natgillin/translations-raw huggingface dataset:
EU/1/99/126/019 - 2 předplněná pera EU/1/99/126/020 - 4 předplněná pera EU/1/99/126/021 - 12 předplněných per 
EU/1/99/126/019 2 pre-filled pens EU/1/99/126/020 4 pre-filled pens EU/1/99/126/021 12 pre-filled pens
Krabička obsahuje 4, 8 nebo 24 předplněných per Enbrel se 4, 8 nebo 24 alkoholovými tampony. 
Cartons contain 4, 8 or 24 pre-filled pens of Enbrel with 4, 8 or 24 alcohol swabs.
138 pacientům byla podávána dávka 25 mg přípravku Enbrel (na základě studií pro stanovení dávky u pacientů s revmatoidní artritidou) nebo placeba subkutánně 2x týdně po dobu 6 měsíců. 
Doses of 25 mg of Enbrel (based on dose-finding studies in patients with rheumatoid arthritis) or placebo were administered subcutaneously twice a week for 6 months in 138 patients.
Protože TNF ovlivňuje protizánětlivý proces a moduluje buněčnou imunitní odpověď, je možné, že antagonisté TNF včetně přípravku Enbrel, ovlivní přirozenou ochranu proti infekcím a malignitám. 
The possibility exists for TNF-antagonists, including Enbrel, to affect host defences against infections and malignancies since TNF mediates inflammation and modulates cellular immune responses.
ENBREL 10 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok pro pediatrické použití 
Enbrel 10 mg powder and solvent for solution for injection for paediatric use
Jestliže dítě pocítí příznaky alergické reakce, jako svírání na prsou, sípání, závratě nebo vyrážku, nepokračujte v podávání přípravku Enbrel a ihned vyhledejte lékaře. 
If the child experiences allergic reactions such as chest tightness, wheezing, dizziness or rash, do not inject more Enbrel, and contact your doctor immediately.
Krouživým pohybem otřete místo zamýšleného podání injekce přípravku Enbrel alkoholovým tamponem. 
Wipe the site where Enbrel is to be injected with the alcohol swab, using a circular motion.
Příprava před injekcí 
Setting up for an injection
Odpovědi byly posuzovány podle měřítka ACR Pedi 30, charakterizované jako zlepšení o  30 % ve třech a více ze šesti základních kriterií JRA a zhoršení o  30 % maximálně u jednoho ze šesti základních kriterií JRA, zahrnujících počet aktivních kloubů, omezení pohybu, celkové hodnocení lékařem a pacientem/rodičem, funkční vyšetření a rychlost sedimentace erytrocytů. 
Responses were measured using ACR Pedi 30 , defined as ≥ 30% improvement in at least three of six and ≥ 30% worsening in no more than one of six JRA core set criteria, including active joint count, limitation of motion, physician and patient/parent global assessments, functional assessment, and erythrocyte sedimentation rate (ESR).
ENBREL 50 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce EU/1/99/126/016 
Enbrel 50 mg solution for injection in pre-filled syringe EU/1/99/126/016
TEXT VNĚJŠÍHO OBALU - EU/1/99/126/002 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON TEXT - EU/1/99/126/002
Enbrel 25 mg injekce etanerceptum Subkutánní podání 
Enbrel 25 mg injection etanercept
Roztok má být čirý, bezbarvý až světle žlutý nebo světle hnědý, bez hrudek, vloček nebo částic. 
The solution should be clear, colourless to pale yellow or pale brown, with no lumps or flakes or particles.
Jestliže se u pacienta rozvíjí závažná infekce, má být přípravek Enbrel vysazen. 
Administration of Enbrel should be discontinued if a patient develops a serious infection.
Roztok přípravku Enbrel se nesmí mísit s žádným jiným lékem. 
Do not mix the Enbrel solution with any other medicine.
Jedna lahvička přípravku Enbrel obsahuje etanerceptum 10 mg. 
Each vial of Enbrel contains 10 mg etanercept.
Předplněné pero (MYCLIC) obsahující předplněnou injekční stříkačku Enbrel s 50 mg etanerceptu. 
Pre-filled pen (MYCLIC) containing a 50 mg pre-filled syringe of Enbrel.
ENBREL 10 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok pro pediatrické použití Etanerceptum 
Enbrel 10 mg powder and solvent for solution for injection for paediatric use etanercept
Předplněné pero (MYCLIC) obsahující předplněnou injekční stříkačku Enbrel s 25 mg etanerceptu. 
Pre-filled pen (MYCLIC) containing a 25 mg pre-filled syringe of Enbrel.
ENBREL 25 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje etanerceptum 25 mg. 
Enbrel 25 mg solution for injection in pre-filled syringe Each pre-filled syringe contains 25 mg of etanercept.
Jedna předplněná injekční stříkačka Enbrel obsahuje etanerceptum 25 mg. 
Each pre-filled syringe of Enbrel contains 25 mg etanercept.
Když je injekční stříkačka prázdná, vytáhněte jehlu z kůže. 
When the syringe is empty, pull the needle out of the skin, being careful to keep it at the same angle as inserted.
Lékař vyšetří známky a příznaky tuberkulózy předtím, než zahájí léčení přípravkem Enbrel. 
Patients should be tested for HBV infection before initiating treatment with Enbrel.
Enbrel 25 mg injekční roztok v předplněném peru Jedno předplněné injekční pero obsahuje etanerceptum 25 mg. 
Enbrel 25 mg solution for injection in pre-filled pen Each pre-filled pen contains 25 mg of etanercept.
ENBREL 25 mg prášek pro injekční roztok 
Enbrel 25 mg powder for solution for injection
Enbrel 50 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Léčivou látkou je etanerceptum. 
Enbrel 50 mg solution for injection in pre-filled syringe The active substance in Enbrel is etanercept.
Enbrel 25 mg injekční roztok v předplněném peru EU/1/99/126/023 
Enbrel 25 mg solution for injection in pre-filled pen EU/1/99/126/023
ENBREL 50 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje etanerceptum 50 mg. 
Enbrel 50 mg solution for injection in pre-filled syringe Each pre-filled syringe contains 50 mg of etanercept.
Jedna injekční lahvička přípravku Enbrel 25 mg obsahuje etanerceptum 25 mg. 
Each vial of Enbrel 25 mg contains 25 mg of etanercept.
Jedno předplněné pero MYCLIC obsahuje etanerceptum 25 mg. 
Each MYCLIC pre-filled pen contains 25 mg of etanercept.
Doporučená dávka je 25 mg přípravku Enbrel podaná 2x týdně, nebo 50 mg podaných jednou týdně. 
The recommended dose is 25 mg Enbrel administered twice weekly, or 50 mg administered once weekly.
Enbrel 50 mg injekční roztok v předplněném peru Jedno předplněné injekční pero obsahuje etanerceptum 50 mg. 
Enbrel 50 mg solution for injection in pre-filled pen Each pre-filled pen contains 50 mg of etanercept.
Krabička obsahuje 2, 4 nebo 12 předplněných per Enbrel se 2, 4 nebo 12 alkoholovými tampony. 
Cartons contain 2, 4 or 12 pre-filled pens of Enbrel with 2, 4 or 12 alcohol swabs.
Enbrel 25 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Léčivou látkou je etanerceptum. 
Enbrel 25 mg solution for injection in pre-filled syringe The active substance in Enbrel is etanercept.
Podrobný návod k přípravě a injekci přípravku Enbrel je k dispozici v bodu 7 „Návod k přípravě a podání injekce přípravku Enbrel“. 
Detailed instructions on how to prepare and inject Enbrel are provided in section 7, “Instructions for preparing and giving an injection of Enbrel”.
Podrobný návod k injekci přípravku Enbrel je k dispozici v bodu 7 „Návod k přípravě a podání injekce přípravku Enbrel“. 
Detailed instructions on how to inject Enbrel are provided in section 7, “Instructions for preparing and giving an injection of Enbrel”.
• Plané neštovice: Upozorněte lékaře, jestliže jste Vy nebo dítě byli v kontaktu s planými neštovicemi v průběhu podávání přípravku Enbrel. 
• Chickenpox: Tell your doctor if you or the child are exposed to chickenpox when using Enbrel.
Jedna předplněná injekční stříkačka Enbrel obsahuje etanerceptum 50 mg. 
Each pre-filled syringe of Enbrel contains 50 mg etanercept.
Enbrel byl podáván subkutánně v dávkách 10 nebo 25 mg 2 týdně po dobu až 24 měsíců. 
Doses of 10 mg or 25 mg Enbrel were administered SC twice a week for up to 24 months.
Jedno předplněné pero Enbrel obsahuje etanerceptum 50 mg. 
Each pre-filled pen of Enbrel contains 50 mg etanercept.
Jedno předplněné pero Enbrel obsahuje etanerceptum 25 mg. 
Each pre-filled pen of Enbrel contains 25 mg etanercept.
Tyto známky onemocnění mohou zahrnovat úbytek hmotnosti, horečku, otoky (bolestivé či nebolestivé), přetrvávající kašel, přítomnost boulí na těle nebo výrůstky na kůži. 
These signs may include weight loss, fever, swelling (with or without pain), persistent cough, presence of lumps or growths on the skin
Enbrel 50 mg injekční roztok v předplněném peru EU/1/99/126/019 
Enbrel 50 mg solution for injection in pre-filled pen EU/1/99/126/019
Zhoubná nádorová onemocnění, některá končící smrtí, byla po uvedení přípravku na trh hlášena u dětí, dospívajících a mladých dospělých (do 22 let) léčených antagonisty TNF (zahájení terapie ≤ 18 let), 
Malignancies, some fatal, have been reported among children, adolescents and young adults (up to 22
• Plané neštovice: Upozorněte lékaře, jestliže dítě bylo v kontaktu s planými neštovicemi v průběhu podávání přípravku Enbrel. 
• Chickenpox: Tell your doctor if the child is exposed to chickenpox when using Enbrel.
TEXT NA PŘEDPLNĚNÉ INJEKČNÍ STŘÍKAČCE - EU/1/99/126/016-018 (50 mg předplněná injekční stříkačka) 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS TEXT FOR PRE-FILLED SYRINGE - EU/1/99/126/016-018 (50 mg Pre-filled Syringe)
Návod, jak přípravek Enbrel uchovávat, viz bod 5. 
See section 5 for instructions on how to store Enbrel.
Úplný návod na podání je k dispozici v příbalové informaci, bod 7 „NÁVOD K PŘÍPRAVĚ A PODÁVÁNÍ INJEKCÍ PŘÍPRAVKU ENBREL“. 
Comprehensive instructions for administration are given in the package leaflet, section 7, "Instructions for preparation and giving an injection of Enbrel."
ENBREL 25 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok 
Enbrel 25 mg powder and solvent for solution for injection
Párové porovnání p-hodnot: * = p < 0,05 k porovnání Enbrel vs. methotrexát, † = p < 0,05 k porovnání Enbrel + methotrexát vs. methotrexát a  = p < 0,05 k porovnání Enbrel + methotrexát vs. Enbrel. 
Pairwise comparison p-values: * = p < 0.05 for comparisons of Enbrel vs. methotrexate, † = p < 0.05 for comparisons of Enbrel + methotrexate vs. methotrexate and φ = p < 0.05 for comparisons of Enbrel + methotrexate vs. Enbrel.
TEXT NA ŠTÍTKU INJEKČNÍ STŘÍKAČKY - EU1/99/126/022 (pro pediatrické použití) 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS TEXT FOR SYRINGE LABEL - EU/1/99/126/022 (For paediatric use)
Byl Vám předepsán přípravek Enbrel o síle 50 mg. Pro dávky 25 mg je dostupný přípravek Enbrel o síle 25 mg. 
A 25 mg strength of Enbrel is available for doses of 25 mg.
50 mg/1 ml 
50 mg QW
Párové porovnání p-hodnot: * = p < 0,05 k porovnání Enbrel vs. methotrexát, † = p < 0,05 k porovnání Enbrel + methotrexát vs. methotrexát a  = p < 0,05 k porovnání Enbrel + methotrexát vs. 
Pairwise comparison p-values: * = p < 0.05 for comparisons of Enbrel vs methotrexate, † = p < 0.05 for comparisons of Enbrel + methotrexate vs methotrexate and φ = p < 0.05 for comparisons of Enbrel + methotrexate vs Enbrel
Roztok by měl být čirý nebo mírně opalescentní, bezbarvý nebo světle žlutý a může obsahovat malé průsvitné nebo bílé částice proteinu. 
The solution should be clear to slightly opalescent, colourless to pale yellow or pale brown and may contain small translucent or white particles of protein.
• Tuberkulóza: U pacientů léčených přípravkem Enbrel byly hlášeny případy tuberkulózy. 
• Tuberculosis: As cases of tuberculosis have been reported in patients treated with Enbrel, your doctor will check for signs and symptoms of tuberculosis before starting Enbrel.
Příprava místa pro injekci a podání injekčního roztoku přípravku Enbrel h. 
Preparing the injection site and injecting the Enbrel solution h. Disposing of supplies a.
Příprava místa pro injekci a podání injekčního roztoku přípravku Enbrel i. 
Choosing an injection site h. Preparing the injection site and injecting the Enbrel solution i.
EU/1/99/126/003 4 injekční lahvičky EU/1/99/126/004 8 injekčních lahviček EU/1/99/126/005 24 injekčních lahviček 
EU/1/99/126/003 4 vials EU/1/99/126/004 8 vials EU/1/99/126/005 24 vials
Podle výsledků celé řady studií in vitro a in vivo je přípravek Enbrel považován za negenotoxický. 
Enbrel was considered to be non-genotoxic from a battery of in vitro and in vivo studies.
Pokud by s krytkou jehly mohla přijít do styku osoba se známou nebo možnou přecitlivělostí (alergií) na latex, informujte před podáním přípravku Enbrel lékaře. 
Contact your doctor before using Enbrel if the needle cover will be handled by, or Enbrel will be given to, someone with a known or possible hypersensitivity (allergy) to latex.
Enbrel 50 mg injekční roztok v předplněném peru etanerceptum 
Enbrel 50 mg solution for injection in pre-filled syringe etanercept
ENBREL 25 mg prášek pro injekční roztok Etanerceptum 
Enbrel 25 mg powder for solution for injection Etanercept
Doporučená dávka je 25 mg přípravku Enbrel podaná 2x týdně nebo 50 mg podaná jednou týdně. 
The recommended dose of Enbrel is 25 mg administered twice weekly or 50 mg administered once weekly.
Enbrel 25 mg injekční roztok v předplněném peru etanerceptum 
Enbrel 25 mg solution for injection in pre-filled syringe etanercept
Rozpouštědlo pro Enbrel Subkutánní podání 
Antibodies to Enbrel
Byl Vám předepsán přípravek Enbrel o síle 25 mg. Pro dávky 50 mg je dostupný přípravek Enbrel o síle 50 mg. 
A 50 mg strength of Enbrel is available for doses of 50 mg.
Úplný návod na přípravu a podání rozpuštěného přípravku Enbrel je k dispozici v příbalové informaci, bod 7 „Návod k přípravě a podání injekce přípravku Enbrel“. 
Comprehensive instructions for the preparation and administration of the reconstituted Enbrel vial are given in the package leaflet, section 7, “INSTRUCTIONS FOR PREPARATION AND GIVING AN INJECTION OF ENBREL”.
Párové porovnání p-hodnot: † = p < 0,05 k porovnání Enbrel + methotrexát vs. methotrexát a  = p < 0,05 k porovnání Enbrel + methotrexát vs. Enbrel. 
Pairwise comparison p-values: † = p < 0.05 for comparisons of Enbrel + methotrexate vs. methotrexate and φ = p < 0.05 for comparisons of Enbrel + methotrexate vs. Enbrel.
Párové porovnání p-hodnot: † = p < 0,05 k porovnání Enbrel + methotrexát vs. methotrexát a  = p < 0,05 k porovnání Enbrel + methotrexát vs. Enbrel 
Pairwise comparison p-values: † = p < 0.05 for comparisons of Enbrel + methotrexate vs methotrexate and φ = p < 0.05 for comparisons of Enbrel + methotrexate vs Enbrel
TEXT NA ŠTÍTKU INJEKČNÍ STŘÍKAČKY- EU1/99/126/003 - 005 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS TEXT FOR SYRINGE LABEL - EU/1/99/126/003-005
V otevřené studii dlouhodobého podávání přípravku Enbrel bez přerušení byla pozorována přetrvávající odpověď po dobu až 10 let. 
Continued durable responses have been seen for up to 10 years in open-label extension treatment trials when patients received Enbrel without interruption.
TEXT SPODNÍ STRANY PODNOSU - EU1/99/126/002 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS TEXT FOR TRAY BACKING - EU/1/99/126/002
• Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů): závažné alergické reakce (včetně závažných lokalizovaných otoků kůže a sípání); lymfom (typ nádorového onemocnění krve); leukemie (nádorové onemocnění postihující krev a kostní dřeň); melanom (typ rakoviny kůže); kombinace nízkého počtu krevních destiček, červených a bílých krvinek; poruchy nervového systému (se závažnou svalovou slabostí a známkami a příznaky podobnými roztroušené skleróze nebo zánětu očních nervů nebo míchy); tuberkulóza; nový nástup městnavého srdečního selhání; křeče; lupus erythematodes, nebo onemocnění, které jej klinicky připomíná (příznaky mohou zahrnovat přetrvávající vyrážku, horečku, bolest kloubů a únavu); kožní vyrážka, která může vést k závažným puchýřům a k olupování kůže; lichenoidní reakce (svědivá červenofialová kožní vyrážka a/nebo bělavé síťovité kresby na sliznicích), zánětlivé onemocnění jater vyvolané poruchou imunitního systému (autoimunitní hepatitida; u pacientů léčených současně methotrexátem se frekvence výskytu udává jako četnost „méně častá“); porucha imunity, která může postihnout plíce, kůži a lymfatické uzliny (sarkoidóza); zánět nebo zjizvení plic (u pacientů léčených současně methotrexátem se frekvence výskytu udává jako četnost „méně častá“). 
tuberculosis; new onset congestive heart failure; seizures; lupus or lupus-like syndrome (symptoms may include persistent rash, fever, joint pain, and tiredness); skin rash, which may lead to severe blistering and peeling of the skin; lichenoid reactions (itchy reddish-purple skin rash and/or threadlike white-grey lines on mucous membranes); inflammation of the liver caused by the body's own immune system (autoimmune hepatitis; in patients also receiving methotrexate treatment, the frequency is uncommon); immune disorder that can affect the lungs, skin and lymph nodes (sarcoidosis); inflammation or scarring of the lungs (in patients also receiving methotrexate treatment, the frequency of inflammation or scarring of the lungs is uncommon).
Injekční roztok v předplněné injekční stříkačce. 
Solution for injection in pre-filled syringe
Enbrel 25 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok etanerceptum 
Enbrel 25 mg powder and solvent for solution for injection Etanercept
ENBREL 25 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok Etanerceptum 
Enbrel 25 mg powder and solvent for solution for injection etanercept
U pacientů s s polyartritidou či rozšířenou oligoartritidou ve věku od 2 let, nebo u pacientů s artritidou spojenou s entesitidou nebo u pacientů s psoriatickou artritidou ve věku od 12 let je obvyklá dávka 0,4 mg přípravku Enbrel na kg tělesné hmotnosti (až do maximální dávky 25 mg) dvakrát týdně nebo 0,8 mg přípravku Enbrel na kg tělesné hmotnosti (až do maximální dávky 50 mg) jednou týdně. 
Dosing for adult patients (aged 18 years or over) Rheumatoid arthritis, psoriatic arthritis, and axial spondyloarthritis including ankylosing spondylitis The usual dose is 25 mg given twice a week or 50 mg once a week as an injection under the skin.
Enbrel 25 mg injekční roztok v předplněném peru Etanerceptum 
Enbrel 25 mg solution for injection in pre-filled pen etanercept
Enbrel 25 mg injekční roztok v předplněném peru 
25 mg solution for injection in pre-filled pen
Placebo Enbrel 
Enbrel +
V analýze, ve které všichni pacienti, z jakéhokoli důvodu vyřazení ze studie, byli považováni za pacienty s progresí, bylo po 12 měsících ve skupině léčené přípravkem Enbrel vyšší procento pacientů bez progrese (změna TSS  0,5), než ve srovnávací skupině léčené placebem (73% vs. 47%, p  0,001). 
In an analysis in which all patients who dropped out of the study for any reason were considered to have progressed, the percentage of patients without progression (TSS change ≤ 0.5) at
Doporučenou dávku představuje 25 mg přípravku Enbrel podaného 2x týdně. 
25 mg Enbrel administered twice weekly is the recommended dose.
Enbrel 50 mg injekční roztok v předplněném peru 
50 mg solution for injection in pre-filled pen
Pracovníci v laboratoři jsou ohroženi také. 
Laboratory workers are also at risk.
Z 10 případů bylo 7 mezi kontakty a 3 byly mezi kontakty kontaktů. 
Of the 10 cases, 7 were in contacts, and 3 in contacts-of-contacts.
Doba trvání ochrany 
Duration of protection
Tato výjimka podléhá každoročnímu přezkoumání a v každém případě přestane platit dne 31. července 2022. 
This exemption is subject to annual review and in any case ceases to be valid on 31 July 2022.
Co je ebola? 
What is Ebola?
Účinnost u dětí nebyla hodnocena. 
Efficacy in children has not been assessed.
• bezpečný sex 
• Safe sex
Jedna dávka (1 ml) obsahuje: 
One dose (1 mL) contains:
Do každoroční žádosti o prodloužení musí být zahrnuta vývojová zpráva. 
A progress report has to be included in the annual renewal application.
Všechny subjekty dostaly jednu dávku vakcíny. 
All subjects received a single dose of vaccine.
Přenos na zvířata a hospodářská zvířata 
Transmission to animals and livestock
Postup správného mytí rukou je popsán níže. 
Proper hand washing methods are described below.
Zdravotnický pracovník bude možná muset provést jiný test. 
Your healthcare worker might need to do another test.
Máte horečku (zvýšenou teplotu) 
Have a fever (high temperature)
Většina nežádoucích účinků vymizí během několika dní. 
Most side effects go away within a few days.
Imunokompromitovaní jedinci 
Immunocompromised individuals
• máte infekci virem HIV nebo AIDS, 
• you have HIV infection or AIDS,
Zeptejte se zdravotnického pracovníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. 
Ask your healthcare worker how to throw away medicines you no longer use.
• Ervebo je vakcína pro dospělé ve věku 18 let a starší. 
• Ervebo is a vaccine for adults who are 18 years of age and older.
Pokud jste Vy nebo Vaše dítě mladší 18 let, poraďte se se zdravotnickým pracovníkem. 
If you or your child is under 18 years old, talk to your healthcare worker.
• Po rozmrazení se vakcína musí použít ihned. 
• After thawing, the vaccine should be used immediately.
Zdravotnický pracovník s Vámi promluví a poté se spolu budete moci rozhodnout, zda tuto vakcínu máte dostat. 
Your healthcare worker will talk to you and then together you can decide if you should receive this vaccine.
• dětmi mladšími než 1 rok, 
• babies who are less than 1 year old,
Ihned vyhledejte lékařskou pomoc, pokud máte příznaky alergické reakce, které mohou zahrnovat: 
Get medical care right away if you have symptoms of an allergic reaction, which may include:
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než Vám bude tato vakcína podána, protože obsahuje pro Vás důležité údaje. 
Read all of this leaflet carefully before you are vaccinated because it contains important information for you.
Ebola se nešíří vzduchem, vodou ani potravinami. 
• Ebola is not spread through the air, water or food.
Obojí může představovat nutnou potřebu, kterou je nezbytné zvážit před vakcinací matky. 
Both may present compelling needs that should be considered before vaccination of the mother.
Snižuje to množství mikroorganismů na rukou, a tím se snižuje jejich šíření z člověka na člověka. 
It reduces the number of germs on the hands and so reduces their spread from person to person.
Tato vakcína obsahuje stopy rýžového proteinu. 
This vaccine contains a trace amount of rice protein.
Bolest a otok kloubů mohou u některých lidí přetrvávat týdny nebo měsíce. 
Joint pain and swelling may last for weeks or months in some people.
Datum první registrace: {DD měsíc RRRR} 
Date of first authorisation: {DD month YYYY}
Důvody pro rozdíly v hlášení artritidy v jednotlivých klinických studiích nejsou známy, ale mohou být způsobeny rozdíly ve studovaných populacích nebo hlášení výsledků. 
The reasons for differences in arthritis reporting across trials are not known but may be due to differences in study populations or outcome reporting.
Protokol 009 
Protocol 009
Použití vakcíny Ervebo musí být v souladu s oficiálními doporučeními. 
The use of Ervebo should be in accordance with official recommendations.
Celkem bylo v USA, Kanadě a Španělsku zařazeno 1 197 zdravých subjektů ve věku 18 až 65 let. 
A total of 1,197 healthy subjects 18 to 65 years of age were enrolled in the US, Canada, and Spain.
Pokud máte dostat krev nebo krevní přípravky 
If you plan to receive blood or blood products
Práh počtu CD4+ T-lymfocytů pro použití u asymptomatických HIV-pozitivních jedinců nebyl stanoven. 
A CD4+ T-lymphocyte count threshold for use in asymptomatic HIV-positive individuals has not been established.
• vyhýbání se kontaktu s krví a tělními tekutinami 
• Avoid contact with blood and body fluids
Během pobytu v oblasti zasažené ebolou je nutné se vyhnout následujícímu: 
While in an area affected by Ebola, it is important to avoid the following:
n = počet analyzovaných subjektů. 
n = Number of subjects contributing to the analysis.
• mytí rukou 
• Hand washing
Vakcinační virus RNA byl převážně detekován ode dne 1 do dne 7. 
Vaccine virus RNA was mainly detected from Day 1 to Day 7.
Jedinci ve věku 18 let nebo starší: jedna dávka (1 ml) (viz bod 5.1). 
Individuals 18 years of age or older: one dose (1 mL) (see section 5.1).
Z důvodu omezení dostupných dat, např. kvůli malému počtu případů, je potřeba při vyvozování závěrů postupovat opatrně. 
As there are limitations to available data, including the small number of cases, caution should be exercised in drawing conclusions.
Závažné nežádoucí účinky jsou vzácné. 
Serious side effects are rare.