natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Fentanyl je metabolizován v játrech na inaktivní metabolity, u nemocných se zhoršenou funkcí onemocněním jater může být prodloužená eliminace. 
Fentanyl is metabolised to inactive metabolites in the liver, so patients with hepatic disease might have a delayed elimination.
- ritonaviru (k léčbě AIDS); - ketokonazolu, itrakonazolu (k léčbě plísňových onemocnění); - diltiazemu (k léčbě srdečních onemocnění); - cimetidinu (k léčbě onemocnění zažívacího ústrojí); - makrolidových antibiotik ( k léčbě infekčních onemocnění). 
This applies, for example, to: - ritonavir (used to treat AIDS) - ketoconazole, itraconazole (used to treat fungal diseases) - diltiazem (used to treat heart disease) - cimetidine (used to treat gastrointestinal diseases) - macrolide antibiotics (used to treat infections)
Po opakovaném podání, kdy každé trvá 72 hodin dosahují koncentrace v séru ustáleného stavu, který je udržován do dalšího podání náplasti stejné velikosti. 
For all practical purposes by the second 72-hour application, a steady state serum concentration is reached and is maintained during subsequent applications of a patch of the same size.
Poruchy imunitního systému: Velmi vzácné: 
Immune system disorders Very rare:
Je to proto, že koncentrace fentanylu v séru se zvyšuje postupně během prvních 24 hodin po přiložení náplasti. 
This is due to the gradual increase in serum fentanyl concentrations during the first 24 hours after application of the patch.
Kojení by proto mělo být přerušeno během léčby a poté alespoň na dobu 72 hodin po odstranění transdermální náplasti Fentanyl-ratiopharm (viz také bod 4.4). 
Lactation should therefore be discontinued during treatment and for at least 72 hours after the removal of Fentanyl-ratiopharm (see also section 4.4)
4 směrnice 2001/83/ES, se týkaly: 1- Terapeutické indikace, která měla být rozšířena o pacienty bez nádorového onemocnění trpící silnou chronickou bolestí 2- Výběru srovnávacích tabulek, které měly být uvedeny v souhrnu údajů o přípravku (Summary of product haracteristics, SPC) 3- Otázky, zda má být kojení a podávání přípravku současně s částečnými opioidovými agonisty kontraindikováno 4- Studií bioekvivalence, které jsou zapotřebí pro prokázání ekvivalence s referenčním produktem 
The points of disagreement leading to this referral procedure under Article 29(4) of Directive 2001/83/EC pertained to: 1- The therapeutic indication to be extended to non-cancer patients suffering of severe chronic pain 2- The choice of conversion tables(s) to be included in the SPC 3- Whether breast-feeding and co-administration with partial agonist opioids should be contraindicated 4- The bioequivalence studies needed to demonstrate the equivalence with the reference product
Pro dospělé je doporučená počáteční dávka naloxon hydrochloridu 0,4-2 mg i.v. 
A starting dose of 0.4-2 mg naloxone hydrochloride i.v.
Ihned po vyjmutí z obalu a odstranění ochranné fólie se transdermální náplast přiloží na kůži horní části těla, kde není ochlupení (hrudník, záda, horní část paže). 
Directly after removal from the pack and the release liner, the patch is applied to a non-hairy area of skin on the upper body (chest, back, upper arm).
tremor, parestézie, poruchy řeči. 
Uncommon: tremor, paraesthesia, speech disorder.
Stanovení počáteční dávky u pacientů, kteří dostávají léčbu opioidy poprvé Pro počáteční léčbu by měly být použity náplasti, které uvolňují 12,5 mikrogramů/h. 
Patients receiving opioid treatment for the first time Patches with a release rate of 12.5 micrograms/hour are available and should be used for initial dosing.
Kompozitní fólie obsahuje následující vrstvy z vnějšku dovnitř: potahovaný Kraft papír/LDPE/Al/SURLYN (termoplastický kopolymer kyseliny ethylen-methakrylové). 
The Composite foil containing the following layers from outside to inside: coated Kraft paper, low density polyethylene foil, aluminium foil, Surlyn (thermoplastic ethylene-methacrylic acid copolymer).
Jestliže přetrvává těžká hypotenze, je třeba uvažovat o hypovolémii, která by měla být zvládnuta parenterálním podáním tekutin podle potřeby. 
If severe or persistent hypotension occurs, hypovolemia should be considered, and the condition should be managed with appropriate parenteral fluid therapy.
V případě, že jste si nalepil(a) více náplastí než Vám lékař předepsal, odstraňte je a kontaktujte svého lékaře nebo nemocnici k posouzení stupně rizika. 
If you use more Fentanyl-ratiopharm than you should If you have stuck on more patches than prescribed, remove the patches and contact your doctor or hospital on their opinion of the risk.
Podle reakce na léčbu může být síla nebo počet náplastí upraveny individuálně podle potřeby. 
According to your reaction the strength of the patch or the number of patches may need to be adjusted.
Fentanyl-ratiopharm neužívejte během porodu (včetně císařského řezu), protože fentanyl může způsobit dýchací obtíže u novorozence. 
It is advised not to use Fentanyl-ratiopharm during labour and delivery (including caesarean section) because fentanyl may cause breathing problems in the newborn child.
Pokud otěhotníte během léčby přípravkem Fentanylratiopharm, poraďte se s lékařem o další léčbě. 
If you get pregnant during treatment with Fentanyl-ratiopharm, consult your doctor.
Výbor pro humánní léčivé přípravky (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) připustil, že přes kontroverzní údaje z literatury ohledně účinnosti a bezpečnosti transdermálně podávaného fentanylu při léčbě chronické bolesti u nenádorového onemocnění za určitých specifických okolností mohou být silné opioidy při léčbě tohoto stavu prospěšné. 
Besides controversial literature results on the efficacy and safety of fentanyl transdermal in chronic non cancer pain, the CHMP recognised that, in special circumstances, strong opioids could be of help for the treatment of this condition.
Fentanyl, jako léčivá látka s vysokou clearance, je rychle a extenzivně metabolizován enzymovým systémem CYP3A4. 
Fentanyl, a high clearance active substance, is rapidly and extensively metabolised mainly by CYP3A4.
Použití u pediatrických pacientů 
Paediatric patients
Polypropylénová fólie 
Polypropylene foil
klamné myšlenky, stavy excitovanosti, astenie, deprese, úzkost, zmatenost, sexuální dysfunkce, příznaky z vysazení. 
delusional ideas, states of excitement, asthenia, depression, anxiety, confusion, sexual dysfunction, withdrawal symptoms.
Pocit neobvykle silné ospalosti a únavy (tlumivý účinek na funkci mozku), nervozita, ztráta chuti k jídlu, sucho v ústech, bolesti žaludku, kožní reakce v místě přiložení náplasti. 
Feeling unusually drowsy or tired (depressant effect on brain function), nervousness, loss of appetite, dry mouth, stomach pain, skin reactions at the attachment site.
Následně je možné podat specifické antidotum pro opioidy jako je naloxon. 
These actions can be followed by administration of a specific opioid antagonist such as naloxone.
K výše uvedeným lékům, které tlumí CNS patří: - opioidy, - anxiolytika a trankvilizéry, - hypnotika, - celková anestetika, - fenothiaziny, - myorelaxancia kosterních svalů, - sedativní antihistaminika, - alkoholické nápoje. 
The CNS depressants mentioned above include: - opioids - anxiolytics and tranquilizers - hypnotics - general anaesthetics - phenothiazines - skeletal muscle relaxants - sedating antihistamines - alcoholic beverages
Preklinické údaje podložené konvenčními studiemi farmakologické bezpečnosti, toxicity po opakovaných dávkách a genotoxicity neodhalily zvláštní riziko pro lidi. 
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity and genotoxicity.
Intramuskulární podání bude mít oproti intravenóznímu podání prodloužený účinek. 
Intramuscular administration will give a more prolonged effect than intravenous administration.
Nejčastější nežádoucí reakce při podávání obvyklých dávek přípravku jsou ospalost, zmatenost, nauzea, zvracení a zácpa. 
The most common adverse reactions following administration at usual doses are drowsiness, confusion, nausea, vomiting and constipation.
Ekvianalgetické dávky (mg) 
Equianalgesic doses (mg)
exantém, erytém. 
Uncommon: exanthema, erythema.
Starší nebo kachektičtí pacienti by měli být pečlivě sledováni a v případě potřeby by jim měla být dávka snížena. 
Elderly or cachectic patients should be observed carefully and the dose reduced if necessary.
U chronické benigní bolesti může být vhodné začít léčbu silnými opioidy s okamžitým uvolňováním (např. morfinem) a předepsat fentanylové transdermální náplasti až po stanovení účinnosti a optimální dávky silného opioidu. 
In chronic non-cancer pain, it might be preferable to initiate the treatment with immediate-release strong opoids (e.g. morphine) and to prescribe fentanyl transdermal patch after determination of the efficacy and the optimal dosage of the strong opioid.
Velikost balení: 3, 5, 10, 20 transdermálních náplastí. 
Pack containing 3, 5, 10 or 20 transdermal patches
K dalším příznakům předávkování patří ospalost, nízká tělesná teplota, pomalý srdeční tep, snížené svalové napětí, hluboké zklidnění, ztráta svalové koordinace, zúžení očních zornic a křeče. 
Other signs and symptoms of overdose are drowsiness, low body temperature, slow heart rate, decreased muscle tone, deep sedation, loss of muscle co-ordination, constriction of the pupils and convulsions.
Léčba předávkování 
Treatment
Vyrážka, erytém a pruritus obvykle vymizí během jednoho dne po odstranění náplasti. 
Rash, erythema and pruritus will usually disappear within one day after the patch has been removed.
Přípravek je určen pro léčbu silné chronické bolesti, která může být adekvátně zvládnuta pouze opioidními analgetiky. 
The product is indicated in severe chronic pain which can be adequately managed only with opioid analgesics.
Oční poruchy: Velmi vzácné: 
Eye disorders Very rare:
Pokud to vyžaduje klinický stav pacienta, je důležitá léčba na jednotce intenzivní péče. 
Intensive care unit treatment is important, if required by the patient's clinical condition.
Celkové akutní alergické reakce s poklesem krevního tlaku a/nebo dýchacími obtížemi (anafylaktické reakce), klamné myšlenky, stavy vzrušení, ztráta fyzické síly, deprese, úzkost, zmatenost, sexuální poruchy, záchvaty (včetně klonických křečí a záchvatů grand mal), snížená ostrost zraku, zhoršené dýchání (útlum dýchání), zástava dýchání (apnoe), bolestivá plynatost, neprůchodnost zažívacího ústrojí, bolest v močovém měchýři, snížené vylučování moči než normálně (snížená exkrece moči). 
Generalised acute allergic reactions with a fall in the blood pressure and/or difficulty in breathing (anaphylactic reactions), delusional ideas, states of excitement, loss of physical strength, depression, anxiety, confusion, sexual dysfunction, withdrawal symptoms, coordination disturbances, seizures (including clonic and grand mal seizures), diminished visual acuity, impaired respiration (respiratory depression), respiratory arrest (apnoea), painful bloating, block of the digestion channel, urinary bladder pain, passing water less than normal (reduced urine excretion).
Jestliže pacienti se zhoršenou funkcí ledvin dostávají transdermální náplasti s fentanylem, měli by být pečlivě sledováni pro známky toxicity fentanylu a v případě potřeby by dávka měla být snížena. 
If patients with renal impairment receive transdermal fentanyl they should be observed carefully for signs of fentanyl toxicity and the dose reduced if necessary.
Současné užívání s buprenorfinem, nalbufinem a pentazocinem se nedoporučuje. 
The concomitant use of buprenorphine, nalbuphine or pentazocine is not recommended.
Fentanyl je vylučován do mateřského mléka a může způsobit sedaci a nebo respirační depresi u kojence. 
Fentanyl is excreted into breast milk and may cause sedation and respiratory depression in the breastfed infant.
Kombinací několika transdermálních náplastí je možné dosáhnout uvolnění většího množství fentanylu než je 100 mikrogramů/hodina (viz tabulka). 
By combining several transdermal patches, a fentanyl release rate of over 100 micrograms/h can be achieved.
Nedoporučuje se užívat tytou léky současně s přípravkem Fentanyl-ratiopharm. 
It is not recommended to use those together with Fentanyl-ratiopharm.
Použité transdermální náplasti je třeba složit lepicí vrstvou dovnitř a zlikvidovat nebo dle možnosti vrátit do lékárny. 
Used transdermal patches should be folded with the adhesive surfaces inwards and discarded or whenever possible returned to the pharmacy.
Fentanyl by proto neměl být používán během těhotenství, pokud to není považováno za absolutně nezbytné. 
Fentanyl should only be used during pregnancy when clearly necessary.
Respirační deprese může přetrvávat po odstranění náplasti. 
Respiratory depression may persist beyond the removal of the patch.
Fentanyl-ratiopharm by se neměl užívat během těhotenství a kojení pokud lékař nepovažuje léčbu za nezbytnou. 
Fentanyl-ratiopharm should not be used during pregnancy and breast-feeding unless clearly necessary.
(fentanylum) 
fentanyl
Při změně z dlouhodobé léčby morfinem na Fentanyl-ratiopharm byly pozorovány příznaky z vysazení, i když analgetická účinnost byla dostačující. 
Withdrawal symptoms have been reported when changing from long-term treatment with morphine to transdermal fentanyl despite adequate analgesic efficacy.
xerostomie, dyspepsie. 
xerostomia, dyspepsia.
Protože transdermální náplast je chráněna zevní krycí fólií odolnou proti vodě, může se nosit i při sprchování. 
As the transdermal patch is protected by an outer waterproof backing film, it can also be worn while showering.
Svědění obvykle vymizí během jednoho dne po odstranění náplasti. 
Itching will usually disappear within one day after the patch has been removed.
Pokud je třeba kůži omýt, omývejte jen vodou. 
If the skin needs washing, wash with water.
Nepravidelná činnost srdeční, rozšíření žil, škytavka, hromadění vody ve tkáních, pocit chladu. 
Irregular heartbeat, dilated blood vessels, hiccup, water retention in the tissues, feeling cold.
Nástup účinku po intramuskulárním a subkutánním podání bude ve srovnání s intravenózním podáním pomalejší. 
Following intramuscular or subcutaneous administration the onset of action will be slower compared with intravenous administration.
Srdeční onemocnění 
Cardiac disease
Levorfanol Oxymorfin 
Oxymorphine 1
Někdy je třeba upravit adhezi náplasti. 
Occasionally, additional adhesion of the patch may be required.
Chronické onemocnění plic 
Chronic pulmonary disease
Pokud je třeba ochlupení odstranit, je lépe použít k odstranění nůžky než holení. 
To remove hair, scissors should be used instead of razors.
Nepřirozený pocit radosti, ztráta paměti, potíže se spaním, halucinace, neklid, třes, poruchy čití, poruchy řeči, pokles nebo vzestup krevního tlaku a tepové srdeční frekvence, obtížné dýchání, průjem, obtížné močení, kožní vyrážka, zarudnutí kůže (erytém). 
Uncommon: Unnatural feeling of happiness, memory loss, difficulties in sleeping, hallucinations, agitation, tremor, sensitivity disturbances, speech disorders, fall or rise in the blood pressure and heart rate, difficulties in breathing, diarrhoea, difficulty in passing urine, skin rash, skin reddening (erythema).
- Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoliv nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, 
- If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
- Protože transdermální náplast je chráněna zevní vodě odolnou krycí vrstvou, je možné ji nosit i během sprchování. 
- As the transdermal patch is protected by an outer waterproof backing film, it can also be worn while showering.
výbor CHMP doporučil vydat rozhodnutí o registraci přípravku a schválit změnu souhrnu údajů o přípravku, označení na obalu a příbalových informací uvedených v příloze III, pro Fentanylratiopharm a přípravky souvisejících názvů (viz příloha I). 
the CHMP has recommended the granting of the Marketing Authorisation(s) and the amendment of the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet which are set out in Annex III for Fentanyl-ratiopharm 25/50/75/100 µg/h TTS and associated names (see Annex I).
Velikost balení přípravku Fentanyl-ratiopharm: 3, 5, 10 nebo 20 transdermálních náplastí v 1 balení. 
Fentanyl-ratiopharm is available in packs of 3, 5, 10 or 20 transdermal patches.
Pacienti se sníženou funkcí jater nebo ledvin by měli být pečlivě sledováni a v případě nutnosti by dávka měla být snížena (viz bod 4.4). 
Patients with hepatic or renal impairment should be observed carefully and the dose reduced if necessary (see section 4.4).
- Přecitlivělost na léčivou látku nebo kteroukoli složku přípravku. 
- Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
V takové situaci je třeba věnovat pacientovi zvláštní péči a dle potřeby dohled. 
In such cases increased care and observation of the patient should be undertaken.
Protože je fentanyl vylučován do mateřského mléka, mělo by být při léčbě přípravkem Fentanylratiopharm přerušeno kojení (viz také bod 4.6). 
As fentanyl is excreted into breast milk, lactation should be discontinued under treatment with Fentanyl-ratiopharm (see also section 4.6).
b) pomocí Tabulky 3 pro pacienty, kteří jsou stabilizováni a dobře tolerují léčbu opioidy (konverzní poměr perorálního morfinu k transdermálnímu fentanylu odpovídá 100:1). 
b) using Table 3 for patients on stable and well tolerated opioid therapy (conversion ratio of oral morphine to transdermal fentanyl equal to 100:1)
Fentanyl-ratiopharm je určen k léčbě silné chronické bolesti, která může být zvládnuta pouze silnými analgetiky. 
Fentanyl-ratiopharm is used for treatment of severe and long-lasting pain that can only adequately be managed with strong pain relievers.
Fentanyl by se neměl používat během porodu (včetně císařského řezu), protože fentanyl prochází placentární bariérou a může způsobit respirační depresi u plodu nebo novorozence. 
It is advised not to use fentanyl during labour and delivery (including caesarean section) since fentanyl passes the placenta and may cause respiratory depression in the new born infant.
Fentanyl se vylučuje do mateřského mléka, proto by kojení mělo být během léčby fentanylem přerušeno (viz také oddíl 4.6) 
As fentanyl is excreted into breast milk, lactation should be discontinued under the treatment with fentanyl (see also section 4.6)
Adhezivní vrstva: Adhezivní polyakrylátová fólie Krycí fólie: Polypropylénová fólie, modrý inkoust Ochranná odnímatelná fólie: Silikonizovaná pegoterátová fólie 
Adhesive layer: Polyacrylate adhesive layer Backing film: Polypropylene foil, blue printing ink Release liner: Polyethylene terephthalate foil (siliconised)
- Náplast odstraňte po uplynutí doby, kterou stanovil lékař. 
How to change the transdermal patch - Remove the patch after the period your doctor has told you.
Dosažené koncentrace v séru jsou proporcionální k velikosti fentanylové transdermální náplasti. 
The serum fentanyl concentrations attained are dependant on the fentanyl transdermal patch size.
S ohledem na 
Whereas
LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ 1 transdermální náplast 
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 1 transdermal patch
průjem. 
arrhythmia.
Dávka fentanylu transdermálně (mikrogram/h) 
Transdermal fentanyl release (micrograms/h)
Fentanyl přechází do mateřského mléka a může tak vyvolat nežádoucí účinky u kojenců, jako je útlum a oslabené dýchání. 
Fentanyl passes into the breast-milk and may cause side effects in the breast-fed infant as sedation and respiratory depression.
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy: Méně časté: 
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Uncommon: dyspnoea, hypoventilation.
Modrý inkoust 
Blue printing ink
Psychiatrické poruchy: Velmi časté: 
Psychiatric disorders Very common: somnolence.
Přípravek Fentanyl-ratiopharm by se jim neměl podávat. 
Fentanyl-ratiopharm should not be used in this population.
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU SKLÁDAČKA 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON BOX
V době čekání na lékaře je třeba udržovat pacienta při vědomí mluvením a třesením. 
While waiting for the doctor, keep the person awake by talking to or shaking her/him now and then.
DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE {DD/MM/RRRR} 
DATE OF FIRST AUTHORIZATION/RENEWAL OF THE AUTHORIZATION [To be completed nationally]
- astma, oslabené dýchání nebo jakékoliv onemocnění plic; - nízký krevní tlak; - porucha funkce jater; - porucha funkce ledvin; - poranění hlavy, nádor mozku, známky zvýšeného nitrolebního tlaku (např. bolest hlavy, 
- low blood pressure - impaired liver function - impaired kidney function - if you have had a head injury, a brain tumour, signs of increased intracranial pressure (e.g.
Když přerušíte léčbu, nemusíte se cítit dobře. 
If you do stop using the patches you may feel unwell.
Tabulka 2: Doporučená počáteční dávka transdermálního fentanylu stanovená na základě perorální denní dávky morfinu (pro pacienty, kteří potřebují změnu léčby opioidy): Perorální dávka morfinu (mg/24 h) 
Table 2: Recommended initial dose of transdermal fentanyl based on daily oral morphine dose (for patients who have a need for opioid rotation)
Stejné místo pro aplikaci je možné znovu použít nejdříve po 7 dnech. 
At least 7 days should elapse before the same part is used again.
Ospalost, bolest hlavy, závratě, nevolnost, zvracení, zácpa, pocení, svědění. 
Very common: Somnolence, headache, dizziness, nausea, vomiting, constipation, sweating, itching.
3 transdermální náplasti 5 transdermálních náplastí 10 transdermálních náplastí 20 transdermálních náplastí 
3 transdermal patches 5 transdermal patches 10 transdermal patches 20 transdermal patches
[5 transdermálních náplast﻿ Datum Čas 
[5 transdermal patches:] Date
- Těžká porucha funkce CNS. 
- Severe impairment of the central nervous system.
Datum Čas 
EXPIRY DATE
Fentanyl-ratiopharm může mít život ohrožující nežádoucí účinky u osob, které pravidelně neužívají opioidní analgetika vázaná na lékařský předpis. 
Bear in mind that the design of this medicinal product could be tempting to a child. Fentanyl-ratiopharm can have life-threatening side-effects in persons that are not using prescribed opioid medicines on a regular basis.
Bezpečnost používání fentanylu během těhotenství nebyla prokázána. 
Safe use during pregnancy has not been established.
[20 transdermálních náplast﻿ Datum Čas 
[20 transdermal patches:] Date
Pacienti se sníženou funkcí jater by měli být pečlivě sledování a v případě nutnosti by dávka měla být snížena. 
Patients with hepatic impairment should be observed carefully and the dose reduced if necessary.
Asi 9% dávky je vylučováno v metabolizované formě stolicí. 
About 9 % of the dose is recovered in the faeces, primarily as metabolites.
Odpovídající dávka fentanylu by měla být stanovena následovně: a) pomocí Tabulky 2 u pacientů, kteří potřebují změnu léčby opioidy (konverzní poměr perorálního morfinu k transdermálnímu fentanylu odpovídá 150:1), 
The corresponding fentanyl dosage should be determined as follows: a) using Table 2 for patients who have a need for opioid rotation (conversion ratio of oral morphine to transdermal fentanyl equal to150:1) b) using Table 3 for patients on stable and well tolerated opioid therapy (conversion ratio of oral morphine to transdermal fentanyl equal to 100:1)
Farmakoterapeutická skupina: opioidy, deriváty fenylpiperidinu. 
Pharmacotherapeutic group: opioids; Phenylpiperidine derivatives, ATC code: N02AB03
Tabulka 3: Doporučená počáteční dávka transdermálního fentanylu stanovená na základě perorální denní dávky morfinu (pro pacienty, kteří jsou stabilizováni a dobře tolerují léčbu opioidy): Perorální dávka morfinu (mg/24 h) 
Table 3: Recommended initial dose of transdermal fentanyl based on daily oral morphine dose (for patients on stable and well tolerated opioid therapy)
Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Str. 3 
Manufacturer Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Str. 3 89143 Blaubeuren Germany
Uchovávání přípravku Fentanyl-ratiopharm Další informace 
How to store Fentanyl-ratiopharm Further information
Léková závislost 
Drug dependence
Poruchy kůže a podkoží: Velmi časté: 
Skin and subcutaneous tissue disorders Very common: sweating, pruritus.