natgillin/translations-raw huggingface dataset:
V souvislosti s použitím jiných kontrastních přípravků obsahujících gadolinium byly hlášeny případy nefrogenní systémové fibrózy (způsobující tvrdnutí kůže s možným postižením měkkých tkání a vnitřních orgánů). 
There have been reports of nephrogenic systemic fibrosis (which causes hardening of the skin and may affect also soft tissue and internal organs) associated with use of other gadolinium-containing contrast agents.
Poruchy imunitního systému hypersensitivita 
Immune system disorders
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA(Y) PODÁNÍ Ablavar 0,25 mmol/ml, injekční roztok 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Ablavar 0.25 mmol/ml solution for injection
Jedna 15ml injekční lahvička roztoku obsahuje gadofosvesetum trinatricum 3,66 g (3,75 mmol), což odpovídá 3,41 g gadofosvesetu. 
Each vial of 15 ml solution contains 3.66 g (3.75 mmol) of gadofosveset trisodium equivalent to 3.41 g of gadofosveset.
Fantomové bolesti končetin 
Phantom limb pain
Jedna dávka tohoto přípravku obsahuje 6,3 mmol (nebo 145 mg) sodíku. 
Excipient This medicinal product contains 6.3 mmol sodium (or 145 mg) per dose.
Varování před hypersenzitivní reakcí 
Hypersensitivity warning
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM A VNITŘNÍM OBALU VNĚJŠÍ OBAL - KRABIČKA 
OUTER PACKAGING - BOX
Vysoká koncentrace cukru v krvi Nízká hladina vápníku v krvi 
High sugar levels in the blood
Svědění v místě vpichu injekce 
Injection site inflammation
1 ml obsahuje 227 mg gadofosvesetu, ekvivalentní gadofosvesetum trinatricum 244 mg/ml (0,25 mmol/mililitr) . 
1 ml contains 227 mg gadofosveset equivalent to 244 mg/ml (0.25 mmol/millilitre) gadofosveset trisodium.
Jedna 20ml injekční lahvička roztoku obsahuje gadofosvesetum trinatricum 4,88 g (5,00 mmol) což odpovídá 4,54 g gadofosvesetu. 
Each vial of 20 ml solution contains 4.88 g (5.00 mmol) of gadofosveset trisodium equivalent to 4.54 g of gadofosveset.
Infekce a infestace nasofaryngitida celulitida infekce močového ústrojí 
Cellulitis Urinary tract infection
Bolest ledvin 
Hepatic impairment
U pacientů, kteří zároveň podstupují hemodialýzu, může hemodialýza krátce po podání přípravku pomoci při odstraňování přípravku Ablavar z organismu. 
Haemodialysis shortly after Ablavar administration in patients currently receiving haemodialysis may be useful at removing Ablavar from the body.
Prodloužení registrace: 
Date of latest renewal:
Použitelné do: Po otevření ihned spotřebujte. 
EXP After first opening use immediately.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Ablavar 0,25 mmol/ml injekční roztok k intravenóznímu podání 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ablavar 0.25 mmol/ml solution for intravenous use
Infekce močového ústrojí 
Urinary tract infection
Mělké dýchání 
Shallow breathing
Pocit pálení 
Genital burning sensation
Poruchy zraku 
Eyesight disorders
hyperkalémie hypokalémie 
Salivary hypersecretion Dyspepsia
Bílkovina v moči 
Proteins in the urine
Jedna 10ml injekční lahvička roztoku obsahuje gadofosvesetum trinatricum 2,44 g (2,50 mmol) což odpovídá 2,27 g gadofosvesetu. 
Each vial of 10 ml solution contains 2.44 g (2.50 mmol) of gadofosveset trisodium equivalent to 2.27g gadofosveset.
Použitelné do: 
Not known:
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně bolest v končetinách bolest v oblasti krku svalové křeče svalové spasmy svalové napětí pocit tíže 
Pain in limb Neck pain Muscle cramps Muscle spasms
Při případném předávkování Vám lékař poskytne ošetření. 
Your doctor will treat you should overdose occur.
1, 5 a 10 injekčních lahviček x 10 ml (ve skleněné 10ml injekční lahvičce) 1, 5 a 10 injekčních lahviček x 15 ml (ve skleněné 20ml injekční lahvičce) 1, 5 a 10 injekčních lahviček x 20 ml (ve skleněné 2 ml injekční lahvičce) 
1, 5, or 10 vials  15 ml (in 20-ml glass vial)
Svědění v oblasti konečníku 
Vascular disorders Vasodilatation
1 ml roztoku Ablavar obsahuje gadofosvesetum trinatricum 244 mg (0,25 mmol), což odpovídá 227 mg gadofosvesetu. 
1 ml Ablavar solution contains 244 mg (0.25 mmol) gadofosveset trisodium equivalent to 227 mg of gadofosveset.
Sodík 
Sweatiness
OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
Svalové spasmy 
Muscle contractions involuntary
Bolest v místě vpichu injekce 
Injection site pain
1 ml injekčního roztoku Ablavar obsahuje gadofosvesetum trinatricum 244 mg (0,25 mmol) což odpovídá 227 mg gadofosvesetu. 
1 ml Ablavar solution for injection contains 244 mg (0.25 mmol) gadofosveset trisodium equivalent to 227 mg gadofosveset..
REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ ČÍSLA 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
EU/1/05/313/004 Ablavar-0,25 mmol/ml-S injekční roztok-intravenózní podání-injekční lahvička (sklo)-15 ml-1 injekční lahvička 
EU/1/05/313/004 Ablavar-0.25 mmol/ml-Solution for injection-Intravenous use-Vial (glass)-15ml-1 vial
EU/1/05/313/007 Ablavar-0,25 mmol/ml- injekční roztok-intravenózní podání-injekční lahvička (sklo)-20 ml-1 injekční lahvička 
EU/1/05/313/007 Ablavar-0.25 mmol/ml-Solution for injection-Intravenous use-Vial (glass)-20ml-1 vial
EU/1/05/313/008 Ablavar-0,25 mmol/ml- injekční roztok-intravenózní podání-injekční lahvička (sklo)-20 ml-5 injekčních lahviček 
EU/1/05/313/008 Ablavar-0.25 mmol/ml-Solution for injection-Intravenous use-Vial (glass)-20ml-5 vials
EU/1/05/313/009 Ablavar-0,25 mmol/ml- injekční roztok-intravenózní podání-injekční lahvička (sklo)-20 ml-10 injekčních lahviček 
EU/1/05/313/009 Ablavar-0.25 mmol/ml-Solution for injection-Intravenous use-Vial (glass)-20ml-10 vials
NÁZEV PŘÍPRAVKU Ablavar 0,25 mmol/ml injekční roztok. 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ablavar 0.25 mmol/ml solution for injection
EU/1/05/313/003 Ablavar-0,25 mmol/ml- injekční roztok-intravenózní podání-injekční lahvička (sklo)-10 ml-10 injekčních lahviček 
EU/1/05/313/003 Ablavar-0.25 mmol/ml-Solution for injection-Intravenous use-Vial (glass)-10ml-10 vials
EU/1/05/313/005 Ablavar-0,25 mmol/ml- injekční roztok-intravenózní podání-injekční lahvička (sklo)-15 ml-5 injekčních lahviček 
EU/1/05/313/005 Ablavar-0.25 mmol/ml-Solution for injection-Intravenous use-Vial (glass)-15ml-5 vials
EU/1/05/313/006 Ablavar-0,25 mmol/ml- injekční roztok-intravenózní podání-injekční lahvička (sklo)-15 ml-10 injekčních lahviček 
EU/1/05/313/006 Ablavar-0.25 mmol/ml-Solution for injection-Intravenous use-Vial (glass)-15ml-10 vials
EU/1/05/313/002 Ablavar-0,25 mmol/ml- injekční roztok-intravenózní podání-injekční lahvička (sklo)-10 ml-5 injekčních lahviček 
EU/1/05/313/002 Ablavar-0.25 mmol/ml-Solution for injection-Intravenous use-Vial (glass)-10ml-5 vials
- Léčivou látkou je gadofosvesetum. 
What Ablavar contains - The active substance is gadofosveset.
EU/1/05/313/001 Ablavar-0,25 mmol/ml-injekční roztok-intravenózní podání-injekční lahvička (sklo)10 ml-1 injekční lahvička 
EU/1/05/313/001 Ablavar-0.25 mmol/ml-Solution for injection-Intravenous use-Vial (glass)-10 ml-1 vial
ZPŮSOB PODÁNÍ 
Hypoesthesia Parosmia
Nucení na močení 
Attempting to vomit
ATC kód G04BE03. 
ATC Code: G04BE03.
podráždění oka, 
It may harm them,
31-546, Krakow, Polsko 
31-546, Krakow, Poland
DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĔNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ 
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD 
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
Datum první registrace: 30/11/2009 Datum posledního prodloužení registrace: 09/09/2014 
Date of first authorisation: 30 November 2009 Date of latest renewal: 09 September 2014
• máte potíže se srdcem. 
− If you have problems with your heart.
• trpíte deformitou penisu nebo Peyronieovou chorobou. 
− If you have a deformity of your penis or Peyronie's Disease.
Stevens-Johnsonův syndrom (SJS)*, toxická epidermální nekrolýza (TEN)* 
Stevens-Johnson Syndrome (SJS),* Toxic Epidermal Necrolysis (TEN)*
• jestliže užíváte riocigvát. 
- If you are taking riociguat.
Průměrná absolutní biologická dostupnost po perorální dávce je 41 % (rozmezí 25-63 %). 
The mean absolute oral bioavailability is 41 % (range 25-63 %).
Vyhledejte svého lékaře, pokud užijete více tablet než jste měl. 
Contact your doctor if you take more tablets than you should.
Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů): • bolest hlavy. 
Very common (may affect more than 1 in 10 people): headache
INFORMACE V BRAILLOVĔ PÍSMU 
INFORMATION IN BRAILLE
In vitro studie: 
In vitro studies
U starších pacientů (≥ 65 let) není nutná úprava dávek. 
Elderly Dosage adjustments are not required in elderly patients (≥ 65 years old).
• Prodloužená a občas bolestivá erekce- k té dochází vzácně (může postihnout až 1 z 1000 pacientů) 
• Prolonged and sometimes painful erections - this occurs rarely (may affect up to 1 in 1,000 people)
Pokud užíváte riocigvát nebo si nejste jisti, informujte svého lékaře. 
If you are taking riociguat or are unsure, tell your doctor.
Není možné určit, zda tyto příhody měly přímou souvislost s užitím přípravku Sildenafil Teva. 
It is not possible to determine whether these events were directly related to sildenafil.
• pokud jste měl nedávno cévní mozkovou příhodu (mrtvici), srdeční infarkt nebo pokud máte nízký krevní tlak. 
− If you have recently had a stroke or a heart attack, or if you have low blood pressure.
6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní tepelné podmínky uchovávání. 
This medicinal product does not require any special temperature storage conditions.
• jestliže jste alergický na sildenafil nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6). 
− If you are allergic to sildenafil or any of the other ingredients of this medicine (listed in section
Plazmatické koncentrace tohoto metabolitu dosahují přibližně 40 % hodnot zjištěných u sildenafilu. 
Plasma concentrations of this metabolite are approximately 40 % of those seen for sildenafil.
Doba, po které začne přípravek účinkovat, je u každého člověka odlišná, ale obvykle se pohybuje mezi půl hodinou až hodinou. 
The amount of time Sildenafil Teva takes to work varies from person to person, but it normally takes between half an hour and one hour.
Průměrný plicní systolický tlak poklesl o 9 %. 
Mean pulmonary systolic blood pressure decreased by 9 %.
Můžete zaznamenat zvýšený výskyt nežádoucích účinků a jejich závažnosti. 
You may experience an increase in side effects and their severity.
Farmakoterapeutická skupina: urologika, léky používané při poruchách erekce. 
Pharmacotherapeutic group: Urologicals; Drugs used in erectile dysfunction.
Bezpečnostní profil sildenafilu byl vytvořen na základě zkušeností 9570 pacientů v doporučeném dávkovacím režimu v 74 dvojitě zaslepených klinických studiích kontrolovaných placebem. 
The safety profile of sildenafil is based on 9,570 patients in 74 double-blind placebo-controlled clinical studies.
Někteří pacienti zaznamenali tyto příznaky při souběžném užití přípravku Sildenafil Teva s alfa-blokátory. 
Certain patients have experienced these symptoms when taking Sildenafil Teva with alpha-blockers.
• pokud máte vzácnou vrozenou poruchu sítnice (jako např. retinitis pigmentosa). 
− If you have certain rare inherited eye diseases (such as retinitis pigmentosa).
Vertigo, tinnitus Hluchota 
Vertigo, Tinnitus
V případě náhlých zdravotních problémů byste měl svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře oznámit, že jste užil přípravek Sildenafil Teva a kdy. 
In the event of a medical emergency, you should tell your doctor, pharmacist or nurse that you have taken Sildenafil Teva and when you did.
Jestliže cítíte, že přípravek Sildenafil Teva účinkuje příliš silně nebo naopak slabě, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. 
If you feel that the effect of Sildenafil Teva is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje Nebyly prováděny žádné studie zjišťující schopnost řídit a obsluhovat stroje. 
No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
Přípravek Sildenafil Teva může způsobit závratě a narušit vidění. 
Sildenafil Teva can cause dizziness and can affect vision.
Užijte přípravek Sildenafil Teva zhruba jednu hodinu před plánovaným pohlavním stykem. 
You should take Sildenafil Teva about one hour before you plan to have sex.
V další RigiScan studii byl sildenafil schopen umožnit erekci v odpovědi ( na sexuální stimulaci ještě 4-5 hodin po užití dávky. 
In a separate RigiScan study, sildenafil was still able to produce an erection in response to sexual stimulation 4-5 hours post-dose.
Při podání sildenafilu spolu s jídlem se rychlost absorpce snižuje s průměrným zpožděním tmax o 60 minut a průměrným snížením Cmax o 29 %. 
When sildenafil is taken with food, the rate of absorption is reduced with a mean delay in tmax of 60 minutes and a mean reduction in Cmax of 29 %.
Za předpokladu maximálních plazmatických koncentrací cca 1 µM po doporučených dávkách není pravděpodobné, že by přípravek Sildenafil Teva změnil clearance substrátů těchto isoenzymů. 
Given sildenafil peak plasma concentrations of approximately 1 μM after recommended doses, it is unlikely that Sildenafil Teva will alter the clearance of substrates of these isoenzymes.
Co je přípravek Sildenafil Teva a k čemu se používá 
What Sildenafil Teva is and what it is used for
Přípravek Sildenafil Teva zvyšuje hypotenzivní účinek nitrátů (viz bod 4.3). 
Sildenafil Teva potentiates the hypotensive effect of nitrates (see section 4.3).
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĔNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĔTÍ 
SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN
- neužívejte na léčbu bolesti na hrudníku nitráty. 
− Do not use nitrates to treat your chest pain
Protože sildenafil a jeho hlavní cirkulující metabolit N-desmetyl se váží na plazmatické proteiny z 96 %, má to za následek průměrnou hodnotu maximální plazmatické koncentrace volného sildenafilu 18 ng/ml (38 nM). 
Since sildenafil (and its major circulating N-desmethyl metabolite) is 96 % bound to plasma proteins, this results in the mean maximum free plasma concentration for sildenafil of 18 ng/mL (38 nM).
Vzhledem k rozdílu vazby na bílkoviny plazmy závislému na věku, byl odpovídající vzestup volné plazmatické koncentrace sildenafilu přibližně 40 %. 
Due to age-differences in plasma protein binding, the corresponding increase in free sildenafil plasma concentration was approximately
Použití u nemocných používajících jiné léčivé přípravky 
Use in patients taking other medicinal products
Pokud se u Vás vyskytl některý z následujících nežádoucích účinků, přestaňte přípravek Sildenafil Teva užívat a okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc: 
If you experience any of the following serious side effects stop taking Sildenafil Teva and seek medical help immediately:
Bezpečnost a účinnost kombinace sildenafilu s jinými inhibitory PDE5 nebo s jinými léčivými přípravky na plicní arteriální hypertenzi (PAH) obsahujícími sildenafil či s jinými léčbami erektilní dysfunkce nebyla zjišťována. 
The safety and efficacy of combinations of sildenafil with other PDE5 Inhibitors, or other pulmonary arterial hypertension (PAH) treatments containing sildenafil , or other treatments for erectile dysfunction have not been studied.
• pokud jste přišel o zrak v důsledku nearteritické přední ischemické neuropatie optického nervu 
− If you have ever had loss of vision due to non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy
Pokud je přípravek Sildenafil Teva užit současně s jídlem, může dojít ke zpoždění nástupu účinku ve srovnání se stavem nalačno (viz bod 5.2). 
If Sildenafil Teva is taken with food, the onset of activity may be delayed compared to the fasted state (see section 5.2).
Je nutné pacienty poučit, aby v případě náhlé poruchy zraku přestali přípravek Sildenafil Teva užívat a okamžitě vyhledali svého lékaře (viz bod 4.3). 
Patients should be advised that in the event of any sudden visual defect, they should stop taking Sildenafil Teva and consult a physician immediately (see section 4.3).
Neužívejte přípravek Sildenafil Teva společně s jinými léky, pokud Vám to nedoporučí Váš ošetřující lékař. 
Do not take Sildenafil Teva with other medicines unless your doctor tells you that you can.
Nežádoucí účinky hlášené v souvislosti s užitím přípravku Sildenafil Teva bývají obvykle mírné až středně závažné a krátkého trvání. 
The side effects reported in association with the use of Sildenafil Teva are usually mild to moderate and of a short duration.
Tento metabolit vykazuje profil selektivity vůči fosfodiesteráze podobný profilu sildenafilu a in vitro potenci vůči PDE5 ve výši přibližně 50 % mateřské látky. 
This metabolite has a phosphodiesterase selectivity profile similar to sildenafil and an in vitro potency for PDE5 approximately 50 % that of the parent drug.
Měl byste proto znát svoji reakci na přípravek Sildenafil Teva před tím, než budete řídit motorová vozidla nebo obsluhovat stroje. 
You should be aware of how you react to Sildenafil Teva before you drive or use machinery.
Dávkování popsané v odstavci “Použití u dospělých” se vztahuje na nemocné s mírnou nebo středně těžkou poruchou ledvin (clearance kreatininu = 30 - 80 ml/min). 
The dosing recommendations described in ‘Use in adults' apply to patients with mild to moderate renal impairment (creatinine clearance = 30 - 80 mL/min).
5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti Neklinické údaje neprokázaly na základě konvenčních studií farmakologické bezpečnosti, toxicity opakované dávky, genotoxicity, kancerogenního potenciálu, reprodukční a vývojové toxicity žádná zvláštní rizika pro člověka. 
Non-clinical data revealed no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential, and toxicity to reproduction and development.
• Náhlé zhoršení nebo ztráta zraku -k tomu dochází vzácně 
• A sudden decrease or loss of vision - this occurs rarely
4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce Účinky jiných léků na sildenafil 
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Po jednorázově podané perorální dávce 100 mg činí průměrná hodnota maximální celkové plazmatické koncentrace sildenafilu přibližně 440 ng/ml (CV 40 %). 
After a single oral dose of 100 mg, the mean maximum total plasma concentration of sildenafil is approximately 440 ng/mL(CV 40 %).
• pokud máte závažnou srdeční poruchu nebo závažnou poruchu jater. 
− If you have a severe heart or liver problem.
Přípravek Sildenafil Teva není indikován k použití u žen. 
Sildenafil Teva is not indicated for use by women.
In vitro studie: Sildenafil je slabý inhibitor isoforem 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 a 3A4 cytochromu P450 (IC50 > 
In vitro studies: Sildenafil is a weak inhibitor of the cytochrome P450 isoforms 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 and 3A4
Přípravek Sildenafil Teva je kontraindikován u pacientů, kteří ztratili zrak v důsledku nearteritické přední ischemické neuropatie optického nervu (NAION), bez ohledu na to, zda tato příhoda souvisela s předchozím užitím inhibitoru fosfodiesterázy (PDE5) či nikoli (viz bod 4.4). 
Sildenafil Teva is contraindicated in patients who have loss of vision in one eye because of nonarteritic anterior ischaemic optic neuropathy (NAION), regardless of whether this episode was in connection or not with previous PDE5 inhibitor exposure (see section 4.4).
Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla o zproštění povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem Sildenafil Teva u všech podskupin pediatrické populace v léčbě erektilní dysfunkce (informace o použití u dětí viz bod 4.2). 
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Sildenafil Teva in all subsets of the paediatric population for the treatment of erectile dysfunction.
Potah tablet: polyvinylalkohol, oxid titaničitý (E171), makrogol 3350, mastek. 
Film coat: poly(vinyl alcohol), titanium dioxide (E171), macrogol 3350, talc.
Přípravek Sildenafil Teva může ovlivňovat účinek některých jiných léků, především těch, které jsou určeny k léčení bolesti na hrudníku srdečního původu. 
Sildenafil Teva tablets may interfere with some medicines, especially those used to treat chest pain.
Abyste dosáhl co nejvyššího účinku tohoto přípravku, doporučujeme před užitím přípravku Sildenafil Teva nepožívat větší množství alkoholu. 
To get the maximum benefit from your medicine, you are advised not to drink excessive amounts of alcohol before taking Sildenafil Teva.
Sildenafil (50 mg) nepotencoval prodloužení času krvácivosti, způsobené kyselinou acetylsalicylovou 
Sildenafil (50 mg) did not potentiate the increase in bleeding time caused by acetyl salicylic acid (150 mg).
Ta se může nejpravděpodobněji objevit v průběhu 4 hodin po podání sildenafilu. 
This is most likely to happen within 4 hours after taking Sildenafil Teva.
Přípravek Sildenafil Teva je indikován k léčbě erektilní dysfunkce u dospělých mužů, pod kterou rozumíme neschopnost dosáhnout nebo udržet erekci dostatečnou k umožnění pohlavního styku. 
Sildenafil Teva is indicated in adult men with erectile dysfunction, which is the inability to achieve or maintain a penile erection sufficient for satisfactory sexual performance.
AUC a Cmax N-desmetyl metabolitu vzrostla až o 126 %, resp. až 73 % ve srovnání s hodnotami věkově srovnatelných dobrovolníků bez poruchy renální funkce. 
The mean AUC and Cmax of the N-desmethyl metabolite increased up to 126 % and up to 73 % respectively, compared to age-matched volunteers with no renal impairment.
U zdravých dobrovolníků, jimž byl podán sildenafil (jednorázová dávka 100 mg) bylo v ejakulátu 90 minut po podání dávky přítomno méně než 0,0002 % (průměr 188 ng) podané dávky. 
In healthy volunteers receiving sildenafil (100 mg single dose), less than 0.0002 % (average 188 ng) of the administered dose was present in ejaculate 90 minutes after dosing.
Následující skupiny byly buď vyloučeny z klinických studií nebo nebyly dostatečně zastoupeny: nemocní po operaci v malé pánvi, po radioterapii, nemocní se závažnou ledvinou nebo jaterní poruchou a nemocní s některými kardiovaskulárními potížemi (viz bod 4.3). 
The following groups were not well represented or excluded from clinical trials: patients with pelvic surgery, patients post-radiotherapy, patients with severe renal or hepatic impairment and patients with certain cardiovascular conditions (see section 4.3).
Změny barevného vidění**, poruchy vidění, 
Visual colour distortions**, Visual disturbance, Vision blurred
Ve studiích s fixní dávkou uvádělo zlepšení erekce díky léčbě 62 % pacientů s dávkou 25 mg, 74 % s dávkou 50 mg a 82 % s dávkou 100 mg, a to ve srovnání s 25 % při použití placeba. 
In fixed dose studies, the proportions of patients reporting that treatment improved their erections were 62 % (25 mg), 74 % (50 mg) and 82 % (100 mg) compared to 25 % on placebo.
U dobrovolníků s mírnou až středně těžkou cirhózou jater (Child-Pugh klasifikace A a B) byla clearance sildenafilu snížena, což vedlo ke zvýšení hodnot AUC (o 84 %) a Cmax (o 47 %) ve srovnání s hodnotami věkově srovnatelných dobrovolníků bez poruchy funkce jater. 
In volunteers with mild to moderate hepatic cirrhosis (Child-Pugh A and B) sildenafil clearance was reduced, resulting in increases in AUC (84 %) and Cmax (47 %) compared to age-matched volunteers with no hepatic impairment.
Jestliže jste užil více přípravku Sildenafil Teva, než jste měl 
If you take more Sildenafil Teva than you should:
erektilní dysfunkce (ED) psychogenního původu (84 %), smíšené ED (77 %), organické ED (68 %), starší nemocní (67 %), diabetici (59 %), ICHS (69 %), hypertenze (68 %), TURP (61 %), radikální prostatektomie (43 %), poranění míchy (83 %), deprese (75 %). 
Across all trials, the proportion of patients reporting improvement on sildenafil were as follows: psychogenic erectile dysfunction (84 %), mixed erectile dysfunction (77 %), organic erectile dysfunction (68 %), elderly (67 %), diabetes mellitus (59 %), ischaemic heart disease (69 %), hypertension (68 %), TURP (61 %), radical prostatectomy (43 %), spinal cord injury (83 %), depression (75 %).