natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Bortezomib Hospira 3 mg prášek pro injekční roztok Každá 10ml injekční lahvička přípravku Bortezomib Hospira 3 mg prášek pro injekční roztok musí být opatrně rekonstituována 1,2 ml injekčního roztoku chloridu sodného o koncentraci 9 mg/ml (0,9 %) za použití injekční stříkačky odpovídající velikosti bez odstranění zátky z lahvičky. 
Bortezomib Hospira 3 mg powder for solution for injection Each 10 ml vial of Bortezomib Hospira 3 mg powder for solution for injection must be carefully reconstituted with 1.2 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection, by using a syringe of the appropriate size, without removing the vial stopper.
Velmi časté Nauzea a zvracení*, průjem*, zácpa Časté 
Very Common Nausea and vomiting symptoms*, Diarrhoea*, Stomatitis*, Constipation
Intravenózní podání: Pro dosažení výsledné koncentrace 1 mg/ml přidejte 2,5 ml 0,9% roztoku chloridu sodného. 
Intravenous use: Add 2.5 ml 0.9% Sodium Chloride to make 1 mg/ml final concentration.
Příprava 2,5mg injekční lahvičky: opatrně přidejte 2,5 ml sterilního injekčního roztoku chloridu sodného o koncentraci 9 mg/ml (0,9 %) do injekční lahvičky obsahující prášek přípravku Bortezomib Hospira za použití injekční stříkačky odpovídající velikosti bez odstranění zátky z lahvičky. 
Preparation of the 2.5 mg vial: carefully add 2.5 ml of sterile, 9 mg/ml (0.9%) sodium chloride solution for injection to the vial containing the Bortezomib Hospira powder by using a syringe of the appropriate size without removing the vial stopper.
Příprava 3,5mg injekční lahvičky: opatrně přidejte 3,5 ml sterilního injekčního roztoku chloridu sodného o koncentraci 9 mg/ml (0,9 %) do injekční lahvičky obsahující prášek přípravku Bortezomib Hospira za použití injekční stříkačky odpovídající velikosti bez odstranění zátky z lahvičky. 
Preparation of the 3.5 mg vial: carefully add 3.5 ml of sterile, 9 mg/ml (0.9%) sodium chloride solution for injection to the vial containing the Bortezomib Hospira powder by using a syringe of the appropriate size without removing the vial stopper.
Velmi časté Trombocytopenie*, neutropenie*, anemie* Časté 
Very Common Thrombocytopenia*, Febrile neutropenia, Neutropenia*,
1.1 Příprava 1mg injekční lahvičky: opatrně přidejte 1 ml sterilního injekčního roztoku chloridu sodného o koncentraci 9 mg/ml (0,9 %) do injekční lahvičky obsahující prášek přípravku Bortezomib Hospira za použití injekční stříkačky odpovídající velikosti bez odstranění zátky z lahvičky. 
1.1 Preparation of the 1mg vial: carefully add 1mlof sterile, 9 mg/ml (0.9%) sodium chloride solution for injection to the vial containing the Bortezomib Hospira powder by using a syringe of the appropriate size without removing the vial stopper.
Bortezomib Hospira 3,5 mg prášek pro injekční roztok Každá 10ml lahvička přípravku Bortezomib Hospira 3,5 mg prášek pro injekční roztok musí být opatrně rekonstituována 3,5 ml injekčního roztoku chloridu sodného o koncentraci 9 mg/ml (0,9 %) za použití injekční stříkačky odpovídající velikosti bez odstranění zátky z lahvičky. 
Bortezomib Hospira 3.5 mg powder for solution for injection Each 10 ml vial of Bortezomib Hospira 3.5 mg powder for solution for injection must be carefully reconstituted with 3.5 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection, by using a syringe of the appropriate size, without removing the vial stopper.
Jak přípravek Bortezomib Hospira uchovávat 
How to store Bortezomib Hospira
Příprava 3,5mg injekční lahvičky: opatrně přidejte 1,4 ml sterilního injekčního roztoku chloridu sodného o koncentraci 9 mg/ml (0,9 %) do injekční lahvičky obsahující prášek přípravku Bortezomib Hospira za použití injekční stříkačky odpovídající velikosti bez odstranění zátky z lahvičky. 
Preparation of the 3.5 mg vial: carefully add 1.4 ml of sterile, 9 mg/ml (0.9%) sodium chloride solution for injection to the vial containing the Bortezomib Hospira powder by using a syringe of the appropriate size without removing the vial stopper.
Příprava 3mg injekční lahvičky: opatrně přidejte 3 ml sterilního injekčního roztoku chloridu sodného o koncentraci 9 mg/ml (0,9 %) do injekční lahvičky obsahující prášek přípravku Bortezomib Hospira za použití injekční stříkačky odpovídající velikosti bez odstranění zátky z lahvičky. 
Preparation of the 3 mg vial: carefully add 3 ml of sterile, 9 mg/ml (0.9%) sodium chloride solution for injection to the vial containing the Bortezomib Hospira powder by using a syringe of the appropriate size without removing the vial stopper.
Bortezomib Hospira 3,5 mg prášek pro injekční roztok Každá 10ml injekční lahvička přípravku Bortezomib Hospira 3,5 mg prášek pro injekční roztok musí být opatrně rekonstituována 1,4 ml injekčního roztoku chloridu sodného o koncentraci 9 mg/ml (0,9 %) za použití injekční stříkačky odpovídající velikosti bez odstranění zátky z lahvičky. 
Bortezomib Hospira 3.5 mg powder for solution for injection Each 10 ml vial of Bortezomib Hospira 3.5 mg powder for solution for injection must be carefully reconstituted with 1.4 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection, by using a syringe of the appropriate size, without removing the vial stopper.
Příprava 3mg injekční lahvičky: opatrně přidejte 1,2 ml sterilního injekčního roztoku chloridu sodného o koncentraci 9 mg/ml (0,9 %) do injekční lahvičky obsahující prášek přípravku Bortezomib Hospira za použití injekční stříkačky odpovídající velikosti bez odstranění zátky z lahvičky. 
Preparation of the 3 mg vial: carefully add 1.2 ml of sterile, 9 mg/ml (0.9%) sodium chloride solution for injection to the vial containing the Bortezomib Hospira powder by using a syringe of the appropriate size without removing the vial stopper.
Bortezomib Hospira ve formě jednohodinové intravenózní infuze podávané po injekci přípravku Bortezomib Hospira. 
Pegylated liposomal doxorubicin is administered at 30 mg/m² on day 4 of the Bortezomib Hospira treatment cycle as a 1 hour intravenous infusion administered after the Bortezomib Hospira injection.
• Zánět jater (hepatitida) 
• Hepatitis
• Před použitím zkontrolujte dávku a koncentraci v injekční stříkačce (zkontrolujte, zda je injekční stříkačka určena k subkutánní aplikaci.) 
• Confirm the dose and concentration in thesyringe prior to use.
• Otok lymfatických (mízních) žláz. 
• Swelling of your lymph glands
(n = 93) nebo ≤ 1,0 g/m 2 (n = 
120 ng/ml for the 1.3 mg/m 2 dose.
Intravenózní podání: Pro dosažení výsledné koncentrace 1 mg/ml přidejte 1 ml 0,9% roztoku chloridu sodného. 
Intravenous use: Add 1 ml 0.9% Sodium Chloride to make 1 mg/ml final concentration.
Bortezomib Hospira 2,5 mg prášek pro injekční roztok Každá 10ml injekční lahvička přípravku Bortezomib Hospira 2,5 mg prášek pro injekční roztok musí být opatrně rekonstituována 1 ml injekčního roztoku chloridu sodného o koncentraci 9 mg/ml (0,9 %) za použití injekční stříkačky odpovídající velikosti bez odstranění zátky z lahvičky. 
Bortezomib Hospira 2.5 mg powder for solution for injection Each 10 ml vial of Bortezomib Hospira 2.5 mg powder for solution for injection must be carefully reconstituted with 1 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection, by using a syringe of the appropriate size, without removing the vial stopper.
Příprava 2,5mg injekční lahvičky: opatrně přidejte 1 ml sterilního injekčního roztoku chloridu sodného o koncentraci 9 mg/ml (0,9 %) do injekční lahvičky obsahující prášek přípravku Bortezomib Hospira za použití injekční stříkačky odpovídající velikosti bez odstranění zátky z lahvičky. 
Preparation of the 2.5 mg vial: carefully add 1 ml of sterile, 9 mg/ml (0.9%) sodium chloride solution for injection to the vial containing the Bortezomib Hospira powder by using a syringe of the appropriate size without removing the vial stopper.
Subkutánní podání: Pro dosažení výsledné koncentrace 2,5 mg/ml přidejte 1,2 ml 0,9% roztoku chloridu sodného. 
Subcutaneous use: Add 1.2 ml 0.9% Sodium Chloride to make 2.5 mg/ml final concentration.
Bortezomib Hospira 1 mg prášek pro injekční roztok Každá 5ml lahvička přípravku Bortezomib Hospira 1 mg prášek pro injekční roztok musí být opatrně rekonstituována 1 ml injekčního roztoku chloridu sodného o koncentraci 9 mg/ml (0,9 %) za použití injekční stříkačky odpovídající velikosti bez odstranění zátky z lahvičky. 
Bortezomib Hospira 1 mg powder for solution for injection Each 5 ml vial of Bortezomib Hospira 1 mg powder for solution for injection must be carefully reconstituted with 1 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection, by using a syringe of the appropriate size, without removing the vial stopper.
Starší pacienti s lymfomem z plášťových buněk 
Lymphadenopathy, Haemolytic anaemia
37), ve dnech 1, 4, 8 a 11 každé 3 týdny pro maximálně 8 cyklů buď jako monoterapie, nebo v kombinaci s dexamethasonem dle standardu péče. 
At least 6 months after prior therapy, bortezomib was started at the last tolerated dose of 1.3 mg/m2 (n=93) or ≤ 1.0 mg/m2 (n=37) and given on days 1, 4, 8 and 11 every 3 weeks for maximum of 8 cycles either as single agent or in combination with dexamethasone in accordance with the standard of care.
Bortezomib Hospira 1 mg prášek pro injekční roztok Každá 5ml injekční lahvička přípravku Bortezomib Hospira 1 mg prášek pro injekční roztok musí být opatrně rekonstituována 0,4 ml injekčního roztoku chloridu sodného o koncentraci 9 mg/ml (0,9 %) za použití injekční stříkačky odpovídající velikosti bez odstranění zátky z lahvičky. 
Bortezomib Hospira 1 mg powder for solution for injection Each 5 ml vial of Bortezomib Hospira 1 mg powder for solution for injection must be carefully reconstituted with 0.4 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection, by using a syringe of the appropriate size, without removing the vial stopper.
• Nedostatečný krevní oběh. 
• Insufficient circulation
Intravenózní podání: Pro dosažení výsledné koncentrace 1 mg/ml přidejte 3 ml 0,9% roztoku chloridu sodného. 
Intravenous use: Add 3 ml 0.9% Sodium Chloride to make 1 mg/ml final concentration.
Přípravek Bortezomib Hospira se podává intravenózní injekcí nebo subkutánní injekcí v doporučené dávce 1,3 mg/m2 plochy tělesného povrchu dvakrát týdně po dobu dvou týdnů, 1., 4., 8. a 11. den během 21denního léčebného cyklu. 
Bortezomib Hospira is administered via intravenous or subcutaneous injection at the recommended dose of 1.3 mg/m2 body surface area twice weekly for two weeks on days 1, 4, 8 and 11 in a 21-day treatment cycle.
Přípravek Bortezomib Hospira se podává formou intravenózní nebo subkutánní injekce v doporučené dávce 1,3 mg/m2 plochy povrchu těla, dvakrát týdně po dobu dvou týdnů 1., 4., 8. a 11. den 21denního léčebného cyklu. 
Bortezomib Hospira is administered via intravenous or subcutaneous injection at the recommended dose of 1.3 mg/m2 body surface area twice weekly for two weeks on days 1, 4, 8, and 11 in a 21 day treatment cycle.
Subkutánní podání: Pro dosažení výsledné koncentrace 2,5 mg/ml přidejte 1 ml 0,9% roztoku chloridu sodného. 
Subcutaneous use: Add 1 ml 0.9% Sodium Chloride to make 2.5 mg/ml final concentration.
Otok oka*, abnormální vidění*, konjunktivitida*, Méně časté Oční hemoragie*, infekce očních víček*, chalazion #, blefaritida zánět oka*,diplopie, suché oko*, podráždění oka*, bolest oka, zvýšená tvorba slz, výtok z oka 
#, Eye inflammation*, Diplopia, Dry eye*, Eye irritation*, Eye pain, Lacrimation increased, Eye discharge
Subkutánně, jak je popsáno dále, lze podat 1mg, 2,5mg, 3mg a 3,5mg injekční lahvičku. 
The 1 mg, 2.5 mg, 3 mg and 3.5 mg vial can be administered subcutaneously, as described below.
(60 mg/m 
M (9 mg/m P (60 mg/m
Nauzea a zvracení*, průjem*, stomatitida*, zácpa 
Nausea and vomiting symptoms*, Diarrhoea*, Constipation
• průjem, zácpa, pocit na zvracení nebo zvracení; 
• diarrhoea, constipation, nausea or vomiting
• Bolest na hrudi nebo dušnost při tělesné námaze. 
• Chest pains or shortness of breath with exercise
Tato hodnota by měla být pravidelně kontrolována. 
This should be checked regularly.
Doporučená denní dávka je 0,34 ml na kilogram tělesné hmotnosti. 
The recommended daily dose is 0.34 ml per kilogram body weight.
Přípravek Vedrop se nesmí používat u předčasně narozených dětí. 
Vedrop must not be used in premature babies.
Tato dávka by měla být upravena v závislosti na množství vitaminu E v krvi pacienta. 
This dose should be adjusted according to the amount of vitamin E in the patient's blood.
V těle zastává celou řadu funkcí, včetně ochrany nervového systému před poškozením. 
It has a number of actions in the body, including protecting the nervous system from damage.
Vedrop tocofersolanum 
Vedrop tocofersolan
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Vedrop platné v celé Evropské unii dne 24. července 2009. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Vedrop on 24 July 2009.
Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Vedrop je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
The full EPAR for Vedrop can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Vedrop? 
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Vedrop?
Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Vedrop používat. 
It is not intended to provide practical advice on how to use Vedrop.
Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Vedrop. 
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Vedrop.
Společnost předložila rovněž informace o používání přípravku Vedrop u pacientů s cystickou fibrózou, avšak svou žádost pro toto onemocnění v průběhu hodnocení tohoto léčivého přípravku stáhla. 
The company also presented information on the use of Vedrop in patients with cystic fibrosis, but withdrew its application for this disease during the evaluation of the medicine.
Nejčastějším nežádoucím účinkem přípravku Vedrop (který může postihnout až 1 osobu z 10) je průjem. 
The most common side effect with Vedrop (which may affect up to 1 in 10 people) is diarrhoea.
Vitamin E je přírodní látka, kterou tělo nedokáže vyrobit, a proto musí být obsažena ve stravě. 
Vitamin E is a natural substance that cannot be made by the body and is therefore needed in the diet.
Co je Vedrop a k čemu se používá? 
What is Vedrop and what is it used for?
Vzhledem k tomu, že vitamin E se rozpouští v tucích a nikoli ve vodě, může být vstřebáván ze střeva do těla pouze spolu s tukovými částicemi. 
Because vitamin E dissolves in fats but not in water, it can only be absorbed from the gut into the body alongside fat particles.
Vedrop je léčivý přípravek, který se používá k léčbě nebo prevenci nedostatku vitaminu E (nízké hladiny vitaminu E). 
Vedrop is a medicine used to treat or prevent vitamin E deficiency (low vitamin E levels).
Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Vedrop převyšují jeho rizika, a proto doporučila, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci. 
The European Medicines Agency decided that Vedrop's benefits are greater than its risks and recommended that Vedrop be given marketing authorisation.
Na podporu používání přípravku Vedrop předložila společnost informace z vědecké literatury, včetně výsledků tří studií, do kterých bylo zařazeno celkem 92 dětí a dospívajících s chronickou cholestázou, jimž byl po dobu přibližně dvou let podáván tokofersolan. 
To support the use of Vedrop, the company presented information from the scientific literature, including the results of three studies in a total of 92 children and adolescents with chronic cholestasis who were given tocofersolan for about two years.
Další informace o přípravku Vedrop 
Other information about Vedrop
Používá se u dětí ve věku do 18 let, které trpí vrozenou nebo dědičnou chronickou cholestázou a které nedokážou vstřebávat vitamin E ze střeva. 
It is used in children up to the age of 18 years who have congenital or hereditary chronic cholestasis and who cannot absorb vitamin E from the gut.
Všichni tito pacienti trpěli nedostatkem vitaminu E, který nereagoval na jinou léčbu vitaminem E podávanou ústy. 
All the patients had vitamin E deficiency that was not responding to other vitamin E treatments given by mouth.
Jaké přínosy přípravku Vedrop byly prokázány v průběhu studií? 
What benefits of Vedrop have been shown in studies?
Hlavními měřítky účinnosti byly hladina vitaminu E v krvi a počet dětí, u nichž bylo dosaženo zlepšení či stabilizace neurologických příznaků. 
The main measures of effectiveness were the level of vitamin E in the blood and the number of children whose neurological symptoms improved or stayed the same.
Přípravek Vedrop je k dispozici ve formě roztoku k podání ústy. 
Vedrop is available as a solution to be given by mouth.
Takto je možné zvýšit hladiny vitaminu E v krvi a pomoci při prevenci poškození nervového systému v důsledku nedostatku vitaminu E. 
This can increase vitamin E levels in the blood and help to prevent damage to the nervous system due to vitamin E deficiency.
Studie prokázaly, že přípravek Vedrop upravil hladiny vitaminu E u pacientů s chronickou cholestázou a že může vést ke zlepšení nebo prevenci neurologických příznaků, a to především u pacientů ve věku do 3 let. 
The studies showed that Vedrop could correct vitamin E levels in patients with chronic cholestasis and that it might improve or prevent neurological symptoms, especially in patients aged below three years.
Vrozená nebo dědičná chronická cholestáza je zděděné onemocnění způsobující potíže s tokem žluče z jater do střeva. 
Congenital or hereditary chronic cholestasis is an inherited disease causing problems with the flow of bile from the liver to the gut.
Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Vedrop? 
What are the risks associated with Vedrop?
Jelikož přípravek Vedrop byl schválen za výjimečných okolností, společnost, která přípravek Vedrop dodává na trh, musí předložit další údaje o bezpečnosti a účinnosti přípravku Vedrop u pacientů s vrozenou nebo dědičnou chronickou cholestázou. 
Since Vedrop has been approved under exceptional circumstances, the company that markets the medicine is required to provide further data on the safety and effectiveness of Vedrop in patients with congenital or hereditary chronic cholestasis.
Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Vedrop, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka. 
For practical information about using Vedrop, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Léčivá látka v přípravku Vedrop, tokofersolan, je vitamin E, který byl vyroben tak, aby se rozpouštěl ve vodě, a to prostřednictvím jeho navázání na chemickou látku nazývanou polyetylenglykol. 
The active substance in Vedrop, tocofersolan, is vitamin E that has been made water soluble by attaching it to a chemical called polyethylene glycol.
Další informace o léčbě přípravkem Vedrop naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka. 
For more information about treatment with Vedrop, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Tokofersolan může být ze střeva vstřebáván u dětí, které mají potíže se vstřebáváním tuků a vitaminu E ze stravy. 
Tocofersolan can be absorbed from the gut in children who have difficulty absorbing fats and vitamin E from the diet.
Pacienti s cholestázou mohou vykazovat nízké hladiny vitaminu E z toho důvodu, že mají potíže se vstřebáváním tuků ze střeva. 
Patients with cholestasis may have low vitamin E levels because they have problems absorbing fats from the gut.
Výdej přípravku Vedrop je vázán na lékařský předpis a léčbu by měl zahajovat i sledovat lékař, který má zkušenosti s léčbou pacientů s vrozenou nebo dědičnou cholestázou. 
Vedrop can only be obtained with a prescription and treatment should be started and supervised by a doctor who has experience in treating patients with congenital or hereditary chronic cholestasis.
Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Vedrop je uveden v příbalové informaci. 
For the full list of all side effects and restrictions with Vedrop, see the package leaflet.
Přípravek Vedrop obsahuje léčivou látku tokofersolan. 
Vedrop contains the active substance tocofersolan.
Žluč je tekutina, která je vytvářena v játrech a pomáhá při vstřebávání tuků ze střeva. 
Bile is a fluid produced in the liver that helps to absorb fats from the gut.
Přípravek Vedrop byl registrován za „výjimečných okolností“, neboť vzhledem ke vzácné povaze tohoto onemocnění nebylo možné o přípravku Vedrop získat úplné informace. 
This is because it has not been possible to obtain complete information about Vedrop due to the rarity of the disease.
Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Vedrop, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty. 
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Vedrop have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Jak přípravek Vedrop působí? 
How does Vedrop work?
Jak se přípravek Vedrop používá? 
How is Vedrop used?
Na základě čeho byl přípravek Vedrop schválen? 
Why is Vedrop approved?
Jaké informace o přípravku Vedrop nebyly dosud předloženy? 
What information is still awaited for Vedrop?
Musíte používat účinnou metodu antikoncepce. 
You must use an effective method of contraception.
Obvykle trvá nejméně 6 až 12 měsíců, ale může trvat i mnoho let. 
Usually this is for at least 6 to 12 months and may be for many years.
Doporučená dávka přípravku je jedna tableta jednou denně s jídlem. 
The recommended dose is one tablet once a day with food.
Význam těchto substitucí není znám. 
The clinical relevance of these substitutions is not known.
• Pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti 
• Periodic Safety Update reports
Věk, pohlaví a etnikum 
Age, gender and ethnicity
Angioedém1, urtikarie1 
Angioedema1, urticaria1
N/A = neuplatňuje se 
N/A = not applicable
Při užívání tohoto přípravku můžete stále infikovat jiné osoby. 
You can still infect others when taking this medicine.
Léčba má pokračovat tak dlouho, jak určí Váš lékař. 
Treatment should continue for as long as your doctor tells you.
• Poraďte se se svým lékařem také, pokud máte HIV. 
• Talk to your doctor if you also have HIV.
Vyčkejte a užijte další dávku v obvyklou dobu. 
Wait and take the next dose at the regular time.
Zkušenosti po 48 týdnech ve studii 108 a studii 110 
Experience beyond 48 weeks in Study 108 and Study 110
Poraďte se se svým lékařem o bezpečnostních opatřeních potřebných k zabránění přenosu infekce na další osoby. 
Discuss with your doctor the precautions needed to avoid infecting others.
Pacienti s clearance kreatininu < 30 ml/min 
Patients with creatinine clearance < 30 mL/min
• Buďte opatrní, abyste nepřenesli hepatitidu B na jiné osoby. 
• Take care not to pass on your hepatitis B to other people.
• Otok tváře, rtů, jazyka nebo hrdla (angioedém) 
• Swelling of the face, lips, tongue or throat (angioedema)
V případě prodloužené léčby po dobu delší než 2 roky se doporučuje pravidelné přehodnocení, aby se potvrdilo, že pokračování zvolené léčby je pro pacienta ještě vhodné. 
With prolonged treatment for more than 2 years, regular reassessment is recommended to confirm that continuing the selected therapy remains appropriate for the patient.
Frekvence jsou definovány takto: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10) nebo méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100). 
Frequencies are defined as follows: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10) or uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100).
Pacienti s dekompenzovaným onemocněním jater 
Patients with decompensated liver disease
Váš lékař může provést krevní testy pro sledování funkce Vašich jater. 
Your doctor may need to carry out blood tests to monitor your liver function.
Přenos HBV 
HBV transmission