natgillin/translations-raw huggingface dataset:
nebo - u pacientů, u kterých je onemocnění již dobře upraveno kombinací inhalačního kortikoidu a dlouhodobě působícího β2-adrenergního agonisty. 
or - in patients already adequately controlled on both inhaled corticosteroids and long-acting β2 adrenoceptor agonists.
v placebové skupině s četností 4 % resp. 3 % (p < 0,001 resp. 
In a 3-year clinical trial with budesonide in COPD, skin bruises and pneumonia occurred at a frequency of 10% and 6%, respectively, compared with 4% and 3% in the placebo group (p<0.001 and p<0.01, respectively).
Jakmile je Vaše astma dobře kontrolováno, může Váš lékař posoudit jako vhodné postupné snižování dávky přípravku Budesonide/Formoterol Teva . 
Once your asthma is well controlled your doctor may consider it appropriate to gradually reduce the dose of Budesonide/Formoterol Teva.
• Pneumonie (infekční onemocnění plic) u pacientů s CHOPN (častý nežádoucí účinek) 
• Pneumonia (infection to the lung) in COPD patients.
Budesonide/Formoterol Teva a samostatný „úlevový inhalátor“ 
Asthma Using Budesonide/Formoterol Teva and a separate ‘reliever inhaler'
Nepoužívejte přípravek Budesonide/Formoterol Teva , pokud: 
What you need to know before you use Budesonide/Formoterol Teva Do not use Budesonide/Formoterol Teva if:
Příbalová informace: informace pro pacienta Budesonide/Formoterol Teva 320 mikrogramů/9 mikrogramů, prášek k inhalaci 
Package leaflet: Information for the patient Budesonide/Formoterol Teva 320 micrograms/9 micrograms, inhalation powder
U pacientů s CHOPN, kterým byly podávány inhalační glukokortikoidy, byl pozorován vyšší výskyt pneumonie, včetně pneumonie vyžadující hospitalizaci. 
An increase in the incidence of pneumonia, including pneumonia requiring hospitalisation, has been observed in patients with COPD receiving inhaled corticosteroids.
Budesonide/Formoterol Teva 160 µg/4,5 µg 
Budesonide/Formoterol Teva 160 mcg/4.5 mcg
Příbalová informace: informace pro pacienta Budesonide/Formoterol Teva 160 mikrogramů/4,5 mikrogramu, prášek k inhalaci 
Package leaflet: Information for the patient Budesonide/Formoterol Teva 160 micrograms/4.5 micrograms, inhalation powder
• Budesonide/Formoterol Teva užívejte každý den. 
• Use Budesonide/Formoterol Teva every day.
Pacienti by také měli být informováni, aby si vypláchli ústa vodou po inhalaci (viz bod 4.4). 
Patients should also be advised to rinse their mouth with water after inhaling (see section 4.4) The patient may notice a taste when using Budesonide/Formoterol Teva due to the lactose excipient.
Jakmile je dosaženo kontroly symptomů astmatu, je na místě uvažovat o postupném snižování dávky přípravku Budesonide/Formoterol Teva . 
Once asthma symptoms are controlled, consideration may be given to gradually reducing the dose of Budesonide/Formoterol Teva.
Jak se Budesonide/Formoterol Teva užívá 
How to use Budesonide/Formoterol Teva
Budesonide/Formoterol Teva 160 mikrogramů/4,5 mikrogramu prášek k inhalaci 
Budesonide/Formoterol Teva 160 micrograms / 4.5 micrograms inhalation powder
Budesonide/Formoterol Teva 320 mikrogramů/9 mikrogramů prášek k inhalaci 
Budesonide/Formoterol Teva 320 micrograms/9 micrograms inhalation powder
Farmakokinetický profil přípravku Budesonide/Formoterol Teva 
Budesonide/Formoterol Teva pharmacokinetic profile
Příprava nového inhalátoru Budesonide/Formoterol Teva 
Preparing your new Budesonide/Formoterol Teva
Přípravek Budesonide/Formoterol Teva není indikován pro použití u dětí ve věku 12 let a mladších nebo dospívajících ve věku od 13 do 17 let. 
Budesonide/Formoterol Teva is NOT indicated for use in children 12 years of age and younger or adolescents 13 to 17 years of age.
Systémové účinky se mohou projevit Cushingovým syndromem, Cushingoidními rysy, adrenální supresí, zpomalením růstu u dětí a dospívajících, snížením minerální hustoty kostí, kataraktou a glaukomem. 
Cushing´s syndrome, Cushingoid features, adrenal suppression, growth retardation in children and adolescents, decrease in bone mineral density, cataract and glaucoma.
Jedna dávka obsahuje přibližně 10 miligramů laktosy (ve formě monohydrátu) Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 
Each dose contains approximately 10 milligrams of lactose (as monohydrate) .
Jak Budesonide/Formoterol Teva uchovávat (strana 21) Obsah balení a další informace (strana 22) 
How to store Budesonide/Formoterol Teva (page 21) 6.
Jak přípravek Budesonide/Formoterol Teva uchovávat 
How to store Budesonide/Formoterol Teva
Jak Budesonide/Formoterol Teva uchovávat (strana 19) Obsah balení a další informace (strana 19) 
How to store Budesonide/Formoterol Teva (page 19) 6.
Jedna podaná dávka (dávka, která je uvolněna přes náustek Spiromax) obsahuje budesonidum 160 mikrogramů a formoteroli fumaras dihydricus 4,5 mikrogramu. 
Each delivered dose (the dose that leaves the mouthpiece of the Spiromax) contains 160 micrograms of budesonide and 4.5 micrograms of formoterol fumarate dihydrate.
ZPŮSOB PODÁNÍ POUŽITELNOST 
Method of administration
Přední strana: Podaná dávka odpovídá odměřené dávce budenosidum 400 mikrogramů a formoteroli fumaras dihydricus 12 mikrogramů. 
Front panel: This delivered dose is equivalent to a metered dose of 400 micrograms of budesonide and 12 micrograms of formoterol fumarate dihydrate.
Budesonide/Formoterol Teva 160 mikrogramů/4,5 mikrogramu prášek k inhalaci budesonidum/formoteroli fumaras dihydricus 
Budesonide/Formoterol Teva 160 micrograms / 4.5 micrograms inhalation powder budesonide/ formoterol fumarate dihydrate
Přední strana: Podaná dávka odpovídá odměřené dávce budenosidum 200 mikrogramů a formoteroli fumaras dihydricus 6 mikrogramů. 
Front panel: This delivered dose is equivalent to a metered dose of 200 micrograms of budesonide and 6 micrograms of formoterol fumarate dihydrate.
Budesonide/Formoterol Teva 320 mikrogramů/9 mikrogramů prášek k inhalaci budesonidum/formoteroli fumaras dihydricus. 
Budesonide/Formoterol Teva 320 micrograms/9 micrograms inhalation powder budesonide/formoterol fumarate dihydrate
Boční strana: Jedna podaná dávka obsahuje budenosidum 320 mikrogramů a formoteroli fumaras dihydricus 9 mikrogramů. 
Side panel: Each delivered dose contains 320 micrograms of budesonide and 9 micrograms of formoterol fumarate dihydrate.
Boční strana: Jedna podaná dávka obsahuje budenosidum 160 mikrogramů a formoteroli fumaras dihydricus 4,5 mikrogramu. 
Side panel: Each delivered dose contains 160 micrograms of budesonide and 4.5 micrograms of formoterol fumarate dihydrate.
U pacientů s hepatální insuficiencí může být zvýšena systémová expozice budesonidu i formoterolu. 
The exposure of budesonide and formoterol may be increased in patients with liver disease.
Co je Budesonide/Formoterol Teva a k čemu se používá (strana 3) Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Budesonide/Formoterol Teva užívat (strana 5) Jak se Budesonide/Formoterol Teva používá (strana 8) Možné nežádoucí účinky (strana 16) 
What you need to know before you use Budesonide/Formoterol Teva (page 5) 3.
U pacientů během exacerbace nebo pokud mají významné zhoršení nebo akutní zhoršení astmatu by neměla být zahájena léčba přípravkem Budesonide/Formoterol Teva . 
Patients should not be initiated on Budesonide/Formoterol Teva during an exacerbation, or if they have significantly worsening or acutely deteriorating asthma.
Budesonide/Formoterol Teva 160 mikrogramů/4,5 mikrogramu prášek k inhalaci budesonidum/formoteroli fumaras dihydricus OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 
Budesonide/Formoterol Teva 160 micrograms /4.5 micrograms inhalation powder budesonide / formoterol fumarate dihydrate STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S)
Dospělí (18 let a starší): Jedna inhalace dvakrát denně 
Adults (18 years and older): 1 inhalation twice daily
Při doporučeném dávkování je riziko u lidí nepravděpodobné. 
This is not likely to be relevant for humans given recommended doses.
Dospělí (18 let a starší): 2 inhalace dvakrát denně. 
Adults (18 years and older): 2 inhalations twice daily.
JINÉ Začátek 
Start
V průběhu léčby přípravkem Budesonide/Formoterol Teva se mohou objevit závažné nežádoucí účinky související s léčbou astmatu a exacerbace. 
Serious asthma-related adverse reactions and exacerbations may occur during treatment with Budesonide/Formoterol Teva.
Před užitím přípravku Budesonide/Formoterol Teva se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou, pokud 
Talk to your doctor,pharmacist or nurse before taking Budesonide/Formoterol Teva if
• Indikátor počtu dávek ukazuje, kolik dávek (inhalací) v inhalátoru ještě zbývá. 
• The dose indicator tells you how many doses (inhalations) are left in your inhaler, starting with 120 inhalations when it is full.
• Indikátor počtu dávek ukazuje , kolik dávek (inhalací) v inhalátoru ještě zbývá. 
• The dose indicator tells you how many doses (inhalations) are left in your inhaler, starting with 60 inhalations when it is full.
VÝROBCE ODPOVĚDNÝ/VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA 
A. MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
• Pocit závratí. 
• Feeling dizzy.
• Svalové křeče. 
• Muscle cramps.
13. února 2012 
13 February 2012
Evropská komise vydala příslušné rozhodnutí dne 13. února 2012. 
The European Commission issued a decision on 13 February 2012.
Výsledky postupu podle článku 107 směrnice 2001/83/ES 
Outcome of a procedure under Article 107 of Directive 2001/
Buflomedil je registrován v Belgii, Francii, Itálii, na Kypru, v Lucembursku, Nizozemsku, Německu, Polsku, Portugalsku, Rakousku, Řecku a Španělsku pod názvem Loftyl a jinými obchodními názvy. 
Buflomedil is authorised in Austria, Belgium, Cyprus, France, Germany Luxembourg, the Netherlands, Poland, Portugal and Spain, under the invented na trade names.
Proč byl buflomedil přezkoumáván? 
Why was buflomedil reviewed?
Co je buflomedil? 
What is buflomedil?
Léčivé přípravky obsahující buflomedil jsou v Evropské unii registrovány prostřednictvím vnitrostátních postupů od 70. let minulého století. 
Buflomedil-containing medicines have been authorised in the EU since the 1970s vi procedures.
Patří k nim zvládání dalších zdravotních problémů, které mohou zvýšit riziko PAOD, např. diabetu, vysoké hladiny cholesterolu, vysokého krevního tlaku i kouření. 
These include managing underlying health problems which can increase the risk of PAOD, such as diabetes, high cholesterol, high blood pressure as well as smoking.
Tyto nežádoucí účinky se objevily zejména u starších pacientů nebo pacientů s ledvinovými potížemi, kteří nedostávali odpovídajícím způsobem sníženou dávku a u kterých nebyly vhodně monitorovány funkce ledvin. 
These side effects mainly occurred in elderly patients or in patients with kidney problems who did not receive the appropriately reduced dose and whose kidney function was not suitably monitored.
• Pacienti, kteří v současnosti užívají přípravky obsahující buflomedil, by se měli obrátit na svého lékaře, který posoudí jejich léčbu. 
• Patients currently using buflomedil-containing medicines should speak to their doctor to review their treatment.
V únoru 2011 francouzský úřad pro regulaci léčiv pozastavil rozhodnutí o registraci pro léčivé přípravky obsahující buflomedil z důvodu závažných a někdy smrtelných nežádoucích účinků pozorovaných u těchto léčivých přípravků. 
In February 2011, the French medicines regulatory agency suspended the marketing authorisations for buflomedil-containing medicines because of serious and sometimes fatal side effects seen with these medicines.
Tyto zahrnovaly neurologické poruchy, např. křeče a status epilepticus (nebezpečný stav, u kterého je mozek trvale ve stavu záchvatu) a srdeční poruchy, např. zrychlenou tepovou frekvenci a srdeční zástavu. 
These included neurological disorders such as convulsions and status epilepticus (a dangerous condition where the brain is in a persistent state of seizure), and cardiac disorders such as accelerated heart rate and cardiac arrest.
Jak je vyžadováno dle článku 107, Francie informovala výbor CHMP o svém nejnovějším pozastavení rozhodnutí o registraci ve Francii tak, aby výbor mohl vypracovat své stanovisko týkající se otázky, zda mají být rozhodnutí o registraci pro výrobky obsahující buflomedil v Evropské unii zachována, změněna, pozastavena nebo stažena. 
France had previously taken d not been sufficient to e 107, France informed the CHMP of its latest action to suspend the marketing mmittee could prepare an opinion on whether the marketing authorisations for products containing buflomedil should be maintained, changed, suspended or
EMA/CHMP/560863/2011 rev 1 
Questions and answers on the suspension of buflomedil-containing medicines EMA/CHMP/560863/2011 rev1
Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) dokončila přezkum bezpečnosti a účinnosti léčivých přípravků obsahujících buflomedil jak v perorální, tak v injekční formě vzhledem k závažným nežádoucím účinkům pozorovaným u buflomedilu. 
The European Medicines Agency has completed a review of the safety and effectiveness of buflomedilboth oral and injectable, due to serious side effects seen with buflomedil.
Buflomedil se používá u pacientů ve stadiu PAOD II, což znamená, že u pacientů dochází k závažné bolesti při chůzi na relativně krátké vzdálenosti. 
Buflomedil is used in pat pain when walking relatively short distances.
Buflomedil je k dispozici ve formě tablet, perorálního roztoku nebo injekčního roztoku. 
Buflomedil is available in the form of tablets, an oral solution or a s
Výbor CHMP také konstatoval, že u léčivého přípravku byl prokázán pouze omezený přínos pro pacienty, měřený s ohledem na délku chůze, a že studie měly rovněž řadu metodologických nedostatků. 
In spite of measures put in place by regulatory authori been shown to have a limited benefit for patients, measured in term studies also had a number of methodological weaknesses.
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury EMA dospěl k závěru, že přínosy buflomedilu nepřevyšují jeho rizika, a doporučil pozastavení rozhodnutí o registraci pro všechny léčivé přípravky obsahující buflomedil v celé Evropské unii (EU). 
Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded buflomedil do not outweigh its risks, and has recommended that all marketing au medicines containing buflomedil should be suspended throughout the European
Na základě vyhodnocení dostupných údajů a vědeckých diskusí v rámci výboru dospěl výbor CHMP k závěru, že přínosy léčivých přípravků obsahujících buflomedil nepřevyšují jejich rizika, a proto doporučil, aby byla rozhodnutí o registraci pro všechny léčivé přípravky obsahující buflomedil v rámci Evropské unie pozastavena. 
Based on the evaluation of the currently available data and the scientific disc Committee, the CHMP concluded that the benefits of bufl their risks, and recommended that all marketing authorisations for medicines co should be suspe
Výbor CHMP konstatoval u pacientů riziko závažných neurologických a srdečních nežádoucích účinků při běžném používání buflomedilu z důvodu malého rozdílu mezi léčebnou dávkou a dávkou, která může způsobit poškození u starších pacientů nebo osob s určitými onemocněními, která jsou u pacientů s PAOD častá, např. s ledvinovými potížemi. 
The CHMP noted that there was a risk of seriou buflomedil is used normally, due to the small difference between the treatin can harm elderly patients or people with certain conditions such as kidney problem common in patients with PAOD.
Buflomedil zvyšuje přítok krve do mozku a dalších částí těla rozšířením krevních cév. 
Buflomedil is a vasoactive agent, a medicine which has an effect on blood c increases the blood flow to the brain and other parts of the body by widening the bl used to treat the symptoms of peripheral arterial occlusive disease (PAOD), a cond the legs.
Výbor CHMP zvážil dříve provedená vyhodnocení přínosů a rizik, včetně hodnocení provedeného v letech 2010-2011 ve Francii, a rovněž informace vyžádané od společností dodávajících přípravky obsahující buflomedil na trh v rámci Evropské unie. 
The CHMP considered the benefit-risk assessments previously carried out, including by France in 2010
• Lékaři by měli přestat předepisovat buflomedil a měli by zvážit alternativní léčebné možnosti. 
• Doctors should stop prescribing buflomedil and co
Jednalo se rovněž o údaje z klinických studií s buflomedilem, z dozoru po uvedení přípravku na trh a z publikované literatury i údaje z toxikologických kontrolních center v Evropě týkající se případů závažné otravy buflomedilem. 
2011, as well as information requested fro and the published literature, as well as from poison control centres in Europe on cases of severe poisoning with buflomedil.
V některých členských státech, kde je tento léčivý přípravek uveden na trh, byla již přijata opatření za účelem minimalizace rizik u buflomedilu. 
Measures to minimise the risks with buflomedil had already been taken in som where the medicine is marketed.
U pacientů s PAOD je vzhledem k povaze onemocnění pravděpodobné, že budou trpět potížemi s ledvinami. 
Patients with PAOD are likely to have kidney problems due to the nature of the e of the Member States roduct information, ictions on the ents with epilepsy).
Tato opatření zahrnovala změny v příbalové informaci a informacích o přípravku, doporučení týkající se úpravy dávky u pacientů s ledvinovými potížemi a omezení použití léčivých přípravků u určitých pacientů (např. pacientů s epilepsií). 
These included changes to the packaging and p recommendations on adjusting the dose for patients with kidney problems and restr medicines' use in certain patients (for instance pati such measures in 1998 and 2006, but concluded in February 2011 that these ha prevent serious side effects from occurring in France.
malý rozdíl mezi léčebnou dávkou a dávkou, která může u určitých pacientů, např. pacientů s ledvinovými potížemi, způsobit poškození. 
Buflomedil can build up in the body and there is only a small difference between the treating dose and the dose that can harm certain patients, such as those with
Používá se k léčbě příznaků okluzivní choroby periferních arterií (PAOD), onemocnění, u kterého se velké arterie uzavírají, což způsobuje příznaky, jako jsou bolest a slabost, zvláště na dolních končetinách. 
It is ition where the body's large arteries become obstructed causing symptoms such as pain and weakness, particularly in ients with stage II PAOD, which means that they experience severe a national , Greece, Italy, me Loftyl and other olution for injection.
Může se rozhodnout, že Vám dá sníženou dávku. 
He/she may decide to give you reduced dose.
Biologická dostupnost je 100% v místě působení. 
The bioavailability is 100% at the action site.
58, rue du Pont de Créteil 94100 Saint-Maur-Des-Fossés - Francie 
58, rue du Pont de Créteil 94100 Saint-Maur-Des-Fossés - France
Nebyly provedeny žádné specifické studie kancerogenity. 
No specific carcinogenicity studies were performed.
Tato informace o přípravku může být následně podle potřeby aktualizována zodpovědným úřadem členského státu v součinnosti s referenčním členským státem a v souladu s postupy uvedenými v kapitole IV hlavy III směrnice 2001/83/ES. 
The product information may be subsequently updated by the Member State competent authorities, in liaison with the reference Member State, as appropriate, in accordance with the procedures laid down in Chapter 4 of Title III of Directive 2001/83/EC.
Tato informace o přípravku je výsledkem procedury přezkoumání, ke které se vztahuje toto rozhodnutím Komise. 
This product information is the outcome of the referral procedure to which this Commission decision relates.
Údaje o tomto účinku zůstávají kontroverzní (viz body 4.4 a 5.1). 
The data on this effect remains controversial (see Sections 4.4 and 5.1).
V současné době nejsou dostupné žádné údaje u člověka. 
To date, no data are available on humans.
V závažných případech může dojít k zástavě dýchání. 
In severe cases, respiratory arrest may occur.
Pokud dojde k zástavě srdce, úspěšný výsledek může vyžadovat prodloužené resuscitační úsilí. 
Should cardiac arrest occur, a successful outcome may require prolonged resuscitative efforts.
Závažné nežádoucí účinky jsou obecně systémové. 
Serious adverse experiences are generally systemic.
Zeptejte se svého zubaře, lékaře nebo lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. 
Ask your dentist, doctor or pharmacist how to throw away medicines you no longer use.
Plazmatický eliminační poločas je u dospělých 2 hodiny. 
The plasma elimination half-life is 2 hours for adults.
Také mohou být následkem hypersensitivity, idiosynkrazie nebo snížené tolerance pacienta. 
They may also result from hypersensitivity, idiosyncrasy, or diminished tolerance by patient.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. 
Do not throw away any medicines via wastewater or household.
- nízký krevní tlak; 
− low blood pressure;
Má být pečlivě otřena tamponem se 70% ethanolem nebo 90% čistým isopropylalkoholem pro farmaceutické použití. 
It should be carefully swabbed either with 70% ethyl alcohol or with 90% pure isopropyl alcohol for pharmaceutical use.
Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. 
This medicine does not require any special storage condition.
Rychlost injekce musí být velmi pomalá (1 ml/min). 
The injection rate shall be very slow (1 ml/min).
Avšak vzhledem k nedostatku údajů o mepivakainu nelze riziko pro novorozence/kojence vyloučit. 
However, considering the lack of data for mepivacaine, a risk to the newborns/infants cannot be excluded.
Hypotenze (s možným cirkulačním kolapsem) 
Hypotension (with possible circulatory collapse)
Frekvence “není známo: (z dostupných údajů nelze určit)“. 
Frequency “not known”: “not known (cannot be estimated from the available data)”.
Tato vlastnost může být přínosná, pokud je použití vazokonstrikčního přípravku kontraindikováno. 
This property could be beneficial when the use of vasoconstrictor is contraindicated.
Dále jsou důležité individuální rozdíly týkající se nástupu a trvání účinku. 
Additionally, there are important individual variations with regards to the onset and duration of action.
Neuropatie4: 
Neuropathy4 :
Rozsáhlejší procedury mohou vyžadovat jednu nebo více zásobních vložek bez překročení maximální doporučené dávky. 
For more extensive procedures one or more cartridges may be required, without exceeding the maximum recommended dose.
Maximální plazmatická hladina mepivakainu se dosahuje přibližně po 30-60 minutách. 
The maximum plasma level of mepivacaine is achieved approximately after 30-60 minutes.
Výskyt těchto účinků během injekce přípravku je varovným signálem a injekce musí být okamžitě zastavena. 
Manifestation of these effects during injection of the product is a warning signal and the injection should be stopped immediately.
Toxicita CNS se objevuje postupně se symptomy a reakcemi postupně rostoucí závažnosti. 
CNS toxicity occurs gradually, with symptoms and reactions of progressively increasing severity.
Nicméně nepřítomnost krve v injekční stříkačce nezaručuje, že bylo zabráněno intravaskulární injekci. 
However, the absence of blood in the syringe does not guarantee that intravascular injection has been avoided.
Dávky u starších pacientů mají být sníženy (z důvodu nedostatku klinických údajů). 
Elderly patients: Dosages should be reduced in elderly patients (due to lack of clinical data).
Zásobní vložka se za žádných okolností nesmí namáčet do jakéhokoli roztoku. 
The cartridges should under no circumstance be dipped into any solution whatsoever.
Symptomy V případě relativního předávkování pacienti obvykle vykazují symptomy během 1-3 minut. 
In case of relative overdose, patients generally present symptoms within 1-3 minutes.
Když se provede zubní periferní nervová blokáda, účinek mepivakainu nastává rychle (obvykle během 3 až 5 minut). 
When a dental peripheral nerve block is performed, mepivacaine effect occurs rapidly (generally within 3 to 5 minutes).
Pacienti s porfyrií {Scandonest a odpovídající názvy} se má u pacientů s akutní porfyrií použít pouze tehdy, pokud není k dispozici žádná bezpečnější alternativa. 
Patients with porphyria {Scandonest and associated names} should only be used to patients with acute porphyria when no safer alternative is available.
Není známo Myokardiální deprese 
Not known Myocardial depression