natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Vaborem 1 g/1 g prášek pro koncentrát pro infuzní roztok meropenemum/vaborbactamum 
Vaborem 1 g/1 g powder for concentrate for solution for infusion meropenem/vaborbactam
Clostridium difficile. 
Clostridium difficile-associated diarrhoea
zahrnují organizmy, které produkují metalo-β-laktamázy nebo oxacilinázy s karbapenemázovou aktivitou. 
Mechanisms of resistance in Gram-negative bacteria that are known to affect meropenem/vaborbactam include organisms that produce metallo-β-lactamases or oxacillinases with carbapenemase activity.
• Pokles hladiny draslíku nebo cukru - dle krevních testů 
• Decrease in the amount of potassium or sugar- seen in blood tests
Vzácné (mohou postihovat 1 z 1000 osob) 
Rare (may affect up to 1 in 1000 people) • Seizures (fits)
(metalo-β-laktamázy) nebo karbapenemázy třídy D. Vaborbaktam nemá antibakteriální aktivitu. 
Vaborbactam has no antibacterial activity.
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU OZNAČENÍ INJEKČNÍ LAHVIČKY 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING VIAL LABEL
Inhibiční spektrum vaborbaktamu zahrnuje karbapenemázy třídy A (jako je KPC) a karbapenemázy třídy C. Vaborbaktam neinhibuje karbapenemázy třídy D, jako je OXA-48 nebo metalo-β-laktamázy třídy B, 
Vaborbactam does not inhibit class D carbapenemases such as OXA-48 or class B metallo-β-lactamases such as NDM and VIM (see section 5.1).
Erytém v místě infuze 
Infusion site erythema
Finální objem je asi 21,3 ml. Rekonstituovaný roztok není určen pro přímou injekci. 
The reconstituted solution is not for direct injection.
• Vyvýšená svědivá kožní vyrážka („kopřivka“) 
• Raised itchy skin rash (“hives”)
1 Dle výpočtu pomocí Cockcroft-Gaultova vzorce 2 Viz tabulka 1, kde je uvedeno doporučené trvání léčby 
1 As calculated using the Cockcroft-Gault formula
• Reakce, které se objevují během nebo krátce po podání přípravku Vaborem, a které se projevují jako slabost (celkový pocit nevolnosti), které mohou být spojeny s následujícím: snížení tlaku krve, 
• Reaction that occurs during or shortly after Vaborem is given that presents as a malaise (generally feeling unwell) possibly with any of the following: reduced blood pressure, nausea, vomiting, abdominal cramps, fever, flushing, rapid heart beats or difficulty to breathe, headache
(CrCl) ≥40 ml/min (viz body 4.4 a 5.1). 
Table 1 shows the recommended intravenous dose for patients with a creatinine clearance (CrCl) ≥40 ml/min (see sections 4.4 and 5.1).
Vaborem 1 g/1 g prášek pro koncentrát meropenemum/vaborbactamum 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Vaborem 1 g/1 g powder for concentrate meropenem/vaborbactam
Průjem vyvolaný bakterií Clostridium difficile U kombinace meropenemu/vaborbaktamu byly hlášeny případy průjmu spojeného s bakterií Clostridium difficile. 
Clostridium difficile-associated diarrhoea has been reported with meropenem/vaborbactam.
• Lék snižující hladinu cholesterolu, označovaný jako lovastatin. 
• a cholesterol-lowering medicine called lovastatin
• Bolest hlavy 
• Painful veins
Ředění: 
Dilution:
Komplikované infekce močových cest včetně pyelonefritidy 
Complicated urinary-tract infections, including pyelonephritis Gram-negative micro-organisms:
Tabulka 1 ukazuje doporučenou intravenózní dávku pro pacienty s clearance kreatininu 
Refer to Table 1 for the recommended duration of treatment Hepatic impairment
Trombóza v místě infuze 
Infusion site thrombosis
1 Dle výpočtu pomocí Cockcroft-Gaultova vzorce 2 Léčba může pokračovat až 14 dnů 
Treatment may continue up to 14 days
Gastrointestinální poruchy 
thoracic and mediastinal disorders Gastrointestinal disorders
Vaborem je indikován k léčbě následujících infekcí u dospělých (viz body 4.4 a 5.1): • komplikovaná infekce močových cest (kIMC), včetně pyelonefritidy 
Vaborem is indicated for the treatment of the following infections in adults (see sections 4.4 and 5.1):
Příbalová informace: informace pro pacienta Vaborem 1 g/1 g prášek pro koncentrát pro infuzní roztok meropenemum/vaborbactamum 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Vaborem 1 g/1 g powder for concentrate for solution for infusion meropenem/vaborbactam
Jak přípravek Vaborem vypadá a co obsahuje toto balení 
What Vaborem contains
nevolnost, zvracení, křeče v břiše, horečka, návaly, rychlá srdeční akce nebo potíže s dýcháním, 
skin color change, abdominal cramps, swelling, difficulty breathing, fainting and drop in blood pressure
Jedna injekční lahvička obsahuje meropenemum trihydricum odpovídající meropenemum 1 g a vaborbactamum 1 g. 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial contains meropenem trihydrate equivalent to 1 g meropenem and 1 g vaborbactam.
Coombsův test, jak bylo pozorováno u meropenemu (viz bod 4.8). 
A positive direct or indirect Coombs test may develop during treatment with meropenem/vaborbactam as seen with meropenem (see section 4.8).
Příprava přípravku Vaborem 0,5 g/0,5 g pro intravenózní infuzi: Těsně po rekonstituci jedné injekční lahvičky se má 10,5 ml rekonstituovaného obsahu injekční lahvičky nabrat z injekční lahvičky a přidá se do infuzního vaku o objemu 250 ml s injekčním roztokem chloridu sodného o koncentraci 9 mg/ml (0,9%) (fyziologický roztok). 
To prepare the Vaborem 0.5 g/0.5 g dose for intravenous infusion: Immediately after reconstitution of one vial,10.5 ml of the reconstituted vial contents should be withdrawn from the vial and added back into the 250 ml infusion bag of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection (normal saline).
• Citrobacter freundii 
Gram-negative micro-organisms: • Citrobacter freundii
Příprava přípravku Vaborem 2 g/2 g pro intravenózní infuzi: Těsně po rekonstituci dvou injekčních lahviček se má celá rekonstituovaná injekční lahvička nabrat z každé ze dvou injekčních lahviček a přidat zpět do infuzního vaku o objemu 250 ml s injekčním roztokem o koncentraci 9 mg/ml (0,9%) (fyziologický roztok). 
To prepare the Vaborem 2 g/2 g dose for intravenous infusion: Immediately after reconstitution of two vials, the entire reconstituted vial contents should be withdrawn from each of the two vials and added back into the 250 ml infusion bag of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection (normal saline).
Z infuzního vaku o objemu 250 ml s injekčním roztokem chloridu sodného o koncentraci 9 mg/ml (0,9%) se do každé injekční lahvičky odebere 20 ml injekčního roztoku chloridu sodného o koncentraci 9 mg/ml 
20 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection (normal saline) should be withdrawn from a 250 ml infusion bag of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection for each vial and reconstituted with the appropriate number of vials of meropenem/vaborbactam for the corresponding Vaborem dosage:
Nauzea Zvracení 
Renal impairment
Příprava přípravku Vaborem 1 g/1 g pro intravenózní infuzi: Těsně po rekonstituci jedné injekční lahvičky se má celá rekonstituovaná injekční lahvička nabrat z injekční lahvičky a přidá se do infuzního vaku o objemu 250 ml s injekčním roztokem chloridu sodného o koncentraci 9 mg/ml (0,9%) (fyziologický roztok). 
To prepare the Vaborem 1 g/1 g for intravenous infusion: Immediately after reconstitution of one vial, the entire reconstituted vial contents should be withdrawn from the vial and added back into the 250 ml infusion bag of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection (normal saline).
• Třes 
• Rash
Nepoužívejte přípravek Vaborem 
You must not be given Vaborem if
(CrCl) ≥40 ml/min1 Typ infekce 
Recommended intravenous dose for patients with a creatinine clearance (CrCl) ≥40 ml/min1
Méně časté (≥ 1/1 000 až 
(≥1/1,000 to
Letargie 
Dilution
Porucha funkce jater 
Vascular disorders Hypotension
• Náhlá a závažná alergická reakce, která vyžaduje urgentní lékařskou péči a může zahrnovat svědění, změnu barvy kůže, křeče v břiše, otok, potíže s dýcháním, omdlévání a pokles krevního tlaku 
• Sudden and serious allergic reaction that needs urgent medical treatment and may include itching,
Vulvovaginální kandidóza 
Clostridium difficile colitis Vulvovaginal candidiasis Oral candidiasis
Uhličitan sodný 
Sodium carbonate
Γ. Α. Σταμάτης & Σια Λτδ. 
Κύπρος Γ. Α. Σταμάτης & Σια Λτδ.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna dávka 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One dose
Výsledky pro jednotlivé složky jsou shrnuty v následujících tabulkách: 
Results obtained for each of the components are summarised in the tables below:
Žádné údaje nejsou k dispozici u starších dětí (viz body 4.8 a 5.1). 
No data are available in older children (see sections 4.8 and 5.1).
Váš lékař Vás bude informovat, kdy by tato dávka měla být podána. 
Your doctor will tell you when this dose should be given.
Nicméně může být pozorována nižší imunitní odpověď a hladina klinické ochrany není známa. 
However, a lower immune response may be observed and the level of clinical protection is unknown.
Abnormální pláč (dlouhotrvající pláč) 
Abnormal crying (prolonged crying)
DATUM PRVNÍ REGISTRACE / PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 17. dubna 2013 
DATE OF FIRST AUTHORISATION / RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 17 April 2013
Účinnost a efektivita z hlediska ochrany proti pertusi 
Efficacy and effectiveness in protecting against pertussis
Váš lékař posoudí potenciální přínos očkování. 
Your doctor will assess the potential benefit offered by vaccination.
Další léčivé přípravky nebo vakcíny a Hexacima 
Other medicines or vaccines and Hexacima
* Nežádoucí účinky ze spontánních hlášení. 
* Adverse reactions from spontaneous reporting.
Údaje pro předčasně narozené děti nejsou k dispozici. 
No data are available for premature infants.
Všechny symptomy by měly úplně odeznít do 24 hodin bez nutnosti léčby. 
All symptoms should disappear completely within 24 hours without need for treatment.
Interference s laboratorními testy: viz bod 4.4. 
Interference with laboratory testing: see section 4.4.
Další pediatrická populace 
Other paediatric population
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než bude Vaše dítě očkováno, protože obsahuje údaje, které jsou pro něj důležité. 
Read all of this leaflet carefully before your child is vaccinated because it contains important information for him/her.
V těchto případech může být imunitní odpověď na vakcínu snížena. 
In these cases the immune response to the vaccine may be decreased.
Imunitní odpověď na vakcínu v kontextu genetického polymorfismu nebyla studována. 
Immune responses to the vaccine have not been studied in the context of genetic polymorphism.
Účinnost z hlediska ochrany proti invazivním onemocněním způsobeným Hib 
Effectiveness in protecting against Hib invasive disease
Suspenze musí být před použitím opticky zkontrolována. 
The suspension should be visually inspected prior to administration.
Uchovávejte v chladničce (2 C - 8 C). 
Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
U některých osob se virus vyskytuje v těle dlouhou dobu a může vést k závažným jaterním problémům, včetně rakoviny jater. 
In some people, the virus can stay in the body for a long time, and can eventually lead to serious liver problems, including liver cancer.
Tato vakcína má být použita v souladu s místním očkovacím kalendářem. 
This vaccine should be used according to the local vaccination programme.
Protože prospěch očkování je u této skupiny dětí vysoký, neměla by se vakcinace odmítat ani oddalovat. 
As the benefit of vaccination is high in this group of infants, vaccination should not be withheld or delayed.
Vakcína působí tak, že si tělo vytváří vlastní ochranu (protilátky) proti bakteriím a virům, které způsobují tyto různé infekce: 
The vaccine works by causing the body to produce its own protection (antibodies) against the bacteria and viruses that cause these different infections:
Vaše dítě se může nakazit onemocněním s podobnými příznaky, pokud je vyvoláno jinými bakteriemi nebo viry. 
Your child could get diseases with similar symptoms if they are caused by other bacteria or viruses.
Riziko se jeví být závislé na počtu předchozích dávek acelulární vakcíny proti pertusi, s větším rizikem po 4. a 5. dávce. 
The risk appears to be dependent on the number of prior doses of acellular pertussis containing vaccine, with a greater risk following the 4th and 5th doses.
V některých případech, jako např. vysoká incidence pertuse, může potencionální přínos převážit možná rizika. 
There may be some circumstances, such as high incidence of pertussis, when the potential benefits outweigh possible risks.
Před injekčním podáním jakékoli biologické látky musí osoba odpovědná za podání učinit veškerá preventivní opatření k prevenci alergických nebo jiných reakcí. 
Before the injection of any biological, the person responsible for administration must take all precautions known for the prevention of allergic or any other reactions.
Hodnota LLOQ pro anti-PT a anti-FHA činí 2 EU/ml 
LLOQ value for anti-PT and anti-FHA is 2 EU/ml
• Hexacima musí být podáván intramuskulárně. 
• Hexacima must be administered intramuscularly.
• Hexacima se nesmí míchat s jinými léčivými přípravky. 
• Hexacima should not be mixed with other medicinal products.
Nepodávejte vakcínu Hexacima, pokud Vaše dítě: 
Do not use Hexacima if your child:
Závažné alergické reakce (anafylaktická reakce) 
Serious allergic reactions (anaphylactic reaction)
Očkování vakcínou Hexacima má být odloženo, než bude Vašemu dítěti lépe. 
Vaccination with Hexacima may need to be delayed until your child is better.
Bezpečnost a účinnost vakcíny Hexacima u kojenců mladších než 6 týdnů nebyla stanovena. 
The safety and efficacy of Hexacima in infants less than 6 weeks of age have not been established.
Abyste měli jistotu, že je Hexacima pro Vaše dítě vhodná, je důležité, abyste se poradili se svým lékařem nebo zdravotní sestrou, pokud se Vašeho dítěte týká některý z níže uvedených bodů. 
To make sure that Hexacima is suitable for your child, it is important to talk to your doctor or nurse if any of the points below apply to your child.
Mírně zvýšená získaná reaktogenita byla pozorována po první dávce ve srovnání s následnými dávkami. 
Slightly higher solicited reactogenicity was observed after the first dose compared to subsequent doses.
Výsledky dlouhodobého sledování ukazují významné snížení incidence pertuse po podání druhé dávky nezávisle na použité vakcíně. 
Results of long term follow-up demonstrated a dramatic reduction of the pertussis incidence following the second dose regardless of the vaccine used.
Nebyly hlášeny žádné významné klinické interakce s jinými typy léčby nebo biologickými přípravky s výjimkou případu imunosupresivní terapie (viz bod 4.4). 
No significant clinical interaction with other treatments or biological products has been reported except in the case of immunosuppressive therapy (see section 4.4).
Nicméně dětem s dlouhotrvajícími problémy s imunitním systémem jako je například infekce HIV (AIDS) má být vakcína Hexacima podána, i když jejich ochrana nemusí být tak dobrá jako u dětí, jejichž imunitní systém je zdravý. 
However children with long standing problems with their immune system such as HIV infection (AIDS) may still be given Hexacima but the protection may not be as good as in children whose immune system is healthy.
Co je Hexacima a k čemu se používá 
What Hexacima is and what it is used for
Nepodávejte intravaskulárně: ujistěte se, že jehla nepronikla do krevní cévy. 
Do not administer by intravascular injection: ensure that the needle does not penetrate a blood vessel.
Základní očkování sestává ze dvou dávek (s intervalem nejméně 8 týdnů) nebo tří dávek (s intervalem nejméně 4 týdny) v souladu s oficiálními doporučeními. 
The primary vaccination consists of two doses (with an interval of at least 8 weeks) or three doses (with an interval of at least 4 weeks) in accordance with the official recommendations.
Doporučená dávka je: 
The recommended dose is as follows:
Pokud se tyto reakce vyskytnou (příznaky nebo symptomy anafylaktické reakce), dochází k nim zpravidla velmi rychle po podání injekce, dítě je obvykle ještě ve zdravotnickém zařízení nebo v ordinaci lékaře. 
When these signs or symptoms (signs or symptoms of anaphylactic reaction) occur they usually develop quickly after the injection is given and while the child is still in the clinic or doctor's surgery.
Tato vakcína nesmí být nikdy aplikována do krevní cévy, do kůže nebo pod kůži. 
The vaccine will never be given into a blood vessel or into or under the skin.
Tabulka 1: Nežádoucí účinky z klinických studií a hlášení během komerčního použití 
Table 1: Adverse Reactions from clinical trials and reported during commercial use System Organ Class
Imunogenicita vakcíny může být snížena imunosupresivní léčbu nebo imunodeficitem. 
The immunogenicity of the vaccine may be reduced by immunosuppressive treatment or immunodeficiency.
Anafylaktická reakce* 
Anaphylactic reaction*
• Jako u jakékoliv vakcíny platí, že Hexacima nemusí chránit 100 % dětí, které ji dostanou. 
• As with any vaccine, Hexacima may not protect 100% of children who receive the vaccine.
Přidružené symptomy mohou zahrnovat cyanózu, zarudnutí, přechodnou purpuru a silný pláč. 
Associated symptoms may include cyanosis, redness, transient purpura and severe crying.
V místě vpichu byly pozorovány chronické histologické zánětlivé změny, u nichž se předpokládá pomalé hojení. 
At the injection sites, chronic histological inflammatory changes were observed, that are expected to have a slow recovery.
Hexacima se podává jako injekce do svalu (intramuskulárně IM) v horní části nohy nebo paže Vašeho dítěte. 
Hexacima is given as an injection into a muscle (intramuscular route IM) in the upper part of your child's leg or upper arm.
Vakcína proti pertusi by neměla být podávána osobám, které trpí nekontrolovanými neurologickými poruchami nebo nekontrolovanou epilepsií, a to dokud není stanoven léčebný režim, není stabilizován stav a pokud přínosy vakcinace jednoznačně nepřevažují nad riziky. 
Pertussis vaccine should not be administered to individuals with uncontrolled neurologic disorder or uncontrolled epilepsy until treatment for the condition has been established, the condition has stabilised and the benefit clearly outweighs the risk.
Perzistence imunitní odpovědi 
Persistence of immune response
Hexacima (DTaP-IPV-HB-Hib) je vakcína (očkovací látka), která se používá k ochraně proti infekčním nemocem. 
Hexacima (DTaP-IPV-HB-Hib) is a vaccine used to protect against infectious diseases.
Hexacima je bělavá, zakalená suspenze. 
Hexacima is a whitish, cloudy suspension.
• Hexacima pomáhá předcházet těmto nemocem pouze v případě, že jsou způsobeny bakteriemi nebo viry vakcíny. 
• Hexacima will only help to prevent these diseases if they are caused by the bacteria or viruses targeted by the vaccine.
Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být tato vakcína mísena s jinými vakcínami nebo léčivými přípravky. 
In the absence of compatibility studies, this vaccine must not be mixed with other vaccines or medicinal products.
Imunizace musí být provedena intramuskulární (IM) injekcí. 
Immunisation must be carried out by intramuscular (IM) injection.
Účinnost vakcíny byla 96,7 % po úplném základním očkování a 98,5 % po přeočkování (bez ohledu na základní očkování). 
The vaccine effectiveness was of 96.7% for the full primary series, and 98.5% for booster dose (irrespective of priming).
V těchto případech musí podání další dávky vakcíny obsahující tetanický anatoxin posoudit lékař. 
In this case, the decision to give any further vaccine containing tetanus toxoid should be evaluated by your doctor.
Dalšími pomocnými látkami jsou: 
The other ingredients are:
Lékař Vám poradí, zda by Vaše dítě mělo být očkováno vakcínou Hexacima. 
Your doctor will advise you whether your child should have Hexacima.
Závažné alergické reakce po aplikaci této vakcíny jsou vzácné (mohou se objevit maximálně u 1 z 1000 osob). 
Serious allergic reactions are a rare possibility (may affect up to 1 in 1,000 people) after receiving this vaccine.
• Kolaps nebo šokový stav (hypotonicko-hyporeaktivní epizoda) během 48 hodin po očkování; 
• Collapse or shock-like state (hypotonic-hyporesponsive episode) within 48 hours of vaccination;
• U velmi předčasně narozených dětí (v 28. týdnu těhotenství nebo dříve) se mohou 2-3 dny po očkování objevit delší prodlevy mezi nádechy než obvykle. 
• In babies born very prematurely (at or before 28 weeks of gestation) longer gaps than normal between breaths may occur for 2 - 3 days after vaccination.
Přítomnost mírné infekce a/nebo zvýšené teploty však není důvodem k odkladu očkování. 
The presence of a minor infection and/or low-grade fever should not result in the deferral of vaccination.
d- Možné nežádoucí účinky (t.j. nežádoucí účinky, které byly hlášeny u jiných vakcín, které obsahují jednu nebo více látek nebo složek vakcíny Hexacima, avšak nebyly hlášeny přímo v souvislosti s vakcínou Hexacima). 
d- Potential adverse events (i.e. adverse events which have been reported with other vaccines containing one or more of the components or constituents of Hexacima and not directly with Hexacima)
Podání vakcíny Hexacima je nutné pečlivě zvážit u osob, které mají v anamnéze závažné nebo těžké reakce do 48 hodin po předchozím injekčním podání vakcíny obsahující podobné složky. 
The administration of Hexacima must be carefully considered in individuals who have a history of serious or severe reactions within 48 hours following administration of a vaccine containing similar components.
Jak Hexacima vypadá a co obsahuje toto balení 
What Hexacima looks like and contents of the pack
Doporučené místo vpichu je přednostně anterolaterální horní část stehna a deltový sval u starších dětí (možno od věku 15 měsíců). 
The recommended injection site is preferably the antero-lateral area of the upper thigh and the deltoid muscle in older children (possibly from 15 months of age).
b- Tabulkový přehled nežádoucích účinků Byla použita následující klasifikace nežádoucích účinků: Velmi časté (≥1/10) 
The following convention has been used for the classification of adverse reactions; Very common (≥1/10)
Základní očkování ve věku 6-10-14 týdnů a posilující dávka ve věku 15-18 měsíců 
Primary 6-10-14 weeks and booster at 15-18 months
• pokud Vaše dítě trpí nediagnostikovaným onemocněním mozku nebo epilepsií, která není pod kontrolou. 
• suffers from any undiagnosed illness of the brain or epilepsy which is not controlled.
Přeočkování mají být provedena nejméně 6 měsíců po poslední dávce základního očkování a v souladu s oficiálními doporučeními. 
Booster doses should be given at least 6 months after the last priming dose and in accordance with the official recommendations.
• Virus Poliomyelitidis (inaktivovaný) typus 1/2/3 
• Poliovirus (Inactivated) Types 1/2/3
Dále: 
In addition:
12 mikrogramů 
12 micrograms
Po tomto časovém období má být vakcína Hexacima podána nebo zlikvidována. 
At the end of this period, Hexacima should be used or discarded.
Očkované osoby, u nichž se v anamnéze febrilní křeče vyskytly, je třeba pečlivě sledovat, protože se tyto nežádoucí účinky mohou během 2 až 3 dnů po vakcinaci objevit. 
Individuals with a history of febrile convulsions should be closely followed up as such adverse events may occur within 2 to 3 days post vaccination.
• pokud Vaše dítě podstupuje léčbu, která potlačuje jeho imunitní systém (přirozená ochrana organismu) nebo Vaše dítě trpí onemocněním, které jeho imunitní systém oslabuje. 
• is having a treatment that suppresses her/his immune system (the body's natural defenses) or has any disease that causes the weakness of the immune system.
1541, avenue Marcel Mérieux 69280 Marcy l'Etoile Francie 
1541 avenue Marcel Mérieux 69280 Marcy L'Etoile France
• Tato vakcína nechrání proti infekcím vyvolaným jinými typy Haemophilus influenzae ani proti meningitidě vyvolané jinými mikroorganismy. 
• This vaccine does not protect against infections caused by other types of Haemophilus influenzae nor against meningitis due to other micro-organisms.
Vakcínu Hexacima nelze míchat s žádnými jinými vakcínami nebo jinými parenterálně podávanými léčivými přípravky. 
Hexacima must not be mixed with any other vaccines or other parenterally administered medicinal products.