natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ve vaší zemi nemusí být k dispozici všechny velikosti balení. 
Not all pack sizes may be available in your country.
Vakcína je každý rok zaměřená proti čtyřem kmenům viru chřipky v souladu s ročními doporučeními Světové zdravotnické organizace. 
Each year the vaccine targets four strains of influenza, following the annual recommendations by the World Health Organisation.
Nepodávejte injekčně. 
Do not inject.
Ohledně příznaků alergických reakcí, viz bod 4 „Možné nežádoucí účinky“. 
For signs of allergic reactions, see section 4 “Possible side effects”.
Výsledkem je, že se replikují v nosohltanu a vyvolávají ochrannou imunitu. 
As a result, they replicate in the nasopharynx and induce protective immunity.
• jestliže máte krevní onemocnění nebo rakovinu, které ovlivňují imunitní systém. 
• if you have a blood disorder or a cancer that affects the immune system.
Některé nežádoucí účinky mohou být závažné 
Some side effects may be serious
Nemusíte aktivně vdechovat ani potahovat. 
You do not need to actively inhale or sniff.
(viz také, Jak je přípravek Fluenz Tetra podáván, v bodě 3). 
(See also, How Fluenz Tetra is given, in section 3).
• jestliže Vám Váš lékař sdělil, že máte oslabený imunitní systém následkem onemocnění, užívaného léku nebo jiné léčby. 
• if you have been told by your doctor that you have a weakened immune system as a result of a disease, medicine or other treatment.
A to z důvodu rizika velmi vzácného, ale závažného onemocnění (Reyeův syndrom). 
This is because of the risk of a very rare but serious disease (Reye's syndrome).
Údaje o stabilitě ukazují, že složky vakcíny jsou stabilní po dobu 12 hodin při uchování při teplotách od 8 °C do 25 °C. 
Stability data indicate that the vaccine components are stable for 12 hours when stored at temperatures from 8°C to 25°C.
Chřipková sezóna 
Influenza Season
S cílem zlepšit sledovatelnost biologických léčivých přípravků, má být jasně zaznamenán název a číslo šarže podávaného přípravku. 
In order to improve the traceability of biological medicinal products, the name and the batch number of the administered product should be clearly recorded.
Údaje prezentované v klinické studii D153-P504 jsou pro účastníky studie, kterým byly podány dvě dávky zkoumané vakcíny. 
Data presented for clinical trial D153-P504 are for study participants who received two doses of study vaccine.
Pokud vakcínu během těchto 12 hodin nepoužijete, bude nutné ji zlikvidovat. 
If the vaccine has not been used after this 12 hour period, it should be discarded.
• Před podáním zkontrolujte vzhled vakcíny. 
• Check the appearance of the vaccine before administration.
Pokud je člověku podána tato vakcína, imunitní systém (přirozený obranný systém těla) začne produkovat svou vlastní obranu proti viru chřipky. 
When a person is given the vaccine, the immune system (the body's natural defence system) will produce its own protection against the influenza virus.
Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky pro zdravotnický odpad. 
Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements for medical waste.
Afrika, Latinská Amerika 
Africa, Latin America
Před použitím je možné vakcínu uchovávat mimo chladničku, a to po dobu maximálně 12 hodin při teplotě nepřevyšující 25 °C. 
Before use, the vaccine may be taken out of the refrigerator once for a maximum period of 12 hours at a temperature not above 25°C.
Od roku 1985 se v oběhu celosvětově vyskytují dvě linie chřipkového viru typu B (Yamagata a Victoria). 
Since 1985, two distinct lineages of influenza B viruses (Victoria and Yamagata) have circulated worldwide.
Řada studií oproti placebu prokázala, že přípravek Fluenz může mít nějaký účinek u dospělých. 
Several studies against placebo have shown that Fluenz may have some efficacy in adults.
Žádná složka ve vakcíně nemůže způsobit chřipku. 
None of the ingredients in the vaccine can cause the flu.
• jestliže jste někdy měl(a) těžkou alergickou reakci na vejce nebo vaječné bílkoviny. 
• if you have ever had a severe allergic reaction to eggs or egg proteins.
• jestliže jste alergický(á) na gentamicin, želatinu nebo na kteroukoli další složku této vakcíny (uvedeny v bodě 6 „Obsah balení a další informace“). 
• if you are allergic to gentamicin, gelatin or any of the other ingredients of this vaccine (listed in section 6 “Contents of the pack and other information”).
Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být tato vakcína mísena s jinými léčivými přípravky. 
In the absence of compatibility studies, this vaccine must not be mixed with other medicinal products.
• jestliže již užíváte kyselinu acetylsalicylovou (látku přítomnou v mnoha lécích užívaných na tišení bolesti a snížení horečky). 
• if you are already taking acetylsalicylic acid (a substance present in many medicines used to relieve pain and lower fever).
Většina případů hospitalizace byla z důvodu infekcí gastrointestinálního a respiračního traktu a došlo k nim po více než 6 týdnech po vakcinaci. 
Most hospitalisations were due to gastrointestinal and respiratory tract infections and occurred more than 6 weeks post vaccination.
Imunitní odpověď na vakcínu proti zarděnkám byla výrazně změněna. 
The immune response to rubella vaccine was significantly altered.
Počet účastníků studie 
Number of Study Participants
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než Vám nebo Vašemu dítěti bude tato vakcína podána, protože obsahuje důležité údaje. 
Read all of this leaflet carefully before the vaccine is given because it contains important information for you or your child.
Farmakoterapeutická skupina: Vakcíny proti chřipce, živá atenuovaná vakcína; ATC kód: J07BB03 
Pharmacotherapeutic group: Influenza vaccines, influenza live attenuated; ATC Code: J07BB03
Používá se u dětí a mladistvých ve věku od 24 měsíců do méně než 18 let. 
It is used in children and adolescents 24 months to less than 18 years of age.
Pokyny pro zdravotnické pracovníky 
Instructions for healthcare professionals
• závažné alergické reakce: příznaky závažné alergické reakce mohou být dušnost a otok obličeje nebo jazyka. 
• severe allergic reaction: signs of a severe allergic reaction may include shortness of breath and swelling of the face or tongue.
USA, Evropa, Asie/Oceánie 
USA, Europe, Asia/Oceania
Důvodem je riziko Reyeova syndromu, velmi vzácné, avšak závažné choroby, která může negativně ovlivnit mozek a játra. 
This is because of the risk of Reye's syndrome, a very rare but serious disease that can affect the brain and liver.
Podání antivirotik proti chřipce během dvou týdnů po vakcinaci může ovlivnit odpověď vakcíny. 
Administration of influenza antiviral agents within two weeks of vaccination may affect the response of the vaccine.
Liverpool L24 9JW Velká Británie 
Liverpool L24 9JW United Kingdom
Přípravek Fluenz Tetra bude podán pod dohledem lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka. 
Fluenz Tetra will be administered under the supervision of a doctor, nurse or pharmacist.
Váš lékař, zdravotní sestra nebo lékárník rozhodnou, zda je možné přípravek Fluenz Tetra podávat ve stejnou dobu s jinými vakcínami. 
Your doctor, nurse or pharmacist will decide if Fluenz Tetra can be given at the same time as other vaccines.
a m = měsíce b 
M=months.
Četnost výskytu nežádoucích účinků je uvedena jako: Velmi časté (≥ 1/10) 
Adverse reaction frequencies are reported as: Very common (≥1/10)
Méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100) Vzácné (≥ 1/10000 až < 1/1000) Velmi vzácné (< 1/10000) 
Common (≥1/100 to <1/10) Uncommon (≥1/1,000 to <1/100) Rare (≥1/10,000 to <1/1,000) Very rare (<1/10,000)
Informujte svého lékaře, zdravotní sestru nebo lékárníka, jestli osoba, která má být očkována, užívá nebo v nedávné době užívala nebo bude možná užívat jakékoli léky, včetně léků, které nejsou vázány na lékařský předpis. 
Tell your doctor, nurse or pharmacist if the person being vaccinated is taking, has recently taken or might take any other medicines, including medicines that do not require a prescription.
• Přípravek Fluenz Tetra se nedoporučuje podávat ve stejnou dobu jako antivirotika proti chřipce, jako například oseltamivir a zanamivir. 
• It is recommended that Fluenz Tetra is not given at the same time as influenza-specific antiviral medicines, such as oseltamivir and zanamivir.
• Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem, zdravotní sestrou nebo lékárníkem dříve, než Vám bude podána tato vakcína. 
• If you are pregnant, think you may be pregnant, plan to become pregnant soon or are breast-feeding, tell your doctor, nurse or pharmacist before receiving this vaccine.
Neodstraňujte svorku rozdělující dávku na druhém konci aplikátoru. 
Do not remove dose-divider clip at the other end of the applicator.
Čtyři studie kontrolované placebem zahrnovaly revakcinaci v druhé sezóně. 
Four placebo-controlled studies included second season revaccination.
*** fluorescenční fokální jednotky (fluorescent focus units, FFU). 
*** fluorescent focus units.
• jestliže trpíte těžkým astmatem nebo v současnosti trpíte dušností. 
• if you have severe asthma or are currently wheezing.
Fluenz Tetra Vakcína proti chřipce sezóna 2019/2020 
Fluenz Tetra Influenza vaccine 2019/2020 season
Tato vakcína může obsahovat zbytky následujících látek: vaječné bílkoviny (např. ovalbumin) a gentamicin. 
The vaccine may contain residues of the following substances: egg proteins (e.g. ovalbumin) and gentamicin.
Imunokompromitovaní jedinci 
Immunocompromised
V případech, kdy je kontakt se závažně imunokompromitovanými osobami nevyhnutelný, je třeba zvážit potenciální riziko přenosu chřipkového viru vakcíny oproti riziku nákazy a přenosu chřipkového viru divokého typu. 
In circumstances where contact with severely immunocompromised individuals is unavoidable, the potential risk of transmission of the influenza vaccine virus should be weighed against the risk of acquiring and transmitting wild-type influenza virus.
Četnost a doba trvání mizení viru účinkem vakcíny u těchto imunokompromitovaných dětí a dospívajících bylo srovnatelné s hodnotami u zdravých dětí a dospívajících. 
Frequency and duration of vaccine virus shedding in these immunocompromised children and adolescents were comparable to that seen in healthy children and adolescents.
• Nepodávejte kyselinu acetylsalicylovou (látka přítomná v mnoha lécích používaných k úlevě od bolestí a ke snížení horečky) dětem po dobu 4 týdnů po očkování přípravkem Fluenz Tetra, pokud Vám lékař, zdravotní sestra nebo lékárník nedoporučí jinak. 
• Do not give acetylsalicylic acid (a substance present in many medicines used to relieve pain and lower fever) to children for 4 weeks after vaccination with Fluenz Tetra unless your doctor, nurse or pharmacist tells you otherwise.
Nelze však učinit jednoznačný závěr o klinickém přínosu této vakcíny pro dospělé, protože výsledky pozorované v některých studiích v porovnání s vakcínami proti chřipce podávanými injekčně naznačovaly nižší účinnost přípravku Fluenz. 
However, a conclusion on clinical benefit of this vaccine in adults could not be made given that results observed in some studies versus injectable influenza vaccines were suggestive of a lower efficacy of Fluenz.
Tato změna však nemusí být klinicky relevantní při imunizačním schématu s dvěma dávkami vakcíny proti zarděnkám. 
However, this alteration might not be of clinical relevance with the two dose immunisation schedule of the rubella vaccine.
• Nepoužívejte s jehlou. 
• Do not use with a needle.
Stejně jako u většiny vakcín by měly odpovídající léčba a lékařský dohled být vždy snadno dostupné pro zvládnutí anafylaktické reakce nebo závažné přecitlivělosti po podání přípravku Fluenz Tetra. 
As with most vaccines, appropriate medical treatment and supervision should always be readily available to manage an anaphylactic event or serious hypersensitivity event following the administration of Fluenz Tetra.
Příjemci vakcíny se mají pokusit omezit kontakt s těžce imunokompromitovanými osobami (např. osobami po transplantaci kostní dřeně vyžadující izolaci) na nejvyšší možnou míru po dobu 1-2 týdnů po vakcinaci. 
Vaccine recipients should attempt to avoid, whenever possible, close association with severely immunocompromised individuals (e.g. bone marrow transplant recipients requiring isolation) for 1-2 weeks following vaccination.
Fluenz Tetra je vakcína k prevenci chřipky (influenzy). 
Fluenz Tetra is a vaccine to prevent influenza (flu).
méně případů než s vakcínou podávanou injekčně méně případů než s vakcínou podávanou injekčně 
fewer cases than injectable fewer cases than injectable
Údaje o účinnosti přípravku Fluenz u pediatrické populace se skládají z 9 kontrolovaných studií zahrnujících více než 20000 kojenců a batolat, dětí a mladistvých, prováděných během 7 chřipkových sezón. 
Fluenz's efficacy data in the paediatric population consist of 9 controlled studies comprising over 20,000 infants and toddlers, children and adolescents, conducted during 7 influenza seasons.
Tuto vakcínu nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na štítku aplikátoru za slovem EXP. 
Do not use this vaccine after the expiry date which is stated on the applicator label after the letters EXP.
Poruchy metabolismu a výživy Velmi časté: Snížená chuť k jídlu 
Metabolism and nutrition disorders Very common: Decreased appetite
Ačkoli studie reprodukční toxicity na zvířatech nenaznačují přímé nebo nepřímé škodlivé účinky a údaje po uvedení na trh poskytují určité ujištění v případech nechtěného podání vakcíny, podávání přípravku Fluenz Tetra se v těhotenství nedoporučuje. 
While animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to reproductive toxicity, and post-marketing data offer some reassurance in the event of inadvertent administration of the vaccine, Fluenz Tetra is not recommended during pregnancy.
Přípravek Fluenz Tetra se nemá podávat dětem a mladistvým s těžkým astmatem nebo aktivním sípotem, protože tyto osoby nebyly v klinických studiích dostatečně zkoumány. 
Fluenz Tetra should not be administered to children and adolescents with severe asthma or active wheezing because these individuals have not been adequately studied in clinical studies.
V klinických studiích měla většina nežádoucích účinků mírný charakter a byla krátkodobá. 
In clinical studies with the vaccine, most side effects were mild in nature and short term.
Pokyny k podání naleznete v bodě 6.6. 
See section 6.6 for administration instructions.
Postupujte podle pokynů Vašeho lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka o tom, zda a kdy dojde k podání druhé dávky přípravku Vašemu dítěti. 
Follow your doctor, nurse or pharmacist's instructions about if and when your child should return for the second dose.
Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v Dodatku V. 
Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via national reporting system listed in Appendix V.
Bezpečnost u dětí a mladistvých s mírným až středně těžkým astmatem byla potvrzena, avšak údaje u dětí s jinými plicními onemocněními nebo s chronickými kardiovaskulárními, metabolickými nebo renálními onemocněními jsou omezené. 
Although safety in children and adolescents with mild to moderate asthma has been established, data in children with other pulmonary diseases or with chronic cardiovascular, metabolic or renal diseases are limited.
Ve více než 300 případech hlášení v databázi bezpečnosti AstraZeneca nebyly pozorovány žádné neobvyklé komplikace těhotenství nebo poškození plodu při podávání vakcíny těhotným ženám. 
In more than 300 case reports in the AstraZeneca safety database of vaccine administration to pregnant women, no unusual patterns of pregnancy complications or foetal outcomes were observed.
Kmeny chřipkových virů v přípravku Fluenz Tetra jsou (a) přizpůsobené chladu (cold-adapted,ca); (b) citlivé na teplotu (temperature-sensitive, ts) a (c) atenuované (attenuated, att). 
The influenza virus strains in Fluenz Tetra are (a) cold-adapted (ca); (b) temperature-sensitive (ts); and (c) attenuated (att).
Přípravek Fluenz Tetra se nedoporučuje pro ženy, které jsou těhotné nebo kojí. 
Fluenz Tetra is not recommended for women who are pregnant or are breast-feeding.
Přípravek Fluenz Tetra by se měl používat na základě oficiálních doporučení. 
The use of Fluenz Tetra should be based on official recommendations.
Rozhodnou, zda je přípravek Fluenz Tetra pro Vás vhodný. 
He or she will decide if Fluenz Tetra is suitable for you.
Poruchy nervového systému Velmi časté: Bolest hlavy 
Nervous system disorders Very common: Headache
Po uplynutí této doby se má vakcína Fluenz Tetra použít ihned nebo se má zlikvidovat. 
At the end of this period, Fluenz Tetra should be used immediately or discarded.
Hlavní cirkulující kmen byl antigenově odlišný od kmenu H3N2 obsaženém ve vakcíně; účinnost proti neshodnému kmenu A/H3N2 byla 85,9 % (95% CI: 75,3; 91,9). 
The primary circulating strain was antigenically dissimilar from the H3N2 strain represented in the vaccine; efficacy against the mismatched A/H3N2 strain was 85.9% (95% CI: 75.3, 91.9).
Na základě potenciálu chřipkových antivirotik snižujících účinnost přípravku Fluenz Tetra se však nedoporučuje podávat vakcínu do 48 hodin po ukončení protivirové léčby chřipky. 
However, based upon the potential for influenza antiviral agents to reduce the effectiveness of Fluenz Tetra, it is recommended not to administer the vaccine until 48 hours after the cessation of influenza antiviral therapy.
6 až 59 m 7852 2004-2005 
6 to 59 M 7,852 2004-2005
Četnost výskytu sípotu 15 dní po vakcinaci byla nižší u příjemců vakcíny Fluenz v porovnání s příjemci inaktivované vakcíny (19,5 % proti 23,8 %, p = 0,02). 
The incidence of wheezing within 15 days after vaccination was lower in Fluenz recipients relative to inactivated vaccine recipients (19.5% vs. 23.8%, P=0.02).
Umístěte aplikátor S pacientem ve vzpřímené poloze umístěte pouze zakončení aplikátoru do nosní dírky tak, aby se zajistilo, že se přípravek Fluenz Tetra dostane do nosu. 
Position the applicator With the patient in an upright position, place the tip just inside the nostril to ensure Fluenz Tetra is delivered into the nose.
- Děti a mladiství mladší 18 let podstupující léčbu salicyláty z důvodu Reyeova syndromu spojovaného se salicyláty a infekcí chřipkovým virem divokého typu. 
- Children and adolescents younger than 18 years of age receiving salicylate therapy because of the association of Reye's syndrome with salicylates and wild-type influenza infection.
Tabulka 1 Účinnost přípravku Fluenz v pediatrických studiích kontrolovaných placebem 
Table 1 Fluenz Efficacy in Placebo Controlled Paediatric Studies
Další léčivé přípravky, vakcíny a přípravek Fluenz Tetra 
Other medicines, other vaccines and Fluenz Tetra
11 až 24 m 1150 2002-2003 
11 to 24 M 1,150 2002-2003
- Děti a mladiství s klinickou imunodeficiencí v důsledku svého zdravotního stavu nebo v důsledku imunosupresivní léčby, jako například: akutní a chronická leukémie, lymfom, symptomatická HIV infekce, buněčná imunodeficience; a vysoké dávky kortikosteroidů. 
- Children and adolescents with clinical immunodeficiency due to conditions or immunosuppressive therapy such as: acute and chronic leukaemias; lymphoma; symptomatic HIV infection; cellular immune deficiencies; and high-dose corticosteroids.
Maximální množství ovalbuminu je menší než 0,024 mikrogramu v 0,2 ml dávce (0,12 mikrogramu v 1 ml). 
The maximum amount of ovalbumin is less than 0.024 micrograms per 0.2 ml dose (0.12 micrograms per ml).
Důvodem je možnost snížení účinku vakcíny. 
This is because the vaccine may work less effectively.
Multicentrická randomizovaná dvojitě zaslepená, aktivně kontrolovaná studie non-inferiority byla provedena ke zjištění imunogenicity přípravku Fluenz Tetra v porovnání s přípravkem Fluenz (aktivní kontrolou) u dětí a dospívajících ve věku od 2 do 17 let. 
A multicentre, randomised, double-blind, active-controlled, non-inferiority study was conducted to assess the immunogenicity of Fluenz Tetra compared to Fluenz (active control) in children and adolescents 2-17 years of age.
Neexistují žádné údaje ohledně možných účinků přípravku Fluenz Tetra na mužskou a ženskou fertilitu. 
No data exist regarding the possible effects of Fluenz Tetra on male and female fertility.
Během podávání vakcíny může pacient normálně dýchat - není potřeba aktivně inhalovat nebo šňupat. 
The patient can breathe normally while the vaccine is being administered - there is no need to actively inhale or sniff.
Evropa, Asie/Oceánie, Latinská Amerika 
Europe, Asia/ Oceania, Latin America
- Hypersenzitivita na léčivé látky, na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 (např. želatinu), nebo na gentamicin (možné stopové množství) 
- Hypersensitivity to the active substances, to any of the excipients listed in section 6.1 (e.g. gelatin), or to gentamicin (a possible trace residue).
Údaje o bezpečnosti použití přípravku Fluenz Tetra jsou založené na údajích z klinických studií přípravku Fluenz Tetra na 2231 dětech a mladistvých ve věku 2 až 17 let, z klinických studií přípravku Fluenz na více než 29000 dětech a dospívajících ve věku 2 až 17 let a z klinických studií bezpečnosti po registraci přípravku na více než 84000 dětech a mladistvých ve věku 2 až 17 let. 
Safety data regarding use of Fluenz Tetra are based on data from Fluenz Tetra clinical studies in 2,231 children and adolescents 2 to 17 years of age, Fluenz clinical studies in over 29,000 children and adolescents 2 to 17 years of age and Fluenz post-authorisation safety studies in over 84,000 children and adolescents 2 to 17 years of age.
Pokyny ohledně uchovávání a likvidace viz bod 5. 
See section 5 for advice on storage and disposal.
Studie u dospělých 
Adult studies
Účinnost přípravků Fluenz a Fluenz Tetra v prevenci onemocnění chřipkou u imunokompromitovaných jedinců nebyla hodnocena. 
The effectiveness of Fluenz and Fluenz Tetra in preventing influenza illness in immunocompromised individuals has not been evaluated.
Přípravek Fluenz Tetra není kontraindikován k použití u osob s asymptomatickou HIV infekcí nebo u osob, kterým jsou podávány lokální/inhalační kortikosteroidy nebo nízké dávky systémových kortikosteroidů nebo u těch, kterým jsou podávány kortikosteroidy jako substituční terapie, např. při insuficienci nadledvin. 
Fluenz Tetra is not contraindicated for use in individuals with asymptomatic HIV infection; or individuals who are receiving topical/inhaled corticosteroids or low-dose systemic corticosteroids or those receiving corticosteroids as replacement therapy, e.g. for adrenal insufficiency.
Doporučená dávka pro děti a mladistvé je 0,2 ml přípravku Fluenz Tetra, podaná jako 0,1 ml do každé nosní dírky. 
The recommended dose for children and adolescents is 0.2 ml Fluenz Tetra, administered as 0.1 ml in each nostril.
Profylaxe chřipky u dětí a dospívajících ve věku od 24 měsíců do méně než 18 let. 
Prophylaxis of influenza in children and adolescents from 24 months to less than 18 years of age.
V aktivně kontrolované klinické studii (MI-CP111) byl pozorován zvýšený výskyt případů hospitalizací (z jakékoli příčiny) během 180 dní po finální dávce vakcinace u kojenců a batolat ve věku 6-11 měsíců (6,1 % u přípravku Fluenz oproti 2,6 % u vakcíny proti chřipce podávané injekčně). 
In an active-controlled clinical study (MI-CP111), an increased rate of hospitalisations (for any cause) through 180 days after final vaccination dose was observed in infants and toddlers 6-11 months of age (6.1% Fluenz versus 2.6% injectable influenza vaccine).
Účinnost přípravku Fluenz 
Fluenz efficacy
Výskyt případů hospitalizací nebyl zvýšen u příjemců přípravku Fluenz ve věku 12 měsíců a starších. 
The rate of hospitalisations was not increased in Fluenz recipients 12 months and older.
Existuje určité množství údajů o podávání přípravku Fluenz Tetra těhotným ženám. 
There is a moderate amount of data from the use of Fluenz Tetra in pregnant women.
Není známo, zda se přípravek Fluenz Tetra vylučuje do lidského mateřského mléka. 
It is not known whether Fluenz Tetra is excreted in human milk.