natgillin/translations-raw huggingface dataset:
V průběhu období po vysazení se symptomy psoriázy vrátily po čase zpět s průměrnou dobou návratu (pokles v PGA na mírné nebo horší) přibližně 5 měsíců. 
During the withdrawal period, symptoms of psoriasis returned over time with a median time to relapse (decline to PGA “moderate” or worse) of approximately 5 months.
Bylo použito modifikované celkové Sharpovo skóre (mTSS), které zahrnovalo distální interfalangeální klouby (tedy nikoli identické s TSS, které bylo použito u revmatoidní artritidy). 
A modified Total Sharp Score (mTSS), which included distal interphalangeal joints (i.e. not identical to the TSS used for rheumatoid arthritis), was used.
• V místě injekce může být malé množství krve. 
• There may be a small amount of blood at the injection site.
Některé z případů byly fatální. 
Some cases have had a fatal outcome.
ACR 20 týden 52 62,6 % 54,4 % 72,8 % 0,013 týden 104 56,0 % 49,3 % 69,4 % 0,002 ACR 50 týden 52 45,9 % 41,2 % 61,6 % <0,001 týden 104 42,8 % 36,9 % 59,0 % <0,001 ACR 70 týden 52 27,2 % 25,9 % 45,5 % <0,001 týden 104 28,4 % 28,1 % 46,6 % <0,001 
ACR 20 week 52 62.6 % 54.4 % 72.8 % 0.013 < 0.001 0.043 week 104 56.0 % 49.3 % 69.4 % 0.002 < 0.001 0.140 ACR 50 week 52 45.9 % 41.2 % 61.6 % < 0.001 < 0.001 0.317 week 104 42.8 % 36.9 % 59.0 % < 0.001 < 0.001 0.162 ACR 70 week 52 27.2 % 25.9 % 45.5 % < 0.001 < 0.001 0.656 week 104 28.4 % 28.1 % 46.6 % < 0.001 < 0.001 0.864
U klinických výsledků byla hodnocena indukce remise v týdnu 8 a přetrvávání remise do týdne 52. 
Clinical results were assessed for induction of remission at week 8 and for maintenance of remission at week 52.
Po 32 týdnech léčby nebo při vzplanutí onemocnění byli pacienti vhodní k zařazení do otevřené prodloužené fáze (tabulka 12). 
After 32 weeks or at disease flare, patients were eligible to enrol into the open label extension phase (table 12).
Ve studii UV II byly pozorovány statisticky významné rozdíly jen u zrakové ostrosti, ale ostatní důvody byly početně ve prospěch adalimumabu. 
In Study UV II, statistically significant differences were observed for visual acuity only, but the other components were numerically in favour of adalimumab.
HR adalimumab vs. placebo z regrese poměrných rizik faktorem, jako je léčba. 
a HR of adalimumab vs placebo from proportional hazards regression with treatment as factor.
TNF antagonisté, jako například adalimumab, ovlivňují imunitní systém a jejich použití může ovlivňovat schopnost obranyschopnosti organismu vůči infekci a rakovinnému bujení. 
TNF-antagonists, such as adalimumab affect the immune system and their use may affect the body's defence against infection and cancer.
Středně těžké až těžké srdeční selhání (NYHA třída III/IV) (viz bod 4.4). 
Moderate to severe heart failure (NYHA class III / IV) (see section 4.4).
Podle současných údajů není známo, zda léčba adalimumabem ovlivňuje riziko vzniku dysplázie nebo kolorektálního karcinomu. 
With current data it is not known if adalimumab treatment influences the risk for developing dysplasia or colon cancer.
Co je přípravek Hefiya a k čemu se používá 
What Hefiya is and what it is used for
Někteří z těchto pacientů byli také léčeni léky azathioprinem nebo merkaptopurinem. 
Some of those patients were also treated with the medicines azathioprine or mercaptopurine.
Hepatitida, reaktivace hepatitidy B1), autoimunní hepatitida1) 
Hepatitis reactivation of hepatitis B1) autoimmune hepatitis1)
Při dlouhodobější léčbě adalimumabem v dávce 40 mg jednou týdně po dobu 96 týdnů nebyly identifikovány žádné nové bezpečnostní nálezy. 
Longer term treatment with adalimumab 40 mg weekly for 96 weeks identified no new safety findings.
Tato příbalová informace byla naposledy revidována v 
This leaflet was last revised in Other sources of information
Pacienti s klinickou odpovědí na léčbu v týdnu 4 (pokles CDAI ≥ 70) byli stratifikováni a hodnoceni odděleně od těch, kteří v týdnu 4 klinické odpovědi nedosáhli. 
Patients in clinical response (decrease in CDAI ≥ 70) at week 4 were stratified and analysed separately from those not in clinical response at week 4.
Mějte tuto informační kartičku během Vaší léčby a 4 měsíce po Vaší poslední injekci (nebo Vašeho dítěte) přípravku Hefiya vždy při sobě. 
Keep this Patient Reminder Card with you during your treatment and for 4 months after your (or your child's) last injection of Hefiya.
Zkušenost se znovunasazením léčby po více než 8 týdnech od předchozí dávky je omezená. 
There is little experience from re-administration after more than 8 weeks since the previous dose.
Výsledky klinické odpovědi zůstávaly konstantní bez ohledu na předchozí expozici TNF antagonistům. 
Clinical remission results remained relatively constant irrespective of previous TNF-antagonist exposure.
Jak pero uchovávat? 
How should you store your pen?
Populační farmakokinetické analýzy s údaji od více než 1 300 pacientů s RA zjistily trend směrem k vyšší zdánlivé clearance adalimumabu s rostoucí tělesnou váhou. 
Population pharmacokinetic analyses with data from over 1,300 RA patients revealed a trend toward higher apparent clearance of adalimumab with increasing body weight.
V týdnu 4 byly subjekty randomizovány v poměru 1:1 v závislosti na jejich tělesné hmotnosti v daném čase a byla jim v režimu udržovací léčby podávána buď snížená dávka, nebo dávka standardní, jak je patrno v tabulce 25. 
At week 4, subjects were randomised 1:1 based on their body weight at the time to either the Low Dose or Standard Dose maintenance regimens as shown in table 25.
o O několik sekund později druhé kliknutí naznačí, že podání injekce je téměr u konce. 
o Several seconds later a 2nd click will indicate that the injection is almost finished.
Souhrnný bezpečnostní profil 
Summary of the safety profile
Reaktivace hepatitidy B se objevila u těch pacientů, užívajících TNF-antagonisty včetně adalimumabu, kteří jsou chronickými nositeli tohoto viru (tedy surface antigen pozitivní). 
Reactivation of hepatitis B has occurred in patients receiving a TNF-antagonist including adalimumab, who are chronic carriers of this virus (i.e. surface antigen positive).
primární analýza (ITT) placebo adalimumab doba do selhání léčby v týdnu 2 nebo později ve studii UV II 
primary analysis (ITT) placebo adalimumab time to treatment failure at or after week 2 in study UV II
cAnkylosing Spondylitis Disease Activity Score d Částečné vzplanutí je definováno jako ASDAS ≥ 1,3, ale < 2,1 při 2 po sobě jdoucích návštěvách. 
Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score d partial flare is defined as ASDAS ≥ 1.3 but < 2.1 at 2 consecutive visits.
Novotvary benigní, maligní a blíže neurčené (zahrnující cysty a polypy)* 
Neoplasms benign, malignant and unspecified (including cysts and polyps)*
• Tampón s alkoholem 
• Alcohol wipe
• Určitě očkovací látky obsahují živé, ale oslabené formy bakterií nebo virů způsobujících onemocnění a nesmí být během léčby přípravkem Hefiya podávány, aby nezpůsobily infekci. 
• Certain vaccines contain living but weakened forms of disease-causing bacteria or viruses and should not be given during treatment with Hefiya in case they cause infections.
Riziko může stoupat, pokud máte omezenou funkci plic. 
This risk may increase if your lung function is reduced.
Obecně byly nežádoucí účinky u pediatrických pacientů, pokud jde o typ a četnost výskytu, podobné těm, které byly pozorovány u dospělých pacientů. 
In general, the adverse events in paediatric patients were similar in frequency and type to those seen in adult patients.
Neinfekční uveitida je zánětlivé onemocnění postihující některé části oka. 
Non-infectious uveitis is an inflammatory disease affecting certain parts of the eye.
• zhoršení onemocnění nazývané dermatomyozitida (pozorovatelné jako kožní vyrážka doprovázená svalovou slabostí). 
• worsening of a condition called dermatomyositis (seen as a skin rash accompanying muscle weakness).
Pacientům, kteří užívali MTX a kteří dosáhli odpovědi PASI ≥ 50 v týdnu 8 a/nebo 12, nebyla dávka dále navyšována. 
Patients receiving MTX who achieved a ≥PASI 50 response at week 8 and / or 12 did not receive further dose increases.
V klinických studiích napříč všemi indikacemi byli pacienti se zvýšeným ALT asymptomatičtí a ve většině případů bylo zvýšení ALT přechodné a vymizelo s pokračováním léčby. 
Across all indications in clinical trials patients with raised ALT were asymptomatic and in most cases elevations were transient and resolved on continued treatment.
10 6250 Kundl Rakousko 
10 6250 Kundl Austria
Pokud si nejste jistý(á), kontaktujte svého lékaře. 
If you are unsure, contact your doctor.
• jestliže máte závažnou infekci včetně tuberkulózy, sepse (otrava krve) nebo jiných oportunních infekcí (neobvyklé infekce spojené s oslabeným imunitním systémem). 
• if you have a severe infection, including tuberculosis, sepsis (blood poisoning) or other opportunistic infections (unusual infections associated with a weakened immune system).
Jiné závažné infekce pozorované v klinických studiích zahrnují pneumonii, pyelonefritis, septickou arthritis a septikémii. 
Other serious infections seen in clinical trials include pneumonia, pyelonephritis, septic arthritis and septicaemia.
• Zelený indikátor zobrazuje průběh podávání injekce. 
• The green indicator shows the progress of the injection.
Pacienti ve studii HS-I a HS-II měli stupeň onemocnění II nebo III podle klasifikace Hurley s nejméně 3 abscesy nebo zánětlivými ložisky. 
The patients in HS-I and HS-II had Hurley Stage II or III disease with at least 3 abscesses or inflammatory nodules.
• U některých pacientů nemusí tělo vytvářet dostatek krvinek, které bojují proti infekcím nebo pomáhají při zástavě krvácení. 
• In some patients the body may fail to produce enough of the blood cells that fight off infections or help you to stop bleeding.
Vraťte stříkačku a obal od ní do lékárny. 
Return the syringe and the package it came in to the pharmacy.
Zjevná plazmatická koncentrace adalimumabu, která vede k poloviční maximální pravděpodobnosti PedACR 50 odpovědi (EC50), byla 3 μg/ml (95% CI: 1-6 μg/ml). 
The apparent adalimumab plasma concentration that produces half the maximum probability of PedACR 50 response (EC50) was 3 μg/ml (95% CI: 1-6 μg/ml).
Výsledky při podávání dávky 40 mg každý druhý týden jsou shrnuty v tabulce 7. 
The results for the 40 mg every other week dose are summarised in table 7.
• Přípravek Hefiya má být užíván během těhotenství pouze tehdy, je-li to nezbytně nutné. 
• Hefiya should only be used during a pregnancy if needed.
Ačkoli to nebylo statisticky významné, u většiny pacientů bylo prokázáno klinické zlepšení sekundárních cílových parametrů, jako počet míst s entesitidou, počet citlivých kloubů (TJC), počet oteklých kloubů (SJC), pediatrická ACR 50 odpověď a pediatrická ACR 70 odpověď. 
Although not statistically significant, the majority of patients demonstrated clinical improvement in secondary endpoints such as number of sites of enthesitis, tender joint count (TJC), swollen joint count (SJC), Pediatric ACR 50 response, and Pediatric ACR 70 response.
• Doporučeným místem injekce je přední strana stehen. 
• The recommended injection site is the front of your thighs.
že podání injekce je téměř u konce. 
This indicates the injection is almost complete.
Tito pacienti měli také objektivní průkaz zánětu sakroiliakálních kloubů nebo páteře na MRI nebo zvýšenou hladinu hs-CRP. 
These patients also had objective evidence of inflammation in the sacroiliac joints or spine on MRI or elevated hs-CRP.
Snížení bolesti kůže spojené s HS bylo posuzováno za použití číselné škály (Numeric Rating Scale) u pacientů, kteří vstoupili do studie s počáteční bodovou hodnotou 3 nebo větší na 11 bodové škále. 
Reduction in HS-related skin pain was assessed using a Numeric Rating Scale in patients who entered the study with an initial baseline score of 3 or greater on a 11 point scale.
Adalimumab může přecházet přes placentu do séra dětí narozeným matkám, které byly v těhotenství adalimumabem léčeny. 
Adalimumab may cross the placenta into the serum of infants born to women treated with adalimumab during pregnancy.
Jsou zde zahrnuty účinky, které se, napříč jednotlivými indikacemi, vyskytovaly s nejvyšší frekvencí. 
The highest frequency seen among the various indications has been included.
Závažné infekce 
Serious infections
BASDAIb 50 týden 2 týden 12 týden 24 ***,** statisticky signifikantní při p<0,001, <0,01 pro všechna srovnání mezi adalimumabem a placebem v týdnech 2, 12 a 24 
BASDAIb 50 week 2 week 12 week 24 ***,** statistically significant at p < 0.001, < 0.01 for all comparisons between adalimumab and placebo at weeks 2, 12 and 24
6336 Langkampfen RAKOUSKO 
6336 Langkampfen Austria
Přípravek Hefiya pomáhá snižovat počet boláků a nežitů, které máte, a bolest, která je s tímto onemocněním často spojena. 
Hefiya can reduce the number of nodules and abscesses you have, and the pain that is often associated with the disease.
Nejsou k dispozici žádné údaje, týkající se sekundárního přenosu infekce v důsledku živé vakcíny u pacientů léčených adalimumabem. 
No data are available on the secondary transmission of infection by live vaccines in patients receiving adalimumab.
Sto pacientů (n = 100) ze studie s Crohnovou chorobou u pediatrických pacientů bylo zařazeno do otevřené dlouhodobé prodloužené fáze studie. 
One hundred patients (n = 100) from the Paediatric CD Study continued in an open-label long-term extension study.
• sicca syndrom (včetně suchých očí a suchosti v ústech); 
• sicca syndrome (including dry eyes and dry mouth);
• Pero použijte do 5 minut od odstranění krytu. 
• Use your pen within 5 minutes of removing the cap.
Při perorálním podávání proteinů imunoglobulinu G probíhá jejich proteolýza ve střevech a jejich biologická dostupnost je nízká. 
Given orally, immunoglobulin G proteins undergo intestinal proteolysis and have poor bioavailability.
Pokud je zapotřebí jiné dávky, musí se použít jiné přípravky s adalimumabem poskytující takovou možnost. 
If an alternate dose is required, other adalimumab products offering such an option should be used.
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. 
Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.
• Píst ponechte úplně zatlačený a stříkačku držte na místě po dobu 5 sekund. 
• Keep the plunger pressed fully down while you hold the syringe in place for 5 seconds.
Předplněná injekční stříkačka nebo předplněné pero musí být chráněny před světlem a znehodnoceny, pokud nejsou použity v průběhu těchto 14 dní. 
The pre-filled syringe / pre-filled pen must be protected from light, and discarded if not used within the 14-day period.
19,3 % pacientů kontinuálně pokračovalo během studie v perorální antibiotické léčbě. 
19.3 % of patients had continued baseline oral antibiotic therapy during the study.
Kontaktujte svého lékárníka, pokud pero nesplní některou z výše uvedených kontrol. 
Contact your pharmacist if the pen fails any of the above mentioned checks.
Adalimumab nebyl studován u pacientů mladších 2 let. 
Adalimumab has not been studied in patients aged less than 2 years.
Uchovávejte přípravek Hefiya a všechny ostatní léčivé přípravky mimo dosah dětí. 
Keep Hefiya and all medicines out of the reach of children.
Krom toho všech 19 subjektů, z nichž 11 bylo při zahájení studie ve věku 4 až 12 let a 8 ve věku 13 až 17 let, bylo léčeno 6 let nebo déle. 
Over all 19 subjects, of which 11 of the baseline age group 4 to 12 and 8 of the baseline age group 13 to 17 years were treated 6 years or longer.
Před zahájením léčby přípravkem Hefiya musí být všichni pacienti vyšetřeni na přítomnost aktivní a inaktivní („latentní“) tuberkulózy. 
Before initiation of therapy with Hefiya, all patients must be evaluated for both active and inactive (“latent”) tuberculosis infection.
30 měsíců 
30 months
Procento pacientů léčených adalimumabem, kteří dosáhli odpověď ACR 20, 50 a 70, bylo ve studiích RA I, II a III shodné. 
The percent of adalimumab-treated patients achieving ACR 20, 50 and 70 responses was consistent across RA studies I, II and III.
• zvýšená hladina bilirubinu (jaterní test z krve). 
• raised bilirubin measurement (liver blood test).
V průběhu studie užívala většina sujbektů současně methotrexát a u menšího množství případů bylo hlášeno užívání kortikosteroidů nebo NSAID. 
During the study, most subjects used concomitant MTX, with fewer reporting use of corticosteroids or NSAIDs.
Účinnost adalimumabu v léčbě dospívajících pacientů s HS je predikována na základě prokázané účinnosti a vztahu expozice-odpověď u dospělých pacientů s HS a pravděpodobnosti, že průběh onemocnění, patofyziologie a účinky léku budou značně podobné jako u dospělých se stejnými úrovněmi expozice. 
Efficacy of adalimumab for the treatment of adolescent patients with HS is predicted based on the demonstrated efficacy and exposure-response relationship in adult HS patients and the likelihood that the disease course, pathophysiology, and drug effects are substantially similar to that of adults at the same exposure levels.
Do prospektivního kohortového registru bylo zařazeno 257 žen s revmatoidní artritidou (RA) nebo Crohnovou chorobou (CD) léčených adalimumabem alespoň během prvního trimestru a 120 žen s RA nebo CD neléčených adalimumabem. 
In a prospective cohort registry, 257 women with rheumatoid arthritis (RA) or Crohn's disease (CD) treated with adalimumab at least during the first trimester and 120 women with RA or CD not treated with adalimumab were enrolled.
Poznámka: selhání léčby v týdnu 6 nebo později (studie UV I) nebo v týdnu 2 či později (studie UV II) bylo počítáno jako příhoda. 
Note: treatment failure at or after week 6 (study UV I), or at or after week 2 (study UV II), was counted as event.
Uchovávejte v chladničce (2 °C - 8 °C). 
Store in a refrigerator (2°C-8°C).
Velmi časté Rash (včetně exfoliativního rashe) Časté 
Rash (including exfoliative rash)
Nepoužívejte pero opakovaně. 
Do not re-use the pen.
Tvorba protilátek proti adalimumabu je spojena se zvýšenou clearance a sníženou účinností adalimumabu. 
Formation of anti-adalimumab antibodies is associated with increased clearance and reduced efficacy of adalimumab.
Jestliže používáte přípravek Hefiya, riziko onemocnění lymfomem, leukémií nebo jiným druhem rakoviny může vzrůst. 
If you take Hefiya the risk of getting lymphoma, leukaemia, or other cancers may increase.
Absorpce a distribuce 
Absorption and distribution
• dehydratace; 
• dehydration;
Obrázek C: ochrana jehly není aktivována stříkačka je připravena k použití 
Figure C: needle guard is not activated - the syringe is ready for use
Uvážíme-li tyto výsledky, doporučuje se, aby byl přípravek Hefiya používán v kombinaci s MTX a v monoterapii jen u těch pacientů, u nichž není použití MTX vhodné (viz bod 4.2). 
Taking these results into consideration, Hefiya is recommended for use in combination with MTX and for use as monotherapy in patients for whom MTX use is not appropriate (see section 4.2).
Zlepšení v počtu aktivních kloubů s artritidou bylo během OL období do týdne 156 udrženo u 26 z 31 (84 %) pacientů ve skupině s adalimumabem, kteří setrvávali ve studii. 
Improvement in number of active joints with arthritis was maintained during the OL period through week 156 for the 26 of 31 (84 %) patients in the adalimumab group who remained in the study.
• Je důležité, abyste sdělil(a) svému lékaři, že se u Vás vyskytly nebo se v současné době vyskytují závažné problémy se srdcem. 
• It is important to tell your doctor if you have had or have a serious heart condition.
117 z 276 pacientů účastnících se studie CD I a 272 ze 777 pacientů účastnících se studie CD II a III pokračovalo v používání adalimumabu po dobu minimálně 3 let v otevřené fázi studie. 
117 / 276 patients from CD study I and 272 / 777 patients from CD studies II and III were followed through at least 3 years of open-label adalimumab therapy.
Doporučuje se, aby provedení těchto testů a jejich výsledky byly zaznamenány v informační kartičce pacienta. 
The conduct and results of these tests should be recorded on your Patient Reminder Card.
Mezi přítomností protilátek proti adalimumabu a výskytem nežádoucích účinků neexistuje žádná zjevná korelace. 
There is no apparent correlation between the presence of anti-adalimumab antibodies and the occurrence of adverse events.
Současná léčba azathioprinem/6-merkaptopurinem 
Concurrent treatment with azathioprine/6-mercaptopurine
Tuberkulóza se může vyvinout během léčby, i přes to, že jste podstoupil(a) preventivní léčbu tuberkulózy. 
Tuberculosis can develop during therapy even if you have had preventative treatment for tuberculosis.
Vzplanutí bylo definováno jako ASDAS ≥ 2,1 při dvou po sobě jdoucích návštěvách s odstupem čtyř týdnů. 
Flare was defined as ASDAS ≥ 2.1 at two consecutive visits four weeks apart.
Primárně na léčbu neodpovídající pacienti byli ze studií vyřazení, a proto nebyli dále hodnoceni. 
The primary non-responders were excluded from the studies and therefore these patients were not further evaluated.
• Pokud jste ve věku nad 65 let, můžete být během používání přípravku Hefiya náchylnější k infekcím. 
• If you are over 65 years you may be more susceptible to infections while taking Hefiya.
o Stříkačka je připravena k použití (viz obrázek C). 
o The syringe is ready for use (see Figure C).
- Váš lékař Vám rovněž vydá informační kartičku, která obsahuje důležité bezpečnostní informace, se kterými musíte být seznámen(a) před zahájením léčby přípravkem Hefiya a během léčby tímto lékem. 
- Your doctor will also give you a Patient Reminder Card, which contains important safety information that you need to be aware of before you are given Hefiya and during treatment with Hefiya.
• vysoký krevní tlak; 
• high blood pressure;
Navázáním na TNFα přípravek Hefiya blokuje jeho účinky a snižuje zánětlivý proces u těchto onemocnění. 
By attaching to TNFα, Hefiya blocks its action and reduces the inflammation in these diseases.
Jestliže jste použil(a) více přípravku Hefiya, než jste měl(a) 
If you use more Hefiya than you should
Nejvyšší hodnocenou dávkou bylo opakované intravenózní podávání 10 mg/kg, což je přibližně 15násobek doporučené dávky. 
The highest dose level evaluated has been multiple intravenous doses of 10 mg / kg, which is approximately 15 times the recommended dose.
Úplný návod k použití naleznete v příbalové informaci, bod 7 „Návod k použití“. 
Full instructions for use are given in the package leaflet, section 7, "Instructions for Use".
• příznaky a projevy naznačující krevní poruchy, jako je přetrvávající horečka, tvorba modřin, 
• signs and symptoms suggestive of blood disorders such as persistent fever, bruising, bleeding,
Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis s omezením (viz příloha I: Souhrn údajů o přípravku, bod 4.2). 
Medicinal product subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
14 týdnů a odpovědi Ped ACR 30/50/70 v týdnu 48 byly významně vyšší než ty u pacientů léčených placebem b p = 0,015 
14 weeks a ped ACR 30/50/70 responses week 48 significantly greater than those of placebo-treated patients b p = 0.015
Bezpečnost doporučené dávky adalimumabu u dospívající populace s HS vychází z bezpečnostního profilu adalimumabu napříč indikacemi jak u dospělých, tak u pediatrických pacientů při podobných nebo častějších dávkách (viz bod 5.2). 
Safety of the recommended adalimumab dose in the adolescent HS population is based on cross-indication safety profile of adalimumab in both adults and paediatric patients at similar or more frequent doses (see section 5.2).
• Jestliže máte alergické reakce s příznaky, jako je pocit tíhy na hrudi, dýchavičnost, závratě, otoky nebo vyrážka, nepodávejte si další injekci přípravku Hefiya a kontaktujte ihned svého lékaře, protože tyto reakce mohou být ve vzácných případech život ohrožující. 
• If you have allergic reactions with symptoms such as chest tightness, wheezing, dizziness, swelling or rash, do not inject more Hefiya and contact your doctor immediately, since in rare cases, these reactions can be life-threatening.