natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Hemodialýza není vhodná, jelikož nifedipin nelze dialyzovat. 
Haemodialysis is not useful, since nifedipine cannot be dialysed.
Tímto účinkem dochází ke zlepšení průtoku krve v srdci a končetinách, ke snížení krevního tlaku a zabránění bolesti na hrudníku (angina pectoris). 
By doing so, the blood flow in the heart and limbs is improved, lowering blood pressure and preventing chest pain (angina pectoris).
Farmakoterapeutická skupina: antagonisté kalcia 
Pharmacotherapeutic group: Calcium antagonists.
- Kardiální účinky mohou zahrnovat srdeční blok, AV disociaci a asystolii a kardiogenní šok s plicním edémem. 
Cardiac effects may include heart block, AV dissociation and asystole, and cardiogenic shock with pulmonary oedema.
V případě život ohrožující bradykardie lze použít přechodně kardiostimulátor. 
In case of life-threatening bradycardia, a temporary cardiac pacemaker can be used.
Výsledky ukazují, že Nifedipine Retard vykazuje jak srovnatelný antihypertenzní účinek, tak i srovnatelný účinek na výše zmíněný kombinovaný konečný výsledek. 
The results show that Nifedipine Retard demonstrates both a comparable antihypertensive effect and a comparable effect on the above-mentioned composite end-point.
Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky Informujte prosím svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, zejména rifampicin, včetně léků, které jsou dostupné bez lékařského předpisu. 
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, notably rifampicin, including medicines obtained without a prescription.
U pacientů s poruchou jater je poločas eliminace výrazně prodloužen a celková clearance je snížena. 
In patients with hepatic impairment, the elimination half-life is distinctly prolonged and the total clearance is reduced.
U těch mužů, kterým se opakovaně nedaří oplodnění in vitro a kde není možné najít jiné vysvětlení, mělo by se uvažovat o antagonistech kalcia jako je nifedipin jako o možných příčinách. 
In those men who are repeatedly unsuccessful in fathering a child by in vitro fertilisation, and where no other explanation can be found, calcium antagonists like nifedipine should be considered as possible causes.
Těhotenství a kojení Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék. 
Pregnancy and breast-feeding Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
PŘÍLOHA I SEZNAM NÁZVŮ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU, LÉKOVÁ FORMA, KONCENTRACE, ZPŮSOB PODÁNÍ, ŽADATEL, DRŽITELÉ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH 
ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTES OF ADMINISTRATION, APPLICANTS, MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES
Nifedipin je prakticky celý metabolizován (> 90 %); přibližně 70-80 % se vyloučí močí. 
Nifedipine is almost entirely metabolised (> 90%); approximately 70-80% is excreted in urine.
Tablety byste neměl/a žvýkat nebo drtit. 
You should not chew or break the tablets.
Neměl by být podáván pro sekundární prevenci infarktu myokardu. 
It should not be used for secondary prevention of myocardial infarction.
Studie u zvířat prokázaly reprodukční toxicitu sestávající z embryotoxicity a teratogenních účinků v toxických dávkách pro mateřství. 
Studies in animals have shown reproductive toxicity, consisting of embryotoxicity and teratogenic effects at maternally toxic doses.
Pokud Vás lékař upozornil, že trpíte nesnášenlivostí některých cukrů, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento léčivý přípravek užívat. 
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product.
ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte v původním obalu. 
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store in the original packaging.
Při uvolnění arteriálního svalu snižuje nifedipin periferní rezistenci, která vede ke zlepšení periferního krevního toku při současném snížení pozdějšího přetížení. 
As a result of the relaxation of arterial muscle, nifedipine reduces peripheral resistance, leading to an improvement of peripheral blood flow whilst decreasing after-load.
Jestliže pomocí kalcia a isoprenalinu nedosáhneme dostatečného zvýšení krevního tlaku, měla by se podávat vazokonstrikční sympatomimetika jako je dopamin nebo noradrenalin. 
If an insufficient increase in blood pressure is achieved with calcium and isoprenalin, vasoconstricting sympathomimetics such as dopamine or noradrenalin should be administered.
ezofageální reflux u pacientů se systémovou sklerózou, alergickou hepatitidou, zvýšeným portálním tlakem u pacientů s alkoholovou cirhózou, přechodné zvýšení jaterních enzymů. 
oesophageal reflux in patients with systemic sclerosis, allergic hepatitis, increased portal pressure in patients with alcoholic cirrhosis, transient increase in liver enzymes.
Bezpečnost nifedipinu během těhotenství není stanovena. 
The safety of nifedipine during pregnancy has not been established.
- jestliže krevní tlak i přes léčbu nadále roste (maligní hypertenze). 
- if your blood pressure is continuing to rise despite treatment (malignant hypertension).
U chronické stabilní anginy pectoris (anginy způsobené námahou): 
For chronic stable angina pectoris (exertion-induced angina):
Další tekutiny by měly být podávány opatrně, aby se zabránilo kardiálnímu přetížení. 
Additional fluids should be administered with caution to avoid cardiac overload.
Bradykardii lze léčit symptomaticky atropinem nebo β-sympatomimetiky jako je isoprenalin. 
Bradycardia can be treated symptomatically with atropine or with β-sympathomimetics, like isoprenalin.
Nifedipine Pharmamatch retard lze podávat samostatně nebo společně s lékem z jiné skupiny léčiv nazvaných β-blokátory. 
Nifedipine Pharmamatch retard may be used alone, or in combination with a medicine from another group of medicines called β-blockers.
Primárním koncovým bodem byla kombinace CMP, MI (včetně náhlého úmrtí), srdečního selhání nebo úmrtí z jakékoliv jiné kardiovaskulární příčiny (sdružený koncový bod). 
The primary end-point was the combination of stroke, MI (including sudden death), heart failure or death from any other cardiovascular cause (composite end-point).
Kdykoliv jde o tento případ, je nutné ošetřujícího lékaře ihned o této skutečnosti uvědomit a léčbu nifedipinem přerušit. 
Whenever this is the case, the treating physician should be notified immediately, and treatment with nifedipine should be ceased.
Nifedipin podléhá metabolismu při prvním průchodu v játrech ze 30-40 %. 
Nifedipine undergoes a first pass metabolism in the liver of 30-40%.
Některé studie ukazují na zvýšené plazmatické koncentrace nifedipinu v případě společného podávání s quinidinem, i když jiné studie žádné účinky na farmakokinetické vlastnosti nifedipinu neukazují. 
Some studies reveal increased plasma concentrations of nifedipine in case of co-administration with quinidine, though others revealed no effects on the pharmacokinetic properties of nifedipine.
Nifedipin by neměly užívat ženy, které chtějí v blízké budoucnosti otěhotnět (viz bod 4.4). 
Nifedipine should not be used by women who intend to get pregnant in the near future (see section 4.4).
noční pomočování, akutní, vratné zhoršení funkce ledvin u pacientů s chronickou renální insuficiencí. 
nocturnal enuresis, acute, reversible deterioration in renal function in patients with chronic renal insufficiency.
Kontraindikování užívání nifedipinu u žen, které mohou otěhotnět, což odpovídá jeho kontraindikaci od začátku prvního trimestru těhotenství, by znamenalo upření možnosti používat přípravek v této cílové populaci, neboť nifedipin nelze být považován za teratogenní produkt. 
Thus, contraindicating the use of nifedipine in women of childbearing potential, which amounts to contraindicating it from the beginning of the first trimester of pregnancy, should result in a loss of chance in this target population since nifedipine cannot be considered as a teratogenic product.
U hypertenze: 
For hypertension:
Pozornost je nutno věnovat pacientům s hypotenzí, jelikož existuje zde riziko dalšího poklesu krevního tlaku. 
Caution should be exercised in patients with hypotension, as there is a risk of further reduction in blood pressure.
Jestliže jste na ledvinové dialýze, poraďte se prosím se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat. 
If you are on kidney dialysis please consult your doctor before taking this medicine.
5.3 Preklinické údaje vztahující se k bezpečnosti 
5.3 Preclinical safety data
Nifedipin je kontraindikován během těhotenství (viz bod 4.3). 
Nifedipine is contraindicated during pregnancy (See section 4.3).
Skutečností je, že v rámci EU jsou na trhu dostupné výrobky s nifedipinem, jejichž užívání není kontraindikováno ani během těhotenství, ani u žen, které mohou otěhotnět. 
It is a fact that there are nifedipine products on the EU market which are not contraindicated neither in pregnancy nor in women capable of child bearing.
Počet závažných nežádoucích účinků, jakož i počet hlášených metabolických nežádoucích účinků jako je hypokalemie, hyponatremie a hyperuremie, byl nižší u skupiny léčené nifedipinem. 
The number of severe adverse events, as well as the number of reported metabolism-related adverse events such as hypokalaemia, hyponatraemia and hyperuremia, was lower in the group treated with nifedipine.
Nifedipin je součástí skupiny léků, které uvolňují a rozšiřují krevní cévy (antagonisté kalcia). 
Nifedipine is part of a group of medicines that relax and expand blood vessels (calcium antagonists).
Navrhované znění oddílu 4.6 souhrnu údajů o přípravku, v němž se doporučuje přerušit kojení během léčby, se proto považuje za dostačující. 
Thus, the proposed wording in section 4.6. of the SmPC to avoid breastfeeding during treatment when necessary, is sufficient.
- náplní řízení bylo rozhodnout, zda by nifedipin měl být kontraindikován u žen, které mohou otěhotnět, nebo u kojících žen, a s využitím dostupných údajů o bezpečnosti upravit souhrn údajů o přípravku, 
- The scope of the referral was to agree whether nifedipine should be contraindicated for women capable of childbearing or for nursing women and to amend the Summary of Products Characteristics in view of the available safety data
U některých z těchto látek jako např. fluoxetinu, indinaviru a ritonaviru bylo prokázáno, že brání metabolismu nifedipinu zprostředkovaného CYP3A4 in vitro. 
Some of these substances, like fluoxetine, indinavir and ritonavir, have been demonstrated to inhibit the CYP3A4 mediated metabolism of nifedipine in vitro.
- Metabolické poruchy zahrnují hyperglykémii, metabolickou acidózu a hypo- nebo hyperkalemii. 
Metabolic disturbances include hyperglycaemia, metabolic acidosis and hypo- or hyperkalaemia.
Další interakce u nifedipinu 
Other interactions with nifedipine
Pacienti s poruchou jater vyžadují důsledné sledování a u vážných případů může být nutné snížit dávky. 
In patients with hepatic impairment careful monitoring is required and, in severe cases, a lowering of the dose may be necessary.
Měl by být sledován krevní tlak, EKG, centrální arteriální tlak, plicní tlak v zaklínění, urea a elektrolyty. 
Blood pressure, ECG, central arterial pressure, pulmonary wedge pressure, urea and electrolytes should be monitored.
Může být zapotřebí odstranit přípravek nebo obnovit stabilní kardiovaskulární stav. 
Elimination of the product and the restoration of stable cardiovascular conditions may be needed.
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. 
Read all of this leaflet carefully before you start taking using this medicine.
V některých případech je navíc užívání nifedipinu k léčbě těhotných žen se zvýšeným krevním tlakem nezbytné. 
In addition, in some cases, the use of nifedipine in order to treat pregnant hypertensive women is necessary.
Kombinované podávání nifedipinu s rifampicinem je proto kontraindikováno. 
Co-administration of nifedipine with rifampicin is therefore contra-indicated.
Jestliže se ke stávající terapii nifedipinem přidá quinidin, měl by být důsledně sledován krevní tlak. 
If quinidine is added to an existing nifedipine therapy, blood pressure should be carefully monitored.
POUŽITELNOST Nepoužívejte po: 
EXPIRY DATE Do not use after:
Vyskytují se totiž situace, kdy jsou jiné alternativy léčby nevyhovující nebo kde se po pečlivém zvážení poměru přínosu a rizika dospěje k závěru, že je vhodné do kombinace různých léčiv zahrnout také antagonisty kalcia. 
There are situations when other treatment alternatives are not suitable or where calcium antagonists are appropriate to include in a combination of different drugs after careful benefit/risk evaluation.
Tablety s prodlouženým uvolňováním. 
Prolonged-release tablets.
Užívání rifampicinu. 
The use of rifampicin.
Nifedipine Pharmamatch retard by rovněž neměl být předepisován pacientům s „Kock pouch“ (ileostomie po proktokolektomii). 
Nifedipine Pharmamatch retard should neither be prescribed to patients with Kock pouch (ileostomy after proctocolectomy).
Nifedipine Pharmamatch retard nezabrání možným zpětným účinkům po vysazení jiné antihypertenzní terapie. 
Nifedipine Pharmamatch retard will not prevent possible rebound effects after cessation of other antihypertensive therapy.
Nifedipin může falešně zvýšit spektrofotometrické hodnoty kyseliny vanilmandlové (VMA) v moči. 
Nifedipine may increase the spectrophotometric values of urinary vanillylmandelic acid falsely.
Oplodnění in vitro 
In vitro fertilisation
Jako preventivní opatření by měl být pacient vyšetřen na příznaky předávkování digoxinem a podle potřeby by mělo být zvažováno snížení dávky glykosidu se zřetelem na plazmatickou koncentraci digoxinu. 
As a precaution, the patient should be examined for symptoms of digoxin overdose and, if necessary, a reduction of the glycoside-dosage should be considered, taking into account the plasma concentration of digoxin.
Nějakou dobu trvá (prodleva 2-4 hodiny), než se léčivá látka uvolní z tablet léku Nifedipine Pharmamatch retard. 
It takes some time (lagtime of 2-4 hours) before the active substance escapes from Nifedipine Pharmamatch retard tablets.
CELKOVÝ PŘEHLED VĚDECKÉHO HODNOCENÍ PŘÍPRAVKU NIFEDIPINE PHARMAMATCH RETARD 30/60 mg a souvisejících názvů (viz příloha I) 
OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF NIFEDIPINE PHARMAMATCH RETARD 30/60 mg and associated names (See Annex I)
Poměr přínosu a rizika podporuje stanovisko, že užívání nifedipinu by nemělo být kontraindikováno u žen, které mohou otěhotnět, ani u kojících žen. 
In conclusion, the benefit/risk ratio favours the opinion that the use of nifedipine should not be contraindicated for women capable of childbearing or for nursing women.
Nifedipine Pharmamatch retard je koncipován tak, aby uvolňoval léčivou látku do střeva prakticky konstantní rychlostí po dobu 16 až 18 hodin. 
Nifedipine Pharmamatch retard is formulated in such way that it releases the active substance in the intestine with a practically constant rate over a 16 to 18 hour time period.
Proto jsou tablety vhodné pro podávání jedenkrát denně. 
Therefore, the tablets are appropriate for once-daily administration.
závratě, únava. 
dizziness, tiredness.
- jestliže užíváte na vysoký krevní tlak i jiné léky, jelikož tyto léky mohou zvýšit účinek přípravku Nifedipine Pharmamatch retard na krevní tlak. 
- if you use other medicines for high blood pressure, since these medicines may increase the effect of Nifedipine Pharmamatch retard on blood pressure.
- Nifedipine Pharmamatch retard se používá k léčbě vysokého krevního tlaku (hypertenze). 
- Nifedipine Pharmamatch retard is used to treat high blood pressure (hypertension).
Klinické účinky - Vážná hypotenze způsobená vazodilatací, a tachykardie nebo bradykardie jsou nejpravděpodobnějšími projevy předávkování. 
Severe hypotension due to vasodilatation, and tachycardia or bradycardia are the most likely manifestations of overdose.
Z užívání nifedipinu u těhotných žen nejsou k dispozici žádné relevantní údaje. 
There are no adequate data from the use of nifedipine in pregnant women.
6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku Žádné zvláštní požadavky. 
6.6 Instructions for use and handling <and disposal> No special requirements.
Užívání u dětí Nifedipin se nedoporučuje k užívání u dětí. 
Use in children Nifedipine is not recommended for use in children
U jednotlivých případů oplodnění in vitro byly antagonisté kalcia jako je nifedipin spojovány s reversibilními biochemickými změnami v hlavové části spermií, které mohou vést k poruše jejich funkce. 
In single cases of in vitro fertilisation calcium antagonists like nifedipine have been associated with reversible biochemical changes in the spermatozoa's head section that may result in impaired sperm function.
Nifedipin je antagonistou kalcia a má spasmolytický účinek na vaskulární stěnu hlavních koronárních tepen. 
Nifedipine is a calcium antagonist and has a spasmolytic effect on the vascular wall of mainly coronary arteries.
Může dojít ke konstipaci (zácpě). 
Constipation (obstruction) can occur.
Proto je Nifedipine Pharmamatch retard účinný u anginy pectoris a hypertenze. 
Therefore, Nifedipine Pharmamatch retard is effective in angina pectoris and hypertension.
Společné podávání nifedipinu se 100 mg kyseliny acetylsalicylové nemění účinek této kyseliny na agregaci krevních destiček nebo na krvácivost. 
Co-administration of nifedipine with 100 mg acetylsalicylic acid does not alter the effect of acetylsalicylic acid on platelet aggregation or bleeding time.
Dávkování nifedipinu by mělo být podle potřeby sníženo (viz rovněž pododstavec „Účinky přípravku Nifedipine Pharmamatch retard na jiné léčivé látky“). 
If necessary, the nifedipine dosage should be reduced (see also subsection ‘Effects of Nifedipine Pharmamatch retard on other active substances').
V závažných případech může být nutné snížit dávkování. 
In severe cases, a lowering of the dose can be necessary.
U dialyzovaných pacientů s maligní hypertenzí a hypovolemií může dojít k výraznému poklesu krevního tlaku. 
In dialysis patients with malignant hypertension and hypovolaemia, a marked decrease in blood pressure can occur.
Nifedipine Pharmamatch retard nesmí být těmto pacientům předepisovány. 
Nifedipine Pharmamatch retard tablets must not be prescribed for these patients.
V případě současného podávání nifedipinu s β-blokátory by měl být pacient pozorně sledován, jelikož může dojít k závažné hypotenzi. 
In case of co-administration of nifedipine with β-blocking medicines, the patient should be carefully monitored, since severe hypotension can occur.
Společné podávání nifedipinu se 100 mg kyseliny acetylsalicylové, benazeprilu, kandesartancilexetilu, doxasozinu, omeprazolu, orlistatu, pantoprazolu, ranitidinu, rosiglitazonu nebo triamterenu/ hydrochlorothiazidu nemá na farmakokinetiku nifedipinu vliv. 
Co-administration of nifedipine with 100 mg acetylsalicylic acid, benazepril, candesartancilexetil, doxasozine, omeprazole, orlistat, pantoprazole, ranitidine, rosiglitazone or triamterene/hydrochlorothiazide does not affect the pharmacokinetics of nifedipine.
Společné podávání grapefruitového džusu snižuje první účinek nifedipinu (viz bod 4.5). 
Co-administration of grapefruit juice reduces the first pass effect on nifedipine (see section 4.5).
Symptomatická léčba chronické stabilní anginy pectoris jako monoterapie nebo v kombinaci s betablokátorem. 
Symptomatic treatment of chronic stable angina pectoris as monotherapy or in combination with a beta-blocker.
Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) se však kontraindikace u kojících matek nejeví jako dostatečně odůvodněná. 
However, the CHMP does not find it justified to contraindicate use in nursing mothers.
Jelikož příznaky obstrukce mohou nastat u pacientů s předchozím výskytem závažného zúžení trávícího traktu, Nifedipine Pharmamatch retard by těmto pacientům neměl být podáván. 
Since symptoms of obstruction can occur in patients with pre-existing severe gastrointestinal narrowing, Nifedipine Pharmamatch retard should not be administered to those patients.
ventrikulární arytmie, komorové poruchy, exacerbace supraventrikulární arytmie, digitální snížení krevního průtoku u pacientů s Raynaudovým syndromem. 
ventricular arrhythmias, conduction disturbances, exacerbation of supraventricular arrhythmias, digital blood flow reduction in patients with Raynaud's syndrome.
Touto léčbou mohou hladiny kalcia v krevním séru dosáhnout horního limitu normálních hladin nebo jej i překročit. 
As a result of this treatment, the serum calcium levels can reach or exceed the upper limit of normal levels.
Podle potřeby je doporučeno upravit dávkování quinidinu při zahájení léčby nifedipinem nebo vysadit během léčby quinidinem (viz rovněž pododstavec „Interakce jiných léků s přípravkem Nifedipine Pharmamatch retard“). 
If necessary, adjustment of the quinidine dosage is recommended when treatment with nifedipine is started or ceased during treatment with quinidine (see also subsection ‘Interactions of other medicines with Nifedipine Pharmamatch retard').
Kulaté, bikonvexní tablety světle červené barvy. 
Round, biconvex tablets with a pale red colour.
- Nifedipine Pharmamatch retard se používá ke snížení frekvence výskytu svírající, bolestivé bolesti na prsou způsobené nedostatkem kyslíku v srdečním svalu (angina pectoris). 
- Nifedipine Pharmamatch retard is used to reduce the frequency of occurence of a tight, painful chest ache caused by a shortage of oxygen in the heart muscle (angina pectoris).
Karbamazepin, fenobarbital a valproová kyselina U některých látek bylo prokázáno, že ovlivňují plazmatickou koncentraci strukturálně příbuzného nimodipinu antagonisty kalcia, buď indukcí enzymu (karbamazepin, fenobarbital) nebo inhibicí enzymu (valproová kyselina). 
Carbamazepine, phenobarbitone and valproic acid Some substances have been shown to influence the plasma concentration of the structurally related calcium antagonist nimodipine, either by enzyme induction (carbamazepine, phenobarbitone) or enzyme inhibition (valproic acid).
Podobně jako všechny léky, může mít i Nifedipine Pharmamatch retard nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. 
Like all medicines, Nifedipine Pharmamatch retard can cause side effects, although not everybody gets them.
V důsledku inhibice systému CYP3A4 zvyšuje cimetidin plazmatickou koncentraci nifedipinu, a proto antihypertenzní účinek nifedipinu může být znásoben. 
Due to inhibition of the CYP3A4 system, cimetidine increases the plasma concentration of nifedipine, and therefore the antihypertensive effect of nifedipine may be potentiated.
Jestliže jste přestal(a) užívat Nifedipine Pharmamatch retard Jestliže jste náhle přestal(a) užívat tento přípravek, příznaky, které jste měl(a) před zahájením léčby tímto lékem, se vrátí. 
If you stop taking Nifedipine Pharmamatch retard If you suddenly stop using this medicine, the symptoms that you had before you started taking this medicine can come back.
Jestliže jste zapomněl(a) užít Nifedipine Pharmamatch retard Jestliže jste zapomněl(a) užít Nifedipine Pharmamatch retard, pak jej užijte co možná nejdříve. 
If you forget to take Nifedipine Pharmamatch retard If you have forgotten to take Nifedipine Pharmamatch retard, then do so as soon as possible.
Lze uvažovat o snížení dávky nifedipinu. 
A reduction of the nifedipine dose can be considered.
Endokrinní poruchy: - Vzácné: 
Endocrine disorders: - Rare:
Přípravek Nifedipine Pharmamatch retard byste neměl(a) užívat, když dojde k záchvatu anginy, ale spíše ke snížení frekvence anginy po celou dobu nemoci. 
You should not use Nifedipine Pharmamatch retard to treat an angina attack when it occurs, but rather to reduce the frequency of the angina you experience over time.
Jste-li na pochybách, vždy se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem. 
In case of doubt, always contact your doctor or pharmacist.
Při studiích u myší, potkanů a králíků vyvolala dávka, která byla toxická pro matku v některých případech teratogenní účinky a embryotoxicitu. 
In studies in mice, rats and rabbits, a dose which was maternally toxic induced teratogenic effects in some cases and embryotoxicity.