natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Tento nález lze přisoudit přítomnosti přípravku a není důvodem ke klinickým obavám. 
This observation is attributed to presence of product and is not of clinical concern.
Rozsah perkutánní absorpce povrchově podávaných léčiv je určen mnoha faktory, včetně integrity epidermální bariéry. 
The extent of percutaneous absorption of topical medications is determined by many factors including the integrity of the epidermal barrier.
Kartonová krabička obsahující 2, 12, 20 nebo 40 tub (každá tuba obsahuje 2,05 g přípravku a může z ní být vymáčknutá jedna 1,2 g dávka). 
Cardboard box containing 2, 12, 20 or 40 tubes (each tube containing 2.05 g of product of which a single dose of 1.2 g can be extracted).
Aby majitelé předešli tomuto riziku, doporučuje se, aby byl tento veterinární léčivý přípravek podán pouze veterinárními lékaři nebo pod jejich přímým dohledem. 
To avoid this risk for the owners, it is recommended that this veterinary product is administered only by veterinarians or under their close supervision.
Tyto nálezy neovlivňují sluch a jsou vratné. 
These findings don't affect hearing and are reversible.
PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Kartonová krabička 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Carton box
K absorpci došlo primárně během prvních dvou až čtyř dnů po aplikaci, s nízkými koncentracemi léčivých látek v plazmě (1 až 42 ng/ml). 
Absorption occurred primarily during the first two to four days after administration, with low plasma concentrations (1 to 42 ng/ml) of active substances.
Maximální klinická odezva nemusí být viditelná až do 21 dní po druhé aplikaci. 
The maximum clinical response may not be seen until 21 days after the second administration.
Pokud je léčba tímto přípravkem přerušena, zvukovody by se měly vyčistit před zahájením léčby alternativním přípravkem. 
If treatment with this product is discontinued, the ear canals should be cleaned before treatment with an alternative product is initiated.
Tento veterinární léčivý přípravek může dráždit oči. 
The veterinary medicinal product may be irritating to eyes.
Nepoužívat u psů s generalizovanou demodikózou. 
Do not use in dogs with generalised demodicosis.
Terbinafin je allylamin s výraznou fungicidní aktivitou. 
Terbinafine is an allylamine with a pronounced fungicidal activity.
Zaveďte tuto pružnou měkkou špičku do zvukovodu. 
Introduce this flexible soft tip into the ear canal.
Aplikujte přípravek do zvukovodu stlačením tuby mezi dvěma prsty. 
Apply the product into the ear canal by pressing it between two fingers.
Toto zjištění nebylo v korelaci s patologickými, nebo klinickými příznaky a bylo reverzibilní. 
The finding was not correlated with pathological or clinical signs and was reversible.
Terbinafin má jiný způsob působení než azolová antimykotika, proto nedochází ke zkřížené rezistenci s azolovými antimykotiky. 
Terbinafine has a different mode of action than azole antifungals, therefore there is no cross resistance with azole antifungals.
Systémová absorpce všech účinných látek byla stanovena ve studiích s opakovanými dávkami po aplikaci veterinárního léčivého přípravku do obou zvukovodů zdravých psů kříženců. 
Systemic absorption of all active substances was determined in multiple-dose studies after placing the veterinary medicinal product into both ear canals of healthy mixed breed dogs.
Po aplikaci je možné dolní část ucha krátce a jemně promasírovat k usnadnění rovnoměrné distribuce veterinárního léčivého přípravku do zvukovodu. 
After application, the base of the ear may be massaged briefly and gently to facilitate even distribution of the veterinary medicinal product into the ear canal.
V případě náhodného kontaktu přípravku s očima je důkladně vyplachujte vodou po dobu 10-15 minut. 
In case of accidental ocular exposure, flush the eyes thoroughly with water for 10 to 15 minutes.
Bezpečnost přípravku nebyla stanovena u psů mladších než 2 měsíce nebo o hmotnosti nižší než 1,4 
The safety of the product has not been established in dogs less than 2 months of age or weighing less than 1.4 kg.
1 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1 
1 mg For the full list of excipients, see section 6.1.
Kyselina olejová Propylen-karbonát Glyceroformal 
Propylene carbonate Glycerol formal
Nepoužívat u psů s generalizovanou demodikózou (demodektový svrab). 
Do not use in dogs with generalised demodicosis (demodectic mange).
Pokud se objeví přecitlivělost na jakoukoliv složku, ucho by se mělo důkladně vypláchnout. 
If hypersensitivity to any of the components occurs, the ear should be thoroughly washed.
OBSAH VYJÁDŘENÝ HMOTNOSTÍ, OBJEMEM NEBO POČTEM DÁVEK 
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES 1 dose
Je možné pozorovat přechodné zvlhčení vnitřní a vnější strany ušního boltce. 
Transient wetness of the inner and outer pinna can be observed.
Selektivně inhibuje časnou syntézu ergosterolu, který je nezbytnou součástí membrány kvasinek a plísní včetně Malassezia pachydermatis (MIC90 2 µg/ml). 
It selectively inhibits the early synthesis of ergosterol, which is an essential component of the membrane of yeasts and fungi including Malassezia pachydermatis (MIC90 of 2 µg/ml).
K náhodnému kontaktu s očima může dojít, když pes zatřepe hlavou v průběhu nebo ihned po aplikaci přípravku. 
Accidental eye exposure may occur when the dog shakes its head during or just after administration.
Ačkoli přímá souvislost s veterinárním léčivým přípravkem nebyla definitivně potvrzena, majitelům musí být doporučeno sledovat příznaky na očích (jako je mhouření očí, zarudnutí a výtok) v následujících hodinách a dnech po aplikaci přípravku a neodkladnou konzultaci s veterinárním lékařem, pokud by se takový příznak objevil. 
Although a causal relationship with the veterinary medicinal product was not definitively established, owners should be recommended to monitor ocular signs (such as squinting, redness and discharge) in the hours and days following the product application, and to promptly consult a veterinarian in case such signs appear.
V případě zánětu zvukovodu vyvolaného parazity aplikujte vhodnou akaricidní léčbu. 
In case of parasitic otitis, an appropriate acaricidal treatment should be implemented.
Vyčistěte uši před úvodní aplikací přípravku. 
Clean the ears before the initial treatment is applied.
Tento přípravek je fixní kombinací tří léčivých látek: antibiotika, antimykotika a kortikosteroidu. 
This product is a fixed combination of three active substances: antibiotic, antifungal and corticosteroid.
Účinnost tohoto přípravku může být ovlivněna u zvířat s anamnézou chronické nebo recidivující otitis externa, pokud nejsou řešeny zásadní příčiny tohoto stavu jako alergie nebo anatomická stavba ucha. 
In animals with a history of chronic or recurrent otitis externa, efficacy of the product may be affected if the underlying causes of the condition such as allergy or anatomical conformation of the ear are not addressed.
Před aplikací veterinárního léčivého přípravku je třeba důkladně vyšetřit vnější zvukovod, zda není perforovaný ušní bubínek. 
Before the veterinary medicinal product is applied, the external auditory canal must be examined thoroughly to ensure that the ear drum is not perforated.
- velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevil(y) u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení) 
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Ve studiích snášenlivosti (před a po stimulaci ACTH) bylo pozorováno po aplikaci přípravku snížení hladiny kortizolu, což naznačuje, že se betamethason vstřebává a vstupuje do systémové cirkulace. 
Decreased cortisol levels were observed after product instillation in tolerance studies (before and after ACTH stimulation), indicating that betamethasone is absorbed and enters the systemic circulation.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ 
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION Auricular use.
Ve velmi vzácných případech byly u léčených psů hlášeny onemocnění očí jako keratokonjunktivitis sicca a vředy rohovky, aniž by došlo ke kontaktu očí s přípravkem. 
In very rare cases, eye disorders such as keratoconjunctivitis sicca and corneal ulcers have been reported in treated dogs, in absence of eye contact with the product.
Nebyla stanovena bezpečnost veterinárního léčivého přípravku u březích a laktujících fen. 
The safety of the veterinary medicinal product has not been established in pregnant and lactating bitches.
Elanco France S.A.S., 26 Rue de la Chapelle, 68330 Huningue, Francie 
Elanco France S.A.S., 26 Rue de la Chapelle, 68330 Huningue, France
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivé látky, na ostatní kortikosteroidy nebo na některou z pomocných látek. 
Do not use in cases of hypersensitivity to the active substances, to other corticosteroids or to any of the excipients.
Argenta Dundee Limited, Kinnoull Road, Dunsinane Industrial Estate, Dundee DD2 3XR, Spojené království 
Argenta Dundee Limited, Kinnoull Road, Dunsinane Industrial Estate, Dundee DD2 3XR, UNITED KINGDOM
Jednodávková vícevrstvá tuba z hliníku a polyethylenu, se špičkou z polypropylenového termoplastového elastomeru. 
Single-use multi-layered aluminium and polyethylene tube with a polypropylene thermoplastic elastomer tip.
V případě náhodného kontaktu s kůží důkladně opláchněte potřísněnou kůži vodou. 
In case of accidental skin contact, wash exposed skin thoroughly with water.
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Tube
V klinických zkouškách se na čištění uší používal pouze fyziologický roztok. 
In clinical trials, saline only was used for ear cleaning.
LÉKOVÁ FORMA Ušní gel. 
PHARMACEUTICAL FORM Ear gel.
DATUM EXSPIRACE EXP: 
EXPIRY DATE EXP
Nedoporučuje se opakovat čištění ucha po dobu 21 dnů po druhé aplikaci přípravku. 
It is recommended not to repeat ear cleaning until 21 days after the second administration of the product.
Při ACTH stimulačním testu se neobjevily žádné klinické příznaky související s unilaterální tvorbou váčků v epitelu membrány bubínku (také pozorováno po šesti aplikacích jednou týdně při použití 1 tuby na jedno ucho nebo 2 tub na jednoho psa), unilaterální mukózní ulcerace povlaku dutiny středního ucha nebo snížení kortizolové odpovědi v séru pod normální referenční úroveň. 
There were no clinical signs associated with unilateral vesicle formation within the epithelium of the tympanic membrane (also observed after six administrations, one week apart, of 1 tube per ear or 2 tubes per dog), unilateral mucosal ulceration in the lining of the middle ear cavity, or decrease in serum cortisol response below normal reference range in ACTH stimulation testing.
Butylhydroxytoluen (E321) Hypromelosa 
Butylhydroxytoluene (E 321) Hypromellose
Krémově bílý až světle žlutý průsvitný gel. 
Off-white to slightly yellow translucent gel.
5.2 Farmakokinetické údaje Přípravek se rozpustí v ušním mazu a pomalu se eliminuje z ucha mechanickým způsobem. 
The formulation dissolves in ear wax and is slowly eliminated from the ear mechanically.
Nepoužívat během březosti a laktace. 
Do not use during pregnancy and lactation.
Čištění uší by se nemělo opakovat dříve než za 21 dní po druhé aplikaci. 
Ear cleaning should not be repeated until 21 days after the second administration.
Nepoužívat u březích nebo chovných zvířat. 
Do not use in pregnant or breeding animals.
U psů kříženců vážících 10 až 14 kg vedla aplikace pětinásobku doporučené dávky do ucha jednou týdně během 5 po sobě jdoucích týdnů (celkem šest aplikací 5 tub na jedno ucho nebo 10 tub na jednoho psa) ke klinickým příznakům zvlhčení vnitřní a vnější části ušního boltce (což bylo přisuzováno přítomnosti přípravku). 
Auricular administration of five times the recommended dose, one week apart, for 5 consecutive weeks (a total six administrations of 5 tubes per ear or 10 tubes per dog) to mixed breed dogs weighing 10 to 14 kg resulted in clinical signs of wetness of the inner and outer pinna (attributed to presence of the product).
Elanco GmbH, Heinz-Lohmann-Str. 4, 27472 Cuxhaven, Německo 
Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven Germany
Většinou dočasné případy hluchoty nebo poruchy sluchu zejména u starších zvířat, byly velmi vzácně hlášeny po použití u psů, při postregistračních sledováních. 
Deafness or impaired hearing, usually temporary, have been reported after use in very rare cases in dogs, mainly in elderly animals, in post authorisation experience.
Snížení hmotnosti nadledvinek a brzlíku doprovázené atrofií kůry nadledvinek a lymfoidní deplecí brzlíku souvisely se sníženými hladinami kortizolu a odpovídaly farmakologickým účinkům betamethasonu. 
The decreased adrenal and thymus weights accompanied by atrophy of the adrenal cortex and lymphoid depletion of the thymus correlated with the decreased cortisol levels, and were consistent with the pharmacologic effects of betamethasone.
V případě náhodného pozření člověkem vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři. 
In case of accidental ingestion by humans, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Bakteriální a plísňový zánět vnějšího zvukovodu je často sekundárním projevem jiných onemocnění. 
Bacterial and fungal otitis is often secondary to other conditions.
Léčba akutního zánětu vnějšího zvukovodu a akutních exacerbací recidivujících zánětů vnějšího zvukovodu souvisejících se Staphylococcus pseudintermedius a Malassezia pachydermatis. 
Treatment of acute otitis externa and acute exacerbation of recurrent otitis externa associated with Staphylococcus pseudintermedius and Malassezia pachydermatis.
Pomocná látka: Butylhydroxytoluen (E321) 
Excipient: Butylhydroxytoluene (E321):
Nepoužívat u březích nebo chovných zvířat (viz bod 4.7). 
Do not use in pregnant or breeding animals (see section 4.7).
Použití veterinárního léčivého přípravku, které je odlišné od pokynů uvedených v této příbalové informaci, může zvýšit prevalenci bakterií rezistentních na florfenikol a plísní rezistentních na terbinafin, a snížit účinnost léčby jinými antibiotiky a antimykotiky. 
Use of the veterinary medicinal product deviating from the instructions given in the package leaflet may increase the prevalence of bacteria resistant to florfenicol and fungi resistant to terbinafine, and may decrease the effectiveness of treatment with other antibiotics and antifungal agents.
Používejte obezřetně u psů s podezřením na onemocnění endokrinního systému, nebo pokud se takové onemocnění prokáže (tj. 
Use with precaution in dogs with suspected or confirmed endocrine disorder (i.e. diabetes mellitus; hypo- or hyper-thyroid disease, etc.).
Pokud se rozvinou nežádoucí příznaky, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři. 
If symptoms develop, seek medical advice and show the package leaflet or the label to the physician.
Nepoužívat u chovných zvířat (viz bod 4.3). 
Fertility Do not use in breeding animals (see section 4.3).
Použití veterinárního léčivého přípravku, které je odlišné od pokynů uvedených v tomto souhrnu údajů o přípravku (SPC), může zvýšit prevalenci bakterií rezistentních na florfenikol a plísní rezistentních na terbinafin, a snížit účinnost léčby jinými antibiotiky a antimykotiky. 
Use of the veterinary medicinal product deviating from the instructions given in the SPC may increase the prevalence of bacteria resistant to florfenicol and fungi resistant to terbinafine and may decrease the effectiveness of treatment with other antibiotics and antifungal agents.
Jeho spektrum působnosti zahrnuje grampozitivní a gramnegativní bakterie včetně Staphylococcus pseudintermedius 
Its spectrum of activity includes Gram-positive and Gram-negative bacteria including Staphylococcus pseudintermedius (MIC90 of 8 µg/ml).
Aby se předešlo zasažení očí, je zapotřebí příslušných opatření (např. použití ochranných brýlí během aplikace, zevní masáž zvukovodu po aplikaci přípravku, aby došlo k správné distribuci přípravku, fixace psa po aplikaci přípravku). 
Appropriate measures (e.g. wearing safety glasses during administration, massaging the ear canal well after administration to ensure even distribution of product, restraining the dog after administration) are needed to avoid exposure to the eyes.
Ušní podání. 
Auricular use.
OSURNIA ušní gel pro psy Terbinafinum/florfenicolum/betamethasoni acetas 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT OSURNIA ear gel for dogs terbinafine/florfenicol/betamethasone acetate
Je známo, že dlouhodobé a intenzivní použití povrchově podávaných kortikosteroidů vyvolává systémové účinky, včetně suprese funkce nadledvinek (viz bod 4.10). 
Prolonged and intensive use of topical corticosteroids preparation is known to trigger systemic effects, including suppression of adrenal function (see section 4.10).
terbinafinum 
Terbinafine:
1 mg odpovídá betamethasonové bázi 
1 mg equivalent to Betamethasone base 0.9 mg
Před zvážením antibakteriální léčby by se měla stanovit příslušná diagnóza a léčba kauzativních potíží. 
Appropriate diagnosis should be used and therapy of causative conditions should be investigated before antimicrobial treatment is considered.
Nepoužívat, pokud je ušní bubínek perforovaný. 
Do not use if the eardrum is perforated.
Tento přípravek je fixní kombinací tří léčivých látek (kortikosteroidu, antimykotika a antibiotika): Betamethason acetát patří do diesterové třídy glukokortikosteroidů se silnou přirozenou glukokortikoidovou aktivitou, která zklidňuje jak zánět, tak pruritus, a vede ke zlepšení klinických příznaků pozorovaných u zánětu vnějšího zvukovodu. 
Betamethasone acetate belongs to the diesters class of the glucocorticosteroids with a potent intrinsic glucocorticoid activity which relieves both inflammation and pruritus leading to an improvement of clinical signs observed in otitis externa.
Farmakoterapeutická skupina: otologika - kortikosteroidy a antiinfektiva v kombinaci ATCvet kód:QS02CA90 
Pharmacotherapeutic group: Otologicals - Corticosteroids and anti-infectives in combination.
OSURNIA ušní gel pro psy 
PACKAGE LEAFLET: OSURNIA ear gel for dogs
Vyjma fyziologického roztoku nebyla prokázána kompatibilita s jinými přípravky na čištění uší. 
Compatibility with ear cleaners, other than saline, has not been demonstrated.
4.4 Zvláštní upozornění pro každý cílový druh 
Special warnings for each target species
Je známo, že dlouhodobé a intenzivní použití povrchově podávaných kortikosteroidů vyvolává systémové účinky, včetně suprese funkce nadledvinek. 
Prolonged and intensive use of topical corticosteroids preparation is known to trigger systemic effects, including suppression of adrenal function.
Nepoužívat u chovných zvířat. 
Fertility: Do not use in breeding animals.
1 dávka: 10 mg terbinafinum, 10 mg florfenicolum, 1 mg betamethasoni acetas. 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES 1 dose: 10 mg terbinafine, 10 mg florfenicol, 1 mg betamethasone acetate
Je známo, že dlouhodobé a intenzivní použití povrchově podávaných kortikosteroidů vyvolává systémové účinky, včetně suprese funkce nadledvinek (viz bod „Předávkování“). 
Prolonged and intensive use of topical corticosteroids preparation is known to trigger systemic effects, including suppression of adrenal function (see section Overdose).
ZPŮSOB A CESTA(Y) PODÁNÍ 
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Auricular use
CESTA(Y) PODÁNÍ Ušní podání. 
ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Auricular use
Jedna dávka (1,2 g) obsahuje 10 mg terbinafinum, 10 mg florfenicolum a 1 mg betametasoni acetas. 
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) One dose (1.2 g) contains 10 mg terbinafine, 10 mg florfenicol and 1 mg betamethasone acetate Excipient: 1 mg butylhydroxytoluene (E 321)
DATUM POSLEDNÍ REVIZE PŘÍBALOVÉ INFORMACE 
10 DATE OF REVISION OF THE TEXT
Před prvním podáním přípravku se doporučuje vnější zvukovod vyčistit a vysušit. 
It is recommended to clean and dry the external ear canal before the first administration of the product.
O možnostech likvidace nepotřebných léčivých přípravků se poraďte s vaším veterinárním lékařem nebo lékárníkem. 
Ask your veterinary surgeon, pharmacist how to dispose of medicines no longer required.
10 mg terbinafinum, 10 mg florfenicolum, 1 mg betamethasoni acetas. 
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) 10 mg terbinafine, 10 mg florfenicol, 1 mg betamethasone acetate
což je mechanismus přirozeného čištění a sebe obnovení membrány bubínku a zvukovodu. 
Reversibility of the epithelial tympanic membrane blistering is also likely through epithelial migration, a natural self-cleaning and self-repair mechanism for the tympanic membrane and ear canal.
Citlivost in vitro nemusí přímo korelovat s klinickou úspěšností vzhledem k vysokým antibakteriálním koncentracím dosažených ve zvukovodu a multifaktoriální povaze zánětu vnějšího zvukovodu. 
Due to the high antimicrobial concentrations achieved in the ear canal and the multifactorial nature of otitis externa, in vitro susceptibility may not be directly correlated with clinical success.
PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ 
CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Veterinary medicinal product subject to prescription.
Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota): Dlouhodobé nebo intenzivní užívání tohoto přípravku může způsobit vznik puchýřků na epitelu bubínkové membrány nebo ulceraci sliznice výstelky dutiny středního ucha. 
Prolonged or intensive use of the product may cause blistering of the tympanic membrane epithelium or mucosal ulceration in the lining of the middle ear cavity.
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům: Tento veterinární léčivý přípravek může dráždit oči. 
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals:
Terbinafinum, florfenicolum, betamethasoni acetas (Latin) 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT OSURNIA ear gel for dogs terbinafine, florfenicol, betamethasone acetate (EN or Latin)
KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 Cílové druhy zvířat Psi. 
4.1 Target species
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Tento veterinární léčivý přípravek může dráždit oči. 
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals
A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE Jméno a adresa výrobce odpovědného za uvolnění šarže 
Name and address of the manufacturers responsible for batch release
Plodnost: 
Florfenicol:
EU/1/14/987/001 Holoclar buněk/cm2 
EU/1/14/987/001 Holoclar cells/cm²
1 implantát 
1 implant
Nádobka se šroubovacím uzávěrem (nerezavějící ocel) 
Screw cap container (stainless steel)
Síla 
Implantation
Náhrada živé tkáně Implantace 
Living tissue equivalent
Pokud příznaky přetrvávají, je třeba vyhledat lékaře. 
If symptoms persist, a doctor should be consulted.
Ořešákový list EMA/HMPC/432131/2013 
EMA/HMPC/432131/2013
Při svém hodnocení vzal výbor HMPC v úvahu možné účinky juglonu (toxické složky přítomné v ořešáku), konstatoval však, že juglon je v suchých ořešákových listech přítomen jen ve stopovém (velmi malém) množství, a tudíž nepředstavuje pro lidské zdraví nebezpečí. 
In its assessment the HMPC considered the potential effects of juglone (a toxic component of walnut tree) but noted that it is only present in traces (very small amounts) in dry walnut leaf and therefore does not pose a risk to human health.
Účelem tohoto souhrnu není poskytovat praktické rady o tom, jak léčivé přípravky obsahující ořešákový list používat. 
This summary is not intended to provide practical advice on how to use medicines containing walnut leaf.