natgillin/translations-raw huggingface dataset:
měl nežádoucí účinky na průběh těhotenství nebo na plod, doporučuje se, aby se očkování odložilo na dobu po porodu, pokud není nezbytně nutná ochrana matky proti nákaze hepatitidou B. Kojení 
While it is not expected that recombinant hepatitis B virus surface antigen would have adverse effects on pregnancies or the fetus it is recommended that vaccination should be delayed until after delivery unless there is an urgent need to protect the mother against hepatitis B infection.
Míra séropozitivity na anti-HAV protilátky byla jak 7, tak i 48 měsíců po podání vakcíny Twinrix Adult 97 % oproti 99 %, resp. 93 % po podání monovalentní vakcíny proti hepatitidě A společnosti GlaxoSmithKline Biologicals a 99 % a 97 % po podání jiné registrované monovalentní vakcíny proti hepatitidě A. 
The seropositivity rate for anti-HAV antibodies after Twinrix Adult was 97% at both 7 and 48 months versus 99% and 93% after the GlaxoSmithKline Biologicals monovalent hepatitis A vaccine and 99% and 97% after another licensed monovalent hepatitis A vaccine.
OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET DÁVEK 1 dávka (1 ml) 
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 1 dose (1 ml)
Vakcínu Twinrix Adult bude lékař aplikovat injekčně do svalu do horní části paže. 
The doctor will give Twinrix Adult as an injection into your upper arm muscle.
Stejně tak jedincům, u kterých bylo provedeno základní očkování vakcínou Twinrix Adult, může být podána posilovací dávka kteroukoliv z monovalentních vakcín. 
Alternatively, subjects primed with Twinrix Adult may be administered a booster dose of either of the monovalent vaccines.
Poruchy nervového systému encefalitida, encefalopatie, neuritida, neuropatie, 
Encephalitis, encephalopathy, neuritis, neuropathy, paralysis, convulsions
Bylo nicméně zjištěno, že podávání monovalentních vakcín proti hepatitidě A nebo B současně se specifickými imunoglobuliny neovlivňuje sérokonverzi, může však dojít k odpovědi s nižším titrem protilátek. 
However, when the monovalent hepatitis A and hepatitis B vaccines were administered concomitantly with specific immunoglobulins, no influence on seroconversion was observed although it may result in lower antibody titres.
4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití Zvláště u dospívajících se může objevit v průběhu očkování, nebo i před ním, synkopa (mdloba) jako psychogenní reakce na injekční stříkačku s jehlou. 
Syncope (fainting) can occur following, or even before, any vaccination especially in adolescents as a psychogenic response to the needle injection.
• onemocnění očních nervů (oční neuritida); 
• A disease of the nerves of the eye (optic neuritis)
V klinické studii provedené se subjekty ve věku nad 40 let byly srovnány míry séropozitivity na anti-HAV protilátky a séroprotekce proti hepatitidě B získané po podání vakcíny Twinrix Adult podle schématu v měsíci 0, 1, 6 s mírami séropozitivity a séroprotekce získanými po podání monovalentních vakcín proti hepatitidě A a hepatitidě B; každá vakcína byla podána do jiné paže. 
In a clinical study conducted in subjects over 40 years of age, the seropositivity rate for anti-HAV antibodies and seroprotection rate against hepatitis B of Twinrix Adult following a 0, 1, 6 months schedule were compared with the seropositivity and seroprotection rates of monovalent hepatitis A and B vaccines when administered in opposite arms.
Resuspendace vakcíny má být provedena podle níže uvedeného postupu. 
The vaccine should be re-suspended following the steps below.
Dbejte na to, abyste dostal(a) všechny tři dávky vakcíny nutné pro dokončení kompletního očkovacího schématu. 
Make sure you finish the complete vaccination course of three injections.
25 předplněných injekčních stříkaček 
25 pre-filled syringes
Twinrix Adult je vakcína určená dospělým a dospívajícím od 16 let věku k ochraně před dvěma onemocněními: hepatitidou A a hepatitidou B. Očkování přiměje tělo vytvořit si vlastní ochranu 
Twinrix Adult is a vaccine used in adults and adolescents 16 years of age and above to prevent two diseases: hepatitis A and hepatitis B. The vaccine works by causing the body to produce its own protection (antibodies) against these diseases.
25x 1 dávka (1 ml) 
25 x 1 dose (1 ml)
Poruchy kůže a podkožní tkáně angioneurotický edém, lichen planus, multiformní erytém 
Angioneurotic oedema, lichen planus, erythema multiforme
*s odkazem na nežádoucí účinky pozorované v klinických studiích provedených s pediatrickou formou vakcíny 
Abnormal liver function tests * refers to adverse reactions observed in clinical trials performed with the paediatric formulation
U osob, které neodpovídají nebo mají suboptimální odpověď na vakcinaci, je třeba zvážit podání dalších dávek. 
Additional doses may need to be considered for persons who do not respond or have a suboptimal response to a course of vaccinations.
Twinrix Adult séroprotektivních hladin protilátek anti-HBV (≥ 10 mIU/ml) a geometrická průměrná koncentrace (GMC) se zvýšila 179násobně (GMC 7234 mIU/ml), což svědčí o odpovědi imunitní paměti. 
Concentrations (GMC) increased by 179-fold (GMC of 7234 mIU/ml) indicative of an immune memory response.
• zánět mozkových blan, který může způsobit výraznou bolest hlavy doprovázenou ztuhlostí šíje a zvýšenou citlivostí na světlo (meningitida); • zánět některých krevních cév (vaskulitida); 
• Infection around the brain which may give severe headache with stiff neck and sensitivity to light (meningitis)
REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/96/020/001 - balení s 1 předplněnou injekční stříkačkou bez jehly EU/1/96/020/002 - balení s 10 předplněnými injekčními stříkačkami bez jehel EU/1/96/020/003 - balení s 25 předplněnými injekčními stříkačkami bez jehel 
EU/1/96/020/001 - pack of 1 without needle EU/1/96/020/002 - pack of 10 without needle EU/1/96/020/003 - pack of 25 without needle EU/1/96/020/007 - pack of 1 with 1 needle EU/1/96/020/008 - pack of 10 with 10 needles EU/1/96/020/009 - pack of 25 with 25 needles
Současná aplikace přípravku Twinrix Adult s jinými vakcínami nebyla specificky studována, ale předpokládá se, že pokud budou vakcíny aplikovány různými injekčními stříkačkami do různých míst, 
Although the concomitant administration of Twinrix Adult and other vaccines has not specifically been studied, it is anticipated that, if different syringes and other injection sites are used, no interaction will be observed.
• bolest a zarudnutí v místě vpichu vakcíny; 
• Pain and redness at the injection site
3Vyrobeno na kultuře kvasinkových buněk (Saccharomyces cerevisiae) rekombinantní DNA technologií 
3Produced in yeast cells (Saccharomyces cerevisiae) by recombinant DNA technology 4Adsorbed on aluminium phosphate
Předpokládá se, že protektivní hladina anti-HAV protilátek přetrvává nejméně 10 let. 
Guidelines for boosting are based on the assumption that antibodies are required for protection; anti-HAV antibodies have been predicted to persist for at least 10 years.
Po podání vakcíny Twinrix Adult podle standardního schématu v měsíci 0, 1, 6 byly nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky bolest a zarudnutí, které se vyskytly v 37,6 %, respektive v 17,0 % na dávku. 
The most commonly reported adverse reactions following Twinrix Adult administration with the standard 0, 1, 6 month schedule are pain and redness occurring in a per dose frequency of 37.6% and 17.0% respectively.
Příznaky závažné alergické reakce mohou být různé vyrážky doprovázené svěděním nebo tvorbou puchýřků, otoky kolem očí a obličeje, potíže s dýcháním nebo polykáním, náhlý pokles krevního tlaku a ztráta vědomí. 
swelling of the eyes and face, difficulty in breathing or swallowing, a sudden drop in blood pressure and loss of consciousness.
Jak se Twinrix Adult podává 
How Twinrix Adult is given
10x 1 dávka (1 ml) 
10 x 1 dose (1 ml)
• roztroušená skleróza, otok míchy (myelitida); 
• Multiple sclerosis, swelling of the spinal cord (myelitis)
Resuspendace vakcíny k získání rovnoměrně mírně zakalené suspenze 
Re-suspension of the vaccine to obtain a uniform hazy white suspension
• otoky kloubů, svalová slabost; 
• Joint swelling, muscular weakness
Při uchovávání vakcíny lze pozorovat jemný bílý sediment a čirý bezbarvý supernatant. 
Upon storage, a fine white deposit with a clear colourless layer above may be observed.
• otok, podlitina nebo svědění v místě vpichu vakcíny; 
• Swelling, bruising or itching at the injection site
1 dávka (1 ml) obsahuje: Hepatitis A virus (inactivatum)1,2 
- The active substances are: Hepatitis A virus (inactivated)1,2
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace velmi časté bolest a zarudnutí v místě vpichu injekce, únava časté otok v místě vpichu, reakce v místě vpichu (jako je hematom, svědění a podlitina), nevolnost méně časté horečka (≥ 37,5 °C) 
Swelling at the injection site, injection site reactions (such as haematoma, pruritus and bruising), malaise Uncommon Fever (≥ 37.5°C) Rare
Jak Twinrix Adult vypadá a co obsahuje toto balení 
What Twinrix Adult looks like and contents of the pack
Vzhledem k délce inkubační doby hepatitidy A nebo hepatitidy B je možné, že očkovaná osoba by mohla být v průběhu vakcinace již nositelem infekce. 
It is possible that subjects may be in the incubation period of a hepatitis A or hepatitis B infection at the time of vaccination.
Podobně jako u všech jiných injekčních vakcín musí být pro případ, že se po aplikaci vakcíny vzácně vyvine anafylaktická reakce, okamžitě dostupná lékařská pomoc. 
As with all injectable vaccines, appropriate medical treatment and supervision should always be readily available in case of a rare anaphylactic event following the administration of the vaccine.
a. Pokud je vakcína ve formě rovnoměrně bíle zakalené suspenze, je připravena k použití - vakcína nemá být ve formě čirého roztoku. 
Inspect the vaccine again: a. If the vaccine appears as a uniform hazy white suspension, it is ready to use - the appearance should not be clear.
NÁZEV PŘÍPRAVKU Twinrix Adult, injekční suspenze 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Twinrix Adult, suspension for injection
6 týdnů po kontaktu s virem a to nauzeou (pocitem na zvracení), horečkou a bolestmi. 
These consist of nausea (feeling sick), fever and aches and pains.
• snížená citlivost nebo slabost rukou a nohou (neuropatie), obrna; • křeče nebo záchvaty; 
• Numbness or weakness of the arms and legs (neuropathy), paralysis
Poruchy metabolismu a výživy vzácné snížená chuť k jídlu 
Metabolism and nutrition disorders
• bolesti svalů; 
• Aching muscles
U těch subjektů, u nichž je riziko, že se po kompletním očkování vakcínou Twinrix Adult nedocílí séroprotekce, by se mělo zvážit sérologické testování. 
Consideration should be given to serological testing of those subjects who may be at risk of not achieving seroprotection following a complete course of Twinrix Adult.
Cévní poruchy vaskulitida 
Vascular disorders
Po podání vakcíny Twinrix nebo monovalentních vakcín proti hepatitidě A nebo B společnosti GlaxoSmithKline byly hlášeny následující nežádoucí účinky: 
The following adverse reactions have been reported with either Twinrix or with GlaxoSmithKline monovalent hepatitis A or B vaccines:
• Čtvrtá dávka: 
• Fourth dose:
Na zvířatech nebyla exkrece vakcíny Twinrix Adult do mléka studována. 
The excretion of Twinrix Adult in milk has not been studied in animals.
• První dávka: 
• First dose:
Pokud jste z jakýchkoliv důvodů nedostal(a) plánovanou dávku, kontaktujte svého lékaře a domluvte si s ním náhradní termín. 
If you miss a scheduled injection, talk to your doctor and arrange another visit.
• otok nebo zánět mozku (encefalitida); 
• Swelling or infection of the brain (encephalitis)
92 % resp. 56 %, zatímco po podání monovalentní 20µg vakcíny proti hepatitidě B společnosti GlaxoSmithKline Biologicals byla 80 % resp. 43 % a po podání jiné registrované monovalentní 10µg vakcíny proti hepatitidě B byla 71 % resp. 31 %. 
The seroprotection rate against hepatitis B after the administration of Twinrix Adult was 92% and 56% at 7 and 48 months respectively, versus 80% and 43% after the GlaxoSmithKline Biologicals monovalent 20µg hepatitis B vaccine, and 71% and 31% after another licensed monovalent 10µg hepatitis B vaccine.
Lékař Vás bude informovat, budete-li potřebovat více dávek i o eventuální nutnosti podání posilovací dávky v budoucnosti. 
12 months after the first dose Your doctor will advise on the possible need for extra doses, and future booster dosing.
Další léčivé přípravky a Twinrix Adult Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat. 
Tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken or might take any other medicines.
Cévní poruchy vzácné hypotenze 
Uncommon Myalgia Rare
• Druhá dávka: 
• Second dose:
vzácné onemocnění podobné chřipce, zimnice 
Influenza like illness, chills
Twinrix Adult je kombinovaná vakcína připravovaná smícháním bulku purifikovaného inaktivovaného viru hepatitidy A (HA) a purifikovaného povrchového antigenu viru hepatitidy B 
Twinrix Adult is a combined vaccine formulated by pooling bulk preparations of the purified, inactivated hepatitis A (HA) virus and purified hepatitis B surface antigen (HBsAg), separately adsorbed onto aluminium hydroxide and aluminium phosphate.
Při každém injekčním podávání léčiva nebo i před ním může dojít k mdlobám (zvláště u dospívajících). 
Fainting can occur (mostly in adolescents) following, or even before, any needle injection.
Jak Twinrix Adult uchovávat 
How to store Twinrix Adult
• Třetí dávka: 
• Third dose:
Injekční suspenze v předplněné injekční stříkačce 1 předplněná injekční stříkačka 
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Suspension for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe
Vakcína by se neměla aplikovat intradermálně ani intramuskulárně do gluteálního svalu, protože v tomto případě může dojít k suboptimální imunitní odpovědi na vakcínu. 
Since intradermal injection or intramuscular administration into the gluteal muscle could lead to a suboptimal response to the vaccine, these routes should be avoided.
4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce Údaje o současném podání vakcíny Twinrix Adult a specifických imunoglobulinů proti hepatitidě A 
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Twinrix Adult - injekční suspenze v předplněné injekční stříkačce Vakcína proti hepatitidě A (inaktivovaná) a proti hepatitidě B (rDNA) (HAB), adsorbovaná 
Twinrix Adult, Suspension for injection in pre-filled syringe Hepatitis A (inactivated) and hepatitis B (rDNA) (HAB) vaccine (adsorbed)
Čemu musíte věnovat pozornost před zahájením očkování přípravkem Twinrix Adult 
What you need to know before you receive Twinrix Adult
• otok uzlin na krku, v podpaží nebo v tříslech (lymfadenopatie); 
• Swollen glands in the neck armpit or groin (lymphadenopathy)
25 předplněných injekčních stříkaček + 25 jehel 
25 pre-filled syringes + 25 needles 25 x 1 dose (1 ml)
- Přeočkování 
Pregnancy
byla také pozorována u starších lidí, více u mužů než u žen, u kuřáků, obézních lidí a u lidí dlouhodobě nemocných nebo u lidí léčených některými typy léků. 
A poor response to the vaccine, possibly without achieving protection against hepatitis B, has also been observed in older people, men rather than women, smokers, obese people, and people with long standing illnesses, or people on some type of drug treatments.
1Vyrobeno na lidských diploidních buňkách (MRC-5) 
1Produced on human diploid (MRC-5) cells 2Adsorbed on aluminium hydroxide, hydrated
Zjistilo se, že obezita (definována jako BMI ≥ 30 kg/m2) snižuje imunitní odpověď vůči vakcínám proti hepatitidě A. Bylo pozorováno několik faktorů, které snižují imunitní odpověď na vakcíny proti hepatitidě B. Mezi tyto faktory patří vyšší věk, mužské pohlaví, obezita, kouření, způsob podání a některá chronická onemocnění. 
Obesity (defined as BMI ≥ 30 kg/m2) has been observed to reduce the immune response to hepatitis A vaccines.
Velmi vzácné (mohou se objevit až u 1 z 10000 dávek vakcíny): 
Very rare (These may occur in up to 1 in 10,000 doses of the vaccine):
První dávka se podá ve zvolené době, druhá o měsíc později a třetí šest měsíců po první dávce. 
The standard primary course of vaccination with Twinrix Adult consists of three doses, the first administered at the elected date, the second one month later and the third six months after the first dose.
• degenerativní onemocnění mozku (encefalopatie); • zánět nervů (neuritida); 
• Inflammation of nerves (neuritis)
V takových případech není známo, zda vakcinace přípravkem Twinrix Adult ochrání proti infekci hepatitidou A a hepatitidou B. Vakcína nechrání proti jiným infekcím, jako například těm vyvolaným viry hepatitidy C a hepatitidy E, ani proti dalším patogenům vyvolávajícím jaterní infekce. 
The vaccine will not prevent infection caused by other agents such as hepatitis C and hepatitis E and other pathogens known to infect the liver.
Základní očkování má být prováděno stejnou vakcínou. 
The recommended schedule should be adhered to. Once initiated, the primary course of vaccination should be completed with the same vaccine.
• únava. 
• Tiredness
United Kingdom GlaxoSmithKline UK Tel: +44 (0)800 221 441 
United Kingdom GlaxoSmithKline UK Tel: +44 (0)800 221 441 customercontactuk@gsk.com
Vzácné (mohou se objevit až u 1 z 1000 dávek vakcíny): 
Rare (These may occur in up to 1 in 1,000 doses of the vaccine):
Gastrointestinální poruchy časté gastrointestinální potíže, průjem, nauzea méně časté zvracení, bolest břicha* 
Gastrointestinal symptoms, diarrhoea, nausea
Infekce a infestace meningitida 
Clinical trials Infections and infestations
paralýza, křeče 
Hypoaesthesia, paraesthesia
Vyrážka, svědění velmi vzácné kopřivka 
Very common Headache Uncommon Dizziness Rare
Ve dvou dlouhodobých klinických studiích prováděných u dospělých ve věku 17 až 43 let bylo možno u 56 subjektů vyhodnotit vyšetření po 15 letech od základního očkování vakcínou Twinrix Adult. 
In two long term clinical studies conducted in adults aged 17 years to 43 years, 56 subjects had evaluable tests 15 years after the primary vaccination with Twinrix Adult; the anti-HAV seropositivity rates were 100% in both studies and the anti-HBs seroprotection rates were 89.3% and 92.9%, respectively.
POUŽITELNOST 
Hypotension
Poruchy krve a lymfatického systému trombocytopenie, trombocytopenická purpura Poruchy imunitního systému anafylaxe, alergické reakce včetně anafylaktoidních reakcí a reakcí imitujících sérovou nemoc 
Anaphylaxis, allergic reactions including anaphylactoid reactions and mimicking serum sickness
Příznaky hepatitidy A začínají 3 až 
Symptoms of hepatitis A begin 3 to 6 weeks after coming into contact with the virus.
Před podáním vakcíny Twinrix Adult se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem: 
Talk to your doctor or pharmacist before receiving Twinrix Adult if
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace bolest v místě aplikace injekce ihned po jejím podání Při širokém používání monovalentních vakcín proti hepatitidě A a/nebo hepatitidě B byly navíc zaznamenány následující nežádoucí účinky vyskytující se v časové souvislosti s vakcinací: 
Following widespread use of the monovalent hepatitis A and/or hepatitis B vaccines, the following undesirable events have additionally been reported in temporal association with vaccination: Nervous system disorders
SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Chlorid sodný 
LIST OF EXCIPIENTS Sodium chloride Water for injections
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně artritida, svalová slabost 
Arthritis, muscular weakness
Při podávání vakcíny Twinrix Adult kojícím ženám je nutné zvážit, jestli se má pokračovat/přerušit kojení nebo pokračovat/přerušit očkování, 
A decision on whether to continue/discontinue breastfeeding or to continue/discontinue therapy with Twinrix Adult should be made taking into account the benefit of breast-feeding to the child and the benefit of Twinrix Adult therapy to the woman.
Méně časté (mohou se objevit až u 1 ze 100 dávek vakcíny): 
Uncommon (These may occur in up to 1 in 100 doses of the vaccine):
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace pocit bodání a pálení 
Stinging and burning sensation
10 předplněných injekčních stříkaček + 10 jehel 
10 pre-filled syringes + 10 needles 10 x 1 dose (1 ml)
Velmi časté (mohou se objevit u více než 1 z 10 dávek vakcíny): 
Very common (These may occur in 1 in 10 doses or more of the vaccine):
B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ C. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA 
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to medical prescription.
Vyšetření abnormální funkční jaterní testy 
Gastrointestinal disorders
1 předplněná injekční stříkačka + 1 jehla 
1 pre-filled syringe + 1 needle 1 dose (1 ml)
6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním 
4.4 Special warnings and precautions for use
Imunizační schéma je nutné dodržet. 
Immune system disorders
Dávkování - Velikost dávky 
- Booster dose
Tabulkový seznam nežádoucích účinků Četnost nežádoucích účinků hlášených jako: Velmi časté: 
Frequencies are reported as: Very common: ≥ 1/10 Common:
Hypersenzitivita po předchozím očkování vakcínami proti hepatitidě A a/nebo hepatitidě B. Aplikace vakcíny Twinrix Adult by se měla odložit při akutním závažném horečnatém onemocnění. 
Hypersensitivity after previous administration of hepatitis A and/or hepatitis B vaccines.
Klinické studie Infekce a infestace méně časté infekce horních cest dýchacích Poruchy krve a lymfatického systému vzácné lymfadenopatie 
Blood and lymphatic system disorders
• bolest hlavy; 
• Headache
Vakcína proti hepatitidě A (inaktivovaná) a proti hepatitidě B (rDNA) (HAB), adsorbovaná. 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Twinrix Adult, suspension for injection Hepatitis A (inactivated) and hepatitis B (rDNA) (HAB) vaccine (adsorbed).
• jestli máte značnou nadváhu (zejména pokud jste žena). 
• if you're seriously overweight (especially if you're a woman).
Tato reakce může být opožděná. 
This reaction may be delayed.
Nevyskytly se fatální případy a pacienti se zotavili. 
No fatalities occurred, and the patients recovered.
Opakujte kroky 3 až 7 stejným způsobem, dokud neužijete celou dávku. 
8 Repeat steps 3 to 7 in the same way until you have taken your whole dose.
Udržovací dávka jednou denně 
Maintenance dose once daily
Formální interakční studie však nebyly provedeny. 
However, formal interaction studies have not been performed.
Pozorovaný eliminační poločas činí 5 až 7 hodin. 
The observed half-life of elimination is 5 to 7 hours.
Neurologické poruchy mohou být přechodné nebo stálé. 
The neurological disorders might be transient or permanent.
Tyto příhody byly zřídka pozorovány v klinických studiích. 
These events were seen infrequently in clinical studies.
Váš lékař bude sledovat účinnost Vaší léčby pomocí pravidelných krevních testů. 
Your doctor will monitor the effectiveness of your treatment with regular blood tests.
Bezpečnost a účinnost podávání přípravku Zeffix u kojenců, dětí a dospívajících mladších 18 let nebyly stanoveny. 
The safety and efficacy of Zeffix in infants, children and adolescents aged below 18 years have not been established.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. 
Do not throw away any medicines in your wastewater or household rubbish.
Sacharóza může mít škodlivý vliv na zuby. 
Sucrose may be harmful to the teeth.
Srovnávací data podle YMDD charakteru byla rovněž dostupná pro histologické hodnocení, ale pouze do tří let. 
Comparative data according to YMDD status were also available for histological assessment but only up to three years.
Toto může u některých osob vést k úmrtí. 
This can be fatal in some people.
U některých jedinců mohou tyto látky způsobit alergickou reakci. 
These products may cause an allergic reaction in some individuals.
Adaptér ponechte v lahvičce. 
Leave the adapter in the bottle.
Na základě omezených údajů od dětí ve věku 2 až 17 let nebyly identifikovány nové bezpečnostní signály oproti dospělým. 
Based on limited data in children aged 2 to 17 years, there were no new safety issues identified compared to adults.
Držte lahvičku. 
2 Hold the bottle.
→ Neřiďte ani neobsluhujte stroje, aniž jste si jistý(á), že nejste ovlivněn(a). 
Don't drive or use machines unless you are sure you're not affected.