natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Stejně jako jakýkoli léčivý přípravek, který působí přímo na RAS, Enviage by neměl být podáván během prvního trimestru těhotenství nebo u žen, které plánují těhotenství, a je kontraindikován během druhého a třetího trimestru (viz bod 4.3). 
As for any medicine that acts directly on the RAS, Enviage should not be used during the first trimester of pregnancy or in women planning to become pregnant and is contraindicated during the second and third trimesters (see section 4.3).
Podávání přípravku Enviage dětem a mladistvým do 18 let se vzhledem k nedostatečným údajům o bezpečnosti a účinnosti nedoporučuje (viz bod 5.2). 
Enviage is not recommended for use in children and adolescents below age 18 due to a lack of data on safety and efficacy (see section 5.2).
Tento stav by měl být upraven před podáním přípravku Enviage nebo by léčba měla být zahájena pod přísným lékařským dohledem. 
This condition should be corrected prior to administration of Enviage, or the treatment should start under close medical supervision.
Jestliže jste zapomněl(a) užít dávku přípravku Enviage, vezměte si ji, jakmile si na to vzpomenete a další dávku si vezměte v obvyklém čase. 
If you forget to take a dose of Enviage, take it as soon as you remember and then take the next dose at its usual time.
U pokusných zvířat se ukázalo, že P-gp je významným rozhodujícím faktorem biologické dostupnosti přípravku Enviage. 
In experimental animals, it has been shown that P-gp is a major determinant of Enviage bioavailability.
Předběžné údaje nasvědčují tomu, že irbesartan může snižovat AUC a Cmax. 
Preliminary data suggest that irbesartan may decrease Enviage AUC and Cmax.
Podobně jako všechny léky, může mít i Enviage nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. 
Like all medicines, Enviage can cause side effects, although not everybody gets them.
Enviage je vylučován do mléka kojících potkanů. 
Enviage was secreted in the milk of lactating rats.
Jestliže se Vás cokoli z výše uvedeného týká, řekněte to svému lékaři dříve, než začnete Enviage užívat. 
If any of these apply to you, tell your doctor before you take Enviage.
Podávání přípravku Enviage dětem a mladistvým se nedoporučuje. 
The use of Enviage in children and adolescents is not recommended.
Neužívejte Enviage - jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na aliskiren nebo na kteroukoli další složku přípravku Enviage. 
Do not take Enviage - if you are allergic (hypersensitive) to aliskiren or any of the other ingredients of Enviage.
Neužívejte Enviage společně s grapefruitovou šťávou. 
You should not take Enviage together with grapefruit juice.
Příjem potravy Strava s vysokým obsahem tuku značně snížila absorpci přípravku Enviage. 
Food intake Meals with a high fat content have been shown to reduce the absorption of Enviage substantially.
Co je Enviage a k čemu se používá 
In this leaflet: What Enviage is and what it is used for
Enviage nemá známé klinicky relevantní interakce s jinými léčivými přípravky obvykle užívanými k léčbě hypertenze nebo diabetu. 
Enviage has no known clinically relevant interactions with medicinal products commonly used to treat hypertension or diabetes.
V jedné studii, kde byl Enviage podáván v kombinaci s ACEI u pacientů s diabetem, však bylo zvýšení sérového draslíku častější (5,5 %). 
However, in one study where Enviage was used in combination with an ACEI in a diabetic population, increases in serum potassium were more frequent (5.5%).
Poměr pacientů, kteří měli UACR snížen na konci studie nejméně o 50 % oproti výchozím hodnotám, byl 24,7 % a 12,5 % pro Enviage, respektive placebo. 
The proportion of patients who had UACR reduced at least 50% from baseline to endpoint was 24.7% and 12.5% for Enviage and placebo, respectively.
Hladiny B-typu natriuretického peptidu (BNP) byly sníženy o 25 % u přípravku Enviage ve srovnání s placebovou větví. 
B-type natriuretic peptide (BNP) levels were reduced by 25% in the Enviage arm compared to placebo.
Enviage má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. 
Enviage has negligible influence on the ability to drive and use machines.
Grapefruitová šťáva by neměla být podávána současně s přípravkem Enviage. 
Grapefruit juice should not be taken together with Enviage.
Warfarin Účinky přípravku Enviage na farmakokinetiku warfarinu nebyly hodnoceny. 
Warfarin The effects of Enviage on warfarin pharmacokinetics have not been evaluated.
Enviage neovlivňuje sérové koncentrace kreatininu, ale byl spojován se zvýšeným výskytem (4,2 % vs. 1,9 % pro placebo) koncentrace sérového draslíku ≥6,0 mmol/l, ačkoli toto nebylo statisticky významné. 
Enviage did not affect the serum concentration of creatinine but was associated with an increased frequency (4.2% vs. 1.9% for placebo) of serum potassium concentration ≥6.0 mmol/l, although this was not statistically significant.
U potkanů a králíků nebyl Enviage teratogenní (viz bod 5.3). 
Enviage was not teratogenic in rats or rabbits (see section 5.3).
U pacientů s diabetem a hypertenzí byla monoterapie přípravkem Enviage účinná a bezpečná. 
In diabetic hypertensive patients, Enviage monotherapy was safe and effective.
Výsledkem je zjištění, že pro Enviage a tyto souběžně podávané léčivé přípravky není nutná úprava dávkování. 
As a result no dose adjustment for Enviage or these co-administered medicinal products is necessary.
Enviage pomáhá snižovat krevní tlak. 
Enviage helps to lower high blood pressure.
Doporučená dávka přípravku Enviage je 150 mg jednou denně. 
The recommended dose of Enviage is 150 mg once daily.
Souběžné podávání aliskirenu buď s valsartanem (↓28 %), metforminem (↓28 %), amlodipinem (↑29 %) nebo cimetidinem (↑19 %) mělo za následek změny mezi 20 % a 30 % v Cmax nebo AUC přípravku Enviage. 
Co-administration of aliskiren with either valsartan (↓28%), metformin (↓28%), amlodipine (↑29%) or cimetidine (↑19%) resulted in between 20% and 30% change in Cmax or AUC of Enviage.
Jestliže se vyskytne angioedém, musí být léčba přípravkem Rasilez okamžitě ukončena a musí být zajištěna vhodná léčba a monitorování stavu do úplného a trvalého vymizení příznaků tohoto onemocnění. 
If angioedema occurs, Enviage should be promptly discontinued and appropriate therapy and monitoring provided until complete and sustained resolution of signs and symptoms has occurred.
Léčba přípravkem Enviage měla za následek celkový výskyt nežádoucích účinků až do dávky 300 mg podobný placebu. 
Treatment with Enviage resulted in an overall incidence of adverse reactions similar to placebo up to 300 mg.
Držitel rozhodnutí o registraci musí zajistit, aby byl zaveden funkční systém farmakovigilance, tak jak je popsán ve verzi 8.0 uvedené v modulu 1.8.1. žádosti o registraci, předtím, než bude přípravek uveden na trh, a dále po celou dobu, kdy bude přípravek na trhu. 
The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 8.0 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Enviage může být podáván samotný nebo v kombinaci s jinými antihypertenzními přípravky (viz bod 4.4 a 5.1). 
Enviage may be used alone or in combination with other antihypertensive agents (see sections 4.4 and
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Enviage 300 mg 
INFORMATION IN BRAILLE Enviage 300 mg
Enviage v kombinaci s blokátorem receptorů angiotensinu valsartanem ukázal aditivní účinek na snížení krevního tlaku ve specifické studii zaměřené na zkoumání účinků této kombinované terapie. 
Enviage in combination with the angiotensin receptor antagonist valsartan showed an additive antihypertensive effect in the study specifically designed to investigate the effect of the combination therapy.
V kontrolovaných klinických studiích byly klinicky relevantní změny standardních laboratorních parametrů dávány do souvislosti s podáváním přípravku Enviage méně často. 
In controlled clinical trials, clinically relevant changes in standard laboratory parameters were uncommonly associated with the administration of Enviage.
V klinických studiích nebyl Enviage zkoumán u pacientů s hypertenzí, kteří trpěli závažnou poruchou funkce ledvin (sérový kreatinin ≥ 150 μmol/l nebo 1,70 mg/dl u žen a ≥ 177 μmol/l nebo 2,00 mg/dl u mužů a/nebo rychlosti glomerulární filtrace GFR < 30 ml/min), s dialýzou v anamnéze, nefrotickým syndromem nebo renovaskulární hypertenzí. 
In clinical studies Enviage has not been investigated in hypertensive patients with severe renal impairment (serum creatinine ≥ 150 μmol/l or 1.70 mg/dl in women and ≥ 177 μmol/l or 2.00 mg/dl in men and/or estimated glomerular filtration rate (GFR) < 30 ml/min), history of dialysis, nephrotic syndrome or renovascular hypertension.
Enviage vyvolal aditivní účinek na snížení krevního tlaku pokud byl podáván s hydrochlorthiazidem a s ramiprilem. 
Enviage induced an additive blood-pressure-lowering effect when added to hydrochlorothiazide and to ramipril.
Enviage by měl být užíván jednou denně s malým množstvím jídla, každý den nejlépe ve stejný čas. 
Enviage should be taken with a light meal once a day, preferably at the same time each day.
Jsou dostupné studie s kombinovanou terapií s přidáním přípravku Enviage k diuretiku hydrochlorthiazidu, ACEI ramiprilu, blokátoru kalciového kanálu amlodipinu, blokátoru receptorů angiotensinu valsartanu a k betablokátoru atenololu. 
Combination therapy studies are available for Enviage added to the diuretic hydrochlorothiazide, the ACEI ramipril, the calcium channel blocker amlodipine, the angiotensin receptor antagonist valsartan, and the beta blocker atenolol.
Excesivní snížení krevního tlaku bylo pozorováno méně často (0,1 %) u pacientů s nekomplikovanou hypertenzí léčených monoterapií přípravkem Enviage. 
Excessive hypotension was uncommonly (0.1%) seen in patients with uncomplicated hypertension treated with Enviage alone.
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Enviage 150 mg 
INFORMATION IN BRAILLE Enviage 150 mg
V klinických studiích neměl Enviage u pacientů s hypertenzí klinicky závažné účinky na celkový cholesterol, HDL-C (high density lipoprotein cholesterol), triacylglyceroly na lačno, glukózu na lačno nebo kyselinu močovou. 
In clinical studies in hypertensive patients, Enviage had no clinically important effects on total cholesterol, high density lipoprotein cholesterol (HDL-C), fasting triglycerides, fasting glucose or uric acid.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Enviage, než jste měl(a) Pokud jste náhodou užil(a) příliš mnoho tablet přípravku Enviage, poraďte se okamžitě s lékařem. 
If you have accidentally taken too many Enviage tablets, consult a doctor immediately.
V tříměsíční studii s 302 pacienty s mírným stabilizovaným srdečním selháním bylo u všech pacientů, kteří dostávali standardní léčbu ke stabilizaci srdečního selhání přidání přípravku Enviage 150 mg velmi dobře tolerováno. 
In a 3-month study of 302 patients with mild stable heart failure, all of whom were receiving standard therapy for stable heart failure, addition of Enviage 150 mg was well tolerated.
V případě silného a přetrvávajícího průjmu musí být léčba přípravkem Enviage ukončena. 
In the event of severe and persistent diarrhoea, Enviage therapy should be stopped.
Z celkové perorální dávky je přibližně 1,4 % 
Approximately 1.4% of the total oral dose is metabolised.
V šestiměsíční studii s 599 pacienty s hypertenzí, diabetem mellitus typu II a nefropatií, jímž byl podáván losartan 100 mg a optimální standardní antihypertenzní terapie, bylo přidáním přípravku Enviage 300 mg dosaženo snížení poměru albumin/kreatinin v moči (UACR) o 20 % oproti placebu, tzn. z 58 mg/mmol na 46 mg/mmol. 
In a 6-month study of 599 patients with hypertension, type 2 diabetes mellitus, and nephropathy, all of whom were receiving losartan 100 mg and optimised antihypertensive background therapy, addition of Enviage 300 mg achieved a 20% reduction versus placebo in urinary albumin:creatinine ratio (UACR), i.e. from 58 mg/mmol to 46 mg/mmol.
Jestliže dojde během léčby k otěhotnění, měla by tudíž být léčba přípravkem Enviage ukončena. 
If pregnancy is detected during therapy, Enviage should be discontinued accordingly.
Data z kontrolované klinické studie o podávání přípravku Rasilez pacientům s jednostrannou nebo bilaterální stenózou renální arterie nebo stenózou renální arterie u solitérní ledviny nejsou dostupná. 
No controlled clinical data are available on the use of Enviage in patients with unilateral or bilateral renal artery stenosis, or stenosis to a solitary kidney.
Během léčby přípravkem Enviage se vyskytl angioedém.V kontrolovaných klinických studiích se angioedém během léčby přípravkem Enviage objevil vzácně v poměru srovnatelném s placebem nebo hydrochlorthiazidem. 
In controlled clinical trials, angioedema occurred rarely during treatment with Enviage with rates comparable to treatment with placebo or hydrochlorothiazide.
Induktory P-gp (třezalka tečkovaná, rifampicin) mohou proto snížit biologickou dostupnost přípravku Enviage. 
Inducers of P-gp (St. John's wort, rifampicin) might therefore decrease the bioavailability of Enviage.
Pacienti s deplecí sodíku a sníženým cirkulačním objemem U pacientů s výrazným snížením cirkulačního objemu a/nebo deplecí solí (např. pacienti užívající vysoké dávky diuretik) by se mohla po zahájení léčby přípravkem Enviage objevit symptomatická hypotenze. 
In patients with marked volume- and/or salt-depletion (e.g. those receiving high doses of diuretics) symptomatic hypotension could occur after initiation of treatment with Enviage.
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Enviage je zapotřebí - jestliže užíváte diuretika (druh léčivých přípravků známých také jako “vodu odstraňující” 
Take special care with Enviage - if you are taking a diuretic (a type of medicine also known as “water” tablets which increases the amount of urine you produce).
U pacientů, u kterých nebylo dosaženo odpovídající terapeutické odpovědi po podání 5 mg blokátoru kalciového kanálu amlodipinu, mělo přidání přípravku Enviage v dávce 150 mg aditivní účinek na snížení krevního tlaku, který byl podobný jako u těch, kteří dostávali zvýšenou dávku amlodipinu na 10 mg, ale s nižší incidencí edému (výskyt edému po kombinaci aliskiren 150 mg/amlodipin 5 mg byl 2,1 %, po amlodipinu 10 mg byl 11,2 %). 
In patients who did not adequately respond to 5 mg of the calcium channel blocker amlodipine, the addition of Enviage 150 mg had a blood-pressure-lowering effect similar to that obtained by increasing amlodipine dose to 10 mg, but had a lower incidence of oedema (aliskiren 150 mg/amlodipine 5 mg 2.1% vs. amlodipine 10 mg 11.2%).
Výskyt kašle byl u pacientů léčených přípravkem Enviage (0,9 %) podobný jako po placebu (0,6 %). 
The incidence of cough was similar in placebo (0.6%) and Enviage treated (0.9%) patients.
Enviage užívejte jednou denně s menším množstvím jídla, každý den nejlépe ve stejný čas. 
You should take Enviage with a light meal once a day, preferably at the same time each day.
Souběžné podávání přípravku Enviage nemělo významný vliv na farmakokinetiku atorvastatinu, valsartanu, metforminu nebo amlodipinu. 
Coadministration of Enviage had no significant impact on atorvastatin, valsartan, metformin or amlodipine pharmacokinetics.
Enviage je dodáván v balení obsahujícím 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 nebo 280 tablet. 
Enviage is available in packs containing 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 or 280 tablets.
Sérový draslík: U pacientů s esenciální hypertenzí léčených samotným přípravkem Enviage bylo zvýšení sérového draslíku minimální a vyskytovalo se s malou četností (0,9 % ve srovnání s 0,6 % po placebu). 
Serum potassium: Increases in serum potassium were minor and infrequent in patients with essential hypertension treated with Enviage alone (0.9% compared to 0.6% with placebo).
U obézních pacientů s hypertenzí, u kterých nebylo dosaženo odpovídající terapeutické odpovědi po podání 25 mg HCTZ, vyvolalo přidání přípravku Enviage další snížení krevního tlaku, které bylo podobné jako přidání 300 mg irbesartanu nebo 10 mg amlodipinu. 
In obese hypertensive patients who did not adequately respond to HCTZ 25 mg, add-on treatment with Enviage 300 mg provided additional blood pressure reduction that was comparable to add-on treatment with irbesartan 300 mg or amlodipine 10 mg.
U pacientů s mírným až středně závažným poškozením funkce ledvin není nutná úprava iniciální dávky přípravku Enviage, avšak u pacientů se závažným poškozením funkce ledvin je nutná zvýšená opatrnost. 
No adjustment of the initial dosage of Enviage is required in patients with mild to severe renal impairment, however caution should be exercised in patients with severe renal impairment.
Enviage může nepatrně snížit biologickou dostupnost digoxinu. 
Digoxin bioavailability may be slightly decreased by Enviage.
Při podávání s atorvastatinem se AUC a Cmax přípravku Enviage v rovnovážném stavu zvýšily o 50 %. 
When administered with atorvastatin, steady-state Enviage AUC and Cmax increased by 50%.
Ve studiích, kde byl Enviage podáván v monoterapii, došlo k srovnatelnému poklesu krevního tlaku s ostatními skupinami antihypertenzních látek, včetně ACEI a ARB. Ve srovnání s diuretiky (hydrochlorothiazid - HCTZ) snížil Enviage systolický/diastolický krevní tlak o 17,0/12,3 mmHg, HCTZ po dávce 25 mg snížil krevní tlak o 14,4/10,5 mmHg po 12 týdnech léčby. 
Compared to a diuretic (hydrochlorothiazideHCTZ), Enviage 300 mg lowered systolic/diastolic blood pressure by 17.0/12.3 mmHg, compared to 14.4/10.5 mmHg for HCTZ 25 mg after 12 weeks of treatment.
Kombinace přípravku Enviage s ramiprilem měla nižší výskyt kašle (1,8 %) než terapie samotným ramiprilem 
In diabetic hypertensive patients, Enviage provided additive blood pressure reductions when added to ramipril, while the combination of Enviage and ramipril had a lower incidence of cough (1.8%) than ramipril (4.7%).
Z důvodu nedostatku informací o bezpečnosti přípravku Enviage by měla být pacientům s hypertenzí a závažným zhoršením funkce ledvin věnována zvýšená opatrnost. 
Caution should be exercised in hypertensive patients with severe renal impairment due to the lack of safety information for Enviage.
Enviage 150 mg potahované tablety Aliskirenum 
Enviage 150 mg film-coated tablets Aliskiren
Enviage 300 mg potahované tablety Aliskirenum 
Enviage 300 mg film-coated tablets Aliskiren
Enviage 300 mg potahované tablety jsou světle červené, bikonvexní, oválné tablety s potiskem “IU” na jedné straně a “NVR” na straně druhé. 
What Enviage looks like and contents of the pack Enviage 300 mg film coated tablets are light-red, biconvex, ovaloid tablets, imprinted “IU” on one side and “NVR” on the other side.
Enviage 150 mg potahované tablety jsou světle růžové, bikonvexní kulaté tablety s potiskem “IL” na jedné straně a “NVR” na straně druhé. 
What Enviage looks like and contents of the pack Enviage 150 mg film coated tablets are light-pink, biconvex round tablets, imprinted “IL” on one side and “NVR” on the other side.
NÁZEV PŘÍPRAVKU Enviage 150 mg potahované tablety 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Enviage 150 mg film-coated tablets
NÁZEV PŘÍPRAVKU Enviage 300 mg potahované tablety 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Enviage 300 mg film-coated tablets
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Enviage 300 mg potahované tablety Aliskirenum 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Enviage 300 mg film-coated tablets Aliskiren
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Enviage 150 mg potahované tablety Aliskirenum 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Enviage 150 mg film-coated tablets Aliskiren
Toto snížení přetrvává po celý 24hodinový interval (prospěch přetrvává i v časných ranních hodinách) s průměrným poměrem mezi horní a dolní hodnotou diastolického tlaku až k 98 % pro dávku 300 mg. 85 až 90 % z maximálního snížení krevního tlaku bylo dosaženo po 2 týdnech podávání. 
In hypertensive patients, once-daily administration of Enviage at doses of 150 mg and 300 mg provided dose-dependent reductions in both systolic and diastolic blood pressure that were maintained over the entire 24-hour dose interval (maintaining benefit in the early morning) with a mean peak to trough ratio for diastolic response of up to 98% for the 300 mg dose.
REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/07/406/007 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/07/406/007
Pokud užíváte Enviage, nekojte. 
If you forget to take Enviage
Co Enviage obsahuje - Léčivou látkou je aliskiren 150 mg (jako aliskiren-fumarát). 
Each film-coated tablet contains 150 mg aliskiren (as hemifumarate).
Co Enviage obsahuje - Léčivou látkou je aliskiren 300 mg (jako aliskiren-fumarát). 
Each film-coated tablet contains 300 mg aliskiren (as hemifumarate).
--1 Inaktivovaná Coxiella burnetii, kmen Nine Mile: ≥72 QF Jednotek*/ml * QF (Q-horúčka) jednotka: relativní účinnost fáze I antigenu měřená ELISA testem v porovnání s referenčním produktem. 
--1 Inactivated Coxiella burnetii, strain Nine Mile: ≥72 QF Units*/ml.
Ohranná lhůta 
Withdrawal period
Registrační číslo EU 
EU (MA) Number
Průměrná doba reakce na léčbu byla 17,5 měsíce. 
The average duration of response to treatment was 17.5 months.
Další informace o přípravku Imbruvica jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/imbruvica. 
Further information on Imbruvica can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/imbruvica .
Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Imbruvica? 
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Imbruvica?
Přípravek Imbruvica je dostupný ve formě tobolek (140 mg) a tablet (140, 280, 420 a 560 mg). 
Imbruvica is available as capsules (140 mg) and tablets (140, 280, 420 and 560 mg).
Další informace o přípravku Imbruvica 
Other information about Imbruvica
Přípravku Imbruvica bylo uděleno rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 21. října 2014. 
Imbruvica received a marketing authorisation valid throughout the EU on 21 October 2014.
Nežádoucí účinky tohoto přípravku byly považovány za přijatelné. 
The side effects of the medicine were considered acceptable.
Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Imbruvica převyšují jeho rizika, a může tak být registrován k použití v EU. 
The European Medicines Agency decided that Imbruvica's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Imbruvica průběžně sledovány. 
As for all medicines, data on the use of Imbruvica are continuously monitored.
Imbruvica (ibrutinibum) 
Imbruvica (ibrutinib)
Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Imbruvica jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů. 
Side effects reported with Imbruvica are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Léčba přípravkem Imbruvica by měla pokračovat, dokud se onemocnění zlepšuje nebo zůstává stabilní a dokud jsou nežádoucí účinky pro pacienta snesitelné. 
Treatment with Imbruvica should continue for as long as the disease improves or remains stable and the side effects are tolerable.
Pokud pacient užívá další léčivé přípravky, které se mohou s přípravkem Imbruvica navzájem ovlivňovat, nebo pokud se u pacienta vyskytnou závažné nežádoucí účinky, lze dávku snížit nebo léčbu přerušit. 
If the patient is taking other medicines that may interact with Imbruvica, or gets severe side effects, the dose may be lowered or treatment interrupted.
Více informací o používání přípravku Imbruvica naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka. 
For more information about using Imbruvica, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Jaké přínosy přípravku Imbruvica byly prokázány v průběhu studií? 
What benefits of Imbruvica have been shown in studies?
Imbruvica je léčivý přípravek k léčbě dospělých pacientů s těmito typy nádorových onemocnění krve: 
Imbruvica is a medicine for treating adult patients with the following blood cancers:
Nejzávažnějšími nežádoucími účinky jsou neutropenie, pneumonie (infekce plic) a trombocytopenie. 
The most serious side effects are neutropenia, pneumonia (lung infection) and thrombocytopenia.
Chronická lymfocytární leukemie 
Chronic lymphocytic leukaemia