natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku [Neurontin a související názvy] je zapotřebí - trpíte-li onemocněním ledvin - trpíte-li přetrvávající bolestí žaludku, nebo se cítíte být nemocný/nemocná, ihned kontaktujte svého lékaře. 
− if you develop signs such as persistent stomach pain, feeling sick and being sick contact your doctor immediately.
Gabapentin je indikován coby doplňková léčba při léčbě částečných záchvatů se sekundární generalizací či bez ní u dospělých a dětí od 6 let (viz oddíl 5.1). 
Gabapentin is indicated as adjunctive therapy in the treatment of partial seizures with and without secondary generalization in adults and children aged 6 years and above (see section 5.1).
Floridsdorfer Hauptstraße 1 
Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Wien, Austria
Pokud máte potíže s ledvinami, Váš lékař Vám může předepsat jiné dávkovací schéma a/nebo dávky. 
Your doctor may prescribe a different dosing schedule and/or dose if you have problems with your kidneys.
močová inkontinence 
• Incontinence
Ramsgate Road, Sandwich 
Ramsgate Road Sandwich, Kent
Neurontin a související názvy 600 mg potahované tablety Neurontin a související názvy 800 mg potahované tablety 
Neurontin and associated names 600 mg film-coated tablet Neurontin and associated names 800 mg film-coated tablet
V klinických studiích s dětmi bylo také pozorováno agresivní chování a mimovolné pohyby. 
Additionally in clinical studies in children, aggressive behaviour and jerky movements were reported commonly.
Pro pacienty s ledvinnou nedostatečností je možné použít tobolky s obsahem gabapentinu 100 mg. 
Gabapentin 100 mg capsules can be used to follow dosing recommendations for patients with renal insufficiency.
Periferní neuropatická bolest 
Peripheral neuropathic pain
Probenecid nemění vylučování gabapentinu ledvinami. 
Renal excretion of gabapentin is unaltered by probenecid.
U starších pacientů mohou být častější somnolence, periferní otoky a astenie. 
Somnolence, peripheral oedema and asthenia may be more frequent in the elderly.
Tyto dávky byly opět přibližně 1-5x vyšší než dávka pro člověka 3600 mg vypočítaná podle mg/m2. 
These doses are also approximately 1 to 5 times the human dose of 3600 mg on a mg/m2 basis.
2.den 
Day 2
In vitro nevykazoval gabapentin mutagenitu (testováno na bakteriálních a savčích buňkách). 
It was not mutagenic in vitro in standard assays using bacterial or mammalian cells.
Neurontin a související názvy 100 mg tvrdé tobolky 
Neurontin and associated names 100 mg hard capsule
Po podání dávek až 8000 mg/kg myším a potkanům nebyla stanovena perorální letální dávka gabapentinu. 
An oral lethal dose of gabapentin was not identified in mice and rats given doses as high as 8000 mg/kg.
• ztížené dýchání, zánět průdušek, bolest v krku, kašel, pocit sucha v nose 
• Difficulty breathing, bronchitis, sore throat, cough, dry nose
Léčbu je možné zahájit podle titračního schématu popsaného v Tabulce 1 nebo podáním dávky 300 mg 3x denně v 1. den. Poté je možné dávku dále zvyšovat po dávkách 300 mg/den každé 2-3 dny až na maximální dávku 3600 mg/den, v závislosti na individuální odpovědi a snášenlivosti každého pacienta. 
Thereafter, based on individual patient response and tolerability, the dose can be further increased in 300 mg/day increments every 2-3 days up to a maximum dose of 3600 mg/day.
300 mg 2x denně 
300 mg two times a day 300 mg three times a day
Neurontin a související názvy 100 mg tvrdé tobolky Neurontin a související názvy 300 mg tvrdé tobolky Neurontin a související názvy 400 mg tvrdé tobolky Neurontin a související názvy 600 mg potahované tablety Neurontin a související názvy 800 mg potahované tablety [viz Příloha I- doplní se národní údaje] Gabapentinum 
Neurontin and associated names 100 mg hard capsules Neurontin and associated names 300 mg hard capsules Neurontin and associated names 400 mg hard capsules Neurontin and associated names 600 mg film-coated tablets Neurontin and associated names 800 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally] Gabapentin
Neurontin a související názvy 400 mg tvrdé tobolky 
Neurontin and associated names 400 mg hard capsule
Neurontin a související názvy 300 mg tvrdé tobolky 
Neurontin and associated names 300 mg hard capsule
nežádoucí účinky po náhlém vysazení gabapentinu (nejčastěji úzkost, nespavost, nauzea, bolest a pocení), bolest na hrudi. 
withdrawal reactions (mostly anxiety, insomnia, nausea, pains, sweating), chest pain.
1210 Wien, Rakousko 
Floridsdorfer Haupstraße 1 1210 Wien, Austria
Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road, Sandwich 
United Kingdom Pfizer Ltd. Ramsgate Road Sandwich
Gabapentin je indikován coby monoterapie při léčbě částečných záchvatů se sekundární generalizací či bez ní u dospělých a adolescentů od 12 let. 
Gabapentin is indicated as monotherapy in the treatment of partial seizures with and without secondary generalization in adults and adolescents aged 12 years and above.
Tyto dávky jsou 1-5x vyšší než dávka pro člověka 3600 mg vypočítaná podle mg/m2. 
These doses are approximately 1 to 5 times the human dose of 3600 mg on a mg/m2 basis.
[Neurontin a související názvy] 
What [Neurontin and associated names] contains
hepatitida, žloutenka Poruchy kůže a podkoží Časté: 
Skin and subcutaneous tissue disorders Common:
pneumonie, infekce dýchacích cest, infekce močového traktu, infekce, otitis media 
Pneumonia, respiratory infection, urinary tract infection, infection, otitis media Blood and the lymphatic system disorders Common:
Tyto dávky byly přibližně ¼-8x vyšší než dávka pro člověka 3600 mg vypočítaná podle mg/m2. 
These doses are approximately 1/4 to 8 times the daily human dose of 3600 mg on a mg/m2 basis.
t1/2 (hod.) 
T1/2 = Elimination half-life
U pacientů se zhoršenou funkcí ledvin a/nebo u dialyzovaných pacientů by měla být dávka upravena, jak je popsáno v Tabulce 2. 
Dosage adjustment is recommended in patients with compromised renal function as described in Table 2 and/or those undergoing haemodialysis.
DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI [doplní se národní údaje] 
MARKETING AUTHORISATION HOLDER [To be completed nationally]
LÉKOVÁ FORMA Tvrdá tobolka Potahovaná tableta [doplní se národní údaje] 
Film-coated tablet [Description to be completed nationally]
Proto výbor CHMP schválil tuto indikaci: „Gabapentin je indikován coby monoterapie k léčbě částečných záchvatů se sekundární generalizací či bez ní u dospělých a adolescentů od 12 let.“ 
Therefore, the following indication was agreed by the CHMP: “Gabapentin is indicated as monotherapy in the treatment of partial seizures with and without secondary generalization in adults and adolescents aged 12 years and above.” The posology is to be adjusted individually depending on response and tolerability.
• snížení počtu krevních destiček 
• Decreased platelets (blood clotting cells)
- Pomocnými látkami v tobolkách přípravku [Neurontin a související názvy] jsou: - Pomocnými látkami v tabletách přípravku [Neurontin a související názvy] jsou: [doplní se národní údaje] 
− The other ingredients in [Neurontin and associated names] tablets are:
ČÍSLO ŠARŽE [doplní se národní údaje] 
BATCH NUMBER [To be completed nationally]
Pokud lékař neurčí jinak, užívejte [Neurontin a související názvy] k Vaší současné léčbě. 
You should take [Neurontin and associated names] in addition to your current treatment unless told otherwise.
snížení počtu bílých krvinek, přírůstek na váze 
WBC (white blood cell count) decreased, weight gain
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1 [doplní se národní údaje] 
For a full list of excipients, see section 6.1.
únava, horečka 
hepatitis, jaundice
Podstupujete-li vyšetření moči, oznamte svému lékaři nebo v nemocnici, že užíváte [Neurontin a související názvy]. 
[Neurontin and associated names] may interfere with some laboratory tests, if you require a urine test tell your doctor or hospital that you are taking [Neurontin and associated names].
artralgie, myalgie, bolest zad, záškuby Poruchy ledvin a močových cest: Časté: 
arthralgia, myalgia, back pain, twitching Renal and urinary disorders Common:
Mezi symptomy předávkování patří závratě, dvojité vidění, poruchy artikulace, ospalost, letargie a mírný průjem. 
Acute, life-threatening toxicity has not been observed with gabapentin overdoses of up to 49 g. Symptoms of the overdoses included dizziness, double vision, slurred speech, drowsiness, lethargy and mild diarrhoea.
• zánět slinivky 
• Inflammation of the pancreas
• otok obličeje, podlitiny, vyrážka, svědění, akné 
• Facial swelling, bruises, rash, itch, acne
JAK SE [NEURONTIN A SOUVISEJÍCÍ NÁZVY] UŽÍVÁ 
HOW TO TAKE [NEURONTIN AND ASSOCIATED NAMES]
Cévní poruchy: Časté: 
Vascular disorder Common:
tmax (hod.) 
Walton Oaks
• křeče, porucha souměrnosti pohybů, poruchy řeči, ztráta paměti, třes, nespavost, bolest hlavy, 
• Convulsions, jerky movements, difficulty with speaking, loss of memory, tremor, difficulty sleeping, headache, sensitive skin, decreased sensation, difficulty with coordination, unusual eye movement, increased, decreased or absent reflexes
b Podává se ve výši 300 mg obden. 
Each 300 mg hard capsule contains 300 mg of gabapentin.
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna 100 mg tvrdá tobolka obsahuje gabapentinum 100 mg. Jedna 300 mg tvrdá tobolka obsahuje gabapentinum 300 mg. Jedna 400 mg tvrdá tobolka obsahuje gabapentinum 400 mg. Jedna 600 mg potahovaná tableta obsahuje gabapentinum 600 mg. Jedna 800 mg potahovaná tableta obsahuje gabapentinum 800 mg. [doplní se národní údaje] 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Neurontin and associated names 100 mg hard capsule Neurontin and associated names 300 mg hard capsule Neurontin and associated names 400 mg hard capsule Neurontin and associated names 600 mg film-coated tablet Neurontin and associated names 800 mg film-coated tablet Gabapentin [See Annex I - To be completed nationally]
Mezinárodní nechráněný název (INN): spiramycin 
International non-proprietary name (INN): spiramycin
Konečné stanovisko bylo přepracováno na rozhodnutí Evropské komise dne 11. prosince 2014. 
The final opinion was converted into a Decision by the European Commission on 11 December 2014.
Výbor jmenoval zpravodajem pana C. Ibrahima a spoluzpravodajem pana B. Urbaina. 
The Committee appointed C. Ibrahim as rapporteur and B. Urbain as co-rapporteur.
Žadatelé a držitelé rozhodnutí o registraci předložili písemná vysvětlení ve dnech 10. prosince 2012, 14. října 2013, 1. dubna 2014 a 10. června 2014. 
Written explanations were provided by the applicants and marketing authorisation holders on 10 December 2012, 14 October 2013, 1 April 2014 and 10 June 2014.
Ústní vysvětlení bylo podáno dne 9. září 2014. 
Oral explanations were given on 9 September 2014.
Přezkoumání bylo zahájeno dne 13. září 2012. 
The referral started on 13 September 2012.
Spiramycin je makrolidové antibiotikum, které vykazuje bakteriostatické účinky proti mykoplazmatům a gramnegativním a grampozitivním bakteriím, které způsobují infekce u skotu a prasat. 
Spiramycin is a macrolide antibiotic exerting bacteriostatic action against Mycoplasma, Gram-negative and Gram-positive bacteria which cause infections in cattle and pigs.
Výbor CVMP byl požádán, aby sdělil své stanovisko k indikacím, dávkovacím režimům a ochranným lhůtám u skotu a prasat, aby se s ohledem na dostupné údaje zajistila účinná léčba a snížilo se riziko rozvoje antimikrobiální rezistence na spiramycin a také aby se u dotčených přípravků sjednotily ochranné lhůty u skotu a prasat. 
The CVMP was requested to give its opinion on the indications, dosing regimens and withdrawal periods in cattle and pigs, in order to ensure efficacious treatment and lower the risk of development of antimicrobial resistance to spiramycin taking into account the available data and also to harmonise the withdrawal periods in cattle and pigs for the concerned products.
Na základě vyhodnocení v současnosti dostupných údajů dospěl výbor CVMP k názoru, že celkový poměr přínosů a rizik těchto přípravků zůstává příznivý za předpokladu, že budou provedeny úpravy 
Based on the evaluation of the currently available data, the CVMP considered that the overall benefitrisk profile for these products remains positive subject to amendments in the product information.
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom v informacích o přípravku. 
1 Article 35 of Directive 2001/82/EC, as amended 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Výbor proto dne 9. září 2014 přijal většinou hlasů kladné stanovisko, v němž doporučil změnu podmínek rozhodnutí o registraci přípravku Suanovil 20 a souvisejících názvů, přípravku Captalin a souvisejících názvů a jejich generik. 
Therefore, on 9 September 2014 the Committee adopted by majority a positive opinion, recommending variations to the terms of the marketing authorisations for Suanovil 20 and associated names, Captalin and associated names and generic products thereof.
Dne 12. září 2012 předložilo Německo agentuře oznámení o předložení záležitosti k přezkoumání podle článku 35 směrnice 2001/82/ES pro přípravek Suanovil 20 a související názvy, přípravek Captalin a související názvy a jejich generika. 
On 12 September 2012, Gemany presented to the Agency a referral notification under Article 35 of Directive 2011/82/EC, regarding Suanovil 20 and associated names, Captalin and associated names and generic products thereof.
Stanovisko na základě použití postupu podle článku 350F pro přípravek Suanovil 20 a související názvy, přípravek Captalin a související názvy a jejich generika 
Opinion following an Article 351 referral for Suanovil 20 and associated names, Captalin and associated names and generic products thereof
--1 Influenza A/eq/Ohio/03 (H3N8) rekombinantní canarypox virus (vCP2242) ≥ 5,3 log10 FAID50*/ml Influenza A/eq/Richmond/1/07 (H3N8) rekombinantní canarypox virus (vCP3011) ≥ 5,3 log10 FAID50*/ml Toxoid Clostridium tetani: ≥ 30 IU**/ml vCP zjištěný poměrem mezi celkovou FAID50 (50 % fluorescencí zjištěná infekční dávka) a qPCR. 
--1 Influenza A/eq/Ohio/03 [H3N8] recombinant canarypox virus (vCP2242) ≥ 5.3 log10 FAID50*/ml Influenza A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] recombinant canarypox virus (vCP3011) ≥ 5.3 log10 FAID50*/ml Clostridium tetani toxoid: ≥ 30 IU**/ml * vCP content checked by global FAID50 (fluorescent assay infectious dose 50%) and qPCR ratio between vCP.
Injekční lahvička (sklo) 
Horses Intramuscular use vial (glass) 1 ml
13. prosince 2018 
13 December 2018
Společnost ve svém dopise, v němž uvědomuje agenturu o stažení žádosti, uvedla, že žádost stahuje z důvodu změny strategie společnosti. 
In its letter notifying the Agency of the withdrawal of the application, the company stated that the withdrawal was due to a change in the company's strategy.
Dne 5. prosince 2018 společnost Pfizer Europe MA EEIG oficiálně oznámila Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP), že se rozhodla stáhnout svou žádost o vydání rozhodnutí o registraci přípravku Fyzoclad určeného k léčbě mnoha zánětlivých onemocnění. 
On 5 December 2018, Pfizer Europe MA EEIG officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Fyzoclad, for the treatment of a number of inflammatory diseases.
Společnost informovala výbor CHMP, že v současné době neprobíhají s přípravkem Fyzoclad žádné klinické studie. 
The company informed the CHMP that there are no ongoing clinical trials with Fyzoclad.
Žádost byla stažena v době, kdy výbor CHMP stále posuzoval výchozí dokumentaci předloženou společností. 
The application was withdrawn while the CHMP was still evaluating the initial documentation provided by the company.
Tato látka se podílí na vyvolání zánětu souvisejícího s onemocněními, pro něž je léčba adalimumabem určena a který se u pacientů s těmito onemocněními vyskytuje ve vysoké míře. 
This substance is involved in causing inflammation associated with the diseases that adalimumab is intended to treat and is found at high levels in patients with these diseases.
Stažení žádosti o vydání rozhodnutí o registraci přípravku Fyzoclad (adalimumabum) EMA/10642/2019 
Withdrawal of the marketing authorisation application for Fyzoclad (adalimumab) EMA/866697/2018
Výbor CHMP v dané době posuzoval výchozí dokumentaci předloženou společností, a nedospěl tedy ještě k žádnému doporučení. 
As the CHMP was evaluating the initial documentation provided by the company, it had not yet made any recommendations.
Společnost předložila laboratorní studie porovnávající přípravek Fyzoclad s referenčním léčivým přípravkem Humira z hlediska struktury, čistoty a biologické aktivity. 
The company presented laboratory studies comparing Fyzoclad to its reference medicine Humira in terms of structure, purity and biological activity.
Přípravek Fyzoclad působí na imunitní systém a měl být používán k léčbě následujících zánětlivých onemocnění: 
Fyzoclad acts on the immune system and was to be used to treat the following inflammatory conditions:
Co je Fyzoclad? 
What is Fyzoclad?
Stažení žádosti o vydání rozhodnutí o registraci přípravku Fyzoclad (adalimumabum) 
Withdrawal of the marketing authorisation application for Fyzoclad (adalimumab)
Navázáním se na nádorový nekrotizující faktor blokuje adalimumab jeho činnost, čímž zmírňuje zánět a další příznaky onemocnění. 
By attaching to TNF, adalimumab blocks its activity, thereby reducing inflammation and other symptoms of the diseases.
Znamená to, že přípravek Fyzoclad měl být obdobou biologického léčivého přípravku („referenčního léčivého přípravku“), který je již v Evropské unii registrován. 
This means that Fyzoclad was intended to be highly similar to another biological medicine (the ‘reference medicine') that is already authorised in the EU.
Fyzoclad je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku adalimumab. 
Fyzoclad is a medicine that contains the active substance adalimumab.
Referenčním léčivým přípravkem přípravku Fyzoclad je přípravek Humira. 
The reference medicine for Fyzoclad is Humira.
K čemu měl být přípravek Fyzoclad používán? 
What was Fyzoclad expected to be used for?
Přípravek Fyzoclad měl působit stejným způsobem jako referenční léčivý přípravek Humira. 
Fyzoclad was expected to work in the same way as the reference medicine, Humira.
Přípravek Fyzoclad byl vyvinut jako „biologicky podobný“ léčivý přípravek. 
Fyzoclad was developed as a ‘biosimilar' medicine.
• psoriáza a ložisková psoriáza u dětí (obě onemocnění způsobují červená, šupinatá ložiska na kůži), 
• psoriasis and paediatric plaque psoriasis (both are diseases causing red, scaly patches on the skin).
Kromě toho byla provedena studie porovnávající přípravek Fyzoclad s přípravkem Humira u pacientů s revmatoidní artritidou. 
In addition, a study in patients with rheumatoid arthritis compared Fyzoclad with Humira.
Jak přípravek Fyzoclad působí? 
How does Fyzoclad work?
Léčivá látka v přípravcích Fyzoclad a Humira, adalimumab, je monoklonální protilátka (typ bílkoviny), která byla vyvinuta tak, aby v těle rozpoznala látku nazývanou nádorový nekrotizující faktor a navázala se na ni. 
The active substance in Fyzoclad and Humira, adalimumab, is a monoclonal antibody (a type of protein) that has
• uveitida (zánět vrstvy pod očním bělmem) a uveitida u dětí. 
• uveitis (inflammation of the layer beneath the white of the eyeball) and paediatric uveitis.
• juvenilní idiopatická artritida (onemocnění způsobující zánět kloubů), 
• juvenile idiopathic arthritis (disease causing inflammation in the joints);
• axiální spondyloartritida (zánět páteře vyvolávající bolest zad), 
• axial spondyloarthritis (inflammation of the spine causing back pain);
Přípravek Fyzoclad měl být k dispozici ve formě injekčního roztoku. 
It was to be available as a solution for injection.
Touto cestou pomáhá Procoralan kontrolovat a snižovat počet záchvatů anginy. 
In this way Procoralan helps to control and reduce the number of angina attacks.
Neužívejte Procoralan, jste-li těhotná nebo plánujete otěhotnět (viz „Neužívejte Procoralan”). 
It may harm them, even if their signs of illness are the same as yours.
Kalendář vytištěný na blistru obsahujícím tablety by Vám měl pomoci pamatovat si, kdy jste si naposledy vzali tabletu Procoralanu. 
The calendar printed on the blister containing the tablets should help you remember when you last took a tablet of Procoralan.
Děti Procoralan není určen pro podávání u dětí a dospívajících mladších než 18 let. 
Children Procoralan is not intended for use in children and adolescents younger than 18 years.
Jestliže jste těhotná a užila jste Procoralan, promluvte si s Vaším lékařem. 
If you are pregnant and have taken Procoralan, talk to your doctor.
92284 Suresnes cedex- Francie 
92284 Suresnes cedex - France
Procoralan obsahuje laktosu 
Procoralan contains lactose
Jestliže máte pocit, že účinek přípravku Procoralan je příliš silný nebo příliš slabý, řekněte to svému lékaři nebo lékárníkovi. 
If you think that the effect of Procoralan is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
Co je Procoralan a k čemu se používá 
What Procoralan is and what it is used for
5 Jak Procoralan uchovávat Obsah balení a další informace 
5 How to store Procoralan Contents of the pack and other information
Procoralan má být užíván během jídla. 
Procoralan should be taken during meals.
Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla o zproštění povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem Procoralan u všech podskupin pediatrické populace v léčbě anginy pectoris. 
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Procoralan in all subsets of the paediatric population in the treatment of angina pectoris.
Pokud se Vás týká některá z výše uvedených skutečností, promluvte si přímo s Vaším lékařem, dříve než začnete Procoralan užívat nebo během jeho užívání. 
If any of the above applies to you, talk straight away to your doctor before or while taking Procoralan.
Jestliže jste zapomněl(a) užít Procoralan Pokud jste zapomněl(a) vzít dávku Procoralanu, vezměte si další dávku v obvyklém čase. 
If you forget to take a dose of Procoralan, take the next dose at the usual time.
Jak Procoralan působí? 
How does Procoralan work?
Procoralan působí zejména tím, že snižuje tepovou frekvenci o několik tepů za minutu. 
Procoralan mainly works by reducing the heart rate by a few beats per minute.
*Frekvence počítána z klinických studií, kde nežádoucí účinky byly zaznamenány ze spontánních hlášení Popis vybraných nežádoucích účinků 
* Frequency calculated from clinical trials for adverse events detected from spontaneous report
Promluvte si s Vaším lékařem, pokud kojíte nebo chcete začít kojit, protože kojení musí být přerušeno, pokud užíváte Procoralan. 
Talk to your doctor if you are breast-feeding or intending to breast-feed as breastfeeding should be discontinued if you take Procoralan.
Procoralan může vyvolat přechodné světelné zrakové jevy (dočasný jas v zorném poli, viz „Možné nežádoucí účinky”). 
Procoralan may cause temporary luminous visual phenomena (a temporary brightness in the field of vision, see “Possible side effects”).
Zvýšení kreatininu v krvi EKG: prodloužený interval QT 
Elevated creatinine in blood ECG prolonged QT interval
Co přípravek Procoralan obsahuje - Léčivou látkou je ivabradin (jako hydrochlorid). 
What Procoralan contains - The active substance is ivabradine (as hydrochloride).
Ivabradin neovlivňuje intrakardiální vedení, kontraktilitu (nemá negativní inotropní účinek) nebo ventrikulární repolarizaci: 
Ivabradine does not influence intracardiac conduction, contractility (no negative inotropic effect) or ventricular repolarisation:
6.5 Druh obalu a obsah balení Aluminium/PVC blistr balený v lepenkových krabičkách. 
Aluminium/PVC blister packed in cardboard boxes.
- v klinických elektrofyziologických studiích ivabradin neovlivňoval dobu atrioventrikulárního nebo intraventrikulárního vedení nebo korigované QT intervaly; 
- in clinical electrophysiology studies, ivabradine had no effect on atrioventricular or intraventricular conduction times or corrected QT intervals;
Neužívejte Procoralan, pokud kojíte (viz „Neužívejte Procoralan”). 
Do not take Procoralan if you are breast-feeding (see “Do not take Procoralan”).
Servier Hungaria Kft. Tel.: + 36 1 238 77 99 
Magyarország Servier Hungaria Kft. Tel.: + 36 1 238 77 99