natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Maximální nastavení jednotlivé dávky pro pero o objemu 300 IU je 300 IU; maximální nastavení jednotlivé dávky pro pero o objemu 450 IU je 450 IU; maximální nastavení jednotlivé dávky pro pero o objemu 900 IU je 450 IU. 
Note: The 300 IU pen maximum single-dose setting is 300 IU; the 450 IU pen maximum single-dose setting is 450 IU; the 900 IU pen maximum single-dose setting is 450 IU.
Během léčby léčivým přípravkem GONAL-f nebyly zaznamenány žádné další klinicky signifikantní interakce s jiným léčivým přípravkem. 
No other clinically significant medicinal product interaction has been reported during GONAL-f therapy.
• Ihned poté jehlu vytáhněte a očistěte místo vpichu krouživým pohybem pomocí tamponku namočeného v alkoholu. 
• Immediately withdraw the needle and clean the skin with an alcohol swab using a circular motion.
Pokud Vám byl společně s přípravkem GONAL-f předepsán lutropin alfa, můžete oba léky buď aplikovat zvlášť nebo je smísit. 
If you have been prescribed lutropin alfa in addition to GONAL-f, you may also mix the two medicines as an alternative to injecting each medicine separately.
5 injekčních lahviček prášku pro injekční roztok. 
5 vials of powder for solution for injection.
V takových případech obvykle není GONAL-f účinný. 
GONAL-f usually does not work if you have this problem.
• Sejměte vnější víčko jehly tak, že jej jemně vytáhnete. 
• Remove the outer needle cap by pulling it gently.
Případný nespotřebovaný roztok je třeba na konci léčby zlikvidovat. 
At the end of the treatment any unused solution must be discarded.
Varování: Přečtěte si prosím tento návod k použití před použitím svého předplněného pera Gonal-f. Dodržujte přesně postup, protože se může lišit od Vaší předchozí zkušenosti. 
Warning: Please read these instructions for use before using your GONAL-f pre-filled pen.
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA S 1 PŘEDPLNĚNÝM PEREM 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOX OF 1 PRE-FILLED PEN
• Rozpouštědlo je čirá bezbarvá tekutina v předplněné injekční stříkačce s obsahem 0,75 ml. 
• The solvent is a clear colourless liquid in a pre-filled syringe, each containing 0.75 mL.
• Nasaďte jehlu na přípravu roztoku na předplněnou injekční stříkačku, zapíchněte ji do injekční lahvičky s práškem a pomalu vstříkněte všechno rozpouštědlo. 
• Attach the needle for preparation to the pre-filled syringe, insert it into the powder vial and slowly inject all the solvent.
Jedna injekční lahvička obsahuje 5,5 mikrogramů follitropinum alfa*, což odpovídá 75 IU. 
Each vial contains 5.5 micrograms of follitropin alfa* equivalent to 75 IU.
• V této části se dozvíte, jak přípravek GONAL-f prášek a rozpouštědlo připravovat a používat. 
• This section tells you how to prepare and use your GONAL-f powder and solvent.
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU gonal-f 1050 iu 
INFORMATION IN BRAILLE gonal-f 1050 iu
Každá vícedávková injekční lahvička obsahuje 87 mikrogramů follitropinum alfa*, (odpovídá 1 200 IU), aby poskytla 77 mikrogramů (odpovídá 1050 IU) v 1,75 ml. Jeden ml naředěného roztoku obsahuje 600 IU. 
Each multidose vial contains 87 micrograms of follitropin alfa* (equivalent to 1200 IU), in order to deliver 77 micrograms (equivalent to 1050 IU) in 1.75 mL.
• Neuchovávejte při teplotě nad 25 °C. 
• Do not store above 25°C.
• Obvyklá počáteční dávka přípravku GONAL-f je 75 až 150 IU (0,12 až 0,24 ml) denně. 
• The usual starting dose of GONAL-f is 75 to 150 IU (0.12 to 0.24 mL) each day.
Gynekomastie, varikokéla Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Velmi časté: 
Gynaecomastia, Varicocele General disorders and administration site conditions Very common:
pokud je „0“, injekce je úplná pokud není „0“, potřeba druhé injekce 
if "0", injectioncomplete if not "0", need second injection
OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET 900 IU/1,5 ml 
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 900 IU/1.5 mL
1 předplněná injekční stříkačka s 0,75 ml rozpouštědla. 
1 pre-filled syringe of 0.75 mL solvent.
Pero obsahuje 900 IU follitropinu alfa. 
The pen contains 900 IU follitropin alpha.
Kyselina fosforečná 85 % Hydroxid sodný 
Phosphoric acid, concentrated Sodium hydroxide
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU gonal-f 300 iu 
INFORMATION IN BRAILLE gonal-f 300 iu
• Potom zasuňte jehlu do injekční lahvičky s rozpouštědlem a stlačte píst, aby se vytlačil vzduch. 
• Insert the needle into the solvent vial and push the plunger to expel the air.
Jestliže tuto polohu přejdete, můžete otáčet tlačítkem pro nastavení dávky zpět až k údaji 25. 
You can turn the dose knob backwards if you turn it past 25.
LÉKOVÁ FORMA Injekční roztok v předplněném peru. 
PHARMACEUTICAL FORM Solution for injection in pre-filled pen.
Rozpouštědlo, 1 ml, je baleno buď do 2 nebo 3 ml injekčních lahviček (sklo typ I) s gumovou zátkou (guma potažená teflonem) nebo do 1 ml předplněné injekční stříkačky (sklo typ I) s gumovou zátkou. 
The 1 mL solvent for reconstitution is presented in either 2 or 3 mL vials (Type I glass) with rubber stopper (teflon-coated rubber) or in 1 mL pre-filled syringes (Type I glass) with a rubber stopper.
• Prášek tvoří bílé pelety ve skleněné injekční lahvičce s více dávkami. 
• The powder is a white pellet in a multidose glass vial.
GONAL-f je dodáván jako prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok. 
GONAL f is presented as a powder and solvent for injection.
GONAL-f 900 IU/1,5 ml (66 mikrogramů/1,5 ml) není určen k výměně zásobní vložky. 
GONAL-f 900 IU/1.5 mL (66 micrograms/1.5 mL) is not designed to allow the cartridge to be removed.
OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET 300 IU/0,5 ml 
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 300 IU/0.5 mL
Pero obsahuje 300 IU follitropinu alfa. 
The pen contains 300 IU follitropin alpha.
10 injekčních lahviček prášku pro injekční roztok. 
10 vials of powder for solution for injection.
• Uchovávejte v původním vnitřním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem. 
• Store in the original container, in order to protect from light.
• Pokud si budete přípravek GONAL-f aplikovat sama/sám, přečtěte si pozorně pokyny na konci této příbalové informace v části „Návod k použití” a řiďte se jimi. 
• If you administer GONAL-f to yourself, please carefully read and follow the “Instructions for
Tento přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné dávce, tj. 
This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, therefore it is considered essentially “sodium-free”.
• Na injekční lahvičku s přípravkem GONAL-f napište datum, kdy byl roztok připraven. 
• Please write on the GONAL-f vial the day you prepared the solution.
Bylo zjištěno, že prevalence mimoděložního těhotenství je ve srovnání s normální populací vyšší. 
The prevalence of ectopic pregnancy after ART, was reported to be higher than in the general population.
Po otevření může být přípravek uchováván po dobu maximálně 28 dnů při teplotě do 25 °C. 
Once opened, the medicine may be stored for a maximum of 28 days at or below 25°C.
GONAL-f 75 IU (5,5 mikrogramů), prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok Follitropinum alfa 
GONAL-f 75 IU (5.5 micrograms) powder and solvent for solution for injection Follitropin alfa
ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ Určeno pouze na několik injekcí. 
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION For multiple injections only.
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU gonal-f 75 iu 
INFORMATION IN BRAILLE gonal-f 75 iu
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedno předplněné vícedávkové pero obsahuje 900 IU folitropinu alfa, odpovídá 66 mikrogramům na 1,5 ml. 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled multidose pen delivers 900 IU follitropin alfa, equivalent to 66 micrograms, per 1.5 mL.
• 1 zásobník na ostré předměty 
• 1 sharp container
• Mohou se projevit alergické reakce, např. vyrážka, zarudnutí pokožky, kopřivka, otok obličeje v kombinaci s dýchacími potížemi. 
• Allergic reactions such as rash, red skin, hives, swelling of your face with difficulty in breathing may occur.
• Uchopte vnější víčko jehly a odšroubujte jehlu proti směru hodinových ručiček. 
• Grip the outer needle cap and unscrew the needle by turning anticlockwise.
Předplněné pero s vícedávkovým zásobníkem dodává 900 IU (66 mikrogramů) v 1,5 ml. 
Each pre-filled pen with multidose cartridge delivers 900 IU (66 micrograms) in 1.5 mL.
• Dodává se v balení s 1 předplněným perem a 12 jehlami na jedno použití. 
• It is supplied in packs with 1 pre-filled pen and 12 disposable needles.
Pero obsahuje 450 IU follitropinu alfa. 
The pen contains 450 IU follitropin alpha.
• Ověřte, že je okénko pro informaci o dávce nastaveno na „0“. 
• Check that the Dose Feedback Window shows “0”.
Takový nežádoucí účinek je velmi vzácný (může se vyskytnout až u 1 z 10 000 osob). 
This side effect is very rare (may affect up to 1 in 10,000 people).
Balení 1 předplněné pero a 12 jehel pro použití s předplněným perem. 
Pack of one pre-filled pen and 12 needles to be used with the pen for administration.
• Jedna injekční lahvička obsahuje 1 200 IU folitropinu alfa. 
• Each vial contains 1,200 IU of follitropin alfa.
• Dodává se v balení s 1 předplněným perem a 8 jehlami na jedno použití. 
• It is supplied in packs with 1 pre-filled pen and 8 disposable needles.
Pacient si musí zapsat datum prvního užití na předplněné pero GONAL-f. 
The patient should write on the GONAL-f pre-filled pen the day of the first use.
• Než si budete moci aplikovat injekce sami, lékař nebo zdravotní sestra Vám ukážou, jak si budete injekce přípravku GONAL-f píchat. 
• Your doctor or nurse will show you how to inject GONAL-f before you can inject yourself.
OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET DÁVEK 450 IU/0,75 ml 
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 450 IU/0.75 mL
• Pokud u Vás lékař nezaznamená odpověď na léčbu do 4 měsíců, bude Vám moci navrhnout, 
• If you have not responded to treatment after 4 months, your doctor may suggest that you continue using these two medicines for at least 18 months.
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU GONAL-f 900 IU/1,5 ML (66 MIKROGRAMŮ/1,5 ML) PŘEDPLNĚNÉ PERO, OZNAČENÍ PERA 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS GONAL-f 900 IU/1.5 ML (66 MICROGRAMS/1.5 ML) PEN, PEN LABEL
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Každá vícedávková injekční lahvička obsahuje 87 mikrogramů folitropinu alfa, což odpovídá 1 200 IU. 
Each multidose vial contains 87 micrograms follitropin alfa equivalent to 1200 IU.
Obsah: Jedna předplněná injekční stříkačka s rozpouštědlem obsahuje: 2 ml vody na injekce, 0,9 % benzylalkohol. 
Contains: One pre-filled syringe of solvent contains: 2 mL water for injections, benzyl alcohol 0.9%.
Pokud trpíte porfýrií (neschopnost rozkládat porfyriny, onemocnění, které se může přenášet z rodičů na děti) nebo se porfýrie vyskytuje ve Vaší rodině, měl/a byste o tom informovat lékaře, než s léčbou začnete. 
Tell your doctor before you start treatment, if you or any member of your family have porphyria (an inability to break down porphyrins that may be passed on from parents to children).
• Až budou vajíčka připravená, dostanete jednu injekci 250 mikrogramů tzv. rekombinantního hCG (r-hCG, tedy hCG získaného v laboratoři pomocí speciální metody rekombinace DNA) nebo 5 000 až 10 000 IU hCG, a to v době 24 až 48 hodin po poslední injekci přípravku GONAL-f. 
• When your eggs are ready, you will be given a single injection of 250 micrograms “recombinant hCG” (r-hCG, an hCG made in a laboratory by a special recombinant DNA technique), or 5,000 IU to 10,000 IU of hCG, 24 to 48 hours after the last GONAL-f injection.
• Maximální jednotlivá dávka pro pero o objemu 300 IU je 300 IU a nejmenší nastavení pro jednotlivou dávku je 12,5 IU. 
• The 300 IU pen maximum single-dose setting is 300 IU and the smallest single-dose setting is
Časté (mohou se vyskytnout až u 1 z 10 osob): 
Common (may affect up to 1 in 10 people):
Balení 1 předplněné pero a 8 jehel pro použití s předplněným perem. 
Pack of one pre-filled pen and 8 needles to be used with the pen for administration.
5 předplněných injekčních stříkaček s 1 ml rozpouštědla. 
5 pre-filled syringes of 1 mL solvent.
Balení 1 předplněné pero a 20 jehel pro použití s předplněným perem. 
Pack of one pre-filled pen and 20 needles to be used with the pen for administration.
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU gonal-f 450 iu/0,75 ml 
INFORMATION IN BRAILLE gonal-f 450 iu/0.75 mL
• Po rekonstituci obsahuje 0,5 ml roztoku 300 IU (22 mikrogramů) folitropinu alfa, což znamená, 
• After reconstitution, there are 300 IU (22 micrograms) of follitropin alfa in 0.5 mL solution,
GONAL-f předplněné pero 450 IU/0,75 ml 
GONAL-f Pre-filled pen 450 IU/0.75 mL
• Dodává se v balení s 1 předplněným perem a 20 jehlami na jedno použití. 
• It is supplied in packs with 1 pre-filled pen and 20 disposable needles.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na injekční lahvičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. 
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the vial after EXP.
1 vícedávkové předplněné pero 20 injekčních jehel 
20 injection needles
• Vpíchněte jehlu do injekční lahvičky, injekční lahvičku otočte dnem vzhůru a vzduch vyprázdněte do injekční lahvičky. 
• Insert the needle into the vial, turn the vial upside down and inject the air into the vial.
Každá vícedávková injekční lahvička obsahuje 44 mikrogramů follitropinum alfa*, (odpovídá 600 IU), aby poskytla 33 mikrogramů (odpovídá 450 IU) v 0,75 ml. Jeden ml naředěného roztoku obsahuje 600 IU. 
Each multidose vial contains 44 micrograms of follitropin alfa* (equivalent to 600 IU), in order to deliver 33 micrograms (equivalent to 450 IU) in 0.75 mL.
LÉKOVÁ FORMA A oBsah BALENÍ Injekční roztok v předplněném peru. 
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for injection in a pre-filled pen.
Obsah: Jedna předplněná injekční stříkačka s rozpouštědlem obsahuje: 1 ml vody na injekce, 0,9 % benzylalkohol. 
Contains: One pre-filled syringe of solvent contains: 1 mL water for injections, benzyl alcohol 0.9%.
OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET 0,75 ml v předplněné injekční stříkačce 
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 0.75 mL/pre-filled syringe
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU gonal-f 450 iu 
INFORMATION IN BRAILLE gonal-f 450 iu
• jestliže máte nádor mozku v částech nazývaných hypotalamus a hypofýza, 
• if you have a tumour in your hypothalamus or pituitary gland (both are parts of the brain).
• Vytáhněte injekční stříkačku z injekční lahvičky a opatrně ji položte na pracovní plochu. 
• Remove the syringe from the vial and set it down carefully.
ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ Před použitím se přečtěte příbalovou informaci. 
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use.
GONAL-f předplněné pero 300 IU/0,5 ml 
GONAL-f Pre-filled pen 300 IU/0.5 mL
• Jeden mililitr tekutiny obsahuje 600 IU (44 mikrogramů) folitropinu alfa. 
• There are 600 IU (44 micrograms) of follitropin alfa in each millilitre of liquid.
Otočte injekční lahvičku dnem vzhůru a opatrně natáhněte roztok zpět do injekční stříkačky. 
Turn the vial upside down, gently draw the solution back into the syringe.
• Nastavte dávku na chybějící množství, které jste zaznamenal(a) v léčebném deníku nebo číslo, 
• Set the dose to the missing amount you recorded in the treatment diary or the number still displayed in the Dose Feedback Window on your previous pen, and inject.
NÁZEV PŘÍPRAVKU GONAL-f 75 IU (5,5 mikrogramů), prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT GONAL-f 75 IU (5.5 micrograms) powder and solvent for solution for injection.
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ Po 28 dnech nespotřebovaný roztok znehodnoťte. 
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE Discard any unused solution after 28 days.
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU gonal-f 900 iu/1,5 ml 
INFORMATION IN BRAILLE gonal-f 900 iu/1.5 mL
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA S 1 INJEKČNÍ LAHVIČKOU A 1 PŘEDPLNĚNOU INJEKČNÍ STŘÍKAČKOU 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOX OF 1 VIAL AND 1 PRE-FILLED SYRINGE
Příprava injekční stříkačky k podání injekce 
Getting ready the syringe for injection
Reakce v místě vpichu injekce (např. bolest, zarudnutí, modřiny, otok a/nebo podráždění v místě vpichu injekce) 
Injection site reactions (e.g. pain, erythema, haematoma, swelling and/or irritation at the site of injection)
• Rozpouštědlem je voda na injekci. 
• The solvent is water for injections.
15 jednorázových injekčních stříkaček k aplikaci, stupňovaných v jednotkách FSH. 
15 disposable syringes for administration graduated in FSH units.
Jak používat svůj léčebný deník pro předplněné pero GONAL-f 
How to use your GONAL-f pre-filled pen Treatment Diary
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na štítku zásobní vložky nebo na krabičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. 
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the vial label or carton after EXP.
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU gonal-f 300 iu/0,5 ml 
INFORMATION IN BRAILLE gonal-f 300 iu/0.5 mL
1 vícedávkové předplněné pero 12 injekčních jehel 
12 injection needles
6 jednorázových injekčních stříkaček k aplikaci stupňovaných v jednotkách FSH. 
6 disposable syringes for administration graduated in FSH units.
• Maximální jednotlivá dávka pro pero o objemu 450 IU je 450 IU a nejmenší nastavení pro jednotlivou dávku je 12,5 IU. 
• The 450 IU pen maximum single-dose setting is 450 IU and the smallest single-dose setting is
Monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného Dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného Methionin 
Sodium dihydrogen phosphate monohydrate Disodium phosphate dihydrate Methionine
• Poté tahem za píst až po správnou dávku v jednotkách IU FSH natáhněte do injekční stříkačky k podání dávky předepsanou dávku přípravku GONAL-f. 
• Draw the prescribed dose of GONAL-f into the syringe for administration by pulling the plunger until it reaches the correct dose in IU FSH.
Každá vícedávková injekční lahvička obsahuje 33 mikrogramů follitropinum alfa*, (odpovídá 450 IU), aby poskytla 22 mikrogramů (odpovídá 300 IU) v 0,50 ml. Jeden ml naředěného roztoku obsahuje 600 IU. 
Each multidose vial contains 33 micrograms of follitropin alfa* (equivalent to 450 IU), in order to deliver 22 micrograms (equivalent to 300 IU) in 0.50 mL.
10 předplněných injekčních stříkaček s 1 ml rozpouštědla. 
10 pre-filled syringes of 1 mL solvent.
GONAL-f předplněné pero 900 IU/1,5 ml 
GONAL-f Pre-filled pen 900 IU/1.5 mL
GONAL-f 300 IU/0,5 ml (22 mikrogramů/0,5 ml) není určen k výměně zásobní vložky. 
GONAL-f 300 IU/0.5 mL (22 micrograms/0.5 mL) is not designed to allow the cartridge to be removed.
4 jednorázové injekční stříkačky k aplikaci stupňované v jednotkách FSH. 
4 disposable syringes for administration graduated in FSH units.
• Po připravení konečného injekčního roztoku obsahuje jeden mililitr roztoku 75 IU 
• After preparation of the final solution for injection, there are 75 IU (5.5 micrograms) of follitropin alfa in each millilitre of solution.
že jeden mililitr roztoku obsahuje 600 IU (44 mikrogramů). 
that means there are 600 IU (44 micrograms) in each millilitre of solution.
Během doby použitelnosti může být tento přípravek uchováván při teplotě do 25 °C po dobu až 3 měsíců bez opětovného uchovávání v chladničce. 
Within its shelf life, the product may be stored at or below 25°C for up to 3 months without being refrigerated again and must be discarded if it has not been used after 3 months.
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedno předplněné vícedávkové pero obsahuje 300 IU folitropinu alfa, odpovídá 22 mikrogramům na 0,5 ml. 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled multidose pen delivers 300 IU follitropin alfa, equivalent to 22 micrograms, per 0.5 mL.
Jak přípravek GONAL-f prášek a rozpouštědlo připravit a používat 
HOW TO PREPARE AND USE THE GONAL-f POWDER AND SOLVENT
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ GONAL-f 75 IU (5,5 μg), prášek pro injekční roztok Follitropinum alfa s.c. 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION GONAL-f 75 IU (5.5 μg) powder for solution for injection Follitropin alfa
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU PŘEDPLNĚNÁ INJEKČNÍ STŘÍKAČKA S ROZPOUŠTĚDLEM 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS SOLVENT PRE-FILLED SYRINGE
Předplněné pero s vícedávkovým zásobníkem dodává 300 IU (22 mikrogramů) v 0,5 ml. 
Each pre-filled multidose pen delivers 300 IU (equivalent to 22 micrograms) in 0.5 mL.
GONAL-f 1050 IU/1,75 ml (77 mikrogramů/1,75 ml) musí být před použitím naředěn 2 ml přiloženého rozpouštědla. 
GONAL-f 1050 IU/1.75 mL (77 micrograms/1.75 mL) must be reconstituted with the 2 mL solvent provided before use.
• nádory hypotalamu nebo hypofýzy 
• tumours of the hypothalamus or pituitary gland
EU/1/95/001/026 5 injekčních lahviček prášku pro injekční roztok. 
EU/1/95/001/026 5 vials of powder for solution for injection.
Pomocné látky: poloxamer 188, sacharóza, methionin, monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného, metakresol, kyselina fosforečná 85 %, hydroxid sodný, voda na injekci. 
Excipients: Poloxamer 188, sucrose, methionine, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, disodium phosphate dihydrate, m-cresol, concentrated phosphoric acid, sodium hydroxide and water for injections.
GONAL-f 1050/1,75 ml (77 mikrogramů/1,75 ml) nesmí být podáván v jedné injekci s jinými léčivy. 
GONAL-f 1050 IU/1.75 mL (77 micrograms/1.75 mL) should not be mixed with other medicines in the same injection.
GONAL-f 300 IU/0,50 ml (22 mikrogramů/0,50 ml) musí být před použitím naředěn 0,75 ml přiloženého rozpouštědla. 
GONAL-f 300 IU/0.50 mL (22 micrograms/0.50 mL) must be reconstituted with the 0.75 mL solvent provided before use.
Monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného Dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného Kyselina fosforečná 85 % Hydroxid sodný 
Sodium dihydrogen phosphate monohydrate Disodium phosphate dihydrate Phosphoric acid, concentrated Sodium hydroxide
EU/1/95/001/027 10 injekčních lahviček prášku pro injekční roztok. 
EU/1/95/001/027 10 vials of powder for solution for injection.
Předplněné pero s vícedávkovým zásobníkem dodává 450 IU (33 mikrogramů) v 0,75 ml. 
Each pre-filled pen with multidose cartridge delivers 450 IU (33 micrograms) in 0.75 mL.
Léčivý přípravek je dodáván v balení po 1 injekční lahvičce prášku s 1 předplněnou injekční stříkačkou roztoku k rozpuštění a 6 jednorázových injekčních stříkaček určených k aplikaci, odstupňovaných v jednotkách FSH. 
The medicinal product is supplied as a pack of 1 vial of powder with 1 pre-filled syringe of solvent for reconstitution and 6 disposable syringes for administration graduated in FSH units.
1 vícedávkové předplněné pero 8 injekčních jehel 
8 injection needles
• Uchopte předplněnou injekční stříkačku a všechen její obsah pomalu vstříkněte do injekční lahvičky s práškem. 
• Take your pre-filled syringe, insert the needle into the powder vial and slowly inject all the solvent into the vial containing the powder.
Léčivý přípravek je dodáván v balení po 1 injekční lahvičce prášku s 1 předplněnou injekční stříkačkou roztoku k rozpuštění a 15 jednorázových injekčních stříkaček určených k aplikaci, odstupňovaných v jednotkách FSH. 
The medicinal product is supplied as a pack of 1 vial of powder with 1 pre-filled syringe of solvent for reconstitution and 15 disposable syringes for administration graduated in FSH units.
Léčebný deník pro předplněné pero GONAL-f 
GONAL-f pre-filled pen Treatment Diary
Okénko pro informaci o dávce Množství nastavené pro injekci 
Dose Feedback Window Amount Set to Inject
GONAL-f 900 IU/1,5 ml (66 mikrogramů/1,5 ml) injekční roztok v předplněném peru Follitropinum alfa 
GONAL-f 900 IU/1.5 mL (66 micrograms/1.5 mL) solution for injection in a pre-filled pen Follitropin alfa
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedno předplněné vícedávkové pero obsahuje 450 IU folitropinu alfa, odpovídá 33 mikrogramům na 0,75 ml. 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled multidose pen delivers 450 IU follitropin alfa, equivalent to 33 micrograms, per 0.75 mL.
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Každá vícedávková injekční lahvička obsahuje 44 mikrogramů folitropinu alfa*, což odpovídá 600 IU. 
Each multidose vial contains 44 micrograms follitropin alfa* equivalent to 600 IU.