natgillin/translations-raw huggingface dataset:
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU DEXDOMITOR 0,5 mg/ml injekční roztok 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT DEXDOMITOR 0.5 mg/ml solution for injection
Doba použitelnosti po prvním otevření balení je 3 měsíce při teplotě 25°C. 
After withdrawal of the first dose, the product may be stored for 3 months at 25ºC.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU DEXDOMITOR 0,1 mg/ml injekční roztok 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT DEXDOMITOR 0.1 mg/ml solution for injection
stupně. 
Weight
Dexmedetomidin 300 mikrogramů/m2 intramuskulárně 
Dexmedetomidine 300 micrograms/m2 intramuscularly
Anestézie může být navozena 10 minut po premedikaci intramuskulárním podáním ketaminu v cílové dávce 5 mg/kg ž.hm. 
Anaesthesia can be induced 10 minutes after premedication by intramuscular administration of a target dose of 5 mg ketamine/ kg bw or by intravenous administration of propofol to effect.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ Chraňte před mrazem. 
SPECIAL STORAGE PRECAUTIONS Do not freeze.
Dexmedetomidin 375 mikrogramů/m2 
Dexmedetomidine 375 micrograms/m2
Intramuskulární dávka 40 µg/kg (následována ketaminem nebo propofolem) často vede k sinusové bradykardii a sinusové arytmii, příležitostně vede k atrioventrikulárnímu bloku 1. 
Intramuscular dosing at 40 mcg/kg (followed by ketamine or propofol) frequently resulted in sinus bradycardia and sinus arrhythmia, occasionally resulted in 1st degree atrioventricular block, and rarely resulted in supraventricular premature depolarizations, atrial bigeminy, sinus pauses, 2nd degree atrioventricular block, or escape beats/rhythms.
Anestezie může být navozena 10 minut po premedikaci intramuskulárním podáním ketaminu v cílové dávce 5 mg/kg ž.hm. 
Anaesthesia can be induced 10 minutes after premedication by intramuscular administration of a target dose of 5 mg ketamine/kg bw or by intravenous administration of propofol to effect.
Dexmedetomidin 300 mg/m2 intramuskulárně 
Dexmedetomidine 300 mcg/m2 intramuscularly
Dexmedetomidin 125 mikrogramů/m2 
Dexmedetomidine 125 micrograms/m2
Dexmedetomidin 125 mg/m2 
Dexmedetomidine 125 mcg/m2
Dexmedetomidin 500 mikrogramů/m2 
Dexmedetomidine 500 micrograms/m2
0,1 mg dexmedetomidini hydrochloridum, což odpovídá 0,08 mg dexmedetomidinum 
0.1 mg dexmedetomidine hydrochloride equivalent to 0.08 mg dexmedetomidine
stupně, zástavu sinusového uzlu nebo jeho pauzu, stejně jako atriální, supraventrikulární a ventrikulární extrasystoly. 
These may include profound sinus bradycardia, 1st and 2nd degree AV block, sinus arrest or pause, as well as atrial, supraventricular and ventricular premature complexes.
DEXDOMITOR 0,5 mg/ml injekční roztok 
PACKAGE LEAFLET DEXDOMITOR 0.5 mg/ml solution for injection
0,5 mg dexmedetomidini hydrochloridum, což odpovídá 0,42 mg dexmedetomidinum 
0.5 mg dexmedetomidine hydrochloride equivalent to 0.42 mg dexmedetomidine
ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Chraňte před mrazem. 
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not freeze.
Dexmedetomidin 375 mg/m2 
Dexmedetomidine 375 mcg/m2
Psi: intravenózní nebo intramuskulární podání Kočky: intramuskulární podání 
Dogs: intravenous or intramuscular use
Dexmedetomidin 500 mg/m2 
Dexmedetomidine 500 mcg/m2
Kočky: V případě předávkování nebo pokud účinky dexmedetomidinu začnou být život ohrožující, je vhodným antagonistou atipamezol podaný intramuskulárně v následující dávce: 5krát vyšší než byla původní dávka dexmedetomidinu v mikrogramech/kg ž.hm. 
Cats: In cases of overdosage, or if the effects of dexmedetomidine become potentially life-threatening, the appropriate antagonist is atipamezole, administered by intramuscular injection, at the following dose: 5 times the initial dose dexmedetomidine in micrograms/kg bw.
Jeden ml obsahuje 0,1 mg dexmedetomidini hydrochloridum což odpovídá 0,08 mg dexmedetomidinum. 
One ml contains 0.1 mg dexmedetomidine hydrochloride equivalent to 0.08 mg dexmedetomidine.
Dexmedetomidin 40 mg/kg intramuskulárně 
Dexmedetomidine 40 mcg/kg intramuscularly
Jeden ml obsahuje 0,5 mg dexmedetomidini hydrochloridum což odpovídá 0,42 mg dexmedetomidinum. 
One ml contains 0.5 mg dexmedetomidine hydrochloride equivalent to 0.42 mg dexmedetomidine.
DATUM EXSPIRACE 
List of excipients:
PŘÍBALOVÁ INFORMACE DEXDOMITOR 0,1 mg/ml injekční roztok 
PACKAGE LEAFLET DEXDOMITOR 0.1 mg/ml solution for injection
Po intramuskulárním podání dávky 40 mikrogramů/kg ž.hm. 
After a 40 micrograms/kg bw intramuscular dose the Cmax is 17 ng/ml.
č.š: 
Excipients:
Psi: V případě předávkování nebo pokud účinky dexmedetomidinu začnou být život ohrožující, podejte atipamezol v dávce 10krát vyšší než byla původní dávka dexmedetomidinu (v mikrogramech/kg ž.hm. 
DOGS: In cases of overdosage, or if the effects of dexmedetomidine become potentially life-threatening, the appropriate dose of atipamezole is 10 times the initial dose of dexmedetomidine (micrograms/ kg bw or micrograms/ square meter body surface area).
PSI: V případě předávkování nebo pokud účinky dexmedetomidinu začnou být život ohrožující, podejte atipamezol v dávce 10krát vyšší než byla původní dávka dexmedetomidinu (v mikrogramech/kg ž.hm. 
Dogs: In cases of overdosage, or if the effects of dexmedetomidine become potentially life-threatening, the appropriate dose of atipamezole is 10 times the initial dose of dexmedetomidine (micrograms/ kg bw or micrograms/ square meter body surface area).
Dávkování pro kočky před neinvazivními, mírně až středně bolestivými zákroky vyžadujícími zklidnění, sedaci a analgezii je 40 mikrogramů dexmedetomidin hydrochloridu/kg ž.hm., což odpovídá objemu 0,08 ml Dexdomitoru/kg ž.hm. 
The dosage for cats is 40 micrograms dexmedetomidine hydrochloride/kg bw equal to a dose volume 0.08 ml Dexdomitor/kg bw when used for non-invasive, mildly to moderately painful procedures requiring restraint, sedation and analgesia.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTY A ZPŮSOB PODÁNÍ Přípravek je určen pro: - Psi: intravenózní nebo intramuskulární podání - Kočky: intramuskulární podání 
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Dogs: intravenous or intramuscular use Cats: intramuscular use
je (Cmax) 17 nanogramů/ml. 
After a 40 micrograms/kg bw intramuscular dose the Cmax is 17 nanograms/ml.
Dávkování pro kočky před neinvazivními, mírně až středně bolestivými zákroky vyžadujícími zklidnění, sedaci a analgezii je 40 mikrogramů dexmedetomidin hydrochloridu/kg ž.hm., což odpovídá objemu 0,4 ml Dexdomitoru/kg ž.hm. 
The dosage for cats is 40 micrograms dexmedetomidine hydrochloride/kg bw equal to a dose volume 0.4 ml Dexdomitor/kg bw when used for non-invasive, mildly to moderately painful procedures requiring restraint, sedation and analgesia.
PŘÍLOHA 127A PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE BEZPEČNÉHO A ÚČINNÉHO POUŽITÍ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, KTERÉ MUSEJÍ ZAVÉST ČLENSKÉ STÁTY 
ANNEX 127A CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT TO BE IMPLEMENTED BY THE MEMBER STATES
• S ohledem na rizika související s věkem (obzvlášť rakovina močového měchýře, zlomeniny a srdeční selhání) opatrnost při použití u starších pacientů. 
• Caution in use in the elderly in light of age related risks (in particular bladder cancer, fractures and heart failure).
DATUM PRVNÍ REGISTRACE/DATUM PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 5. srpen 1998 
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 5 August 1998
Výrobce - Lilly S.A, Avda. 
Manufacturer - Lilly S.A., Avda.
D-81379 Munich Německo 
D-81379 Munich Germany
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Evista 
INFORMATION IN BRAILLE Evista
Vzhledem k povaze onemocnění je přípravek Evista určen pro dlouhodobé užívání. 
Due to the nature of this disease process, Evista is intended for long term use.
Přípravek Evista může poškodit vaše nenarozené dítě. 
Evista could harm your unborn child.
Další léčivé přípravky a Evista 
Other medicines and Evista
Co je přípravek Evista a k čemu se používá 
What Evista is and what it is used for
Přípravek Evista může ovlivnit vývoj dítěte. 
Evista may affect the development of the baby.
45 žen s osteoporózou bez zlomeniny nebo 15 žen s osteoporózou se zlomeninou by bylo třeba léčit přípravkem Evista 3 roky, aby se zabránilo jedné nebo více vertebrálním frakturám. 
Forty five women with osteoporosis or 15 women with osteoporosis with an existing fracture would need to be treated with Evista for 3 years to prevent one or more vertebral fractures.
Datum prodloužení registrace: 8. srpen 2008 
Date of latest renewal: 8 August 2008
Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Evista nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. 
Like all medicines, this medicine can cause side effects although not everybody gets them.
Pro klasifikaci výskytu nežádoucích účinků bylo použito následující vyjadřování frekvence: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1,000 až <1/100), vzácné (≥1/10,000 až <1/1,000) velmi vzácné (<1/10,000). 
The following convention has been used for the classification of the adverse reactions: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000).
Biopsie endometria provedené po 6 měsících léčby přípravkem Evista 60 mg denně prokázaly u všech pacientek neproliferativní endometrium. 
Endometrial biopsies taken after six months therapy with Evista 60 mg daily demonstrated nonproliferative endometrium in all patients.
Neužívejte přípravek Evista pokud kojíte, jelikož může být vylučován do mateřského mléka. 
Do not take Evista if you are breast-feeding as it might be excreted in mother's milk.
• jestliže jste prodělala cévní mozkovou příhodu (např.mrtvici), nebo pokud vás lékař upozornil, že je u vás vysoké riziko této příhody 
• If you have had a cerebrovascular accident (e.g. stroke), or if your doctor has told you that you are at high risk of having one.
Oxid titaničitý (E 171) Polysorbát 80 
Titanium dioxide (E 171) Polysorbate 80
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH A STRIPECH BLISTR (VŠECHNA BALENÍ) 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER (ALL BLISTER PACKS):
b) Účinky na metabolismus tuků a kardiovaskulární riziko 
b) Effects on lipid metabolism and cardiovascular risk
Po 3 letech léčby přípravkem Evista klesla koncentrace fibrinogenu (6,71%). 
After 3 years therapy Evista decreased fibrinogen (6.71 %).
Podobný nárůst BMD byl pozorován u léčených pacientek, které užívaly přípravek Evista po dobu až 7 let. 
A similar increase in BMD was seen in the treatment population who received Evista for up to 7 years.
Poměr rizika pro všechny příhody žilní trombózy ve studii RUTH byl HR=1,44 (1,06-1,95). 
The hazard ratio for all VTE events in the RUTH study was HR = 1.44 (1.06 - 1.95).
Tablety Evista jsou baleny v PVC/PE/PCTFE blistrech nebo lahvích z vysokohustotního polyetylénu. 
Evista tablets are packed either in PVC/PE/PCTFE blisters or in high density polyethylene bottles.
Klinické studie ukázaly, že denní dávka 60 mg přípravku Evista signifikantně snižuje koncentraci celkového cholesterolu (o 3 až 6%) a LDL cholesterolu (o 4 až 10%). 
Clinical trials showed that a 60 mg daily dose of Evista significantly decreased total cholesterol (3 to 6 %), and LDL cholesterol (4 to 10 %).
Navíc, ve studii s dávkou 2,5x vyšší než doporučovaná dávka přípravku Evista, nebyla prokázána žádná proliferace endometria a žádné zvětšení objemu dělohy. 
In addition, in a study with 2.5 x the recommended daily dose of Evista there was no evidence of endometrial proliferation and no increase in uterine volume.
Přípravek Evista nesmí být používán u dětí jakéhokoli věku. 
Evista should not be used in children of any age.
Jakékoliv děložní krvácení během léčby přípravkem Evista je neočekávané a mělo by být pečlivě vyšetřeno odborníkem. 
Any uterine bleeding during Evista therapy is unexpected and should be fully investigated by a specialist.
Informujte svého lékaře, pokud užíváte cholestyramin, který se užívá převážně na snížení hladiny tuků, neboť Evista nemusí mít dostatečný účinek. 
Tell your doctor if you are taking cholestyramine which is mainly used as lipid-lowering medicine, because Evista may not work as well.
Pacienti se vzácnými vrozenými poruchami tolerance galaktózy, laponským deficitem laktázy nebo špatnou absorpcí glukózy a galaktózy by tento přípravek neměli používat. 
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA): http://www.ema.europa.eu. 
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMA) web site: http://www.ema.europa.eu
Evista může léčit nebo předcházet osteoporóze pouze v případě, že budete tablety užívat nepřetržitě. 
Evista can treat or prevent your osteoporosis only if you continue to take the tablets.
Není známo, zda se raloxifen/metabolity raloxifenu vylučují do mateřského mléka. 
It is unknown whether raloxifene/raloxifene metabolites are excreted in human milk.
Časté: Bolest hlavy včetně migrénya 
Common: Headache, including migraine a
Pokud jste však užívala v minulosti estrogen a došlo k nadměrnému zvýšení hladiny triglyceridů, řekněte to před zahájením léčby přípravkem Evista svému lékaři. 
However, if you have taken oestrogen in the past and had extreme elevations in triglycerides, you should talk to your doctor before taking Evista.
Proto by měl být přípravek Evista podáván k léčbě nebo prevenci osteoporózy až po ukončení léčby rakoviny prsu, včetně ukončení adjuvantní terapie. 
Therefore, Evista should be used for osteoporosis treatment and prevention only after the treatment of breast cancer, including adjuvant therapy, has been completed.
ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte v původním obalu. 
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store in the original package.
Do tří studií bylo zařazeno 1 764 postmenopauzálních žen, kterým byla podáván přípravek Evista a kalcium nebo placebo a kalcium. 
Three trials included 1,764 postmenopausal women who were treated with Evista and calcium or calcium supplemented placebo.
Přípravek Evista patří do skupiny nehormonálních přípravků nazývaných selektivní modulátory estrogenových receptorů (SERM). 
Evista belongs to a group of non-hormonal medicines called Selective Oestrogen Receptor Modulators (SERMs).
Pomocná látka se známým účinkem: Každá tableta obsahuje laktózu (149,4 mg) 
Each tablet contains lactose (149.40 mg).
Starší pacienti: Úprava dávky u starších osob není nutná. 
No dose adjustment is necessary for the elderly.
Držitel rozhodnutí o registraci Daiichi Sankyo Europe GmbH, Zielstattstrasse 48, D-81379 Munich, Německo. 
Marketing Authorisation Holder Daiichi Sankyo Europe GmbH, Zielstattstrasse 48, D-81379 Munich, Germany.
• jestliže máte rakovinu prsu, jelikož nejsou dostatečné zkušenosti s podáváním přípravku Evista ženám s tímto onemocněním 
• If you are suffering from breast cancer, as there is insufficient experience of Evista use in women with this disease.
Bezpečnost užívání přípravku Evista u pacientek s karcinomem prsu nebyla dostatečně zkoumána. 
The safety of Evista in patients with breast cancer has not been adequately studied.
Raloxifen podléhá rozsáhlé metabolizaci při prvním průchodu játry na konjugáty s glukuronidem: raloxifen-4‘ -glukuronid, raloxifen-6-glukuronid a raloxifen-6‘,4-diglukuronid. 
Raloxifene undergoes extensive first pass metabolism to the glucuronide conjugates: raloxifene-4'glucuronide, raloxifene-6-glucuronide, and raloxifene-6, 4′-diglucuronide.
U pacientů se středně těžkým nebo mírným poškozením ledvin by měl být přípravek Evista používán se zvýšenou opatrností. 
In patients with moderate and mild renal impairment, Evista should be used with caution.
Klinicky nejvýznamnějšími nežádoucími účinky hlášenými u postmenopauzálních žen léčených přípravkem Evista byly žilní tromboembolické příhody (viz bod 4.4), které se vyskytly u méně než 1 % léčených pacientek. 
The clinically most important adverse reactions reported in postmenopausal women treated with Evista were venous thromboembolic events (see section 4.4), which occurred in less than 1% of treated patients.
Velmi časté: Vazodilatace (návaly) 
Very common: Vasodilation (hot flushes)
Je důležité pokračovat v užívání přípravku Evista tak dlouho, jak určí lékař. 
It is important that you continue taking Evista for as long as your doctor prescribes the medicine.
Přípravek Evista je určen pouze ženám po menopauze a nesmí být užíván ženami, které mohou otěhotnět. 
Evista is for use only by postmenopausal women and must not be taken by women who could still have a baby.
Výskyt napětí v prsou a děložního krvácení u pacientek léčených přípravkem Evista byl významně nižší než u žen léčených jakoukoliv formou HRT. 
The incidence of breast symptoms and uterine bleeding in raloxifene treated women was significantly lower than in women treated with either form of HRT.
Údaje o současném užívání přípravku Evista a přípravků užívaných k léčbě časného nebo pokročilého karcinomu prsu nejsou k dispozici. 
No data are available on the concomitant use of Evista and agents used in the treatment of early or advanced breast cancer.
Jaterní insuficience - Farmakokinetika jednotlivé dávky raloxifenu u pacientů s cirhózou a mírným poškozením jaterních funkcí (Child-Pugh class A)byla srovnána s farmakokinetikou u zdravých jedinců. 
Hepatic insufficiency - The pharmacokinetics of a single dose of raloxifene in patients with cirrhosis and mild hepatic impairment (Child-Pugh class A) have been compared to that in healthy individuals.
Pokud užijete větší množství přípravku Evista, než byste měla, můžete mít křeče v nohou a závratě. 
If you take more Evista than you should you could have leg cramps and dizziness.
SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje rovněž laktózu Viz příbalová informace 
LIST OF EXCIPIENTS Also includes lactose See leaflet for further information
Je nepravděpodobné, že přípravek Evista způsobuje krvácení z pochvy. 
It is unlikely that Evista will cause vaginal bleeding.
Přípravek Evista by neměl být užit u pacientek se známkami či příznaky karcinomu endometria, protože bezpečnost užití přípravku u takových pacientek nebyla stanovena. 
Evista should not be used in patients with signs or symptoms of endometrial cancer as safety in this patient group has not been adequately studied.
Evista obsahuje laktózu 
Evista contains lactose
Přípravek Evista způsobil pokles kostní resorpce a průměrný pozitivní posun v kalciové rovnováze o 60 mg na den, a to díky sníženým ztrátám kalcia močí. 
Evista was associated with reduced bone resorption and a mean positive shift in calcium balance of 60 mg per day, due primarily to decreased urinary calcium losses.
Vzhledem k těmto rizikovým faktorům je prevence osteoporózy přípravkem Evista indikována u žen do 10 let po menopauze s BMD bederní páteře mezi 1,0 a 2,5 SD pod průměrnou hodnotou mladých zdravých žen s přihlédnutím na vysoké celoživotní riziko osteoporotických fraktur. 
Based on these risk factors, prevention of osteoporosis with Evista is indicated for women within ten years of menopause, with BMD of the spine between 1.0 and 2.5 SD below the mean value of a normal young population, taking into account their high lifetime risk for osteoporotic fractures.
Ve studii srovnávající přípravek Evista s estrogeny byla kost u obou podávaných léků histologicky normální, bez průkazu defektů mineralizace, plsťovité kosti či fibrózy dřeně. 
In a study comparing Evista with oestrogen, bone from patients treated with either medicinal product was histologically normal, with no evidence of mineralisation defects, woven bone or marrow fibrosis.
U jednotlivých postmenopauzálních pacientek by mělo být při výběru přípravku Evista nebo jiné terapie včetně estrogenů přihlédnuto k symptomům menopauzy, k účinkům na tkáň dělohy a prsu a ke kardiovaskulárnímu přínosu či riziku (viz bod 5.1). 
When determining the choice of Evista or other therapies, including oestrogens, for an individual postmenopausal woman, consideration should be given to menopausal symptoms, effects on uterine and breast tissues, and cardiovascular risks and benefits (see section 5.1).
Co je přípravek Evista a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Evista užívat Jak se přípravek Evista užívá 
What Evista is and what it is used for What you need to know before you take Evista How to take Evista
84 potahovaných tablet 
84 film coated tablets
Přípravek Evista snižuje hladinu celkového cholesterolu a LDL („zlého“) cholesterolu. 
Evista lowers total cholesterol and LDL ("bad") cholesterol.
Raloxifen mírně zvyšuje koncentrace vazebných globulinů pro hormony, včetně vazebných globulinů pro pohlavní hormony (SHBG), vazebného globulinu pro tyroxin (TGB) a kortikosteroidy (CBG), s odpovídajícím zvýšením celkových hormonálních koncentrací. 
Raloxifene modestly increases hormone-binding globulin concentrations, including sex steroid binding globulins (SHBG), thyroxine binding globulin (TBG), and corticosteroid binding globulin (CBG), with corresponding increases in total hormone concentrations.
Rovněž je přípravek Evista lékem indikovaným k léčbě osteoporózy nebo manifestované osteoporózy u žen s BMD bederní páteře 2,5 SD pod průměrnou hodnotou mladých zdravých žen a/nebo vertebrálními zlomeninami bez ohledu na BMD. 
Likewise, Evista is indicated for the treatment of osteoporosis or established osteoporosis in women with BMD of the spine 2.5 SD below the mean value of a normal young population and/or with vertebral fractures, irrespective of BMD.
Podávání přípravku Evista by mělo být přerušeno při nemoci či jiném stavu vedoucím k dlouhodobé imobilizaci. 
Evista should be discontinued in the event of an illness or a condition leading to a prolonged period of immobilisation.
• jestliže užíváte léčbu perorálními estrogeny 
• If you are receiving oral oestrogen therapy.
V některých klinických studiích byl přípravek Evista (n=317) srovnáván s kontinuálně podávanou (n=110) nebo cyklickou (n=205) hormonální substituční léčbou (HRT). 
Evista (n = 317) was compared with continuous combined (n = 110) hormone replacement therapy (HRT) or cyclic (n = 205) HRT patients in some clinical trials.
Přípravek Evista nemá vliv na riziko vzniku karcinomu prsu s negativním ER. 
Evista has no effect on the risk of ER negative breast cancers.
Přípravek Evista nesnižuje výskyt vazodilatací (návaly) nebo jiných symptomů menopauzy spojených s nedostatkem estrogenů. 
Evista is not effective in reducing vasodilatation (hot flushes), or other symptoms of the menopause associated with oestrogen deficiency.
Většina nežádoucích účinků pozorovaných při užívání přípravku Evista byla mírného rázu. 
The majority of side effects seen with Evista have been mild.
Přípravek Evista a estrogeny mají podobný vliv na kostní remodelaci a metabolismus kalcia. 
Evista and oestrogen affect bone remodelling and calcium metabolism similarly.
V klinických studiích přípravek Evista nestimuloval postmenopauzální endometrium dělohy. 
In clinical trials, Evista did not stimulate the postmenopausal uterine endometrium.
EU/1/98/073/001 14 potahovaných tablet EU/1/98/073/002 28 potahovaných tablet EU/1/98/073/003 84 potahovaných tablet 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/98/073/001 14 film coated tablets EU/1/98/073/002 28 film coated tablets EU/1/98/073/003 84 film coated tablets
Ve srovnání s placebem nebyla u pacientek léčených přípravkem Evista potřeba jejich užití vyšší. 
Compared to placebo there was no increased use in Evista treated patients.
Přípravek Evista snižuje riziko zlomenin obratlů u žen s postmenopauzální osteoporózou. 
Evista reduces the risk of vertebral fractures in women with postmenopausal osteoporosis.
REGISTRAČNÍ ČÍSLO EU/1/98/073/004 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/98/073/004
Monohydrát laktosy Krospovidon Magnesium - stearát 
Anhydrous lactose Lactose monohydrate Crospovidone Magnesium stearate
Účinnost přípravku Evista podávaného jednou denně u postmenopauzálních žen do 60 let, ať již s prodělanou hysterektomií či bez ní, byla posuzována po dvouleté léčebné období. 
ii) Bone Mineral Density (BMD): The efficacy of Evista once daily in postmenopausal women aged up to 60 years and with or without a uterus was established over a two-year treatment period.