natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Méně časté: krvácení (epistaxe, gastrointestinální krvácení, hemoptýza, hematurie, hematom), trombocytopenie, purpura, trombocytémie, poruchy krevních destiček, koagulační poruchy 
Common: post-operative haemorrhage, anaemia Uncommon: bleeding (epistaxis, gastrointestinal, haemoptysis, haematuria, haematoma) thrombocytopenia, purpura, thrombocythaemia, platelet abnormal, coagulation disorder
Méně časté: nauzea, zvracení 
Uncommon: nausea, vomiting
• injekční stříkačka s oranžovým pístem a manuálním bezpečnostním systémem. 
• syringe with orange plunger and a manual safety system.
Přibližně 40 % pacientů mělo mírné renální poškození (clearance kreatininu ≥ 50 až < 80 ml/min) a přibližně 17 % pacientů mělo středně závažné renální poškození (clearance kreatininu ≥ 30 až < 50 ml/min). 
Approximately 40% and 17% of patients had mild (creatinine clearance ≥50 to <80 ml/min) or moderate (creatinine clearance ≥30 to <50 ml/min) renal impairment, respectively.
Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje fondaparinuxum natricum 10 mg v 0,8 ml roztoku pro injekce. 
Each pre-filled syringe contains 10 mg of fondaparinux sodium in 0.8 ml solution for injection.
Během terapie hluboké žilní trombózy (DVT) a plicní embolie (PE) bylo u pacientů, kteří dostávali fondaparinux 5 mg (tělesná hmotnost <50 kg), fondaparinux 7,5 mg (tělesná hmotnost 50 - 100 kg včetně) a fondaparinux 10 mg (tělesná hmotnost >100 kg) jednou denně v dávce upravené podle tělesné hmotnosti dosaženo shodných výsledků napříč všemi hmotnostními kategoriemi. 
In DVT and PE treatment, patients receiving fondaparinux 5 mg (body weight <50 kg), 7.5 mg (body weight 50-100 kg inclusive) and 10 mg (body weight >100 kg) once daily, the body weight-adjusted doses provide similar exposure across all body weight categories.
• injekční stříkačka s oranžovým pístem a automatickým bezpečnostním systémem 
• syringe with a orange plunger and an automatic safety system
Podávání fondaparinuxu by však mělo být zváženo u pacientů s těžkým poškozením jater kvůli zvýšenému riziku krvácení z důvodu nedostatku koagulačních faktorů (viz bod 4.2). 
However, the use of fondaparinux should be considered with caution because of an increased risk of bleeding due to a deficiency of coagulation factors in patients with severe hepatic impairment (see section 4.2).
Arixtra 7,5 mg/0,6 ml je dostupná v balení po 2, 7, 10 a 20 předplněných injekčních stříkačkách. 
Arixtra 7.5 mg/0.6 ml is available in pack sizes of 2, 7, 10 and 20 pre-filled syringes.
Jak přípravek Arixtra uchovávat 
How to store Arixtra
Při podávání v indikaci prevence VTE, by látky, které mohou zvyšovat riziko krvácení, neměly být podávány současně s fondaparinuxem. 
For prevention of VTE- Agents that may enhance the risk of haemorrhage should not be administered concomitantly with fondaparinux.
U pacientů s clearance kreatininu v rozmezí od 20 do 50 ml/min je třeba dávku snížit na 1,5 mg jednou denně (viz body 4.2 a 5.2). 
The dose should be reduced to 1.5 mg once daily in patients with creatinine clearance in the range of 20 to 50 ml/min (see sections 4.2 and 5.2).
U pacientů s clearance kreatininu v rozmezí od 20 do 50 ml/min by měla být dávka snížena na 1,5 mg jedenkrát denně (viz body 4.4 a 5.2). 
The dose should be reduced to 1.5 mg once daily in patients with creatinine clearance in the range of 20 to 50 ml/min (see sections 4.4 and 5.2).
Přípravek Arixtra je čirý a bezbarvý až nažloutlý injekční roztok. 
What Arixtra looks like and contents of the pack Arixtra is a clear and colourless to slightly yellow solution for injection.
Podávání fondaparinuxu by mělo být zváženo u pacientů s těžkým poškozením jater kvůli zvýšenému riziku krvácení z důvodu nedostatku koagulačních faktorů (viz bod 4.2). 
The use of fondaparinux should be considered with caution because of an increased risk of bleeding due to a deficiency of coagulation factors in patients with severe hepatic impairment (see section 4.2).
až 4 dny při 1,3násobném vzestupu Cmax a AUC. 
Following once daily dosing, steady state of plasma levels is obtained after 3 to 4 days with a 1.3-fold increase in Cmax and AUC.
• snížení počtu krevních destiček (krevní tělíska nezbytná pro srážlivost krve) 
• low number of platelets (blood cells necessary for blood clotting)
Arixtra 5mg/0,4 ml je dostupná v balení po 2, 7, 10 a 20 předplněných injekčních stříkačkách. 
Arixtra 5 mg/0.4 ml is available in pack sizes of 2, 7, 10 and 20 pre-filled syringes.
Vzácné: bolest břicha, dyspepsie, gastritida, zácpa, průjem 
Uncommon: nausea, vomiting Rare: abdominal pain, dyspepsia, gastritis, constipation, diarrhoea
Arixtra 10 mg/0,8 ml je dostupná v balení po 2, 7, 10 a 20 předplněných injekčních stříkačkách. 
Arixtra 10 mg/0.8 ml is available in pack sizes of 2, 7, 10 and 20 pre-filled syringes.
Vzácné: bolest na hrudi, únava, návaly horka, bolest dolních končetin, genitální otok, zrudnutí kůže, synkopa 
Rare: chest pain, fatigue, hot flushes, leg pain, oedema genital, flushing, syncope
• injekční stříkačka se žlutým pístem a manuálním bezpečnostním systémem. 
• syringe with yellow plunger and a manual safety system.
4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití Fondaparinux je určen pouze k subkutánnímu podání. 
Fondaparinux is intended for subcutaneous use only.
• injekční stříkačka s modrým pístem a automatickým bezpečnostním systémem 
• syringe with a blue plunger and an automatic safety system
Prevence žilních tromboembolických příhod (VTE) u dospělých pacientů podstupujících břišní operaci, u kterých se předpokládá vysoké riziko tromboembolických komplikací, jako jsou např. 
Prevention of Venous Thromboembolic Events (VTE) in patients undergoing abdominal surgery who are judged to be at high risk of thromboembolic complications, such as patients undergoing abdominal cancer surgery
Přibližně 40 % pacientů mělo mírné renální poškození (clearance kreatininu ≥50 až <80 ml/min) a přibližně 14 % pacientů mělo středně závažné renální poškození (clearance kreatininu ≥30 až <50 
Approximately 40% and 14% of patients had mild (creatinine clearance ≥50 to <80 ml/min) or moderate (creatinine clearance ≥30 to <50 ml/min) renal impairment, respectively.
Fondaparinux by měla být u starších pacientů podávána s opatrností (viz bod 4.2). 
Fondaparinux should be used with caution in elderly patients (see section 4.2).
U pacientů podstupujících primární PCI byla incidence trombu vodícího katetru související s léčbou 1,2 % ve skupině s fondaparinuxem oproti 0 % v kontrolní skupině. 
In subjects undergoing primary PCI the incidence of adjudicated guiding catheter thrombus was 1.2% vs 0% in fondaparinux vs. control subjects, respectively.
Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje fondaparinuxum natricum 7,5 mg v 0,6 ml roztoku pro injekce. 
Each pre-filled syringe contains 7.5 mg of fondaparinux sodium in 0.6 ml solution for injection.
• Léčba tromboflebitidy - Zatím nejsou žádné dostupné klinické údaje týkající se užití fondaparinuxu k léčbě tromboflebitidy u pacientů s tělesnou hmotností nižší než 50 kg, proto se fondaparinux k léčbě tromboflebitidy u těchto pacientů nedoporučuje (viz bod 4.2). 
• Treatment of superficial-vein thrombosis - There are no clinical data available for the use of fondaparinux for the treatment of superficial-vein thrombosis in patients with body weight less than 50kg.
Těžké poškození jater 
Severe hepatic impairment
• dušnost 
• breathlessness
• fondaparinuxum natricum 5 mg v 0,4 ml injekčního roztoku 
• 5 mg fondaparinux sodium in 0.4 ml solution for injection
Pediatrická populace 
Special populations
• injekční stříkačka se žlutým pístem a automatickým bezpečnostním systémem 
• syringe with a yellow plunger and an automatic safety system
• injekční stříkačka s modrým pístem a manuálním bezpečnostním systémem. 
• syringe with blue plunger and a manual safety system.
- žaludeční vřed, - krvácivé onemocnění, - čerstvé krvácení do mozku (nitrolební krvácení), 
· recent bleeding into the brain (intracranial bleeding)
Vzácné: alergické reakce (včetně velmi vzácně hlášených případů angioedému, 
Immune system disorders Rare: allergic reaction (including very rare reports of angioedema, anaphylactoid/anaphylactic reaction)
• fondaparinuxum natricum 7,5 mg v 0,6 ml injekčního roztoku 
• 7.5 mg fondaparinux sodium in 0.6 ml solution for injection
Doporučená dávka je 2,5 mg jedenkrát denně. 
The recommended dose is 2.5 mg once a day, injected at about the same time each day.
Děti - Použití fondaparinuxu k prevenci žilních tromboembolických příhod (VTE) nebo k léčbě trombózy povrchových žil nebylo u této populace hodnoceno. 
Paediatric patients - Fondaparinux has not been investigated in this population for the prevention of VTE or for the treatment of superficial vein thrombosis.
• jestliže máte závažné onemocnění jater; 
• if you have severe liver disease
po operaci byl srovnáván s enoxaparinem 40 mg jedenkrát denně se začátkem podávání 12 hod. 
Fondaparinux 2.5 mg once daily started 6-8 hours postoperatively was compared with enoxaparin 40 mg once daily started 12 hours before surgery, or 30 mg twice daily started 12-24 hours after surgery.
Vzácné: bolest břicha 
Rare: abdominal pain
- 1407 pacientů podstupujících břišní operaci léčených nejvýše 9 dnů - 425 pacientů s interním onemocněním, kteří byli léčeni pro riziko tromboembolických komplikací až 14 dnů - 10 057 pacientů léčených pro UA nebo NSTEMI ACS - 6 036 pacientů léčených pro STEMI ACS 
The safety of fondaparinux 2.5 mg has been evaluated in: - 3,595 patients undergoing major orthopaedic surgery of the lower limbs treated up to 9 days - 327 patients undergoing hip fracture surgery treated for 3 weeks following an initial prophylaxis of 1 week - 1,407 patients undergoing abdominal surgery treated up to 9 days - 425 medical patients who are at risk for thromboembolic complications treated up to 14 days - 10,057 patients undergoing treatment of UA or NSTEMI ACS - 6,036 patients undergoing treatment of STEMI ACS.
Ochranný kryt jehly předplněné injekční stříkačky může obsahovat suchou přírodní latexovou gumu, která může u osob citlivých na latex vyvolat alergickou reakci. 
The needle shield of the pre-filled syringe may contain dry natural latex rubber that has the potential to cause allergic reactions in latex sensitive individuals.
Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje fondaparinuxum natricum 5 mg v 0,4 ml roztoku pro injekce. 
Each pre-filled syringe contains 5 mg of fondaparinux sodium in 0.4 ml solution for injection.
Parenterální roztok má být před podáním vizuálně zkontrolován, zda neobsahuje částečky látky a nemá změněnou barvu. 
Parenteral solutions should be inspected visually for particulate matter and discoloration prior to administration.
Ochranný kryt jehly předplněné injekční stříkačky obsahuje suchou přírodní latexovou gumu, která může u osob citlivých na latex vyvolat alergickou reakci. 
The needle shield of the pre-filled syringe contains dry natural latex rubber that has the potential to cause allergic reactions in latex sensitive individuals.
abyste doplnil(a) vynechanou dávku. 
Do not inject a double dose to make up for a forgotten dose.
KLASIFIKACE PRO VÝDEJ 
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK Jedna předplněná injekční stříkačka (0,8 ml) obsahuje fondaparinuxum natricum 10 mg . 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One pre-filled syringe (0.8 ml) contains 10 mg fondaparinux sodium.
• kašel 
• headache
4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce Riziko krvácení zvyšuje současné podávání fondaparinuxu a látek, které mohou zvyšovat riziko hemorhagií (viz bod 4.4). 
Bleeding risk is increased with concomitant administration of fondaparinux and agents that may enhance the risk of haemorrhage (see section 4.4).
Jedna předplněná injekční stříkačka (0,5 ml) obsahuje fondaparinuxum natricum 2,5 mg. 
Each pre-filled syringe (0.5 ml) contains 2.5 mg of fondaparinux sodium.
Roztok je čirá a bezbarvá až nažloutlá kapalina. 
The solution is a clear and colourless to slightly yellow liquid.
NÁZEV PŘÍPRAVKU Arixtra 7,5 mg/0,6 ml injekční roztok, předplněná injekční stříkačka 
Arixtra 7.5 mg/0.6 ml solution for injection, pre-filled syringe.
Ochranný kryt jehly odložte. 
Discard the needle shield.
Ochranný kryt jehly obsahuje latex, který může u osob citlivých na latex vyvolat alergické reakce. 
The syringe needle shield contains latex that has the potential to cause allergic reactions in latex sensitive individuals.
• Léčba UA/NSTEMI a STEMI - Fondaparinux by neměl být podáván pacientům s clearance kreatininu < 20 ml/min (viz bod 4.3). 
• Treatment of UA/NSTEMI and STEMI - Fondaparinux should not be used in patients with creatinine clearance < 20 ml/min (see section 4.3).
Vzácné: alergická reakce 
May cause severe allergic reactions.
• Prevence VTE - Fondaparinux by neměl být užíván u pacientů s clearance kreatininu <20 ml/min (viz bod 4.3). 
• Prevention of VTE - Fondaparinux should not be used in patients with creatinine clearance <20 ml/min (see section 4.3).
U těchto pacientů by fondaparinux měl být podáván s opatrností (viz bod 4.2). 
Fondaparinux should be used with caution in these patients (see section 4.2).
Jedna předplněná injekční stříkačka (0,3 ml) obsahuje fondaparinuxum natricum 1,5 mg. 
Each pre-filled syringe (0.3 ml) contains 1.5 mg of fondaparinux sodium.
Cévní poruchy 
Haemorrhage
NÁZEV PŘÍPRAVKU Arixtra 10 mg/0,8 ml injekční roztok, předplněná injekční stříkačka 
Arixtra 10 mg/0.8 ml solution for injection, pre-filled syringe.
Injekční stříkačka s automatickým bezpečnostním systémem 
Syringe with an automatic needle protection system
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK Jedna předplněná injekční stříkačka (0,6 ml) obsahuje fondaparinuxum natricum 7,5 mg . 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One pre-filled syringe (0.6 ml) contains 7.5 mg fondaparinux sodium.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA(Y) PODÁNÍ 
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Subcutaneous use
Návod na aplikaci pacientem je uveden v příbalové informaci. 
Instruction on self-administration by subcutaneous injection is included in the Package Leaflet.
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
U pacientů, u kterých zpočátku nebyla provedena reperfúze, byla incidence úmrtí/re-IM k 30. dni signifikantně snížena z 15 % v kontrolní skupině na 12,1 % ve skupině dostávající fondaparinux (poměr rizik 0,79; 95 % IS, 0,65; 0,97, p = 0,023). 
Day 30 was significantly reduced from 15% for the control group to 12.1% for the fondaparinux group (hazard ratio 0.79, 95% CI, 0.65;0.97, p = 0.023).
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Arixtra 10 mg/0,8 ml injekční roztok fondaparinuxum natricum 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Arixtra 10 mg/0.8 ml solution for injection fondaparinux sodium
Méně časté: anémie, trombocytopenie Vzácné: jiné krvácení (jaterní, retroperitoneální, nitrolební/nitromozkové), trombocytémie 
Rare: other bleeding (hepatic, retroperitoneal, intracranial/intracerebral), thrombocythaemia
Příbalová informace: informace pro uživatele Arixtra 5 mg/0,4 ml injekční roztok Arixtra 7,5 mg/0,6 ml injekční roztok Arixtra 10 mg/0,8 ml injekční roztok fondaparinuxum natricum 
Arixtra 7.5 mg/0.6 ml solution for injection Arixtra 10 mg/0.8 ml solution for injection fondaparinux sodium
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Arixtra používat Nepoužívejte přípravek Arixtra: 
What you need to know before you use Arixtra
Injekční stříkačka s manuálním bezpečnostním systémem 
Syringe with a manual needle protection system
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Arixtra 7,5 mg/0,6 ml injekční roztok fondaparinuxum natricum 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Arixtra 7.5 mg/0.6 ml solution for injection fondaparinux sodium
• mdloba. 
• coughing
NÁZEV PŘÍPRAVKU Arixtra 1,5 mg/0,3 ml injekční roztok, předplněná injekční stříkačka 
Arixtra 1.5 mg/0.3 ml solution for injection, pre-filled syringe.
V randomizované dvojitě zaslepené studii bylo léčeno 737 pacientů fondaparinuxem 2,5 mg jedenkrát denně po 7 +/- 1 dnů následujících po operaci fraktury kyčle. 
Prevention of Venous Thromboembolic Events (VTE) in patients undergoing hip fracture surgery treated for up to 24 days following an initial prophylaxis of 1 week In a randomised double-blind clinical trial, 737 patients were treated with fondaparinux 2.5 mg once daily for 7 +/- 1 days following hip fracture surgery.
• úzkost nebo zmatenost • bolest hlavy 
• anxiety or confusion
• Léčba tromboflebitidy - Zatím nejsou k dispozici žádné klinické údaje týkající se užití fondaparinuxu k léčbě tromboflebitidy u pacientů s těžkou poruchou jaterních funkcí, proto se fondaparinux k léčbě tromboflebitidy u těchto pacientů nedoporučuje (viz bod 4.2). 
• Treatment of superficial-vein thrombosis - There are no clinical data available for the use of fondaparinux for the treatment of superficial-vein thrombosis in patients with severe hepatic impairment.
Tél. 
Do not freeze
• vyrážka 
• fever
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Arixtra 1,5 mg/0,3 ml injekční roztok fondaparinuxum natricum 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Arixtra 1.5 mg/0.3 ml solution for injection fondaparinux sodium
Vzácné: dušnost, kašel 
Rare: dyspnoea, coughing
NÁZEV PŘÍPRAVKU Arixtra 2,5 mg/0,5 ml injekční roztok, předplněná injekční stříkačka 
Arixtra 2.5 mg/0.5 ml solution for injection, pre-filled syringe.
Méně časté: zvýšení jaterních enzymů, poruchy jaterních funkcí 
Hepatobiliary disorders Uncommon: hepatic enzymes increased, hepatic function abnormal
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK Jedna předplněná injekční stříkačka (0,4 ml) obsahuje fondaparinuxum natricum 5 mg. 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One pre-filled syringe (0.4 ml) contains 5 mg fondaparinux sodium.
NÁZEV PŘÍPRAVKU Arixtra 5 mg/0,4 ml injekční roztok, předplněná injekční stříkačka 
Arixtra 5 mg/0.4 ml solution for injection, pre-filled syringe.
Fondaparinux by měl být užíván s opatrností u pacientů se středním poškozením ledvin (viz bod 4.4). 
Renal impairment - Fondaparinux should be used with caution in patients with moderate renal impairment (see section 4.4).
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Arixtra 2,5 mg/0,5 ml injekční roztok fondaparinuxum natricum 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Arixtra 2.5 mg/0.5 ml solution for injection fondaparinux sodium
Méně časté nežádoucí účinky Mohou se objevit až u 1 ze 100 pacientů léčených přípravkem Arixtra. 
These may affect up to 1 in 100 people treated with Arixtra.
aktivní klinicky významné krvácení akutní bakteriální endokarditida těžké poškození ledvin (clearance kreatininu <30 ml/min). 
- hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1 - active clinically significant bleeding - acute bacterial endocarditis - severe renal impairment defined by creatinine clearance < 30 ml/min.
Sekundární Peri-PCI velké krvácení 
Peri-PCI major bleeding or death,
podstupujícími ortopedickou operaci a léčenými fondaparinuxem 2,5 mg jednou denně, u pacientů s mírným poškozením ledvin (clearance kreatininu 50 až 80 ml/min) je plazmatická clearance nižší 1,2 
Renal impairment - Compared with patients with normal renal function (creatinine clearance > 80 ml/min) undergoing orthopaedic surgery and receiving fondaparinux 2.5 mg once daily, plasma clearance is 1.2 to 1.4 times lower in patients with mild renal impairment (creatinine clearance 50 to 80 ml/min) and on average 2 times lower in patients with moderate renal impairment (creatinine clearance 30 to 50 ml/min).
Pacienti byli randomizováni k léčbě fondaparinuxem v dávce 2,5 mg jednou denně nebo k podávání placeba po dobu 45 dnů. 
Patients were randomised to receive fondaparinux 2.5 mg once daily or placebo for 45 days in addition to elastic stockings, analgesic and/or topical NSAIDS anti-inflammatory drugs.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Arixtra 5 mg/0,4 ml injekční roztok fondaparinuxum natricum 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Arixtra 5 mg/0.4 ml solution for injection fondaparinux sodium
proximální a distální hluboké žilní trombózy (DVT) a plicní embolie (PE) u pacientů podstupujících závažnější ortopedický zákrok na dolních končetinách, jako např. operace zlomeniny kyčle, závažnější operace kolena nebo náhrada kyčelního kloubu. 
The fondaparinux clinical program was designed to demonstrate the efficacy of fondaparinux for the prevention of venous thromboembolic events (VTE), i.e. proximal and distal deep vein thrombosis (DVT) and pulmonary embolism (PE) in patients undergoing major orthopaedic surgery of the lower limbs such as hip fracture, major knee surgery or hip replacement surgery.
DVT nebo tromboflebitidu lokalizovanou ve vzdálenosti kratší než 3 cm od safenofemorální junkce. 
Patients were not included if they had concomitant DVT or superficialvein thrombosis within 3 cm of the sapheno-femoral junction.
EU/1/02/206/005 - 2 předplněné stříkačky s automatickým bezpečnostním systémem EU/1/02/206/006 - 7 předplněných stříkaček s automatickým bezpečnostním systémem EU/1/02/206/007 - 10 předplněných stříkaček s automatickým bezpečnostním systémem EU/1/02/206/008 - 20 předplněných stříkaček s automatickým bezpečnostním systémem 
EU/1/02/206/005- 2 pre-filled syringes with an automatic safety system EU/1/02/206/006 - 7 pre-filled syringes with an automatic safety system EU/1/02/206/007 - 10 pre-filled syringes with an automatic safety system EU/1/02/206/008 - 20 pre-filled syringes with an automatic safety system
EU/1/02/206/015 - 2 předplněné stříkačky s automatickým bezpečnostním systémem EU/1/02/206/016 - 7 předplněných stříkaček s automatickým bezpečnostním systémem EU/1/02/206/017 - 10 předplněných stříkaček s automatickým bezpečnostním systémem EU/1/02/206/020 - 20 předplněných stříkaček s automatickým bezpečnostním systémem 
EU/1/02/206/015 - 2 pre-filled syringes with an automatic safety system EU/1/02/206/016 - 7 pre-filled syringes with an automatic safety system EU/1/02/206/017 - 10 pre-filled syringes with an automatic safety system EU/1/02/206/020 - 20 pre-filled syringe with an automatic safety system
EU/1/02/206/001 - 2 předplněné stříkačky s automatickým bezpečnostním systémem EU/1/02/206/002 - 7 předplněných stříkaček s automatickým bezpečnostním systémem EU/1/02/206/003 - 10 předplněných stříkaček s automatickým bezpečnostním systémem EU/1/02/206/004 - 20 předplněných stříkaček s automatickým bezpečnostním systémem 
EU/1/02/206/001 - 2 pre-filled syringes with an automatic safety system EU/1/02/206/002 - 7 pre-filled syringes with an automatic safety system EU/1/02/206/003 - 10 pre-filled syringes with an automatic safety system EU/1/02/206/004 - 20 pre-filled syringes with an automatic safety system
Aspen Pharma Trading Limited Tél/Tel: 0032 24009864 
Aspen Pharma Trading Limited Tel: 00800 004 04142 /+44 (0) 1748 828 391
Stanovené průměrné hodnoty farmakokinetických parametrů (CV%) fondaparinuxu v ustáleném stavu u pacientů s VTE užívajících navrhovanou léčebnou dávku fondaparinuxu jednou denně jsou: Cmax(mg/l) - 1,41 
The mean (CV%) steady state pharmacokinetic parameters estimates of fondaparinux in patients with VTE receiving the fondaparinux proposed dose regimen once daily are: Cmax (mg/l) - 1.41 (23 %), Tmax (h) - 2.4 (8%) and Cmin (mg/l) -0.52 (45 %).
EU/1/02/206/012 - 2 předplněné stříkačky s automatickým bezpečnostním systémem EU/1/02/206/013 - 7 předplněných stříkaček s automatickým bezpečnostním systémem EU/1/02/206/014 - 10 předplněných stříkaček s automatickým bezpečnostním systémem EU/1/02/206/019 - 20 předplněných stříkaček s automatickým bezpečnostním systémem 
EU/1/02/206/012- 2 pre-filled syringes with an automatic safety system EU/1/02/206/013 - 7 pre-filled syringes with an automatic safety system EU/1/02/206/014 - 10 pre-filled syringes with an automatic safety system EU/1/02/206/019 - 20 pre-filled syringe with an automatic safety system
EU/1/02/206/009 - 2 předplněné stříkačky s automatickým bezpečnostním systémem EU/1/02/206/010 - 7 předplněných stříkaček s automatickým bezpečnostním systémem EU/1/02/206/011 - 10 předplněných stříkaček s automatickým bezpečnostním systémem EU/1/02/206/018 - 20 předplněných stříkaček s automatickým bezpečnostním systémem 
EU/1/02/206/009- 2 pre-filled syringes with an automatic safety system EU/1/02/206//010 - 7 pre-filled syringes with an automatic safety system EU/1/02/206/011 - 10 pre-filled syringes with an automatic safety system EU/1/02/206/018 - 20 pre-filled syringe with an automatic safety system