natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Okamžitě informujte svého lékaře, pokud se Vám zhorší únava, zežloutne kůže nebo bělmo očí. 
Tell your doctor right away if you get worsening tiredness, or yellowing of your skin or white part of your eyes.
Studie fertility s karfilzomibem se neprováděly. 
Fertility studies with carfilzomib have not been conducted.
Co je Kyprolis a k čemu se používá 
What Kyprolis is and what it is used for
Kyprolis se nemá používat v těhotenství, pokud možný přínos léčby nepřevýší možné riziko pro plod. 
Kyprolis should not be used during pregnancy unless the potential benefit outweighs the potential risk to the foetus.
Karfilzomib je substrátem P-glykoproteinu (P-gp), ale nikoliv substrátem BCRP. 
Carfilzomib is a P-glycoprotein (P-gp) but not a BCRP substrate.
Obnovení terapie má být proto projednáno s odborníky na léčbu HBV. 
Therefore, resumption of therapy should be discussed with experts in managing HBV.
Riziko srdečního selhání je vyšší u starších pacientů (≥ 75 let). 
The risk of cardiac failure is increased in elderly patients (≥ 75 years).
Existují omezené údaje o účinnosti a bezpečnosti u pacientů s výchozí clearance kreatininu < 30 ml/min. 
There are limited efficacy and safety data on patients with baseline creatinine clearance < 30 mL/min.
Není známo, zda se karfilzomib nebo jeho metabolity vylučují do lidského mateřského mléka. 
It is unknown whether carfilzomib or its metabolites are excreted in human milk.
Pacienti s velkou zátěží nádorovým onemocněním mají být považováni za pacienty s vyšším rizikem TLS. 
Patients with a high tumour burden should be considered to be at greater risk for TLS.
Hypokalemie Hyperglykemie Snížená chuť k jídlu 
Hypokalaemia Hyperglycaemia Decreased appetite
Před zahájením léčby se doporučuje důkladné posouzení kardiovaskulárních rizikových faktorů. 
A thorough assessment for cardiovascular risk factors prior to starting treatment is recommended.
Nebyla provedena žádná klinická studie s dávkou 56 mg/m2. 
No clinical trial was conducted with a dose of 56 mg/m2.
Cyklus 1 
Cycle 1
Při podezření na PRES se má Kyprolis vysadit. 
Kyprolis should be discontinued if PRES is suspected.
Kyprolis na základě svého mechanismu účinku a nálezech na zvířatech může po podání těhotné ženě způsobit poškození plodu. 
Based on its mechanism of action and findings in animals, Kyprolis can cause foetal harm when administered to a pregnant woman.
Nebyly zaznamenány žádné účinky na reprodukční tkáně během 28denních studií toxicity s podáním opakované dávky potkanům a opicím nebo ve studiích chronické toxicity trvajících 6 měsíců u potkanů a 9 měsíců u opic. 
No effects on reproductive tissues were noted during 28-day repeat-dose rat and monkey toxicity studies or in 6-month rat and 9-month monkey chronic toxicity studies.
Kyprolis se dodává ve skleněné injekční lahvičce jako bílý až bělavý prášek pro infuzní roztok, který se rekonstituuje (rozpustí) před použitím. 
Kyprolis is supplied in a glass vial as a white to off-white powder for solution for infusion, which is reconstituted (dissolved) before use.
In vitro karfilzomib inhibuje OATP1B1 s IC50 = 2,01 µm, zatímco není známo, zda karfilzomib může nebo nemůže inhibovat na systémové úrovni jiné přenašeče OATP1B3, OAT1, OAT3, OCT2 a BSEP. 
In vitro, carfilzomib inhibits OATP1B1 with an IC50 = 2.01 µM whereas it is unknown whether carfilzomib may or not inhibit other transporters OATP1B3, OAT1, OAT3, OCT2 and BSEP, at the systemic level.
Vyhodnoťte dušnost, aby se vyloučila kardiopulmonální nemoc včetně srdečního selhání a plicních syndromů. 
Evaluate dyspnoea to exclude cardiopulmonary conditions including cardiac failure and pulmonary syndromes.
Dávkování má být vhodně upraveno na základě toxicity (viz tabulka 3). 
Appropriate dose modifications based on toxicity should be made (see table 3).
• Nízký počet bílých krvinek, který může snížit Vaši schopnost bránit se infekcím a může se projevovat horečkou 
• Low white blood cell count, which may decrease your ability to fight infection and may be associated with fever
U pacientů, kteří dostávají karfilzomib, je třeba sledovat případné nové nebo zhoršující se neurologické, kognitivní nebo behaviorální známky a symptomy, které mohou být v rámci diferenciální diagnostiky poruch CNS příznačné pro PML. 
Patients receiving carfilzomib should be monitored for any new or worsening neurologic, cognitive or behavioural signs and symptoms that may be suggestive of PML as part of the differential diagnosis of CNS disorders.
Nelze-li hypertenzi kontrolovat, dávka přípravku Kyprolis se má snížit. 
If the hypertension cannot be controlled, the Kyprolis dose should be reduced.
Kyprolis se používá k léčbě dospělých pacientů s mnohočetným myelomem, kteří v minulosti měli nejméně jednu léčbu tohoto onemocnění. 
Kyprolis is used to treat adult patients with multiple myeloma who have had at least one previous treatment for this disease.
Pacienti se známými rizikovými faktory pro tromboembolickou nemoc - včetně předchozí trombózymají být pečlivě sledováni. 
Patients with known risk factors for thromboembolism - including prior thrombosis - should be closely monitored.
25 mg denně a. Doba infuze je 10 minut a zůstává stejná během celého režimu 
25 mg daily a. Infusion time is 10 minutes and remains consistent throughout the regimen
Karfilzomib neinhibuje in vitro CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19 a 2D6, a proto se nepředpokládá, že by ovlivňoval expozici léčivých přípravků, které jsou substráty těchto enzymů jako výsledek inhibice. 
Carfilzomib does not inhibit CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19 and 2D6 in vitro and is therefore not expected to influence exposure of medicinal products that are substrates of these enzymes as a result of inhibition.
In vitro, v koncentracích (3 µm) nižších, než které se předpokládají u terapeutických dávek, karfilzomib inhibuje odtokový transport digoxinu, který je substrátem P-gp, o 25 %. 
In vitro, at concentrations (3 µM) lower than those expected at therapeutic doses, carfilzomib inhibits the efflux transport of digoxin, a P-gp substrate, by 25%.
Kategorie frekvence byly stanoveny podle přibližné frekvence výskytu hlášené pro každý nežádoucí účinek v datovém souboru seskupených klinických studií (n = 2944). 
Frequency categories were determined from the crude incidence rate reported for each adverse reaction in a dataset of pooled clinical studies (n = 2,944).
Dehydratace Hyperkalemie Hypomagnesemie Hyponatremie Hyperkalcemie Hypokalcemie Hypofosfatemie Hyperurikemie Hypoalbumine-mie 
Dehydration Hyperkalaemia Hypomagnesaemia Hyponatraemia Hypercalcaemia Hypocalcaemia Hypophosphataemia Hyperuricaemia Hypoalbuminaemia
Syndrom multiorgánové dysfunkce 
Multi-organ dysfunction syndrome
Febrilní neutropenie HUS 
Febrile neutropenia HUS
Pacienti zařazení do studie PX-171-011 byli více předléčeni a s nižší funkcí orgánů a kostní dřeně v porovnání s pacienty zařazenými do studie PX-171-009. 
Patients enrolled to study PX-171-011 were more heavily pre-treated with lower organ and marrow function as compared to those enrolled in study PX-171-009.
Pacientům léčeným přípravkem Kyprolis se má doporučit, aby neřídili nebo neobsluhovali stroje v případě, že se u nich vyskytne některý z výše uvedených projevů. 
Patients being treated with Kyprolis should be advised not to drive or operate machines in the event that they experience any of these symptoms.
Lékař Vás vyšetří a probere s Vámi Vaše prodělané choroby. 
Your doctor will examine you and review your full medical history.
Podávání lenalidomidu a dexamethasonu mohlo pokračovat až do progrese nebo nepřijatelné toxicity. 
Lenalidomide and dexamethasone administration could continue until progression or unacceptable toxicity.
Pokud pacientka užívá v současné době perorální antikoncepci nebo hormonální antikoncepční metodu spojenou s rizikem trombózy, má se převést na jinou účinnou antikoncepční metodu. 
If a patient is currently using oral contraceptives or a hormonal method of contraception that is associated with a risk of thrombosis, the patient should switch to an alternative method of effective contraception.
• Srdeční selhání a srdeční potíže jako rychlý, silný nebo nepravidelný tep 
• Heart failure and heart problems including rapid, strong or irregular heartbeat
Nebyly provedeny žádné studie fertility u zvířat (viz bod 5.3). 
No fertility studies have been performed in animals (see section 5.3).
Možné účinky související s dávkou viz bod 4.8. 
For potential dose-related effects, see section 4.8.
Při podezření na tuto diagnózu ukončete léčbu přípravkem Kyprolis a vyšetřete pacienty z hlediska možného TTP/HUS. 
If the diagnosis is suspected, stop Kyprolis and evaluate patients for possible TTP/HUS.
Pacienti s BSA větší než 2,2 m2 mají dostat dávku náležící pro BSA 2,2 m2. 
Patients with a BSA greater than 2.2 m2 should receive a dose based upon a BSA of 2.2 m2.
Chemická a fyzikální stabilita rekonstituovaných roztoků v injekční lahvičce, stříkačce nebo intravenózním vaku byla prokázána po dobu 24 hodin při teplotě 2 °C - 8 °C nebo po dobu 4 hodin při teplotě 25 °C. 
Chemical and physical in-use stability of reconstituted solutions in the vial, syringe or intravenous bag has been demonstrated for 24 hours at 2°C - 8°C or for 4 hours at 25°C.
V klinických studiích byly hlášeny případy prodloužení QT intervalu. 
There have been cases of QT interval prolongation reported in clinical studies.
Co Kyprolis obsahuje 
What Kyprolis contains
Akutní respirační selhání 
Acute respiratory failure
• Infekce žaludku a střeva (gastroenteritida) 
• Infection of the stomach and intestine (gastroenteritis)
Farmakoterapeutická skupina: Cytostatika, ATC kód: L01XX45 
Pharmacotherapeutic group: Antineoplastic agents, ATC code: L01XX45 Mechanism of action
To znamená, že Kyprolis budete dostávat 1., 2., 8., 9., 15. a 16. den každého 28denního cyklu. 
This means that Kyprolis will be given to you on days 1, 2, 8, 9, 15, and 16 of each 28-day cycle.
Progresivní multifokální leukoencefalopatie 
Progressive Multifocal Leukoencephalopathy
• Absolutní počet neutrofilů < 0,5 x 109/l (viz bod 4.4) 
• Absolute neutrophil count < 0.5 x 109/L (see section 4.4)
Všechny pacienty je třeba sledovat z hlediska známek objemového přetížení a potřeba příjmu tekutin se má upravit podle potřeb pacienta. 
All patients should be monitored for evidence of volume overload and fluid requirements should be tailored to individual patient needs.
Lymfopenie Leukopenie 
Lymphopenia Leukopenia
Kyprolis se nesmí míchat nebo podávat jako infuze s jinými léčivými přípravky. 
Do not mix Kyprolis with or administer as an infusion with other medicinal products.
• Změny při vyšetření krve (snížené hladiny draslíku, zvýšené hladiny cukru a/nebo kreatininu v krvi) 
• Changes to blood tests (decreased blood levels of potassium, increased blood levels of sugar and/or creatinine)
Celkový výskyt žilních trombembolických příhod byl vyšší v ramenech s přípravkem Kyprolis u dvou studií fáze 3. 
The overall incidence of venous thromboembolic events was higher in the Kyprolis arms of two phase 3 studies.
Snižte nebo ukončete dávku podle potřeby (viz bod 4.2). 
Reduce or stop dose as appropriate (see section 4.2).
Vliv karfilzomibu na srdeční repolarizaci používající QT interval s korekcí dle Fridericii (QTcF interval) a analýza vztahu koncentrace-QTc neukázala žádný jasný projev jakéhokoliv účinku závislého na dávce. 
The effect of carfilzomib on cardiac repolarisation using the QT interval with Fridericia's correction (QTcF interval) and the analysis of concentration-QTc relationships show no clear signal of any dose-related effect.
Je třeba opatrnosti při souběžném podávání jiných látek, které mohou zvyšovat riziko trombózy (např. erytropoezu stimulujících látek či hormonální substituční terapie). 
Caution should be used in the concomitant administration of other agents that may increase the risk of thrombosis (e.g. erythropoietic agents or hormone replacement therapy).
• Zvážit obnovení další plánované léčby dávkou sníženou o 1 úroveňa a. Viz tabulka 4 pro snížení úrovní dávky Tabulka 4. 
• Consider restarting the next scheduled treatment at 1 dose level reductiona a. See table 4 for dose level reductions
Dávky ≥ 15 mg/m2 trvale vyvolávaly (≥ 80 %) inhibici aktivity CT-L proteazomu. 
Doses of ≥ 15 mg/m2 consistently induced an (≥ 80%) inhibition of the CT-L activity of the proteasome.
Dexamethason (mg) 
Dexamethasone (mg)
Na základě vědeckých závěrů týkajících se karfilzomibu výbor CHMP zastává stanovisko, že poměr přínosů a rizik léčivého přípravku obsahujícího karfilzomib zůstává nezměněný, a to pod podmínkou, že v informacích o přípravku budou provedeny navrhované změny. 
On the basis of the scientific conclusions for carfilzomib the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product(s) containing carfilzomib is unchanged subject to the proposed changes to the product information.
V testech in vitro bylo zjištěno, že karfilzomib má minimální neurotoxicitu a minimální reakci na neproteazomální proteázy. 
In vitro, carfilzomib was found to have minimal neurotoxicity and minimal reaction to non-proteasomal proteases.
Na základě řady relevantních případů hlášených kumulativně, zahrnujících 16 případů s fatálním následkem spadajících do daného sledovaného období, má být stávající varování týkající se srdečních poruch aktualizováno tak, aby zahrnovalo doporučení, aby byla u pacientů před zahájením léčby karfilzomibem posouzena přítomnost kardiovaskulárních rizikových faktorů, přičemž u pacientů s vysokým rizikem kardiovaskulárních onemocnění má být zváženo komplexní kardiologické vyšetření a během léčby má být kontrolována hypertenze, protože pacienti, u kterých byly přítomny srdeční poruchy, měli často uvedenou hypertenzi ve své anamnéze. 
Based on the number of relevant cases reported cumulatively, including 16 events with a fatal outcome during the reporting period, the existing warning on cardiac disorders should be updated to recommend that patients should be evaluated for cardiovascular risk factors before treatment with carfilzomib, that a comprehensive cardiological assessment should be considered for patients at high-risk for cardiovascular disease and that hypertension should be controlled during treatment, as a history of hypertension was frequently reported in patients presenting with cardiac disorders.
V tabulce 3 jsou uvedeny doporučené postupy a úpravy dávky. 
Recommended actions and dose modifications are presented in table 3.
Medián OS se zlepšil o 7,9 měsíců u pacientů v rameni KRd ve srovnání s pacienty v rameni Rd (viz tabulka 6 a obrázek 2). 
The median OS improved by 7.9 months in patients in the KRd arm compared with those in the Rd arm (see Table 6 and Figure 2).
V dalších cyklech se má pokračovat v perorální a/anebo intravenózní hydrataci podle potřeby. 
Oral and/or intravenous hydration should be continued, as needed, in subsequent cycles.
Karfilzomib je tetrapeptidický epoxyketonový inhibitor proteazomu, který se selektivně a ireverzibilně váže na N-terminální aktivní místa obsahující threonin na 20S proteazomu, což je proteolytická jádrová částice uvnitř 26S proteazomu, a vykazuje malou až žádnou aktivitu proti ostatním třídám proteáz. 
Carfilzomib is a tetrapeptide epoxyketone proteasome inhibitor that selectively and irreversibly binds to the N terminal threonine containing active sites of the 20S proteasome, the proteolytic core particle within the 26S proteasome, and displays little to no activity against other protease classes.
Studie PX-171-011 byla otevřená randomizovaná studie fáze 3 (n = 315; požadované byly ≥ 3 předchozí terapie). 
Study PX-171-011 was an open-label randomised phase 3 study (N = 315; exposure to ≥ 3 prior therapies required).
Kromě toho vzhledem ke zvýšenému riziku žilních trombembolických příhod u karfilzomibu se ženy během léčby karfilzomibem musí vyvarovat užívání hormonálních antikoncepčních přípravků, které jsou spojeny s rizikem trombózy (viz body 4.4 a 4.8). 
In addition, due to an increased risk of venous thromboembolic events associated with carfilzomib, females should avoid the use of hormonal contraceptives that are associated with a risk of thrombosis during treatment with carfilzomib (see sections 4.4 and 4.8).
Zvýšení hladiny alanin aminotransferázy Zvýšení hladiny aspartát aminotransferázy Zvýšení hladiny gama-glutamyl transferázy Hyperbilirubinemie 
Increased alanine aminotransferase Increased aspartate aminotransferase Gammaglutamyltransferase increased
Po opakovaných dávkách přípravku Kyprolis 15 a 20 mg/m2 byla systémová expozice (AUC) a poločas obdobné 1. a 15. nebo 16. den prvního cyklu, což naznačuje, že nedochází k systémové akumulaci karfilzomibu. 
Following repeated doses of Kyprolis at 15 and 20 mg/m2, systemic exposure (AUC) and half-life were similar on days 1 and 15 or 16 of cycle 1, suggesting there was no systemic carfilzomib accumulation.
Jestliže se diagnóza TTP/HUS vyloučí, je možné opět zahájit léčbu přípravkem Kyprolis. 
If the diagnosis of TTP/HUS is excluded, Kyprolis can be restarted.
Kombinace s lenalidomidem a dexamethasonem neovlivnila inhibici proteazomu. 
Combination dosing with lenalidomide and dexamethasone did not affect proteasome inhibition.
Dávkování se má upravovat podle toxicity přípravku Kyprolis. 
Dosing should be modified based on Kyprolis toxicity.
Subjekty předtím dostaly 1 až 3 linie léčby (medián byl 2), včetně předchozí léčby bortezomibem (66 %), thalidomidem (44 %) a lenalidomidem (20 %). 
Subjects had received 1 to 3 prior lines of therapy (median of 2), including prior treatment with bortezomib (66%), thalidomide (44%) and lenalidomide (20%).
• Těžká plicní infekce (pneumonie) 
• Serious lung infection (pneumonia)
25 mg denně 2.-12. cyklus 
25 mg daily Cycles 2-12
Ve druhé studii byly expozice M14 vyšší (přibližně 4krát) u pacientů s ESRD než u pacientů s normální funkcí ledvin. 
In the second study, the exposures for M14 were greater (approximately 4-fold) in subjects with ESRD than in subjects with normal renal function.
Úprava dávky se nemusí provádět pro změny tělesné hmotnosti menší nebo rovné 20 %. 
Dose adjustments do not need to be made for weight changes of less than or equal to 20%.
Nelze vyloučit, že účinnost perorální antikoncepce může být během léčby karfilzomibem snížená (viz bod 4.5). 
It cannot be excluded that the efficacy of oral contraceptives may be reduced during carfilzomib treatment (see section 4.5).
Farmakokinetika karfilzomibu nebyla zkoumána u pacientů s těžkou poruchou funkce jater (bilirubin > 3 x ULN a jakákoliv hodnota AST). 
The pharmacokinetics of carfilzomib has not been studied in patients with severe hepatic impairment (bilirubin > 3 x ULN and any AST).
Karfilzomib se eliminuje primárně metabolicky s následným vylučováním metabolitů močí. 
Carfilzomib is eliminated primarily via metabolism with subsequent excretion of its metabolites in urine.
Úprava dávky se nemusí provádět pro změny tělesné hmotnosti ≤ 20 %. 
Dose adjustments do not need to be made for weight changes of ≤ 20%.
Dávka se vypočítá na základě výchozí plochy povrchu těla pacienta (body surface area - BSA). 
The dose is calculated using the patient's baseline body surface area (BSA).
Dexamethason má být podán 30 minut až 4 hodiny před podáním přípravku Kyprolis. 
Dexamethasone should be administered 30 minutes to 4 hours before Kyprolis.
Pokud se Kyprolis používá v těhotenství nebo pokud žena během používání tohoto léčivého přípravku otěhotní, pacientka má být informována o potenciálním riziku pro plod. 
If Kyprolis is used during pregnancy, or if the patient becomes pregnant while taking this medicinal product, the patient should be apprised of the potential hazard to the foetus.
Při dávkách mezi 20 a 56 mg/m2 byl pozorován vzestup expozice závislý na dávce. 
At doses between 20 and 56 mg/m2, there was a dose-dependent increase in exposure.
V první studii byl metabolit M14, peptidový fragment a nejhojněji cirkulující metabolit, zvýšen 2- a 3násobně u pacientů se středně těžkou a těžkou poruchou funkce ledvin, v uvedeném pořadí, a 7krát u pacientů vyžadujících dialýzu (na základě AUClast). 
In the first study the M14 metabolite, a peptide fragment and the most abundant circulating metabolite, increased 2- and 3-fold in patients with moderate and severe renal impairment, respectively, and 7-fold in patients requiring dialysis (based on AUClast).
Nepoužívejte Kyprolis po uplynutí doby použitelnosti uvedené na injekční lahvičce a na krabičce. 
Do not use Kyprolis after the expiry date printed on the vial and the carton.
Pacienti randomizovaní do Vd ramena mohli dostávat bortezomib buď intravenózně (n = 108) nebo subkutánně (n = 357). 
Patients randomised to the Vd arm could receive bortezomib either by the intravenous (n = 108) or subcutaneous (n = 357) route.
Celkem bylo zařazeno a randomizováno celkem 929 pacientů s relabujícím nebo refrakterním mnohočetným myelomem, kteří měli 1-3 předchozí linie léčby (464 v rameni Kd; 465 v rameni Vd). 
A total of 929 patients with relapsed or refractory multiple myeloma who had received 1 to 3 prior lines of therapy were enrolled and randomised (464 in the Kd arm; 465 in the Vd arm).
Zatímco před podáním léčivého přípravku v 1. cyklu je potřebná adekvátní hydratace, všichni pacienti mají být sledováni z hlediska známek objemového přetížení organismu, zejména pacienti s rizikem srdečního selhání. 
While adequate hydration is required prior to dosing in cycle 1, all patients should be monitored for evidence of volume overload, especially patients at risk for cardiac failure.
Kyprolis může způsobit zvýšení hladin sérových transamináz (viz bod 4.8). 
Kyprolis can cause elevations of serum transaminases (see section 4.8).
Avšak není známo, zda karfilzomib v terapeutických koncentracích je induktorem CYP1A2, 2C8, 2C9, 2C19 a 2B6. 
However, it is unknown whether carfilzomib is an inducer of CYP1A2, 2C8, 2C9, 2C19 and 2B6 at therapeutic concentrations.
Je nutné zajistit, aby pacienti byli dobře hydratovaní před podáním přípravku Kyprolis v 1. cyklu a podle potřeby i v dalších cyklech (viz bod 4.2). 
Ensure that patients are well hydrated before administration of Kyprolis in cycle 1, and in subsequent cycles as needed (see section 4.2).
• Febrilní neutropenie 
• Febrile neutropenia
V souladu se strategií pro texty doprovázející léčivé přípravky (tzv. labelling) a aktivity minimalizace rizik, kterou navrhuje Segec a kol., je třeba zahrnout varování ohledně PML do bodu 4.4 souhrnu údajů o přípravku. 
In line with the labelling and risk minimisation activities proposed by Segec et al, inclusion of a warning on PML in section 4.4 of the SmPC is warranted.
• Selhání více orgánů 
• Multi-organ failure
Pokud jste někdy prodělal(a) hepatitidu typu B, může léčba tímto přípravkem infekci hepatitidou B znova aktivovat. 
If you have ever had hepatitis B infection, treatment with this medicine may cause the hepatitis B infection to become active again.
6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním Obecná bezpečnostní opatření 
6.6 Special precautions for disposal and other handling General precautions
Od 13. cyklu se dávky přípravku Kyprolis v 8. a 9. dni vynechají. 
From cycle 13, the day 8 and 9 doses of Kyprolis are omitted.
Během léčby přípravkem Kyprolis a 30 dní po skončení léčby musíte používat vhodnou antikoncepci k zajištění, abyste neotěhotněla. 
While taking Kyprolis, and for 30 days after stopping treatment you should use a suitable method of contraception to ensure you do not become pregnant.
U zvířat karfilzomib inhiboval aktivitu proteazomu v krvi a tkáni a oddálil růst nádoru u modelů s mnohočetným myelomem. 
In animals, carfilzomib inhibited proteasome activity in blood and tissue and delayed tumour growth in models of multiple myeloma.
Pokud ale dostanete více přípravku Kyprolis, lékař Vás bude sledovat z hlediska výskytu nežádoucích účinků. 
However, if you are given too much Kyprolis your doctor will monitor you for side effects.
• Kojící ženy (viz bod 4.6). 
• Women who are breast-feeding (see section 4.6).
Léčba přípravkem Kyprolis nebyla zkoumána u těhotných žen. 
Treatment with Kyprolis has not been evaluated in pregnant women.