natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ve studiích zaměřených na pacienty s rakovinou došlo k nárůstu hemoglobinu o 2 g/dl u 64 % až 73 % pacientů, kterým byl podáván přípravek Eporatio, ve srovnání s 20 až 26 % pacientů, kterým bylo podáváno placebo. 
In the cancer studies, between 64 and 73% of patients who received Eporatio had an increase in haemoglobin of 2 g/dl compared with between 20 and 26% of patients who were given placebo.
Léčba přípravkem Eporatio by měla být zahájena pouze lékařem, který má zkušenosti s léčbou symptomatické anémie u pacientů s chronickým renálním selháním a nemyeloidním nádorem. 
Eporatio treatment should be started by a doctor experienced in treating symptomatic anaemia in patients with chronic renal failure and non-myeloid cancer.
Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Eporatio je k dispozici zde. 
The full EPAR for Eporatio can be found here.
Přípravek Eporatio byl účinný V léčbě anémie u pacientů s chronickým renálním selháním i u pacientů s nemyeloidním nádorovým onemocněním podstupujících chemoterapii. 
Eporatio was effective at treating anaemia in patients with chronic renal failure and patients with nonmyeloid cancer who were receiving chemotherapy.
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku Eporatio V rámci léčby symptomatické anémie u dospělých s chronickým renálním selháním a u dospělých s nemyeloidním nádorovým onemocněním, kteří podstupují chemoterapii, převyšují jeho rizika. 
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Eporatio's benefits are greater than its risks for the treatment of symptomatic anaemia in adults with chronic renal failure and adults with non-myeloid cancers who are receiving chemotherapy.
Jak přípravek Eporatio působí? 
How does Eporatio work?
Na základě čeho byl přípravek Eporatio schválen? 
Why has Eporatio been approved?
Jak byl přípravek Eporatio zkoumán? 
How has Eporatio been studied?
Na co se přípravek Eporatio používá? 
What is Eporatio used for?
Jak se přípravek Eporatio používá? 
How is Eporatio used?
50 až 100 
50 to 100
Interval mezi následnými dávkami má být alespoň 8 hodin. 
The interval between consecutive doses should be at least 8 hours.
Důležité informace: 
Important Information:
Dlouhodobá bezpečnostní zhodnocení zatím probíhají. 
Long-term safety evaluations are ongoing.
• Injekce může trvat až 10 vteřin. 
• The injection may take up to 10 seconds.
Datum posledního prodloužení registrace: 25. září 2013 
Date of last renewal: 25 September 2013
• Nedotýkejte se jehly nebo nenechte, aby se dotkla jakéhokoliv povrchu. 
• Do not touch the needle or let it touch any surface.
Kombinace s antagonisty TNF 
Combination with TNF antagonists
Řekněte okamžitě svému lékaři, pokud se necítíte dobře. 
Tell your doctor immediately if you feel unwell.
týdnů po zahájení terapie. 
weeks after starting therapy.
DAS28 remise 
DAS28 Remission
- upozorňující na riziko alergických reakcí. 
- to address the risk of allergic reactions.
• Přípravek nesmí být podáván pacientům s aktivní nebo suspektní infekcí 
• The product must not be given to patients with active or suspected infection
• Pokud balení otevíráte poprvé, zkontrolujte, zda je řádně uzavřeno. 
• If you are opening the box for the first time, check to make sure that it is properly sealed.
U těchto pacientů by měly být renální funkce pečlivě monitorovány. 
Renal function should be monitored closely in these patients.
Dávejte si pozor na první známky infekce, jako jsou: 
Be alert for the first signs of infection such as:
Mohou existovat místní nebo státní nařízení o tom, jak likvidovat použité injekční stříkačky. 
There may be local or state laws about how to throw away used syringes.
• Nechte pokožku oschnout po dobu přibližně 10 vteřin. 
• Let the skin dry for approximately 10 seconds.
24 měsíců. 
24 months.
• Injekční stříkačku držte pohodlně ve své ruce. 
• Hold the syringe comfortably in your hand.
Injekční stříkačku zlikvidujte a nepoužívejte, jestliže: 
Dispose of the syringe and do not use if:
• Jestliže máte přetrvávající bolesti hlavy. 
• If you have persistent headaches.
Navíc se některé dříve prodělané infekce mohou objevit znovu. 
In addition, some previous infections may reappear.
Studie III OPTION 
Study III OPTION
Výsledky účinnosti ze studie WA28119 
Efficacy results from Study WA28119
Součást vícenásobného balení, nemůže být prodávána odděleně. 
Component of a multipack, can't be sold separately.
Nedávejte jej žádné další osobě. 
Do not pass it onto others.
Zejména nedošlo k žádné poruše skeletálního růstu, imunitních funkcí ani pohlavní zralosti. 
In particular, there was no impairment of skeletal growth, immune function and sexual maturation.
Studie I AMBITION 
Study I AMBITION
Studie IV TOWARD 
Study IV TOWARD
PK rozdíly nejsou provázeny významnými rozdíly v PD parametrech, a klinická relevance tak není známa. 
PK differences are not accompanied by marked differences in PD parameters and so the clinical relevance is unknown.
• Umyjte si ruce za použití mýdla a vody. 
• Wash your hands with soap and water.
Multiplicita kontrolována s použitím metody dle Bonferroni-Holma 
Multiplicity controlled using Bonferroni-Holm Procedure
Pokles na dolní hranici normálního rozpětí se objevil u 15 pacientů v určitém bodě studie. 
A decrease to the lower limit of normal occurred in 15 patients at some point in the study.
• jestliže máte aktivní, závažnou infekci. 
• if you have an active, severe infection.
• Zaznamenejte datum, čas a konkrétní část těla, do které byla injekce aplikována. 
• Write the date, time, and specific part of your body where you injected yourself.
52. týden 
Week 52
• Riziko závažných infekcí 
• Risk of serious infections
Obraťte se na svého lékaře a vyhledejte neprodleně lékařskou pomoc, pokud si myslíte, že by mohlo jít o rozvoj infekce. 
Call your doctor and seek medical attention without delay if you think you might be developing an infection.
Doporučení pacientům týkající se včasného rozpoznání a léčby ke snížení rizika závažných infekcí 
Patient advice regarding early recognition and treatment to limit risk of a serious infection
Odeznění CRS bylo definováno jako nepřítomnost horečky a vysazení vazopresorů po dobu nejméně 24 hodin. 
Resolution of CRS was defined as lack of fever and off vasopressors for at least 24 hours.
Hladiny IgG se během léčby snižují. 
IgG levels decrease during therapy.
V průběhu otevřené fáze studie II bylo zlepšení fyzických funkcí udržováno po dobu až 2 let. 
During the open-label period of Study II, the improvement in physical function has been maintained for up to 2 years.
Držitel rozhodnutí o registraci musí odsouhlasit obsah a formát vzdělávacího materiálu, včetně komunikačního plánu (zahrnující prostředek distribuce), ve spolupráci s národní autoritou ještě před jeho distribucí. 
The MAH must agree the content and format of the educational material, together with a communication plan (including means of distribution), with the national competent authority prior to distribution of the educational material.
Tyto pokyny nenahrazují nácvik za pomoci zdravotnického personálu. 
These instructions do not replace training from your healthcare provider.
Není-li použit okamžitě, doba a podmínky uchovávání přípravku po otevření před použitím jsou v odpovědnosti uživatele a normálně by doba neměla být delší než 24 hodin při 2 - 8oC, pokud ředění neproběhlo za kontrolovaných a validovaných aseptických podmínek. 
If not used immediately, in use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2°C-8°C, unless dilution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Jestliže máte závrať, neřiďte ani neobsluhujte stroje. 
If you feel dizzy, do not drive or use machines.
Podrobné „Informace o použití“ naleznete na konci této příbalové informace. 
You will find detailed “Instructions for administration” at the end of this leaflet.
Tento pokles se objevil bez spojitosti s krvácivými příhodami. 
These decreases occurred without associated bleeding events.
• přípravek obsahuje částice 
• the medicine contains particles
DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 16. ledna 2009 
DATE OF FIRST AUTHORISATION/DATE OF LATEST RENEWAL Date of first authorisation: 16 January 2009
Akumulační poměr byl vyšší u Cmin (2,49), což bylo očekáváno na základě přispění nelineární clearance při nižších koncentracích. 
The accumulation ratio was higher for Cmin (2.49), which was expected based on the non-linear clearance contribution at lower concentrations.
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. 
Reporting suspected adverse reactions after authorization of the medicinal product is important.
Glukokortikoidy mají být podávány dle lékařského úsudku a pokynů praxe. 
Glucocorticoids should be given according to medical judgement and practice guidelines.
Studie II LITHE 
Study II LITHE
Studie na zvířatech prokázaly zvýšené riziko spontánního potratu / embryo-fetálního úmrtí při vysokých dávkách (viz bod 5.3). 
A study in animals has shown an increased risk of spontaneous abortion/embryo-foetal death at a high dose (see section 5.3).
Radiografická odpověď 
Radiographic response
To se týká i léků dostupných bez lékařského předpisu. 
This includes medicines obtained without a prescription.
TCZ = tocilizumab a = Per Protocol Population (populace podle protokolu) 
TCZ = tocilizumab a = Per Protocol Population
Celková expozice byla 184,4 pacientoroků. 
The total patient exposure was 184.4 patient years.
Jeden pacient z těchto tří pacientů následně předčasně ukončil účast ve studii. 
Of these 3 patients, 1 subsequently withdrew from the study.
Imunoglobulin G 
Immunoglobulin G
Z mikrobiologického hlediska má být připravený infuzní roztok použit okamžitě. 
From a microbiological point of view, the prepared solution for infusion should be used immediately.
• Informační balíček pro pacienta (předávaný pacientům zdravotnickými pracovníky) 
• The Patient Information Packs (to be given to patients by healthcare professionals)
Rodiče a opatrovníci budou vyškoleni, jak podávat injekci přípravku RoActemra pacientům, kteří si jej nemohou podávat sami, jako jsou například děti. 
Parents and carers will get training on how to inject RoActemra for patients who cannot inject themselves, such as children.
2 Viz bod 4.4 
2 See section 4.4
Výskyt odpovědi ACR byl číselně nižší u pacientů s dřívější biologickou léčbou, jak je ukázáno v tabulce 9 níže. 
The ACR response rates were numerically lower for patients with prior biologic treatment as shown in Table 9 below.
• Odkaz na Souhrn údajů o přípravku (např. odkaz na webové stránky EMA) 
• Reference to the Summary of Product Characteristics (e.g., link to EMA website)
První injekci je třeba podat pod dohledem kvalifikovaného zdravotnického pracovníka. 
The first injection should be performed under the supervision of a qualified health care professional.
Třicet devět pacientů (76,5 %; 95% CI 62,5 % - 87,2 %) dosáhlo odpovědi. 
Thirty-nine patients (76.5%; 95% CI: 62.5%-87.2%) achieved a response.
Bezpečnostní profil přípravku RoActemra v těchto indikacích zůstává podobný a nediferencovaný. 
The safety profile of RoActemra across these indications remains similar and undifferentiated.
Účinnost léčby syndromu aktivace makrofágů nebyla zkoumána. 
Efficacy for the treatment of macrophage activation syndrome has not been investigated.
Výsledky zůstaly konzistentní i po 2 letech léčby (83 %, n = 353). 
This remained consistent following 2 years of treatment (83%; n=353).
Přibližně 20 % pacientů bylo léčeno primárně DMARD jinými než MTX. 
Approximately 20% of patients had received prior treatment with DMARDs other than MTX.
Neupravený rozdíl v zastoupení (99,5% CI) 
Unadjusted difference in proportions (99.5% CI)
V této studii byly také analyzovány ACR/EULAR remise (Boolean a Index) jako předem stanovené exploratorní cílové parametry s vyšší odpovědí pozorovanou ve skupinách s tocilizumabem. 
In this study, ACR/EULAR remission (Boolean and Index) were also analysed as pre-specified exploratory endpoints, with higher responses observed in the tocilizumab groups.
Velmi vzácné: jaterní selhání 
Very rare: Hepatic failure
Příčiny těchto rozdílů nejsou známy. 
These differences occur due to unknown reasons.
Změna dávky musí vycházet pouze z konzistentní změny pacientovy tělesné hmotnosti v průběhu času. 
A change in dose should only be based on a consistent change in the patient's body weight over time.
• kterákoli část injekční stříkačky se zdá být poškozená 
• any part of the syringe appears to be damaged
Lipidové parametry 
Lipid parameters
Na základě chronické povahy GCA má být léčba po 52 týdnech řízena aktivitou onemocnění, lékařskou diskrétností a volbou pacienta. 
Based upon the chronic nature of GCA, treatment beyond 52 weeks should be guided by disease activity, physician discretion, and patient choice.
Je důležité se ujistit, že daná injekční stříkačka a léčivý přípravek se mohou bezpečně použít. 
This is important to ensure that the syringe and medicine are safe to use.
Kategorie frekvencí byla odhadnuta jako horní limit 95% intervalu spolehlivosti vypočítaného na základě celkového počtu pacientů vystavených TCZ v klinických hodnoceních. 
The frequency category was estimated as the upper limit of the 95% confidence interval calculated on the basis of the total number of patients exposed to TCZ in clinical trials.
• Přípravek může zmírňovat příznaky a symptomy akutní infekce, což může vést k opožděné diagnóze 
• The product may lessen signs and symptoms of acute infection delaying the diagnosis
Pacienti mají být léčeni podle místních klinických doporučení pro léčbu hyperlipidémie. 
Patients should be managed according to local clinical guidelines for management of hyperlipidaemia.
Dávky vyšší než 1,2 g nebyly v klinických studiích hodnoceny (viz bod 5.1). 
Doses above 1.2 g have not been evaluated in clinical studies (see section 5.1).
• Riziko hepatotoxicity 
• Risk of Hepatotoxicity
ANC 0,5 až 1 
ANC 0.5 to 1
• Nenechávejte předplněné pero ohřát na přímém slunci. 
• Do not leave the pre-filled pen to warm up in direct sunlight.
Čas k nástupu účinku byl rychlý (již v týdnu 2) a rozsah odpovědi se během léčby zlepšoval. 
Time to onset was rapid (as early as week 2) and the magnitude of response continued to improve with duration of treatment.
POZNÁMKA: Jakmile je víčko jehly odstraněno, injekční stříkačka musí být použita okamžitě. 
NOTE: Once the needle-cap is removed, the syringe must be used immediately.
Tato příbalová informace byla naposledy revidována {MM/RRRR}. 
This leaflet was last revised
Možné závažné nežádoucí účinky: sdělte ihned lékaři. 
Possible serious side effects: tell a doctor straight away.
U pacienta nedošlo k rozvoji hypersenzitivní reakce ani reakce v místě vpichu. 
This patient did not develop a hypersensitivity reaction or injection site reaction.
Neotevřená injekční lahvička: 30 měsíců 
Unopened vial: 30 months
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ 
SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN
• Neohřívejte injekční stříkačku jiným způsobem. 
• Do not warm up the syringe in any other way.
Nejsou dostupné žádné údaje. 
There is no data.
Výsledky ze studie VII jsou uvedeny v tabulce 6. 
The results from study VII are shown in Table 6.
Snížení dávky steroidů může také vyvolat znovuvzplanutí GCA. 
Reducing the steroid dose can also lead to a flare-up of the GCA.
p-hodnota(a) 
p-value(a)
Pacienti zahrnutí ve studii měli celkovou délku onemocnění alespoň 6 měsíců a měli aktivní onemocnění, ale neprodělali akutní vzplanutí vyžadující dávky kortikosteroidů vyšší než 0,5 mg/kg ekvivalentní prednisonu. 
Patients included in the trial had a total disease duration of at least 6 months and active disease but were not experiencing an acute flare requiring corticosteroid doses of more than 0.5 mg/kg prednisone equivalent.
Biologická dostupnost subkutánní formy byla 79 %. 
The bioavailability for the subcutaneous formulation was 79%.
Ověřte si u zdravotnického personálu instrukce, jak správně vyhodit použité injekční stříkačky. 
Check with your healthcare provider for instructions about the right way to throw away used syringes.
Lze jej podávat v kombinaci s methotrexátem nebo samostatně. 
It can be given in combination with methotrexate or alone.
Studie V RADIATE 
Study V RADIATE
Tento poměr byl statisticky významný (p=0,0024). 
These proportions were statistically significantly different (p=0.0024).
Porucha plicních funkcí může zvýšit riziko rozvoje infekcí. 
Impaired lung function may increase the risk for developing infections.
Pacienti budou monitorováni pomocí funkčních jaterních testů. 
Patients would be monitored for liver function tests.
Zelený kryt obsahuje volně nasazenou kovovou trubičku. 
The green cap contains a loose fitting metal tube.
V samostatné analýze pacientů, kteří dostali záchranný prednison k léčbě relapsu GCA během prvních 52 týdnů, se kumulativní dávka prednisonu výrazně lišila. 
In a separate analysis of the patients who received escape prednisone to treat GCA flare during the first 52 weeks, the cumulative prednisone dose varied greatly.
Jestliže užíváte léky s obsahem některé z následujících léčivých látek, oznamte to lékaři: 
If you are using medicines containing any of the following active substances, tell your doctor:
Interval mezi očkováním živou očkovací látkou a zahájením léčby přípravkem RoActemra má být v souladu se současnými očkovacími pokyny s ohledem na imunosupresivní přípravky. 
The interval between live vaccinations and initiation of RoActemra therapy should be in accordance with current vaccination guidelines regarding immunosuppressive agents.
V 52. týdnu a 104. týdnu byla druhým hlavním cílovým parametrem prevence poškození kloubů a zlepšení fyzických funkcí. 
At week 52 and week 104 the co-primary endpoints were prevention of joint damage and improvement in physical function.
Vyšší skóre odpovídají zlepšení skóre FACIT-Fatigue i EQ5D. 
Higher scores signal improvement in both FACIT-Fatigue and EQ5D.
Třídy orgánových systémů dle MedDRA 
MedDRA System Organ Class
Všechna porovnání účinnosti versus placebo + MTX. 
All efficacy comparisons vs Placebo + MTX.
Kategorie frekvencí s preferovanými termíny 
Frequency category with preferred term
• Pokud uvidíte kapky krve na místě vpichu injekce, můžete si přitlačit bavlněnou vatu nebo gázu na místo vpichu injekce po dobu přibližně 10 vteřin. 
• If you see drops of blood at the injection site, you can press a sterile cotton ball or gauze over the injection site for approximately 10 seconds.
Devadesát tři procenta (93 %;n=271) pacientů nevykazovalo žádnou progresi mezi týdnem 52 a týdnem 104. 
Ninety three percent (93%; n=271) of patients had no progression between week 52 and week 104.
Studie kancerogenity nebyly provedeny, neboť se předpokládá, že monoklonální protilátky IgG1 nemají vlastní kancerogenní potenciál. 
Carcinogenicity studies were not performed because IgG1 monoclonal antibodies are not deemed to have intrinsic carcinogenic potential.
Aktivní, závažné infekce (viz bod 4.4). 
Active, severe infections (see section 4.4).
Laboratorní hodnota 
Laboratory Value
Krok 3: Umyjte si ruce 
Clean your hands
Ve 4 studiích trvalo kontrolované období léčby 6 měsíců a v jedné studii trvalo až 2 roky. 
The control period in 4 of the studies was 6 months and in 1 study was up to 2 years.
• Najděte si dobře osvětlenou, čistou a rovnou plochu, např. stůl 
A place to prepare your supplies: • Find a well-lit, clean, flat surface such as a table
• Na konci jehly můžete zpozorovat kapku tekutiny. 
• You may see a drop of liquid at the end of the needle.
Cmax se zvyšovala úměrně dávce. 
Cmax increased dose-proportionally.
Pacienti byli považováni za respondenty, pokud CRS odezněl během 14 dnů od první dávky tocilizumabu, pokud nebyly potřebné více než 2 dávky přípravku RoActemra a k léčbě nebyly použity jiné léky než přípravek RoActemra a kortikosteroidy. 
Patients were considered responders if CRS resolved within 14 days of the first dose of tocilizumab, if no more than 2 doses of RoActemra were needed, and no drugs other than RoActemra and corticosteroids were used for treatment.
Doporučení pacientům týkající se reakce z přecitlivělosti (také známá jako anafylaxe, je-li závažná) 
Patient advice regarding hypersensitivity reactions (also known as anaphylaxis, if severe)
Dospělí pacienti s RA 
Adult patients with RA
Účinnost tocilizumabu byla hodnocena ve studii WA19977, která měla tři části, včetně otevřeného rozšíření u dětí s aktivní pJIA. 
The efficacy of tocilizumab was assessed in a three-part study WA19977 including an open-label extension in children with active pJIA.
Zdravotnický personál Vám ukáže, jak si připravit a správně podat injekci předtím, než poprvé použijete injekční stříkačku přípravku RoActemra. 
Your healthcare provider should show you how to prepare and inject properly before you use the RoActemra syringe for the first time.
Jeden nežádoucí účinek (angioedém) byl považován za závažný a život ohrožující a u tohoto pacienta byla ukončena studijní léčba. 
One event (angioedema) was considered serious and life-threatening, and the patient was discontinued from study treatment.
V závislosti na Vaší reakci na léčbu Vám lékař může snížit dávku na 4 mg/kg a potom znovu zvýšit na 8 mg/kg, pokud to bude vhodné. 
Depending on your response, your doctor may decrease your dose to 4 mg/kg then increase back to 8 mg/kg when appropriate.
Tento přípravek je dostupný na lékařský předpis od Vašeho lékaře. 
This medicine is subject to restricted medical prescription by your doctor.
Nelineární část eliminace přípravku RoActemra vede ke zvýšení expozice, které je větší než úměrné dávce. 
The nonlinear part of RoActemra elimination leads to an increase in exposure that is more than dose-proportional.
V této statistické analýze byli pacienti, u kterých došlo během části II ke vzplanutí onemocnění (a kteří se vyhnuli tocilizumabu) nebo kteří odstoupili ze studie, klasifikováni jako non-respondeři. 
In this statistical analysis, patients who flared (and escaped to TCZ) during Part II or who withdrew, were classified as non-responders.
Hlášené závažné infekce byly podobné těm, které byly pozorovány u pacientů s RA, navíc byla hlášena varicella a otitis media. 
Reported serious infections were similar to those seen in RA patients with the addition of varicella and otitis media.
Nejsou dostupné údaje. 
No data are available
Zastoupení pacientů, u kterých byla dosažena trvalá remise v týdnu 52, je uvedeno v tabulce 4. 
The percentage of patients achieving sustained remission at week 52, are shown in the Table 4.
• Podrobnosti o tom, jak hlásit závažné nežádoucí účinky 
• Details on how to report serious adverse reactions
Upravte dávku souběžně podávaného DMARD (RA) nebo imunomodulačních přípravků (GCA), pokud je to vhodné. 
Dose modify concomitant DMARDs (RA) or immunomodulatory agents (GCA) if appropriate.
Část 2 měla za účel popsat dlouhodobou bezpečnost a udržení účinnosti po 52týdenní léčbě přípravkem RoActemra, prozkoumat výskyt relapsu a potřebu přípravku RoActemra po 52 týdnech a získat informace o možném dlouhodobém steroidy šetřícím účinku přípravku RoActemra. 
The purpose of Part 2 was to describe the long-term safety and maintenance of efficacy after 52 weeks of RoActemra therapy, to explore the rate of relapse and the requirement for RoActemra therapy beyond 52 weeks, and to gain insight into the potential long-term steroid-sparing effect of RoActemra.
Tocilizumab expresi těchto enzymů normalizuje. 
Tocilizumab normalises expression of these enzymes.
• Výpočet dávky (pacienti s RA, sJIA a pJIA), přípravu infuze a rychlost podávání infuze 
• Dose calculation (RA, sJIA and pJIA patients), preparation of infusion and infusion rate
Medián doby od nástupu CRS do první dávky tocilizumabu byl 3 dny (rozmezí od 0 do 18 dnů). 
The median time from start of CRS to first dose of tocilizumab was 3 days (range, 0-18 days).
Podobně jako všechny léky může mít i přípravek RoActemra nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. 
Like all medicines, RoActemra can cause side effects, although not everybody gets them.