natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Po léčbě Lymeské boreliózy cefuroxim-axetilem byla pozorována Jarisch-Herxheimerova reakce. 
The Jarisch-Herxheimer reaction has been seen following cefuroxime axetil treatment of Lyme disease.
125 mg, 250 mg, 500 mg potahované tablety Potahovaná tableta (tableta) [doplní se národní údaje] 
125 mg, 250 mg, 500 mg film-coated tablets Film-coated tablet (tablet) [To be completed nationally]
6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání [doplní se národní údaje] 
SPECIAL STORAGE CONDITIONS [To be completed nationally]
125 mg potahované tablety 
125 mg film-coated tablets
Pokud se u Vás objeví kterýkoli z těchto příznaků, kontaktujte neprodleně lékaře nebo zdravotní sestru. 
Contact a doctor or nurse immediately if you get any of these symptoms.
15 mg/kg dvakrát denně až do maximální dávky 250 mg dvakrát denně po dobu 14 dnů (10 až 21 dnů) 
15 mg/kg twice daily to a maximum of 250 mg twice daily for 14 days (10 to 21 days)
250 mg potahované tablety 
250 mg film-coated tablets
Při léčbě diabetických pacientů je třeba vzít v úvahu obsah sacharózy v suspenzi cefuroxim-axetilu a pacienty o tom poučit. 
The sucrose content of cefuroxime axetil suspension and granules should be taken into account when treating diabetic patients and appropriate advice provided.
• závažný průjem (pseudomembranózní kolitida) 
• severe diarrhoea (pseudomembranous colitis)
125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml granule pro perorální suspenzi Lahvičku před použitím protřepejte. 
125 mg/5 mL, 250 mg/5 mL granules for oral suspension Shake the bottle before use.
U některých pacientů může dojít v průběhu léčby Lymeské boreliózy přípravkem Zinnat ke zvýšení tělesné teploty (horečka), zimnici, bolesti hlavy, bolesti svalů a kožní vyrážce. 
Some patients may get a high temperature (fever), chills, headache, muscle pain and skin rash while being treated with Zinnat for Lyme disease.
• nízká hladina bílých krvinek (leukopenie) 
• a decrease in the number of white blood cells
Infekce a infestace přerůstání kvasinek 
Infections and infestations
EXP 
EXP {MM YYYY}
Pokud podstupujete tyto testy: 
If you need a blood test:
Lahvičku obraťte zpět do svislé polohy dnem dolů a znovu důkladně protřepejte. 
Turn the bottle into an upright position and shake vigorously.
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITRNÍM OBALU LAHVIČKA 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING BOTTLE
ClCr < 30 ml/min) doporučuje snížení dávky cefuroximu ke kompenzaci jeho pomalejší exkrece (viz bod 4.2). 
Therefore, as with all such antibiotics, in patients with markedly impaired renal function (i.e. C1cr <30 mL/minute) it is recommended that the dosage of cefuroxime should be reduced to compensate for its slower excretion (see section 4.2).
• krku 
• headache
125 mg, 250 mg, 500 mg granule pro perorální suspenzi Návod pro rekonstituci suspenze ze sáčku Vysypte granule ze sáčku do sklenice. 
125 mg, 250 mg, 500 mg granules for oral suspension Directions for making up suspension from sachets Empty granules from sachet into a glass.
125 mg, 250 mg, 500 mg potahované tablety Perorální podání 
125 mg, 250 mg, 500 mg film-coated tablets Oral use
125 mg, 250 mg, 500 mg granule pro perorální suspenzi Granule pro perorální suspenzi [doplní se národní údaje] 
125 mg, 250 mg, 500 mg granules for oral suspension Granules for oral suspension [To be completed nationally]
15 mg/kg dvakrát denně až do maximální dávky 250 mg dvakrát denně po dobu 10 až 14 
15 mg/kg twice daily to a maximum of 250 mg twice daily for 10 to 14 days
POUŽITELNOST EXP {MM RRRR} ČÍSLO ŠARŽE 
EXPIRY DATE EXP {MM YYYY}
15 mg/kg dvakrát denně až do maximální dávky 250 mg dvakrát denně 
15 mg/kg twice daily to a maximum of 250 mg twice daily
125 mg/5 ml granule pro perorální suspenzi 
125 mg/5 mL granules for oral suspension
125 mg/5ml, 250 mg/5ml granule pro perorální suspenzi Granule pro perorální suspenzi [doplní se národní údaje] 
125 mg/5 mL, 250 mg/5 mL granules for oral suspension Granules for oral suspension [To be completed nationally]
250 mg/5 ml granule pro perorální suspenzi 
250 mg/5 mL granules for oral suspension
Neužívejte přípravek Zinnat 
Take special care with Zinnat
Poruchy imunitního systému léková horečka, sérová nemoc, anafylaxe, Jarisch-Herxheimerova reakce 
disorders anaphylaxis, Jarisch-Herxheimer reaction
• bolest břicha 
• stomach pain.
500 mg potahované tablety 
500 mg film- coated tablets
Cefuroxim-axetil perorální suspenze není bioekvivalentní s tabletami cefuroxim-axetilu, pokud byla testována na zdravých dospělých, a proto neodpovídá při dávkování miligram na miligram (viz bod 4.2). 
Cefuroxime axetil oral suspension was not bioequivalent to cefuroxime axetil tablets when tested in healthy adults and therefore is not substitutable on a milligramper-milligram basis (see section 4.2).The pharmacokinetics of cefuroxime is linear over the oral dosage range of 125 to 1000 mg. No accumulation of cefuroxime occurred following repeat oral doses of 250 to 500 mg.
180 až 250 
180 to 250 7.5 to 10
• jestliže kojíte 
• if you are breastfeeding.
250 mg/5 ml granule pro perorální suspenzi Obsahuje 2,3 g sacharózy v 5 ml dávky. 
Contains 2.3 g of sucrose per 5 mL dose
Česká republika, Dánsko, Finsko, Francie, Německo, Maďarsko, Irsko, Litva, Nizozemsko, Polsko, Rumunsko, Slovenská republika, Španělsko, Velká Británie - Zinnat Německo - Elobact 
Czech Republic, Denmark, Finland, France, Germany, Hungary, Ireland, Lithuania, Netherlands, Poland, Romania, Slovakia, Spain, United Kingdom - Zinnat Germany - Elobact
2 (250 mg) 
2.5 to 5 2 (250 mg) 1 (250 mg)
Rakousko, Belgie, Bulharsko, Česká republika, Kypr, Finsko, Irsko, Itálie, Lucembursko, Malta, Polsko, Slovenská republika, Slovinsko, Španělsko, Velká Británie - Zinnat Řecko - Zinadol 
Austria, Belgium, Bulgaria, Czech Republic, Cyprus, Finland, Ireland, Italy, Luxembourg, Malta, Poland, Slovakia, Slovenia, Spain, United Kingdom - Zinnat
125 mg/5ml, 250 mg/5ml granule pro perorální suspenzi Instrukce pro rekonstituci/podání 
125 mg/5mL, 250 mg/5mL granules for oral suspension
Uzávěr nasaďte zpět. 
Replace the cap.
Zinnat a související názvy (viz Příloha I) 125 mg potahované tablety Zinnat a související názvy (viz Příloha I) 250 mg potahované tablety Zinnat a související názvy (viz Příloha I) 500 mg potahované tablety 
Zinnat and associated names (see Annex I) 125 mg film-coated tablets Zinnat and associated names (see Annex I) 250 mg film-coated tablets Zinnat and associated names (see Annex I) 500 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally]
Zinnat a související názvy (viz Příloha I) 125 mg granule pro perorální suspenzi Zinnat a související názvy (viz Příloha I) 250 mg granule pro perorální suspenzi Zinnat a související názvy (viz Příloha I) 500 mg granule pro perorální suspenzi 
Zinnat and associated names (see Annex I) 125 mg granules for oral suspension Zinnat and associated names (see Annex I) 250 mg granules for oral suspension Zinnat and associated names (see Annex I) 500 mg granules for oral suspension [See Annex I - To be completed nationally]
Zinnat a související názvy (viz Příloha I) 125 mg potahované tablety Zinnat a související názvy (viz Příloha I) 250 mg potahované tablety Zinnat a související názvy (viz Příloha I) 500 mg potahované tablety Zinnat a související názvy (viz Příloha I) 125 mg/5 ml granule pro perorální suspenzi Zinnat a související názvy (viz Příloha I) 250 mg/5 ml granule pro perorální suspenzi Zinnat a související názvy (viz Příloha I) 125 mg granule pro perorální suspenzi Zinnat a související názvy (viz Příloha I) 250 mg granule pro perorální suspenzi Zinnat a související názvy (viz Příloha I) 500 mg granule pro perorální suspenzi 
Zinnat and associated names (see Annex I) 125 mg film-coated tablets Zinnat and associated names (see Annex I) 250 mg film-coated tablets Zinnat and associated names (see Annex I) 500 mg film-coated tablets Zinnat and associated names (see Annex I) 125 mg/5 mL granules for oral suspension Zinnat and associated names (see Annex I) 250 mg/5 mL granules for oral suspension Zinnat and associated names (see Annex I) 125 mg granules for oral suspension Zinnat and associated names (see Annex I) 250 mg granules for oral suspension Zinnat and associated names (see Annex I) 500 mg granules for oral suspension
Zinnat a související názvy (viz Příloha I) 125 mg potahované tablety Zinnat a související názvy (viz Příloha I) 250 mg potahované tablety Zinnat a související názvy (viz Příloha I) 500 mg potahované tablety Zinnat a související názvy (viz Příloha I) 125 mg/5 ml granule pro perorální suspenzi Zinnat a související názvy (viz Příloha I) 250 mg/5 ml granule pro perorální suspenzi Zinnat a související názvy (viz Příloha I) 125 mg granule pro perorální suspenzi Zinnat a související názvy (viz Příloha I) 250 mg granule pro perorální suspenzi Zinnat a související názvy (viz Příloha I) 500 mg granule pro perorální suspenzi [viz Příloha I- doplní se národní údaje] 
Zinnat and associated names (see Annex I) 125 mg film-coated tablets Zinnat and associated names (see Annex I) 250 mg film-coated tablets Zinnat and associated names (see Annex I) 500 mg film-coated tablets Zinnat and associated names (see Annex I) 125 mg/5 mL granules for oral suspension Zinnat and associated names (see Annex I) 250 mg/5 mL granules for oral suspension Zinnat and associated names (see Annex I) 125 mg granules for oral suspension Zinnat and associated names (see Annex I) 250 mg granules for oral suspension Zinnat and associated names (see Annex I) 500 mg granules for oral suspension [SeeAnnex I - To be completed nationally]
Jak se přípravek Zinnat užívá 
How to take Zinnat
Lahvičku i stříkačku otočte dnem vzhůru. 
Invert the bottle and syringe.
KLASIFIKACE PRO VÝDEJ [doplní se národní údaje] 15. 
LIST OF EXCIPIENTS [To be completed nationally]
Rakousko, Bulharsko, Česká republika, Dánsko, Estonsko, Francie, Německo, Maďarsko, Island, Irsko, Itálie, Lotyšsko, Litva, Malta, Nizozemsko, Polsko, Rumunsko, Slovenská republika, Slovinsko, Španělsko, Švédsko, Velká Británie - Zinnat 
Austria, Bulgaria, Czech Republic, Denmark, Estonia, France, Germany, Hungary, Iceland, Ireland, Italy, Latvia, Lithuania, Malta, Netherlands, Poland, Romania, Slovakia, Slovenia, Spain, Sweden, United Kingdom - Zinnat
6.2 Inkompatibility [doplní se národní údaje] 
PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients [To be completed nationally] 6.2 Incompatibilities [To be completed nationally] 6.3 Shelf life [To be completed nationally] 6.4 Special precautions for storage [To be completed nationally]
Perorální antikoagulancia (léky proti srážení krve) 
Oral anticoagulants
Rakousko, Belgie, Bulharsko, Kypr, Česká republika, Dánsko, Estonsko, Finsko, Francie, Německo, Maďarsko, Island, Irsko, Itálie, Lotyšsko, Litva, Lucembursko, Malta, Nizozemsko, Polsko, Rumunsko, Slovenská republika, Slovinsko, Španělsko, Švédsko, Velká Británie - Zinnat Německo - Elobact 
Austria, Belgium, Bulgaria, Cyprus, Czech Republic, Denmark, Estonia, Finland, France, Germany, Hungary, Iceland, Ireland, Italy, Latvia, Lithuania, Luxembourg, Malta, Netherlands, Poland, Romania, Slovakia, Slovenia, Spain, Sweden, United Kingdom - Zinnat Germany - Elobact
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU SÁČEK 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS SACHETS
Zinnat a související názvy (viz Příloha I) 125 mg/5 ml granule pro perorální suspenzi Zinnat a související názvy (viz Příloha I) 250 mg/5 ml granule pro perorální suspenzi 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Zinnat and associated names (see Annex I) 125 mg/5 mL granules for oral suspension Zinnat and associated names (see Annex I) 250 mg/5 mL granules for oral suspension [See Annex I - To be completed nationally] Cefuroxime
• zvracení • kožní vyrážka 
• being sick • skin rashes.
Zinnat a související názvy (viz Příloha I) 125 mg potahované tablety Zinnat a související názvy (viz Příloha I) 250 mg potahované tablety Zinnat a související názvy (viz Příloha I) 500 mg potahované tablety Zinnat a související názvy (viz Příloha I) 125 mg granule pro perorální suspenzi Zinnat a související názvy (viz Příloha I) 250 mg granule pro perorální suspenzi Zinnat a související názvy (viz Příloha I) 500 mg granule pro perorální suspenzi 
Zinnat and associated names (see Annex I) 125 mg film-coated tablets Zinnat and associated names (see Annex I) 250 mg film-coated tablets Zinnat and associated names (see Annex I) 500 mg film-coated tablets Zinnat and associated names (see Annex I) 125 mg granules for oral suspension Zinnat and associated names (see Annex I) 250 mg granules for oral suspension Zinnat and associated names (see Annex I) 500 mg granules for oral suspension
Hraniční hodnoty pro cefuroxim-axetil 
Cefuroxime axetil breakpoints
Poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete přípravek Zinnat užívat. 
Check with your doctor that Zinnat is suitable for you.
Rakousko, Belgie, Bulharsko, Kypr, Česká republika, Dánsko, Estonsko, Francie, Německo, Maďarsko, Irsko, Itálie, Lotyšsko, Litva, Lucembursko, Malta, Nizozemsko, Polsko, Rumunsko, Slovenská republika, Slovinsko, Španělsko, Velká Británie - Zinnat Germany - Elobact 
Austria, Belgium, Bulgaria, Cyprus, Czech Republic, Denmark, Estonia, France, Germany, Hungary, Ireland, Italy, Latvia, Lithuania, Luxembourg, Malta, Netherlands, Poland, Romania, Slovakia, Slovenia, Spain, United Kingdom - Zinnat
Pokud užíváte jakýkoli z těchto léků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. 
Tell your doctor or pharmacist if you are taking any medicine like this.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí. 
5 How to store Zinnat [To be completed nationally] Keep this medicine out of the sight and reach of children.
2 předplněná pera 
2 pre-filled pens
6 (3 x 2) předplněných per (vícečetné balení) 
6 (3 x 2) prefilled pens (multipack)
Balení k zahájení léčby: 1 předplněná injekční stříkačka (63 μg) 
Initiation pack: 1 pre-filled syringe (63 µg) + 1 pre-filled syringe (94 µg)
Balení k zahájení léčby: 1 předplněné pero (63 μg) 
Initiation pack: 1 pre-filled pen (63 µg) + 1 pre-filled pen (94 µg)
Obsah (koncentrace) 
(Invented) name
20. prosince 2013 EMA/13239/2014 Corr. 1 
20 December 2013 EMA/13239/2014 Corr. 1
Pacienti, kteří mají jakékoli otázky, by se měli obrátit na svého lékaře nebo lékárníka. 
Patients who have any questions should discuss them with their doctor or pharmacist.
Evropská agentura pro léčivé přípravky doporučuje změny použití metoklopramidu 
European Medicines Agency recommends changes to the use of metoclopramide
Podrobná doporučení pro pacienty a zdravotnické pracovníky jsou k dispozici dále. 
Detailed recommendations for patients and healthcare professionals are available below.
Přezkoumání léčivých přípravků obsahujících metoklopramid bylo zahájeno v prosinci 2011 na žádost Francie podle článku 31 směrnice 2001/83/ES. 
The review of metoclopramide-containing medicines was initiated in December 2011 at the request of France, under Article 31 of Directive 2001/83/EC.
• Extrapyramidové poruchy tvořily téměř polovinu všech spontánně hlášených nežádoucích účinků v databázi výrobce (1 749 případů ze 4 005, do prosince 2011). 
• Extrapyramidal disorders constituted nearly half of all spontaneously reported adverse effects in a manufacturer database (1749 cases out of 4005, up to December 2011).
Informace o přípravku byly vhodně pozměněny a předepisujícím lékařům byly zaslány další informace na národní úrovni. 
The product information has been amended appropriately, and prescribers sent further communication at a national level.
Účelem změn je zejména snížení rizika neurologických nežádoucích účinků 
Changes aim mainly to reduce the risk of neurological side effects
Léčivé přípravky obsahující metoklopramid jsou ve všech členských státech EU registrovány národními postupy a jsou k dispozici řadu let pod různými obchodními názvy. 
Metoclopramide-containing medicines have been authorised by national procedures in all the Member States of the EU and have been available for many years under different trade names.
• Metoklopramid by se již neměl používat u dětí mladších 1 roku. 
• Metoclopramide should no longer be used in children under 1 year old.
Vyskytly se také velmi vzácné případy závažných účinků na srdce nebo krevní oběh, zvláště po injekčním podání. 
There have also been very rare cases of serious effects on the heart or circulation, particularly after injection.
Do informací o přípravku bude zařazena dávkovací tabulka pro použití u dětí. 
A dosing table for use in children will be included in the product information.
• Maximální doporučená dávka léčivého přípravku byla u dospělých snížena na celkem 30 mg denně a některé přípravky s vysokou dávkou budou z trhu staženy, jelikož již nebudou nutné. 
• The recommended maximum dose of the medicine has been lowered in adults to a total of 30 mg a day, and some high dose products will be removed from the market as they will no longer be needed.
Původní přezkoumání metoklopramidu bylo provedeno na žádost francouzské agentury pro regulaci léčivých přípravků (ANSM) v návaznosti na pokračující bezpečnostní obavy týkající se nežádoucích účinků a obavy týkající se účinnosti. 
The original review of metoclopramide was carried out at the request of the French medicines regulatory agency (ANSM), following continued safety concerns over side effects and concerns over efficacy.
Bylo vypočteno, že počty hlášení těchto poruch jsou u dětí 6krát vyšší než u dospělých, ačkoli nebylo možné přesně zohlednit vzorce použití u různých věkových skupin. 
The reporting rate for these disorders was calculated to be 6 times higher in children than in adults, although it was not possible to accurately account for usage patterns in different age-groups.
• Jestliže užíváte metoklopramid (zvláště u dlouhodobých onemocnění), bude vaše léčba při další plánované kontrole vašim lékařem přezkoumána a v některých případech vám může být doporučena jiná léčba. 
• If you are taking metoclopramide (especially for long-term conditions) you will have your treatment reviewed by your doctor at your next scheduled appointment, and in some cases you may be recommended a different treatment.
• Intravenózní lékové formy s koncentracemi nad 5 mg/ml a čípky obsahující 20 mg budou také staženy. 
• Intravenous formulations with concentrations above 5 mg/ml and suppositories containing 20 mg will also be withdrawn.
To zahrnuje publikované studie a metaanalýzy účinnosti metoklopramidu a analýzy zpráv o podezřelých nežádoucích účincích. 
This included published studies and meta-analyses on the efficacy of metoclopramide and analyses of reports of suspected adverse reactions.
Stimuluje také pohyb žaludku a horní části střeva, čímž zrychluje průchod trávicím traktem. 
It also stimulates the movement of the stomach and upper part of the bowel, speeding passage through the gut.
Poté, co výbor CHMP provedl toto vyhodnocení a vydal svoje původní stanovisko, jedna ze společností vyrábějících léčivé přípravky obsahující metoklopramid využila svého zákonného práva a požádala o přezkoumání tohoto stanoviska, které bylo náležitě provedeno. 
Following this assessment and the issuing of the CHMP's original opinion, one of the companies producing metoclopramide-containing medicines exercised its legal right to ask for a re-examination of the opinion, which was duly carried out.
• Intravenózní dávky by měly být podávány formou pomalého bolusu po dobu minimálně 3 minut, aby se snížilo riziko nežádoucích účinků. 
• Intravenous doses should be administered as a slow bolus over at least 3 minutes to reduce the risk of adverse effects.
Na žádost držitele rozhodnutí o registraci následovalo přezkoumání stanoviska, které bylo původně vydáno výborem dne 26. července 2013. 
This followed a re-examination, at the request of a marketing authorisation holder, of the opinion originally given by the Committee on 26 July 2013.
• U pacientů, kteří v současnosti užívají pravidelně metoklopramid, by měla být léčba při rutinní (nikoli neodkladné) lékařské kontrole přezkoumána. 
• Patients who are currently taking regular metoclopramide should have their treatment reviewed at a routine (non-urgent) medical appointment.
• U jiných déle trvajících onemocnění přínosy tohoto léčivého přípravku nepřevyšují rizika nežádoucích účinků. 
• In other longer lasting conditions, the benefits of this medicine do not outweigh the risks of side effects.
Toto přezkoumání následovalo po přezkoumání léčivých přípravků obsahujících metoklopramid u dětí členskými státy EU podle článku 45 pediatrického nařízení č. 1901/2006, v rámci kterého bylo v roce 2010 zjištěno riziko neurologických nežádoucích účinků a byla doporučena řada opatření pro minimalizaci rizik. 
This followed a review by the EU Member States of metoclopramide-containing medicines in children, under Article 45 of the Paediatric Regulation 1901/2006, which in 2010 identified the risk of neurological side effects and recommended a number of risk minimisation measures.
Doporučení výboru CHMP bylo poté zasláno Evropské komisi, která dne 20. prosince 2013 přijala konečné, právně závazné rozhodnutí platné v celé Evropské unii (EU). 
The CHMP recommendation was then sent to the European Commission, which adopted it with a final legally binding decision, valid throughout the European Union (EU), on 20 December 2013.
Vzhledem ke známému riziku neurologických i jiných nežádoucích účinků, zejména u dětí a mladých lidí, dospěl výbor k závěru, že indikace metoklopramidu by měly být omezeny na indikace krátkodobé, s maximální dávkou 0,5 mg na kg tělesné hmotnosti denně, a tam, kde je dostatečný důkaz o účinnosti. 
Given the known risk of neurological and other adverse effects, particularly in children and young people, the Committee concluded that the indications for metoclopramide should be restricted to those involving short-term use, at a maximum dose of 0.5 mg per kg body weight daily, and where there is sufficient evidence of efficacy.
• Aby se minimalizovala rizika neurologických i jiných nežádoucích účinků, je nyní metoklopramid schválen pouze pro krátkodobé použití (do 5 dní). 
• In order to minimise the risks of neurological and other adverse reactions, metoclopramide is now only licensed for short-term use (up to 5 days).
Dne 24. října Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) Evropské agentury pro léčivé přípravky potvrdil v rámci Evropské unie (EU) dříve doporučené změny použití léčivých přípravků obsahujících metoklopramid, včetně omezení dávky a trvání použití těchto léčivých přípravků, s cílem minimalizovat známá rizika potenciálně závažných neurologických (mozkových a nervových) nežádoucích účinků. 
On 24 October the European Medicines Agency's Committee on Medicinal Products for Human Use (CHMP) confirmed previously recommended changes to the use of metoclopramide-containing medicines in the European Union (EU), including restricting the dose and duration of use of these medicines to minimise the known risks of potentially serious neurological (brain and nerve) side effects.
Francouzská agentura pro léčivé přípravky proto požádala výbor CHMP, aby provedl vyhodnocení poměru přínosů a rizik ve všech populacích, zejména u dětí a starších osob. 
The French medicines agency therefore asked the CHMP to carry out an assessment of the benefit-risk balance in all populations, especially in children and the elderly.
Důkazy u intravenózního metoklopramidu u pooperační nevolnosti a zvracení naznačují, že je stejně účinný jako jiná schválená léčba. 
The evidence for intravenous metoclopramide in post-operative nausea and vomiting suggests it is as effective as other licensed treatments.
• Maximální dávka za 24 hodin je u dospělých i dětí 0,5 mg na kg tělesné hmotnosti; u dospělých je obvyklá dávka u konvenčních lékových forem (všechny cesty podání) 10 mg až třikrát denně. 
• For adults and children the maximum dose in 24 hours is 0.5 mg per kg body weight; in adults, the usual dose of conventional formulations (all routes) is 10 mg up to 3 times daily.
Agentura ANSM požádala výbor CHMP, aby přezkoumal přínosy a rizika těchto léčivých přípravků ve všech věkových skupinách a aby doporučil sjednocení indikací v rámci EU. 
ANSM asked the CHMP to review the benefits and risks of these medicines in all age groups and to recommend consistent indications across the EU.