natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Nežádoucí účinky závislé na objemové depleci u subjektů ≥ 65 let, nejčastěji hlášené jako hypotenze, byly hlášeny u 1,7 % subjektů léčených dapagliflozinem, resp. 0,8 % subjektů, kterým bylo podáváno placebo (viz bod 4.4). 
adverse reactions of volume depletion, most commonly reported as hypotension, were reported in 1.7% and 0.8% of dapagliflozin-treated subjects and placebo-treated subjects, respectively (see section 4.4).
Použití u pacientů s poruchou funkce jater 
Use in patients with hepatic impairment
Ve studii, ve které byl dapagliflozin přidán k inzulinu, byly závažné hypoglykemické epizody hlášeny u 0,5 %, resp. 1,0 % subjektů léčených dapagliflozinem 10 mg plus inzulin v týdnu 24, resp. týdnu 104 
In an add-on to insulin study, episodes of major hypoglycaemia were reported in 0.5% and 1.0% of subjects treated with dapagliflozin 10 mg plus insulin at Weeks 24 and 104, respectively, and in 0.5% of subjects treated with placebo plus insulin groups at Weeks 24 and 104.
Rozdíl vs. glipizid + metformin (95% CI) aLOCF: Poslední provedené sledování bRandomizované a léčené subjekty s výchozí a alespoň jednou další naměřenou hodnotou účinnosti cPrůměr nejmenších čtverců upravený na výchozí hodnotu Není inferiorní vůči glipizid + metformin 
(95% CI) LOCF: Last observation carried forward bRandomised and treated subjects with baseline and at least 1 post-baseline efficacy measurement Least squares mean adjusted for baseline value dNon-inferior to glipizide + metformin p-value < 0.0001
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 5 mg 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 5 mg
Patří do skupiny léčivých látek označovaných jako 
It belongs to a group of medicines called “oral anti-diabetics”.
Kontaktujte svého lékaře co nejdříve, pokud si všimnete následujících nežádoucích účinků: Velmi časté (mohou se objevit u více než 1 z 10 pacientů) 
Contact your doctor as soon as possible if you have any of the following side effects:
V průběhu přibližně 1měsíční zotavovací fáze nedošlo k úplnému obnovení stavu dilatovaných ledvinných pánviček a dilatovaných tubulů pozorovaných u mladých laboratorních potkanů. 
The renal pelvic and tubular dilatations observed in juvenile animals did not fully reverse within the approximate 1-month recovery period.
• Pokud máte problémy s játry, lékař může zahájit léčbu dávkou 5 mg. 
• Your doctor may start you on a 5 mg dose if you have a liver problem.
Magnesium-stearát (E470b) Potahová vrstva Polyvinylalkohol (E1203) 
Microcrystalline cellulose (E460i) Lactose, anhydrous Crospovidone (E1201) Silicon dioxide (E551) Magnesium stearate (E470b)
< 60 ml/min/1,73 m2 (18,5 % u dapagliflozin 10 mg vs 9,3 % u placeba). 
These reactions were more common in patients with baseline eGFR ≥ 30 and < 60 mL/min/1.73m2 (18.5% dapagliflozin 10 mg vs 9.3%
Jedna potahovaná tableta (tableta) Forxiga 10 mg obsahuje dapagliflozinum propandiolum monohydricum odpovídající dapagliflozinum 10 mg. 
Each Forxiga 10 mg film-coated tablet (tablet) contains dapagliflozin propanediol monohydrate equivalent to 10 mg dapagliflozin.
Jedna potahovaná tableta (tableta) Forxiga 5 mg obsahuje dapagliflozinum propandiolum monohydricum odpovídající dapagliflozinum 5 mg. 
Each Forxiga 5 mg film-coated tablet (tablet) contains dapagliflozin propanediol monohydrate equivalent to 5 mg dapagliflozin.
Pokud nebudete užívat tento přípravek, hladina cukru v krvi se může zvýšit. 
Your blood sugar may increase without this medicine.
Rozdíl vs. glipizid + metforminc (95% CI) 
HbA1c (%) Baseline (mean) Change from baselinec Difference from glipizide + metforminc (95% CI)
Změna ve srovnání s výchozí hodnotouc Rozdíl vs. glipizid + metforminc 
Body weight (kg) Baseline (mean) Change from baselinec Difference from glipizide + metforminc
V průběhu léčby tímto přípravkem budou výsledky vyšetření moči na cukr pozitivní, neboť to souvisí s tím, jak přípravek Forxiga působí. 
Urine glucose Because of how Forxiga works, your urine will test positive for sugar while you are on this medicine.
Pokud byl dapagliflozin 10 mg, resp. placebo přidáván k sitagliptinu (s metforminem nebo bez metforminu) byla upravená průměrná změna ve 48. týdnu ve srovnání s výchozí hodnotou -0,30 %, resp. 0,38 %. 
At Week 48 when added to sitagliptin (with or without metformin), the adjusted mean change from baseline for dapagliflozin 10 mg and placebo was -0.30% and 0.38%, respectively.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, nebo lékárníkovi nebo zdravotní sestře. 
- If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
EU/1/12/795/008 98 potahovaných tablet 
EU/1/12/795/008 98 film-coated tablets
• Forxiga 10 mg potahované tablety jsou žluté tablety, tvaru diamantu o úhlopříčkách přibližně 
• Forxiga 10 mg film-coated tablets are yellow and diamond-shaped approximately 1.1 x 0.8 cm diagonally.
Reabsorpce glukosy z močového filtrátu probíhá i při hyperglykémii u diabetu 2. typu. 
Despite the presence of hyperglycaemia in type 2 diabetes, reabsorption of filtered glucose continues.
EU/1/12/795/006 14 potahovaných tablet 
EU/1/12/795/006 14 film-coated tablets
EU/1/12/795/001 14 potahovaných tablet 
EU/1/12/795/001 14 film-coated tablets
DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI AstraZeneca AB 
Marketing Authorisation Holder AstraZeneca AB
EU/1/12/795/007 28 potahovaných tablet 
EU/1/12/795/007 28 film-coated tablets
Výchozí hodnota (průměr) Změna vs. výchozí hodnotac Rozdíl vs. placeboc 
Baseline (mean) Change from baselinec Difference from placeboc
EU/1/12/795/002 28 potahovaných tablet 
EU/1/12/795/002 28 film-coated tablets
Porucha funkce jater U pacientů s lehkou nebo středně těžkou poruchou funkce jater není nutné upravovat dávku. 
No dosage adjustment is necessary for patients with mild or moderate hepatic impairment.
Jako preventivní opatření se nedoporučuje podávat dapagliflozin pacientům souběžně léčených pioglitazonem, a to z důvodu souvislosti mezi pioglitazonem a karcinomem močového měchýře a to i přesto, že kauzální vztah mezi dapagliflozinem a karcinomem močového měchýře je nepravděpodobný (viz body 4.8 a 5.3). 
While a causal relationship between dapagliflozin and bladder cancer is unlikely (see sections 4.8 and 5.3), as a precautionary measure, dapagliflozin is not recommended for use in patients concomitantly treated with pioglitazone.
Neužívejte přípravek Forxiga: • jestliže jste alergický(á) na léčivou látku nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku 
• if you are allergic to dapagliflozin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
EU/1/12/795/003 98 potahovaných tablet 
EU/1/12/795/003 98 film-coated tablets
Ve 24. týdnu studie bylo prokázáno statisticky významné snížení HbA1c po podávání dapagliflozinu jako přídavné léčby k metforminu, glimepiridu, metforminu a derivátu sulfonylmočoviny, sitagliptinu (s metforminem nebo bez metforminu) nebo inzulinu ve srovnání se subjekty, kterým bylo podáváno placebo (p < 0,0001; Tabulky 4, 5 a 6). 
Dapagliflozin as an add-on with either metformin, glimepiride, metformin and a sulphonylurea, sitagliptin (with or without metformin) or insulin resulted in statistically significant reductions in HbA1c at 24 weeks compared with subjects receiving placebo (p < 0.0001; Tables 4, 5 and 6).
U pacientů s lehkou poruchou funkce ledvin není nutná úprava dávkování. 
No dosage adjustment is indicated in patients with mild renal impairment.
Forxiga 10 mg tablety dapagliflozinum 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Forxiga 10 mg tablets dapagliflozin
** Hlášené řešitelem jako možná související, pravděpodobně související nebo související se studijní léčbou a hlášené u ≥ 0,2 % subjektů a o ≥ 0,1 % častěji a alespoň u 3 subjektů navíc léčených dapagliflozinem 10 mg ve srovnání s placebem. 
See section 4.4 *Reported in ≥ 2% of subjects and ≥ 1 % more and at least 3 more subjects treated with dapagliflozin 10 mg compared to placebo.
U zdravých dobrovolníků a u pacientů s diabetem 2. typu bylo pozorováno zvýšené vylučování glukosy močí po podání dapagliflozinu. 
Increases in the amount of glucose excreted in the urine were observed in healthy subjects and in subjects with type 2 diabetes mellitus following the administration of dapagliflozin.
Dapagliflozin 10 mg + inzulin1 
Dapagliflozin 10 mg + insulin ± oral glucose-lowering medicinal products2
Průměrná změna HbA1c ve 24. týdnu proti výchozí hodnotě při podávání dapagliflozinu 10 mg, resp. 
The mean change from baseline in HbA1c at 24 weeks was -0.44% and -0.33%, for dapagliflozin 10 mg and placebo, respectively.
aLOCF: Poslední provedené sledování (před podáním záchranné léčby u rizikových subjektů) bVšechny randomizované subjekty, kterým byla podána alespoň jedna dávka studijní léčby v krátkodobém dvojitě zaslepeném uspořádání cNejmenší čtverec průměrné hodnoty upravené na výchozí hodnotu 
(95% CI) LOCF: Last observation (prior to rescue for rescued subjects) carried forward All randomised subjects who took at least one dose of double-blind study medication during the short-term double-blind period Least squares mean adjusted for baseline value p-value < 0.0001 versus placebo § Not evaluated for statistical significance as a result of the sequential testing procedure for secondary end points
třes, pocení, pocit velké úzkosti, zrychlený tep pocit hladu, bolest hlavy, změny vidění změna nálady nebo pocit zmatenosti 
• low blood sugar levels (hypo-glycaemia) - when taking this medicine with a sulphonylurea or insulin These are the signs of low blood sugar: - shaking, sweating, feeling very anxious, fast heart beat - feeling hungry, headache, change in vision - a change in your mood or feeling confused.
Funkce ledvin 
Renal impairment
NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI AstraZeneca AB 
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AstraZeneca AB
glimepiridu, hydrochlorothiazidu, bumetanidu, valsartanu, digoxinu (subrát pro P-gp) nebo warfarinu 
In interaction studies conducted in healthy subjects, using mainly a single-dose design, dapagliflozin did not alter the pharmacokinetics of metformin, pioglitazone, sitagliptin, glimepiride, hydrochlorothiazide, bumetanide, valsartan, digoxin (a P-gp substrate) or warfarin (S-warfarin, a CYP2C9 substrate), or the anticoagulatory effects of warfarin as measured by INR.
aLOCF: Poslední provedené sledování (před podáním nebo v době první titrace inzulinu směrem nahoru, pokud bylo třeba) bVšechny randomizované subjekty, kterým byla podána alespoň jedna dávka studijní léčby ve dvojitě zaslepeném uspořádání v průběhu krátkodobé dvojitě zaslepené části klinické studie cPrůměr nejmenších čtverců upravený na výchozí hodnotu a přítomnost léčivého přípravku snižujícího hladinu glukosy 
(95% CI) Subjects with mean daily insulin dose reduction of at least 10% (%) LOCF: Last observation (prior to or on the date of the first insulin up-titration, if needed) carried forward All randomised subjects who took at least one dose of double-blind study medicinal product during the short-term double-blind period Least squares mean adjusted for baseline value and presence of oral glucose-lowering medicinal product p-value < 0.0001 versus placebo + insulin ± oral glucose-lowering medicinal product p-value < 0.05 versus placebo + insulin ± oral glucose-lowering medicinal product Up-titration of insulin regimens (including short-acting, intermediate, and basal insulin) was only allowed if subjects met pre-defined FPG criteria.
Kontaktujte ihned svého lékaře nebo nejbližší nemocnici, pokud zaznamenáte následující nežádoucí účinky: • diabetická ketoacidóza pozorovaná vzácně (může se objevit až u 1 pacienta z 1000) 
Contact a doctor or the nearest hospital straight away if you have any of the following side effects:
Zvláště důležité je, abyste v průběhu léčby přípravkem Forxiga dodržoval(a) dietu určenou pro diabetiky ke kontrole tělesné hmotnosti. 
In particular, if you are following a diabetic weight control diet, continue to follow it while you are taking Forxiga.
Forxiga 5 mg potahované tablety dapagliflozinum 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Forxiga 5 mg tablets dapagliflozin
Kontrola glykémie Monoterapie 
Glycaemic control
Monoterapie a součást kombinované léčby 
Monotherapy and add-on combination therapy
Žízeň 
• thirst
Tělesná hmotnost (kg) Výchozí hodnota (průměr) Změna ve srovnání s výchozí hodnotouc 
Body weight (kg) Baseline (mean) Change from baseline c
Použitelné do: 
• The other ingredients are:
Forxiga 10 mg potahované tablety 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Forxiga 10 mg film-coated tablets
* Hlášené u ≥ 2 % subjektů a o ≥ 1 % častěji a alespoň u 3 subjektů navíc léčených dapagliflozinem 
≥ 0.2% of subjects and ≥ 0.1% more and at least 3 more subjects treated with dapagliflozin 10 mg compared to placebo.
Forxiga 10 mg potahované tablety dapagliflozinum 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Forxiga 10 mg film-coated tablets dapagliflozin
Zvláštní skupiny pacientů 
CLINICAL PARTICULARS
Lékař Vám může snížit dávku těchto dalších léků, aby předešel tomu, že se hladina cukru ve Vaší krvi příliš sníží (hypoglykémie). 
Your doctor may want to lower the dose of these other medicines,
Forxiga 5 mg potahované tablety 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Forxiga 5 mg film-coated tablets
** Hlášené řešitelem jako možná související, pravděpodobně související nebo související se studijní léčbou u ≥ 0,2 % subjektů a o ≥ 0,1 % častěji a alespoň u 3 subjektů navíc léčených dapagliflozinem 
**Reported by the investigator as possibly related, probably related or related to study treatment and reported in
≥ 1500 mg/den plus maximálně tolerovaná dávka, která musí být alespoň polovinou maximální dávky derivátu sulfonylmočoviny po dobu nejméně 8 týdnů před zařazením do studie. 
(95% CI) Subjects (%) achieving: HbA1c < 7% (LOCF)d Adjusted for baseline Body weight (kg) (LOCF)d Baseline (mean) Change from baselinec Difference from placeboc (95% CI) 1glimepiride 4 mg/day; 2Metformin (immediate- or extended-release formulations) ≥1500 mg/day plus maximum tolerated dose, which must be at least half maximum dose, of a sulphonylurea for at least 8 weeks prior to enrollment.
Jedna tableta obsahuje dapagliflozinum propandiolum monohydricum odpovídající dapagliflozinum 5 mg. 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains dapagliflozin propanediol monohydrate equivalent to 5 mg dapagliflozin.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Invokana 
If you forget to take Invokana
Vaše tělo může také vytvářet příliš mnoho cukru. 
Your body can also make too much sugar.
DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 15. listopadu 2013 
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 15 November 2013
16 % pacientů byli hispánci. 
16% of patients were Hispanic.
Více informací je uvedeno níže v bodě „Další léčivé přípravky a Invokana“. 
More information is given below in “Other medicines and Invokana”.
Přibližně 58 % pacientů byli muži. 
Approximately 58% of patients were male.
Dieta a cvičení 
Diet and exercise
• Tabletu spolkněte celou a zapijte polovinou sklenice vody. 
• Swallow the tablet whole with a half glass of water.
• Snažte se užívat tabletu každý den ve stejném čase. 
• Try to take it at the same time each day.
Co je diabetes (cukrovka) typu 2? 
What is type 2 diabetes?
Jestliže jste užil(a) více přípravku Invokana, než jste měl(a) 
If you take more Invokana than you should
Dojde-li k vynechání dávky, je nutno si přípravek vzít, jakmile si pacient vzpomene; tentýž den se však nesmí užít dvojnásobná dávka. 
If a dose is missed, it should be taken as soon as the patient remembers; however, a double dose should not be taken on the same day.
Je to kvůli tomu, že tento přípravek může ovlivnit způsob, jakým účinkují některé jiné léčivé přípravky. 
This is because this medicine can affect the way some other medicines work.
• Zapomenete-li užít dávku, vezměte ji, jakmile si vzpomenete. 
• If you forget to take a dose, take it as soon as you remember.
u placeba. 
for placebo.
Toto snížení trvalo po dobu léčby a po prvním dni léčby dosáhlo téměř maxima. 
These reductions were sustained over the treatment period and near maximal after the first day of treatment.
Tyto rozdíly se nepovažují za klinicky významné. 
These differences are not considered to be clinically meaningful.
Nejlepší je, pokud užijete svou tabletu před prvním denním jídlem. 
It is best to take your tablet before the first meal of the day.
Jak se Invokana užívá 
What Invokana is and what it is used for
Celkově byla zvýšení přechodná a nevyžadovala žádnou specifickou léčbu. 
In general, elevations were transient and did not require specific treatment.
• jestliže máte diabetes (cukrovku) typu 1 (Vaše tělo nevytváří žádný inzulin). 
• if you have type 1 diabetes (your body does not produce any insulin).
b p < 0,05. c Neaplikovatelné. 
b p < 0.05. c Not applicable.
Toxicita matky byla omezena na snížení tělesné hmotnosti. 
Maternal toxicity was limited to decreased body weight gain.
c Neaplikovatelné. 
c Not applicable.
• Nezdvojnásobujte následující dávku (dvě dávky ve stejný den), abyste nahradil(a) vynechanou dávku. 
• Do not take a double dose (two doses on the same day) to make up for a forgotten dose.
• Tabletu můžete užít s jídlem anebo bez jídla. 
• You can take your tablet with or without food.
Dehydratace* 
Dehydration*
Dojde-li k přerušení podávání, je nutno zvážit častější monitorování glukózy. 
If interrupted, consideration should be given to more frequent glucose monitoring.
Starší osoby (≥ 65 let) 
Elderly (≥ 65 years old)
Pravděpodobně k léčbě diabetu typu 2 již užíváte jeden nebo více takových přípravků. 
You may already be taking one or more of these to treat your type 2 diabetes.
58 % pacientů mělo body mass index (BMI) ≥ 30 kg/m2. 
58% of patients had a body mass index (BMI) ≥ 30 kg/m2.
Diabetes typu 2 je onemocnění, při kterém Vaše tělo nevytváří dostatek inzulinu, a inzulin, který Vaše tělo vytváří, nepracuje tak dobře, jak by měl. 
Type 2 diabetes is a condition in which your body does not make enough insulin, and the insulin that your body produces does not work as well as it should.
Bezpečnost a účinnost kanagliflozinu u dětí ve věku do 18 let nebyly dosud stanoveny. 
The safety and efficacy of canagliflozin in children under 18 years of age have not yet been established.
• Ztráta příliš velkého množství tekutin z těla (dehydratace). 
• loss of too much fluid from your body (dehydration).
Invokana se podává perorálně jednou denně, nejlépe před prvním denním jídlem. 
Invokana should be taken orally once a day, preferably before the first meal of the day.
Vliv toho, že je někdo homozygot (UGT1A9*3/*3 < 0,1 %), je pravděpodobně výraznější, ale nebyl zkoumán. 
The effect of being homozygote (UGT1A9*3/*3, frequency < 0.1%) is probably more marked, but has not been investigated.
• Váš lékař může omezit Vaši dávku na 100 mg, pokud máte problémy s ledvinami. 
• Your doctor may limit your dose to 100 mg if you have a kidney problem.
• pocit žízně; 
• feeling thirsty
Rozdělení podle rasy bylo 72 % bělochů, 16 % asiatů, 4 % černochů a 8 % ostatní skupiny. 
The racial distribution was 72% White, 16% Asian, 4% Black, and 8% other groups.
Hladiny cukru v krvi by se mohly zvýšit, pokud přestanete tento přípravek užívat. 
Your blood sugar levels may rise if you stop taking this medicine.
Lékař může rozhodnout o dočasném nebo úplném ukončení léčby přípravkem Invokana. 
The doctor may decide to temporarily or permanently stop the treatment with Invokana.
Také některé jiné léčivé přípravky mohou ovlivnit, jak účinkuje tento přípravek. 
Also, some other medicines can affect the way this medicine works.
Lékař Vám poradí, jak léčit nízkou hladinu cukru v krvi a co dělat, pokud máte jakýkoli z výše uvedených příznaků. 
Your doctor will tell you how to treat low blood sugar levels and what to do if you have any of the signs above.
Renální selhání (zejména v souvislosti s deplecí objemu) 
Renal failure (mainly in the context of volume depletion)
To bylo provázeno trvalým snížením koncentrací kyseliny močové v séru o přibližně 20 %. 
This was accompanied by a sustained reduction in serum uric acid concentration of approximately 20%.
UGT1A9 a UGT2B4 podléhají genetickému polymorfismu. 
Both UGT1A9 and UGT2B4 are subject to genetic polymorphism.
Invokana se nedoporučuje u dětí a dospívajících do 18 let. 
Children and adolescents Invokana is not recommended for children and adolescents under 18 years.
Pro další informace může být vhodné kontaktovat zvoleného výrobce testu na 1,5 
For further detail, it may be advisable to contact the specific manufacturer of the 1,5-AG assay.
Dojde-li k tomu, cukr (glukóza) se hromadí v krvi. 
When this happens, sugar (glucose) builds up in the blood.
PŘÍLOHA II A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ/VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ C. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU 
ANNEX II A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Možné příznaky ztrát přílišného množství tekutin v těle jsou uvedeny v úvodní části „Možné nežádoucí účinky“ 
Possible signs of losing too much fluid from your body are listed at the top of section 4 “Possible side effects”.
Pacienty je nutno poučit, aby hlásili příznaky deplece objemu. 
Patients should be advised to report symptoms of volume depletion.
Balanitida a balanopostitida se vyskytly primárně u neobřezaných mužských pacientů. 
Balanitis or balanoposthitis occurred primarily in uncircumcised male patients.
Zeptejte se svého lékaře o nejlepším způsobu, jak přestat užívat přípravek Invokana, a způsobu kontroly cukru ve Vaší krvi, jakmile zjistíte, že jste těhotná. 
Talk to your doctor about the best way to discontinue Invokana and control your blood sugar as soon as you know that you are pregnant.
V případě, že pouze dieta a cvičení neposkytují adekvátní kontrolu glykemie u pacientů, pro které užívání metforminu není vhodné vzhledem k nesnášenlivosti nebo kontraindikacím. 
When diet and exercise alone do not provide adequate glycaemic control in patients for whom the use of metformin is considered inappropriate due to intolerance or contraindications.
Zejména pokud dodržujete diabetickou dietu ke kontrole tělesné hmotnosti, pokračujte v ní i při užívání tohoto přípravku. 
In particular, if you are following a diabetic weight control diet, continue to follow it while you are taking this medicine.
Nepoužívejte přípravek Invokana, pokud je obal poškozen nebo nese známky jakéhokoli narušení. 
Do not use Invokana if the packaging is damaged or shows signs of tampering.
• jestliže máte závažné problémy s ledvinami nebo jste na dialýze. 
• if you have severe kidney problems or are on dialysis
Zejména upozorněte lékaře, pokud užíváte jakýkoli z dále uvedených léčivých přípravků: 
In particular, tell your doctor if you are taking any of the following medicines:
Tablety se polykají celé. 
Tablets should be swallowed whole.
Placebem kontrolované studie 
Placebo-controlled studies
• závažná alergická reakce (může zahrnovat otok obličeje, rtů, úst, jazyka, nebo krku a může vést k obtížím s dýcháním nebo polykáním). 
• severe allergic reaction (may include swelling of the face, lips, mouth, tongue, or throat that may lead to difficulty breathing or swallowing).
Hypotenze*, ortostatická hypotenze* 
Hypotension*, Orthostatic hypotension*
Balanitida alebo balanopostitida**,h 
Balanitis or balanoposthitis**, h
Zácpa, žízeňb, nauzea 
Constipation, Thirstb, Nausea
To může vést k závažným zdravotním stavům, jako je onemocnění srdce, onemocnění ledvin, slepota a amputace. 
This can lead to serious medical conditions such as heart disease, kidney disease, blindness, and amputation.
Informujte svého lékaře co nejdříve, pokud se u Vás objeví kterýkoli z následujících nežádoucích účinků: Hypoglykemie (velmi časté, mohou postihnout více než 1 z 10 osob) 
Tell your doctor as soon as possible if you have any of the following side effects: Hypoglycaemia (very common, may affect more than 1 in 10 people)
• Váš lékař stanoví dávku léku, která je pro Vás vhodná. 
• Your doctor will prescribe the strength that is right for you.