natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Populační farmakokinetická analýza ukázala, že věk neměl u dospělých pacientů s plakovou psoriázou klinicky významný vliv na clearance tildrakizumabu. 
Population pharmacokinetic analysis indicated that age did not have a clinically significant influence on the clearance of tildrakizumab in adult subjects with plaque psoriasis.
Gastrointestinální poruchy 
Gastrointestinal disorders Gastroenteritis
Zlepšení se v průběhu času udrželo, přičemž v týdnu 52 mělo 63,7 % (100 mg) a 73,3 % (200 mg) pacientů ve studii reSURFACE 1 a 68,8 % (100 mg) a 72,4 % (200 mg) ve studii reSURFACE 2, kteří byli respondéry PASI 75 v týdnu 28, DLQI 0 nebo 1. 
Improvements were maintained over time with at week 52, 63.7% (100 mg) and 73.3% (200 mg) in reSURFACE 1, and 68.8% (100 mg) and 72.4% (200 mg) in reSURFACE 2 of patients who were PASI 75 responders at week 28 having a DLQI of 0 or 1.
Po správném nácviku techniky podání subkutánní injekce si mohou pacienti podávat injekce přípravku Ilumetri sami, pokud lékař rozhodne, že je to vhodné. 
After proper training in subcutaneous injection technique, patients may self-inject Ilumetri if a physician determines that it is appropriate.
O ukončení léčby přípravkem Ilumetri se musíte poradit se svým lékařem. 
The decision to stop using Ilumetri should be discussed with your doctor.
Organon Veersemeer 4 5347 JN Oss Nizozemsko 
5347 JN Oss The Netherlands
Jestliže jste použil(a) více přípravku Ilumetri, než jste měl(a) 
If you use more Ilumetri than you should
Seznam nežádoucích účinků Třída orgánových systémů podle databáze MedDRA 
List of adverse reactions MedDRA System Organ Class
• Pokud pozorujete zbytek tekutiny nebo malé množství krve, vyčistěte místo injekce vatovým nebo gázovým tamponem; na místo vpichu NETLAČTE. 
• If there is some residual fluid or a tiny bit of blood, clean the injection site with a cotton ball or gauze pad WITHOUT applying any pressure.
Dále přípravek Ilumetri neovlivňuje farmakokinetiku souběžně podávaných léčivých přípravků, které jsou metabolizovány enzymy cytochromu CYP450, a to ani prostřednictvím přímých, či nepřímých mechanismů (viz bod 5.2). 
Furthermore, Ilumetri does not impact the pharmacokinetics of concomitant medicines metabolized by CYP450 enzymes either through direct or indirect mechanisms (see section 5.2).
Nebylo provedeno žádné formální klinické hodnocení vlivu poruchy funkce ledvin nebo jater na farmakokinetiku tildrakizumabu. 
No formal trial of the effect of hepatic or renal impairment on the pharmacokinetics of tildrakizumab was conducted.
Injekční roztok (injekce) 
Solution for injection (injection)
Doporučená dávka je 100 mg podkožní injekcí v týdnu 0 a 4 a poté každých 12 týdnů. 
The recommended dose of Ilumetri is 100 mg by subcutaneous injection at weeks 0, and 4 and every 12 weeks thereafter.
Udržení odpovědi ve studiích reSURFACE 1 a reSURFACE 2 
Maintenance of Response in Studies reSURFACE 1 and reSURFACE 2
Tildrakizumab je katabolizován na aminokyseliny v běžném procesu odbourávání proteinů a není eliminován renální ani hepatální cestou. 
Tildrakizumab is catabolized into component amino acids by general protein degradation processes and is not eliminated by renal or hepatic pathways.
Před zahájením léčby přípravkem Ilumetri mají být pacienti vyšetřeni s ohledem na výskyt tuberkulózy 
Prior to initiating treatment with Ilumetri, patients should be evaluated for tuberculosis (TB) infection.
Hypersenzitivita Pokud se objeví závažná hypersenzitivní reakce, musí se přípravek Ilumetri okamžitě přestat podávat a musí se zahájit příslušná léčba. 
If a serious hypersensivity reaction occurs, administration of Ilumetri should be discontinued immediately and appropriate therapy initiated.
Neotevřené předplněné injekční stříkačky přípravku Ilumetri lze vyjmout z chladničky a uchovávat při teplotě do 25 °C po jedno období max. 30 dnů. 
Unopened pre-filled syringe of Ilumetri may be removed from the refrigeration and stored up to 25°C for a single period of up to 30 days.
Důležité informace 
Important points to know
Místa vpichu se musí střídat. 
Injection sites should be alternated.
Jak přípravek Ilumetri vypadá a co obsahuje toto balení 
What Ilumetri looks like and contents of the pack
Údaje o podávání tildrakizumabu těhotným ženám jsou omezené (méně než 300 ukončených těhotenství) nebo nejsou k dispozici. 
There are no or limited amount of data (less than 300 pregnancy outcomes) from the use of tildrakizumab in pregnant women.
Předplněnou injekční stříkačku je nutno vyjmout z chladničky 30 minut před použitím, aby se ohřála na pokojovou teplotu (max. 25 °C). 
The pre-filled syringe should be taken out of the refrigerator 30 minutes before injecting to allow it to reach room temperature (up to 25ºC).
Multicentrická, randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná klinická studie reSURFACE 1 a reSURFACE 2 zahrnovala celkem 1 862 pacientů ve věku 18 let a starších s ložiskovou psoriázou, kteří měli minimálně 10% postižení tělesného povrchu, skóre globálního hodnocení lékařem (Physician Global Assessment, PGA) ≥ 3 při celkovém hodnocení (tloušťka plaku, erytém a tvorba šupin) psoriázy na stupnici závažnosti od 0 do 5, skóre indexu plochy postižení a závažnosti psoriázy (Psoriasis Area and Severity Index, PASI) ≥ 12 a byli kandidáty na fototerapii nebo systémovou léčbu. 
The multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled trials reSURFACE 1 and reSURFACE 2 studies enrolled a total of 1,862 patients 18 years of age and older with plaque psoriasis who had a minimum body surface area involvement of 10%, a Physician Global Assessment (PGA) score of ≥3 in the overall assessment (plaque thickness, erythema, and scaling) of psoriasis on a severity scale of 0 to 5, a
Geometrický průměr expozice (AUC0-τ v ustáleném stavu) u dospělých pacientů s tělesnou hmotností > 90 kg po podání dávky 100 g nebo 200 mg s.c. byl odhadován zhruba o 30 % nižší než u dospělých pacientů s tělesnou hmotností ≤ 90 kg (viz bod 4.2). 
The geometric mean exposure (AUC0-τ at steady state) in adult patients weighing >90 kg following a 100 mg or 200 mg SC dose was predicted to be about 30% lower than in an adult patient weighing ≤90 kg (see section 4.2).
Tento léčivý přípravek je určen pouze k jednorázovému použití. 
This medicine is for single use only.
Studie na zvířatech nenaznačují přímé nebo nepřímé škodlivé účinky (viz bod 5.3). 
Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to fertility (see section 5.3).
Ilumetri 100 mg injekce tildrakizumabum s.c. 
Ilumetri 100 mg injection tildrakizumab SC
Pomocné látky: histidin, monohydrát histidin-hydrochloridu, polysorbát 80, sacharóza a voda pro injekci. 
Excipients: L-Histidine, L-Histidine hydrochloride monohydrate, polysorbate 80, sucrose and water for injections.
T4 T8 T12 T16 T22 T28 T32 T36 T40 T44 T48 T52 T56 T60 T64 
W4 W8 W12 W16 W22 W28 W32 W36 W40 W44 W48 W52 W56 W60 W64 Ilumetri 100 mg --> Placebo**
• S předplněnými injekčními stříkačkami se nesmí třepat. 
• The pre-filled syringes must not be shaken.
Injekční stříkačku použijte do 30 dnů po vyjmutí z chladničky nebo případně do data použitelnosti, pokud nastane dříve. 
Use the syringe within 30 days after taking it out of the refrigerator or by the expiry date whichever occurs first.
Tel: +31 (0)307991155 
Almirall B.V. Tel: +31 (0)307991155
Přípravek Ilumetri je indikován k léčbě dospělých se středně závažnou až závažnou ložiskovou (plakovou) psoriázou, kteří jsou kandidáty na systémovou léčbu. 
Ilumetri is indicated for the treatment of adults with moderate to severe plaque psoriasis who are candidates for systemic therapy.
- NEPOUŽÍVEJTE, pokud tekutina obsahuje viditelné částice nebo pokud je injekční stříkačka poškozená. 
- DO NOT use if the liquid contains visible particles or the syringe is damaged.
Po správném nácviku způsobu podání podkožní injekce si můžete podávat injekce přípravku Ilumetri sami, pokud Váš lékař určí, že je to vhodné. 
After proper training in subcutaneous injection technique, you may inject Ilumetri yourself if your doctor determines that it is appropriate.
Během používání přípravku Ilumetri nemáte dostávat určité typy vakcín (živé vakcíny). 
You should not be given certain types of vaccines (live vaccines) while using Ilumetri.
Injekce přípravku Ilumetri se nesmí podávat do oblastí kůže postižených ložiskovou psoriázou, do oblastí citlivých, s podlitinami, zarudlých, zatvrdlých, ztluštělých nebo šupinatých. 
Ilumetri should not be injected into areas where the skin is affected by plaque psoriasis or is tender, bruised, red, hard, thick, or scaly.
• Po zavedení jehly kůži opatrně uvolněte. 
• After inserting the needle, let go of the skin gently.
• Předplněnou injekční stříkačku držte ve stabilní poloze. 
• Hold the pre-filled syringe steady.
Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Ilumetri 
If you forget to use Ilumetri
Hodnoty clearance u pacientů s ložiskovou psoriázou byly 2,04 až 2,52 ml/den/kg a poločas clearence byl 23,4 dne (23 % hodnot clearance). 
Clearance values range from 2.04 to 2.52 mL/day/kg and the half-life was 23.4 days (23% CV) in subjects with plaque psoriasis.
Přípravek Ilumetri se podává subkutánní injekcí. 
Ilumetri is administered by subcutaneous injection.
1 ml roztoku v předplněné injekční stříkačce ze skla třídy I s jehlou z nerezové ocele o velikosti 29G x ½ palce (13 mm), chráněné krytkou a pevným chráničem z polypropylenu s fluorpolymerovou laminací, pístová zátka, sestaveno do celku zajišťujícího pasivní ochranu. 
1 mL solution in a type I glass pre-filled syringe with stainless steel 29G x ½” needle, covered with a needle shield and rigid needle shield of polypropylene with a fluropolymer lamination, plunger stopper assembled in a passive safety device.
REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/18/1323/002 2 předplněné injekční stříkačky 
EU/1/18/1323/002 2 pre-filled syringes
Proto tildrakizumab nemá vliv na farmakokinetiku souběžně podávaných léčivých přípravků, metabolizovaných enzymy ze skupiny cytochromů (CYP) (viz bod 4.5). 
Therefore, tildrakizumab does not impact the pharmacokinetics of concomitant medicines metabolized by CYP enzyme (see section 4.5).
• Stlačte modrý píst až na doraz. 
• Press down the blue plunger until it can go no further.
Ilumetri, protože tento přípravek je odstraňován z těla obecnými procesy proteinového katabolismu bez přispění enzymů cytochromu P450 (CYP450) a není eliminován renální ani hepatální cestou. 
Concomitant medicines affecting Ilumetri pharmacokinetics are not expected since it is cleared from the body by general protein catabolism processes with no contribution of cytochrome P450 (CYP450) enzymes, and it is not eliminated by renal or hepatic pathways.
- Zkontrolujte datum použitelnosti na krabičce a předplněné injekční stříkačce a pokud datum uplynulo, injekční stříkačku zlikvidujte. 
- Check the expiration date on the carton and pre-filled syringe and discard if the date has passed.
Podrobné pokyny k způsobu podání jsou uvedeny v příbalové informaci. 
Comprehensive instructions for administration are given in the package leaflet.
Přípravek Ilumetri se dodává v jednotlivém balení, které obsahuje 1 předplněnou injekční stříkačku, a v balení, které obsahuje 2 předplněné injekční stříkačky. 
Ilumetri is available in unit packs containing 1 pre-filled syringe and packs comprising 2 pre-filled syringes.
Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti a toxicity po opakovaném podávání neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. 
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, and repeated dose toxicity.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a štítku předplněné injekční stříkačky za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. 
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and the label of the pre-filled syringe after EXP.
S předplněnou injekční stříkačkou se nesmí třepat. 
The pre-filled syringe must not be shaken.
Pokud se kterýkoli z těchto nežádoucích účinků stane závažným, informujte svého lékaře nebo lékárníka. 
If any of these side effects becomes severe, tell your doctor or pharmacist.
Bylo prokázáno, že tildrakizumab prochází placentární bariérou. 
Tildrakizumab was shown to distribute across the placental barrier.
Obrázek 1 znázorňuje udržení a dlouhodobost odpovědi PASI 90 v čase. 
Maintenance and durability of PASI 90 response over time is presented in Figure 1.
Každá předplněná injekční stříkačka je určena pouze k jednorázovému použití. 
Each pre-filled syringe is for single use only.
Jestliže jste přestal(a) používat přípravek Ilumetri 
If you stop using Ilumetri
*Počet podaných dávek se týká pouze skupin s tildrakizumabem. 
*The number of doses administered refers only to tildrakizumab groups.
Tél/Tel: +32 (0)2 771 86 37 
Almirall N.V. Tél/Tel: +32 (0)2 771 86 37
Souhrn míry odpovědi ve studiích reSURFACE 1 a reSURFACE 2 
Summary of Response Rates in Studies reSURFACE 1 and reSURFACE 2
Studie reprodukční toxicity na zvířatech nenaznačují přímé nebo nepřímé škodlivé účinky (viz bod 5.3). 
Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effect with respect to reproductive toxicity (see section 5.3).
Před zahájením léčby přípravkem Ilumetri u pacientů s latentní nebo aktivní TBC v anamnéze, u nichž nelze potvrdit adekvátní průběh léčby, je třeba zvážit protituberkulózní léčbu. 
Anti-TB therapy should be considered prior to initiating Ilumetri in patients with a past history of latent or active TB in whom an adequate course of treatment cannot be confirmed.
A. VÝROBCE/VÝROBCI BIOLOGICKÉ LÉČIVÉ LÁTKY / BIOLOGICKÝCH LÉČIVÝCH LÁTEK A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ / VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ 
A. MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
INJEKCE 
Inject
SUN Pharmaceuticals Industries (Europe) B.V. 
SUN Pharmaceuticals Industries (Europe) B.V. Polarisavenue 87
Tildrakizumab je katabolizován na aminokyseliny v běžném procesu odbourávání proteinů. 
Tildrakizumab is catabolized into component amino acids by general protein degradation processes.
Počkejte 30 minut (při uchovávání v chladničce) • Nechte předplněnou injekční stříkačku v krabičce přípravku Ilumetri (se zavřeným víčkem) a nechte ji při pokojové teplotě po dobu 30 minut. 
• Leave the pre-filled syringe in the Ilumetri carton (with the lid closed) and let it sit at room temperature for 30 minutes.
V ustáleném stavu byly po podání 100 mg tildrakizumabu pacientům se středně závažnou až závažnou plakovou psoriázou geometrické průměry (% CV) hodnot AUC0-τ 305 µg·den/ml (41 %) a Cmax 8,1 µg/ml (34 %), resp. 612 µg·den/ml (40 %) a 16,3 µg·den/ml (33 %) po podání 200 mg. 
At steady state, following administration of 100 mg of tildrakizumab in subjects with moderate to severe plaque psoriasis geometric means (% CV) of AUC0-τ and Cmax values were respectively 305 μg·day/mL (41%) and 8.1 μg/mL (34%), whereas they were 612 μg·day/mL (40%) and 16.3 μg/mL (33%) following administration of 200 mg.
SUN Pharmaceutical Industries (Europe) B.V. 
SUN Pharmaceutical Industries (Europe) B.V. Polarisavenue 87
Přípravek Ilumetri je určen pro použití pod vedením a dohledem lékaře se zkušenostmi s diagnostikou a léčbou ložiskové psoriázy. 
Ilumetri is intended for use under the guidance and supervision of a physician experienced in the diagnosis and treatment of plaque psoriasis.
Pacienti používající přípravek Ilumetri mají být během léčby a po léčbě pečlivě monitorováni, zda nevykazují známky a příznaky aktivní TBC. 
Patients receiving Ilumetri should be closely monitored for signs and symptoms of active TB during and after treatment.
Velikost balení: 1 předplněná injekční stříkačka nebo balení obsahující 2 předplněné injekční stříkačky. 
Pack size of 1 pre-filled syringe or 2 pre-filled syringes.
- Léčivou látkou je tildrakizumabum. 
- The active substance is tildrakizumab.
Uchovávejte přípravek v původní krabičce, aby byl až do použití chráněný před světlem. 
Keep the product in the original carton in order to protect from light until the time of use.
o NEPOUŽÍVEJTE, pokud je předplněná injekční stříkačka nebo jehla ohnutá. 
o DO NOT use if pre-filled syringe or needle is bent.
Předplněné injekční stříkačky jsou určeny pouze k jednorázovému použití. 
The pre-filled syringes are for single use only.
Přípravek Ilumetri je určen pro použití pod vedením a dohledem lékaře se zkušenostmi s diagnostikou a léčbou lupénky. 
Ilumetri is intended for use under the guidance and supervision of a physician experienced in the diagnosis and treatment of psoriasis.
Zvolte místo podání injekce 
Choose an injection site
• Držte tělo předplněné injekční stříkačky, sejměte krytku jehly podle obrázku a zlikvidujte ji. 
• While holding the body of the pre-filled syringe, remove the needle cover as shown and discard.
Jak přípravek Ilumetri uchovávat 
How to store Ilumetri
Na základě posouzení prospěšnosti kojení pro dítě a prospěšnosti léčby pro matku je nutno rozhodnout, zda přerušit kojení nebo ukončit/přerušit podávání přípravku Ilumetri. 
A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from Ilumetri therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Vakcinace 
Vaccines
Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje tildrakizumabum 100 mg v 1 ml. 
Each pre-filled syringe contains 100 mg of tildrakizumab in 1 mL.
Přípravek Ilumetri je sterilní injekční roztok v předplněné injekční stříkačce. 
Ilumetri is a sterile solution for injection in pre-filled syringe.
Během používání přípravku Ilumetri musíte dávat pozor na známky vzniku těchto stavů. 
You must look out for signs of these conditions while you are taking Ilumetri.
Přípravek Ilumetri se používá k léčbě onemocnění, jako je ložisková lupénka (plaková psoriáza), u dospělých se středně závažnou až těžkou formou onemocnění. 
Ilumetri is used to treat a skin condition called plaque psoriasis, in adults with moderate to severe disease.
- Jestliže budete mít příznaky alergické reakce, jako je tlak na hrudníku, sípot, otok obličeje, rtů nebo hrdla, nepodávejte další injekci přípravku Ilumetri a ihned kontaktujte svého lékaře. 
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Ilumetri: - If you experience allergic reactions with symptoms such as chest tightness, wheezing, swelling of the face, lips or throat do not inject more Ilumetri and contact your doctor immediately.
Subkutánní léková forma tildrakizumabu vykazovala absolutní biologickou dostupnost v rozmezí od 73 % (90% IS: 46 % - 115 %, 200 mg s.c. oproti 3 mg/kg i.v.) 
The subcutaneous formulation of tildrakizumab showed an absolute bioavailability ranging from 73% (90% CI: 46% - 115%, 200 mg SC vs. 3 mg/kg IV) to 80% (90% CI: 62% - 103%, 50 mg SC vs. 0.5 mg/kg IV) in healthy subjects, as a result of cross study single dose comparison.
Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů): - Gastroenteritida (zánět žaludku a střeva) - Pocit na zvracení 
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people): - Gastroenteritis - Nausea - Diarrhoea - Injection site pain - Back pain - Headache
• Než uvolníte modrý píst, zcela vytáhněte jehlu z kůže. 
• Remove the needle from the skin entirely before letting go of the blue plunger.
Po vysazení přípravku se příznaky onemocnění zase mohou vrátit. 
Your symptoms may return upon discontinuation.
Jak se přípravek Ilumetri používá 
How to use Ilumetri
o Pokud je modrý píst stlačen až na doraz a nedošlo k úniku, byla podána celá dávka. 
o A complete dose is administered if the blue plunger cannot go any further, and there are no spills.
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU VNĚJŠÍ KRABIČKA - VELIKOST BALENÍ 1 PŘEDPLNĚNÁ INJEKČNÍ STŘÍKAČKA 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - PACK SIZE 1 PRE-FILLED SYRINGE
• Ihned po použití a před podáním injekce z druhé injekční stříkačky zlikvidujte použitou injekční stříkačku do nádoby na likvidaci ostrých předmětů. 
• Dispose of used syringe in a sharps disposal container right away after use and before injecting a second syringe.
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU VNĚJŠÍ KRABIČKA - VELIKOST BALENÍ 2 PŘEDPLNĚNÉ INJEKČNÍ STŘÍKAČKY 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - PACK SIZE 2 PRE-FILLED SYRINGES
Přípravek nepoužívejte, jestliže tekutina obsahuje snadno viditelné částice, je zakalená nebo zřetelně hnědá. 
Do not use if the liquid contains easily visible particles, is cloudy or is distinctly brown.
U samců a samic makaků, kterým byl podáván tildrakizumab v dávkách, které vedly k > 100krát vyšší expozici než při doporučené klinické dávce u člověka (podle AUC), nebyly pozorovány žádné účinky na parametry související s fertilitou, jako jsou reprodukční orgány, délka menstruačního cyklu a/nebo hormony. 
No effects on fertility parameters such as reproductive organs, menstrual cycle length, and/or hormones were observed in male and female cynomolgus monkeys that were administered tildrakizumab at doses resulting in >100 times the human exposure at the recommended clinical dose based on AUC.
POPIS PŘÍPRAVKU Jak vypadá předplněná injekční stříkačka přípravku Ilumetri: 
This is what Ilumetri pre-filled syringe looks like:
ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Týden 28 (3 dávky)* 200 mg 100 mg Placebo Etanercept 200 mg 100 mg Etanercept reSURFACE1 
200 mg 100 mg Etanercep t reSURFACE1
• Pokud užíváte dávku 200 mg, opakujte postup s druhou injekční stříkačkou na jiném místě. 
• Repeat the procedure with the second syringe in a different location of your skin if you are administering a dose of 200 mg.
Přípravek Ilumetri obsahuje léčivou látku tildrakizumab. 
Ilumetri contains the active substance tildrakizumab.
• Opatrně zaveďte do kožní řasy mezi prsty celou jehlu přímým pohybem pod úhlem 90 stupňů. 
• Insert the entire needle into the pinched skin between your fingers, straight up and down at a
Injekční roztok 1 předplněná injekční stříkačka 
Solution for injection 1 pre-filled syringe
NÁZEV PŘÍPRAVKU Ilumetri 100 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce. 
Ilumetri 100 mg solution for injection in pre-filled syringe.
Přípravek nepoužívejte, jestliže tekutina obsahuje viditelné částice, je zakalená nebo zřetelně hnědá. 
Do not use if the liquid contains visible particles, is cloudy or is distinctly brown.
Uchovávejte předplněnou injekční stříkačku ve vnější krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem. 
Keep the pre-filled syringe in the outer carton in order to protect from light.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Ilumetri 100 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce tildrakizumabum 
Ilumetri 100 mg solution for injection in pre-filled syringe tildrakizumab
- Přípravek Ilumetri je čirý až mírně opalescentní a bezbarvý až mírně nažloutlý roztok. 
- Ilumetri is a clear to slightly opalescent and colourless to slightly yellow solution.
doporučuje se před zahájením léčby tildrakizumabem počkat nejméně 4 týdny. 
If a patient has received live viral or bacterial vaccination it is recommended to wait at least 4 weeks prior to starting treatment with tildrakizumab.
Ilumetri 100 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce tildrakizumabum Tento přípravek podléhá dalšímu sledování. 
Package leaflet: Information for the user Ilumetri 100 mg solution for injection in pre-filled syringe tildrakizumab This medicine is subject to additional monitoring.
Může být bezbarvá až lehce nažloutlá. 
Its colour may vary from colourless to slightly yellow.
Do políčka na vnější krabičce zapište datum vyjmutí z chladničky a datum, kdy má být přípravek zlikvidován. 
Write down the date of removal from the refrigerator in the space provided on the outer carton and appropriate discard date.
Předplněnou injekční stříkačkou netřepejte ani ji nevystavujte mrazu. 
Do not shake or freeze the pre-filled syringe.
Uchovávejte předplněnou injekční stříkačku ve vnější krabičce, aby byla až do použití chráněná před světlem. 
Keep the pre-filled syringes in the outer carton in order to protect from light until the time of use.
Bude-li třeba, přelepte místo podání injekce náplastí. 
If you feel the need, you can use a sticky plaster to cover the injection site.