natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Přípravek PREVYMIS je protivirový lék na lékařský předpis, který obsahuje léčivou látku letermovir. 
PREVYMIS is an antiviral prescription medicine that contains the active substance letermovir.
Další léčivé přípravky a přípravek PREVYMIS Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat. 
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken, or might take any other medicines.
- Příklady středně silných induktorů zahrnují thioridazin, modafinil, ritonavir, lopinavir, efavirenz a etravirin. 
-Examples of moderate inducers include thioridazine, modafinil, ritonavir, lopinavir, efavirenz and etravirine.
Očekává se: ↓ dabigatran 
Expected: ↓ dabigatran
Poruchy ledvin a močových cest Méně časté zvýšení kreatininu v krvi 
Renal and urinary disorders Uncommon blood creatinine increased
Pokud rovněž užíváte cyklosporin, lékař Vám sníží dávku přípravku PREVYMIS na jednu 240mg tabletu jednou denně. 
If you also take cyclosporine, your doctor will decrease the dose of PREVYMIS to one 240 mg tablet once a day.
(indukce intestinálního P-gp) 
(intestinal P-gp induction)
Přípravek PREVYMIS koncentrát pro infuzní roztok je fyzikálně nekompatibilní s amiodaronhydrochloridem, amfotericinem B (liposomální), aztreonamem, monohydrátem cefepimdihydrochloridu, ciprofloxacinem, cyklosporinem, diltiazem-hydrochloridem, filgrastimem, gentamicin-sulfátem, levofloxacinem, linezolidem, lorazepamem, midazolamem HCl, hydrochloridem mofetil-mykofenolátu, ondansetronem, palonosetronem. 
PREVYMIS concentrate for solution for infusion is physically incompatible with amiodarone hydrochloride, amphotericin B (liposomal), aztreonam, cefepime hydrochloride, ciprofloxacin, cyclosporine, diltiazem hydrochloride, filgrastim, gentamicin sulfate, levofloxacin, linezolid, lorazepam, midazolam HCl, mycophenolate mofetil hydrochloride, ondansetron, palonosetron.
Obrázek 2: P001: Forestova křivka podílu subjektů, které do 24. týdne po transplantaci zahájily preemptivní léčbu CMV nebo měly onemocnění koncového orgánu vyvolané CMV podle vybraných podskupin (přístup NC=F, populace FAS) 
Figure 2: P001: Forest plot of the proportion of subjects initiating anti-CMV PET or with CMV end-organ disease through Week 24 post-transplant by selected subgroups (NC=F approach, FAS population)
Tabulka 2: Nežádoucí účinky zjištěné u přípravku PREVYMIS Četnost 
Table 2: Adverse reactions identified with PREVYMIS Frequency
Katetry Radiokontrastní polyuretan 
Catheters Radiopaque polyurethane
AUC volného letermoviru byla v porovnání se zdravými subjekty u subjektů se středně závažnou (Child-Pughova třída B [CP-B], skóre 7-9) a závažnou (Child-Pughova třída C [CP-C], skóre 10-15) poruchou funkce jater přibližně 81 % a 4krát vyšší. 
Letermovir unbound AUC was approximately 81%- and 4-fold higher in subjects with moderate (Child-Pugh Class B [CP-B], score of 7-9) and severe (Child-Pugh Class C [CP-C], score of 10-15) hepatic impairment, respectively, compared to healthy subjects.
Skladování zředěného roztoku 
Storage of diluted solution
• Po zředění je roztok přípravku PREVYMIS čirý a barevné rozpětí se pohybuje od bezbarvé až po žlutou. 
• Once diluted, the solution of PREVYMIS is clear, and ranges from colourless to yellow.
Rozsah inhibičního účinku na CYP3A závisí na cestě podání letermoviru a na tom, zda se současně podává cyklosporin. 
The size of the CYP3A inhibitory effect is dependent on letermovir route of administration and whether cyclosporine is concomitantly used.
valacyklovir 
valacyclovir
Přípravek PREVYMIS koncentrát pro infuzní roztok je čirý, bezbarvý roztok. 
PREVYMIS concentrate for solution for infusion is a clear, colourless solution.
Kumulativní hodnota klinicky významné infekce CMV (%) 
Cumulative proportion of subjects with CMV DNAemia or disease (%)
V případech klinicky významné hladiny CMV DNA v krvi nebo onemocnění způsobeného CMV byla profylaxe letermovirem ukončena a byla zahájena standardní preemptivní léčba nebo léčba onemocnění. 
In cases of clinically significant CMV DNAemia or disease, letermovir prophylaxis was stopped and standard-of-care pre-emptive therapy (PET) or treatment was initiated.
Současné podávání s pimozidem (viz body 4.4 a 4.5). 
Concomitant administration with pimozide (see sections 4.4 and 4.5).
Očekává se: ↔ valacyklovir 
Expected: ↔ valacyclovir
Dávkování Přípravek PREVYMIS je k dispozici rovněž jako koncentrát pro infuzní roztok (240 mg a 480 mg). 
Posology PREVYMIS is also available as concentrate for solution for infusion (240 mg and 480 mg).
Tyto změny expozice letermoviru v důsledku středně těžké nebo těžké poruchy funkce ledvin se nepovažují za klinicky relevantní. 
The changes in letermovir exposure due to moderate or severe renal impairment are not considered to be clinically relevant.
Dárcovská neshoda Shoda příbuzný (n=108, 58) 
Donor mismatch Matched related (n=108, 58)
Přípravek PREVYMIS nepřestávejte užívat 
Do not stop taking PREVYMIS
U příjemců HSCT se při současném podávání cyklosporinu zvyšovaly plasmatické koncentrace letermoviru v důsledku inhibice OATP1B. 
In HSCT recipients, co-administration of cyclosporine increased plasma concentrations of letermovir due to inhibition of OATP1B.
• monohydrát norepinefrin-tartarátu 
• Norepinephrine bitartrate
Inhibitory OATP1B1 nebo 3 
Inhibitors of OATP1B1 or 3
Tabletu nerozlamujte, nedrťte ani ji nežvýkejte. 
Do not break, crush, or chew the tablet.
Perorální kontraceptiva ethinylestradiol (EE) (0,03 mg)/ levonorgestrel (LNG) (0,15 mg) jednorázová dávka/ letermovir (480 mg denně) 
Oral contraceptives ethinylestradiol (EE) (0.03 mg)/ levonorgestrel (LNG) (0.15 mg) single dose/ letermovir (480 mg daily)
Letermovir může zvyšovat nebo snižovat plasmatické koncentrace repaglinidu. 
Letermovir may increase or decrease the plasma concentrations of repaglinide.
Tento léčivý přípravek obsahuje 23 mg (1,0 mmol) sodíku na jednu 240mg injekční lahvičku, což odpovídá 1,15 % maximálního denního příjmu 2 g sodíku u dospělého dle doporučení WHO. 
This medicinal product contains 23 mg (1.0 mmol) sodium per 240 mg vial, equivalent to 1.15% of the WHO recommended maximum daily intake of 2 g sodium for an adult.
Triacetin (E1518) 
Titanium dioxide (E171) Triacetin (E1518)
Současné podávání se nedoporučuje. 
Concomitant use is not recommended.
Každá papírová krabička obsahuje čtyři (4) papírové karty, každá z nich obsahuje 7četnou blistrovou kartu na celkem 28 tablet. 
Each carton contains four (4) cardboard, each containing a 7-count blister card for a total of 28 tablets.
Při hodnocení in vitro je poměr letermoviru mezi krví a plasmou 0,56 a není závislý na koncentračním rozmezí (0,1 až 10 mg/l). 
Blood to plasma partitioning of letermovir is 0.56 and independent of the concentration range (0.1 to 10 mg/L) evaluated in vitro.
• karbamazepin, fenobarbital, fenytoin - na epileptické záchvaty (křeče) 
• carbamazepine, phenobarbital, phenytoin - for fits or seizures
Během současného podávání se doporučuje časté monitorování nežádoucích účinků souvisejících s amiodaronem. 
Frequent monitoring for adverse reactions related to amiodarone is recommended during co-administration.
Současné podávání letermoviru s perorálním midazolamem (substrát CYP3A) vede ke 2- až 3násobnému zvýšení plasmatických koncentrací midazolamu. 
Co-administration of PREVYMIS with oral midazolam (a CYP3A substrate) results in 2-3-fold increased midazolam plasma concentrations.
Nekompatibilní intravenózní vaky a infuzní sady Přípravek PREVYMIS koncentrát pro infuzní roztok není kompatibilní s intravenózními sadami obsahujícími polyuretan. 
Incompatible intravenous bags and infusion set materials PREVYMIS concentrate for solution for infusion is incompatible with polyurethane-containing IV administration set tubing.
Po vstupu do buněk je letermovir glukuronidován prostřednictvím UGT1A1 a 3. 
After uptake, glucuronidation of letermovir is mediated by UGT1A1 and 3.
Pokud se přípravek PREVYMIS podává současně s cyklosporinem, může být vzestup plasmatických koncentrací opioidů metabolizovaných CYP3A větší. 
When PREVYMIS is co-administered with cyclosporine, the magnitude of the increase in plasma concentrations of CYP3A metabolised opioids may be greater.
↑ cyklosporin AUC 1,66 (1,51; 1,82) Cmax 1,08 (0,97; 1,19) (inhibice CYP3A) 
↑ cyclosporine AUC 1.66 (1.51, 1.82) Cmax 1.08 (0.97, 1.19) (CYP3A inhibition)
Pokud je obsah injekční lahvičky přidán do 250ml intravenózního vaku, výsledná koncentrace letermoviru je 0,9 mg/ml (pro dávku 240 mg) a 1,8 mg/ml (pro dávku 480 mg). 
If a vial is added to a 250 mL IV diluent bag, the final concentration ranges of letermovir would be 0.9 mg/mL (for 240 mg dose) and 1.8 mg/mL (for 480 mg dose).
- Příklady takových léčivých přípravků zahrnují inhibitory HMG-Co-A reduktázy, fexofenadin, repaglinid a glyburid (viz tabulka 1). 
-Examples of such medicinal products include HMG Co-A reductase inhibitors, fexofenadine, repaglinide and glyburide (see Table 1).
Po zředění je roztok přípravku PREVYMIS čirý a barevné rozpětí se pohybuje od bezbarvé až po žluté. 
Once diluted, the solution of PREVYMIS is clear, and ranges from colourless to yellow.
etravirin 
etravirine
Seznam kompatibilních léčivých přípravků, pokud jsou přípravek PREVYMIS a léčivé přípravky* připraveny v 5% glukóze 
List of compatible medicinal products when PREVYMIS and medicinal products* are prepared in 5% dextrose
480 mg perorálně, bez cyklosporinu 
480 mg Oral, no cyclosporine
Hydroxid sodný (E524) 
Sodium hydroxide (E524) Water for injections
Eliminačními in vivo cestami letermoviru jsou exkrece do žluči a glukuronidace. 
The elimination pathways of letermovir in vivo are biliary excretion and glucuronidation.
Úprava dávkování 
Dosage adjustment
(primárně inhibice CYP3A a inhibice nebo indukce CYP2C8) 
(primarily CYP3A inhibition and CYP2C8 inhibition or induction)
Zředěný roztok má být před podáním vizuálně zkontrolován na přítomnost částic a změny barvy, kdykoli to roztok a obal dovolí. 
The diluted solution should be inspected visually for particulate matter and discolouration prior to administration, whenever solution and container permit.
Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám bude přípravek PREVYMIS podán 3. 
What you need to know before you are given PREVYMIS 3.
Upřednostňuje letermovir 
Favors Letermovir
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku ve 480mg tabletě, to znamená, že je v podstatě “bez sodíku”. 
This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per 480 mg tablet, that is to say essentially ‘sodium-free'.
Vrstva rizika 
Risk stratum
Jedna 480mg potahovaná tableta obsahuje 6,4 mg laktózy (ve formě monohydrátu). 
Each 480 mg film-coated tablet contains 6.4 mg of lactose (as monohydrate).
Biologická dostupnost letermoviru byla odhadnuta na přibližně 85 % , pokud se pacientům podávalo 240 mg letermoviru perorálně jednou denně s cyklosporinem. 
Bioavailability of letermovir was estimated to be approximately 85% with 240 mg once daily oral letermovir co-administered with cyclosporine in patients.
(indukce P-gp/UGT) 
(P-gp/UGT induction)
Přípravek TRADEMARK je kompatibilní s následujícími intravenózními vaky a materiály pro infúzní sady. 
PREVYMIS is compatible with the following intravenous bags and infusion set materials.
Jedna 240mg potahovaná tableta obsahuje 4 mg laktózy (ve formě monohydrátu). 
Each 240 mg film-coated tablet contains 4 mg of lactose (as monohydrate).
Přípravek PREVYMIS koncentrát pro infuzní roztok musí být před intravenózním podáním zředěn. 
PREVYMIS concentrate for solution for infusion must be diluted prior to intravenous use.
Jak přípravek PREVYMIS vypadá a co obsahuje toto balení PREVYMIS 240 mg potahované tablety 
What PREVYMIS looks like and contents of the pack PREVYMIS 240 mg film-coated tablets
Pokud rovněž užíváte cyklosporin, lékař Vám sníží dávku přípravku PREVYMIS na 240 mg jednou denně. 
If you also take cyclosporine, your doctor will decrease the dose of PREVYMIS to 240 mg once a day.
• methotrexát 
• Methotrexate
Počet rizikových osob Letermovir Placebo 
Number of Subjects at Risk Letermovir
Primární cílový parametr bezpečnosti pro klinicky významnou infekci CMV bylo ve studii P001 definováno jako výskyt hladiny CMV DNA v krvi, která vyžadovala preemptivní léčbu CMV, nebo výskyt onemocnění konečného orgánu vyvolaného CMV. 
The primary efficacy endpoint of clinically significant CMV infection in P001 was defined by the incidence of CMV DNAemia warranting anti-CMV pre-emptive therapy (PET) or the occurrence of CMV end-organ disease.
Koncentrát pro infuzní roztok 1 injekční lahvička 
Concentrate for solution for infusion 1 vial
Na základě populačních farmakokinetických analýz se po intravenózním podání příjemcům HSCT střední hodnota distribučního objemu v rovnovážném stavu odhaduje na 45,5 litru. 
Based on population pharmacokinetic analyses, the mean steady-state volume of distribution is estimated to be 45.5 L following intravenous administration in HSCT recipients.
Přípravek PREVYMIS koncentrát pro infuzní roztok je určen pouze k jednorázovému použití. 
PREVYMIS concentrate for solution for infusion vials are for single use only.
Jedna 480mg potahovaná tableta obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg). 
Each 480 mg film-coated tablet contains less than 1 mmol sodium (23 mg).
• sodná sůl pantoprazolu 
• Pantoprazole sodium
Léčivou látkou je letermovirum. 
The active substance is letermovir.
Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám bude přípravek PREVYMIS podán 
What you need to know before you are given PREVYMIS
Očekává se: ↑ opioidy metabolizované CYP3A 
Expected: ↑ CYP3A metabolised opioids
Pokud se letermovir podává současně s cyklosporinem, je doporučená dávka letermoviru 240 mg jednou denně (viz bod 4.2). 
If letermovir is co-administered with cyclosporine, the recommended dose of letermovir is 240 mg once daily (see section 4.2).
In vitro je letermovir v koncentracích, které jsou relevantní in vivo, inhibitorem CYP3A, CYP2C8, CYP2B6, BCRP, UGT1A1, OATP2B1 a OAT3. 
In vitro, letermovir is an inhibitor of CYP3A, CYP2C8, CYP2B6, BCRP, UGT1A1, OATP2B1, and OAT3 at in vivo relevant concentrations.
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku ve 240mg tabletě, to znamená, že je v podstatě “bez sodíku”. 
This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per 240 mg tablet, that is to say essentially ‘sodium-free'.
Při přístupu NC=F byly subjekty, které studii ukončily před 24. týdnem po transplantaci nebo u kterých ve 24. týdnu po transplantaci chyběl výsledek, počítány jako subjekty, u kterých nebylo dosaženo úspěchu. 
With NC=F approach, subjects who discontinued from the study prior to Week 24 post-transplant or had a missing outcome at Week 24 post-transplant were counted as failures.
• takrolimus 
• Tacrolimus
Při podávání přípravku PREVYMIS s chinidinem je nutno provádět pečlivé klinické monitorování. 
Close clinical monitoring should be exercised during administration of PREVYMIS with quinidine.
Pokud je současné podávání nezbytné, doporučuje se monitorování terapeutických hladin vorikonazolu, a to první 2 týdny po nasazení nebo vysazení letermoviru, i po změně cesty podávání letermoviru nebo imunosupresiva. 
If concomitant administration is necessary, TDM for voriconazole is recommended the first 2 weeks after initiating or ending letermovir, as well as after changing route of administration of letermovir or immunosuppressant.
- Příklady silných induktorů zahrnují rifampicin, fenytoin, karbamazepin, třezalku tečkovanou (Hypericum perforatum), rifabutin a fenobarbital. 
-Examples of strong inducers include rifampicin, phenytoin, carbamazepine, St. John´s wort (Hypericum perforatum), rifabutin and phenobarbital.
Růžová, oválná, bikonvexní tableta o rozměrech 21,2 mm x 10,3 mm, na jedné straně s vyraženým „595“ a na druhé s logem MSD. 
Pink oval, bi-convex tablet of dimensions 21.2 mm x 10.3 mm, debossed with “595” on one side and MSD logo on the other side.
Letermovir může podstatně zvyšovat plasmatické koncentrace těchto statinů. 
Letermovir may substantially increase plasma concentrations of these statins.
Během léčby přípravkem PREVYMIS, při změně cesty jeho podávání a při jeho vysazení je nutné časté monitorování koncentrací cyklosporinu v plné krvi, přičemž dávku cyklosporinu je nutno odpovídajícím způsobem upravit cyklosporin (200 mg jednorázová dávka)/ letermovir (240 mg denně) 
Frequent monitoring of cyclosporine whole blood concentrations should be performed during treatment, when changing PREVYMIS administration route, and at discontinuation of PREVYMIS and the dose of cyclosporine adjusted accordingly cyclosporine (200 mg single dose)/ letermovir (240 mg daily)
Je nutno podat celý obsah i.v. 
The entire contents of the IV bag should be administered.
Žlutá, oválná tableta o rozměrech 16,5 mm x 8,5 mm, na jedné straně s vyraženým „591“ a na druhé s logem MSD. 
Yellow oval tablet of dimensions 16.5 mm x 8.5 mm, debossed with “591” on one side and MSD logo on the other side.
Přípravek PREVYMIS se má podávat pouze intravenózní (i.v.) 
PREVYMIS should be administered as an intravenous (IV) infusion only.
Přípravky k léčbě infekce HIV efavirenz 
HIV medicinal products efavirenz
U pacientů s těžkou poruchou funkce jater (ChildPughova třída C) se přípravek PREVYMIS nedoporučuje (viz bod 5.2). 
PREVYMIS is not recommended for patients with severe (Child-Pugh Class C) hepatic impairment (see section 5.2).
Tento léčivý přípravek obsahuje 46 mg (1,0 mmol) sodíku na jednu 480mg injekční lahvičku, což odpovídá 2,30 % maximálního denního příjmu 2 g sodíku u dospělého dle doporučení WHO. 
This medicinal product contains 46 mg (2.0 mmol) sodium per 480 mg vial, equivalent to 2.30% of the WHO recommended maximum daily intake of 2 g sodium for an adult.
Pokud se přípravek PREVYMIS podává současně s cyklosporinem, předpokládá se, že plasmatické koncentrace repaglinidu se v důsledku další inhibice OATP1B cyklosporinem zvýší. 
When PREVYMIS is co-administered with cyclosporine, the plasma concentrations of repaglinide is expected to increase due to the additional OATP1B inhibition by cyclosporine.
• vorikonazol - na plísňové infekce 
• voriconazole - for fungal infections
• Jestliže se začne podávat cyklosporin po zahájení léčby přípravkem PREVYMIS, další dávka přípravku PREVYMIS má být snížena na 240 mg jednou denně. 
• If cyclosporine is initiated after starting PREVYMIS, the next dose of PREVYMIS should be decreased to 240 mg once daily.
Antipsychotika thioridazin 
Antipsychotics thioridazine
Očekává se: ↔ letermovir 
Expected: ↓ letermovir
Mutageneze 
Mutagenesis
U zdravých subjektů byly při perorálním podávání letermoviru 480 mg jednou denně geometrické střední hodnoty AUC a Cmax v rovnovážném stavu 71 500 ng•hod/ml, respektive 13 000 ng/ml. 
In healthy subjects, the geometric mean steady-state AUC and Cmax values were 71,500 ng•hr/mL and 13,000 ng/mL, respectively, with 480 mg once daily oral letermovir.
Jestliže jste užil(a) více přípravku PREVYMIS, než jste měl(a) Jestli že jste užil(a) více přípravku PREVYMIS, než jste měl(a), ihned se obraťte na svého lékaře. 
If you take more PREVYMIS than you should If you take more PREVYMIS than you should, call your doctor straight away.
Kvůli riziku snížené účinnosti dabigatranu je nutno se vyhnout současnému podávání dabigatranu. 
Concomitant use of dabigatran should be avoided due to the risk of reduced dabigatran efficacy.
Přípravek PREVYMIS je k dispozici rovněž pro perorální podání (240mg a 480mg potahované tablety). 
Posology PREVYMIS is also available for oral administration (240 mg and 480 mg film-coated tablets).
Na základě posouzení prospěšnosti kojení pro dítě a prospěšnosti léčby pro matku je nutno rozhodnout, zda přerušit kojení nebo ukončit/přerušit podávání přípravku PREVYMIS. 
A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from PREVYMIS therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Kardiovaskulární léčivé přípravky digoxin (0,5 mg jednorázová dávka)/ letermovir (240 mg dvakrát denně) 
Cardiovascular medicinal products digoxin (0.5 mg single dose)/ letermovir (240 mg twice daily)
• ceftarolin 
• Ceftaroline
(indukce P-gp) 
(P-gp induction)
Jedna 240mg potahovaná tableta obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg). 
Each 240 mg film-coated tablet contains less than 1 mmol sodium (23 mg).
Výrazné vzestupy expozice volného letermoviru se předpokládají u pacientů se se středně těžkou poruchou funkce jater kombinovanou se středně těžkou nebo těžkou poruchou funkce ledvin (viz bod 4.2). 
Marked increases in letermovir unbound exposure are anticipated in patients with moderate hepatic impairment combined with moderate or severe renal impairment (see section 4.2).
Očekává se: ↔ flukonazol ↔ letermovir 
Expected; ↔ fluconazole ↔ letermovir
(inhibice CYP3A) 
(CYP3A inhibition)
• pentahydrát morfin-sulfátu 
• Morphine sulfate
Na základě populační farmakokinetické analýzy je u příjemců HSCT po intravenózním podání 480 mg zdánlivá clearance letermoviru v rovnovážném stavu odhadována na 4,84 l/hod. 
Based on population pharmacokinetic analyses, letermovir steady-state apparent CL is estimated to be 4.84 L/hr following intravenous administration of 480 mg in HSCT recipients.
480mg tablety jsou baleny v papírové krabičce obsahující čtyři (4) papírové karty, každá z nich obsahuje 7četný kartový blistr z polyamidu/aluminia/PVC - aluminia, celkem na 28 tablet. 
The 480 mg tablets are packaged into a carton containing four (4) cardboard cards, each containing a 7-count Polyamide/Aluminium/PVC - Aluminium blister card for a total of 28 tablets.
Rozsah indukčního účinku závisí na cestě podání letermoviru a na tom, zda se současně podává s cyklosporinem. 
The size of the induction effect is dependent on letermovir route of administration and whether cyclosporine is concomitantly used.
- Příklady takových léčivých přípravků zahrnují některá imunosupresiva (např. cyklosporin, takrolimus, sirolimus, inhibitory HMG-CoA reduktázy a amiodaron (viz tabulka 1). 
-Examples of such medicinal products include certain immunosuppressants (e.g., cyclosporine, tacrolimus, sirolimus), HMG-CoA reductase inhibitors, and amiodarone (see Table 1).
Expozice letermoviru se zvyšovala více než na dávce závislým způsobem při perorálním i intravenózním podání. 
Letermovir exposure increased in a greater than doseproportional manner with both oral or IV administration.
Kombinovaná porucha funkce jater a ledvin 
Combined hepatic and renal impairment
Co přípravek PREVYMIS obsahuje 
What PREVYMIS contains
Příprava PREVYMIS koncentrát pro infuzní roztok musí být před intravenózním (i.v.) 
PREVYMIS concentrate for solution for infusion must be diluted prior to intravenous (IV) use.
Pokud se přípravek PREVYMIS podává současně s cyklosporinem (silný inhibitor OATP1B1/3), doporučená dávka přípravku PREVYMIS je 240 mg jednou denně (viz tabulku 1 a body 4.2 a 5.2). 
If PREVYMIS is coadministered with cyclosporine (a potent OATP1B1/3 inhibitor), the recommended dose of PREVYMIS is 240 mg once daily (see Table 1 and sections 4.2 and 5.2).
Koncentráty 240 mg a 480 mg pro infuzní roztok jsou baleny v čirých skleněných injekčních lahvičkách. 
The 240 mg and 480 mg concentrate for solution for infusion is packaged in clear, glass vials.
Rostlinné přípravky třezalka tečkovaná (Hypericum perforatum) 
o St. John's wort (Hypericum perforatum)
Mikrokrystalická celulóza (E460), sodná sůl kroskarmelózy (E468), povidon (E1201), koloidní bezvodý oxid křemičitý (E551), magnesium-stearát (E470b) Potah tablety 
Microcrystalline cellulose (E460), croscarmellose sodium (E468), povidone (E1201), colloidal anhydrous silica (E551), magnesium stearate (E470b).
240mg tablety jsou baleny v papírové krabičce obsahující čtyři (4) papírové karty, každá z nich obsahuje 7četný kartový blistr z polyamidu/aluminia/PVC - aluminia, celkem na 28 tablet. 
The 240 mg tablets are packaged into a carton containing four (4) cardboard cards, each containing a 7-count Polyamide/Aluminium/PVC - Aluminium blister card for a total of 28 tablets.