natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Vzhledem k tomuto riziko se také po zbytek dne po aplikaci injekce vyvarujte řízení motorových vozidel a obsluhy strojů. 
Because of this risk, do not drive or operate machinery for the remainder of the day after each injection.
10 mg/den 
10 mg/day
Ačkoli použití přípravku ZYPADHERA nebylo zkoumáno u pacientů s poškozením ledvin, je doporučeno před zahájením léčby přípravkem ZYPADHERA u pacientů s poškozením ledvin nejdříve dosáhnout dobře tolerovaného a účinného dávkovacího režimu při použití perorálního olanzapinu (viz bod 4.2). 
Although patients with renal impairment were not studied with ZYPADHERA, it is recommended that a well-tolerated and effective dosage regimen using oral olanzapine is established in patients with renal impairment before treatment with ZYPADHERA is initiated (see section 4.2).
Následující nežádoucí účinky byly pozorovány u pacientů, kteří užívali olanzapin k vnitřnímu užití (ústy), ale může k nim dojít i po aplikaci přípravku ZYPADHERA. 
The side effects listed below have been observed when oral olanzapine has been given but may occur following administration of ZYPADHERA.
Po každé injekci přípravku ZYPADHERA 
If you miss an injection of ZYPADHERA
Před zahájením užívání přípravku ZYPADHERA a pravidelně v průběhu léčby by váš lékař měl provádět krevní testy pro kontrolu hladiny cukru a některých tuků v krvi. 
Your doctor should do blood tests to check blood sugar and certain fat levels before you start taking ZYPADHERA and regularly during treatment.
Přesvědčte se zrakem, zda je jehla plně zatlačena do ochranného pouzdra. 
Visually confirm that the needle is fully engaged into the needle protection sheath.
Uvolněte prášek lehkým poklepáním na lahvičku. 
Loosen the powder by lightly tapping the vial.
15 Změny počátečních hodnot celkového cholesterolu nalačno, kdy došlo ke zvýšení hladin z normálních na počátku (< 4,39 mmol/l) na vysoké (≥ 5,17 mmol/l), byly pozorovány často. 
15 Changes in total fasting cholesterol levels from normal at baseline (< 4.39 mmol/l) to high (≥ 5.17 mmol/l) were observed commonly.
Upozornění a opatření Před tím, než Vám bude podán přípravek ZYPADHERA, se poraďte se svým lékařem. 
Warnings and precautions Talk to your doctor or nurse before you are given ZYPADHERA
U pacientů s vyšší hladinou ALT a/nebo AST, se známkami a příznaky poškození jater, s preexistující sníženou funkční rezervou jaterní funkce a u pacientů léčených potenciálně hepatotoxickými přípravky je třeba opatrnosti a dalšího sledování. 
Caution should be exercised and follow-up organised in patients with elevated ALT and/or AST, in patients with signs and symptoms of hepatic impairment, in patients with pre-existing conditions associated with limited hepatic functional reserve, and in patients who are being treated with potentially hepatotoxic medicines.
Při zahájení léčby přípravkem ZYPADHERA není zapotřebí přídavná perorální antipsychotická léčba (suplementace) 
Antipsychotic supplementation is not required at the initiation of ZYPADHERA treatment (see section 4.2).
Přípravek ZYPADHERA není určen pacientům do 18 let. 
Children and adolescents ZYPADHERA is not for patients who are under 18 years.
Byly hlášeny případy agitovanost, hypertonie, hypotonie, tremoru, somnolence, dechové tísně nebo potíží při kojení. 
hypotonia, tremor, somnolence, respiratory distress, or feeding disorder.
Nasaďte na jehlu ochranné pouzdro a jehlu ze stříkačky odstraňte. 
Engage the needle safety device and remove needle from syringe.
DATUM REVIZE TEXTU DD/MM/RRRR 
DATE OF REVISION OF THE TEXT {MM/YYYY}
KROK 1: Příprava 
STEP 1: Preparing materials Pack includes:
• U pacientů užívajících přípravek ZYPADHERA bylo pozorováno zvýšení hladiny cukru a hladiny tuků (triglyceridy a cholesterol) v krvi. 
• High blood sugar and high levels of fat (triglycerides and cholesterol) have been seen in patients taking ZYPADHERA.
DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nizozemsko. 
Marketing Authorisation Holder Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, The Netherlands.
glukózy, celkového/LDL/HDL cholesterolu nebo triglyceridů, se zvyšilo v čase. 
The proportion of patients who had adverse, clinically significant changes in weight gain, glucose, total/LDL/HDL cholesterol or triglycerides increased over time.
Obrázek A: Pro smíchání důkladně poklepejte 
Figure A: Tap firmly to mix 10.
POKYNY PRO ZDRAVOTNICKÉ PRACOVNÍKY POKYNY PRO REKONSTITUCI A PODÁNÍ 
INSTRUCTIONS FOR HEALTH CARE PROFESSIONALS
Po natažení z injekční lahvičky do stříkačky by suspenze měla být použita okamžitě. 
Once withdrawn from vial into the syringe, the suspension should be used immediately.
Podle klinické potřeby se má tříhodinové sledování prodloužit u pacientů, kteří vykazují známky nebo příznaky odpovídající předávkování olanzapinem. 
The 3-hour observation period should be extended as clinically appropriate for patients who exhibit any signs or symptoms consistent with olanzapine overdose.
JAKMILE JE POUZDO STISKNUTO (obr.1), JEHLA SPOLEHLIVĚ ZASKOČÍ DOVNITŘ POUZDRA 
AS THE SHEATH IS PRESSED (Fig. 1), THE NEEDLE IS FIRMLY ENGAGED INTO THE SHEATH (Fig. 2).
Klinické příznaky 
CLINICAL PARTICULARS
Změny počátečních hodnot glukózy nalačno z hraničních (≥ 5,56 až < 7 mmol/l) na vysoké (≥ 7 mmol/l) byly velmi časté. 
Changes in fasting glucose from borderline at baseline (≥ 5.56 - < 7 mmol/l) to high (≥ 7 mmol/l) were very common.
• Pokud je pro injekci určena jehla délky 38 mm, nasaďte na stříkačku pro natáhnutí požadovaného objemu suspenze 50 mm jehlu. 
If the 38 mm needle is to be used for the injection, attach the 50 mm safety needle to withdraw the required suspension volume.
ZYPADHERA 210 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční suspenzi s prodlouženým účinkem ZYPADHERA 300 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční suspenzi s prodlouženým účinkem ZYPADHERA 405 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční suspenzi s prodlouženým účinkem 
ZYPADHERA 210 mg powder and solvent for prolonged release suspension for injection ZYPADHERA 300 mg powder and solvent for prolonged release suspension for injection ZYPADHERA 405 mg powder and solvent for prolonged release suspension for injection
• Příbalová informace 
• Patient Information Leaflet
3 Pozorováno pro normální počáteční hladiny nalačno (< 5,17 mmol/l), kdy došlo ke zvýšení hladin na vysoké (≥ 6,2 mmol/l). 
3 Observed for fasting normal levels at baseline (< 5.17 mmol/l) which increased to high (≥ 6.2 mmol/l).
Po rekonstituci jeden ml suspenze obsahuje olanzapinum 150 mg. 
After reconstitution each ml of suspension contains 150 mg olanzapine.
U několika psů, kterým byla podávána dávka 8 až 10 mg/kg/den (celková expozice olanzapinu [AUC] je 12-15krát vyšší než dostává člověk při dávce 12 mg), se vyvinula reverzibilní neutropenie, trombocytopenie nebo anémie. 
Reversible neutropenia, thrombocytopenia, or anaemia developed in a few dogs treated with 8 or 10 mg/kg/day (total olanzapine exposure [AUC] is 12- to 15-fold greater than that of a man given a 12 mg dose).
Artralgie9 
Pyrexia10
N-desmethyl a 2-hydroxymethyl metabolitů, vykazujících významně nižší in vivo farmakologickou aktivitu ve studiích na zvířatech než olanzapin. 
Cytochromes P450-CYP1A2 and P450-CYP2D6 contribute to the formation of the N-desmethyl and 2-hydroxymethyl metabolites; both exhibited significantly less in vivo pharmacological activity than olanzapine in animal studies.
zejména v nohou (příznaky zahrnují otok, bolest a zčervenání nohou), které mohou putovat cévním řečištěm do plic a způsobovat bolest na hrudi a ztížené dýchání. 
• blood clots in the veins (an uncommon side effect that may affect up to 1in 100 people) especially in the legs (symptoms include swelling, pain, and redness in the leg), which may travel through blood vessels to the lungs causing chest pain and difficulty in breathing.
Změny počátečních hodnot celkového cholesterolu nalačno z hraničních na počátku (≥ 4,39 až < 5,17 mmol/l) na vysoké (≥ 5,17 mmol/l) byly velmi časté. 
Changes in total fasting cholesterol levels from borderline at baseline (≥ 4.39 - < 5.17 mmol/l) to high (≥ 5.17 mmol/l) were very common.
- Doporučení poučit pacienty, aby po zbytek dne po injekci neřídili ani neobsluhovali nebezpečné stroje, sledovali případné známky a symptomy post-injekčního syndromu a byli schopni si v případě nutnosti zajistit pomoc. 
- Description of post injection syndrome - Recommendation for a 3-hour on-site observation period post injection - Recommendation for informing patients that for the remainder of the day of the injection, they should not drive or operate machinery, should be vigilant for signs and symptoms of a post injection syndrome event, and should be able to obtain assistance if needed - Description of the most common symptoms reported with olanzapine overdose that represent the clinical manifestation in post injection syndrome events - Recommendation for appropriate monitoring until the event resolves if an event should occur
(A10) dopaminergních neuronů bez výraznějšího účinku na striatální (A9) dráhy ovládající motoriku. 
Electrophysiological studies demonstrated that olanzapine selectively reduced the firing of mesolimbic (A10) dopaminergic neurons, while having little effect on the striatal (A9) pathways involved in motor function.
Časté: Sucho v ústech Poruchy jater a žlučových cest 
Common: Dry mouth
Přípravek ZYPADHERA je prášek a rozpouštědlo k přípravě injekční suspenze s prodlouženým účinkem. 
ZYPADHERA is a powder and solvent for prolonged release suspension for injection.
Poruchy jater a žlučových cest Přechodné asymptomatické zvýšení hladiny jaterních aminotransferáz (ALT, AST) 
Hepatobiliary disorders Transient, asymptomatic elevations of hepatic aminotransferases (ALT, AST), especially in early treatment (see section 4.4)
Ve stejných klinických studiích byly hlášeny cerebrovaskulární nežádoucí účinky (např. iktus, 
In the same clinical trials, cerebrovascular adverse reactions (CVAEvents e.g., stroke, transient ischemic attack), including fatalities, were reported.
Jedna lahvička rozpouštědla 3 ml. 
One vial of 3 ml solvent.
V klinických studiích bylo velmi často a s vyšší frekvencí než u placeba zaznamenáno zhoršení parkinsonské symptomatiky a halucinací (viz bod 4.8) 
In clinical trials, worsening of Parkinsonian symptomatology and hallucinations were reported very commonly and more frequently than with placebo (see section 4.8), and oral olanzapine was not more effective than placebo in the treatment of psychotic symptoms.
ZYPADHERA olanzapinum prášek a rozpouštědlo pro injekční suspenzi s prodlouženým účinkem 
ZYPADHERA olanzapine powder and solvent for prolonged release suspension for injection
Olanzapini embonas monohydricus odpovídající olanzapinum 405 mg. 
Olanzapine pamoate monohydrate equivalent to 405 mg olanzapine.
Při náhlém přerušení léčby perorálním olanzapinem byly vzácně (≥ 0,01% a < 0,1%) hlášeny akutní příznaky jako pocení, nespavost, třes, úzkost, nauzea nebo zvracení. 
Acute symptoms such as sweating, insomnia, tremor, anxiety, nausea, or vomiting have been reported rarely (≥0.01% and <0.1%) when oral olanzapine is stopped abruptly.
Vstříkněte rozpouštědlo do lahvičky s práškem. 
Inject the solvent volume into the powder vial.
• Lahvička s přípravkem ZYPADHERA prášek pro přípravu injekční suspenze s prodlouženým účinkem 
• Vial of ZYPADHERA powder for prolonged release suspension for injection
ZYPADHERA 405 mg: Jedna lahvička obsahuje olanzapin embonas monohydricus odpovídající 405 mg olanzapinu. 
ZYPADHERA 405 mg: Each vial contains olanzapine pamoate monohydrate equivalent to 405 mg olanzapine.
Křeče, kdy ve většině případů byly hlášeny křeče v anamnéze či jiné rizikové faktory pro vznik křečí11 Dystonie (včetně okulogyrické krize)11 Tardivní dyskineze11 zie9 
Seizures where in most cases a history of seizures or risk factors for seizures were reported11
Rozpouštědlo pro přípravek ZYPADHERA 
Solvent for ZYPADHERA
ZYPADHERA 300 mg: Jedna lahvička obsahuje olanzapin embonas monohydricus odpovídající 300 mg olanzapinu. 
ZYPADHERA 300 mg: Each vial contains olanzapine pamoate monohydrate equivalent to 300 mg olanzapine.
Přibývání na váze1 Zvýšené hladiny cholesterolu2, 3 Zvýšené hladiny glukózy4 
Elevated cholesterol levels2,3
Olanzapini embonas monohydricus odpovídající olanzapinum 300 mg. 
Olanzapine pamoate monohydrate equivalent to 300 mg olanzapine.
ZYPADHERA 210 mg: Jedna lahvička obsahuje olanzapini embonas monohydricus odpovídající 210 mg olanzapinu. 
ZYPADHERA 210 mg: Each vial contains olanzapine pamoate monohydrate equivalent to 210 mg olanzapine.
Fotosenzitivní reakce Alopecie 
Photosensitivity reaction
Balení obsahuje: 
What is in this leaflet:
• pokud jste nedávno prodělal(a) srdeční záchvat nebo máte srdeční onemocnění zahrnující syndrom chorého sinu (abnormální srdeční rytmus), nestabilní anginu pectoris nebo máte nízký krevní tlak 
• A recent heart attack, heart disease, sick sinus syndrome, (abnormal heart rhythms),
Pokud je pro injekci určena jehla délky 50 mm, nasaďte na stříkačku pro natáhnutí požadovaného objemu suspenze 38 mm jehlu. 
For obese patients, the 50 mm needle is recommended for injection: If the 50 mm needle is to be used for injection, attach the 38 mm safety needle to the syringe to withdraw the required suspension volume.
• závratě 
• convulsions
Pokud není přípravek ihned použit, musí být důkladně protřepán, aby opět vznikla suspenze. 
If the product is not used immediately, it should be shaken vigorously to re-suspend.
ZYPADHERA 405 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční suspenzi s prodlouženým účinkem Jedna lahvička obsahuje olanzapini embonas monohydricus odpovídající olanzapinum 405 mg. 
ZYPADHERA 405 mg powder and solvent for prolonged release suspension for injection Each vial contains olanzapine pamoate monohydrate equivalent to 405 mg olanzapine.
Nejčastěji hlášeným nežádoucím účinkem v místě aplikace byla bolest (5 %); některé další nežádoucí účinky v místě podání byly (dle klesající frekvence výskytu): nodulární zatvrdnutí, 
The most commonly reported injection site related adverse reaction was pain (5%); some other injection site adverse reactions reported were (in decreasing frequency): nodule type reactions, erythema type reactions, non-specific injection site reactions, irritation, oedema type reactions, bruising, haemorrhage, and anaesthesia.
ZYPADHERA 300 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční suspenzi s prodlouženým účinkem Jedna lahvička obsahuje olanzapini embonas monohydricus odpovídající olanzapinum 300 mg. 
ZYPADHERA 300 mg powder and solvent for prolonged release suspension for injection Each vial contains olanzapine pamoate monohydrate equivalent to 300 mg olanzapine.
V klinických studiích s olanzapinem byla zřídka u starších pacientů pozorována posturální hypotenze. 
Postural hypotension was infrequently observed in the elderly in olanzapine clinical trials.
KROK 1: Aplikace přípravku ZYPADHERA Tato tabulka uvádí konečný objem suspenze přípravku ZYPADHERA pro aplikaci injekce. 
This table confirms the final ZYPADHERA suspension volume to inject.
Pokud není přípravek ihned použit, musí být znovu důkladně protřepán, aby opět vznikla suspenze. 
If the product is not used right away, it should be shaken vigorously to re-suspend.
Před podáním přípravku nasaďte na stříkačku vybranou bezpečnostní jehlu délky 50 mm nebo 38 mm. 
Attach the selected 50 mm or 38 mm safety needle to the syringe prior to injection.
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU Vnitřní obal ZYPADHERA 210 mg prášek pro injekční suspenzi s prodlouženým účinkem 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Vial Label ZYPADHERA 210 mg powder for prolonged release suspension for injection
Držte injekční lahvičku uzávěrem nahoru a vytáhněte jehlu tak, aby nedošlo k úniku rozpouštědla. 
Remove the needle, holding the vial upright to prevent any loss of solvent.
Podání 
Supplementation
Způsob podání POUZE K INTRAMUSKULÁRNÍMU PODÁNÍ. 
FOR INTRAMUSCULAR USE ONLY.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. 
- If you get any side effects, talk to your doctor or nurse.
Jedna lahvička prášku pro přípravu injekční suspenze s prodlouženým účinkem. 
One vial of powder for prolonged release suspension for injection.
ZYPADHERA 405 mg prášek: skleněná lahvička typ I, bromobutylová zátka s uzávěrem rezavé barvy. 
ZYPADHERA 405 mg powder: Type I glass vial.
Jak přípravek ZYPADHERA uchovávat 
How to store ZYPADHERA
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy 
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Epistaxis9
ZYPADHERA 210 mg prášek: skleněná lahvička typ I, bromobutylová zátka s uzávěrem rezavé barvy. 
ZYPADHERA 210 mg powder: Type I glass vial.
Galaktorea u žen 
Amenorrhea Breast enlargement Galactorrhea in females
ZYPADHERA 300 mg prášek: skleněná lahvička typ I, bromobutylová zátka s uzávěrem rezavé barvy. 
ZYPADHERA 300 mg powder: Type I glass vial.
Zatlačením jehly a jejím pootočením ve směru hodinových ručiček zajistíte pevné připojení jehly k soupravě. 
Seat the needle firmly on the device with a push and a clockwise twist, then pull the needle cap straight away from the needle.
Jak přípravek ZYPADHERA uchovávat Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí. 
Keep this medicine out of the sight and reach of children.
Olanzapini embonas monohydricus odpovídající olanzapinum 210 mg. 
Olanzapine pamoate monohydrate equivalent to 210 mg olanzapine.
Rozbalte přibalenou stříkačku Hypodermic s jehlou s ochranným pouzdrem.Odloupněte fólii blistru a vyndejte soupravu. 
Remove by grasping the Luer hub of the needle protection device with thumb and forefinger, keeping the free fingers clear of the end of the device containing the needle point (Fig. 3).
Absces v místě vpichu 
Injection site abscess
Zvyšování dávek by mělo být obezřetné, i když je indikované. 
When indicated, dose escalation should be performed with caution in these patients.
Pro stanovení snášenlivosti a odpovědi na léčbu by pacienti měli být před podáním přípravku ZYPADHERA léčeni perorálním olanzapinem. 
Patients should be treated initially with oral olanzapine before administering ZYPADHERA, to establish tolerability and response.
Po rekonstituci: olanzapinum 150 mg/ml. 
After reconstitution: 150 mg/ml olanzapine.
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU Vnitřní obal ZYPADHERA 405 mg prášek pro injekční suspenzi s prodlouženým účinkem. 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Vial Label ZYPADHER 405 mg powder for prolonged release suspension for injection
• Lahvička s rozpouštědlem přípravku ZYPADHERA 
• Vial of solvent for ZYPADHERA
hypertenze a křeče. 
Hepatic impairment
Prášek a rozpouštědlo pro injekční suspenzi s prodlouženým účinkem 
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS One vial of powder for prolonged release suspension for injection.
ZYPADHERA 405 mg prášek pro injekci s prodlouženým uvolňováním olanzapinum i.m. 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ZYPADHERA 405 mg powder and solvent for prolonged release suspension for injection Olanzapine
Horečka10 
Amnesia 9
Zatlačte jehlu jednou rukou do ochranného pouzdra. 
Press the needle into the sheath using a one-handed technique.
Nežádoucí účinky pozorované u olanzapinu 
Adverse reactions seen with olanzapine pamoate
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU Vnitřní obal ZYPADHERA 300 mg prášek pro injekční suspenzi s prodlouženým účinkem. 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Vial Label ZYPADHERA 300 mg powder for prolonged release suspension for injection
Rozpouštědlo 3 ml: skleněná lahvička typ I, butylovou zátkou a uzávěrem fialové barvy. 
3 ml solvent: Type I glass vial.
se zdá, že se vyskytuje u dospívajících pacientů oproti dospělým s vyšší frekvencí. 
Clinically significant weight gain (≥ 7%) appears to occur more frequently in the adolescent population compared to adults with comparable exposures.
Gynekomastie/zvětšen í prsou u mužů 
Gynaecomastia/ breast enlargement in males
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU ZYPADHERA 300 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční suspenzi s prodlouženým účinkem. 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ZYPADHERA 300 mg powder and solvent for prolonged release suspension for injection Olanzapine
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně 
Musculoskeletal and connective tissue disorders Arthralgia9
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU ZYPADHERA 210 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční suspenzi s prodlouženým účinkem. 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ZYPADHERA 210 mg powder and solvent for prolonged release suspension for injection Olanzapine
5 Pozorováno pro normální počáteční hladiny nalačno (< 1,69 mmol/l), které vzrostly na vysoké (≥ 2,26 mmol/l). 
5 Observed for fasting normal levels at baseline (< 1.69 mmol/l) which increased to high
Nesmí být používán adrenalin, dopamin nebo jiná β sympatomimetika, 
Do not use epinephrine, dopamine, or other sympathomimetic agents with beta-agonist activity since beta stimulation may worsen hypotension.
Nežádoucí účinky v místě aplikace 
Injection site related adverse events
Injekční lahvička je určena pro jednorázové použití. 
The vial is for single use only.
(viz bod 4.2). 
(See Figure B)
Inkontinence moči, 
Urinary incontinence
Změny počátečních hodnot celkového cholesterolu nalačno z hraničních (≥ 5,17 až < 6,2 mmol/l) na vysoké (≥ 6,2 mmol/l) byly velmi časté. 
Changes in total fasting cholesterol levels from borderline at baseline (≥ 5.17 - < 6.2 mmol/l) to high
Další časté nežádoucí účinky (projevují se až u 1 osoby z 10) zahrnují změny hladin některých krvinek, tuků v krvi a na počátku léčby dočasné zvýšení jaterních enzymů, zvýšení hladiny cukrů v krvi a moči, zvýšení hladin kyseliny močové a kreatinfosfokinázy v krvi, pocit zvýšeného hladu, 
Other common side effects (may affect up to 1 in 10 people) include changes in the levels of some blood cells, circulating fats and in early treatment, temporary increases in liver enzymes; increases in the level of sugars in the blood and urine; increases in levels of uric acid and creatine phosphokinase in the blood; feeling more hungry; dizziness; restlessness; tremor; unusual movements (dyskinesias); constipation; dry mouth; rash; loss of strength; extreme tiredness; water retention leading to swelling of the hands, ankles or feet; fever; joint pain; and sexual dysfunctions such as decreased libido in males and females or erectile dysfunction in males.
Zkontrolujte zrakem, zda v lahvičce nejsou shluky částic. 
Visually check the vial for clumps.
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Asténie 
General disorders and administration site conditions Asthenia
Pokud se u pacienta léčeného olanzapinem objeví známky a symptomy pozdní dyskineze, 
However the risk of tardive dyskinesia increases with long term exposure, and therefore if signs or symptoms of tardive dyskinesia appear in a patient on olanzapine, a dose reduction or discontinuation should be considered.
Specifické studie použití přípravku u starší populace nebyly provedeny. 
Interaction studies have only been performed in adults.
Změny počátečních hladin triglyceridů nalačno z hraničních hodnot (≥ 1,69 mmol/l až < 2,26 mmol/l) na vysoké (≥ 2,26 mmol/l) byly velmi časté. 
< 2.26 mmol/l) to high (≥ 2.26 mmol/l) were very common.
Vnější obal ZYPADHERA 405 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční suspenzi s prodlouženým účinkem. 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer Carton ZYPADHERA 405 mg powder and solvent for prolonged release suspension for injection
Trpíte-li některou z následujících chorob, oznamte to co nejdříve ošetřujícímu lékaři: 
Tell your doctor as soon as possible if any of the following applies to you:
(viz bod 4.6) 
(See Figure C)
• vznětlivost 
• irritability
Vnější obal ZYPADHERA 210 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční suspenzi s prodlouženým účinkem. 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer Carton ZYPADHERA 210 mg powder and solvent for prolonged release suspension for injection
Vnější obal ZYPADHERA 300 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční suspenzi s prodlouženým účinkem. 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer Carton ZYPADHERA 300 mg powder and solvent for prolonged release suspension for injection