natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Všem dospělým a dětským pacientům od 1 roku s chronickým selháváním ledvin je Aranesp podáván v jedné injekci, a to buď podkožně (subkutánní podání) nebo do žíly (intravenózní podání). 
For all adult and paediatric patients ≥ 1 year of age with chronic renal failure, Aranesp is given as a single injection, either under your skin (subcutaneous) or into a vein (intravenous).
Aranesp je čirý, bezbarvý nebo lehce perleťově zabarvený injekční roztok v předplněném peru. 
Aranesp is a clear, colourless or slightly pearly solution for injection in a pre-filled pen.
Pokud vzestup hemoglobinu není dostatečný (nižší než 1 g/dl (0,6 mmol/l) za čtyři týdny) zvyšte dávku přibližně o 25 %. 
If the increase in haemoglobin is inadequate (less than 1 g/dL (0.6 mmol/L) in four weeks) increase the dose by approximately 25%.
LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 1 předplněná injekční stříkačka pro jedno použití 
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 1 single use vial
Je důležité, abyste se nepokoušel(a) sám (sama) sobě podávat Aranesp, dokud Vám lékař, sestra nebo lékárník neposkytne odborný zácvik. 
It is important that you do not try to give yourself the injection unless you have received training from your doctor, nurse or pharmacist.
• Kožní vyrážka 
• Alcohol wipes
Jak se Aranesp používá 
How to use Aranesp
Aranesp 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 100, 130, 150, 300, 500 mikrogramů injekční roztok v předplněné injekční stříkačce 
Aranesp 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 100, 130, 150, 300, 500 micrograms solution for injection in pre-filled syringe
Nepokoušejte se z předplněné injekční stříkačky.odstranit průhledný bezpečnostní chránič. 
Do not attempt to remove the clear pre-filled syringe safety guard from the pre-filled syringe.
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH A STRIPECH PLASTOVÝ PŘÍŘEZ OBSAHUJÍCÍ INJEKČNÍ STŘÍKAČKU 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS TRAY FOR PRE-FILLED SYRINGE
Před aplikací se místa injekce nedotýkejte. 
Do not rub the injection site.
Aranesp je k dispozici v baleních po 1 nebo 4 předplněných injekčních stříkačkách . 
Aranesp is available in packs of 1 or 4 pre-filled syringes.
Před použitím přípravku Aranesp se poraďte se svým lékařem, lékarníkem nebo zdravotní sestrou. 
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Aranesp.
Předplněné injekční stříkačky nerecyklujte, ani je nevyhazujte do domácího odpadu. 
Do not recycle pre-filled syringes or throw them into household waste B Examine the injection site.
Pacienti s chronickým selháním ledvin 
Chronic renal failure patients
Všem dospělým a dětským pacientům od 1 roku s chronickým selháváním ledvin je Aranesp v předplněném peru podáván v jedné injekci podkožně (subkutánní podání). 
For all adult and paediatric patients ≥ 1 year of age with chronic renal failure, Aranesp pre-filled pen is given as a single injection, under your skin (subcutaneous).
V randomizované, dvojitě slepé mezinárodní studii byla posuzována bezpečnost a účinnost léčby přípravkem Aranesp při podávání jednou za tři týdny na snižování nutnosti transfuze erytrocytů u pacientů léčených chemoterapií. 
The safety and effectiveness of once every three weeks dosing of Aranesp therapy in reducing the requirement for red blood cell transfusions in patients undergoing chemotherapy was assessed in a randomised, double-blind, multinational study.
Aranesp 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 100, 130, 150, 300, 500 mikrogramů injekční roztok v předplněném peru 
Aranesp 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 100, 130, 150, 300, 500 micrograms solution for injection in pre-filled pen
Kontaktujte svého zdravotnického pracovníka, pokud potřebujete více informací nebo pomoc. 
For more information or help, contact your healthcare provider.
V souvislosti s léčbou epoetiny byly hlášeny závažné kožní nežádoucí účinky (SCARs), včetně Stevens-Johnsonova syndromu (SJS) a toxické epidermální nekrolýzy (TEN), které mohou být život ohrožující nebo fatální. 
Severe cutaneous adverse reactions (SCARs) including Stevens-Johnson syndrome (SJS) and toxic epidermal necrolysis (TEN), which can be life-threatening or fatal, have been reported in association with epoetin treatment.
Pacienti s maligním nádorovým onemocněním 
Cancer patients
Před injekčním podáním nechte balení dosáhnout pokojové teploty. 
Allow the container to reach room temperature before injecting.
V pravidelných intervalech je nutné kontrolovat počty krevních destiček a koncentrace hemoglobinu. 
Platelet counts and haemoglobin level should also be monitored at regular intervals.
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA BEZ PLASTOVÉHO PŘÍŘEZU OBSAHUJÍCI INJEKČNÍ STŘÍKAČKU 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PRE-FILLED SYRINGE CARTON WITHOUT TRAY
Velikost balení 1 nebo 4 předplněná pera. 
Pack size of 1 or 4 pre-filled pens.
Neuchovávejte předplněné pero v extrémním teple nebo chladu. 
Do not store the pre-filled pen in extreme heat or cold. For example, avoid storing in your car glove box or boot.
OZNAČENÍ INJEKČNÍ STŘÍKAČKY POKUD NENÍ V PLASTOVÉM PŘÍŘEZU 
PRE-FILLED SYRINGE LABEL WHEN USED WITHOUT TRAY
• Pero obsahuje v šedém krytu suchý přírodní kaučuk, který je vyroben z latexu. 
• The pen contains dry natural rubber, which is made from latex, within the grey cap. Tell your healthcare provider if you are allergic to latex.
Úvodní dvoutýdenní dávku přípravku Aranesp (µg/každý druhý týden) lze vypočítat vydělením celkové kumulativní dávky r-HuEPO podané za dobu dvou týdnů číslem 240. 
The initial every other week dose of Aranesp (mcg/every other week) can be determined by dividing the total cumulative dose of r-HuEPO administered over a two-week period by 240.
Pokud užíváte Aranesp, musíte přestat kojit. 
You must stop breast-feeding if you use Aranesp.
Ve studiích, ve kterých byl Aranesp aplikován subkutánně, byla v souvislosti s léčbou udávána bolestivost v místě vpichu. 
Injection site pain was reported as attributable to treatment in studies where Aranesp was administered via subcutaneous injection.
Úvodní týdenní dávku přípravku Aranesp (µg/týden) lze vypočítat vydělením celkové týdenní dávky r-HuEPO (IU/týden) číslem 200. 
The initial weekly dose of Aranesp (mcg/week) can be determined by dividing the total weekly dose of r-HuEPO (IU/week) by 200.
Injekční roztok (injekce) v injekční lahvičce. 
Solution for injection (injection) in vial.
• Uchovávejte předplněné injekční stříkačky mimo dohled a dosah dětí. 
• Keep pre-filled syringes out of the sight and reach of children
Farmakokinetická studie prováděná u pacientů s anémií indukovanou chemoterapií s dávkou 6,75 µg/kg darbepoetinu alfa podávaného subkutánně 1 krát za 3 týdny v kombinaci s chemoterapií umožnila sledování terminálního poločasu. 
A pharmacokinetic study in patients with chemotherapy-induced anaemia treated with 6.75 mcg/kg darbepoetin alfa administered SC every
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Aranesp 150 µg injekce 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aranesp 150 µg injection
Pokud vzestup hemoglobinu je vyšší než 2 g/dl (1,25 mmol/l) za čtyři týdny, snižte dávku přibližně o 25 %, podle rychlosti vzestupu. 
If the rise in haemoglobin is greater than 2 g/dL (1.25 mmol/L) in four weeks reduce the dose by approximately 25%, depending on the rate of increase.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Aranesp 130 µg injekce 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aranesp 130 µg injection
Podávání injekcí přípravku Aranesp pacientem samotným 
Injecting Aranesp yourself
Nepoužívejte tento přípravek, pokud je zakalený nebo pokud jsou v něm patrné částice. 
Do not use this medicine if you notice the pre-filled syringe contents are cloudy or there are particles in it.
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Aranesp 150 injekční stříkačka 
INFORMATION IN BRAILLE Aranesp 150 syringe
Reakce hypersenzitivity byly rovněž velmi časté ve skupinách s placebem.V souvislosti s darbepoetinem alfa byly hlášeny závažné reakce hypersentivity včetně anafylaktické reakce, angioedému, alergického bronchospasmu, kožní vyrážky a kopřivky. 
There have been reports of serious hypersensitivity reactions including anaphylactic reaction, angioedema, allergic bronchospasm, skin rash and urticaria associated with darbepoetin alfa.
Úvodní týdenní dětskou dávku přípravku Aranesp (µg/týden) lze vypočítat vydělením celkové týdenní dávky r-HuEPO (IU/týden) číslem 240. 
The initial weekly paediatric dose of Aranesp (mcg/week) can be determined by dividing the total weekly dose of r-HuEPO (IU/week) by 240.
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU OZNAČENÍ INJEKČNÍ STŘÍKAČKY POKUD NENÍ V PLASTOVÉM PŘÍŘEZU 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PRE-FILLED SYRINGE LABEL WHEN USED WITHOUT TRAY
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Aranesp 130 pero 
INFORMATION IN BRAILLE Aranesp 130 pen
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Aranesp 10 injekční stříkačka 
INFORMATION IN BRAILLE Aranesp 10 syringe
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Aranesp 80 pero 
INFORMATION IN BRAILLE Aranesp 80 pen
Cévní poruchy 
Convulsions
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Aranesp 20 injekční stříkačka 
INFORMATION IN BRAILLE Aranesp 20 syringe
Aranesp je čirý, bezbarvý nebo lehce perleťově zabarvený injekční roztok v injekční lahvičce. 
Aranesp is a clear, colourless or slightly pearly solution for injection in vial.
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Aranesp 15 injekční stříkačka 
INFORMATION IN BRAILLE Aranesp 15 syringe
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Aranesp 130 injekční stříkačka 
INFORMATION IN BRAILLE Aranesp 130 syringe
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Aranesp 20 pero 
INFORMATION IN BRAILLE Aranesp 20 pen
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU OZNAČENÍ INJEKČNÍ STŘÍKAČKY POKUD JE V PLASTOVÉM PŘÍŘEZU 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PRE-FILLED SYRINGE LABEL WHEN USED WITH TRAY
Aranesp 25 mikrogramů injekční roztok v injekční lahvičce Jedna injekční lahvička obsahuje darbepoetinum alfa 25 mikrogramů (darbepoetin alfa) v 1 ml (25 µg/ml). 
Aranesp 25 micrograms solution for injection in vial Each vial contains 25 micrograms of darbepoetin alfa in 1 mL (25 mcg/mL).
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Aranesp 20 µg injekce 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aranesp 20 µg injection
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Aranesp 60 pero 
INFORMATION IN BRAILLE Aranesp 60 pen
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Aranesp 80 injekční stříkačka 
INFORMATION IN BRAILLE Aranesp 80 syringe
Pro každou injekci, kterou si budete podávat, vyberte jinou oblast aplikace. 
Do not touch the injection site before injecting Choose a different site each time you give yourself an injection.
0,375 ml 
IV/SC 0.375 ml
EU/1/01/185/111 4 ks 
EU/1/01/185/111 4 pack
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Aranesp 500 injekční stříkačka 
INFORMATION IN BRAILLE Aranesp 500 syringe
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Aranesp 80 µg injekce 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aranesp 80 µg injection
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Aranesp 100 µg injekce 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aranesp 100 µg injection
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Aranesp 60 µg injekce 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aranesp 60 µg injection
Pokud si všimnete drobné kapky krve v místě vpichu, můžete ji otřít tampónem. 
If you notice a spot of blood you may gently dab it away with a cotton ball or tissue.
Injekční lahvička obsahuje darbepoetinum alfa 25, 40, 60, 100, 200, nebo 300 mikrogramů. 
The vial contains either 25, 40, 60, 100, 200 or 300 micrograms of darbepoetin alfa.
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Aranesp 500 pero 
INFORMATION IN BRAILLE Aranesp 500 pen
Aranesp 25 mikrogramů injekční roztok v injekční lahvičce EU/1/01/185/100 1 ks 
Aranesp 25 micrograms solution for injection vial EU/1/01/185/100 1 Pack
Aranesp 500 mikrogramů injekční roztok v předplněném peru Jedno předplněné pero obsahuje 3,79 mg sodíku v 1 ml. 
Aranesp 500 micrograms solution for injection in pre-filled pen Each pre-filled pen contains 3.79 mg of sodium in 1 mL.
Bude-li během 4 týdnů vzestup hladiny hemoglobinu vyšší než 2 g/dl (1,25 mmol/l), dávka přípravku má být snížena o 25 až 50 %. 
If the rise in haemoglobin is greater than 2 g/dL (1.25 mmol/L) in 4 weeks, the dose should be reduced by 25 to 50%.
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Aranesp 40 injekční stříkačka 
INFORMATION IN BRAILLE Aranesp 40 syringe
Ponechte předplněnou injekční stříkačku stát po dobu 30 minut, aby dosáhla pokojové teploty. 
Leave the pre-filled syringe at room temperature for approximately 30 minutes.
Aranesp 25 mikrogramů injekční roztok v injekční lahvičce 1 ml injekčního roztoku (25 µg/ml darbepoetinu alfa) v injekční lahvičce ze skla třídy 1 s elastomerovou zátkou potaženou fluoropolymerem, s hliníkovým závěrem a odtrhovacím (flip-off) protiprachovým víčkem. 
Aranesp 25 micrograms solution for injection in vial 1 mL solution for injection (25 mcg/mL darbepoetin alfa) in a type 1 glass vial with fluoropolymer laminated elastomeric stopper and an aluminium seal with flip-off dust cover.
• Nádobu na ostrý odpad 
• Sharps disposal container
Aranesp se dodává připravený k okamžitému použití v injekční lahvičce. 
Aranesp is supplied ready for use in a vial.
Aranesp je k dispozici v baleních po 1 nebo 4 injekčních lahvičkách. 
Aranesp is available in packs of 1 or 4 vials.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Aranesp 30 µg injekce 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aranesp 30 µg injection
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Aranesp 50 injekční stříkačka 
INFORMATION IN BRAILLE Aranesp 50 syringe
Pokud vzestup koncentrace hemoglobinu je vyšší než 2 g/dl (1,25 mmol/l) za čtyři týdny, snižte dávku přibližně o 25 %. 
If the rise in haemoglobin is greater than 2 g/dL (1.25 mmol/L) in four weeks reduce the dose by approximately 25%.
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Aranesp 300 injekční stříkačka 
INFORMATION IN BRAILLE Aranesp 300 syringe
Aranesp 500 mikrogramů injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje 3,79 mg sodíku v 1 ml. 
Aranesp 500 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Each pre-filled syringe contains 3.79 mg of sodium in 1 mL.
Aranesp 300 mikrogramů injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje 2,27 mg sodíku v 0,6 ml. 
Aranesp 300 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Each pre-filled syringe contains 2.27 mg of sodium in 0.6 mL.
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Aranesp 30 pero 
INFORMATION IN BRAILLE Aranesp 30 pen
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA S PLASTOVÝM PŘÍŘEZEM OBSAHUJÍCÍM INJEKČNÍ STŘÍKAČKU 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PRE-FILLED SYRINGE CARTON WITH TRAY
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Aranesp 100 injekční stříkačka 
INFORMATION IN BRAILLE Aranesp 100 syringe
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Aranesp 40 µg injekce 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aranesp 40 µg injection
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Aranesp 15 pero 
INFORMATION IN BRAILLE Aranesp 15 pen
Tato hlášení se týkala převážně subkutánně léčených pacientů s chronickým selháním ledvin. 
This has been predominantly reported in patients with CRF treated subcutaneously.
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Aranesp 60 injekční stříkačka 
INFORMATION IN BRAILLE Aranesp 60 syringe
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Aranesp 30 injekční stříkačka 
INFORMATION IN BRAILLE Aranesp 30 syringe
Aranesp 25 mikrogramů injekční roztok v injekční lahvičce. 
Aranesp 25 micrograms solution for injection in vial.
Aranesp 130 mikrogramů injekční roztok v předplněném peru EU/1/01/185/072 - 1 ks 
Aranesp 130 micrograms solution for injection pre-filled pen EU/1/01/185/072 - 1 pack
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Aranesp 15 µg injekce 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aranesp 15 µg injection
Aranesp 300 mikrogramů injekční roztok v injekční lahvičce EU/1/01/185/110 1 ks 
Aranesp 300 micrograms solution for injection vial EU/1/01/185/110 1 Pack
Hydrogenfosforenčnan sodný 
Sodium phosphate dibasic
Aranesp 15 mikrogramů injekční roztok v předplněném peru Jedno předplněné pero obsahuje darbepoetinum alfa 15 mikrogramů (darbepoetin alfa) v 0,375 ml (40 µg/ml). 
Aranesp 15 micrograms solution for injection in pre-filled pen Each pre-filled pen contains 15 micrograms of darbepoetin alfa in 0.375 mL (40 mcg/mL).
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Aranesp 50 µg injekce 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aranesp 50 µg injection
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Aranesp 300 µg injekce 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aranesp 300 µg injection
- V souvislosti s léčbou epoetiny byly hlášeny závažné kožní nežádoucí účinky včetně Stevens-Johnsonova syndromu (SJS) a toxické epidermální nekrolýzy (TEN). 
- Serious skin reactions including Stevens-Johnson syndrome (SJS) and toxic epidermal necrolysis (TEN) have been reported in association with epoetin treatment.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Aranesp 10 µg injekce 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aranesp 10 µg injection
Kojení 
Oedemad
Aranesp 200 mikrogramů injekční roztok v injekční lahvičce a EU/1/01/185/108 1 ks 
Aranesp 200 micrograms solution for injection vial EU/1/01/185/108 1 Pack
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Aranesp 100 pero 
INFORMATION IN BRAILLE Aranesp 100 pen
Aranesp 15 mikrogramů injekční roztok v předplněném peru EU/1/01/185/046 - 1 ks 
Aranesp 15 micrograms solution for injection pre-filled pen EU/1/01/185/046 - 1 pack
Předplněné pero obsahuje buď darbepoetinum alfa 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 100, 130, 150, 300 nebo 500 mikrogramů. 
The pre-filled pen contains either 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 100, 130, 150, 300 or 500 micrograms of darbepoetin alfa.
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Aranesp 300 pero 
INFORMATION IN BRAILLE Aranesp 300 pen
Aranesp 40 mikrogramů injekční roztok v injekční lahvičce EU/1/01/185/102 1 ks 
Aranesp 40 micrograms solution for injection vial EU/1/01/185/102 1 Pack
• Lihové tampóny 
Stretch method
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Aranesp 10 pero 
INFORMATION IN BRAILLE Aranesp 10 pen
Aranesp 200 mikrogramů injekční roztok v injekční lahvičce Jedna injekční lahvička obsahuje darbepoetinum alfa 200 mikrogramů (darbepoetin alfa) v 1 ml (200 µg/ml). 
Aranesp 200 micrograms solution for injection in vial Each vial contains 200 micrograms of darbepoetin alfa in 1 mL (200 mcg/mL).
Aranesp 20 mikrogramů injekční roztok v předplněném peru EU/1/01/185/047 - 1 ks 
Aranesp 20 micrograms solution for injection pre-filled pen EU/1/01/185/047 - 1 pack
Aranesp 100 mikrogramů injekční roztok v injekční lahvičce EU/1/01/185/106 1 ks 
Aranesp 100 micrograms solution for injection vial EU/1/01/185/106 1 Pack
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Aranesp 50 pero 
INFORMATION IN BRAILLE Aranesp 50 pen
Aranesp 500 mikrogramů injekční roztok v předplněném peru EU/1/01/185/056 - 1 ks 
Aranesp 500 micrograms solution for injection pre-filled pen EU/1/01/185/056 - 1 pack
Aranesp 130 mikrogramů injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje 2,46 mg sodíku v 0,65 ml. 
Aranesp 130 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Each pre-filled syringe contains 2.46 mg of sodium in 0.65 mL.
Aranesp 150 mikrogramů injekční roztok v předplněné injekční stříkačce. 
Aranesp 150 micrograms solution for injection in pre-filled syringe.
• Stehno 
• Stroke
Aranesp 60 mikrogramů injekční roztok v injekční lahvičce EU/1/01/185/104 1 ks 
Aranesp 60 micrograms solution for injection vial EU/1/01/185/104 1 Pack
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Aranesp 150 pero 
INFORMATION IN BRAILLE Aranesp 150 pen
Aranesp 150 mikrogramů injekční roztok v předplněném peru EU/1/01/185/054 - 1 ks 
Aranesp 150 micrograms solution for injection pre-filled pen EU/1/01/185/054 - 1 pack
Přitlačit 
Push down
Aranesp 30 mikrogramů injekční roztok v předplněném peru EU/1/01/185/048 - 1 ks 
Aranesp 30 micrograms solution for injection pre-filled pen EU/1/01/185/048 - 1 pack
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTY PODÁNÍ 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Aranesp 40 pero 
INFORMATION IN BRAILLE Aranesp 40 pen
Aranesp 100 mikrogramů injekční roztok v injekční lahvičce Jedna injekční lahvička obsahuje darbepoetinum alfa 100 mikrogramů (darbepoetin alfa) v 1 ml (100 µg/ml). 
Aranesp 100 micrograms solution for injection in vial Each vial contains 100 micrograms of darbepoetin alfa in 1 mL (100 mcg/mL).
Aranesp 15 mikrogramů injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje darbepoetinum alfa 15 mikrogramů (darbepoetin alfa) v 0,375 ml (40 µg/ml). 
Aranesp 15 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Each pre-filled syringe contains 15 micrograms of darbepoetin alfa in 0.375 mL (40 mcg/mL).
Aranesp 300 mikrogramů injekční roztok v předplněném peru EU/1/01/185/055 - 1 ks 
Aranesp 300 micrograms solution for injection pre-filled pen EU/1/01/185/055 - 1 pack
Velikost balení 1 nebo 4 injekční lahvičky. 
Pack size of 1 or 4 vials.
Tromboembolické příhodyc 
Vascular disorders
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTY PODÁNÍ Aranesp 130 µg injekce 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Aranesp 130 µg injection
Aranesp 130 mikrogramů injekční roztok v předplněném peru Jedno předplněné pero obsahuje 2,46 mg sodíku v 0,65 ml. 
Aranesp 130 micrograms solution for injection in pre-filled pen Each pre-filled pen contains 2.46 mg of sodium in 0.65 mL.
Aranesp 300 mikrogramů injekční roztok v předplněném peru Jedno předplněné pero obsahuje 2,27 mg sodíku v 0,6 ml. 
Aranesp 300 micrograms solution for injection in pre-filled pen Each pre-filled pen contains 2.27 mg of sodium in 0.6 mL.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Aranesp 500 µg injekce 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aranesp 500 µg injection
EU/1/01/185/057 - 4 ks 
EU/1/01/185/057 - 4 pack
Aranesp 80 mikrogramů injekční roztok v předplněném peru EU/1/01/185/052 - 1 ks 
Aranesp 80 micrograms solution for injection pre-filled pen EU/1/01/185/052 - 1 pack
Aranesp 300 mikrogramů injekční roztok v injekční lahvičce Jedna injekční lahvička obsahuje darbepoetinum alfa 300 mikrogramů (darbepoetin alfa) v 1 ml (300 µg/ml). 
Aranesp 300 micrograms solution for injection in vial Each vial contains 300 micrograms of darbepoetin alfa in 1 mL (300 mcg/mL).
Poté, co injekční stříkačku vyndáte z chladničky a necháte ji stát při pokojové teplotě přibližně 30 minut, musí být přípravek buď použit do 7 dnů nebo zlikvidován. 
When your syringe has been removed from the refrigerator and left at room temperature for approximately 30 minutes before injection it must either be used within 7 days or disposed of.
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/ LÉČIVÝCH LÁTEK Jedno 0,375 ml předplněné pero obsahuje darbepoetinum alfa 15 mikrogramů (40 mikrogramů/ml). 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.375 mL pre-filled syringe contains 15 micrograms darbepoetin alfa (40 micrograms/mL).
Aranesp 500 mikrogramů injekční roztok v předplněné injekční stříkačce. 
Aranesp 500 micrograms solution for injection in pre-filled syringe.
Aranesp 60 mikrogramů injekční roztok v injekční lahvičce Jedna injekční lahvička obsahuje darbepoetinum alfa 60 mikrogramů (darbepoetin alfa) v 1 ml (60 µg/ml). 
Aranesp 60 micrograms solution for injection in vial Each vial contains 60 micrograms of darbepoetin alfa in 1 mL (60 mcg/mL).
Aranesp 40 mikrogramů injekční roztok v předplněném peru EU/1/01/185/049 - 1 ks 
Aranesp 40 micrograms solution for injection pre-filled pen EU/1/01/185/049 - 1 pack
Aranesp 30 mikrogramů injekční roztok v předplněné injekční stříkačce. 
Aranesp 30 micrograms solution for injection in pre-filled syringe.
Aranesp 200 mikrogramů injekční roztok v injekční lahvičce. 
Aranesp 200 micrograms solution for injection in vial.
EU/1/01/185/021 1 ks EU/1/01/185/022 4 ks EU/1/01/185/096 1 ks s chráničem jehly EU/1/01/185/097 4 ks s chráničem jehly 
EU/1/01/185/021 1 pack EU/1/01/185/022 4 pack EU/1/01/185/096 1 pack with needle guard EU/1/01/185/097 4 pack with needle guard
REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/01/185/071 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/01/185/071
Aranesp 300 mikrogramů injekční roztok v předplněné injekční stříkačce. 
Aranesp 300 micrograms solution for injection in pre-filled syringe.
EU/1/01/185/059 - 4 ks 
EU/1/01/185/059 - 4 pack
Aranesp 60 mikrogramů injekční roztok v předplněném peru EU/1/01/185/051 - 1 ks 
Aranesp 60 micrograms solution for injection pre-filled pen EU/1/01/185/051 - 1 pack
Aranesp 25 mikrogramů injekční roztok v injekční lahvičce Jedna injekční lahvička obsahuje 3,79 mg sodíku. 
Aranesp 25 micrograms solution for injection in vial Each vial contains 3.79 mg of sodium.
Aranesp 100 mikrogramů injekční roztok v předplněném peru EU/1/01/185/053 - 1 ks 
Aranesp 100 micrograms solution for injection pre-filled pen EU/1/01/185/053 - 1 pack