natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Výbor CHMP vzal na vědomí problém s přeformátováním a souhlasit lze i s rozdělením událostí na výskyty zaznamenané v klinických studiích a na výskyty odhadované na základě zkušeností získaných v období po udělení rozhodnutí o registraci. 
The CHMP acknowledged the problem of translating from old to new formats and the MAH's division of events into frequencies observed in clinical trials and frequencies estimated from post marketing experience could be agreed upon.
Balení s lahvičkou obsahující 60, 75, 100, 125, 150 nebo 200 ml roztoku. 
Pack with a bottle of 60, 75, 100, 125, 150, or 200 mL solution.
Itálie: Formistin, Virlix, Zirtec 10 mg compresse rivestite con film Lotyšsko: Zyrtec 
Italy: Formistin, Virlix, Zirtec 10 mg compresse rivestite con film Latvia: Zyrtec
Psychiatrické poruchy Ospalost 
Psychiatric disorders Somnolence
K dispozici jsou omezené údaje o užívání cetirizinu během těhotenství. 
For cetirizine very rare clinical data on exposed pregnancies are available.
U hemodializovaných pacientů (clearance kreatininu nižší než 7 ml/min), kterým byla perorálně jednorázově podána dávka 10 mg, došlo k v porovnání s normálními dobrovolníky k trojnásobnému prodloužení poločasu a 70% snížení clearance. 
Patients on hemodialysis (creatinine clearance less than 7 ml/min) given a single oral 10 mg dose of cetirizine had a 3-fold increase in half-life and a 70 % decrease in clearance compared to normals.
Pacienti s poruchou funkce jater: u pacientů trpících pouze poškozením jater není nutné dávkování upravovat. 
Patients with hepatic impairment: no dose adjustment is needed in patients with solely hepatic impairment.
de Planchy Ch. de Croix-Blanche 10 CH-1630 Bulle 
Ch. de Croix-Blanche 10
Držitel rozhodnutí o registraci předložil také jednotnou verzi údajů o přípravku, které jsou uvedeny v oddílu 4.3 Kontraindikace a které obsahují informace o přecitlivělosti na složky přípravku a informace pro pacienty se závažnou poruchou funkce ledvin. 
The MAH also proposed harmonised Product Information texts for section 4.3 Contraindications reflecting the hypersensitivity to formulation constituents and addressing patients with severe renal impairment.
10 mg jednou denně jako 10 ml roztoku (= dvě plné odměrky), pro děti ve věku od 6 do 12 let: 
10 mg once daily as 10 ml oral solution (2 full measuring spoons) Children between 6 and 12 years old:
Nežádoucí účinky hlášené po požití minimálně pěti doporučovaných denních dávek jsou zmatenost, průjem, závratě, únava, bolest hlavy, malátnost, rozšíření zornic, svědění, nervozita, sedace, ospalost, otupění, tachykardie, třes a zadržování moči. 
Adverse events reported after an intake of at least 5 times the recommended daily dose are: confusion, diarrhoea, dizziness, fatigue, headache, malaise, mydriasis, pruritus, restlessness, sedation, somnolence, stupor, tachycardia, tremor, and urinary retention.
Jak Zyrtec vypadá a co obsahuje toto balení: 
What Zyrtec looks like and contents of the pack
- Pokud se Vaše potíže zhorší nebo se nezlepší do 3 dnů, musíte se poradit s lékařem. 
- You must contact a doctor if your symptoms worsen or do not improve after 3 days.
Rakousko: Zyrtec 10 mg/ml - Tropfen Belgie: Cetirizine-UCB, Zyrtec, Virlix Bulharsko: Zyrtec 
Austria: Zyrtec 10 mg/ml -Tropfen Belgium: Cetirizine-UCB, Zyrtec, Virlix Bulgaria: Zyrtec
Pacienti vyššího věku: na základě získaných údajů se usuzuje, že není nutné u pacientů vyššího věku s normální funkcí ledvin dávku snižovat. 
Elderly subjects: data do not suggest that the dose needs to be reduced in elderly subjects provided that the renal function is normal.
Slovenská republika: Zyrtec gtt por 10mg/ml Slovinsko: Zyrtec 10 mg/ml perorálně kapljice, raztopina Španělsko: Alerlisin, Virdos, Zyrtec gotas orales en solución Švédsko: Zyrlex 
Slovak Republic: Zyrtec gtt por 10mg/ml Slovenia: Zyrtec10 mg/ml peroralne kapljice, raztopina Spain: Alerlisin, Virdos, Zyrtec gotas orales en solución Sweden: Zyrlex
Starší lidé: po podání jedné perorální dávky 10 mg došlo u 16 starších pacientů v porovnání s normálními pacienty ke zvýšení poločasu přibližně o 50% a ke snížení clearance o 40%. 
Elderly: Following a single 10 mg oral dose, half-life increased by about 50 % and clearance decreased by 40 % in 16 elderly subjects compared to the normal subjects.
Tyto příznaky většinou odezněly po ukončení léčby cetirizin dihydrochloridem. 
Mostly this resolves upon discontinuation of the treatment with cetirizine dihydrochloride.
Co je Zyrtec a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Zyrtec používat Jak se Zyrtec používá 
What Zyrtec is and what it is used for Before you take Zyrtec How to take Zyrtec Possible side effects 10.
- Poruchy nervové soustavy: 
- Nervous system disorders:
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml roztoku obsahuje 1 mg cetirizini dihydrochloridum Pomocné látky: - jeden ml roztoku obsahuje 450 mg sorbitolu (70% roztok nekrystalizující) - jeden ml roztoku obsahuje 1,35 mg methylparabenu - jeden ml roztoku obsahuje 0,15 mg propylparabenu Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One ml of solution contains 1 mg cetirizine dihydrochloride Excipients: - one ml of solution contains 450 mg sorbitol (solution at 70 %, non crystallizing) - one ml of solution contains 1.35 mg methylparahydroxybenzoate - one ml of solution contains 0.15 mg propylparahydroxybenzoate For a full list of excipients, see section 6.1
6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním Žádné zvláštní požadavky. 
6.6 Special precautions for disposal No special requirements
Jak dokládá odborná lékařská zpráva předložená v dokumentaci držitele rozhodnutí o registraci, na základě mnoha studií, při nichž byly testovány děti ve věku od 2 do 12 let, bylo prokázáno, že dávky navrhované k registraci jsou bezpečné a účinné. 
The doses proposed for registration have been demonstrated as being safe and effective in many trials performed in children 2 to 12 years old, as reviewed in the clinical expert report provided in the MAH dossier.
Máte-li jakékoliv další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. 
If you stop taking Zyrtec If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
23-25 avenue du docteur Lannelongue 75668 Paris cedex 14 
75668 Paris cedex 14
Maďarsko: Zyrtec cseppek 
Hungary: Zyrtec cseppek
Mezi alkoholem (při hladině 0,5 promile v krvi, což odpovídá jedné skleničce vína) a cetirizinem užívaným v běžných dávkách nebyly pozorovány žádné klinicky významné interakce. 
No interactions suceptible to have a noticeable impact have been observed between alcohol (at the blood level of 0.5 per mille corresponding to one glass of wine) and cetirizine used at the normal doses.
Francie: Reactine, Virlix, Cetirizine UCB 10 mg, Zyrtec, Actifed Allergie Cetirizine 10 mg, Zyrtecset Maďarsko: Zyrtec filmtabletta, Zyrtec start filmtabletta Německo: Zyrtec, Zyrtec P, Reactine 
France: Reactine, Virlix, Cetirizine UCB 10mg, Zyrtec, Actifed Allergie cetirizine 10mg, Zyrtecset Germany: Zyrtec, Zyrtec P, Reactine
- Psychické poruchy: 
Psychiatric disorders:
Přesto však jej musíte užívat pečlivě podle tohoto návodu, aby Vám co nejvíce prospěl. 
However, you still need to use Zyrtec carefully to get the best results from it. - Keep this leaflet.
Zyrtec je bílá podlouhlá potahovaná tableta s půlící rýhou a označením Y-Y. balení s 1, 4, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 40, 45, 50, 60, 90 nebo 100 potahovanými tabletami. 
What Zyrtec looks like and contents of the pack White, oblong, film-coated tablet, with breakline and Y-Y logo Pack with 1, 4, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 40, 45, 50, 60, 90, or 100 tablets.
Klinické studie 
Clinical trials
Itálie: Formistin, Virlix, Zirtec 10 mg/ml gocce orali soluzione Lotyšsko: Zyrtec 
Italy: Formistin, Virlix, Zirtec 10mg/ml gocce orali soluzione Latvia: Zyrtec
Skleněná lahvička barvy jantaru (typ III) obsahující 60, 75, 100, 125, 150 nebo 200ml, uzavřená bílým PP bezpečnostním uzávěrem. 
Amber glass bottle (type III) of 60, 75, 100, 125, 150, or 200 ml, closed with a white polypropylene child-resistant closure.
Balení obsahuje lahvičku s 10 ml, 15 ml, 20 ml nebo 30 ml roztoku. 
Pack with a bottle of 10, 15, 20, or 30 ml solution.
Skleněná lahvička barvy jantaru (typ III) obsahující 10,15,20 nebo 30 ml roztoku, s kapacím uzávěrem z bílého LDPE a vrchním PP bezpečnostním uzávěrem. 
Amber glass bottle (type III) with 10, 15, 20, or 30 ml solution, fitted with a dropper insert in white low density polyethylene and closed with a white polypropylene child-resistant closure.
Jestliže se u Vás objeví některý z výše uvedených nežádoucích účinků, sdělte to, prosím, svému lékaři. 
If you develop one of the side effects described above, please inform your doctor.
- Pokud potřebujete další informaci nebo radu, zeptejte se lékárníka. 
- Ask your pharmacist if you need more information or advice.
Maďarsko: Zyrtec oldat 
Hungary: Zyrtec oldat
McNeil, a division of Janssen-Cilag Oy Metsänneidonkuja 8 02130 ESPOO 
McNeil, a division of JanssenCilag Oy
Irsko: Zirtek oral solution 1 mg/ml 
Ireland: Zirtek oral solution 1mg/ml
Rakousko: Zyrtec 1 mg/ml - orale Lösung 
Austria: Zyrtec 1 mg/ml - orale Lösung
Konečná fáze onemocnění ledvinpacienti na dialýze 
End-stage renal diseasePatients undergoing dialysis
Pacienti se střední až těžkou poruchou funkce ledvin: údaje o poměru účinnost/bezpečnost léčiva nejsou pro pacienty s poruchou funkce ledvin k dispozici. 
Patients with moderate to severe renal impairment: there are no data to document the efficacy/safety ratio in patients with renal impairment.
- předmětem předložení záležitosti k posouzení bylo sjednocení souhrnů údajů o přípravku, označení na obalu a příbalových informací, 
- the scope of the referral was the harmonisation of the Summaries of Products Characteristics, labelling and package leaflet,
• Cetirizin je určen pro úlevu od chronické idiopatické kopřivky. 
• Cetrizine is indicated for the relief of chronic idiopathic urticaria.
I-10044 Pianezza (Torino) 
UCB Pharma SpA Via Praglia, I-10044 Pianezza (Torino)
U pacientů se střední poruchou funkce ledvin došlo v porovnání se zdravými dobrovolníky k trojnásobnému zvýšení poločasu a ke 70% snížení clearance. 
Patients with moderate renal impairment had a 3-fold increase in half-life and 70 % decrease in clearance compared to healthy volunteers.
V údajích o přípravku, který je dodávaný ve formě tablet nebo určený k perorálnímu podání, byly uvedeny další kontraindikace v souvislosti s použitými pomocnými látkami. 
The Product Information of the tablet and the oral formulations also reflected the additional contraindication related to the excipients.
Portugalsko: Zyrtec, Virlix 
Portugal: Zyrtec, Virlix
Byly hlášeny následující nežádoucí účinky: zmatenost, průjem, závratě, únava, bolest hlavy, malátnost, rozšíření zornic, svědění, nervozita, sedace/útlum, ospalost, otupění, abnormálně zrychlený tep, třes a zadržování moči. 
Adverse effects such as confusion, diarrhoea, dizziness, tiredness, headache, ailing, dilating of pupil, itching, restlessness, sedation, somnolence, stupor, abnormal rapid heart rate, tremors and urinary retention have been reported.
V případě, že se používá naředěný roztok, je zvláště u dětí důležité naředit kapky pouze takovým množstvím vody, aby mohl pacient vypít (spolknout) celkový objem roztoku najednou. 
If dilution is used, it should be considered, especially for administration to children, that the volume of water to which the drops are added, needs to be adapted according to the quantity of water the patient is able to swallow.
Slovinsko: Zyrtec 10 mg filmsko oblozene tablete 
Slovenia: Zyrtec10 mg filmsko oblozene tablete
- Cetirizin je indikován pro zmírnění symptomů chronické idiopatické urtikárie. 
- Cetirizine is indicated for the relief of symptoms of chronic idiopathic urticaria.
Držitel rozhodnutí o registraci byl požádán, aby upravil oddíl 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky, a to s ohledem na to, že se u této látky nepředpokládají žádné farmakokinetické interakce, 
The MAH was asked to revise section 4.5 Interaction with other medicinal products, as no pharmacokinetic interactions are awaited with this substance, since it is not metabolised and two third of the ingested dose are eliminated unchanged in urine.
Roztok se podává perorálně - buď nezředěný nakapaný na lžičku nebo zředěný ve sklenici vody.. 
The drops should be poured in a spoon or diluted in water, and taken orally.
Cetirizin lze špatně odstranit hemodialýzou. 
Cetirizine was poorly cleared by haemodialysis.
Zyrtec perorální roztok je čirá a bezbarvá tekutina, nasládlá s banánovou příchutí. 
Clear and colorless liquid with slightly sweet taste and a banana flavor
Neužívejte Zyrtec - jestliže máte dědičnou poruchu nesnášenlivosti galaktózy, vrozený nedostatek laktázy nebo poruchu vstřebávání glukózy a galaktózy. 
You should not take Zyrtec 10 mg tablets: - if you have hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption
Přestože náhodné užití léku by nemělo vyvolat žádné škodlivé účinky na plod, v jeho dalším užívání nepokračujte. 
Accidental use of the drug by a pregnant women should not produce any harmful effects on the foetus.
LÉKOVÁ FORMA 
Strength Pharmaceutical Form
Jak Zyrtec vypadá a co obsahuje toto balení: Zyrtec perorální kapky je čirý a bezbarvý roztok. 
What Zyrtec looks like and contents of the pack Zyrtec is supplied as a clear and colorless liquid.
Jedna kapka obsahuje 0,5 mg cetirizin dihydrochloridu. 
One drop contains 0.5 mg of cetirizine dihydrochloride.
Co se týče dávkování podle hmotnosti, držitel rozhodnutí o registraci odpověděl s použitím studií dokazujících větší důležitost clearance v nižším věku pacienta, že systémová expozice cetirizinu nezávisí pouze na tělesné hmotnosti, ale také na renální clearanci léku. 
Regarding the dosing by weight, the MAH responded that systemic exposure to cetirizine is not only a function of body weight but also of renal clearance of the drug, with studies demonstrating that clearance is more important when age is low.
Důležitá informace o některých složkách přípravku Zyrtec Zyrtec perorální kapky obsahují methylparaben (E218) a propylparaben (E216), které mohou vyvolávat pravděpodobně opožděnou alergickou reakci. 
Important information about some of the ingredients of Zyrtec Zyrtec oral drops solution contain methyl (4-hydroxybenzoate) E 218 propyl (4-hydroxybenzoate) E 216 that may cause allergic reactions (possibly delayed).
Poruchy imunitního systému: vzácně hypersensitivita, velmi vzácně anafylaktický šok 
Rare: hypersensitivity Very rare: anaphylactic shock
Německo: Zyrtec saft 
Germany: Zyrtec saft
Zyrtec a související názvy (viz Příloha I)10 mg potahované tablety 
Zyrtec and associated names (see Annex I) 10 mg film-coated tablets
Itálie: Zirtec 1 mg/ml soluzione orale 
Italy: Zirtec 1mg/ml soluzione orale
Při prvních příznacích reakce z přecitlivělosti přestaňte okamžitě Zyrtec užívat a poraďte se s lékařem. 
At the first signs of hypersensitivity reaction, stop taking Zyrtec.
Lucembursko: Virlix, Zyrtec, Cetirizine-UCB Norsko: Zyrtec 
Luxembourg: Virlix, Zyrtec, Cetirizine-UCB Norway: Zyrtec
Pokud nebudete pro Vás platné pokyny dodržovat, účinek Zyrtecu může být pouze částečný. 
Please follow these instructions, otherwise Zyrtec may not be fully effective.
Slovinsko; Zyrtec 1 mg/ml peroralna raztopina 
Slovenia: Zyrtec1 mg/ml peroralna raztopina
Kromě nežádoucích účinků hlášených během klinických studií a uvedených výše, byly v rámci postmarketingových zkušeností (po uvedení přípravku na trh) hlášeny následující ojedinělé případy nežádoucích účinků, pro které byla frekvence výskytu na základě hlášení po uvedení přípravku na trh určena jako velmi vzácná: ≥ 1/10 000, vzácná: ≤ 1/10 000 - ≥ 1/1 000 nebo méně častá: ≤ 1/ 1 000. 
For these less frequently reported undesirable effects, the estimated frequencies (uncommon: ≥1/1,000 to 1/100, rare: ≥1/10,000 to 1/1,000, very rare: 1/10,000) are made based on post-marketing experience.
- Poruchy imunitního systému: 
Immune system disorders:
- Poruchy imunitního systému: Vzácné: alergická reakce (reakce přecitlivělosti), 
- Immune system disorders: rare: allergic reactions, some severe (very rare)
- Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. 
- If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet,
U dospělých a dětských pacientů starších 6 let: 
In adults and paediatric patients 6 year and above:
Žádné interakce s tímto antihistaminikem nejsou očekávány z důvodů farmakokinetických a farmakodynamických vlastností cetirizinu a jeho tolerančního profilu. 
Due to the pharmacokinetic, pharmacodynamic and tolerance profile of cetirizine, no interactions are expected with this antihistamine.
VĚDECKÉ ZÁVĚRY A ZDŮVODNĚNÍ POTŘEBNÝCH ÚPRAV V SOUHRNU ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU, OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÝCH INFORMACÍCH PŘEDKLÁDANÉ EVROPSKOU AGENTUROU PRO LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY 
ANNEX II SCIENTIFIC CONCLUSIONS AND GROUNDS FOR THE SUMMARIES OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET PRESENTED BY THE EMEA
Holandsko: Reactine, Zyrtec 
Netherlands: Reactine, Zyrtec
Norsko: Reactine, Zyrtec 
Norway: Reactine, Zyrtec
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml roztoku obsahuje 10 mg cetirizini dihydrochloridum, 1 kapka roztoku obsahuje 0,5 mg cetirizini dihydrochloridum 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One ml of solution contains 10 mg cetirizine dihydrochloride, one drop of solution contains 0.5 mg cetirizine dihydrochloride
Belgie: Reactine, Cetirizine-UCB, Zyrtec 
Belgium: Reactine, Cetirizine-UCB, Zyrtec
Lucembursko: Reactine, Zyrtec, Cetirizine-UCB 
Luxembourg: Reactine, Zyrtec, Cetirizine-UCB
Jeden ml roztoku obsahuje 10 mg cetirizin-dihydrochloridu, jedna kapka roztoku obsahuje 0,5 mg cetirizin-dihydrochloridu. 
One ml of solution contains 10 mg of cetirizine dihydrochloride, one drop of solution contains 0.5 mg cetirizine dihydrochloride
Polsko: Reactine, Virlix, Zyrtec, Zyrtec UCB 
Poland: Reactine, Virlix, Zyrtec, Zyrtec UCB
Dánsko: Benaday, Zyrtec 
Denmark: Benaday, Zyrtec
Lahvička s obsahem 60 ml, 75 ml, 100 ml, 125 ml, 150 ml nebo 200 ml 
Oral solution Bottle of 60 ml Bottle of 75 ml Bottle of 100 ml Bottle of 125 ml Bottle of 150 ml Bottle of 200 ml
Poruchy respiračního systému Rýma 
Respiratory system disorders Rhinitis
Během provedených interakčních studií typu „lék-lék“ , zvláště s pseudoefedrinem nebo s theofylinem v dávce 400 mg/den, nebyly prokázány ani farmakodynamické ani statisticky významné farmakokinetické interakce. 
Actually, neither pharmacodynamic nor significant pharmacokinetic interaction was reported in drug-drug interactions studies performed, notably with pseudoephedrine or theophylline (400 mg/day).
Finsko: Benaday, Zyrtec 
Finland: Benaday, Zyrtec
Istituto Lusofarmaco Via Walter Tobagi 8 20068 Peschiera Borromeo (MI) 
Istituto Lusofarmaco Via Walter Tobagi 8
Poruchy gastrointestinálního systému Bolest břicha 
Gastro-intestinal system disorders Abdominal pain
Polsko: Virlix, Zyrtec 
Poland: Virlix, Zyrtec
Pacientů se střední až těžkou poruchou funkce ledvin se doporučuje užívat 5 mg (10 kapek) jednou denně 
Patients with moderate to severe renal impairment Patients with moderate renal impairment are recommended to take 5 mg as 10 drops once daily.
Dospělí a dospívající starší 12 let: 10 mg jednou denně (1 tableta). 
Adults and adolescents over 12 years of age: 10 mg once daily (1 tablet).
Kromě dalších látek obsahuje i methylparaben (E218), propylparaben (E216) a sorbitol (E420). 
Contains methylparahydroxybenzoate (E 218), propylparahydroxybenzoate (E 216), sorbitol (E 420), among other substances.
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Zyrtec a související názvy (viz Příloha I) 10 mg/ml perorální kapky, roztok [viz Příloha I- doplní se národní údaje] 
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER Zyrtec and associated names (see Annex I) 10 mg/ml oral drops, solution
Francie: Virlix, Zyrtec 
France: Virlix, Zyrtec
Psychiatrické poruchy: méně často rozrušení, vzácně agrese, zmatenost, deprese, halucinace, nespavost, velmi vzácně: tiky 
- Psychiatric disorders: common: somnolence uncommon: agitation rare: aggression, confusion, depression, hallucination, insomnia very rare: tic
Jestliže jste užil(a) více tablet přípravku Zyrtec, než jste měl(a) Pokud se domníváte, že jste užil(a) vyšší dávku léku Zyrtec než jste měl(a), informujte prosím svého lékaře, který rozhodne v případě potřeby o dalších opatřeních. 
If you take more Zyrtec than you should If you think you have taken an overdose of Zyrtec please inform your doctor.
10 mg (1 tableta) jednou denně. 
10 mg once daily
Vzácné: abnormální funkce jater 
Rare: urticaria
Zyrtec perorální roztok také obsahuje methylparaben (E218) a propylparaben (E216), které mohou vyvolávat pravděpodobně opožděnou alergickou reakci. 
Zyrtec oral solution contain methyl (4-hydroxybenzoate) E 218, propyl (4-hydroxybenzoate) E 216 that may cause allergic reactions (possibly delayed).
• Cetirizin je určen pro úlevu od nazálních a očních příznaků sezónní a celoroční alergické rinitidy. 
• Cetirizine is indicated for the relief of nasal and ocular symptoms of seasonal and perennial allergic rhinitis
Nepoužívejte Zyrtec - jestliže trpíte těžkou poruchou funkce ledvin (těžkým selháním ledvin s hodnotou clearance kreatininu nižší než 10 ml/min.) 
Do not take Zyrtec - if you have a severe kidney disease (severe renal failure with creatinine clearance below 10 ml/min); - if you are known to be hypersensitive to the active substance of Zyrtec, to any of its excipients
8 Ayiou Nicolaou Street P.O. Box 22679 
Ltd (CY) 8 Ayiou Nicolaou Street P.O.
U dospělých a dětských pacientů starších 2 let: 
In adults and paediatric patient 2 year and above:
• Dospělí a dospívající ve věku od 12 let: 10 mg jednou denně (20 kapek). 
• Adults and adolescents over 12 years of age: 10 mg once daily (20 drops).
LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ Perorální kapky - roztok Lahvička s obsahem 10 ml, 15 ml, 20 ml, 30 ml 
Oral drops, solution Bottle of 10 ml Bottle of 15 ml Bottle of 20 ml Bottle of 30 ml
Poruchy gastrointestinálního systému Průjem 
Gastro-intestinal system disorders Diarrhoea
- Oční poruchy: velmi vzácné: porucha akomodace čočky, neostré/rozmazané vidění, mimovolní pohyby oční koule 
- Eye disorders: very rare: accommodation disorder, blurred vision, oculogyration (eyes having uncontrolled circular movements)
6.1 Seznam pomocných látek nekrystalizující sorbitol 70% (E420), glycerol, propylenglykol, dihydrát sodné soli sacharinu, methylparaben (E218), propylparaben (E216), banánová příchuť 54.330/A (Firmenich), trihydrát octanu sodného, kyselina octová 98%, čištěná voda 
- Sorbitol solution at 70 % (non crystallizing) (E420) - Glycerol - Propylene glycol - Sodium saccharinate - Methylparahydroxybenzoate (E 218) - Propylparahydroxybenzoate (E 216) - Banana flavor 54.330/A (Firmenich) - Sodium acetate - Glacial acetic acid - Purified water
Zyrtec a související názvy (viz Příloha I) 1 mg/ml perorální roztok 
Zyrtec and associated names (see Annex I) 1 mg/ml oral solution
Pomocné látky: jedna potahovaná tableta obsahuje 66,40 mg monohydrátu laktosy Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One film-coated tablets contains 10 mg cetirizine dihydrochloride Excipients: one film-coated tablet contains 66.40 mg lactose-monohydrate For a full list of excipients, see section 6.1
Pacienti se střední až těžkou poruchou funkce ledvin: Pacientů se střední až těžkou poruchou funkce ledvin se doporučuje užívat 5 mg jednou denně 
Patients with moderate to severe renal impairment Patients with moderate renal impairment are recommended to take 5 mg once daily.