natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Jestliže jste užil(a) více přípravku Rivastigmin Teva, než jste měl(a) Pokud náhodně užijete více přípravku Rivastigmin Teva, než jste měl(a), informujte svého lékaře. 
If you take more Rivastigmine Teva than you should If you accidentally take more Rivastigmine Teva than you should, inform your doctor.
Rivastigmin Teva je určen k léčbě poruch paměti u pacientů trpících Alzheimerovou nemocí. 
Rivastigmine Teva is used for the treatment of memory disorders in patients with Alzheimer's disease.
• Zhoršení Parkinsonovy choroby nebo vývoj podobných příznaků - jako ztuhnutí svalů, obtížné 
• The signs of Parkinson's disease get worse or getting similar signs - such as stiff muscles,
Zhoršení Parkinsonovy choroby 
Worsening of Parkinson's disease
Méně časté • Nepravidelný srdeční rytmus a špatná kontrola pohybu 
Uncommon • Uneven heartbeat and poor control of movements
Gastrointestinální poruchy, jako je nauzea, zvracení a průjem, souvisí s dávkováním a mohou se vyskytnout zvláště při zahájení léčby a/nebo při zvýšení dávky(viz bod 4.8). 
Gastrointestinal disorders such as nausea, vomiting and diarrhoea are dose-related, and may occur particularly when initiating treatment and/or increasing the dose (see section 4.8).
1 Podle ANCOVA s léčbou a zemí jako faktory a výchozí hodnota ADAS-Cog jako kovariance. 
1 Based on ANCOVA with treatment and country as factors and baseline ADAS-Cog as a covariate.
Jak se zahajuje léčba Váš lékař Vám řekne, jakou dávku přípravku Rivastigmin Teva máte užívat. 
Your doctor will tell you what dose of Rivastigmine Teva to take.
Jestliže se Vás týká cokoli z výše uvedeného, Váš lékař Vás může důkladněji monitorovat počas užívání rivastigminu 
If any of these apply to you, your doctor may need to monitor you more closely while you are on this medicine.
Pokud během užívání přípravku Rivastigmin Teva musíte podstoupit chirurgický výkon, informujte o tom lékaře ještě dříve, než Vám budou podána jakákoli anestetika, protože Rivastigmin Teva může během anestezie prohloubit účinky některých léků snižujících napětí svalů (myorelaxancia). 
If you have to undergo surgery whilst taking Rivastigmine Teva, tell your doctor before you are given any anaesthetics, because Rivastigmine Teva may exaggerate the effects of some muscle relaxants during anaesthesia.
Zvláštní skupiny 
Special Populations
Velmi vzácné • Vysoký krevní tlak 
• High blood pressure
Jestliže jste zapomněl(a) užít Rivastigmin Teva Jestliže jste zapomněl(a) užít dávku přípravku Rivastigmin Teva, počkejte a užijte až další dávku v obvyklou dobu.Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku. 
If you find you have forgotten to take your dose of Rivastigmine Teva, wait and take the next dose at the usual time.
U zdravých mladých mužů snižuje během první 1,5 hodiny po podání perorální dávky 3 mg rivastigminu aktivitu acetylcholinesterázy (AchE) v mozkomíšním moku (CSF) přibližně o 40 %. 
In healthy young men, an oral 3 mg dose decreases acetylcholinesterase (AChE) activity in CSF by approximately 40 % within the first 1.5 hours after administration.
CO JE RIVASTIGMIN TEVA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ 
In this leaflet: What Rivastigmine Teva is and what it is used for
Děti: Podávání rivastigminu dětem se nedoporučuje. 
Children: Rivastigmine is not recommended for use in children.
jestliže máte nebo jste někdy měl(a) aktivní vřed žaludku. 
- if you have, or have ever had, an active stomach ulcer.
Podání rivastigminu s jídlem zpomaluje absorpci (tmax) o 90 minut a snižuje Cmax a zvyšuje 
Administration of rivastigmine with food delays absorption (tmax) by 90 min and lowers Cmax and increases AUC by approximately 30 %.
U potkanů a králíků nebyly pozorovány žádné účinky na embryofetální vývoj kromě dávek působících toxicky i na matku. 
No effects on fertility or embryofoetal development were observed in rats and rabbits, except at doses related to maternal toxicity.
Udržovací dávka: 
Maintenance dose:
Pacienti ve studii měli MMSE (Mini-Mental State Examination) skóre 10 - 24. 
The patients studied had an MMSE (Mini-Mental State Examination) score of 10 - 24.
Jak Rivastigmin Teva vypadá a co obsahuje toto balení 
What Rivastigmine Teva looks like and contents of the pack
5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti Studie sledující opakovanou toxicitu na potkanech, myších a psech odhalily pouze účinky souvisící s nadměrným farmakologickým účinkem. 
Repeated-dose toxicity studies in rats, mice and dogs revealed only effects associated with an exaggerated pharmacological action.
Obsah tobolky - mikrokrystalickou celulosu, hypromelosu, koloidní bezvodý oxid křemičitý, magnesiumstearát, inkoust. 
Capsule contents - microcrystalline cellulose, hypromellose, colloidal silicon dioxide, magnesium stearate.
Je též možné tento přípravek užít k léčbě demence u pacientů s Parkinsonovou nemocí. 
It is also used for the treatment of dementia in patients with Parkinson's disease.
Srdeční arytmie (např. bradykardie, atrioventrikulární blokáda, 
Cardiac arrhythmia (e.g. bradycardia, atrio-ventricular block, atrial fibrillation and tachycardia)
Použití rivastigminu u pacientů s vážnou demencí Alzheimerovy choroby nebo demencí spojenou s Parkinsonovou nemocí s jinými typy demence nebo jinými typy poruchy paměti (např. snížení rozpoznávacích funkcí, vyvolané věkem) nebylo sledováno a proto se použití u této populace pacientů nedoporučuje. 
The use of rivastigmine in patients with severe dementia of Alzheimer's disease or associated with Parkinson's disease, other types of dementia or other types of memory impairment (e.g. age-related cognitive decline) has not been investigated and therefore the use in these patient populations is not recommended.
Pacienti zařazení do této studie měli MMSE (Mini-Mental State Examination) skóre 10 - 24. 
Patients involved in this study had an MMSE (Mini-Mental State Examination) score of 10 - 24.
Schéma předkládání PSUR musí být v souladu se schématem předkládání PSUR referenčního přípravku. 
The PSUR submission schedule for Rivastigmine TEVA hard capsules should follow PSURs submission schedule for the reference medicinal product.
Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo do domácího odpadu. 
This medicinal product does not require any special storage conditions Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
Želatina Potiskový inkoust - Black S-1-17822/S-1-17823 
Ink used for imprinting - Black S-1-17822/S-1-17823
• Tento lék je nutné brát denně, aby účinkoval. 
To benefit from your medicine, take it every day.
Maximální plazmatické koncentrace jsou dosaženy přibližně za 
Peak plasma concentrations are reached in approximately 1 hour.
Vzhledem ke zvýšené expozici u těchto pacientů by však u těchto pacientů měla být přísně dodržována individuální úprava dávkování s titrací dávky v závislosti na individuální toleranci, neboť pacienti s klinicky signifikantním zhoršením funkce ledvin nebo jater mohou mít větší výskyt nežádoucích účinků (viz bod 4.4. a 5.2). 
However, due to increased exposure in these populations dosing recommendations to titrate according to individual tolerability should be closely followed as patients with clinically significant renal or hepatic impairment might experience more adverse reactions (see sections 4.4 and 5.2).
Ve standardních in vitro a in vivo testech nepůsobil rivastigmin mutagenně kromě testu chromozomální aberace na lidských periferních lymfocytech v dávce 104 krát vyšší, než je maximální klinická expozice. 
Rivastigmine was not mutagenic in a standard battery of in vitro and in vivo tests, except in a chromosomal aberration test in human peripheral lymphocytes at a dose 104 times the maximum clinical exposure.
Přípravek Rivastigmin Teva by neměl být užíván současně s dalšími léky s podobnými účinky. 
Rivastigmine Teva should not be given at the same time as other medicines with similar effects to Rivastigmine Teva.
Při výběru anestetika se doporučuje opatrnost. 
Caution is recomemended when selecting anaesthetic agents.
NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Teva Pharma B.V. 
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Teva Pharma B.V.
• DALŠÍ PODMÍNKY Systém farmakovigilance 
Pharmacovigilance system
Není známo • Silné zvracení, které může vést k protržení trubice, která spojuje dutinu ústní a žaludek (jícen) 
Not known • Being violently sick (vomiting) that can cause tearing of the tube that connects your mouth with
Nicméně výraznější účinek léčby byl pozorován u pacientů s Parkinsonovou chorobou s příznaky středně závažné demence. 
However a greater treatment effect was seen in Parkinson's disease patients with moderate dementia.
HDPE lahvičky s polypropylénovým a hermetickým uzávěrem): 250 tobolek. 
- HDPE tablet container with a polypropylene cap and induction seal: 250 capsules
• V závislosti na tom, jak budete na léčbu reagovat, bude Váš lékař dávku pomalu zvyšovat. 
Your doctor will slowly increase your dose depending on how you respond to the treatment.
• Zánět slinivky břišní - příznaky zahrnují prudkou bolest v horní části břicha často s nevolností a 
• Inflammation of the pancreas - the signs include serious upper stomach pain, often with feeling sick (nausea) or being sick (vomiting)
POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Neuplatňuje se. 
EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT Not applicable
Cévní poruchy Velmi vzácné 
Vascular Disorders Very rare
Pacienti se závažným poškozením jater nebyli hodnoceni (viz bod 4.4). 
Patients with severe hepatic impairment have not been studied (see section 4.4).
Potiskový inkoust - Black S-1-17822/S-1-17823 Šelak -45% 
Ink used for imprinting - Black S-1-17822/S-1-17823 Shellac glaze-45%
a 112 tobolek, perforovaných blistrů (jednodávkové balení) obsahujících 50 x 1 tobolek a do lahviček obsahujících 250 tobolek. 
Rivastigmine Teva hard capsules are available in blister packs of 28, 56 and 112 capsules, perforated blisters containing 50 x 1 capsules, and bottles containing 250 capsules.
Rivastigmin Teva 4,5 mg 
Rivastigmine Teva 4.5 mg
Bolest břicha a dyspepsie 
Abdominal pain and dyspesia
Pokud se v průběhu léčby objeví nežádoucí účinky (např. nauzea, zvracení, bolest břicha nebo ztráta chuti k jídlu) úbytek tělesné hmotnosti nebo zhoršení extrapyramidových příznaků (např. třes) u pacientů s demencí spojenou s Parkinsonovou chorobou, tyto mohou ustoupit po vynechání jedné nebo více dávek. 
If adverse reactions (e.g. nausea, vomiting, abdominal pain or loss of appetite), weight decrease or worsening of extrapyramidal symptoms (e.g. tremor) in patients with dementia associated with Parkinson's disease are observed during treatment, these may respond to omitting one or more doses.
Děti Podávání rivastigminu dětem se nedoporučuje. 
Children Rivastigmine is not recommended for use in children.
V ostatních případech byla léčba rivastigminem zastavena (viz bod 4.8). 
In other cases, rivastigmine has been discontinued (see section 4.8).
FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI 
PHARMACEUTICAL PARTICULARS
Co Rivastigmin Teva obsahuje 
What Rivastigmine Teva contains
JAK RIVASTIGMIN TEVA UCHOVÁVAT 
HOW TO STORE RIVASTIGMINE TEVA
VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ 
A. MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
V tabulce 2 jsou uvedeny nežádoucí účinky u pacientů s demencí spojenou s Parkinsonovou nemocí, kteří byli léčeni rivastigminem. 
Table 2 shows the adverse reactions reported in patients with dementia associated with Parkinson's disease treated with rivastigmine.
Četnosti výskytu nežádoucích účinků jsou stanoveny následně: Velmi časté (týká se více než 1 pacienta z 10) Časté (týká se 1 až 10 pacientů ze 100) Méně časté (týká se 1 až 10 pacientů z 1 000) 
Very common (affects more than 1 patient in 10) Common (affects 1 to 10 patients in 100) Uncommon (affects 1 to 10 patients in 1,000) Rare (affects 1 to 10 patients in 10, 000) Very rare (affects less than 1 patient in 10,000) Not known (frequency cannot be estimated from the available data)
Znovuzahájení léčby: 
Re-initiation of therapy:
Podobně větší účinek byl pozorován u pacientů s Parkinsonovou chorobou, kteří trpěli vizuálními halucinacemi (viz bod 
Similarly a larger effect was observed in Parkinson's disease patients with visual hallucinations (see section 5.1).
ITT: všichni pacienti zařazení do studie (Intent-To-Treat); RDO: vysledovaní pacienti, kteří ukončili účast ve studii (Retrieved Drop Outs); LOCF: pacienti, u kterých bylo provedeno poslední sledování (Last Observation Carried Forward) 
2 Mean data shown for convenience, categorical analysis performed using van Elteren test ITT: Intent-To-Treat; RDO: Retrieved Drop Outs; LOCF: Last Observation Carried Forward
Upravený léčebný rozdíl n/a p-hodnota versus placebo ITT - LOCF populace 
Adjusted treatment difference n/a p-value versus placebo ITT - LOCF population (n=287)
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. 
Česká republika Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.
• Třes nebo pocity zmatenosti Méně časté 
• Trembling or feeling confused
Pokud zvracení nebo průjem trvají dlouho, může dojít k dehydrataci (ztratíte příliš mnoho tekutin). 
You may become dehydrated (losing too much fluid) if vomiting or diarhoea are prolonged.
Teva Sweden AB Tel: +(46) 42 12 11 00 
Tel: +(46) 42 12 11 00
Rivastigmin 
Rivastigmine
Tel: +31 (0) 800 0228400 Norge 
Teva Nederland B.V. Tel: +31 (0) 800 0228400
• Nejvyšší doporučená dávka je 6,0 mg dvakrát denně. 
The highest dose that should be taken is 6.0 mg twice a day.
Následkem interakce rivastigminu s cílovým enzymem je zvýšení biologické dostupnosti asi 
As a consequence of rivastigmine's interaction with its target enzyme, the increase in bioavailability is about 1.5-fold greater than that expected from the increase in dose.
Rivastigmin Teva 1,5 mg, tvrdé tobolky Rivastigmin Teva 3,0 mg, tvrdé tobolky Rivastigmin Teva 4,5 mg, tvrdé tobolky Rivastigmin Teva 6,0 mg, tvrdé tobolky 
Rivastigmine Teva 1.5 mg hard capsules Rivastigmine Teva 3 mg hard capsules Rivastigmine Teva 4.5 mg hard capsules Rivastigmine Teva 6 mg hard capsules Rivastigmine
Pokud v průběhu léčby otěhotníte, informujte o tom svého lékaře. 
Tell your doctor if you become pregnant during treatment.
Mikrokrystalická celulosa Hypromelosa 
Capsule contents Microcrystalline cellulose Hypromellose Colloidal silicon dioxide
Celkový počet pacientů ve studii Celkový počet pacientů s predefinovanými NÚ 99 (27,3) Třes 
Total patients studied Total patients with pre-defined AE(s) Tremor
Rivastigmin Teva 1,5 mg tvrdá tobolka obsahuje 1,5 mg rivastigminum jako rivastigmini tartras. 
Rivastigmine Teva 1.5 mg hard capsules contains 1.5 mg rivastigmine as rivastigmine hydrogen tartrate
Znovuzahájení léčby 
How to start treatment
Tobolky se polykají celé, aniž by se drtily či otevíraly. 
To be swallowed whole without crushing or opening Read the package leaflet before use.
VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ Název a adresa výrobců odpovědných za propouštění šarží 
Name and address of the manufacturers responsible for batch release
Suomi/Finland Teva Sweden AB Puh/Tel: +(46) 42 12 11 00 
Puh/Tel: +(46) 42 12 11 00
Absolutní biologická dostupnost po dávce 3 mg je asi 
Absolute bioavailability after a 3 mg dose is about 36 %±13 %.
Žlutý oxid železitý (E172) 
Yellow iron oxide (E 172)
• Úzkost • Pocity neklidu 
• Feeling agitated
Rivastigmin Teva 3,0 mg 
Rivastigmine Teva 3 mg
• Agresivita, pocity neklidu • Nepravidelný tlukot srdce 
• Aggression , feeling restless
Léčivou látkou je rivastigmin. 
The active substance is rivastigmine
jestliže máte nebo jste někdy měl(a) epileptické záchvaty. 
- if you have, or have ever had, seizures.
Rivastigmin Teva 6,0 mg 
Rivastigmine Teva 6 mg
1 hodinu. 
2 years
Pokud to není nezbytně nutné, je vhodnější neužívat přípravek Rivastigmin Teva během těhotenství. 
It is preferable to avoid the use of Rivastigmine Teva during pregnancy, unless clearly necessary.
Rivastigmin Teva 6,0 mg tvrdá tobolka obsahuje 6,0 mg rivastigminum jako rivastigmini tartras. 
Rivastigmine Teva 6 mg hard capsules contains 6 mg rivastigmine as rivastigmine hydrogen tartrate
č.š. 
Ελλάδα
• Závrať • Nechutenství 
Fits (seizures)
Parkinsonovou chorobou 
Parkinsonism
PDS: zlepšení nejméně o 10% 26*** Nejméně 4bodové zlepšení na 
PDS: improvement of at least
ITT: všichni pacienti zařazení do studie (Intent-To-Treat); RDO: vysledovaní pacienti, kteří ukončili účast ve studii (Retrieved Drop Outs) 5.2 Farmakokinetické vlastnosti Absorpce 
ITT: Intent-To-Treat; RDO: Retrieved Drop Outs
Rivastigmin Teva 1,5 mg tvrdé tobolky: bílá vrchní část s potiskem “R” a bílá spodní část s potiskem “1,5”. 
- Rivastigmine Teva 1.5 mg hard capsules: White cap imprinted with “R” & white body
Průměrná aktuální denní dávka u pacientů odpovídajících na léčbu ve skupině léčené dávkou 6 - 12 mg denně, kteří odpovídají této definici, byla 9,3 mg. Je důležité poznamenat, že škály používané v této indikaci se liší a přímé srovnání výsledků dosažených různými terapeutickými přípravky není platné. 
The mean actual daily dose for responders in the 6-12 mg group, corresponding to this definition, was 9.3 mg.
Cmax rivastigminu přibližně o 60 % vyšší a AUC rivastigminu více než dvakrát vyšší. 
The Cmax of rivastigmine was approximately 60 % higher and the AUC of rivastigmine was more than twice as high in subjects with mild to moderate hepatic impairment than in healthy subjects.
Není známo Poruchy nervového systému 
Nervous system disorders Very common
Tvrdá tobolka Tobolka s vrchní částí oranžové barvy s potiskem “R” a s oranžovou spodní částí s potiskem “4 5” 
Hard capsule Orange colour cap imprinted with “R” & orange color body imprinted with “4.5”
Rivastigmin Teva 1,5 mg, tvrdé tobolky 
Rivastigmine Teva 1.5 mg hard capsules
Tvrdá tobolka Tobolka s bílou vrchní částí s potiskem “R” a s bílou spodní částí s potiskem “1,5” 
White cap imprinted with “R” & white body imprinted with “1.5”
Rivastigmin Teva 4,5 mg tvrdé tobolky: oranžová vrchní část s potiskem “R” a oranžová spodní část s potiskem “4,5”. 
- Rivastigmine Teva 4.5 mg hard capsules: Orange colour cap imprinted with “R” & orange
Krabička - Rivastigmin Teva 3 mg tvrdé tobolky 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rivastigmine Teva 3 mg hard capsules
Běhen užívání přípravku Rivastigmin Teva byste neměla kojit. 
You should not breast-feed during treatment with Rivastigmine Teva.
Österreich Teva Generics GmbH Tel: (49) 351 834 0 
Deutschland Teva GmbH Tel: + 49 731 402 08
Průměrná aktuální denní dávka u pacientů odpovídajících na léčbu ve skupině léčené dávkou 6-12 mg denně, kteří odpovídají této definici, byla 9,3 mg. Je důležité poznamenat, že škály používané v této indikaci se liší a přímé srovnání výsledků dosažených různými terapeutickými přípravky není platné. 
The mean actual daily dose for responders in the 612 mg group, corresponding to this definition, was 9.3 mg.
Pokud si nejste něčím jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. 
You should check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
Může se také objevit snížení frekvence srdečního rytmu a mdloby. 
Slow heart beat and fainting may also occur.
6.1 Seznam pomocných látek Obsah tobolky 
6.1 List of excipients
Tvrdá tobolka Tobolka s vrchní částí oranžové barvy s potiskem “R” a s béžovou spodní částí s potiskem “6 ” 
Hard capsule Orange cap imprinted with “R” & flesh color body imprinted with “6”
Rivastigmin patří do skupiny látek, které se nazývají inhibitory cholinesterázy. 
WHAT RIVASTIGMINE TEVA IS AND WHAT IT IS USED FOR The active substance of Rivastigmine Teva is rivastigmine Rivastigmine belongs to a class of substances called cholinesterase inhibitors.
Rivastigmin Teva 6,0 mg tvrdé tobolky: oranžová vrchní část s potiskem “R” a béžová spodní část 
- Rivastigmine Teva 6 mg hard capsules: Orange cap imprinted with “R” & flesh colour body
Poškození ledvin a jater: 
Renal and hepatic impairment:
Rivastigmin Teva 4,5 mg tvrdá tobolka obsahuje 4,5 mg rivastigminum jako rivastigmini tartras. 
Rivastigmine Teva 3 mg hard capsules contains 3 mg rivastigmine as rivastigmine hydrogen tartrate Rivastigmine Teva 4.5 mg hard capsules contains 4.5 mg rivastigmine as rivastigmine hydrogen tartrate
Rivastigmin Teva 4,5 mg, tvrdé tobolky 
Rivastigmine Teva 4.5 mg hard capsules
Samolepící štítek na lahvičce - Rivastigmin Teva 1,5 mg tvrdé tobolky 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton - Rivastigmine Teva 1.5 mg hard capsules
• Změny jaterních funkcí 
• Changes in how your liver is working
Vzácné Velmi vzácné 
Very rare Not known
Teva Pharmaceuticals Ireland Tel: +353 (0)42 9395 892 
Тева Фармасютикълс България ЕООД Teл: +359 2 489 95 82
Infekce a infestace Velmi vzácné 
Infections and infestations
50 x 1 jednodávkové balení v blistru - průhledná perforovaná PVC/Alu folie. 
- 50 x 1 capsules in PVC/Alu push through perforated unit dose blisters Not all pack sizes may be marketed.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tobolka obsahuje rivastigmini tartras, což odpovídá 6,0 mg rivastigminum. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each capsule contains rivastigmine hydrogen tartrate corresponding to rivastigmine 6 mg For a full list of excipients, see section 6.1.
Teva Pharma Belgium N.V./S.A. 
España Teva Pharma, S.L.U
Samolepící štítek na lahvičce - Rivastigmin Teva 6 mg, tvrdé tobolky 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Blister - Rivastigmine Teva 6 mg hard capsules
Samolepící štítek na lahvičce - Rivastigmin Teva 3 mg, tvrdé tobolky 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Blister - Rivastigmine Teva 3 mg hard capsules
Тева Фармасютикълс България ЕООД 
Suomi/Finland ratiopharm Oy
Pacienti s poruchou funkce ledvin 
Subjects with renal impairment
U pacientů s mírnou až středně závažnou poruchou funkce ledvin nebo jater není úprava dávky nutná. 
No dose adjustment is necessary for patientS with mild to moderate renal or hepatic impairment.
Samolepící štítek na lahvičce - Rivastigmin Teva 4,5 mg, tvrdé tobolky 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Blister - Rivastigmine Teva 4.5 mg hard capsules
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tobolka obsahuje rivastigmini tartras, což odpovídá 4,5 mg rivastigminum. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each capsule contains rivastigmine hydrogen tartrate corresponding to rivastigmine 4.5 mg For a full list of excipients, see section 6.1.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tobolka obsahuje rivastigmini tartras, což odpovídá 1,5 mg rivastigminum. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each capsule contains rivastigmine hydrogen tartrate corresponding to rivastigmine 1.5 mg For a full list of excipients, see section 6.1.
Krabička - Rivastigmin Teva 6 mg, tvrdé tobolky 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rivastigmine Teva 6 mg hard capsules
Velmi časté Velmi časté Velmi časté Velmi časté Časté 
Gastrointestinal disorders Very common Very common Very common Common
Pacienti s poruchou funkce jater 
Subjects with hepatic impairment
Bradykineze 
• Heartburn
Rivastigmin Teva 3,0 mg tvrdé tobolky: béžová vrchní část s potiskem “R” a béžová spodní část s potiskem “3”. 
- Rivastigmine Teva 3 mg hard capsules: Flesh colour cap imprinted with “R” & flesh colour
Tobolka 
Syncope
Jak se Rivastigmin Teva užívá Jak Rivastigmin Teva uchovávat 
Take special care with Rivastigmine Teva
Placebo 
Heptatitis
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tobolka obsahuje rivastigmini tartras, což odpovídá 3,0 mg rivastigminum. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each capsule contains rivastigmine hydrogen tartrate corresponding to rivastigmine 3 mg For a full list of excipients, see section 6.1.
Pokud se Vás něco z toho týká, řekněte to svému lékaři a přípravek Rivastigmin Teva neužívejte. 
or to any of the other ingredients of Rivastigmine Teva listed in section 6 of this leaflet - If this applies to you, tell your doctor and do not take Rivastigmine Teva.
Srdeční poruchy 
Cardiac disorders Common
Krabička - Rivastigmin Teva 1,5 mg, tvrdé tobolky 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rivastigmine Teva 1.5 mg hard capsules
Parkinsonova choroba (zhoršení) 
Parkinson's disease (worsening) Salivary hypersecretion Dyskinesia
Tvrdá tobolka Tobolka s vrchní částí béžové barvy s potiskem “R” a s béžovou spodní částí s potiskem “3” 
Flesh colour cap imprinted with “R” & flesh color body imprinted with “3”
Č.šarže: 
Excretion:
Tyto výsledky jsou uvedeny níže v tabulce 4. 
This leaflet was last approved in {MM/YYYY}.