natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Příznaky serotoninového syndromu mohou zahrnovat změny duševního stavu (např. agitovanost, halucinace, kóma), autonomní nestabilitu (např. tachykardii, nestabilní krevní tlak, hypertermii), neuromuskulární poruchy (např. hyperreflexii, poruchu koordinace) a/nebo gastrointestinální příznaky (např. nauzeu, zvracení, průjem). 
Serotonin syndrome symptoms may include mental status changes (e.g., agitation, hallucinations, coma), autonomic instability (e.g., tachycardia, labile blood pressure, hyperthermia), neuromuscular aberrations (e.g. hyperreflexia, incoordination) and/or gastrointestinal symptoms (e.g., nausea, vomiting, diarrhoea).
Eliminace: Poločas eliminace duloxetinu se po perorálním podání pohybuje od 8 do 17 hodin 
Elimination: The elimination half-life of duloxetine ranges from 8 to 17 hours (mean of 12 hours).
K nežádoucím účinkům může častěji docházet při současném užití přípravku YENTREVE a přípravků z rostlinných přípravků obsahujících třezalku tečkovanou (Hypericum perforatum). 
Adverse reactions may be more common during concomitant use of YENTREVE and herbal preparations containing St John's wort (Hypericum perforatum).
Samice potkanů, kterým byl podáván duloxetin před a v průběhu páření a na počátku březosti v systémových dávkách odpovídajících maximálním klinickým dávkám (AUC), měly nižší spotřebu potravy, pokles tělesné hmotnosti, poruchy estrálního cyklu, pokles v ukazatelích porodnosti živých mláďat, nižší přežití novorozených mláďat a jejich opožděný růst. 
Female rats receiving duloxetine before and during mating and early pregnancy had a decrease in maternal food consumption and body weight, oestrous cycle disruption, decreased live birth indices and progeny survival, and progeny growth retardation at systemic exposure levels estimated to be at the most at maximum clinical exposure (AUC).
• rozšířené oční zorničky, problémy se zrakem, pocit sucha v očích 
• large pupils (the dark centre of the eye), problems with eyesight, eyes feel dry
Černý inkoust: 
Edible ink:
Přípravek YENTREVE 40 mg je balen po28, 56, 98 a 140 enterosolventních tvrdých tobolkách a ve vícečetných baleních obsahujících 196 (2 balení po 98) enterosolventních tvrdých tobolek. 
YENTREVE 40 mg is available in packs of 28, 56, 98 and 140 hard gastro-resistant capsules and in a multipack containing 196 (2 packs of 98) hard gastro-resistant capsules.
• (svědivá) vyrážka, noční pocení, kopřivka, studený pot, zvýšený sklon k tvorbě modřin 
• (itchy) rash, night sweats, hives, cold sweats, increased tendency to bruise
U pacientek s těžkou poruchou funkce ledvin viz bod 4.3. 
For patients with severe renal impairment, see section 4.3.
Hlavními měřítky účinnosti byly frekvence epizod inkontinence (Incontinence Episode Frequency - IEF) 
The primary efficacy measures were Incontinence Episode Frequency (IEF) from diaries and an incontinence specific quality of life questionnaire score (I-QOL).
Poruchy metabolismu a výživy 
Metabolism and nutrition disorders Appetite decreased
Váš lékař rozhodne, jestli můžete užívat přípravek YENTREVE. 
Your doctor will tell you if you should be taking YENTREVE.
YENTREVE enterosolventní tvrdé tobolky obsahují sacharózu. 
YENTREVE hard gastro-resistant capsules contain sucrose.
U starších pacientek je při terapii třeba opatrnosti. 
Elderly Caution should be exercised when treating the elderly.
Neužívejte větší denní dávku YENTREVE než jaká vám je předepsána. 
Do not take more than the daily amount of YENTREVE that has been prescribed for you in one day.
zahrnujících 958 pacientek léčených duloxetinem a 955 pacientek léčených placebem ukázala, že uváděné nežádoucí účinky se typicky objevovaly v prvním týdnu léčby. 
The data analysis of four 12-week, placebo-controlled clinical trials in patients with SUI, including 958 duloxetine-treated and 955 placebo-treated patients, showed that the onset of the reported adverse events typically occurred in the first week of therapy.
Přípravek YENTREVE nesmí užívat pacientky s těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu <30 ml/min, viz bod 4.3). 
YENTREVE must not be used in patients with severe renal impairment (creatinine clearance <30 ml/min; see section 4.3).
EU/1/04/280/001 (56 enterosolventních tvrdých tobolek) EU/1/04/280/007 (28 enterosolventních tvrdých tobolek) EU/1/04/280/008 (98 enterosolventních tvrdých tobolek) 
EU/1/04/280/001 (56 hard gastro-resistant capsules) EU/1/04/280/007 (28 hard gastro-resistant capsules) EU/1/04/280/008 (98 hard gastro-resistant capsules)
Zdánlivá plazmatická clearance duloxetinu byla u těchto pacientek ve srovnání se zdravými jedinci o 79 % nižší, terminální poločas byl 2,3krát delší a AUC 
Compared with healthy subjects, the apparent plasma clearance of duloxetine was 79% lower, the apparent terminal half-life was 2.3 times longer, and the AUC was 3.7 times higher in patients with moderate liver disease.
28 enterosolventních tvrdých tobolek 56 enterosolventních tvrdých tobolek 98 enterosolventních tvrdých tobolek 140 enterosolventních tvrdých tobolek 
28 hard gastro-resistant capsules 56 hard gastro-resistant capsules 98 hard gastro-resistant capsules 140 hard gastro-resistant capsules
Malátnost Pocit horka 
Feeling hot
Mydriáza Ve spojení s užíváním duloxetinu byla popisována mydriáza, je proto zapotřebí opatrnosti při podávání přípravku pacientkám se zvýšeným nitroočním tlakem nebo s rizikem akutního glaukomu s úzkým úhlem. 
Mydriasis has been reported in association with duloxetine, therefore, caution should be used when prescribing duloxetine in patients with increased intraocular pressure, or those at risk of acute narrowangle glaucoma.
Léčivé přípravky zvyšující hladinu serotoninu: triptany, tramadol, tryptofan, SSRI (jako je paroxetin a fluoxetin), SNRI (jako je venlaxafin), tricyklická antidepresiva (jako je klomipramin nebo amitriptylin), pethidin, třezalka tečkovaná a IMAO (jako je moklobemid a linezolid). 
Medicines that increase the level of serotonin: Triptans, tramadol, tryptophan, SSRIs (such as paroxetine and fluoxetine), SNRIs (such as venlafaxine), tricyclic antidepressants (such as clomipramine, amitriptyline), pethidine, St John's Wort and MAOIs (such as moclobemide and linezolid).
Léčivé přípravky způsobující ospalost: patří sem přípravky předepsané Vaším lékařem včetně benzodiazepinů (přípravky používané na zklidnění nebo na spaní), silných léků proti bolesti, antipsychotik (přípravky k léčbě duševních onemocnění), fenobarbitalu a antihistaminik (přípravky k léčbě alergie). 
Medicines that cause sleepiness: These include medicines prescribed by your doctor including benzodiazepines, strong painkillers, antipsychotics, phenobarbital and sedative antihistamines.
B. PŘÍBALOVÝ LETÁK 
B. PACKAGE LEAFLET
Rozdíly byly pozorovány při každé návštěvě po 4 týdnech (duloxetin 54% a placebo 22%), 8 
Differences were observed at each visit after 4 weeks (duloxetine 54% and placebo 22%), 8 weeks (52% and 29%), and 12 weeks (52% and 33%) of medication.
• snížení aktivity štítné žlázy, které může působit únavu nebo zvýšení tělesné hmotnosti 
• decreased thyroid gland activity which can cause tiredness or weight gain
Hypertenze3,7 Návaly horka 
Hypertension3,7 Flushing
Jestliže jste přestala užívat přípravek YENTREVE : 
If you stop taking YENTREVE
YENTREVE se nesmí podávat v kombinaci s neselektivními ireverzibilními inhibitory monoaminooxidázy - IMAO (viz bod 4.5). 
YENTREVE should not be used in combination with nonselective, irreversible monoamine oxidase inhibitors - MAOIs (see section 4.5).
EU/1/04/280/002(28 enterosolventních tvrdých tobolek) EU/1/04/280/003 (56 enterosolventních tvrdých tobolek) EU/1/04/280/004 (98 enterosolventních tvrdých tobolek) EU/1/04/280/005 (140 enterosolventních tvrdých tobolek) 
EU/1/04/280/002(28 hard gastro-resistant capsules) EU/1/04/280/003 (56 hard gastro-resistant capsules) EU/1/04/280/004 (98 hard gastro-resistant capsules) EU/1/04/280/005 (140 hard gastro-resistant capsules)
20 mg tobolky jsou modré s potiskem ‘20 mg' a kódem ‘9544' 
The 20 mg capsules are blue and are printed with '20 mg' and the code ‘9544'.
40 mg tobolky jsou oranžovo-modré s potiskem ‘40 mg' a kódem ‘9545'. 
The 40 mg capsules are orange and blue and are printed with '40 mg' and the code ‘9545'.
Výplach žaludku může být účinný, je-li proveden krátce po požití léku nebo u symptomatických pacientů. 
Gastric lavage may be indicated if performed soon after ingestion or in symptomatic patients.
Zdánlivá plazmatická clearance duloxetinu po perorálním podání se pohybuje od 33 do 261 l/h (průměrně 101 l/h). 
After an oral dose the apparent plasma clearance of duloxetine ranges from 33 to 261 l/hr (mean 101 l/hr).
A. OZNAČENÍ OBALU 
A. LABELLING
Duloxetin neměl žádný účinek na samčí plodnost a účinky u samic byly pozorovatelné až u dávek, 
Duloxetine had no effect on male fertility, and effects in females were only evident at doses that caused maternal toxicity.
Tělo tobolky: želatina, natrium-lauryl-sulfát, oxid titaničitý (E171), indigokarmín, červený oxid železitý a žlutý oxid železitý, černý inkoust. 
Capsule shell: gelatin, sodium lauryl sulfate, titanium dioxide (E171), indigo carmine (E132), red iron oxide and yellow iron oxide, edible black ink.
• úbytek tělesné hmotnosti, nárůst tělesné hmotnosti 
• weight loss, weight gain
Jestliže byl duloxetin podáván v dávce 60 mg dvakrát denně s jednorázovou dávkou desipraminu, který je substrátem 
When duloxetine was administered at a dose of 60 mg twice daily with a single dose of desipramine, a CYP2D6 substrate, the AUC of desipramine increased 3-fold.
V případě, že zapomenete vzít dávku léku, neužívejte náhradou dvojnásobnou dávku. 
Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Váže se na albumin i na alfa-1 kyselý glykoprotein. 
Duloxetine binds to both albumin and alpha-l acid glycoprotein.
YENTREVE 40 mg je dodáván v baleních po 28, 56, 98, 140 a 196 (2x98) tobolkách. 
YENTREVE 40 mg is available in packs of 28, 56, 98, 140 and 196 (2 x 98) capsules.
Přípravek YENTREVE s jídlem, pitím a alkoholem YENTREVE lze užívat s jídlem nebo bez jídla. 
YENTREVE with food, drink and alcohol
Gastritida Dysfagie Flatulence Zápach z úst 
Eructation Gastritis Dysphagia Flatulence Breath odour
Induktory CYP1A2: analýzy populačních farmakokinetických studií prokázaly, že kuřáci mají téměř o 
Inducers of CYP1A2: Population pharmacokinetic studies analyses have shown that smokers have almost 50% lower plasma concentrations of duloxetine compared with non-smokers.
• abnormální menstruace včetně silné, bolestivé, nepravidelné nebo prodloužené menstruace, 
• abnormal periods, including heavy, painful, irregular or prolonged periods, unusually light or missed periods, abnormal production of breast milk
Současné užívání přípravku YENTREVE se selektivními reverzibilními IMAO, jako je moklobemid se nedoporučuje (viz bod 4.4). 
The concomitant use of YENTREVE with selective, reversible MAOIs, like moclobemide, is not recommended (see section 4.4).
YENTREVE obsahuje sacharózu. 
YENTREVE contains sucrose.
Zvýšené riziko sebevraždy v časném stadiu zotavování je všeobecnou klinickou zkušeností. 
It is general clinical experience that the risk of suicide may increase in the early stages of recovery.
Je třeba dbát opatrnosti, je-li přípravek YENTREVE podáván v kombinaci se serotonergními látkami jako jsou SSRI, SRNI, tricyklická antidepresiva jako klomipramin nebo amitriptylin, IMAO jako moklobemid nebo linezolid, třezalka tečkovaná (Hypericum perforatum), nebo triptany, tramadol, pethidin a tryptofan (viz bod 4.4). 
Caution is advisable if YENTREVE is used concomitantly with serotonergic agents like SSRIs, SNRIs, tricyclic antidepressants like clomipramine or amitriptyline, MAOIs like moclobemide or linezolid, St John's wort (Hypericum perforatum) or triptans, tramadol, pethidine and tryptophan (see section 4.4).
• nevolnost (pocit na zvracení), sucho v ústech, zácpa 
• feeling sick (nausea), dry mouth, constipation • fatigue
Sucho v ústech Zácpa 
Dry mouth
U této věkové skupiny také ještě nebyl hodnocen vliv dlouhodobého podávání přípravku YENTREVE na růst, dospívání a vývoj poznávacích funkcí a chování. 
Also, the long-term safety effects concerning growth, maturation, and cognitive and behavioural development of YENTREVE in this age group have not yet been demonstrated.
- užíváte nebo jste užívala během posledních 14 dní jiné léky známé jako „inhibitory monoaminoxidázy” (IMAO) (viz „ Další léčivé přípravky a přípravek YENTREVE“) - užíváte fluvoxamin, který se obvykle používá k léčbě deprese, nebo ciprofloxacin nebo enoxacin, 
- are allergic to duloxetine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) - have liver disease - have severe kidney disease - are taking or have taken within the last 14 days, another medicine known as a monoamine oxidase inhibitor (MAOI) (see ‘Other medicines and YENTREVE') - are taking fluvoxamine which is usually used to treat depression, ciprofloxacin or enoxacin which are used to treat some infections
Tinitus1 Bolest ucha 
Tinnitus1 Ear pain
Ve studiích prenatální a postnatální toxicity u potkanů duloxetin indukoval nežádoucí účinky v chování u potomků při dávkách nižších než maximální klinická expozice (AUC). 
In pre/postnatal toxicity study in the rat, duloxetine induced adverse behavioural effects in the offspring at systemic exposure levels below maximum clinical exposure (AUC).
YENTREVE může být kombinován s programem cvičení svalů pánevního dna (PFMT). 
The efficacy of YENTREVE is reinforced when combined with a training program called Pelvic Floor Muscle Training (PFMT).
NEUŽÍVEJTE přípravek YENTREVE, jestliže: 
What you need to know before you take YENTREVE DO NOT take YENTREVE if you:
Léčivou látkou je duloxetin. 
The active substance is duloxetine.
Duloxetin má rozsáhlý distribuční objem a nelze proto předpokládat přínos forsírované diurézy, hemoperfuze nebo plazmaferézy. 
Duloxetine has a large volume of distribution and forced diuresis, haemoperfusion, and exchange perfusion are unlikely to be beneficial.
• Informujte svého lékaře, pokud v průběhu léčby přípravkem YENTREVE otěhotníte nebo těhotenství plánujete. 
• Tell your doctor if you become pregnant, or you are trying to become pregnant, while you are taking YENTREVE.
V případě, že lékaře rozhodne o ukončení léčby, sníží vám postupně dávku léku až k jeho vysazení v průběhu 2 týdnů. 
If your doctor thinks that you no longer need YENTREVE he or she will ask you to reduce your dose over 2 weeks.
• bolest svalů, napětí svalů, svalová křeč, křeč žvýkacích svalů 
• muscle pain, muscle tightness, muscle spasm, contraction of the jaw muscle
Jak přípravek YENTREVE uchovávat 
How to store YENTREVE
černý oxid železitý-(syntetický) (E172) propylenglykol šelak 
Black iron oxide - synthetic (E172) Propylene glycol
A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ/VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ 
A. MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Jestliže jste zapomněla užít přípravek YENTREVE: 
If you forget to take YENTREVE
Poškození ledvin nebo jater vazbu na bílkoviny neovlivňuje. 
Protein binding is not affected by renal or hepatic impairment.
• potíže s močením nebo nemožnost močit, potřeba močit větší množství moči než obvykle, 
• difficulty or inability to pass urine, needing to pass more urine than normal, having a decreased urine flow
snížení toku moči 
Urine flow decreased
Kvalita života (Incontinence Quality of Life- I-QOL): Skóre dotazníku I-QOL bylo signifikantně zlepšeno ve skupině pacientek léčených duloxetinem ve srovnání se skupinou léčenou placebem. 
Quality of Life: Incontinence Quality of Life (I-QOL) questionnaire scores were significantly improved in the duloxetine-treated patient group compared with the placebo-treated group (9.2 versus 5.9 score improvement, p<0.001).
YENTREVE je určen k terapii středně závažného až závažného mimovolného úniku moči u žen - tzv. stresové inkontinence moči (Stress Urinary Incontinence - SUI). 
YENTREVE is indicated for women for the treatment of moderate to severe Stress Urinary Incontinence (SUI).
Myoklonus Akatizie6 
Convulsions1,6 Myoclonus Akathisia6
Vzhledem k plazmatickému poločasu duloxetinu se doporučuje minimálně pětidenní odstup od vysazení YENTREVE do zahájení terapie IMAO (viz bod 4.3). 
Based on the half-life of duloxetine, at least 5 days should be allowed after stopping YENTREVE before starting an MAOI (see section
YENTREVE 20 mg Přípravek YENTREVE 20 mg je balen po 28, 56 a 98 enterosolventních tvrdých tobolkách. 
YENTREVE 20 mg YENTREVE 20 mg is available in packs of 28, 56 and 98 hard gastro-resistant capsules.
• nadměrné vaginální krvácení krátce po porodu (poporodní krvácení) Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou se projevit až u 1 z 10000 osob) 
• excessive vaginal bleeding shortly after birth (postpartum haemorrhage)
Jestliže je rozhodnuto zahájit antidepresivní medikaci, je doporučeno postupné vysazení přípravku YENTREVE 
If a decision to initiate antidepressant pharmacological therapy is taken, the gradual discontinuation of YENTREVE is recommended (see section 4.2).
Uchovávejte při teplotě do 30° C. 
Do not store above 30° C.
• abnormální poševní krvácení, příznaky menopauzy (přechodu) 
• abnormal vaginal bleeding, menopausal symptoms
Ortostatická hypotenze2 
Orthostatic hypotension2 Peripheral coldness
Při léčbě duloxetinem nebo krátce po jeho vysazení byly popsány případy sebevražedných myšlenek a sebevražedného chování (viz bod 4.8). 
Cases of suicidal thoughts and suicidal behaviours have been reported during duloxetine therapy or early after treatment discontinuation (see section 4.8).
Klinická prospěšnost užívání YENTREVE ve srovnání s placebem nebyla prokázána u žen s mírnou 
The clinical benefit of YENTREVE compared with placebo has not been demonstrated in women with mild SUI, defined in randomised trials as those with IEF < 14 per week.
YENTREVE 20 mg je dodáván v baleních po 28, 56 a 98 tobolkách. 
YENTREVE 20 mg is available in packs of 28, 56 and 98 capsules.
• „Stevensův-Johnsonův syndrom“ (závažné onemocnění s n s puchýři na kůži, ústech, očích a genitáliích), závažná alergické reakce způsobující otok tváře nebo hrdla (angioedém), citlivost na sluneční světlo 
• Stevens-Johnson syndrome (serious illness with blistering of the skin, mouth, eyes and genitals),
Syndrom neklidných nohou 
Dyskinesia Restless legs syndrome
Obsah tobolky: hypromelóza, acetát-sukcinát hypromelózy, sacharóza, zrněný cukr, mastek, oxid titaničitý (E171), triethyl-citrát. 
Capsule content: hypromellose, hypromellose acetate succinate, sucrose, sugar spheres, talc, titanium dioxide (E171), triethyl citrate (See end of section 2 for further information on sucrose).
98 enterosolventních tvrdých tobolek 
98 hard gastro-resistant capsules.
U dialyzovaných pacientek s těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu <30 ml/min) se vyskytují zvýšené plazmatické hladiny duloxetinu. 
Increased plasma concentrations of duloxetine occur in patients with severe renal impairment on haemodialysis (creatinine clearance <30 ml/min).
Krev ve stolici Mikroskopická kolitida9 
Haematochezia Microscopic colitis9
DATUM PRVNÍ REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 11. srpna 2004 
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
Porucha menstruace Galaktorea Hyperprolaktinem ie 
Galactorrhoea Hyperprolactinae mia
• průjem, bolest žaludku, nevolnost (zvracení), pálení žáhy nebo špatné trávení 
• diarrhoea, stomach pain, being sick (vomiting), heartburn or indigestion
Přípravek YENTREVE je určen k podání ústy. 
YENTREVE is for oral use.
MULTIPACK - VNITŘNÍ KRABIČKA 40MG ENTEROSOLVENTNÍ TVRDÉ TOBOLKY (bez blue boxu) 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING MULTIPACK INNER CARTON FOR 40 MG HARD GASTRO-RESISTANT CAPSULES (WITHOUT BLUE BOX)
poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. 
You should ask your doctor or pharmacist for advice.
poruchy spánku (živé sny, noční můry, neschopnost spát), únava, ospalost, pocit neklidu nebo vzrušení, pocit úzkosti, nevolnost (pocit na zvracení)nebo zvracení, třes, bolest hlavy, bolest svalů, pocit podráždění, průjem nebo nadměrné pocení nebo závrať. 
• dizziness, tingling feelings like pins and needles or electric shock-like feelings (particularly in the head), sleep disturbances (vivid dreams, nightmares, inability to sleep), fatigue, sleepiness, feeling restless or agitated, feeling anxious, feeling sick (nausea) or being sick (vomiting), shaking (tremor), headaches, muscle pain, feeling irritable, diarrhoea, excessive sweating or vertigo.
U pacientek, u kterých by jejich zdravotní stav mohl být ohrožen zrychlenou srdeční frekvencí nebo zvýšeným krevním tlakem, se má duloxetin používat se zvýšenou opatrností. 
Duloxetine should be used with caution in patients whose conditions could be compromised by an increased heart rate or by an increase in blood pressure.
Jestliže jste užila více přípravku YENTREVE než jste měla: V případě, že užijete vyšší než předepsanou dávku YENTREVE, kontaktujte ihned lékaře nebo lékárníka. 
Call your doctor or pharmacist immediately if you take more than the amount of YENTREVE prescribed by your doctor.
Bez konzultace s lékařem léčbu nepřerušujte ani neměňte dávku. 
Do not stop taking YENTREVE, or change your dose, without talking to your doctor.
• „serotoninový syndrom“ (vzácná reakce, která může vyvolat pocity velkého štěstí, ospalost, nemotornost, neklid, pocit opilosti, horečku, pocení nebo svalovou ztuhlost), záchvaty křečí, náhlé mimovolné tiky nebo záškuby svalů, pocit neklidu nebo neschopnosti sedět nebo stát klidně na jednom místě, potíže kontrolovat pohyby např. nedostatek koordinace nebo mimovolné pohyby svalů, syndrom neklidných nohou 
clumsiness, restlessness, feeling of being drunk, fever, sweating or rigid muscles), fits, sudden involuntary jerks or twitches of the muscles, sensation of restlessness or an inability to sit or stand still, difficulty controlling movement e.g. lack of coordination or involuntary movements of the muscles, restless legs syndrome
U pacientek s lehkou nebo s těžkou jaterní insuficiencí nebyla farmakokinetika duloxetinu a jeho metabolitů studována. 
The pharmacokinetics of duloxetine and its metabolites have not been studied in patients with mild or severe hepatic insufficiency.
MIMO DOHLED A DOSAHDĚTÍ Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. 
Keep out of the sight and reach of children.
Černý inkoust obsahuje: černý oxid železitý (syntetický) (E 172), propylenglykol, šelak. 
Edible ink: synthetic black iron oxide (E172), propylene glycol, shellac.
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/ LÉČIVÝCH LÁTEK 
Medicinal product subject to medical prescription
• bolest hlavy, závrať, pocit netečnosti, ospalost, třes, pocit necitlivosti, včetně necitlivosti nebo brnění nebo mravenčení na kůži 
• headache, dizziness, feeling sluggish, feeling sleepy, tremor, numbness, including numbness,
MULTIPACK - VNĚJŠÍ KRABIČKA 40MG ENTEROSOLVENTNÍ TVRDÉ TOBOLKY (s blue boxem) 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING MULTIPACK-OUTER CARTON FOR 40 MG HARD GASTRO-RESISTANT CAPSULES (WITH BLUE BOX)
(hlášená zvláště u pacientů s diabetem) Hyponatremie SIADH6 
Hyperglycaemia (reported especially in diabetic patients) Hyponatraemia
Jelikož bezpečnost podávání duloxetinu u kojenců není známa, přípravek YENTREVE je v období kojení kontraindikován (viz bod 4.3). 
As the safety of duloxetine in infants is not known, the use of YENTREVE while breast-feeding is not recommended.
Hypersenzitivita Anafylaktická reakce 
Hyper-sensitivity disorder
YENTREVE 20 mg enterosolventní tvrdé tobolky duloxetinum 
YENTREVE 20 mg hard gastro-resistant capsules Duloxetine
PFMT) může být efektivnější než použití těchto typů léčby samostatně. 
Combining YENTREVE with a pelvic floor muscle training (PFMT) programme may be more effective than either treatment alone.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ YENTREVE 20 mg 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
slabost, zmatenost, ospalost nebo velkou únavu nebo nevolnost nebo zvracení, závažnějšími příznaky jsou mdloba, záchvaty křečí nebo pády), syndrom nepřiměřené sekrece antidiuretického hormonu (SIADH) 
• low levels of sodium in the blood (mostly in elderly people; the symptoms may include feeling dizzy, weak, confused, sleepy or very tired, or feeling or being sick, more serious symptoms are fainting, fits or falls), syndrome of inappropriate secretion of anti-diuretic hormone (SIADH)