natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Na štítek na lahvičce se poznamená datum, kdy byla lahvička vytažena z chladničky. 
The bottle should be removed from the refrigerator, and the date when the bottle is removed from the refrigerator should be noted on the bottle label.
Dávkování 
Dose adjustment
3ml stříkačka pro perorální podání (stupnice po 0,1 ml) 
3-ml oral syringe (0.1 ml graduation)
Po prvním otevření je stabilita přípravku maximálně 2 měsíce při teplotě nepřesahující 25 °C, ale poté se musí zlikvidovat. 
After first opening, the in-use stability is a single period of 2 months at a temperature not above 25°C, after which it must be discarded.
Při dávkování léku je důležité, abyste používal(a) správnou stříkačku pro perorální podání. 
It is important that you use the correct oral syringe when taking the medicine.
Počáteční věk ≤ 24 měsíců Počáteční věk > 24 měsíců 
All patients Start age months Start age months
OAT1/OAT3 (viz body 4.4 a 4.5). 
Furosemide AUC∞ was increased 1.7-fold, indicating a weak inhibition of OAT1/OAT3 (see sections 4.4 and 4.5).
Způsob podání Suspenze se podává pacientovi perorálně bez naředění pomocí stříkačky pro perorální podání. 
The suspension is administered in the patient's mouth with an oral syringe without dilution.
Před užitím přípravku Orfadin se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem. 
Talk to your doctor or pharmacist before taking Orfadin.
Jak se Orfadin užívá 
How to take Orfadin
Obrázek E. 
Figur E.
1ml stříkačka pro perorální podání (stupnice po 0,01 ml) 
1-ml oral syringe (0.01 ml graduation)
Používá se k odměřování dávek do 1 ml. 
It is used for measuring doses of less than or up to 1 ml.
užít dávku, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. 
If you forget to take a dose, contact your doctor or pharmacist.
Jeden ml obsahuje nitisinonum 4 mg. 
1 ml contains 4 mg nitisinone.
Přípravek může být uchováván maximálně 3 měsíce při teplotě nepřesahující 25 °C, ale poté se musí zlikvidovat. 
The product can be stored for a single period of 3 months at a temperature not above 25°C, after which it must be discarded.
Přípravek může být uchováván maximálně 2 měsíce při teplotě nepřesahující 25 °C, ale poté se musí zlikvidovat. 
The product can be stored for a single period of 2 months at a temperature not above 25°C, after which it must be discarded.
6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky. 
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCT OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Orfadin 4 mg/ml 
Orfadin 4 mg/ml
Potisk: 
Posology
Po prvním otevření lze přípravek uchovávat maximálně 2 měsíce při teplotě nepřevyšující 25 °C, poté se přípravek musí zlikvidovat. 
After first opening, the medicine can be stored for a single period of 2 months at a temperature not above 25°C, after which it must be discarded.
5 Jak Orfadin uchovávat Obsah balení a další informace 
Contents of the pack and other information
Bílé neprůsvitné tobolky (6x16 mm) černě označené „NTBC 5mg“ na jedné straně tobolky. 
White, opaque capsules (6x16 mm) imprinted “NTBC 5mg” in black on the body of the capsule.
Orfadin 2 mg tvrdé tobolky Orfadin 5 mg tvrdé tobolky Orfadin 10 mg tvrdé tobolky Orfadin 20 mg tvrdé tobolky Nitisinonum 
Orfadin 2 mg hard capsules Orfadin 5 mg hard capsules Orfadin 10 mg hard capsules Orfadin 20 mg hard capsules nitisinone
Orfadin 2 mg tvrdé tobolky Orfadin 5 mg tvrdé tobolky Orfadin 10 mg tvrdé tobolky Orfadin 20 mg tvrdé tobolky nitisinonum 
Orfadin 2 mg hard capsules Orfadin 5 mg hard capsules Orfadin 10 mg hard capsules Orfadin 20 mg hard capsules Nitisinone
Bílé neprůsvitné tobolky (6x16 mm) černě označené „NTBC 20mg“ na jedné straně tobolky. 
White, opaque capsules (6x16 mm) imprinted “NTBC 20mg” in black on the body of the capsule.
Bílé neprůsvitné tobolky (6x16 mm) černě označené „NTBC 2mg“ na jedné straně tobolky. 
White, opaque capsules (6x16 mm) imprinted “NTBC 2mg” in black on the body of the capsule.
Orfadin 10 mg: Jedna tobolka obsahuje nitisinonum 10 mg. Orfadin 20 mg: Jedna tobolka obsahuje nitisinonum 20 mg. 
Orfadin 20 mg: Each capsule contains 20 mg nitisinone.
Přípravek může být uchováván maximálně 2 měsíce (u tobolek síly 2 mg) nebo 3 měsíce (u tobolek sil 5 
The medicine can be stored for a single period of 2 months (for 2 mg capsules) or 3 months (for 5 mg, 10 mg and 20 mg capsules) at a temperature not above 25°C, after which it must be discarded.
Orfadin 2 mg tvrdé tobolky Orfadin 5 mg tvrdé tobolky Orfadin 10 mg tvrdé tobolky Orfadin 20 mg tvrdé tobolky 
Orfadin 2 mg hard capsules Orfadin 5 mg hard capsules Orfadin 10 mg hard capsules Orfadin 20 mg hard capsules
Bílé neprůsvitné tobolky (6x16 mm) černě označené „NTBC 10mg“ na jedné straně tobolky. 
White, opaque capsules (6x16 mm) imprinted “NTBC 10mg” in black on the body of the capsule.
Stříkačka pro perorální podání se odpojí tak, že se opatrně vykroutí z lahvičky. 
The bottle should be turned to an upright position again, and the oral syringe disconnected by gently twisting it out of the bottle.
Potisk černý oxid železitý (E172), 
Printing ink black iron oxide (E 172) shellac propylene glycol ammonium hydroxide
Dalšími složkami jsou: Obsah tobolek: 
- The other ingredients are Capsule content: starch, pregelatinised (maize).
OBSAH UDANÝ JAKO POČET 
CONTENTS BY UNIT
4x1 tobolka (jednotlivá dávka) 
4 x 1 capsules (unit dose)
1 tobolka 
1 capsule
Další informace k přípravku Lumark jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Further information on Lumark can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Přípravek Lumark obdržel rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 19. června 2015. 
Lumark received a marketing authorisation valid throughout the EU on 19 June 2015.
Používané množství přípravku Lumark je nicméně velmi malé, a proto se tato rizika považují za nízká. 
However, the quantity of Lumark to be used is very small and therefore these risks are considered low.
Přípravek Lumark se nikdy nepodává pacientům samostatně. 
Lumark is never given to a patient on its own.
Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Lumark? 
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Lumark?
Další informace o přípravku Lumark 
Other information about Lumark
Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Lumark (které mohou postihnout více než 1 osobu z 10) jsou anémie (nízký počet červených krvinek), trombocytopenie (nízký počet krevních destiček), leukopenie (nízký počet bílých krvinek), lymfopenie (nízký počet lymfocytů, zvláštního typu bílých krvinek), nauzea (pocit nevolnosti), zvracení a mírné a přechodné vypadávání vlasů. 
The most common side effects with Lumark (which may affect more than 1 in 10 people) are anaemia (low red blood cell counts), thrombocytopenia (low blood platelet counts), leucopenia (low white blood cell counts), lymphopenia (low levels of lymphocytes, a particular type of white blood cell), nausea (feeling sick), vomiting and mild and temporary hair loss.
Tyto nádory postihují buňky vylučující hormony v mnoha částech těla, například ve slinivce, střevě, žaludku a plicích. 
These tumours affect hormone-secreting cells in many parts of the body, including the pancreas, intestine, stomach and lungs.
Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Lumark průběžně sledovány. 
As for all medicines, data on the use of Lumark are continuously monitored.
Agentura tedy dospěla k závěru, že přínosy přípravku Lumark převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU. 
The Agency concluded that the benefits of Lumark outweigh the risks and it can be authorised for use in the EU.
Léčivé přípravky radioaktivně značené přípravkem Lumark se nesmějí používat u žen, u nichž nebylo vyloučeno, že jsou těhotné. 
Medicines radiolabelled with Lumark must not be used in women unless pregnancy has been ruled out.
Radioaktivně označený léčivý přípravek se poté podá pacientovi podle pokynů uvedených v informacích o daném léčivém přípravku. 
The radiolabelled medicine is then given to the patient according to the instructions in that medicine's product information.
Přípravek Lumark smějí používat pouze specialisté, kteří mají zkušenosti s radioaktivním značením. 
Lumark is only used by specialists who have experience in radiolabelling.
Lékař zajistí, aby očekávané přínosy použití přípravku Lumark pro pacienty převýšily rizika spojená s radioaktivitou. 
The doctor will ensure that the expected benefit to the patients of using Lumark outweigh the risks linked to the radioactivity.
Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Lumark jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů. 
Side effects reported with Lumark are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Co je přípravek Lumark a k čemu se používá? 
What is Lumark and what is it used for?
Radioaktivní značení je technika značení (nebo označování) léčivých přípravků radioaktivními sloučeninami tak, aby mohly přenášet radioaktivitu na požadovaná místa v těle, například na místo nádoru. 
Radiolabelling is a technique for tagging (or labelling) medicines with radioactive compounds so they can carry radioactivity to where it is needed in the body, for example, the site of a tumour.
Informace o způsobu minimalizace těchto rizik jsou uvedeny v informacích o přípravku Lumark. 
Information on how to minimise the risks is included in the product information for Lumark.
Jaké přínosy přípravku Lumark byly prokázány v průběhu studií? 
What benefits of Lumark have been shown in studies?
Poté, co je léčivý přípravek radioaktivně označen přípravkem Lumark, přenáší radioaktivitu na potřebná místa v těle s cílem buď zahubit nádorové buňky (při léčebném použití), nebo daná místa zobrazit na snímku na obrazovce (při diagnostickém použití). 
When a medicine is radiolabelled with Lumark, the medicine carries the radiation to where it is needed in the body, either to kill cancer cells (when used for treatment) or to obtain images on a screen (when used for diagnosis).
Radioaktivní značení přípravkem Lumark probíhá v laboratoři. 
Radiolabelling with Lumark takes place in a laboratory.
Přehled pro přípravek Lumark a proč byl přípravek registrován v EU 
An overview of Lumark and why it is authorised in the EU
Přípravek Lumark je sám o sobě radioaktivní a stejně jako u ostatních radioaktivních přípravků může být jeho použití spojeno s rizikem rozvoje nádorových onemocnění a vrozených vad. 
Lumark itself is radioactive, and as with any other radioactive product, its use may carry a risk of developing cancer and hereditary defects.
Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Lumark? 
What are the risks associated with Lumark?
Informace o omezeních, která se vztahují konkrétně k léčivým přípravkům radioaktivně značeným přípravkem Lumark, jsou uvedeny v příbalových informacích k těmto léčivým přípravkům. 
Information on restrictions that apply specifically to medicines radiolabelled with Lumark can be found in the package leaflets of those medicines.
Jelikož použití lutecia (177Lu) k radioaktivnímu značení léčivých přípravků je dobře zavedené, společnost předložila údaje z vědecké literatury. 
Because the use of lutetium (177Lu) to radiolabel medicines is well established, the company presented data from the scientific literature.
Stejně jako u všech látek používaných k radioaktivnímu značení léčivých přípravků existují i u přípravku Lumark rizika spojená s expozicí radioaktivitě. 
As with all radiolabelling materials for medicines, there are risks linked to radiation exposure from Lumark.
Léčivá látka v přípravku Lumark, chlorid lutecitý (177Lu), je radioaktivní sloučenina, která vyzařuje zejména beta záření a malé množství gama záření. 
The active substance in Lumark, lutetium (177Lu) chloride, is a radioactive compound that mainly releases beta radiation, with small amounts of gamma radiation.
Evropská agentura pro léčivé přípravky usoudila, že použití lutecia (177Lu) k radioaktivnímu značení léčivých přípravků je dobře zavedené a dobře zdokumentované ve vědecké literatuře. 
The European Medicines Agency considered that the use of lutetium (177Lu) for radiolabelling medicines was well established and well documented in the scientific literature.
Několik publikovaných studií stanovilo užitečnost lutecia (177Lu) v rámci radioaktivního značení léčivých přípravků při diagnostice a léčbě neuroendokrinních nádorů. 
Several published studies have established the usefulness of lutetium (177Lu) in radiolabelling medicines for diagnosing and treating neuroendocrine tumours.
Přípravek Lumark se používá k radioaktivnímu značení léčivých přípravků, které byly speciálně vyvinuty pro použití s chloridem lutecitým (177Lu). 
Lumark is to be used to radiolabel medicines that have been specifically developed for use with lutetium (177Lu) chloride.
Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Lumark, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty. 
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Lumark have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Nežádoucí účinky přípravku Lumark závisejí z velké míry na použitém léčivém přípravku a jsou popsány v příbalové informaci k tomuto léčivému přípravku. 
The side effects with Lumark depend largely on the medicine it is used with and are described in that medicine's package leaflet.
Přípravek Lumark obsahuje radioaktivní sloučeninu chlorid lutecitý (177Lu) a používá se k radioaktivnímu značení jiných léčivých přípravků. 
Lumark contains the radioactive compound lutetium (177Lu) chloride and is used for radiolabelling other medicines.
Jak přípravek Lumark působí? 
How does Lumark work?
Lumark (lutetii (177Lu) chloridum) 
Lu) chloride)
Jak se přípravek Lumark používá? 
How is Lumark used?
Na základě čeho byl přípravek Lumark registrován v EU? 
Why is Lumark authorised in the EU?
Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Lumark je uveden v příbalové informaci. 
For the list of all side effects and restrictions with Lumark, see the package leaflet.
Míra příznivých účinků přípravku Lumark závisí z velké části na léčivém přípravku, který se radioaktivně označuje. 
How well Lumark works will largely depend on the medicine that it is used to radiolabel.
To je pomůže ochránit před tímto onemocněním. 
This will help to protect against the disease.
Vakcína je obecně dobře snášena a je prokazatelně bezpečná. 
The vaccine was generally well tolerated and shown to be safe.
Rovněž se může objevit otok v místě vpichu injekce, který vymizí nejdéle po sedmi dnech, nebo zatvrdliny pod kůží (uzlíky), které mohou přetrvávat po dobu více než šesti či sedmi týdnů. 
They may also have a swelling at the injection site lasting no more than seven days or a hardening under the skin (nodules), which could last more than six or seven weeks.
Vakcína se podává mláďatům ve formě dvou injekcí pod kůži. 
The vaccine is given to young animals as two injections under the skin.
U ovcí se může po očkování objevit mírně zvýšená tělesná teplota. 
Following vaccination sheep may have a slightly raised body temperature.
Přípravek Zulvac 1 Ovis 1 byl původně registrován „za výjimečných okolností“. 
Zulvac 1 Ovis was initially authorised under ‘exceptional circumstances'.
Imunita je navozena tři týdny po podání poslední injekce a přetrvává po dobu jednoho roku. 
Protection starts three weeks after the last injection and lasts for a year.
V roce 2012 výbor CVMP usoudil, že předložené údaje byly dostatečné k tomu, aby registrace přípravku Zulvac 1 Ovis byla změněna na běžnou. 
In 2012 the CVMP considered that the submitted data were adequate for the authorisation of Zulvac 1 Ovis to convert to normal.
Účinnost této vakcíny byla zkoumána ve třech hlavních laboratorních studiích na jehňatech ve věku od 1 měsíce. 
The effectiveness of the vaccine was studied in three main laboratory studies in lambs from 1 months of age.
Bezpečnost této vakcíny byla zkoumána ve dvou hlavních laboratorních studiích bezpečnosti na ovcích a ve dvou studiích na březích bahnicích. 
The safety of the vaccine was studied in two main laboratory safety studies carried out in sheep and two studies carried out in pregnant ewes.
Cílem těchto studií bylo stanovit nejnižší dávku vakcíny, jež zabrání viremii, a dále dobu trvání imunity vyvolané podáním přípravku Zulvac 1 Ovis. 
The studies goal was to establish the smallest dose of vaccine that prevented viraemia as well as the duration of protection for Zulvac 1 Ovis.
Tato vakcína se používá k prevenci viremie (přítomnosti virů v krvi) u ovcí ve věku od 1,5 měsíce. 
The vaccine is used to prevent viraemia (the presence of the viruses in the blood) in sheep from one and a half months of age.
Zulvac 1 Ovis je vakcína. 
Zulvac 1 Ovis is a vaccine.
Tuto vakcínu je bezpečné podávat ovcím ve věku od 1,5 měsíce a březím bahnicím. 
The vaccine is safe for sheep from one and a half months of age onwards and in pregnant ewes.
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Zulvac 1 Ovis platné v celé Evropské unii dne 5. srpna 2011. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Zulvac 1 Ovis on 05/08/2011.
Znamená to, že v době původní registrace nebylo možné o přípravku Zulvac 1 Ovis získat úplné informace. 
This means that it was not possible to obtain complete information about Zulvac 1 Ovis at the time of the initial authorisation.
Studie prokázaly, že vakcína u ovcí zabraňuje viremii a že imunita přetrvává po dobu jednoho roku. 
The studies showed that the vaccine prevents viraemia in sheep and offered protection for one year.
Zulvac 1 Ovis je vakcína, která je k dispozici ve formě injekční suspenze. 
Zulvac 1 Ovis is a vaccine that is available as a suspension for injection.
Další informace o přípravku Zulvac 1 Ovis: 
Other information about Zulvac 1 Ovis:
Přípravek Zulvac 1 Ovis obsahuje viry katarální horečky ovcí, které byly inaktivovány, aby nemohly vyvolat onemocnění. 
Zulvac 1 Ovis contains bluetongue viruses that have been inactivated so that they cannot cause the disease.
Inaktivovaná vakcína proti viru katarální horečky ovcí, sérotyp 1 
Inactivated vaccine against Bluetongue disease virus, serotype 1
Přípravek Zulvac 1 Ovis se používá u ovcí k jejich ochraně před onemocněním katarální horečkou ovcí, což je infekce způsobená virem katarální horečky ovcí, který je přenášen pakomárem. 
Zulvac 1 Ovis is used in sheep to protect them against bluetongue disease, an infection caused by the bluetongue virus which is transmitted by midges.
Výbor CVMP dospěl k závěru, že přínosy přípravku Zulvac 1 Ovis v rámci prevence viremie způsobené sérotypem 1 viru katarální horečky ovcí u ovcí ve věku od 1,5 měsíce převyšují jeho rizika. 
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Zulvac 1 Ovis exceed the risks in the prevention of viraemia caused by Bluetongue Virus, serotype 1 in sheep from one and a half months of age.
Jaký přínos přípravku Zulvac 1 Ovis byl prokázán v průběhu studií? 
What benefit has Zulvac 1 Ovis shown during the studies?
Přípravek Zulvac 1 Ovis obsahuje virus katarální horečky ovcí jednoho sérotypu (sérotypu 1). 
Zulvac 1 Bovis contains bluetongue virus of one serotype (serotype 1).
Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Zulvac 1 Ovis? 
What is the risk associated with Zulvac 1 Ovis?
U přípravku Zulvac 1 Ovis se pro maso ani mléko neuplatňuje žádná ochranná lhůta. 
The withdrawal period for Zulvac 1 Ovis for meat and milk is zero days.
Co je Zulvac 1 Ovis? 
What is Zulvac 1 Ovis?
Zkoumaná zvířata byla nejprve očkována vakcínou přípravku Zulvac 1 Ovis s obsahem různého množství viru a poté vystavena viru katarální horečky ovcí, sérotypu 1. 
The animals were challenged with bluetongue virus serotype 1, after receiving Zulvac 1 Bovis vaccine containing different amounts of virus.
Jak byl přípravek Zulvac 1 Ovis zkoumán? 
How has Zulvac 1 Ovis been studied?
Jak přípravek Zulvac 1 Ovis působí? 
How does Zulvac 1 Ovis work?
Na základě čeho byl přípravek Zulvac 1 Ovis schválen? 
Why has Zulvac 1 Ovis been approved?
K čemu se přípravek Zulvac 1 Ovis používá? 
What is ZULVAC 1 Ovis used for?
Výskyt je kolem 5− 9%. 
The incidence is about 59 %.
Farmakoterapeutická skupina: estrogeny; ATCvet kód: QG03CA04. 
Pharmacotherapeutic group: estrogens, ATCvet code: QG03CA04.
Během léčby by zvířata měla být vyšetřena každých 6 měsíců. 
Animals should be re-examined every 6 months during treatment.
Ve vzácných případech byl také pozorován rozvoj alopecie. 
In rare cases development of alopecia has also been observed.
Psi (feny). 
Dogs (bitches).
U několika psů byly dále pozorovány příznaky nevolnosti. 
Further, in some dogs, symptoms of nausea were observed.
Ve vzácných případech se vyskytlo poševní krvácení. 
In rare cases vaginal bleeding occurred.
Tyto účinky jsou po snížení dávky reverzibilní. 
These effects are reversible after lowering the dose.
Použití Incurinu je kontraindikováno během březosti, laktace a u zvířat mladších než 1 rok. 
The use of Incurin is contraindicated during pregnancy, lactation and in animals younger than 1 year.
Pokud není na léčbu žádná odezva, měla by se přehodnotit diagnóza a přešetřit další možné příčiny inkontinence jako jsou neurologické poruchy, nádory na močovém měchýři apod. 
If no response to treatment is obtained the diagnosis should be reconsidered in order to investigate other causes for the incontinence such as neurological disorders, bladder neoplasia, etc.
Incurin je určen k perorálnímu podání jednou denně. 
Incurin is intended for once daily oral administration.
DATUM EXSPIRACE EXP: {měsíc/rok} 
EXPIRY DATE Exp (Month / year)
Téměř všechen estriol je vázán na plazmatický albumin. 
Nearly the whole Estriol is bound to Albumin in Plasma.
Každý blistr je zabalen v kartónové krabičce. 
Each strip is packed in a carton box.
Zvířata, která vykazují syndrom polyurie-polydipsie, by neměla být Incurinem léčena. 
Animals showing a polyuria-polydipsia should not be treated with Incurin.
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE (JSOU) NUTNÉ(Á) Neuplatňuje se. 
SPECIAL WARNINGS, IF NECESSARY Not applicable.
Vzhledem k tomu, že neexistuje žádný vztah mezi konečnou účinnou dávkou a živou hmotností, není možná pevná dávka na kg živé hmotnosti. 
Since there exists no relation between the final effective dose and the body weight, a fixed dose per kg body weight is not feasible.
Datum prodloužení registrace: březen 2010 
Date of last renewal: March 2010
POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ Neuplatňuje se. 
ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION Not applicable.
Nepoužívat tento produkt během březosti, nebo laktace. 
Do not use this product during pregnancy or lactation.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě. 
Do not use after the expiry date which is stated on the label after Exp.
EU/2/00/018/001 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/00/018/001
Po perorálním podání je estriol téměř kompletně vstřebán z gastrointestinálního traktu. 
After oral administration Estriol is nearly completely absorbed from gastrointestinal tract.
Vztah mezi konečnou účinnou dávkou a živou hmotností nebyl stanoven, a proto je třeba patřičnou dávku pro každou fenu stanovit individuálně. 
A relationship between final effective dose and body weight has not been established and therefore the dose has to be determined for each dog on an individual basis.
V případě výskytu estrogenních účinků je třeba dávku snížit. 
In case of oestrogenic effects, the dose should be lowered.
D. DEKLARACE HODNOT MRL Neuplatňuje se 
STATEMENT OF THE MRLs Not applicable.
Doporučuje se následující schéma dávkování: začít terapii s 1 tabletou (1 mg estriolu) každý den. 
The following dosing schedule is advised: start treatment with 1 tablet (1 mg estriol) every day.
Estriolum 1 mg/tableta Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 
1 mg/tablet For a full list of excipients, see section 6.1