natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Příprava infúzního roztoku pro intravenózní podání: 
Preparation of the intravenous infusion solution:
18 mg/h) po dobu 3 hodin, za adekvátního lékařského dohledu na porodnické jednotce. 
The loading infusion is given by infusing 24 ml/hour (i.e. 18 mg/h) of the above prepared solution over the 3 hour period under adequate medical supervision in an obstetric unit.
K dalším cyklům léčby přípravkem Tractocile lze přistoupit v případě, že dojde k novým stahům. 
Further treatment cycles of Tractocile can be used should contractions recur.
Po otevření ampulky musí být roztok okamžitě spotřebován. 
Once the vial has been opened, the dilution must be performed immediately.
Jeden ml roztoku obsahuje 7,5 mg atosibanu. 
Each ml of solution contains 7.5 mg atosiban.
Jedno balení obsahuje 1 injekční lahvičku o objemu 5 ml roztoku. 
One pack contains one vial containing 5 ml solution.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Tractocile používat 
What you need to know before you are given Tractocile
Jak se Tractocile používá 
How Tractocile will be given
V případě potřeby opakování léčby atosibanem by měla být léčba opět zahájená intravenózním bolem injekčního roztoku přípravku Tractocile 6,75 mg/0,9 ml, následovaným infúzí přípravku Tractocile 37,5 mg/5 ml, koncentrát pro přípravu infúzního roztoku. 
In case a re-treatment with atosiban is needed, it should also commence with a bolus injection of Tractocile 6.75 mg/0.9 ml, solution for injection followed by infusion with Tractocile 37.5 mg/5 ml, concentrate for solution for infusion.
Děložní krvácení, atonie dělohy 
Uterine haemorrhage, uterine atony
Ze 100 ml infúzního roztoku se odstraní 10 ml roztoku a tento odebraný objem se nahradí 10 ml přípravkem Tractocile 37,5 mg/5 ml, koncentrát na přípravu infúzí, ze dvou 5 ml lahviček, čímž je dosaženo koncentrace 75 mg atosibanu v 100 ml infúze. 
This is done by removing 10 ml of solution from a 100 ml infusion bag and replacing it with 10 ml Tractocile 37.5 mg/5 ml concentrate for solution for infusion from two 5 ml vials to obtain a concentration of 75 mg atosiban in 100 ml.
Pacienti s poškozením ledvin a jater 
Patients with renal or hepatic impairment
Při použití infúzního roztoku jiných objemů musí být množství ředěného přípravku Tractocile proporcionálně upraveno. 
If an infusion bag with a different volume is used, a proportional calculation should be made for the preparation.
Přípravek Tractocile 6,75 mg/0,9 ml injekční roztok musí být po otevření lahvičky okamžitě použitý. 
The Tractocile 6.75 mg/0.9 ml, solution for injection should be used immediately.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na za EXP Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. 
The expiry date refers to the last day of that month.
V tomto parametru nebyl zjištěný žádný rozdíl mezi skupinou žen léčených atosibanem a skupinou žen léčených beta-mimetikem. 
There was no difference between the atosiban and betamimetic groups with regard to this parameter.
Tractocile se aplikuje do žíly (nitrožilně) a to postupně ve třech fázích: - První injekce 6,75 mg v 0,9 ml roztoku se zvolna vstřikuje do žíly po dobu jedné minuty. 
Tractocile will be given into a vein (intravenously) in three stages: - The first injection of 6.75 mg in 0.9 ml will be slowly injected into your vein over one minute.
Během podávání atosibanu a v případě přetrvávajících děložních kontrakcí je třeba zvážit vhodnost monitorace děložních kontrakcí a tepové frekvence plodu. 
Monitoring of uterine contractions and fetal heart rate during administration of atosiban and in case of persistent uterine contractions should be considered.
Jedna lahvička 5 ml obsahuje 37,5 mg atosibanum (ve formě acetátu). 
One vial of 5 ml contains 37.5 mg of atosiban (as acetate).
24 ml/hodinu (300 µg/min) 54 mg 
24 ml/hour (300 µg/min)
- jestližeje po narození dítěte děloha méně způsobilá se stáhnout. 
- Your womb may be less able to contract after your baby has been born.
Příprava nitrožilní infuze 
Preparation of the intravenous infusion
VÝROBCI /ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ 
MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Pro přípravu infúzního intravenózního roztoku, který následuje po bolusové dávce musí být přípravek Tractocile 37,5 mg/5 ml, koncentrát pro přípravu infúzního roztoku, zředěný jedním z následujících roztoků: - Injekčním roztokem chloridu sodného 9 mg/ml (0,9% ) - Ringer-laktátovým roztokem - 5% roztokem glukózy 
For intravenous infusion, following the bolus dose, Tractocile 37.5 mg/5 ml, concentrate for solution for infusion should be diluted in one of the following solutions: sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection Ringer's lactate solution
Tractocile se aplikuje nitrožilně a to postupně ve třech fázích: - První nitrožilní injekce 6,75 mg v 0,9 ml roztoku se zvolna vstřikuje do žíly po dobu jedné minuty. 
Tractocile is given intravenously in three successive stages: - The initial intravenous injection of 6.75 mg in 0.9 ml is slowly injected into a vein over one minute.
- jestliže plod neroste dostatečně a má abnormální tepovou frekvenci. 
- if your unborn baby (foetus) has an abnormal heart rate.
Injekční roztok (6,75 mg/ 0,9 ml) 1 injekční lahvička 
Solution for injection (6.75 mg/0.9 ml) 1 vial
Cévní poruchy 
Nausea Vomiting
Rychlost infúze 
Infusion rate
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, porodní asistentce nebo lékárníkovi. 
If you get any side effects, talk to your doctor, midwife or pharmacist.
Jedna lahvička 0,9 ml roztoku obsahuje 6,75 mg atosibanum (ve formě acetátu). 
Each vial of 0.9 ml solution contains 6.75 mg atosiban (as acetate).
Jedna 5 ml lahvička roztoku obsahuje 37,5 mg atosibanum ( ve formě acetátu). 
Each vial of 5 ml solution contains 37.5 mg atosiban (as acetate).
minut - dilatace cervixu v rozmezí 1 až 3 cm (0-3 cm u nullipar) a zkrácení čípku  50 % - gestační věk od 24 do 33 ukončených týdnů - normální tepová frekvence plodu 
Tractocile is indicated to delay imminent pre-term birth in pregnant adult women with: regular uterine contractions of at least 30 seconds duration at a rate of  4 per 30 minutes a cervical dilation of 1 to 3 cm (0-3 for nulliparas) and effacement of  50% a gestational age from 24 until 33 completed weeks a normal foetal heart rate
Mannitol, roztok kyseliny chlorovodíkové 1 M, voda na injekci 
Hydrochloric acid 1M Water for injections
Po otevření lahvičky musí být lék okamžitě spotřebován. 
Once the vial has been opened, the product must be used immediately.
Mezi atosibanem a betametasonem popř. 
No clinically relevant interaction was found between atosiban and bethamethasone or labetalol.
Po otevření lahvičky musí být roztok ihned spotřebován. 
Once the vial has been opened, the solution must be used immediately.
Tractocile 6,75 mg/0,9 ml injekční roztok atosibanum 
Tractocile 6.75 mg/0.9 ml injection atosiban
Tractocile 37,5 mg/5 ml sterilní koncentrát atosibanum iv 
Tractocile 37.5 mg/5 ml sterile concentrate atosiban
Tractocile 37,5 mg/5 ml koncentrát pro přípravu infuzního roztoku 
Tractocile 37.5 mg/5 ml concentrate for solution for infusion
Tractocile 37,5 mg/5 ml koncentrát pro přípravu infuzního roztoku atosibanum 
Tractocile 37.5 mg/5 ml concentrate for solution for infusion atosiban
Zkušenosti po uvedení přípravku na trh: 
Post-marketing experience
Tractocile 6,75 mg/0,9 ml injekční roztok 
Tractocile 6.75 mg/0.9 ml solution for injection
Jak přípravek Tractocile vypadá a co obsahuje toto balení Tractocile 37,5 mg/5 ml injekční roztok je čirý, bezbarvý roztok bez částic. 
Tractocile 37.5 mg/5 ml concentrate for solution for infusion is a clear, colourless solution without particles.
Jedna injekční lahvička 0,9 ml obsahuje 6,75 mg atosibanum (ve formě acetátu) 
One vial of 0.9 ml contains 6.75 mg of atosiban (as acetate).
Tractocile 6,75 mg/0,9 ml injekce atosibanum iv 
Tractocile 6.75 mg/0.9 ml solution for injection Atosiban
- Jedna lahvička přípravku Tractocile 37,5 mg/5 ml injekčního roztoku obsahuje atosiban acetát odpovídající 37,5 mg atosibanum v 5 ml. - Pomocnými látkami jsou mannitol, kyselina chlorovodíková a voda na injekce. 
- Each vial of Tractocile 37.5 mg/5 ml concentrate for solution for infusion contains atosiban acetate equivalent to 37.5 mg of atosiban in 5 ml.
Po aplikaci bolu pokračuje infúzní podání. 
Once the bolus has been injected, proceed with the infusion.
Používá se v kombinaci s dietní stravou a cvičením. 
It is used in addition to diet and exercise.
Doporučená počáteční dávka přípravku Pioglitazone Krka činí 15 nebo 30 mg jednou denně. 
The recommended starting dose of Pioglitazone Krka is 15 or 30 mg once a day.
Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Pioglitazone Krka je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
The full EPAR for Pioglitazone Krka can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Pioglitazone Krka platné v celé Evropské unii dne 21. března 2012. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Pioglitazone Krka on 21 March 2012.
Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Pioglitazone Krka? 
What are the benefits and risks of Pioglitazone Krka?
Léčba přípravkem Pioglitazone Krka by měla být přehodnocena po každých třech až šesti měsících a měla by být ukončena u pacientů, u kterých není dostatečně přínosná. 
Treatment with Pioglitazone Krka should be reviewed after three to six months, and discontinued in patients who are not deriving sufficient benefit.
Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Pioglitazone Krka. 
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Pioglitazone Krka.
Při následných kontrolách by měl předepisující lékař ověřit, zda je léčba pro pacienta stále přínosná. 
At subsequent reviews prescribers should confirm that benefits to patients are maintained.
Další informace o léčbě přípravkem Pioglitazone Krka naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka. 
For more information about treatment with Pioglitazone Krka, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Léčivá látka v přípravku Pioglitazone Krka, pioglitazon, činí buňky (tukové, svalové a jaterní) citlivějšími na inzulin, což znamená, že tělo může lépe využívat inzulin, který vytváří. 
The active substance in Pioglitazone Krka, pioglitazone, makes cells (fat, muscle and liver) more sensitive to insulin, which means that the body makes better use of the insulin it produces.
Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Pioglitazone Krka. 
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Pioglitazone Krka.
Přípravek Pioglitazone Krka se používá k léčbě diabetu 2. typu u dospělých (ve věku od 18 let), zejména u pacientů s nadváhou. 
Pioglitazone Krka is used to treat type 2 diabetes in adults (aged 18 years or over), particularly those who are overweight.
Výbor CHMP dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Pioglitazone Krka je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Actos. 
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Pioglitazone Krka has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Actos.
Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Actos přínosy přípravku Pioglitazone Krka převyšují zjištěná rizika. 
Therefore, the CHMP's view was that, as for Actos, the benefit outweighs the identified risk.
Přípravek Pioglitazone Krka je „generikum“. 
Pioglitazone Krka is a ‘generic medicine'.
To znamená, že přípravek Pioglitazone Krka je obdobou „referenčního přípravku“, který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Actos. 
This means that Pioglitazone Krka is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Actos.
Jelikož přípravek Pioglitazone Krka je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního přípravku. 
Because Pioglitazone Krka is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Vzhledem k tomu, že přípravek Pioglitazone Krka je generikum, studie u pacientů se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním přípravkem Actos. 
Because Pioglitazone Krka is a generic medicine, studies in patients have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Actos.
Výbor doporučil, aby přípravku Pioglitazone Krka bylo uděleno rozhodnutí o registraci. 
The Committee recommended that Pioglitazone Krka be given marketing authorisation.
Pioglitazone Krka je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku pioglitazon. 
Pioglitazone Krka is a medicine that contains the active substance pioglitazone.
Přípravek Pioglitazone Krka může být používán také v kombinaci se sulfonylureou (jiným typem antidiabetika) pokud podávání metforminu není vhodné („duální léčba“). 
Pioglitazone Krka can also be used with a sulphonylurea (another type of antidiabetes medicine) when metformin is not suitable (‘dual therapy').
Přípravek Pioglitazone Krka může být také používán spolu s inzulinem u pacientů, u nichž není onemocnění uspokojivě kontrolováno podáváním samotného inzulinu a kteří nemohou užívat metformin. 
Pioglitazone Krka can also be used together with insulin in patients who are not satisfactorily controlled with insulin alone and cannot take metformin.
Přípravek Pioglitazone Krka by se neměl používat u pacientů podstupujících dialýzu (což je metoda čištění krve používaná u pacientů s onemocněním ledvin). 
Pioglitazone Krka should not be used in patients on dialysis (a blood clearance technique used in people with kidney disease).
Další informace o přípravku Pioglitazone Krka 
Other information about Pioglitazone Krka
Přípravek Pioglitazone Krka se používá samostatně u pacientů, u nichž léčba metforminem (jiným antidiabetikem) není vhodná. 
Pioglitazone Krka is used on its own in patients for whom metformin (another antidiabetes medicine) is not suitable.
Na základě čeho byl přípravek Pioglitazone Krka schválen? 
Why has Pioglitazone Krka been approved?
Jak se přípravek Pioglitazone Krka používá? 
How is Pioglitazone Krka used?
Jak byl přípravek Pioglitazone Krka zkoumán? 
How has Pioglitazone Krka been studied?
K čemu se přípravek Pioglitazone Krka používá? 
What is Pioglitazone Krka used for?
Jak přípravek Pioglitazone Krka působí? 
How does Pioglitazone Krka work?
Co je Pioglitazone Krka? 
What is Pioglitazone Krka?
Referenčním členským státem v rámci postupu vzájemného uznávání je Spojené království a dotčenými členskými státy jsou Belgie, Finsko, Francie, Irsko, Itálie, Lucembursko, Německo, Portugalsko, Rakousko, Španělsko a Švédsko. 
In the MRP United Kingdom is the Reference Member State (RMS) and Austria, Belgium, Finland, France, Germany, Italy, Ireland, Luxembourg, Portugal, Spain and Sweden are Concerned Member States (CMS).
přípravek VIANI EVOHALER a přípravky souvisejících názvů (viz příloha I) 
VIANI EVOHALER and associated names (See Annex I)
4. července 2006 EMEA/306455/2006 
4 July 2006 EMEA/306455/2006
Přípravek Viani Evohaler a přípravky souvisejících názvů (viz příloha I) obsahují salmeterol a fluticason propionát, tedy fixní kombinaci salmeterolu, dlouhodobě působícího β-agonisty, a fluticason propionátu (FP), inhalačního kortikosteroidu, indikovanou k obvyklé léčbě astmatu, kde je použití kombinovaného přípravku (dlouhodobě působícího beta-2-agonisty a inhalačního kortikosteroidu) na místě: u pacientů, u nichž nedochází k dostatečnému zvládání potíží inhalačními kortikosteroidy a inhalačním beta-2-agonistou s krátkou dobou účinku, užívaným „dle potřeby“, nebo u pacientů, kteří již užívají inhalační kortikosteroid a dlouhodobě působícího beta-2-agonistu a dochází u nich k odpovídajícímu zvládání potíží. 
Viani Evohaler and associated names (see Annex I) contain salmeterol and fluticasone propionate, a fixed dose combination of the long acting β-agonist salmeterol and the inhaled corticosteroid fluticasone propionate and is indicated for the regular treatment of asthma where use of a combination product (long-acting beta-2-agonist and inhaled corticosteroid) is appropriate: - patients not adequately controlled with inhaled corticosteroids and ‘as needed' inhaled short acting beta-2-agonist or - patients already adequately controlled on both inhaled corticosteroid and long-acting beta-2-agonist.
Přípravek s názvem Viani Evohaler a přípravky souvisejících názvů je schválen v několika členských státech EU na základě postupu vzájemného uznávání. 
In several EU Member States Viani Evohaler and associated names are approved through the Mutual Recognition Procedure (MRP).
Jakmile se totiž 5-HT naváže na tyto receptory, způsobuje obvykle nauzeu a zvracení. 
When 5HT attaches to these receptors, it normally causes nausea and vomiting.
Je k dispozici ve formě injekčního roztoku, který by měl aplikovat zdravotnický pracovník přibližně 30 minut před zahájením chemoterapie. 
It is available as a solution for injection which should be given by a healthcare professional about 30 minutes before the start of chemotherapy.
Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Palonosetron Hospira je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
The full EPAR for Palonosetron Hospira can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Znamená to, že zabraňuje chemické látce v těle označované jako 5-hydroxytryptamin (5-HT, rovněž známé pod názvem serotonin) v navázání se na receptory 5-HT3 ve střevech. 
This means that it stops a chemical in the body called 5-hydroxytryptamine (5HT, also known as serotonin) from attaching to 5HT3 receptors in the gut.
Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Palonosetron Hospira. 
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Palonosetron Hospira.
Výbor doporučil, aby přípravek Palonosetron Hospira byl schválen k použití v EU. 
The Committee recommended that Palonosetron Hospira be approved for use in the EU.
Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Palonosetron Hospira používat. 
It is not intended to provide practical advice on how to use Palonosetron Hospira.
U dětí by roztok měl být podáván infuzí (kapáním) do žíly po dobu 15 minut v dávce 20 mikrogramů na kilogram tělesné hmotnosti. 
the solution should be given by infusion (drip) into a vein over 15 minutes at a dose of 20 micrograms per kilogram body weight.
Používá se u dospělých a dětí od 1 měsíce věku při nasazení chemoterapeutik, které vyvolávají nauzeu a zvracení buď se silnou intenzitou (jako je cisplatina), nebo se středně silnou intenzitou (jako je cyklofosfamid, doxorubicin nebo karboplatina). 
It is used in adults and children 1 month of age or older for chemotherapy with medicines that are either a strong trigger of nausea and vomiting (such as cisplatin) or a moderate trigger (such as cyclophosphamide, doxorubicin or carboplatin).
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Palonosetron Hospira je srovnatelný s přípravkem Aloxi. 
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Palonosetron Hospira has been shown to be comparable to Aloxi.
Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Palonosetron Hospira? 
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Palonosetron Hospira?
K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Palonosetron Hospira byl vypracován plán řízení rizik. 
A risk management plan has been developed to ensure that Palonosetron Hospira is used as safely as possible.
Blokováním těchto receptorů přípravek Palonosetron Hospira zabraňuje nauzee a zvracení, ke kterým po chemoterapii často dochází. 
By blocking these receptors, Palonosetron Hospira prevents the nausea and vomiting that often happen after chemotherapy.
Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Palonosetron Hospira zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti. 
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Palonosetron Hospira, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Jelikož přípravek Palonosetron Hospira je generikum, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku. 
Because Palonosetron Hospira is a generic medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Palonosetron Hospira, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka. 
For practical information about using Palonosetron Hospira, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Žádné další studie nebyly nutné, protože přípravek Palonosetron Hospira je generikum, které se podává ve formě injekce a obsahuje stejnou léčivou látku jako referenční léčivý přípravek Aloxi. 
No additional studies were needed as Palonosetron Hospira is a generic medicine that is given by injection and contains the same active substance as the reference medicine, Aloxi.
Znamená to, že přípravek Palonosetron Hospira je obdobou „referenčního léčivého přípravku“, který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Aloxi. 
This means that Palonosetron Hospira is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Aloxi.
Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Palonosetron Hospira? 
What are the benefits and risks of Palonosetron Hospira?
Společnost předložila údaje o palonosetronu z publikované literatury. 
The company provided data from the published literature on palonosetron.
Palonosetron Hospira palonosetronum 
Palonosetron Hospira palonosetron
Další informace o léčbě přípravkem Palonosetron Hospira naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka. 
For more information about treatment with Palonosetron Hospira, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Co je Palonosetron Hospira a k čemu se používá? 
What is Palonosetron Hospira and what is it used for?
Palonosetron Hospira se používá k prevenci nauzey (pocitu nevolnosti) a zvracení v důsledku chemoterapie (podávání léčivých přípravků k léčbě rakoviny). 
Palonosetron Hospira is used to prevent nausea (feeling sick) and vomiting caused by chemotherapy (medicines to treat cancer).
Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Aloxi přínosy přípravku Palonosetron Hospira převyšují zjištěná rizika. 
Therefore, the CHMP's view was that, as for Aloxi, the benefit outweighs the identified risk.
Léčivá látka v přípravku Palonosetron Hospira, palonosetron, je „antagonista 5-HT3“. 
The active substance in Palonosetron Hospira, palonosetron, is a ‘5HT3 antagonist'.