natgillin/translations-raw huggingface dataset:
M98-957 byla randomizovaná, otevřená studie, která hodnotila přípravek Kaletra ve dvou dávkovacích hladinách (400/100 mg dvakrát denně a 533/133 mg dvakrát denně) spolu s efavirenzem (600 mg jednou denně) a nukleosidovými inhibitory reverzní transkriptázy u 57 pacientů, kteří již byli léčeni více inhibitory proteázy, avšak dosud nebyli léčeni nenukleosidovými inhibitory reverzní transkriptázy. 
M98-957 is a randomised, open-label study evaluating Kaletra treatment at two dose levels (400/100 mg and 533/133 mg, both twice daily) plus efavirenz (600 mg once daily) and nucleoside reverse transcriptase inhibitors in 57 multiple protease inhibitor experienced, non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor naïve patients.
Hypromelosa, oxid titaničitý, makrogol 400, hyprolosa, mastek, koloidní bezvodý oxid křemičitý, makrogol 3350, žlutý oxid železitý (E 172), polysorbát 80. 
Hypromellose, titanium dioxide, macrogols type 400 (polyethylene glycol 400), hydroxypropyl cellulose, talc, colloidal anhydrous silica, macrogols type 3350 (polyethylene glycol 3350), yellow ferric oxide E172, polysorbate 80.
Bepridil, systémově podaný lidokain a chinidin 
Bepridil, Systemic Lidocaine, and Quinidine
Sildenafil užívaný k léčbě erektilní dysfunkce může být užíván pod dohledem lékaře (viz bod Další léčivé přípravky a Kaletra); - přípravky obsahující třezalku tečkovanou (Hypericum perforatum). 
Fusidic acid used to treat long-term infections of the bones and joints may be taken under doctor's supervision (see Other medicines and Kaletra section);
Výsledky v týdnu 360: studie M97-720 
Outcomes at Week 360: Study M97-720
Kaletra obsahuje lopinavir a ritonavir, které in vitro inhibují izoformu CYP3A cytochromu P450. 
Kaletra contains lopinavir and ritonavir, both of which are inhibitors of the P450 isoform CYP3A in vitro.
Nepřelévejte lék do jiné nádoby. 
Do not transfer it to any other container.
Je třeba se vyhnout současnému podávání ibrutinibu a přípravku Kaletra. 
Co-administration of ibrutinib and Kaletra should be avoided.
Léčiva snižující hladinu lipidů Lovastatin a simvastatin 
Lipid lowering agents Lovastatin and Simvastatin
Zvýšení plazmatických koncentrací kyseliny fusidové. 
Increased plasma concentrations of fusidic acid.
Protože však renální clearance lopinaviru je zanedbatelná, u pacientů s renální insuficiencí se pokles celkové tělesné clearance neočekává. 
Kaletra pharmacokinetics have not been studied in patients with renal insufficiency; however, since the renal clearance of lopinavir is negligible, a decrease in total body clearance is not expected in patients with renal insufficiency.
Kopovidon, sorbitan-laurát, koloidní bezvodý oxid křemičitý, natrium-stearyl-fumarát. 
Copovidone, sorbitan laurate, colloidal anhydrous silica, sodium stearyl fumarate.
nevirapin (N=147) 
(N=147)
nevirapin (N=82) 
(N=82)
200 mg/50 mg Tablety - Krabička vícenásobného balení obsahujícího 360 (3 lahvičky po 120) potahovaných tablet - včetně blue boxu 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING 200 mg/50 mg Tablets - Carton of multipack containing 360 (3 bottles of 120) film-coated tablets - including blue box
Plazmatické koncentrace mohou být zvýšeny v důsledku inhibice P-glykoproteinu lopinavirem/ritonavirem. 
Plasma concentrations may be increased due to P-glycoprotein inhibition by lopinavir/ritonavir.
Opatrnosti je zapotřebí při společném podávání afatinibu s přípravkem Kaletra. 
Caution should be exercised in administering afatinib with Kaletra.
U přípravku Kaletra není úprava dávek potřeba. 
No dose adjustment is needed for Kaletra.
Užití v pediatrii 
Paediatric Use
Pacienti, kteří dosud nebyli léčeni antiretrovirotiky 
Patients without prior antiretroviral therapy
V kontrolovaných studiích s přípravkem Kaletra trvajících 48 až 360 týdnů byly sledovány účinky přípravku Kaletra (v kombinaci s dalšími antiretrovirotiky) na biologické markery (plazmatické hladiny HIV RNA a počet CD4+ T-buněk). 
The effects of Kaletra (in combination with other antiretroviral agents) on biological markers (plasma HIV RNA levels and CD4+ T-cell counts) have been investigated in controlled studies of Kaletra of 48 to 360 weeks duration.
AUC: ↑ 7,2krát Cmax: ↑ 4,7krát Cmin: ↑ 14,4krát 
AUC: ↑ 7.2-fold Cmax: ↑ 4.7-fold Cmin: ↑ 14.4-fold
Sledujte nežádoucí účinky vztahující se k ceritinibu. 
Monitor for ADRs related to ceritinib.
Balení s 2 lahvičkami obsahuje také dvě 2ml stříkačky se stupnicí po 0,1 ml. Pro objemy do 2 ml. Pro větší objemy je k dispozici alternativní balení. 
The 2 bottle pack also contains two 2 ml syringes with 0.1 ml graduations.
Při zahájení studie byl medián (rozmezí) HIV-1 RNA 6,0 (4,7-7,2) log10 kopií/ml a medián (rozmezí) CD4+T-procentuálního množství buněk byl 41 (16-59). 
At entry, median (range) HIV-1 RNA was 6.0 (4.7-7.2) log10 copies/ml and median (range) CD4+T-cell percentage was
Kvetiapin 
Quetiapine
Astemizol, terfenadin Zvýšení plazmatických koncentrací astemizolu a terfenadinu. 
Increased plasma concentrations of astemizole and terfenadine.
Opakované podávání přípravku Kaletra v dávce 400/100 mg dvakrát denně po dobu 2 týdnů bez omezení jídla vedlo k průměrné ± SD vrcholové plazmatické koncentraci lopinaviru (Cmax) 12,3 ± 5,4 μg/ml, ke které došlo zhruba po 4 hodinách po podání. 
Multiple dosing with 400/100 mg Kaletra twice daily for 2 weeks and without meal restriction produced a mean ± SD lopinavir peak plasma concentration (Cmax) of 12.3 ± 5.4 µg/ml, occurring approximately 4 hours after administration.
Oznamte svému lékaři, pokud se u Vás nebo u Vašeho dítěte vyskytuje/vyskytoval(a) - Hemofilie typu A a B, neboť přípravek Kaletra může zvyšovat riziko krvácení. 
• Haemophilia type A and B as Kaletra might increase the risk of bleeding.
Méně časté Aterosklerotické komplikace jako je infarkt myokardu, atrioventrikulární blok, insuficience trikuspidální chlopně 
Uncommon Atherosclerosis such as myocardial infarction, atrioventricular block, tricuspid valve incompetence
Zvýšení plazmatických koncentrací kolchicinu. 
Increased plasma concentrations of colchicine.
U pacientů, kteří netolerují dávky 150 mg 3krát týdně, se doporučuje další snížení dávek rifabutinu na 150 mg dvakrát týdně v předem určených dnech. 
Further dosage reduction of rifabutin to 150 mg twice weekly on set days is recommended for patients in whom the 150 mg dose 3 times per week is not tolerated.
• nedostatečná funkce varlat; 
• lack of functioning of the testes;
Zvýšené riziko nežádoucích účinků (útlum dýchání, sedace) z důvodu zvýšení plazmatických koncentrací v důsledku inhibice CYP3A4 lopinavirem/ritonavirem. 
Increased risk of side-effects (respiratory depression, sedation) due to higher plasma concentrations because of CYP3A4 inhibition by lopinavir/ritonavir.
Viz doporučení dávkování pro dospělé. 
dosage adjustment recommendations.
Výsledky v týdnu 48: studie M98-940* V minulosti antiretrovirotiky neléčení (N=44) 
Outcomes at Week 48: Study M98-940* Antiretroviral Naïve (N=44)
Genotypické koreláty snížené fenotypické citlivosti na lopinavir u virů selektovaných jinými inhibitory proteázy byla hodnocena antivirová aktivita lopinaviru in vitro proti 112 klinickým izolátům získaných od pacientů, u kterých selhala léčba jedním nebo více inhibitory proteázy. 
The in vitro antiviral activity of lopinavir against 112 clinical isolates taken from patients failing therapy with one or more protease inhibitors was assessed.
Z tohoto důvodu stoupá riziko závažných arytmií u těchto přípravků (viz bod 4.5). 
Thereby, increasing the risk of serious arrhythmias from these agents (see section 4.5).
Při dávkování dvakrát denně založeném na tělesné hmotnosti bez nevirapinu byly zjištěny plazmatické koncentrace lopinaviru obdobné jako koncentrace při podávání dávky 400/100 mg přípravku Kaletra dvakrát denně bez nevirapinu dospělým osobám. 
The twice-daily weight-band dosing without nevirapine provided lopinavir plasma concentrations similar to those obtained in adult patients receiving the 400/100 mg twice-daily regimen without nevirapine.
Není nutná úprava dávky. 
No dose adjustment necessary.
Suomi/Finland AbbVie Oy 
България АбВи ЕООД
Poruchy imunitního systému Časté 
Immune system disorders
Střední výchozí počet CD4+ T-buněk byl 259 buněk/mm3 (rozmezí: 2 až 949 buněk/mm3) a střední výchozí plazmatická koncentrace HIV-1 RNA byla 4,9 log10 kopií/ml (rozmezí: 2,6 až 6,8 log10 kopií/ml). 
Mean baseline CD4+ T-cell count was 259 cells/mm3 (range: 2 to 949 cells/ mm3) and mean baseline plasma HIV-1 RNA was 4.9 log10 copies/ml (range: 2.6 to 6.8 log10 copies/ml).
Z důvodu inhibice P-gp a/nebo CYP3A4 ritonavirem. 
Due to P-gp and/or CYP3A4 inhibition by ritonavir.
Kaletra je indikována v kombinaci s dalšími antiretrovirovými přípravky pro léčbu infekcí vyvolaných virem lidské imunodeficience (HIV-1) dětí starších 2 let, dospívajících a dospělých. 
Kaletra is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (HIV-1) infected children above the age of 2 years, adolescents and adults.
Přípravek Kaletra je určen pro dospělé, dospívající a děti ve věku od 14 dnů, infikované virem HIV. 
Kaletra is recommended for use in adults and children 14 days of age and older who are infected with HIV.
Trazodon: AUC: ↑ 2,4krát 
Trazodone: AUC: ↑ 2.4-fold
Při dávkovacím režimu 230/57,5 mg/m2 přípravku Kaletra dvakrát denně bez nevirapinu a 300/75 mg/m2 dvakrát denně s nevirapinem byly zjištěny plazmatické koncentrace lopinaviru obdobné jako koncentrace při podávání dávky 400/100 mg přípravku Kaletra dvakrát denně bez nevirapinu dospělým osobám. 
The 230/57.5 mg/m2 twice daily regimen without nevirapine and the 300/75 mg/m2 twice daily regimen with nevirapine provided lopinavir plasma concentrations similar to those obtained in adult patients receiving the 400/100 mg twice daily regimen without nevirapine.
Použití 2ml stříkačky pro perorální dávkování pro dávky nepřesahující 2 ml 
Using the 2 ml oral dosing syringe for doses up to 2 ml
Doporučení pro úpravu viz SmPC pro afatinib. 
Refer to the afatinib SmPC for dosage adjustment recommendations.
Jeden ml obsahuje: lopinavirum 80 mg a ritonavirum 20 mg. 
Each ml contains: lopinavir 80 mg and ritonavir 20 mg.
Současné podávání přípravku Kaletra a pimozidu je kontraindikováno, protože může zvýšit riziko závažných hematologických abnormalit nebo závažných nežádoucích účinků způsobených touto látkou (viz bod 4.3). 
Concomitant administration of Kaletra and pimozide is contraindicated as it may increase the risk of serious haematologic abnormalities or other serious adverse effects from this agent (see section 4.3)
Tablety přípravku Kaletra se podávají perorálně a musí být polykány vcelku, bez kousání, půlení nebo drcení. 
Kaletra tablets are administered orally and must be swallowed whole and not chewed, broken or crushed.
Průměrný výchozí počet CD4+ T-buněk byl 838 buněk/mm3 a průměrná výchozí plazmatická HIV-1 RNA byla 4,7 log10 kopií/ml. 
Mean baseline CD4+ T-cell count was 838 cells/mm3 and mean baseline plasma HIV-1 RNA was 4.7 log10 copies/ml.
Pacienti, kteří již byli léčeni antiretrovirotiky 
Patients with prior antiretroviral therapy
Méně časté Gastrointestinální krvácení včetně gastrointestinálního vředu, duodenitida, gastritida a krvácení z rekta, stomatitida a afty v ústech, inkontinence stolice, zácpa, sucho v ústech 
Uncommon Gastrointestinal haemorrhage including gastrointestinal ulcer, duodenitis, gastritis and rectal haemorrhage, stomatitis and oral ulcers, faecal incontinence, constipation, dry mouth
Zvýšení plazmatických koncentrací vardenafilu (viz body 4.4 a 4.5). 
Increased plasma concentrations of vardenafil (see sections 4.4 and 4.5)
- Přípravek Kaletra je určen pro děti ve věku od 14 dnů, dospívající a dospělé, kteří jsou infikováni virem HIV, tedy virem, jenž způsobuje AIDS. 
• Kaletra is used by children 14 days of age and older, adolescents and adults who are infected with HIV, the virus which causes AIDS.
Současné užívání těchto léků s přípravkem Kaletra může vést ke zvýšení jejich koncentrací a v důsledku toho k následnému zvýšení kardiálních nežádoucích účinků. 
Indeed, Kaletra could increase concentrations of the co-administered medicinal products and this may result in an increase of their associated cardiac adverse reactions.
Současné podávání s lurasidonem je kontraindikováno (viz bod 4.3). 
The concomitant administration with lurasidone is contraindicated (see section 4.3).
Během antiretrovirové léčby mohou stoupat tělesná hmotnost a hladiny lipidů a glukózy v krvi (viz bod 4.4). 
Metabolic parameters Weight and levels of blood lipids and glucose may increase during antiretroviral therapy (see section
Léčiva snižující hladinu lipidů Lovastatin a simvastatin Lovastatin, simvastatin: Výrazný vzestup plazmatických koncentrací v důsledku inhibice CYP3A lopinavirem/ritonavirem. 
Lovastatin and Simvastatin Lovastatin, Simvastatin: Markedly increased plasma concentrations due to CYP3A inhibition by lopinavir/ritonavir.
Amiodaron, dronedaron Amiodaron, dronedaron: Možnost zvýšení koncentrací v důsledku inhibice CYP3A4 lopinavirem/ritonavirem. 
Amiodarone, Dronedarone Amiodarone, Dronedarone: Concentrations may be increased due to CYP3A4 inhibition by lopinavir/ritonavir.
Buproprion a jeho aktivní metabolit, hydroxybupropion: AUC a Cmax ↓ ~50 % 
Buproprion and its active metabolite, hydroxybupropion:
Zvýšení plazmatických koncentrací perorálně podaného midazolamu a triazolamu. 
Oral midazolam, triazolam Increased plasma concentrations of oral midazolam and triazolam.
Obsahuje: ethanol, tekutý hydrolyzovaný kukuřičný škrob, propylenglykol, glycerol, hydrogenricinomakrogol 2000, draslík (jako draselná sůl acesulfamu). 
Includes: alcohol, high fructose corn syrup, propylene glycol, glycerol, polyoxyl 40 hydrogenated castor oil, potassium (as acesulfame potassium).
Pacienti byli randomizováni do skupin, kde dostávali 230 mg lopinaviru/57,5 mg ritonaviru na m2, nebo 300 mg lopinaviru/75 mg ritonaviru na m2. 
Patients were randomised to either 230 mg lopinavir/57.5 mg ritonavir per m2 or 300 mg lopinavir/75 mg ritonavir per m2. Naïve patients also received nucleoside reverse transcriptase inhibitors.
Kaletra, perorální roztok obsahuje přibližně 42 % v/v ethanolu. 
Kaletra oral solution contains approximately 42% v/v alcohol.
HIV RNA  50 kopií/ml (ITT)* 
HIV RNA < 50 copies/ml (ITT)*
Léčiva ovlivňující hladinu lipidů Inhibitory HMG Co-A reduktázy 
Lipid-modifying agents HMG Co-A Reductase Inhibitors
Kaletra je indikována v kombinaci s dalšími antiretrovirovými přípravky pro léčbu infekcí vyvolaných virem lidské imunodeficience (HIV-1) dospělých, dospívajících a dětí starších 2 let. 
Kaletra is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (HIV-1) infected adults, adolescents and children above the age of 2 years.
Koncentrace mohou být zvýšeny, pokud jsou užívány souběžně s lopinavirem/ritonavirem. 
Concentrations may be increased when co-administered with lopinavir/ritonavir.
Při opakovaném podávání přípravku Kaletra v dávce 800/200 mg jednou denně po dobu 2 týdnů bez omezení jídla (n=16) byla střední hodnota ± SD vrcholové plazmatické koncentrace lopinaviru (Cmax) 14,8 ± 3,5 μg/ml a bylo jí dosaženo přibližně 6 hodin po podání. 
Multiple dosing of 800/200 mg Kaletra once daily for 2 weeks without meal restriction (n=16) produced a mean ± SD lopinavir peak plasma concentration (Cmax) of 14.8 ± 3.5 µg/ml, occurring approximately 6 hours after administration.
U pacientů s hemofilií A a B léčených inhibitory proteázy byly popsány případy zvýšeného krvácení včetně spontánních kožních hematomů a hemartróz. 
There have been reports of increased bleeding, including spontaneous skin haematomas and haemarthrosis in patients with haemophilia type A and B treated with protease inhibitors.
Kyselina fusidová: 
Fusidic acid:
Současné podávání spolu s alfuzosinem je kontraindikováno (viz bod 4.5). 
The concomitant administration with alfuzosin is contraindicated (see section 4.5).
Kaletra je indikována v kombinaci s dalšími antiretrovirovými přípravky pro léčbu infekcí vyvolaných virem lidské imunodeficience (HIV-1) dospělých, dospívajících a dětí ve věku od 14 dnů. 
Kaletra is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (HIV-1) infected adults, adolescents and children aged from 14 days and older.
V klinických studiích s omezeným počtem analyzovaných izolátů nebyl rozvoj rezistence vůči lopinaviru pozorován u dříve neléčených pacientů, kteří při vstupu do studie nevykazovali významnou rezistenci vůči proteázovým inhibitorům. 
In clinical studies with a limited number of isolates analysed, the selection of resistance to lopinavir has not been observed in naïve patients without significant protease inhibitor resistance at baseline.
výše); - antituberkulotika (bedachilin, delamanid); - antivirotika působící proti viru hepatitidy C (HCV), která se užívají k léčbě chronické hepatitidy 
• elbasvir/grazoprevir (used to treat chronic hepatitis C virus [HCV]);
Tyto subjekty měly infekci HIV-1 a během těhotenství byly (kohorta I) a nebyly (kohorta II) vystaveny působení nevirapinu jako prevence přenosu infekce z matky na dítě. 
Study P1060 was a randomised controlled trial of nevirapine versus lopinavir/ritonavir-based therapy in subjects 2 to 36 months of age infected with HIV-1 who had (Cohort I) and had not (Cohort II) been exposed to nevirapine during pregnancy for prevention of mother-to-child transmission.
Z tohoto důvodu se zvyšuje riziko závažných arytmií u tohoto přípravku (viz bod 4.5). 
Thereby, increasing the risk of serious arrhythmias from this agent (see section 4.5).
(Lopinavir/ritonavir 400/100 mg BID, opakovaná dávka) 
(Lopinavir/ritonavir 400/100 mg BID, multiple dose)
Současné užívání neratinibu a přípravku Kaletra je kontraindikováno z důvodu možných závažných a/nebo život ohrožujících reakcí, včetně hepatotoxicity (viz bod 4.3). 
Concomitant use of neratinib with Kaletra is contraindicated due to serious and/or life-threatening potential reactions including hepatotoxicity (see section 4.3).
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Perorální roztok - Krabička obsahující 300 ml (5 lahviček po 60 ml) perorálního roztoku 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Oral solution - Carton containing 300 ml (5 bottles x 60 ml) oral solution
Kaletra obsahuje draslík jako draselnou sůl acesulfamu, který může být škodlivý pro osoby s dietou s nízkým obsahem draslíku. 
Kaletra contains potassium as acesulfame potassium, which may be harmful to people on a low potassium diet. High potassium in the blood can cause stomach upset and diarrhoea.
Valproát: ↓ 
Valproate: ↓
Užití sildenafilu je kontraindikováno pouze v případě, že je užit k léčbě arteriální plicní hypertenze. 
Contraindicated when used for the treatment of pulmonary arterial hypertension (PAH) only.
Je důležité, aby tablety přípravku Kaletra byly polykány vcelku, bez kousání, půlení nebo drcení. 
It is important that Kaletra tablets are swallowed whole and not chewed, broken or crushed.
Apalutamid 
Apalutamide
Proto nemohou být v současné době potenciální kardiální účinky přípravku Kaletra vyloučeny (viz body 4.8 a 5.3). 
Cardiac events have been reported with Kaletra in preclinical studies; therefore, the potential cardiac effects of Kaletra cannot be currently ruled out (see sections 4.8 and 5.3).
Zasuňte celý píst do těla stříkačky. 
Push the plunger all of the way into the barrel.
Populace ve studii byla částečně dříve léčena PI, přičemž více než polovina pacientů nikdy v minulosti PI léčena nebyla a přibližně 80 % pacientů vykazovalo kmen viru s méně než 3 mutacemi způsobujícími rezistenci vůči PI. Střední věk pacientů zahrnutých do studie byl 41 let (rozmezí: 21 až 73); 51 % bylo kavkazské rasy, 66 % z nich byli muži. 
The enrolled population was moderately PI-experienced with more than half of patients having never received prior PI and around 80% of patients presenting a viral strain with less than 3 PI mutations.
Jak se přípravek Kaletra užívá 
How to take Kaletra
V minulosti léčení antiretrovirotiky (N=100) 
Antiretroviral Experienced (N=56)
Hrdlo 
Collar
Uzávěr opatřený ochranným mechanismem proti otevření dětmi otevřete tak, že ho stlačíte dlaní a otočíte ho proti směru hodinových ručiček nebo ve směru šipky vyznačené na víčku. 
Open the child-proof cap by pushing down on it with your palm and twisting it counter clockwise, or in the direction of the arrow on the top of the cap. Talk to your pharmacist if you have difficulty opening the bottle.
• zánět slinivky břišní; 
• haemorrhoids;
Obsahuje: ethanol (42 % v/v viz příbalová informace), tekutý hydrolyzovaný kukuřičný škrob, propylenglykol, glycerol, hydrogenricinomakrogol 2000, draslík (jako draselná sůl acesulfamu). 
Includes: alcohol (42 % v/v see leaflet), high fructose corn syrup, propylene glycol, glycerol, polyoxyl 40 hydrogenated castor oil, potassium (as acesulfame potassium).
Výsledky v týdnu 48: Studie M98-940 V minulosti antiretrovirotiky neléčení (N=44) 
Outcomes at Week 48: Study M98-940 Antiretroviral Naïve (N=44)
KG, Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Německo Kaletra 200 mg/50 mg potahované tablety a Kaletra 100 mg/25 mg potahované tablety: AbbVie Deutschland GmbH & Co. 
Kaletra 200 mg film-coated tablets and Kaletra 100 mg/25 mg film-coated tablets: AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG, Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Germany
Současné podávání přípravku Kaletra a astemizolu a terfenadinu je kontraindikováno, protože může zvyšovat riziko závažných arytmií způsobených těmito látkami (viz bod 4.3). 
Concomitant administration of Kaletra and astemizole and terfenadine is contraindicated as it may increase the risk of serious arrhythmias from these agents (see section 4.3).
Dospělí pacienti, kteří doposud neužívali jiná antivirová léčiva, mohou přípravek Kaletra užívat také jednou denně v dávce 800 mg/200 mg. Váš lékař Vám poradí, kolik tablet máte užívat. 
Adult patients who have not previously taken other antiviral medicines can also take Kaletra tablets once daily as an 800 mg/200 mg dose.
Následující tabulka uvádí pokyny pro dávkování přípravku Kaletra tablety v závislosti na tělesném povrchu, je-li u dětí užíván v kombinaci s efavirenzem nebo nevirapinem. 
The following table contains dosing guidelines for Kaletra 100/25 mg tablets based on BSA when used in combination with efavirenz or nevirapine in children.
Enkorafenib 
Encorafenib
Opatrnosti je zapotřebí při současném podávání přípravku Kaletra spolu s bosentanem. 
Caution should be exercised in administering Kaletra with bosentan.
HIV RNA  400 kopií/ml Střední zvýšení počtu CD4+ Tbuněk (buňky/mm3) oproti výchozí hodnotě 
HIV RNA < 400 copies/ml Mean increase from baseline in CD4+ T-cell count (cells/mm3)
Virologická opověď subjektů ve studii 802 v týdnu 48 1x denně 
Virologic Response of Study Subjects at Week 48 Study 802 QD BID Difference [95% CI]
Etravirin (Lopinavir/ritonavir tablety 400/100 mg BID) 
Etravirine (Lopinavir/ritonavir tablet 400/100 mg BID)
Hepatitida zahrnující zvýšení AST, ALT a GGT Méně časté Steatóza jater, hepatomegalie, cholangoitida, hyperbilirubinémie 
Uncommon Hepatic steatosis, hepatomegaly, cholangitis, hyperbilirubinemia
pokud máte problémy s ledvinami a/nebo s játry (viz bod ‚Neužívejte přípravek Kaletra‘ 
You must not take Kaletra with colchicine if you have kidney and/or liver problems (see also ‘Do not take Kaletra' above);
Dávka přípravku Kaletra tablety, která je určena pro dospělé (400/100 mg dvakrát denně), může být použita u dětí s hmotností 40 kg a vyšší nebo velikostí tělesného povrchu* větší než 1,4 m2. Pro užití u dětí s tělesnou hmotností nižší než 40 kg nebo velikostí tělesného povrchu v rozmezí 0,5 až 1,4 m2, které jsou schopny polykat tablety, odkazujeme na instrukce o dávkování v Souhrnu údajů o přípravku 
The adult dose of Kaletra tablets (400/100 mg twice daily) may be used in children 40 kg or greater or with a Body Surface Area (BSA)* greater than 1.4 m2. For children weighing less than 40 kg or with a BSA between 0.5 and 1.4 m2 and able to swallow tablets, refer to the dosing guideline tables below.