natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Možná bude nutné snížit dávku fesoterodinu nebo solifenacinu. 
Monitor for fesoterodine or solifenacin adverse reactions, dose reduction of fesoterodine or solifenacin may be necessary.
Je třeba zvážit snížení dávky betablokátoru. 
A lower dose of the β-blocker should be considered.
Darunavir Krka 600 mg potahované tablety se nesmí žvýkat ani kousat. 
Darunavir Krka 600 mg film coated tablets must not be chewed or crushed.
Darunavir s nízkou dávkou ritonaviru může zvýšit expozici grazopreviru. 
Darunavir with low dose ritonavir may increase the exposure to grazoprevir.
OPIOIDY / LÉČBA ZÁVISLOSTI NA OPIOIDECH 
NARCOTIC ANALGESICS / TREATMENT OF OPIOID DEPENDENCE
(indukce enzymů CYP450) 
(induction of CYP450 enzymes)
KRABIČKA 
BOX
Přípravek Darunavir Krka nemůže bez ritonaviru správně účinkovat. 
Darunavir Krka cannot work properly without ritonavir.
Tato dávka nesmí přesáhnout dávku doporučenou pro dospělé, což je 600 miligramů přípravku Darunavir Krka spolu se 100 miligramy ritonaviru dvakrát denně nebo 800 miligramy přípravku Darunavir Krka spolu se 100 miligramy ritonaviru jednou denně. 
This dose must not exceed the recommended adult dose, which is 600 milligram Darunavir Krka together with 100 milligram of ritonavir two times per day or 800 milligram Darunavir Krka together with 100 milligram ritonavir once a day.
Lopinavir/ritona vir 800/200 mg za den N=346 
Lopinavir/ ritonavir 800/200 mg per day N=346
Současné užívání darunaviru spolu s nízkou dávkou ritonaviru může vyžadovat snížení dávky alfentanilu a sledování rizika prodloužené a zpožděné respirační deprese. 
The concomitant use with darunavir and low dose ritonavir may require to lower the dose of alfentanil and requires monitoring for risks of prolonged or delayed respiratory depression.
Dapoxetin k léčbě předčasné ejakulace 
Dapoxetine to treat premature ejaculation
Léčivé přípravky, které mohou být ovlivněny darunavirem potencovaným ritonavirem 
Medicinal products that may be affected by darunavir boosted with ritonavir
Doporučení při vynechání dávky 
Advice on missed doses
Plazmatická koncentrace těchto léčivých přípravků může být zvýšená, pokud jsou podávány současně s darunavirem s nízkou dávkou ritonaviru, což vede k redukci sérových koncentrací kortizolu. 
Plasma concentrations of these medicinal products may be increased when co-administered with darunavir with low dose ritonavir, resulting in reduced serum cortisol concentrations.
Informujte svého lékaře, pokud užíváte: - Amlodipin, diltiazem, disopyramid, karvediol, felodipin, flekainid, lidokain, metoprolol, mexiletin, nifedipin, nikardipin, propafenon, timolol, verapamil (na srdeční onemocnění), protože léčebný účinek nebo nežádoucí účinky těchto léků mohou být zvýšeny. 
Amlodipine, diltiazem, disopyramide, carvedilol, felodipine, flecainide, lidocaine,metoprolol, mexiletine, nifedipine, nicardipine, propafenone, timolol, verapamil (for heart disease) as the therapeutic effect or side effects of these medicines may be increased.
Při užívání nalačno je relativní biologická dostupnost darunaviru v přítomnosti kobicistatu nebo nízké dávky ritonaviru nižší než při užívání s jídlem. 
When administered without food, the relative bioavailability of darunavir in the presence of cobicistat or low dose ritonavir is lower as compared to intake with food.
Vyšetření časté zvýšená hladina kreatininu v krvi * tyto nežádoucí účinky nebyly hlášené v klinických studiích s darunavirem/kobicistatem, ale byly zaznamenány během léčby s darunavirem/ritonavirem a mohou být také očekávány u darunaviru/kobicistatu. 
* these adverse drug reactions have not been reported in clinical trial experience with darunavir/cobicistat but have been noted with darunavir/ritonavir treatment and could be expected with darunavir/cobicistat too.
- Dalšími složkami jsou: mikrokrystalická celulosa, krospovidon, hyprolosa, koloidní bezvodý oxid křemičitý, silicifikovaná mikrokrystalická celulosa (mikrokrystalická celulosa; koloidní bezvodý oxid křemičitý) a magnesium-stearát (E470b) v jádru v jádru tablety a polyvinylalkohol, makrogol, oxid titaničitý (E171), mastek (E553b), žlutý oxid železitý (E172) - pouze pro 400 mg potahované tablety a červený oxid železitý (E172) v potahové vrstvě. 
- The other ingredients are cellulose, microcrystalline; crospovidone, hydroxypropylcellulose; silica, colloidal anhydrous; silicified microcrystalline cellulose (cellulose, microcrystalline; silica, colloidal anhydrous) and magnesium stearate (E470b) in the tablet core and poly(vinyl alcohol), macrogol, titanium dioxide (E171), talc (E553b), yellow iron oxide (E172) - only for 400 mg film-coated tablets and red iron oxide (E172) in film coating.
Pokud je užíván potencovaný darunavir podávaný v kombinaci s tenofovir-disoproxilem, může být zapotřebí sledování ledvinových funkcí, především u pacientů se základním systémovým onemocněním, onemocněním ledvin nebo u pacientů, kteří užívají nefrotoxické látky. 
Monitoring of renal function may be indicated when boosted darunavir is given in combination with tenofovir disoproxil, particularly in patients with underlying systemic or renal disease, or in patients taking nephrotoxic agents.
Na základě teoretických úvah může potencovaný darunavir zvýšit plazmatické koncentrace těchto analgetik. 
Based on theoretical considerations boosted darunavir may increase plasma concentrations of these analgesics.
Výsledky dalších klinických hodnocení u již ART léčených dospělých a pediatrických pacientů jsou uvedeny v souhrnu údajů o přípravku pro Darunavir Krka 600 mg tablety. 
For additional clinical study results in ART-experienced adults and paediatric patients, refer to the Summary of Product Characteristics for Darunavir Krka 600 mg tablets.
Je proto důležité, abyste se při výskytu vyrážky poradil(a) se svým lékařem. 
It is therefore important to talk to your doctor if you develop a rash.
Metabolismus alfentanilu je zprostředkován CYP3A a tak může být inhibován darunavirem současně podávaným s nízkou dávkou ritonaviru. 
The metabolism of alfentanil is mediated via CYP3A, and may as such be inhibited by darunavir co-administered with low dose ritonavir.
Poruchy imunitního systému časté 
Immune system disorders common
AUC pravastatinu ↑ 81 % Cmin pravastatinu ND Cmax pravastatinu ↑ 63 % u omezeného počtu subjektů byl pozorován až pětinásobný vzestup 
Pravastatin 40 mg single dose pravastatin AUC ↑ 81% pravastatin Cmin ND pravastatin Cmax ↑ 63% an up to five-fold increase was seen in a limited subset of subjects
S darunavirem/ritonavirem nebylo studováno. 
Not studied with darunavir/ritonavir.
S počáteční HIV1RNA (kopií/ml) 
With Baseline HIV-1 RNA (copies/ml)
Z tohoto důvodu musí být darunavir užíván pouze v kombinaci s nízkou dávkou ritonaviru jako optimalizátorem farmakokinetiky (viz bod 4.4 a 5.2). 
Therefore, darunavir must only be used in combination with low dose ritonavir as a pharmacokinetic enhancer (see sections 4.4 and 5.2).
(léková) hypersenzitivita méně časté imunorestituční zánětlivý syndrom 
(drug) hypersensitivity uncommon immune reconstitution inflammatory syndrome
Současné užívání darunaviru s nízkou dávkou ritonaviru s léčivými látkami, jejichž metabolismus je vysoce závislý na CYP3A a u kterých je zvýšení plazmatických koncentrací doprovázeno výskytem závažných nežádoucích účinků a/nebo život ohrožujících příhod. 
Co-administration of darunavir with low dose ritonavir, with active substances that are highly dependent on CYP3A for clearance and for which elevated plasma concentrations are associated with serious and/or life-threatening events.
Darunavir podávaný současně s kobicistatem se nemá používat v kombinaci s jiným antiretrovirotikem, které vyžaduje optimalizaci farmakokinetiky prostřednictvím současného užívání inhibitoru CYP3A4 (viz bod 4.5). 
Darunavir co-administered with cobicistat should not be used in combination with another antiretroviral agent that requires pharmacoenhancement by means of co-administration with an inhibitor of CYP3A4 (see section 4.5).
Opatrnosti je zapotřebí při kombinaci některého z těchto antineoplastik s darunavirem a nízkou dávkou ritonaviru. 
Caution should be exercised when combining one of these antineoplastic agents with darunavir with low dose ritonavir.
Přípravek Darunavir Krka s kobicistatem nebo ritonavirem nebyl testován se všemi PI (proteázovými inhibitory) a s jinými HIV PI se nesmí užívat. 
Darunavir Krka with cobicistat or ritonavir has not been tested with all PIs (protease inhibitors) and must not be used with other HIV PIs.
30 potahovaných tablet: EU/1/17/1249/009 90 potahovaných tablet: EU/1/17/1249/010 
30 film-coated tablets: EU/1/17/1249/009 90 film-coated tablets: EU/1/17/1249/010
- Buprenorfin/naloxon(přípravky k léčbě závislosti na opioidech). 
Buprenorphine/naloxone (medicines to treat opioid dependence) Salmeterol (medicine to treat asthma)
Současné užívání darunaviru s nízkou dávkou ritonaviru a kortikosteroidů, které jsou metabolizovány prostřednictvím CYP3A (např. flutikasonpropionát nebo jiné inhalační nebo nazální kortikosteroidy), může zvyšovat riziko rozvoje systémových účinků kortikosteroidů, včetně Cushingova syndromu a adrenální suprese. 
Concomitant use of darunavir with low dose ritonavir and corticosteroids that are metabolised by CYP3A (e.g. fluticasone propionate or other inhaled or nasal corticosteroids) may increase the risk of development of systemic corticosteroid effects, including Cushing's syndrome and adrenal suppression.
Metabolismus alfentanilu je zprostředkován CYP3A a tak může být inhibován potencovaným darunavirem. 
The metabolism of alfentanil is mediated via CYP3A, and may as such be inhibited by boosted darunavir.
Darunavir se primárně váže na plazmatický α1-kyselý glykoprotein. 
Darunavir binds primarily to plasma α1-acid glycoprotein.
Na základě teoretických úvah se očekává, že potencovaný darunavir zvýší expozici lomitapidu, pokud se podává současně. 
Based on theoretical considerations boosted darunavir is expected to increase the exposure of lomitapide when coadministered.
Současné podávání domperidonu s potencovaným darunavirem je kontraindikováno. 
Co-administration of domperidone with boosted darunavir is contraindicated.
U těchto pacientů ověřte, zda nejsou k dispozici vhodnější přípravky obsahující darunavir. 
For use in these patients, more suitable formulations containing darunavir should be checked for their availability.
Je doporučeno klinické sledování, pokud se současně podává potencovaný darunavir s těmito antidepresivy a může být třeba úprava dávkování antidepresiv. 
Clinical monitoring is recommended when co-administering boosted darunavir with these antidepressants and a dose adjustment of the antidepressant may be needed.
ROSTLINNÉ PŘÍPRAVKY Třezalka tečkovaná (Hypericum perforatum) 
HERBAL PRODUCTS St John's wort (Hypericum perforatum)
Tablety darunaviru proto mají být užívány spolu s ritonavirem a s jídlem. 
Therefore, darunavir tablets should be taken with ritonavir and with food.
Užívání darunaviru se nedoporučuje u pediatrické populace mladší než 3 roky nebo s tělesnou hmotností menší než 15 kg (viz body 4.2 a 5.3). 
Darunavir is not recommended for use in paediatric patients below 3 years of age or less than 15 kg body weight (see sections 4.2 and 5.3).
Expozice darunaviru (a také expozice ritonaviru) mohou po ukončení podávání třezalky stoupat. 
Darunavir exposure (and also ritonavir exposure) may increase on stopping St John's wort.
Gastrointestinální poruchy velmi časté průjem, nauzea časté zvracení, bolest břicha, abdominální distenze, dyspepsie, flatulence, zvýšená hladina pankreatických enzymů méně časté akutní pankreatitida 
Gastrointestinal disorders very common diarrhoea, nausea common vomiting, abdominal pain, abdominal distension, dyspepsia, flatulence, pancreatic enzymes increased uncommon pancreatitis acute
Léčivé přípravky ovlivňující expozici darunaviru (kobicistat k optimalizaci farmakokinetiky) 
Medicinal products that affect darunavir exposure (cobicistat as pharmacoenhancer)
I v případě, že se cítíte lépe, neukončujte užívání přípravku Darunavir Krka nebo ritonaviru bez porady s lékařem. 
Even if you feel better, do not stop taking Darunavir Krka or ritonavir without talking to your doctor.
Amiodaron, bepridil, dronedaron, ivabradin, chinidin,ranolazin k léčbě některých srdečních onemocnění, např. nepravidelného tepu srdce 
Amiodarone, bepridil, dronedarone, ivabradine, quinidine, ranolazine to treat certain heart disorders e.g. abnormal heart beat
Obvyklá dávka přípravku Darunavir Krka je 800 miligramů (2 tablety obsahující 400 miligramů léčivé látky přípravku Darunavir Krka nebo 1 tableta obsahující 800 mg přípravku Darunavir Krka) jednou denně. 
The usual dose of Darunavir Krka is 800 milligram (2 tablets containing 400 milligram of Darunavir Krka or 1 tablet containing 800 milligram of Darunavir Krka) once daily.
Dávka pro děti od 3 let věku a s tělesnou hmotností alespoň 15 kilogramů, které již dříve byly léčeny antiretrovirotiky (rozhodne o tom Váš dětský lékař) Lékař určí vhodnou dávku na základě tělesné hmotnosti dítěte (viz tabulka níže). 
Dose for children of 3 years of age and above, weighing at least 15 kilograms who have taken antiretroviral medicines before (your child's doctor will determine this) The doctor will work out the right dose based on the weight of the child (see table below).
Počátečn í stav HIVRNA≥ 
With baseline HIV-RNA ≥
Před zahájením léčby kombinací darunavir/ritonavir je nutné provést náležitá laboratorní vyšetření a pacienty je během léčby nutno sledovat. 
Appropriate laboratory testing should be conducted prior to initiating therapy with darunavir/ritonavir and patients should be monitored during treatment.
U samců potkanů byly pozorovány adenomy folikulárních buněk štítné žlázy. 
Thyroid follicular cell adenomas were noted in male rats.
Avanafil k léčbě erektilní dysfunkce (poruchy erekce) 
For the treatment of erectile dysfunction
(inhibice CYP3A a OATP1B) 
(CYP3A and OATP1B inhibition)
Plazmatické koncentrace těchto léčivých přípravků mohou být zvýšeny v případě současného podávání s potencovaným darunavirem, což vede k redukci sérových koncentrací kortizolu. 
Plasma concentrations of these medicinal products may be increased when co-administered with boosted darunavir, resulting in reduced serum cortisol concentrations.
U pacientů, kteří jsou léčeni potencovaným darunavirem se doporučuje, aby v případě užívání digoxinu byly na začátku předepisovány co nejnižší možné dávky digoxinu vzhledem k nízkému terapeutickému indexu digoxinu. 
Given that digoxin has a narrow therapeutic index, it is recommended that the lowest possible dose of digoxin should initially be prescribed in case digoxin is given to patients on boosted darunavir therapy.
Pacienti dosud neléčení/léčení ENF 
Patients with no/nonnaïve use of ENF Patients with naïve use of ENF
U pacientů užívajících přípravek Darunavir Krka se může objevit kožní vyrážka. 
People taking Darunavir Krka may develop a skin rash.
Pokud je současně se potencovaným darunavirem podáván parenterální midazolam může to způsobit velké zvýšení koncentrace tohoto benzodiazepinu. 
If parenteral midazolam is co-administered with boosted darunavir it may cause a large increase in the concentration of this benzodiazepine.
Po perorálním podání je darunavir rychle absorbován. 
Darunavir was rapidly absorbed following oral administration.
Současné užívání darunaviru/ritonaviru a darunaviru/kobicistatu s lopinavirem/ritonavirem, rifampicinem a rostlinnými přípravky obsahujícími třezalku tečkovanou (Hypericum perforatum), je kontraindikováno (viz bod 4.5). 
Concomitant use of darunavir/ritonavir and darunavir/cobicistat with lopinavir/ritonavir, rifampicin and herbal products containing St John's wort, Hypericum perforatum, is contraindicated (see section 4.5).
Kombinaci darunaviru podávaného společně s nízkou dávkou ritonaviru a etravirinem 200 mg dvakrát denně lze použít bez úpravy dávkování. 
Darunavir co-administered with low dose ritonavir and etravirine 200 mg twice daily can be used without dose adjustments.
Současné užívání kolchicinu a potencovaného darunaviru může zvýšit expozici kolchicinu. 
Concomitant use of colchicine and boosted darunavir may increase the exposure to colchicine.
Přípravek Darunavir Krka ve formě tablet o síle 400 mg a 800 mg se používá k léčbě dospělých a dětí (od 3 let s tělesnou hmotností alespoň 40 kilogramů) infikovaných HIV a - kteří dosud neužívali žádné antiretrovirové léky. 
The Darunavir Krka 400 and 800 milligram tablets are used to treat adults and children (3 years of age and above, at least 40 kilograms body weight) who are infected by HIV and who have not used antiretroviral medicines before.
Celková expozice darunaviru a ritonaviru po dávce darunaviru/ritonaviru 600/100 mg dvakrát denně a darunaviru/ritonaviru 800/100 mg jednou denně jako součást antiretrovirové léčby byla obecně nižší v průběhu těhotenství než po porodu. 
The exposure to total darunavir and ritonavir after intake of darunavir/ritonavir 600/100 mg twice daily and darunavir/ritonavir 800/100 mg once daily as part of an antiretroviral regimen was generally lower during pregnancy compared with postpartum.
Co přípravek Darunavir Krka obsahuje - Léčivou látkou je darunavirum. 
What Darunavir Krka contains - The active substance is darunavir.
Ve 48. týdnu se virologická odpověď definovaná jako procento pacientů s hladinou HIV-1 RNA < 50 kopií/ml u léčby kombinací darunavir/ritonavir 800/100 mg jednou denně ukázala jako non-inferioritní (v rozmezí 12 %, předem definovaném jako noninferioritní) ve srovnání s kombinací darunavir/ritonavir 600/100 mg dvakrát denně jak u ITT populace, tak i u OP populace. 
At 48 weeks, virologic response, defined as the percentage of patients with plasma HIV-1 RNA level < 50 copies/ml, with darunavir/ritonavir 800/100 mg once daily treatment was demonstrated to be non-inferior (at the pre-defined 12% non-inferiority margin) compared to darunavir/ritonavir 600/100 mg twice daily for both ITT and OP populations.
Poruchy kůže a podkožní tkáně velmi časté vyrážka (zahrnující makulární, makulopapulární, papulární, erytematózní, svědivou vyrážku, generalizovanou vyrážku a alergická dermatitida) 
Skin and subcutaneous tissue disorders very common rash (including macular, maculopapular, papular, erythematous, pruritic rash, generalised rash, and allergic dermatitis)
Pokyny pro děti - Dítě musí přípravek Darunavir Krka užívat vždy společně s ritonavirem. 
The child must take Darunavir Krka always together with ritonavir.
Současné užívání darunaviru a ritonaviru s jinými léčivými přípravky, které inhibují CYP3A může snižovat clearance darunaviru a ritonaviru, což může vést ke zvýšení plazmatických koncentrací darunaviru a ritonaviru. 
Co-administration of darunavir and ritonavir with other medicinal products that inhibit CYP3A may decrease the clearance of darunavir and ritonavir, which may result in increased plasma concentrations of darunavir and ritonavir.
Bezpečná a účinná dávka sildenafilu k léčbě plicní arteriální hypertenze podávaného současně s potencovaným darunavirem nebyla stanovena. 
A safe and effective dose of sildenafil for the treatment of pulmonary arterial hypertension co-administered with boosted darunavir has not been established.
Dávka pro děti od 3 let s tělesnou hmotností alespoň 15 kilogramů, které nebyly dosud léčeny antiretrovirotiky (rozhodne o tom Váš dětský lékař) Lékař určí správnou denní dávku na základě tělesné hmotnosti dítěte (viz tabulka níže). 
Dose for children of 3 years of age and above, weighing at least 15 kilograms who have not taken antiretroviral medicines before (your child's doctor will determine this) The doctor will work out the right once daily dose based on the weight of the child (see table below).
Vyrážka byla častěji zaznamenána u pacientů již dříve léčených kombinací darunavir/ritonavir + raltegravir než u pacientů léčených pouze kombinací darunavir/ritonavir bez raltegraviru nebo pouze raltegravirem (bez darunaviru) (viz bod 4.8). 
Rash occurred more commonly in treatment-experienced patients receiving regimens containing darunavir/ritonavir + raltegravir compared to patients receiving darunavir/ritonavir without raltegravir or raltegravir without darunavir (see section 4.8).
Na základě teoretických úvah se očekává, že darunavir zvýší koncentraci alfuzosinu v plazmě. 
Based on theoretical considerations darunavir is expected to increase alfuzosin plasma concentrations.
Poruchy nervového systému časté bolest hlavy, periferní neuropatie, závratě méně časté letargie, parestezie, hypestezie, dysgeuzie, porucha pozornosti, porucha paměti, somnolence vzácné synkopa, konvulze, ageuzie, porucha spánkového rytmu 
Nervous system disorders common headache, peripheral neuropathy, dizziness uncommon lethargy, paraesthesia, hypoaesthesia, dysgeusia, disturbance in attention, memory impairment, somnolence rare syncope, convulsion, ageusia, sleep phase rhythm disturbance
Pro informace o farmakokinetických vlastnostech kobicistatu nahlédněte do souhrnu údajů o přípravku pro kobicistat. 
For information on cobicistat pharmacokinetic properties, consult the cobicistat Summary of Product Characteristics.
- Současné podávání se silnými induktory rifampicinu CYP3A a s rostlinnými přípravky obsahujícími třezalku tečkovanou (Hypericum perforatum). 
The strong CYP3A inducers rifampicin and herbal preparations containing St John's wort (Hypericum perforatum).
Je doporučeno klinické sledování, pokud se současně podává darunavir s nízkou dávkou ritonaviru a s těmito antidepresivy a může být třeba úprava dávkování antidepresiv. 
Clinical monitoring is recommended when co-administering darunavir with low dose ritonavir with these antidepressants and a dose adjustment of the antidepressant may be needed.
Při současném podávání s darunavirem a nízkou dávkou ritonaviru je nutno monitorovat toleranci pacienta k bosentanu. 
When administered concomitantly with darunavir and low dose ritonavir, the patient's tolerability of bosentan should be monitored.
Lidokain (systémový) Mexiletin 
Disopyramide Flecainide Lidocaine (systemic) Mexiletine Propafenone
Dávka pro děti od 3 let s tělesnou hmotností vyšší než 40 kilogramů, které již užívaly antiretrovirotika (rozhodne o tom Váš dětský lékař) Dávka je následující: 
Dose for children 3 years of age and above, weighing more than 40 kilograms who have taken antiretroviral medicines before (your child's doctor will determine this) The dose is either:
Týká se darunaviru potencovaného buď kobicistatem, nebo ritonavirem: 
Applicable to darunavir boosted with either ritonavir or cobicistat:
Darunavir musí být vždy podáván perorálně s nízkou dávkou ritonaviru za účelem zvýšení farmakokinetického účinku a v kombinaci s dalšími antiretrovirovými léčivými přípravky. 
Darunavir must always be given orally with low dose ritonavir as a pharmacokinetic enhancer and in combination with other antiretroviral medicinal products.
S výchozím počtem buněk CD4+cell count (x 10 
With Baseline CD4+ cell count (x 10
Při podávání darunaviru s nízkou dávkou ritonaviru je možné očekávat zvýšení plazmatických koncentrací blokátorů kalciových kanálů. 
Darunavir co-administered with low dose ritonavir can be expected to increase the plasma concentrations of calcium channel blockers.
Tablety Darunavir Krka 600 mg lze využít pro sestavení 600 mg dávky dvakrát denně. 
Darunavir Krka600 mg tablets can be used to construct the twice daily 600 mg regimen.
Vysvětlením může být vyšší koncentrace α1-kyselého glykoproteinu (AAG) u pacientů infikovaných HIV-1 vedoucí k vyšší vazebnosti darunaviru na AAG plazmatické proteiny a následně vyšším plazmatickým koncentracím. 
The increased exposure to darunavir in HIV-1 infected patients compared to healthy subjects may be explained by the higher concentrations of α1acid glycoprotein (AAG) in HIV-1 infected patients, resulting in higher darunavir binding to plasma AAG and, therefore, higher plasma concentrations.
Z tohoto důvodu musí být darunavir užíván pouze v kombinaci s přípravkem, který optimalizuje farmakokinetiku (viz bod 4.4 a 5.2). 
Therefore, darunavir must only be used in combination with a pharmacokinetic enhancer (see sections 4.4 and 5.2).
Přípravek Darunavir Krka může zvýšit hladinu krevního cukru. 
Darunavir Krka might increase sugar levels in the blood.