natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Užívání valproátu společně s rufinamidem vede u dospělých a dětí k vysokým hladinám rufinamidu v krvi. 
Adults and children taking valproate at the same time as rufinamide will result in high levels of rufinamide in the blood.
Účinek byl mírný až středně závažný. 
The effect was modest to moderate.
Je tedy nepravděpodobné, aby nastaly klinicky významné interakce zprostředkované inhibicí systému cytochromu P450 rufinamidem. 
Thus, clinically significant interactions mediated through inhibition of cytochrome P450 system by rufinamide are unlikely to occur.
Přípravek Inovelon obsahuje methylparaben (E218) a propylparaben (E216) Tyto složky mohou vyvolat alergické reakce (též opožděné). 
Inovelon contains methyl parahydroxybenzoate (E218) and propyl parahydroxybenzoate (E216) These ingredients may cause allergic reactions (possibly delayed).
Dávky až 3 600 mg/den byly studovány u omezeného počtu pacientů. 
Doses of up to 3,600 mg/day have been studied in a limited number of patients.
Jak přípravek Inovelon uchovávat 
How to store Inovelon
V klinických studiích bylo vysazení rufinamidu dosaženo snižováním dávky o přibližně 25 % vždy po dvou dnech (viz bod 4.4). 
In clinical trials rufinamide discontinuation was achieved by reducing the dose by approximately 25% every two days (see section 4.4).
Přípravek Inovelon se používá v kombinaci s dalšími léky k léčbě záchvatů spojených s Lennox-Gastautovým syndromem u dospělých, dospívajících a dětí od 1 roku věku. 
Inovelon is used with other medicines to treat seizures associated with Lennox-Gastaut syndrome in adults, adolescents and children from 1 year of age.
Pacienti užívající valproát: 
Patients receiving valproate:
Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Inovelon 
If you stop taking Inovelon
Toxické účinky pozorované u psů v hladinách podobných expozici u člověka při maximální doporučené dávce byly změny na játrech, včetně žlučových trombů, cholestázy a zvýšení hodnot jaterních enzymů, o kterých se předpokládá, že souvisejí se zvýšenou sekrecí žluče u tohoto živočišného druhu. 
Toxicities observed in dogs at levels similar to human exposure at the maximum recommended dose were liver changes, including bile thrombi, cholestasis and liver enzyme elevations thought to be related to increased bile secretion in this species.
Kromě toho byl přípravek Inovelon (perorální suspenze rufinamidu) podáván v multicentrické otevřené studii, porovnávající přídatnou léčbu rufinamidem oproti přídatné léčbě jakýmkoli jiným antiepileptikem podle výběru řešitele ke stávajícímu režimu 1 až 3 atiepileptik u pediatrických pacientů ve věku od 1 roku do méně než 4 let s neadekvátně kontrolovaným Lennox-Gastautovým syndromem. 
Additionally, Inovelon (rufinamide oral suspension) was administered in a multicentre, open-label study comparing the addition of rufinamide to the addition of any other AED of the investigator's choice to the existing regimen of 1 to 3 AEDs in paediatric patients, 1 to less than 4 years of age with inadequately controlled LGS.
Nežádoucí účinky byly obvykle mírné až středně těžké. 
Adverse reactions were usually mild to moderate in severity.
Pokud užíváte valproát, informujte svého lékaře, protože lékař Vám možná bude muset snížit dávku přípravku Inovelon. 
Tell your doctor if you are taking valproate as the dose of Inovelon may need to be reduced by your doctor.
Červený oxid železitý (E172) 
Ferric oxide red (E172)
- Léčivou látkou je rufinamidum. 
- The active substance is rufinamide.
Zdá, se že rufinamid nemá žádný klinicky relevantní účinek na koncentrace karbamazepinu, lamotriginu, fenobarbitalu, topiramátu phenytoinu nebo valproátu v ustáleném stavu. 
Rufinamide appears not to have a clinically relevant effect on carbamazepine, lamotrigine, phenobarbital, topiramate, phenytoin or valproate steady state concentrations.
Tabletu lze rozdělit na dvě stejné poloviny. 
The tablet can be divided into equal halves.
Tento syndrom přecitlivělosti na antiepileptika se objevil v těsné časové souvislosti se zahájením léčby rufinamidem a u souboru pediatrických pacientů. 
The antiepileptic drug (AED) hypersensitivity syndrome occurred in close temporal association to the initiation of rufinamide therapy and in the paediatric population.
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku. 
Do not take a double dose to make up for forgotten dose.
Nedávná populační FK analýza rufinamidu provedená na sloučených údajích od 139 subjektů (115 pacientů s LGS a 24 zdravých subjektů), včetně 83 pediatrických pacientů s LGS (10 pacientů ve věku 1 až < 2 roky, 14 pacientů ve věku 2 až < 4 roky, 14 pacientů ve věku 4 až < 8 let, 21 pacientů ve věku 8 až < 12 let a 24 pacientů ve věku 12 až < 18 let), ukázala, že pokud se rufinamid u subjektů s LGS ve věku 1 až < 4 roky dávkuje na bázi mg/kg/den, dosáhne se expozice srovnatelné s expozicí u pacientů s LGS ve věku ≥ 4 roky, u kterých byla prokázána účinnost. 
A recent population PK analysis of rufinamide on data pooled from 139 subjects (115 LGS patients and 24 healthy subjects), including 83 paediatric LGS patients (10 patients aged 1 to < 2 years, 14 patients aged 2 to < 4 years, 14 patients aged 4 to < 8 years, 21 patients aged 8 to < 12 years and 24 patients aged 12 to < 18 years) indicated that when rufinamide is dosed on a mg/kg/day basis in LGS subjects aged 1 to < 4 years, comparable exposure to that in LGS patients aged ≥ 4 years, in which efficacy has been demostrated, is achieved.
Pokud se u Vás tyto účinky objeví, okamžitě informujte svého lékaře nebo navštivte nemocnici. 
If they happen to you tell your doctor or go to a hospital immediately:
Bylo prokázáno, že přípravky Inovelon perorální suspenze a Inovelon potahované tablety jsou biologicky ekvivalentní. 
Inovelon oral suspension and Inovelon film-coated tablets have been demonstrated to be bioequivalent.
Nejsou dostupné žádné údaje o účinku léčby rufinamidem na fertilitu. 
No data are available on the effects on fertility following treatment with rufinamide.
Tabletu lze rozdělit na dvě stejné dávky. 
The tablet can be divided into equal doses.
Přípravek Inovelon perorální suspenze se musí užívat dvakrát denně, jednou ráno a jednou večer, a má se užívat s jídlem. 
Inovelon oral suspension must be taken twice every day, once in the morning and once in the evening.
Abnormální koordinace* Nystagmus 
Coordination Abnormal* Nystagmus Psychomotor hyperactivity disorders
Jedna krabička obsahuje 1 lahev, 2 stříkačky a 1 adaptér PIBA. 
Each carton contains 1 bottle, 2 syringes and 1 press-in-bottle adapter (PIBA).
Metabolismus zprostředkovaný cytochromem P450 se podílí v mnohem menší míře. 
Cytochrome P450-mediated metabolism is very minor.
Léčba by měla být zahájena denní dávkou 200 mg (dávka 5 ml suspenze podaná jako dvě 2,5 ml dávky, jedna ráno a jedna večer). 
Treatment should be initiated at a daily dose of 200 mg (5 ml dosing suspension given as two 2.5 ml doses, one in the morning and one in the evening).
Stříkačky jsou opatřené stupnicí po 0,5 ml. 
The syringes are graduated in 0.5 ml increments.
Pokud jste žena, která může otěhotnět, musíte během užívání přípravku Inovelon používat antikoncepci. 
If you are a woman of childbearing age, you must use contraceptive measures while taking Inovelon.
Pacienti dále mohou zaznamenat: úzkost, nespavost, krvácení z nosu, akné, vyrážku, bolesti zad, méně častou menstruaci, vznik modřin, poranění hlavy (v důsledku náhodného poranění během záchvatu). 
In addition, patients have experienced: anxiety, insomnia, nose bleeds, acne, rash, back pain, infrequent periods, bruising, head injury (as a result of accidental injury during a seizure).
Jedna krabička obsahuje jednu lahev, dvě stejné kalibrované stříkačky na perorální dávkování a zatlačovací adaptér lahve (PIBA). 
Each carton contains one bottle, two identical calibrated oral dosing syringes and a press-in-bottle adapter (PIBA).
Inovelon perorální suspenze a Inovelon potahované tablety lze při stejných dávkách zaměnit. 
Inovelon oral suspension and Inovelon film-coated tablets may be interchanged at equal doses.
Ale když byla po podání rufinamidu provedena hemodialýza, snížily se plazmatické hladiny přibližně o 30 %, což naznačuje, že by mohl být postup použitelný v případě předávkování (viz body 4.2 a 4.9). 
However, plasma levels were reduced by approximately 30% when haemodialysis was applied after administration of rufinamide, suggesting that this may be a useful procedure in case of overdose (see sections 4.2 and 4.9).
O vysazení současně podávaných antiepileptických přípravků, jakmile bylo dosaženo kontroly nad záchvaty přidáním rufinamidu, nejsou dostatečné údaje. 
There are insufficient data on the withdrawal of concomitant antiepileptic medicinal products once seizure control has been achieved with the addition of rufinamide.
Aby bylo zajištěno správné dávkování, musí být po podání perorální suspenze sonda pro podání enterální výživy alespoň jednou propláchnuta 1 ml vody. 
To ensure adequate dosing, after administration of the oral suspension, the enteral feeding tube must be flushed at least once with 1 ml of water.
Kyselina citronová (E330) 
Citric acid, anhydrous (E330)
: potíže při chůzi, abnormální pohyby, křeče/záchvaty, neobvyklé pohyby očí, rozmazané vidění, třes. 
Problems associated with nerves including: difficulty walking, abnormal movement, convulsions/seizures, unusual eye movements, blurred vision, trembling.
Nejčastější nežádoucí účinky, které vedly k vystoupení ze studie, byly ve skupině léčené rufinamidem vyrážka a zvracení. 
The most common adverse reactions resulting in discontinuation from the rufinamide treatment group were rash and vomiting.
Antiepileptika a přípravek Inovelon 
Antiepileptic medicines and Inovelon
Léčba by měla být zahájena denní dávkou 400 mg. 
Treatment should be initiated at a daily dose of 400 mg.
U všech tří primárních proměnných bylo pozorováno signifikantní zlepšení: procentní změna celkové frekvence záchvatů za 28 dnů během udržovací fáze v porovnání s výchozí hodnotou (-35,8 % při podávání přípravku Inovelon oproti -1,6 % při podávání placeba, p = 0,0006), počet tonických/atonických záchvatů (-42,9 % při podávání přípravku Inovelon oproti 2,2 % při podávání placeba, p = 0,0002) a ohodnocení závažnosti záchvatu při celkovém vyhodnocení prováděném rodičem/opatrovníkem na konci dvojitě zaslepené fáze (velké nebo velmi velké zlepšení ve 32,2 % při podávání přípravku Inovelon oproti 14,5 % v rameni s placebem, p = 0,0041). 
A significant improvement was observed for all three primary variables: the percentage change in total seizure frequency per 28 days during the maintenance phase relative to baseline (-35.8% on Inovelon vs. -1.6% on placebo, p=0.0006), the number of tonic-atonic seizures (-42.9% on Inovelon vs. 2.2% on placebo, p=0.0002), and the seizure severity rating from the Global Evaluation performed by the parent/guardian at the end of the double-blind phase (much or very much improved in 32.2% on Inovelon vs. 14.5% on the placebo arm, p=0.0041).
Vysazení rufinamidu 
Withdrawal of rufinamide
Léčba by měla být zahájena denní dávkou 200 mg. 
Treatment should be initiated at a daily dose of 200 mg.
Přípravek Inovelon Vám lékař předepsal ke snížení počtu záchvatů. 
Inovelon has been given to you by your doctor to reduce the number of your seizures or fits.
Podávání léku pacientům s těžkou poruchou funkce jater se nedoporučuje. 
Use in patients with severe hepatic impairment is not recommended.
- Pomocnými látkami jsou monohydrát laktosy, mikrokrystalická celulosa, kukuřičný škrob, sodná sůl kroskarmelosy, hypromelosa, magnesium-stearát, natrium-lauryl-sulfát a koloidní bezvodý oxid křemičitý. 
- The other ingredients are lactose monohydrate, microcrystalline cellulose, maize starch, croscarmellose sodium, hypromellose, magnesium stearate, sodium laurilsulfate and colloidal anhydrous silica.
Inovelon 40 mg/ml perorální suspenze Rufinamidum 
Inovelon 40 mg/ml oral suspension Rufinamide
U potkanů byla snížená buněčnost kostní dřeně a atrofie brzlíku pozorována pouze u studie karcinogenity. 
In rats, decreased cellularity of the bone marrow and thymic atrophy were observed only in the carcinogenicity study.
Rufinamid je metabolizovaný hydrolýzou a enzymy cytochromu P450 není významně metabolizován. 
Rufinamide is metabolised by hydrolysis, and is not metabolised to any notable degree by cytochrome P450 enzymes.
Tato příbalová informace byla naposledy revidována MM/RRRR. 
This leaflet was last revised in {MM/YYYY}.
Ve spojení s léčbou rufinamidem se vyskytly závažné syndromy přecitlivělosti na antiepileptický léčivý přípravek včetně DRESS (Léková reakce s eozionfilií a systémovými příznaky) a Stevens-Johnsonova syndromu. 
Serious antiepileptic medicinal product hypersensitivity syndrome including DRESS (Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms) and Stevens-Johnson syndrome have occurred in association with rufinamide therapy.
Co přípravek Inovelon obsahuje 
What Inovelon contains
Blistry z hliníku/hliníku (Al/Al blistry), balení po 10, 30, 50, 60 a 100 potahovaných tabletách. 
Aluminium/aluminium blisters, packs of 10, 30, 50, 60 and 100 film-coated tablets.
Podávání léku u pacientů s poruchou funkce jater nebylo studováno. 
Use in patients with hepatic impairment has not been studied.
- Pomocnými látkami jsou mikrokrystalická celulosa a sodná sůl karmelosy, kyselina citronová, simetikonová emulze 30% (obsahující kyselinu benzoovou, cyklotetrasiloxan, dimetikon, glykol-stearát a glyceryl-distearát, methylcelulosu, makrogol-2000-stearát (PEG-40 stearát), polysorbát 65, silikagel, kyselinu sorbovou, kyselinu sírovou a vodu), poloxamer 188, hyetelosa, methylparaben (E218), propylparaben (E216), kalium-sorbát, propylenglykol (E1520), tekutý nekrystalizující sorbitol 70%, pomerančové aroma a čištěná voda. 
- The other ingredients are microcrystalline cellulose and carmellose sodium, anhydrous citric acid, simeticone emulsion 30% (containing benzoic acid, cyclotetrasiloxane, dimethicone, glycol stearate and glyceryl distearate, methylcellulose, PEG-40 stearate [polyethylene glycol stearate], polysorbate 65, silica gel, sorbic acid, sulphuric acid and water), poloxamer 188, hydroxyethylcellulose, methyl parahydroxybenzoate (E218), propyl parahydroxybenzoate (E216), potassium sorbate, propylene glycol (E1520), sorbitol, liquid (non-crystallising), orange flavour and water.
Zamáčkněte adaptér do hrdla lahve, až pevně zapadne. 
Insert adaptor into the neck of the bottle until a tight seal is made Push plunger of syringe completely down
Simetikonová emulze 30% (obsahující kyselinu benzoovou, cyklotetrasiloxan, dimetikon, ethylenglykol-distearát a glycerol-distearát, methylcelulosu, makrogol-2000-stearát (PEG-40 stearát), polysorbát 65, silikagel, kyselinu sorbovou, kyselinu sírovou a vodu) 
Simeticone emulsion, 30% containing benzoic acid, cyclotetrasiloxane, dimethicone, glycol stearate and glyceryl distearate, methylcellulose, PEG-40 stearate (polyethylene glycol stearate), polysorbate 65, silica gel, sorbic acid, sulphuric acid and water.
Vzhledem k možným škodlivým účinkům pro kojené dítě nemají matky při léčbě rufinamidem kojit. 
Due to the potential harmful effects for the breast-fed infant, breast-feeding should be avoided during maternal treatment with rufinamide.
Problémy spojené se zažíváním zahrnující: bolesti břicha, zácpu, zažívací potíže, řídkou stolici (průjem), ztrátu nebo změnu chuti k jídlu, ztrátu hmotnosti. 
Problems associated with the stomach including: stomach pain, constipation, indigestion, loose stools (diarrhoea), loss or change in appetite, weight loss.
10 potahovaných tablet 30 potahovaných tablet 50 potahovaných tablet 60 potahovaných tablet 100 potahovaných tablet 200 potahovaných tablet 
10 film-coated tablets 30 film-coated tablets 50 film-coated tablets 60 film-coated tablets 100 film-coated tablets 200 film-coated tablets
Ukončení podávání rufinamidu 
Discontinuation of rufinamide
Dospělí, dospívající a děti o hmotnosti 30 kg nebo více 
Adults, adolescents and children weighing 30 kg or over
5 ml obsahuje 200 mg rufinamidu. 
5 ml contains 200 mg rufinamide.
Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky souvisejícími s léčbou ve skupině léčené rufinamidem (které se objevily u ≥ 10 % subjektů) byly infekce horních cest dýchacích a zvracení (po 28 %), pneumonie a somnolence (po 20 %), sinusitida, zánět středního ucha, průjem, kašel a horečka (po 16 %) a bronchitida, zácpa, nazální kongesce, vyrážka, podrážděnost a snížená chuť k jídlu (po 12 %). 
The most frequently reported TEAEs in the rufinamide treatment group (occurring in ≥ 10% of subjects) were upper respiratory tract infection and vomiting (28.0% each), pneumonia and somnolence (20.0% each), sinusitis, otitis media, diarrhoea, cough and pyrexia (16.0% each), and bronchitis, constipation, nasal congestion, rash, irritability and decreased appetite (12.0% each).
Pediatrická populace (ve věku od 1 roku do méně než 4 let) V multicentrické otevřené studii byla porovnávána přídatná léčba rufinamidem oproti jakémukoli jinému antiepileptiku podle výběru řešitele ke stávajícímu režimu 1 až 3 atiepileptik u pediatrických pacientů ve věku od 1 roku do méně než 4 let s neadekvátně kontrolovaným Lennox-Gastautovým syndromem, bylo 25 pacientů, z nichž 10 subjektů bylo ve věku od 1 roku do 2 let, vystaveno působení rufinamidu jako přídatné terapii po dobu 24 týdnů v dávkách až 45 mg/kg/den, rozdělených do 2 dávek. 
In a multicentre, open-label study comparing the addition of rufinamide to any other AED of the investigator's choice to the existing regimen of 1 to 3 AEDs in paediatric patients, 1 to less than 4 years of age with inadequately controlled LGS, 25 patients, of which 10 subjects were aged 1 to 2 years, were exposed to rufinamide as adjunctive therapy for 24 weeks at a dose of up to 45 mg/kg/day, in 2 divided doses.
Inovelon je indikován jako přídatná léčba při léčení záchvatů spojených s Lennox-Gastautovým syndromem u pacientů ve věku 1 roku a starších. 
Inovelon is indicated as adjunctive therapy in the treatment of seizures associated with Lennox-Gastaut syndrome (LGS) in patients 1 year of age and older.
Jak se přípravek Inovelon používá 
How to use Inovelon
Status epilepticus* Křeče 
Somnolence* Status epilepticus* Convulsion
Přípravek Inovelon obsahuje lék rufinamid. 
Inovelon contains a medicine called rufinamide.
Stříkačky na perorální dávkování jsou opatřené stupnicí po 0,5 ml. 
The oral dosing syringes are graduated in 0.5 ml increments.
tonicko-atonické nebo astatické záchvaty); pokud užívali 1 až 3 současně podávané antiepileptické léčivé přípravky s pevně stanoveným dávkováním; pokud měli alespoň 90 záchvatů během měsíce před 28denním výchozím obdobím; pokud v průběhu 6 měsíců od vstupu do studie byl pomocí EEG prokázán vzorec pomalých komplexů hrot - vlna (2,5 Hz); pokud měli tělesnou hmotnost alespoň 18 kg; a pokud byla pomocí CT skenů nebo MRI studie prokázana absence progresivní léze. 
Male and female patients (between 4 and 30 years of age) were eligible if they had a history of multiple seizure types, which had to include atypical absence seizures and drop attacks (i.e., tonic-atonic or astatic seizures); were being treated with 1 to 3 concomitant fixed dose antiepileptic medicinal products; a minimum of 90 seizures in the month before the 28-day baseline period; an EEG within 6 months of study entry demonstrating a pattern of slow spike-and-wave complexes (2.5 Hz); a weight of at least 18 kg; and a CT scan or MRI study confirming the absence of a progressive lesion.
10 potahovaných tablet 30 potahovaných tablet 50 potahovaných tablet 60 potahovaných tablet 100 potahovaných tablet 
10 film-coated tablets 30 film-coated tablets 50 film-coated tablets 60 film-coated tablets 100 film-coated tablets
Dávky až 4 000 mg/den (100 ml/den) u hmotnosti 30-50 kg nebo 4 800 mg/den (120 ml/den) v kategorii nad 50 kg byly studovány u omezeného počtu pacientů. 
Doses of up to 4,000 mg/day (100 ml/day) in the 30 -50 kg range or 4,800 mg/day (120 ml/day) in the over 50 kg category have been studied in a limited number of patients.
Pacienti neužívající valproát: 
Patients not receiving valproate:
Doporučená počáteční dávka je 400 mg (10 ml) denně. 
The recommended starting dose is 400 mg (10 ml) a day.
Maximální doporučená dávka pro tuto populaci pacientů je 45 mg/kg/den (1,125 ml/kg/den). 
For this patient population, the maximum recommended dose is 45 mg/kg/day (1.125 ml/kg/day).
Následující vedlejší účinky mohou být velmi závažné: Vyrážka a/nebo horečka. 
The following side effects can be very serious:
Nejsou k dispozici klinické údaje o podávání rufinamidu během těhotenství. 
For rufinamide, no clinical data on exposed pregnancies are available.
Jsou dispozici v balení po 10, 30, 50, 60, 100 a 200 potahovaných tabletách. 
They are available as packs of 10, 30, 50, 60,100 and 200 film-coated tablets.
Dávky až 4 000 mg/den (u hmotnosti 30 - 50 kg) nebo 4 800 mg/den (u hmotnosti nad 50 kg) byly studovány u omezeného počtu pacientů. 
Doses of up to 4,000 mg/day (in the 30 - -50 kg range) or 4,800 mg/day (in the over 50 kg) have been studied in a limited number of patients.
Perorální suspenze. 
PHARMACEUTICAL FORM Oral suspension.
Ženy, které mohou otěhotnět musí během léčby rufinamidem používat antikoncepci. 
Women of childbearing potential must use contraceptive measures during treatment with rufinamide.
Změny kostní dřeně a lymfatické změny u samic byly při podávání vysokých dávek během třináctitýdenní studie hlášeny s malou incidencí. 
In the 13-week study, female bone marrow and lymphoid changes are reported at the high dose with a weak incidence.
Pokyny pro užívání přípravku Inovelon s jídlem a pitím viz bod 3 „Jak se přípravek Inovelon používá“. 
See section 3 - ‘How to use Inovelon' for advice on taking Inovelon with food and drink.
Maximální denní dávka při užívání valproátu je 600 mg každý den. 
Maximum daily dose taking valproate is 600 mg each day.
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Inovelon 40 mg/ml 
INFORMATION IN BRAILLE Inovelon 40 mg/ml
Jeden mililitr obsahuje 40 mg rufinamidu. 
Each millilitre contains 40 mg of rufinamide.
Jsou dispozici v balení po 10, 30, 50, 60 a 100 potahovaných tabletách. 
They are available as packs of 10, 30, 50, 60 and 100 film-coated tablets.
Zkrácení QT 
QT shortening
Obsahuje také methylparaben (E218) propylparaben (E216) sorbitol (E420) 
Also contains methyl parahydroxybenzoate (E218) propyl parahydroxybenzoate (E216) sorbitol (E420)
Maximální denní dávka při neužívání valproátu je 1000 mg každý den. 
Maximum daily dose not taking valproate is 1,000 mg each day.
Léčba by měla být zahájena denní dávkou 400 mg (dávka 10 ml suspenze podaná jako dvě 5ml dávky). 
Treatment should be initiated at a daily dose of 400 mg (10 ml dosing suspension given as two 5 ml doses).
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Inovelon užívat 
What you need to know before you take Inovelon
Doporučená počáteční dávka je 10 mg na každý kilogram tělesné hmotnosti, každý den. 
The recommended starting dose is 10 mg for each kilogram of body weight, each day.
Maximální denní dávka při užívání valproátu je 600 mg (15 ml) každý den. 
Maximum daily dose taking valproate is 600 mg (15 ml) each day.
Léčba by měla být zahájena dávkou 10 mg/kg/den, která se podává rozdělená na dvě stejné dávky s odstupem přibližně 12 hodin. 
Treatment should be initiated at a dose of 10 mg/kg/day administered in two equally divided doses separated by approximately 12 hours.
Při léčbě pacientů s lehkou až středně těžkou poruchou funkce jater se doporučuje opatrnost a pečlivé titrování dávky. 
Caution and careful dose titration is recommended when treating patients with mild to moderate hepatic impairment.
Maximální denní dávka při neužívání valproátu je 45 mg (1,125 ml) na každý kilogram tělesné hmotnosti, každý den. 
Maximum daily dose not taking valproate is 45 mg (1.125 ml) for each kilogram of body weight, each day.
1 lahev obsahuje 18 400 mg rufinamidu. 
1 bottle contains 18400 mg rufinamide.
Maximální doporučená dávka pro tuto populaci pacientů je 30 mg/kg/den (0,75 ml/kg/den). 
For this patient population, the maximum recommended dose is 30 mg/kg/day (0.75 ml/kg/day).