natgillin/translations-raw huggingface dataset:
FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek Hydroxid sodný (pro úpravu pH) Kyselina chlorovodíková (pro úpravu pH) 6.2 Inkompatibility 
Sodium hydroxide (for pH-adjustment) Hydrochloric acid (for pH-adjustment)
Perorální ganciklovir není již dostupný, ale u pacientů, kterým je ganciklovir podáván intravenózně, lze také očekávat nežádoucí účinky spojené s perorálním ganciklovirem. 
Oral ganciclovir is no longer available but adverse reactions reported with its use can also be expected to occur in patients receiving intravenous ganciclovir.
• oční infekce (zánět spojivek) • porucha myšlení nebo cítění, ztráta kontaktu s realitou 
• abnormal thoughts or feelings, losing contact with reality
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy: Velmi časté (≥ 1/10): 
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders: Very common (≥ 1/10):
• infekce močových cest - ke známkám patří horečka, častější močení, bolestivé močení 
• urine infection - signs include fever, passing urine more often, pain when passing urine
• kojíte (viz bod Kojení). 
• you are breast-feeding (see Breast-feeding subsection).
• alergická reakce - ke známkám může patřit červená svědivá kůže, otok krku, obličeje, rtů nebo ústní dutiny, obtížné polykání nebo dýchání. 
• allergic reaction - the signs may include, red itchy skin, swelling of the throat, face, lips or mouth, difficulty swallowing or breathing.
Roztok přípravku Cymevene je zásaditý (pH přibližně 11). 
Cymevene solutions are alkaline (pH ~11).
- PROFYLAXE: 
- Prophylaxis:
Po naředění je přípravek Cymevene bezbarvý až světle žlutý roztok prakticky bez viditelných částic. 
After reconstitution Cymevene is a colourless to slightly yellowish solution, practically free from visible particles.
Nebyly zjištěny žádné farmakokinetické interakce při podání gancikloviru v kombinaci s mofetil mykofenolátem, stavudinem, trimethoprimem nebo zidovudinem. 
Mycophenolate mofetil, stavudine, trimethoprim and zidovudine No significant pharmacokinetic interactions were observed when ganciclovir was administered in combination with either: mycophenolate mofetil, stavudine, trimethoprim or zidovudine.
Nežádoucí účinky zjištěné pro intravenózní nebo perorální ganciklovir nebo pro valganciklovir jsou proto uvedeny v tabulce s nežádoucími účinky. 
Therefore, adverse drug reactions reported with intravenous or oral ganciclovir or with valganciclovir are included in the table of adverse reactions.
10-24 ml/min 1,25 mg/kg/den 
10-24 mL/min 1.25mg/kg/day
• změny krevního obrazu 
• changes in blood cell counts
Pacienti s poruchou funkce ledvin na hemodialýze 
Patients with Renal Impairment Undergoing Haemodialysis
• jste alergický(á) na ganciklovir, valganciklovir nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6) 
• you are allergic to ganciclovir, valganciclovir or any of the other ingredients of this medicine
K nejzávažnějším a nejčastějším nežádoucím účinkům gancikloviru patří hematologické účinky včetně neutropenie, anémie a trombocytopenie. 
In patients treated with ganciclovir the most serious and common adverse drug reactions are haematological reactions and include neutropenia, anaemia and thrombocytopenia.
Suchá kůže 
• hives, dry skin
Pacienti s poruchou funkce ledvin mají zvýšený eliminační poločas, který se v závislosti na funkci ledvin pohybuje v rozmezí od 6 do 17 hodin (viz bod 4.2 
Patients with renal impairment have an increased elimination half-life and, depending on renal function, it ranges from about 6 to 17 hours (see section 4.2 for dose modifications required in patients with renal impairment).
V prospektivní studii se 36 závažně imunokompromitovaných pediatrických pacientů (ve věku od 6 měsíců do 16 let) s infekcí HIV a CMV byl pacientům podáván intravenózně podávaný ganciklovir v dávce 5 mg/kg/den po dobu 2 dnů a následně perorálně podávaný ganciklovir po dobu s mediánem 
In a prospective study, 36 severely immunocompromised paediatric patients (6 months - 16 years of age) with HIV and CMV infection received intravenous ganciclovir at a dose of 5 mg/kg per day for 2 days followed by oral ganciclovir for a median of 32 weeks.
Pomocné látky se známým účinkem: jedna injekční lahvička obsahuje přibližně 43 mg (2 mekv) 
Excipient(s) with known effect: approximately 43 mg (2 mEq) sodium.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a nálepce lahvičky Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. 
It should not be used after the expiry date which is stated on the carton.
Po rekonstituci v 10 ml vody na injekci obsahuje 1 ml roztoku ganciclovirum 50 mg. 
After reconstitution with 10 mL of water for injections, each mL provides 50 mg of ganciclovir.
Nepodávejte v intramuskulární nebo subkutánní injekci, které mohou vést k těžké iritaci tkání v důsledku vysokého pH (~ 11) roztoku gancikloviru (viz bod 4.8). 
Do not administer by intramuscular or subcutaneous injection because this may result in severe tissue irritation due to the high pH (~11) of ganciclovir solutions (see section 4.8).
Jestliže se Vás cokoli z výše uvedeného týká (nebo si nejste jistý(á)), poraďte se před užitím přípravku Cymevene se svým lékařem nebo lékárníkem. 
If any of the above apply to you (or you are not sure), talk to your doctor or pharmacist before using Cymevene.
• nízký počet krevních destiček - ke známkám patří snadnější než obvyklé krvácení nebo tvorba modřin, krev v moči nebo ve stolici nebo krvácení z dásní, krvácení může být závažné 
• low level of platelets - signs include bleeding or bruising more easily than usual, blood in urine or stools or bleeding from gums, the bleeding could be severe
• nízký počet krevních destiček - ke známkám patří snadnější než obvyklé krvácení nebo tvorba modřin, krev v moči nebo ve stolici nebo krvácení z dásní, krvácení může být závažné. 
• low level of platelets - signs include bleeding or bruising more easily than usual, blood in urine or stools or bleeding from gums, the bleeding could be severe.
Nechutenství Anorexie 
Decreased appetite Anorexia
Zvýšená hladina alkalické fosfatázy v krvi Zvýšená hladina aspartátaminotransferázy 
Hepatic function abnormal Blood alkaline phosphatase increased Aspartate aminotransferase increased
Lahvičky s přípravkem Cymevene se dodávají v baleních po 1 nebo 5 ks. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení. 
Vials of Cymevene are supplied in packs of 1 or 5.
Zabraňte inhalaci nebo přímému kontaktu s práškem obsaženým v lahvičkách přípravku a přímému kontaktu roztoku s pokožkou a sliznicemi. 
Avoid inhalation or direct contact of the powder contained in the vials or direct contact of the reconstituted solution with the skin or mucous membranes.
Poruchy zraku Konjunktivitida 
Visual impairment Conjunctivitis
Podmínky uchovávání tohoto léčivého přípravku po jeho rekonstituci a naředění jsou uvedeny v bodě 6.3. 
For storage conditions after reconstitution and after dilution of the medicinal product, see section 6.3.
Pokud plánujete otěhotnět, poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat. 
If you are planning to have a baby, talk to your doctor or pharmacist before using Cymevene.
Jedna injekční lahvička obsahuje ganciclovirum 500 mg jako ganciclovirum natricum. 
Each glass vial contains 500 mg ganciclovir as ganciclovir sodium.
Další informace naleznete v odstavci Závažné nežádoucí účinky na začátku bodu 4. 
See Serious side effects at the top of section 4 for more information.
• bolesti nebo křeče svalů 
• muscle pain or spasms
5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti Ganciklovir byl mutagenní v buňkách lymfomu u myší a klastogenní v savčích buňkách. 
Ganciclovir was mutagenic in mouse lymphoma cells and clastogenic in mammalian cells.
25-49 ml/min 2,5 mg/kg/den 
25-49 mL/min 2.5 mg/kg/day
- z intravenózně podávaného gancikloviru 5 mg/kg jednou denně po dobu 6 týdnů, po kterém následoval perorální valganciklovir 17 mg/kg dvakrát denně po dobu 6 týdnů, a pak jednou denně do věku 1 roku, nebo 
- Intravenous ganciclovir 5 mg/kg daily for 6 weeks followed by oral valganciclovir 17 mg/kg twice daily for 6 weeks then daily until 1 year of age, or - Oral valganciclovir 17 mg/kg twice daily for 12 weeks then daily for 9 months.
Nepodávejte v intramuskulární nebo subkutánní injekci, které mohou vést k těžké iritaci tkání v důsledku vysokého pH (~ 11) roztoku gancikloviru. 
Do not administer by intramuscular or subcutaneous injection because this may result in severe tissue irritation due to the high pH (~11) of ganciclovir solution.
Jak přípravek Cymevene uchovávat 
How to store Cymevene
5 mg/kg podaných v intravenózní jednohodinové infuzi jednou denně, 7 dní v týdnu nebo 6 mg/kg jednou denně, 5 dní v týdnu. 
5 mg/kg given as an intravenous infusion over one hour, once daily on 7 days per week or 6 mg/kg once daily on 5 days per week.
Podmínky uchovávání naředěného infuzního roztoku viz bod 6.3. 
For storage conditions of the diluted solution for infusion, see section 6.3.
V buňkách infikovaných virem (CMV) je ganciklovir nejprve fosforylován na ganciklovirmonofosfát. 
In CMV-infected cells, ganciclovir is initially phosphorylated to ganciclovir monophosphate by the viral protein kinase, UL97.
• reakce v místě vpichu - jako jsou zánět, bolest a otok. 
• a skin reaction where the medicine was injected - such as inflammation, pain and swelling.
• nepravidelný srdeční tep • nízký krevní tlak, který může vyvolat pocit závratě nebo mdloby 
• low blood pressure, which may make you feel dizzy or faint
• bolest břicha, zácpa, nadýmání, porucha zažívání 
• stomach pain, constipation, wind, indigestion
Vzácné: mohou se vyskytnout až u 1 z 1 000 osob • vyrážka 
Rare: may affect up to 1 in 1,000 people
Odpovídající hodnoty průměrné systémové clearance byly 4,66 ± 1,72 ml/min/kg, průměrné renální clearance 3,49 ± 2,40 ml/min/kg a průměrného eliminačního poločasu 2,49 ± 0,57 hod. 
The corresponding values of mean systemic clearance, mean renal clearance, and mean elimination half-life were 4.66 ± 1.72 mL/min/kg, 3.49 ± 2.40 mL/min/kg, and 2.49 ± 0.57 h, respectively.
4 mg/kg a 7,0 ± 1,6 µg/ml při dávce 6 mg/kg. 
Mean Cmax was 5.5 ± 6 µg/mL at 4 mg/kg and 7.0 ± 1.6 µg/mL at 6 mg/kg.
Jestliže se Vás cokoli z výše uvedeného týká (nebo si nejste jistý(á)), poraďte se před použitím přípravku Cymevene se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou. 
If any of the above apply to you (or you are not sure), talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Cymevene.
Cymevene a související názvy (viz Příloha I) 500 mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztok [viz Příloha I - doplní se na národní úrovni] 
Cymevene and associated names (see Annex I) 500 mg powder for concentrate for solution for infusion
Testy a vyšetření Během používání přípravku Cymevene Vám bude Váš lékař provádět pravidelné krevní testy ke kontrole toho, zda je pro Vás dosavadní dávka správná. 
While you are using Cymevene your doctor will do regular blood tests.
- Gastrointestinální toxicita: bolest břicha, průjem, zvracení 
- Gastrointestinal toxicity: abdominal pain, diarrhoea, vomiting - Neurotoxicity: generalised tremor, convulsion
Didanosin 
Didanosine
Viz doporučení pro léčbu. 
Refer to treatment guidelines.
Indukční terapie: 5 mg/kg podaných každých 12 hodin v intravenózní jednohodinové infuzi, po dobu 7 až 14 dnů. 
Induction therapy: 5 mg/kg given as an intravenous infusion over one hour, every 12 hours for 7 - 14 days.
Kreatinin v séru [µmol/l] 
Serum creatinine (µmol/L)
Ganciklovir je považován za potenciální teratogen a karcinogen pro člověka, a proto je s ním nutno zacházet opatrně (viz bod 6.6). 
Precaution to be taken before handling or administering the medicinal product: Since ganciclovir is considered a potential teratogen and carcinogen in humans, caution should be taken in its handling (see section 6.6).
Udržovací terapie: 5 mg/kg v jednohodinové intravenózní infuzi jednou denně, 7 dní v týdnu nebo 6 mg/kg jednou denně, 5 dní v týdnu. 
Maintenance therapy: 5 mg/kg given as an intravenous infusion over one hour, once daily on 7 days per week or 6 mg/kg once daily on 5 days per week.
do 49 dnů po dávce 4 mg/kg (n = 14) a 6 mg/kg (n = 13). 
The pharmacokinetics of intravenous ganciclovir were investigated in neonates aged 2−49 days following doses of 4 mg/kg (N = 14) and 6 mg/kg (N = 13).
Během celé rekonstituce lyofilizátu Cymevene je třeba postupovat asepticky. 
Aseptic technique should be used throughout to reconstitute lyophilised Cymevene.
neutropenie, granulocytopenie - Hepatotoxicita: hepatitida, poruchy jaterní funkce - Renální toxicita: zhoršení hematurie u pacienta s již existující poruchou funkce ledvin, akutní selhání ledvin, zvýšená hladina kreatininu 
The majority of the reports were either not associated with any adverse reactions, or included one or more of the adverse reactions listed below: - Haematological toxicity: myelosuppression including pancytopenia, medullary aplasia, leucopenia, neutropenia, granulocytopenia - Hepatotoxicity: hepatitis, liver function disorder - Renal toxicity: worsening of haematuria in a patient with pre-existing renal impairment, acute renal failure, elevated creatinine.
Vzácné (≥ 1/10000, < 1/1000): 
Rare (≥ 1/10000, < 1/1000)
• nízký počet červených krvinek - ke známkám patří dušnost nebo únava, palpitace nebo zblednutí 
• low red blood cell counts - signs include feeling short of breath or tired, palpitations or pale skin
• vinkristin, vinblastin, doxorubicin - k léčbě nádorového onemocnění, • hydroxyurea - k léčbě polycytemie, srpkovité anémie a rakoviny, 
• vincristine, vinblastine, doxorubicin - used for cancer,
Jestliže jste přestal(a) používat přípravek Cymevene Před vysazením přípravku Cymevene se poraďte se svým lékařem. 
If you stop using Cymevene Do not stop using Cymevene without talking to your doctor.
U pacientů léčených ganciklovirem dochází často k reakcím v místě vpichu. 
Injection site reactions occur commonly in patients receiving ganciclovir.
Počet buněk se obvykle normalizuje během 2 až 5 dnů po vysazení léku nebo snížení dávky (viz bod 4.4). 
days after discontinuation of the drug or dose reduction (see section 4.4).
0,625 mg/kg/den 
0.625 mg/kg/day
Ganciklovir ale bez problému prostupuje placentou u žen. 
However, ganciclovir readily diffuses across the human placenta.
Před ředěním kompatibilním rozpouštědlem rekonstituovaný roztok pečlivě zkontrolujte, abyste zajistil(a), že došlo ke kompletní rekonstituci prášku v roztoku a že je roztok prakticky bez viditelných částic. 
The reconstituted solution should be checked carefully to ensure that the product is in solution and practically free from visible particles prior to dilution with compatible solvent.
K čemu se přípravek Cymevene používá 
What Cymevene is used for
Vyrážka* 
Rash*
• závažné problémy s ledvinami doložené testy • nízký počet červených krvinek doložený testy 
• low red blood cell counts shown in tests
Antivirový účinek 
Antiviral Activity
4.3 Kontraindikace Hypersenzitivita na léčivou látku nebo valganciklovir nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 
Hypersensitivity to the active substance or valganciclovir or to any of the excipients listed in section
Ganciklovir nemá být používán souběžně s imipenem/cilastatinem, jestliže potenciální přínosy nepřevýší potenciální rizika 
Ganciclovir should not be used concomitantly with imipenem-cilastatin unless the potential benefits outweigh the potential risks (see section 4.5).
(140 - věk [roky]) x (tělesná hmotnost [kg]) 
Estimated creatinine clearance can be calculated from serum creatinine using the following formulae: For males: (140 - age [years]) x (body weight [kg])
Dysgeuzie Hypestezie Parestezie Periferní neuropatie 
Neuropathy peripheral Convulsion
• alergická reakce - ke známkám může patřit červená svědivá kůže, otok krku, obličeje, rtů nebo ústní dutiny, porucha polykání nebo dýchání. 
• allergic reaction - the signs may include red itchy skin, swelling of the throat, face, lips or mouth,
• pocit na zvracení nebo zvracení 
• feeling or being sick
U pacientů dostávajících imipenem/cilastatin a ganciklovir byly hlášeny křeče. 
Convulsions have been reported in patients taking imipenem-cilastatin and ganciclovir.
U pacientů, kteří slabě reagují na terapii, anebo je u nich v průběhu léčby stále detekován živý virus, je třeba zvážit možnost případné rezistence viru na léčivou látku. 
The possibility of viral resistance should be considered in patients who repeatedly achieve a poor clinical response or experience continuous viral excretion during treatment.
Pokud si nejste jistý(á), poraďte se před použitím přípravku Cymevene se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou. 
If you are not sure, talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Cymevene.
• nechutenství nebo ztráta tělesné hmotnosti 
• loss of appetite, anorexia or weight loss
Jak se přípravek Cymevene používá 
How to use Cymevene
ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ Intravenózní podání po rekonstituci a naředění Před použitím si přečtěte příbalovou informaci 
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION For intravenous use after reconstitution and dilution.
Používání tohoto přípravku 
Using this medicine
≥70 ml/min 5,0 mg/kg po 12 h 
>70 mL/min 5.0 mg/kg q12h
Bolest zad Myalgie Artralgie 
Back pain Myalgia Arthralgia Muscle spasms
Co je přípravek Cymevene Přípravek Cymevene obsahuje léčivou látku ganciklovir. 
Cymevene contains the active substance ganciclovir.
Poruchy metabolismu a výživy: Časté (≥ 1/100 až < 1/10): 
Metabolic and nutrition disorders: Common (≥ 1/100, < 1/10):
1,25 mg/kg/den 
1.25 mg/kg/day
Následující informace jsou určeny pouze pro zdravotnické pracovníky: NÁVOD K POUŽITÍ PŘÍPRAVKU A ZACHÁZENÍ S NÍM Úplné informace pro předepisování naleznete v souhrnu údajů o přípravku. 
Please refer to the Summary of Product Characteristics for full prescribing information.
Sepse Celulitida 
Cellulitis
Psychiatrické poruchy: Časté (≥ 1/100 až < 1/10): 
Psychiatric disorders: Common (≥ 1/100, < 1/10):
Přípravek Cymevene je indikován u dospělých a dospívajících starších 12 let: - k léčbě cytomegalovirové infekce (CMV) u imunodeficientních pacientů - k prevenci CMV infekce u pacientů s lékovou imunosupresí (např. po transplantaci orgánu nebo chemoterapii nádorového onemocnění). 
prevention of CMV disease in patients with drug-induced immunosuppression (for example following organ transplantation or cancer chemotherapy).
50-69 ml/min 2,5 mg/kg po 12 h 
50-69 mL/min 2.5 mg/kg q12h
Poruchy nervového systému: Časté (≥ 1/100 až < 1/10): 
Nervous system disorders: Common (≥ 1/100, < 1/10):
Časté (≥ 1/100 až < 1/10): 
Common (≥ 1/100, < 1/10):
Následnou fosforylací, která je zprostředkována některými buněčnými kinázami, vzniká ganciklovirtrifosfát. 
Further phosphorylation occurs by several cellular kinases to produce ganciclovir triphosphate, which is then slowly metabolised intracellularly.
Poruchy ucha a labyrintu: Časté (≥ 1/100 až < 1/10): 
Ear and labyrinth disorders: Common (≥ 1/100, < 1/10):
U 21 pacientů z 25 pacientů, kteří dostávali ganciklovir, došlo po 6 měsících ke zlepšení sluchu nebo k udržení normálního sluchu oproti výchozí hodnotě ve srovnání s 10 ze 17 kontrolních pacientů 
Twenty-one of 25 ganciclovir recipients had improved hearing or maintained normal hearing from baseline to 6 months compared with 10/17 control patients (84% and 59%, respectively p = 0.06).
Další údaje naleznete v příbalové informaci. 
Read the leaflet for further information.
Poruchy imunitního systému: Méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100): 
Immune system disorders: Uncommon (≥ 1/1000, < 1/100):
• třes 
• fits
• třes nebo epileptické záchvaty 
• kidney or liver problems
Jak přípravek Cymevene uchovávat Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí. 
Keep this medicine out of the sight and reach of children.
92 pediatrických pacientů (ve věku od 7 měsíců do 18 let, medián věku 9 let) s transplantací ledviny a/nebo jater. 
In a retrospective analysis, the safety and efficacy of ganciclovir was compared to valganciclovir in 92 paediatric kidney and/or liver transplant patients (7 months -18 years of age, median age 9 years).
V randomizované, kontrolované studii dostávalo 100 novorozenců (ve věku ≤ 1 měsíc) se symptomatickou kongenitální CMV infekcí s postižením CNS intravenózní ganciklovir 6 mg/kg každých 12 hodin po dobu 6 týdnů nebo žádnou léčbu. 
disease with CNS involvement received 6 weeks of intravenous ganciclovir 6 mg/kg every 12 hours or no treatment.
Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6. 
In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 6.6.. Do not use bacteriostatic water for injections containing parabens (para-hydroxybenzoates) since these are incompatible with Cymevene and may cause precipitation.
Zmatenost Poruchy myšlení 
Agitation Psychotic disorder
92 ml/min s intradialytickými poločasy od 3,3 do 4,5 hodin. 
During intermittent haemodialysis, estimates for the clearance of ganciclovir ranged from 42−92 mL/min, resulting in intra-dialytic half-lives of 3.3−4.5 hours.
Pokles clearance kreatininu Porucha funkce ledvin Zvýšená hladina kreatininu v krvi 
Creatinine clearance renal decreased Renal impairment
U pacientů léčených ganciklovirem byla pozorována závažná leukopenie, neutropenie, anémie, trombocytopenie, pancytopenie a myelosuprese. 
Severe leucopenia, neutropenia, anemia, thrombocytopenia, pancytopenia and bone marrow depression have been observed in patients treated with ganciclovir.
Jeden rok po výchozím hodnocení došlo ke zhoršení sluchu u 5 z 24 pacientů, kteří dostávali ganciklovir, a u 13 
By one year after baseline, 5/24 ganciclovir recipients and 13/19 control patients had worsening hearing (p < 0.01).
Odchlípení sítnice 
Retinal detachment
• bolesti břicha, průjem nebo pocit na zvracení 
• stomach pain, diarrohea or being sick
2,5 mg/kg/den 
2.5 mg/kg/day
Pokud kojíte, přípravek Cymevene nepoužívejte. 
Do not use Cymevene if you are breast-feeding.
U pacientů dostávajících souběžně imipenem/cilastatin a ganciklovir byly hlášeny epileptické křeče. 
Convulsions have been reported in patients taking ganciclovir and imipenem−cilastatin concomitantly.
Poruchy oka: Časté (≥ 1/100 až < 1/10): 
Eye disorders: Common (≥ 1/100, < 1/10):
• problémy s polykáním 
• problems swallowing
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Cymevene používat Nepoužívejte přípravek Cymevene, jestliže: 
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Cymevene if:
Edém papily Odchlípení sítnice Zákal sklivce 
Macular oedema Retinal detachment Vitreous floaters Eye pain
Informace o bezpečnosti a účinnosti gancikloviru u dětí do 12 let včetně novorozenců jsou omezené 
Information on the safety and efficacy of ganciclovir in children under 12 years of age, including neonates, is limited (see sections 4.4, 4.8 and 5.1).
Jestliže jste použil(a) více přípravku Cymevene, než jste měl(a) Jestliže se domníváte, že jste dostal(a) nadměrné množství přípravku Cymevene, sdělte to okamžitě svému lékaři nebo zdravotní sestře. 
If you think you have been given too much Cymevene talk to your doctor or go to hospital straight away.
Hluchota 
Excipients
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna injekční lahvička obsahuje ganciclovirum natricum v množství odpovídajícím ganciclovirum 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial contains ganciclovir sodium equivalent to 500 mg ganciclovir
Celková incidence infekce CMV byla 
Urinary tract infection
5 mg/kg/den 
5.0 mg/kg/day
Strhněte odtrhávací (flip-off) víčko, abyste se dostal(a) ke středu pryžové zátky. 
The flip-off cap should be removed to expose the central portions of the rubber stopper.
• ekzém, kožní problémy, svědění • změny hmatového čití, brnění, šimrání, bodání nebo pálení 
• changes to your sense of touch, tingling, tickling, pricking or burning feeling
Agitovanost 
Convulsions
Liší se i četnost a doba používání přípravku Cymevene. 
How often you will have Cymevene and how long you keep using it will also vary.
Cévní poruchy: Méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100): 
Vascular disorders: Uncommon (≥ 1/1000, < 1/100):
• horečka, zimnice nebo noční pocení • únava, závratě, slabost nebo celkový pocit nemoci 
• fever, chills or night sweats