natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Současné podávání přípravku Duloxetin Mylan a neselektivních ireverzibilních inhibitorů monoaminoxidázy (IMAO) je kontraindikováno (viz bod 4.5). 
Concomitant use of Duloxetine Mylan with nonselective, irreversible monoamine oxidase inhibitors (MAOIs) is contraindicated (see section 4.5).
Účinnost duloxetinu při doporučené dávce 60 mg jednou denně byla prokázána ve všech třech randomizovaných dvojitě zaslepených placebem kontrolovaných akutních studiích s pevně stanovenou dávkou u dospělých ambulantních pacientů s depresivní poruchou. 
The efficacy of duloxetine at the recommended dose of 60 mg once a day was demonstrated in three out of three randomised, double-blind, placebo-controlled, fixed dose acute studies in adult outpatients with major depressive disorder.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 30 mg tobolka 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
V průběhu léčby duloxetinem nebo krátce po ukončení této léčby byly hlášeny případy výskytu suicidálních myšlenek a suicidálního chování (viz bod 4.4). 
Cases of suicidal ideation and suicidal behaviours have been reported during duloxetine therapy or early after treatment discontinuation (see section 4.4).
U této věkové skupiny také ještě nebyl hodnocen vliv dlouhodobého podávání přípravku Duloxetin Mylan na růst, dospívání a vývoj poznávacích funkcí a chování. 
Also, the long-term safety effects concerning growth, maturation, and cognitive and behavioural development of Duloxetine Mylan in this age group have not yet been demonstrated.
Ve studii zaměřené na prevenci relapsu byli pacienti reagující na 12týdenní akutní otevřenou léčbu duloxetinem 60 mg užívaným jednou denně randomizováni buď do skupiny užívající duloxetin 60 mg jednou denně, nebo do skupiny s placebem na dobu dalších 6 měsíců. 
In a relapse prevention study, patients responding to 12-weeks of acute treatment with open-label duloxetine 60 mg once daily were randomised to either duloxetine 60 mg once daily or placebo for a further 6-months.
60 mg tobolka 
60 mg capsules
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce za EXP. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí. 
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton.
Přípravek Duloxetin Mylan Vám může způsobit ospalost nebo závratě. 
Duloxetine Mylan may make you feel sleepy or dizzy.
Plášť tobolky: brilantní modř (E133), žlutý oxid železitý (E172) (pouze 60 mg), oxid titaničitý (E171), želatina, zlatý jedlý inkoust (pouze 30 mg) nebo bílý jedlý inkoust (pouze 60 mg) Zlatý jedlý inkoust obsahuje: šelak, propylenglykol, roztok amoniaku 30%, žlutý oxid železitý (E172) Bílý jedlý inkoust obsahuje: šelak, propylenglykol, hydroxid sodný, povidon, oxid titaničitý (E171) 
Capsule shell: Brilliant blue (E133), yellow iron oxide (E172) (60 mg only), titanium dioxide (E171), gelatin and edible gold ink (30 mg only) or edible white ink (60 mg only).
S ohledem na biologický poločas duloxetinu lze léčbu IMAO zahájit nejdříve 5 dní po vysazení přípravku Duloxetin Mylan (viz bod 
Based on the half-life of duloxetine, at least 5 days should be allowed after stopping Duloxetine Mylan before starting an MAOI (see section 4.3).
V klinických studiích se při náhlém ukončení léčby objevily nežádoucí účinky přibližně u 45% pacientů léčených přípravkem Duloxetin a 23% pacientů užívajících placebo. 
In clinical trials adverse events seen on abrupt treatment discontinuation occurred in approximately 45% of patients treated with duloxetine and 23% of patients taking placebo.
Antikoagulancia a inhibitory agregace trombocytů: Vzhledem ke zvýšenému riziku krvácení, které je přisuzováno farmakodynamické interakci, by měl být duloxetin podáván společně s perorálními antikoagulanci nebo inhibitory agregace trombocytů se zvýšenou opatrností. 
Anticoagulants and antiplatelet agents: Caution should be exercised when duloxetine is combined with oral anticoagulants or antiplatelet agents due to a potential increased risk of bleeding attributable to a pharmacodynamic interaction.
Mylan Hungary Kft., Mylan utca 1, Komárom 2900, Maďarsko Mylan BV, Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten, Nizozemsko 
Mylan BV, Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten, The Netherlands
• jste alergický(á) na duloxetin nebo na kteroukoliv další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6) 
Do not take Duloxetine Mylan if you: - are allergic to duloxetine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) - have liver disease - have severe kidney disease
Kontaktní dermatitida Studený pot Fotosenzitivní reakce Zvýšený sklon k tvorbě modřin 
Dermatitis contact Cold sweat Photo-sensitivity reactions
• Informujte svého lékaře, pokud v průběhu léčby přípravkem Duloxetin Mylan otěhotníte nebo těhotenství plánujete. 
• Tell your doctor if you become pregnant, or you are trying to become pregnant, while you are taking Duloxetine Mylan.
Psychiatrické poruchy Nespavost 
Psychiatric disorders Insomnia
Nicméně data týkající se podání maximální dávky 120 mg starším pacientům jsou omezená, a proto je při léčbě této populace nutná zvýšená opatrnost. 
However, data on elderly patients exposed to the maximum dose (120 mg per day) are limited and thus, caution is recommended when treating this population.
Bílý inkoust obsahuje šelak propylenglykol hydroxid sodný povidon oxid titaničitý (E171) 
Edible white ink: shellac, propylene glycol, sodium hydroxide, povidone, titanium dioxide (E171).
30 mg tobolka 
30 mg capsules
Vzácné nežádoucí účinky (mohou se projevit až u 1 z 1000 osob) 
Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people)
• mdloby, závrať, pocit točení hlavy nebo mdloby při rychlém postavení se, pocit studených prstů na rukou nebo nohou 
• fainting, dizziness, lightheadedness or fainting on standing up, cold fingers and/or toes
Informujte se u svého lékaře na dobu, po kterou budete přípravek Duloxetin Mylan užívat. 
Talk with your doctor about how long you should keep taking Duloxetine Mylan.
Je třeba dbát opatrnosti, je-li přípravek Duloxetin Mylan podáván současně se serotonergními látkami jako jsou SSRI, SNRI, tricyklickými antidepresivy jako klomipramin nebo amitriptylin, IMAO jako moklobemid nebo linezolid, třezalkou tečkovanou (Hypericum perforatum), nebo triptany, tramadolem, pethidinem a tryptofanem (viz bod 
Caution is advisable if Duloxetine Mylan is used concomitantly with serotonergic agents like SSRIs, SNRIs, tricyclic antidepressants like clomipramine or amitriptyline, MAOIs like moclobemide or linezolid, St John's wort (Hypericum perforatum) or triptans, tramadol, pethidine and tryptophan (see section 4.4).
Bez konzultace s lékařem léčbu přípravkem Duloxetin Mylan nepřerušujte ani neměňte dávku. 
Do not stop taking Duloxetine Mylan, or change your dose, without talking to your doctor.
• závratě, pocit netečnosti, třes, pocit necitlivosti, včetně necitlivosti, brnění nebo mravenčení na kůži 
• dizziness, feeling sluggish, tremor, numbness, including numbness, pricking or tingling of the skin
30 mg tobolka Plášť tobolky brilantní modř (E133) oxid titaničitý (E171) želatina zlatý inkoust 
30 mg capsules Capsule shell Brilliant blue (E133) Titanium dioxide (E171) Gelatin
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Duloxetin Mylan užívat 
What you need to know before you take Duloxetine Mylan
Proto je nutno dbát opatrnosti, má-li být přípravek Duloxetin Mylan předepisován pacientům se zvýšeným nitroočním tlakem nebo při riziku akutního glaukomu s úzkým úhlem. 
Mydriasis has been reported in association with duloxetine, therefore, caution should be used when prescribing Duloxetine Mylan to patients with increased intraocular pressure, or those at risk of acute narrow-angle glaucoma.
Léčba generalizované úzkostné poruchy: 
For generalised anxiety disorder:
• užíváte nebo jste během posledních 14 dní užíval(a) jiné léky známé jako inhibitory monoaminoxidázy (IMAO) (viz ‘Další léčivé přípravky a přípravek Duloxetin Mylan') 
- are taking or have taken within the last 14 days, another medicine known as a monoamine oxidase inhibitor (MAOI) (see ‘Other medicines and Duloxetine Mylan') - are taking fluvoxamine which is usually used to treat depression, ciprofloxacin or enoxacin which are used to treat some infections - are taking other medicines containing duloxetine (see ‘Other medicines and Duloxetine Mylan')
U pacientů s mírnou až středně těžkou dysfunkcí ledvin (clearance kreatininu je 30 až 80 ml/min) není třeba dávkování upravovat. 
No dosage adjustment is necessary for patients with mild or moderate renal dysfunction (creatinine clearance 30 to 80 ml/min).
Poruchy nervového systému 
Nervous system disorders Headache
Případy křečí a případy ušního šelestu byly hlášeny také po ukončení léčby. 
Cases of convulsion and cases of tinnitus have also been reported after treatment discontinuation.
Během léčby duloxetinem nebo brzy po jejím ukončení byly zaznamenány případy suicidálních myšlenek a suicidálního jednání (viz bod 4.8). 
Cases of suicidal thoughts and suicidal behaviours have been reported during duloxetine therapy or early after treatment discontinuation (see section 4.8).
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Duloxetin Mylan Zapomenete-li užít dávku léku, vezměte si ji ihned, jakmile si vzpomenete. 
If you miss a dose, take it as soon as you remember.
Mánie a záchvaty 
Mania and seizures
Způsob podání K perorálnímu podání. 
Method of administration For oral use.
Myoklonus Akatizie 
Cutaneous vasculitis
Jaterní selhání Žloutenka 
Hepatic failure Jaundice
Nervozita 
Agitation
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy Zívání 
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Yawning
Nejčastěji hlášené příznaky jsou závratě, smyslové poruchy (včetně parestézie nebo pocitů podobných elektrickému šoku, zvláště v hlavě), poruchy spánku (včetně nespavosti a intenzivních snů), únava, somnolence, agitovanost nebo úzkost, nauzea a/nebo zvracení, třes, bolest hlavy, myalgie, podrážděnost, průjem, zvýšené pocení a závrať. 
Dizziness, sensory disturbances (including paraesthesia or electric shock like sensations, particularly in the head), sleep disturbances (including insomnia and intense dreams), fatigue, somnolence, agitation or anxiety, nausea and/or vomiting, tremor, headache, myalgia, irritability, diarrhoea, hyperhydrosis and vertigo are the most commonly reported reactions.
Pokud jde o zlepšení celkového skóre na škále HAM-A, duloxetin prokázal srovnatelné výsledky účinnosti s venlafaxinem. 
Duloxetine showed comparable efficacy results to venlafaxine in terms of improvements on the HAM-A total score.
červen 2015 
Date of first authorisation: 19 June 2015
Známky a příznaky předávkování (při podávání duloxetinu samotného nebo v kombinaci s jinými léčivými přípravky) zahrnovaly somnolenci, kóma, serotoninový syndrom, křeče, zvracení a tachykardii. 
Some fatalities have occurred, primarily with mixed overdoses, but also with duloxetine alone at a dose of approximately 1000 mg. Signs and symptoms of overdose (duloxetine alone or in combination with other medicinal products) included somnolence, coma, serotonin syndrome, seizures, vomiting and tachycardia.
Klinická studie, která specificky hodnotila účinek duloxetinu 60 mg jednou denně u starších pacientů s depresí (≥65 let), ukázala statisticky významný rozdíl v redukci skóre škály HAMD17 u pacientů léčených duloxetinem ve srovnání s placebem. 
The effect of duloxetine 60 mg once a day in elderly depressed patients (≥65 years) was specifically examined in a study that showed a statistically significant difference in the reduction of the HAMD17
U pacientů, u kterých by jejich zdravotní stav byl ohrožen zrychlenou srdeční frekvencí nebo zvýšeným krevním tlakem, by měl být duloxetin používán se zvýšenou opatrností. 
Duloxetine should be used with caution in patients whose conditions could be compromised by an increased heart rate or by an increase in blood pressure.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Duloxetin Mylan, než jste měl(a) V případě, že užijete vyšší než Vám předepsanou dávku, kontaktujte ihned lékaře nebo lékárníka. 
If you take more Duloxetine Mylan than you should Call your doctor or pharmacist immediately if you take more than the amount of Duloxetine Mylan prescribed by your doctor.
Zvýšení krevního tlaku 
Blood pressure increase Flushing
Podíl klinické odpovědi u pacientů s ospalostí byl 60 % pacientů léčených duloxetinem a 30 % u pacientů léčených placebem. 
Clinical response rates in patients experiencing somnolence were 60% on duloxetine and 30% on placebo.
Vysoušedlo není k jídlu. 
Do not eat the desiccant.
Enterosolventní tvrdé tobolky přípravku Duloxetin Mylan obsahují sacharózu a sodík. 
Duloxetine Mylan hard gastro-resistant capsules contain sucrose and sodium.
Rozmazané vidění Mydriáza Zhoršení zraku 
Mydriasis Visual impairment
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Pády 
General disorders and administration site conditions Falls
• zácpa, průjem, bolest žaludku, zvracení, pálení žáhy nebo špatné trávení, plynatost 
• constipation, diarrhoea, stomach pain, being sick (vomiting), heartburn or indigestion, breaking wind
V postižené oblasti může dojít ke ztrátě citlivosti, nebo bolest mohou způsobit dotyk, teplo, chlad nebo tlak). 
heat, cold or pressure may cause pain)
Závratě Letargie Třes 
Dizziness Lethargy Tremor Paraesthesia
Menopauzální symptomy Galaktorea Hyperprolaktinémie Poporodní krvácení 
Galactorrhoea Hyperprolactinaemia Postpartum haemorrhage
Stomatitida Krev ve stolici Zápach z úst Mikroskopická kolitida 
Stomatitis Haematochezia Breath odour Microscopic colitis
Jak přípravek Duloxetin Mylan uchovávat 
How to store Duloxetine Mylan
Neprůhledné modré víčko tobolky a neprůhledné bílé tělo tobolky o délce přibližně 15.9 mm, se zlatým potiskem ‘MYLAN' a ‘DL 30' na víčku i tělě tobolky. 
Opaque blue cap and opaque white body approximately 15.9 mm, imprinted in gold ink with ‘MYLAN' over ‘DL 30' on both the cap and the body.
60mg tobolky mají neprůhledné modré víčko a neprůhledné žluté tělo s bílým potiskem ‘MYLAN' a ‘DL 60' na víčku i těle tobolky. 
The 60 mg capsules have an opaque blue cap and opaque yellow body, imprinted in white ink with ‘MYLAN' over ‘DL 60' on both the cap and the body.
Navzdory tomu se lékař může rozhodnout, jestliže to je v nejlepším zájmu pacienta, předepsat přípravek Duloxetin Mylan i pacientovi mladšímu 18 let. 
Despite this, your doctor may prescribe Duloxetine Mylan for patients under 18 because he/she decides that this is in their best interests.
Neprůhledné modré víčko tobolky a neprůhledné žluté tělo tobolky o délce přibližně 21,7 mm, s bílým potiskem ‘MYLAN' a ‘DL 60' na víčku i těle tobolky. 
Opaque blue cap and opaque yellow body approximately 21.7 mm, imprinted in white ink with ‘MYLAN' over ‘DL 60' on both the cap and the body.
Suomi/Finland Mylan Finland OY Puh/Tel: +358 20 720 9555 
Puh/Tel: +358 20 720 9555
Duloxetin Mylan 30 mg Duloxetin Mylan 60 mg enterosolventní tvrdé tobolky duloxetinum (jako duloxetini hydrochloridum) 
Duloxetine Mylan 30 mg hard gastro-resistant capsules Duloxetine Mylan 60 mg hard gastro-resistant capsules duloxetine (as hydrochloride)
PVC/PCTFE/Aluminium nebo OPA/Aluminium/PVC - Aluminium perforované (jednodávkové) blistry obsahující 7 x 1, 28 x 1 a 30 x 1 enterosolventní tvrdou tobolku. 
PVC/PCTFE/Aluminium or OPA/Aluminium/PVC - Aluminium perforated unit dose blister pack containing 7 x 1, 28 x 1 and 30 x 1 hard gastro-resistant capsules.
Přípravek Duloxetin Mylan s jídlem, pitím a alkoholem Přípravek Duloxetin Mylan lze užívat s jídlem nebo bez jídla. 
Duloxetine Mylan with food, drink and alcohol
PVC/PE/PVdC/Aluminium perforované jednodávkové blistry obsahující 7 x 1 a 28 x 1 enterosolventní tvrdou tobolku. 
PVC/PE/PVdC/Aluminium perforated unit dose blister pack containing 7 x 1 and 28 x 1 hard gastro-resistant capsules.
30mg tobolky mají neprůhledné modré víčko a neprůhledné bílé tělo se zlatým potiskem ‘MYLAN' a ‘DL 30' na víčku i těle tobolky. 
The 30 mg capsules have an opaque blue cap and opaque white body, imprinted in gold ink with ‘MYLAN' over ‘DL 30' on both the cap and the body.
Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Duloxetin Mylan Nepřerušujte užívání tobolek bez konzultace s lékařem ani v případě, že se již cítíte lépe. 
DO NOT stop taking your capsules without the advice of your doctor even if you feel better.
Stevens- Johnsonův syndrom 
Stevens-Johnson Syndrome Angio-neurotic oedema
Odhadovaná četnost je založena na nežádoucích účincích nahlášených po uvedení přípravku na trh, nikoli na pozorováních v rámci klinických studií kontrolovaných placebem. 
Estimated frequency of post-marketing surveillance reported adverse reactions; not observed in placebo-controlled clinical trials.
Zvýšené pocení Vyrážka 
Increased tendency to bruise
Obsah tobolky zrněný cukr (sacharóza, kukuřičný škrob) hypromelóza makrogol krospovidon mastek sacharóza ftalát hypromelózy diethyl-ftalát 
Sugar spheres (sucrose, maize starch) Hypromellose
60 mg tobolka Jedna tobolka obsahuje duloxetinum 60 mg (jako duloxetini hydrochloridum). 
60 mg capsules Each capsule contains 60 mg of duloxetine (as hydrochloride).
Přípravek Duloxetin Mylan obsahuje sacharózu a sodík. 
Duloxetine Mylan contains sucrose and sodium
Přípravek Duloxetin Mylan je určen k podání ústy. 
Duloxetine Mylan is for oral use.
60 mg tobolka Plášť tobolky brilantní modř (E133) žlutý oxid železitý (E172) oxid titaničitý (E171) želatina bílý inkoust 
Yellow iron oxide (E172) Titanium dioxide (E171) Gelatin
Léčba depresivní poruchy 
Major depressive disorder
Svalová křeč 
Muscle spasm
Intersticiální plicní onemocnění Eozinofilní pneumonie 
Interstitial lung disease
Zlatý inkoust obsahuje šelak propylenglykol roztok amoniaku 30% žlutý oxid železitý (E172) 
Edible gold ink: shellac, propylene glycol, strong ammonia solution, yellow iron oxide (E172).
Gastroenteritida Říhání 
Gastrointestinal haemorrhage Gastroenteritis Eructation Gastritis Dysphagia
Duloxetin Mylan 60 mg enterosolventní tvrdé tobolky duloxetinum 
Duloxetine Mylan 60 mg hard gastro-resistant capsules duloxetine
Jak se přípravek Duloxetin Mylan užívá 
How to take Duloxetine Mylan
PVC/PCTFE/Aluminium nebo OPA/Aluminium/PVC - Aluminium blistry obsahující 7, 14, 28, 98 a multipack obsahující 98 (2 balení každé obsahující 49) enterosolventních tvrdých tobolek. 
PVC/PCTFE/Aluminium or OPA/Aluminium/PVC - Aluminium blister pack containing 7, 14, 28, 98 and multipacks containing 98 (2 packs of 49) hard gastro-resistant capsules.
Duloxetin Mylan 30 mg enterosolventní tvrdé tobolky Duloxetin Mylan 60 mg enterosolventní tvrdé tobolky 
Duloxetine Mylan 30 mg hard gastro-resistant capsules Duloxetine Mylan 60 mg hard gastro-resistant capsules
PVC/PCTFE/Aluminium nebo OPA/Aluminium/PVC - Aluminium blistry obsahují 14, 28, 84, 98 a multipack obsahující 98 (2 balení každé obsahující 49) enterosolventních tvrdých tobolek. 
PVC/PCTFE/Aluminium or OPA/Aluminium/PVC - Aluminium blister pack containing 14, 28, 84, 98 and multipacks containing 98 (2 packs of 49) hard gastro resistant capsules.
KRABIČKA pro multipack 60mg BLISTR s obsahem tvrdých enterosolventních tobolek bez blue boxu 
BLISTER INNER CARTON FOR MULTIPACK FOR 60 MG HARD GASTRO RESISTANT CAPSULES, WITHOUT BLUE BOX
Duloxetin Mylan 30 mg enterosolventní tvrdé tobolky duloxetinum 
Duloxetine Mylan 30 mg hard gastro-resistant capsules duloxetine
nedostatek koordinace nebo mimovolní pohyby svalů, syndrom neklidných nohou, špatná kvalita spánku 
Dysgeusia Dyskinesia Restless legs syndrome Poor quality sleep
Jestliže se u pacientů do 18 let, kteří jsou léčeni přípravkem Duloxetin Mylan, rozvine nebo zhorší některý z výše uvedených příznaků, měli byste o tom informovat lékaře. 
You should inform your doctor if any of the symptoms listed above develop or worsen when patients under 18 are taking Duloxetine Mylan.
30 mg tobolka EU/1/15/1010/001 EU/1/15/1010/002 EU/1/15/1010/003 EU/1/15/1010/004 EU/1/15/1010/005 EU/1/15/1010/006 EU/1/15/1010/007 EU/1/15/1010/008 EU/1/15/1010/009 EU/1/15/1010/010 EU/1/15/1010/021 EU/1/15/1010/022 EU/1/15/1010/023 EU/1/15/1010/024 EU/1/15/1010/025 EU/1/15/1010/026 EU/1/15/1010/027 EU/1/15/1010/028 EU/1/15/1010/037 EU/1/15/1010/038 EU/1/15/1010/041 EU/1/15/1010/042 EU/1/15/1010/043 EU/1/15/1010/044 EU/1/15/1010/045 EU/1/15/1010/046 EU/1/15/1010/047 EU/1/15/1010/048 
30 mg capsules EU/1/15/1010/001 EU/1/15/1010/002 EU/1/15/1010/003 EU/1/15/1010/004 EU/1/15/1010/005 EU/1/15/1010/006 EU/1/15/1010/007 EU/1/15/1010/008 EU/1/15/1010/009 EU/1/15/1010/010 EU/1/15/1010/021 EU/1/15/1010/022 EU/1/15/1010/023 EU/1/15/1010/024 EU/1/15/1010/025 EU/1/15/1010/026 EU/1/15/1010/027 EU/1/15/1010/028 EU/1/15/1010/037 EU/1/15/1010/038 EU/1/15/1010/041 EU/1/15/1010/042 EU/1/15/1010/043 EU/1/15/1010/044 EU/1/15/1010/045 EU/1/15/1010/046 EU/1/15/1010/047 EU/1/15/1010/048
Extrapyramidové symptomy 
Menopausal symptoms
KRABIČKA pro multipack 30mg BLISTR s obsahem tvrdých enterosolventních tobolek bez blue boxu 
BLISTER INNER CARTON FOR MULTIPACK FOR 30 MG HARD GASTRO RESISTANT CAPSULES, WITHOUT BLUE BOX
PVC/PCTFE/Aluminium nebo OPA/Aluminium/PVC - Aluminium perforované (jednodávkové) blistry obsahující 28 x 1, 30 x 1 a 100 x 1 enterosolventní tvrdou tobolku. 
PVC/PCTFE/Aluminium or OPA/Aluminium/PVC - Aluminium perforated unit dose blister pack containing 28 x 1, 30 x 1 and 100 x 1 hard gastro resistant capsules PVC/PE/PVdC/Aluminium perforated unit dose blister pack containing 28 x 1 hard gastro-resistant capsules.
• máte potíže se zrakem, jako například určitý druh glaukomu (zelený zákal - zvýšený nitrooční tlak) - měl(a) jste poruchy krvácení (sklon ke snadnému vzniku modřin), zvlášť jste-li těhotná (viz „Těhotenství a kojení“) 
Talk to your doctor before you take Duloxetine Mylan if you: - are taking other medicines to treat depression (see ‘Other medicines and Duloxetine Mylan') - are taking St. John's Wort, a herbal treatment (Hypericum perforatum) - have kidney disease - have had seizures (fits) - have had mania - suffer from bipolar disorder - have eye problems, such as certain kinds of glaucoma (increased pressure in the eye) - have a history of bleeding disorders (tendency to develop bruises), especially if you are pregnant
PVC/PE/PVdC/Aluminium blistry obsahující 7, 14, 28, 49, 98 a multipack obsahující 98 (2 balení každé obsahující 49) enterosolventních tvrdých tobolek. 
PVC/PE/PVdC/Aluminium blister pack containing 7, 14, 28, 49, 98 and multipacks containing 98 (2 packs of 49) hard gastro resistant capsules.
• je u Vás riziko snížení hladiny sodíku (například pokud užíváte léky na odvodnění - diuretika, obzvláště jste-li starší pacient(ka)) 
(see ‘Pregnancy and breast-feeding) - are at risk of low sodium levels (for example if you are taking diuretics, especially if you are elderly) - are currently being treated with another medicine which may cause liver damage - are taking other medicines containing duloxetine (see ‘Other medicines and Duloxetine Mylan')
PVC/PE/PVdC/Aluminium blistry obsahující 14, 28, 49, 98 a multipack obsahující 98 (2 balení, každé obsahující 49) enterosolventních tvrdých tobolek. 
PVC/PE/PVdC/Aluminium blister pack containing 14, 28, 49, 98 and multipacks containing 98 (2 packs of 49) hard gastro-resistant capsules.
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU ETIKETA pro 30mg LAHVIČKU s obsahem enterosolventních tvrdých tobolek 
BOTTLE LABEL FOR 30 MG HARD GASTRO RESISTANT CAPSULES
• jste již dříve uvažoval(a) o sebevraždě nebo o sebepoškození 
You may be more likely to think like this if you: - have previously had thoughts about killing or harming yourself - are a young adult.
Upozornění a opatření Pokud se Vás týká některý z dále uvedených stavů, nemusí pro Vás být přípravek Duloxetin Mylan vhodný. 
The following are reasons why Duloxetine Mylan may not be suitable for you.
60 mg tobolka EU/1/15/1010/011 EU/1/15/1010/012 EU/1/15/1010/013 EU/1/15/1010/014 EU/1/15/1010/015 EU/1/15/1010/016 EU/1/15/1010/017 EU/1/15/1010/018 EU/1/15/1010/019 EU/1/15/1010/020 
60 mg capsules EU/1/15/1010/011 EU/1/15/1010/012 EU/1/15/1010/013 EU/1/15/1010/014 EU/1/15/1010/015
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU ETIKETA pro 60mg LAHVIČKU s obsahem tvrdých enterosolventních tobolek 
BOTTLE LABEL FOR 60 MG HARD GASTRO RESISTANT CAPSULES