natgillin/translations-raw huggingface dataset:
U pacientů, u kterých byla zátěž železem již úspěšně léčena deferoxaminem, může být za úvodní dávku přípravku EXJADE potahované tablety považována numerická jedna třetina dávky deferoxaminu (např. pacient, kterému je podáváno 40 mg/kg/den deferoxaminu po dobu 5 dnů v týdnu (nebo ekvivalent), má být převeden na úvodní denní dávku 14 mg/kg/den přípravku EXJADE potahované tablety). 
For patients already well managed on treatment with deferoxamine, a starting dose of EXJADE film-coated tablets that is numerically one third that of the deferoxamine dose could be considered (e.g. a patient receiving 40 mg/kg/day of deferoxamine for 5 days per week (or equivalent) could be transferred to a starting daily dose of 14 mg/kg/day of EXJADE film-coated tablets).
• Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na blistru a na krabičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. 
• Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the blister and the carton after EXP.
I když v klinických studiích nebylo po zvýšení dávek přípravku EXJADE dispergovatelné tablety nad 30 mg/kg pozorováno zvýšení počtu nežádoucích účinků týkajících se ledvin, zvýšené riziko nežádoucích účinků týkajících se ledvin při dávkách přípravku EXJADE dispergovatelné tablety nad 30 mg/kg nelze vyloučit. 
While no increase in renal adverse events was observed after dose escalation of EXJADE dispersible tablets to doses above 30 mg/kg in clinical studies, an increased risk of renal adverse events with EXJADE dispersible tablet doses above 30 mg/kg cannot be excluded.
I když v klinických studiích nebylo po zvýšení dávek přípravku EXJADE dispergovatelné tablety nad 30 mg/kg pozorováno zvýšení počtu nežádoucích účinků týkajících se ledvin, zvýšené riziko nežádoucích účinků týkajících se ledvin při dávkách přípravku EXJADE granule nad 21 mg/kg nelze vyloučit. 
While no increase in renal adverse events was observed after dose escalation of EXJADE dispersible tablets to doses above 30 mg/kg in clinical studies, an increased risk of renal adverse events with granule doses above 21 mg/kg cannot be excluded.
3,5 - 7 mg/kg/den 5-10 mg/kg/den Snížení 
3.5 - 7 mg/kg/day 5-10 mg/kg/day Decrease
EXJADE 180 mg potahované tablety EU/1/06/356/014 
EXJADE 180 mg film-coated tablets EU/1/06/356/014
U pacientů bez stanovené LIC a s hladinou sérového feritinu ≤ 2000 µg/l by dávka neměla překročit 7 mg/kg. 
In patients in whom LIC was not assessed and serum ferritin is ≤2,000 µg/l, dosing should not exceed 7 mg/kg.
EXJADE 125 mg dispergovatelné tablety 
EXJADE 125 mg dispersible tablets
U pediatrických pacientů s talasemií nezávislou na podávání krevních transfuzí nemá dávka překročit 10 mg/kg. 
In paediatric patients with non-transfusion-dependent thalassaemia syndromes, dosing should not exceed 10 mg/kg.
3,5 - 7 mg/kg/den 5-10 mg/kg/den 
3.5 - 7 mg/kg/day 5-10 mg/kg/day
• Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na sáčku a na krabičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. 
• Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the sachet and the carton after EXP.
• 1 sáček přípravku EXJADE 90 mg granule obsahuje deferasiroxum 90 mg. 
• Each sachet of EXJADE 90 mg granules contains 90 mg deferasirox.
U pacientů bez stanovené LIC a s hladinou sérového feritinu ≤ 2000 µg/l by dávka neměla překročit 10 mg/kg. 
In patients in whom LIC was not assessed and serum ferritin is ≤2,000 µg/l, dosing should not exceed 10 mg/kg.
EXJADE 360 mg potahované tablety EU/1/06/356/017 
EXJADE 360 mg film-coated tablets EU/1/06/356/017
EXJADE 90 mg potahované tablety EU/1/06/356/011 
EXJADE 90 mg film-coated tablets EU/1/06/356/011
I když v klinických studiích nebylo po zvýšení dávek přípravku EXJADE dispergovatelné tablety nad 30 mg/kg pozorováno zvýšení počtu nežádoucích účinků týkajících se ledvin, zvýšené riziko nežádoucích účinků týkajících se ledvin při dávkách přípravku EXJADE potahované tablety nad 21 mg/kg nelze vyloučit. 
While no increase in renal adverse events was observed after dose escalation of EXJADE dispersible tablets to doses above 30 mg/kg in clinical studies, an increased risk of renal adverse events with film-coated tablet doses above 21 mg/kg cannot be excluded.
EXJADE 180 mg potahované tablety 
EXJADE 180 mg film-coated tablets
Natrium-lauryl-sulfát Koloidní bezvodý oxid křemičitý Magnesium-stearát 
Sodium laurilsulfate Silica, colloidal anhydrous
EXJADE 500 mg dispergovatelné tablety 
EXJADE 500 mg dispersible tablets
• Poruchy zažívání, např. pocit na zvracení, zvracení, průjem, bolesti břicha, nadýmání, zácpa, 
• Gastrointestinal disorders, such as nausea, vomiting, diarrhoea, pain in the abdomen, bloating,
EXJADE 250 mg dispergovatelné tablety 
EXJADE 250 mg dispersible tablets
EU/1/06/356/022 30 sáčků 
EU/1/06/356/022 30 sachets
Byly hlášeny těžké, život ohrožující nebo fatální nežádoucí kožní reakce (SCARs) zahrnující Stevens-Johnsonův syndrom (SJS), toxickou epidermální nekrolýzu (TEN) a lékovou reakci s eozinofilií a systémovými příznaky (DRESS). 
Severe cutaneous adverse reactions (SCARs) including Stevens-Johnson syndrome (SJS), toxic epidermal necrolysis (TEN) and drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS), which could be life-threatening or fatal, have been reported.
EXJADE 125 mg dispergovatelné tablety EU/1/06/356/001 
EXJADE 125 mg dispersible tablets EU/1/06/356/001
Nebyl zaznamenán žádný vliv potravy při užívání granulí spolu s jablečným pyré nebo s jogurtem. 
When the granules were administered with apple sauce or yogurt, a food effect was absent.
V případě přechodu z lékové formy dispergovatelné tablety na potahované tablety má být dávka ve formě potahovaných tablet o 30 % nižší, než byla dávka užívaných ve formě dispergovatelných tablet, zaokrouhleno na počet celých tablet. 
In case of switching from dispersible tablets to film-coated tablets, the dose of the film-coated tablets should be 30% lower than the dose of the dispersible tablets, rounded to the nearest whole tablet.
NÁZEV PŘÍPRAVKU EXJADE 90 mg granule v sáčku EXJADE 180 mg granule v sáčku EXJADE 360 mg granule v sáčku 
EXJADE 90 mg granules in sachet EXJADE 180 mg granules in sachet EXJADE 360 mg granules in sachet
Doporučovaná úvodní denní dávka přípravku EXJADE potahované tablety je 14 mg/kg tělesné hmotnosti. 
Starting dose The recommended initial daily dose of EXJADE film-coated tablets is 14 mg/kg body weight.
EXJADE je také indikován k léčbě chronického přetížení organismu železem u pacientů s talasemií nezávislou na podávání krevních transfuzí ve věku od 10 let v případech, kdy je léčba deferoxaminem kontraindikovaná nebo nevhodná. 
EXJADE is also indicated for the treatment of chronic iron overload requiring chelation therapy when deferoxamine therapy is contraindicated or inadequate in patients with non-transfusion-dependent thalassaemia syndromes aged 10 years and older.
EXJADE 500 mg dispergovatelné tablety EU/1/06/356/005 
EXJADE 500 mg dispersible tablets EU/1/06/356/005
Bílé až světle žluté, kulaté, ploché tablety se zkosenými okraji, s potiskem (NVR na jedné straně a J 500 na straně druhé). 
White to slightly yellow, round, flat tablets with bevelled edges and imprints (NVR on one face and J 500 on the other).
Jedna dispergovatelná tableta obsahuje deferasiroxum 125 mg. 
Each dispersible tablet contains 125 mg of deferasirox.
Bílé až světle žluté, kulaté, ploché tablety se zkosenými okraji, s potiskem (NVR na jedné straně a J 250 na straně druhé). 
White to slightly yellow, round, flat tablets with bevelled edges and imprints (NVR on one face and J 250 on the other).
30 mg/kg/den 
30 mg/kg/day
Modré, oválné, bikonvexní potahované tablety se zkosenými okraji a s potiskem (NVR na jedné straně a 180 na straně druhé). 
Medium blue, ovaloid, biconvex film-coated tablet with bevelled edges and imprints (NVR on one face and 180 on the other).
Bílé až světle žluté, kulaté, ploché tablety se zkosenými okraji, s potiskem (NVR na jedné straně a J 125 na straně druhé). 
White to slightly yellow, round, flat tablets with bevelled edges and imprints (NVR on one face and J 125 on the other).
EXJADE 250 mg dispergovatelné tablety EU/1/06/356/003 
EXJADE 250 mg dispersible tablets EU/1/06/356/003
EXJADE 125 mg dispergovatelné tablety deferasiroxum 
EXJADE 125 mg dispersible tablets deferasirox
DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 28. srpna 2006 
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
Světle modré, oválné, bikonvexní potahované tablety se zkosenými okraji a s potiskem (NVR na jedné straně a 90 na straně druhé). 
Light blue, ovaloid, biconvex film-coated tablet with bevelled edges and imprints (NVR on one face and 90 on the other).
Obsah sáčku přípravku EXJADE granule se podává zamíchaný v potravě, např v jogurtu nebo v jablečném pyré (čisté jablko). 
EXJADE granules should be taken by sprinkling the full dose onto soft food such as yogurt or apple sauce (pureed apple).
EXJADE 500 mg dispergovatelné tablety deferasiroxum 
EXJADE 500 mg dispersible tablets deferasirox
Granule v sáčku se užívají zamíchané v potravě, např. v jogurtu nebo v jablečném pyré (čisté jablko). 
The granules should be administered by sprinkling the full dose onto soft food, e.g. yogurt or apple sauce (pureed apple).
EU/1/06/356/021 30 sáčků 
EU/1/06/356/021 30 sachets
Exjade 360 mg granule deferasiroxum Perorální podání 
Exjade 360 mg granules deferasirox
• Obvyklá denní dávka přípravku EXJADE granule při zahájení léčby u pacientů nedostávajících pravidelné krevní transfuze je 7 mg na kilogram tělesné hmotnosti. 
• The usual daily dose for EXJADE granules at the start of the treatment for patients not receiving regular blood transfusions is 7 mg per kilogram body weight.
Exjade 180 mg granule deferasiroxum Perorální podání 
Exjade 180 mg granules deferasirox
Jedna potahovaná tableta obsahuje deferasiroxum 360 mg. 
Each tablet contains 360 mg of deferasirox.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ EXJADE 90 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje deferasiroxum 90 mg. 
EXJADE 90 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 90 mg deferasirox.
10 mg/kg/den 
10 mg/kg/day
EU/1/06/356/020 30 sáčků 
EU/1/06/356/020 30 sachets
O úvodní denní dávce 7 mg/kg je možné uvažovat u pacientů, u kterých není nutno snížit zvýšenou hladinu železa v organismu a kteří dostávají méně než 7 ml/kg/měsíc erytrocytární masy (přibližně < 2 jednotky/měsíc pro dospělé). 
An initial daily dose of 7 mg/kg may be considered for patients who do not require reduction of body iron levels and who are also receiving less than 7 ml/kg/month of packed red blood cells (approximately <2 units/month for an adult).
Jedna potahovaná tableta obsahuje deferasiroxum 180 mg. 
Each tablet contains 180 mg of deferasirox.
Doporučená úvodní denní dávka přípravku EXJADE dispergovatelné tablety je u pacientů se syndromy talasemie nezávislých na podávání krevních transfuzí 10 mg/kg tělesné hmotnosti. 
The recommended initial daily dose of EXJADE dispersible tablets in patients with non-transfusion-dependent thalassaemia syndromes is 10 mg/kg body weight.
O úvodní denní dávce 21 mg/kg je možné uvažovat u pacientů, u kterých je nutno snížit zvýšenou hladinu železa v organismu a kteří dostávají více než 14 ml/kg/měsíc erytrocytární masy (přibližně > 4 jednotky/měsíc pro dospělé). 
An initial daily dose of 21 mg/kg may be considered for patients who require reduction of elevated body iron levels and who are also receiving more than 14 ml/kg/month of packed red blood cells (approximately >4 units/month for an adult).
O úvodní denní dávce 30 mg/kg je možné uvažovat u pacientů, u kterých je nutno snížit zvýšenou hladinu železa v organismu a kteří dostávají více než 14 ml/kg/měsíc erytrocytární masy (přibližně > 4 jednotky/měsíc pro dospělé). 
An initial daily dose of 30 mg/kg may be considered for patients who require reduction of elevated body iron levels and who are also receiving more than 14 ml/kg/month of packed red blood cells (approximately >4 units/month for an adult).
• Užívejte přípravek EXJADE dispergovatelné tablety nalačno. 
• Take the EXJADE dispersible tablets on an empty stomach.
Exjade 360 mg granule v sáčku deferasiroxum 
Exjade 360 mg granules in sachet deferasirox
O úvodní denní dávce 10 mg/kg je možné uvažovat u pacientů, u kterých není nutno snížit zvýšenou hladinu železa v organismu a kteří dostávají méně než 7 ml/kg/měsíc erytrocytární masy (přibližně < 2 jednotky/měsíc pro dospělé). 
An initial daily dose of 10 mg/kg may be considered for patients who do not require reduction of body iron levels and who are also receiving less than 7 ml/kg/month of packed red blood cells (approximately <2 units/month for an adult).
V případě přechodu z lékové formy dispergovatelné tablety na granule má být dávka ve formě granulí o 30% nižší, než byla dávka ve formě užívaných dispergovatelných tablet, zaokrouhleno na celý sáček. 
In case of switching from dispersible tablets to granules, the dose of the granules should be 30% lower than the dose of the dispersible tablets, rounded to the nearest whole sachet.
• Obvyklá denní dávka přípravku EXJADE dispergovatelné tablety při zahájení léčby u pacientů nedostávajících pravidelné krevní transfuze je 10 mg na kilogram tělesné hmotnosti. 
• The usual daily dose for EXJADE dispersible tablets at the start of the treatment for patients not receiving regular blood transfusions is 10 mg per kilogram body weight.
Jedna dispergovatelná tableta obsahuje deferasiroxum 250 mg. 
Each dispersible tablet contains 250 mg of deferasirox.
EXJADE 250 mg dispergovatelné tablety deferasiroxum 
EXJADE 250 mg dispersible tablets deferasirox
Během léčby přípravkem EXJADE se nedoporučuje kojit. 
Breast-feeding is not recommended during treatment with EXJADE.
Jedna potahovaná tableta obsahuje deferasiroxum 90 mg. 
Each tablet contains 90 mg of deferasirox.
Úzkost, poruchy spánku Poruchy nervového systému Časté: 
Nervous system disorders Common:
Jedna dispergovatelná tableta obsahuje deferasiroxum 500 mg. 
Each dispersible tablet contains 500 mg of deferasirox.
Exjade 90 mg granule deferasiroxum Perorální podání 
Exjade 90 mg granules deferasirox
Exjade 180 mg granule v sáčku deferasiroxum 
Exjade 180 mg granules in sachet deferasirox
EXJADE 360 mg potahované tablety deferasiroxum 
Exjade 360 mg film-coated tablets deferasirox
Příbalová informace: informace pro uživatele EXJADE 90 mg potahované tablety EXJADE 180 mg potahované tablety EXJADE 360 mg potahované tablety Deferasiroxum 
EXJADE 90 mg film-coated tablets EXJADE 180 mg film-coated tablets EXJADE 360 mg film-coated tablets Deferasirox
Horečka, otoky, únava 
constipation, indigestion
Doporučená úvodní denní dávka přípravku EXJADE granule je u pacientů se syndromy talasemie nezávislých na podávání krevních transfuzí 7 mg/kg tělesné hmotnosti. 
The recommended initial daily dose of EXJADE granules in patients with non-transfusion-dependent thalassaemia syndromes is 7 mg/kg body weight.
Exjade 90 mg granule v sáčku deferasiroxum 
Exjade 90 mg granules in sachet deferasirox
• Obvyklá denní dávka přípravku EXJADE potahované tablety při zahájení léčby u pacientů nedostávajících pravidelné krevní transfuze je 7 mg na kilogram tělesné hmotnosti. 
• The usual daily dose for EXJADE film-coated tablets at the start of the treatment for patients not receiving regular blood transfusions is 7 mg per kilogram body weight.
Doporučená úvodní denní dávka přípravku EXJADE potahované tablety je u pacientů se syndromy talasemie nezávislých na podávání krevních transfuzí 7 mg/kg tělesné hmotnosti. 
The recommended initial daily dose of EXJADE film-coated tablets in patients with non-transfusion-dependent thalassaemia syndromes is 7 mg/kg body weight.
Hladina feritinu 
Magnesium stearate
Exjade 90 mg potahované tablety deferasiroxum 
Exjade 90 mg film-coated tablets deferasirox
Z tohoto důvodu musí být přípravek EXJADE potahované tablety užíván buď nalačno nebo s lehkým jídlem a přednostně vždy ve stejnou denní dobu (viz body 4.2 a 5.2). 
EXJADE film-coated tablets may be taken either on an empty stomach or with a light meal, preferably at the same time each day (see sections 4.2 and 5.2).
glykosurie 
Oesophagitis
EXJADE 180 mg potahované tablety deferasiroxum 
Exjade 180 mg film-coated tablets deferasirox
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ EXJADE 125 mg dispergovatelné tablety Jedna dispergovatelná tableta obsahuje deferasiroxum 125 mg. 
EXJADE 125 mg dispersible tablets Each dispersible tablet contains 125 mg deferasirox.
Před léčbou. 
Prior to therapy.
dávka deferasiroxu granule je aritmetrickou jednou třetinou dávky deferoxaminu). 
For deferasirox granules, a dose ratio of 3:1 can be considered (i.e. a dose of deferasirox granules that is numerically one third of the deferoxamine dose).
REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EXJADE 90 mg granule EU/1/06/356/020 
EXJADE 90 mg granules EU/1/06/356/020
Jeden sáček obsahuje deferasiroxum 360 mg. 
Each sachet contains 360 mg of deferasirox.
Jeden sáček obsahuje deferasiroxum 180 mg. 
Each sachet contains 180 mg of deferasirox.
U pacientů léčených deferasiroxem bylo pozorováno zvýšení hodnot jaterních testů. 
Liver function test elevations have been observed in patients treated with deferasirox.
Jeden sáček obsahuje deferasiroxum 90 mg. 
Each sachet contains 90 mg of deferasirox.
Granule v sáčku 30 sáčků 
Unit packs containing 30 sachets.
- jestliže zpozorujete kombinaci příznaků: vyrážka, zarudnutí kůže, puchýřky v oblasti rtů, očí nebo ústní dutiny, olupování kůže, vysoká horečka, příznaky podobné chřipce, zvětšené lymfatické uzliny (příznaky závažné kožní reakce, viz též bod 4 „Možné nežádoucí účinky“). 
- if you experience a combination of any of the following symptoms: rash, red skin, blistering of the lips, eyes or mouth, skin peeling, high fever, flu-like symptoms, enlarged lymph nodes
Kdy máte přípravek EXJADE užívat 
When to take EXJADE
Nedávejte jej žádné další osobě. 
Do not store it for future use.
Talasemie nezávislá na podávání krevních transfuzí: 
Non-transfusion-dependent thalassaemia syndromes:
Transfuze 
Retreatment
Přípravek užívejte nalačno. 
- Keep this leaflet.
V případě pacientů s LIC ≥ 7 mg Fe/g dw nebo se stálou koncentrací sérového feritinu > 2000 µg/l bez klesajícího trendu v průběhu času a pokud pacient dobře toleruje léčivý přípravek, má se každý 3. až 6. měsíc léčby zvážit navýšení dávky o 3,5 až 7 mg/kg. 
After every 3 to 6 months of treatment, a dose increase in increments of 3.5 to 7 mg/kg should be considered if the patient's LIC is ≥7 mg Fe/g dw, or if serum ferritin is consistently >2,000 µg/l and not showing a downward trend, and the patient is tolerating the medicinal product well.
• Obvyklá denní dávka přípravku EXJADE dispergovatelné tablety při zahájení léčby je 20 mg na kilogram tělesné hmotnosti u pacientů dostávajících pravidelné krevní transfuze. 
• The usual daily dose for EXJADE dispersible tablets at the start of the treatment for patients receiving regular blood transfusions is 20 mg per kilogram body weight.
V případě pacientů s LIC ≥ 7 mg Fe/g dw nebo se stálou koncentrací sérového feritinu > 2000 µg/l bez klesajícího trendu v průběhu času a pokud pacient dobře toleruje léčivý přípravek, má se každý 3. až 6. měsíc léčby zvážit navýšení dávky o 5 až 10 mg/kg. 
After every 3 to 6 months of treatment, a dose increase in increments of 5 to 10 mg/kg should be considered if the patient's LIC is ≥7 mg Fe/g dw, or if serum ferritin is consistently >2,000 µg/l and not showing a downward trend, and the patient is tolerating the medicinal product well.
• Obvyklá denní dávka přípravku EXJADE granule při zahájení léčby je 14 mg na kilogram tělesné hmotnosti u pacientů dostávajících pravidelné krevní transfuze. 
• The usual daily dose for EXJADE granules at the start of the treatment for patients receiving regular blood transfusions is 14 mg per kilogram body weight.
• Obvyklá denní dávka přípravku EXJADE potahované tablety při zahájení léčby je 14 mg na kilogram tělesné hmotnosti u pacientů dostávajících pravidelné krevní transfuze. 
• The usual daily dose for EXJADE film-coated tablets at the start of the treatment for patients receiving regular blood transfusions is 14 mg per kilogram body weight.
Stanovisko výboru CHMP bude nyní odesláno Evropské komisi k vydání právně závazného rozhodnutí platného ve všech členských státech EU. 
The CHMP opinion will now be sent to the European Commission for a legally binding decision applicable in all EU Member States.
V nadcházejících týdnech zdravotničtí pracovníci rovněž obdrží dopis připomínající tuto záležitost. 
Healthcare professionals will also receive a letter in the coming weeks reminding them of the problem.
Toto přezkoumání provedl Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury EMA v kontextu postupu známého jako „změna typu II“. 
This review was conducted by EMA's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) in the context of a procedure known as a ‘type II variation'.
Další informace o přípravku Noxafil jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find_medicine. 
More information about Noxafil can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find_medicine.
• Pacienti, kteří mají jakékoliv obavy ohledně svého léčivého přípravku, by se měli obrátit na svého lékárníka nebo předepisujícího lékaře. 
• Patients who have any concerns about their medicine should speak to their pharmacist or the prescriber.
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom24. 
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom24 June 2016 EMA/425762/2016
Používá se v případech, kdy jiné léčivé přípravky neúčinkují nebo nemohou být podány, v léčbě dospělých se závažnými mykotickými (plísňovými) infekcemi invazivní aspergilózou, fusariozou, chromoblastomykózou, mycetomem a kokcidiomykózou. 
It is used when other medicines do not work or cannot be given, to treat adults with the serious fungal infections invasive aspergillosis, fusariosis, chromoblastomycosis, mycetoma, or coccidioidomycosis.
• Noxafil je léčivý přípravek používaný k léčbě závažných infekcí způsobených plísněmi v případech, kdy jiné léčivé přípravky nemohou být použity nebo nejsou účinné. 
• Noxafil is a medicine used to treat serious infections caused by fungi, when other medicines cannot be used or are not effective.
V předpisech by mělo být uvedeno, o jakou lékovou formu se jedná. 
Prescriptions should indicate which dose form is intended
Obsahuje léčivou látku posakonazol. 
It contains the active substance posaconazole.
Noxafil, léčivý přípravek na závažné mykotické (plísňové) infekce, je k dispozici k užití ústy ve formě tablet (100 mg) a perorální suspenze (40 mg/ml), nicméně doporučené dávky těchto dvou forem se liší. 
Noxafil, a medicine for serious fungal infections, is available by mouth as tablets (100 mg) and oral suspension (40 mg/ml), but the recommended doses for the two forms are different.
Přípravek Noxafil je antimykotický léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku posakonazol, což je člen skupiny triazolových fungicidů. 
Noxafil is an antifungal medicine containing the active substance posaconazole, a member of the group of triazole antifungals.
Předepisujícím lékařům se doporučuje, aby při předepisování přípravku jasně uvedli zamýšlenou formu, a lékárníci by měli zajistit vydání správné formy přípravku. 
Prescribers are advised to make clear which form is intended when they write a prescription, and pharmacists should ensure that the correct form is dispensed.
Rovněž se používá u pacientů s oslabeným imunitním systémem (jako jsou pacienti po transplantaci) k léčbě moučnivky (plísňové infekce hrdla nebo úst způsobená kvasinkou Candida) nebo k prevenci invazivních mykotických (plísňových) infekcí. 
It is also used in patients with weakened immune systems (such as transplant patients) to treat thrush (fungal infection of the throat or mouth due to Candida) or prevent invasive fungal infections.
• Obvyklá dávka tablet je tři tablety (300 mg) dvakrát denně první den a poté 300 mg jednou denně. 
• The usual dose of tablets is three tablets (300 mg) twice a day on the first day, then 300 mg once a day.