natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Targocid se používá u dospělých a dětí (včetně novorozenců) k léčbě bakteriálních infekcí: kůže a podkožní tkáně - někdy zvané též „měkké tkáně“ kostí a kloubů plic močových cest srdce - onemocnění někdy zvané endokarditida (zánět nitroblány srdeční) břišní stěny - peritonitida (zánět pobřišnice) krve, pokud k infekci dojde v důsledku kteréhokoli z výše uvedených stavů 
Targocid is used in adults and children (including newborn babies) to treat bacterial infections of: the skin and underneath the skin - sometimes called ‘soft tissue' the bones and joints the lung the urinary tract the heart - sometimes called ‘endocarditis' the abdominal wall - peritonitis the blood, when caused by any of the conditions listed above
Stejně tak mohou mít jiné léky vliv na účinek přípravku Targocid. 
Also, some medicines can affect the way Targocid works.
Některé enterokoky rezistentní na vankomycin jsou citlivé na teikoplanin (fenotyp Van-B). 
A number of vancomycin-resistant enterococci are sensitive to teicoplanin (Van-B phenotype).
Agranulocytóza, neutropenie 
Agranulocytosis, neutropenia
teicoplaninum 
teicoplanin
Staphylococcus aureus (včetně kmenů rezistentních na methicilin) Streptococcus agalactiae 
Staphylococcus aureus (including methicillin-resistant strains) Streptococcus agalactiae
Fertilita Reprodukční studie na zvířatech neprokázaly žádné poruchy fertility. 
Fertility Animal reproduction studies have not shown evidence of impairment of fertility.
Není známo (na základě dostupných údajů nelze četnost výskytu určit) • problémy v místě vpichu - jako je zrudnutí kůže, bolest nebo otok 
Not known (frequency cannot be estimated from the available data) • problems where the injection was given - such as reddening of the skin, pain or swelling
Obsahuje léčivou látku , která se jmenuje teikoplanin. 
It contains a medicine called ‘teicoplanin'.
Děti (od 2 měsíců do 12 let) 
Children (from 2 months to 12 years)
Studie zkoumající potenciál ototoxicity u morčat svědčí o tom, že mírná porucha kochleárních a vestibulárních funkcí je možná bez morfologického poškození. 
Studies to investigate the potential to cause ototoxicity in the guinea-pig indicate that a mild impairment of cochlear and vestibular function is possible, in the absence of morphological damage.
Teicoplanin má omezené spektrum antibakteriální aktivity (grampozitivní bakterie). 
Teicoplanin has a limited spectrum of antibacterial activity (Gram positive).
Léčba předávkování teikoplaninem je symptomatická. 
Treatment of teicoplanin overdose should be symptomatic.
Při rozhodování, zda pokračovat/přestat s kojením, či pokračovat/přestat s léčbou teikoplaninem, je nutno vzít v úvahu výhody kojení pro dítě a přínos léčby teikoplaninem pro matku. 
A decision on whether to continue/discontinue breast-feeding or to continue/discontinue therapy with teicoplanin should be made taking into account the benefit of breastfeeding to the child and the benefit of teicoplanin therapy to the mother.
Prášek v originálním balení před otevřením: Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. 
Powder as packaged for sale: This medicinal product does not require any special storage condition.
Informace o uchovávání a době použitelnosti přípravku Targocid po jeho rekonstituci jsou uvedeny v bodu „Příprava a zacházení s přípravkem Targocid - praktické informace pro zdravotnické pracovníky“. 
Information about storage and the time to use Targocid, after it has been reconstituted and is ready to use, are described in the ‘Practical information for healthcare professionals on preparation and handling of Targocid'.
Stevens-Johnsonův syndrom, erythema multiforme, angioedém, exfoliativní dermatitida, kopřivka (viz bod 4.4) 
Stevens-Johnson syndrome, erythema multiforme, angioedema, dermatitis exfoliative, urticaria (see section
V níže uvedené tabulce jsou uvedeny všechny nežádoucí účinky, které se vyskytly s větší incidencí než placebo a u více než jednoho pacienta. 
In the table below all the adverse reactions, which occurred at an incidence greater than placebo and more than one patient are listed using the following convention:
• máte problémy s ledvinami 
• you have kidney problems
Není však důkaz o synergické toxicitě těchto přípravků s teikoplaninem. 
However, there is no evidence of synergistic toxicity in combinations with teicoplanin.
Reakce spojené s infuzí se mohou zmírnit, pokud není denní dávka podávána jako bolus, ale formou 30minutové infuze. 
Infusion related reactions can be limited if the daily dose is not given via bolus injection but infused over a 30-minute period.
Odpovídající enzymy jsou nově syntetizovány D-latátdehydrogenázou nebo ligázou. 
The responsible enzymes are a newly synthesised D-lactate dehydrogenase or ligase.
Děti (2 měsíce až 12 let): 
Children (2 months to 12 years):
Je zapotřebí vzít v úvahu oficiální doporučení pro používání antibiotik. 
Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antibacterial agents.
Informujte svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru předtím, než Vám bude podán Targocid, pokud: 
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before you are given Targocid if:
Teikoplanin a aminoglykosidy nejsou kompatibilní, pokud jsou smíchány a nesmí být míseny před injekcí. 
Teicoplanin and aminoglycoside are incompatible when mixed directly and must not be mixed before injection.
Syndrom červeného muže (např. zčervenání v horní polovině těla) (viz bod 4.4). 
Red man syndrome (e.g. Flushing of the upper part of the body) (see section 4.4).
• užíváte nebo byste mohl(a) užívat jiné léky, které mohou mít vliv na nervový systém, ledviny nebo sluch. 
• you are taking or may take other medicines that may affect your nervous system, kidneys or hearing.
Pokud se tyto potíže objeví, neřiďte ani neosluhujte stroje. 
If this happens, do not drive or use any tools or machines.
Rovněž mohou způsobit problémy se sluchem a/nebo s ledvinami. 
They may also cause hearing problems and/or kidney problems.
Pokud je zdravým subjektům perorálně podáno 250 nebo 500 mg teikoplaninu v jednorázové dávce, není teikoplanin detekovatelný v séru ani v moči a vylučuje se v nezměněné formě stolicí (přibližně 45 % podané dávky). 
When administered by oral route at 250 or 500 mg single dose to healthy subjects, teicoplanin is not detected in serum or urine but only recovered in feces (about 45% of the administered dose) as unchanged medicinal product.
Rezistentní a Hodnoty MIC glykopeptidů závisejí na použité metodě a mají být stanoveny metodou mikroředění kultur v tekuté půdě (metoda bujónového mikroředění) (ISO 20776). 
a Glycopeptide MICs are method dependent and should be determined by broth microdilution (reference ISO 20776).
• infekční endokarditida, 
• infective endocarditis,
Superinfekce 
Superinfection
Novorozenci a kojenci do věku 2 měsíců: 
Neonates and infants up to the age of 2 months:
• Dalšími složkami jsou chlorid sodný a hydroxid sodný. 
• The other ingredients are sodium chloride and sodium hydroxide.
Podmínky uchovávání tohoto léčivého přípravku po jeho rekonstituci/naředění jsou uvedeny v bodě 6.3. 
For storage conditions of the reconstituted/diluted medicinal product, see section 6.3.
K eliminaci teikoplaninu z peritoneální tekutiny dochází ve stejné míře jako ze séra. 
Elimination of teicoplanin from peritoneal fluid occurs at the same rate as from serum.
- Infekční endokarditida 
- Infective endocarditis
Je-li teikoplanin podáván v kombinaci s jinými antibiotiky, musí být přípravky podávány odděleně. 
If teicoplanin is administered in combination therapy with other antibiotics, the preparation must be administered separately.
Teikoplanin má nízkou celkovou clearance v rozmezí 10 až 14 ml/h/kg a renální clearance je v rozmezí 8 až 12ml/h/kg, což svědčí o vylučování především renálními mechanismy. 
Teicoplanin has a low total clearance in the range of 10 to 14 mL/h/kg and a renal clearance in the range of 8 to 12 mL/h/kg indicating that teicoplanin is mainly excreted by renal mechanisms.
Likvidace Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky. 
Disposal Any unused medicine or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
• získaná komunitní pneumonie, 
• community acquired pneumonia,
Vzhledem k omezeným údajům o bezpečnosti je zapotřebí pečlivě monitorovat nežádoucí účinky u pacientů, jimž je podáván teikoplanin v dávkách 12 mg/kg tělesné hmotnosti dvakrát denně. 
Since data on safety are limited, patients should be carefully monitored for adverse reactions when teicoplanin doses of 12mg/kg body weight twice a day are administered.
Není-li použit okamžitě, doba a podmínky uchovávání přípravku po otevření před použitím jsou v odpovědnosti uživatele a normálně by doba neměla být delší než 24 hodin při teplotě 2 až 8 °C, pokud rekonstituce neproběhla za kontrolovaných a validovaných aseptických podmínek. 
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2 to 8°C, unless reconstitution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Pacienti s chronickou ambulantní peritoneální dialýzou (CAPD) Po jednorázové intravenózní úvodní dávce 6 mg/kg tělesné hmotnosti se v prvním týdnu léčby podává 20 mg/l v každém vaku dialyzačního roztoku, ve druhém týdnu 20 mg/l v každém druhém vaku a ve třetím týdnu 20 mg/l pouze ve vaku aplikovaném přes noc. 
Patients in continuous ambulatory peritoneal dialysis (CAPD) After a single intravenous loading dose of 6 mg/kg bodyweight, 20 mg/L is administered in the bag of the dialysis solution in the first week, 20 mg/L in different bags the second week and then 20 mg/L in the overnight bag in the third week.
Prášek pro injekční/infuzní roztok nebo pro perorální roztok dále obsahuje: chlorid sodný, hydroxid sodný (pro úpravu pH). 
Powder for solution for injection/infusion or oral solution also contains: sodium chloride, sodium hydroxide (for pH adjustment).
Targocid a přípravky souvisejících názvů (viz Příloha I) je rovněž indikován jako alternativní perorální léčba průjmů a kolitidy spojených s infekcí Clostridium difficile. 
Targocid and associated names (see Annex I) is also indicated as an alternative oral treatment for Clostridium difficile infection-associated diarrhoea and colitis.
Léčivý přípravek Vám podá lékař nebo zdravotní sestra. 
The medicine will normally be given to you by a doctor or nurse.
• Léčivou látkou je teicoplaninum. 
• The active substance is teicoplanin.
Pokud je to nutné, doporučuje se obrátit se na odborníka v případech, kdy je lokální výskyt rezistentních kmenů takový, že je účinnost přípravku u některých typů infekcí sporná. 
As necessary, expert advice should be sought when the local prevalence of resistance is such that the utility of the agent in at least some of types of infections is questionable.
• jste alergický(á) na antibiotikum vankomycin 
• you are allergic to an antibiotic called ‘vancomycin'
Studie u zvířat neprokázaly žádné problémy s plodností. 
Studies in animals reproduction have not shown evidence of fertility problems.
Teikoplanin musí být podáván s opatrností pacientům se známou přecitlivělostí na vankomycin, protože může dojít ke zkříženým hypersenzitivním reakcím, jako je např. fatální anafylaktický šok. 
Teicoplanin must be administered with caution in patients with known hypersensitivity to vancomycin, as crossed hypersensitivity reactions, including fatal anaphylactic shock, may occur.
Teikoplanin a roztoky aminoglykosidů nejsou kompatibilní a nesmí být smíchány do injekcí, přesto je lze společně použít v dialyzačních roztocích a mohou být bez omezení použity při léčbě peritonitidy související s CAPD. 
Teicoplanin and aminoglycoside solutions are incompatible and must not be mixed for injection; however, they are compatible in dialysis fluid and may be freely used in the treatment of CAPD-related peritonitis.
• přípravek bude podán injekcí do žíly (intravenózně) nebo do svalu (intramuskulárně), 
• It will be given by injection into a vein (intravenous use) or muscle (intramuscular use).
10% roztok dextrózy roztok 0,18 % NaCl a 4 % roztok glukózy roztok 0,45 % NaCl a 5 % roztok glukózy roztok pro peritoneální dialýzu obsahující 1,36 % nebo 3,86 % roztok glukózy 
0.18% sodium chloride and 4% glucose solution 0.45% sodium chloride and 5% glucose solution Peritoneal dialysis solution containing 1.36% or 3.86% glucose solution.
• u endokarditidy a ostatních závažných infekcí mají být nejnižší hladiny teikoplaninu 15-30 mg/l při stanovení HPLC, nebo 30-40 mg/l při použití metody FPIA. 
• For endocarditis and other severe infections, teicoplanin trough levels of 15-30 mg/L when measured by HPLC, or 30-40 mg/L when measured by FPIA method.
Protože je teikoplanin vylučován převážně ledvinami, musí být jeho dávka upravena u pacientů s poruchami funkce ledvin (viz bod 4.2). 
Since teicoplanin is mainly excreted by the kidney, the dose of teicoplanin must be adapted in patients with renal impairment (see section 4.2).
Vzácné (mohou postihovat až 1 z 1000 osob) • infekce (absces - dutina vyplněná hnisem). 
Rare (may affect up to 1 in 1,000 people) • infection (abcess).
Není známo (na základě dostupných údajů nelze četnost výskytu určit) 
Not known (frequency cannot be estimated from the available data)
Grampozitivní anaerobní organismy s výjimkou Clostridium difficile hraniční hodnoty PK/PD (druhově nespecifické) c,d 
Gram-positive anaerobes except Clostridium difficile PK/PD (Non-species related) breakpoints c,d
Není vhodné používat jej jako jediný přípravek pro léčbu některých infekcí, pokud není patogen již známý a citlivý na teikoplanin, nebo pokud není zřejmé, že léčba teikoplaninem by pro nejpravděpodobnější patogen(y) byla vhodná. 
It is not suitable for use as a single agent for the treatment of some types of infections unless the pathogen is already documented and known to be susceptible or there is a high suspicion that the most likely pathogen(s) would be suitable for treatment with teicoplanin.
Teikoplanin je distribuovám hlavně do plic, myokardu a kostní tkáně s poměrem tkáně/sérum větším než 1. 
Teicoplanin distributed mainly in lung, myocardium and bone tissues with tissue/serum ratios superior to 1.
Možná budete muset podstoupit pravidelné krevní testy pro kontrolu správné funkce ledvin a/nebo jater (viz Další léčivé přípravky a Targocid). 
You may have regular tests to check if your blood, kidneys and/or liver are working properly (see ‘Other medicines and Targocid').
Toxická epidermální nekrolýza, 
Toxic epidermal necrolysis,
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a štítku na injekční lahvičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. 
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and label of the vial after EXP.
Jedná se o léčivé přípravky, jako jsou aminoglykosidy, kolistin, amfotericin B, cyklosporin, cisplatina, furosemid a kyselina etakrynová (viz bod 4.4). 
These include aminoglycosides, colistin, amphotericin B, ciclosporin, cisplatin, furosemide, and ethacrynic acid (see section 4.4).
U potkanů se však zvýšila incidence mrtvě narozených plodů při dávkách 100 mg/kg/den a vyšších a neonatální mortalita při dávkách 200 mg/kg/den. 
However, in the rat, there was an increased incidence of stillbirths at doses of 100 mg/kg/day and above and neonatal mortality at 200 mg/kg/day.
Zvýšena hladina kreatininu v krvi 
Blood creatinine increased
Vzácně byl pozorován (dokonce po první dávce) syndrom červeného muže (red man syndrome) (soubor příznaků zahrnující svědění, kopřivku, erytém, angioneurotický edém, tachykardii, hypotenzi, dušnost). 
In rare cases (even at the first dose), red man syndrome (a complex of symptoms including pruritus, urticaria, erythema, angioneurotic oedema, tachycardia, hypotension, dyspnoea) has been observed.
Během léčby možná budete muset podstoupit testy pro kontrolu funkce ledvin a/nebo jater a/nebo sluchu. 
During treatment you may have tests to check your kidneys and/or your hearing.
V tomto dávkovacím režimu mají být kromě doporučeného periodicky opakovaného hematologického vyšetření kontrolovány také hodnoty kreatininu v krvi. 
Under this regimen blood creatinine values should be monitored in addition to the recommended periodic haematological examination.
Pokud je to vhodné, měl by být teikoplanin podáván v kombinaci s dalšími antibiotiky. 
Where appropriate, teicoplanin should be administered in combination with other antibacterial agents.
U dětí od narození do 2 měsíců je možné jen infuzní podání. 
Only the infusion should be given in babies from birth to the age of 2 months.
• problémy s ledvinami nebo změny funkce ledvin - prokazuje se laboratorními testy 
• kidney problems or changes in the way your kidneys work - shown in tests
Vzácné (≥1/10000 až 
Rare (≥1/10,000 to
U některých infekcí je možné podávat roztok ústy (perorální podání). 
To treat certain infections, the solution may be taken by mouth (oral use).
Poruchy ucha a labyrintu 
Ear and Labyrinth disorders
• nebo může být podán ve formě infuze do žíly. 
• It can also be given as a infusion through a drip into a vein.
Teikoplanin obtížně penetruje do mozkomíšního moku (MM). 
Teicoplanin does not readily penetrate into the cerebrospinal fluid (CSF).
V klinických studiích byl teikoplanin podáván mnoha pacientům, kteří byli bez nežádoucích interakcí léčeni různými léčivými přípravky včetně dalších antibiotik, antihypertenziv, anestetik, kardiak a antidiabetik. 
In clinical studies, teicoplanin has been administered to many patients already receiving various medications including other antibiotics, antihypertensives, anaesthetic agents, cardiac medicinal products and antidiabetic agents without evidence of adverse interaction.
Anafylaktický šok (viz bod 4.4) 
Anaphylactic shock (see section 4.4)
Lékař rozhodne, zda Vám může být tento přípravek v těhotenství podán. 
They will decide whether or not you are given this medicine while you are pregnant.
Rezistentní 
Resistant
Ototoxicita 
Ototoxicity
Rekonstituovaný roztok lze podat rovněž perorálně. 
The reconstituted solution may also be given by mouth.
Hypersenzitivita na teikoplanin nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6. 
Hypersensitivity to teicoplanin or to any of the excipients listed in section 6.
Vztah farmakonkinetiky a farmakodynamiky 
Pharmacokinetic/Pharmacodynamic relationship
• Injekční lahvičku opatrně promíchejte rolováním mezi dlaněmi, dokud se prášek úplně nerozpustí. 
• Gently roll the vial between the hands until the powder is completely dissolved.
Poraďte se s lékařem nebo zdravotní sestrou, pokud zaznamenáte některý z následujících závažných nežádoucích účinků - může být nutná neodkladná léčba: 
Tell your doctor or nurse straight away, if you notice any of the following serious side effects - you may need urgent medical treatment:
Injekční lahvičku opatrně promíchejte rolováním mezi dlaněmi, dokud se prášek úplně nerozpustí. 
Gently roll the vial between the hands until the powder is completely dissolved.
Časté (≥1/100 až 
Common (≥1/100 to
Poruchy krve a lymfatické tkáně 
Blood and the lymphatic system disorders
Objem obsahující nominální dávku teikoplaninu (natažený do 5 ml stříkačky jehlou o velikosti 23G) 
Volume containing nominal teicoplanin dose (extracted by 5 mL syringe and 23 G needle)
U pleurální tekutiny a podkožní tukové tkáně jsou poměry tkáň/sérum mezi 0,2 a 0,5. 
In pleural fluid and subcutaneous fat tissue the tissue/serum ratios are comprised between 0.2 and 0.5.
• pocit závratě nebo bolest hlavy 
• feeling dizzy or headache
• Dalšími složkami jsou chlorid sodný a hydroxid sodný v prášku a voda na injekci v rozpouštědle. 
• The other ingredients are sodium chloride and sodium hydroxide in the powder; and water for injections in the solvent.
Ve studiích embryofetálního vývoje nebyly zjištěny žádné malformace po subkutánním podání dávky až 200 mg/kg/den laboratorním potkanům a po intramuskulárním podání dávky až 15 mg/kg/den králíkům. 
In embryofetal development studies, no malformations were observed following subcutaneous administration of up to 200 mg/kg/day in the rat and intramuscular administration up to 15 mg/kg/day in the rabbit.
Infekce kostí a kloubů a infekce srdce 
Bone and joint infections, and heart infections
Ukončete léčbu a poraďte se s lékařem nebo zdravotní sestrou, pokud zaznamenáte některý z následujících závažných nežádoucích účinků - může být nutná neodkladná léčba: 
Stop your treatment and tell your doctor or nurse straight away, if you notice any of the following serious side effects - you may need urgent medical treatment:
• užíváte další léky, které mohou zapříčinit problémy se sluchem a/nebo ledvinami. 
• you are taking other medicines which may cause hearing problems and/or kidney problems.
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg) na jednu injekční lahvičku, což znamená, že je v podstatě „bez obsahu sodíku“. 
Targocid contains sodium This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per vial and is essentially ‘sodium-free'.
Pacienti, u nichž se během léčby teikoplaninem objeví známky a příznaky poruchy sluchu nebo onemocnění vnitřního ucha, mají být pečlivě vyšetřeni a kontrolováni, zejména pokud je léčba dlouhodobá nebo v případě poruchy funkce ledvin. 
Patients who develop signs and symptoms of impaired hearing or disorders of the inner ear during treatment with teicoplanin should be carefully evaluated and monitored, especially in case of prolonged treatment and in patients with renal insufficiency.
Objem rozpouštědla, které lze odebrat z ampulky s rozpouštědlem pro rekonstituci 
Volume withdrawable from the solvent ampoule for reconstitution
Hlavní sloučeninou nalézanou v plazmě a v moči je teikoplanin v nezměněné formě, což vypovídá o jeho minimálním metabolismu. 
Unchanged form of teicoplanin is the main compound identified in plasma and urine, indicating minimal metabolism.
Citlivost 
Susceptibility
S mimořádnou opatrností je třeba postupovat při podávání teikoplaninu pacientům, kteří potřebují současnou léčbu ototoxickými/nefrotoxickými léčivými přípravky, u nichž se doporučuje pravidelně provádět hematologická vyšetření a funkční testy jater a ledvin. 
Special precautions must be taken when administering teicoplanin in patients who require concomitant treatment with ototoxic and/or nephrotoxic medicinal products for which it is recommended that regular haematology, liver and kidney function tests are carried out.
• Starší pacienti V populaci starších pacientů se farmakokinetika teikoplaninu nemění, pokud není porušena funkce ledvin. 
In the elderly population the teicoplanin pharmacokinetics is not modified unless in case of renal impairment.
Perinatální a postnatální studie u potkanů neprokázaly žádný vliv na fertilitu F1 generace ani na přežívání a vývoj F2 generace po subkutánním podávání dávek až 40 mg/kg/den. 
This effect was not reported at 50 mg/kg/day A peri and postnatal study in rats showed no effects on the fertility of the F1 generation or on the survival and development of the F2 generation following subcutaneous administration of up to 40 mg/kg/day.
Teikoplanin se podává parenterálně (intravenózně nebo intramuskulárně). 
Teicoplanin is administered by parenteral route (intravenously or intramuscularly).
Méně časté (mohou postihovat až 1 ze 100 osob) 
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people)
Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat. 
If you are pregnant, think that you might be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor, pharmacist or nurse for advice before being given this medicine.
Především dlouhodobé podávání teikoplaninu může stejně jako jiných antibiotik vést k přerůstání rezistentních organismů. 
As with other antibiotics, the use of teicoplanin, especially if prolonged, may result in overgrowth of nonsusceptible organisms.
Rekonstituovaný roztok je možné podat přímo v injekci nebo dále naředit. 
The reconstituted solution may be injected directly or alternatively further diluted.