natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Léčivé přípravky, které mohu mít negativní účinek na funkci jater, protože souběžná léčba asparaginázou může tyto negativní účinky zhoršit. 
• Medicines which may have a negative effect on liver function since these negative effects may be worsened by concomitant treatment with asparaginase.
• Léky, které mohou potlačovat funkci kostní dřeně, protože souběžné použití asparaginázy může tyto účinky umocnit. 
• Medicines which may suppress bone marrow function as these effects may be enhanced by concomitant use of asparaginase.
Následkem narušené syntézy proteinů se u pacientů léčených asparaginázou velmi často snižuje hladina proteinů v séru (zejména albuminu). 
As a result of impaired protein synthesis, the serum protein level (especially albumin) decreases very commonly in patients treated with asparaginase.
Doporučená dávka přípravku pro děti a dospívající ve věku 1 - 18 let je, podobně jako u dospělých, 5 000 U na m² povrchu těla podávaných každý třetí den. 
Similarly to adults, the recommended dose in children and adolescents aged 1 - 18 years is 5,000 U per m² BSA given every third day.
V případech, kdy je snížená hodnota AT III, se doporučuje konzultace se specializovaným lékařem. 
Expert advice should be sought in cases where AT III is decreased.
Hyperglykemické stavy 
Hyperglycaemic conditions
Hladina se má měřit nejlépe tři dny po posledním podání asparaginázy, tj. 
Preferably, levels should be measured three days after the last asparaginase administration, i.e. usually directly before the next dose of asparaginase is given.
• bolest (bolest zad, bolest kloubů, bolest břicha) 
• pain (back pain, joint pain, stomach ache)
• žloutenka 
• jaundice
Po rekonstituci obsahuje 1 ml asparaginasum 2 500 jednotek. 
After reconstitution 1 ml contains 2,500 units of asparaginase.
• pseudocysty ve slinivce břišní (nahromadění tekutiny po akutním zánětu slinivky břišní) 
• pseudocysts of the pancreas (collections of fluid after acute inflammation of the pancreas)
• vysoké hladiny kyseliny močové v krvi (hyperurikemie) 
• high blood levels of uric acid (hyperuricaemia)
U pacientů léčených asparaginázou byla často pozorována hypoglykemie, převážně bez klinických příznaků. 
Hypoglycaemia mostly without clinical symptoms has been commonly observed in patients treated with asparaginase.
REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/15/1072/001 (1 injekční lahvička) EU/1/15/1072/002 (5 injekčních lahviček) 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1072/001 (1 vial)
Před zahájením terapie se mají stanovit hladiny bilirubinu a jaterních transamináz a koagulační parametry (např. parciální tromboplastinový čas [PTT], protrombinový čas [PT], antitrombin III [AT III] a fibrinogen). 
Before initiating therapy bilirubin, hepatic transaminases and coagulation parameters (e.g. partial thromboplastin time [PTT], prothrombin time [PT], antithrombin III and fibrinogen) should be determined.
Před tím se doporučuje konzultace se specializovaným lékařem. 
Expert advice should first be sought.
U všech pacientů s neurologickými příznaky neznámého původu nebo se závažným a dlouhodobým zvracením se má stanovit hladina amoniaku v plazmě. 
Plasma ammonia levels should be determined in all patients with unexplained neurologic symptoms or severe and prolonged vomiting.
Po podání jakéhokoli přípravku obsahujícího asparaginázu se doporučuje pečlivé sledování hladin bilirubinu, jaterních transamináz a glukózy v krvi/moči, koagulačních parametrů (např. PTT, PT, AT III, fibrinogenu a D-dimeru), amylázy, lipázy, triacylglycerolů a cholesterolu. 
After administration of any asparaginase preparation, close monitoring of bilirubin, hepatic transaminases, blood/urinary glucose, coagulation parameters (e.g. PTT, PT, antithrombin III, fibrinogen and D-dimer), amylase, lipase, triglycerides and cholesterol is recommended.
Velmi časté Průjem, nauzea, zvracení, bolest břicha 
Diarrhoea, nausea, vomiting, abdominal pain Common
Po podání asparaginázy se doporučuje pečlivé sledování hladin bilirubinu, jaterních transamináz, glukózy v krvi/moči, koagulačních parametrů (PTT, PT, antitrombinu III [AT III], fibrinogenu a D-dimeru), amylázy, lipázy, triacylglycerolů a cholesterolu. 
After administration of asparaginase, close monitoring of bilirubin, hepatic transaminases, of blood/urinary glucose, coagulation parameters (PTT, PT, antithrombin III, fibrinogen, and D-dimer), amylase, lipase, triglycerides, and cholesterol is recommended.
Před léčbou asparaginázou a v jejím průběhu je důležité časté hodnocení koagulačních parametrů. 
Frequent evaluation of coagulation parameters is important before and during asparaginase treatment.
• ztučnění jater 
• fatty liver
Vzácné Anafylaktický šok 
Anaphylactic shock
• Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo zdravotní sestře. 
• If you get any side effects, talk to your doctor or nurse.
Hyperurikemie, hyperamonemie Vzácné 
Uncommon Hyperuricaemia, hyperammonaemia
Spectrila 10 000 U prášek pro koncentrát pro infuzní roztok 
Spectrila 10,000 U powder for concentrate for solution for infusion
Roztok připravený k použití může slabě opalizovat. 
The ready-to-use solution may exhibit a slight opalescence.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Spectrila 10 000 U prášek pro koncentrát pro infuzní roztok Asparaginasum 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Spectrila 10,000 U powder for concentrate for solution for infusion Asparaginase
Kojení 
Headaches
Délka podávání 
Duration of administration
Medián (rozmezí) minimální aktivity asparaginázy v séru 18., 25. a 33. den byly 209 (42 -330) U/l, 130 (6 - 424) U/l, resp. 32 (1 - 129) U/l.Třicátý třetí den byl ve srovnání s předchozími dvěma měřeními zjištěn nižší medián hladiny aktivity částečně z toho důvodu, že tento poslední vzorek séra byl odebrán 4 dny po poslední infuzi asparaginázy, namísto tří dnů jako ve zbývajících dvou případech. 
Median (range) serum trough asparaginase activities on days 18, 25, and 33 were 209 (42 - 330) U/l, 130 (6 - 424) U/l, and 32 (1 - 129) U/l, respectively.
Poruchy koagulace 
Coagulation disorders
Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 100 osob): 
Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people):
U pacientů je nutné známky a příznaky myelosuprese a infekce sledovat (viz bod 4.8). 
Concomitant treatment with myelosuppressive medicinal products and those known to cause infections are major contributing factors and patients should be carefully monitored for signs and symptoms of myelosuppression and infection (see section 4.8).
Po rekonstituci obsahuje jeden mililitr asparaginasum 2 500 jednotek. 
After reconstitution, one ml contains 2,500 units of asparaginase.
Ženy ve fertilním věku mají používat jiné metody než perorální antikoncepci. 
A method other than oral contraceptives should be used in women of childbearing potential.
Alergie a anafylaxe 
Allergy and anaphylaxis
U pacientů s mírnou nebo středně závažnou poruchou funkce jater není nutná žádná úprava dávky. 
No dose adjustment is necessary in patients with mild to moderate hepatic impairment.
Může se objevit trombóza žilního splavu. 
Sinus vein thrombosis can occur.
Vzácné Hemoragická pankreatitida, nekrotizující pankreatitida, parotitida 
Haemorrhagic pancreatitis, necrotising pancreatitis, parotitis Very rare
• alergické reakce zahrnující závažnou alergickou reakci (anafylaktický šok), zarudnutí, vyrážku, 
• allergic reactions including serious allergic reaction (anaphylactic shock), flushing, rash, low blood pressure, swelling of face and throat, hives, shortness of breath,
• pocit na zvracení (nauzea), zvracení, bolest břicha nebo průjem 
• feeling sick (nausea), being sick (vomiting), stomach ache or watery stools (diarrhoea)
Za účelem vyloučení urychleného snižování aktivity asparaginázy je možné provést stanovení hladiny aktivity asparaginázy v séru nebo v plazmě. 
Measurement of the asparaginase activity level in serum or plasma may be undertaken in order to rule out accelerated reduction of asparaginase activity.
Za účelem vyloučení urychlené eliminace aktivity asparaginázy je možné provést stanovení hladiny aktivity asparaginázy v séru nebo v plazmě. 
Measurement of the asparaginase activity level in serum or plasma may be undertaken in order to rule out accelerated elimination of asparaginase activity.
U pacientů léčených asparaginázou jsou velmi často pozorovány mírné až středně závažné změny v hodnotách lipidů v krvi (např. zvýšená nebo snížená hladina cholesterolu, zvýšená hladina triacylglycerolů, zvýšená frakce VLDL a snížená frakce LDL, zvýšená aktivita lipoproteinové lipázy). 
Mild to moderate changes in blood lipid values (e.g. increased or decreased cholesterol, increased triglyceride, increased VLDL fraction and decreased LDL, increased lipoprotein lipase activity) are very commonly observed in patients treated with asparaginase, which in most cases present without clinical symptoms.
Porucha funkce ledvin U pacientů s poruchou funkce ledvin není nutná žádná úprava dávky. 
Renal impairment No dose adjustment is necessary in patients with renal impairment.
Třída orgánových systémů Frekvence a příznak Infekce a infestace 
Frequency and symptom
Denní množství přípravku Spectrila potřebné pro pacienta je možné naředit v konečném objemu 50 - 250 ml roztoku chloridu sodného na infuzi o koncentraci 9 mg/ml (0,9%). 
The daily amount of Spectrila needed per patient can be diluted in a final volume of 50 - 250 ml sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution for infusion.
Spectrila 10 000 U prášek pro koncentrát pro infuzní roztok Asparaginasum 
Spectrila 10,000 U powder for concentrate for solution for infusion Asparaginase
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Spectrila 10 000 U prášek pro koncentrát pro infuzní roztok Asparaginasum 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Spectrila 10,000 U powder for concentrate for solution for infusion Asparaginase
Denní množství asparaginázy potřebné pro pacienta je možné naředit v konečném objemu 50 − 250 ml roztoku chloridu sodného na injekci o koncentraci 9 mg/ml (0,9%). 
The daily amount of asparaginase needed per patient can be diluted in a final volume of 50 - 250 ml sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution for injection.
Vypočítané množství asparaginázy se dále naředí v 50 až 250 ml infuzního roztoku chloridu sodného o koncentraci 9 mg/ml (0,9%). 
The calculated quantity of asparaginase is dissolved further in 50 to 250 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution for infusion.
V průběhu léčby přípravkem Spectrila (studie MC-ASP.6/INF) nebyly pozorovány alergické reakce u žádného z 12 kojenců ve věku < 1 rok. 
No allergic reactions were observed in any of the 12 infants < 1 year of age during treatment with Spectrila (study MC-ASP.6/INF).
Deprese, halucinace, zmatenost Poruchy nervového systému Časté Neurologické známky a příznaky zahrnující agitaci, závrať a somnolenci 
Neurological signs and symptoms including agitation, dizziness and somnolence
Sekundární hypotyreóza, hypoparatyreóza Poruchy metabolismu a výživy Velmi časté Hyperglykemie, hypoalbuminemie Časté 
Very rare Secondary hypothyroidism, hypoparathyroidism
• Léčivou látkou je asparaginasum. 
The active substance is asparaginase.
Není známo Steatóza jater 
Hepatic steatosis
Doporučená kontrolní vyšetření a bezpečnostní opatření Před zahájením terapie se mají stanovit hladiny bilirubinu a jaterních transamináz a koagulační parametry (parciální tromboplastinový čas [PTT], protrombinový čas [PT], antitrombin, fibrinogen a D-dimer). 
Before initiating therapy bilirubin, hepatic transaminases, and coagulation parameters (partial thromboplastin time [PTT], prothrombin time [PT], antithrombin, fibrinogen, and D-dimer) should be determined.
Vypočítané množství asparaginázy se dále naředí v 50 až 250 ml injekčního roztoku chloridu sodného o koncentraci 9 mg/ml (0,9%). 
The calculated quantity of asparaginase is dissolved further in 50 to 250 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution for injection.
Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 osob): 
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people):
Počet pacientů Úplná deplece asparaginu ze séra 
Complete asparagine depletion in serum Yes
Diseminovaná intravaskulární koagulace (DIC), anémie, leukopenie, trombocytopenie Poruchy imunitního systému Velmi časté Hypersenzitivita zahrnující zarudnutí, vyrážku, hypotenzi, edém/angioedém, kopřivku, dyspnoe 
Hypersensitivity including flushing, rash, hypotension, oedema/angioedema, urticaria, dyspnoea Common
Ženy ve fertilním věku by měly používat jiné metody než perorální antikoncepci (viz bod 4.4). 
A method other than oral contraceptives should be used in women of childbearing potential (see section 4.4).Men should use effective contraceptive measures and be advised to not father a child while receiving asparaginase.
V průběhu léčby přípravkem Spectrila (studie MC-ASP.6/INF) nebyly zjištěny protilátky proti asparagináze u žádného z 12 kojenců ve věku < 1 rok. 
No anti-asparaginase antibodies were detected in any of the 12 infants < 1 year of age during treatment with Spectrila (study MC-ASP.6/INF).
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna injekční lahvička obsahuje asparaginasum 10 000 jednotek. 
One vial contains 10,000 units of asparaginase.
Před tím, než Vám bude přípravek Spectrila podán, se poraďte se svým lékařem nebo zdravotní sestrou. 
Warnings and precautions Talk to your doctor or nurse before you are given Spectrila.
Současné podávání dalších cytostatik přispívá k tomuto účinku. 
Co-administration of other antineoplastic medicinal products contributes to this effect.
Třída orgánových systémů Frekvence a příznak Gastrointestinální poruchy 
Metabolism and nutrition disorders
Pro EpiPen/Nepipe a související názvy 
For EpiPen/Nepipe and associated names
Někdy nemusí k úplnému odvrácení závažné alergické reakce stačit jediná dávka adrenalinu. 
Sometimes a single dose of adrenaline may not be sufficient to completely reverse the effects of a serious allergic reaction.
Informace o přípravku má být následně aktualizována kompetentními úřady členské země a ve spolupráci s referenčním členským státem pro léčivé přípravky schválené podle Kapitoly 4 nadpisu III směrnice 2001/83/EC. 
The product information may be subsequently updated by the Member State competent authorities, in liaison with the Reference Member State, as appropriate, in accordance with the procedures laid down in Chapter 4 of Title III of Directive 2001/83/EC.
Z tohoto důvodu byste měli s sebou vždy nosit více než jeden [smyšlený název]. 
For this reason you should carry more than one [Invented name] with you at all times.
Bod 6 - Obsah balení a další informace 
Section 6 - Contents of the pack and other information
Pokud se příznaky 5-15 min. po první injekci stále nezlepšily, nebo se zhoršily, Vy nebo osoba, která je s Vámi můžete aplikovat druhou injekci. 
If your symptoms have not improved or have deteriorated within 5-15 minutes after the first injection, either you or the person with you should give a second injection.
Všichni pacienti, kterým byl předepsán [smyšlený název], mají být důkladně poučeni tak, aby aby dobře rozuměli indikacím a správnému způsobu aplikace (viz bod 6.6). 
All patients who are prescribed [Invented name] should be thoroughly instructed to understand the indications for the use and the correct method of administration (see section 6.6).
Doporučuje se, aby také Vaši rodinní příslušníci, pečovatelé nebo učitelé byli poučeni jak správně používat [smyšlený název]. 
It is recommended that your family members, carers or teachers are also instructed in the correct use of [Invented name].
Odpovídající části souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace jsou výsledkem referral procedury. 
This Summary of Product Characteristics and package leaflet is the outcome of the referral procedure.
Důrazně se doporučuje také proškolit blízké osoby pacienta (např. rodiče, opatrovníky, učitelé) jak správně použít [smyšlený název] v případě, že je potřeba ho použít v nouzové situaci. 
It is strongly advised also to educate the patient's immediate associates (e.g. parents, caregivers, teachers) for the correct usage of the [Invented name] in case support is needed in the emergency situation.
Pokud po první dávce nedojde ke klinickému zlepšení stavu, nebo pokud se stav zhorší, může být po 515 minutách od první aplikace nezbytná aplikace druhé injekce [smyšlený název]. 
In the absence of clinical improvement or if deterioration occurs, a second injection with an additional [Invented name] may be administered 5-15 minutes after the first injection.
Příloha III Úpravy příslušných bodů souhrnu údajů o přípravku a příbalových informací 
Annex III Amendments to relevant sections of the summary of product characteristics and package leaflet
B. Příbalová informace Bod 3 - Jak se [smyšlený název] používá 
Section 3 - How to use [Invented name]
Bod 6.5 - Druh obalu a obsah balení [Tato část by měla být změněna tak, aby odrážela odkrytou délku jehly zařízen﻿ [Bude dokončeno na národní úrovni] 
Section 6.5 - Nature and contents of container [The section should be amended to reflect the exposed needle length of the device(s)] [To be completed nationally]
Jak přípravek [smyšlený název] vypadá a co obsahuje toto balení [Tato část by měla být změněna tak, aby odrážela odkrytou délku jehly zařízen﻿ [Bude dokončeno na národní úrovni] 
What [Invented name] looks like and contents of the pack [The section should be amended to reflect the exposed needle length of the device(s)] [To be completed nationally]
Bod 3 - Jak se [smyšlený název] používá [Tato část by měla být změněna tak, aby odrážela následující text] 
Section 3 - How to use [Invented name] [The section should be amended to reflect the following wording]
Bod 4.4 - Zvláštní upozornění a opatření pro použití [Tato část by měla být změněna tak, aby odrážela následující text] 
Section 4.4 - Special warnings and precautions for use [The section should be amended to reflect the following wording]
Je třeba zvětšit jeho velikost a zajistit, aby bylo jasně ukázáno, že injekce má být aplikována do anterolaterální oblasti stehna. 
[The MAH(s) should submit improved diagram in the instructions for use by increasing the size and ensuring that it clearly shows that the injection should be in the antero-lateral aspect of the thigh]
B. Příbalová informace 
A. Summary of Products Characteristics
Bod 4.2 - Dávkování a způsob podání [Tato část by měla být změněna tak, aby odrážela následující text] 
Section 4.2 - Posology and method of administration [The section should be amended to reflect the following wording]
Postup léčby lze opakovat, ale nejdříve 21 dní po zahájení prvního cyklu. 
The course of treatment may be repeated but not sooner than 21 days after the start of the first course.
Co je Etopophos? 
What is Etopophos?
Doporučená dávka pro dospělé je 50 až 100 mg na m2 povrchu těla 5 po sobě jdoucích dní nebo 100 až 120 mg/m2 1., 3. a 5. den. 
The recommended dose for adults is 50 to 100 mg per m2 of body surface area for 5 days in a row or 100 to 120 mg/m2 on days 1, 3 and 5.
Přípravek Etopophos je dodáván na trh v těchto členských státech EU: Francie, Německo, Švédsko a Spojené království. 
Etopophos is marketed in the following EU member States: France, Germany, Sweden and the United Kingdom.
Tyto léčivé přípravky dodává na trh společnost Bristol-Myers Squibb. 
The company that markets these medicines is Bristol-Myers Squibb.
Proč byl přípravek Etopophos přezkoumáván? 
Why was Etopophos reviewed?
Dne 21. dubna 2017 dokončila Evropská agentura pro léčivé přípravky přezkoumání přípravku Etopophos. 
On 21 April 2017, the European Medicines Agency completed a review of Etopophos.
• rakovina varlat včetně rakoviny, která je rezistentní na léčbu nebo se vrátila zpět, 
• testicular cancer, including cancer that is resistant to treatment or has come back;
Přípravek Etopophos se podává v pomalé intravenózní infuzi. 
Etopophos is given as a slow intravenous infusion.
Tento přípravek je v EU dostupný rovněž pod obchodním názvem Etopofos. 
It is also available in the EU under the trade name Etopofos.
Další body harmonizovaného souhrnu údajů o přípravku zahrnují bod 4.4 (zvláštní upozornění a opatření), bod 4.6 (Fertilita, těhotenství a kojení) a bod 4.8 (Nežádoucí účinky). 
Other sections of the SmPC harmonised include section 4.4 (special warnings and precautions), section 4.6 (fertility, pregnancy and lactation) and section 4.8 (undesirable effects).
• Hodgkinův a non-Hodgkinův lymfom, 
• Hodgkin's and non-Hodgkin's lymphoma;
Mezi oblasti harmonizovaných souhrnů údajů o přípravku patří: 
The areas of the SmPC harmonised include:
• vysoce riziková gestační trofoblastická neoplazie v rámci léčby první a druhé linie, 
• high-risk gestational trophoblastic neoplasia as first- and second-line treatments;
Pro rakovinu krve (Hodgkinův a non-Hodgkinův lymfom a akutní myeloidní leukemie) se přípravek Etopophos doporučuje jak u dospělých, tak u dětí, zatímco jeho další použití je určeno pouze pro dospělé. 
For blood cancers (Hodgkin's and non-Hodgkin's lymphoma and acute myeloid leukaemia), Etopophos is recommended for both adults and children, while its other uses are for adults only.
Přípravek Etopophos by neměl být podáván během očkování vakcínou proti žluté zimnici nebo jinými živými očkovacími látkami u pacientů s oslabeným imunitním systémem a neměl by být podáván kojícím ženám. 
Etopophos should not be administered during vaccination with yellow fever or other live vaccines in patients with weakened immune systems and should not be given to breast-feeding women.
Etopophos je protinádorový přípravek, který se používá k léčbě: rakoviny varlat, rakoviny plic, rakoviny vaječníků, gestační trofoblastické neoplazie (vzácného nádoru dělohy, který se vyskytuje během těhotenství) a rakoviny krve (Hodgkinova a non-Hodgkinova lymfomu a akutní myeloidní leukémie). 
Etopophos is a cancer medicine used to treat: testicular cancer, lung cancer, ovarian cancer, gestational trophoblastic neoplasia (a rare tumour of the womb that occurs during pregnancy) and cancers of the blood (Hodgkin's and non-Hodgkin's lymphoma and acute myeloid leukaemia).
Přípravek Etopophos je v EU registrován na základě postupů v souladu s národními předpisy. 
Etopophos is authorised in the EU via national procedures.
• akutní myeloidní leukémie, 
• acute myeloid leukaemia;
Dne 14. října 2015 Evropská komise předložila záležitost výboru CHMP za účelem sjednocení registrací pro přípravek Etopophos v EU. 
On 14 October 2015, the European Commission referred the matter to the CHMP in order to harmonise the marketing authorisations for Etopophos in the EU.
Výbor CHMP navíc doporučil přípravek Etopophos k léčbě epiteliálního karcinomu vaječníků, který je rezistentní na léčbu léčivými přípravky obsahujícími platinu, a to bez specifikace, zda má být použit v kombinaci s jinými léčivými přípravky. 
In addition, the CHMP recommended Etopophos for treating epithelial ovarian cancer that is resistant to treatments with platinum-containing medicines, with no specification that it should be used in combination with other medicines.
Výbor CHMP doporučil, aby byl přípravek Etopophos používán v kombinaci s jinými protinádorovými léčbami k léčbě těchto nádorových onemocnění: 
The CHMP recommended that Etopophos should be used in combination with other cancer treatments to treat the following cancers:
Přípravek Etopophos obsahuje léčivou látku etoposid (ve formě etoposid-fosfátu) a je k dispozici ve formě prášku pro přípravu infuzního roztoku (kapání) do žíly. 
Etopophos contains the active substance etoposide (as etoposide phosphate) and is available as a powder to be made into a solution for infusion into a vein.
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury dospěl k závěru, že je v rámci Evropské unie (EU) třeba sjednotit informace o předepisování přípravku Etopophos. 
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that there is a need to harmonise the prescribing information for Etopophos and associated names in the European Union (EU).
a 1 000 mg, prášek pro infuzní roztok) EMA/251789/2017 Rev. 1 
EMA/251789/2017 Rev. 1