natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Při postmarketingovém sledování byly hlášeny případy předávkování. 
Cases of overdose have been reported during post-marketing surveillance.
Hepatitis A virus (inactivatum)1,2 
Hepatitis A virus (inactivated)1,2
Nicméně, při tomto způsobu podání může dojít k suboptimální imunitní odpovědi na vakcínu (viz bod 4.4). 
However, this route of administration may result in suboptimal immune response to the vaccine (see section 4.4).
Zbývající dvě dávky budou podány 7 dní a 21 dní po první dávce. 
The remaining 2 doses will be given 7 days and 21 days after the first dose.
Podobně jako u jakékoliv vakcíny nemusí dojít u všech očkovaných k vyvolání protektivní imunitní odpovědi. 
As with any vaccine, a protective immune response may not be elicited in all vaccinees.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna dávka (1 ml) obsahuje: 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 1 dose (1 ml) contains:
zvolený den 
at an elected date
Koncentrace anti-HBs protilátek se snižovaly s rostoucím věkem a zvýšeným hmotnostním indexem; byly také nižší u mužů než u žen. 
Anti-HBs antibody concentrations decreased as age and body mass index increased; they were also lower in male than in female subjects.
• jestliže jste měl(a) dříve nějakou alergickou reakci na jakoukoli vakcínu proti hepatitidě A nebo hepatitidě B. 
• you have previously had an allergic reaction to any vaccine against hepatitis A and hepatitis B diseases.
Pokud se nevytvořila, lékař Vás bude informovat o možné potřebě podání dalších dávek. 
If not, your doctor will advise you on the possible need to have extra doses.
HA virus je kultivován na lidských diploidních buňkách MRC-5. 
The HA virus is propagated in MRC5 human diploid cells.
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU 1 PŘEDPLNĚNÁ INJEKČNÍ STŘÍKAČKA BEZ JEHLY 10 PŘEDPLNĚNÝCH INJEKČNÍCH STŘÍKAČEK BEZ JEHLY 25 PŘEDPLNĚNÝCH INJEKČNÍCH STŘÍKAČEK BEZ JEHLY 1 PŘEDPLNĚNÁ INJEKČNÍ STŘÍKAČKA S 1 JEHLOU 10 PŘEDPLNĚNÝCH INJEKČNÍCH STŘÍKAČEK S 10 JEHLAMI 25 PŘEDPLNĚNÝCH INJEKČNÍCH STŘÍKAČEK S 25 JEHLAMI 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING 1 PRE-FILLED SYRINGE WITHOUT NEEDLE 10 PRE-FILLED SYRINGES WITHOUT NEEDLE 25 PRE-FILLED SYRINGES WITHOUT NEEDLE 1 PRE-FILLED SYRINGE WITH 1 NEEDLE 10 PRE-FILLED SYRINGES WITH 10 NEEDLES 25 PRE-FILLED SYRINGES WITH 25 NEEDLES
Údaje o dlouhodobém přetrvávání protilátek po očkování vakcínou Twinrix Adult jsou k dispozici pro období do 15 let po vakcinaci. 
Long-term antibody persistence data following vaccination with Twinrix Adult are available up to 15 years after vaccination.
Twinrix Adult obsahuje neomycin Prosím, informujte svého lékaře, jestliže jste měl(a) alergickou reakci na neomycin (antibiotikum). 
Twinrix Adult contains neomycin Please tell your doctor if you have had an allergic reaction to neomycin (antibiotic).
Vakcína musí být před podáním vizuálně zkontrolována na přítomnost cizorodých částic a/nebo na abnormální fyzikální vzhled. 
The vaccine should be inspected visually for any foreign particulate matter and/or abnormal physical appearance prior to administration.
Pokud je pozorována jakákoli změna, vakcínu nepodávejte. 
In the event of either being observed, do not administer the vaccine.
Dávka 1 ml je doporučena pro aplikaci dospělým a dospívajícím od 16 let výše. 
A dose of 1.0 ml is recommended for adults and adolescents 16 years of age and above.
Jeden měsíc po čtvrté dávce měli všichni očkovaní jedinci séroprotektivní hladiny anti-HBs protilátek a byli séropozitivní na anti-HAV protilátky. 
One month after the fourth dose, all vaccinees demonstrated seroprotective levels of anti-HBs antibodies and were seropositive for anti-HAV antibodies.
Obsah balení a další informace Co Twinrix Adult obsahuje 
Contents of the pack and other information What Twinrix Adult contains
Mohou se vyskytnout následující nežádoucí účinky: 
Side effects that may occur are the following:
(trombocytopenie); 
(thrombocytopenia)
Vakcína by se neměla podávat (hluboko) do podkoží ani do svalu na hýždích, protože při tomto způsobu podání může být navozená ochrana menší. 
The vaccine should not be given (deep) into the skin or intramuscularly into the buttock because protection may be less.
Míra séropozitivity na anti-HAV protilátky byla 100 %, 99,5 % a 100 % v měsících 1, 2 a 3 po podání počáteční dávky. 
Seropositivity rates for anti-HAV antibodies were 100%, 99.5% and 100% at months 1, 2 and 3 after the initial dose.
• otok obličeje, úst nebo krku (angioneurotický edém); 
• Swelling of the face, mouth or throat (angioneurotic oedema)
Z výsledků získaných z údajů od omezeného množství těhotných mezi očkovanými ženami nevyplývají žádné nežádoucí účinky vakcíny Twinrix Adult na těhotenství nebo na zdraví plodu/novorozence. 
Data on outcomes of a limited number of pregnancies in vaccinated women do not indicate any adverse effects of Twinrix Adult on pregnancy or on the health of the fetus/newborn child.
Ochrana proti hepatitidě A a hepatitidě B se vyvíjí v průběhu 2 - 4 týdnů po aplikaci vakcíny. 
Protection against hepatitis A and hepatitis B develops within 2-4 weeks.
0,4 miligramů Al 
0.4 milligrams Al
Třepejte injekční stříkačkou překlápěním dnem vzhůru a zpět. 
Shake the syringe by tipping it upside down and back again.
Lze očekávat, že u imunodeficitních pacientů nebo pacientů podstupujících imunosupresivní léčbu nemusí být dosaženo odpovídající imunitní odpovědi. 
It may be expected that in patients receiving immunosuppressive treatment or patients with immunodeficiency, an adequate response may not be achieved.
• snížení citlivosti kůže na bolest nebo dotyk (hypestezie); 
• Loss of skin sensitivity to pain or touch (hypoaesthesia)
Bezpečnostní profil uvedený níže je založen na společné analýze výskytu nežádoucích účinků na dávku u více než 6000 subjektů, kterým byla vakcína podána buď podle standardního schématu v měsíci 0, 1, 6 (n = 5683) nebo podle zrychleného schématu v den 0, 7, 21 (n = 320). 
The safety profile presented below is based on a pooled analysis of events per dose from more than 6,000 subjects who received either the standard 0, 1, 6 month schedule (n=5,683) or the accelerated 0, 7, 21 days schedule (n=320).
• abnormální výsledky laboratorních jaterních testů; 
• Abnormal laboratory liver test results
Po čtvrté dávce podané v měsíci 12 byl výskyt celkových a lokálních nežádoucích reakcí srovnatelný s tím, který byl pozorován po očkování podle schématu v den 0, 7, 21. 
After a fourth dose given at month 12, the incidence of systemic and local adverse reactions was comparable to that seen after vaccination at 0, 7, 21 days.
Váš lékař Vám může doporučit, abyste si po ukončení očkování nechal(a) udělat krevní test pro kontrolu, zda se u Vás po kompletním očkování vytvořila dostatečná imunitní odpověď. 
Your doctor may advise you to have a blood test after you have completed the course of vaccinations to check if you have made a satisfactory response.
Séroprotekce proti hepatitidě B se tři měsíce po první dávce zvýšila na 95,1 %. 
The seroprotection rate against hepatitis B increased to 95.1% by three months after the first dose.
• jestliže jste měl(a) po předchozím očkování nějaké zdravotní problémy. 
• you have experienced any health problems after previous administration of a vaccine.
5.2 Farmakokinetické vlastnosti Posouzení farmakokinetických vlastností není u vakcín požadováno. 
Evaluation of pharmacokinetic properties is not required for vaccines.
Jak je zmiňováno v bodě 2, slabá odpověď na vakcínu, pravděpodobně bez dosažení ochrany proti hepatitidě B, je častější u starších lidí, více u mužů než u žen, u kuřáků, obézních lidí a u lidí dlouhodobě nemocných nebo u lidí léčených některými typy léků. 
As indicated in section 2, a poor response to the vaccine, possibly without achieving protection against hepatitis B, is more common in older people, men rather than women, smokers, obese people, and people with long standing illnesses, or people on some type of drug treatments.
Obecná doporučení pro aplikaci posilovací dávky lze proto odvodit na základě zkušeností s monovalentními vakcínami. 
General guidelines for booster vaccination can therefore be drawn from experience with the monovalent vaccines.
U malých dětí často ani nemusí dojít k zežloutnutí. 
Young children may not develop jaundice.
Ve výjimečných případech lze u dospělých, kteří očekávají, že do jednoho měsíce či o málo déle po zahájení vakcinace budou cestovat, a nemají dost času na ukončení standardního vakcinačního schématu v měsíci 0, 1 a 6, podat tři intramuskulární injekce podle schématu v den 0, 7 a 21. 
In exceptional circumstances in adults, when travel is anticipated within one month or more after initiating the vaccination course, but where insufficient time is available to allow the standard 0, 1, 6 month schedule to be completed, a schedule of three intramuscular injections given at 0, 7 and 21 days may be used.
Dosud nebylo stanoveno, zda je třeba zdravým jedincům kompletně očkovaným podle základního očkovacího schématu podat posilovací dávku vakcíny proti hepatitidě B. Nicméně některé oficiální programy vakcinace v současnosti zahrnují doporučení pro podání posilovací dávky vakcíny proti hepatitidě B a tato skutečnost by měla být respektována. 
The need for a booster dose of hepatitis B vaccine in healthy individuals who have received a full primary vaccination course has not been established; however some official vaccination programmes currently include a recommendation for a booster dose of hepatitis B vaccine and these should be respected.
• horečka 37,5 °C nebo vyšší. 
• Fever equal to or greater than 37.5°C
Vakcína Twinrix Adult nesmí být v žádném případě aplikována intravaskulárně. 
Twinrix Adult should under no circumstances be administered intravascularly.
• celkový pocit nevolnosti. 
• Generally feeling unwell
Kinetika poklesu anti-HAV a anti-HBs protilátek byla obdobná jako u monovalentních vakcín. 
The kinetics of decline of anti-HAV and anti-HBs antibodies were shown to be similar to those of the monovalent vaccines.
Onemocnění může probíhat s různou závažností a také příznaky mohou být různé. 
The severity and type of symptoms can vary.
0,05 miligramů Al3+ 
0.05 milligrams Al3+
Máte-li jakékoli další otázky týkající se použití této vakcíny, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. 
If you have any further questions on the use of this vaccine, ask your doctor or pharmacist.
• fialové nebo červenohnědé skvrny viditelné přes kůži (trombocytopenická purpura); 
• Purple or red brown spots visible through the skin (thrombocytopenic purpura)
• Hepatitida A: hepatitida A je infekční onemocnění postihující játra. 
• Hepatitis A: Hepatitis A is an infectious disease, which can affect the liver.
U jistých skupin jedinců vystavených nebezpečí nákazy virem hepatitidy B (např. hemodialyzovaní pacienti nebo pacienti s poškozeným imunitním systémem) je třeba zvážit preventivní opatření k zajištění protektivní hladiny protilátek ≥ 10 IU/l. 
For some categories of subjects or patients exposed to HBV (e.g; haemodialysis or immunocompromised patients) a precautionary attitude should be considered to ensure a protective antibody level ≥ 10IU/l.
Jeden měsíc po této dávce dosáhlo 95 % subjektů očkovaných vakcínou 
One month after this dose, 95% of the subjects vaccinated with Twinrix
za 21 dní po první dávce 
21 days after the first dose
• závažné alergické reakce (anafylaxe, anafylaktoidní reakce a reakce imitující sérovou nemoc). 
• Serious allergic reactions (anaphylaxis, anaphylactoid reactions and mimicking serum sickness).
Co je Twinrix Adult a k čemu se používá 
What Twinrix Adult is and what it is used for
Ve srovnávacích studiích bylo zjištěno, že se frekvence sledovaných nežádoucích účinků po podání přípravku Twinrix Adult neliší od frekvence sledovaných nežádoucích účinků po podání monovalentních vakcín. 
In comparative studies, it was noted that the frequency of solicited adverse events following the administration of Twinrix Adult is not different from the frequency of solicited adverse events following the administration of the monovalent vaccines.
Antigenum tegiminis hepatitidis B3,4 
Hepatitis B surface antigen3,4
Vakcína nebyla hodnocena u pacientů se sníženou obranyschopností organismu. 
The vaccine has not been tested in patients with impaired immunity.
Po několika dnech může dojít k zežloutnutí kůže a očního bělma (ke vzniku žloutenky). 
After a few days the whites of eyes and skin may become yellowish (jaundice).
• přechodný zánět nervů způsobující bolest, slabost a ochrnutí končetin, často postupující na hrudník a obličej (syndrom Guillain-Barré); 
• A temporary inflammation of the nerves, causing pain, weakness and paralysis in the extremities and often progressing to the chest and face (Guillain-Barré syndrome)
Ve dvou klinických studiích, v nichž byl Twinrix Adult podáván podle schématu v den 0, 7, 21, byly sledované celkové a lokální symptomy hlášeny se stejnou četností výskytu, jak je uvedeno níže. 
In the two clinical trials in which Twinrix Adult was administered at 0, 7, 21 days, overall solicited general and local symptoms were reported with the same categories of frequency as defined below.
Příznakem alergické reakce může být svědivá kožní vyrážka, dýchací obtíže a otok tváře nebo jazyka. 
Signs of an allergic reaction may include itchy skin rash, shortness of breath and swelling of the face or tongue.
Slabá odpověď na vakcínu, pravděpodobně bez dosažení ochrany proti hepatitidě A, byla pozorována u obézních lidí. 
A poor response to the vaccine, possibly without achieving protection against hepatitis A, has been observed in obese people.
HBsAg je připravován metodou genového inženýrství v selektivním médiu na kulturách kvasinek. 
HBsAg is produced by culture, in a selective medium, of genetically engineered yeast cells.
0,4 miligramů Al3+ 
0.4 milligrams Al3+
Je způsobeno virem hepatitidy A. Virus hepatitidy A se může přenášet z jedné osoby na druhou jídlem a pitím, nebo při plavání ve vodě znečištěné kanalizačním odpadem. 
The hepatitis A virus can be passed from person to person in food and drink, or by swimming in water contaminated by sewage.
Zbývající dvě dávky Vám budou podány 1 měsíc a 6 měsíců po první dávce. 
The remaining two doses will be given one month, and six months after the first dose.
Twinrix Adult je bílá, slabě mléčně zakalená tekutina dodávaná ve skleněné předplněné injekční stříkačce (1 ml). 
Twinrix Adult is a white, slightly milky liquid presented in a glass pre-filled syringe (1 ml).
Velikosti balení 1, 10 a 25 předplněných injekčních stříkaček s jehlami nebo bez jehel. 
Pack sizes of 1, 10 and 25 with or without needles.
Nežádoucí účinky, které se velmi vzácně vyskytly v průběhu klinických studií nebo běžného používání této vakcíny nebo samostatných vakcín proti hepatitidě A a B, zahrnují: 
Side effects occurred very rarely during clinical studies or routine use of the vaccine or with individual hepatitis A and hepatitis B vaccines include:
0,4 miligramů Al3+ Tato vakcína může obsahovat stopy neomycinu použitého v průběhu výrobního procesu (viz bod 4.3). 
The vaccine may contain traces of neomycin which is used during the manufacturing process (see section 4.3).
Není známo, jestli Twinrix Adult přechází do lidského mateřského mléka. 
It is unknown whether Twinrix Adult is excreted in human breast milk.
Účinek vakcíny Twinrix Adult na embryofetální, perinatální a postnatální přežití a vývoj byl studován na potkanech. 
The effect of Twinrix Adult on embryo-fetal, peri-natal and post-natal survival and development has been assessed in rats.
• zvracení, bolest žaludku; 
• Vomiting, stomach pain
Specifické humorální protilátky proti hepatitidě B byly zjištěny u 70 % dospělých po první dávce a u asi 99 % dospělých po třetí dávce vakcíny. 
Specific humoral antibodies against hepatitis B were observed in 70% of the adults after the first dose and approximately 99% after the third dose.
Dosud nelze jednoznačně určit, zda je třeba podat posilovací dávku vakcíny imunokompetentním osobám, u nichž se vyvinula imunitní odpověď na vakcinaci proti hepatitidě A, protože ochrana může být zajištěna i v případě absence detekovatelného množství protilátek díky existenci tzv. imunologické paměti. 
It is not yet fully established whether immunocompetent individuals who have responded to hepatitis A vaccination will require booster doses as protection in the absence of detectable antibodies may be ensured by immunological memory.
Nežádoucí účinky hlášené po předávkování byly podobné těm, které se vyskytovaly po podání normální dávky vakcíny. 
Adverse events reported following overdosage were similar to those reported with normal vaccine administration.
• jestliže jste alergický(á) na léčivé látky nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku 
• you are allergic to: - the active substances or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
U hemodialyzovaných pacientů a osob s poškozeným imunitním systémem se po ukončení základní imunizace nemusí docílit odpovídajícího titru anti-HAV a anti-HBs protilátek Může tak u nich být nutné podat další dávky vakcíny. 
In haemodialysis patients and persons with an impaired immune system, adequate anti-HAV and anti-HBs antibody titres may not be obtained after the primary immunisation course and such patients may therefore require administration of additional doses of vaccine.
Během 6 měsíců postupně dostanete 3 dávky vakcíny. 
You will receive a total of three injections over 6 months.
≥ 1/100 až < 1/10 
≥ 1/100 to < 1/10
• pokleslá oční víčka a ochablé svaly na jedné straně obličeje (obličejová obrna); 
• Drooping eyelid and sagging muscles on one side of the face (facial palsy)
za 6 měsíců po první dávce 
6 months after the first dose
• infekce horních cest dýchacích; 
• Upper respiratory tract infection
Twinrix Adult je určen pro intramuskulární aplikaci, přednostně do deltoidní oblasti. 
Twinrix Adult is for intramuscular injection, preferably in the deltoid region.
5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti Neklinické studie zaměřené na obecnou bezpečnost přípravku neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. 
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on general safety studies.
4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje Twinrix Adult nemá žádný nebo jen zanedbatelný vliv na schopnost řídit motorová vozidla a obsluhovat stroje. 
Twinrix Adult has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Poruchy nervového systému roztroušená skleróza, myelitida, faciální paréza, polyneuritida jako je syndrom Guillain-Barré (se vzestupnou paralýzou), zánět zrakového nervu 
Multiple sclerosis, myelitis, facial palsy, polyneuritis such as Guillain-Barré syndrome (with ascending paralysis), optic neuritis
• jestliže máte problémy se srážením krve nebo jestliže se Vám snadno tvoří krevní podlitiny. 
• you have a bleeding problem or bruise easily.
1 dávka (1 ml) 
1 dose (1 ml)
Účinek vakcíny Twinrix Adult na embryofetální, perinatální a postnatální přežití a vývoj nebyl prospektivně posuzován v klinických studiích. 
The effect of Twinrix Adult on embryo-fetal, peri-natal and post-natal survival and development has not been prospectively evaluated in clinical trials.
Pokud se u Vás některé z těchto příznaků vyskytnou, musíte neprodleně vyhledat lékařskou pomoc; 
However, if you get any of these symptoms you should contact a doctor urgently.
V klinické studii, kde byl Twinrix Adult podáván podle tohoto schématu, mělo 82 % resp. 85 % očkovaných jedinců séroprotektivní hladiny anti-HBV protilátek jeden resp. pět týdnů po podání třetí dávky (tj. 
In a clinical trial where Twinrix Adult was administered according to this schedule, 82% and 85% of vaccinees had seroprotective levels of anti-HBV antibodies at 1 and 5 weeks respectively following the third dose (i.e. at months 1 and 2 after the initial dose).
- Twinrix Adult dále obsahuje tyto pomocné látky: chlorid sodný a vodu na injekci. 
- The other ingredients in Twinrix Adult are: sodium chloride, water for injections.
Vakcína Twinrix Adult se nedoporučuje k postexpoziční profylaxi (např. po poranění infikovanou jehlou). 
Twinrix Adult is not recommended for postexposure prophylaxis (e.g. needle stick injury).
Twinrix Adult je dostupný v baleních po 1, 10 a 25 předplněných injekčních stříkačkách s jehlami nebo bez jehel. 
Twinrix Adult is available in packs of 1, 10, and 25 with or without needles.
• ztráta chuti k jídlu; • nízký krevní tlak; 
• Low blood pressure
• příznaky podobné chřipce jako jsou vysoká teplota, bolest v krku, rýma, kašel a zimnice. 
• Flu-like symptoms such as high temperature, sore throat, runny nose, cough and chills
• fialové nebo načervenale fialové hrbolky na kůži (lichen planus - lišej), závažné kožní vyrážky (multiformní erytém), kopřivka; 
• Purple or reddish-purple bumps on the skin (lichen planus), serious skin rashes (erythema multiforme), hives
• Hepatitida B: hepatitida B je způsobena virem hepatitidy B. Při tomto onemocnění jsou játra zvětšená, postižená zánětem. 
• Hepatitis B: Hepatitis B is caused by the hepatitis B virus.
1 ml suspenze v předplněné injekční stříkačce (sklo typu I) s uzavírací zátkou (butylpryž). 
1 ml of suspension in a pre-filled syringe (type I glass) with a plunger stopper (rubber butyl).
Všechny tři dávky vakcíny Twinrix Adult mohou být také podány během jednoho měsíce. 
Twinrix Adult can also be given as a total of three doses over 1 month.
Twinrix Adult chrání proti HAV a HBV infekcím indukcí tvorby specifických anti-HAV a anti-HBs protilátek. 
Twinrix Adult confers immunity against HAV and HBV infection by inducing specific anti-HAV and anti-HBs antibodies.
V klinických studiích byly specifické humorální protilátky proti hepatitidě A zjištěny u 94 % dospělých jeden měsíc po první dávce a u 100 % dospělých jeden měsíc po třetí dávce vakcíny (tj. 
In the clinical studies, specific humoral antibodies against hepatitis A were observed in approximately 94% of the adults one month after the first dose and in 100% one month after the third dose (i.e. month 7).
V případech, kdy je třeba podat posilovací dávku vakcíny proti hepatitidě A a zároveň i hepatitidě B, je možno použít Twinrix Adult. 
In situations where a booster dose of both hepatitis A and hepatitis B are desired, Twinrix Adult can be given.
• bolest v místě aplikace injekce ihned po jejím podání, pocit bodání a pálení. 
• Immediate injection site pain, stinging and burning feeling
Výjimečně lze podat vakcínu Twinrix Adult subkutánně pacientům s trombocytopenií nebo poruchami krevní srážlivosti, 
Exceptionally the vaccine may be administered subcutaneously in patients with thrombocytopenia or bleeding disorders.
Při tomto vakcinačním schématu je doporučeno aplikovat ještě čtvrtou dávku, a to 12 měsíců po první dávce. 
When this schedule is applied, a fourth dose is recommended 12 months after the first dose.
Každá dávka Vám bude podána zvlášť. 
Each injection is given on a separate visit.
Twinrix Adult se používá k imunizaci neimunních dospělých a dospívajících od 16 let výše, kteří jsou vystaveni riziku nákazy způsobené viry hepatitidy A i hepatitidy B. 
Twinrix Adult is indicated for use in non immune adults and adolescents 16 years of age and above who are at risk of both hepatitis A and hepatitis B infection.
Dosud není známo, zda přípravek Twinrix Adult přechází do mateřského mléka, nicméně se nepředpokládá, že by mohl způsobit kojeným dětem obtíže. 
It is not known if Twinrix Adult passes into breast milk, however the vaccine is not expected to cause problems in breast-fed babies.
Poruchy kůže a podkožní tkáně vzácné 
Skin and subcutaneous tissue disorders
≥ 1/1000 až < 1/100 
≥ 1/1,000 to < 1/100
Virus hepatitidy B se vyskytuje v tělesných tekutinách, jako je krev, sperma, poševní sekret a sliny (hleny) infikovaných jedinců. 
The virus is found in body fluids such as blood, semen, vaginal secretions, or saliva (spit) of infected people.
Titry anti-HBs a anti-HAV protilátek pozorované po ukončení základní vakcinace provedené touto kombinovanou vakcínou odpovídají titrům protilátek, které byly zjištěny po vakcinaci monovalentními vakcínami. 
The anti-HBs and anti-HAV antibody titres observed following a primary vaccination course with the combined vaccine are in the range of what is seen following vaccination with the monovalent vaccines.
≥ 1/10000 až < 1/1000 
≥ 1/10,000 to < 1/1,000