natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Výsledky jsou podobné jako u dospělé populace (ve věku ≥18 až 65 let), nicméně definitivní závěry nelze odvodit. 
Results are similar to the adult population (≥18 to 65 years of age), however no definite conclusions can be drawn.
Toxicita pro reprodukci a vývoj 
Toxicity to reproduction and development
Poregistrační studie účinnosti (PAES): 
Post-authorisation efficacy study (PAES):
Relevance tohoto účinku u těhotenství a kojení u člověka zůstává neznámý. 
The relevance of this effect for human pregnancy and lactation remains unknown.
Důvodem je, že přípravek Trogarzo nebyl u této věkové skupiny zkoumán. 
This is because Trogarzo has not been studied in this age group.
{DD. měsíc RRRR} 
{DD month YYYY}
• Je velmi důležité, aby Vám byl přípravek Trogarzo podáván každé 2 týdny dle pokynů Vašeho lékaře. 
• It is very important that you are given Trogarzo every 2 weeks as instructed by your doctor.
ATC kód: J05AX23 
ATC code: J05AX23
Je to méně pravděpodobné, pokud dostáváte přípravek Trogarzo pravidelně a bez přerušení v léčbě. 
This is less likely if you receive Trogarzo regularly and without gaps in treatment.
Rezistence S rezistencí k INSTI Bez rezistence k INSTI OSS 
Resistance With INSTI resistance Without INSTI resistance OSS
Eliminace je nelineární a závislá na koncentraci. 
The elimination is nonlinear and concentration-dependent.
Genotoxicita, kancerogenní potenciál 
Genotoxicity, carcinogenic potential
Studie genotoxicity a kancerogenity nebyly provedeny. 
Genotoxicity and carcinogenicity studies have not been conducted.
až < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit). 
very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Nepodávejte tento lék dětem a dospívajícím ve věku do 18 let. 
Do not give this medicine to children and adolescents below 18 years of age.
(viz příloha I: Souhrn údajů o přípravku, bod 4.2). 
(see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
Jedná se o typ proteinu zvaného „monoklonální protilátka“, který se může v těle vázat na specifický cíl. 
This is a type of protein called a ‘monoclonal antibody' that can attach to a specific target in the body.
Rozmezí tělesné hmotnosti bylo v populačním modelu PK velmi úzké, a vliv tělesné hmotnosti proto nelze přesně určit. 
The body weight range was very narrow in the population PK model, and the impact of body weight may not be precisely estimated.
Poraďte se svým lékařem nebo zdravotní sestrou o způsobech, jak předejít infekci dalších jedinců. 
Talk to your doctor or nurse about how to avoid infecting other people.
Studie TMB-301 
Trial TMB-301
Z důvodu zlepšení sledovatelnosti biologických léčivých přípravků musí být přesně zaznamenávány název a číslo šarže podaného přípravku.. 
In order to improve the traceability of biological medicinal products, the name and the batch number of the administered product should be clearly recorded.
Pokud kojíte nebo uvažujete o kojení: 
If you are breast-feeding, or thinking about breast-feeding:
Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek používat. 
If you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before taking this medicine.
Podle podmínek této studie byla hladina NOAEL (No-Observed-Adverse-Effect Level) pro účinky na vývoj 110 mg/kg. 
Under the conditions of this study, the no-observed-adverse-effect level (NOAEL) for developmental effects was 110 mg/kg.
Dle potřeby by měla být aplikována standardní podpůrná opatření, včetně monitorování životních funkcí a rovněž sledování klinického stavu pacienta. 
Standard supportive measures should be applied as required, including monitoring of vital signs as well as observation of the clinical status of the patient.
Doporučuje se, aby ženy ve fertilním věku během léčby používaly účinnou metodu antikoncepce. 
It is recommended that women of childbearing potential use an effective method of contraception during treatment.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce Theratechnologies International Limited 10 Earlsfort Terrace, 
Marketing Authorisation Holder and manufacturer Theratechnologies International Limited 10 Earlsfort Terrace,
Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6. 
In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 6.6.
Vyrážky byly časté. 
Rashes were common.
Ibalizumab je účinný proti izolátům HIV-1 skupiny M (podtypy A, B, C, D, E nebo O). 
Ibalizumab is active against HIV-1 group M isolates (subtypes A, B, C, D, E, or O).
Profylaktická medikace před každou infuzí se nedoporučuje. 
Prophylactic medication is not warranted prior to each infusion.
Pacienti ve všech třech ramenech byli také podrobeni OBR. 
Patients in all three arms also received an OBR.
Doba trvání první infuze (nasycovací dávky) nemá být kratší než 30 minut. 
The duration of the first infusion (loading dose) should be no less than 30 minutes.
Pacienti v rameni A a B, u kterých došlo k virologickému selhání, měli možnost přejít na nový OBR. 
Patients in Arm A and B arm who experienced virologic failure had the option of switching to a new OBR.
Váš lékař či zdravotní sestra Vás budou během infuze přípravku Trogarzo a po určité období po skončení infuze sledovat. 
Your doctor or nurse will monitor you during the Trogarzo infusion and for a period of time after your infusion.
Datum první registrace: {DD. měsíc RRRR} 
Date of first authorisation: {DD month YYYY}
Je známo, že lidský IgG se v prvních dnech po porodu vylučuje do mateřského mléka, přičemž brzy poté jeho koncentrace v mateřském mléce klesne na nízkou úroveň.V důsledku toho nelze během tohoto krátkého období vyloučit riziko pro kojence, a ibalizumab se proto během kojení nemá podávat. 
Human IgG is known to be excreted in breast milk during the first days after birth, which is decreasing to low concentrations soon afterwards; consequently, a risk to breast-fed infants cannot be excluded during this short period and ibalizumab should not be used during breast-feeding.
Tento léčivý přípravek snižuje množství viru HIV v těle. 
This medicine reduces the amount of HIV in your body.
Farmakoterapeutická skupina: Antivirotika pro systémovou aplikaci, jiná antivirotika. 
Pharmacotherapeutic group: Antivirals for systemic use, other antivirals.
I když bylo prokázáno, že účinná virová suprese antiretrovirovou terapií významně snižuje riziko sexuálního přenosu, reziduální riziko nelze vyloučit. 
While effective viral suppression with antiretroviral therapy has been proven to substantially reduce the risk of sexual transmission, a residual risk cannot be excluded.
Poranění, otravy a procedurální komplikace kontuze méně časté 
Injury, poisoning and procedural complications contusion
Toto chování je typické pro saturovatelnou kinetiku eliminace (kinetiku s omezenou kapacitou). 
This behaviour is characteristic of saturable (capacity-limited) elimination kinetics.
Váš imunitní systém je nyní silnější a začíná bojovat s infekcemi, které byly dlouhou dobu v těle skryty (jedná se o takzvaný imunorestituční zánětlivý syndrom). 
Your immune system might get stronger and begin to fight infections that have been hidden in your body for a long time (this is called ‘immune reconstitution inflammatory syndrome').
Přípravek Trogarzo má nízký obsah sodíku 
Trogarzo has a low sodium content
Nicméně je nepravděpodobné, že by účinek ovlivnil virologický výsledek, a proto úprava dávky není nutná. 
However, the effect is unlikely to impact virologic outcome and does not warrant a dose adjustment.
Patří do skupiny léčivých přípravků nazývaných „antiretrovirotika.“ 
It belongs to a group of medicines called ‘antiretrovirals'.
V souladu s národními doporučeními je nutno přijmout opatření k prevenci přenosu. 
Precautions to prevent transmission should be taken in accordance with national guidelines.
V rámci každé kategorie frekvencí jsou nežádoucí účinky uvedeny v pořadí podle snižující se závažnosti. 
Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in the order of decreasing seriousness.
• Pokud zmeškáte termín, okamžitě se u svého lékaře informujte, kdy Vám bude podána další dávka. 
• If you miss an appointment, ask your doctor straight away when to schedule your next dose.
Aby se zamezilo přenosu viru HIV na kojence, doporučuje se ženám infikovaným virem HIV, aby za žádných okolností své děti nekojily. 
In order to avoid transmission of HIV to the infant it is recommended that HIV infected women do not breast-feed their infants under any circumstances.
poklesu virové nálože N = 40 
decrease in viral load N=40
Následující informace jsou určeny pouze pro zdravotnické pracovníky: Způsob podání 
The following information is intended for healthcare professionals only:
Výsledky naznačují, že koncentrace ibalizumabu klesá s nárůstem tělesné hmotnosti. 
The results suggest that ibalizumab concentration decreases as body weight increases.
Použití sledovaného léčiva jako součást optimalizovaného základního režimu bylo povoleno. 
The use of an investigational drug as a component of the optimized background regimen was allowed.
Většina subjektů ve studii TMB-301 byli muži (85 %), běloši (55 %) ve věku 23 až 65 let (průměrný [SD] věk: 50,5 [11,0] let). 
The majority of subjects in Trial TMB-301 were male (85%), white (55%) and between 23 and 65 years of age (mean [SD] age: 50.5 [11.0] years).
Skóre OSS ukazuje počet plně aktivních léčiv v optimalizovaném základním režimu (OBR), a to na základě jak současných, tak dostupných historických výsledků testů rezistence. 
* The OSS indicates the number of fully active drugs in a subject's Optimized Background Regimen (OBR) based on both current and available historical resistance test results.
Pokud byste během používání přípravku Trogarzo mohla otěhotnět, musíte používat spolehlivou bariérovou metodu antikoncepce (například kondom) spolu s dalšími metodami antikoncepce zahrnujícími perorální antikoncepci (pilulky) nebo jinou hormonální antikoncepci (například implantáty, injekce), které zabrání otěhotnění. 
If you could get pregnant while taking Trogarzo, you need to use a reliable method of barrier contraception (for example, a condom) with other methods of contraception including oral contraceptive (the pill) or other hormonal contraceptives (for example, implants or injections), to prevent pregnancy.
Přípravek Trogarzo se používá u dospělých k léčbě infekce HIV, u níž nedošlo v minulosti k odpovědi na řadu přípravků k léčbě HIV. 
Trogarzo is used in adults to treat HIV infection that has not responded to a number of HIV treatments in the past.
Ženy, které jsou HIV pozitivní, nesmějí kojit, protože infekce HIV se může mateřským mlékem přenést na dítě. 
Women who are HIV-positive must not breast feed because HIV infection can be passed on to the baby in breast milk.
HIV-RNA (kopie/ml) 
HIV-RNA (copies/mL)
Virus HIV infikuje buňky v krvi zvané „CD4“ nebo „T-buňky“. 
The HIV virus infects cells in your blood called ‘CD4' or ‘T-cells'.
Je také účinný proti HIV-1 rezistentnímu k v současnosti schváleným antiretrovirovým léčivým přípravkům a vykazuje antiretrovirovou aktivitu proti R5 a X4 tropnímu a duálně tropnímu HIV-1. 
It is also active against HIV-1 resistant to currently approved antiretroviral medicinal products and exhibits antiretroviral activity against R5-tropic, X4-tropic, and dual-tropic HIV-1.
Je známo, že lidský imunoglobulin (IgG) prochází placentární bariérou. 
Human immunoglobulin (IgG) is known to cross the placental barrier.
Přípravek Trogarzo se používá v kombinaci s dalšími léčivými přípravky. 
Trogarzo is used in combination with other medicines.
Výsledky analýzy primárních cílových parametrů jsou uvedeny v tabulce 2 dále. 
The results of the primary endpoint analysis are shown in Table 2 below.
Konec období funkční monoterapie 
End of control period End of functional monotherapy period
Méně časté (mohou postihnout až 1 pacienta ze 100): 
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people):
Přenos HIV na další jedince 
Passing HIV to others
Pokud ošetřující lékař stanoví, že u pacienta nedochází k dalšímu klinickému přínosu ve smyslu snížení virové nálože, je třeba zvážit ukončení léčby ibalizumabem, viz bod 5.1. 
If the treating physician determines there is no additional clinical benefit for the patient in terms of viral load reduction, discontinuation of ibalizumab treatment should be considered, see section 5.1.
Buňky CD4 jsou typem bílých krvinek, jež jsou důležité pro boj těla s infekcí. 
CD4 cells are a type of white blood cell that are important in helping your body to fight infection.
MIAS Pharma Limited Suite 2 Stafford House, Strand Road, Portmarnock, Co. Dublin, D13 H525 Irsko 
MIAS Pharma Limited Suite 2 Stafford House, Strand Road, Portmarnock, Co. Dublin, D13 H525 Ireland
• Udržovací období (14. až 25. den): Jako primární cílový parametr byla 14. den léčebného období zhodnocena virová nálož, přičemž poté byl základní režim optimalizován tak, aby zahrnoval minimálně jedno léčivo, na něž je virus subjektu citlivý. 
• Maintenance period (Day 14 to Week 25): On Day 14 of the treatment period, viral load was assessed for the primary endpoint, and thereafter the background regimen was optimized to include at least one drug to which the subject's virus was susceptible.
• Alergická reakce (hypersenzitivita) 
Allergic reaction (hypersensivity).
Dojde-li k reakci, je třeba infuzi ukončit a zahájit odpovídající léčbu. 
If a reaction occurs, the infusion should be discontinued and appropriate medical therapies should be administered.
Imunorestituční zánětlivý syndrom (IRIS) 
Immune reconstitution inflammatory syndrome (IRIS)
Specifické studie metabolismu nebyly provedeny, protože ibalizumab je protein. 
Specific metabolism studies were not conducted because ibalizumab is a protein.
* Frekvence byla vypočtena na základě údajů o bezpečnosti za 24 týdnů od 153 subjektů zařazených do fáze 2b studie TMB-202 (n = 113) a fáze 3 studie TMB301 (n = 40) a rovněž údajů o bezpečnosti minimálně za 48 týdnů od 27 subjektů ze studie TMB-301, kteří byli přeřazeni do studie s rozšířeným přístupem TMB 
* Frequency was calculated based on 24 weeks of safety data from 153 subjects enrolled in Phase 2b study TMB-202 (n = 113) and Phase 3 study TMB-301 (n=40), as well as on at least 48 weeks of safety data from 27 subjects from TMB-301 that rolled-over into expanded access study TMB-311.
Požadavkem bylo, aby subjekty měly virovou nálož vyšší než 1 000 kopií/ml a zdokumentovanou rezistenci minimálně na jedno antiretrovirové léčivo ze tří tříd antiretrovirotik měřenou testováním rezistence. 
Subjects were required to have a viral load greater than 1,000 copies/mL and documented resistance to at least one antiretroviral medication from three classes of antiretroviral medications as measured by resistance testing.
Předložení závěrečné zprávy: 31. října 2025 
Final report submission: 31Oct-2025
K dosažení požadované dávky je zapotřebí více než jedna injekční lahvička přípravku Trogarzo. 
More than one vial of Trogarzo will be needed to get the required dose.
Bezpečnost a účinnost ibalizumabu u dětí a dospívajících ve věku do 18 let nebyly dosud stanoveny. 
The safety and efficacy of ibalizumab in children under the age of 18 years have not yet been established.
4 injekční lahvičky (5,32 ml) 
4 vials (5.32 mL)
Jak se přípravek Trogarzo používá Přípravek Trogarzo Vám bude podán pod dohledem zkušeného lékaře či zdravotní sestry. 
How to receive Trogarzo You will be given Trogarzo under the supervision of an experienced doctor or nurse.
Virologická odpověď Počty buněk CD4 (buňky/mm3) 
Virologic response CD4 cell counts (cells/ mm3)
• abnormální výsledky záznamu srdeční elektrické aktivity (elektrokardiogram). 
abnormal results on tests of the heart's electrical activity (electrocardiogram)
Očekává se, že ibalizumab se rozkládá na malé peptidy a jednotlivé aminokyseliny. 
Ibalizumab is expected to degrade to small peptides and individual amino acids.
Přípravek snižuje množství viru HIV ve Vašem těle a udržuje jeho hodnoty na nízké hladině. 
This will reduce the amount of virus in your body, and keeps it at a low level.
Například, skóre OSS 2 naznačuje, že testovaný izolát HIV-1 byl plně citlivý na 2 léčiva v OBR. 
As an example, an OSS of 2 would indicate that the HIV-1 isolate tested was fully susceptible to two drugs in the OBR.
Subjekty musely být léčeny antiretrovirotiky po dobu minimálně 6 měsíců, přičemž jejich léčba selhávala nebo selhala nedávno (tj. 
Subjects must have been treated with antiretrovirals for at least 6 months and be failing or had recently failed therapy (i.e., in the last 8 weeks).
u kojených mláďat léčených samic byly nicméně přípravkem BD14-91 oproti kontrolám dočasně sníženy, ale nebyl pozorován žádný další vliv na imunokompetenci kojených mláďat. 
However, CD4+ cells in infants of treated females were temporarily suppressed from BD14-91 compared to control, but there was no further impact on immunocompetence of the infants.
Byla provedena populační farmakokinetická analýza s cílem prozkoumat možné účinky vybraných kovariát (věk, tělesná hmotnost, pohlaví, výchozí počet buněk CD4+) na farmakokinetiku ibalizumabu. 
A population pharmacokinetic analysis was performed to explore the potential effects of selected covariates (age, body weight, sex, baseline CD4+ cell count) on ibalizumab pharmacokinetics.
Tato příbalová informace byla naposledy revidována (měsíc RRRR). 
This leaflet was last revised in month YYYY.
Toto období sloužilo ke stanovení bezpečnosti a trvání virologické suprese navozené ibalizumabem při použití v kombinaci s optimalizovaným základním režimem. 
This period was to establish the safety and durability of virologic suppression of ibalizumab when used in combination with an optimized background regimen.
WuXi Biologics Co, Ltd 108 Meiliang Road, MaShan Binhu District, Wuxi Jiangsu, 214092, 
WuXi Biologics Co, Ltd 108 Meiliang Road, MaShan Binhu District, Wuxi, 214092, China
Přípravek Trogarzo může způsobit závažné nežádoucí účinky, o kterých musíte okamžitě informovat svého lékaře nebo zdravotní sestru. 
Trogarzo can cause serious side effects that you need to tell your doctor or nurse about straight away.
Studie TMX-355.03 
Trial TNX-355.03
• Období funkční monoterapie (7. až 13. den): Všechny subjekty obdržely 7. den nasycovací dávku ibalizumabu 2 000 mg. 
• Functional monotherapy period (Day 7 to Day 13): All subjects received a 2,000 mg loading dose of ibalizumab on Day 7.
Opatření, která je třeba přijmout před manipulací s léčivým přípravkem nebo jeho podáním 
Precautions to be taken before handling or administering the medicinal product
Dublin 2, D02 T380, Irsko Tel.: + 35319201427 regulatoryaffairs@theratech.com 
Dublin 2, D02 T380, Ireland Tel: + 35319201427 regulatoryaffairs@theratech.com
Studie TNX-355.03 byla multicentrická, randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná tříramenná studie s více dávkami, která sledovala bezpečnost a účinnost u 82 subjektů s HIV-1, u nichž selhávala nebo v nedávné minulosti selhala vysoce aktivní antiretrovirová terapie. 
Study TNX-355.03 was a multicenter, randomized, double-blinded, placebo-controlled, multi-dose, 3arm safety and efficacy study in 82 subjects with HIV-1 and who were failing or had failed highly active antiretroviral therapy.
U pacientů, u kterých k těmto příznakům dochází, se při řízení nebo obsluze strojů doporučuje opatrnost, dokud příznaky neodezní. 
Patients experiencing these symptoms should be advised to use caution when driving or using machines until symptoms abate.
Jestliže jste vynechal(a) dávku přípravku Trogarzo 
If you miss a dose of Trogarzo
- Dalšími pomocnými látkami jsou sacharóza, chlorid sodný (viz bod 2 „Přípravek Trogarzo má nízký obsah sodíku“), polysorbát 80, histidin, kyselina chlorovodíková, voda pro injekci. 
- The other excipients are sucrose, sodium chloride (see section 2 ‘Trogarzo has a low sodium content'), polysorbate 80, histidine, hydrochloric acid, water for injections.
Toto období sloužilo ke stanovení virologické aktivity ibalizumabu. 
This period was to establish the virologic activity of ibalizumab.
Pokud podávání ukončíte a v rámci léčby tak vznikne časová prodleva, může začít hladina viru HIV v krvi narůstat. 
If you stop and there is a gap in your treatment, the level of HIV virus in your blood may begin to rise.
Jedná se například o cytomegalovirovou retinitidu, generalizované a/nebo fokální mykobakteriální infekce a pneumonii způsobenou patogeny Pneumocystis jirovecii. 
Relevant examples are cytomegalovirus retinitis, generalised and/or focal mycobacterial infections and pneumocystis jiroveci pneumonia.
U tohoto subjektu se neobjevily žádné nežádoucí účinky související s pozitivními výsledky testů imunogenity. 
The subject had no adverse reactions associated with the positive immunogenicity result.
Udržovací dávka 800 mg 
Maintenance dose of 800 mg
Další léčivé přípravky a přípravek Trogarzo Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat. 
Other medicines and Trogarzo Tell your doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Farmakokinetika ibalizumabu u starších pacientů (ve věku ≥ 65 let) je omezena (n = 5). 
Ibalizumab pharmacokinetics in geriatric patients (≥ 65 years of age) is limited (n = 5).
• Částečně použité či prázdné injekční lahvičky od ibalizumabu a veškeré nevypotřebované množství naředěného roztoku ibalizumabu zlikvidujte v souladu s místními požadavky. 
• Discard partially used vials or empty vials of ibalizumab and any unused portion of the diluted ibalizumab solution in accordance with local requirements.
Ibalizumab produkují buňky nesekrečního myšího myelomu (NS0) pomocí rekombinantní DNA technologie. 
Ibalizumab is produced in murine myeloma non-secreting (NS0) cells by recombinant DNA technology.
V případě vyrážky se doporučuje pacienta sledovat a případně zahájit symptomatickou léčbu (např. kortikosteroidy a/nebo antihistaminiky). 
In case of rash, it is recommended that the patient be monitored and symptomatic therapy be initiated when appropriate (e.g. cortisteroids and/or anti-histamine medicinal products).
U subjektů s výchozím počtem CD4 < 50 buněk/mm3 bylo méně pravděpodobné dosažení počtu kopií HIV-1 RNA < 200/ml (nebo < 50 kopií/ml) než u subjektů s > 50 buňkami/mm3. 
Subjects with baseline CD4 counts < 50 cells/mm3 were less likely to achieve a HIV-1 RNA of < 200 copies/mL (or < 50 copies/mL) than subjects with > 50 cells/mm3.
Subjekt byl léčen ibalizumabem po dobu dalšího 1,5 roku, než ukončil dobrovolně účast s nedetekovatelnou virovou náloží (< 50 kopií/ml). 
The subject received ibalizumab therapy for an additional 1.5 years before discontinuing voluntarily with an undetectable viral load (<50 copies/mL).
Pokud je toto množství stabilně udržováno na nezjistitelných hladinách, je riziko přenosu viru HIV na sexuální partnery zanedbatelné. 
When this is stably kept at undetectable levels, the chances that you can still pass on HIV to your sexual partners become negligible.
• Neměňte plán infuzí přípravku Trogarzo nebo dalšího antiretrovirového léčivého přípravku, aniž byste to nejprve probral(a) se svým lékařem. 
Do not change the schedule of your Trogarzo infusions or any of your other antiretroviral medicines without talking to your doctor first.
Virologická odpověď v 25. týdnu podle výchozího počtu buněk CD4, rezistence k inhibitorům integrázy a celkového skóre citlivosti (OSS)* ve studii TMB-301. 
Virologic response at week 25 by baseline CD4 cell count, integrase inhibitor resistance and Overall Susceptibility Score (OSS)* for study TMB-301
Snížená citlivost na ibalizumab byla zjištěna u většiny pacientů, u kterých došlo k virologickému selhání v 24. týdnu pivotní studie. 
Decreased susceptibility to ibalizumab was a finding in the majority of patients who experienced virologic failure up to week 24 in the pivotal study.
Infuze („kapačka“) bude podávána do žíly po dobu 15 až 30 minut. 
How you will be given Trogarzo The drip (infusion) will be given into a vein over 15 to 30 minutes.