natgillin/translations-raw huggingface dataset:
NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Hexal AG, Industriestr. 
Hexal AG, Industriestr.
Epoetin alfa HEXAL se má podávat pacientům s anémií (např. koncentrace hemoglobinu ≤ 10 g/dl 
Epoetin alfa HEXAL should be administered to patients with anaemia (e.g. haemoglobin concentration ≤ 10 g/dL (6.2 mmol/L)).
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Epoetin alfa HEXAL 9 000 IU/0,9 ml 
INFORMATION IN BRAILLE Epoetin alfa HEXAL 9,000 IU/0.9 mL 17.
Epoetin alfa HEXAL 7 000 IU/0,7 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje 0,7 ml injekčního roztoku. 
Epoetin alfa HEXAL 7,000 IU/0.7 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each syringe contains 0.7 mL of solution for injection.
Injekční stříkačky s přípravkem Epoetin alfa HEXAL neprotřepávejte. 
Do not shake Epoetin alfa HEXAL syringes.
• pocity zmatení, 
• feeling dizzy,
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Epoetin alfa HEXAL 8 000 IU/0,8 ml 
INFORMATION IN BRAILLE Epoetin alfa HEXAL 8,000 IU/0.8 mL 17.
- že se u pacientů s metastatickou rakovinou prsu léčených chemoterapií při podávání těchto přípravků za účelem dosažení rozsahu koncentrací hemoglobinu 12 až 14 g/dl (7,5 až 8,7 mmol/l) zkrátila celková doba přežití a zvýšil se počet úmrtí přičítaných progresi onemocnění během 4 měsíců, 
- shortened overall survival and increased deaths attributed to disease progression at 4 months in patients with metastatic breast cancer receiving chemotherapy when administered to achieve a haemoglobin concentration range of 12 to 14 g/dL (7.5 to 8.7 mmol/L),
Změny v procentech retikulocytů měly zřetelný profil závislosti koncentrace na čase, vyznačující se vrcholem a návratem k výchozí hodnotě. 
A defined concentration-time profile with peak and return to baseline was observed for changes in percent reticulocytes.
Průjem, nauzea, zvracení 
Diarrhoea, Nausea, Vomiting Very common
Epoetin alfa HEXAL 30 000 IU/0,75 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje 0,75 ml injekčního roztoku. 
Epoetin alfa HEXAL 30,000 IU/0.75 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each syringe contains 0.75 mL of solution for injection.
• Žaludeční nevolnost • Zvracení 
• Feeling sick in your stomach
1 předplněná injekční stříkačka s 0,8 ml 6 předplněných injekčních stříkaček s 0,8 ml 1 předplněná injekční stříkačka s 0,8 ml s bezpečnostním krytem jehly 6 předplněných injekčních stříkaček s 0,8 ml s bezpečnostním krytem jehly 
1 pre-filled syringe of 0.8 mL 6 pre-filled syringes of 0.8 mL 1 pre-filled syringe of 0.8 mL with a needle safety guard 6 pre-filled syringes of 0.8 mL with a needle safety guard
Poruchy imunitního systému Hypersenzitivita3 
Hypersensitivity3
Předplněná stříkačka bez ochranného krytu injekční jehly 
Pre-filled syringe without needle safety guard
Variabilitu hladiny hemoglobinu je vhodné řešit úpravami dávkování, s ohledem na cílový rozsah koncentrací hemoglobinu 10 g/dl (6,2 mmol/l) až 12 g/dl (7,5 mmol/l). 
Haemoglobin variability should be addressed through dose management, with consideration for the haemoglobin concentration range of 10 g/dL (6.2 mmol/L) to 12 g/dL (7.5 mmol/L).
V průběhu léčby přípravkem Epoetin alfa HEXAL Vám bude pravidelně kontrolován krevní tlak. 
Your doctor will monitor your blood pressure regularly while you are using Epoetin alfa HEXAL.
Z každé předplněné injekční stříkačky přípravku Epoetin alfa HEXAL použijte vždy pouze jednu dávku. 
Only take one dose of Epoetin alfa HEXAL from each syringe.
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Epoetin alfa HEXAL 7 000 IU/0,7 ml 
INFORMATION IN BRAILLE Epoetin alfa HEXAL 7,000 IU/0.7 mL 17.
8,1 mmol/l], bez deficitu železa), nejsou-li k dispozici procedury šetřící krev nebo jsou-li tyto procedury nedostatečné, pokud velká naplánovaná ortopedická operace vyžaduje velké množství krve 
Treatment should only be given to patients with moderate anaemia (haemoglobin [Hb] concentration range between 10 to 13 g/dL [6.2 to 8.1 mmol/L], no iron deficiency), if blood saving procedures are not available or insufficient when the scheduled major elective surgery requires a large volume of blood (4 or more units of blood for females or 5 or more units for males).
Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Epoetin alfa HEXAL Podejte příští injekci, co nejdříve si vzpomenete. 
Make the next injection as soon as you remember.
150 IU/kg 3x/týden nebo 450 IU/kg jednou týdně po 4 týdny 
The recommended dosing regimen is described in the following diagram: 150 IU/kg 3x/week or 450 IU/kg once weekly for 4 weeks
U hemodialyzovaných pacientů, u nichž je k dispozici intravenózní přístup, se upřednostňuje intravenózní podání. 
In patients on haemodialysis where intravenous access is readily available, administration by the intravenous route is preferable.
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Epoetin alfa HEXAL 30 000 IU/0,75 ml 
INFORMATION IN BRAILLE Epoetin alfa HEXAL 30,000 IU/0.75 mL 17.
Epoetin alfa HEXAL 9 000 IU/0,9 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce 
Epoetin alfa HEXAL 9,000 IU/0.9 mL solution for injection in a pre-filled syringe
1 předplněná injekční stříkačka s 0,7 ml 6 předplněných injekčních stříkaček s 0,7 ml 1 předplněná injekční stříkačka s 0,7 ml s bezpečnostním krytem jehly 6 předplněných injekčních stříkaček s 0,7 ml s bezpečnostním krytem jehly 
1 pre-filled syringe of 0.7 mL 6 pre-filled syringes of 0.7 mL 1 pre-filled syringe of 0.7 mL with a needle safety guard 6 pre-filled syringes of 0.7 mL with a needle safety guard
Pacienti před velkou naplánovanou ortopedickou operací Při použití v perioperačním období je zapotřebí vždy dodržovat zásady správného postupu zacházení s krví a krevními deriváty. 
Good blood management practices should always be used in the perisurgical setting.
Použití je třeba omezit na pacienty se středně závažnou anémií (např. rozsah koncentrací hemoglobinu Hb 10 až 13 g/dl nebo 6,2 až 8,1 mmol/l), 
Use should be restricted to patients with moderate anaemia (e.g. haemoglobin concentration range between 10 to 13 g/dL or 6.2 to 8.1 mmol/L) who do not have an autologous predonation programme available and with expected moderate blood loss (900 to 1,800 mL).
Epoetin alfa HEXAL 6 000 IU/0,6 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje 0,6 ml injekčního roztoku. 
Epoetin alfa HEXAL 6,000 IU/0.6 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each syringe contains 0.6 mL of solution for injection.
Během léčby epoetinem alfa se může vyvinout mírné a podané dávce úměrné zmnožení trombocytů, které však zůstává v rozsahu normálních hodnot. 
There may be a moderate dose-dependent rise in the platelet count within the normal range during treatment with epoetin alfa.
3krát týdně a 40 000 IU jednou týdně u anemických pacientů s rakovinou byla 45,8, resp. 
The mean CL/F for the 150 IU/kg, 3 times-per-week and 40,000 IU, once-weekly regimens in the anaemic cancer subjects were 45.8 and 11.3 mL/h/kg, respectively.
Je nutná vhodná úprava dávky a intervalů dávkování k udržení hodnot hemoglobinu na požadované úrovni: Hb mezi 10 g/dl a 12 g/dl (6,2 až 7,5 mmol/l). 
Appropriate adjustment of dose and dose intervals should be made in order to maintain haemoglobin values at the desired level: haemoglobin between 10 g/dL and 12 g/dL (6.2 to 7.5 mmol/L).
Epoetin alfa HEXAL 8 000 IU/0,8 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce 
Epoetin alfa HEXAL 8,000 IU/0.8 mL solution for injection in a pre-filled syringe
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Epoetin alfa HEXAL 9 000 IU/0,9 ml injekce Epoetinum alfa i.v./s.c. 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Epoetin alfa HEXAL 9,000 IU/0.9 mL injection Epoetin alfa
Epoetin alfa HEXAL 6 000 IU/0,6 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce 
Epoetin alfa HEXAL 6,000 IU/0.6 mL solution for injection in a pre-filled syringe
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Epoetin alfa HEXAL 6 000 IU/0,6 ml 
INFORMATION IN BRAILLE Epoetin alfa HEXAL 6,000 IU/0.6 mL 17.
1 předplněná injekční stříkačka s 0,9 ml 6 předplněných injekčních stříkaček s 0,9 ml 1 předplněná injekční stříkačka s 0,9 ml s bezpečnostním krytem jehly 6 předplněných injekčních stříkaček s 0,9 ml s bezpečnostním krytem jehly 
1 pre-filled syringe of 0.9 mL 6 pre-filled syringes of 0.9 mL 1 pre-filled syringe of 0.9 mL with a needle safety guard 6 pre-filled syringes of 0.9 mL with a needle safety guard
Epoetin alfa HEXAL 4 000 IU/0,4 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje 0,4 ml injekčního roztoku. 
Epoetin alfa HEXAL 4,000 IU/0.4 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each syringe contains 0.4 mL of solution for injection.
Křeč 
Headache
Jestliže je vyžadováno pouze částečné podání injekce, 
If partial use of a syringe is required, remove unwanted solution before injection.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Epoetin alfa HEXAL 30 000 IU/0,75 ml injekce Epoetinum alfa i.v./s.c. 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Epoetin alfa HEXAL 30,000 IU/0.75 mL injection Epoetin alfa
1 předplněná injekční stříkačka s 0,5 ml 6 předplněných injekčních stříkaček s 0,5 ml 1 předplněná injekční stříkačka s 0,5 ml s bezpečnostním krytem jehly 4 předplněné injekční stříkačky s 0,5 ml s bezpečnostním krytem jehly 6 předplněných injekčních stříkaček s 0,5 ml s bezpečnostním krytem jehly 
1 pre-filled syringe of 0.5 mL 6 pre-filled syringes of 0.5 mL 1 pre-filled syringe of 0.5 mL with a needle safety guard 4 pre-filled syringes of 0.5 mL with a needle safety guard 6 pre-filled syringes of 0.5 mL with a needle safety guard
Epoetin alfa HEXAL 7 000 IU/0,7 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce 
Epoetin alfa HEXAL 7,000 IU/0.7 mL solution for injection in a pre-filled syringe
1 předplněná injekční stříkačka s 1 ml 6 předplněných injekčních stříkaček s 1 ml 1 předplněná injekční stříkačka s 1 ml s bezpečnostním krytem jehly 4 předplněné injekční stříkačky s 1 ml s bezpečnostním krytem jehly 6 předplněných injekčních stříkaček s 1 ml s bezpečnostním krytem jehly 
1 pre-filled syringe of 1 mL 6 pre-filled syringes of 1 mL 1 pre-filled syringe of 1 mL with a needle safety guard 4 pre-filled syringes of 1 mL with a needle safety guard 6 pre-filled syringes of 1 mL with a needle safety guard
Rychlým a rozhodným vbodnutím vpíchněte jehlu do záhybu. 
Insert the needle into the skin fold with a quick, firm action.
4.3 Kontraindikace 
6.2 Incompatibilities
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Epoetin alfa HEXAL 5 000 IU/0,5 ml 
INFORMATION IN BRAILLE Epoetin alfa HEXAL 5,000 IU/0.5 mL 17.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Epoetin alfa HEXAL 8 000 IU/0,8 ml injekce Epoetinum alfa i.v./s.c. 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Epoetin alfa HEXAL 8,000 IU/0.8 mL injection Epoetin alfa
Tento přípravek obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg) na 1 předplněnou injekční stříkačku, 
This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per pre-filled syringe, that is to say essentially “sodium-free”.
Je třeba provést vhodné úpravy dávky k udržení koncentrací hemoglobinu v cílovém rozmezí 10 g/dl až 12 g/dl (6,2 až 7,5 mmol/l). 
Appropriate dose adjustments should be made to maintain haemoglobin concentrations within the target range of 10 g/dL to 12 g/dL (6.2 to 7.5 mmol/L).
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Epoetin alfa HEXAL 6 000 IU/0,6 ml injekce Epoetinum alfa i.v./s.c. 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Epoetin alfa HEXAL 6,000 IU/0.6 mL injection Epoetin alfa
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Epoetin alfa HEXAL 4 000 IU/0,4 ml 
INFORMATION IN BRAILLE Epoetin alfa HEXAL 4,000 IU/0.4 mL 17.
1 předplněná injekční stříkačka s 0,4 ml 6 předplněných injekčních stříkaček s 0,4 ml 1 předplněná injekční stříkačka s 0,4 ml s bezpečnostním krytem jehly 6 předplněných injekčních stříkaček s 0,4 ml s bezpečnostním krytem jehly 
1 pre-filled syringe of 0.4 mL 6 pre-filled syringes of 0.4 mL 1 pre-filled syringe of 0.4 mL with a needle safety guard 6 pre-filled syringes of 0.4 mL with a needle safety guard
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Epoetin alfa HEXAL 7 000 IU/0,7 ml injekce Epoetinum alfa i.v./s.c. 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Epoetin alfa HEXAL 7,000 IU/0.7 mL injection Epoetin alfa
Epoetin alfa HEXAL 20 000 IU/0,5 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje 0,5 ml injekčního roztoku. 
Epoetin alfa HEXAL 20,000 IU/0.5 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each syringe contains 0.5 mL of solution for injection.
Epoetin alfa HEXAL 3 000 IU/0,3 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje 0,3 ml injekčního roztoku. 
Epoetin alfa HEXAL 3,000 IU/0.3 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each syringe contains 0.3 mL of solution for injection.
Léčba symptomatické anémie u pediatrických hemodialyzovaných pacientů s chronickým renálním selháním 
Treatment of symptomatic anaemia in paediatric chronic renal failure patients on haemodialysis
Epoetin alfa HEXAL 3 000 IU/0,3 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce 
Epoetin alfa HEXAL 3,000 IU/0.3 mL solution for injection in a pre-filled syringe
Epoetin alfa HEXAL 5 000 IU/0,5 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje 0,5 ml injekčního roztoku. 
Epoetin alfa HEXAL 5,000 IU/0.5 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each syringe contains 0.5 mL of solution for injection.
Epoetin alfa HEXAL 4 000 IU/0,4 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce 
Epoetin alfa HEXAL 4,000 IU/0.4 mL solution for injection in a pre-filled syringe
Epoetin alfa HEXAL 30 000 IU/0,75 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce 
Epoetin alfa HEXAL 30,000 IU/0.75 mL solution for injection in a pre-filled syringe Epoetin alfa
Léčba pediatrických chirurgických pacientů v programu předoperačního autologního odběru Bezpečnost a účinnost epoetinu alfa u pediatrických pacientů nebyla stanovena. 
The safety and efficacy of epoetin alfa in paediatrics have not been established.
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Epoetin alfa HEXAL 3 000 IU/0,3 ml 
INFORMATION IN BRAILLE Epoetin alfa HEXAL 3,000 IU/0.3 mL 17.
Epoetin alfa HEXAL 1 000 IU/0,5 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje 0,5 ml injekčního roztoku. 
Epoetin alfa HEXAL 1,000 IU/0.5 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each syringe contains 0.5 mL of solution for injection.
Epoetin alfa HEXAL 20 000 IU/0,5 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce 
Epoetin alfa HEXAL 20,000 IU/0.5 mL solution for injection in a pre-filled syringe
• Záchvaty. 
• Fits.
Na variabilitu hladiny hemoglobinu je třeba reagovat úpravou dávek, přičemž požadovaný rozsah koncentrací hemoglobinu by měl být mezi 10 g/dl (6,2 mmol/l) a 12 g/dl (7,5 mmol/l). 
Haemoglobin variability should be addressed through dose management, with consideration for the desired haemoglobin concentration range between 10 g/dL (6.2 mmol/L) to 12 g/dL (7.5 mmol/L).
1 předplněná injekční stříkačka s 0,5 ml 6 předplněných injekčních stříkaček s 0,5 ml 1 předplněná injekční stříkačka s 0,5 ml s bezpečnostním krytem jehly 6 předplněných injekčních stříkaček s 0,5 ml s bezpečnostním krytem jehly 
1 pre-filled syringe of 0.5 mL 6 pre-filled syringes of 0.5 mL 1 pre-filled syringe of 0.5 mL with a needle safety guard 6 pre-filled syringes of 0.5 mL with a needle safety guard
1 předplněná injekční stříkačka s 1 ml 6 předplněných injekčních stříkaček s 1 ml 1 předplněná injekční stříkačka s 1 ml s bezpečnostním krytem jehly 6 předplněných injekčních stříkaček s 1 ml s bezpečnostním krytem jehly 
1 pre-filled syringe of 1 mL 6 pre-filled syringes of 1 mL 1 pre-filled syringe of 1 mL with a needle safety guard 6 pre-filled syringes of 1 mL with a needle safety guard
trombocytemie 
Convulsion
Epoetin alfa HEXAL 1 000 IU/0,5 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce 
Epoetin alfa HEXAL 1,000 IU/0.5 mL solution for injection in a pre-filled syringe
1 předplněná injekční stříkačka s 0,6 ml 6 předplněných injekčních stříkaček s 0,6 ml 1 předplněná injekční stříkačka s 0,6 ml s bezpečnostním krytem jehly 6 předplněných injekčních stříkaček s 0,6 ml s bezpečnostním krytem jehly 
1 pre-filled syringe of 0.6 mL 6 pre-filled syringes of 0.6 mL 1 pre-filled syringe of 0.6 mL with a needle safety guard 6 pre-filled syringes of 0.6 mL with a needle safety guard
Časté nežádoucí účinky Tyto nežádoucí účinky se mohou vyskytnout až u 1 z 10 osob. 
Common side effects These may affect up to 1 in 10 people.
Epoetin alfa HEXAL 40 000 IU/1 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje 1 ml injekčního roztoku. 
Epoetin alfa HEXAL 40,000 IU/1 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each syringe contains 1 mL of solution for injection.
Epoetin alfa HEXAL 2 000 IU/1 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje 1 ml injekčního roztoku. 
Epoetin alfa HEXAL 2,000 IU/1 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each syringe contains 1 mL of solution for injection.
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Epoetin alfa HEXAL 1 000 IU/0,5 ml 
INFORMATION IN BRAILLE Epoetin alfa HEXAL 1,000 IU/0.5 mL 17.
Další léčivé přípravky a přípravek Epoetin alfa HEXAL Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat. 
Tell your doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Epoetin alfa HEXAL 4 000 IU/0,4 ml injekce Epoetinum alfa i.v./s.c. 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Epoetin alfa HEXAL 4,000 IU/0.4 mL injection Epoetin alfa
anebo pokud počet retikulocytů stoupl o ≥ 40 000 buněk/µl nad počáteční hodnoty, je třeba dávku udržovat na 150 IU/kg 3x týdně nebo 450 IU/kg jednou týdně. 
- If the haemoglobin concentration has increased by at least 1 g/dL (0.62 mmol/L) or the reticulocyte count has increased ≥ 40,000 cells/µL above baseline after 4 weeks of treatment, the dose should remain at 150 IU/kg 3 times per week or 450 IU/kg once weekly.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Epoetin alfa HEXAL 3 000 IU/0,3 ml injekce Epoetinum alfa i.v./s.c. 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Epoetin alfa HEXAL 3,000 IU/0.3 mL injection Epoetin alfa
Epoetin alfa HEXAL 5 000 IU/0,5 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce 
Epoetin alfa HEXAL 5,000 IU/0.5 mL solution for injection in a pre-filled syringe
Předplněnou injekční stříkačku neprotřepávejte. 
The pre-filled syringe should not be shaken.
1 předplněná injekční stříkačka s 0,3 ml 6 předplněných injekčních stříkaček s 0,3 ml 1 předplněná injekční stříkačka s 0,3 ml s bezpečnostním krytem jehly 6 předplněných injekčních stříkaček s 0,3 ml s bezpečnostním krytem jehly 
1 pre-filled syringe of 0.3 mL 6 pre-filled syringes of 0.3 mL 1 pre-filled syringe of 0.3 mL with a needle safety guard 6 pre-filled syringes of 0.3 mL with a needle safety guard
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Epoetin alfa HEXAL 2 000 IU/1 ml 
INFORMATION IN BRAILLE Epoetin alfa HEXAL 2,000 IU/1 mL 17.
Epoetin alfa HEXAL 10 000 IU/1 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje 1 ml injekčního roztoku. 
Epoetin alfa HEXAL 10,000 IU/1 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each syringe contains 1 mL of solution for injection.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Epoetin alfa HEXAL 40 000 IU/1 ml injekce Epoetinum alfa i.v./s.c. 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Epoetin alfa HEXAL 40,000 IU/1 mL injection Epoetin alfa
kteří netrpí deficitem železa a jsou již zařazeni do programu velké naplánované ortopedické operace, pokud při transfuzi hrozí vysoké riziko komplikací. 
Epoetin alfa HEXAL is indicated for non-iron deficient adults prior to major elective orthopaedic surgery, having a high perceived risk for transfusion complications to reduce exposure to allogeneic blood transfusions.
Epoetin alfa HEXAL 40 000 IU/1 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce 
Epoetin alfa HEXAL 40,000 IU/1 mL solution for injection in a pre-filled syringe Epoetin alfa
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Epoetin alfa HEXAL 5 000 IU/0,5 ml injekce Epoetinum alfa i.v./s.c. 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Epoetin alfa HEXAL 5,000 IU/0.5 mL injection Epoetin alfa
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Epoetin alfa HEXAL 20 000 IU/0,5 ml injekce Epoetinum alfa i.v./s.c. 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Epoetin alfa HEXAL 20,000 IU/0.5 mL injection Epoetin alfa
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Epoetin alfa HEXAL 10 000 IU/1 ml 
INFORMATION IN BRAILLE Epoetin alfa HEXAL 10,000 IU/1 mL 17.
POUŽITELNOST 
Presentation
Je nutná vhodná úprava dávkování k udržení hodnot hemoglobinu v požadovaném rozsahu koncentrací mezi 10 g/dl až 12 g/dl (6,2 až 7,5 mmol/l). 
Appropriate adjustment of the dose should be made in order to maintain haemoglobin values within the desired concentration range between 10 g/dL to 12 g/dL (6.2 to 7.5 mmol/L).
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Epoetin alfa HEXAL 2 000 IU/1 ml injekce Epoetinum alfa i.v./s.c. 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Epoetin alfa HEXAL 2,000 IU/1 mL injection Epoetin alfa
Epoetin alfa HEXAL 2 000 IU/1 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce 
Epoetin alfa HEXAL 2,000 IU/1 mL solution for injection in a pre-filled syringe
Je nutná vhodná úprava dávkování k udržení hodnot hemoglobinu na požadované hodnotě mezi 10 g/dl a 12 g/dl (6,2 až 7,5 mmol/l). 
Appropriate adjustment of the dose should be made in order to maintain haemoglobin values at the desired level between 10 g/dL to 12 g/dL (6.2 to 7.5 mmol/L).
Epoetin alfa HEXAL 10 000 IU/1 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce 
Epoetin alfa HEXAL 10,000 IU/1 mL solution for injection in a pre-filled syringe
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Epoetin alfa HEXAL 1 000 IU/0,5 ml injekce Epoetinum alfa i.v./s.c. 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Epoetin alfa HEXAL 1,000 IU/0.5 mL injection Epoetin alfa
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Epoetin alfa HEXAL 10 000 IU/1 ml injekce Epoetinum alfa i.v./s.c. 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Epoetin alfa HEXAL 10,000 IU/1 mL injection Epoetin alfa
- že se u pacientů s aktivním maligním onemocněním, kteří nebyli léčeni ani chemoterapií ani radiační terapií, při podávání těchto přípravků za účelem dosažení úrovně koncentrace hemoglobinu 12 g/dl (7,5 mmol/l) zvýšilo riziko úmrtí. 
- increased risk of death when administered to achieve a haemoglobin concentration level of 12 g/dL (7.5 mmol/L) in patients with active malignant disease receiving neither chemotherapy nor radiation therapy.
717 ve skupině s nižší hodnotou hemoglobinu (poměr rizik [HR] 1,3, 95 % CI: 1,0, 1,7, p = 0,03). 
A major cardiovascular event (death, myocardial infarction, stroke or hospitalisation for congestive heart failure) occurred among 125 (18%) of the 715 patients in the higher haemoglobin group compared to 97 (14%) among the 717 patients in the lower haemoglobin group (hazard ratio [HR] 1.3, 95% CI: 1.0, 1.7, p = 0.03).
Ať již byl epoetin alfa podán kterýmkoli z těchto způsobů, byly zaznamenány podobné míry zvýšení hematokritu. 
Similar rates of rise of haematocrit were noted when epoetin alfa was administered by either route.
Čistá aplazie červené krevní řady3, 
Pure red cell aplasia3, Thrombocythaemia
nesmíte používat Epoetin alfa HEXAL. 
Epoetin alfa HEXAL.
Dílky stupnice 
Graduation rings
Upozornění a opatření Před použitím přípravku Epoetin alfa HEXAL se poraďte se svým lékařem, lékarníkem nebo zdravotní sestrou. 
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Epoetin alfa HEXAL.
Epoetin alfa HEXAL má být podáván tak, aby se hemoglobin zvýšil nejvýše na hladinu 12 g/dl 
Epoetin alfa HEXAL should be administered in order to increase haemoglobin to not greater than 11 g/dL (6.8 mmol/L).