natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Projeví se zpomalením růstu u dětí a mladistvých, poklesem minerální kostní hustoty, šedým zákalem (katarakta), zeleným zákalem (glaukom), nárustem váhy, zvýšením krevního tlaku a kulatým obličejem (měsíčkovitý obličej), (Cushingův syndrom). 
The effects are slowing of growth in children and adolescents, thinning of the bones, cataract, glaucoma, weight gain, high blood pressure and rounded (moon shaped) face (Cushing's Syndrome).
Datum poslední revize textu 
DATE OF REVISION OF THE TEXT [To be completed nationally]
V příbalové informaci naleznete Co je Seretide a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Seretide užívat Jak se Seretide užívá 
What Seretide is and what it is used for Before you take Seretide How to take Seretide Possible side effects How to store Seretide Further information
Alfred-Nobel-Str. 10 D-40789 Monheim, Německo atmadisc 50µg/250µg Diskus 50/250 
D-40789 Monheim Germany atmadisc 50µg/250µg Diskus 50/250
Frekvence výskytu 
Frequency
Možné systémové účinky zahrnují Cushingův syndrom, Cushingovou nemoc, supresi adrenální funkce, retardaci růstu u dětí a mladistvých, pokles minerální kostní denzity, kataraktu a glaukom (viz 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití). 
Possible systemic effects include Cushing's syndrome, Cushingoid features, adrenal suppression, growth retardation in children and adolescents, decrease in bone mineral density, cataract and glaucoma (see 4.4 Special Warnings and Precautions For Use).
Velmi vzácné Velmi vzácné 
Common Very Rare Very Rare
ÚDAJE UVÁDÉNÉ NA VNÉJŠÍM OBALU VNĚJŠÍ OBAL KRABIČKY 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON
terapeutické indikace uvedené v souhrnu údajů o přípravku (SPC), bude mít za následek přehnanou léčbu, a to zejména u pacientů, kteří by reagovali na samotné inhalační kortikosteroidy. 
The CHMP had a concern that a general recommendation i.e. the therapeutic indication in the Summary of Product Characteristics (SPC), will result in over treatment particularly in patients who would have responded to inhaled corticosteroids alone.
Při kombinaci flutikason-propionátu s jinými silnými inhibitory izoenzymu CYP3A (viz 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce) je také zvýšené riziko vzniku systémových nežádoucích účinků. 
There is also an increased risk of systemic side effects when combining fluticasone propionate with other potent CYP3A inhibitors (see 4.5 Interaction with Other Medicinal Products and Other Forms of Interaction).
• výbor CHMP nicméně souhlasil s tím, že je přijatelné doplnit do oddílu 4.2 souhrnu údajů o přípravku doporučení krátkodobého testování kombinované léčby salmeterolem a fluticason propionátem coby úvodní udržovací léčby u dospělých a adolescentů se střední formou přetrvávajícího astmatu, u nichž je klíčové dosáhnout rychlé kontroly astmatu, 
• the CHMP agreed, however, that a recommendation for a short term trial with the fixed dose combination of salmeterol and fluticasone propionate as initial maintenance therapy in adults and adolescents with moderate persistent asthma for whom rapid control of asthma is essential, in section 4.2 of the SPC is acceptable.
K předejití výskytu případných nežádoucích účinků, bude Vás lékař pravidelně sledovat, zda nejnižší podávaná dávka přípravku Seretide udržuje Vaše astma na optimální úrovní. 
To help prevent side effects occurring, your doctor will make sure you are on the lowest dose of Seretide that will control your asthma.
Srdeční poruchy 
Cardiac Disorders
Užíváte-li vysoké dávky přípravku Seretide dlouhodobě a náhle dávky přerušíte, nebo snížíte , mohou se velmi vzácně objevit nežádoucí účinky. 
Very rarely side effects may occur if you have taken high doses of Seretide for a long time and you stop or reduce your dose suddenly.
LÉKOVÁ FORMA Prášek k inhalaci. 
PHARMACEUTICAL FORM Inhalation powder, pre-dispensed.
Při čištění, otřete náustek diskusu suchým kapesníkem. 
Wipe the mouthpiece of the Diskus with a dry tissue to clean it.
vrstvy 1, dodatku, kroku 1 (pacienti, kteří neužívali inhalační kortikosteroid při vstupu do studie, splnili kritéria pro střední formu přetrvávajícího astmatu a byli randomizováni do skupiny užívající Seretide 50/100 nebo FP 100 mcg). 
A subpopulation from the GOAL study (Gaining Optimal Asthma ControL study) i.e. stratum 1, addendum, step 1 (patients without ICS at entry who fulfilled the criteria for moderate persistent asthma and who are randomised to Seretide 50/100 or FP 100 mcg), can be considered as an adequate target population to assess the adequacy of Seretide as IMT.
Nemanipulujte s páčkou zbytečně, protože se tím uvolní dávka a vyplýtvá se bez užitku. 
Do not play with the lever as this opens the blisters and wastes medicine.
Tyto přípravky užívejte s přípravkem Seretide pouze po poradě se svým lékařem. 
Only take these medicines whilst on Seretide, if told to do so by your doctor.
Vzhledem k riziku exacerbace příznaků se léčba přípravkem Seretide u pacientů s bronchiálním astmatem nemá náhle přerušit. 
Treatment with Seretide should not be stopped abruptly in patients with asthma due to risk of exacerbation.
Mnohem rychleji bylo dosaženo úrovně „dobré kontroly“ astmatu s přípravkem Seretide, než se samotným inhalačním kotrikosteroidem. 
Well Controlled asthma was achieved more rapidly with Seretide than with ICS alone.
V případech, kdy chybí jedno nebo dvě kritéria závažností, nebyl ve srovnání s užíváním samotného inhalačního flutikason-propionátu v úvodní léčbě jednoznačný přínos pozorován. 
A clear benefit has not been shown as compared to inhaled fluticasone propionate alone used as initial maintenance therapy when one or two of the criteria of severity are missing.
Velmi časté nežádoucí účinky se mohou vyskytnout u více než 1 z 10 léčených pacientů. 
Very Common effects: this means that more than 1 in 10 people taking the medicine are affected.
Bolestivost dutiny ústní, hrdla a chrapot. 
Soreness of the tongue, throat and hoarseness of the voice.
Rostoucí potřeba aplikace krátkodobě působících bronchodilatačních léčiv nutných k úlevě vzniklých příznaků svědčí o zhoršení kontroly onemocnění. 
Increasing use of short-acting bronchodilators to relieve symptoms indicates deterioration of control and patients should be reviewed by a physician.
Alfred-Nobel-Str. 10 D-40789 Monheim, Německo atmadisc forte 50µg/500µg Diskus 
D-40789 Monheim Germany atmadisc forte 50µg/500µg Diskus
Alfred-Nobel-Str. 10 D-40789 Monheim, Německo atmadisc mite 50µg/100µg Diskus 
D-40789 Monheim Germany atmadisc mite 50µg/100µg Diskus
Huis ter Heideweg 62, 3705 LZ Zeist, Nizozemsko 
The Netherlands GlaxoSmithKline B.V. Huis ter Heideweg 62, 3705 LZ Zeist
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Seretide Zapomenete-li si vzít dávku, užijte jej ihned, jakmile si vzpomenete. 
If you forget to take your medicine, take your next dose when it is due.
Ve skupině jedinců s astmatem, kteří ještě nebyli léčeni steroidy, byla doba trvání léčby nutná k dosažení prvního individuálního týdne „dobré kontroly“ astmatu 16 dní u pacientů se Seretide a 23 dní u pacientů léčených samotným inhalačním kortikosteroidem. 
In the subset of steroid naive asthmatics the time to an individual Well Controlled week was 16 days in the Seretide treatment compared to 23 days following treatment with ICS.
Endokrinní poruchy Cushingův syndrom, Cushingova nemoc, suprese adrenální funkce, retardace růstu u dětí a mladistvých, pokles minerální kostní denzity, katarakta a glaukom 
Endocrine Disorders Cushing's syndrome, Cushingoid features, Adrenal suppression, Growth retardation in children and adolescents, Decreased bone mineral density, Cataract, Glaucoma
50 mikrogramů salmeterolu (ve formě Salmeteroli xinafoas) a 100, 250 nebo 500 mikrogramů flutikason-propionátu (Fluticasoni propionas). 
50 micrograms of salmeterol (as salmeterol xinafoate) and 100, 250 or 500 micrograms of fluticasone propionate.
POSOUVÁNÍ: diskus natočte tak, aby náustek směřoval k Vám. 
CLOSE: - To close the Diskus, slide the thumbgrip back towards you, as far as it will go.
Před elektivními výkony je možné konzultovat rozsah adrenální dysfunkce se specialistou. 
The extent of the adrenal impairment may require specialist advice before elective procedures.
Bronchiální astma 
Seretide Asthma clinical trials
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU 
INFORMATION IN BRAILLE [To be completed nationally]
GlaxoSmithKline AB Box 516, SE-169 29 Solna Švédsko 
GlaxoSmithKline AB Box 516
Při současném podávání obou léčivých látek v dávkách, o nichž je známo, že vyvolávají abnormality indukované glukokortikoidy, byl u potkanů zjištěn zvýšený výskyt transponované umbilikální arterie a inkompletní osifikace okcipitální kosti. 
Following co-administration, increased incidences of transposed umbilical artery and incomplete ossification of occipital bone were found in rats at doses associated with known glucocorticoid-induced abnormalities.
K možným systémovým účinkům patří Cushingův syndrom, Cushingova nemoc, suprese adrenální funkce, retardace růstu u dětí a mladistvých, pokles minerální kostní denzity, katarakta a glaukom. 
Possible systemic effects include Cushing's syndrome, Cushingoid features, adrenal suppression, growth retardation in children and adolescents, decrease in bone mineral density, cataract and glaucoma.
Tento přípravek je registrovaný v následujících zemích Evropské unie : Rakousko 
This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under the following names:
Každý blistr obsahuje 50 mikrogramů salmeterolu (ve formě solí salmeterol-xinafoátu) spolu buď se 100, nebo 250, nebo 500 mikrogramy flutikason-propionátu. 
Each dose contains 50 micrograms of salmeterol (as xinafoate) together with either 100, 250 or 500 micrograms of fluticasone propionate.
Monohydrát laktosy (obsahuje mléčné bílkoviny) 6.2 Inkompatibility 
Lactose monohydrate (which contains milk proteins).
Poruchy pohybového systému a pojivové tkáně 
Musculoskeletal & Connective Tissue Disorders
V případě dávkování jednou denně, trpíte-li nočními příznaky, by měla být dávka podána večer a v případě, že se příznaky vyskytují během dne, by dávka měla být podána ráno. 
This may be either once at night if you have night-time symptoms or once in the morning if you have daytime symptoms.
Současnému podávání je třeba se vyhnout, pokud možný přínos pro pacienta nepřeváží riziko vzniku systémových nežádoucích účinků léčby kortikosteroidy. 
The combination should be avoided unless the benefit outweighs the increased risk of systemic glucocorticoid side-effects.
nebo 500 mikrogramů fluticasoni propionas. 
micrograms fluticasone propionate.
Shrnutí výsledků ze 3 léčebných úrovní * Dobře kontrolované astma: příležitostní symptomy nebo užití krátkodobě působících beta2-agonistů (SABA) nebo méně než 80% prognóza plicní funkce plus bez nočního probouzení, bez exacerbací a bez nežádoucích účinků vedoucích ke změně léčby. 
No ICS (SABA alone) Low dose ICS ( ≤500mcg BDP or equivalent/day) Medium dose ICS (>500-1000mcg BDP or equivalent/day) Pooled results across the 3 treatment levels *Well controlled asthma; occasional symptoms or SABA use or less than 80% predicted lung function plus no night-time awakenings, no exacerbations and no side effects enforcing a change in therapy **Total control of asthma; no symptoms, no SABA use, greater than or equal to 80% predicted lung function, no night-time awakenings, no exacerbations and no side effects enforcing a change in therapy
GlaxoSmithKline Pharma A/S, Nykær 68, DK-2605 Brøndby, Dánsko 
GlaxoSmithKline Pharma A/S, Nykær 68
Seretide Diskus obsahuje v jedné dávce až 12,5 miligramů laktosy, avšak toto množství laktosy v přípravku běžně nezpůsobuje problémy osobám s nesnášenlivostí laktosy. 
However, the amount of lactose in this medicine does not normally cause problems in lactose intolerant people.
V rámci výboru proběhla na základě hodnotících zpráv zpravodaje a spoluzpravodaje a údajů předložených držiteli rozhodnutí o registraci diskuse o vhodnosti úvodní udržovací léčby fixní kombinací. 
A discussion on the appropriateness of initial maintenance therapy with the fixed dose combination took place in CHMP based on the Rapporteur's and Co-Rapporteur's Assessment Reports and the data presented by the Marketing Authorisation Holders (MAHs).
- Přiložte náustek k ústům. 
- Keep this leaflet.
6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku Diskus uvolňuje prášek, který je inhalován do plic. 
The Diskus releases a powder which is inhaled into the lungs.
GlaxoSmithKline Oy, Piispansilta 9A, P.O. Box 24, FIN-02231 Espoo, Finsko 
Box 24 FIN-02231 Espoo Finland
V těchto případech je doporučenou úvodní dávkou jedna inhalace 50 mikrogramů salmeterolu a 100 mikrogramů flutikason-propionátu podávané dvakrát denně. 
In these cases, the recommended initial dose is one inhalation of 50 micrograms salmeterol and 100 micrograms fluticasone propionate twice daily.
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU VNITŘNÍ OBAL - BLISTR 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS DISKUS LABEL
- Svalové křeče Méně časté nežádoucí účinky se mohou vyskytnout u 1 ze 100 a 1 z 1000 léčených pacientů. 
Uncommon effects: means that between 1 in 100 and 1 in 1000 people taking the medicine are affected.
Ve studiích interakcí u zdravých jedinců užívajících intranasální flutikason-propionát s ritonavirem (velmi silný inhibitor cytochromu P450 3A4) v dávce 100 mg dvakrát denně, došlo ke zvýšení plazmatické koncentraci flutikason-propionátu více než stonásobně, což vedlo ke značné redukci sérové koncentrace kortizolu. 
In an interaction study in healthy subjects with intranasal fluticasone propionate, ritonavir (a highly potent cytochrome P450 3A4 inhibitor) 100 mg b.i.d.
Farmakoterapeutická skupina - Antiastmatikum 
PHARMACOLOGICAL PROPERTIES 5.1 Pharmacodynamic properties Pharmacotherapeutic Group: Adrenergics and other anti-asthmatics.
Glaxo Wellcome Operations, Ware, Hertfordshire, Velká Británie. 
Glaxo Operations UK Ltd (trading as Glaxo Wellcome Operations), Priory Street, Ware, Hertfordshire SG12 ODJ, United Kingdom.
Třídy orgánových systémů 
System Organ Class Adverse Event
Přípravek Seretide obsahuje dvě léčivé látky: - léčivými látkami jsou 50 mikrogramů salmeterolum (ve formě salmeteroli xinafoas) a 100, 250 
- The active substance(s) are 50 micrograms salmeterol (as xinafoate) and 100, 250 or 500
Jedna inhalace 50 mikrogramů salmeterolu a 500 mikrogramů flutikason-propionátu dvakrát denně. 
One inhalation of 50 micrograms salmeterol and 500 micrograms fluticasone propionate twice daily.
Balení obsahuje: 
In this leaflet:
Doporučuje se, aby byla u pacientů s těžkou formou bronchiálního astmatu stanovena správná dávka inhalačního kortikoidu před použitím jakékoliv fixní kombinované léčby. 
Seretide 50/100 micrograms strength is not appropriate in adults and children with severe asthma; it is recommended to establish the appropriate dosage of inhaled corticosteroid before any fixed combination can be used in patients with severe asthma.
ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. 
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use Inhalation use
Jedna inhalace 50 mikrogramů salmeterolu a 100 mikrogramů flutikason-propionátu dvakrát denně. 
One inhalation of 50 micrograms salmeterol and 100 micrograms fluticasone propionate twice daily.
V případě, že jste těhotná, nebo kojíte, dříve než začnete přípravek Seretide užívat, poraďte se se svým lékařem, nebo lékárníkem. 
You should ask your doctor for advice before taking Seretide whilst you are pregnant or breastfeeding.
Ve studiích reprodukční toxicity na zvířatech se projevily účinky na plod typické pro beta-2-agonisty a glukokortikosteroidy při hladinách podstatně vyšších, než jakých se při léčbě běžně dosahuje. 
In animal studies foetal abnormalities occur after administration of beta-2-adrenoreceptor agonists and glucocorticosteroids (see 5.3 Preclinical Safety Data).
Údaje z klinických studií o předávkování přípravku Seretide nejsou k dispozici. 
There are no data available from clinical trials on overdose with Seretide, however data on overdose with both drugs are given below:
10 x 60 dávek 
10 x 60 inhalations
Přípravek Seretide je indikován k pravidelné léčbě bronchiálního astmatu, hlavně tam, kde je vhodné podávání kombinovaného přípravku (dlouhodobě působícího agonisty beta-2-adrenoreceptorů a inhalačního kortikosteroidu). 
Seretide is indicated in the regular treatment of asthma where use of a combination product (longacting beta-2-agonist and inhaled corticosteroid) is appropriate: - patients not adequately controlled with inhaled corticosteroids and ‘as needed' inhaled short acting beta-2-agonist or - patients already adequately controlled on both inhaled corticosteroid and long-acting beta-2
Klinické studie s přípravkem Seretide Diskus u pacientů s CHOPN 
Seretide COPD clinical trials
Souhrn údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informace jsou uvedeny v příloze III. 
The CHMP has recommended the granting of the variation of the Marketing Authorisations for which the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet are set out in Annex III.
FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 
LABELLING
Čištění inhalátoru. 
Cleaning your inhaler
2 x 60 dávek 
2 x 60 inhalations
3 x 60 dávek 
3 x 60 inhalations
Lékař Vám může předepsat přípravek proti plísním. 
Your doctor may prescribe additional anti fungal medication to treat the thrush.
1 x 60 dávek 
1 x 60 inhalations
Velmi vzácně bylo hlášené zvýšení krevní hladiny glukosy (viz 4.8. 
There have been very rare reports of increases in blood glucose levels (see 4.8 Undesirable Effects) and this should be considered when prescribing to patients with a history of diabetes mellitus.
Lucembursko GlaxoSmithKline s.a./n.v., Rue du Tilleul 13,B-1332 Genval, Belgie 
Belgium GlaxoSmithKline s.a./n.v., Rue du Tilleul 13,
REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) [To be completed nationally]
Pacientům je třeba doporučit, aby tento úlevový přípravek měli stále při sobě. 
Patients should be advised to have their medicinal product to be used for relief in an acute asthma attack available at all times.
Seretide Diskus 50/100 prášek k inhalaci Seretide Diskus 50/250 prášek k inhalaci 
Seretide Diskus and associated names (see Annex I) 50/250 microgram/dose inhalation powder, predispensed
Abyste předešli výskytu těchto příznaků, vypláchněte ústa vodou po každém podání dávky. 
Rinsing the mouth out with water and spitting it out immediately after taking each puff may help.
JAK SE PŘÍPRAVEK SERETIDE UŽÍVÁ 
HOW TO TAKE SERETIDE
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
- Kopřivka 
agonist.
50 mikrogramů salmeterolu (ve formě salmeterol-xinafoátu) a 250 mikrogramů flutikason-propionátu v jedné dávce. 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 50 micrograms of salmeterol (as xinafoate) and 250 micrograms of fluticasone propionate per actuation
Léčba před zahájením studie Salmeterol/FP 
Pre-Study Treatment
50 mikrogramů salmeterolu (ve formě salmeterol-xinafoátu) a 100 mikrogramů flutikason-propionátu v jedné dávce. 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 50 micrograms of salmeterol (as xinafoate) and 100 micrograms of fluticasone propionate per actuation
50 mikrogramů salmeterolu (ve formě salmeterol-xinafoátu) a 500 mikrogramů flutikason-propionátu v jedné dávce. 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 50 micrograms of salmeterol (as xinafoate) and 500 micrograms of fluticasone propionate per actuation
Seretide Diskus 50/100 prášek k inhalaci Seretide Diskus 50/250 prášek k inhalaci Seretide Diskus 50/500 prášek k inhalaci 
Seretide Diskus and associated names (see Annex I) 50/500 microgram/dose inhalation powder, predispensed.
K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Celvapan byl vypracován plán řízení rizik. 
A risk management plan has been developed to ensure that Celvapan is used as safely as possible.
Do první studie bylo zařazeno 408 zdravých dospělých osob, z nichž polovina byla ve věku nad 60 let (202 osobám byla podána plná dávka přípravku Celvapan, ostatním dávka poloviční), a do druhé studie bylo zařazeno 167 zdravých dětí ve věku od 6 měsíců do 17 let (101 dětem byla podána plná dávka přípravku Celvapan, ostatním dávka poloviční). 
One study involved 408 healthy adults, half of whom were over 60 years of age (202 received a full dose of Celvapan, the others a half dose) and the second involved 167 healthy children aged between six months and 17 years (101 received a full dose of Celvapan, the others a half dose).
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Celvapan platné v celé Evropské unii dne 4. března 2009. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Celvapan on 4 March 2009.
Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Celvapan je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
The full EPAR for Celvapan can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Tento virus byl nejprve inaktivován (usmrcen), aby nemohl vyvolat onemocnění. 
The virus has been inactivated (killed) so that it does not cause any disease.
V obou studiích bylo prokázáno, že plná dávka vakcíny dokázala vyvolat ochranné hladiny protilátek na uspokojivé úrovni v souladu s kritérii stanovenými výborem CHMP. 
In both studies, the full dose of the vaccine was shown to bring about protective levels of antibodies to a satisfactory level in line with the criteria laid down by the CHMP.
Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Celvapan. 
This is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR) for Celvapan.
Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Celvapan? 
What is the risk associated with Celvapan?
Přípravek Celvapan nesmí být podáván osobám, u nichž byla zaznamenána anafylaktická reakce (závažná alergická reakce) na kteroukoli složku této vakcíny nebo na kteroukoli látku obsaženou ve vakcíně ve stopovém (velmi nízkém) množství, jako je například formaldehyd, benzonáza nebo 
Celvapan must not be given to people who have had an anaphylactic reaction (severe allergic reaction) to any of the components of the vaccine, or to any of the substances found at trace (very low) levels in the vaccine, such as formaldehyde, benzonase or sucrose.
Byly provedeny dvě hlavní studie, které zkoumaly schopnost dvou dávek přípravku Celvapan H1N1 podaných s třítýdenním odstupem vyvolat imunitní reakci. 
Two main studies have been carried out that looked at the ability of two doses of Celvapan H1N1 given three weeks apart to trigger an immune response.
Obsahuje viry chřipky, které byly předtím inaktivovány. 
It contains influenza (flu) viruses that have been inactivated.
Další informace o léčbě přípravkem Celvapan naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka. 
For more information about treatment with Celvapan, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Jakmile je jedinci podána vakcína, jeho imunitní systém rozpozná inaktivovaný virus jako „cizorodý“ a vytváří proti němu protilátky. 
When a person is given the vaccine, the immune system recognises the inactivated virus as ‘foreign' and makes antibodies against it.
Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Celvapan. 
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for
Viry použité v přípravku Celvapan se pěstují v savčích buňkách (tzv. vero buňkách), nikoli ve slepičích vejcích. 
The viruses used in Celvapan are grown in mammal cells (‘vero cells'), as opposed to hen's eggs.
Jaký přínos přípravku Celvapan byl prokázán v průběhu studií? 
What benefit has Celvapan shown during the studies?