natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Protože se ulipristal-acetát váže na progesteronový receptor s vysokou afinitou, může zasahovat do působení léčivých přípravků obsahujících progestogen: - Antikoncepční působení kombinovaných hormonálních kontraceptiv a výhradně progestogenových kontraceptiv může být sníženo. 
Because ulipristal acetate binds to the progesterone receptor with high affinity, it may interfere with the action of progestogen-containing medicinal products: - Contraceptive action of combined hormonal contraceptives and progestogen-only contraception may be reduced - Concomitant use of ulipristal acetate and emergency contraception containing levonorgestrel is not recommended (see section 4.4).
Antikoncepce po podání přípravku ellaOne 
Contraception after ellaOne intake
Tlf: + 45 98 54 22 88 
Midsona Danmark A/S Tlf: + 45 98 54 22 88
Přípravek ellaOne je pouze pro příležitostné použití. 
4.4 Special warnings and precautions for use ellaOne is for occasional use only.
- Induktory CYP3A4 Výsledky in vivo prokázaly, že podání ulipristal-acetátu se silným induktorem CYP3A4, jako je například rifampicin, vedlo k významnému snížení hodnot Cmax a AUC ulipristal-acetátu o 90 nebo více procent a ke 2,2násobnému snížení poločasu ulipristal-acetátu, což souviselo s přibližně 10násobným snížením expozice ulipristal-acetátu. 
In vivo results show that the administration of ulipristal acetate with a strong CYP3A4 inducer such as rifampicin markedly decreases Cmax and AUC of ulipristal acetate by 90% or more and decreases ulipristal acetate half-life by 2.2-fold corresponding to an approximately 10-fold decrease of ulipristal acetate exposure.
Denní metody Antikoncepční pilulka Týdenní nebo měsíční metody Antikoncepční náplast 
Weekly or monthly methods
§: definováno jako přítomnost neprasklého dominantního folikulu pět dní po podání přípravku v pozdní folikulární fázi *: v porovnání s levonorgestrelem NS: statisticky nevýznamné †: v porovnání s placebem 
1: Brache et al, Contraception 2013 §: defined as presence of unruptured dominant follicle five days after late follicular-phase treatment *: compared to levonorgestrel
Jedna tableta obsahuje 237 mg monohydrátu laktosy. 
Excipients with known effect Each tablet contains 237 mg of lactose (as monohydrate).
Přípravek ellaOne je kontraceptivum určené k prevenci otěhotnění po nechráněném pohlavním styku nebo v případě, že antikoncepční metoda selhala. 
What ellaOne is and what it is used for ellaOne is an emergency contraceptive ellaOne is a contraceptive intended to prevent pregnancy after unprotected sex or if your contraceptive method has failed.
Přípravek ellaOne je dostupný v krabičce obsahující jeden blistr s jednou potahovanou tabletou. 
ellaOne is available in a carton containing one blister of 1 film-coated tablet.
Pokud máte po užití přípravku ellaOne znovu pohlavní styk 
If you have sex again after taking ellaOne
Tento léčivý přípravek musíte užít do 120 hodin (5 dní) od nechráněného pohlavního styku nebo selhání antikoncepce. 
You must take this medicine within 120 hours (5 days) of unprotected sex or contraceptive failure.
Tel: +372 639 8845 
Orivas OÜ Tel: +372 639 8845
Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 osobu ze 100) 
Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people)
Jak přípravek ellaOne vypadá a co obsahuje toto balení Přípravek ellaOne je zlatá potahovaná tableta ve tvaru štítu (o průměru asi 10,8 mm) s vyrytým nápisem „ella“ na obou stranách. 
What ellaOne looks like and contents of the pack ellaOne is a golden film-coated tablet of shield shape (around 10.8 mm diameter) with “ella” engraved on both sides.
Požadavky pro předkládání pravidelně aktualizovaných zprávy o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie (seznam EURD) stanoveném v čl. 
The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines webportal.
PVC-PVDC (s UV filtrem) / Al blistr po 1 tabletě. 
PVC-PVDC (with UV filter) / Aluminium blister of 1 tablet.
Jak přípravek ellaOne vypadá a co obsahuje toto balení Přípravek ellaOne je bílá až téměř mramorově krémová, kulatá konvexní tableta o průměru 9 mm s vyrytým nápisem „ella“ na obou stranách. 
What ellaOne looks like and contents of the pack ellaOne is a white to marble creamy, round curved tablet of 9 mm diameter engraved with “еllа” on both sides.
Souběžné použití přípravku ellaOne a induktorů CYP3A4 (např. barbituráty (včetně primidonu a fenobarbitalu), fenytoin, fosfenytoin, karbamazepin, oxkarbazepin, rostlinné přípravky obsahující třezalku tečkovanou (Hypericum perforatum), rifampicin, rifabutin, griseofulvin, efavirenz a nevirapin) snižuje koncentrace ulipristal-acetátu v plazmě a může snižovat účinek přípravku ellaOne. 
Concomitant use of ellaOne with CYP3A4 inducers (e.g. barbiturates (including primidone and phenobarbital), phenytoin, fosphenytoin, carbamazepine, oxcarbazepine, herbal medicines containing Hypericum perforatum (St. John's wort), rifampicin, rifabutin, griseofulvin, efavirenz and nevirapine) therefore reduces plasma concentrations of ulipristal acetate and may result in a decreased efficacy of ellaOne.
Tableta může být užita kdykoli během menstruačního cyklu. 
The tablet can be taken at any time during the menstrual cycle.
EU/1/09/522/002 
EU/1/09/522/001 EU/1/09/522/002
• pocit na zvracení, abdominální (břišní) bolest nebo nepříjemný pocit, zvracení • bolestivá menstruace, bolest pánve, bolestivost prsou 
- nausea, abdominal (stomach) pain or discomfort, vomiting - painful periods, pelvic pain, breast tenderness - headache, dizziness, mood swings
ellaOne 30 mg tableta 
ellaOne 30 mg tablet
• Potahová vrstva tablety: polyvinylalkohol (E1203), makrogol (E1521), mastek (E553b), oxid titaničitý (E171), polysorbát 80 (E433), žlutý oxid železitý (E172), hlinitokřemičitan draselný (E555) 
Tablet core: lactose monohydrate, povidone, croscarmellose sodium, magnesium stearate Film coating: poly(vinyl alcohol) (E1203), macrogol (E1521), talc (E553b), titanium dioxide (E171), polysorbate 80 (E433), iron oxide yellow (E172), potassium aluminium silicate (E555)
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za slovy „Použitelné do:“. 
Do not use this medicine after the expiry date which is on the carton and on the blister after EXP.
200 avenue de Paris 
LABORATOIRE HRA PHARMA 200 avenue de Paris
ESTONSKO 
ESTONIA
• jestliže jste alergická na ulipristal-acetát nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku 
- if you are allergic to ulipristal acetate or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Déletrvající metody Antikoncepční implantát 
Contraceptive implant
Další kontraceptiva a přípravek ellaOne 
Other contraceptives and ellaOne
Účinky substrátů Pgp však pravděpodobně nemají žádný klinický vliv. 
The effects of the P-gp substrates are unlikely to have any clinical consequences.
PVC-PE-PVDC-Al blistr po 1 tabletě. 
PVC-PE-PVDC-Aluminium blister of 1 tablet.
Zlatá potahovaná tableta (o průměru asi 10,8 mm) ve tvaru štítu s vyrytým nápisem „ella“ na obou stranách. 
Golden film-coated tablet of shield shape (around 10,8 mm diameter) with “ella” engraved on both sides.
Pokud v současnosti užíváte hormonální antikoncepci, užívejte ji i nadále běžným způsobem po užití tablety, ale při každém pohlavním styku až do Vaší další menstruace používejte kondom. 
If you are currently taking hormonal contraception, continue to use it as usual after taking the tablet, but be sure to use condoms every time you have sex until your next period.
Údaje in vitro naznačují, že ulipristal-acetát v klinicky relevantní koncentraci může být inhibitorem Pgp. 
In vitro data indicate that ulipristal acetate may be an inhibitor of P-gp at clinically relevant concentrations.
Nederland HRA Pharma Benelux Tel: +32 2 709 2295 
HRA Pharma Benelux Tel: +32 2 709 2295
1 potahovaná tableta. 
1 film-coated tablet.
Výsledky dvou nezávislých randomizovaných kontrolovaných studií u žen, které požádaly o nouzovou antikoncepci mezi 0 a 72 hodinami po nechráněném pohlavním styku nebo po selhání použité metody antikoncepce, prokázaly (viz tabulka), že účinnost ulipristal-acetátu v nouzové antikoncepci není horší v porovnání s levonorgestrelem. 
Results from two independent randomised controlled trials (see Table) showed the efficacy of ulipristal acetate to be non-inferior to that of levonorgestrel in women who presented for emergency contraception between 0 and 72 hours after unprotected intercourse or contraceptive failure.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékárníka, lékaře nebo jiného zdravotnického pracovníka. 
Always take this medicine exactly as described in this leaflet or as your pharmacist, doctor or other healthcare professional has told you.
Bílá až téměř mramorově krémová, kulatá konvexní tableta o průměru 9 mm s vyrytým nápisem „ella“ na obou stranách. 
Tablet White to marble creamy, round curved tablet of 9 mm diameter engraved with “еllа” on both sides.
PVC-PVDC-Al blistr po 1 tabletě. 
PVC-PVDC-Aluminium blister of 1 tablet.
Puh/Tel: + 358-(0) 20 743 4755 
Midsona Finland Oy Puh/Tel: + 358-(0) 20 743 4755
VÍCE INFORMACÍ O NOUZOVÉ ANTIKONCEPCI 
USEFUL INFORMATION ABOUT CONTRACEPTION MORE ABOUT EMERGENCY CONTRACEPTION
Lékař Vám může předepsat jiný typ (nehormonální) nouzové antikoncepce, například nitroděložní tělísko s mědí (Cu-IUD): 
Your doctor may prescribe another type of (non-hormonal) emergency contraceptive, i.e. a Cu-IUD.
Tuto informaci můžete nahlásit také sama na stránce www.hra-pregnancy-registry.com. 
You can also report this information on your own at www.hra-pregnancy-registry.com.Your information will remain anonymous - nobody will know it is information about you.
FINSKO 
FINLAND
Pokud v současnosti užíváte hormonální antikoncepci, užívejte ji i nadále běžným způsobem po užití tohoto přípravku, ale při každém pohlavním styku až do Vaší další menstruace používejte kondom. 
If you are currently taking hormonal contraception, continue to use it as usual after taking this medicine, but be sure to use condoms every time you have sex until your next period.
Tabletu můžete užít kdykoli během menstruačního cyklu. 
You can take the tablet at any time in the menstrual cycle.
Psychiatrické poruchy poruchy nálady 
Psychiatric disorders Mood disorders
Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 osobu z 10) 
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people)
Nouzová antikoncepce pro použití během 120 hodin (5 dnů) od nechráněného pohlavního styku nebo po selhání použité metody antikoncepce. 
Emergency contraception within 120 hours (5 days) of unprotected sexual intercourse or contraceptive failure.
Jestliže navzdory užití tablety otěhotníte, je důležité, abyste navštívila svého lékaře. 
If you become pregnant despite taking the tablet, it is important that you see your doctor.
Léčba se skládá z jedné tablety podané perorálně co nejdříve, ale ne později než 120 hodin (5 dní) po nechráněném pohlavním styku nebo po selhání použité metody antikoncepce. 
The treatment consists of one tablet to be taken orally as soon as possible, but no later than 120 hours (5 days) after unprotected intercourse or contraceptive failure.
FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI 5.1. 
PHARMACOLOGICAL PROPERTIES 5.1 Pharmacodynamic properties
Jak užívat potahovanou tabletu přípravku ellaOne 
How to take the ellaOne film-coated tablet
Jestliže navzdory užití tohoto přípravku otěhotníte, je důležité, abyste navštívila svého lékaře. 
If you become pregnant despite taking this medicine, it is important that you see your doctor.
• návaly horka 
Hot flush
Existují důkazy, že s rostoucí tělesnou hmotností nebo BMI může docházet ke snižování účinnosti tohoto přípravku. 
There is some evidence that this medicine may be less effective with increasing body weight or body mass index (BMI), but these data were limited and inconclusive.
Pokud máte nechráněný pohlavní styk po užití tablety, nebudete chráněna před otěhotněním. 
If you have unprotected sex after taking the tablet, it will not stop you from becoming pregnant.
DATUM REVIZE TEXTU <{DD/MM/RRRR}> 
<{DD/MM/YYYY}>
Pokud máte obavy z jakýchkoli problémů spojených s užitím nouzové antikoncepce, obraťte se na zdravotnického pracovníka. 
You are advised to speak to a healthcare professional if you are concerned about any problems related to taking emergency contraception.
Těhotenství, kojení a plodnost Těhotenství 
Pregnancy, breast-feeding and fertility
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy suché hrdlo 
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Pokud máte nechráněný pohlavní styk po užití tohoto přípravku, nebudete chráněna před otěhotněním. 
If you have unprotected sex after taking this medicine, it will not stop you from becoming pregnant.
Více zjistíte v příbalové informaci. 
See leaflet for further information.
Není dostupné 
Not applicable
Druh obalu a obsah balení 
6.5 Nature and contents of container
Podváha 
Urticaria
-menoragie -vaginální výtok -poruchy menstruace metroragie -vaginitida -nával horka premenstruační syndrom 
Menorrhagia Vaginal discharge Menstrual disorder Metrorrhagia Vaginitis
NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI LABORATOIRE HRA PHARMA 
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Ulipristal-acetát je in vitro metabolizován pomocí CYP3A4. 
Potential for other medicinal products to affect ulipristal acetate Ulipristal acetate is metabolised by CYP3A4 in vitro.
Luxembourg/Luxemburg HRA Pharma Benelux Tél/Tel: +32 2 709 2295 
HRA Pharma Benelux Tél/Tel: +32 2 709 2295
• ztráta soustředění, závrať, třes, poruchy orientace, mdloby, • nezvyklé pocity v oku, zarudnutí očí, citlivost na světlo 
- genital pain or itching, pain during sex, rupture of an ovarian cyst, unusually light period - loss of concentration, vertigo, shaking, disorientation, fainting - unusual sensation in eye, red eye, sensitivity to light - dry throat, disturbance in taste - hives (itchy rash), feeling thirsty
Jestliže po užití přípravku ellaOne zvracíte 
If you vomit after taking ellaOne
Ulipristal-acetát zabraňuje nebo odkládá ovulaci (viz bod 5.1). 
Ulipristal acetate inhibits or postpones ovulation (see section 5.1).
Pokud se některý z těchto příznaků objeví, neřiďte dopravní prostředky a neobsluhujte stroje. 
If you experience these symptoms, do not drive or use machines ellaOne contains lactose
ulipristal-acetát v porovnání s levonorgestrelem2 
Odds ratio [95% CI] of pregnancy risk, ulipristal acetate vs levonorgestrel2
Například: 
Therefore,
Výsledky in vivo prokázaly, že podání ulipristal-acetátu se silným a středně silným inhibitorem CYP3A4 vedlo k max. dvojnásobnému zvýšení hodnoty Cmax a max. 5,9násobnému zvýšení hodnoty AUC ulipristal-acetátu. 
In vivo results show that administration of ulipristal acetate with a potent and a moderate CYP3A4 inhibitor increased Cmax and AUC of ulipristal acetate with a maximum of 2- and 5.9-fold, respectively.
bolest břicha* břišní diskomfort zvracení* 
Abdominal pain* Abdominal discomfort Vomiting*
Po podání nouzové antikoncepce až do další menstruace byste měli používat při každém pohlavním styku kondom. 
After you take emergency contraception and until your next period comes, you should use a condom every time you have sex.
-malátnost pyrexie žízeň 
Chills Malaise Pyrexia
poraďte se před užitím přípravku ellaOne se svým lékařem nebo lékárníkem. 
Talk to your doctor or pharmacist before using ellaOne.
Příbalová informace: informace pro uživatele ellaOne 30 mg potahovaná tableta ulipristali acetas 
Package leaflet: Information for the user ellaOne 30 mg film-coated tablet
Příbalová informace: informace pro uživatele ellaOne 30 mg tableta ulipristali acetas 
Package leaflet: Information for the user ellaOne 30 mg tablet
Pokud máte nějaké obavy, požádejte o radu zdravotnického pracovníka. 
Ask a healthcare professional for advice if you are worried about this.
-kožní léze pruritus kopřivka 
Skin lesion Pruritus
Liek, s.r.o. Tel: + 421-(0)905 667 410 
Tel: + 421-(0)905 667 410
Obsah balení a další informace 
See leaflet for further information
4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití 
6.4 Special precautions for storage
gp. 
EXP
• Užijte jednu tabletu perorálně co nejdříve a nejpozději do 5 dnů (120 hodin) po nechráněném pohlavním styku nebo po selhání jiné metody antikoncepce. 
- Take one tablet by mouth as soon as possible and no later than 5 days (120 hours) after unprotected sex or contraceptive failure.
(20 mg denně po dobu 6 dnů) vedlo k přibližně o 65 % nižší hodnotě Cmax, opožděné Tmax (z mediánu 0,75 h na 1,0 h) a o 13 % vyšší střední hodnotě AUC. 
Administration of ulipristal acetate (10 mg tablet) together with the proton pump inhibitor esomeprazole (20 mg daily for 6 days) resulted in approximately 65% lower mean Cmax, a delayed Tmax (from a median of 0.75 hours to 1.0 hours) and 13% higher mean AUC.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékárníkovi, lékaři nebo jinému zdravotnickému pracovníkovi. 
- If you get any side effects, talk to your pharmacist, doctor, or other healthcare professional.
Akacia Group, s.r.o. Tel: + 420-(0)220 610 491 
Tel: + 420-(0)220 610 491
-tremor -poruchy pozornosti -dysgeuzie synkopa 
Disturbance in attention Dysgueusia
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékárníkovi, lékaři nebo jinému zdravotnickému personálu. 
If you get any side effects, talk to your pharmacist, doctor or other healthcare professional.
Tel: + 46-(0) 20 78 88 01 
Midsona Sverige AB Tel: + 46-(0) 20 78 88 01
LITVA 
LITUANIA
17, rue de Pontoise 
17, rue de Pontoise 95520 Osny France
Jak přípravek ellaOne uchovávat 
How to store ellaOne
ellaOne potahovaná tableta 
ellaOne film-coated tablet
Magnesium-stearát 
Croscarmellose sodium Magnesium stearate
Přípravek ellaOne nechrání před otěhotněním v každém případě 
However, it does not interrupt an existing pregnancy (see section ellaOne does not prevent pregnancy in every case
NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI HRA Pharma 
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
NIZOZEMSKO www.hra-pharma.com/PIL/NL NORSKO 
NETHERLANDS www.hra-pharma.com/PIL/NL NORWAY
Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku 
6.6 Special precautions for disposal
ellaOne 30 mg tableta ulipristali acetas 
ellaOne 30 mg tablet Ulipristal acetate
NIZOZEMSKO www.hra-pharma.com/PIL/NL/GS NORSKO 
NETHERLANDS www.hra-pharma.com/PIL/NL/GS NORWAY
• Tabletu můžete užít kdykoli během menstruačního cyklu. 
- You can take the tablet at any time in your cycle.
Jedna potahovaná tableta obsahuje 30 miligramů ulipristal acetátu. 
Each film-coated tablet contains 30 milligrams of ulipristal acetate.
Od užití tablety až do další menstruace byste měla při každém pohlavním styku používat kondom. 
After you take the tablet and until your next period comes, you should use condoms every time you have sex.
Poruchy nervového systému bolest hlavy závratě 
Nervous system disorders
-třesavka 
Tremor
Co přípravek ellaOne obsahuje 
Contents of the pack and other information What ellaOne contains
Poruchy reprodukčního systému a prsu dysmenorea pánevní bolest citlivost prsu 
Reproductive system and breast disorders
Účinky substrátů P 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S)
Tel: + 40-(0)372 072 219 
A&D Pharma Romania Tel: + 40-(0)372 072 219
Jedna tableta obsahuje 30 miligramů ulipristal-acetátu. 
Each tablet contains 30 milligrams of ulipristal acetate.
Po užití ulipristal-acetátu jako nouzové antikoncepce lze očekávat rychlý návrat fertility. 
A rapid return of fertility is likely following treatment with ulipristal acetate for emergency contraception.
Jestliže užíváte nebo jste v nedávné době užívala některé z výše uvedených léčivých přípravků, 
Speak to your doctor or pharmacist before using ellaOne when you use (or have recently used) any of the medicines stated above.
Nadváha 
Overweight
UŽITEČNÉ INFORMACE O ANTIKONCEPCI 
Contents of the pack and other information - Useful information about contraception
www.hra-pharma.com/PIL/GR/GS ČESKÁ REPUBLIKA www.hra-pharma.com/PIL/CZ/GS DÁNSKO 
www.hra-pharma.com/PIL/GR/GS CZECH REPUBLIC www.hra-pharma.com/PIL/CZ/GS DENMARK
www.hra-pharma.com/PIL/GR ČESKÁ REPUBLIKA www.hra-pharma.com/PIL/CZ DÁNSKO 
www.hra-pharma.com/PIL/GR CZECH REPUBLIC www.hra-pharma.com/PIL/CZ DENMARK
ellaOne 30 mg potahovaná tableta ulipristali acetas 
ellaOne 30 mg film-coated tablet Ulipristal acetate
FR-95520 Osny 
17 Rue de Pontoise 95520 Osny France
www.hra-pharma.com/PIL/SE/GS VELKÁ BRITÁNIE www.hra-pharma.com/PIL/UK/GS 
www.hra-pharma.com/PIL/SE/GS UNITED-KINGDOM www.hra-pharma.com/PIL/UK/GS
Způsob podání 
Confidence interval
Pacienti se závažnou poruchou funkce jater 
Severe hepatic impairment
Nežádoucí účinky (četnost) 
Adverse reactions (frequency) System organ class Common
www.hra-pharma.com/PIL/SE VELKÁ BRITÁNIE www.hra-pharma.com/PIL/UK 
www.hra-pharma.com/PIL/SE UNITED-KINGDOM www.hra-pharma.com/PIL/UK
www.hra-pharma.com/PIL/LT LUCEMBURSKO www.hra-pharma.com/PIL/BE 
www.hra-pharma.com/PIL/LT LUXEMBOURG www.hra-pharma.com/PIL/BE MALTA
Pokud si nejste jistá, poraďte se se svým lékárníkem nebo lékařem. 
Check with your pharmacist or doctor if you are not sure.
Výrobce Cenexi 
LIST OF EXCIPIENTS
Jak se přípravek ellaOne užívá 
How to take ellaOne
Kojení 
Cenexi
Poruchy oka porucha zraku 
Eye disorders
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně myalgie bolest zad 
Musculoskeletal and connective tissue disorders
ellaOne 30 mg potahovaná tableta 
ellaOne 30 mg film-coated tablet
HRA Pharma Benelux 
HRA Pharma
ČÍSLO ŠARŽE č. š. 
Akacia Group, s.r.o.
Žádné škodlivé účinky po užití vyšší než doporučené dávky tohoto přípravku nebyly hlášeny. 
There have been no reports of harmful effects from taking a higher dose than recommended of this medicine However do ask your pharmacist, doctor or other healthcare professional for advice.
Ελλάδα 
Headache Dizziness
www.hra-pharma.com/PIL/PL/GS PORTUGALSKO www.hra-pharma.com/PIL/PT/GS RUMUNSKO 
www.hra-pharma.com/PIL/RO/GS SLOVAK REPUBLIC www.hra-pharma.com/PIL/SK/GS SLOVENIA
www.hra-pharma.com/PIL/PL PORTUGALSKO www.hra-pharma.com/PIL/PT RUMUNSKO 
www.hra-pharma.com/PIL/RO SLOVAK REPUBLIC www.hra-pharma.com/PIL/SK SLOVENIA
-poruchy emocí -úzkost -insomnie -porucha s hyperaktivitou změny libida dezorientace 
Hyperactivity disorder Libido changes
LUCEMBURSKO www.hra-pharma.com/PIL/BE/GS 
www.hra-pharma.com/PIL/BE/GS
www.hra-pharma.com/PIL/SI/GS ŠPANĚLSKO www.hra-pharma.com/PIL/ES/GS 
www.hra-pharma.com/PIL/LT/GS LUXEMBOURG www.hra-pharma.com/PIL/BE/GS MALTA
Třída orgánových systémů 
Method of administration
Jedna tableta obsahuje ulipristali acetas 30 mg. 
Each tablet contains 30 mg ulipristal acetate.
HRA Pharma UK & Ireland Limited 
HRA Pharma UK & Ireland Limited Tel: 0800 917 9548
www.hra-pharma.com/PIL/SK/GS 
www.hra-pharma.com/PIL/PT/GS
(Dva léčivé přípravky jsou bioekvivalentní, pokud produkují stejné hladiny léčivé látky v těle.) 
(Two medicines are bioequivalent when they produce the same levels of the active substance in the body.)
Jestliže tato struktura zůstává neporušená, buňky se nemohou dělit a nakonec odumírají. 
With the skeleton still in place, the cells cannot divide and they eventually die.
Měl být k dispozici ve formě koncentrátu pro přípravu infuzního roztoku (kapání) do žíly. 
It was to be available as a concentrate to make a solution for infusion (drip) into a vein.
Přípravek Docetaxel Sun měl být používán k léčbě karcinomu prsu, nemalobuněčného karcinomu plic, karcinomu prostaty, adenokarcinomu žaludku (druh nádoru žaludku) a karcinomu hlavy a krku. 
Docetaxel Sun was to be used to treat breast cancer, non-small-cell lung cancer, prostate cancer, gastric adenocarcinoma (a type of stomach cancer) and cancer of the head and neck.
Co je Docetaxel Sun? 
What is Docetaxel Sun?
Vzhledem k tomu, že přípravek Docetaxel Sun byl vyvinut jako generikum, předložila společnost výsledky ze studií z literatury a výsledky ze studií prokazujících kvalitu léčivého přípravku. 
Because Docetaxel Sun was developed as a generic medicine, the company presented the results of studies from the literature, and studies to show the quality of the medicine.