natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Pacienti by měli být klinicky sledováni, včetně endoskopie. 
Patients should be monitored clinically, including by endoscopy.
Studované populace pacientů měly široké věkové rozmezí a zahrnovaly pacienty považované i nepovažované za vhodné pro autologní transplantaci kmenových buněk. 
The patient populations studied included a wide range of ages, as well as patients considered eligible or ineligible for autologous stem cell transplantation.
Také může ovlivnit výsledky NBT (nitrotetrazoliová modř) testu na bakteriální infekce a vyvolat falešně negativní výsledek. 
It can also affect the nitro blue tetrazolium (NBT) test for bacterial infections and cause false-negative results.
− infekce, zánět celého těla z důvodu infekce (sepse); 
− Infection, inflammation of the whole body due to infection (sepsis);
Vysoké dávky kortikosteroidů včetně dexamethasonu mohou způsobit psychické obtíže, které mohou být někdy závažného charakteru. 
High-dose corticosteroids, including dexamethasone, can cause psychological problems that may sometimes be serious.
U pacientů z endemických oblastí (tropických a subtropických oblastí, jižní Evropy) by měla být vyšetřena stolice a v případě potřeby by měl být před zahájením léčby dexamethasonem parazit eradikován. 
Patients from endemic areas (tropical and sub-tropical regions, southern Europe) should have a stool examination and if required an eradication of the parasite before initiating dexamethasone treatment.
Jestliže onemocníte nebo se se Vám přihodí nehoda nebo jestliže budete potřebovat chirurgický zákrok (dokonce i u zubaře) nebo očkování (zejména očkovacími látkami s „živými viry“), měl(a) byste ošetřujícího lékaře informovat, že užíváte nebo jste v nedávné době užíval(a) vysoké dávky kortikosteroidů. 
If you become ill or are involved in an accident, or if you need surgery (even at the dentist) or require a vaccination (particularly “live virus” vaccines) you should inform the doctor treating you that you are taking or have recently taken high-dose corticosteroids.
Jestliže je kombinace nutná, je nutné posílit sledování a koagulační faktory kontrolovat po prvním týdnu a poté každý druhý týden léčby i po skončení léčby; 
It the combination is required, monitoring should be reinforced and coagulation parameters controlled after one week and then every other week of treatment as well as after the end of treatment.
Při velmi vysokých dávkách obíhá většina dexamethasonu volně v krvi. 
At very high doses the majority of dexamethasone circulates unbound in the blood.
Toto riziko se zvyšuje při léčbě určitými antibiotiky a při potížích s ledvinami. 
This risk is increased by treatment with certain antibiotics and by kidney problems.
Léčba vysokými dávkami kortikosteroidů může snížit schopnost Vašeho těla bojovat s infekcí. 
Treatment with a high-dose corticosteroid may reduce your body's ability to fight infection.
− zvýšená potřeba antidiabetik, nerovnováha solí, ztráta draslíku způsobená nízkými hladinami oxidu uhličitého (stav zvaný metabolická alkalóza); 
− Increased need for diabetes medicine, salt imbalance, potassium loss due to low carbon dioxide levels (a condition called metabolic alkalosis);
Eliminace Plazmatický poločas dexamethasonu je přibližně 250 minut. 
Elimination The plasma half-life of dexamethasone is approximately 250 minutes.
Velikost balení: 10 tablet. 
Pack size of 10 tablets.
• s digitálisem, protože hypokalémie zesiluje toxické účinky digitálisu. 
• With digitalis, as hypokalaemia enhances the toxic effects of digitalis.
Biologická dostupnost dexamethasonu je přibližně 80 %. 
Bioavailability of dexamethasone is approximately 80%.
Takové infekce mohou být rovněž způsobeny mikroorganismy, které za normálních podmínek způsobují onemocnění jen vzácně (oportunní infekce). 
Such infections can also be caused by microorganisms that rarely cause disease under normal circumstances (opportunistic infections).
Zbývající polovinu tablety uchovejte na bezpečném místě mimo dohled a dosah dětí do té doby, než ji náležitým způsobem zlikvidujete, neboť léky byste v žádném případě neměl(a) vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu. 
Then, keep the spare half tablet in a safe place, out of the sight and reach of children, until you can throw it away properly, as you should not throw away any medicines in wastewater or household waste.
Během léčby nesmíte kojit. 
You must not breast-feed during treatment.
Farmakoterapeutická skupina: Kortikosteroidy pro systémové použití, glukokortikoidy, ATC kód: H02AB02 
Pharmacotherapeutic group: Corticosteroids for systemic use, glucocorticoids, ATC code: H02AB02
Kvůli bezpečnostním rizikům je nutné vyvarovat se následujících kombinací: 
The following combinations should be avoided due to safety concerns:
Přínos léčby dexamethasonem je nutné pečlivě a průběžně zvažovat vzhledem k faktickým i potenciálním rizikům. 
The benefit from dexamethasone treatment should be carefully and continuously weighed against actual and potential risks.
Větší část je u člověka hydrogenována nebo hydroxylována, přičemž hlavními metabolity jsou hydroxy-6-dexamethason a dihydro20-dexamethason. 
The major part is hydrogenated or hydroxylated in humans, the major metabolites being hydroxy-6-dexamethasone and dihydro-20-dexamethasone.
17, Parc des Vautes 34980 Saint Gély du Fesc Francie 
17, Parc des Vautes 34980 Saint Gély du Fesc France
Jak incidence, tak závažnost periferní neuropatie se nicméně zvyšují při současném podávání bortezomidu nebo thalidomidu. 
However, both incidence and severity of peripheral neuropathy increase with concomitant bortezomib or thalidomide administration.
Může se u vás objevit i „syndrom z vysazení“. 
You may also feel a ‘withdrawal symptom'.
Léčba glukokortikoidy může snížit účinek antidiabetické a antihypertenzní léčby. 
Glucocorticoid therapy may reduce the effect of anti-diabetic and antihypertensive treatment.
Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 98,1 mg laktózy (ve formě monohydrátu). 
Excipient with known effect: Each tablet contains 98.1 mg lactose (as monohydrate).
Na konci léčby dexamethasonem by dávka měla být postupně snižována až do úplného vysazení. 
At the end of dexamethasone treatment, the dose should be tapered in a stepwise fashion until a complete stop.
Dexamethason se váže na plazmatické proteiny, zejména albumin, až z 80 %, v závislosti na podané dávce. 
Dexamethasone is bound by plasma proteins, principally albumin, up to about 80%, depending on the administered dose.
Pacienty / pečující osoby je nutné přesvědčit o potřebě vyhledat lékařskou pomoc, jestliže se objeví znepokojující psychologické příznaky, zejména pokud je podezření na depresivní náladu nebo sebevražedné myšlenky. 
Patients/carers should be encouraged to seek medical advice if worrying psychological symptoms develop, especially if depressed mood or suicidal ideation is suspected.
Glukokortikoidy se vylučují do mateřského mléka a byl prokázán účinek na kojené novorozence/kojence léčených žen. 
Glucocorticoids are excreted in human milk and effects have been shown in breastfed newborns/infants of treated women.
Dexamethason je podobný glukokortikoidům, které se přirozeně tvoří v těle. 
Dexamethasone is similar to glucocorticoids which are naturally produced in the body.
Přípravek Neofordex může způsobit závažné psychické problémy. 
Neofordex may cause serious mental health problems.
Tento léčivý přípravek nevyžaduje zvláštní podmínky pro uchovávání. 
This medicinal product does not require any special storage conditions.
Dexamethason je syntetický glukokortikoid; kombinuje vysoce protizánětlivé účinky s nízkou mineralokortikoidní aktivitou. 
Dexamethasone is a synthetic glucocorticoid; it combines high anti-inflammatory effects with low mineralocorticoid activity.
Účinnost a bezpečnost kombinované léčby obsahující dexamethason u mnohočetného myelomu byla potvrzena v mnoha klinických studiích u nově diagnostikovaných pacientů a u pacientů s relabujícím nebo refrakterním onemocněním. 
The efficacy and safety of dexamethasone combination treatment in multiple myeloma has been confirmed in numerous clinical studies in newly diagnosed patients and in patients with relapsed or refractory disease.
Pacienti by měli být informováni o příznacích a symptomech pneumonie a měli by být instruováni, aby v případě jejich výskytu vyhledali lékařskou pomoc. 
Patients should be informed of the signs and symptoms of pneumonia and be advised to seek medical attention in case of their appearance.
Lékař Vám doporučí vhodnou dietu a může Vám předepsat doplňky s draslíkem, vápníkem nebo vitamínem D. 
Your doctor will advise on an appropriate diet, and may prescribe potassium, calcium or vitamin D supplements.
V případě aktivního infekčního onemocnění musí být k léčbě přípravkem Neofordex přidána vhodná léčba infekce. 
In case of active infectious disease, appropriate antiinfective treatment must be added to the treatment with Neofordex.
Zvláštní péče je nutná při zvažování použití systémových kortikosteroidů u pacientů, kteří mají ve své vlastní anamnéze nebo anamnéze příbuzných prvního stupně výskyt stávajících nebo předchozích závažných afektivních poruch. 
Particular care is required when considering the use of systemic corticosteroids in patients with existing or previous history of severe affective disorders in themselves or in their first degree relatives.
• s kyselinou acetylsalicylovou v dávce ≥ 1 g na dávku nebo 3 g denně z důvodu zvýšeného rizika krvácení. 
• With acetylsalicylic acid, at doses ≥ 1 g per dose or 3 g per day, due to an increased risk of bleeding.
Tento přípravek musíte užívat přesně v lékařem předepsané dny. 
You must take this medicine on the appropriate days, exactly as your doctor prescribed.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Neofordex Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Neofordex v obvyklém čase a - jestliže je zpoždění menší než 12 hodin: okamžitě si vezměte tabletu; - jestliže je zpoždění větší než12 hodin: tabletu již neužívejte, ale vezměte si další tabletu v obvyklém čase. 
If you forget to take Neofordex If you forget to take Neofordex at the usual time and - if you are less than 12 hours late: take the tablet immediately.
− ztráta tělních tekutin (dehydratace) s žízní nebo bolestí hlavy; 
− Lack of body water (dehydration) with thirst or headache;
jednu tabletu (40 mg) nebo polovinu tablety (20 mg), zapijte ráno sklenicí vody. 
Swallow the prescribed dose of one tablet (40 mg) or half a tablet (20 mg) in the morning with a glass of water.
Pacienty s vysokým rizikem TLS, jako jsou pacienti s vysokým proliferačním růstem nádoru, vysokou nádorovou zátěží a vysokou citlivostí na cytostatika, je třeba pečlivě sledovat a přijmout vhodná opatření. 
Patient at high risk of TLS, such as patients with high proliferative rate, high tumour burden, and high sensitivity to cytotoxic agents, should be monitored closely and appropriate precaution taken.
Následující kombinace vyžadují vzhledem k bezpečnostnímu riziku určitá opatření: 
The following combinations require precautions due to safety concerns:
Bílá, oválná (11 mm x 5,5 mm) tableta s půlicí rýhou na jedné straně. 
White, oblong (11 mm × 5.5 mm) tablet with a score-line on one face.
− srdeční příhoda, abnormálně pomalý srdeční rytmus; 
− Heart attack, abnormally slow heartbeat;
Během léčby je nutné dodržovat dietu s nízkým obsahem jednoduchých cukrů a vysokým obsahem proteinů kvůli hyperglykemickému účinku kortikosteroidů a jejich stimulaci katabolismu proteinů s negativní dusíkovou bilancí. 
During treatment, a diet low in simple sugars and high in protein should be followed due to the hyperglycaemic effect of corticosteroids and their stimulation of protein catabolism with a negative nitrogen balance.
− selhání produkce normálního množství hormonů štítné žlázy (hypotyreóza); 
− Failure of the thyroid gland to produce normal amounts of hormones (hypothyroidism);
Toto riziko se zvyšuje při současném užívání fluorochinolonů a u pacientů podstupujících dialýzu se sekundární hyperparatyreózou nebo po transplantaci ledvin. 
This risk is increased by concomitant use of fluoroquinolones and in patients undergoing dialysis with secondary hyperparathyroidism or after renal transplantation.
U perorálních antikoncepčních přípravků nebyly provedeny studie interakcí. 
No interaction study has been performed with oral contraceptives.
− časté močení; 
− Frequent urination;
Porucha funkce jater nebo renální insuficience 
Hepatic impairment or renal insufficiency
Nespavost je možné minimalizovat podáváním přípravku Neofordex v ranních hodinách. 
Insomnia may be minimised by administering Neofordex in the morning.
To může někdy vést ke vzniku infekcí způsobených zárodky, které za normálních podmínek způsobují infekce jen málokdy (nazývají se oportunní infekce). 
This can sometimes lead to infections caused by germs that rarely cause infection under normal circumstances (called opportunistic infections).
Častá je retence vody a sodíku, která může vést k hypertenzi. 
Water and sodium retention is common and can lead to hypertension.
U dávek ≥ 500 mg na dávku nebo < 3 g za den jsou nutná opatření z důvodu zvýšeného rizika krvácení, ulcerací a gastrointestinálních perforací. 
At doses ≥ 500 mg per dose or < 3 g per day, precautions are required due to increased risk of haemorrhage, ulcerations and gastro-intestinal perforation.
Pokud zaznamenáte neostré nebo zkreslené vidění přetrvávající několik dní, obraťte se na svého lékaře. 
If you notice blurring or distorted vision that lasts for several days, please contact your doctor.
Méně časté, ale závažné nežádoucí účinky zahrnují: pneumonii a další infekce a psychiatrické poruchy (viz bod 4.4). 
Less common but serious adverse reactions include: pneumonia and other infections and psychiatric disorders (see section 4.4).
Jestliže se u pacienta objeví jakákoli tromboembolická příhoda, léčba musí být přerušena a musí být zahájena standardní antikoagulační terapie. 
If the patient experiences any thromboembolic events, treatment must be discontinued and standard anticoagulation therapy started.
Laboratoires CTRS 63, rue de l'Est 92100 Boulogne-Billancourt Francie 
Laboratoires CTRS 63, rue de l'Est 92100 Boulogne-Billancourt France
Pacienty s poruchou funkce jater nebo renální insuficiencí je nutné náležitě sledovat; dávkování u pacientů s poruchou jater by mělo být obezřetné, protože pro tuto populaci pacientů nejsou k dispozici žádné údaje (viz body 4.4 a 5.2). 
Patients with hepatic impairment or renal insufficiency require appropriate monitoring; patients with hepatic impairment should be dosed with caution as there are no data for this patient population (see sections 4.4 and
Evropská agentura pro léčivé přípravky udělila odklad povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem Neofordex u mnohočetného myelomu u všech podskupin pediatrické populace (informace o použití v pediatrii viz bod 4.2). 
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Neofordex in all subsets of the paediatric population in multiple myeloma (see section 4.2 for information on paediatric use).
Léčba vysokými dávkami dexamethasonu zvyšuje riziko rozvoje závažných infekcí způsobených zejména bakteriemi, kvasinkami a/nebo parazity. 
Treatment with high-dose dexamethasone increases the risk of developing serious infections, in particular due to bacteria, yeasts and/or parasites.
Dexamethason je hormon s názvem glukokortikoid, někdy označovaný jako kortikoid či kortikosteroid, s různými účinky včetně působení na bílé krvinky, které jsou součástí imunitního systému (přirozená obranyschopnost těla). 
Dexamethasone is a type of hormone called a glucocorticoid, sometimes called a corticoid or corticosteroid, with various actions including effects on white blood cells, which form part of the immune system (the body's natural defences).
Zbývající půlky tablet, které nejsou podány okamžitě po rozpůlení, se mají zlikvidovat (viz bod 6.6). 
Halved tablets that are not taken immediately should be disposed of (see section 6.6).
Dávka i frekvence podávání se liší podle terapeutických protokolů a přidružené léčby. 
The dose and administration frequency varies with the therapeutic protocol and the associated treatment(s).
Následující kombinace vyžadují přijetí opatření z důvodu změn ve farmakokinetice dexamethasonu: 
The following combinations require precautions due to changes in dexamethasone pharmacokinetics:
S ohledem na možné problémy se stálostí složení, které by se mohly vyskytnout u zbývajících půlek tablet uchovávaných po rozdělení, se mají poloviny tablet, které nejsou okamžitě po rozdělení užity, zlikvidovány v souladu s místními předpisy týkajícími se životního prostředí (viz také bod 6.4). 
Due to possible stability issues affecting half tablets stored after division, half-tablets that are not taken immediately should be discarded in agreement with local precautions for environmental protection (see also 6.4).
− neschopnost těla reagovat normálně na závažný stres, např. dopravní nehodu, chirurgický výkon či onemocnění z důvodu nedostatečné funkce nadledvin, závažné neobvyklé bolesti hlavy s poruchami vidění související s vysazováním léčby, nepravidelnost menstruačního cyklu u žen; 
− Inability of the body to respond normally to severe stress such as accidents, surgery or illness due to insufficient function of the adrenal glands, severe unusual headache with visual disturbances linked to the withdrawal of treatment, irregularity of menstrual cycles in women;
Pacientům se doporučuje, aby nepoužité tablety nevyhazovali do běžného domácího odpadu nebo do odpadních vod. 
Advise patients to not dispose of unused tablets through household waste or wastewater.
V kontrolovaných studiích vykazovala kombinovaná léčba s dexamethasonem z hlediska přežití a odpovědi konzistentně lepší výsledky než samostatně podávaný dexamethason. 
In controlled studies, combination treatment with dexamethasone consistently showed better outcomes in terms of survival and response than single-agent dexamethasone.
Pacienty a/nebo pečující osoby je nutné upozornit, že u systémových steroidů se mohou vyskytnout potenciálně závažné psychiatrické nežádoucí účinky (viz bod 4.8). 
Patients and/or carers should be warned that potentially severe psychiatric adverse reactions may occur with systemic steroids (see section 4.8).
Nekompenzované psychózy. 
Uncontrolled psychoses.
Mezi podáním těchto léčivých přípravků a přípravku Neofordex by měly uplynout alespoň dvě hodiny; 
The administration of such medicinal products and Neofordex should be separated by at least two hours.
Může být nutné upravit dávku lenalidomidu nebo pomalidomidu. 
A dose reduction of lenalidomide or pomalidomide may be required.
Z tohoto důvodu je nutné pacienty se známými rizikovými faktory tromboembolické nemoci (včetně předchozí trombózy) pečlivě sledovat. 
Consequently, patients with known risk factors for thromboembolism (including prior thrombosis) should be closely monitored.
• s fluorochinolony z důvodu možného zvýšeného rizika tendinitidy a ve výjimečných případech ruptury postižené šlachy, zvláště po dlouhodobé léčbě; 
• With fluoroquinolones, due to possibly increased risk of tendonitis and, in exceptional cases, rupture of the affected tendon, particularly after long-term treatment.
Předepisující lékaři by měli dávku dexamethasonu, která má být použita, pečlivě zhodnotit vzhledem k povaze a stavu onemocnění u pacienta. 
Prescribing physicians should carefully evaluate which dose of dexamethasone to use, taking into account the condition and disease status of the patient.
Přípravek Neofordex by se neměl používat spolu s živými atenuovanými vakcínami (viz bod 4.5). 
Neofordex should not be used with live attenuated vaccines (see section 4.5).
Tabletu lze dělit na dvě stejné poloviny. 
The tablet can be divided into two equal halves.
Bylo prokázáno, že dexamethason indukuje smrt buněk (apoptózu) mnohočetného myeolomu cestou regulace aktivity nukleárního faktoru-κB směrem dolů a aktivací kaspázy-9 prostřednictvím uvolnění druhého mitochondriálního aktivátoru kaspáz (Smac, faktoru podporujícího apoptózu). 
Dexamethasone has been shown to induce multiple myeloma cell death (apoptosis) via a down-regulation of Nuclear Factor-κB activity and an activation of caspase-9 through second mitochondria-derived activator of caspase (Smac; an apoptosis promoting factor) release.
Během léčby by u pacientů měl být bedlivě sledován výskyt infekcí. 
During treatment, patients should be closely monitored for the appearance of infections.
Antitrombotická profylaxe nízkou dávkou kyseliny acetylsalicylové je nicméně možná; 
However, antithrombotic prophylaxis with low-dose acetylsalicylic acid is possible.
U starších a/nebo oslabených pacientů může být denní dávka podle příslušného léčebného režimu snížena na 20 mg dexamethasonu. 
In elderly and/or frail patients, the daily dose may be reduced to 20 mg of dexamethasone, according to the appropriate treatment regimen.
− epileptické záchvaty; 
− Epileptic fits;
Požadavky programu prevence těhotenství musí být splněny zvláště u kombinované léčby s thalidomidem nebo jeho analogy. 
In particular, the requirements of the pregnancy prevention programme for combination treatment with thalidomide or its analogues must be followed.
Eradikace parazitů musí být úspěšně dokončena ještě před zahájením použití dexamethasonu (viz bod 4.4); 
Parasite eradication must be successfully terminated before dexamethasone use (see section 4.4).
Nejsou k dispozici údaje o biotransformaci dexamethasonu u pacientů s poruchou jater. 
No data are available on the biotransformation of dexamethasone in hepatically impaired patients.
K dosažení maximální úrovně markerů apoptózy spolu se zvýšenou aktivací kaspázy-3 a fragmentací DNA je nutná prodloužená expozice. 
Prolonged exposure was required to achieve maximum levels of apoptotic markers along with increased caspase-3 activation and DNA fragmentation.
Pacientům i lékařům se doporučuje, aby pozorně sledovali příznaky a symptomy tromboembolické nemoci. 
Patients and physicians are advised to be observant for the signs and symptoms of thromboembolism.
Některá virová onemocnění (plané neštovice, spalničky) mohou u pacientů, kteří jsou léčeni glukokortikoidy nebo kteří byli léčeni glukokortikoidy během uplynulých 3 měsíců, probíhat závažněji. 
Certain viral diseases (varicella, measles) can be aggravated in patients receiving glucocorticoid treatment or who have received glucocorticoid treatment within the previous 3 months.
Je charakterizován nadměrným počtem abnormálních plazmatických buněk v kostní dřeni a nadprodukcí intaktních monoklonálních imunoglobulinů (IgG, IgA, IgD nebo IgE) nebo pouze Bence-Jonesova proteinu (volných monoklonálních imunoglobulinových lehkých řetězců κ a λ). 
It is characterized by excessive numbers of abnormal plasma cells in the bone marrow and overproduction of intact monoclonal immunoglobulin (IgG, IgA, IgD, or IgE) or Bence-Jones protein only (free immunoglobulin monoclonal κ and λ light chains).
V závislosti na době trvání léčby může být narušen metabolismus vápníku. 
Depending on the duration of treatment, calcium metabolism may be impaired.
− zvýšená hladina cukru v krvi, zácpa; 
− Increased blood sugar levels, constipation;
Kouření nemá na farmakokinetiku dexamethasonu vliv. 
Smoking has no influence on dexamethasone pharmacokinetics.
Dexamethason také směrem dolů reguluje antiapoptotické geny a zvýšené hladiny proteinu IκB-α. 
Dexamethasone also down-regulated anti apoptotic genes and increased IκB-α protein levels.
Dexamethason může potlačit kožní reakci při testování na alergie. 
Dexamethasone can suppress skin reaction to allergy testing.
Zvláštní péče je třeba při léčbě pacientů s poruchami ledvin, hypertenzí nebo městnavým srdečním selháním. 
Particular care is needed when treating patients with renal impairment, hypertension or congestive heart failure.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Neofordex, než jste měl(a) Jestliže jste užil(a) příliš mnoho přípravku Neofordex, kontaktujte okamžitě svého lékaře nebo nemocnici. 
If you take more Neofordex than you should If you take too much Neofordex contact your doctor or hospital immediately.