natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Důvodem k předložení žádosti k posouzení byly obavy týkající se poskytnutých důkazů o účinnosti tohoto kombinovaného léčivého přípravku, platnosti tvrzení, že tento způsob podání kombinace léčivých látek přináší pacientům prospěch ve srovnání s podáváním jednotlivých léčivých látek, a platnosti tvrzení, že tento léčivý přípravek zlepšil komplianci (schopnost pacientů dodržovat léčbu). 
The grounds for the referral were concerns over the evidence provided of the efficacy of this combination medicine, the validity of claims that this way of combining active substances would bring a benefit to patients compared with the individual active substances, and the validity of claims that the medicine improved compliance (the ability of patients to stick to their treatment).
Zablokování aktivity těchto buněk vede ke snížení kostních ztrát. 
Blocking the action of these cells leads to less bone loss.
20. května 2010 
20 May 2010
Proč byl přípravek Norsed Combi D přezkoumáván? 
Why was Norsed Combi D reviewed?
5. října 2010 
5 October 2010
Na základě vyhodnocení aktuálně dostupných údajů a vědeckých diskusí v rámci výboru dospěl výbor CHMP k závěru, že přínosy přípravku Norsed Combi D převyšují jeho rizika, a tudíž by rozhodnutí o registraci přípravku Norsed Combi D mělo být ve všech dotčených členských státech schváleno. 
Based on evaluation of the currently available data and the scientific discussion within the Committee, the CHMP concluded that the benefits of Norsed Combi D outweigh its risks, and therefore the marketing authorisation for Norsed Combi D should be granted in all concerned Member States.
Přípravek Norsed Combi D se používá k léčbě osteoporózy (onemocnění, které způsobuje křehnutí kostí) u žen po menopauze. 
Norsed Combi D is used for the treatment of osteoporosis (a disease that makes bones fragile) in women who have been through the menopause.
Evropská agentura pro léčivé přípravky dokončila arbitrážní řízení, které bylo zahájeno z důvodu neshody mezi členskými státy Evropské unie (EU) a týkalo se schválení léčivého přípravku Norsed Combi D. Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury EMA dospěl k závěru, že přínosy přípravku Norsed Combi D převyšují jeho rizika a že rozhodnutí o registraci udělené ve Švédsku lze uznat i v ostatních členských státech EU. 
The European Medicines Agency has completed an arbitration procedure following a disagreement among Member States of the European Union (EU) regarding the authorisation of the medicine Norsed Combi D. The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has concluded that the benefits of Norsed Combi D outweigh its risks, and that the marketing authorisation granted in Sweden can be recognised in other Member States of the EU.
Léčivá látka obsažená v tabletách, risedronát sodný, je bisfosfonát. 
The active substance in the tablets, risedronate sodium, is a bisphosphonate.
předložila žádost o vzájemné uznání přípravku Norsed Combi D na základě původní registrace schválené ve Švédsku dne 3. října 2006. 
Sanofi-aventis S.p.A. submitted Norsed Combi D for mutual recognition on the basis of the initial authorisation granted by Sweden on 3 October 2006.
Norsed Combi D je léčivý přípravek, který obsahuje tři léčivé látky, risedronát sodný, uhličitan vápenatý a cholekalciferol. 
Norsed Combi D is a medicine that contains three active substances, risedronate sodium, calcium carbonate and colecalciferol.
Tato látka blokuje aktivitu osteoklastů, buněk, které se podílejí na odbourávání kostní tkáně. 
It stops the action of the osteoclasts, the cells that are involved in breaking down the bone tissue.
Léčivé látky obsažené v šumivém zrněném prášku dodávají tělu vápník a vitamín D, které jsou potřeba k normální tvorbě kostní tkáně. 
The active substances in the effervescent granules provide calcium and vitamin D, which are needed for normal bone formation.
Jedná se o tablety obsahující 35 mg risedronátu sodného a sáčky šumivého zrněného prášku obsahující 1000 mg kalcia ve formě uhličitanu vápenatého a 880 IU cholekalciferolu. 
It consists of tablets containing 35 mg risedronate sodium, together with sachets of effervescent granules containing 1000 mg calcium as calcium carbonate and 880 IU colecalciferol.
Otázky a odpovědi týkající se přípravku Norsed Combi D a přípravků souvisejících názvů (tablety obsahující 35 mg risedronátu sodného / šumivý zrněný prášek obsahující kalcium a cholekalciferol 1000 mg/880 IU) EMA/CHMP/405858/2010 rev. 
Questions and answers on Norsed Combi D and associated names (risedronate sodium 35 mg tablets / calcium plus colecalciferol 1000 mg/880 IU effervescent granules) EMA/CHMP/405858/2010 rev.
Otázky a odpovědi týkající se přípravku Norsed Combi D a přípravků souvisejících názvů (tablety obsahující 35 mg risedronátu sodného / šumivý zrněný prášek obsahující kalcium a cholekalciferol 1000 mg/880 IU) 
Questions and answers on Norsed Combi D and associated names (risedronate sodium 35 mg tablets / calcium plus colecalciferol 1000 mg/880 IU effervescent granules)
Velikost balení 
MA (EU) number (Invented) name Strength Pharmaceutical Form Route of Administration Immediate Packaging Pack size
EXP {měsíc/rok} 
EXP {month/year}
Klinická relevance této snížené citlivosti nebyla zcela prozkoumána. 
The clinical relevance of this reduced susceptibility is not fully explored.
Studie účinnosti v terénních podmínkách nebyly provedeny. 
Efficacy studies under field conditions have not been conducted.
Otevřené sáčky by neměly být skladovány. 
Opened bags should not be stored.
Podávejte všem ptákům v postiženém hejnu. 
Treat all the birds in the affected flock.
DALŠÍ PODMÍNKY: 
OTHER CONDITIONS:
V případech, kdy je snížen příjem krmiva, použijte následující vzorec: 
Where feed intake is reduced, use the following formula:
Je nutné předložit jednu další roční periodicky aktualizovanou zprávu o bezpečnosti přípravku (PSUR) a poté budou PSUR předkládány ve tříletých intervalech, není-li stanoveno jinak. 
One additional yearly periodic safety update report (PSUR) is required, and thereafter PSURs shall be submitted at three-yearly intervals, unless otherwise required.
Jejich účinek je v podstatě omezen na rychle se dělící organismy. 
Their effect is essentially confined to rapidly dividing organisms.
Specifické farmakovigilanční požadavky: 
Specific pharmacovigilance requirements:
Kontaminovanou pokožku umyjte. 
Wash contaminated skin.
Nevypouštějte bažanty alespoň dva dny po ukončení medikace. 
Do not release pheasants for at least two days after the end of medication.
Hlavní inkompatibility: 
Major incompatibilities:
<datum> 
<date>
7 dní 
7 days
Z důvodu nedostatku studií kompatibility nesmí být tento veterinární léčivý přípravek mísen s jinými veterinárními léčivými přípravky. 
In the absence of compatibility studies, this veterinary medicinal product must not be mixed with other veterinary medicinal products.
Tylvalosin má šestnáctičlenný kruh. 
Tylvalosin has a sixteen membered ring.
Ne všechny velikosti balení lze distribuovat na trhu. 
Not all pack sizes may be marketed.
Medikovaná pitná voda by měla být vyměněna každých 24 hodin. 
Medicated drinking water should be replaced every 24 hours.
Mělo by být připraveno pouze takové množství medikované pitné vody, které je potřeba pro pokrytí denní potřeby. 
Only a sufficient amount of medicated drinking water should be prepared to cover the daily requirements.
Laboratorní studie na zvířatech nepodaly důkaz o teratogenním účinku. 
Laboratory studies in animals have not produced any evidence of a teratogenic effect.
Abychom dosáhli správného dávkování, musí být koncentrace přípravku Aivlosin adekvátně nastavena. 
In order to obtain the correct dose, the concentration of Aivlosin has to be adjusted accordingly.
Tmax u tylvalosinu je kolem 2,2 hodiny a konečný eliminační poločas činí přibližně 2,2 hodiny. 
The tmax for tylvalosin is about 2.2 hours; the terminal half-life for the elimination is approximately 2.2 hours.
Podrobné informace o tomto veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu. 
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu).
10 dní 
10 days
kg premixu/tunu krmiva = 
Kg Premix/tonne feed =
Pro Brachyspira hyodysenteriae nebyl stanoven žádný breakpoint. 
No breakpoint for Brachyspira hyodysenteriae has been established.
Navážou se na donorové místo a brání translokaci potřebné pro udržení růstu peptidového řetězce. 
They bind to the donor site and prevent the translocation necessary for keeping the peptide chain growing.
Medikované krmivo lze poté peletovat. 
Medicated feed may then be pelleted.
Větší skupiny by měly být léčeny medikovaným krmivem s obsahem premixu. 
Larger groups should be treated with medicated feeding stuff containing the premix.
Monohydrát laktózy 
Lactose monohydrate
PPE (ileitida) a Prasečí dyzentérie 
PPE (ileitis) and swine dysentery
Pokyny pro míchání: 
Mixing instructions:
(přiložena přímo k vnitřnímu obalu ve formě složeného letáku nebo jako zadní štítek na 400g sáčku v jednom jazyce) 
(attached as concertina label directly to the immediate package or as a back label for the 400 g sachet for one language)
K dispozici ve velikostech balení obsahujících 5 kg nebo 20 kg přípravku. 
Available in pack sizes containing 5 kg or 20 kg of product.
Existují důkazy, že koncentrace makrolidů je vyšší v místě infekce než v plazmě, zejména neutrofilech, alveolárních makrofázích a alveolárních epitelových buňkách. 
There is evidence that the concentration of macrolides is higher at the site of infection than in plasma, in particular in neutrophils, alveolar macrophages and alveolar epithelial cells.
Je správnou klinickou praxí založit léčbu na testu citlivosti bakterií izolovaných ze zvířete. 
It is sound clinical practice to base treatment on susceptibility testing of the bacteria isolated from the animal.
Peletizační podmínky zahrnují jediný krok předpřípravy v páře po dobu 5 minut a poté probíhá peletizace při maximální teplotě 70 °C za normálních podmínek. 
Pelleting conditions involve a single pre-conditioning step with steam for 5 minutes and pelleting at not more than 70 °C under normal conditions.
Datum první registrace: 9. září 2004 
Date of first authorisation: 9 September 2004.
V terénních studiích zkoumajících účinky léčby a metafylaxe mykoplasmózy obdrželi léčivý přípravek všichni ptáci (přibližně ve věku 3 týdnů), pokud se klinické příznaky projevily u 2-5 % hejna. 
In field studies investigating the effect of treatment and metaphylaxis on mycoplasmosis, all birds (approximately 3 weeks old) received the product when clinical signs were evident in 2 - 5% of the flock.
Pomocné látky uvedené v SPC v bodě 6.1 jsou povolenými látkami, pro které buď tabulka 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 uvádí, že nejsou požadovány MRL, nebo nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009, pokud jsou použity pro tento veterinární léčivý přípravek. 
Skin and fat Liver Tylvalosin Poultry 200 µg/kg Eggs The excipients listed in section 6.1 of the SPC either are allowed substances for which Table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required, or are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this product.
Veterinární léčivý přípravek je určen jen pro přidání do suchého nepeletovaného krmiva. 
The veterinary medicinal product should only be added to dry non-pelleted feed.
K individuální léčbě prasat na farmě, kde léčbu podstoupí pouze malá skupina prasat. 
For use in individual pigs on farms where only a small number of pigs are to receive the treatment.
Potřebné celkové množství přípravku vypočítejte podle tohoto vzorce: 
Calculate the total amount of product required with the formula:
Datum posledního prodloužení registrace: 9. září 2014 
Date of last renewal: 9 September 2014
Musí být respektována úřední pravidla pro míchání medikovaných premixů do konečných krmiv. 
Consideration should be given to official guidance on the incorporation of medicated premixes in final feed.
Při doporučené dávce se plicní léze a hmotnostní ztráty omezují, i když infekce Mycoplasma hyopneumoniae není eliminována. 
At the recommended dose, lung lesions and weight loss are reduced but infection with Mycoplasma hyopneumoniae is not eliminated.
Způsobuje zastavení proteinové syntézy v buňce bakterie. 
It acts by inhibiting protein synthesis in the bacteria cell.
Žádné známky nesnášenlivosti nebyly pozorovány u rostoucích prasat, jimž byla podána dávka až 10x větší, než je doporučená dávka. 
No signs of intolerance have been observed in growing pigs at up to 10 times the recommended dose.
Pokud toto není možné, měla by být léčba založena na místní (regionální, farmové) epizootologické informaci o citlivosti cílové bakterie. 
If this is not possible, therapy should be based on local (regional, farm level) epidemiological information about susceptibility of the target bacteria.
Bakterie mohou vyvolat rezistenci vůči antimikrobiálním látkám. 
Bacteria can develop resistance to antimicrobial substances.
Mají různé velikosti laktonových kruhů a díky dimetylaminové skupině jsou zásaditými látkami. 
They have different sized lactone rings and due to the dimethylamino group, are basic.
Avenida Río de Janeiro, 60-66, planta 13 
60-66, planta 13
Studie metabolismu in vitro potvrdily, že výchozí látka je rychle metabolizována na 3-O-acetyltylosin. 
In vitro metabolism studies have confirmed that the parent compound is rapidly metabolised to 3-Oacetyltylosin.
Obecně jsou považovány za bakteriostatické. 
They are generally considered bacteriostatic.
Léčivý přípravek lze používat u kura domácího ve snášce vajec pro lidskou spotřebu a u chovných ptáků produkujících vejce pro hejna brojlerů nebo náhradní produkční nosnice. 
The product can be used in chickens laying eggs for human consumption and breeding birds producing eggs for hatching broiler stock or replacement layers.
Existují četné mechanizmy odpovědné za rozvoj rezistence vůči makrolidovým sloučeninám. 
There are multiple mechanisms responsible for resistance development to macrolide compounds.
Bylo prokázáno, že makrolidy (včetně tylvalosinu) ovlivňují vlastní imunitní systém, což může zvýšit přímé účinky antibiotika na patogena a zlepšit klinickou situaci. 
Macrolides (including tylvalosin) have been shown to have effects on the innate immune system, which may augment the direct effects of the antibiotic on the pathogen and aid the clinical situation.
Tohoto lze dosáhnout pečlivým zamícháním přípravku Aivlosin do 200 - 500 g krmiva a následným pečlivým zamícháním této směsi do zbytku denní dávky krmiva. 
This is achieved by thoroughly mixing Aivlosin into approximately 200-500 g of feed and then thoroughly mixing this pre-mixture into the remainder of the daily ration.
Medikované krmivo by mělo být podáváno jako jediný zdroj potravy. 
The medicated feed should be fed as the sole ration.
Předpokládá se existence četných mechanismů, způsobujících rozvoj rezistence vůči makrolidovým sloučeninám, jmenovitě změna cílového místa na ribozómu, využití mechanismu aktivního vylučování a produkce inaktivujících enzymů. 
It is considered that there are multiple mechanisms responsible for resistance development to macrolide compounds: namely alteration of the ribosomal target site, utilisation of active efflux mechanism and production of inactivating enzymes.
Účinnost tylvalosinu proti O. rhinotracheale u krůt byla prokázána na infikovaném modelu koinfekcí ptačím metapneumovirem a jedním kmenem O. rhinotracheale za přísné kontrolovaných podmínek. 
Efficacy of tylvalosin against O. rhinotracheale in turkeys was demonstrated in a challenge model using co-infection with avian metapneumovirus and a single strain of O. rhinotracheale under strictly controlled conditions.
14 dnů po zahájení léčby byla u léčené skupiny pozorována chorobnost 16,7-25,0 % a mortalita 0,3-3,9 % ve srovnání s 50,0-53,3 % chorobnosti a 0,3-4,5 % mortality u neléčené skupiny. 
At 14 days after initiation of treatment, 16.7 - 25.0% morbidity and 0.3 - 3.9% mortality were observed in the treated group in comparison to 50.0 - 53.3% morbidity and 0.3 - 4.5% mortality in an untreated group.
Pokyny pro míchání 
Mixing instructions
Zvolte správný počet sáčků podle potřebného množství přípravku. 
Select the correct number of sachets according to the amount of product required.
Ve stáří 34 dnů po zahájení podávání léčivého přípravku byla pozorována chorobnost 17,5-20,0 % a mortalita 1,5-2,3 % u léčených skupin ve srovnání s chorobností 50,0-53,3 % a mortalitou 2,5-4,8 % u neléčených skupin. 
By 34 days after the initiation of treatment, 17.5 - 20.0% morbidity and 1.5 - 2.3% mortality were observed in the treated groups in comparison to 50.0 - 53.3% morbidity and 2.5 - 4.8% mortality in the untreated groups.
Prase, pro které je léčba určena, zvažte a odhadněte množství krmiva, které spotřebuje, na základě denního příjmu krmiva odpovídajícího 5 % živé hmotnosti. 
The pig to be treated should be weighed and the amount of feed that the pig is likely to consume should be estimated, based on a daily feed intake equivalent to 5% of bodyweight.
Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 5 týdnů Medikovaná pitná voda by měla být vyměněna každých 24 hodin. 
Shelf life after first opening of the immediate packaging: 5 weeks Medicated drinking water should be replaced every 24 hours.
Sekundární infekce vyvolané organismy, jakými jsou např. Pasteurella multocida a Actinobacillus pleuropneumoniae, mohou komplikovat enzootickou pneumónii a vyžadovat specifickou léčbu. 
Secondary infection by organisms such as Pasteurella multocida and Actinobacillus pleuropneumoniae may complicate enzootic pneumonia and require specific medication.
Zneškodňování odpadu: Čtěte příbalovou informaci. 
Disposal: read package leaflet.
Další ustanovení 
Other provisions
K dispozici v sáčcích obsahujících 500 g přípravku. 
Available in a sachet containing 500 g of product.
MIC tylvalosinu pro Ornithobacterium rhinotracheale se pohybuje v rozsahu od 0,016 do 0,32 μg/ml. 
The MIC of tylvalosin for Ornithobacterium rhinotracheale ranges from 0.016 to 32 μg/ml.
ŽÁDNÁ antiinfektiva / antibiotika 
NO ENTRY Antiinfectious agents /
Aktivní metabolit 3-AT dosahuje průměrné koncentrace 57,9 ng/g, respektive 441 ng/g. 
The active metabolite 3-AT has a mean concentration of 57.9 ng/g and 441 ng/g, respectively.
Přípravek by se měl používat na základě stanovení citlivosti bakterií izolovaných ze zvířat. 
Use of the product should be based on susceptibility testing of the bacteria isolated from the animal.
Během léčby by neměl být k dispozici žádný jiný zdroj pitné vody. 
No other source of drinking water should be available during treatment.
Po podání doporučené dávky byly 2 a 12 hodin po léčbě v plicích nalezeny koncentrace 0,060-0,066 µg/ml. 
After administration of the recommended dose lung concentrations of 0.060-0.066 µg/ml were found at 2 and 12 hours post-treatment.
Makrolidy jsou všeobecně považovány za bakteriostatické a mykoplazmastatické. 
Macrolides are generally considered bacteriostatic and mycoplasmastatic.
Premix pro medikaci krmiva 
Premix for medicated feeding stuff
Nepoužívejte během 14 dní před začátkem snášky. 
Do not use within 14 days of the start of the laying period.
Na laboratorních zvířatech bylo zjištěno, že tylvalosin způsobuje hypersenzitivní (alergické) reakce, a proto by se lidé se známou přecitlivělostí na tylvalosin měli vyhnout kontaktu s tímto přípravkem. 
Tylvalosin has been shown to cause hypersensitivity (allergic) reactions in laboratory animals; therefore, people with known hypersensitivity to tylvalosin should avoid contact with this product.
Hlavním metabolitem tylvalosinu je 3-acetyltylosin (3-AT), který je také mikrobiologicky aktivní. 
The major metabolite of tylvalosin is 3-acetyltylosin (3-AT), which is also microbiologically active.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ 
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE AND METHOD OF ADMINISTRATION
Tylvalosin je makrolidové antibiotikum. 
Tylvalosin is a macrolide antibiotic.
Používejte pouze v souladu s vyhodnocením poměru prospěchu a rizika příslušným veterinárním lékařem. 
Use only in accordance with benefit-risk assessment by the responsible veterinarian.
Celková hmotnost přípravku v gramech = celková živá hmotnost léčených prasat v kg x 5 / 625. 
Total weight of product in grams = total bodyweight of pigs to be treated in kg x 5 / 625.
poměr dávky (mg/kg živé hmotnosti) x živá hmotnost (kg) denní příjem krmiva (kg) x koncentrace premixu (mg/g) 
Dose rate (mg/kg bodyweight) x bodyweight (kg) Daily feed intake (kg) x Premix strength (mg/g)
Snížená citlivost k tylvalosinu byla obecně zaznamenána u kmenů resistentních na tylvalosin. 
Reduced susceptibility for tylvalosin was generally noted in tylosin resistant strains.
Konečný poločas pro vylučování tylvalosinu a jeho aktivního metabolitu 3-AT se pohybuje v rozmezí od 1 do 1,45 hodiny. 
The terminal half-lives for the elimination of tylvalosin and its active metabolite 3-AT range from 1 to 1.45 hours.
Nepoužívat během 21 dní před začátkem snášky. 
Do not use within 21 days of the start of the laying period.
Potřebné celkové množství přípravku vypočítejte podle tohoto vzorce: Celková hmotnost přípravku v gramech = celková živá hmotnost léčených prasat v kg x 5 / 625. 
Calculate the total amount of product required with the following formula: Total weight of product in grams = total bodyweight of pigs to be treated in kg x 5 / 625.
Bílé granule. 
White granules.
160 g sáček - 2 roky. 
160 g sachet - 2 years.
Je doporučeno nejprve vmíchat Aivlosin do 10 kg krmiva a poté se zbytkem krmiva dobře rozmíchat. 
It is recommended that Aivlosin is first mixed into 10 kg of the feeding stuff, followed by the rest of the feeding stuff and mixed well.
Strategie pro léčbu infekce Mycoplasma gallisepticum musí zahrnovat eliminaci patogenu v rodičovské generaci. 
The strategy for Mycoplasma gallisepticum infection should include efforts to eliminate the pathogen from the parent generation.
Při pokusu, kdy byl prasatům podáván 14C Aivlosin v množství 2,125 mg/kg po 7 dní, bylo přes 70 % dávky vyloučeno ve fekáliích a mezi 3 a 4 % dávky v moči. 
In a trial with 14C, Aivlosin administered at 2.125 mg/kg to pigs for 7 days over 70% of the dose was excreted in the faeces, with urinary excretion accounting for 3 to 4% of the dose.
Za šest hodin po léčbě je průměrná koncentrace tylvalosinu ve sliznici gastrointestinálního traktu 133 ng/g a v gastrointestinálním obsahu 1040 ng/g. 
Six hours after treatment, the concentration of tylvalosin in the gastrointestinal tract mucosa has a mean concentration of 133 ng/g and in the gastrointestinal contents of 1,040 ng/g.
Při použití v terénu dosud nebyla hlášena ani zaznamenána rezistence Mycoplasma hyopneumoniae a Lawsonia intracellularis na tylvalosin. 
Resistance to tylvalosin by Mycoplasma hyopneumoniae and Lawsonia intracellularis has not been reported or found in the field to date.
Doba použitelnosti medikované pitné vody: 24 hodin. 
Shelf life of the medicated drinking water: 24 hours.
U myší bylo při dávkách způsobujících maternální toxicitu zjištěno nepatrné snížení tělesné hmotnosti plodu. 
In mice, a slight reduction in the foetal bodyweight was seen at doses causing maternal toxicity.
Tylvalosin vykazuje aktivitu proti následujícím druhům mykoplazmat drůbeže: Mycoplasma gallisepticum. 
Tylvalosin has activity against the following mycoplasma species found in poultry: Mycoplasma gallisepticum.
Léčbu lze použít pouze k dosažení krátkodobého zlepšení klinických příznaků u chovných hejn během doby čekání na potvrzení diagnózy infekce Mycoplasma gallisepticum. 
Medication should only be used for short-term amelioration of clinical signs in breeder flocks whilst awaiting confirmation of diagnosis of Mycoplasma gallisepticum infection.