natgillin/translations-raw huggingface dataset:
7Při náhlém přerušení léčby olanzapinem byly hlášeny akutní příznaky jako pocení, nespavost, třes, úzkost, nauzea a zvracení. 
7 Acute symptoms such as sweating, insomnia, tremor, anxiety, nausea and vomiting have been reported when olanzapine is stopped abruptly.
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU olanzapin mylan 2,5 mg 
INFORMATION IN BRAILLE Olanzapine 2.5 mg
Olanzapin Mylan 2,5 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje olanzapinum 2,5 mg. 
Olanzapine Mylan 2.5 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 2.5 mg olanzapine.
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU olanzapin mylan 15 mg 
INFORMATION IN BRAILLE Olanzapine 15 mg
Olanzapin Mylan 20 mg potahované tablety 
Olanzapine Mylan 20 mg film-coated tablets
Potah každé 2,5mg tablety obsahuje 0,06 mg sójového lecitinu. 
The film-coating of each 2.5 mg tablet contains 0.06 mg soya lecithin.
Potah každé 7,5mg tablety obsahuje 0,18 mg sójového lecitinu. 
The film-coating of each 7.5 mg tablet contains 0.18 mg soya lecithin.
10 potahovaných tablet 28 potahovaných tablet 30 potahovaných tablet 35 potahovaných tablet 56 potahovaných tablet 70 potahovaných tablet 28x1 potahovaná tableta 98x1 potahovaná tableta 
10 film-coated tablets 28 film-coated tablets 30 film-coated tablets 35 film-coated tablets 56 film-coated tablets 70 film-coated tablets 28 x 1 film-coated tablets 98 x 1 film-coated tablets
Jedna potahovaná tableta obsahuje 244 mg laktosy (ve formě monohydrátu). 
Each film-coated tablet contains 244 mg lactose (as monohydrate).
Ortostatická hypotenze10 
Vascular disorders Orthostatic hypotension10
Jak přípravek Olanzapin Mylan uchovávat 
How to store Olanzapine Mylan
Porucha funkce ledvin a/nebo jater 
Renal and/or hepatic impairment
Jedna potahovaná tableta obsahuje 152 mg laktosy (ve formě monohydrátu). 
Each film-coated tablet contains 152 mg lactose (as monohydrate).
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU olanzapin mylan 10 mg 
INFORMATION IN BRAILLE Olanzapine 10 mg
Olanzapin Mylan 15 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje olanzapinum 15 mg. 
Olanzapine Mylan 15 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 15 mg olanzapine.
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU olanzapin mylan 5 mg 
INFORMATION IN BRAILLE Olanzapine 5 mg
Olanzapin Mylan 2,5 mg potahované tablety 
Olanzapine Mylan 2.5 mg film-coated tablets
Olanzapin Mylan 20 mg: 13,4mm x 7,3 mm, elipsovité, běžně konvexní, bílé, potahované tablety s vyraženým „OZ 20“ na jedné straně a „G“ na druhé straně. 
13.4 mm x 7.3 mm, ellipse-shaped, normal convex, white film-coated tablets debossed “OZ 20” on one side and “G” on the other side.
Potah každé 15mg tablety obsahuje 0,15 mg sójového lecitinu. 
The film-coating of each 15 mg tablet contains 0.15 mg soya lecithin.
• (jádro tablety) monohydrát laktózy (viz bod 2 Olanzapin obsahuje laktózu), kukuřičný škrob, předbobtnalý kukuřičný škrob, krospovidon typ A, magnesium-stearát. 
- The other ingredients are: (tablet core) lactose monohydrate (see section 2 ‘Olanzapine contains lactose'), maize starch, preglatinised maize starch, crospovidone type A, magnesium stearate and (tablet coating) polyvinyl alcohol, titanium dioxide (E171), talc (E553b), soya lecithin (E322) (see section 2 ‘Olanzapine Mylan contains soya lecithin'), xanthan gum (E415).
Olanzapin Mylan 10 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje olanzapinum 10 mg. 
Olanzapine Mylan 10 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 10 mg olanzapine.
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Astenie 
General disorders and administration site conditions Asthenia
Olanzapin Mylan 5 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje olanzapinum 5 mg. 
Olanzapine Mylan 5 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 5 mg olanzapine.
Olanzapin Mylan 15 mg potahované tablety 
Olanzapine Mylan 15 mg film-coated tablets
Olanzapin Mylan 5 mg potahované tablety 
Olanzapine Mylan 5 mg film-coated tablets
Zvýšené hodnoty alkalické fosfatázy10 Vysoká hladina kreatinfosfokinázy1 
Increased alkaline phosphatase10
Olanzapin Mylan 7,5 mg: 9,0 mm, kulaté, běžně konvexní, bílé, potahované tablety s vyraženým „OZ 7,5“ na jedné straně a „G“ na druhé straně. 
Olanzapine Mylan 7.5 mg are round, white film-coated tablets with sides that curve outwards, marked with “OZ over 7.5” on one side and “G” on the other side.
Olanzapin Mylan 10 mg potahované tablety 
Olanzapine Mylan 10 mg film-coated tablets
Denní dávka přípravku Olanzapin Mylan se pohybuje mezi 5 mg až 20 mg. Objeví-li se znovu příznaky nemoci, oznamte to lékaři, ale nepřestaňte s užíváním přípravku Olanzapin Mylan, pokud tak lékař nerozhodne. 
Consult your doctor if your symptoms return but do not stop taking Olanzapine Mylan unless your doctor tells you to.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Olanzapin Mylan 7,5 mg potahované tablety Olanzapinum 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Mylan 7.5 mg film-coated tablets olanzapine
Potah každé 5mg tablety obsahuje 0,12 mg sójového lecitinu. 
The film-coating of each 5 mg tablet contains 0.12 mg soya lecithin.
Olanzapin Mylan 15 mg: 12,2mm x 6,7 mm, elipsovité, běžně konvexní, bílé, potahované tablety s vyraženým „OZ 15“ na jedné straně a „G“ na druhé straně. 
12.2 mm x 6.7 mm, ellipse-shaped, normal convex, white film-coated tablets debossed “OZ 15” on one side and “G” on the other side.
Inkontinence moči, retence moči 
Urinary incontinence, urinary retention Urinary hesitation11
REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/08/475/005 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/475/005
LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 100 potahovaných tablet 
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Film-coated tablets
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Olanzapin Mylan 20 mg potahované tablety olanzapinum 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Mylan 20 mg film-coated tablets olanzapine
Poruchy reprodukčního systému a prsu 
Reproductive system and breast disorders Erectile dysfunction in males
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Olanzapin Mylan 2,5 mg potahované tablety olanzapinum 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Mylan 2.5 mg film-coated tablets olanzapine
Současné užívání přípravku Olanzapin Mylan s léky proti depresím, úzkosti, nebo s léky, které vám pomáhají usnout (trankvilizéry), může způsobovat ospalost. 
Only take other medicines while you are on Olanzapine Mylan if your doctor tells you that you can. You might feel drowsy if Olanzapine Mylan is taken in combination with antidepressants or medicines taken for anxiety or to help you sleep (tranquillisers).
REGISTRAČNÍ ČÍSLO EU/1/08/475/052 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/08/475/052
Jak se přípravek Olanzapin Mylan užívá 
How to take Olanzapine Mylan
REGISTRAČNÍ ČÍSLO EU/1/08/475/051 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/08/475/051
Před užitím přípravku Olanzapin Mylan se poraďte se svým lékařem. 
Talk to your doctor or pharmacist before you take Olanzapine Mylan.
Olanzapin Mylan 5 mg: 8,0 mm, kulaté, běžně konvexní, bílé, potahované tablety s vyraženým „OZ 5“ na jedné straně a „G“ na druhé straně. 
Olanzapine Mylan 5 mg are round, white film-coated tablets with sides that curve outwards, marked with “OZ over 5” on one side and “G” on the other side.
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje olanzapinum 20 mg. 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each film-coated tablet contains 20 mg olanzapine.
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje olanzapinum 2,5 mg. 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each film-coated tablet contains 2.5 mg olanzapine.
REGISTRAČNÍ ČÍSLO EU/1/08/475/049 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/08/475/049
Francie 
Norge
Olanzapin Mylan 10 mg: 10,2 mm, kulaté, běžně konvexní, bílé, potahované tablety s vyraženým „OZ 10“ na jedné straně a „G“ na druhé straně. 
Olanzapine Mylan 10 mg are round, white film-coated tablets with sides that curve outwards, marked with “OZ over 10” on one side and “G” on the other side.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Olanzapin Mylan 10 mg potahované tablety Olanzapinum 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Mylan 10 mg film-coated tablets olanzapine
REGISTRAČNÍ ČÍSLO EU/1/08/475/048 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/08/475/048
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje olanzapinum 7,5 mg. 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each film-coated tablet contains 7.5 mg olanzapine.
10 potahovaných tablet 28 potahovaných tablet 30 potahovaných tablet 35 potahovaných tablet 56 potahovaných tablet 70 potahovaných tablet 28x1 potahovaná tableta 56x1 potahovaná tableta 98x1 potahovaná tableta 100x1 potahovaná tableta 
28 x 1 film-coated tablets 56 x 1 film-coated tablets 98 x 1 film-coated tablets 100 x 1 film-coated tablets
REGISTRAČNÍ ČÍSLO EU/1/08/475/050 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/08/475/050
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. 
Hypersensitivity to the active substance, peanut or soya, or to any of the excipients listed in section
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Olanzapin Mylan 15 mg potahované tablety Olanzapinum 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Mylan 15 mg film-coated tablets olanzapine
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje olanzapinum 15 mg. 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each film-coated tablet contains 15 mg olanzapine.
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje olanzapinum 10 mg. 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each film-coated tablet contains 10 mg olanzapine.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Olanzapin Mylan 5 mg potahované tablety olanzapinum 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Mylan 5 mg film-coated tablets olanzapine
Kouření 
Smoking
REGISTRAČNÍ ČÍSLO EU/1/08/475/047 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/08/475/047
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje olanzapinum 5 mg. 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each film-coated tablet contains 5 mg olanzapine.
U pacientů léčených olanzapinem byly křeče hlášeny méně často. 
Seizures have been reported to occur uncommonly in patients when treated with olanzapine.
Kulaté standardně konvexní tablety s bílým potahem a průměrem 9,0 mm. Na jedné straně tablet je vyraženo „OZ“ nad číslicí „7,5“ a na druhé straně „G“. 
9.0 mm, round, normal convex, white film-coated tablets debossed “OZ” over “7.5” on one side and “G” on the other side.
Kulaté standardně konvexní tablety s bílým potahem a průměrem 7,0 mm. Na jedné straně tablet je vyraženo „OZ“ nad číslicí „2,5“ a na druhé straně „G“. 
7.0 mm, round, normal convex, white film-coated tablets debossed “OZ” over “2.5” on one side and “G” on the other side.
Kulaté standardně konvexní tablety s bílým potahem a průměrem 10,2 mm. Na jedné straně tablet je vyraženo „OZ“ nad číslicí „10“ a na druhé straně „G“. 
10.2 mm, round, normal convex, white film-coated tablets debossed “OZ” over “10” on one side and “G” on the other side.
Kulaté standardně konvexní tablety s bílým potahem a průměrem 8,0 mm. Na jedné straně tablet je vyraženo „OZ“ nad číslicí „5“ a na druhé straně „G“. 
8.0 mm, round, normal convex, white film-coated tablets debossed “OZ” over “5” on one side and “G” on the other side.
REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/08/475/017 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/08/475/017
23. května 2014 
23 May 2014
Co je Masiviera? 
What is Masiviera?
Navíc nebyly ještě vyřešeny některé obavy ohledně kvality léčivého přípravku. 
In addition, some concerns about the quality of the medicine were not yet resolved.
Další informace naleznete zde. 
For more information, see here.
Společnost rovněž předložila různé podpůrné analýzy a informace z podpůrné studie. 
The company also presented various supporting analyses and information from a supportive study.
Hlavním měřítkem účinnosti byla doba, po kterou pacienti s onemocněním přežili. 
The main measure of effectiveness was how long the patients survived with their disease.
To znamená, že blokuje určité enzymy známé jako tyrosinkinázy. 
This means that it blocks certain enzymes known as tyrosine kinases.
K dispozici měl být ve formě tablet. 
It was to be available as tablets.
Kromě toho byl přípravek Masiviera spojen s významnou toxicitou. 
In addition, Masiviera was associated with significant toxicity.
Společnost předložila výsledky jedné hlavní studie zahrnující 353 pacientů s pokročilým nebo metastazujícím karcinomem pankreatu. 
The company presented results of one main study involving 353 patients with advanced or metastatic pancreatic cancer.
I když společnost předložila analýzy naznačující přínos u podskupiny pacientů s určitými genetickými změnami souvisejícími s agresivnější chorobou a u podskupiny pacientů s bolestí, studie nebyla navržena tak, aby ukázala přínos u těchto menších skupin, a výbor dospěl k názoru, že k prokázání tohoto přínosu je nutná další studie. 
Although the company presented analyses suggesting that there was a benefit in a subgroup of patients with certain genetic changes associated with more aggressive disease, and in a subgroup of patients with pain, the study was not designed to show benefit in these smaller groups, and the Committee considered that further study would be needed to demonstrate such a benefit.
Měl se používat v kombinaci s jiným protinádorovým léčivem, gemcitabinem. 
It was to be used in combination with another cancer medicine, gemcitabine.
Účinky přípravku Masiviera byly nejprve testovány na experimentálních modelech a teprve poté na lidech. 
The effects of Masiviera were first tested in experimental models before being studied in humans.
Jaké byly hlavní důvody, které vedly výbor CHMP k zamítnutí registrace? 
What were the CHMP's main concerns that led to the refusal?
Dále se výbor CHMP obával o kvalitu přípravku, zejména o nečistoty, kterým by pacienti mohli být vystaveni, a zda by komerční šarže léčivého přípravku měly stejnou kvalitu jako šarže použité ve studiích. 
Furthermore, the CHMP had concerns about the quality of the product, in particular about the impurities to which patients might be exposed and about whether commercial batches of the medicine would have the same quality as those used for the studies.
Blokádou těchto receptorů by mohl přípravek Masiviera pomoci kontrolovat dělení buněk, a tak zpomalit růst zhoubného nádoru. 
By blocking these receptors, Masiviera might help in controlling cell division and thereby slow down the growth of the cancer.
Tyto enzymy se nacházejí v některých receptorech na povrchu nádorových buněk, včetně receptorů, které se účastní stimulace nekontrolovatelného buněčného dělení. 
These enzymes can be found in some receptors on the surface of cells, including the receptors that are involved in stimulating cancer cells to divide
Během přezkoumání výbor CHMP opět prostudoval údaje od společnosti, včetně návrhu na podmíněnou registraci u omezené skupiny pacientů, a poradil se také se skupinou odborníků na léčbu karcinomu pankreatu. 
During the re-examination the CHMP looked again at the data from the company, including a proposal for a conditional authorisation in a restricted group of patients, and also consulted a group of experts in the treatment of pancreatic cancer.
Výbor CHMP proto dospěl k závěru, že přínosy přípravku Masiviera nepřevyšují jeho rizika, a zachoval své předchozí doporučení registraci tohoto léčivého přípravku zamítnout. 
Therefore, the CHMP concluded that the benefits of Masiviera did not outweigh its risks and maintained the previous recommendation that the medicine be refused marketing authorisation.
Přípravek Masiviera měl být používán k léčbě dospělých s nádorovým onemocněním pankreatu (slinivky břišní, jednoho z orgánů trávicí soustavy), které se šíří do okolí nebo metastazuje (šíří se do jiných částí těla), není operabilní (není u něj vhodné chirurgické řešení) a je spojeno s alespoň mírnou bolestí. 
Masiviera was expected to be used to treat adults with cancer of the pancreas (an organ of the digestive system) that is locally advanced or metastatic (has spread to other parts of the body), nonresectable (unsuitable for surgery) and is accompanied by at least moderate pain.
Žádost o registraci podala společnost AB Science. 
The company that applied for authorisation is AB Science.
Pokud jste zařazeni do klinické studie nebo do programu, v němž je přípravek Masiviera podáván v rámci léčby z humánních důvodů, a potřebujete získat více informací o své léčbě, obraťte se na lékaře, který vám přípravek podává. 
If you are in a clinical trial or compassionate use programme and need more information about your treatment, contact the doctor who is giving it to you.
Výbor potvrdil svůj názor, že účinnost přípravku Masiviera u karcinomu pankreatu nebyla dostatečně prokázána. 
The Committee confirmed its opinion that the effectiveness of Masiviera had not been sufficiently demonstrated in pancreatic cancer.
V době počátečního hodnocení výbor CHMP uvedl, že výsledky hlavní studie s přípravkem Masiviera neprokázaly účinnost v celé skupině pacientů s pokročilým nebo metastazujícím karcinomem pankreatu. 
At the time of the initial evaluation, the CHMP noted that the results of the main study with Masiviera did not show effectiveness in the overall group of patients with advanced or metastatic pancreatic cancer.
Léčivá látka v přípravku Masiviera, masitinib, je inhibitor tyrosinkinázy. 
The active substance in Masiviera, masitinib, is a tyrosine-kinase inhibitor.
Jak by měl přípravek Masiviera působit? 
How is Masiviera expected to work?
Přípravek Masitinib byl dne 28. října 2009 označen jako „léčivý přípravek pro vzácná onemocnění“ k léčbě karcinomu pankreatu. 
Masitinib was designated an ‘orphan medicine' (a medicine to be used in rare diseases) on 28 October 2009 for the treatment of pancreatic cancer.
Přípravek Masiviera byl porovnáván s placebem (léčbou neúčinným přípravkem) při přidání k léčbě gemcitabinem. 
Masiviera was compared with placebo (a dummy treatment) as an addition to treatment with gemcitabine.
K čemu měl být přípravek Masiviera používán? 
What was Masiviera expected to be used for?
Dne 23. ledna 2014 přijal Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) záporné stanovisko ve věci registrace léčivého přípravku Masiviera určeného k léčbě pokročilého inoperabilního karcinomu pankreatu a doporučil registraci tohoto přípravku zamítnout. 
On 23 January 2014, the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) adopted a negative opinion, recommending the refusal of the marketing authorisation for the medicinal product Masiviera, intended for the treatment of advanced inoperable pancreatic cancer.
Masiviera je protinádorový léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku masitinib. 
Masiviera is an anticancer medicine that contains the active substance masitinib.
Společnost informovala výbor CHMP, že stažení žádosti nemá žádné důsledky pro pacienty, kteří jsou zařazeni do klinických studií nebo do programů, v nichž je přípravek Masiviera podáván v rámci léčby z humánních důvodů. 
The company informed the CHMP that there were no consequences for patients in clinical trials or compassionate use programmes.
Jaké jsou důsledky zamítnutí registrace pro pacienty zařazené do klinických studií nebo do programů, v nichž je přípravek Masiviera podáván v rámci léčby z humánních důvodů (na základě principu tzv. compassionate use)? 
What consequences does this refusal have for patients in clinical trials or compassionate use programmes?
Název 
Invented name
Léková forma 
Pharmaceutical Form Route of administration Packaging
Registrační (EU) Číslo (Smyšlený) název Síla Léková forma 
(Invented) name Strength Pharmaceutical form Route of administration
Vnitřní Obal 
MA EU Number
Další informace k přípravku Rxulti jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Further information on Rxulti can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Schizofrenie je duševní onemocnění s příznaky, jako jsou bludy, neuspořádané myšlení a řeč, podezřívavost a halucinace (pacient vidí, slyší nebo cítí věci, které neexistují). 
Schizophrenia is a mental illness with symptoms such as delusions, disorganised thinking and speech, suspiciousness and hallucinations (seeing, hearing or feeling things that are not there).
Přípravek Rxulti je dostupný ve formě tablet (0,25, 0,5, 1, 2, 3 a 4 mg) určených k užívání ústy. 
Rxulti is available as tablets (0.25, 0.5, 1, 2, 3 and 4 mg) to be taken by mouth.
Doporučená počáteční dávka je 1 mg jednou denně po dobu prvních 4 dnů. 
The recommended starting dose is 1 mg once daily for the first 4 days.
Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Rxulti? 
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Rxulti?
Agentura rozhodla, že přínosy přípravku Rxulti převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU. 
The Agency decided that Rxulti's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Předpokládá se, že léčivá látka v přípravku Rxulti, brexpiprazol, se v mozku váže na receptory (cíle) pro několik neurotransmiterů (látek, které nervové buňky používají ke komunikaci se sousedními buňkami) včetně dopaminu, serotoninu a noradrenalinu. 
The active substance in Rxulti, brexpiprazole, is thought to attach to receptors (targets) in the brain for several neurotransmitters (substances nerve cells use to communicate with neighbouring cells) including dopamine, serotonin and noradrenaline.
Rxulti (brexpiprazolum) 
Rxulti (brexpiprazole)
Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Rxulti průběžně sledovány. 
As for all medicines, data on the use of Rxulti are continuously monitored.
U pacientů, kteří užívají další léčivé přípravky, může být zapotřebí, aby lékař dávkování přípravku Rxulti upravil. 
In patients taking certain other medicines the doctor may need to adjust the dose of Rxulti.
Poté lze dávku zvýšit na 2 mg jednou denně, která se užívá 5., 6. a 7. den, a následně se v případě potřeby od 8. dne léčby dávka znovu zvýší na 4 mg jednou denně. 
The dose is then increased to 2 mg once daily taken on days 5, 6 and 7 and increased again if necessary to 4 mg once daily on day 8.
Tyto neurotransmitery se podílí na rozvoji schizofrenie a prostřednictvím svého účinku na jejich receptory pomáhá brexpiprazol normalizovat činnost mozku a zmírňovat příznaky schizofrenie. 
These neurotransmitters play a role in schizophrenia, and by acting at their receptors, brexpiprazole helps normalise the activity of the brain and reduce symptoms of schizophrenia.
U pacientů se středně těžkou nebo těžkou poruchou funkce ledvin nebo jater by dávka neměla přesáhnout 3 mg jednou denně. 
In patients with moderately or severely reduced kidney or liver function the dose should be limited to 3 mg once a day.
Ačkoliv míra zmírnění příznaků schizofrenie nebyla ve všech studiích shodná, k čemuž ve studiích antipsychotik dochází často, Evropská agentura pro léčivé přípravky usoudila, že tyto účinky jsou dostatečné k tomu, aby dospěla k závěru, že přípravek Rxulti je pro pacienty se schizofrenií přínosný. 
Although the reductions in symptoms were not consistent across the studies, this often occurs in studies with antipsychotic medicines and the European Medicines Agency considered that the effects were sufficient to conclude that Rxulti is beneficial to patients with schizophrenia.
Na základě dostupných údajů není možné porovnat přípravek Rxulti s jinými léčivými přípravky stejného typu. 
Based on available data, it is not possible to say how Rxulti compares with other medicines of the same type.
Více informací o používání přípravku Rxulti naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka. 
For more information about using Rxulti, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Pátá studie porovnávala přípravek Rxulti s placebem po dobu jednoho roku, přičemž hlavním měřítkem účinnosti bylo riziko relapsu (zhoršení příznaků). 
The fifth study compared Rxulti with placebo over one year, and the main measure of effectiveness was the risk of relapse (worsening of symptoms).
Rxulti je antipsychotikum, které se používá k léčbě schizofrenie u dospělých. 
Rxulti is an antipsychotic medicine used to treat schizophrenia in adults.