natgillin/translations-raw huggingface dataset:
V kontrolovaných klinických studiích fáze 3 s adalimumabem u pacientů s ložiskovou psoriázou se po sledovanou dobu trvání v rozmezí od 12 do 24 týdnů objevilo zvýšení ALT ≥ 3 x ULN u 1,8 % 
In controlled Phase 3 trials of adalimumab in patients with plaque Psoriasis with a control period duration ranging from 12 to 24 weeks, ALT elevations ≥ 3 x ULN occurred in 1.8 % of adalimumabtreated patients and 1.8 % of control-treated patients.
Viz bod „4. 
See “4.
Přípravek Hefiya 40 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce je dodáván jako 0,8 ml čirého až slabě opalescenčního, bezbarvého až slabě nažloutlého roztoku. 
Hefiya 40 mg solution for injection (injection) in pre-filled syringe is supplied as a 0.8 ml clear to slightly opalescent, colourless to slightly yellowish solution.
antagonisty randomizováno do jedné ze čtyř terapeutických skupin; pacienti užívající placebo v týdnech 0 a 2, používající adalimumab v dávce 160 mg v týdnu 0 a 80 mg v týdnu 2, nebo 80 mg v týdnu 0 a 40 mg v týdnu 2, případně 40 mg v týdnu 0 a 20 mg týdnu 2. 
In CD Study I, 299 TNF-antagonist naive patients were randomised to one of four treatment groups; placebo at weeks 0 and 2, 160 mg adalimumab at week 0 and 80 mg at week 2, 80 mg at week 0 and 40 mg at week 2, and 40 mg at week 0 and 20 mg at week 2.
Podání injekce 
solution for injection
Crohnova choroba u pediatrických pacientů 
Paediatric Crohn's disease
• nízký počet bílých krvinek; 
• low blood measurements for white blood cells;
klinická remise klinická odpověď 59,1 % 
clinical remission clinical response week 52
Třetí skupina byla léčena adalimumabem 40 mg každý druhý týden, přičemž v týdnu bez podávání aktivní látky dostávali pacienti placebo. 
The third group received 40 mg of adalimumab every other week with placebo injections on alternate weeks.
Distribuce pacientů podle věku a dále dle toho, zda dostávali minimální, střední nebo maximální dávku v průběhu 
The distribution of patients by age and minimum, median and maximum dose received during the OL LI phase is presented in table 11.
Hefiya 40 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce adalimumabum 
Hefiya 40 mg solution for injection in pre-filled syringe adalimumab
40 mg / 0,8 ml přípravku Hefiya. 
Each syringe contains 40 mg/0.8 ml of Hefiya.
Ve studii RA V u pacientů s časnou revmatoidní artritidou, kteří dosud nebyli léčeni methotrexátem, vedla kombinační léčba adalimumabem a methotrexátem k rychlejší a významně větší odpovědi ACR 
In RA study V with early rheumatoid arthritis patients who were methotrexate naïve, combination therapy with adalimumab and methotrexate led to faster and significantly greater ACR responses than methotrexate monotherapy and adalimumab monotherapy at week 52 and responses were sustained at week 104 (see table 8).
• poruchy zraku; 
• vision disturbances;
Předplněné pero SensoReady na jedno použití s přípravkem Hefiya 
Your Hefiya single-use pre-filled SensoReady pen
Použití adalimumabu u pediatrické populace není v indikaci ankylozující spondylartritidy nebo psoriatické artritidy relevantní. 
Psoriatic arthritis and axial spondyloarthritis including ankylosing spondylitis There is no relevant use of adalimumab in the paediatric population for the indications of ankylosing spondylitis and psoriatic arthritis.
Použití adalimumabu u dětí mladších než 12 let není v této indikaci relevantní. 
There is no relevant use of adalimumab in children aged less than 12 years in this indication.
Pacienti dostávali placebo nebo adalimumab v úvodní dávce 80 mg, následované 40 mg podávanými jednou za dva týdny počínaje jeden týden po úvodní dávce. 
Patients received placebo or adalimumab at an initial dose of 80 mg followed by 40 mg every other week starting one week after the initial dose.
PASI skóre 19,7 a výchozí PGA skóre se pohybovalo od „mírného“ (< 1 %) po „středně těžké“ 
Across all treatment groups, the mean baseline PASI score was 19.7 and the baseline PGA score ranged from “mild” (< 1 %) to “moderate” (48 %) to “severe” (46 %) to “very severe” (6 %).
• vypadávání vlasů; 
• hair loss;
V týdnu 52 dosáhlo 42,9 % pacientů léčených kombinací adalimumab/methotrexát klinickou remisi 
At week 52, 42.9 % of patients who received adalimumab / methotrexate combination therapy achieved clinical remission (DAS28 < 2.6) compared to 20.6 % of patients receiving methotrexate monotherapy and 23.4% of patients receiving adalimumab monotherapy.
• Předplněnou injekční stříkačku s přípravkem Hefiya (viz obrázek A). 
• Hefiya pre-filled syringe/s (see Figure A).
placebo adalimumab 40 mg každý druhý týden týden 52 
placebo adalimumab 40 mg eow week 52
Z postmarketingové praxe u pacientů léčených adalimumabem byly hlášeny vzácné případy hepatosplenického T-buněčného lymfomu. 
Rare postmarketing cases of hepatosplenic T-cell lymphoma have been identified in patients treated with adalimumab.
Při užívání antagonistů TNF byly vzácně hlášeny případy pancytopenie včetně aplastické anémie. 
Rare reports of pancytopenia including aplastic anaemia have been reported with TNF-antagonists.
• záněty. 
• inflammations.
Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 osob) 
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people)
U dospívajících pacientů s nedostatečnou odpovědí na dávku 40 mg přípravku Hefiya podávanou každé dva týdny může být zváženo zvýšení dávkování na 40 mg jednou týdně nebo 80 mg jednou za dva týdny. 
In adolescent patients with inadequate response to Hefiya 40 mg every other week, an increase in dosage to 40 mg every week or 80 mg every other week may be considered.
N/A neuplatňuje se 
Not known
• psoriáza 
• psoriasis,
Obvyklý režim dávkování je podání úvodní dávky 80 mg (jako dvě 40mg injekce v jednom dni) následované dávkou 40 mg o dva týdny později. 
The usual dose regimen is 80 mg (as two 40 mg injections in one day) initially followed by 40 mg two weeks later.
Časté (mohou postihnout až 1 z 10 osob) 
Common (may affect up to 1 in 10 people)
Ve fázi A užívali pacienti placebo nebo adalimumab v úvodní dávce 80 mg, následované dávkou 40 mg každý druhý týden počínaje prvním týdnem po podání dávky úvodní. 
In period A, patients received placebo or adalimumab at an initial dose of 80 mg followed by 40 mg every other week starting one week after the initial dose.
Doporučená úvodní dávka přípravku Hefiya pro dospělé pacienty je 80 mg podaných subkutánně, po níž následuje dávka 40 mg subkutánně každý druhý týden, počínaje prvním týdnem po úvodní dávce. 
The recommended dose of Hefiya for adult patients is an initial dose of 80 mg administered subcutaneously, followed by 40 mg subcutaneously given every other week starting one week after the initial dose.
Hefiya se dodává v předplněné injekční stříkačce na jedno použití sestavené do pera trojúhelníkového tvaru s transparentním okénkem a štítkem (pero SensoReady). 
Hefiya 40 mg solution for injection in single-use pre-filled SensoReady pen Hefiya is supplied in a single-use pre-filled syringe assembled into a triangular-shaped pen with transparent window and label (SensoReady).
Pokud je potřeba rychlejšího nástupu odpovědi na léčbu, může Vám Váš lékař předepsat úvodní dávku 160 mg (buď jako čtyři 40mg injekce v jednom dni nebo dvě 40mg injekce za den ve dvou po sobě následujících dnech), po níž následuje o dva týdny později dávka 80 mg (jako dvě 40mg injekce v jednom dni) a dále pak 40 mg každé dva týdny. 
If a faster response is required your doctor may prescribe an initial dose of 160 mg (as four 40 mg injections in one day or two 40 mg injections per day for two consecutive days), followed by 80 mg (as two 40 mg injections in one day) two weeks later, and thereafter as 40 mg every other week.
analýza léčba 
analysis
s četností výskytu 6,8 (4,4 a 10,5) (na 1 000 pacientoroků při 95% intervalu spolehlivosti), v porovnání s četností jejich výskytu 6,3 (3,4 a 11,8) na 1 000 pacientoroků u kontrolní skupiny. 
6.8 (4.4, 10.5) per 1,000 patient years among 5,291 adalimumab-treated patients versus a rate of 6.3 (3.4, 11.8) per 1,000 patient years among 3,444 control patients (median duration of treatment was 4.0 months for adalimumab and 3.8 months for control-treated patients).
Přípravek Hefiya 40 mg injekční roztok v předplněném peru je dodáván jako 0,8 ml čirého až slabě opalescenčního, bezbarvého až slabě nažloutlého roztoku. 
Hefiya 40 mg solution for injection (injection) in pre-filled pen is supplied as a 0.8 ml clear to slightly opalescent, colourless to slightly yellowish solution.
Předplněná injekční stříkačka na jedno použití s ochranou jehly a přidanou opěrkou na prsty s přípravkem Hefiya 
Your Hefiya single-use pre-filled syringe with needle guard and add-on finger flange
U dospělých pacientů s psoriázou léčených adalimumabem v monoterapii v dávce 40 mg každý druhý týden byly průměrné nejnižší koncentrace v ustáleném stavu 5 μg/ml. 
In adult patients with psoriasis, the mean steady-state trough concentration was 5 µg / ml during adalimumab 40 mg every other week monotherapy treatment.
U pacientů s ulcerózní kolitidou, jimž byla podána úvodní dávka 160 mg adalimumabu, následovaná dávkou 80 mg adalimumabu v týdnu 2, byly dosaženy nejnižší koncentrace adalimumabu přibližně 12 μg/ml během období indukce. 
In patients with ulcerative colitis, a loading dose of 160 mg adalimumab on week 0 followed by 80 mg adalimumab on week 2 achieves serum adalimumab trough concentrations of approximately 12 µg / ml during the induction period.
Pacientům byla po dobu 26 týdnů podávána subkutánně dávka 20 nebo 40 mg adalimumabu každý druhý týden a placebo v týdnu bez podání aktivní léčby nebo placebo bylo podáváno jednou týdně po stejnou dobu. 
Doses of 20 or 40 mg of adalimumab were given by subcutaneous injection every other week with placebo on alternative weeks or every week for 26 weeks; placebo was given every week for the same duration.
Dávka přípravku Hefiya u pediatrických pacientů s ložiskovou psoriázou 
Hefiya dose for paediatric patients with plaque psoriasis Patient weight
Přípravek Hefiya se podává injekčně pod kůži (subkutánní injekcí). 
Hefiya is administered by injection under the skin (by subcutaneous injection).
Během léčby přípravkem Hefiya je doporučeno pokračovat v léčbě methotrexátem. 
Methotrexate should be continued during treatment with Hefiya.
Při použití dávky 160 mg adalimumabu v týdnu 0, následované dávkou 80 mg v týdnu 2. bylo u dospělých pacientů s hidradenitis suppurativa dosaženo nejnižších sérových koncentrací adalimumabu přibližně 7-8 µg/ml v týdnu 2 a 4. 
In adult patients with hidradenitis suppurativa, a dose of 160 mg adalimumab on week 0 followed by 80 mg on week 2 achieved serum adalimumab trough concentrations of approximately 7 to 8 μg / ml at week 2 and week 4.
V klinických studiích s adalimumabem se občas vyskytly nezávažné alergické reakce. 
Serious allergic reactions associated with adalimumab were rare during clinical trials.
Je důležité, abyste oznámil(a) svému lékaři, pokud se u Vás vyskytnou známky infekce, jako je horečka, poranil(a) jste se, cítíte se unavený(á) nebo máte problémy se zuby. 
It is important to tell your doctor if you get symptoms of infections, such as fever, wounds, feeling tired or dental problems.
(≤ 0,2 mg/kg/den nebo při maximu 10 mg/den). 
Patients remained on stable doses of NSAIDs and or prednisone (≤ 0.2 mg / kg / day or 10 mg / day maximum).
Uveitida u pediatrických pacientů Doporučená dávka přípravku Hefiya u pediatrických pacientů s uveitidou od 2 let vychází z tělesné hmotnosti (tabulka 5). 
The recommended dose of Hefiya for paediatric patients with uveitis from 2 years of age is based on body weight (table 5).
• refluxní choroba jícnu; 
• acid reflux disease;
Časté 
Frequency
Někteří pacienti, u kterých dojde k poklesu odpovědi na léčbu přípravkem Hefiya 40 mg jednou za dva týdny, mohou profitovat ze zvýšení dávkování na 40 mg přípravku Hefiya každý týden nebo 80 mg jednou za dva týdny. 
Some patients who experience decrease in their response to Hefiya 40 mg every other week may benefit from an increase in dosage to 40 mg Hefiya every week or 80 mg every other week.
* p hodnota pro standardní dávku v porovnání se sníženou dávkou 
clinical remission clinical response * p-value for standard dose versus low dose comparison.
• Při léčbě přípravkem Hefiya můžete být náchylnější k infekcím. 
• You might get infections more easily while you are receiving Hefiya treatment.
U pacientů léčených adalimumabem existují jen omezené zkušenosti týkající se bezpečnosti přípravku v souvislosti s chirurgickými výkony. 
There is limited safety experience of surgical procedures in patients treated with adalimumab.
o infekcí, včetně tuberkulózy o rakoviny o problémů nervového systému o očkování 
• that Hefiya treatment may increase the potential risks of o infections, including tuberculosis o cancer o nervous system problems o vaccinations
Při úvodní dávce 160 mg adalimumabu v týdnu 0, následované dávkou 80 mg adalimumabu v týdnu 2, došlo v průběhu indukční fáze léčby k dosažení nejnižších sérových koncentrací adalimumabu přibližně 12 µg/ml. 
A loading dose of 160 mg adalimumab on week 0 followed by 80 mg adalimumab on week 2 achieves serum adalimumab trough concentrations of approximately 12 µg / ml during the induction period.
Doporučené dávkování přípravku Hefiya je podání úvodní dávky 80 mg (jako dvě injekce jednou denně) následované dávkou 40 mg každé dva týdny o jeden týden později. 
The recommended dose of Hefiya is an initial dose of 80 mg (as two 40 mg injections in one day), followed by 40 mg every other week starting one week later.
Oznamte svému lékaři co nejdříve, pokud si všimnete jakýchkoli z následujících účinků: • známky a příznaky infekce, jako je horečka, pocit nemoci, zranění, problémy se zuby, pálení při močení, pocit slabosti nebo únavy nebo, kašel; 
• signs and symptoms of infection such as fever, feeling sick, wounds, dental problems, burning on urination, feeling weak or tired or coughing;
placebo adalimumab v dávce 40 mg každý druhý týden adalimumab v dávce 40 mg týdně týden 26 
40 mg adalimumab every week week 26
Adalimumab významně snížil riziko selhání léčby o 75 % v porovnání s placebem, jak je uvedeno podle hodnoty poměru rizik 
Adalimumab significantly decreased the risk of treatment failure by 75% relative to placebo, as shown by the hazard ratio (HR = 0.25 [95% CI: 0.12, 0.49]).
Srdeční zástava 
Cardiac arrest
• horečka; 
• fever;
Výsledky účinnosti v týdnu 16 u ložiskové psoriázy u pediatrických pacientů 
Table 20 paediatric plaque psoriasis efficacy results at 16 weeks
Použití adalimumabu u dětí mladších než 4 roky není v této indikaci relevantní. 
There is no relevant use of adalimumab in children aged less than 4 years for this indication.
Doporučená úvodní dávka přípravku Hefiya u dospělých pacientů s hidradenitis suppurativa (HS) je 160 mg ve dni 1 (podaná jako čtyři injekce 40 mg ve dni 1 nebo jako dvě injekce 40 mg denně po dva po sobě následující dny), následovaná za dva týdny dávkou 80 mg ve dni 15 (podanou jako dvě injekce 40 mg v jednom dni). 
The recommended Hefiya dose regimen for adult patients with hidradenitis suppurativa (HS) is 160 mg initially at Day 1 (given as four 40 mg injections in one day or as two 40 mg injections per day for two consecutive days), followed by 80 mg two weeks later at Day 15 (given as two 40 mg injections in one day).
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA PODÁNÍ 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
b u pacientů s výchozí hodnotou bolesti kůže spojené s HS ≥ 3, na podkladě číselné škály 0-10; Léčba adalimumabem 40 mg jednou týdně významně snížila riziko zhoršení abscesů a píštělí s výtokem. 
Treatment with adalimumab 40 mg every week significantly reduced the risk of worsening of abscesses and draining fistulas.
Balení 1 a 2 předplněných injekčních stříkaček v blistru Vícečetné balení obsahující 6 (3 balení po 2) předplněných injekčních stříkaček v blistru 
Multipack containing 6 (3 packs of 2) pre-filled syringes in a blister Packs of 1 and 2 pre-filled pens
byla 8,8 (6,0 a 13,0) na 1 000 pacientoroků u pacientů léčených adalimumabem a 3,2 (1,3 a 7,6) 
The rate (95 % confidence interval) of non-melanoma skin cancers was 8.8 (6.0, 13.0) per 1,000 patient years among adalimumab-treated patients and 3.2 (1.3, 7.6) per 1,000 patient years among control patients.
Stříkačka uvnitř pera je tvořena ze skla typu I, jehlou z nerezové oceli a vnitřním pryžovým krytem jehly. 
The syringe inside the pen is made of type I glass with a stainless steel needle and an inner rubber needle cap, containing 0.8 ml of solution.
• ušní infekce; 
• ear infections;
Hefiya 40 mg injekce adalimumabum s.c. 
Hefiya 40 mg injection adalimumab SC
• plísňové infekce; 
• fungal infections;
b Hodnota p pochází z párového srovnání monoterapie přípravkem adalimumab a kombinační terapie adalimumabem/methotrexát pomocí Mann-Whitneova U testu. 
b p-value is from the pairwise comparison of adalimumab monotherapy and adalimumab / methotrexate combination therapy using the Mann-Whitney U test c p-value is from the pairwise comparison of adalimumab monotherapy and methotrexate monotherapy using the Mann-Whitney U test
Tabulka 14 
ASASa 40
Děti, dospívající a dospělí s entezopatickou artritidou Děti, dospívající a dospělí od 6 let s tělesnou hmotností 30 kg nebo vyšší 
Children, adolescents and adults with enthesitis-related arthritis Children, adolescents and adults from 6 years of age weighing 30 kg or more The recommended dose of Hefiya is 40 mg every other week.
V závislosti na tom, jak bude Vaše dítě na léčbu odpovídat, mu může lékař zvýšit frekvenci dávkování léku až na 20 mg jednou týdně. 
If this dose does not work well enough, your doctor may increase the dose frequency to 20 mg every week.
Obstrukce tenkého střeva 
Small bowel obstruction
Systémové infekce (včetně sepse, kandidózy a chřipky), střevní infekce (včetně virové gastroenteritidy), infekce kůže a měkkých tkání (včetně paronychia, 
Systemic infections (including sepsis, candidiasis and influenza), intestinal infections (including gastroenteritis viral), skin and soft tissue infections (including paronychia, cellulitis, impetigo, necrotising fasciitis and herpes zoster), ear infections, oral infections (including herpes simplex, oral herpes and tooth infections), reproductive tract infections (including vulvovaginal mycotic infection), urinary tract infections (including pyelonephritis), fungal infections, joint infections
• Crohnova choroba 
• Crohn's disease,
• Stříkačky chraňte před mrazem. 
• do not shake the syringe.
• návaly horkosti; 
• headache;
Můžete rovněž použít spodní část břicha, ale ne oblast 
You may also use the lower abdomen, but not the area 5 cm around your navel (belly button) (see Figure E).
Použití adalimumabu u dětí mladších než 6 let není v této indikaci relevantní. 
There is no relevant use of adalimumab in children aged less than 6 years for this indication.
U pacientů, u kterých dojde k rozvoji nebo zhoršení příznaků městnavého srdečního selhání, musí být léčba přípravkem Hefiya ukončena. 
Treatment with Hefiya must be discontinued in patients who develop new or worsening symptoms of congestive heart failure.
Dospělí pacienti s neinfekční uveitidou Obvyklá dávka přípravku u dospělých s neinfekční uveitidou je 80 mg (jako dvě 40mg injekce v jednom dni) v úvodní dávce následovaných dávkou 40 mg každé dva týdny, počínaje jedním týdnem po podání úvodní dávky. 
The usual dose for adults with non-infectious uveitis is an initial dose of 80 mg (as two 40 mg injections), followed by 40 mg given every other week starting one week after the initial dose.
Pacienti, u kterých přetrvávala odpověď PASI ≥ 75 v týdnu 33 a byli původně randomizováni k aktivní terapii ve fázi A, 
Patients who maintained ≥PASI 75 response at week 33 and were originally randomised to active therapy in period A, were re-randomised in period C to receive 40 mg adalimumab every other week or placebo for an additional 19 weeks.
alergie (včetně sezónní alergie) Méně časté Sarkoidóza1), 
Hypersensitivity, allergies (including seasonal allergy)
• reakce v místě injekčního vpichu (včetně bolesti, otoku, zarudnutí nebo svědění); • infekce dýchacích cest (včetně nastydnutí, rýmy, infekce vedlejších nosních dutin, zápalu plic); 
• respiratory tract infections (including cold, runny nose, sinus infection, pneumonia);
Příprava pera 
Preparing the syringe
** p < 0,001 párové srovnání hodnot pro adalimumab versus placebo ** p < 0,02 párové srovnání hodnot pro adalimumab versus placebo a u těch, kteří užívali kortikosteroidy ve výchozí situaci 
clinical remission clinical response (CR-100) patients in steroid-free remission for > = 90 daysa * p < 0.001 for adalimumab versus placebo pairwise comparisons of proportions ** p < 0.02 for adalimumab versus placebo pairwise comparisons of proportions a of those receiving corticosteroids at baseline
Váš lékař může doporučit dočasné ukončení léčby přípravkem 
Your doctor may recommend temporarily stopping Hefiya.
• svědění; 
• anxiety;
V otevřené prodloužené fázi studie RA V byla v desátém roce průměrná změna modifikovaného 
In the open-label extension of RA Study III, the reduction in rate of progression of structural damage is maintained for 8 and 10 years in a subset of patients.
Porucha funkce jater nebo ledvin 
Hepatic or renal impairment
Svalové spasmy (včetně zvýšení kreatinfosfokinázy v krvi) Méně časté Rhabdomyolýza, systémový lupus erythematodes 
Muscle spasms (including blood creatine phosphokinase increased)
Je důležité, abyste informoval(a) lékaře, pokud se u Vás vyskytnou příznaky, jako je horečka, zranění, únava nebo problémy se zuby. 
It is important to tell your doctor if you get symptoms such as fever, wounds, feeling tired or dental problems.
Před podáním injekce s přípravkem Hefiya si přečtěte tento návod k použití, ujistěte se, že mu rozumíte a víte, jak dodržovat dané pokyny. 
Be sure that you read, understand, and follow these Instructions for Use before injecting Hefiya.
U pacientů léčených adalimumabem do týdne 156, resp. týdne 104, bylo udrženo významné zlepšení příznaků zánětu měřených hs-CRP a MRI u obou sakroiliakálních kloubů a páteře. 
Significant improvement of signs of inflammation as measured by hs-CRP and MRI of both Sacroiliac Joints and the Spine was maintained in adalimumab-treated patients through week 156 and week 104, respectively.
Z 542 pacientů, kteří byli randomizováni na léčbu adalimumabem 40 mg každý druhý týden, 
Of 542 patients who were randomised to adalimumab 40 mg every other week, 170 patients continued on adalimumab 40 mg every other week for 10 years.
skupina 
Common
Uchovávejte předplněnou injekční stříkačku nebo předplněné pero v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem. 
Keep the pre-filled syringe / pre-filled pen in the outer carton in order to protect from light.
• revmatoidní artritida 
• rheumatoid arthritis,
Méně časté Plicní embolie, 1) intersticiální plicní choroba, 
Pulmonary embolism1), interstitial lung disease, chronic obstructive pulmonary disease, pneumonitis, pleural effusion1)
• plicní embolie (uzávěr plicní tepny); 
• pulmonary embolism (blockage in an artery of the lung);
Méně časté Idiopatická trombocytopenická purpura Vzácné 
Idiopathic thrombocytopaenic purpura
• Použitá pera vyhoďte do nádoby na ostré předměty 
• Dispose of the used pens in a sharps container (closable, puncture-resistant container).
Obrázek 2: Kaplan-Meierovy křivky shrnující dobu do selhání léčby v týdnu 6 nebo později 
Figure 2: Kaplan-Meier curves summarizing time to treatment failure on or after week 6 (study UV I) or week 2 (study UV II)
PASI 75 celkem 26,4 % pacientů (92 z 349) v týdnu 12 a 37,8 % (132 z 349) v týdnu 24. 
In an open-label extension study, for patients who dose escalated from 40 mg every other week to 40 mg weekly due to a PASI response below 50 %, 26.4 % (92 / 349) and 37.8 % (132 / 349) of patients achieved PASI 75 response at week 12 and 24, respectively.
Jestliže trpíte ankylozující spondylitidou nebo axiální spondylartritidou bez radiologického průkazu ankylozující spondylitidy, 
If you have ankylosing spondylitis or axial spondyloarthritis without radiographic evidence of ankylosing spondylitis, you will first be given other medicines.