natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Časté (mohou se vyskytnout u 1 z 10 pacientů): závratě, bolest hlavy, nekontrolovatelný třes, kovová pachuť, nízká hladina glukózy. 
• Common (may affect up to 1 in 10 people): dizziness, headache, trembling that cannot be controlled, metallic taste, low blood glucose.
známky vysoké hladiny kyseliny mléčné v krvi (známé jako laktátová acidóza), např. ospalost, silná nevolnost nebo zvracení, bolesti břicha, nepravidelná srdeční činnost nebo hluboké, rychlé dýchání; zčervenání kůže, svědění; snížená hladina vitaminu B12 (bledost, únava, psychické příznaky jako zmatenost nebo poruchy paměti). 
• Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people): sore throat, runny nose, fever; signs of a high level of lactic acid in the blood (known as lactic acidosis) such as drowsiness or dizziness, severe nausea or vomiting, abdominal pain, irregular heart beat or deep, rapid breathing; redness of the skin, itching; decreased vitamin B12 levels (paleness, tiredness, mental symptoms such as confusion or memory disturbances).
Poruchy kůže 
Skin disorders
Průměrné placebem korigované snížení HbA1c bylo o -0,76% z průměrné výchozí hodnoty 8,8%. 
The placebo-adjusted mean reduction from a mean baseline HbA1c of 8.8% was -0.76%.
U některých pacientů užívajících přípravek Zomarist a inzulin se vyskytly následující nežádoucí účinky: 
Some patients have had the following side effects while taking Zomarist and insulin:
V celkové populaci bylo placebem korigované průměrné snížení o -0,72% HbA1c z průměrné výchozí hodnoty HbA1c 8,8%. 
In the overall population, the placebo-adjusted mean reduction from a mean baseline HbA1c 8.8% was -0.72%.
Tabulka 3 Nežádoucí účinky hlášené u pacientů, kteří užívali vildagliptin 100 mg denně v kombinaci s inzulinem (s nebo bez metforminu) ve dvojitě zaslepených studiích (N=371) 
Table 3 Adverse reactions reported in patients who received vildagliptin 100 mg daily in combination with insulin (with or without metformin) in double-blind studies (N=371)
V klinických studiích se počáteční hmotnost neměnila, když byl navíc k metforminu podáván vildagliptin 100 mg denně (+0,2 kg pro vildagliptin a -1,0 kg pro placebo). 
In clinical trials, weight did not change from baseline when vildagliptin 100 mg daily was added to metformin (+0.2 kg and -1.0 kg for vildagliptin and placebo, respectively).
Metformin je vylučován ledvinami. 
Metformin is eliminated by renal excretion.
U potkanů byla pozorována zvýšená incidence volných žeber spojená se sníženou hmotností matek, přičemž dávka 75 mg/kg (10 násobek expozice u lidí) byla bez efektu. 
An increased incidence of wavy ribs was observed in rats in association with reduced maternal body weight parameters, with a no-effect dose of 75 mg/kg (10-fold human exposure).
V klinické studii trvající 52 týdnů byl vildagliptin (50 mg dvakrát denně) srovnáván s gliklazidem (průměrná denní dávka: 229,5 mg) u pacientů nedostatečně kompenzovaných na metforminu (dávka metforminu na začátku léčby 1928 mg/den). 
In a 52-week trial, vildagliptin (50 mg twice daily) was compared to gliclazide (mean daily dose: 229.5 mg) in patients inadequately controlled with metformin (metformin dose at baseline 1928 mg/day).
Podle in vitro studie u DPP-4 deficientních potkanů přispívá DPP-4 k částečné hydrolýze vildagliptinu. 
DPP-4 contributes partially to the hydrolysis of vildagliptin based on an in vivo study using DPP-4 deficient rats.
V klinických studiích se počáteční hmotnost neměnila, když byl podáván vildagliptin 100 mg denně jako monoterapie (+0,3 kg pro vildagliptin a -1,3 kg pro placebo). 
In clinical trials, weight did not change from baseline when vildagliptin 100 mg daily was administered as monotherapy (-0.3 kg and -1.3 kg for vildagliptin and placebo, respectively).
• Méně časté: průjem, nadýmání. 
• Uncommon: diarrhoea, flatulence.
U pacientů s akutní pankreatitidou v anamnéze je třeba dbát opatrnosti. 
Caution should be exercised in patients with history of acute pancreatitis.
V předklinických studiích toxicity byly u opic zaznamenány kožní léze včetně puchýřů a ulcerací na končetinách (viz bod 5.3). 
Skin lesions, including blistering and ulceration have been reported with vildagliptin in extremities of monkeys in non-clinical toxicology studies (see section 5.3).
Zomarist 50 mg/850 mg potahované tablety 
Zomarist 50 mg/850 mg film-coated tablets
Dostupné v baleních obsahujících 10, 30, 60, 120, 180 nebo 360 potahovaných tablet a ve vícečetných baleních obsahujících 120 (2 balení po 60), 180 (3 balení po 60) nebo 360 (6 balení po 60) potahovaných tablet. 
Polychlorotrifluoroethylene (PCTFE)/PVC/Alu blister Available in packs containing 10, 30, 60, 120, 180 or 360 film-coated tablets and in multi-packs containing 120 (2 packs of 60), 180 (3 packs of 60) or 360 (6 packs of 60) film-coated tablets.
Zomarist 50 mg/850 mg jsou žluté, oválné potahované tablety se zkosenými okraji, na jedné straně s vyznačením „NVR” a „SEH” na straně druhé. 
What Zomarist looks like and contents of the pack Zomarist 50 mg/850 mg film-coated tablets are yellow, oval tablets with “NVR” on one side and “SEH” on the other.
Při dávce 5 mg/kg/den (přibližně ekvivalent lidské AUC expozice při dávce 100 mg) byly pozorovány pouze puchýře, které byly reverzibilní i přes pokračování v léčbě a nebyly doprovázeny histopatologickými změnami. 
At 5 mg/kg/day (approximately equivalent to human AUC exposure at the 100 mg dose), only blisters were observed.
Tmavě žlutá, oválná potahovaná tableta se zkosenými okraji, na jedné straně s vyznačeným „NVR” a „FLO” na straně druhé. 
Dark yellow, ovaloid film-coated tablet with bevelled edge, imprinted with “NVR” on one side and “FLO” on the other side.
Tabulka 4 Nežádoucí účinky hlášené u pacientů, kteří dostávali vildagliptin 100 mg denně jako monoterapii ve dvojitě-slepých studiích (N=1 855) 
Table 4 Adverse reactions reported in patients who received vildagliptin 100 mg daily as monotherapy in double-blind studies (N=1855)
U potkanů a myší byla v plicích pozorována akumulace vakuolizovaných alveolárních makrofágů. 
Accumulation of foamy alveolar macrophages in the lung was observed in rats and mice.
Žlutá, oválná potahovaná tableta se zkosenými okraji, na jedné straně s vyznačením „NVR” a „SEH” na straně druhé. 
Yellow, ovaloid film-coated tablet with bevelled edge, imprinted with “NVR” on one side and “SEH” on the other side.
Léčba 
Asthenia
Zomarist 50 mg/1000 mg potahované tablety 
Zomarist 50 mg/1000 mg film-coated tablets
Zomarist 50 mg/850 mg potahované tablety vildagliptinum/metformini hydrochloridum 
Zomarist 50 mg/850 mg film-coated tablets vildagliptin/metformin hydrochloride
KRABIČKA PRO JEDNOTLIVÉ BALENÍ 
FOLDING BOX FOR UNIT PACK
Zomarist 50 mg/1000 mg potahované tablety vildagliptinum/metformini hydrochloridum 
Zomarist 50 mg/1000 mg film-coated tablets vildagliptin/metformin hydrochloride
Bolesti hlavy, zimnice 
Headache, chills
V podskupině léčené inzulinem se současným užíváním metforminu bylo placebem korigované průměrné snížení HbA1c o -0,63% a v podskupině léčené inzulinem bez současného užívání metfominu bylo placebem korigované průměrné snížení HbA1c o -0,84%. 
In the subgroups treated with insulin with or without concomitant metformin the placebo-adjusted mean reduction in HbA1c was -0.63% and -0.84%, respectively.
Před zvážením léčby metforminem u pacientů s GFR <60 ml/min mají být znovu vyhodnoceny faktory, které mohou zvyšovat riziko laktátové acidózy (viz bod 4.4). 
Factors that may increase the risk of lactic acidosis (see section 4.4) should be reviewed before considering initiation of metformin in patients with GFR<60 ml/min.
V klinické studii trvající 24 týdnů byla jako počáteční léčba u dosud farmakologicky neléčených pacientů hodnocena účinnost fixní kombinace dávek vildagliptinu a metforminu (postupně titrovaných do dávky 50 mg/500 mg dvakrát denně nebo 50 mg/1000 mg dvakrát denně). 
In a 24-week trial the efficacy of the fixed dose combination of vildagliptin and metformin (gradually titrated to a dose of 50 mg/500 mg twice daily or 50 mg/1000 mg twice daily) as initial therapy in drug-naïve patients was evaluated.
Podle metabolické clearance vildagliptinu se nedá předpokládat, že by byl ovlivňen souběžně podávanými léčivými přípravky, které jsou CYP 450 inhibitory a/nebo induktory. 
Vildagliptin is not metabolised by CYP 450 enzymes to any quantifiable extent, and accordingly the metabolic clearance of vildagliptin is not anticipated to be affected by comedications that are CYP 450 inhibitors and/or inducers.
Zomarist 50 mg/850 mg potahované tablety Zomarist 50 mg/1000 mg potahované tablety 
Zomarist 50 mg/850 mg film-coated tablets Zomarist 50 mg/1000 mg film-coated tablets
Maximální denní dávka je 2 000 mg. 
Maximum daily dose is 2000 mg.
k trojkombinační léčbě) jako doplněk diety a cvičení u dosplých pacientů, jejichž diabetes není odpovídajícím způsobem kontrolován metforminem a sulfonylureou. 
- Zomarist is indicated in combination with a sulphonylurea (i.e. triple combination therapy) as an adjunct to diet and exercise in adult patients inadequately controlled with metformin and a sulphonylurea.
Laktátová acidóza je charakterizována acidotickou dušností, bolestí břicha, svalovými křečemi, astenií a hypotermií následovanou komatem. 
Lactic acidosis is characterised by acidotic dyspnoea, abdominal pain, muscle cramps, asthenia and hypothermia followed by coma In case of suspected symptoms, the patient should stop taking metformin and seek immediate medical attention.
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně Není známo 
Musculoskeletal and connective tissue disorders Not known
Nauzea, zvracení, průjem, bolesti břicha a ztráta chuti k jídlu Poruchy jater a žlučových cest Velmi vzácné 
Gastrointestinal disorders Very common Nausea, vomiting, diarrhoea, abdominal pain and loss of appetite Hepatobiliary disorders Very rare
Do dávky 15 mg/kg (7 násobek expozice u lidí založené na Cmax) nebylo u psů pozorováno zpomalení přenosu intrakardiálních impulsů. 
Intra-cardiac impulse conduction delays were observed in dogs with a no-effect dose of 15 mg/kg (7fold human exposure based on Cmax).
Po perorálním podání dávky metforminu je dosaženo maximální plazmatické koncentrace Cmax asi za 2,5 hodiny. 
After an oral dose of metformin, the maximum plasma concentration (Cmax) is achieved after about 2.5 h.. Absolute bioavailability of a 500 mg metformin tablet is approximately 50-60% in healthy subjects.
Zácpa Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně Méně časté 
Constipation Musculoskeletal and connective tissue disorders Uncommon
Zomarist 50 mg/850 mg potahované tablety Zomarist 50 mg/1000 mg potahované tablety vildagliptinum/metformini hydrochloridum 
Zomarist 50 mg/850 mg film-coated tablets Zomarist 50 mg/1000 mg film-coated tablets vildagliptin/metformin hydrochloride
Pokračujte ve všech doporučeních týkajících se diety, které Vám dal Váš lékař, především pokud se to týká diabetické diety pro kontrolu tělesné hmotnosti. 
Continue to follow any advice about diet that your doctor has given you.
U pacientů užívajících současně ACE inhibitory může být zvýšené riziko vzniku angioedému (viz bod 4.8). 
There may be an increased risk of angioedema in patients concomitantly taking ACE inhibitors.
- Jedna potahovaná tableta přípravku Zomarist 50 mg/850 mg obsahuje vildagliptinum 50 mg a metformini hydrochloridum 850 mg (odpovídá metforminum 660 mg). 
- Each Zomarist 50 mg/850 mg film-coated tablet contains 50 mg vildagliptin and 850 mg metformin hydrochloride (corresponding to 660 mg of metformin).
Podávání jódových kontrastních látek 
Administration of iodinated contrast agents
- Jedna potahovaná tableta přípravku Zomarist 50 mg/1000 mg obsahuje vildagliptinum 50 mg a metformini hydrochloridum 1000 mg (odpovídá metforminum 780 mg). 
- Each Zomarist 50 mg/1000 mg film-coated tablet contains 50 mg vildagliptin and 1000 mg metformin hydrochloride (corresponding to 780 mg of metformin).
- U pacientů přecházejících z kombinované léčby vildagliptinu a metforminu jako samostatných tablet: 
- For patients switching from co-administration of vildagliptin and metformin as separate tablets: Zomarist should be initiated at the dose of vildagliptin and metformin already being taken.
Jedna tableta obsahuje vildagliptinum 50 mg a metformini hydrochloridum 1000 mg (odpovídající metforminum 780 mg). 
Each tablet contains 50 mg vildagliptin and 1000 mg metformin hydrochloride (corresponding to 780 mg of metformin).
Jedna tableta obsahuje vildagliptinum 50 mg a metformini hydrochloridum 850 mg (odpovídající metforminum 660 mg). 
Each tablet contains 50 mg vildagliptin and 850 mg metformin hydrochloride (corresponding to 660 mg of metformin).
U těchto pacientů by mělo být i nadále prováděno vyšetření jaterních funkcí, a to až do doby, než se změna(y) vrátí k normálním hodnotám. 
Patients who develop increased transaminase levels should be monitored with a second liver function evaluation to confirm the finding and be followed thereafter with frequent LFTs until the abnormality(ies) return(s) to normal.
Únava 
Nausea
Třes 
Fatigue
Jedna potahovaná tableta obsahuje vildagliptinum 50 mg a metformini hydrochloridum 1000 mg (odpovídá metforminum 780 mg). 
Each film-coated tablet contains 50 mg of vildagliptin and 1000 mg of metformin hydrochloride (corresponding to 780 mg of metformin).
EU/1/08/483/007 10 potahovaných tablet (PA/Al/PVC/Al) EU/1/08/483/008 30 potahovaných tablet (PA/Al/PVC/Al) EU/1/08/483/009 60 potahovaných tablet (PA/Al/PVC/Al) EU/1/08/483/010 120 potahovaných tablet (PA/Al/PVC/Al) EU/1/08/483/011 180 potahovaných tablet (PA/Al/PVC/Al) EU/1/08/483/012 360 potahovaných tablet (PA/Al/PVC/Al) EU/1/08/483/025 10 potahovaných tablet (PCTFE/PVC/Al) EU/1/08/483/026 30 potahovaných tablet (PCTFE/PVC/Al) EU/1/08/483/027 60 potahovaných tablet (PCTFE/PVC/Al) EU/1/08/483/028 120 potahovaných tablet (PCTFE/PVC/Al) EU/1/08/483/029 180 potahovaných tablet (PCTFE/PVC/Al) EU/1/08/483/030 360 potahovaných tablet (PCTFE/PVC/Al) 
EU/1/08/483/007 10 film-coated tablets (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/483/008 30 film-coated tablets (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/483/009 60 film-coated tablets (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/483/010 120 film-coated tablets (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/483/011 180 film-coated tablets (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/483/012 360 film-coated tablets (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/483/025 10 film-coated tablets (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/483/026 30 film-coated tablets (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/483/027 60 film-coated tablets (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/483/028 120 film-coated tablets (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/483/029 180 film-coated tablets (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/483/030 360 film-coated tablets (PCTFE/PVC/Alu)
Jedna potahovaná tableta obsahuje vildagliptinum 50 mg a metformini hydrochloridum 850 mg (odpovídá metforminum 660 mg). 
Each film-coated tablet contains 50 mg of vildagliptin and 850 mg of metformin hydrochloride (corresponding to 660 mg of metformin).
EU/1/08/483/001 10 potahovaných tablet (PA/Al/PVC/Al) EU/1/08/483/002 30 potahovaných tablet (PA/Al/PVC/Al) EU/1/08/483/003 60 potahovaných tablet (PA/Al/PVC/Al) EU/1/08/483/004 120 potahovaných tablet (PA/Al/PVC/Al) EU/1/08/483/005 180 potahovaných tablet (PA/Al/PVC/Al) EU/1/08/483/006 360 potahovaných tablet (PA/Al/PVC/Al) EU/1/08/483/019 10 potahovaných tablet (PCTFE/PVC/Al) EU/1/08/483/020 30 potahovaných tablet (PCTFE/PVC/Al) EU/1/08/483/021 60 potahovaných tablet (PCTFE/PVC/Al) EU/1/08/483/022 120 potahovaných tablet (PCTFE/PVC/Al) EU/1/08/483/023 180 potahovaných tablet (PCTFE/PVC/Al) EU/1/08/483/024 360 potahovaných tablet (PCTFE/PVC/Al) 
EU/1/08/483/001 10 film-coated tablets (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/483/002 30 film-coated tablets (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/483/003 60 film-coated tablets (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/483/004 120 film-coated tablets (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/483/005 180 film-coated tablets (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/483/006 360 film-coated tablets (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/483/019 10 film-coated tablets (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/483/020 30 film-coated tablets (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/483/021 60 film-coated tablets (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/483/022 120 film-coated tablets (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/483/023 180 film-coated tablets (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/483/024 360 film-coated tablets (PCTFE/PVC/Alu)
EU/1/08/483/016 120 potahovaných tablet (PA/Al/PVC/Al) EU/1/08/483/017 180 potahovaných tablet (PA/Al/PVC/Al) EU/1/08/483/018 360 potahovaných tablet (PA/Al/PVC/Al) EU/1/08/483/034 120 potahovaných tablet (PCTFE/PVC/Al) EU/1/08/483/035 180 potahovaných tablet (PCTFE/PVC/Al) EU/1/08/483/036 360 potahovaných tablet (PCTFE/PVC/Al) 
EU/1/08/483/016 120 film-coated tablets (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/483/017 180 film-coated tablets (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/483/018 360 film-coated tablets (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/483/034 120 film-coated tablets (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/483/035 180 film-coated tablets (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/483/036 360 film-coated tablets (PCTFE/PVC/Alu)
EU/1/08/483/013 120 potahovaných tablet (PA/Al/PVC/Al) EU/1/08/483/014 180 potahovaných tablet (PA/Al/PVC/Al) EU/1/08/483/015 360 potahovaných tablet (PA/Al/PVC/Al) EU/1/08/483/031 120 potahovaných tablet (PCTFE/PVC/Al) EU/1/08/483/032 180 potahovaných tablet (PCTFE/PVC/Al) EU/1/08/483/033 360 potahovaných tablet (PCTFE/PVC/Al) 
EU/1/08/483/013 120 film-coated tablets (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/483/014 180 film-coated tablets (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/483/015 360 film-coated tablets (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/483/031 120 film-coated tablets (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/483/032 180 film-coated tablets (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/483/033 360 film-coated tablets (PCTFE/PVC/Alu)
Gastrointestinální poruchy Méně časté 
Gastrointestinal disorders Uncommon
• Časté : závratě, třes, slabost, nízká hladina glukózy v krvi, nadměrné pocení. 
Some patients have experienced the following side effects while taking Zomarist and a sulphonylurea: • Common: dizziness, tremor, weakness, low blood glucose, excessive sweating.
V tomto pokračujte i při užívání přípravku Zomarist. 
In particular, if you are following a diabetic weight control diet, continue with this while you are taking Zomarist.
Po perorálním podání dávky je zdánlivý terminální eliminační poločas přibližně 6,5 hodiny. 
Following an oral dose, the apparent terminal elimination half-life is approximately 6.5 h. When renal function is impaired, renal clearance is decreased in proportion to that of creatinine and thus the elimination half-life is prolonged, leading to increased levels of metformin in plasma.
{Název a adresa} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}> 
{Name and address} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Seznam otázek upozorňujících na problémy, které mají být projednány během tohoto postupu, byl dokončen dne 19. března 2008. 
A list of questions highlighting the issues to be discussed during this procedure was finalised on the 19th of March, 2008.
Těchto 7 vzorků mělo být proto vyřazeno ze závěrečného výpočtu. 
Consequently, these 7 samples should have been excluded from the final calculation.
Tento pokles přetrvával až do ukončení studie ve 24. týdnu. 
This reduction remained until the conclusion of the study at week 24.
Tyto stavy nejsou vždy vážné, ale mohou vyžadovat léčbu. 
These are not always serious, but they may need to be treated.
Léčba je symptomatická. 
Treatment should be symptomatic.
- Studie KLIM/PD/11/USA: 
- KLIM/PD/11/USA study:
Smyšlený název Síla 
(Invented) Name Strength
- Tento přípravek byl předepsán vám. 
• This medicine has been prescribed for you.
Projednány byly tyto dva problémy: 
The two issues discussed were as follows:
To znamená, že dávky E2 a NETA jsou sníženy o 50 a 80 %. 
This means that the doses of E2 and NETA are decreased by 50% and 80%, respectively.
Farmakokinetika u starších osob nebyla studována. 
The pharmacokinetics in the elderly has not been studied.
Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu. 
Medicines should not be disposed of via waste water or household waste.
4 směrnice 2001/83/ES byl výboru CHMP oznámen dne 3. března 2008, jelikož Německo a Francie nepovažovaly žádost za přijatelnou. 
The referral under article 29(4) of directive 2001/83/EC was notified to the CHMP on March 3rd, 2008 as Germany and France did not consider the application acceptable.
Otočte víčkem každý den 
Move the dial every day
Stavy vyžadující dohled 
Conditions which need supervision
Koncentrace volného T4 a T3 zůstávají nezměněné. 
Free T4 and free T3 concentrations are unaltered.
Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy. 
It may harm them, even if their symptoms are the same as yours
MWS studie odhaduje, ze známé průměrné incidence rakoviny prsu v rozvinutých zemích, že: 
The MWS has estimated, from the known average incidence of breast cancer in developed countries, that:
Možná bude třeba přestat užívat tento přípravek čtyři až šest týdnů před operací, aby se snížilo riziko vzniku krevních sraženin. 
You may need to stop taking these tablets 4 to 6 weeks before the operation, to reduce the risk of a blood clot.
• nadměrné pití alkoholu 
• Drinking too much alcohol
A-1010 Vienna Rakousko 
A-1010 Vienna Austria
Lékař vám oznámí, kdy budete moci léčbu opět zahájit. 
Your doctor will tell you when you can start treatment again.
Uváděná četnost proto musí být posuzována v tomto světle: 
The presented frequencies should be interpreted in that light:
Koncentrace volných nebo biologicky aktivních hormonů zůstávají beze změny. 
Free or biological active hormone concentrations are unchanged.
Lékař vás bude informovat, jak často byste měla podstupovat pravidelná lékařská vyšetření, přičemž při tom vezme v úvahu váš celkový zdravotní stav. 
Your doctor will tell you how often you should go for periodic check-ups, taking into account your general state of health.
HST může zvyšovat riziko krevních sraženin v žilách 2-3krát, a to zvláště v prvním roce léčby. 
HRT may increase the risk of blood clots 2-3 times in the veins, especially in the first year of treatment.
• Systémový lupus erythematodes 
• Systemic lupus erythematosus
Pokud již uběhlo víc než 12 hodin, pokračujte s léčbou druhý den jako normálně. 
If more than 12 hours have gone by, start again as normal the next day.
Není zatím známo, zda jiné typy HST zvyšují riziko stejným způsobem. 
It is not yet known whether other types of HRT increase the risk in the same way.
Akutní toxicita estrogenů je nízká. 
The acute toxicity of estrogens is low.
Kromě pravidelných prohlídek u vašeho lékaře nezapomínejte: 
As well as regular check-ups with your doctor, be sure to:
Pravděpodobnost výskytu takových případů je vyšší v prvním roce podávání HST než později. 
The occurrence of such an event is more likely in the first year of HRT than later.
V každém případě by mělo být minimálně jednou ročně provedeno pečlivé posouzení rizik a přínosů a podávání přípravků HST by mělo pokračovat jen pokud přínos převažuje nad riziky. 
In all cases, a careful appraisal of the risks and benefits should be undertaken at least annually and HRT should only be continued as long as the benefit outweighs the risk.
Před začátkem léčby a poté pravidelně během ní váš lékař bude posuzovat, zda je přípravek Activelle pro vás vhodnou léčbou. 
Before you start treatment and regularly during treatment, your doctor will evaluate whether Activelle is a suitable treatment for you.
Je třeba poznamenat, že vzorek byl svým rozsahem velmi malý (22 až 29 žen) a že pro výskyt hyperplazie nejsou uvedeny žádné 95% intervaly spolehlivosti. 
It should be noted that sample size was very small (22 to 29 women), and no 95% confidence intervals for the incidence of hyperplasia are stated.
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užívala v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu, o bylinných přípravcích či o ostatních přírodních přípravcích. 
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines including medicines obtained without a prescription, herbal medicines or other natural products.
Podobně jako všechny léky, může mít i Activelle nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. 
Like all medicines, Activelle can have side effects, although not everybody gets them.
• krvácení trvá déle než jen několik prvních měsíců 
• If bleeding carries on for more than the first few months