natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Perorální podání a podání v pitné vodě. 
Oral use and in drinking water use.
Ke stimulaci aktivní imunity proti enterotoxické F4-pozitivní bakterii Escherichia coli u prasat. 
To stimulate active immunity against enterotoxigenic F4-positive Escherichia coli in pigs.
Živá nepatogenní vakcína ke snížení průjmu, vylučování stolicí a kolonizace střev spojených s F4pozitivní enterotoxickou bakterií Escherichia coli u prasat. 
Live non-pathogenic vaccine to reduce diarrhoea, faecal shedding and intestinal colonization associated with F4-positive enterotoxigenic Escherichia coli in pigs.
Vakcinace pomocí automatického perorálního aplikátoru: 
Vaccination by drench application:
Coliprotec F4 lyofilizát pro perorální suspenzi pro prasata. 
Coliprotec F4 lyophilisate for oral suspension for pigs.
Kartonová krabička s jednou injekční lahvičkou po 200 dávkách. 
Cardboard box of one vial of 200 doses.
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: Coliprotec F4 lyofilizát pro perorální suspenzi pro prasata 
PACKAGE LEAFLET: Coliprotec F4 lyophilisate for oral suspension for pigs
Escherichia coli, O8:K87 (F4ac), živá nepatogenní bakterie: 1,3 x 10 
Live non-pathogenic Escherichia coli O8:K87 (F4ac): 1.3 x10
E coli, O8:K87 (F4ac), živé bakterie 
Live E.coli, O8:K87 (F4ac).
Kartonová krabička s jednou injekční lahvičkou po 50 dávkách. 
Cardboard box of one vial of 50 doses.
OCHRANNÁ(È) LHŮTA(Y) 
WITHDRAWAL PERIOD(S)
Jméno a adresa výrobce biologicky účinné látky a výrobce odpovědného za uvolnění šarže: CZ Veterinaria S.A. 
Name and address of the manufacturer of the biological active substance and the manufacturer responsible for batch release:
Lyofilizát pro perorální suspenzi 
Lyophilisate for oral suspension
CFU = kolonie tvořící jednotky Bílý nebo bělavý lyofilizát. 
White or whitish lyophilisate.
- snížení incidence středně závažného až závažného poodstavového průjmu (PWD) způsobeného bakterií Escherichia coli u prasat, - snížení kolonizace ilea a vylučování enterotoxické F4-pozitivní bakterie Escherichia coli stolicí u infikovaných prasat. 
- reduce the colonisation of the ileum and faecal shedding of enterotoxigenic F4-positive Escherichia coli from infected pigs.
Escherichia coli, O8:K87 (F4ac), živá nepatogenní bakterie 
Each dose of vaccine contains: Live non-pathogenic Escherichia coli O8:K87 (F4ac)
Plné znění zprávy EPAR a shrnutí plánu řízení rizik pro přípravek DuoResp Spiromax je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
The full EPAR and risk management plan summary for DuoResp Spiromax can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku DuoResp Spiromax platné v celé Evropské unii dne 28. dubna 2014. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for DuoResp Spiromax on 28 April 2014.
Společnost původně podala také žádost o registraci nižší síly přípravku DuoResp Spiromax, nicméně bioekvivalence s referenčním léčivým přípravkem nebyla prokázána a žádost o registraci této síly byla stažena. 
The company initially also applied for a lower strength of DuoResp Spiromax, however bioequivalence to the reference product was not demonstrated and the application for this strength was withdrawn.
Přípravek DuoResp Spiromax se také používá ke zmírnění příznaků těžké chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN) u dospělých, u kterých v minulosti došlo k exacerbacím (vzplanutí) onemocnění i přes pravidelnou léčbu. 
DuoResp Spiromax is also used to relieve the symptoms of severe chronic obstructive pulmonary disease (COPD) in adults who have had exacerbations (flare-ups) of the disease in the past despite regular treatment.
Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek DuoResp Spiromax. 
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for DuoResp Spiromax.
Jelikož přípravek DuoResp Spiromax je hybridní léčivý přípravek a je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku. 
Because DuoResp Spiromax is a hybrid medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Obě léčivé látky v přípravku DuoResp Spiromax jsou dobře známé a jsou přítomny v několika léčivých přípravcích používaných k léčbě astmatu a CHOPN, a to buď samostatně, nebo v kombinaci s dalšími léčivými přípravky. 
The two active substances in DuoResp Spiromax are well known and are present in several medicines used to treat asthma and COPD, either alone or in combination with other medicines.
DuoResp Spiromax budesonidum/formoterolum 
DuoResp Spiromax budesonide / formoterol
Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek DuoResp Spiromax používat. 
It is not intended to provide practical advice on how to use DuoResp Spiromax.
To znamená, že je podobný „referenčnímu léčivému přípravku“ obsahujícímu stejné léčivé látky; přípravek DuoResp Spiromax se ale podává pomocí jiného inhalátoru. 
This means that it is similar to a ‘reference medicine' containing the same active substances, but DuoResp Spiromax is given using a different inhaler.
K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku DuoResp Spiromax byl vypracován plán řízení rizik. 
A risk management plan has been developed to ensure that DuoResp Spiromax is used as safely as possible.
Pokud jde o praktické informace o používání přípravku DuoResp Spiromax, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka. 
For practical information about using DuoResp Spiromax, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku DuoResp Spiromax? 
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of DuoResp Spiromax?
Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku DuoResp Spiromax zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti. 
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for DuoResp Spiromax, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Silnější přípravek, DuoResp Spiromax 320/9 mikrogramů (320 mikrogramů budesonidu a 9 mikrogramů formoterolu), lze podávat pouze při pravidelné léčbě astmatu a při léčbě CHOPN. 
The higher strength, DuoResp Spiromax 320/9 microgram (320 micrograms of budesonide and 9 micrograms of formoterol), can only be used for the regular treatment of asthma and for the treatment of COPD.
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury dospěl k závěru, že přípravek DuoResp Spiromax 160/4,5 mikrogramu a 320/9 mikrogramů prokázal srovnatelnou kvalitu a bioekvivalenci s odpovídajícími silami přípravku Symbicort Turbohaler. 
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that DuoResp Spiromax 160/4.5 microgram and 320/9 microgram have been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to the corresponding strengths of Symbicort Turbohaler.
DuoResp Spiromax je léčivý přípravek, který obsahuje léčivé látky budesonid a formoterol. 
DuoResp Spiromax is a medicine that contains the active substances budesonide and formoterol.
Další informace o léčbě přípravkem DuoResp Spiromax naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka. 
For more information about treatment with DuoResp Spiromax, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Studie u pacientů se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání bioekvivalence přípravku DuoResp Spiromax s referenčním léčivým přípravkem Symbicort Turbohaler. 
Studies in patients have been limited to tests to determine that DuoResp Spiromax is bioequivalent to the reference medicine, Symbicort Turbohaler.
Přípravek DuoResp Spiromax je „hybridní léčivý přípravek“. 
DuoResp Spiromax is a ‘hybrid medicine'.
Jaké jsou přínosy a rizika přípravku DuoResp Spiromax? 
What are the benefits and risks of DuoResp Spiromax?
Co je DuoResp Spiromax a k čemu se používá? 
What is DuoResp Spiromax and what is it used for?
Výbor doporučil, aby přípravku DuoResp Spiromax bylo uděleno rozhodnutí o registraci. 
The Committee recommended that DuoResp Spiromax be given marketing authorisation.
Při použití v rámci úlevové terapie mohou pacienti ke zmírnění příznaků užít 1 nebo 2 další vdechy přípravku DuoResp Spiromax 160/4,5 mikrogramu. 
As asthma reliever therapy, patients can take 1 or 2 additional inhalations of DuoResp Spiromax 160/4.5 microgram only to relieve their symptoms.
Referenčním léčivým přípravkem přípravku DuoResp Spiromax je Symbicort Turbohaler. 
The reference medicine for DuoResp Spiromax is Symbicort Turbohaler.
Další informace o přípravku DuoResp Spiromax 
Other information about DuoResp Spiromax
Přípravek DuoResp Spiromax 160/4,5 mikrogramu (160 mikrogramů budesonidu a 4,5 mikrogramu formoterolu) lze podávat při pravidelné léčbě astmatu a v případě potřeby k úlevě od příznaků. 
160/4.5 microgram (160 micrograms of budesonide and 4.5 micrograms of formoterol) can be used for the regular treatment of asthma and when needed as a reliever.
Jak byl přípravek DuoResp Spiromax zkoumán? 
How has DuoResp Spiromax been studied?
Na základě čeho byl přípravek DuoResp Spiromax schválen? 
Why is DuoResp Spiromax approved?
Jak přípravek DuoResp Spiromax působí? 
How does DuoResp Spiromax work?
Jak se přípravek DuoResp Spiromax používá? 
How is DuoResp Spiromax used?
číslo EU 
MA (EU) number
smyšlený název Síla 
(Invented) name Strength Pharmaceutical Form Route of Administration
PŘÍLOHA I SEZNAM NÁZVŮ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, LÉKOVÉ FORMY, KONCENTRACE, ZPŮSOB(Y) PODÁNÍ, DRŽITELÉ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH 
Annex I List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, Marketing Authorisation Holders in the Member States
152 32 Halandri, Athens GREECE 
Kifissias 266, 152 32 Halandri, Athens GREECE
Intravenózní podání a intramuskulární podání (Pouze jedna MA pro sílu 250 mg) 
Intravenous Use and Intramuscular use (Only one MA for 250 mg strength)
Laboratoire GlaxoSmithKline 100, route de Versailles - 78163 Marly-le-Roi Cedex FRANCE 
GlaxoSmithKline 100, route de Versailles78163 Marly-le-Roi Cedex FRANCE
GlaxoSmithKline Export Ltd. 980 Great West Road Brentford, Middlesex, TW8 9GS UNITED KINGDOM 
GlaxoSmithKline Export Ltd. 980 Great West Road Brentford, Middlesex, TW8 9GS
Česká republik a 
Czech Republic
GSK d.o.o., Ljubljana Cvetkova ulica 29SI-1000 Ljubljana SLOVENIA 
GSK d.o.o., Ljubljana Cvetkova ulica 29SI-1000 Ljubljana
Huis ter Heideweg 62 3705 LZ ZEIST NETHERLANDS 
Glaxo Smith Kline B.V. Huis ter Heideweg 62 3705 LZ ZEIST NETHERLANDS
GlaxoSmithKline Pharma A/S Nykaer 68, 2605 Broendby DENMARK 
Nykaer 68, 2605 Broendby DENMARK
250mg/1ml nebo 250mg/2-5ml 
250mg/1ml or 250mg/2-5ml
GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer-Gasse 6, A-1140 Wien 
GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert SchweitzerGasse 6,
Injekce : 1.5g/15ml Infuze : 1.5g/15 ml + 50ml nebo 100 ml 
Injection : 1.5g/15ml Infusion : 1.5g/15ml + 50ml or 100ml
750mg +1 x 6ml rozpouštědlo 
750mg +1 x 6ml solvent
250mg + 1 x 2ml rozpouštědlo 
250mg + 1 x 2ml solvent
Zinacef 750 mg 
Curoxim 750mg
Slovinsko 
SLOVENIA
750mg/3 ml nebo 750 mg/6 - 10 ml 
750mg/3ml or 750 mg/6 - 10 ml
Prášek pro injekční suspenzi nebo injekční a infuzní roztok 
Powder for suspension for injection or solution for injection and infusion
Glaxo Group Ltd., Greenford, Middlesex UB6 0NN UNITED KINGDOM 
Glaxo Group Ltd., Greenford, Middlesex UB6 0NN
Glaxo Operations UK Limited Glaxo Wellcome House Berkeley Avenue Greenford 
Glaxo Wellcome House Berkeley Avenue Greenford
UNITED KINGDOM 
ENGLAND
Intramuskulární podání, Intravenózní podání 
Intramuscular Use, Intravenous Use
GlaxoSmithKline s.a. / n.v. 
GlaxoSmithKline Pharma A/S
Prášek pro injekční suspenzi 
Powder for suspension for Injection
Intravenózní nebo intramuskulární podání 
Intravenous or IntramuscularUse
Island 
ICELAND
Prášek a rozpouštědlo pro injekční suspenzi 
Powder and solvent for suspension for Injection
Prášek pro injekční/infuzní roztok/suspenzi 
Powder for solution/ suspension for injection/infusion
250mg Injekční roztok Intravenózní podání 
250mg Powder for Injection Intravenous Use
1.5g Prášek pro infuzní roztok 
1.5g Powder for solution for injection
Rue du Tilleul 13 
GlaxoSmithKline s.a. / n.v. Rue du Tilleul 13
Intravenózní podání, intramuskulární podání 
Intravenous use, intramuscular use
250mg/ inj. 
250mg/VIAL
750mg Injekční roztok Intravenózní podání 
750mg Solution for injection Intravenous Use
750mg Prášek pro infuzní roztok 
750mg Powder for Injection Intramuscular Use
250mg 2ml (i.v.) 
250mg 2ml (intravenous) 250mg/1ml (intramuscular)
Prášek pro injekční nebo infuzní roztok 
Powder for injection or solution for infusion
1.5 g Prášek pro infuzní roztok 
1.5g Powder for Solution for Injection
Intravenózní a intramuskulární podání 
Intravenous Use and Intramuscular use
750mg/ inj. 
750mg/VIAL
Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok 
Powder and Solvant for Solution for Injection
Prášek pro injekční a infuzní roztok 
Powder for solution for injection and infusion
Intramuskulární podání / Intravenózní podání 
Intramuscular Use/ Intravenous Use
Prášek pro infuzní roztok 
Powder for solution for Injection
Prášek pro injekční roztok nebo suspenzi 
Powder for solution or suspension for injection
1.5g/inj. 
1.5g/VIAL
Intravenózní podání / Intramuskulární podání 
Intravenous Use/ Intramuscular Use
Prášek pro injekční roztok/suspenzi 
Powder for Solution /Suspension for Injection
9 měsíců. 
9 months.
Tento proces trvá obvykle méně než 1 hodinu. 
This usually takes less than 1 hour.
Nebude Vám znovu podán. 
It will not be given to you again.
Datum narození: {DD MMM YYYY} SEC: 
Date of birth: {DD MMM YYYY} SEC:
Zejména nesmíte dostat určitá očkování zvaná živé vakcíny: 
In particular, you must not be given certain vaccines called live vaccines:
* Četnost je založena na laboratorních hodnotách. 
* Frequency is based on laboratory values.
Jméno: 
Name:
Červen 2022 
June 2022
Neexistuje žádný alternativní vhodný zvířecí model. 
No alternative adequate animal models are available.
T½ (den) 
T½ (day)
Na základě těchto studií nebylo žádné takové riziko zjištěno. 
No such risks were identified based on these studies.
Můžete dostat léky, které pomohou tomuto stavu předejít. 
You may be given medicines to help prevent the condition.
Navíc má žadatel předložit finální CSR včetně pětiletého následného sledování. 
In addition the applicant should submit the final CSR including 5 years of follow-up.
Roční bezpečnostní zprávy a pětileté prozatímní zprávy 
Annual safety reports and 5-yearly interim reports
Tento proces může trvat 3 až 6 hodin a v případě potřeby může být zopakován. 
This can take 3 to 6 hours and may need to be repeated.
• Je možné, že dojde k ovlivnění výsledků některých typů testů na HIV - zeptejte se na to svého lékaře. 
• There may be an effect on the results of some types of HIV test - ask your doctor about this.
- Aktivní nekontrolovaná infekce. 
- Active uncontrolled infection.
ORR byl konzistentní napříč podskupinami. 
ORR was consistent across subgroups.
Následující informace jsou určeny pouze pro lékaře. 
The following information is intended for doctors only.
Je tomu tak proto, že účinky přípravku Kymriah u těhotných nebo kojících žen nejsou známy a mohou poškodit Vaše nenarozené dítě nebo Vašeho novorozence/kojence. 
This is because the effects of Kymriah in pregnant or breast-feeding women are not known, and it may harm your unborn baby or your newborn/infant.
Výroba a propuštění přípravku Kymriah obvykle trvá 3-4 týdny. 
Manufacture and release of Kymriah usually takes about 3-4 weeks.
ORR zahrnoval CR a CRi. 
ORR included CR and CRi.
• Pokud máte infekci. 
• You have an infection.
Dostupnost tocilizumabu a kvalifikace místa 
Availability of tocilizumab and site qualification
Nebyly provedeny žádné neklinické studie reprodukční bezpečnosti, protože nebyl k dispozici žádný vhodný zvířecí model. 
No non-clinical reproductive safety studies were conducted as no adequate animal model is available.
• Snížené hladiny jednoho nebo více typů krvinek 
• Reduced levels of one or more blood cell types
HBV reaktivace 
HBV reactivation
Cmax (kopií/μg) 
Cmax (copies/μg)
- Informace v této příbalové informaci jsou určeny pro Vás nebo pro Vaše dítě - avšak dále bude v příbalové informaci uvedeno pouze oslovení "Vy". 
- The information in this leaflet is for you or your child - but in the leaflet it will just say “you”.
Nebyly provedeny studie juvenilní toxicity. 
Juvenile toxicity studies were not conducted.
Důvody odložení léčby 
Reasons to delay treatment
Tyto příznaky se téměř vždy objeví během prvních 10 dnů po infuzi. 
These symptoms almost always occur within the first 10 days after infusion.
Jedna individuální léčebná dávka zahrnuje 1 až 3 infuzní vaky. 
One individual treatment dose comprises 1 to 3 infusion bags.
Tito pacienti jsou pravděpodobně více náchylní vůči následkům nežádoucích účinků popsaných níže a vyžadují zvláštní pozornost. 
These patient are likely to be more vulnerable to the consequences of the adverse reactions described below and require special attention.
• Modré rty, ruce a nohy 
• Blue lips, hands and feet
Příležitostně byl pozorován TLS, který může být závažný. 
TLS, which may be severe, has occasionally been observed.
Nerozmrazujte přípravek, dokud není připraven k použití. 
Do not thaw the product until it is ready to be used.
Opakujte tocilizumab dle potřeby v minimálním intervalu 8 hodin, pokud nedojde ke klinickému zlepšení. 
Repeat tocilizumab as needed at a minimum interval of 8 hours if there is no clinical improvement.
• Pokud Vám během posledních 4 měsíců byla provedena transplantace kmenových buněk. 
• You have had a stem cell transplant in the last 4 months.
Aktualizované zprávy: 
Update reports:
Aktualizované zprávy: Zahrnuty jako součást ročních zpráv neintervenční PASS 
Included as part of the annual reports of the non-interventional PASS
• Selhání více orgánů 
• Failure of multiple organs
• Zkontroluje plíce, srdce a krevní tlak. 
• Check your lungs, heart and blood pressure.
Obvykle nastanou v prvních 8 týdnech po podání infuze, mohou se však rozvinout i později: 
They usually happen in the first 8 weeks after the infusion, but can also develop later:
Klinické studie B2202 (n=75) + C2201 (n=111) 
Studies B2202 (N=75) + C2201 (N=111)
Vyžaduje, aby stav remise byl zachován alespoň 28 dnů bez klinických projevů relapsu. 
Requires remission status to be maintained for at least 28 days without clinical evidence of relapse.
Pacienti mají být sledováni pro možné neurologické příhody. 
Patients should be monitored for neurological events.
Neexistuje žádný zjevný vztah mezi dávkou a AUC0-28d nebo Cmax. 
There is no apparent relationship between dose and AUC0-28d or Cmax.
Mezi tyto léky patří: 
These other medicines may include:
• jestliže jste alergický(á) na kteroukoli složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6). 
• if you are allergic to any of the ingredients of this medicine (listed in section 6).
• Vaše bílé krvinky jsou následně zmrazeny a odeslány na výrobu přípravku Kymriah. 
• Your white blood cells are frozen and sent away to make Kymriah.
• Pokud jste byl(a) očkován(a) v předešlých 6 týdnech nebo očkování plánujete v následujících několika měsících. 
• You had a vaccination in the previous 6 weeks or are planning to have one in the next few months.
Je to z proto, aby se zabránilo reakcím na infuzi a horečce. 
This is to help prevent infusion reactions and fever.
Časté (≥1/100 to <1/10) 
Common (≥1/100 to <1/10)
Rasa/etnická příslušnost 
Race/ethnicity
Kromě T buněk mohou být přítomny NK buňky. 
In addition to T cells, NK cells may be present.
Leukaferézní materiál od těchto pacientů proto nebude akceptován pro výrobu přípravku Kymriah. 
Therefore, leukapheresis material from these patients will not be accepted for Kymriah manufacturing.
Některé z Vašich bílých krvinek se oddělí od krve a zbytek krve Vám vrátí do žíly. 
Some of your white blood cells are separated from your blood and the rest of your blood is returned to your vein.
• Pokud si všimnete, že se příznaky rakoviny zhoršují. 
• You notice the symptoms of your cancer are getting worse.
Zvláštní populace Mezi různými věkovými podskupinami nebyly pozorovány žádné rozdíly v účinnosti a bezpečnosti. 
Special populations No differences in efficacy or safety were observed between different age subgroups.
Lékař Vám bude pravidelně kontrolovat krevní obraz, protože se počet krvinek a jiných složek krve může snížit. 
Your doctor will regularly check your blood counts as the number of blood cells and other blood components may decrease.
Přípravek Kymriah Vám vždy bude podávat lékař. 
Kymriah will always be given to you by a doctor.
Jeden pacient zemřel kvůli progresi onemocnění a zbývající tři pacienti dosáhli CR nebo CRi a zůstávají stále naživu 1,5-2 roky po infuzi. 
One patient died due to disease progression and the remaining three patients achieved a CR or CRi and remain alive 1.5-2 years after infusion.
U všech indikací má být podána vhodná profylaktická a terapeutická léčba infekcí a má být zajištěno úplné vyléčení všech existujících infekcí. 
In all indications, appropriate prophylactic and therapeutic treatment for infections should be provided, and complete resolution of any existing infections should be ensured.
Buněčné složení a konečný počet buněk se liší mezi individuálními šaržemi pacientů. 
The cellular composition and the final cell number varies between individual patient batches.
Riziko pro kojené dítě nelze vyloučit. 
A risk to the breast-fed infant cannot be excluded.
Lékař doporučí, abyste se po dobu alespoň 10 dnů vracel(a) denně do nemocnice a zváží, zda musíte zůstat v nemocnici prvních 10 dnů po infuzi. 
Your doctor will recommend that you return to the hospital daily for at least 10 days and will consider whether you need to stay at the hospital as an in-patient for the first 10 days after infusion.
• Velmi závažný zánět v těle (způsobený syndromem imunitní aktivace) 
• Very severe inflammation around the body (due to syndrome of immune activation)
• Horečku, která může být příznakem infekce. 
• Fever, which may be a symptom of an infection.
Aktualizované zprávy: září 2019, listopad 2020 
Updated reports: September 2019, November
JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - 2D ČÁROVÝ KÓD Neuplatňuje se. 
UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE Not applicable
Celková míra remise (ORR) 
Overall remission rate (ORR)
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete Vy (nebo Vaše dítě) tento přípravek používat, protože obsahuje důležité údaje. 
Read all of this leaflet carefully before you (or your child) are given this medicine because it contains important information.
Před podáním přípravku Kymriah sdělte svému lékaři nebo zdravotní sestře, zda užíváte jakékoli léky oslabující Váš imunitní systém, jako jsou kortikosteroidy, jelikož tyto léky mohou ovlivňovat účinek přípravku Kymriah. 
Before you are given Kymriah tell your doctor or nurse if you are taking any medicines that weaken your immune system such as corticosteroids, since these medicines may interfere with the effect of Kymriah.
• Nadměrné nebo dlouhotrvající krvácení nebo podlitiny 
• Excessive or prolonged bleeding or bruising
Pokud máte vysokou teplotu, ihned navštivte lékaře. 
If your temperature is high, see your doctor immediately.
DLBCL: U pacientů nad 65 let není nutná žádná úprava dávkování. 
DLBCL: No dose adjustment is required in patients over 65 years of age.
Je to proto, aby lékař mohl kontrolovat, zda léčba správně účinkuje a pomoci Vám v případě výskytu jakýchkoliv nežádoucích účinků. 
This is so your doctor can check if your treatment is working and help you if you have any side effects.
Souhrnné statistické údaje 
Summary statistics