natgillin/translations-raw huggingface dataset:
U pacientů léčených cemiplimabem byla pozorována imunitně podmíněná pneumonitida vyžadující použití kortikosteroidů, bez jasné alternativní etiologie, včetně fatálních případů (viz bod 4.8). 
Immune-related pneumonitis, defined as requiring use of corticosteroids with no clear alternate aetiology, including fatal cases, has been observed in patients receiving cemiplimab (see section 4.8).
U pacientů se středně těžkou nebo těžkou poruchou funkce jater nebyl cemiplimab studován. 
Cemiplimab has not been studied in patients with moderate or severe hepatic impairment.
Imunitně podmíněná nefritida vedla k trvalému ukončení léčby cemiplimabem u 1 (0,2 %) z 591 pacientů. 
Immune-related nephritis led to permanent discontinuation of cemiplimab in 1 (0.2%) of 591 patients.
Imunitně podmíněná nefritida 
Immune-related nephritis
U pacientů mají být sledovány známky a příznaky imunitně podmíněných nežádoucích účinků a mají být léčeni úpravou terapie cemiplimabem a kortikosteroidy (viz bod 4.2). 
Patients should be monitored for signs and symptoms of immune-related adverse reactions and managed with cemiplimab treatment modifications and corticosteroids (see section 4.2).
Imunitně podmíněný průjem nebo kolitida vedly k trvalému ukončení léčby cemiplimabem u 1 (0,2 %) z 591 pacientů. 
Immune-related diarrhoea or colitis led to permanent discontinuation of cemiplimab in 1 (0.2%) of 591 patients.
U pacientů léčených cemiplimabem byla pozorována imunitně podmíněná hepatitida vyžadující použití kortikosteroidů, bez jasné alternativní etiologie, včetně fatálních případů (viz bod 4.8). 
Immune-related hepatitis, defined as requiring use of corticosteroids with no clear alternate aetiology, including fatal cases, has been observed in patients receiving cemiplimab (see section 4.8).
Méně časté (mohou postihnout až 1 osobu ze 100): - zánět srdečního svalu, který se může projevovat jako dušnost, nepravidelný srdeční tep, 
• inflammation of the heart muscle, which may present as shortness of breath, irregular heartbeat, feeling tired or chest pain
Perikarditida 
Pericarditis
Imunitně podmíněné kožní nežádoucí účinky 
Immune-related skin adverse reactions
Obnovení podávání přípravku LIBTAYO, jestliže se kožní reakce nebo jiný imunitně podmíněný nežádoucí účinek zlepší a zůstane na stupni 0 až 1 po postupném snižování dávky kortikosteroidu na ≤10 mg/den prednisonu nebo ekvivalentu. 
Resume LIBTAYO if skin reaction or other immune-related adverse reaction improves and remains at Grade 0 to 1 after corticosteroid taper to ≤10 mg/day prednisone or equivalent
POUŽITELNOST 
Intravenous use
Pacienti mají být léčeni výše popsanou úpravou terapie cemiplimabem a kortikosteroidy (viz bod 4.2). 
Patients should be managed with cemiplimab treatment modifications and corticosteroids as described above (see section 4.2).
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml obsahuje cemiplimabum 50 mg. 
One ml contains 50 mg of cemiplimab.
U pacientů se středně těžkou nebo těžkou poruchou funkce jater nebyl přípravek LIBTAYO studován. 
LIBTAYO has not been studied in patients with moderate or severe hepatic impairment.
Podání - Přípravek LIBTAYO je určen k intravenóznímu podání. 
• LIBTAYO is for intravenous use.
Příprava a podání - Před podáním léčivý přípravek vizuálně zkontrolujte na přítomnost částic a změny zbarvení. 
• Visually inspect the medicinal product for particulate matter and discoloration prior to administration.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoliv z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři. 
• If you get any side effects, talk to your doctor.
Obnovení podávání přípravku LIBTAYO, jestliže se jiný imunitně podmíněný nežádoucí účinek zlepší a zůstane na stupni 0 až 1 po postupném snižování dávky kortikosteroidu na ≤10 mg/den prednisonu nebo ekvivalentu. 
Resume LIBTAYO if other immune-related adverse reaction improves and remains at Grade 0 to 1 after corticosteroid taper to ≤10 mg/day prednisone or equivalent
Na základě klinického vyhodnocení mají být pacienti s podezřením na pneumonitidu vyšetřeni radiograficky a jejich léčba má být zvládána úpravou terapie cemiplimabem a kortikosteroidy (viz bod 4.2). 
Patients with suspected pneumonitis should be evaluated with radiographic imaging as indicated based on clinical evaluation and managed with cemiplimab treatment modifications and corticosteroids.
Obnovení podávání přípravku LIBTAYO, jestliže se kožní reakce zlepší a zůstane na stupni 0 až 1 po snížení dávky kortikosteroidu na ≤10 mg/den prednisonu nebo ekvivalentu. 
Resume LIBTAYO if skin reaction improves and remains at Grade 0 to 1 after corticosteroid taper to ≤10 mg/day prednisone or equivalent
Aby se potvrdila účinnost a bezpečnost cemiplimabu u pacientů s metastazujícím nebo lokálně pokročilým spinocelulárním karcinomem kůže, u kterých není možné provést chirurgický zákrok nebo ozařování, má držitel rozhodnutí o 
In order to confirm the efficacy and safety of cemiplimab for the treatment of patients with metastatic or locally advanced cutaneous squamous cell carcinoma who are not candidates for curative surgery or curative radiation, the MAH should provide interim data of a single-arm trial in the same population [study 1540 group 6].
U pacientů léčených cemiplimabem byl pozorován imunitně podmíněný průjem nebo kolitida, vyžadující použití kortikosteroidů, bez jasné alternativní etiologie (viz bod 4.8). 
Immune-related diarrhoea or colitis, defined as requiring use of corticosteroids with no clear alternate aetiology, has been observed in patients receiving cemiplimab (see section 4.8).
Obnovení podávání přípravku LIBTAYO, jestliže se pneumonitida zlepší a zůstane na stupni 0 až 1 po postupném snižování dávky kortikosteroidu na ≤10 mg/den prednisonu nebo ekvivalentu. 
Resume LIBTAYO if pneumonitis improves and remains at Grade 0 to 1 after corticosteroid taper to ≤10 mg/day prednisone or equivalent
- Příručka pro pacienta 
Package leaflet: Information for the patient
Únava je souhrnný termín, který zahrnuje únavu a astenii. 
k. Fatigue is a composite term that includes fatigue and asthenia.
U pacientů mají být sledovány známky a příznaky nedostatečnosti nadledvin a mají být léčeni úpravou terapie cemiplimabem a kortikosteroidy (viz bod 4.2). 
Patients should be monitored for signs and symptoms of adrenal insufficiency during and after treatment and managed with cemiplimab treatment modifications and corticosteroids (see section 4.2).
Obnovení podávání přípravku LIBTAYO, jestliže se kolitida nebo průjem zlepší a zůstanou na stupni 0 až 1 po postupném snížení dávky kortikosteroidu na ≤10 mg/den prednisonu nebo ekvivalentu. 
Resume LIBTAYO if colitis or diarrhoea improves and remains at Grade 0 to 1 after corticosteroid taper to ≤10 mg/day prednisone or equivalent
Prolin 
Posology
K trvalému ukončení léčby cemiplimabem kvůli imunitně podmíněným kožním nežádoucím účinkům došlo u 2 (0,3 %) z 591 pacientů. 
Immune-related skin adverse reactions led to permanent discontinuation of cemiplimab in 2 (0.3%) of 591 patients.
Encefalitida 
Encephalitis
U pacientů léčených cemiplimabem byla pozorována imunitně podmíněná nefritida, vyžadující použití kortikosteroidů a bez jasné alternativní etiologie (viz bod 4.8). 
Immune-related nephritis, defined as requiring use of corticosteroids with no clear alternate aetiology, has been observed in patients receiving cemiplimab (see section 4.8).
Obnovení podávání přípravku LIBTAYO, jestliže se nefritida zlepší a zůstane na stupni 0 až 1 po postupném snižování dávky kortikosteroidu na ≤10 mg/den prednisonu nebo ekvivalentu. 
Resume LIBTAYO if nephritis improves and remains at Grade 0 to 1 after corticosteroid taper to ≤10 mg/day prednisone or equivalent
Při léčbě přípravkem LIBTAYO věnujte těmto nežádoucím účinkům pozornost. 
Look out for these side effects while you are having LIBTAYO.
Poruchy štítné žlázy (hypotyreóza/hypertyreóza) 
• Kidney problems (nephritis and kidney failure)
200 mg koncentrát pro infuzní roztok intravenózní podání injekční lahvička (skleněná) 
200 mg Concentrate for solution for infusion
Velká Británie Teva United Kingdom Limted 
United Kingdom Teva United Kingdom Limted
Velká Británie Ennogen Limited 78 York Street 
United Kingdom Ennogen Limited 78 York Street
Velká Británie Actavis UK Limited Whiddon Valley 
United Kingdom Actavis UK Limited Whiddon Valley
Velká Británie Crescent Pharma Limited Units 3 & 4 
United Kingdom Crescent Pharma Limited Units 3 & 4
Alexandriei, nr 145 A B07-Bragadiru, jud Ilfov Romania 
Alexandriei, nr 145 A B07-Bragadiru, jud Ilfov România
Velká Británie Amdipharm plc Regency House 
United Kingdom Amdipharm plc Regency House
Česká republika Hexal AG Industriestrasse 25 
Czech Republic Hexal AG Industriestrasse 25
PŘÍLOHA I SEZNAM NÁZVŮ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, LÉKOVÉ FORMY, KONCENTRACE, ZPŮSOBY PODÁNÍ, DRŽITELÉ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH 
List of the names, pharmaceutical form(s), strength(s) of the medicinal product(s), route(s) of administration, marketing authorisation holder(s) in the member states
Finsko sanofi-aventis Oy Huopalahdentie 24 00350 Helsinki Finland 
Finland sanofi-aventis Oy Huopalahdentie 24 00350 Helsinki Finland
Velká Británie Accord Healthcare Ltd Sage House 
United Kingdom Accord Healthcare Ltd Sage House
Velká Británie Generics (United Kingdom) Limited 
United Kingdom Generics (United Kingdom) Limited
Laboratório MedinfarProdutos Farmacêuticos, S.A. l Ribeiro de Pavia, 1 - 1ºVenda Nova 2700-547 Amadora 
Laboratório MedinfarProdutos Farmacêuticos, S.A. l Ribeiro de Pavia, 1 - 1ºVenda Nova 2700-547 Amadora Portugal
Velká Británie Pharmvit Limited 177 Bilton Road, Perivale Middlesex UB6 7HQ United Kingdom 
United Kingdom Pharmvit Limited 177 Bilton Road, Perivale Middlesex UB6 7HQ United Kingdom
Velká Británie Mercury Pharma International Limited 4045 Kingswood Raod City West Business Park County Dublin 
United Kingdom Mercury Pharma International Limited 4045 Kingswood Raod City West Business Park County Dublin
Česká republika Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. 
Czech Republic Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.
Velká Británie Chelonia Healthcare Limited 
United Kingdom Chelonia Healthcare Limited
De Waterman 15 A 4891 TL Rijsbergen The Netherlands 
Accord Healthcare B.V. De Waterman 15 A 4891 TL Rijsbergen The Netherlands
15 mg, gélule à libération prolongée 
PROKINYL L.P. 15 mg, gélule à libération prolongée
Str. Fabricii nr. 124 Cluj - Napoca 400632 Romania 
S.C. TERAPIA S.A. Str. Fabricii nr. 124 Cluj - Napoca 400632 România
Eurogenerics s.a. Heizel Esplanade B22 1020 Laeken Belgium 
Luxembourg Eurogenerics s.a. Heizel Esplanade B22
Česká republika Lek Pharmaceuticals d.d. 
Czech Republic Lek Pharmaceuticals d.d.
Koncentrát pro infuzní roztok 
Concentrate for solution for infusion
Velká Británie Rosemont Pharmaceuticals Limited 
United Kingdom Rosemont Pharmaceuticals Limited
Velká Británie Metwest Pharmaceuticals Limited 
United Kingdom Metwest Pharmaceuticals Limited
Velká Británie Hameln Pharmaceuticals Limited 
United Kingdom Hameln Pharmaceuticals Limited
Perorální roztok betapharm Arzneimittel GmbH 
Oral solution betapharm Arzneimittel GmbH
Teva Pharma B.V. 
Teva Pharma B.V. Computerweg 10
Rumunsko 
România
D-83607 Holzkirchen Německo 
D-83607 Holzkirchen
Perorální roztok 
Oral drops
Měkká tobolka s řízeným uvolňováním 
Modified-release capsule, soft
Nosní sprej, roztok 
Oral drops, solution
Rektální podání 
Rectal use
Parenterální podání 
Oral solution
Oční kapky, roztok 
Capsule, soft
Šumivý zrněný prášek Perorální podání 
Prolonged-release tablet Oral use
Rektální podání ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Germany 
Rectal use ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Germany
Perorální roztok ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Germany 
Prolonged-release capsule ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Germany
Dlouhodobé užívání (nejméně 48 týdnů) 
Long-term exposure (at least 48 weeks)
Vy i váš lékař byste měli vaši hmotnost pravidelně kontrolovat. 
You and your doctor should check your weight regularly.
Růstové parametry byly při vysokých dávkách sníženy. 
Growth parameters were decreased at high doses.
DATUM PRVNÍ REGISTRACE / PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 7. října 2008 
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 7 October 2008
Novorozenci proto musejí být pečlivě sledováni. 
Consequently, newborns should be monitored carefully.
Časté: Sucho v ústech 
Common: Dry mouth
Neexistují žádné adekvátní a dobře kontrolované studie u gravidních žen. 
There are no adequate and well-controlled studies in pregnant women.
V některých případech tomu předcházelo zvýšení tělesné hmotnosti, které mohlo být predisponujícím faktorem. 
In some cases, a prior increase in body weight has been reported which may be a predisposing factor.
Na depresi CNS se vyvinula tolerance. 
Tolerance developed to the CNS depression.
Sdělte to svému lékaři. 
Tell your doctor.
Pokuste se tablety užívat vždy ve stejnou denní dobu. 
Try to take your tablets at the same time each day.
Známky a příznaky 
Signs and symptoms
Vstřebávání není ovlivněno jídlem. 
The absorption is not affected by food.
Poruchy řeči byly také hlášeny často. 
Speech disorder was also reported commonly.
Datum posledního prodloužení registrace: 22. května 2013 10. 
Date of latest renewal: 22 May 2013
U většiny těchto pacientů bylo zvýšení obvykle mírné a zůstalo pod dvojnásobkem horní hranice normálního rozmezí. 
In the majority of these patients the elevations were generally mild, and remained below two times the upper limit of normal range.
Váš lékař vám může navrhnout před ukončením léčby snižovat dávku postupně. 
Your doctor may suggest you to reduce the dose gradually before stopping treatment.
• jestliže trpíte očními problémy, jako je určitý typ glaukomu (zvýšený tlak v oku). 
• if you have been previously diagnosed with eye problems such as certain kinds of glaucoma (increased pressure in the eye).
U této skupiny pacientů bylo v několika případech hlášeno úmrtí. 
Some fatal cases have been reported in this particular group of patients.
Tyto faktory možná přispívají k vyšší průměrné expozici u dospívajících. 
Such factors possibly contribute to the higher average exposure observed in adolescents.
V případě potřeby zvažte konzultaci s dietologem nebo pomoc s dietním plánem. 
Consider referral to a dietician or help with a diet plan if necessary.
Tyto symptomy se mohou přechodně zhoršit nebo objevit až po přerušení léčby. 
These symptoms can temporally deteriorate or even arise after discontinuation of treatment.
Informace o dlouhodobé bezpečnosti jsou omezeny na nekontrolované údaje z nezaslepených studií. 
Information on long term safety is primarily limited to open-label, uncontrolled data.
Snížení biologické dostupnosti 
Decreased bioavailability
Ukažte lékaři své balení přípravku. 
Show the doctor your pack of tablets.
Fertilita Účinky na fertilitu nejsou známy (viz bod 5.3 Preklinické informace). 
Fertility Effects on fertility are unknown (see section 5.3 for preclinical information).
• Sdělte svému lékaři, pokud se u vás nebo u členů vaší rodiny dříve vyskytly krevní sraženiny, protože užívání léčivých přípravků, jako je tento, bylo spojeno s tvorbou krevních sraženin. 
• Tell the doctor if you or someone else in your family has a history of blood clots, as medicines like these have been associated with the formation of blood clots.
• Léky tohoto typu mohou způsobovat neobvyklé pohyby obličeje nebo jazyka. 
• Medicines of this type may cause unusual movements mainly of the face or tongue.
Kontrolované údaje o přetrvávání účinku nebo o dlouhodobé bezpečnost nejsou k dispozici (viz body 4.4 a 4.8). 
There are no controlled data on maintenance of effect or long term safety (see sections 4.4 and 4.8).
Zvýšená hodnoty celkového bilirubinu 
Increased total bilirubin
Přesto vykazuje olanzapin (5-20mg) srovnatelný bezpečnostní profil u žen (n=467) jako u mužů (n=869). 
However, olanzapine (5-20 mg) demonstrated a comparable safety profile in female (n=467) as in male patients (n=869).
Demografické rozdíly mezi dospívajícími a dospělými zahrnují nižší průměrnou tělesnou hmotnost a menší počet kuřáků mezi dospívajícími. 
Demographic differences between the adolescents and adults include a lower average body weight and fewer adolescents were smokers.
Účinnost olanzapinu v těchto studiích nebyla stanovena. 
The efficacy of olanzapine was not established in these trials.
Olanzapin lze podávat bez ohledu na jídlo, protože absorpce není ovlivňována potravou. 
Olanzapine can be given without regards for meals as absorption is not affected by food.
Po tuto dobu by měl být pacient pod pečlivou kontrolou. 
Patients should be closely monitored during this period.
NMS je potenciálně život ohrožující stav spojený s podáváním antipsychotik. 
NMS is a potentially life-threatening condition associated with antipsychotic medicinal products.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, pokud se domníváte, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat. 
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before taking this medicine.
Hyperglykémie a diabetes 
Hyperglycaemia and diabetes
JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - DATA ČITELNÁ OKEM PC: {číslo} [kód přípravku] 
UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA PC: {number}
Anticholinergní aktivita 
Anticholinergic activity
Kancerogenita Na základě výsledků studií na myších a potkanech bylo zjištěno, že olanzapin není kancerogenní. 
Carcinogenicity Based on the results of studies in mice and rats, it was concluded that olanzapine is not carcinogenic.
Olanzapin nemá žádný teratogenní účinek. 
Olanzapine had no teratogenic effects.
U dospělých pacientů, kteří dokončili léčbu v délce 9-12 měsíců, se stupeň nárůstu hladiny glukózy v krvi zpomalil přibližně po 6 měsících. 
In adult patients who completed 9-12 months of therapy, the rate of increase in mean blood glucose slowed after approximately 6 months.
U pacientů starších 65 let je doporučeno pravidelně měřit krevní tlak. 
It is recommended that blood pressure is measured periodically in patients over 65 years.
16Zvýšení plazmatické hladiny prolaktinu bylo hlášeno u 47,4% dospívajících pacientů. 
16 Elevated plasma prolactin levels were reported in 47.4 % of adolescent patients.
Dospívající (od 13 do 17 let věku): Farmakokinetika olanzapinu je podobná u dospívajících i dospělých. 
Adolescents (ages 13 to 17 years): The pharmacokinetics of olanzapine are similar between adolescents and adults.
Při přítomnosti více než jednoho faktoru, který zpomaluje metabolizmus (ženské pohlaví, vyšší věk, nekuřák) se má zvážit snížení počáteční dávky. 
When more than one factor is present which might result in slower metabolism (female gender, geriatric age, non-smoking status), consideration should be given to decreasing the starting dose.
Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irsko Generics [UK] Limited, , Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, Velká Británie. 
Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Ireland Generics [UK] Limited, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, United Kingdom.
Olanzapin Mylan patří do skupiny léků nazývaných antipsychotika a používá se k léčbě následujících onemocnění: 
Olanzapine belongs to a group of medicines called antipsychotics and is used to treat the following conditions:
Neuroleptický maligní syndrom (NMS) 
Neuroleptic Malignant Syndrome (NMS)
Fotosenzitivní reakce 
Photosensitivity reaction
Vyšší incidence úmrtí nesouvisela s dávkou olanzapinu (průměrná denní dávka 4,4 mg) nebo s délkou léčby. 
The higher incidence of death was not associated with olanzapine dose (mean daily dose 4.4 mg) or duration of treatment.
Na rozdíl od některých jiných antipsychotik olanzapin zvyšuje odpověď v “anxiolytickém testu”. 
Unlike some other antipsychotic agents, olanzapine increases responding in an “anxiolytic” test.
Pro olanzapin neexistuje žádné specifické antidotum. 
There is no specific antidote for olanzapine.
1Klinicky významné zvýšení tělesné hmotnosti bylo pozorováno napříč všemi základními kategoriemi dle BMI (Body Mass Index). 
Clinically significant weight gain was observed across all baseline Body Mass Index (BMI) categories.
Závažnost vlivu věku, pohlaví a kouření na clearance a poločas vylučování olanzapinu je malý v porovnání s celkovou variabilitou mezi jednotlivci. 
However, the magnitude of the impact of age, gender, or smoking on olanzapine clearance and half-life is small in comparison to the overall variability between individuals.
Kontaktujte okamžitě svého lékaře nebo nemocnici, pokud se u vás tyto příznaky objeví. 
Contact your doctor or hospital straight away if you experience any of the above symptoms.
Farmakoterapeutická skupina: psycholeptika, diazepiny, oxazepiny, thiazepiny a oxepiny, ATC kód: N05AH03 
Pharmacotherapeutic group: psycholeptics, diazepines, oxazepines, thiazepines and oxepines, ATC code: N05AH03.
U těchto pacientů je vhodné zvážit nižší počáteční dávku (5 mg). 
A lower starting dose (5 mg) should be considered for such patients.
Mezi subjekty s cirhózou bylo více kuřáků (4/6; 67 %), než mezi subjekty bez jaterní dysfunkce (0/3; 0 %). 
There were more smokers among subjects with cirrhosis (4/6; 67 %) than among subjects with no hepatic dysfunction (0/3; 0 %).
Součást hromadného balení, není určeno k samostatnému prodeji. 
Component of a multipack, not to be sold separately.
Je-li vám více než 65 let, může lékař jako běžné preventivní opatření kontrolovat váš krevní tlak. 
As a routine precaution, if you are over 65 years your blood pressure may be monitored by your doctor.
Není důležité, zda během jídla či nalačno. 
It does not matter whether you take them with or without food.
Kuřáci 
Smokers
Zvýšení na vyšší než doporučenou počáteční dávku je vhodné jen po patřičném opětovném klinickém zhodnocení a nemělo by k němu docházet v intervalech kratších než 24 hodin. 
An increase to a dose greater than the recommended starting dose is advised only after appropriate clinical reassessment and should generally occur at intervals of not less than 24 hours.
Klinická studie zahrnující bělochy (kavkazskou rasu), Japonce a Číňany nepopsala žádné rozdíly farmakokinetických parametrů mezi těmito třemi populacemi. 
In a study of Caucasians, Japanese, and Chinese subjects, there were no differences in the pharmacokinetic parameters among the three populations.
Velmi časté: Sedace (zahrnující: hypersomnie, lethargie, ospalost). 
Very common: Sedation (including: hypersomnia, lethargy, somnolence).
Blistr: 
Blisters:
Trpíte-li některou z následujících chorob, sdělte to co nejdříve svému lékaři. 
If you suffer from any of the following illnesses tell your doctor as soon as possible:
Další informace týkající se specifických populací 
Additional information on special populations
Uvedené frekvence jsou definovány takto: velmi časté ( 1/10), časté ( 1/100 až  1/10), méně časté ( 1/1000 až  1/100), vzácné ( 1/10000 až  1/1000), velmi vzácné ( 1/10000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit). 
The frequency terms listed are defined as follows: Very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the data available).
Jelikož olanzapin může způsobit ospalost a závratě, pacienti by měli být opatrní při obsluze strojů včetně řízení motorových vozidel. 
Because olanzapine may cause somnolence and dizziness, patients should be cautioned about operating machinery, including motor vehicles.
Během léčby schizofrenie, manických epizod a prevence recidivy bipolární poruchy může být denní dávkování následně přizpůsobeno na základě individuálního klinického stavu v rozmezí 5-20 mg/den. 
During treatment for schizophrenia, manic episode and recurrence prevention in bipolar disorder, daily dosage may subsequently be adjusted on the basis of individual clinical status within the range 5-20 mg/day.
Přerušení léčby 
Discontinuation of treatment
Váš lékař určí, kolik tablet přípravku Olanzapin Mylan máte užívat a jak dlouho je užívat. 
Your doctor will tell you how many Olanzapine Mylan tablets to take and how long you should continue to take them.