natgillin/translations-raw huggingface dataset:
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Augmentin a příbuzné názvy (viz Příloha I) 500 mg/125 mg dispergovatelné tablety [Viz Příloha I - vyplní se lokáln﻿ Amoxicillinum/acidum clavulanicum NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI [Viz Příloha I - vyplní se lokáln﻿ 3. 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Augmentin and associated names (see Annex I) 500 mg/125 mg dispersible tablets [See Annex I - To be completed nationally] Amoxicillin/clavulanic acid
Ředění 
Lactation
Augmentin a příbuzné názvy (viz Příloha I) 250 mg/62,5 mg prášek pro přípravu perorální suspenze [Viz Příloha I - vyplní se lokáln﻿ 
Augmentin and associated names (see Annex I) 250 mg/62.5 mg powder for oral suspension [See Annex I - To be completed nationally]
Irsko - Augmentin 
Ireland - Augmentin
• infekce kostí a kloubů 
• bone and joint infections
125 mg/31.25 mg prášek pro přípravu perorální suspense v sáčcích Švédsko - Spektramox 
250 mg/125 mg film-coated tablets entin in Clavamel weden - Spektramox
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Augmentin a příbuzné názvy (viz Příloha I) 500 mg/125 mg potahované tablety [Viz Příloha I - vyplní se lokáln﻿ Amoxicillinum/acidum clavulanicum NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI [Viz Příloha I - vyplní se lokáln﻿ 3. 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Augmentin and associated names (see Annex I) 500 mg/125 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally] Amoxicillin/clavulanic acid
VNĚJŠÍ OBAL A LAHVIČKA 
Adults and chil
{Augmentin a příbuzné názvy (viz Příloha I) 875 mg/125 mg potahované tablety} {Augmentin a příbuzné názvy (viz Příloha I) 875 mg/125 mg prášek pro přípravu perorální suspenze v sáčcích} {Augmentin a příbuzné názvy (viz Příloha I) 400 mg/57 mg prášek pro přípravu perorální suspenze v sáčcích} {Augmentin a příbuzné názvy (viz Příloha I) 200 mg/28,5 mg/5 ml prášek pro přípravu perorální suspenze} {Augmentin a příbuzné názvy (viz Příloha I) (viz Příloha I) 400 mg/57 mg/5 ml prášek pro přípravu perorální suspenze(jahodová příchuť)} {Augmentin a příbuzné názvy (viz Příloha I) 400 mg/57 mg/5 ml prášek pro přípravu perorální suspenze (příchuť ovocné směsi} 
{Augmentin and associated names (see Annex I) 400 mg/57 mg powder for oral suspension in sachets} {Augmentin and associated names (see Annex I) 200 mg/28.5 mg/5 ml powder for oral suspension} {Augmentin and associated names (see Annex I) 400 mg/57 mg/5 ml powder for oral suspension (strawberry flavour)} {Augmentin and associated names (see Annex I) 400 mg/57 mg/5 ml powder for oral suspension (mixed fruit flavour)}
at do odpadních vod nebo domácího odpadu. 
edicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
Jestliže jste užil/a více tablet přípravku Augmentin, než jste měl/a Pokud jste užil/a větší dávku přípravku Augmentin, než jste měl/a mohou se u Vás objevit žaludeční obtíže (nevolnost, zvracení nebo průjem) nebo křeče. 
If you still feel unwell you should go back to see ugmentin than you should ch Augmentin, signs might include an upset stomach (feeling sick, being sick or edicine carton to show ke Augmentin ember.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Augmentin a příbuzné názvy (viz Příloha I) 250 mg/125 mg dispergovatelné tablety [Viz Příloha I - vyplní se lokáln﻿ Amoxicillinum/acidum clavulanicum NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI [Viz Příloha I - vyplní se lokáln﻿ 3. 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Augmentin and associated names (see Annex I) 250 mg/125 mg dispersible tablets [See Annex I - To be completed nationally] Amoxicillin/clavulanic acid
2000 mg/200 mg prášek pro přípravu infuzního roztoku Augmentin 2000 mg/200 mg se rozpouští ve 20 ml vody pro injekci (což je minimální objem). 
Augmentin 2000 mg/200 mg should be reconstituted in 20 ml of Water for Injection Ph.Eur.
• Pánve 
• sinus
ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ K intravenóznímu podání. 
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Intravenous use
250 mg/31,25 mg prášek pro přípravu perorální suspense v sáčcích Francie - Augmentin 
250 m 1 g/3 .25 mg powder for oral suspension in sachets Franc A e - ugmentin
DRŽITEL ROZHODNUTÍ REGISTRACE [Viz Příloha I - vyplní se lokáln﻿ {Název a adresa} <{Tel}> <{Fax}> <{e-mail}> 
{Name and address} <{Tel}> <{Fax}> <{e-mail}>
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Augmentin a příbuzné názvy (viz Příloha I) 250 mg/125 mg potahované tablety [Viz Příloha I - vyplní se lokáln﻿ Amoxicillinum/acidum clavulanicum NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI [Viz Příloha I - vyplní se lokáln﻿ 3. 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Augmentin and associated names (see Annex I) 250 mg/125 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally] Amoxicillin/clavulanic acid
p 
T
Pokud Vám budou prováděny krevní testy ( jako například stanovení počtu červených krvinek nebo jaterní funkční testy) nebo močové testy (ke stanovení glukózy), oznamte svému lékaři nebo zdravotní sestře, že užíváte Augmentin. 
Blood or urine tests If y ll status tests or liver function tests) or urine tests, let the doctor or nurse know that they are taking Augmentin.
125 mg/31,25 mg, 250mg/62,5 mg, 500 mg/125 mg prášek pro přípravu perorální suspense v sáčcích, 50 mg/12,5 mg/ml, 125 mg/31,25 mg/5 ml, 250 mg/625 mg/5 ml prášek pro přípravu perorální suspense 
125 mg/31.25 mg, 250 mg/62.5 mg, 500 mg/125 mg powder for oral suspension in sachets, 50 mg/12.5 mg/ml, 125 mg/31.25 mg/5 ml, 250 mg/62.5 mg/5 ml powder for oral suspension This medicinal product contains maltodextrin (glucose).
8 Dojde-li k výskytu hypersenzitivní kožní reakce, musí se léčba přerušit. 
8 If any hypersensitivity dermatitis reaction occurs, treatment should be discontinued (see section 4.4).
Jestliže Vám bylo podáno větší množství přípravku, než je doporučeno Je nepravděpodobné, že by Vám bylo podáno větší množství přípravku Augmentin, pokud však máte dojem, že Vám bylo podáno větší množství, oznamte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. 
It is unlikely you will be given too much tell your doctor, pharmacist or nurse imm
Pokud pro Vaše dítě platí cokoli z výše uvedeného, neužívejte Augmentin. 
BEFORE YOU GIVE AUGMENTIN Do not give your child Augmentin:
v dávce 1000 mg/100 mg až 2000/200 mg při úvodu do celkové anestézie. 
For procedures less than 1 hour in duration, the recommended dose is 1000 mg/100 mg to 2000 mg/200 mg given at induction of anaesthesia
Profylaktické podávání při chirurgických zákrocích 
For surgical prophylaxis
kyseliny klavulanové se vyloučí v nezměněné formě močí během prvních 6 hodin po podání jedné tablety Augmentinu 250 mg/125 mg nebo 500 mg/125 mg. Na základě různých studií činilo ledvinné vylučování v průběhu 24 hodin 50-85 % pro amoxicilin a 27-60 % pro kyselinu klavulanovou. 
Various studies have found the urinary excretion to be 50-85% for amoxicillin and between 27-60% for clavulanic acid over a 24 hour period.
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM A VNITŘNÍM OBALU LAHVIČKA 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING BOTTLE
Pokud Vám lékař předepsal antibiotikum, je určeno pouze k léčbě Vašeho současného onemocně ezis nce bakterií, která vede k neúčinnosti antibiotik. 
One of the ection are resistant to the survive and even multiply despite the sing antibiotics carefully can help our doctor prescribes a course of an antibiotic it is intended to treat only your current ing attention to the following advice will help prevent the emergence of resistant ld stop the antibiotic working.
8 Viz body 4.3 a 4.4 
10 See sections 4.3 and 4.4
250 mg/25 mg prášek pro přípravu injekčního nebo infuzního roztoku Německo - Augmentan 
250 mg/25 mg powder for solution for injection or infusion in
ním krevních hladin bilir 
• blood takes lo
6. července 2012 
6 July 2012
Tato změna měla být uznána v Nizozemsku a ve všech ostatních dotčených členských státech. 
This change was to be recognised in the Netherlands and all other
Výbor přezkoumal dvě hlavní studie, které společnost předložila na podporu nové indikace. 
The Committee reviewed the two main studies presented by the company to support the new indication.
1 Přípravek Yaz je registrován ve všech členských státech EU s výjimkou Maďarska a přípravek EthinylestradiolDrospirenone 24+4 je registrován v těchto členských státech: Rakousko, Bulharsko, Kypr, Česká republika, Dánsko, Finsko, Francie, Německo, Řecko, Itálie, Malta, Polsko, Portugalsko, Slovensko, Slovinsko, Španělsko, Švédsko a Spojené království. 
1 Yaz is authorised in all EU Member States except Hungary, and Ethinylestradiol-Drospirenone 24+4 is authorised in the following Member States: Austria, Bulgaria, Cyprus, Czech Republic, Denmark, Finland, France, Germany, Greece, Italy, Malta, Poland, Portugal, Slovakia, Slovenia, Spain, Sweden, and the United Kingdom.
12 nařízení (ES) 1084/2003 ve znění pozdějších předpisů 
Outcome of a procedure under Article 6(12) of Regulation (EC) 1084/2003 as amended
Protože se tyto členské státy nedokázaly ohledně nové indikace shodnout, předložil dne 28. a 29. června 2011 italský a švédský úřad pro regulaci léčiv záležitost výboru CHMP k arbitrážnímu řízení. 
Because the Member States were not able to reach an agreement on this new indication, on 28 and 29 June 2011 the Italian and Swedish medicines regulatory agencies referred the matter to the CHMP for arbitration.
Nizozemskem. 
concerned Member States.
Důvodem předložení žádosti k přezkoumání byly obavy, zda přínosy léčivých přípravků v kombinované indikaci převyšují rizika, zvláště riziko žilního trombembolismu (VTE, tvorby krevních sraženin v žilách). 
The grounds for the referral were concerns over whether the medicines' benefits in the combined indication outweighed their risks, particularly the risk of venous thromboembolism (VTE, formation of blood clots in the veins).
Výbor dospěl k závěru, že změnu rozhodnutí o registraci nelze povolit. 
The Committee concluded that the change to the marketing authorisations cannot be granted.
Protože akné představuje u mladých žen častý problém, vyjádřil výbor CHMP obavu, že opatření, která společnost navrhuje k zajištění, aby se tyto léčivé přípravky používaly k léčbě akné pouze u žen, požadujících perorální antikoncepci, nejsou dostatečná. 
Since acne is a common problem in young women, the CHMP was concerned that the measures proposed by the company to ensure that these medicines would be used to treat acne only in women seeking oral contraception were not sufficient.
Výbor dospěl k závěru, že změna rozhodnutí o registraci pro tyto léčivé přípravky nemůže být schválena. 
The Committee concluded that the variation to the marketing authorisations for these medicines cannot be approved.
Obsahují dvě léčivé látky, ethinylestradiol a drospirenon, které jsou odvozeny od přirozených hormonů tvořených vaječníky: ethinylestradiol je odvozen od estrogenu a drospirenon od progesteronu. 
They contain two active substances, ethinylestradiol and drospirenone, which are derived from natural hormones produced in the ovaries: ethinylestradiol is derived from oestrogen and drospirenone is derived from progesterone.
Na základě vyhodnocení aktuálně dostupných údajů a vědeckých diskusí v rámci výboru dospěl výbor CHMP k názoru, že přínosy léčivých přípravků Yaz 24+4 a Ethinylestradiol-Drospirenone 24+4 v navrhované nové indikaci nepřevyšují jejich rizika. 
Therefore, based on the evaluation of the currently available data and the scientific discussion within the Committee, the CHMP considered that the benefits of Yaz 24+4 and Ethinylestradiol-Drospirenone 24+4 did not outweigh their risks in the proposed new indication.
Ženy, které nepožadují antikoncepci, by tedy byly zbytečně vystaveny rizikům přípravků Yaz 24+4 a EthinylestradiolDrospirenone 24+4, neboť mají k dispozici alternativní léčbu akné. 
Women not seeking contraception would therefore be unnecessarily exposed to the risks of Yaz 24+4 and Ethinylestradiol-Drospirenone 24+4 when alternative acne treatments are available.
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury EMA byl požádán, aby zvážil navrhované změny registrací těchto přípravků tak, aby zahrnovaly novou indikaci, a sice použití k léčbě středně závažného onemocnění akné u žen požadujících perorální antikoncepci. 
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) had been asked to consider a proposed change to the marketing authorisations for these medicines to include a new indication for the treatment of moderate acne in women seeking oral contraception.
Evropská komise vydala rozhodnutí dne 3. července 2012 (pro Yaz 24+4) a 6. července 2012 (pro Ethinylestradiol-Drospirenone 24+4). 
The European Commission issued the decisions on 3 July 2012 (Yaz 24+4) and 6 July 2012 (Ethinylestradiol-Drospirenone 24+4).
Přípravky Yaz 24+4 a Ethinylestradiol-Drospirenone 24+4 jsou registrovány v několika členských státech Evropské unie (EU)1 postupem vzájemného uznávání na základě původní registrace udělené 
Yaz 24+4 and Ethinylestradiol-Drospirenone 24+4 are authorised in several Member States of the European Union (EU)1 under a mutual recognition procedure on the basis of an initial authorisation granted by the Netherlands.
Přípravky Yaz 24+4 a Ethinylestradiol-Drospirenone 24+4 mění hormonální rovnováhu v těle, aby zabránily ovulaci, konkrétně působí na složení hlenu v děložním čípku (krčku dělohy) a ztenčují endometrium (výstelku dělohy). 
Yaz 24+4 and Ethinylestradiol-Drospirenone 24+4 work by changing the body's hormonal balance to prevent ovulation, by altering the mucus in the cervix (neck of the womb) and by thinning the endometrium (the lining of the womb).
Společnost žádala o změnu rozhodnutí o registraci těchto léčivých přípravků, aby bylo jejich použití rozšířeno o indikaci pro „středně závažné onemocnění acne vulgaris u žen požadujících 
The company applied for a change to the marketing authorisations of these medicines to extend their use to include the ‘treatment of moderate acne vulgaris only in women seeking oral contraception'.
Evropská agentura pro léčivé přípravky dokončila dne 19. dubna 2012 arbitrážní řízení pro přípravky Yaz 24+4 a Ethinyletradiol-Drospirenone 24+4. 
On 19 April 2012, the European Medicines Agency completed an arbitration procedure for Yaz 24+4 and Ethinylestradiol-Drospirenone 24+4.
Výbor CHMP vzal v úvahu celkovou účinnost přípravků Yaz 24+4 a Ethinylestradiol-Drospirenone 24+4 ve srovnání s placebem při léčbě akné. 
The CHMP noted the overall effectiveness of Yaz 24+4 and Ethinylestradiol-Drospirenone 24+4 compared with placebo in the treatment of acne.
Výbor CHMP vzal rovněž v úvahu známá rizika přípravků Yaz 24+4 a Ethinylestradiol-Drospirenone 24+4, včetně VTE. 
The Committee also considered the known risks with Yaz 24+4 and Ethinylestradiol-Drospirenone 24+4, including VTE.
Proč byly přípravky Yaz 24+4 a Ethinylestradiol-Drospirenone 24+4 přezkoumávány? 
Why were Yaz 24+4 and Ethinylestradiol-Drospirenone 24+4 reviewed?
Co je Yaz 24+4 a Ethinylestradiol-Drospirenone 24+4? 
What are Yaz 24+4 and Ethinylestradiol-Drospirenone 24+4?
(ethinylestradiol/drospirenon, tablety 0,02 mg / 3 mg) EMA/257547/2012 
Questions and answers on Yaz 24+4 and Ethinylestradiol-Drospirenone 24+4 (ethinylestradiol / drospirenone, 0.02 mg/3 mg tablets) EMA/550781/2012
Přípravky Yaz 24+4 a Ethinylestradiol-Drospirenone 24+4 jsou kombinované antikoncepční tablety. 
Yaz 24+4 and Ethinylestradiol-Drospirenone 24+4 are combined contraceptive pills.
Léčivé přípravky Yaz 24+4 a Ethinylestradiol-Drospirenone 24+4 dodává na trh společnost Bayer B.V. 
The company that markets Yaz 24+4 and Ethinylestradiol-Drospirenone 24+4 is Bayer B.V.
Ethinylestradiol-Drospirenone 24+4 (ethinylestradiol/drospirenon, tablety 0,02 mg / 3 mg) 
Questions and answers on Yaz 24+4 and EthinylestradiolDrospirenone 24+4 (ethinylestradiol / drospirenone, 0.02 mg/3 mg tablets)
Platné informace o přípravku jsou závěrečnou verzí, jíž dosáhla koordinační skupina během postupu přezkoumání. 
The valid product information is the final version achieved during the Coordination group procedure.
Informace o přípravku jsou výsledkem postupu přezkoumání, k němuž se toto rozhodnutí komise vztahuje. 
This product information is the outcome of the referral procedure to which this Commission decision relates.
zvláště na jedné straně těla 
especially on one side of the body;
VTE může být fatální v 1-2 % případů. 
VTE may be fatal in 1-2% of cases.
Vyhledejte naléhavou lékařskou pomoc 
Seek urgent medical attention
• jste porodila před méně než několika týdny. 
• if you gave birth less than a few weeks ago.
Následující interakce byly popsané v literatuře. 
The following interactions have been reported in the literature.
• Toto obvykle ustane po několika prvních cyklech. 
• This usually stops after the first few cycles.
Bezpečnost a účinnost byla stanovena u žen ve věku 18 až 45 let. 
The safety and efficacy has been established in women aged 18 to 45 years.
V některých případech může být čistý účinek těchto změn klinicky relevantní. 
The net effect of these changes may be clinically relevant in some cases.
Tento týden náplast nenalepujte. 
Do not put on a patch this week.
Změny zůstávají obecně v rozmezí laboratorního rozpětí. 
Changes generally remain within the normal laboratory range.
Vzácně se mohou vyskytnout závažné, trvalé účinky nebo velmi vzácně mohou být fatální. 
Rarely, there may be serious lasting effects or, very rarely, they may be fatal.
V obou případech je tento počet VTE za rok menší než počet očekávaný u žen během těhotenství nebo v období po porodu. 
In both cases, the number of VTEs per year is fewer than the number expected in women during pregnancy or in the postpartum period.
I tento výskyt však může mít jiné příčiny včetně pohlavně přenosných chorob. 
However, this may be due to other causes including sexually-transmitted disease.
Chloasma nemusí být často plně reverzibilní. 
Chloasma is often not fully reversible.
Kolik náplastí použít 
How many patches to use
Patří sem léčivé přípravky, které se používají k léčbě: 
These include medicines used for the treatment of:
• Problémy se spánkem (nespavost) 
• Problems sleeping (insomnia)
• 4. týden: 
• Week 4:
Vyhledejte rychlou lékařskou pomoc, pokud si všimnete některé/ho z následujících známek nebo příznaků. 
Seek urgent medical attention if you notice any of the following signs or symptoms.
Zvláště důležité u žen s dalšími rizikovými faktory. 
Particularly important in women with additional risk factors.
Další přípravky, jako je přípravek EVRA mohou mít až dvakrát vyšší úroveň rizika. 
Other products such as EVRA may have up to twice this level of risk.
• Máte bolesti hlavy, které se zhoršují nebo se vyskytují častěji než dříve. 
• You have headaches that get worse or happen more often;
EVRA nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. 
EVRA has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
• Náplast se nesnažte nalepovat znovu, jestliže: 
• Do not try to put a patch back on if:
Předtím, než začnete používat přípravek EVRA, měla byste si přečíst informace o krevních sraženinách v bodě 2. 
Before you start using EVRA you should read the information on blood clots in section 2.
EVRA je určena pro ženy ve fertilním věku. 
EVRA is intended for women of fertile age.
Kombinovaná hormonální antikoncepce a rakovina 
Combined hormonal contraceptives and cancer
Zvláště nad 35 let. 
Particularly above 35 years.
Pokud máte více než jeden z těchto stavů nebo pokud je některý z nich zvláště závažný, může být riziko rozvoje krevní sraženiny ještě zvýšeno. 
If you have more than one of these conditions or if any of them are particularly severe the risk of developing a blood clot may be increased even more.
To se obvykle stává první 3 měsíce a zejména, pokud Vaše menstruace před začátkem používání tohoto přípravku nebyla pravidelná. 
This usually happens in the first 3 months and especially if your periods were not regular before you started using this medicine.
Neměla byste používat přípravek EVRA, pokud máte jakýkoli ze stavů uvedených níže. 
You should not use EVRA if you have any of the conditions listed below.
• Myslíte si, že byste mohla být těhotná. 
• You think you might be pregnant;
Bezpečnost byla hodnocena u 3 322 sexuálně aktivních žen, které se účastnily tří klinických studií Fáze III, založených ke zhodnocení antikoncepčních účinků. 
Safety was evaluated in 3,322 sexually active women who participated in three Phase III clinical trials, which were designed to evaluate contraceptive efficacy.
• Trpíte ztrátou sluchu. 
• You have a hearing loss;
Klinická účinnost a bezpečnost Pearl Index (viz tabulka): 
Clinical efficacy and safety Pearl Indices (see table):
Indukci enzymů lze pozorovat po několika dnech léčby. 
Enzyme induction may be observed after a few days of treatment.
Pokud by se tak stalo, mohla byste otěhotnět nebo by mohlo dojít k neočekávanému krvácení. 
If this happens you could get pregnant, or may experience unexpected bleeding.
Kategorie četnosti dle MedDRA jsou definovány jako: velmi časté (≥1/10); časté ( 1/100 až < 1/10); méně časté ( 1/1000 až < 1/100); vzácné ( 1/10000 až < 1/1000); velmi vzácné (< 1/10000); není známo (z dostupných údajů nelze určit). 
Frequency MedDRA convention: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Váš lékař vám předepíše jiný typ antikoncepce před zahájením léčby těmito léčivými přípravky. 
Your doctor will prescribe another type of contraceptive prior to start of the treatment with these medicinal products.
Deprese může být těžká a v některých případech může někdy vést k myšlenkám na sebevraždu. 
Depression can be serious and may sometimes lead to suicidal thoughts.
Používá se k zabránění otěhotnění. 
It is used to prevent pregnancy.
Viz bod „Kdy byste neměla používat přípravek EVRA“. 
See section “When you should not use EVRA”.
O více než 2 dny (48 hodin a více): 
For more than 2 days (48 hours or more):
• 1., 2. a 3. týden: Nalepte jednu náplast a ponechte ji nalepenou přesně sedm dní. 
• Weeks 1, 2 & 3: Put on one patch and leave it on for exactly seven days.
Maximální indukce enzymů se obecně pozoruje za asi 10 dní, nicméně může poté přetrvávat po dobu nejméně 4 týdnů po ukončení léčby léčivým přípravkem. 
Maximal enzyme induction is generally seen in about 10 days but may then be sustained for at least 4 weeks after the cessation of medicinal product therapy.
• Odstraňte ji hned, jakmile si vzpomenete. 
• Take it off as soon as you remember.
Rušivý účinek některých z těchto přípravků může trvat až 28 dní po skončení jejich užívání. 
The interfering effect of some of these medicines can last for up to 28 days after you have stopped taking them.
Důležité věci, které je třeba vědět o kombinované hormonální antikoncepci (CHC): - Jedná se o nejspolehlivější reverzibilní metody antikoncepce, pokud jsou používány správně. 
Important things to know about combined hormonal contraceptives (CHCs): - They are one of the most reliable reversible methods of contraception if used correctly.
Poznámka: dočasná imobilizace, včetně cestování letadlem > 4 hodiny může být také rizikovým faktorem VTE, zvláště u žen s dalšími rizikovými faktory. 
Note: temporary immobilisation including air travel > 4 hours can also be a risk factor for VTE, particularly in women with other risk factors
Riziko závisí na Vašem přirozeném riziku VTE a na typu kombinované hormonální antikoncepce, kterou používáte. 
The risk depends on your natural risk of VTE and the type of combined hormonal contraceptive you are taking.
• Máte deprese. 
• You have depression;
Při zvýšení BMI se významně zvyšuje riziko. 
Risk increases substantially as BMI rises.
Tabulka 1: Frekvence nežádoucích účinků Třídy orgánových systémů Frekvence 
Table 1: Frequency of adverse reactions System Organ Class
Celkem jsou to tři týdny s náplastmi. 
This makes a total of three weeks with the patches.
Nenalepujte si více jak 6 náplastí (tzn. ne více jak 6 týdnů) za sebou. 
Do not wear more than 6 patches (so not more than 6 weeks) in a row.
Frustrace* Zvýšení libida 
Frustration* Libido increased
• Citlivost na sluneční záření 
• Sensitivity to sunlight.
Nový čtyřtýdenní cyklus. 
For your next four week cycle.