natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Souběžná léčba inhibitory monoaminooxidázy (IMAO) je kontraindikována (viz bod 4.5). 
Concomitant treatment with MAOIs (monoamine oxidase inhibitors) is contra-indicated (see section 4.5).
• ve věku 6 až 10 let: 10 mg - 20 mg denně. 
• aged 6 to 10 years: 10 mg - 20 mg daily.
Tento léčivý přípravek smí předepsat jen lékař se zkušenostmi s léčbou perzistující enurézy. 
This medicinal product should only be prescribed by a healthcare professional with expertise in the management of persistent enuresis.
Všechny metabolity mají menší anticholinergní aktivitu než amitriptylin a nortriptylin. 
All the metabolites have less anticholinergic activity than amitriptyline and nortriptyline.
Poměr koncentrace v mléce ke koncentraci v plasmě u žen je asi 1:1. 
The ratio milk concentration/plasma concentration in women is around 1:1.
Antidepresivní účinek nastupuje obvykle během 2 - 4 týdnů. 
The antidepressant effect usually sets in after 2 - 4 weeks.
Hypertenze Není známo Hypertermie 
Not known Hyperthermia.
Ostatní inhibitory cytochromu P450: cimetidin, methylfenidát a blokátory kalciového kanálu (např. diltiazem a verapamil) mohou zvýšit hladiny tricyklických antidepresiv v plasmě a doprovodnou toxicitu. 
Other Cytochrome P450 inhibitors: Cimetidine, methylphenidate and calcium-channel blockers (e.g. diltiazem and verapamil) may increase plasma levels of tricyclic antidepressants and accompanying toxicity.
U starších pacientů byly prokázány delší poločasy vlivem snížené rychlosti metabolismu. 
Elderly patients Longer half-lives values due to a reduced rate of metabolism have been demonstrated in elderly patients.
Metabolismus je podmíněn genetickým polymorfismem (CYP2D6 a CYP2C19) (viz bod 4.2). 
The metabolism is subject to genetic polymorphism (CYP2D6 and CYP2C19) (see section 4.2).
• léčivé přípravky k léčbě vysokého krevního tlaku, například blokátory kalciového kanálu (např. diltiazem a verapamil), guanethidin, betanidin, klonidin, reserpin a methyldopu; 
• medicine to treat high blood pressure for example calcium-channel blockers (e.g. diltiazem and verapamil), guanethidine, betanidine, clonidine reserpine and methyldopa
Mohou zahrnovat podrážděnost, hypertonii, třes, nepravidelné dýchání, špatný příjem potravy, hlasitý pláč a možné anticholinergní účinky (retence moči, zácpa). 
This may include irritability, hypertonia , tremor, irregular breathing, poor drinking and loud crying and possibly anticholinergic symptoms (urinary retention, constipation).
Dávky se mohou každých 3 - 7 dnů zvyšovat o 10 mg - 25 mg podle tolerance. 
Doses can be increased with 10 mg - 25 mg every 3 - 7 days as tolerated.
Denní dávka se může zvýšit až na 100 mg - 150 mg rozdělených do dvou dávek, podle individuální odpovědi pacienta a snášenlivosti. 
The daily dose may be increased up to 100 mg - 150 mg divided into two doses, depending on individual patient response and tolerability.
Induktory cytochromu P450: perorální antikoncepce, rifampicin, fenytoin, barbituráty, karbamazepin a třezalka tečkovaná (Hypericum perforatum) mohou zvýšit metabolismus tricyklických antidepresiv a vyústit ve snížené hladiny tricyklických antidepresiv a menší antidepresivní odpověď. 
Cytochrome P450 inducers: Oral contraceptives, rifampicin, phenytoin, barbiturates, carbamazepine and St. John's Wort (Hypericum perforatum) may increase the metabolism of tricyclic antidepressants and result in lowered plasma levels of tricyclic antidepressants and reduced antidepressant response.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. 
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label afterr EXP.
Analgetický efekt obvykle nastupuje po 2 - 4 týdnech podávání. 
The analgesic effect is normally seen after 2 - 4 weeks of dosing.
Na rozdíl od tablet, kde křivka koncentrace v séru ukazuje výrazné počáteční maximum, křivka u tablet s řízeným uvolňováním stoupá pomalu do plató, jehož koncentrace je nižší než maximum u tablet. 
In contrast to the tablet serum curves which show a distinct initial peak, the capsule curves rise slowly to a plateau level with lower concentrations than the peak of the tablet curves.
Jestliže máte jít na operaci a dostat místní nebo celkovou anestezii (na znecitlivění), musíte říct lékaři, 
If you are going to have an operation and receive general or local anaesthetics you should tell your doctor that you are taking this medicine.
Nortriptylin je silnější inhibitor vychytávání noradrenalinu než serotoninu, zatímco amitriptylin inhibuje vychytávání noradrenalinu i serotoninu stejně dobře. 
Nortriptyline is a more potent inhibitor of noradrenaline than of serotonin uptake, while amitriptyline inhibits the uptake of noradrenaline and serotonin equally well.
Kolapsové stavy, zhoršení srdečního selhání 
Uncommon Collapse conditions, worsening of cardiac failure.
Doporučené dávky pro: • děti ve věku 6 až 10 let: 10 mg - 20 mg. Pro tuto věkovou skupinu musí být použita vhodnější léková forma. 
• children aged 6 to 10 years: 10 mg - 20 mg. A more suitable dosage form should be used for this age group.
Dávkování se proto může zvyšovat po 25 mg amitriptylin hydrochloridu. 
The dosage therefore can be increased in 25 mg amitriptyline hydrochloride steps.
Při léčbě tricyklickými antidepresivy se doporučuje revidovat veškerou antihypertenzní terapii. 
It is advisable to review all antihypertensive therapy during treatment with tricyclic antidepressants.
Střední systémová clearance (Cls) je 51,5 ±13,8 l/h, rozsah 25,6 - 71,8 l/h. 
The mean systemic clearance (Cls) is 51.5 ±13.8 l/h, range 25.6-71.8 l/h.
Upozornění a opatření Před podáním přípravku X se poraďte se svým lékařem. 
Warnings and precautions Talk to your doctor before X is administered
Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí fruktózy, malabsorpcí glukózy a galaktózy nebo sacharózo-isomaltázové deficienci by tento přípravek neměli užívat. 
Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance, glucose-galactose malabsorption or sucraseisomaltase insufficiency should not receive this medicine.>
Amitriptylin v horním mikromolárním rozsahu terapeutických koncentrací v plasmě inhiboval iontové kanály odpovědné za repolarizaci srdce (hERG kanály). 
Amitriptyline inhibited ion channels, which are responsible for cardiac repolarization (hERG channels), in the upper micromolar range of therapeutic plasma concentrations.
• antidepresiva (např. SSRI (fluoxetin, paroxetin, fluvoxamin) a bupropion); 
• antidepressants (e.g SSRIs (fluoxetine, paroxetine, fluvoxamine), and bupropion)
Amitriptylini hydrochloridum> 
Amitriptyline hydrochloride>
Přípravek X obsahuje laktózu. 
X contains lactose
Amitriptylinum> 
Amitriptyline>
Náhlé vysazení dlouhodobé terapie může vyvolat abstinenční symptomy, například bolest hlavy, malátnost, insomnii a podrážděnost. 
After prolonged administration, abrupt cessation of therapy may produce withdrawal symptoms such as headache, malaise, insomnia and irritability.
Pokud nebude předepsáno jinak, dospělí budou dostávat polovinu ampulky až 2 ampulky (1 až 4 ml injekčního roztoku, ekvivalent 25 až 100 mg amitriptylin-hydrochloridu denně) v několika jednotlivých injekcích po maximálně 25 mg amitriptylin-hydrochloridu. 
Unless prescribed otherwise adults will receive half an ampoule up to 2 ampoules (1 to 4 ml solution for injection, equivalent to 25 to 100 mg amitriptyline hydrochloride per day) in several single injections of no more than 25 mg amitriptyline hydrochloride.
Velká depresivní porucha 
Major depressive disorder
Sympatomimetika: Amitriptylin může potencovat kardiovaskulární účinky adrenalinu, efedrinu, isoprenalinu, noradrenalinu, fenylefrinu a fenylpropanolaminu (obsažených například v lokálních i celkových anestetikách a přípravcích určených k dekongesci nosní sliznice). 
Sympathomimetic agents: Amitriptyline may potentiate the cardiovascular effects of adrenaline, ephedrine, isoprenaline, noradrenaline, phenylephrine, and phenylpropanolamine (e.g. as contained in local and general anaesthetics and nasal decongestants).
Bylo však prokázáno, že fluvoxamin (silný inhibitor CYP1A2) zvyšuje koncentrace amitriptylinu v plasmě. 
However, fluvoxamine (strong CYP1A2 inhibitor) was shown to increase amitriptyline plasma concentrations and this combination should be avoided.
• fenytoin a karbamazepin (používané k léčbě epilepsie); 
• phenytoin and carbamazepine (used to treat epilepsy)
Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktózy, vrozeným nedostatkem laktázy a malabsorpcí glukózy a galaktózy by tento přípravek neměli užívat. 
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucosegalactose malabsorption should not receive this medicine.
Příbalová informace: Informace pro pacienta Saroten a související názvy 2 ml, 50 mg injekčního roztoku| amitriptylini hydrochloridum 
Package leaflet: Information for the patient Saroten and associated names 2 ml, 50 mg solution for injection Amitriptyline hydrochloride
Srdeční symptomy: Arytmie (komorové tachyarytmie, torsade de pointes, komorové fibrilace). 
Cardiac symptoms: Arrhythmias (ventricular tachyarrhythmias, torsade de pointes, ventricular fibrillation).
Po 1 - 2 týdnech by se proto k léčbě měly začít používat perorální lékové formy. 
After 1-2 weeks the oral formulations should be used for further treatment.
• glaukom (zelený zákal) s úzkým úhlem (ztráta zraku vlivem nadměrně zvýšeného očního tlaku); 
• narrow angle glaucoma (loss of vision due to abnormally high pressure in the eye)
Před zahájením léčby amitriptylinem je třeba provést EKG k vyloučení syndromu dlouhého QT 
An ECG should be performed prior to initiating therapy with amitriptyline to exclude long QT syndrome.
Jestliže tomu tak u Vás bude, neřiďte dopravní prostředky ani nepracujte s nástroji. 
Do not drive or work with tools or machinery if you are affected.
Tramadol: Současné užití tramadolu (substrát CYP2D6) a tricyklických antidepresiv (TCA), například amitriptylinu, zvyšuje riziko epileptických záchvatů a serotoninového syndromu. 
Tramadol: Concomitant use of tramadol (a CYP2D6 substrate) and tricyclic antidepressants (TCAs), such as amitriptyline increases the risk for seizures and serotonin syndrome.
ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ [Doplní se na národní úrovni] 
6.4 Special precautions for storage [To be completed nationally]
Dávky nad 75 mg se musí užívat s opatrností. 
Doses above 75 mg should be used with caution.
• přípravky k léčbě plísňových infekcí (např. flukonazol, terbinafin, ketokonazol a itrakonazol); 
• medicines to treat fungal infections (e.g. fluconazole, terbinafine, ketoconazole, and itraconazole)
Jestliže není předepsáno jinak, dospělí dostávají 1 ampulku přípravku Saroten o obsahu 2 ml (50 mg amitriptylin-hydrochloridu) v 250 až 500 ml 0,9% roztoku chloridu sodného ve formě 2 - 3 hodinoví kapací infuze za kontroly krevního tlaku a EKG. 
Unless prescribed otherwise, adult patients receive 1 ampoule Saroten 2 ml (50 mg amitriptyline hydrochloride) in 250 to 500 ml sodium chloride solution 0.9% for 2-3 hours as a drip infusion under control of blood pressure and ECG.
Snížená funkce jater 
Reduced hepatic function
• jestliže se již v minulosti u Vás vyskytly myšlenky na sebepoškození nebo sebevraždu; • jestliže jste mladý dospělý. 
• If you have previously had thoughts about killing or harming yourself.
• ve věku 11 let a starší: 25 mg - 50 mg. 
• aged 11 years and above: 25 mg - 50 mg.
• halucinace; 
• hallucinations
U pouze hospitalizovaných pacientů s těžkou depresí byly použity dávky až 200 mg denně a příležitostně až 300 mg denně. 
For treatment of depression, doses of up to 200 mg daily and, occasionally, up to 300 mg daily have been used in severely depressed patients in hospital only.
U starších pacientů byly prokázány delší poločasy a snížená perorální (Clo) clearance vlivem snížené rychlosti metabolismu. 
Longer half-lives and decreased oral (Clo) clearance values due to a reduced rate of metabolism have been demonstrated in elderly patients.
Než Váš lékař zahájí léčbu přípravkem X, pravděpodobně se rozhodne začít přípravkem Saroten ve formě potahovaných tablet. 
Your doctor will most likely choose to initiate your treatment with Saroten film-coated tablets before starting treatment with X.
Přípravek X je také možno injekčně podat do velkého svalu (i. m. injekce). 
X can also be injected into a big muscle (i.m.
Poměr koncentrace v mléce ke koncentraci v séru je u žen asi 1:1. 
The ratio milk concentration/serum concentration in women is around 1:1.
• onemocnění srdečního svalu 
• heart muscle disease
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek X užívat 3. 
What you need to know before you take X 3.
• Tvorba modřin, krvácení, bledost nebo přetrvávající bolest v krku a horečka. 
- Bruising, bleeding, pallor or persistent sore throat and fever.
• cimetidin (používaný k léčbě žaludečních vředů); 
• cimetidine (used to treat stomach ulcers)
Velmi vzácné (<1/10,000); 
Very rare (<1/10,000);
Anticholinergní symptomy: Mydriáza, tachykardie, retence moči, suché sliznice, snížená motilita střev. 
Anticholinergic symptoms: Mydriasis, tachycardia, urinary retention, dry mucous membranes, reduced bowel motility.
Při současném užívání amitriptylinu a methadonu buďte opatrní kvůli možnosti aditivního účinku na interval QT a zvýšení rizika závažných kardiovaskulárních účinků. 
Use caution when using amitriptyline and methadone concomitantly due to a potential for additive effects on the QT interval and increased risk of serious cardiovascular effects.
• velká depresivní porucha; 
• Major Depressive Disorder
Do metabolismu amitriptylinu jsou zapojeny i další isozenzymy - CYP3A4, CYP1A2 a CYP2C9. 
Other isozymes involved in the metabolism of amitriptyline are CYP3A4, CYP1A2 and CYP2C9.
Je třeba zvážit přínos kojení pro dítě a přínos terapie pro ženu a rozhodnout, zda ukončit kojení nebo ukončit/přerušit terapii tímto léčivým přípravkem. 
A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from the therapy of this medicinal product taking into account the benefit of breast feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
například cis- a trans-10-hydroxyamitriptylin a cis- a trans-10-hydroxynortriptylin mají stejný profil jako nortriptylin, ale jsou mnohem méně účinné. 
Other metabolites such as cis- and trans- 10-hydroxyamitriptyline and cis- and trans10-hydroxynortriptyline have the same profile as nortriptyline but are considerably less potent.
• nepravidelná, namáhavá nebo rychlá srdeční činnost 
• irregular, hard, or rapid heartbeat
• adrenalin, efedrin, isoprenalin, noradrenalin, fenylefrin a fenylpropanolamin (mohou být součástí v lécích proti kašli a nachlazení a v některých přípravcích užívaných k znecitlivění); 
• adrenaline, ephedrine, isoprenaline, noradrenaline, phenylephrine and phenylpropanolamine (these may be present in cough or cold medicine, and in some anaesthetics)
Anticholinergika: Tricyklická antidepresiva mohou potencovat účinky anticholinergik na oči, centrální nervový systém, střeva a močový měchýř; kvůli zvýšenému riziku paralytického ileu, hyperpyrexie apod. je třeba se vyhnout jejich současnému podávání. 
Anticholinergic agents: Tricyclic antidepressants may potentiate the effects of these drugs on the eye, central nervous system, bowel and bladder; concomitant use of these should be avoided due to an increased risk of paralytic ileus, hyperpyrexia, etc.
• anticholinergní léky, jako jsou některé přípravky k léčbě Parkinsonovy choroby a poruch týkajících se žaludku a střev (např. atropin, hyoscyamin); 
• anticholinergic drugs such as certain medicines to treat Parkinsons disease and gastrointerstinal disorders (e.g. atropine, hyoscyamine)
Delirium (u starších pacientů), halucinace (u pacientů se schizofrenií) 
Delirium (in elderly patients), hallucination (in schizophrenic patients), suicidal thoughts or behaviour*.
• otok slinných žláz 
• swelling of the salivary glands
Lékař může podle Vaší odpovědi na přípravek postupně zvyšovat dávku. 
Depending on your response to the medicine, your doctor may gradually increase the dose.
Zahajovací léčba 
Initial treatment:
• rychlá nebo nepravidelná srdeční činnost; 
• fast or irregular heartbeats
1 a 3 ampulkami o objemu 2 ml (ekvivalent 50 - 150 mg amitriptylin-hydrochloridu/den, ekvivalent 44,2 - 132,6 mg amitriptylinu/den). 
The daily dosage is in general between 1 and 3 ampoules of 2 ml (equivalent to 50-150 mg amitriptyline hydrochloride/day, equivalent to 44.2 - 132.6 mg amitriptyline/day).
• problémy s průchodem vody tělem; 
• difficulties passing water
Léčba následujících stavů bude posuzována případ od případu: - Široké QRS intervaly, srdeční selhání a ventrikulární arytmie - Oběhové selhání 
Treatment of the following will be decided on a case by case basis: - Wide QRS-intervals, cardiac failure and ventricular arrhythmias - Circulatory failure - Hypotension - Hyperthermia - Convulsions Metabolic acidosis.
Přípravek X obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné dávce, tj. 
X contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. essentially ‘sodium- free'.
Roztok pro i. v. infuzi a i. m. injekci 
infusion and i.m.
Po perorálním podání 50 mg je střední Cmax = 30,95±9,61 ng/ml; rozsah 10,85 - 45,70 ng/ml (111,57±34,64 nmol/l, rozsah 39,06 - 164,52 nmol/l). 
After peroral administration of 50 mg the mean Cmax = 30.95±9.61 ng/ml; range 10.85-45.70 ng/ml (111.57±34.64 nmol/l; range 39.06-164.52 nmol/l).
Střední systémová clearance (Cls) je 39,24±10,18 l/h, rozsah 24,5353,73 l/h. 
The mean systemic clearance (Cls) is 39.24±10.18 l/h, range 24.53-53.73 l/h.
Saroten a související názvy 2 ml, 50 mg injekčního roztoku 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Saroten and associated names 2 ml, 50 mg solution for injection
Po perorálním podání 50 mg je střední Cmax =21,5±9,0 ng/ml; rozsah 13,2 - 35,8 ng/ml (77,5±32,4 nmol/l). 
After oral administration of 50 mg the mean Cmax =21.5±9.0 ng/ml; range 13.2-35.8 ng/ml (77.5±32.4 nmol/L).>
Půlicí rýha usnadňuje rozlomení tablety s prodlouženým uvolňováním na 3 části. 
The score line facilitates breaking of the retard tablet into 3 parts.
• léčbě neuropatické bolesti u dospělých 
• the treatment of neuropathic pain in adults
(hypokalemie, hyperkalemie, hypomagnezemie) zvyšují riziko arytmie. 
Electrolyte disturbances (hypokalaemia, hyperkalaemia, hypomagnesaemia) are known to be conditions increasing the proarrythmic risk.
Zdánlivý distribuční objem (Vd) β odhadnutý po intravenózním podání je 1 221 l±280 l; rozsah 7691 702 l (16±3 l/kg). 
The apparent volume of distribution (Vd)β estimated after intravenous administration is 1221 L±280 L; range 769-1702 L (16±3 L/kg).
• kóma; 
• coma
Zdánlivý distribuční objem (Vd)β odhadnutý po intravenózním podání je 1 221 l±280 l; rozsah 7691 702 l (16±3 l/kg). 
The apparent volume of distribution (Vd)β estimated after intravenous administration is 1221±280 l; range 769-1702 l (16±3 l/kg).
- Problém se srdcem nazvaný "prodloužený QT interval" (který je zobrazen na elektrokardiogramu, EKG). 
- A heart problem called “prolonged QT interval” (which is shown on your electrocardiogram, ECG).
LÉKOVÁ FORMA [Doplní se na národní úrovni] <[Saroten a související názvy 50 mg potahované tablety] Tabletu lze rozdělit na 4 stejné dávky. 
PHARMACEUTICAL FORM [To be completed nationally] <[Saroten and associated names 50 mg film-coated tablets] The tablet can be divided into 4 equal doses.>
Konvulze. 
Convulsions.
V případě potřeby se dávka může postupně zvyšovat o 25 mg obden až do dávky 150 mg denně, rozdělené do dvou dávek. 
If necessary, the dose can be increased by 25 mg every other day up to 150 mg daily divided into two doses.
• srdeční blokáda 
• intestinal blockage
Použití u dětí a dospívajících Tento přípravek by neměli užívat děti a dospívající k léčbě neuropatické bolesti, k profylaxi chronické tenzní bolesti hlavy a k profylaxi migrény. 
This medicine should not be given to children or adolescents for treatments of neuropathic pain, chronic tension type headache prophylaxis and migraine prophylaxis.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry. 
If you have any further questions on the use of this prodcut, ask your doctor, pharmacist or nurse.
Záchvaty mánie 
Episodes of mania
• máte příliš aktivní štítnou žlázu nebo dostáváte léky na štítnou žlázu. 
• have an over active thyroid gland or receive thyroid medication.
Ortostatická hypotenze 
Very common Orthostatic hypotension.
Metabolismus amitriptylinu in vitro probíhá hlavně demethylací (CYP2C19, CYP3A) a hydroxylací (CYP2D6), následovanými konjugací s glukuronovou kyselinou. 
In vitro the metabolism of amitriptyline proceeds mainly by demethylation (CYP2C19, CYP3A) and hydroxylation (CYP2D6) followed by conjugation with glucuronic acid.
• methylfenidát (používaný k léčbě ADHD); 
• methylphenidate (used to treat ADHD)
• děti ve věku 11 let a starší: 25 mg - 50 mg denně 
• children aged 11 years and above: 25 mg - 50 mg daily
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mol (23 mg) sodíku v jedné dávce, tj. 
X contains sodium This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. essentially ‘sodium- free'.
• léčbě noční enurézy u dětí od 6 let po vyloučení organické patologie, včetně spiny bifidy a s tím souvisejícími poruchami, pokud se nedosáhlo žádné odpovědi na všechny ostatní nemedikamentózní i medikamentózní terapie, včetně spasmolytik a látek příbuzných vazopresinu. 
• the treatment of nocturnal enuresis in children aged 6 years and above when organic pathology, including spina bifida and related disorders, have been excluded and no response has been achieved to all other non-drug and drug treatments, including antispasmodics and vasopressin-related products.
rozsah 16,49-40,36 hodin). 
(24.65±6.31 hours; range 16.49-40.36 hours).
Metabolismus amitriptylinu in vitro probíhá hlavně demethylací (CYP2C19, CYP3A4) a hydroxylací (CYP2D6), následovanými konjugací s kyselinou glukuronovou. 
In vitro the metabolism of amitriptyline proceeds mainly by demethylation (CYP2C19, CYP3A4) and hydroxylation (CYP2D6) followed by conjugation with glucuronic acid.
Dávky nad 100 mg je třeba používat s opatrností a možná budete muset častěji chodit na kontrolu ke svému lékaři. 
Doses above 100 mg should be used with caution and your doctor might choose to follow you more closely.
Lékař může podle Vaší odpovědi na přípravek postupně zvyšovat dávku až na 150 mg večer. 
Depending on your response to the medicine, your doctor may gradually increase the dose to 150 mg in the evening.
• návaly horka. 
• hot flush.
Ukončení léčby Při ukončování terapie je třeba lék vysazovat postupně po dobu několika týdnů. 
Discontinuation of treatment When stopping therapy the drug should be gradually withdrawn during several weeks.
Inhibitory CYP2D6 cytochromu P450 
Cytochrome P450 inhibitors of CYP2D6
Neuropatická bolest, profylaktická léčba chronické tenzní bolesti hlavy a profylaktická léčba migrény u dospělých 
Neuropathic pain, prophylactic treatment of chronic tension type headache and prophylactic treatment of migraine in adults
6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání 
SPECIAL STORAGE CONDITIONS
Časté (> 1/100, < 1/10); 
Common (> 1/100, < 1/10);
• Střídavé záchvaty rozmazaného vidění, duhových efektů kolem světel a bolesti očí. 
- Attacks of intermittent blurring of vision, rainbow vision, and eye pain.
LÉKOVÁ FORMA [Doplní se na národní úrovni] <[Saroten a související názvy 75 mg tablety s řízeným uvolňováním] Tabletu lze rozdělit na 3 stejné dávky.> 
PHARMACEUTICAL FORM [To be completed nationally] <[Saroten and associated names 75 mg, modified release tablets] The tablet can be divided into 3 equal doses .>
• profylaktická léčba migrény u dospělých; 
• the prophylactic treatment of migraine in adults
Je však také možno tobolky otevřít a pelety spolknout a zapít studeným nápojem nebo zajíst např. 
However, the capsules can be opened and the pellets swallowed with a cold drink or e.g. yoghurt.