natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- určité léky používané k prevenci odmítnutí transplantovaných orgánů (např. takrolimus, ciklosporin, sirolimus, everolimus). 
- certain medicines used to prevent transplanted organ rejection (e.g. tacrolimus, ciclosporin, sirolimus, everolimus) as your doctor may decide to change the dose of this medicine while you are taking Ranexa.
EU/1/08/462/005 60 tablet v blistrovém balení EU/1/08/462/006 60 tablet v lahvičce EU/1/08/462/011 30 tablet v blistrovém balení EU/1/08/462/012 100 tablet v blistrovém balení 
EU/1/08/462/005 60 tablets in blister pack EU/1/08/462/006 60 tablets in bottle EU/1/08/462/011 30 tablets in blister pack EU/1/08/462/012 100 tablets in blister pack
č.š. 
S.A.
Při podávání společně se substráty CYP2B6 (např. Bupropionem, efavirenzem, cyklofosfamidem) se doporučuje postupovat s obezřetností. 
Caution is advised during co-administration with CYP2B6 substrates (e.g. bupropion, efavirenz, cyclophosphamide).
Konkomitantní podávání silných inhibitorů CYP3A4 (např. itrakonazolu, ketokonazolu, vorikonazolu, posakonazolu, inhibitorů proteázy HIV, klaritromycinu, telitromycinu, nefazodonu) (viz body 4.2 a 
Concomitant administration of potent CYP3A4 inhibitors (e.g. itraconazole, ketoconazole, voriconazol, posaconazol, HIV protease inhibitors, clarithromycin, telithromycin, nefazodone) (see sections 4.2 and 4.5).
Bolesti žaludku nebo žaludeční potíže, zažívací potíže, sucho v ústech nebo nadýmání 
Ringing in the ears and/or feeling a spinning sensation Stomach pain or discomfort, indigestion, dry mouth, or wind
Závratě 
Disorientation
ŠARŽÍ 
Headache
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje ranolazinum 375 mg. 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each prolonged-release tablet contains 375 mg ranolazine.
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje ranolazinum 500 mg. 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each prolonged-release tablet contains 500 mg ranolazine.
Snížení krevního tlaku při přechodu do stoje Snížený stupeň vědomí nebo ztráta vědomí Dezorientace 
Decreased or loss of consciousness
JAK SE RANEXA UŽÍVÁ 
How to take RANEXA
NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Menarini International O. L. S.A. 
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Menarini International O.L.
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje ranolazinum 750 mg. 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each prolonged-release tablet contains 750 mg ranolazine.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Ranexa 375 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Ranolazinum 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ranexa 375 mg prolonged-release tablets Ranolazine
NÁZEV PŘÍPRAVKU Ranexa 750 mg tablety s prodlouženým uvolňováním 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ranexa 750 mg prolonged-release tablets
Cévní poruchy 
Altered sensation
• potíže při polykání, 
- if you have severe kidney problems.
NÁZEV PŘÍPRAVKU Ranexa 375 mg tablety s prodlouženým uvolňováním 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ranexa 375 mg prolonged-release tablets
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Ranexa 750 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Ranolazinum 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ranexa 750 mg prolonged-release tablets Ranolazine
NÁZEV PŘÍPRAVKU Ranexa 500 mg tablety s prodlouženým uvolňováním 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ranexa 500 mg prolonged-release tablets
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Ranexa 500 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Ranolazinum 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ranexa 500 mg prolonged-release tablets Ranolazine
- léky pro léčbu epilepsie nebo jiných neurologických poruch (např. fenytoin, karbamazepin nebo fenobarbital); rifampicin jako léčbu infekce (např. tuberkulózy); nebo bylinné léčivé přípravky z třezalky tečkované, neboť tyto léky mohou snižovat účinnost přípravku Ranexa, - léky na srdce obsahující digoxin nebo metoprolol, neboť Váš lékař může chtít změnit dávkování těchto léků po dobu, kdy budete užívat přípravek Ranexa, - určité léky na léčbu alergií (např. terfenadin, astemizol, mizolastin), poruch srdečního rytmu (např. disopyramid, prokainamid) a deprese (např. imipramin, doxepin, amitriptylin), neboť tyto léky mohou mít vliv na Vaše EKG, - určité léky pro léčbu deprese (bupropion), psychózy, infekce HIV (efavirenz) nebo rakoviny (cyklofosfamid). 
- medicines to treat epilepsy or another neurologic disorder (e.g. phenytoin, carbamazepine, or phenobarbital); are taking rifampicin for an infection (e.g. tuberculosis); or are taking the herbal remedy St. John's Wort, as these medicines may cause Ranexa to be less effective.
Při užívání přípravku Ranexa má být zváženo omezení dávek i jiných statinů, metabolizovaných CYP3A4 (např. lovastatinu). 
Dose limitation of other statins, metabolised by CYP3A4 (e.g. lovastatin), may be considered when taking Ranexa.
Před zahájením léčby přípravkem Ranexa se poraďte se svým lékařem: - jestliže máte mírné nebo středně závažné problémy s ledvinami, - jestliže máte mírné problémy s játry, - jestliže jste někdy měli abnormální elektrokardiogram (EKG), - jestliže jste starší osoba, - jestliže máte nízkou hmotnost (60 kg nebo méně), - jestliže trpíte srdečním selháváním. 
Talk to your doctor before taking Ranexa: - if you have mild or moderate kidney problems.
Svalové křeče 
Muscle cramp
Neužívejte přípravek Ranexa - jestliže jste alergický/á na ranolazin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku uvedenou v bodě 6 této příbalové informace, - jestliže máte závažné problémy s ledvinami, - jestliže máte středně závažné nebo závažné problémy s játry, - jestliže používáte určité léky pro léčbu bakteriálních infekcí (klaritromycin, telitromycin), plísňových infekcí (itrakonazol, ketokonazol, vorikonazol, posakonazol), infekce HIV (inhibitory proteázy), deprese (nefazodon) nebo poruch srdečního rytmu (např. chinidin, dofetilid nebo sotalol). 
- if you are using certain medicines to treat bacterial infections (clarithromycin, telithromycin), fungal infections (itraconazole, ketoconazole, voriconazol, posaconazol), HIV infection (protease inhibitors), depression (nefazodone) or heart rhythm disorders (e.g. quinidine, dofetilide, or sotalol).
U pacientů léčených diltiazemem a jinými středně silnými inhibitory CYP3A4 (např. Erytromycinem, flukonazolem) se doporučuje provádět titraci dávek přípravku Ranexa s opatrností. 
Careful dose titration of Ranexa is recommended in patients treated with diltiazem and other moderately potent CYP3A4 inhibitors (e.g. erythromycin, fluconazole).
Jak přípravek Ranexa uchovávat 
How to store Ranexa
Pokud užíváte Ranexu, Váš lékař se může rozhodnout, že změní dávkování těchto léků. 
- heart medicines containing digoxin or metoprolol, as your doctor may want to change the dose of this medicine whilst you are taking Ranexa.
Co naleznete v této příbalové informaci 1. 
What is in this leaflet
Po dobu, kdy jsou podávány induktory CYP3A4 (např. rifampicin, fenytoin, fenobarbital, karbamazepin, třezalka tečkovaná), je třeba se vystříhat zahájení léčby přípravkem Ranexa (viz bod 4.4). 
Initiation of treatment with Ranexa should be avoided during administration of inducers of CYP3A4 (e.g. rifampicin, phenytoin, phenobarbital, carbamazepine, St. John's Wort) (see section 4.4).
Opatrnost je třeba u: 
Caution should be used with:
Není známo (četnost z dostupných údajů nelze určit): 
Not known (frequency cannot be estimated from the available data):
Šok (včetně kardiogenního šoku). 
Shock (including cardiogenic shock).
• zvýšení jaterních enzymů, které mohou mít vliv na některé lékařské testy 
• liver enzyme increase which may have an effect on some medical tests
Některé nežádoucí účinky mohou být závažné a vyžadují neodkladný lékařský zásah. 
Some side effects can be serious and need immediate medical attention.
Datum posledního prodloužení registrace: 4. července 2014 
Date of first authorisation: 04 November 2009 Date of latest renewal: 04 July 2014
Pokud se u Vás tyto příznaky objeví, neřiďte, nepoužívejte nástroje ani neobsluhujte stroje. 
If you experience these symptoms, do not drive or use tools or machines.
Distribuční objem je přibližně 21 l/kg. 
Volume of distribution is approximately 21 l/kg.
Zdánlivý distribuční objem je 4-8 l/kg. 
The apparent volume of distribution is 4-8 l/kg.
* Viz bod 4.4 Fotosenzitivita ** Nejčastěji odpovídající cholestáze 
* See section 4.4 Photosensitivity ** Mostly consistent with cholestasis
Opatrnost se doporučuje při dlouhodobém podávání těchto léčivých přípravků. 
Caution is indicated in long-term administration of these medicinal products.
Alkohol může příliš snížit Váš krevní tlak a/nebo zvýšit pravděpodobnost vzniku závratí či omdlení. 
Alcohol may make your blood pressure fall too much and/or increase the possibility of dizziness or fainting.
Informujte svého lékaře okamžitě, pokud se u vás objeví jakýkoli z následujících závažných nežádoucích účinků po užívání tohoto léku: 
Consult a doctor immediately if you experience any of the following serious side effects after taking this medicine:
Nejčastější známky a příznaky předávkování jsou nauzea a ospalost. 
The most common signs and symptoms of overdose are nausea and somnolence.
(Také se doporučuje neužívat přípravek Dafiro HCT v časném těhotenství - viz bod Těhotenství.) 
(It is also recommended to avoid Dafiro HCT in early pregnancy - see Pregnancy section.)
Fotosenzitivní reakce* 
Photosensitivity reaction*
• inhibitory ACE nebo aliskiren (viz také informace v bodě “Neužívejte přípravek Dafiro HCT“ a “Upozornění a opatření“). 
• ACE inhibitors or aliskiren -(see also information under the headings “Do not take Dafiro HCT” and “Warnings and precautions”) .
• zvýšená potřeba močení v noci 
• increased need to urinate at night
Nezdvojnásobujte následující dávku (dvě tablety naráz), abyste nahradil(a) vynechanou tabletu. 
Do not take a double dose (two tablets at once) to make up for a forgotten tablet.
Dafiro HCT s jídlem, pitím a alkoholem 
Dafiro HCT with food, drink and alcohol
• zvýšená citlivost kůže na slunci 
• increased sensitivity of skin to sun
Nejsou k dispozici informace o užívání valsartanu během kojení. 
No information is available regarding the use of valsartan during breast-feeding.
Periferní neuropatie, neuropatie 
Peripheral neuropathy, neuropathy
• otok jazyka a krku, který způsobuje velké potíže s dýcháním 
• swelling of the tongue and throat which causes great difficulty breathing
Neužívejte přípravek Dafiro HCT pokud jste déle než 3 měsíce těhotná. 
Do not take Dafiro HCT if you are more than 3 months pregnant.
*Při hmotnosti pacienta 50 kg Valsartan 
* Based on patient weight of 50 kg
Biotransformace Amlodipin je z velké míry (přibližně z 90 %) metabolizován v játrech na neaktivní metabolity. 
Biotransformation Amlodipine is extensively (approximately 90%) metabolised in the liver to inactive metabolites.
Biotransformace Hydrochlorothiazid je eliminován převážně v nezměněné podobě. 
Biotransformation Hydrochlorothiazide is eliminated predominantly as unchanged compound.
Někteří z těchto pacientů již prodělali angioedém s jinými léčivými přípravky, včetně ACE. 
Some of these patients previously experienced angioedema with other medicinal products including ACE inhibitors.
Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 lidí): • závažně snížená tvorba moči (snížená funkce ledvin) 
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): • severely decreased urine output (decreased kidney function)
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru (za EXP). 
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister after EXP.
Lékař Vám obvykle doporučí ukončit užívání přípravku Dafiro HCT před otěhotněním nebo co nejdříve poté, kdy zjistíte, že jste těhotná, a poradí Vám užívání jiného léku místo přípravku Dafiro HCT. 
Your doctor will normally advise you to stop taking Dafiro HCT before you become pregnant or as soon as you know you are pregnant and will advise you to take another medicine instead of Dafiro HCT.
Opatrnost vyžadována při současném užití Jednotlivá složka 
Caution required with concomitant use
• potíže nebo zvětšení prsů u mužů 
• discomfort or enlargement of the breasts in men
Jako u všech ostatních vasodilatačních přípravků je u pacientů s mitrální stenózou nebo signitifikantní aortální stenózou, která není vysokého stupně, zapotřebí zvláštní opatrnosti. 
As with all other vasodilators, special caution is indicated in patients with mitral stenosis or significant aortic stenosis that is not high grade.
Jiná studie naznačuje možné spojení mezi karcinomem rtu (SCC) a expozicí hydrochlorothiazidu: 633 případů karcinomu rtu odpovídalo 63 067 kontrolám v populaci, přičemž byla použita strategie výběru z rizikových skupin. 
Another study showed a possible association between lip cancer (SCC) and exposure to hydrochlorothiazide: 633 cases of lip cancer were matched with 63,067 population controls, using a risk-set sampling strategy.
• zvýšené svalového napětí 
• increased muscle tension
Obvyklá dávka přípravku Dafiro HCT je jedna tableta denně. 
The usual dose of Dafiro HCT is one tablet per day.
• snížení zraku nebo bolest v očích kvůli vysokému tlaku (možné příznaky akutního glaukomu s uzavřeným úhlem) 
• decrease in vision or pain in your eyes due to high pressure (possible signs of acute angle closure glaucoma)
Absorpce hydrochlorothiazidu po perorálním podání je rychlá (tmax okolo 2 hod.). 
The absorption of hydrochlorothiazide, after an oral dose, is rapid (Tmax about 2 hours).
Pacienti užívající hydrochlorothiazid mají být poučeni o riziku NMSC a mají dostat doporučení, aby si pravidelně kontrolovali, zda se jim na kůži neobjevily nové léze, a aby o každé podezřelé kožní lézi okamžitě informovali lékaře. 
Patients taking hydrochlorothiazide should be informed of the risk of NMSC and advised to regularly check their skin for any new lesions and promptly report any suspicious skin lesions.
Distribuční objem valsartanu je v rovnovážném stavu po intravenózním podání přibližně 17 litrů, což naznačuje, že valsartan není extenzivně distribuován do tkání. 
The steady-state volume of distribution of valsartan after intravenous administration is about 17 litres, indicating that valsartan does not distribute into tissues extensively.
Je nicméně důležité vzít v potaz, že přípravek Dafiro HCT může zvyšovat hypotenzivní účinek jiných antihypertenziv. 
However, it is important to take into account that Dafiro HCT may increase the hypotensive effect of other antihypertensive agents.
• citlivost na světlo 
• sensitivity to light
Jako u všech kombinací obsahující tři léčivé látky nelze vyloučit nežádoucí účinky spojené s jednotlivými složkami přípravku. 
As for any combination containing three active substances, side effects associated with each individual component cannot be excluded.
Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla o zproštění povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem Dafiro HCT u všech podskupin pediatrické populace v případě esenciální hypertenze (informace o použití u dětí viz bod 4.2). 
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Dafiro HCT in all subsets of the paediatric population in essential hypertension (see section 4.2 for information on paediatric use).
Amlodipin má mírný až středně výrazný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. 
Amlodipine can have mild or moderate influence on the ability to drive and use machines.
Byla pozorována hyponatremie doprovázená neurologickými příznaky (nauzea, progresivní dezorientace, apatie). 
Hyponatraemia, accompanied by neurological symptoms (nausea, progressive disorientation, apathy) has been observed.
Neužívejte Dafiro HCT s grapefruitem nebo grapefruitovou šťávou. 
Do not take Dafiro HCT with grapefruit or grapefruit juice.
Užívání hydrochlorothiazidu má být rovněž opětovně posouzeno u pacientů, kteří v minulosti prodělali NMSC (viz též bod 4.8). 
The use of hydrochlorothiazide may also need to be reconsidered in patients who have experienced previous NMSC (see also section 4.8).
Tento přípravek Vám může způsobit závrať, ospalost, pocit na zvracení nebo bolest hlavy. 
This medicine may make you feel dizzy, drowsy, nauseous or have a headache.
Použití Dafiro HCT u pediatrické populace (pacienti mladší 18 let) v indikaci esenciální hypertenze není relevantní. 
There is no relevant use of Dafiro HCT in the paediatric population (patients below age 18 years) for the indication of essential hypertension.
Podávání přípravku Dafiro HCT se v časném těhotenství nedoporučuje a Dafiro HCT nesmí být podáván, pokud jste déle než 3 měsíce těhotná, protože může způsobit závažné poškození dítěte, pokud je používán po třetím měsíci těhotenství. 
Dafiro HCT is not recommended in early pregnancy and must not be taken when more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used after the third month of pregnancy.
jestliže Vám lékař řekl, že máte zúžení srdeční chlopně (nazývané aortální nebo mitrální stenóza) nebo že je Vaše srdeční svalovina abnormálně zesílená (nazýváno obstrukční hypertrofická kardiomyopatie). 
if your doctor has told you that you have a narrowing of the valves in your heart (called “aortic or mitral stenosis”) or that the thickness of your heart muscle is abnormally increased (called “obstructive hypertrophic cardiomyopathy”).
• snížení počtu krevních destiček, což může mít za následek neobvyklé modřiny nebo snadné krvácení (poškození červených krvinek ) 
• decrease in blood platelets which may result in unusual brusing or easy bleeding (red blood cell damage)
Hypromelosa, substituce typu 2910 (3 mPa.s) Makrogol 4000 
Hypromellose, substitution type 2910 (3 mPa.s) Macrogol 4000
Přípravek Dafiro HCT byl studován ve dvojitě zaslepené studii s aktivní kontrolou sledující pacienty s hypertenzí. 
Dafiro HCT was studied in a double-blind, active controlled study in hypertensive patients.
Předávkování amlodipinem může mít za následek excesivní periferní vasodilataci a pravděpodobně reflexní tachykardii. 
Overdose with amlodipine may result in excessive peripheral vasodilation and, possibly, reflex tachycardia.
Viz také informace v bodě “Neužívejte přípravek Dafiro HCT“. 
See also information under the heading “Do not take Dafiro HCT”.
Dětští pacienti (věk do 18 roků) U této skupiny pacientů nejsou farmakokinetické údaje dostupné. 
Paediatric patients (age below 18 years) No pharmacokinetic data are available in the paediatric population.
Valsartan není významně metabolizován, protože pouze asi 20 % z podané dávky bylo detekováno ve formě metabolitů. 
Valsartan is not transformed to a high extent as only about 20% of dose is recovered as metabolites.
Existuje omezená zkušenost s užíváním přípravku Dafiro HCT, zvláště v maximální dávce, u pacientů se srdečním selháním nebo ischemickou chorobou srdeční. 
There is limited experience with the use of Dafiro HCT, particulary at the maximum dose, in patients with heart failure and coronary artery disease.
Při souběžné léčbě se známými induktory CYP3A4 se mohou měnit plazmatické koncentrace amlodipinu. 
Upon co-administration of known inducers of the CYP3A4, the plasma concentration of amlodipine may vary.
Třídy orgánových systémů podle databáze MedDRA 
MedDRA System Organ Class
To by mohly být příznaky zvýšení tlaku v oku, ke kterému může dojít po několika hodinách až týdnech užívání přípravku Dafiro HCT. 
These could be symptoms of an increase of pressure in your eye and can happen within hours to a week of taking Dafiro HCT.
U pacientů s poruchou funkce jater je snížena clearance amlodipinu, což má za následek zvýšení AUC přibližně o 40-60 %. 
Patients with hepatic impairment have decreased clearance of amlodipine with resulting increase of approximately 40-60% in AUC.
• abnormální testy červených krvinek 
• abnormal red blood cell test
• zhoršení diabetického metabolického stavu 
• worsening of the diabetic metabolic state
Hydrochlorothiazid je eliminován z plazmy s poločasem průměrně 6-15 hodin v konečné eleminační fázi. 
Hydrochlorothiazide is eliminated from plasma with a half-life averaging 6 to 15 hours in the terminal elimination phase.
Dávka přípravku Dafiro HCT by měla být stanovena na základě dávek jednotlivých složek kombinace v době převádění. 
The dose of Dafiro HCT should be based on the doses of the individual components of the combination at the time of switching.
• nízký počet krevních destiček (někdy s krvácením či tvorbou modřin pod kůží) 
• low level of blood platelets (sometimes with bleeding or bruising underneath the skin)
- v případě, že jste prodělal(a) rakovinu kůže nebo se vám na kůži během léčby objevila neočekávaná poškození. 
if you have had skin cancer or if you develop an unexpected skin lesion during the treatment.
Pokud je přípravek Dafiro HCT používán během kojení, dávky by měly být co možná nejnižší. 
If Dafiro HCT is used during breast-feeding, doses should be kept as low as possible.
• otok očních víček, obličeje nebo rtů 
• swelling of eyelids, face or lips
Hypersensitivita na léčivé látky, jiné sulfonamidy, dihydropyridinové deriváty, nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. 
Hypersensitivity to the active substances, to other sulphonamide derivatives, to dihydropyridine derivatives, or to any of the excipients listed in section 6.1.
Co je Dafiro HCT a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Dafiro HCT užívat Jak se Dafiro HCT užívá 
What Dafiro HCT is and what it is used for What you need to know before you take Dafiro HCT How to take Dafiro HCT
V jiné studii s potkany, kde samci byli léčeni amlodipinbesylátem po dobu 30 dnů v dávkách srovnatelných s dávkou pro člověka stanovené dle mg/kg, byly pozorovány snížené plazmatické hladiny hormonů stimulujících folikuly a testosteronu a rovněž snížení hustoty spermií a počtu zralých spermií a Sertoliho buněk. 
In another rat study in which male rats were treated with amlodipine besilate for 30 days at a dose comparable with the human dose based on mg/kg, decreased plasma follicle-stimulating hormone and testosterone were found as well as decreases in sperm density and in the number of mature spermatids and Sertoli cells.
• bledá pokožka , únava, dušnost, tmavě zbarvená moč (hemolytická anémie, abnormální rozpad červených krvinek buď v krevních cévách, nebo jinde v těle) 
• pale skin, tiredness, breathlessness, dark-coloured urine (haemolytic anaemia, abnormal breakdown of red blood cells either in the blood vessels or elsewhere in the body)
Vzhledem k riziku hypokalemie by měl být hydrochlorothiazid podáván s opatrností se současným podáváním léčivých přípravků, které mohou vyvolat torsades de pointes, zejména antiarytmik třídy Ia a III a některých antipsychotik. 
Due to the risk of hypokalaemia, hydrochlorothiazide should be administered with caution when associated with medicinal products that could induce torsades de pointes, in particular Class Ia and Class III antiarrhythmics and some antipsychotics.
Děti a dospívající Podávání přípravku Dafiro HCT dětem a dospívajícím mladším 18 let se nedoporučuje. 
Children and adolescents The use of Dafiro HCT in children and adolescents under 18 years of age is not recommended.
A to proto, že grapefruit a grapefruitová šťáva může vést ke zvýšení krevní hladiny léčivé látky amlodipinu, což může způsobit nepředvídatelné zvýšení účinku přípravku Dafiro HCT na snížování krevního tlaku. 
This is because grapefruit and grapefruit juice can lead to an increase in the blood levels of the active substance amlodipine, which can cause an unpredictable increase in the blood pressure lowering effect of Dafiro HCT.
Závažná hypotenze. 
Severe hypotension.
Farmakoterapeutická skupina: Látky působící na systém renin-angiotenzin-aldosteron, antagonisté angiotenzinu II a jiné kombinace, ATC kód: C09DX01. 
Pharmacotherapeutic group: Agents acting on the renin-angiotensin system, angiotensin II antagonists, other combinations, ATC code: C09DX01.
• tvorba puchýřů na kůži (známka onemocnění zvaného bulózní dermatitida) 
• blistering skin (sign of a condition called dermatitis bullous)