natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Celvapan (zaznamenanými u více než 1 očkované osoby z 10) jsou bolest hlavy a vyčerpání (únava). 
The most common side effects with Celvapan (seen in more than 1 people vaccinated in 10) are headache and fatigue (tiredness).
Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Celvapan zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí 
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Celvapan, including the appropriate precautions to be followed by healthcare
Přípravek Celvapan je podáván injekčně do ramenního nebo do stehenního svalu ve dvou dávkách, přičemž mezi oběma dávkami musí být odstup nejméně tři týdny. 
Celvapan is given by injection into the muscle of the shoulder or thigh, as two doses at least three
Celvapan je injekčně podávaná vakcína. 
Celvapan is a vaccine that is given by injection.
Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Celvapan převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci. 
The CHMP decided that Celvapan's benefits of are greater than its risks and recommended that it be
Přípravek Celvapan byl původně vyvinut jako pandemická vakcína určená k použití při pandemii chřipky typu A (H1N1), která byla vyhlášena v červnu 2009. 
Celvapan was originally developed as a pandemic vaccine, to be used during the influenza A (H1N1) pandemic declared in June 2009.
Přípravek Celvapan obsahuje kmen chřipky nazývaný A/California/07/2009 (H1N1)v. 
Celvapan contains a flu strain called A/California/07/2009 (H1N1)v.
Jak byl přípravek Celvapan zkoumán? 
How has Celvapan been studied?
Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost vakcína proti chřipce (H1N1)v (celovirionová, namnožená na buňkách vero, 
influenza vaccine (H1N1)v (whole virion, Vero cell derived, inactivated)
Přípravek Celvapan je vakcína (očkovací látka). 
Celvapan is a vaccine.
Přípravek Celvapan obsahuje virus nazývaný A(H1N1)v 2009. 
Celvapan contains a virus called A(H1N1)v 2009.
Přípravek Celvapan je vakcína určená k ochraně proti chřipce způsobené virem A (H1N1)v 2009. 
Celvapan is a vaccine to protect against flu caused by the A (H1N1)v 2009 virus.
Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Celvapan je uveden v příbalové informaci. 
For the full list of all side effects reported with Celvapan, see the
28830 San Fernando de Henares (Madrid) 
28830 San Fernando de Henares (Madrid) Spain
1110 Wien 
1110 Wien Austria
Maďarsko Meda Pharma Hungary Kft. Váci út 91. 
Meda Pharma Hungary Kft. Váci út 91.
Seznam názvů léčivých přípravků, lékové formy, koncentrace, způsoby podání, držitelé rozhodnutí o registraci v členských státech 
List of the names, pharmaceutical form(s), strength(s) of the medicinal product(s), route(s) of administration, marketing authorisation holder(s) in the Member States
Edificio Berlín 2ª planta Parque Empresarial San Fernando 
de Castilla, 2 Edificio Berlín 2ª planta Parque Empresarial San Fernando
Španělsko MEDA PHARMA, SAU Avda. 
MEDA PHARMA, SAU Avda.
Adrenaline (hydrochloride) 
Adrenalin (hydrochloride)
Adrenaline bítartrat (Epinephrine bítartrat) 
Adrenalinum bítartrat (Epinephrinum bítartrat)
Lucembursko Meda Pharma GmbH&Co.KG Benzstrasse 1 
Luxembourg Meda Pharma GmbH&Co.KG Benzstrasse 1
1, 61352 Bad Homburg v.d. Höhe 
1, 61352 Bad Homburg v.d. Höhe Germany
Rakousko Meda Pharma GmbH Guglgasse 15 
Meda Pharma GmbH Guglgasse 15
mg/dávka 
mg/dose
Anapen Junior mg/dávka 
Anapen Junior mg/dose
Německo PharmaSwiss Ceska republika s.r.o. 
Germany PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.
Slovenká republika 
Slovak Republic
Epipen 300 mikrogramů 0,3 mg v dávce (0,3 mg/0,3 ml) 
Epipen 300 mikrogramů 0,3 mg per dose (0,3 mg/0,3 ml)
Anapen junior, oplossing voor injectie 
Anapen junior, oplossing voor injectie microgram/ dosis
Adrenaline (tartrate) Jext 
Adrenalin (tartrate) Jext
EpiPen Junior 150 microgram/dosis 
EpiPen Junior 150 microgram/dosis microgram/ dosis
EpiPen 300 microgram/dosis 
EpiPen 300 microgram/dosis microgram/ dosis
Adrenaline tartrate Emerade 
Adrenaline tartrate Emerade mikrogram
Německo Lincoln Medical Ltd. Unit 8 Wilton Buisiness Centre 
Germany Lincoln Medical Ltd. Unit 8 Wilton Buisiness Centre
EpiPen 150 micrograme 150 µg /dávka 
EpiPen 150 micrograme 150 micrograms/ dose
150 µg / dávka 
150 mcg / dose
0,15 mg v dávce (0,15 mg/0,3 ml) 
0,15 mg per dose (0,15 mg/0,3 ml)
EpiPen 300 micrograme 300 µg /dávka 
EpiPen 300 micrograme 300 micrograms/ dose
Nepipe Junior 
Nepipe Junior mikrogram
0,3 mg v dávce (0,3 mg/0,3 ml) 
0,3 mg per dose (0,3 mg/0,3 ml)
300 µg / dávka 
300 mcg / dose
Jext 300 microgram, oplossing voor injectie 
Jext 300 microgram, oplossing voor injectie microgram/ dosis
Adrenaline (Epinephrine) 
Adrenalinum (Epinephrinum)
Jext 150 microgram, oplossing voor injectie 
Jext 150 microgram, oplossing voor injectie microgram/ dosis
Anapen, oplossing voor injectie 
Anapen, oplossing voor injectie microgram/ dosis
Lucembursko Lincoln Medical Ltd. Unit 8, Wilton Business Centre, Wilton 
Luxembourg Lincoln Medical Ltd. Unit 8, Wilton Business Centre, Wilton
Německo MEDA Pharma GmbH & Co. 
Germany MEDA Pharma GmbH & Co. KG
Anapen Junior 150 micrograms in 0.3ml solution for injection in a pre-filled syringe 
Anapen Junior 150 micrograms in 0.3ml solution for injection in a pre-filled syringe micrograms/ 0.3ml
Intramuskulární podání /subkutálnní aplikaci 
Solution for infusion Intramuscular use
Lucembursko Alk Abello A/S Boge Alle 6-8 
Luxembourg Alk Abello A/S Boge Alle 6-8
ANAPEN JUNIOR 150 mikrogramm/0,3 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben 
ANAPEN JUNIOR 150 mikrogramm/0,3 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben microgramm /0,3 ml
150 µg v 0,3ml roztoku 
150 µg/0,3 ml
Meda Pharma GmbH & Co. 
MEDA Pharma GmbH & Co. KG
EPIPEN JUNIOR 150 mikrogramm oldatos injekció előre töltött tollban 
EPIPEN JUNIOR 150 mikrogramm oldatos injekció előre töltött tollban microgramm /0,3 ml
Jext 300 micrograms solution for injection in pre-filled pen 
Jext 300 micrograms solution for injection in pre-filled pen micrograms
Epipen Junior 150 micrograms solution for injection in pre-filled pen 
Epipen Junior 150 micrograms solution for injection in pre-filled pen micrograms
Epipen 300 micrograms solution for injection in pre-filled pen 
Epipen 300 micrograms solution for injection in pre-filled pen micrograms
ANAPEN 300 mikrogramm/0,3 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben 
ANAPEN 300 mikrogramm/0,3 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben microgramm /0,3 ml
EPIPEN 300 mikrogramm oldatos injekció előre töltött tollban 
EPIPEN 300 mikrogramm oldatos injekció előre töltött tollban microgramm /0,3 ml
Jext 150 micrograms solution for injection in pre-filled pen 
Jext 150 micrograms solution for injection in pre-filled pen micrograms
Adrenaline tartrate Jext 300 micrograms solution for injection in pre-filled pen 
Adrenaline tartrate Jext 300 micrograms solution for injection in pre-filled pen micrograms
Adrenaline tartrate Emerade 500 micrograms solution for injection in pre-filled pen 
Adrenaline tartrate Emerade 500 micrograms solution for injection in pre-filled pen micrograms
Adrenaline tartrate Jext 150 micrograms solution for injection in pre-filled pen 
Adrenaline tartrate Jext 150 micrograms solution for injection in pre-filled pen micrograms
ALK-Abello A/S Bøge Alle 6-8 
Denmark ALK-Abello A/S Bøge Alle 6-8
Anapen 300 micrograms in 0.3ml solution for injection in a pre-filled syringe 
Anapen 300 micrograms in 0.3ml solution for injection in a pre-filled syringe micrograms in 0.3ml solution
0,15 mg Injekční roztok 
0,15 mg Solution for injection Intramuscular use
Epipen 150 micrograms solution for injection in pre-filled pen 
Epipen 150 micrograms solution for injection in pre-filled pen micrograms
Adrenaline tartrate Emerade 300 micrograms solution for injection in pre-filled pen 
Adrenaline tartrate Emerade 300 micrograms solution for injection in pre-filled pen micrograms
Německo ALK-ABELLO A/S Boge Alle 6-8 
Germany ALK-ABELLO A/S Boge Alle 6-8
Adrenaline tartrate Emerade 150 micrograms solution for injection in pre-filled pen 
Adrenaline tartrate Emerade 150 micrograms solution for injection in pre-filled pen micrograms
Nizozemsko ALK-Abelló A/S Boge Allé 6-8 
Sweden ALK-Abelló A/S Boge Allé 6-8
ALK-Abello Boge Alle 6-8 2970 Horsholm Denmark 
Alk Abello A/S Boge Alle 6-8 2970 Horsholm Denmark
0,5 mg/ 1 ml Injekční roztok 
0,5 mg/ 1 ml Solution for injection Intramuscular use
Maďarsko Lincoln Medical Ltd Unit 8, Wilton Business Centre 
Lithuania Lincoln Medical Ltd Unit 8, Wilton Business Centre
Anapen 150 micrograms/0,3 ml solution for injection in pre-filled syringe 
Anapen 150 micrograms/0,3 ml solution for injection in pre-filled syringe micrograms/ 0,3 ml
Rakousko Lincoln Medical Ltd Unit 8 Wilton Business Centre 
Denmark Lincoln Medical Ltd Unit 8 Wilton Business Centre
Anapen 300 micrograms/0,3 ml solution for injection in pre-filled syringe 
Anapen 300 micrograms/0,3 ml solution for injection in pre-filled syringe micrograms/ 0,3 ml
KG 
Mikrogramm
Adrenaline(epinefrin e) 
Adrenalină (epinefrină)
Infuzní roztok v předplněné injekční stříkačce/předplněné m peru 
Solution for infusion in prefilled syringe/pen
Dospělí včetně starších pacientů 
Adults, including the elderly
Informujte svého lékaře okamžitě, pokud se tyto příznaky zhorší. 
Talk to your doctor immediately if these symptoms become severe.
Datum první registrace: 22. března 2018 
Date of first authorisation: 22 March 2018
Nepodávejte tento léčivý přípravek dětem a mladistvým do 18 let. 
Do not give this medicine to children and adolescents under 18 years of age.
Může být pozorována hypokalemie (viz bod 4.8). 
Hypokalaemia may be observed (see section 4.8).
Léčba byla ukončena při ukončení studie (den 365). 
Treatment was discontinued on study exit (Day 365).
• Neužívejte tuto počáteční dávku po dobu delší než tři dny. 
• Do not take this starting dose for more than three days.
• Je to proto, aby se ujistili o správném dávkování. 
• This is to make sure you are getting the correct dose.
Neužívejte tento přípravek v průběhu těhotenství, neboť nejsou k dispozici žádné informace o použití v průběhu těhotenství. 
Do not use this medicine during pregnancy because there is no information on its use in pregnancy.
Proto byl subjekt vhodný pro zařazení do ITT populace v korekční fázi; časový bod byl však z analýzy vyloučen. 
Therefore, the subject was eligible for the Correction Phase ITT Population; however, the time point was excluded from the analysis.
Bílý prášek se ve sklenici rychle usazuje. 
The white powder will settle in the glass quickly.
Klinické studie dále ukázaly, že není systémově absorbována. 
In addition, clinical studies have shown it not to be systemically absorbed.
NS (not significant): statisticky nevýznamné 
NS: not significant
Není známo (z dostupných údajů nelze určit). 
Not known (frequency cannot be estimated from the available data).
Příbalová informace: informace pro pacienta 
Package Leaflet: Information for the patient
Riziko interakce s rentgenovým zářením 
The risk of interaction with X-rays
Studie na zvířatech nenaznačují přímé nebo nepřímé škodlivé účinky s ohledem na reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). 
Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to reproductive toxicity (see section 5.3).
Bezpečnost a účinnost přípravku Lokelma u dětí a dospívajících (< 18 let) nebyla stanovena. 
The safety and efficacy of Lokelma in children and adolescents (< 18 years) have not been established.
• Užijte následující dávku v obvyklém čase. 
• Then take the next dose as usual at your normal time.
Dlouhodobá expozice 
Long term exposure
Suspenzi lze užívat s jídlem i bez jídla. 
The suspension can be taken with or without food.
Dlouhodobá expozice Klinické studie s přípravkem Lokelma nezahrnují expozici delší než jeden rok. 
Long-term exposure Clinical trials with Lokelma have not included exposure longer than one year.
Nebyla zavedena dietní omezení; pacienti byli poučeni, aby pokračovali v obvyklém způsobu stravování bez jakýchkoliv specifických úprav. 
No dietary restrictions were imposed; patients were instructed to continue their usual diet without any specified alterations.
Nebyl zjištěn systematický účinek na systolický a diastolický krevní tlak. 
No consistent effect on systolic and diastolic blood pressure has been observed.
Otevřete odstřižením v horní části. 
To open, cut across top.
Hodnota p vs. placebo 
P-value vs. placebo
Jako preventivní opatření je lépe se vyhnout užívání přípravku Lokelma v průběhu těhotenství. 
As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of Lokelma during pregnancy.
• Prášek se nerozpouští a tekutina se zdá být zakalená. 
• The powder does not dissolve and the liquid appears cloudy.
Korekční faze (CP) 
Correction Phase (CP)
Sáčky se dodávají v krabičce s obsahem 3, 28 nebo 30 sáčků. 
The sachets are supplied in a carton containing 3, 28 or 30 sachets.
Normokalemie je obvykle dosaženo během 24 až 48 hodin. 
Typically, normokalaemia is achieved within 24 to 48 hours.
CP ve 24 hodinách 
CP at 24 hours
V tomto přípravku nejsou žádné další složky. 
There are no other ingredients in this medicine.
CP ve 48 hodinách 
CP at 48 hours
Velikost balení: 3, 28 nebo 30 sáčků 
Pack sizes: 3, 28 or 30 sachets
• Užívejte přípravek Lokelma ve stejnou denní dobu. 
• Try to take Lokelma at the same time each day.
Prášek se nerozpustí. 
The powder will not dissolve.
Vzhledem k těmto údajům a nerozpustnosti nebyly provedeny in-vivo nebo in-vitro studie, které by zkoumaly jeho účinek na enzymy cytochromu P450 (CYP450) nebo aktivitu transportérů. 
Due to these factors and its insolubility, no in vivo or in vitro studies have been performed to examine its effect on cytochrome P450 (CYP450) enzymes or transporter activity.
Pokud se tak stane, tekutinu znovu zamíchejte a vypijte. 
If this happens, stir the liquid again and drink it all up.
Není-li normokalemie dosaženo po 72 hodinách léčby, je třeba zvážit jiný způsob léčby. 
If normokalaemia is not achieved after 72 hours of treatment, other treatment approaches should be considered.
Je třeba vyprázdnit celý obsah sáčku do sklenice obsahující přibližně 45 ml vody a dobře promíchat. 
The entire contents of the sachet should be emptied in a drinking glass containing approximately 45 ml of water and stirred well.
Informujte lékaře nebo zdravotní sestru, jestliže se objeví následující: Časté nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout až u 1 z 10 lidí). 
Tell your doctor or nurse if you experience any of the following: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people).
Pokud mají pacienti stále hyperkalemii po 48 hodinách léčby, je třeba pokračovat ve stejném léčebném režimu dalších 24 hodin. 
If patients are still hyperkalaemic after 48 hours of treatment, the same regimen can be continued for an additional 24 hours.
U těchto subjektů došlo k průměrnému snížení o 1,37 mmol/l na konci korekční fáze. 
These subjects had a mean reduction of 1.37 mmol/L at the end of the correction phase.
95% CI 
n/N Proportion 95% CI
Lékař nebo zdravotní sestra Vám budou kontrolovat hladinu draslíku v krvi před zahájením léčby tímto přípravkem: 
Your doctor or nurse will check your blood potassium level when you start taking this medicine:
• Tekutiny se začnou hromadit v těle, což vede k tvorbě otoků kdekoli na těle (obvykle na nohách a v okolí kotníků). 
• you start to have a build up of fluid in the tissues, leading to swelling anywhere in your body (usually in the feet and ankles).
Co je přípravek Lokelma a k čemu se používá 
What Lokelma is and what it is used for
Nesnižujte dávku tohoto přípravku nebo nepřestávejte užívat tento přípravek bez předchozí porady s lékařem, který Vám přípravek předepsal. 
Do not reduce the dose of this medicine or stop taking it without talking to the doctor who prescribed it.
Důvodem je, že účinky přípravku Lokelma u dětí a dospívajících nejsou známy. 
This is because the effects of Lokelma in children and adolescents are not known.
Dávka může být zvýšena nebo snížena na základě hladiny draslíku ve Vaší krvi. 
The dose may be raised or lowered based on your blood potassium level.
Intestinální perforace 
Intestinal perforation
Farmakoterapeutická skupina: léčiva k terapii hyperkalemie a hyperfosfatemie, ATC kód: V03AE10 
Pharmacotherapeutic group: Drugs for treatment of hyperkalaemia and hyperphosphatemia, ATC code: V03AE10
• Tento přípravek můžete užívat s jídlem i bez jídla. 
• You can take this medicine with or without meal.
• Přípravek začíná účinkovat za jeden až dva dny. 
• The medicine takes one to two days to work.
• Dobře promíchejte a ihned vypijte tekutinu, která je bez chuti. 
• Stir well and drink the tasteless liquid straight away.
Nežádoucí účinky zjištěné v kontrolovaných klinických studiích jsou uvedeny v tabulce 1. 
The adverse reactions identified from controlled trials are shown in Table 1.
Udržovací fáze 
Maintenance phase
Frekvence jsou definovány jako: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1000) nebo velmi vzácné (< 1/10000), není známo (z dostupných údajů nelze určit). 
The following convention was used for frequency of adverse reactions: Very common (≥ 1/10); Common (≥ 1/100 to < 1/10); Uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); Rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); Very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Všechny tři studie testovaly iniciální účinek přípravku Lokelma na korekci hyperkalemie v průběhu 48 hodin a dvě studie též testovaly udržování navozené normokalemie. 
All three studies tested the initial effect of Lokelma to correct hyperkalaemia during a 48-hour period and two studies also tested maintenance of normokalaemia effect obtained.
Je nutné vypít celý obsah. 
It should be ensured that all of the content is taken.
Dodává se v sáčku. 
It comes in a sachet.
Vzhledem k otevřenému uspořádání studie nelze definitivně stanovit příčinný vztah mezi těmito příhodami a léčivým přípravkem Lokelma. 
Due to the open label study design, a causal relationship between these events and Lokelma cannot be definitively established.
Nebyly pozorovány statisticky významné změny vylučování sodíku do moči. 
No statistically significant changes in urinary sodium excretion were observed.
• Léčba může být přerušena, jestliže hladina draslíku v krvi příliš poklesne. 
• Treatment may be stopped if your blood potassium level becomes too low.
Přípravek Lokelma je indikován k léčbě hyperkalemie u dospělých pacientů (viz body 4.4 a 5.1). 
Lokelma is indicated for the treatment of hyperkalaemia in adult patients (see section 4.4 and 5.1).
Přípravek Lokelma snižuje vysokou hladinu draslíku v těle a pomáhá ji udržovat na normální úrovni. 
Lokelma lowers the high levels of potassium in your body and helps to keep it at a normal level.
Neužívejte více přípravku, dokud si neporadíte s lékařem. 
Do not take any more until you have spoken to a doctor.
Pacienti s vyšší výchozí hladinou draslíku měli větší odpověď na přípravek Lokelma. 
Patients with higher starting potassium levels had a greater response to Lokelma.
Exit = poslední návštěva do 1 dne od poslední dávky, EOS = ukončení studie (7 dní +/- 1 den po poslední dávce) * podání třikrát denně 
Exit=Last Visit within 1 day of Last Dose, EOS=End of Study (7 days +/- 1 day after Last Dose) *Given three times daily
Když je dosaženo normokalemie, má být stanovena minimální účinná dávka přípravku Lokelma, aby se zabránilo opakování hyperkalemie. 
When normokalaemia has been achieved, the minimal effective dose of Lokelma to prevent recurrence of hyperkalaemia should be established.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce za „EXP“. 
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and the sachet after ‘EXP'.
Vzhledem k tomu, že byly hlášeny případy intestinální perforace u polymerů, které působí v gastrointestinálním traktu, je třeba zvláštní opatrnosti při projevech a symptomech souvisejících s intestinální perforací. 
Since intestinal perforation has been reported with polymers that act in the gastrointestinal tract, specific attention should be paid to signs and symptoms related to intestinal perforation.
Během udržovací fáze vykazovalo 75,6 % subjektů normokalemii i při užívání inhibitorů RAAS. 
During maintenance phase, 75.6% of subjects maintained normokalaemia, despite use of RAAS inhibitors.
Použití diuretik a inhibitorů RAAS bylo hlášeno u 51 %, resp. 70 % pacientů. 
Use of diuretics and RAAS inhibitors was reported by 51 and 70% of subjects, respectively.
Tyto příhody byly mírné až středně závažné, žádná příhoda nebyla hlášena jako závažná a došlo k jejich odeznění při pokračování v léčbě. 
These events were mild to moderate in nature, none were reported as serious and were generally resolved while the patient continued treatment.
Žádné. 
None
5 nebo 10 g prášku v laminovaných sáčcích vyrobených z PET/Al/LLDPE nebo PET/LDPE/Al/EAA/LLDPE. 
5 or 10 g of powder in sachets made of a PET/alu/LLDPE or PET/LDPE/alu/EAA/LLDPE laminate
• Náhle nebo silně Vás začne bolet břicho, neboť může jít o projevy, které byly pozorovány u jiných léčivých přípravků působících v zažívacím traktu. 
• you have sudden or severe pain in your abdomen as this may be a sign of a problem that is observed with other medications that work in the gastrointestinal tract.
Výsledky udržovací fáze studie s titrací dávky přípravku Lokelma (otevřená fáze studie): 123 pacientů vstoupilo do otevřené 11měsíční fáze studie. 
Maintenance phase with Lokelma titration (open-label) results: 123 patients entered the 11-month open-label phase.
Korekční fáze (Studie 1): Podíl subjektů s normokalemií po 48 hodinách podávání přípravku Lokelma 
Correction phase (Study 1): Percentage of normokalaemic subjects after 48 hours of Lokelma
Frekvence kontrol závisí na řadě faktorů včetně užívání jiných léků, progrese chronického onemocnění ledvin a příjmu draslíku potravou. 
Monitoring frequency will depend upon a variety of factors including other medications, progression of chronic kidney disease and dietary potassium intake.
Neužívejte přípravek Lokelma • jestliže jste alergický(á) na léčivou látku. 
Do not take Lokelma • If you are allergic to the active substance.
Fertilita Nebyly zjištěny nežádoucí účinky na vývoj embrya a plodu u laboratorních potkanů nebo králíků. 
Fertility There were no adverse effects on embryo-foetal development in treated rats or in rabbits.
Dvě otevřené udržovací studie jako extenze předchozích dále testovaly dlouhodobou bezpečnost přípravku Lokelma. 
In addition, two open-label maintenance studies tested long-term safety of Lokelma.
Hladina draslíku v séru se má v průběhu léčby pravidelně kontrolovat. 
Serum potassium levels should be monitored regularly during treatment.
• Otevřete sáček a nasypte prášek do sklenice s přibližně 45 ml neperlivé vody. 
• Open the sachet and pour the powder into a drinking glass with approximately 45 ml of still
Korekční fáze 
Correction phase
Dávka přípravku Lokelma (třikrát denně) Placebo 1,25 g 2,5 g 5 g 10 g 
Lokelma dose (three times daily) Placebo 1.25 g 2.5 g 5 g 10 g
Souhrn bezpečnostního profilu Nejčastěji hlášené nežádoucí účinky byly hypokalemie (4,1 %) a příhody související s edémy (5,7 %). 
Summary of the safety profile The most commonly reported adverse reactions were hypokalaemia (4.1%) and oedema related events
Vynechaná dávka Jestliže pacient vynechá dávku, má být poučen, aby užil další obvyklou dávku v obvyklém čase. 
If a patient misses a dose they should be instructed to take the next usual dose at their normal time.
Příhody související s edémy 
Oedema related events
Počáteční dávka - ke snížení vysoké hladiny draslíku na normální úroveň: 
Starting dose - to lower your high potassium level to normal:
Tekutina bez chuti se vypije, dokud je zakalená. 
The tasteless liquid should be drunk while still cloudy.