natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Nechte oblast 10 sekund schnout. 
Allow the area to dry for 10 seconds.
Dvakrát denně. 
Twice daily.
Umyjte si důkladně ruce vodou a mýdlem. 
Wash your hands thoroughly with soap and water.
Redukce dávek mohou být dočasné nebo trvalé. 
The dose reductions can be temporary or permanent.
Biotransformace/Eliminace 
Biotransformation/Elimination
>50 až ≤60 >60 až ≤70 >70 až ≤80 >80 až ≤90 >90 až ≤100 
>50 to ≤60 >60 to ≤70 >70 to ≤80 >80 to ≤90 >90 to ≤100
K dispozici nejsou žádné údaje. 
No data are available.
08757 Corbera de Llobregat (Barcelona) Španělsko 
08757 Corbera de Llobregat (Barcelona) Spain
Pro aplikaci injekce budete potřebovat následující: 
For the injection you will need the following:
Jednotlivá dávka se počítá z Vaší tělesné hmotnosti. 
Each dose is calculated from your body weight.
• jestliže máte závažné onemocnění srdce; 
• If you have severe heart problems.
Najděte si pohodlné, dobře osvětlené místo, kde se posadíte a kde si můžete i lehnout. 
Find a comfortable, well-lit place to sit and where you can lie back.
Nedotýkejte se zátky rukama. 
Do not touch the stopper with your hands.
Noventia Pharma srl Via Carlo PISACANE 31 I-47121 Forli (FC) Itálie 
Noventia Pharma srl Via Carlo PISACANE 31 I-47121 Forli (FC) Italy
Nikdy nevstřikujte přípravek Ceplene rychleji nebo najednou. 
Never inject Ceplene any faster or all at once.
Pokud máte infekci, lékař Vás bude pečlivě sledovat. 
If you have an infection, your doctor will closely monitor you.
Používá se k udržení remise (období, během něhož je choroba méně závažná nebo nezjistitelná). 
It is used to maintain the remission (the period during which the disease is less severe or not detectable).
Ujistěte se, že oblast kůže, kterou jste si vybral(a), je odhalená. 
Make sure that the area of the skin you select is exposed.
Výsledky této pilotní studie byly použity k návrhu a realizaci mezinárodní studie fáze 3. 
Results of this pilot study were used to design and implement a multi-national phase 3 trial.
Léčba* 
Treatment*
Pokyny pro přípravu a uchovávání v bodě 6.6 jsou specifické pro aldesleukin. 
The dispensing and storage directions in the section 6.6 are specific to aldesleukin.
• jestliže jste těhotná; 
• If you are pregnant.
Frekvence jsou definovány jako velmi časté ( 1/10), časté ( 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až <1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000), nebo není známo (z dostupných údajů nelze určit). 
Frequencies are defined as very common ( 1/10), common ( 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), or not known (cannot be estimated from the available data).
Nepoužívejte ji, pokud již uplynul poslední den uvedeného měsíce. 
Do not use if the date has passed the last day of the month shown.
Tato tabulka též uvádí objem nutný v případě, že je předepsáno 20% snížení dávky. 
This table also provides the volume required if a 20% dose reduction is prescribed.
V lahvičce může zůstat malé množství roztoku. 
There may be a small amount of solution left in the vial.
Maximální plazmatické koncentrace dosahuje přibližně za 10 minut po ukončení subkutánní infuze. 
Maximum plasma concentration is reached approximately 10 minutes after end of subcutaneous infusion.
Účinnost přípravku Ceplene nebyla plně prokázána u pacientů nad 60 let. 
The efficacy of Ceplene has not been fully demonstrated in patients older than age 60.
Veškerý nepoužitý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky. 
Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Není známo, zda histamin prochází placentou. 
It is not known whether histamine crosses the placenta.
Lékař Vám bude během léčby rovněž provádět vyšetření krve. 
Your doctor will also carry out some blood tests during treatment.
Musíte být sledován(a), aby se ověřila Vaše odpověď na léčbu. 
You must be monitored to check how you respond to treatment.
Používají se k léčbě deprese. 
They are used to treat depression.
Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu. 
Medicines must not be disposed of via wastewater or household waste.
Nebyly pozorovány žádné klinicky významné rozdíly v bezpečnostních parametrech či farmakodynamice. 
There were no clinically significant differences in safety parameters or in pharmacodynamics.
Průměrný poločas se u pacientů pohyboval od 0,75 do 1,5 hodiny. 
The mean half-life was 0.75 to 1.5 hours in patients.
Tato registrace byla schválena za „výjimečných okolností“, a proto podle článku 14(8) nařízení (ES) č. 726/2004 držitel rozhodnutí o registraci uskuteční v daném termínu následující opatření: 
This being an approval under exceptional circumstances and pursuant to Article 14(8) of Regulation (EC) No 726/2004, the MAH shall conduct, within the stated timeframe, the following measures:
Přípravek Ceplene není doporučen pro děti a dospívající, neboť neexistují žádné dostupné informace o používání tohoto léčivého přípravku v této věkové skupině. 
Ceplene use is not recommended in children and adolescents, as there is no information available about using this medicine in this age group.
Tělesná hmotnost pacienta (kg) 
Patient weight (kg)
Pacienti mají být v průběhu léčby sledováni kvůli možným klinickým komplikacím v důsledku hypotenze nebo hypovolemie. 
Patients should be monitored during treatment for possible clinical complications due to hypotension or hypovolaemia.
Může se objevit pokles krevního tlaku. 
A decrease of blood pressure may occur.
ZVLÁŠTNÍ POVINNOST USKUTEČNIT POREGISTRAČNÍ OPATŘENÍ PRO REGISTRACI PŘÍPRAVKU ZA VÝJIMEČNÝCH OKOLNOSTÍ 
SPECIFIC OBLIGATION TO COMPLETE POST-AUTHORISATION MEASURES FOR THE MARKETING AUTHORISATION UNDER EXCEPTIONAL CIRCUMSTANCES
Bez léčby (6 týdnů) 
Treatment-free (6 weeks)
• Antimalarika nebo léky používané k léčbě infekcí způsobujících spavou nemoc. 
• Anti-malarial or medicines used to treat infections responsible for sleeping sickness.
Číslo týdne (t)* 
Week number (w)*
• Pacienti s významně sníženou srdeční funkcí, např. třída NYHA III/IV. 
• Patients with significantly compromised cardiac function, e.g., NYHA Class III/IV.
Doporučený režim dávkování je uveden v tabulce 1 a 2. 
The recommended dosing regimen is presented in Tables 1 and 2.
Vraťte ji lékárníkovi k likvidaci. 
This is to be returned to the pharmacist for disposal.
Bezpečnost a účinnost přípravku Ceplene u dětí do 18 let nebyla dosud stanovena. 
The safety and efficacy of Ceplene in children below 18 years of age have not yet been established.
Tyto léčivé přípravky pomáhají imunitnímu systému bojovat s chorobami, jako je nádorové onemocnění, tím, že posílí přirozenou roli imunitního systému v boji s nemocí. 
These medicines help the body's immune system fight diseases like cancer by improving the immune system's natural role in fighting disease.
Tento léčivý přípravek musíte používat přesně tak, jak Vám byl předepsán. 
You must use this medicine exactly as it has been prescribed for you.
Žádná doporučená změna dávkování s výjimkou neurologické toxicity stupně 1 a generalizované toxické dermatitidy stupně 1. 
No altered dose recommendations with the exception of grade 1 neurologic toxicity and grade 1 generalised toxic dermatitis.
• Antihistaminika užívaná k léčbě alergie. 
• Antihistamines used to treat allergy.
Ceplene je určen pro použití u dospělých. 
Ceplene is indicated for use in adults.
U pacientů má být sledován výskyt očekávaných symptomatických nežádoucích účinků a laboratorních změn, které jsou spojeny s touto léčbou. 
Patients should be monitored for the expected symptomatic adverse reactions and laboratory changes associated with this treatment.
Doporučuje se sledovat výsledky laboratorních vyšetření zahrnujících standardní hematologické testy a biochemické krevní testy. 
Monitoring of laboratory test results is recommended including standard haematological and blood chemistry tests.
Pokračujte v léčbě tak, jak Vám byla předepsána. 
Continue with the treatment as prescribed.
Farmakoterapeutická skupina: Imunostimulancia, jiná imunostimulancia, ATC kód: L03AX14. 
Pharmacotherapeutic group: Immunostimulants, other immunostimulants, ATC code: L03AX14.
Léčba má pokračovat teprve po zvážení rizik a přínosů pro pacienta. 
Treatment should only be resumed after consideration of risk - benefit to the patient.
Histamin se po subkutánní injekci rychle vstřebává. 
Histamine is rapidly absorbed after subcutaneous injection.
Účinky v neklinických studiích byly pozorovány pouze po expozicích dostatečně převyšujících maximální expozici u člověka, což svědčí o malém významu při klinickém použití. 
Effects in non-clinical studies were observed only at exposures considered sufficiently in excess of the maximum human exposure, indicating little relevance to clinical use.
Lékař Vám vysvětlí, jak připravit a aplikovat injekci IL-2. 
Your doctor will explain to you how to prepare and inject IL-2.
Objem injekce při 20% snížení dávky (ml)** 
20% dose reduction injection volume (mL)**
Některé z nich se během léčby přípravkem Ceplene nesmí užívat nebo je třeba zvláštní opatrnosti: 
Some of them must not be taken during treatment with Ceplene or may need special precautions:
Další onkologické studie (pokročilých nádorových onemocnění) 
Other oncology (advanced tumour) studies
Clearance přípravku Ceplene je u žen téměř dvojnásobná, což má za následek podstatně nižší systémovou expozici než u mužů. 
Clearance of Ceplene is almost twice as high in females resulting in considerably lower systemic exposure than in males.
Obsah balení a další informace 
Content of the pack and other information
Tato léčba musí být předepsána a kontrolována lékařem se znalostí akutní myeloidní leukemie. 
This treatment must be prescribed and supervised by a physician with knowledge of acute myeloid leukaemia.
Pokud si například aplikujete přípravek IL-2 do levé paže, můžete si aplikovat přípravek Ceplene do levého nebo pravého stehna, břicha nebo pravé paže. 
For example, if you inject IL-2 in the left arm, you could inject Ceplene into the left or right thigh, the stomach, or the right arm.
• Potíže se spánkem (nespavost) 
• Difficulty in sleeping (insomnia)
Vždy používejte přípravek Ceplene přesně podle pokynů svého lékaře. 
Always use Ceplene exactly as your doctor has instructed.
• jestliže jste po transplantaci kmenových buněk (druh transplantace kostní dřeně) od dárce; 
• If you have received a stem cell transplant (a kind of bone marrow transplant) from a donor.
Pokud se u pacienta objevují významné změny ve vitálních funkcích, má lékař posoudit stav pacienta a pokračovat ve sledování vitálních funkcí; tito pacienti mají být během následující léčby sledováni. 
If the patient experiences a significant change in vital signs, the physician should evaluate the status of the patient and continue to monitor vital signs; these patients should be monitored during subsequent treatments.
Obvykle si budete aplikovat dvě 0,5ml dávky za den, pokud Vám lékař nepředepsal nižší dávkování. 
You will usually inject two doses of 0.5 mL in a day, unless your doctor has prescribed a lower dose for you.
Držte jehlu buď vertikálně (90°), nebo pod úhlem 45° vzhledem ke kůži a vpíchněte ji pod kůži jediným rychlým pohybem tak hluboko, jak to lze. 
Hold the needle either vertically (90°) or at a 45° angle to the skin and insert it under the skin as far as it will go in one quick motion.
Pacienti nemají řídit ani obsluhovat přístroje nebo stroje nejméně 1 hodinu po podání injekce přípravku Ceplene. 
Patients should not drive or operate machines for at least 1 hour after receiving Ceplene.
• jestliže jste alergický(á)/ (přecitlivělý(á) na histamin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6) 
• If you are allergic (hypersensitive) to histamine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Histamin-dihydrochlorid nebyl teratogenní u potkanů ani králíků v dávkách působících několikasetnásobně vyšší systémovou expozici, než je expozice klinická. 
Histamine dihydrochloride was not teratogenic in rats or rabbits at doses resulting in several hundredfold greater systemic exposures than the clinical exposure.
Lékař nebo zdravotní sestra Vás poučí, jak si aplikovat injekci. 
Your doctor or nurse will show you how to inject yourself.
Přípravek Ceplene patří do skupiny léčivých přípravků zvaných imunomodulátory. 
Ceplene belongs to a group of medicines called immunomodulatory medicines.
• Vaše tělo neprodukuje dostatek tyroxinu, chemické látky nazývané hormon (hypotyroidismus) 
• Your body does not make enough thyroxine, a body chemical called a hormone
Léčebná období a přestávky v léčbě 
Treatment periods and treatment breaks
Objemy dávky dle hmotnosti pacienta jsou uvedeny níže v tabulce 3. 
Dosing volumes based on patient weight are provided in Table 3 below.
Pokud se objeví krev, nevstřikujte přípravek Ceplene, protože jehla pronikla do krevní cévy. 
If blood appears, do not inject Ceplene because the needle has entered a blood vessel.
Doporučené dávkování pro tyto známky toxicity stupně 1 je uvedeno v příslušném odstavci níže: 
For the dose recommendations for these grade 1 toxicity events refer to the relevant sections below:
Léčba IL-2 a přípravkem Ceplene trvá 81 týdnů a je cyklická. 
The treatment with IL-2 and Ceplene lasts for 81 weeks and is cyclic.
Lékař může rozhodnout o změně dávky. 
Your doctor may change your dose.
Můžete si vybrat vnitřní nebo vnější stranu stehen, paže nebo břicho. 
You may choose the inner or outer thighs, arms or stomach.
: Příprava aldesleukinu musí probíhat za kontrolovaných aseptických podmínek. 
NOTE: Dispensing of aldesleukin must be carried out under controlled aseptic conditions.
Pokud je v následných léčebných cyklech pozorována významná hypotenze nebo jiné související příznaky, má být zahájeno snižování dávky, a pokud je to nutné, přípravek má být podáván za hospitalizace, dokud odpověď na léčbu nedovolí aplikaci léku doma. 
If significant hypotension or related symptoms are observed in subsequent treatment cycles, dose reduction should be initiated and if required, administered in hospital until responses to treatment allow for home administration.
Velmi časté nežádoucí účinky (mohou se objevit u více než 1 z 10 lidí) 
Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people)
Všimněte si očíslovaných značek na každé injekční stříkačce. 
Notice the numbered marks on each syringe.
Léčebné cykly 
Treatment cycles
Suchá kůže 
• Dry skin
Pokud užíváte jakékoli další léčivé přípravky zmiňované v části „Další léčivé přípravky a přípravek Ceplene“, nebo pokud máte podstoupit operaci či speciální rentgenové vyšetření vyžadující aplikaci injekce, poraďte se se svým lékařem. 
If you are taking any other medicines mentioned under “Other medicines and Ceplene” or if you are to have an operation or special X-ray investigation requiring an injection, talk to your doctor.
• Bolest a vznik nové tkáně v kůži v okolí místa injekce 
• Pain and formation of extra tissue in the skin around the injection site
Co je přípravek Ceplene a k čemu se používá 
What Ceplene is and what is used for
Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis s omezením (viz příloha I: Souhrn údajů o přípravku, bod 4.2) 
Medicinal product subject to restricted medical prescription (See Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
Znamená to, že vzhledem ke vzácné povaze tohoto onemocnění nebylo možné získat o tomto léčivém přípravku úplné informace. 
This means that due to the rarity of the disease it has not been possible to obtain complete information on this medicine.
Následující nežádoucí účinky, které nebyly uvedeny výše, přinejmenším možná související se studovaným léčivým přípravkem: 
The following adverse reactions, not listed above, were at least possibly related to the study medicine:
Jehla musí být vpíchnuta pod kůží, ale nikoli do podkožní krevní cévy. 
The needle must be inserted under the skin, but not into any blood vessels below the skin.
Injekčně pomalu aplikujte po dobu 5-15 minut. 
Inject slowly over a period of 5-15 minutes.
Standardní dávkování (µg) 
Standard dosage (µg)
Možná místa vpichu jsou vidět na obrázku 4. 
For possible injection sites, see Figure 4.
Lokalizovaná toxická dermatitida - léčba má být přerušena do doby vymizení příznaků. 
Localised toxic dermatitis - treatment should be discontinued until symptoms resolved.
Pro omezení potenciálních nežádoucích účinků může být doba podání prodloužena na maximálně 15 minut, viz níže. 
To reduce potential adverse reactions, the administration time may be lengthened to a maximum of 15 minutes, see below.
0,5 ml roztoku představuje dostačující jednotlivou dávku (viz bod 6.6). 
0.5 mL solution is sufficient for a single dose (see section 6.6).
Pro Vaši bezpečnost je důležité, abyste seděl(a) tam, kde se po aplikaci injekce můžete opřít nebo si lehnout na záda. 
For your safety it is very important that you are sitting where you can lean back or lie flat when you perform the injections.
Neaplikujte si žádnou další dávku, abyste nahradil(a) vynechané dávky. 
Do not take any additional dose to make up for the forgotten doses.
Metabolity jsou vylučovány především močí. 
The metabolites are mainly excreted in urine.
IL-2 16 400 IU/kg a následně 0,5 ml přípravku Ceplene. 
IL-2 16 400 IU/kg followed by 0.5 mL Ceplene.
U potkaních samic, které dostávaly dávky od doby před pářením až do 7. dne gestace, došlo k mírnému snížení počtu implantací a životaschopných plodů, ale bez závislosti na velikosti dávky a v rozsahu, který odpovídal údajům z historických kontrol. 
In female rats dosed before mating to gestation day 7, slightly reduced numbers of implantations and viable foetuses were found, but without any dose-response and within the range of historical control data.
Hlavní enzymy, které se podílejí na metabolismu histaminu, jsou HNMT (histamin-N-methyltransferáza) a DAO (diaminoxidáza). 
The main enzymes involved in the metabolism of histamine are HNMT (histamine-N-methyltransferase) and DAO (diamine oxidase).
Lékař Vám může následně prodloužit dobu, po kterou si budete aplikovat injekci, nebo změnit dávku. 
Your doctor may want to increase the time you take to complete your injection, or change your dose.
IL-2 musí být aplikován jako první. 
IL-2 has to be injected first.
Pokud používáte injekční pumpu, řiďte se návodem poskytnutým výrobcem této pumpy a školením, které Vám udělil Váš lékař nebo zdravotní sestra. 
If you are using a syringe pump you must refer to the instructions provided by the pump manufacturer and the training provided by your doctor or nurse.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste užíval(a) v nedávné době nebo které možná budete užívat, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu. 
Tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken or might take any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Údaje o farmakodynamických vlastnostech u dětí do 18 let nejsou k dispozici. 
There are no data available on pharmacodynamic properties in children below 18 years of age.
Přípravek Ceplene nesmí být mísen s žádnými jinými přípravky a nesmí být ředěn. 
Ceplene must not be mixed with any other products and must not be diluted.
• Pacienti léčení systémovými steroidy, klonidinem a H2 blokátory. 
• Patients receiving systemic steroid therapy, clonidine and H2 blocking agents.
Nejsou k dispozici žádné klinické údaje o účincích přípravku Ceplene na fertilitu. 
No clinical data are available on the effects of Ceplene on fertility.
Lékař Vám bude kontrolovat krevní tlak, tepovou frekvenci a plicní funkce. 
Your doctor will check your blood pressure, pulse rate and lung function.
Další injekce přípravku Ceplene mohou být aplikovány doma samotným pacientem, jenž prokáže, že dobře rozumí nezbytným opatřením a že je dostatečně zručný v aplikaci injekce. 
Subsequent injections of Ceplene may be self-administered at home by a patient who demonstrates a good understanding of necessary precautions and who has demonstrated adequate injection skills.
Stiskněte píst injekční stříkačky a vstřikujte jednu desetinu mililitru (0,1 ml) každou minutu nebo pomaleji, pokud to určil Váš lékař. 
Push down the syringe plunger and inject one-tenth of a millilitre (0.1 mL) every minute, or more slowly if instructed to do so by your doctor.
• Deprese 
• Depression
Evropská agentura pro léčivé přípravky každoročně vyhodnotí jakékoli nové informace týkající se tohoto léčivého přípravku a tato příbalová informace bude podle potřeby aktualizována. 
The European Medicines Agency will review any new information on this medicine every year and this package leaflet will be updated as necessary.
Vezměte si stříkačku a řiďte se informacemi v části „NÁVOD K APLIKACI INJEKCE“ níže. 
Take the syringe and follow the “INSTRUCTIONS FOR INJECTION” information below.
Nepokládejte injekční stříkačku ani se jehlou ničeho nedotýkejte. 
Do not lay the syringe down or let the needle touch anything.
Vezměte si nové pomůcky a začněte celý postup znovu, a to i když již uplynuly 3 minuty od podání injekce IL-2. 
Obtain new supplies and start the procedure over again, even if 3 minutes have passed after injection of IL-2.
Až bude injekční stříkačka prázdná, vytáhněte ji z kůže. 
When the syringe is empty, remove the needle from your skin.
Léčivá látka v přípravku Ceplene je histamin-dihydrochlorid; ten je totožný s látkou přirozeně se vyskytující v organismu. 
The active substance in Ceplene is histamine dihydrochloride; it is identical to a naturally occurring substance in the body.
Vždy aplikujte nejprve IL-2. 
Always inject IL-2 first.
Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu. 
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europe.eu.
Neřiďte dopravní prostředek ani neobsluhujte žádné přístroje nebo stroje jednu hodinu po podání injekce přípravku Ceplene, protože může snížit krevní tlak a tím působit závratě, točení hlavy a rozmazané vidění. 
Do not drive or use machines within one hour after receiving a Ceplene injection as it may reduce blood pressure causing dizziness, light-headedness and blurred vision.
• Léčivou látkou je histamini dihydrochloridum. 
• The active substance is histamine dihydrochloride.
Rychlá podkožní injekce nebo injekce do cévního prostoru může vyústit v závažnou hypotenzi, tachykardii nebo synkopu. 
Rapid subcutaneous injection or injection into a vascular space may result in severe hypotension, tachycardia, or syncope.
Neužívejte přípravek Ceplene 
Do not use Ceplene
Velmi časté deprese 
Very common depression
To může ovlivnit Vaši schopnost řízení dopravních prostředků a obsluhy strojů. 
This can affect your ability to drive and operate machines.
t.4 až t.6 t.10 až t.12 t.16 až t.18 
w.4 to w.6 w.10 to w.12 w.16 to w.18
Než podstoupíte operaci nebo speciální rentgenové vyšetření vyžadující aplikaci injekce, nejprve se ujistěte, že Váš lékař ví, že používáte přípravek Ceplene. 
Also, if you are to have an operation or special X-ray investigation requiring an injection, first make sure that your doctor knows that you are receiving Ceplene.
Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu, ale jen v dávkách toxických pro matku, a nenaznačily žádné přímé škodlivé účinky na průběh těhotenství, embryonální/fetální vývoj, porod nebo postnatální vývoj (viz bod 5.3). 
Animal studies showed reproductive toxicity but only at maternotoxic doses, and did not indicate direct harmful effects with respect to pregnancy, embryonal/foetal development, parturition or postnatal development (see section 5.3).
Jestliže jste použil(a) více přípravku Ceplene, než jste měl(a) 
If you use more Ceplene than you should
Cykly t.19 
Cycles w.19
Rozhodněte se, kam si budete aplikovat injekci přípravku Ceplene. 
Decide where you will inject Ceplene.
Pro pacienty, kteří vykazují známky toxicity stupně 1 
For patients experiencing grade 1 toxicity events
Doporučená dávka 
Recommended dose