natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Průměrná výchozí clearance pro 14 dospělých pacientů, kteří podstupují velký chirurgický zákrok s kontinuální infúzí, je 188 ml/h, což odpovídá 3,0 ml/h/kg (rozmezí 1,6 - 4,6 ml/h/kg). 
Additional pharmacokinetic parameters for Helixate NexGen for bolus injection are: mean residence time [MRT (0-48)] of about 22 hours and clearance of about 160 ml/h.Mean baseline clearance for 14 adult patients undergoing major surgeries with continuous infusion are 188 ml/h corresponding to 3.0 ml/h/kg (range 1.6-4.6 ml/h/kg).
ZPŮSOB PODÁNÍ Pro rozpuštění Helixate NexGen viz příbalovou informaci. 
METHOD OF ADMINISTRATION For reconstitution of Helixate NexGen, see package leaflet.
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Helixate NexGen 500 
INFORMATION IN BRAILLE Helixate NexGen 500
Co je přípravek Helixate NexGen 3000 IU a k čemu se používá 
What Helixate NexGen 3000 IU is and what it is used for
Navození imunotolerance (Immune Tolerance Induction, ITI) U pacientů s hemofilií A, u kterých se vyvinuly inhibitory proti faktoru FVIII, byly shromážděny údaje týkající se navození imunotolerance. 
Data on Immune Tolerance Induction have been collected in patients with haemophilia A who had developed inhibitors to FVIII.
Po expozici delší než 100 dnů byly mezi dříve léčenými pacienty, kteří měli v anamnéze vývoj inhibitorů, pozorovány případy opětného výskytu inhibitorů (nízkého titru) po přechodu z faktoru VIII 
Cases of recurrence of inhibitors (low titre) have been observed after switching from one factor VIII product to another in previously treated patients with more than 100 exposure days who have a history of inhibitor development.
Určete místo vpichu a dezinfikujte jej. 
Determine the point of injection and prepare antiseptically.
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Helixate NexGen 3000 
INFORMATION IN BRAILLE Helixate NexGen 3000
1 injekční lahvička s 5,0 ml vody na injekci. 
1 vial with 5.0 ml water for injections.
Pomocnými látkami jsou glycin, chlorid sodný, chlorid vápenatý, histidin, polysorbát 80 a sacharóza 
The other ingredients are glycine, sodium chloride, calcium chloride, histidine, polysorbate 80, and sucrose (see end of section 2).
• dysgeusie (porucha chutí) 
• dysgeusia
Co je přípravek Helixate NexGen 250 IU a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Helixate NexGen 250 IU používat 
What Helixate NexGen 250 IU is and what it is used for What you need to know before you use Helixate NexGen 250 IU How to use Helixate NexGen 250 IU Possible side effects
mohou postihnout více než 1 z 10 uživatelů 
Very common: may affect more than 1 in 10 users
Τηλ: +30-210 7255 660 
CSL Behring ΜΕΠΕ, Τηλ: +30-210 7255 660
1 injekční lahvička s 2,5 ml vody na injekci. 
1 vial with 2.5 ml water for injections.
Vzhledem k vzácnému výskytu hemofilie A u žen nejsou k dispozici žádné zkušenosti s používáním 
Based on the rare occurrence of haemophilia A in women, experience regarding the use of Helixate NexGen during pregnancy and breast-feeding is not available.
Do lahvičky s přípravkem vtlačte pomocí injekční stříkačky vzduch. 
Inject air into the product vial.
Obraťte lahvičku s rozpouštědlem s připevněnou sadou Mix2Vial vzhůru a zatlačte bodec průhledného konce adaptéru rovně dolů skrz zátku lahvičky s přípravkem. 
Invert the solvent vial with the Mix2Vial set attached and push the spike of the transparent adapter end straight down through the product vial stopper.
používat Nepoužívejte přípravek Helixate NexGen 2000 IU 
Do not use Helixate NexGen 2000 IU
Přiložte škrtidlo. 
- Keep this leaflet.
FVIII (Hlášeno u předtím neléčených pacientů a minimálně léčených pacientů)* 
PUPs = previously untreated patients PTPs = previously treated patients MTPs = minimally treated patients * see section below
4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce Nebyly hlášeny žádné interakce přípravku Helixate NexGen s jinými léčivými přípravky. 
No interactions of Helixate NexGen with other medicinal products have been reported.
Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Helixate NexGen 250 IU 
If you forget to use Helixate NexGen 250 IU
Zdravotnické prostředky pro rozpuštění a podání se dodávají s každým balením Helixate NexGen 250 IU. 
Medical devices for reconstitution and administration are provided with each package of Helixate NexGen 250 IU.
U jedné observační studie s přípravkem Helixate NexGen (sledování až 75 dnů expozice) byla incidence vývoje inhibitoru u pacientů s těžkou hemofilií A, kteří dosud nebyli léčeni, 64/183 
In one observational study, the incidence of inhibitor development in previously untreated patients with severe haemophilia A was 64/183 (37.7%) with Helixate NexGen (followed up to 75 exposure days).
Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Helixate NexGen 500 IU 
If you forget to use Helixate NexGen 500 IU
Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Helixate NexGen 2000 IU 
If you forget to use Helixate NexGen 2000 IU
Jak přípravek Helixate NexGen 250 IU uchovávat Obsah balení a další informace 
How to store Helixate NexGen 250 IU Contents of the pack and other information
Analýza všech uváděných in vivo uzdravených dříve léčených pacientů ukázala průměrné zvýšení o 
The analysis of all recorded in vivo recoveries in previously treated patients demonstrated a mean rise of 2 % per IU/kg body weight for Helixate NexGen.
Jedna injekční lahvička s práškem obsahuje 250 IU (mezinárodních jednotek) oktokogu alfa. 
The vial with powder contains 250 IU (International Units) of octocog alfa.
Co je přípravek Helixate NexGen 2000 IU a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Helixate NexGen 2000 IU používat 
What Helixate NexGen 2000 IU is and what it is used for What you need to know before you use Helixate NexGen 2000 IU How to use Helixate NexGen 2000 IU Possible side effects
používat Nepoužívejte přípravek Helixate NexGen 1000 IU 
Do not use Helixate NexGen 1000 IU
používat Nepoužívejte přípravek Helixate NexGen 3000 IU 
Do not use Helixate NexGen 3000 IU
Nová doba použitelnosti musí být uvedena na krabičce. 
The new expiry date must be noted on the top of the outer carton.
Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Helixate NexGen 1000 IU 
If you forget to use Helixate NexGen 1000 IU
Jak přípravek Helixate NexGen 2000 IU vypadá a co obsahuje toto balení 
What Helixate NexGen 2000 IU looks like and content of the pack
Co je přípravek Helixate NexGen 500 IU a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Helixate NexGen 500 IU používat 
What Helixate NexGen 500 IU is and what it is used for What you need to know before you use Helixate NexGen 500 IU How to use Helixate NexGen 500 IU Possible side effects
Jak přípravek Helixate NexGen 2000 IU uchovávat Obsah balení a další informace 
How to store Helixate NexGen 2000 IU Contents of the pack and other information
NÁZEV PŘÍPRAVKU Helixate NexGen 250 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok. 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Helixate NexGen 250 IU powder and solvent for solution for injection.
Zdravotnické prostředky pro rozpuštění a podání se dodávají s každým balením Helixate NexGen 2000 IU. 
Medical devices for reconstitution and administration are provided with each package of Helixate NexGen 2000 IU.
Jedna injekční lahvička s práškem obsahuje 500 IU (mezinárodních jednotek) oktokogu alfa. 
The vial with powder contains 500 IU (International Units) of octocog alfa.
Zvláštní opatrnosti při použití Helixate NexGen 500 IU je zapotřebí 
Take special care with Helixate NexGen 500 IU
6.5 Druh obalu a obsah balení a zvláštní vybavení pro použití, podání nebo implantaci Jedno balení Helixate NexGen obsahuje: 
6.5 Nature and contents of container and special equipment for use, administration or implantation
Jedna injekční lahvička s práškem obsahuje 2000 IU (mezinárodních jednotek) oktokogu alfa. 
The vial with powder contains 2000 IU (International Units) of octocog alfa.
Zvláštní opatrnosti při použití Helixate NexGen 250 IU je zapotřebí 
Take special care with Helixate NexGen 250 IU
Typ chirurgického zákroku 
Degree of haemorrhage/ Type of surgical procedure
Co je přípravek Helixate NexGen 1000 IU a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Helixate NexGen 1000 IU používat 
What Helixate NexGen 1000 IU is and what it is used for What you need to know before you use Helixate NexGen 1000 IU How to use Helixate NexGen 1000 IU Possible side effects
Upozornění a opatření Před použitím přípravku Helixate NexGen 250 IU se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem. 
Warnings and precautions Talk to your doctor or pharmacist before using Helixate NexGen 250 IU.
Pokud jste použil(a) větší množství Helixate NexGen 250 IU, než jste měl(a), informujte, prosím, svého lékaře. 
If you have used more Helixate NexGen 250 IU than you should, please inform your doctor.
NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Bayer Pharma AG 
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Bayer Pharma AG 13342 Berlin Germany
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/ LÉČIVÝCH LÁTEK 1 injekční lahvička: 3000 IU oktokog alfa (600 IU/ml po rozpuštění). 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 vial: 3000 IU octocog alfa (600 IU/ml after reconstitution).
Jak přípravek Helixate NexGen 500 IU uchovávat Obsah balení a další informace 
How to store Helixate NexGen 500 IU Contents of the pack and other information
Jestliže chcete přestat používat přípravek Helixate NexGen 500 IU Nepřestávejte užívat Helixate NexGen 500 IU bez porady se svým lékařem. 
If you want to stop using Helixate NexGen 500 IU Do not stop using Helixate NexGen without consulting your doctor.
Rychlost infúze (v IU/kg/h) = clearance (v ml/h/kg) × požadovaná hladina faktoru VIII (v IU/ml) Pro kontinuální infúze byla prokázána klinická a in vitro stabilita pomocí ambulantních pump s nádrží z PVC. 
Infusion rate (in IU/kg/h) = Clearance (in ml/h/kg) × desired factor VIII level (in IU/ml)
Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Helixate NexGen 3000 IU 
If you forget to use Helixate NexGen 3000 IU
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Helixate NexGen 2000 IU 
What you need to know before you use Helixate NexGen 2000 IU
Jedna injekční lahvička s práškem obsahuje 3000 IU (mezinárodních jednotek) oktokogu alfa. 
The vial with powder contains 3000 IU (International Units) of octocog alfa.
U jednotlivých pacientů by dávkování a četnost podání vždy měly být přizpůsobeny klinickému účinku, Za určitých okolností je třeba použít vyšší dávku, nežli byla vypočtena, a to zejména v případě první dávky. 
The amount to be administered and the frequency of administration should always be adapted according to the clinical effectiveness in the individual case.
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/ LÉČIVÝCH LÁTEK 1 injekční lahvička: 250 IU oktokog alfa (100 IU/ml po rozpuštění). 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 vial: 250 IU octocog alfa (100 IU/ml after reconstitution).
NÁZEV PŘÍPRAVKU Helixate NexGen 2000 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok. 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Helixate NexGen 2000 IU powder and solvent for solution for injection.
Méně časté: mohou postihnout až 1 ze 100 uživatelů 
Uncommon may affect up to 1 in 100 users
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/ LÉČIVÝCH LÁTEK 1 injekční lahvička: 500 IU oktokog alfa (200 IU/ml po rozpuštění). 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 vial: 500 IU octocog alfa (200 IU/ml after reconstitution).
Zvláštní opatrnosti při použití Helixate NexGen 1000 IU je zapotřebí 
Take special care with Helixate NexGen 1000 IU
ČÍSLO ŠARŽE č. š. 
BATCH NUMBER Lot
Jak přípravek Helixate NexGen 1000 IU uchovávat Obsah balení a další informace 
How to store Helixate NexGen 1000 IU Contents of the pack and other information
Zdravotnické prostředky pro rozpuštění a podání se dodávají s každým balením Helixate NexGen 500 IU. 
Medical devices for reconstitution and administration are provided with each package of Helixate NexGen 500 IU.
Jedna injekční lahvička s práškem obsahuje 1000 IU (mezinárodních jednotek) oktokogu alfa. 
The vial with powder contains 1000 IU (International Units) of octocog alfa.
Přípravek Helixate NexGen 250 IU obsahuje sodík 
What Helixate NexGen 250 IU contains
Jestliže chcete přestat používat přípravek Helixate NexGen 2000 IU Nepřestávejte užívat Helixate NexGen 2000 IU bez porady se svým lékařem. 
If you want to stop using Helixate NexGen 2000 IU Do not stop using Helixate NexGen without consulting your doctor.
Jak přípravek Helixate NexGen 500 IU vypadá a co obsahuje toto balení 
What Helixate NexGen 500 IU looks like and content of the pack
Jak se přípravek Helixate NexGen 3000 IU používá 
How to use Helixate NexGen 3000 IU
Pokud jste použil(a) větší množství Helixate NexGen 2000 IU, než jste měl(a), informujte, prosím, svého lékaře. 
If you have used more Helixate NexGen 2000 IU than you should, please inform your doctor.
Jak přípravek Helixate NexGen 250 IU vypadá a co obsahuje toto balení 
What Helixate NexGen 250 IU looks like and content of the pack
Jak se přípravek Helixate NexGen 250 IU používá 
How to use Helixate NexGen 250 IU
Zvláštní opatrnosti při použití Helixate NexGen 3000 IU je zapotřebí 
Take special care with Helixate NexGen 3000 IU
Pokud jste použil(a) větší množství Helixate NexGen 500 IU, než jste měl(a), informujte, prosím, svého lékaře. 
If you have used more Helixate NexGen 500 IU than you should, please inform your doctor.
Pokud nejsou dosaženy očekávané hladiny faktoru VIII nebo pokud není krvácení zvládnuto odpovídající dávkou, měly by být provedeny testy na přítomnost inhibitoru faktoru VIII. U pacientů s vysokými hladinami inhibitorů nemusí být terapie faktorem VIII účinná a měly by být zváženy jiné možnosti terapie. 
In patients with high levels of inhibitor, factor VIII therapy may not be effective and other therapeutic options should be considered.
NÁZEV PŘÍPRAVKU Helixate NexGen 3000 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok. 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Helixate NexGen 3000 IU powder and solvent for solution for injection.
Přípravek Helixate NexGen 2000 IU obsahuje sodík 
What Helixate NexGen 2000 IU contains
mohou se týkat až 1 z 10 uživatelů 
Common: may affect up to 1 in 10 users:
Jak se přípravek Helixate NexGen 500 IU používá 
How to use Helixate NexGen 500 IU
Přípravek Helixate NexGen 1000 IU obsahuje sodík 
What Helixate NexGen 1000 IU contains
Jak přípravek Helixate NexGen 3000 IU uchovávat Obsah balení a další informace 
How to store Helixate NexGen 3000 IU Contents of the pack and other information
Jak přípravek Helixate NexGen 2000 IU uchovávat 
How to store Helixate NexGen 2000 IU
Zdravotnické prostředky pro rozpuštění a podání se dodávají s každým balením Helixate NexGen 1000 IU. 
Medical devices for reconstitution and administration are provided with each package of Helixate NexGen 1000 IU.
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/ LÉČIVÝCH LÁTEK 1 injekční lahvička: 2000 IU oktokog alfa (400 IU/ml po rozpuštění). 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 vial: 2000 IU octocog alfa (400 IU/ml after reconstitution).
Zdravotnické prostředky pro rozpuštění a podání se dodávají s každým balením Helixate NexGen 3000 IU. 
Medical devices for reconstitution and administration are provided with each package of Helixate NexGen 3000 IU.
Jak přípravek Helixate NexGen 500 IU uchovávat 
How to store Helixate NexGen 500 IU
Jestliže chcete přestat používat přípravek Helixate NexGen 1000 IU Nepřestávejte užívat Helixate NexGen 1000 IU bez porady se svým lékařem. 
If you want to stop using Helixate NexGen 1000 IU Do not stop using Helixate NexGen without consulting your doctor.
Pokud jste použil(a) větší množství Helixate NexGen 1000 IU, než jste měl(a), informujte, prosím, svého lékaře. 
If you have used more Helixate NexGen 1000 IU than you should, please inform your doctor.
Jeden ml přípravku Helixate NexGen obsahuje po rekonstituci přibližně 600 IU (3000 IU / 5,0 ml) lidského koagulačního faktoru VIII (INN: octocogum alfa). 
One ml of Helixate NexGen 3000 IU contains approximately 600 IU (3000 IU / 5.0 ml) of human coagulation factor VIII (INN: octocog alfa) after reconstitution.
Jedna injekční lahvička nominálně obsahuje 500 IU lidského koagulačního faktoru VIII (INN: 
Each vial contains nominally 500 IU human coagulation factor VIII (INN: octocog alfa).
Pokud jste použil(a) větší množství Helixate NexGen 3000 IU, než jste měl(a), informujte, prosím, svého lékaře. 
If you have used more Helixate NexGen 3000 IU than you should, please inform your doctor.
Přípravek Helixate NexGen 3000 IU obsahuje sodík 
What Helixate NexGen 3000 IU contains
Jeden ml přípravku Helixate NexGen obsahuje po rekonstituci přibližně 100 IU (250 IU / 2,5 ml) lidského koagulačního faktoru VIII (INN: octocogum alfa). 
One ml of Helixate NexGen 250 IU contains approximately 100 IU (250 IU / 2.5 ml) of human coagulation factor VIII (INN: octocog alfa) after reconstitution.
Po rozředění vodou na injekci obsahuje jedna injekční lahvička 100 IU/ml oktokogu alfa. 
After reconstitution with the water for injection, each vial contains octocog alfa 100 IU/ml.
Zvláštní opatrnosti při použití Helixate NexGen 2000 IU je zapotřebí 
Take special care with Helixate NexGen 2000 IU
Upozornění a opatření Před použitím přípravku Helixate NexGen 2000 IU se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem. 
Warnings and precautions Talk to your doctor or pharmacist before using Helixate NexGen 2000 IU.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Helixate NexGen 1000 IU 
What you need to know before you use Helixate NexGen 1000 IU
Jak přípravek Helixate NexGen 250 IU uchovávat 
How to store Helixate NexGen 250 IU
Po rozředění vodou na injekci obsahuje jedna injekční lahvička 600 IU/ml oktokogu alfa. 
After reconstitution with the water for injection, each vial contains octocog alfa 600 IU/ml.
Jestliže jste použil(a) více přípravku Helixate NexGen 250 IU, než jste měl(a) Nebyly zaznamenány žádné případy předávkování rekombinantním koagulačním faktorem VIII. 
If you use more Helixate NexGen 250 IU than you should No cases of overdose with recombinant coagulation factor VIII have been reported.
Jestliže chcete přestat používat přípravek Helixate NexGen 3000 IU Nepřestávejte užívat Helixate NexGen 3000 IU bez porady se svým lékařem. 
If you want to stop using Helixate NexGen 3000 IU Do not stop using Helixate NexGen without consulting your doctor.
Jedna injekční lahvička nominálně obsahuje 250 IU lidského koagulačního faktoru VIII (INN: 
Each vial contains nominally 250 IU human coagulation factor VIII (INN: octocog alfa).
Jeden ml přípravku Helixate NexGen obsahuje po rekonstituci přibližně 400 IU (1000 IU / 2,5 ml) lidského koagulačního faktoru VIII (INN: octocogum alfa). 
One ml of Helixate NexGen 1000 IU contains approximately 400 IU (1000 IU / 2.5 ml) of human coagulation factor VIII (INN: octocog alfa) after reconstitution.
Po rozředění vodou na injekci obsahuje jedna injekční lahvička 200 IU/ml oktokogu alfa. 
After reconstitution with the water for injection, each vial contains octocog alfa 200 IU/ml.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Helixate NexGen 3000 IU používat 
What you need to know before you use Helixate NexGen 3000 IU
NÁZEV PŘÍPRAVKU Helixate NexGen 1000 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok. 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Helixate NexGen 1000 IU powder and solvent for solution for injection.
Jak přípravek Helixate NexGen 1000 IU uchovávat 
How to store Helixate NexGen 1000 IU
Po rozředění vodou na injekci obsahuje jedna injekční lahvička 400 IU/ml oktokogu alfa. 
After reconstitution with the water for injection, each vial contains octocog alfa 400 IU/ml.
Jak se přípravek Helixate NexGen 2000 IU používá 
How to use Helixate NexGen 2000 IU
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/ LÉČIVÝCH LÁTEK 1 injekční lahvička: 1000 IU oktokog alfa (400 IU/ml po rozpuštění). 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 vial: 1000 IU octocog alfa (400 IU/ml after reconstitution).
Jedna injekční lahvička nominálně obsahuje 1000 IU lidského koagulačního faktoru VIII (INN: 
Each vial contains nominally 1000 IU human coagulation factor VIII (INN: octocog alfa).
Upozornění a opatření Před použitím přípravku Helixate NexGen 500 IU se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem. 
Warnings and precautions Talk to your doctor or pharmacist before using Helixate NexGen 500 IU.
NÁZEV PŘÍPRAVKU Helixate NexGen 500 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok. 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Helixate NexGen 500 IU powder and solvent for solution for injection.
Jeden ml přípravku Helixate NexGen obsahuje po rekonstituci přibližně 400 IU (2000 IU / 5,0 ml) lidského koagulačního faktoru VIII (INN: octocogum alfa). 
One ml of Helixate NexGen 2000 IU contains approximately 400 IU (2000 IU / 5.0 ml) of human coagulation factor VIII (INN: octocog alfa) after reconstitution.
Jak přípravek Helixate NexGen 3000 IU uchovávat 
How to store Helixate NexGen 3000 IU
Jak se přípravek Helixate NexGen 1000 IU používá 
How to use Helixate NexGen 1000 IU
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Helixate NexGen 250 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok Rekombinantní koagulační faktor VIII (octocogum alfa) 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Helixate NexGen 250 IU powder and solvent for solution for injection Recombinant coagulation factor VIII (octocog alfa)
Jedna injekční lahvička nominálně obsahuje 3000 IU lidského koagulačního faktoru VIII (INN: 
Each vial contains nominally 3000 IU human coagulation factor VIII (INN: octocog alfa).
Upozornění a opatření Před použitím přípravku Helixate NexGen 1000 IU se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem. 
Warnings and precautions Talk to your doctor or pharmacist before using Helixate NexGen 1000 IU.
LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 
Contents of the pack and other information
Jestliže jste použil(a) více přípravku Helixate NexGen 500 IU, než jste měl(a) Nebyly zaznamenány žádné případy předávkování rekombinantním koagulačním faktorem VIII. 
If you use more Helixate NexGen 500 IU than you should No cases of overdose with recombinant coagulation factor VIII have been reported.
Jedna injekční lahvička nominálně obsahuje 2000 IU lidského koagulačního faktoru VIII (INN: 
Each vial contains nominally 2000 IU human coagulation factor VIII (INN: octocog alfa).
Jestliže jste použil(a) více přípravku Helixate NexGen 2000 IU, než jste měl(a) Nebyly zaznamenány žádné případy předávkování rekombinantním koagulačním faktorem VIII. 
If you use more Helixate NexGen 2000 IU than you should No cases of overdose with recombinant coagulation factor VIII have been reported.
Jak přípravek Helixate NexGen 1000 IU vypadá a co obsahuje toto balení 
What Helixate NexGen 1000 IU looks like and content of the pack
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Helixate NexGen 500 IU používat Nepoužívejte přípravek Helixate NexGen 500 IU 
What you need to know before you use Helixate NexGen 500 IU
Jeden ml přípravku Helixate NexGen obsahuje po rekonstituci přibližně 200 IU (500 IU / 2,5 ml) lidského koagulačního faktoru VIII (INN: octocogum alfa). 
One ml of Helixate NexGen 500 IU contains approximately 200 IU (500 IU / 2.5 ml) of human coagulation factor VIII (INN: octocog alfa) after reconstitution.
Předplněná injekční stříkačka obsahuje vodu na injekci, která se použije k rozředění obsahu v injekční lahvičce. 
The vial contains a dry white to slightly yellow powder or cake, as well as water for injections to be used to reconstitute the contents of the vial.
Jak přípravek Helixate NexGen 3000 IU vypadá a co obsahuje toto balení 
What Helixate NexGen 3000 IU looks like and content of the pack
Jestliže jste použil(a) více přípravku Helixate NexGen 1000 IU, než jste měl(a) Nebyly zaznamenány žádné případy předávkování rekombinantním koagulačním faktorem VIII. 
If you use more Helixate NexGen 1000 IU than you should No cases of overdose with recombinant coagulation factor VIII have been reported.
Příbalová informace: informace pro uživatele Helixate NexGen 500 IU Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok Rekombinantní koagulační faktor VIII (octocogum alfa) 
Package Leaflet: Information for the user Helixate NexGen 500 IU powder and solvent for solution for injection Recombinant coagulation factor VIII (octocog alfa)
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Helixate NexGen 250 IU používat Nepoužívejte přípravek Helixate NexGen 250 IU 
What you need to know before you use Helixate NexGen 250 IU