natgillin/translations-raw huggingface dataset:
[EMA/MB/902165/2011] Pololetní zpráva ukázala pozitivní trendy v oblasti rozpoznávání a řízení signálů. 
[EMA/MB/902165/2011] The mid-year report showed positive trends in the area of signal detection and management.
• [EMA/907269/2011] Zpráva o projektech v oblasti telematiky v EU; [EMA/907270/2011] Zpráva o činnosti EU v oblasti telematiky; [EMA/907383/2011] Zápis ze zasedání výboru správní rady pro telematiku konaného dne 22. září 2011. 
• [EMA/907269/2011] EU telematics projects report; [EMA/907270/2011] EU telematics operations report; [EMA/907383/2011] Minutes from the Management Board Telematics Committee meeting held on 22 September 2011.
Dalšími oblastmi zájmu pro rok 2012 budou komunikace, transparentnost, budoucí veterinární právní předpisy, vzájemné působení s orgány pro posuzování zdravotnických technologií, reengineering procesů pro zvýšení efektivity činnosti a zajištění fungování agentury během rušného období Olympijských her v Londýně. 
Communication, transparency, future veterinary legislation, interactions with health technology assessment (HTA) bodies, process reengineering to increase efficiency of operations, and assuring functioning of the Agency during the busy Olympic period in London will be other areas of focus for
b) Druhá aktualizace informací o provádění politiky týkající se střetu zájmů pro zaměstnance 
b.) Second update on the implementation of the conflicts of interests policy for staff
Pedro Ortun Silvan (GŘ ENTR) dává svůj hlas na základě plné moci Paole Testoriové-Coggiové (GŘ SANCO). 
Pedro Ortun Silvan (DG Enter) gives his vote by proxy to Paola Testori-Coggi (DG Sanco).
[EMA/MB/643417/2011] Správní rada vzala na vědomí upravený plán zaměstnanecké politiky, v souladu se snížením počtu zaměstnanců a rozpočtu v porovnání s předběžným návrhem rozpočtu na rok 2012. 
[EMA/MB/643417/2011] The Management Board noted the revised staff policy plan, in line with the reduced staffing and budget compared to the 2012 preliminary draft budget.
2 Björn Lemmer 
2 Bjorn Lemmer
• [EMA/MB/868582/2011] Výsledek písemných postupů v období od 15. září 2011 do 30. listopadu 
• [EMA/MB/868582/2011] Outcome of written procedures during the period 15 September 2011 to
d) Rozpočet na IKT a projekty na rok 2012 
d.) ICT budgets and projects for 2012
Paola Testori Coggi Pedro Ortum Silvan omluven 
European Commission Paola Testori Coggi Apologies from Pedro Ortum Silvan
• [EMA/MB/902317/2011] Souhrnné informace o převodech rozpočtových prostředků v rozpočtu na rok 2011. 
• [EMA/MB/902317/2011] Summary of transfers of appropriations in the budget 2011.
George Antoniou (Kypr) dává svůj hlas na základě plné moci Patricii Velle Bonannové (Malta). 
George Antoniou (Cyprus) gives his vote by proxy to Patricia Vella Bonanno (Malta).
6 Estonsko 
6 Estonia
7 Finsko 
7 Finland
Návrh diskusního dokumentu o etických aspektech a aspektech správné klinické praxe klinických hodnocení 
Draft reflection paper on ethical and GCP aspects of clinical trials
5 jednacího řádu tak, aby bylo jasné, že zástupce občanské společnosti může být zvolen předsedou. 
Members also asked to revise the wording of Article 2 (5) of the rules of procedure to clarify that civil society representatives can be elected as chair.
[EMA/MB/826035/2011] Pořad jednání byl schválen. 
[EMA/MB/826035/2011] The agenda was adopted.
c) Upravená politika správní rady týkající se střetu zájmů 
c.) The revised Management Board conflicts of interests policy
3 Belgie 
3 Belgium
Ioannis Toutas (Řecko) dává svůj hlas na základě plné moci Patovi O'Mahonymu (Irsko). 
Ioannis Toutas (Greece) gives his vote by proxy to Pat O'Mahony (Ireland).
a) Pracovní program na rok 2012 
a.) The work programme 2012
Claude Hemmer (Lucembursko) dává svůj hlas na základě plné moci Aginusu Kalisovi (Nizozemsko). 
Claude Hemmer (Luxembourg) gives his vote by proxy to Aginus Kalis (Netherlands).
změny typu II v registraci přípravků pro minoritní užití a minoritní druhy používaných pro druhy, které nejsou určeny k výrobě potravin, a hlavní registrační dokumentace léčivých přípravků určených k použití v pandemické situaci u lidí. 
The amendments concern the following areas: inspections, plasma master files, certificates for medicinal products, type II variations to MUMS marketing authorisations for non-food-producing species, and core dossiers for medicinal products to be used in a human pandemic situation.
[EMA/MB/899250/2011; EMA/INS/GMP/774201/2011] Správní rada diskutovala o otázce nedostatečných dodávek, kterou považuje za důležitou pro veřejné zdraví. 
[EMA/MB/899250/2011; EMA/INS/GMP/774201/2011] The Board discussed the issue of supply shortages, considering it to be of importance to public health.
Mike O'Donovan dává svůj hlas na základě plné moci Mary G. Bakerové. 
Mike O'Donovan gives his vote by proxy to Mary G Baker.
Mike O'Donovan omluven 
Mary Baker Apologies from Mike O'Donovan
[EMA/MB/882002/2011] Správní rada uvedla, že písemný postup pro neautomatické přenosy bude předložen k přijetí nejpozději do 15. února 2012. 
[EMA/MB/882002/2011] The Management Board noted that a written procedure for non-automatic carry-forward will be launched for adoption no later than 15 February 2012.
Hlasování o přijetí bodu 7c pořadu jednání - politika správní rady týkající se střetu zájmů 
Vote on the adoption of agenda item 7c - MB conflicts of interests policy
Seznam účastníků 74. zasedání správní rady, konaného v Londýně dne 15. prosince 2011 
List of participants at the 74th meeting of the Management Board, held in London on 15 December 2011
[EMA/MB/828587/2011] Správní rada vzala na vědomí konečný zápis přijatý písemným postupem dne 23. listopadu 2011. 
[EMA/MB/828587/2011] The Management Board noted the final minutes, adopted by written procedure on 23 November 2011.
Hlavní body sdělení výkonného ředitele 
Highlights from the Executive Director
• Přijetí zápisu ze 73. zasedání správní rady, dokončeno dne 25. listopadu 2011. 
• Adoption of 73rd Management Board meeting minutes finalised on 25 November 2011.
Plné moci oznámené předsedou 
Proxies announced by the Chair
8 Německo 15 Rumunsko 9 Řecko na základě plné moci 
8 Germany 9 Greece by proxy 10 Ireland 11 Italy
[EMA/MB/903626/2011; EMA/688885/2010; EMA/161137/2011] Správní rada schválila nový rámec pro vzájemné působení se zdravotnickými pracovníky a kritéria, která se vztahují na organizace zdravotnických pracovníků, jež se chtějí zapojit do činností agentury. 
[EMA/MB/903626/2011; EMA/688885/2010; EMA/161137/2011] The Management Board endorsed the new framework for interaction with healthcare professionals (HCPs) and the criteria that apply to HCP organisations wishing to be involved in the Agency's activities.
[EMA/MB/856505/2011] Správní rada vzala na vědomí informace o rozpočtu na IKT a o projektech plánovaných na rok 2012. 
[EMA/MB/856505/2011] The Management Board noted the information on the ICT budget and the projects planned for 2012.
Proti 
Against
a) Upravené pravomoci 
a.) Revised terms of reference
[EMA/MB/811207/2011] Správní rada schválila zprávu o postupu agentury při zadávání zakázek a navržený akční plán ke zlepšení. 
[EMA/MB/811207/2011] The Management Board endorsed the report on the Agency's procurement procedure and the proposed improvement action plan.
Látky lidského původu 
Substances of human origin (SoHO)
b) Pravidla předsednictví výboru MBTC 
b.) MBTC chairmanship arrangements
[EMA/MB/554514/2011] Správní rada přijala pracovní program na rok 2012. 
[EMA/MB/554514/2011] The Management Board adopted the work programme 2012.
[EMA/MB/115339/2004/Rev.3] Správní rada přijala změny jednacího řádu správní rady. 
[EMA/MB/115339/2004/Rev.3] The Management Board adopted changes to the Management Board rules of procedure.
Předseda ředitelů lékových agentur podal přehled o aktuálním stavu řady záležitostí, zahrnující mimo jiné následující body: 
The Chair of the HMA management group provided an update on a number of items, including the following:
Česká republika Bulharsko 
Czech Republic Bulgaria
c) Návrh rozpočtu a plánu pracovních míst na rok 2012 
c.) Draft budget and establishment plan 2012
Plánování na rok 2012 
Planning 2012
[EMA/MB/901680/2011; EMA/901869/2011] Správní rada schválila prováděcí činnosti na rok 2012. 
[EMA/MB/901680/2011; EMA/901869/2011] The Management Board endorsed the implementing activities for 2012.
• Č. 11/2011 - jmenování Frederica Kleina náhradníkem CVMP, navrženo Belgií, dokončeno dne 19. října 2011. 
• No 11/2011 - the appointment of Frederic Klein as CVMP alternate, proposed by Belgium, finalised on 19 October 2011.
[EMA/MB/834867/2011] Správní rada přivítala navržené změny politiky správní rady týkající střetu zájmů. 
[EMA/MB/834867/2011] The Management Board welcomed the proposed revisions to the Management Board policy on conflicts of interests.
[EMA/MB/915206/2011; Ares(2011)992230 - 20/09/2011] Správní rada schválila strategický plán auditu předložený útvarem interního auditu na období 2012-2014. 
[EMA/MB/915206/2011; Ares(2011)992230 - 20/09/2011] The Management Board endorsed the IAS strategic audit plan for 2012-2014.
[EMA/MB/239263/2011] Správní rada přijala změny prováděcích pravidel pro poplatky. 
[EMA/MB/239263/2011] The Management Board adopted amendments to the fee implementing rules.
• Č. 12/2011 - jmenování Aliy Michaelidou-Patsiové náhradnicí CVMP, navrženo Kyprem, dokončeno dne 28. listopadu 2011. 
• No 12/2011 - the appointment of Alia Michaelidou-Patsia as CVMP alternate, proposed by Cyprus, finalised on 28 November 2011.
[EMA/MB/880875/2011] Správní rada schválila pro rok 2012 změnu hodinové sazby na 41 EUR (od roku 2009 činila sazba 40 EUR). 
[EMA/MB/880875/2011] The Management Board endorsed the adaptation of the fixed hourly cost to €41 for the year 2012 (the cost had been €40 since 2009).
• Č. 10/2011 - jmenování Evy Perssonové náhradnicí CVMP, navrženo Švédskem, dokončeno dne 19. října 2011. 
• No 10/2011 - the appointment of Eva Persson as CVMP alternate, proposed by Sweden, finalised on 19 October 2011.
[EMA/MB/143451/2011] Správní rada přijala rozpočet agentury a plán pracovních míst na rok 2012. 
[EMA/MB/143451/2011] The Board adopted the Agency's budget and the establishment plan for 2012.
[EMA/MB/886045/2011; EMA/121340/2011] Správní rada schválila diskusní dokument. 
[EMA/MB/886045/2011; EMA/121340/2011] The Management Board endorsed the reflection paper.
[EMA/907384/2011] Správní rada přijala změnu pravomocí výboru. 
[EMA/907384/2011] The Management Board adopted a change to the terms of reference of the Committee.
4 Kypr na základě plné moci 
4 Cyprus by proxy
Pedro Ortun Silvan na základě plné moci 
Pedro Ortun Silvan by proxy
a) Druhá aktualizace informací o provádění politiky týkající se střetu zájmů pro odborníky 
EMA conflicts of interests policies a.) Second update on the implementation of the conflicts of interests policy for experts
Hlasování se zdrželi 
Abstained
EMA/511054/2012 přijato Správní rada 
EMA/MB/33634/2012 Adopted Management Board
e) Plán zaměstnanecké politiky na rok 2012 
e.) Staff policy plan 2012
Zápis ze 73. zasedání, konaného dne 6. října 2011 
Minutes from the 73rd meeting, held on 6 October 2011
Zpráva předložená řediteli lékových agentur 
Report from the Heads of Medicines Agencies (HMA)
13 Litva 
12 Latvia
Pro 
In favour
300 mg Koncentrát pro infuzní roztok 
300 mg Concentrate for solution for infusion
Lahvička (sklo) 105 ml 
105 ml
Perorální suspenze Perorální podání 
Oral suspension Oral use bottle (glass)
Síla 
1 vial
• výbor vzal v úvahu veškeré dostupné předložené údaje týkající se účinnosti a bezpečnosti, 
• The Committee considered all the available data submitted from efficacy and safety.
b) potenciálního použití tohoto přípravku u žen, které nejsou zahrnuty v cílové populaci, 
b) the potential use of the product for women who are not comprised in the target population.
Akné postihuje více než 50 % dospívajících, ale často pokračuje i do dospělosti. 
Acne affects more than 50% of teenagers but frequently continues into adulthood.
Vznik jizev může vést k celoživotním problémům se sebedůvěrou. 
Scarring can lead to lifelong problems in regard to self-esteem.
Specifický obsah navrhovaného vzdělávacího programu měl být schválen příslušnými vnitrostátními orgány po schválení kombinované indikace. 
The specific content of the proposed educational program was to be agreed with the national competent authorities following the authorisation of the combined indication.
Výbor proto dospěl k závěru, že žádost o změnu se zamítá. 
Therefore the Committee concluded that the variation application should be refused.
Průměrný věk při zahájení léčby je 24 let, přičemž 10 % návštěv lékaře se týká pacientek ve věku 35 až 44 let. 
The mean age at presentation for treatment is 24 years, with 10% of treatment visits taking place when patients are between the ages of 35 and 44 years.
Konkrétně se jednalo o vzdělávací program a studie užívání léků navrhující monitorování účinnosti opatření. 
Namely, the educational program and the drug utilization studies proposed to monitor the effectiveness of the measures.
Příloha II Vědecké závěry a zdůvodnění zamítnutí změny registrace předkládané Evropskou agenturou pro léčivé přípravky 
Scientific conclusions and grounds for refusal presented by the European Medicines Agency
Udává se, že sociální, psychologické a emoční poškození, které může vzniknout kvůli akné, je podobné jako u epilepsie, astmatu, diabetu a artritidy. 
The social, psychological, and emotional impairment that can result from acne has been reported to be similar to that associated with epilepsy, asthma, diabetes, and arthritis.
Tato léčba nevylučuje u pacientek specifickou léčbu akné, je-li nezbytná.“ v bodě 4.1 „Terapeutické indikace“ v souhrnu údajů o přípravku. 
This treatment does not exempt patients from specific acne treatment if necessary.” in section 4.1 “Therapeutic Indications” of the Summary of Product Characteristics (SmPC).
Celkové shrnutí vědeckého hodnocení přípravku Ethinylestradiol-Drospirenone 24+4 a souvisejících názvů (viz příloha I) 
Overall summary of the scientific evaluation of Ethinylestradiol-Drospirenone 24+4 and associated names (see annex I)
Ve skutečnosti ověří předepisující lékař nutnost léčby akné na začátku preskripčního období. 
Indeed, the prescriber will verify the need for a treatment for acne at the start of the prescribing period.
Průměrný rozdíl pozorovaný u snížení celkového počtu ložisek mezi EE/DRSP a placebem byl 16 %. 
The mean difference observed in total lesion count reduction is of 16% between EE/DRSP and placebo.
U vysokého procenta subjektů, 11,8 % (18,6 % oproti 6,8 %), bylo navíc prokázáno úplné nebo téměř úplné vymizení ložisek na stupnici ISGA (z angl. Investigator's Static Global Assessment). 
In addition, a higher percentage of subjects, 11.8% (18.6% versus 6.8%), showed a ‘clear' or ‘almost clear' rating on the Investigator's Static Global Assessment (ISGA) scale.
Tyto členské státy byly toho názoru, že schválení změny představuje závažné riziko pro veřejné zdraví na základě toho, že celkový profil poměru přínosů a rizik přípravku EthinylestradiolDrospirenone 24+4 v navrhované indikaci nebyl považován za přijatelný na základě: 
These Member States considered the approval of the variation to constitute a serious risk for public health on the basis that the overall risk-benefit profile for Ethinylestradiol-Drospirenone 24+4 in the proposed indication was considered not acceptable in light of:
Držitel rozhodnutí o registraci se také zavázal dále zlepšovat a rozšiřovat vzdělávací program, jestliže by míra předepisování těchto přípravků k léčbě středně závažného akné u žen, které si nepřejí používat antikoncepci, vedla v obou studiích užívání léků k vyššímu než 10% používání. 
The MAH also committed to further improve and expand the educational program if the prescribing rate for the treatment of moderate acne in women not seeking contraception resulted higher than 10% in both drug utilization studies.
Držitel rozhodnutí o registraci přesvědčivě neprokázal, jak by toto ověření mělo být zajištěno i během léčby. 
The MAH has not convincingly shown how this can be ensured during treatment.
Zdůvodnění zamítnutí Vzhledem k tomu že, 
Grounds for refusal
Tato opatření nebyla považována za dostatečná pro zajištění bezpečného a účinného používání EE/DRSP ve specifické klinické situaci. 
These were regarded as not sufficient to ensure the safe and effective use of EE/DRSP in the specific clinical situation.
Populace zahrnutá do uvedených studií je považována za reprezentativní vzhledem k odpovídající cílové populaci pro léčbu středně závažného onemocnění acne vulgaris. 
The population included in the studies is considered representative of the respective target population for the treatment of moderate acne vulgaris.
Navíc za účelem monitorování účinnosti vzdělávacího programu s následným monitorováním praxe, pokud jde o předepisování kombinovaných perorálních antikoncepčních přípravků obsahujících EE/DRSP, byly navrženy dvě studie užívání léků. 
In addition, and in order to monitor the effectiveness of the educational program with the consequent monitoring of the EE/DRSP-COCs prescribing practices in Europe, two drug utilization studies were proposed.
Výbor CHMP zaznamenal, že pro samostatnou léčbu akné jsou k dispozici jiné léčebné možnosti, 
The CHMP noted that other treatment options are available for the treatment of acne alone.
Držitel rozhodnutí o registraci, společnost Bayer B.V., předložil dne 26. ledna 2009 prostřednictvím postupu vzájemného uznávání změnu typu II pro přípravek Ethinylestradiol-Drospirenone 24+4 a související názvy (NL/H/1269, 1270/01/II/006) za účelem rozšíření indikace o toto: „Perorální antikoncepce pro ženy se středně závažným onemocněním acne vulgaris. 
The Marketing Authorisation Holder (MAH), Bayer B.V. submitted a type II variation via mutual recognition procedure for Ethinylestradiol-Drospirenone 24+4 and associated names (NL/H/1269, 1270/01/II/006) on 26 January 2009, to request an extension of the indication to include: “Oral contraception for women with moderate acne vulgaris.
Výsledky účinnosti léčby středně závažného akné jsou odvozeny ze dvou placebem kontrolovaných studií, které jsou zahrnuty v bodě 5.1 „Farmakodynamické vlastnosti“ souhrnu údajů o přípravku. 
The efficacy results in the treatment of moderate acne derive from two placebo-controlled studies which are included in section 5.1 “Pharmacodynamic data” of the SmPC.
Ve vlasových folikulech postižených akné se odehrávají minimálně čtyři patofyziologické děje: i) androgeny zprostředkovaná stimulace činnosti mazových žlázek; ii) abnormální keratinizace vedoucí k ucpání folikulu (tvorbě komeda); iii) proliferace bakterie Propioni-bacterium acnes (P. acnes) uvnitř folikulu; iv) zánět. 
At least four patho-physiologic events take place within acne-infected hair follicles: i) androgenmediated stimulation of sebaceous gland activity, ii) abnormal keratinisation leading to follicular plugging (comedo forming), iii) proliferation of the bacterium Proprioni-bacterium acnes (P. acnes) within the follicle, iv) inflammation.
Co se týče rizika VTE spojeného s antikoncepčními přípravky obsahujícími EE/DRSP, studie EURAS (evropská řízená studie) nemůže vyloučit malý rozdíl v riziku VTE mezi drospirenonem a dalšími kombinovanými perorálními antikoncepčními přípravky. 
With regard to the VTE risk associated with EE/DRSP-COCs, the EURAS study (European led study) could not exclude a small difference in VTE risk between drospirenone and other combined OCs.
12 nařízení Komise (ES) č. 1084/2003 pro přípravek Ethinylestradiol-Drospirenone 24+4 a související názvy zahájený Itálií a Švédskem. 
• The Committee considered the procedure under Article 6(12) of Commission Regulation (EC) no 1084/2003, for Ethinylestradiol-Drospirenone 24+4 and associated names initiated by Italy and Sweden.
Dá se očekávat, že pokyny týkající se předepisování budou mít pouze malý vliv na dodržování informací o přípravku. 
The prescription guide is expected to have a little impact on adherence to and compliance with the product information.
Výbor zaznamenal účinnost při redukci celkového počtu ložisek, 
The CHMP recognised the efficacy in the overall lesion count reduction.
Navrhovaný program pro minimalizaci rizik není proto považován z hlediska potenciálu pro omezení trvání léčby za realistický nebo dostatečně účinný. 
Thus, the potential to restrict the duration of treatment by the proposed risk minimisation program is not considered realistic or sufficiently effective.
• výbor konstatoval, že celková účinnost EE/DRSP v rámci léčby středně závažného onemocnění acne vulgaris u žen v reprodukčním věku byla prokázána ve dvou placebem kontrolovaných studiích. 
• The Committee noted the overall efficacy of EE/DRSP as a treatment for moderate acne vulgaris in reproductive age women was shown in two placebo-controlled studies.
Výbor CHMP s ohledem na toto pozměněné znění požadované indikace zvážil veškeré dostupné údaje. 
The CHMP considered all the available data in view of the latter wording for the indication applied.
Výbor CHMP byl požádán, aby vydal stanovisko ohledně toho, zda je celkový profil přínosů a rizik přípravku EthinylestradiolDrospirenone 24+4 v navrhované indikaci považován za přijatelný, zvláště s ohledem na známé vyšší riziko žilních tromboembolických příhod (VTE) u kombinovaných perorálních antikoncepčních přípravků obsahujících DRSP oproti perorálním antikoncepčním přípravkům obsahujícím levonorgestrel, a v červenci 2011 zahájil postup přezkoumání. 
The CHMP was requested to give its opinion on whether the overall risk-benefit profile for Ethinylestradiol-Drospirenone 24+4 in the proposed indication was considered acceptable, particularly in light of the known greater risk of venous thromboembolic events (VTE) for DRSP-COCs in comparison with levonorgestrel (LNG)COCs, and initiated the procedure in July 2011.
• výbor vzal v úvahu známý bezpečnostní profil EE/DRSP, zvláště vyšší riziko spojené s VTE ve srovnání s dalšími dostupnými perorálními antikoncepčními přípravky, 
• The Committee considered the known safety profile of EE/DRSP in particular the higher risk associated with VTE in comparison to other available OCs.
• výbor shledal obavy vznesené členskými státy, co se týče pokračujícího používání EE/DRSP v rámci léčby středně závažného onemocnění akné, když již není zapotřebí antikoncepce, kde poměr přínosů a rizik není přijatelný (vzhledem k riziku vzácných, ale závažných nežádoucích příhod zváženému oproti omezeným klinickým přínosům), jako oprávněné. 
• The Committee found merit on the concerns raised by the Member States regarding the continuation of use of EE/DRSP in the treatment of moderate acne when contraception is no longer needed for which the benefit/risk balance is not acceptable considering the risk of rare but serious adverse events balanced against the limited clinical benefits.
Bezpečnostní profil antikoncepčních přípravků obsahujících EE/DRSP ve schválené indikaci je dobře znám. 
The safety profile of EE/DRSP - COCs in the approved indication is well known.
Jak je zmíněno výše, tyto výsledky jsou zohledněny v bodě týkajícím se farmakodynamických vlastností informací o přípravku pro kombinované perorální antikoncepční přípravky obsahující EE/DRSP. 
As mentioned above, these results are reflected in the pharmacodynamic data's section of the product information for EE/DRSP- COCs.
Kombinace léčivých látek EE/DRSP prokázala po šesti měsících léčby oproti placebu statisticky i klinicky významné snížení počtu zánětlivých ložisek o 15,6 % (49,3 % oproti 33,7 %), nezánětlivých ložisek o 18,5 % (40,6 % oproti 22,1 %) a celkového počtu ložisek o 16,5 % (44,6 % oproti 28,1 %). 
After six months of treatment, in comparison with placebo, EE/DRSP showed a statistically and clinically significant reduction of 15.6% (49.3% versus 33.7%) in inflammatory lesions, 18.5% (40.6% versus 22.1%) in non-inflammatory lesions, and 16.5% (44.6% versus 28.1%) in total lesion counts.