natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Při podávání přes sliznici dutiny ústní je pozorována zvýšená biologická dostupnost jako výsledek absorpce v ústní dutině a zamezení metabolismu prvního průchodu v játrech. 
When administered via the oral mucosa, enhanced bioavailability is observed as a result of absorption in the oral cavity and the avoidance of first-pass metabolism in the liver.
Hydroxid sodný (pro úpravu pH) Kyselina chlorovodíková (pro úpravu pH) 
Sodium hydroxide (for pH-adjustment) Hydrochloric acid (for pH-adjustment)
Ve farmakokinetické studii u psů byla střední biologická dostupnost dexmedetomidinu po podání přes orální sliznici 28 %. 
In a pharmacokinetic study in dogs the oromucosal mean bioavailability of dexmedetomidine was 28%.
Icepharma hf. Lynghálsi 13 110 Reykjavík Sími: 540 8080 
Icepharma hf Lynghálsi 13 1100 Reykjavík Sîmi: 540 8080
Dexmedetomidin je eliminován biotransformací převážně v játrech, přičemž se biologický poločas u psů po podání přes orální sliznici pohybuje v rozmezí 0,5 až 3 hodiny. 
Dexmedetomidine is eliminated by biotransformation mainly in the liver, with a half-life in dogs ranging from 0.5 to 3 hours after oromucosal administration.
Symptomy po absorpci mohou zahrnovat klinické účinky, jako je sedace závislá na dávce, respirační deprese, bradykardie, hypotenze, sucho v ústech a hyperglykemie. 
Symptoms after absorption may involve clinical effects including dose-dependent sedation, respiratory depression, bradycardia, hypotension, a dry mouth, and hyperglycaemia.
U takových zvířat může být farmakologická odezva vyvolaná alfa-2 agonisty (např. dexmedetomidinem) snížená. 
The pharmacological response elicited by alpha-2 agonists (e.g. dexmedetomidine) in such animals may be reduced.
Místo toho musí být nanesen na sliznici mezi lícní stěnu a dáseň psa. 
Instead, it must be placed onto the mucosa between the dog's cheek and gum of the dog.
Ihned po každém použití vraťte stříkačku do krabičky kvůli bezpečnosti dětí, a aby byla chráněna před světlem. 
Return the oral syringe to the outer carton immediately after each use for child safety and also in order to protect from light.
Maximální koncentrace dexmedetomidinu se objeví asi za 0,6 hodiny po podání do svalu nebo po orálním podání. 
The maximum concentration of dexmedetomidine occurs at about 0.6 hours after intramuscular or oromucosal administration.
Nepoužívejte v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek. 
Do not use in case of hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
Nasaďte krytku zpět na stříkačku pro perorální podání a vraťte ji do obalu, protože produkt je citlivý na světlo. 
Recap the oral syringe and return it to the outer package as the product is sensitive to light.
Uchovávejte balení vždy mimo dosah dětí. 
Keep the package out of sight and reach of children at all times.
PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička (3 x 1, 5 x 1, 10 x 1 a 20 x 1 předplněná stříkačka) 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Carton (3 x 1, 5 x 1, 10 x 1 and 20 x 1 pre-filled syringes)
U hlodavců redukují agonisté α2-adrenergních receptorů syntézu NA, DA, 5-HT a prekurzoru 5-HT, 5HTP (5-hydroxytryptophan), ve frontálním kortexu, hippocampu, v corpus striatum a v hypothalamu, a ve výsledku tak dochází k útlumu projevů motorického chování a signalizace spojených s úzkostí. 
In rodents alpha-2 adrenoceptor agonists reduce synthesis of NA, DA, 5-HT and the 5-HT precursor, 5-HTP (5-hydroxytryptophan), in the frontal cortex, hippocampus, striatum and hypothalamus and as a result decreases motor behaviour and signalling associated with distress.
ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE Šarže 
MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Lot
Dexmedetomidin je silný a selektivní agonista α2-adrenergních receptorů, který inhibuje uvolňování noradrenalinu (NA) z noradrenergních neuronů, blokuje úlekový reflex, a tím působí proti vzrušení. 
Dexmedetomidine is a potent and selective alpha-2 adrenoceptor agonist that inhibits the release of noradrenaline (NA) from noradrenergic neurons, blocks the startle reflex and thus counteracts arousal.
Přípravek se u psa aplikuje na orální sliznici mezi lícní stěnu a dáseň v dávce 125 mikrogramů/m2. 
The product should be administered onto the oral mucosa between dog's cheek and gum at a dose of 125 micrograms/m2.
LÉKOVÁ FORMA Orální gel. 
PHARMACEUTICAL FORM Oromucosal gel.
Každá stříkačka pro perorální podání je zabalená v krabičce odolné proti otevření dětmi. 
Each oral syringe is packed in an individual child-resistant carton.
DRŽTE PÍST 
HOLD PLUNGER
Natrium-lauryl-sulfát Brilantní modř (E133) Tartrazin (E102) 
Hydroxypropylcellulose Sodium laurilsulfate Brilliant blue (E133) Tartrazine (E102)
ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Po použití znovu nasaďte krytku. 
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Replace cap after use.
Je-li dávka pro psa větší než 6 teček, polovinu dávky je třeba aplikovat na orální sliznici po jedné straně tlamy psa a druhou polovinu na druhou stranu. 
If the dose for the dog is more than 6 dots, half of the dose should be administered to the oral mucosa on one side of the dog's mouth and the other half of the dose onto the other side.
Stříkačka pro perorální podání má píst, dávkovací prstenec a koncovou krytku (k utěsnění). 
The oral syringe is fitted with a plunger, dosing ring and end cap (for sealing it).
Je-li dávka pro psa větší než 6 teček (1,5 ml), polovinu dávky je třeba aplikovat na orální sliznici po jedné straně tlamy psa a druhou polovinu na druhou stranu. 
If the dose for the dog is more than 6 dots (1.5 ml), half of the dose should be administered to the oral mucosa on one side of the dog's mouth and the other half of the dose onto the other side.
Neobvyklými nežádoucími účinky v klinických hodnoceních byly úzkost, periorbitální otoky, ospalost a příznaky gastroenteritidy. 
Uncommon adverse reactions in clinical trials were anxiety, periorbital oedema, drowsiness and signs of gastroenteritis.
INDIKACE Ke zmírnění akutní úzkosti a strachu u psů ve spojení s hlukem. 
Alleviation of acute anxiety and fear associated with noise in dogs.
Rovněž byla pozorována N-methylace, Nglukuronidace a oxidace imidazolovém kruhu. 
N-methylation, N-glucuronidation and oxidation in the imidazole ring have also been observed.
LÉKOVÁ FORMA Orální gel 
PHARMACEUTICAL FORM Oromucosal gel
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům: V případě náhodného požití nebo dlouhodobého kontaktu se sliznicí vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři. 
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals: In case of accidental ingestion or prolonged mucosal contact, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
DATUM EXSPIRACE EXP: {měsíc/rok} Po otevření spotřebujte do 4 týdnů. 
EXPIRY DATE EXP: {month/year} Once opened use within 4 weeks.
PŘEMÍSTĚTE PRSTENEC Přemístěním prstencové zarážky směrem k opačnému konci pístu zvolte správnou dávku podle předpisu veterináře. 
Move the ring-stop towards the other end of the plunger for choosing the correct dose based on your veterinarian's prescription.
Podržte píst levou rukou a odjistěte zelenou prstencovou zarážku jejím otočením směrem k sobě, až se bude moci volně posunovat. 
Hold the plunger with your left hand and unlock the green ring-stop by turning it towards you until it is able to slide freely.
Každá dílčí dávka je označena jako jedna tečka na pístu. 
Each increment is shown as one dot on the plunger.
Velikosti balení: jednokusové s 1 stříkačkou pro perorální podání a vícekusové se 3(3 balení po jedné), 5 (5 balení po jedné), 10 (10 balení po jedné) nebo 20 (20 balení po jedné) stříkačkami. 
Pack sizes: single pack of 1 oral syringe and multipacks of 3 (3 packs of one), 5 (5 packs of one), 10 (10 packs of one) and 20 (20 packs of one).
V případě náhodného požití nebo dlouhodobého kontaktu se sliznicí vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři. 
In case of accidental ingestion or prolonged mucosal contact, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Příprava nové stříkačky pro perorální podání před prvním dávkováním: 1. 
NEW ORAL SYRINGE SET UP BEFORE FIRST DOSING: 1.
Předplněné HDPE stříkačky pro perorální podání o objemu 3 ml se stupnicí od 0,25 ml (1 tečka) do 3 ml (12 teček). 
Pre-filled 3 ml HDPE oral syringes with graduations from 0.25 ml (1 dot) to 3 ml (12 dots).
V souhrnu dexmedetomidin snižuje noradrenergní a serotonergickou neurotransmisi, a je tak účinný při zmírnění akutní úzkosti a strachu u psů ve spojení s hlukem. 
In summary, dexmedetomidine, by decreasing central noradrenergic and serotonergic neurotransmission, is effective in alleviating canine acute anxiety and fear associated with noise.
Dexmedetomidin jako agonista α2-adrenergních receptorů mění koncentrace noradrenalinu, serotoninu (5-HT) a dopaminu (DA) v hippocampu a frontálním kortexu, což ukazuje na to, že tyto sloučeniny také ovlivňují oblasti mozku, které se podílejí na vytváření a udržování komplexních úzkostí. 
Dexmedetomidine as an alpha-2 adrenoceptor agonist alters the levels of NA, serotonin (5-HT) and dopamine (DA) in the hippocampus and frontal cortex, indicating that such compounds affect also the regions of the brain involved in creating and maintaining complex anxieties.
(platí pouze pro vícekusová balení 5 x 1, 10 x 1 a 20 x 1) 
(for 5 x 1, 10 x 1 and 20 x 1 multipacks only)
PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička (1 předplněná stříkačka) 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Carton (1 pre-filled syringe)
V případě předávkování je vhodná dávka atipamezolu v mikrogramech trojnásobkem (3×) podané dávky dexmedetomidin hydrochloridu v gelu Sileo. 
In case of overdose, the appropriate dose of atipamezole calculated in micrograms is 3 times (3X) the dose of administered dexmedetomidine hydrochloride in Sileo gel.
V případě kontaktu s očima nebo se sliznicí dutiny ústní oplachujte velkým množstvím pitné vody. 
In case of eye or oromucosal contact, rinse abundantly with fresh water.
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI Orální stříkačka 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Oral syringe
Při použití jiných prostředků tlumících centrální nervovou soustavu lze očekávat zesílení účinků dexmedetomidinu, a proto by měl veterinární lékař vhodně upravit dávkování. 
The use of other central nervous system depressants is expected to potentiate the effects of dexmedetomidine and therefore an appropriate dose adjustment should be made by the veterinary surgeon.
Neobvyklé účinky: - úzkost - otok kolem očí - ospalost - řídká stolice. 
Uncommon reactions: - distress - swelling around the eyes - drowsiness - loose stools.
Dexmedetomidini hydrochloridum 0,1 mg (ekvivalent 0,09 mg dexmedetomidinum). 
Dexmedetomidine hydrochloride 0.1 mg (equivalent to 0.09 mg dexmedetomidine).
Specifický agonista α2-adrenergních receptorů atipamezol, který je schválený k použití u zvířat, byl použit u lidí k antagonizaci účinků vyvolaných dexmedetomidinem, ale pouze experimentálně. 
The specific alpha-2 adrenoceptor antagonist, atipamezole, which is approved for use in animals, has been used in humans but only experimentally to antagonize dexmedetomidine-induced effects.
Zatlačením rozlomte žlutou pečeť. 
Push to break yellow seal.
3 balení stříkaček pro perorální podání (3 ml) 5 balení stříkaček pro perorální podání (3 ml) 10 balení stříkaček pro perorální podání (3 ml) 20 balení stříkaček pro perorální podání (3 ml) 
3 packs of (3 ml) oral syringes 5 packs of (3 ml) oral syringes 10 packs of (3 ml) oral syringes 20 packs of (3 ml) oral syringes
Po použití znovu nasaďte krytku. 
Replace cap after use.
DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 10/06/2015 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/15/181/001-005 DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 10/06/2015
V dávkovací tabulce je uveden počet teček, který je třeba dávkovat podle odpovídající živé hmotnosti psa. 
The dosing table provides the number of dots to be administered corresponding to the dog's bodyweight.
Orální podání. 
Oromucosal use.
VOLBA DÁVKY A NADÁVKOVÁNÍ: 
DOSE SELECTION AND DOSING:
Vyšší než doporučená dávka přípravku Sileo může také vyvolat řadu dalších účinků zprostředkovaných α2adrenergními receptory, mezi něž patří rozšíření zornic, snížení motorických a sekrečních funkcí trávicího traktu, dočasná A-V blokáda, diuréza a hyperglykemie. 
Higher than recommended doses of Sileo gel may also induce a number of other alpha-2 adrenoceptor mediated effects, which include mydriasis, depression of motor and secretory functions of the gastrointestinal tract, temporary AV-blocks, diuresis and hyperglycaemia.
V případě výskytu příznaků vyhledejte lékařskou pomoc. 
If symptoms occur, seek the advice of a physician.
NASTAVTE DÁVKU A ZAJISTĚTE Umístěte prstencovou zarážku tak, aby její strana blíže k válci stříkačky byla na úrovni rysky na stupnici (černá linka) a aby mezi prstencovou zarážkou a válcem stříkačky byl vidět požadovaný počet teček. 
Position the ring-stop so that the side nearest the barrel is in line with the graduation mark (black line), and the required number of dots shows between the ring-stop and the barrel.
A. DRŽITEL POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE B. PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE NEBO 
A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. STATEMENT OF THE MRLs
Velikosti balení: jednokusové s 1 stříkačkou pro perorální podání a vícekusové po 3 (3 balení s jednou stříkačkou pro perorální podání). 
Pack sizes: single pack of 1 oral syringe and multipacks of 3 (3 packs of one oral syringe).
REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/15/181/001 (stříkačka pro perorální podání 1 x 3 ml) 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/15/181/001 (1 x 3 ml oral syringe)
PŘEMÍSTĚTE PRSTENEC Přemístěte prstencovou zarážku k opačnému konci pístu. 
MOVE RING Move the ring-stop to the opposite end of the plunger.
PŘÍPRAVA NOVÉ STŘÍKAČKY PRO PERORÁLNÍ PODÁNÍ PŘED PRVNÍM DÁVKOVÁNÍM: 
New oral syringe set up before first dosing:
Při předávkování se mohou vyskytnout známky útlumu. 
Signs of sedation may occur when the dose is exceeded.
Zatlačte na žlutou pečeť a zatažením otevřete. 
Push yellow seal and pull open
DÁVKUJTE K LÍCNÍ STĚNĚ Umístěte stříkačku pro perorální podání mezi lícní stěnu a dáseň psa a tlačte na píst, dokud se nezastaví o prstencovou zarážku. 
Place the oral syringe tip between the dog's cheek and gum and press the plunger until the ring-stop causes the plunger to stop.
Časté účinky: - bledost sliznic v místě aplikace - únava (útlum) - zvracení - nekontrolované močení. 
Common reactions: - paleness of the mucous membranes at the application site - tiredness (sedation) - vomiting - uncontrolled urination.
Orion Pharma AS Animal Health P.O. Box 4366 Nydalen N-0402 Oslo 
Box 4366 Nydalen N-0402 Oslo
Uchopte stříkačku pro perorální podání tak, abyste viděli tečky na pístu stříkačky pro perorální podání. 
Hold the oral syringe so that you can see the dot markings on the oral syringe plunger.
DALŠÍ INFORMACE POKYNY K DÁVKOVÁNÍ GELU: 
OTHER INFORMATION INSTRUCTIONS FOR DOSING THE GEL:
Sileo obsahuje léčivou látku dexmedetomidin (ve formě soli hydrochloridu). 
Sileo contains dexmedetomidine (as the hydrochloride salt) as the active substance.
Proto je třeba zamezit krmení psa nebo podávání psích pamlsků do 15 minut po aplikaci gelu. 
Therefore feeding the dog or giving it treats within 15 minutes after administration of the gel should be avoided.
Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu (odstranění krytky): 4 týdny. 
Shelf life after first opening the immediate packaging (removal of the cap): 4 weeks.
Neměli byste psovi podávat přípravek Sileo, jestliže: - má vážné onemocnění jater, ledvin nebo srdce; - je přecitlivělý na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek; - je ospalý kvůli předchozímu podání léku. 
Your dog should not be given Sileo if it: - has severe liver, kidney or heart disease.
Při vyšší než doporučené dávce gelu Sileo může být pozorováno snížení tepové frekvence. 
Reduced heart rate may be seen after administration of higher than recommended doses of Sileo gel.
Účinky dexmedetomidinu lze eliminovat pomocí specifického antidota atipamezolu (agonista α2adrenergních receptorů). 
The effects of dexmedetomidine can be eliminated using a specific antidote, atipamezole (alpha-2 adrenoceptor antagonist).
Dexmedetomidin, léčivá látka přípravku Sileo, je agonista α2-adrenergních receptorů. 
Dexmedetomidine, the active ingredient of Sileo, is an alpha-2 adrenoceptor agonist.
Proto je třeba zamezit krmení psa a podávání psích pamlsků do 15 minut po aplikaci gelu. 
Feeding and giving the dog treats within 15 minutes after administration of the gel should therefore be avoided.
821 08 Bratislava, SR Tel: +421 250 221 215 
Ružová dolina 6, 821 08 Bratislava, SR Tel: +421 250 221 215
Doba použitelnosti po prvním otevření stříkačky pro perorální podání: 4 týdny. 
Shelf life after first opening the oral syringe: 4 weeks.
Při spolknutí nemusí gel účinkovat. 
If the gel is swallowed, it may not be effective.
Tento přípravek není určen ke spolknutí, na rozdíl od jiných perorálních veterinárních přípravků. 
Unlike most other oral veterinary products, this product is not meant to be swallowed.
V následující dávkovací tabulce je uveden objem dávky (v tečkách), který je třeba podat podle odpovídající živé hmotnosti. 
The following dosing table provides the dose volume (in dots) to be administered for the corresponding bodyweight.
Sileo se podává na orální sliznici mezi lícní stěnu a dáseň psa. 
Sileo is administered onto the oral mucosa between the dog's cheek and gum.
VELIKOST BALENÍ Stříkačka pro perorální podání 1 x 3 ml 
PACKAGE SIZE 1 x 3 ml oral syringe
Orální gel na sliznice je po spolknutí méně účinný. 
If the oromucosal gel is swallowed it will become less effective.
Mezi další často pozorované nežádoucí účinky v klinických hodnoceních patřily sedace, zvracení a inkontinence moče. 
Other commonly observed adverse events in clinical trials were sedation, emesis and urinary incontinence.
CESTA(Y) PODÁNÍ Orální podání. 
ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Oromucosal use.
Průsvitný zelený gel. 
Translucent, green gel.
Stříkačka pro perorální podání Sileo dokáže dávkovat tento přípravek v dílčích dávkách po 0,25 ml. 
The Sileo oral syringe is capable of delivering the product in 0.25 ml increments.
Stříkačka pro perorální podání Sileo dávkuje tento přípravek v dílčích dávkách (po 0,25 ml). 
The Sileo oral syringe delivers the product in small increments (0.25 ml).
Sejměte si rukavice a zlikvidujte je. 
Remove and discard gloves.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Sileo 0,1 mg/ml orální gel pro psy Dexmedetomidini hydrochloridum 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Sileo 0.1 mg/ml oromucosal gel for dogs dexmedetomidine hydrochloride
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Sileo je průsvitný zelený orální gel s obsahem 0,1 mg/ml dexmedetomidini hydrochloridum (léčivá látka), odpovídající 0,09 mg/ml dexmedetomidinum. 
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Sileo is a translucent, green oromucosal gel containing 0.1 mg/ml dexmedetomidine hydrochloride (active substance), equivalent to 0.09 mg/ml dexmedetomidine.
Pokyny k dávkování gelu: 
Instructions for dosing the gel:
Při nakládání s veterinárním léčivým přípravkem noste nepropustné jednorázové rukavice. 
Wear impermeable disposable gloves when handling the veterinary medicinal product.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 ml: Dexmedetomidini hydrochloridum 0,1 mg 
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES 1 ml: Dexmedetomidine hydrochloride 0.1 mg
Podržte píst pravou rukou a zajistěte prstencovou zarážku jejím otočením směrem od sebe. 
Hold the plunger with your right hand and lock the ring-stop by turning it away from you.
POUŽIJTE RUKAVICE Při manipulaci s veterinárním léčivým přípravkem noste nepropustné jednorázové rukavice. 
Wear impermeable disposable gloves when handling the veterinary medicinal product and handling the oral syringe.
Pro lékaře: 
Advice to physicians:
Orální gel na sliznice je po spolknutí neúčinný. 
If the oromucosal gel is swallowed it will become ineffective.
POUŽIJTE RUKAVICE 
WEAR GLOVES
Informujte veterinárního lékaře, pokud váš pes užívá jiné léky. 
Interaction with other medicinal products and other forms of interaction: Inform your veterinary surgeon if your dog is using other medicines.
MNOŽSTVÍ LÉČIVÉ(ÝCH) LÁTKY(EK) Dexmedetomidini hydrochloridum 0,1 mg/ml 
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Dexmedetomidine hydrochloride 0.1 mg/ml
Po systémové expozici dexmedetomidinu může dojít k děložním kontrakcím a k poklesu krevního tlaku plodu. 
Uterine contractions and decreased foetal blood pressure may occur after systemic exposure to dexmedetomidine.
ZAMEZTE SPOLKNUTÍ 
MOVE RING
4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat Zmírnění akutní úzkosti a strachu u psů ve spojení s hlukem. 
INDICATION(S) For the alleviation of acute anxiety and fear associated with noise in dogs.
PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO: Sileo 0,1 mg/ml orální gel pro psy 
PACKAGE LEAFLET FOR: Sileo 0.1 mg/ml oromucosal gel for dogs
Ihned po použití vraťte stříkačku pro perorální podání do krabičky. 
Return the oral syringe to the outer carton immediately after each use.
Po zavedení dexmedetomidinu sondou do zažívacího traktu psa nebyly zjištěny měřitelné koncentrace. 
No measurable concentrations were found after gastro-intestinal gavage of dexmedetomidine to dogs.
DRŽITEL POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE 
A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Zatáhnout 
Pull
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Sileo 0,1 mg/ml orální gel pro psy 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Sileo 0.1 mg/ml oromucosal gel for dogs
SEJMĚTE (TĚSNOU) KRYTKU Pevně držte válec a silně zatáhněte za krytku. 
Pull the cap strongly while holding the barrel.
4.8 Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce Při použití jiných prostředků tlumících centrální nervovou soustavu lze očekávat zesílení účinků dexmedetomidinu, a proto je třeba vhodně upravit dávkování. 
The use of other central nervous system depressants is expected to potentiate the effects of dexmedetomidine and therefore an appropriate dose adjustment should be made.
VRAŤTE DO OBALU 
BACK TO PACKAGE
Zajistěte prstencovou zarážku jejím otočením směrem od sebe. Před dávkováním se ujistěte, že je prstencová zarážka zajištěná. 
Before dosing make sure that the ringstop is locked.
Hyprolosa 
UNLOCK
PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE NEBO POUŽITÍ 
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Veterinary medicinal product subject to prescription.
ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ Orální podání. 
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION For oromucosal use.
Propylenglykol 
NOT SWALLOWED
Dexmedetomidini HCl 
Propylene glycol
Šarže 
Lot
EU/2/11/136/001 TruScient 0.66 mg Sada pro přípravu implantátu. 
EU/2/11/136/001 TruScient 0.66 mg Kit for implant
0.2 mg/ml 1 lahvička + 1 lahvička + 2 sterilní matrice + 3 stříkačky + 3 jehly 
1 vial + 1 vial + 2 sterile matrices syringes needles
Sada 
Kit
Síla Léková forma Cílový druh 
Strength Pharmaceutical Form
Způsob podání Balení 
Packaging Content (Concentration)
Obsah Velikost balení Ochranná lhůta 
Package size
Metformin je v EU dostupný od padesátých let 20. století. 
Metformin has been available in the EU since the 1950s.
Přípravek Janumet se užívá dvakrát denně. 
Janumet is taken twice a day.
Maximální dávka sitagliptinu je 100 mg denně. 
The maximum dose of sitagliptin is 100 mg a day.
Používá se v kombinaci s dietou a cvičením takto: 
It is used in addition to diet and exercise in the following ways:
Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Janumet je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
The full EPAR for Janumet can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Další informace o přípravku Janumet 
Other information about Janumet