natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Vzácné (postihují méně než 1 pacienta z 1 000) 
Rare (affects less than 1 in 1,000 people)
Přijato na zasedání výboru PRAC konaném ve dnech 14.-17. března 2016 
Adopted at the 14-17 March 2016 PRAC
Proto pokud užíváte přípravek <X>, vyvarujte se nadměrnému vystavování slunečnímu záření, noste ochranné oblečení a používejte opalovací krém s vysokým ochranným faktorem. 
Therefore, when taking <X>, avoid excessive exposure to sunlight, wear protective clothing and use protective sunscreen with a high protection factor.
Neznámé nežádoucí účinky jsou (frekvenci nelze z dostupných údajů určit): 
Not known side effects are (frequency cannot be estimated from the available data):
Užívání přípravku <X> u vás může zvýšit riziko: 
Taking <X> could put you at greater risk of:
• Nízké hladiny fibrinogenu v krvi (bílkovina, která se podílí na srážení krve) 
• Low fibrinogen levels in the blood (a protein involved in blood clotting)
Zvýšené riziko pravděpodobně souvisí se stupněm a délkou imunosuprese. 
The increased risk appears to be related to the degree and duration of immunosuppression.
Možné nežádoucí účinky 
4.8 Undesirable effects
Léčba axitinibem má být přerušena, pokud u pacienta dojde k rozvoji nefrotického syndromu. 
Axitinib should be discontinued if the patient develops nephrotic syndrome.
Frekvence není známa (z dostupných údajů nelze určit): hypofibrinogenemie 
Frequency not known (cannot be estimated from the available data): hypofibrinogenaemia
• Různé druhy nádorů včetně nádorů krve, lymfy a kůže 
• various types of cancers including blood, lymph and skin cancers
Benigní a maligní novotvary (včetně cyst a polypů) 
Neoplasms benign and malignant (including cysts and polyps)
Bylo zjištěno, že přerušení imunosuprese může vést k částečné regresi lymfoproliferativního onemocnění. 
It has been reported that discontinuation of immunosuppression may provide partial regression of the lymphoproliferative disorder.
U pacientů, u kterých dojde k rozvoji středně závažné až závažné proteinurie, snižte dávku nebo dočasně přerušte léčbu axitinibem (viz bod 4.2). 
For patients who develop moderate to severe proteinuria, reduce the dose or temporarily interrupt axitinib treatment (see section 4.2).
Léčebné režimy, které obsahují více imunosupresiv (včetně thiopurinů), mohou vést k úmrtí. 
With treatment regimen containing multiple immunosuppressants (including thiopurines), this may lead to death.
• nádorů, včetně nádorů kůže. 
• tumours, including skin cancer.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek <X> <užívat> <používat> Upozornění a opatření Před <užitím> <použitím> přípravku <X> se poraďte se svým <lékařem> <nebo><,> <lékárníkem> <nebo zdravotní sestrou>. 
What you need to know before you <take> <use> X Warnings and precautions Talk to your doctor <or> <pharmacist> <or nurse> before <taking> <using> X If you are receiving immunosuppressive therapy, taking <X> could put you at greater risk of:
Možné nežádoucí účinky Mezi další nežádoucí účinky patří: 
Other side effects include:
Lékaři mají sledovat příznaky infekce, jako je infekce virem Epstein-Barrové (EBV) a cytomegalovirem (CMV), protože se jedná o známé spouštěče SAM. 
Physicians should be attentive to symptoms of infection such as EBV and cytomegalovirus (CMV), as these are known triggers for MAS.
Tigecyklin (TYGACIL) - hypofibrinogenemie (EPITT č. 
Tigecycline (TYGACIL) - Hypofibrinogenaemia (EPITT no
• rozvoje závažného onemocnění zvaného syndrom aktivovaných makrofágů (nadměrná aktivace bílých krvinek v souvislosti se zánětem), který se obvykle vyskytuje u jedinců s určitým typem artritidy (zánětlivé onemocnění kloubů). 
• developing a serious condition called Macrophage Activation Syndrome (excessive activation of white blood cells associated with inflammation), which usually occurs in people who have certain types of arthritis
Merkaptopurin (XALUPRINE); azathioprinlymfoproliferativní onemocnění (EPITT č. 18503) 
Mercaptopurine (XALUPRINE); azathioprineLymphoproliferative disorders (EPITT no 18503)
Souhrn údajů o přípravku (merkaptopurin a azathioprin) Bod 4.8 Nežádoucí účinky 
Summary of Product Characteristics (mercaptopurine and azathioprine): Section 4.8 Undesirable effects
Vzácné: novotvary včetně lymfoproliferativních onemocnění, nádorů kůže (melanomy a nonmelanomy), sarkomů (Kaposiho a non-Kaposiho) a karcinomu děložního hrdla in situ (viz bod 4.4). 
Rare: neoplasms including lymphoproliferative disorders, skin cancers (melanomas and nonmelanomas), sarcomas (Kaposi's and non-Kaposi's) and uterine cervical cancer in situ…(see section
Pokud dojde k rozvoji SAM nebo existuje podezření na toto onemocnění, má být co nejdříve provedeno vyšetření a zahájena léčba, přičemž terapie merkaptopurinem má být přerušena. 
If MAS occurs, or is suspected, evaluation and treatment should be started as early as possible, and treatment with mercaptopurine should be discontinued.
Pacientům, kteří užívají imunosupresivní léčbu včetně <azathioprinu> <merkaptopurinu>, hrozí vyšší riziko rozvoje lymfoproliferativního onemocnění a jiných malignit, především nádorů kůže (melanom a non-melanom), sarkomů (Kaposiho a non-Kaposiho) a karcinomu děložního hrdla in situ. 
Patients receiving immunosuppressive therapy, including <azathioprine> <mercaptopurine> are at an increased risk of developing lymphoproliferative disorders and other malignancies, notably skin cancers (melanoma and non-melanoma), sarcomas (Kaposi's and non-Kaposi's) and uterine cervical cancer in situ.
Příbalová informace (merkaptopurin a azathioprin) 2. 
Package leaflet (mercaptopurine and azathioprine) 2.
Pokud dojde k rozvoji SAM nebo existuje podezření na toto onemocnění, má být co nejdříve provedeno vyšetření a zahájena léčba, přičemž terapie azathioprinem má být přerušena. 
If MAS occurs, or is suspected, evaluation and treatment should be started as early as possible, and treatment with azathioprine should be discontinued.
Příbalová informace Není nutné provést změny v příbalové informaci. 
Package Leaflet (PL) No changes to the PL are needed.
V klinických studiích axitinibu byl hlášen výskyt proteinurie včetně proteinurie 3. a 4. 
In clinical studies with axitinib, proteinuria, including that of Grade 3 and 4 severity, was reported (see section 4.8).
o Léčba přípravkem <X> zvyšuje riziko rozvoje typu nádoru zvaného lymfoproliferativní onemocnění. 
• lymphoproliferative disorders o treatment with <X> increases your risk of getting a type of cancer called lymphoproliferative disorder.
Léčebný režim, který obsahuje více imunosupresiv (včetně thiopurinů), má být užíván s opatrností, neboť může způsobit lymfoproliferativní onemocnění, které v některých případech vedlo k úmrtí. 
A treatment regimen containing multiple immunosuppressants (including thiopurines) should therefore be used with caution as this could lead to lymphoproliferative disorders, some with reported fatalities.
Souhrn údajů o přípravku (merkaptopurin) 
Summary of Product Characteristics (mercaptopurine)
o Kombinace více imunosupresiv užívaných současně zvyšuje riziko poruch lymfatického systému v důsledku virové infekce (lymfoproliferativní onemocnění asociovaná s virem Epstein-Barrové (EBV). 
o A combination of multiple immunosuppressants, given concomitantly increases the risk of disorders of the lymph system due to a viral infection (Epstein-Barr virus (EBV)-associated lymphoproliferative disorders).
Kombinace více imunosupresiv užívaných současně zvyšuje riziko lymfoproliferativních onemocnění asociovaných s virem Epstein-Barrové (EBV). 
A combination of multiple immunosuppressants, given concomitantly increases the risk of Epstein-Barr virus (EBV)-associated lymphoproliferative disorders.
Před zahájením a pravidelně v průběhu léčby axitinibem se doporučuje sledovat pacienta z hlediska výskytu proteinurie. 
Monitoring for proteinuria before initiation of, and periodically throughout, treatment with axitinib is recommended.
Souhrn údajů o přípravku (azathioprin) 
Summary of Product Characteristics (azathioprine)
Axitinib (INLYTA) - nefrotický syndrom (EPITT č. 18484) 
Axitinib (INLYTA) - Nephrotic syndrome (EPITT no
Syndrom aktivovaných makrofágů (SAM) je známé, život ohrožující onemocnění, k jehož rozvoji může dojít u pacientů s autoimunitními poruchami, především u nespecifických střevních zánětů (neschválená indikace). 
Macrophage activation syndrome (MAS) is a known, life-threatening disorder that may develop in patients with autoimmune conditions, in particular with inflammatory bowel disease (IBD) (unlicensed indication), and there could potentially be an increased susceptibility for developing the condition with the use of mercaptopurine.
• lymfoproliferativních onemocnění. 
Blood and lymphatic system disorders
Souhrn údajů o přípravku (merkaptopurin a azathioprin) Bod 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití Mutagenita a kancerogenita / kancerogenita. 
Mutagenicity and carcinogenicity/Carcinogenicity
4 x 10 mg + 4 x 20 mg + 19 x 30 mg tablet 
4 x 10 mg + 4 x 20 mg + 19 x 30 mg tablets
10 mg + 20 mg + 30 mg blistr (PVC/alu) v pouzdře 
10 mg + 20 mg + 30 mg blister (PVC/alu) in a card
* Byly hlášeny fatální příhody. 
* Fatal events were reported.
Mezi ně patří mimo jiné: 
These include, among others:
Dávka (jednou denně) 
Dose (once daily)
• jestliže jste někdy měl(a) nějaké jiné plicní potíže. 
• if you ever had any other lung problems.
Posouzení rizika pro životní prostředí 
Environmental risk assessment
Údaje měly uzávěrku sběru dat 29. července 2016. 
Data based on data cut-off date of 29 July 2016.
• Tabletu užívejte každý den přibližně ve stejnou dobu. 
• Take the tablet at about the same time each day.
Přibližně 90 % pacientů zahrnutých v této anylýze bylo asijské nebo bílé rasy. 
Approximately 90% of patients included in this analysis were Asian or White.
Statistickou významnost zlepšení v OS proto nebylo možné formálně vyhodnotit. 
Therefore, the statistical significance of OS improvement could not be formally assessed.
Tento přípravek může představovat riziko pro životní prostředí. 
This medicine may pose a risk for the environment.
V souladu s metodou hierarchického testování však byla analýza ukončena testováním ORR, jelikož nebylo dosaženo statistické významnosti. 
However, according to the hierarchical testing approach, the analysis was stopped with the testing of ORR as the statistical significance was not reached.
Věk, rasa, pohlaví a tělesná hmotnost 
Age, race, gender, body weight
• Polykejte tabletu v celku a zapijte sklenicí vody. 
• Swallow the tablet whole with a glass of water.
Lokální antacida a antagonisty receptorů H2 lze v případě potřeby použít. 
Local antacids and H2 receptor antagonists may be used if needed.
Tento léčivý přípravek obsahuje laktózu (nacházející se v mléce nebo mléčných výrobcích). 
This medicine contains lactose (found in milk or dairy products).
Lékař Vám může snížit dávku léku podle toho, jak léčbu snášíte. 
Your doctor may decrease the dose of your medicine depending on how well you tolerate it.
Doporučuje se tedy provádět pravidelně testy funkce jater. 
Therefore, periodic liver function testing is recommended.
Pacienty je třeba poučit, aby dávku užívali každý den přibližně ve stejnou dobu. 
Patients should be encouraged to take their dose at approximately the same time each day.
c. Na základě stratifikovaného testu Cochran-Mantel-Haenszel. 
c. Based on the stratified Cochran-Mantel-Haenszel test.
Stanovení mutačního statusu EGFR 
Assessment of EGFR mutation status
Bezpečnost a účinnost přípravku Vizimpro u pediatrické populace (< 18 let věku) nebyla stanovena. 
The safety and efficacy of Vizimpro in the paediatric population (< 18 years of age) have not been established.
Při stanovování mutačního statusu EGFR u pacienta je důležité zvolit validovanou a robustní metodologii, aby se předešlo falešně negativním nebo falešně pozitivním výsledkům. 
When assessing the EGFR mutation status of a patient, it is important that a well-validated and robust methodology is chosen to avoid false negative or false positive determinations.
Co se týče rasy, 23 % byli běloši, 77 % Asiati a < 1 % černoši. 
Race was 23% White, 77% Asian, and < 1% Black.
a. Ze stratifikovaného Coxova regresního modelu. 
a. From stratified Cox Regression.
Pokud existuje šance, že byste mohla otěhotnět, musíte po dobu léčby a nejméně 17 dní poté používat účinnou antikoncepci. 
If there is any possibility that you may become pregnant you must use effective contraception during treatment, and for at least 17 days afterwards.
Neužívejte přípravek Vizimpro: 
Do not take Vizimpro:
Mutační status EGFR byl stanoven pomocí standardizované a komerčně dostupné testovací sady. 
EGFR mutation status was determined by a standardised and commercially available test kit.
Mezi klíčové sekundární cílové parametry patřil výskyt objektivní odpovědi (ORR), doba trvání odpovědi (DoR) a celkové přežití (OS). 
Key secondary endpoints included objective response rate (ORR), duration of response (DoR), and overall survival (OS).
Nežádoucí účinky jsou uvedeny podle třídy orgánových systémů (SOC). 
Adverse reactions are listed according to system organ class (SOC).
b. Na základě stratifikovaného log-rank testu. 
b. Based on the stratified log-rank test.
Není známo, zda se dakomitinib a jeho metabolity vylučují do lidského mateřského mléka. 
It is not known whether dacomitinib and its metabolites are excreted in human milk.
Avšak vzhledem k 80% biologické dostupnosti při perorálním podání není pravděpodobné, že by tyto membránové transportní proteiny měly nějaký vliv na absorpci dakomitinibu. 
However, based on the oral bioavailability of 80%, these membrane transport proteins are unlikely to have any impact on dacomitinib absorption.
Všechny účinky se objevily při systémové expozici nižší než u člověka po doporučené dávce 45 mg jednou denně. 
All effects occurred at systemic exposure below that in humans at the recommended dose of 45 mg once daily.
Studie fototoxicity dakomitinibu u pigmentovaných potkanů neprokázala žádný fototoxický potenciál. 
A phototoxicity study with dacomitinib in pigmented rats showed no phototoxicity potential.
• Doporučená dávka přípravku je 45 mg užívaných ústy každý den. 
• The recommended dose is 45 mg taken by mouth each day.
Léčba předávkování dakomitinibem se řeší symptomatickou léčbou a obecnými podpůrnými opatřeními. 
The treatment of dacomitinib overdose should consist of symptomatic treatment and general supportive measures.
• pimozid a thioridazin, které se používají k léčbě schizofrenie a psychózy. 
• Pimozide and thioridazine, used to treat schizophrenia and psychosis
Co se týče demografických charakteristik celkové hodnocené populace, 60 % tvořily ženy; medián věku v době zařazení byl 62 let a 10,8 % bylo ve věku ≥ 75 let. 
The demographic characteristics of the overall study population were 60% female; median age at enrolment was 62 years with 10.8% being ≥ 75 years old.
Následkem průjmu může být dehydratace s poruchou funkce ledvin, či bez ní, která může být fatální, pokud není náležitě léčena. 
Diarrhoea may result in dehydration with or without renal impairment, which could be fatal if not adequately treated.
Pokud pacient dávku vyzvrací nebo vynechá, neužívá se náhradní dávka a další předepsaná dávka se podá v běžnou dobu následující den. 
If the patient vomits or misses a dose, an additional dose should not be taken and the next prescribed dose should be taken at the usual time the next day.
• jestliže jste alergický(á) na dakomitinib nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6). 
• if you are allergic to dacomitinib or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
• Tabletu můžete užívat s jídlem nebo bez něj. 
• You can take the tablet with or without meals.
• zánět úst a rtů 
• Inflammation of the mouth and lips
• Kožní vyrážka (velmi časté) 
• Skin rash (very common)
Co je přípravek Vizimpro a k čemu se používá 2. 
What Vizimpro is and what it is used for 2.
Dakomitinib se váže selektivně a ireverzibilně na cílové členy rodiny HER, a tím dosahuje dlouhodobé inhibice. 
Dacomitinib binds selectively and irreversibly to its HER family targets thereby providing prolonged inhibition.
Doporučená zahajovací dávka 
Recommended starting dose
Kožní nežádoucí účinky byly stupně 1 až 3. 
Skin-related adverse reactions were Grades 1 to 3.
Tablety přípravku Vizimpro mají různé síly. 
Vizimpro tablets come in different strengths.
Tyto účinky byly reverzibilní s výjimkou změn v chlupových folikulech a ledvinách. 
These effects were reversible with the exception of hair follicles and kidney changes.
Primárním cílovým parametrem studie byla doba přežití bez progrese (PFS) stanovená zaslepeným nezávislým centrálním radiologickým zhodnocením (IRC). 
The primary endpoint of the study was progression-free survival (PFS) as determined by blinded Independent Radiology Central (IRC) review.
Snížená chuť k jídlu Hypokalemie 
Decreased appetite Hypokalaemiaa
Sdělte svému lékaři co nejdříve, pokud zaznamenáte některé z dalších nežádoucích účinků: 
Tell your doctor as soon as possible if you notice any of the other following side effects:
Doporučená dávka přípravku Vizimpro je 45 mg užívaných perorálně jednou denně až do progrese onemocnění nebo výskytu nepřijatelné toxicity. 
The recommended dose of Vizimpro is 45 mg taken orally once daily, until disease progression or unacceptable toxicity occurs.
Děti a dospívající Přípravek Vizimpro nebyl hodnocen u dětí a dospívajících a nesmí být podáván pacientům do 18 let. 
Vizimpro has not been studied in children or adolescents and it must not be given to patients under the age of 18 years.
Na základě údajů z pozorování 8 pacientů ve studii A7471001 nemělo lokální podávání antacid žádný zjevný účinek na Cmax a AUCinf dakomitinibu. 
Based on data from observations in 8 patients in Study A7471001, there was no apparent effect of local antacid administration on Cmax and AUCinf of dacomitinib.
Přípravek Vizimpro má malý vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. 
Vizimpro has minor influence on the ability to drive and use machines.
Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla o zproštění povinnosti předložit výsledky studií s dakomitinibem u všech podskupin pediatrické populace v indikaci NSCLC (informace o použití u dětí viz bod 4.2). 
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with dacomitinib in all subsets of the paediatric population in NSCLC indication (see section 4.2 for information on paediatric use).
Ihned kontaktujte lékaře, jestliže si všimnete těchto nežádoucích účinků - může být vyžadována neodkladná lékařská pomoc: 
Contact your doctor immediately if you notice any of the following side effects - you may need urgent medical treament:
Doporučte pacientům, aby se před vystavením slunci chránili oděvem a používali opalovací krém. 
Advise patients to use protective clothing and sunscreen before exposure to the sun.
Zejména účinky některých léků se mohou zesilovat během užívání přípravku Vizimpro. 
In particular, the effects of some medicines may increase when taken with Vizimpro.
Co je přípravek Vizimpro a k čemu se používá 
What Vizimpro is and what it is used for
Jídlo nemá žádný klinicky významný vliv na biologickou dostupnost. 
Food does not alter bioavailability to a clinically meaningful extent.
Poločas eliminace dakomitinibu z plazmy se pohybuje mezi 54 a 80 hodinami. 
The plasma half-life of dacomitinib ranges from 54 to 80 hours.
Medián doby trvání léčby přípravkem Vizimpro v celé sadě sdružených dat byl 66,7 týdne. 
The median duration of treatment with Vizimpro across the pooled data set was 66.7 weeks.
• abnormální výsledky krevních testů jaterních enzymů 
• Abnormal liver enzyme blood tests
Léčivé přípravky metabolizované cytochromem P450 (CYP)2D6 
Medicinal products metabolised by cytochrome P450 (CYP)2D6
Léčba se u této populace nedoporučuje (viz bod 5.2). 
Treatment in this population is not recommended (see section 5.2).
• jestliže se léčíte některým z léčivých přípravků uvedených v bodě Další léčivé přípravky a přípravek Vizimpro. 
• If you are being treated with any of the medicines listed in section Other medicines and Vizimpro.
Makrogol (E 1521) 
Macrogol (E1521)
Nežádoucí účinky pozorované při dávkách vyšších než 45 mg jednou denně byly primárně gastrointestinální, dermatologické a konstituční (např. únava, malátnost a úbytek tělesné hmotnosti). 
The adverse reactions observed at doses greater than 45 mg once daily were primarily gastrointestinal, dermatological, and constitutional (e.g., fatigue, malaise, and weight loss).
Léčba byla podávána perorálně na pravidelné denní bázi až do progrese onemocnění, zavedení nové protinádorové léčby, nepřijatelné toxicity, stažení souhlasu, úmrtí nebo rozhodnutí zkoušejícího vedeného v souladu s protokolem podle toho, co nastalo dříve. 
Treatment was administered orally on a continuous daily basis until disease progression, institution of new anticancer therapy, intolerable toxicity, withdrawal of consent, death, or investigator decision dictated by protocol compliance, whichever occurred first.
Je třeba používat protiprůjmové léčivé přípravky (např. loperamid), jejichž dávka se v případě potřebyzvyšuje k nejvyšším doporučeným schváleným dávkám. 
Anti-diarrhoeal medicinal products (e.g., loperamide) should be used and, if necessary, escalated to the highest recommended approved dose.
ARCHER 1050 - Kaplan-Meierova křivka pro PFS podle zhodnocení IRCpopulace ITT 
ARCHER 1050 - Kaplan-Meier curve for PFS per IRC review - ITT population
Pokud léčba na vyrážku nezabírá nebo se vyrážka zhoršuje (například se kůže začíná odlupovat či praskat), ihned to sdělte svému lékaři, který může rozhodnout o zastavení léčby přípravkem Vizimpro. 
If treatment for rash is not working or the rash is getting worse (for example, you have peeling or cracking of the skin) you should tell your doctor immediately, since your doctor may decide to stop your treatment with Vizimpro.
• abnormální nárůst tělesného ochlupení 
• Abnormal amount of body hair growth
Tablety se zapíjejí vodou a užívají se s jídlem nebo bez něj. 
The tablets should be swallowed with water and can be taken with or without meals.
Léčbu přípravkem Vizimpro má zahájit a dohlížet lékař se zkušenostmi v použití protinádorových léčivých přípravků. 
Treatment with Vizimpro should be initiated and supervised by a physician experienced in the use of anticancer medicinal products.
Dakomitinib byl testován za pomoci řady genetických toxikologických testů. 
Dacomitinib was tested using a series of genetic toxicology assays.
Účinek dakomitinibu na UGT enzymy 
Effect of Dacomitinib on UGT Enzymes
Jestliže jste užil(a) více přípravku Vizimpro, než jste měl(a) Jestliže jste užil(a) příliš mnoho přípravku Vizimpro, ihned vyhledejte lékaře nebo jeďte do nemocnice. 
If you take more Vizimpro than you should If you have taken too much Vizimpro, see a doctor or go to a hospital immediately.
Na základě populačních farmakokinetických analýz nemají věk, rasa (asijská a neasijská), pohlaví ani tělesná hmotnost pacienta klinicky relevantní dopad na předpokládanou expozici dakomitinibu v ustáleném stavu. 
Based on population pharmacokinetic analyses, patient age, race (Asian and non-Asian), gender, and body weight do not have a clinically relevant effect on predicted steady-state exposure of dacomitinib.
Vzhledem k tomu, že se mnoho léčivých přípravků vylučuje do lidského mateřského mléka, a vzhledem k potenciálním závažným nežádoucím účinkům u kojenců plynoucích z expozice dakomitinibu je třeba matky upozornit, aby během užívání tohoto léčivého přípravku nekojily. 
Because many medicinal products are excreted in human milk, and because of the potential for serious adverse reactions in breast-fed infants from exposure to dacomitinib, mothers should be advised against breast-feeding while receiving this medicinal product.
Některé plicní potíže se mohou během léčby přípravkem Vizimpro zhoršit, protože přípravek Vizimpro může během léčby vyvolávat zánět plic. 
Some lung problems may get worse during treatment with Vizimpro, as Vizimpro may cause inflammation of the lungs during treatment.
Hepatotoxicita a zvýšené transaminázy 
Hepatotoxicity and transaminases increased