natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Expozice u makaků jávských po 6 měsících podávání byly dle AUC přibližně 23krát vyšší, než bylo zaznamenáno u 300 mg q2wks. 
Exposures in cynomolgus monkeys following 6 months of administration were approximately 23-fold greater than that noted at 300 mg q2 wks based on AUC.
Tabulka 4 Změna skóre a v dotazníku AE-QoL - placebo vs. TAKHZYRO v týdnu 26 ve studii 
- placebo vs TAKHZYRO at week 26 in HELP study
Primární cílový parametr - počet atak HAE ode dne 0 do 182 LS průměr (95% CI) četnosti atak za měsíc b 
Primary endpoint - Number of HAE attacks from Day 0 to 182 LS Mean (95% CI) monthly attack rate b
Na jehlu už nenasazujte krytku. 
Do not recap the needle.
• Jednu prázdnou stříkačku o objemu 3 ml. 
• One empty 3 ml syringe.
Vícenásobné balení: 2 injekční lahvičky (2 balení s 1 injekční lahvičkou) o objemu 2 ml. Vícenásobné balení: 6 injekčních lahviček (6 balení s 1 injekční lahvičkou) o objemu 2 ml. 
Multipack: 6 vials (6 packs of 1 vial) of 2 ml.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek TAKHZYRO používat 
What you need to know before you use TAKHZYRO
Reakce v místě vpichu injekce** Velmi časté 
Injection site reactions**
Zatáhněte za píst a natáhněte celou dávku z injekční lahvičky. 
Pull back on the plunger to withdraw the full dose in the vial.
Přípravek TAKHZYRO se dodává v jednorázových injekčních lahvičkách jako roztok připravený k použití. 
TAKHZYRO is provided in single-use vials as ready-to-use solution.
Neočekává se, že by expozice lanadelumabu byla ovlivněna věkem. 
Age is not expected to affect exposure to lanadelumab.
Stříkačky, jehly s tupou špičkou pro přístup do injekční lahvičky a jehly s ostrou špičkou pro injekci používejte pouze jednou. 
Only use the syringes, blunt-tip vial access needles and pointed-tip injection needles one time.
Jak přípravek TAKHZYRO funguje 
How TAKHZYRO works
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry. 
• If you have any further questions, ask your doctor, pharmacist or nurse.
Každé jednotlivé balení také obsahuje: Stříkačku o objemu 3 ml Přístupovou jehlu o velikosti 18 G Injekční jehlu 
This pack also contains: 3 ml syringe 18 gauge access needle Injection needle
Je nutno přečíst si podrobné pokyny pro aplikaci injekcí přípravku TAKHZYRO, porozumět jim a dodržovat je krok po kroku. 
Be sure that you read, understand and follow the step-by-step instructions for injecting TAKHZYRO.
V 13týdenní studii nemělo s.c. podávání lanadelumabu v dávkách 10 nebo 50 mg/kg (nejvyšší testovaná dávka) žádný vliv na plodnost samců ani samic. 
In a 13-week study, once weekly SC administration of lanadelumab had no effects on male or female fertility at doses of 10 or 50 mg/kg (highest dose tested).
Před absolvováním laboratorních testů ke změření srážlivosti Vaší krve svému lékaři sdělte, že užíváte přípravek TAKHZYRO. 
Tell your doctor if you are using TAKHZYRO before you have laboratory tests to measure how well your blood is clotting.
Krok 2: Připojte ke stříkačce jehlu s tupou špičkou pro přístup do injekční lahvičky a) Na stříkačku o objemu 3 ml našroubujte jehlu o velikosti 18 G s tupou špičkou pro přístup do injekční lahvičky. 
Step 2: Attach blunt tip vial access needle to syringe a) Screw the 18 gauge blunt tip vial access needle to the 3 ml syringe.
U pacientů s poruchou funkce ledvin není nutná žádná úprava dávkování. 
No dose adjustment is required in patients with renal impairment.
NÁZEV PŘÍPRAVKU TAKHZYRO 300 mg injekční roztok 
TAKHZYRO 300 mg solution for injection
Neočekává se, že by expozice lanadelumabu nebo bezpečnostní profil byly ovlivněny poruchou funkce ledvin. 
Renal impairment is not expected to affect exposure to lanadelumab or the safety profile.
f) Vložte jehlu o velikosti 18 G s tupou špičkou pro přístup do injekční lahvičky a injekční lahvičku do nádoby na ostré předměty. 
f) Place the 18 gauge blunt-tip vial access needle and the vial in a sharps container.
K čemu se přípravek TAKHZYRO používá 
What TAKHZYRO is used for
Ve studii plodnosti byly expozice u pohlavně dospělých makaků jávských na základě Cmax přibližně 20krát a AUC přibližně 22krát vyšší, než bylo zaznamenáno při 300 mg q2wks. 
Exposures in sexually mature cynomolgus monkeys in the fertility study were approximately 20-and 22-fold greater than that noted at 300 mg q2 wks based on Cmax and AUC, respectively.
Pokud roztok obsahuje částice nebo má změněnou barvu, nepoužívejte ho. 
Do not use if you see particles or a change in colour.
Jehla o velikosti 18 G s tupou špičkou pro přístup do injekční lahvičky Jehla o velikosti 27 G × ½ palce (0,4 × 13 mm) s ostrou špičkou pro aplikaci (injekci). 
• 18 gauge blunt tip vial access needle • 27 gauge ½ inch (0.4 x 13 mm) pointed tip administration (injection) needle.
Každá injekční lahvička obsahuje lanadelumabum 300 mg ve 2 ml. 
Each vial contains 300 mg of lanadelumab in 2mL.
• Jehla o velikosti 18 G pro přístup do injekční lahvičky 
• 18G vial access needle
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna lahvička obsahuje lanadelumabum* 300 mg ve 2 ml roztoku. 
One vial contains 300 mg of lanadelumab* in 2 mL solution.
Vystouplá kožní vyrážka 
• Raised skin rash
Natáhněte přípravek TAKHZYRO do stříkačky a vyměňte jehlu za jehlu s ostrou špičkou pro injekci 
Transfer TAKHZYRO into syringe and switch to the pointed-tip injection needle 4.
Každá injekční lahvička obsahuje lanadelumabum 300 mg. 
Each vial contains 300 mg lanadelumab.
Subkutánní podání. 
Subcutaneous use
Pokud si všimnete kterýchkoli z následujících vedlejších účinků, informujte svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru. 
If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
• Jednu jehlu o velikosti 27 G × ½ palce (0,4 × 13 mm) s ostrou špičkou pro injekci. 
• One 27 gauge ½-inch (0.4 x 13 mm) pointed tip injection needle.
Aplikujte přípravek TAKHZYRO 
Prepare the vial of TAKHZYRO
Neočekává se, že by expozice lanadelumabu byla ovlivněna poruchou funkce jater. 
Hepatic impairment is not expected to affect exposure to lanadelumab.
e) Aniž byste vytáhli jehlu z injekční lahvičky, 
e) Without removing the needle from the vial,
Kroky při aplikaci 
Administration steps
U pacientů s HAE byla zkoumána farmakokinetika jedné dávky a více dávek lanadelumabu. 
The single and multiple dose pharmacokinetics of lanadelumab have been studied in patients with HAE.
• Prázdná injekční stříkačka o objemu 3 ml 
• Empty 3 ml syringe
Jak přípravek TAKHZYRO aplikovat 
How to use TAKHZYRO
TAKHZYRO 300 mg injekční roztok lanadelumabum subkutánní podání 
TAKHZYRO 300 mg solution for injection lanadelumab This medicine is subject to additional monitoring.
Jak přípravek TAKHZYRO uchovávat 
How to store TAKHZYRO
h) Položte injekční lahvičku na rovný povrch. 
h) Place the vial on a flat surface.
Skóre výživy 
Breast-feeding
Nevyndávejte z injekční lahvičky pryžovou zátku. 
Do not remove the vial rubber stopper.
Tabulka nežádoucích účinků 
Tabulated list of adverse reactions
Pokud máte jakékoli otázky, kontaktujte svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru. 
Contact your doctor, pharmacist or nurse if you have any questions.
Připojte ke stříkačce jehlu s tupou špičkou pro přístup do injekční lahvičky 3. 
Attach blunt tip vial access needle to syringe 3.
Příliš mnoho bradykininu způsobuje příznaky HAE jako otok a bolest rukou a nohou, obličeje, očních víček, rtů nebo jazyka, hrtanu (laryngu), což může ztěžovat dýchání, pohlavních orgánů. 
Too much bradykinin leads to symptoms of HAE like swelling and pain on the,
Jak přípravek TAKHZYRO vypadá a co obsahuje toto balení 
What TAKHZYRO is and what it is used for
Poruchy kůže a podkožní tkáně 
Skin and subcutaneous tissue disorders Rash maculo-papular
20. října 2011 
20 October 2011
Konečné stanovisko bylo přepracováno na rozhodnutí Evropské komise ze dne 20. října 2011. 
The final opinion was converted into a Decision by the European Commission on 20 October 2011.
Ústní vysvětlení bylo poskytnuto dne 4. května 2011. 
Oral explanations were given on 4 May 2011.
Výbor jmenoval zpravodajem Dr. Bruna Urbaina a spoluzpravodajem paní Ruth Kearsleyovou. 
The Committee appointed Dr Bruno Urbain as rapporteur and Mrs Ruth Kearsley as co-rapporteur.
Postup přezkoumání byl zahájen dne 14. dubna 2010. 
The referral procedure started on 14 April 2010.
Držitelé rozhodnutí o registraci předložili písemná vysvětlení dne 18. srpna 2010 a dne 8. února 2011. 
Written explanations were provided by the marketing authorisation holders on 18 August 2010 and 8 February 2011.
Seznam příslušných názvů přípravků je uveden v příloze I. Vědecké závěry jsou uvedeny v příloze II a upravený souhrn údajů o přípravku v příloze III. 
The list of product names concerned is given in Annex I. The scientific conclusions are provided in Annex II, together with the amended summary of product characteristics in Annex III.
Poté, co paní Ruth Kearsleyová rezignovala na členství ve výboru CVMP, byla na její místo jmenována paní Helena Jukesová a ujala se funkce spoluzpravodaje. 
Further to the resignation of Mrs Ruth Kearsley as CVMP member, Ms Helen Jukes was appointed to replace her and took over the co-rapporteurship.
Důvod pro odlišná vnitrostátní rozhodnutí týkající se registrace produktu byla hlavně oprávněnost kombinace amoxicilin/klavulanová kyselina/prednisolon pro léčbu bovinní mastitidy. 
The reason for divergent national decisions regarding the authorisation of the products was mainly the justification of the combination of amoxicillin/clavulanic acid/prednisolone for the treatment of bovine mastitis.
Přípravek Synulox Lactating Cow a přípravky souvisejících názvů je světle krémová až hnědožlutě zbarvená olejová suspenze o hmotnosti 3 g, která je k dispozici v jednorázových intramamárních stříkačkách obsahujících 200 mg amoxicilinu jako amoxicilin trihydrát, 50 mg klavulanové kyseliny jako klavulanát draselný a 10 mg prednisolonu. 
Synulox Lactating Cow and associated names is a 3 g pale cream/buff coloured oily suspension presented in disposable intramammary syringes containing 200 mg amoxicillin as amoxicillin trihydrate, 50 mg clavulanic acid as potassium clavulanate and 10 mg prednisolone.
Mezinárodní nechráněný název (INN): amoxicilin trihydrát, klavulanát draselný, prednisolon 
International non-proprietary name (inn): amoxicillin trihydrate, potassium clavulanate, prednisolone
Tato kombinace je účinná proti organismům produkujícím beta-laktamázu. 
This combination is effective against β-lactamase producing organisms.
Prednisolon je protizánětlivý kortikosteroid. 
Prednisolone is an anti-inflammatory corticosteroid.
Produkt je určen pro léčbu klinicky manifestní bovinní mastitidy u laktujících krav. 
The product is intended for the treatment of bovine clinical mastitis in lactating cows.
Hlavní části nesouladu existujících souhrnů údajů o přípravku se týkaly indikací, dávkování a ochranných lhůt. 
The main sections of disharmony of the existing SPCs related to indications, posology and withdrawal periods.
Vzhledem k odlišným vnitrostátním rozhodnutím, která byla členskými státy přijata ohledně registrace přípravku Synulox Lactating Cow a přípravků souvisejících názvů a k rozdílům mezi jednotlivými souhrny údajů o přípravku schválenými v členských státech, byla záležitost předložena Belgií a Dánskem dne 26. března 2010 k posouzení Výboru CVMP podle čl. 
Due to the divergent national decisions taken by Member States concerning the authorisation of Synulox Lactating Cow and associated names and differences between the summary of product characteristics (SPC) of the product as authorised in the Member States, the issue was referred on 26 March 2010 by Belgium and Denmark to the CVMP under Article 34(1) of Directive 2001/82/EC.
Amoxicilin je širokospektré baktericidní beta-laktamové antibiotikum. 
Amoxicillin is a broad spectrum bactericidal β-lactam antibiotic.
1 směrnice 2001/82/ES. 
EMA/512798/2011
Klavulanová kyselina inaktivuje beta-laktamázy. 
Clavulanic acid inactivates β-lactamases.
Na základě vyhodnocení aktuálně dostupných údajů vypracovaného zpravodaji výbor CVMP usoudil, že poměr přínosů a rizik přípravku Synulox Lactating Cow a přípravků souvisejících názvů zůstává po provedení změn v registraci v souladu se souhrnem údajů o přípravku příznivý, a proto dne 7. června 2011 přijal kladné stanovisko. 
Based on the rapporteurs' assessment of the currently available data, the CVMP considered that the benefit/risk profile for Synulox Lactating Cow and associated names remains positive subject to
Tento souhrn byl naposledy aktualizován ledna 2012. 
This summary was last updated in January 2012.
Jen ve velmi vzácných případech mohou být vážné nebo i smrtelné. 
In very rare cases, they may be serious or fatal.
Další informace o přípravku Acticam: 
Other information about Acticam:
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Acticam platné v celé Evropské unii dne 9. prosince 2008. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Acticam on 9 December 2008.
Tyto vedlejší účinky se obvykle objevují v průběhu prvního týdne léčby, ve většině případů jsou pouze dočasné a vymizí po ukončení léčby. 
These side effects occur usually within the first week of treatment and are generally temporary.
Náhodná aplikace injekce do vlastního těla může vyvolat bolesti. 
Accidental self-injection may give rise to pain.
Jaký přínos přípravku Acticam byl prokázán v průběhu studií? 
What benefit has Acticam shown during the studies?
Jelikož prostaglandiny jsou látky, které způsobují zánět, bolest, pocení a horečku, meloxicam tyto následky tlumí. 
As the prostaglandins are substances that trigger inflammation, pain, exudation and fever, meloxicam reduces those responses.
Přípravek Acticam byl v rámci výzkumu porovnáván s přípravkem Metacam, který je v Evropské unii již registrován. 
Acticam has been investigated in comparison with Metacam which is already authorised in the EU.
Přípravek Articam by se neměl podávat březím nebo kojícím zvířatům, neboť bezpečnost přípravku v těchto případech nebyla prokázána. 
Acticam should not be administered to pregnant or lactating animals as the safety of the product has not been established in these cases.
Co je Acticam? 
What is Acticam?
V případě pozření přípravku člověkem je třeba okamžitě vyhledat lékařskou pomoc. 
If the product is swallowed by a person, the advice of a doctor should be sought immediately.
Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Acticam? 
What is the risk associated with Acticam?
V případě náhodné aplikace injekce do vlastního těla neprodleně vyhledejte lékařskou pomoc a ukažte lékaři příbalové informace nebo etiketu přípravku. 
In case of accidental self-injection, medical advice should be sought immediately showing the package leaflet or the label to the physician.
U koček by se nemělo pokračovat s následnou perorální léčbou meloxicamem nebo jinými NSAID, protože nebyla stanovena bezpečná dávka pro opakované perorální podání. 
An oral follow-up therapy using meloxicam or other NSAIDs should not be used in cats, as no safe dosage for repeated oral administration has been established.
Meloxicam působí tak, že zabraňuje syntéze prostaglandinů. 
Meloxicam acts by inhibition of prostaglandin synthesis.
Přípravek Acticam obsahuje meloxicam, který patří do skupiny léků nazývaných nesteroidní protizánětlivá léčiva (NSAID). 
Acticam contains meloxicam, which belongs to a class of medicines called non-steroidal antiinflammatory drugs (NSAIDs).
Acticam je „generikum“: to znamená, že přípravek Acticam je obdobou „referenčního veterinárního přípravku“, který je již v Evropské unii (EU) registrován (Metacam 1,5 mg/ml perorální suspenze). 
Acticam is a ‘generic': this means that Acticam is similar to a ‘reference veterinary medicine' already authorised in the EU (Metacam 1.5 mg/ml oral suspension).
Přípravek Acticam by se rovněž neměl podávat zvířatům, které trpí gastrointestinálními nebo hemoragickými poruchami (problémy se zažíváním nebo krvácením) či poškozením ledvin nebo jater, a dále zvířatům se známou přecitlivělostí na NSAID, zvířatům mladším než 6 týdnů a kočkám o hmotnosti nižší než 2kg. 
Acticam should also not be used in animals suffering from gastrointestinal or hemorrhagic disorders and impaired renal or hepatic function, animals with known hypersensitivity to NSAIDs, and animals less than 6 weeks of age or in cats of less than 2 kg.
Byly provedeny studie, které měly prokázat, že přípravek Acticam je „bioekvivalentní“ s referenčním veterinárním přípravkem: to znamená, že přípravek Acticam se shoduje s přípravkem Metacam 1,5 mg/ml suspenze Metacamu, a to pokud jde o způsob, jakým je vstřebáván a zpracován v těle zvířete. 
Studies have been carried out to prove that Acticam is ‘bioequivalent' to the reference veterinary medicine: this means that Acticam is equivalent to Metacam 1.5 mg/ml suspension in the way it is absorbed and used by the body.
Příležitostně byly u přípravku Acticam zaznamenány vedlejší účinky, které jsou příznačné i pro ostatní NSAID, jako jsou ztráta chuti k jídlu, zvracení, průjem, krev v trusu a skleslost (nedostatek vitality). 
Occasional side effects of Acticam are those seen with NSAIDs, such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, blood appearing in the stools and apathy (lack of vitality).
Přípravek Acticam je k dispozici ve formě 1,5 mg/ml perorální suspenze pro psy (podává se zamíchaný v krmivu) a 5 mg/ml injekčního roztoku. 
Acticam is presented as an oral suspension 1.5 mg/ml for dogs (to be given mixed with food) and a solution for injection 5mg/ml.
Jak přípravek Acticam působí? 
How does Acticam work?
Přípravek Acticam obsahuje meloxicam, který patří do skupiny léků s protizánětlivým účinkem. 
Acticam contains meloxicam which belongs to a class of medicines having anti-inflammatory action.
Na co se přípravek Acticam používá? 
What is Acticam used for?
Na základě čeho byl přípravek Acticam schválen? 
Why has Acticam been approved?
Kontaktu s přípravkem Acticam by se měly vyhnout osoby, u nichž je známa přecitlivělost (alergie) na meloxicam. 
People with known hypersensitivity (allergic) to meloxicam should avoid contact with the product.
Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) rozhodl, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Acticam je bioekvivalentní s přípravkem Metacam 1,5 mg/ml perorální suspenze. 
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) considered that, in accordance with European Union requirements, Acticam has been shown to be bioequivalent to Metacam
Jak byl přípravek Acticam zkoumán? 
How has Acticam been studied?
Kočky: Zmírnění pooperačních bolestí po ovariohysterektomii (odnětí vaječníků a dělohy) a menších operacích měkkých tkání. 
Cats: Reduction of post-operative pain after ovariohysterectomy and minor soft tissue surgery.
Přípravek Acticam je účinný ve zmírnění zánětu a bolestí při akutních a chronických poruchách muskuloskeletálního systému i zmírnění pooperačních bolestí po ortopedických chirurgických zákrocích a operacích měkkých tkání u psů, jakož i ve zmírnění pooperačních bolestí po ovariohysterektomii a menších operacích měkkých tkání u koček. 
Acticam is efficacious in alleviating the inflammation and pain in both acute and chronic musculoskeletal disorders and reducing the post operative pain following orthopaedic and soft tissue surgery in dogs and in reducing the post-operative pain after ovariohysterectomy and minor soft tissue surgery in cats.
Psi: Zmírnění zánětu a bolestí při akutních a chronických poruchách muskuloskeletálního systému a zmírnění pooperačních bolestí a zánětu po ortopedických chirurgických zákrocích a operacích měkkých tkání. 
Dogs: Alleviation of inflammation and pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders and reduction of post-operative pain and inflammation following orthopaedic and soft tissue surgery.
Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) dospěl k závěru, že přínosy přípravku Acticam v rámci zmírnění zánětu a bolestí při akutních a chronických poruchách muskuloskeletálního systému a zmírnění pooperačních bolestí a zánětu po ortopedických chirurgických zákrocích a operacích měkkých tkání u psů a zmírnění pooperačních bolestí po ovariohysterektomii a menších operacích měkkých tkání u koček převyšují jeho rizika. 
The CVMP concluded that the benefits of Acticam exceed the risks for the alleviation of inflammation and pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders, reduction of post-operative pain and inflammation following orthopaedic and soft tissue surgery in dogs and reduction of post-operative pain after ovariohysterectomy and minor soft tissue surgery in cats and recommended that Acticam be given a marketing authorisation.
Byla provedena studie, která porovnávala přípravek Acticam s přípravkem Metacam 1,5 mg/ml perorální suspenze z hlediska vstřebávání a účinků v těle zvířete. 
A study looked at how Acticam was absorbed and its effects in the body, in comparison with Metacam oral suspension 1.5mg/ml.
Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 11-2015. 
This summary was last updated in 11-2015.
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku CellCept platné v celé Evropské unii dne 14. února 1996. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for CellCept on 14 February 1996.
Díky tomu jsou méně účinné v rozpoznání a napadení transplantovaného orgánu, čímž se snižuje riziko odloučení transplantátu. 
This makes them less effective at recognising and attacking the transplanted organ, lowering the risk of the organ being rejected.
Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku CellCept? 
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of CellCept?
Plné znění zprávy EPAR pro přípravek CellCept je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
The full EPAR for CellCept can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Nejzávažnější riziko spojené s užíváním přípravku CellCept je potenciální rozvoj rakoviny, zejména lymfomu a rakoviny kůže. 
The most serious risk associated with CellCept is the possible development of cancer, particularly lymphoma and skin cancer.
Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek CellCept. 
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for CellCept.
Další informace o přípravku CellCept 
Other information about CellCept
Způsob podávání a dávka přípravku CellCept závisí na typu transplantovaného orgánu a na věku a velikosti pacienta. 
The way that CellCept should be given and the dose depend on the type of organ transplant and the patient's age and size.
CellCept mycophenolatum mofetilii 
CellCept mycophenolate mofetil
Tento enzym je důležitý pro tvorbu DNA v buňkách, především v lymfocytech (typ bílých krvinek, které sehrávají roli v odloučení transplantovaných orgánů). 
This enzyme is important for the formation of DNA in cells, particularly in the lymphocytes (a type of white blood cell which is involved in the rejection of organ transplants).
Z tohoto důvodu přípravek Cellcept nesmí být během těhotenství užíván, s výjimkou případů, kdy neexistuje žádná vhodná alternativa prevence odloučení transplantovaného orgánu. 
Therefore, CellCept must not be used during pregnancy unless there is no suitable alternative to prevent rejection of the transplant.
Ženy v plodném věku by měly být před zahájením léčby podstoupit test s cílem potvrdit, že nejsou těhotné. 
Women able to have children should be tested before starting treatment to ensure that they are not pregnant.
Léčba přípravkem CellCept by měla být zahájena a dále vedena kvalifikovaným transplantologem. 
CellCept treatment should be initiated and maintained by a qualified transplant specialist.