natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Méně časté: zvýšená hodnota močoviny v krvi, zvýšená hodnota kreatin-fosfokinázy, snížená hodnota hematokritu, snížená hodnota hemoglobinu, hyperkalémie, snížení počtu bílých krvinek, snížení počtu krevních destiček, zvýšená hodnota kreatininu v séru, zvýšená hodnota kyseliny močové. 
Uncommon: blood urea nitrogen increased, creatine phosphokinase increased, haematocrit decreased, haemoglobin decreased, hyperkalaemia, leukocytes decreased, platelets decreased, serum creatinine increased, uric acid increased.
Jaterní insuficience: Pacienti s mírnou jaterní dysfunkcí (Child-Pughovo skóre 5-6) měli při podávání 60 mg etorikoxibu jednou denně přibližně o 16 % vyšší střední AUC v porovnání se zdravými hodnocenými osobami se stejným režimem podávání léku. 
Hepatic insufficiency: Patients with mild hepatic dysfunction (Child-Pugh score 5-6) administered etoricoxib 60 mg once daily had an approximately 16% higher mean AUC as compared to healthy subjects given the same regimen.
V klinické praxi byl výskyt gastrointestinálních příhod vedoucích k odstoupení v případě etorikoxibu ve srovnání s diklofenakem statisticky významně nižší (7,1 % oproti 9,1 %). 
The incidence of clinical gastrointestinal events leading to withdrawal was statistically significantly lower for etoricoxib versus diclofenac (7.1% versus 9.1%, respectively).
U pacientů se středně těžkou dysfunkcí jater (Child-Pughovo skóre 7-9) se nesmí překročit dávka 60 mg každý druhý den. 
In patients with moderate hepatic dysfunction (Child-Pugh score 7-9) the recommended dose of 60 mg every other day should not be exceeded.
Při hlavní cestě metabolizmu na derivát 6‘-hydroxymetylu se jako katalyzátory uplatňují enzymy CYP. 
The major route of metabolism to form the 6'-hydroxymethyl derivative is catalyzed by CYP enzymes.
Při současném podávání etorikoxibu a metotrexatu se proto doporučuje přiměřené sledování toxicity spojené s metotrexatem. 
Adequate monitoring for methotrexate-related toxicity is recommended when etoricoxib and methotrexate are administered concomitantly.
O pacientech s těžkou jaterní dysfunkcí (Child-Pughovo skóre ≥10) klinické nebo farmakokinetické údaje neexistují. 
There are no clinical or pharmacokinetic data in patients with severe hepatic dysfunction (Child-Pugh score ≥10).
Méně časté: porucha chuti, nespavost, parestezie / hypestezie, ospalost. 
Uncommon: dysgeusia, insomnia, paresthaesia/hypaesthesia, somnolence.
Účinky etorikoxibu v dávce 120 mg na expozici (AUC0-24h) těmto estrogenním složkám přípravku PREMARIN byly menší než polovina účinků, pozorovaných v případech, kdy byl PREMARIN podáván samostatně a dávka byla zvýšena z 0,625 na 1,25 mg. Klinický význam uvedeného nárůstu není znám a vyšší dávky přípravku PREMARIN v kombinaci s etorikoxibem nebyly hodnoceny. 
The effects of etoricoxib 120 mg on the exposure (AUC0-24hr) to these estrogenic components of PREMARIN <or local TRADEMARK> were less than half of those observed when PREMARIN <or local TRADEMARK> was administered alone and the dose was increased from 0.625 to 1.25 mg.
Změny v informacích o přípravku vztahující se k závažným kožním nežádoucím reakcím (SCAR) lze shrnout následovně: - doplnění upozornění, že k výskytu kožních reakcí ve většině případů dojde během prvního měsíce léčby, - doplnění upozornění pro pacienty s anamnézou jakékoli lékové alergie, - doplnění upozornění, že při užívání inhibitorů COX-2 se objevily závažné kožní reakce vedoucí k úmrtí pacienta, - doplnění podrobného popisu prvních příznaků kožních reakcí vedoucích k přerušení léčby. 
The changes of the Product Information related to the SCAR can be summarised as follows: - Addition of a warning to report that the onset of skin reactions occur in the majority of cases within the first month of treatment.
Pacienti, u nichž došlo po užití kyseliny acetylsalicylové nebo NSAID, včetně inhibitorů COX-2 (cyklooxygenázy-2) k rozvoji bronchospazmu, akutní rhinitidy, nosních polypů, angioneurotického edému, kopřivky nebo k reakcím alergického typu. 
Patients who have experienced bronchospasm, acute rhinitis, nasal polyps, angioneurotic oedema, urticaria, or allergic-type reactions after taking acetylsalicylic acid or NSAIDs including COX-2 (cyclooxygenase-2) inhibitors.
Velká Británie Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road 
United Kingdom Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road
90 mg tablety: bílé bikonvexní potahované tablety ve tvaru jablka, z jedné strany vyraženo "454" a z druhé strany "MSD". 
90 mg Tablets: White, apple-shaped, biconvex tablets <debossed ‘454' on one side and ‘MSD' on the other side>.
Méně časté: břišní napětí, kyselý reflux, změna obvyklé činnosti střev, zácpa, sucho v ústech, gastroduodenální vřed, syndrom dráždivého střeva, zánět jícnu, vřed v ústech, zvracení. 
Uncommon: abdominal distention, acid reflux, bowel movement pattern change, constipation, dry mouth, gastroduodenal ulcer, irritable bowel syndrome, oesophagitis, oral ulcer, vomiting.
Farmakoterapeutická skupina: nesteroidní protizánětlivé a antirevmatické přípravky, koxiby ATC kód: M01AH05 
Pharmacotherapeutic group: Anti-inflammatory and antirheumatic products, non-steroids, coxibs
Nežádoucí účinky na játra: Při léčbě etorikoxibem došlo ve srovnání s diklofenakem ke statisticky významně nižšímu počtu vystoupení ze studie (0,3 % oproti 5,2 %), a to ve velké míře kvůli zvýšení hodnot jaterních testů. 
Hepatic adverse events: Etoricoxib was associated with a statistically significantly lower rate of withdrawals than diclofenac (0.3% versus 5.2%), due largely to elevations in liver function tests.
60 mg tablety: zelené bikonvexní potahované tablety ve tvaru jablka, z jedné strany vyraženo "447" a z druhé strany "MSD". 
60 mg Tablets: Green, apple-shaped, biconvex tablets <debossed ‘447' on one side and ‘MSD' on the other side>.
Klinický aspekt 1 
Clinical 1
V souvislosti s užíváním NSAID a některých selektivních inhibitorů COX-2 byly během postmarketingového sledování popsány velmi vzácně těžké kožní reakce, některé z nich fatální, včetně exfoliativní dermatitidy, Stevensova-Johnsonova syndromu a toxické epidermální nekrolýzy (viz bod 4.8). 
Serious skin reactions, some of them fatal, including exfoliative dermatitis, Stevens-Johnson syndrome, and toxic epidermal necrolysis, have been reported very rarely in association with the use of NSAIDs and some selective COX-2 inhibitors during post-marketing surveillance (see section 4.8).
Méně časté: proteinurie. 
Uncommon: proteinuria.
Při užívání etorikoxibu byla ulcerace zjištěna častěji než při užívání placeba. 
Etoricoxib had a higher incidence of ulceration as compared to placebo.
DATUM REVIZE TEXTU 
DATE OF REVISION OF THE TEXT Month Day, Year
Při podávání etorikoxibu starším osobám a pacientům s dysfunkcí ledvin, jater nebo srdce je nutné přiměřené lékařské sledování. 
Medically appropriate supervision should be maintained when using etoricoxib in the elderly and in patients with renal, hepatic, or cardiac dysfunction.
U pacientů trpících záchvaty akutní dnavé artritidy přineslo podávání 120 mg etorikoxibu jednou denně po dobu osmi dnů úlevu od střední až extrémní bolesti kloubů a zánětu srovnatelnou s účinky podávání 50 mg indometacinu třikrát denně. 
In patients experiencing attacks of acute gouty arthritis, etoricoxib 120 mg once daily over an eight-day treatment period, relieved moderate to extreme joint pain and inflammation comparable to indomethacin 50 mg three times daily.
Během klinických studií nebyly hlášeny žádné případy předávkování etorikoxibem. 
No overdoses of etoricoxib were reported during clinical trials.
Klinické studie nasvědčují tomu, že skupina selektivních COX-2 inhibitorů může být spojována, v porovnání s placebem a některými NSAID, s rizikem trombotických příhod (především infarktu myokardu a cévní mozkové příhody). 
Clinical trials suggest that the selective COX-2 inhibitor class of drugs may be associated with a risk of thrombotic events (especially MI and stroke), relative to placebo and some NSAIDs.
Výskyt vystoupení pacientů ze studie v důsledku otoků dosáhl 0,9 % u etorikoxibu oproti 0,7 % u diklofenaku. 
The incidence of patient discontinuations due to oedema was 0.9% for etoricoxib versus 0.7% for diclofenac.
(Viz body 5.1 a 4.4.) 
(See sections 5.1 and 4.4.)
Při klinických studiích se podával etorikoxib k léčbě akutní dnavé artritidy po dobu 8-mi dnů. 
In clinical trials for acute gouty arthritis, etoricoxib was given for 8 days.
Před zahájením terapie etorikoxibem je vhodné tyto pacienty nejprve rehydratovat. 
It is advisable to rehydrate patients prior to starting therapy with etoricoxib.
U pacientů léčených etorikoxibem se vyskytly komplikace v horních oddílech gastrointestinálního traktu [perforace, vředy nebo krvácení [(perforation, ulceration or bleeding, (PUB)], z nichž některé měly fatální následky. 
Upper gastrointestinal complications [perforations, ulcers or bleedings (PUBs)], some of them resulting in fatal outcome, have occurred in patients treated with etoricoxib.
120 mg tablety: světle zelené bikonvexní potahované tablety ve tvaru jablka, z jedné strany vyraženo "541" a z druhé strany "MSD". 
120 mg Tablets: Pale-green, apple-shaped, biconvex tablets <debossed ‘541' on one side and ‘MSD' on the other side>.
Pacienti se středně těžkou jaterní dysfunkcí (Child-Pughovo skóre 7-9) měli při podávání 60 mg etorikoxibu každý druhý den podobné střední AUC jako zdravé hodnocené osoby, kterým bylo podáváno 60 mg etorikoxibu jednou denně. 
Patients with moderate hepatic dysfunction (Child-Pugh score 7-9) administered etoricoxib 60 mg every other day had similar mean AUC to the healthy subjects given etoricoxib 60 mg once daily.
Klinický aspekt 4 
Clinical 4
Ušní poruchy: Méně časté: tinitus. 
Ear and labyrinth disorders: Uncommon: tinnitus.
MSD Hungary Ltd. Alkotás utca 50 
MSD Hungary Ltd. Alkotás utca 48-50 H-1123 Budapest Hungary
Klinický aspekt 3 
Clinical 3
Klinický aspekt 2 
Clinical 2
Méně časté: zvýšení nebo snížení chuti k jídlu, přírůstek hmotnosti. 
Common: oedema/fluid retention Uncommon: appetite increase or decrease, weight gain.
Osteoartróza Doporučená dávka je 60 mg jednou denně. 
The recommended dose is 60 mg once daily.
Česká republika Merck Sharp & Dohme B.V Waarderweg 39 
Czech Republic Merck Sharp & Dohme B.V Waarderweg 39
(Viz body 4.3 a 5.3.) 
(See sections 4.3 and 5.3.)
U králíků, kterým byl podáván etorikoxib, byl pozorován nízký výskyt kardiovaskulárních malformací, který nezávisel na dávkování. 
A non-dose-related low incidence of cardiovascular malformations was observed in etoricoxib-treated rabbits.
Výskyt infarktu myokardu byl 0,68 na 100 paciento-roků při podávání etorikoxibu oproti 0,42 na 100 paciento-roků při podávání diklofenaku. 
The rates of myocardial infarction were 0.68 versus 0.42 events per 100 patient years on etoricoxib and diclofenac respectively.
Při užívání etorikoxibu současně s kterýmkoli z těchto přípravků je třeba sledovat funkci ledvin. 
Renal function should be monitored when etoricoxib and either of these drugs is used in combination.
Chaussée de Waterloo 1135 B-1180 Brussels Belgie 
B-1180 Brussels
(Viz body 4.3 a 4.6.) 
(See sections 4.3 and 4.6.)
Výskyt ischemických cévních mozkových příhod dosáhl 0,14 na 100 paciento-roků při podávání etorikoxibu oproti 0,23 na 100 paciento-roků při podávání diklofenaku. 
The rates of ischemic stroke were 0.14 versus 0.23 per 100 patient years on etoricoxib versus diclofenac respectively.
Oblast 
Strength
Revmatoidní artritida Doporučená dávka je 90 mg jednou denně. 
The recommended dose is 90 mg once daily.
Přibližně u 1 % pacientů, kteří byli v klinických studiích léčeni dávkou 60 a 90 mg etorikoxibu denně až jeden rok, bylo zjištěno zvýšení alanin-aminotransferázy (ALT) a/nebo aspartát-aminotransferázy (AST) (přibližně třikrát nebo vícekrát oproti horní hranici normální hodnoty). 
Elevations of alanine aminotransferase (ALT) and/or aspartate aminotransferase (AST) (approximately three or more times the upper limit of normal) have been reported in approximately 1% of patients in clinical trials treated for up to one year with etoricoxib 60 and 90 mg daily.
Pokud se etorikoxib užívá současně s kyselinou acetylsalicylovou (i v nízkých dávkách), dále se zvyšuje riziko nežádoucích gastrointestinálních účinků (gastrointestinální ulcerace nebo jiné gastrointestinální komplikace). 
There is a further increase in the risk of gastrointestinal adverse effects (gastrointestinal ulceration or other gastrointestinal complications) when etoricoxib is taken concomitantly with acetylsalicylic acid (even at low doses).
Nizozemsko Merck Sharp & Dohme B.V Waarderweg 39 
The Netherlands Merck Sharp & Dohme B.V Waarderweg 39
Hormonální substituční terapie: Podávání etorikoxibu v dávce 120 mg spolu s hormonální substituční terapií zahrnující konjugované estrogeny (PREMARIN 0,625 mg) po dobu 28 dnů vedlo ke zvýšení hodnot AUC0-24h nekonjugovaného estrogenu (41 %), ekvilinu (76 %) a 17-β-estradiolu (22 %) v ustáleném stavu. 
increased the mean steady state AUC0-24hr of unconjugated estrone (41%), equilin (76%), and 17-βestradiol (22%).
- údajů o lumirakoxibu pořízených na základě studie Target, jež ukázala oproti naproxenu mírný nárůst výskytu tromboembolických příhod (zejména infarktu myokardu), všechny dostupné údaje ukazují, že existuje zvýšené riziko kardiovaskulárních nežádoucích reakcí inhibitorů COX-2 jako třídy léčiv, a výbor se shodl, že existuje spojení mezi dobou trvání léčby a přijímanou dávkou a pravděpodobností, že u pacienta dojde ke kardiovaskulární reakci. 
all available data show an increased risk of CV adverse reactions for Cox-2 inhibitors as a class and agreed that there is an association between duration and dose of intake and the probability of suffering a CV reaction.
(Viz body 4.3 a 4.4.) 
(See sections 4.3 and 4.4.)
(Viz body 4.2 a 4.3.) 
(See sections 4.2 and 4.3.)
Celkové účinky 
Hepatic effects
Méně časté: bolest na hrudi. 
Uncommon: chest pain.
6.6 Návod k použití přípravku a zacházení s ním Žádné zvláštní požadavky. 
6.6 Instructions for use and handling
Celkové a jinde nezařazené poruchy a lokální reakce po podání: Časté: tělesná slabost / únava, onemocnění podobné chřipce. 
General disorders and administration site conditions: Common: asthenia/fatigue, flu-like disease.
Poruchy metabolismu a výživy: Časté:edém / zadržování tekutin 
Metabolism and nutrition disorders:
Aroxia 
Lactation
U mláďat kojených tímto mlékem se projevilo snížení tělesné hmotnosti. 
There was a decrease in pup body weight following exposure of pups to milk from dams administered etoricoxib during lactation.
Kardiovaskulární rizika etorikoxibu se mohou zvyšovat s dávkou a délkou expozice, je proto nutno použít nejkratší možnou dobu léčby a nejnižší účinnou denní dávku. 
- Addition of a statement that prescribers should use the lowest effective dose, for the shortest possible duration, and that the need for pain relief should be re-evaluated frequently.
DŮLEŽITÉ: Kroky 2 až 5 neprovádějte příliš rychle. 
IMPORTANT: Do not perform steps 2 to 5 too quickly.
Podobná zlepšení, ačkoli nebyla statisticky významná, byla pozorována v týdnech 26 a 52. 
Similar improvements, although not statistically significant, were observed at weeks 26 and 52.
Proto je důležité, aby byl pacient pravidelně kontrolován. 
Therefore, it is important that the patient is reviewed regularly.
Výskyt těchto příhod je pravděpodobnější u dětí. 
These events are more likely to occur in children.
Tato zlepšení byla statisticky významná (p < 0,001). 
These improvements were statistically significant (p < 0.001).
Datum první registrace: 23. dubna 2018 
Date of first authorisation: 23 April 2018
Inspirační kapacita (IC) 
Inspiratory Capacity (IC)
ATC kód: R03AL09. 
ATC code: R03AL09.
Jiná doba a podmínky uchovávání jsou v odpovědnosti uživatele. 
Other in-use storage times and conditions are under the responsibility of the user.
Ihned informujte svého lékaře, 
Tell your doctor immediately
Inhalátor čistěte jednou týdně. 
You should clean your inhaler once a week.
Pokud se Vám zhorší dýchání: 
If your breathing gets worse:
• zpomalení růstu u dětí a dospívajících. 
• growth retardation in children and adolescents.
Počet zbývajících dávek se zobrazuje v intervalech po 20. 
The number of puffs remaining is displayed in intervals of 20.
• poruchy spánku (příliš málo spánku nebo nadměrně dlouhý spánek), 
• sleep disorders (sleeping too little or too long)
Nepodávejte tento přípravek dětem a dospívajícím mladším 18 let. 
Do not give this medicine to children and adolescents below the age of 18 years.
Je možné, že lékař bude chtít provést určité krevní testy. 
Your doctor may wish to carry out some blood tests.
(<1/10 000); není známo (z dostupných údajů nelze určit). 
(<1/10,000) and not known (cannot be estimated from available data).
Pokud jsou z naléhavých důvodů podány, účinek formoterolu bude snížen nebo zrušen. 
If they are administered for compelling reasons, the effect of formoterol will be reduced or abolished.
ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Před výdejem: 
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Prior to dispensing:
Renální clearance formoterolu je 150 ml/min. 
The renal clearance of formoterol is 150 mL/min.
Dávku nezdvojnásobujte. 
Do not double the dose.
Součást vícečetného balení, nelze prodávat samostatně. 
Component of a multipack, cannot be sold separately.
ZA des Gailletrous 41260 La Chaussée Saint Victor Francie 
ZA des Gailletrous 41260 La Chaussée Saint Victor France
Před výdejem: Uchovávejte v chladničce (2 °C-8 °C). 
Prior to dispensing: Store in a refrigerator (2°C-8°C).
Vazba formoterolu na plazmatické proteiny je 61-64 %, přičemž 34 % je vázáno na albumin. 
Plasma protein binding of formoterol is 61-64% with 34% bound to albumin.
Existuje určitý důkaz zvýšeného rizika pneumonie se zvyšující se dávkou steroidů, ale to nebylo přesvědčivě prokázáno ve všech studiích. 
There is some evidence of an increased risk of pneumonia with increasing steroid dose but this has not been demonstrated conclusively across all studies.
• pocit obav, nervozity, nadměrného vzrušení nebo podrážděnost. 
• feeling worried, nervous, over-excited or irritable.
Viz také bod 4, „Možné nežádoucí účinky“. 
See also section 4, “Possible side effects”.
Dále byly provedeny dvě studie fáze IIIb s cílem podpořit zjištění o klinické účinnosti a bezpečnosti přípravku Riarify. 
In addition, two Phase IIIb studies were conducted to support the clinical efficacy and safety of Riarify.
Je třeba postupovat podle níže uvedených pokynů. 
The steps below should be followed.
Dostupné údaje o bezpečnosti z dlouhodobých klinických studií však nezvýšily žádná významná bezpečnostní rizika (viz bod 5.1). 
However, available safety data from long-term clinical studies have not raised any significant safety concerns (see section 5.1).
Lékař posoudí Vaše příznaky a podle potřeby může zahájit jinou léčbu. 
Your doctor will assess your symptoms and if necessary may start you on a different treatment.
Nepřekračujte předepsanou dávku bez porady s lékařem. 
Do not exceed your prescribed dose without talking to your doctor.
• bolestivé a časté močení, 
• painful and frequent urination
Tito pacienti mají být sledováni s ohledem na možné nežádoucí účinky. 
These patients should be monitored for potential adverse reactions.
K dispozici nejsou zkušenosti s použitím ani důkazy o problémech s bezpečností při použití hnacího plynu norfluran (HFA134a) u člověka během těhotenství nebo kojení. 
There is no experience with or evidence of safety issues on the use of the propellant norflurane (HFA134a) during human pregnancy or lactation.
Léčivé přípravky nelikvidujte prostřednictvím odpadních vod nebo domácího odpadu. 
Medicines should not be disposed of via waste water or household waste.
Program klinického vývoje fáze III u CHOPN zahrnoval dvě 52týdenní studie s aktivní kontrolou. 
The Phase III clinical development programme in COPD included two 52-week active-controlled studies.
Opatrnost se také doporučuje při používání několika úlevových bronchodilatancií. 
Caution is also recommended when a number of reliever bronchodilators are used.
Nejméně 65 % požitého podílu se absorbuje z gastrointestinálního traktu. 
At least 65% of the fraction that is swallowed is absorbed from the gastrointestinal tract.
Náhlé a progresivní zhoršení příznaků CHOPN je potenciálně život ohrožující a pacient má podstoupit neodkladné lékařské vyšetření. 
Sudden and progressive deterioration in the symptoms of COPD is potentially life-threatening and the patient should undergo urgent medical assessment.
Související s formoterolem 
Related to formoterol
Použití přípravku Riarify spolu s: 
Using Riarify together with:
Možné nežádoucí účinky jsou uvedeny níže a seřazeny podle frekvence. 
Possible side effects are listed below according to their frequency.
Extravazace krve 
Extravasation blood
• Jestliže se léčíte nebo jste se někdy léčil(a) s tuberkulózou (TBC) nebo máte-li infekci hrudníku. 
• if you are being, or have ever been, treated for tuberculosis (TB) or if you have a chest infection.
• kašel a produktivní kašel, 
• cough and productive cough
infuzí zvýšený (6 420 l vs. 323 l), což odpovídá pomalejší eliminaci po inhalaci. 
infusion (6420 L versus 323 L), reflecting the slower elimination after inhalation.
DŮLEŽITÉ: Je nutné, aby kroky 2 až 5 nebyly prováděny příliš rychle: Pacienti mají sejmout ochranné víčko náustku a zkontrolovat, že náustek je čistý, bez prachu a nečistot nebo jiných cizích předmětů. 
IMPORTANT: steps 2 to 5 should not be performed too quickly: Patients should remove the protective cap from the mouthpiece and check that the mouthpiece is clean and free from dust and dirt or any other foreign objects.
• zvýšený přítok krve do některých tkání v těle, 
• increased blood flow to some tissues in the body
Obě studie byly provedeny u podobné populace pacientů s CHOPN jako studie TRILOGY a TRINITY. 
Both studies were conducted in a similar population of COPD patients as studies TRILOGY and TRINITY.
Nevystavujte teplotám nad 50 °C. 
Do not expose to temperatures higher than 50°C.
Prevence orofaryngeálních infekcí 
Prevention of oropharyngeal infections
Pokud máte pocit, že lék není příliš účinný, poraďte se s lékařem. 
If you feel that the medicine is not very effective, talk to your doctor.
Pokud pacienti zjistí, že léčba je neúčinná, mají v ní pokračovat, avšak musí vyhledat lékaře. 
If patients find the treatment ineffective, they should continue treatment but medical attention must be sought.
• Jestliže máte diabetes (cukrovku). 
• if you have diabetes.
Dvě studie zařadily přibližně 20 % pacientů, kteří používali nástavec 
The two studies included approximately 20% of patients who used the AeroChamber Plus spacer.
Nepoužívejte tento lék k léčbě náhlého záchvatu dechové nedostatečnosti nebo sípání. 
Do not use this medicine to treat a sudden attack of breathlessness or wheezing.
Vysoké dávky formoterolu mohou zvýšit hladinu glukózy v krvi, a proto Vám musí být provedena dodatečná vyšetření krve ke zjištění hladiny cukru v krvi, až začnete tento přípravek používat a také v průběhu léčby. 
High doses of formoterol may increase your blood glucose and therefore you may need to have extra blood tests to check your blood sugar when you start using this medicine, and from time to time during treatment.
Následující nežádoucí účinky se rovněž mohou vyskytnout při dlouhodobém používání vysokých dávek inhalačních kortikosteroidů, jejich frekvence však není známá (frekvenci nelze z dostupných údajů určit): 
The following side effects can also occur with high-dose inhaled corticosteroids used over a long time, but the frequency is not known (frequency cannot be estimated from the available data) at present:
Užijte další dávku podle pokynů uvedených od kroku 2. 
Take another puff, following the instructions starting again from step 2.
Konjugace s kyselinou glukuronidovou je neaktivní. 
Glucuronide acid conjugate is inactive.
Toxikologický profil trojkombinace odpovídal profilu jednotlivých aktivních složek, aniž by došlo k relevantnímu zvýšení toxicity a výskytu neočekávaných nálezů. 
The toxicological profile of the triple combination reflected that of the single active components without a relevant increase in toxicity and without unexpected findings.
Po výdeji: 
After dispensing:
Vazba na plazmatické proteiny je středně vysoká. 
Plasma protein binding is moderately high.