natgillin/translations-raw huggingface dataset:
CR (kompletní remise) definována jako < 5 % blastů v kostní dřeni, přítomnost cirkulujících blastů v krvi má být < 1 %, žádné projevy extramedulárního postižení a úplné zotavení periferní krve (trombocyty > 100 000/μl a absolutní počet neutrofilů [ANC] > 1 000/μl) bez potřeby transfuze. 
Nominal one-sided exact p-value based on H0: ORR ≤20% vs. Ha: ORR >20% CR (complete remission) was defined as <5% of blasts in the bone marrow, circulating blasts in blood should be <1%, no evidence of extramedullary disease, and full recovery of peripheral blood counts (platelets >100,000/μL and absolute neutrophil counts [ANC] >1,000/μL) without blood transfusion.
Po podání infuze přípravku Kymriah byl často pozorován syndrom z uvolnění cytokinů, včetně fatálních nebo život ohrožujících stavů (viz bod 4.8). 
Cytokine release syndrome, including fatal or life-threatening events, has been frequently observed after Kymriah infusion (see section 4.8).
- Pacienti s tělesnou hmotností nad 50 kg: 0,1 až 2,5 x 10 
- For patients above 50 kg: 0.1 to 2.5 x 108 CAR-positive viable T cells (non-weight based).
Přípravek Kymriah je imunobuněčná terapie obsahující tisagenlecleucelum, autologní T-lymfocyty geneticky modifikované ex vivo za použití lentivirálního vektoru kódujícího anti-CD19 chimérický antigenní receptor (CAR). 
Kymriah is an immunocellular therapy containing tisagenlecleucel, autologous T cells genetically modified ex vivo using a lentiviral vector encoding an anti-CD19 chimeric antigen receptor (CAR).
Pro zvládání syndromu z uvolnění cytokinů spojeného s přípravkem Kymriah se nedoporučují antagonisté tumor nekrotizujícího faktoru (TNF). 
Tumour necrosis factor (TNF) antagonists are not recommended for management of Kymriah-associated cytokine release syndrome.
• Bolest svalů a kloubů, křeče svalů, bolest zad 
• Muscle and joint aches, muscle spasms, back pain
Příprava infuzního vaku 
Preparation of the infusion bag
Nejčastějšími hematologickými laboratorními abnormalitami stupně 3 a 4 byly snížení počtu leukocytů (99 %), snížený počet neutrofilů (95 %), snížení počtu lymfocytů (95 %), snížení počtu trombocytů (77 %) a snížená hladina hemoglobinu (53 %). 
The most common Grade 3 and 4 haematological laboratory abnormalities were white blood cells decreased (99%), neutrophils decreased (95%), lymphocytes decreased (95%), platelets decreased (77%) and haemoglobin decreased (53%).
1-3 infuzní vaky obsahující celkem 1,2 x 10 
1-3 infusion bags containing a total of 1.2 x 106 to 6 x 108 CAR-positive viable T cells.
Nejčastějšími hematologickými laboratorními abnormalitami (> 25 %) stupně 3 a 4 byly snížení počtu lymfocytů (95 %), snížení počtu neutrofilů (81 %), snížení počtu leukocytů (77 %), snížená hladina hemoglobinu (59 %) a snížení počtu trombocytů (55 %). 
The most common (>25%) Grade 3 and 4 haematological laboratory abnormalities were lymphocyte count decreased (95%), neutrophil count decreased (81%), white blood cell count decreased (77%), haemoglobin decreased (59%) and platelet count decreased (55%).
Kašel zahrnuje kašel, produktivní kašel a syndrom zadní rýmy. 
Cough includes cough, productive cough and upper-airway cough syndrome.
U nepoužitého přípravku nebo odpadního materiálu musí být dodržovány místní pokyny pro nakládání s biologickým odpadem. 
Local biosafety guidelines should be followed for unused medicine or waste material.
Buněčná kinetika u pediatrických a mladých dospělých pacientů s B-lymfocytární ALL 
Cellular kinetics in paediatric and young adult B-cell ALL patients
Jakmile je přípravek Kymriah rozmrazen a dosáhl pokojové teploty (20 °C-25 °C), má být z důvodu zachování maximální životaschopnosti přípravku aplikován do 30 minut, včetně přerušení během infuze. 
Once Kymriah has been thawed and is at room temperature (20°C-25°C), it should be infused within 30 minutes to maintain maximum product viability, including any interruption during the infusion.
Dávkování u dospělých pacientů s DLBCL - 0,6 až 6 x 10 
Dosage in adult DLBCL patients - 0.6 to 6 x 108 CAR-positive viable T cells (non-weight based).
Před podáním infuze má být použit sterilní injekční roztok chloridu sodného o koncentraci 9 mg/ml (0,9%) pro naplnění infuzního setu a poté pro propláchnutí. 
Sterile sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection should be used to prime the tubing prior to infusion as well as rinse it afterwards.
Jak se přípravek Kymriah podává 
How Kymriah is given
Jeden infuzní vak přípravku Kymriah obsahuje disperzi tisagenlekleucelu v koncentraci závislé na výrobní šarži autologních T-lymfocytů geneticky modifikovaných k expresi anti-CD19 chimérického antigenního receptoru (životaschopných CAR pozitivních T-lymfocytů). 
Each infusion bag of Kmyriah contains tisagenlecleucel cell dispersion at a batch-dependent concentration of autologous T cells genetically modified to express an anti-CD19 chimeric antigen receptor (CAR-positive viable T cells).
Jeden ethylenvinylacetátový (EVA) infuzní vak přípravku Kymriah obsahuje buněčnou disperzi tisagenlekleucel autologních T-lymfocytů geneticky modifikovaných k expresi anti-CD19 chimérického antigenního receptoru (životaschopných CAR pozitivních T-lymfocytů) v koncentraci závislé na výrobní šarži (viz bod 4.2). 
Each ethylene vinyl acetate (EVA) infusion bag of Kymriah contains tisagenlecleucel cell dispersion at a batch-dependent concentration of autologous T cells genetically modified to express an anti-CD19 chimeric antigen receptor (CAR-positive viable T cells) (see section 4.2).
U pacientů vystavených předchozí léčbě cílené na CD19 je omezená zkušenost s přípravkem Kymriah. 
There is limited experience with Kymriah in patients exposed to prior CD19-directed therapy.
stupně nevyřešené do dne 28 a zahrnovaly trombocytopenii (41 %), lymfopenii (28 %), neutropenii (24 %), leukopenii (21 %) a anemii (14 %). 
In adult DLBCL, patients, Grade 3 and 4 cytopenias not resolved by day 28 were reported based on laboratory findings and included thrombocytopenia (41%), lymphopenia (28%), neutropenia (24%), leukopenia (21%) and anaemia (14%).
Před vstupem nebo během vstupu do studie byl všem pacientům odebrán krevní material leukaferézou a kryokonzervován. 
All patients had leukapheresis starting material collected and cryopreserved prior to or during study entry.
Syndrom z uvolnění cytokinů vyžadující střední nebo agresivní intervenci- jeden nebo více z následujících příznaků: - Hemodynamická nestabilita navzdory intravenóznímu podávání tekutin a podpoře oběhu vazopresory - Zhoršení respirační tísně včetně plicních infiltrátů, zvyšující se potřeba kyslíku včetně nutnosti podávat kyslík vysokým průtokem a/nebo potřeba mechanické plicní ventilace - Prudké klinické zhoršení 
Worsening respiratory distress, including pulmonary infiltrates, increasing oxygen requirement including high-flow oxygen and/or need for mechanical ventilation Rapid clinical deterioration
Pokud se Vás něco z výše uvedeného týká (nebo si nejste jistý(á)), poraďte se se svým lékařem dříve, než Vám bude přípravek Kymriah podán. 
If any of the above apply to you (or you are not sure), talk to your doctor before being given Kymriah.
Přípravek Kymriah musí být podáván ve zdravotnickém zařízení s oprávněním k této léčbě. 
Kymriah must be administered in a qualified treatment centre.
Rozmrazení přípravku Kymriah spolu s podáním infuze je nutné správně načasovat. 
The timing of thaw of Kymriah and of infusion should be coordinated.
Dyspnoe zahrnuje dušnost, námahovou dušnost, dechovou tíseň nebo dechové selhání. 
Dyspnoea includes dyspnoea, dyspnoea exertional, respiratory distress and respiratory failure.
Po podání tocilizumabu a kortikosteroidů pokračuje tisagenlekleucel v expanzi a přetrvává. 
Tisagenlecleucel continues to expand and persist following administration of tocilizumab and corticosteroids.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Kymriah používat 
What you need to know before you are given Kymriah
• Bolest břicha, zácpa, průjem 
• Abdominal pain, constipation, diarrhoea
Infekce a infestace a) 
Infections and infestationsa)
Po podání přípravku Kymriah 
After you are given Kymriah
Pro udržení maximální životaschopnosti přípravku má být přípravek po rozmrazení uchováván při pokojové teplotě (20 °C-25 °C) a podán během 30 minut, včetně jakéhokoliv přerušení během podání infuze. 
After thawing, the product should be kept at room temperature (20°C-25°C) and infused within 30 minutes to maintain maximum product viability, including any interruption during the infusion.
Hadičky infuzního setu se mají před podáním infuze naplnit injekčním roztokem chloridu sodného o koncentraci 9 mg/ml (0,9%) a po infuzi propláchnout. 
Sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection should be used to prime the tubing prior to infusion and to rinse it after infusion.
Proto zdravotničtí pracovníci, kteří přijdou do kontaktu s krevním materiálem získaný leukaferézou nebo s finálním přípravkem Kymriah, musí dodržovat vhodná bezpečnostní opatření (nosit rukavice a brýle), aby zabránili přenosu infekčních onemocnění. 
Accordingly, healthcare professionals should employ appropriate precautions (wearing gloves and glasses) when handling leukapheresis material or Kymriah to avoid potential transmission of infectious diseases.
• Únava 
• Jaundice
Hemofagocytující histiocyóza Pancytopenie 
Histiocytosis haematophagic Pancytopenia
Před zahájením léčby přípravkem Kymriah je nutné ženám ve fertilním věku provést těhotenský test. 
Pregnancy status for females of child-bearing age should be verified prior to starting treatment with Kymriah.
U pediatrických a mladých dospělých pacientů s B-lymfocytární ALL tisagenlekleucel prochází do mozkomíšního moku a přetrvává zde až 1 rok (klinická studie B2101J). 
Tisagenlecleucel also traffics and persists in cerebrospinal fluid in paediatric and young adult B-cell ALL patients (Study B2101J) for up to 1 year.
Jak přípravek Kymriah uchovávat 
How to store Kymriah
Pacienti odpovídající na léčbu (CR/CRi) n=80 
Responding patients (CR/CRi)
NÁZEV PŘÍPRAVKU Kymriah 1,2 x 10 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Kymriah 1.2 x 106 - 6 x 108 cells dispersion for infusion
U 44 % pacientů s B-lymfocytární ALL se po podání infuze přípravku Kymriah objevily závažné případy infekce (stupně 3 a vyšší), které mohou být život ohrožující nebo fatální. 
In B-cell ALL patients severe infections (Grade 3 and higher), which can be life-threatening or fatal, occurred in 44% of patients after Kymriah infusion.
Aby byl přípravek Kymriah k dispozici pro podání infuze jakmile je příjemce připraven, potvrďte si nejdříve čas podání infuze a tomu přizpůsobte čas zahájení rozmrazování. 
Confirm the infusion time in advance, and adjust the start time for thaw so that Kymriah is available for infusion when the recipient is ready.
Předchozí transplantace kostní dřeně 
Prior bone marrow transplant
stupně nevyřešené do dne 28 a zahrnovaly leukopenii (55 %), neutropenii (53 %), lymfopenii (43 %), trombocytopenii (41 %) a anemii (12 %). 
In paediatric and young adult B-cell ALL patients, Grade 3 and 4 cytopenias not resolved by day 28 were reported based on laboratory findings and included leukopenia (55%), neutropenia (53%), lymphopenia (43%), thrombocytopenia (41%) and anaemia (12%).
Závěrečná zpráva: prosinec 
Final report: December 2023
Při manipulaci s nepoužitými léčivými přípravky nebo odpadním materiálem je nutno dodržovat místní pokyny pro nakládání s biologickým odpadem, které pro takové přípravky platí. 
Local biosafety guidelines should be followed for unused medicinal product or waste material.
Hypoxie Dyspnoe n) 
Hypoxia Dyspnoean)
95% CI CR, n (%) PR, n (%) Míra odpovědi ve 3 měsících n=165 
Overall response rate (ORR) (CR+PR)1, n (%) 95% CI
1-3 vaky obsahují celkem 1,2 x 10 
1-3 bags contain a total of 1.2 x 106 - 6 x 108 CAR+ viable T cells.
Po podání infuze přípravku Kymriah (viz bod 4.8) se u pacientů často vyskytly závažné infekce, včetně život ohrožujících nebo fatálních infekcí. 
Serious infections, including life-threatening or fatal infections, occurred frequently in patients after Kymriah infusion (see section 4.8).
• Pocit na zvracení, zvracení 
• Nausea, vomiting
• Bolest nervů 
Diarrhoea Nausea
Pro pacienty pozitivně testované na HBV, HCV a HIV v současnosti neexistují zkušenosti s výrobou přípravku Kymriah. 
There is currently no experience with manufacturing Kymriah for patients testing positive for HBV, HCV and HIV.
Medián [min; max], n 9,83 [5,78; 16,8], AUC0-28d (kopií/μg*den) Geometrický průměr (CV%), n 
AUC0-28d (copies/μg*day)
Míra odpovědi v 6 měsících n=165 
Response at month 6
Příbalová informace: informace pro pacienta nebo pro opatrovníka Kymriah 1,2 x 10 
Package leaflet: Information for the patient or carer
Břišní distenze 
Abdominal distension Ascites
Primární cílový parametr 
Primary endpoint
Hyperfosfatemie Syndrom nádorového rozpadu 
Capillary leak syndrome Flushing
jaterních enzymů, bilirubinu, kreatininu) 
potassium, magnesium)
Plicní edém Pleurální výpotek Tachypnoe 
Pulmonary oedema Pleural effusion Tachypnoea
Přečtěte si ji pečlivě a postupujte dle návodu. 
- Keep this leaflet.
Podání přípravku Kymriah 
Medicines given before Kymriah treatment
Kojení má být po podání přípravku Kymriah konzultováno s ošetřujícím lékařem. 
Following administration of Kymriah, breast-feeding should be discussed with the treating physician.
Asténie 
Elderly
Edukační program pro zdravotnické pracovníky 
HCP educational programme
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU ŠTÍTEK INFUZNÍHO VAKU 
INFUSION BAG LABEL
Přípravek Kymriah byl podáván v v lůžkovém a ambulantním zdravotnickém zařízení s oprávněním k této léčbě. 
Kymriah was administered in a qualified Kymriah treatment centre in an inpatient and outpatient setting.
Arytmie l) 
ANNEX I
• Křeče, epileptické záchvaty 
• Convulsion, fits (seizures)
smyšlený název síla léková forma Cesta podání obal 
Invented name Strength
velikosti balení 
Route of administration Packaging
Všichni pacienti užívali rovněž metformin. 
All patients were also taking metformin.
Bydureon exenatidum 
Bydureon exenatide
Pacienti by měli být náležitě proškoleni a dodržovat pokyny pro uživatele. 
They should be given appropriate training and should follow the user instructions.
K nauzee dochází zejména na začátku léčby, přičemž její výskyt se v průběhu času snižuje. 
Nausea occurs mainly at the start of treatment and decreases over time.
Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Bydureon je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
The full EPAR for Bydureon can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Bydureon platné v celé Evropské unii dne 17. června 2011. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Bydureon on 17 June 2011.
Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Bydureon. 
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Bydureon.
Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Bydureon? 
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Bydureon?
Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Bydureon používat. 
It is not intended to provide practical advice on how to use Bydureon.
To znamená, že působí stejně jako inkretiny (hormony tvořené ve střevě) prostřednictvím zvýšení množství inzulinu uvolňovaného slinivkou břišní v reakci na příjem potravy. 
This means that it acts in the same way as incretins (hormones produced in the gut) by increasing the amount of insulin released by the pancreas in response to food.
Agentura tudíž rozhodla, že přínosy přípravku Bydureon převyšují jeho rizika, a proto doporučila, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci. 
The Agency therefore decided that Bydureon's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Prodloužené uvolňování znamená, že léčivá látka se po injekčním podání uvolňuje pomalu. 
Prolonged-release means that the active substance is released slowly after being injected.
To vede k nadměrnému množství glukózy v krvi. 
This leads to excess glucose in the blood.
Evropská agentura pro léčivé přípravky konstatovala, že přínosy přípravku Bydureon, jako je jeho účinek na snížení hladin HbA1c, jsou srovnatelné s přínosy srovnávacích přípravků a že jeho nežádoucí účinky jsou zvladatelné. 
The European Medicines Agency noted that the benefits of Bydureon, such as its effect on reducing the levels of HbA1c, compare well with those of comparator medicines and that its side effects are manageable.
Pacienti si injekci aplikují sami za použití soupravy dodávané spolu s přípravkem. 
Patients inject themselves using a kit supplied with the medicine.
Většina nežádoucích účinků je mírné až středně závažné intenzity. 
Most side effects are mild to moderate in intensity.
Doplnění přípravku Bydureon k metforminu nebo pioglitazonu hypoglykemii nezpůsobuje. 
Adding Bydureon to metformin or pioglitazone does not cause hypoglycaemia.
Další informace o přípravku Bydureon 
Other information about Bydureon
Přípravek Bydureon se podává jednou týdně vždy ve stejný den formou injekce pod kůži v oblasti břicha, stehna nebo zadní části paže. 
Bydureon is given by injection under the skin once a week on the same day each week in the abdomen (belly), thigh or back of the upper arm.
Vyskytují se rovněž reakce v místě vpichu injekce (svědění a zarudnutí), nízké hladiny cukru v krvi (při užívání přípravku se sulfonylureou) a bolesti hlavy. 
In addition, reactions at the site of injection (itching and redness), low blood sugar levels (when used with a sulphonylurea) and headache occur.
Pacienti, kteří užívají jak přípravek Bydureon, tak inzulin, by si tyto léčivé přípravky měli injekčně aplikovat odděleně. 
Patients using both Bydureon and insulin should inject the medicines separately.
Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Bydureon, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka. 
For practical information about using Bydureon, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Co je Bydureon a k čemu se používá? 
What is Bydureon and what is it used for?
Bydureon je antidiabetikum, které se používá spolu s jinými antidiabetiky, včetně dlouhodobě působícího inzulinu, k léčbě dospělých s diabetem 2. typu, jejichž hladiny glukózy (cukru) v krvi nejsou adekvátně kontrolovány jinými léčivými přípravky. 
Bydureon is a diabetes medicine used together with other diabetes medicines including long-acting insulin to treat adults with type 2 diabetes whose blood glucose (sugar) levels are not adequately controlled with the other medicines.
V případě diabetu 2. typu se ve slinivce břišní nevytváří dostatečné množství inzulinu k tomu, aby bylo možné kontrolovat hladinu glukózy v krvi, nebo lidské tělo nedokáže inzulin účinně využívat. 
In type 2 diabetes, the pancreas does not make enough insulin to control the level of glucose in the blood or the body is unable to use insulin effectively.
Tím napomáhá kontrolovat hladinu glukózy v krvi. 
This helps to control blood glucose levels.
Ve všech studiích byl hlavním měřítkem účinnosti pokles množství látky zvané glykosylovaný hemoglobin (HbA1c) v krvi, neboť tato látka je ukazatelem toho, jak dobře je kontrolována hladina glukózy v krvi. 
In all of the studies, the main measure of effectiveness was the reduction in the amount of a substance in the blood called glycosylated haemoglobin (HbA1c), which gives an indication of how well the blood glucose is controlled.
Přípravek Bydureon je k dispozici ve formě prášku a rozpouštědla, jejichž smícháním vzniká injekční suspenze s prodlouženým uvolňováním, která obsahuje 2 mg exenatidu. 
Bydureon is available as a powder and solvent that are mixed together to make a prolonged-release suspension for injection providing 2 mg of exenatide.
Další informace o léčbě přípravkem Bydureon naleznete v příbalové informaci (rovněž součásti zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka. 
For more information about treatment with Bydureon, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Jaké přínosy přípravku Bydureon byly prokázány v průběhu studií? 
What benefits of Bydureon have been shown in studies?
Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Bydureon jsou nauzea (pocit nevolnosti) a průjem. 
The most common side effects with Bydureon are nausea (feeling sick) and diarrhoea.
Pokud je přípravek Bydureon doplněn k léčbě sulfonylureou, může být s ohledem na riziko hypoglykemie (nízkých hladin cukru v krvi) nutné snížit dávku sulfonylurey. 
When adding Bydureon to a sulphonylurea, the doctor may need to reduce the dose of the sulphonylurea because there is a risk of hypoglycaemia (low blood sugar levels).
V prvních dvou studiích (u celkem 555 pacientů) byl přípravek Bydureon srovnáván s jiným léčivým přípravkem rovněž obsahujícím exenatid, podávaným však dvakrát denně, přičemž oba přípravky byly podávány jako doplňková léčba k perorálním antidiabetikům nebo samotné dietě a cvičení. 
The first two studies (in a total of 555 patients) compared Bydureon with another medicine also containing exenatide but given twice daily, both given as add-on treatment to oral diabetes medicines or diet and exercise alone.
Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Bydureon? 
What are the risks associated with Bydureon?
Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Bydureon je uveden v příbalové informaci. 
For the full list of side effects and restrictions with Bydureon, see the package leaflet.
Léčivá látka v přípravku Bydureon, exenatid, je „inkretinové mimetikum“. 
The active substance in Bydureon, exenatide, is an ‘incretin mimetic'.
Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Bydureon, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty. 
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Bydureon have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Přípravek Bydureon obsahuje léčivou látku exenatid. 
Bydureon contains the active substance exenatide.
Ve třetí studii (u 514 pacientů) byl přípravek Bydureon srovnáván se sitagliptinem nebo pioglitazonem podávaným jako doplňková léčba k metforminu. 
The third study (in 514 patients) compared Bydureon with sitagliptin or pioglitazone as add-on treatment to metformin.
V páté studii (u 695 pacientů) byl přípravek Bydureon podávaný s dapagliflozinem srovnáván se samostatně podávaným přípravkem Bydureon či se samostatně podávaným dapagliflozinem. 
In the fifth study (in 695 patients), Bydureon given with dapagliflozin was compared with Bydureon alone and dapagliflozin alone.
Jak přípravek Bydureon působí? 
How does Bydureon work?
V šesté studii (u 464 pacientů) byl přípravek Bydureon podávaný spolu s inzulinem glarginem a metforminem nebo bez něj srovnáván s placebem (neúčinným přípravkem) rovněž podávaným spolu s inzulinem glarginem a metforminem nebo bez něj. 
In the sixth study (in 464 patients), Bydureon given together with insulin glargine with or without metformin was compared with placebo (dummy treatment) also given with insulin glargine with or without metformin.
Jak se přípravek Bydureon používá? 
How is Bydureon used?
Ve čtvrté studii (u 456 pacientů) byl přípravek Bydureon srovnáván s inzulinem glarginem (dlouhodobě působícím inzulinem) podávaným jako doplňková léčba k metforminu se sulfonylureou nebo bez ní. 
The fourth study (in 456 patients) compared Bydureon with insulin glargine (a long-acting insulin) as add-on treatment to metformin with or without a sulphonylurea.