natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- jestliže máte nebo jste měl(a) vážnou duševní poruchu (jako je deprese nebo sebevražedné myšlenky nebo jestliže jste se pokusil[a] zabít). 
- if you have or had severe mental disorders (such as depression or suicidal thoughts or if you tried to kill yourself).
Obézní pacienti nebo pacienti s podváhou 
Obese or underweighted patients
Vazba na IFNAR spouští sestupnou signalizační kaskádu prostřednictvím aktivace kináz, a to zejména Janusovy kinázy 1 (JAK1), tyrozinkinázy 2 (TYK2) a aktivátoru transkripčních (STAT) proteinů. 
Binding to IFNAR initiates a downstream signalling cascade through the activation of kinases, in particular Janus kinase 1 (JAK1) and tyrosine kinase 2 (TYK2) and activator of transcription (STAT) proteins.
Váš lékař nebo lékárník Vám vysvětlí, jak máte dvě pera používat. 
Your doctor or pharmacist will explain to you how to use the two pens.
Podle potřeby dávku opravte otočením dávkovacího kolečka. 
Correct the dose if necessary by turning the dose knob.
Nejčastější gastrointestinální poruchou hlášenou v těchto studiích byl průjem (5,1 %, incidence: 2,8 [příhody/100 pacientů za rok]) a nauzea (4,5 %; incidence: 1,6 [příhody/100 pacientů za rok]). 
The most common gastrointestinal disorders reported in these studies were diarrhoea (5.1%; incidence rate: 2.8 [events/100 patients per year]) and nausea (4.5%; incidence rate: 1.6 events/100 patients per year]).
Titrační fáze 
Titration phase
• Nenasazujte vnější kryt jehly zpět na jehlu, dokud jste si injekčně nepodal(a) lék. 
• Do not put the outer needle cap back on the needle until after you have injected the medicine.
- jestliže se u Vás během podávání přípravku Besremi objeví příznaky těžké alergické reakce (např. ztížené dýchání, sípot nebo kopřivka) - v takovém případě musíte okamžitě vyhledat lékařskou pomoc. 
- if you develop signs of a severe allergic reaction (such as difficulty in breathing, wheezing or hives) while using Besremi - if this is the case you will need to seek medical help immediately.
• Nasaďte jehlu na pero a zkontrolujte, zda pevně sedí. 
• Click the needle onto the pen and make sure that it is firmly attached.
Jakmile se na špičce jehly objeví kapka tekutiny, předplněné pero a jehla fungují správně. 
Once a droplet of liquid appears at the needle tip, the pre-filled pen and the needle are working properly.
- jestliže máte onemocnění štítné žlázy, které není kontrolováno léky. 
- if you have thyroid disease that is not controlled with medicines.
Plicní fibróza#, pneumonie#, pulmonální arteriální hypertenze#* 
not known pulmonary fibrosis#, pneumonia#, pulmonary arterial hypertension#*
U interferonu alfa byly hlášeny případy plicní arteriální hypertenze (PAH), a to zejména u pacientů s rizikovými faktory pro PAH (jako je portální hypertenze, infekce HIV, cirhóza). 
Cases of pulmonary arterial hypertension (PAH) have been reported with interferon alfa, notably in patients with risk factors for PAH (such as portal hypertension, HIV infection, cirrhosis).
Přípravek smí být použit pouze pokud je roztok čirý, bezbarvý až světle žlutý a neobsahuje viditelné částice. 
It may only be used if the solution is clear, colourless to pale yellow, with no particles visible.
Onemocnění podobající se chřipce 
Influenza like illness
• Držte pero tak, aby bylo během podání injekce viditelné okénko displeje a štítek. 
• Hold the pen so that the display window and the label are visible during the injection.
Není známo, zda přípravek Besremi proniká do mateřského mléka. 
It is not known if Besremi is present in breast milk.
Doporučená počáteční dávka je 100 mikrogramů (nebo 50 mikrogramů u pacientů s jinou cytoredukční terapií). 
The dose is titrated individually with a recommended starting dose of 100 micrograms (or 50 micrograms in patients under another cytoreductive therapy).
*Označení kategorie léčivých přípravků na bázi interferonu viz pulmonální arteriální hypertenze níže. 
*Class label for interferon medicinal products, see below pulmonary arterial hypertension.
Účast transportních proteinů na absorpci, distribuci a eliminaci ropeginterferonu alfa-2b není známa. 
The involvement of transport proteins in absorption, distribution and elimination of ropeginterferon alfa-2b is not known.
Tabulka 2: Charakteristiky pacientů při screeningu v rámci studie PROUD-PV. 
Patient characteristics at screening in the PROUD-PV Study.
Váš lékař nebo lékárník Vám ukáže, jak máte pero používat. 
Your doctor or pharmacist will show you how to use the pen.
Dále bylo prokázáno, že interferon alfa je schopen snížit mutační zátěž alely JAK2V617F u pacientů s onemocněním polycytemia vera (bodová mutace V617F v JAK2 kináze je charakteristickým znakem polycytemia vera a je přítomna přibližně u 95 % pacientů). 
Further, it was demonstrated that interferon alfa is able to decrease the mutated JAK2V617F allele burden in patients with polycythaemia vera (a V617F point mutation in the JAK2 kinase is a hallmark of polycythaemia vera and is present in approximately 95% of patients).
Variabilita mezi subjekty činila u ropeginterferonu alfa-2b 35 % (Cmax) a 25 % (AUC). 
Inter-subject variability for ropeginterferon alfa-2b was 35% (Cmax) and 25% (AUC).
• Po použití pero zlikvidujte podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. 
• Discard the pen after use as instructed by your doctor or pharmacist.
Co je přípravek Besremi a k čemu se používá 
What Besremi is and what it is used for
Pokud potřebujete dávku vyšší než 250 mikrogramů, budete potřebovat dvě předplněná pera s přípravkem Besremi 250 mikrogramů. 
If you need a dose of more than 250 micrograms, you require two Besremi 250 microgram pre-filled pens.
Tento léčivý přípravek je kontraindikován u pacientů s těžkým preexistujícím kardiovaskulárním onemocněním nebo u pacientů, kteří v nedávné době prodělali cévní mozkovou příhodou nebo infarkt myokardu (viz bod 4.3). 
This medicinal product is contraindicated in patients with severe preexisting cardiovascular disease or patients who had recently suffered from a stroke or myocardial infarction (see section 4.3).
AOP Orphan Pharmaceuticals AG Wilhelminenstrasse 91/II f 
AOP Orphan Pharmaceuticals AG Wilhelminenstrasse 91/II f 1160 Vienna
Další léčivé přípravky a přípravek Besremi 
Other medicines and Besremi
Maximální doporučená jednorázová dávka je 500 mikrogramů injekčně jednou za dva týdny. 
The maximum recommended single dose is 500 micrograms injected every two weeks.
Vzhledem k tomu, že ropeginterferon alfa-2b může mít stejný účinek, nedoporučuje se jeho podávání během těhotenství. 
As ropeginterferon alfa-2b may have the same effect, this medicinal product is not recommended during pregnancy.
• Udržujte místo vpichu injekce čisté, dokud se malá ranka po injekci nezavře. 
• Keep the injection site clean until the small injection wound has closed.
Ve stejné studii bylo zjištěno 25% zvýšení AUC theofylinu (substrát CYP1A2), což dokazuje, že pegylovaný interferon alfa-2a je inhibitorem aktivity CYP1A2. 
In the same study, a 25% increase in the AUC of theophylline (CYP1A2 substrate) was observed, demonstrating that pegylated interferon alfa-2a is an inhibitor of CYP1A2 activity.
Třída orgánových systémů 
System organ class Frequency
Doporučeným místem aplikace injekce je kůže na břiše v okolí pupku, avšak nikoli ve vzdálenosti do 5 cm od pupku, nebo oblast stehna. 
The recommended injection site is the abdominal skin around but not within 5 cm of the navel or the thigh.
V průběhu léčby přípravkem Besremi se mohou vyskytnout závažné oční obtíže. 
Severe eye problems may occur during Besremi therapy.
Podrobné údaje o přípravě a podání injekce přípravku Besremi naleznete v návodu k použití. 
Details on how to prepare and inject Besremi are given in the Instructions for Use.
Mechanismus účinku Interferon alfa patří do kategorie interferonů typu I, jejichž buněčné účinky se projevují vazbou na transmembránový receptor nazývaný receptor pro interferon alfa (IFNAR). 
Interferon alfa belongs to the class of type I interferons which exhibit their cellular effects by binding to a transmembrane receptor termed interferon alfa receptor (IFNAR).
Basedowova choroba, sarkoidóza Velmi vzácné Idiopatická nebo trombotická trombocytopenická purpura# 
Basedow's disease, sarcoidosis very rare idiopathic or thrombotic thrombocytopenic purpura#
Na základě výsledků studií PROUD-PV a CONTINUATION-PV týkajících se expozice léku, farmakodynamické odpovědi a snášenlivosti, není úprava dávkování ropeginterferonu alfa-2b u starších pacientů považována za nezbytnou. 
Based on the results from the PROUD-PV and CONTINUATION-PV Study on drug exposure, pharmacodynamic response and tolerability, a dose adjustment for ropeginterferon alfa-2b is not considered necessary in the elderly population.
Každé předplněné pero obsahuje zásobní vložku (z bezbarvého skla třídy 1) se šedým pístem (bromobutylová pryž) a s přírubovým uzávěrem (hliník) se zátkou (bromobutylová pryž). 
Each pre-filled pen contains a cartridge (type 1 colourless glass) with a grey plunger (bromobutyl rubber) and a flanged cap (aluminium) with a stopper (bromobutyl rubber).
Každé balení obsahuje 1 předplněné pero a 2 injekční jehly. 
Each pack contains 1 pre-filled pen and 2 injection needles.
Dávka se má zvyšovat postupně o 50 mikrogramů jednou za dva týdny (současně se má postupně snižovat případná jiná cytoredukční terapie) až do dosažení stabilizace hematologických parametrů (hematokrit <45 %, trombocyty <400 x 109/l a leukocyty <10 x 109/l). 
The dose should be gradually increased by 50 micrograms every two weeks (in parallel, other cytoreductive therapy should be decreased gradually, as appropriate) until stabilisation of the haematological parameters is achieved (haematocrit <45%, platelets <400 x 109/L and leukocytes <10 x 109/L).
- jestliže se u Vás objeví příznaky nachlazení nebo jiné infekce dýchacích cest (např. ztížené dýchání, kašel, horečka a bolest na hrudi). 
- if you develop symptoms of a cold or other respiratory infection (such as difficulty in breathing, cough, fever and chest pain).
Jeden pacient, u kterého se projevila těžká akutní stresová porucha (0,6 %; incidence: 0,2 příhody/100 pacientů za rok) se střední intenzitou, se plně zotavil po snížení dávky ropeginterferonu alfa-2b. 
One patient who experienced serious acute stress disorder (0.6%; incidence rate: 0.2 events/100 patients per year) with moderate intensity recovered completely after the dose of ropeginterferon alfa-2b was reduced.
Na základě údajů získaných po podání jediné dávky byla clearance u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin, kteří nebyli na dialýze, podobná jako u pacientů, kteří hemodialýzu podstupovali. 
Based on single dose data, clearance was similar in patients with severe renal impairment not on haemodialysis and in patients who received haemodialysis.
Kompletní hematologická odpověď a zlepšení zátěže onemocněníb 
Complete haematological responsea Complete haematological responsea and improvement in disease burdenb
Odpověď onemocnění (definovaná jako hematokrit <45 % bez flebotomie [nejméně 3 měsíce od poslední flebotomie], trombocyty <400 x 109/l a leukocyty <10 x 109/l po 12 měsících léčby) byla zjištěna u 43,1 % [53/123 pacientů] v rameni s ropeginterferonem alfa-2bpo 12 měsících léčby. 
The disease response (defined as haematocrit <45% without phlebotomy [at least 3 months since last phlebotomy], platelets <400 x 109/L and leukocytes <10 x 109/L after 12 months of treatment) was 43.1% [53/123 of patients] in the ropeginterferon alfa-2b arm after 12 months of treatment.
• Existence nebo anamnéza těžké psychiatrické poruchy, sebevražedných představ nebo sebevražedného pokusu. 
• Existence of, or history of severe psychiatric disorders, particularly severe depression, suicidal ideation or suicide attempt
*Nebyly hlášeny žádné nežádoucí účinky stupně 4 dle CTCAE (život ohrožující nežádoucí účinky nebo nežádoucí účinky způsobující trvalé poškození zdraví) ani stupně 5 (úmrtí). 
*No CTCAE grade 4 (life-threating or disabling) or grade 5 (death) adverse reactions have been reported.
Pacienti, u kterých se během léčby přípravkem Besremi vyskytnou závratě, somnolence nebo halucinace (viz bod 4.8), nemají řídit ani obsluhovat stroje. 
Patients who experience dizziness, somnolence or hallucination (see section 4.8) during Besremi therapy should avoid driving or using machines.
U pacientů je nutno pečlivě sledovat příznaky psychiatrických poruch, a pokud se takové příznaky objeví, ošetřující lékař má zvážit jejich léčbu. 
Patients should be closely monitored for any symptoms of psychiatric disorders and therapeutic management should be considered by the treating physician if such symptoms emerge.
Informujte svého lékaře, pokud jste léčen(a) telbivudinem. 
Tell your doctor if you are being treated with telbivudine.
Zásobní vložka je uzavřena v injektoru pera. 
The cartridge is sealed in a pen injector.
Pokud je toto zvýšení progresivní a trvalé, dávku přípravku je třeba snížit. 
When the increase in liver enzyme levels is progressive and persistent, the dose should be reduced.
Léčba přípravkem ropeginterferon alfa-2b pokračovala a pacientům byly k léčbě těchto příhod podány vhodné léčivé přípravky. 
Ropeginterferon alfa-2b treatment was continued and the patients received appropriate medicinal products to treat these events.
Při dávkách až do 100 mikrogramů lze stejné pero použít dvakrát. 
At doses up to 100 micrograms, the same pen can be used twice.
Injekční roztok v předplněném peru (injekce). 
Solution for injection in pre-filled pen (injection).
Stejně tak se doporučuje opatrnost u substrátů CYP2D6 (např. vortioxetin, risperidon) v kombinaci s ropeginterferonem alfa-2b. 
Likewise, caution is recommended with CYP2D6 substrates (e.g. vortioxetine, risperidone) combined with ropeginterferon alfa-2b.
• Pokud nevidíte kapku ani po sedmé, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. 
• If you do not see the droplet after the seventh time, ask your doctor or pharmacist for advice.
Do otevřené prodloužené studie fáze IIIb (CONTINUATION-PV) bylo zařazeno 171 dospělých pacientů s polycytemií vera, kteří předtím dokončili studii PROUD-PV, jejímž cílem bylo vyhodnotit dlouhodobou účinnost a bezpečnosti ropeginterferonu alfa-2b. 
An open-label, phase IIIb extension study (CONTINUATION-PV) enrolled 171 adult polycythaemia vera patients who previously completed the PROUD-PV Study to evaluate the long-term efficacy and safety of ropeginterferon alfa-2b.
Pomocná látka se známým účinkem Jedno předplněné pero obsahuje 10 mg benzylalkoholu v 1 ml. 
Excipient with known effect Each pre-filled pen contains 10 mg benzyl alcohol per mL.
Gastrointestinální poruchy byly hlášeny u jiných léčivých přípravků s interferonem alfa a byly hlášeny u 15,2 % pacientů léčených ropeginterferonem alfa-2b. 
Gastrointestinal disorders have been reported with other interferon alfa medicinal products and have been reported in 15.2% of patients with ropeginterferon alfa-2b treatment.
Pokud je předplněné pero používáno poprvé, pero se připraví k injekci otáčením dávkovacího kolečka, dokud se v okénku displeje nezobrazí symbol kapky. 
If the pre-filled pen is used for the first time, the pen is prepared for injection by turning the dose knob until the symbol of a “drop” in the display window is seen.
Poznámka: Po vynětí jehly můžete vidět, že Vám na kůži zůstala malá kapička tekutiny. 
Note: You may see a small droplet of liquid sitting on your skin after you remove the needle.
- jestliže máte onemocnění jater nebo ledvin. 
- if you have a liver or kidney disease.
Průměrná dávka po 12 měsících léčby byla 382 (± 141) mikrogramů ropeginterferonu alfa-2b. 
The mean dose after 12 months of treatment was 382 (±141) micrograms for ropeginterferon alfa-2b.
Před vynětím jehly je nutné zcela stisknout tlačítko a podržet jej stlačené po dobu nejméně 10 sekund. 
The push button should be pressed in completely and held down for at least 10 seconds before removing the needle.
Při podávání 180 mikrogramů pegylovaného interferonu alfa-2a jednou týdně po dobu 4 týdnů nebyl u zdravých subjektů mužského pohlaví prokázán žádný účinek na farmakokinetický profil mefenytoinu, dapsonu, debrisochinu a tolbutamidu, což svědčí o tom, že pegylovaný interferon alfa-2a nemá žádný vliv na metabolickou aktivitu izoenzymů 3A4, 2C9, 2C19 a 2D6 cytochromu P450 (CYP) in vivo. 
Administration of 180 micrograms of pegylated interferon alfa-2a once weekly for 4 weeks in healthy male subjects did not show any effect on mephenytoin, dapsone, debrisoquine and tolbutamide pharmacokinetics profiles, suggesting that pegylated interferon alfa-2a has no effect on in vivo metabolic activity of cytochrome P450 (CYP) 3A4, 2C9, 2C19 and 2D6 isozymes.
• Nikdy se nedotýkejte hrotu jehly. 
• Do not touch the needle tip at any time.
Informujte svého lékaře, zvláště pokud užíváte některý z následujících léků: - theofylin (přípravek používaný k léčbě dýchacích onemocnění, jako je astma), - methadon (přípravek používaný k léčbě bolesti nebo závislosti na opiátech), - vortioxetin nebo risperidon (léky používané k léčbě duševních poruch), - protinádorové léky, jako jsou přípravky zastavující nebo zpomalující růst krvetvorných buněk v kostní dřeni (např. hydroxykarbamid), - léky, které působí na centrální nervový systém tak, že zmírňují bolest, pomáhají vám spát nebo mají zklidňující účinek (např. morfin, midazolam). 
Tell your doctor especially if you are taking any of the following medicines: - theophylline (a medicine used to treat respiratory diseases such as asthma) - methadone (a medicine used to treat pain or opioid dependence) - vortioxetine or risperidone (medicines used to treat mental disorders) - anti-cancer medicines such as those stopping or slowing the growth of blood-forming cells in the bone marrow (e.g. hydroxycarbamide) - medicines that work on the central nervous system to relieve pain, help you sleep, or have a calming effect (e.g. morphine, midazolam)
Dosažení Vaší optimální dávky přípravku Besremi nějaký čas potrvá. 
It will need a certain time to reach your individual optimal dose of Besremi.
Připojení interferonu alfa-2b k rozvětvené polyethylenglykolové složce s vysokou molekulovou hmotností (40 kDa) je považováno za hlavní důvod rozdílu v eliminaci ve srovnání s nepegylovanými interferony. 
The attachment of interferon alfa-2b to a high molecular weight (40 kDa) branched polyethylene glycol moiety is considered as the main reason for the differences in the elimination compared to unpegylated interferons.
NÁVOD K POUŽITÍ 
Instructions for Use
Pro podání injekce každým z obou dvou per budete muset použít jiné místo vpichu. 
You have to use a different injection site for each of the two pens.
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem: - jestliže jste těhotná nebo kojíte, 
Ask your doctor or pharmacist for advice: - if you are pregnant or breast-feeding.
Nežádoucí účinky, jejichž četnost není známa (četnost nelze z dostupných údajů určit): - odchlípení sítnice (mohou se u Vás projevit obtíže s očima, včetně změn vidění) 
Side effects with frequency not known (cannot be estimated from the available data): - detachment of the retina (you may experience eye problems including changes in vision)
Nepoužívejte tento léčivý přípravek, pokud zjistíte, že předplněné pero vypadá poškozeně, roztok je zakalený, obsahuje částice nebo vločky nebo není bezbarvý až světle žlutý. 
Do not use this medicine if you notice that the pre-filled pen appears damaged, the solution is cloudy, has particles or flakes, or has any colour other than colourless to slightly yellow.
Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání a genotoxicity, neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. 
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity and genotoxicity.
Farmakokinetický profil u pacientů se střední až těžkou poruchou funkce ledvin a u pacientů v konečném stádiu renálního onemocnění byl hodnocen pouze pro jiné léčivé přípravky s pegylovaným interferonem alfa. 
The pharmacokinetic profile in patients with moderate or severe renal impairment and in patients with end stage renal disease (ESRD) has been evaluated only for other pegylated interferon alfa medicinal products.
Studie interakcí dalších léčivých přípravků s pegylovaným interferonem alfa Souběžné podávání pegylovaného interferonu alfa-2a s telbivudinem u pacientů s hepatitidou B zvýšilo riziko vzniku periferní neuropatie. 
Interaction studies of other pegylated interferon alfa medicinal products Co-administration of pegylated interferon alfa-2a with telbivudine in patients with hepatitis B increased the risk of developing peripheral neuropathy.
Dávku lze nastavit v přírůstcích po 50 mikrogramech otočením dávkovacího kolečka. 
The dose can be set in steps of 50 micrograms by rotating the dose knob.
Průměrná hodnota Cmax u pacientů po subkutánním podání více dávek byla 2,4 ng/ml (při dávce 50 - 80 mikrogramů) až 49 ng/ml (při dávce 450 mikrogramů) a AUC0-t se pohybovala v rozmezí 28,5 ng.h/ml (při dávce 50 - 80 mikrogramů) až 552,6 ng.h/ml (při dávce 450 mikrogramů). 
Mean Cmax was 2.4 ng/mL (with a dose of 5080 micrograms) to 49 ng/mL (with a dose of 450 micrograms) and AUC0-t ranged from 28.5 ng.h/mL (with a dose of 50 - 80 micrograms) to 552.6 ng.h/mL (with a dose of 450 micrograms) in patients after subcutaneous multiple dose administration.
Přípravek Besremi je monoterapeuticky indikován u dospělých k léčbě onemocnění polycytemia vera bez symptomatické splenomegalie. 
Besremi is indicated as monotherapy in adults for the treatment of polycythaemia vera without symptomatic splenomegaly.
Otevřená, randomizovaná studie fáze III (PROUD-PV) hodnotila účinnost a bezpečnost ropeginterferonu alfa-2b ve srovnání s hydroxykarbamidem u 254 dospělých pacientů s onemocněním polycytemia vera (randomizace 1:1). 
An open label, randomised phase III study (PROUD-PV) evaluated the efficacy and safety of ropeginterferon alfa-2b in comparison to hydroxycarbamide in 254 adult polycythaemia vera patients (randomisation 1:1).
Bylo prokázáno, že interferon alfa má u primátů abortivní účinek a předpokládá se, že ropeginterferon alfa-2b má podobný účinek. 
Interferon alfa was shown to be abortifacient in primates and ropeginterferon alfa-2b is expected to have a similar effect.
Terapie interferonem alfa může způsobovat hepatotoxicitu, která se může projevit významným zvýšením hladin jaterních enzymů. 
Interferon alfa therapy has been associated with hepatotoxicity characterized by potentially significant increases in liver enzymes.
Před použitím přípravku Besremi se poraďte se svým lékařem: - jestliže máte onemocnění štítné žlázy. 
Talk to your doctor before using Besremi: - if you have thyroid disease.
To je normální a neznamená to, že jste si podal(a) nízkou dávku. 
This droplet is normal and does not mean that you underdosed.
Při dávkách až do 250 mikrogramů lze stejné pero použít dvakrát. 
At doses up to 250 micrograms, the same pen can be used twice.
Opakované použití pera: 
Reuse of the pen:
• Před podáním injekce vydezinfikujte kůži v místě vpichu alkoholovým tamponem. 
• Disinfect your skin in the injection area using an alcohol swab before the injection.
95 pacientům byl i nadále podáván ropeginterferon alfa-2b (v dávce 50 až 500 mikrogramů podávané subkutánně jednou za dva, tři nebo čtyři týdny). 
Ninety-five patients continued to receive ropeginterferon alfa-2b (from 50 to 500 micrograms administered subcutaneously every two, three or four weeks).
- nehlášeno; ADR - nežádoucí účinek léčivého přípravku; PT - preferovaný termín; IR - incidence průměrného počtu nežádoucích účinků na 100 pacientů za rok; n - počet pacientů. 
Abbreviations: CTCAE, common terminology criteria for adverse events; n.r., not reported; ADR, adverse drug reaction; PT, preferred term; IR, incidence rate of mean adverse events per 100 patients per year; N: number of patients.
Pero může být upraveno pro podávání dávek v přírůstcích po 50 mikrogramech, a to v rozmezí 50 až 250 mikrogramů nebo 50 až 500 mikrogramů. 
The pen can be adjusted to administer doses in 50 microgram intervals in the range of 50 to 250 micrograms or 50 to 500 micrograms.