natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Pacienti by měli být upozorněni na známky a příznaky alergických/hypersenzitivních reakcí a pro tyto příznaky pečlivě sledováni (viz bod 4.8). 
Patients should be advised of the signs and symptoms and monitored closely for symptoms of allergic/hypersensitivity reactions (see section 4.8).
Výskyt záchvatů se po období profylaxe zvýšil a postupně s časem klesal. 
Flares increased following the prophylaxis period and gradually decreased over time.
Příznaky mohou zahrnovat také vředy v ústech, krku, nose, na genitáliích a zánět spojivek (červené a oteklé oči). 
It may also include ulcers in the mouth, throat, nose, genitals and conjunctivitis (red and swollen eyes).
Váš lékař se může rozhodnout, že na trvalo ukončí léčbu přípravkem Febuxostat Mylan. 
Your doctor might decide to permanently stop treatment with Febuxostat Mylan.
Možné interakce s jakýmikoli souběžně podávanými cytostatiky proto nelze vyloučit. 
Therefore, possible interactions with any concomitantly administered cytotoxic drug cannot be ruled out.
Léčba febuxostatem by neměla být zahájena, dokud akutní záchvat dny úplně neodezněl. 
Febuxostat treatment should not be started until an acute attack of gout has completely subsided.
Údaje u velmi omezeného počtu těhotenství neprokázaly žádné nežádoucí účinky febuxostatu na těhotenství nebo na zdraví plodu/novorozence. 
Data on a very limited number of exposed pregnancies have not indicated any adverse effects of febuxostat on pregnancy or on the health of the foetus/new born child.
Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky na adrese http://www.ema.europa.eu. 
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency website http://www.ema.europa.eu.
Standardní série testů genotoxicity neodhalila žádné biologicky významné genotoxické účinky febuxostatu. 
A standard battery of test for genotoxicity did not reveal any biologically relevant genotoxic effects for febuxostat.
Nejméně 65 % pacientů mělo mírné až středně těžké poškození ledvin (s clearance kreatininu 30-89 ml/min. 
At least 65% of the patients had mild-moderate renal impairment (with creatinine clearance of 30-89 mL/min).
• zvýšená kreatinfosfokináza v krvi (ukazatel poškození svalu) 
• increased level of creatine phosphokinase in blood (an indicator of muscle damage)
Pokud se nelze současnému užívání vyhnout, doporučuje se snížit dávky merkaptopurinu/azathioprinu. 
Where the combination cannot be avoided, a reduction of the dose of mercaptopurine/azathioprine is recommended.
Na zadní straně blistru kalendářního balení jsou uvedeny dny v týdnu pro usnadnění kontroly užívání přípravku každý den. 
The back of the calendar blister pack is marked with the days of the week to help you check that you have taken a dose each day.
Lahvičky: Po prvním otevření použijte do 180 dnů 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. 
For bottles, after first opening use within 180 days This medicine does not require any special storage conditions.
Účinnost a bezpečnost přípravku obsahujícího febuxostat v prevenci a léčbě syndromu nádorového rozpadu byla hodnocena ve studii FLORENCE (FLO-01). 
The efficacy and safety of febuxostat in the prevention and treatment of Tumor Lysis Syndrome was evaluated in the FLORENCE (FLO-01) study.
Účinnost a bezpečnost nebyla plně hodnocena u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu <30 ml/min, viz bod 5.2). 
The efficacy and safety have not been fully evaluated in patients with severe renal impairment (creatinine clearance <30 mL/min, see section 5.2).
Účinek febuxostatu na fertilitu u lidí není znám. 
The effect of febuxostat on human fertility is unknown.
• poruchy spánku, ospalost 
• difficulty in sleeping, sleepiness
In vitro studie s humánními jaterními mikrosomy ukázaly, že tyto oxidativní metabolity se tvořily primárně v CYP1A1, CP1A2, CYP2C8 nebo CYP2C9 systémech a febuxostat glukuronid se tvořil primárně v systémech UGT 1A1, 1A8 a 1A9. 
In vitro studies with human liver microsomes showed that those oxidative metabolites were formed primarily by CYP1A1, CYP1A2, CYP2C8 or CYP2C9 and febuxostat glucuronide was formed mainly by UGT 1A1, 1A8, and 1A9.
• generalizované kožní vyrážky 
• generalised skin rashes
Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktózy, úplným nedostatkem laktázy nebo malabsorpcí glukózy a galaktózy nemají tento přípravek užívat. 
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, total lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Tyto nálezy jsou považovány za důsledek druhově specifického metabolismu purinů a složení moči a nemá význam s ohledem na klinické použití. 
These findings are considered a consequence of species specific purine metabolism and urine composition and of no relevance to clinical use.
Studie na zvířatech prokázaly vylučování této léčivé látky do mateřského mléka a poruchu vývoje kojených mláďat. 
Animal studies have shown excretion of this active substance in breast milk and an impaired development of suckling pups.
Žízeň 
Thirst
Vyrážka se může vyvíjet rozšířením půchýřků nebo olupováním kůže. 
The rash may progress to widespread blistering or peeling of the skin.
• Tablety se užívají ústy a mohou být užívány nezávisle na jídle. 
• The tablets should be taken by mouth and can be taken with or without food.
Časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100) a vzácné (1/10 000 až <1/1 000) nežádoucí účinky objevující se u pacientů léčených febuxostatem jsou uvedeny níže. 
Common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100) and rare (≥1/10,000 to <1/1,000) adverse reactions occurring in patients treated with febuxostat are listed below.
Tento výskyt byl podobný jako u alopurinolu (4,2 %) (viz bod 4.4). 
These rates were similar to the rates reported on allopurinol (4.2%) (see section 4.4).
Průměrné hladiny kyseliny močové v séru v průběhu času pro každou léčebnou skupinu ze dvou pivotních studií fáze 3 jsou uvedeny na obrázku 1. 
The mean serum uric acid levels over time for each treatment group from the two pivotal Phase 3 studies are shown in Figure 1.
Desipramin/CYP2D6 substráty 
Desipramine/CYP2D6 substrates
V této studii však nebyly zkoumány interakce typu léčivo-léčivo a léčivo-onemocnění. 
However, drugdrug and drug-disease interactions were not explored during this study.
Při vysokých dávkách se objevila maternální toxicita související se snížením indexu odstavení a snížením vývoje potomstva u potkanů asi při 4,3násobné expozici u člověka. 
There was high dose maternal toxicity accompanied by a reduction in weaning index and reduced development of offspring in rats at approximately 4.3 times human exposure.
Pokud se u Vás objeví vyrážka nebo tyto kožní příznaky, okamžitě se poraďte s lékařem, jemuž řekněte, že užíváte tento léčivý přípravek. 
If you develop a rash or these skin symptoms, seek immediate advice from a doctor and tell them that you are taking this medicine.
Uvědomte si, že se u Vás mohou během léčby objevit závratě, ospalost, rozmazané vidění a necitlivost nebo brnění a v takovém případě byste neměl(a) řídit nebo obsluhovat stroje. 
Be aware that you may experience dizziness, sleepiness, blurred vision and numbness or tingling sensation during treatment and should not drive or operate machines if affected.
Absolutní biologická dostupnost tablet febuxostatu nebyla hodnocena. 
Absolute bioavailability of the febuxostat tablet formulation has not been studied.
Léčba chronické hyperurikémie 
Treatment of chronic hyperuricaemia
Není nutná žádná úprava dávkování podle pohlaví. 
No dose adjustment is needed based on gender.
Naproxen a další inhibitory glukuronidace 
Naproxen and other inhibitors of glucuronidation
V současné době nejsou k dispozici údaje srovnávající přípravek obsahující febuxostat s rasburikasou. 
No data comparing febuxostat with rasburicase are currently available.
Pokud ukončíte užívání přípravku Febuxostat Mylan, může dojít ke zvýšení hladiny kyseliny močové a Vaše příznaky se mohou zhoršit v důsledku vytváření nových krystalů urátu v kloubech a jejich okolí a v ledvinách. 
If you stop taking Febuxostat Mylan your uric acid levels may begin to rise and your symptoms may worsen due to the formation of new crystals of urate in and around your joints and kidneys.
Protože u těchto pacientů není žádná zkušenost s febuxostatem, jeho použití u pacientů s Lesch-Nyhanovým syndromem se nedoporučuje. 
As there has been no experience with febuxostat, its use in patients with Lesch-Nyhan Syndrome is not recommended.
Rosiglitazon/ CYP2C8 substráty 
Rosiglitazone/CYP2C8 substrates
Léčivé přípravky, které inhibují glukuronidaci, jako jsou nesteroidní antiflogistika a probenecid, by mohly teoreticky ovlivnit eliminaci febuxostatu. 
Medicinal products that inhibit glucuronidation, such as NSAIDs and probenecid, could in theory affect the elimination of febuxostat.
Merkaptopurin/azathioprin 
Mercaptopurine/azathioprine
Starší osoby U starších pacientů není nutná žádná úprava dávkování (viz bod 5.2). 
Elderly No dose adjustment is required in the elderly (see section 5.2).
Četnosti vycházejí ze studií a zkušeností u pacientů s dnou po uvedení přípravku na trh. 
The frequencies are based on studies and post-marketing experience in gout patients.
Mezi identifikované rizikové faktory mezi těmito pacienty patřily anamnéza aterosklerózy a/nebo infarkt myokardu nebo městnavé srdeční selhání. 
Identified risk factors among these patients were a medical history of atherosclerotic disease and/or myocardial infarction, or of congestive heart failure.
Obsah laktózy a sodíku 
Lactose and Sodium content
Nejsou k dispozici údaje týkající se bezpečnosti febuxostatu během jiné cytotoxické léčby. 
No data is available regarding the safety of febuxostat during other cytotoxic therapy.
(leukocytóza, s eozinofilií nebo bez eozinofilie) 
(leukocytosis, with or without eosinophilia)
Schopnost febuxostatu snižovat hladiny kyseliny močové v séru byla rychlá a trvalá. 
The ability of febuxostat to lower serum uric acid levels was prompt and persistent.
• abnormální výsledky jaterních testů 
• abnormal liver test results
Incidence celkových léčbu vyžadujících známek a příznaků a nežádoucích reakcí byla 67,6 % vs 64,7 % a 6,4 % vs 6,4 % u přípravku obsahujícího febuxostat, resp. alopurinolu. 
Incidence of overall treatmentemergent signs and symptoms and adverse drug reactions was 67.6% vs 64.7% and 6.4% vs 6.4% with febuxostat and allopurinol respectively.
Febuxostat Mylan se užívá ústy a lze ho užívat s jídlem nebo bez jídla. 
Febuxostat Mylan should be taken by mouth and can be taken with or without food.
• změny složení krve nebo množství krevních buněk nebo destiček (abnormální výsledky vyšetření krve) 
• changes in blood chemistry or amount of blood cells or platelets (abnormal blood test results)
4.9 Předávkování Pacienti s předávkováním by měli být léčeni pomocí symptomatické a podpůrné léčby. 
Patients with an overdose should be managed by symptomatic and supportive care.
Febuxostat 80 mg se může používat u pacientů, kteří jsou současně léčeni theofylinem bez rizika zvýšení plazmatické hladiny theofylinu. 
Febuxostat 80 mg can be used in patients concomitantly treated with theophylline without risk of increasing theophylline plasma levels.
Snížení libida, nespavost Vzácné 
Libido decreased, insomnia Rare
Je důležité, abyste užíval(a) Febuxostat Mylan, i když máte záchvat dny, protože Febuxostat Mylan stále působí snižování hladiny kyseliny močové. 
It is important to keep taking Febuxostat Mylan even if you have a flare, as Febuxostat Mylan is still working to lower uric acid.
Užívání přípravku Febuxostat Mylan zahajte 2 dny před chemoterapií a v užívání pokračujte podle doporučení lékaře. 
Start taking Febuxostat Mylan two days before chemotherapy and continue its use according to your doctor's advice.
Studie lékových interakcí febuxostatu s jinými léčivy (kromě theofylinu), která jsou metabolizována XO, nebyly u lidí provedeny. 
Drug interaction studies of febuxostat with drugs (except theophylline) that are metabolized by XO have not been performed in humans.
• potíže s erekcí 
• erectile difficulties
StevensJohnsonův syndrom a toxická epidermální nekrolýza jsou charakterizovány progresivní kožní vyrážkou spojenou s puchýři nebo slizničními lézemi a podrážděním očí. 
Stevens-Johnson Syndrome and Toxic epidermal necrolysis are characterised by progressive skin rashes associated with blisters or mucosal lesions and eye irritation.
Febuxostat by neměl být užíván během těhotenství. 
Febuxostat should not be used during pregnancy.
• ztráta sexuální touhy 
• loss of sex drive
Co je Febuxostat Mylan a k čemu se používá 
What Febuxostat Mylan is and what it is used for
Obrázek 1 Průměrné hladiny kyseliny močové v séru v kombinovaných pivotních studiích fáze 3 
Figure 1 Mean Serum Uric Acid Levels in Combined Pivotal Phase 3 Studies
Farmakoterapeutická skupina: Přípravky pro léčbu dny, přípravky inhibující tvorbu kyseliny močové, ATC kód: M04AA03 
Pharmacotherapeutic group: Antigout preparation, preparations inhibiting uric acid production, ATC code: M04AA03
Na zdravých subjektech byla provedena interakční studie s febuxostatem, která hodnotila, zda může inhibice XO vyvolat zvýšení hladiny theofylinu v oběhu, stejně, jako je hlášeno u jiných inhibitorů XO. 
An interaction study in healthy subjects has been performed with febuxostat to evaluate whether the inhibition of XO may cause an increase in the theophylline circulating levels as reported with other XO inhibitors.
• snížení tělesné hmotnosti, zvýšení chuti k jídlu, nekontrolovatelná ztráta chuti k jídlu (anorexie) 
• weight decrease, increased appetite, uncontrolled loss of appetite (anorexia)
Bylo prokázáno, že současné užití antacida obsahujícího hydroxid hořečnatý a hlinitý prodlužuje absorpci febuxostatu (přibližně 1 hodina) a vyvolává 32% snížení Cmax, ale nebyla pozorována žádná významná změna AUC. 
Concomitant ingestion of an antacid containing magnesium hydroxide and aluminium hydroxide has been shown to delay absorption of febuxostat (approximately 1 hour) and to cause a 32% decrease in Cmax, but no significant change in AUC was observed.
Co je Febuxostat Mylan a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Febuxostat Mylan užívat Jak se přípravek Febuxostat Mylan užívá Možné nežádoucí účinky 
What Febuxostat Mylan is and what it is used for What you need to know before you take Febuxostat Mylan How to take Febuxostat Mylan Possible side effects
Tyto tofy mohou způsobit poškození kloubů a kostí. 
These tophi may cause joint and bone damage.
U zdravých subjektů bylo současné užívání febuxostatu a naproxenu v dávce 250 mg dvakrát denně spojeno se zvýšením expozice febuxostatu (Cmax 28 %, AUC 41 % a t1/2 26 %). 
In healthy subjects concomitant use of febuxostat and naproxen 250 mg twice daily was associated with an increase in febuxostat exposure (Cmax 28%, AUC 41% and t1/2 26%).
Neobjevily se žádné důkazy o poruše fertility, teratogenních účincích nebo nežádoucích účincích na plod v důsledku užívání febuxostatu. 
There was no evidence of impaired fertility, teratogenic effects, or harm to the foetus due to febuxostat.
Průměrná (±SEM) hladina kyseliny močové v séru (mg/dl) 
Mean (±SEM) Serum Uric Acid Level (mg/dL)
Udržování nízkých hladin při užívání přípravku Febuxostat Mylan jednou denně zastavuje hromadění krystalů a v průběhu času dochází ke zmírnění příznaků. 
Keeping uric acid levels low by taking Febuxostat Mylan once every day stops crystals building up, and over time it reduces symptoms.
Proto není nutná zvláštní opatrnost při současném podání febuxostatu 80 mg a theofylinu. 
Therefore no special caution is advised when febuxostat 80 mg and theophylline are given concomitantly.
V každé pivotní studii fáze 3 prokázal febuxostat lepší schopnost snižovat a udržovat sérové hladiny kyseliny močové ve srovnání s alopurinolem. 
In each phase 3 pivotal study, febuxostat demonstrated superior ability to lower and maintain serum uric acid levels compared to allopurinol.
Toto nebylo pozorováno v pivotní klinické studii s febuxostatem u syndromu nádorového rozpadu. 
This has not been observed in the pivotal clinical study with febuxostat in the Tumor Lysis Syndrome.
U pacientů, u kterých je výrazně zvýšená rychlost tvorby urátů (např. maligní onemocnění a jeho léčba, Lesch-Nyhanův syndrom), by se mohla absolutní koncentrace xanthinu v moči ve vzácných případech dostatečně zvýšit, aby umožnila jeho ukládání v močovém traktu. 
In patients in whom the rate of urate formation is greatly increased (e.g. malignant disease and its treatment, Lesch-Nyhan syndrome) the absolute concentration of xanthine in urine could, in rare cases, rise sufficiently to allow deposition in the urinary tract.
• vyrážka (včetně různých typů vyrážek, viz níže v bodech „méně časté“ a „vzácné“) 
• rash (including various types of rash, please see below under “uncommon” and “rare”
Studie FOCUS (TMX-01-005) byla 5letá otevřená multicentrická prodloužená studie bezpečnosti fáze 2 u pacientů, kteří dokončili 4 týdny s dvojitě zaslepeným dávkováním febuxostatu ve studii TMX-00-004. 
FOCUS Study (TMX-01-005) was a 5 years Phase 2, open-label, multicenter, safety extension study for patients who had completed the febuxostat 4 weeks of double blind dosing in study TMX-00-004.
EXP Po prvním otevření použijte do 180 dnů 
EXP After first opening use within 180 days
V klinických studiích nesouviselo užívání naproxenu nebo dalších nesteroidních antiflogistik/Cox-2 inhibitorů s žádným klinicky významným zvýšením nežádoucích účinků. 
In clinical studies the use of naproxen or other NSAIDs/Cox-2 inhibitors was not related to any clinically significant increase in adverse events.
Diabetes mellitus, hyperlipidemie, snížení chuti k jídlu, zvýšení tělesné hmotnosti 
Diabetes mellitus, hyperlipidemia, decrease appetite, weight increase
Pacienti po orgánové transplantaci 
Organ transplant recipients
V souhrnu bylo sledováno 6190 pacientů, medián sledování byl 32 měsíců a medián trvání expozice byl 728 dní pro pacienty ve skupině febuxostatu (n = 3098) a 719 dní ve skupině alopurinolu (n = 3092). 
In total, 6,190 patients were followed for a median of 32 months and the median duration of exposure was 728 days for patients in febuxostat group (n 3098) and 719 days in allopurinol group (n 3092).
Pokud se objeví záchvat dny během léčby febuxostatem, neměla by být léčba přerušena. 
If a gout flare occurs during febuxostat treatment, it should not be discontinued.
• nervozita 
• nervousness
Reprodukční studie s dávkou až 48 mg/kg/den provedené na zvířatech neukázaly žádné na dávce závislé nežádoucí účinky na fertilitu (viz bod 5.3). 
In animals, reproduction studies up to 48 mg/kg/day showed no dose-dependent adverse effects on fertility (see section 5.3).
62 % pacientů nevyžadovalo pro udržení sérové hladiny kyseliny močové <6 mg/dl žádnou úpravu dávky a 38 % pacientů vyžadovalo úpravu až do dosažení konečné stabilní dávky. 
62% of patients required no dose adjustment to maintain sUA <6 mg/dL and 38% of patients required a dose adjustment to achieve a final stable dose.
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH BLISTRY 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
Užívání přípravku Febuxostat Mylan by mělo být zahájeno dva dny před začátkem léčby cytostatiky a mělo by trvat nejméně 7 dní; v závislosti na délce chemoterapie však může být léčba po posouzení klinického stavu prodloužena až na 9 dní. 
Febuxostat Mylan should be started two days before the beginning of cytotoxic therapy and continued for a minimum of 7 days; however treatment may be prolonged up to 9 days according to chemotherapy duration as per clinical judgment.
Naopak ukončení léčby induktorem může vést ke zvýšení plasmatických hladin febuxostatu. 
Conversely, cessation of treatment of an inducer might lead to increased plasma levels of febuxostat.
Febuxostat Mylan 120 mg tablety se užívají také k léčbě a předcházení vysoké hladině kyseliny močové v krvi, která se může objevit, pokud začnete užívat chemoterapii při nádorových onemocněních krve. 
Febuxostat Mylan 120 mg tablets are also used to treat and prevent high blood levels of uric acid that may occur when you start to receive chemotherapy for blood cancers.
U některých lidí mohou dnavé záchvaty vzplanout při zahájení užívání určitých léků pro léčbu zvýšených hladin kyseliny močové. 
For some people, gout attacks may flare up when starting certain medicines that control uric acid levels.
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU VNITŘNÍ KRABIČKA VÍCEČETNÉHO BALENÍ (BEZ BLUE BOXU) 
INNER CARTON OF MULTIPACK (WITHOUT BLUE BOX)
Po opakovaných perorálních dávkách febuxostatu byly Cmax a AUC o 24 % a 12 % vyšší u žen než u mužů. 
Following multiple oral doses of febuxostat, the Cmax and AUC were 24% and 12% higher in females than in males, respectively.
Pouze pro blistr kalendářního balení: Po 
[For calendar blisters only]: MON
• náhlá srdeční smrt 
• sudden cardiac death
Při chemoterapii se ničí nádorové buňky a proto se zvyšuje hladina kyseliny močové v krvi, pokud se tvorbě kyseliny močové nepředchází. 
When chemotherapy is given, cancer cells are destroyed, and uric acid levels increase in the blood accordingly, unless the formation of uric acid is prevented.
Febuxostat se ukázal být slabým inhibitorem CYP2C8 in vitro. 
Febuxostat was shown to be a weak inhibitor of CYP2C8 in vitro.
• merkaptopurin (používaný k léčbě nádorů) 
• Mercaptopurine (used to treat cancer)
Primárními cílovými parametry byly plocha pod křivkou pro kyselinu močovou v séru (AUC sUA1-8) a změna hladiny kreatininu v séru (sC), v obou případech z výchozí hodnoty do osmého dne. 
Primary endpoints were serum uric acid area under the curve (AUC sUA1-8) and change in serum creatinine (sC) level both from baseline to Day 8.
Febuxostat se rozsáhle metabolizuje konjugací v enzymatickém systému uridindifosfátglukuronosyltransferázy (UDPGT) a oxidací v systému cytochromu P450 (CYP). 
Febuxostat is extensively metabolized by conjugation via uridine diphosphate glucuronosyltransferase (UDPGT) enzyme system and oxidation via the cytochrome P450 (CYP) system.
Nebyly provedeny žádné studie u pacientů s těžkou poruchou funkce jater (Child-Pugh skóre C). 
No studies have been conducted in patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh Class C).
• změny nebo snížení množství moči z důvodu zánětu ledvin (tubulointersticiální nefritida) 
• changes or decrease in urine amount due to inflammation in the kidneys (tubulointerstitial nephritis)
Pokud se u Vás objeví dnavý záchvat (náhlý nástup silné bolesti, citlivosti, zarudnutí, lokální zvýšení teploty a otok kloubu), počkejte před prvním zahájením léčby přípravkem Febuxostat Mylan, až dnavý záchvat odezní. 
If you are having a gout attack at the moment (a sudden onset of severe pain, tenderness, redness, warmth and swelling in a joint), wait for the gout attack to subside first before starting treatment with Febuxostat Mylan.
Snížení tělesné hmotnosti, zvýšení chuti k jídlu, anorexie 
Weight decrease, increase appetite, anorexia
Na základě mechanismu účinku febuxostatu na inhibici XO není současné použití doporučeno. 
On the basis of the mechanism of action of febuxostat on XO inhibition concomitant use is not recommended.
Kontinuální léčba febuxostatem snižuje frekvenci a intenzitu záchvatů dny. 
Continuous treatment with febuxostat decreases frequency and intensity of gout flares.
Lahvička z polyetylenu o vysoké hustotě (HDPE) s polypropylenovým (PP) šroubovacím uzávěrem s desikantem obsahující 28 nebo 84 tablet. 
HDPE bottle with polypropylene (PP) screw cap closure with desiccant containing 28 or 84 tablets.
Studie teratogenicity provedené u březích potkanů asi při 4,3násobné a u březích králíků asi při 13násobné expozici u člověka neodhalily žádné teratogenní účinky. 
Teratology studies, performed in pregnant rats at approximately 4.3 times and pregnant rabbits at approximately 13 times human exposure did not reveal any teratogenic effects.
Tyto krystaly mohou způsobit náhlou, silnou bolest, zčervenání, zteplání a otok kloubu (známé jako dnavý záchvat). 
These crystals can cause sudden, severe pain, redness, warmth and swelling in a joint (known as a gout attack).