natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Nežádoucí účinky jsou prezentovány dle třídy orgánových systémů a kategorií četností, definované pomocí následující konvence: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až &lt; 1/10), méně časté (≥ 1/1000 až
Tabulated list of adverse reactions The adverse reactions are presented by system organ class and frequency categories, defined using the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥1/1,000 to
U pacientů s nízkou ( &lt; 10%) expresí CCR4 v kůži jsou k dispozici omezené údaje o účinnosti.
There are limited efficacy data in patients with low ( &lt; 10%) CCR4 expression in the skin.
Ve studii 0761-010 bylo 10/290 hodnotitelných pacientů s expresí CCR4 &lt; 10 %, z nichž 6 bylo randomizováno k léčbě mogamulizumabem a 4 byli randomizováni k léčbě vorinostatem a následně přešli na mogamulizumab.
In Study 0761-010 there were 10/290 evaluable patients with CCR4 expression &lt; 10%, of which 6 were randomised to mogamulizumab, and 4 were randomised to vorinostat and subsequently crossed over to mogamulizumab.
Medián PFS ve skupině s mogamulizumabem byl 7,70 měsíců (95% IS: 5,67, 10,33) a 3,10 měsíců (95% IS: 2,87, 4,07) ve skupině s vorinostatem s výsledným poměrem rizika 0,53 (95% IS: 0,41, 0,69), p &lt; 0,0001 (2-dvoustranný stratifikovaný log rank test).
Median PFS for the mogamulizumab group was 7.70 months (95% CI: 5.67, 10.33) and 3.10 months (95% CI: 2.87, 4.07) for the vorinostat group with resultant hazard ration of 0.53 (95% CI: 0.41, 0.69), p &lt; 0.0001 (2sided, stratified log rank test).
Infekce Subjekty s MF nebo SS, kterÃ© jsou lÃ©Äeny mogamulizumabem, majÃ­ zvÃ½Å¡enÃ© riziko vzniku zÃ¡vaÅ¾nÃ© infekce a/nebo virovÃ© reaktivace.
Subjects with MF or SS treated with mogamulizumab are at increased risk of serious infection and/or viral reactivation.
Infuze s mogamulizumabem byla podÃ¡na v dÃ¡vce 1 mg/kg jednou tÃ½dnÄ v prvnÃ­m 28dennÃ­m cyklu (ve dnech 1, 8, 15 a 22) a ve dnech 1 a 15 nÃ¡slednÃ½ch 28dennÃ­ch cyklÅ¯.
Mogamulizumab infusion was administered at a dose of 1 mg/kg once weekly for the first 28-day cycle (on Days 1, 8, 15 and 22), and on days 1 and 15 of subsequent 28-day cycles.
InfuznÃ­ reakce
Infusion-related reactions
Informujte okamÅ¾itÄ svÃ©ho lÃ©kaÅe, pokud se u vÃ¡s po zahÃ¡jenÃ­ lÃ©Äby pÅÃ­pravkem POTELIGEO
Tell your doctor immediately if you experience any of the serious side effects listed in Section 4 after starting POTELIGEO treatment.
Informace o pÅÃ­pravku budou pozmÄnÄny a zdravotniÄtÃ­ pracovnÃ­ci pÅedepisujÃ­cÃ­ nebo dÃ¡vkujÃ­cÃ­ systÃ©movÃ½ diklofenak obdrÅ¾Ã­ dalÅ¡Ã­ vhodnÃ© informace na nÃ¡rodnÃ­ Ãºrovni.
The product information will be amended and healthcare professionals prescribing or dispensing systemic diclofenac will receive further appropriate communication at a national level.
U pacientů s mírnou, středně závažnou či závažnou poruchou funkce ledvin (eGFR &lt; 30 - &lt; 90 ml/min/1,73 m2) a pacientů se selháváním ledvin/v terminálním stádiu onemocnění ledvin (end-stage renal disease, ESRD) se AUC empagliflozinu zvětšila o přibližně 18 %, 20 %, 66 %, respektive 48 % v porovnání se subjekty s normální funkcí ledvin.
In patients with mild, moderate or severe renal impairment (eGFR &lt; 30 - &lt; 90 ml/min/1.73 m2) and patients with kidney failure/end stage renal disease (ESRD), AUC of empagliflozin increased by approximately 18%, 20%, 66%, and 48%, respectively compared to subjects with normal renal function.
Během úvodních 18 týdnů a posledních 12 týdnů byla podávána neměnná dávka inzulinu, která byla ale přizpůsobena tak, aby během 19.- 40. týdne poskytla pre-prandiální hladiny glukózy &lt; 100 mg/dl [5,5 mmol/l], a postprandiální hladiny glukózy &lt; 140 mg/dl [7,8 mmol/l].
During the initial 18 weeks and the last 12 weeks, the insulin dose was kept stable, but was adjusted to achieve pre-prandial glucose levels &lt; 100 mg/dl [5.5 mmol/l], and post-prandial glucose levels &lt; 140 mg/dl [7.8 mmol/l] between Weeks 19 and 40.
Empagliflozin u pacientů nedostatečně kontrolovaných metforminem a linagliptinem U pacientů nedostatečně kontrolovaných metforminem a linagliptinem 5 mg vedla léčba empagliflozinem 10 mg i 25 mg ke statisticky významnému (p &lt; 0,0001) snížení HbA1c a tělesné hmotnosti v porovnání s placebem (tabulka 5).
Empagliflozin in patients inadequately controlled with metformin and linagliptin In patients inadequately controlled with metformin and linagliptin 5 mg, treatment with both empagliflozin 10 mg or 25 mg resulted in statistically significant (p &lt; 0.0001) reductions in HbA1c and body weight compared to placebo (Table 5).
Léčba empagliflozinem se nezahajuje u pacientů s eGFR &lt; 60 ml/min/1,73 m nebo CrCl &lt; 60 ml/min.
Empagliflozin should not be initiated in patients with an eGFR &lt; 60 ml/min/1.73 m2 or
Informujte svÃ©ho lÃ©kaÅe nebo lÃ©kÃ¡rnÃ­ka o vÅ¡ech lÃ©cÃ­ch, kterÃ© uÅ¾Ã­vÃ¡te, kterÃ© jste v nedÃ¡vnÃ© dobÄ uÅ¾Ã­val(a) nebo kterÃ© moÅ¾nÃ¡ budete uÅ¾Ã­vat, vÄetnÄ lÃ©kÅ¯, kterÃ© nejsou na pÅedpis.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Tento nález byl shodně potvrzen ultrazvukem ({Smyšlený název} 35 % oproti tamoxifenu 25 %, P=0,04) a mamografií ({Smyšlený název} 34 % oproti tamoxifenu 16 %, P &lt; 0,001).
This finding was consistently confirmed by ultrasound ({Invented Name} 35% vs tamoxifen 25%, P=0.04) and mammography ({Invented Name} 34% vs tamoxifen 16%, P &lt; 0.001).
{Smyšlený název}tamoxifen
{Invented Name} &gt; tamoxifen
Tamoxifen-{Smyšlený název}
Tamoxifen &gt; {Invented Name}
Infekce moÄovÃ½ch cest Novotvary benignÃ­, malignÃ­ a blÃ­Å¾e neurÄenÃ© (zahrnujÃ­cÃ­ cysty a polypy) MÃ©nÄ ÄastÃ©:
Urinary tract infection Neoplasms, benign, malignant and unspecified (including cysts and polyps) Uncommon:
Informujte okamÅ¾itÄ svÃ©ho lÃ©kaÅe, pokud se u VÃ¡s bÄhem lÃ©Äby {SmyÅ¡lenÃ½ nÃ¡zev} objevÃ­ nÄkterÃ½ z nÃ¡sledujÃ­cÃ­ch pÅÃ­znakÅ¯: - Otoky, zejmÃ©na na obliÄeji a krku (pÅÃ­znaky alergickÃ© reakce).
You should also inform the doctor straight away if you experience any of the following symptoms during treatment with {Invented Name}:
Na začátku studie měly všechny pacientky nádory ve stádiích T2-T4c, N0-2, M0, ER a/nebo PgR pozitivní a žádná z pacientek nebyla způsobilá pro prs zachovávající operaci Na základě klinického vyhodnocení bylo 55 % objektivních odpovědí v rameni s {Smyšlený název} oproti 36 % v rameni s tamoxifenem (P &lt; 0,001).
At baseline all patients had tumours stage T2-T4c, N0-2, M0, ER and/or PgR positive and none of the patients would have qualified for breast-conserving surgery.
Nežádoucí účinky jsou řazeny za sebou podle klesající závažnosti a jejich frekvence je definována takto: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až &lt; 1/10), méně časté (≥1/1 000 až &lt; 1/100), vzácné (≥1/10 000 až &lt; 1/1 000), a velmi vzácné ( &lt; 1/10 000).
Adverse reactions are presented in the order of decreasing seriousness and their frequency is defined as follows: very common (≥1/10), common (≥1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100), rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000) and very rare ( &lt; 1/10,000).
Proto se při hodnotě clearance kreatininu &lt; 60 ml/min/1,73 m2 doporučuje snížit denní udržovací dávku o 50 %.
Therefore a 50 % reduction of the daily maintenance dose is recommended when the creatinine clearance is &lt; 60 ml/min/1.73m2.
INFORMACE V BRAILLOVÄ PÃSMU Levetiracetam Accord 1000 mg
INFORMATION IN BRAILLE Levetiracetam Accord 1000 mg
INFORMACE V BRAILLOVÄ PÃSMU Levetiracetam Accord 250 mg
INFORMATION IN BRAILLE Levetiracetam Accord 250 mg
INFORMACE V BRAILLOVÄ PÃSMU Levetiracetam Accord 750 mg
INFORMATION IN BRAILLE Levetiracetam Accord 750 mg
INFORMACE V BRAILLOVÄ PÃSMU Levetiracetam Accord 500 mg
INFORMATION IN BRAILLE Levetiracetam Accord 500 mg
Informace o pouÅ¾Ã­vÃ¡nÃ­ lÃ©ÄivÃ½ch pÅÃ­pravkÅ¯ obsahujÃ­cÃ­ch paprikovÃ½ plod a o jejich registraci v ÄlenskÃ½ch stÃ¡tech EU zÃ­skÃ¡te od pÅÃ­sluÅ¡nÃ½ch vnitrostÃ¡tnÃ­ch orgÃ¡nÅ¯.
Information on the use and licensing of capsicum medicines in EU Member States should be obtained from the relevant national authorities.
PC: {číslo} SN: {číslo} NN: {číslo}
&lt; PC: {number} SN: {number} NN: {number} &gt;
Statisticky významné rozdíly jsou vyznačeny (*p &lt; 0,05) pro srovnání mezi typy léčby (4 mg kyseliny zoledronové vs placebo)
Statistically significant differences are marked (*p &lt; 0.05) for between treatment comparisons (4 mg zoledronic acid vs. placebo)
Zoledronic acid Actavis se nedoporučuje podávat pacientům, kteří již před zahájením léčby mají těžkou poruchu funkce ledvin, které je u této populace definováno jako CLcr &lt; 30 ml/min.
Zoledronic acid Actavis is not recommended for patients presenting with severe renal impairment prior to initiation of therapy, which is defined for this population as CLcr &lt; 30 ml/min.
Kyselina zoledronová neinhibuje lidské P450 enzymy in vitro, nevykazuje biotransformaci a ve studiích na zvířatech bylo &lt; 3 % z aplikované dávky nalezeno ve stolici, což naznačuje, že játra nebudou hrát významnou úlohu ve farmakokinetice kyseliny zoledronové.
Zoledronic acid does not inhibit human P450 enzymes in vitro, shows no biotransformation and in animal studies &lt; 3% of the administered dose was recovered in the faeces, suggesting no relevant role of liver function in the pharmacokinetics of zoledronic acid.
Je použita následující konvenční klasifikace: velmi časté (≥1/10),; časté (≥1/100 až &lt; 1/10); méně časté (≥1/1 000 až &lt; 1/100); vzácné (≥1/10 000 až &lt; 1/1 000); velmi vzácné ( &lt; 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
The following conventional classification is used: very common (≥1/10), common (≥1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100), rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000), very rare ( &lt; 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Vzhledem k možnému vlivu kyseliny zoledronové na funkci ledvin se pro nedostatek klinických údajů o bezpečnosti podávání u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin již před zahájením léčby (v klinických studiích definovaných hladinou kreatininu v séru ≥ 400 mikromolů/l nebo ≥ 4,5 mg/dl u pacientů s TIH a ≥ 265 mikromolů/l nebo ≥ 3,0 mg/dl u pacientů s karcinomem a kostními metastázami) a pouze omezenému množství farmakokinetických údajů u těchto pacientů (clearance kreatininu &lt; 30 ml/min) se podávání přípravku Zoledronic acid Actavis pacientům s těžkou poruchou funkce ledvin nedoporučuje.
In view of the potential impact of zoledronic acid on renal function, the lack of clinical safety data in patients with severe renal impairment (in clinical trials defined as serum creatinine ≥ 400 micromol/l or ≥ 4.5 mg/dl for patients with TIH and ≥ 265 micromol/l or ≥ 3.0 mg/dl for patients with cancer and bone metastases, respectively) at baseline and only limited pharmacokinetic data in patients with severe renal impairment at baseline (creatinine clearance &lt; 30 ml/min), the use of Zoledronic acid Actavis is not recommended in patients with severe renal impairment.
Ve druhé studii, kde byly zahrnuty solidní nádory jiné než karcinom prsu a prostaty, snížily 4 mg kyseliny zoledronové významně počet pacientů s SRE a prodloužily medián času do první kostní příhody na &gt; 2 měsíce a snížily poměr kostní morbidity.
In a second study including solid tumours other than breast or prostate cancer, zoledronic acid 4 mg significantly reduced the proportion of patients with an SRE, delayed the median time to first SRE by &gt; 2 months, and reduced the skeletal morbidity rate.
- U pacientů s normální výchozí hodnotou sérového kreatininu ( &lt; 1,4 mg/dl nebo &lt; 124 mikromolů/l), zvýšení o 0,5 mg/dl nebo 44 mikromolů/l; - U pacientů s abnormálním výchozími hodnotami sérového kreatininu ( &gt; 1,4 mg/dl nebo &gt; 124 mikromolů/l), zvýšení o 1,0 mg/dl nebo 88 mikromolů/l.
In the clinical trials, renal deterioration was defined as follows: - For patients with normal baseline serum creatinine ( &lt; 1.4 mg/dl or &lt; 124 micromol/l), an increase of 0.5 mg/dl or 44 micromol/l; - For patients with abnormal baseline creatinine ( &gt; 1.4 mg/dl or &gt; 124 micromol/l), an increase of
U pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu &lt; 30 ml/min) je dostupné jen omezené množství údajů.
Only limited pharmacokinetic data are available in patients with severe renal insufficiency (creatinine clearance &lt; 30 ml/min).
0,35 mg) každé 3 měsíce a pacienti ve věku 3-17 let byli léčeni dávkou 0,05 mg/kg kyseliny zoledronové (až do maximální jednotlivé dávky 0,83 mg) každé 3 měsíce.
In the clinical programme patients aged 1 to &lt; 3 years received 0.025 mg/kg zoledronic acid (up to a maximum single dose of 0.35 mg) every 3 months and patients aged 3 to 17 years received 0.05 mg/kg zoledronic acid (up to a maximum single dose of 0.83 mg) every 3 months.
U pacientů s TIH se sérovým kreatininem &lt; 400 mikromolů/l nebo &lt; 4,5 mg/dl není nutná úprava dávkování (viz bod 4.4).
No dose adjustment is necessary in TIH patients with serum creatinine &lt; 400 micromol/l or &lt; 4.5 mg/dl (see section 4.4).
Kyselina zoledronová v dávce 4 mg významně snížila počet pacientů, u kterých došlo k výskytu alespoň jedné kostní příhody (SRE), prodloužila medián času do první SRE o
Zoledronic acid 4 mg significantly reduced the proportion of patients experiencing at least one skeletal related event (SRE), delayed the median time to first SRE by &gt; 5 months, and reduced the annual incidence of events per patient - skeletal morbidity rate.
Podle frekvence výskytu byly nežádoucí účinky řazeny od nejčastěji se vyskytujících, pomocí následující konvence: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až &lt; 1/10); méně časté (≥1/1 000 až &lt; 1/100);
Adverse reactions are ranked under headings of frequency, the most frequent first, using the following convention: Very common (≥1/10), common (≥1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100), rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000), very rare ( &lt; 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Pacienti s hladinou kreatininu v séru &gt; 400 mikromolů/l nebo &gt; 4,5 mg/dl byli z klinických studií vyloučeni.
In the clinical studies, patients with serum creatinine &gt; 400 micromol/l or &gt; 4.5 mg/dl were excluded.
Pacienti s hladinou kreatininu v séru &gt; 265 mikromolů/l nebo &gt; 3,0 mg/dl byli z klinických studií vyloučeni.
In clinical trials with zoledronic acid, patients with serum creatinine &gt; 265 micromol/l or &gt; 3.0 mg/dl were excluded.
Hypofosfatemie 1 Nežádoucí účinky s četností &lt; 5 % byly zhodnoceny z medicínského hlediska a bylo prokázáno, že tyto případy odpovídají stanovenému bezpečnostnímu profilu kyseliny zoledronové, používané tak,
1Adverse events occurring with frequencies &lt; 5% were medically assessed and it was shown that these cases are consistent with the well established safety profile of zoledronic acid as indicated in sections 4.1 and 4.2 (see section 4.8)
Poslední studie (Vellas 1998 - nepublikováno), která se stala dostupnou po udělení prvotní registrace, používá standardizovanou definici diagnózy (pacienti museli vykazovat střední deficit paměti se skóre MiniMental Sate Examination MMSE &gt; 25 a s celkovým skóre u McNair a Kahnova dotazníku hodnotícího potíže při každodenních činnostech &gt; 38 a &lt; 70) a definuje a priori primární kritérium účinnosti (McNair a Kahnův dotazník a Gröber a Buschkeho test).
The most recent study (Vellas 1998 - Not published) that became available after the granting of the initial marketing autohrisation, uses a standardised definition of diagnosis (patients had to present a moderate memory deficit, with a Mini-Mental Sate Examination MMSE &gt; 25 and a score total &gt; 38 and &lt; 70 on the Mac Nair and Kahn auto-questionnaire assessing the difficulties in daily activities) and defines the primary efficacy criterion a priori (the Mac Nair and Kahn auto-questionnaire and the Gröber and Buschke test).
Velmi časté ( &gt; 1/10); časté ( &gt; 1/100, &lt; 1/10); méně časté ( &gt; 1/1 000, &lt; 1/100); vzácné ( &gt; 1/10 000, &lt; 1/1 000); velmi vzácné ( &lt; 1/10 000), včetně jednotlivých hlášených případů.
Very common ( &gt; 1/10); common ( &gt; 1/100, &lt; 1/10); uncommon ( &gt; 1/1,000, &lt; 1/100); rare ( &gt; 1/10,000, &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000), including isolated reports.
ČÍSLO ŠARŽE &lt; Batch &gt; &lt; Lot &gt; &lt; BN &gt; č.š.
BATCH NUMBER &lt; Batch &gt; &lt; Lot &gt; &lt; BN &gt; {number}
6.6 Návod k použití přípravku, zacházení s ním a k jeho likvidaci Pro podkožní, intramuskulární či intravenózní podání.
6.6 Instructions for use and handling &lt; and disposal &gt; For subcutaneous, intramuscular or intravenous use.
Informujte lÃ©kaÅe o pÅÃ­padnÃ© lÃ©ÄbÄ srdeÄnÃ­ch potÃ­Å¾Ã­, protoÅ¾e moÅ¾nÃ¡ bude nutnÃ© upravit dÃ¡vky tÄchto lÃ©kÅ¯.
Please tell your doctor if you are receiving treatment for a heart complaint, because the dose of the heart drug may need to be adjusted.
Informujte takÃ© lÃ©kaÅe, pokud uÅ¾Ã­vÃ¡te jinÃ© lÃ©ky sniÅ¾ujÃ­cÃ­ hladinu vÃ¡pnÃ­ku, napÅÃ­klad bisfosfonÃ¡ty.
You should tell your doctor if you are taking other calcium lowering drugs, such as bisphosphonates, as the combination of these drugs with FORCALTONIN might cause the amount of calcium in your blood to become too low.
(≥ 1,016 mmol/l - &lt; 1,467 mmol/l) na vysoké (≥ 1,467 mmol/l).
(≥ 1.016 mmol/l- &lt; 1.467 mmol/l) to high (≥1.467 mmol/l).
Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu &lt; , a na webových stránkách {název národní agentury, příslušná webová adresa} &gt; .
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu &lt; , and on the website of {name of MS Agency (link)} &gt; .
Mezi velmi časté příznaky (výskyt &gt; 10 %) předávkování patří tachykardie, agitovanost/agresivita, dysartrie, různé extrapyramidové příznaky a nižší stupeň vědomí mezi sedací a komatem.
Very common symptoms in overdose ( &gt; 10% incidence) include tachycardia, agitation/aggressiveness, dysarthria, various extrapyramidal symptoms, and reduced level of consciousness ranging from sedation to coma.
Ohodnocení četnosti výskytu: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až &lt; 1/10).
The frequency terms listed are defined as follows: Very common (≥1/10), common (≥1/100 to &lt; 1/10).
&lt; 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až &lt; 1/1 000), velmi vzácné ( &lt; 1/10 000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
The frequency terms listed are defined as follows: Very common (≥1/10), common (≥1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100), rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000), very rare ( &lt; 1/10,000), not known (cannot be estimated from the data available).
(≥ 5,17 - &lt; 6,2 mmol/l) na vysoké (≥ 6,2 mmol/l) byly velmi časté.
(≥5.17- &lt; 6.2 mmol/l) to high (≥6.2 mmol/l) were very common.
Časová souvislost léčby olanzapinem a žilního tromboembolismu byla hlášena méně často (≥ 0,1 % a &lt; 1 %).
Thromboembolism Temporal association of olanzapine treatment and venous thromboembolism has been reported uncommonly (≥0.1% and &lt; 1%).
V klinických studiích bylo u pacientů léčených olanzapinem klinicky významné prodloužení QTc intervalu (korekce QT podle Fridericii [QTcF] ≥ 500 millisekund [ms] kdykoliv po vstupním vyšetření u pacientů se vstupní hodnotou QTcF &lt; 500 ms) méně časté (0,1 % až 1 %) ,bez signifikantních rozdílů v průvodních srdečních příhodách ve srovnání s placebem.
In clinical trials, clinically meaningful QTc prolongations (Fridericia QT correction [QTcF] ≥500 milliseconds [msec] at any time post baseline in patients with baseline QTcF &lt; 500 msec) were uncommon (0.1% to 1%) in patients treated with olanzapine, with no significant differences in associated cardiac events compared to placebo.
Změny počátečních hodnot celkového cholesterolu nalačno z hraničních (≥ 4,39 - &lt; 5,17 mmol/l) na vysoké (≥ 5,17 mmol/l) byly velmi časté.
Changes in total fasting cholesterol levels from borderline at baseline (≥4.39- &lt; 5.17 mmol/l) to high (≥5.17 mmol/l) were very common.
Změny počátečních hodnot glukózy nalačno z hraničních (≥ 5,56 - &lt; 7 mmol/l) na vysoké (≥ 7 mmol/l) byly velmi časté.
Changes in fasting glucose from borderline at baseline (≥5.56- &lt; 7 mmol/l) to high (≥7 mmol/l) were very common.
Při náhlém přerušení léčby olanzapinem byly zřídka (≥ 0,01 % a &lt; 0,1 %) hlášeny akutní příznaky jako pocení, nespavost, třes, úzkost, nevolnost nebo zvracení.
Acute symptoms such as sweating, insomnia, tremor, anxiety, nausea, or vomiting have been reported rarely (≥0.01% and &lt; 0.1%) when olanzapine is stopped abruptly.
V preklinických studiích vykazuje olanzapin širokou afinitu k řadě receptorů (Ki &lt; 100 nM) pro serotonin 5HT2A/2C, 5HT3, 5HT6, dopamin D1, D2, D3, D4, D5, cholinergní muskarinové receptory M1
5HT2A/2C, 5HT3, 5HT6; dopamine D1, D2, D3, D4, D5; cholinergic muscarinic receptors M1 M5; α1 adrenergic; and histamine H1 receptors.
3 Pozorováno pro normální počáteční hladiny nalačno ( &lt; 5,17 mmol/l), kdy došlo ke zvýšení hladin na vysoké (≥ 6,2 mmol/l).
3 Observed for fasting normal levels at baseline ( &lt; 5.17 mmol/l) which increased to high (≥6.2 mmol/l).
4 Pozorováno pro normální počáteční hladiny glukózy nalačno ( &lt; 5,56 mmol/l), kdy došlo ke zvýšení hladin na vysoké (≥ 7 mmol/l).
4 Observed for fasting normal levels at baseline ( &lt; 5.56 mmol/l) which increased to high (≥7 mmol/l).
Další zdravotně významné důsledky předávkování zahrnují delirium, křeče, koma, možný neuroleptický maligní syndrom, útlum dýchání, aspirace, hypertenzi nebo hypotenzi, srdeční arytmii ( &lt; 2 % případů předávkování) a zástavu dýchání a srdeční činnosti.
Other medically significant sequelae of overdose include delirium, convulsion, coma, possible neuroleptic malignant syndrome, respiratory depression, aspiration, hypertension or hypotension,
14 Pozorováno pro normální počáteční hladiny nalačno ( &lt; 1,016 mmol/l), které vzrostly na vysoké (≥ 1,467 mmol/l) a změny počátečních hladin triglyceridů nalačno z hraničních hodnot
14 Observed for fasting normal levels at baseline ( &lt; 1.016 mmol/l) which increased to high
Změny počátečních hladin triglyceridů nalačno z hraničních hodnot (≥ 1,69 mmol/l - &lt; 2,26 mmol/l) na vysoké (≥ 2,26 mmol/l) byly velmi časté.
(≥1.69 mmol/l- &lt; 2.26 mmol/l) to high (≥2.26 mmol/l) were very common.
Kategorie frekvencí jsou definovány následovně: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až &lt; 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až &lt; 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až &lt; 1/1 000), velmi vzácné ( &lt; 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Frequency categories are defined as follows: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100), rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000), very rare ( &lt; 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Pacienti měli stupně závažnosti onemocnění 1 až 3 (modifikovaná škála Hoehn &amp; Yahr) v čase ON, byli léčeni 3 až 8 denními dávkami kombinace levodopa/DDCI a měli denní průměrný čas OFF nejméně 1,5 hodiny.
Patients had disease severity stages 1 to 3 (modified Hoehn and Yahr) at ON, were treated with 3 to 8 daily doses of levodopa/DDCI and had a daily average OFF-time of at least 1.5 hours.
Informujte svÃ©ho lÃ©kaÅe nebo lÃ©kÃ¡rnÃ­ka, pokud Vy nebo VaÅ¡i rodinnÃ­ pÅÃ­sluÅ¡nÃ­ci, Äi oÅ¡etÅovatelÃ© zaznamenÃ¡te, Å¾e se u VÃ¡s objevuje nutkÃ¡nÃ­ nebo touha chovat se neobvyklÃ½m zpÅ¯sobem, Äi nemÅ¯Å¾ete odolat nutkÃ¡nÃ­, popudu Äi pokuÅ¡enÃ­ provÃ¡dÄt nÄkterÃ© Äinnosti, kterÃ½mi byste mohl(a) poÅ¡kodit sebe Äi svÃ© okolÃ­.
Talk to your doctor or pharmacist if you or your family/carer notices you are developing urges or cravings to behave in ways that are unusual for you or you cannot resist the impulse, drive or temptation to carry out certain activities that could harm you or others.
Opikapon prokázal výraznou ( &gt; 90%) a dlouhotrvající ( &gt; 24 hodin) inhibici COMT u zdravých subjektů hodnocení po podání 50 mg opikaponu.
Opicapone showed a marked ( &gt; 90%) and long-lasting ( &gt; 24 hours) COMT inhibition in healthy subjects after administration of 50 mg opicapone.