natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Pokud u pacienta dojde ke změně na jinou sílu přípravku nebo je potřeba použít jinou perorální injekční stříkačku, předepisující osoba by měla rodiči nebo pečující osobě zdůraznit rozdíly v balení a pečlivě vysvětlit, jak změřit novou dávku. 
• If the patient is switched to a different strength or a different oral syringe is appropriate, the prescriber should highlight to the parent or carer the packaging differences and carefully explain how to measure the new dose.
• Volba perorální injekční stříkačky závisí na objemu na jednu dávku: 
• The choice of the oral syringe depends on the volume per dose:
• Zdravotničtí pracovníci by měli rodiči nebo pečující osobě vysvětlit, že dávka přípravku Amglidia je předepsána v ml podle tělesné hmotnosti pacienta. 
• Healthcare professionals should explain to the parent or carer that the dose of Amglidia is prescribed in ml according to the patient's body weight.
Pokud mají rodiče či pečující osoby jakékoli dotazy týkající se léčby, měli by se obrátit na lékaře nebo lékárníka. 
Parents and carers should speak to a doctor or pharmacist if they have any questions about the treatment.
Léčivá látka v přípravku Amglidia, glibenklamid, je antidiabetikum, které patří do třídy derivátů sulfonylurey. 
The active substance in Amglidia, glibenclamide, is a diabetes medicine that belongs to the class of sulfonylureas.
Zdravotničtí pracovníci by rovněž měli vysvětlit, že dávka se má podávat perorální injekční stříkačkou se stupnicí v ml, která je součástí balení. 
Healthcare professionals should also explain that the dose is to be given with the oral syringe graduated in ml, provided in the pack.
• Rodiče a pečující osoby by přípravek Amglidia měli vždy používat dle doporučení lékaře. 
• Parents and carers should always use Amglidia as advised by the doctor.
• Lékárníci by měli zajistit, aby byly vydávány správné síly přípravku Amglidia a správné velikosti perorální injekční stříkačky. 
• Pharmacists should ensure that the correct strength of Amglidia and the correct size of oral syringe are dispensed.
Přípravek Amglidia je k dispozici jako perorální suspenze ve dvou silách: 0,6 mg/ml a 6 mg/ml, a u každé síly jsou možné dva způsoby podání: buď pomocí perorální injekční stříkačky o objemu 1 ml, nebo pomocí perorální injekční stříkačky o objemu 5 ml. Síla a velikost použité perorální injekční stříkačky závisí na předepsané dávce. 
Amglidia is available as an oral suspension in two strengths: 0.6 mg/ml and 6 mg/ml, and each strength is available in two presentations: either with a 1-ml oral syringe or with a 5-ml oral syringe.The strength and the size of the oral syringe to be used depends on the dose prescribed.
Je to tekutina, která se podává ústy, a k dispozici je ve dvou silách: 0,6 mg/ml a 6 mg/ml. 
It is a liquid to be given by mouth and is available in two strengths: 0.6 mg/ml and 6 mg/ml.
− Jestliže je objem na jednu dávku větší než 1 ml, je třeba předepsat perorální injekční stříkačku o objemu 5 ml. 
− If the volume per dose is more than 1 ml, the 5-ml oral syringe should be prescribed.
• Rodiče a pečující osoby budou zdravotnickým pracovníkem poučeni o postupu plnění perorální injekční stříkačky léčivým přípravkem a o podání dávky dítěti. 
• Parents and carers will be advised by their healthcare professional on how to draw up the medicine into the oral syringe and give a dose to the child.
− velikost používané perorální injekční stříkačky. 
− size of the oral syringe to be used.
• Přípravek Amglidia je perorální suspenze, která je k dispozici ve dvou silách: 0,6 mg/ml a 6 mg/ml. 
• Amglidia is an oral suspension available in two strengths: 0.6 mg/ml and 6 mg/ml.
• Přípravek Amglidia o síle 0,6 mg/ml by se měl používat pouze pro denní dávky do 0,6 mg/kg. 
• Amglidia 0.6 mg/ml strength should only be used for doses up to 0.6 mg/kg daily.
• Přípravek Amglidia se používá k léčbě novorozeneckého diabetu, formy diabetu, která se objevuje během prvních 6 měsíců života. 
• Amglidia is used to treat neonatal diabetes, a form of diabetes that occurs in the first 6 months of life.
Je důležité, aby se k naměření dávky přípravku Amglidia používala pouze injekční stříkačka dodaná v rámci balení. 
It is important that only the syringe provided with the pack is used to measure Amglidia.
Přípravek Amglidia 6 mg/ml by se měl používat pro denní dávky vyšší než 0,6 mg/kg. 
Amglidia 6 mg/ml should be used for doses higher than 0.6 mg/kg daily.
− Jestliže je objem na jednu dávku roven nebo menší než 1 ml, je třeba předepsat perorální injekční stříkačku o objemu 1 ml. 
− If the volume per dose is equal to or less than 1 ml, the 1-ml oral syringe should be prescribed;
Přípravek Amglidia je antidiabetikum používané k léčbě novorozeneckého diabetu, což je forma diabetu, která se objevuje během prvních 6 měsíců života a která vyžaduje léčbu inzulinem. 
Amglidia is a diabetes medicine used for neonatal diabetes, a form of diabetes that occurs in the first 6 months of life and that requires treatment with insulin.
Přípravek Amglidia je léčivý přípravek používaný k léčbě novorozeneckého diabetu, formy diabetu, která se objevuje během prvních 6 měsíců života. 
Amglidia is a medicine used for the treatment of neonatal diabetes, a form of diabetes that occurs in the first 6 months of life.
Pokyny, které je třeba poskytnout předepisujícím osobám, aby bylo zajištěno správné používání přípravku 
Guide to be given to prescribers to ensure Amglidia is used correctly
U každé síly jsou možné dva způsoby podání: buď pomocí perorální injekční stříkačky o objemu 1 ml, nebo pomocí perorální injekční stříkačky o objemu 5 ml (viz obrázek níže). 
Each strength is available in two presentations: either with a 1-ml oral syringe or with a 5-ml oral syringe (see picture below).
• Rodiče a pečující osoby by pro naměření dávky přípravku Amglidia měli používat pouze perorální injekční stříkačku dodanou v balení. 
• Parents and carers should use only the oral syringe provided with the package to measure the dose of Amglidia.
Amglidia a správnou velikost perorální injekční stříkačky, aby tato dávka mohla být správně podána. 
When prescribing the medicine, the doctor will also specify the strength of Amglidia and the correct size of the oral syringe to give this dose accurately.
U každé síly jsou možné dva způsoby podání: buď pomocí perorální injekční stříkačky o objemu 1 ml, nebo pomocí perorální injekční stříkačky o objemu 5 ml (viz obrázek výše). 
There are two presentations for each strength: one with an oral syringe of 1 ml and one with an oral syringe of 5 ml (see picture above).
• K naměření dávky přípravku Amglidia by se měla používat pouze perorální injekční stříkačka dodaná v balení. 
• Only the oral syringe provided with the package should be used to measure the dose of Amglidia.
V této populaci nebyla účinnost prokázána. 
In this population, efficacy has not been demonstrated.
Datum první registrace: 31. srpna 2018 
Date of first authorisation: 31st August 2018
(Viz bod 4.4). 
(see Section 4.4).
Nepodávejte dětem mladším 18 let. 
Do not use in children under 18 years of age.
Léčba trvá jeden rok. 
The course of treatment is one year.
Pozorování s chybějícími údaji byla cenzorována k poslednímu datu vyhodnocení. 
Observations with missing data were censored at the last date of assessment.
Nejsou k dispozici žádné údaje o pacientech ve věku ≥ 85 let. 
There is no data in patients ≥85 years of age.
Přibližně 75 % pacientek vyjádřilo znovu souhlas s prodlouženým následným sledováním přesahujícím 24 měsíců. 
Approximately 75% of patients were re-consented for extended follow-up beyond 24 months.
Přípravek Nerlynx s jídlem a pitím 
Nerlynx with food and drink
Rovněž jste musel(a) být v minulosti léčena trastuzumabem. 
You must also have previously been treated with trastuzumab.
Vylučování bylo rychlé a úplné, přičemž většina radioaktivity (61 %) se získala zpět během 96 hodin a 98 % po 10 dnech. 
The excretion was rapid and complete, with the majority of the radioactivity (61%) recovered within 96 hours and 98% recovered after 10 days.
Riziko pro kojené děti nelze vyloučit. 
A risk to the breast-fed infant cannot be excluded.
• u pacientů, kteří nejsou schopni snášet dávku 120 mg denně. 
• For patients that are unable to tolerate 120 mg daily
- Tablety zapijte vodou a užívejte je každý den přibližně ve stejnou dobu, nejlépe ráno. 
- Take all the tablets with water, at about the same time each day, preferably in the morning.
Zatímco přínos léčby přípravkem Nerlynx oproti placebu byl po pěti letech zachován, rozsah účinku není možné spolehlivě odhadnout. 
While the treatment benefit of Nerlynx over placebo was maintained at five years, the effect size cannot be reliably estimated.
Tableta má rozměry 10,5 mm x 4,3 mm a tloušťku 3,1 mm. 
Tablet dimensions are 10.5 mm x 4.3 mm with thickness of 3.1 mm.
Pierre Fabre Médicament 45 place Abel Gance 92100 Boulogne-Billancourt Francie 
Pierre Fabre Médicament 45 place Abel Gance 92100 Boulogne-Billancourt France
Bezpečnost přípravku Nerlynx a jeho účinnost nebyla u této věkové skupiny zkoumána. 
The safety of Nerlynx and how effective it is has not been studied in this age group.
Medián doby od poslední adjuvantní léčby trastuzumabem do randomizace byl 4,5 měsíce. 
Median time from the last adjuvant trastuzumab treatment to randomization was 4.5 months.
• Průjem jakéhokoli stupně s komplikacemi† 
• Any grade with complicated features†
Úprava dávky přípravku Nerlynx se doporučuje na základě individuální bezpečnosti a snášenlivosti. 
Nerlynx dose modification is recommended based on individual safety and tolerability.
• v případě toxicity, která vede ke zpoždění léčby o více než 3 týdny, nebo 
• For toxicities that result in a treatment delay > 3 weeks, or
Grapefruit nebo grapefruitový džus mohou rovněž zvýšit plazmatické koncentrace neratinibu a je třeba se jich vyvarovat. 
Grapefruit or grapefruit juice may also increase neratinib plasma concentrations and should be avoided.
Šestiměsíční studie kancerogenity u transgenních myší Tg.rasH2 a údaje ze 2 let u potkanů neukázaly žádné známky kancerogenního potenciálu. 
A 6-month carcinogenicity study in Tg.rasH2 transgenic mice and the rat 2-year data showed no signs of carcinogenic potential.
• název přípravku, léčivá látka a schválená indikace přípravku, 
• Name of the product, active substance and approved indication of the product
Není známo, zda k eliminaci dochází ve formě nezměněného léku nebo jeho metabolitů. 
It is not known if elimination is as unchanged drug or metabolites.
Všechny pacientky 
All Patients
V případě předávkování se má pozastavit podávání přípravku a mají se přijmout obecná podpůrná opatření. 
In the event of an overdose, administration should be withheld and general supportive measures undertaken.
Vliv rasy 
Effect of race
Fertilita Nebyly provedeny žádné studie fertility u žen ani u mužů. 
No fertility studies in women or men have been conducted.
JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - 2D ČÁROVÝ KÓD Krabička: 
UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE
ULN = horní hranice normálního rozmezí (upper limit of normal); ALT = alaninaminotransferáza * Dle kritérií CTCAE v4.0. 
ULN=Upper Limit Normal; ALT= Alanine Aminotransferase * Per CTCAE v4.0
• diltiazem, verapamil (blokátory vápníkových kanálů), 
• diltiazem, verapamil (calcium-channel blockers)
Přípravek Nerlynx se má užívat s jídlem, pokud možno ráno. 
Nerlynx should be taken with food, preferably in the morning.
Medián kumulativního trvání průjmu jakéhokoli stupně byl 59 dnů a medián kumulativního trvání průjmu stupně 3 byl 5 dnů. 
The median cumulative duration of any grade diarrhoea was 59 days and the median cumulative duration of Grade 3 diarrhoea was 5 days.
Pomáhá řídit růst zdravých buněk prsu. 
It helps control how a healthy breast cell grows.
Tím napomáhá zastavit dělení a růst buněk. 
This helps to stop the cells from dividing and growing.
• Průjem stupně 4 [život ohrožující následky; indikována naléhavá intervence] 
• Grade 4 diarrhoea [life-threatening consequences; urgent intervention indicated]
Nevyskytly se žádné nežádoucí účinky stupně 3 nebo 4 zvýšené hladiny bilirubinu v krvi. 
There was no Grade 3 or 4 adverse reactions of blood bilirubin increased.
„HER2 receptor“ je bílkovina, která se nachází na povrchu buněk v těle. 
The ‘HER2 receptor' is a protein found on the surface of cells in the body.
Průjem se obvykle objevil v prvním měsíci léčby, přičemž 83,6 % pacientů hlásilo tuto toxicitu v prvním týdnu, 46,9 % ve druhém týdnu, 40,2 % ve třetím týdnu a 43,2 % ve čtvrtém týdnu (medián doby do prvního nástupu byl 2 dny). 
Diarrhoea generally occurred in the first month, with 83.6% of patients reporting this toxicity in the first week, 46.9% in the second week, 40.2% in the third week and 43.2% in the fourth week (median time to first onset was 2 days).
K úpravám dávky dle klinické indikace mohou vést také další klinické situace (např. netolerovatelné toxicity, přetrvávající nežádoucí účinky stupně 2 atd. 
Additional clinical situations may result in dose adjustments as clinically indicated (e.g. intolerable toxicities, persistent Grade 2 adverse reactions, etc.).
makrogol mastek červený oxid železitý (E172) 
Iron oxide red (E172)
Studie na zvířatech prokázaly embryofetální letalitu a fetální morfologické anomálie (viz bod 5.3). 
Studies in animals have shown embryo-foetal lethality and foetal morphological anomalies (see Section 5.3).
Vynechaná dávka Vynechané dávky se nemají nahrazovat a v léčbě se má pokračovat následující plánovanou denní dávkou (viz bod 4.9). 
Missed doses should not be replaced and treatment should resume with the next scheduled daily dose (see Section 4.9).
Jednorázové dávky přípravku Nerlynx vyšší než 800 mg nebyly v klinických studiích podávány. 
Single doses of Nerlynx greater than 800 mg have not been administered in the clinical studies.
Nepoužívejte přípravek Nerlynx, pokud si všimnete jakýchkoli známek poškození obalu, nebo pokud jeví známky porušení obalu (např. je protržena těsnící vložka). 
Do not use Nerlynx if you notice any signs of damage to the packaging or if there are any signs of tampering (e.g., inner seal is broken).
Léčba některých nežádoucích účinků může vyžadovat přerušení podávání přípravku a/nebo snížení dávky, jak je uvedeno v tabulkách 1, 2, 3 a 4. 
Management of some adverse reactions may require dose interruption and/or dose reduction as shown in Table 1, Table 2, Table 3, and Table 4.
Zvýšená hladina alaninaminotransferázy a zvýšená hladina aspartátaminotransferázy 
Alanine aminotransferase increased, and aspartate aminotransferase increased
Nebyly provedeny klinické studie se substráty BCRP. 
Clinical studies with BCRP substrates have not been conducted.
Přibližně 10 % pacientek mělo nádory stadia I, přibližně 40 % nádory stadia II a přibližně 30 % nádory stadia III. 
Approximately 10% of patients had Stage I tumours, approximately 40% had Stage II tumours and approximately 30% had Stage III tumours.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na lahvičce a krabičce za 
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the bottle and carton after EXP.
• Průjem stupně 3 [zvýšení o ≥ 7 stolic za den oproti výchozímu stavu; inkontinence, indikována hospitalizace; omezení schopnosti postarat se o sebe v rámci každodenního života] trvající ≤ 2 dny 
• Grade 3 diarrhoea [increase of ≥ 7 stools per day over baseline; incontinence; hospitalization indicated; limiting self-care activities of daily living] lasting ≤ 2 days
Populační farmakokinetické modelování ukázalo, že clearance kreatininu nevysvětluje variabilitu mezi pacienty, u pacientů s lehkou až středně těžkou poruchou funkce ledvin tudíž nejsou doporučeny žádné úpravy dávky. 
Population pharmacokinetic modelling revealed that creatinine clearance did not explain the variability between patients, hence, no dose modifications are recommended for patients with mild to moderate renal impairment.
Přípravek Nerlynx má malý nebo mírný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. 
Nerlynx has minor or moderate influence on the ability to drive and use machines.
Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla o zproštění povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem Nerlynx u všech podskupin pediatrické populace pro léčbu karcinomu prsu. 
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies in all subsets of the paediatric population in the treatment of breast carcinoma.
Ukázalo se, že inhibiční účinek neratinibu byl zaměřen zejména na aktivitu P-gp v gastrointestinálním traktu jakožto výsledek presystémové inhibice. 
It appeared that the inhibitory effect of neratinib was primarily on P-gp activity in the gastrointestinal tract as a result of pre-systemic inhibition.
• relevantní informace o gastrointestinální toxicitě (průjmu) (např. podrobné známky a příznaky (závažnost, intenzita, frekvence, doba do nástupu, trvání, rizika a následky)), 
• Relevant information of Gastrointestinal toxicity (diarrhoea) (e.g. signs and symptoms to be detailed (seriousness, severity, frequency, time to onset, duration, risks and consequences))
Proto mají ženy užívající systémově působící hormonální antikoncepci používat také bariérovou metodu (viz bod 4.6). 
Therefore, women using systemically acting hormonal contraceptives should add a barrier method (see Section 4.6).
Před uvedením přípravku Nerlynx na trh v jednotlivých členských státech se držitel rozhodnutí o registraci musí spolu s příslušným vnitrostátním orgánem dohodnout na obsahu a formátu vzdělávacího programu, včetně komunikačních prostředků, způsobu distribuce a jakýchkoli dalších aspektů. 
Prior to launch of Nerlynx in each Member State, the Marketing Authorisation Holder (MAH) must agree the content and format of the educational programme, including communication media, distribution modalities, and any other aspects of the programme, with the National Competent Authority.
• Je zapotřebí udržovat příjem tekutin ~2 l, aby se zabránilo dehydrataci. 
• Fluid intake of ~2 L should be maintained to avoid dehydration
Držitel rozhodnutí o registraci zajistí, aby v každém členském státě, ve kterém je přípravek Nerlynx dodáván na trh, všichni zdravotničtí pracovníci, u nichž se očekává, že budou přípravek Nerlynx předepisovat/vydávat, a rovněž všichni pacienti / ošetřující osoby, u nichž se očekává, že budou přípravek Nerlynx používat, měli přístup k těmto edukačním materiálům nebo jim byly tyto materiály poskytnuty: 
The MAH shall ensure that in each Member State where Nerlynx is marketed, all healthcare professionals who are expected to prescribe/dispense Nerlynx, as well as all patients/carers who are expected to use Nerlynx, have access to/are provided with the following educational package:
• erythromycin (antibiotikum). 
• erythromycin (antibiotic)
Pacienty se symptomatickými poruchami kůže a podkožní tkáně je třeba pečlivě sledovat (viz bod 4.8). 
Patients with symptomatic skin and subcutaneous tissue disorders should be carefully monitored (see Section 4.8).
Neratinib nevykazoval žádnou inhibiční aktivitu vůči absorpčním transportérům OATP1B1*1a, OATP1B3, OAT1, OAT3 a OCT2, přičemž hlášené hodnoty IC50 byly > 10 µM. 
Neratinib produced no inhibitory activity towards the uptake transporters, OATP1B1*1a, OATP1B3, OAT1, OAT3 and OCT2, with reported IC50 values were > 10µM.
Pacienty, kteří jsou léčeni inhibitory BCRP (jako je rosuvastatin a sulfasalazin), je třeba pečlivě sledovat. 
Patients who are treated with BCRP inhibitors (e.g., rosuvastatin and sulfasalazine) should be monitored carefully.
Přípravek Nerlynx může způsobit změny funkce jater - ty se projeví v krevních testech. 
Nerlynx can cause changes in liver function - these are shown in blood tests.
Pacienti mají léčbu zahájit během 1 roku od dokončení léčby trastuzumabem. 
Patients should initiate treatment within 1 year after completion of trastuzumab therapy.
Některé jiné léky také mohou ovlivnit způsob, jakým přípravek Nerlynx působí. 
Also some other medicines can affect the way Nerlynx works.
Medián trvání jedné epizody průjmu jakéhokoli stupně byl 2 dny. 
The median duration of a single episode of any grade diarrhoea was 2 days.
Vázání neratinibu na lidské plazmatické proteiny, včetně kovalentní vazby na lidský sérový albumin, bylo vyšší než 98 % a nezávislé na koncentraci. 
Distribution Binding of neratinib to human plasma proteins, including covalent binding to human serum albumin (HSA), was greater than 98% and independent of concentration.
Pacienty, kteří jsou souběžně léčeni terapeutickými látkami, jejichž metabolismus zahrnuje substráty P-gp v gastrointestinálním traktu, je třeba pečlivě sledovat. 
Patients who are treated concomitantly with therapeutic agents whose metabolism involves P-gp substrates in the gastrointestinal tract should be monitored carefully.
V současnosti není známo, zda přípravek Nerlynx snižuje účinnost systémově působící hormonální antikoncepce. 
It is currently unknown whether Nerlynx reduces the effectiveness of systemically acting hormonal contraceptives.
U subjektů s těžkou preexistující poruchou funkce jater (třídy C podle Child Pughovy klasifikace) bez nádorového onemocnění byla clearance neratinibu snížena o 36 % a expozice neratinibu zvýšena až přibližně 3 násobně v porovnání se zdravými dobrovolníky. 
In subjects with severe pre-existing hepatic impairment (Child-Pugh Class C) without cancer, the clearance of neratinib was decreased by 36% and exposure to neratinib increased by about 3-fold as compared to healthy volunteers.
V současnosti není známo, zda může neratinib snížit účinnost systémově účinkujících hormonálních antikoncepčních přípravků, a proto mají ženy užívající systémově účinkující hormonální antikoncepci používat také bariérovou metodu. 
It is currently unknown whether neratinib may reduce the effectiveness of systemically acting hormonal contraceptives, and therefore women using systemically acting hormonal contraceptives should add a barrier method.
Tablety se mají spolknout celé a pokud možno zapít vodou, nemají se drtit ani rozpouštět a mají se užívat s jídlem, nejlépe ráno (viz bod 5.2). 
The tablets should be swallowed whole preferably with water and should not be crushed or dissolved, and should be taken with food, preferably in the morning (see Section 5.2).
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. 
Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in Section 6.1.
Starší pacienti (ve věku ≥ 65 let) jsou vystaveni vyššímu riziku renální nedostatečnosti a dehydratace, což může být komplikací průjmu. 
Elderly patients (≥65 years of age) are at a higher risk of renal insufficiency and dehydration which may be a complication of diarrhoea and these patients should be carefully monitored.
Co je přípravek Nerlynx a k čemu se používá 2. 
What Nerlynx is and what it is used for 2.
Tato presystémová interakce neratinibu s digoxinem by mohla být klinicky relevantní pro substráty P-gp s úzkým terapeutickým oknem (jako je dabigatran, digoxin a fexofenadin). 
This pre-systemic interaction of neratinib with digoxin might be clinically relevant for P-gp substrates with a narrow therapeutic window (e.g. dabigatran, digoxin, and fexofenadine).
• Průjem stupně 2 trvající 5 dnů nebo déle‡ 
• Grade 2 diarrhoea lasting 5 days or longer‡
U HER2-pozitivního karcinomu prsu mají nádorové buňky na svém povrchu velké množství HER2 receptorů. 
In HER2-positive breast cancer, the cancer cells have a large amount of HER2 receptors on their surface.
Lékař s Vámi probere přínosy a rizika užívání přípravku Nerlynx v tomto období. 
Your doctor will discuss with you the benefits and risks of taking Nerlynx during this time.
- Váš lékař Vám rovněž sdělí, zda je kvůli průjmu nutné upravit dávku přípravku Nerlynx. 
- Your doctor will also tell you if you need to change the dose of Nerlynx because of diarrhoea.
Mohou, ale nemusí, se u Vás objevit známky nebo příznaky problémů s játry (např. žlutá kůže a/nebo oční bělmo, tmavá moč nebo světle zbarvená stolice). 
You may or may not have signs or symptoms of liver problems (e.g., yellow skin and/or eyes, dark urine, or light-colour stools).
Jedna lahvička obsahuje 180 tablet. 
Each bottle contains 180 tablets.