natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Fenotypová rezistence a zkřížená rezistence: Podmínkou fenotypové rezistence vůči abakaviru je výskyt M184V spolu s alespoň jednou mutací selektovanou abakavirem, nebo M184V s mnohočetnými TAM. Fenotypová zkřížená rezistence vůči jiným NRTI pouze s mutací M184V nebo pouze s mutací M184I je omezená. 
Phenotypic resistance to abacavir requires M184V with at least one other abacavir-selected mutation, or M184V with multiple TAMs.
Ziagen 20 mg/ml perorální roztok 
Ziagen 20 mg/ml oral solution
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU ziagen 20 mg/ml 
Package leaflet: Information for the user Ziagen 20 mg/ml oral solution
ZDV/3TC/ABC prokázala, že je virologicky slabší než zbývající 2 režimy bez ohledu na úvodní hodnoty virologické nálože (< nebo > 100 000 kopií/ml) s 26 % jedinců ve skupině ZDV/3TC/ABC, 
After a median follow-up of 32 weeks, the tritherapy with the three nucleosides ZDV/3TC/ABC was shown to be virologically inferior to the two other arms regardless of baseline viral load (< or > 100 000 copies/ml) with 26% of subjects on the ZDV/3TC/ABC arm, 16% on the ZDV/3TC/EFV arm and 13% on the 4 drug arm categorised as having virological failure (HIV RNA >200 copies/ml).
Dalšími složkami přípravku Ziagen jsou krystalizující sorbitol 70% (E420), dihydrát sodné soli sacharinu, dihydrát natrium-citrátu, kyselina citronová, methylparaben (E218), propylparaben (E216), 
The other ingredients are sorbitol 70% (E420), saccharin sodium, sodium citrate, citric acid anhydrous, methyl parahydroxybenzoate (E218), propyl parahydroxybenzoate (E216), propylene glycol (E1520), maltodextrin, lactic acid, glyceryl triacetate, artificial strawberry and banana flavour, purified water, sodium hydroxide and/or hydrochloric acid for pH adjustment.
V klinických studiích byly pacientům podány jednotlivé dávky až 1 200 mg a denní dávky až 1 800 mg abakaviru. 
Single doses up to 1200 mg and daily doses up to 1800 mg of Ziagen have been administered to patients in clinical studies.
Dávka může být podána buď jako jedna 300mg tableta dvakrát denně v časovém odstupu přibližně 12 hodin nebo dvě 300mg tablety jednou denně. 
This can be taken either as one 300 mg tablet twice a day or two 300 mg tablets once a day.
U všech pacientů infikovaných HIV, bez ohledu na rasovou příslušnost, se před zahájením léčby abakavirem má provést screeningové vyšetření na přítomnost alely HLA-B*5701 (viz bod 4.4.). 
Before initiating treatment with abacavir, screening for carriage of the HLA-B*5701 allele should be performed in any HIV-infected patient, irrespective of racial origin(see section 4.4).
Poruchy kůže a podkožní tkáně Časté: kopřivka (bez systémových příznaků) 
Common: rash (without systemic symptoms)
Když byl abakavir kombinován s tenofovir-disoproxyl-fumarátem a lamivudinem v dávkovacím režimu jednou denně, byl hlášen vysoký stupeň virologického selhání a vývoj rezistence v časné fázi. 
There have been reports of a high rate of virological failure and of emergence of resistance at an early stage when abacavir was combined with tenofovir disoproxil fumarate and lamivudine as a once daily regimen.
Přípravek Ziagen se však nedoporučuje podávat pacientům s terminálním selháním ledvin (viz bod 5.2). 
However, Ziagen is not recommended for patients with end-stage renal disease (see section 5.2).
Tu lze podat jako 150 mg (půlka tablety) dvakrát denně nebo 300 mg (jedna celá tableta) jednou denně. 
This may be administered as either 150 mg (one half of a tablet) twice daily or 300 mg (one whole tablet) once daily.
KRABIČKA - TABLETY 
Film-coated tablet (tablets)
• pokud trpíte výraznou nadváhou (zvláště pokud jste žena); • pokud trpíte závažným onemocněním ledvin. 
• if you have ever had liver disease, including hepatitis B or C • if you are seriously overweight (especially if you are a woman)
• Děti s tělesnou hmotností alespoň 14 kg a nižší než 20 kg: Obvyklá dávka přípravku Ziagen je 
• Children weighing at least 14 kg and less than 20 kg: The usual dose of Ziagen is 300 mg a day.
Ziagen 300 mg potahované tablety 
Ziagen 300 mg film-coated tablets
Tento závěr je založen na fyziochemických a farmakokinetických údajích, které předpokládají, 
This conclusion is based on the physiochemical and pharmacokinetic data, assuming that the patient crushes and transfers 100% of the tablet and ingests immediately.
Je možné, že v době užívání přípravku Ziagen bude potřeba provádět častější kontroly Vašeho zdravotního stavu, včetně vyšetření krve. 
You may need extra check-ups, including blood tests, while you are taking your medicine.
žádné samotné M184V kterákoliv mutace NRTI 
None M184V alone 75 -0.74 Any one NRTI
Děti od 3 měsíců věku a s tělesnou hmotností nižší než 25 kg Dávka závisí na tělesné hmotnosti dítěte. 
Children from 3 months of age weighing less than 25 kg
Přípravek Ziagen obsahuje léčivou látku abakavir. 
Ziagen contains the active ingredient abacavir.
Ziagen by se neměl podávat pacientům s terminálním selháním ledvin (viz bod 5.2). 
Ziagen should not be administered to patients with end-stage renal disease (see section 5.2).
Dalšími složkami tablety přípravku Ziagen jsou mikrokrystalická celulosa, sodná sůl karboxymethylškrobu, magnesium-stearát a koloidní bezvodý oxid křemičitý. 
The other ingredients are microcrystalline cellulose, sodium starch glycollate, magnesium stearate and colloidal anhydrous silica in the core of the tablet.
Jak se Ziagen užívá 
How to take Ziagen
Ve studii PENTA 15 jsou střední geometrické průměry AUC(0-24) abakaviru v plazmě (95% CI) čtyř jedinců pod 12 měsíců věku, kteří přešli z režimu dvakrát denně na režim jednou denně (viz bod 5.1), 
In PENTA 15 study, the geometric mean plasma abacavir AUC(0-24) (95% CI) of the four subjects under 12 months of age who switch from a twice daily to a once daily regimen (see section 5.1) are 15.9 (8.86, 28.5) µg.h/ml in the once-daily dosing and 12.7 (6.52, 24.6) µg.h/ml in the twice-daily dosing.
Průměrný geometrický intracelulární terminální poločas karbovir-TP v rovnovážném stavu byl 20,6 hodin ve srovnání s geometrickým průměrným plazmatickým poločasem abakaviru 2,6 hodin v této studii. 
In a study of 20 HIV-infected patients receiving abacavir 300 mg twice daily, with only one 300 mg dose taken prior to the 24 hour sampling period, the geometric mean terminal carbovir-TP intracellular half-life at steady-state was 20.6 hours, compared to the geometric mean abacavir plasma half-life in this study of 2.6 hours.
Krystalizující sorbitol 70% (E420) Dihydrát sodné soli sacharinu Dihydrát natrium-citrátu Kyselina citronová Methylparaben (E218) Propylparaben (E216) Propylenglykol (E1520) Maltodextrin 
Methyl parahydroxybenzoate (E218) Propyl parahydroxybenzoate (E216) Propylene glycol (E1520)
Jak přípravek Ziagen uchovávat 
How to store Ziagen
Existují zprávy o mitochondriální dysfunkci u HIV negativních dětí, které byly vystaveny in utero a/nebo postnatálně působení analog nukleosidů; ty se hlavně týkaly léčby s režimy zahrnujícími zidovudin. 
There have been reports of mitochondrial dysfunction in HIV-negative infants exposed in utero and/or post-natally to nucleoside analogues ; these have predominantly concerned treatment with regimens containing zidovudine.The main adverse reactions reported are haematological disorders (anaemia, neutropenia) and metabolic disorders (hyperlactatemia, hyperlipasemia).
16 mg/kg jednou denně až do maximální celkové denní dávky 600 mg denně: 
The recommended dose is 8 mg/kg twice a day or 16 mg/kg once a day, up to a maximum total daily dose of 600 mg daily.
• Děti s tělesnou hmotností alespoň 20 kg a nižší než 25 kg: Obvyklá dávka přípravku Ziagen je 
• Children weighing at least 20 kg and less than 25 kg: The usual dose of Ziagen is 450 mg a day.
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Ziagen je zapotřebí U některých pacientů, kteří užívají přípravek Ziagen k léčbě infekce HIV, je zvýšené riziko vzniku závažných nežádoucích účinků. 
Some people taking Ziagen for HIV are more at risk of serious side effects.
Jedna potahovaná tableta obsahuje abacavirum 300 mg (jako abacaviri sulfas). 
Each film-coated tablet contains 300 mg abacavir (as sulfate).
Děti od jednoho roku věku a s tělesnou hmotností nižší než 25 kg Dávka závisí na tělesné hmotnosti dítěte. 
Children from one year of age weighing less than 25 kg
Ve farmakokinetické studii (PENTA 15) přešli 4 virologicky kontrolovaní pacienti mladší než 
In a pharmacokinetic study (PENTA 15), four virologically controlled subjects less than 12 months of age switched from abacavir plus lamivudine oral solution twice daily to a once daily regimen.
prokázalo, že výskyt 3 nebo více mutací souvisejících s rezistencí k NRTI souvisel se snížením odpovědi ve 4. týdnu (p = 0,015) nebo 4 nebo více mutacemi v mediánu 24. týdne (p ≤ 0,012). 
Logistic regression modelling of the predictive value for genotype (adjusted for baseline plasma HIV-1 RNA [vRNA], CD4+ cell count, number and duration of prior antiretroviral therapies), showed that the presence of 3 or more NRTI resistance-associated mutations was associated with reduced response at Week 4 (p=0.015) or 4 or more mutations at median Week 24 (p≤0.012).
Sorbitol (E420) 340 mg/ml Methylparaben (E218) 1,5 mg/ml Propylparaben (E216) 0,18 mg/ml 
Methyl parahydroxybenzoate (E218) 1.5 mg/ml Propyl parahydroxybenzoate (E216) 0.18 mg/ml For the full list of excipients see section 6.1.
V případě, že lékař zjistí, že příznaky mohly souviset, budete poučen(a), že již nikdy znovu nesmíte přípravek Ziagen ani žádný jiný přípravek obsahující abakavir (např. Trizivir, Triumeq nebo Kivexa) užít. 
If the doctor thinks they may have been, you will then be told never again to take Ziagen, or any other medicine containing abacavir (e.g. Trizivir , Triumeq or Kivexa).
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU ziagen 300 mg 
ziagen 300mg
Abakavir je primárně metabolizován játry, přičemž ve formě intaktního léčiva se močí vylučují méně než 2 % podaného množství. 
Abacavir is primarily metabolised by the liver with approximately 2% of abacavir excreted unchanged in the urine.
A. VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ Název a adresa výrobce odpovědného za propouštění šarží 
Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release
• se u nich vyskytne kožní vyrážka NEBO 
• presence of skin rash; OR
Ziagen perorální roztok je dodáván v HDPE lahvičce s dětským bezpečnostním uzávěrem, obsahující 
Ziagen oral solution is supplied in high density polyethylene bottles with child-resistant closures, containing 240 ml of oral solution.
ACTG5095 byla randomizována (1:1:1) dvojitě zaslepená placebem kontrolovaná studie u 1 147 HIV infikovaných dospělých pacientů dosud neléčených antivirovou léčbou srovnávající 3 režimy: 
ACTG5095 was a randomised (1:1:1), double-blind, placebo-controlled trial performed in 1147 antiretroviral naïve HIV-1 infected adults, comparing 3 regimens: zidovudine (ZDV), lamivudine (3TC), abacavir (ABC), efavirenz (EFV) vs ZDV/3TC/EFV vs ZDV/3TC/ABC.
ŠTÍTEK NA LAHVIČKU - PERORÁLNÍ ROZTOK 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING BOTTLE LABEL - ORAL SOLUTION
Co naleznete v této příbalové informaci Co je Ziagen a k čemu se používá 
What Ziagen is and what it is used for What you need to know before you take Ziagen How to take Ziagen
Virologické selhání 
Hepatic impairment
Tu lze podat jako jednou 150 mg (půlka tablety) užitých ráno a jednou 300 mg (jedna celá tableta) užitých večer nebo 
This may be administered as either one 150 mg (one half of a tablet) taken in the morning and 300 mg (one whole tablet) taken in the evening, or 450 mg (one and a half tablets) taken once daily.
Jeden ml perorálního roztoku obsahuje abacavirum 20 mg (jako abacaviri sulfas). 
Each ml of oral solution contains 20 mg of abacavir (as sulfate).
Nasaďte zpět uzávěr lahvičky a utáhněte ho. 
Remove the bottle cap. Keep it safely.
• pocit na zvracení (nauzea), zvracení, průjem, bolesti břicha a silná únava. 
• nausea (feeling sick), vomiting (being sick), diarrhoea, abdominal (stomach) pain, severe tiredness Other symptoms include:
Mějte tuto průkazku stále u sebe 
Keep this leaflet.
< 80 kopií/ml ve 48. týdnu i v 96. týdnu (sekundární výstup) i ve všech ostatních testovaných parametrech (< 200 kopií/ml, < 400 kopií/ml, < 1 000 kopií/ml), které všechny spadaly pod tato non-inferioritní kritéria. 
The abacavir + lamivudine once daily dosing group was demonstrated to be non-inferior to the twice daily group according to the pre-specified non-inferiority margin of -12%, for the primary endpoint of <80 c/mlat Week 48 as well as at Week 96 (secondary endpoint) and all other thresholds tested (<200c/ml, <400c/ml, <1000c/ml), which all fell well within this non-inferiority margin.
Obraťte lahvičku zpět do polohy hrdlem vzhůru a vyjměte stříkačku z adaptéru. 
Close the bottle tightly with the cap, leaving the adapter in place
Jak odměřit dávku přípravku Ziagen a užít léčivo K přesnému odměření své dávky používejte dávkovací perorální stříkačku, která je součástí dodávaného balení. 
Use the oral dosing syringe supplied with the pack to measure your dose accurately.
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. ul. Grunwaldzka 189 
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., ul., Grunwaldzka 189, 60-322 Poznan, Poland.
Při podávání doporučených dávek nebyly zaznamenány žádné další nežádoucí účinky. 
No additional adverse reactions to those reported for normal doses were reported.
• kožní vyrážka. 
• skin rash
Jádro tablety: mikrokrystalická celulosa, sodná sůl karboxymethylškrobu, magnesium-stearát, koloidní bezvodý oxid křemičitý. 
Microcrystalline cellulose Sodium starch glycollate Magnesium stearate Colloidal anhydrous silica
GLS (90% Cl) 
Once-Versus Twice-Daily Comparison GLS Mean Ratio (90% Cl)
Renální dysfunkce proto není důvodem pro redukci dávkování. 
Therefore no dosage reduction is required in patients with renal impairment.
Intracelulárně je abakavir metabolizován na aktivní karbovir 
Abacavir is metabolised intracellularly to the active moiety, carbovir 5'- triphosphate (TP).
Poraďte se se svým lékařem předtím, než případně začnete přípravek Ziagen znovu užívat. 
Talk to your doctor before you start taking it again.
Poraďte se se svým lékařem dříve, než znovu začnete přípravek Ziagen užívat. 
Talk to your doctor before you start again.
Držte lahvičku pevně a do jejího hrdla zasuňte umělohmotný adaptér. 
Push the plastic adapter into the neck of the bottle
Časté: nauzea, zvracení, průjem 
Headache, paraesthesia
Porucha funkce ledvin 
Mitochondrial dysfunction
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. 
Tell your doctor or pharmacist if any of the side effects get severe or troublesome, or if you notice any side effects not listed in this leaflet.
Jedna potahovaná tableta přípravku Ziagen obsahuje abacavirum 300 mg (ve formě abacaviri sulfas). 
The active substance in each Ziagen film-coated, scored tablet is 300 mg of abacavir (as sulfate).
95% Cl -0,06; 0,37) plazmatické HIV-1 RNA. 
Plasma HIV-1 RNA <80 c/ml
Jelikož Ziagen obsahuje abakavir, může se u některých pacientů vyvinout hypersenzitivní reakce 
Since Ziagen contains abacavir some patients taking Ziagen may develop a hypersensitivity reaction (serious allergic reaction) which can be life-threatening if treatment with Ziagen is continued.
≤ 50 kopií/ml (53 %, 42 %, resp. 28 %, p = 0,07). 
Similarly, greater proportions of children treated with the abacavir containing combinations had HIV-1 RNA ≤50 copies/ml at 48 weeks (53%, 42% and 28% respectively, p=0.07).
Srovnání jednou denně versus dvakrát denně průměrný podíl 
Risk difference (once daily-twice daily)
6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 30 °C. 
Do not store above 30°C
Předběžná data v 24. týdnu signalizují, že skupina léčená FDC neměla horší výsledky oproti skupině s abakavirem podávaným dvakrát denně, pokud šlo o supresi viru měřenou podle průměrné plochy pod křivkou minus výchozí hodnota (AAUCMB, -1,6 versus -1,87; 
Results indicate that the FDC group was non-inferior to the abacavir twice daily group, based on similar reductions in HIV-1 RNA as measured by average area under the curve minus baseline (AAUCMB, -1.65 log10 copies/ml versus -1.83 log10 copies/ml respectively, 95% CI -0.13, 0.38).
Jeden mililitr přípravku Ziagen perorální roztok obsahuje abacavirum 20 mg (ve formě abacaviri sulfas). 
The active substance in Ziagen oral solution is 20 mg of abacavir (as sulfate) in each ml of the solution.
Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Ziagen z důvodu hypersenzitivní reakce, NESMÍTE Ziagen ani žádný jiný léčivý přípravek obsahující abakavir (např. Trizivir, Triumeq nebo 
If the doctor thinks they may have been, you will then be told never again to take Ziagen, or any other medicine containing abacavir (e.g. Trizivir, Triumeq or
Léčba hypersenzitivní reakce na ABC 
Management of ABC HSR reaction
Poruchy metabolismu a výživy 
Phenotypic resistance and cross-resistance
Přezkoumání těchto údajů provedl nejdříve výbor PRAC. 
A review of these data was first conducted by the PRAC.
Léčivé přípravky obsahující flupirtin jsou registrovány od 80. let 20. století a v současnosti jsou dostupné v následujících členských státech EU: v Bulharsku, Estonsku, Itálii, Litvě, Lotyšsku, Maďarsku, Německu, Polsku, Portugalsku, Rumunsku a na Slovensku. 
Flupirtine-containing medicines have been authorised since the 1980s and are currently available in the following EU Member States: Bulgaria, Estonia, Germany, Hungary, Italy, Latvia, Lithuania, Poland, Portugal, Romania and Slovakia.
Další dávkování a lékové formy jsou k dispozici pouze v Německu. 
The other dosages and pharmaceutical forms are only available in Germany.
Přezkoumání léčivých přípravků obsahujících flupirtin bylo zahájeno v březnu 2013 na žádost Německa dle článku 107i směrnice 2001/83/ES. 
The review of flupirtine-containing medicines was initiated in March 2013 at the request of Germany, under Article 107i of Directive 2001/83/EC.
Následně byly zjištěny mnohé další účinky, jako například svalová relaxace. 
Subsequently, multiple other actions such as muscle relaxation were identified.
Chyběly zejména údaje o účinnosti při použití flupirtinu po dobu delší než 8 týdnů. 
In particular, there was a lack of efficacy data on the use of flupirtine for longer than 8 weeks.
Přezkoumání se řídilo procedurálními kroky stanovenými v článku 107i směrnice 2001/83, také známými jako postup Unie pro naléhavé záležitosti. 
It followed the procedural steps laid out in Article 107i of Directive 2001/83, also known as the urgent Union procedure.
Lékaři užívající injekční flupirtin by se také měli řídit příslušnými doporučeními pro minimalizaci rizika pro pacienty. 
Doctors using the injectable flupirtine should also follow relevant advice to minimise risk to patients.
Na základě zjištění z toho přezkoumání je zdravotnickým pracovníkům v rámci EU určeno následující aktualizované doporučení: 
Based on the findings of this review, healthcare professionals in the EU are advised of the following updated recommendations:
To znamená, že otevírá specifické póry na povrchu nervových buněk, zvané draslíkové kanály. 
This means that it opens specific pores on the surface of nerve cells called potassium channels.
• flupirtin byste také neměli užívat jako dlouhodobou léčbu chronické bolesti. 
• You should not take flupiritine as a long-term treatment for chronic pain.
Flupirtin je k dispozici ve formě 100mg tobolek s okamžitým uvolňováním, 400mg tablet s prodlouženým uvolňováním, 75mg a 150mg čípků a jako injekční roztok (100 mg). 
Flupirtine is available as 100-mg immediate-release capsules, 400-mg extended-release tablets, 75mg and 150-mg suppositories and as a solution for injection (100 mg).
Skupina CMDh, orgán reprezentující členské státy EU, zodpovídá za zajištění sjednocených bezpečnostních standardů u léčivých přípravků registrovaných národními postupy v celé EU. 
The CMDh, a body representing EU Member States, is responsible for ensuring harmonised safety standards for medicines authorised via national procedures across the EU.
Pokud užíváte flupirtin, léčba by neměla trvat déle než 2 týdny, 
If you are taking flupirtine, your treatment should not last longer than 2 weeks.
• zdravotničtí pracovníci by měli u pacientů užívajících flupirtin přehodnotit léčbu vzhledem k výše uvedeným doporučením. 
• Healthcare professionals should review the treatment of patients taking flupirtine taking into account the recommendations above.
Flupirtin je neopioidní lék proti bolesti, který se používá k léčbě bolesti, např. bolesti související se svalovým napětím, bolesti při nádorovém onemocnění, menstruační bolesti a bolesti po ortopedickém chirurgickém zákroku či poraněních. 
Flupirtine is a non-opioid painkiller that has been used to treat pain, such as pain associated with muscle tension, cancer pain, menstrual pain and pain following orthopaedic surgery or injuries.
• doba trvání léčby flupirtinem by neměla přesáhnout 2 týdny a po každém dokončeném týdnu léčby by měly být zkontrolovány jaterní funkce pacienta, 
• The duration of treatment with flupirtine should not exceed 2 weeks and patients' liver function should be checked after each full week of treatment.
Jestliže užíváte flupirtin po dobu delší než 2 týdny, je nutné, aby vaši léčbu zkontroloval váš lékař nebo lékárník, 
If you have been taking flupirtine for longer than 2 weeks you will need to get your treatment reviewed by your doctor or pharmacists.
Přezkoumání bezpečnostní údajů z databáze nežádoucích účinků hlášených v rámci EU odhalilo 330 případů nežádoucích jaterních příhod s podezřením na souvislost s flupirtinem. 
A review of the safety data from the EU adverse reaction database revealed 330 cases of adverse liver events suspected to be linked to flupirtine.
Doporučení výboru PRAC bylo zasláno skupině CMDh, která přijala konečné stanovisko. 
The PRAC recommendations were sent to the CMDh, which adopted a final position.
Výbor PRAC dospěl k závěru, že při tomto způsobu použití přínosy injekčního flupirtinu i nadále převyšují jeho rizika. 
The PRAC concluded that the benefits of injectable flupirtine continue to outweigh their risks when used in this way.
Skupina CMDh souhlasila se závěry výboru PRAC a schválila doporučení výboru PRAC ohledně použití léčivých přípravků obsahujících flupirtin. 
The CMDh agreed with the PRAC's conclusions and has endorsed the PRAC's recommendations on the use of flupirtine-containing medicines.
Výbor PRAC přezkoumal také dostupné údaje týkající se přínosů flupirtinu a dospěl k závěru, že i když existují údaje ze studií v rámci léčby akutní bolesti, neexistuje dostatečné množství údajů na podporu použití v léčbě dlouhodobé bolesti. 
The PRAC also reviewed the available data on the benefits of flupirtine and concluded that, while there were data from studies in the treatment of acute pain, there were insufficient data to support its use in the treatment of long-term pain.
S ohledem na důkazy o účinnosti toto přezkoumání zdůrazňuje nedostatek údajů o přínosu flupirtinu u chronické bolesti. 
With regard to the evidence of efficacy, the review highlighted a lack of sufficient data on the benefits of flupirtine in chronic pain.
Flupirtin funguje jako „selektivní otvírač nervových draslíkových kanálů“. 
Flupirtine works as a ‘selective neuronal-potassium-channel opener'.
Flupirtin byl poprvé zaveden jako lék proti bolesti představující alternativu k opioidům a NSAID. 
Flupirtine was first introduced as an alternative painkiller to opioids and NSAIDs.
Tyto léčivé přípravky by se měly používat pouze k léčbě akutní (krátkodobé) bolesti u dospělých, kteří nemohou užívat jiné léky proti bolesti, jako jsou nesteroidní protizánětlivá léčiva (NSAID) a slabé opioidy, a léčba by neměla trvat déle než 2 týdny. 
These medicines should now only be used for treating acute (short-term) pain in adults who cannot use other painkillers, such as non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAIDs) and weak opioids, and treatment should not last longer than 2 weeks.
Tyto příhody sahaly od asymptomatického zvýšení jaterních enzymů až po selhání jater. 
The events ranged from asymptomatic increases in liver enzymes to liver failure.