natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• S injekční stříkačkou stále zavedenou do skleněné injekční lahvičky nebo plastové ampule poklepejte na boční stěnu injekční stříkačky, aby se vzduchová kapsa / vzduchové bubliny dostaly na horní stranu injekční stříkačky. 
• With the syringe still inserted into the glass vial or plastic ampoule, tap the side of the syringe to move the air pocket/air bubbles to the top of the syringe.
Středem uzávěru zaveďte jehlu do injekční lahvičky obsahující lyofilizovaný prášek a nasměrujte proud rozpouštědla na stěnu injekční lahvičky, aby nedošlo k nadměrnému pěnění. 
Insert the needle into the vial containing the lyophilized powder, through the centre of the stopper and direct the stream of solvent to the wall of the vial to avoid excessive foaming.
Nespotřebovaný rekonstituovaný roztok se musí po použití zlikvidovat. 
Unused reconstituted solution should be discarded after use.
Plastová ampule je zapečetěný obal s otočným odlamovacím uzávěrem. 
The plastic ampoule is a sealed container with a twist-off top.
• nízká hladina krevního cukru (glukózy), 
• low blood sugar (glucose)
- Výhody a rizika přípravku Myalepta je třeba pečlivě zvážit u pacientů se získanou lipodystrofií a u pacientů s významnými hematologickými abnormalitami (včetně leukopenie, neutropenie, abnormalit kostní dřeně, lymfomu a/nebo lymfadenpatie). 
- The benefits and risks of Myalepta should be carefully considered in patients with acquired LD and/or those with significant haematologic abnormalities (including leukopenia, neutropenia, bone marrow abnormalities, lymphoma and/or lymphadenopathy).
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Myalepta užívat Neužívejte přípravek Myalepta: 
What you need to know before you use Myalepta Do not use Myalepta if:
Zánět slinivky břišní („pankreatitida“) 
Inflamed pancreas (‘pancreatitis'):
Kontaktujte ihned svého lékaře, pokud zaznamenáte jakékoliv níže uvedené nežádoucí účinkymožná budete potřebovat neodkladnou lékařskou péči. 
Tell your doctor straight away if you notice any of the following serious side effects - you may need urgent medical treatment.
15) Smíchejte prášek s vodou pro injekci. 
15) Mix the powder and water for injection
27) Palcem jemně stiskněte píst až dolů. 
27) Gently use your thumb to push the plunger all the way down.
Jakmile se potřeba inzulínu stabilizuje, může být u některých pacientů zapotřebí upravit dávku ostatních antidiabetik. 
Once insulin requirements have stabilised, dose adjustments of other anti-diabetics may also be needed in some patients.
průměrná dávka s ohledem na dobu trvání léčby při různých dávkách) u všech 31 pacientů s výchozí tělesnou hmotností větší než 40 kg byl 7,0 mg během prvního roku léčby a 8,4 mg po celou dobu provádění studie. 
The weighted average daily dose (i.e., the average dose taking into account duration of treatment at different doses) for all 31 patients with baseline body weight greater than 40 kg was 7.0 mg during the first year of treatment, and 8.4 mg over the entire study period.
Při používání přípravku Myalepta se doporučuje zkontrolovat každých 6 měsíců, jakým způsobem si pacient sám podává lék. 
A review of the patient's self-administration technique is recommended every 6 months whilst using Myalepta.
• Dalšími složkami jsou: glycin, sacharóza, polysorbát 20, kyselina glutamová, hydroxid sodný 
• The other ingredients are: glycine, sucrose, polysorbate 20, glutamic acid, sodium hydroxide (for pH adjustment).
Absorpce Maximální hodnoty koncentrace sérového leptinu (endogenní leptin a metreleptin) (Cmax) se u zdravých dospělých subjektů objevily přibližně 4,0 hodiny po subkutánním podání jediné dávky v rozmezí od 0,1 do 0,3 mg/kg. 
Peak serum leptin (endogenous leptin and metreleptin) concentration (Cmax) occurred approximately 4.0 hours after subcutaneous administration of single doses ranging from 0.1 to 0.3 mg/kg in healthy adult subjects.
Přípravek Myalepta v prášku se rozpustí smícháním s vodou pro injekce, čímž se vytvoří roztok pro injekční podání. 
The Myalepta powder is dissolved by mixing it with water for injections to make the solution for injecting.
• Do injekční lahvičky se musí vstříknout všechna voda pro injekci. 
• All of the water for injection should be injected into the vial.
Kroky 
Action
• zvýšená hladina krevního cukru (glukózy), 
• increased blood sugar (glucose)
Svědění, vyrážka, kopřivka 
Pruritus, Rash, Urticaria
Tabulka 1 Doporučená dávka metreleptin 
Table 1 Metreleptin recommended dose Baseline weight
Známky a/nebo příznaky odpovídající pankreatitidě musí vést k příslušnému klinickému vyhodnocení. 
Signs and/or symptoms consistent with pancreatitis should prompt an appropriate clinical evaluation.
14) Vyjměte jehlu z injekční lahvičky a injekční stříkačku vyhoďte do nádobky na odkládání ostrých předmětů. 
14) Take the needle out of the vial and throw away the syringe into a sharps disposal container.
Jestliže jste použil(a) více přípravku Myalepta, než jste měl(a) Pokud použijete více přípravku Myalepta, než byste měl(a), řekněte to svému lékaři nebo ihned běžte do nemocnice. 
If you use more Myalepta than you should, talk to your doctor or go to a hospital straight away.
Po méně než 5 minutách bude rekonstituovaný roztok čirý. 
The reconstituted solution will take less than 5 minutes to become clear.
• průvodce pro zdravotnické pracovníky, 
• Guide for healthcare professionals
Pro každou injekci musíte použít čistou injekční stříkačku a jehlu. 
You must use a clean syringe and needle for both injections.
U pacientů léčených přípravkem Myalepta, kteří jsou léčeni antidiabetiky, existuje riziko hypoglykemie. 
There is a risk of hypoglycaemia in patients treated with Myalepta who are on anti-diabetic therapy.
Když se začíná s léčbou přípravkem Myalepta, existuje u pacientů, kteří dostávají antidiabetické léčivé přípravky, zejména inzulin a přípravky vyvolávající sekreci inzulinu, riziko hypoglykemie (viz bod 4.4). 
When starting therapy with Myalepta there is a risk of hypoglycaemia in patients who are on anti-diabetic medicinal products, in particular insulin or insulin secretagogues (see section 4.4).
Není možno vyloučit spojení mezi vznikem neutralizačních protilátek a závažnými až těžkými infekcemi, a pokračování podávání přípravku Myalepta musí zvážit předepisující lékař. 
An association between the development of neutralising antidrug antibodies and serious and severe infections cannot be excluded, and, continuation of Myalepta should be at the discretion of the prescriber.
Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Myalepta 
If you forget to use Myalepta
Počáteční denní dávka (objem injekce) 
Starting daily dose (injection volume)
• tekutina v plicích - obtížné dýchání nebo kašel, • ospalost nebo zmatenost. 
• fluid in your lungs - difficulty breathing or cough
Tabulka 9 Výsledky pro primární parametr ve studii (NIH 991265/ 20010769) hodnotitelných pacientů v podskupině s částečnou LD léčených metreleptinem 12 měsíců 
Table 9 Primary outcome results in study (NIH 991265/ 20010769) of evaluable patients in the partial LD subgroup treated with metreleptin at 12 months
Množství připraveného roztoku přípravku Myalepta 
Amount of mixed Myalepta solution
Pečlivě sledujte krevní cukr u pacientů se souběžnou léčbou inzulinem, zejména používají-li vysoké dávky, nebo léky povzbuzující sekreci inzulinu a kombinovanou léčbou. 
Closely monitor blood glucose in patients on concomitant insulin therapy, especially those on high doses, or insulin secretagogues and combination treatment.
• bolest svalů („myalgie“) • bolest kloubů 
• muscle pain (‘myalgia')
Krok F: Injekční podání přípravku Myalepta 
Step F: Injecting Myalepta
V krvi většiny z rozšířeného souboru pacientů byla pozorována blokující aktivita reakce metreleptinu a rekombinantního leptinového receptoru in vitro (98 ze 102 pacientů nebo 96 %), 
A blocking activity of the reaction between metreleptin and a recombinant leptin receptor has been observed in vitro in the blood of the majority of an extended set of patients (98 out of 102 patients or 96%) but the impact on the efficacy of metreleptin could not be clearly established.
U 18 pacientů z podskupiny s částečnou LD, kteří měli výchozí hodnotu HbA1c 8 % a vyšší a dostupné údaje v 12. měsíci, byla průměrná (SD) výchozí hodnota HbA1c 9,9 % (1,59) a průměrné snížení HbA1c v 12. měsíci bylo 1,3 %. 
Among 18 patients in the partial LD subgroup who had a baseline HbA1c level 8% or greater and data available at Month 12, the mean (SD) baseline HbA1c level was 9.9% (1.59) and the mean reduction in HbA1c at Month 12 was 1.3%.
U 43 pacientů s dostupnými jaterními údaji byla ve 12. měsíci průměrná změna u alaninaminotransferázy -53,1 U/l v porovnání s výchozí hodnotou (112,5 U/l) a u aspartátaminotransferázy -23,8 U/l v porovnání s výchozí hodnotou (75,3 U/l). 
In 43 patients with hepatic data available, the mean changes at Month 12 in alanine aminotransferase, versus baseline (112.5 U/L) was -53.1 U/L, and aspartate aminotransferase versus baseline (75.3 U/L) was -23.8 U/L.
Převod dávky z „ml“ na „jednotky“, jestliže používáte injekční stříkačku 0,3 ml 
Converting dose from ‘mL' to ‘Units' when using the 0.3 mL syringe Weight of child
Tabulka 3 Potřebná injekční stříkačka pro rekonstituci přípravku Myalepta s vodou pro injekce 
Table 3 Required syringe for Myalepta reconstitution with water for injection Syringe
• Poklepejte na boční stěnu injekční stříkačky, aby se vzduchová kapsa / vzduchové bubliny dostaly na horní stranu injekční stříkačky. 
• Tap the side of the syringe to move the air pocket/air bubbles to the top of the syringe.
• Nevpichujte jehlu do svalu. 
• Do not insert the needle into a muscle.
Hypoglykemie se souběžným používáním inzulinu a jiných antidiabetik 
Hypoglycaemia with concomitant use of insulin and other anti-diabetics
Individuální dávka pacienta podávaná jednou denně v mg = 5 mg Dávka určená k injekčnímu podání jednou denně = 1 ml 
Individual patient once daily dose in mg = 5 mg Amount to inject once daily dose = 1 mL
K příznakům vysoké hladiny cukru patří: 
Symptoms of high blood sugar levels include:
U 24 pacientů s dostupnými údaji o funkci ledvin byla ve 12. měsíci průměrná změna rychlosti vylučování proteinů -906,1 mg/24 h v porovnání s výchozí hodnotou (1 675,7 mg/24 h). 
In 24 patients with renal data available, the mean change at Month 12 in protein excretion rate versus baseline (1,675.7 mg/24hr) was -906.1 mg/24 hr.
o Nedodržování pokynů nebo náhlé ukončení užívání přípravku Myalepta může vést ke zhoršení hypertriglyceridemie a s tím spojeného zánětu slinivky břišní: - Rizikovými jsou pacienti se zánětem slinivky břišní v anamnéze nebo s těžkou hypertriglyceridemií. 
o Non-compliance with or abrupt withdrawal of Myalepta may result in worsening of hypertriglyceridaemia and associated pancreatitis: - Risk factors include patients with a history of pancreatitis or severe hypertriglyceridaemia.
• jestliže jste alergický(á) na metreleptin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku 
• you are allergic to metreleptin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Individuální dávka pacienta podávaná jednou denně v mg = 2,5 mg Dávka určená k injekčnímu podání jednou denně = 0,5 ml 
Individual patient once daily dose in mg = 2.5 mg Amount to inject once daily dose = 0.5 mL
podání byla clearance metreleptin 79,6 ml/kg/h. 
After IV administration, metreleptin clearance was shown to be 79.6 mL/kg/h in healthy volunteers.
o Pokud je Vaše dávka 1,5 ml nebo méně, použijete injekční stříkačku 0,3 ml. 
o If your dose is 1.5 mg or less, you will use a 0.3 mL syringe.
Známky vysoké hladiny tuku K příznakům vysoké hladiny tuku patří: 
Symptoms of high fat levels include:
Kašel, dyspnoe, pleurální výpotek 
Cough, Dyspnoea Pleural effusion
o upozornění týkající se obsahu klíčových informací o předepisování, včetně indikované populace, dávkování, výstrah a preventivních opatření a dalších informací týkajících se bezpečnosti, důležitých pro bezpečné používání produktu. 
The Guide/training material for healthcare professionals shall contain the following key elements: o Reminders on key prescribing information content, including indicated population, posology, warnings and precautions, and other safety- related information which is key to safe use of the product.
4 hodiny (rozmezí: 2 až 6 hodin; N = 5) po podání jediné dávky metreleptinu. 
In a supportive trial in LD patients, the median Tmax was 4 hours (range: 2 to 6 hours; N = 5) following single-dose administration of metreleptin.
Jestliže jste přestal(a) používat přípravek Myalepta Nepřestávejte používat přípravek Myalepta, aniž byste se poradil(a) se svým lékařem. 
Do not stop using Myalepta without talking to your doctor.
Ta se smíchá s přípravkem Myalepta v prášku, prášek se rozpustí a vznikne tekutý lék, které použijete pro injekci. 
This is mixed with the Myalepta powder to dissolve the powder to make the liquid medicine that you inject.
6) Bez ohledu na to, zda jste vodu pro injekci odebral(a) z injekční lahvičky nebo z ampule, musíte zkontrolovat, zda v injekční stříkačce 1 ml nejsou vzduchové kapsy nebo bubliny. 
6) No matter whether you have withdrawn water for injection from a vial or ampoule, you must check for air pockets or air bubbles in your 1 mL syringe.
• Pokud je v injekční stříkačce méně než 1,1 ml vody pro injekci, naberte do stříkačky více vody pro injekci a opakujte kroky 6 a 7, dokud nebudete mít v injekční stříkačce 1,1 ml. 
• If there is less than 1.1 mL of water for injection in the syringe, draw more water for injection into the syringe and repeat the steps 6 and 7 until you have 1.1 mL in the syringe.
Sejměte kryt jehly. 
Remove the needle cover.
• Tampónem napuštěným alkoholem očistěte místo zlomu ampule. 
• Use the alcohol swab to clean the break point on the ampoule.
Jak přestat používat přípravek Myalepta 
How to stop using Myalepta
U 18 pacientů s výchozí tělesnou hmotností rovnající se 40 kg a nižší byla v prvním roce léčby vážená průměrná denní dávka 2,0 mg u mužů a 2,3 mg u žen a po celou dobu provádění studie byla 2,5 mg u mužů a 3,2 mg u žen. 
For the 18 patients with baseline body weight less than or equal to 40 kg, the weighted average daily dose was 2.0 mg for males and 2.3 mg for females in the first year of treatment, and 2.5 mg for males and 3.2 mg for females over the entire study period.
• podlitina, zarudnutí, svědění nebo kopřivka v místě vpichu injekce 
• bruising, reddening, itching or hives where the injection is given
Pokud pacienti podávají injekci do stejné oblasti, doporučuje se provést vpich vždy do jiného místa. 
It is recommended that patients should use a different injection site each day when injecting in the same region.
Plastová ampule s vodou pro injekci 
Plastic ampoule of water for injection
Pacient o hmotnosti 25 kg dostane počáteční dávku přípravku Myalepta 0,012 ml/kg = 0,3 ml roztoku přípravku Myalepta k injekčnímu podání 
25 kg patient is initiated at 0.012 mL/kg = 0.3 mL of Myalepta solution to inject
• Obdržíte injekční stříkačku 1 ml, kterou použijete, jestliže používáte denní dávku od 1,5 mg do 5 mg, to znamená objem větší než 0,3 ml a maximálně 1,0 ml roztoku přípravku Myalepta. 
• You will be given the 2.5 mL syringe to use if your daily dose is more than 5 mg up to 10 mg, which as a volume is greater than 1.0 mL of Myalepta solution.
6) Bez ohledu na to, zda jste vodu pro injekci odebral(a) z injekční lahvičky nebo z ampule, musíte zkontrolovat, zda v injekční stříkačce 3 ml nejsou vzduchové kapsy nebo bubliny. 
6) No matter whether you have withdrawn water for injection from a vial or ampoule, you must check for air pockets or air bubbles in your 3 mL syringe.
• Každých 0,5 ml je označeno číslem vedle velké čáry. 
• Each 0.5 mL is shown as a number next to a big line.
průměrná dávka s ohledem na dobu trvání léčby při různých dávkách) u 48 pacientů s výchozí tělesnou hmotností větší než 40 kg byl 2,6 mg u mužů a 5,2 mg u žen během prvního roku léčby a 3,7 mg u mužů a 6,5 mg u žen po celou dobu provádění studie. 
The weighted average daily dose (i.e., the average dose taking into account duration of treatment at different doses) for the 48 patients with baseline body weight greater than 40 kg was 2.6 mg for males and 5.2 mg for females during the first year of treatment, and 3.7 mg for males and 6.5 mg for females over the entire study period.
− počáteční dávka je 2,5 mg (0,5 ml roztoku). 
− A starting dose is 2.5 mg (0.5 mL of solution).
Jehlu neutahujte přespříliš. 
Do not over-tighten the needle.
V případě, že má být podávání ukončeno, důležitost snižování dávky přípravku Myalepta v průběhu dvou týdnů. 
The importance of tapering the dose of Myalepta over two weeks if it is to be discontinued.
(NIH991265/20010769, FHA 101, NASH4 a studií týkajících se obezity) u pacientů s glykemickou zátěží/PL, a vzorků získaných od pacientů, kteří budou zařazeni do studie zaměřené na účinnost a bezpečnost pacientů s PL plánu pediatrického výzkumu (PIP) a registru pacientů. 
The Applicant should conduct this integrated analysis according to an agreed protocol including samples from all available historical samples from previous studies (NIH991265/20010769, FHA 101, NASH4 and obesity studies) with patients with GL/PL and samples obtained from patients that will be included in the efficacy and safety study in PL patients, the paediatric investigational plan (PIP) study and the patients registry.
TG nalačno (mmol/l) Průměr (SD) 
Fasting TGs (mmol/L)
• Každých 0,05 ml je označeno středně velkou čarou. 
• Each 0.05 mL is shown as a medium size line.
• Injekční stříkačku 1 ml a jehlu dostanete samostatně. 
• The 1 mL syringe and needle will be provided separately.
Použití injekční stříkačky 2,5 ml 
Using the 2.5 mL syringe
Inzulinová injekční stříkačka 0,3 ml U100 
0.3 mL U100 Insulin Syringe
V klinických studiích došlo u 6 pacientů (4 s generalizovanou LD a 2 s částečnou LD) k pankreatitidě vyvolané léčbou. 
Acute pancreatitis associated with discontinuation of metreleptin In clinical studies, 6 patients (4 with generalised LD and 2 with partial LD), experienced treatment-emergent pancreatitis.
U žen > 40 kg jedna denní dávka 
For females > 40 kg once daily dose
10 mg, to znamená větší objem než 1,0 ml roztoku přípravku Myalepta. 
which as a volume is greater than 0.3 mL up to 1.0 mL of Myalepta solution.
• Pokud je v injekční stříkačce méně než 2,2 ml vody pro injekci, naberte do stříkačky více vody pro injekci a opakujte kroky 6 a 7, dokud nebudete mít v injekční stříkačce 2,2 ml. 
• If there is less than 2.2 mL of water for injection in the syringe, draw more water for injection into the syringe and repeat the steps 6 and 7 until you have 2.2 mL in the syringe.
Muži a ženy ≤ 40 kg 
Males and females ≤ 40 kg
Tabulka 5 Převodní tabulka pro inzulinovou injekční stříkačku 0,3 ml U100 Hmotnost dítěte 
Table 5 Conversion table for the 0.3 mL U100 insulin syringe Weight of child Dose of Myalepta
Příbalová informace: informace pro pacienta 
• The patient information leaflet
• souhrn údajů o léčivém přípravku, 
• The Summary of Product Characteristics
Krok D: Plnění injekční stříkačky přípravkem Myalepta k injekci 16) K injekčnímu podání roztoku přípravku Myalepta použijete novou injekční stříkačku, buď 0,3 ml, 1,0 ml, nebo 2,5 ml, kterou Vám dal Váš lékař, zdravotní sestra nebo lékárník. 
16) To inject the Myalepta solution, you will use a new injection syringe, which will either be the 0.3 mL, 1.0 mL, or 2.5 mL syringe that was provided to you by your doctor, nurse or pharmacist.
• Pokud je v injekční stříkačce méně než 0,6 ml vody pro injekci, naberte do stříkačky více vody pro injekci a opakujte kroky 6 a 7, dokud nebudete mít v injekční stříkačce 0,6 ml. 
• If there is less than 0.6 mL of water for injection in the syringe, draw more water for injection into the syringe and repeat the steps 6 and 7 until you have 0.6 mL in the syringe.
o Při léčbě přípravkem Myalepta mohou vznikat neutralizační protilátky. 
o Neutralising antibodies may develop on Myalepta therapy.
Dobře rozmíchaný roztok přípravku Myalepta musí být čirý a nesmí obsahovat hrudky suchého prášku, bubliny ani pěnu. 
When properly mixed, the Myalepta solution should be clear and free of lumps of dry powder, bubbles or foam.
4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje Přípravek Myalepta má malý vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje kvůli únavě a nevolnosti. 
Myalepta has minor influence on the ability to drive and use machines due to fatigue and dizziness.
průběhu prvních dvou týdnů léčby může být zapotřebí provést velké snížení dávky o hodnotě 50 % i více ze základní požadované dávky inzulinu. 
Large dose reductions of 50% or more of baseline insulin requirements may be needed in the first 2 weeks of treatment.
Použití injekční stříkačky 1 ml 
Using the 1 mL syringe
• jste někdy měl(a) zánět slinivky břišní („pankreatitidu“). 
• you have ever had inflammation of an organ called the pancreas (‘pancreatitis')
Díky obnovení uvolňování luteinizačního hormonu (LH) může dojít k neplánovanému otěhotnění, viz bod 4.6. 
Unplanned pregnancies may occur due to restoration of luteinizing hormone (LH) release, see section
• silné bolesti žaludku (břicha), 
• severe pain in your stomach (abdomen)
V počáteční fázi léčby může být zapotřebí provést velké snížení dávek o hodnotě 50 % i více ze základní požadované dávky inzulinu. 
Large dose reductions of 50% or more of baseline insulin requirements may be needed in the initial phases of treatment.
− počáteční dávka je 5 mg (1 ml roztoku). 
− A starting dose is 5 mg (1 mL of solution).
Tabulka 2 Výpočet dávky 
Table 2 Dose calculation Weight and gender Starting dose calculation
Je to totéž jako 0,01 ml. 
This is the same as 0.01 mL.
K přípravě roztoku přípravku Myalepta nikdy nepoužívejte vodu pro injekci zbylou z přecházejících dnů. 
Never use remaining water for injection left over from a previous day's preparation of Myalepta solution.
Pro dávky: denní objem > 5 mg - 10 mg / > 1,0 ml 
For doses of: > 5 mg - 10 mg / > 1.0 mL volume daily
Pokud nemůžete kontaktovat svého lékaře, 
If you cannot contact your doctor, you should seek emergency medical help:
• Jedna injekční lahvička obsahuje 5,8 miligramů metreleptinu. 
• Each vial contains 5.8 milligrams of metreleptin.
• theofylin užívaný při plicních problémech, jako je astma, • léky na ředění krve (jako warfarin nebo fenprokoumon), 
• blood-thinning medicines (such as warfarin or phenprocoumon)
• Injekční stříkačku 3 ml a jehlu dostanete samostatně. 
• The 3 mL syringe and needle will be provided separately.
Jehlu ponechte v ampuli a opatrně zatáhněte za píst směrem vzhůru. 
With the needle still in the ampoule, pull the plunger up carefully.
• Nepohybujte pístem. 
• Do not move the plunger.
U mužů a žen ≤ 40 kg jedna denní dávka 
For males and females ≤ 40 kg once daily dose
o Pokud je Vaše dávka od 1,5 mg až do 5 mg, použijete injekční stříkačku 1 ml. 
o If your dose is more than 1.5 mg up to 5 mg, you will use a 1 mL syringe.
Na základě posouzení prospěšnosti kojení pro dítě a prospěšnosti léčby pro matku je nutno rozhodnout, zda přerušit kojení nebo ukončit/přerušit podávání přípravku Myalepta. 
A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from Myalepta therapy, taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
U pacientů léčených přípravkem Myalepta, kteří používají antidiabetické léčivé přípravky, zejména inzulin nebo inzulinová sekretagoga (např. deriváty sulfonylurey), existuje riziko hypoglykemie. 
There is a risk of hypoglycaemia in patients treated with Myalepta who are on anti-diabetic medicinal products, in particular insulin or insulin secretagogues (e.g. sulphonylureas).
Roztok nepoužívejte, pokud není čirý nebo obsahuje kousky nebo hrudky. 
Do not use the solution if it is not clear or has bits or lumps in it.
- Doporučuje se postupné snižování dávky po dobu dvou týdnů ve spojení s nízkotučnou dietou. 
- Tapering the dose over a two-week period is recommended in conjunction with a low fat diet. - Patients should be monitored during tapering.
• bolesti žaludku, pocitu na zvracení (nauzea) a zvracení, • omdlévání nebo závratí, 
• stomach pain, feeling sick (nausea) and being sick (vomiting)
• ve skleněné injekční lahvičce (s gumovou zátkou). 
• a glass vial (with rubber stopper)