natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Velké opatrnosti je třeba také při současné léčbě léky ovlivňujícími hematopoetický systém. 
Additional caution should be exercised with any co-medication which has an effect on the haematopoietic system.
HARMONOGRAM STŘÍDÁNÍ MÍST: 
ROTATION SCHEDULE:
Mechanismus účinku interferonu beta-1b u roztroušené sklerózy dosud není přesně znám. 
The mechanisms by which interferon beta-1b exerts its actions in multiple sclerosis are not clearly understood.
62,5 mikrogramu 
62.5 microgram
Pro zvýšení snášenlivosti Betaferonu byla na počátku terapie použita titrace dávky a byla podávána nesteroidní protizánětlivá léčiva. 
To increase tolerability of Betaferon, a dose titration was applied and non-steroidal anti-inflammatory drugs were administered at start of therapy.
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy Infekce horních cest dýchacích 
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Upper respiratory infection
5 - Rychlým, pevným pohybem vbodněte jehlu přímo do kůže pod úhlem 90˚. 
5 - Holding the syringe like a pencil or a dart, push the needle straight into the skin at a 90˚ angle with a quick, firm motion.
Nejčastěji pozorovanými nežádoucími účinky je komplex příznaků podobných chřipce (horečka, mrazení, bolest kloubů, malátnost, pocení, bolest hlavy nebo bolest svalů), což je hlavně způsobeno farmakologickými účinky léčivého přípravku a reakcí v místě podání injekce. 
The most frequently observed adverse reactions are a flu-like symptom complex (fever, chills, arthralgia, malaise, sweating, headache, or myalgia), which is mainly due to the pharmacological effects of the medicinal product, and injection site reactions.
4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje Žádné studie hodnotící účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje nebyly provedeny. 
No studies of the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
• 3 adaptéry injekční lahvičky s předem připojenou jehlou 
• 3 vial adapters with a pre-attached needle
- Buďte důslední - používejte Betaferon tak, jak je popsáno v bodě 3 první části této příbalové informace „Jak se přípravek Betaferon užívá“. 
− Be consistent - use Betaferon as described in section 3.
Balení na 3 měsíce, krabice s 45 (3 x 15) samostatnými baleními, z nichž každé obsahuje: Balení na 3 měsíce, krabice s 42 (3 x 14) samostatnými baleními, z nichž každé obsahuje: Balení na 2 měsíce, krabice s 28 (2 x 14) samostatnými baleními, z nichž každé obsahuje: 
3-month pack comprising 45 (3x15) single packs, each containing: 3-month pack comprising 42 (3x14) single packs, each containing: 2-month pack comprising 28 (2x14) single packs, each containing: I.
F) Stručný přehled jednotlivých kroků 
F) Quick review of the process
Může se stát, že lékař zjistí, že máte změny v krevním obraze či změny funkce ledvin. 
Your doctor may find changes in your blood and the function of your kidneys.
Poruchy krve a lymfatického systému Snížený počet lymfocytů <1 500/mm³ x Λ ° 
Blood and lymphatic system disorders Lymphocyte count decreased (<1,500/mm³) ×
Reakce v místě podání se mohou vyskytovat méně často, pokud se používá autoinjektor. 
Injection site reactions may occur less frequently, if you use an auto-injector device.
Počínaje dnem 19 aplikujte celou dávku o velikosti 1 ml. 
From day 19 you are injecting the full dose 1.0 ml.
K usnadnění zvyšování dávek během prvních 12 injekcí můžete obdržet speciální titrační balení, obsahující čtyři barevně různě označené balíčky se speciálně označenými injekčními stříkačkami a s podrobnými pokyny ve zvláštní úvodní informaci pro titrační balení. 
To easily increase the dosage during the first 12 injections, you may be given a special titration pack, containing four differently coloured packs with specially marked syringes and with detailed instructions on the separate introductory leaflet for titration pack.
Byla provedena jedna kontrolovaná klinická studie u pacientů s relaps-remitentní roztroušenou sklerózou, kteří byli schopni chodit sami bez pomoci (počáteční EDSS 0 - 5,5). 
One controlled clinical trial with Betaferon in patients with relapsing-remitting multiple sclerosis and able to walk unaided (baseline EDSS 0 to 5.5) was performed.
Doporučuje se pravidelně provádět funkční vyšetření štítné žlázy u pacientů s dysfunkcí štítné žlázy v anamnéze nebo pokud existuje klinická indikace. 
Thyroid function tests are recommended regularly in patients with a history of thyroid dysfunction or as clinically indicated.
Před podáním injekce se musí připravit injekční roztok Betaferonu z obsahu injekční lahvičky s práškem Betaferonu a 1,2 ml roztoku z předplněné injekční stříkačky s rozpouštědlem. 
Before injection, the Betaferon solution has to be prepared from a vial of Betaferon powder and 1.2 ml of liquid from the pre-filled solvent syringe.
Stav zmatenosti Suicidální pokusy (viz také bod 4.4), 
Suicide attempt (see also section 4.4), Emotional lability
Jestliže se u vás vyskytne jakékoliv porušení kůže spojené s otokem nebo vytékáním tekutiny z místa vpichu: 
If you experience any break in the skin, which may be associated with swelling or fluid leaking out from the injection site:
Pokyny pro vedení záznamů o místech a dnech podání vašich injekcí 
Instructions for keeping track of your injection sites and dates
Tento poslední trojitý balíček se musí použít pro léčebné dny 19, 21 a 23. 
This last triple pack should be used for treatment days 19, 21 and 23.
Doporučená dávka Betaferonu je 250 mikrogramů (8,0 milionů IU) obsažená v 1 ml rekonstituovaného roztoku (viz. bod 6.6 ) aplikovaná subkutánně obden. 
The recommended dose of Betaferon is 250 microgram (8.0 million IU), contained in 1 ml of the reconstituted solution (see section 6.6), to be injected subcutaneously every other day.
Injekční lahvička (s práškem pro injekční roztok): injekční lahvička o objemu 3 ml (sklo typ I) s butylovou pryžovou zátkou (typ I) a hliníkovým pertlem. 
Vial (with powder for solution for injection): 3 ml clear vial (type I glass) with a butyl rubber stopper (type I) and aluminium overseal and
Poruchy vidění Λ 
Abnormal vision Λ
13) a zatáhněte píst o něco zpět, aby se opětovně natáhl roztok z injekční lahvičky zpět do injekční stříkačky. 
13) and pull the plunger back a little to withdraw the solution back into the syringe.
Bylo prokázáno, že léčba Betaferonem snížila četnost atak a zmírnila je. 
Betaferon has been shown to cut down the number of attacks and make them less severe.
začíná se pouze s 0,25 ml léku a potom se zvyšuje po každé 3. injekci, nejprve na 0,5 ml, poté na 0,75 ml a potom na konečnou celou dávku přípravku Betaferon (1 ml). 
When starting treatment with Betaferon, it is tolerated best by gradually increasing the dose, i.e. starting with just 0.25 ml of the medication and then increasing, after every 3rd injection, first to 0.5 ml, then to 0.75 ml and then finally to the full dose (1 ml) of Betaferon.
Nezdvojnásobujte dávku v následující injekci, abyste nahradil(a) vynechanou dávku. 
Do not inject a double dose to make up for a forgotten single dose.
− Titrační balení pro titraci dávky se 4 různě barevně označenými a očíslovanými trojitými balíčky: - žlutý, s čílem „1“ (léčebné dny 1, 3 a 5; označení injekční stříkačky 0,25 ml), - červený, s číslem „2“ (léčebné dny 7, 9 a 11; označení injekční stříkačky 0,5 ml) - zelený , s číslem „3“ (léčebné dny 13, 15 a 17; označení injekční stříkačky 0,75 ml) - modrý, s číslem „4“ (léčebné dny 19, 21 a 23; označení injekční stříkačky 0,25, 0,5, 0,75 a 1 ml) Každý trojitý balíček obsahuje 3 injekční lahvičky s práškem, 3 předplněné injekční stříkačky s rozpouštědlem, 3 adaptéry s předpřipojenou jehlou a 6 tampónů s alkoholem na očištění kůže a injekční lahvičky. 
− Titration pack for dose titration with 4 differently coloured and numbered triple packs: - yellow, with number “1”(treatment days 1, 3 and 5; 0.25-ml syringe marking), - red, with number “2” (treatment days 7, 9 and 11; 0.5-ml syringe marking), - green, with number “3” (treatment days 13, 15 and 17; 0.75-ml syringe marking), - blue, with number “4” (treatment days 19, 21 and 23; 0.25, 0.5, 0.75 and 1-ml syringe marking)
Zvýšená aspartátaminotransferáza (SGOT>5 násobek výchozí hodnoty) x Λ * o 
Aspartate aminotransferase increased (SGOT > 5 times baseline) × Λ * °
17 - Vyhoďte injekční lahvičku a nepoužitou část roztoku do odpadní nádobky. 
17 - Dispose of the vial and any unused portion of the solution in the disposal unit
Jestliže s léčbou přestanete nebo chcete přestat, promluvte si se svým lékařem. 
Talk to your doctor if you stop or wish to stop treatment.
Pokud jste zapomněl(a) na podání injekce ve správnou dobu, musíte si ji aplikovat okamžitě, jakmile si chybu uvědomíte. 
If you have forgotten to give yourself an injection at the right time do it as soon as you remember and then follow on with the next one 48 hours later.
Při používání léčiv, jako je Betaferon, se mohou vyvinout problémy (syndrom systémového kapilárního průsaku) s malými krevními cévami (kapilárami). 
Problems with your small blood vessels (capillaries) may develop when using medicines like Betaferon (systemic capillary leak syndrome).
K usnadnění zvyšování dávek během prvních 12 injekcí můžete obdržet speciální titrační balení, obsahující čtyři barevně různě označené trojité balíčky se speciálně označenými injekčními stříkačkami a s podrobnými pokyny ve zvláštní úvodní informaci pro titrační balení. 
To easily increase the dosage during the first 12 injections, you may be given a special titration pack, containing four differently coloured triple packs with special marked syringes and with detailed instructions on the separate introductory leaflet for titration pack.
• 6 tampónů s alkoholem pro očištění kůže a injekční lahvičky. 
• 6 alcohol wipes for skin and vial cleaning
► Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry. 
► If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor, pharmacist or nurse.
5 - Před připojením adaptéru odstraňte a zlikvidujte tampón s alkoholem a injekční lahvičku opřete o rovný povrch. 
5 - Before attaching the adapter remove and discard the alcohol wipe and rest the vial on a flat surface.
16 - Uchopte modrý adaptér s připojenou injekční lahvičkou a oddělte jej od injekční stříkačky otočením směrem k sobě a následným odtažením od injekční stříkačky. 
16 - Next, hold the blue vial adapter with the attached vial and remove it from the syringe by twisting it and then pulling it down, away from the syringe.
- závažné alergické reakce (anafylaktické reakce) - špatná funkce štítné žlázy (poruchy štítné žlázy), produkuje příliš mnoho hormonu (hypertyreóza) - zánět slinivky (pankreatitida), viz bod 2„Upozornění a opatření” - krevní sraženiny v malých cévách mohou ovlivnit funkci ledvin (trombotická trombocytopenická purpura nebo hemolyticko-uremický syndrom). 
- serious allergic (anaphylactic) reactions - the thyroid gland does not work properly (thyroid disorders), too much hormone is produced (hyperthyroidism) - inflammation of the pancreas (pancreatitis), see section 2 ‘Warnings and precautions' - blood clots in the small blood vessels that can affect your kidneys (thrombotic thrombocytopenic purpura or haemolytic uremic syndrome).
Příhody byly hlášeny v různých časových bodech během léčby a mohou se objevit po několika letech léčby interferonem beta. 
Events were reported at various time points during treatment and may occur after several years of treatment with interferon beta.
Případné přerušení léčby Betaferonem by mělo být zváženo (viz také body 4.3 a 4.8). 
Cessation of therapy with Betaferon should be considered (see also sections 4.3 and
Jak Betaferon působí 
How Betaferon works
9 - Připojte injekční stříkačku do otvoru na boku adaptéru injekční lahvičky zasunutím konce injekční stříkačky a opatrně dotáhněte působením tlaku a otáčením ve směru chodu hodinových ručiček (viz šipka). 
9 - Connect the syringe to the opening on the side of the vial adapter by inserting the end of the syringe and tightening carefully with a clockwise “push and twist” motion (see arrow).
U titračního balení natahujte roztok pouze ke značce na injekční stříkačce: 
With the titration pack, withdraw solution only up to the mark on the syringe:
Jestliže máte titrační balení Betaferonu, najdete v něm 4 barevně různě označené a očíslované trojité balíčky, každý balíček bude obsahovat: 
If you have a Betaferon titration pack you will find 4 differently coloured and numbered triple packs, each containing:
Hypertyreóza, Porucha štítné žlázy 
Hyperthyroidism, Thyroid disorders
Údaje získané od pacientů, u kterých došlo k rozvoji neutralizační aktivity a kteří dokončili léčbu Betaferonem, jsou nepříliš četné a neprůkazné. 
There are sparse and inconclusive data on patients who have developed neutralising activity and have completed Betaferon therapy.
Nedotýkejte se adaptéru injekční lahvičky. 
Do not touch the vial adapter.
Po rekonstituci natáhněte 1,0 ml z injekční lahvičky do injekční stříkačky k podání 250 mikrogramů Betaferonu. 
After reconstitution, draw 1.0 ml from the vial into the syringe for the administration of 250 microgram Betaferon.
4Tyto nežádoucí účinky se vztahují k celé skupině přípravků obsahujících interferon, viz níže Plicní arteriální hypertenze. 
4 Class label for interferon products, see below Pulmonary arterial hypertension.
Žlutý trojitý balíček č. 1 použijte pro léčebné dny 1, 3 a 5 
Use yellow triple pack No. 1 for treatment days 1, 3 and 5
Pro přípravu injekce přetočte soupravu tak, aby byla injekční lahvička nahoře a strana s víčkem směřovala dolů. 
To prepare your injection, turn the assembly over so that the vial is on top, cap side pointing down.
Nyní jste připraveni k nasazení předplněné injekční stříkačky s rozpouštědlem na adaptér injekční lahvičky. 
Now you are ready to attach the pre-filled solvent syringe to the vial adapter.
Neužívejte přípravek Betaferon 
Do not use Betaferon
Oddělení injekční lahvičky a adaptéru od injekční stříkačky zajistí, že roztok bude při injekčním podání vytékat z jehly. 
Removing the vial and adapter from the syringe ensures that the solution will flow out from the needle when injected.
− onemocnění ledvin, včetně zjizvení (glomeruloskleróza), které může snížit funkci ledvin, méně časté - ztráta chuti k jídlu vedoucí k závažnému úbytku hmotnosti (anorexie), vzácné - onemocnění srdečního svalu (kardiomyopatie), vzácné - náhle vzniklá dušnost (bronchospasmus), vzácné - játra nepracují správně (poškození jater (včetně hepatitidy),jaterní selhání), vzácné - problémy s malými krevními cévami (kapilárami), které mohou vzniknout při užívání léku jako je Betaferon (syndrom propustnosti kapilár), četnost výskytu neznámá - vyrážka, zarudnutí kůže obličeje, bolest kloubů, horečka, slabost a další účinky způsobené léky (léky navozený lupus erythematodes), četnost výskytu neznámá - závažné zúžení krevních cév v plicích, což má za následek zvýšení krevního tlaku v cévách, které vedou krev ze srdce do plic (plicní arteriální hypertenze), četnost výskytu neznámá. 
- kidney problems including scarring (glomerulosclerosis) that may reduce your kidney function, uncommon severe loss of appetite leading to weight loss (anorexia), rare disease of the heart muscle (cardiomyopathy), rare sudden shortness of breath (bronchospasm), rare the liver does not work properly (hepatic injury (including hepatitis), hepatic failure), rare problems with your small blood vessels may develop when using medicines like Betaferon (systemic capillary leak syndrome), frequency unknown rash, redness of the skin in the face, joint pain, fever, weakness and others caused by the medicine (drug-induced lupus erythematosus), frequency unknown severe narrowing of the blood vessels in the lungs resulting in high blood pressure in the blood vessels that carry blood from the heart to the lungs (pulmonary arterial hypertension), frequency unknown.
Tabulka 2: Nežádoucí účinky (NÚ) zaznamenány při sledování po uvedení přípravku na trh (četnost hlášení-pokud je známa-je založena na údajích z klinických studií (N=1093). 
Table 2: Adverse drug reactions (ADRs) identified during post-marketing surveillance (frequencies where known - calculated based on pooled clinical trial data N= 1093)
Bronchospasmus 
Bronchospasm2
- Jestliže pociťujete ztrátu chuti k jídlu, únavu, pocit nevolnosti (nauzeu), opakované zvracení, zejména, když zaznamenáte celkové svědění, zežloutnutí kůže nebo očního bělma a snadnou tvorbu modřin. 
− If you have loss of appetite, fatigue, feeling sick (nausea), repeated vomiting, especially if you notice widespread itching, yellowing of the skin or of the whites of the eyes, or easy bruising.
- Jestliže pociťujete ztrátu chuti k jídlu, únavu, pocit nevolnosti, opakované zvracení, zejména, když zaznamenáte celkové svědění, zežloutnutí kůže nebo očního bělma a snadnou tvorbu modřin. 
− if you have loss of appetite, fatigue, feeling sick , repeated vomiting, especially if you notice widespread itching, yellowing of the skin or of the whites of the eyes, or easy bruising.
2 - Otevřete injekční lahvičku s Betaferonem odstraněním víčka a postavte ji na stůl. 
2 - Open the Betaferon vial and put it on the table.
Potom roztok natáhněte až k značce na injekční stříkačce: 
Then draw up solution as far as the mark on the syringe:
Tento druhý trojitý balíček se musí použít pro léčebné dny 7, 9 a 11. 
This second triple pack should be used for treatment days 7, 9 and 11.
PLOCHA 1 
AREA 1
Pro snížení nežádoucích účinků na začátku léčby musí lékař začít s nízkou dávkou Betaferonu a postupně tuto dávku zvyšovat (viz bod 3 „Jak se přípravek Betaferon užívá“). 
To reduce side effects at the start of treatment, your doctor should start you on a low dose of Betaferon and increase it gradually (see section 3.
Co přípravek Betaferon obsahuje 
What Betaferon contains
Sterilní bílý až téměř bílý prášek. 
Sterile white to off-white powder.
Existují data z 5ti letého klinicky kontrolovaného sledování u pacientů s relaps - remitentní RS a z 3 letého klinicky kontrolovaného sledování u pacientů se sekundárně progresivní RS. 
There are follow-up data under controlled clinical conditions for patients with relapsing-remitting MS for up to 5 years and for patients with secondary progressive MS for up to 3 years.
Podrobný návod pro samostatné podkožní podávání injekcí Betaferonu je uveden v části IE dodatku „Samostatné podávání injekcí“. 
Detailed instructions for self-injection of Betaferon under the skin are provided in Part IE of the Annex 'Self-injection procedure'.
Incidence výskytu reakcí v místě aplikace injekce může být snížena při použití autoinjektoru. 
The incidence of injection site reactions may be reduced by the use of an autoinjector.
Po namíchání Betaferonu musíte injekci aplikovat okamžitě (jestliže Betaferon není použit okamžitě, viz bod 5 první části této příbalové informace „Jak přípravek Betaferon uchovávat“). 
After mixing Betaferon, you should give the injection immediately (if Betaferon is not used immediately, see section 5.
Během léčby přípravky obsahujícími interferon beta byly hlášeny případy nefrotického syndromu spojeného s různými nefropatiemi, které zahrnují kolabující fokálně segmentální glomerulosklerózu (FSGS), nefropatii s minimálními změnami (MCD), membranoproliferativní glomerulonefritidu (MPGN) a membranózní glomerulopatii (MGN). 
Cases of nephrotic syndrome with different underlying nephropathies including collapsing focal segmental glomerulosclerosis (FSGS), minimal change disease (MCD), membranoproliferative glomerulonephritis (MPGN) and membranous glomerulopathy (MGN) have been reported during treatment with interferon beta products.
K čemu se Betaferon používá 
What Betaferon is used for
Dalšími pomocnými látkami jsou: 
The other ingredients are
0,5 ml pro injekce v 7., 9. a 11. den léčby 
0.5 ml for the injections at day 7, 9 and 11 of therapy.
OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET 250 mikrogramů (8 mil. IU)/ml po rozpuštění 
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 250 mcg (8 m IU) per ml after reconstitution
Nekróza v místě aplikace * 
Injection site necrosis * °
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU NÁLEPKA NA PŘEDPLNĚNOU INJEKČNÍ STŘÍKAČKU (ROZPOUŠTĚDLO) 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABEL OF PRE-FILLED SYRINGE (SOLVENT)
Příznaky zahrnují zarudnutí, otok, změnu barvy kůže, zánět, bolest a hypersenzitivitu. 
Symptoms include redness, swelling, change in the skin colour, inflammation, pain and hypersensitivity.
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABICE S JEDNOTLIVÝMI BALENÍMI (VČETNĚ BLUE BOX) 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON OF MULTIPACK (INCLUDING BLUE BOX)
Tyto reakce lze snížit používáním autoinjektoru. 
These may be reduced by the use of an auto-injector device.
2 - Alkoholovým tampónem si očistěte kůži na místě plánovaného vpichu. 
2 - Use an alcohol wipe to clean the skin at the injection site.
Betaferon mikrogramů (placebo) n=292 (n=176) 
Betaferon microgram (Placebo) n=292 (n=176)
SN NN 
SN
V souvislosti s přípravky obsahujícími interferon beta byly hlášeny případy trombotické mikroangiopatie projevující se jako trombotická trombocytopenická purpura (TTP) nebo hemolyticko-uremický syndrom (HUS), včetně fatálních případů. 
Cases of thrombotic microangiopathy, manifested as thrombotic thrombocytopenic purpura (TTP) or haemolytic uraemic syndrome (HUS), including fatal cases, have been reported with interferon beta products.
Tento první trojitý balíček se musí použít pro léčebné dny 1, 3 a 5. 
This first triple pack should be used for treatment days 1, 3 and 5.
Sekundárně progresivní roztroušená skleróza: V některých případech pacienti s relaps-remitentní RS zjišťují, že jejich symptomy se zhoršují a progredují do další formy RS zvané sekundárně progresivní RS. 
Secondary progressive multiple sclerosis: In some cases people with relapsing-remitting MS find that their symptoms increase and they progress to another form of MS called secondary progressive MS. With this, people find themselves becoming increasingly impaired, whether or not they have relapses.
Pokud se objeví pěna - což se může stát, pokud budete injekční lahvičkou otáčet nebo třepat příliš silněnechte injekční lahvičku v klidu stát, dokud se pěna neusadí. 
If foam is present -- which can happen if the vial is shaken or swirled too much - let the vial sit undisturbed until the foam settles.
Betaferon mikrogramů (placebo) n=124 (n=123) 
Betaferon microgram (Placebo) n=124 (n=123)
− Během léčby přípravkem Betaferon se může objevit onemocnění ledvin, včetně zjizvení (glomeruloskleróza), které může snížit funkci vašich ledvin. 
− During treatment with Betaferon, kidney problems that may reduce your kidney function, including scarring (glomerulosclerosis), may occur.
Tento třetí trojitý balíček se musí použít pro léčebné dny 13, 15 a 17. 
This third triple pack should be used for treatment days 13, 15 and 17.
Mezi příznaky může patřit zvýšená tvorba modřin, krvácení, horečka, výrazná slabost, bolest hlavy, závrať či pocit na omdlení. 
Symptoms may include increased bruising, bleeding, fever, extreme weakness, headache, dizziness or lightheadedness.
V klinických studiích se u pacientů léčených Betaferonem velmi často vyskytlo asymptomatické zvýšení sérových transamináz, ve většině případů bylo mírné a přechodné. 
Asymptomatic elevations of serum transaminases, in most cases mild and transient, occurred very commonly in patients treated with Betaferon during clinical trials.
Trojitý balíček 1 je určen k přípravě prvních 3 injekcí (dny 1, 3 a 5). 
Triple pack 1 is designed to help you prepare the first 3 injections (days 1, 3 and 5).
0,75 ml pro injekce v 13., 15. a 17. den léčby 
0.75 ml for the injections at day 13, 15 and 17 of therapy.
V titračním balení Betaferonu najdete 4 barevně různě označené a očíslované trojité balíčky, každý balíček bude obsahovat: 
You will find in the Betaferon titration pack 4 differently coloured and numbered triple packs, each containing:
ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ K subkutánnímu podání po rozpuštění v 1,2 ml rozpouštědla. 
METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION For subcutaneous injection after reconstitution with 1.2 ml of solvent.
Betaferon mikrogramů (placebo) n=360 (n=358) 
Betaferon microgram (Placebo) n=360 (n=358)