natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Vorikonazol Cmax ↑ 23% Vorikonazol AUCτ ↓ 7% 
Voriconazole Cmax ↑ 23% Voriconazole AUCτ ↓ 7%
Vorikonazol Cmax ↓ 4% Vorikonazol AUCτ ↓ 32% 
Voriconazole Cmax ↓ 4% Voriconazole AUCτ ↓ 32%
U pacientů léčených vorikonazolem po dlouhou dobu byly hlášeny případy rakoviny kůže. 
There have been reports of skin cancer in patients treated with voriconazole for long periods of time
• Informační karta pro pacienta týkající se fototoxicity a SCC, která: - upozorňuje pacienty na riziko fototoxicity a kožního SCC, - upozorňuje pacienty, kdy a jak mají hlásit příslušné známky a příznaky fototoxicity a karcinomu kůže, - připomíná pacientům, aby provedli kroky k minimalizaci rizika kožních reakci a kožního SCC (nevystavovat se přímému slunečnímu záření, používat opalovací krém a ochranný oděv) a aby informovali zdravotníky, pokud se u nich objeví významné kožní abnormality. 
- Reminds patients to take steps to minimize the risk of skin reactions and skin SCC (by avoiding exposure to direct sunlight, use of a sunscreen and protective clothing) and inform HCPs if they experience relevant skin abnormalities.
- Porucha srážlivosti krve 
• Disorder of blood clotting system
7 Po uvedení přípravku na trh byl hlášen prodloužený zánět otického nervu. 
7 Prolonged optic neuritis has been reported post-marketing.
Ženy ve věku, kdy mohou otěhotnět, musí používat účinnou antikoncepci. 
Effective contraception must be used in women of childbearing potential.
Cyklosporin (u stabilizovaných pacientů po transplantaci ledvin užívajících dlouhodobě cyklosporin) 
Ciclosporin (in stable renal transplant recipients receiving chronic ciclosporin therapy)
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Voriconazole Hikma používat Nepoužívejte přípravek Voriconazole Hikma: jestliže jste alergický(á) na léčivou látku vorikonazol nebo na sodnou sůl sulfobutoxybetadexu (uvedenou v bodě 6). 
Do not take Voriconazole Hikma: - If you are allergic to the active ingredient voriconazole or to sulfobutylether beta cyclodextrin sodium
300 mg QD (současně podávaný s vorikonazolem 400 mg BID)* 
300 mg QD (co-administered with voriconazole 400 mg BID)*
Voriconazole Hikma 200 mg prášek pro infuzní roztok Voriconazolum 
Voriconazole Hikma 200 mg powder for solution for infusion Voriconazole
Perorální kontraceptiva* [substráty CYP3A4; inhibitory CYP2C19] 
[CYP3A4 substrate; CYP2C19 inhibitor]
Jednalo se o nežádoucí účinky pozorované u 1873 dospělých osob v terapeutických (1603) a profylaktických (270) studiích dohromady. 
In the table below, since the majority of the studies were of an open nature all causality adverse reactions, and their frequency categories in 1,873 adults from pooled therapeutic (1,603) and prophylaxis (270) studies, by system organ classare listed.
Odhaduje se, že v průměru zvyšování perorální dávky z 200 mg 2x denně na 300 mg 2x denně vede k 2,5násobnému zvýšení expozice (AUC τ ) Perorální udržovací dávkou 200 mg (nebo 100 mg u pacientů o tělesné hmotnosti nižší než 40 kg) se dosáhne podobné expozice vorikonazolu jako u i.v. 
It is estimated that, on average, increasing the oral dose from 200 mg twice daily to 300 mg twice daily leads to a 2.5-fold increase in exposure (AUCτ).
Vorikonazol Cmax ↓ 69% Vorikonazol AUCτ ↓ 78% 
Voriconazole Cmax ↓ 69% Voriconazole AUCτ ↓ 78%
Po rozpuštění v 19 ml vody na injekci nebo chloridu sodného 9 mg/ml (0,9%) roztoku na injekci vznikne čirý roztok. 
After reconstitution with 19 ml of water for injections or sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection a clear solution is obtained.
Efavirenz (induktor CYP450; inhibitor a substrát CYP3A4) Je-li vorikonazol podáván současně s efavirenzem, je třeba zvýšit dávku vorikonazolu na 400 mg každých 12 hodin a snížit dávku efavirenzu na 300 mg každých 24 hodin (viz body 4.2, 4.3 a 4.5). 
When voriconazole is coadministered with efavirenz the dose of voriconazole should be increased to 400 mg every 12 hours and that of efavirenz should be decreased to 300 mg every 24 hours (see sections 4.2, 4.3 and
I když nebylo klinicky zkoumáno, je pravděpodobné, že vorikonazol zvyšuje plazmatické koncentrace sulfonylurey a vyvolává hypoglykemii. 
Although not studied, voriconazole is likely to increase the plasma concentrations of sulfonylureas and cause hypoglycaemia.
Způsob podání 
Mode of action
Po ukončení infuze přípravku Vorikonazole Hikma může být do stejné infuzní linky podán jiný intravenózní přípravek. 
When the Voriconazole Hikma infusion is complete, the line may be used for administration of other intravenous products.
Pokud přínos nepřevažuje riziko, je třeba vyvarovat se souběžného používání rifabutinu a vorikonazolu (viz bod 4.5). 
Concomitant use of voriconazole and rifabutin should be avoided unless the benefit outweighs the risk (see section 4.5).
Fenytoin [substrát CYP2C9 a silný induktor CYP450] 
Phenytoin [CYP2C9 substrate and potent CYP450 inducer] 300 mg QD
Vorikonazol Cmax ↓ 49% Vorikonazol AUCτ ↓ 69% 
Voriconazole Cmax ↓ 49% Voriconazole AUCτ ↓ 69%
Při současném podání s vorikonazolem se doporučuje snížit dávku alfentanilu, fentanylu a jiných rychle účinkujících opiátů se strukturou podobnou alfentanilu a metabolizovaných cestou CYP3A4 (např. sufentanil) (viz bod 4.5). 
Reduction in the dose of alfentanil, fentanyl and other short acting opiates similar in structure to alfentanil and metabolised by CYP3A4 (e.g., sufentanil) should be considered when co-administered with voriconazole (see section 4.5).
Jaterní testy 
Liver function tests
Pokud se vorikonazol podává následně po flukonazolu, doporučuje se monitorování nežádoucích účinků spojených s vorikonazolem (viz bod 4.5). 
Monitoring for voriconazole associated adverse reactions is recommended if voriconazole is used sequentially after fluconazole (see section 4.5).
U pacientů s lehkou až středně těžkou cirhózou jater (stupeň A a B podle Child-Pughovy klasifikace), kterým se podává vorikonazol, se doporučuje používat standardní režimy nasycovacích dávek, ale udržovací dávku snížit na polovinu (viz bod 5.2). 
It is recommended that the standard loading dose regimens be used but that the maintenance dose be halved in patients with mild to moderate hepatic cirrhosis (Child-Pugh A and B) receiving voriconazole (see section
Ve dvou prospektivních otevřených nekomparativních multicentrických klinických hodnoceních bylo vorikonazolem léčeno 53 dětských pacientů ve věku od 2 do < 18 let. 
Fifty-three paediatric patients aged 2 to <18 years were treated with voriconazole in two prospective, openlabel, non-comparative, multi-center clinical trials.
Při profylaktickém užívání se nedoporučuje upravovat dávku v případě nedostatečné účinnosti či výskytu nežádoucích příhod souvisejících s léčbou.V případě nežádoucích účinků souvisejících s léčbou se musí zvážit ukončení podávání vorikonazolu a užití jiných antimykotických přípravků (viz body 4.4 a 4.8). 
In the case of treatment-related adverse events, discontinuation of voriconazole and use of alternative antifungal agents must be considered (see section 4.4 and 4.8)
Upozornění a opatření Před použitím přípravku se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo sestrou pokud: 
Warnings and precautions Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking Voriconazole Hikma if:
Současné podání vorikonazolu a sirolimu je kontraindikováno (viz bod 4.3) 
Co-administration of voriconazole and sirolimus is contraindicated (see section 4.3).
HSCT (bez přerušení na dobu > 14 dní) a přežití bez prokázané nebo pravděpodobné 
Success was defined as the ability to continue study drug prophylaxis for 100 days after HSCT (without stopping for >14 days) and survival with no proven or probable IFI for 180 days after HSCT.
Fertilita 
• Itchiness
Vorikonazol je biotransformován izoenzymy CYP2C19, CYP2C9 a CYP3A4 cytochromu P450 a inhibuje jejich aktivitu. 
Voriconazole is metabolised by, and inhibits the activity of, cytochrome P450 isoenzymes, CYP2C19, CYP2C9, and CYP3A4.
Rozvinula se prokázaná nebo pravděpodobná IMI do dne Rozvinula se prokázaná nebo pravděpodobná IMI do dne Rozvinula se prokázaná nebo pravděpodobná IMI během * Primární cíl studie užívání hodnoceného léku **Rozdíl v procentuálních podílech, 95% CI a p-hodnoty získané po úpravě pro randomizaci 
IFI while on study drug * Primary endpoint of the study ** Difference in proportions, 95% CI and p-values obtained after adjustment for randomization
Před zahájením léčby přípravkem Voriconazole Hikma je nutno ukončit kojení. 
Breast-feeding must be stopped on initiation of treatment with Voriconazole Hikma.
C.glabrata, C. krusei, C. parapsilosis, C. tropicalis a omezené počty C. dubliniensis,C. 
including A. flavus, A. fumigatus, A. terreus, A. niger, A. nidulans, Candida spp., including C. albicans, C. glabrata, C. krusei, C. parapsilosis and C. tropicalis and limited numbers of C. dubliniensis, C. inconspicua and C. guilliermondii, Scedosporium spp., including S. apiospermum, S. prolificans and Fusarium spp.
Při aplikaci intravenózní formy vorikonazolu byly pozorovány reakce, zejména zrudnutí a nauzea, v souvislosti s podáním infuze. 
Infusion-related reactions, predominantly flushing and nausea, have been observed during administration of the intravenous formulation of voriconazole.
Pokud přínos nepřevažuje riziko, je třeba vyvarovat se souběžného používání vorikonazolu a fenytoinu (viz bod 4.5). 
Concomitant use of voriconazole and phenytoin should be avoided unless the benefit outweighs the risk (see section 4.5).
Rychle účinkující opiáty (substráty CYP3A4) 
Short acting opiates (CYP3A4 substrate)
Jestliže přínos pro matku jednoznačně nepřeváží možné riziko pro plod, nesmí se přípravek Voriconazole Hikma během těhotenství používat. 
Voriconazole Hikma must not be used during pregnancy unless the benefit to the mother clearly outweighs the potential risk to the foetus.
hromadění tekutiny v plicích - Zácpa, porucha trávení, zánět rtů - Žloutenka, zánět jater a poškození jater - Kožní vyrážky, které mohou vést k silné tvorbě puchýřků a olupování kůže charakterizované plochou, červenou oblastí na kůži pokrytou malými slévajícími se hrbolky, zarudlá kůže - Svědění - Vypadávání vlasů - Bolesti zad - Selhání ledvin, krev v moči, změny výsledků testů funkce ledvin 
subcutaneous tissue, mucosa and submucosal tissues, itchy or sore patches of thick, red skin with silvery scales of skin, irritation of the skin and mucous membranes, life-threatening skin condition that causes large portions of the epidermis, the skin's outermost layer, to detach from the layers of skin below
- Úzkost, deprese, zmatenost, neklid, nespavost, halucinace - Záchvaty, třes nebo nekontrolované pohyby svalů, brnění nebo neobvyklé pocity na kůži, 
• Seizures, tremors or uncontrolled muscle movements, tingling or abnormal skin sensations, increase in muscle tone, sleepiness, dizziness
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Voriconazole Hikma 200 mg prášek pro infuzní roztok Voriconazolum 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Voriconazole Hikma 200 mg powder for infusion Voriconazole
Další léčivé přípravky a přípravek Voriconazole Hikma Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste užíval(a) nebo které možná budete užívat včetně těch, které lze získat bez předpisu. 
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, including those that are obtained without a prescription.
Název a adresa výrobce odpovědného/výrobců odpovědných za propouštění šarží 
A. MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release
byla 10 dnů (rozmezí 2-85 dnů). 
Median duration of IV voriconazole therapy was 10 days (range 2-85 days).
Přípravek Voriconazole Hikma obsahuje léčivou látku vorikonazol. 
Voriconazole Hikma contains the active substance voriconazole.
Jak se přípravek Voriconazole Hikma používá 
How to take Voriconazole Hikma
I když nebylo klinicky zkoumáno, je pravděpodobné, že vorikonazol zvyšuje plazmatické koncentrace vinka alkaloidů, což může vyvolat neurotoxicitu. 
Although not studied, voriconazole is likely to increase the plasma concentrations of vinca alkaloids and lead to neurotoxicity.
Antikoagulancia Warfarin (jednorázová dávka 30 mg podaná souběžně s 300 mg BID vorikonazolu) [substrát CYP2C9] 
Warfarin (30 mg single dose, coadministered with 300 mg BID voriconazole) [CYP2C9 substrate] Other oral coumarins (e.g., phenprocoumon, acenocoumarol) [CYP2C9 and CYP3A4 substrates]
Nežádoucí účinky uváděné u jedinců, jimž byl podáván vorikonazol Třída orgánových systémů 
Undesirable effects reported in subjects receiving voriconazole:
AML 
EOT
Kromě sledování nežádoucích účinků vorikonazolu se doporučuje sledování nežádoucích účinků souvisejících s podáváním perorálních kontraceptiv. 
Monitoring for adverse reactions related to oral contraceptives, in addition to those for voriconazole, is recommended.
SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: sodná sůl sulfobutoxybetadexu (SBECD). 
Excipient: Sulpfobutylether beta cyclodextrin sodium (SBECD).
NÁZEV PŘÍPRAVKU Voriconazole Hikma 200 mg prášek pro infuzní roztok 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Voriconazole Hikma 200 mg powder for solution for infusion
Poruchy nervového systému bolest hlavy křeče, synkopa, třes, hypertonie3, parestézie, somnolence, závrať otok mozku, encefalopatie4 , 
Nervous system disorders headache convulsion, syncope, tremor, hypertonia3, paraesthesia, somnolence, dizziness brain oedema, encephalopathy4, extrapyramidal disorder5, neuropathy peripheral, ataxia, hypoaesthesia, dysgeusia hepatic encephalopathy, Guillain-Barre syndrome, nystagmus
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Voriconazole Hikma 200 mg prášek pro infuzní roztok Voriconazolum 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Voriconazole Hikma 200 mg powder for solution for infusion Voriconazole
Infekce a infestace sinusitida 
Infections and infestations sinusitis pseudomembranous colitis
Během léčby přípravkem Voriconazole Hikma bude ošetřující lékař sledovat Vaše jaterní funkce pomocí krevních testů. 
Your doctor should also monitor your liver function while you are being treated with Voriconazole Hikma by doing blood tests.
Pacientům, kteří současně užívají léky se schopností prodlužovat QTc interval, je třeba vorikonazol podávat s opatrností. 
Voriconazole should be administered with caution in patients with concomitant medication that is known to prolong QTc interval.
používané při léčbě HIV), (některé dávky efavirenzu NESMĚJÍ BÝT užívány současně s přípravkem Voriconazole Hikma) 
• Non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors (e.g., efavirenz, delavirdine, nevirapine) (used for treating HIV) (some doses of efavirenz can NOT be taken at the same time as Voriconazole Hikma)
Pokud se vorikonazol podává následně po flukonazolu, doporučuje se monitorování nežádoucích účinků spojených s vorikonazolem. 
Monitoring for voriconazoleassociated adverse reactions is recommended if voriconazole is used sequentially after fluconazole.
Nesteroidní antirevmatika (NSAID) [substráty CYP2C9] 
Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAIDs) [CYP2C9 substrates] Ibuprofen (400 mg single dose)
Dávka 8 mg/kg (počet lahviček) 
8 mg/kg dose (number of vials)
Bílý až krémově bílý lyofilizovaný koláč. 
PHARMACEUTICAL FORM Powder for solution for infusion (powder for infusion) White to off-white lyophilised cake.
Při souběžném podávání rifabutinu a vorikonazolu se doporučuje pečlivé sledování výsledků úplného krevního obrazu a nežádoucích účinků rifabutinu (např. uveitidy). 
Careful monitoring of full blood counts and adverse reactions to rifabutin (e.g., uveitis) is
Obecné farmakokinetické vlastnosti 
General pharmacokinetic characteristics
Pokud neurčí Váš lékař jinak, nesmí se přípravek Voriconazole Hikma během těhotenství používat. 
Voriconazole Hikma must not be used during pregnancy, unless indicated by your doctor.
Inhibitory těchto izoenzymů mohou zvyšovat plazmatické koncentrace vorikonazolu, induktory je mohou snižovat. 
Inhibitors or inducers of these isoenzymes may increase or decrease voriconazole plasma concentrations, respectively, and there is potential for voriconazole to increase the plasma concentrations of substances metabolised by these CYP450 isoenzymes.
Prevence mykotických infekcí u vysoce rizikových příjemců transplantátu kostní dřeně. 
Prevention of fungal infections in high risk bone marrow transplant recipients This medicinal product should only be used under the supervision of a doctor.
V současnosti nejsou dostatečná data umožňující za této situace doporučit konkrétní dávkování. 
Currently there are insufficient data to allow dosing recommendations in this situation (see section 4.5).
Dávka 4 mg/kg (počet lahviček) 
4 mg/kg dose (number of vials)
Dávka 9 mg/kg (počet lahviček) 
9 mg/kg dose (number of vials)
Dávka 6 mg/kg (počet lahviček) 
6 mg/kg dose (number of vials)
Vorikonazol Cmax ↑ 104% Vorikonazol AUCτ ↑ 87% 
Voriconazole Cmax ↑ 104%
Dávka 3 mg/kg (počet lahviček) 
3 mg/kg dose (number of vials)
Trpíte-li mírnou až středně těžkou cirhózou, může Váš lékař rozhodnout o snížení dávky. 
The doctor may decide to decrease the dose if you have mild to moderate cirrhosis.
I když nebylo zkoumáno, je pravděpodobné, že vorikonazol zvyšuje plazmatické koncentrace námelových alkaloidů a vede k 
Although not studied, voriconazole is likely to increase the plasma concentrations of ergot alkaloids and lead to ergotism.
Doporučuje se časté sledování nežádoucích účinků a toxicity související s užíváním NSAID. 
Frequent monitoring for adverse reactions and toxicity related to
Dlouhodobě účinkující opiáty [substráty CYP3A4] 
Long acting opiates (CYP3A4 substrate)
Pokud se však domníváte, že byla dávka vynechána, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. 
However, tell your doctor or pharmacist if you think that a dose has been forgotten.
Pouze intravenózní podání Injekční lahvička pouze k jednorázovému použití 
Intravenous use only
podráždění kůže a sliznic, život ohrožující stav kůže vedoucí k tomu, že se velké plochy pokožky (svrchní vrstvy kůže) oddělují od spodnějších kožních vrstev. 
Skin rashes which may lead to severe blistering and peeling of the skin characterized by a flat, red area on the skin that is covered with small confluent bumps, redness of the skin
průjem, bolest hlavy, periferní edém, abnormální funkční jaterní test, dechová nedostatečnost a bolest břicha. 
The most commonly reported adverse reactions were visual impairment, pyrexia, rash, vomiting, nausea, diarrhoea, headache, peripheral oedema liver function test abnormal, respiratory distress and abdominal pain.
Další inhibitory protonové pumpy, které jsou substráty CYP2C19, mohou být inhibovány vorikonazolem, což může vést ke zvýšeným plazmatickým hladinám těchto léčivých přípravků. 
Omeprazole Cmax ↑ 116% Omeprazole AUCτ ↑ 280% Voriconazole Cmax ↑ 15% Voriconazole AUCτ ↑ 41% Other proton pump inhibitors that are CYP2C19 substrates may also be inhibited by voriconazole and may result in increased plasma concentrations of these medicinal products.
HSCT bez předchozí prokázané či pravděpodobné IMI. 
Developed proven or probable
nauzey, pruritu a vyrážky. 
• Nausea, vomiting, diarrhoea
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna injekční lahvička obsahuje voriconazolum 200 mg. 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial contains 200 mg of voriconazole.
Vzácné nežádoucí účinky (vyskytující se až u 1 z 1000 pacientů) jsou: - Nadměrná činnost štítné žlázy - Zhoršení funkce mozku, které je závažnou komplikací jaterního onemocnění - Ztráta většiny vláken v očním nervu, zakalení rohovky, mimovolní pohyb očí - Bulózní fotosenzitivní reakce - Porucha, při níž imunitní systém organismu napadá část periferního nervového systému 
• Double vision, serious conditions of the eye including: pain and inflammation of the eyes and eyelids, , abnormal eye movement, damage to the optic nerve resulting in vision impairment, optic disc swelling
oční poruchy, kruhy kolem světelných objektů (tzv. halo), šeroslepost, 
swinging vision, seeing sparks, visual aura, visual acuity reduced, visual brightness,
400 mg každých 12 hodin 
6 mg/kg every 12 hours 400 mg every 12 hours 200 mg every 12 hours
Během léčby přípravkem Voriconazole Hikma však nesmíte užívat léky obsahující tyto léčivé látky: Terfenadin (používaný při alergiích) 
The medicines in the following list must not be taken during your Voriconazole Hikma treatment:
Výsledky jsou uvedeny v tabulce 9. 
Results are presented in Table 9.
Použití této vakcíny musí být v souladu s oficiálními doporučeními. 
The use of this vaccine should be in accordance with official recommendations.
Datum posledního prodloužení registrace: 4. prosince 2014 
Date of latest renewal: 04 December 2014
Četnosti jsou definovány takto: 
Frequencies are defined as follows:
Klinický význam tohoto pozorování není znám. 
The clinical relevance of this observation is unknown.
DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 15. března 2010 
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 15 March 2010
53100 Siena, Itálie 
53100 Siena, Italy
- Tato vakcína byla předepsána výhradně Vám, resp. Vašemu dítěti. 
- This vaccine has been prescribed for you or your child only.
Co je vakcína Menveo a k čemu se používá 
What Menveo is and what it is used for
Chemická a fyzikální stabilita po rekonstituci však byla prokázána na 8 hodin při teplotě pod 25 °C. 
However, chemical and physical stability after reconstitution was demonstrated for 8 hours below 25°C.
(≤ 50 mm), malátnost 
(≤50 mm), malaise
Pokud dojde k závažné alergické reakci, neprodleně to sdělte svému lékaři nebo okamžitě jděte/odveďte své dítě na nejbližší pohotovost, protože může být zapotřebí akutní lékařské ošetření. 
If a severe allergic reaction occurs tell your doctor straight away or go immediately/ take your child to the nearest Accident and Emergency department because urgent medical help may be needed.
Není známo (nelze z dostupných údajů odhadnout) Nežádoucí účinky z klinických hodnocení 
Not known (cannot be estimated from the available data) Adverse reactions from clinical trials
Avšak mírně zvýšená teplota nebo infekce horních cest dýchacích (např. nachlazení) nejsou důvodem pro odkládání očkování. 
However, a mild fever or upper respiratory infection (for example cold) itself is not a reason to delay vaccination.
hSBA byla výchozím korelátem ochrany proti meningokokovému onemocnění. 
The hSBA was the original correlate of protection against meningococcal disease.
- podstupujete léčbu, která blokuje proces v rámci imunitního systému označovaný jako aktivace komplementu, např. léčbu ekulizumabem. 
- receive treatment that blocks the part of the immune system known as complement activation, such as eculizumab.
Vzhledem k tomu, že nedošlo k přímému vlivu na míru séroprotekce, nejsou klinické dopady v současné době známé. 
Since there was no direct impact on the seroprotection rate, the clinical consequences are presently unknown.
Poměr rizika a prospěchu u osob s rizikem vzniku hematomu po intramuskulárním vpichu musí být vyhodnocen zdravotnickými pracovníky. 
The risk-benefit ratio for persons at risk of haematoma following intramuscular injection must be evaluated by health care professionals.
Výskyt a závažnost všech místních, systémových a jiných reakcí byly ve skupinách příjemců vakcíny Menveo podobné ve všech studiích a ve skupinách dospívajících a dospělých. 
The incidence and severity of any, local, systemic, and other reactions were generally similar in the Menveo groups across all studies and within the adolescent and adult age groups.
Zkušenosti po uvedení na trh (všechny věkové skupiny) Poruchy imunitního systému 
Post-marketing experience (all age groups)
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než Vám bude vakcína Menveo podána. 
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before this medicine is given.
Nebyl zaznamenán žádný případ předávkování. 
No case of overdose has been reported.
1 měsíc po očkování 
1 month post-vaccination
Bellaria-Rosia 53018 Sovicille (SI) Itálie 
Bellaria-Rosia 53018 Sovicille (SI) Italy