natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Informujte okamžitě svého lékaře, pokud se u Vás objeví změny zdravotního stavu (rovněž známé jako trombotická trombocytopenická purpura nebo TTP) zahrnující horečku a podkožní podlitiny, které mohou vypadat jako červené drobné tečky současně s nebo bez nevysvětlitelné výrazné únavy, zmatenosti, žloutnutí kůže nebo očí (žloutenka) (viz bod 4 „MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY“). 
• You should also tell your doctor immediately if you develop a medical condition (also known as Thrombotic Thrombocytopenic Purpura or TTP) that includes fever and bruising under the skin that may appear as red pinpoint dots, with or without unexplained extreme tiredness, confusion, yellowing of the skin or eyes (jaundice) (see section 4 ‘POSSIBLE SIDE EFFECTS').
Pokles byl spojen s 39% (úvodní dávka) a 21% (udržovací dávka) snížením inhibice agregace destiček. 
The decrease was associated with a 39% (loading dose) and 21% (maintenance dose) reduction of inhibition of platelet aggregation Esomeprazole is expected to give a similar interaction with clopidogrel.
U pacientů, kteří byli do studie zahrnuti výhradně pro nedávný infarkt myokardu, byl klopidogrel numericky méně účinný než ASA, ale statisticky s ASA shodný (RRR = -4,0 %; IS: -22,5 - 11,7 [p=0,639]). 
In patients who were enrolled in the trial on the sole basis of a recent myocardial infarction, clopidogrel was numerically inferior, but not statistically different from ASA (RRR = -4.0%; CI: -22.5 to 11.7 [p=0.639]).
Měl(a) byste užívat Clopidogrel Acino Pharma tak dlouho, dokud Vám jej bude lékař předepisovat. 
You should take Clopidogrel Acino Pharma for as long as your doctor continues to prescribe it.
SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje také hydrogenovaný ricinový olej. 
It also contains hydrogenated castor oil.
Pokud jste těhotná nebo můžete být těhotná, měla byste o tom, než začnete Clopidogrel Acino Pharma užívat, říci svému lékaři nebo lékárníkovi. 
If you are pregnant or suspect that you are pregnant, you should tell your doctor or your pharmacist before taking Clopidogrel Acino Pharma.
V analýze “intention to treat“ bylo 939 příhod pozorováno ve skupině klopidogrelu a 1020 příhod ve skupině ASA (snížení relativního rizika (RRR) dosáhlo 8,7 %, [95 % interval spolehlivosti IS: 0,2 - 16,4]; p=0,045), což odpovídá 10 pacientům navíc na každých 1000 léčených po dobu 2 let [interval spolehlivosti IS : 0 - 20], u kterých se zabránilo vzniku nové ischemické příhody. 
In the intention to treat analysis, 939 events were observed in the clopidogrel group and 1,020 events with ASA (relative risk reduction (RRR) 8.7%, [95% CI: 0.2 to 16.4]; p=0.045), which corresponds, for every 1,000 patients treated for 2 years, to 10 [CI: 0 to 20] additional patients being prevented from experiencing a new ischaemic event.
Ethylcelulosa (E462) Oxid titaničitý (E171) 
Ethylcellulose (E462) Titanium dioxide (E 171)
Důležité informace o některých složkách přípravku Clopidogrel Acino Pharma: Clopidogrel Acino Pharma obsahuje hydrogenovaný ricinový olej, který může působit žaludeční problémy nebo průjem. 
Important information about some of the ingredients of Clopidogrel Acino Pharma: Clopidogrel Acino Pharma contains hydrogenated castor oil which may cause stomach upset or diarrhoea.
Při dávce 0,2 mg/kg bylo dosaženo průměrné inhibice o 49,3 % (5 µM ADP-indukovaná agregace destiček), což bylo srovnatelné s podáváním přípravku Plavix v dávce 75 mg/den u dospělých. 
The dose of 0.2 mg/kg achieved the mean percent inhibition of 49.3% (5 µM ADP-induced platelet aggregation) which was comparable to that of adults taking Plavix 75 mg/day.
Clopidogrel Acino Pharma obsahuje léčivou látku klopidogrel, která patří do skupiny léků zvaných protidestičková léčiva. 
Clopidogrel Acino Pharma contains the active ingredient Clopidogrel which belongs to a group of medicines called antiplatelet medicinal products.
V analýze podskupin podle kvalifikujícího onemocnění (infarkt myokardu, ischemická cévní mozková příhoda a PAD) se ukázalo, že největší přínos (dosahující statistické významnosti, p=0,003) je u pacientů zahrnutých do studie pro PAD (zvláště pak u těch, kteří měli zároveň v anamnéze infarkt myokardu) (RRR = 23,7 %; IS: 8,9 - 36,2) a slabší přínos (ne významně odlišný od ASA) pak u pacientů po cévní mozkové příhodě (RRR = 7,3 %; IS: -5,7 - 18,7 [p=0,258]). 
In a subgroup analysis by qualifying condition (myocardial infarction, ischaemic stroke, and PAD) the benefit appeared to be strongest (achieving statistical significance at p=0.003) in patients enrolled due to PAD (especially those who also had a history of myocardial infarction) (RRR = 23.7%; CI: 8.9 to 36.2) and weaker (not significantly different from ASA) in stroke patients (RRR = 7.3%; CI: -5.7 to 18.7 [p=0.258]).
Po opakovaných denních dávkách 75 mg klopidogrelu u jedinců s těžkou poruchou renálních funkcí (clearance kreatininu 5 -15 ml/min) byla míra inhibice ADP-indukované agregace trombocytů nižší (25 %) než u zdravých jedinců, nicméně, prodloužení doby krvácivosti bylo podobné jako u zdravých dobrovolníků užívajících 75 mg klopidogrelu denně. 
After repeated doses of 75 mg clopidogrel per day in subjects with severe renal disease (creatinine clearance from 5 to 15 ml/min), inhibition of ADP-induced platelet aggregation was lower (25%) than that observed in healthy subjects, however, the prolongation of bleeding time was similar to that seen in healthy subjects receiving 75 mg of clopidogrel per day.
úmrtí, trombóza shuntu nebo intervence z důvodu kardiální indikace před dosažením 120 dnů věku, které následovaly po události trombotického původu (89 [19,1%] ve skupině léčené klopidogrelem a 90 [20,5%] ve skupině s placebem) (viz bod 4.2). 
There was no significant difference between groups in the primary composite endpoint of death, shunt thrombosis or cardiac-related intervention prior to 120 days of age following an event considered of thrombotic nature (89 [19.1%] for the clopidogrel group and 90 [20.5%] for the placebo group) (see section 4.2).
Jedna tableta obsahuje 75 mg klopidogrelu (ve formě besylátu). 
Each tablet contains 75 mg of clopidogrel (as besilate).
Stejně jako u ostatních antiagregancií by klopidogrel měl být užíván s opatrností u pacientů s možným rizikem zvýšeného krvácení po traumatu, operaci nebo v důsledku jiných patologických stavů a v případě současného podání klopidogrelu a ASA, heparinu, inhibitorů glykoproteinu IIb/IIIa nebo nesteroidních antiflogistik (NSAID) včetně cox-2 inhibitorů. 
As with other antiplatelet agents, clopidogrel should be used with caution in patients who may be at risk of increased bleeding from trauma, surgery or other pathological conditions and in patients receiving treatment with ASA, heparin, glycoprotein IIb/IIIa inhibitors or nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) including Cox-2 inhibitors.
Co je Clopidogrel Acino Pharma a k čemu se užívá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Clopidogrel Acino Pharma užívat Jak se Clopidogrel Acino Pharma užívá 
What Clopidogrel Acino Pharma is and what it is used for Before you take Clopidogrel Acino Pharma How to take Clopidogrel Acino Pharma Possible side effects
Střední hodnoty maximálních hladin nezměněného klopidogrelu v plazmě (přibližně 2,2 - 2,5 ng/ml po jednorázovém perorálním podání 75 mg) je dosaženo zhruba 45 minut po podání. 
Mean peak plasma levels of unchanged clopidogrel (approximately 2.2 - 2.5 ng/ml after a single 75 mg oral dose) occurred approximately 45 minutes after dosing.
Clopidogrel Acino Pharma obsahuje hydrogenovaný ricinový olej, který může vyvolat žaludeční nevolnost a průjem. 
Clopidogrel Acino Pharma contains hydrogenated castor oil which may cause stomach upset and diarrhoea.
Další informace o tomto přípravku získáte u držitele rozhodnutí o registraci. 
For any information about this medicine, please contact the Marketing Authorisation Holder.
Vždy užívejte přípravek Clopidogrel Acino Pharma přesně podle pokynů svého lékaře. 
Always take Clopidogrel Acino Pharma exactly as your doctor has told you.
Pokud si myslíte, že se Vás některé z uvedených potíží týkají nebo máte-li jakékoli jiné pochybnosti, poraďte se, než začnete Clopidogrel Acino Pharma užívat, se svým lékařem. 
If you think any of these apply to you, or if you are in any doubt at all, consult your doctor before taking Clopidogrel Acino Pharma.
Přípravek Clopidogrel Acino Pharma nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce a blistru za Číslo šarže/EXP. 
Do not use Clopidogrel Acino Pharma after the expiry date which is stated on the carton and on the blister after EXP.
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Clopidogrel Acino Pharma je zapotřebí: Pokud se Vás týká některá z níže uvedených situací, oznamte to svému lékaři předtím, než začnete užívat Clopidogrel Acino Pharma: máte zvýšené riziko krvácení např.: - onemocnění, při kterém je riziko vzniku vnitřního krvácení (např. žaludeční vřed) - krevní poruchu, při které je zvýšena pravděpodobnost vzniku vnitřního krvácení (krvácení do jakýchkoli tkání, orgánů nebo kloubů) - nedávné závažné zranění - nedávný chirurgický zákrok (včetně zubního) - plánovanou operaci (včetně zubní) v příštích 7 dnech. 
If any of the situations mentioned below apply to you, you should tell your doctor before taking Clopidogrel Acino Pharma: if you have a risk of bleeding such as a medical condition that puts you at risk of internal bleeding (such as a stomach ulcer) a blood disorder that makes you prone to internal bleeding (bleeding inside any tissues, organs or joints of your body) a recent serious injury a recent surgery (including dental) a planned surgery (including dental) in the next seven days if you have had a clot in an artery of your brain (ischaemic stroke) which occurred within the last seven days if you have kidney or liver disease
Jako preventivní opatření by se nemělo v léčbě přípravkem Clopidogrel Acino Pharma během kojení pokračovat. 
As a precautionary measure, breast-feeding should not be continued during treatment with clopidogrel.
Mikrokrystalická celulosa (E460) 
Cellulose, microcrystalline (E460)
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Clopidogrel Acino Pharma 75 mg 
INFORMATION IN BRAILLE Clopidogrel Acino Pharma 75 mg
Z preventivních důvodů je zapotřebí vyvarovat se současného podávání silných nebo středně silných inhibitorů CYP2C19 (viz body 4.4 a 5.2). 
As a precaution concomitant use strong or moderate CYP2C19 inhibitors should be discouraged (see sections 4.4 and 5.2).
Potahované tablety přípravku Clopidogrel Acino Pharma 75 mg jsou bílé až šedobílé, tvrdé, kulaté a bikonvexní. 
Clopidogrel Acino Pharma 75 mg film-coated tablets are white to off-white, marbled, round and biconvex.
Není pravděpodobné, že Clopidogrel Acino Pharma ovlivňuje schopnost řídit motorová vozidla nebo obsluhovat stroje. 
Driving and using machines Clopidogrel Acino Pharma is unlikely to affect your ability to drive or to use machines.
Pokud se Vám prodlouží doba krvácení při užívání přípravku Clopidogrel Acino Pharma. 
If you experience prolonged bleeding when taking Clopidogrel Acino Pharma.
Méně časté nežádoucí účinky: bolest hlavy, žaludeční vřed, zvracení, nevolnost, zácpa, žaludeční nebo střevní plynatost, vyrážky, svědění, závratě, pocit brnění a necitlivosti. 
Headache, stomach ulcer, vomiting, nausea, constipation, excessive gas in stomach or intestines, rashes, itching, dizziness, sensation of tingling and numbness.
Oxid titaničitý (E171) 
Titanium dioxide (E 171)
acient se statutem pomalého metabolizátora bude mít dvě nefunkční alely. 
A patient with poor metaboliser status will possess two loss-of-function alleles as defined above.
Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Clopidogrel Acino Pharma Nepřerušujte léčbu, pokud Vám to lékař nedoporučí.. Před ukončením kontaktujte Vašeho lékaře nebo lékárníka. 
If you stop taking Clopidogrel Acino Pharma Do not stop the treatment unless your doctor tells you so..
Hydrogenovaný ricinový olej 
Castor oil, hydrogenated
ČÍSLO ŠARŽE Číslo šarže 
BATCH NUMBER
ÚDAJE UVÁDÉNÉ NA VNÉJŠÍM OBALU PAPÍROVÁ SKLÁDAČKA 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON
Prodloužení doby krvácivosti, snížený počet neutrofilů, snížený počet destiček 
Bleeding time prolonged, neutrophil count decreased, platelet count decreased
V případě, že si vzpomenete později než 12 hodin poté, co jste měl/a dávku užít, užijte následující dávku v obvyklou dobu. 
If you forget for more than 12 hours, simply take the next single dose at the usual time.
léčivé přípravky, které snižují srážení krve, - nesteroidní protizánětlivé léčivé přípravky obvykle používané k léčbě bolestivých a/nebo zánětlivých stavů svalů nebo kloubů, - heparin nebo jakýkoliv další injekčně podávaný léčivý přípravek používaný ke snížení krevní srážlivosti, - omeprazol, esomeprazol nebo cimetidin, léčivé přípravky používané k léčbě žaludečních obtíží, - flukonazol, vorikonazol, ciprofloxacin nebo chloramfenikol, což jsou léčivé přípravky k léčbě bakteriálních a mykotických infekcí, 
You should specifically tell your doctor if you take - oral anticoagulants, medicines used to reduce blood clotting, - a non-steroidal anti-inflammatory medicine, usually used to treat painful and/or inflammatory conditions of muscle or joints - heparin or any other injectable medicine used to reduce blood clotting - omeprazole, esomeprazole or cimetidine, medicines to treat upset stomach - fluconazole, voriconazole, ciprofloxacin, or chloramphenicol, medicines to treat bacterial and fungal infections - fluoxetine, fluvoxamine, or moclobemide, medicines to treat depression - carbamazepine, or oxcarbazepine, medicines to treat some forms of epilepsy - ticlopidine, other antiplatelet agent.
Incidence závažných případů byla obdobná u klopidogrelu i ASA. 
The incidence of severe cases was similar for clopidogrel and 1.6% for ASA.
Jak Clopidogrel Acino Pharma vypadá a co obsahuje toto balení 
What Clopidogrel Acino Pharma looks like and contents of the pack
Tyto stavy mohou být následkem vzácně se vyskytujícího snížení počtu některých krvinek známky poruchy jater jako je zežloutnutí kůže a/nebo očí (žloutenka), které mohou nebo nemusí být spojené s krvácením, které může vypadat jako červené drobné tečky pod kůží, a/nebo zmateností (viz bod 2 „Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Clopidogrel Acino Pharma je zapotřebí“) otok v ústech, nebo kožní problémy, jako jsou vyrážka nebo svědění, puchýřky na kůži. 
signs of liver problems such as yellowing of the skin and/or the eyes (jaundice), whether or not associated with bleeding which appears under the skin as red pinpoint dots and/or confusion (see section 2 ‘Take special care with Clopidogrel Acino Pharma').
Jak Clopidogrel Acino Pharma uchovávat Další informace 
How to store Clopidogrel Acino Pharma Further information
CO JE CLOPIDOGREL ACINO PHARMA A K ČEMU SE UŽÍVÁ 
WHAT CLOPIDOGREL ACINO PHARMA IS AND WHAT IT IS USED FOR
Cytochrom P450 2C19 (CYP2C19) Farmakogenetika: U pacientů, kteří jsou pomalými metabolizátory CYP2C19, se při podávání doporučených dávek klopidogrelu tvoří menší množství aktivního metabolitu a podávání klopidogrelu má tak menší vliv na funkci krevních destiček. 
Pharmacogenetics: In patients who are poor CYP2C19 metabolisers, clopidogrel at recommended doses forms less of the active metabolite of clopidogrel has a smaller effect on platelet function.
Clopidogrel Acino Pharma 75 mg potahované tablety clopidogrelum 
Clopidogrel Acino Pharma 75 mg film-coated tablets Clopidogrel
Alely CYP2C19*2 a CYP2C19*3 tvoří většinu alel se sníženou funkcí v kavkazské a v asijské (99 %) populaci pomalých metabolizátorů.. Ostatní alely spojované s nepřítomností nebo se sníženým metabolismem jsou méně časté a zahrnují: CYP2C19*4, *5, *6, *7 a 8. 
The CYP2C19*2 and CYP2C19*3 alleles account for the majority of reduced function alleles in Caucasian (85%) and Asian (99%) poor metabolisers.
Potah: 
Film-coating:
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně 
Musculoskeletal , connective tissue and bone disorders
Pokud užíváte Clopidogrel Acino Pharma: 
While you are taking Clopidogrel Acino Pharma:
Pokud užíváte tento léčivý přípravek, neměla byste kojit.. 
You should not breastfeed while taking this medicine.
Užívání přípravku Clopidogrel Acino Pharma s jídlem a pitím Jídlo nemá vliv. 
Taking Clopidogrel Acino Pharma with food and drink Clopidogrel Acino Pharma may be taken with or without food.
Způsob podání Perorální podání 
Method of administration For oral use
Proces vzniku krevních sraženin v tepnách se nazývá aterotrombóza a může vést k aterotrombotickým příhodám (jako např. mozková mrtvice, srdeční infarkt nebo smrt). 
Clopidogrel Acino Pharma is taken to prevent blood clots (thrombi) forming in hardened blood vessels (arteries), a process known as atherothrombosis, which can lead to atherothrombotic events (such as stroke, heart attack, or death).
NÁZEV PŘÍPRAVKU Clopidogrel Acino Pharma 75 mg potahované tablety 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Clopidogrel Acino Pharma 75 mg film-coated tablets
PSUR 
Batch
Clopidogrel Acino Pharma Vám byl předepsán, aby napomohl prevenci vzniku krevních sraženin a snížil riziko těchto závažných příhod, protože: - trpíte kornatěním tepen (také známým jako ateroskleróza), a - prodělal(a) jste srdeční infarkt, mrtvici nebo máte onemocnění periferních tepen (špatný průtoký krve v pažích nebo nohou způsobený cévními uzávěry). 
You have a condition of hardening of arteries (also known as atherosclerosis), and You have previously experienced a heart attack, stroke or have a condition known as peripheral arterial disease (disturbed blood flow in arms or legs caused by vascular occlusions)
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje 75 mg clopidogrelum (ve formě besylátu) Pomocné látky: jedna potahovaná tableta obsahuje 3,80 mg hydrogenovaného ricinového oleje. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 75 mg of clopidogrel (as besilate).
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje 75 mg klopidogrelu (ve formě besylátu) 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 75 mg of clopidogrel (as besilate).
ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte v původním blistru, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí. 
HOW TO STORE CLOPIDOGREL ACINO PHARMA Store in the original blister in order to protect from moisture.
JAK SE CLOPIDOGREL ACINO PHARMA UŽÍVÁ 
HOW TO TAKE CLOPIDOGREL ACINO PHARMA
Acino AG 
Recent ischaemic stroke
Epistaxe 
Excipients
JAK CLOPIDOGREL ACINO PHARMA UCHOVÁVAT 
BEFORE YOU TAKE CLOPIDOGREL ACINO PHARMA
Jak je uvedeno výše,. 
This leaflet was last approved in.
Krvácení v místě vpichu 
Bleeding at puncture site
LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ 
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 14 film-coated tablets
Platný souhrn údajů o přípravku, označení na obalu a příbalová informace jsou konečnými verzemi dosaženými při pracovním postupu koordinační skupiny. 
The valid summary of product characteristics, labelling and package leaflet are the final versions achieved during the Coordination group procedure.
Může se u Vás vyskytnout jakýkoliv z těchto příznaků a/nebo onemocnění. 
You might have any of these symptoms and/or conditions.
Výsledky těchto analýz účinnosti jsou shrnuty v tabulce: 
The results of these analyses of efficacy are summarised in the table below:
pH rekonstituovaného roztoku se pohybuje mezi 6,6 a 7,8. 
The pH of the reconstituted solution is between 6.6 and 7.8.
Plně suplementovaní pacienti pacienti 
Fully supplemented patients patients
Datum posledního prodloužení registrace: 20. září 2009 
Date of latest renewal: 20 September 2009
Další léky: 
Additional medicines:
Celkový výskyt odpovědi na léčbu byl 14,1 %. 
The overall response rate was 14.1 %.
Není-li použit okamžitě, doba a podmínky uchovávání přípravku po otevření před použitím jsou v odpovědnosti uživatele a normálně by doba neměla být delší než 24 hodin při teplotě 2 °C -8 °C. 
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would not be longer than 24 hours at 2°C to 8°C.
DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 20. září 2004 
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 20 September 2004
Rekonstituovaný a infuzní roztok: přípravek se musí použít okamžitě. 
Reconstituted and Infusion Solutions: The product should be used immediately.
Co je ALIMTA a k čemu se používá 
What ALIMTA is and what it is used for
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU 
INFORMATION ON BRAILLE
Studie in vitro ukazují, že pemetrexed se přibližně z 81 % váže na plazmatické proteiny. 
In vitro studies indicate that pemetrexed is approximately 81 % bound to plasma proteins.
Fisherova přesná hodnota p* 
Fisher's exact p-value*
* Definice frekvence nežádoucích účinků: velmi časté - ≥ 10 %; časté - > 5 % a < 10 %. 
* Definition of frequency terms: Very common - ≥ 10%; Common - > 5% and < 10%.
Váš lékař s Vámi probere možná rizika používání přípravku ALIMTA během těhotenství. 
Your doctor will discuss with you the potential risk of taking ALIMTA during pregnancy.
Je potřebné další ředění. 
Further dilution is required.
Účinnost a bezpečnost byly měřeny od doby randomizace po dokončení (indukční) terapie první linie. 
Efficacy and safety were measured from the time of randomisation after completion of first line (induction) therapy.
Těmto pacientům má být věnována zvýšená pozornost a opatrnost je také zapotřebí při použití dalších radiosenzibilizujících látek. 
Particular attention should be paid to these patients and caution exercised with use of other radiosensitising agents.
Celkový bilirubin musí být ≤ 1,5násobek horní hranice normálních hodnot. 
The total bilirubin should be ≤ 1.5 times upper limit of normal.
Superiorita hodnota p 
Superiority p-value
Variabilita clearance mezi pacienty je střední, a to 19,3 %. 
Between patient variability in clearance is moderate at 19.3 %.
Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla o zproštění povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem ALIMTA u všech podskupin pediatrické populace ve schválených indikacích (viz bod 4.2). 
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with ALIMTA in all subsets of the paediatric population in the granted indications (see Section 4.2).
Na základě plánovaného data infuze přípravku ALIMTA a stavu funkce ledvin Vám lékař doporučí, které léky smíte užívat a kdy je smíte užívat. 
Based on the planned date of your infusion of ALIMTA and/or on the status of your kidney function, your doctor needs to advise you on which medicines you can take and when you can take them.
2 rue du Colonel Lilly 67640 Fegersheim Francie 
2 rue du Colonel Lilly 67640 Fegersheim France
** Viz NCI CTCAE kritéria (verze 3.0; NCI 2003) pro každý stupeň toxicity. 
** Refer to NCI CTCAE Criteria (Version 3.0; NCI 2003) for each grade of toxicity.
a Statisticky významné pro noninferioritu, s celkovým intervalem spolehlivosti pro HR dostatečně pod hranicí noninferiority 1,17645 (p <0,001). 
a Statistically significant for noninferiority, with the entire confidence interval for HR well below the 1.17645 noninferiority margin (p <0.001).
ITT populace (n = 1725) 
ITT population (N = 1725)
Efekt tekutiny ve třetím prostoru, jako je pleurální výpotek nebo ascites, na pemetrexed není zcela stanoven. 
The effect of third space fluid, such as pleural effusion or ascites, on pemetrexed is not fully defined.
** V rameni ALIMTA/cisplatina, randomizovaní a léčení (n = 225) a plně suplementovaní (n = 167) 
** In the ALIMTA/cisplatin arm, randomized and treated (N = 225) and fully supplemented (N = 167)
Oznamte svému lékaři, pokud užíváte nějaké léky proti bolesti nebo zánětu (otokům), jako jsou tzv. nesteroidní protizánětlivé léky (NSA), včetně léků, které jsou volně prodejné bez lékařského předpisu (jako je např. ibuprofen). 
Please tell your doctor if you are taking any medicine for pain or inflammation (swelling), such as medicines called “nonsteroidal anti-inflammatory drugs” (NSAIDs), including medicines purchased without a doctor's prescription (such as ibuprofen).