natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Zásobní roztok musí být dále zředěný pitnou vodou a podáván v průběhu času dávkovačem nebo dávkovacím čerpadlem. 
The stock solution must be further diluted with drinking water and administered over time, using a proportioner or dosing pump.
Plodnost a snáška: 
Fertility and lay:
Po zředění spotřebujte do 24 hodin. 
Once diluted, use within 24 hours.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA A ZPŮSOB PODÁNÍ 
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION
REGISTRAČNÍ ČÍSLA EU/2/17/212/001-003 
EU/2/17/212/001-003
Z důvodu zvýšení rizika vývoje rezistence, které by mohlo vést k neúčinné terapii, je třeba zabránit následujícím praktikám: - příliš častému a opakovanému používání akaricidů ze stejné třídy po delší dobu, - poddávkování, které může být způsobeno podhodnocením živé hmotnosti, nesprávným podáním přípravku, nebo nedostatečnou kalibraci zařízení pro měření objemu. 
The following practices should be avoided because they increase the risk of development of resistance and could ultimately result in ineffective therapy: - too frequent and repeated use of acaricides from the same class, over an extended period of time, - underdosing, which may be due to underestimation of body weight, misadministration of the product, or lack of calibration of the volume measuring device.
Připojte medikační nádrž nebo dávkovač nebo dávkovací čerpadlo k systému pitné vody. 
Connect the medication tank or the proportioner or dosing pump to the drinking water system.
Po aplikaci přípravku si umyjte ruce a kůži mýdlem a vodou. 
Wash hands and contacted skin with soap and water after use of the product.
Fluralaner je akaricid a insekticid, který má vysokou účinnost proti roztočům drůbeže, většinou expozicí přes krmení, tj. 
Fluralaner is an acaricide and an insecticide which has a high potency against poultry mites, mostly by exposure via feeding, i.e. it is systemically active against the target parasites.
REGISTRAČNÍ ČÍSLA EU/2/17/212/003 
EU/2/17/212/003
Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nizozemsko 
Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The Netherlands
Při molekulárních cílených studiích prováděných na receptorech gama-aminomáselné kyseliny (GABA) blech a much nebyl fluralaner ovlivňován rezistencí dieldrinu. 
In molecular on-target studies on insect gamma-aminobutyric acid (GABA) receptors of flea and fly, dieldrin resistance does not affect fluralaner.
OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK 10 mg/ml fluralanerum 
10 mg/ml fluralaner
Na základě spotřeby vody z předchozích dnů odhadněte, kolik vody ptáci spotřebují během léčby. 
Estimate how much water birds will consume during treatment based on the previous day's water consumption.
Léčba infestace drůbeže čmelíky (Dermanyssus gallinae) v chovech kuřic, plemenných nosnic a nosnic. 
Treatment of poultry red mite (Dermanyssus gallinae) infestation in pullets, breeders and layer hens.
1 litr 
1 litre 4 litres
DATUM EXSPIRACE EXP: {měsíc/rok} Po 1. otevření spotřebujte do 1 roku. 
EXP {month/year} Once opened, use within 1 year.
Z důvodu prevence reinfestace ošetřených chovných zařízení mají být zavedena přísná opatření biologické bezpečnosti na úrovni chovného zařízení a farmy. 
Strict biosecurity measures at house and farm level should be implemented to prevent re-infestation of treated houses.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Každý ml obsahuje: 
Each ml contains:
ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE Lot. 
MANUFACTURER'S BATCH NUMBER
PŘÍBALOVÁ INFORMACE (balení 50 ml): Exzolt 10 mg/ml roztok pro podání v pitné vodě pro kura domácího 
PACKAGE LEAFLET (50-ml presentation): Exzolt 10 mg/ml solution for use in drinking water for chickens
Roztok pro podání v pitné vodě 
Solution for use in drinking water
Tudíž 500 ml přípravku ošetřuje 10 000 kg živé hmotnosti (např. 5 000 kuřat o hmotnosti každé 2 kg) denně. 
Therefore 500 ml of product treats 10,000 kg body weight (e.g., 5,000 chickens of 2 kg body weight each) per day of treatment administration.
Tudíž 50 ml přípravku ošetřuje 1 000 kg živé hmotnosti (např. 500 kuřat o hmotnosti každé 2 kg) denně. 
Therefore 50 ml of product treats 1,000 kg body weight (e.g., 500 chickens of 2 kg body weight each) per day of treatment administration.
MRL Cílové tkáně Další usta nove ní 
Target tissues Other provisions
Vejce: Bez ochranných lhůt. 
Eggs: zero days.
Dávka je 0,5 mg fluralaneru na kg živé hmotnosti (ekvivalent pro 0,05 ml přípravku). 
The dose is 0.5 mg fluralaner per kg body weight (equivalent to 0.05 ml of product) administered twice, 7 days apart.
Exzolt 10 mg/ml roztok pro podání v pitné vodě pro kura domácího fluralanerum 
Exzolt 10 mg/ml solution for use in drinking water for chickens fluralaner
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Veterinární léčivý přípravek může lehce dráždit kůži a/nebo oči. 
The veterinary medical product may be slightly irritating to skin and/or eyes.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 
10 mg fluralaner For the full list of excipients, see section 6.1.
Aby byla úplná dávka vyprázdněna do medikační nádrže nebo zásobního roztoku a aby v měřícím zařízení nezůstaly žádné zbytky, je důležité během fáze plnění vypláchnout měřící zařízení, které se používá k měření požadovaného objemu přípravku. 
It is important to rinse the measuring device used to measure the required product volume during the filling phase in order to ensure that the complete dose is emptied into the medication tank or the stock solution and that no residues remain in the measuring device.
Nebyly pozorovány žádné negativní účinky na produkci vajíček, pokud byly nosnice ošetřeny až 5násobkem doporučené dávky po dobu 3krát delší než je doporučená doba léčby. 
No negative effects on egg production were observed when layer hens were treated with up to 5 times the recommended dose for 3 times the recommended duration of treatment.
Druh zvířete 
TARGET SPECIES
Exzolt 10 mg/ml roztok pro podání v pitné vodě pro kura domácího 
Exzolt 10 mg/ml solution for use in drinking water for chickens
Nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky na reprodukční výkon při ošetření chovných kuřat třikrát vyšší než doporučená dávka po dobu dvojnásobku doporučeného trvání léčby. 
There were no adverse effects on reproductive performance when breeding chickens were treated with 3 times the recommended dose for twice the recommended duration of treatment.
Nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky po léčbě kuřat ve věku 3 týdnů a dospělých s dávkou až 5násobku doporučené dávky po dobu 3krát delší než je doporučená doba léčby. 
No adverse reactions were observed following the treatment of 3-week old and adult chickens dosed with up to 5 times the recommended dose for 3 times the recommended duration of treatment.
Roztok pro podání v pitné vodě. 
Solution for use in drinking water.
OCHRANNÁ(É) LHŮTA(Y) Maso: 14 dnů. 
Withdrawal periods: Meat and offal: 14 days Eggs: 0 days
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Pro použití u kura domácího (kuřic, plemenných nosnic a nosnic). 
For use in chickens (pullets, breeders and layer hens).
PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU Láhev (balení 1 litr a 4 litry) 
Bottle (1 and 4-litre presentations)
DEKLARACE HODNOT MRL 
Animal species MRLs
Kur domácí (kuřice, plemenné nosnice a nosnice). 
Chickens (pullets, breeders and layer hens).
OCHRANNÁ(É) LHŮTA(Y) Ochranné lhůty: 
Withdrawal periods:
PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI ETIKETA LAHVIČKY (balení pouze 50 ml) 
BOTTLE LABEL (50-ml presentation only)
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každý ml obsahuje: 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
ČÍSLO ŠARŽE Lot. 
BATCH NUMBER
Enviromentální vlastnosti: 
Environmental properties:
PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU PAPÍROVÁ KRABIČKA (balení pouze 50 ml) 
CARTON BOX (50-ml presentation only)
C. 
Lot:
Dávku aplikovat dvakrát s odstupem 7 dnů. 
Once diluted use within 24 hours.
B. PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ Veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis. 
A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. STATEMENT OF THE MRLs
To má být provedeno ihned po kroku J. 
This should be done right after step J.
b Pouze na základě 6 pacientů. 
b Based on 6 patients only.
Chemická a fyzikální stabilita byla prokázána po dobu: 
Chemical and physical in-use stability have been demonstrated for:
Můžete to udělat tak, že je podržíte v ruce, dokud nemají stejnou teplotu jako vaše dlaně. 
You can do this by holding them in your hands until they feel as warm as your hands.
• potíže se spaním (nespavost) 
• difficulty sleeping (insomnia)
Injekce se aplikuje každé 2-3 dny. 
The injection is given every 2 to 3 days.
Vždy si umyjte ruce a ujistěte se, že pracovní plocha je čistá. 
Always wash your hands and ensure that the area around you is clean.
TH: Tělesná hmotnost, SD: Směrodatná odchylka a Úspěšnost je definována buď jako „Výborná“ nebo „Dobrá“. 
BW: Body weight, SD: Standard deviation a Success is defined as either 'Excellent' or 'Good'.
Starší pacienti U pacientů ve věku >65 let neexistují žádné zkušenosti. 
Elderly There is no experience in patients >65 years.
• zvýšení krevního tlaku 
• increased blood pressure
Z toho důvodu může být faktor VIII během těhotenství a kojení použit pouze, pokud je to jednoznačně indikováno. 
Therefore, factor VIII should be used during pregnancy and lactation only if clearly indicated.
Datum posledního prodloužení registrace: 30. července 2018 
Date of first authorisation: 13 November 2013 Date of latest renewal: 30 July 2018
To je mimořádně důležité při změně laboratoře a/nebo činidel použitých v testu. 
This is of importance particularly when changing the laboratory and/or reagents used in the assay.
Pokud u Vás dojde k závažným alergickým reakcím, lékař Vám může změnit lék. 
If you have a severe allergic reaction, your doctor may change your medicine.
188 z 238 dříve léčených pacientů pokračovalo v prodloužené studii bezpečnosti. 
188 out of 238 previously treated patients continued into the safety extension trial.
Jednotliví pacienti se mohou lišit ve své odpovědi na faktor VIII, což se projevuje různými poločasy a recovery. 
Individual patients may vary in their response to factor VIII, demonstrating different half-lives and recoveries.
Přípravek obsahuje stopy křeččích bílkovin, jež mohou u některých pacientů vyvolat alergické reakce. 
The product contains traces of hamster proteins, which in some patients may cause allergic reactions.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se s lékařem před použitím tohoto přípravku. 
If you are pregnant or breastfeeding, think that you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before taking this medicine.
Množství, které má být podáno, a frekvence podání mají být vždy přizpůsobeny klinické účinnosti v individuálním případě. 
The amount to be administered and the frequency of administration should always be oriented to the clinical effectiveness in the individual case.
Tato nekompatibilita může zabránit aplikaci léku a/nebo může způsobit poškození bezjehlové spojky. 
This incompatibility may prevent administration of the medicine and/or result in damage to the needleless connector.
• pocit závratě nebo ztráta vědomí 
• feeling dizzy or loss of consciousness
Studie prokázala srovnatelné a stabilní výsledky pro oba přípravky a rovněž to, že přípravek NovoEight může být spolehlivě měřen v plazmě, aniž by bylo zapotřebí speciálního standardu pro NovoEight. 
The study showed that comparable and consistent results were obtained for both products and that NovoEight can be reliably measured in plasma without the need of a separate NovoEight standard.
• nízký krevní tlak (bledá chladná pokožka, zrychlená srdeční činnost) 
• low blood pressure (having pale and cold skin, fast heartbeat).
Specifická aktivita přípravku NovoEight je přibližně 8 300 IU/mg bílkoviny. 
The specific activity of NovoEight is approximately 8,300 IU/mg protein.
Hemostáza byla úspěšná ve všech případech a nebylo hlášeno žádné selhání léčby. 
Haemostasis was successful in all surgeries and no treatment failures were reported.
Je třeba zmínit, že roční míra krvácení (ABR) není srovnatelná mezi různými koncentracemi faktoru a mezi různými klinickými studiemi. 
Of note, annualised bleeding rate (ABR) is not comparable between different factor concentrates and between different clinical studies.
Tři z těchto studií byly provedeny s již dříve léčenými pacienty a čtvrtá s pacienty dříve neléčenými. 
Three of these trials were performed in previously treated patients and the fourth in previously untreated patients.
Lékař Vám vypočte dávku. 
Your doctor will calculate your dose for you.
Léčba přípravkem NovoEight byla prokázána jako bezpečná a měla předpokládaný hemostatický a preventivní účinek. 
Treatment with NovoEight was shown to be safe and had the intended haemostatic and preventive effect.
Četnost dávek (hodiny)/délka trvání léčby (dny) 
Frequency of doses (hours)/Duration of therapy (days)
• Ověřte název, sílu a barvu balení, abyste se ujistil(a), že obsahuje správný přípravek. 
Check the name, strength and colour of the package, to make sure it contains the correct product.
Klinický význam vzniku inhibitorů bude záviset na titru inhibitoru, přičemž nízký titr představuje menší riziko nedostatečné klinické odpovědi než inhibitory vysokého titru. 
The clinical relevance of inhibitor development will depend on the titre of the inhibitor, with low titre posing less of a risk of insufficient clinical response than high titre inhibitors.
Požadovaná dávka se vypočte podle následujícího vzorce: 
The required dose is determined using the following formula:
Pediatrická populace Uvedená varování a preventivní opatření platí pro dospělé i děti. 
Paediatric population The listed warnings and precautions apply both to adults and children.
U dospělých a dospívajících (>12 let) lze aplikovat režim s méně častým podáváním přípravku (40-60 IU/kg každý třetí den nebo dvakrát týdně). 
In adults and adolesents (>12 years) a less frequent regimen (40-60 IU/kg every third day or twice weekly) may be applicable.
NovoEight lze používat ve všech věkových skupinách. 
NovoEight can be used for all age groups.
S rozvojem inhibitorů nebyly významně spojeny žádné další faktory. 
No other factors were significantly associated with inhibitor development.
Požadovaná hladina FVIII (%) (IU/dl) 
FVIII level required (%) (IU/dl)
Zkratky: AUC = plocha pod časovým profilem aktivity faktoru VIII; CL = clearance; t1/2 = terminální poločas rozpadu; Vss = distribuční objem v ustáleném stavu; Cmax = maximální aktivita faktoru VIII. 
Abbreviations: AUC = area under the factor VIII activity time profile; CL = clearance; t1/2 = terminal half-life; Vss = volume of distribution at steady-state; Cmax = maximum factor VIII activity.
Byly pozorovány některé odchylky ve farmakokinetických parametrech přípravku NovoEight mezi pediatrickými a dospělými pacienty. 
Some variation was observed in the pharmacokinetic parameters of NovoEight between paediatric and adult patients.
Dávka vycházející z tělesné hmotnosti může vyžadovat úpravu u pacientů s podváhou či nadváhou. 
Dose based on bodyweight may require adjustment in underweight or overweight patients.
Riziko vzniku inhibitorů souvisí se závažností onemocnění i s expozicí faktoru VIII, toto riziko je nejvyšší během prvních 50 dnů expozice, ale pokračuje po celý život, i když je toto riziko méně časté. 
The risk of developing inhibitors is correlated to the severity of the disease as well as the exposure to factor VIII, this risk being highest within the first 50 exposure days but continues throughout life although the risk is uncommon.
• Umyjte si ruce a pečlivě je osušte čistým ručníkem či elektrickým vysoušečem. 
Wash your hands and dry them properly using a clean towel or air dry.
Aby se zlepšila sledovatelnost biologických léčivých přípravků, má se přehledně zaznamenat název podaného přípravku a číslo šarže. 
In order to improve traceability of biological medicinal products, the name and the batch number of the administered product should be clearly recorded.
Byly provedeny čtyři multicentrické, otevřené, nekontrolované studie za účelem vyhodnotit bezpečnost a účinnost přípravku NovoEight v prevenci a léčbě krvácení a během chirurgického zákroku u pacientů s těžkou hemofilií A (aktivita FVIII ≤1 %). 
Four multi-centre, open-labelled, non-controlled trials have been conducted to evaluate the safety and efficacy of NovoEight in the prevention and treatment of bleeds and during surgery in patients with severe haemophilia A (FVIII activity ≤1%).
To odpovídá 1,5 % doporučeného maximálního denního příjmu sodíku potravou pro dospělého. 
This is equivalent to 1.5% of the recommended maximum dietary intake of sodium for an adult.
Nepoužívejte tento přípravek, pokud si všimnete, že je zakalený nebo obsahuje viditelné částice. 
Do not use this medicine if you notice that it is cloudy or contains visible particles.
Určete vhodné místo a pomalu aplikujte NovoEight do žíly v průběhu 2 až 5 minut. 
Locate a suitable site and slowly inject NovoEight into the vein over a period of 2-5 minutes.
Inhibitory faktoru VIII činní přípravek NovoEight méně účinný při prevenci nebo kontrole krvácení. 
Factor VIII inhibitors make NovoEight less effective in preventing or controlling bleeding.
Frekvencea u PUPs 
Frequencya in PUPs
Frekvence výskytu jsou definovány podle následující konvence: Velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit). 
Frequencies have been evaluated according to the following convention: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare
• srdeční záchvat. 
• heart attack.
• jste-li alergický(á) na křeččí bílkoviny. 
• if you are allergic to hamster proteins.
Při přípravě injekce a aplikaci léku přímo do žíly je důležité používat čistou a mikrobů prostou (aseptickou) techniku. 
When you prepare and inject medicine directly into the veins, it is important to use a clean and germ free (aseptic) technique.
Vysoké riziko genetických mutací bylo identifikováno u 92,3 % z celkových 93,8 % pacientů s vysokým titrem potvrzených inhibitorů. 
High risk genetic mutations were identified in 92.3% of the overall and 93.8% of the high titre confirmed inhibitors.
• Nemíchejte NovoEight se žádnými dalšími intravenózními infuzemi či léky. 
Do not mix NovoEight with any other intravenous infusions or medicines.
Dospívající (od 12 let) mohou používat stejné dávky jako dospělí. 
Adolescents (above the age of 12) can use the same dose as adults.
Závažné příznaky jako potíže s polykáním či dýchací obtíže a zarudlý či oteklý obličej nebo ruce vyžadují neodkladnou léčbu. 
Severe symptoms, including difficulty in swallowing or breathing and red or swollen face or hands, require prompt emergency treatment.
Použijte místo toho nové balení. 
Use a new package instead.
Důrazně se doporučuje, aby se při každém podání přípravku NovoEight pacientovi zaznamenal název a číslo šarže přípravku, aby se zachovala souvislost mezi pacientem a šarží léčivého přípravku. 
It is strongly recommended that every time that NovoEight is administered to a patient, the name and batch number of the product are recorded in order to maintain a link between the patient and the batch of the medicinal product.
Celkem bylo provedeno 30 chirurgických výkonů u celkem 25 pacientů, z nichž 26 bylo závažných, a 4 byly lehké. 
A total of 30 surgeries were performed in 25 patients of which 26 were major surgeries and 4 were minor.
Pokud k tomu u Vás nebo u Vašeho dítěte dojde, může lék přestat správně fungovat a může se u Vás nebo u Vašeho dítěte objevit přetrvávající krvácení. 
If this happens to you or your child´s medicines may stop working properly and you or your child may experience persistent bleeding.
Aktivovaný faktor VIII působí jako kofaktor pro aktivaci faktoru IX urychlující konverzi faktoru X na aktivovaný faktor X. Aktivovaný faktor X konvertuje protrombin na trombin. 
Activated factor VIII acts as a co-factor for activated factor IX, accelerating the conversion of factor X to activated factor X. Activated factor X converts prothrombin into thrombin.
Co je NovoEight a k čemu se používá 
What NovoEight is and what it is used for
• Aplikace pomocí CVAD může vyžadovat použití sterilní 10ml plastové injekční stříkačky pro natažení rekonstituovaného roztoku. 
• Injecting into a CVAD may require using a sterile 10 ml plastic syringe for withdrawal of the reconstituted solution.
Nevyhazujte do běžného domácího odpadu. 
Do not throw it out with the ordinary household waste.
Obecně všichni pacienti léčení přípravky obsahujícími koagulační faktor VIII musí být pečlivě sledováni z hlediska vzniku inhibitorů vhodnými klinickými vyšetřeními a laboratorními testy. 
In general, all patients treated with coagulation factor VIII products should be carefully monitored for the development of inhibitors by appropriate clinical observation and laboratory test.
Z mikrobiologického hlediska má být přípravek použit okamžitě po rekonstituci. 
From a microbiological point of view, the medicinal product should be used immediately after reconstitution.
Nesprávná technika může zanést do krve infekci. 
Improper technique can introduce germs that can infect the blood.
Aplikace roztoku centrálním venózním přístupovým zařízením (CVAD) jako jsou například centrální žilní katetr nebo podkožní port: 
Injecting the solution via a central venous access device (CVAD) such as a central venous catheter or a subcutaneous port:
Pokud k tomu dojde, budete možná potřebovat vyšší dávku přípravku NovoEight nebo může být nutno přejít na jiný přípravek, aby došlo ke kontrole krvácení. 
If this happens you may need a higher dose of NovoEight or a different medicine to control your bleed.
Ta bude záviset na Vaší tělesné hmotnosti a důvodu, proč tento přípravek používáte. 
This will depend on your weight and what the medicine is being used for.
Každých 24 hodin, nejméně 1 den, až je dosaženo zhojení. 
Every 24 hours, at least 1 day, until healing is achieved
Během klinického hodnocení u PUPs bylo 21 pacientů léčeno ITI a 18 (86 %) pacientů dokončilo ITI s negativním výsledkem testu inhibitoru. 
During clinical trial in PUPs, 21 patients were treated with ITI and 18 (86%) patients completed ITI with a negative inhibitor test result.
S přípravkem NovoEight nebyly prováděny žádné reprodukční studie na zvířatech. 
Animal reproduction studies have not been conducted with NovoEight.
Chirurgické zákroky Menší operace včetně vytržení zubu 
Minor surgery including tooth extraction
Nebyly hlášeny žádné interakce přípravků obsahujících humánní koagulační faktor VIII (rDNA) s jinými léčivými přípravky. 
No interactions of human coagulation factor VIII (rDNA) products with other medicinal products have been reported.
Pokud je požadováno použití centrálního žilního katetru (CVAD), je nutno zvážit riziko komplikací spojené s jeho použitím včetně lokálních infekcí, bakteriemie a trombózy v místě katetru. 
If a central venous access device (CVAD) is required, risk of CVAD-related complications including local infections, bacteraemia and catheter site thrombosis should be considered.
Dávka a trvání substituční terapie závisí na závažnosti nedostatku faktoru VIII, na místě a rozsahu krvácení a pacientově klinickém stavu. 
The dose and duration of the substitution therapy depend on the severity of the factor VIII deficiency, on the location and extent of the bleeding and the patient's clinical condition.
Z 3 293 hlášených krvácivých příhod pozorovaných u 298 pacientů, bylo 2 902 (88,1 %) krvácení zastaveno 1-2 infuzemi přípravku NovoEight. 
Of the 3,293 reported bleeds observed in 298 of the patients, 2,902 (88.1%) of the bleeds were resolved with 1-2 infusions of NovoEight.
Komplex faktoru VIII s von Willebrandovým faktorem je tvořen 2 molekulami (faktor VIII a von Willebrandův faktor) s odlišnými fyziologickými funkcemi. 
The factor VIII/von Willebrand factor complex consists of two molecules (factor VIII and von Willebrand factor) with different physiological functions.