natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Konzistentní výsledky byli pozorovány u snížení diastolického krevního tlaku o 9,1 mm Hg a 8,5 mm Hg u valsartanu, respektive enalaprilu. 
Consistent results were observed for diastolic blood pressure with reductions of 9.1 mmHg and 8.5 mmHg with valsartan and enalapril, respectively.
• jestliže je Vám mén než 18 let a užíváte v kombinaci s Divanem jiné lé ivé p ípravky, které ovliv ují renin-angiotenzin-aldosteronový systém (léky snižující krevní tlak), Váš léka Vám m že v pravidelných intervalech kontrolovat funkci ledvin a hladinu draslíku v krvi. 
• if you are below 18 years of age and you take Diovan in combination with other medicines that inhibit the renin angiotensin aldosterone system (medicines that lower blood pressure), your doctor may check your kidney function and the amount of potassium in your blood at regular intervals.
Obecn byl na dávce závislý antihypertenzní ú inek valsartanu konzistentní nap í všemi demografickými podskupinami. 
Overall, the dosedependent antihypertensive effect of valsartan was consistent across all the demographic subgroups.
Dosp lí pacienti s vysokým krevním tlakem: Obvyklá dávka je 80 mg denn . 
Adult patients with high blood pressure: The usual dose is 80 mg daily.
Hlavním p ínosem bylo 27,5 % (95 % interval spolehlivosti: 17 až 37 %) snížení rizika pro dobu k první hospitalizaci pro srde ní selhání (13,9 % oproti 18,5 %). 
The primary benefit was a 27.5% (95% CI: 17 to 37%) reduction in risk for time to first heart failure hospitalisation (13.9% vs. 18.5%).
Vytitrování na 80 mg a 160 mg dvakrát denn má být provedeno v intervalech nejmén dvou týdn na nejvyšší dávku tolerovanou pacientem. 
Uptitration to 80 mg and 160 mg twice daily should be done at intervals of at least two weeks to the highest dose, as tolerated by the patient.
U klinicky stabilních pacient m že být lé ba zahájena již 12 hodin po infarktu myokardu. 
In clinically stable patients, therapy may be initiated as early as 12 hours after a myocardial infarction.
Po perorálním podání samotného valsartanu je dosažena vrcholová koncentrace valsartanu v plazm za 2-4 hodiny po užití tablet a 1-2 hodiny po užití roztoku. 
Following oral administration of valsartan alone, peak plasma concentrations of valsartan are reached in 24 hours with tablets and 1-2 hours with solution formulation.
Cílová maximální dávka je 160 mg dvakrát denn . 
The target maximum dose is 160 mg twice daily.
Vysoký krevní tlak zvyšuje zát ž na srdce a tepny. 
High blood pressure increases the workload on the heart and arteries.
Ve druhé studii, ve které bylo randomizováno 75 d tí od 1 do 6 let, se nevyskytlo žádné významné zvýšení jaterních transamináz nebo smrt v souvislosti s lé bou valsartanem. 
In a second study in which 75 children aged 1 to 6 years were randomised, no significant liver transaminase elevations or death occurred with valsartan treatment.
M že také kombinovat Diovan s dalším lékem (nap íklad diuretikem). 
He may also combine Diovan with an additional medicine (e.g. a diuretic).
Valsartan m že být podáván s dalšími terapiemi srde ního selhání. 
Valsartan may be administered with other heart failure therapies.
Zdánlivá clearance valsartanu po perorálním podání je p ibližn 4,5 l/h. 
The apparent clearance of valsartan following oral administration is approximately 4.5 l/h.
Nebyl zjišt n rozdíl mezi valsartanem a kaptoprilem u mortality z jakékoliv p í iny na základ v ku, pohlaví, rasy, základní lé b nebo základním onemocn ní. 
There was no difference between valsartan and captopril in all-cause mortality based on age, gender, race, baseline therapies or underlying disease.
• K lé b symptomatického srde ního selhání u dosp lých pacient . 
• to treat symptomatic heart failure in adult patients.
• jestliže jste lé en/a po srde ním záchvatu nebo pro srde ní selhání, je možné, že léka bude kontrolovat funkci ledvin. 
• if you are treated after a heart attack or for heart failure, your doctor may check your kidney function.
Pokud nastane u pacienta symptomatická hypotenze nebo dysfunkce ledvin, m lo by být rozhodnuto o snížení dávky. 
If symptomatic hypotension or renal dysfunction occur, consideration should be given to a dose reduction.
• jestliže máte závažné srdení onemocnní odlišné od srdeního selhání nebo srdeního záchvatu. 
• if you have severe heart disease other than heart failure or heart attack.
Vyšší dávky nebyly studovány, a proto nejsou doporu eny. 
Doses higher than those listed have not been studied and are therefore not recommended.
Nežádoucí ú inky jsou azeny podle etnosti, nej etn jší první, a podle následující konvence: velmi asté ( 1/10); asté ( 1/100 až <1/10); mén asté ( 1/1 000 až <1/100); vzácné ( 1/10 000 až <1/1 000) velmi vzácné (<1/10 000), a to v etn ojedin lých záznam . 
Adverse reactions are ranked by frequency, the most frequent first, using the following convention: very common ( 1/10); common ( 1/100 to <1/10); uncommon ( 1/1,000 to <1/100); rare ( 1/10,000 to <1/1,000) very rare (<1/10,000), including isolated reports.
U kombinace kaptoprilu a valsartanu nebyl pozorován p ídatný klinický p ínos, ale naopak bylo zvýšeno riziko nežádoucích ú ink v porovnání s lé bou jednotlivými terapiemi (viz body 4.2 a 5.1). 
The combination of captopril and valsartan has shown no additional clinical benefit, instead the risk for adverse events increased compared to treatment with the respective therapies (see sections 4.2 and 5.1).
Studie m la dva primární parametry ú innosti: mortalitu z jakékoliv p í iny (doba do úmrtí) a kombinovanou morbiditu mortality a srde ního selhání (doba k první morbidní události) definovanou jako smrt, náhlou smrt s resuscitací, hospitalizaci pro srde ní selhání nebo podání intravenózních inotropních nebo vazodilata ních látek po dobu ty a více hodin bez hospitalizace. 
The study had two primary endpoints: all cause mortality (time to death) and composite mortality and heart failure morbidity (time to first morbid event) defined as death, sudden death with resuscitation, hospitalisation for heart failure, or administration of intravenous inotropic or vasodilator agents for four hours or more without hospitalisation.
Kombinované riziko mortality a morbidity bylo signifikantn sníženo o 18,3 % (95 % interval spolehlivosti: 8 % až 28 %) u valsartanu v porovnání s placebem (31,0 % oproti 36,3 %). 
Composite mortality and morbidity risk was significantly reduced by 18.3% (95% CI: 8% to 28%) with valsartan compared with placebo (31.0% vs. 36.3%).
Jak Diovan vypadá a co obsahuje toto balení [Doplní se národní údaje] 
What Diovan looks like and contents of the pack [To be completed nationally]
Tato p íbalová informace byla naposledy schválena {MM/RRRR}. 
This leaflet was last approved in
Lé ba klinicky stabilních dosp lých pacient se symptomatickým srde ním selháním nebo asymptomatickou systolickou dysfunkcí levé komory po recentním (12 hodin-10 dní) infarktu myokardu (viz body 4.4 a 5.1). 
Treatment of clinically stable adult patients with symptomatic heart failure or asymptomatic left ventricular systolic dysfunction after a recent (12 hours-10 days) myocardial infarction (see sections 4.4 and 5.1).
Diovan pat í do skupiny lé ivých p ípravk známých jako antagonisté receptoru pro angiotenzin II, které pomáhají upravit vysoký krevní tlak. 
Diovan belongs to a class of medicines known as angiotensin II receptor antagonist, which help to control high blood pressure.
V t chto studiích nebylo za azeno žádné dít mladší 1 roku. 
No children below the age of 1 year were enrolled in these studies.
Studie VALsartanu p I Akutním iNfarkTu myokardu (VALIANT) byla randomizovanou, kontrolovanou, mezinárodní, dvojit zaslepenou studií 14 703 pacient s akutním infarktem myokardu a známkami, symptomy nebo radiologickým pr kazem kongestivního srde ního selhání a/nebo pr kazem dysfunkce systoly levé komory (manifestované jako ejek ní frakce 40 % pomocí radionuklidové ventrikulografie nebo 35 % pomocí echokardiografie nebo ventrikulární kontrastní angiografie). 
The VALsartan In Acute myocardial iNfarcTion trial (VALIANT) was a randomised, controlled, multinational, double-blind study in 14,703 patients with acute myocardial infarction and signs, symptoms or radiological evidence of congestive heart failure and/or evidence of left ventricular systolic dysfunction (manifested as an ejection fraction 40% by radionuclide ventriculography or 35% by echocardiography or ventricular contrast angiography).
Plán ízení rizik by m l obsahovat toto: o ve specifikaci bezpe nosti: výsledky studií bezpe nosti provedených u mladistvých, které se týkají rizika nefrotoxicity a jejího významu pro používání u r zných skupin pediatrických pacient , expozici pediatrických pacient v klinických studiích a p i používání p ípravku po jeho uvedení na trh podle v kových skupin, indikací (v etn použití mimo schválené indikace), podle dávky, délky trvání užívání, pohlaví a etnického p vodu. 
The Risk Management Plan should include the following: o In the safety specification: results of juvenile safety studies regarding the risk of nephrotoxicity and its relevance for the use in the different paediatric groups paediatric exposure in clinical trials and in post marketing use by age group, indication (including off label use), dose, duration of use, gender and ethnicity o As safety concerns:
Výsledky, které nazna ují up ednostn ní placeba (kombinovaná mortalita a morbidita byla 21,9 % u placeba oproti 25,4 % skupiny užívající valsartan) byly pozorovány u pacient , kte í užívali trojitou kombinaci inhibitoru ACE, beta blokátoru a valsartanu. 
Results appearing to favour placebo (composite mortality and morbidity was 21.9% in placebo vs. 25.4% in valsartan group) were observed for those patients receiving the triple combination of an ACE inhibitor, a beta blocker and valsartan.
Primárním parametrem ú innosti byla doba do mortality z jakékoliv p í iny. 
The primary endpoint was time to all-cause mortality.
D ti a mladiství (6 až 18 let) s vysokým krevním tlakem Obvyklá dávka u pacient vážících mén než 35 kg je 40 mg valsartanu jednou denn . 
Children and adolescents (6 to 18 years of age) with high blood pressure In patients who weigh less than 35 kg the usual dose is 40 mg of valsartan once daily.
Pr m rná doba lé by byla dva roky. 
The mean treatment duration was two years.
Pr m rný as dosažení vrcholové koncentrace a polo as vylu ování valsartanu u pacient se srde ním selháním jsou obdobné hodnotám pozorovaným u zdravých dobrovolník . 
The average time to peak concentration and elimination half-life of valsartan in heart failure patients are similar to that observed in healthy volunteers.
Obecn je doporu ováno, aby pacienti dosáhli dávky 80 mg dvakrát denn b hem dvou týdn od zahájení lé by a aby cílové maximální dávky, 160 mg dvakrát denn , bylo dosaženo za t i m síce, podle pacientovy snášenlivosti. 
In general, it is recommended that patients achieve a dose level of 80 mg twice daily by two weeks after treatment initiation and that the target maximum dose, 160 mg twice daily, be achieved by three months, based on the patient's tolerability.
U pacient užívajících inhibitor ACE bez beta -blokátoru byla mortalita z jakékoliv p í iny obdobná (p=nestanoveno) u skupiny užívající valsartan (21,8 %) a u placeba (22,5 %). 
In patients receiving an ACE inhibitor without a beta-blocker, all cause mortality was similar (p=NS) in the valsartan (21.8%) and placebo (22.5%) groups.
Podobn jako všechny léky, m že mít i Diovan nežádoucí ú inky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. 
Like all medicines, Diovan can cause side effects, although not everybody gets them.
Valsartan byl ú inný také p i prodloužení doby dožití a p i poklesu kardiovaskulární mortality, hospitalizace pro srde ní selhání, recidivujícího infarktu myokardu, resuscitované zástavy srdce a nefatální mrtvice (sekundární složený parametr ú innosti). 
Valsartan was also effective in prolonging the time to and reducing cardiovascular mortality, hospitalisation for heart failure, recurrent myocardial infarction, resuscitated cardiac arrest, and non-fatal stroke (secondary composite endpoint).
• K lé b dosp lých osob po nedávném srde ním záchvatu (infarkt myokardu). 
• to treat adult patients after a recent heart attack (myocardial infarction).
• hore ka, bolest v krku nebo v edy v ústech jako d sledek infekcí (symptomy nízké hladiny bílých krvinek zvané také neutropenie) 
• fever, sore throat or mouth ulcers due to infections (symptoms of low level of white blood cells also called neutropenia)
Mortalita z jakékoliv p í iny byla obdobná (p=NS) u skupiny užívající valsartan (19,7 %) a u skupiny užívající placebo (19,4 %). 
All cause mortality was similar (p=NS) in the valsartan (19.7%) and placebo (19.4%) groups.
• dušnost, dušnost v poloze vleže, otok chodidel nebo nohou (známky srdeního selhání) 
• breathlessness, difficulty breathing when lying down, swelling of the feet or legs (signs of cardiac failure)
Valsartan m že být použít u pacient lé ených jinými terapiemi stavu po infarktu myokardu, nap íklad trombolytiky, kyselinou acetylsalicylovou, beta blokátory, statiny a diuretiky. 
Valsartan may be used in patients treated with other post-myocardial infarction therapies, e.g. thrombolytics, acetylsalicylic acid, beta blockers, statins, and diuretics.
U pacient , kte í váží 35 kg nebo více, je obvyklá úvodní dávka valsartanu 80 mg jednou denn . 
In patients who weigh 35 kg or more the usual starting dose is 80 mg of valsartan once daily.
Diovan je používán, pokud nem že být použita skupina lék nazývaná inhibitory enzymu konvertujícího angiotenzin (ACE) (léky k lé b srde ního selhání) nebo m že být použit navíc k inhibitor m ACE, pokud nemohou být použity beta blokátory (jiné léky k lé b srde ního selhání). 
Diovan is used when a group of medicines called Angiotensin Converting Enzyme (ACE) inhibitors (a medication to treat heart failure) cannot be used or it may be used in addition to ACE inhibitors when beta blockers (another medication to treat heart failure) cannot be used.
• b hem posledních šesti m síc t hotenství, (je také lepší neužívat Diovan v raném t hotenství viz sekce o t hotenství 
• if you are more than 3 months pregnant (it is also better to avoid Diovan in early pregnancy - see pregnancy section).
Neurokognitivní a vývojová analýza u d tí od 6 do 16 let neodhalila žádný celkový nežádoucí dopad po lé b Divanem po dobu 1 roku. 
Neurocognitive and developmental assessment of paediatric patients aged 6 to 16 years of age revealed no overall clinically relevant adverse impact after treatment with Diovan for up to one year.
Úvodní dávka je 40 mg jednou denn u d tí vážících mén než 35 kg a 80 mg jednou denn u d tí vážících 35 kg a více. 
The initial dose is 40 mg once daily for children weighing below 35 kg and 80 mg once daily for those weighing 35 kg or more.
Nebyl zjišt n rozdíl v mortalit z jakékoliv p í iny, kardiovaskulární mortalit nebo morbidit p i podání beta blokátor spole n s kombinací valsartanu s kaptoprilem, samotného valsartanu nebo samotného kaptoprilu. 
There was no difference in all-cause mortality, cardiovascular mortality or morbidity when beta blockers were administered together with the combination of valsartan + captopril, valsartan alone, or captopril alone.
Ve dvojit zaslepené randomizované studii u 90 d tí ve v ku od 1 do 6 let, která pokra ovala jednoro ním otev eným podáváním, byla zaznamenána dv úmrtí a ojedin lé p ípady zvýšení jaterních transamináz. 
In a double-blind randomized study in 90 children aged 1 to 6 years, which was followed by a one-year open-label extension, two deaths and isolated cases of marked liver transaminases elevations were observed.
Kombinace valsartanu s kaptoprilem nep inesla další p ínos oproti samotnému kaptoprilu. 
Combining valsartan with captopril did not add further benefit over captopril alone.
eská republika (Tel +420-2-2577 51 11) 
(Tel +420-2-2577 51 11)
Vysoký krevní tlak zvyšuje riziko srde ních záchvat . 
High blood pressure increases the risk of heart attacks.
Kombinace s inhibitory ACE není doporu ována (viz body 4.4 a 5.1). 
The combination with ACE inhibitors is not recommended (see sections 4.4 and 5.1).
• Pokud se kterýkoli z nežádoucích ú ink vyskytne v závažné mí e, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích ú ink , které nejsou uvedeny v této p íbalové informaci, prosím, sd lte to svému léka i nebo lékárníkovi. 
• If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Symptomy srde ního selhání zahrnují problémy s dýcháním a otoky chodidel a nohou následkem nahromad ní tekutiny. 
Heart failure symptoms include shortness of breath, and swelling of the feet and legs due to fluid build-up.
Po po áte ní dávce dvakrát denn 20 mg je valsartan titrován na 40 mg, 80 mg a 160 mg dvakrát denn v pr b hu n kolika následujících týdn . 
After an initial dose of 20 mg twice daily, valsartan should be titrated to 40 mg, 80 mg, and 160 mg twice daily over the next few weeks.
K tomu dochází, pokud nem že srde ní sval pumpovat dostate n siln krev tak, aby zásobil veškerou pot ebnou krví celé t lo. 
It is caused when the heart muscle cannot pump blood strongly enough to supply all the blood needed throughout the body.
Maximální dávku studovanou v klinických hodnoceních naleznete v tabulce níže. 
For maximum doses studied in clinical trials please refer to the table below.
Obecn t i dávkovací stupn valsartanu (nízká, st ední a vysoká) významn snížily systolický tlak o 8, 10, respektive o 12 mm Hg z výchozí hodnoty. 
Overall, the three dose levels of valsartan (low, medium and high) significantly reduced systolic blood pressure by 8, 10, 12 mm Hg from the baseline, respectively.
Tento lé ivý p ípravek je v lenských státech EHP registrován pod t mito názvy: [Doplní se národní údaje] 
This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under the following names: [To be completed nationally]
Snížení Vašeho krevního tlaku na normální hladinu sníží riziko rozvoje t chto onemocn ní. 
Lowering your blood pressure to normal reduces the risk of developing these disorders.
V této podskupin byla mortalita z jakékoliv p í iny signifikantn snížena u valsartanu v porovnání s placebem o 33 % (95 % interval spolehlivosti: -6 % až 58 %) (17,3 % u valsartanu oproti 27,1 % u placeba) a kombinované riziko mortality a morbidity bylo signifikantn sníženo o 44 % (24,9 % u valsartanu oproti 42,5 % u placeba). 
In this subgroup all-cause mortality was significantly reduced with valsartan compared to placebo by 33% (95% CI: -6% to 58%) (17.3% valsartan vs. 27.1% placebo) and the composite mortality and morbidity risk was significantly reduced by 44% (24.9% valsartan vs. 42.5% placebo).
D ležité informace o n kterých složkách Diovanu [Doplní se národní údaje] 
Important information about some of the ingredients of Diovan [To be completed nationally]
Odstranní valsartanu pomocí hemodialýzy je nepravdpodobné. 
Valsartan is unlikely to be removed by haemodialysis.
Náhlé vysazení Diovanu nebylo spojeno s návratem hypertenze nebo jinými nežádoucími klinickými ú inky. 
Abrupt withdrawal of Diovan has not been associated with rebound hypertension or other adverse clinical events.
N které symptomy (p íznaky) vyžadují neodkladný léka ský zásah: M že dojít k výskytu symptom angioedému (ur itá alergická reakce), jako jsou 
You may experience symptoms of angioedema (a specific allergic reaction), such as
Val-HeFT byl randomizovanou, kontrolovanou, mezinárodní klinickou studií valsartanu v porovnání s placebem na morbiditu a mortalitu u 5 010 pacient se srde ním selháním klasifikovaným podle NYHA na t ídu II (62 %), III (36 %) a IV (2 %), kte í užívali obvyklou terapii s LVEF <40 % a m li vnit ní diastolický pr m r levé komory (LVIDD) >2,9 cm/m2. 
Val-HeFT was a randomised, controlled, multinational clinical trial of valsartan compared with placebo on morbidity and mortality in 5,010 NYHA class II (62%), III (36%) and IV (2%) heart failure patients receiving usual therapy with LVEF <40% and left ventricular internal diastolic diameter (LVIDD) >2.9 cm/m2.
Mortalita z jakékoliv p í iny byla podobná u skupiny užívající valsartan (19,9 %), kaptopril (19,5 %) a kombinaci valsartanu s kaptoprilem (19,3 %). 
All-cause mortality was similar in the valsartan (19.9%), captopril (19.5%), and valsartan + captopril (19.3%) groups.
U pacient , jejichž funkce ledvin m že být závislá na aktivit renin-angiotenzinového systému (nap íklad pacienti se závažným m stnavým srde ním selháním) byla lé ba inhibitory enzymu konvertujícího angiotenzin spojena s oligurií a/nebo progresivní azotemií a ve vzácných p ípadech s akutním selháním ledvin a/nebo smrtí. 
In patients whose renal function may depend on the activity of the renin-angiotensin system (e.g patients with severe congestive heart failure), treatment with angiotensin converting enzyme inhibitors has been associated with oliguria and/or progressive azotaemia and in rare cases with acute renal failure and/or death.
Podobn jako mnoho dalších lék používaných k lé b vysokého krevního tlaku m že Diovan v ojedin lých p ípadech zp sobit závrat a ovliv it schopnost soust edit se. 
Like many other medicines used to treat high blood pressure, Diovan may in rare cases cause dizziness and affect the ability to concentrate.
Bezpe nostní profil valsartanu byl konzistentní s klinickým pr b hem u pacient lé ených pro stav po infarktu myokardu. 
The safety profile of valsartan was consistent with the clinical course of patients treated in the postmyocardial infarction setting.
Zp sob použití Diovan m že být užíván nezávisle na jídle a m l by být podáván s vodou. 
Method of administration Diovan may be taken independently of a meal and should be administered with water.
Antihypertenzní ú inek valsartanu byl hodnocen ve ty ech randomizovaných, dvojit zaslepených klinických studiích u 561 pacient ve v ku 6 až 18 let a u 165 pacient ve v ku 1 až 6 let. 
The antihypertensive effect of valsartan have been evaluated in four randomized, double-blind clinical studies in 561 paediatric patients from 6 to 18 years of age and 165 paediatric patients 1 to 6 years of age.
P i zjiš ování funkce ledvin bylo zaznamenáno zdvojnásobení hladiny kreatininu v séru u 4,2 % pacient lé ených valsartanem, u 4,8 % pacient lé ených kombinací valsartanu s kaptoprilem a u 3,4 % pacient lé ených kaptoprilem. 
Regarding renal function, doubling of serum creatinine was observed in 4.2% of valsartan-treated patients, 4.8% of valsartan+captopril-treated patients, and 3.4% of captopril-treated patients.
V n kterých p ípadech m že léka p edepsat vyšší dávku (dávka m že být zvýšena na 160 mg a maximáln na 320 mg). 
In some cases your doctor may prescribe higher doses (the dose can be increased to 160 mg and to a maximum of 320 mg).
Valsartan byl stejn ú inný jako kaptopril p i snížení mortality z jakékoliv p í iny po infarktu myokardu. 
Valsartan was as effective as captopril in reducing all-cause mortality after myocardial infarction.
M lo by být rozhodnuto o snížení dávky soub žn užívaných diuretik. 
Consideration should be given to reducing the dose of concomitant diuretics.
20 mg dávku obdržíte rozp lením 40 mg tablety. 
You obtain the 20 mg dose by dividing the 40 mg tablet.
Pokud není lé en, m že poškodit krevní cévy v mozku, srdci a ledvinách a mže zpsobit mrtvici, srdení selhání nebo selhání ledvin. 
If not treated it can damage the blood vessels of the brain, heart, and kidneys, and may result in a stroke, heart failure, or kidney failure.
Diovan a související názvy (viz P íloha I) 40 mg potahované tablety Diovan a související názvy (viz P íloha I) 80 mg potahované tablety Diovan a související názvy (viz P íloha I) 160 mg potahované tablety Diovan a související názvy (viz P íloha I) 320 mg potahované tablety [Viz P íloha I - doplní se národní údaje] Valsartanum 
Diovan and associated names (see Annex I) 40 mg film-coated tablets Diovan and associated names (see Annex I) 80 mg film-coated tablets Diovan and associated names (see Annex I) 160 mg film-coated tablets Diovan and associated names (see Annex I) 320 mg film-coated tablets [See Annex I -To be completed nationally] Valsartan