natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Máte-li při používání přípravku Fuzeon pocit závrati, neřiďte auto, nepracujte s žádnými přístroji ani neobsluhujte stroje. 
If you feel dizzy while using Fuzeon do not drive or use any tools or machines.
79639 Grenzach-Wyhlen Německo 
79639 Grenzach-Wyhlen Germany
V následujícím textu jsou krok za krokem probrány základní instrukce pro aplikaci Vašeho léčivého přípravku. 
The following is a basic, step-by-step guide to injecting your medicine.
Pokud zpozorujete některé z těchto příznaků, informujte o tom, prosím, svého lékaře. 
If you notice any of these signs please inform your doctor.
• ledvinové kameny 
• kidney stones
• Dbejte na to, aby tento kontejner byl trvale uzavřený a mimo dosah dětí. 
- Keep the cover of this container tight and keep it out of the reach of children.
Zkontrolujte také všechna místa, kde by mohla být lokální reakce v místě vpichu stlačením kůže tak, abyste lépe viděl(a) případné bulky. 
Check for any places where you may have a reaction by pressing the skin to see if there are any hard bumps.
Jmenovatel u počtu pacientů, kteří nepřešli z jedné skupiny do druhé: N=112. 
Denominator for non-switch patients: N=112.
33,6 až 38,0 
33.6 to 38.0
• Injekci si můžete aplikovat do horní části paže a stehen nebo do míst na břiše (abdomen). 
• You can inject into your upper arm, upper thigh or stomach area (abdomen).
Kostní poruchy (osteonekróza) 
Bone disease (osteonecrosis)
• zatvrdnutí kůže či drobné bulky 
● hardened skin or bumps
Voda na injekce, která zůstane v injekční lahvičce po odebrání 1,1 ml potřebného na rozpuštění prášku, musí být zlikvidována 
The remaining Water for Injections in the solvent vial after withdrawal of the 1.1 ml required for reconstitution has to be discarded
Rezistence vůči chřipkové a streptokokové infekci přesto nebyla u těchto krys výrazně snížena. 
The resistance to influenza and streptococcal infection in rats was only weakly compromised.
Přípravek Fuzeon nesmíte používat s výjimkou případů, kdy Vám byl předepsán a doporučen k používání Vaším lékařem. 
You should not use Fuzeon unless specifically told to by your doctor.
1 ml rekonstituovaného roztoku se aplikuje podkožně do horní části paže, břicha či přední části stehna. 
1 ml of the reconstituted solution should be injected subcutaneously in to the upper arm, abdomen or anterior thigh.
Dosud nebylo k dispozici dostatečné množství klinických izolátů s mnohočetnými substitucemi, které by umožnily konzistentně stanovit význam těchto substitucí a jejich vliv na citlivost viru k enfuvirtidu. 
There were insufficient examples of multiple substitutions to determine any consistent patterns of substitutions or their effect on viral susceptibility to enfuvirtide.
D-79639 Grenzach-Wyhlen Německo 
D-79639 Grenzach-Wyhlen Germany
• Zkontrolujte, zda jste do injekční stříkačky natáhl(a) 1,1 ml vody na injekci. 
• Make sure you have 1.1 ml of Water for Injections in the syringe.
Hydroxid sodný Kyselina chlorovodíková 
Sodium Hydroxide Hydrochloric Acid
OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET DÁVEK 108 mg enfuvirtidum 
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 108 mg enfuvirtide
24,6 až 29,0 
24.6 to 29.0
Nejsou žádné zkušenosti u pacientů s poruchou funkce jater. 
There is no experience in patients with reduced hepatic function.
• Zopakujte tento krok případně znovu, dokud do injekční stříkačky nenatáhnete přesný objem vody na injekci. 
• This step may be repeated until the correct amount of Water for Injections is in the syringe.
• Vyberte si jiné místo, než kam jste si lék aplikoval(a) naposledy. 
• Choose a different area from where you last injected yourself.
Pacientům je třeba vysvětlit, že po přidání vody na injekce je třeba opatrně poklepávat špičkami prstů na lahvičku, až se prášek začne rozpouštět. 
Patients must be instructed to add the water for injections and then gently tap the vial with their fingertip until the powder begins to dissolve.
Fuzeon je podáván pouze formou podkožní injekce. 
Fuzeon is only to be administered by subcutaneous injection.
Po dávce 2 mg/kg dvakrát denně (maximálně 90 mg dvakrát denně) dosahovaly plazmatické koncentrace podobných hodnot jako u dospělých, kteří dostali dávku 90 mg dvakrát denně. 
A dose of 2 mg/kg bid (maximum 90 mg bid) provided enfuvirtide plasma concentrations similar to those obtained in adult patients receiving 90 mg bid dosage.
Pacienty je třeba upozornit, že podávání Fuzeonu nevede k vyléčení HIV infekce. 
Patients should be informed that Fuzeon is not a cure for HIV-1 infection.
Nepoužívejte příliš velké síly, aby nedošlo k poškození jehly. 
Do not use too much force as the needle may loosen.
• Zkontrolujte, zda jste do injekční stříkačky natáhl(a) přesně 1,0 ml roztoku (nebo množství, které Vám předepsal Váš lékař). 
- Make sure you have 1.0 ml of liquid in the syringe (or whatever amount your doctor prescribed, if it is different).
• Tento přípravek používejte tak dlouho, dokud Vám lékař nedoporučí, abyste léčbu ukončil(a). 
• Keep using your medicine until your doctor tells you to stop.
• Při manipulaci s injekční stříkačkou se nikdy nesmíte dotknout jehly. 
● When handling the syringe, do not touch the needle.
• Léčivou látkou je enfuvirtid. 
• The active substance is enfuvirtide.
• Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku. 
• Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Všichni pacienti byli léčeni obvykle 3 - 5 antiretrovirovými přípravky, které byly zvoleny na základě předchozí léčby a podle stanovení genotypové a fenotypové rezistence vůči viru. 
All patients received an optimised background (OB) regimen consisting of 3 to 5 antiretroviral agents selected on the basis of the patient's prior treatment history, as well as baseline genotypic and phenotypic viral resistance measurements.
Pacienti s chronickou hepatitidou B nebo C, kteří jsou léčeni antiretrovirovou terapií, mají vyšší riziko závažných jaterních potíží. 
Patients with chronic hepatitis B or C and treated with anti-HIV therapy are at an increased risk for serious liver problems.
Enfuvirtid rovněž inhiboval buněčnou fúzi zprostředkovanou proteinovým obalem HIV-1. 
Enfuvirtide also inhibited HIV-1 envelope mediated cell-cell fusion.
Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity přípravku po opakovaném podávání, genotoxicity a vlivu na vývoj embrya neprokazují zvláštní riziko pro člověka. 
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity and late embryonal development.
Jak přípravek Fuzeon vypadá a co obsahuje toto balení Fuzeon prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok je dodáván v baleních obsahujících: 
What Fuzeon looks like and contents of the pack Fuzeon powder and solvent for solution for injection comes in a carton containing:
Kojení: Není známo, zda je enfuvirtid vylučován do mateřského mléka. 
Breast-feeding: It is not known whether enfuvirtide is secreted in human milk.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené buď na nálepce injekční lahvičky s Fuzeonem nebo na nálepce injekční lahvičky s vodou na injekce za „Použitelné do“. 
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label of either the Fuzeon or the Water for Injections Vials after EXP.
Rasa: Analýzy plazmatických koncentrací u pacientů v klinických studiích neprokázaly odlišnosti mezi kavkazskou a afro-americkou rasou v clearance enfuvirtidu. 
Race: Analysis of plasma concentration data from patients in clinical trials indicated that the clearance of enfuvirtide was not different in Afro-Americans compared to Caucasians.
Je-li ale zbývající doba do příští dávky kratší než 6 hodin, tuto dávku vynechejte. 
However if it is less than 6 hours before you are going to take your next regular dose, skip the missed dose.
Tabulka 6: Procentuální zastoupení pacientů, kteří dosáhli hodnot < 400 virových kopií/ml a < 50 kopií/ml ve 48. týdnu léčby podle podskupin (souhrnná data ze studií TORO 1 a TORO 2, ITT) 
Table 6 Proportion of Patients achieving <400 copies/ml and <50 copies/ml at Week 48 by subgroup (pooled TORO 1 and TORO 2, ITT)
Jednou rozpuštěná dávka ve vodě na injekci musí být ihned aplikována. 
Once a dose is mixed with Water for Injections, it must be used straight away.
U 25 dětských pacientů ve věku 5 až 16 let, kteří dostávali dávku 2 mg/kg dvakrát denně do horní části paže, přední části stehna nebo břicha, byla v rovnovážném stavu průměrná hodnota AUC 54,3 ± 23,5 μg *hod/ml, Cmax byla 6,14 ± 2,48 μg/ml, Cmin byla 2,93 ± 1,55 μg/ml. 
In 25 paediatric patients ranging in age from 5 to 16 years and receiving the 2 mg/kg bid dose into the upper arm, anterior thigh or abdomen, the mean steady-state AUC was 54.3 ± 23.5 µg*h/ml, Cmax was 6.14 ± 2.48 µg/ml, and Ctrough was 2.93 ± 1.55 µg/ml.
Časté (postihnou méně než 1 pacienta z 10) 
Common (affects less than 1 in 10 people)
Rezistence na enfuvirtid in vitro: Ve studiích in vitro byly vyselektovány izoláty HIV-1 se sníženou citlivostí na enfuvirtid, které se vyznačovaly substitucí aminokyselin na pozicích 36 - 38 vnější domény glykoproteinu gp-41. 
In Vitro resistance to enfuvirtide: HIV-1 isolates with reduced susceptibility to enfuvirtide have been selected in vitro which harbour substitutions in amino acids (aa) 36-38 of the gp41 ectodomain.
• diabetes (cukrovka) 
• diabetes,
Jestliže jste použil(a) více přípravku Fuzeon, než jste měl(a) Jestliže jste použil(a) vyšší dávku Fuzeonu, než jste měl(a), poraďte se se svým lékařem nebo ihned navštivte nemocnici. 
If you use more Fuzeon than you should, talk to a doctor or go to a hospital straight away.
Kam se injekce aplikují 
Where to Inject
Známky autoimunitních onemocnění 
Signs of autoimmune disorders
Údaje o bezpečnosti přípravku se vztahují zejména k souhrnným hodnotám získaným v průběhu 48. týdne klinických studiích TORO 1 a TORO 2 (viz bod 5.1). 
Safety data mainly refer to 48-week data from studies TORO 1 and TORO 2 combined (see section 5.1).
6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a jeho rekonstituci 
6.6 Special precautions for disposal and reconstitution
O tomto rozhodnutí Vás bude Váš lékař informovat. 
Your doctor should discuss this with you at that time.
Další možné nežádoucí účinky 
Other possible side effects
U pacientů, u kterých se vyskytly příznaky svědčící pro systémovou alergickou reakci, musí být léčba enfuvirtidem přerušena a pacienti musí ihned vyhledat lékařské ošetření. 
Patients developing signs/symptoms of a systemic hypersensitivity reaction should discontinue enfuvirtide treatment and should seek medical evaluation immediately.
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí 
Keep out of the sight and reach of children
Zlikvidujte injekční lahvičku a vodu na injekci vyhozením do určeného odpadního kontejneru s uzávěrem - tato injekční lahvička je určena pouze pro jednorázové použití. 
Dispose of the vial and the Water for Injections into your special waste container with a lid - this vial is for single use only.
Uhličitan sodný Mannitol 
Sodium carbonate Mannitol
Krok B: Rozpouštění přípravku Fuzeon 
Step B: Mixing Fuzeon
Nebyl prokázán jakýkoliv vliv přípravku Fuzeon na ostatní současně užívané antiretrovirové léky či rifampicin (antibiotikum). 
Fuzeon has been shown not to interact with your other anti-HIV medicines or rifampicin (an antibiotic).
U pacientů s chronickou hepatitidou B a C, kteří užívají antiretrovirovou léčbu, existuje zvýšené riziko výskytu závažných a potenciálně fatálních nežádoucích příhod postihujících játra. 
Patients with chronic hepatitis B and C and treated with antiretroviral therapy are at an increased risk for severe and potentially fatal hepatic adverse events.
Nefrolitiáza, hematurie 
Nephrolithiasis, haematuria
Poruchy nervového systému Velmi časté 
Nervous system disorders Very common Common
Dávka na jednu injekci podávanou 2 x denně (mg/dávka) 
Dose per bid injection (mg/dose)
Objem injekce (90 mg enfuvirtidu v 1 ml) 
Injection volume (90 mg enfuvirtide per ml)
• jste někdy prodělal(a) nějaké plicní onemocnění 
• you have ever had any lung problems
Biotransformace: Enfuvirtid je peptid a lze proto očekávat, že bude katabolizován na jednotlivé aminokyseliny, které budou dále recyklovány v organizmu. 
Biotransformation: As a peptide, enfuvirtide is expected to undergo catabolism to its constituent amino acids, with subsequent recycling of the amino acids in the body pool.
Syndrom imunitní reaktivace: Při zavedení kombinované antiretrovirové léčby (combination antiretroviral therapy, CART) se u pacientů s infekcí HIV s těžkou imunodeficiencí může vyskytnout zánětlivá reakce na asymptomatické nebo reziduální oportunní patogeny, která může způsobit klinicky závažné stavy nebo zhoršení příznaků onemocnění. 
Immune Reactivation Syndrome: In HIV-infected patients with severe immune deficiency at the time of institution of combination antiretroviral therapy (CART), an inflammatory reaction to asymptomatic or residual opportunistic pathogens may arise and cause serious clinical conditions, or aggravation of symptoms.
Protože enfuvirtid je peptid, může způsobit kožní amyloidózu v místě vpichu injekce. 
As a peptide, enfuvirtide can cause cutaneous amyloidosis at the injection site.
Zkřížená rezistence: Díky zcela novému místu účinku je enfuvirtid in vitro stejně účinný jak u divokých i klinických izolátů HIV, tak i kmenů s rezistencí proti jedné, dvěma nebo dokonce všem třem skupinám ostatních antiretrovirotik (nukleozidové inhibitory reverzní transkriptázy, nenukleozidové inhibitory reverzní transkriptázy a inhibitory proteázy). 
Cross-resistance: Due to its novel viral target enfuvirtide is equally active in vitro against both wildtype laboratory and clinical isolates and those with resistance to 1, 2 or 3 other classes of antiretrovirals (nucleoside reverse transcriptase inhibitors, non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors and protease inhibitors).
Tabulka 2: Nežádoucí účinky vztahující se k léčbě přípravkem Fuzeon ve studii TORO 1 a kombinované studii TORO 2 
Table 2: Adverse reactions attributed to treatment with Fuzeon in studies TORO 1 and TORO 2 combined
29,1 až 33,5 
29.1 to 33.5
Rovněž nepoužívejte vodu na injekci, jestliže jste zpozoroval(a) v injekční lahvičce nějaké částice nebo zákal. 
Also do not use the Water for Injections if you see any particles in the vial or if the water is cloudy.
U zvířat, v krysím modelu rezistence vůči chřipkové infekci, byla pozorována porucha tvorby IFN-γ (nebo interferonu-γ). 
In a rat model on the resistance to influenza infection, an impairment of IFN-γ production was observed.
• Vodu nechte pomalu vniknout do injekční lahvičky. 
• Let the water flow slowly down the inside of the vial.
Je třeba zkontrolovat, zda roztok neobsahuje nějaké nerozpuštěné kousky (částice). 
4 It is important to check the liquid for bits (particles).
Přerušení z důvodu reakce v místě vpichu† 
Discontinued due to injection site reactions
Starší pacienti: Farmakokinetika enfuvirtidu nebyla studována u pacientů starších 65 let. 
Elderly: The pharmacokinetics of enfuvirtide have not been formally studied in elderly patients over 65 years of age.
Tabulka 5: Výsledné hodnoty randomizované léčby získané ve 48. týdnu (souhrn ze studií TORO 1 a TORO 2, ITT) Výsledky 
Table 5 Outcomes of Randomised Treatment at Week 48 (Pooled Studies TORO 1 and TORO 2, ITT) Outcomes
Pomocí palce druhé ruky stlačte píst injekční stříkačky. 
Using the thumb of your other hand, press the plunger to inject the liquid.
60 injekčních lahviček s Fuzeonem 
60 vials of Fuzeon
V souvislosti s léčbou enfuvirtidem se občas vyskytly případy přecitlivělosti a ve vzácných případech se opakovaly při znovuzahájení léčby. 
Hypersensitivity reactions have occasionally been associated with therapy with enfuvirtide and in rare cases hypersensitivity reactions have recurred on rechallenge.
Farmakokinetické vlastnosti enfuvirtidu byly studovány jak u dospělých infikovaných HIV, tak i u dětí. 
The pharmacokinetic properties of enfuvirtide have been evaluated in HIV-1-infected adult and paediatric patients.
Co přípravek Fuzeon obsahuje 
What Fuzeon contains
Omezené zkušenosti jsou u pacientů se středně těžkou až závažnou poruchou renálních funkcí a u pacientů na dialýze. 
Data is limited in patients with moderate to severe renal impairment, and in patients maintained on dialysis.
Vzhledem k nedostatku údajů týkajících se bezpečnosti a účinnosti se Fuzeon nedoporučuje podávat dětem do 6 let (viz bod 5.2). 
Fuzeon is not recommended for use in children below age 6 due to insufficient data on safety and efficacy (see section 5.2).
Jestliže jste přestal(a) používat přípravek Fuzeon 
If you stop using Fuzeon
Natažení Fuzeonu do injekční stříkačky o objemu 1 ml 
Drawing up Fuzeon into the 1 ml syringe
Hladiny enfuvirtidu zjištěné v mozkomíšním moku pacientů s HIV byly zanedbatelné. 
In HIV patients, enfuvirtide levels in the cerebrospinal fluid have been reported to be negligible.
Starší osoby: Dosud nejsou zkušenosti s podáváním Fuzeonu u osob > 65 let. 
Elderly: There is no experience in patients > 65 years old.
Voda na injekci 
Water for Injections
Počet CD4+ buněk Změna v porovnání s výchozí hodnotou (buněk/mm 
CD4+ cell count Change from baseline (cells/mm3)#
Ujistěte se, že jehla je bezpečně nasazena na injekční stříkačce: 
To make sure that the needle is firmly on the syringe:
Osteonekróza: 
Osteonecrosis:
Poruchy kůže a podkožní tkáně Časté 
Skin and subcutaneous tissue disorders Common
Pod úhlem 45o propíchněte kůži jehlou. 
Push the needle into the skin at a 45-degree angle.
Obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg) v jedné dávce, tj. 
Contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. essentially ‘sodium-free'.
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy Časté 
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Common
Přípravek Fuzeon obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg) v jedné dávce, tj. 
Fuzeon contains sodium Fuzeon contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. it is essentially ‘sodium-free'.
• Podává se 1 ml injekce pod kůži. 
• This is given as a 1 ml injection just below the skin.
Smíchání vody na injekci s práškem Fuzeon 
Mixing the Water for Injections with the Fuzeon Powder
* Údaje o počtu kopií viru/ml periferní krve získané ve 48. týdnu studie na základě výsledků souhrnných dat ze studií TORO 1 a TORO 2 u ITT populace jedinců, u kterých neproběhla následná kontrola, přerušili terapii nebo u nich došlo k virologickému selhání - záměně při jejich posledním měření (LOCF). 
* Based on results from pooled data of TORO 1 and TORO 2 on ITT population, week 48 viral load for subjects who were lost to follow-up, discontinued therapy, or had virological failure replaced by their last observation (LOCF).
• Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry. 
• If you have any further questions, ask your doctor, pharmacist or nurse.
• Potom roztok natáhněte znovu. 
- Then pull out the liquid again.
Jak přípravek Fuzeon působí 
How Fuzeon works
V žádném případě nesmějí s lahvičkou třepat, obracet ji nahoru a dolů, neboť by došlo k nadměrné tvorbě pěny. 
They must never shake the vial or turn it upside down to mix-this will cause excessive foaming.
V průběhu 48. týdne studie se častěji vyskytla eozinofilie [hodnoty vyšší nežli horní referenční mez, > 0,7 x 109/l] u skupiny pacientů léčených Fuzeonem (12,4 pacienta s eozinofilií na 100 paciento-roků) ve srovnání s pacienty léčenými pouze ostatními antiretrovirotiky (5,6 pacienta na 100 paciento-roků). 
Through week 48, eosinophilia [greater than the Upper Limit of Normal of > 0.7 x 109/l] occurred at a higher rate amongst patients in the Fuzeon containing group (12.4 patients with event per 100 patient-years) compared with OB alone regimen (5.6 patients with event per 100 patient-years).
Pacienti by měli být poučeni o nutnosti zlikvidovat zbytek vody, která zůstane v injekční lahvičce. 
Patients should be instructed to discard the remaining volume in the solvent vials.
20,1 až 24,5 
20.1 to 24.5
Absorpce dávky 90 mg podané subkutánně je stejná jak v oblasti břicha tak i na stehnech či pažích. 
Subcutaneous absorption at the 90 mg dose is comparable when injected into abdomen, thigh or arm.
38,1 až 42,5 
38.1 to 42.5
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Fuzeon používat 
What you need to know before you use Fuzeon
Pomalu táhněte píst zpět tak, aby voda dosáhla značky 1,1 ml. Prosím, uvědomte si, že injekční lahvička obsahuje více roztoku, než potřebujete (2 ml); abyste si správně připravil(a) svou injekci, potřebujete odebrat pouze 1,1 ml. 
Please be aware that the vial contains more liquid than you need (2 ml); you only have to pull out 1.1 ml to prepare your injection properly.
Není-li možné užít připravený roztok okamžitě, je nutné jej uschovat v chladničce a užít během 24 hodin po rozpuštění. 
If the reconstituted solution cannot be injected immediately, it must be kept refrigerated until use and used within 24 hours.
• Nikdy se nedotýkejte zátky injekční lahvičky poté, co byla dezinfikována alkoholovým tamponem. 
● Do not touch the tops of the vials once they have been cleaned with alcohol swabs.
HIV-1 RNA < 400 kopií/ml 
HIV-1 RNA < 400 copies/ml
BL HIV-1 RNA < 5.0 
BL HIV-1 RNA < 5.0 log10
Jednou připravený roztok pro injekci musí být ihned aplikován. 
Once the solution has been prepared for your injection it should be used immediately.
Psychiatrické poruchy 
Psychiatric disorders Common
Terapie Fuzeonem a ostatními antiretrovirotiky byla u vyššího průměrného počtu pacientů asociována s dosažením < 400 virových kopií/ml (nebo < 50 kopií/ml) ve všech podskupinách podle výchozích hodnot počtu CD4+, výchozích hodnot HIV-1 RNA, počtu antiretrovirotik (ARV) aplikovaných v předchozí době, nebo počtu aktivních ARV, které byly součástí režimu léčby ostatními antiretrovirotiky. 
Fuzeon + OB therapy was associated with a higher proportion of patients reaching <400 copies/ml (or <50 copies/ml) across all subgroups based on baseline CD4, baseline HIV-1 RNA, number of prior antiretrovirals (ARVs) or number of active ARVs in the OB regimen.
Poruchy ucha a labyrintu Časté 
Ear and labyrinth disorders Common
Porucha funkce ledvin: Z analýzy dat týkajících se plazmatické koncentrace enfuvirtidu u pacientů účastnících se klinických studií lze usuzovat, že clearance enfuvirtidu není klinicky významně ovlivněna u pacientů s mírnou až středně těžkou poruchou funkce ledvin. 
Renal impairment: Analysis of plasma concentration data from patients in clinical trials indicated that the clearance of enfuvirtide is not affected to any clinically relevant extent in patients with mild to moderate renal impairment.
Vliv současně užívaných léčivých přípravků na metabolizmus enfuvirtidu: Samostatné farmakokinetické studie neprokázaly, že by současné podávání ritonaviru (účinný inhibitor CYP3A4) nebo saquinaviru v kombinaci s indukčními dávkami ritonaviru či rifampicinu (účinný induktor CYP3A4) mělo klinicky významný vliv na farmakokinetiku enfuvirtidu. 
Influence of concomitant medicinal products on enfuvirtide metabolism: In separate pharmacokinetic interaction studies, co-administration of ritonavir (potent CYP3A4 inhibitor) or saquinavir in combination with a booster dose of ritonavir or rifampicin (potent CYP34A inducer) did not result in clinically significant changes of the pharmacokinetics of enfuvirtide.
Ujistěte se, že špička jehly je stále pod hladinou roztoku vody na injekci, aby nedošlo ke vniknutí bublin vzduchu do injekční stříkačky. 
Make sure the tip of the needle is always below the surface of the Water for Injections to help keep any air bubbles from entering the syringe.
Pomocí ukazováčku odstraňte barevný ochranný kryt jehly směrem od jehly. 
Using your index finger, move the coloured needle protector away from the needle.
Vstříknutí vody na injekci do prášku Fuzeon 
Injecting Water For Injections Into Fuzeon Powder
Konjunktivitida 
Conjunctivitis
Poté, co všechna voda na injekci vnikla do injekční lahvičky s přípravkem Fuzeon, vyjměte injekční stříkačku z injekční lahvičky. 
After all of the Water for Injections has been added to the vial of Fuzeon, take out the syringe from the vial.
• třesavka (třes) 
• shaking (tremor)