natgillin/translations-raw huggingface dataset:
KRABIČKA PRO JEDNOTIVÉ BALENÍ 
CARTON OF UNIT PACK
Neužívejte přípravek Imprida HCT, pokud si všimnete poškození obalu nebo známek manipulace s ním. 
Do not use any Imprida HCT pack that is damaged or shows signs of tampering.
• rychlé tlučení srdce 
• fast heart beat
Fotosenzitivita 
Photosensitivity
Stenóza renální arterie 
Renal artery stenosis
Thiazidová diuretika mohou urychlit vznik hypokalemie nebo zhoršit již existující hypokalemii. 
Thiazide diuretics can precipitate new onset hypokalaemia or exacerbate preexisting hypokalaemia.
Při léčbě přípravkem Imprida HCT je u pacientů s poruchou funkce ledvin doporučeno pravidelné monitorování sérových elektrolytů (včetně draslíku), kreatininu a kyseliny močové. 
When Imprida HCT is used in patients with renal impairment periodic monitoring of serum electrolytes (including potassium), creatinine and uric acid serum levels is recommended.
Oznamte svému lékaři, že kojíte nebo začínáte kojit. 
Tell your doctor if you are breast-feeding or about to start breast-feeding.
• samovolné krvácení 
• spontaneous bleeding
U thiazidových diuretik, včetně hydrochlorothiazidu, byla popsána exacerbace či aktivace systémového lupus erythematodes. 
Thiazide diuretics, including hydrochlorothiazide, have been reported to exacerbate or activate systemic lupus erythematosus.
jestliže máte vysokou krevní hladinu vápníku (s nebo bez příznaků jako je nevolnost, zvracení, zácpa, bolest břicha, časté močení, žízeň, svalová slabost a záškuby). 
if you have a high level of calcium in your blood (with or without symptoms such as nausea, vomiting, constipation, stomach pain, frequent urination, thirst, muscle weakness and twitching).
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Imprida HCT je zapotřebí jestliže máte nízkou krevní hladinu draslíku či hořčíku (s nebo bez příznaků jako je svalová slabost, svalové křeče, abnormální srdeční rytmus). 
Take special care with Imprida HCT if you have a low level of potassium or magnesium in your blood (with or without symptoms such as muscle weakness, muscle spasms, abnormal heart rhythm).
• zánět žil s příznaky jako je vyrážka, purpurově-červené skvrny (vaskulitida) 
• inflammation of blood vessels with symptoms such as rash, purplish-red spots, fever (vasculitis)
Digitalisové glykosidy Thiazidy indukovaná hypokalemie či hypomagnezemie se mohou objevit jako nežádoucí účinky zvyšující výskyt srdečních arytmií způsobených digitalisem. 
Thiazide-induced hypokalaemia or hypomagnesaemia may occur as undesirable effects, favouring the onset of digitalis-induced cardiac arrhythmias.
Dyspepsie 
Dyspepsia
Pokud se během léčby hydrochlorothiazidem vyvine hypokalemie, má být podávání přípravku Imprida HCT přerušeno až do dosažení stabilní korekce hladiny draslíku. 
If hypokalaemia develops during hydrochlorothiazide therapy, Imprida HCT should be discontinued until stable correction of the potassium balance.
• palpitace 
• palpitations
Thiazidy snižují exkreci vápníku močí a mohou způsobovat intermitentní a mírnou elevaci sérových hladin vápníku bez přítomnosti známých poruch metabolismu vápníku. 
Thiazides reduce urinary calcium excretion and may cause intermittant and slight elevation of serum calcium in the absence of known disorders of calcium metabolism.
Informace týkající se Impridy HCT 
Information on Imprida HCT
Farmakoterapeutická skupina: antagonisté angiotenzinu II, prostý (valsartan), kombinace s dihydropyridinovými deriváty (amlodipin) a thiazidovým diuretikem (hydrochlorothiazid), ATC kód: C09DX01 valsartan, amlodipin a hydrochlorothiazid. 
Pharmacotherapeutic group: Angiotensin II antagonists, plain (valsartan), combinations with dihydropyridine derivatives (amlodipine) and thiazide diuretics (hydrochlorothiazide), ATC code: C09DX01 valsartan, amlodipine and hydrochlorothiazide.
Souběžné použití se suplementy obsahujícími draslík, diuretiky šetřícími draslík, náhradami soli obsahujícími draslík nebo jinými léčivými přípravky, které mohou zvýšit hladiny draslíku (heparin, atd. 
Concomitant use with potassium supplements, potassium-sparing diuretics, salt substitutes containing potassium, or other medicinal products that may increase potassium levels (heparin, etc.) is not recommended.
Nedepolarizující periferní myorelaxancia (např. tubokurarin) 
Non-depolarising skeletal muscle relaxants (e.g. tubocurarine)
Jestliže je diagnóza těhotenství stanovena, léčba pomocí antagonistů receptoru angiotenzinu II musí být ihned ukončena, a pokud je to vhodné, je nutné zahájit jiný způsob léčby. 
When pregnancy is diagnosed, treatment with AIIRAs should be stopped immediately, and if appropriate, alternative therapy should be started.
Z důvodu možného rizika hyperkalemie je nutné se u pacientů náchylných ke vzniku maligní hypertermie a během léčby maligní hypertermie vyvarovat souběžnému podání blokátorů kalciového kanálu jako je amlodipin. 
Due to risk of hyperkalaemia, it is recommended that the co-administration of calcium channel blockers such as amlodipine be avoided in patients susceptible to malignant hyperthermia and in the management of malignant hyperthermia.
Hypochloremická alkalóza 
Hypochloraemic alkalosis
• nízký počet určitých typů bílých krvinek a krevních destiček 
• low level of a certain type of white blood cell and blood platelet
Svalová slabost 
Muscular weakness
• zvětšení prsou u mužů 
• breast enlargement in men
A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ 
A. MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
• otok, zarudnutí a bolest podél žíly 
• swelling, reddening and pain along a vein
Amlodipin brání přestupu vápníku do stěny krevních cév a tím brání zúžení cév. 
Amlodipine stops calcium from moving into the blood vessel wall, which stops the blood vessels from tightening.
• vysoké hladiny vápníku, tuků či sodíku v krvi 
• high level of calcium, fat or sodium in the blood
+Cl symportéru pravděpodobně kompeticí s Cl vazebným místem, čímž ovlivňuje reabsorpci elektrolytů: přímo zvyšuje exkreci sodíku a chlóru v přibližně stejném poměru a nepřímo svým diuretickým účinkem snižuje plazmatický objem s následným vzestupem plazmatické reninové aktivity, sekrece aldosteronu a ztráty draslíku močí, což vede ke snížené jeho sérové hladiny. 
thereby affecting electrolyte reabsorption mechanisms: directly increasing sodium and chloride excretion to an approximately equal extent, and indirectly, by this diuretic action, reducing plasma volume, with consequent increases in plasma renin activity, aldosterone secretion and urinary potassium loss, and a decrease in serum potassium.
Další antihypertensiva Thiazidy zvyšují antihypertenzní účinky dalších antihypertenziv (např. guanetidinu, methyldopy, betablokátorů, vasodilatátorů, blokátorů kalciových kanálů, ACE inhibitorů, blokátorů receptorů pro angiotensin (ARB) a přímých reninových inhibitorů (DRI). 
Thiazides potentiate the antihypertensive action of other antihypertensive drugs (e.g. guanethidine, methyldopa, beta-blockers, vasodilators, calcium channel blockers, ACE inhibitors, ARBs and Direct Renin Inhibitors [DRIs]).
olupování kůže a horečku (erythema multiforme) 
fever (erythema multiforme)
Léčba esenciální hypertenze jako náhradní terapie u dospělých pacientů, jejichž krevní tlak je uspokojivě kontrolován amlodipinem, valsartanem a hydrochlorothiazidem (HCT) podávanými odděleně, nebo dvojkombinací podávanou současně s jednou látkou samostatně. 
Treatment of essential hypertension as substitution therapy in adult patients whose blood pressure is adequately controlled on the combination of amlodipine, valsartan and hydrochlorothiazide (HCT), taken either as three single-component formulations or as a dual-component and a single-component formulation.
98 x 1 potahovaná tableta (jednotková dávka) 280 potahovaných tablet 
98 x 1 film-coated tablet (unit dose) 280 film-coated tablets
Valsartan Draslík šetřící diuretika, přípravky k suplementaci draslíku, solné náhrady, které obsahují draslík, a jiné látky, které mohou zvyšovat hladiny draslíku 
Valsartan Potassium-sparing diuretics, potassium supplements, salt substitutes containing potassium and other substances that may increase potassium levels
Pokud pokračování v léčbě antagonisty receptoru angiotenzinu II není považováno za nezbytné, pacientky plánující těhotenství musí být převedeny na jinou léčbu vysokého krevního tlaku, a to takovou, která má ověřený bezpečnostní profil, pokud jde o podávání v těhotenství. 
Unless continued AIIRA therapy is considered essential, patients planning pregnancy should be changed to alternative antihypertensive treatments which have an established safety profile for use in pregnancy.
U zvířat byly po podání verapamilu a intravenózního dantrolenu pozorovány letální ventrikulární fibrilace a kardiovaskulární kolaps v souvislosti s hyperkalemií. 
Dantrolene (infusion) In animals, lethal ventricular fibrillation and cardiovascular collapse are observed in association with hyperkalaemia after administration of verapamil and intravenous dantrolene.
Podávání thiazidů má být před vyšetřením funkce příštítných tělísek přerušeno. 
Thiazides should be discontinued before carrying out tests for parathyroid function.
Proto není užívání Impridy HCT u této skupiny pacientů doporučeno. 
Therefore, Imprida HCT is not recommended in this population.
Induktory CYP3A4 (antiepileptika, [např. karbamazepin, fenobarbital, fenytoin, fosfenytoin, primidon], rifampicin, třezalka tečkovaná [Hypericum perforatum]) 
CYP3A4 inducers (anticonvulsant agents [e.g. carbamazepine, phenobarbital, phenytoin, fosphenytoin, primidone], rifampicin, Hypericum perforatum [St. John's wort])
Po podání terapeutické dávky pacientům s hypertenzí vyvolá amlodipin vasodilataci vedoucí ke snížení krevního tlaku vestoje a vleže. 
Following administration of therapeutic doses to patients with hypertension, amlodipine produces vasodilation, resulting in a reduction of supine and standing blood pressures.
U některých pacientů léčených blokátory kalciových kanálů byly pozorovány reverzibilní biochemické změny v hlavičce spermie. 
Reversible biochemical changes in the head of spermatozoa have been reported in some patients treated by calcium channel blockers.
Amlodipin/valsartan/hydrochlorothiazid 
Amlodipine/valsartan/hydrochlorothiazide
Amlodipin/Valsartan/Hydrochlorothiazid 
Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide
U pacientů léčených amlodipinem se doporučuje omezit dávky simvastatinu na 20 mg denně. 
It is recommended to limit the dose of simvastatin to 20 mg daily in patients on amlodipine.
Močí je vylučováno 10 % nezměněného amlodipinu a 60 % metabolitů amlodipinu. 
Ten per cent of original amlodipine and 60% of amlodipine metabolites are excreted in urine.
Po perorálním podání přípravku Imprida HCT běžným zdravým dospělým je maximálních plazmatických hladin amlodipinu dosaženo během 6-8 hodin, valsartanu během 3 hodin a hydrochlorothiazidu během 2 hodin. 
Following oral administration of Imprida HCT in normal healthy adults, peak plasma concentrations of amlodipine, valsartan and hydrochlorothiazide are reached in 6-8 hours, 3 hours, and 2 hours, respectively.
Pokud by došlo k expozici antagonistům receptoru angiotenzinu II od druhého trimestru těhotenství, doporučuje se sonografická kontrola funkce ledvin a lebky. 
Should exposure to AIIRAs have occurred from the second trimester of pregnancy, ultrasound check of renal function and skull is recommended.
• výrazně snížený výdej moči 
• severely decreased urine output
Lékař pro Vás může zvolit jiný způsob léčby, pokud si přejete kojit, zejména pokud je Vaše dítě novorozené nebo předčasně narozené. 
Imprida HCT is not recommended for mothers who are breast-feeding, and your doctor may choose another treatment for you if you wish to breast-feed, especially if your baby is a newborn, or was born prematurely.
• závratě, mdloby při postavení se 
• dizziness, fainting on standing up
• výtok z nosu 
• runny nose
Thiazidová diuretika mohou urychlit vznik hyponatremie a hypochloremické alkalózy nebo zhoršit již existující hyponatremii. 
Thiazide diuretics can precipitate new onset hyponatraemia and hypochloroaemic alkalosis or exacerbate pre-existing hyponatraemia.
Žlutý oxid železitý (E172) 
Iron oxide, yellow (E172)
olupování kůže a horečku (toxická epidermální nekrolýza) 
fever (toxic epidermal necrolysis)
• jaterní poruchy, které se mohou vyskytnout se žlutou kůží a žlutým očním bělmem nebo tmavě zbarvenou močí 
• liver disorders which can occur together with yellow skin and eyes, or dark-coloured urine
• zvýšení hladiny kreatininu v krvi 
• increase of creatinine in the blood
• nízký počet bílých krvinek a krevních destiček 
• low level of white blood cells and blood platelets
Koloidní bezvodý oxid křemičitý Magnesium-stearát 
Cellulose microcrystalline Crospovidone Silica, colloidal anhydrous Magnesium stearate
Třídy orgánových systémů podle databáze 
MedDRA System Organ Class
Podávání thiazidových diuretik, včetně hydrochlorothiazidu, spolu s vitamínem D nebo solemi vápníku může potencovat vzestup sérových hladin vápníku. 
Administration of thiazide diuretics, including hydrochlorothiazide, with vitamin D or with calcium salts may potentiate the rise in serum calcium.
V kontrolované studii přípravku Imprida HCT se u mnoha pacientů opačné účinky 320 mg valsartanu a 25 mg hydrochlorothiazidu na sérovou hladinu draslíku přibližně vyrovnaly. 
In the controlled trial of Imprida HCT, the counteracting effects of valsartan 320 mg and hydrochlorothiazide 25 mg on serum potassium approximately balanced each other in many patients.
Informace o použití u dětí viz bod 4.2. 
See section 4.2 for information on paediatric use.
Tyto dávky u potkanů (200 až 600 mg/kg/den) jsou přibližně šesti až osmnáctinásobkem maximální doporučené dávky u lidí na základě vztahu mg/m 
These doses in rats (200 and 600 mg/kg/day) are approximately 6 and 18 times the maximum recommended human dose on a mg/m basis (calculations assume an oral dose of
• infarkt 
• heart attack
Snížení systolického/diastolického tlaku při léčbě přípravkem Imprida HCT bylo o 7,6/5,0 mmHg vyšší než u kombinace valsartan/hydrochlorothiazid, o 6,2/3,3 mmHg vyšší než u kombinace amlodipin/valsartan a o 8,2/5,3 mmHg vyšší než u kombinace amlodipin/hydrochlorothiazid. 
The reductions in systolic/diastolic blood pressure with Imprida HCT were 7.6/5.0 mmHg greater than with valsartan/hydrochlorothiazide, 6.2/3.3 mmHg greater than with amlodipine/valsartan, and 8.2/5.3 mmHg greater than with amlodipine/hydrochlorothiazide.
U pacientů s mírným až středně závažným poškozením jater bez cholestázy je maximální doporučená dávka 80 mg valsartanu, z tohoto důvodu není Imprida HCT vhodná pro tuto skupinu pacientů (viz body 4.2, 4.3 a 5.2). 
In patients with mild to moderate hepatic impairment without cholestasis, the maximum recommended dose is 80 mg valsartan, and therefore, Imprida HCT is not suitable in this group of patients (see sections 4.2, 4.3 and 5.2).
U pacientů s mírnou až středně závažnou poruchou funkce jater bez cholestázy je maximální doporučená dávka valsartanu 80 mg, a proto není přípravek Imprida HCT pro tuto skupinu pacientů vhodný (viz body 4.3, 4.4 a 5.2). 
In patients with mild to moderate hepatic impairment without cholestasis, the maximum recommended dose is 80 mg valsartan and therefore Imprida HCT is not suitable in this group of patients (see sections 4.3, 4.4 and 5.2).
Při monoterapii valsartanem nebyly nalezeny klinicky významné interakce s následujícími léčivými látkami: cimetidinem, warfarinem, furosemidem, digoxinem, atenololem, indometacinem, hydrochlorothiazidem, amlodipinem, glibenklamidem. 
In monotherapy with valsartan, no interactions of clinical significance have been found with the following substances: cimetidine, warfarin, furosemide, digoxin, atenolol, indomethacin, hydrochlorothiazide, amlodipine,
• vyrážka na obličeji, bolest kloubů, svalové onemocnění, horečka (lupus erythematodes) 
• facial rash, joint pain, muscle disorder, fever (lupus erythematosus)
Léčba přípravkem Imprida HCT by měla být zahájena pouze po úpravě hypokalemie a hypomagnesemie. 
Treatment with Imprida HCT should only start after correction of hypokalaemia and any coexisting hypomagnesaemia.
Může být potřeba, aby Vám lékař pravidelně kontroloval krevní hladinu draslíku. 
It may be necessary to check the amount of potassium in your blood at regular intervals.
• vysoká hladina kyseliny močové v krvi 
• high level of uric acid in the blood
Léčivými látkami přípravku Imprida HCT jsou amlodipin (ve formě amlodipin-besylátu), valsartan a hydrochlorothiazid. 
The active substances of Imprida HCT are amlodipine (as amlodipine besylate), valsartan and hydrochlorothiazide.
S ohledem na obsah valsartanu je přípravek Imprida HCT kontraindikován u pacientů s jaterním poškozením (viz body 4.2 a 4.3). 
Due to the valsartan component, Imprida HCT is contraindicated in patients with hepatic impairment (see sections 4.2 and 4.3).
V jedné studii s potkany byly pozorovány nežádoucí účinky na fertilitu samců (viz bod 
In one rat study, adverse effects were found on male fertility (see section 5.3).
U amlodipinu byla hlášena výrazná dlouhodobá systémová hypotenze, včetně šoku, s fatálním koncem. 
Marked and potentially prolonged systemic hypotension, including shock with fatal outcome, have been reported with amlodipine.
Antidiabetika (např. inzulín a perorální antidiabetika) 
Antidiabetic agents (e.g. insulin and oral antidiabetic agents)
Hemolytická anemie 
Haemolytic anaemia
S ohledem na obsah valsartanu je přípravek Imprida HCT kontraindikován u pacientů se závažným poškozením jater (viz bod 4.3). 
Due to the valsartan component, Imprida HCT is contraindicated in patients with severe hepatic impairment (see section 4.3).
Jestliže jste užil(a) více přípravku Imprida HCT, než jste měl(a) Pokud jste omylem užil(a) příliš mnoho tablet Impridy HCT, okamžitě kontaktujte svého lékaře. 
If you take more Imprida HCT than you should If you have accidentally taken too many Imprida HCT tablets, talk to a doctor immediately.You may require medical attention.
Imprida HCT by měla být užívána pouze po úpravě hladiny sodíku a/nebo hypovolemie. 
Imprida HCT should be used only after correction of any pre-existing sodium and/or volume depletion.
Celkem 2 271 paceintů se středně závažnou až závažnou hypertenzí (průměrná výchozí hodnota systolického/diastolického krevního tlaku byla 170/107 mmHg) bylo léčeno kombinací amlodipin/valsartan/hydrochlorothiazid v dávce 10 mg/320 mg/25 mg, valsartan/hydrochorothiazid v dávce 320 mg/25 mg, amlodipin/valsartan v dávce 10 mg/320 mg nebo hydrochlorothiazid/amlodipin v dávce 25 mg/10 mg. Při zahájení studie byla pacientům podávána nižší dávka jejich kombinace a do 2. týdne byla titrována do plné léčebné dávky. 
A total of 2,271 patients with moderate to severe hypertension (mean baseline systolic/diastolic blood pressure was 170/107 mmHg) received treatments of amlodipine/valsartan/hydrochlorothiazide 10 mg/320 mg/25 mg, valsartan/hydrochlorothiazide 320 mg/25 mg, amlodipine/valsartan 10 mg/320 mg, or hydrochlorothiazide/amlodipine 25 mg/10 mg. At study initiation patients were assigned lower doses of their treatment combination and were titrated to their full treatment dose by week 2.
Přípravek Imprida HCT je kontraindikován u pacientů se závažnou poruchou funkce ledvin, anurií nebo u pacientů podstupující dialýzu (viz bod 4.3). 
Imprida HCT is contraindicated in patients with severe renal impairment, anuria or undergoing dialysis (see section 4.3).
• ztráta chuti k jídlu 
• loss of appetite
Hypotenze 
Hypotension
Méně časté Velmi vzácné 
Very rare Very rare
• zvýšení krevní hladiny močoviny, kreatininu a kyseliny močové 
• increase of urea nitrogen, creatinine and uric acid in the blood
70 potahovaných tablet 
70 film-coated tablets
• noční močení 
• urination at night
98 potahovaných tablet 
98 film-coated tablets
Betablokátory a diazoxid 
Beta blockers and diazoxide
Současné podávání inhibitorů přenašeče (rifampicin, cyklosporin) nebo efluxního transportéru (ritonavir) může zvýšit systémovou expozici k valsartanu. 
Co-administration of inhibitors of the uptake transporter (rifampicin, ciclosporin) or efflux transporter (ritonavir) may increase the systemic exposure
• vyrážka, svědění, kopřivka, potíže s dechem nebo polykáním, závratě (alergické reakce) 
• rash, itching, hives, difficulty breathing or swallowing, dizziness (hypersensitivity reactions)
Jestliže jste zapomněl(a) užít Impridu HCT 
If you forget to take Imprida HCT
Nadměrná hypotenze, včetně ortostatické hypotenze, byla v kontrolované studii na pacientech se středně závažnou až závažnou nekomplikovanou hypertenzí pozorována u 1,7 % pacientů léčených maximální dávkou přípravku Imprida HCT (10 mg/320 mg/25 mg) ve srovnání s 1,8 % pacientů léčených kombinací valsartan/hydrochlorothiazid (320 mg/25 mg), 0,4 % léčených kombinací amlodipin/valsartan (10 mg/320 mg) a 0,2 % léčených kombinací hydrochlorothiazid/amlodipin (25 mg/10 mg). 
Excessive hypotension, including orthostatic hypotension, was seen in 1.7% of patients treated with the maximum dose of Imprida HCT (10 mg/320 mg/25 mg) compared to 1.8% of valsartan/hydrochlorothiazide (320 mg/25 mg) patients, 0.4% of amlodipine/valsartan (10 mg/320 mg) patients, and 0.2% of hydrochlorothiazide/amlodipine (25 mg/10 mg) patients in a controlled trial in patients with moderate to severe uncomplicated hypertension.
Jestliže jste přestal(a) užívat Impridu HCT 
If you stop taking Imprida HCT
Dosud nejsou zkušenosti s předávkováním přípravkem Imprida HCT. 
There is no experience of overdose with Imprida HCT.
56 potahovaných tablet 
56 film-coated tablets
Vícečetné balení 280 tablet, složeno je z 20 balení po 14 tabletách. 
Multipacks of 280 tablets, comprising 20 cartons, each containing 14 tablets.
Četnost Imprida HCT 
Frequency Imprida HCT
Pacienti s deplecí sodíku a/nebo deplecí tekutin 
Sodium- and/or volume-depleted patients
U pacientů se srdečním selháním a ischemickou chorobou srdeční se doporučuje opatrnost, především při použítí maximální dávky přípravku Imprida HCT, 10 mg/320 mg/25 mg. 
Caution is advised in patients with heart failure and coronary artery disease, particularly at the maximum dose of Imprida HCT, 10 mg/320 mg/25 mg.
Není známo Vzácné 
Not known Rare
Léčivé přípravky ovlivňující sérovou hladinu draslíku 
Medicinal products affecting serum potassium level
Bolest zad 
Back pain
• slabost 
• weakness
Kopřivka a další formy vyrážky 
Urticaria and other forms of rash
Vhodné je užívat tabletu vždy ve stejnou denní dobu, nejlépe ráno. 
It is best to take the tablet at the same time each day.
To zahrnuje draslíkové doplňky, náhradu soli obsahující draslík, draslík šetřící léky a heparin. 
These include potassium supplements or salt substitutes containing potassium, potassium-sparing medicines and heparin.
Hypokalemie 
Hypokalaemia
Oxid titaničitý (E171) Žlutý oxid železitý (E172) 
Titanium dioxide (E171) Iron oxide, yellow (E172)
Oxid titaničitý (E171) Žlutý oxid železitý (E172) Červený oxid železitý (E172) 
Titanium dioxide (E171) Iron oxide, yellow (E172) Iron oxide, red (E172)
Agranulocytóza, útlum kostní dřeně 
Agranulocytosis, bone marrow depression
Flebitida, tromboflebitida Méně časté Vaskulitida 
Phlebitis, thrombophlebitis Uncommon Vasculitis
Podávání antagonistů receptoru angiotenzinu II během druhého a třetího trimestru těhotenství je kontraindikováno (viz body 4.3 a 4.4). 
The use of AIIRAs is contraindicated during the second and third trimesters of pregnancy (see sections 4.3 and 4.4).
V 8. týdnu bylo průměrné snížení systolického/diastolického krevního tlaku 39,7/24,7 mmHg při léčbě přípravkem Imprida HCT, 32,0/19,7 mmHg při léčbě kombinací valsartan/hydrochlorothiazid, 33,5/21,5 mmHg při léčbě kombinací amlodipin/valsartan a 31,5/19,5 mmHg při léčbě kombinací amlodipin/hydrochlorothiazid. 
At week 8, the mean reductions in systolic/diastolic blood pressure were 39.7/24.7 mmHg with Imprida HCT, 32.0/19.7 mmHg with valsartan/hydrochlorothiazide, 33.5/21.5 mmHg with amlodipine/valsartan, and 31.5/19.5 mmHg with amlodipine/hydrochlorothiazide.
Tyto dávky u potkanů (600 mg/kg/den) jsou přibližně osmnáctinásobkem maximální doporučené dávky u lidí na základě vztahu mg/m 
These doses in rats (600 mg/kg/day) are approximately 18 times the maximum recommended human dose on a mg/m basis (calculations assume an oral dose of