natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Pokud se vyskytnou potíže s dýcháním, jako je suchý kašel a/nebo dyspnoe, mělo by být provedeno radiografické vyšetření hrudníku a v případě nálezu naznačujícího intersticiální plicní onemocnění (tj. 
If respiratory symptoms develop such as dry cough and/or dyspnoea, chest radiography should be performed, and in case of findings suggestive of interstitial lung disease (e.g. bilateral diffuse lung opacities), riluzole should be discontinued immediately.
Nejdůležitější cesta metabolismu je iniciální oxidace riluzolu cytochromem P450 1A2 na hlavní aktivní metabolit riluzolu N-hydroxy-riluzole (RPR112512). 
The primary metabolic pathway for riluzole is initial oxidation by cytochrome P450 1A2 producing N-hydroxy-riluzole (RPR112512), the major active metabolite of riluzole.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, která je uvedená na krabičce a blistru blistru za „Použitelné do:“. 
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and the blister after EXP.
Riluzole Zentiva je kontraindikován v těhotenství (viz body 4.3 a 5.3). 
Riluzole Zentiva is contraindicated in pregnancy (see sections 4.3 and 5.3).
U samic potkanů s laktací byl riluzol značený 14C zjištěn v mateřském mléce. 
In lactating rats, 14C-riluzole was detected in milk.
Při opakovaném podávání (10 dní léčby dávkou 50 mg 2x denně) se nezměněný riluzol kumuluje v plazmě zhruba do dvojnásobku a ustálený stav je dosažen za méně než 5 dní. 
With multiple dose administration (10 day-treatment at 50 mg riluzole bid), unchanged riluzole accumulates in plasma by about 2 fold and steady-state is reached in less than 5 days.
Klinické zkušenosti s podáváním riluzolu gravidním ženám neexistují. 
Clinical experience with riluzole in pregnant women is lacking.
Výchozí zvýšení některých jaterních testů (zvláště zvýšený bilirubin) zcela vylučuje podání riluzolu (viz bod 4.8). 
Baseline elevations of several liver function tests (especially elevated bilirubin) should preclude the use of riluzole (see section 4.8).
Ve dvojitě slepé placebem kontrolované studii navržené pro hodnocení účinnosti a bezpečnosti riluzolu u japonských pacientů byli 204 pacienti randomizováni do skupiny s riluzolem 100 mg/den (50 mg dvakrát denně) nebo do skupiny s placebem a byli sledováni po dobu 18 měsíců. 
In a double-blind placebo-controlled trial designed to assess the efficacy and safety of riluzole in Japanese patients, 204 patients were randomised to riluzole 100 mg/day (50 mg twice daily) or placebo and were followed-up for 18 months.
Ve studii, která sloužila ke stanovení dávkovacího rozmezí, bylo 959 pacientů s ALS randomizováno do jedné ze čtyř terapeutických skupin: riluzol 50, 100, 200 mg/den nebo placebo, sledování trvalo 18 měsíců. 
In a dose-ranging trial, 959 patients with ALS were randomised to one of four treatment groups: riluzole 50, 100, 200 mg/day, or placebo and were followed-up for 18 months.
Tablety jsou baleny v opakních PVC/Al blistrech. 
Tablets are packaged in opaque pvc/aluminium blister cards.
Bílé tablety ve tvaru tobolek, na jedné straně vyraženo “RPR 202”. 
Film-coated tablet The tablets are capsule-shaped, white and engraved with “RPR 202” on one side.
Medián doby přežití se blížil 16,5 měsíce pro riluzol v dávce 100 mg/den proti 13,5 měsíce pro placebo. 
The median survival time approached 16.5 months versus 13.5 months for riluzole 100 mg/day and placebo, respectively.
Riluzole Zentiva je indikován k prodloužení života nebo období bez nutnosti mechanické ventilace nemocných s amyotrofickou laterální sklerózou (ALS). 
Riluzole Zentiva is indicated to extend life or the time to mechanical ventilation for patients with amyotrophic lateral sclerosis (ALS).
Jaterní onemocnění nebo výchozí hodnoty jaterních testů vyšší než je trojnásobek horní hranice normy. 
Hepatic disease or baseline transaminases greater than 3 times the upper limit of normal.
Nepoužívejte Riluzole Zentiva jestliže jste alergický(á) (přecitlivělý/á) na léčivou látku nebo na kteroukoliv další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6), jestliže máte onemocnění jater nebo zvýšené hladiny některých jaterních enzymů 
What you need to know before you take Riluzole Zentiva Do not take Riluzole Zentiva if you are allergic to riluzole or any of the other ingredients of this medicine (listed in section if you have any liver disease or increased blood levels of some enzymes of the liver (transaminases),
V ojedinělých případech byly zaznamenány neurologické a psychiatrické symptomy, akutní toxická encefalopatie se stuporem, kóma a methemoglobinémie. 
Neurological and psychiatric symptoms, acute toxic encephalopathy with stupor, coma, and methaemoglobinaemia have been observed in isolated cases.
Riluzole Zentiva je k dostání v balení s 28, 56, 98, 112 nebo 168 tabletami a je určen k vnitřnímu užití. 
Riluzole Zentiva is available in a pack of 28, 56, 98, 112 or 168 tablets to be taken orally.
Léčení přípravkem Riluzole Zentiva může zahájit pouze specialista se zkušeností v terapii onemocnění motoneuronu. 
Treatment with Riluzole Zentiva should only be initiated by specialist physicians with experience in the management of motor neurone diseases.
Příbalová informace - informace pro uživatele Riluzole Zentiva 50 mg potahované tablety riluzolum 
Package leaflet: Information for the user Riluzole Zentiva 50 mg film-coated tablets riluzole
Studie in vitro, užívající lidské jaterní mikrosomální preparáty ukazují, že hlavním isoenzymem, který je zapojen do iniciálního oxidativního metabolizmu riluzolu je CYP 1A2. 
In vitro studies using human liver microsomal preparations suggest that CYP 1A2 is the principal isozyme involved in the initial oxidative metabolism of riluzole.
Co je Riluzole Zentiva a k čemu se používá Co je Riluzole Zentiva 
What Riluzole Zentiva is and what it is used for What Riluzole Zentiva is
Kojení Riluzole Zentiva je kontraindikován u kojících žen (viz body 4.3 a 5.3). 
Riluzole Zentiva is contraindicated in breast-feeding women (see sections 4.3 and 5.3).
Abnormální hodnoty jaterních funkcí 
Abnormal liver function tests
Průjem, bolest břicha, zvracení 
Diarrhoea, abdominal pain, vomiting
Jádro: hydrogenfosforečnan vápenatý, mikrokrystalická celulosa, koloidní bezvodý oxid křemičitý, magnesium-stearát, sodná sůl kroskarmelosy. 
Core: anhydrous dibasic calcium phosphate, micro crystalline cellulose, anhydrous colloidal silica, magnesium stearate, croscarmellose sodium;
Jádro 
Core
Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci. 
For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Procento a stupeň absorpce se snižuje při současném podání s jídlem s vysokým obsahem tuku (pokles 
The rate and extent of absorption is reduced when riluzole is administered with high-fat meals (decrease in Cmax of 44%, decrease in AUC of 17%).
U březích samic potkanů byl zjištěn přechod riluzolu, značeného 14C, přes placentu do plodu. 
In the pregnant rat, the transfer of 14C-riluzole across the placenta to the foetus has been detected.
Neexistují důkazy o tom, že by měl Riluzole Zentiva vliv na motorické funkce, plicní funkce, 
There is no evidence that Riluzole Zentiva exerts a therapeutic effect on motor function, lung function, fasciculations, muscle strength and motor symptoms.
Studie s opakovaným podáváním dávek u pacientů s poruchou renálních funkcí nebyly provedeny (viz bod 4.2). 
Studies at repeated doses have not been conducted in patients with impaired renal function (see section
KLASIFIKACE PRO VÝDEJ 15. 
INSTRUCTIONS ON USE 16.
Studie s lidským jaterním extraktem in vitro prokázaly, že cytochrom P450 1A2 je hlavním isoenzymem účastnícím se metabolizmu riluzolu. 
In vitro studies using human liver preparations demonstrated that cytochrome P450 1A2 is the principal isoenzyme involved in the metabolism of riluzole.
Pro více informací o ALS a o důvodu proč Vám byl přípravek předepsán, prosím kontaktujte svého lékaře. 
Please consult your doctor for more information about ALS and the reason why this medicine has been prescribed for you.
Jedna potahovaná tableta obsahuje riluzolum 50 mg. 
Each film-coated tablet contains 50 mg of riluzole.
fáze prováděné u pacientů s ALS léčených riluzolem, byly nejčastější nežádoucí účinky astenie, nauzea a zvýšení jaterních testů. 
In phase III clinical studies conducted in ALS patients treated with riluzole, the most commonly reported adverse reactions were asthenia, nausea and abnormal liver function tests.
Předpokládaným účinkem riluzolu je inhibice zpracování glutamátu. 
Riluzole is proposed to act by inhibiting glutamate processes.
Jak Riluzole Zentiva vypadá a co obsahuje toto balení 
What Riluzole Zentiva looks like and content of the pack
DALŠÍ INFORMACE Co Riluzole Zentiva obsahuje 
Contents of the pack and other information What Riluzole Zentiva contains
závratě otupělost nebo brnění v ústech zvracení ospalost zvýšení tepové frekvence srdce průjem bolest hlavy bolest břicha bolest 
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) of Riluzole Zentiva are: dizziness numbness or tingling of the mouth vomiting sleepiness increase in heart beat diarrhoea headache abdominal pain pain
amitriptylin a chinolony) mohou potenciálně snížit poměr vylučování riluzolu, zatímco látky stimulující CYP 1A2 (např. cigaretový kouř, potraviny připravované na dřevěném uhlí, rifampicin a omeprazol) mohou poměr vylučovaní zvýšit. 
Inhibitors of CYP 1A2 (e.g. caffeine, diclofenac, diazepam, nicergoline, clomipramine, imipramine, fluvoxamine, phenacetin, theophylline, amitriptyline and quinolones) could potentially decrease the rate of riluzole elimination, while inducers of CYP 1A2 (e.g. cigarette smoke, charcoal-broiled food, rifampicin and omeprazole) could increase the rate of riluzole elimination.
Ve studii bylo randomizováno 155 pacientů do skupiny s riluzolem 100 mg/den (50 mg dvakrát denně) nebo do skupiny s placebem. 
In a trial, 155 patients were randomised to riluzole 100 mg/day (50 mg twice daily) or placebo and were followed-up for 12 to 21 months.
- jestliže se setkáte s některými z následujících příznaků: žloutnutí kůže nebo bělma Vašich očí (žloutenka), svědění po celém těle, pocit, že jste nemocná/ý, jste nemocná/ý, protože to mohou být příznaky onemocnění jater (hepatitis). 
if you experience any of the following symptoms: yellowing of your skin or the white of your eyes (jaundice), itching all over, feeling sick, being sick, as this may be signs of liver disease (hepatitis).Your doctor may do regular blood tests while you are taking Riluzole Zentiva to make sure that this does not occur.
Promluvte si se svým lékařem předtím, než budete Riluzole Zentiva užívat: - jestliže máte jakékoli potíže s játry: žloutnutí kůže nebo bělma Vašich očí (žloutenka), svědění po celém těle, pocit, že jste nemocná/ý, jste nemocná/ý 
Talk to your doctor before taking Riluzole Zentiva: if you have any liver problems: yellowing of your skin or the white of your eyes (jaundice), itching all over, feeling sick, being sick if your kidneys are not working very well if you have any fever: it may be due to a low number of white blood cells which can cause an increased risk of infection
4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce Klinické studie hodnotící interakce riluzolu s jinými léčivými přípravky nebyly prováděny. 
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Kvůli riziku hepatitidy by před zahájením a v průběhu terapie riluzolem měly být stanovovány sérové transaminázy včetně ALT. ALT je vhodné kontrolovat během prvních tří měsíců terapie měsíčně a dále každé 3 měsíce do konce prvního roku terapie. 
ALT should be measured every month during the first 3 months of treatment, every 3 months during the remainder of the first year, and periodically thereafter.
Další léčivé přípravky a Riluzole Zentiva Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a), nebo které možná budete užívat. 
Tell your doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Častější kontroly hladin ALT jsou nutné u nemocných, u kterých došlo ke zvýšení hladin ALT. 
ALT levels should be measured more frequently in patients who develop elevated ALT levels.
U těchto pacientů se nedoporučuje znovu zahájit podávání riluzolu. 
Readministration of riluzole to patients in this situation cannot be recommended.
K čemu se RILUZOLE ZENTIVA používá 
What Riluzole Zentiva is used for
PŘÍLOHA II A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ/VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ 
A. MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Další nežádoucí účinky Velmi časté nežádoucí účinky (mohou postihovat více než 1 z 10 osob) přípravku Riluzole Zentiva jsou: - únava - pocit, že jste nemocná/ý 
Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people) of Riluzole Zentiva are: tiredness feeling sick increased blood levels of some enzymes of the liver (transaminases).
Riluzole Zentiva 50 mg, potahované tablety 
Riluzole Zentiva 50 mg film-coated tablets
jestliže jste těhotná nebo pokud kojíte, 
if you are pregnant or breast-feeding.
PVC/ALUMINIUM BLISTR 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS PVC/ALUMINIUM BLISTER
závrať, parestezie kolem úst a ospalost 
Headache, dizziness, oral paraesthesia, somnolence
Riluzole Zentiva 50 mg potahované tablety riluzolum 
Riluzole Zentiva 50 mg film-coated tablets riluzole
Porucha funkce ledvin Po jednorázové perorální dávce 50 mg riluzolu není ve farmakokinetických parametrech významný rozdíl mezi pacienty se střední nebo těžkou chronickou renální insuficiencí (clearance kreatininu mezi 
There is no significant difference in pharmacokinetic parameters between patients with moderate or severe chronic renal insufficiency (creatinine clearance between 10 and 50 ml.min-1) and healthy volunteers after a single oral dose of 50 mg riluzole.
A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ/VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ Název a adresa výrobce odpovědného za propouštění šarží 
Name and address of the manufacturers responsible for batch release
Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihovat až 1 ze 100 osob) přípravku Riluzole Zentiva jsou: 
Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people) of Riluzole Zentiva are: anaemia allergic reactions inflammation of the pancreas (pancreatitis).
Jak se Riluzole Zentiva používá 
How to take Riluzole Zentiva
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Riluzole Zentiva používat 
What Riluzole Zentiva is and what it is used for What you need to know before you take Riluzole Zentiva How to take Riluzole Zentiva Possible side effects
Astenie 
Pain
- Léčivou látkou je riluzol. 
The active substance is riluzole.
Bolest hlavy, 
Hepatic impairment
Jak Riluzole Zentiva uchovávat 
How to store Riluzole Zentiva
Magnesium-stearát Sodná sůl kroskarmelosy Potah tablet 
Dibasic calcium phosphate, anhydrous Micro crystalline cellulose Colloidal silica, anhydrous Magnesium stearate Croscarmellose sodium
Při vzestupu hladin ALT na více než pětinásobek ULN je nutno terapii riluzolem přerušit. 
Riluzole should be discontinued if the ALT levels increase to 5 times the ULN.
VNĚJŠÍ OBAL 
Other side effects
3 inhalátory (3x 30 dávek) (vícečetné balení) 
Inhalation use Blister (alu) 3 inhalers (3 x 30 doses) (multipack)
Datum první registrace: 17. září 2018 
Date of first authorisation: 17 september 2018
Mohou být přítomny vzduchové bubliny; není potřeba je odstraňovat. 
Air bubbles may be present; there is no need to remove them.
Maximální koncentrace bylo dosaženo za 6,2 dne po injekci. 
Maximum concentration was reached at 6.2 days after injection.
• Důkladně si umyjte ruce mýdlem a vodou. 
• Wash your hands thoroughly with soap and water.
Lékař však musí zajistit náležité sledování pacientů. 
However, the physician should ensure appropriate follow-up of patients.
Neohřívejte přípravek žádným jiným způsobem. 
Do not warm in any other way.
Většina následujících nežádoucích účinků je mírná. 
Most of the following side effects are mild.
**Tito pacienti byly v týdnu 28 převedeni na placebo. 
**These patients were switched to placebo at week 28.
Dávejte pozor na infekce a alergické reakce 
Look out for infections and allergic reactions
Může se v ní vyskytovat malá vzduchová bublina: to je normální. 
A small air bubble may be apparent: this is normal.
Klinický význam těchto zjištění není znám. 
The clinical significance of these findings is unknown.
Kvalita života / výsledky hlášené pacientem 
Quality of Life/Patient-reported Outcomes
Tato příbalová informace byla naposledy revidována v dubnu 2019 
This leaflet was last revised in April 2019 Other sources of information
To se týká i vakcín (očkovacích látek) a imunosupresiv (léků, které ovlivňují imunitní systém). 
These include vaccines and immunosuppressants (medicines that affect the immune system).
- Jestliže v současnosti máte infekci nebo jestliže míváte dlouhodobé nebo opakované infekce. 
- If you currently have an infection or if you have long-term or repeated infections.
Týden 12 (2 dávky)* 
Week 12 (2 doses)*
- Horní část paže je vhodná pouze v případě, že Vám injekci podává někdo jiný. 
- The upper arm is only suitable when someone else is injecting you.
Kategorie frekvence 
Frequency category
Účinky tohoto přípravku na těhotné ženy nejsou známé. 
The effects of this medicine in pregnant women are not known.
Interakce s cytochromem p450 
Interactions with cytochrome p450
PGA stupně „čistá‟ nebo 
PGA of “clear” or
Poté obnovte dávkování v pravidelných plánovaných intervalech. 
Thereafter, resume dosing at the regularly scheduled interval.
Mohou se objevit 1 nebo 2 kapky tekutiny, což je v pořádku. 
You may see 1 or 2 drops of liquid and that is okay.
- Jestliže máte infekci, kterou Váš lékař považuje za závažnou, například aktivní tuberkulózu, což je infekční onemocnění postihující zejména plíce. 
- If you have an infection which your doctor thinks is important, for example, active tuberculosis which is an infectious disease affecting mainly the lungs.
Váš lékař rozhodne o tom, jak dlouho budete přípravek Ilumetri potřebovat. 
Your doctor will decide for how long you need to take Ilumetri.
Těchto 355 pacientů dostávajících placebo bylo následně převedeno na tildrakizumab. 
These 355 patients on placebo were subsequently crossed over to tildrakizumab.
Tím se aktivuje bezpečnostní mechanismus, který zajistí úplné vtažení jehly po podání injekce. 
This activates the safety mechanism that will ensure full retraction of the needle after the injection is given.
Nejsou dostupné žádné údaje o odpovědi na podání živé nebo inaktivované vakcíny. 
No data are available on the response to live or inactivated vaccines.
Riziko pro kojené novorozence/děti nelze za toto krátké období vyloučit. 
In this short period, a risk to the newborns/infants cannot be excluded.
n = počet pacientů v úplné analytické sestavě, pro kterou jsou k dispozici údaje, po případné korekci v uplatnitelných případech. 
n = number of patients in the full analysis set for which data was available, after imputation when applicable.
Podíl pacientů s odpovědí PASI 90 v průběhu času až do týdne 64 (úplná analytická sestava část 3*) 
Proportion of Patients with PASI 90 response over time up to Week 64 (Full Analysis Set Part 3*)
Celkem 15,4 % pacientů v těchto studiích mělo v anamnéze psoriatickou artritidu. 
A total of 15.4% of study patients had a history of psoriatic arthritis.
a Dlouhodobá odpověď u pacientů, kteří byli respondéry (dosáhli nejméně PASI 75) tildrakizumabu v týdnu 28. b Žádná korekce za chybějící údaje. 
a Long-term response in patients who were responders (had achieved at least PASI 75) to tildrakizumab at week 28. b No imputation for missing data.
Za jeden měsíc po porodu byl poměr mateřské mléko/sérum ≤ 0,002. 
One month after birth, the milk/serum ratio was ≤0.002.
Vliv přípravku Ilumetri na lidskou fertilitu nebyl hodnocen. 
The effect of Ilumetri on human fertility has not been evaluated.
Týden 28 Týden 64 Týden 28 Týden 64 
Week 28 Week 64 Week 28 Week 64
- Jestliže jste nedávno podstoupil(a) nebo máte v plánu podstoupit očkování 
- If you have recently had or plan to have a vaccination.
Bezpečnost a účinnost přípravku Ilumetri v kombinaci s jinými imunosupresivy, včetně biologických přípravků nebo fototerapie, nebyla hodnocena. 
The safety and efficacy of Ilumetri in combination with other immunosupressive agents, including biologics, or phototherapy has not been evaluated.
Týden 28 Týden 52 Týden 28 Týden 52 
Week 28 Week 52 Week 28 Week 52
Pacienti byli ve věku 18 až 82 let, průměrný věk byl 
Patients were 18 to 82 years old, with a mean age of 45.9.
† p ≤ 0,001 oproti placebu; ‡ p ≤ 0,001 oproti etanerceptu; ¥ p ≤ 0,05 oproti etanerceptu. 
† p≤0.001 versus placebo; ‡ p≤0.001 versus etanercept; ¥ p≤0.05 versus etanercept.
Udržení a trvání odpovědi PASI 90. 
Maintenance and durability of PASI 90 Response.
EXP Datum vyjmutí z chladničky: 
EXP Removal from refrigerator date:
U člověka mohou být během několika prvních dní po narození protilátky přeneseny mateřským mlékem do těla novorozence. 
In humans, during the first few days after birth antibodies may be transferred to the newborns through milk.
Studie na modelech myších tumorů prokázaly, že selektivní inhibice IL-23p19 nezvyšuje riziko karcinogenity. 
Studies in mouse tumor models showed that selective inhibition of IL-23p19 does not increase carcinogenic risk.
Poraďte se se svým lékařem o tom, kdy budete dostávat injekce a kdy se dostavíte na kontrolní vyšetření. 
Talk to your doctor about when you will have your injections and follow-up appointments.
Tekutina musí být čirá. 
The liquid should be clear.
Z populačního farmakokinetického modelu vyplynulo, že expozice klesá se zvyšující se tělesnou hmotností. 
Population pharmacokinetic modelling indicated that exposure decreased as body weight increased.
Přestaňte používat přípravek Ilumetri a ihned informujte svého lékaře nebo vyhledejte lékařskou pomoc, jestliže si všimnete jakýchkoli známek svědčících pro možnou závažnou infekci nebo alergickou reakci (viz bod 4. 
Stop using Ilumetri and tell your doctor or seek medical help immediately if you notice any signs indicating a possible serious infection or an allergic reaction (see 4.
Farmakoterapeutická skupina: Immunosupresiva, inhibitory interleukinu, ATC kód: L04AC17 Mechanismus účinku 
Pharmacotherapeutic group: Immunosuppressants, interleukin inhibitors, ATC code: L04AC17 Mechanism of action
2132JH Hoofddorp, Nizozemsko 
2132JH Hoofddorp, Netherlands
Další informace o eliminaci tildrakizumabu viz bod 5.2. 
For further information on elimination of tildrakizumab, see section 5.2.
Skóre DLQI 0 nebo 1 (%) 
DLQI Score 0 or 1 (%)
pH roztoku je v rozmezí 5,7-6,3 a osmolalita je mezi 258 a 311 mOsm/kg. 
The solution pH is in the range of 5.7 - 6.3 and the osmolality is between 258 and 311 mOsm/kg.
Výchozí hodnota skóre PGA byla významná nebo závažného stupně u 33,4 % pacientů. 
Baseline PGA score was marked or severe in 33.4% of patients.
Farmakokinetická analýza populace zjistila o 31 % vyšší biologickou dostupnost u zdravých jedinců oproti pacientům. 
Population PK analysis indicated a 31% higher bioavailability in healthy subjects compared to patients.
Přípravek Ilumetri může potenciálně způsobit závažné nežádoucí účinky, včetně infekcí a alergických reakcí. 
Ilumetri can potentially cause serious side effects, including infections and allergic reactions.
o Tohoto místa se znovu nedotýkejte, dokud nepodáte injekci. 
o Do not touch this area again before giving the injection.
Před zahájením léčby tildrakizumabem je třeba zvážit provedení veškeré příslušné imunizace v souladu s aktuálními pokyny k imunizaci. 
Prior to initiating treatment with tildrakizumab, consider completion of all appropriate immunisations according to current immunisation guidelines.
Vyjměte balení z chladničky (při uchovávání v chladničce) 
Take a pack from the refrigerator (if stored in the refrigerator)
Velmi časté nežádoucí účinky (mohou postihnout vice než 1 z 10 pacientů): - Infekce horních dýchacích cest 
Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people): - Upper respiratory infections