natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Epinefrin přechází do mateřského mléka, ale také má krátký biologický poločas. 
Adrenaline passes into breast milk but also has a short half-life.
Je zvlášť důležité informovat svého stomatologa, pokud užíváte jakékoliv z následujících přípravků: 
It is especially important to tell your dentist if you are taking any of the following medicines:
Proto pacienti nemají opustit stomatologickou ordinaci, dokud se po stomatologickém zákroku neobnoví jejich schopnosti (obecně během 30 minut). 
So, patients should not leave the dental office until they recover their abilities (generally within 30 minutes) following the dental procedure.
Existuje nebezpečí hypertenzní krize (velmi vysoký krevní tlak) nebo závažné zpomalení pulsu (viz bod další léčivé přípravky), 
There is the danger of a hypertensive crisis (very high blood pressure) or severe slowing of the pulse (see section other medicines);
Ve farmakodynamických vlastnostech nebyl pozorován žádný rozdíl mezi dospělou a pediatrickou populací. 
No difference was observed in pharmacodynamic properties between the adult and the paediatric population.
Stav vědomí pacienta se má monitorovat po každé injekci lokálního anestetika. 
The patient's state of consciousness should be monitored after each local anaesthetic injection.
Když jste v ambulanci, bude Váš stomatolog pozorně sledovat účinky přípravku X / Y. 
While you are in your dentist's office, your dentist will carefully follow the effects of X / Y.
Předávkování lokálním anestetikem v širším smyslu se často používá pro popis: 
Local anaesthetic overdose in the largest sense is often used to describe:
• nedostatek přirozené chemické látky zvané cholinesteráza ve Vaší krvi (deficit plazmatické cholinesterázy), 
• lacking of a natural chemical substance called cholinesterase in your blood (plasma cholinesterase deficiency);
• Absolutního předávkování, 
• absolute overdose,
V závislosti na prováděném stomatologickém zákroku zvolí stomatolog mezi dvěma přípravky: 
Depending on the kind of dental procedure performed, the dentist will choose between the two medicines:
Epinefrin vykazuje sympatomimetické účinky. 
Adrenaline exhibits sympathomimetic effects.
Stomatolog vybere přípravek X nebo Y a určí vhodnou dávku s ohledem na Váš věk, tělesnou hmotnost, celkový zdravotní stav a stomatologický zákrok. 
Your dentist will choose between X and Y, and determine the appropriate dose taking into account your age, your weight, your general health and the dental procedure.
Distribuce: Vysoká vazba artikainu na proteiny byla pozorována u lidského sérového albuminu (68,580,8 %) a ∝/β-globulinů (62,5-73,4 %). 
Distribution: High protein binding of articaine was observed with human serum albumin (68.5-80.8%), and ∝/β-globulins (62.5-73.4%).
Dávka se musí také snížit v případě hypoxie, hyperkalemie a metabolické acidózy. 
The dose must also be reduced in case of hypoxia, hyperkalaemia and metabolic acidosis.
Optimální oxygenace a ventilační a oběhová podpora a také léčba acidózy mohou předejít srdeční zástavě. 
Optimal oxygenation and ventilation and circulatory support as well as treatment of acidosis may prevent cardiac arrest.
U všech pacientů s porfyrií jsou nutná odpovídající opatření, protože tento léčivý přípravek může spustit porfyrii. 
Appropriate precautions should be taken in all patients with porphyria, as this medicinal product can trigger porphyria.
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Nevyžaduje se - odůvodnění přijato 
INFORMATION IN BRAILLE <Justification for not including Braille accepted>
To zahrnuje pokles nebo bránění velkému přechodnému zvýšení permeability excitabilních membrán pro sodík (Na+), který je normálně produkován mírnou depolarizací membrány. 
This consists in decreasing or preventing the large transient increase in the permeability of excitable membranes to sodium (Na+) that is normally produced by slight depolarisation of the membrane.
Biotranformace: Artikain podléhá hydrolýze jeho karboxylové skupiny nespecifickými esterázami v tkáni a v krvi. 
Biotransformation: Articaine is subject to hydrolysis of its carboxyl group by unspecific esterases in the tissue and in blood.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého stomatologa. 
If you have any further questions on the use of this medicine, ask your dentist.
Aby se předešlo riziku infekce (například přenos hepatitidy), musí být stříkačka a jehly používané pro odběr roztoku vždy nové a sterilní. 
To avoid risk of infection (e.g. hepatitis transmission), syringe and needles used to draw up the solution must always be fresh and sterile.
Pokud existuje jakékoliv riziko alergické reakce, Váš stomatolog zvolí k anestezii odlišný přípravek. 
If there is any risk of an allergic reaction, your dentist will choose a different medicine for anesthesia.
Maximální dávka 500 mg artikainu odpovídá zdravému dospělému o tělesné hmotnosti vyšší než 70 kg. 
The maximum articaine dose of 500 mg corresponds to a healthy adult of more than 70 kg body weight.
Epinefrin, jako vazokonstriktor, působí přímo na α- a β-adrenergní receptory; β-adrenergní účinky převažují. 
Adrenaline, as vasoconstrictor, acts directly on both α- and β-adrenergic receptors; β-adrenergic effects predominate.
<Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách {název národní agentury, příslušná webová adresa}> 
Other sources of information <Detailed information on this medicine is available on the website of {name of MS Agency (link)}>
Kojení se může obnovit 5 hodin po anestezii. 
Breast-feeding can be resumed after 5 hours following anaesthesia.
Teratogenita byla pozorována u zvířat léčených adrenaliem pouze po expozicích považovaných za dostatečně převyšující maximální expozici u člověka, což svědčí o malém významu při klinickém použití. 
Teratogenecity was observed in animals treated with adrenaline only at exposures considered sufficiently in excess of the maximum human exposure indicating little relevance to clinical use.
Informujte okamžitě svého stomatologa, lékaře nebo lékárníka, pokud se u Vás vyskytnou následující závažné nežádoucí účinky: 
Inform your dentist, doctor or pharmacist immediately if you experience one of the following serious side effects:
Jak postupně dochází k anestetickému účinku v nervu, práh pro elektrickou excitabilitu se postupně zvyšuje, rychlost nárůstu akčního potenciálu se snižuje a zpomaluje se vedení impulzu. 
As the anaesthetic action progressively develops in the nerve, the threshold for electrical excitability gradually increases, the rate of rise of the action potential declines and impulse conduction slows.
• nervozita, úzkost 
• nervousness, anxiety
Tento léčivý přípravek se musí používat se zvláštní opatrností u pacientů s následujícími poruchami a je třeba zvážit odložení stomatologického zákroku, pokud je stav závažný a/nebo nestabilní. 
This medicinal product must be used with special caution in patients with the following disorders and postponement of dental surgery should be considered if the condition is severe and/or unstable.
Přetrvávající parestezie, zejména po nervových blokádách v mandibule, je charakterizována pomalým, nekompletním nebo žádným zotavením. 
Persistent paresthesia, mostly following nerve blocks in the mandible, is characterized by slow, incomplete, or lack of recovery.
Pokud byly sympatomimetické vasopresory použity během 24 hodin, má se plánované stomatologické ošetření odložit. 
If any sympathomimetic vasopressor has been used within 24 hours, the planned dental treatment should be postponed.
Injikované množství se má určit dle věku, tělesné hmotnosti dítěte a rozsahu operace. 
The quantity to be injected should be determined by the age and weight of the child and the magnitude of the operation.
Při použití {(Smyšlený) název a související názvy (viz Příloha I)} pro infiltraci nebo regionální blokádu se má injekce podávat vždy pomalu a s předchozí aspirací. 
When using {(Invented) name and associated names (see Annex I)} for infiltration or regional block anaesthesia, injection should always be made slowly and with prior aspiration.
Pokud se objeví příznaky akutní systémové toxicity, musí se injekce lokálního anestetika okamžitě zastavit. 
If signs of acute systemic toxicity appear, injection of the local anaesthetic should be stopped immediately.
Aby se předešlo intraneurální injekci a zabránilo se poškození nervu ve spojení s nervovými blokádami, má se jehla vždy mírně povytáhnout, pokud pacient během injekce pociťuje elektrický šok nebo pokud je injekce obzvlášť bolestivá. 
In order to avoid intraneural injection and to prevent nerve injuries in connection with nerve blockades, the needle should always be slightly withdrawn if electric shock sensation is felt by the patient during injection or if the injection is particularly painful.
Používejte tento léčivý přípravek pod přísným lékařským dohledem kvůli aditivnímu nebo synergickému zvýšení krevního tlaku a/nebo ischemické odpovědi. 
Use this medicinal product under strict medical supervision due to additive or synergistic increases in blood pressure and/or ischemic response.
Zatímco v případě absolutního předávkování se příznaky toxicity v závislosti na místě injekce objeví později po injekci. 
Whereas in case of absolute overdose, signs of toxicity, depending on the injection site, appear later after the injection.
V terapeutických dávkách se nežádoucí účinky na lidskou fertilitu neočekávají. 
At therapeutic doses, adverse effects on human fertility are not expected.
• Artikain 
• Articaine
významná bradykardie). 
marked bradycardia)
• rozšíření nebo zúžení krevních cév 
• widening or narrowing of blood vessels
Artikainová kyselina je hlavní produkt cytochromem P450 indukovaným metabolismem artikainu, a je dále metabolizována za vzniku glukuronidu kyseliny artikainové. 
Articainic acid is the major product of cytochrome P450-induced metabolism of articaine, further metabolised to form articainic acid glucuronide.
V důsledku rychlého poklesu sérových hladin a rychlé eliminace se v mateřském mléku nenachází klinicky relevantní množství artikainu. 
As a result of the rapid drop in serum levels and rapid elimination, clinically relevant quantities of articaine are not found in breast milk.
dávkách do 20 m/kg u potkanů a 12,5 mg/kg u králíků. 
doses of up to 20 mg/kg in rats and 12.5 mg/kg in rabbits.
Artikain je dále metabolizován v jaterních mikrosomech. 
Articaine is additionally metabolised in the liver microsomes.
• kombinace poklesu očního víčka a zúžení zornice (Hornerův syndrom) Tyto nežádoucí účinky se vyskytují vzácně (mohou postihnout až 1 osobu z 1000). 
• a combination of drooping of the eyelid and constriction of the pupil (Horner's syndrome) These side effects happen rarely (may affect up to 1 in 1,000 people).
4 Několik nežádoucích příhod, jako je agitovanost, anxieta/nervozita, třes, porucha řeči mohou být varovnými příznaky před depresí CNS. 
4 Several adverse events, like agitation, anxiety / nervousness, tremor, speech disorder may be warning signs before CNS depression.
1 Alergické reakce se nemají zaměnit za epizody synkop (srdeční palpitace kvůli epinefrinu). 
1 Allergic reactions should not be mistaken with syncopal episodes (cardiac palpitations due to adrenaline).
není známo dysforie (chrapot)1 
Not known Dysphonia (Hoarseness)1
V důsledku předávkování (absolutní nebo relativní), protože excitace může být přechodná nebo může chybět, mohou být první příznaky ospalost přecházející ve ztrátu vědomí a dechovou zástavu. 
Due to an overdose (absolute or relative), since excitement may be transient or absent, the first manifestations may be drowsiness merging into unconsciousness and respiratory arrest.
Farmakoterapeutická skupina: Nervový systém / lokální anestetika / anestetika, lokální / amidy / artikain, kombinace 
Pharmacotherapeutic group: Nervous System / Local Anaesthetics / Anaesthetics, local / Amides / Articaine, combinations
Riziko spojené s intraneurální injekcí: 
Risk associated with intraneural injection:
Přípravek X nebo Y Vám podá Váš stomatolog. 
You will be given X or Y by a dentist.
Dle zvážení stomatologa může být nezbytné pro rozsáhlejší zákroky použít více zásobních vložek bez překročení maximální doporučené dávky. 
At the discretion of the dentist, more cartridges may be required for more extensive procedures without exceeding the maximum recommended dose.
• Pacienti užívající nekardioselektivní beta-blokátory (např. propranolol) (riziko hypertenzní krize nebo závažné bradykardie) (viz bod 4.5). 
• Patients taking non-cardioselective beta-blockers (e.g. propranolol) (risk of hypertensive crisis or severe bradycardia), (see section 4.5)
V klinické studii bylo prokázáno, že plazmatické koncentrace artikainu a kyseliny artikainové se rychle snižují po submukózní injekci. 
In a clinical trial, plasma concentrations of articaine and articainic acid were shown to decrease rapidly following submucosal injection.
Celková dávka pro všechna podaná lokální anestetika nemá překročit maximální doporučenou dávku použitého přípravku. 
The total dose of all local anaesthetics administered should not exceed the maximum recommended dose of the drugs used.
Lokální anestetické účinky mohou být sníženy v případě injekce tohoto přípravku do zanícené nebo infikované oblasti. 
The local anaesthetic effects may be reduced when this medicinal product is injected into an inflamed or infected area.
V tomto případě je třeba při další injekci postupovat opatrně a aplikovat sníženou dávku. 
In this case, caution shall be used for the next injection and reduced dose shall be applied.
• alergie na jiné lokální anestetikum. 
• allergy to other local anaesthetics;
Použijte okamžitě po otevření zásobní vložky. 
Use immediately after the opening of the cartridge.
Pokud se u Vás objeví nežádoucí účinky, jako jsou závratě, rozmazané vidění nebo únava, neměl(a) byste řídit nebo obsluhovat stroje, dokud své schopnosti neobnovíte (obecně během 30 minut po stomatologickém zákroku). 
If you experience side effects, including dizziness, blurred vision or fatigue, you should not drive or operate machinery until you recover your abilities (generally within 30 minutes following the dental procedure).
Studie na zvířatech ukázaly, že je epinefrin toxický na reprodukci při dávkách vyšších, než je maximální doporučená dávka (viz bod 5.3). 
Animal studies have shown that adrenaline is toxic to reproduction at doses higher than maximal recommended dose (see section 5.3).
Do obnovy normální citlivosti se vyhýbejte jídlu, včetně žvýkaček, protože zejména u dětí existuje riziko, že se mohou kousnout do rtů, tváře nebo jazyka. 
Avoid eating, included chewing-gum, until normal sensation is restored because there is a risk that you may bite your lips, cheeks or tongue, especially in children.
Zvýšené plazmatické hladiny přípravku se mohou u těchto pacientů objevit zejména po opakovaném podání. 
Elevated product plasma levels may occur in these patients in particular after repeated use.
Ve studiích embryotoxicity s artikainem nebylo pozorováno žádné zvýšení fetální mortality nebo malformací při denních i.v. 
In embryotoxicity studies with articaine, no increase in the foetal mortality rate or malformations were observed at daily i.v.
• přípravky na zklidnění (jako jsou benzodiazepiny, opioidy), například ke snížení Vašich obav před stomatologickým zákrokem, 
• sedatives (such as benzodiazepine, opioids), for example to reduce your apprehension before the dental procedure;
Tento přípravek se podává pomalou injekcí do dutiny ústní. 
This medicine is given by a slow injection in the oral cavity.
Epinefrin prodlužuje trvání účinku artikainu a snižuje riziko nadměrného vychytávání artikainu do systémové cirkulace. 
Adrenaline prolongs the effect duration of the articaine, and reduces the risk of excessive uptake of articaine into the systemic circulation.
Kvůli závažnosti příznaků z předávkování musí lékaři/stomatologové implementovat protokoly, které řeší nutnost včasného zajištění dýchacích cest a poskytnutí asistované ventilace. 
The seriousness of overdose symptoms should have physicians/dentists to implement protocols that foresee the necessity of timely securing the airway and providing assisted ventilation.
Více než 50 % dávky bylo během 8 hodin po podání eliminováno močí, 95 % jako kyselina artikainová. 
More than 50% of the dose was eliminated in the urine, 95% as articainic acid, within 8 hours of administration.
• Souběžná léčba tricyklickými antidepresivy, protože tyto léčivé látky mohou zesílit kardiovaskulární účinky epinefrinu. 
• Concomitant treatment with tricyclic antidepressants, as these active substances can intensify the cardiovascular effects of adrenaline.
• neuroleptika (například fenothiaziny). 
• neuroleptic drugs (for example phenothiazines).
V klinických studiích provedených u dětí bylo Cmax 1382 ng/ml a Tmax 7,78 minut po infiltraci dávkou 2 mg/kg tělesné hmotnosti. 
In clinical trials performed in children, Cmax was 1382 ng/ml and Tmax 7.78 min following infiltration of a dose of 2 mg/kg body weight.
Sérové koncentrace artikainu naměřené u novorozenců byly asi 30 % hladin u matky. 
Serum concentrations of articaine measured in newborn infants were approx. 30% of maternal levels.
Tento léčivý přípravek má používat pouze lékař nebo stomatolog dostatečně vyškolený a obeznámený s diagnózou a léčbou systémové toxicity, nebo se má podávat pod jeho dohledem. 
This medicinal product should only be used by or under the supervision of physicians or dentists sufficiently trained and familiar with diagnosis and treatment of systemic toxicity.
Pacienti s deficitem plazmatické cholinesterázy 
Patients with plasma cholinesterase deficiency
Artikain, lokální amidové anestetikum, reverzibilně blokuje nervové vedení prostřednictvím dobře známého mechanismu, který běžně pozorujeme u dalších lokálních anestetik amidového typu. 
Articaine, a local amide anaesthetic, reversibly blocks nerve conduction through a well-known mechanism commonly observed with other local amide anaesthetics.
• Pacienti s nestabilní anginou pectoris nebo anamnézou recentního (méně než 6 měsíců) infarktu myokardu. 
• Patients with unstable angina or a history of recent (less than 6 months) myocardial infarction
• alergie na artikain nebo epinefrin nebo kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 
• allergy to articaine or adrenaline or any of the other ingredients of these medicines (listed in section
Epinefrin a artikain přecházejí placentální bariéru, i když artikain přechází v menším rozsahu než jiná lokální anestetika. 
Adrenaline and articaine cross the placental barrier, although articaine does so to a lesser extent than other local anaesthetics.
Co je přípravek X/Y a k čemu se používá 2. 
What X / Y is and what it is used for 2.
Pro rutinní zákroky je normální dávka pro dospělé pacienty 1 zásobní vložka, ale pro účinnou anestezii může být dostačující necelý obsah zásobní vložky. 
For a routine procedure, the normal dose for adult patients is of 1 cartridge, but the contents of less of a cartridge may be sufficient for effective anaesthesia.
Dentální podání. 
Dental use.
To může být spojeno se silnou nežádoucí reakcí, jako jsou konvulze následované depresí centrálního nervového systému a kardiorespirační depresí a kómatem, progredující do respirační a cirkulační zástavy. 
This may be associated with severe adverse reactions, such as convulsions, followed by central nervous and cardiorespiratory depression and coma, progressing to respiratory and circulatory arrest.
• onemocnění zvané glaukom s uzavřeným úhlem, který postihuje Vaše oči, 
• a disease called angle-closure glaucoma which affects your eyes;
• mimovolní pohyby očí • dvojité vidění, dočasná slepota 
• double vision, temporary blindness
Tyto přípravky mohou zvýšit účinky epinefrinu. 
These medicines may intensify the effects of adrenaline.
Inhibitory COMT (inhibitory katechol-O-methyltransferázy) (např. entakapon, tolkapon): Mohou se objevit arytmie, zvýšení srdeční frekvence a variabilita krevního tlaku. 
COMT inhibitors (Catechol-O-methyl transferase inhibitors) (e.g., entacapone, tolcapone): Arrhythmias, increased heart rate and blood pressure variations may occur.
Přípravek X / Y s jídlem 
X / Y with food
V případě srdeční zástavy je třeba okamžitě zahájit kardiopulmonální resuscitaci. 
In case of cardiac arrest, immediate initiation of cardiopulmonary resuscitation should be performed.
Poruchy nervového systému, lokální reakce v místě injekce, hypersenzitivita, srdeční poruchy a cévní poruchy jsou nejčastěji se vyskytující nežádoucí účinky. 
Nervous system disorders, local injection site reaction, hypersensitivity, cardiac disorders and vascular disorders are the most frequently occurring adverse reactions.
10 DATUM REVIZE TEXTU [Doplní se na národní úrovni] 
10 DATE OF REVISION OF THE TEXT [To be completed nationally]
• zánět jazyka a úst 
• inflammation of the tongue and mouth
tranylcypromin, linezolid), 
tranylcypromine, linezolide);
Používejte s opatrností u pacientů, kteří užívají fenothiaziny, vzhledem k riziku hypotenze kvůli možné inhibici účinku epinefrinu. 
Use with caution in patients taking phenothiazines considering the risk of hypotension due to possible inhibition of adrenaline effect.
• epilepsie, která není odpovídajícím způsobem kontrolována léčbou. 
• epilepsy, not adequately controlled by drug treatment.
Náhodná intraneurální injekce může vést k posunu léku retrográdně podél nervu. 
Accidental intraneural injection may lead the drug to move in retrograde manner along the nerve.
Při výskytu těchto příznaků je třeba pacienty požádat, aby hyperventilovali a je třeba je sledovat (viz bod 4.9 v SmPC). 
In attendance of these signs, patients should be requested to hyperventilate and surveillance should be instituted (see Section 4.9 of SmPC).
• přípravky na srdce a krevní tlak (jako je guanadrel, guanethidin, propranolol, nadolol), 
• heart and blood pressure medicines (such as guanadrel, guanethidine, propranolol, nadolol,)
Maximální dávka artikainhydrochloridu (mg) 
Maximum dose of articaine hydrochloride (mg)
• Vyrážka, svědění, otok hrdla a potíže s dýcháním: mohou to být příznaky alergické reakce 
• rash, itching, swelling of the throat and difficulty breathing: this might be symptoms of an allergic
• Hypotenze • Pacienti s paroxysmální tachykardií nebo absolutní arytmie s rychlou srdeční akcí. 
• Patients with paroxysmal tachycardia or absolute arrhythmias with rapid heart rate
Při supraterapeutických dávkách má artikain kardiodepresivní vlastnosti a může vyvolávat vazodilatační účinky. 
At supratherapeutic doses, articaine has cardiodepressant properties and can exert vasodilatory effects.
(reakce z přecitlivělosti). 
(hypersensitivity) reaction.
Uchovávejte zásobní vložku v těsně uzavřené zevní krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem. 
Keep the cartridges in the tightly closed outer carton in order to protect from light.
• Přecitlivělost na artikain (nebo na jakékoliv lokální anestetikum amidového typu), na epinefrin nebo na jakoukoliv pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. 
• Hypersensitivity to articaine (or any local anaesthetic agent of the amide type), to adrenaline or to any of the excipients listed in section 6.1.
{(Smyšlený) název a související názvy (viz Příloha I)} se má použít u pacientů s akutní porfyrií pouze v případě, že není k dispozici bezpečnější alternativa. 
Patients with porphyria {(Invented) name and associated names (see Annex I)} should only be used in patients with acute porphyria when no safer alternative is available.
Fenothiaziny (a jiná neuroleptika): 
Phenothiazines (and other neuroleptics):
Dávka a rychlost podání tohoto léčivého přípravku se má snížit kvůli zvýšenému riziku těžké hypertenze. 
Dose and rate of administration of this medicinal product should be reduced due to an increased risk of severe hypertension.
JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - 2D ČÁROVÝ KÓD 2D čárový kód s jedinečným identifikátorem. 
UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE 2D barcode carrying the unique identifier included
Tyto nežádoucí účinky jsou obecně závislé na dávce. 
These adverse reactions are, in general, dose-related.
• obtížné dýchání 
• difficulty breathing
Toxicita lokálních anestetik je aditivní. 
Toxicity of local anaesthetics is additive.