natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Během léčby přípravkem PREVYMIS, při změně cesty jeho podávání a při jeho vysazení je nutné časté monitorování koncentrací takrolimu v plné krvi, přičemž dávku takrolimu je nutno odpovídajícím způsobem upravit takrolimus (5 mg jednorázová dávka)/ letermovir (80 mg dvakrát denně) 
Frequent monitoring of tacrolimus whole blood concentrations should be performed during treatment, when changing PREVYMIS administration route, and at discontinuation of PREVYMIS and the dose of tacrolimus adjusted accordingly tacrolimus (5 mg single dose)/ letermovir (80 mg twice daily)
Byl použit přístup, kdy subjekt, který studii nedokončil, se považoval za subjekt, u kterého nebylo dosaženo úspěchu (Non-Completer=FailureNC=F), kde subjekty, které ze studie vystoupily před 24. týdnem po transplantaci nebo u kterých ve 24. týdnu po transplantaci chyběl výsledek, byly počítány jako subjekty, u kterých nebylo dosaženo úspěchu. 
The Non-Completer=Failure (NC=F) approach was used, where subjects who discontinued from the study prior to Week 24 post-transplant or had a missing outcome at Week 24 post-transplant were counted as failures.
(inhibice OATP1B1/3, inhibice CYP3A, indukce CYP2C9) 
(OATP1B1/3 inhibition CYP3A inhibition, CYP2C9 induction)
↓ vorikonazol AUC 0,56 (0,51; 0,62) Cmax 0,61 (0,53; 0,71) 
↓ voriconazole AUC 0.56 (0.51, 0.62) Cmax 0.61 (0.53, 0.71)
↓ fenytoin 
↓ phenytoin
-Příklady inhibitorů P-gp/BCRP zahrnují klarithromycin, erythromycin, azitromycin, itrakonazol, ketokonazol, verapamil, chinidin, fluvoxamin, ranolazin a některé inhibitory HIV proteázy. 
-Examples of P-gp/BCRP inhibitors include clarithromycin,erythromycin, azitromycin, itraconazole, ketoconazole, verapamil, quinidine, fluvoxamine, ranolazine, and some of the HIV protease inhibitors.
• vorikonazol 
• Voriconazole
- Příklady inhibitorů P-gp/BCRP zahrnují klarithromycin,erythromycin, azitromycin, itrakonazol, ketokonazol, verapamil, chinidin, fluvoxamin, ranolazin a některé inhibitory HIV proteázy. 
- Examples of P-gp/BCRP inhibitors include clarithromycin,erythromycin, azitromycin, itraconazole, ketoconazole, verapamil, quinidine, fluvoxamine, ranolazine, and some of the HIV protease inhibitors.
Přípravek PREVYMIS 240 mg potahovaná tableta je žlutá, oválná tableta na jedné straně s vyraženým „591“ a na druhé s logem MSD. 
PREVYMIS 240 mg film-coated tablet is a yellow oval tablet, debossed with “591” on one side and MSD logo on the other side.
• Přípravek PREVYMIS koncentrát pro infuzní roztok je kompatibilní s 0,9% roztokem chloridu sodného a 5% roztokem glukózy. 
• PREVYMIS concentrate for solution for infusion is compatible with 0.9% sodium chloride and
Karbamazepin nebo fenobarbital mohou snižovat plasmatické koncentrace letermoviru. 
Carbamazepine or phenobarbital may decrease plasma concentrations of letermovir.
Přípravek PREVYMIS 480 mg potahovaná tableta je růžová, oválná, bikonvexní tableta na jedné straně s vyraženým „595“ a na druhé s logem MSD. 
PREVYMIS 480 mg film-coated tablet is a pink oval, bi-convex tablet, debossed with “595” on one side and MSD logo on the other side.
(pravděpodobně v důsledku indukce CYP2C19) 
(likely due to induction of CYP2C19)
Viz příslušný souhrn informací o přípravku 
Refer to the respective prescribing information
Změny expozice letermoviru u subjektů se středně těžkou poruchou funkce jater nejsou klinicky relevantní. 
The changes in letermovir exposure in subjects with moderate hepatic impairment are not clinically relevant.
Jeden ml obsahuje letermovirum 20 mg. 
Each mL contains 20 mg of letermovir.
Současné podávání přípravku PREVYMIS a nafcillinu není doporučeno. 
Co-administration of PREVYMIS and nafcillin is not recommended.
Jestliže jste vynechal(a) podání přípravku PREVYMIS Je velmi důležité, abyste dávky přípravku PREVYMIS nezmeškal(a) ani nevynechal(a). 
If you miss your appointment to get PREVYMIS It is very important that you do not miss or skip doses of PREVYMIS.
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Méně časté únava, periferní edém 
General disorders and administration site conditions Uncommon fatigue, oedema peripheral
Imunosupresiva cyklosporin (50 mg jednorázová dávka)/ letermovir (240 mg denně) 
Immunosuppressants cyclosporine (50 mg single dose)/ letermovir (240 mg daily)
U pacientů s onemocněním ledvin v konečném stádiu, kteří jsou na dialýze nebo bez ní, nelze stanovit žádné doporučení ohledně dávkování. 
No dose recommendation can be made for patients with end stage renal disease (ESRD) with or without dialysis.
Pokyny pro podání přípravku PREVYMIS koncentrát pro infuzní roztok 
Administration instructions for PREVYMIS concentrate for solution for infusion
• Pokud jste zmeškal(a) návštěvu lékaře, kde Vám měl být podán přípravek PREVYMIS, ihned se obraťte na svého lékaře ohledně nového termínu návštěvy. 
• If you miss your appointment to get PREVYMIS, call your doctor straight away to reschedule your appointment.
Pokud se amiodaron podává současně s přípravkem PREVYMIS, je nutno provádět pravidelné monitorování koncentrací amiodaronu chinidin 
Monitoring of amiodarone concentrations should be performed regularly when amiodarone is co-administered with PREVYMIS
Přípravek PREVYMIS 240 mg koncentrát pro infuzní roztok obsahuje 23 mg (1 mmol) sodíku v jedné dávce. 
PREVYMIS 240 mg concentrate for solution for infusion contains 23 mg (or 1.0 mmol) sodium per dose.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na papírové krabičce a blistru za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. 
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister card after EXP.
Kojení se při užívání přípravku PREVYMIS nedoporučuje. 
Breast-feeding is not recommended while taking PREVYMIS.
V randomizované, jednodávkové, placebem a aktivním komparátorem kontrolované (moxifloxacin 400 mg p.o.) zkřížené důkladné studii QT provedené ve 4 obdobích u 38 zdravých subjektů byly hodnoceny účinky letermoviru na interval QTc v dávkách až 960 mg podávaných i.v. 
The effect of letermovir on doses up to 960 mg given IV on the QTc interval was evaluated in a randomised, single-dose, placebo- and active-controlled (moxifloxacin 400 mg oral) 4-period crossover thorough QT trial in 38 healthy subjects.
U potkaních samců byla při systémových expozicích ≥3násobně překračujících AUC u lidí při doporučené humánní dávce pozorována snížená koncentrace spermií, snížená motilita spermií a snížená plodnost (viz Obecná toxikologie). 
In male rats, reduced sperm concentration, reduced sperm motility, and decreased fertility were observed at systemic exposures ≥ 3-fold the AUC in humans at the RHD (see General toxicology).
Inhibitory HMG-CoA reduktázy atorvastatin (20 mg jednorázová dávka)/ letermovir (480 mg denně) 
HMG-CoA reductase inhibitors atorvastatin (20 mg single dose)/ letermovir (480 mg daily)
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek PREVYMIS užívat 3. 
What you need to know before you take PREVYMIS 3.
• chlorid draselný 
• Potassium chloride
U příjemců HSCT byla při podávání 480 mg letermoviru perorálně jednou denně bez cyklosporinu biologická dostupnost letermoviru odhadnuta na přibližně 35 %. 
In HSCT recipients, bioavailability of letermovir was estimated to be approximately 35% with 480 mg once daily oral letermovir administered without cyclosporine.
Materiály pro infúzní sady 
Intravenous bag materials
(indukce CYP2C19) 
(induction of CYP2C19)
• sodná sůl ampicilinu 
• Ampicillin sodium
Pokud se přípravek PREVYMIS podává současně s cyklosporinem, ohledně specifických dávkovacích doporučení si přečtěte také souhrn údajů o přípravu s obsahem glyburidu. 
When PREVYMIS is co-administered with cyclosporine, refer also to the glyburide prescribing information for specific dosing recommendations.
• disodná sůl ceftriaxonu 
• Ceftriaxone sodium
Jsou k dispozici studie in vivo, které vedle vlivu na CYP2C19 hodnotí čistý vliv na CYP3A4, P-gp, OATP1B1/3. 
In vivo studies are available investigating the net effect on CYP3A4, P-gp, OATP1B1/3 additionally on CYP2C19.
Jak se přípravek PREVYMIS podává 
How you are given PREVYMIS
Současné podávání přípravku PREVYMIS a thioridazinu není doporučeno. 
Co-administration of PREVYMIS and thioridazine is not recommended.
Pokud se Vás něco z výše uvedeného týká, přípravek PREVYMIS Vám nemá být podán. 
You should not be given PREVYMIS if any of the above apply to you.
Pokud se k letermoviru kombinovanému s cyklosporinem přidávají jiné inhibitory OATP1B1/3, doporučuje se opatrnost. 
Caution is advised if other OATP1B1/3 inhibitors are added to letermovir combined with cyclosporine.
Pokud se přípravek PREVYMIS podává současně s cyklosporinem, podávání těchto statinů je kontraindikováno. 
When PREVYMIS is co-administered with cyclosporine, use of these statins is contraindicated.
midazolam (2 mg jednorázová dávka p.o.) / letermovir (240 mg jednou denně p.o.) 
midazolam (2 mg single dose PO) / letermovir (240 mg once daily PO)
Obsahuje sodík a cyklodextrin. 
PREVYMIS contains cyclodextrin
Při současném podávání přípravku PREVYMIS v kombinaci s cyklosporinem a alfentanilem nebo fentanylem je nutno provádět pečlivé klinické monitorování útlumu dechu a/nebo prodloužené sedace. 
Close clinical monitoring for respiratory depression and/or prolonged sedation should be exercised during coadministration of PREVYMIS in combination with cyclosporine and alfentanil or fentanyl.
Přípravek PREVYMIS obsahuje laktózu 
PREVYMIS contains lactose
Jak přípravek PREVYMIS uchovávat 6. 
How to store PREVYMIS 6.
Současné podávání přípravku PREVYMIS a rifabutinu není doporučeno. 
Co-administration of PREVYMIS and rifabutin is not recommended.
fenytoin 
phenytoin
Jedna 480mg dávka (24ml injekční lahvička) tohoto léčivého přípravku obsahuje 3 600 mg cyklodextrinu. 
Each 480 mg dose (24 mL vial) of this medicine contains 3600 mg cyclodextrin.
PREVYMIS 240 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje letermovirum 240 mg. 
PREVYMIS 240 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 240 mg of letermovir.
vorikonazol (200 mg dvakrát denně)/ letermovir (480 mg denně) 
voriconazole (200 mg twice daily)/ letermovir (480 mg daily)
Při současném podávání přípravku PREVYMIS s cyklosporinem může být míra zvýšení koncentrace sirolimu vyšší než při podávání samotného přípravku PREVYMIS. 
When PREVYMIS is co-administered with cyclosporine, the magnitude of the increase in concentrations of sirolimus may be greater than with PREVYMIS alone.
(600 mg jednou denně p.o. (24 hodin po rifampicinu)) letermovir (480 mg jednou denně p.o) 
(600 mg once daily PO (24 hours after rifampicin)) letermovir (480 mg once daily PO)
Letermovir je induktorem intestinálního P-gp. 
Medicinal products transported by P-gp in the intestine Letermovir is an inducer of intestinal P-gp.
(Součet inhibice OATP1B1/3 a/nebo P-gp a indukce Pgp/UGT) 
(Sum of OATP1B1/3 and/or Pgp inhibition and P-gp/UGT induction)
Exkrece 
Excretion
↔ posakonazol AUC 0,98 (0,82; 1,17) Cmax 1,11 (0,95; 1,29) 
↔ posaconazole AUC 0.98 (0.82, 1.17) Cmax 1.11 (0.95, 1.29)
Současné podávání s námelovým alkaloidy (viz body 4.4 a 4.5). 
Concomitant administration with ergot alkaloids: (see sections 4.4 and 4.5).
PREVYMIS 480 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje letermovirum 480 mg. 
PREVYMIS 480 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 480 mg of letermovir.
Pokud se přípravek PREVYMIS podává současně s cyklosporinem, přečtěte si ohledně specifických dávkovacích doporučení při podávání sirolimu s cyklosporinem také souhrn údajů o přípravu s obsahem sirolimu. 
When PREVYMIS is co-administered with cyclosporine, also refer to the sirolimus prescribing information for specific dosing recommendations for use of sirolimus with cyclosporine.
Pokud se přípravek PREVYMIS podává současně s cyklosporinem, je dabigatran kontraindikován. 
When PREVYMIS is co-administered with cyclosporine, dabigatran is contraindicated.
Jedna potahovaná tableta obsahuje letermovirum 240 mg nebo 480 mg. 
Each film-coated tablet contains 240 mg letermovir or 480 mg letermovir.
Letermovir může zvyšovat plasmatické koncentrace glyburidu. 
Letermovir may increase the plasma concentrations of glyburide.
Při lehké (Child-Pughova třída A) až středně těžké (Child-Pughova třída B) poruše funkce jater není úprava dávkování přípravku PREVYMIS nutná. 
No dose adjustment of PREVYMIS is required based on mild (Child-Pugh Class A) to moderate (Child-Pugh Class B) hepatic impairment.
PREVYMIS 240 mg koncentrát pro infuzní roztok PREVYMIS 480 mg koncentrát pro infuzní roztok 
PREVYMIS 240 mg concentrate for solution for infusion PREVYMIS 480 mg concentrate for solution for infusion
Jedna 480mg dávka (24ml injekční lahvička) tohoto léčivého přípravku obsahuje 3 600 mg hydroxypropylbetadexu (cyklodextrinu). 
Each 480 mg dose (24 mL vial) of this medicinal product contains 3600 mg hydroxypropylbetadex (cyclodextrin).
Pokud máte onemocnění ledvin, poraďte se předtím, než Vám budete tento léčivý přípravek podán, se svým lékařem. 
If you have a kidney disease, talk to your doctor before you receive this medicine.
Letermovir může snižovat plasmatické koncentrace warfarinu. 
Letermovir may decrease the plasma concentrations of warfarin.
↔ acyklovir AUC 1,02 (0,87; 1,2) Cmax 0,82 (0,71; 0,93) 
↔ acyclovir AUC 1.02 (0.87, 1.2) Cmax 0.82 (0.71, 0.93)
Vícenásobné dávky rifampicinu snižují plasmatické koncentrace letermoviru. 
Multiple dose rifampicin decreases plasma concentrations of letermovir.
posakonazol (300 mg jednorázová dávka)/ letermovir (480 mg denně) 
posaconazole (300 mg single dose)/ letermovir (480 mg daily)
s plasmatickými koncentracemi přibližně dvojnásobně vyššími než po dávce 480 mg i.v. 
Letermovir does not prolong QTc to any clinically relevant extent following the 960 mg IV dose with plasma concentrations approximately 2-fold higher than the 480 mg IV dose.
K intravenóznímu podání. 
For intravenous use only.
Přípravek PREVYMIS se nemá podávat pod intravenózním tlakem nebo bolusem. 
PREVYMIS should not be administered as an intravenous push or bolus.
↔ kyselina mykofenolová AUC 1,08 (0,97; 1,20) Cmax 0,96 (0,82; 1,12) 
↔mycophenolic acid AUC 1.08 (0.97, 1.20) Cmax 0.96 (0.82, 1.12)
• kaspofungin 
• Caspofungin
Tato antivirotika mohou snižovat plasmatické koncentrace letermoviru. 
These antivirals may decrease plasma concentration of letermovir.
O seznam léků, které se mohou navzájem ovlivňovat s přípravkem PREVYMIS, můžete požádat svého lékaře nebo lékárníka. 
You can ask your doctor or pharmacist for a list of medicines that may interact with PREVYMIS.
Mikrokrystalická celulóza (E460) Sodná sůl kroskarmelózy (E468) Povidon (E1201) 
Microcrystalline cellulose (E460) Croscarmellose sodium (E468) Povidone (E1201) Colloidal anhydrous silica (E551) Magnesium stearate (E470b)
Ani při nejvyšších testovaných expozicích (2násobek AUC při doporučené humánní dávce) nebyla žádná vývojová toxicita pozorována. 
There was no developmental toxicity observed up to the highest exposure tested (2-fold the AUC at the RHD).
Pokud se přípravek PREVYMIS podává současně s cyklosporinem, užívání atorvastatinu je kontraindikováno. 
When PREVYMIS is co-administered with cyclosporine, atorvastatin is contraindicated.
Jedna 240mg dávka (12ml injekční lahvička) tohoto léčivého přípravku obsahuje 1 800 mg hydroxypropylbetadexu (cyklodextrinu). 
Each 240 mg dose (12 mL vial) of this medicinal product contains 1800 mg hydroxypropylbetadex (cyclodextrin).
PREVYMIS 480 mg koncentrát pro infuzní roztok Jedna injekční lahvička obsahuje letermovirum 480 mg (24 ml v injekční lahvičce). 
PREVYMIS 480 mg concentrate for solution for infusion Each vial contains 480 mg (24 mL per vial) of letermovir.
Letermovir může zvyšovat plasmatické koncentrace amiodaronu. 
Letermovir may increase the plasma concentrations of amiodarone.
PREVYMIS 240 mg koncentrát pro infuzní roztok Jedna injekční lahvička obsahuje letermovirum 240 mg (12 ml v injekční lahvičce). 
PREVYMIS 240 mg concentrate for solution for infusion Each vial contains 240 mg (12 mL per vial) of letermovir.
mykofenolát mofetil (1 g jednorázová dávka)/ letermovir (480 mg denně) 
mycophenolate mofetil (1 g single dose)/ letermovir (480 mg daily)
Pokud kojíte nebo kojení plánujete, informujte před tím, než začnete tento lék užívat, svého lékaře. 
If you are breast-feeding or are planning to breast-feed, tell your doctor before taking this medicine.
Poruchy jater a žlučových cest Méně časté zvýšení alaninaminotransferázy, zvýšení aspartátaminotransferázy Poruchy kosterní a svalové soustavy a pojivové tkáně Méně časté svalové spasmy 
Hepatobiliary disorders Uncommon alanine aminotransferase increased, aspartate aminotransferase increased
• Před ředěním zkontrolujte obsah injekční lahvičky, s ohledem na změnu barvy nebo obsah pevných částic. 
• Inspect vial contents for discolouration and particulate matter prior to dilution.
Léčivé přípravky metabolizované prostřednictvím CYP3A Letermovir je in vivo středně silným inhibitorem CYP3A. 
Letermovir is a moderate inhibitor of CYP3A in vivo.
Jak se přípravek PREVYMIS užívá 
How to take PREVYMIS
• Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. 
• If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist, or nurse.
Současné podávání přípravku PREVYMIS a etravirinu není doporučeno. 
Co-administration of PREVYMIS and etravirine is not recommended.
(inhibice CYP3A, OATP1B1/3) 
(CYP3A, OATP1B1/3 inhibition)
PREVYMIS 240 mg sterilní koncentrát letermovirum 
PREVYMIS 240 mg sterile concentrate letermovir
Úprava dávkování není nutná. 
No dose adjustment required.
Pokud se přípravek PREVYMIS podává současně s cyklosporinem, musí se dávkování přípravku PREVYMIS snížit na 240 mg jednou denně (viz body 4.5 a 5.2). 
If PREVYMIS is co-administered with cyclosporine, the dosage of PREVYMIS should be decreased to 240 mg once daily (see sections 4.5 and 5.2).
Očekává se: ↑ nebo ↓ repaglinid (indukce CYP2C8, inhibice CYP2C8 a OATP1B) 
(CYP2C8 induction, CYP2C8 and OATP1B inhibition)
sirolimus (2 mg jednorázová dávka)/ letermovir (480 mg denně) 
sirolimus (2 mg single dose)/ letermovir (480 mg daily)
PREVYMIS 480 mg sterilní koncentrát letermovirum 
PREVYMIS 480 mg sterile concentrate letermovir
Přípravek PREVYMIS je kompatibilní s následujícími intravenózními vaky a materiály pro infúzní sady. 
Compatible intravenous bags and infusion set materials PREVYMIS is compatible with the following intravenous bags and infusion set materials.
Při dávce 50 mg/kg/den (přibližně 2,5násobek AUC při doporučené humánní dávce) nebyly žádné účinky na matku ani žádné účinky na vývoj zaznamenány. 
No maternal or developmental effects were noted at the dose of 50 mg/kg/day (approximately 2.5-fold the AUC at the RHD).
• Jednu jednorázovou injekční lahvičku (buď 12 ml (240mg dávka), nebo 24 ml (480mg dávka)) přípravku PREVYMIS koncentrát pro infuzní roztok přidejte do 250ml předplněného i.v. 
• Add one single-dose vial of (either 12 mL (240 mg dose) or 24 mL (480 mg dose)) of PREVYMIS concentrate for solution for infusion to a 250 mL pre-filled IV bag containing either 0.9% sodium chloride or 5% dextrose, and mix the diluted solution by gentle inversion.
Antimykotika flukonazol (400 mg jednorázová dávka)/letermovir (480 mg jednorázová dávka) 
Antifungals fluconazole (400 mg single dose)/letermovir (480 mg single dose)
Krabička pro 240mg koncentrát pro infuzní roztok 
Outer carton for 240 mg concentrate for solution for infusion
PREVYMIS 240 mg potahované tablety PREVYMIS 480 mg potahované tablety 
PREVYMIS 240 mg film-coated tablets PREVYMIS 480 mg film-coated tablets
PREVYMIS 240 mg tablety letermovirum 
PREVYMIS 240 mg tablets letermovir
PREVYMIS 480 mg tablety letermovirum 
PREVYMIS 480 mg tablets letermovir
U zdravých subjektů je při intravenózní dávce letermoviru 480 mg střední hodnota zdánlivého eliminačního poločasu přibližně 12 hodin. 
The mean apparent terminal half-life for letermovir is approximately 12 hours with 480 mg IV letermovir in healthy subjects.
Netřeste s ním. 
Do not shake.
Blistr pro 480mg potahované tablety 
Blister for 480 mg film-coated tablets
Blistr pro 240mg potahované tablety 
Blister for 240 mg film-coated tablets
Pokud si nejste jistý(á), poraďte se předtím, než Vám bude přípravek PREVYMIS podán, se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou. 
If you are not sure, talk to your doctor, pharmacist or nurse before you are given PREVYMIS.
(600 mg jednorázová dávka IV)/ letermovir (480 mg jednorázová dávka p.o) 
(600 mg single dose IV)/ letermovir (480 mg single dose PO)
Antivirotika acyklovir (400 mg jednorázová dávka)/ letermovir (480 mg denně) 
Antivirals acyclovir (400 mg single dose)/ letermovir (480 mg daily)
Pokud si nejste jistý(á), poraďte se předtím, než začnete přípravek PREVYMIS užívat, se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou. 
If you are not sure, talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking PREVYMIS.
Pokud se přípravek PREVYMIS podává současně s cyklosporinem, je nutno dávkování přípravku PREVYMIS snížit na 240 mg jednou denně (viz body 4.2, a 5.1). 
If PREVYMIS is co-administered with cyclosporine, the dosage of PREVYMIS should be decreased to 240 mg once daily (see sections 4.2 and 5.1).
240mg potahované tablety 
240 mg film-coated tablets
Doporučené dávkování přípravku PREVYMIS je jedna 480mg tableta jednou denně. 
The recommended dosage of PREVYMIS is one 480 mg tablet once daily.
Viz příslušný souhrn údajů o přípravku. 
Refer to the respective prescribing information.
480mg potahované tablety 
480 mg film-coated tablets
(600 mg jednou denně p.o./ letermovir (480 mg jednou denně p.o) 
(600 mg once daily PO)/ letermovir (480 mg once daily PO)
PREVYMIS 240 mg koncentrát pro infuzní roztok PREVYMIS 480 mg koncentrát pro infuzní roztok letermovirum 
PREVYMIS 240 mg concentrate for solution for infusion PREVYMIS 480 mg concentrate for solution for infusion letermovir
Současné podávání se samotným přípravkem PREVYMIS se nedoporučuje. 
Concomitant use is not recommended with PREVYMIS alone.
• sodná sůl gancikloviru 
• Ganciclovir sodium
Současné podávání přípravku PREVYMIS a nevirapinu není doporučeno. 
Co-administration of PREVYMIS and nevirapine is not recommended.
Subjekty s onemocněním ledvin v konečném stádiu studovány nebyly. 
Subjects with ESRD have not been studied.
• natrium-hydrokortison-sukcinát 
• Hydrocortisone sodium succinate
(indukce CYP2C9/19) 
(CYP2C9/19 induction)
Během současného podávání přípravku PREVYMIS s midazolamem je nutno provádět pečlivé klinické monitorování útlumu dechu a/nebo prodloužené sedace. 
Close clinical monitoring for respiratory depression and/or prolonged sedation should be exercised during coadministration of PREVYMIS with midazolam.
• tigecyklin 
• Tigecycline
Rifabutin může snižovat plasmatické koncentrace letermoviru. 
Rifabutin may decrease plasma concentrations of letermovir.
S předávkováním přípravku PREVYMIS u lidí nejsou žádné zkušenosti. 
There is no experience with human overdose with PREVYMIS.
takrolimus (5 mg jednorázová dávka)/ letermovir (480 mg denně) 
tacrolimus (5 mg single dose)/ letermovir (480 mg daily)
Modafinil může snižovat plasmatické koncentrace letermoviru. 
Modafinil may decrease plasma concentrations of letermovir.
Nafcillin může snižovat plasmatické koncentrace letermoviru. 
Nafcillin may decrease plasma concentrations of letermovir.
Letermovir může snižovat plasmatické koncentrace fenytoinu. 
Letermovir may decrease the plasma concentrations of phenytoin.
Doporučená dávka přípravku PREVYMIS je jedna 480mg tableta jednou denně. 
The recommended dose of PREVYMIS is one 480 mg tablet once a day.
Přidejte jednu jednorázovou injekční lahvičku (12 ml (240mg dávka) nebo 24 ml (480mg dávka)) přípravku PREVYMIS koncentrát pro infuzní roztok do 250ml předplněného i.v. 
Add one single-dose vial (either 12 mL (240 mg dose) or 24 mL (480 mg dose)) of PREVYMIS concentrate for solution for infusion to a 250 mL pre-filled IV bag containing either 0.9% sodium chloride or 5% dextrose, and mix the diluted solution by gentle inversion.
Krabička pro 480mg koncentrát pro infuzní roztok 
Outer carton for 480 mg concentrate for solution for infusion
Jak přípravek PREVYMIS uchovávat 
How to store PREVYMIS
Očekává se: ↑ glyburid 
Expected: ↑ glyburide