natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Účinek přípravku je možné zvýšit jeho podáním společně s kortikosteroidem (jiným typem léčivého přípravku, který lze použít k prevenci nauzey a zvracení). 
It may be given with a corticosteroid (another type of medicine that can be used to prevent nausea and vomiting) to increase the effect.
Přípravek Palonosetron Hospira by měl být podáván výhradně před chemoterapií a jeho výdej je vázán na lékařský předpis. 
Palonosetron Hospira should only be given before chemotherapy and can only be obtained with a prescription.
Další informace o přípravku Palonosetron Hospira 
Other information about Palonosetron Hospira
Přípravek Palonosetron Hospira je „generikum“. 
Palonosetron Hospira is a ‘generic medicine'.
Přípravek Palonosetron Hospira obsahuje léčivou látku palonosetron. 
Palonosetron Hospira contains the active substance palonosetron.
Na základě čeho byl přípravek Palonosetron Hospira schválen? 
Why is Palonosetron Hospira approved?
Jak se přípravek Palonosetron Hospira používá? 
How is Palonosetron Hospira used?
Jak byl přípravek Palonosetron Hospira zkoumán? 
How has Palonosetron Hospira been studied?
Podává se injekcí do žíly po dobu 30 sekund. 
In adults, the recommended dose is 250 micrograms, injected into a vein over 30 seconds.
Jak přípravek Palonosetron Hospira působí? 
How does Palonosetron Hospira work?
Datum první registrace: 10. ledna 2008 Datum posledního prodloužení registrace: 20. září 2012 
Date of first authorisation: 10 January 2008 Date of latest renewal: 20 September 2012
PŘESTAŇTE užívat přípravek Tesavel a okamžitě kontaktujte lékaře, jestliže zaznamenáte některý z následujících závažných nežádoucích účinků: 
STOP taking TESAVEL and contact a doctor immediately if you notice any of the following serious side effects:
Je důležité pokračovat v dietě a cvičení, které Vám doporučil Váš lékař, i během užívání přípravku Tesavel. 
It is important to stay on the diet and exercise recommended by your doctor while taking TESAVEL.
Vzhledem k nedostatku údajů týkajících se použití u člověka se Tesavel nesmí během těhotenství užívat. 
Due to lack of human data, TESAVEL should not be used during pregnancy.
Další léčivé přípravky a přípravek Tesavel 
Other medicines and TESAVEL
- alergické reakce na přípravek Tesavel (viz bod 4). 
- an allergic reaction to TESAVEL (see section 4).
Váš lékař Vás může požádat, abyste přípravek Tesavel přestal(a) užívat. 
Your doctor may ask you to stop TESAVEL.
Přípravek Tesavel se nemá podávat pacientům s diabetem 1. typu nebo používat k léčbě diabetické ketoacidózy. 
TESAVEL should not be used in patients with type 1 diabetes or for the treatment of diabetic ketoacidosis.
Co je přípravek Tesavel a k čemu se používá 
What TESAVEL is and what it is used for
5 Jak přípravek Tesavel uchovávat Obsah balení a další informace 
5 How to store TESAVEL Contents of the pack and other information
U dospělých pacientů s diabetem mellitus 2. typu je přípravek Tesavel indikován ke zlepšení kontroly glykemie: 
For adult patients with type 2 diabetes mellitus, TESAVEL is indicated to improve glycaemic control:
Jestliže jste užil(a) více přípravku Tesavel, než jste měl(a) Jestliže si vezmete větší než předepsanou dávku tohoto léku, okamžitě vyhledejte svého lékaře. 
If you take more TESAVEL than you should If you take more than the prescribed dosage of this medicine, contact your doctor immediately.
Evropská agentura pro léčivé přípravky uložila povinnost předložit výsledky studií provedených s přípravkem Tesavel u jednoho nebo více podsouborů pediatrické populace s diabetem mellitus 2. typu (ohledně informací o pediatrickém použití viz bod 4.2). 
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with TESAVEL in one or more subsets of the paediatric population in type 2 diabetes mellitus (see section 4.2 for information on paediatric use).
V případě podezření na pankreatitidu se musí přípravek Tesavel a další potenciálně podezřelé léčivé přípravky vysadit; pokud je akutní pankreatitida potvrzena, přípravek Tesavel nesmí být znovu nasazen. 
If pancreatitis is suspected, TESAVEL and other potentially suspect medicinal products should be discontinued; if acute pancreatitis is confirmed, TESAVEL should not be restarted.
Může být nezbytné, aby byla kontrolována Vaše hladina digoxinu v krvi, pokud užíváte současně přípravek Tesavel. 
The level of digoxin in your blood may need to be checked if taking with TESAVEL.
Protože dávka se s ohledem na funkci ledvin upravuje, doporučuje se před zahájením a pravidelně v průběhu léčby přípravkem Tesavel vyšetření funkce ledvin. 
Because there is a dosage adjustment based upon renal function, assessment of renal function is recommended prior to initiation of TESAVEL and periodically thereafter.
Co přípravek Tesavel obsahuje 
What TESAVEL contains
Při vynechání dávky přípravku Tesavel je třeba ji užít co nejdříve po tom, co si to pacient uvědomí. 
If a dose of TESAVEL is missed, it should be taken as soon as the patient remembers.
Přípravek Tesavel nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. 
TESAVEL has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Kromě toho musí být pacienti upozorněni na riziko hypoglykemie, pokud se přípravek Tesavel používá v kombinaci se sulfonylmočovinou nebo s inzulinem. 
In addition, patients should be alerted to the risk of hypoglycaemia when TESAVEL is used in combination with a sulphonylurea or with insulin.
Způsob podání Přípravek Tesavel lze užívat spolu s jídlem nebo bez něj. 
Method of administration TESAVEL can be taken with or without food.
Pokud se používá v kombinaci s metforminem a/nebo agonistou PPAR, je nutno zachovat dávku metforminu a/nebo agonisty PPAR a přípravek Tesavel podávat souběžně. 
When used in combination with metformin and/or a PPAR agonist, the dose of metformin and/or PPAR agonist should be maintained, and TESAVEL administered concomitantly.
Protože současná konzumace vysoce tučného jídla a sitagliptinu nemá vliv na farmakokinetiku, lze přípravek Tesavel užívat spolu s jídlem nebo bez něj. 
Since co-administration of a high-fat meal with sitagliptin had no effect on the pharmacokinetics, TESAVEL may be administered with or without food.
Jestliže je podezření na hypersenzitivní reakci, užívání přípravku Tesavel je nutno přerušit. 
If a hypersensitivity reaction is suspected, TESAVEL should be discontinued.
Neužívejte přípravek Tesavel - jestliže jste alergický(á) na sitagliptin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku 
Do not take TESAVEL - if you are allergic to sitagliptin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6)
Co naleznete v této příbalové informaci Co je přípravek Tesavel a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Tesavel užívat Jak se přípravek Tesavel užívá 
What TESAVEL is and what it is used for What you need to know before you take TESAVEL How to take TESAVEL
Děti Nebyly provedeny žádné studie s přípravkem Tesavel u dětských pacientů. 
Paediatric No studies with TESAVEL have been performed in paediatric patients.
Přípravek Tesavel obsahuje léčivou látku sitagliptin, která patří do skupiny léků nazývaných inhibitory DPP-4 (inhibitory dipeptidyl peptidázy-4), které u dospělých pacientů s cukrovkou 2. typu snižují hladinu cukru v krvi. 
TESAVEL contains the active substance sitagliptin which is a member of a class of medicines called DPP-4 inhibitors (dipeptidyl peptidase-4 inhibitors) that lowers blood sugar levels in adult patients with type 2 diabetes mellitus.
Podávání přípravku Tesavel pacientům s těžkou poruchou funkce jater nebylo hodnoceno a je třeba opatrnost (viz bod 5.2). 
TESAVEL has not been studied in patients with severe hepatic impairment and care should be exercised (see section 5.2).
Přípravek Tesavel je rovněž indikován jako dodatečná terapie k léčbě inzulinem (s metforminem nebo bez něj), pokud úprava stravy a cvičení plus stabilní dávka inzulinu neposkytují odpovídající kontrolu glykemie. 
TESAVEL is also indicated as add-on to insulin (with or without metformin) when diet and exercise plus stable dose of insulin do not provide adequate glycaemic control.
Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Tesavel 
If you stop taking TESAVEL
U pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (GFR ≥ 15 až < 30 ml/min) nebo v terminálním stádiu onemocnění ledvin (ESRD) (GFR < 15 ml/min), včetně těch, kteří vyžadují hemodialýzu nebo peritoneální dialýzu je dávka přípravku Tesavel 25 mg jednou denně. 
For patients with severe renal impairment (GFR ≥ 15 to <30 mL/min) or with end-stage renal disease (ESRD) (GFR < 15 mL/min), including those requiring haemodialysis or peritoneal dialysis, the dose of TESAVEL is 25 mg once daily.
U pacientů léčených přípravkem Tesavel byly hlášeny případy zánětu slinivky břišní (pankreatitidy) (viz bod 4). 
Cases of inflammation of the pancreas (pancreatitis) have been reported in patients receiving TESAVEL (see section 4).
Během kojení se Tesavel nesmí užívat. 
TESAVEL should not be used during breast-feeding.
U pacientů se středně těžkou poruchou funkce ledvin (GFR ≥ 30 až < 45 ml/min) je dávka přípravku Tesavel 50 mg jednou denně. 
For patients with moderate renal impairment (GFR  30 to < 45 mL/min), the dose of TESAVEL is 50 mg once daily.
Jak přípravek Tesavel vypadá a co obsahuje toto balení 
What TESAVEL looks like and contents of the pack
Jestliže je podezření na bulózní pemfigoid, přípravek Tesavel se má vysadit. 
If bullous pemphigoid is suspected, TESAVEL should be discontinued.
Jestliže je přípravek Tesavel užíván v kombinaci s derivátem sulfonylmočoviny nebo s inzulinem, pak je možné zvážit nižší dávku derivátu sulfonylmočoviny nebo inzulinu, aby se snížilo riziko hypoglykemie (viz bod 4.4). 
When TESAVEL is used in combination with a sulphonylurea or with insulin, a lower dose of the sulphonylurea or insulin may be considered to reduce the risk of hypoglycaemia (see section 4.4).
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Tesavel užívat 
What you need to know before you take TESAVEL
Přípravek Tesavel patří do skupiny perorálních antidiabetik označovaných jako inhibitory dipeptidyl peptidázy 4 (DPP-4). 
TESAVEL is a member of a class of oral anti-hyperglycaemic agents called dipeptidyl peptidase 4 (DPP-4) inhibitors.
v monoterapii 
a as monotherapy
Jak přípravek Tesavel uchovávat 
How to store TESAVEL
Hypoglykemie při kombinovaném podávání s jinými antidiabetiky V klinických hodnoceních přípravku Tesavel jako monoterapie a jako součásti kombinované léčby s léčivými přípravky, o nichž není známo, že by jejich podávání vedlo k hypoglykemii (tj. 
Hypoglycaemia when used in combination with other anti-hyperglycaemic medicinal products In clinical trials of TESAVEL as monotherapy and as part of combination therapy with medicinal products not known to cause hypoglycaemia (i.e. metformin and/or a PPAR agonist), rates of hypoglycaemia reported with sitagliptin were similar to rates in patients taking placebo.
K dosažení obdobných plazmatických koncentrací sitagliptinu jako u pacientů s normální funkcí ledvin se u pacientů s GFR < 45 ml/min včetně pacientů s ESRD, kteří vyžadují hemodialýzu nebo peritoneální dialýzu, doporučuje nižší dávkování (viz bod 4.2 a 5.2). 
To achieve plasma concentrations of sitagliptin similar to those in patients with normal renal function, lower dosages are recommended in patients with GFR < 45 mL/min, as well as in ESRD patients requiring haemodialysis or peritoneal dialysis.
Tesavel 100 mg tablety Sitagliptinum 
TESAVEL 100 mg tablets Sitagliptin
Tesavel 25 mg tablety Sitagliptinum 
TESAVEL 25 mg tablets Sitagliptin
Jak se přípravek Tesavel užívá 
How to take TESAVEL
Po 54 týdnech byla střední hodnota snížení výchozích hodnot HbA1c -0,76 % u sitagliptinu a -0,64 % u glipizidu (analýza pacientů dokončivších studii dle protokolu (Per Protocol Analysis)). 
After 54 weeks, the mean reduction from baseline in HbA1c was -0.76 % with sitagliptin and -0.64 % with glipizide (PerProtocol Analysis).
Tesavel 50 mg tablety Sitagliptinum 
TESAVEL 50 mg tablets Sitagliptin
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Tesavel 
even if their signs of illness are the same as yours.
U pacientů s mírnou až středně těžkou poruchou funkce jater (Child-Pughovo skóre  9) není nutno dávku přípravku Tesavel upravovat. 
No dose adjustment for TESAVEL is necessary for patients with mild or moderate hepatic impairment (Child-Pugh score  9).
EU/1/07/435/013 14 potahovaných tablet EU/1/07/435/014 28 potahovaných tablet EU/1/07/435/023 30 potahovaných tablet EU/1/07/435/015 56 potahovaných tablet EU/1/07/435/016 84 potahovaných tablet EU/1/07/435/024 90 potahovaných tablet EU/1/07/435/017 98 potahovaných tablet EU/1/07/435/018 50 x 1 potahovaná tableta 
EU/1/07/435/013 14 film-coated tablets EU/1/07/435/014 28 film-coated tablets EU/1/07/435/023 30 film-coated tablets EU/1/07/435/015 56 film-coated tablets EU/1/07/435/016 84 film-coated tablets EU/1/07/435/024 90 film-coated tablets EU/1/07/435/017 98 film-coated tablets EU/1/07/435/018 50 x 1 film-coated tablets
EU/1/07/435/001 14 potahovaných tablet EU/1/07/435/002 28 potahovaných tablet EU/1/07/435/019 30 potahovaných tablet EU/1/07/435/003 56 potahovaných tablet EU/1/07/435/004 84 potahovaných tablet EU/1/07/435/020 90 potahovaných tablet EU/1/07/435/005 98 potahovaných tablet EU/1/07/435/006 50 x 1 potahovaná tableta 
EU/1/07/435/001 14 film-coated tablets EU/1/07/435/002 28 film-coated tablets EU/1/07/435/019 30 film-coated tablets EU/1/07/435/003 56 film-coated tablets EU/1/07/435/004 84 film-coated tablets EU/1/07/435/020 90 film-coated tablets EU/1/07/435/005 98 film-coated tablets EU/1/07/435/006 50 x 1 film-coated tablets
EU/1/07/435/007 14 potahovaných tablet EU/1/07/435/008 28 potahovaných tablet EU/1/07/435/021 30 potahovaných tablet EU/1/07/435/009 56 potahovaných tablet EU/1/07/435/010 84 potahovaných tablet EU/1/07/435/022 90 potahovaných tablet EU/1/07/435/011 98 potahovaných tablet EU/1/07/435/012 50 x1 potahovaná tableta 
EU/1/07/435/007 14 film-coated tablets EU/1/07/435/008 28 film-coated tablets EU/1/07/435/021 30 film-coated tablets EU/1/07/435/009 56 film-coated tablets EU/1/07/435/010 84 film-coated tablets EU/1/07/435/022 90 film-coated tablets EU/1/07/435/011 98 film-coated tablets EU/1/07/435/012 50 x 1 film-coated tablets
Tesavel 25 mg potahované tablety 
TESAVEL 25 mg film-coated tablets
Tesavel 100 mg potahované tablety 
TESAVEL 100 mg film-coated tablets
Tesavel 25 mg potahované tablety Sitagliptinum 
TESAVEL 25 mg film-coated tablets Sitagliptin
Tesavel 50 mg potahované tablety 
TESAVEL 50 mg film-coated tablets
Tesavel 100 mg potahované tablety Sitagliptinum 
TESAVEL 100 mg film-coated tablets Sitagliptin
Cesta podání Vnitřní Obal Obsah (koncentrace) 
Content (concentration)
1 injekční lahvička + 1 injekční stříkačka + 1 injekční jehla + 1 čisticí tampon 
1 vial + 1 injection syringe + 1 injection needle + 1 cleansing swab
1 injekční lahvička + 6 injekčních stříkaček + 6 injekčních jehel + 12 čisticích tamponů 
1 vial + 6 injection syringes + 6 injection needles + 12 cleansing swabs
12 injekčních lahviček + 72 injekčních stříkaček s nasazenou jehlou a chráničem jehly + 144 čisticích tamponů 
12 vials + 72 injection syringes with attached needle and needle protection device + 144 cleansing swabs
12 injekčních lahviček + 72 injekčních stříkaček s nasazenou jehlou + 144 čisticích tamponů 
12 vials + 72 injection syringes with attached needle + 144 cleansing swabs
2 injekční lahvičky + 12 injekčních stříkaček s nasazenou jehlou a chráničem jehly + 24 čisticích tamponů 
2 vials + 12 injection syringes with attached needle and needle protection device + 24 cleansing swabs
2 injekční lahvičky + 12 injekčních stříkaček s nasazenou jehlou + 24 čisticích tamponů 
2 vials + 12 injection syringes with attached needle + 24 cleansing swabs
1 injekční lahvička + 6 injekčních stříkaček s nasazenou jehlou a chráničem jehly + 12 čisticích tamponů 
1 vial + 6 injection syringes with attached needle and needle protection device + 12 cleansing swabs
1 injekční lahvička + 6 injekčních stříkaček s nasazenou jehlou + 12 čisticích tamponů 
1 vial + 6 injection syringes with attached needle + 12 cleansing swabs
2 injekční lahvičky + 12 injekčních stříkaček + 12 injekčních jehel + 24 čisticích tamponů 
12 vials vial (glass) 3.0 mL (6 million IU/mL) 12 vials + 72 injection syringes + 72 injection needles +
1 150 mg indoxacarb + 480 mg permetrin/ml 
1 150 mg indoxacarb + 480 mg permethrin/ml
Cílový druh 
Target Species
Inaktivované povrchové antigeny chřipkového viru (hemaglutinin a neuraminidáza)* následujících kmenů*: A/Brisbane/02/2018 (H1N1)pdm09 - použitá varianta (A/Idaho/07/2018) 15 mikrogramů HA** A/Kansas/14/2017 (H3N2) - použitá varianta (A/Indiana/08/2018) 15 mikrogramů HA** B/Colorado/06/2017 - použitá varianta (B/Iowa/06/2017) 15 mikrogramů HA** B/Phuket/3073/2013 - použitá varianta (B/Singapore/INFTT-16-0610/2016) 15 mikrogramů HA** 
Influenza virus surface antigens (haemagglutinin and neuraminidase)* , inactivated, of the following strains: A/Brisbane/02/2018 (H1N1)pdm09 - like strain (A/Idaho/07/2018) 15 micrograms HA** A/Kansas/14/2017 (H3N2) - like strain (A/Indiana/08/2018) 15 micrograms HA** B/Colorado/06/2017 - like strain (B/Iowa/06/2017) 15 micrograms HA** B/Phuket/3073/2013 - like strain (B/Singapore/INFTT-16-0610/2016) 15 micrograms HA**
--¹ 1 Jedna 0,5 ml dávka obsahuje: 
--¹ 1 Each 0.5 ml dose contains:
* pomnožené v Madin Darbyho psích ledvinových (MDCK, Madin Darby Canine Kidney) buňkách ** hemaglutinin 
* propagated in Madin Darby Canine Kidney (MDCK) cells ** haemagglutinin
Předplněné injekční stříkačce (sklo) bez jehly 
Intramuscular use Pre-filled syringe (glass) without needle
Plné znění zprávy EPAR a shrnutí plánu řízení rizik pro přípravek Aripiprazole Zentiva je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
The full EPAR and risk management plan summary for Aripiprazole Zentiva can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Aripiprazole Zentiva platné v celé Evropské unii dne 25. června 2015. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Aripiprazole Zentiva on 25 June 2015.
Výbor doporučil, aby přípravek Aripiprazole Zentiva byl schválen k použití v EU. 
The Committee recommended that Aripiprazole Zentiva be approved for use in the EU.
K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Aripiprazole Zentiva byl vypracován plán řízení rizik. 
A risk management plan has been developed to ensure that Aripiprazole Zentiva is used as safely as possible.
Aripiprazole Zentiva je dostupný ve formě tablet (5, 10, 15 a 30 mg) a tablet dispergovatelných v ústech (tablet, které se rozpouštějí v ústech; 10, 15 a 30 mg). 
Aripiprazole Zentiva is available as tablets (5, 10, 15 and 30 mg) and orodispersible tablets (tablets that dissolve in the mouth; 10, 15 and 30 mg).
Jelikož se dopamin a 5-hydroxytryptamin podílejí na schizofrenii a bipolární poruše, pomáhá aripiprazol normalizovat činnost mozku snižováním psychotických či manických příznaků a zabraňováním jejich opětovnému výskytu. 
Since dopamine and 5-hydroxytryptamine are involved in schizophrenia and bipolar disorder, aripiprazole helps to normalise the activity of the brain, reducing psychotic or manic symptoms and preventing them from returning.
To znamená, že aripiprazol působí podobně jako dopamin a 5-hydroxytryptamin prostřednictvím aktivace těchto receptorů, ale méně silně než uvedené neurotransmitery. 
This means that aripiprazole acts like dopamine and 5hydroxytryptamine by activating these receptors, but less strongly than the neurotransmitters.
Dávku je třeba upravit u pacientů, kteří užívají některé jiné léčivé přípravky ovlivňující způsob odbourávání přípravku Aripiprazole Zentiva v těle. 
The dose should be adjusted in patients who are taking other medicines that affect the way Aripiprazole Zentiva is broken down in the body.
Společnost, která přípravek Aripiprazole Zentiva uvádí na trh, navíc poskytne vzdělávací materiály pro pacienty nebo jejich ošetřující osoby a pro lékaře, v nichž budou obsaženy informace o bezpečném používání přípravku u pacientů ve věku od 13 do 17 let. 
In addition, the company that markets Aripiprazole Zentiva will provide educational materials to be supplied to patients or their caregivers and to doctors to explain the safe use of the medicine in patients between 13 and 17 years.
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Aripiprazole Zentiva je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Abilify. 
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Aripiprazole Zentiva has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Abilify.
Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Aripiprazole Zentiva zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti. 
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Aripiprazole Zentiva, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Další informace o přípravku Aripiprazole Zentiva 
Other information about Aripiprazole Zentiva
Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Abilify přínosy přípravku Aripiprazole Zentiva převyšují zjištěná rizika. 
Therefore, the CHMP's view was that, as for Abilify, the benefit outweighs the identified risk.
Jelikož přípravek Aripiprazole Zentiva je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku. 
Because Aripiprazole Zentiva is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Další informace o léčbě přípravkem Aripiprazole Zentiva naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka. 
For more information about treatment with Aripiprazole Zentiva, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Přípravek Aripiprazole Zentiva se používá k léčbě středně závažných až závažných manických epizod a k prevenci manických epizod u dospělých, kteří již na tento lék v minulosti reagovali. 
Aripiprazole Zentiva is used in adults to treat moderate to severe manic episodes and to prevent new manic episodes in adults who have responded to the medicine in the past.
Znamená to, že přípravek Aripiprazole Zentiva je obdobou „referenčního léčivého přípravku“, který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Abilify. 
This means that Aripiprazole Zentiva is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Abilify.
Aripiprazole Zentiva aripiprazolum 
Aripiprazole Zentiva aripiprazole
Léčivá látka v přípravku Aripiprazole Zentiva, aripiprazol, je antipsychotikum. 
The active substance in Aripiprazole Zentiva, aripiprazole, is an antipsychotic medicine.
Přípravek Aripiprazole Zentiva se používá u pacientů trpících těmito duševními onemocněními: 
Aripiprazole Zentiva is used in patients with the following mental illnesses:
Vzhledem k tomu, že přípravek Aripiprazole Zentiva je generikum, studie u pacientů se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním léčivým přípravkem Abilify. 
Because Aripiprazole Zentiva is a generic medicine, studies in people have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Abilify.