natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Protože inhibitor alfa1-proteáz je endogenní lidský protein, považuje se za nepravděpodobné, že by přípravek Respreeza poškozoval plod, pokud je podáván v doporučených dávkách. 
Since alpha1-proteinase inhibitor is an endogenous human protein, it is considered unlikely that Respreeza will cause harm to the foetus when given at recommended doses.
CSL Behring GmbH Emil-von-Behring-Strasse 76 D-35041 Marburg Německo 
CSL Behring GmbH Emil-von-Behring-Strasse 76 D-35041 Marburg Germany
Odstraňte plastovou krytku z injekční lahvičky s vodou pro injekci. 
Remove the plastic flip-top cap from the water for injections vial.
Celkový obsah proteinu je přibližně 4400 mg v jedné injekční lahvičce. 
The total protein content is approximately 4,400 mg per vial.
Otočte injekční lahvičku s vodou pro injekci se soupravou Mix2Vial a zasuňte průhledný hrot soupravy Mix2Vial rovně dolů skrz zátku injekční lahvičky s přípravkem Respreeza (obrázek 4). 
Invert the water for injections vial with the Mix2Vial set attached and vertically pierce the Respreeza vial with the clear tip of the Mix2Vial set (Figure 4).
Podání přípravku Respreeza zvyšuje a udržuje koncentrace inhibitoru alfa1-proteáz v séru a v tekutině kryjící epitel respiračního systému (epithelial lining fluid, ELF), což zpomaluje progresi emfyzému. 
The administration of Respreeza increases and maintains serum levels and lung epithelial lining fluid (ELF) levels of alpha1-proteinase inhibitor leading to a slowdown of the progression of emphysema.
CSL Behring GmbH Emil-von-Behring-Strasse 76 35041 Marburg Německo 
CSL Behring GmbH Emil-von-Behring-Strasse 76 35041 Marburg Germany
• 1 přepouštěcí adaptér 20/20 (soupravu Mix2Vial) pro rekonstituci 
• 1°transfer set 20/20 (Mix2Vial set) for reconstitution
Co je přípravek Respreeza 
What Respreeza is
Celkový obsah proteinu je přibližně 1100 mg v jedné injekční lahvičce. 
The total protein content is approximately 1,100 mg per vial.
Naplňte kapací komoru tak, že ji stisknete a necháte do poloviny naplnit přípravkem Respreeza. 
Prime the chamber by squeezing the drip chamber until Respreeza has filled the chamber half-way.
Méně často byly pozorovány alergické reakce (mohou se vyskytnout nejvýše u 1 ze 100 osob). 
Uncommonly (may affect up to 1 in 100 people)
Farmakokinetický parametr Střední hodnota (směrodatná odchylka)* Plocha pod křivkou (AUC0-∞) 
Area under the curve (AUC0-∞)
Protože lidský inhibitor alfa1-proteáz je endogenní lidský protein, neočekává se, že by měl nežádoucí účinky na fertilitu, pokud je podáván v doporučených dávkách. 
Since human alpha1-proteinase inhibitor is an endogenous human protein, no adverse effects on fertility are expected when given at recommended doses.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo zdravotnickému pracovníkovi. 
- If you get any side effects, talk to your doctor or healthcare professional.
Podávání 
Dose
Léčivou látkou je inhibitor alfa-1 proteinasi humanus. 
The active substance is alpha1-proteinase inhibitor.
vlivu vyšších krevních hladin API na rychlost řídnutí plicní tkáně a vhodnosti vyšší dávky, 120 mg/kg.Držitel rozhodnutí o registraci by měl realizovat randomizované, dlouhodobé klinické hodnocení účinnosti podle dohodnutého protokolu a předložit jeho výsledky. 
Post authorisation efficacy study (PAES): A randomized, long-term PAES has been agreed to study the dose-relationship if the higher API levels achieved in the blood might influence the rate of lung density decline and whether that would support an increased dose of 120mg/kg the MAH should conduct and submit the results of a randomized, long term, efficacy study conducted according to an agreed protocol.
K čemu se přípravek Respreeza používá 
What Respreeza is used for
Jak přípravek Respreeza uchovávat 
How to store Respreeza
Jestliže jste užil(a) více přípravku Respreeza, než jste měl(a) Následky předávkování nejsou známé. 
If you use more Respreeza than you should
Hladiny při stanovení antigenu inhibitoru alfa1-proteáz a inhibitoru alfa1-proteáz v ELF: Hladiny komplexů s elastázou neutrofilů (NE) se oproti výchozí hodnotě zvýšily. 
ELF levels of antigenic alpha1-proteinase inhibitor and alpha1-proteinase inhibitor: NE complexes increased from baseline.
Protože inhibitor alfa1-proteáz je inhibitor normální složkou lidské krve, nepředpokládá se, že by doporučená dávka tohoto přípravku mohla mít škodlivé účinky na vyvíjející se plod. 
Since alpha1-proteinase inhibitor is a normal component of human blood, recommended dose of this medicine is not expected to cause harm to the developing foetus.
Inhibitor alfa-1 proteinasi humanus 
Human alpha1-proteinase inhibitor
A. VÝROBCE/VÝROBCI BIOLOGICKÉ LÉČIVÉ LÁTKY /BIOLOGICKÝCH LÉČIVÝCH LÁTEK A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ/VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ Název a adresa výrobce biologické léčivé látky 
MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE Name and address of the manufacturer of the biological active substance
Před použitím přípravku Respreeza se poraďte se svýmlékařem nebo zdravotnickým pracovníkem. 
Talk to your doctor or healthcare professional before using Respreeza.
Pokud pravidelně/opakovaně dostáváte inhibitory proteáz vyrobené z lidské plazmy, může Váš lékař doporučit, abyste zvážil(a) očkování proti hepatitidě typu A a B. 
Your doctor may recommend that you consider vaccination against hepatitis A and B if you regularly/repeatedly receive human plasma-derived proteinase inhibitors.
Prášek a rozpouštědlo pro infuzní roztok. 
Powder and solvent for solution for infusion.
60 mg/kg tělesné hmotnosti, bude trvat přibližně 15 minut. 
The recommended dose of 60 mg / kg bw will take approximately 15 minutes to infuse.
Otřete pryžovou zátku injekční lahvičky s přípravkem Respreeza antiseptickým roztokem a nechte oschnout. 
Wipe the rubber stopper of the Respreeza vial with antiseptic solution and allow it to dry.
• 1 injekční lahvičku s rozpouštědlem - 20 ml vody pro injekci 
• 1°solvent vial of 20 ml water for injections
< 50 mg/dl při nefelometrickém stanovení) a klinicky prokázaným emfyzémem bylo randomizováno pro používání intravenózní týdenní dávky 60 mg/kg tělesné hmotnosti přípravku Respreeza (93 pacientů) nebo placeba (87 pacientů) po dobu nejvýše 24 měsíců. 
A total of 180 subjects with alpha1-proteinase inhibitor deficiency characterized by a serum alpha1-proteinase inhibitor level < 11 μM (i.e. < 50 mg/dL as determined by nephelometry) and clinical evidence of emphysema, were randomized to receive a weekly 60 mg / kg bw intravenous dose of either Respreeza (93 subjects) or placebo (87 subjects) for up to 24 months.
Rozpouštědlo je čirý bezbarvý roztok. 
The solvent is a clear and colourless solution.
• rozpoznání vedlejších účinků, včetně známek alergických reakcí, a opatření v případě takových účinků (viz také bod 2 a bod 4). 
• how to identify side effects, including signs of allergic reactions, and measures to be taken in case such effects occur (see also section 2 and section 4) Your doctor or your healthcare professional will regularly review your / your caregiver's infusion technique to ensure continued appropriate handling.
Na základě posouzení prospěšnosti kojení pro dítě a prospěšnosti léčby lidským inhibitorem alfa 1-proteáz pro matku je nutno rozhodnout, zda ukončit/přerušit kojení nebo ukončit/přerušit léčbu přípravkem Respreeza. 
A decision on whether to continue/discontinue breast-feeding or to continue/discontinue therapy with Respreeza should be made, taking into account the benefit of breast-feeding to the child and the benefit of human alpha1proteinase inhibitor therapy to the woman.
• Před podáním zkontrolujte rekonstituovaný roztok, zda neobsahuje částice a není zabarven. 
• Inspect the reconstituted solution for particulate matter and discoloration prior to administration.
Rozpouštědlo pro přípravek Respreeza 
Solvent for Respreeza
Rekonstituovaný roztok musí být podáván použitím soupravy pro nitrožilní podávání (není součástí balení). 
The reconstituted solution must be administered using an intravenous administration set (not supplied).
Podání v domácím prostředí / podání sobě samému 
Home treatment / Self-administration
Inhibitor alfa-1 proteinasi humanus 4000 mg 
Human alpha1-proteinase inhibitor 4,000 mg
Inhibitor alfa-1 proteinasi humanus 5000 mg 
Human alpha1-proteinase inhibitor 5,000 mg
Střední koncentrace po dávce 60 mg/kg tělesné hmotnosti/týden v ustáleném stavu, předpovězená na základě tohoto modelu, byla 21,8 µmol/l. 
The model predicted mean steady-state concentration was 21.8 µM after a 60 mg /kg bw / week dose.
Prášek pro infuzní roztok 
Powder for solution for infusion
Respreeza 4000 mg prášek a rozpouštědlo pro infuzní roztok Přípravek Respreeza: 4000 mg prášku ve skleněné injekční lahvičce (třídy I), uzavřené zátkou z (brombutylové nebo chlorbutylové) pryže a hliníkovým uzávěrem s plastovým odtrhovacím víčkem. 
Respreeza 4,000 mg powder and solvent for solution for infusion Respreeza 4,000 mg of powder in a glass vial (type I), closed with a rubber (bromobutyl or chlorobutyl) stopper and an aluminium seal with a plastic flip off cap.
Respreeza 1000 mg prášek a rozpouštědlo pro infuzní roztok Přípravek Respreeza: 1000 mg prášku ve skleněné injekční lahvičce (třídy I), uzavřené zátkou z (brombutylové nebo chlorbutylové) pryže a hliníkovým uzávěrem s plastovým odtrhovacím víčkem. 
Respreeza 1,000 mg powder and solvent for solution for infusion Respreeza 1,000 mg of powder in a glass vial (type I), closed with a rubber (bromobutyl or chlorobutyl) stopper and an aluminium seal with a plastic flip off cap.
Zavěste obal, ze kterého je přípravek podáván, do vyvýšené polohy (pokud se jedná o infuzní vak, zavěste jej na infuzní stojan). 
Elevate the administration container (if intravenous bag, hang on an intravenous pole).
• přípravy a podávání tohoto přípravku (viz pokyny s obrázky na konci této příbalové informace v bodě „Informace pro zdravotnické pracovníky a pacienty způsobilé pro podávání v domácím prostředí / podávání sobě samému“), 
“Information for health-care professionals and for patients suitable for home-treatment / self administration”)
Respreeza 5000 mg prášek a rozpouštědlo pro infuzní roztok Přípravek Respreeza: 5000 mg prášku ve skleněné injekční lahvičce (třídy I), uzavřené zátkou z (brombutylové nebo chlorbutylové) pryže a hliníkovým uzávěrem s plastovým odtrhovacím víčkem. 
Respreeza 5,000 mg powder and solvent for solution for infusion Respreeza 5,000 mg of powder in a glass vial (type I), closed with a rubber (bromobutyl or chlorobutyl) stopper and an aluminium seal with a plastic flip off cap.
Na první infuze přípravku bude dohlížet zdravotnický pracovník se zkušenostmi s léčbou deficitu inhibitoru alfa1-proteáz. 
A healthcare professional experienced in the treatment of alpha1-proteinase inhibitor deficiency will supervise the first infusions.
Odstraňte plastové odtrhovací víčko z injekční lahvičky s přípravkem Respreeza. 
Remove the plastic flip-top cap from the Respreeza vial.
Po rekonstituci s použitím 95 ml rozpouštědla roztok obsahuje přibližně 50 mg/ml lidského inhibitoru alfa1-proteinasy. 
After reconstitution with 95 ml solvent, the solution contains approximately 50 mg/ml of human alpha1-proteinase inhibitor.
Po rekonstituci s použitím 76 ml rozpouštědla roztok obsahuje přibližně 50 mg/ml lidského inhibitoru alfa1-proteinasy. 
After reconstitution with 76 ml solvent, the solution contains approximately 50 mg/ml of human alpha1-proteinase inhibitor.
Jedna injekční lahvička přibližně obsahuje inhibitor alfa-1 proteinasi humanus* 4000 mg, což je stanoveno podle kapacity pro neutralizaci elastázy lidských neutrofilů. 
Respreeza 4,000 mg powder and solvent for solution for infusion One vial contains approximately 4,000 mg of human alpha1-proteinase inhibitor*, as determined by its capacity to neutralize human neutrophil elastase.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo zdravotnickému pracovníkovi. 
Reporting of side effects If you get any side effects, talk to your doctor or healthcare professional.
Rozpouštědlo: 95 ml vody pro injekci ve skleněné injekční lahvičce (třídy I), uzavřené zátkou z (chlorbutylové) pryže a hliníkovým uzávěrem s plastovým odtrhovacím víčkem. 
95 ml of water for injections in a glass vial (type I), closed with a rubber (chlorobutyl) stopper and an aluminium seal with a plastic flip off cap.
Jedna injekční lahvička přibližně obsahuje inhibitor alfa-1 proteinasi humanus* 1000 mg, což je stanoveno podle kapacity pro neutralizaci elastázy lidských neutrofilů. 
Respreeza 1,000 mg powder and solvent for solution for infusion One vial contains approximately 1,000 mg of human alpha1-proteinase inhibitor*, as determined by its capacity to neutralize human neutrophil elastase.
Inhibitor alfa-1 proteinasi humanus 1000 mg 
Human alpha1-proteinase inhibitor 1,000 mg
Jedna injekční lahvička přibližně obsahuje inhibitor alfa-1 proteinasi humanus* 5000 mg, což je stanoveno podle kapacity pro neutralizaci elastázy lidských neutrofilů. 
Respreeza 5,000 mg powder and solvent for solution for infusion One vial contains approximately 5,000 mg of human alpha1-proteinase inhibitor*, as determined by its capacity to neutralize human neutrophil elastase.
Po rekonstituci za použití 20 ml rozpouštědla roztok obsahuje přibližně 50 mg/ml lidského inhibitoru alfa1-proteinasy. 
After reconstitution with 20 ml solvent, the solution contains approximately 50 mg/ml of human alpha1-proteinase inhibitor.
Respreeza 1000 mg prášek a rozpouštědlo pro infuzní roztok: 
Respreeza 1,000 mg powder and solvent for solution for infusion:
Respreeza 4000 mg prášek a rozpouštědlo pro infuzní roztok: 
Respreeza 4,000 mg powder and solvent for solution for infusion:
Respreeza 5000 mg prášek a rozpouštědlo pro infuzní roztok: 
Respreeza 5,000 mg powder and solvent for solution for infusion:
Při přípravě a rekonstituci přípravku Respreeza postupujte podle následujících pokynů: 
Follow the steps provided below for the preparation and reconstitution of Respreeza:
Respreeza 5000 mg prášek a rozpouštědlo pro infuzní roztok. 
Respreeza 5,000 mg powder and solvent for solution for infusion.
• 1 injekční lahvičku s práškem na jedno použití 
• 1°single-use powder vial
Rozpouštědlo: 76 ml vody pro injekci ve skleněné injekční lahvičce (třídy I), uzavřené zátkou z (chlorbutylové) pryže a hliníkovým uzávěrem s plastovým odtrhovacím víčkem. 
76 ml of water for injections in a glass vial (type I), closed with a rubber (chlorobutyl) stopper and an aluminium seal with a plastic flip off cap.
Respreeza 4000 mg prášek a rozpouštědlo pro infuzní roztok. 
Respreeza 4,000 mg powder and solvent for solution for infusion.
Jak se přípravek Respreeza používá 
How to use Respreeza
Respreeza 1000 mg prášek a rozpouštědlo pro infuzní roztok. 
Respreeza 1,000 mg powder and solvent for solution for infusion.
Rozpouštědlo: 20 ml vody pro injekci ve skleněné injekční lahvičce (třídy I), uzavřené zátkou z (chlorbutylové) pryže a hliníkovým uzávěrem s plastovým odtrhovacím víčkem. 
20 ml of water for injections in a glass vial (type I), closed with a rubber (chlorobutyl) stopper and an aluminium seal with a plastic flip off cap.
1 injekční lahvička s práškem na jedno použití 1 injekční lahvička s rozpouštědlem - 95 ml vody pro injekci 1 přepouštěcí adaptér 20/20 (souprava Mix2Vial) pro rekonstituci 
1 solvent vial of 95 ml water for injections 1 transfer set 20/20 (Mix2Vial set) for reconstitution
1 injekční lahvička s práškem na jedno použití 1 injekční lahvička s rozpouštědlem - 76 ml vody pro injekci 1 přepouštěcí adaptér 20/20 (souprava Mix2Vial) pro rekonstituci 
1 solvent vial of 76 ml water for injections 1 transfer set 20/20 (Mix2Vial set) for reconstitution
Bolesti lymfatických uzlin 
Lymph node pain
Jednu injekční lahvičku s práškem na jedno použití Jednu injekční lahvičku s rozpouštědlem - 95 ml vody pro injekci Jeden přepouštěcí adaptér 20/20 (soupravu Mix2Vial) pro rekonstituci 
One solvent vial of 95°ml water for injections One transfer set 20/20 (Mix2Vial set) for reconstitution
1 injekční lahvička s práškem na jedno použití 1 injekční lahvička s rozpouštědlem - 20 ml vody pro injekci 1 přepouštěcí adaptér 20/20 (souprava Mix2Vial) pro rekonstituci 
1 solvent vial of 20 ml water for injections 1 transfer set 20/20 (Mix2Vial set) for reconstitution
Respreeza 5000 mg prášek pro infuzní roztok Inhibitor alfa-1 proteinasi humanus 
Respreeza 5,000 mg powder for solution for infusion Human alpha1-proteinase inhibitor
Respreeza 4000 mg prášek pro infuzní roztok Inhibitor alfa-1 proteinasi humanus 
Respreeza 4,000 mg powder for solution for infusion Human alpha1-proteinase inhibitor
Jedna injekční lahvička přibližně obsahuje inhibitor alfa-1 proteinasi humanus 1000 mg, 4000 mg nebo 5000 mg. 
One vial contains approximately 1,000 mg, 4,000 mg or 5,000 mg of alpha1-proteinase inhibitor.
Respreeza 5000 mg prášek a rozpouštědlo pro infuzní roztok Inhibitor alfa-1 proteinasi humanus 
Respreeza 5,000 mg powder and solvent for solution for infusion Human alpha1-proteinase inhibitor
Respreeza 4000 mg prášek a rozpouštědlo pro infuzní roztok Inhibitor alfa-1 proteinasi humanus 
Respreeza 4,000 mg powder and solvent for solution for infusion Human alpha1-proteinase inhibitor
Respreeza 1000 mg prášek pro infuzní roztok Inhibitor alfa-1 proteinasi humanus 
Respreeza 1,000 mg powder for solution for infusion Human alpha1-proteinase inhibitor
Jednu injekční lahvičku s práškem na jedno použití Jednu injekční lahvičku s rozpouštědlem - 76 ml vody pro injekci Jeden přepouštěcí adaptér 20/20 (soupravu Mix2Vial) pro rekonstituci 
One solvent vial of 76°ml water for injections One transfer set 20/20 (Mix2Vial set) for reconstitution
Otok rtů 
POWDER VIAL
Respreeza 1000 mg prášek a rozpouštědlo pro infuzní roztok Inhibitor alfa-1 proteinasi humanus 
Respreeza 1,000 mg powder and solvent for solution for infusion Human alpha1-proteinase inhibitor
Jednu injekční lahvičku s práškem na jedno použití Jednu injekční lahvičku s rozpouštědlem - 20 ml vody pro injekci Jeden přepouštěcí adaptér 20/20 (soupravu Mix2Vial) pro rekonstituci 
One solvent vial of 20°ml water for injections One transfer set 20/20 (Mix2Vial set) for reconstitution
Respreeza 5000 mg prášek a rozpouštědlo pro infuzní roztok 
Respreeza 5,000 mg powder and solvent for solution for infusion 2 years
Připojte soupravu pro podávání k obalu, ze kterého je přípravek podáván. 
Attach the administration set to the administration container.
Respreeza 4000 mg prášek a rozpouštědlo pro infuzní roztok 
Respreeza 4,000 mg powder and solvent for solution for infusion 2 years
Jen ve velmi vzácných případech mohou být závažné či dokonce zhoubné. 
In very rare cases, they may be serious or fatal.
Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 07-2010. 
This summary was last updated in July 2010.
Obvykle se vyskytují během prvního týdne léčby a jsou většinou přechodné povahy. 
They usually occur during the first week of treatment and tend to be temporary.
Po ukončení léčby vymizí. 
They disappear once treatment has stopped.
Do porážky prasat a koní by mělo uplynout alespoň 5 dní. 
Pigs and horses should not be slaughtered for 5 days.
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Meloxidyl platné v celé Evropské unii společnosti Ceva Santé Animal dne 15. ledna 2007. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Meloxidyl to Ceva Santé Animal on 15 January 2007.
Náhodná aplikace injekce do vlastního těla může vyvolat bolesti. 
Accidental self-injection may cause pain.
EVROPSKÁ VEŘEJNÁ ZPRÁVA O HODNOCENÍ (EPAR) MELOXIDYL Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost 
EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) MELOXIDYL EPAR summary for the public
Pokud k takové situaci dojde, ihned vyhledejte lékařskou pomoc a ukažte lékaři příbalové informace nebo etiketu. 
If this happens, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the doctor.
Informace o předepisování tohoto přípravku jsou k dispozici na etiketě obalu. 
Information on the prescription status of this product may be found on the label of the carton.
Další informace o přípravku Meloxidyl: 
Other information about Meloxidyl:
U skotu by od posledního podání přípravku Meloxidyl do dne porážky mělo uplynout alespoň 15 dní a mléko by nemělo být použito po dobu 5 dní. 
After the last administration of Meloxidyl cattle should not be slaughtered for 15 days and the milk not used for 5 days.
Může být používán jak u akutních (náhlých) poruch, jako například při potížích vzniklých následkem zranění, tak u chronických (dlouhodobých) poruch. 
It can be used for both acute (sudden) disorders, such as those seen after an injury, and chronic (long-term) disorders.
Přípravek Meloxidyl je dostupný ve formě světle zelené perorální suspenze (1,5 mg/ml) pro psy a (0,5 mg/ml) pro kočky, které se přimíchávají do krmiva, ve formě žlutého injekčního roztoku (5 mg/ml) pro psy a kočky a rovněž ve formě injekčního roztoku (20 mg/ml) pro skot, prasata a koně. 
Meloxidyl is a pale green oral suspension (1.5 mg/ml) for dogs and (0.5 mg/ml) for cats, which is mixed into the food, and a yellow solution for injection (5 mg/ml) for dogs and cats as well as solution for injection (20 mg/ml) for cattle, pigs and horses.
Jelikož prostaglandiny jsou látky, které vyvolávají zánět, bolesti, pocení a horečku, meloxikam tyto projevy zmírňuje. 
As the prostaglandins are substances that trigger inflammation, pain, exudation and fever, meloxicam reduces those responses.
U koní se mohou objevit anafylaktické reakce (reakce přecitlivělosti), které je třeba léčit symptomaticky. 
In horses, anaphlylactoid (hypersensitivity) reactions can occur and should be treated symptomatically.
Informace o poměru přínosů a rizik tohoto přípravku jsou uvedeny v části 6 této zprávy EPAR. 
The benefit-risk balance may be found in module 6 of this EPAR.
Proto výbor CVMP zastával názor, že, stejně jako u přípravku Metacam, přínosy přípravku Meloxidyl převyšují jeho rizika. 
Therefore the CVMP's view was that, as for Metacam, Meloxidyl's benefits are greater than its risks.
U psů a koček se vedlejší účinky zaznamenané při léčbě přípravkem Meloxidyl podobají vedlejším účinkům jiných NSAID a vyskytují se jen příležitostně. 
In dogs and cats the side effects seen with Meloxidyl are similar to those seen with other NSAIDs and occur only occasionally.
V případě požití léčivého přípravku je třeba okamžitě vyhledat lékařskou pomoc. 
If someone swallows the medicinal product, the advice of a doctor should be sought immediately.
Jaký přínos přípravku Meloxidyl byl prokázán v průběhu studií? 
What benefit has Meloxidyl shown during the studies?
Výbor doporučil, aby přípravku Meloxidyl bylo uděleno rozhodnutí o registraci. 
The Committee recommended that Meloxidyl should be given a marketing authorisation.
Osoby s přecitlivělostí (alergií) na NSAID by se měly vyvarovat kontaktu s přípravkem Meloxidyl. 
People who are hypersensitive to NSAIDs should avoid contact with Meloxidyl.
Přípravek Meloxidyl obsahuje meloxikam, který patří do třídy léčivých přípravků nazývaných nesteroidní protizánětlivá léčiva (NSAID). 
Meloxidyl contains meloxicam, which belongs to a class of medicines called non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs).
V místě vpichu se může objevit dočasný otok, který ale vymizí bez nutnosti léčby. 
A temporary swelling at the injection site can occur but resolves without intervention.
Byly provedeny studie, které měly prokázat, že přípravek Meloxidyl je „bioekvivalentní“ s referenčním veterinárním léčivým přípravkem: to znamená, že přípravek Meloxidyl se shoduje s přípravkem Metacam, pokud jde o způsob, jakým je vstřebáván a zpracován v těle zvířete. 
Studies have been carried out to prove that Meloxidyl is ‘bioequivalent' to the reference veterinary medicinal product: this means that Meloxidyl is equivalent to Metacam in the way it is absorbed and used by the body.