natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Přípravek Rilonacept Regeneron je indikován pro léčbu periodických syndromů asociovaných s kryopyrinem (CAPS) se závažnými symptomy, včetně familiárního chladem indukovaného autozánětlivého syndromu (FCAS) a Muckle-Wellsova syndromu (MWS), u dospělých osob a dětí ve věku 12 let a starších. 
Rilonacept Regeneron is indicated for the treatment of Cryopyrin-Associated Periodic Syndromes (CAPS) with severe symptoms, including Familial Cold Autoinflammatory Syndrome (FCAS) and Muckle-Wells Syndrome (MWS), in adults and children aged 12 years and older.
Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti a toxicity po opakovaném podávání neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. 
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology and repeated-dose toxicity.
• Závažné infekce. 
• Serious infections.
Přípravek Rilonacept Regeneron se používá k léčbě dospělých osob a mladistvých ve věku 12 let a starších se závažnými symptomy familiárního chladem indukovaného autozánětlivého syndromu (FCAS) a Muckle-Wellsova syndromu (MWS). 
Rilonacept Regeneron is used to treat adults and adolescents aged 12 years and older with severe symptoms of Familial Cold Autoinflammatory Syndrome (FCAS) and Muckle-Wells Syndrome (MWS).
• Poté je doporučená dávka 1 injekce po 2 ml podávaná jednou týdně. 
• After that, the recommended dose is 1 injection of 2 ml injected once weekly.
Infekce horní části respiračního traktu, sinusitida 
Upper respiratory tract infection; sinusitis very common
Průměrný počet symptomatických dnů se „vzplanutím“ nemoci (definováno jako den, ve kterém průměrné skóre symptomů udávané v pacientově deníku bylo vyšší než 3) během 21denního výchozího období před léčbou a výstupem období s léčbou v části A se snížil z 8,6 ve výchozím období na 0,1 ve výstupu pro skupinu s rilonaceptem, ve srovnání se změnou z 6,2 na 5,0 pro skupinu s placebem (p<0,0001 proti placebu). 
The mean number of symptomatic “flare” days (defined as a day in which the mean symptom score reported on the patient diary was greater than 3) during the 21-day pre-treatment baseline period and the on-treatment endpoint period, in Part A, decreased from 8.6 at baseline to 0.1 at endpoint for the group on rilonacept, compared to a change from 6.2 to 5.0 for the placebo group (p<0.0001 vs. placebo).
Vliv rasy nemohl být vyhodnocen, protože vzhledem k epidemiologii onemocnění se klinických studií s CAPS zúčastnili pouze pacienti bílé rasy. 
The effect of race could not be assessed because only Caucasian patients participated in the clinical studies in CAPS, reflecting the epidemiology of the disease.
Rozpuštěný roztok přípravku Rilonacept Regeneron by měla být hustá čirá tekutina, bezbarvá až světle žluté barvy. 
The dissolved Rilonacept Regeneron solution should be a thick, clear liquid, colourless to pale yellow.
Dále má být aktualizovaný plán řízení rizik předložen 
In addition, an updated RMP should be submitted
Živé vakcíny by neměly být podávány současně s přípravkem Rilonacept Regeneron (viz bod 4.5). 
Live vaccines should not be given concurrently with Rilonacept Regeneron (see section 4.5).
Reakce v místě injekce, zahrnující erytém, podlitinu, pruritus, otok, zánět, bolest, dermatitidu, edém, kopřivka, puchýřky 
Injection site reactions, including erythema, bruising, pruritus, swelling, inflammation, pain, dermatitis, oedema, urticaria, vesicles very common
V otevřené prodloužené studii se u jednoho pacienta rozvinula bakteriální meningitida a pacient zemřel. 
In an open-label extension study, one patient developed bacterial meningitis and died.
Vliv léčby přípravkem Rilonacept Regeneron na rozvoj malignit není znám. 
The impact of treatment with Rilonacept Regeneron on the development of malignancies is not known.
Bezpečnost přípravku Rilonacept Regeneron u kojících žen není známá. 
The safety of Rilonacept Regeneron in breast-feeding women is unknown.
Při zavádění jehly do kůže netlačte na píst. 
Do not push down on the plunger while inserting the needle into the skin.
První injekce přípravku Rilonacept Regeneron by měla být podávána pod dohledem školeného zdravotníka. 
The first injection of Rilonacept Regeneron should be given under the supervision of a trained healthcare professional.
Odstraňte injekční jehlu, stříkačku a jehlu zahoďte. 
Remove the needle, discard the syringe and needle.
Injekční lahvička s rozpouštědlem LDPE injekční lahvičky obsahující 5 ml vody na injekce Každé balení obsahuje: 
LDPE vials containing 5 ml water for injections Each pack contains:
Datum je uvedeno na štítku lahvičky a na obalu za „EXP“. 
It is stated on the vial label and carton after “EXP”.
Během části A klíčové studie (viz bod 5.1) byla incidence pacientů udávajících infekce považované zkoušejícím lékařem za související s léčbou větší u přípravku Rilonacept Regeneron (9 %) než u placeba (0 %). 
During Part A of the pivotal study (see section 5.1), the incidence of patients reporting infections and considered by the investigator as related to treatment was greater with Rilonacept Regeneron (9%) than with placebo (0%).
Současné podávání přípravku Rilonacept Regeneron s jinými inhibitory IL-1 nebylo studováno, a proto se nedoporučuje. 
The concomitant administration of Rilonacept Regeneron with other IL-1 inhibitors has not been studied and is therefore not recommended.
U pacientů s CAPS léčených přípravkem Rilonacept Regeneron se po 6 týdnech léčby v otevřené studii vyskytlo průměrné zvýšení oproti výchozím hodnotám celkového cholesterolu 19 mg/dl, HDL cholesterolu 2 mg/dl, LDL cholesterolu 10 mg/dl a triglyceridů 57 mg/dl. 
Patients with CAPS treated with Rilonacept Regeneron experienced mean increases from baseline for total cholesterol, HDL cholesterol, LDL cholesterol, and triglycerides of 19 mg/dl, 2 mg/dl, 10 mg/dl, and 57 mg/dl respectively after 6 weeks of open-label therapy.
• alergická reakce; 
• Allergic reaction
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Rilonacept Regeneron Jestliže jste zapomněl(a) aplikovat dávku přípravku Rilonacept Regeneron a vzpomenete si během pár dnů, aplikujte injekci hned, jak si vzpomenete. 
If you miss a dose of Rilonacept Regeneron and remember within a few days, inject it as soon as you remember.
Neaplikujte si přípravek Rilonacept Regeneron častěji než jednou týdně. 
Do not inject Rilonacept Regeneron more frequently than once weekly.
Držte válec stříkačky jednou rukou a krouživým pohybem nasaďte druhou rukou injekční jehlu s kalibrem 27 na špičku stříkačky, dokud těsně nedoléhá (viz obrázek 4). 
Hold the barrel of the syringe with one hand and twist the 27-gauge needle onto the tip of the syringe with the other hand until it fits snugly (see Figure 4).
Tento léčivý přípravek nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a štítku injekční lahvičky za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. 
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and vial label after EXP.
Tabulka 3: Průměrná skóre symptomů u dospělých (ve věku 18 a starších) Část A Placebo (n=24) 
Table 3: Mean Symptom Scores in Adults (age 18 and older)
Jestliže jste užil(a) více přípravku Rilonacept Regeneron, než jste měl(a) Pokud si náhodně aplikujete větší než doporučenou dávku přípravku Rilonacept Regeneron, měl(a) byste ihned kontaktovat lékaře. 
If you use more Rilonacept Regeneron than you should If you accidentally inject more Rilonacept Regeneron than the recommended dose, you should contact your doctor right away.
U jednoho pacienta se rozvinula přechodná neutropenie (absolutní počet neutrofilů < 1 x 109/l) po podávání velmi velké dávky (2000 mg) ve studii osteoartritidy. 
One patient in a study of osteoarthritis developed transient neutropenia (absolute neutrophil count < 1 x 109/l) after receiving a very large dose (2000 mg).
• meningitida; 
• Meningitis
Držte lahvičku v jedné ruce a stříkačku uchopte druhou rukou a pečlivě otočte lahvičku dnem vzhůru, takže hrot jehly míří přímo nahoru. 
Hold the vial in one hand and the syringe in the other hand and carefully turn the vial upside down so that the needle is pointing straight up.
Myší analog rilonaceptu neměl žádný účinek na fertilitu u myší. 
In mice, a murine analogue of rilonacept had no effect on fertility.
Hypertenze, návaly 
Hypertension, flushing
Odstraňte stříkačku a jehlu ze zátky a vyhoďte stříkačku s připojenou jehlou a lahvičku se sterilní vodou (rozpouštědlem) do nádoby odolné proti propíchnutí. 
Remove the syringe and needle from the stopper and throw away the syringe attached to the needle and sterile water (solvent) vial in the puncture-resistant container.
• Když byly obdrženy nové informace, které mohou mít dopad na současné specifikace bezpečnosti, plán farmakovigilance nebo na činnosti k minimalizaci rizik. 
• When new information is received that may impact on the current Safety Specification,
• jestliže jste alergický/á na rilonacept nebo na kteroukoli další složku tohoto léčivého přípravku 
• if you are allergic to rilonacept or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Chraňte přípravek Rilonacept Regeneron před světlem. 
Keep Rilonacept Regeneron away from light.
• 4 lahvičky sterilní vody (rozpouštědlo). 
• 4 vials of sterile water (solvent)
Držte lahvičku v úrovni očí. 
Hold the vial at eye level.
Opatrně otočte lahvičku dnem vzhůru. 
Carefully turn the vial upside down.
Pokud se pryžové zátky dotknete, očistěte ji alkoholovým dezinfekčním tamponem. 
If you do touch the rubber stopper, clean it with a fresh alcohol wipe.
Pokud je po rekonstituci zapotřebí, přípravek může být uchováván při pokojové teplotě , ale je nutné jej použít do 3 hodin po rekonstituci, protože neobsahuje konzervační prostředek. 
After reconstitution, if necessary the product may be kept at room temperature, but should be used within three hours of reconstitution because it does not contain a preservative.
• jedna se použije pro přidání sterilní vody (rozpouštědla) k prášku Rilonacept Regeneron 
• one used for adding the sterile water (solvent) to the Rilonacept Regeneron powder
Druhou rukou uchopte stříkačku se sterilní vodou (rozpouštědlem) a pomalu protlačte jehlu dolů středem pryžové zátky lahvičky s práškem Rilonacept Regeneron. 
With the other hand, take the syringe with the sterile water (solvent) and slowly insert the needle straight down through the centre of the rubber stopper of the Rilonacept Regeneron powder vial.
Přípravek Rilonacept Regeneron je poskytován jako prášek pro přípravu injekčního roztoku ve skleněné lahvičce. 
- Rilonacept Regeneron is provided as a powder for solution for injection in a glass vial.
Je nutné střídat místa pro subkutánní injekci, jako je například břicho, stehno nebo nadloktí. 
Sites for subcutaneous injection, such as the abdomen, thigh, or upper arm, should be rotated.
• 3 tampony napuštěné alkoholem 
• 3 alcohol wipes
První podávání přípravku Rilonacept Regeneron pacientem nebo pečovatelem by mělo být prováděno pod dohledem školeného zdravotníka. 
The initial administration of Rilonacept Regeneron by a patient or caregiver should be under the guidance of a trained healthcare professional.
Injekční lahvička 2 roky. 
Vial 2 years.
Držte lahvičku na rovném povrchu a pomalu protlačte jehlu přímo dolů zátkou. 
Keep the vial on a flat surface and slowly insert the needle straight down through the stopper.
Nepoužívejte přípravek Rilonacept Regeneron po uplynutí doby spotřeby. 
Do not use Rilonacept Regeneron after the expiry date.
Nasycovací dávka pro dospělé osoby by měla být podávána jako dvě subkutánní injekce po 2 ml (celkem 320 mg rilonaceptu) podané v jeden den na různá místa. 
The adult loading dose should be administered as two 2 ml subcutaneous injections (320 mg of rilonacept in total) given on the same day at different sites.
Nedoporučuje se současné podávání přípravku Rilonacept Regeneron se žádným inhibitorem TNF (viz bod 4.4), protože s podáváním blokátoru IL-1 v kombinaci s inhibitory TNF je spojován zvýšený výskyt závažných infekcí. 
The concomitant administration of Rilonacept Regeneron with any TNF inhibitor is not recommended (see section 4.4), because an increased incidence of serious infections has been associated with administration of another IL-1 blocker in combination with TNF inhibitors.
Protože Rilonacept Regeneron tlumí zánětlivou reakci, je nutné u pacientů, kteří se necítí dobře, věnovat pozornost vyloučení probíhající infekce. 
Because Rilonacept Regeneron dampens an inflammatory response, vigilance in excluding underlying infection in unwell patients is required.
Udržujte nádobu odolnou proti propíchnutí mimo dosah dětí. 
Keep the puncture-resistant container out of reach of children.
Pro zavedení injekční jehly přímo do kůže (úhel 90°) použijte rychlý pohyb „jako hod šipkou“ (viz obrázek 13a). 
Use a quick “dart like” motion to insert the needle straight into the skin (90° angle) (see Figure 13a).
NS p< 0,0001 p hodnota pro srovnání změny od výchozího stavu ve p< 0,0001 NS 
p-value for within group comparison of change from Baseline p< 0.0001 NS
Monohydrát histidin-hydrochloridu Makrogol 3350 
Histidine hydrochloride monohydrate Polyethylene glycol 3350
• 1 nádobu odolnou proti propíchnutí pro likvidaci použitých jehel, stříkaček a injekčních lahviček 
• 1 puncture-resistant container for disposal of used needles, syringes and vials
• Nutnost vyšetřit počty neutrofilů před zahájením léčby, po 1 až 2 měsících a poté periodicky při užívání přípravku Rilonacept Regeneron, protože léčba přípravkem Rilonacept Regeneron by neměla být zahájena u pacientů s neutropenií; 
• The need to measure neutrophil counts prior to initiating treatment, after 1 to 2 months and periodically thereafter while receiving Rilonacept Regeneron as treatment with Rilonacept
Neužívejte přípravek Rilonacept Regeneron: 
Do not use Rilonacept Regeneron:
Rekonstituovaný roztok je viskózní, čirý a bezbarvý až světle žlutý. 
The reconstituted solution is viscous, clear and colourless to pale yellow.
KROK 1: Příprava injekce 
STEP 1: Setting up for an injection
• bronchitida; 
• Bronchitis
Iritida 
Iritis
Roztok je viskózní, čirý a bezbarvý až světle žlutý. 
The solution is viscous, clear and colourless to pale yellow.
Tyto potřeby si vyžádejte u svého lékárníka. 
Ask your pharmacist for these supplies.
• 2 sterilní jednorázové injekční stříkačky o objemu 3 ml 
• 2 sterile, 3-ml disposable syringes
Částí A bylo 6týdenní randomizované dvojitě zaslepené placebem kontrolované období pro hodnocení rilonaceptu v dávce 160 mg týdně po počáteční zaváděcí dávce 320 mg. Okamžitě po části A pacienti vstoupili do části B, která sestávala z 9týdenního pro pacienta zaslepeného období, během kterého všichni pacienti užívali rilonacept 160 mg týdně, pak následovalo 9týdenní dvojitě zaslepené období randomizovaného odnětí, ve kterém byli pacienti náhodně rozřazeni tak, že buď zůstali na dávce 160 mg rilonaceptu týdně nebo dostávali placebo. 
Immediately after Part A patients entered Part B which consisted of a 9-week, patient-blind period during which all patients received rilonacept 160 mg weekly, followed by a 9-week, double-blind, randomised withdrawal period in which patients were randomly assigned to either remain on rilonacept 160 mg weekly or to receive placebo.
Srovnáním skóre hlavních symptomů (key symptom scores, KSS) na konci 24týdenního otevřeného prodloužení se skóre hlavních symptomů ve výchozím stavu s použitím časově zprůměrněných denních středních skóre bylo získáno hodnocení účinnosti s ohledem na věkovou skupinu a diagnózu. 
An assessment of efficacy with respect to age group and diagnosis was obtained by comparing KSS at the end of the 24 week open label extension with KSS at baseline using time averaged daily mean scores.
Zatlačte píst stříkačky zcela dolů, aby se sterilní voda (rozpouštědlo) dostala ze stříkačky do lahvičky (viz obrázek 7). 
Push the syringe plunger down all the way so that the sterile water (solvent) in the syringe flows into the vial (see Figure 7).
Pokud je v injekční stříkačce více sterilní vody, tlakem na píst jí vytlačte právě tolik, aby její hladina dosahovala rysky 2,3 ml. 
If there is more sterile water in syringe, then push the syringe plunger to force out sterile water until the water reaches the 2.3-ml line.
Během počáteční placebem kontrolované části klíčového klinického hodnocení se u pacientů léčených přípravkem Rilonacept Regeneron zvýšily průměrné hodnoty hemoglobinu a počty neutrofilů a trombocytů se snížily. 
During the initial placebo-controlled portion of the pivotal trial, mean values increased for haemoglobin and decreased for neutrophils and platelets in the patients treated with Rilonacept Regeneron.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna injekční lahvička s práškem obsahuje 220 mg rilonaceptum. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each vial of powder contains 220 mg of rilonacept.
• Nedotýkejte se rukama jehel ani pryžové zátky lahvičky s přípravkem Rilonacept Regeneron. 
• Do not touch the needles or the rubber stopper on the Rilonacept Regeneron vial with your hands.
• 1 lahvička sterilní vody (rozpouštědlo) 
• 1 vial of sterile water (solvent)
• Jehly a stříkačky nepoužívejte opakovaně. 
• Do not reuse needles or syringes.
• reakce v místě injekce (například zarudnutí, otok, svědění a podlitiny v místě injekce); • infekce horních cest dýchacích; 
• Reactions at injection site (such as redness, swelling, itching, and bruising at the injection site)
• žaludeční/střevní infekce; 
• Stomach/Intestinal infection
Pokud kojíte, poraďte se se svým lékařem předtím, než začnete přípravek Rilonacept Regeneron užívat. 
If you are breast-feeding you should ask your doctor for advice before using Rilonacept Regeneron.
U pacientů s mírným, středně závažným nebo závažným selháním ledvin nebo s terminálním selháním ledvin není vyžadována žádná úprava dávky. 
No dose adjustment is required in patients with mild, moderate, or severe renal impairment, or end stage renal disease.
Držte stříkačku v úrovni očí a pomalu zatáhněte píst stříkačky na rysku 2,5 ml, aby se sterilní voda (rozpouštědlo) natáhla z lahvičky do stříkačky (viz obrázek 3). 
While holding the syringe at eye level, slowly pull the syringe plunger back to the 2.5-ml line so that the sterile water (solvent) moves from the vial into the syringe (see Figure 3).
NÁVOD K POUŽITÍ PRÁŠKU RILONACEPT REGENERON K PŘÍPRAVĚ ROZTOKU PRO INJEKČNÍ PODÁNÍ 
INSTRUCTIONS FOR USE OF RILONACEPT REGENERON POWDER FOR SOLUTION FOR INJECTION
Pokud není použit okamžitě, za dobu uchovávání pro podání a podmínky před použitím zodpovídá uživatel. 
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and should not be longer than 24 hours at 2 to 8°C.
Méně časté nežádoucí účinky (postihují 1 až 10 uživatelů z 1000) 
Uncommon side effects (affects 1 to up to 10 users in 1,000)
Musíte okamžitě informovat svého lékaře, jestliže se při používání přípravku Rilonacept Regeneron objeví kterýkoliv z následujících závažných nežádoucích účinků: 
You must tell your doctor right away if any of the following serious side effects occur while you are using Rilonacept Regeneron:
Se PSUR 
With PSUR
• unavenost (vyčerpání); 
• Tiredness (fatigue)
• 8 sterilních jednorázových injekčních stříkaček o objemu 3 ml; 
• 8 sterile, 3-ml disposable syringes
LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ Prášek pro přípravu injekčního roztoku. 
PHARMACEUTICAL FORM Powder and solvent for solution for injection.
V každém balení dávky přípravku Rilonacept Regeneron jsou obsaženy následující položky: 
The following items are included in each Rilonacept Regeneron dose pack:
Druhou rukou jemně stiskněte kožní záhyb v očištěném místě pro injekci. 
With the other hand gently pinch a fold of skin around the site that you cleaned for injection.
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU ŠTÍTEK ROZPOUŠTĚDLA 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS SOLVENT LABEL
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Rozpouštědlo pro Rilonacept Regeneron 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Solvent for Rilonacept Regeneron
Po léčbě přípravkem Rilonacept Regeneron v klinických studiích byly u pacientů s CAPS detekovány testem ELISA protilátky namířené proti receptorovým doménám rilonaceptu. 
Antibodies directed against the receptor domains of rilonacept were detected by an ELISA assay in patients with CAPS after treatment with Rilonacept Regeneron in clinical studies.
Bolesti hlavy 
Headache Dizziness
V klinických studiích byly malému počtu pacientů s CAPS po dobu až přibližně 2 let nebo déle a pacientům s RA až po dobu 6 měsíců subkutánně podávány maximální týdenní dávky až 320 mg bez známek toxicity limitující dávku. 
Maximum weekly doses of up to 320 mg have been administered subcutaneously for up to approximately 2 years or more in a small number of patients with CAPS and up to 6 months in patients with RA in clinical studies without evidence of dose-limiting toxicities.
Co je přípravek Rilonacept Regeneron a k čemu se používá 
What Rilonacept Regeneron is and what it is used for
Časté nežádoucí účinky (postihují 1 až 10 uživatelů ze 100) 
Common side effects (affects 1 to up to 10 users in 100)
Vyhoďte lahvičky, použité stříkačky a jehly do nádoby odolné proti propíchnutí. 
Throw away the vials, used syringes and needles in the punctureresistant container.
Okamžitě informujte lékaře, jestliže se u Vás projeví příznaky infekce při léčení přípravkem Rilonacept Regeneron, jako je: - horečka trvající déle než 3 dny nebo jakékoliv příznaky možná související s infekcí, jako je dlouhotrvající kašel, dlouhotrvající bolest hlavy nebo lokalizované zarudnutí, zvýšená lokální teplota nebo otok kůže. 
- fever lasting longer than 3 days, or any other symptoms possibly related to an infection, such as prolonged cough, prolonged headache or localised redness, warmth or swelling of your skin.
U pacientů se selháním ledvin není zapotřebí žádná úprava dávky. 
No dose adjustment is needed in patients with renal impairment.
U pacientů užívajících přípravek Rilonacept Regeneron nejsou k dispozici žádné údaje o účincích podávání živých vakcín nebo sekundárním přenosu infekce živými vakcínami. 
No data are available on either the effects of live vaccination or the secondary transmission of infection by live vaccines in patients receiving Rilonacept Regeneron.
2,3 ml rozpouštědla je třeba odebrat z injekční lahvičky s rozpouštědlem připojené přímo ke 3 ml injekční stříkačce a pak injikovat do injekční lahvičky s práškem pro rekonstituci pomocí injekční jehly s kalibrem 27 x 0,5 palce (13 mm) (pro dosažení konečného objemu po rekonstituci 2,75 ml). 
The 2.3 ml of solvent should be withdrawn from the solvent vial attached directly to a 3-ml syringe and then injected into the powder vial for reconstitution with 27-gauge, ½-inch needle (to obtain a final reconstitution volume of 2.75 ml).
Přípravek Rilonacept Regeneron je určen pro subkutánní podávání. 
Rilonacept Regeneron is intended for subcutaneous use.
Zvýšený počet eosinofilů 
Eosinophil count increased common
Po rekonstituci 1 ml roztoku obsahuje 80 mg rilonaceptu. 
After reconstitution, each ml of solution contains 80 mg rilonacept.
Spojte odkrytou horní část lahvičky se sterilní vodou s horní částí stříkačky zasunutím stříkačky krouživým pohybem do lahvičky se sterilní vodou (rozpouštědlem) (viz obrázek 2). 
Attach the exposed top of the sterile water vial to the top of a syringe by twisting the syringe onto the vial of sterile water (solvent) (see Figure 2).
Léčba u dospělých osob by měla být zahájena zaváděcí dávkou 320 mg. S dávkováním je třeba pokračovat injekcí 160 mg jednou týdně. 
Treatment in adults should be initiated with a loading dose of 320 mg. Dosing should be continued with a once-weekly injection of 160 mg. Rilonacept Regeneron should not be given more often than once weekly.
Před jakoukoliv úpravou dávky se poraďte se svým lékařem. 
Talk with your doctor before making any dose adjustments.
Obsahuje také: glycin, arginin-hydrochlorid, histidin, monohydrát histidin-hydrochloridu, makrogol 3350, sacharózu a vodu na injekce. 
Also contains: glycine, arginine hydrochloride, histidine, histidine hydrochloride monohydrate polyethylene glycol 3350, sucrose, and water for injections.