natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky, které vedly k vysazení přípravku PREVYMIS, byly nauzea (1,6 %), zvracení (0,8 %) a bolesti břicha (0,5 %). 
The most frequently reported adverse reactions that led to discontinuation of PREVYMIS were nausea (1.6%), vomiting (0.8%), and abdominal pain (0.5%).
Vliv jiných léčivých přípravků na letermovir 
Effect of other medicinal products on letermovir
Přípravek PREVYMIS lze nasadit v den transplantace a nejpozději 28. den po transplantaci. 
PREVYMIS may be started on the day of transplant and no later than 28 days post-transplant.
Tableta se nesmí dělit, drtit ani žvýkat. 
The tablet should not be divided, crushed, or chewed.
• nafcillin - na bakteriální infekce 
• nafcillin - for bacterial infections
• chinidin - na abnormální srdeční rytmus 
• quinidine - for abnormal heart rhythms.
Pimozid a námelové alkaloidy jsou kontraindikovány (viz bod 4.3). 
Pimozide and ergot alkaloids are contraindicated (see section 4.3).
Letermovir inhibuje DNA terminázový komplex CMV, který je potřebný ke štěpení a sbalení nově vytvořené virové DNA. 
Letermovir inhibits the CMV DNA terminase complex which is required for cleavage and packaging of viral progeny DNA.
Antimykobakteriální látky rifabutin 
Antimycobacterials rifabutin
Případy poškození ledviny hydroxypropylbetadexem nebyly v humánních studiích s intravenózním podáním letermoviru po dobu trvání léčby až 47 dní zaznamenány. 
There were no cases of kidney injury caused by hydroxypropylbetadex in human studies of intravenously administered letermovir with treatment durations of up to 47 days.
Tento lék pomáhá zabránit onemocnění způsobenému CMV („cytomegalovirem“). 
The medicine helps stop you from getting ill from CMV (‘cytomegalovirus').
Očekává se: ↓ letermovir (indukce P-gp/UGT) 
Expected: ↓ letermovir (P-gp/UGT induction)
Plastifikátory Dietylhexyl-ftalát (DEHP), tris (2-ethylhexyl) trimelitát (TOTM), butylbenzylftalát (BBP) 
Plasticizers Diethylhexyl-phthalate (DEHP), tris (2-ethylhexyl) trimellitate (TOTM), butyl benzyl phthalate (BBP)
Výsledky získané in vitro ukazují, že letermovir je substrátem P-gp/BCRP. 
In vitro results indicate that letermovir is a substrate of P-gp/BCRP.
pantoprazol 
pantoprazole
To je nutno brát v úvahu při změně režimu podávání letermoviru během léčby přípravkem, který je substrátem CYP2C9 nebo CYP2C19. 
This needs to be considered when the letermovir regimen is changed during treatment with a CYP2C9 or CYP2C19 substrate.
Letermovir byl rychle absorbován, přičemž maximálních plazmatických koncentrací bylo dosaženo v mediánu (Tmax) 1,5 až 3,0 hodiny a nastává dvoufázový pokles koncentrace. 
Letermovir was absorbed rapidly with a median time to maximum plasma concentration (Tmax) of 1.5 to 3.0 hours and declined in a biphasic manner.
V analýze endpointu vykázal letermovir vyšší účinnost než placebo, jak je uvedeno v tabulce 3. 
Letermovir demonstrated superior efficacy over placebo in the analysis of the primary endpoint, as shown in Table 3.
Letermovir byl nasazen po transplantaci HSC (0. až 28. den po transplantaci) a byl dále podáván až do 14. týdne po transplantaci. 
Letermovir was initiated after HSCT (Day 0-28 post-transplant) and continued through Week 14 post-transplant.
Jestliže Vám bylo podáno více přípravku PREVYMIS, než mělo Pokud se domníváte, že Vám bylo podáno příliš velké množství přípravku PREVYMIS, ihned se obraťte na svého lékaře. 
If you are given more PREVYMIS than you should If you think you have been given too much PREVYMIS, tell your doctor straight away.
- Příklady léčivých přípravků transportovaných OAT3 zahrnují ciprofloxacin, tenofovir, imipenem a cilastatin. 
-Examples of medicinal products transported by OAT3 includes ciprofloxacin, tenofovir, imipenem, and cilastin.
Úprava dávkování může být rovněž potřebná při změně cesty podání nebo změně imunosupresiva. 
A dose adjustment may also be needed when changing route of administration or immunosuppressant.
• omeprazol, pantoprazol - na žaludeční vředy a jiné žaludeční problémy 
• omeprazole, pantoprazole - for stomach ulcers and other stomach problems
• pocit, že se točíte (vertigo - závrať) 
• feeling like you are spinning (vertigo)
To proto, že není známo, zda se přípravek PREVYMIS nedostává do mateřského mléka a zda se tak nedostane k Vašemu dítěti. 
This is because it is not known if PREVYMIS gets in your breast milk and will be passed to your baby.
• bosentan - na vysoký krevní tlak v plicních cévách 
• bosentan - for high blood pressure in the vessels in the lungs
Pokud se přípravek PREVYMIS podává současně s cyklosporinem, pravastatin se nedoporučuje, zatímco u fluvastatinu může být nezbytné snížení dávky 
When PREVYMIS is co-administered with cyclosporine, pravastatin is not recommended while for fluvastatin, a dose reduction may be necessary
Letermovir je in vitro rozsáhle vázán (98,2 %) na proteiny lidské plasmy, a to nezávisle na hodnoceném koncentračním rozmezí (3 mg/l až 100 mg/l). 
Letermovir is extensively bound (98.2%) to human plasma proteins, independent of the concentration range (3 to 100 mg/L) evaluated, in vitro.
*Tato tabulka neposkytuje úplný výčet. 
*This table is not all inclusive.
Poznámka: podíl subjektů, které měly 1. den detekovatelnou CMV DNA, u kterých se do 24. týdne po transplantaci vyvinula klinicky významná CMV infekce, byl ve skupině léčené letermovirem 64,6 % (31/48) v porovnání s 90,9 % (20/22) ve skupině léčené placebem. 
Note: The proportion of subjects with detectable CMV viral DNA on Day 1 that developed clinically significant CMV infection in the letermovir group was 64.6% (31/48) compared to 90.9% (20/22) in the placebo group through Week 24 post-transplant.
Letermovir se částečně eliminuje glukuronidací zprostředkovanou UGT1A1/1A3. 
Letermovir is partly eliminated by glucuronidation mediated by UGT1A1/1A3.
To je nutno brát v úvahu při změně režimu podávání letermoviru během léčby substrátem OATP1B1/3. 
This needs to be considered when the letermovir regimen is changed during treatment with an OATP1B1/3 substrate.
Gastrointestinální poruchy Časté nauzea, průjem, zvracení 
Gastrointestinal disorders Common nausea, diarrhoea, vomiting
Přípravný režim Myeloablativní (n=154, 85) 
Conditioning Regimen Myeloablative (n=154, 85)
• alfentanil - na silné bolesti 
• alfentanil - for severe pain
Obecná toxicita 
General toxicity
Na předávkování přípravkem PREVYMIS není žádné specifické antidotum. 
There is no specific antidote for overdose with PREVYMIS.
Třicet sedm procent (37 %) subjektů mělo při vstupu do studie štěp přihojen (engraftment). 
Thirty-seven percent (37%) of subjects were engrafted at baseline.
Kolik přípravku se užívá 
How much to take
Hodnocení bezpečnosti přípravku PREVYMIS bylo založeno na klinickém hodnocení fáze 3 (P001) příjemců HSCT, kteří po dobu 14 týdnů po transplantaci dostávali přípravek PREVYMIS nebo placebo a po dobu 24 týdnů po transplantaci byli sledováni z hlediska bezpečnosti (viz bod 5.1). 
The safety assessment of PREVYMIS was based on a Phase 3 clinical trial (P001) in HSCT recipients who received PREVYMIS or placebo through Week 14 post-transplant and were followed for safety through Week 24 post-transplant (see section 5.1).
Poruchy imunitního systému Méně časté hypersenzitivita 
Immune system disorders Uncommon hypersensitivity
Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky vyskytujícími se u nejméně 1 % subjektů ve skupině léčené přípravkem PREVYMIS a s četností vyšší než u placeba byly: nauzea (7,2 %), průjem (2,4 %) a zvracení (1,9 %). 
The most commonly reported adverse reactions occurring in at least 1% of subjects in the PREVYMIS group and at a frequency greater than placebo were: nausea (7.2%), diarrhoea (2.4%), and vomiting
• statiny, jako je atorvastatin, fluvastatin, rosuvastatin, simvastatin, pravastatin, pitavastatin - na vysoký cholesterol 
• statins, such as atorvastatin, fluvastatin, rosuvastatin, simvastatin, pravastatin, pitavastatin - for high cholesterol
• užíváte některý z těchto léků: o pimozid - používá se na Touretteův syndrom o námelové alkaloidy (jako je ergotamin a dihydroergotamin) - používají se na migrenózní bolesti hlavy. 
o pimozide - used for Tourette's syndrome o ergot alkaloids (such as ergotamine and dihydroergotamine) - used for migraine headaches.
Antiarytmické léčivé přípravky amiodaron 
Anti-arrhythmic medicinal products amiodarone
Proto budou klinické důsledky lékových interakcí letermoviru záviset na tom, jaký režim podávání letermoviru se použije a zda se letermovir kombinuje s cyklosporinem či nikoli. 
Therefore, the clinical consequences of drug interactions for letermovir will be dependent on which letermovir regimen is used and whether or not letermovir is combined with cyclosporine.
- Příklady léčivých přípravků, které jsou transportovány BCRP, zahrnují rosuvastatin a sulfasalazin. 
- Examples of medicinal products transported by BCRP include rosuvastatin and sulfasalazine.
Letermovir má potenciál snížit expozici substrátům CYP2C9 a/nebo CYP2C19, což potenciálně vede k subterapeutickým hladinám. 
Letermovir has the potential to decrease the exposure of CYP2C9 and/or CYP2C19 substrates potentially resulting in subtherapeutic levels.
Pomocnými látkami jsou: hydroxypropylbetadex (cyklodextrin), chlorid sodný, hydroxid sodný (E524), voda pro injekci. 
The other ingredients are: hydroxypropylbetadex (cyclodextrin), sodium chloride, sodium hydroxide (E524), water for injections.
Pokud už je čas na další dávku, přeskočte vynechanou dávku a vraťte se k obvyklému schématu. 
If it is time for the next dose, skip the missed dose and go back to the regular schedule.
Antagonisté endotelinových receptorů bosentan 
Endothelin antagonists bosentan
Ve studii pre- a postnatálního vývoje se letermovir podával perorálně březím potkanům. 
In the pre- and post-natal developmental study, letermovir was administered orally to pregnant rats.
To odpovídá 1,15 % doporučeného maximálního denního příjmu sodíku potravou pro dospělého. 
This is equivalent to 1.15% of the recommended maximum daily dietary intake of sodium for an adult.
• sodná sůl ampicilinu/sodná sůl sulbaktamu • humánní inzulín 
• Ampicillin sodium/Sulbactam sodium • Human insulin
V klinickém hodnocení fáze 3 (P001) byla provedena sekvenční DNA analýza všech kódových oblastí genů UL56 a UL89, a to na vzorcích získaných od 22 subjektů léčených letermovirem, v populaci FAS, u kterých došlo k selhání profylaxe a pro které byly vzorky dostupné k analýze. 
In a Phase 3 trial (P001), DNA sequence analysis of the entire coding regions of UL56 and UL89 was performed on samples obtained from 22 letermovir-treated subjects, in the FAS population who experienced prophylaxis failure and for whom samples were available for analysis.
CMV DNA byla sledována každý týden do 14. týdne po transplantaci a poté do 24. týdne každých 14 dní. 
CMV DNA was monitored on a weekly basis until posttransplant Week 14, and subsequently bi-weekly until Week 24.
Interakce v ustáleném stavu nebyly studovány. 
Interaction at steady state not studied.
Nemyeloablativní (n=85, 37) 
Non-myeloablative (n=85, 37)
Léčivé přípravky metabolizované prostřednictvím CYP2C9 a/nebo CYP2C19 
Medicinal products metabolised by CYP2C9 and/or CYP2C19
Proto se v případě vorikonazolu doporučuje terapeutické monitorování hladin léčiva (TDM). 
Therapeutic drug monitoring (TDM) is therefore recommended for voriconazole.
Kompatibilní intravenózní roztoky a jiné léčivé přípravky Přípravek PREVYMIS koncentrát pro infuzní roztok je kompatibilní s 0,9% roztokem chloridu sodného a 5% roztokem glukózy. 
Compatible intravenous solutions and other medicinal products PREVYMIS concentrate for solution for infusion is compatible with 0.9% sodium chloride and 5% dextrose solutions.
Subjekty byly randomizovány (2:1) do skupiny léčené buď letermovirem v dávce 480 mg jednou denně, upravené na 240 mg, pokud se současně podával cyklosporin, nebo placebem. 
Subjects were randomised (2:1) to receive either letermovir at a dose of 480 mg once daily adjusted to 240 mg when co-administered with cyclosporine, or placebo.
- Příklady léčivých přípravků, které jsou metabolizovány UGT1A1, jsou raltegravir a dolutegravir. 
- Examples of medicinal products metabolised by UGT1A1 are raltegravir and dolutegravir.
Během léčby přípravkem PREVYMIS byla u některých pacientů hlášena únava a vertigo, což může mít vliv na pacientovu schopnost řídit a obsluhovat stroje (viz bod 4.8). 
Fatigue and vertigo have been reported in some patients during treatment with PREVYMIS, which may influence a patient's ability to drive and use machines (see section 4.8).
Na základě populačních farmakokinetických analýz nemá věk na farmakokinetiku letermoviru žádný vliv. 
Based on population pharmacokinetic analyses, there is no effect of age on letermovir pharmacokinetics.
Ve studiích fertility a časného embryonálního vývoje u potkanů nebyly pozorovány žádné účinky letermoviru na samičí fertilitu. 
In the fertility and early embryonic development studies in the rat, there were no effects of letermovir on female fertility.
Pokud se přípravek PREVYMIS podává současně s těmito statiny, může být nutné snížit dávku statinu 
When PREVYMIS is co-administered with these statins, a statin dose reduction may be necessary
Současné podávání repaglinidu a letermoviru s cyklosporinem nebo bez cyklosporinu se nedoporučuje. 
Concomitant use of repaglinide and letermovir with or without cyclosporine is not recommended.
Očekává se: ↑ amiodaron 
Expected: ↑ amiodarone
Podejte celý obsah i.v. 
Administer the entire contents of the IV
Letermovir in vitro inhibuje CYP2C8, ale na základě svého indukčního potenciálu může rovněž indukovat CYP2C8. 
Letermovir inhibits CYP2C8 in vitro but may also induce CYP2C8 based on its induction potential.
PVC, polyethylen (PE), polybutadien (PBD), silikonový kaučuk (SR), styrenbutadienový kopolymer (SBC), kopolymer styren-butadien-styren (SBS), polystyren (PS) 
PVC, polyethylene (PE), polybutadiene (PBD), silicone rubber (SR), styrene-butadiene copolymer (SBC), styrene-butadiene-styrene copolymer (SBS), polystyrene (PS)
Léčivé přípravky transportované renálním transportérem OAT3 Údaje in vitro ukazují, že letermovir je inhibitorem OAT3; proto může letermovir být inhibitorem OAT3 in vivo. 
In vitro data indicate that letermovir is an inhibitor of OAT3; therefore, letemovir may be an OAT3 inhibitor in vivo.
Pokud však již téměř nastal čas na další dávku, opomenutou dávku vynechejte. 
However, if it is nearly time for the next dose, skip the missed dose.
Jak se přípravek užívá • Tablety polykejte celé společně s vodou. 
How to take • Swallow the tablet whole with some water.
• Přípravek se podává intravenózní infuzí. 
• Administer as an intravenous infusion only.
Podávání přípravku PREVYMIS může vést ke klinicky relevantnímu poklesu plasmatických koncentrací současně podávaných léčivých přípravků, které jsou ve střevě významně transportovány pomocí P-gp, jako je dabigatran a sofosbuvir. 
Administration of PREVYMIS may result in a clinically relevant decrease in plasma concentrations of co-administered medicinal products that are significantly transported by P-gp in the intestine such as dabigatran and sofosbuvir.
Vývoj 
Development
Nepředpokládá se, že by změny plasmatických koncentrací letermoviru v důsledku inhibice P-gp/BCRP byly klinicky relevantní. 
Changes in letermovir plasma concentrations due to inhibition of P-gp/BCRP are not anticipated to be clinically relevant.
Většinu látek v plasmě, které nějak souvisejí s letermovirem v plasmě tvoří nezměněná mateřská látka (96,6 %). 
The majority of letermovir-related components in plasma is unchanged parent (96.6%).
• Po zředění podávejte přípravek PREVYMIS intravenózní infuzí přes periferní nebo centrální žilní katetr po dobu přibližně 60 minut. 
• After dilution, administer PREVYMIS via intravenous infusion via peripheral or central venous catheter using a total time of approximately 60 minutes.
Při přístupu NC=F byl neúspěch definován jako všechny subjekty s klinicky významnou infekcí CMV nebo které studii předčasně ukončily nebo u kterých při návštěvě ve 24. týdnu po transplantaci chyběl výsledek. 
With NC=F approach, failure was defined as all subjects with clinically significant CMV infection or who prematurely discontinued from the study or had a missing outcome through Week 24 post-transplant visit window.
Neshoda příbuzný (n=52, 18) Shoda nepříbuzný (n=122, 70) 
Mismatched related (n=52, 18) Matched unrelated (n=122, 70)
Rovněž se zdá, že letermovir v játrech a ve střevě podstupuje eflux zprostředkovaný P-gp a BCRP (viz bod 5.2). 
Letermovir also appears to be subject to P-gp and BCRP mediated efflux in the liver and intestine (see section 5.2).
• možným klinicky významným nežádoucím účinkům vyplývajícím z větší expozice současně podávaných léčivých přípravků nebo letermoviru. 
• possible clinically significant adverse reactions from greater exposure of concomitant medicinal products or letermovir.
Z 565 léčených subjektů dostalo 373 subjektů letermovir (včetně 99 subjektů, které dostaly nejméně 1 dávku i.v.) 
Among the 565 treated subjects, 373 subjects received letermovir (including 99 subjects who received at least one IV dose) and 192 received placebo (including 48 subjects who received at least one IV dose).
To odpovídá 2,30 % doporučeného maximálního denního příjmu sodíku potravou pro dospělého. 
This is equivalent to 2.30% of the recommended maximum daily dietary intake of sodium for an adult.
Podávání přípravku PREVYMIS se v těhotenství a u žen v reprodukčním věku, které nepoužívají antikoncepci, nedoporučuje. 
PREVYMIS is not recommended during pregnancy and in women of childbearing potential not using contraception.
• fentanyl - na silné bolesti 
• fentanyl - for severe pain
Perorální antikoagulancia warfarin 
Oral anticoagulants warfarin
Na základě populačních farmakokinetických analýz se odhaduje, že v porovnání se subjekty vážícími 67 kg je u subjektů vážících 80 až 100 kg AUC letermoviru o 18,7 % nižší. 
Based on population pharmacokinetic analyses, letermovir AUC is estimated to be 18.7% lower in subjects weighing 80-100 kg compared to subjects weighing 67 kg.
Léčivé přípravky metabolizované prostřednictvím CYP2C8 
Medicinal products metabolised by CYP2C8
- Současné podávání rifampicinu vedlo k počátečnímu zvýšení plasmatických koncentrací letermoviru (z důvodu inhibice OATP1B1/3 a/nebo P-gp), což není klinicky relevantní, následované klinicky relevantním poklesem plasmatických koncentrací letermoviru (z důvodu indukce P-gp/UGT) za pokračujícího podávání rifampicinu (viz tabulka 1). 
Rifampicin co-administration resulted in an initial increase in letermovir plasma concentrations (due to OATP1B1/3 and/or P-gp inhibition) that is not clinically relevant, followed by clinically relevant decreases in letermovir plasma concentrations (due to induction of P-gp/UGT) with continued rifampicin co-administration (see Table 1).
V klinické studii fáze 2b hodnotící dávky letermoviru 60, 120 nebo 240 mg/den nebo placeba po dobu až 84 dní u 131 příjemců HSCT byla provedena sekvenční DNA analýza vybraných oblastí genu UL56 (aminokyseliny 231 až 369), a to na vzorcích získaných od 12 subjektů léčených letermovirem, u kterých došlo k selhání profylaxe a pro které byly vzorky dostupné k analýze. 
In a Phase 2b trial evaluating letermovir doses of 60, 120, or 240 mg/day or placebo for up to 84 days in 131 HSCT recipients, DNA sequence analysis of a select region of UL56 (amino acids 231 to 369) was performed on samples obtained from 12 letermovir-treated subjects who experienced prophylaxis failure and for whom samples were available for analysis.
U králíků byla mateřská toxicita (včetně mortality a zmetání) zaznamenána při dávce 225 mg/kg/den (přibližně 2násobek AUC při doporučené humánní dávce); u potomstva byla pozorována zvýšená incidence malformací a variací obratlů a žeber. 
In rabbits, maternal toxicity (including mortality and abortions) was noted at 225 mg/kg/day (approximately 2-fold the AUC at the RHD); in the offspring, an increased incidence of malformations and variations in the vertebrae and ribs were observed.
Popsané lékové interakce jsou založeny na studiích provedených s přípravkem PREVYMIS nebo jde o predikované lékové interakce, které se u přípravku PREVYMIS mohou objevit (viz body 4.3, 4.4, 5.1 a 5.2). 
The medicinal product interactions described are based on studies conducted with PREVYMIS or are predicted medicinal product interactions that may occur with PREVYMIS (see sections 4.3, 4.4, 5.1, and 5.2).
Během klinického hodnocení fáze 1 dostávalo 86 zdravých subjektů dávky přípravku PREVYMIS pohybující se od 720 mg/den do 1440 mg/den až po dobu 14 dní. 
During Phase 1 clinical trials, 86 healthy subjects received doses ranging from 720 mg/day to 1440 mg/day of PREVYMIS for up to 14 days.
Žádná ze známých mutací vedoucích k rezistenci na letermovir se nenachází na UL89. 
No known letermovir resistance mutations map to UL89.
Testikulární toxicita nebyla pozorována u myší ani opic při nejvyšších testovaných dávkách při expozicích až 4násobných, respektive 2násobných v porovnání s expozicemi u lidí při doporučené humánní dávce. 
Testicular toxicity was not observed in mice and monkeys at the highest doses tested at exposures up to 4-fold and 2-fold, respectively, the exposures in humans at the RHD.
↑ nebo ↓ efavirenz (inhibice nebo indukce CYP2B6) 
↑ or ↓ efavirenz (CYP2B6 inhibition or induction)
Nevyužitou část zlikvidujte. 
Discard any unused portion.
Výdej léčivého přípravku je vázán na zvláštní lékařský předpis a lékařský předpis s omezením (viz příloha I: Souhrn údajů o přípravku, bod 4.2). 
Medicinal product subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
Přípravek PREVYMIS nepřestávejte užívat bez předchozí porady s lékařem. 
Do not stop taking PREVYMIS without talking to your doctor first.
U příjemců HSCT byla AUC letermoviru odhadnuta z údajů ze studie fáze 3 za pomoci populačních farmakokinetických analýz (viz tabulka 4). 
In HSCT recipients, letermovir AUC was estimated using population pharmacokinetic analyses using Phase 3 data (see Table 4).
Antidiabetika repaglinid 
Antidiabetic medicinal products repaglinide
Léčivé přípravky transportované OATP1B1/3 
Medicinal products transported by OATP1B1/3
- Kombinace cyklosporinu a letermoviru může v porovnání s letermovirem samotným vést k výraznějším nebo dalším účinkům na souběžně podávané léčivé přípravky (viz tabulka 1). 
-The combination of cyclosporine and letermovir may lead to more marked or additional effects on concomitant medicinal products as compared to letermovir alone (see Table 1).
Účinnost byla ve všech skupinách konzistentně vyšší při použití letermoviru, včetně skupin s nízkým a vysokým rizikem reaktivace CMV, při všech přípravných režimech a při všech současných imunosupresivních režimech (viz obrázek 2). 
Efficacy consistently favoured letermovir across subgroups including low and high risk for CMV reactivation, conditioning regimens, and concomitant immunosuppressive regimens (see Figure 2).
Předpokládá se, že tento vliv bude méně výrazný u perorálně podávaného letermoviru bez cyklosporinu, než u intravenózně podávaného letermoviru s cyklosporinem nebo bez cyklosporinu, nebo perorálně podávaného letermoviru s cyklosporinem. 
The effect is expected to be less pronounced for oral letermovir without cyclosporine, than IV letermovir with or without cyclosporine, or oral letermovir with cyclosporine.
Poruchy nervového systému Méně časté dysguezie, bolest hlavy 
Nervous system disorders Uncommon dysgeusia, headache
Vakuolizace byla zaznamenána v ledvinách potkanů, kterým se intravenózně podával letermovir formulovaný s 1500 mg/kg/den cyklodextrinovou pomocnou látkou hydroxypropylbetadex. 
Vacuolation was noted in the kidneys of rats administered IV letermovir formulated with 1500 mg/kg/day of the cyclodextrin excipient hydroxypropylbetadex.
Farmakokinetika letermoviru byla charakterizována po perorálním a intravenózním podání zdravým subjektům a příjemcům HSCT. 
The pharmacokinetics of letermovir have been characterized following oral and IV administration in healthy subjects and HSCT recipients.
Kartový blistr z polyamidu/aluminia/PVC - aluminia. 
Polyamide/Aluminium/PVC - Aluminium blister cards.