natgillin/translations-raw huggingface dataset:
V terapeutických koncentracích entakapon nevytěsňuje jiné vysoce vázané léčivé látky (např. warfarin, kyselinu salicylovou, fenylbutazon či diazepam), ani není žádnou z těchto látek ve významném rozsahu v terapeutických či vyšších koncentracích vytěsňován. 
At therapeutic concentrations, entacapone does not displace other extensively bound substances (e.g. warfarin, salicylic acid, phenylbutazone, or diazepam), nor is it displaced to any significant extent by any of these substances at therapeutic or higher concentrations.
Ve dvou dvojitě zaslepených studiích fáze III uskutečněných celkem u 376 pacientů s Parkinsonovou chorobou a motorickým neklidem objevujícím se na konci dávky, byl podáván entakapon nebo placebo s každou dávkou levodopy/inhibitoru dopa-dekarboxylázy. 
In two phase III double-blind studies in a total of 376 patients with Parkinson's disease and end-ofdose motor fluctuations, entacapone or placebo was given with each levodopa/dopa decarboxylase inhibitor dose.
Obsah balení a další informace Co Entacapone Teva obsahuje 
Contents of the pack and other information What Entacapone Teva contains
Entakapon se vždy podává jako doplňková léčba k léčbě levodopou. 
Entacapone is always given as an adjunct to levodopa treatment.
Ke snížení dopaminergních nežádoucích účinků levodopy, např. dyskineze, nauzey, zvracení a halucinací, je proto často nezbytné upravit dávku levodopy v prvních dnech až týdnech po zahájení léčby entakaponem. 
Hence, to reduce levodopa-related dopaminergic adverse reactions, e.g. dyskinesias, nausea, vomiting and hallucinations, it is often necessary to adjust levodopa dosage within the first days to first weeks after initiating entacapone treatment.
Proto neužívejte současně Entacapone Teva a přípravky obsahující železo. 
Therefore, do not take Entacapone Teva and iron supplements at the same time.
Vzhledem k afinitě entakaponu k cytochromu P450 2C9 in vitro (viz bod 5.2) může entakapon případně interferovat s léčivými přípravky, jejichž metabolismus je na zmíněném enzymu závislý, např. S-warfarin. 
Due to its affinity to cytochrome P450 2C9 in vitro (see section 5.2), entacapone may potentially interfere with medicinal products with metabolism dependent on this isoenzyme, such as S-warfarin.
Absorpce V absorpci entakaponu existují velké intra- a interindividuální rozdíly. 
Absorption There are large intra- and interindividual variations in the absorption of entacapone.
Na základě výsledků in vitro studií se při terapeutických koncentracích těchto přípravků neočekává jejich významné vytěsňování. 
According to in vitro studies, significant displacement is not anticipated at therapeutic concentrations of the medicinal products.
EU/1/10/665/002 - 60 potahovaných tablet EU/1/10/665/003 - 100 potahovaných tablet EU/1/10/665/004 - 175 potahovaných tablet 
EU/1/10/665/002 - 60 tablets EU/1/10/665/003 - 100 tablets EU/1/10/665/004 - 175 tablets
Pokud pacienti trpí průjmem, doporučuje se sledovat jejich tělesnou hmotnost, aby se zabránilo případnému nadměrnému snížení tělesné hmotnosti. 
For patients experiencing diarrhoea, a follow-up of weight is recommended in order to avoid potential excessive weight decrease.
Luxembourg/Luxemburg ratiopharm GmbH Allemagne/Deutchland Tél./Tel: +49 731 402 02 
Luxembourg/Luxemburg ratiopharm GmbH Allemagne/Deutschland Tél/Tel: +49 731 402 02
Pokud jde o charakteristiku NMS, viz bod 4 Možné nežádoucí účinky. 
For the characteristics of NMS see Section 4 Possible side effects.
• jestliže máte feochromocytom (nádor nadledvin; protože hrozí riziko závažného zvýšení krevního tlaku); 
• if you have a tumour of the adrenal gland (known as pheochromocytoma; this may increase the risk of severe high blood pressure);
Erytematózní nebo makulopapulární vyrážka 
Erythematous or maculopapular rash
Co je Entacapone Teva a k čemu se používá 
What Entacapone Teva is and what it is used for
U pacientů, u kterých se vyskytne progresivní anorexie, astenie a snížení tělesné hmotnosti během relativně krátké doby, je třeba zvážit provedení celkového lékařského vyšetření včetně funkce jater. 
For patients who experience progressive anorexia, asthenia and weight decrease within a relatively short period of time, a general medical evaluation including liver function should be considered.
Entakapon lze užívat při jídle i mezi jídly (viz bod 5.2). 
Entacapone can be taken with or without food (see section 5.2).
Náhlé vysazení přípravku Entacapone Teva a dalších léků k léčbě Parkinsonovy choroby může mít za následek nechtěné nežádoucí účinky. 
Suddenly stopping Entacapone Teva and other medicines to treat Parkinson´s disease may result in unwanted side effects.
Entakapon snižuje metabolickou přeměnu levodopy na 3-O-methyldopu (3-OMD) inhibicí enzymu COMT. 
Entacapone decreases the metabolic loss of levodopa to 3O-methyldopa (3-OMD) by inhibiting the COMT enzyme.
Jiné případy ischemické choroby srdeční než infarkt myokardu (např. angina pectoris) 
Ischemic heart disease events other than myocardial infarction (e.g. angina pectoris)
Léčba entakaponem má být podávána opatrně u pacientů s ischemickou chorobou srdeční. 
Entacapone therapy should be administered cautiously to patients with ischemic heart disease.
Vylučování entakaponu probíhá převážně extrarenálními metabolickými cestami. 
The elimination of entacapone occurs mainly by non-renal metabolic routes.
Sόjový lecitin Červený oxid železitý (E172) 
Iron oxide yellow (E172) Lecithin (soya) Iron oxide red (E172)
Bezpečnost entakaponu u kojenců není známa. 
The safety of entacapone in infants is unknown.
Upozornění platná pro léčbu levodopou je tedy třeba brát v úvahu i při léčbě entakaponem. 
Hence, the precautions valid for levodopa treatment should also be taken into account for entacapone treatment.
Léčivá látka podléhá rozsáhlému metabolismu při prvním průchodu játry. 
The substance is subject to extensive first-pass metabolism.
Údaje z in vitro studií, při nichž byly použity lidské jaterní mikrosomy, naznačují, že entakapon inhibuje cytochrom P450 2C9 (IC50 ∼4 µmol/l). 
Data from in vitro studies using human liver microsomal preparations indicate that entacapone inhibits cytochrome P450 2C9 (IC50 ~4 μM).
U pacientů podstupujících dialýzu lze ovšem zvážit možnost prodloužení intervalu mezi dávkami (viz bod 5.2). 
However, for patients who are receiving dialysis therapy, a longer dosing interval may be considered (see section 5.2).
Ve studiích toxicity po opakovaném podání byla pozorována anemie, nejpravděpodobněji způsobená vlastností entakaponu tvořit cheláty se železem. 
In repeated dose toxicity studies, anaemia most likely due to iron chelating properties of entacapone was observed.
Pokud jde o reprodukční toxicitu, u králíků bylo pozorováno snížení hmotnosti plodu a poněkud opožděný vývoj kostí při systémovém podávání dávek v terapeutickém rozmezí. 
Regarding reproduction toxicity, decreased foetal weight and a slightly delayed bone development were noticed in rabbits at systemic exposure levels in the therapeutic range.
Při ukončení léčby entakaponem je nutno upravit dávkování u další antiparkinsonické léčby, zvláště pak dávku levodopy, a to tak, aby se dosáhlo dostatečného stupně kontroly symptomů parkinsonismu. 
If entacapone treatment is discontinued, it is necessary to adjust the dosing of other antiparkinsonian treatments, especially levodopa, to achieve a sufficient level of control of the parkinsonian symptoms.
Entacapone Teva spolu s levodopou může mít výrazný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. 
Entacapone Teva in association with levodopa may have major influence on the ability to drive and use machines.
Jídlo absorpci entakaponu významně neovlivňuje. 
Food does not affect the absorption of entacapone to any significant extent.
Neuroleptický maligní syndrom (NMS) a/nebo netraumatická rhabdomyolýza v anamnéze. 
- A previous history of neuroleptic malignant syndrome (NMS) and/or non-traumatic rhabdomyolysis.
Entakapon může v gastrointestinálním traktu tvořit cheláty se sloučeninami železa. 
Entacapone may form chelates with iron in the gastrointestinal tract.
Proto se užívání Entacapone Teva u dětí nedoporučuje. 
Therefore, the use of Entacapone Teva in children cannot be recommended.
Mikrokrystalická celulόza Povidon 
Cellulose, microcrystalline Povidone
Aby se snížily dopaminergní nežádoucí účinky levodopy, je často nezbytné v závislosti na klinickém stavu pacienta upravit dávku levodopy v prvních dnech až týdnech po zahájení léčby entakaponem (viz body 4.2 a 4.8). 
To reduce levodopa-related dopaminergic adverse reactions, it is often necessary to adjust levodopa dosage within the first days to first weeks after initiating entacapone treatment, according to the clinical condition of the patient (see sections 4.2 and 4.8).
Pouze stopové množství entakaponu se nachází v moči v nezměněné formě. 
Only traces of entacapone are found unchanged in urine.
2031 GA Haarlem Nizozemsko 
2031GA Haarlem The Netherlands
Nejčastější nežádoucí účinky vyvolané entakaponem souvisí se zvýšenou dopaminergní aktivitou a vyskytují se nejčastěji na počátku léčby. 
The most frequent adverse reactions caused by entacapone relate to the increased dopaminergic activity and occur most commonly at the beginning of the treatment.
Entacapone Teva nemá žádný vliv na zmírňování příznaků Parkinsonovy choroby, pokud není užíván s levodopou. 
Entacapone Teva has no effect on relieving the symptoms of Parkinson´s disease unless taken with levodopa.
5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti Neklinické údaje, získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity a hodnocení kancerogenního potenciálu, neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. 
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, and carcinogenic potential.
Pacienti s poruchou funkce jater Viz bod 4.3. 
Patients with hepatic impairment See section 4.3.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a na lahvičce za 
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and tablet container label after EXP.
Renální insuficience nemá na farmakokinetiku entakaponu vliv a dávku není tedy nutno upravovat. 
Renal insufficiency does not affect the pharmacokinetics of entacapone and there is no need for dose adjustment.
Jak Entacapone Teva uchovávat Obsah balení a další informace 
How to store Entacapone Teva Contents of the pack and other information
Proto je při souběžném užívání entakaponu a uvedených léčivých přípravků nutná opatrnost (viz také bod 4.3 a bod 4.4). 
Caution should be exercised when these medicinal products are used concomitantly with entacapone (see also sections 4.3 and 4.4).
Entakapon spolu s levodopou mohou způsobovat závratě a symptomatický ortostatismus. 
Entacapone may, together with levodopa, cause dizziness and symptomatic orthostatism.
Zhoršený parkinsonismus, závratě, dystonie, hyperkineze 
Parkinsonism aggravated, dizziness, dystonia, hyperkinesia
Entakapon zvyšuje účinek levodopy. 
Entacapone enhances the effects of levodopa.
Entacapone Teva je k dispozici v HDPE nádobce s polypropylenovými šroubovacími uzávěrem s vysoušečem, s obsahem 30, 60, 100 nebo 175 potahovaných tablet. 
Entacapone Teva is available in HDPE tablet containers with polypropylene screw caps with desiccant insert containing 30, 60, 100 or 175 film-coated tablets.
107c odst.7 směrnice 2001/83/EC a všechny následné aktualizace jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky. 
The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Únava, zvýšená potivost, pád 
Fatigue, sweating increased, fall
Některé z nežádoucích účinků často souvisejí se zvýšením účinku léčby levodopou a dochází k nim především na počátku léčby. 
Some of the side effects are often caused by the increased effects of levodopa therapy and are most common at the start of treatment.
Entakapon je určen pro dospělé pacienty jako doplňková léčba ke standardní léčbě přípravky obsahujícími buď levodopu/benserazid nebo levodopu/karbidopu a používá se u Parkinsonovy choroby a motorických fluktuací objevujících se na konci dávkovacího intervalu (end-of-dose dyskineze), které nelze těmito kombinacemi stabilizovat. 
Entacapone is indicated as an adjunct to standard preparations of levodopa/benserazide or levodopa/carbidopa for use in adult patients with Parkinson's disease and end-of-dose motor fluctuations, who cannot be stabilised on those combinations.
Entakapon se má používat pouze v kombinaci s levodopou/benserazidem nebo levodopou/karbidopou. 
Entacapone should only be used in combination with levodopa/benserazide or levodopa/carbidopa.
Může se proto stát, že pacientům užívajícím standardní přípravky s levodopou/benserazidem je třeba po nasazení entakaponu ve větší míře snížit dávku levodopy. 
Hence, patients who are taking standard levodopa/benserazide preparations may need a larger reduction of levodopa dose when entacapone is initiated.
K nežádoucím účinkům, které vedly nejčastěji k ukončení léčby entakaponem během klinických studií, patřily gastrointestinální symptomy (např. průjem, 2,5 %) a zvýšení dopaminergních nežádoucích účinků levodopy (např. dyskineze, 1,7 %). 
In clinical studies the most common adverse reactions leading to discontinuation of entacapone treatment have been gastrointestinal symptoms (e.g. diarrhoea, 2.5%) and increased dopaminergic adverse reactions of levodopa (e.g. dyskinesias, 1.7%).
Souběžné užívání selektivního inhibitoru MAO-A s kombinací entakaponu a selektivního inhibitoru MAO-B (viz bod 4.5). 
- Concomitant use of a selective MAO-A inhibitor plus a selective MAO-B inhibitor and entacapone (see section 4.5).
Váš lékař Vám může doporučit, aby ukončení léčby přípravkem Entacapone Teva a dalšími léky k léčbě Parkinsonovy choroby probíhalo pomalu. 
Your doctor may advise you to slowly discontinue the treatment with Entacapone Teva and other medicines to treat Parkinson's disease.
Jedna potahovaná tableta obsahuje entacaponum 200 mg. - Pomocnými látkami v jádře tablety jsou mikrokrystalická celulóza, povidon, předbobtnalý škrob, magnesium-stearát a potah tablety obsahuje polyvinylalkohol, mastek, oxid titaničitý (E171), makrogol, žlutý oxid železitý (E172), sόjový lecitin, červený oxid železitý (E172). 
• The other ingredients in the tablet core are cellulose microcrystalline, povidone, starch pregelatinised, magnesium stearate and in the film-coating are poly(vinyl alcohol), talc, titanium dioxide (E171), macrogol, iron oxide yellow (E172), lecithin (soya), iron oxide red (E172).
Další velkou skupinu nežádoucích účinků představují gastrointestinální symptomy včetně nauzey, zvracení, bolesti břicha, zácpy a průjmu. 
The other major class of adverse reactions are gastrointestinal symptoms, including nausea, vomiting, abdominal pain, constipation and diarrhoea.
Τel: +353 51 321740 
Tel: +353 51 321740
Pokud po zahájení léčby přípravkem Entacapone Teva zaznamenáte uvedené nežádoucí účinky, měl(a) byste kontaktovat svého lékaře, který rozhodne o případné úpravě dávky levodopy. 
If you experience such effects at the start of treatment with Entacapone Teva you should contact your doctor who may decide to adjust your dosage of levodopa.
Pokud je ukončení léčby entakaponem nebo jinou dopaminergní medikací nutné, mělo by probíhat pomalu; pokud se i při pomalém vysazování entakaponu objeví známky a/nebo symptomy NMS, může být nezbytné zvýšit dávky levodopy. 
When considered necessary, withdrawal of entacapone and other dopaminergic treatment should proceed slowly, and if signs and/or symptoms occur despite a slow withdrawal of entacapone, an increase in levodopa dosage may be necessary.
V případě, že máte sníženou funkci ledvin a podstupujete dialýzu, může Vám lékař říct, abyste prodloužil(a) čas mezi jednotlivými dávkami. 
If you are receiving dialysis for renal insufficiency, your doctor may tell you to increase the time between doses.
Porucha funkce ledvin neovlivňuje farmakokinetiku entakaponu. 
Renal impairment does not affect the pharmacokinetics of entacapone.
Seznam nežádoucích účinků v tabulce V tabulce 1 jsou shrnuty nežádoucí účinky, které se vyskytly jak během klinických studií s entakaponem, tak po jeho uvedení na trh. 
The following adverse reactions, listed below in Table 1, have been accumulated both from clinical studies with entacapone and since the introduction of entacapone into the market.
Akutní příznaky a známky předávkování zahrnovaly zmatenost, sníženou pohyblivost, somnolenci, hypotonii, změnu barvy kůže a kopřivku. 
The acute symptoms and signs in these cases of overdose included confusion, decreased activity, somnolence, hypotonia, skin discolouration and urticaria.
V klinických studiích se nežádoucí dopaminergní účinky, např. dyskineze, vyskytovaly častěji u pacientů užívajících entakapon a agonisty dopaminu (jako například bromokriptin), selegilin nebo amantadin, než u pacientů užívajících s touto kombinací placebo. 
In clinical studies, adverse dopaminergic reactions, e.g. dyskinesia, were more common in patients who received entacapone and dopamine agonists (such as bromocriptine), selegiline or amantadine compared to those who received placebo with this combination.
Podávání entakaponu společně s levodopou bylo u pacientů s Parkinsonovou chorobou doprovázeno somnolencí a epizodami náhlého nástupu spánku; proto je nutno věnovat zvýšenou pozornost řízení motorových vozidel nebo obsluze strojů (viz též bod 4.7). 
Entacapone in association with levodopa has been associated with somnolence and episodes of sudden sleep onset in patients with Parkinson's disease and caution should therefore be exercised when driving or operating machines (see also section 4.7).
Po uvedení na trh byly hlášeny ojedinělé případy NMS zejména po náhlém snížení dávky nebo vysazení entakaponu a jiné souběžné léčby dopaminergními přípravky. 
Since the introduction into the market, isolated cases of NMS have been reported, especially following abrupt reduction or discontinuation of entacapone and other concomitant dopaminergic medicinal products.
Entakapon patří do nové terapeutické skupiny inhibitorů katechol-O-methyl transferázy (COMT). 
Entacapone belongs to a new therapeutic class, catechol-O-methyl transferase (COMT) inhibitors.
Abnormální hodnoty jaterních funkčních testů 
Hepatic function tests abnormal
Průjem, bolest břicha, sucho v ústech, zácpa, zvracení 
Diarrhoea, abdominal pain, dry mouth, constipation, vomiting
Entakapon může způsobit červenohnědé zbarvení moči, nicméně se jedná o neškodný jev. 
Urine may be discoloured reddish-brown by entacapone, but this is a harmless phenomenon.
Když přerušíte léčbu, bude Váš lékař pravděpodobně muset upravit dávkování dalších léků k léčbě Parkinsonovy choroby. 
When stopping your doctor may need to re-adjust the dosage of your other medicines to treat Parkinson´s disease.
Doporučená dávka Entacapone Teva je tableta 200 mg užívaná s každou dávkou levodopy. 
The recommended dose of Entacapone Teva is one 200 mg tablet with each levodopa dose.
Entacapone Teva 200 mg jsou světle hnědé, bikonvexní, elipsovité potahované tablety, přibližně 18 mm dlouhé a 10 mm široké, s vyraženým kόdem „E200“ na jedné straně a hladké na druhé straně. 
Entacapone Teva film-coated tablets are light brown, biconvex ellipse-shaped with approximately 18 mm length and 10 mm width, embossed with “E200” on one side and plain on the other side.
Ženy by proto během léčby entakaponem neměly kojit. 
Women should not breast-feed during treatment with entacapone.
4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití Sekundární rhabdomyolýza v důsledku závažných dyskinezí nebo neuroleptického maligního syndromu (NMS) byla u pacientů s Parkinsonovou chorobou pozorována jen vzácně. 
Rhabdomyolysis secondary to severe dyskinesias or neuroleptic malignant syndrome (NMS) has been observed rarely in patients with Parkinson's disease.
30 potahovaných tablet 60 potahovaných tablet 100 potahovaných tablet 175 potahovaných tablet 
30 film-coated tablets 60 film-coated tablets 100 film-coated tablets 175 film-coated tablets
Pro charakteristiku NMS viz bod 4 Možné nežádoucí účinky; 
See section 4 Possible side effects for the characteristics of NMS;
60 potahovaných tablet 100 potahovaných tablet 175 potahovaných tablet 
60 film-coated tablets 100 film-coated tablets 175 film-coated tablets
Entakapon zvyšuje biologickou dostupnost levodopy ve standardních přípravcích s levodopou/benserazidem o 5-10 % více než levodopy ve standardních přípravcích obsahujících levodopu/karbidopu. 
Entacapone increases the bioavailability of levodopa from standard levodopa/benserazide preparations 5-10% more than from standard levodopa/carbidopa preparations.
Teva Operations Poland Sp.z.o.o ul. Mogilska 80, 31-546, Krakow, Polsko 
Mogilska 80, 31-546, Krakow, Poland
Entakapon může zhoršit ortostatickou hypotenzi vyvolanou levodopou. 
Entacapone may aggravate levodopa-induced orthostatic hypotension.
Magnesium-stearát Potah 
Starch, pregelatinised Magnesium stearate
Ve Studii I byl hodnoceno denní období „ON“ (v hodinách) podle domácích záznamů. 
In study I, daily ON time (hours) was measured from home diaries and in study II, the proportion of daily ON time.
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA (30, 60, 100 nebo 175 potahovaných tablet) 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (30, 60, 100 or 175 film-coated tablets)
Změna barvy kůže, vlasů, vousů a nehtů 
Skin, hair, beard and nail discolorations
Světle hnědé, bikonvexní, elipsovité potahované tablety, přibližně 18 mm dlouhé a 10 mm široké, s vyraženým kόdem „E200“ na jedné straně, hladké na druhé straně. 
Light brown, biconvex, ellipse-shaped film-coated tablets with approximately 18 mm length and 10 mm width, embossed ‘E200' on one side, plain on the other side.
Jestliže jste zapomněl(a) užít Entacapone Teva Jestliže jste zapomněl(a) vzít tabletu přípravku Entacapone Teva s dávkou levodopy, měl(a) byste pokračovat užitím další tablety přípravku Entacapone Teva s další dávkou levodopy. 
If you forget to take the Entacapone Teva tablet with your levodopa dose, you should continue the treatment by taking the next Entacapone Teva tablet with your next levodopa dose.
Teva Operations Poland Sp.z.o.o ul. Mogilska 80, 31-546, Krakow Polsko 
Mogilska 80, 31-546, Krakow Poland
Pacienty, kteří jsou léčeni entakaponem spolu s levodopou a u nichž se objeví somnolence a/nebo epizody náhlého nástupu spánku, je nutno upozornit, že nesmí řídit motorová vozidla nebo vykonávat činnosti, při kterých může snížení pozornosti vyvolat riziko závažného poranění sebe sama nebo jiných osob, popřípadě i úmrtí (např. obsluha strojů). 
Patients being treated with entacapone in association with levodopa and presenting with somnolence and/or sudden sleep onset episodes must be instructed to refrain from driving or engaging in activities where impaired alertness may put themselves or others at risk of serious injury or death (e.g. operating machines) until such recurrent episodes have resolved (see also section 4.4).
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE (S) OF ADMINISTRATION
Způsob podání Entakapon se podává perorálně, a to zároveň s každou dávkou levodopy/karbidopy nebo levodopy/benserazidu. 
Entacapone is administered orally and simultaneously with each levodopa/carbidopa or levodopa/benserazide dose.
Ve studiích na zvířatech, ve kterých byly subjekty vystavovány významně vyšším hladinám entakaponu, než jsou hladiny terapeutické, nebyly pozorovány zjevné teratogenní nebo primární fetotoxické účinky. 
No overt teratogenic or primary foetotoxic effects were observed in animal studies in which the exposure levels of entacapone were markedly higher than the therapeutic exposure levels.
Souběžné užívání entakaponu a neselektivních inhibitorů monoaminooxidázy (MAO-A a MAO-B, např. fenelzin nebo tranylcypromin). 
- Concomitant use of entacapone and non-selective monoamine oxidase (MAO-A and MAO-B)