natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Maximální koncentrace v plazmě (Cmax) po perorálním podání jednotlivých dávek 2 mg/kg klomipramin hydrochloridu byly: 240 nmol/l pro klomipramin a 48 nmol/l pro desmethylklomipramin. 
The maximal plasma concentrations (Cmax) after oral administration of single doses of 2 mg/kg clomipramine hydrochloride were: 240 nmol/l for clomipramine and 48 nmol/l for desmethylclomipramine.
Předávkování 40 mg/kg (20násobek doporučené dávky) Clomicalmem navozuje u psů shrbený postoj, třesy, naplněnou břišní dutinu a sníženou aktivitu. 
Overdose with 40 mg/kg (20 times the recommended dose) of Clomicalm produced hunched posture, tremors, flushed abdomen and decreased activity in dogs.
Clomicalm může zvyšovat účinky antiarytmika chinidinu, anticholinergních léčiv (např. atropinu) a jiných látek působících na CNS (např. barbiturátů, benzodiazepinů, celkových anestetik, neuroleptik), sympatomimetik (např. adrenalinu) a derivátů kumarinu. 
Clomicalm may increase the effects of the anti-arrhythmic drug quinidine, anticholinergic agents (e.g. atropine), other CNS active drugs (e.g. barbiturates, benzodiazepines, general anaesthetics, neuroleptics), sympathomimetics (e.g. adrenaline) and coumarine derivatives.
Aplikace přípravku Clomicalm není doporučena v kombinaci s inhibitory monoaminoxidázy, podanými souběžně nebo během 2 týdnů před léčbou. 
The administration of Clomicalm is not recommended in combination with, or within 2 weeks of therapy with, monoamine oxidase inhibitors.
Opakovaná aplikace Clomicalmu navozuje slabý vzestup koncentrací v plazmě, akumulační hodnoty po perorálním podání dvakrát denně byly 1,2 pro klomipramin a 1,6 
Repeated administration of Clomicalm causes moderate increases in plasma concentrations, accumulation ratios after oral administration twice daily were 1.2 for clomipramine and 1.6 for desmethylclomipramine, with steady state being reached within 3 days.
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na klomipramin a na příbuzná tricyklická antidepresiva. 
Do not use in case of known hypersensitivity to clomipramine and related tricyclic antidepressants.
80 mg (odpovídá 71,7 mg Clomipraminum) 
80 mg (equivalent to 71.7 mg Clomipramine)
OBSAH VYJÁDŘENÝ HMOTNOSTÍ, OBJEMEM NEBO POČTEM DÁVEK 
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES 30 tablets
U psů o hmotnosti nižší než 1,25 kg nebo mladších šesti měsíců věku nebyla účinnost a bezpečnost Clomicalmu stanovena. 
The efficacy and safety of Clomicalm has not been established in dogs weighing less than 1.25 kg or under six months of age.
U psů s kardiovaskulárními poruchami nebo s epilepsií se doporučuje aplikovat Clomicalm jen obezřetně a jen po zvážení poměru rizika a prospěchu. 
Special precautions for use in animals It is recommended that Clomicalm be administered to dogs with cardiovascular dysfunction or epilepsy with caution and only after an assessment of the benefit risk ratio.
½ tablety 
½ tablet
Na jedné straně s vyraženým ‘I/I', na druhé bez vyražení a s půlící rýhou na obou stranách. 
One side bears the imprint ‘I/I', the other no imprint and scored on both sides.
Při předávkování Clomicalmem 20 mg/kg (5násobek maximální terapeutické dávky) se dostavuje přibližně za 12 hodin po podání bradykardie a arytmie (blok atrioventrikulárního uzlu a ventrikulární extrasystoly). 
At overdose with 20 mg/kg Clomicalm (5 times the maximum therapeutic dose), bradycardia and arrhythmias (atrioventricular node block and ventricular escape beats) were observed approximately 12 hours after dosing.
Přípravek je určen k léčbě změn v souvislosti s izolací psů, které se projevují destruktivním chováním a samovolným vyměšováním (defekace a močení), ale používá se jen v kombinaci s úpravou prostředí a životních podmínek. 
As an aid in the treatment of separation-related disorders in dogs manifested by destruction and inappropriate elimination (defaecation and urination) and only in combination with behavioural modification techniques.
Clomicalm 5 mg tablety pro psy Clomicalm 20 mg tablety pro psy Clomicalm 80 mg tablety pro psy 
Clomicalm 5 mg tablets for dogs Clomicalm 20 mg tablets for dogs Clomicalm 80 mg tablets for dogs
5 mg Clomipramini hydrochloridum (odpovídá 4,5 mg Clomipraminum) 20 mg Clomipramini hydrochloridum (odpovídá 17,9 mg Clomipraminum) 80 mg Clomipramini hydrochloridum (odpovídá 71,7 mg Clomipraminum) 
5 mg Clomipramine hydrochloride (equivalent to 4.5 mg Clomipramine) 20 mg Clomipramine hydrochloride (equivalent to 17.9 mg Clomipramine) 80 mg Clomipramine hydrochloride(equivalent to 71.7 mg Clomipramine)
Velikost balení: 30 tablet. 
Pack size: 30 tablets
Clomicalm se aplikuje dvakrát denně v dávce 1-2 mg klomipraminu/kg, což představuje celkovou denní dávku 2-4 mg/kg, podle následující tabulky. 
Clomicalm is administered twice daily at a dose of 1-2 mg/kg clomipramine to give a total daily dose of 2 - 4 mg/kg according to the following table:
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Clomicalm se aplikuje perorálně v dávce 1-2 mg klomipraminu/kg dvakrát denně, což představuje celkovou denní dávku 2-4 mg/kg, a to podle následující tabulky. 
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION Clomicalm is administered twice daily at a dose of 1-2 mg/kg clomipramine to give a total daily dose of 2-4 mg/kg according to the following table:
HT a noradrenalinu v mozku inhibicí jejich neuronové reabsorpce. 
The principle mechanism of action of clomipramine is potentiation of the effects of 5-HT and noradrenaline in the brain by inhibiting their neuronal reuptake.
1-2 mg klomipraminu/kg ž.hm. 
1-2 mg clomipramine/kg bw twice daily.
250 násobek doporučené dávky) vyvolávají zvracení, defekaci, zapadlé oči, třesy a útlum. 
Higher doses (500 mg/kg i.e. 250 times the recommended dose) produced emesis, defecation, drooped eyes, trembling and quietness.
Farmakoterapeutická skupina: Neselektivní monoaminové reabsorpční inhibitory. 
Pharmacotherapeutic group: Non-selective monoamine re-uptake inhibitors, ATCvet code: QN06AA04.
U dětí je nutno náhodné pozření považovat za vážné. 
Accidental ingestion should be regarded as serious.
Clomicalm lze podávat s nebo bez krmiva. 
Clomicalm may be given with or without food.
klomipraminu (25 %) a desmethylklomipraminu (8 %) v plazmě. 
Administration of Clomicalm with food causes moderately higher plasma AUC values for clomipramine (25%) and desmethylclomipramine (8%) as compared with administration to fasted dogs.
Protože má Clomicalm potenciální anticholinergní vlastnosti, musí být rovněž obezřetně používán u psů se zeleným očním zákalem, 
Because of its potential anticholinergic properties, Clomicalm should also be used with care in dogs with narrow angle glaucoma, reduced gastrointestinal motility or urinary retention.
U fen v období březosti a laktace nebyla bezpečnost veterinárního léčivého přípravku dosud stanovena. 
Pregnancy and lactation:The safety of the veterinary medicinal product has not been established in female dogs during pregnancy and lactation.
MNOŽSTVÍ LÉČIVÉ(ÝCH) LÁTKY(EK) 
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENTS
5 mg tableta: Hnědošedá, oválně podlouhlá, dělitelná. 
5 mg tablet: Brownish-grey, oval-oblong, divisible.
Hlavní cesta exkrece u psů je žlučí (> 
The principle route of excretion in dogs is via the bile (>80%) with the remainder via the urine.
DATUM EXSPIRACE 
WITHDRAWAL PERIOD
80 mg tableta: Hnědošedá, oválně podlouhlá, dělitelná. 
80 mg tablet: Brownish-grey, oval-oblong, divisible.
20 mg tableta: Hnědošedá, oválně podlouhlá, dělitelná. 
20 mg tablet: Brownish-grey, oval-oblong, divisible.
Clomicalm 5 mg Clomicalm 20 mg Clomicalm 80 mg 
Clomicalm 5 mg Clomicalm 20 mg Clomicalm 80 mg 1.25 - 2.5 kg ½ tablet >2.5 - 5 kg 1 tablet
PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE CARDBOARD BOX
LÉKOVÁ FORMA Tablety. 
Tablets.
Clomipramini hydrochloridum20 mg (odpovídá 17,9 mg Clomipraminum) 
20 mg (equivalent to 17.9 mg Clomipramine)
Farmakokinetická analýza populací prokázala, že užívání nikotinu zvyšuje orální clearanci Rivastigminu o 23 % u pacientů s Alzheimerovou chorobou (n=75 kuřáků a 549 nekuřáků) po podávání perorálních tobolek Rivastigminu v dávkách do 12 mg/den. 
A population pharmacokinetic analysis showed that nicotine use increases the oral clearance of rivastigmine by 23% in patients with Alzheimer's disease (n=75 smokers and 549 nonsmokers) following rivastigmine oral capsule doses of up to 12 mg/day.
Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské lékové agentury: http://www.ema.europa.eu/. 
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency: http://www.ema.europa.eu/
Nepoužívejte Rivastigmine Sandoz po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce. 
Do not use Rivastigmine Sandoz after the expiry date which is stated on the carton.
Blokováním těchto enzymů Rivastigmine Sandoz umožňuje zvýšit hladiny acetylcholinu v mozku, čímž napomáhá redukovat příznaky Alzheimerovy nemoci a demence spojené s Parkinsonovou nemocí. 
By blocking these enzymes, Rivastigmine Sandoz allows levels of acetylcholine to be increased in the brain, helping to reduce the symptoms of Alzheimer's disease and dementia associated with Parkinson's disease.
Následkem interakce Rivastigminu s cílovým enzymem je zvýšení biologické dostupnosti asi 1,5krát větší, než by se očekávalo ze zvýšení dávky. 
As a consequence of rivastigmine's interaction with its target enzyme, the increase in bioavailability is about 1.5-fold greater than that expected from the increase in dose.
Rivastigmine Sandoz perorální roztok by měl být spotřebován do 1 měsíce po otevření lahvičky. 
3 years Rivastigmine Sandoz oral solution should be used within 1 month of opening the bottle.
1,5 mg dvakrát denně. 
1.5 mg twice a day.
Úvodní dávka 
Initial dose
B. PODMÍNKY ČI OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE DODÁVEK A POUŽITÍ Léčivý přípravek na zvláštní lékařský předpis je vyhrazen pro použití v určité specializované oblasti (viz Příloha I: Souhrn údajů o přípravku, bod 4.2). 
Medicinal product on “restricted” medical prescription, reserved for use in certain specialised areas (See Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
Rivastigmin také může ovlivňovat účinky anticholinergních léčivých přípravků (např. oxybutynin, tolterodin). 
Rivastigmine might interfere with the activity of anticholinergic medicinal products (e.g. oxybutynin, tolterodine).
Váš lékař Vám řekne, jakou dávku přípravku Rivastigmine Sandoz budete užívat. 
Your doctor will tell you what dose of Rivastigmine Sandoz to take.
Rivastigmine Sandoz patří do skupiny látek, které se nazývají inhibitory cholinesterázy. 
Rivastigmine belongs to a class of substances called cholinesterase inhibitors.
Ve studiích s perorálním podáním se samci a samicemi potkanů nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky Rivastigminu na fertilitu nebo reprodukční schopnost u rodičovské generace, nebo u potomstva. 
In oral studies with male and female rats, no adverse effects of rivastigmine were observed on fertility or reproductive performance of either the parent generation or the offspring of the parents.
Tento léčivý přípravek je kontraindikován u pacientů se známou hypersenzitivitou na léčivou látku Rivastigmin, jiné deriváty karbamátu nebo kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku uvedenou v bodě 6.1. 
The use of this medicinal product is contraindicated in patients with known hypersensitivity to the active substance rivastigmine, to other carbamate derivatives or to any of the excipients listed in section 6.1.
Rivastigmine Sandoz se používá k léčbě dospělých pacientů s mírnou až středně závažnou Alzheimerovou demencí, progresivní poruchou mozku, která postupně postihuje paměť, intelektuální schopnosti a chování. 
Rivastigmine Sandoz is used for the treatment of adult patients with mild to moderately severe Alzheimer's dementia, a progressive brain disorder that gradually affects memory, intellectual ability and behaviour.
Obsah balení a další informace Co Rivastigmine Sandoz obsahuje 
Content of the pack and other information What Rivastigmine Sandoz contains
Důležité informace o některých složkách přípravku Rivastigmine Sandoz 
Important information about some of the ingredients of Rivastigmine Sandoz
ul. Domaniewska 50 C PL-02-672 Warszawa Tel: + 48 22 549 15 00 
Domaniewska 50 C PL-02-672 Warszawa Tel: + 48 22 549 15 00
- jestliže jste alergický/á na Rivastigmin (léčivou látku obsaženou v přípravku Rivastigmine Sandoz) nebo kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6). 
- if you are allergic to rivastigmine (the active substance in Rivastigmine Sandoz) or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Vzhledem ke zvýšené expozici u této populace by však u těchto pacientů měla být přísně dodržována individuální úprava dávkování s titrací dávky v závislosti na individuální toleranci, neboť pacienti s klinicky signifikantním zhoršením funkce ledvin nebo jater mohou mít v závislosti na dávce větší výskyt nežádoucích účinků. 
However, due to increased exposure in these populations dosing recommendations to titrate according to individual tolerability should be closely followed as patients with clinically significant renal or hepatic impairment might experience more dose-dependent adverse reactions.
Pouze pro krabičku: 
Only for carton box: PC:
Co je Rivastigmine Sandoz a k čemu se používá 
What Rivastigmine Sandoz is and what it is used for
Přípravek Rivastigmine Sandoz by neměl být užíván současně s dalšími léky s podobnými účinky. 
Rivastigmine Sandoz should not be given at the same time as other medicines with similar effects to Rivastigmine Sandoz.
Čirý, žlutý roztok. 
Oral solution Clear, yellow solution.
Jestliže jste zapomněl(a) užít Rivastigmine Sandoz Jestliže jste zjistil(a), že jste zapomněl(a) užít dávku přípravku Rivastigmine Sandoz, počkejte a užijte až další dávku v obvyklou dobu. 
If you find you have forgotten to take your dose of Rivastigmine Sandoz, wait and take the next dose at the usual time.
Pokud se Vás něco z toho týká, řekněte to svému lékaři a přípravek Rivastigmine Sandoz neužívejte. 
If this applies to you, tell your doctor and do not take Rivastigmine Sandoz.
Jak Rivastigmine Sandoz uchovávat Obsah balení a další informace 
How to store Rivastigmine Sandoz Contents of the pack and other information
- Pomocnými látkami jsou hypromelosa, magnesium-stearát, mikrokrystalická celulosa, koloidní bezvodý oxid křemičitý, želatina, žlutý oxid železitý, červený oxid železitý, oxid titaničitý a šelak. 
- The other ingredients are: hypromellose, magnesium stearate, microcrystalline cellulose, colloidal anhydrous silica, gelatin, yellow iron oxide , red iron oxide , titanium dioxide , and shellac.
Klinicky relevantní zlepšení v těchto studiích bylo definováno jako zlepšení nejméně o 4 body v porovnání s dřívějším stavem dle ADAS-Cog, zlepšení dle CIBIC-Plus, nebo nejméně 10% zlepšení dle PDS. 
Clinically relevant improvement in these studies was defined a priori as at least 4-point improvement on the ADAS-Cog, improvement on the CIBIC-Plus, or at least a 10% improvement on the PDS.
Rivastigmine Sandoz 1,5 mg tvrdé tobolky Rivastigmine Sandoz 3 mg tvrdé tobolky Rivastigmine Sandoz 4,5 mg tvrdé tobolky Rivastigmine Sandoz 6 mg tvrdé tobolky 
Rivastigmine Sandoz 1.5 mg hard capsules Rivastigmine Sandoz 3 mg hard capsules Rivastigmine Sandoz 4.5 mg hard capsules Rivastigmine Sandoz 6 mg hard capsules
U některých osob, které náhodně užily větší množství přípravku Rivastigmine Sandoz, se vyskytl pocit nevolnosti (nauzea), bylo jim špatně (zvracení), průjem, vysoký krevní tlak a halucinace. 
Some people who have accidentally taken too much Rivastigmine Sandoz have experienced feeling sick (nausea), being sick (vomiting), diarrhoea, high blood pressure and hallucinations.
- Natrium-benzoát - Kyselina citronová - Citronan sodný 
Sodium benzoate Citric acid
Rivastigmine Sandoz nesmí být podáván současně s metoklopramidem (lék používaný k úlevě od nevolnosti a zvracení). 
Rivastigmine Sandoz should not be given at the same time as metoclopramide (a medicine used to relieve or prevent nausea and vomiting).
Máte-li další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. 
If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor or pharmacist.
Přípravek Rivastigmine Sandoz může vzájemně působit s léky, které mají anticholinergní účinky (léky používané k uvolnění stahů nebo křečí žaludku, léky pro léčbu Parkinsonovy choroby nebo pro předcházení nevolnosti při cestování). 
Rivastigmine Sandoz might interfere with anticholinergic medicines (medicines used to relieve stomach cramps or spasms, to treat Parkinson's disease or to prevent travel sickness).
informujte o tom lékaře ještě dříve, než Vám budou podána jakákoli anestetika, protože Rivastigmine Sandoz může během anestezie prohloubit účinky některých léků snižujících napětí svalů 
If you have to undergo surgery whilst taking Rivastigmine Sandoz, tell your doctor before you are given any anaesthetics, because Rivastigmine Sandoz may exaggerate the effects of some muscle relaxants during anaesthesia.
Pokud jste těhotná, je třeba zvážit prospěšnost užití přípravku Rivastigmine Sandoz v porovnání s možnými účinky na Vaše nenarozené dítě. 
If you are pregnant, the benefits of using Rivastigmine Sandoz must be assessed against the possible effects on your unborn child. Rivastigmine Sandoz should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
U pacientů s vážným poškozením jater nebyly klinické studie provedeny, ale tobolky Rivastigminu mohou být u této populace pacientů používány za předpokladu provádění pečlivého monitorování (viz bod 4.4 a 5.2). 
Patients with severe hepatic impairment have not been studied, however, rivastigmine capsules may be used in this patient population provided close monitoring is exercised (see sections 4.4 and 5.2).
Neexistuje žádné relevantní použití přípravku Rivastigmine Sandoz u pediatrické populace při léčbě 
There is no relevant use of Rivastigmine Sandoz in the paediatric population in the treatment of Alzheimer's disease.
Při užívání přípravku Rivastigmine Sandoz společně s beta-blokátory (léky jako je atenolol používaný k léčbě hypertenze, anginy pectoris a jiných srdečních onemocnění) je nutná opatrnost. 
Caution when Rivastigmine Sandoz is taken together with beta-blockers (medicines such as atenolol used to treat hypertension, angina and other heart conditions).
Pokud náhodně užijete více přípravku Rivastigmine Sandoz, než jste měl(a), informujte svého lékaře. 
If you accidentally take more Rivastigmine Sandoz than you should, inform your doctor.
Upravený léčebný rozdíl p-hodnota versus placebo 1 Podle ANCOVA s léčbou a zemí coby faktory a s výchozí hodnotou ADAS-Cog coby kovariátem. 
1 Based on ANCOVA with treatment and country as factors and baseline ADAS-Cog as a covariate.
Rivastigmine Sandoz může vyvolat závratě a ospalost, a to zvláště na počátku léčby nebo při zvýšení dávky. 
Rivastigmine Sandoz may cause dizziness and somnolence, mainly at the start of treatment or when increasing the dose.
- Sdělte svému pečovateli/pečovatelce, že užíváte přípravek Rivastigmine Sandoz. 
• Tell your caregiver that you are taking Rivastigmine Sandoz.
B. PODMÍNKY ČI OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ 
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
jestliže máte nebo jste někdy měl(a) zhoršenou funkci ledvin, 
- if you have, or have ever had impaired kidney function.
Před použitím přípravku Rivastigmine Sandoz se poraďte se svým lékařem jestliže máte nebo jste někdy měl(a) nepravidelnou nebo pomalou srdeční akci, jestliže máte nebo jste někdy měl(a) aktivní vřed žaludku, jestliže máte nebo jste někdy měl(a) potíže při močení, 
Talk to your doctor before taking Rivastigmine Sandoz - if you have, or have ever had irregular or slow heartbeat.
Obsah tobolky: - Mikrokrystalická celulosa - Magnesium stearát - Hypromelosa 
- Capsule fill: - Microcrystalline cellulose - Magnesium stearate - Hypromellose - Silica, colloidal anhydrous
- Užívejte přípravek Rivastigmine Sandoz dvakrát denně (ráno a večer) spolu s jídlem. 
• Take Rivastigmine Sandoz twice a day in the morning and evening with food.
- Zhoršení Parkinsonovy nemoci nebo rozvoj podobných příznaků (svalová ztuhlost, obtížné provádění pohybů) 
• The signs of Parkinson's disease get worse or getting similar signs - such as stiff muscles, difficulty in carrying out movements
Jestliže jste neužil(a) přípravek Rivastigmine Sandoz po více než tři dny, neužívejte další dávku, 
If you have not taken Rivastigmine Sandoz for more than three days, do not take the next dose until you have talked to your doctor.
Jednou z pomocných látek přípravku Rivastigmine Sandoz perorální roztok je benzoát sodný. 
One of the excipients in Rivastigmine Sandoz oral solution is sodium benzoate.
Léčivou látkou přípravku Rivastigmine Sandoz je Rivastigmin. 
The active substance of Rivastigmine Sandoz is rivastigmine.
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU KRABIČKA PRO HDPE LAHVIČKU ŠTÍTEK PRO HDPE LAHVIČKU 
CARTON FOR HDPE BOTTLE LABEL FOR HDPE BOTTLE
Jak Rivastigmine Sandoz vypadá a co obsahuje toto balení 
What Rivastigmine Sandoz looks like and contents of the pack
Jestliže jste užil(a) více přípravku Rivastigmine Sandoz, než jste měl(a) 
If you take more Rivastigmine Sandoz than you should
Rivastigmine Sandoz 1,5 mg tvrdé tobolky: 
Rivastigmine Sandoz 1.5 mg hard capsules:
Dalšími léčivé přípravky a přípravek Rivastigmine Sandoz Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, jste užíval(a) v nedávné době nebo byste mohl užívat. 
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Jedna tobolka Rivastigmine Sandoz 6 mg obsahuje 6 mg Rivastigminu. 
Each Rivastigmine Sandoz 6 mg capsule contains 6 mg of rivastigmine.
BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽITÍ PŘÍPRAVKU 
CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARDS TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Jedna tobolka Rivastigmine Sandoz 3 mg obsahuje 3 mg Rivastigminu. 
Each Rivastigmine Sandoz 3 mg capsule contains 3 mg of rivastigmine.
KRABIČKA PRO ALU/PVC BLISTR 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR ALU/PVC BLISTER
Jedna tobolka Rivastigmine Sandoz 1,5 mg obsahuje 1,5 mg Rivastigminu. 
Each Rivastigmine Sandoz 1.5 mg capsule contains 1.5 mg of rivastigmine.
Jedna tobolka Rivastigmine Sandoz 4,5 mg obsahuje 4,5 mg Rivastigminu. 
Each Rivastigmine Sandoz 4.5 mg capsule contains 4.5 mg of rivastigmine.
- Pokles tělesné hmotnosti 
- if you have a low body weight.
Cyklus předkládání PSUR pro přípravek Rivastigmine Sandoz je v souladu s referenčním přípravkem 
The PSUR cycle of Rivastigmine Sandoz is aligned with the cross-referred product, Exelon, until otherwise specified.
SE DODÁVEK A POUŽITÍ 
CONDITIONS OR RESTRICTION REGARDING SUPPLY AND USE
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS ALU/PVC BLISTER
Běhen užívání přípravku Rivastigmine Sandoz byste neměla kojit. 
You should not breast-feed during treatment with Rivastigmine Sandoz.
Jedna tobolka obsahuje Rivastigmini hydrogenotartras, což odpovídá 4,5 mg Rivastigminu. 
Each capsule contains rivastigmine hydrogen tartrate corresponding to 4,5mg rivastigmine.
Jeden ml obsahuje Rivastigmini hydrogenotartras, což odpovídá 2 mg Rivastigminu. 
Each ml contains rivastigmine hydrogen tartrate corresponding to 2 mg rivastigmine.
- Rivastigmine Sandoz 1,5 mg tvrdé tobolky, které obsahují špinavě bílý až nažloutlý prášek, mají žlutou vrchní i spodní část, s červeným potiskem „RIV 1,5 mg” na spodní části. 
- Rivastigmine Sandoz 1.5 mg hard capsules, which contain an off-white to slightly yellow powder, have a yellow cap and yellow body, with a red imprint “RIV 1.5 mg” on the body.
Snížená chuť k jídlu 
Decreased appetite Dehydration
- Rivastigmine Sandoz 4,5 mg tvrdé tobolky, které obsahují špinavě bílý až nažloutlý prášek, mají červenou vrchní i spodní část, s bílým potiskem „RIV 4,5 mg“ na spodní části. 
- Rivastigmine Sandoz 4.5 mg hard capsules, which contain an off-white to slightly yellow powder, have a red cap and red body, with a white imprint “RIV 4.5 mg” on the body.
Jak Rivastigmine Sandoz uchovávat 
How to store Rivastigmine Sandoz