natgillin/translations-raw huggingface dataset:
V klinické studii u MCL nebyl rozdíl v účinnosti u pacientů s ohledem na věk, pohlaví, rasu, zeměpisnou oblast, nebo na úvodní hodnoty onemocnění. 
In the MCL clinical trial, there was no difference in efficacy in patients with respect to age, sex, race, geographic region, or baseline disease characteristics.
Starší pacienti U starších pacientů není třeba žádná specifická úprava dávkování. 
No specific dose adjustment is necessary in elderly patients.
Primárním cílovým parametrem studie byla celková míra přežití (overall survival, OS). 
The primary study endpoint was overall survival (OS).
Pediatrická populace Neexistuje žádné relevantní použití temsirolimu u dětských pacientů pro indikace RCC a MCL. 
There is no relevant use of temsirolimus in the paediatric population for the indications of RCC and MCL.
Byly hlášeny případy PCP, některé s fatálními následky (viz bod 4.4). 
Cases of PCP, some with fatal outcomes, have been reported (see section 4.4).
Krvácení do mozku 
Bleeding in the brain
Kombinace temsirolimu a sunitinibu vedla k toxicitě, která byla limitována dávkou. 
The combination of temsirolimus and sunitinib resulted in dose-limiting toxicity.
Dávka temsirolimu 
Dose of temsirolimus
Deprese Úzkost 
Depression Anxiety
U dětské populace clearance temsirolimu byla nižší a expozice (AUC) byla vyšší než u dospělých pacientů. 
In the paediatric population, clearance of temsirolimus was lower and exposure (AUC) was higher than in adults.
Jiní měli příznaky jako dyspnoe, kašel a horečka. 
Others presented with symptoms such as dyspnoea, cough, and fever.
Informujte svého lékaře, pokud máte problém s pitím alkoholu (viz bod „Přípravek Torisel obsahuje ethanol [alkohol]“). 
Tell your doctor if you have a drinking problem or consume alcohol (see section “Torisel contains ethanol [alcohol]”).
Farmakoterapeutická skupina: Cytostatika, inhibitory proteinkináz; ATC kód: L01XE09 
Pharmacotherapeutic group: Antineoplastic agents, protein kinase inhibitors; ATC code: L01X E09
Lékař Vám provede krevní testy kvůli kontrole funkce jater a poté může rozhodnout o snížení dávky přípravku Torisel. 
Your doctor will do blood tests to check your liver function and then may decide to lower the dose of Torisel.
Není pravděpodobné, že přípravek Torisel má vliv na schopnost řídit dopravní prostředky a obsluhovat stroje. 
Torisel is unlikely to influence the ability to drive and use machines.
Stupeň n (%) 
Grade n (%)
Založeno na stratifikaci Cochran-Mantel-Hansel testu předcházející nefrektomie a oblasti. 
c Based on Cochran-Mantel-Hansel test stratified by prior nephrectomy and region.
U potkanů byly tyto změny spojeny se snížením hmotnosti přídatných pohlavních orgánů (nadvarlata, prostata, semenné váčky). 
In rats, these changes were accompanied by a decreased weight of accessory sex organs (epididymides, prostate, seminal vesicles).
Uchovávejte v chladničce (2 C - 8 C) 
Store in a refrigerator (2°C - 8°C)
To, že sulfátové nebo glukuronidové konjugáty nebyly diagnostikovány v lidských vzorcích stolice, naznačuje, že se sulfatace a glukuronidace nejeví jako hlavní cesty při vylučování temsirolimu. 
Sulfate or glucuronide conjugates were not detected in the human faecal samples, suggesting that sulfation and glucuronidation do not appear to be major pathways involved in the excretion of temsirolimus.
Fosfolipidóza nebyla pozorována u myší ani opic, léčených temsirolimem, ani nebyla dokumentována u pacientů, léčených temsirolimem. 
Phospholipidosis has not been observed in mice or monkeys treated with temsirolimus, nor has it been documented in patients treated with temsirolimus.
Všechny stupně n (%) 
All grades n (%)
Další informace o tomto léčivém přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci: 
For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Bylo zjištěno, že temsirolimus a sirolimus jsou substráty pro P-gp in vitro. 
Temsirolimus and sirolimus were demonstrated to be substrates for P-gp in vitro.
Informujte svého lékaře, pokud jsou tyto příznaky nové nebo se zhoršují nebo pokud užíváte nebo jste v poslední době užíval(a) léky, které oslabují imunitní systém. 
Tell your doctor if you experience new or worsening symptoms, or if you are taking or have recently taken medicines that weaken your immune system.
Antihistaminika jsou podávána jako prevence alergických reakcí na přípravek Torisel včetně některých život ohrožujících reakcí a vzácně i reakcí končících úmrtím. 
Antihistamines are given to help prevent an allergic reaction to Torisel, including some lifethreatening and rare fatal allergic reactions.
Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky na adrese http://www.ema.europa.eu 
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency: http://www.ema.europa.eu
Je důležité přesně dodržovat doporučení v bodu 4.2. 
It is important that the recommendations in section 4.2 be followed closely.
Ženy ve fertilním věku/antikoncepce u mužů a u žen 
Women of childbearing potential/Contraception in males and females
Temsirolimus vykazuje polyexponenciální pokles koncentrací v plné krvi a distribuce je důsledkem preferenční vazby na FKBP-12 v krvinkách. 
Temsirolimus exhibits a polyexponential decline in whole blood concentrations, and distribution is attributable to preferential binding to FKBP-12 in blood cells.
Během zacházení a přípravy má být přípravek Torisel chráněn před nadměrným pokojovým a slunečním světlem. 
During handling and preparation of admixtures, Torisel should be protected from excessive room light and sunlight.
Temsirolimus byl spojován s fosfolipidózou u potkanů. 
Temsirolimus has been associated with phospholipidosis in rats.
Použití temsirolimu bylo spojeno se zvýšenými hladinami sérových triglyceridů a cholesterolu. 
The use of temsirolimus was associated with increases in serum triglycerides and cholesterol.
Koncentrát 
Concentrate
Pokud se necítíte dobře (nevolnost a zvracení) nebo máte potíže s usínáním nebo se spaním, věnujte zvýšenou pozornost řízení dopravních prostředků nebo obsluze strojů. 
If you feel sick (nausea and vomiting) or you have difficulty in falling or staying asleep, take special care when driving or using machines.
Další informace týkající se závažných nežádoucích účinků, včetně nezbytných opatření, která je třeba přijmout při výskytu specifických reakcí, viz bod 4.4. 
See section 4.4 for additional information concerning serious adverse reactions, including appropriate actions to be taken if specific reactions occur.
Příbalová informace: Informace pro uživatele 
Package leaflet: Information for the patient
• Přípravek Torisel se podává v infuzi trvající 30-60 minut jednou za týden. 
• Torisel is infused over a 30- to 60-minute period once a week.
Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu. 
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu.
Neexistuje specifická léčba předávkování temsirolimem. 
There is no specific treatment for temsirolimus overdose.
Pokud si nejste jistý(a), okamžitě to sdělte svému lékaři. 
If you are concerned about this, tell your doctor immediately.
Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis (viz Příloha I: Souhrn údajů o přípravku, bod 4.2). 
Medicinal product subject to restricted medical prescription (See Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
- jestliže máte nebo jste měl(a) nádorové onemocnění mozku nebo míchy, problémy s krvácením nebo s tvorbou podlitin, nebo užíváte-li léky k prevenci srážení krve (např. warfarin a acenokumarol). 
if you have or have had tumours in your brain or spinal cord, bleeding problems or bruising, or if you are taking medicines which prevent your blood from clotting (such as warfarin and acenocoumarole).
Krvácení do mozku u pacientů s nádorem mozku nebo s chudokrevností, oční krvácení. 
Bleeding into the brain in patients with brain tumours or who are on blood thinners, eye bleeding.
Vysoké koncentrace vedly k úplné inhibici růstu buněk in vitro, přičemž inhibice ovlivňovaná samotným komplexem FKBP-12/temsirolimus vedla k přibližně 50 % snížení proliferace buněk. 
High concentrations resulted in complete cell growth inhibition in vitro, whereas inhibition mediated by FKBP-12/temsirolimus complex alone resulted in approximately 50% decrease in cell proliferation.
U jedinců s neuroblastomem byla míra objektivní odpovědi 5,3% (95% CI: 0,1%, 26,0%). 
For subjects with neuroblastoma, the objective response rate was 5.3% (95% CI: 0.1%, 26.0%).
Doporučuje se provést vyhodnocení hladin AST a bilirubinu před zahájením podávání temsirolimu a pravidelně poté. 
Assessment of AST and bilirubin levels is recommended before initiation of temsirolimus and periodically after.
Pacienti, kteří dostali počáteční dávku 175 mg na týden k léčbě MCL, musí být pozorně sledováni pro následné rozhodnutí o snížení/odložení dávek. 
Patients receiving the starting dose of 175 mg weekly for the treatment of MCL must be followed closely to decide on dose reductions/delays.
Zředit před použitím. 
Dilute before use
- jestliže jste dušný(á), máte kašel, a/nebo horečku. 
if you have shortness of breath, cough, and/or fever.
Grapefruit a grapefruitový džus mohou zvýšit koncentraci přípravku Torisel v krvi a měl(a) byste se jim vyhnout. 
Grapefruit and grapefruit juice may increase blood concentrations of Torisel and should be avoided.
Výpotek v osrdečníku (tekutina okolo srdce, která si může vyžádat drenáž a může ovlivnit pumpování krve). 
Pericardial effusion (fluid around the heart that may require drainage and can affect the pumping of blood).
Hodnocení nemoci je založeno na radiografickém posouzení nezávislým radiologem a posouzení klinických údajů nezávislým onkologem. 
b Disease assessment is based on radiographic review by independent radiologists and review of clinical data by independent oncologists.
Množství alkoholu v tomto léčivém přípravku může snížit pozornost při řízení motorových vozidel nebo obsluze strojů nebo změnit účinek jiných léků (viz body „Upozornění a opatření“ a „Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů“). 
The amount of alcohol in this medicine may impair your ability to drive or alter the effects of other medicines (see sections “Warning and precautions” and “Driving and using machines”).
Infekce plic způsobená Pneumocystis jiroveci (zánět plic vyvolaný Pneumocystis jiroveci). 
Lung infection caused by Pneumocystis jiroveci (Pneumocystis jiroveci pneumonia).
Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla o zproštění povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem Torisel u všech podskupin pediatrické populace s lymfomem z plášťových buněk (MCL) (informace o použití u dětí viz bod 4.2). 
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Torisel in all subsets of the paediatric population in MCL (see section 4.2 on paediatric use).
Počáteční dávka 175 mg 
Starting dose 175 mg
Doporučuje se vyhnout podávání živých vakcín v průběhu léčby temsirolimem. 
The use of live vaccines should be avoided during treatment with temsirolimus.
Pacienti by měli být poučeni, aby hlásili nadměrnou žízeň nebo jakékoli zvýšení objemu nebo frekvence močení. 
Patients should be advised to report excessive thirst or any increase in the volume or frequency of urination.
Koncentrát a rozpouštědlo pro infuzní roztok (sterilní koncentrát). 
Concentrate and solvent for solution for infusion (sterile concentrate).
U pacientů, u nichž je potřeba souběžné užívání kortikosteroidů, je třeba zvážit profylaxi PCP na základě současných standardů léčby. 
For patients who require use of corticosteroids, prophylaxis of PCP should be considered based upon current standard of care.
Je ale nepravděpodobné, že koncentrace temsirolimu v plné krvi po jeho intravenózním podání bude inhibovat metabolickou clearance současně podaných léčivých přípravků, které jsou substráty CYP2C9, CYP2C8, CYP2B6 nebo CYP2E1. 
However, it is unlikely that whole blood concentrations of temsirolimus after intravenous administration of temsirolimus will inhibit the metabolic clearance of concomitant medicinal products that are substrates of CYP2C9, CYP2C8, CYP2B6 or CYP2E1.
Renální karcinom 
Renal cell carcinoma
Účinek na koncentraci volného sirolimu nebyl hodnocen, ale dá se očekávat, že je větší než účinek na koncentraci v plné krvi v důsledku vazby na erytrocyty. 
The effect on the unbound concentrations of sirolimus has not been determined, but is expected to be larger than the effect on whole-blood concentrations due to the saturable binding to red blood cells.
Účinek temsirolimu v dávce 175 nebo 75 mg na substráty CYP3A4/5 nebyl studován. 
The effect of a 175 or 75 mg temsirolimus dose on CYP3A4/5 substrates has not been studied.
Tyto příznaky mohou být způsobeny náhlým snížením funkce ledvin. 
These symptoms might be caused by a sudden decrease of kidney function.
P-hodnota 
P-value
S temsirolimem nebyly provedeny studie kancerogenity, avšak sirolimus, hlavní metabolit temsirolimu u člověka, byl kancerogenní u myší a potkanů. 
Carcinogenicity studies have not been conducted with temsirolimus; however, sirolimus, the major metabolite of temsirolimus in humans, was carcinogenic in mice and rats.
Diabetes mellitus Dehydratace Hypokalcemie Hypofosfatemie Hyperlipidemie 
Diabetes mellitus Dehydration Hypocalcaemia Hypophosphataemia Hyperlipidaemia
Co přípravek Torisel obsahuje 
What Torisel contains
Vaky/nádoby, které přijdou do styku s přípravkem Torisel, musí být vyrobeny ze skla, polyolefinu nebo polyethylenu. 
Bags/containers that come in contact with Torisel must be made of glass, polyolefin, or polyethylene.
Vzhledem k tomu, že se doporučuje podání H1 antihistaminik před samotnou intravenózní infuzí temsirolimu, je třeba opatrnosti při podávání temsirolimu u pacientů se známou přecitlivělostí na antihistaminika nebo u pacientů, kterým se antihistaminika nedají podat z jiných zdravotních důvodů. 
Because it is recommended that an H1 antihistamine be administered to patients before the start of the intravenous temsirolimus infusion, temsirolimus should be used with caution in patients with known hypersensitivity to the antihistamine or in patients who cannot receive the antihistamine for other medical reasons.
Použití temsirolimu bylo spojeno s abnormálním hojením ran; proto je třeba zvýšené opatrnosti při podávání temsirolimu během peroperační fáze. 
The use of temsirolimus has been associated with abnormal wound healing; therefore, caution should be exercised with the use of temsirolimus in the peri-surgical period.
Dávky, kterým byla vystavena zvířata, byly nižší, než jsou klinicky významné dávky temsirolimu pro člověka. 
Exposures in animals were lower than those seen in humans receiving clinically relevant doses of temsirolimus.
Poruchy metabolizmu a výživy 
Metabolism and nutrition disorders
Nežádoucí účinky hlášené po uvedení přípravku na trh jsou uvedeny níže (tabulka 2). 
Adverse reactions that were reported in post-marketing experience are listed below (Table 2).
Celková zánětlivá reakce, podle zvýšené hladiny fibrinogenu a neutrofilů, a/nebo změn v hladině sérových proteinů, byla pozorována u myší, potkanů a opic, i když v některých případech byly tyto patologické změny připsány kožnímu nebo střevnímu zánětu, jak je uvedeno výše. 
General inflammatory responses, as indicated by increased fibrinogen and neutrophils, and/or changes in serum protein, were observed in mice, rats, and monkeys, although in some cases these clinical pathology changes were attributed to skin or intestinal inflammation as noted above.
Když je inhibován účinek mTOR, jeho schopnost fosforylovat, a tím kontrolovat aktivitu translačních proteinů (4E-BP1 a S6K, obě v metabolické cestě P13 kinázy/AKT směrem dolů od mTOR), které kontrolují buněčné dělení, je blokována. 
When mTOR activity is inhibited, its ability to phosphorylate, and thereby control the activity of protein translation factors (4E-BP1 and S6K, both downstream of mTOR in the P13 kinase/AKT pathway) that control cell division, is blocked.
Sekundární cílové parametry zahrnovaly přežití bez pokračující progrese (progression-free survival, PFS), míra objektivní odpovědi (objective response rate, ORR), míra klinického přínosu, doba do selhání léčby (time to treatment failure, TTF) a měření kvality života. 
Secondary endpoints included progression-free survival (PFS), objective response rate (ORR), clinical benefit rate, time to treatment failure (TTF), and quality adjusted survival measurement.
Hypersenzitivita na temsirolimus, na jeho metabolity (včetně sirolimu), na polysorbát 80 nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. 
Hypersensitivity to temsirolimus, its metabolites (including sirolimus), polysorbate 80, or to any of the excipients listed in section 6.1.
Analýza farmakokinetických údajů u populace ukázala, že zvýšená tělesná hmotnost (mezi 38,6 až 158,9 kg) byla spojena až s dvojnásobnou hodnotou průměrné koncentrace sirolimu v plné krvi. 
In population pharmacokinetic-based data analysis, increased body weight (between 38.6 and 158.9 kg) was associated with a two-fold range of trough concentration of sirolimus in whole blood.
Použití filtru, který je součástí soupravy, současně s koncovým filtrem, se nedoporučuje (viz body 6.1 a 6.2). 
The use of both an in-line and end-filter is not recommended (see sections 6.1 and 6.2).
Třebaže fosfolipidóza není považována za riziko pro pacienty, léčené temsirolimem, je možné, že současné podávání temsirolimu a jiných amfifilních látek, jako jsou amiodaron nebo statiny, by mohlo vést ke zvýšenému riziku amfifilní plicní toxicity. 
Although phospholipidosis has not been shown to be a risk for patients administered temsirolimus, it is possible that combined administration of temsirolimus with other amphiphilic agents such as amiodarone or statins could result in an increased risk of amphiphilic pulmonary toxicity.
Průměrný biologický poločas temsirolimu byl 17,7 hodiny a sirolimu 73,3 hodiny. 
Mean half-lives of temsirolimus and sirolimus were 17.7 hours and 73.3 hours, respectively.
Poraďte se se svým lékařem o jiných možnostech léčby. 
Discuss alternatives with your doctor.
Temsirolimus in vitro ve vysokých koncentracích (10-20M) může vázat a inhibovat mTOR při absenci FKBP-12. 
In vitro, at high concentrations (10-20 M), temsirolimus can bind and inhibit mTOR in the absence of FKBP-12.
Velmi časté Dyspnoe Epistaxe** 
Very common Dyspnoeaa Epistaxis **
Pacientům se má podat intravenózně 25 mg až 50 mg difenhydraminu (nebo podobného antihistaminika) přibližně 30 minut před podáním každé dávky temsirolimu (viz bod 4.4). 
Patients should be given intravenous diphenhydramine 25 mg to 50 mg (or similar antihistamine) approximately 30 minutes before the start of each dose of temsirolimus (see section 4.4).
Bezpečnost a účinnost intravenózně podávaného temsirolimu v léčbě MCL, u kterého došlo k relapsu a/nebo který je refrakterní na léčbu, byly studovány v následujících klinických studiích fáze 3. 
The safety and efficacy of intravenous temsirolimus for the treatment of relapsed and/or refractory MCL were studied in the following Phase 3 clinical study.
Temsirolimus se nedoporučuje podávat dětským pacientům (viz bod 4.2, 4.8 a 5.1). 
Temsirolimus is not recommended for use in paediatric patients (see sections 4.2, 4.8 and 5.1).
Jestliže se klinicky významné respirační symptomy vyvíjejí, je možné vysadit podávání temsirolimu do doby, než nastane zlepšení symptomů a výsledků radiografických vyšetření plic souvisejících s pneumonitidou. 
If clinically significant respiratory symptoms develop, temsirolimus administration may be withheld until after recovery of symptoms and improvement of radiographic findings related to pneumonitis.
Kvůli neznámému riziku souvisejícímu s možnou expozicí během časného stadia těhotenství, ženy v reprodukčním věku musí být poučeny, aby neotěhotněly během léčby přípravkem Torisel. 
Due to the unknown risk related to potential exposure during early pregnancy, women of childbearing potential must be advised not to become pregnant while using Torisel.
Farmakokinetické modelování na fyziologickém základě prokázalo, že po čtyřech týdnech léčby temsirolimem se AUC midazolamu může zvýšit 3krát až 4krát a Cmax přibližně 1,5krát v případě, když je midazolam podán v průběhu několika hodin po zahájení infuze temsirolimu. 
Physiologically-based pharmacokinetic modelling has shown that after four weeks treatment with temsirolimus, the AUC of midazolam can be increased 3-to-4 fold and Cmax around 1.5-fold when midazolam is taken within a few hours after the start of the temsirolimus infusion.
Primárním cílovým parametrem studie bylo PFS, stanovené nezávislým radiologickým a onkologickým vyšetřením. 
The primary endpoint of the study was PFS, as assessed by an independent radiologist and oncology review.
Sirolimus, rovnocenně účinný metabolit temsirolimu, byl zjištěn jako hlavní metabolit u člověka po intravenózní léčbě. 
Sirolimus, an equally potent metabolite to temsirolimus, was observed as the principal metabolite in humans following intravenous treatment.
Přípravek Torisel může dále zvyšovat hladiny triglyceridů a/nebo cholesterolu, a to si může vyžádat léčbu hypolipidemiky (léky používané ke snížení hladiny cholesterolu v krvi). 
Torisel may elevate triglycerides and/or cholesterol, and this may require treatment with lipid-lowering agents (medicines used to reduce cholesterol in the blood).
Inhibice aktivity mTOR vede k opožděnému růstu buněk ve fázi G1 v nanomolárních koncentracích, a k zastavení růstu v mikromolárních koncentracích v důsledku selektivního narušení translace regulačních proteinů buněčného cyklu, jako jsou např. D-cykliny, cmyc a ornitin dekarboxyláza. 
Inhibition of mTOR activity results in a G1 growth delay at nanomolar concentrations and growth arrest at micromolar concentrations in treated tumour cells resulting from selective disruption of translation of cell cycle regulatory proteins, such as D-type cyclins, c-myc, and ornithine decarboxylase.
Je důležité přesně dodržovat doporučení v bodech 4.2 a 6.6 SmPC. 
It is important that the recommendations in sections 4.2 and 6.6 in the SmPC be followed closely.
Zvýšení aspartátaminotransferázy 27 (8,4) 5 (1,6) 
Increased aspartate aminotransferase 27 (8.4)
Úpravy dávek temsirolimu v závislosti na týdenním ANC a počtech trombocytů ANC 
Temsirolimus dose modifications based on weekly ANC and platelet counts ANC
Množství alkoholu v tomto léčivém přípravku může snížit schopnost při řízení motorových vozidel nebo obsluhoze strojů (viz bod 4.7). 
The amount of alcohol in this medicinal product may impair the ability to drive or use machines (see section 4.7).
Avšak sirolimus, hlavní metabolit temsirolimu, se vylučuje do mléka kojících potkaních samic. 
However, sirolimus, the main metabolite of temsirolimus, is excreted in milk of lactating rats.
Přípravek Torisel může zvýšit riziko problémů při hojení ran. 
Torisel may increase the risk of problems with wound healing.
Průměr ± standardní odchylka (SD) disociační konstanty (Kd) vazby byla 5,1 ± 3,0 ng/ml, při koncentraci, kdy 50% vazebních míst v krvinkách bylo obsazeno. 
The mean ±standard deviation (SD) dissociation constant (Kd) of binding was 5.1 ± 3.0 ng/ml, denoting the concentration at which 50% of binding sites in blood cells were occupied.
Velmi časté Hyperglykemie Hypercholesterolemie Hypertriglyceridemie Snížená chuť k jídlu Hypokalemie 
Very common Hyperglycaemia Hypercholesterolaemia Hypertriglyceridaemia Decreased appetite Hypokalaemia
Mohou být použity koncové filtry různé velikosti pórů v rozmezí od 0,2 do 5 mikronů. 
Different end-filters can be used ranging in filter pore size from 0.2 microns up to 5 microns.
Vylučování temsirolimu do mléka nebylo sledováno u zvířat. 
The excretion of temsirolimus in milk has not been studied in animals.
U pacientů s RCC a MCL byly hlášeny případy anemie (viz bod 4.8). 
Cases of anaemia have been reported in RCC and MCL (see section 4.8).
Trombocytopenie, neutropenie a anemie 
Thrombocytopenia, neutropenia, and anaemia