natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Soli železa, antacida s obsahem hořčíku nebo hliníku, didanosin Absorpce levofloxacinu je významně omezena při současném podávání solí železa nebo antacid s obsahem hořčíku nebo hliníku nebo didanosinu (pouze didanosinové přípravky s hliníkem nebo hořčíkem obsahující pufry) spolu s přípravkem Tavanic. 
Levofloxacin absorption is significantly reduced when iron salts, or magnesium- or aluminium-containing antacids, or didanosine (only didanosine formulations with aluminium or magnesium containing buffering agents) are administered concomitantly with Tavanic tablets.
U pacientů se známou anamnézou myasthenia gravis se levofloxacin nedoporučuje. 
Levofloxacin is not recommended in patients with a known history of myasthenia gravis.
• Zčervenání a otok kloubu (artritida) 
• Joint redness and swelling (arthritis)
Achillovy šlachy) Svalová slabost, která může být obzvláště významná u pacientů s myastenia gravis (viz bod 4.4) 
Tendon disorders (see sections 4.3 and 4.4) including tendinitis (e.g. Achilles tendon) Muscular weakness which may be of special importance in patients with myasthenia gravis (see section 4.4 )
• infekce močových cest včetně ledvin nebo močového měchýře 
Infection of urinary tract, including your kidneys or bladder
U kojících žen je Tavanic kontraindikován. 
Tavanic is contraindicated in breast-feeding women.
• Svědění a vyrážky na kůži, závažné svědění nebo výsev pupenů (kopřivka), nadměrné pocení 
• Itching and skin rash, severe itching or hives (urticaria), sweating too much (hyperhidrosis)
Pankreatitida 
• Pancreatitis
Nejčastěji je postižena 
The Achilles tendon is affected most often
V rozmezí 50 až 1000 mg vykazuje levofloxacin lineární farmakokinetiku. 
Levofloxacin obeys linear pharmacokinetics over a range of 50 to 1000 mg.
U potkanů nedošlo k žádným poruchám fertility ani reprodukční výkonnosti v důsledku podávání levofloxacinu. 
Levofloxacin caused no impairment of fertility or reproductive performance in rats.
• Dvě tablety přípravku Tavanic 250 mg jednou nebo dvakrát denně 
• Two tablets of Tavanic 250 mg, once or twice each day
Způsobil však chromozomální aberace u plicních buněk čínských křečků in vitro. 
Levofloxacin did not induce gene mutations in bacterial or mammalian cells but did induce chromosome aberrations in Chinese hamster lung cells in vitro.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Tavanic užívat 
What you need to know before you take Tavanic tablets 3.
Poruchy zraku, jako je neostré vidění (viz bod 
Visual disturbances such as blurred vision (see section 4.4)
• Pyelonefritida a komplikované infekce močového ústrojí (viz bod 4.4) 
Pyelonephritis and complicated urinary tract infections (see section 4.4) Chronic bacterial prostatitis
DATUM PRVNÍ REGISTRACE / PRODLOUŽENÍ REGISTRACE [Doplní se na národní úrovni] 
Date of first authorisation: [To be completed nationally] Date of last renewal: [To be completed nationally]
• pokud máte nebo jste někdy v minulosti měl(a) psychické problémy, 
• You have ever had mental health problems
Potahované tablety přípravku Tavanic 500 mg obsahují následující pomocné látky, které doplňují hmotnost tablety na 630 mg: 
Tavanic 250 mg film-coated tablets contain the following excipients for a weight of 315 mg: Tavanic 500 mg film-coated tablets contain the following excipients for a weight of 630 mg:
Při současném podání sukralfátu spolu s tabletami Tavanic se významně snižuje biologická dostupnost levofloxacinu. 
The bioavailability of Tavanic tablets is significantly reduced when administered together with sucralfate.
• Dvě tablety přípravku Tavanic 250 mg jednou denně 
• Two tablets of Tavanic 250 mg, once each day
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků sdělte to svému lékaři, zdravotní sestře nebo lékárníkovi. 
If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
• Jedna nebo dvě tablety přípravku Tavanic 250 mg jednou denně 
• One or two tablets of Tavanic 250 mg, each day
Léčivou látkou je levofloxacinum. 
The active ingredient is levofloxacin.
Deprese 
Depression Agitation
Tavanic 250 mg potahované tablety Tavanic 500 mg potahované tablety 
Tavanic 250 mg film-coated tablets
Neužívejte přípravek Tavanic a informujte svého lékaře: 
What you need to know before you take Tavanic tablets Do not take this medicine and tell your doctor if:
ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ Pro jednorázové použití. 
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use Oral use
Časté (mohou postihnout až 1 osobu z 10) 
Common (may affect up to 1 in 10 people)
Mastek 
Batch
NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI [Doplní se na národní úrovni] 
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER [To be completed nationally]
• pokud máte cukrovku, 
• You are diabetic
Ve farmakokinetice levofloxacinu nejsou žádné velké rozdíly při podání intravenózním a perorálním. 
There are no major differences in the pharmacokinetics of levofloxacin following intravenous and oral administration, suggesting that the oral and intravenous routes are interchangeable.
Méně časté (mohou postihnout až 1 osobu ze 100) 
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people)
Je to S (-) enantiomer racemické léčivé látky ofloxacinu. 
Levofloxacin is a synthetic antibacterial agent of the fluoroquinolone class and is the S (-) enantiomer of the racemic active substance ofloxacin.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Tavanic, než jste měl(a) Pokud jste nedopatřením užil(a) více tablet, než jste měl(a), vyhledejte lékaře. 
If you accidentally take more tablets than you should, tell a doctor or get other medical advice straight away.
Somnolence Třes 
Somnolence Tremor Dysgeusia
Jedna potahovaná tableta přípravku Tavanic obsahuje levofloxacinum 500 mg ve formě levofloxacinum hemihydricum. 
Each film-coated tablet of Tavanic 500 mg contains 500 mg of levofloxacin as levofloxacin hemihydrate.
Tablety se mohou v případě potřeby úpravy dávky dělit podle půlicí rýhy. 
They may be divided at the score line to adapt the dose.
• jestliže jste někdy měl(a) záchvat, 
• You have ever had a fit (seizure)
• nebo jedna tableta přípravku Tavanic 500 mg jednou denně Zápal plic 
• Or, one tablet of Tavanic 500 mg, once each day
• infekce kůže a podkožní tkáně včetně svalů (někdy se používá pojem „měkké tkáně“) 
• Skin and underneath the skin, including muscles.
U pacientů léčených fluorochinolony včetně levofloxacinu byly hlášeny periferní senzorická neuropatie a periferní senzomotorická neuropatie. 
Peripheral sensory neuropathy and peripheral sensory motor neuropathy have been reported in patients receiving fluoroquinolones, including levofloxacin, which can be rapid in its onset (see section 4.8).
REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA [Doplní se na národní úrovni] 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) [To be completed nationally]
Jiný mechanismus rezistence jako je propustnost bariér (známé u Pseudomonas aeruginosa) a efluxní mechanismy mohou také ovlivnit citlivost na levofloxacin. 
Resistance to levofloxacin is acquired through a stepwise process by target site mutations in both type II topoisomerases, DNA gyrase and topoisomerase IV. Other resistance mechanisms such as permeation barriers (common in Pseudomonas aeruginosa) and efflux mechanisms may also affect susceptibility to levofloxacin.
U pacientů léčených přípravkem Tavanic se při provádění testů z moči mohou objevit falešně pozitivní výsledky na přítomnost opiátů (silné léky proti bolesti). 
Urine tests may show ‘false-positive' results for strong painkillers called ‘opiates' in people taking Tavanic.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, zdravotní sestře nebo lékárníkovi. 
• If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Proto je u těchto populací zapotřebí zvýšené opatrnosti při podávání fluorochinolonů včetně levofloxacinu (viz bod 4.2 Starší pacienti, a body 4.5, 4.8 a 4.9). 
(See sections 4.2 Elderly, 4.5, 4.8, and 4.9).
eozinofilie, tj. 
eosinophilia)
Známky mohou zahrnovat: vyrážku, otok nebo problémy s dýcháním, otok rtů, obličeje, krku nebo jazyka. 
The signs may include: a rash, swallowing or breathing problems,
Je to proto, že při současném užívání s přípravkem Tavanic se může zvýšit pravděpodobnost výskytu nežádoucích účinků. 
This is because it can increase the chance of you getting side effects, when taken with Tavanic:
• Nechoďte do solária. 
• Avoid sun beds
Pacienti s poruchou funkce ledvin 
Impaired liver function
Při použití fluorochinolonů u těchto pacientů byly po uvedení přípravku na trh zaznamenány závažné nežádoucí účinky zahrnující úmrtí a nutnost podpory dýchání. 
Postmarketing serious adverse reactions, including deaths and the requirement for respiratory support, have been associated with fluoroquinolone use in patients with myasthenia gravis.
POUŽITELNOST 
Indication
DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI [Doplní se na národní úrovni] 
Marketing Authorisation Holder [To be completed nationally]
Cyklosporin 
Ciclosporin
Jak přípravek Tavanic uchovávat 
How to store Tavanic tablets
Okamžitě informujte lékaře nebo zdravotní sestru, pokud zaznamenáte následující nežádoucí účinekléčba musí být ihned ukončena: 
Stop taking Tavanic and see a doctor or go to a hospital straight away if you notice the following side effect:
Tato příbalová informace byla naposledy schválena [Doplní se na národní úrovni] 
This leaflet was last revised in MM/YYYY [To be completed nationally]
Slabě nažloutle bílé až červenavě bílé potahované tablety s půlicí rýhou. 
Score line pale yellowish-white to reddish-white film-coated tablets.
Použitelné do: 
Note:
• nebo polovina tablety nebo jedna tableta přípravku Tavanic 500 mg jednou denně Infekce prostaty 
• Or, 1/2 or one tablet of Tavanic 500 mg, each day
Toxická epidermální nekrolýza 
Diarrhoea Vomiting Nausea
• Vznik modřin a větší náchylnost ke krvácení v důsledku sníženého počtu krevních destiček 
• Bruising and bleeding easily due to a lowering in the number of blood platelets (thrombocytopenia)
Achillovy) (viz body 4.3 a 
Rhabdomyolysis Tendon rupture (e.g. Achilles tendon) (see sections 4.3 and
Jedna potahovaná tableta přípravku Tavanic obsahuje levofloxacinum 250 mg ve formě levofloxacinum hemihydricum. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet of Tavanic 250 mg contains 250 mg of levofloxacin as levofloxacin hemihydrate.
Bolest hlavy Závratě 
Headache Dizziness
Společnost předložila údaje z hlavní studie zahrnující 327 pacientů s myelofibrózou, která zkoumala počet pacientů, u nichž došlo po 24 týdnech léčby ke zmenšení sleziny alespoň o 35 %. 
The company presented data from a main study in 327 patients with myelofibrosis that looked at the number of patients whose spleen size reduced by at least 35% after 24 weeks of treatment.
Výbor CHMP kromě toho poznamenal, že je zapotřebí více informací o výchozích materiálech použitých při výrobě přípravku Enpaxiq a o způsobu působení přípravku na některé cílové bílkoviny v těle. 
Furthermore, the CHMP noted that more information was needed about the starting materials used in the manufacture of Enpaxiq and how it acts on certain target proteins in the body.
Vzhledem k těmto pochybnostem výbor zastával názor, že přínosy přípravku Enpaxiq podle všeho nepřevyšují jeho rizika. 
Given these concerns, the Committee was of the opinion that the benefits of Enpaxiq had not been shown to outweigh its risks.
Měl být k dispozici ve formě tobolek určených k užití ústy. 
It was to be available as capsules to be taken by mouth.
Studie porovnávala přípravek Enpaxiq s „nejlepší dostupnou léčbou“, která zahrnovala typy léčby, které nepůsobí na bílkoviny JAK, jako je hydroxymočovina nebo podpůrná léčba. 
The study compared Enpaxiq with ‘best available therapy', which included treatments that do not act on JAK proteins such as hydroxyurea or supportive care.
Výbor měl celou řadu pochybností: míra zmenšení sleziny, jež byla hlavním měřítkem účinnosti ve studii, se ukázala být nižší při podávání přípravku Enpaxiq než při podávání jiného přípravku ve stejné třídě, přičemž nedošlo k žádnému zlepšení skóre příznaků; u pacientů léčených přípravkem Enpaxiq byl zaznamenán vyšší výskyt nízkých hladin krevních destiček (což může způsobit krvácení); a u pacientů užívajících přípravek Enpaxiq došlo ve srovnání s pacienty, kteří užívali nejlepší dostupnou léčbu, k vyššímu počtu úmrtí včetně úmrtí v důsledku krvácení a účinků na srdce. 
The Committee had a number of concerns: the reduction in spleen size, the main measure of effectiveness in the study, appeared to be lower with Enpaxiq than with another medicine of its class, with no improvement in symptom scores; the incidence of low blood platelet levels (which can cause bleeding) was higher in patients treated with Enpaxiq; and a higher number of deaths occurred in patients taking Enpaxiq than in those receiving best available therapy, including deaths due to bleeding and effects on the heart.
Pokud jste zařazeni do klinické studie nebo do programu, v němž je přípravek Enpaxiq podáván v rámci léčby z humánních důvodů, a potřebujete získat více informací o své léčbě, obraťte se na lékaře, který vám přípravek podává. 
If you are in a clinical trial or compassionate use programme and need more information about your treatment, contact the doctor who is giving it to you.
Co je Enpaxiq? 
What is Enpaxiq?
Dne 20. února 2017 společnost CTI BioPharma oficiálně oznámila Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP), že se rozhodla stáhnout svou žádost o vydání rozhodnutí o registraci přípravku Enpaxiq určeného k léčbě pacientů se zvětšenou slezinou nebo s jinými příznaky myelofibrózy. 
On 20 February 2017, CTI BioPharma officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Enpaxiq, for treating patients with an enlarged spleen or other symptoms of myelofibrosis.
Další informace o tomto vzácném onemocnění naleznete zde. 
Further information on its orphan designations can be found here.
Společnost ve svém dopise, v němž uvědomuje agenturu o stažení žádosti, uvedla, že svou žádost stahuje proto, že v rámci současného postupu podání žádosti neměla k dispozici dostatek času k předložení nových údajů z druhé hlavní studie přípravku Enpaxiq. 
The company stated in its letter to the Agency that it was withdrawing the application because there was not enough time in the current application procedure to provide new data from a second main study with Enpaxiq.
Pacienti s myelofibrózou mají nadměrné množství těchto bílkovin, což vyvolává tvorbu nezralých krevních buněk, z nichž některé migrují do orgánů jako slezina, což způsobuje jejich zvětšení. 
In myelofibrosis, patients have too much of these proteins, which cause the production of immature blood cells, some of which migrate to organs such as the spleen, causing them to become enlarged.
Předpokládá se, že zablokováním těchto bílkovin přípravek Enpaxiq zpomalí tvorbu nezralých krevních buněk, a tím pomůže zmírnit příznaky onemocnění. 
By blocking these proteins, Enpaxiq is expected to slow down the production of immature blood cells and thereby help reduce the symptoms of the disease.
Enpaxiq je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku pacritinib. 
Enpaxiq is a medicine that contains the active substance pacritinib.
Léčivá látka v přípravku Enpaxiq, pacritinib, blokuje účinek JAK2 a FLT3, což jsou dvě bílkoviny, které se podílejí na tvorbě a růstu krevních buněk. 
The active substance in Enpaxiq, pacritinib, blocks the action of JAK2 and FLT3, two proteins involved in the production and growth of blood cells.
Přípravek Enpaxiq se měl používat k léčbě pacientů se zvětšenou slezinou nebo s jinými příznaky myelofibrózy - onemocnění, při kterém dochází k hromadění jizevnaté tkáně v kostní dřeni, kde dochází k tvorbě krevních buněk. 
Enpaxiq was expected to be used to treat patients with an enlarged spleen or other symptoms of myelofibrosis - a disorder in which scar tissue builds up in the bone marrow where blood cells are produced.
Stažení žádosti o vydání rozhodnutí o registraci přípravku Enpaxiq (pacritinib) 
Withdrawal of the marketing authorisation application for Enpaxiq (pacritinib)
V době stažení žádosti zastával výbor CHMP prozatímní stanovisko, že přípravek Enpaxiq nemůže být schválen k léčbě myelofibrózy. 
At the time of the withdrawal of application, the CHMP was of the provisional opinion that Enpaxiq could not have been approved for myelofibrosis.
Společnost uvedla, že předtím, než se obrátí na agenturu EMA ohledně projednání nové žádosti o registraci, má v úmyslu zařadit do své současné dokumentace nové údaje z uvedené studie. 
The company said that it intends to integrate the new data from the study into its current dossier before approaching EMA to discuss a new application.
Přípravek Enpaxiq byl označen jako „léčivý přípravek pro vzácná onemocnění“ dne 25. srpna 2010. 
Enpaxiq was designated an ‘orphan medicine' (a medicine to be used in rare diseases) on 25 August 2010 for different types of myelofibrosis.
K čemu měl být přípravek Enpaxiq používán? 
What was Enpaxiq expected to be used for?
Společnost informovala výbor CHMP, že stažení žádosti nemá žádné důsledky pro pacienty, kteří jsou v současné době zařazeni do klinických studií nebo do programů, v nichž je přípravek Enpaxiq podáván v rámci léčby z humánních důvodů (na základě principu tzv. compassionate use). 
The company informed the CHMP that there are no consequences for patients currently included in clinical trials or compassionate use programmes with Enpaxiq.
Jaké jsou důsledky stažení žádosti pro pacienty zařazené do klinických studií nebo do programů, v nichž je přípravek Enpaxiq podáván v rámci léčby z humánních důvodů (na základě principu tzv. compassionate use)? 
What consequences does this withdrawal have for patients in clinical trials or compassionate use programmes?
Jak přípravek Enpaxiq působí? 
How does Enpaxiq work?
Další informace o přípravku Mulpleo jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/mulpleo. 
Further information on Mulpleo can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/mulpleo.
Přípravku Mulpleo bylo uděleno rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 18. února 2019. 
Mulpleo received a marketing authorisation valid throughout the EU on 18 February 2019.
Léčba přípravkem Mulpleo by měla být zahájena nejméně 8 dnů před zákrokem, přičemž doporučená dávka je 1 tableta jednou denně po dobu 7 dnů. 
Treatment with Mulpleo should start at least 8 days before the procedure and the recommended dose is 1 tablet daily for 7 days.
Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Mulpleo? 
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Mulpleo?
Další informace o přípravku Mulpleo 
Other information about Mulpleo
Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Mulpleo průběžně sledovány. 
As for all medicines, data on the use of Mulpleo are continuously monitored.
Podobné nežádoucí účinky se vyskytovaly i u pacientů, kterým bylo podáváno placebo. 
Similar effects occurred in patients receiving placebo.
Mulpleo0F (lusutrombopagum) EMA/553072/2019 
Mulpleo0F (lusutrombopag) EMA/553072/2019
1 Dříve známý pod názvem Lusutrombopag Shionogi. 
1 Previously known as Lusutrombopag Shionogi.
Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Mulpleo převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU. 
The European Medicines Agency decided that Mulpleo's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Přípravek Mulpleo je dostupný ve formě 3mg tablet. 
Mulpleo is available as 3 mg tablets.
Co je přípravek Mulpleo a k čemu se používá? 
What is Mulpleo and what is it used for?
Jaké přínosy přípravku Mulpleo byly prokázány v průběhu studií? 
What benefits of Mulpleo have been shown in studies?
Více informací o používání přípravku Mulpleo naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka. 
For more information about using Mulpleo, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Mulpleo jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů. 
Side effects reported with Mulpleo are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Přehled pro přípravek Mulpleo a proč byl přípravek registrován v EU 
An overview of Mulpleo and why it is authorised in the EU
Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Mulpleo? 
What are the risks associated with Mulpleo?
Nežádoucími účinky, které byly zaznamenány ve studiích u pacientů užívajících přípravek Mulpleo, byly bolest hlavy, nauzea (pocit na zvracení), trombóza portální žíly (ucpání krevní cévy, která přivádí krev ze střev do jater) a vyrážka. 
Unwanted effects that occurred in studies involving patients taking Mulpleo were headache, nausea (feeling sick), portal vein thrombosis (a blockage in the blood vessel that carries blood from the intestines to the liver) and rash.
Studie zjistily, že přípravek Mulpleo zvyšuje počet krevních destiček, čímž snižuje riziko nadměrného krvácení v průběhu invazivního zákroku nebo po něm a snižuje nutnost podávání krevních destiček transfuzí. 
Studies have found that Mulpleo increases platelet count, thereby lowering the risk of excessive bleeding during or after an invasive procedure and reducing the need for transfusing platelets.
Přípravek Mulpleo je léčivý přípravek, který se používá k prevenci nadměrného krvácení u dospělých s trombocytopenií v důsledku dlouhodobého onemocnění jater. 
Mulpleo is a medicine used to prevent excessive bleeding in adults with thrombocytopenia due to longstanding liver disease.
Má se za to, že nežádoucí účinky zaznamenané ve studiích vyplývají z onemocnění pacientů a povahy invazivního zákroku, pro který byl přípravek Mulpleo používán. 
Unwanted effects that occurred in studies are thought to result from patients' medical condition and the nature of the invasive procedure for which Mulpleo was used.
Druhá studie u 215 dospělých zjistila, že transfuze krevních destiček před zákrokem nebyla nutná u 65 % pacientů užívajících přípravek Mulpleo oproti 29 % pacientů užívajících placebo. 
The second study involving 215 adults found that 65% of patients who took Mulpleo did not require platelet transfusion before their procedure, compared with 29% of patients who received placebo.
Ve dvou hlavních studiích, do kterých byli zařazeni dospělí s nízkými hladinami krevních destiček v důsledku dlouhodobého onemocnění jater, vedlo užívání přípravku Mulpleo ke zvýšení počtu krevních destiček před invazivním zákrokem a snížení nutnosti podání transfuze. 
In two main studies involving adults with low levels of platelets due to long-standing liver disease, Mulpleo increased platelet count before an invasive procedure and reduced the need for transfusions.
Léčivá látka v přípravku Mulpleo, lusutrombopag, se váže na stejné receptory jako trombopoetin, což pomáhá zvyšovat počet krevních destiček. 
The active substance in Mulpleo, lusutrombopag, attaches to the same receptors as thrombopoietin, helping to increase the platelet count.
V první studii u 96 dospělých bylo zjištěno, že transfuze krevních destiček před zákrokem nebyla nutná u 79 % pacientů užívajících přípravek Mulpleo oproti 13 % pacientů užívajících placebo (neúčinný přípravek). 
The first study, involving 96 adults, found that 79% of patients who took Mulpleo did not require a transfusion of platelets before their procedure, compared with 13% of patients who received placebo (a dummy treatment).
Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Mulpleo, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty. 
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Mulpleo have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Přípravek Mulpleo obsahuje léčivou látku lusutrombopag. 
Mulpleo contains the active substance lusutrombopag.
(lusutrombopagum) 
Mulpleo1 (lusutrombopag)
Jak přípravek Mulpleo působí? 
How does Mulpleo work?
Jak se přípravek Mulpleo používá? 
How is Mulpleo used?