natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Během subkutánního podání imunoglobulinu, včetně přípravku HyQvia, nebo po něm může dojít k prosakování v místě infuze. 
Infusion site leakage can occur during or after subcutaneous administration of immunoglobulin, including HyQvia.
Co je přípravek HyQvia 
What HyQvia is
Jedna injekční lahvička IG 10% a jedna injekční lahvička rekombinantní lidské hyaluronidázy v jednotce se dvěma lahvičkami. 
Pack size: One vial of IG 10% and one vial of recombinant human hyaluronidase in a dual vial unit.
Připravte si injekční lahvičku normálního lidského imunoglobulinu 10%: 
Prepare human normal immunoglobulin 10% vial:
Rekombinantní lidská hyaluronidáza je čirý bezbarvý roztok. 
Recombinant human hyaluronidase is a clear, colourless solution.
Hypersenzitivita na rekombinantní lidskou hyaluronidázu 
Hypersensitivity to recombinant human hyaluronidase
Vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000) 
Rare (≥1/10,000 to
Kromě výše uvedených nežádoucích účinků byly u subkutánně podávaných imunoglobulinových přípravků hlášeny tyto další nežádoucí účinky: anafylaktický šok, anafylaktická/anafylaktoidní reakce, tremor, tachykardie, hypotenze, zrudnutí, bledost, chladná akra končetin, dyspnoe, parestezie orální, otok obličeje, alergická dermatitida, muskuloskeletální ztuhlost, kopřivka v místě injekce, vyrážka v místě injekce, zvýšená alaninaminotransferáza. 
Anaphylactic shock, anaphylactic/anaphylactoid reaction, tremor, tachycardia, hypotension, flushing, pallor, peripheral coldness, dyspnea, paraesthesia oral, swelling face, dermatitis allergic, musculoskeletal stiffness, injection site urticaria, injection site rash, alanine aminotransferase increased.
S protilátkami anti-rHuPH20 nebyly spojeny žádné nežádoucí účinky na březost a vývoj plodu. 
No adverse effects on pregnancy and foetal development were associated with anti-rHuPH20 antibodies.
HyQvia 100mg/ml - infuze k subkutánnímu podání immunoglobulinum humanum normale Pouze s.c. podání. 
HyQvia 100 mg/ml infusion for subcutaneous use human normal immunoglobulin SC use only.
Lokální reakce (celkové) Bolest v místě infuze (včetně diskomfortu, citlivosti, bolesti třísla) 
Infusion site pain (including discomfort, tenderness, groin pain)
Injekční lahvička s rekombinantní lidskou hyaluronidázou: lidská hyaluronidáza. 
Recombinant human hyaluronidase vial: human hyaluronidase.
Krevní sraženiny v cévách (tromboembolické reakce) vedoucí k srdečnímu infarktu, mozkové příhodě, blokádě hlubokých žil nebo cév zásobujících plíce (plicní embolie), renální poruchy nebo selhání, destrukce červených krvinek (hemolýza). 
These reactions have not been seen with HyQvia, but there is a small possibility that someone using HyQvia may get them: Blood clots in blood vessels (thromboembolic reactions) leading to heart attack, stroke, blockage of deep veins, or of blood vessels supplying the lung (pulmonary embolism), kidney disorder or failure, destruction of red blood cells (haemolysis).
Dvě dodávané injekční lahvičky před aplikací nemíchejte. 
Do not mix the two vials prior to administration.
Infuzní roztok k subkutánnímu podání 
Solution for infusion for subcutaneous use
V souvislosti s aplikací velkého objemu subkutánních tekutin byl nejčastěji hlášen otok. 
Oedema has been reported most frequently in association with large volume subcutaneous fluid administration.
Jak přípravek HyQvia uchovávat 
How to store HyQvia
HyQvia 100 mg/ml - infuze k subkutánnímu podání immunoglobulinum humanum normale 
HyQvia 100 mg/ml infusion for subcutaneous use human normal immunoglobulin
Celkový obsah sodíku v rekombinantní lidské hyaluronidáze je 4,03 mg/ml. 
• Sodium (as chloride and as phosphate) The total sodium content of recombinant human hyaluronidase is 4.03 mg/ml.
Edém (včetně periferního, zduření), třesavka, 
Oedema (including peripheral, swelling), chills, hyperhidrosis
Pro rychlost průtoku 300 ml za hodinu na jedno místo aplikace může být nutné použít jehlu o velikosti 24 gauge. 
A 24 gauge needle may be required to allow patients to infuse at flow rates of 300 mL/hr/infusion site.
Podejte jako 1. infuzi. 
Infuse 1
Při intravenózní a subkutánní aplikaci imunoglobulinových přípravků byly vzácně pozorovány tromboembolické reakce, např. infarkt myokardu, mozková příhoda, plicní embolie a hluboká žilní trombóza. 
Thromboembolic reactions such as myocardial infarction, stroke, pulmonary embolism, and deep vein thrombosis have been rarely observed with IV and SC administration of immunoglobulin products.
• Pokud během infuze zaznamenáte některý z těchto příznaků, okamžitě uvědomte svého lékaře nebo zdravotní sestru. 
• Tell your doctor or nurse immediately if you notice any of these signs during the infusion.
• Dle domluvy podávejte svému lékaři všechny potřebné informace. 
• Follow up with physician as directed.
U samců a samic morčat imunizovaných tak, aby vytvářeli protilátky proti hyaluronidáze, byla pozorována reverzibilní infertilita. 
Reversible infertility has been observed in male and female guinea pigs immunized to produce antibodies to hyaluronidase.
K odstranění rekombinantní lidské hyaluronidázy z injekčních lahviček nepoužívejte přístupová zařízení s odvzdušněním. 
Do not use vented vial access devices to remove recombinant human hyaluronidase from vials.
Příznaky obvykle začaly do několika hodin až 2 dnů po podání imunoglobulinové léčby. 
Aseptic meningitis syndrome has been reported to occur in association with intravenous and subcutaneous immunoglobulin treatment; the symptoms usually begin within several hours to 2 days following immunoglobulin treatment.
Bolest hlavy Migréna, závrať Parestezie 
Migraine dizziness
U pacientů léčených přípravkem HyQvia v klinických studiích byl hlášen vznik jiných než neutralizačních protilátek proti rekombinantní lidské hyaluronidáze. 
Development of non-neutralizing antibodies to the recombinant human hyaluronidase component has been reported in patients receiving HyQvia in clinical studies.
Případný výskyt nežádoucích účinků během první infuze a během jedné hodiny po první infuzi je třeba sledovat zvláště u pacientů dosud neléčených normálním lidským imunoglobulinem, pacientů převedených z alternativního přípravku nebo u pacientů, u kterých od předchozí infuze uběhl delší časový úsek. 
In particular, patients naive to human normal immunoglobulin, patients switched from an alternative immunoglobulin product or when there has been a long interval since the previous infusion should be monitored during the first infusion and for the first hour after the first infusion, in order to detect potential adverse signs.
Jak se přípravek HyQvia používá 
How to use HyQvia
• Sejměte z převodního zařízení s jehlou/bez odvzdušnění víčko. 
• Remove the cap of needle/non-vented transfer device.
Injekční lahvičky je nutné před podáním zkontrolovat zrakem, zda neobsahují částice, nebo nedošlo ke změně zabarvení. 
The vials should be inspected visually for particulate matter and discoloration prior to administration.
Umístění místa infuze - viz obrázek. 
See image for infusion site locations.
U pacientů, u nichž došlo k vytvoření protilátek proti rekombinantní lidské hyaluronidáze, nedošlo ke zvýšení incidence ani závažnosti nežádoucích účinků. 
There was no increase in incidence or severity of adverse reactions in patients who developed antibodies to recombinant human hyaluronidase.
Určité nežádoucí účinky se mohou objevovat častěji, pokud: - dostáváte přípravek HyQvia poprvé; - jste dostávali jiný imunoglobulin a byli jste převedeni na přípravek HyQvia; - uběhl dlouhý interval (např. více než 2 nebo 3 intervaly infuze) od poslední aplikace přípravku HyQvia. 
Certain side effects may occur more frequently if: - you are receiving HyQvia for the first time.
Přenosná agens 
Transmissible agents
Rekombinantní lidskou hyaluronidázu podejte infuzí jako první. 
Administer the recombinant human hyaluronidase infusion first:
Pacienti dosud neléčení imunoglobuliny 
Patients naïve to immunoglobulin therapy
Dinatrium-edetát (EDTA) 
Ethylenediaminetetraacetic acid (EDTA) disodium Calcium chloride
Znovu nezmrazujte. 
Do not refreeze.
Doporučená vzdálenost od cílové tkáně 
Recommended distance from target tissue
10 cm-15 cm 2,0 -2,5 barů 
10-15 cm 2.0 - 2.5 bar
4.8 Nežádoucí účinky Níže uvedený text se přidá na konec tohoto bodu před poslední větu, jak je uvedeno níže: 
4.8 Undesirable effects The following text should be added at the end of the section, before the last sentence, as shown below:
Poté, co Komise přijme rozhodnutí, provedou příslušné vnitrostátní orgány požadované úpravy údajů o přípravku. 
After the Commission Decision the National Competent Authorities will update the product information as required.
Poznámka: Tyto úpravy souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace jsou platné v okamžiku přijetí rozhodnutí Komisí. 
Note: These amendments to the summary of product characteristics and package leaflet are valid at the time of the Commission Decision.
Nepoužívejte roztoky, které jsou zakalené nebo obsahují usazeniny.“ 
Do not use solutions that are cloudy or have deposits.”
Jakmile jsou BAC a trombin nataženy do aplikačního zařízení, musí být použity okamžitě.“ 
When BAC and Thrombin have been drawn up into the administration device they must be used immediately.”
Tlakový regulátor Omrix 
Omrix Pressure Regulator
Roztok musí být čirý či lehce opalescentní. 
The solution should be clear or slightly opalescent.
JAK SE QUIXIL POUŽÍVÁ 
HOW QUIXIL IS USED
Text tohoto bodu bude znít takto: „Epilezionální podání. 
The text of this section should be read as follows: “For epilesional use.
Přípravek je nutné rekonstituovat a aplikovat podle pokynů a s pomocí prostředků doporučených pro tento výrobek (viz bod 6.6). 
The product should only be reconstituted and administered according to the instructions and with the devices recommended for this product (see section 6.6).
Příloha III Dodatky, které je třeba přidat do příslušných bodů souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace 
Annex III Amendments to relevant sections of the summary of product characteristics and package leaflet
Žlutý ohebný hrot 6 cm 
6 cm Yellow Flexible Tip
Po rozmrazení mohou být neotevřené injekční lahvičky chráněné před světlem uchovávány při teplotě 2 C-8 C po dobu až 30 dnů. 
After thawing, unopened vials can be stored at 2 - 8C and protected from light, for up to 30 days.
Uchovávejte injekční lahvičky ve vnějším kartónovém obalu, aby byl přípravek ochráněn před světlem. 
Keep the vials in the outer carton in order to protect from light.
• Manipulace 
• Handling
Na konci bodu se uvede tento text: 
The following text should be added at the end of the section:
Přípravek se poté nastříká na povrch tkáně v krátkých dávkách (0,1 ml-0,2 ml) tak, aby se vytvořila tenká rovnoměrná vrstva. 
The product should then be sprayed onto the surface of the tissue in short bursts (0.1-0.2 ml) to form a thin, even layer.
Při otevřených chirurgických zákrocích - pro nástřik přípravku Quixil se smí používat pouze tlakový regulátor dodávající maximální tlak ne vyšší než 2,5 barů a používající pouze plynný oxid uhličitý. 
In open wound surgery - for spray application of Quixil, a pressure regulator device that delivers a maximum pressure of no more than 2.5 bar and uses carbon dioxide gas only should be used.
Quixil vytvoří průhledný film přes celou ošetřovanou oblast. 
Quixil forms a clear film over the area of application.
Pokud nejsou k dispozici konkrétní doporučení, tlak nesmí překročit 2,0 barů-2,5 barů. 
In the absence of a specific recommendation the pressure should not exceed 2.0-2.5 bars.
Celý bod bude znít takto, psaný tučným písmem a podtrženě, kde je uvedeno: „Aby se předešlo riziku život ohrožující vzduchové embolie, smí se Quixil aplikovat pouze pomocí stlačeného CO2. 
The entire section should read as follows, in bold and underlined format where indicated: “To avoid the risk of life threatening gas or air embolism, Quixil should only be sprayed using pressurised CO2
Na konci bodu se uvede tato kontraindikace: 
The following contra-indication should be added at the end of the section:
„Quixil smějí používat pouze zkušení chirurgové. 
“Quixil should only be used by experienced surgeons.
Před aplikací přípravku Quixil je třeba povrch rány usušit standardní technikou (např. přerušovanou aplikací kompresních obvazů, pomocí tamponů nebo odsávacích zařízení). 
Prior to applying Quixil the surface area of the wound needs to be dried by standard techniques (e.g. intermittent application of compresses, swabs, use of suction devices).
Použitý tlakový regulátor 
Pressure regulator to be used
Zdá se, že tato příhoda souvisí s použitím nástřikových zařízení při vyšším než doporučeném tlaku nebo v těsné blízkosti povrchu tkáně. 
This event appears to be related to the use of the spray device at higher than recommended pressures and/or in close proximity to the tissue surface.
se nahradí níže uvedeným textem psaným tučným písmem a podtrženě: 
Should be replaced with the following text, in bold and underlined format:
Aby se předešlo riziku potenciálně život ohrožující vzduchové embolie, vašemu chirurgovi bylo doporučeno aplikovat Quixil nástřikem pouze pomocí stlačeného CO2. 
To avoid the risk of potentially life threatening air embolism your surgeon is recommended to spray Quixil using pressurised CO2 only.
Doporučený tlak nástřiku 
Recommended spray pressure
Aplikační zařízení Quixil 
Quixil Applicator Device
Nenastřikujte z menší vzdálenosti, než jakou doporučuje výrobce nástřikového zařízení. 
Do not spray at a distance closer than the recommended by the spray device manufacturer.
Spojte krátkou trubici na aplikačním zařízení s luerovou koncovkou na dlouhé trubici, která přivádí plyn. 
Connect the short tube on the application device to the male luer-lock end of the long gas tube.
se nahradí níže uvedeným textem psaným tučným písmem a podtrženě, kde je uvedeno: 
Should be replaced with the following text, in bold and underlined format where indicated
K nástřikovým zařízením a doplňkovým hrotům jsou k dispozici návody k použití s doporučenými rozmezími tlaku a vzdálenosti nástřiku od povrchu tkáně. 
Spray devices and the accessory tip provide instructions for use with recommendations for pressure ranges and to the spraying distance from the tissue surface.
Pokud nejsou k dispozici konkrétní doporučení, Quixil se nesmí nastřikovat ze vzdálenosti menší než 10 cm15 cm od povrchu tkáně. 
In the absence of a specific recommendation Quixil should not be sprayed closer than 10-15 cm from the tissue surface.
Quixil se smí aplikovat nástřikem pouze v případech, kdy je možné přesně odhadnout vzdálenost nástřikového zařízení od tkáně podle doporučení výrobce - neaplikujte z menší než doporučené vzdálenosti. 
Quixil spray application should only be used if it is possible to accurately judge the spray distance as recommended by the manufacturer - do not spray closer than the recommended distance.
Připojte luerovou koncovku trubice s plynem (s bakteriostatickým filtrem) k regulátoru tlaku. 
Connect the female luer lock of the gas tube (with the bacteriostatic filter) to a pressure regulator The pressure regulator should be used in accordance with the manufacturer's instructions.
Quixil se nesmí nastřikovat z menší vzdálenosti, než jakou doporučuje výrobce nástřikového zařízení. 
Quixil should not be sprayed at a distance closer than the recommended by the spray device manufacturer.
„Uchovávejte při teplotě  -18C. 
The text should read as follows: “Store at  -18C.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE QUIXIL POUŽÍVAT Nepoužívejte Quixil: 
BEFORE YOU ARE TREATED WITH QUIXIL You must not be treated with Quixil:
• „Přípravek Quixil se nesmí aplikovat nástřikem při endoskopických zákrocích.“ 
• “Spray application of Quixil should not be used in endoscopic procedures.”
„Quixil smějí používat pouze zkušení chirurgové, kteří absolvovali školení pro použití přípravku QUIXIL“. 
“The use of Quixil is restricted to experienced surgeons who have been trained in the use of QUIXIL.
Při používání přídavného hrotu s tímto výrobkem se pečlivě řiďte návodem k použití.“ 
When using an accessory tip with this product, be sure to follow carefully the instructions for use.”
Aby se předešlo riziku potenciálně život ohrožující vzduchové embolie, smí se Quixil aplikovat pouze pomocí stlačeného CO2. 
To avoid the risk of potentially life threatening air embolism Quixil should be sprayed using pressurised CO2 gas only.
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS (SmPC)
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Quixil je zapotřebí: 
When special care should be taken with Quixil:
Pokud nejsou k dispozici konkrétní doporučení, nenastřikujte ze vzdálenosti menší než 10 cm-15 cm od povrchu tkáně. 
In the absence of a specific recommendation avoid spraying closer than 10-15 cm from the tissue surface.
• „Quixil se nesmí používat při endoskopických a laparoskopických operacích.“ 
• „Quixil should not be used in endoscopic surgery or for keyhole surgery.“
Při nástřiku přípravku Quixil pomocí nástřikového zařízení udržujte tlak v rozmezí doporučeném výrobcem nástřikového zařízení (tlak a vzdálenost viz tabulka v bodě 6.6). 
When applying Quixil using a spray device, be sure to use a pressure within the pressure range recommended by the spray device manufacturer (see table in Section 6.6 for pressures and distance).
V příbalové informaci k přípravku Quixil je třeba provést tyto změny: 
The following changes should be made to the package leaflet of Quixil:
Při používání přídavných hrotů s tímto výrobkem je třeba se řídit návodem k použití hrotů.“ 
When using accessory tips with this product, the instructions for use of the tips should be followed.”
Konkrétní doporučení ohledně požadovaného tlaku a vzdálenosti od tkáně při nástřiku naleznete v bodech 4.4 a 6.6.“ 
For spray application see sections 4.4 and 6.6 for specific recommendations on the required pressure and distance from tissue.”
Při aplikaci přípravku Quixil pomocí nástřikového zařízení musí být tlak a vzdálenost od tkáně v rozmezích doporučených výrobcem (viz bod 4.4) 
When applying Quixil using a spray device, be sure to use a pressure and a distance from tissue within the ranges recommended by the manufacturer (see section 4.4)
Otevřená operace 
Open surgery
Při aplikaci přípravku Quixil pomocí nástřikového zařízení musí být tlak v rozsahu doporučeném výrobcem nástřikového zařízení. 
When applying Quixil using a spray device, the pressure should be within the range recommended by the spray device manufacturer.
Aplikace nástřikem 
Spray Application
• „Při použití nástřikových zařízení s tlakovým regulátorem při aplikaci přípravku Quixil došlo k životu ohrožující vzduchové nebo plynové embolii (do krevního oběhu se dostane vzduch, což může být vážné nebo život ohrožující). 
• “Life threatening air or gas embolism (air getting into the blood circulation which can be serious or life-threatening) has occurred with the use of spray devices employing pressure regulator to administer Quixil.
Při nástřiku přípravku Quixil je třeba monitorovat změny krevního tlaku, pulzu, saturace kyslíkem a koncentrace CO2 na konci výdechu, protože je zde možnost výskytu vzduchové nebo plynové embolie (viz body 4.2 a 4.4). 
When spraying Quixil, changes in blood pressure, pulse, oxygen saturation and end tidal CO2 should be monitored because of the possibility of occurrence of air or gas embolism (See sections 4.2 and 4.4).
PŘÍBALOVÁ INFORMACE 
PACKAGE LEAFLET
Při aplikaci přípravku Quixil pomocí nástřikového zařízení dodržujte výrobcem doporučený y tlak a vzdálenost od tkáně, jak jsou uvedeny níže: 
When applying Quixil using a spray device, be sure to use a pressure and a distance from tissue within the ranges recommended by the manufacturer as follows:
Zdá se, že tato příhoda souvisí s použitím nástřikových zařízení při vyšším než doporučeném tlaku nebo v těsné blízkosti povrchu tkáně.“ 
This event appears to be related to the use of the spray device at higher than recommended pressures and/or in close proximity to the tissue surface.” For safety with respect to transmissible agents, see 4.4.
• „Při použití nástřikových zařízení s tlakovým regulátorem při aplikaci přípravku Quixil došlo ke vzduchové nebo plynové embolii. 
• “Air or gas embolism has occurred with the use of spray devices employing pressure regulator to administer Quixil.
Při nástřiku přípravku Quixil je třeba monitorovat změny krevního tlaku, pulzu, saturace kyslíkem a koncentrace CO2 na konci výdechu, protože je zde možnost výskytu vzduchové nebo plynové embolie (viz také bod 4.2).“ 
When spraying Quixil, changes in blood pressure, pulse, oxygen saturation and end tidal CO2 should be monitored because of the possibility of occurrence of air or gas embolism (also see section 4.2).
Při aplikaci přípravku Quixil pomocí nástřikového zařízení dodržujte výrobcem doporučené rozsahy tlaku a vzdálenosti od tkáně, jak jsou uvedeny níže: Operace Použitá nástřiková souprava 
When applying Quixil using a spray device, be sure to use a pressure and a distance from tissue within the range recommended by the manufacturer as follows:.
Text tohoto bodu bude znít takto: „Quixil smí používat pouze zkušení chirurgové, kteří absolvovali školení pro použití přípravku QUIXIL.“ 
4.2 Posology and method of administration The following text should be added to this section: “The use of Quixil is restricted to experienced surgeons who have been trained in the use of QUIXIL.“ 4.2.2 Method and Route of Administration
Při nástřiku přípravku Quixil je třeba monitorovat změny krevního tlaku, pulzu, saturace kyslíkem a koncentrace CO2 na konci výdechu, protože je zde možnost výskytu vzduchové nebo plynové embolie. 
When spraying Quixil, changes in blood pressure, pulse, oxygen saturation and end tidal CO2 should be monitored because of the possibility of occurrence of air or gas embolism.
„Při použití nástřikových zařízení s tlakovým regulátorem při aplikaci přípravku Quixil došlo k životu ohrožující vzduchové nebo plynové embolii. 
“Life threatening air or gas embolism has occurred with the use of spray devices employing pressure regulator to administer Quixil.
• „Při použití nástřikových zařízení s tlakovým regulátorem při aplikaci přípravku Quixil došlo k životu ohrožující vzduchové nebo plynové embolii. 
• “Life threatening air or gas embolism has occurred with the use of spray devices employing pressure regulator to administer Quixil.
Byly pozorovány dva typy profilů. 
Two types of profiles were seen.
Vědecké závěry a zdůvodnění kladného stanoviska předkládané Evropskou agenturou pro léčivé přípravky 
Scientific conclusions and grounds for positive opinion presented by the European Medicines Agency
Zdůvodnění kladného stanoviska 
Grounds for positive opinion
užívání 
Whereas
Nizozemsko a Německo byly toho názoru, že udělení rozhodnutí o registraci představuje potenciální závažné riziko pro veřejné zdraví, 
The Netherlands and Germany considered that the granting of the marketing authorisation constitutes a potential serious risk to public health.
Hodnota 90 % CI pro tyto ukazatele byla v rámci přijatelného intervalu 80 %-125 %. 
The 90% CI for these measures were within the acceptance interval of 80%-125%.
• všechny síly přípravku mají stejné kvalitativní složení; 
• all strengths have the same qualitative composition
Farmakokinetické údaje 
Pharmacokinetic data
Farmaceutické údaje 
Pharmaceutical data
Tento poměr je považován za klíčový prvek zodpovědný za kontrolované uvolnění léčiva z jádra tablety. 
These ratios are considered as key element responsible for the controlled release of the drug from the tablet core.
• všechny síly přípravku vyrábí stejný výrobce a jsou vyrobeny stejným procesem; 
• all strengths are manufactured by the same manufacturer and process
Hlavní obava ze strany Německa a Nizozemska nemohla být během procesu přezkoumání skupinou CMD(h) vyřešena, a záležitost byla proto předložena k posouzení výboru CHMP. 
The major concern raised by Germany and the Netherlands could not be solved during the CMD(h) referral, and the issue was therefore referred to the CHMP.
Rozpuštěné léčivo je tak zachyceno ve stravě s vysokým obsahem tuku v žaludku a nemůže snadno obejít obsah žaludku. 
Thus, the dissolved drug is trapped by the high-fat meal in the stomach and cannot easily bypass the stomach contents.