natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Bela-Pharm GmbH & Co. 
Bela-Pharm GmbH & Co. KG Lohner Str. 19
V případě, že maximální celková dávka doporučená v informacích o přípravku nepřekračuje 5 mg gentamicinu na zvíře u prasat, je třeba použít toto znění: 
Where the maximum total dose, as recommended in the product information, does not exceed 5 mg gentamicin base per animal in pigs, the wording below should be used:
Intramuskulární nebo intravenózní podání: Maso a vnitřnosti: 192 dnů. 
Intramuscular or intravenous use: Meat and offal: 192 days.
Zvířata ve skupinách po čtyřech až pěti byla postupně porážena za 4, 11, 20 nebo 89 dnů po podání poslední dávky. 
Animals were slaughtered at 4, 11, 20, and 89 days after the last administration, in groups of 4 to 5.
V případě, že maximální celková dávka doporučená v informacích o přípravku nepřekračuje 12 mg gentamicinu na kg živé hmotnosti u skotu a prasat, je třeba použít toto znění: 
Where the maximum total dose, as recommended in the product information, does not exceed 12 mg gentamicin base per kg bw in cattle and pigs, the wording below should be used:
Intramuskulární nebo intravenózní podání: Maso a vnitřnosti: 228 dnů. 
Intramuscular or intravenous use: Meat and offal: 228 days.
Německo Bela-Pharm GmbH & Co. 
Germany Bela-Pharm GmbH & Co. KG Lohner Str. 19
Španělsko Laboratorios Maymo, S.A. Via Augusta, 302 
Laboratorios Maymo, S.A.
Genta-kel injekční roztok telata, psi intramuskulární, intravenózní, subkutánní podání 
GENTA-JECT, injekcinis tirpalas
Intramuskulární nebo intravenózní podání: Maso a vnitřnosti: 214 dnů. 
Intramuscular or intravenous use: Meat and offal: 214 days.
FORTICINE SOLUTION gentamicin 40000 UI/ml injekční roztok telata intramuskulární, intravenózní podání 
FORTICINE SOLUTION gentamicin 40000 UI/ml
Mikrobiologickou metodou, pro kterou nejsou dostupné žádné odpovídající validační údaje, byly analyzovány ledviny, játra, tuk, svaly a místo vpichu injekce bez kontrolního vzorku z okolí. 
Kidney, liver, fat, muscle and the injection site, with no control surrounding sample, were analysed using a microbiological method, for which no adequate validation data are available.
injekční roztok skot, prasata, psi skot, prasata: intramuskulární podání psi: intramuskulární nebo subkutánní podání 
Cattle, pigs, dogs cattle, pigs: IM dogs: IM or SC
injekční roztok skot, prasata, koně označení jako neurčení k porážce pro lidskou spotřebu, psi, kočky intramuskulární, intravenózní, subkutánní podání 
Cattle, pigs, horses declared as not intended for slaughter for human consumption, dogs, cats
Aagent 50 mg/ml injekčný roztok injekční roztok telata a selata v prvním měsíci života, koně označení jako neurčení k porážce pro lidskou spotřebu intramuskulární, subkutánní, pomalé intravenózní podání 
Calves and piglets in the first month of life, horses declared as not intended for slaughter for human consumption
V případě, že maximální celková dávka doporučená v informacích o přípravku nepřekračuje 50 mg gentamicinu na kg živé hmotnosti u prasat, je třeba použít toto znění: 
Where the maximum total dose, as recommended in the product information, does not exceed 50 mg gentamicin base per kg bw in pigs, the wording below should be used:
Deplece reziduí v mase a vnitřnostech skotu 
Residue depletion in cattle meat and offal
injekční roztok skot (telata do 250 kg), koně neurčení k produkci potravin, psi, kočky intramuskulární, pomalé intravenózní podání 
Cattle (calves up to 250 kg), nonfood producing horses, dogs, cats
GENTAVET solução injectavel injekční roztok skot (telata), prasata (selata), drůbež (kuřata, krůty), psi, kočky intramuskulární, pomalé intravenózní podání 
Cattle (calves), pigs (piglets), birds (chicks, turkeys), dogs, cats
Dospělá prasata ve skupinách po čtyřech dostávala dávku 4 mg/kg živé hmotnosti jednou denně po dobu 5 dnů a byla poražena za 7, 21, 35 nebo 49 dnů po podání poslední dávky. 
Groups of 4 adult pigs receiving a dose of 4 mg/kg bw once a day for 5 days, were slaughtered at days 7, 21, 35, and 49 after the last administration, and kidney, liver, fat, muscle, and injection site were analysed.
intramuskulární, subkutánní, pomalé intravenózní podání 
Gentacin, injekcinis tirpalas
Síla 
Alapis SA
Na všech relevantních místech je nutno vymazat všechny zmínky o subkutánním podání u telat a selat. 
Delete, where applicable, any references to subcutaneous use in calves and piglets.
Analyzovány byly ledviny, játra a místo vpichu. 
Kidney, liver, and the injection site were analysed.
Nizozemsko Dopharma Research B.V. 
Lithuania Dopharma Research B.V. Zalmweg 24m
Genta-ject 10% gentamicin 100 mg/ml injekční roztok telata do 13 týdnů věku intramuskulární podání 
GENTA-JECT 10% gentamicin 100 mg/ml
Gentacin, injekcinis tirpalas injekční roztok skot, telata, prasata, selata, odstávčata, koně, hříbata, psi, kočky intramuskulární, intravenózní, subkutánní podání 
Cattle, calves, pigs, piglets, weaners, horses, foals, dogs, cats
injekční roztok selata, psi, kočky intramuskulární podání 
Calves, dogs, cats
V případě, že maximální celková dávka doporučená v informacích o přípravku nepřekračuje 80 mg gentamicinu na kg živé hmotnosti u skotu, je třeba použít toto znění: 
Where the maximum total dose, as recommended in the product information, is up to 80 mg gentamicin base per kg bw in cattle, the wording below should be used:
Tato studie nesplňuje požadavky správné laboratorní praxe. 
The study is not GLP-compliant.
intramuskulární podání 
GENTAVET solução injectavel
injekční roztok skot, prasata, koně, psi, kočky intramuskulární, subkutánní podání 
Cattle, calves, pigs, horses, foals, dogs, cats
Ve studii reziduí v mléce popsané ve zprávě EPMAR výboru CVMP pro gentamicin (EMA/CVMP/619817/2015) 
In the milk residue study described in the CVMP EPMAR for gentamicin (EMA/CVMP/619817/2015) five lactating cows were treated with repeated intramuscular doses of 4 mg gentamicin/kg bw/day for 3 days.
injekční roztok skot (telata do 250 kg), koně neurčení k produkci potravin intramuskulární, pomalé intravenózní podání 
Cattle (calves up to 250 kg), nonfood-producing horses
injekční roztok skot, prasata, koně intramuskulární podání 
Cattle, pigs, horses
injekční roztok skot, psi, kočky intramuskulární, subkutánní, pomalé intravenózní podání 
Cattle, dogs, cats IM, SC, slow IV
injekční roztok skot (telata do 250 kg), koně neurčení k produkci potravin, psi intramuskulární, pomalé intravenózní podání 
Cattle (calves up to 250 kg), nonfood-producing horses, dogs
injekční roztok telata, prasata, psi intramuskulární podání 
Calves, pigs, dogs
40 mg/ml 30 mg/ml 200 mg/ml injekční roztok skot, prasata intramuskulární podání 
Genta 100 mg/ml, injekcinis tirpalas
U přípravků uvedených v předcházejícím odstavci, jejichž maximální doporučené dávky přesahují dávky použité v příslušných studiích reziduí, je třeba použít ochrannou lhůtu pro nejhorší případ odvozenou přímo z údajů o reziduích, tj. 
For those products mentioned in the above paragraph that have maximum recommended doses that exceed those used in the corresponding residue studies, the worst case withdrawal period derived directly from residue data, i.e. 192 days, should be applied provided the total dose as per the SPC recommendations does not exceed the total dose administered in the study that yielded this withdrawal period (i.e. 24 mg gentamicin base per kg bw).
Analyzovány byly ledviny, játra, kůže + tuk, svaly a místo vpichu injekce (bezprostřední místo vpichu i okolí) pomocí validované metody HPLC/MS-MS. Z analýzy výsledků u jednotlivých tkání vyplývá maximální ochranná lhůta 66 dnů, týkající se deplece reziduí v kůži + tuku a v místě vpichu injekce a získaná alternativní metodou výpočtu. 
Analysis of the results for each tissue leads to a maximum withdrawal period of 66 days, relating to residue depletion in skin+fat and in the injection site and obtained using the alternative calculation method.
injekční roztok skot, prasata, koně, psi, kočky subkutánní, intramuskulární, pomalé intravenózní podání 
Cattle, pigs, dogs IM, SC, slow IV
injekční roztok skot, telata, prasata intramuskulární podání 
Cattle, calves, pigs
PANGRAM 4 % gentamicin 40000 UI/ml injekční roztok telata, psi, kočky intramuskulární, intravenózní podání 
PANGRAM 4 % gentamicin 40000 UI/ml
Je k dispozici ve formě tablet (75, 150 a 300 mg). 
It is available as tablets (75, 150 and 300 mg).
Dříve známý pod názvem Irbesartan Winthrop. 
Previously known as Irbesartan Winthrop.
Přípravek Irbesartan Zentiva byl užíván po dobu dvou let nebo déle. 
Irbesartan Zentiva was used for two years or more.
Tento léčivý přípravek je shodný s přípravkem Aprovel, který je v Evropské unii již registrován. 
This medicine is the same as Aprovel, which is already authorised in the European Union (EU).
Dále bylo zkoumáno jeho použití v kombinaci s hydrochlorothiazidem, a sice u 1 736 pacientů. 
Its use in combination with hydrochlorothiazide was also examined in 1,736 patients.
Léčba se zahajuje dávkou 150 mg jednou denně, přičemž tato dávka se obvykle zvyšuje na 300 mg jednou denně. 
Treatment is started at 150 mg once a day and is usually increased to 300 mg once a day.
Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Irbesartan Zentiva je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
The full EPAR for Irbesartan Zentiva can be found on the Agency's website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Obvyklá doporučená dávka přípravku Irbesartan Zentiva činí 150 mg jednou denně. 
The usual recommended dose of Irbesartan Zentiva is 150 mg once a day.
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Irbesartan Winthrop platné v celé Evropské unii dne 19. ledna 2007. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Irbesartan Winthrop on 19 January 2007.
Pokud nedojde k dostatečné úpravě krevního tlaku, může být dávka zvýšena na 300 mg denně nebo může být léčba doplněna jinými léky na vysoký krevní tlak, například hydrochlorothiazidem. 
If the blood pressure is not sufficiently controlled, the dose can be increased to 300 mg a day or other medicines for hypertension can be added, such as hydrochlorothiazide.
Název přípravku byl dne 6. února 2012 změněn na Irbesartan Zentiva. 
The name of the medicine was changed to Irbesartan Zentiva on 6 February 2012.
Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Irbesartan Zentiva. 
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Irbesartan Zentiva.
Hlavní přínos přípravku spočíval v působení na hladinu kreatininu v krvi. 
The main benefit was on the effect on blood creatinine levels.
Ve srovnání s amlodipinem bylo dosaženo 23% snížení relativního rizika. 
There was a 23% relative risk reduction compared with amlodipine.
Další informace o léčbě přípravkem Irbesartan Zentiva naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka. 
For more information about treatment with Irbesartan Zentiva, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Irbesartan Zentiva. 
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Irbesartan Zentiva.
Společnost, která vyrábí Aprovel, souhlasila s použitím vědeckých údajů o tomto přípravku pro přípravek Irbesartan Zentiva. 
The company that makes Aprovel has agreed that its scientific data can be used for Irbesartan Zentiva.
Co se týče léčby onemocnění ledvin, přípravek Irbesartan Zentiva byl zkoumán ve dvou rozsáhlých studiích, do kterých bylo zařazeno celkem 2 326 pacientů s diabetem 2. typu. 
For the treatment of kidney disease, Irbesartan Zentiva was studied in two large studies involving a total of 2,326 patients with type 2 diabetes.
Při souběžném užívání hydrochlorothiazidu odpovídal výsledný účinek součtu účinků obou přípravků. 
When used with hydrochlorothiazide, the effects of the two medicines were additive.
Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Irbesartan Zentiva převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci. 
The CHMP decided that Irbesartan Zentiva's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
V této studii byl přípravek Irbesartan Zentiva srovnáván s placebem a amlodipinem. 
In this study, Irbesartan Zentiva was compared with placebo and with amlodipine.
Přípravek Irbesartan Zentiva byl původně zkoumán v 11 studiích zaměřených na vliv jeho působení na krevní tlak. 
Irbesartan Zentiva was originally studied in 11 trials for its effects on blood pressure.
Léčivá látka v přípravku Irbesartan Zentiva, irbesartan, je „antagonista receptoru angiotensinu II“, což znamená, že v těle zabraňuje působení hormonu nazývaného angiotensin II. 
The active substance in Irbesartan Zentiva, irbesartan, is an ‘angiotensin II receptor antagonist', which means that it blocks the action of a hormone in the body called angiotensin II.
Blokováním receptorů, na které se angiotensin II za běžných okolností váže, tak irbesartan zabraňuje působení hormonu a umožňuje tím rozšíření krevních cév. 
By blocking the receptors to which angiotensin II normally attaches, irbesartan stops the hormone having an effect, allowing the blood vessels to widen.
Byl srovnáván s placebem (léčbou neúčinným přípravkem) u 712 pacientů a s jinými léky na vysoký krevní tlak (atenololem, enalaprilem nebo amlodipinem) u 823 pacientů. 
Irbesartan Zentiva was compared with placebo (a dummy treatment) in 712 patients and with other medicines for hypertension (atenolol, enalapril or amlodipine) in 823 patients.
To vede ke snížení krevního tlaku a následnému zmírnění rizik onemocnění souvisejících s vysokým krevním tlakem, například mozkové mrtvice. 
This allows the blood pressure to drop, reducing the risks associated with high blood pressure, such as having a stroke.
Další informace o přípravku Irbesartan Zentiva 
Other information about Irbesartan Zentiva
Jedna ze studií se zaměřila na ukazatele poškození ledvin prostřednictvím měření toho, zda ledviny vylučují do moči protein zvaný albumin. 
One study looked at markers of kidney damage by measuring whether the kidneys were releasing the protein albumin into the urine.
Přípravek Irbesartan Zentiva se používá rovněž k léčbě onemocnění ledvin u dospělých s hypertenzí a diabetem 2. typu. 
Irbesartan Zentiva is also used to treat kidney disease in adults with hypertension and type 2 diabetes.
Přípravek Irbesartan Zentiva se používá k léčbě dospělých s esenciální hypertenzí (vysokým krevním tlakem). 
Irbesartan Zentiva is used in adults who have essential hypertension (high blood pressure).
Irbesartan Zentiva je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku irbesartan. 
Irbesartan Zentiva is a medicine that contains the active substance irbesartan.
Nejčastějším nežádoucím účinkem přípravku Irbesartan Zentiva (zaznamenaným u více než 1 pacienta z 10) je hyperkalemie (vysoké hladiny draslíku v krvi). 
The most common side effect with Irbesartan Zentiva (seen in more than 1 patient in 10) is dizziness, hyperkalaemia (high blood potassium levels).
Jaký přínos přípravku Irbesartan Zentiva byl prokázán v průběhu studií? 
What benefit has Irbesartan Zentiva shown during the studies?
Přípravek Irbesartan Zentiva nesmějí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na irbesartan nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku. 
Irbesartan Zentiva must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to irbesartan or any of the other ingredients.
hemodialýzu (metodu čištění krve) a u pacientů starších 75 let je možné použít počáteční dávku 75 mg. 
A starting dose of 75 mg can be used in patients receiving haemodialysis (a blood clearance technique) or in patients over 75 years of age.
Ve studiích zaměřených na krevní tlak byl přípravek Irbesartan Zentiva v rámci snížení diastolického krevního tlaku účinnější než placebo a měl podobný účinek jako jiné léky na vysoký krevní tlak. 
In the blood pressure studies, Irbesartan Zentiva was more effective than placebo at reducing diastolic blood pressure and had similar effects to the other medicines for hypertension.
Druhá studie zjišťovala, zda přípravek Irbesartan Zentiva oddaluje dvojnásobné zvýšení hladin kreatininu v krvi pacienta (ukazatele postižení ledvin) nebo nutnost transplantace ledviny nebo dialýzy, případně úmrtí. 
The second study looked at whether Irbesartan Zentiva increased the time taken until the patients' blood creatinine levels had doubled (a marker of kidney disease), until they needed a kidney transplant or dialysis, or until they died.
Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost irbesartanum 
EPAR summary for the public irbesartan
Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Irbesartan Zentiva je uveden v příbalové informaci. 
For the full description of all side effects reported with Irbesartan Zentiva, see the package leaflet.
Co je Irbesartan Zentiva? 
What is Irbesartan Zentiva?
V první studii zaměřené na onemocnění ledvin byl přípravek Irbesartan Zentiva v rámci snížení rizika rozvoje poškození ledvin účinnější než placebo, jak bylo prokázáno měřením míry vylučování proteinu. 
In the first kidney disease study, Irbesartan Zentiva was more effective than placebo at reducing the risk of developing kidney damage as measured by protein excretion.
V druhé studii zaměřené na onemocnění ledvin přípravek Irbesartan Zentiva ve srovnání s placebem snížil v průběhu studie relativní riziko zdvojnásobení hladin kreatininu v krvi nebo nutnosti transplantace ledviny nebo dialýzy a případně úmrtí o 20 %. 
In the second kidney disease study, Irbesartan Zentiva reduced the relative risk of a doubling of blood creatinine levels, needing a kidney transplant or dialysis, or death during the study by 20% in comparison with placebo.
U pacientů s hypertenzí a diabetem 2. typu se přípravek Irbesartan Zentiva podává společně s jinými přípravky na léčbu vysokého krevního tlaku. 
In patients with hypertension and type 2 diabetes, Irbesartan Zentiva is added to some other treatments for hypertension.
Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Irbesartan Zentiva? 
What is the risk associated with Irbesartan Zentiva?
Pacienti s diabetem nebo se středně závažným až závažným poškozením ledvin nesmějí užívat přípravek Irbesartan Zentiva podávaný v kombinaci s léky obsahujícími aliskiren (používanými k léčbě esenciální hypertenze). 
Irbesartan Zentiva in combination with aliskiren-containing medicines (used to treat essential hypertension) must not be used in patients with diabetes, or moderate or severe kidney impairment.
Na základě čeho byl přípravek Irbesartan Zentiva schválen? 
Why has Irbesartan Zentiva been approved?
Jak byl přípravek Irbesartan Zentiva zkoumán? 
How has Irbesartan Zentiva been studied?
Jak přípravek Irbesartan Zentiva působí? 
How does Irbesartan Zentiva work?
Jak se přípravek Irbesartan Zentiva používá? 
How is Irbesartan Zentiva used?
K čemu se přípravek Irbesartan Zentiva používá? 
What is Irbesartan Zentiva used for?
Tyto účinky by se však měly s postupem času snížit. 
These effects should however decrease over time.
Datum první registrace: 8. ledna 2014 Datum posledního prodloužení registrace: 20. listopadu 2018 
Date of first authorisation: 08 January 2014 Date of latest renewal: 20 November 2018
Koncentrace tohoto metabolitu však zůstává nízká. 
Nevertheless, the concentration of this metabolite remains low.
Riziko vrozených vad pro Vaše nenarozené dítě nemůže být úplně vyloučeno. 
A risk of birth defects for your unborn child cannot be completely excluded.
Identifikovány byly i dva méně významné metabolity. 
Two minor metabolites were also identified.
Poločas eliminace byl přibližně 5 hodin. 
The elimination half-life was approximately 5 hours.
Může rozhodnout, zda je nutné Vaši dávku upravit. 
He/she may decide if your dose should be adjusted.
15 minut 
15 minutes
V současnosti dostupné údaje jsou popsány v bodech 4.8, 5.1 a 5.2, ale na jejich základě nelze učinit žádná doporučení ohledně dávkování. 
Currently available data are described in sections 4.8, 5.1, and 5.2 but no recommendation on a posology can be made.
Neužívejte makrogol (lék užívaný jako projímadlo) 1 hodinu před a 1 hodinu po užití levetiracetamu, protože to může snížit jeho účinek. 
Do not take macrogol (a drug used as laxative) for one hour before and one hour after taking levetiracetam as this may results in a reduction of its effect.
Výška (cm) x ks 
Height (cm) x ks
Nejsou k dispozici žádné klinické údaje, potenciální riziko pro člověka není známo. 
No clinical data are available, potential risk for human is unknown.
EXP: Použijte ihned po naředění. 
EXP Use immediately after dilution.
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek Vy nebo Vaše dítě užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje. 
Read all of this leaflet carefully before you or your child start using this medicine because it contains important information for you.
Nedošlo k žádnému ovlivnění embryomortality a k žádnému zvýšení výskytu malformací. 
There was no effect on embryomortality and no increased incidence of malformations.
Další neidentifikované složky představovaly pouze 0,6 % dávky. 
Other unidentified components accounted only for 0.6% of the dose.
Ve studiích na zvířatech nebyl zjištěn žádný vliv na fertilitu (viz bod 5.3). 
No impact on fertility was detected in animal studies (see section 5.3).
Mechanismus účinku levetiracetamu stále ještě není plně objasněn. 
The mechanism of action of levetiracetam still remains to be fully elucidated.
* Prevalence je významně vyšší u japonských pacientů v porovnání s nejaponskými pacienty. 
* Prevalence is significantly higher in Japanese patients when compared to non-Japanese patients.
Okamžitě informujte svého lékaře nebo navštivte nejbližší pohotovost, pokud se u Vás objeví: 
Tell your doctor immediately, or go to your nearest emergency department, if you experience:
Hlavní metabolickou cestou (24 % dávky) je enzymatická hydrolýza acetamidové skupiny. 
The major metabolic pathway (24% of the dose) is an enzymatic hydrolysis of the acetamide group.
Poté se CLcr upraví na plochu povrchu těla (BSA - Body Surface Area), a to následovně: 
Then CLcr is adjusted for body surface area (BSA) as follows:
Lékař by měl předepsat nejvhodnější lékovou formu, velikost balení a sílu podle věku, tělesné hmotnosti a dávky. 
The physician should prescribe the most appropriate pharmaceutical form, presentation and strength according to age, weight and dose.
Dávka u dospělých a dospívajících (od 16 let věku): 
Dose in adults and adolescents (from 16 years of age):
Není-li použit okamžitě, doba a podmínky uchovávání přípravku po otevření před použitím jsou v odpovědnosti uživatele. 
If not used immediately, in-use storage time and conditions are the responsibility of the user.
Neukončujte léčbu bez porady se svým lékařem. 
You should not stop your treatment without discussing this with your doctor.
Vzhledem k možné rozdílné individuální citlivosti mohou někteří pacienti zaznamenat ospalost nebo jiné příznaky související s centrálním nervovým systémem, především pak na začátku léčby nebo po zvýšení dávky. 
Due to possible different individual sensitivity, some patients might experience somnolence or other central nervous system related symptoms, especially at the beginning of treatment or following a dose increase.
Starší pacienti (65 a více let) 
Elderly (65 years and older)
Přípravek Levetiracetam Hospira se musí podávat dvakrát denně, jednou ráno a jednou večer, přibližně ve stejnou dobu každý den. 
Levetiracetam Hospira must be administered twice a day, once in the morning and once in the evening, at about the same time each day.
Dostupné údaje u dětí nenaznačovaly vliv na růst a pohlavní dospívání. 
Available data in children did not suggest impact on growth and puberty.