natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Psoriáziformní vyrážka nebo exacerbace psoriázy 1, kožní vyrážka 
Skin and subcutaneous tissue disorders psoriasiform rash1 or exacerbation of psoriasis1, skin rash1 Musculoskeletal and connective tissue disorders myalgia1 Reproductive system and breast disorders sexual dysfunction1, decreased libido1
celkem 30 nebo 90 jednodávkových obalů v krabičce. 
Packs contain 3 or 9 foil pouches, each containing 10 single-dose containers, for a total of 30 or 90 single-dose containers in a carton, respectively.
GANFORT (bimatoprost/timolol), stejně jako jiné topicky podávané oční léčivé přípravky, je absorbován do systémového oběhu. 
Like other topically applied ophthalmic drugs, GANFORT (bimatoprost/timolol) is absorbed into the systemic circulation.
Hyperemie spojivek 
Breast-feedingTimolol
GANFORT 0,3 mg/ml + 5 mg/ml oční kapky, roztok Bimatoprostum/timololum 
GANFORT 0.3 mg/ml + 5 mg/ml eye drops, solution bimatoprost/timolol
GANFORT 0,3 mg/ml + 5 mg/ml oční kapky, roztok bimatoprostum/timololum 
GANFORT 0.3 mg /ml + 5 mg/ml eye drops, solution bimatoprost/timolol
Heptahydrát hydrogenfosforečnanu sodného Monohydrát kyseliny citronové Kyselina chlorovodíková nebo hydroxid sodný (k úpravě pH) Čištěná voda 
Sodium phosphate dibasic heptahydrate Citric acid monohydrate
Nepoužívejte GANFORT oční kapky, roztok 
What you need to know before you use GANFORT Do not use GANFORT eye drops, solution
trichiáza 
Batch
2, hyperpigmentace duhovky2, prohloubení záhybu očního víčka, retrakce víček 
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Asthma exacerbation2, COPD exacerbation2, cough1
Insomnie 
Uncommon
Časté nežádoucí účinky 
Very common side effects
Příbalová informace: informace pro pacienta GANFORT 0,3 mg/ml + 5 mg/ml oční kapky, roztok Bimatoprostum/timololum 
Package leaflet: Information for the user GANFORT 0.3 mg/ml + 5 mg/ml eye drops, solution
U GANFORTu v jednodávkovém nebo vícedávkovém obalu lze pozorovat následující nežádoucí účinky: 
The following side effects may be seen with GANFORT (single-dose and/or multi-dose):
• jděte ihned od nemocnice 
• go to the hospital straight away
Červen 2023 
June 2023
Nedošlo k žádným příhodám stupně 3 nebo 4. 
There were no grade 3 or 4 adverse events.
• se nerozšířila (nemetastazovala) do jiných částí těla a 
• has not metastasised to other parts of the body and
100 lidí). 
10 people).
Zatímco celkový počet příhod byl malý, rozdíl mezi oběma rameny byl dostatečně velký, aby dosáhl statistické významnosti. 
While the overall number of events was small, the difference between the two arms was sufficiently large to reach statistical significance.
Proto nebyla bezpečnost apalutamidu u těchto pacientů stanovena. 
Therefore, the safety of apalutamide in these patients has not been established.
Medián doby do symptomatické progrese nebyl dosažen v žádné léčebné skupině. 
The median time to symptomatic progression was not reached in either treatment group.
Etnický původ a rasa 
Ethnicity and race
Je zde rovněž riziko zvýšené tvorby aktivních metabolitů. 
There is also a risk of increased formation of active metabolites.
Informace o těhotenství a antikoncepci pro ženy a muže 
Pregnancy and contraception information for men and women
Používá se k léčbě dospělých mužů s rakovinou prostaty, která: 
It is used to treat adult men with prostate cancer that:
Papírová krabička obsahuje jednu lahvičku. 
Each carton contains one bottle.
• Pokud máte pohlavní styk s těhotnou ženou - používejte kondom k ochraně nenarozeného dítěte. 
• If you are having sex with a pregnant woman - use a condom to protect the unborn baby.
Tabulka 1: Nežádoucí účinky zjištěné v klinických studiích 
Table 1: Adverse reactions identified in clinical studies
Ihned informujte svého lékaře, pokud zaznamenáte některý z následujících závažných nežádoucích účinků - lékař může léčbu ukončit: 
Tell your doctor straight away if you notice any of the following serious side effects - your doctor may stop treatment:
Pokud je dávka vynechána, je nutno ji užít, jakmile to bude možné ve stejný den a následující den se vrátit k obvyklému schématu. 
If a dose is missed, it should be taken as soon as possible on the same day with a return to the normal schedule the following day.
Medián dní do nástupu kožní vyrážky byl 82 dní s rozmezím od 1 do 994 dní. 
The median days to onset of skin rash was 82 days with a range of 1 to 994 days.
Není známo (četnost nelze z dostupných údajů určit): • abnormální záznam srdeční akce na EKG (elektrokardiogram) 
Not known (frequency cannot be estimated from the available data): • abnormal heart tracing on an ECG (electrocardiogram)
(2) Vytáhněte 
(2) Pull out
Všechny subjekty, které nebyly chirurgicky kastrovány, dostávaly v průběhu studie kontinuálně ADT. 
All subjects who were not surgically castrated received ADT continuously throughout the study.
Pády a fraktury 
Falls and fractures
Snížení plasmatických koncentrací může být podstatné a může vést ke ztrátě nebo snížení klinického účinku. 
The reduction in plasma concentrations can be substantial, and lead to lost or reduced clinical effect.
Buďte velmi opatrný, abyste předešel riziku pádu. 
Take extra care to reduce your risk of a fall.
Medián věku byl 74 let (rozmezí 48 až 97), přičemž 26 % subjektů bylo ve věku 80 let nebo více. 
The median age was 74 years (range 48-97) and 26% of subjects were 80 years of age or older.
Jestliže máte zvýšené riziko záchvatů (viz bod 2), poraďte se se svým lékařem. 
If you are at higher risk of seizures (see Section 2), talk to your doctor.
Většina subjektů měla Gleasonovo skóre 7 nebo vyšší (81 %). 
A majority of subjects had a Gleason score of 7 or higher (81%).
Výsledky PSA byly zaslepeny a nebyly použity k ukončení léčby. 
PSA results were blinded and were not used for treatment discontinuation.
Rasová distribuce byla 66 % běloši, 5,6 % černoši, 12 % Asiaté a 0,2 % jiná rasa. 
The racial distribution was 66% Caucasian, 5.6% Black, 12% Asian, and 0.2% Other.
Vliv na samce potkanů byl po 8 týdnech od posledního podání apalutamidu reverzibilní. 
Effects on male rats were reversible after 8 weeks from the last apalutamide administration.
Tam, kde je to možné, se doporučuje náhrada těchto léčivých přípravků nebo je nutno vyhodnocovat ztrátu účinnosti, pokud se léčivý přípravek podává dál. 
Substitution for these medicinal products is recommended when possible or evaluation for loss of efficacy should be performed if the medicinal product is continued.
Co je přípravek Erleada a k čemu se používá 
What Erleada is and what it is used for
Přípravek Erleada může poškodit Vaše nenarozené dítě. 
Erleada may harm your unborn baby.
Děti a dospívající Tento přípravek není určen k podávání dětem a dospívajícím do 18 let. 
Children and adolescents This medicine is not for use in children and adolescents under 18 years of age.
• krevní testy ukazující vysokou hodnotu cholesterolu v krvi 
• blood test showing high level of cholesterol in the blood
Jestliže užíváte jakékoliv další léky, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem, abyste zjistil zda tyto léky nejsou spojeny se zvýšeným rizikem záchvatů, krvácení nebo srdečním onemocněním. 
If you are taking any medicines, talk to your doctor or pharmacist to see if they are associated with an increased risk of seizure, bleeding, or heart condition.
Informace pro muže - tyto pokyny dodržujte během léčby a 3 měsíce po jejím ukončení 
Information for men - follow this advice during treatment and for 3 months after stopping
Další významné nežádoucí účinky zahrnují fraktury (12 %) a hypotyreózu (8 %). 
Other important adverse reactions include fractures (12%) and hypothyroidism (8%).
Medián doby do dosažení tmax byl jídlem oddálen asi o 2 hodiny (viz bod 4.2). 
Median time to reach tmax was delayed about 2 hours with food (see section 4.2).
Populační farmakokinetické analýzy ukázaly, že věk (rozmezí: 18 až 94 let) nemá na farmakokinetiku apalutamidu klinicky významný vliv. 
Population pharmacokinetic analyses showed that age (range: 18 to 94 years) does not have a clinically meaningful influence on the pharmacokinetics of apalutamide.
Dlouhodobé studie na zvířatech k vyhodnocení kancerogenního potenciálu apalutamidu nebyly provedeny. 
Long-term animal studies have not been conducted to evaluate the carcinogenic potential of apalutamide.
Potenciální vliv závažné poruchy funkce ledvin nebo onemocnění ledvin v terminálním stadiu (eGFR ≤29 ml/min/1,73 m2) nebyl kvůli nedostatečným údajům stanoven. 
The potential effect of severe renal impairment or end stage renal disease (eGFR ≤29 mL/min/1.73 m2) have not been established due to insufficient data.
Tablety je nutno polykat celé a lze je užívat bez ohledu na jídlo. 
The tablets should be swallowed whole and can be taken with or without food.
• nedostatečná funkce štítné žlázy, při které se můžete cítit více unavený a máte potíže se zahájením ranní aktivity a krevní testy mohou také prokázat její nedostatečnou činnost 
• under-active thyroid which can make you feel more tired and have difficulty getting started in the morning, and blood tests may also show an under-active thyroid
Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v Dodatku V.* Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku. 
You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects, you can help provide more information on the safety of this medicine.
Tablety mohou být dodávány buď v lahvičce nebo v pouzdrovém balení. 
The tablets may be supplied either in a bottle or in a wallet pack.
Přípravek Erleada účinkuje tak, že blokuje aktivitu hormonů nazývaných androgeny (jako je testosteron). 
Erleada works by blocking the activity of hormones called androgens (such as testosterone).
Není známo, zda se apalutamid/metabolity vylučují do lidského mléka. 
It is unknown whether apalutamide/metabolites are excreted in human milk.
• Přípravek Erleada užívejte s jídlem nebo mezi jídly. 
• You can take Erleada with food or between meals.
U pacientů s kožní vyrážkou došlo k přerušení podávání ve 28 % a ke snížení dávky ve 12 % (viz bod 4.2). 
Among patients with skin rash, dose interruption occurred in 28% and dose reduction occurred in 12% (see section 4.2).
< 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000) a není známo (četnost nelze z dostupných údajů určit). 
Frequency categories are defined as follows: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000) and not known (frequency cannot be estimated from the available data).
Léčba přípravkem Erleada významně zlepšovala MFS. 
Treatment with Erleada significantly improved MFS.
Použité léčivé přípravky zahrnovaly topické kortikosteroidy, systémové kortikosteroidy a perorální antihistaminika. 
Medicinal products utilised included topical corticosteroids, systemic corticosteroids and oral anti-histamines.
Není pravděpodobné, že by tento léčivý přípravek ovlivňoval Vaši schopnost řídit a používat nástroje a obsluhovat stroje. 
This medicine is not likely to affect you being able to drive and use any tools or machines.
Sedmdesát sedm procent (77 %) subjektů v obou léčebných ramenech podstoupilo předchozí chirurgický zákrok prostaty nebo radioterapii prostaty. 
Seventy-seven percent (77%) of subjects in both treatment arms had prior surgery or radiotherapy of the prostate.
Srdeční poruchy není známo: prodloužení QT (viz body 4.4 a 4.5) 
Cardiac disorders not known: QT prolongation (see sections 4.4 and 4.5)
Nežádoucí účinky nebyly při předávkování dosud pozorovány, předpokládá se, že by takové účinky připomínaly nežádoucí účinky uvedené v bodě 4.8. 
Adverse reactions in the event of an overdose has not yet been observed, it is expected that such reactions would resemble the adverse reactions listed in section 4.8.
• jste někdy měl epileptické záchvaty nebo křeče 
• you have ever had fits or seizures
Antikoncepci používejte během léčby a 3 měsíce po jejím ukončení. 
Use contraception during treatment and for 3 months after stopping.
Riziko vzniku záchvatů může být zvýšeno u pacientů současně léčených přípravky, které snižují křečový práh. 
The risk of seizure may be increased in patients receiving concomitant medicinal products that lower the seizure threshold.
• Pokud máte pohlavní styk s ženou, která může otěhotnět - používejte kondom a další vysoce účinné antikoncepční metody. 
• If you are having sex with a woman who can become pregnant - use a condom and another highly effective method of contraception.
V obou léčebných skupinách došlo u poloviny pacientů k pádu během 7 dní před příhodou s frakturou. 
Half of the patients experienced a fall within 7 days before the fracture event in both treatment groups.
To proto, že přípravek Erleada může ovlivnit způsob fungování některých jiných léčiv. 
This is because Erleada can affect the way some other medicines work.
Androgen může způsobit růst nádoru. 
Androgens can cause the cancer to grow.
Tablety jsou dodávány v plastové lahvičce s dětským bezpečnostním uzávěrem. 
The tablets are supplied in a plastic bottle with a child-resistant closure.
Ve skupině s apalutamidem 62 (7,7%) subjektů zemřelo ve srovnání s 42 (10,5%) subjektů ve skupině s placebem. 
In the apalutamide arm, 62 (7.7%) subjects died compared to 42 (10.5%) subjects in the placebo arm.
Endokrinní poruchy časté: hypotyreóza* 
Endocrine disorders common: hypothyroidism*
Nežádoucí účinky pozorované v klinických studiích jsou uvedeny dále podle kategorie četnosti. 
Adverse reactions observed during clinical studies are listed below by frequency category.
Jestliže jste zapomněl přípravek Erleada užít, užijte obvyklou dávku, jakmile si vzpomenete. 
If you forget to take Erleada, take your usual dose as soon as you remember.
Sedmdesát tři procenta (73 %) subjektů bylo předtím léčeno antiandrogenem první generace; 69 % subjektů dostávalo bikalutamid a 10 % subjektů dostávalo flutamid. 
Seventy-three percent (73%) of subjects received prior treatment with a first generation anti-androgen; 69% of subjects received bicalutamide and 10% of subjects received flutamide.
Starší pacienti U starších pacientů není nutná úprava dávky (viz body 5.1 a 5.2). 
Elderly No dose adjustment is necessary for elderly patients (see sections 5.1 and 5.2).
Apalutamid a N-desmethylapalutamid jsou z 96 %, respektive z 95 % navázány na plasmatické proteiny, přičemž jsou vázány zejména na sérový albumin bez závislosti na koncentraci. 
Apalutamide and N-desmethyl apalutamide are 96% and 95% bound to plasma proteins, respectively, and mainly bind to serum albumin with no concentration dependency.
• Jestliže jste zapomněl přípravek Erleada užít déle než jeden den - ihned se poraďte se svým lékařem. 
• If you forget to take Erleada for more than one day - talk to your doctor straight away.
• krevní testy ukazující vysokou hodnotu tuku nazývaného „triglyceridy“ v krvi 
• blood test showing high level of a type of fat called “triglycerides” in the blood
Další léčivé přípravky a přípravek Erleada 
Other medicines and Erleada
Medián MFS u přípravku Erleada byl 41 měsíců a u placeba byl 16 měsíců (Viz obrázek1). 
The median MFS for Erleada was 41 months and was 16 months for placebo (see Figure 1.
(1) Stlačte a držte 
(1) Press and hold
Metabolizace je hlavní cestou eliminace apalutamidu. 
Metabolism is the main route of elimination of apalutamide.
Léčba apalutamidem snižuje proliferaci nádorových buněk a zvyšuje apoptózu, což vede k silné protinádorové aktivitě. 
Apalutamide treatment decreases tumor cell proliferation and increases apoptosis leading to potent antitumor activity.
Léčba přípravkem apalutamid má být zahájena a kontrolována odbornými lékaři, kteří mají zkušenosti s léčbou karcinomu prostaty. 
Treatment with apalutamide should be initiated and supervised by specialist physicians experienced in the medical treatment of prostate cancer.
Je nutno se vyhnout současnému podávání s warfarinem a kumarinovými antikoagulancii. 
Co-administration with warfarin and coumarin-like anticoagulants should be avoided.
Blokováním účinku androgenů zastavuje apalutamid růst a dělení buněk rakoviny prostaty. 
By blocking the effect of androgens, apalutamide stops prostate cancer cells from growing and dividing.
Po podávání 240 mg jednou denně bylo rovnovážného stavu apalutamidu dosaženo za 4 týdny a střední hodnota akumulačního poměru byla přibližně 5násobná v porovnání s jedinou dávkou. 
Following administration of 240 mg once daily, apalutamide steady state was achieved after 4 weeks and the mean accumulation ratio was approximately 5-fold relative to a single dose.
Kožní vyrážka související s přípravkem Erleada byla nejčastěji popisována jako makulózní nebo makulopapulózní. 
Skin rash associated with Erleada was most commonly described as macular or maculo-papular.
Denní fluktuace plasmatických koncentrací apalutamidu byly nízké, s průměrnou hodnotou poměru maxima k minimu 1,63. 
Daily fluctuations in apalutamide plasma concentrations were low, with mean peak-to-trough ratio of 1.63.
Farmakoterapeutická skupina: hormonální léčiva používaná v onkologii, antiandrogeny, ATC kód: L02BB05 
Pharmacotherapeutic group: Endocrine therapy, anti-androgens, ATC code: L02BB05
• jste těhotná žena nebo žena, která může otěhotnět (další informace naleznete v části Těhotenství a antikoncepce dále). 
• you are a woman who is pregnant or may become pregnant (see the Pregnancy and contraception section below for more information).
Obrázek 1: Kaplan-Meierova křivka přežití do první metastázy (MFS) ve studii ARN-509-003 
Figure 1: Kaplan-Meier metastasis-free survival (MFS) curve in Study ARN-509-003
Po perorálním podání byl medián doby do dosažení maximálních plasmatických koncentrací (tmax) 2 hodiny (rozmezí: 1 až 5 hodin). 
After oral administration, median time to achieve peak plasma concentration (tmax) was 2 hours (range: 1 to 5 hours).
Nejčastějšími nežádoucími účinky jsou únava (30 %), kožní vyrážka (24 % jakéhokoli stupně a 5 % stupně 3 nebo 4), snížení tělesné hmotnosti (16 %), artralgie (16 %) a pád (16 %). 
The most common adverse reactions are fatigue (30%), skin rash (24% of any grade and 5% Grade 3 or 4), weight decreased (16%), arthralgia (16%), and fall (16%).
Apalutamid, zejména ve formě metabolitů, se eliminuje primárně močí. 
Apalutamide, mainly in the form of metabolites, is eliminated primarily via urine.
Přípravek Erleada může snížit mužskou plodnost. 
Erleada may reduce male fertility.
Můžete mít zvýšené riziko vzniku nežádoucích účinků. 
You may have an increased risk of side effects.
Farmakologická kastrace pomocí analoga gonadotropin uvolňujícího hormonu (gonadotropin releasing hormone analogue, GnRHa) musí během léčby pacientů, kteří nebyli kastrováni chirurgicky, pokračovat. 
Medical castration with gonadotropin releasing hormone analogue (GnRHa) should be continued during treatment in patients not surgically castrated.
Pokud přípravek Erleada náhodně užije dítě nebo mladý člověk: 
If a child or young person accidentally takes Erleada:
Podání apalutamidu zdravým subjektům nalačno a s vysoce tučným jídlem nevedlo ke klinicky relevantním změnám Cmax ani AUC. 
Administration of apalutamide to healthy subjects under fasting conditions and with a high-fat meal resulted in no clinically relevant changes in Cmax and AUC.
Průměrná hodnota absolutní perorální biologické dostupnosti je přibližně 100 %, což ukazuje na to, že apalutamid se po perorálním podání vstřebává kompletně. 
Mean absolute oral bioavailability is approximately 100%, indicating that apalutamide is completely absorbed after oral administration.
Přípravek Erleada se nedoporučuje u pacientů s anamnézou epileptických záchvatů nebo jiných predisponujících faktorů, včetně, ale ne výlučně, poranění mozku, nedávné cévní mozkové příhody (během 1 roku), primárních nádorů mozku nebo metastáz v mozku. 
Erleada is not recommended in patients with a history of seizures or other predisposing factors including, but not limited to, underlying brain injury, recent stroke (within one year), primary brain tumours or brain metastases.
Současnému podávání apalutamidu s léčivými přípravky, které jsou citlivými substráty mnoha metabolizujících enzymů nebo transportérů (viz bod 4.5) je obecně třeba se vyhnout, pokud je pro pacienta jejich terapeutický účinek velmi důležitý a pokud úpravu dávkování nelze snadno provést na základě sledování účinnosti nebo plasmatických koncentrací. 
Concomitant use of apalutamide with medicinal products that are sensitive substrates of many metabolising enzymes or transporters (see section 4.5) should generally be avoided if their therapeutic effect is of large importance to the patient, and if dose adjustments cannot easily be performed based on monitoring of efficacy or plasma concentrations.
Přeložte a tím uzavřete 
OTHER Fold over to close
• již nereaguje na přípravek nebo chirurgickou léčbu, která snižuje testosteron (kastračně rezistentní karcinom prostaty). 
• no longer responds to medical or surgical treatment that lowers testosterone (also called castration-resistant prostate cancer).
Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla o zproštění povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem Erleada u všech podskupin pediatrické populace v indikaci pokročilého karcinomu prostaty. 
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Erleada in all subsets of the paediatric population in advanced prostate cancer.
Na základě populační farmakokinetické analýzy nebyly ve farmakokinetice apalutamidu mezi bělochy (evropského původu, Hispánci nebo Latinoameričany, n=761), černochy (Afričané nebo Afroameričané, n=71), Asiaty (nejaponci, n=58) a Japonci (n=58) žádné klinicky relevantní rozdíly. 
Based on population pharmacokinetic analysis, there were no clinically relevant differences in apalutamide pharmacokinetics between White (Caucasian or Hispanic or Latino; N=761), Black (of African heritage or African American; N=71), Asian (non-Japanese; N=58) and Japanese (N=58).
Vliv apalutamidu na substráty CYP2B6 nebyl in vivo hodnocen a čistý účinek není v současnosti známý. 
The effect of apalutamide on CYP2B6 substrates has not been evaluated in vivo and the net effect is presently unknown.
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v dávce 240 mg (4 tablety), to znamená, že je v podstatě “bez sodíku“. 
This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per 240 mg dose (4 tablets), that is to say essentially ‘sodium-free'.
Průměrná hodnota efektivního poločasu apalutamidu u pacientů je v rovnovážném stavu asi 3 dny. 
The mean effective half-life for apalutamide in patients is about 3 days at steady-state.
Apalutamid je silným induktorem enzymů a zvyšuje syntézu mnoha enzymů a transportérů; proto se předpokládá interakce s mnoha běžnými léčivými přípravky, které jsou substráty enzymů nebo transportérů. 
Apalutamide is a potent enzyme inducer and increases the synthesis of many enzymes and transporters; therefore, interaction with many common medicinal products that are substrates of enzymes or transporters is expected.
Ohledně používání přípravku Erleada v těhotenství nejsou k dispozici žádné údaje. 
There are no data available from the use of Erleada in pregnant women.
Další tablety nemají být užity pro nahrazení vynechaných tablet. 
Extra tablets should not be taken to make up the missed dose.
Vliv poruchy funkce ledvin, poruchy funkce jater, věku, rasy a dalších vnějších faktorů na farmakokinetiku apalutamidu je shrnut dále. 
The effects of renal impairment, hepatic impairment, age, race, and other extrinsic factors on the pharmacokinetics of apalutamide are summarised below.
• k léčbě žaludečního refluxu (stav, kdy je v žaludku příliš mnoho kyseliny) (např. 
• treat gastroesophageal reflux disease (conditions where there is too much acid in the stomach)
Není známo, zda jsou apalutamid nebo jeho metabolity přítomny ve spermatu. 
It is not known whether apalutamide or its metabolites are present in semen.
Kožní vyrážka se vrátila u přibližně poloviny pacientů, kterým byl přípravek znovu podán. 
Skin rash recurred in approximately half of patients who were re-challenged.