natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Pero je určené pouze pro aplikaci přípravku Terrosa. 
The pen is customised for use with Terrosa only.
Jedna zásobní vložka obsahuje 2,4 ml roztoku, který dostačuje na 28 dávek. 
Each cartridge contains 2.4 mL of solution, enough for 28 doses.
• Zacházejte s injekčním perem opatrně. 
• Handle your pen with care.
Přípravek Terrosa se nesmí přelévat do injekcí. 
Terrosa must not be transferred to a syringe.
- Před manipulací se zásobní vložkou nebo s perem si umyjte ruce. 
- Wash your hands before handling the cartridge or pen.
Terrosa balení se zásobní vložkou a perem: 1 zásobní vložka přípravku Terrosa je uložena v plastové proložce kryté přitavenou folií a uložena v krabičce a 1 pero Terrosa Pen je zabaleno v samostatné krabičce. 
Terrosa cartridge and pen pack: 1 Terrosa cartridge packed in a plastic tray sealed with lid foil and packed in a carton and 1 Terrosa Pen packed into a separate carton.
Resetujte injekční pero tím, že jednoduše otočíte kroužkem pro nastavení dávky proti směru hodinových ručiček do počáteční pozice. 
Reset the pen by simply turning back the dose knob anticlockwise to the start position.
Jedna zásobní vložka s 2,4 ml obsahuje teriparatidum 600 mikrogramů (odpovídá 250 mikrogramům v ml). 
One cartridge of 2.4 mL contains 600 micrograms of teriparatide (corresponding to 250 micrograms per mL).
bolest hlavy, ischias, synkopa 
Dizziness, headache, sciatica, syncope
Trihydrát natrium-acetátu Kyselina chlorovodíková (k úpravě pH) Hydroxid sodný (k úpravě pH) Voda pro injekci 
Sodium acetate trihydrate Hydrochloric acid (for pH adjustment) Sodium hydroxide (for pH adjustment) Water for injections
- Jakmile dokončíte aplikaci injekce, nasaďte kryt jehly na jehlu v peru a otočením proti směru hodinových ručiček jehlu odstraňte. 
- As soon as you have finished the injection, attach the outer needle protective cap on the pen needle and screw the cap anti-clockwise to remove the pen needle.
Přípravek Terrosa obsahuje čirý bezbarvý roztok. 
Terrosa contains a clear and colourless solution.
6.5 Druh obalu a obsah balení 3ml zásobní vložka (silikonové sklo třídy I) s pístem, uzávěrem (bromobutyl) a krytem (kryt z hliníku a pryže) je uložena v plastové proložce kryté přitavenou folií a zabalena v krabičce. 
3 mL cartridge (siliconised Type I glass), with a plunger stopper (bromobutyl) and disc seal (aluminium and rubber liner seals), packed in a plastic tray sealed with lid foil and packed in a carton.
Vzácně se mohou u některých pacientů projevit alergické reakce zahrnující dušnost, otok obličeje, 
Rarely, patients may suffer allergic reactions consisting of breathlessness, swelling of the face, rash and chest pain.
Závažné nevertebrální zlomeninyc (proximální femur,radius, humerus, žebra a pánev) 
radius, humerus, ribs and pelvis)
Během nastavování dávky se neozvalo slyšitelné cvaknutí. 
During dose dialling the pen does not provide an audible signal.
Ledová kyselina octová, trihydrát natrium-acetátu, mannitol, metakresol, voda pro injekci, kyselina chlorovodíková (k úpravě pH) a hydroxid sodný (k úpravě pH) 
Glacial acetic acid, sodium acetate trihydrate, mannitol, metacresol, water for injections, hydrochloric acid (for pH adjustment) and sodium hydroxide (for pH adjustment).
Stiskněte tlačítko a držte ho stlačené, dokud se indikátor dávky nevrátí do počáteční pozice. 
Press the push button and hold it pressed in until the dose indication has returned to the start position.
Následující den použijte novou injekční jehlu k aplikaci injekce. 
Use a new needle for your injection on the following day.
Po použití teriparatidu se vyskytly v některých případech mdloby. 
Cases of fainting have occured after teriparatide use.
- Pomocnými látkami jsou: ledová kyselina octová, mannitol, metakresol, trihydrát natriumacetátu, kyselina chlorovodíková (k úpravě pH), hydroxid sodný (k úpravě pH), voda pro injekci. 
- The other ingredients are: glacial acetic acid, mannitol, metacresol, sodium acetate trihydrate, hydrochloric acid (for pH adjustment), sodium hydroxide (for pH adjustment), water for injections.
Poruchy kůže a podkožní tkáně zvýšené pocení 
Skin and subcutaneous tissue disorders
Není možné nasadit jehlu. 
Needle cannot be attached.
Nepoužívejte injekční jehlu, pokud je obal poškozený nebo pokud jste obal neotevřel(a) Vy sám/sama. 
Do not use the pen needle if the packaging is damaged or not opened by yourself.
• Po každém použití pera na něj nasaďte kryt. 
• Re-attach the pen cap after each use.
Alespoň jedna nežádoucí příhoda byla hlášena ve studiích s teriparatidem u 82,8 % pacientů léčených teriparatidem a u 84,5 % pacientů s placebem. 
Of patients in the teriparatide trials, 82.8% of the teriparatide patients and 84.5% of the placebo patients reported at least 1 adverse event.
Závitový píst nelze zcela zasunout do pláště pera. 
The threaded rod cannot be pushed back to the pen housing entirely.
Během průměrného období 18 měsíců po vysazení teriparatidu byl počet pacientek s alespoň jednou novou zlomeninou obratle o 41 % nižší ve srovnání s placebem (p = 0,004). 
During a median of 18 months following discontinuation of teriparatide, there was a 41% reduction (p=0.004) compared with placebo in the number of patients with a minimum of one new vertebral fracture.
Zvýšení koncentrace kyseliny močové v séru nad horní hranici normy se v rámci klinických studií vyskytlo u 2,8 % pacientů léčených teriparatidem oproti 0,7 % pacientů s placebem. 
In clinical trials, 2.8% of teriparatide patients had serum uric acid concentrations above the upper limit of normal compared with 0.7% of placebo patients.
• pádem injekčního pera, nárazem, použitím nepřiměřené síly, kontaktem s kapalinami 
• dropping, impact, application of force, contact with fluids
Záruka injekčního pera Terrosa Pen se vztahuje na výrobní vady a vady materiálu, platí 2 roky od zakoupení. 
The warranty covers manufacturing and material defects of your Terrosa Pen for two years of use, from purchase.
Bylo použito následující ohodnocení četnosti výskytu nežádoucích účinků: velmi časté (≥1/10), časté 
The following convention has been used for the classification of the adverse reactions: very common
V tomto případě sundejte injekční jehlu, vyměňte zásobní vložku a pokračujte jednotlivými kroky sloužícími k přípravě pera. 
In this case, remove the pen needle, change the cartridge and proceed with priming according the pen preparation steps.
Jak se přípravek Terrosa používá 
How to use Terrosa
Přečtěte si příbalovou informaci přípravku Terrosa, která se dodává vytištěná samostatně. 
Read the patient information leaflet for Terrosa cartridge provided separately.
V případě těhotenství musí být léčba teriparatidem ukončena. 
If pregnancy occurs, teriparatide should be discontinued.
Z hrotu jehly musí uniknout pár kapek léku. 
Some drops of medicine must be expelled from the needle tip.
nefrolitiáza renální selhání/porucha funkce ledvin 
Renal failure/impairment
• odpadní nádobu na použité jehly, která je odolná proti propíchnutí. 
• a puncture-resistant sharps disposal container for used needles.
Podrobné a aktualizované informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici po sejmutí QR kódu umístěného níže nebo na vnějším obalu za pomoci chytrého telefonu. 
Detailed and updated information on this product is available by scanning the QR code included below or the outer carton with a smartphone.The same information is also available on the following URL: www.terrosapatient.com
Nicméně pro zahájení léčby má být použito balení se zásobní vložkou a perem, které obsahuje jednu krabičku se zásobní vložkou přípravku Terrosa a jednu krabičku s perem Terrosa Pen. 
However, for the treatment initiation a cartridge and pen pack should be used containing one carton of Terrosa cartridge and one carton of Terrosa Pen.
1103 Budapešť, Maďarsko 
1103 Budapest, Hungary
Zásobní vložky přípravku Terrosa se musí používat výhradně se systémem Terrosa Pen pro opakované použití, perem pro podání více dávek, a nesmí se podávat jiným perem. 
Terrosa cartridges are to be used in Terrosa Pen reusable, multidose pen device exclusively and must not be used with any other pen.
Kolečkem pro nastavení dávky nelze otočit ve směru hodinových ručiček k symbolu šipky. 
The dose knob cannot be turned clockwise up to the arrow sign.
Vsuňte novou zásobní vložku přípravku Terrosa do držáku zásobní vložky kovem pokrytou stranou napřed. 
Insert a new Terrosa cartridge into the cartridge holder, with the metal crimped cap of the cartridge first.
- Těžká porucha funkce ledvin. 
- Severe renal impairment.
Po aplikaci injekce se displej nevrací do počáteční pozice. 
Display does not return to start position after injection.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se, svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry. 
- If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
Psychiatrické poruchy deprese 
Psychiatric disorders
V případě těhotenství musí být léčba přípravkem Terrosa ukončena. 
If pregnancy occurs, Terrosa should be discontinued.
dyspnoe emfyzém hrudní a mediastinální poruchy 
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
hodin po podání teriparatidu, k výchozím hodnotám se vracejí za 16 až 24 hodin. 
Serum calcium concentrations reach a maximum between 4 and 6 hours and return to baseline by 16 to 24 hours after each dose of teriparatide.
Za 19 měsíců léčby (průměrná doba) se ve srovnání s placebem zvýšila kostní denzita (BMD) v bederní páteři o 9 % a v celkové oblasti proximálního femuru (total hip) o 4 % (p < 0,001). 
After 19 months (median) treatment, bone mineral density (BMD) had increased in the lumbar spine and total hip, respectively, by 9% and 4% compared with placebo (p<0.001).
• bolest nohou nervového původu 
• nerve pain in the leg
Pokud během léčby přípravkem Terrosa otěhotníte, léčba přípravkem Terrosa musí být ukončena. 
If you become pregnant while using Terrosa, Terrosa should be discontinued.
Za 12 měsíců se BMD bederní páteře zvýšila oproti placebu o 5 %, celkového proximálního femuru o 1 %. 
After 12 months, BMD had increased in the lumbar spine and total hip by 5% and 1%, respectively, compared with placebo.
Tlačítko pro aplikaci; okénko displeje; závitový píst; patka; zásobní vložka přípravku Terrosa; odstranitelná folie; injekční jehla injekčního pera; vnitřní kryt jehly; vnější kryt jehly; kryt injekčního pera; držák zásobní vložky; kroužek pro nastavení dávky; plášť injekčního pera 
Terrosa Pen parts push button; display window; threaded rod; flange; Terrosa cartridge; peel foil; pen needle; inner needle cap; outer needle cap; pen cap; cartridge holder, dosage knob, housing
Ledová kyselina octová Mannitol 
Glacial acetic acid
Podrobné informace jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky na adrese: http://www.ema.europa.eu 
Detailed information is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu.
Všechny pacientky denně dostávaly 1000 mg vápníku a alespoň 400 IU vitamínu D. Výsledky ze sledování trvajícího až 24 
All patients were offered 1000 mg calcium per day and at least 400 IU vitamin D per day.
• injekční pero Terrosa Pen s vloženou zásobní vložkou 
• your Terrosa Pen with inserted cartridge
Injekční jehla je zlomená/zakřivená/ 
Needle is broken/curved/kinked.
Mezi 18. a 24. měsícem došlo u pacientů léčených teriparatidem k dalšímu zvýšení BMD bederní páteře, celkového proximálního femuru (total hip) a krčku stehenní kosti o 1,7 %, 0,9 % a 0,4 %. 
In patients treated with teriparatide, lumbar spine, total hip and femoral neck BMD increased between 18 and 24 months by an additional 1.7%, 0.9%, and 0.4%, respectively.
• pokud máte onemocnění ledvin (středně těžká porucha funkce ledvin). 
• if you suffer from kidney problems (moderate renal impairment).
Jedna zásobní vložka obsahuje 2,4 ml roztoku obsahujícího 28 dávek po 20 mikrogramech (v 80 mikrolitrech). 
Each cartridge contains 2.4 mL of solution corresponding to 28 doses of 20 micrograms (per 80 microliters).
U březích králíků došlo při podávání teriparatidu ke zmenšení početnosti vrhu a resorpci plodu při denních dávkách od 3 do 100 mikrogramů/kg. 
However, foetal resorption and reduced litter size occurred in pregnant rabbits administered daily doses of 3 to 100 micrograms/kg.
Před vyhozením injekčního pera Terrosa Pen vždy vyjměte injekční jehlu a zásobní vložku. 
Before disposing of the Terrosa Pen always remove the pen needle and the cartridge.
OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET 
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 2.4 mL
• Odstraňte vnější kryt injekční jehly a schovejte si ho. 
• Remove the outer needle cap and save it.
Pro každou aplikaci injekce použijte novou injekční jehlu. 
Use a new needle for every injection.
Nepoužívejte injekční pero, pokud je roztok v zásobní vložce zakalený, zbarvený nebo obsahuje viditelné částice. 
Do not use the pen if the cartridge is cloudy, discoloured or contains particles.
NĚMECKO Název a adresa výrobce odpovědného / výrobců odpovědných za propouštění šarží 
Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Příprava pera k použití - Pro zajištění správné aplikace přípravku Terrosa si vždy přečtěte Návod k použití pera Terrosa 
Preparing the pen for use - To ensure the correct administration of Terrosa always read the Instructions for Use of Terrosa Pen, which is included in the carton of the pen.
Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Terrosa Jestliže jste zapomněl(a) aplikovat přípravek nebo jste si ho nemohl(a) aplikovat v obvyklou dobu, 
If you forget an injection or cannot use your medicine at your usual time, inject it as soon as possible on that day.
Před zasunutím zásobní vložky do injekčního pera (dále také pera) Terrosa Pen si zaznamenejte do kalendáře číslo šarže (Lot) každé zásobní vložky a datum aplikace první injekce z této zásobní vložky. 
Before inserting a cartridge in Terrosa Pen write down the batch (Lot) number of the cartridge and its first injection date on a calendar.
Pokud máte jakékoli obavy o zdraví, vyhledejte lékařskou pomoc. 
Seek immediate medical advice if you have any health concern.
V tomto případě pokračujte krokem 2 „Nastavení dávky a aplikace injekce“. 
In this case continue with step “2.
Přípravek Terrosa se nesmí podávat jiným injekčním perem. 
Terrosa must not be used with any other pen.
Datum aplikace první injekce má být zaznamenáno také na krabičce přípravku Terrosa (viz kolonka na krabičce: {První použití:}) (viz bod 3). 
The date of first injection should also be recorded on the outer carton of Terrosa (see the provided space on the box: {First use:}) (see section 3.
Průměrné zvýšení BMD od 18 do 24 měsíce v bederní páteři, celkovém proximálním femuru (total hip) a krčku stehenní kosti bylo 1,4 %, 1,2 % a 1,6 %. 
The mean increase in BMD from 18 to 24 months was 1.4%, 1.2%, and 1.6% at the lumbar spine, total hip and femoral neck, respectively.
Pokyny týkající se způsobu znehodnocení injekčních jehel mohou být nahrazeny místními předpisy nebo předpisy pro zdravotnické pracovníky nebo předpisy pro zdravotnická zařízení. 
Local, healthcare professional or institutional policies may replace the instructions regarding needle handling and disposal.
Známky předávkování, které mohou být očekávány, zahrnují pocit na zvracení, zvracení, závratě a bolest hlavy. 
The expected effects of overdose include nausea, vomiting, dizziness, and headache.
Přípravek Terrosa obsahuje sodík 
Terrosa contains sodium
Ve studii s 15 zdravými dobrovolníky, kteří denně užívali digoxin až do dosažení rovnovážného stavu, 
In a study of 15 healthy subjects administered digoxin daily to steady state, a single teriparatide dose did not alter the cardiac effect of digoxin.
Při vstupu do studie činila kostní denzita páteře a krčku stehenní kosti ve vyjádření T-skóre -2,2 resp. -2,1. 
Baseline spinal and femoral neck bone mineral density mean T-scores were -2.2 and -2.1, respectively.
Kojení 
Haemorrhoids
Jestliže jste přestal(a) používat přípravek Terrosa Uvažujete-li o tom, že přestanete přípravek Terrosa používat, poraďte se prosím se svým lékařem. 
If you are considering stopping Terrosa treatment, please discuss this with your doctor.
Za 28 dní po prvním použití zásobní vložku znehodnoťte. 
Discard the cartridge 28 days after the first use.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci pro zásobní vložku Terrosa a návod k použití pera Terrosa Pen. 
Read both the package leaflet of Terrosa cartridge and the instructions for use of the Terrosa Pen before use.
systémem pro podání více dávek a injekčními jehlami, které jsou uvedené jako kompatibilní v návodu, který je s perem dodávaný. 
It should be administered exclusively with the Terrosa Pen reusable, multidose medicine delivery system and the injection needles which are listed as compatible in the instructions which are provided with the pen.
• Stlačujte tlačítko pro aplikaci, dokud se indikátor dávky nevrátí do počáteční pozice. 
• Press the push button until the dose indication has returned to the start position.
U pacientů s aktivní nebo nedávno manifestovanou urolitiázou by podání teriparatidu mohlo vést ke zhoršení stavu a měl by tedy být podáván se zvýšenou opatrností. 
Teriparatide should be used with caution in patients with active or recent urolithiasis because of the potential to exacerbate this condition.
EU/1/16/1159/003 [balení se zásobní vložkou a perem] 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/16/1159/003 [cartridge and pen pack]
Po nasazení zásobní vložky do pera vraťte pero se zásobní vložkou po použití okamžitě do chladničky. 
After insertion of the cartridge into the pen, the combined pen and cartridge should be returned to the refrigerator immediately after use.
• jestliže máte závažné onemocnění ledvin. 
• if you suffer from serious kidney problems.
Skupina postmenopauzálních žen měla při zahájení léčby průměrný věk 61 let, střední BMD 
At baseline, the postmenopausal women had a mean age of 61 years, mean lumbar spine
Teriparatid je látka stimulující kostní novotvorbu určená k léčbě osteoporózy. 
Teriparatide is a bone formation agent to treat osteoporosis.
Protilátky vykazující zkříženou reaktivitu s teriparatidem byly ve velké klinické studii prokázány u 2,8 
In a large clinical trial, antibodies that cross-reacted with teriparatide were detected in 2.8% of women receiving teriparatide.
• Dokud není zásobní vložka prázdná, nevysunujte ji z injekčního pera Terrosa Pen. 
• Do not remove the cartridge from the Terrosa Pen before it is empty.
- Nasaďte na pero víčko. 
- Replace the cap on your pen.
Nevertebrální zlomeninyc 
Hepatic impairment
Přípravek Terrosa si můžete aplikovat v době jídla. 
Terrosa can be injected at meal times.
Jak přípravek Terrosa uchovávat 
How to store Terrosa
Jedna dávka o 80 mikrolitrech obsahuje teriparatidum 20 
Each dose of 80 microliters contains 20 micrograms of teriparatide.
U pacientů s lehkou poruchou funkce ledvin není zvláštní opatrnost vyžadována. 
No special caution is required for patients with mild renal impairment.
U pacientů se středně těžkou poruchou funkce ledvin má být teriparatid podáván se zvýšenou opatrností. 
In patients with moderate renal impairment, teriparatide should be used with caution.
Vyměňte zásobní vložku a injekční jehlu a proveďte přípravu pera, jak je popsána v přípravě injekčního pera. 
Change the cartridge and the pen needle and perform priming according to the pen preparation.
• BD Micro-Fine Ultra needles 29 až 31 G (průměr kanyly 0,25 - 0,33 mm) a délka kanyly 12,7; 8 nebo 5 mm 
• BD Micro-Fine Ultraneedles 29 to 31 gauge (diameter 0.25 - 0.33 mm) and 12.7, 8 or 5 mm length Pen needles from other manufacturers can be used according to their stated compatibility details.
Nikdy neponořujte injekční pero Terrosa Pen do vody, 
Never immerse the Terrosa Pen in water, as this could damage the pen.
Jedna zásobní vložka obsahuje 28 dávek po 20 mikrogramech (v 80 mikrolitrech). 
Each cartridge contains 28 doses of 20 micrograms (per 80 microliters).
Po dobu 28 dnů používání nevyjímejte zásobní vložku z pera. 
Do not remove the cartridge from the pen during the 28 days of use.
Poruchy imunitního systému anafylaxe 
Immune system disorders
Ponechejte v peru zásobní vložku. 
Leave the cartridge in the pen.
Zapište si do kalendáře číslo šarže (Lot) každé zásobní vložky a datum první injekce z této zásobní vložky. 
Write down the batch (Lot) number of each cartridge and its first injection date on a calendar.
Uchovávejte ho po celou 28denní dobu léčby v obale na zásobní vložku. 
Store it in the cartridge sleeve during the whole 28-day treatment period.
Před použitím přípravku Terrosa se poraďte se svým lékařem: 
Talk to your doctor before or while using Terrosa:
Kroužek pro nastavení dávky se po aplikaci injekce nedopatřením otočil ve směru hodinových ručiček. 
The dose knob inadvertently turned clockwise after completing the injection.
Použití přípravku Terrosa během kojení je kontraindikováno. 
Terrosa is contraindicated for use during breast-feeding.
Významný vliv na poměr fraktur nebyl prokázán. 
c A significant reduction in the incidence of hip fractures has not been demonstrated.
Pero je možné používat jen s kompatibilními jehlami, které jsou uvedeny v návodu pro použití pera. 
The pen can be used with compatible pen needles.
Přípravek Terrosa je bezbarvý a čirý roztok. 
What Terrosa looks like and contents of the pack Terrosa is a colourless and clear solution.
Po prvním použití nevyjímejte zásobní vložku z pera. 
Do not remove the cartridge from the pen after first use.
Datum aplikace první injekce má být zaznamenáno také na krabičce přípravku Terrosa (viz kolonka na krabičce: {První použití:}). 
The date of first injection should also be recorded on the outer carton of Terrosa (see the provided space on the box: {First use:}).
ohraničenou modřinu, svědění a slabé krvácení v místě vpichu erytém v místě injekce, 
Fatigue, chest pain, asthenia, mild and transient injection site events, including pain, swelling, erythema, localised bruising, pruritus and minor bleeding at injection site
Použijte jinou injekční jehlu. 
Use another needle instead.
Pro každou aplikaci je nutno použít novou, sterilní jehlu k peru. 
A new, sterile pen needle must be used for every injection.
Vždy před vložením zásobní vložky do pera Terrosa Pen je třeba překontrolovat dobu použitelnosti na štítku zásobní vložky. 
The expiry date on the cartridge label must always be checked before inserting the cartridge into Terrosa Pen.
Nedoplňujte zásobní vložku. 
Do not refill the cartridge.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce Gedeon Richter Plc. 
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Gedeon Richter Plc.
Doba, po kterou je možné injekční pero Terrosa Pen používat, jsou 2 roky. 
The Terrosa Pen has a service life of two years.
C: V případě výměny zásobní vložky vyjměte prázdnou zásobní vložku. 
C: Remove the empty cartridge, in the case of changing cartridge.
A: Sejměte kryt injekčního pera. 
A: Remove the pen cap.
• pocit točení se • nepravidelný srdeční tep 
• irregular heartbeats
Pravidelné používání přípravku ve stejnou denní dobu Vám pomůže na dávku nezapomenout. 
To help you remember to take your medicine, inject it at about the same time each day.
Držte tlačítko stisknuté, dokud se indikátor dávky nevrátí do počáteční pozice. 
Hold it pressed in until the dose indication has turned back to the start position.
Neuplatňuje se u balení se zásobní vložkou a perem.} 
Not applicable in case of cartridge and pen pack.}
Terrosa 20 mikrogramů/80 mikrolitrů injekční roztok: 
Terrosa 20 micrograms/80 microliters solution for injection:
reakce v místě injekce možné alergické reakce brzy po aplikaci injekce: akutní dyspnoe, orofaciální edém, generalizovaná kopřivka, 
Possible allergic events soon after injection: acute dyspnoea, oro/facial oedema, generalised urticaria, chest pain, oedema (mainly peripheral)
EU/1/16/1159/001 [1 zásobní vložka] EU/1/16/1159/002 [3 zásobní vložky] 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/16/1159/001 [1 cartridge]
Hyperurikemie však neměla za následek zvýšený výskyt dny, 
However, the hyperuricaemia did not result in an increase in gout, arthralgia, or urolithiasis.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Terrosa používat Nepoužívejte přípravek Terrosa: 
What you need to know before you use Terrosa