natgillin/translations-raw huggingface dataset:
PŘÍBALOVÁ INFORMACE Poulvac E. coli lyofilizát pro suspenzi k podání rozprašováním pro kura domácího a krůty nebo v pitné vodě pro kura domácího 
PACKAGE LEAFLET Poulvac E. coli lyophilisate for suspension for spray vaccination for chickens and turkeys or for use in drinking water for chickens
Jméno a adresa výrobce biologicky účinné látky 
Name and address of the manufacturer of the biological active substance Zoetis Inc.
*Colony forming units - jednotky tvořící kolonie, pokud jsou pěstovány na trypton sojovém agaru Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 
For the full list of excipients, see section 6.1.
OCHRANNÁ(É) LHŮTA(Y) Ochranná lhůta: Bez ochranných lhůt. 
Withdrawal period: 0 days.
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Při podání dodržujte aseptická opatření. 
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals
Po rekonstituci spotřebujte do 2 hodin. 
EXP {month/year} Once reconstituted use within 2 hours.
Lyofilizát pro suspenzi k podání rozprašováním nebo v pitné vodě 
Lyophilisate for suspension for spray vaccination or for use in drinking water
PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Kartonová krabička s jednou injekční lahvičkou s 2500, 5000, 10000 nebo 20000 dávkami. 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box of one vial of 2,500 or 5,000 or 10,000 or 20,000 doses Cardboard box of ten vials of 2,500 or 5,000 or 10,000 or 20,000 doses
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům: Při podání dodržujte aseptická opatření. 
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals:
5,2 x 106 - 9,1 x 108 CFU* 
5.2 x 106 - 9.1 x 108 CFU* * Colony forming units when grown on tryptic soy agar plates.
Zoetis Inc. 
Zero days.
Inkompatibility: 
Spray application:
Palonosetron Accord mikrogramů 
Palonosetron Accord 250 microgra ms
(Smyšlený) název 
(Invented) name Strength Pharmaceutical form
Síla 
NOTE:
5 ml injekční lahvička 
Intravenous use vial (glass) 5 ml
1 vak (nebo více) 
1 bag (or more)
EU/1/19/1367/001 
EU/1/19/1367/001 Zynteglo cells/mL
Infuzní disperze 
Dispersion for infusion
Vak (FEP) 
Intravenous use bag (FEP)
Má být vymazána následující indikace: 
The following indication should be deleted:
Obvyklá dávka je jedna tobolka denně. 
The usual dose is one capsule a day.
B. Příbalová informace: informace pro pacienta 
B. Package Leaflet: Information for the patient
Adjuvantní léčba v rámci sekundární prevence po infarktu myokardu vedle jiné standardní léčby (např. statiny, protidestičkovými léčivými přípravky, beta-blokátory, ACE inhibitory). 
Adjuvant treatment in secondary prevention after myocardial infarction, in addition to other standard therapy (e.g. statins, anti-platelet medicinal products, beta-blockers, ACE inhibitors).
Bod 4.1: Terapeutické indikace 
Section 4.1: Therapeutic indications
Jedna tobolka denně. 
One capsule daily.
Bod 1 
Section 1
Příloha III Změny příslušných bodů informací o přípravku 
Annex III Amendments to relevant sections of the Product Information
Po infarktu myokardu 
Post Myocardial Infarction
Bod 3 
Section 3
Tyto změny, které mají být zapracovány do příslušných bodů informací o přípravku, vyplývají z postupu přezkoumání. 
These amendments to the relevant sections of the Product Information are the outcome of the referral procedure.
Stávající informace ohledně použití po srdečním infarktu má být vymazána. 
Existing relevant information on use after a heart attack should be deleted.
Nadpis a informace o dávce po srdečním infarktu mají být vymazány: Dávka po srdečním infarktu 
The heading and information on dose after a heart attack should be deleted: Dose after a heart attack
Stávající text v bodě 5.1 souhrnu údajů o přípravku týkající se „sekundární prevence po infarktu myokardu“ má být vymazán. 
Existing relevant text in section 5.1 of the SmPC in relation to “secondary prevention after myocardial infarction” indication should be deleted.
Pro léčivé přípravky obsahující omega-3 se ve stávajících informacích o přípravku provedou níže uvedené změny (vypuštění textu odpovídajícím způsobem): 
For omega-3 containing medicinal products, the existing product information shall be amended (deletion of the text as appropriate) as provided below:
Pro léčivé přípravky obsahující omega-3 se ve stávající příbalové informaci provedou níže uvedené změny (vypuštění textu odpovídajícím způsobem): 
For omega-3 containing medicinal products, the existing package leaflet shall be amended (deletion of the text as appropriate) as provided below:
Informace týkající se „sekundární prevence po infarktu myokardu“ má být vymazána: Po infarktu myokardu 
Section 4.2: Posology and method of administration Information related to “secondary prevention after myocardial infarction” indication should be deleted: Post Myocardial Infarction
Absolutní biologická dostupnost byla 74 %. 
The absolute bioavailability was 74%.
Datum registrace: 20/05/2019 
Date of first authorisation: 20/05/2019
Makrogol 4000 
Macrogol 4000
Tablety nesmí být děleny. 
The tablets should not be divided.
4 Chemin du Calquet 31000 Toulouse FRANCIE 
4 Chemin du Calquet 31000 Toulouse FRANCE
Cyklus předkládání periodicky aktualizované zprávy o bezpečnosti přípravku (PSUR) by měl být synchronizován a předkládán se stejnou četností jako u referenčního přípraveku. 
The periodic safety update report (PSUR) submissions shall be synchronised and submitted at the same frequency as for the reference product.
Pokud pes nepřijímá tablety přímo, mohou být podány s krmivem. 
If the dog does not accept the tablets directly they may be administered with food.
Protože demodikóza je multifaktoriální onemocnění, je doporučeno také, pokud je to možné, vhodně léčit základní onemocnění. 
As demodicosis is a multi-factorial disease, where possible, it is advisable to also treat any underlying disease appropriately.
To vede k nekontrolované činnosti centrálního nervového systému a smrti hmyzu nebo roztočů. 
This results in uncontrolled activity of the central nervous system and death of insects or acarines.
EXP. Doba použitelnosti končí posledním dnem v uvedeném měsíci. 
The expiry date refers to the last day of that month.
Živá hmotnost psa (kg) 
Bodyweight of dog (kg)
1 tableta 3 tablety 6 tablet 15 tablet 
1 tablet 3 tablets 6 tablets 15 tablets
Vraťte blistr se zbývajícími žvýkacími tabletami do krabičky. 
Return the blister with the remaining chewable tablets into the carton.
Vážné případy mohou vyžadovat prodloužené ošetření v měsíčních intervalech. 
Severe cases may require prolonged monthly treatments.
Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky (http://www.ema.europa.eu). 
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu).
Přípravek usmrcuje blechy před produkcí vajíček a tím brání kontaminaci domácnosti. 
The product kills fleas before egg production and therefore prevents household contamination.
Každá žvýkací tableta obsahuje: 
Each chewable tablet contains:
Po manipulaci s přípravkem si umyjte ruce. 
Wash hands after handling the product.
Jedno ošetření usmrcuje klíšťata po dobu až jednoho měsíce. 
One treatment kills ticks for up to one month.
U psů nad 50 kg živé hmotnosti použijte vhodnou kombinaci žvýkacích tablet různé/stejné síly. 
For dogs above 50 kg bodyweight, use an appropriate combination of chewable tablets of different/same strengths.
Afoxolaner MERIAL usmrcuje blechy během 8 hodin a klíšťata během 48h. 
Afoxolaner MERIAL kills fleas within 8 hours and ticks within 48h.
Síla a počet žvýkacích tablet, které mají být podány 
Strength and number of chewable tablets to be administered
Laboratorní studie u potkanů a králíků nepodaly žádný důkaz o teratogenním účinku nebo jakémkoliv nežádoucím účinku na reprodukční schopnosti samců a samic. 
Laboratory studies in rats and rabbits have not produced any evidence of teratogenic effects, or any adverse effect on the reproductive capacity of males and females.
Nebyly pozorovány žádné známky enterohepatální cirkulace. 
No evidence of enterohepatic recycling has been observed.
Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto veterinárního léčivého přípravku, musí být likvidován podle místních právních předpisů. 
Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with local requirements.
In-vitro pokusy ukázaly, že nedochází k efluxu P-glykoproteinu, což potvrzuje, že afoxolaner není substrátem pro P-glykoprotein transportní systém. 
In-vitro experiments demonstrated that P-glycoprotein efflux does not occur, confirming that afoxolaner is not a substrate for the P-glycoprotein transporters.
Přípravek může být použit jako součást léčebné strategie při kontrole alergie na bleší kousnutí (FAD). 
The product can be used as part of a treatment strategy for the control of flea allergy dermatitis (FAD).
Hlášené nežádoucí účinky byly většinou krátkodobé a spontánně odezněly. 
Most reported adverse reactions were self-limiting and of short duration.
Použít pouze po zvážení terapeutického prospěchu-rizika příslušným veterinárním lékařem. 
Use only according to the benefit-risk assessment by the responsible veterinarian.
Afoxolaner je insekticid a akaricid náležející do skupiny isoxazolinů. 
Afoxolaner is an insecticide and acaricide belonging to the isoxazoline family.
Bezpečnost veterinárního léčivého přípravku během březosti a laktace nebo u chovných psů nebyla stanovena. 
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation or in breeding dogs.
Konečný plazmatický poločas je u většiny psů přibližně 2 týdny; nicméně poločas afoxolaneru se může lišit mezi jednotlivými psy (např. v jedné studii byl t1/2 u kolií při 25 mg/kg živé hmotnosti až 47,7 dní) bez vlivu na bezpečnost. 
The terminal plasma half-life is approximately 2 weeks in most dogs; however, half-life of afoxolaner can differ between dogs (e.g. in one study, t½ in Collies at 25 mg/kg bodyweight was up to 47.7 days) with no effect on safety.
Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnost uvedené na krabičce po 
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton after EXP.
Afoxolaner je u psů metabolizován na více hydrofilních sloučenin a potom eliminován. 
Afoxolaner in the dog is metabolised to more hydrophilic compounds and then eliminated.
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Blister
Přípravek by měl být podáván v dávce 2,7-7 mg/kg živé hmotnosti v souladu s následující tabulkou: 
The product should be administered at a dose of 2.7-7 mg/kg bodyweight in accordance with the following table:
V měsíčních intervalech během období výskytu blech a/nebo klíšťat, na základě místní epizootologické situace. 
Monthly intervals throughout the flea and/or tick seasons, based on local epidemiological situations.
Léčba demodikózy (způsobené Demodex canis). 
Treatment of demodicosis (caused by Demodex canis).
Afoxolaner je distribuován do tkání v distribučním objemu 2,6 ± 0,6 l/kg a s hodnotou systémové clearance 5,0 ± 1,2 ml/hr/kg. 
Afoxolaner distributes into tissues with a volume of distribution of 2.6 ± 0.6 l/kg and a systemic clearance value of 5.0 ± 1.2 ml/hr/kg.
Každá žvýkací tableta obsahuje: Afoxolaner MERIAL 
Each chewable tablet contains: Afoxolaner MERIAL
Průměrná maximální koncentrace (Cmax) byla 1,655 ± 332 ng/ml v plazmě za 2-4 hodiny (Tmax) po podání afoxolaneru v dávce 2,5 mg/kg. 
The mean maximum concentration (Cmax) was 1,655 ± 332 ng/ml in plasma at 2-4 hours (Tmax) after a 2.5 mg/kg afoxolaner dose.
Vzhledem k absenci dostupných údajů, by léčba štěňat mladších než 8 týdnů anebo psů o hmotnosti méně než 2 kg, měla být založena na zvážení terapeutického prospěchu a rizika příslušným veterinárním lékařem. 
In the absence of available data, treatment of puppies less than 8 weeks of age and/or dogs less than 2 kg bodyweight should be based on a benefit-risk assessment by the responsible veterinarian.
Podávání přípravku v měsíčních intervalech po dobu dvou po sobě jdoucích měsíců. 
Monthly administration of the product for two consecutive months.
Přípravek by měl být podáván v souladu s následující tabulkou k zajištění dávky 2,7-7 mg/kg živé hmotnosti: 
The product should be administered in accordance with the following table to ensure a dose of 2.7-7 mg/kg bodyweight.
Léčebné schéma: 
Treatment schedule:
Léčba napadení blechami u psů (Ctenocephalides felis and C. canis) po dobu nejméně 5 týdnů. 
Treatment of flea infestation in dogs (Ctenocephalides felis and C. canis) for at least 5 weeks.
Afoxolaner působí na ligandem řízených chloridových kanálech, především těch, které jsou řízeny neurotransmiterem gama aminomáselnou kyselinou (GABA), tak, že blokuje pre- a post-synaptický přenos chloridových iontů přes buněčné membrány. 
Afoxolaner acts at ligand-gated chloride channels, in particular those gated by the neurotransmitter gamma-aminobutyric acid (GABA), thereby blocking pre- and post-synaptic transfer of chloride ions across cell membranes.
Podávání přípravku v měsíčních intervalech do dosažení dvou negativních kožních seškrabů provedených jeden měsíc od sebe. 
Monthly administration of the product until two negative skin scrapings are obtained one month apart.
Po perorálním podání u psů afoxolaner vykazuje vysoký stupeň systémové absorpce. 
After oral administration in dogs, afoxolaner was shown to have high systemic absorption following administration.
6.5 Druh a složení vnitřního obalu Veterinární léčivý přípravek je samostatně balen v tepelně formovaných laminovaných PVC blistrech s papírovo-hliníkovou fólií (Aclar/PVC/Alu). 
The veterinary medicinal product is individually packaged in thermoformed laminated PVC blisters with paper-backed aluminium (Aclar/PVC/Alu).
Pro každou sílu jsou žvýkací tablety dostupné v následujících velikostech balení: Krabička s 1 blistrem s 1, 3 nebo 6 žvýkacími tabletami nebo s 15 blistry s 1 žvýkací tabletou. 
For each strength, the chewable tablets are available in the following pack sizes: Carton with 1 blister of 1, 3 or 6 chewable tablets or 15 blisters of 1 chewable tablet.
Metabolity a léčivá látka jsou vylučovány z těla prostřednictvím moči a biliární exkrece, přičemž většina je vyloučena žlučí. 
The metabolites and parent compound are eliminated from the body via urinary and biliary excretion with the majority eliminated in the bile.
Jedna krabička obsahuje jeden blistr s 1, 3 nebo 6 žvýkacími tabletami nebo 15 blistrů s 1 žvýkací tabletou. 
One carton contains one blister of 1, 3 or 6 chewable tablets or 15 blisters of 1 chewable tablet.
Léčba sarkoptového svrabu (způsobeného Sarcoptes scabiei var. canis). 
Treatment of sarcoptic mange (caused by Sarcoptes scabiei var. canis).
Makrogol 15-hydroxystearát Glycerol (E422) 
Macrogol 15 hydroxystearate Glycerol (E422) Medium-chain triglycerides
Selektivní toxicita afoxolaneru mezi hmyzem a roztoči a savci může být odvozena od odlišné citlivosti GABA receptorů hmyzu a roztočů ve srovnání s receptory savců. 
The selective toxicity of afoxolaner between insect/acarines and mammals may be inferred by the differential sensitivity of the insect/acarines' GABA receptors versus mammalian receptors.
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům: Pro zabránění přístupu dětí k veterinárnímu léčivému přípravku, vyjměte vždy pouze jednu žvýkací tabletu z blistru. 
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals: To prevent children from getting access to the veterinary medicinal product, remove only one chewable tablet at a time from the blister.
Léčba napadení klíšťaty u psů (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus). 
Treatment of tick infestation in dogs (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus).
Afoxolaner MERIAL tablety jsou žvýkací a chuťově atraktivní pro většinu psů. 
Afoxolaner MERIAL tablets are chewable and palatable to most dogs.
PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Papírová krabička 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Carton
B. PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ C. DEKLARACE HODNOT MRL 
A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. STATEMENT OF THE MRLs
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Pro zabránění přístupu dětí k veterinárnímu léčivému přípravku, vyjměte vždy pouze jednu žvýkací tabletu z blistru. 
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals To prevent children from getting access to the veterinary medicinal product, remove only one chewable tablet at a time from the blister.
- velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení). 
• very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Velmi vzácně byly hlášeny mírné gastrointestinální potíže (zvracení, průjem), pruritus, letargie, anorexie a neurologické příznaky (křeče, ataxie a svalový třes). 
Mild gastrointestinal effects (vomiting, diarrhoea), pruritus, lethargy, anorexia, and neurological signs (convulsions, ataxia and muscle tremors) have been reported very rarely.
Blechy a klíšťata se musí připojit k hostiteli a zahájit sání krve, aby mohly být vystaveny léčivé látce. 
Fleas and ticks must attach to the host and commence feeding in order to be exposed to the active substance.
Afoxolanerum (mg) 
Afoxolaner (mg)
Povidon (E1201) Makrogol 400 
Soy protein fines Braised beef flavouring Povidone (E1201) Macrogol 400
Afoxolanerum 11,3 mg Afoxolanerum 28,3 mg Afoxolanerum 68 mg Afoxolanerum 136 mg 
Afoxolaner 11.3 mg Afoxolaner 28.3 mg Afoxolaner 68 mg Afoxolaner 136 mg
Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevil(y) u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení). 
common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Žvýkací tablety 
Chewable tablets
Farmakoterapeutická skupina: Ektoparazitika pro systémové užití ATC vet kód: QP53BE01 
ATC vet code: QP53BE01.
Způsob podání: Tablety jsou žvýkací a chuťově atraktivní pro většinu psů. 
The tablets are chewable and palatable to most dogs.
Psi 2-4 kg Psi >4-10 kg Psi >10-25 kg Psi >25-50 kg 
Dogs 2-4 kg Dogs >4-10 kg Dogs >10-25 kg Dogs >25-50 kg
Na základě zhodnocení klinického stavu a výsledku kožních seškrabů může být vyžadováno další podávání přípravku v měsíčních intervalech. 
Further monthly administration of the product may be required based on clinical assessment and skin scrapings.
Afoxolaner MERIAL je účinný proti dospělým blechám stejně jako několika druhům klíšťat jako je Dermacentor reticulatus a D. variabilis, Ixodes ricinus a I. scapularis, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum a Haemaphysalis longicornis. 
Afoxolaner MERIAL is active against adult fleas as well as several tick species such as Dermacentor reticulatus and D. variabilis, Ixodes ricinus and I. scapularis, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum, and Haemaphysalis longicornis.
Afoxolaner je účinný proti dospělým blechám stejně jako několika druhům klíšťat jako je Dermacentor reticulatus a D. variabilis, Ixodes ricinus a I. scapularis, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum a Haemaphysalis longicornis. 
Afoxolaner is active against adult fleas as well as several tick species such as Dermacentor reticulatus and D. variabilis, Ixodes ricinus and I. scapularis, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum and Haemaphysalis longicornis.
- vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat) 
• rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated)
Léčba napadení blechami a klíšťaty: 
Treatment of flea and tick infestations:
žvýkací tablety pro psy 2-4 kg žvýkací tablety pro psy >4-10 kg žvýkací tablety pro psy >10-25 kg žvýkací tablety pro psy >25-50 kg 
chewable tablets for dogs 2-4 kg chewable tablets for dogs >4-10 kg chewable tablets for dogs >10-25 kg chewable tablets for dogs >25-50 kg
Skvrnité červené až červenohnědé, kulatého tvaru (tablety pro psy 2-4 kg) nebo obdélníkového tvaru (tablety pro psy >4-10 kg, tablety pro psy >10-25 kg a tablety pro psy >25-50 kg). 
Mottled red to reddish brown, circular shaped (tablets for dogs 2-4 kg) or rectangular shaped (tablets for dogs >4-10 kg, tablets for dogs >10-25 kg and tablets for dogs >25-50 kg).
Nelze vyloučit riziko přenosu onemocnění přenášených parazity, protože účinek afoxolaneru je spojen se zahájením příjmu potravy na hostiteli. 
Parasites need to start feeding on the host to become exposed to afoxolaner; therefore the risk of the transmission of parasite borne diseases cannot be excluded.
5násobnou maximální dávkou 6krát opakovanou v intervalech dva až čtyři týdny. 
No adverse reactions were observed in healthy Beagle puppies over 8 weeks of age when treated with 5 times the maximum dose repeated 6 times at intervals of two to four weeks.
Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevil(y) u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) 
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)).
Nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky u zdravých štěňat bígla od 8 týdnů věku, léčených 
No adverse reactions were observed in healthy Beagle puppies over 8 weeks of age when treated with 5 times the maximum dose repeated 6 times at intervals of 2-4 weeks.
PŘÍLOHA II A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE 
A. MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO ZNEŠKODŇOVÁNÍ NEPOUŽITÝCH PŘÍPRAVKŮ 
SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCTS OR WASTE MATERIALS, IF ANY
NĚMECKO Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: 
Manufacturer responsible for batch release: MERIAL
Afoxolaner MERIAL 11 mg psi 2-4 kg Afoxolaner MERIAL 28 mg psi >4-10 kg Afoxolaner MERIAL 68 mg psi >10-25 kg Afoxolaner MERIAL 136 mg psi >25-50 kg afoxolaner 
Afoxolaner MERIAL 11 mg dogs 2-4 kg Afoxolaner MERIAL 28 mg dogs >4-10 kg Afoxolaner MERIAL 68 mg dogs >10-25 kg Afoxolaner MERIAL 136 mg dogs >25-50 kg afoxolaner
Afoxolaner MERIAL 11 mg žvýkací tablety pro psy (2-4 kg) Afoxolaner MERIAL 28 mg žvýkací tablety pro psy (>4-10 kg) Afoxolaner MERIAL 68 mg žvýkací tablety pro psy (>10-25 kg) Afoxolaner MERIAL 136 mg žvýkací tablety pro psy (>25-50 kg) 
Afoxolaner MERIAL 11 mg chewable tablets for dogs (2-4 kg) Afoxolaner MERIAL 28 mg chewable tablets for dogs (>4-10 kg) Afoxolaner MERIAL 68 mg chewable tablets for dogs (>10-25 kg) Afoxolaner MERIAL 136 mg chewable tablets for dogs (>25-50 kg) afoxolaner
Afoxolaner MERIAL 11 mg žvýkací tablety pro psy 2-4 kg Afoxolaner MERIAL 28 mg žvýkací tablety pro psy >4-10 kg Afoxolaner MERIAL 68 mg žvýkací tablety pro psy >10-25 kg Afoxolaner MERIAL 136 mg žvýkací tablety pro psy >25-50 kg afoxolanerum 
Afoxolaner MERIAL 11 mg chewable tablets for dogs 2-4 kg Afoxolaner MERIAL 28 mg chewable tablets for dogs >4-10 kg Afoxolaner MERIAL 68 mg chewable tablets for dogs >10-25 kg Afoxolaner MERIAL 136 mg chewable tablets for dogs >25-50 kg afoxolaner