natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Vzhledem k nedostatečným klinickým údajům nelze u dětí a dospívajících s poruchou funkce ledvin ve věku do 13 let nebo s tělesnou hmotností nižší než 50 kg poskytnout žádná doporučení týkající se dávkování. 
There are insufficient clinical data available in children and adolescents aged less than 13 years or with body weight less than 50 kg with renal impairment to be able to make any dosing recommendation.
Po naředění roztok přípravku Alpivab okamžitě aplikujte nebo jej uložte do chladničky (2 °C -8 °C) na dobu maximálně 24 hodin. 
Once a diluted Alpivab solution has been prepared, administer immediately or store in a refrigerator (2 °C to 8 °C) for up to 24 hours.
Děti ve věku od 2 let s tělesnou hmotností ≥ 50 kg 
Children aged from 2 years and ≥50 kg body weight
Odměřený objem koncentrátu přípravku Alpivab přidejte do infuzní lahve. 
Add the measured volume of Alpivab concentrate into the infusion container.
Poruchy oka rozmazané vidění 
Eye disorders vision blurred
Poruchy jater a žlučových cest zvýšená hladina gamaglutamyltransferázy porucha jater*, zvýšená hladina alaninaminotransferázy,* zvýšená hladina aspartátaminotransferázy 
Hepatobiliary disorders increased gammaglutamyltransferase liver disorder*, alanine aminotransferase increased*, aspartate aminotransferase increased*
Velikost balení: 3 injekční lahvičky k jednorázovému použití. 
Pack size of 3 single-use vials.
Přípravek Alpivab Vám nesmí být podán 
You must not receive Alpivab
Studie reprodukční toxicity na zvířatech nenaznačují přímé nebo nepřímé škodlivé účinky (viz bod 
Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to reproductive toxicity (see section 5.3).
7 let až < 13 let 
7 years - <13 years
Přípravek Alpivab se podává formou intravenózní infuze po dobu 15 až 30 minut. 
Alpivab is administered via intravenous infusion for 15 to 30 minutes.
• vyrážka v místě vpichu 
• rash on the injection site
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně artralgie, zvýšená hladina kreatininfosfokinázy v krvi 
Musculoskeletal and connective tissue disorders arthralgia, blood creatine phosphokinase increased
Přípravek Alpivab obsahuje sodík 
Alpivab contains sodium
Z 93 subjektů zařazených do skupiny léčené peramivirem bylo 43 % infikováno virem chřipky typu A (z toho 54 % subtypem H1 a 46 % subtypem H3) a 27 % virem chřipky typu B. Subjekty byly na léčbu peramivirem nebo oseltamivirem randomizovány v poměru 4:1. 
Among the 93 subjects enrolled in the peramivir dose group, 43% were infected with influenza A virus (subtypes H1 and H3; 54 % and 46 %, respectively) and 27% with influenza B virus.
• snížené hladiny albuminu, glukózy a laktátdehydrogenázy v krevních testech 
• blood tests showing decreased levels of albumin, glucose, lactate dehydrogenase
Poruchy ledvin a močových cest zvýšená hladina urey v krvi, přítomnost krve v moči, přítomnost urobilinu v moči, zvýšená hladina kreatininu v krvi, zvýšená hladina ketolátek v moči akutní poškození ledvin*, porucha funkce ledvin* 
Renal and urinary disorders blood urea increased, blood present in urine, urobilin present in urine, blood creatinine increased, urine ketone body increased acute kidney injury*, renal impairment*
• nespavost 
• restlessness
Pokud byl naředěný roztok peramiviru uložen v chladničce, nechte jej ohřát na pokojovou teplotu a poté okamžitě aplikujte. 
If refrigerated, allow the diluted peramivir solution to reach room temperature, then administer immediately.
U starších subjektů byly po podání jednorázové dávky průměrné maximální koncentrace peramiviru v porovnání s mladými dospělými přibližně o 10 % vyšší (22 647 ng/ml oproti 20 490 ng/ml). 
Mean peak concentrations of peramivir were approximately 10 % higher in elderly subjects following administration of a single dose when compared to young adults (22,647 vs. 20,490 ng/mL, respectively).
Jedna 20ml injekční lahvička obsahuje peramivirum 200 mg. 
Each 20 mL vial contains 200 mg peramivir.
200 mg *Absolutní rychlost glomerulární filtrace neupravená podle plochy povrchu těla. 
*Absolute GFR not adjusted for body surface area
Jestliže má pacient dostat 600 mg peramiviru, je potřebný objem koncentrátu přípravku Alpivab 60 ml (3 injekční lahvičky po 20 ml). 
If a patient receives 600 mg peramivir the required volume of Alpivab concentrate is 60 mL (3 vials of 20 mL each).
• zvýšené hladiny alaninaminotransferázy a aspartátaminotransferázy v krevních testech 
• blood test showing increased levels of alanine aminotransferase, aspartate aminotransferase
Dodává se v injekční lahvičce z čirého skla uzavřené potaženou pryžovou zátkou, hliníkovým krytem a odtrhovacím víčkem. 
It is provided in a clear glass vial with a coated rubber stopper, aluminium overseal and flip-off cap.
Alpivab 200 mg koncentrát pro infuzní roztok peramivirum 
Alpivab 200 mg concentrate for solution for infusion peramivir
Pokud byl naředěný roztok přípravku Alpivab uložen v chladničce, nechte jej ohřát na pokojovou teplotu a poté okamžitě aplikujte. 
If refrigerated, allow the diluted Alpivab solution to reach room temperature, then administer immediately.
Injekční lahvička z čirého skla (třídy I) uzavřená potaženou brombutylovou pryžovou zátkou, hliníkovým krytem a odtrhovacím víčkem. 
Clear glass vial (Type I) with a coated bromobutyl-rubber stopper, aluminium overseal and flip-off cap.
Jak se přípravek Alpivab podává 
How Alpivab is given
• zánět žaludeční sliznice 
• inflammation of stomach lining
Z 97 subjektů zařazených do skupiny léčené peramivirem v dávce 600 mg jich bylo 99 % infikováno virem chřipky typu A (z toho 71 % subtypem H1 a 26 % subtypem H3) a 1 % virem chřipky typu B. Při zařazení do studie mělo 85 % z 296 subjektů složené skóre symptomů chřipky < 15. 
Among the 97 subjects enrolled in the peramivir 600 mg dose group, 99 % were infected with influenza A virus (subtypes H1 and H3; 71 % and 26 %, respectively) and 1 % with influenza B virus.
U pacientů s chřipkou, kterým byl podán peramivir, byly hlášeny akutní renální selhání, renální selhání, prerenální selhání, porucha funkce ledvin, anurie, nefritida a zvýšená hladina kreatininu v krvi. 
Acute renal failure, renal failure, pre-renal failure, renal disorder, anuria, nephritis, and increased blood creatinine have been reported in patients with influenza who were receiving peramivir.
13 let až < 18 let 
13 years - <18
U dávky 300 mg peramiviru je zapotřebí 30 ml (1½ injekční lahvičky koncentrátu peramiviru) a pro dávku 200 mg pouze 20 ml (1 injekční lahvička). 
In the case of a 300 mg peramivir dose, 30 mL (1½ vials) of peramivir concentrate is needed and for a 200 mg dose, only 20 mL (1 vial).
chlorid sodný voda pro injekci hydroxid sodný (k úpravě pH) kyselina chlorovodíková (k úpravě pH) 
Water for injections Sodium hydroxide (for pH adjustment) Hydrochloric acid (for pH adjustment)
Nebyly hlášeny žádné případy akutního předávkování peramivirem u lidí. 
There is no experience of acute overdose with peramivir in humans.
Vzhledem k cestě eliminace peramiviru nejsou u pacientů s poruchou funkce jater očekávány žádné klinicky relevantní změny farmakokinetiky peramiviru. 
No clinically relevant alterations to peramivir pharmacokinetics are expected in patients with hepatic impairment based on the route of peramivir elimination.
U dávky 300 mg peramiviru je zapotřebí 30 ml (1½ injekční lahvičky koncentrátu přípravku Alpivab) a pro dávku 200 mg pouze 20 ml (1 injekční lahvička). 
In the case of a 300 mg peramivir dose, 30 mL (1½ vials) of Alpivab concentrate is needed and for a 200 mg dose, only 20 mL (1 vial).
% CV 
Geometric Mean %CV
Jak přípravek Alpivab uchovávat 
How to store Alpivab
V sérii testů in vitro a in vivo nebyl peramivir mutagenní ani klastogenní. 
Peramivir was not mutagenic or clastogenic in a battery of in-vitro and in-vivo assays.
Podávání peramiviru v těhotenství se z preventivních důvodů nedoporučuje. 
As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of peramivir during pregnancy.
• Naředěný roztok podávejte formou intravenózní infuze po dobu 15 až 30 minut. 
• Administer the diluted solution via intravenous infusion for 15 to 30 minutes.
Vzácné Není známo 
Unknown
• snížená citlivost na vnější smyslové podněty 
• reduced sense of touch or sensation
Pokud máte sníženou funkci ledvin, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem, než Vám bude přípravek Alpivab podán. 
Talk to your doctor or pharmacist before you are given Alpivab if you have reduced kidney function.
U pacientů s chřipkou, kterým byl podán peramivir, byly hlášeny delirium, halucinace a abnormální chování. 
Delirium, hallucinations and abnormal behaviour have been reported in patients with influenza who were receiving peramivir.
Porucha funkce ledvin 
Reduced renal function
• Jestliže má pacient dostat 600 mg peramiviru, je potřebný objem koncentrátu peramiviru 60 ml (3 injekční lahvičky po 20 ml). 
• If a patient receives 600 mg peramivir the required volume of peramivir concentrate is 60 mL
* Tyto příhody hlášené při používání po vydání rozhodnutí o registraci se vyskytovaly při jiném dávkování a dávkovacím schématu, než je popsáno v souhrnu údajů o přípravku. 
General disorders and administration site conditions chest discomfort, fatigue *These events reported from post-authorization use occurred with different dosage and dosing schedule to that described in the SmPC.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Alpivab 200 mg koncentrát pro infuzní roztok peramivirum2. 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Alpivab 200 mg concentrate for solution for infusion peramivir
Okamžitě kontaktujte svého lékaře, jestliže se objeví kterýkoliv z těchto nežádoucích účinků: Vzácné, mohou postihnout až 1 osobu z 1 000 
Contact your doctor immediately if any of the following side effects occur:
• zvýšená hladina laktátdehydrogenázy v krevních testech 
• blood tests showing increased levels of lactate dehydrogenase
Držitel rozhodnutí o registraci BioCryst Ireland Limited Atlantic Avenue Westpark Business Campus Shannon 
Marketing Authorisation Holder BioCryst Ireland Limited Atlantic Avenue
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna 20ml injekční lahvička koncentrátu obsahuje peramivirum 200 mg. Jeden ml koncentrátu pro infuzní roztok obsahuje peramivirum 10 mg (bezvodý základ). 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each 20 mL vial of concentrate contains 200 mg peramivir.
• zvýšené hladiny chloridu, draslíku, sodíku, kyseliny močové, celkové bílkoviny, gama glutamyltransferázy, kreatininfosfokinázy, močoviny a kreatininu v krevních testech 
• blood tests showing increased levels of chloride, potassium, sodium, uric acid, protein total,
Naředěný roztok podávejte intravenózní infuzí po dobu 15 až 30 minut. 
Administer the diluted solution via intravenous infusion over 15 to 30 minutes.
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY / LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml koncentrátu obsahuje peramivirum 10 mg (bezvodý základ). 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 mL concentrate contains 10 mg peramivir (anhydrous basis).
Koncentrát pro infuzní roztok 3 injekční lahvičky 
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Concentrate for solution for infusion 3 vials
Po dobu 48 hodin po léčbě přípravkem Alpivab nesmí být podány vakcíny obsahující živý oslabený virus chřipky, jelikož přípravek Alpivab může zabránit správnému fungování těchto vakcín. 
Live attenuated influenza vaccines should not be given until 48 hours after treatment with Alpivab.
Naředěný roztok peramiviru se připravuje takto: 
The following steps should be followed to prepare a diluted solution of peramivir:
• pocit na zvracení, zvracení 
• nausea (feeling sick), vomiting
U dětí s tělesnou hmotností nižší než 50 kg může být za účelem správného dávkování nutné použít jen část injekční lahvičky. 
Fractions of a vial may be needed for appropriate dose adjustments in children with a bodyweight of less than 50 kg.
Alpivab 200 mg koncentrát pro infuzní roztok 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Alpivab 200 mg concentrate for solution for infusion
tyto kožní reakce jsou život ohrožující vyrážky provázené horečkou a puchýři a mohou postihnout sliznici v ústech a na genitáliích 
• very severe skin reactions, including Steven-Johnson syndrome and dermatitis exfoliative These skin reactions are life-threatening rashes with fever and blisters and can effect the lining of the mouth and genitals.
• bolest v horní části břicha, nepříjemné pocity v oblasti břicha 
• upper abdominal pain, abdominal discomfort
Při přípravě naředěného roztoku přípravku Alpivab postupujte takto (v uvedeném pořadí): 1. 
Follow the steps below in the provided order to prepare a diluted solution of Alpivab:
• kožní zánět, ekzém, vyrážka, kopřivka 
• skin inflammation, eczema, rash, nettle-rash
• Potřebnou dávku koncentrátu peramiviru nařeďte v 0,9% (9 mg/ml) nebo 0,45% (4,5 mg/ml) infuzním roztoku chloridu sodného, 5% roztoku glukózy nebo Ringer-laktátovém roztoku na objem 100 ml. 
4.5 mg/mL (0.45 %) solution for infusion, 5 % dextrose or Ringer lactate solution to a volume of
• porucha jater 
• liver disorder
• nepříjemné pocity v oblasti hrudníku, únava 
• chest discomfort, fatigue
• přítomnost urobilinu v moči 
• urobilin presented in the urine
Koncentrát pro infuzní roztok 
Water for injections
Jedna 20ml injekční lahvička obsahuje peramivirum 200 mg. Jeden ml koncentrátu pro infuzní roztok obsahuje peramivirum 10 mg (bezvodý základ). 
1 mL concentrate for solution for infusion contains 10 mg peramivir (anhydrous base).
• svědění 
Posology
Nepoužívejte vodu. 
Do not use water.
• Informace o nutnosti dodržovat léčbu, aby byly maximalizovány možné přínosy. 
• Information on the need to comply with the treatment in order to maximise the potential benefits.
Všichni pacienti používající LOCF 
All patients using LOCF
Mechanismus je neznámý. 
The mechanism is unknown.
Křeče (konvulze), 
It may harm them,
Vysvětlení, že zařízení musí být po 28 dnech zlikvidováno. 
Explain that the device should be discarded after 28 days.
Vazba na proteiny je nízká. 
Protein binding is low.
Někteří lidé dostanou tuto infekci v raném věku, u jiných k tomu může dojít mnohem později. 
Some people will get this infection whilst very young but for others it will be much later.
• Pokud se tak stane, můžete cítit tyto kousky na jazyku nebo v dýchacích cestách. 
• If this happens, you may be able to feel these pieces on your tongue or in your airways.
− zdůraznění, že pacienti mají v léčbě vytrvat. 
− emphasise that patients should persist with the treatment.
Pokud není prázdná, zopakujte kroky 7, 8 a 9, dokud nevyinhalujete celý obsah. 
If it is not empty, repeat steps 7, 8 and 9 until you have inhaled all of the contents.
Interval dávky má být co nejblíže 12 hodinám. 
The dose interval should be as close as possible to 12 hours.
Tobolky: neexistují žádné zvláštní požadavky pro likvidaci. 
Capsules: no special requirements for disposal.
Předávkování však může pravděpodobně vést k vyšší systémové expozici. 
However, overdose may possibly result in higher systemic exposure.
Třicet dva pacientů bylo ve věku 6-12 let, 41 pacientů ve věku 13-17 let a 114 pacientů bylo 18letých nebo starších. 
There were 32 patients aged 6-12 years, 41 patients aged 13-17 years and 114 patients aged 18 years and older.
Neexistuje žádné specifické antidotum, proto má být léčba vedena jako podpůrná. 
There is no specific antidote, therefore management should be done by supportive treatment.
Pomalu vydechněte. 
Breathe out slowly.
Vložte náustek mezi rty a zuby. 
Place the mouthpiece between your lips and teeth.
Frekvence je vyjadřována jako: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až <1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné < 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit). 
Frequencies are defined as: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare ((≥1/10,000 to <1/1,000), very rare <1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Váš lékař rozhodne, jak dlouho by Vaše léčba/ léčba Vašeho dítěte měla trvat. 
Your doctor will decide how long you/your child's treatment should last.
Nebyly provedeny žádné studie interakcí in vivo. 
No in-vivo interaction studies have been performed.
Datum první registrace: 13. února 2012 Datum posledního prodloužení registrace: 26. září 2016 
Date of first authorisation: 13/02/2012 Date of latest renewal: 26/09/2016
Je třeba poznamenat, že léčba nebyla přerušena, když pacienti užívali současně parenterální antibakteriální účinné látky. 
It should be noted that treatment was not interrupted when patients received concomitant parenteral antibacterial active substances.
Bezpečnost přípravku Colobreathe byla posuzována u celkem 237 subjektů (225 pacientů s cystickou fibrózou a 12 zdravých dobrovolníků). 
The safety of Colobreathe has been assessed in a total of 237 subjects (225 cystic fibrosis patients and 12 healthy volunteers).
Upravený léčebný rozdíl 
Adjusted Treatment difference
Dospělí a děti ve věku 6 let a starší 
Adults and children 6 years of age and older
• Možnost, že se tobolka rozbije na kousky se zvyšuje, pokud je při kroku 6 tobolka proražena více než jednou. 
• The chances of the capsule breaking into pieces are increased if the capsule is pierced more than once during Step 6.
Zlehka vložte tobolku do komůrky nejširším koncem napřed. 
Gently insert the capsule into the chamber with the widest end first.
Účinnost přípravku Colobreathe byla prokázána ve studii trvající 24 týdnů. 
The efficacy of Colobreathe has been demonstrated in a study of 24-weeks duration.
Pokud jsou využívány další způsoby léčby, mají být používány v následujícím pořadí: Inhalační bronchodilatancia 
If other treatments are being taken, they should be taken in the following order: Inhaled bronchodilators
Je třeba vzít v úvahu oficiální doporučení pro správné používání antibakteriálních látek. 
Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antibacterial active substances.
Jedna tobolka k inhalaci dvakrát denně. 
One capsule to be inhaled twice daily.
• Podrobné pokyny o používání léku: počínaje rozbalením přípravku a konče likvidací použité tobolky a zařízení. 
• Detailed instructions about how to use the medication: starting from unpacking of the product and finishing with disposal of the used capsule and device.
Proto není úprava dávkování u nižších věkových skupin považována za nezbytnou. 
Therefore, dose adjustment in low age groups is considered not necessary.
Léčba může pokračovat tak dlouho, dokud lékař neusoudí, že pacient dosáhl klinického přínosu 
Treatment may be continued for as long as the physician considers that the patient is obtaining clinical benefit.
Výše uvedené nežádoucí účinky byly pozorovány u lidí všech věkových skupin s podobnou četností. 
The above side effects have been seen in people of all ages with similar frequency.
2031 GA Haarlem Nizozemsko. 
2031 GA Haarlem The Netherlands.
Vysvětlení, že používání inhalačních antibiotik může omezit potřebu nitrožilně podávaných antibiotik. 
Explanation that using inhaled antibiotics can reduce the need for intravenous antibiotics.
Není nutné používat sílu. 
No force is required.
• Nyní došlo k proražení tobolky a obsah je možné vdechnout. 
• The capsule is now pierced and the contents can be inhaled.
Vyjměte inhalátor Turbospin z úst a zadržte dech na dobu asi 10 sekund nebo tak dlouho, jak je pohodlné. 
Remove the Turbospin inhaler from your mouth and hold your breath for about 10 seconds or for as long as is comfortable, then breathe out slowly.
Váš lékař Vám má před použitím přípravku Colobreathe poradit, zda přínosy léku převyšují jeho rizika. 
Your doctor should advise you before using Colobreathe whether the benefits of the medicine exceed the risks.
Děti Přípravek Colobreathe nepodávejte dětem mladším 6 let, protože pro ně není vhodný. 
Do not give Colobreathe to children under the age of 6 years as it is not suitable for them.
Studie farmakologické bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání nebo reprodukční toxicity na zvířatech využívající cesty zajišťující systémovou expozici neprokázaly žádné zvláštní nebezpečí. 
Animal studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity or toxicity to reproduction, employing routes assuring systemic exposure, showed no particular hazard.
Jedna studie pacientů s cystickou fibrózou udává objem distribuce v ustáleném stavu 0,09 l/kg. 
One study in cystic fibrosis patients gives the steady-state volume of distribution as 0.09 l/kg.
Může to také mít za následek neuromuskulární blokádu, která může vést ke svalové slabosti, apnoi a možné dechové zástavě. 
It can also result in neuromuscular blockade that can lead to muscular weakness, apnoea and possible respiratory arrest.
Ve 24týdenní klinické studii byly pozorovány následující nežádoucí účinky u všech věkových kategorií. 
In the 24 week clinical study, the following adverse reactions were observed across all ages.
− kašel bude při opakovaném používání přípravku ustupovat a má se přibližně po prvním měsíci stabilizovat. 
− that cough decreases with repeated use of the product and should stabilize after the first month or so.
Tobolky jsou baleny v blistrech dodávaných v krabičkách obsahujících: 
The capsules are packed in blister packs supplied in cartons containing:
Bezpečnost a účinnost přípravku Colobreathe u dětí mladších 6 let nebyla stanovena. 
The safety and efficacy of Colobreathe in children under 6 years of age have not been established.
• Neprorážejte tobolku více než jednou. 
• Do not pierce the capsule more than once.
Pacienti mají být upozorněni, aby neřídili ani neobsluhovali stroje, pokud se u nich tyto příznaky objeví. 
Patients should be warned not to drive or operate machines if this occurs.
Léčba sodnou solí kolistimethátu ani kolistinem neindukuje aktivitu žádného testovaného enzymu (CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19 a 3A4/5). 
Treatment with colistimethate sodium or colistin did not induce the activity of any enzyme tested (CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19 and 3A4/5).
První dávka se má podávat pod lékařským dohledem. 
The first dose should be given under medical supervision.
Studie se zvířaty při parenterálním podávání prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). 
Studies in animals using parenteral administration have shown reproductive toxicity (see section 5.3).
Pokud bronchospasmus nebo kašel zůstávají nadále problematické, je třeba zvážit vysazení léčby. 
If bronchospasm or coughing remain problematic, withdrawal of treatment should be considered.
Polymyxiny přetrvávají v játrech, ledvinách, mozku, srdci a svalech. 
Polymyxins persist in the liver, kidney, brain, heart and muscle.
Bezpečnost a účinnost byla hodnocena v kontrolovaných studiích po dobu až 24 týdnů (viz bod 5.1). 
Safety and efficacy have been assessed in controlled studies for up to 24 weeks.
• Mezi dávkami má být interval 12 hodin. 
• There should be a 12 hour gap between doses.
Farmakoterapeutická skupina: antibakteriální léčiva pro systémovou aplikaci, jiná antibakteriální léčiva. 
Pharmacotherapeutic group: antibacterials for systemic use, other antibacterials.
Pokračujte následně podle pokynů. 
Carry on from there as instructed.
Není-li tato infekce zvládnutá, může způsobit poškození plic. 
If this infection is not properly controlled it will cause damage to the lungs.
Udržujte tuto polohu, než budete pokračovat s proražením. 
Hold that position before continuing to follow through with the piercing.
Držitel rozhodnutí o registraci musí dohodnout formát a obsah vzdělávacího souboru pro lékařské pracovníky a pacienty s příslušnou národní autoritou před uvedením na trh v členském státu. 
The Marketing Authorisation Holder shall agree the format and content of the healthcare professional and patient educational pack with the National Competent Authority prior to launch in the Member State.
Tmax celkového kolistimethátu se projevilo v intervalu 0,5 až 1 hodina po podání dávky. 
Tmax for total colistimethate occurred between 0.5 and 1 hour post-dose.
Data z primárního výsledného parametru, změny FEV1 (% predikované), nemají normální distribuci. 
The data from the primary outcome parameter, change in FEV1 % predicted, are not normally distributed.