natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Zvýšení plazmatických koncentrací paritapreviru, které zvyšují riziko zvýšení hladin alaninaminotransferázy (ALT) (viz bod 4.5). 
Increased plasma concentrations of paritaprevir; thereby, increasing the risk of alanine transaminase (ALT) elevations (see section 4.5).
Dávkování jednou denně: farmakokinetika lopinaviru/ritonaviru podávaného jednou denně byla hodnocena u HIV-1 pozitivních subjektů antiretrovirotiky dříve neléčených. 
Once-daily dosing: the pharmacokinetics of once daily lopinavir/ritonavir have been evaluated in HIVinfected subjects naïve to antiretroviral treatment.
K dispozici jsou ve vícenásobných baleních blistrů se 120, 120 x 1 (4 balení po 30 nebo 30 x 1) nebo 360 (12 balení po 30) potahovanými tabletami, v plastových lahvičkách (obsahujících vysoušedlo, které se nesmí jíst) se 120 potahovanými tabletami a ve vícenásobném balení obsahujícím 360 potahovaných tablet (3 lahvičky po 120). 
They are available in blister multipacks of 120, 120x1 (4 cartons of 30 or 30x1) or 360 (12 cartons of 30) film-coated tablets and in plastic bottles (containing a desiccant, which should not be eaten) of 120 filmcoated tablets and a multipack containing 360 (3 bottles of 120) film-coated tablets.
Současné podávání Lopinaviru/Ritonaviru Mylan a kvetiapinu je kontraindikováno, protože může zvýšit toxicitu spojenou s kvetiapinem. 
Concomitant administration of Lopinavir/Ritonavir Mylan and quetiapine is contraindicated as it may increase quetiapine-related toxicity.
Instrukce pro dávkování u pediatrické populace současně léčených efavirenzem nebo nevirapinem 
Paediatric dosing guidelines with concomitant efavirenz or nevirapine
Zvýšení plazmatických koncentrací ranolazinu, což může zvýšit možné riziko závažných a/nebo život ohrožujících reakcí (viz bod 
Increased plasma concentrations of ranolazine which may increase the potential for serious and/or life-threatening reactions (see section 4.5).
30 potahovaných tablet 
30 Film-coated tablets
Nenukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy (NNRTIs) Efavirenz, 600 mg QD 
Non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NNRTIs) Efavirenz, 600 mg QD Lopinavir: AUC: ↓ 20%
Současné podávání Lopinaviru/Ritonaviru Mylan spolu s kyselinou fusidovou je kontraindikováno v dermatologických indikacích z důvodu zvýšeného rizika nežádoucích účinků asociovaných s kyselinou fusidovou, zejména rhabdomyolýzy (viz bod 4.3). 
Concomitant administration of Lopinavir/Ritonavir Mylan with fusidic acid is contra-indicated in dermatological indications due to the increased risk of adverse events related to fusidic acid, notably rhabdomyolysis (see section 4.3).
V kontrolovaných studiích s lopinavirem/ritonavirem trvajících 48 až 360 týdnů byly sledovány účinky lopinaviru/ritonaviru (v kombinaci s dalšími antiretrovirotiky) na biologické markery (plazmatické hladiny HIV RNA a počet CD4+ T-buněk). 
The effects of lopinavir/ritonavir (in combination with other antiretroviral agents) on biological markers (plasma HIV RNA levels and CD4+ T-cell counts) have been investigated in controlled studies of lopinavir/ritonavir of 48 to 360 weeks duration.
Oznamte svému lékaři, pokud se u Vás nebo Vašeho dítěte vyskytuje/vyskytoval(a) 
Tell your doctor if you or your child have/had
Doporučuje se klinické sledování terapeutického účinku a nežádoucích účinků, pokud jsou tato léčiva podávána souběžně s Lopinavirem/Ritonavirem Mylan. 
Clinical monitoring of therapeutic and adverse effects is recommended when these medicines are concomitantly administered with Lopinavir/Ritonavir Mylan.
Je doporučeno častější monitorování elektrokardiogramu a aminotransferáz (viz bod 4.5 a viz SPC bedachilinu). 
More frequent electrocardiogram monitoring and monitoring of transaminases is recommended (see section 4.5 and refer to the bedaquiline SmPC).
- Přípravek Lopinavir/Ritonavir Mylan obsahuje léčivé látky lopinavir a ritonavir. 
- Lopinavir/Ritonavir Mylan contains the active substances lopinavir and ritonavir.
Lopinavir/Ritonavir Mylan obsahuje sodík 
Lopinavir/Ritonavir Mylan contains sodium
Současné podávání Lopinaviru/Ritonaviru Mylan a alfuzosinu je kontraindikováno (viz bod 4.3), jelikož může dojít ke zvýšení toxicity navozené alfuzosinem, včetně hypotenze. 
Concomitant administration of Lopinavir/Ritonavir Mylan and alfuzosin is contra-indicated (see section 4.3) as alfuzosin-related toxicity, including hypotension, may be increased.
Současné podávání Lopinaviru/Ritonaviru Mylan a pimozidu je kontraindikováno, protože může zvýšit riziko závažných hematologických abnormalit nebo jiných závažných nežádoucích účinků tohoto přípravku (viz bod 4.3). 
Concomitant administration of Lopinavir/Ritonavir Mylan and pimozide is contraindicated as it may increase the risk of serious haematologic abnormalities or other serious adverse effects from this agent (see section 4.3)
Je třeba se vyhnout současnému podávání ibrutinibu a přípravku Lopinavir/Ritonavir Mylan. 
Co administration of ibrutinib and Lopinavir/Ritonavir Mylan should be avoided.
Jestliže jste Vy nebo Vaše dítě užilai více přípravku Lopinavir/Ritonavir Mylan, než jste měli 
If you or your child take more Lopinavir/Ritonavir Mylan than you should
Při podávání inhibitorů proteázy, zejména v kombinaci s nukleosidovými inhibitory reverzní transkriptázy, byly hlášeny zvýšení kreatinfosfokinázy (CPK), myalgie, myozitida a vzácně rhabdomyolýza. 
Increased creatine phosphokinase (CPK), myalgia, myositis, and rarely, rhabdomyolysis have been reported with protease inhibitors, particularly in combination with nucleoside reverse transcriptase inhibitors.
Z tohoto důvodu je zvýšeno riziko arytmií či jiných závažných nežádoucích účinků (viz bod 4.5). 
Thereby, increasing the risk of arrhythmias or other serious adverse reactions (see section 4.5).
Klinické doporučení ohledně souběžného podávání s Lopinavirem/Ritonavirem Mylan 
Clinical recommendation concerning co-administration with Lopinavir/Ritonavir Mylan
3. trimestr n = 23 
3rd Trimester n =
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Lopinavir/Ritonavir Mylan 100 mg/25 mg 
INFORMATION IN BRAILLE Lopinavir/Ritonavir Mylan 100 mg/25 mg
60 potahovaných tablet 
60 Film-coated tablets
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Lopinavir/Ritonavir Mylan 200 mg/50 mg 
INFORMATION IN BRAILLE Lopinavir/Ritonavir Mylan 200 mg/50 mg
HIV RNA  400 kopií/ml* 
HIV RNA < 400 copies/ml*
* Tablety nekousejte, nedělte ani nedrťte. 
* The tablets must not be chewed, broken or crushed.
Tablety lopinaviru/ritonaviru lze užívat s jídlem či bez něj. 
Lopinavir/ritonavir tablets can be taken with or without food.
Zvýšené riziko nežádoucích účinků (útlum dýchání, sedace) z důvodu zvýšení plazmatických koncentrací v důsledku inhibice CYP3A4 lopinavirem/ritonavirem). 
Increased risk of side-effects (respiratory depression, sedation) due to higher plasma concentrations because of CYP3A4 inhibition by lopinavir/ritonavir.
Pokud je to pro pacienta přijatelnější, mohou být k dosažení doporučené dávky tablety lopinaviru/ritonaviru 200/50 mg užívány samostatně nebo v kombinaci s tabletami lopinaviru/ritonaviru 100/25 mg. 
* weight based dosing recommendations are based on limited data If more convenient for patients, the lopinavir/ritonavir 200/50 mg tablets may also be considered alone or in combination with the lopinavir/ritonavir 100/25 mg tablet to achieve the recommended dose.
U rostlinných přípravků obsahujících třezalku tečkovanou (hypericum perforatum) existuje riziko snížení plazmatických koncentrací lopinaviru a ritonaviru, a tím i snížení jejich klinického účinku (viz bod 4.5). 
Herbal preparations containing St John's wort (Hypericum perforatum) due to the risk of decreased plasma concentrations and reduced clinical effects of lopinavir and ritonavir (see section 4.5).
Antivirový účinek lopinaviru/ritonaviruje tedy způsoben lopinavirem. 
Therefore, the antiviral activity of lopinavir/ritonavir is due to lopinavir.
Doporučená dávka lopinaviru/ritonaviru (mg) v dávkování dvakrát denně Pro dosažení vhodné dávky jsou tablety lopinaviru/ritonaviru k dispozici ve dvou různých silách: 100/25 mg a 200/50 mg.* 
The adequate dosing may be achieved with the two available strengths of lopinavir/ritonavir tablets: 100/25 mg and 200/50 mg.*
Současné podávání Lopinaviru/Ritonaviru Mylan spolu s amiodaronem nebo dronedaronem je kontraindikováno (viz bod 4.3), jelikož může dojít ke zvýšení rizika arytmií nebo jiných závažných nežádoucích účinků. 
Concomitant administration of Lopinavir/Ritonavir Mylan and amiodarone or dronedarone is contraindicated (see section 4.3) as the risk of arrhythmias or other serious adverse reactions may be increased.
Pankreatitida1, zvracení, gastroesofageální refluxní choroba, gastroenteritida a kolitida, bolesti břicha (v epi- a hypogastriu), distenze břicha, dyspepsie, hemoroidy, flatulence 
Pancreatitis1, vomiting, gastrooesophageal reflux disease, gastroenteritis and colitis, abdominal pain (upper and lower), abdominal distension, dyspepsia, haemorrhoids, flatulence Uncommon Gastrointestinal haemorrhage including gastrointestinal ulcer, duodenitis, gastritis and rectal haemorrhage, stomatitis and oral ulcers, faecal incontinence, constipation, dry mouth
Pacienti byli randomizováni do skupin, kde dostávali 230 mg lopinaviru/57,5 mg ritonaviru na m2 nebo 300 mg lopinaviru/75 mg ritonaviru na m2. 
Patients were randomised to either 230 mg lopinavir/57.5 mg ritonavir per m2 or 300 mg lopinavir/75 mg ritonavir per m2. Naïve patients also received nucleoside reverse transcriptase inhibitors.
Průměrné zvýšení IC50 lopinaviru bylo u těchto 1-8 výchozích izolátů 6,9násobné a u izolátů, získaných po opětovném pomnožení viru 63násobné, v porovnání s divokým typem viru. 
The median fold IC50 of lopinavir for these 18 isolates at baseline and rebound was 6.9- and 63-fold, respectively, compared to wild type virus.
U osob užívajících lopinavir/ritonavir může dojít ke vzniku infekcí nebo dalších onemocnění souvisejících s HIV onemocněním nebo AIDS. 
People taking lopinavir/ritonavir may still develop infections or other illnesses associated with HIV disease and AIDS.
Průměrná IC50 lopinaviru proti HIV-1IIIB v buňkách MT4 byla 17 nM při absenci, respektive 102 nM při přítomnosti 50% lidského séra. 
In the absence and presence of 50% human serum, the mean IC50 of lopinavir against HIV-1IIIB in MT4 cells was 17 nM and 102 nM, respectively.
AUC lopinaviru v ustáleném stavu po podání perorálního roztoku lopinaviru/ritonaviru v dávce 230/57,5 mg/m2 dvakrát denně bez nevirapinu (n=12) byla 72,6 ± 31,1 μg.hod/ml, Cmax byla 8,2 ± 2,9 μg/ml a Cmin 3,4 ± 2,1 μg/ml. 
The lopinavir mean steady-state AUC, Cmax, and Cmin were 72.6 ± 31.1 μg•h/ml, 8.2 ± 2.9 μg/ml and 3.4 ± 2.1 μg/ml, respectively after lopinavir/ritonavir oral solution 230/57.5 mg/m2 twice daily without nevirapine (n=12), and were 85.8 ± 36.9 μg•h/ml, 10.0 ± 3.3 μg/ml and 3.6 ± 3.5 μg/ml, respectively after 300/75 mg/m2 twice daily with nevirapine (n=12).
Během 48 tydnů byly získány výsledky testů genotypové rezistence od 75 pacientů ze skupiny, užívající lopinavir/ritonavirjednou denně a 26 pacientů ze skupiny užívající lopinavir/ritonavir dvakrát denně, kteří měli nekompletní virologickou odpověď. 
Through Week 48, genotypic resistance testing results were available from 75 patients in the QD group and 75 patients in the BID group who had incomplete virologic response.
Abakavir, zidovudin 
Abacavir, Zidovudine
Přítomnost zkřížené rezistence na jiné proteázové inhibitory byla zkoumána u 18 izolátů, získaných po opětovném pomnožení viru, které vykazovaly rozvoj rezistence na lopinavir v průběhu 3 studií fáze II a jedné studie fáze III s lopinavirem/ritonavirem u pacientů se zkušeností s léčbou proteázovým inhibitorem. 
Activity of other protease inhibitors against isolates that developed incremental resistance to lopinavir after lopinavir/ritonavir therapy in protease inhibitor experienced patients: The presence of cross resistance to other protease inhibitors was analysed in 18 rebound isolates that had demonstrated evolution of resistance to lopinavir during 3 Phase II and one Phase III studies of lopinavir/ritonavir in protease inhibitor-experienced patients.
Opakované podávání lopinaviru/ritonaviruv dávce 400/100 mg dvakrát denně po dobu 3-4 týdnů bez omezení jídla vedlo k průměrné ± SD vrcholové plazmatické koncentraci lopinaviru (Cmax) 9,6 ± 4,4 μg/ml, ke které došlo zhruba po 4 hodinách po podání. 
Multiple dosing with 400/100 mg lopinavir/ritonavir twice daily for 2 weeks and without meal restriction produced a mean ± SD lopinavir peak plasma concentration (Cmax) of 12.3 ± 5.4 μg/ml, occurring approximately 4 hours after administration.
- U lidí užívající lopinavir/ritonavir se mohou nadále vyskytovat infekce nebo jiné choroby spojené s onemocněním HIV a AIDS. 
− People taking lopinavir/ritonavir may still develop infections or other illnesses associated with HIV disease and AIDS.
Vícenásobné balení: 120 potahovaných tablet (4 krabičky po 30) Vícenásobné balení: 120x1 potahovaných tablet (4 krabičky po 30x1) Vícenásobné balení: 360 potahovaných tablet (12 krabiček po 30) 
Multipack: 120 (4 cartons of 30) Film-coated tablets Multipack: 120x1 (4 cartons of 30x1) Film-coated tablets Multipack: 360 (12 cartons of 30) Film-coated tablets
Souběžné podávání sildenafilu, předepsaného k léčbě plicní arteriální hypertenze, spolu s lopinavirem/ritonavirem je kontraindikováno (viz body 4.3). 
Concomitant use of sildenafil prescribed for the treatment of pulmonary arterial hypertension with lopinavir/ritonavir is contraindicated (see section 4.3).
Současné užívání s jinými léčivými přípravky: efavirenz nebo nevirapin Následující tabulka obsahuje instrukce pro dávkování tablet lopinaviru/ritonaviru v závislosti na tělesném povrchu, jsou-li užívány v kombinaci s efavirenzem nebo nevirapinem. 
The following table contains dosing guidelines for lopinavir/ritonavir tablets based on BSA when used in combination with efavirenz or nevirapine in children.
Buproprion a jeho aktivní metabolit, hydroxybupropion: AUC a Cmax ↓ ~50% 
Buproprion and its active metabolite, hydroxybupropion:
Snížení clearance kreatininu, nefritida, hematurie 
Uncommon Creatinine clearance decreased, nephritis, haematuria
1x denně 2x denně Rozdíl [95% CI] 
BID Difference [95% CI]
Současné podávání Lopinaviru/Ritonaviru Mylan a námelových alkaloidů je kontraindikováno, protože může vést k akutní námelové toxicitě, včetně vasospasmu a ischemie (viz bod 4.3). 
Concomitant administration of Lopinavir/Ritonavir Mylan and ergot alkaloids are contraindicated as it may lead to acute ergot toxicity, including vasospasm and ischaemia (see section
V této studii bylo původně léčeno lopinavirem/ritonavirem 100 pacientů (zahrnujících 51 pacientů, jež užívali dávku 400/100 mg dvakrát denně a 49 pacientů na dávce 200/100 mg dvakrát denně nebo 400/200 mg dvakrát denně). 
51 patients receiving 400/100 mg twice daily and 49 patients at either 200/100 mg twice daily or 400/200 mg twice daily).
Lopinavir/ritonavir je také k dostání jako potahované tablety 100 mg/25 mg. 
Lopinavir/ritonavir is also supplied as 100 mg/25 mg film-coated tablets.
Antiuratika Kolchicin, jednorázová dávka 
Anti-gout agents Colchicine single dose
AUC: ↑ 6,10krát Cmax: ↑ 4,76krát Cprům: ↑ 12,33krát 
AUC: ↑ 6.10-fold Cmax: ↑ 4.76-fold Ctrough: ↑ 12.33-fold
Přípravek Lopinavir/Ritonavir Mylan obsahuje lopinavir a ritonavir, které in vitro inhibují izoformu CYP3A cytochromu P450. 
Lopinavir/Ritonavir Mylan tablets contain lopinavir and ritonavir, both of which are inhibitors of the P450 isoform CYP3A in vitro.
Další léčivé přípravky a Lopinavir/Ritonavir Mylan); - elbasvir/grazoprevir (používaný k léčbě chronické infekce virem hepatitidy C [HCV]); - ombitasvir/paritaprevir/ritonavir s dasabuvirem nebo bez něj (používaný k léčbě chronické infekce virem hepatitidy C [HCV]); - avanafil nebo vardenafil (používaný k léčbě erektilní dysfunkce); - sildenafil užívaný k léčbě plicní arteriální hypertenze (vysoký krevní tlak v plicní tepně). 
− colchicine (used to treat gout) if you have kidney and/or liver problems (see the section on Other medicines and Lopinavir/Ritonavir); elbasvir/grazoprevir (used to treat chronic hepatitis C virus [HCV]); ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with or without dasabuvir (used to treat chronic hepatitis C virus [HCV]);
Průměrný výchozí počet CD4+ T-buněk činil 216 buněk/mm3 (rozmezí: 20 až 775 buněk/mm3) a průměrná výchozí plazmatická koncentrace HIV-1 RNA byla 5,0 log10 kopií/ml (rozmezí 1,7 až 7,0 log10 kopií/ml). 
Mean baseline CD4+ T-cell count was 216 cells/mm3 (range: 20 to 775 cells/mm3) and mean baseline plasma HIV-1 RNA was 5.0 log10 copies/ml (range: 1.7 to 7.0 log10 copies/ml).
Vícenásobné balení: 60 potahovaných tablet (2 balení po 30) Vícenásobné balení: 60x1 potahovaných tablet (2 balení po 30x1) 
Multipack: 60 (2 cartons of 30) Film-coated tablets Multipack: 60x1 (2 cartons of 30x1) Film-coated tablets
Průměrný výchozí počet CD4+ T-buněk byl 259 buněk/mm3 (rozmezí: 2 až 949 buněk/mm3) a průměrná výchozí plazmatická koncentrace HIV-1 RNA byla 4,9 log10 kopií/ml (rozmezí: 2,6 až 6,8 log10 kopií/ml). 
Mean baseline CD4+ T-cell count was 259 cells/mm3 (range: 2 to 949 cells/mm3) and mean baseline plasma HIV-1 RNA was 4.9 log10 copies/ml (range: 2.6 to 6.8 log10 copies/ml).
3 tablety (300/75 mg) 4 tablety (400/100 mg) * doporučení pro dávkování na základě tělesné hmotnosti je založeno na omezených údajích 
3 tablets (300/75 mg) 4 tablets (400/100 mg)
Lopinavir/Ritonavir Mylan nesmí být podáván jednou denně při kombinaci s karbamazepinem a fenobarbitalem. 
Lopinavir/Ritonavir Mylan must not be administered once daily in combination with carbamazepine and phenobarbital.
- Lopinavir/ritonavir je určen pro děti ve věku 2 let nebo starší, dospívající a dospělé, kteří jsou infikováni virem HIV, tedy virem, jenž způsobuje AIDS. 
- Lopinavir/Ritonavir Mylan is not a cure for HIV infection or AIDS - Lopinavir/ritonavir is used by children 2 years of age or older, adolescents and adults who are infected with HIV, the virus which causes AIDS.
- Vícenásobná balení obsahující 120 nebo 120 x 1 (4 krabičky po 30 nebo 30 x 1) potahovaných tablet nebo 360 (12 krabiček po 30) potahovaných tablet. 
- Multipacks containing 120, 120x1 (4 cartons of 30 or 30x1) or 360 (12 cartons of 30) film-coated tablets.
Fosamprenavir/ ritonavir (700/100 mg BID) (Lopinavir/ritonavir 400/100 mg BID) 
Fosamprenavir/ ritonavir (700/100 mg BID) (Lopinavir/ritonavir
Současné podávání lopinaviru/ritonaviru spolu s rifampicinem se nedoporučuje. 
Co-administration of lopinavir/ritonavir with rifampicin is not recommended.
Ukázalo se také, že ve srovnání s měkkými tobolkami lopinaviru/ritonaviru vykazuje farmakokinetika tablet lopinaviru/ritonaviru daleko menší variabilitu při užívání spolu s jídlem. 
Lopinavir/ritonavir tablets have also shown less pharmacokinetic variability under all meal conditions compared to lopinavir/ritonavir soft capsules.
Je důležité, aby tablety přípravku Lopinavir/Ritonavir Mylan byly polykány vcelku, bez kousání, půlení nebo drcení. 
It is important that Lopinavir/Ritonavir Mylan tablets are swallowed whole and not chewed, broken or crushed.
Raltegravir: AUC: ↔ Cmax: ↔ C12: ↓ 30% Lopinavir: ↔ 
Raltegravir: AUC: ↔ Cmax: ↔ C12 : ↓ 30%
Tabulka, obsahující výčet nežádoucích účinků 
Tabulated list of adverse reactions
Jak přípravek Lopinavir/Ritonavir Mylan vypadá a co obsahuje toto balení 
What Lopinavir/Ritonavir Mylan looks like and contents of the pack
Současné podávání s lurasidonem je kontraindikováno (viz bod 
The concomitant administration with lurasidone is contraindicated (see section 4.3).
Antikancerogenní léčiva 
Anticancer
Steatóza jater, hepatomegalie, cholangoitida, hyperbilirubinemie 
Hepatitis including AST, ALT and GGT increases Uncommon Hepatic steatosis, hepatomegaly, cholangitis, hyperbilirubinemia
Kombinace lopinaviru/ritonaviru s atorvastatinem se nedoporučuje. 
The combination of lopinavir/ritonavir with atorvastatin is not recommended.
Současné podávání Lopinaviru/Ritonaviru Mylan a cisapridu je kontraindikováno, protože může zvýšit riziko závažných arytmií u tohoto prostředku (viz bod 4.3). 
Concomitant administration of Lopinavir/Ritonavir Mylan and cisapride is contraindicated as it may increase the risk of serious arrhythmias from this agent (see section 4.3).
Antacida Omeprazol (40 mg QD) 
Omeprazole (40 mg QD) Omeprazole: ↔
každých 12 hodin, v kombinaci s dalšími léky proti HIV. 
12 hour interval post dose.
Současné užívání těchto léků s lopinavirem/ritonavirem může vést ke zvýšení jejich koncentrací a v důsledku toho k následnému zvýšení kardiálních nežádoucích účinků. 
Indeed, lopinavir/ritonavir could increase concentrations of the co-administered medicinal products and this may result in an increase of their associated cardiac adverse reactions.
Průměrné zvýšení počtu CD4+ T-buněk (buňky/mm3) oproti výchozí hodnotě 
Mean increase from baseline in CD4+ T-cell count (cells/mm3)
Průměrná výchozí hodnota počtu CD4+ buněk byla 254 buněk/mm3 (rozmezí: 4 až 952 buněk/mm3) a průměrný výchozí počet HIV-1 RNA kopií v plazmě byl 4,3 log10 kopií/ml (rozmezí: 1,7 až 6,6 log10 kopií/ml). 
Mean baseline CD4+ T-cell count was 254 cells/mm3 (range: 4 to 952 cells/mm3) and mean baseline plasma HIV-1 RNA was 4.3 log10 copies/ml (range: 1.7 to 6.6 log10 copies/ml).
Riziko zvýšení výskytu nežádoucích účinků z důvodu vyšších sérových koncentrací v důsledku inhibice CYP3A4 lopinavirem/ritonavirem. 
Risk of increased adverse events due to higher serum concentrations because of CYP3A4 inhibition by lopinavir/ritonavir.
- Cukrovka, neboť u pacientů užívajících lopinavir/ritonavir, byly hlášeny zvýšené hladiny cukru. 
− Diabetes as increased blood sugars has been reported in patients receiving lopinavir/ritonavir.
Opatrnost je zapotřebí při současném podávání Lopinaviru/Ritonaviru Mylan spolu s bosentanem. 
Caution should be exercised in administering Lopinavir/Ritonavir Mylan with bosentan.
U 91% (21/23), 71 % (15/21) a 33 % (2/6) pacientů byla pozorována virologická odpověď s mutacemi v počtu 0-5, 6-7 a 8-10 z výše uvedených mutací HIV proteázy, které měly vztah ke snížené citlivosti na lopinavir in vitro. 
In addition, virologic response was observed in 91% (21/23), 71% (15/21) and 33% (2/6) patients with 0 − 5, 6 − 7, and 8
Z důvodu indukce glukuronizace lamotriginu. 
Due to induction of lamotrigine glucuronidation Valproate: ↓
Proto nemohou být v současné době potenciální kardiální nežádoucí účinky lopinaviru/ritonaviruvyloučeny (viz body 4.8 a 5.3). 
Cardiac events have been reported with lopinavir/ritonavir in preclinical studies; therefore, the potential cardiac effects of lopinavir/ritonavir cannot be currently ruled out (see sections 4.8 and 5.3).
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU VNITŘNÍ KRABIČKA VÍCENÁSOBNÉHO BALENÍ S BLISTRY (BEZ BLUE BOXU) 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INNER CARTON OF BLISTER MULTIPACK (WITHOUT BLUE BOX)
Co přípravek Lopinavir/Ritonavir Mylan obsahuje 
What Lopinavir/Ritonavir Mylan contains
Protože však renální clearance lopinaviru je zanedbatelná, u pacientů s poruchou funkce ledvin se pokles celkové tělesné clearance neočekává. 
Lopinavir/ritonavir pharmacokinetics have not been studied in patients with renal insufficiency; however, since the renal clearance of lopinavir is negligible, a decrease in total body clearance is not expected in patients with renal insufficiency.
Lopinavir/Ritonavir Mylan 200 mg/50 mg potahované tablety Oválná, bikonvexní, bílá potahovaná tableta se zkoseným okrajem o rozměrech přibližně 18,8 mm x 10,0 mm. Na jedné straně je vyraženo „MLR3“ a na druhé straně je tableta hladká. 
Lopinavir/Ritonavir Mylan 200 mg/50 mg film-coated tablets Approx 18.8 mm x 10.0 mm, white, film coated, ovaloid, biconvex beveled edge tablet debossed with 'MLR3' on one side of the tablet and plain on the other side.
Jestliže jste Vy nebo Vaše dítě zapomněli užít přípravek Lopinavir/Ritonavir Mylan 
If you or your child forget to take Lopinavir/Ritonavir Mylan
Lopinavirem/Ritonavirem Mylan se nedoporučuje (viz bod 4.4 a viz SmPC pro vorapaxar). 
The coadministration of vorapaxar with Lopinavir/Ritonavir Mylan is not recommended (see section 4.4 and refer to the vorapaxar SmPC).