natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Podává se jedna dávka (1 ml) intramuskulární injekcí, nejlépe do oblasti krku podle následujícího schématu: 
Administer one dose of 1 ml, by intramuscular injection, preferably in the neck region, according to the following schedule:
Ve vzácných případech může dojít k výskytu alergické reakce, která může vyžadovat symptomatickou léčbu. 
A hypersensitivity reaction may occur in rare cases, which may require appropriate symptomatic treatment.
EXP {měsíc/rok} Po otevření spotřebujte ihned. 
EXP {month/year} Use immediately after opening
Likvidovat odpad vařením, spálením nebo ponořením do vhodného dezinfekčního přípravku schváleného k tomuto účelu příslušnými úřady. 
Dispose of waste material by boiling, incineration or immersion in an appropriate disinfectant approved for use by the competent authorities.
V případě náhodného sebepoškození injekčně podaným přípravkem vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři. 
In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Nemíchat s jiným veterinárním léčivým přípravkem. 
Do not mix with any other veterinary medicinal product.
Vakcinační kmen vCP2017 je rekombinantní canarypox virus, který exprimuje geny preM/E viru západonilské horečky. 
The vaccine strain vCP2017 is a recombinant canarypox virus expressing the preM/E genes of West Nile virus.
Informace o bezpečnosti a účinnosti této vakcíny při použití v kombinaci s jiným veterinárním léčivým přípravkem nejsou k dispozici. 
No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product.
Bezpečnost vakcíny byla prokázána u hříbat od 5 měsíců věku. 
The safety of the vaccine has been demonstrated in foals from 5 months of age.
West Nile (vCP2017) ........................................................................................ 6,0 až 7,8 log10 CCID50 
West Nile (vCP2017) ........................................................................................ 6.0 to 7.8 log10 CCID50
V případě podezření na infekci v důsledku pozitivní reakce IgM je třeba provést dodatečné testy s cílem jednoznačně určit, zda je zvíře infikováno nebo vakcinováno. 
If infection is suspected as a result of a positive IgM response, additional testing would need to be conducted to conclusively determine whether the animal was infected or vaccinated.
Krabička s 1, 2, 5 nebo 10 injekčními lahvičkami obsahujícími 1 dávku. 
Box of 1, 2, 5 or 10 vial(s) of 1 dose.
Uchovávejte a přepravujte chlazené (2 °C-8 °C). 
Store and transport refrigerated (2 °C-8 °C).
FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI 6.1 Seznam pomocných látek 
PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients
K dosažení úplné ochrany je nutná kompletní vakcinace, sestávající ze dvou dávek. 
In order to achieve full protection, the full vaccination course of two doses must be given.
Nástup imunity: 4 týdny po první dávce primární vakcinace. 
Onset of immunity: 4 weeks after the first dose of the primary vaccination course.
Výroba, dovoz, držení, prodej, výdej a/nebo použití Proteq West Nile jsou nebo mohou být v členském státě zakázány, na celém jejich území nebo jeho části, v souladu s národní legislativou. 
The manufacture, import, possession, sale, supply and/or use of Proteq West Nile may be prohibited in a Member State on the whole or part of its territory pursuant to national legislation.
6.6 Zvláštní opatření pro zneškodňování nepoužitého léčivého přípravku nebo odpadu, který pochází z tohoto přípravku 
6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products
Ve vzácných případech může dojít k mírnému zvýšení teploty (max. o 1,5 °C) trvající 1 den, výjimečně 2 dny. 
A slight increase in temperature (max. 1.5 °C) may occur in rare cases for 1 day, exceptionally 2 days.
Trvání imunity: 1 rok po dokončení primární vakcinace sestávající ze dvou injekcí. 
Duration of immunity: 1 year after a full primary vaccination course of two injections.
Aktivní imunizace koní od stáří 5 měsíců proti západonilské horečce, jejímž výsledkem je snížení počtu viremických koní. 
Active immunisation of horses from 5 months of age against West Nile disease by reducing the number of viraemic horses.
Vakcína nicméně také vykazovala dostatečnou bezpečnost i v rámci terénní studie provedené u zvířat starých 2 měsíce. 
However, the vaccine has also been shown to be safe in a field study including animals of 2 months of age.
Homogenní opalescentní suspenze. 
Homogeneous opalescent suspension.
Ve vzácných případech lze následující den po vakcinaci pozorovat apatii, která obvykle odezní v průběhu dvou dnů, a sníženou chuť k příjmu potravy. 
Apathy, usually resolving within two days, and reduced appetite may be observed in rare cases the day after vaccination.
KONTRAINDIKACE 
CONTRAINDICATION
Ke stimulaci aktivní imunity proti viru západonilské horečky. 
To stimulate active immunity against West Nile virus.
Název a adresa výrobců biologicky účinné látky: 
Name and address of the manufacturers of the biological active substance
Jelikož je IgM protilátková odpověď po vakcinaci málo častá, je pozitivní výsledek testu IgM-ELISA významným ukazatelem přirozené infekce virem západonilské horečky. 
However, since the IgM response following vaccination is infrequent, a positive IgM-ELISA test result is a strong indicator of natural infection with West Nile Virus.
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT 
TARGET SPECIES
Osoba, která má v úmyslu vyrábět, dovážet, držet, prodávat, vydávat a používat Proteq West Nile se musí před výrobou, dovozem, držením, prodejem, výdejem a/nebo použitím informovat u příslušného úřadu členského státu o aktuálních vakcinačních postupech. 
Any person intending to manufacture, import, possess, sell, supply and use Proteq West Nile must consult the relevant Member State's competent authority on the current vaccination policies prior to the manufacture, import, possession, sale, supply and/or use.
Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 27 měsíců. 
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 27 months.
NĚMECKO 
France
Dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného Dihydrogenfosforečnan draselný 
Sodium chloride Disodium phosphate dihydrate Potassium dihydrogen phosphate Water for injections
Uchovávejte a přepravujte chlazené. 
Store and transport refrigerated Do not freeze
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI Etiketa na injekční lahvičce 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Vial Label
Karbomer ......................................................................................................................................... 4 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 
Carbomer ......................................................................................................................................... 4 mg For the full list of excipients, see section 6.1.
PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Vnější krabička 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE OUTER CARTON
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: Proteq West Nile injekční suspenze pro koně 
Proteq West Nile suspension for injection for horses
Tuto vakcínu lze použít během březosti a laktace. 
Can be used during pregnancy and lactation.
Ve vzácných případech se může objevit bolestivost a místní zvýšení teploty. 
Pain and local hyperthermia can occur in rare cases.
A. VÝROBCI BIOLOGICKY ÚČINNÉ LÁTKY A DRŽITEL POVOLENÍ K 
A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND
4.7 Použití v průběhu březosti, laktace nebo snášky Lze použít během březosti a laktace. 
4.7 Use during pregnancy, lactation or lay
6.5 Druh a složení vnitřního obalu Injekční lahvička ze skla typu I s butylelastomerovým uzávěrem a hliníkovou pertlí. 
Type I glass vial, with a butyl elastomer closure, sealed with an aluminium cap.
Po podání více než 10 dávek nebyly pozorovány jiné nežádoucí účinky, než ty, které jsou popsány v bodu „Nežádoucí účinky“. 
No adverse reactions other than those already mentioned in the section “Adverse Reactions” have been observed after the administration of more than 10 doses.
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají léčivý přípravek zvířatům: 
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals:
V místě podání se často může objevit přechodný otok (max. 5 cm v průměru), který vymizí do 4 dnů. 
A transient swelling (max. diameter 5 cm) which resolves within 4 days may appear commonly at the injection site.
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají léčivý přípravek zvířatům 
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Proteq West Nile injekční suspenze 
Proteq West Nile suspension for injection
CESTA (CESTY) PODÁNÍ 
ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
Tyto složky tak navozují imunitu proti viru západonilské horečky koní. 
As a consequence, these proteins induce protective immunity against equine West Nile disease.
4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné Po předávkování vakcíny (více než 10 dávek) nebyly pozorovány jiné vedlejší účinky než ty, které jsou popsány v bodu 4.6. 
4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
Bez ochranných lhůt 
WITHDRAWAL PERIOD
OCHRANNÁ LHŮTA Ochranná lhůta: Bez ochranných lhůt. 
Withdrawal period: zero days
NĚMECKO Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: 
Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Držitel rozhodnutí o registraci: 
PACKAGE LEAFLET FOR:
Gravinnen van Nassauboulevard 91 4811 BN Breda 
Belgium Galderma Benelux B.V. Gravinnen van Nassauboulevard 91 4811 BN Breda
Lucembursko Galderma Benelux B.V. 
Luxembourg Galderma Benelux B.V. Gravinnen van Nassauboulevard 91 4811 BN Breda
nebo s.c. Kočka: s.c. 
or s.c. Cats: s.c.
Čirý, žlutý roztok. 
A clear yellow solution.
Viz „Kontraindikace“. 
See section “Contraindications”.
Meloxicamum. 
Meloxicam.
Psi: i.v. 
Dogs: i.v.
Nepoužívat u zvířat mladších 6 týdnů a u koček do živé hmotnosti 2 kg. 
Do not use in animals less than 6 weeks of age nor in cats of less than 2 kg.
Tyto vedlejší příznaky se u psů dostavují obvykle v průběhu prvního týdne léčby, jsou ve většině případů přechodné, vymizí po ukončení léčby a jen ve zcela vzácných případech mohou být vážné nebo končit fatálně. 
In dogs, these side effects occur generally within the first treatment week and are in most cases transient and disappear following termination of the treatment but in very rare cases may be serious or fatal.
Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: 
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention:
Chlorid sodný Hydroxid sodný Voda na injekci 
Sodium Chloride Sodium Hydroxide Water for injection
Studiemi in vivo a in vitro bylo rovněž prokázáno, že meloxikam inhibuje ve větší míře cyklo-oxygenázu 2 (COX-2) než cyklo-oxygenázu 1 (COX-1). 
In vitro and in vivo studies demonstrated that meloxicam inhibits cyclooxygenase-2 (COX-2) to a greater extent than cyclooxygenase-1 (COX-1).
Náhodné sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem může způsobit silné bolesti. 
Accidental self-injection may give rise to pain.
Datum posledního prodloužení: 09.12.2013 
Date of first authorisation: 09/12/2008 Date of last renewal:09/12/2013
Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce 
Interactions with other medicinal products and other forms of interaction
Bezvodý etanol Poloxamer 188 Glykofurol Meglumin Glycin 
Ethanol anhydrous Poloxamer 188 Glycofurol Meglumine Glycine
Nepoužívat u dehydratovaných, hypovolemických nebo hypotenzních zvířat, protože je potenciální riziko renální toxicity. 
Avoid use in any dehydrated, hypovolaemic or hypotensive animal, as there is a potential risk of increased renal toxicity.
Nepoužívat u březích a laktujících zvířat. 
Do not use in pregnant or lactating animals.
Předchozí léčba protizánětlivými látkami může navodit další nebo zesílené nežádoucí účinky, proto je nutno před zahájením podávání začlenit období nejméně 24 hodin zcela bez léčby obdobnými léky. 
Pre-treatment with anti-inflammatory substances may result in additional or increased adverse effects and accordingly a treatment-free period with such drugs should be observed for at least 24 hours before commencement of treatment.
Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota) 
Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes)
V případě předávkování je nutné zahájit symptomatickou léčbu. 
In the case of over dosage symptomatic treatment should be initiated.
Délka tohoto období bez léčby se však musí řídit farmakologickými vlastnostmi předchozího přípravku. 
The treatment-free period, however, should take into account the pharmacokinetic properties of the products used previously.
Snižuje infiltraci leukocytů do zanícené tkáně. 
It reduces leukocyte infiltration into the inflamed tissue.
Poruchy muskuloskeletálního systému: jednorázová podkožní injekce. 
Musculo-skeletal disorders: single subcutaneous injection.
Lidé se známou přecitlivělostí na NSAID by se měli vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem. 
People with known hypersensitivity to meloxicam should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Meloxikam je nesteroidní protizánětlivý léčivo (NSAID) ze skupiny oxikamů, který inhibuje syntézu prostaglandinů a má tak protizánětlivé, antiexsudativní, analgetické a antipyretické účinky. 
Meloxicam is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) of the oxicam class, which acts by inhibition of prostaglandin synthesis, thereby exerting anti-inflammatory, analgesic, anti-exudative and antipyretic effects.
Přípravek Acticam se nesmí aplikovat současně s ostatními NSAID nebo s glukokortikoidy. 
Acticam must not be administered in conjunction with other NSAIDs or glucocorticosteroids.
Ve velmi vzácných případech byl u psů pozorován hemoragický průjem, hemateméza a gastrointestinální ulcerace. 
In dogs, in very rare cases, haemorrhagic diarrhoea, haematemesis and gastrointestinal ulceration have been reported.
Po 1. otevření spotřebujte do ... 
Once broached use by ...
Nepoužívat u zvířat trpících poruchami gastrointestinálního traktu, jako např. podráždění a krvácení, s narušenou funkcí jater, srdce nebo ledvin a onemocněním s krvácením. 
Do not use in animals suffering from gastrointestinal disorders such as irritation and haemorrhage, impaired hepatic, cardiac or renal function and haemorrhagic disorders.
Nepoužívejte po uplynutí doby spotřeby i (EXP) uvedené na krabičce a na láhvi. 
Do not use after the expiry date stated on the carton and the vial.
Ke zmírnění zánětlivých reakcí a bolestí jak při akutním, tak chronickém postižení muskuloskeletálního systému. 
Alleviation of inflammation and pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders.
− velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 zvířat, včetně ojedinělých hlášení). 
− very rare (less than 1 animal in 10,000 animals, including isolated reports).
Nepoužívat u koček s následnou perorální terapii s použitím meloxikamu nebo jiného NSAID, protože nebylo dosud stanoveno bezpečné dávkování pro opakované perorální podání. 
Do not use an oral follow-up therapy using meloxicam or other NSAIDs in cats, as no safe dosage for repeated oral administration has been established.
Březost / Laktace 
Pregnancy / Lactation
Mírně snižuje rovněž agregaci trombocytů navozenou kolagenem. 
To a minor extent it also inhibits collagen-induced thrombocyte aggregation.
Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 3 roky. 
Shelf-life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 3 years.
Acticam 5 mg/ml injekční roztok pro psy a kočky. 
Acticam 5 mg/ml solution for injection for dogs and cats.
Příležitostně byly pozorovány nežádoucí reakce typické pro NSAID, jako je ztráta chuti k příjmu potravy, zvracení, průjem, skrytá krev v trusu, skleslost, selhání ledvin. 
Typical adverse reactions of NSAIDs such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, faecal occult blood, lethargy and renal failure have occasionally been reported.
Ecuphar NV Legeweg 157-i B-8020 Oostkamp Belgie 
Ecuphar NV Legeweg 157-i B-8020 Oostkamp Belgium
Pro zmírnění pooperační bolesti (po dobu 24 hodin): jednorázová intravenózní nebo podkožní injekce před operací, například v době navození anestezie. 
Reduction of post-operative pain (over a period of 24 hours): single intravenous or subcutaneous injection before surgery, for example at the time of induction of anaesthesia.
4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné V případě předávkování je nutné zahájit symptomatickou léčbu. 
4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
Pro zmírnění pooperační bolesti po ovariohysterektomii a po menších operacích měkkých tkání: jednorázová podkožní injekce před operací, například v době navození anestezie. 
Reduction of post-operative pain after ovariohysterectomy and minor soft tissue surgery: single subcutaneous injection before surgery, for example at the time of induction of anaesthesia.
Bezbarvé skleněné lahvičky na injekce s obsahem 10 ml, uzavřené pryžovou zátkou a opatřenou hliníkovou pertlí. 
Colourless type I glass injection vial of 10 ml, closed with a grey EPDM rubber stopper and sealed with a flip off aluminium seal.
PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO: Acticam 5 mg/ml injekční roztok pro psy a kočky 
PACKAGE LEAFLET Acticam 5 mg/ml solution for injection for dogs and cats
Kočky: Ke zmírnění pooperačních bolestí po ovariohysterektomii a po menších operacích měkkých tkání. 
Cats: Reduction of post-operative pain after ovariohysterectomy and minor soft tissue surgery.
Ethanol 150 mg/ml. 
Ethanol anhydrous 150 mg/ml.
ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ 
METHOD AND ROUTES OF ADMINISTRATION
4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat Psi: 
4.2 Indications for use, specifying the target species
− velmi časté (nežádoucí účinky se projevily u více než 1 z 10 zvířat v průběhu jednoho ošetření) 
− very common (more than 1 in 10 animals displaying adverse reactions during the course of one treatment)
Velikosti balení 10 ml lahvička na injekce 
Pack sizes: Single 10 ml injection vial.
EXP: {měsíc/rok} Exspirace po prvním otevření balení: 28 dní. 
EXP {month/year} Shelf life after first opening the container: 28 days
− časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 zvířat) 
− common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals)
Pomocné látky: Bezvodý ethanol 150 mg. 
Excipients: Ethanol, anhydrous 150 mg.
Meloxicamum 5 mg. 
Active substance: Meloxicam 5 mg.
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže 
A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Exspirace po prvním otevření balení: 28 dní. 
Shelf-life after first opening the immediate packaging: 28 days.
− vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 zvířat) 
− rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals)
Při postižení svalů a kostí: 
Musculo-skeletal disorders:
− neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 zvířat) 
− uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals)
REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) 
ANNEX I
Psi: Jednorázová injekce v dávce 0,2 mg meloxikamu/kg živé hmotnosti (tj. 
Dogs: single administration of 0.2 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 0.4 ml/10 kg).
Číslo MA (EU) 
MA (EU) Number
3 inhalátory (3x 30 dávek) (multipack) 
3 inhalers (3 x 30 doses) (multipack)
Rozhodnutí vydala Evropská komise dne 9. srpna 2005. 
A Decision was issued by the European Commission on 9 August 2005.
9. srpna 2005 EMEA/CHMP/289490/2005 
9 August 2005 EMEA/CHMP/289490/2005
VÝBOR PRO HUMÁNNÍ LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY 
COMMITTEE FOR MEDICINAL PRODUCTS FOR HUMAN USE
Posuzovací řízení bylo zahájeno dne 21. října 2004. 
The referral procedure started on 21 October 2004
Celkový přehled vědeckého hodnocení je uveden v příloze II a harmonizovaný souhrn údajů o přípravku v příloze III. 
An overall summary of the scientific evaluation is provided in Annex II together with the harmonised summary of product characteristics in Annex III.
Léčivé přípravky, které obsahují calcium lactate gluconate a calcium carbonate, byly registrovány na národní úrovni v členských státech EU, což se projevilo v různorodosti souhrnů údajů o přípravku založených na rozhodnutích jednotlivých států. 
Medicinal products containing calcium lactate gluconate and calcium carbonate have been nationally authorised in EU Member States, resulting in different Summaries of Product Characteristics based on individual national decisions.
Dokumentaci ve formátu CTD a návrh harmonizovaného souhrnu údajů o přípravku předložil držitel rozhodnutí o registraci dne 22. září 2004. 
A dossier in CTD format and a proposal for a harmonised SPC were submitted by the MAH on 22 September 2004.
SOUHRNNÉ INFORMACE O STANOVISKU PŘEDLOŽENÉMU NA ZÁKLADĚ ARBITRÁŽE PODLE ČLÁNKU 30 SMĚRNICE RADY 2001/83/ES Calcium Sandoz a související názvy 
SUMMARY INFORMATION ON REFERRAL OPINION FOLLOWING ARBITRATION PURSUANT TO ARTICLE 30 OF COUNCIL DIRECTIVE 2001/83/EC FOR
Mezinárodní nechráněný název (INN): Calcium lactate gluconate, Calcium carbonate 
Calcium Sandoz and associated names International Non-Proprietary Name (INN): Calcium lactate gluconate, Calcium carbonate
Společnost Novartis Consumer Health SA se podle článku 30 směrnice 2001/83/ES obrátila na agenturu EMEA ve věci harmonizace národních souhrnů údajů o přípravku Calcium Sandoz šumivé tablety, 500/1000 mg a související názvy a harmonizace příslušné farmaceutické dokumentace. 
Novartis Consumer Health SA presented to the EMEA a referral under Article 30 of Directive 2001/83/EC, in order to harmonise the national SPCs of the medicinal product Calcium Sandoz Effervescent tablets, 500/1000 mg and associated names and additionally to harmonise the pharmaceutical documentation.
Výbor pro humánní léčivé přípravky na základě zpráv o hodnocení vypracovaných zpravodajem a spoluzpravodajem a vědecké diskuse v rámci výboru usoudil, že poměr přínosu a rizika je pro přípravek Calcium Sandoz šumivé tablety, 500/1000 mg a související názvy příznivý. 
The CHMP having considered the Rapporteur and the Co-Rapporteur assessment reports, and scientific discussion within the Committee was of the opinion that the benefit/risk ratio of Calcium
- prevence a léčba deficitu kalcia, - suplementace kalcia jako doplněk specifické léčby k prevenci a léčbě osteoporózy, - u křivice a osteomalacie jako přídavek k léčbě vitaminem D3. 
Calcium Sandoz Effervescent tablets, 500/1000 mg and associated names for the following agreed therapeutic indications: -Prevention and treatment of calcium deficiency -Calcium supplement as an adjunct to specific therapy in the prevention and treatment of osteoporosis
Výbor pro humánní léčivé přípravky vydal dne 21. dubna 2005 kladné stanovisko, v němž doporučil harmonizaci souhrnu údajů o přípravku Calcium Sandoz šumivé tablety, 500/1000 mg a související názvy pro tyto terapeutické indikace: 
CHMP issued a positive opinion, on 21 April 2005, recommending the harmonisation of the SPC for
7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg + 7 x 20 mg tabletami 
7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg + 7 x 20 mg tablets
Memantine Accord 5 mg + 10 mg mg + 20 mg 
Memantine Accord 5 mg + 10 mg +
Registrační (EU) Číslo (Smyšlený) název Síla Léková forma 
(Invented) name Strength Pharmaceutical form
To je možné zopakovat, pokud to bude nutné. 
This can be repeated if necessary.
• pokud si myslíte, že byste mohla být těhotná. 
• if you think you might be pregnant.
• Pokud máte dostat vakcínu. 
• if you are to be given a vaccine.
Každá konsolidace 
Each consolidation
Pokud se nepoužije okamžitě, doba a podmínky uchovávání při použití jsou odpovědností uživatele. 
If not used immediately, in-use storage times and conditions are the responsibility of the user.
Fialový, lyofilizovaný koláč. 
Purple, lyophilised cake.
• Pravidelné aktualizované zprávy o bezpečnosti 
• Periodic safety update reports
• nadměrné pocení v noci, 
• excessive sweating at night
Mrtvé nebo inaktivované vakcíny se podávat mohou, nicméně odpověď na takové vakcíny může být snížená. 
Killed or inactivated vaccines may be administered; however, the response to such vaccines may be diminished.
• pokud máte jakékoliv alergické (hypersenzitivní) reakce. 
• if you have any allergic (hypersensitivity) reactions.