natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ohledně klinického nebo laboratorního sledování jedinců s oslabenou imunitou nebo jedinců, o nichž je známo nebo u nichž se předpokládá, že byli vystaveni viru hepatitidy B, viz bod 4.2. 
For clinical or laboratory monitoring regarding immunocompromised individuals or individuals with known or presumed exposure to hepatitis B virus, see section 4.2.
Doporučené dávkování pro novorozence matek, které jsou přenašečkami viru hepatitidy B 
Dosage recommendation for neonates of mothers who are hepatitis B virus carriers
Těhotenství: 
Pregnancy:
Skladování při teplotách od 0 °C do 2 °C je také možné, pokud celková doba (souhrn opakovaných odchylek od skladovacích podmínek) nepřesáhne 72 hodin. 
Cumulative multiple excursions between 0°C and 2°C are also permitted as long as the total time between 0°C and 2°C does not exceed 72 hours.
Poruchy krve a lymfatického systému Trombocytopenie, lymfadenopatie 
Blood and the lymphatic system disorders Thrombocytopaenia, Lymphadenopathy
Před použitím dobře protřepejte 
Shake well before use
U jedinců, kteří po podání posilovací dávky nemají dostatečné hladiny protilátek, se musí zvážit použití alternativní vakcíny proti hepatitidě B. 
In subjects in whom insufficient antibody titres are achieved after boosting, the use of alternative hepatitis B vaccines should be considered.
Ve dvou studiích provedených u starších dospívajících a dospělých došlo u 95,6-97,5 % očkovaných k vývoji ochranné hladiny protilátek s geometrickým středním titrem v rozsahu 535 - 793 IU/l. 
In two trials conducted in older adolescents and adults, 95.6-97.5 % of vaccinees developed a protective level of antibodies, with geometric mean titres in these trials ranging from 535 - 793 IU/l.
A. VÝROBCE BIOLOGICKÉ LÉČIVÉ LÁTKY/BIOLOGICKÝCH LÉČIVÝCH LÁTEK A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ 
A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Pomocné látky se známým účinkem: 
Excipient(s) with known effect:
Nejčastějšími pozorovanými nežádoucími účinky jsou reakce v místě podání injekce: bolestivost, zarudnutí a zatvrdnutí. 
The most common side effects seen are injection-site reactions: soreness, redness and hardening.
- Po narození jedna dávka imunoglobulinu hepatitidy typu B (do 24 hodin). 
- At birth, one dose of hepatitis B immunoglobulin (within 24 hours).
Pokud Vy nebo Vaše dítě vynecháte jednu dávku HBVAXPRO 5 mikrogramů 
If you or your child forget one dose of HBVAXPRO 5 micrograms
Doporučená dávka pro jedno injekční podání (1 ml) je 40 mikrogramů pro dospělé pacienty v predialyzačním období a na dialýze. 
The recommended dose for each injection (1 ml) is 40 micrograms for predialysis and dialysis adult patients
Poruchy imunitního systému Sérová nemoc, anafylaxe, polyarteritis nodosa 
Immune system disorders Serum sickness, Anaphylaxis, Polyarteritis nodosa
V klinických studiích došlo u 96 % z 1 497 zdravých kojenců, dětí, dospívajících a dospělých, jimž byly podány 3 dávky dřívější formy rekombinantní vakcíny proti hepatitidě typu B (vyrobené společností Merck), k vývoji ochranné hladiny protilátek proti povrchovému antigenu viru hepatitidy typu B (≥10 IU/l). 
In clinical trials, 96 % of 1,497 healthy infants, children, adolescents and adults given a 3 dose course of a previous formulation of Merck's recombinant hepatitis B vaccine developed a protective level of antibodies against hepatitis B virus surface antigen ( 10 IU/l).
Nádobka na tuto vakcínu obsahuje latexovou pryž. 
Warnings and precautions The container of this vaccine contains latex rubber.
Po podání základní imunizační série velmi předčasně narozeným dětem (narozené v ≤ 28. týdnu těhotenství) a zvláště těm, v jejichž předchozí anamnéze byla respirační nezralost, je nutno mít na paměti možné riziko apnoe a nutnost monitorování dýchání po dobu 48 až 72 hodin (viz bod 4.8). 
The potential risk of apnoea and the need for respiratory monitoring for 48 to 72 hours should be considered when administering the primary immunisation series to very premature infants (born ≤ 28 weeks of gestation) and particularly for those with a previous history of respiratory immaturity (see section 4.8).
Nicméně vakcína HBVAXPRO pravděpodobně nemá žádný nebo má jen zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. 
However, HBVAXPRO is expected to have no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Parestezie, paralýza (včetně Bellovy obrny, paralýzy obličejových svalů), periferní neuropatie (polyradikuloneuritida, Guillain-Barrého syndrom), neuritida (včetně zánětu očního nervu), myelitidy (včetně transverzální myelitidy), encefalitida, demyelinizační onemocnění centrálního nervového systému, exacerbace roztroušené sklerózy, roztroušená skleróza, záchvaty křečí, bolest hlavy, závratě, synkopa 
Paresthesia, Paralysis (including Bell's palsy, facial paralysis), Peripheral neuropathies (polyradiculoneuritis, Guillain Barre Syndrome), Neuritis (including optical neuritis), Myelitis (including transverse Myelitis), Encephalitis, Demyelinating disease of the central nervous system, Exacerbation of multiple sclerosis, Multiple sclerosis, Seizure, Headache, Dizziness, Syncope
Nejčastěji pozorovanými nežádoucími účinky jsou reakce v místě vpichu: přechodná bolestivost, erytém, indurace. 
The most common side effects seen are injection-site reactions: transient soreness, erythema, induration.
Léčivou látkou je: 
The active substance is :
I když délka trvání ochranného účinku dřívější formy rekombinantní vakcíny proti hepatitidě typu B (vyrobené společností Merck) u zdravých očkovaných osob není známa, sledování přibližně 3000 vysoce rizikových jedinců po dobu 5-9 let, jimž byla aplikována podobná z plazmy odvozená vakcína, ukázalo, že ke klinicky manifestní infekci hepatitidou typu B nedošlo u žádného jedince. 
Although the duration of the protective effect of a previous formulation of Merck's recombinant hepatitis B vaccine in healthy vaccinees is unknown, follow-up over 5-9 years of approximately 3,000 high-risk subjects given a similar plasma-derived vaccine has revealed no cases of clinically apparent hepatitis B infection.
Pomocné látky se známým účinkem: Méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné dávce. 
Excipient(s) with known effect: Sodium less than 1 mmol (23 mg) per dose.
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Lokální reakce (místo injekce): přechodná bolestivost, erytém, indurace 
General disorders and administration site conditions Local reactions (injection site): Transient soreness, Erythema, Induration
Doporučené dávkování při známé nebo předpokládané expozici viru hepatitidy B (např. poranění kontaminovanou jehlou): 
Special dosage recommendations for known or presumed exposure to hepatitis B virus (e.g. needlestick with contaminated needle):
Ochranný účinek dávky imunoglobulinu proti hepatitidě B, podané při narození, následované třemi dávkami dřívější formy rekombinantní vakcíny proti hepatitidě typu B (vyrobené společností Merck) byl prokázán u novorozenců narozených matkám pozitivním na povrchový antigen viru hepatitidy B (HbsAg) a antigen e viru hepatitidy B (HbeAg). 
The protective efficacy of a dose of hepatitis B immunoglobulin at birth followed by 3 doses of a previous formulation of Merck's recombinant hepatitis B vaccine has been demonstrated for neonates born to mothers positive for both hepatitis B virus surface antigen (HBsAg) and hepatitis B virus e antigen (HBeAg).
Obal léčivého přípravku obsahuje latex, který může způsobit alergické reakce. 
This product contains natural rubber latex which may cause allergic reactions.
Vývoj titru protilátek proti povrchovému antigenu viru hepatitidy typu B (anti-HbsAg) rovný nebo větší než 10 IU/l, naměřený 1 až 2 měsíce po poslední injekci, koreluje s ochranou před infekcí virem hepatitidy typu B. 
Development of an antibody titre against hepatitis B virus surface antigen (anti-HBsAg) equal to or greater than 10 IU/l measured 1 to 2 months after the last injection correlates with protection to hepatitis B virus infection.
Jedinci ve věku 16 let a starší: 1 dávka (1 ml) při každé injekci. 
Individuals 16 years of age or more: 1 dose (1 ml) at each injection.
- k dokončení základního očkování nebo jako posilovací dávku u jedinců, kteří již dříve dostali jinou vakcínu proti hepatitidě typu B. 
- to complete a primary immunisation course or as a booster dose in subjects who have previously received another hepatitis B vaccine.
MSD SHARP & DOHME GMBH Tel: 0800 673 673 673 (+49 (0) 89 4561 
MSD SHARP & DOHME GMBH Tel: 0800 673 673 673 (+49 (0) 89 4561 2612) e-mail@msd.de
0, 1, 2, 12 měsíců: tři injekce v odstupu jednoho měsíce; čtvrtou dávku je nutno aplikovat za 12 měsíců. 
0, 1, 2, 12 months: three injections with an interval of one month; a fourth dose should be administered at 12 months.
Vakcínu je nutno před podáním vizuálně zkontrolovat, aby se zjistil jakýkoli výskyt sraženiny nebo změny barvy obsahu. 
The vaccine should be inspected visually in order to detect any appearance of precipitate or discolouring of the content prior to administration.
VÝROBCE BIOLOGICKÉ LÉČIVÉ LÁTKY /BIOLOGICKÝCH LÉČIVÝCH LÁTEK A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ 
MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Gastrointestinální poruchy Zvracení, nauzea, průjem, bolest břicha 
Gastrointestinal disorders Vomiting, Nausea, Diarrhoea, Abdominal pain
Vakcínu HBVAXPRO lze použít k dokončení základního očkování nebo jako posilovací dávku u jedinců, kteří již dříve dostali jinou vakcínu proti hepatitidě typu B. 
HBVAXPRO can be used to complete a primary immunisation course or as a booster dose in subjects who have previously received another hepatitis B vaccine.
Jehla se nasazuje otáčením ve směru hodinových ručiček, až dokud není bezpečně nasazena na injekční stříkačce. 
The needle is attached by twisting in clockwise direction, until the needle fits securely on the syringe.
Vakcína indukuje specifické humorální protilátky proti povrchovému antigenu viru hepatitidy typu B (anti-HBsAg). 
The vaccine induces specific humoral antibodies against hepatitis B virus surface antigen (anti-HBsAg).
Guillainova Barrého syndromu, zánět očního nervu vedoucí ke zhoršenému vidění, zánět mozku, exacerbace roztroušené sklerózy, roztroušená skleróza, křeče, bolest hlavy, točení hlavy a mdloby 
Guillain-Barre Syndrome, Inflammation of the nerve of the eye that leads to impaired vision, Brain inflammation, Exacerbation of multiple sclerosis, Multiple sclerosis, Convulsions, Headache,
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné dávce, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“. 
This medicinal product contains less than 1mmol sodium (23 mg) per dose, and is considered to be essentially sodium free.
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně Artralgie, artritida, myalgie, bolest v končetině 
Musculoskeletal, connective tissue and bone disorders Arthralgia, Arthritis, Myalgia, Pain in extremity
Vyrážka, alopecie, svědění, kopřivka, erythema multiforme, angioedém, ekzém 
Skin and subcutaneous tissue disorders Rash, Alopecia, Pruritus, Urticaria, Erythema multiforme, Angioedema, Eczema
Injekční suspenze v injekční lahvičce Mírně neprůhledná bílá suspenze. 
Suspension for injection in pre-filled syringe Slightly opaque white suspension.
• únava, horečka, vágní onemocnění, chřipkovité příznaky 
• Fatigue, Fever, Vague illness, Flu-like symptoms
• poruchy nervového systému, jako je mravenčení, obrna svalů v obličeji, zánět nervů, včetně 
• Nervous system disorders such as pins and needles, Facial paralysis, Nerve inflammations including
Jedinci ve věku od narození do 15 let: 1 dávka (0,5 ml) při každé injekci. 
Individuals from birth through 15 years of age: 1 dose (0.5 ml) at each injection.
Injekční suspenze Mírně neprůhledná bílá suspenze. 
Suspension for injection Slightly opaque white suspension.
O použití vakcíny HBVAXPRO u těhotných žen nejsou k dispozici žádné klinické údaje. 
There is no clinical data on the use of HBVAXPRO on pregnant women.
Kojenci očkovaní podle zrychleného schématu (očkovací schéma 0, 1, 2 měsíce) musí dostat za 12 měsíců posilovací dávku (přeočkování) k vyvolání vyšších titrů protilátek. 
Infants receiving the compressed regimen (0, 1, 2 months dosing schedule) must receive the 12 month booster to induce higher antibody titres.
Vhodnou sílu k podání jedincům od narození do 15 let věku představuje vakcína HBVAXPRO 5 mikrogramů. 
The appropriate strength for administration to individuals from birth to 15 years of age is HBVAXPRO 5 micrograms.
Pacientům s trombocytopenií (snížení počtu krevních destiček) nebo jedincům s rizikem krvácení lze výjimečně vakcínu podat subkutánně (do podkoží). 
Exceptionally, the vaccine may be administered subcutaneously in patients with thrombocytopaenia (diminution of blood platelets) or to persons at risk of haemorrhage.
Právě tak jako u jiných vakcín proti hepatitidě typu B nebyla v mnoha případech příčinná souvislost zjištěna. 
As with other hepatitis B vaccines, in many instances, the causal relationship to the vaccine has not been established.
Injekční suspenze 1 injekční lahvička s jednorázovou dávkou 1 ml 
Suspension for injection 1 single dose 1 ml vial
Tato příbalová informace byla naposledy schválena: 
This leaflet was last approved in {MM/YYYY}
Co je HBVAXPRO 40 mikrogramů a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám bude HBVAXPRO 40 mikrogramů podán Jak se HBVAXPRO 40 mikrogramů podává Možné nežádoucí účinky 
What HBVAXPRO 40 micrograms is and what it is used for What you need to know before you receive HBVAXPRO 40 micrograms How HBVAXPRO 40 micrograms is given Possible side effects
Dospělí pacienti v predialyzačním období a na dialýze: 1 dávka (1 ml) při každé injekci. 
Predialysis and dialysis adult patients: 1 dose (1 ml) at each injection.
Tuto vakcínu lze aplikovat: - s imunoglobulinem proti hepatitidě typu B do jiného místa vpichu jehly. 
This vaccine can be administered: - with hepatitis B immunoglobulin, at a separate injection site.
Lze očekávat, že očkování přípravkem HBVAXPRO zajistí prevenci i proti hepatitidě typu D, protože hepatitida typu D se při absenci infekce hepatitidou typu B nevyskytuje. 
It can be expected that hepatitis D will also be prevented by immunisation with HBVAXPRO as hepatitis D does not occur in the absence of hepatitis B infection.
Co je HBVAXPRO 10 mikrogramů a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám bude HBVAXPRO 10 mikrogramů podán Jak se HBVAXPRO 10 mikrogramů podává Možné nežádoucí účinky 
What HBVAXPRO 10 micrograms is and what it is used for What do you need to know before you receive HBVAXPRO 10 micrograms How HBVAXPRO 10 micrograms is given Possible side effects
Očkovací schéma by mělo zahrnovat minimálně tři injekce. 
A course of vaccination should include at least three injections.
1 předplněná injekční stříkačka bez jehly s jednorázovou dávkou 0,5 ml 10 předplněných injekčních stříkaček bez jehly s jednorázovou dávkou 0,5 ml 20 předplněných injekčních stříkaček bez jehly s jednorázovou dávkou 0,5 ml 50 předplněných injekčních stříkaček bez jehly s jednorázovou dávkou 0,5 ml 1 předplněná injekční stříkačka s jednorázovou dávkou 0,5 ml s 1 samostatnou jehlou 10 předplněných injekčních stříkaček s jednorázovou dávkou 0,5 ml s 1 samostatnou jehlou (pro každou injekční stříkačku) 
1 single dose 0.5 ml pre-filled syringe without needle 10 single dose 0.5 ml pre-filled syringes without needle 20 single dose 0.5 ml pre-filled syringes without needle 50 single dose 0.5 ml pre-filled syringes without needle 1 single dose 0.5 ml pre-filled syringe with 1 separate needle 10 single dose 0.5 ml pre-filled syringes with 1 separate needle (for each syringe) 1 single dose 0.5 ml pre-filled syringe with 2 separate needles 10 single dose 0.5 ml pre-filled syringes with 2 separate needles (for each syringe) 20 single dose 0.5 ml pre-filled syringes with 2 separate needles (for each syringe) 50 single dose 0.5 ml pre-filled syringes with 2 separate needles (for each syringe)
Merck Sharp & Dohme Corp. Sumneytown Pike West POINT, Pensylvánie 19486 USA 
Merck Sharp & Dohme Corp. Sumneytown Pike West POINT,
Vakcína HBVAXPRO pravděpodobně nemá žádný nebo má jen zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. 
Driving and using machines HBVAXPRO is expected to have no, or negligible, influence on the ability to drive and use machines.
Balení po 1 lahvičce s injekční stříkačkou a jehlou. 
Pack size of 1 vial with syringe and needle.
Jedinci očkovaní podle zrychleného schématu (očkovací schéma 0, 1, 2 měsíce) musí dostat za 12 měsíců posilovací dávku (přeočkování) k vyvolání vyšších titrů protilátek. 
Those receiving the compressed regimen (0, 1, 2 months dosing schedule) must receive the 12 month booster to induce higher antibody titres.
Právě tak jako u ostatních vakcín proti hepatitidě typu B nebyla v mnoha případech příčinná souvislost nežádoucích účinků po podání vakcíny zjištěna. 
As with other hepatitis B vaccines, in many instances, the causal relationship of side effects to the vaccine has not been established.
Pacientům s trombocytopenií nebo s poruchami krvácivosti lze výjimečně vakcínu podat subkutánně. 
Exceptionally, the vaccine may be administered subcutaneously in patients with thrombocytopaenia or bleeding disorders.
Při očkování jedinců citlivých na latex buďte opatrní, protože injekční stříkačka se zátkou a krytem hrotu, která obsahuje sušenou přírodní latexovou pryž může způsobovat alergické reakce. 
Use caution when vaccinating latex-sensitive individuals since the syringe plunger stopper and tip cap contain dry natural latex rubber that may cause allergic reactions.
Při očkování jedinců citlivých na latex buďte opatrní, protože zátka injekční lahvičky obsahuje sušenou přírodní latexovou pryž, která může způsobovat alergické reakce. 
Use caution when vaccinating latex-sensitive individuals since the vial stopper contains dry natural latex rubber that may cause allergic reactions.
Před použitím injekční stříkačku dobře protřepejte. 
Before use, the syringe should be well shaken.
Vzhledem k dlouhé inkubační době hepatitidy typu B je možné, že v době vakcinace je již přítomna nediagnostikovaná infekce hepatitidou B. V takovém případě nemusí vakcína zabránit rozvoji infekce hepatitidou typu B. 
Because of the long incubation period of hepatitis B, it is possible for unrecognised hepatitis B infection to be present at the time of vaccination.
Únava, horečka, celkový pocit nemoci, chřipkovité symptomy 
Fatigue, Fever, Malaise, Influenza-like symptoms
Chlorid sodný 
Sodium chloride Borax
Těhotenství: O použití vakcíny HBVAXPRO u těhotných žen nejsou k dispozici žádné klinické údaje. 
Pregnancy: There is no clinical data on the use of HBVAXPRO on pregnant women.
Dávkování u jedinců mladších 16 let věku Vakcína HBVAXPRO 10 mikrogramů není u této podskupiny pediatrické populace indikována. 
HBVAXPRO 10 micrograms is not indicated in this subset of paediatric population.
1 injekční lahvička s jednorázovou dávkou 0,5 ml 10 injekčních lahviček s jednorázovou dávkou 0,5 ml 1 sterilní injekční stříkačka s jehlou 
Suspension for injection 1 single dose 0.5 ml vial 10 single doses 0.5 ml vials 1 sterile injection syringe with needle
Velikosti balení po 1, 10 a 20 předplněných injekčních stříkačkách se 2 samostatnými jehlami. 
Pack sizes of 1, 10 and 20 pre-filled syringes with 2 separate needles.
Vakcínu HBVAXPRO lze podat současně s imunoglobulinem proti hepatitidě typu B do jiného místa vpichu. 
HBVAXPRO can be administered at the same time as with hepatitis B immunoglobulin, at a separate injection site.
Pomocnými látkami jsou chlorid sodný, dekahydrát tetraboritanu sodného a voda pro injekci. 
The other ingredients are sodium chloride, borax and water for injections.
Přetrvávání vakcínou indukované imunologické paměti na povrchový antigen viru hepatitidy B (HbsAg) bylo prokázáno anamnestickou odpovědí protilátek na posilovací dávku dřívější formy rekombinantní vakcíny proti hepatitidě B (vyrobené společností Merck). 
In addition, persistence of vaccine-induced immunologic memory for hepatitis B virus surface antigen (HBsAg) has been demonstrated through an anamnestic antibody response to a booster dose of a previous formulation of Merck's recombinant hepatitis B vaccine.
Informujte svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru o všech lécích, které Vy nebo Vaše dítě užíváte nebo které jste v nedávné době užívali, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu. 
Tell your doctor, pharmacist or nurse if you or your child is taking or has recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Doporučená dávka pro jedince od narození do 15 let věku na jedno injekční podání (0,5 ml) je 5 mikrogramů. 
The recommended dose for each injection (0.5 ml) is 5 micrograms for individuals from birth through 15 years of age.
Velikost balení po 1, 10, 20 ks. 
Pack size of 1, 10, 20
Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem Nizozemsko 
Merck Sharp & Dohme B.V. Waaderweg 39, 2031 BN Haarlem The Netherlands
Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám nebo Vašemu dítěti bude HBVAXPRO 5 mikrogramů podán 
What you need to know before you or your child receive HBVAXPRO 5 micrograms
Pokud vynecháte jednu dávku HBVAXPRO 40 mikrogramů 
If you forget one dose of HBVAXPRO 40 micrograms
Jak HBVAXPRO 40 mikrogramů uchovávat Obsah balení a další informace 
How to store HBVAXPRO 40 micrograms Contents of the pack and other information
Základní očkování by mělo zahrnovat tři injekce. 
A course of vaccination should include three injections.
Imunizace HBVAXPRO by měla zajistit prevenci i proti hepatitidě typu D (vyvolávané delta agens), protože k hepatitidě typu D v nepřítomnosti infekce hepatitidou typu B nedochází. 
It can be expected that hepatitis D will also be prevented by immunisation with HBVAXPRO as hepatitis D (caused by the delta agent) does not occur in the absence of hepatitis B infection.
EU/1/01/183/004 - balení po 1 ks EU/1/01/183/005 - balení po 10 ks EU/1/01/183/020 - balení po 20 ks EU/1/01/183/021 - balení po 50 ks EU/1/01/183/022 - - balení po 1 ks EU/1/01/183/023 - balení po 10 ks EU/1/01/183/024 - - balení po 1 ks EU/1/01/183/025 - balení po 10 ks EU/1/01/183/030 - balení po 20 ks EU/1/01/183/031 - balení po 50 ks 
EU/1/01/183/004 - pack of 1 EU/1/01/183/005 - pack of 10 EU/1/01/183/020 - pack of 20 EU/1/01/183/021 - pack of 50 EU/1/01/183/022 - pack of 1 EU/1/01/183/023 - pack of 10 EU/1/01/183/024 - pack of 1 EU/1/01/183/025 - pack of 10 EU/1/01/183/030 - pack of 20 EU/1/01/183/031 - pack of 50
Jak HBVAXPRO 10 mikrogramů uchovávat Obsah balení a další informace 
How to store HBVAXPRO 10 micrograms Contents of the pack and other information
Přetrvávání vakcínou indukované imunologické paměti na povrchový antigen viru hepatitidy B (HBsAg) u zdravých dospělých osob bylo prokázáno anamnestickou odpovědí protilátek na posilovací dávku dřívější formy rekombinantní vakcíny proti hepatitidě B (vyrobené společností Merck). 
In addition, persistence of vaccine-induced immunologic memory for hepatitis B virus surface antigen (HBsAg) has been demonstrated through an anamnestic antibody response to a booster dose of a previous formulation of Merck's recombinant hepatitis B vaccine in healthy adults.
Tato vakcína je indikována pro aktivní imunizaci proti infekci virem hepatitidy typu B, vyvolávané všemi známými podtypy u dospělých pacientů v predializačním období a na dialýze. 
This vaccine is indicated for active immunisation against hepatitis B virus infection caused by all known subtypes in predialysis and dialysis adult patients.
Velikosti balení po 1 a 10 předplněných injekčních stříkačkách bez jehly nebo s 1 samostatnou jehlou. 
Pack sizes of 1 and 10 pre-filled syringes without needle, or with 1 separate needle.