natgillin/translations-raw huggingface dataset:
14 potahovaných tablet: EU/1/13/820/001 28 potahovaných tablet: EU/1/13/820/002 30 potahovaných tablet: EU/1/13/820/003 42 potahovaných tablet: EU/1/13/820/004 50 potahovaných tablet: EU/1/13/820/005 56 potahovaných tablet: EU/1/13/820/006 60 potahovaných tablet: EU/1/13/820/007 70 potahovaných tablet: EU/1/13/820/008 84 potahovaných tablet: EU/1/13/820/009 90 potahovaných tablet: EU/1/13/820/010 98 potahovaných tablet: EU/1/13/820/011 100 potahovaných tablet: EU/1/13/820/012 112 potahovaných tablet: EU/1/13/820/013 
14 film-coated tablets: EU/1/13/820/001 28 film-coated tablets: EU/1/13/820/002 30 film-coated tablets: EU/1/13/820/003 42 film-coated tablets: EU/1/13/820/004 50 film-coated tablets: EU/1/13/820/005 56 film-coated tablets: EU/1/13/820/006 60 film-coated tablets: EU/1/13/820/007 70 film-coated tablets: EU/1/13/820/008 84 film-coated tablets: EU/1/13/820/009 90 film-coated tablets: EU/1/13/820/010 98 film-coated tablets: EU/1/13/820/011 100 film-coated tablets: EU/1/13/820/012 112 film-coated tablets: EU/1/13/820/013
EU/1/13/820/014 14 potahovaných tablet EU/1/13/820/015 28 potahovaných tablet EU/1/13/820/016 30 potahovaných tablet EU/1/13/820/017 42 potahovaných tablet EU/1/13/820/018 50 potahovaných tablet EU/1/13/820/019 56 potahovaných tablet EU/1/13/820/020 60 potahovaných tablet EU/1/13/820/021 70 potahovaných tablet EU/1/13/820/022 84 potahovaných tablet EU/1/13/820/023 90 potahovaných tablet EU/1/13/820/024 98 potahovaných tablet EU/1/13/820/025 100 potahovaných tablet EU/1/13/820/026 112 potahovaných tablet 
EU/1/13/820/014 14 film-coated tablets EU/1/13/820/015 28 film-coated tablets EU/1/13/820/016 30 film-coated tablets EU/1/13/820/017 42 film-coated tablets EU/1/13/820/018 50 film-coated tablets EU/1/13/820/019 56 film-coated tablets EU/1/13/820/020 60 film-coated tablets EU/1/13/820/021 70 film-coated tablets EU/1/13/820/022 84 film-coated tablets EU/1/13/820/023 90 film-coated tablets EU/1/13/820/024 98 film-coated tablets EU/1/13/820/025 100 film-coated tablets EU/1/13/820/026 112 film-coated tablets
EU/1/13/820/001 14 potahovaných tablet EU/1/13/820/002 28 potahovaných tablet EU/1/13/820/003 30 potahovaných tablet EU/1/13/820/004 42 potahovaných tablet EU/1/13/820/005 50 potahovaných tablet EU/1/13/820/006 56 potahovaných tablet EU/1/13/820/007 60 potahovaných tablet EU/1/13/820/008 70 potahovaných tablet EU/1/13/820/009 84 potahovaných tablet EU/1/13/820/010 90 potahovaných tablet EU/1/13/820/011 98 potahovaných tablet EU/1/13/820/012 100 potahovaných tablet EU/1/13/820/013 112 potahovaných tablet 
EU/1/13/820/001 14 film-coated tablets EU/1/13/820/002 28 film-coated tablets EU/1/13/820/003 30 film-coated tablets EU/1/13/820/004 42 film-coated tablets EU/1/13/820/005 50 film-coated tablets EU/1/13/820/006 56 film-coated tablets EU/1/13/820/007 60 film-coated tablets EU/1/13/820/008 70 film-coated tablets EU/1/13/820/009 84 film-coated tablets EU/1/13/820/010 90 film-coated tablets EU/1/13/820/011 98 film-coated tablets EU/1/13/820/012 100 film-coated tablets EU/1/13/820/013 112 film-coated tablets
14 potahovaných tablet: EU/1/13/820/014 28 potahovaných tablet: EU/1/13/820/015 30 potahovaných tablet: EU/1/13/820/016 42 potahovaných tablet: EU/1/13/820/017 50 potahovaných tablet: EU/1/13/820/018 56 potahovaných tablet: EU/1/13/820/019 60 potahovaných tablet: EU/1/13/820/020 70 potahovaných tablet: EU/1/13/820/021 84 potahovaných tablet: EU/1/13/820/022 90 potahovaných tablet: EU/1/13/820/023 98 potahovaných tablet: EU/1/13/820/024 100 potahovaných tablet: EU/1/13/820/025 112 potahovaných tablet: EU/1/13/820/026 
14 film-coated tablets: EU/1/13/820/014 28 film-coated tablets: EU/1/13/820/015 30 film-coated tablets: EU/1/13/820/016 42 film-coated tablets: EU/1/13/820/017 50 film-coated tablets: EU/1/13/820/018 56 film-coated tablets: EU/1/13/820/019 60 film-coated tablets: EU/1/13/820/020 70 film-coated tablets: EU/1/13/820/021 84 film-coated tablets: EU/1/13/820/022 90 film-coated tablets: EU/1/13/820/023 98 film-coated tablets: EU/1/13/820/024 100 film-coated tablets: EU/1/13/820/025 112 film-coated tablets: EU/1/13/820/026
jedna 10mg tableta týden 3 
One 10 mg tablet
polovina 10mg tablety týden 2 
Half a 10 mg tablet
1 předplněná injekční stříkačka s připevněným pístem, bez jehly ý k ž í 
1 pre-filled syringe with pre-attached plunger rod, without a needle l t o r
Podání do sklivce Předplněná injekční stříkačka (skleněná) 
0.3 mg Solution for injection Intravitreal use pre-filled syringe (glass)
Síla 
EU Number
EU/1/05/325/002 
Invented name Strength Pharmaceutical Form Route of Administration Packaging Content Package size EU/1/05/325/002 Macugen
Léková forma Cesta podání 
Pharmaceutical Form Route of Administration Packaging
Tyto účinky mohou být život ohrožující. 
These effects may be life-threatening.
Datum první registrace: 15. listopadu 2013 Datum posledního prodloužení registrace: 17. září 2018 
Date of first authorisation: 15 November 2013 Date of latest renewal: 17 September 2018
Pacientům by mělo být doporučeno, aby používali alternativní metody antikoncepce. 
Patients should be advised to use alternative methods of contraception.
• zvonění v uších. 
• Ringing in the ears
Po prvním použití: 12 týdnů. 
After first use: 12 weeks
Nedávejte tento přípravek dětem ani dospívajícím mladším 18 let. 
Do not give this medicine to children or adolescents under 18 years of age.
Bylo prokázáno, že účinnost léčivého přípravku přetrvává při opakovaném použití v průběhu času. 
The effectiveness of the medicinal product has been demonstrated to persist on repeat use over time.
Ve třetím měsíci vyplnily dotazník PEP partnerky. 
Partners completed the PEP questionnaire at month three.
O účinnosti a bezpečnosti přípravku Fortacin u pacientů ve věku od 65 let jsou k dispozici omezené údaje. 
There is limited data on the efficacy and safety of Fortacin in patients 65 years and over.
Proto mohou oba partneři krátkodobě pociťovat mírnou necitlivost a měli by postupovat opatrně, aby se neporanili, zvláště během sexuální aktivity. 
Therefore, both partners may feel slight numbness for a short while and should take care not to injure themselves, particularly during sexual activity.
To je důležité zejména tehdy, pokud užíváte následující léky, které mohou na sebe vzájemně působit s přípravkem Fortacin: 
This is particularly important if you are taking the following medicines which may interact with Fortacin:
• neschopnost dosáhnout nebo udržet erekci 
• Inability to develop or maintain an erection
Nejsou však dostupné žádné údaje o systémové expozici k porovnání s klinickou expozicí. 
There are however no systemic exposure data available for comparison with clinical exposure.
U starších osob není nutná úprava dávky. 
Elderly Dosage adjustments are not required in the elderly.
Její výskyt je pravděpodobnější při současném užívání určitých léků. 
This is more likely when certain medicines have been taken at the same time.
Ty patří do skupiny léčivých přípravků nazývaných lokální anestetika. 
These belong to a group of medicines called local anaesthetics.
Zkontrolujte, z jakého materiálu je vyroben antikoncepční prostředek, který Vy nebo Vaše partnerka používáte. 
Check the material that your contraceptive or your partner's contraceptive is made of.
Účinek na fertilitu 
Effect on fertility
Jestliže jste použil příliš mnoho přípravku, setřete jej. 
If you do apply too much, wipe it off.
Obě skóre, IELT i IPE, se nadále mírně zvyšovala po celou zbývající dobu dvojitě zaslepené fáze. 
Both IELT and IPE scores continued to increase slightly more throughout the remainder of the double-blind phase.
Nesmí se prorážet, rozbíjet ani spalovat, a to ani v případě, že je zjevně prázdný. 
It should not be punctured, broken or burnt, even when apparently empty.
Recordati Ireland Ltd. Raheens East Ringaskiddy Co. Cork Irsko 
Recordati Ireland Ltd. Raheens East Ringaskiddy Co. Cork Ireland
Tato hypestezie může zastřít normální vnímání bolesti, a tím zvýšit nebezpečí lokalizovaného poranění. 
This hypoaesthesia may mask normal pain sensations and, therefore, increase the dangers of localised injury.
Pharmaserve (North West) Ltd 9 Arkwright Road Astmoor Industrial Estate Runcorn WA7 1NU Velká Británie 
Pharmaserve (North West) Ltd 9 Arkwright Road Astmoor Industrial Estate Runcorn WA7 1NU United Kingdom
Dále obsahuje: norfluran 
Also contains: norflurane
Jestliže používáte přípravek Fortacin s kondomem, je pravděpodobnější, že nebudete schopen dosáhnout nebo udržet erekci. 
If you use Fortacin with condoms, you may be more likely to be unable to develop or maintain an erection.
Jelikož se tím sníží schopnost pociťovat v těchto místech bolest, je třeba postupovat se zvláštní opatrností, aby nedošlo k jejich poranění, dokud pocit necitlivosti neodezní. 
As this will reduce the ability to feel pain in these areas, extra care should be taken not to injure them until the numbness has worn off.
V průběhu 24 hodin lze použít maximálně 3 dávky s nejméně 4hodinovým odstupem mezi jednotlivými dávkami. 
A maximum of 3 doses can be used within 24 hours with at least 4 hours between doses.
POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU • Plán řízení rizik (RMP) 
• Risk Management Plan (RMP)
Je nutno postupovat opatrně, aby se přípravek Fortacin nedostal do kontaktu s očima, neboť může vyvolat podráždění očí. 
Care should be taken not to allow Fortacin to come in contact with the eye, as it may cause eye irritation.
V závažných případech předávkování mohou příznaky zahrnovat křeče, nízký krevní tlak, zpomalené dýchání, zástavu dechu a změnu srdečního rytmu. 
In serious cases of overdose, symptoms may include fits, low blood pressure, slowed breathing, stopped breathing and altered heart beat.
Metabolismus při prvním průchodu je rychlý a rozsáhlý a biologická dostupnost po perorálních dávkách je přibližně 35 %. 
First pass metabolism is rapid and extensive and bioavailability is about 35% after oral doses.
Klinicky významnou methemoglobinemii je nutné léčit podáním pomalé intravenózní injekce methylthioniniumchloridu. 
Clinically significant methaemoglobinaemia should be treated with a slow intravenous injection of methylthioninium chloride.
Systémová clearance je 18-64 ml/min/kg. 
The systemic clearance is 18 - 64 mL/min/kg.
Obsah balení a další informace Co přípravek Fortacin obsahuje 
Contents of the pack and other information What Fortacin contains
Embryotoxicita byla pozorována u králíků při dávkách toxických pro matku. 
Embryotoxicity was observed in rabbits at doses toxic to the mother.
Pozitivní změny hlavních skóre IELT a IPE byly během otevřené fáze léčby zachovány. 
The positive changes in IELT and IPE domain scores were maintained during the open-label treatment phase.
Farmakoterapeutická skupina: anestetika, amidy, ATC kód: N01BB20 
Pharmacotherapeutic group: Anaesthetics, amides, ATC code: N01BB20
Prilokain je také distribuován do mateřského mléka. 
Prilocaine is also distributed in breast milk.
Co je přípravek Fortacin a k čemu se používá 
What Fortacin is and what it is used for
• abnormální chuť, 
• Abnormal taste
Tento léčivý přípravek může snížit možnost otěhotnění, nemá se však používat jako antikoncepční metoda. 
This medicinal product may reduce the possibility of pregnancy, but should not be used as a contraceptive.
Expozice přípravku Fortacin u člověka je 20-30násobně nižší než minimální dávka, která nevedla ke vzniku nádorů, a 200násobně nižší než minimální dávka, která ke vzniku nádorů vedla. 
Human exposure from Fortacin is 20-30 fold less than the minimum dose that did not result in tumours and 200 fold less than the minimum dose that did result in tumours.
Potenciál ke snížení pohyblivosti spermií po klinickém použití léčivého přípravku nelze vyloučit, a proto nelze stanovit, zda by přípravek Fortacin zabránil početí. 
The potential for reduction of sperm motility following the clinical use of the medicinal product can not be excluded; therefore it is not possible to state whether Fortacin would prevent pregnancy.
Pouze k zevnímu použití. 
For external use only.
Korigovaná průměrná změna skóre (přípravek Fortacin vs. placebo) ve 3. měsíci byla 8,2, vs. 2,2 u skóre kontroly ejakulace, 7,2 vs. 1,9 u skóre sexuálního uspokojení a 3,7 vs. 1,1 u skóre distresu. 
Adjusted mean change scores (Fortacin vs. placebo) at Month 3 were 8.2 vs. 2.2 for the ejaculatory control score, 7.2 vs. 1.9 for the sexual satisfaction score, and 3.7 vs. 1.1 for the distress score.
Vulvovaginální diskomfort nebo pocit pálení byly příčinou přerušení léčby u 0,3 % pacientů. 
Vulvovaginal discomfort or burning sensation caused discontinuation of treatment in 0.3% of subjects.
Hypersenzitivita pacienta nebo jeho partnerky na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. 
Hypersensitivity of the patient or their partner to the active substances or to any of the excipients listed in section 6.1.
< 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné 
Frequency of the adverse reactions is defined as: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Další léčivé přípravky a přípravek Fortacin 
Other medicines and Fortacin
Příznaky použití příliš velkého množství přípravku Fortacin jsou uvedeny níže. 
Symptoms of using too much Fortacin are listed below.
Přípravek Fortacin nesmí přijít do kontaktu s poškozeným ušním bubínkem. 
Fortacin should not come into contact with a damaged ear drum.
Léčivé přípravky, které snižují clearance lidokainu (např. cimetidin nebo betablokátory), mohou vyvolat potenciálně toxické koncentrace lidokainu v plazmě, pokud je lidokain podáván intravenózně v opakovaných vysokých dávkách po delší dobu (30 hodin). 
Medicinal products that reduce the clearance of lidocaine (e.g. cimetidine or betablockers) may cause potentially toxic plasma concentrations when lidocaine is given intravenously in repeated high doses over a long time period (30 hours).
Léčivý přípravek má rychlý nástup účinku, který se projevuje do 5 minut po aplikaci. 
The medicinal product has a rapid onset of action and is effective within 5 minutes of application.
Pacienti nebo jejich partnerky se známou anamnézou citlivosti na lokální anestetika amidového typu. 
Patients or their partner with a known history of sensitivity to local anaesthetics of the amide type.
Přípravek Fortacin může snižovat možnost otěhotnění, není však spolehlivou antikoncepční metodou. 
Fortacin may reduce the possibility of pregnancy, but is not a reliable contraceptive.
• ztráta citlivosti v ústech 
• loss of feeling in the mouth
Neprorážejte jej, nerozbíjejte ani nespalujte, a to ani v případě, že je zjevně prázdný. 
Do not puncture, break or burn it even when apparently empty.
Toxicita lokálních anestetik se projevuje excitací nervového systému a v těžkých případech depresí centrálního nervového systému a kardiovaskulárního systému. 
Local anaesthetic toxicity is manifested by symptoms of nervous system excitation and, in severe cases, central nervous and cardiovascular depression.
Pokud by se vyskytly jiné příznaky systémové toxicity, lze očekávat podobné známky jako po podání lokálních anestetik jinými cestami. 
Should other symptoms of systemic toxicity occur, the signs are anticipated to be similar in nature to those following the administration of local anaesthetics by other routes.
Absorpce přípravku Fortacin přes spojivkovou tkáň nebyla stanovena. 
Absorption of Fortacin in conjunctival tissues has not been determined.
Hliníkový obal je pod tlakem. 
The metal container is pressurised.
Riziko methemoglobinemie může být rovněž zvýšené při použití určitých barviv (anilinových barviv) nebo naftalenu s pesticidními účinky, proto informujte svého lékaře, jestliže pracujete s barvivy nebo chemickými pesticidy. 
The risk of methaemoglobinaemia can also be increased by the use of certain dyes (aniline dyes), or the pesticide naphthalene, so let your doctor know if you work with any dyes or chemical pesticides.
Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla o zproštění povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem Fortacin u všech podskupin pediatrické populace v indikaci primární předčasné ejakulace(informace o použití u dětí viz bod 4.2). 
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Fortacin in all subsets of the paediatric population in primary premature ejaculation (see section 4.2 for information on paediatric use).
Dávkovač držte směrem od obličeje, aby nedošlo k zasažení očí, nosu, úst či uší. 
Aim the container away from faces to avoid contact with eyes, nose, mouth and ears.
• brnění kůže v okolí úst a znecitlivění jazyka, 
• Tingling of the skin around the mouth and numbness of the tongue
Přípravek Fortacin je kombinací dvou léčivých látek: lidokainu a prilokainu. 
Fortacin is a combination of two medicines: lidocaine and prilocaine.
Během pohlavního styku může dojít k přenosu malého objemu tohoto přípravku, např. do vagíny nebo konečníku. 
During sexual intercourse, a small amount of this medicine may be transferred e.g. to the vagina or the anus.
• existuje také riziko poruchy, při níž dochází ke snížení objemu kyslíku v krvi (methemoglobinemie). 
• There is also a risk of a disorder reducing the amount of oxygen in the blood
To se projevuje oddálením ejakulační latenční doby, aniž by to mělo negativní dopad na vnímání ejakulace. 
This is translated into a delaying of the ejaculatory latency time without adversely affecting the sensation of ejaculation.
Ztráta obranných reflexů může mít za následek podráždění rohovky a její případnou abrazi. 
Also the loss of protective reflexes can permit corneal irritation and potential abrasion.
S větší pravděpodobností budete mít také méně citlivý penis a jeho okolí. 
You may also be more likely to have reduced feeling in and around the penis.
Hypersenzitivita 
Hypersensitivities
V rámci každé skupiny s danou frekvencí jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti. 
Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing incidence.
U jakékoli bariérové antikoncepce (např. kondomu pro muže nebo pro ženy), které jsou vyrobeny z materiálu na bázi polyurethanu, nelze zaručit, že poskytne ochranu před onemocněním nebo početím, pokud současně používáte přípravek Fortacin. 
Any barrier contraceptives (e.g. male or female condom), which are made from polyurethane-based material cannot be guaranteed to protect against disease or pregnancy when you are also using Fortacin.
Léčivé látky lidokain a prilokain blokují přenos nervových impulzů v žaludu penisu, čímž snižují jeho citlivost. 
The active substances lidocaine and prilocaine block the transmission of nerve impulses in the glans penis, reducing the sensitivity of the glans penis.
Může však dojít k jisté expozici přípravku u partnerek mužů léčených přípravkem Fortacin. 
However, there may be some exposure in female partners of men treated with Fortacin.
Studie konkrétních interakcí lidokainu/prilokainu s antiarytmiky třídy III (např. amiodaronem) nebyly provedeny, doporučuje se však zvýšená opatrnost (viz také bod 4.4). 
Specific interaction studies with lidocaine/prilocaine and anti-arrhythmic medicinal products class III (e.g. amiodarone) have not been performed, but caution is advised (see also section 4.4).
Lidokain nebyl genotoxický a kancerogenní potenciál lidokainu nebyl zkoumán. 
Lidocaine was not genotoxic and the carcinogenic potential of lidocaine has not been studied.
Závažné neurologické příznaky (křeče a deprese centrálního nervového systému) musí být léčeny symptomaticky podporou dýchání a podáním antikonvulziv. 
Severe neurological symptoms (convulsions, CNS depression) must be treated symptomatically by respiratory support and the administration of anticonvulsive medicinal products.
Nejčastějšími nežádoucími účinky u partnerek hlášenými při použití tohoto léčivého přípravku byly vulvovaginální pocit pálení (3,9 %) a genitální hypestezie (1,0 %). 
The most frequent adverse reactions reported with the use of this medicinal product in female partners were vulvovaginal burning sensation (3.9%), and genital hypoaesthesia (1.0%).
Riziko poruchy, při níž dochází ke snížení objemu kyslíku v krvi (methemoglobinemie), může být zvýšeno, jestliže již užíváte léky, o nichž je známo, že takovou poruchu způsobují, např: 
The risk of a disorder reducing the amount of oxygen in the blood (methaemoglobinaemia) may be increased if you are already taking medicines known to cause the condition, such as those listed below:
Biotransformace Lidokain je rozsáhle metabolizován v játrech cytochromem P450 (CYP3A4) a pravděpodobně menší měrou v kůži. 
Lidocaine is largely metabolised in the liver by cytochrome P450 (CYP 3A4) and probably to a minor extent in the skin.
Lidokain může procházet hematoencefalickou bariérou a placentou a je distribuován do mateřského mléka. 
Lidocaine can cross the blood brain barrier and the placenta and is distributed in breast milk.
Terminální eliminační poločas lidokainu z plazmy po intravenózním podání je přibližně 65-150 minut a systémová clearance je 10-20 ml/min/kg. 
The terminal elimination half-life of lidocaine from the plasma following intravenous administration is approximately 65 - 150 minutes and the systemic clearance is 10 - 20 mL/min/kg.
Nejčastějšími nežádoucími účinky hlášenými při použití tohoto léčivého přípravku u pacientů mužského pohlaví byly lokální genitální hypestezie (4,5 %) a erektilní dysfunkce (4,4 %). 
The most frequent adverse reactions reported with the use of this medicinal product in male patients were local effects of genital hypoaesthesia (4.5%) and erectile dysfunction (4.4%).
V rámci každého ze 3 měsíčních hodnocení vyplnili všichni pacienti dotazník profilu předčasné ejakulace (PEP, z angl. Premature Ejaculation Profile), který se týkal vnímané kontroly ejakulace, osobního rozrušení v souvislosti s ejakulací, spokojenosti s pohlavním stykem a partnerských problémů souvisejících s ejakulací. 
At each of the three monthly assessments all subjects completed a Premature Ejaculation Profile (PEP) questionnaire relating to perceived control over ejaculation, personal distress related to ejaculation, satisfaction with sexual intercourse, and interpersonal difficulty relating to ejaculation.
• dapson - lék používaný k léčbě kožních onemocnění, jako je lepra a dermatitida, a rovněž k prevenci malárie a zápalu plic u vysoce rizikových pacientů, 
• Dapsone - used to treat skin conditions such as leprosy and dermatitis and also to prevent malaria and pneumonia in high-risk patients
- Léčivými látkami jsou lidocainum a prilocainum. 
- The active substances are lidocaine and prilocaine.
Pacienty užívající antiarytmika třídy III (např. amiodaron) je třeba léčit s opatrností. 
Patients on anti-arrhythmic medicinal products class III (e.g. amiodarone) should be treated with caution.
Přípravek Fortacin není schválen k použití u žen. 
Fortacin is not approved for use by women.
Studie na potkanech prokázaly, že přípravek Fortacin vyvolal snížení pohyblivosti spermií. 
A study in rats showed that Fortacin caused a reduction in sperm motility.
Dávkovač musíte vyhodit 12 týdnů po jeho prvním použití. 
You must throw away the container 12 weeks after you first use it.
Klinicky významná zvýšení hodnot IELT byla paralelní s významnými rozdíly skóre indexu IPE (p < 0,0001). 
The clinically significant increases in IELT were paralleled by significant differences in the IPE scores (p <0.0001).
Plazmatické hladiny lidokainu a prilokainu u subjektů mužského a ženského pohlaví byly pod hladinou spojenou s toxicitou (5 000 ng/ml). 
The plasma levels of lidocaine and prilocaine in male and female subjects were below the level associated with toxicity (5,000 ng/ml).
Plazmatické hladiny těchto metabolitů detekovaných po podání přípravku Fortacin v klinických studiích byly nízké u subjektů mužského i ženského pohlaví, a to i po podání dávek mnohonásobně převyšujících klinickou dávku. 
Plasma levels of these metabolites detected after administration of Fortacin in clinical trials were low in both male and female subjects, even after doses of it many times in excess of the clinical dose were applied.