natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Pokud kojíte, plánujete kojení nebo pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat. 
If you are breast-feeding or plan to breast-feed, or if you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicine.
V závislosti na tom, jakou sílu přípravku Enzepi budete užívat, Vám lékař sdělí, kolik tobolek máte užívat s každým hlavním jídlem či svačinou. 
Depending on what strength of Enzepi you take, your doctor will tell you how many capsules you need to take with each meal or snack.
Co je Enzepi a k čemu se používá 
What Enzepi is and what it is used for
Nižší hmotnostní přírůstek matky a podvýživa mohou souviset s nežádoucími výsledky těhotenství. 
Reduced maternal weight gain and malnutrition can be associated with adverse pregnancy outcomes.
Počkejte do dalšího jídla a užijte s jídlem obvyklý počet tobolek. 
Wait until your next meal, and take your usual number of capsules with your meal.
Tobolku je nutné opatrně otevřít, aby bylo možné vyprázdnit její obsah (granule). 
The capsule should be carefully opened to empty the content (granules).
DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ Nepolykejte vysoušedlo. 
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Do not swallow the desiccant.
Vyšší dávky je nutné užívat s opatrností, jen v odůvodněných případech (viz body 4.4 a 4.9) a pouze pokud je doložena jejich účinnost třídenním měřením tuku ve stolici, které ukazuje výrazně zlepšený koeficient absorpce tuku. 
Higher doses should be used with caution if warranted (see sections 4.4 and 4.9) and only if they are documented to be effective by 3day faecal fat measurements that indicate a significantly improved coefficient of fat absorption.
Vaše dítě by mělo sníst celou směs s jídlem a ihned poté by mělo vypít dostatek tekutiny, aby pitím spláchlo z úst všechen lék. 
Your child should take all the food mixture and should then drink enough liquid straight after to wash down all the medicine.
Zeptejte se svého lékaře na další potraviny, na které můžete granule Enzepi vysypat. 
Ask your doctor about other foods you can sprinkle Enzepi granules on.
Děti (starší než 1 rok), dospívající a dospělí 
Children (over 1 year of age), adolescents and adults
Jsou prezentovány podle klasifikace orgánových systémů MedDRA a jsou seřazeny podle frekvence výskytu, a to pomocí následující konvence: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10000 až <1 /1000), velmi vzácné (< 1/10000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit). 
MedDRA System Organ Classification and are ranked under headings of frequency, using the following categories: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Pokud Vám lékař doporučí zvýšit počet tobolek, které každý den užíváte, měl(a) byste jej zvyšovat postupně během několika dnů. 
If your doctor advises you to increase the number of capsules you take each day, you should do so slowly over several days.
Enzepi je vytvořen tak, aby uvolňoval většinu enzymů in vivo při pH vyšším než 5,5. 
Enzepi is designed to release most of the enzymes in vivo at pH greater than 5.5.
Pokud máte diabetes (cukrovku), sdělte svému lékaři, pokud zaznamenáte jakoukoli změnu hladiny cukru v krvi. 
If you are diabetic, you should speak with your doctor, if you notice any changes in your blood glucose levels.
Pacienti, kteří nejsou schopni spolknout celé tobolky 
Patients unable to swallow capsules whole
Studie EUR-1008-M 
Study EUR-1008-M
Indigotin (E132) 
Indigotine (E132)
Anafylaktický šok je těžká alergická reakce, která může ohrozit život a může se vyvinout rychle. 
Anaphylactic shock is a severe, potentially life-threatening allergic reaction that can develop rapidly.
Přípravek Enzepi je indikován k léčbě kojenců, dětí, dospívajících a dospělých. 
Enzepi is indicated in infants, children, adolescents and adults.
Velikost balení 20, 50, 100 a 200 tobolek. 
Pack size of 20, 50, 100, and 200 capsules.
Studie EUR-1008-M byla provedena u 34 pacientů s EPI způsobenou CF, z nichž 26 byly děti, včetně 8 dětí ve věku 7 až 11 let a 18 dospívajících ve věku 12 až 17 let. 
EUR-1008-M was conducted in 34 patients with EPI due to CF, 26 of whom were children, including 8 children aged 7 to 11 years, and 18 adolescents aged 12 to 17 years.
Bezpečnostní profil přípravku Enzepi u pediatrické populace byl podobný bezpečnostnímu profilu pozorovanému u dospělých. 
The safety profile of Enzepi in the paediatric population was similar to that observed in adults.
I když nebyly provedeny žádné preklinické výzkumy s přípravkem Enzepi, neexistují žádné důkazy o absorpci tohoto léčivého přípravku. 
Although, no preclinical investigations were carried out with Enzepi there is no evidence for any absorption of this medicinal product.
Jako preventivní opatření by měly být lékařem vyšetřeny neobvyklé abdominální symptomy nebo změny abdominálních symptomů, aby byla vyloučena možnost fibrotizující kolonopatie, a to zejména u pacientů užívajících více než 10 000 jednotek lipázy/kg/den. 
As a precaution, unusual abdominal symptoms or changes in abdominal symptoms should be medically assessed to exclude the possibility of fibrosing colonopathy, especially if the patient is taking in excess of 10,000 lipase units/kg/day.
Pacienti s cystickou fibrózou 
Cystic fibrosis patients
Fibrotizující kolonopatie 
Fibrosing colonopathy
Primárním cílovým ukazatelem účinnosti bylo procento pacientů reagujících na léčbu definovaných jako pacienti bez steatorey (<30 % obsah tuku ve stolici) a bez známek a symptomů malabsorpce po jednom a dvou týdnech léčby přípravkem Enzepi. 
The primary efficacy endpoint was the percentage of “responders”, defined as those patients without steatorrhoea (<30% faecal fat content) and without signs and symptoms of malabsorption after one and two weeks of treatment with Enzepi.
Adare Pharmaceuticals Srl Via Martin Luther King 13 20060 Pessano Con Bornago ITÁLIE 
Adare Pharmaceuticals Srl Via Martin Luther King 13 20060 Pessano Con Bornago ITALY
Dávky enzymů vyjádřené jako jednotky lipázy/kg tělesné hmotnosti/jídlo musejí být sníženy u starších pacientů, protože se u nich obvykle vstřebává méně tuku na kilogram tělesné hmotnosti. 
Enzyme doses expressed as lipase units/kg of body weight per meal must be reduced in older patients because they tend to ingest less fat per kilogram of body weight.
Při každé svačině by měla být podána polovina dávky přípravku Enzepi předepsané pro hlavní jídlo. 
For each snack, half of the prescribed Enzepi dose for a full meal should be given.
Dvanáct pacientů dokončilo léčbu v obou ramenech studie a bylo hodnoceno. 
Twelve patients completed both assigned treatment arms and were evaluated.
Během studie byli pacienti poučeni, aby konzumovali 100 g (± 15 g) tuku denně a dodržovali konzistentní příjem tuku ve stravě prostřednictvím hlavních jídel a svačin. 
During the study, patients were instructed to consume 100 g (± 15 g) of fat per day and to maintain a consistent dietary fat intake for meals and snacks.
Hyperurikemie/ hyperurikosurie** Snížená chuť k jídlu 
Hyperuricaemia/ hyperuricosuria** Decreased appetite
Dávka se má postupně zvyšovat pod lékařským dohledem, při pečlivém monitorování odezvy a symptomů pacienta. 
Therapy should be initiated at the lowest recommended dose and gradually increased under medical supervision with careful monitoring of the patient's response and symptoms.
Fibrotizující kolonopatie** Otok rtů a zduřelý jazyk* Stomatitida 
Fibrosing colonopathy** Lip swelling and swollen tongue*
Medián (minimum - maximum) Statistika na bázi modelů (Enzepi mínus Creon) metodou nejmenších čtverců (LS mean) (standardní chyba) 
Model-based statistics (Enzepi minus Creon) LS mean (standard error)
Dávkování přípravku Enzepi má být stanoveno individuálně na základě klinických symptomů, stupně přítomné steatorey, obsahu tuku ve stravě a skutečné tělesné hmotnosti. 
The dosage of Enzepi should be individualised based on clinical symptoms, the degree of steatorrhoea present, the fat content of the diet, or actual body weight.
Počet pacientů reagujících na léčbu (pacienti s menším obsahem tuku ve stolici než 30 % a bez známek a symptomů malabsorpce) při vstupu byl 10/19 (52,6 %), 13/19 (68,4 %) po týdnu léčby (stabilizace) a 11/19 (57,9 %) po druhém týdnu otevřené léčby přípravkem Enzepi. 
The number of responders (patients with less than 30% faecal fat content and without signs and symptoms of malabsorption) at baseline was 10/19 (52.6%), 13/19 (68.4%) after 1 week of treatment (stabilization) and 11/19 (57.9%) after the second week of open-label treatment with Enzepi.
Pediatrickým pacientům mladším než 1 rok se Enzepi musí podávat těsně před každým krmením. 
For paediatric patients below 1 year of age, Enzepi must be administered immediately prior to each feed.
Enzepi nemá žádný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. 
Enzepi has no influence on the ability to drive and use machines.
Enzepi je určen pro použití u dospělých, dospívajících, dětí a kojenců s „exokrinní insuficiencí pankreatu“, onemocněním, které způsobí, že tělo má menší schopnost štěpit a trávit tuky. 
Enzepi is for use by adults, adolescents, children and infants with ‘exocrine pancreatic insufficiency', a condition that makes the body less able to break down and digest food.
Přípravky s vepřovými pankreatickými enzymy obsahují puriny, které mohou zvyšovat hladinu kyseliny močové v krvi. 
Porcine derived pancreatic enzyme products contain purines that may increase blood uric acid levels.
Přesto se neočekávají nežádoucí účinky na kojeného novorozence/kojence, protože systémová expozice kojící ženy pankreatickým enzymům přítomným v přípravku Enzepi se nepředpokládá. 
Nevertheless, undersirable effects on the breastfed newborn/infant are not anticipated since systemic exposure in breast-feeding women to the pancreatic enzymes present in Enzepi is not expected.
Opatrně otevřete tobolku a vyprázdněte granule na malé množství kyselého jídla (viz výše). 
Carefully open the capsule and empty the granules on a small amount of acidic food (see above).
Statistika na bázi modelů vychází z lineárního modelu se smíšenými efekty, který využívá CFA-72h jako proměnnou odezvy, faktory fixních efektů pro léčbu, dobu a pořadí léčby a subjekt v pořadí léčby jako náhodný efekt. 
Model-based statistics are from a mixed effects linear model using CFA-72h as the response variable, fixed effect factors for treatment, period and treatment sequence, and subject within treatment sequence as a random effect.
Nedostatečná hydratace může vést ke vzniku nebo zhoršení zácpy. 
Inadequate hydration may predispose to/or aggravate constipation.
Vy a Váš lékař byste měli rozhodnout, zda budete užívat Enzepi, nebo kojit. 
You and your doctor should decide if you will take Enzepi or breast-feed.
Pokud se u Vás projeví alergická reakce, přestaňte přípravek užívat a sdělte to svému lékaři. 
If an allergic reaction occurs, stop your treatment and talk to your doctor.
Enzepi je lék nahrazující pankreatické enzymy pro lidi, jejichž tělo nevytváří dostatek vlastních enzymů pro trávení potravy. 
Enzepi is a pancreatic enzyme replacement medicine for people whose bodies do not make enough of enzymes to digest food.
Jak Enzepi vypadá a co obsahuje toto balení 
What Enzepi looks like and contents of the pack
Fertilita Nejsou k dispozici žádné údaje o účinku přípravku Enzepi na lidskou fertilitu. 
Fertility No human data on the effect of Enzepi on fertility are available.
Alergická reakce může zahrnovat svědění, kopřivku nebo vyrážku. 
An allergic reaction could include itching, hives or rash.
Váš lékař Vám upraví dávku, která bude záviset na: závažnosti Vašeho onemocnění, množtví tuku ve stolici, 
Your doctor will adjust your dose which will depend on: the severity of your illness, how much fat is in your stools, your diet, your weight.
Není známo, zda Enzepi proniká do mateřského mléka. 
It is not known if Enzepi passes into your breast-milk.
Není známo, zda se tento léčivý přípravek vylučuje do mateřského mléka. 
It is unknown whether this medicinal product is excreted in human milk.
Enzepi obsahuje směs přírodních trávicích enzymů, které se používají pro trávení potravy. 
Enzepi contains a mixture of natural digestive enzymes which are used to digest food.
REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/16/1113/001-016 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/16/1113/001-016
Rozdrcení, rozkousání nebo smíchání obsahu tobolky s jídlem či tekutinou s pH vyšším než 5 nebo uchovávání směsi s jídlem (viz níže) může vést k narušení ochranné potahové vrstvy enterosolventní tobolky. 
Crushing, chewing, or mixing capsule contents with food or fluid with a pH greater than 5 or storing the food mixture (see below), can lead to a disruption of the protective gastro-resistant coating.
Pacienti byli převedeni na přípravek Enzepi ze své obvyklé léčby PEP (přípravky obsahujícími pankreatické enzymy). 
Patients were transitioned to Enzepi from their usual PEP (pancreatic enzyme product) treatment.
Neskladujte přípravek Enzepi, který byl vysypán do jídla. 
Do not store Enzepi that has been sprinkled on food.
Rozdíl při stanovení metodou nejmenších čtverců (LS means) (95% interval spolehlivosti) Hodnota p 
Difference in LS means (95% confidence limits)
Možnost hyperurikemie 
Potential for hyperuricaemia
Kojenci (mladší než 1 rok) 
Infants (below 1 year of age)
Adare Pharmaceuticals Srl Via Martin Luther King, 13, 20060, Pessano Con Bornago Milán 
Manufacturer Adare Pharmaceuticals Srl Via Martin Luther King, 13 20060, Pessano Con Bornago Milan
Nejčastějšími nežádoucími účinky hlášenými u přípravku Enzepi byly gastrointestinální obtíže (bolest břicha [16 %]; flatulence [12 %]; abdominální distenze [7 %]; průjem a zvracení [6 %]; zácpa [5 %]; nauzea [3 %]) a bolest hlavy vyskytující se zhruba u 6 % pacientů. 
The most common adverse reactions reported with Enzepi were gastrointestinal complaints [abdominal pain (16%); flatulence (12%); abdominal distention (7%); diarrhoea and vomiting (6%); constipation (5%); nausea (3%)], and headache occurring in approximately 6% of patients.
Střední hodnota rozdílu CFA-72h byla o 26 procentních bodů vyšší u léčby přípravkem Enzepi s 95% intervalem spolehlivosti (19, 32) a hodnotou p<0,001. 
The mean difference in CFA-72h was 26 percentage points greater with Enzepi treatment with a 95% Confidence Interval of (19, 32) and p<0.001.
U přípravku Enzepi byly hlášeny případy kolísání hladiny glukózy v krvi, většina z nich byla nezávažná a odezněly po úpravě diabetické léčby. 
Cases of blood glucose fluctuations have been reported with Enzepi, most of them non-serious and recovered after diabetic treatment adjustment.
Sáčky s vysoušedlem nejezte ani je neotevírejte. 
Do not eat or open the desiccant sachets.
Snížená glykemie Zvýšená glykemie Snížená hmotnost Zvýšená hmotnost 
Blood glucose decreased Blood glucose increased Weight decreased Weight increased
Enzepi se nemá drtit, kousat ani mísit s jídlem s pH vyšším než 5. 
Enzepi should not be crushed or chewed or mixed in foods having a pH greater than 5.
Pokud taková situace nastane, okamžitě přivolejte lékařskou pomoc. 
If this occurs, call for urgent medical attention straightaway.
Směs měkkého jídla s přípravkem Enzepi se má okamžitě spolknout bez kousání a má se zapít vodou či džusem, aby bylo zajištěno úplné požití. 
The Enzepi soft food mixture should be swallowed immediately without chewing and followed with water or juice to ensure complete ingestion.
Pro pacienty, kteří nejsou schopni spolknout celé tobolky, je možné je opatrně otevřít a obsah smíchat (bez rozdrcení) s malým množstvím kyselého měkkého jídla s pH 5 nebo méně (např. ovocné pyré [jablko/hruška], jogurt, džus [pomeranč/ananas/jablko]). 
For patients who are unable to swallow capsules whole, the capsules may be carefully opened and the contents mixed (without crushing) with small amounts of acidic soft food of pH 5 or less (e.g., fruit puree [apple/ pear], yoghurt, juice [orange/pineapple/apple]).
Tabulka 1 Analýza koeficientu absorpce tuku za 72 hodin (CFA-72h) - populace pacientů, kteří dokončili studii (studie PR-005) 
Table 1 Analysis of coefficient of fat absorption over 72 hours (CFA72h) - completers population (study : PR005)
Anafylaktická reakce** Hypersenzitivita na lék/ hypersenzitivita 
Anaphylactic reaction** Drug hypersensitivity/ Hypersensitivity
Enzymy poté katalyzují hydrolýzu tuků na monoglyceridy, glycerol a volné mastné kyseliny, proteinů na peptidy a aminokyseliny a škrobů na dextriny a sacharidy s krátkým řetězcem, jako je maltóza a maltotrióza, v duodenu a proximálním tenkém střevě, a působí tedy jako trávicí enzymy fyziologicky vylučované pankreatem. 
Then, enzymes catalyze the hydrolysis of fats to monoglycerides, glycerol, and free fatty acids, protein into peptides and amino acids, and starch into dextrins and short chain sugars such as maltose and maltotriose in the duodenum and proximal small intestine, thereby acting like digestive enzymes physiologically secreted by the pancreas.
Ve vzácných případech může těžká alergická reakce zahrnovat pocit horkosti, závratě a mdloby nebo dýchací obtíže; jedná se o příznaky těžkého, potenciálně život ohrožujícího stavu zvaného „anafylaktický šok“. 
Rarely, a more serious allergic reaction may include a feeling of warmth, dizziness and fainting, trouble breathing; these are symptoms of a severe, potentially life-threatening condition called ‘anaphylactic shock'.
Účinnost přípravku Enzepi byla hodnocena v jedné studii s aktivním komparátorem a jedné placebem kontrolované studii, jichž se zúčastnilo 130 pacientů s EPI (exokrinní insuficiencí pankreatu) spojenou s CF. 
The efficacy of Enzepi has been evaluated in one active-comparator study and one placebo-controlled study conducted in 130 patients with EPI (exocrine pancreatic insufficiency) associated with CF.
Podívejte se dítěti do úst, abyste se přesvědčil(a), že dítě všechen lék spolklo. 
Look into your child's mouth to make sure that all the medicine has been swallowed.
Pankreatické enzymy se nevstřebávají z gastrointestinálního traktu. 
Pancreatic enzymes are not absorbed from the gastrointestinal tract.
Léčivé přípravky s pankreatickými enzymy nezpůsobují na základě své farmakologie farmakokinetické a farmakodynamické interakce, neboť se nevstřebávají v gastrointestinálním traktu. 
Pancreatic enzyme medicinal products do not cause pharmacokinetic and pharmacodynamic interactions based on their pharmacology, as they are not absorbed from the gastrointestinal tract.
Je třeba dbát na to, aby léčivý přípravek nezůstal v ústech. 
Care should be taken to ensure that no medicinal product is retained in the mouth.
Podráždění úst 
Mouth irritation
Velikost balení: Jedna lahvička s 20, 50, 100 nebo 200 tvrdými enterosolventními tobolkami. 
Pack size: one bottle of 20, 50, 100 or 200 gastro-resistant hard capsules.
Máte-li cystickou fibrózu a užíváte pankreatické enzymy v dávce vyšší než 10 000 jednotek lipázy na kilogram tělesné hmotnosti za den a máte neobvyklé břišní příznaky (jako je velká bolest břicha, obtíže při odchodu stolice, pocit na zvracení či zvracení) nebo změny břišních příznaků, okamžitě to sdělte svému lékaři. 
If you have cystic fibrosis and you are taking pancreatic enzymes exceeding10,000 lipase units per kilogram body weight per day and have unusual abdominal symptoms (such as severe stomach pain, trouble passing stools, nausea or vomiting) or changes in abdominal symptoms, tell your doctor straightaway.
Celkově bylo zjištěno zlepšení od vstupního stavu do dokončení studie v ukazatelích růstu, včetně percentilů hmotnosti vzhledem k věku, délky vzhledem k věku a hmotnosti vhledem k délce. 
Overall, an improvement was observed from baseline to study completion for growth indices including weight-for-age, length-for-age, and weight-for-length percentiles.
Ujistěte se, že směs léku s jídlem je zcela spolknutá a v ústech Vám nebo Vašemu dítěti nezůstaly žádné granule. 
Make sure the medicine and food mixture is swallowed completely and that no granules are left in your or your child's mouth.
Drcení, kousání nebo držení tobolek v ústech může způsobit podráždění úst nebo změnit způsob, kterým Enzepi působí ve Vašem těle nebo v těle Vašeho dítěte. 
Crushing, chewing or holding the Enzepi capsules in your or your child's mouth may cause irritation in your or your child's mouth or change the way Enzepi works in your or your child's body.
Údaje získané u populace s cystickou fibrózou a EPI lze extrapolovat na jiné příčiny EPI, jako je chronická pankreatitida, stavy po pankreatektomii nebo karcinom pankreatu. 
Data generated in the CF population with EPI can be extrapolated to the other causes of EPI such as chronic pancreatitis, post pancreatectomy or pancreatic cancer.
Substituční léčba pankreatickými enzymy při exokrinní pankreatické insuficienci v důsledku cystické fibrózy nebo jiných onemocnění (např. chronická pankreatitida, stavy po pankreatektomii nebo karcinom pankreatu). 
Pancreatic enzyme replacement treatment in exocrine pancreatic insufficiency due to cystic fibrosis or other conditions (e.g. chronic pancreatitis, post pancreatectomy or pancreatic cancer).
Je třeba dbát na to, aby přípravek Enzepi nebyl rozdrcen, rozkousán ani nezůstal v ústech, aby se předešlo podráždění ústní sliznice. 
Care should be taken to ensure that Enzepi is not crushed or chewed or retained in the mouth, to avoid irritation of the oral mucosa.
Subjekty dosáhly střední hodnoty CFA-72h 84,08 u přípravku Enzepi a 85,33 u komparátoru. 
Subjects achieved a mean CFA-72h of 84.08 with Enzepi and of 85.33 with comparator.
Do populace ITT (intent-to-treat) bylo randomizováno celkem 96 pacientů ve věku 12 až 43 let. 
A total of 96 patients, aged 12 to 43 years, were randomized in the intent-to-treat population.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 
units For the full list of excipients, see section 6.1.
Střední hodnota obsahu tuku ve stolici byla podobná při vstupu (24,8 %), po stabilizaci (27,0 %) a po druhém týdnu otevřené léčby (27,3 %). 
The mean faecal fat content was similar at baseline (24.8%), after stabilization (27.0%) and after the second week of open-label treatment
Koeficient CFA-72h každého pacienta během léčby placebem byl použit jako jejich hodnota CFA-72h bez léčby. 
Each patient's CFA-72h during placebo treatment was used as their no-treatment CFA-72h value.
Opakované vysoké dávky léků nahrazujících pankreatické enzymy též mohou způsobit zjizvení nebo ztluštění střevní stěny, které může vést ke zúžení střev (stav zvaný fibrotizující kolonopatie). 
Repeated high doses of pancreatic enzyme replacement medicines can also cause scarring or thickening of the bowel wall that can lead to blockage of the intestines, a condition called fibrosing colonopathy.
Možnost podráždění ústní sliznice 
Potential for irritation to oral mucosa
Jestliže jste užil(a) více přípravku Enzepi, než jste měl(a) Jestliže jste užil(a) více přípravku Enzepi než jste měl(a), vypijte hodně vody, a co nejdříve to sdělte lékaři. 
If you take more Enzepi than you should If you take more Enzepi than you should drink plenty of water and talk to your doctor as soon as possible.
Ihned dítěti dejte mléko, umělou kojeneckou výživu nebo mateřské mléko, aby bylo zajištěno, že dítě granule beze zbytku spolkne a že mu žádné nezůstanou v ústech. 
Immediately give them milk, formula or breast-milk to drink to ensure the granules are completely swallowed and none remain in your child's mouth.
Primárním cílovým ukazatelem účinnosti byl koeficient absorpce tuku za 72 hodin (CFA-72h), který byl vypočítán na konci každého léčebného období, a to ze stolice odebrané během posledních 3 dnů každého léčebného období. 
The primary efficacy endpoint was the coefficient of fat absorption over 72 hours (CFA-72h) which was calculated at the end of each treatment period, from the stools collected during the last 3 days of each treatment period.