natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Jak přípravek Irbesartan Zentiva vypadá a co obsahuje toto balení Tablety přípravku Irbesartan Zentiva 300 mg jsou bílé až téměř bílé, bikonvexní, oválné, na jedné straně se znakem srdce a na druhé straně s vyraženým číslem 2773. 
What Irbesartan Zentiva looks like and contents of the pack Irbesartan Zentiva 300 mg tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2773 engraved on the other side.
Jak přípravek Irbesartan Zentiva vypadá a co obsahuje toto balení Tablety přípravku Irbesartan Zentiva 150 mg jsou bílé až téměř bílé, bikonvexní, oválné, na jedné straně se znakem srdce a na druhé straně s vyraženým číslem 2772. 
What Irbesartan Zentiva looks like and contents of the pack Irbesartan Zentiva 150 mg tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2772 engraved on the other side.
Jak přípravek Irbesartan Zentiva vypadá a co obsahuje toto balení Potahované tablety přípravku Irbesartan Zentiva 300 mg jsou bílé až téměř bílé, bikonvexní, oválné, na jedné straně se znakem srdce a na druhé straně s vyraženým číslem 2873. 
What Irbesartan Zentiva looks like and contents of the pack Irbesartan Zentiva 300 mg film-coated tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2873 engraved on the other side.
Není známo: Leukocytoklastická vaskulitida 
Cardiac disorders Uncommon: tachycardia Vascular disorders Common:
Příbalová informace: informace pro uživatele Irbesartan Zentiva 150 mg potahované tablety irbesartanum 
Package leaflet: Information for the user Irbesartan Zentiva 150 mg film-coated tablets irbesartan
Irbesartan Zentiva 75 mg potahované tablety. 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Irbesartan Zentiva 75 mg film-coated tablets.
poruchy chuti 
Hepatic impairment
Irbesartan Zentiva 300 mg potahované tablety. 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Irbesartan Zentiva 300 mg film-coated tablets.
Irbesartan Zentiva 150 mg potahované tablety. 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Irbesartan Zentiva 150 mg film-coated tablets.
Příbalová informace: informace pro uživatele Irbesartan Zentiva 300 mg potahované tablety irbesartanum 
Package leaflet: Information for the user Irbesartan Zentiva 300 mg film-coated tablets irbesartan
REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/06/376/006-010 
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/06/376/016-021
trombocytopenie. 
Biotransformation
Provedení nových klinických a bioanalytických studií a jejich předložení příslušným vnitrostátním orgánům. 
New clinical and bioanalytical studies are performed and submitted to the relevant national competent authorities.
Před zrušením pozastavení registrace zajistí příslušné vnitrostátní orgány koordinované referenčním členským státem, že držitel rozhodnutí o registraci splní následující podmínky: 
Prior to the lifting of the suspension of the marketing authorisations, the national competent authorities, coordinated by the reference Member State, shall ensure that the following conditions are fulfilled by the marketing authorisation holder:
Držitel rozhodnutí o registraci by měl prokázat terapeutickou rovnocennost na základě klinických a bioanalytických studií, provedených v souladu s požadavky správné klinické praxe. 
The marketing authorisation holder should demonstrate therapeutic equivalence based on a clinical and bioanalytical study performed in compliance with GCP requirements.
Žádné rizikové faktory nebyly zaznamenány. 
No risk factors were identified.
Studie lékových interakcí byly provedeny pouze u dospělých. 
Interaction studies have only been performed in adults.
- Jestliže máte problémy se srdcem nebo vysoký krevní tlak. 
if you have heart problems or high blood pressure.
Datum posledního prodloužení registrace: 26. července 2018 
Date of latest renewal: 26 July 2018
Tato dávka se rovněž používá jednou denně, každý den ve stejnou dobu. 
This dose is also used once daily at the same time each day.
• náhlý pocit slabosti nebo závratě (což může vést ke kolapsu nebo ztrátě vědomí). 
• suddenly feeling weak or light headed (which may lead to collapse or loss of consciousness)
Vezměte si pouze následující dávku v obvyklý čas. 
Just take your next dose at the usual time.
Není pravděpodobné, že by tento rozdíl měl klinický význam. 
These differences are unlikely to be of clinical relevance.
Zhoršení onemocnění 
Deterioration of disease
DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 13. listopadu 2013. 
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 13 November 2013
Pohlaví, tělesná hmotnost a BMI 
Gender, weight and BMI
Děti mladší 12 let 
Children aged under 12 years
• oslabení kostí, vedoucí ke zlomeninám; 
• weakening of the bones, leading to fractures
Pokud se používá pravidelně, pomáhá, aby malé dýchací cesty zůstaly otevřené. 
When it is taken regularly, it helps the small air passages to remain open.
Součást vícečetného balení, nelze prodávat jednotlivě. 
Component of a multipack, can't be sold separately.
Interakce s beta-blokátory 
Interaction with beta-blockers
Riziko pro kojené novorozence/kojence nelze vyloučit. 
A risk to breastfed newborns/infants cannot be excluded.
Tabulka 2: Analýza výskytu exacerbací po 12 měsících léčby 
Table 2: Analysis of Exacerbation Rates following 12 months of treatment
**Zlomeniny 
**Fractures
Výsledky pro primární a klíčové sekundární cílové parametry těchto studií jsou shrnuty v tabulce 1. 
Results for the primary and key secondary endpoints in these studies are described in Table 1.
Není známo, zda tento lék může přestupovat do mateřského mléka. 
It is not known whether the ingredients of this medicine can pass into breast milk.
U dospívajících (12 let a starších) se nedoporučuje úprava dávky. 
In adolescents (12 years or older), there are no recommended dose modifications.
Pokud dojde k vynechání dávky, následující dávku je třeba použít následující den v obvyklý čas. 
If a dose is missed the next dose should be taken at the usual time the next day.
• při každé změně systému řízení rizik, zejména v důsledku obdržení nových informací, které mohou vést k významným změnám poměru přínosů a rizik, nebo z důvodu dosažení význačného milníku (v rámci farmakovigilance nebo minimalizace rizik). 
• Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (Pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
Používejte přípravek Relvar Ellipta denně ve stejnou dobu, jelikož je účinný přes 24 hodin Je velmi důležité, abyste tento lék používal(a) každý den tak, jak Vám doporučil Váš lékař. 
Use Relvar Ellipta at the same time each day as it is effective over 24 hours It is very important that you use this medicine every day, as instructed by your doctor.
Konečné rozhodnutí o tom, zda se přípravek bude podávat ráno nebo večer, je třeba ponechat na uvážení lékaře. 
The final decision on evening or morning dosing should be left to the discretion of the physician.
JEDNOU DENNĚ 
ONCE DAILY
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do domácího odpadu. 
Do not throw away any medicines via wastewater or household waste.
Studie trvající > 1 rok 
Studies > 1 year duration
Genotoxicita a kancerogenita 
Genotoxicity and carcinogenicity
Pomocná látka se známým účinkem: 
Excipients with known effect:
Známky a příznaky 
Symptoms and signs
Tyto účinky jsou mnohem méně pravděpodobné než u perorálních kortikosteroidů. 
These effects are much less likely to occur than with oral corticosteroids.
U této populace není nutná úprava dávkování (viz bod 5.2). 
No dose adjustment is required in this population (see section 5.2).
Alergické reakce na přípravek Relvar Ellipta jsou vzácné (mohou postihnout až 1 z1 000 osob). 
Allergic reactions to Relvar Ellipta are rare (may affect up to 1 in 1,000 people).
Pokud užíváte tyto dvě léčivé látky společně pravidelně, pomohou Vám při kontrole obtíží s dýcháním více, než když je užívána pouze jedna nebo druhá látka samostatně. 
When you take these two active substances together regularly, they will help to control your breathing difficulties more than either medicine alone.
(alespoň 3 - 4 sekundy). 
3-4 seconds).
NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI GSK Logo 
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER GSK Logo
Šestiměsíční studie 
Six month studies
Alergeny byly roztoči z domácího prachu, kočičí srst nebo pyl z břízy; výběr byl založen na individuálních screeningových testech. 
The allergen was house dust mite, cat dander, or birch pollen; the selection was based on individual screening tests.
• otok, někdy obličeje nebo úst (angioedém); 
• swelling, sometimes of the face or mouth (angioedema)
U této podskupiny byly pozorovány podobné účinky na snížení výskytu středně závažné a závažné exacerbace ve srovnání s celkovou populací. 
Similar effects in reduction of moderate and severe exacerbations were observed in this subgroup as compared with the overall population.
- Jestliže máte nízkou hladinu draslíku v krvi. 
if you have low potassium in your blood.
Dávku je třeba titrovat na nejnižší možnou dávku, která bude účinná při udržování kontroly příznaků onemocnění. 
The dose should be titrated to the lowest dose at which effective control of symptoms is maintained.
Zadržte dech po co nejdelší dobu (alespoň 3 - 4 
Hold this breath for as long as possible (at least 3-4 seconds).
To je proto, že vyšší dávky přípravku Relvar Ellipta mohou snížit množství steroidních hormonů, které Vaše tělo tvoří. 
This is because larger doses of Relvar Ellipta may reduce the amount of steroid hormones produced naturally by your body.
Studie se zvířaty prokázaly reprodukční toxicitu při expozicích, které nejsou klinicky relevantní (viz bod 5.3). 
Studies in animals have shown reproductive toxicity at exposures which are not clinically relevant (see section 5.3).
Systémové účinky se mohou objevit u jakéhokoli inhalačního kortikosteroidu, zejména při podávání vysokých dávek předepisovaných po dlouhou dobu. 
Systemic effects may occur with any inhaled corticosteroid, particularly at high doses prescribed for long periods.
Interakce s inhibitory CYP3A4 
Interaction with CYP3A4 inhibitors
Dospělí ve věku 18 let a starší 
Adults aged 18 years and over
Nežádoucí účinky jsou uvedeny podle tříd orgánových systémů a frekvence. 
Adverse reactions are listed by system organ class and frequency.
Ve dvou kombinovaných studiích mělo celkem 2009 (62 %) jedinců při screeningu anamnézu/rizikové faktory kardiovaskulárního onemocnění. 
Overall, across the two studies combined 2009 (62%) patients had cardiovascular history/risk factors at screening.
Vezměte jej zpět k lékárníkovi, aby Vám poradil. 
Take it back to a pharmacist for advice.
- beta-blokátory, jako je metoprolol, používaný k léčbě vysokého krevního tlaku nebo onemocnění srdce. 
These include: beta-blockers, such as metoprolol, used to treat high blood pressure or a heart condition.
S výjimkou pneumonie a zlomenin byl bezpečnostní profil přípravku podobný u pacientů s astmatem a CHOPN. 
With the exception of pneumonia and fractures, the safety profile was similar in patients with asthma and COPD.
Používejte tento přípravek tak dlouho, jak Vám doporučil Váš lékař. 
Use this medicine for as long as your doctor recommends.
Přípravek je třeba podávat každý den ve stejnou dobu. 
It should be administered at the same time of the day, each day.
Studie HZA106837 měla variabilní délku trvání (od minimálně 24 týdnů do maximálně 76 týdnů, přičemž většina jedinců byla léčena po dobu alespoň 52 týdnů). 
HZA106837 was of variable treatment duration (from a minimum of 24 weeks to a maximum of 76 weeks with the majority of patients treated for at least 52 weeks).
Pacienti by měli být pravidelně kontrolováni lékařem, aby síla flutikason-furoátu/vilanterolu, kterou používají, zůstávala optimální a byla měněna pouze na základě lékařského doporučení. 
Patients should be regularly reassessed by a healthcare professional so that the strength of fluticasone furoate/vilanterol they are receiving remains optimal and is only changed on medical advice.
• moučnivka, vystouplé skvrny v ústech nebo hrdle způsobené plísňovou infekcí (kandidóza). 
• sore, raised patches in the mouth or throat caused by a fungal infection (candidiasis).
92/22 mikrogramů 
92/22 micrograms
- Jestliže máte plicní tuberkulózu (TBC) nebo jinou dlouhodobou nebo neléčenou infekci. 
if you have tuberculosis (TB) of the lung, or any long standing or untreated infections.
Zadržte dech po co nejdelší dobu (alespoň 3 
Hold this breath for as long as possible (at least
Jiné kortikosteroidy a agonisté beta2-receptorů jsou však v mateřském mléce člověka detekovány (viz bod 5.3). 
However, other corticosteroids and beta2-agonists are detected in human milk (see section 5.3).
Pokud Vám někdy lékař řekl, že trpíte nesnášenlivostí některých cukrů nebo mléčných bílkovin, kontaktujte svého lékaře dříve, než začnete používat tento lék. 
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, or to milk protein, contact your doctor before using this medicine.
Nebylo však zaznamenáno, že by vyšší systémová expozice u této populace byla spojená s vyšším vlivem na 24hodinovou exkreci kortizolu močí. 
However, there was no evidence for the higher systemic exposure in this population to be associated with greater effect on 24 hour urinary cortisol excretion.
Nepoužívejte přípravek Relvar Ellipta - jestliže jste alergický(á) na flutikason-furoát, vilanterol nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6). 
Do not use Relvar Ellipta if you are allergic to fluticasone furoate, vilanterol or any other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Držitel rozhodnutí o registraci uskuteční požadované činnosti a intervence v oblasti farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném RMP uvedeném v modulu 1.8.2 registrace a ve veškerých schválených následných aktualizacích RMP. 
The MAH shall perform the required Pharmacovigilance activities and interventions detailed in the agreed RMP presented in Module 1.8.2 of the Marketing Authorisation and any agreed subsequent updates of the RMP.
Přípravek Relvar Ellipta se má používat denně a ne pouze tehdy, když máte potíže s dýcháním nebo jiné příznaky CHOPN a astmatu. 
Relvar Ellipta should be used every day and not only when you have breathing problems or other symptoms of COPD and asthma.
FF/VI*(mikrogramy) 
Treatment Dose of FF/VI*(micrograms)
*, ** viz níže „Popis vybraných nežádoucích účinků“ Popis vybraných nežádoucích účinků 
*, ** See below ‘Description of selected adverse reactions'
Náhlé dýchací potíže po užití přípravku Relvar Ellipta jsou vzácné. 
Immediate breathing difficulties after using Relvar Ellipta are rare.
Po inhalaci by si pacient měl vypláchnout ústa vodou, aniž by vodu polykal. 
After inhalation, patients should rinse their mouth with water without swallowing.
Velká Británie. 
United Kingdom.
Mezi tyto léky patří: 
Other side effects include:
Častější používání krátkodobě působících bronchodilatancií k úlevě od příznaků ukazuje na zhoršení kontroly onemocnění a pacient by měl být vyšetřen lékařem. 
Increasing use of short-acting bronchodilators to relieve symptoms indicates deterioration of control and patients should be reviewed by a physician.
Vaničku lze po prvním otevření vyhodit. 
The tray can be discarded after first opening.
- Jestliže jste byl(a) informován(a), že máte diabetes (cukrovku) nebo vysokou hladinu cukru 
if you have ever been told you have diabetes or high blood sugar.
Náhlé dýchací potíže 
Immediate breathing difficulties
Neblokujte vzduchové otvory prsty. 
Do not block the air-vents with your fingers.
Tento přípravek nepodávejte dětem mladším 12 let k léčbě astmatu ani dětem a dospívajícím jakéhokoli věku k léčbě CHOPN. 
Do not give this medicine to children under the age of 12 years for the treatment of asthma, or in children and adolescents of any age for the treatment of COPD.
Můžete zaznamenat rychlejší tlukot srdce, než obvykle, třes nebo bolest hlavy. 
You may notice that your heart is beating faster than usual, you feel shaky or have a headache.
Snižují otok a podráždění malých dýchacích cest v plicích a tím postupně zmírňují obtíže s dýcháním. 
They reduce the swelling and irritation in the small air passages in the lungs and so gradually ease breathing problems.
• vysoká tělesná teplota (horečka); 
• high temperature (fever)
Tím pomáhá otevření dýchacích cest a usnadňuje průchod vzduchu do plic i z plic. 
This helps to open the airways and makes it easier for air to get in and out of the lungs.
Sympatomimetické léčivé přípravky 
Sympathomimetic medicinal products
Za 12 měsíců předcházejících této studii nehlásilo 61 % jedinců žádnou exacerbací CHOPN a 39 % jedinců hlásilo ≥ 1 exacerbací středně závažné/závažné CHOPN. 
In the 12 months prior to the study, 61% of subjects reported no COPD exacerbations and 39% of subjects reported ≥1 moderate/severe COPD exacerbation.
Při jedné inhalaci není možné náhodně použít dávku navíc ani dvojitou dávku. 
It is not possible to accidentally take extra medicine or a double dose in one inhalation.
Současného podávání neselektivních i selektivních blokátorů beta2-adrenergních receptorů je třeba se vyvarovat, pokud pro jejich použití není závažný důvod. 
Concurrent use of both non-selective and selective beta2-adrenergic blockers should be avoided unless there are compelling reasons for their use.
Extrasystoly Palpitace Tachykardie 
Extrasystoles Palpitations Tachycardia
Blokátory beta2-adrenergních receptorů mohou účinky agonistů beta2-adrenergních receptorů oslabit nebo antagonizovat. 
Beta2-adrenergic blockers may weaken or antagonise the effect of beta2-adrenergic agonists.
Lék je nyní připraven k inhalaci. 
The medicine is now ready to be inhaled.
Incidence pneumonie u pacientů s astmatem byla častá při vyšší dávce. 
The incidence of pneumonia in patients with asthma was common at the higher dose.
Bezpečnost a účinnost přípravku Relvar Ellipta u dětí mladších 12 let nebyla v indikaci astmatu stanovena. 
The safety and efficacy of Relvar Ellipta in children under 12 years of age has not yet been established in the indication for asthma.
Flutikason-furoát nebyl u potkanů ani králíků teratogenní, ale opožďoval vývoj u potkanů a způsoboval potraty u králíků při dávkách toxických pro matku. 
Fluticasone furoate was not teratogenic in rats or rabbits, but delayed development in rats and caused abortion in rabbits at maternally toxic doses.
Ve studii SUMMIT byl výskyt všech příhod se zlomeninou u FF/VI, FF, VI a placeba v každém rameni 2%; zlomenin běžně spojovaných s použitím IKS bylo méně než 1 % v každém rameni. 
For the SUMMIT study, the incidence of all events of fracture with FF/VI, FF, VI and placebo were 2% in each arm; fractures commonly associated with ICS use were less than 1 % in each arm.
Kortikosteroidy snižují zánět. 
Corticosteroids reduce inflammation.
Upravený průměrný rozdíl v průběhu léčby 37 ml mezi jednotlivými skupinami nebyl statisticky významný (p = 0,162). 
The adjusted mean treatment difference of -37 mL between the groups was not statistically significant (p=0.162).
Incidence anamnézy/rizikových faktorů kardiovaskulárních onemocnění byla podobná napříč léčebnými skupinami, přičemž nejčastěji byla zaznamenána hypertenze (46 %), dále pak hypercholesterolémie (29 %) a diabetes mellitus (12 %). 
The incidence of cardiovascular history/risk factors was similar across the treatment groups with patients most commonly suffering from hypertension (46%), followed by hypercholesterolemia (29%) and diabetes mellitus (12%).
Pokud se u Vás objeví tento druh záchvatu, musíte použít inhalátor s rychle účinkujícím přípravkem (jako je např. salbutamol). 
If you get this sort of attack you must use a quick-acting inhaler (such as salbutamol).
• bolest a podráždění zadní části úst a hrdla; 
• pain and irritation in the back of the mouth and throat
Některé léky mohou ovlivnit účinek tohoto léku, nebo mohou zvýšit pravděpodobnost, že se u Vás objeví nežádoucí účinky. 
Some medicines may affect how this medicine works, or make it more likely that you will have side effects.
184/22 mikrogramů 
184/22 micrograms
Nebylo však zaznamenáno, že by vyšší Cmax vilanterolu vedla ke klinicky významným účinkům na srdeční frekvenci. 
However, there was no evidence that this higher vilanterol Cmax resulted in clinically significant effects on heart rate.
U diabetiků byly zaznamenány případy zvýšení hladiny glukózy v krvi, což je třeba zvážit při předepisování přípravku pacientům s diabetes mellitus v anamnéze. 
There have been reports of increases in blood glucose levels in diabetic patients and this should be considered when prescribing to patients with a history of diabetes mellitus.
Podávání flutikason-furoátu v kombinaci s vilanterolem nevedlo k žádné významné nové toxicitě. 
Administration of fluticasone furoate combined with vilanterol did not result in any significant new toxicity.
Kortikosteroidy rovněž pomáhají v předcházení astmatických záchvatů a zhoršení CHOPN. 
Corticosteroids also help to prevent attacks of asthma and aggravation of COPD.
• Dalšími složkami jsou monohydrát laktosy (viz bod 2) a magnesium-stearát. 
- The other ingredients are lactose monohydrate (See section 2) and magnesium stearate.
- ritonavir nebo kobicistat, používaný k léčbě HIV infekcí. 
ritonavir or cobicistat, to treat HIV infections.
Kandidóza úst a hrdla 
Candidiasis of mouth and throat
Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktózy, úplným nedostatkem laktázy nebo malabsorpcí glukózy a galaktózy nemají tento přípravek používat. 
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the total lactase deficiency or glucosegalactose malabsorption should not use this medicinal product.
Pneumonie (infekční onemocnění plic) (častý nežádoucí účinek, může postihnout až 1 z 10 osob) Pokud se u Vás při používání přípravku Relvar Ellipta objeví následující příznaky, sdělte to svému lékaři - mohou to být příznaky plicní infekce: 
Pneumonia (infection of the lung) (common side effect, may affect up to 1 in 10 people) Tell your doctor if you have any of the following while taking Relvar Ellipta - they could be symptoms of a lung infection:
Pacienti by měli být vyzváni, aby pokračovali v léčbě, ale aby vyhledali lékařskou pomoc, pokud příznaky astmatu zůstanou nekontrolované nebo pokud se po zahájení léčby přípravkem Relvar Ellipta zhorší. 
Patients should be asked to continue treatment but to seek medical advice if asthma symptoms remain uncontrolled or worsen after initiation of treatment with Relvar Ellipta.
Zvýšený protizánětlivý účinek složky LABA byl podobný jako účinek dosažený jinými kombinacemi IKS/LABA. 
The enhanced anti-inflammatory effect of the LABA component was similar to that obtained with other ICS/LABA combinations.
Přípravek Relvar Ellipta nemusíte zvlášť připravovat, dokonce ani před prvním použitím. 
You do not need to prepare Relvar Ellipta in any special way, not even the first time you use it.
• zhoršení kašle nebo zhoršení dýchacích obtíží. 
• increased cough or increased breathing difficulties
Uchovávejte inhalátor uvnitř ochranné vaničky, aby byl chráněn před vlhkostí a vyjměte pouze krátce před prvním použitím. 
Keep the inhaler inside the sealed tray to protect from moisture and only remove immediately before first use.
Léčbu přípravkem Relvar Ellipta je třeba okamžitě ukončit, pacienta vyšetřit a v případě potřeby zahájit alternativní léčbu. 
Relvar Ellipta should be discontinued immediately, the patient assessed and alternative therapy instituted if necessary.
V průběhu klinických studií byly pneumonie a zlomeniny častěji pozorovány u pacientů s CHOPN. 
During clinical studies, pneumonia and fractures were more frequently commonly observed in patients with COPD.
Studie na zvířatech neprokázaly žádné účinky flutikason-furoátu/vilanterol-trifenatátu na fertilitu (viz bod 5.3). 
Animal studies showed no effect of fluticasone furoate/vilanterol trifenatate on fertility (see section 5.3).
Uvolňuje svaly malých dýchacích cest v plicích. 
It relaxes the muscles of the small air passages in the lungs.