natgillin/translations-raw huggingface dataset:
EU/1/10/651/010 30x1 potahovaných tablet EU/1/10/651/011 50x1 potahovaných tablet EU/1/10/651/012 56x1 potahovaných tablet EU/1/10/651/013 84x1 potahovaných tablet EU/1/10/651/014 90x1 potahovaných tablet EU/1/10/651/015 100x1 potahovaných tablet 
EU/1/98/069/008 4x1 film-coated tablets EU/1/98/069/009 30x1 film-coated tablets EU/1/98/069/010 100x1 film-coated tablets EU/1/98/069/012 10x1 film-coated tablets
EU/1/10/651/015 Papírová skládačka s perforovanými jednodávkovými blistry OPA/Al/PVC-Al, 
EU/1/10/651/015 Cartons of 100x1 film-coated tablets in OPA/Al/PVC - Al perforated unit-dose blisters
těžká trombocytopenie, získaná hemofilie A, granulocytopenie, anemie 
Serious haemorrhage, haemorrhage of operative wound, vasculitis, hypotension
EU/1/10/651/013 Papírová skládačka s perforovanými jednodávkovými blistry OPA/Al/PVC-Al, 
EU/1/10/651/010 Cartons of 30x1 film-coated tablets in OPA/Al/PVC - Al perforated unit-dose blisters
vaskulitida, hypotenze 
Taste disturbances, ageusia
NMS může vést k úmrtí. 
NMS can cause death.
To jsou nemoci, které jsou charakterizovány například těmito příznaky: 
These are diseases characterised by symptoms such as:
Dejte pacientovi pokyn, aby: 
Instruct the patient to:
Nebyla pozorována žádná významná inhibice. 
No significant inhibition was observed.
Datum první registrace: 20. února 2013 Datum posledního prodloužení registrace: 
Date of first authorisation: 20 February 2013 Date of latest renewal:
• jste starší osoba s demencí (ztrátou paměti a dalších duševních schopností). 
• are an older person with dementia (loss of memory and other mental abilities).
Léčba předávkování je v zásadě symptomatická a podpůrná. 
The treatment of overdosage is essentially symptomatic and supportive.
Zařazení do studie 004-301 vyžadovalo diagnózu schizofrenie. 
Inclusion in Study 004-301 required a diagnosis of schizophrenia.
Záchranná medikace byla podána 32,6 %, 11,1 %, respektive 14,6 % pacientů. 
Rescue medication was administered in respectively 32.6%, 11.1 % and 14.6 % of patients.
• rekreačních (ilegálních) drog, 
• recreational (illegal) drugs
Obvykle k tomu dojde do 25 minut po použití. 
Typically, this will occur within 25 minutes of use.
Velmi časté: sedace/somnolence 
Very common: sedation/somnolence
Terminální eliminační poločas (t½) se pohyboval v rozmezí 6 až 8 hodin. 
The terminal elimination half-life (T½) ranged from 6 to 8 hours.
Hlavní součásti, které musí edukační materiály obsahovat: 
Key elements to be included in the educational materials:
K vylučování loxapinu dochází převážně v prvních 24 hodinách. 
Loxapine excretion occurs mainly in the first 24 hours.
Nesmí se podávat více než dvě dávky. 
No more than two doses should be administered.
08028- Barcelona Španělsko 
08028- Barcelona España
Proto je riziko metabolických interakcí způsobených účinkem na jednotlivou izoformu omezené. 
Therefore, the risk of metabolic interactions caused by an effect on an individual isoform is limited.
Časté: sucho v ústech 
Common: dry mouth
Farmakoterapeutická skupina: psycholeptika, antipsychotika; ATC kód: N05AH01 
Pharmacotherapeutic group: psycholeptics, antipsychotics; ATC code: N05AH01
• máte nebo jste měl(a) nízký nebo vysoký krevní tlak, 
• have or had low or high blood pressure
• léků k léčbě Parkinsonovy choroby, 
• medicines to treat Parkinson's disease
Velmi časté: dysgeuzie 
Very common: dysgeusia
Intoxikace nebo tělesné onemocnění (delirium) 
Intoxication or physical disease (delirium)
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení. 
Not all pack-sized may be marketed.
Zdravotničtí pracovníci musí zajistit, aby pacient použil inhalátor správným způsobem. 
Healthcare professionals should ensure the patient will use the inhaler properly.
• Sledování pacientů po dobu 1 hodiny po každé dávce přípravku ADASUVE 
• Observation of patients for 1 hour after each dose of ADASUVE
Vnější část zařízení se může během použití zahřát. 
The device exterior may become warm during use.
Léčba N 
Treatment N
Přípravek ADASUVE se má v těhotenství používat, pouze pokud jeho potenciální přínos ospravedlňuje potenciální riziko pro plod. 
ADASUVE should be used during pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the foetus.
Je známo, že u lidí může dlouhodobá léčba antipsychotiky vést ke ztrátě libida a amenoree. 
It is known that in humans, long-term treatment with antipsychotics may lead to loss of libido and amenorrhoea.
Další opatření zahrnují podávání kyslíku a intravenózních tekutin. 
Additional measures include oxygen and intravenous fluids.
Lidé trpící touto nemocí se rovněž mohou cítit v depresi, provinile, pociťovat úzkost nebo napětí. 
People with this condition may also feel depressed, guilty, anxious or tense.
V případě náhodného předávkování budou známky a příznaky záviset na počtu použitých jednotek a individuální snášenlivosti pacienta. 
In the event of accidental overdosage, signs and symptoms will depend on the number of units taken and individual patient tolerance.
Vyšetření podskupin v populaci (podle věku, rasy a pohlaví) neodhalilo žádné rozdíly ve schopnosti reagovat na léčbu na základě těchto podskupin. 
Examination of population subsets (age, race, and gender) did not reveal any differential responsiveness on the basis of these subgroupings.
Riziko prodloužení QT intervalu: 
Risk of QT prolongation:
Takové léčivé přípravky mohou změnit bezpečnost a účinnost přípravku ADASUVE nepředvídaným způsobem. 
Such medicinal products may modify efficacy and safety of ADASUVE in an irregular manner.
Loxapin se z 96,6 % váže na lidské plazmatické bílkoviny. 
Loxapine is 96.6% bound to human plasma proteins.
• Uvedení kontraindikací a souvisejících upozornění 
• Mention of contra-indications and related warnings
• Průvodní dopis týkající se účelu edukačních materiálů 
• Introductory statement on the purpose of the educational material
Zařazení do studie 004-302 vyžadovalo diagnózu bipolární poruchy (stávající epizoda manická nebo smíšená). 
Inclusion in Study 004-302 required a diagnosis of bipolar disorder (current episode manic or mixed).
Níže uvedené nežádoucí účinky jsou rozděleny do kategorií následujícím způsobem: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000). 
The adverse reactions listed below are categorized using the following convention: Very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000).
Hlavní výsledky naleznete v tabulce níže. 
For the main results, see the table below.
Použijte přípravek do 15 minut po vytažení ochranné pásky (nebo dokud zelená kontrolka nezhasne), abyste zabránili automatické deaktivaci inhalátoru. 
Use within 15 minutes after removing the tab (or until the green light turns off) to prevent automatic deactivation of the inhaler.
Většina pacientů v obou studiích fáze III byli kuřáci, přičemž přibližně 82 % pacientů se schizofrenií a 74 % pacientů s bipolární poruchou v dané době kouřilo. 
A majority of the patients in both Phase 3 studies were smokers with about 82% of the patients with schizophrenia and 74% of the patients with bipolar disorder currently smoking.
• Neuroleptický maligní syndrom (NMS) je soubor příznaků, které se u Vás mohou objevit, pokud užíváte antipsychotika, včetně přípravku ADASUVE. 
• Neuroleptic Malignant Syndrome (NMS) is a set of symptoms that can occur if you are taking antipsychotic medicines, including ADASUVE.
Riziko bronchospasmu: 
Risk of bronchospasm:
Pokud se objevil, obvykle byl hlášen během 25 minut po podání dávky. 
When it occurred, it was typically reported within 25 minutes after dosing.
Farmakokinetika u zvláštních populací pacientů 
Pharmacokinetics in special patient populations
• Podání maximálně 2 dávek 
• Administration of a maximum of 2 doses
• jestliže jste alergický(á) na loxapin nebo amoxapin, 
• if you are allergic to loxapine or amoxapine;
• zhoršování agitovanosti (neklidu) nebo zmatenosti, zejména v kombinaci s horečkou nebo ztuhlostí svalů (vyskytuje se vzácně). 
• worsening agitation or confusion, especially combined with fever or muscle stiffness (rare occurrence).
Informujte svého lékaře o všech lécích, které používáte, které jste v nedávné době používal(a) nebo které možná budete používat, včetně: 
Tell your doctor if you are using or have recently used or might use any other medicines, including:
Průměrný věk randomizovaných pacientů činil 43,1 let ve studii 004-301 a 40,8 let ve studii 004-302: mladí dospělí (ve věku 18-25 let) byli v obou studiích zastoupeni málo (7,3 %). 
The mean age of randomized patients was 43.1 years in Study 004-301 and 40.8 years in Study 004-302: young adults (18-25 years old) were scarcely (7.3%) represented in either trial.
Loxapin se váže na noradrenergní, histaminergní a cholinergní receptory a jeho interakce s těmito systémy může ovlivnit spektrum jeho farmakologických účinků. 
Loxapine binds with noradrenergic, histaminergic, and cholinergic receptors, and its interaction with these systems may influence the spectrum of its pharmacological effects.
Přípravek ADASUVE má výrazný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. 
ADASUVE has major influence on the ability to drive and use machines.
Podobné změny, např. gynekomastie, jsou u člověka známé, ale pouze po dlouhodobém podávání léků způsobujících hyperprolaktinémii. 
Similar changes, e.g., gynecomastia, are known in humans, but only after long-term administration of medicines causing hyperprolactinaemia.
Inhalátor je pak připraven k použití. 
The inhaler is then ready for use.
Při terapeutických koncentracích se však nepředpokládá, že by klinicky významným způsobem inhiboval transport jiných léčivých přípravků prostřednictvím P-gp. 
At therapeutic concentrations, however, it is not expected to inhibit P-gp-mediated transport of other medicinal products in a clinically significant manner.
Demografické údaje 
Demographics
Nepoužívejte znovu přípravek ADASUVE, jestliže se u Vás vyskytl NMS. 
Do not use ADASUVE again if NMS occurs.
Pacienti trpěli významným a dlouhodobým psychiatrickým onemocněním (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders [Diagnostická a statistická příručka duševních poruch], 4. vydání (DSM-IV)) na základě počtu let od stanovení diagnózy a předchozích hospitalizací. 
Patients had significant and long-standing psychiatric disease (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4th edition (DSM-IV)), based on years since diagnosis and previous hospitalizations.
U samic potkanů byly pozorovány účinky na reprodukci (viz bod 5.3). 
In female rats, reproductive effects have been observed (see section 5.3).
Žádné 6.2 Inkompatibility 
6.2 Incompatibilities
% respondérů dle CGI-I 
% CGI-I Responders
Bezpečnost a účinnost přípravku ADASUVE u pacientů starších 65 let nebyla stanovena. 
The safety and efficacy of ADASUVE in patients older than 65 years of age have not been established.
Extrapyramidové příznaky (včetně akutní dystonie) jsou známým účinkem třídy antipsychotik. 
Extrapyramidal symptoms (including acute dystonia) are known class effects for antipsychotics.
Použití loxapinu u pacientů intoxikovaných alkoholem nebo léčivými přípravky (ať už předepsanými nebo nelegálními léčivými přípravky) nebylo hodnoceno. 
The use of loxapine in patients with alcohol or medicinal product intoxication (either with prescribed or illicit medicinal products) has not been evaluated.
• Když se přípravek ADASUVE vyjme z váčku, je světlo kontrolky vypnuté. 
• When ADASUVE is removed from the pouch, the indicator light is off.
Pacientům je nutné ihned po zvládnutí akutních příznaků agitovanosti podat standardní léčbu. 
Patients should receive regular treatment immediately after control of acute agitation symptoms.
V případě nutnosti byla podána záchranná medikace (intramuskulárně lorazepam). 
Rescue medication (intramuscular lorazepam) was given if medically required.
Seznámení se s přípravkem ADASUVE: Níže uvedené obrázky ukazují důležité prvky přípravku ADASUVE. 
Becoming familiar with ADASUVE: The pictures below show the important features of ADASUVE.
Před zahájením léčby přípravkem ADASUVE informujte svého lékaře nebo zdravotní sestru, jestliže: 
Before treatment with ADASUVE, tell your doctor or nurse if you:
Klinické studie s atypickými i konvenčními antipsychotickými léčivými přípravky prokázaly, že starší pacienti s psychózou související s demencí jsou při jejich užívání vystaveni zvýšenému riziku úmrtí v porovnání s placebem. 
Clinical studies with both atypical and conventional antipsychotic medicinal products have demonstrated that elderly patients with dementia-related psychosis are at an increased risk of death compared to placebo.
Potenciální riziko prodloužení QTc intervalu způsobené interakcí s léčivými přípravky, o nichž je známo, že prodlužují QTc interval, není známo. 
The potential risk of QTc prolongation due to interaction with medicinal products known to prolong QTc interval is unknown.
• (schizofrenie) slyšení, vidění nebo pociťování věcí, které nejsou skutečné, podezíravost, mylná přesvědčení, nesourodá řeč a chování a emoční oploštělost. 
• (Schizophrenia) Hearing, seeing, or sensing things which are not there, suspiciousness, mistaken beliefs, incoherent speech and behaviour and emotional flatness.
Přípravek ADASUVE budete používat pod dohledem lékaře nebo zdravotní sestry. 
You will use ADASUVE under the supervision of a doctor or nurse.
Velmi časté (mohou postihnout více než 1 osobu z 10): nepříjemná chuť v ústech nebo ospalost. 
Very common (may affect more than 1 in 10 people): bad taste in the mouth or sleepiness.
Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v Dodatku V. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku. 
You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.
Zařízení bílé barvy s náustkem na jednom konci a vytahovací ochrannou páskou vyčnívající na druhém konci. 
White device with a mouthpiece on one end and a pull-tab protruding from the other end.
Léčivý přípravek byl podán, jestliže zelená kontrolka zhasne. 
The medicinal product has been delivered when the green light turns off.
Podání vyšších dávek lorazepamu nebylo zkoumáno. 
Higher doses of lorazepam have not been studied.
Loxapin je rychle vychytáván z plazmy a distribuován do tkání. 
Loxapine is removed rapidly from the plasma and distributed in tissues.
Bílý inhalátor (kryt) je odlit ze zdravotnického polykarbonátu. 
The white inhaler (housing) is molded from a medical-grade polycarbonate.
Je třeba mít na paměti možnost výskytu extrapyramidových příznaků a/nebo záchvatů křečí. 
The possibility of occurrence of extrapyramidal symptoms and/or convulsive seizures should be kept in mind.
Přibližně 35 % pacientů se schizofrenií užívalo souběžná antipsychotika v době podání přípravku, zatímco u pacientů s bipolární poruchou tyto léky užívalo přibližně 13 %. 
About 35% of the patients with schizophrenia were taking concomitant antipsychotics at the time of dosing while approximately 13% of the patients with bipolar disorder were taking these drugs.
Nevyskytly se žádné významné rozdíly v expozici nebo dispozici loxapinu po podání přípravku ADASUVE, které by souvisely s věkem, pohlavím, rasou, tělesnou hmotností nebo indexem tělesné hmotnosti (BMI). 
There were no important differences in the exposure or disposition of loxapine following administration of ADASUVE due to age, gender, race, weight, or body mass index (BMI).
Studie Pacienti 
Study Patients
Je třeba se vyvarovat souběžného podávání inhibitorů CYP1A2 (např. fluvoxaminu, ciprofloxacinu, enoxacinu, propranolu a refekoxibu), je-li to možné. 
Concomitant use of CYP1A2 inhibitors (e.g. fluvoxamine, ciprofloxacin, enoxacin, propranolol and refecoxib) should be avoided, if possible.
• lorazepamu nebo jiných centrálně působících léků (k léčbě úzkosti, deprese, bolesti nebo nespavosti) či jakýchkoli dalších léků, které způsobují ospalost, 
• lorazepam or other centrally acting medicines (to treat anxiety, depression, pain, or to help you sleep) or any other medicines that cause sleepiness
Jakmile se zatažením odstraní ochranná páska, rozsvítí se zelená kontrolka, což znamená, že je přípravek připraven k použití (Pozor: přípravek se musí použít do 15 minut od vytažení ochranné pásky). 
Once the pull-tab is removed, a green light turns on, indicating the product is ready for use (Note: the product must be used within 15 minutes of pulling the tab).
Rozsah vylučování loxapinu nebo jeho metabolitů do lidského mateřského mléka není znám. 
The extent of the excretion of loxapine or its metabolites in human milk is not known.
Méně časté: bronchospasmus (včetně dušnosti) Gastrointestinální poruchy 
Uncommon: bronchospasm (including shortness of breath) Gastrointestinal disorders
Studie na zvířatech po perorálním podání naznačují úvodní přednostní distribuci do plic, mozku, sleziny, srdce a ledvin. 
Animal studies following oral administration suggest an initial preferential distribution in the lungs, brain, spleen, heart and kidney.
• Dostupnost záchranné medikace (beta-agonistická bronchodilatancia s krátkodobým účinkem) během léčby 
• Availabilty of rescue medications (short acting beta agonist bronchodilator) during treatment
Třídy orgánových systémů podle databáze MedDRA Poruchy nervového systému 
MedDRA system organ classification Nervous system disorders
Tento přípravek je balen v zataveném váčku a musí být uchováván ve váčku až do vlastního použití. 
This product is packaged in a sealed pouch and should remain in the pouch until ready to use
Ve studii schizofrenie byly ženy málo zastoupeny (26,5 %) a ve studii 004-302 byla přibližně polovina pacientů muži (49,7 %). 
Women in the schizophrenia trial were scarcely represented (26.5%), and about half of the patients were male (49.7%) in Study 004-302.
Další léčivé přípravky a přípravek ADASUVE 
Other medicines and ADASUVE
• léků, jako je fluvoxamin, propranolol a enoxacin, a dalších léků, které inhibují určitý jaterní enzym zvaný „CYP450 1A2“, 
• medicines like fluvoxamine, propranolol, and enoxacin and other medicines that inhibit a certain liver enzyme called “CYP450 1A2.”
Nepoužívejte přípravek ADASUVE po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku. 
Do not use ADASUVE after the expiry date which is stated on the product label.
Podání přípravku ADASUVE vedlo k rychlé absorpci loxapinu s mediánem doby maximální plazmatické koncentrace (tmax) 2 minuty. 
Administration of ADASUVE resulted in rapid absorption of loxapine with a median time of maximum plasma concentration (Tmax) by 2 minutes.
Vzhledem k potenciálu přípravku vyvolat sedaci/somnolenci, únavu nebo závratě by pacienti neměli obsluhovat nebezpečné stroje, včetně motorových vozidel, dokud si nejsou dostatečně jistí, že je loxapin neovlivňuje nežádoucím způsobem (viz bod 4.8). 
Because of the potential for sedation/somnolence, fatigue, or dizziness, patients should not operate hazardous machines, including motor vehicles, until they are reasonably certain that loxapine has not affected them adversely (see section 4.8).
Potenciál přípravku ADASUVE ovlivnit jiné léčivé přípravky 
Potential for ADASUVE to affect other medicinal products
Přípravek ADASUVE působí tak, že blokuje určité chemické látky v mozku (neurotransmitery), jako je dopamin a serotonin, což vede ke zklidňujícím účinkům a utišení agresivního chování. 
ADASUVE works by blocking certain chemicals in the brain (neurotransmitters) such as dopamine and serotonin thus causing calming effects and relieving aggressive behaviour.
Jestliže jste použil(a) více přípravku ADASUVE, než jste měl(a) 
If you use more ADASUVE than you should
• (bipolární porucha) pocit nadšení, nadměrné množství energie, menší potřeba spánku než obvykle, rychlé mluvení a překotné myšlenky a někdy silná podrážděnost. 
• (Bipolar disorder) Feeling “high”, having excessive amounts of energy, needing much less sleep than usual, talking very quickly with racing ideas, and sometimes severe irritability.
Přípravek ADASUVE se má podávat pouze v nemocničním zařízení pod dohledem zdravotnického pracovníka. 
ADASUVE should only be administered in a hospital-setting under the supervision of a healthcare professional.
Před uvedením přípravku ADASUVE na trh v každém členském státě se držitel rozhodnutí o registraci musí s příslušným národním orgánem dohodnout na obsahu a formě edukačního programu. 
Prior to launch in each Member State the Marketing Authorisation Holder (MAH) shall agree an educational programme with the National Competent Authority.
• Další opatření k minimalizaci rizik 
• Addtional risk minimisation measures
Nepoužívejte přípravek ADASUVE 
Do not use ADASUVE
Samice potkanů se nepářily v důsledku přetrvávajícího diestru po perorální léčbě loxapinem. 
Female rats did not mate due to persistent diestrus after oral treatment with loxapine.
Bezpečnost a účinnost přípravku ADASUVE u dětí (mladších 18 let) nebyla stanovena. 
The safety and efficacy of ADASUVE in children (less than 18 years of age) have not been established.
Studie in vitro ukázaly, že loxapin není substrátem P-glykoproteinu (P-gp), avšak inhibuje P-gp. 
In vitro studies indicated that loxapine was not a substrate for P-glycoprotein (P-gp), but does inhibit P-gp.
DŮLEŽITÉ: Zkontrolujte, zda zelená kontrolka po pacientově nádechu zhasla. 
IMPORTANT: Check that the green light turns off after the patient inhales.
• jestliže máte plicní potíže, jako je astma nebo chronická obstrukční plicní nemoc (kterou Váš lékař možná nazývá „CHOPN“). 
• if you have lung problems like asthma or chronic obstructive pulmonary disease (which your doctor may have called “COPD”).
Nepoužívejte přípravek ADASUVE, pokud si všimnete, že je váček otevřený nebo natržený, nebo přípravek nese jakékoli známky fyzického poškození. 
Do not use ADASUVE if you notice an open or torn pouch or any signs of physical damage to the medicine.
Uchovávejte v původním váčku až do vlastního použití, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí. 
Store in the original pouch until ready for use in order to protect from light and moisture.
U několika zvířecích druhů byly pozorovány změny v míře excitability subkortikálních inhibičních oblastí spojené se zklidňujícími účinky a potlačením agresivního chování. 
Changes in the level of excitability of subcortical inhibitory areas have been observed in several animal species, associated with calming effects and suppression of aggressive behaviour.
Tyto příznaky mohou být spojeny se závažným stavem nazývaným neuroleptický maligní syndrom (NMS). 
These can be associated with a severe condition called neuroleptic malignant syndrome (NMS)
Léčivou látkou je loxapinum. 
The active substance is loxapine.
Po přerušení léčby se mohou tyto příznaky přechodně zhoršit nebo se dokonce mohou objevit. 
These symptoms can temporally worsen or can even arise after discontinuation of treatment.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z následujících nežádoucích účinků, sdělte to ihned svému lékaři a přestaňte přípravek používat: 
If you get any of the following side effects, talk to your doctor immediately and stop taking the medicine:
Průměrné hodnoty maximální plazmatické koncentrace byly podobné po první a třetí dávce přípravku ADASUVE, což ukazuje na minimální akumulaci během 4hodinového intervalu mezi dávkami. 
Mean peak plasma concentrations were similar after the first and third dose of ADASUVE, indicating minimal accumulation during the 4-hour dosing interval.
Κύπρος Τhespis Pharmaceutical Ltd 
Κύπρος Τhespis Pharmaceutical Ltd Tηλ:
Rozsvítí se zelená kontrolka indikující, že inhalátor je připraven k použití. 
The green light turns on indicating that the inhaler is ready for use.
Co je přípravek ADASUVE a k čemu se používá 2. 
What ADASUVE is and what it is used for 2.