natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ve studiích toxicity po opakovaném podávání u potkanů a opic nebyl zjištěn žádný důkaz svědčící pro přidružené riziko. 
No evidence of an associated risk was identified in the rat and monkey repeat dose toxicity studies.
Ženy, které mohou otěhotnět musejí během léčby přípravkem Inovelon používat antikoncepci. 
Women of childbearing potential must use contraceptive measures during treatment with Inovelon.
Inovelon 100 mg potahované tablety Inovelon 200 mg potahované tablety Inovelon 400 mg potahované tablety 
Inovelon 100 mg film-coated tablets Inovelon 200 mg film-coated tablets Inovelon 400 mg film-coated tablets Rufinamide
Léčba by měla být zahájena dávkou 10 mg/kg/den (0,25 ml/kg/den), která se podává rozdělená na dvě stejné dávky s odstupem přibližně 12 hodin. 
Treatment should be initiated at a dose of 10 mg/kg/day (0.25 ml/kg/day) administered in two equally divided doses separated by approximately 12 hours.
Dávky až 3 600 mg/den (90 ml/den) byly studovány u omezeného počtu pacientů. 
Doses of up to 3,600 mg/day (90 ml/day) have been studied in a limited number of patients.
Rufinamid je určen k perorálnímu podání. 
Rufinamide is for oral use.
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 1 ml přípravku Inovelon perorální suspenze obsahuje 40 mg rufinamidu. 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 ml of Inovelon oral suspension contains 40 mg rufinamide.
Doporučená počáteční dávka je 10 mg (0,25 ml) na každý kilogram tělesné hmotnosti, každý den. 
The recommended starting dose is 10 mg (0.25 ml) for each kilogram of body weight, each day.
Doporučená počáteční dávka přípravku je 200 mg (5 ml) denně. 
The recommended starting dose is 200 mg (5 ml) a day.
Pro správné podání léku se řiďte návodem od výrobce. 
Follow the manufacturer's instructions for the feeding tube to administer the medicine.
Maximální denní dávka při neužívání valproátu je 1 000 mg (25 ml) každý den. 
Maximum daily dose not taking valproate is 1,000 mg (25 ml) each day.
Vzhledem k tomu, že valproát výrazně snižuje clearance rufinamidu, doporučuje se u pacientů, kteří současně užívají valproát, nižší maximální dávka Inovelonu. 
As valproate significantly decreases clearance of rufinamide, a lower maximum dose of Inovelon is recommended for patients being co-administered valproate.
Celkem 12 pacientů v kontrolní skupině bylo léčeno jiným antiepileptikem podle uvážení řešitele. 
A total of 12 patients received any-other AED at the investigator's discretion in the control arm.
Poruchy chůze* 
Gait disturbance*
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně a poruchy kostí 
Musculoskeletal and connective tissue and bone disorders
2 200 mg/den nebo 55 ml/den 
2,200 mg/day or 55 ml/day
Vzhledem k tomu, že valproát výrazně snižuje clearance rufinamidu, doporučuje se u pacientů < 30 kg, kteří současně užívají valproát, nižší maximální dávka Inovelonu. 
As valproate significantly decreases clearance of rufinamide, a lower maximum dose of Inovelon is recommended for patients < 30 kg being co-administered valproate.
Maximální denní dávka při užívání valproátu je 30 mg (0,75 ml) na každý kilogram tělesné hmotnosti, každý den. 
Maximum daily dose taking valproate is 30 mg (0.75 ml) for each kilogram of body weight, each day.
Zácpa Dyspepsie 
Dyspepsia Diarrhoea
Děti ve věku 4 let a starší o hmotnosti menší než 30 kg 
Children 4 years of age or older weighing less than 30 kg
1 800 mg/den nebo 45 ml/den 
1,800 mg/day or 45 ml/day
Pacienti < 30 kg neužívající valproát: 
Patients < 30 kg not receiving valproate:
Tablety se užívají dvakrát denně, ráno a večer, rozdělené do dvou stejných dávek a zapíjí se vodou. 
The tablet should be taken twice daily with water in the morning and in the evening, in two equally divided doses.
Dávku Vám vypočítá lékař a může být každý třetí den zvýšena o 10 mg na každý kilogram tělesné hmotnosti. 
The dose will be calculated for you by the doctor and may be increased by 10 mg for each kilogram of body weight, every third day.
Dávku Vám vypočítá lékař a může být každý druhý den zvýšena o 400 mg (10 ml). 
The dose will be calculated for you by the doctor and may be increased by 400 mg (10 ml) every other day.
Časté (více než u 1 ze 100 pacientů) nežádoucí účinky přípravku Inovelon jsou: Problémy spojené s nervovým systémem zahrnující. 
Common (more than 1 in a 100 patients) side effects of Inovelon are:
Podávání dospělým, dospívajícím a dětem ve věku 4 let nebo starším o hmotnosti 30 kg a vyšší 
Use in adults, adolescents and children 4 years of age or older of 30 kg or over
Maximální denní dávka při neužívání valproátu je 45 mg na každý kilogram tělesné hmotnosti, každý den. 
Maximum daily dose not taking valproate is 45 mg for each kilogram of body weight, each day.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to lékaři nebo lékárníkovi. 
- If you get any side effects, talk to the doctor or pharmacist.
3 200 mg/den nebo 80 ml/den 
3,200 mg/day or 80 ml/day
Dávku Vám vypočítá lékař a může být každý třetí den zvýšena o 10 mg (0,25 ml) na každý kilogram tělesné hmotnosti. 
The dose will be calculated for you by the doctor and may be increased by 10 mg (0.25 ml) for each kilogram of body weight, every third day.
Vyrážka* 
Dizziness*
Dávku Vám vypočítá lékař a může být každý třetí den zvýšena o 200 mg (5 ml). 
The dose will be calculated for you by the doctor and may be increased by 200 mg (5 ml) every third day.
Dávku Vám vypočítá lékař a může být každý druhý den zvyšována o 400 mg. 
The dose will be calculated for you by the doctor and may be increased by 400 mg every other day.
Maximální doporučená dávka pro tuto populaci pacientů je 45 mg/kg/den. 
For this patient population, the maximum recommended dose is 45 mg/kg/day.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Inovelon 40 mg/ml perorální suspenze Rufinamidum 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Inovelon 40 mg/ml oral suspension Rufinamide
2 400 mg/den nebo 60 ml/den 
2,400 mg/day or 60 ml/day
Diplopie Rozmazané vidění 
Tremor Diplopia Vision blurred
Maximální doporučená dávka pro tuto populaci pacientů je 30 mg/kg/den. 
For this patient population, the maximum recommended dose is 30 mg/kg/day.
NÁZEV PŘÍPRAVKU Inovelon 40 mg/ml perorální suspenze 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Inovelon 40 mg/ml oral suspension
Natrium-lauryl-sulfát 
Hydroxyethylcellulose
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Inovelon 200 mg tablety 
INFORMATION IN BRAILLE Inovelon 200 mg tablets
1 200 mg/den nebo 30 ml/den 
1,200 mg/day or 30 ml/day
Maximální denní dávka při užívání valproátu je 30 mg na každý kilogram tělesné hmotnosti každý den. 
Maximum daily dose taking valproate is 30 mg for each kilogram of body weight, each day.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml perorální suspenze obsahuje rufinamidum 40 mg. Jedna 460 ml lahev obsahuje 18 400 mg rufinamidum. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each ml of oral suspension contains 40 mg rufinamide.
1 800 mg/den 
1,800 mg/day
Dávku Vám vypočítá lékař a může být každý třetí den zvýšena o 200 mg. 
The dose will be calculated for you by the doctor and may be increased by 200 mg every third day.
Pokud pozorujete některý z níže uvedených účinků, sdělte to lékaři: Velmi časté (více než u 1 z 10 pacientů) nežádoucí účinky přípravku Inovelon jsou: 
Very common (more than 1 in 10 patients) side effects of Inovelon are:
Maximální denní dávka při užívání valproátu nepřesahuje 2 200 mg (55 ml), v závislosti na tělesné hmotnosti. 
Maximum daily dose taking valproate is no more than 2,200 mg (55 ml), depending on body weight.
Nasogastrická sonda (NG): polyvinylchloridová (PVC) sonda ne delší než 40 cm a s průměrem 5 Fr. 
Nasogastric tube (NG): Polyvinyl chloride (PVC) tube of not greater than 40 cm in length and diameter of tube 5 Fr. To ensure adequate dosing, after administration of the oral suspension, the enteral feeding tube must be flushed at least once with 1 ml of water.
Lékaři by se měli snažit zajistit, aby byla použita vhodná antikoncepce, a podle klinické situace jednotlivých pacientek by měli zvážit, zda je vhodnější podávat perorální antikoncepci nebo dávky složek perorální antikoncepce (viz body 4.5 a 4.6). 
Physicians should try to ensure that appropriate contraception is used, and should use clinical judgement when assessing whether oral contraceptives, or the doses of the oral contraceptive components, are adequate, based on the individual patients clinical situation (see sections 4.5 and 4.6).
1 600 mg/den nebo 40 ml/den 
1,600 mg/day or 40 ml/day
Oligomenorea 
Oligomenorrhoea
2 400 mg/den 
2,400 mg/day
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Inovelon 100 mg tablety 
INFORMATION IN BRAILLE Inovelon 100 mg tablets
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Inovelon 400 mg tablety 
INFORMATION IN BRAILLE Inovelon 400 mg tablets
Podle klinické odpovědi a snášenlivosti může být minimálně po dvou dnech denní dávka zvýšena o 200 mg až do maximální doporučené dávky 600 mg/den (15 ml/den). 
According to clinical response and tolerability, after a minimum of 2 days the dose may be increased by 200 mg/day, to the maximum recommended dose of 600 mg/day (15 ml/day).
Lékaři se mají snažit zajistit, aby byla použita vhodná antikoncepce, a podle klinické situace jednotlivých pacientek by mají zvážit, zda je vhodnější podávat perorální antikoncepci nebo dávky složek perorální antikoncepce (viz body 4.4 a 4.5). 
Physicians should try to ensure that appropriate contraception is used, and should use clinical judgement when assessing whether oral contraceptives, or the doses of the oral contraceptive components, are adequate based on the individual patients clinical situation (see sections 4.4 and 4.5).
Maximální denní dávka při neužívání valproátu nepřesahuje 3 200 mg (80 ml), v závislosti na tělesné hmotnosti. 
Maximum daily dose not taking valproate is no more than 3,200 mg (80 ml), depending on body weight.
1 600 mg/den 
1,600 mg/day
REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/06/378/001-005 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/06/378/001-005
Podle klinické odpovědi a snášenlivosti může být dávka zvyšována o až 10 mg/kg/den (0,25 ml/kg/den) každý třetí den až do cílové dávky 45 mg/kg/den (1,125 ml/kg/den), která se podává rozdělená na dvě stejné dávky s odstupem přibližně 12 hodin. 
According to clinical response and tolerability, the dose may be increased by up to 10 mg/kg/day (0.25 ml/kg/day) every third day to a target dose of 45 mg/kg/day (1.125 ml/kg/day) administered in two equally divided doses separated by approximately 12 hours.
Oxid titaničitý (E171) 
Hypromellose Macrogols (8000) Titanium dioxide (E171) Talc
Podle klinické odpovědi a snášenlivosti může být minimálně po dvou dnech denní dávka zvýšena o 200 mg až do maximální doporučené dávky 600 mg/den. 
According to clinical response and tolerability, after a minimum of 2 days the dose may be increased by 200 mg/day, to the maximum recommended dose of 600 mg/day.
400 mg: Růžová, „oválná“, mírně konvexní, dlouhá přibližně 18,2 mm, na obou stranách s půlicí rýhou, na jedné straně s vyraženým označením „Є263“ a na druhé straně bez označení. 
400 mg: Pink, ‘ovaloid', slightly convex, approximately 18.2 mm in length, scored on both sides, embossed ‘Є263' on one side and blank on the other side.
Jedna potahovaná tableta o síle 100 mg obsahuje 20 mg monohydrátu laktosy. 
Each 100 mg film-coated tablet contains 20 mg lactose (as monohydrate).
Jedna potahovaná tableta o síle 400 mg obsahuje 80 mg monohydrátu laktosy. 
Each 400 mg film-coated tablet contains 80 mg lactose (as monohydrate).
100 mg: Růžová, „oválná“, mírně konvexní, dlouhá přibližně 10,2 mm, na obou stranách s půlicí rýhou, na jedné straně s vyraženým označením „Є261“ a na druhé straně bez označení. 
100 mg: Pink, ‘ovaloid', slightly convex, approximately 10.2 mm in length, scored on both sides, embossed ‘Є261' on one side and blank on the other side.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Inovelon 200 mg potahované tablety Rufinamidum 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Inovelon 200 mg film-coated tablets Rufinamide
Jedna potahovaná tableta o síle 200 mg obsahuje 40 mg monohydrátu laktosy. 
Each 200 mg film-coated tablet contains 40 mg lactose (as monohydrate).
3 200 mg/den 
3,200 mg/day
200 mg: Růžová, „oválná“, mírně konvexní, dlouhá přibližně 15,2 mm, na obou stranách s půlicí rýhou, na jedné straně s vyraženým označením „Є262“ a na druhé straně bez označení. 
200 mg: Pink, ‘ovaloid', slightly convex, approximately 15.2 mm in length, scored on both sides, embossed ‘Є262' on one side and blank on the other side.
Jedna potahovaná tableta 400 mg obsahuje 400 mg rufinamidu. 
Each 400 mg film-coated tablet contains 400 mg of rufinamide.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Inovelon 400 mg potahované tablety Rufinamidum 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Inovelon 400 mg film-coated tablets Rufinamide
Podávání dětem ve věku 4 let nebo starším o hmotnosti nižší než 30 kg 
Use in children 4 years of age or older and less than 30 kg
Podle klinické odpovědi a snášenlivosti může být dávka zvyšována o až 10 mg/kg/den (0,25 ml/kg/den) každý třetí den až do cílové dávky 30 mg/kg/den (0,75 ml/kg/den), která se podává rozdělená na dvě stejné dávky s odstupem přibližně 12 hodin. 
According to clinical response and tolerability, the dose may be increased by up to 10 mg/kg/day (0.25 ml/kg/day) every third day to a target dose of 30 mg/kg/day (0.75 ml/kg/day) administered in two equally divided doses separated by approximately 12 hours.
Podle klinické odpovědi a snášenlivosti může být každý třetí den dávka zvyšována o 200 mg, až do maximální doporučené dávky 1 000 mg/den (25 ml/den). 
According to clinical response and tolerability, the dose may be increased by 200 mg/day increments, as frequently as every third day, up to a maximum recommended dose of 1,000 mg/day (25 ml/day).
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Inovelon 100 mg potahované tablety Rufinamidum 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Inovelon 100 mg film-coated tablets Rufinamide
Jedna potahovaná tableta 200 mg obsahuje 200 mg rufinamidu. 
Each 200 mg film-coated tablet contains 200 mg of rufinamide.
REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/06/378/011-016 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/06/378/011-016
REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/06/378/006-010 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/06/378/006-010
Maximální denní dávka při užívání valproátu nepřesahuje 2 200 mg, v závislosti na tělesné hmotnosti. 
Maximum daily dose taking valproate is no more than 2,200 mg, depending on body weight.
Maximální denní dávka při neužívání valproátu nepřesahuje 3 200 mg, v závislosti na tělesné hmotnosti. 
Maximum daily dose not taking valproate is no more than 3,200 mg, depending on body weight.
Jedna potahovaná tableta 100 mg obsahuje 100 mg rufinamidu. 
Each 100 mg film-coated tablet contains 100 mg of rufinamide.
Zatlačte píst stříkačky úplně dolů. 
Push down and turn cap to open bottle
Monohydrát laktosy 
Lactose monohydrate Cellulose, microcrystalline Maize starch
Podle klinické odpovědi a snášenlivosti může být ve každý druhý den dávka zvyšována o 400 mg, až do maximální doporučené dávky, jak je uvedena v následující tabulce. 
According to clinical response and tolerability, the dose may be increased by 400 mg/day increments, as frequently as every other day, up to a maximum recommended dose as indicated in the table below.
REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/06/378/017 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/06/378/017
Podle klinické odpovědi a snášenlivosti může být dávka zvýšena o až 10 mg/kg/den každý třetí den až do cílové dávky 30 mg/kg/den, která se podává rozdělená na dvě stejné dávky s odstupem přibližně 12 hodin. 
According to clinical response and tolerability, the dose may be increased by up to 10 mg/kg/day every third day to a target dose of 30 mg/kg/day administered in two equally divided doses separated by approximately 12 hours.
- Přípravek Inovelon 400 mg tablety jsou růžové, oválné, mírně vypouklé potahované tablety, na obou stranách s půlicí rýhou, na jedné straně s vyraženým označením „Є263“ a na druhé straně bez označení. 
- Inovelon 400 mg tablets are pink, oval, slightly convex film-coated tablets, scored on both sides, embossed ‘Є263' on one side and blank on the other side.
Únava 
Rhinitis
Podle klinické odpovědi a snášenlivosti může být dávka zvýšena o až 10 mg/kg/den každý třetí den až do cílové dávky 45 mg/kg/den, která se podává rozdělená na dvě stejné dávky s odstupem přibližně 12 hodin. 
According to clinical response and tolerability, the dose may be increased by up to 10 mg/kg/day every third day to a target dose of 45 mg/kg/day administered in two equally divided doses separated by approximately 12 hours.
- Přípravek Inovelon 100 mg tablety jsou růžové, oválné, mírně vypouklé potahované tablety, na obou stranách s půlicí rýhou, na jedné straně s vyraženým označením „Є261“ a na druhé straně bez označení. 
- Inovelon 100 mg tablets are pink, oval, slightly convex film-coated tablets, scored on both sides, embossed ‘Є261' on one side and blank on the other side.
Pacienti < 30 kg užívající současně valproát: 
Patients > 30 kg also receiving valproate:
- Přípravek Inovelon 200 mg tablety jsou růžové, oválné, mírně vypouklé potahované tablety, na obou stranách s půlicí rýhou, na jedné straně s vyraženým označením „Є262“ a na druhé straně bez označení. 
- Inovelon 200 mg tablets are pink, oval, slightly convex film-coated tablets, scored on both sides, embossed ‘Є262' on one side and blank on the other side.
Podle klinické odpovědi a snášenlivosti může být každý třetí den dávka zvyšována o 200 mg, až do maximální doporučené dávky 1 000 mg/den. 
According to clinical response and tolerability, the dose may be increased by 200 mg/day increments, as frequently as every third day, up to a maximum recommended dose of 1,000 mg/day.
2 200 mg/den dávka 
2,200 mg/day
Jedna potahovaná tableta obsahuje rufinamidum 100 mg. 
Each film-coated tablet contains 100 mg rufinamide.
Po současném podávání lamotriginu, topiramátu nebo benzodiazepinů nebyly pozorovány žádné významné změny koncentrace rufinamidu. 
No significant changes in rufinamide concentration are observed following co-administration with lamotrigine, topiramate or benzodiazepines.
Jedna potahovaná tableta obsahuje rufinamidum 400 mg. 
Each film-coated tablet contains 400 mg rufinamide.
Jedna potahovaná tableta obsahuje rufinamidum 200 mg. 
Each film-coated tablet contains 200 mg rufinamide.
Třes Diplopie 
Constipation Dyspepsia
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje 100 mg rufinamidu. 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 100 mg rufinamide.
Kontuze 
Acne
Pacienti ˃ 30 kg užívající současně valproát: 
Patients < 30 kg also receiving valproate:
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje 200 mg rufinamidu. 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 200 mg rufinamide.
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje 400 mg rufinamidu. 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 400 mg rufinamide.
Mastek 
Nystagmus
Nicosia CY-1060 Cyprus 
Nicosia CY-1060
Lucembursko Hexal AG Industriestrasse 25 
Luxembourg Hexal AG Industriestrasse 25
Lucembursko Will-Pharma S.A. Rue du Manil 80 
Luxembourg Will-Pharma S.A. Rue du Manil 80
Spóldzielcza st. 25A 11-001 Dywity Poland 
Spóldzielcza st. 25A 11-001 Dywity
SOLUCION ORAL 
Oral solution
Lucembursko Johnson & Johnson Consumer SA/NV 
Luxembourg Johnson & Johnson Consumer SA/NV
Obrtnička 37, Rakitje Brestovje 10437 
Obrtnička 37, Rakitje Brestovje 10437 Croatia
Abbott Laboratories Magyarország Kft. 1095 Budapest Lechner Ödön fasor 7 Hungary 
Abbott Laboratories Magyarország Kft. 1095 Budapest Lechner Ödön fasor 7.
Lucembursko Eurogenerics NV Esplanade Heysel b22 
Luxembourg Eurogenerics NV Esplanade Heysel b22
KG Calwer Str. 7 
Calwer Str. 7
Avenida D. João II, Lote 1.06.2.2.C - 1º B 1990-095 Lisboa 
Avenida D. João II, Lote 1.06.2.2.C - 1º B 1990-095 Lisboa Portugal
Industrial de Alcobendas 28108 ALCOBENDAS Spain 
Polígono Industrial de Alcobendas 28108 ALCOBENDAS Spain
Island ratiopharm Oy Keilaranta 10 02150 Espoo Finland 
Iceland ratiopharm Oy Keilaranta 10 02150 Espoo Finland
Irún, km.26,200 San Sebastián de los Reyes (Madrid) 28700 Spain 
Irún, km.26,200 San Sebastián de los Reyes (Madrid) 28700
Fannin (UK) Limited 42-46 Booth Drive Park Farm South Wellingborough NN8 6GT 
Fannin (UK) Limited 42-46 Booth Drive Park Farm South Wellingborough NN8 6GT United Kingdom
Chorvatsko Berlin-Chemie Menarini Hrvatska d.o.o. 
Berlin-Chemie Menarini Hrvatska d.o.o.
Seznam názvŭ léčivých přípravkŭ, lékové formy, koncentrace, zpŭsoby podání, držitelé rozhodnutí o registraci v členských státech 
List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, marketing authorisation holders in the member states for ibuprofen-containing medicinal products and dexibuprofen-containing medicinal products (systemic formulations)
Mercury Pharma Group Ltd No 1 Croydon 12-16 Addiscombe Road 
Mercury Pharma Group Ltd No 1 Croydon 12-16 Addiscombe Road Croydon
Portugalsko Actavis Group PTC ehf Reykjavíkurvegi 76-78 
Belgium Actavis Group PTC ehf Reykjavíkurvegi 76-78
29-30 Capitol Way Capitol Way Industrial Park 
Aspar Pharmaceutcals Limited 29-30 Capitol Way Capitol Way Industrial Park Colindale
Lucembursko Socobom nv/sa Avenue Louise 149b24 
Luxembourg Socobom nv/sa Avenue Louise 149b24
Pipera Nr. 42, Etajele 1, 16, 17 Sector 2, 
Pipera Nr. 42, Etajele 1,
Lucembursko Reckitt Benckiser Healthcare nv/sa 
Luxembourg Reckitt Benckiser Healthcare nv/sa
Lucembursko Zambon SA/NV E.Demunterlaan 1/9 
Luxembourg Zambon SA/NV E.Demunterlaan 1/9
Lucembursko Abbott Laboratoires Avenue Einstein 14 
Luxembourg Abbott Laboratoires Avenue Einstein 14
Lucembursko Mylan bvba/sprl Terhulpsesteenweg 6a 1560 Hoeilaart 
Luxembourg Mylan bvba/sprl Terhulpsesteenweg 6a 1560 Hoeilaart
SUSPENSION ORAL 
Oral suspension
Slovinsko sanofi-aventis d.o.o. 
Slovenia sanofi-aventis d.o.o.
Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd. Dansom Lane Hull HU8 7DS United Kingdom 
Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd. Dansom Lane Hull HU8 7DS
Reckitt Benckiser Healthcare International Limited Bath Road 103-105 Berkshire 
Reckitt Benckiser Healthcare International Limited Bath Road 103-105
Chorvatsko Alkaloid d.o.o., Ulica grada Vukovara 226f 
Alkaloid d.o.o., Ulica grada Vukovara 226f Zagreb 10000
RHINADVIL RHUME IBUPROFENE/PSEUDO EPHEDRINE, comprimé enrobé 
RHINADVIL RHUME IBUPROFENE/PSEUD OEPHEDRINE, comprimé enrobé
Polígono 8-parcela 20. 
Polígono Industrial Los Mochos Polígono 8-parcela 20.
Str. Ştefan Mihăileanu nr.31, Sector 2, Bucureşti, România 
ARENA GROUP S.A. Str. Ştefan Mihăileanu nr.31, Sector 2, Bucureşti România
Str. Fabricii, nr. 124 Cluj-Napoca Romania 
S.C. TERAPIA S.A. Str. Fabricii, nr. 124 Cluj-Napoca Romania
Apotex Europe BV Darwinweg 20 
Apotex Europe B.V. Darwinweg 20
Ayrton Saunders Limited 
Ayrton Saunders Limited North Way
Horvatova 80a, 
Horvatova 80a, Zagreb
Lucembursko Sandoz nv/sa Telecom Gardens Medialaan 40 
Luxembourg Sandoz nv/sa Telecom Gardens Medialaan 40
Hertfordshire WD24 4YR 
WD24 4YR
Portugalsko Ciclum Farma Unipessoal, Lda. 
Ciclum Farma Unipessoal, Lda.
CIPLA (UK) LIMITED The Old Post House Heath Road, Surrey Weybridge KT13 8TS 
CIPLA (UK) LIMITED The Old Post House Heath Road, Surrey Weybridge, KT13 8TS, United Kingdom
Česká republika Pfizer Corporation Austria GmbH 
Pfizer Corporation Austria GmbH
Chorvatsko Farmal d.d. 
Farmal d.d.
Sandoz nv/sa Telecom Gardens Medialaan 40 
Belgium Sandoz nv/sa Telecom Gardens Medialaan 40
Largo U. Boccioni 1 21040 Origgio (VA)Italy 
Largo Umberto Boccioni 1 21040 Origgio (VA) Italy
2 Park Street Woburn, Bedfordshire MK17 9PG 
Woburn, Bedfordshire MK17 9PG
Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A. 
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Chorvatsko Reckitt Benckiser d.o.o. 
Reckitt Benckiser d.o.o.
Portugalsko Boehringer Ingelheim, Lda. 
Boehringer Ingelheim, Lda.
Ziebicka st. 40 50-507 Wroclaw Poalnd 
50-507 Wroclaw Poalnd
Portugalsko Abbott Laboratórios, Lda. 
Abbott Laboratórios, Lda.
Lucembursko Simons Georg GmbH Eckenheimer Landstr 
Luxembourg Simons Georg GmbH Eckenheimer Landstr 100
Dexibuprofen Eu-Med 200 mg Schmerztabletten 
Eu-Med 200 mg Schmerztabletten
Česká republika GALMED a.s. Těšínská 1349/296 
Těšínská 1349/296
Special Concept Development (UK) Ltd Unit 1-7 Colonial Way Watford 
Unit 1-7 Colonial Way Watford
KG Temmlerstr. 
Temmlerstr.
Slovenská Republika 
Slovak Republic
Polfarmex S.A. 9 Józefów st, 99-300 Kutno Poland 
9 Józefów st, 99-300 Kutno, Poland