natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Incidence všech nežádoucích účinků týkajících se jater a biliárního systému byla &lt; 1,5 % ve všech skupinách dostávajících léčbu a byla podobná jako u placeba.
The incidence of all adverse events relating to liver and biliary systems was &lt; 1.5% in any treatment group and similar to placebo.
Frekvence nežádoucích účinků je definována jako: vzácné ≥ 1/10 000, &lt; 1/1000 a velmi vzácné &lt; 1/10 000, včetně ojedinělých případů.
Frequencies are defined as: rare ≥1/10,000, &lt; 1/1000 and very rare &lt; 1/10,000 including isolated reports.
Frekvence nežádoucích účinků je definována jako: velmi časté ≥ 1/10, časté ≥ 1/100, &lt; 1/10 a méně časté ≥ 1/1000, &lt; 1/100.
Frequencies are defined as: very common ≥ 1/10; common ≥ 1/100, &lt; 1/10; and uncommon ≥ 1/1000, &lt; 1/100.
U hlavního metabolitu rosiglitazonu, para-hydroxysulfátu, je vazba na plazmatické bílkoviny velmi vysoká ( &gt; 99,99%) .
The protein binding of the major metabolite (para-hydroxy-sulphate) is very high ( &gt; 99.99%).
Pokud hodnoty ALT přetrvávají nad trojnásobkem horní hranice normy, léčba musí být přerušena.
If ALT levels remain &gt; 3X the upper limit of normal, therapy should be discontinued.
Jestliže je při léčbě rosiglitazonem hladina ALT vyšší než je trojnásobek horní hranice normy, musí být jaterní testy co nejdříve znovu vyšetřeny.
If ALT levels are increased to &gt; 3X upper limit of normal during rosiglitazone therapy, liver enzyme levels should be reassessed as soon as possible.
Léčba rosiglitazonem by neměla být zahájena u pacientů s aktuálně zvýšenou hladinou jaterních enzymů (ALT &gt; 2,5krát vyšší než je horní hranice normy) nebo u pacientů s jakýmkoliv jiným nálezem svědčícím pro jaterní onemocnění.
Therapy with rosiglitazone should not be initiated in patients with increased baseline liver enzyme levels (ALT &gt; 2.5X upper limit of normal) or with any other evidence of liver disease.
INFORMACE V BRAILLOVÄ PÃSMU avandia 8 mg
INFORMATION IN BRAILLE avandia 8 mg
INFORMACE V BRAILLOVÄ PÃSMU avandia 2 mg
INFORMATION IN BRAILLE avandia 2 mg
U pacientů s těžkou renální insuficiencí (clearance kreatininu &lt; 30 ml/min) by měl být rosiglitazon používán s opatrností.
Limited data are available in patients with severe renal insufficiency (creatinine clearance &lt; 30 ml/min) and therefore rosiglitazone should be used with caution in these patients.
U pacientů se zvýšenými jaterními enzymy (ALT &gt; 2,5krát vyšší než horní hranice normy) je zkušenost s rosiglitazonem omezená.
There is limited experience with rosiglitazone in patients with elevated liver enzymes (ALT &gt; 2.5X upper limit of normal).
QR kód bude doplněn &lt; www.pelmeg.eu &gt;
QR code to be included &lt; www.pelmeg.eu &gt;
INFORMACE V BRAILLOVÄ PÃSMU
INFORMATION IN BRAILLE Pelmeg
Bezpečnost a účinnost podávání přípravku Pelmeg pacientům s de novo AML mladším 55 let s cytogenetickým nálezem t(15;17) dosud nebyla stanovena.
The safety and efficacy of Pelmeg administration in de novo AML patients aged &lt; 55 years with cytogenetics t (15;17) have not been established.
Informace o vyluÄovÃ¡nÃ­ pegfilgrastimu/metabolitÅ¯ do lidskÃ©ho mateÅskÃ©ho mlÃ©ka jsou nedostateÄnÃ©.
There is insufficient information on the excretion of pegfilgrastim / metabolites in human milk a risk to the newborns/infants cannot be excluded.
Při zahájení nebo opakované léčbě pegfilgrastimem se objevily hypersenzitivní reakce zahrnující vyrážku, kopřivku, angioedém, dyspnoe, erytém, zrudnutí a hypotenzi (méně časté [≥ 1/1 000 až
Hypersensitivity-type reactions, including skin rash, urticaria, angioedema, dyspnoea, erythaema, flushing, and hypotension occurred on initial or subsequent treatment with pegfilgrastim (uncommon [≥ 1/1,000 to &lt; 1/100]).
V multicentrické, randomizované, otevřené studii fáze II (n = 37) s dětskými pacienty se sarkomem, kterým bylo podáno 100 μg/kg pegfilgrastimu po 1. cyklu chemoterapie vinkristinem, doxorubicinem a cyklofosfamidem, (VAdriaC/IE), bylo pozorováno delší přetrvávání těžkého stupně neutropenie
In a phase II (n = 37) multicentre, randomised, open-label study of paediatric sarcoma patients receiving 100 μg/kg pegfilgrastim following cycle 1 of vincristine, doxorubicin and cyclophosphamide (VAdriaC/IE) chemotherapy, a longer duration of severe neutropenia (neutrophils &lt; 0.5 × 109) was observed in younger children aged 0-5 years (8.9 days) compared to older children aged 6-11 years and 12-21 years (6 days and 3.7 days, respectively) and adults.
Četnosti jsou definovány jako: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až &lt; 1/10) a méně časté (≥1/1 000 až &lt; 1/100), vzácné (≥1/10 000 až &lt; 1/1 000), velmi vzácné ( &lt; 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Frequencies are defined as: very common (≥1/10), common (≥1/100 to &lt; 1/10) and uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100) 100), rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000), very rare ( &lt; 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Informace o pÅedepisovÃ¡nÃ­ tohoto pÅÃ­pravku jsou k dispozici na vnÄjÅ¡Ã­m obalu.
Information on the prescription status of this product may be found on the labelling.
INFORMACE V BRAILLOVÄ PÃSMU triumeq
INFORMATION IN BRAILLE triumeq
(≥ 1/100 až &lt; 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až &lt; 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až &lt; 1/1 000), velmi vzácné
Frequencies are defined as very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥ 1/1000 to &lt; 1/100), rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1000), very rare
Infekce virem HIV se pÅenÃ¡Å¡Ã­ sexuÃ¡lnÃ­m kontaktem s nÄkÃ½m, kdo je virem infikovÃ¡n nebo pÅenosem krve, ve kterÃ© je pÅÃ­tomen virus HIV (napÅ. pÅi pouÅ¾Ã­vÃ¡nÃ­ spoleÄnÃ½ch injekÄnÃ­ch jehel).
HIV infection is spread by sexual contact with someone who has the infection, or by transfer of infected blood (for example, by sharing injection needles).
Dolutegravir má ˂ 10násobnou změnu u 94 % ze 705 klinických izolátů.
Dolutegravir has a &lt; 10-fold change against 94% of the 705 clinical isolates.
HIV-1 izoláty (CRF01_AE, n = 12; CRF02_AG, n = 12 a subtyp C nebo CRF_AC, n = 13) od 37 neléčených pacientů v Africe a Asii byly citlivé k abakaviru (násobky změny IC50 ˂ 2,5) a k lamivudinu (násobky změny IC50 ˂ 3,0) s výjimkou dvou CRF02_AG izolátů s násobky změny 2,9 a 3,4 pro abakavir.
HIV-1 isolates (CRF01_AE, n=12; CRF02_AG, n=12; and Subtype C or CRF_AC, n=13) from 37 untreated patients in Africa and Asia were susceptible to abacavir (IC50 fold changes &lt; 2.5), and lamivudine (IC50 fold changes &lt; 3.0), except for two CRF02_AG isolates with fold changes of 2.9 and 3.4 for abacavir.
Hlavními příznaky spojenými s ABC HSR jsou horečka (~ 80 %), vyrážka (~ 70 %), gastrointestinální symptomy ( &gt; 50 %), jako je nauzea, bolest břicha, zvracení a průjem, celková malátnost, únava a bolest hlavy (~ 50 %), a další symptomy (~ 30 %), jako jsou respirační, mukozální a muskuloskeletální symptomy.
Diagnosis of Abacavir Hypersensitivity Reaction Major symptoms associated with ABC HSR are fever (~80%), rash (~70%), gastrointestinal symptoms ( &gt; 50%) such as nausea, abdominal pain, vomiting, and diarrhoea, generalise malaise, fatigue, and headache (~50%) and other symptoms (~30%) such as respiratory, mucosal, and musculoskeletal symptoms.
Hypersenzitivní reakce byly hlášeny u ˂ 1 % pacientů léčených dolutegravirem v klinických studiích a byly charakterizovány vyrážkou, celkovými příznaky a někdy orgánovou dysfunkcí, včetně závažných jaterních reakcí.
Hypersensitivity reactions have been reported in &lt; 1% of patients treated with dolutegravir in clinical studies, and were characterized by rash, constitutional findings, and sometimes, organ dysfunction, including severe liver reactions.
Dolutegravir je hlavní sloučeninou cirkulující v plazmě; renální eliminace nezměněné léčivé látky je nízká (˂ 1 % dávky).
Dolutegravir is the predominant circulating compound in plasma; renal elimination of unchanged active substance is low ( &lt; 1% of the dose).
Průměrná systémová clearance lamivudinu je přibližně 0,32 l/hod/kg, jedná se převážně o renální clearance ( &gt; 70 %)
The mean systemic clearance of lamivudine is approximately 0.32 l/h/kg, predominantly by renal clearance ( &gt; 70%) via the organic cationic transport system.
Virologická suprese (HIV-1 RNA &lt; 50 kopií/ml) ve skupině s fixní kombinací ABC/DTG/3TC (85 %) byla ve 24. týdnu statisticky non-inferiorní ke skupině se současnou ART (88 %).
Virologic suppression (HIV-1 RNA &lt; 50 copies/mL) in the ABC/DTG/3TC FDC group (85%) was statistically non-inferior to the current ART groups (88%) at 24 weeks.
Upravená průměrná změna počtu CD4+ T buněk od výchozího stavu byla 267 buněk/mm3, resp. 208 buněk/mm3 (p ˂ 0,001).
The adjusted mean change in CD4+ T cell count from baseline were 267 cells versus 208 cells/mm3, respectively (p &lt; 0.001).
Tabulka 7: Výsledky z randomizované léčby ve studii STRIIVING (snapshot algoritmus) Výsledky studie (HIV-1 RNA v plazmě &lt; 50 kopií/ml) v týdnu 24 a týdnu 48 - Snapshot analýza (ITT-E populace)
Table 7: Outcomes of randomized treatment of STRIIVING (snapshot algorithm) Study Outcomes (Plasma HIV-1 RNA &lt; 50 c/mL) at Week 24 and Week 48 - Snapshot Analysis (ITT-E Population)
Naproti tomu při zahájení s kmeny obsahujícími mutaci Q148H (násobná změna 1) byly pozorovány různé sekundární mutace s následným zvýšením FC na hodnoty &gt; 10.
In contrast, starting passage with mutants with mutation Q148H (fold change 1), a variety of raltegravir associated secondary mutations accumulated with a consequent increase of fold change to values &gt; 10.
Medián doby do virové suprese byl nižší ve skupině dostávající BC/3TC + DTG (28 dní vs. 84 dní, p ˂ 0,0001).
The median time to viral suppression was shorter with ABC/3TC + DTG (28 vs 84 days, p &lt; 0.0001).
U pacientů s clearance kreatininu ˂ 50 ml/min je nutné snížení dávky (viz bod 4.2).
Dose reduction is required for patients with creatinine clearance &lt; 50 ml/min (see section 4.2).
20 z 23 dětí a dospívajících (87 %) dosáhlo ve 24. týdnu snížení pro HIV-1 RNA od výchozího stavu &gt; 1 log 10 kopií/ml nebo mělo HIV-1 RNA ˂ 400 kopií/ml.
Twenty out of 23 children and adolescents (87%) had &gt; 1 log10 c/mL decrease from Baseline in HIV-1 RNA or HIV-1 RNA &lt; 400 c/mL at Week 24.
Virologicky suprimovaní (HIV-1 RNA &lt; 50 kopií/ml) jedinci byli náhodně vybráni (v poměru 1:1), aby pokračovali ve svém dosavadním ART režimu (2 NRTI plus buď PI, NNRTI nebo INI) nebo přešli na fixní kombinaci ABC/DTG/3TC jednou denně (časný převod = Early Switch).
Virologically suppressed (HIV-1 RNA &lt; 50 c/mL) subjects were randomly assigned (1:1) to continue their current ART regimen (2 NRTIs plus either a PI, NNRTI, or INI), or switch to ABC/DTG/3TC FDC once daily (Early Switch).
Studie farmakokinetiky byla u dolutegraviru provedena u jedinců s těžkou poruchou funkce ledvin (ClCr ˂ 30 ml/min).
A study of the pharmacokinetics of dolutegravir was performed in subjects with severe renal impairment (CLcr &lt; 30 mL/min).
Farmakokinetické údaje dolutegraviru, abakaviru a lamivudinu u osob starších 65 let jsou omezené.
Pharmacokinetic data for dolutegravir, abacavir and lamivudine in subjects &gt; 65 years of age are limited.
V primární 48týdenní analýze byl podíl pacientů s virologickou supresí v rameni dolutegravir + ABC/3TC (88 %) superiorní oproti rameni EFV/TDF/FTC, p = 0,003; tentýž rozdíl v léčbě byl pozorován u pacientů definovaných výchozí hladinou HIV RNA (˂ nebo &gt; 100 000 kopií/ml).
In the primary 48 weeks analysis, the proportion of patients with virologic suppression in the dolutegravir + ABC/3TC arm, was superior to the EFV/TDF/FTC arm, p=0.003, the same treatment difference was observed in subjects defined by baseline HIV RNA level ( &lt; or &gt; 100,000 copies/mL).
Volná frakce dolutegraviru v plazmě se zvyšuje při nízkých hladinách sérového albuminu (˂ 35 g/l), jak bylo pozorováno u jedinců se středně těžkou poruchou funkce jater.
The unbound fraction of dolutegravir in plasma is increased at low levels of serum albumin ( &lt; 35 g/L) as seen in subjects with moderate hepatic impairment.
** p &lt; 0,001. poznámky: DRV + RTV = darunavir + ritonavir, DTG = dolutegravir.
Notes: DRV+RTV = darunavir + ritonavir, DTG = dolutegravir.
Na základě údajů získaných pro lamivudin se užívání přípravku Triumeq nedoporučuje u pacientů s clearance kreatininu ˂ 50 ml/min.
Based on the lamivudine data, Triumeq is not recommended for patients with creatinine clearance of &lt; 50 ml/min.
Na základě údajů in vitro se dolutegravir vysoce ( &gt; 99 %) váže na bílkoviny v lidské plazmě.
Dolutegravir is highly bound ( &gt; 99%) to human plasma proteins based on in vitro data.
Lamivudin v rozmezí terapeutického dávkování vykazuje lineární farmakokinetiku a in vitro omezenou vazbu na bílkoviny v lidské plazmě (˂ 36 %).
Lamivudine exhibits linear pharmacokinetics over the therapeutic dose range and displays limited plasma protein binding in vitro ( &lt; 36%).
Ve srovnání se zdravými jedinci nebyly u jedinců s těžkou poruchou funkce ledvin (ClCr ˂ 30 ml/min) pozorovány žádné klinicky významné farmakokinetické rozdíly.
No clinically important pharmacokinetic differences between subjects with severe renal impairment (CLcr &lt; 30 mL/min) and matching healthy subjects were observed.
(buňky/mm3) 200 až &lt; 350
200 to &lt; 350
HIV-1 RNA &lt; 50 kopií/ml podle výchozích kovariant
HIV-1 RNA &lt; 50 copies/mL by baseline covariates
Užívání přípravku Triumeq se u pacientů s clearance kreatininu ˂ 50 ml/min nedoporučuje (viz bod 5.2).
Renal impairment Triumeq is not recommended for use in patients with a creatinine clearance &lt; 50 ml/min (see section
Informujte svÃ©ho lÃ©kaÅe o vÅ¡ech lÃ©cÃ­ch, kterÃ© uÅ¾Ã­vÃ¡te, kterÃ© jste v nedÃ¡vnÃ© dobÄ uÅ¾Ã­val(a) nebo kterÃ© moÅ¾nÃ¡ budete uÅ¾Ã­vat.
Other medicines and Triumeq Tell your doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
P450 (CYP)1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 CYP3A, UGT1A1 nebo
In vitro, dolutegravir demonstrated no direct, or weak inhibition (IC50 &gt; 50 μM) of the enzymes cytochrome P450 (CYP)1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A, UGT1A1 or UGT2B7, or the transporters Pgp, BCRP, BSEP, organic anion transporting polypeptide 1B1 (OATP1B1), OATP1B3, OCT1, MATE2-K, multidrug resistance-associated protein 2 (MRP2) or MRP4.
HIV-1 RNA &lt; 50 kopií/ml u pacientů na ABC/3TC
HIV-1 RNA &lt; 50 copies/mL for those on ABC/3TC * Adjusted for baseline stratification factors.
(UGT) 1A1.
** p &lt; 0.001.
Bez virologické odpovědi† Bez virologických údajů při kontrole ve 48. týdnu Důvody Ukončení studie/studijní léčby kvůli nežádoucím účinkům nebo úmrtí‡
Virologic non response† No virologic data at Weeks 48 window Reasons Discontinued study/study drug due to adverse event or death‡ Discontinued study/study drug for other reasons§ Missing data during window but on study HIV-1 RNA &lt; 50copies/mL for those on ABC/3TC Median time to viral suppression**
Informace o pÅÃ­pravku mÅ¯Å¾e bÃ½t nÃ¡slednÄ podle potÅeby aktualizovÃ¡na kontrolnÃ­m ÃºÅadem ÄlenskÃ© zemÄ v souhlasu s referenÄnÃ­ Älenskou zemÃ­ a v souladu s postupy uvedenÃ½mi v kapitole 4 hlavÄ III SmÄrnice 2001/83/ES.
The product information may be subsequently updated by the Member State competent authorities, in liaison with the Reference Member State, as appropriate, in accordance with the procedures laid down in Chapter 4 of Title III of Directive 2001/83/EC.
Přípravek &lt; Invented name &gt; není doporučen u pediatrických pacientů, protože jeho bezpečnost a účinnost nebyla u této skupiny pacientů stanovena.
Paediatric population &lt; Invented name &gt; is not recommended in paediatric patients since its safety and efficacy have not been established in this patient group.
Pokud konzumujete alkohol během léčby přípravkem &lt; Invented name &gt; , může se Váš krevní tlak ještě více snížit.
If you drink alcohol while you are treated with &lt; Invented name &gt; , your blood pressure may be decreased even further.
Četnosti jsou definovány jako: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až &lt; 1/10), méně časté (≥1/1 000 až &lt; 1/100), vzácné (≥1/10 000 až &lt; 1/1 000), velmi vzácné ( &lt; 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
(≥1/10), Common (≥1/100, &lt; 1/10), Uncommon (≥1/1,000, &lt; 1/100), Rare (≥1/10,000, &lt; 1/1,000), Very rare ( &lt; 1/10,000), Not known (cannot be estimated from the available data).
Je možné, že došlo k poranění očí, ukončete tedy užívání přípravku &lt; Invented name &gt; a kontaktujte ihned svého lékaře.
You may have eye injuries, stop taking &lt; Invented name &gt; and contact your doctor immediately.
To proto, že přípravek &lt; Invented name &gt; může ovlivňovat mechanismus účinku některých jiných léků.
This is because &lt; Invented name &gt; may affect the way some other medicines work.
&lt; Smyšlený název &gt; 10 mg [Doplní se na národní úrovni] &lt; Smyšlený název &gt; 20 mg [Doplní se na národní úrovni]
&lt; Invented name &gt; 10 mg [To be completed nationally] &lt; Invented name &gt; 20 mg [To be completed nationally]
Přípravek &lt; Invented name &gt; obsahuje lék zvaný nikorandil.
&lt; Invented name &gt; contains a medicine called nicorandil.
Děti Přípravek &lt; Invented name &gt; není doporučený u dětí.
Children • &lt; Invented name &gt; is not recommended in children.
Přípravek &lt; Invented name &gt; s alkoholem
&lt; Invented name &gt; with alcohol
Co je přípravek &lt; Invented name &gt; a k čemu se používá
What &lt; Invented name &gt; is and what it is used for
Není známo, zda se nikorandil vylučuje do lidského mateřského mléka, a proto není přípravek &lt; Invented name &gt; doporučován během kojení.
It is not known whether nicorandil is excreted in human milk, therefore &lt; Invented name &gt; is not recommended during breastfeeding.
Je vložena do balení, aby chránila tablety přípravku &lt; Invented name &gt; před vlhkostí.
It is included in the pack to protect &lt; Invented name &gt; tablets from moisture.
Přípravek &lt; Invented name &gt; se používá pro prevenci nebo snížení bolestivých příznaků napětí (angina pectoris) v důsledku Vašeho onemocnění srdce.
&lt; Invented name &gt; is used to prevent or attenuate painful, straining symptoms (angina pectoris) of your heart disease.
Další léčivé přípravky a přípravek &lt; Invented name &gt;
Other medicines and &lt; Invented name &gt;
Některé léky mohou také ovlivňovat mechanismus účinku přípravku &lt; Invented name &gt; .
Also some medicines may affect the way &lt; Invented name &gt; works.
Deficit G6PD Přípravek &lt; Invented name &gt; má být používán s opatrností u pacientů s deficitem glukózo-6-fosfát dehydrogenázy.
G6PD deficiency &lt; Invented name &gt; should be used with caution in patients with glucose-6-phosphate-dehydrogenase deficiency.
Přípravek &lt; Invented name &gt; je indikován k symptomatické léčbě dospělých pacientů se stabilní anginou pectoris, kteří nejsou dostatečně kontrolováni nebo mají kontraindikaci nebo intoleranci první linie antianginózní léčby (jako jsou betablokátory a/nebo antagonisté kalcia).
&lt; Invented name &gt; is indicated in adults for the symptomatic treatment of patients with stable angina pectoris who are inadequately controlled or have a contraindication or intolerance to first-line antianginal therapies (such as beta-blockers and/or calcium antagonists).
Studie IONA byla randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie 5 126 pacientů starších 45 let s chronickou stabilní anginou léčených pomocí standardních antianginózních typů léčby a s vysokým rizikem kardiovaskulárních příhod definovaných jako 1) předcházející infarkt myokardu nebo 2) bypass koronární tepny nebo 3) onemocnění koronární tepny potvrzené angiografií nebo pozitivním zátěžovým testem v předchozích dvou letech, spolu s jednou z následujících podmínek: hypertrofie levé srdeční komory na EKG, ejekční frakce levé srdeční komory ≤45 % nebo koncový diastolický rozměr &gt; 55 mm, věk ≥65 let, diabetes, hypertenze, periferní vaskulární onemocnění nebo cerebrovaskulární onemocnění.
The IONA study was a randomised, double blind, placebo controlled study carried out in 5126 patients more than 45 years old with chronic stable angina, treated with standard antianginal therapies and at high risk of cardiovascular events defined by either: 1) previous myocardial infarction, or 2) coronary artery bypass grafting , or 3) coronary artery disease confirmed by angiography, or a positive exercise test in the previous two years, together with one of the following: left ventricular hypertrophy on the ECG, left ventricular ejection fraction ≤45%, or an end diastolic dimension of &gt; 55 mm, age
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek &lt; Invented name &gt; Jestliže jste zapomněl(a) užít dávku, užijte ji, jakmile si vzpomenete, pokud nenastal téměř čas na užití Vaší další dávky.
If you forget to take a dose, take it as soon as you remember, unless it is nearly time for your next dose.
Co naleznete v této příbalové informaci Co je přípravek &lt; Invented name &gt; a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek &lt; Invented name &gt; užívat Jak se přípravek &lt; Invented name &gt; užívá Možné nežádoucí účinky
What &lt; Invented name &gt; is and what it is used for What you need to know before you take &lt; Invented name &gt; How to take &lt; Invented name &gt; Possible side effects
Jestliže jste užil(a) více tablet, než jste měl(a), nebo pokud spolklo několik z Vašich tablet dítě, informujte svého lékaře nebo navštivte ihned nemocniční pohotovost.
If you take more &lt; Invented name &gt; than you should If you take more tablets than you should, or if a child has swallowed any of your tablets, tell a doctor or go to a hospital casualty department straight away.
Přípravek &lt; Invented name &gt; může způsobit závratě nebo slabost.
Driving and using machines &lt; Invented name &gt; may cause dizziness or weakness.
Informujte svÃ©ho lÃ©kaÅe, pokud uÅ¾Ã­vÃ¡te nÄkterÃ© z nÃ¡sledujÃ­cÃ­ch lÃ©kÅ¯:
Tell your doctor, if you are taking any of the following:
• jste alergický(á) na nikorandil nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6),
Do not take &lt; Invented name &gt; : • if you are allergic to nicorandil or any of the other ingredients of this medicine (listed in section
4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje Přípravek &lt; Invented name &gt; má vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
&lt; Invented name &gt; has an influence on the ability to drive and use machines.
&lt; Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy: &gt;
This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under the following names: [See Annex I - To be completed nationally]
Jak přípravek &lt; Invented name &gt; uchovávat
How to store &lt; Invented name &gt;
Přípravek &lt; Invented name &gt; se podává perorálně.
Method of administration &lt; Invented name &gt; is administered by oral route.
Upozornění a opatření Před užitím přípravku &lt; Invented name &gt; se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Talk to your doctor or pharmacist before taking &lt; Invented name &gt; .
Jak se přípravek &lt; Invented name &gt; užívá
How to take &lt; Invented name &gt;
Podávání přípravku &lt; Invented name &gt; v těhotenství se z preventivních důvodů nedoporučuje. &gt;
As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of &lt; Invented name &gt; during pregnancy.
Před užitím přípravku &lt; Invented name &gt; se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, pokud máte:
Talk to your doctor or pharmacist before taking &lt; Invented name &gt; :
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek &lt; Invented name &gt; užívat Neužívejte přípravek &lt; Invented name &gt; , jestliže:
What you need to know before you take &lt; Invented name &gt;
Obsah balení a další informace
How to store &lt; Invented name &gt; Contents of the pack and other information
Jestliže testy funkce jater prokáží patologické výsledky, Váš lékař Vás požádá, abyste přestali přípravek &lt; název přípravku &gt; okamžitě užívat/používat.
If liver function tests show pathological results your doctor will ask you to discontinue intake/use of &lt; Product Name &gt; immediately.