natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Účinnost přípravku Xeristar při doporučené dávce 60 mg jednou denně byla prokázána ve všech třech randomizovaných dvojitě zaslepených placebem kontrolovaných akutních studiích s pevně stanovenou dávkou u dospělých ambulantních pacientů s depresivní poruchou. 
The efficacy of Xeristar at the recommended dose of 60 mg once a day was demonstrated in three out of three randomised, double-blind, placebo-controlled, fixed dose acute studies in adult outpatients with major depressive disorder.
Přípravek Xeristar obsahuje léčivou látku duloxetin. 
Xeristar contains the active substance duloxetine.
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU MULTIPACK - VNĚJŠÍ KRABIČKA 60MG ENTEROSOLVENTNÍ TVRDÉ TOBOLKY (s blue boxem) 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING MULTIPACK-OUTER CARTON FOR 60 MG HARD GASTRO-RESISTANT CAPSULES (with blue box)
Přípravek Xeristar 30 mg je dodáván v baleních po 7 a 28 tobolkách. 
Xeristar 30 mg is available in packs of 7 and 28 capsules.
Pomocná látka se známým účinkem: 
Excipient(s) with known effect
Během celého 36-ti týdenního trvání studie 6 z 333 pacientů randomizovaných na začátku na duloxetin a 3 z 225 pacientů randomizovaných na fluoxetin projevilo suicidální chování 
Over the entire 36-week course of the study, 6 out of 333 patients initially randomized to duloxetine and 3 out of 225 patients initially randomized to fluoxetine experienced suicidal behaviour (exposure adjusted incidence 0.039 events per patient year for duloxetine and 0.026 for fluoxetine).
Xeristar 30 mg Přípravek Xeristar 30 mg je balen po 7 a 28 enterosolventních tvrdých tobolkách. 
Xeristar 30 mg Xeristar 30 mg is available in packs of 7 and 28 hard gastro-resistant capsules.
Při podávání přípravku Xeristar byla hlášena hyponatremie, včetně případů s nižší hladinou sodíku než 
Hyponatraemia has been reported when administering Xeristar, including cases with serum sodium lower than 110 mmol/l.
Zelený inkoust obsahuje: černý oxid železitý-(syntetický) (E172) žlutý oxid železitý-(syntetický) (E172) propylenglykol šelak 
Edible green ink contains: Black iron oxide - synthetic (E172) Yellow iron oxide - synthetic (E172) Propylene glycol
Jak se přípravek Xeristar užívá 
How to take Xeristar
Zelený inkoust: černý oxid železitý (syntetický) (E172), žlutý oxid železitý (syntetický) (E172), propylenglykol, šelak. 
Edible green ink: synthetic black iron oxide (E172), synthetic yellow iron oxide (E172), propylene glycol, shellac.
NEUŽÍVEJTE přípravek Xeristar jestliže: 
What you need to know before you take Xeristar DO NOT take Xeristar if you:
Navzdory tomu se lékař může rozhodnout, jestliže to je v nejlepším zájmu pacienta, předepsat přípravek Xeristar i pacientovi mladšímu 18 let. 
Despite this, your doctor may prescribe Xeristar for patients under 18 because he/she decides that this is in their best interests.
Enterosolventní tvrdé tobolky přípravku Xeristar obsahují sacharózu. 
Xeristar hard gastro-resistant capsules contain sucrose.
EU/1/04/297/001 (28 enterosolventních tvrdých tobolek) EU/1/04/297/006 (7 enterosolventních tvrdých tobolek) 
EU/1/04/297/001 (28 hard gastro-resistant capsules) EU/1/04/297/006 (7 hard gastro-resistant capsules)
FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI 5.1 Farmakodynamické vlastnosti Farmakoterapeutická skupina: Jiná antidepresiva. 
Pharmacotherapeutic group: Other antidepressants.
Přípravek Xeristar prokázal statistickou superioritu nad placebem při měření zlepšení celkového skóre 17položkové Hamiltonovy stupnice na posuzování deprese (Hamilton Depression Rating Scale HAM 
Xeristar demonstrated statistical superiority over placebo as measured by improvement in the 17-item Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D) total score (including both the emotional and somatic symptoms of depression).
V dlouhodobé nekontrolované otevřené studii bylo snížení bolesti u pacientů, kteří odpověděli na 8týdenní akutní léčbu přípravkem Xeristar v dávce 60 mg jednou denně, udrženo po následujících 6 
In an open label long-term uncontrolled study, the pain reduction in patients responding to 8-weeks of acute treatment of Xeristar 60 mg once daily was maintained for a further 6-months as measured by change on the Brief Pain Inventory (BPI) 24-hour average pain item.
Xeristar 30 mg enterosolventní tvrdé tobolky Xeristar 60 mg enterosolventní tvrdé tobolky 
Xeristar 30 mg hard gastro-resistant capsules Xeristar 60 mg hard gastro-resistant capsules
EU/1/04/297/002 (28 enterosolventních tvrdých tobolek) EU/1/04/297/003 (84 enterosolventních tvrdých tobolek) EU/1/04/297/004 (98 enterosolventních tvrdých tobolek) EU/1/04/297/005 (56 enterosolventních tvrdých tobolek) 
EU/1/04/297/002 (28 hard gastro-resistant capsules) EU/1/04/297/003 (84 hard gastro-resistant capsules) EU/1/04/297/004 (98 hard gastro-resistant capsules) EU/1/04/297/005 (56 hard gastro-resistant capsules)
Nejčastěji hlášené příznaky jsou závratě, smyslové poruchy (včetně parestézie nebo pocitů podobných elektrickému šoku, zvláště v hlavě), poruchy spánku (včetně insomnie a intenzivních snů), únava, somnolence, agitovanost nebo úzkost, nauzea anebo zvracení, třes, bolest hlavy, myalgie, podrážděnost, průjem, zvýšené pocení a závrať. 
Dizziness, sensory disturbances (including paraesthesia or electric shock-like sensations, particularly in the head), sleep disturbances (including insomnia and intense dreams), fatigue, somnolence, agitation or anxiety, nausea and/or vomiting, tremor, headache, myalgia, irritability, diarrhoea, hyperhydrosis and vertigo are the most commonly reported reactions.
Diabetická periferní neuropatická bolest: 
Diabetic peripheral neuropathic pain
U pacientů, u kterých by jejich zdravotní stav byl ohrožen zrychlenou srdeční frekvencí nebo zvýšeným krevním tlakem, se má být duloxetin používat se zvýšenou opatrností. 
Duloxetine should be used with caution in patients whose conditions could be compromised by an increased heart rate or by an increase in blood pressure.
Vzácné nežádoucí účinky (mohou se projevit až u 1 z 1000 osob) 
Rare side effects (may affect up to 1 in 1000 people)
- jste alergický(á) na duloxetin nebo na kteroukoliv další složku přípravku Xeristar (uvedenou v bodě 6) - máte onemocnění jater - máte těžké onemocnění ledvin 
− are allergic to duloxetine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6)
poruchy spánku (živé sny, noční můry, neschopnost spát), únava, ospalost, pocit neklidu nebo vzrušení, pocit úzkosti, nevolnost (pocit na zvracení) nebo zvracení, třes, bolest hlavy, bolest svalů, pocit podráždění, průjem, nadměrné pocení nebo závrať. 
• dizziness, tingling feelings like pins and needles or electric shock-like feelings (particularly in the head), sleep disturbances (vivid dreams, nightmares, inability to sleep), fatigue, sleepiness, feeling restless or agitated, feeling anxious, feeling sick (nausea) or being sick (vomiting), shaking (tremor), headaches, muscle pain, feeling irritable, diarrhoea, excessive sweating or vertigo.
Depresivní porucha: 
Major depressive disorder
Jestliže se u pacientů do 18 let, kteří jsou léčeni přípravkem Xeristar, rozvine nebo zhorší některý z výše uvedených příznaků, měli byste o tom informovat lékaře. 
You should inform your doctor if any of the symptoms listed above develop or worsen when patients under 18 are taking Xeristar.
Proto je nutno dbát opatrnosti, má-li být přípravek Xeristar předepisován pacientům se zvýšeným nitroočním tlakem nebo při riziku akutního glaukomu s úzkým úhlem. 
Mydriasis has been reported in association with duloxetine, therefore, caution should be used when prescribing Xeristar to patients with increased intraocular pressure, or those at risk of acute narrowangle glaucoma.
Přípravek Xeristar je určen k podání ústy. 
Xeristar is for oral use.
DATUM PRVNÍ REGISTRACE / PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 17. prosince 2004 
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
Tabulka 1. 
See section 4..
• závratě, netečnost, třes, pocit necitlivosti, včetně necitlivosti, brnění nebo mravenčení na kůži • rozmazané vidění 
• dizziness, feeling sluggish, tremor, numbness, including numbness, pricking or tingling of the skin
Xeristar 30 mg enterosolventní tvrdé tobolky duloxetinum 
Xeristar 30 mg hard gastro-resistant capsules Duloxetine
Suicidální chování5,7 Mánie Halucinace 
Sleep disorder Bruxism Disorientation Apathy behaviour5,7 Mania
Xeristar 60 mg enterosolventní tvrdé tobolky duloxetinum 
Xeristar 60 mg hard gastro-resistant capsules Duloxetine
(nebo jste v průběhu posledních 14 dní užíval(a)) jiný přípravek k léčbě deprese nazývaný inhibitor monoaminooxidázy (IMAO). 
− are taking or have taken within the last 14 days, another medicine known as a monoamine oxidase inhibitor (MAOI) (see ‘Other medicines and Xeristar')
• potíže s močením nebo nemožnost močit, obtížné zahájení močení, potřeba močit v noci, 
• difficulty or inability to pass urine, difficulty to start urinating, needing to pass urine during the night, needing to pass more urine than normal, having a decreased urine flow
Příbalová informace: informace pro pacienta Xeristar 30 mg enterosolventní tvrdé tobolky Xeristar 60 mg enterosolventní tvrdé tobolky duloxetinum (ve formě duloxetini hydrochloridum) 
Package leaflet: information for the user Xeristar 30 mg hard gastro-resistant capsules Xeristar 60 mg hard gastro-resistant capsules
• „serotoninový syndrom“ (vzácná reakce, která může vyvolat pocity velkého štěstí, ospalost, 
• “Serotonin syndrome” (a rare reaction which may cause feelings of great happiness, drowsiness, clumsiness, restlessness, feeling of being drunk, fever, sweating or rigid muscles), fits
Tyto příznaky mohou zahrnovat ochablé svaly, třesavku, neklid, potíže s krmením, potíže s dýcháním a křeče. 
These symptoms may include floppy muscles, trembling, jitteriness, not feeding properly,
Xeristar 60 mg enterosolventní tvrdé tobolky. 
Xeristar 60 mg hard gastro-resistant capsules.
duloxetinu nižších než maximální klinická expozice (viz bod 5.3). 
Studies in animals have shown reproductive toxicity at systemic exposure levels (AUC) of duloxetine lower than the maximum clinical exposure (see section 5.3).
Dokud si neověříte, jak na Vás Xeristar působí, neřiďte dopravní prostředky a nepoužívejte žádné přístroje nebo stroje. 
Do not drive or use any tools or machines until you know how Xeristar affects you.
Neprůhledné, bílé tělo tobolky s potiskem „30 mg“ a neprůhledné modré víčko tobolky s potiskem 
Opaque white body, imprinted with ‘30 mg' and an opaque blue cap, imprinted with ‘9543'.
• zácpa, průjem, bolest břicha, zvracení, pálení žáhy nebo špatné trávení, plynatost, zvýšené pocení, vyrážka (svědivá) 
• constipation, diarrhoea, stomach pain, being sick (vomiting), heartburn or indigestion, breaking wind
Účinek přípravku Xeristar v léčbě diabetické neuropatické bolesti byl stanoven ve dvou randomizovaných, dvojitě zaslepených klinických placebem kontrolovaných studiích, které trvaly 12 
Diabetic Peripheral Neuropathic Pain: The efficacy of Xeristar as a treatment for diabetic neuropathic pain was established in 2 randomised, 12-week, double-blind, placebo-controlled, fixed dose studies in adults (22 to 88 years) having diabetic neuropathic pain for at least 6 months.
tricyklická antidepresiva jako jsou nortriptylin, amitriptylin a imipramin), zejména pokud mají úzký terapeutický index (např. flekainid, propafenon a metoprolol). 
Caution is advised if Xeristar is co-administered with medicinal products that are predominantly metabolised by CYP2D6 (risperidone, tricyclic antidepressants [TCAs] such as nortriptyline, amitriptyline, and imipramine) particularly if they have a narrow therapeutic index (such as flecainide, propafenone and metoprolol).
• úbytek tělesné hmotnosti. 
• weight loss
se silnými inhibitory CYP1A2), protože tato kombinace způsobuje zvýšení plazmatických koncentrací duloxetinu (viz bod 4.5). 
Xeristar should not be used in combination with fluvoxamine, ciprofloxacin or enoxacin (i.e. potent CYP1A2 inhibitors) since the combination results in elevated plasma concentrations of duloxetine (see section 4.5).
Účinky jiných léčivých přípravků na duloxetin 
Medicinal products containing duloxetine
oxid titaničitý (E171) 
Titanium dioxide (E171) Triethyl citrate
Co přípravek Xeristar obsahuje 
How to store Xeristar
indigokarmín (E132) žlutý oxid železitý (E172) bílý inkoust 
Sodium lauryl sulfate Titanium dioxide (E171) Indigo carmine (E132) Yellow iron oxide (E172) Edible white ink
Tobolka 
Polyuria
Neprůhledné, zelené tělo tobolky s potiskem „60 mg“ a neprůhledné modré víčko tobolky s potiskem 
Opaque green body, imprinted with ‘60 mg' and an opaque blue cap, imprinted with ‘9542'.
měli 2krát vyšší hodnoty Cmax a AUC duloxetinu ve srovnání se zdravými jedinci. 
Renal impairment: End stage renal disease (ESRD) patients receiving dialysis had 2-fold higher duloxetine Cmax and AUC values compared with healthy subjects.
SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje sacharózu 
Xeristar contains sucrose
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích ,sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. 
If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
(tj. 
SN:
- užíváte nebo jste během posledních 14 dní užíval(a) jiné léky známé jako inhibitory monoaminoxidázy (IMAO) (viz “Další léčivé přípravky a přípravek Xeristar“) - jestliže užíváte fluvoxamin, který se obvykle užívá k léčbě deprese, nebo ciprofloxacin nebo enoxacin, které se používají k léčbě některých infekčních onemocnění. 
− are taking fluvoxamine which is usually used to treat depression, ciprofloxacin or enoxacin which are used to treat some infections
let) s generalizovanou úzkostnou poruchou byla hodnocena ve studii, která prokázala statisticky signifikantní zlepšení celkového skóre HAM-A pacientů léčených duloxetinem ve srovnání s pacienty léčenými placebem. 
The efficacy of Xeristar 30-120 mg (flexible dosing) once a day in elderly patients (>65 years) with generalised anxiety disorder was evaluated in a study that demonstrated statistically significant improvement in the HAM-A total score for duloxetine treated patients compared to placebo treated patients.
Jaterní selhání6 Žloutenka6 
Postpartum haemorrhage6
Závratě 
Haemorrhage
(p=0,004) v hodnocení hlavního cíle studie - v prevenci relapsu deprese, hodnoceného dobou do relapsu. 
Xeristar 60 mg once daily demonstrated a statistically significant superiority compared to placebo (p=0.004) on the primary outcome measure, the prevention of depressive relapse, as measured by time to relapse.
Enterosolventní tvrdá tobolka 
Hard gastro-resistant capsule.
SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje sacharózu. 
Xeristar contains sucrose.
Přípravek Xeristar obsahuje sacharózu Xeristar obsahuje sacharózu. 
Contents of the pack and other information What Xeristar contains
- užíváte jiný přípravek obsahující duloxetin (viz ‘Další léčivé přípravky a přípravek Xeristar'). 
− are taking other medicines containing duloxetine (see ‘Other medicines and Xeristar') Talk to your doctor if you have high blood pressure or heart disease.
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU MULTIPACK - VNITŘNÍ KRABIČKA 60MG ENTEROSOLVENTNÍ TVRDÉ TOBOLKY 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING MULTIPACK- INNER CARTON FOR 60 MG HARD GASTRO-RESISTANT CAPSULES (without blue box)
Xeristar 30 mg želatina natrium-lauryl-sulfát oxid titaničitý (E171) 
Sodium lauryl sulfate Titanium dioxide (E171) Indigo carmine (E132) Edible green ink
Tel: + 34 93 446 60 00 
Esteve Pharmaceuticals, S.A. Tel: + 34 93 446 60 00
Suicidální myšlenky5,7 
Orgasm abnormal Abnormal dreams ideation5,7
Průjem Bolest břicha 
− have liver disease
LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 28 enterosolventních tvrdých tobolek 7 enterosolventních tvrdých tobolek 
28 hard gastro-resistant capsules 7 hard gastro-resistant capsules
Jestliže jste užil(a) více přípravku Xeristar, než jste měl(a) V případě, že užijete vyšší než Vám předepsanou dávku, kontaktujte ihned lékaře nebo lékárníka. 
Call your doctor or pharmacist immediately if you take more than the amount of Xeristar prescribed by your doctor.
Lékaři mají pacienty vybízet, 
Physicians should encourage patients to report any distressing thoughts or feelings at any time.
• rozšířené oční zorničky, problémy se zrakem • pocit závrati nebo točení hlavy, bolest ucha 
• feeling of dizziness or “spinning” (vertigo), ear pain
20mg/kg/den. 
The no-adverse effect level was determined to be 20 mg/kg/day.
KRABIČKA PRO 30 MG ENTEROSOLVENTNÍ TVRDÉ TOBOLKY 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTONS FOR 30 MG HARD GASTRO-RESISTANT CAPSULES
30 mg enterosolventní tvrdé tobolky 
Xeristar 30 mg hard gastro-resistant capsules.
Nicméně údaje o starších pacientech užívajících maximální dávku (120 mg/den) 
However, data on elderly patients exposed to the maximum dose (120 mg per day) are limited and, thus, caution is recommended when using this dose with the elderly population.
Obsah (koncentrace) Velikost balení 
Content (concentration) Package size
3 ampulky 
3 ampoules
Ampulka (sklo) 
Vial (glass)
Smyšlený název Síla 
EU Number Invented name Strength Pharmaceutical form Route of administration Packaging
k ž í 
1 ml
EU/1/01/193/001 MabCampath 
3 vials l t o r
EU/1/01/193/002 MabCampath 30 mg/ml Koncentrát k rozpuštění k injekci 
Ampoule (glass) 3 ml
Tento přehled byl naposledy aktualizován v 09-2019. 
This overview was last updated in 09-2019.
Bezpečnostní profil přípravku byl u všech těchto onemocnění podobný a byl považován za přijatelný. 
The safety profile was similar for all the diseases and was considered acceptable.
Přípravek Soliris se podává nejprve jednou týdně a poté každé dva nebo tři týdny. 
Soliris is given weekly initially and then every two or three weeks.
Soliris (eculizumabum) 
Soliris (eculizumab)
Myastenia gravis 
Myasthenia gravis
Další informace o přípravku Soliris jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Soliris. 
Further information on Soliris can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Soliris.
Hlavním měřítkem účinnosti byla doba do okamžiku, kdy u určitého počtu pacientů došlo k relapsu. 
The main measure of effectiveness was the time it took until a certain number of patients experienced a relapse.
Přípravku Soliris bylo uděleno rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 20. června 2007. 
Soliris received a marketing authorisation valid throughout the EU on 20 June 2007.
Další informace o těchto vzácných onemocněních naleznete na internetových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky (PNH: 17. října 2003; aHUS: 24. července 2009; myastenia gravis: 29. července 2014; NMOSD: 24. dubna 2019). 
Further information on the orphan designations can be found on the European Medicines Agency's website (PNH: 17 October 2003; aHUS: 24 July 2009; myasthenia gravis: 29 July 2014; NMOSD: 24 April 2019).
Snížení skóre o 2 body znamená klinicky významné zlepšení pacientova stavu. 
A reduction in the score by 2 points indicates a clinically significant improvement of the patient's condition.
V případě jakékoli reakce související s infuzí může lékař infuzi zpomalit nebo ukončit. 
In case of any infusion-related reactions, the doctor may slow down or stop the infusion.
Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Soliris? 
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Soliris?
Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Soliris průběžně sledovány. 
As for all medicines, data on the use of Soliris are continuously monitored.
Používá se u pacientů, kteří mají protilátku zvanou AQP4 a jejichž onemocnění je relabující (pokud má pacient relapsy [záchvaty] mezi obdobími bez příznaků). 
It is used in patients who have an antibody called AQP4 and whose disease is relapsing (where the patient has attacks [relapses] between periods with no symptoms).
Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Soliris převyšují jeho rizika, a lze jej proto registrovat k použití v EU. 
The European Medicines Agency decided that Soliris' benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Další informace o přípravku Soliris 
Other information about Soliris
Nejčastějším nežádoucím účinkem přípravku Soliris (který může postihnout více než 1 osobu z 10) je bolest hlavy. 
The most common side effect with Soliris (which may affect more than 1 in 10 people) is headache.
Pacienti také obdrží speciální informační kartičku s vysvětlením příznaků určitých typů infekce a s pokynem, aby okamžitě vyhledali lékaře, pokud se u nich tyto příznaky objeví. 
Patients will also be given a special card that explains the symptoms of certain types of infection, instructing patients to seek medical care immediately if they experience them.
Hlavním měřítkem účinnosti byl účinek přípravku Soliris na hladiny hemoglobinu v krvi a na potřebu transfuzí. 
The main measures of effectiveness were the effect of Soliris on blood levels of haemoglobin and the need for transfusions.
Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Soliris jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů. 
Side effects reported with Soliris are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Bylo prokázáno, že přípravek Soliris je přínosný pro pacienty s uvedenými vzácnými onemocněními. 
Soliris was shown to benefit patients with these rare diseases.
Blokováním proteinu komplementu C5 ekulizumab zabraňuje proteinům komplementu v poškozování buněk, čímž pomáhá zmírňovat příznaky těchto onemocnění. 
By blocking the C5 complement protein, eculizumab prevents complement proteins from damaging cells, thereby helping to relieve the symptoms of these diseases.
Jedná se o život ohrožující genetická onemocnění, která způsobují rozpad červených krvinek, což vede k různým zdravotním potížím. 
These are life-threatening genetic diseases that cause the breakdown of red blood cells resulting in various medical complications.
Nejzávažnějším nežádoucím účinkem, který může postihnout až 1 osobu z 100, je meningokoková sepse (stav, při kterém jsou bakterie a jejich toxiny v krevním oběhu a poškozují orgány). 
The most serious side effect, which may affect up to 1 in 100 people, is meningococcal sepsis (when bacteria and their toxins circulate in the blood and damage the organs).
Společnost, která přípravek Soliris dodává na trh, zajistí, že přípravek bude pacientům vydán pouze poté, co se ověří, že byli řádně očkováni. 
The company that markets Soliris will ensure that distribution of the medicine occurs only after checking that the patient has been vaccinated appropriately.
Léčba přípravkem Soliris vedla u těchto pacientů ke zmírnění příznaků a zvýšila jejich schopnost vykonávat každodenní činnosti, hodnocenou podle standardního bodovacího systému. 
Treatment with Soliris improved patients' symptoms and their ability to undertake daily activities based on a standard scoring system.
Přehled pro přípravek Soliris a proč byl přípravek registrován v EU 
An overview of Soliris and why it is authorised in the EU
Jaké přínosy přípravku Soliris byly prokázány v průběhu studií? 
What benefits of Soliris have been shown in studies?
Léčivá látka v přípravku Soliris, ekulizumab, je monoklonální protilátka (druh proteinu), která byla vyvinuta tak, aby se navázala na protein komplementu C5, což je součást obranného systému těla zvaného „komplementární systém“. 
The active substance in Soliris, eculizumab, is a monoclonal antibody (a type of protein) that has been designed to attach to the C5 complement protein, which is a part of the body's defence system called the ‘complement system'.
Některým pacientům podstupujícím výměnu plazmy (odběr krevní plazmy z krevního oběhu, její zpracování a vrácení zpět do krevního oběhu daného pacienta) nebo infuzi plazmy je třeba podávat další dávky přípravku Soliris. 
In some patients who receive plasma exchange (the removal, treatment and return of their own blood plasma) or infusion of plasma, additional doses of Soliris are required.
Co je přípravek Soliris a k čemu se používá? 
What is Soliris and what is it used for?
Hemoglobin je bílkovina v červených krvinkách, která v těle přenáší kyslík. 
Haemoglobin is the protein in red blood cells that carries oxygen around the body.