
Reported cases of lactic acidosis in patients on metformin have occurred primarily in diabetic patients with significant renal failure.
Nežádoucí účinky s možným klinickým významem pozorované ve studiích na zvířatech byly následující: zvětšení plazmatického objemu doprovázené snížením parametrů červeného krevního obrazu a zvýšením hmotnosti srdce. 
Undesirable effects observed in animal studies with possible relevance to clinical use were as follows: An increase in plasma volume accompanied by decrease in red cell parameters and increase in heart weight.
Příznaky laktátové acidózy zahrnují: 
Symptoms of lactic acidosis include:
• srdeční selhávání 
• heart failure
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH A STRIPECH BLISTRY 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTERS
Obě látky, rosiglitazon i metformin, byly prokázány v mléce pokusných zvířat. 
Both rosiglitazone and metformin have been detected in the milk of experimental animals.
Datum posledního prodloužení registrace: 20.října 2008 
Date of latest renewal: 20 October 2008
Nízká hladina krevního cukru (hypoglykémie): Jestliže užíváte Avandamet zároveň s dalšími léčivými přípravky k léčbě cukrovky, je pravděpodobnější, že by u Vás mohlo dojít k poklesu hladin krevního cukru pod normální hodnoty. 
Low blood sugar (hypoglycaemia): If you are taking Avandamet with other medicines for diabetes, it is more likely that your blood sugar could fall below the normal level.
V tomto případě používejte vhodnou antikoncepci, abyste zabránila neplánovanému otěhotnění (viz Těhotenství a kojení“ níže v bodě 2). 
If this applies to you, use appropriate contraception to avoid the possibility of an unplanned pregnancy (see ‘Pregnancy and breast-feeding' later in Section 2).
6Gastrointestinální příznaky jako nauzea, zvracení, průjem, bolest břicha a nechutenství se objevují častěji na počátku léčby a ve většině případů spontánně ustupují. 
6 Gastrointestinal symptoms such as nausea, vomiting, diarrhoea, abdominal pain and loss of appetite occur most frequently during initiation of therapy and resolve spontaneously in most cases.
Velmi vzácné deficit vitaminu B12 7 
Very rare vitamin B12 deficiency7
Příznaky zahrnují: 
Signs include:
K určení, zda bude po delším období sledování zvýšené riziko zlomenin u mužů, jsou nutné další údaje. 
Additional data are necessary to determine whether there is an increased risk of fracture in males after a longer period of follow-up.
Kombinace vyžadující opatrnost 
Combination requiring precautions for use
Klinický význam tohoto snížení není znám. 
The clinical relevance of this decrease is unknown.
Sledování jaterních funkcí 
Monitoring of liver function
V kontrolovaných klinických studiích nepřesahovala maximální plazmatická koncentrace metforminu (Cmax) 4 µg/ml, a to ani při maximálních dávkách. 
In controlled clinical trials, maximum metformin plasma levels (Cmax) did not exceed 4 µg/ml, even at maximum doses.
• PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ, KLADENÉ NA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI 
• CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE IMPOSED ON THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Neužívejte Avandamet: 
Don't take Avandamet:
V následujícím textu jsou uvedeny farmakokinetické vlastnosti jednotlivých léčivých látek obsažených v přípravku AVANDAMET. 
The following statements reflect the pharmacokinetic properties of the individual active substances of AVANDAMET.
Vzhledem k tomu, že je metformin vylučován ledvinami, měly by se koncentrace sérového kreatininu stanovovat pravidelně: - nejméně jedenkrát za rok u pacientů s normální funkcí ledvin - nejméně dvakrát až čtyřikrát za rok u pacientů s hladinami sérového kreatininu při horní hranici normy a u starších pacientů 
As metformin is excreted by the kidney, serum creatinine concentrations should be determined regularly: - at least once a year in patients with normal renal function - at least two to four times a year in patients with serum creatinine levels at the upper limit of normal and in elderly patients.
V souladu s pokynem Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) k systémům řízení rizik pro humánní léčivé přípravky se předloží upřesněný plán řízení rizik zároveň s další periodickou zprávou o bezpečnosti léčivého přípravku (PSUR). 
As per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, the updated RMP should be submitted at the same time as the next Periodic Safety Update Report (PSUR).
S kombinovaným přípravkem AVANDAMET nebyly prováděny žádné studie na zvířatech. 
No animal studies have been conducted with the combined products in AVANDAMET.
• cimetidin (užívaný ke snížení tvorby žaludečních kyselin). 
• cimetidine (used to reduce stomach acid).
Vliv těchto nálezů na progresi onemocnění nebo na mikrovaskulární nebo makrovaskulární komplikace diabetu nebyl prokázán (viz bod 4.8). 
The impact of these findings on disease progression or on microvascular or macrovascular outcomes has not been determined (see section 4.8).
• jestliže jste dehydratován/a - například po těžkém zvracení, průjmu nebo horečce. 
y if you become dehydrated - for example, after severe vomiting, diarrhoea or fever.
Nežádoucí účinky hlášené po podání fixní kombinace jsou uváděny pouze tehdy, pokud nebyly zaznamenány u jednotlivých složek přípravku AVANDAMET nebo pokud byly hlášeny s vyšší frekvencí než byla frekvence zaznamenaná u jednotlivých složek. 
An adverse reaction is only presented for the fixed dose combination if it has not been seen in one of the component parts of AVANDAMET or if it occurred at a higher frequency than that listed for a component part.
Antihyperglykemická aktivita rosiglitazonu byla prokázána na mnoha zvířecích modelech diabetu 2. typu. 
The antihyperglycaemic activity of rosiglitazone has been demonstrated in a number of animal models of type 2 diabetes.
Co je Avandamet a k čemu se užívá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Avandamet užívat Jak se Avandamet užívá 
What Avandamet is and what it is used for Before you take Avandamet How to take Avandamet Possible side effects
Tyto pacientky by měly být upozorněny na možnost otěhotnění (viz bod 4.6). 
Patients should be aware of the risk of pregnancy (see section 4.6).
Část metforminu vstupuje do erytrocytů. 
Metformin partitions into erythrocytes.
Po perorálním podání je absorpce metforminu saturabilní a neúplná. 
After oral administration, metformin absorption is saturable and incomplete.
V případě předávkování je doporučeno zahájení náležité podpůrné léčby, vyžaduje-li to klinický stav pacienta. 
In the event of an overdose, it is recommended that appropriate supportive treatment is initiated as dictated by the patient's clinical status.
Pokud se objeví podezření na vznik metabolické acidózy, musí být léčba přípravkem přerušena a pacient musí být okamžitě hospitalizován (viz bod 4.9). 
If metabolic acidosis is suspected, treatment with the medicinal product should be discontinued and the patient hospitalised immediately (see section 4.9).
Avandamet a další léčiva užívaná k léčbě diabetu mohou zhoršit některá již existující onemocnění nebo mohou způsobit závažné nežádoucí účinky. 
Avandamet and other medicines for diabetes can make some existing conditions worse, or cause serious side effects.
Nelze vyloučit, že další induktory (např. fenytoin, karbamazepin, fenobarbital, třezalka tečkovaná) mohou také ovlivnit expozici rosiglitazonu. 
It cannot be excluded that other inducers (e.g. phenytoin, carbamazepine, phenobarbital, St John's wort) may also affect rosiglitazone exposure.
V obvyklých dávkách metforminu a při běžném dávkovém schématu je dosaženo plazmatických koncentrací v ustáleném stavu za 24-48 hodin a hodnoty jsou obvykle nižší než 1 µg/ml. 
At the usual metformin doses and dosing schedules, steady state plasma concentrations are reached within 24-48 h and are generally less than 1 µg/ml.
Metabolismus 
Metabolism
Absolutní biologická dostupnost rosiglitazonu po perorálním podání dávky 4 i 8 mg je přibližně 99 %. 
Absolute bioavailability of rosiglitazone following both a 4 and an 8 mg oral dose is approximately 99%.
Užívání přípravku AVANDAMET s jídlem nebo těsně po jídle může snížit gastrointestinální příznaky spojené s léčbou metforminem. 
Taking AVANDAMET with or just after food may reduce gastrointestinal symptoms associated with metformin.
Zvýšení cholesterolu bylo většinou mírné až středně závažné a obvykle nevyžadovalo přerušení léčby. 
Overall, these increases were generally mild to moderate and usually did not require discontinuation of treatment.
Může být nezbytné zvýšené monitorování pacienta a snížení dávky současně podávaného léčiva. 
Increased monitoring of the patient and a reduction in the dose of the concomitant agent may be necessary.
Užívání přípravku AVANDAMET je kontraindikováno u pacientů: 
AVANDAMET is contraindicated in patients with:
Předpokládá se, že farmakokinetika absorpce metforminu je nelineární. 
It is assumed that the pharmacokinetics of metformin absorption is non-linear.
Rosiglitazon dále inhiboval ovariální syntézu estradiolu a progesteronu a snižoval plazmatickou hladinu těchto hormonů s ovlivněním estrálního/menstruačního cyklu a fertility (viz bod 4.4). 
In addition, rosiglitazone inhibited ovarian oestradiol and progesterone synthesis and lowered plasma levels of these hormones resulting in effects on oestrus/menstrual cycles and fertility (see section 4.4).
Mezi diagnostické laboratorní nálezy patří snížené pH krve, plazmatické hladiny laktátu nad 5 mmol/l, zvýšení aniontové mezery a zvýšení poměru laktát/pyruvát. 
Diagnostic laboratory findings are decreased blood pH, plasma lactate levels above 5 mmol/l and an increased anion gap and lactate/pyruvate ratio.
Přestože v preklinickém hodnocení byla pozorována určitá hormonální nerovnováha (viz oddíl 5.3), nebyly zaznamenány žádné signifikantní nežádoucí účinky ve vztahu k menstruaci. 
Although hormonal imbalance has been seen in preclinical studies (see section 5.3), no significant undesirable effects associated with menstrual disorders have been observed.
Okolnosti, na které je třeba brát zřetel Alergické reakce: U pacientů užívajících Avandamet se vyskytují velmi vzácně. 
Allergic reactions: These are very rare in people taking Avandamet.
Î Oznamte svému lékaři nebo lékárníkovi, pokud se kterýkoli z těchto nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo Vás příliš obtěžuje nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. 
Î Tell your doctor or pharmacist if any of the side effects listed gets severe or troublesome, or if you notice any side effects not listed in this leaflet.
Renální clearance metforminu je > 400 ml/min, z čehož lze usoudit, že je metformin vylučován glomerulární filtrací a tubulární sekrecí. 
Renal clearance of metformin is > 400 ml/min, indicating that metformin is eliminated by glomerular filtration and tubular secretion.
V klinickém hodnocení s dobrovolníky byl rosiglitazon podáván v jednorázových perorálních dávkách do 20 mg a v těchto dávkách byl dobře tolerován. 
In clinical studies in volunteers rosiglitazone has been administered at single oral doses of up to 20 mg and was well tolerated.