natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Na perfuzním modelu lidské placenty ex vivo bylo prokázáno, že přípravek VEYVONDI u člověka neprochází placentární bariérou. 
In a human ex vivo placenta perfusion model, it has been demonstrated that VEYVONDI does not cross the human placenta barrier.
Tabulka 5 Farmakokinetické hodnocení VWF:RCo f 
Table 5 Pharmacokinetic Assessment of VWF:RCo f
Jestliže používáte přípravek VEYVONDI doma, lékař Vám poskytne informace, jakým způsobem si podávat infuze a jaké množství přípravku použít. 
If you use VEYVONDI at home, your doctor will make sure that you are shown how to infuse it and how much to use.
Roztok se má podávat intravenózně pomalou rychlostí (viz bod 4.2) nepřekračující 4 ml/min. 
The solution should be slowly administered intravenously (see section 4.2) not exceeding 4 mL/min.
Může existovat riziko rozvoje krevních sraženin (trombózy) v případě náhodného podání vysoké dávky. 
There may be a risk of developing blood clots (thrombosis) in case of an accidental high dose.
U pacientů léčených tímto přípravkem se mohou rozvinout hypersenzitivní reakce na tyto savčí proteiny nehumánního původu. 
Patients treated with this product may develop hypersensitivity reactions to these non-human mammalian proteins.
Dihydrát trehalosy Mannitol 
Trehalose dihydrate Mannitol
Existuje nízké riziko, že u Vás může dojít k reakci přecitlivělosti (závažná, náhlá alergická reakce) na přípravek VEYVONDI. 
There is a low risk that you may experience a hypersensitivity reaction (a severe, sudden allergic reaction) to VEYVONDI.
První dávka přípravku VEYVONDI má být 40 až 80 IU/kg tělesné hmotnosti. 
The first dose of VEYVONDI should be 40 to 80 IU/kg body weight.
Motýlkovou jehlu nevytahujte dříve, než budou infuzí podány všechny stříkačky, a nedotýkejte se Luer portu, který slouží k připojení ke stříkačce. 
Do not remove butterfly needle until all syringes have been infused and do not touch the Luer port that connects to the syringe.
Celkem 92 jedinečných subjektů (80 jedinečných subjektů s VWD ve studiích 070701, 071001 a 071101 a 12 subjektů s hemofilií A ve studii 071104) bylo vystaveno přípravku VEYVONDI během klinického vývoje. 
A total of 92 unique subjects (80 unique subjects with VWD in studies 070701, 071001 and 071101 and 12 subjects with Haemophilia A in study 071104) were exposed to VEYVONDI during clinical development.
V těchto případech se však nemá původně rekonstituovaný roztok dále ředit. 
However, in these cases the initially reconstituted solution should not be diluted any further.
Fertilita Účinky přípravku VEYVONDI na fertilitu nebyly stanoveny. 
Fertility The effects of VEYVONDI on fertility have not been established.
Pro lepší sledovatelnost biologických léčivých přípravků je třeba pečlivě zaznamenat název a číslo šarže podaného přípravku. 
In order to improve the traceability of biological medicinal products, the name and the batch number of the administered product should be clearly recorded.
Nebyla prováděna žádná vyšetření z hlediska kancerogenity, poškození fertility a fetálního vývoje. 
No investigations on carcinogenicity, fertility impairment and fetal development have been conducted.
Po třech hodinách ho zlikvidujte. 
Discard after three hours.
Dbejte, abyste se nedotkl(a) průhledného plastového hrotu. 
Be careful not to touch the clear plastic spike.
Nutno vzít v úvahu, pokud jste na dietě s nízkým obsahem sodíku. 
This should be taken into consideration if you are on a controlled sodium diet.
Všeobecné pokyny 
General instructions
- Tento přípravek je pouze k jednorázovému použití. 
- This medicine is for single use only.
Prázdnou stříkačku odpojte. 
Disconnect the empty syringe.
- Přípravek VEYVONDI způsobuje opožděnou korekci souvisejícího deficitu faktoru VIII. 
- VEYVONDI produces delayed correction of the associated factor VIII deficiency.
Použijte ihned nebo do 3 hodin po rekonstituci. 
EXP: Use immediately or within 3 hours after reconstitution.
Přípravek VEYVONDI nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. 
VEYVONDI has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Jsou-li patrné vločky nebo částice, roztok nepoužívejte a informujte svého lékaře. 
If flakes or particles are seen, do not use the solution and notify your doctor.
Lékaři musí zvážit potenciální rizika a předepsat přípravek VEYVONDI pouze v případě, kdy je to nutné. 
Healthcare professionals should balance the potential risks and only prescribe VEYVONDI if needed
Časté a Frekvence podle subjektu: Celkový počet subjektů, u nichž došlo k nežádoucím účinkům (souvisejícím nebo nesouvisejícím), vydělený celkovým počtem subjektů (N) a vynásobený 100. 
Frequency by Subject: Total number of subjects experiencing the AE (related and unrelated) divided by total number of subjects (N) and multiplied by 100.
Po celé období infuze je třeba pacienty podrobně monitorovat a pečlivě sledovat výskyt jakýchkoli příznaků. 
Patients should be closely monitored and carefully observed for any symptoms throughout the infusion period.
Von Willebrandova choroba je dědičná krvácivá porucha způsobená chybějícím nebo nedostatečným množstvím von Willebrandova faktoru. 
Von Willebrand disease is an inherited bleeding disorder caused by the lack or an insufficient amount of von Willebrand factor.
Přípravek VEYVONDI se má podávat těhotným ženám pouze tehdy, pokud je jasně indikován, přičemž je nutno brát v úvahu, že porod představuje zvýšené riziko krvácivých příhod u těchto pacientek. 
VEYVONDI should be administered to pregnant woment only if clearly indicated, taking into consideration that delivery confers an increased risk of haemorrhagic events in these patients.
(IU VWF:RCo/kg tělesné hmotnosti) 
(IU VWF:RCo/kg body weight)
Evropská agentura pro léčivé přípravky udělila odklad povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem VEYVONDI u všech podskupin pediatrické populace při léčbě von Willebrandovy choroby (informace o použití u dětí viz bod 4.2). 
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with VEYVONDI in all subsets of the paediatric population in the treatment of von Willebrand Disease (see section 4.2 for information on paediatric use).
Pokud je souběžné podávání rVWF a rFVIII považováno za nezbytné, lze je předem smísit v jedné stříkačce, aby bylo dosaženo odpovídající dávky. 
When coadministration of rVWF and rFVIII is considered necessary, they can be pre-mixed in a single syringe to achieve the appropriate dose.
Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v národním systému hlášení v Dodatku V. 
Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V.
Přípravek VEYVONDI Vám obvykle podá infuzí do žíly (intravenózně) Váš lékař nebo zdravotní sestra. 
VEYVONDI is usually infused into a vein (intravenously) by your doctor or nurse.
Mohlo by se jednat o časné příznaky reakce přecitlivělosti. 
These could be early symptoms of a hypersensitivity reaction.
Setrvalý nárůst FVIII:C byl pozorován do šesti hodin po jedné infuzi přípravku VEYVONDI. 
Sustained increase of FVIII:C was observed by six hours after a single infusion of VEYVONDI.
Přípravek VEYVONDI je rVWF, který kromě všech multimerů přítomných v plazmě obsahuje také ultra velké multimery, protože během výrobního procesu není vystaven působení proteolytického enzymu ADAMTS13. 
VEYVONDI is a rVWF that contains ultra-large multimers in addition to all of the multimers found in plasma as it is not exposed to proteolysis by ADAMTS13 during the manufacturing process.
Další léčivé přípravky a přípravek VEYVONDI Informujte svého lékaře o všech lécích, které používáte, které jste v nedávné době používal(a) nebo které možná budete používat. 
Other medicines and VEYVONDI Tell your doctor if you are using, have recently used or might use any other medicines.
Kromě toho byl z postmarketingu spontánně hlášen jeden případ hluboké žilní trombózy u staršího pacienta. 
In addition, one post-marketing case of DVT has been reported spontaneously for an elderly patient.
Vyrábí se technologií rekombinantní DNA (rDNA) v buněčné linii ovariálních buněk čínského křečíka (Chinese Hamster Ovary, CHO) bez použití jakéhokoli exogenního proteinu lidského nebo zvířecího původu do procesu buněčné kultivace, purifikace nebo formulace konečného přípravku. 
It is manufactured by recombinant DNA (rDNA) technology in the Chinese Hamster Ovary (CHO) cell line without the addition of any exogenous human-or animal-derived protein in the cell culture process, purification or final formulation.
Pokud se objeví kterýkoli z těchto příznaků, okamžitě ukončete podávání infuze a obraťte se na svého lékaře. 
If any of these symptoms occur, stop the infusion immediately and contact your doctor.
Hemostázu nelze zajistit, dokud koagulační aktivita faktoru VIII (FVIII:C) není alespoň 0,4 IU/ml (≥ 40 % normální aktivity). 
Haemostasis cannot be ensured until Factor VIII coagulant activity (FVIII:C) is at least 0.4 IU/mL (≥ 40% of normal activity).
Exploratorní analýza kombinovaných údajů ze studií 070701 a 071001 ukázala statisticky významně (na hladině 5 %) delší střední retenční dobu, statisticky významně (na hladině 5 %) delší terminální poločas a statisticky významně (na hladině 5 %) větší AUC0-inf ve vztahu k VWF:RCo po podání přípravku VEYVONDI (50 IU/kg VWF:RCo) a kombinovaném podání přípravku VEYVONDI a oktokogu alfa (50 IU/kg VWF:RCo a 38,5 IU/kg rFVIII) než po podání pdVWF a pdFVIII (50 IU/kg pdVWF:RCo a 38,5 IU/kg pdFVIII). 
An exploratory analysis of combined data from studies 070701 and 071001 indicated a statistically significantly (at the 5% level) longer mean residence time, a statistically significantly (at the 5% level) longer terminal half-life and statistically significantly (at the 5% level) larger AUC0-inf regarding VWF:RCo following administration with VEYVONDI (50 IU/kg VWF:RCo) and combined administration of VEYVONDI and octocog alfa (50 IU/kg VWF:RCo and 38.5 IU/kg rFVIII) than after administration of pdVWF and pdFVIII (50 IU/kg pdVWF:RCo and 38.5 IU/kg pdFVIII).
V klinických studiích byl hlášen jeden případ klinicky asymptomatické hluboké žilní trombózy (HŽT) u subjektu, který v chirurgické studii podstoupil totální náhradu kyčelního kloubu. 
In clinical trials, one case of clinically asymptomatic deep vein thrombosis (DVT) was reported for a subject in the surgery study who had total hip replacement.
Jestliže se vyskytne jakákoli reakce, jako například tachykardie, která by mohla souviset s podáváním přípravku, je nutné podle klinického stavu pacienta rychlost infuze snížit nebo podávání zastavit. 
If any reaction, such as tachycardia, occurs that might be related to the administration of the product, the rate of infusion should be reduced or stopped as required by the clinical condition of the patient.
Krvácení by mohlo být považováno za velké, pokud je buď nezbytná, nebo potenciálně indikována transfuze erytrocytů, nebo pokud ke krvácení dojde na anatomicky kritickém místě (např. intrakraniální nebo gastrointestinální krvácení). 
A bleed could be considered major if red blood cell transfusion is either required or potentially indicated or if bleeding occurs in a critical anatomical site (e.g., intracranial or gastrointestinal haemorrhage).
Proto se musí u rizikových pacientů sledovat časné známky trombózy a v souladu s platnými doporučeními a standardní péči je třeba zavést profylaktická opatření proti tromboembolizaci. 
Therefore, patients at risk have to be monitored for early signs of thrombosis, and prophylaxis measures against thromboembolism should be instituted according to current recommendations and standard of care.
Jestliže Vám byl předepsán rekombinantní faktor VIII, podejte rekombinantní faktor VIII do 10 minut po dokončení infuze přípravku VEYVONDI. 
If recombinant factor VIII has been prescribed, administer recombinant factor VIII within 10 minutes after infusion of VEYVONDI has been completed.
Použijte rekonstituovaný přípravek (po smísení prášku s dodanou vodou) co nejdříve, do tří hodin. 
Use the reconstituted product (after mixing the powder with the supplied water) as soon as possible and within three hours.
50 až 80 IU/kg 
50 to 80 IU/kg
U pacientů s vysokými hladinami protilátek proti VWF nemusí být léčba von Willebrandovým faktorem účinná a je třeba zvážit jiné možnosti léčby. 
In patients with high levels of anti-VWF antibodies, von Willebrand factor therapy may not be effective and other therapeutic options should be considered.
Pokyny pro dávkování k léčbě malých a velkých krvácení jsou uvedeny v tabulce 1. 
Dosing guidelines for treatment of minor and major haemorrhages are provided in Table 1.
To je třeba provést okamžitě, aby se do tekutiny nedostaly choroboplodné zárodky. 
This should be done right away to keep the liquid free of germs.
Výpočet dávky rVWF (která se má podat během 1 hodiny před operací) (požadované IU VWF:RCo) 
Calculation of rVWF dose (to be administered within 1 hour prior to surgery) (IU VWF:RCo required)
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU VEYVONDI 650 IU 
INFORMATION IN BRAILLE VEYVONDI 650 IU
Roztok ve stříkačce se nemá používat, pokud je po filtraci zakalený nebo obsahuje vločky nebo částice. 
The solution in the syringe should not be used if it is cloudy or contains flakes or particles after filtration.
Tabulka 4 Souhrn nežádoucích účinků hlášených v klinických studiích s přípravkem VEYVONDI u von Willebrandovy choroby 
Table 4 Summary of Adverse Reactions reported in Clinical Trials with VEYVONDI in von Willebrand Disease
Typ operace 
Type of Surgery
Léčba krvácivých příhod 
Treatment of bleeding episodes
Přípravek VEYVONDI se nemá používat k léčbě hemofilie A. 
VEYVONDI should not be used in the treatment of Haemophilia A.
Podle zkušeností z klinických studií zůstanou hladiny endogenního FVIII po substituci VWF v normálu nebo téměř v normálu po dobu, kdy se pokračuje v podávání přípravku VEYVONDI. 
Based on experience from clinical studies, once VWF has been replaced, endogenous FVIII levels will remain normal or near normal as long as VEYVONDI is continued to be administered.
Viz bod 2 „Přípravek VEYVONDI obsahuje sodík“. 
See section 2 “VEYVONDI contains sodium”.
2 Každou zátku dezinfikujte samostatným sterilním alkoholovým tamponem (nebo jiným vhodným sterilním roztokem, který Vám doporučil lékař nebo centrum pro léčbu hemofilie) otíráním zátky po několik sekund. 
2 Disinfect each stopper with a separate sterile alcohol swab (or other suitable sterile solution suggested by your doctor or haemophilia treatment center) by wiping the stopper for several seconds.
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU VEYVONDI 1300 IU 
INFORMATION IN BRAILLE VEYVONDI 1300 IU
- Neuchovávejte při teplotě nad 30 °C. 
- Do not store above 30°C.
Může dojít k hypersenzitivním reakcím (včetně anafylaxe). 
Hypersensitivity reactions (including anaphylaxis) may occur.
Takové protilátky se mohou objevit v úzké souvislosti s hypersenzitivními nebo anafylaktickými reakcemi. 
Such antibodies may occur in close association with hypersensitivity or anaphylactic reactions.
Nejsou známy žádné interakce přípravků obsahujících lidský von Willebrandův faktor s jinými léčivými přípravky. 
No interactions of human von Willebrand factor products with other medicinal products are known.
Kombinace s přípravkem FVIII, který obsahuje také VWF, představuje další riziko trombotických příhod. 
A combination with a FVIII product containing VWF would pose an additional risk of thrombotic events.
Obsah obou injekčních lahviček rVWF a rFVIII lze natáhnout do jedné stříkačky pomocí samostatného nepoužitého zařízení pro rekonstituci (inkompatibility viz bod 6.2). 
The contents of each vial of rVWF and rFVIII can be drawn into a single syringe by using a separate unused reconstitution device (see 6.2 for incompatibilities).
Molekula VWF je nosičem pro koagulační faktor VIII a podílí se na srážení krve tím, že napomáhá hromadění krevních destiček v oblasti rány a tvorbě krevních sraženin. 
VWF is the carrier molecule for coagulation factor VIII and is involved in blood clotting making platelets stick to wounds and so helps to form a blood clot.
Kroky 
Steps
14 Obsah obou injekčních lahviček lze natáhnout do jedné stříkačky. 
14 The contents of two vials may be drawn into a single syringe.
Průměrná doba trvání infuze byla 16,5 minuty ([SD] ± 3,51 minuty) u dávky 50 IU/kg (FK50) a 11,8 minuty (± 2,86 minuty) u dávky 80 IU/kg VWF:RCo (FK80). 
The mean duration of infusion was 16.5 minutes (SD ± 3.51 minutes) for 50 IU/kg (PK50) and 11.8 minutes (± 2.86 minutes) for 80 IU/kg VWF:RCo (PK80).
Léčba pacientů s VWD, kteří mají vysoké titry vazebných protilátek (vyvolané předchozí léčbou pdVWF), může vyžadovat vyšší dávku k překonání účinku vazebných protilátek a klinická opatření při léčbě takových pacientů by mohla být spočívat v podání vyšších dávek vonikogu alfa na základě FK údajů jednotlivých pacientů. 
Treatment of VWD patients who have high-titer binding antibodies (due to previous treatment with pdVWF) may require a higher dose to overcome the binding antibody effect and such patients could be managed clinically by administration of higher doses of vonicog alfa based on the PK data for each individual patient.
Během léčby přípravkem VEYVONDI se mohou vyskytnout následující nežádoucí účinky: Hypersenzitivita nebo alergické reakce, tromboembolické příhody, tvorba inhibitorů proti VWF. 
During treatment with VEYVONDI the following adverse reactions may occur: Hypersensitivity or allergic reactions, thromboembolic events, inhibitor formation against VWF.
Frekvence dávkování přípravku VEYVONDI pro pooperační substituci se má obecně pohybovat v rozmezí dvakrát denně až každých 48 hodin. 
In general, the frequency of VEYVONDI dosing for post-operative substitution should range from twice a day to every 48 hours.
To odpovídá 2,2 % doporučeného maximálního denního příjmu sodíku potravou pro dospělého za předpokladu tělesné hmotnosti 70 kg a dávky 80 IU/kg tělesné hmotnosti. 
This is equivalent to 2.2% of the recommended maximum daily dietary intake of sodium for an adult, assuming 70 kg body weight and 80 IU/kg body weight.
Nutno vzít v úvahu u pacientů na dietě s nízkým obsahem sodíku. 
This is to be taken into consideration by patients on a controlled sodium diet.
e[(h*IU/dl)/(IU VWF:RCo/kg)] [byly použity testy VWF:RCo s různou citlivostí a pracovním rozmezím: fáze 1: automatizovaný test 0,08-1,50 IU/ml a citlivý manuální test 0,01-0,08 IU/ml; fáze 3: automatizovaný test 0,08-1,50 IU/ml g 
e[(h*IU/dL)/(IU VWF:RCo/kg)] f[VWF:RCo assays with different sensitivity and working ranges were used: Phase 1: automated assay 0.081.50 IU/mL and sensitive manual assay 0.01 - 0.08 IU/mL; Phase 3: automated assay 0.08 - 1.50 IU/mL g This trial was done using ADVATE, a recombinant factor VIII
AUC0inf/dávka e 
AUC0inf/Dose e
- Použijte rekonstituovaný přípravek (po smísení prášku s dodanou vodou) co nejdříve, do tří hodin. 
- Use the reconstituted product (after mixing the powder with the supplied water) as soon as possible and within three hours.
Nasaďte škrtidlo a připravte místo podání infuze tak, že kůži dobře otřete sterilním alkoholovým tamponem (nebo jiným vhodným sterilním roztokem, který Vám doporučil lékař nebo centrum pro léčbu hemofilie). 
Apply a tourniquet and get the infusion site ready by wiping the skin well with a sterile alcohol swab (or other suitable sterile solution suggested by your doctor or haemophilia treatment center).
Přípravek VEYVONDI se používá k léčbě a kontrole krvácivých příhod a k prevenci krvácení během operace u dospělých pacientů (ve věku 18 let a starších) s von Willebrandovou chorobou. 
VEYVONDI is used to treat and control bleeding episodes and to prevent bleeding during surgery in adult patients (aged 18 years and older) with von Willebrand disease.
Rozpouštědlo Voda pro injekci 
Water for injections
- Vonikog alfa nemíchejte s jinými léčivými přípravky s výjimkou rFVIII. 
- Do not mix vonicog alfa with other medicinal products except for rFVIII.
Uchopte obal na jeho okraji a stáhněte ho ze zařízení Mix2Vial. 
Grip the package at its edge and lift it off the Mix2Vial device.
V těchto případech se však nemá původně rekonstituovaný roztok přípravku VEYVONDI dále ředit. 
However, in these cases the initially reconstituted solution of VEYVONDI should not be diluted any further.
Doba použitelnosti po rekonstituci: 
Shelf-life after reconstitution:
Během operace a po operaci 
During and After Surgery
Jestliže jste byl(a) dříve léčen(a) koncentráty VWF získanými z plazmy, můžete mít sníženou odpověď na přípravek VEYVONDI v důsledku již existujících protilátek. 
If you have previously been treated with plasma-derived VWF concentrates you may have reduced response to VEYVONDI due to pre-existing antibodies.
V rámci prevence nadměrného krvácení Vám lékař vyšetří hladiny FVIII:C během 3 hodin před operací. 
For prevention of excessive bleeding your doctor will assess the FVIII:C levels within 3 hours before surgery.
Důrazně se doporučuje při každém podání přípravku VEYVONDI pacientovi zaznamenat název a číslo šarže přípravku, aby bylo možné zpětně přiřadit k pacientovi použitou šarži přípravku. 
It is strongly recommended that every time that VEYVONDI is administered to a patient, the name and batch number of the product are recorded in order to maintain a link between the patient and the batch of the product.
Baxter AG Industriestraße 67 A-1221 Vídeň RAKOUSKO 
Baxter AG Industriestrasse 67 A-1221 Vienna AUSTRIA
Pro pohodlnější aplikaci se doporučuje infuzní set s křidélky (motýlkem). 
For comfort, a winged (butterfly) infusion set is preferred.
Dávka rFVIII se má vypočítat podle rozdílu mezi počáteční hladinou FVIII:C v plazmě pacienta a požadovanou maximální hladinou FVIII:C, aby se dosáhlo odpovídající hladiny FVIII:C založené na přibližné střední recovery 0,02 (IU/ml)/(IU/kg). 
The rFVIII dose should be calculated according to the difference between the patient's baseline plasma FVIII:C level, and the desired peak FVIII:C level to achieve an appropriate plasma FVIII:C level based on the approximate mean recovery of 0.02 (IU/mL)/(IU/kg).
Vazebné protilátky proti nečistotám, jako jsou rekombinantní furin, protein CHO nebo myší IgG, nebyly po léčbě přípravkem VEYVONDI pozorovány. 
Binding antibodies against impurities such as rFurin, CHO-protein or mouse IgG were not observed after treatment with VEYVONDI.
Po rekonstituci Podmínky uchovávání tohoto léčivého přípravku po jeho rekonstituci jsou uvedeny v bodě 6.3. 
After reconstitution For storage conditions after reconstitution of the medicinal product, see section 6.3.
Po podání celé dávky přípravku VEYVONDI má do 10 minut následovat podání rFVIII. 
The complete dose of VEYVONDI should be administered followed by rFVIII within 10 minutes.
Přípravek VEYVONDI nemíchejte s jinými léčivými přípravky s výjimkou rFVIII. 
Do not mix VEYVONDI with other medicinal products except for rFVIII.
Rekonstituovaný přípravek můžete uchovávat po dobu až tří hodin při pokojové teplotě, která nepřekročí 25 °C. 
You can store the reconstituted product at room temperature not to exceed 25° C for up to three hours.
Jestliže jste pro infuzi použil(a) více přípravku VEYVONDI, než se doporučuje, sdělte to co nejdříve svému lékaři. 
If you infuse more VEYVONDI than recommended, tell your doctor as soon as possible.
Není-li hodnota IR k dispozici, předpokládá se IR 0,02 IU/ml na IU/kg. 
If the IR is not available, assume an IR of 0.02 IU/mL per IU/kg.
Objem vzduchu má být stejný jako objem rekonstituovaného přípravku VEYVONDI, který budete odebírat z injekční lahvičky. 
The amount of air should equal the amount of reconstituted VEYVONDI that you will withdraw from the vial.
V případě, že jsou potřeba velké objemy přípravku VEYVONDI, lze sloučit dvě injekční lahvičky přípravku VEYVONDI. 
In case large volumes of VEYVONDI are required, it is possible to pool two vials of VEYVONDI together.
Váš lékař provede testy, aby se ujistil, že máte dostatečnou hladinu von Willebrandova faktoru. 
Your doctor will perform tests to make sure that you have adequate levels of von Willebrand factor.
40 až 50 IU/kg 
40 to 50 IU/kg