natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Kožní vřed, erythema multiforme, urtikárie, bulózní dermatitida, akneiformní dermatitida, syndrom palmoplantární erytrodysestézie, plenková dermatitidaa 
Skin ulcer, erythema multiforme, urticaria, dermatitis bullous, dermatitis acneiform, palmar-plantar erythrodysaesthesia syndrome, dermatitis diapera
Erythema multiforme, akneiformní dermatitida, vyrážka, hyperhidróza 
Erythema multiforme, dermatitis acneiform, rash, hyperhidrosis
• zarudnutí kůže (generalizovaný erytém), zánět kůže (dermatitida), odumírání kožní tkáně, kožní vřed, bronzová pigmentace kůže, suchá kůže 
• reddening of the skin(generalised erythema), inflammation of skin (dermatitis), death of skin tissue, skin ulcer, bronze pigmentation of skin, dry skin
Mají být podány růstové factory (G-CSF, GM-CSF), trombocyty a/nebo erytrocyty, je-li to indikováno. 
Growth factors (G-CSF, GM-CSF), platelet and/or red blood cell support should be given as indicated.
Velmi časté Myelosuprese, pancytopenie 
Very common Myelosuppression, pancytopenia
Tato příbalová informace byla naposledy revidována. 
This leaflet was last revised in <{MM/YYYY}><{month YYYY}>.
Celková dávka treosulfanu je 42 g/m²; 
The total treosulfan dose is 42 g/m²;
• zvětšená játra, poškození jater 
• enlarged liver, liver damage
Není známo Erytém skrota 
Not known Scrotal erythema
Generalizovaný erytém, dermatitida, kožní nekróza nebo vřed, kožní hyperpigmentaced, suchá kůže 
Generalised erythema, dermatitis, skin necrosis or ulcer, skin hyperpigmentationd, dry skin
• selhání jater, zvětšená játra, bolest jater 
• liver failure, enlarged liver, liver pain
Orofaryngeální bolest, hypoxie, dysfonie 
Oropharyngeal pain, hypoxia, dysphonia
• snížené množství kyslíku dodávaného do tkání (hypoxie) 
• decrease in the oxygen supply to parts of the body (hypoxia)
Není známo Zvýšená hladina γGT 
Not known γGT increased
Celková dávka treosulfanu je 30 g/m²; 
The total treosulfan dose is 30 g/m²;
Za účelem minimalizace tlaku a možné tvorby aerosolu se doporučuje na propichování zátek použít velkou injekční jehlu. 
Large bore needles are recommended to minimise pressure and the possible formation of aerosols.
Méně časté Zvýšená hladina alkalické fosfatázy v krvi, zvýšená hladina C-reaktivního proteinu 
Blood alkaline phosphatase increased, C-reactive protein increased
Encefalopatie, intrakraniální krvácení, extrapyramidová porucha, synkopa, parestezie 
Encephalopathy, intracranial haemorrhage, extrapyramidal disorder, syncope, paraesthesia
• selhání ledvin, zánět močového měchýře (cystitida), bolest při močení (dysurie) 
• kidney failure, inflammation of the urinary bladder (cystitis), pain on passing urine (dysuria)
 Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. 
If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Makulopapulózní vyrážka, purpura, erytém 
Maculo-papular rash, purpura, erythema
Zvýšená hladina bilirubinu Časté 
Common Bilirubin increased
• snížení funkce ledvin, selhání ledvin, zánět močového měchýře (cystitida) 
• decrease of kidney function, kidney failure, inflammation of the urinary bladder (cystitis)
Nejnižší incidence byla zaznamenána při dávkovém režimu 10 g/m²/den ode dne -4 do dne -2 (4,1 %). 
The lowest incidence was noted with the dose regimen of 10 g/m²/day, day -4 to -2 (4.1%).
• krvácení v ústech, pocit plnosti, bolest hltanu nebo žaludku, sucho v ústech 
• bleeding in the mouth, feeling bloated, gullet or stomach pain, dry mouth
Makulopapulózní vyrážka, purpura, erytém, syndrom palmoplantární erytrodysestézie, pruritus, alopecie 
Maculo-papular rash, purpura, erythema, palmar-plantar erythrodysaesthesia syndrome, pruritus, alopecia
Během léčby tímto přípravkem a ještě 6 měsíců po jejím ukončení nesmíte otěhotnět. 
You must not get pregnant during treatment with this medicine and up to 6 months after treatment.
• bolest paží nebo nohou 
• pain in arms or legs
Muži mají před zahájením léčby vyhledat odborné poradenství ohledně kryokonzervace spermií vzhledem k možnosti ireverzibilní neplodnosti z důvodu terapie treosulfanem. 
Men should seek advice on cryo-conservation of sperm prior to treatment because of the possibility of irreversible infertility.
U kojenců, batolat a dětí nosících pleny se může objevit plenková vyrážka s tvorbou vředů v okolí řitního otvoru (perianální), protože treosulfan vylučovaný močí může poškodit kůži. 
Nappy rash with ulceration of the area around the anus (perianal) may occur in infants, toddlers and children wearing nappies because treosulfan passed out in the urine can damage the skin.
• zvýšená hladina bilirubinu v krvi (jaterního pigmentu, často známka poruchy funkce jater) 
• increased blood level of bilirubin (a liver pigment, often a sign of liver problems)
Během léčby treosulfanem Vám nesmí být podány živé očkovací látky. 
You must not receive live vaccines during treatment with treosulfan.
• kožní vřed, typ vyrážky s červenými skvrnami a někdy s fialovými ložisky nebo ložisky s puchýři v centru (erythema multiforme), kopřivka, kožní onemocnění s puchýři naplněnými tekutinou (bulózní dermatitida), akné, syndrom ruka-noha (dlaně nebo chodidla brní, stávají se necitlivými, bolestivě otékají nebo rudnou), plenková vyrážka s tvorbou vředů v okolí řitního otvoru 
• skin ulcer, a type of rash with red spots and sometimes with purple or blistered areas in the centre (erythema multiforme), hives, skin condition with fluid-filled blisters (dermatitis bullous), acne, hand and foot syndrome (palms of the hands or soles of the feet tingle, become numb, painfully swollen, or red), nappy rash with ulceration in the area surrounding the anus
Encefalopatie, intrakraniální krvácení, synkopa 
Encephalopathy, intracranial haemorrhage, syncope
Neutropenická kolitida, anální zánět, dyspepsie, proktitida, gastrointestinální bolest, zácpa 
Neutropenic colitis, anal inflammation, dyspepsia, proctitis, gastrointestinal pain, constipation
• Treosulfan se ve dnech -6, -5, -4 podává před fludarabinem (režim FT14); 
• Treosulfan should be administered before fludarabine on days -6, -5, -4 (FT14 regimen).
• bolest hrdla, snížené množství kyslíku dodávaného do tkání (hypoxie), chrapot 
• throat pain, decrease in the oxygen supply to a tissue (hypoxia), hoarseness
Infekce (bakteriální, virové, mykotické) 
Infections (bacterial, viral, fungal)
Kumulativní incidence mortality v souvislosti s transplantací; % (95% CI) 
Cumulative incidence of relapse/progression; % (95% CI)
Při vysokodávkové chemoterapii nebyla pozorována žádná interakce treosulfanu. 
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction No interaction of treosulfan was observed in high-dose chemotherapy.
Nejnižší frekvence výskytu srdečních poruch byla pozorována při dávkovém režimu 10 g/m²/den ode dne -4 do dne -2 (2,7 %). 
The lowest frequency of cardiac disorders was seen with the dose regimen of 10 g/m²/day, day -4 to -2 (2.7%).
• typ vyrážky s plochými nebo vyvýšenými červenými hrbolky na kůži (makulopapulární vyrážka), červené skvrny na kůži (purpura), zarudnutí kůže (erytém), syndrom ruka-noha (dlaně nebo chodidla brní, stávají se necitlivými, bolestivě otékají nebo rudnou), svědění, ztráta vlasů 
• a type of rash with flat or raised red bumps on the skin (maculopapular rash), red spots on the skin (purpura), redness of skin (erythema), hand and foot syndrome (palms of the hands or soles of the feet tingle, become numb, painfully swollen, or red), itching, hair loss
Jednu injekční lahvičku přípravku Trecondi obsahující 5 g treosulfanu rekonstituujte ve 100 ml předehřátého (maximálně 30 °C) roztoku chloridu sodného o koncentraci 4,5 mg/ml (0,45 %) tím, že ji protřepete. 
Reconstitute each vial of Trecondi containing 5 g treosulfan in 100 mL of pre-warmed (maximum 30 °C) sodium chloride 4.5 mg/mL (0.45%) solution by shaking.
Infekce (bakteriální, virové, mykotické), sepsea 
Infections (bacterial, viral, fungal), sepsis a
Méně časté Hyperglykemie 
Uncommon Hyperglycaemia
Jiní zkoušející lékaři hlásili několik dalších případů sekundárních malignit po přípravné léčbě založené na treosulfanu. 
A few further cases of second malignancies after treosulfan-based conditioning have been reported by other investigators.
Chronická GvHDa; % (95% CI) Extenzivní chronická GvHDa; % (95% CI) 
Chronic GvHDa; % (95% CI)
U potkanů byl pozorován velmi mírný přestup treosulfanu přes hematoencefalickou bariéru. 
A very low penetration of blood-brain-barrier by treosulfan was observed in rats.
Časté Edém, pyrexiee, zimnice 
Common Oedema, pyrexiae, chills
Zvýšené hladiny aminotransferáz (ALT/AST), zvýšená hladina γGT, zvýšená hladina alkalické fosfatázy v krvi, zvýšená hladina C-reaktivního proteinu, snížená tělesná hmotnost, zvýšená tělesná hmotnost 
increased, γGT increased, blood alkaline phosphatase increased, C-reactive protein increased, weight decreased, weight increased
Jednu injekční lahvičku přípravku Trecondi obsahující 1 g treosulfanu rekonstituujte v 20 ml předehřátého (maximálně 30 °C) roztoku chloridu sodného o koncentraci 4,5 mg/ml (0,45 %) tím, že ji protřepete. 
Reconstitute each vial of Trecondi containing 1 g treosulfan in 20 mL of pre-warmed (maximum 30 °C) sodium chloride 4.5 mg/mL (0.45%) solution by shaking.
Není známo Zimnice, únava, bolest 
Not known Chills, fatigue, pain
• zvýšené hladiny jaterních enzymů v krvi, zvýšená hladina bilirubinu v krvi (jaterního pigmentu, často známka poruchy funkce jater) 
• increased liver enzymes, increased blood level of bilirubin (a liver pigment, often a sign of liver problems)
Po rekonstituci obsahuje 1 ml roztoku treosulfanum 50 mg. 
After reconstitution 1 mL of solution contains 50 mg treosulfan.
Prášek pro infuzní roztok. 
Powder for solution for infusion.
• Thiotepa 5 mg/kg dvakrát denně, podávaná jako dvě intravenózní infuze po dobu 2-4 hodin v den -2 před infuzí kmenových buněk (den 0). 
• Thiotepa 5 mg/kg twice a day, given as two intravenous infusions over 2-4 hours on day -2 before stem cell infusion (day 0).
• Treosulfan se ve dnech -4, -3, -2 podává před fludarabinem (režim FT10). 
• Treosulfan should be administered before fludarabine on days -4, -3, -2 (FT10 regimen).
Nejčastěji pozorovanými nežádoucími účinky (u dospělých/pediatrických pacientů) po přípravné léčbě založené na treosulfanu, následované alloHSCT, jsou infekce (13,1 % / 11,4 %), gastrointestinální poruchy (nauzea [39,5 % / 30,7 %], stomatitida [36,0 % / 69,3 %], zvracení [22,5 % / 43,2 %], průjem [15,6 % / 33,0 %], bolest břicha [10,4 % / 17 %]), únava (15,1 % / 2,3 %), febrilní neutropenie 
The most commonly observed adverse reactions (adults/paediatric patients) after treosulfan-based conditioning followed by alloHSCT include infections (13.1% /11.4%), gastrointestinal disorders (nausea [39.5%/30.7%], stomatitis [36.0%/69.3%], vomiting [22.5%/43.2%], diarrhoea [15.6%/33.0%], abdominal pain [10.4%/17%]), fatigue (15.1%/2.3%), febrile neutropenia (11.3%/1.1%), oedema (7.8%/0%), rash (7.2%/12.5%), and increases of alanine transaminase (ALT [5.1%/9.1%]), aspartate transaminase (AST [4.4%/8.0%]), gamma-glutamyl transferase (γGT [3.7%/2.3%]), and bilirubin (18.8%/5.7%).
stupně / frekvence 
Grade 3-4 Adverse Reactions / Frequency
Septický šokc 
Not known Septic shockc
Velmi časté Myelosuprese, pancytopenie, febrilní neutropenie 
Myelosuppression, pancytopenia, febrile neutropenia
• zarudnutí kůže a její odlupování na většině povrchu těla (exfoliativní dermatitida), typ vyrážky s plochými nebo vyvýšenými červenými hrbolky na kůži (makulopapulární vyrážka), vyrážka, zarudnutí kůže (erytém), kožní bolest, bronzová pigmentace kůže, ztráta vlasů 
• reddening and flaking of most of the skin of the body (dermatitis exfoliative), a type of rash with flat or raised red bumps on the skin (maculopapular rash), rash, redness of skin (erythema), skin pain, bronze pigmentation of skin, hair loss
• tekutina v okolí plic (pleurální výpotek), zánět hrdla, zánět nebo bolest hlasivek, kašel, škytání 
• fluid around the lung (pleural effusion), inflammation of throat, inflammation of or pain in voice box, cough, hiccups
• bolest hlavy, závrať 
• headache, dizziness
Není známo Selhání jater, hepatomegalie, bolest jater 
Hepatic failure, hepatomegaly, hepatic pain
Srdeční poruchy* Časté Porucha srdečního rytmu (např. fibrilace síní, sinusová arytmie) 
Cardiac disorders* Common Cardiac arrhythmias (e.g. atrial fibrillation, sinus arrhythmia)
VOD byly zaznamenány pouze při podávání treosulfanu v dávkovém režimu 14 g/m²/den. 
VOD occurred only with the dose regimen of 14 g/m²/day treosulfan.
• bolest paží nebo nohou, bolest zad, kostní bolest, bolest kloubů, svalová bolest 
• pain in arms or legs, back pain, bone pain, joint pain, muscle pain
Injekční lahvičku protřepejte, čímž dojde k důkladnému odstranění prášku treosulfanu z jejího vnitřního povrchu. 
Remove the treosulfan powder carefully from the inner surface of the vial by shaking.
Akutní poškození ledvin, renální selhání, neinfekční cystitida 
Renal and urinary disorders Not known Acute kidney injury, renal failure, noninfective cystitis
• bolest v ústech, zánět žaludku, žaludeční nevolnost, zácpa, potíže s polykáním 
• mouth pain, inflammation of the stomach, upset stomach, constipation, difficulty in swallowing
[haematopoietic cell transplantation comorbidity index, HCT-CI] skóre >2) randomizováni do skupiny s přípravným režimem 3 × 10 g/m² treosulfanu v kombinaci s fludarabinem (FT10; n = 220) nebo do skupiny s režimem intravenózního busulfanu (v celkové dávce 6,4 mg/kg) v kombinaci s fludarabinem (FB2; n = 240), po kterých následovala alloHSCT. 
In the pivotal phase III trial, adult patients with acute myeloid leukaemia (AML) or myelodysplastic syndrome (MDS) and increased risk for standard conditioning therapies because of higher age (≥ 50 years) or comorbidities (haematopoietic cell transplantation comorbidity index [HCT-CI] score > 2) were randomised to receive a conditioning regimen with 3 × 10 g/m² treosulfan combined with fludarabine (FT10; n = 220) or a regimen of intravenous busulfan (total dose 6.4 mg/kg) combined with fludarabine (FB2; n = 240), followed by alloHSCT.
Míru tvorby aerosolu lze také snížit použitím odvzdušňovací jehly. 
The latter may also be reduced by the use of a venting needle.
• bolest hlavy, pocit brnění, píchání nebo necitlivost (parestezie), záchvat 
• headache, sensation of tingling, pricking or numbness (paraesthesia), seizure
• zvýšená hladina jaterních enzymů, zvýšená hladina C-reaktivního proteinu (ukazatele přítomnosti zánětu v organismu), zvýšení tělesné hmotnosti, snížení tělesné hmotnosti 
• increased liver enzymes, increased C-reactive protein (a marker of inflammation in the body),
Spektrum antineoplastických a antileukemických účinků treosulfanu je široké. 
Treosulfan has a broad antineoplastic and antileukaemic activity.
Jak se přípravek Trecondi podává 
How Trecondi is given
• zimnice, únava, bolest 
• chills, tiredness, pain
Mukozitida 
Sepsisa
Gastrointestinální poruchy* Velmi časté Stomatitida/mukozitida, průjem, nauzea, zvracení, bolest břicha Časté 
Gastrointestinal disorders* Very common Stomatitis/mucositis, diarrhoea, nausea, vomiting, abdominal pain
Jak se přípravek Trecondi používá 
How to use Trecondi
Zvýšená hladina bilirubinu Méně časté 
Very common Bilirubin increased
Bolest hlavy, závrať Méně časté 
Headache, dizziness Uncommon
U pediatrických pacientů s přípravnou léčbou založenou na treosulfanu byla významná souvislost mezi věkem a respirační toxicitou. 
There was a significant association between age and respiratory toxicity in paediatric patients treated with treosulfan-based conditioning.
Není známo Parestezie 
Not known Paraesthesia
• zánět sliznice, obzvlášť v ústech (s vředy), průjem, nevolnost, zvracení, bolest břicha 
• inflammation of the mucosa especially in the mouth (with ulcers), diarrhoea, nausea, vomiting,
Příbalová informace: Informace pro pacienta Trecondi 1 g prášek pro infuzní roztok Trecondi 5 g prášek pro infuzní roztok treosulfanum 
Package leaflet: Information for the user Trecondi 1 g powder for solution for infusion Trecondi 5 g powder for solution for infusion treosulfan
• bolest hrdla, krvácení z nosu 
• throat pain, nosebleeds
(např. cytomegalovirus [CMV], virus Epstein-Barrové [EBV], herpes), ale také plísně či kvasinky (např. kandida). 
Pathogens included bacteria (e.g. Staphylococcus, Enterococcus, Corynebacterium), viruses (e.g. cytomegalovirus [CMV], Epstein-Barr virus [EBV], herpes) as well as fungi (e.g. candida).
Mezinárodní agenturou pro výzkum rakoviny (International Agency for Research on Cancer, IARC) 
On the basis of human data, treosulfan has been classified by the International Agency for Research on Cancer (IARC) as a human carcinogen.
Třída orgánových systémů 
System Organ Class (SOC)
a Podle odhadů Kaplanovou-Meierovou metodou; b upraveno pro typ dárce, rizikovou skupinu a centrum za použití Coxova regresního modelu Výsledky GvHD jsou uvedeny v tabulce 2. 
Cumulative incidence of transplant-related mortality; % (95% CI) a Based on Kaplan-Meier estimates; b adjusted for donor type, risk group and centre using Cox regression model
Porucha srdečního rytmu (např. fibrilace síní, sinusová arytmie) Není známo 
Cardiac arrhythmias (e.g. atrial fibrillation, sinus arrhythmia)
ČÍSLO ŠARŽE Č.š. 
BATCH NUMBER Batch
Acidóza mohla nastat následkem uvolnění kyseliny metansulfonové v průběhu aktivace treosulfanu / jeho štěpení v plazmě c Případové studie (>2) po přípravné léčbě založené na treosulfanu získané z jiných zdrojů d Bronzová pigmentace e Horečka bez přítomnosti neutropenie, přičemž neutropenie byla definována jako ANC < 1,0 x 10 
* See detailed sections below a Case reports (> 1) after treosulfan-based conditioning obtained from other sources b Bronze pigmentation c Fever in the absence of neutropenia where neutropenia is defined as ANC < 1.0 x 109/L
Při manipulaci s treosulfanem zamezte jeho vdechnutí, kontaktu s kůží a kontaktu se sliznicemi. 
Precautions to be taken before handling or administering the medicinal product When handling treosulfan, inhalation, skin contact or contact with mucous membranes should be avoided.
Zvýšená hladina kreatininu v krvi, zvýšená hladina laktátdehydrogenázy 
Blood creatinine increased, blood lactate dehydrogenase (LDH) increased
5 let 
Unopened vial 5 years
Bolest na hrudi jiného než srdečního původu, edém, pyrexiee 
Non-cardiac chest pain, oedema pyrexiae
Méně časté Hematom, hypotenze 
Uncommon Haematoma, hypotension
Kožní nekróza 
Not known Skin necrosis
Jedna injekční lahvička obsahuje treosulfanum 5 g. Po rekonstituci podle bodu 6.6 obsahuje 1 ml infuzního roztoku treosulfanum 50 mg. 
When reconstituted according to section 6.6, 1 mL of the solution for infusion contains 50 mg treosulfan.
• zvýšená hladina jaterního enzymu (gamaglutamyltransferázy) v krvi 
• increased blood level of a liver enzyme (gamma-glutamyl transferase)
• ztížené dýchání, krvácení z nosu 
• difficulty breathing, nosebleeds
Celkové přežitía; % (95% CI) 71,3 (63,6; 77,6) 56,4 (48,4; 63,6) 0,61 (0,42; 0,88) 0,0082 Kumulativní incidence relapsu/progrese; % (95% CI) 
Acute GvHD, all Grades; % (95% CI) 52.1 (45.5, 58.7) 58.8 (52.5, 65.0) 0.1276 Acute GvHD, Grades III/IV; % (95%
• Závažná souběžná porucha funkce srdce, plic, jater nebo ledvin 
• Severe concomitant cardiac, lung, liver, and renal impairment
Jak přípravek Trecondi uchovávat 
How to store Trecondi
Bolest končetin, bolest zad, kostní bolest, artralgie, myalgie 
Pain in extremities, back pain, bone pain, arthralgia, myalgia Not known
Dospělí s maligním onemocněním Treosulfan se podává v kombinaci s fludarabinem. 
Treosulfan is given in combination with fludarabine.
Jak přípravek Trecondi vypadá a co obsahuje toto balení Bílý krystalický prášek ve skleněné injekční lahvičce s pryžovou zátkou a hliníkovým víčkem. 
What Trecondi looks like and contents of the pack White crystalline powder in a glass vial with a rubber stopper and aluminium cap. Trecondi is available in packs containing 1 or 5 vials (type III glass).
Zvracení, bolest v ústech, dysfagie, krvácení v ústech, ezofageální nebo gastrointestinální bolest 
Vomiting, oral pain, dysphagia, mouth haemorrhage, oesophageal or gastrointestinal pain
• obtíže s polykáním, bolest v ústech 
• difficulty in swallowing, mouth pain
• zánět sliznic v různých částech těla, obzvlášť v ústech (kde mohou vznikat vředy), průjem, 
• inflammation of the lining of various parts of the body, especially in the mouth (which can cause ulcers), diarrhoea, nausea, vomiting, belly (abdominal) pain
• Fludarabin 30 mg/m² BSA na den jako půlhodinová intravenózní infuze, podávaná po dobu pěti po sobě jdoucích dní (dny -7, -6, -5, -4, -3) před infuzí kmenových buněk (den 0). 
• Fludarabine 30 mg/m² BSA per day as a 0.5-hour intravenous infusion, given on five consecutive days (day -7, -6, -5, -4, -3) before stem cell infusion (day 0).
Co přípravek Trecondi obsahuje 
Contents of the pack and other information What Trecondi contains
Trecondi 1 g prášek pro infuzní roztok Trecondi 5 g prášek pro infuzní roztok treosulfanum 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trecondi 1 g powder for solution for infusion Trecondi 5 g powder for solution for infusion treosulfan
Srdeční zástava, infarkt myokardu 
Not known Cardiac arrest, myocardial infarction
Zvýšená hladina bilirubinu, zvýšené hladiny aminotransferáz (ALT/AST), zvýšená hladina γGT 
Transaminases (ALT/AST) increase
1 injekční lahvička obsahuje treosulfanum 5 g. 
Each vial contains 5 g treosulfan.
• Thiotepa (intenzivní režim, 5 mg/kg dvakrát denně), podávaná jako dvě intravenózní infuze po dobu 2-4 hodin v den -2 před infuzí kmenových buněk (den 0). 
• Thiotepa (intensified regimen5 mg/kg twice a day), given as two intravenous infusions over 2
• Fludarabin 30 mg/m² BSA na den jako půlhodinová intravenózní infuze, podávaná po dobu pěti po sobě jdoucích dní (dny -6, -5, -4, -3, -2) před infuzí kmenových buněk (den 0). 
• Fludarabine 30 mg/m² BSA per day as a 0.5-hour intravenous infusion, given on five consecutive days (day -6, -5, -4, -3, -2) before stem cell infusion (day 0).
• Treosulfan 10 g/m² plochy tělesného povrchu (body surface area, BSA) na den jako dvouhodinová intravenózní infuze, podávaná po dobu tří po sobě jdoucích dní (dny -4, -3, -2) před infuzí kmenových buněk (den 0). 
• Treosulfan 10 g/m² body surface area (BSA) per day as a two-hour intravenous infusion, given on three consecutive days (day -4, -3, -2) before stem cell infusion (day 0).
Trecondi 1 g prášek pro infuzní roztok Trecondi 5 g prášek pro infuzní roztok 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trecondi 1 g powder for solution for infusion Trecondi 5 g powder for solution for infusion
Exfoliativní dermatitda, makulopapulózní vyrážka, vyrážka, erytém, kožní bolest, kožní hyperpigmentace b, 
Dermatitis exfoliative, maculo-papular rash, rash, erythema, pain of skin, skin hyperpigmentationb, alopecia
Klinicky nebo mikrobiologicky prokázaná infekce s neutropeniíí 3. nebo 4 stupně (absolutní počet neutrofilních granulocytů [absolute neutrophil count, ANC] < 1,0 x 10 
* See detailed sections below a Clinically or microbiologically documented infection with grade 3 or 4 neutropenia (absolute neutrophil count [ANC] < 1.0 x 109/L) and sepsis b Acidosis might be a consequence of the release of methanesulfonic acid through treosulfan activation/cleavage in the plasma c Case reports (> 2) after treosulfan-based conditioning obtained from other sources d Bronze pigmentation e Fever in the absence of neutropenia where neutropenia is defined as ANC < 1.0 x 109/L
Alkalóza 
Mucositis
• gastrointestinální krvácení, zánět tlustého střeva, zánět hltanu a jícnu, zánět řitě, vřed v ústech 
• gastrointestinal bleeding, inflammation of the colon, inflammation of the gullet, inflammation of the anus, mouth ulcer
Časté Akutní poškození ledvin, hematurie 
Common Acute kidney injury, haematuria
Sekundární malignita v souvislosti s léčbou 
Treatment-related second malignancya
Krvácení v ústech, břišní distenze, ezofageální nebo gastrointestinální bolest, sucho v ústech 
Mouth haemorrhage, abdominal distension, oesophageal or gastrointestinal pain, dry mouth
Třída orgánových systémů Všechny nežádoucí účinky / frekvence 
All Adverse Reactions / Frequency Grade 3-4 Adverse Reactions / Frequency
laryngeální bolest, škytavka Není známo 
Not known Embolism, haemorrhage