natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Inhibice MTP snižuje sekreci lipoproteinů a cirkulující koncentrace lipidů přenášených v lipoproteinech včetně cholesterolu a triglyceridů. 
Inhibition of MTP reduces lipoprotein secretion and circulating concentrations of lipoprotein-borne lipids including cholesterol and triglycerides.
Průměrná procentuální změna oproti výchozímu bodu studie v týdnu 26 s použitím metody LOCF (Last Observation Carried Forward) pro každé hodnocení je uvedena na obrázku 1. 
Mean percent change from baseline through Week 26 using last observation carried forward (LOCF) to each assessment is shown in Figure 1.
• antacida (např. ranitidin, cimetidin), 
• antacids (e.g. ranitidine, cimetidine)
Tabulka 3 zahrnuje veškeré nežádoucí účinky hlášené u 35 pacientů léčených ve studii fáze 2 UP1001 a ve studii fáze 3 UP1002/AEGR-733-005 nebo v rozšířené studii AEGR-733-012. 
Table 3 lists all adverse reactions reported across the 35 patients treated in the Phase 2 Study UP1001 and in the Phase 3 Study UP1002/AEGR-733-005 or its extension study AEGR-733-012.
Induktory CYP3A4 vykazují svůj účinek v závislosti na čase a dosažení maximálního účinku může trvat minimálně 2 týdny od zahájení léčby. 
CYP3A4 inducers exert their effect in a time-dependent manner, and may take at least 2 weeks to reach maximal effect after introduction.
Pokud dojde k předávkování, je třeba pacienta léčit symptomaticky a v případě potřeby použít podpůrnou léčbu. 
In the event of overdose, the patient should be treated symptomatically and supportive measures instituted as required.
• závrať, bolest hlavy, migréna, 
• dizziness, headache, migraine
Vzhledem k mechanismu působení lomitapidu v tenkém střevě může lomitapid snižovat absorpci živin rozpustných v tucích. 
Given its mechanism of action in the small intestine, lomitapide may reduce the absorption of fat-soluble nutrients.
Prosím informujte svého lékaře, pokud kojíte nebo plánujete kojit. 
Please tell your doctor if you are breastfeeding or planning to breast-feed.
Celá studie týdny 0-78 N (%) 
Entire trial weeks 0-78 N (%)
Není známo, zda se lomitapid vylučuje do mateřského mléka. 
It is not known whether lomitapide is excreted into human milk.
• tetracyklinová antibiotika určené k léčbě infekcí, jako jsou infekce močového traktu, 
• tetracycline antibiotics to treat infections such as urinary tract infections
Tabulka 3: Frekvence nežádoucích účinků u pacientů s HoFH Třída orgánových systémů 
Frequency of adverse reactions in HoFH patients System Organ Class
Účinek souběžného podávání lomitapidu s dalšími hepatotoxickými léčivými přípravky není znám. 
The effect of concomitant administration of lomitapide with other hepatotoxic medicine is unknown.
U hlodavců byla dobře snášena jednorázová perorální dávka lomitapidu ≥600krát vyšší než maximální doporučená dávka pro člověka (1 mg/kg). 
In rodents, single oral doses of lomitapide ≥600 times higher than the maximum recommended human dose (1 mg/kg) were well tolerated.
• Informace o nežádoucích účincích, včetně průjmu, nevolnosti, nadýmání, bolesti břicha nebo břišního dyskomfortu, nadmutí břicha, zvracení, dyspepsie, říhání a snížené chuti k jídlu; 
• Information on undesirable effects, including diarrhoea, nausea, flatulence, abdominal pain or discomfort, abdominal distension, vomiting, dyspepsia, eructation and decreased appetite;
Klinické údaje naznačují, že nahromadění tuku v játrech je po ukončení léčby přípravkem Lojuxta reverzibilní, ale není známo, zda přetrvávají histologické změny, zejména po dlouhodobém užívání. 
Clinical data suggest that hepatic fat accumulation is reversible after stopping treatment with Lojuxta, but whether histological sequelae remain is unknown, especially after long-term use.
• Vysoce senzitivní C-reaktivní protein (hs-CRP), rychlost sedimentace erytrocytů (ESR), CK-18 fragment, NashTest (zánět jater) 
• High sensitivity C-reactive protein (hs-CRP), erythrocyte sedimentation rate (ESR), CK18 Fragment, NashTest (liver inflammation)
Průjem se objevil u 79 %, nevolnost u 65 %, dyspepsie u 38 % a zvracení u 34 % pacientů. 
Diarrhoea occurred in 79% of patients, nausea in 65%, dyspepsia in 38%, and vomiting in 34%.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto léčivého přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. 
If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor or pharmacist.
• změna zbarvení kůže do fialova, tuhé boule na kůži, vyrážka, žluté boule na kůži, 
• purple discoloration of the skin, solid bumps on the skin, rash, yellow bumps on the skin
• přípravek Lojuxta může způsobit průjem a zvracení a pokud tato situace nastane, musejí pacientky užívající perorální antikoncepci používat další antikoncepční metody po dobu 7 dní po ústupu symptomů; 
• Lojuxta may cause diarrhoea and vomiting and if it does, patients using oral contraception should use additional contraceptive methods for 7 days after symptoms have resolved;
Při podání více dávek se hodnoty Cmax a AUC zvýšily přibližně proporcionálně k dávce lomitapidu. 
Upon multiple dosing Cmax and AUC increased in approximate proportion to lomitapide dose.
Jaterní steatóza Hepatotoxicita Hepatomegalie 
Hepatic steatosis Hepatotoxicity Hepatomegaly
Dlouhodobé následky jaterní steatózy související s léčbou lomitapidem nejsou známy. 
The long term consequences of hepatic steatosis associated with lomitapide treatment are unknown.
U případů prodlouženého nebo závažného průjmu a/nebo zvracení trvajících více než 2 dny by měla být po dobu 7 dnů po ústupu symptomů použita další antikoncepční metoda. 
In cases of protracted or severe diarrhoea and/or vomiting lasting more than 2 days, additional contraceptive measures should be used for 7 days after resolution of symptoms.
U fretek byl lomitapid toxický pro matku i teratogenní při dávkách < 1x MRHD. 
In ferrets, lomitapide was both maternally toxic and teratogenic at <1 times the MRHD.
Lomitapid zvyšuje plazmatické koncentrace warfarinu. 
Lomitapide increases the plasma concentrations of warfarin.
Při zahájení léčby a dále každý rok by se měl provádět pravidelný screening steatohepatitidy/fibrózy s použitím následujících zobrazovacích metod a hodnocení biomarkerů: 
Regular screening for steatohepatitis/fibrosis should be performed at baseline and on an annual basis using the following imaging and biomarker evaluations:
V jakém rozsahu jaterní steatóza související s lomitapidem podporuje zvýšení aminotransferáz, není známo. 
The extent to which lomitapide-associated hepatic steatosis promotes the elevations in aminotransferase is unknown.
Riziko myopatie u simvastatinu je závislé na dávce. 
The risk of myopathy with simvastatin is dose related.
Pacienti léčení lomitapidem by měli být informování o možném riziku dehydratace v souvislosti s gastrointestinálními nežádoucími účinky a měli by přijmout opatření, aby se vyvarovali deplece tekutin. 
Patients treated with lomitapide should be advised of the potential risk of dehydration in relation to gastrointestinal adverse reactions and take precautions to avoid fluid depletion.
Jaterní příhody související se zvýšením aminotransferáz a progresivní onemocnění jater 
Hepatic events related to elevated aminotransferases and progressive liver disease
Gastroenteritida 
Gastroenteritis
− načasování podávání léčivého přípravku (přípravek Lojuxta by se měl užívat nalačno, minimálně dvě hodiny po večeři); 
− The timing of medicine intake (Lojuxta should be taken on an empty stomach, at least 2 hours after the evening meal);
• chřipka či nachlazení, horečka, zánět vedlejších dutin nosních, kašel, 
• flu or cold, fever, inflammation of your sinuses, cough
Perorální antikoncepce: Při podávání lomitapidu 50 mg do dosažení ustáleného stavu spolu s perorálním antikoncepčním přípravkem na bázi estrogenů nebyl pozorován klinicky ani statisticky významný vliv na farmakokinetiku složek perorální antikoncepce (ethinylestradiolu a 17-deacetylnorgestimátu, metabolitu norgestimátu). 
Oral contraceptives: When lomitapide 50 mg was administered to steady state along with an oestrogen-based oral contraceptive, no clinically meaningful or statistically significant impact on the pharmacokinetics of the components of the oral contraceptive (ethinyl estradiol and 17-deacetyl norgestimate, the metabolite of norgestimate) was observed.
• perorální antikoncepční přípravky (viz bod 2, odstavec „Těhotenství a kojení“), 
• oral contraceptives (see section 2 under ‘Pregnancy and breast-feeding')
• cholesterolu z lipoproteinů o nízké hustotě (LDL) („špatného“ cholesterolu), 
• low density lipoprotein (LDL) cholesterol (“bad” cholesterol)
Pacientky by měly být informovány, že v případě otěhotnění musejí neprodleně informovat svého lékaře a ukončit užívání přípravku Lojuxta (viz bod 4.6). 
Patients should be advised to immediately contact their physician and stop taking Lojuxta if they become pregnant (see section 4.6).
Viz bod 2, odstavec „Přípravek Lojuxta s jídlem, pitím a alkoholem“. 
See section 2 under ‘Lojuxta with food, drink and alcohol'.
Triglyceridy (TG) (mg/dl)a 
Triglycerides (TG) (mg/dL)a
Co je přípravek Lojuxta a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Lojuxta užívat Jak se přípravek Lojuxta užívá 
What Lojuxta is and what it is used for What you need to know before you take Lojuxta How to take Lojuxta
Použití přípravku Lojuxta je u pacientů léčených vysokými dávkami statinů (> 40 mg) kontraindikováno (viz body 4.3 a 4.4). 
Use of Lojuxta is contraindicated in patients treated with high doses of simvastatin (>40 mg) (see sections 4.3 and 4.4).
Dokud symptomy neustoupí, je nutno používat další antikoncepční metody (viz bod 4.5). 
Additional contraceptive measures should be used until resolution of symptoms (see section 4.5).
Kumarinové antikoagulační přípravky: Podávání lomitapidu 60 mg do dosažení ustáleného stavu a po dobu 6 dní po warfarinu 10 mg zvýšilo hodnotu INR 1,26krát. 
Coumarin anticoagulants: When lomitapide 60 mg was administered to steady state and 6 days following warfarin 10 mg, INR increased 1.26-fold.
Přípravek Lojuxta může ovlivnit způsob fungování dalších léčivých přípravků. 
Lojuxta may affect the way other medicines work.
Sledování důkazů přítomnosti progresivního onemocnění jater 
Monitoring for evidence of progressive liver disease.
• jestliže máte problémy s játry nebo neobjasněné abnormální jaterní testy, 
• if you have liver problems or unexplained abnormal liver tests.
• nadměrné pocení, 
• excessive sweating
U pacientů v terminálním stádiu onemocnění ledvin léčených dialýzou by neměla být překračována dávka 40 mg denně (viz bod 5.2). 
Patients with end-stage renal disease receiving dialysis should not exceed 40 mg daily (see section 5.2).
Farmakoterapeutická skupina: Léčiva ovlivńující hladinu lipidů, jiná léčiva ovlivňující hladinu lipidů ATC kód: C10AX12 
Pharmacotherapeutic group: Lipid modifying agents, other lipid modifying agents, ATC code: C10AX12
• abnormální test plicních funkcí. 
• abnormal lung function test
• nízký počet červených krvinek (anémie), 
• low red blood cell count (anaemia)
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Vaše léčba může ovlivnit vaši schopnost řídit dopravní prostředky nebo obsluhovat stroje. 
Your treatment may affect your ability to drive or use machines.
• paracetamol - určený k léčbě bolesti, 
• paracetamol - to treat pain
Účinek podávání více než jednoho slabého inhibitoru CYP3A4 nebyl testován, ale očekává se, že účinek na expozici lomitapidu je větší než při současném podávání jednotlivých inhibitorů s lomitapidem. 
The effect of administration of more than one weak CYP3A4 inhibitor has not been tested, but the effect on the exposure of lomitapide is expected to be greater than for co-administration of the individual inhibitors with lomitapide.
Očekává se, že souběžné použití středně silných inhibitorů CYP3A4 zvyšuje expozici lomitapidu 4-10krát podle výsledků studie se silným inhibitorem CYP3A4 podle historických údajů pro zkušební model CYP3A4 midazolam. 
Concomitant use of moderate CYP3A4 inhibitors are expected to increase lomitapide exposure by 4-10 fold based on the results of the study with the strong CYP3A4 inhibitor ketoconazole and on historical data for the model CYP3A4 probe midazolam.
Nebylo pozorováno klinicky významné zvýšení celkového bilirubinu ani alkalické fosfatázy. 
No clinically meaningful elevations in total bilirubin or alkaline phosphatase were observed.
Nedocházelo k souběžnému nebo následnému klinicky významnému zvýšení sérového bilirubinu, INR nebo alkalické fosfatázy. 
There have been no concomitant or subsequent clinically meaningful elevations in serum bilirubin, INR, or alkaline phosphatase.
Týden 2 
Week 2
Jaterní tuk byl během klinické studie u všech dostupných pacientů prospektivně měřen s použitím MRS (Tabulka 7). 
Hepatic fat was prospectively measured using MRS in all eligible patients during the clinical study (Table 7).
Jestliže pozorujete zvýšení hladiny aminotransferáz, dávku přípravku Lojuxta snižte, a při přetrvávajícím nebo klinicky významném zvýšení ukončete léčbu (konkrétní doporučení uvádí Tabulka 1). 
Decrease the dose of Lojuxta if elevations of aminotransferase are observed and discontinue treatment for persistent or clinically significant elevations (see Table 1 for specific recommendations).
Držitel rozhodnutí o registraci Amryt Pharmaceuticals DAC 90 Harcourt Street Dublin 2 
Marketing Authorisation Holder Amryt Pharmaceuticals DAC 90 Harcourt Street Dublin 2
Interakce mezi středně silnými inhibitory CYP3A4 a lomitapidem nebyly studovány. 
Interactions between moderate CYP3A4 inhibitors and lomitapide have not been studied.
• Lomitapid byl v neklinických studiích teratogenní a je kontraindikován u žen, které jsou těhotné nebo mohou otěhotnět. 
• That Lomitapide was teratogenic in non-clinical studies and is contraindicated in women who are or may become pregnant.
EU/1/13/851/002 - Lojuxta 10 mg tvrdé tobolky EU/1/13/851/003 - Lojuxta 20 mg tvrdé tobolky EU/1/13/851/004 - Lojuxta 30 mg tvrdé tobolky EU/1/13/851/005 - Lojuxta 40 mg tvrdé tobolky EU/1/13/851/006 - Lojuxta 60 mg tvrdé tobolky 
EU/1/13/851/001 - Lojuxta 5 mg hard capsules EU/1/13/851/002 - Lojuxta 10 mg hard capsules EU/1/13/851/003 - Lojuxta 20 mg hard capsules EU/1/13/851/004 - Lojuxta 30 mg hard capsules EU/1/13/851/005 - Lojuxta 40 mg hard capsules EU/1/13/851/006 - Lojuxta 60 mg hard capsules
Jaterní steatóza a riziko progresivního onemocnění jater 
Hepatic steatosis and risk of progressive liver disease
MTP hraje klíčovou roli při sestavování lipoproteinů obsahujících apo B v játrech a střevech. 
MTP plays a key role in the assembly of apo B containing lipoproteins in the liver and intestines.
U samců i samic byla pozorována fokální jaterní fibróza a pouze u samců byla pozorována cystická degenerace jater. 
Focal hepatic fibrosis was observed in males and females and hepatic cystic degeneration was observed in males only.
Lahvička z polyetylenu o vysoké hustotě (HDPE) vybavená vložkou z polyesteru / hliníkové fólie / kartonu a s polypropylenovým šroubovacím uzávěrem. 
High density polyethylene (HDPE) bottle fitted with a polyester/aluminium foil/cardboard induction seal and polypropylene screw cap.
Velikosti balení: - 28 tobolek. 
Pack sizes are: 28 capsules.
Při užívání přípravku Lojuxta byste neměli užívat více než 40 mg simvastatinu (viz bod 2, odstavec „Neužívejte přípravek Lojuxta“), 
You should not take more than 40 mg of simvastatin when using Lojuxta (see section 2 under ‘Do not take Lojuxta')
Závažné nežádoucí účinky: 
Serious side effects:
• plynatost (větry), 
• flatulence (wind)
• Souběžné podávání více než 40 mg simvastatinu (viz bod 4.5). 
• Concomitant administration of >40 mg simvastatin (see section 4.5).
Upozornění a opatření Před užitím přípravku Lojuxta se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, jestliže: 
Warnings and precautions Talk to your doctor or pharmacist before taking Lojuxta if you:
Lomitapid zvyšuje plazmatické koncentrace statinů. 
Lomitapide increases plasma concentrations of statins.
Hodnota Cmax pro R(+)-warfarin se zvýšila o 14 % a pro S(-)-warfarin o 15 %. 
Cmax for R(+)-warfarin and S(-)-warfarin increased 14% and
Antikoncepční opatření u žen ve fertilním věku 
Contraception measures in women of child-bearing potential
Při vysazení induktoru CYP3A4 je nutné zvážit možnost zvýšené expozice a může být nutné snížit dávku přípravku Lojuxta. 
On withdrawal of a CYP3A4 inducer, the possibility of increased exposure should be considered and a reduction in the dose of Lojuxta may be necessary.
U pacientů užívajících souběžně kumariny (např. warfarin) a přípravek Lojuxta by měla být před zahájením užívání přípravku Lojuxta stanovena hodnota INR a tato hodnota by měla být pravidelně kontrolována, přičemž dávkování kumarinů by mělo být upraveno dle klinické potřeby (viz bod 4.4). 
In patients taking coumarins (such as warfarin) and Lojuxta concomitantly, INR should be determined before starting Lojuxta and monitored regularly with dosage of coumarins adjusted as clinically indicated (see section 4.4).
• význam suplementace mastných kyselin a vitamínů rozpustných v tucích (vitamínu E); 
• Importance of fatty acid and fat soluble vitamin (Vitamin E) supplementation;
In vitro hodnocení lékových interakcí: Lomitapid inhibuje CYP3A4. 
In vitro assessment of drug interactions: Lomitapide inhibits CYP3A4.
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU KRABIČKA A LAHVIČKA (5 mg, 10 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg a 60 mg) 
CARTON AND BOTTLE (5 mg, 10 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg and 60 mg)
U pacientů, kteří dostávají přípravek Lojuxta jako přídatnou terapii vedle statinů, by měly být sledovány nežádoucí účinky spojené s použitím vysokých dávek statinů. 
Patients receiving Lojuxta as adjunctive therapy to a statin should be monitored for adverse events that are associated with the use of high doses of statins.
Hodnota AUC pro R(+)-warfarin se zvýšila o 25 % a pro S(-)-warfarin o 30 %. 
AUCs for R(+)-warfarin and S(-)-warfarin increased 25% and 30%, respectively.
U samců s vysokou dávkou byla pozorována zvýšená incidence pankreatického acinárního adenomu při expozici 6krát vyšší než u lidí při 60 mg na základě AUC. 
In high-dose males, an increased incidence of pancreatic acinar cell adenoma was observed at an exposure 6 times that in humans at 60 mg based on AUC.
Pacienty s přetrvávajícím zvýšením hladin aminotransferáz >3x ULN odešlete k hepatologovi na další vyšetření. 
Refer patients with persistent elevations in aminotransferase >3x ULN to a hepatologist for further investigation.
Snížená chuť k jídlu 
Decreased appetite
Před uvedením přípravku na trh by měl držitel rozhodnutí o registraci poskytnout edukační balíček všem lékařům, u kterých se očekává, že budou lomitapid předepisovat/používat. 
The MAH shall provide an educational pack prior to launch targeting all physicians who are expected to prescribe/use lomitapide.
Lomitapid se extenzivně metabolizuje, převážně cestou CYP3A4. 
Lomitapide is extensively metabolised, predominantly by CYP3A4.
Týden 6 
Week 6
• Jestliže se zvýšení potvrdí, snižte dávku a proveďte další jaterní testy, pokud již tyto nebyly provedeny (např. na alkalickou fosfatázu, celkový bilirubin a INR). 
• If confirmed, reduce the dose and obtain additional liver-related tests if not already measured (such as alkaline phosphatase, total bilirubin, and INR).
Hepatomegalie 
Hepatomegaly
• bolest nebo otok kloubů, bolest rukou nebo nohou, 
• joint pain or swelling, pain in hands or feet
• krvácení z rekta (konečníku) nebo krev ve stolici, 
• bleeding from your rectum (back passage) or blood in your stool
Pacientky užívající perorální antikoncepci na bázi estrogenů by měly být informovány o případné ztrátě účinnosti z důvodu průjmu a/nebo zvracení (viz bod 4.5). 
Patients taking oestrogen-based oral contraceptives should be advised about possible loss of effectiveness due to diarrhoea and/or vomiting (see section 4.5).
Inhibitory CYP3A4 zvyšují expozici lomitapidu, přičemž silné inhibitory zvyšují expozici přibližně 27-krát. 
CYP3A4 inhibitors increase the exposure of lomitapide, with strong inhibitors increasing exposure approximately 27-fold.
Po ukončení léčby atorvastatinem zvyšte dávku přípravku Lojuxta titrací podle hladiny LDL-C a bezpečnosti/snášenlivosti. 
Upon discontinuation of atorvastatin the dose of Lojuxta should be up-titrated according to LDL-C response and safety/tolerability.
• léčbu přípravkem Lojuxta by měl zahajovat a sledovat lékař, který má zkušenosti s léčbou poruch lipidů; 
• Treatment with Lojuxta should be initiated and monitored by a physician experienced in the treatment of lipid disorders;
• Zobrazení elasticity tkáně, např. fibrosken, ARFI (Acoustic Radiation Force Impulse) nebo elastografie s použitím magnetické rezonance (MR) 
• Imaging for tissue elasticity, e.g. Fibroscan, acoustic radiation force impulse (ARFI), or magnetic resonance (MR) elastography
• pocit nedostatečného vyprázdnění (stolice), urgentní potřeba vyprázdnění stolice, 
• feeling of incomplete defaecation (bowel movement), urgent need to defaecate
V týdnu 26 byla průměrná procentuální změna hladiny LDL-C u populace „intention-to-treat“ (ITT) oproti výchozímu bodu -40 % (p < 0,001). 
At Week 26, the mean percent change in LDL-C from baseline of LDL-C was -40% (p<0.001) in the Intent to Treat (ITT) population.
Pacienti léčení přípravkem Lojuxta by měli denně užívat doplňky, které obsahují 400 mezinárodních jednotek vitamínu E a přibližně 200 mg kyseliny linolové, 210 mg ALA, 110 mg EPA a 80 mg DHA. 
Patients treated with Lojuxta should take daily supplements that contain 400 international units vitamin E and approximately 200 mg linoleic acid, 210 mg ALA, 110 mg EPA, and 80 mg DHA.
Zdá se, že lomitapid je citlivým substrátem pro metabolismus cestou CYP3A4. 
Lomitapide appears to be a sensitive substrate for CYP3A4 metabolism.
Závratě Bolest hlavy Migréna 
Dizziness Headache Migraine
Při současném podávání s atorvastatinem má být interval mezi oběma přípravky 12 hodin nebo se má snížit dávka přípravku Lojuxta o polovinu (viz bod 4.2). 
When administered with atorvastatin, the dose of Lojuxta should either be taken 12 hours apart or be decreased by half (see section 4.2).
Léčbu přípravkem Lojuxta by měl zahajovat a sledovat lékař, který má zkušenosti s léčbou poruch lipidů. 
Treatment with Lojuxta should be initiated and monitored by a physician experienced in the treatment of lipid disorders.
• glukokortikoidy (např. beklometazon, prednizolon), steroidní léčivé přípravky používané k léčbě zánětu u onemocnění, jako je závažné astma, artritida, 
• glucocorticoids (e.g. beclometasone, prednisolone) steroid medicines used to treat inflammation in conditions such as severe asthma, arthritis
Po podání dávky radioaktivně značeného perorálního roztoku zdravým subjektům bylo 93 % podané dávky vyloučeno močí a stolicí. 
Following administration of a radiolabeled oral solution dose to healthy subjects, 93% of the administered dose was recovered in urine and faeces.
Tabulka 4: Frekvence nežádoucích účinků u pacientů se zvýšenou hladinou LDL-C Třída orgánových systémů 
Frequency of adverse reactions in elevated LDL-C patients System Organ Class
Hodnoty AUC a Cmax lomitapidu u pacientů se středně těžkým postižením funkce jater byly o 164 %, respektive 361 % vyšší než u zdravých dobrovolníků. 
In patients with moderate hepatic impairment, lomitapide AUC and Cmax were 164% and 361% higher, respectively, compared with healthy volunteers.
Údaje od jedinců, u kterých byla po ukončení lomitapidu prováděna opakovaná měření, ukázaly, že nahromadění tuku v játrech je reverzibilní, ale není známo, zda nepřetrvávají histologické změny. 
Data from individuals who had repeat measurements after stopping lomitapide show that hepatic fat accumulation is reversible, but whether histological sequelae remain is unknown.
Omega-6 Kyselina linolová 200 mg 
Omega-6 Linoleic acid
Ve studii nutriční karcinogenity u myší byl lomitapid podáván po dobu až 104 týdnů v dávkách v rozmezí 0,3 až 45 mg/kg/den. 
In a dietary carcinogenicity study in mice, lomitapide was administered up to 104 weeks at doses ranging from 0.3 to 45 mg/kg/day.
o vodilka kanadská (na záněty a infekce) 
o Goldenseal (for inflammation and infection)
Společně s přípravkem Lojuxta neužívejte následující léčivé přípravky: 
Do not take any of the following medicines with Lojuxta: