natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Atorvastatin je v současné době indikován jako doplněk výživy k redukci zvýšené koncentrace celkového cholesterolu, LDLcholesterolu, apolipoproteinu B a triglyceridů u pacientů s primární hypercholesterolémií, včetně familiární hypercholesterolémie (heterozygotní forma), nebo kombinovanou (smíšenou) hyperlipidémií (odpovídající typům IIa a IIb Fredricksonovy klasifikace) v případech, kdy odpověď na dietu a jiná nefarmakologická opatření není uspokojivá. 
Atorvastatin is currently indicated as an adjunct to diet for reduction of elevated total cholesterol, LDL-cholesterol, apolipoprotein B, and triglycerides in patients with primary hypercholesterolaemia including familial hypercholesterolaemia (heterozygous variant) or combined (mixed) hyperlipidaemia (Corresponding to Types IIa and IIb of the Fredrickson classification) when response to diet and other nonpharmacological measures is inadequate.
VÝBOR PRO HUMÁNNÍ LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY (CHMP) STANOVISKO NA ZÁKLADĚ POUŽITÍ POSTUPU PODLE ČL. 
COMMITTEE FOR PROPRIETARY MEDICINAL PRODUCTS (CHMP) OPINION FOLLOWING AN ARTICLE 6(12) REFERRAL
Atorvastatin je rovněž indikován k redukci celkového cholesterolu a LDL cholesterolu u pacientů s homozygotní familiární hypercholesterolémií jako doplněk jiných druhů léčby zaměřené na snižování hladiny lipidů (např. LDL aferézy) nebo v případech, kdy taková léčba není k dispozici. 
Atorvastatin is also indicated to reduce total-C and LDL-C in patients with homozygous familial hypercholesterolaemia as an adjunct to other lipid-lowering treatments (e.g. LDL apheresis) or if such treatments are unavailable.
Španělsko dne 1. prosince 2005 informovalo výbor CHMP, že došlo k oficiálnímu předložení záležitosti k rozhodčímu řízení v souladu s čl. 
At the end of the MRP procedure there was a discrepancy between different Member States regarding the wording of the indication that adequately reflects the clinical data submitted by the company, and an official referral for arbitration according to Article 6(12) of Commission Regulation EC No 1084/2003, as amended, was notified by Spain to the CHMP on 1.12.2005.
Navazující aplikace se provádí každý den ve stejnou dobu. 
The consecutive treatment should be done at the same time each day.
Pokud podráždění oka přetrvává, vyhledejte lékařskou pomoc. 
If eye irritation persists, seek medical advice.
Nepoužívat v případech, kdy průjem probíhal déle než 24 hodin a u oslabených zvířat. 
Do not use in case of diarrhoea established for more than 24 hours and in weak animals.
Opakovaný kontakt s přípravkem může vyvolat kožní alergie. 
Repetitive contact with the product may lead to skin allergies.
Halocur nesmí kontaminovat vodní toky, protože může být nebezpečný pro ryby a další vodní organismy. 
HALOCUR should not enter water courses, as this may be dangerous for fish and other aquatic organisms.
Při manipulaci s přípravkem používejte ochranné rukavice. 
Wear protective gloves while handling the product.
Datum posledního prodloužení: 23. listopad 2009 
Date of first authorisation: 29 October 2004 Date of last renewal: 23 November 2009
Pro usnadnění léčby HALOCURem je navrženo zjednodušené dávkovací schéma: 
However, in order to make the HALOCUR treatment easier, a simplified dosage scheme is proposed:
Halofuginonlaktát (RU 38788) je sůl, jejíž antiprotozoální vlastnosti a účinnost proti Cryptosporidium parvum byly prokázány jak za in vitro podmínek, tak při uměle vyvolaných a při přirozených infekcích. 
Halofuginone lactate (RU 38788) is a salt whose antiprotozoal properties and efficacy against Cryptosporidium parvum have been demonstrated both in in vitro conditions and in artificial and natural infections.
Farmakoterapeutická skupina: derivát chinazolinonu, ATCvet kód: QP51AX08 
Pharmacotherapeutic group: Quinazolinone derivate ATCvet code: QP51AX08
Pomocné látky uvedené v SPC v bodě 6.1 jsou povolenými látkami, pro které tabulka 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 uvádí, že nejsou požadovány MRL. 
The excipients listed in section 6.1 of the SPC are allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required.
Není určeno pro zvířata produkující mléko pro lidskou spotřebu 
Not for use in animals from which milk is produced for human consumption.
Poločas rozpadu je 11,7 hodin po intravenózní aplikaci a 30,84 hodin po jednorázové perorální aplikaci. 
The terminal elimination half-life is 11.7 hours after intravenous administration and 30.84 hours after single oral administration.
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádná zvláštní opatření pro uchovávání. 
This medicinal product does not require any special storage conditions.
EXP: měsíc/rok Po prvním otevření spotřebujte během 6 měsíců. 
EXP: month/year Once broached, use within 6 months.
V případě kontaktu s kůží nebo okem, důkladně postižené místo opláchněte čistou vodou. 
In case of skin and eye contact wash the exposed area thoroughly with clean water.
Koncentrace, které inhibují 50% respektive 90% parazitů v in vitro testačním systému, jsou IC50 < 0,1 
The concentrations to inhibit 50 % and 90 % of the parasites, in an in vitro test system, are IC50 < 0.1 µg/ml and IC90 of 4.5 µg/ml respectively.
Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury http://www.emea.europa.eu/. 
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.emea.europa.eu/.
Antiparazitální látka/ Látka působící na protozoa 
Antiparasitic agents/Agents acting against protozoa
Pokud se vyskytnou klinické příznaky předávkování, musí se okamžitě podávání zastavit a zvíře krmit nemedikovaným mlékem nebo mléčnou náhražkou. 
Should clinical signs of overdosing occur the treatment must be stopped immediately and the animal fed unmedicated milk or milk replacer.
Biologická dostupnost léčiva u telat po jednorázové perorální aplikaci je přibližně 80%. 
The bioavailability of the drug in the calf, following single oral administration, is about 80 %.
(ut lactas) 
(as lactate salt)
Plazmatické koncentrace halofuginone po opakovaném perorálním podání jsou srovnatelné s farmakokinetickým profilem po jednorázové perorální aplikaci. 
The plasmatic concentrations of halofuginone after repeated oral administrations are comparable to the pharmacokinetic pattern after single oral treatment.
Léčivá látka v léčivém přípravku HALOCUR je povolenou látkou, která je charakterizována v tabulce 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 tímto způsobem: 
The active substance in HALOCUR is an allowed substance as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010:
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Léčivá látka 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Active substance:
K perorální aplikaci u novorozených telat po krmení. 
For oral use in new born calves after feeding.
Nepoužívat nalačno. 
Not applicable.
U ošetřených zvířat se může objevit zintenzivnění průjmů velmi vzácně. 
An increase in the level of diarrhoea has been observed in treated animals in very rare cases.
PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU HDPE láhev (o objemu 500 ml a 1000 ml) 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE HDPE container (500 ml and 1000 ml presentations)
DATUM POSLEDNÍ REVIZE PŘÍBALOVÉ INFORMACE Podrobné informace o tomto veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky (http://www.ema.europa.eu/). 
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
Kanárkově žlutý homegenní, čirý roztok. 
Oral solution Canary yellow homogenous clear solution.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Veterinární léčivý přípravek je kanárkově žlutý perorální roztok. 
The veterinary medicinal product is a canary yellow oral solution.
- neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).> 
- uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Kyselina benzoová (E 210) Tartrazin (E 102) 
Benzoic acid (E 210)
OZNAČENÍ “UCHOVÁVAT MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ” 
THE WORDS “KEEP OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN”
Zabraňte kontaktu přípravku s kůží, okem nebo sliznicí. 
Avoid skin, eye or mucosal contact with the product.
Podávejte pouze po příjmu mleziva nebo mléka či mléčné náhražky za použití stříkačky nebo jiného vhodného aplikátoru k perorální aplikaci. 
Administer after colostrum feeding, or after milk or milk replacer feeding only, using either a syringe or any appropriate device for oral administration.
6.5 Druh obalu a velikost balení 
6.5 Nature and composition of immediate packaging
6.2 Inkompatibility Nejsou známy. 
6.2 Major incompatibilities
• telata o hmotnosti od 35 kg do 45 kg: 8 ml HALOCURu jednou denně po dobu 7 následujících dnů 
35 kg < calves ≤ 45 kg: 8 ml of HALOCUR once a day during 7 consecutive days
K perorální aplikaci u telat po krmení. 
For oral use in calves after feeding.
Zmírnění průjmu způsobeného diagnostikovaným zárodkem Cryptosporidium parvum. 
Reduction of diarrhoea due to diagnosed Cryptosporidium parvum.
Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevil(y) u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) 
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated )
Ledviny Svalovina Tuk 
Liver Kidney Muscle Fat
Halofuginum (ut lactas) 
Halofuginone base (as lactate salt)
Novorozená telata. 
New born calves.
INDIKACE Prevence průjmu způsobeného diagnostikovaným zárodkem Cryptosporidium parvum na farmách s výskytem kryptosporidiózy. 
Prevention of diarrhoea due to diagnosed Cryptosporidium parvum, in farms with history of cryptosporidiosis.
500 ml láhev obsahující 490 ml perorálního roztoku 1000 ml láhev obsahující 980 ml perorálního roztoku 
500 ml bottle containing 490 ml of oral solution 1000 ml bottle containing 980 ml of oral solution
Kyselina mléčná (E 270) Čištěná voda 
Benzoic acid (E 210) Tartrazine (E 102) Lactic acid (E 270) Water, purified
Hlavní složkou ve tkáních je nezměněný halofuginone. 
Unchanged Halofuginone is the major component in the tissues.
HALOCUR obsahuje halofuginonum (ut lactas) 0,50 mg/ml. 
HALOCUR contains 0.5 mg/ml halofuginone base (as lactate salt).
POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ Pro zabezpečení přesného dávkování je třeba používat stříkačku anebo jiný vhodný aplikátor k perorální aplikaci. 
To ensure a correct dosage, the use of either a syringe or any appropriate device for oral administration is necessary.
OCHRANNÁ LHŮTA Ochranná lhůta: Maso: 13 dnů. 
Withdrawal period: Meat and offal: 13 days.
6.6 Zvláštní opatření pro zneškodňování nepoužitého léčivého přípravku nebo odpadu, pokud je jich třeba 
6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products
Přenosná 500 ml láhev z vysokohustotního polyetylenu obsahující 490 ml perorálního roztoku. 
High-density polyethylene portable bottle of 500 ml containing 490 ml of the oral solution.
Halofuginon Halofuginon Skot 
Halofuginone base
HALOCUR 0,5 mg/ml perorální roztok pro telata 
HALOCUR 0.5 mg/ml oral solution for calves
DRŽITEL POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ(Í) ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE 
A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Novorozená telata 
New born calves
Intervet International B.V. 
Marketing authorisation holder: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35
Přenosná 1000 ml láhev z vysokohustotního polyetylenu obsahující 980 ml perorálního roztoku. 
High-density polyethylene portable bottle of 1000 ml containing 980 ml of the oral solution.
Farmakologicky účinná látka 
Pharmaco-logically active substance
2 ml HALOCURu/10 kg ž. hm./jednou denně po dobu 7 po sobě následujících dnů. 
The dosage is: 100 µg of halofuginone base / kg body weight (BW) / once a day for 7 consecutive days, i.e. 2 ml of HALOCUR / 10 kg BW / once a day for 7 consecutive days.
• telata o hmotnosti od 45 kg do 60 kg: 12 ml HALOCURu jednou denně po dobu 7 následujících dnů 
45 kg < calves < 60 kg: 12 ml of HALOCUR once a day during 7 consecutive days For smaller or higher weights, a precise calculation should be performed (2 ml/10 kg BW).
4.4 Zvláštní upozornění pro každý cílový druh Žádná. 
4.2 Indications for use, specifying the target species
Obsah (koncentrace) 
Immediate Packaging Content (concentratio n)
7 tablet 1 blistr (7 tablet) 
1 blister (7 tablets)
Psi a kočky Subkutánní nebo intravenózní podání (psi), subkutánní podání (kočky) 
Subcutaneous or intravenous use (dogs), subcutaneous use (cats)
Prasata Perorální podání 
Oral suspension Pigs
Skot a prasata 
Dogs and cats
Subkutánní podání Injekční lahvička (sklo) 
Intramuscular use (pigs)
20. února 2014 EMA/108603/2014 
20 February 2014 EMA/108603/2014
• Pacienti, kteří mají jakékoli otázky, by se měli obrátit na svého lékaře nebo lékárníka. 
• Patients who have any questions should ask their doctor or pharmacist.
V EU jsou v současnosti léčivé přípravky obsahující acipimox dodávány na trh v Belgii, Dánsku, Itálii, Lucembursku, Maďarsku, Nizozemsku, Rakousku a Spojeném království. 
In the EU, acipimox-containing medicines are currently marketed in Austria, Belgium, Denmark, Hungary, Italy, Luxembourg, the Netherlands and the United Kingdom.
Přezkum těchto údajů provedl nejprve Farmakovigilanční výbor pro posuzování rizik léčiv (PRAC). 
A review of these data was first conducted by the Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC).
2 Více informací je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Referrals/Tredaptive, Pelzont and Trevaclyn. 
2 More information can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Referrals/Tredaptive, Pelzont and Trevaclyn.
Toto stanovisko bylo schváleno výborem CMDh. 
This was endorsed by the CMDh.
Doporučení výboru PRAC byla zaslána koordinační skupině pro vzájemné uznávání a decentralizované postupy - humánní léčivé přípravky (CMDh), která přijala konečné stanovisko. 
The PRAC recommendations were sent to Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures - Human (CMDh), which adopted a final position.
1 Skupina CMDh, subjekt reprezentující členské státy EU, zodpovídá za zajištění harmonizovaných bezpečnostních norem pro léčivé přípravky registrované v EU prostřednictvím vnitrostátních postupů. 
1 The CMDh, a body representing EU Member States, is responsible for ensuring harmonised safety standards for medicines authorised via national procedures across the EU.
Ve vyšších dávkách snižuje hladiny tuků v krvi. 
In higher doses, it reduces the levels of fat in the blood.
Tato doporučení původně vypracoval Farmakovigilanční výbor pro posuzování rizik léčiv (PRAC) Evropské agentury pro léčivé přípravky na svém zasedání konaném ve dnech 5.-8. listopadu 2013. 
These recommendations were originally made by the European Medicines Agency's Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) at its meeting of 5-8 November 2013.
• Většina pacientů užívajících acipimox jej již tímto způsobem používá, informace o přípravku jsou nicméně aktualizovány, aby doporučené použití jasně uváděly. 
• Most patients taking acipimox are already using it in this way, but the product information is being updated to clarify the recommended use.
Léčivé přípravky obsahující kyselinu nikotinovou nebo příbuzné látky jsou v EU registrovány na základě vnitrostátních postupů od poloviny 50. let 20. století. 
Medicines containing nicotinic acid or related substances have been authorised in the EU via national procedures since the mid-1950s.
• Acipimox je léčivo používané k léčbě poruch spojených s vysokými hladinami tuku v krvi. 
• Acipimox is a medicine used to treat disorders related to high levels of fat in the blood.
Přezkum kyseliny nikotinové a látek jí příbuzných - acipimoxu a xantinol nikotinátu - podle článku 31 směrnice 2001/83/ES byl zahájen dne 27. února 2013 na žádost dánského úřadu pro zdravotnictví a léčivé přípravky. 
The review of nicotinic acid and its related substances acipimox and xantinol nicotinate was initiated on 27 February 2013 at the request of the Danish Health and Medicines Authority, under Article 31 of Directive 2001/83/EC.
Protože stanovisko skupiny CMDh bylo přijato většinou hlasů, bylo zasláno Evropské komisi, která jej schválila a dne 20. února 2014 vydala rozhodnutí, které je právně závazné pro celou EU. 
As the CMDh position was adopted by majority vote, it was sent to the European Commission, which endorsed it and issued an EU-wide legally binding decision on 20 February 2014.
Léčivé přípravky obsahující acipimox by měly být používány pouze tehdy, jestliže změna životního stylu včetně diety a cvičení a léčba jinými léčivými přípravky nemají adekvátní výsledek. 
Acipimox-containing medicines should be used when changes in lifestyle, including diet and exercise, and treatment with other medicines are not adequate.
Kyselina nikotinová je přírodní látka používaná v malých dávkách jako vitamin (označovaný jako niacin nebo vitamín B3). 
Nicotinic acid is a naturally occurring substance used in low doses as a vitamin (known as niacin or vitamin B3).
V důsledku toho Evropská agentura pro léčivé přípravky doporučila pozastavit v rámci EU registraci léčivých přípravků obsahujících kombinaci kyseliny nikotinové a laropiprantu2. 
As a result, the European Medicines Agency recommended the suspension of medicines containing the combination of nicotinic acid and laropiprant across the EU2.
Koordinační skupina pro vzájemné uznávání a decentralizované postupy - humánní léčivé přípravky (CMDh)1 potvrdila dne 18. prosince 2013 většinou hlasů, že by měla být pozměněna rozhodnutí o registraci léčivých přípravků obsahujících acipimox s cílem zajistit, aby tyto přípravky byly v rámci Evropské unie používány pouze jako přídatná nebo alternativní léčba hyperlipoproteinemie typu IIb nebo IV. 
On 18 December 2013, the Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised ProceduresHuman (CMDh)1 confirmed by majority that medicines containing acipimox should have their marketing authorisations amended to ensure that they are used across the European Union only as an additional or alternative treatment in type IIb and type IV hyperlipoproteinaemia.
Kyselina nikotinová byla také registrována v kombinaci s laropiprantem. 
Nicotinic acid was also authorised in combination with laropiprant.
• Na základě dostupných údajů by indikace acipimoxu měly být omezeny na alternativní nebo doplňkovou léčbu u pacientů, kteří adekvátně nereagovali na jiné typy léčby, jako je léčba statinem či fibrátem. 
• Based on the available data, the indications for acipimox should be restricted to alternative or adjunct treatment in patients who have not responded adequately to other treatments such as statin or fibrate treatment.
Skupina CMDh schválila doporučení výboru PRAC 
CMDh endorses PRAC recommendation
Výbor PRAC dospěl k závěru, že poměr přínosů a rizik přípravků obsahujících acipimox zůstává příznivý za běžných podmínek použití pod podmínkou, že v informacích o přípravku budou provedeny schválené změny. 
The PRAC concluded that the benefit-risk balance of acipimox-containing products remains favourable under normal conditions of use, subject to the agreed changes to the product information.
Laropiprant nemá žádný účinek na cholesterol, omezuje však návaly horka, které jsou známým nežádoucím účinkem kyseliny nikotinové. 
Laropiprant has no effect on cholesterol but it reduces flushing, which is a known side effect of nicotinic acid.
Studie prokázala, že přidání této kombinace k léčbě statiny (další třída léčiv používaných k léčbě poruch lipidů) nevedlo k dalším přínosům, pokud jde o snižování rizika závažných cévních příhod, jako je infarkt či mozková mrtvice, ale k vyšší frekvenci nefatálních, ale závažných nežádoucích účinků. 
The study showed that adding this combination to treatment with statins (another class of medicines used to treat lipid disorders) did not lead to additional benefits in reducing the risk of major vascular events such as heart attack and stroke, but did result in a higher frequency of non-fatal but serious side effects.
Acipimox je látka blízce příbuzná kyselině nikotinové, která je dostupná od roku 1984 jako přípravek Olbetam i pod jinými obchodními názvy pro léčbu poruch lipidů. 
Acipimox is a substance closely related to nicotinic acid that has been available since 1984 as Olbetam and other trade names for the treatment of lipid disorders.
Přezkum acipimoxu byl založen na omezeném množství dostupných údajů o účinnosti i bezpečnosti acipimoxu i na údajích z vědecké literatury ohledně strukturálně podobné sloučeniny, kyseliny nikotinové. 
The review of acipimox was based on the limited available efficacy and safety data on acipimox as well as data from the scientific literature relating to the structurally related compound nicotinic acid.
• Po přezkumu dostupných údajů o bezpečnosti, včetně údajů o kyselině nikotinové získaných ze studie HPS2-THRIVE, považoval výbor PRAC bezpečnostní profil acipimoxu za dobře charakterizovaný. 
• Having reviewed the available safety data, including data on nicotinic acid obtained from HPS2THRIVE, the PRAC considered the safety profile of acipimox to be well characterised.
• Z přezkumu vyplynulo, že acipimox může být užitečný jako přídatná nebo alternativní léčba při snižování vysokých hladin triglyceridů (konkrétního typu tuku) v krvi pacientů s vysokými hladinami těchto tuků (s vysokým cholesterolem či bez něj), kteří nemohou být léčeni prostředky, jako je dieta či cvičení, nebo jinými léčivými přípravky. 
• The review has shown that acipimox can be useful as an additional or alternative treatment to lower high levels of triglycerides (a particular type of fat) in the blood of patients with high levels of these fats (with or without high cholesterol), who cannot be treated by means such as diet, exercise, or other medicines.
Výbor PRAC navíc konzultoval použití acipimoxu s ad hoc svolanou skupinou evropských odborníků. 
In addition, the PRAC consulted an ad-hoc expert group of European experts on the use of acipimox.
• Hlavní úlohou acipimoxu je prevence jiných než kardiovaskulárních komplikací hypertriglyceridemie a acipimox by se neměl používat k prevenci kardiovaskulárních onemocnění při současné absenci přesvědčivých údajů o LDL-C nebo o výsledcích léčby. 
• The main role of acipimox is to prevent the non-cardiovascular complications of hypertriglyceridaemia and acipimox should not be used for the prevention of cardiovascular disease in the absence of convincing LDL-C or outcome data.
Po zhodnocení dostupných údajů o acipimoxu, včetně údajů z literatury, spontánních hlášení nežádoucích účinků a doporučení skupiny odborníků na léčbu poruch lipidů, i údajů ze studie HPS2-THRIVE dospěl výbor PRAC k závěru, že acipimox hraje i nadále svoji roli jako přídatná nebo alternativní léčba pro snížení triglyceridů u těch forem hyperlipoproteinemie, které zahrnují vysoké hladiny triglyceridů (se zvýšeným cholesterolem či bez něj) u pacientů, u nichž nemá změna životního stylu ani užívání jiných léčivých přípravků, např. fibrátů a statinů, adekvátní výsledek. 
After looking at the available data on acipimox, including evidence from the literature, spontaneous reports of adverse effects and advice from a group of experts in the treatment of lipid disorders, as well as data from HPS2-THRIVE, the PRAC concluded that acipimox continues to have a role as an additional or alternative treatment to reduce triglycerides in those forms of hyperlipoproteinaemia that involve high triglyceride levels (with or without increased cholesterol), in patients in whom lifestyle changes and use of other medicines such as fibrates and statins are not adequate.