natgillin/translations-raw huggingface dataset:
V léčebných ramenech, kterým byla podávána buď micelární forma paklitaxelu, nebo paklitaxel na bázi rozpouštědla, se neutropenie vyskytla u 79 % a 66 %, leukopenie u 53 % a 34 %, trombocytopenie u 18 % a 10 % a anemie u 24 % a 14 % pacientů (v tomto pořadí). 
Neutropenia occurred in 79% and 66%, leukopenia in 53% and 34%, thrombocytopenia in 18% and 10%, and anaemia in 24% and 14% of the patients in the treatment arms receiving either paclitaxel micellar or solvent-based paclitaxel, respectively.
Studie populační farmakokinetiky s paklitaxelem vázaným na albumin prokázaly, že pacienti s lehkou poruchou funkce jater (celkový bilirubin > 1 až ≤ 1,5 × ULN) mají rychlost eliminace v normálním rozmezí. 
A population pharmacokinetics study with albumin-bound paclitaxel demonstrated that patients with mild hepatic impairment (total bilirubin > 1 to ≤ 1.5 × ULN) have an elimination rate in the normal range.
byl u potkanů spojen s nízkou fertilitou a fetální toxicitou. 
Paclitaxel at doses below the human therapeutic dose was associated with low fertility and foetal toxicity in rats.
• suchá kůže, porucha nehtů, 
• dry skin, nail disorder
polyvinylchlorid bez plastifikátoru di-(2-ethylhexyl)-ftalátu). 
Compatibility with administration sets made of DEHP-free PVC (i.e. polyvinyl chloride without the plasticizer di-(2-ethylhexyl) phthalate) has been demonstrated.
sraženiny, změnu zabarvení (oranžové) nebo opalescenci, je nutné roztok zlikvidovat. 
If particles, precipitates, discolouration (orange) or opalescence are observed, the solution should be discarded.
Medián počtu cyklů v případě podávání GCSF byl v obou skupinách 3 (1;6), přičemž průměrná hodnota byla 
The median number of cycles with administration of GCSF was 3 (1;6) and the mean value 3.1, each in both groups.
97,5 % intervalu spolehlivosti (confidence interval, CI) pro související poměr rizik byla menší než 1,2. 
The non-inferiority criterion was met for PFS with the upper bound limit of the one-sided 97.5% confidence interval (CI) for the associated hazard ratio being less than 1.2.
89-60 ml/min nebo GFR 59-30 ml/min) mohou být léčeny přípravkem Apealea bez úpravy dávky. 
Patients with mildly or moderately impaired renal function (glomerular filtration rate (GFR) 89−60 mL/min or GFR 59−30 mL/min, respectively) may be treated with Apealea without a dose modification.
Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám bude přípravek Apealea podán Nepoužívejte přípravek Apealea: 
What you need to know before you are given Apealea Do not use Apealea if you:
Rekonstituce léčivého přípravku 
Reconstitution of the medicinal product
• hluchota, porucha vnitřního ucha, ušní šelest (zvonění v uších), 
• deafness, inner ear disorder, ringing in the ears
Jak přípravek Apealea uchovávat 
How to store Apealea
Apealea 60 mg prášek pro infuzní roztok. 
Apealea 60 mg powder for solution for infusion.
U 45 % pacientů byla pozorována alopecie, jejíž počátek byl náhlý. 
Alopecia was observed in 45% of patients and was abrupt in onset.
Přípravek Apealea se nesmí navzájem zaměňovat s jinými formami paklitaxelu. 
Apealea should not be interchanged with other paclitaxel formulations.
Přípustné koncentrace iontů vápníku a hořčíku v Ringerově roztoku s laktátem nebo acetátem vhodným k rekonstituci Iont 
Acceptable ion concentrations for calcium and magnesium in lactated and acetated Ringer's solutions suitable for reconstitution
Lahvičkou ve vzpřímené poloze kružte po dobu přibližně 20 sekund. 
Swirl the vial in an upright position for approximately for 20 seconds.
Poměr rizik pro OS u pacientek s prvním a druhým relapsem byl 0,98 (95 % CI: 0,79; 1,21) a 1,18 (95 % CI: 0,79; 
The hazard ratios for OS in patients with first and second relapse were 0.98 (95% CI: 0.79;1.21) and 1.18 (95% CI: 0.79;1.75), respectively.
U pacientek, které mají během léčby neutropenii (počet neutrofilů < 1,5 × 109/l), febrilní neutropenii nebo trombocytopenii (počet trombocytů < 100 × 109/l), se další cyklus léčby odloží, dokud se počet neutrofilů nevrátí na hodnotu ≥ 1,5 × 109/l a počet trombocytů na ≥ 100 × 109/l. 
Patients who experience neutropenia (neutrophil count < 1.5 × 109/L), febrile neutropenia or thrombocytopenia (platelet count < 100 × 109/L) during treatment should have the next treatment cycle delayed until neutrophil counts recover to ≥ 1.5 × 109/L and platelets recover to ≥ 100 × 109/L.
Zelenožlutý až žlutý prášek. 
Greenish-yellow to yellow powder.
• vnímání tlukotu srdce (bušení srdce), pomalý srdeční tep, 
• feeling your heartbeat (palpitations), slow heartbeat
Přípravek Apealea byl podáván jako monoterapie v různých indikacích celkem 132 pacientům v dávkách pohybujících se v rozmezí od 90 mg/m2 v 3týdenním režimu do týdenních dávek po 
Apealea has been given as monotherapy in a total of 132 patients at doses ranging between 90 mg/m2 in a 3-week regimen to weekly doses of 250 mg/m2 for various indications.
• klopidogrel: přípravek, který snižuje riziko vzniku krevních sraženin, 
• clopidogrel: a medicine that reduces the chances of getting blood clots
Není známa žádná protilátka při předávkování paklitaxelem. 
There is no known antidote for paclitaxel overdose.
Přesvědčte se, že roztok je čirý, a umístěte infuzní vak EVA do vaku chránícího před světlem. 
Ensure that the solution is clear and place a light protective-bag over the EVA infusion bag.
− otok obličeje. 
− puffing of the face
250 mg/m2 + karboplatina každé 3 týdny (n = 311) 
Q3W 250 mg/m2 + carboplatin (N = 311)
Méně časté: azotemie 
Uncommon: Azotaemia
V populaci se záměrem léčit (ITT) (n = 789) byl poměr rizik pro PFS 0,85 (95% CI: 0,72; 1,00) a pro OS 1,02 (95% CI: 0,85; 1,22). 
In the intention-to-treat (ITT) population (n = 789), the hazard ratios for PFS and OS were 0.85 (95% CI: 0.72;1.00) and 1.02 (95% CI: 0.85;1.22), respectively.
Je nutné řídit se doporučeními ohledně dávkování přípravku Apealea a rovněž karboplatiny v případě myelosuprese 
Dose recommendations for Apealea as well as for carboplatin in the case of myelosuppression should be followed (see section
Rekonstituovaný infuzní roztok je čirý, zelenožlutý roztok. 
The reconstituted solution for infusion is a clear, greenish-yellow solution.
• kognitivní porucha (potíže s přemýšlením nebo zpracováním myšlenek, potíže s pamětí), • poškození mozku, abnormální nahromadění tekutiny v mozku, 
• cognitive disorder (difficulty thinking or processing thoughts, difficulty remembering)
Apealea 60 mg prášek pro infuzní roztok paclitaxelum 
Apealea 60 mg powder for solution for infusion paclitaxel
• zánět nebo porucha funkce jater, zvýšené jaterní enzymy v krvi, 
• liver inflammation or disorder, raised liver enzyme in your blood
• gemfibrozil: přípravek snižující hladinu tuků v krvi, 
• gemfibrozil: a medicine to lower blood fats
Apealea nebo jinými faktory, a nelze vyloučit opožděné reakce související s paklitaxelem. 
As a result of the combined treatment, it is not possible to determine whether this observation is due to Apealea or to other factors, and delayed reactions related to paclitaxel cannot be excluded.
Nesmí se navzájem zaměňovat s jinými formami paklitaxelu. 
It should not be interchanged with other paclitaxel formulations.
• snížená citlivost na dotek nebo vnímání doteku, 
• reduced sense of touch or sensation
175 mg/m2 + karboplatina každé 3 týdny (n = 333) 
Q3W 175 mg/m2 + carboplatin (N = 333)
V době, kdy probíhala analýza údajů OS, bylo zaznamenáno úmrtí u 56 % pacientek ve skupině léčené micelární formou paklitaxelu ve srovnání se 60 % pacientek ve skupině léčené paklitaxelem na bázi rozpouštědla (populace ITT). 
Thereby, non-inferiority was shown in the ITT population for PFS, but not for OS. At the time of analysis of the OS data, death had occurred in 56% of the patients in the group treated with paclitaxel micellar compared to 60% in the group treated with solvent-based paclitaxel (ITT population).
U populace ITT dosáhl poměr rizik pro PFS v podskupinách pacientek s prvním a druhým relapsem hodnoty 0,80 (95 % CI: 0,66; 0,97) a 1,04 (95 % CI: 0,74; 1,47), v uvedeném pořadí. 
In the ITT population, the hazard ratios for PFS in the subgroups of patients with first relapse and second relapse were 0.80 (95% CI: 0.66;0.97) and 1.04 (95% CI: 0.74;1.47), respectively.
Pomocí sterilní injekční stříkačky vstříkněte 60 ml roztoku k rekonstituci do každé injekční lahvičky. 
Using a sterile syringe, inject 60 mL of solution for reconstitution per vial.
(5 % pacientů, kterým byla podávána micelární forma paklitaxelu, a 7 % pacientů, kterým byl podáván paklitaxel na bázi rozpouštědla), přičemž vyšší frekvence hypersenzitivních reakcí souvisejících s karboplatinou byla pozorována ve skupině dostávající paklitaxel v micelární formě (12 % oproti 7 %). 
The frequency of paclitaxel-related hypersensitivity reactions was similar in both groups (5% of the patients receiving paclitaxel micellar and 7% of the patients receiving solvent-based paclitaxel), whereas a higher frequency of carboplatin-related hypersensitivity reactions was observed in the group receiving paclitaxel micellar (12% vs 7%).
U některých pacientek léčených přípravkem Apealea bylo pozorováno srdeční selhání. 
Heart failure has been observed in some patients receiving Apealea.
Injekční lahvička z čirého skla třídy I se zátkou z butylové pryže potaženou silikonem, hliníkovou krytkou a plastovým odtrhovacím víčkem obsahující prášek odpovídající 60 mg paklitaxelu. 
Clear type I glass vial with a silicon coated butyl rubber stopper, an aluminium overseal and a plastic flip-off cap containing powder equivalent to 60 mg of paclitaxel.
Přípravek Apealea se v kombinaci s dalším léčivým přípravkem zvaným karboplatina používá k léčbě těchto typů rakoviny u dospělých: 
Apealea is used to treat the following cancers in adults, in combination with another medicine called carboplatin:
Během intravenózního podání je třeba zamezit náhodnému podání přípravku do okolní tkáně. 
Care should be taken to avoid accidental administration into the surrounding tissue during intravenous administration.
První úroveň snížení dávky: Možné snížení dávky: 
First dose level reduction: Possible dose reduction: Second dose level reduction:
U pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (GFR < 30 ml/min) nejsou informace k dispozici. 
Information is lacking for patients with severe renal impairment (GFR < 30 mL/min).
a to buď přípravkem Apealea v dávce 250 mg/m2 podávaným formou 1hodinové intravenózní infuze (n = 391) nebo paklitaxelem na bázi rozpouštědla v dávce 175 mg/m2 podávaným formou 3hodinové infuze (n = 391). 
Patients were treated every three weeks for six cycles, either with Apealea 250 mg/m2 given as a 1-hour intravenous infusion (N = 391) or with solvent-based paclitaxel 175 mg/m2 given as a 3-hour infusion (N = 391).
• porucha chuti, 
• taste disturbance
Použití paklitaxelu v indikaci epiteliálního karcinomu ovaria, primárního peritoneálního karcinomu a karcinomu vejcovodu u pediatrické populace není relevantní. 
There is no relevant use of paclitaxel in the paediatric population for the indications of epithelial ovarian cancer, primary peritoneal cancer and fallopian tube cancer.
Možná snížení dávky: 
Possible dose reductions:
Viz bod 2 „Přípravek Apealea obsahuje sodík“. 
− sodium hydroxide (for pH adjustment) See section 2 “Apealea contains sodium”.
Kortikosteroidy Antihistaminika Antagonisté H2 
H2 antagonists
Výchozí počet neutrofilů < 1,5 × 109/l. 
Baseline neutrophil count < 1.5 × 109/L.
• reakce v místě infuze, jako je bolest, zánět, změna zbarvení, zčervenání, otok, mravenčení, 
• reactions at the infusion site such as pain, inflammation, discolouration, redness, swelling,
Hematologická toxicitab počet neutrofilů < 1,5 × 109/l nebo počet trombocytů < 100 × 
Haematological toxicityb neutrophil count < 1.5 × 109/L or platelet count < 100 × 109/L or febrile neutropenia
Méně časté: rozmazané vidění, podráždění oka, oční diskomfort, 
Uncommon: Vision blurred, eye irritation, ocular discomfort, lacrimation increased
• selhání více orgánů, které může vést k úmrtí, • otok tkáně způsobený nadbytkem tekutiny, 
• multi-organ failure which can lead to death
Premedikace před infuzí paklitaxelu v micelární formě nebyla povinná. 
Premedication was not mandated prior to infusion of paclitaxel micellar.
• kýla, • pocit horka, 
• feeling hot
Infuzní roztok po rekonstituci prášku je čirý, zelenožlutý roztok. 
After reconstitution of the powder, the solution for infusion is a clear, greenish-yellow solution.
− zčervenání a otok v místě infuze, 
− reddening and swelling at the site of infusion
Upozornění a opatření Poraďte se se svým lékařem nebo zdravotní sestrou, než Vám bude přípravek Apealea podán, 
Talk to your doctor or nurse before you are given Apealea if you have:
Mezi dvěma léčebnými rameny nebyl žádný statisticky významný rozdíl v PFS nebo OS. U populace dle protokolu (PP) byla provedena analýza noninferiority pro PFS s předem specifikovanou hranicí noninferiority. 
A non-inferiority analysis was conducted for PFS in the per-protocol (PP) population with pre-specified non-inferiority margin.
• bolest nebo nepříjemné pocity v ústech a krku, porucha krku, krvácení z dásní, 
• mouth and throat pain or discomfort, throat disorder, bleeding gums
• bolest nebo nepříjemný pocit na hrudi, • nízký krevní tlak, zrudnutí, zánět žil, bolest žil, zvýšený tok krve do některých částí těla, 
• low blood pressure, flushing, vein inflammation, vein pain, increased blood flow to some parts of the body
Pozorované reakce v místě infuze zahrnují bolest, flebitidu, změnu zbarvení, zarudnutí, edém a vyrážku. 
The infusion site reactions observed include pain, phlebitis, discolouration, redness, oedema and rash.
(celkový bilirubin > 1,5 až ≤ 3 × ULN) a těžkou poruchou funkce jater (celkový bilirubin > 3 až ≤ 5 × ULN) měli 22 % nebo 26 % snížení rychlosti eliminace paklitaxelu. 
In contrast, patients with moderate hepatic impairment (total bilirubin > 1.5 to ≤ 3 × ULN) and severe hepatic impairment (total bilirubin > 3 to ≤ 5 × ULN) had a 22% or a 26% reduction in paclitaxel elimination rate, respectively.
Méně časté: hemartros, muskuloskeletální diskomfort, pocit tíhy 
Uncommon: Haemarthrosis, musculoskeletal discomfort, sensation of heaviness
Méně časté: hepatitida, porucha jater 
Uncommon: Hepatitis, liver disorder
Snížení dávky: 
Dose reduction:
• závrať nebo pocit točení hlavy, 
• dizziness or feeling of spinning
Další léčivé přípravky a přípravek Apealea Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užívala nebo které možná budete užívat. 
Tell your doctor if you are using, have recently used or might use any other medicines.
Způsob podání Přípravek Apealea je určen k intravenóznímu podání. 
Apealea is for intravenous use.
Intravenózní podání 
Intravenous administration
První úroveň snížení dávky: Druhá úroveň snížení dávky: 
Possible dose reductions: First dose level reduction: Second dose level reduction:
Méně časté: diseminovaná intravaskulární koaguopatiea, pancytopenie, hematotoxicita, koagulopatie 
Uncommon: Disseminated intravascular coagulationa, pancytopenia, haematotoxicity, coagulopathy
Druhá úroveň snížení dávky: 
First dose level reduction:
V případě změny zbarvení (oranžové) injekční lahvičku zlikvidujte. 
In case of discolouration (orange), discard the vial.
jestliže: • máte sníženou funkci jater, ledvin nebo srdce. 
• reduced liver, kidney or heart function
• jestliže kojíte, • jestliže máte před zahájením léčby počet bílých krvinek zvaných neutrofily nižší než 1,5 × 109/l. 
• have a count of white blood cells called neutrophils below 1.5 × 109/L before start of the therapy
Po přípravě obsahuje jeden ml roztoku paclitaxelum 1 mg (v micelární formě). 
After preparation, each millilitre of solution contains 1 mg of paclitaxel (micellar).
• poruchy krevních cév, jako je: − tvorba krevních sraženin, 
• blood vessel disorders, such as:
• sucho v ústech, zánět sliznice úst, 
• dry mouth, inflammation of the inner lining of the mouth
Velmi časté: periferní senzorická neuropatiea,b, periferní neuropatiea,b 
Uncommon: Depression, insomnia, anxiety Nervous system disorders Very common: Peripheral sensory neuropathya,b, neuropathy peripherala,b
Rasa Údaje o podávání přípravku Apealea pacientkám jiné rasy než kavkazské jsou omezené. 
There are limited data on the use of Apealea in non-Caucasian patients.
U většiny pacientů, u nichž se objeví alopecie, se očekává výrazné vypadání ≥ 50 % vlasů. 
Pronounced hair loss of ≥ 50% is expected for the majority of patients who experience alopecia.
Druhý 71 40 (56 %) 23,2 
Second 71 40
• kóma, spavost, ospalost a/nebo nereagování na podněty, 
• coma, feeling very sleepy, drowsy and/or being deeply unresponsive
Třídy orgánových systémů Frekvence Preferovaný termín Cévní poruchy 
Frequency Preferred term
Jedna krabička obsahuje 1 skleněnou injekční lahvičku s práškem odpovídajícím 60 mg paklitaxelu. 
Each carton contains 1 glass vial with powder equivalent to 60 mg of paclitaxel.
− alergické reakce, jako jsou dechové potíže, mdloby, otok obličeje, svědění, pocit horka, 
− allergic reactions, such as breathing difficulties, fainting, swelling of the face, itching, feeling hot, chills, particularly during your infusion.
Méně časté: angioedém, generalizovaná vyrážka, změna barvy kůže, hyperhidróza, papulózní vyrážka, bulózní dermatitida, otok obličeje, porucha pigmentace, suchá kůže, studený pot, livedo reticularis, porucha nehtů, svědění alergického původu, kožní porucha 
Uncommon: Angioedema, rash generalised, skin discolouration, hyperhidrosis, rash papular, dermatitis bullous, swelling face, pigmentation disorder, dry skin, cold sweat, livedo reticularis, nail disorder, pruritus allergic, skin disorder
• zánět kůže s puchýři, 
• skin inflammation with blisters
• krvácení z nosu, alergický zánět v nose, rýma, 
• nosebleed, allergic inflammation inside the nose, runny nose
orofaryngeální bolest, faryngeální porucha, asfyxie, bronchospasmus, dysfonie, alergická rinitida, alergický kašel, orofaryngeální diskomfort Gastrointestinální poruchy Velmi časté: průjema, nauzeaa, zvracenía 
Uncommon: Respiratory failure, epistaxis, cough, rhinorrhoea, oropharyngeal pain, pharyngeal disorder, asphyxia, bronchospasm, dysphonia, rhinitis allergic, allergic cough, oropharyngeal discomfort Gastrointestinal disorders Very common: Diarrhoeaa, nauseaa, vomitinga
• zánět sliznice žaludku, nepříjemný pocit v břiše nebo nadýmání, bolest v dolní polovině břicha, 
• inflammation of the stomach lining, abdominal discomfort or bloating, lower abdominal pain
95,7% CI pro související poměr rizik byla menší než 1,185 (tabulka 4; obrázky 1 a 2). 
The non-inferiority criterion was met for OS in the PP population with the upper bound limit of the one-sided 97.5% CI for the associated hazard ratio being less than 1.185 (Table 4; Figures 1 and 2).
4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje Přípravek Apealea má mírný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. 
Apealea has moderate influence on the ability to drive or use machines.
65-74 let a mladšími pacientkami. 
There was no marked difference in overall tolerability between the 65-74 age group and younger patients.
Novotvary benigní, maligní a blíže neurčené 
Neoplasms benign, malignant and unspecified (incl.
• infekce močových cest, zánět močového měchýře, • kožní infekce, včetně infekcí v místě infuze, 
• skin infections, including infections at the infusion site
d Zahrnuje tyto preferované termíny: bolest v místě infuze, flebitida v místě infuze, reakce v místě infuze, změna barvy místa infuze, erytém v místě infuze, extravazace v místě infuze, zánět v místě infuze, edém v místě infuze, parestezie v místě infuze, podráždění místa infuze a vyrážka v místě infuze. 
d Includes the following preferred terms: infusion site pain, infusion site phlebitis, infusion site reaction, infusion site discolouration, infusion site erythema, infusion site extravasation, infusion site inflammation, infusion site oedema, infusion site paraesthesia, infusion site irritation, and infusion site rash.
Druhý 71 59 (83 %) 
Second 71 59
Méně časté: sepse, absces, pneumonie, chřipka, virová infekce dýchacích cest, herpes simplex, celulitida v místě infuze, tonsilitida, infekce močových cest, kožní infekce, cystitida 
Infections and infestations Uncommon: Sepsis, abscess, pneumonia, influenza, respiratory tract infection viral, herpes simplex, infusion site cellulitis, tonsillitis, urinary tract infection, skin infection, cystitis
Méně časté: vaginální krvácení, bolest v oblasti pánve, bolest prsu 
Uncommon: Vaginal haemorrhage, pelvic pain, breast pain
• krvácení do kloubu, • pocit tíhy v nohách, 
• sensation of heaviness in the legs
• bolest například v rukách, nohách, na prsou nebo v místě nádoru, • bolest zad, bolest kostí, 
• pain for instance in arms, legs, breast or at site of tumour
a Zahrnuje tyto preferované termíny: flebitida v místě infuze, bolest v místě infuze, reakce v místě injekce, zánět v místě injekce, erytém v místě infuze, extravazace v místě injekce, reakce v místě infuze, edém v místě injekce. 
a Includes the following preferred terms: infusion site phlebitis, infusion site pain, injection site reaction, injection site inflammation, infusion site erythema, injection site extravasation, infusion site reaction, injection site oedema.
a AST ≤ 10 × ULN (viz bod 4.2) se proto má provádět obezřetně a tyto pacientky se mají pečlivě sledovat s ohledem na zvýšenou poruchu funkce jater a myelosupresi. 
Administration in patients with hepatic impairment defined as total bilirubin > 1 to ≤ 5 × ULN and AST ≤ 10 × ULN (see section 4.2) should therefore be performed with caution and they should be closely monitored with regard to increased liver impairment and myelosuppression.
trombóza, hypertenze, hluboká žilní trombóza, lymfedém, povrchová flebitida, tromboflebitida, kolísání krevního tlaku, krvácení, angiopatie, návaly horka, bledost 
Uncommon: Circulatory collapse, venous thrombosis, vasculitis, thrombosis, hypertension, deep vein thrombosis, lymphoedema, phlebitis superficial, thrombophlebitis, blood pressure fluctuation, haemorrhage, angiopathy, hot flush, pallor
Jedna injekční lahvička obsahuje paclitaxelum 60 mg. 
One vial contains 60 mg of paclitaxel.
bolest zad, bolest kostí, muskuloskeletální bolest, 
Back pain, bone pain, musculoskeletal pain, muscular weakness, pain in extremity
Ve prospěch paklitaxelu na bázi rozpouštědla 
favours Apealea favours solvent-based paclitaxel
atriální fibrilace, sinusová tachykardie, palpitace, sinusová bradykardie 
Uncommon: Cardiac arrest, cardiac failure chronic, cyanosis, atrial fibrillation, sinus tachycardia, palpitations, sinus bradycardia
• se u Vás v minulosti během protinádorové léčby objevil pocit na zvracení, zvracení a průjem. 
• previously had nausea, vomiting and diarrhoea during cancer treatment
dokud nedojde k zotavení na stupeň < 2 a poté snižte dávku pro všechny následující cykly (viz bod 
For CTCAE grade ≥ 2 sensory or motor neuropathy withhold treatment until resolution to < grade 2, followed by a dose reduction for all subsequent courses (see section 4.2).
Pomocné látky: Sodná sůl methylesteru kyseliny N-(trans-retinoyl)-L-cisteové, sodná sůl methylesteru kyseliny N-(13-cis-retinoyl)-L-cisteové, hydroxid sodný. 
Excipients: N-(all-trans-retinoyl)-L-cysteic acid methyl ester sodium salt, N-(13-cis-retinoyl)-L-cysteic acid methyl ester sodium salt, sodium hydroxide.
Méně časté: břišní distenze, gastritida, břišní diskomfort, bolest v hypogastriu, dyspepsie, fekalom, funkční střevní porucha, krvácení z dásní, hematochezie, orální parestezie 
Uncommon: Abdominal distension, gastritis, abdominal discomfort, abdominal pain lower, dyspepsia, faecaloma, intestinal functional disorder, gingival bleeding, haematochezia, paraesthesia oral
• rozmazané vidění, nepříjemný pocit v oku nebo podráždění oka, slzení očí, 
• blurred vision, eye discomfort or irritation, watery eyes
Poruchy ucha a labyrintu Méně časté: vertigo, hluchota, porucha vnitřního ucha, tinitus Srdeční poruchy 
Uncommon: Vertigo, deafness, inner ear disorder, tinnitus
Biotransformace a eliminace paklitaxelu byly popsány v publikovaných studiích. 
The biotransformation and elimination of paclitaxel have been reported in published studies; paclitaxel is mainly eliminated by hepatic metabolism and biliary excretion.