natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Informace o interakcích spojených s použitím léčivých přípravků značených yttriem-90 najdete v Souhrnu údajů o přípravku/příbalové informaci ke konkrétnímu přípravku, který má být radioaktivně značený. 
For information concerning interactions associated with the use of Yttrium (90Y)-labelled medicinal products refer to the Summary of Product Characteristics/package leaflet of the medicinal product to be radiolabelled.
PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE Prekurzor radiofarmaka Yttriga, roztok. 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Yttriga radiopharmaceutical precursor, solution.
Ledviny 
Thyroids
Tymus 
Thymus
Neúmyslné podání přípravku Yttriga 
Gastro-intestinal content
DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH Robert-Rössle-Str. 10 
Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH Robert-Rössle-Str. 10
Dávky záření, které jednotlivé orgány obdrží po nitrožilním podání léčivého přípravku značeného yttriem-90, závisí na konkrétním léčivém přípravku, který se značí. 
The radiation dose received by the various organs following intravenous administration of an Yttrium (90
Ca- DTPA nebo Ca-EDTA, aby se zvýšila eliminace radionuklidu z organizmu. 
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION For in vitro radiolabelling.
1. odkazy na klinicky relevantní literaturu k prevenci a léčbě IFIS; 
1. clinically relevant literature references on the prevention and management of IFIS;
Držitel rozhodnutí o registraci musí zajistit, aby všichni oční chirurgové v zemích EU, ve kterých bude silodosin uveden na trh, obdrželi následující informace: 
The MAH shall ensure that all eye surgeons in the EU Countries in which silodosin will be marketed are provided with the following information:
• vzdělávací program o prevenci a léčbě IFIS (při uvedení a po uvedení); pokrývající následující témata: 
• an educational program on the prevention and management of IFIS (at launch and after launch); covering the following topics:
3. doporučení očním chirurgům a oftalmologickým týmům: doporučuje se 2 týdny před operací katarakty vysadit léčbu antagonisty α1-adrenergních receptorů, dosud však nebyl zjištěn přínos a doba trvání přerušení v léčbě před operací katarakty. 
3. recommendation to surgeons and ophthalmic teams: discontinuing treatment with α1adrenoceptor antagonists 2 weeks prior to cataract surgery has been recommended, but the benefit and duration of stopping therapy prior to cataract surgery has not yet been established.
• sdělení zdravotnických odborných pracovníků (Direct Healthcare Professional Communication, DHPC) na téma souvislost silodosinu s peroperačním syndromem plovoucí duhovky (IFIS) a dva odkazy na literaturu zmíněné v textu sdělení (při uvedení); 
• the Direct Healthcare Professional Communication (DHPC) on the association of Silodosin with Intraoperative Floppy Iris Syndrome and the two literature references mentioned in the text of the communication (at launch);
2. pre-operativní vyhodnocení: oční chirurgové a oftalmologické týmy musí zjistit, zda pacienti s naplánovanou operací katarakty jsou nebo byli léčeni silodosinem, aby během operace byla připravena potřebná opatření k léčbě IFIS. 
2. pre-operative assessment: eye surgeons and ophthalmic teams should establish whether patients scheduled for cataract surgery are being or have been treated with silodosin in order to ensure that appropriate measures are in place to manage IFIS during surgery.
Členské státy by měly zajistit splnění všech podmínek nebo omezení ohledně bezpečného a účinného používání léčivého přípravku popsaných níže: 
The Member States should ensure that all conditions or restrictions with regard to the safe and effective use of the medicinal product described below are implemented:
• harmonogram popisující léčbu pacientů, u kterých je naplánována operace katarakty (při uvedení a po uvedení); 
• a flow-chart describing the management of patients for which cataract surgery is scheduled (at launch and after launch);
PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU, KTERÉ BUDOU REALIZOVÁNY ČLENSKÝMI STÁTY 
CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF MEDICINAL PRODUCT TO BE IMPLEMENTED BY THE MEMBER STATES
PŘÍLOHA PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU, KTERÉ BUDOU REALIZOVÁNY ČLENSKÝMI STÁTY 
ANNEX CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT TO BE IMPLEMENTED BY THE MEMBER STATES
28. února 2021 
28 Feb 2021
- Alergická reakce. 
- An allergic reaction.
Plán řízení rizik (RMP) 
Risk management plan (RMP)
Veškeré expozice však byly hluboko pod zamýšlenou lidskou expozicí. 
However, all exposures were far below the intended human exposure.
AT, BE, BG, CY, CZ, DK, EE, IE, EL, FI, FR, HR, HU, IE, IS, LT, LU, LV, MT, NL, NO, PL, PT, RO, SE, SI, SK Shionogi B.V. 
AT, BE, BG, CY, CZ, DK, EE, IE, EL, FI, FR, HR, HU, IE, IS, LT, LU, LV, MT, NL, NO, PL, PT, RO, SE, SI, SK
Zdánlivý objem distribuce je 448 l. 
The apparent volume of distribution is 448 l.
Potenciální riziko u lidí není známo. 
The potential risk in humans is unknown.
„Zlepšení” bylo definováno jako snížení skóre závažnosti o 1 nebo více. 
“Improvement” was defined as a reduction in the severity score of 1 or more.
„Úleva“ byla definována jako žádné nebo jen mírné symptomy v týdnu 12. 
“Relief” was defined as no or only mild symptoms at week 12.
Měla byste si o tom proto ihned promuvit s Vaším lékařem. 
You should therefore speak to your doctor immediately.
DATUM PRVNÍ REGISTRACE / PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 15. ledna 2015 
Date of first authorisation: 15 January 2015
Váš lékař Vám vysvětlí účinky zastavení léčby a také s Vámi probere další možnosti Vaší léčby. 
Your doctor will explain the effects of stopping treatment and will also discuss other possibilities for treatment with you.
Velikost účinku byla ve všech třech klinických studiích podobná. 
The magnitude of effect was similar in all three trials.
Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky jsou návaly horka (7,5 %). 
The most frequently reported adverse reactions are hot flushes (7.5%).
Studie fertility nebyly provedeny. 
Fertility studies were not conducted.
Relativní přispění metabolitu k farmakologickému účinku je odhadováno na přibližně 40 %. 
The relative contribution of the metabolite to the pharmacological effect is estimated to be approximately 40%.
Starší pacientky (ve věku 65 let a více) 
Elderly (>65 years old)
Ospemifen má být užíván pouze tehdy, kdy přínos převažuje rizika. 
Ospemifene should only be continued as long as the benefit outweighs the risk.
V případě předávkování je třeba zavést všeobecná podpůrná opatření na základě příznaků a symptomů pacientky. 
In the event of overdose, general supportive measures should be initiated based on the patient's signs and symptoms.
Děti a dospívající Nedávejte toto léčivo dětem nebo mladistvým. 
Do not give this medicine to children or adolescents.
Osud zbývající frakce není znám, pravděpodobně však může být vysvětlen tvorbou glukuronidových metabolitů. 
The fate of remaining fraction is unknown but can probably be explained by formation of glucuronide metabolites.
V mateřské generaci F0 byla pozorována významně prodloužená gestace. 
In the F0 maternal generation, a significant prolonged gestation was observed.
PVC/PVD/hliníkový blistr. 
PVC/PVdC-Aluminium blister.
Asi 1 % subjektů ukončilo účast ve fázi 2/3 klinického programu z důvodu návalů horka. 
About 1% of subjects discontinued in the Phase 2/3 clinical programme due to hot flushes.
Neužívejte dvě tablety denně, abyste nahradila vynechanou tabletu. 
Do not take two tablets in one day to make up for a forgotten tablet.
Tabulka 2 uvádí procentní podíl subjektů, které hlásily změnu v MBS v týdnu 12. 
Table 2 shows the percentage of subjects who reported a change in their MBS at week 12.
U některých asymptomatických pacientek může dojít k návalům horka na začátku terapie. 
In some asymptomatic patients, hot flushes may occur upon beginning therapy.
Doporučuje se, aby byly veškeré další patologie patřičně vyšetřeny a léčeny před zahájením léčby ospemifenem. 
It is recommended that any additional pathology be investigated and treated appropriately before starting ospemifene.
Jestliže je vynechána dávka, je třeba ji užít s jídlem, jakmile si pacientka vzpomene. 
If a dose is missed it should be taken with food as soon as the patient remembers.
Pacientky s příznaky nebo symptomy endometriální hyperplasie; bezpečnost u této skupiny pacientek nebyla studována. 
Patients with signs or symptoms of endometrial hyperplasia; safety in this patient group has not been studied.
Ospemifen (OSP) zlepšil fyziologické změny po menopauze. 
Ospemifene (OSP) improved post-menopausal physiologic changes.
Nesmí jej užívat ženy, které jsou těhotné, mohly by ještě otěhotnět nebo kojí. 
It must not be taken by women who are pregnant, who could still have a baby or are breast-feeding.
Fyziologické odezvy (objektivní měřítka) 
Physiological responses (objective measures)
Profil biologické aktivity u lidí je způsoben především mateřskou sloučeninou. 
The biological activity profile in humans is predominantly due to the parent compound.
- Jestliže jste měla mrtvici (cévní mozkovou příhodu) nebo pokud Vám lékař řekl, že existuje riziko, že byste ji mohla dostat. 
- If you have had a stroke (a cerebrovascular accident), or if your doctor has told you that you are at high risk of having one.
Ospemifen nebyl teratogenní u potkanů a králíků. 
Ospemifene was not teratogenic in rats or rabbits.
Zlepšení 
Improvement
Kingsfordweg 151 1043GR Amsterdam Nizozemsko 
Kingsfordweg 151 1043GR Amsterdam Netherlands
Symptomy (subjektivní měřítka) 
Symptoms (subjective measures)
- Jestliže máte autoimunitní stav zvaný systémový lupus erythematosus (SLE). 
- You have an autoimmune condition called systemic lupus erythematosus (SLE).
Je třeba provádět klinické monitorování poklesu účinnosti ospemifenu. 
A clinical monitoring of a decrease in the efficacy of ospemifene should be made.
Po zahájení užívaní přípravku Senshio byste měla chodit na pravidelné lékařské prohlídky (nejméně jedenkrát za rok). 
Once you have started on Senshio you should see your doctor for regular check-ups (at least once a year).
Všechny pacientky dostaly nehormonální vaginální lubrikant k použití podle potřeby; a proto účinky na koncové body účinnosti ve skupině užívající ospemifen byly navíc k těm, které byly dosaženy se samotným lubrikantem. 
All patients received non-hormonal vaginal lubricant for use as needed; therefore, the effects on efficacy endpoints in the ospemifene treatment group were in addition to those achieved with lubricant use alone.
- Jste-li obézní (BMI >30 kg/m2). 
- You are seriously overweight (BMI >30 kg/m2).
o Orlistat někdy používaný k léčbě obezity. 
Orlistat sometimes used to treat obesity.
Je způsoben snížením hladin ženského hormonu estrogenu ve Vašem těle. 
It is caused by a lowering in the levels of the female hormone oestrogen in your body.
Zjevný terminální poločas ospemifenu u žen po menopauze je přibližně 25 hodin. 
The apparent terminal half-life of ospemifene in post-menopausal women is approximately 25 hours.
Když tento stav nastane, dojde ke ztenčení vaginálních stěn. 
When this happens, the vaginal walls can become thinner.
Nebudete mít prospěch z účinků přípravku Senshio, pokud jej přestanete užívat, aniž byste o tom řekla svému lékaři. 
You will not benefit from the effects of Senshio if you stop using it without talking to your doctor.
Ospemifen není indikován pro fertilní ženy. 
Ospemifene is not indicated for fertile women.
Tablety polykejte celé, s jídlem. 
The tablets should be swallowed whole with food.
Farmakoterapeutická skupina: Pohlavní hormony a modulátory genitálního systému, selektivní modulátory estrogenních receptorů, ATC kód: G03XC05. 
Pharmacotherapeutic group: Sex hormones and modulators of the genital system, selective estrogen receptor modulators, ATC code: G03XC05.
Nejsou k dispozici žádné údaje o jeho konkomitantním užívání s léčivými přípravky používanými k léčbě časného nebo pokročilého karcinomu prsu. 
No data are available on its concomitant use with medicinal products used in the treatment of early or advanced breast cancer.
- Jestliže Vaši blízcí příbuzní někdy měli krevní sraženinu v noze, plicích nebo jiném orgánu. 
- Any of your close relatives has ever had a blood clot in the leg, lung or other organ.
V žádném časovém okamžiku nebyly hlášeny žádné případy endometriální hyperplazie. 
No cases of endometrial hyperplasia were reported at either time point.
Na těchto kontrolách si pohovořte s lékařem o výhodách a rizicích dalšího užívání přípravku Senshio. 
At these check-ups, discuss with your doctor the benefits and risks of continuing with Senshio.
Toto zlepšení v objektivních měřítcích (povrchové a parabazální buňky a pH) bylo zachováno u žen užívajících ospemifen v dlouhodobé studii trvající až 52 týdnů. 
This improvement in objective measures (superficial and parabasal cells and pH) were sustained in ospemifene treated women in a long-term study of up to 52 weeks.
Ve stejném dnu nemá být užita dvojitá dávka. 
A double dose should not be taken in the same day.
Pacientkám je třeba doporučit, aby okamžitě kontaktovaly svého lékaře, když pocítí potenciální tromboembolický symptom (např. bolestivý otok nohy, náhlou bolest na hrudi, dušnost). 
Patients should be advised to contact their doctors immediately when they experience a potential thromboembolic symptom (e.g. painful swelling of a leg, sudden pain in the chest, dyspnoea).
Ospemifen patří do skupiny léčiv, která neobsahují hormony, zvaných selektivní modulátory estrogenních receptorů (SERM). 
Ospemifene belongs to a group of medicines that do not contain hormones called Selective Estrogen Receptor Modulators (SERMs).
„Podstatné zlepšení“ bylo omezeno na pacientky, které měly střední až závažné MBS ve výchozím stavu a změnily se ze závažných na mírné nebo ze závažných nebo středních na žádné. 
“Substantial improvement” was restricted to patients who had moderate or severe MBS at baseline and changed from severe to mild or severe or moderate to none.
Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků, uvedeného v Dodatku V. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku. 
You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.
Terapii lze obnovit až po mobilizaci pacientky. 
Treatment should be resumed only after the patient is mobilised.
o Gancyklovir používaný k léčbě infekcí, způsobených virem zvaným cytomegalovirus. 
Ganciclovir used to treat infections caused by a virus called cytomegalovirus.
Absolutní biologická dostupnost ospemifenu nebyla stanovena. 
The absolute bioavailability of ospemifene has not been established.
Nevysvětlené vaginální krvácení. 
Unexplained vaginal bleeding.
Název a adresa výrobce odpovědného /výrobců odpovědných za propuštění šarží Penn Pharmaceutical Services Ltd 
Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release Penn Pharmaceutical Services Ltd
EU/1/14/978/001 7 potahovaných tablet EU/1/14/978/002 28 potahovaných tablet EU/1/14/978/003 84 potahovaných tablet 
EU/1/14/978/001 7 film-coated tablets EU/1/14/978/002 28 film-coated tablets EU/1/14/978/003 84 film-coated tablets
Ve všech případech je třeba alespoň jednou ročně pečlivě zvážit rizika a výhody, s přihlédnutím k dalším symptomům menopauzy, účinky na tkáně dělohy a prsou, tromboembolická a kardiovaskulární rizika. 
In all cases, a careful appraisal of the risks and benefits should be undertaken at least annually taking into consideration other menopausal symptoms, effects on uterine and breast tissues, thromboembolic and cerebrovascular risks.
Obecně uznávanými rizikovými faktory pro VTE jsou pokročilý věk, rodinná anamnéza, obezita (BMI>30 kg/m2) a systémový lupus erythematosus (SLE). 
Generally recognised risk factors for VTE include advanced age, a family history, severe obesity (BMI>30 kg/m2) and systemic lupus erythematosus (SLE).
Tel/Tel./Teл./Tlf/Tél/Puh/Sími/Τηλ: 
Shionogi B.V. Tel/Tel./Te./Tlf/Tél/Puh/Sími/ :
Pacientky se suspektním karcinomem prsu nebo pacientky postupující aktivní léčbu (včetně adjuvantní terapie) karcinomu prsu (viz bod 4.4). 
Patients with suspected breast cancer or patients undergoing active treatment (including adjuvant therapy) for breast cancer (see section 4.4).
Manufacturing Packaging Farmaca (MPF) B.V. 
Manufacturing Packaging Farmaca (MPF) B.V. Appelhof 13
Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla o zproštění povinnosti předložit výsledky studií s ospemifenem u všech podskupin pediatrické populace v indikaci VVA (informace o použití u dětí viz bod 4.2. 
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with ospemifene in all subsets of the paediatric population in VVA (see section 4.2 for information on paediatric use).
Pacientky se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktózy, úplným nedostatkem laktázy nebo malabsorpcí glukózy a galaktózy nemají tento léčivý přípravek užívat. 
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, total lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicinal product.
Mezi těmito skupinami nebyly zjištěny žádné znatelné rozdíly v koncentraci ospemifenu v plasmě, vliv rasy však nelze přesvědčivě určit. 
There were no discernible differences in ospemifene plasma concentrations among these groups; however, the influence of race cannot be conclusively determined.
Proto může ospemifen zvyšovat koncentrace léčivých přípravků, které jsou substráty OCT1 (např. metformin, acyklovir, gancyklovir a oxaliplatina). 
Therefore, ospemifene may increase concentrations of medicinal products which are substrates of OCT1 (e.g. metformin, acyclovir, ganciclovir and oxaliplatin).
Jestliže při terapii dojde ke krvácení nebo špinění nebo pokračuje po vysazení léčby, je nutno to vždy patřičně prozkoumat, což může zahrnovat biopsii endometria, aby byla vyloučena malignita endometria. 
If bleeding or spotting occurs on therapy, or continues after treatment has been discontinued, this should always be investigated, which may include an endometrial biopsy to exclude endometrial malignancy.
Ostatní speciální populace 
Other special populations
Vzhledem k lipofilní povaze a charakteristikám absorpce nelze vyloučit interakce mezi ospemifenem a léčivými přípravky, jako je orlistat. 
Due to its lipophilic nature and absorption characteristics, an interaction between ospemifene and medicinal products like orlistat, cannot be ruled out.
- jestliže máte nadměrně ztluštělou děložní výstelku, jako při hyperplazii endometria. 
- If you have excessive thickening of the womb lining such as endometrial hyperplasia.
Váš lékař Vám může doporučit přerušení léčby alespoň 4 až 6 týdnů před rozsáhlým chirurgickým zákrokem nebo při dlouhodobém klidu na lůžku, např. při zranění nebo nemoci. 
Your doctor may recommend that you stop treatment at least 4 to 6 weeks prior to major surgery or during a long period of bed rest e.g. injury or illness.
Jedna potahovaná tableta obsahuje 1,82 mg laktózy ve formě monohydrátu. 
Each film-coated tablet contains 1.82 mg lactose as monohydrate.
Riziko cerebrovaskulárních příhod je potenciálně zvýšené v souvislosti s ostatními SERM. 
The risk of cerebrovascular events is possibly increased with other SERMs.
K tomu přirozeně dochází po menopauze. 
This happens naturally after menopause (post-menopause).
Ospemifen se podával subjektům v jedné dávce do 800 mg denně a v opakovaných dávkách do 240 mg/den po dobu 7 dní a do 200 mg/den po dobu 12 týdnů. 
Ospemifene has been administered to subjects in single doses for up to 800 mg day and repeat doses up to 240 mg/day for 7 days and up to 200 mg/day for 12 weeks.
Ospemifen může zvyšovat incidenci návalů horka a není účinný ve snižování návalů horka ve spojení s deficiencí estrogenů. 
Ospemifene may increase the incidence of hot flushes and is not effective in reducing hot flushes associated with oestrogen deficiency.
- Jestliže trpíte jakoukoli gynekologickou chorobou kromě vulvární a vaginální atrofie. 
- If you are suffering from any gynaecological illness other than vulvar and vaginal atrophy.
V příbalové informaci k léčivému přípravku musí být uvedeny název a adresa výrobce odpovědného za propouštění dané šarže. 
The printed package leaflet of the medicinal product must state the name and address of the manufacturer responsible for the release of the concerned batch.
• Flukonazol (perorální léčivo užívané k léčbě plísňových infekcí), protože může zvyšovat množství ospemifenu v krvi. 
Fluconazole (an oral medicine used to treat fungal infections) as this may increase the amount of ospemifene in your blood.
Procentní podíl pacientek se zlepšením, úlevou nebo podstatným zlepšením MBS po 12 týdnech užívání ospemifenu oproti placebu (ITT, LOCF) 
Percentage of patients with improvement, relief or substantial improvement of MBS after 12 weeks on ospemifene vs. placebo (ITT, LOCF)
S léčbou přípravkem Senshio je možné pokračovat ihned poté, kdy znovu získáte mobilitu, a to po konzultaci s Vaším lékařem. 
Treatment with Senshio can be restarted as soon as you regain your mobility and in consultation with your doctor.
- Jestliže máte karcinom prsu. 
- If you have had breast cancer.
Tento účinek byl pravděpodobně způsoben antiestrogenním působením ospemifenu v této cílové tkáni, které zeslabilo proces fyziologické involuce thymu (atrofie) navozený estrogeny, začínající v průběhu puberty. 
This effect was likely due to the anti-oestrogenic effect of ospemifene in this target tissue, which was attenuating the physiological thymic involution (atrophy) process induced by oestrogens starting during puberty.
Riziko VTE (hluboká žilní trombóza a plicní embolie) je zvýšeno u dalších selektivních modulátorů estrogenních receptorů (SERM). 
The risk of VTE (deep vein thrombosis and pulmonary embolism) is increased with other selective estrogen receptor modulators (SERMs).
Ospemifen nebyl studován u pacientek s těžkou poruchou funkce jater, proto se užívání přípravku Senshio u těchto pacientek nedoporučuje (viz bod 5.2). 
Ospemifene has not been studied in patients with severe hepatic impairment, therefore Senshio is not recommended for use in such patients (see section 5.2).
Žádná úprava dávky u starších pacientek není potřebná. 
No dose adjustment is necessary in elderly patients.
Účinky ospemifenu na jiné léčivé přípravky 
Effects of ospemifene on other medicinal products
U pacientek ve věku nad 65 let není úprava dávkování potřebná (viz bod 5.2). 
No dose adjustment is necessary in patients above the age of 65 years (see section 5.2).
Jestliže dojde po zahájení terapie ke vzniku VTE, je třeba léčbu přerušit. 
If VTE develops after initiating therapy, the treatment should be discontinued.
Pro ospemifen neexistuje žádné specifické antidotum. 
There is no specific antidote for ospemifene.
Průměrný věk účastnic byl 61,7 ve skupině užívající ospemifen 60 mg a 62,9 let ve skupině užívající placebo. 
The mean age of participants was 61.7 years in the ospemifene 60 mg group and 62.9 years in the placebo group.
• Některý z následujících léků, protože se jejich koncentrace může zvýšit při užívání přípravku Senshio: o Metformin používaný k léčbě diabetu II. 
Any of the following medicines, as their concentrations may be increased while taking Senshio: Metformin used to treat Type II diabetes.
U jednoho subjektu (0,3 %) ze skupiny užívající ospemifen se vyvinula endometriální hyperplasie (jednoduchá hyperplasie bez atypie) 88 dní po poslední dávce hodnoceného léčiva. 
There was a single subject (0.3%) who developed endometrial hyperplasia in the ospemifene group (simple hyperplasia without atypia) 88 days after the last dose of study drug.
Doporučená dávka je jedna 60 mg tableta jedenkrát denně s jídlem, užívaná ve stejnou dobu každý den. 
The recommended dose is one 60 mg tablet once daily with food taken at the same time each day.
Úleva 
Relief