natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z následujících nežádoucích účinků, sdělte to ihned svému lékaři nebo jděte do nemocnice: Velmi časté: mohou postihnout více než 1 osobu z 10 
If you get any of the following side effects, talk to your doctor or go to hospital immediately:
LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Perorální roztok. 
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Oral solution.
Tabulka 3: Průměrné hematologické hodnoty před léčbou a po 6 měsících léčby hydroxykarbamidem 
Table 3: Mean Haematologic Values Before and After 6 Months of Treatment with hydroxycarbamide (Ferster et al, 1996)
Pacienti s HIV Hydroxykarbamid nesmí být podáván v kombinaci s antiretrovirovými léčivými přípravky k léčbě onemocnění HIV a může u pacientů s HIV způsobit selhání léčby a toxicitu (v některých případech fatální) (viz body 4.3 a 4.5). 
disease and it may cause treatment failure and toxicities (in some cases fatal) in HIV patients (see sections 4.3 and 4.5).
Před užitím přípravku Xromi se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou: 
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking Xromi:
methylparaben (E 218), hydroxid sodný a čištěná voda. 
Strawberry flavour Methyl parahydroxybenzoate (E218) Sodium hydroxide (E524) Purified water
Hydroxykarbamid může zhoršovat erytém vyvolaný radioterapií. 
An erythema caused by radiation therapy may be aggravated by hydroxycarbamide.
Adaptér na lahvičku Dávkovací stříkačky 3 ml a 12 ml 
3 ml and 12 ml dosing syringes.
Střední koncentrace hemoglobinu v erytrocytu (MCHC) 
Mean corpuscular haemoglobin concentration (MCHC) (%)
objevuje se v peritoneální tekutině a ascitech a koncentruje se v leukocytech a erytrocytech. 
Hydroxycarbamide distributes rapidly throughout the human body, enters the cerebrospinal fluid, appears in peritoneal fluid and ascites, and concentrates in leukocytes and erythrocytes.
Jeden ml roztoku obsahuje hydroxycarbamidum 100 mg. 
One ml of solution contains 100 mg of hydroxycarbamide.
NETLAČTE na píst příliš velkou silou ani nevstřikujte léčivý přípravek do zadní části úst nebo krku, aby nedošlo k dušení. 
Slowly and gently push the plunger down to gently squirt the medicine into the inside of your cheek and swallow it. DO NOT forcefully push down the plunger, or squirt the medicine to the back of your mouth or throat, as you may choke.
Před manipulací s přípravkem Xromi si nasaďte jednorázové rukavice. 
Put on disposable hand gloves before handling Xromi.
nevýznamné 
Not significant
Přípravek Xromi obsahuje methylparaben (E218). 
LIST OF EXCIPIENTS Also contains: methyl parahydroxybenzoate (E218).
Nízká fixní dávka hydroxykarbamidu u dětí se srpkovitou anémií (Jain et al 2012) V randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované studii provedené v terciární nemocnici v 
Low fixed dose hydroxycarbamide in children with Sickle Cell Disease (Jain et al 2012)
Příznaky U pacientů užívajících hydroxykarbamid v dávce několikanásobně vyšší, než je doporučeno, byla hlášena akutní mukokutánní toxicita. 
Acute mucocutaneous toxicity has been reported in patients receiving hydroxycarbamide at a dosage several times greater than that recommended.
„myelosupresi“), jak je uvedeno v bodě 3 „Jak se přípravek Xromi užívá, Sledování během léčby“, - jestliže jste těhotná nebo kojíte (viz bod „Těhotenství, kojení a plodnost“), - jestliže užíváte antiretrovirové léčivé přípravky k léčbě viru lidské imunodeficience (HIV), který způsobuje AIDS. 
- if you suffer from severe liver disease - if you suffer from severe kidney disease - if you have decreased production of red, white, or coagulating blood cells (‘myelosuppressed') as described in section 3 “How to take Xromi, Treatment follow-up” - if you are pregnant or breast-feeding (see section “Pregnancy, breast-feeding and fertility”).
Amenorea 
Bleeding
Jak se přípravek Xromi užívá 
How to take Xromi
Hlavním toxickým účinkem hydroxykarbamidu je útlum kostní dřeně, který závisí na dávce. 
Bone-marrow suppression is the major toxic effect of hydroxycarbamide and is dose related.
- přípravky k léčbě nádorových onemocnění (rakoviny), zejména interferonová terapie - při užívání přípravku Xromi je větší pravděpodobnost nežádoucích účinků, jako je anémie, - antiretrovirové léčivé přípravky (které inhibují nebo zničí retroviry, jako je HIV), např. 
- other myelosuppressive medicines (those that decrease production of red, white, or coagulating blood cells) - radiation therapy or chemotherapy - any medicines for cancer treatment, especially interferon therapy - when used with Xromi there is a greater chance of side effects, such as anaemia
Stříkačku uchovávejte na čistém místě spolu s přípravkem. 
Store the syringe in a hygienic place with the medicine.
Nauzea, zácpa 
Headache, dizziness
U pacientů dlouhodobě užívajících hydroxykarbamid byla hlášena rakovina kůže. 
Skin cancer has been reported in patients receiving long term hydroxycarbamide.
Hydroxykarbamid nesmí přijít do styku s kůží nebo sliznicí. 
Hydroxycarbamide contact with skin or mucous membrane must be avoided.
Před léčbou hydroxykarbamidem 
Hydroxycarbamide
Po několika letech dlouhodobé každodenní udržovací léčby se objevují nežádoucí účinky postihující kůži a podkožní tkáň, jako je ztmavnutí kožních lůžek, suchá kůže, kožní vředy a alopecie. 
Adverse reactions affecting the skin and subcutaneous tissue such as darkening of the skin nail beds, dry skin, skin ulcers, and alopecia tend to occur following several years of long-term daily maintenance therapy.
Stříkačky uchovávejte na čistém místě spolu s přípravkem. 
Store syringes in a hygienic place with the medicine.
Po dobu prvních 2 měsíců po zahájení léčby je třeba každé 2 týdny provádět úplné vyšetření krevního obrazu včetně stanovení diferenciálního rozpočtu leukocytů a počtu retikulocytů. 
Full blood cell count with white cell differential and reticulocyte count should be monitored every 2 weeks for the first 2 months following treatment initiation.
o ulcerace kůže a vaskulitida, bércové vředy; o dlouhodobá bezpečnost, zejména vznik malignit (leukémie, rakovina kůže); o teratogenita a mužská plodnost; potřeba antikoncepce; kojení; o nejčastěji hlášené nežádoucí účinky; - sledování pacientů léčených přípravkem Xromi: 
The Guide for healthcare professionals shall contain the following key elements: - Indication, dosage and dose adjustment; - Description of safe handling of Xromi, including the risk of medication error due to the use of two different dosing syringes; - Warnings about important risks associated with using Xromi: o Switching patients from capsule and tablet to liquid formulation; o Haematological toxicity, use of other myelosuppressive agent or radiation therapy; o Concomitant use of nucleoside analogue reverse transcriptase inhibitors; o Skin ulceration and vasculitis, leg ulcers; o Long-term safety, in particular the development of malignancies (leukaemia, skin cancer); o Teratogenicity and male fertility; Need for contraception; Breast feeding; o Adverse drug reactions most frequently reported; - Follow-up of patients treated with Xromi: o Haematological follow-up and dose adjustment; o Follow-up of patients with renal and/or hepatic impairment; o Growth follow-up in children;
- jestliže trpíte extrémní únavou, slabostí a dušností, což mohou být příznaky nedostatku červených krvinek (anémie), - jestliže snadno krvácíte nebo se Vám snadno dělají modřiny, což mohou být příznaky nízkých hladin určitých buněk v krvi, známých jako krevní destičky, - jestliže máte onemocnění jater (může být zapotřebí další sledování), - jestliže máte onemocnění ledvin (může být upravena dávka), - jestliže máte bércové vředy, 
- if you have extreme tiredness, weakness and shortness of breath, which may be symptoms of a lack of red blood cells (anaemia).
U pacientů s poruchou funkce jater se doporučuje pečlivě sledovat krevní parametry. 
Close monitoring of blood parameters is advised in patients with hepatic impairment.
Během léčby hydroxykarbamidem a po jejím ukončení byste si měl(a) chránit kůži před sluncem a pravidelně si sám(sama) kůži kontrolovat. 
You should protect your skin from the sun and regularly inspect your skin yourself during the treatment and after discontinuation of the therapy with hydroxycarbamide.
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace 
General disorders and administration site conditions Unknown
Rovněž byl mezi skupinou s hydroxykarbamidem a skupinou s placebem významný rozdíl v počtu krevních transfuzí, průměrný rozdíl -1.85 (95% CI -2,18 až -1,52) (p < 0,00001), v počtu hospitalizací, průměrný rozdíl 
There was also significant difference between the hydroxycarbamide group and placebo groups in the number of blood transfusions, mean difference -1.85 (95% CI -2.18 to -1.52) (p < 0.00001), in the number of hospitalisations, mean difference -8.89 (95% CI -10.04 to -7.74) (p < 0.00001), and the duration of hospitalisation, mean difference -4.00 days (95% CI -4.87 to -3.13) (p < 0.00001).
Balení obsahuje jednu lahvičku, adaptér na lahvičku a 2 dávkovací stříkačky (červenou stříkačku se stupnicí do 3 ml a bílou stříkačku se stupnicí do 
Each pack contains one bottle, a bottle adaptor and two dosing syringes (a red syringe graduated to 3 ml and a white syringe graduated to 12 ml).
Je třeba sledovat erytrocyty (RBC), střední objem erytrocytu (MCV) a hladinu fetálního hemoglobinu 
Red blood cell (RBC), mean cell volume (MCV), and foetal haemoglobin (HbF) levels should be monitored for evidence of consistent or progressive laboratory response.
U pacientů infikovaných HIV, kteří byli léčeni hydroxykarbamidem v kombinaci s didanosinem se stavudinem nebo bez stavudinu, se vyskytly případy fatální i nefatální pankreatitidy. 
Fatal and non-fatal pancreatitis has occurred in HIV-infected patients during therapy with hydroxycarbamide and didanosine, with or without stavudine.
Xanthanová klovatina (E 415) Sukralóza (E 955) Tekuté jahodové aroma Methylparaben (E 218) Hydroxid sodný (E 524) 
The other ingredients are xanthan gum, sucralose (E955), strawberry flavour, methyl parahydroxybenzoate (E218), sodium hydroxide, and purified water.
MIAS Pharma Limited Suite 2, Stafford House 
MIAS Pharma Limited
skupiny s hydroxykarbamidem bylo hlášeno zvýšení hladiny HbF a snížení absolutního počtu neutrofilů. 
An increase in HbF and a decrease in absolute neutrophil count were reported in the hydroxycarbamide group.
Kojení 
Xromi
Rozmezí: 
Lot:
Pokud máte závažné onemocnění ledvin, nesmíte přípravek Xromi užívat. 
You should not take Xromi if you have severe kidney disease.
U pacientů s CrCl < 60 ml/min se doporučuje snížit počáteční dávku o 50 %. 
It is recommended that the starting dose is reduced by 50% in patients with CrCl <60 ml/min (see sections 4.2 and 4.3).
Pro přesné odměření předepsané dávky perorálního roztoku jsou přiloženy dvě dávkovací stříkačky (červená stříkačka se stupnicí do 3 ml a bílá stříkačka se stupnicí do 12 ml). 
Two dosing syringes (a red syringe graduated to 3 ml and a white syringe graduated to 12 ml) are provided for accurate measurement of the prescribed dose of the oral solution.
Multicentrická studie hydroxykarbamidu při srpkovité anémii (MSH) 
Hydroxycarbamide Therapy (mean ± SD)
- Zácpa 
Xromi.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Xromi 
If you forget to take Xromi Tell your doctor.
Velmi vzácné: mohou postihnout až 1 osobu z 10 000 
- Ulcers or wounds on your legs Very rare: may affect up to 1 in 10,000 people
Během léčby hydroxykarbamidem se u pacientů s myeloproliferativními poruchami objevily kožní vaskulární toxicity včetně vaskulitických ulcerací a gangrény. 
Cutaneous vasculitic toxicities including vasculitic ulcerations and gangrene have occurred in patients with myeloproliferative disorders during therapy with hydroxycarbamide.
- Zánět nebo tvorba vředů v ústech - Zvýšené hodnoty jaterních enzymů Další nežádoucí účinky (četnost není známa) - Ojedinělé případy maligního (zhoubného) onemocnění krvinek (leukémie) - Rakovina kůže u starších pacientů 
- Elevated liver enzymes Other side effects (the frequency is unknown)
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Xromi 
Other medicines and Xromi
Ve všech klinických studiích došlo po podávání hydroxykarbamidu k významnému zvýšení hladiny HbF ve srovnání s výchozími hodnotami. 
In all clinical studies, there was a significant increase in
Co přípravek Xromi obsahuje Léčivou látkou je hydroxycarbamidum. 
The active substance is hydroxycarbamide.
HbF. 
‘EXP'.
Edukační materiály pro lékaře mají obsahovat: • Souhrn údajů o přípravku, 
The physician educational material should contain:
Způsob podání 
Safe handling
Manipulace 
Treatment
Neužívejte přípravek Xromi - jestliže jste alergický(á) (přecitlivělý(á)) na hydroxykarbamid nebo na kteroukoli další složku přípravku Xromi (uvedenou v bodě 6), - jestliže máte závažné onemocnění jater, - jestliže máte závažné onemocnění ledvin, - jestliže máte sníženou tvorbu červených a bílých krvinek nebo krevních destiček (jestliže máte 
Do not take Xromi - if you are allergic (hypersensitive) to hydroxycarbamide or any of the other ingredients of Xromi
Dalšími složkami jsou xanthanová klovatina, sukralóza (E 955), tekuté jahodové aroma, 
Xanthan gum (E415) Sucralose (E955)
Dávkování 
Symptoms
ART je definován jako konec výroby. 
The ART is defined as the end of production.
8 dnů od data ART (= konce výroby). 
8 days from the date of ART (= end of production).
by mělo být vyloučeno těhotenství pomocí vhodného/validovaného testu. 
pregnancy should be excluded using an adequate/validated test.
E-mail: quality@idb-radiopharmacy.com 
Email: quality@idb-radiopharmacy.com
Tyto osoby budou věnovat zvláštní pozornost bezpečnému použití tohoto přípravku a budou Vás informovat o své činnosti. 
These people will take special care for the safe use of this product and will keep you informed of their actions.
Intravenózní podávání nemá trvat déle než 2 hodiny. 
Intravenous administration should not be protracted over more than 2 hours.
Kód klienta: 
Client code:
Opatření týkající se příbuzných, ošetřujících osob a nemocničního personálu jsou uvedena v bodě 6.6. 
Precautions with respect to relatives, carers and hospital staff are provided in section 6.6.
EU/1/15/1013/001 DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE 
EU/1/15/1013/001 DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
− karcinoidní krize 
• Carcinoid crisis
Ukázalo se, že více než 78 % dávek bylo distribuováno do jater, kostí a sleziny. 
It appeared that more than 78% of the doses was distributed into liver, bone and spleen.
PRAC proto doporučuje odpovídajícím způsobem aktualizovat informace o přípravku. 
The PRAC therefore recommends that the Product Information should be updated accordingly.
Následující informace jsou určeny pouze pro příslušného specialistu. 
The following information is intended for the specialist only.
velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit). 
very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Cílový orgán 
Target Organ
V každém případě je třeba sledovat krevní parametry pacienta a okamžitě přijmout patřičná opatření, pokud se objeví důkazy o poškození kostní dřeně. 
In any case the blood parameters of the patient have to be monitored and the appropriate actions immediately taken if there is evidence of damage to the blood marrow.
Bude podán pouze v této kombinaci. 
It will only be administered as a combination.
Účinky na dýchání byly mírné a proměnlivé. 
Effects of the respiration were slight and variable.
Aktivita (při ART): {Y} GBq 
Activity (at ART): {Y} GBq
Postexpoziční interval > 1 hodina však nevylučuje podání a účinné působení chelatačního činidla, i když se sníženou účinností. 
However, a post-exposure interval >1 hour does not preclude the administration and effective action of chelator with reduced efficiency.
V případě předávkování však dostanete náležitou léčbu. 
However, in case of an overdose, you will receive the appropriate treatment.
Tyto léčivé přípravky se poté mohou použít v lékařských postupech k přenosu radioaktivity tam, kde je v těle potřebná, například do míst nádorových buněk. 
These medicines can then be used in medical procedures to carry radioactivity to where it is needed in the body such as sites of tumour cells.
Tato hodnota se nachází pod prahovou hodnotou považovanou za přijatelnou pro propuštění pacienta z kliniky (20 µSv/h). 
This is below the threshold considered acceptable for discharge from the clinic (20 µSv/h).
K minimalizaci expozice záření při opakované expozici neexistuje žádné doporučení kromě přísného dodržování výše uvedených doporučení. 
For minimising radiation exposure resulting from repeated exposure, there is no specific recommendation except the strict observance of the above ones.
Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla o zproštění povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem Lumark u všech podskupin pediatrické populace na základě skutečnosti, že daný léčivý přípravek bude pravděpodobně neúčinný nebo nebezpečný v celé pediatrické populaci nebo její části, a na základě skutečnosti, že daný léčivý přípravek nepředstavuje významný terapeutický přínos oproti stávajícím léčbám pro pediatrické pacienty. 
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of the studies with Lumark in all subsets of the paediatric population on grounds that the specific medicinal product is likely to be ineffective or unsafe in part or all of the paediatric population and on grounds that the specific medicinal product does not represent a significant therapeutic benefit over existing treatments for the paediatric patients.
(> 1/10), časté (> 1/100 až < 1/10), méně časté (> 1/1000 až < 1/100), vzácné (> 1/10 000 až < 1/1000), 
(≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000),
Chelatační účinnost je nejvyšší ihned nebo do jedné hodiny po expozici, kdy radionuklid cirkuluje nebo je dostupný v tkáňové tekutině a plazmě. 
The chelating efficacy is greatest immediately or within one hour of exposure when the radionuclide is circulating in or available to tissue fluids and plasma.
Na tkáních nebyly pozorovány žádné výrazně odlišné změny, což prokazuje nepřítomnost akutního poškození v důsledku pokusu. 
No gross differentiating changes were found of the tissues demonstrating no evidence of acute damage resulting from the experiment.
- Zjištěné nebo předpokládané těhotenství nebo případ, kdy těhotenství nebylo vyloučeno (viz bod 4.6). 
- Established or suspected pregnancy or when pregnancy has not been excluded (see section 4.6).
Nebyly provedeny žádné studie toxicity přípravku Lumark na zvířatech. 
No animal toxicity studies were conducted with Lumark.
Účinná dávka (mSv/MBq) 
Effective Dose (mSv/MBq)
například při 113 keV (6,2 %) a 208 keV (11 %). 
Also low gamma energy is emitted, for instance at 113 keV (6.2%) and 208 keV (11%).
Léčivé přípravky používané v kombinaci s přípravkem Lumark by mohly ovlivnit Vaši schopnost řídit a obsluhovat stroje. 
The medicines used in combincation with Lumark could affect your ability to drive and to use machines.
Bude to nejmenší množství nezbytné pro dosažení vhodného výsledku v závislosti na současně podávaném léčivém přípravku a jeho zamýšleném použití. 
It will be the smallest quantity necessary to achieve the appropriate outcome, depending on the co-administered medicine and its intended use.
Co se týká vzorce distribuce v krvi, ukázalo se, že 2 h po podání vstoupilo 15 % lutecia přítomného v krvi do krvinek, zatímco zbývajících 85 % bylo dosud přítomno v séru. 
With respect to the distribution pattern in blood it appeared that 2 h after administration 15% of the Lutetium as being present in blood, had entered the blood cells with the remaining 85% still being present in the serum.
Místní měření a měření během práce jsou velmi důležitá a měla by se používat k přesnějšímu a směrodatnějšímu určení celkové dávky záření, které je vystaven personál. 
Measurements on the location and during work are critical and should be practiced for more precise and instructive determination of overall radiation dose to the staff.
Přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. 
No special storage condition required.
Co je přípravek Lumark a k čemu se používá 2. 
What Lumark is and what it is used for 2.
Na elektrokardiogramech nebyly patrné žádné nepravidelnosti srdečního rytmu nebo vedení vzruchu. 
Electrocardiograms showed no irregularities in cardiac rhythm or conduction.
Není určen k přímému podávání pacientům. 
It is not intended for direct use in patients.
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než Vám bude podán léčivý přípravek kombinovaný s přípravkem Lumark, protože obsahuje pro Vás důležité údaje. 
Read all of this leaflet carefully before you are given the medicine combined with Lumark because it contains important information for you.
Každá žena, u které se opozdila menstruace, má být považována za těhotnou, dokud se neprokáže opak. 
Any woman who has missed a period should be assumed to be pregnant until proven otherwise.
Přípravek Lumark není léčivý přípravek a není určen k samostatnému použití. 
Lumark is not a medicine and it is not intended to be used on its own.
Nežádoucí účinky jsou rozděleny do skupin podle četnosti výskytu a terminologie MedDRA: velmi časté 
Adverse reactions are divided into groups according to the MedDRA convention frequencies: Very common
Je třeba přijmout příslušná aseptická opatření, aby byla zachována sterilita přípravku Lumark a sterilita během celého postupu značení. 
Appropriate aseptic precautions should be taken, in order to maintain the sterility of Lumark and to maintain sterility throughout the labelling procedures.
Distribuce a koncentrace minerálů v orgánech byly zkoumány při nízkých (9-10 mg/kg) a vysokých (19-20 mg/kg) dávkách podávaných intravenózně potkanům. 
The distribution and mineral concentrations in the organs were investigated at low (9-10 mg/kg) and high (19-20 mg/kg) doses administered intravenously to rats.
Úplný souhrn údajů o přípravku Lumark je přiložen jako samostatný dokument v balení léčivého přípravku s cílem poskytnout zdravotnickým pracovníkům další vědecké i praktické informace o použití tohoto přípravku. 
The complete Summary of Product Characteristics (SmPC) of Lumark is provided as a separate document in the pack of the medicinal product, with the objective to provide healthcare professionals with other additional scientific and practical information about the use of this product.
Děti a dospívající Léčivé přípravky radioaktivně značené přípravkem Lumark by se neměly podávat dětem a dospívajícím mladším 18 let. 
Children and adolescents Medicines radiolabelled with Lumark should not be used in children and adolescents below 18 years of age.
Injekční lahvička se nesmí nikdy otevírat a musí být uložena ve svém olověném krytu. 
The vial should never be opened and must be kept inside its lead shielding.
NÁVOD PRO PŘÍPRAVU RADIOFARMAK Před použitím je třeba zkontrolovat balení a radioaktivitu. 
INSTRUCTIONS FOR PREPARATION OF RADIOPHARMACEUTICALS Before use, packaging and radioactivity should be checked.
Před podáním přípravku Lumark byste měl(a): - před podáním radioaktivně značeného léčivého přípravku vypijte hodně vody, abyste během prvních několika hodin po podání močil(a) co možná nejčastěji. 
Before administration of Lumark you should: drink plenty of water before being given the radiolabelled medicine in order to urinate as often as possible during the first few hours after the procedure.
Co je přípravek Lumark a k čemu se používá 
What Lumark is and what it is used for
Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen s jinými léčivými přípravky než přípravky, které mají být radioaktivně označeny. 
In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with medicinal products other than the medicinal products to be radiolabelled.
Léčivé přípravky radioaktivně značené přípravkem Lumark se budou používat pouze ve speciálních kontrolovaných oblastech. 
Medicines radiolabelled with Lumark will only be used in special, controlled areas.
- jestliže jste těhotná nebo se domníváte, že můžete být těhotná. 
- if you are pregnant or believe you may be pregnant Warnings and precautions