natgillin/translations-raw huggingface dataset:
U pacientů léčených Neupopegem byly popsány velmi vzácné ( &lt; 1/10 000) případy kožní vaskulitidy.
Very rare ( &lt; 1/10,000) events of cutaneous vasculitis have been reported in patients treated with Neupopeg.
Velmi vzácně ( &lt; 1/10 000) byly hlášeny případy ruptury sleziny, včetně několika fatálních případů.
Common (≥ 1/100 to &lt; 1/10) but generally asymptomatic cases of splenomegaly and very rare ( &lt; 1/10,000) cases of splenic rupture, including some fatal cases, have been reported following administration of pegfilgrastim.
Normální tělesná hmotnost: BMI 18,5-25 kg/m2, Nadváha: BMI 25-30 kg/m2, Obezita: BMI &gt; 30
Chromogenic assay Median (range) AUC (hr*IU/mL) 22.3 (8.4 - 38.1) 21.2 (8.4 - 32.6) 23.3 (17.4 - 35.5) 33.5 (28.9 - 38.1) T1/2 (hr) IVR (%/IU/kg) 2.5 (1.7 - 3.2) CL (mL/hr/kg) 2.7 (1.5 - 6.4) Normal weight: BMI 18.5-25 kg/m2, Pre-adipose: BMI 25-30 kg/m2, Adipose: BMI &gt; 30 kg/m2, SD = Standard deviation
Informujte svÃ©ho lÃ©kaÅe o vÅ¡ech lÃ©cÃ­ch, kterÃ© uÅ¾Ã­vÃ¡te, kterÃ© jste v nedÃ¡vnÃ© dobÄ uÅ¾Ã­val(a) nebo kterÃ© moÅ¾nÃ¡ budete uÅ¾Ã­vat.
Other medicines and Nuwiq Tell your doctor if you are using, have recently used or might use any other medicines.
Četnosti jsou definovány jako velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až &lt; 1/10); méně časté (≥1/1000 až &lt; 1/100); vzácné (≥1/10 000 až &lt; 1/1000); velmi vzácné ( &lt; 1/10 000).
Frequencies are defined as very common (≥1/10); common ( &gt; 1/100 to &lt; 1/10); uncommon ( &gt; 1/1000 to &lt; 1/100); rare ( &gt; 1/10 000 to &lt; 1/1000); very rare ( &lt; 1/10
Informujte lÃ©kaÅe, pokud mÃ¡te nÄkterou z vÃ½Å¡e uvedenÃ½ch komplikacÃ­.
Tell your doctor if any of the above apply to you.
Elbasvir a grazoprevir se značně vážou ( &gt; 99,9 %, respektive 98,8 %) na proteiny lidské plasmy.
Elbasvir and grazoprevir are extensively bound ( &gt; 99.9 % and 98.8 %, respectively) to human plasma proteins.
† (Stupeň 3) &gt; 10,0 × ULN (Stupeň 4) Celkový bilirubin (mg/dl) 2,6-5,0 × ULN (Stupeň 3) &gt; 5,0 × ULN (Stupeň 4)
† (Grade 3) &gt; 10.0 × ULN (Grade 4) Total Bilirubin (mg/dL) 2.6-5.0 × ULN (Grade 3) &gt; 5.0 × ULN (Grade 4)
Informujte svÃ©ho lÃ©kaÅe nebo lÃ©kÃ¡rnÃ­ka, jestliÅ¾e mÃ¡te problÃ©my s polykÃ¡nÃ­m tablet.
Tell your doctor or pharmacist if you have problems swallowing tablets.
Primární cesta eliminace elbasviru a grazopreviru vede stolicí, kdy téměř všechna ( &gt; 90 %) radioaktivně značená dávka byla zjištěna ve stolici v porovnání s &lt; 1 % v moči.
The primary route of elimination of elbasvir and grazoprevir is through faeces with almost all ( &gt; 90 %) of the radiolabeled dose recovered in faeces compared to &lt; 1 % in urine.
Informujte svÃ©ho lÃ©kaÅe nebo lÃ©kÃ¡rnÃ­ka pokud uÅ¾Ã­vÃ¡te nÄkterÃ½ z nÃ¡sledujÃ­cÃ­ch lÃ©kÅ¯:
Tell your doctor or pharmacist if you take any of the following medicines:
V klinických studiích byla dávka ribavirinu založena na tělesné hmotnosti ( &lt; 66 kg = 800 mg/den, 66 - 80 kg = 1 000 mg/den, 81 - 105 kg = 1 200 mg/den, &gt; 105 kg = 1 400 mg/den) a byla podávána ve dvou dílčích dávkách s jídlem.
In the clinical studies, the dose of ribavirin was weight-based ( &lt; 66 kg = 800 mg/day, 66 to 80 kg = 1,000 mg/day, 81 to 105 kg = 1,200 mg/day, &gt; 105 kg = 1,400 mg/day) administered in two divided doses with food.
Během klinických studií přípravku ZEPATIER s ribavirinem nebo bez něj došlo u &lt; 1 % subjektů ke zvýšení hladin ALT z normálních hladin na více než 5násobek horní hranice normálu, (viz bod 4.8).
During clinical studies with ZEPATIER with or without ribavirin, &lt; 1 % of subjects experienced elevations of ALT from normal levels to greater than 5 times the upper limit of normal (ULN), (see section 4.8).
Během klinických hodnocení přípravku ZEPATIER s ribavirinem nebo bez něj, bez ohledu na trvání léčby, došlo u &lt; 1 % (13/1 690) subjektů ke zvýšením ALT z normálních hodnot na více než 5násobek horní hranice normálu, obecně v 8. týdnu léčby nebo později (průměrná doba nástupu 10 týdnů,
During clinical studies with ZEPATIER with or without ribavirin, regardless of treatment duration, &lt; 1 % (13/1,690) of subjects experienced elevations of ALT from normal levels to greater than 5 times the ULN, generally at or after treatment week 8 (mean onset time 10 weeks, range 6-12 weeks).
Méně než u 1 % subjektů léčených přípravkem ZEPATIER s ribavirinem nebo bez něj bylo během léčby zjištěno zvýšení ALT na &gt; 2,5 - 5násobek horní hranice normálu; kvůli těmto zvýšením ALT nedošlo k žádnému ukončení léčby.
Less than 1% of subjects treated with ZEPATIER with or without ribavirin experienced ALT elevations &gt; 2.5 - 5 times the ULN during treatment; there were no treatment discontinuations due to these ALT elevations.
Oba recidivující subjekty měly výchozí hodnoty RNA HCV &gt; 800 000 IU/ml Oba subjekty, které nedosáhly SVR z jiných důvodů, než virologické selhání, měly výchozí hodnoty RNA HCV &lt; =800 000 IU/ml.
Both relapsers had baseline HCV RNA &gt; 800,000 IU/mL Both subjects who failed to achieve SVR for reasons other than virologic failure had baseline HCV RNA &lt; =800,000 IU/mL.
Podávání přípravku ZEPATIER po dobu 16 týdnů spolu s ribavirinem má být zváženo u pacientů s výchozí hladinou HCV RNA &gt; 800 000 IU/ml a/nebo s přítomností specifických polymorfismů NS5A, které způsobují nejméně 5násobné snížení aktivity elbasviru, aby se minimalizovalo riziko selhání léčby (viz bod 5.1).
A should be considered in patients with baseline HCV RNA level &gt; 800,000 IU/ml and/or the presence of specific NS5A polymorphisms causing at least a 5-fold reduction in activity of elbasvir to minimise the risk of treatment failure (see section 5.1).
U subjektů neinfikovaných HCV s těžkou poruchou funkce ledvin (eGFR &lt; 30 ml/min/1,73 m2), které nebyly na dialýze, byly v porovnání se subjekty neinfikovanými HCV s normálními funkcemi ledvin (eGFR &gt; 80 ml/min/1,73 m2) hodnoty AUC elbasviru a grazopreviru zvýšeny o 86 %, respektive o 65 %.
In non-HCV-infected subjects with severe renal impairment (eGFR &lt; 30 mL/min/1.73 m2) who were not on dialysis, elbasvir and grazoprevir AUC values were increased by 86 % and 65 %, respectively, compared to non-HCV-infected subjects with normal renal function (eGFR &gt; 80 mL/min/1.73 m2).
Celková SVR Výsledek u subjektů bez SVR Virologické selhání během léčby Relaps Jiné SVR podle stavu cirhózy Bez cirhózy S cirhózou SVR podle výchozích hodnot RNA HCV &lt; =800 000 IU/ml &gt; 800 000 IU/ml
Overall SVR Outcome for subjects without SVR On-treatment virologic failure Relapse Other SVR by cirrhosis status Non-cirrhotic Cirrhotic SVR by baseline HCV RNA &lt; =800,000 IU/mL &gt; 800,000 IU/mL
Podávání přípravku ZEPATIER po dobu 16 týdnů spolu s ribavirinem má být zváženo u pacientů s výchozí hladinou HCV RNA &gt; 800 000 IU/ml, aby se minimalizovalo riziko selhání léčby (viz bod 5.1).
A should be considered in patients with baseline HCV RNA level &gt; 800,000 IU/ml to minimise the risk of treatment failure (see section 5.1).
Grazoprevir se u laktujících potkanů vylučoval do mléka v méně než 1násobku koncentrace než jaká byla v mateřské plasmě.
Grazoprevir was excreted into the milk of lactating rats with concentrations &lt; 1-fold of the maternal plasma concentrations.
Celková SVR Výsledek u subjektů bez SVR Virologické selhání během léčby Relaps Jiné SVR podle stavu cirhózy Bez cirhózy S cirhózou SVR podle přítomnosti polymorfismů NS5A souvisejících s rezistencí při vstupu do studie
Overall SVR Outcome for subjects without SVR On-treatment virologic failure Relapse Other SVR by cirrhosis status Non-cirrhotic Cirrhotic SVR by presence of baseline NS5A resistance-associated polymorphisms Absent Present SVR by baseline HCV RNA &lt; =800,000 IU/mL &gt; 800,000 IU/mL
Placebem kontrolovaná studie u subjektů s chronickým onemocněním ledvin stupně 4 (eGFR 15-29 ml/min/1,73 m2) nebo stupně 5 (eGFR &lt; 15 ml/min/1,73 m2), včetně subjektů na hemodialýze.
Placebo-controlled study in subjects with CKD Stage 4 (eGFR 15-29 mL/min/1.73 m2) or Stage 5 (eGFR &lt; 15 mL/min/1.73 m2), including subjects on hemodialysis, Subjects were randomised in a 1:1 ratio to one of the following treatment groups: EBR + GZR for 12 weeks (ITG) or placebo for 12 weeks followed by open-label treatment with EBR/GZR for 12 weeks (DTG).
Informujte svÃ©ho lÃ©kaÅe, pokud nemÅ¯Å¾ete tabletu spolknout vcelku.
Tell your doctor if you cannot swallow the tablet whole.
U pacientů se závažnou poruchou funkce ledvin (GFR 29-15 ml/min) a konečným stadiem renálního onemocnění (GFR &lt; 15 ml/min nebo vyžadující dialýzu) může být nutné snížení dávky.
Dose reduction may be required in patients with severe renal impairment (GFR 29-15 ml/min) and an end stage renal disease (GFR &lt; 15 ml/min) or requiring dialysis.
Všeobecná toxicita pozorovaná u zvířat (potkanů, psů) při léčbě guanfacinem zahrnovala prodloužení nekorigovaného QT intervalu (srdce), atrofovanou slezinu a snížený počet bílých krvinek, nález na játrech - včetně zvýšených hladin bilirubinu a ALT, podrážděná a zanícená střeva, zvýšené hladiny kreatininu a močovinového dusíku v krvi (ledviny), zákal duhovky (oko) pouze u potkanů a myší, infiltraci alveolárních makrofágů a pneumonitidu a sníženou spermatogenezi.
General toxicity observed in animals (rat, dog) upon treatment with guanfacine included prolongation of uncorrected QT interval (heart), atrophic spleen and decreased white blood cells, affected liverincreased bilirubin and ALT levels included, irritated and inflamed intestines, increased creatinine and blood urea nitrogen levels (kidney), corneal clouding (eye) in rat and mouse only, alveolar macrophage infiltration &amp; pneumonitis and reduced spermatogenesis.
Výsledky ukazují statisticky významně (p ≤ 0,05) vyšší střední snížení skóre v cílovém bodu od výchozí hodnoty (značící zlepšení) dle opoziční dílčí škály CPRS-R:L ve skupině s guanfacinem ve srovnání s placebem (10,9 bodů pro guanfacin vs. 6,8 bodů pro placebo) a míra účinku byla 0,6 (p &lt; 0,001).
Results show statistically significantly (p≤0.05) greater mean reductions at endpoint from Baseline (indicating improvement) in oppositional subscale of CPRS-R:L scores in the guanfacine group compared to placebo (10.9 points vs. 6.8 for guanfacine vs. placebo, respectively) and the effect size was 0.6 (p &lt; 0.001).
Guanfacin vykazoval významně vyšší zlepšení v porovnání s placebem, nezávisle na době podání (dopoledne nebo odpoledne) (placebem zajištěný střední rozdíl vypočtený metodou LS byl -9,4 dopoledne a -9,8 odpoledne, p &lt; 0,001).
Guanfacine showed significantly greater improvement compared to placebo regardless of time (AM or PM) of administration (placebo-adjusted LS mean difference of -9.4 and -9.8 for AM and PM dosing, respectively, p &lt; 0.001).
V randomizovaných, dvojitě zaslepených studiích monoterapie fáze II-III byly respektivní nárůsty prodloužení QTc intervalu převyšující změnu od výchozí hodnoty vyšší než 60 ms u pacientů užívajících placebo při korekci dle Fridericia 0 (0,0 %) a při korekci dle Bazetta 2 (0,3 %) a u pacientů užívajících přípravek Intuniv 1 (0,1 %), respektive 1 (0,1 %).
In phase II-III randomised double-blind monotherapy studies respective increases in QTc interval prolongation that exceeded change from baseline greater than &gt; 60 ms Fridericia-correction and Bazett-correction were 0 (0.0%) and 2 (0.3%) among placebo and 1 (0.1%) and 1 (0.1%) among Intuniv patients.
Z hlediska změny skóre dle hodnotící stupnice ADHD (ADHD-RS-IV) v obou studiích (placebem zajištěné snížení střední hodnoty vypočtené metodou nejmenších čtverců (least squares, LS) byly v rozsahu od 5,4 do 10,0, p &lt; 0,02) od výchozí hodnoty po konečné vyhodnocení léčby guanfacin vykazoval významně větší zlepšení v porovnání s placebem.
Guanfacine showed significantly greater improvement compared to placebo on the change from baseline to final on treatment assessment in the ADHD Rating Scale (ADHD-RS-IV) score in both studies (placebo-adjusted reduction in LS mean range from 5.4 to 10.0, p &lt; 0.02).
Následující definice se vztahují na terminologii frekvencí použitou dále v textu: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až &lt; 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až &lt; 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až &lt; 1/1 000); velmi vzácné ( &lt; 1/10 000); není známo (z dostupných údajů nelze určit).
The following definitions apply to the frequency terminology used hereafter: Very common (≥1/10)
A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ Název a adresa výrobce odpovědného za propouštění šarží Shire Pharmaceuticals Ireland Limited Block 2 &amp; 3 Miesian Plaza
Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Jméno a adresa výrobce biologicky účinné(ých) látky(látek) Zoetis Manufacturing &amp; Research Spain, S.L.
Name and address of the manufacturer of the biological active substance(s): Zoetis Manufacturing &amp; Research Spain, S.L.
Jméno a adresa výrobce odpovědného za uvolnění šarže Zoetis Manufacturing &amp; Research Spain, S.L.
Name and address of the manufacturer responsible for batch release: Zoetis Manufacturing &amp; Research Spain, S.L.
Informujte svÃ©ho lÃ©kaÅe nebo ihned jdÄte do nemocnice, pokud si povÅ¡imnete jakÃ©hokoliv z tÄchto pÅÃ­znakÅ¯.
Tell your doctor or go to the hospital straight away if you notice any of these signs.
Frekvence je vyjádřena jako velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až &lt; 1/10), méně časté (≥1/1000 až &lt; 1/100), vzácné (≥1/10000 až &lt; 1/1000), velmi vzácné ( &lt; 1/10000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Frequency is defined as very common (≥1/10), common (≥1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100), rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000), very rare ( &lt; 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Úprava dávky byla provedena u 3 jedinců ve věku &lt; 1 měsíc.
Dose adjustment was made to 3 subjects age &lt; 1 month.
U ostatních dvou jedinců nebyla hlášena žádná spouštěcí příčina nebo chybějící dávka (1 ve věku &lt; 1 měsíce, 1 ve věku 1-2 měsíce).
No precipitant trigger or missing dose was reported for the other 2 subjects (1 age &lt; 1 month, 1 age 1-2- months).
PAA a PBA zastupovaly minoritní močové metabolity, každý představující &lt; 1 % podané dávky PBA.
PAA and PBA represented minor urinary metabolites, each accounting for &lt; 1% of the administered dose of PBA.
U 4 z 5 jedinců ve věku &lt; 1 měsíce zahrnovaly možné rizikové faktory infekční příčiny, hyperamonémickou krizi při výchozím stavu a vynechání dávky.
In 4 of the 5 subjects age &lt; 1 month, possible risk factors included infectious precipitants, hyperammonaemic crisis at baseline, and missing dose.
Informujte svÃ©ho lÃ©kaÅe Äi lÃ©kÃ¡rnÃ­ka, pokud si povÅ¡imnete kterÃ©hokoliv z nÃ¡sledujÃ­cÃ­ch neÅ¾Ã¡doucÃ­ch ÃºÄinkÅ¯:
Tell your doctor or pharmacist if you notice any of the following side effects:
Hyperamonémie byla hlášena u 5 (50 %) jedinců ve věku &lt; 1 měsíce (všechny závažné, ale nikoliv fatální) a u 1 jedince (16,7 %) ve věku 1-2 měsíce (nezávažná), což odpovídá závažnějším typům onemocnění diagnostikovaným v neonatálním období.
Hyperammonaemia was reported in 5 (50%) subjects age &lt; 1 month (all serious but non-fatal) and 1 subject (16.7%) age 1-2 months (non-serious), which is consistent with more severe disease types diagnosed in the neonatal period.
Přestože toto nebylo pozorováno v klinických hodnoceních týkajících se pacientů s UCD, na vysoké hladiny PAA je nutné mít podezření u pacientů (zvláště u dětí ve věku &lt; 2 měsíců) s nevysvětlenou somnolencí, zmateností, nauzeou a letargií, kteří mají normální nebo nízkou hladinu amoniaku.
Although these have not been seen in clinical trials involving UCD patients, high PAA levels should be suspected in patients (particularly in children &lt; 2months) with unexplained somnolence, confusion, nausea and lethargy who have normal or low ammonia.
Proto se doporučuje, aby se k podávání dávek &gt; 1 ml používaly pouze nasogastrické, nasojejunální nebo gastrostomické sondy.
Therefore, it is recommended that nasogastric, nasojejunal or gastrostomy tubes only be used to administer doses &gt; 1 ml.
Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky ( &gt; 5 %) během léčby glycerol-fenylbutyrátem byly průjem, flatulence a bolest hlavy (8,8 % každý), snížená chuť k jídlu (7,0 %), zvracení (6,1 %) a únava, nauzea a abnormální zápach kůže (5,3 % každý).
The most frequently reported adverse reactions ( &gt; 5%) during glycerol phenylbutyrate treatment were diarrhoea, flatulence, and headache (8.8% each); decreased appetite (7.0%), vomiting (6.1%); and fatigue, nausea and, skin odour abnormal (5.3% each).
U pacientů ve věku &lt; 2 měsíců nebyla pozorována žádná PAA toxicita.
No PAA toxicity was observed in the subjects age &lt; 2 months.
Tyto nálezy společně signalizují, že konverze PAA na PAGN může být zhoršená u pacientů se závažnou poruchou funkce jater a že poměr PAA vůči PAGN &gt; 2,5 v plazmě odhaluje pacienty s rizikem zvýšených hladin PAA.
These findings collectively indicate that conversion of PAA to PAGN may be impaired in patients with severe hepatic impairment and that a plasma PAA to PAGN ratio &gt; 2.5 identifies patients at risk of elevated PAA levels.
Studie in vitro vyhodnocující procentuální znovuzískání z celkové dávky dodané nasogastrickou nebo gastrostomickou sondou prokázaly, že procentuální podíl znovuzískané dávky byl &gt; 99 % pro dávky &gt; 1 ml a přibližně 70 % pro dávku 0,5 ml.
In vitro studies evaluating the percent recovery of total dose delivered with nasogastric or gastrostomy tubes demonstrated the percent of dose recovered was &gt; 99% for doses &gt; 1 ml and 70% for a 0.5 ml dose.
• 5 000 mikrogramů (µg/ml) pro pacienty &gt; 2 let s BSA &gt; 1,3
• 5000 microgram (mcg/ml) for patients &gt; 2 years of age with a BSA of &gt; 1.3
• 7 000 mikrogramů (µg/ml) pro pacienty &gt; 2 let s BSA ≤1,3
• 7000 microgram (mcg/ml) for patients &gt; 2 years of age with a BSA of ≤1.3
Studie in vitro hodnotící procentuální množství zjištěné látky (recovery) z celkové dávky podané nasogastrickou, nasojejunální nebo gastrostomickou sondou prokázaly, že procentuální podíl zjištěné dávky byl &gt; 99 % pro dávky &gt; 1 ml a 70 % pro 0,5ml dávku.
Preparation for nasogastric tube or gastrostomy tube administration: In vitro studies evaluating the percent recovery of total dose delivered with nasogastric, nasojejunal or gastrostomy tubes demonstrated the percent of dose recovered was &gt; 99% for doses &gt; 1 ml and 70% for a 0.5 ml dose.
Doporučená výchozí dávka u pacientů dosud neléčených fenylbutyrátem: • 8,5 ml/m2/den (9,4 g/m2/den) u pacientů s tělesným povrchem (body surface area, BSA) &lt; 1,3
• 8.5 ml/m2/day (9.4 g/m2/day) in patients with a body surface area (BSA) &lt; 1.3 m2
Poměr průměrných hodnot pro PAA vůči PAGN mezi všemi pacienty, kteří dostali dávku 6 ml dvakrát denně, se pohyboval od 0,96 do 1,28 a u pacientů, kteří dostali dávku 9 ml dvakrát denně, se pohyboval v rozsahu 1,18 až 3,19.
The ratio of mean values for PAA to PAGN among all patients dosed with 6 ml BID ranged from 0.96 to 1.28 and for patients dosed with 9 ml twice daily ranged from 1.18-3.19.After multiple doses, a PAA concentration &gt; 200 mcg/L was associated with a ratio of plasma PAA to PAGN concentrations higher than 2.5.
Frekvence je definována jako velmi časté ( &gt; 1/10), časté (≥1/100 až &lt; 1/10) a méně časté (≥1/1,000 až 1/100) V každé skupině četností jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti.
Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10), common (≥1/100 to 1/10) and uncommon (≥1/1,000 to 1/100).
Dávka se má zvýšit, pokud je přiměřená tolerance a hladina cystinu v leukocytech přetrvává &gt; 1 nmol hemicystinu/mg proteinu.
The dose should be raised if there is adequate tolerance and the leucocyte cystine level remains &gt; 1 nmol hemicystine/mg protein.
Normální jedinci a heterozygoti s cystinózou mají hladiny cystinu v leukocytech &lt; 0,2 a obvykle pod, 1 nmol hemicystinu/mg proteinu.
Normal individuals and heterozygous subjects for cystinosis have white cell cystine levels of &lt; 0.2, and usually below 1 nmol hemicystine/mg protein, respectively.
INFORMACE V BRAILLOVÄ PÃSMU Cystagon 150 mg
Cystagon 150 mg
INFORMACE V BRAILLOVÄ PÃSMU Cystagon 50 mg
Cystagon 50 mg
Obsah (koncentrace) Velikost balení
&lt; Content (concentration) &gt;
≥ 24 až &lt; 27
≥ 24 to &lt; 27
32 až &lt; 34
32 to &lt; 34
27 až &lt; 32
27 to &lt; 32
Každých 5-9 dnů vyšetřujte elektrolyty, dokud se poměr Na⁺/K⁺ neupraví na hodnotu &lt; 32, a poté podejte dávku 2,2 mg/kg přípravku Zycortal.
Evaluate the electrolytes every 5-9 days until the Na⁺/K⁺ ratio is &lt; 32, and then administer 2.2 mg/kg of Zycortal.
Jestliže polyurie/polydipsie přetrvává a poměr Na⁺/K⁺ je &gt; 32, snižte dávku přípravku Zycortal beze změny dávkovacího intervalu.
If the polyuria/polydipsia persists and the Na⁺/K⁺ ratio is &gt; 32, then decrease the dose of Zycortal without changing the dosing interval.
• Hyperkalémie, hyponatrémie nebo poměr Na⁺/K⁺ &lt; 27: Zkraťte dávkovací interval přípravku Zycortal o 2-3 dny nebo zvyšte dávku.
• Hyperkalaemia, hyponatremia or Na⁺/K⁺ ratio &lt; 27: Decrease the Zycortal dosing interval by 2-3 days or increase the dose.
Pokud je 25. den pes po klinické stránce normální a poměr Na⁺/K⁺ je &gt; 32, je možné prodloužit dávkovací interval namísto úpravy dávky popsané v Tabulce 1.
If the dog is clinically normal and the Day 25 Na⁺/K⁺ ratio is &gt; 32, it is possible to prolong the dosing interval instead of adjusting the dose as described in Table 1.
• Hypokalémie, hypernatrémie nebo poměr Na⁺/K⁺ &gt; 32: Snižte dávku přípravku Zycortal.
• Hypokalaemia, hypernatremia or Na⁺/K⁺ ratio &gt; 32: Decrease the Zycortal dose.
• Pokud je 25. den pes po klinické stránce normální a má poměr Na⁺/K⁺ &gt; 32, buď upravte dávku na základě poměru Na⁺/K⁺ z 10. dne podle pokynů v Tabulce 1, nebo odložte podání dávky (viz Prodloužení dávkovacího intervalu).
• If the dog is clinically normal and has a Na⁺/K⁺ ratio &gt; 32 on Day 25, either adjust the dose based on the Day 10 Na⁺/K⁺ ratio according to Table 1 or delay the dose (see Prolonging the dosing interval).
Informace o ÃºÄinnosti tohoto pÅÃ­pravku byly zÃ­skÃ¡ny na zÃ¡kladÄ vÃ½sledkÅ¯ lÃ©Äby 83 pacientÅ¯, kteÅÃ­ byli pÅijati do nemocnice s podezÅenÃ­m na otravu kyanidem a byl jim podÃ¡n pÅÃ­pravek Cyanokit.
Information on its effectiveness was obtained in 83 patients who had been admitted to hospital with suspected cyanide poisoning and who received Cyanokit.
Výsledky ukázaly, že kombinace poskytla významně větší úlevu od bolesti než jednotlivé složky (p &lt; 0,001).
The results showed that the combination provided significantly greater pain relief than either mono-component (p &lt; 0.001).
Střední doba do dosažení znatelné úlevy od bolesti byla u kombinace významně kratší než u ibuprofenu a placeba (p &lt; 0,05) a nebyla významná z hlediska srovnání s paracetamolem.
Median time to perceptible pain relief was significantly shorter for the combination than ibuprofen and placebo (p &lt; 0.05) and non-significant for the comparison with paracetamol.
Četnosti jsou definovány jako velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až &lt; 1/10); méně časté (≥1/1000 až &lt; 1/100); vzácné (≥1/10 000 až &lt; 1/1000); velmi vzácné ( &lt; 1/10 000).
Frequencies are defined as very common (≥1/10); common ( &gt; 1/100 to &lt; 1/10); uncommon ( &gt; 1/1000 to &lt; 1/100); rare ( &gt; 1/10 000 to &lt; 1/1000); very rare ( &lt; 1/10 000).
Velikosti balení: 28, 30 a 100 tablet Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Pack sizes: 28, 30 &amp; 100 tablets Not all pack sizes may be marketed.
V placebem kontrolované studii zaměřené na profylaxi onemocnění RSV (IMpact-RSV studie) u 1502 vysoce rizikových dětí (1002 dětí dostávalo Synagis a 500 dětí placebo) snížilo 5 měsíčních dávek 15 mg/kg palivizumabu incidenci hospitalizací pro RSV o 55 % (p = &lt; 0,001).
In a placebo-controlled trial of RSV disease prophylaxis in (IMpact-RSV trial) 1502 high-risk children (1002 Synagis; 500 placebo), 5 monthly doses of 15 mg/kg reduced the incidence of RSV related hospitalisation by 55% (p = &lt; 0.001).
KG D-88397 Biberach an der Riss Německo
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH &amp; Co. KG D-88397 Biberach an der Riss Germany