natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Vakcína neobsahuje žádné živé bakterie ani viry a nemůže vyvolat žádné infekční onemocnění, proti kterým chrání. 
• The vaccine does not contain any live bacteria or viruses and it cannot cause any of the infectious diseases against which it protects.
Ostatní pediatrická populace 
Other paediatric population
Nejsou dostupné žádné údaje o starších dětech (viz body 4.8. a 5.1). 
No data are available in older children (see sections 4.8 and 5.1)
• nízký krevní tlak způsobující závratě nebo kolaps. 
• low blood pressure causing dizziness or collapse.
Pertactinum (PRN) 
Pertactin (PRN)
Tato vakcína není určena k podávání ženám v reprodukčním věku. 
This vaccine is not intended for administration to women of child-bearing age.
• otok obličeje nebo hrdla 
• swelling of the face or throat
Byla použita následující klasifikace nežádoucích účinků: Velmi časté (1/10) 
The following convention has been used for the classification of adverse reactions: Very common (1/10)
Nicméně imunitní odpověď může být nižší a hladina potřebná k zajištění klinické ochrany není známa. 
However, a lower immune response may be observed and the level of clinical protection is unknown.
Farmakoterapeutická skupina: Vakcíny, Bakteriální a virové vakcíny, kombinované, ATC kód: J07CA09 
Pharmaco-therapeutic group: Vaccines, Bacterial and viral vaccines combined, ATC code: J07CA09
Použití vakcíny Vaxelis musí být v souladu s oficiálními doporučeními. 
The use of Vaxelis should be in accordance with official recommendations.
Tyto údaje jsou určeny pro zdravotnické pracovníky a pouze pro případ dočasné odchylky od požadovaných teplot. 
These data are intended to guide healthcare professionals in case of a temporary temperature excursion only.
Nekontrolovaná neurologická porucha nebo nekontrolovaná epilepsie: vakcínu proti pertusi nelze podávat, dokud není zajištěn léčebný režim, není stabilizován stav a přínos vakcinace jednoznačně nepřevažuje nad rizikem. 
Uncontrolled neurologic disorder or uncontrolled epilepsy: pertussis vaccination should not be administered until treatment for the condition has been established, the condition has stabilised and the benefit clearly outweighs the risk.
Nepodávejte Vaxelis, pokud Vaše dítě: 
Do not use Vaxelis if your child:
• namodralý jazyk nebo rty 
• blueness of the tongue or lips
Očkování vakcínou Vaxelis může být odloženo, než bude Vašemu dítěti lépe. 
Vaccination with Vaxelis may need to be delayed until your child is better.
Tyto reakce se objevují 24 až 72 hodin po očkování, může je doprovázet zarudnutí, pocit tepla, citlivost nebo bolestivost v místě injekce a spontánně odeznívají během 3 až 5 dnů. 
These reactions start within 24 to 72 hours after vaccination, may be associated with erythema, warmth, tenderness or pain at the injection site and resolve spontaneously within 3 to 5 days.
Imunosupresivní terapie může bránit v rozvoji očekávané imunitní reakce (viz bod 4.4). 
Immunosuppressive therapy may interfere with the development of expected immune response (see section 4.4)
Lékař nebo zdravotní sestra tyto injekce podá do různých míst a na každou použije novou stříkačku a jehlu. 
Your doctor or nurse will give these injections at different sites and will use different syringes and needles for each injection.
Název a adresa výrobců biologických léčivých látek Merck Sharp and Dohme Corporation 770 Sumneytown Pike 
Name and address of the manufacturers of the biological active substances Merck Sharp and Dohme Corporation 770 Sumneytown Pike
Abyste měli jistotu, že je Vaxelis pro Vaše dítě vhodná, poraďte se se svým lékařem nebo zdravotní sestrou, pokud se Vašeho dítěte týká některý z níže uvedených bodů. 
To make sure that Vaxelis is suitable for your child, it is important to talk to your doctor or nurse if any of the points below apply to your child.
Pláč, podrážděnost 
Very Common Crying, irritability
Imunogenita vakcíny může být snížena imunosupresivní léčbou nebo imunodeficitem. 
The immunogenicity of the vaccine may be reduced by immunosuppressive treatment or immunodeficiency.
U některých osob se virus vyskytuje v těle dlouhou dobu a může vést k závažným poruchám funkce jater, včetně rakoviny jater. 
In some people, the virus can stay in the body for a long time, and can eventually lead to serious liver problems, including liver cancer.
Prospěch z očkování je však u této skupiny kojenců vysoký, takže není vakcinaci vhodné odmítat ani oddalovat. 
As the benefit of vaccination is high in this group of infants, vaccination should not be withheld or delayed.
Rozsáhlá data ze studií naznačují, že jedinci, kteří někdy měli séroprotektivní odpověď na očkování proti hepatitidě B, budou mít paměťovou odpověď chránící před klinickým onemocněním, pokud budou vystaveni viru hepatitidy B. 
Considerable study data suggest that individuals who have ever had a seroprotective response to hepatitis B vaccination will have a memory response that is protective against clinical disease if exposed to the hepatitis B virus.
Návod k zacházení s tímto léčivým přípravkem před jeho podáním je uveden v bodě 6.6. 
For instructions on handling of the medicinal product before administration, see section 6.6.
Omezené údaje od 111 dětí narozených před termínem v klinických hodnoceních naznačují, že Vaxelis lze podávat nedonošeným dětem. 
Limited data from 111 pre-term newborn infants in clinical trials indicate that Vaxelis can be given to premature infants.
Vakcína stimuluje tělo, aby si vytvářelo vlastní ochranu (protilátky) proti bakteriím a virům, způsobujícím tyto choroby: 
The vaccine works by causing the body to produce its own protection (antibodies) against the bacteria and viruses that cause the following diseases:
Balení po 10 ks (bez blue boxu). 
Pack of 10 (without blue box).
Doporučuje se očkování odložit až do ukončení léčby nebo vyléčení nemoci. 
It is recommended to postpone vaccination until the end of such treatment or disease.
Imunitní reakce na Vaxelis byly u těchto dětí obecně podobné pacientům z celkové populace studie. 
The immune responses to Vaxelis in these infants were generally similar to those of the overall study population.
Neklinické údaje získané na základě konvenčních studií neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. 
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies.
Nebyl hlášen žádný případ předávkování. 
No cases of overdose have been reported.
Vaše dítě dostane dvě nebo tři injekce, vždy s odstupem nejméně jednoho měsíce. 
Your child will receive two or three injections given at least one month apart.
• Kolaps nebo šokový stav (hypotonicko-hyporeaktivní epizoda) během 48 hodin po očkování; 
• Collapse or shock-like state (hypotonic-hyporesponsive episode [HHE]) within 48 hours of vaccination
Doporučená dávka přípravku je: 
The recommended dose is as follows:
• alergická reakce, závažná alergická reakce (anafylaktická) 
• allergic reaction, serious allergic reaction (anaphylactic reaction)
Pokud dítě vynechá jednu dávku vakcíny Vaxelis 
If your child misses a dose of Vaxelis
První vakcinace (základní očkování) 
First course of vaccination (primary vaccination)
• Stejně jako u jiných vakcín nemusí přípravek Vaxelis chránit 100 % všech očkovaných dětí. 
• As with any vaccine, Vaxelis may not protect 100% of children who receive the vaccine.
To může vést k ochrnutí nebo svalové slabosti, a to nejčastěji dolních končetin. 
It can lead to paralysis or muscle weakness most commonly of the legs.
(Viz bod 4.8. 
(See section 4.8).
Pokud se tyto reakce vyskytnou, dochází k nim zpravidla velmi rychle po podání injekce, dítě je obvykle ještě ve zdravotnickém zařízení nebo v ordinaci lékaře. 
When these signs or symptoms occur they usually develop quickly after the injection is given and while the child is still in the clinic or doctor's surgery.
Normální vzhled vakcíny je homogenní, kalná, bílá až téměř bílá suspenze, která se může během skladování usazovat. 
The normal appearance of the vaccine is a uniform, cloudy, white to off-white suspension, which may settle down during storage.
Přítomnost mírného onemocnění nebo zvýšené teploty není kontraindikací. 
The presence of a minor illness and /or low grade fever does not constitute a contraindication.
Závažné alergické reakce po aplikaci jakékoli vakcíny jsou velmi vzácné (mohou se objevit maximálně u 1 z 10 000 osob). 
Serious allergic reactions are a very rare possibility (may affect up to 1 in 10,000 people) after receiving any vaccine.
Anterolaterální část stehna je nejvhodnější místo pro kojence do jednoho roku věku. 
The anterolateral aspect of the thigh is the preferred site for infants under one year of age.
Základní očkování sestává ze dvou nebo tří dávek s intervalem nejméně 1 měsíce mezi dávkami a lze jej aplikovat od 6 týdnů věku, v souladu s oficiálním doporučením. 
The primary vaccination schedule consists of two or three doses, with an interval of at least 1 month between doses, and may be given from 6 weeks of age, in accordance with the official recommendations.
Vaxelis se nemá míchat s žádnými jinými vakcínami nebo jinými parenterálně podávanými léčivými přípravky. 
Vaxelis should not be mixed with any other vaccine or other parenterally administered medicinal products.
Nižší imunitní odpověď v titru FHA, PRN, IPV1 a IPV3 byla pozorována po dvoudávkovém základním očkování (ve 2 a 4 měsících), klinická relevance těchto údajů je však nejistá. 
Lower FHA, PRN, IPV1 and IPV3 immune responses were observed after a 2-dose primary schedule (2, 4 months), although the clinical relevance of these data remain uncertain.
• Teplota 40,5 °C během 48 hodin po očkování s neprokázanou jinou příčinou; 
• Temperature of 40.5°C within 48 hours, not attributable to another identifiable cause
Další léčivé přípravky a Vaxelis 
Other medicines or vaccines and Vaxelis
V tomto období je proto třeba použít jiné testy k průkazu Hib infekce. 
Other tests should be performed in order to confirm Hib infection during this period.
Sanofi Pasteur SA 1541 Avenue Marcel Mérieux 69280 Marcy l'Etoile Francie 
Sanofi Pasteur SA 1541 Avenue Marcel Mérieux 69280 Marcy l'Etoile France
Multipack 50 balení (včetně blue boxu). 
Multipack of 50 (with blue box).
Protilátky proti HBs Ag (≥ 10 IU/ml) 
Anti-HBs Ag (≥ 10 IU/mL)
Lékař nebo zdravotní sestra budou Vaxelis aplikovat do stehna dítěte (u kojenců starších 6 týdnů) nebo do paže (u dětí starších než jeden rok). 
Your doctor or nurse will inject Vaxelis into your child's thigh (in infants from the age of 6 weeks) or arm (in children older than one year).
• záchvaty (křeče) s horečkou nebo bez ní 
• Fits (convulsions) with or without fever
Před imunizací 
Prior to immunisation
Riziko se jeví jako závislé na počtu předchozích dávek acelulární vakcíny proti pertusi, s větším rizikem po 4. a 5. dávce. 
The risk appears to be dependent on the number of prior doses of acellular pertussis containing vaccine, with a greater risk following the 4
Co je Vaxelis a k čemu se používá 
What is Vaxelis and what it is used for
(≥1/10 000 až <1/1 000) Velmi vzácné (<1/10 000) 
(1/10,000 to <1/1,000) Very rare (<1/10,000)
Následující nežádoucí účinky byly hlášeny u jiných očkovacích látek, obsahujících stejné složky nebo komponenty jako Vaxelis, a to bez ohledu na příčinu a frekvenci. 
The following adverse events have been reported with other vaccines containing the components or constituents of Vaxelis without regard to causality or frequency.
Jehla musí být pevně nasazena na předplněnou injekční stříkačku pootočením o čtvrtinu otáčky. 
The needle must be fitted firmly on to the pre-filled syringe, rotating it by a one-quarter turn.
•Vaše dítě trpí nediagnostikovaným onemocněním mozku nebo epilepsií, která není pod kontrolou. 
•suffers from any undiagnosed illness of the brain or epilepsy which is not controlled.
Tetani anatoxinum ne méně než 40 IU 
Tetanus Toxoid not less than 40 IU
Vakcína Vaxelis bude podána Vašemu dítěti lékařem nebo zdravotní sestrou, kteří jsou vyškoleni pro podání vakcín a kteří jsou vybaveni tak, aby dokázali řešit jakoukoli méně častou závažnou alergickou reakci na očkování (viz bod 4 Možné nežádoucí účinky). 
Vaxelis will be given to your child by a doctor or nurse trained in the use of vaccines and who are equipped to deal with any uncommon severe allergic reaction to the injection (see section 4 Possible side effects).
Bezpečnost a účinnost vakcíny Vaxelis u dětí ve věku do 6 týdnů nebyla stanovena. 
The safety and efficacy of Vaxelis in infants less than 6 weeks of age have not been established.
Nicméně je doporučeno očkování osob s chronickým imunodeficitem jako infekce HIV, ačkoli protilátková odpověď může být nižší. 
Nevertheless, vaccination of individuals with chronic immunodeficiency such as HIV infection is recommended even if the antibody response may be limited.
V některých případech, jako např. vysoká incidence pertuse, může přínos vakcíny převážit možná rizika. 
There may be some circumstances, such as high incidence of pertussis, when the potential benefits outweigh possible risks.
• dítě má dlouhodobě problémy s krvácením při drobném říznutí nebo se mu snadno tvoří podlitiny. 
• has any problems with bleeding for a long time after minor cuts, or bruises easily.
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem. 
Keep the container in the outer carton in order to protect from light.
Lékař, nebo zdravotní sestra Vám řekne, kdy se má dítě dostavit na další dávku podle místního očkovacího programu. 
Your doctor or nurse will tell you when your child should come back for their next injection as per the local vaccination program.
Poruchy nervového systému Křeče, febrilní křeče. 
Nervous system disorders Convulsion, febrile convulsion.
Je důležité uposlechnout rad Vašeho lékaře nebo zdravotní sestry tak, aby Vaše dítě dokončilo celé očkovací schéma. 
It is important to follow the instructions from the doctor or nurse so that your child completes the course of injections.
Vaxelis nechrání Vaše dítě proti nemocem způsobeným jinými bakteriemi a viry, které mohou vyvolat podobné příznaky. 
Vaxelis does not protect your child against diseases caused by other bacteria and viruses that may cause similar symptoms.
Protože se kapsulární polysacharidový antigen Hib vylučuje do moče, může být výsledek citlivého testu na tento polysacharid v moči minimálně 30 dní po vakcinaci pozitivní. 
Since the Hib capsular polysaccharide antigen is excreted in the urine, a positive urine test can be observed using sensitive tests, for at least 30 days following vaccination.
• Dlouhý neutišitelný pláč trvající ≥ 3 hodiny během 48 hodin po očkování; 
• Persistent crying lasting ≥3 hours, occurring within 48 hours of vaccination
Ochrnutí svalů, které umožňují dýchání a polykání, může mít fatální následky. 
Paralysis of the muscles that control breathing and swallowing can be fatal.
V případě výskytu syndromu Guillain-Barré v 6 týdnech po podání vakcíny obsahující tetanový toxoid (včetně Vaxelis) musí být rozhodnutí podat jakékoli vakcíny s tímto toxoidem provedeno po pečlivém zvážení možného přínosu a rizik. 
If Guillain-Barré syndrome has occurred within 6 weeks of receipt of prior vaccine containing tetanus toxoid, the decision to give any vaccine containing tetanus toxoid, including Vaxelis, should be based on careful consideration of the potential benefits and possible risks.
• dítě se narodilo velmi předčasně (do 28. týdne těhotenství včetně). 
• was born very prematurely (at or before 28 weeks of gestation).
Pomocné látky zlepšují imunitní odpověď na vakcínu. 
Adjuvants are included to improve the immune response of vaccines.
Encefalopatie neznámé etiologie v 7 dnech po předchozím očkování vakcínou obsahující pertusovou složku. 
Encephalopathy of unknown aetiology, occurring within 7 days following prior vaccination with a pertussis containing vaccine.
• stavy podobné šoku, nebo bledost, ochablost a nereagování na podněty. 
• episodes of shock-like state or paleness, floppy and unresponsive
Nicméně dětem sdlouhotrvajícími problémy simunitním systémem jako je například infekce HIV (AIDS) má být vakcínaVaxelispodána, i když jejich ochrana nemusí být tak dobrá jako u dětí, jejichž imunitní systém je zdravý. 
However,children with long standing problems with their immune system such as HIV infection (AIDS) may still be given Vaxelis but the protection may not be as good as in children with ahealthyimmune system.
Protilátky proti FIM (odpověď na vakcínu) 
Anti-FIM (vaccine response)
• Vaše dítě trpí záchvaty během horečky nebo jsou záchvaty v rodinné anamnéze. 
• suffers from fits during a fever, or there is family history of fits occurring during a fever.
Přibližně po čtyřech letech byl procentuální podíl dětí s protilátkami proti antigenům pertuse v množství nad LLOQ následující: protilátky proti PT 58,4 %, protilátky proti FHA 80,9 %, protilátky proti PRN 66,1 % a protilátky proti FIM 94,3 %. 
After approximately 4 years, the percentages of children with anti-pertussis antibodies above LLOQ were as follows: anti-PT 58.4%, anti-FHA 80.9%, anti-PRN 66.1% and anti-FIM 94.3%.
(1/100 až <1/10) 
Common (1/100 to <1/10)
• rozsáhlý otok očkované končetiny 
• extensive swelling of the vaccinated limb
Před zahájením očkování je třeba sestavit podrobnou anamnézu (zejména s ohledem na předchozí očkování a na možný výskyt nežádoucích účinků). 
Vaccination should be preceded by a review of the individual's medical history (in particular, previous vaccinations and possible adverse reactions).
• se u Vašeho dítěte dříve objevil syndrom Guillain-Barré (dočasné znecitlivění a ochrnutí) po podání vakcíny obsahující tetanový toxoid (inaktivovaná forma tetanového toxoidu). 
• previously had Guillain-Barré syndrome (temporary loss of feeling and movement) after being given a vaccine containing tetanus toxoid (an inactivated form of tetanus toxin).
Po základním očkování bude Vaše dítě přeočkováno, a to v souladu s místními doporučeními, nejméně 6 měsíců po poslední dávce základního očkování. 
After the first course of injections, your child will receive a booster dose, in accordance with local recommendations, at least 6 months after the last dose of the first course.
Jestliže Vaše dítě nedostalo dávku v dohodnutém termínu, je důležité kontaktovat lékaře nebo zdravotní sestru, kteří rozhodnou o termínu pro podání vynechané dávky. 
If your child misses a scheduled injection, it is important that you discuss with your doctor or nurse who will decide when to give the missed dose.
Diphtheriae anatoxinum ne méně než 20 IU 
Diphtheria Toxoid not less than 20 IU
Co Vaxelis obsahuje 
What Vaxelis contains
• trpí nekontrolovaným onemocněním nebo závažným onemocněním postihujícím mozek (nekontrolovaná neurologická porucha) nebo nekontrolovanou epilepsií. 
• has an uncontrolled condition or severe illness affecting the brain and nervous system (uncontrolled neurologic disorder) or uncontrolled epilepsy.
Očkované osoby, které v anamnéze febrilní křeče mají, je třeba pečlivě sledovat, protože se křeče mohou objevit během 2 až 3 dnů po vakcinaci. 
Individuals with a history of febrile convulsions should be closely followed up as febrile convulsions may occur within 2 to 3 days post vaccination.
Nejčastěji hlášeními nežádoucími účinky po podání Vaxelis byly podrážděnost, pláč, ospalost, reakce v místě vpichu (bolest, zarudnutí, otok), pyrexie (≥38 
The most frequently reported adverse reactions after Vaxelis administration were irritability, crying, somnolence, injection site reactions (pain, erythema, swelling), pyrexia (≥38
•je Vaše dítě léčeno např. kortikoidy, chemoterapií nebo radioterapií, nebo má nemoc,která potlačuje nebo oslabuje schopnost těla bojovat s infekcí. 
•is receivinga treatment (such as steroids, chemotherapy or radiotherapy) or has a disease that suppressesor weakensthe body's ability to fight infections.
Pokyny k použití 
Instructions for Use
• Vaxelis pomáhá předcházet těmto nemocem pouze v případě, že jsou způsobeny bakteriemi nebo viry obsaženými ve vakcíně. 
• Vaxelis will only help to prevent these diseases caused by the bacteria and viruses targeted by the vaccine.
Bakterie rovněž uvolňují jedovatý toxin (jed), který může poškodit srdce, ledviny a nervy. 
The bacteria also make a toxin (poison) that can damage the heart, kidneys and nerves.
d- Nedonošené děti 
d- Premature infants
Doporučeným místem aplikace je anterolaterální část stehna nebo okolí deltového svalu na horní části paže, pokud je zde dostatek svalové hmoty. 
The recommended injection sites are the anterolateral aspect of the thigh or the deltoid region of the upper arm if there is adequate muscle mass.
Tabulka 3: Míra séroprotekce / odpovědi na vakcínu jeden měsíc po přeočkování 
Table 3: Seroprotection/Vaccine Response Rates One Month After Booster Vaccination
V klinické studii, kde byl Vaxelis podáván současně s Prevenarem 13 (PCV13) jako posilovací dávka obou těchto vakcín, byla horečka ≥38,0 °C hlášena u 54,3 % dětí, zatímco při základním očkování jen u 33,1 % - 40,7 % dětí. 
In a clinical study where Vaxelis was administered concomitantly with Prevenar 13 (PCV13) as a booster dose of both vaccines, fever ≥38.0°C was reported in 54.3% of children, compared to 33.1% to 40.7% of children during the primary series.
• Záškrt: bakteriální infekce, která obvykle postihuje nejprve hrdlo a vyvolává bolest a otok, který může vést k udušení. 
• Diphtheria: a bacterial infection that usually first affects the throat, causing pain and swelling which can lead to suffocation.
Informujte svého lékaře nebo zdravotní sestru o všech lécích nebo vakcínách, které Vaše dítě užívá/ používá, které v nedávné době užívalo/ používalo nebo které možná bude užívat/ používat. 
Tell your doctor or nurse if your child is taking or has recently taken or might take any other medicines or vaccines.
Téměř všechny horečky byly mírného nebo středně závažného (< 39,5 °C) charakteru a přechodného trvání (≤2 dny). 
Almost all fevers were mild or moderate (<39.5°C) and transient (duration of ≤2 days).
Stejně jako u jiných vakcín je třeba podání Vaxelis odložit u dětí se středně těžkým až těžkým akutním onemocněním bez ohledu na přítomnost horečky. 
As with other vaccines, administration of Vaxelis should be postponed in children suffering from moderate to severe acute disease, with or without fever.
Virus poliomyelitidis (inactivatum) typus 1/2/3 
Poliovirus (Inactivated) Types 1/2/3
Základní harmonogramy očkování v klinických studiích byly: ve 2 a 4 měsících věku bez očkování proti hepatitidě B při narození; ve 2, 3 a 4 měsících bez očkování proti hepatitidě B při narození; a ve 2, 4 a 6 měsících s očkováním proti hepatitidě B při narození či bez něj. 
The primary vaccination schedules used in clinical studies were: 2, 4 months of age without hepatitis B vaccination at birth; 2, 3, 4 months of age without hepatitis B vaccination at birth; and 2, 4, 6 months of age with and without hepatitis B vaccination at birth.
Prahové hodnoty protilátek 
Antibody Thresholds
Tabulka 2: Míra séroprotekce / odpovědi na vakcínu jeden měsíc po primární sérii očkování 
Table 2: Seroprotection/Vaccine Response Rates One Month After the Primary Vaccination Series
Dalšími pomocnými látkami jsou: Hydrogenfosforečnan sodný, voda na injekci 
The other ingredients are: Sodium phosphate, water for injections
Míra odpovědi u všech antigenů pertuse byla po posilovací dávce podobná kontrolní vakcíně. 
Pertussis response rates were similar to the control vaccine for all pertussis antigens after the booster dose.
Data z klinické studie naznačují, že při podávání Vaxelis s pneumokokovou konjugovanou vakcínou (PCV13) je výskyt horečky po přeočkování ve druhém roce života častější než při základním očkování. 
Data from a clinical study indicate that, when Vaxelis is co-administered with pneumococcal conjugate vaccine (PCV13), the rate of fever is higher following the booster dose in the second year of life compared to the primary series.
Lékař rozhodne, zda Vaxelis Vašemu dítěti podat. 
Your doctor will decide whether to give Vaxelis to your child.
Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen s jinými léčivými přípravky. 
In the absence of compatibility studies, this vaccine must not be mixed with other vaccines or medicinal products.