natgillin/translations-raw huggingface dataset:
U pacientů léčených nelipozomálním irinotekanem se vyskytly příhody podobné intersticiálnímu plicnímu onemocnění (ILD - Interstitial Lung Disease) vedoucí k úmrtí. 
Interstitial Lung Disease (ILD)-like events leading to fatalities have occurred in patients receiving non-liposomal irinotecan.
ONIVYDE peg-liposomální 4,3 mg/ml koncentrát pro infuzní roztok Irinotecani sucrosofati 
ONIVYDE pegylated liposomal 4.3 mg/ml concentrate for solution for infusion Irinotecan
Snižte dávku přípravku ONIVYDE pegliposomální na 43 mg/m2. 
Reduce ONIVYDE pegylated liposomal dose to 43 mg/m
Poměr rizik (95% CI)3 p-hodnota4 
Hazard Ratio (95% CI) p-value
stupně, většinou myelosuprese, přičemž u 7 z 8 pacientů byla nutná úprava dávky, například odložení dávky, snížení dávky nebo ukončení léčby (viz bod 4.4). 
In the clinical study evaluating ONIVYDE pegylated liposomal +5-FU/LV, 5 of 8 underweight patients experienced a grade 3 or 4 adverse reaction, mostly myelosuppression, while 7 of the 8 patients required dose modification such as dose delay, dose reduction or dose discontinuation (see section 4.4).
Nebyly provedeny žádné studie genotoxicity přípravku ONIVYDE peg-liposomální . 
No genotoxicity studies have been performed with ONIVYDE pegylated liposomal.
1 NCI CTCAE v. 4.0 = Obecná terminologická kritéria pro nežádoucí příhody verze 4.0 Národního onkologického ústavu (National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events version 4.0). 
Discontinue treatment Anaphylactic reaction First occurrence Discontinue treatment NCI CTCAE v 4.0 = National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events version 4.0 Excludes asthenia and anorexia; Asthenia and Grade 3 anorexia do not require dose adjustment.
Nehematologické toxicity2 
Non haematological toxicities
Snižte dávku přípravku ONIVYDE pegliposomální na 35 mg/m2. 
Reduce ONIVYDE pegylated liposomal dose to 35 mg/m
U pacientů léčených přípravkem ONIVYDE peg-liposomální byly hlášeny reakce na infuzi, které primárně zahrnovaly vyrážku, kopřivku, periorbitální edém nebo pruritus. 
Infusion reactions primarily consisting of rash, urticaria, periorbital oedema or pruritus were reported in patients receiving ONIVYDE pegylated liposomal treatment.
NÁZEV PŘÍPRAVKU ONIVYDE peg-liposomální 4,3 mg/ml koncentrát pro infuzní roztok 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ONIVYDE pegylated liposomal 4.3 mg/ml concentrate for solution for infusion
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU onivyde peg-liposomální 4,3 mg/ml koncentrát pro infuzní roztok Irinotecani 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ONIVYDE pegylated liposomal 4.3 mg/ml concentrate for solution for infusion Irinotecan
Nový léčebný cyklus se nemá zahajovat, dokud se nežádoucí účinek nezmírní na ≤ 1. stupeň. 
A new cycle of therapy should not begin until the adverse reaction resolves to ≤ Grade 1
Jak přípravek ONIVYDE peg-liposomální uchovávat 
How to store ONIVYDE pegylated liposomal
stupně u těchto pacientů [2 ze 7 (28,6 %)] obdobná jako četnost u pacientů, kteří nejsou homozygoty alely UGT1A1*28 a dostali počáteční dávku přípravku ONIVYDE peg-liposomální 70 mg/m2 [30 ze 110 (27,3 %)] (viz bod 5.1). 
In the clinical study evaluating ONIVYDE pegylated liposomal +5-FU/LV, the frequency of ≥ Grade 3 neutropenia in these patients [2 of 7 (28.6%)] was similar to the frequency in patients not homozygous for the UGT1A1*28 allele who received a starting dose of ONIVYDE pegylated liposomal of 70 mg/m
Další informace viz příbalová informace. 
Water for injections See leaflet for further information.
stupně (o 2-3 stolice/den více než v době před léčbou). 
A new cycle of therapy should not begin until diarrhoea resolves to ≤ Grade 1 (2-3 stools/day more than pre-treatment frequency).
Pacienti randomizovaní k léčbě přípravkem ONIVYDE peg-liposomální + 5-FU/LV dostávali přípravek ONIVYDE peg-liposomální v dávce 70 mg/m2 formou intravenózní infuze po dobu 90 minut, následně LV 400 mg/m2 intravenózně po dobu 30 minut a poté 5-FU 2400 mg/m2 intravenózně po dobu 46 hodin, s podáváním každé 2 týdny. 
Patients randomised to ONIVYDE pegylated liposomal +5-FU/LV received ONIVYDE pegylated liposomal at 70 mg/m as an intravenous infusion over 90 minutes, followed by
Nový léčebný cyklus se nemá zahajovat, dokud nauzea/zvracení nedosáhne ≤ 1. 
A new cycle of therapy should not begin until nausea/vomiting resolves to ≤ Grade 1 or baseline
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ onivyde peg-liposomální 4,3 mg/ml koncentrát pro infuzní roztok Irinotecani i.v. 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION ONIVYDE pegylated liposomal 4.3 mg/ml concentrate for solution for infusion Irinotecan
V klinické studii hodnotící přípravek ONIVYDE peg-liposomální + 5-FU/LV byl u 5 z 8 pacientů s podváhou zaznamenán nežádoucí účinek 3. nebo 4. 
In the clinical study evaluating ONIVYDE pegylated liposomal +5-FU/LV, 5 of 8 underweight patients experienced a Grade 3 or 4 adverse reactions, mostly myelosuppression, while 7 of the 8 patients required dose modification such as dose delay, dose reduction or dose discontinuation.
- Neobvyklé vypadávání vlasů - Únava - Závrať - Otoky a retence (zadržování) tekutin v měkkých tkáních (periferní edém) - Bolestivost a otoky výstelky zažívacího traktu (zánět sliznice) - Horečka - Celková slabost 
- Soreness and swelling of the digestive tract lining (mucosal inflammation) - Fever - Generalised weakness
Přípravek ONIVYDE peg-liposomální se nemá podávat jako monoterapie. 
ONIVYDE pegylated liposomal should not be administered as a single agent.
Tabulka 2: Doporučené úpravy dávek při léčbě přípravkem ONIVYDE peg-liposomální + 5-FU/LV u toxicit 3-4. 
Table 2: Recommended dose modifications for ONIVYDE pegylated liposomal +5-FU/LV for Grade 3-4 toxicities in patients homozygous for UGT1A1*28
Medián OS (měsíce) (95% CI) 
Overall Survival Number of deaths, n (%) Median OS (months) (95% CI)
Časté: dyspnoe, dysfonie Méně časté: hypoxie 
Common: Dyspnoea, Dysphonia
Jedna 10ml injekční lahvička koncentrátu obsahuje irinotecanum 43 mg (ve formě irinotecani sucrosofati peg-liposomalis). 
One 10 ml vial of concentrate contains 43 mg irinotecan anhydrous free base (as irinotecan sucrosofate salt in a pegylated liposomal formulation).
U pacientů, kterým je přípravek ONIVYDE peg-liposomální podáván souběžně s ozařováním, je třeba postupovat s opatrností. 
Caution should be exercised in patients receiving concurrent administration of ONIVYDE pegylated liposomal with irradiation.
U pacientů s potvrzenou diagnózou ILD je třeba léčbu přípravkem ONIVYDE peg-liposomální ukončit. 
ONIVYDE pegylated liposomal should be discontinued in patients with a confirmed diagnosis of ILD.
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY / LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna 10ml injekční lahvička koncentrátu obsahuje irinotecanum 43 mg (ve formě irinotecani sucrosofati peg-liposomalis). 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE One 10 ml vial of concentrate contains 43 mg irinotecan anhydrous free base (as irinotecan sucrosofate salt in a pegylated liposomal formulation).
Tel: + 31 (0)71 5246700 
Servier Nederland Farma B.V. Tel: + 31 (0)71 5246700
Jak s přípravkem ONIVYDE peg-liposomální zacházet a jak jej zlikvidovat 
What ONIVYDE pegylated liposomal is and how it works
Co je přípravek ONIVYDE peg-liposomální a k čemu se používá Co je přípravek ONIVYDE peg-liposomální a jak funguje Přípravek ONIVYDE peg-liposomální je lék k léčbě rakoviny, který obsahuje léčivou látkou irinotekan. 
ONIVYDE pegylated liposomal is a cancer medicine that contains the active substance irinotecan.
Tabulka 1: Doporučené úpravy dávek při léčbě přípravkem ONIVYDE peg-liposomální + 5-FU/LV u toxicit 3-4. 
Table 1: Recommended dose modifications for ONIVYDE pegylated liposomal +5-FU/LV for Grade 3-4 toxicities for patients not homozygous for UGT1A1*28
Jak přípravek ONIVYDE peg-liposomální připravit a podat 
How to prepare and administer ONIVYDE pegylated liposomal
Sukrosofát 
Posology
Porucha funkce jater 
Vascular disorders
Nebyla provedena žádná studie přípravku ONIVYDE peg-liposomální zaměřená na renální poškození. 
No dedicated renal impairment study has been conducted with ONIVYDE pegylated liposomal.
Pomocné látky: 
Excipients:
V případě závažných hypersenzitivních reakcí je třeba léčbu přípravkem ONIVYDE peg-liposomální ukončit. 
ONIVYDE pegylated liposomal should be discontinued in case of severe hypersensitivitiy reactions.
Méně časté: ezofagitida, proktitida 
Uncommon: Oesophagitis, Proctitis
280 kapslí + 2 inhalátory 
280 capsules + 2 inhalers
Začáteční balení: 10 kapslí + 1 inhalátor 
Initiation Pack:10 capsules + 1 inhaler
Velikost balení 
Packaging Package size
Tento přehled byl naposledy aktualizován v květnu 2019. 
This overview was last updated in May 2019.
Léčivý přípravek je k dispozici ve formě roztoku pro nakapání na kůži - spot-on ve dvou různých koncentracích (6 % a 12 %) a v tubách různých velikostí (15 mg, 30 mg, 45 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg a 360 mg). 
The medicine is available as a spot-on solution in 2 different concentrations (6% and 12%) and in tubes of various sizes (15, 30, 45, 60, 120, 240 and 360 mg).
Další informace o přípravku Evicto jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/evicto. 
Further information on Evicto can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/evicto.
To způsobuje paralýzu parazitů nebo jejich uhynutí. 
This causes the paralysis or death of the parasites.
Evicto (selamectinum) 
Evicto (selamectin)
Selamektin aktivuje speciální bílkoviny zvané „chloridové kanály“ na povrchu nervových a svalových buněk parazitů, čímž umožňuje nabitým chloridovým částicím vstoupit do nervových buněk a narušuje jejich normální elektrickou aktivitu. 
Selamectin activates special proteins called ‘chloride channels' on the surface of nerve and muscle cells of the parasite, allowing charged chloride particles to enter nerve cells and disrupting their normal electrical activity.
Další informace o přípravku Evicto 
Other information about Evicto
Použitá síla a množství přípravku závisí na hmotnosti a druhu léčeného zvířete a na druhu parazita. 
The strength and the amount to use depend on the weight and species of the animal being treated, and the type of parasite.
Přípravku Evicto bylo uděleno rozhodnutí o registraci platné v celé Evropské unii dne 19/07/2019. 
Evicto received a marketing authorisation valid throughout the EU on 19 July 2019.
Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Evicto? 
What are the benefits and risks of Evicto?
Stejně jako v případě každého jiného léčivého přípravku předložila společnost pro přípravek Evicto studie týkající se kvality. 
As for every medicine, the company provided studies on the quality of Evicto.
Evropská agentura pro léčivé přípravky dospěla k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Evicto je srovnatelný s přípravkem Stronghold. 
The European Medicines Agency concluded that, in accordance with EU requirements, Evicto has been shown to be comparable to Stronghold.
Léčivá látka se vstřebá kůží a působí v celém těle zvířete. 
The active substance is absorbed through the skin and has an effect throughout the animal's body.
Stanovisko agentury proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Stronghold přínosy přípravku Evicto převyšují zjištěná rizika, a lze jej proto registrovat k použití v EU. 
Therefore, the Agency's view was that, as for Stronghold, the benefit of Evicto outweighs the identified risk and it can be authorised for use in the EU.
Znamená to, že přípravek Evicto obsahuje stejnou léčivou látku a působí stejně jako „referenční léčivý přípravek“, který je již v Evropské unii (EU) registrován, a sice přípravek Stronghold. 
This means that Evicto contains the same active substance and works in the same way as a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Stronghold.
Nebylo nutné provést žádné studie bioekvivalence, které by zjišťovaly, zda je přípravek Evicto vstřebáván podobně jako referenční léčivý přípravek a zda jeho podávání vede k vytvoření stejné hladiny léčivé látky v krvi. 
There was no need for ‘bioequivalence' studies to investigate whether Evicto is absorbed similarly to the reference medicine to produce the same level of the active substance in the blood.
Obsah tuby se vymáčkne na kůži po rozhrnutí srsti na bázi krku mezi lopatkami. 
The contents of the tube are squeezed onto the skin after parting the fur at the base of the neck between the shoulder blades.
Evicto (selamectinum) EMA/422492/2019 
Evicto (selamectin) EMA/287671/2019
Přehled informací o přípravku Evicto a proč byl registrován v EU 
An overview of Evicto and why it is authorised in the EU
Studie přínosů a rizik léčivé látky v rámci schválených použití již byly provedeny u referenčního léčivého přípravku Stronghold, pro přípravek Evicto je proto není nutné opakovat. 
Studies on the benefits and risks of the active substance in the authorised uses have already been carried out with the reference medicine, Stronghold, and do not need to be repeated for Evicto.
Důvodem je skutečnost, že přípravek Evicto má srovnatelné složení jako referenční léčivý přípravek a při podání přípravku na kůži se očekává, že léčivá látka bude u obou přípravků vstřebávána stejným způsobem. 
This is because the composition of Evicto is comparable to the reference medicine and when applied to the skin the active substance in both products is expected to be absorbed in the same way.
Přípravek Evicto obsahuje selamektin, což je antiparazitikum patřící do skupiny „avermektinů“. 
Evicto contains selamectin, which is an antiparasitic medicine that belongs to the ‘avermectin' class.
Jelikož přípravek Evicto je generikum, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku. 
Because Evicto is a generic medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Více informací o používání přípravku Evicto naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na veterinárního lékaře či lékárníka. 
For more information about using Evicto, see the package leaflet or contact your veterinarian or pharmacist.
Co je přípravek Evicto a k čemu se používá? 
What is Evicto and what is it used for?
Tento veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis. 
It can only be obtained with a prescription.
Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Evicto byly zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i majitelé nebo chovatelé zvířat. 
Safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Evicto, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and animal owners or keepers.
Může být používán také jako součást léčby alergické dermatitidy (zánětu kůže) vyvolané blechami, k prevenci onemocnění vyvolaných dirofiláriemi u koček a psů, k léčbě ušního svrabu u koček a psů, k léčbě parazitóz vyvolaných dospělými střevními oblými červy a měchovci u koček, k léčbě parazitóz vyvolaných dospělými střevními oblými červy u psů, k léčbě infestace všenkami u koček a psů, k léčbě sarkoptového svrabu u psů. 
It can also be used as part of a treatment for flea allergy dermatitis (skin inflammation), to prevent heartworm disease in cats and dogs, to treat ear mites in cats and dogs, to treat adult intestinal roundworms and hookworms in cats, to treat adult intestinal roundworms in dogs, to treat biting lice infestations in cats and dogs, to treat sarcoptic mange (scabies) in dogs.
Přípravek Evicto obsahuje léčivou látku selamektin a je to „generikum“. 
Evicto contains the active substance selamectin and is a ‘generic medicine'.
Používá se takto: k léčbě a prevenci zablešení u koček a psů usmrcením dospělých blech, jejich larev a vajíček na zvířeti a ve vrhu mláďat březích nebo kojících koček a fen. 
It is used in the following ways: to treat and prevent flea infestations in cats and dogs, by killing adult fleas, their larvae and their eggs on the animal, and in the litters of pregnant or nursing cats or dogs.
Jak byl přípravek Evicto zkoumán? 
How has Evicto been studied?
Přípravek Evicto je antiparazitikum, které se používá k léčbě a prevenci infestací (zamoření) parazity, kteří žijí na kůži nebo v srsti koček a psů, jako jsou blechy a roztoči, a také k léčbě parazitóz vyvolaných červy žijícími uvnitř těla. 
Evicto is an antiparasitic medicine used to treat and prevent infestations with parasites that live on the skin or in the fur of cats and dogs, such as fleas and mites, as well as treating worms that live inside the body.
Jak přípravek Evicto působí? 
How does Evicto work?
Na základě čeho byl přípravek Evicto registrován v EU? 
Why is Evicto authorised in the EU?
Jak se přípravek Evicto používá? 
How is Evicto used?
Vzhledem k tomu, že přípravek Evicto je generikum, uplatňovaná opatření jsou shodná jako v případě referenčního léčivého přípravku. 
The precautions are the same as for the reference medicine since Evicto is a generic medicine.
října 2015 
20 October 2015
Používají se po dobu 2 až 4 týdnů. 
They are used over a period of 2 to 4 weeks.
Frekvence těchto účinků není známa. 
Their frequency is unknown.
To znamená, že přestože není k dispozici dostatek důkazů z klinických studií, je účinnost těchto rostlinných přípravků přesvědčivá a existují důkazy, že přípravky jsou tímto způsobem bezpečně používány nejméně 30 let (včetně nejméně 15 let v rámci EU). 
This means that, although there is insufficient evidence from clinical trials, the effectiveness of these herbal medicines is plausible and there is evidence that they have been used safely in this way for at least 30 years (including at least 15 years within the EU).
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20. 
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom healthcare practitioner should be consulted.
Betula pendula Roth a/nebo Betula pubescens Ehrh., folium 
Betula pendula Roth and/or Betula pubescens Ehrh., folium
Ačkoli existuje několik klinických studií, včetně studie u 15 pacientů s infekcemi močových cest, které naznačují pozitivní účinek u močových infekcí, údaje jsou nedostačující, aby je bylo možno použít jako důkazy pro dané použití. 
Although there are few clinical studies, including a study in 15 patients with urinary tract infections which suggested a positive effect on the urinary infection, data are too limited to be used as evidence.
Účelem tohoto souhrnu není poskytovat praktické rady o tom, jak léčivé přípravky obsahující březový list používat. 
This summary is not intended to provide practical advice on how to use medicines containing birch leaf.
Přípravky obsahující březový list by měly být používány jen u dospělých a dospívajících starších 12 let. 
Birch leaf medicines should only be used in adults and adolescents above 12 years of age.
Extrakty se připravují technikou, která extrahuje obsahové látky z rostlinného materiálu pomocí jejich rozpuštění v rozpouštědle (např. ve vodě či alkoholu). 
Extracts are prepared using a technique to extract compounds from plant material by dissolving them in a solvent (such as water or alcohol).
Listy pro léčebné použití se získávají ze stromů, které byly buď vypěstovány, nebo nalezeny volně rostoucí v přírodě. 
The leaves for medicinal use are obtained either from trees that have been cultivated or found in the wild.
Pro získání suchých extraktů se poté rozpouštědlo odpaří a je získán extrakt. 
For dry extracts the solvent is then evaporated to obtain the extract.
Nesmějí je užívat ani pacienti s onemocněními, u nichž je doporučeno snížení příjmu tekutin (jako je závažné onemocnění srdce nebo ledvin). 
They must also not be used in patient with conditions where a reduced fluid intake is recommended (such as severe heart or kidney disease).
Podrobné informace o studiích, které výbor HMPC hodnotil, naleznete v jeho zprávě o hodnocení. 
For detailed information on the studies assessed by the HMPC, see the HMPC assessment report.
Další informace o rizicích souvisejících s léčivými přípravky obsahujícími březový list, včetně příslušných opatření pro jejich bezpečné používání, naleznete v monografii v záložce „All documents“ na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use. 
Further information on the risks associated with birch leaf medicines, including the appropriate precautions for their safe use, can be found in the monograph under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
K závěrům HMPC přihlížejí členské státy EU při hodnocení žádostí o udělení registrace pro rostlinné přípravky obsahující březový list. 
The HMPC conclusions are taken into account by EU Member States when evaluating applications for the licensing of herbal medicines containing birch leaf.
Co je březový list? 
What is birch leaf?
Nežádoucí účinky, které byly hlášeny u léčivých přípravků obsahujících březový list, zahrnují průjem, pocit na zvracení nebo nevolnost a alergické reakce, například svědění, vyrážku a ucpaný nos či rýmu. 
Side effects that have been reported with birch leaf medicines include diarrhoea, feeling or being sick, and allergic reactions such as itching, rash and stuffy and runny nose.
Informace o používání léčivých přípravků obsahujících březový list a o jejich registraci v členských státech EU získáte od příslušných vnitrostátních orgánů. 
Information on the use and licensing of birch leaf medicines in EU Member States should be obtained from the relevant national authorities.
Další informace o hodnocení léčivých přípravků obsahujících březový list, která provedl HMPC, včetně podrobných informací o závěrech výboru, naleznete v záložce „All documents“ na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use. 
Further information on the HMPC assessment of birch leaf medicines, including details of the Committee's conclusions, can be found under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Podrobné informace o tom, jak se léčivé přípravky obsahující březový list užívají a kdo je může užívat, naleznete v příbalové informaci, která je součástí balení léčivého přípravku. 
Detailed instruction on how to take birch leaf medicines and who can use them can be found in the package leaflet that comes with the medicine.
Přípravky obsahující březový list nesmí užívat pacienti, kteří jsou hypersenzitivní (alergičtí) na březový list nebo pyl břízy. 
Birch leaf medicines must not be used in patients who are hypersensitive (allergic) to birch leaf or birch pollen.
Tento dokument je souhrnem vědeckých závěrů, ke kterým dospěl Výbor pro rostlinné léčivé přípravky (HMPC) ohledně léčebných použití březového listu. 
This is a summary of the scientific conclusions reached by the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) on the medicinal uses of birch leaf.
Další informace o léčivých přípravcích obsahujících březový list 
Other information about birch leaf medicines
Závěry výboru HMPC ohledně použití léčivých přípravků obsahujících březový list určených ke zvýšení tvorby moči vycházejí z jejich „tradičního používání“ u méně závažných problémů močových cest. 
The HMPC conclusions on the use of birch leaf medicines to increase the production of urine are based on their ‘traditional use' in minor urinary tract problems.
Přípravky obsahující březový list se získávají upráškováním nebo rozdrcením (rozdrobněním na malé kousky) suchých listů, nebo ve formě suchých nebo tekutých extraktů. 
Birch leaf preparations are obtained by powdering or comminuting (reducing into tiny pieces) the dried leaf, or as dry or liquid extracts.
Výbor HMPC dospěl k závěru, že na základě dlouhodobých zkušeností lze léčivé přípravky obsahující březový list používat u méně závažných problémů močových cest (orgány k vylučování moči) ke zvýšení tvorby moči a za účelem proplachování močových cest. 
The HMPC concluded that, on the basis of its long-standing use, birch leaf medicines can be used in minor problems affecting the urinary tract (structures that carry urine) to increase the production of urine, in order to achieve flushing of the urinary tract.