natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Informujte svÃ©ho lÃ©kaÅe nebo lÃ©kÃ¡rnÃ­ka o vÅ¡ech lÃ©cÃ­ch, kterÃ© uÅ¾Ã­vÃ¡te nebo jste v nedÃ¡vnÃ© dobÄ uÅ¾Ã­val(a) nebo kterÃ© moÅ¾nÃ¡ budete uÅ¾Ã­vat, a to i o lÃ©cÃ­ch, kterÃ© jsou dostupnÃ© bez lÃ©kaÅskÃ©ho podpisu.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
AZOPT nebyl hodnocen u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (s clearance kreatininu nižší než 30 ml/min) nebo u pacientů s hyperchloremickou acidózou.
AZOPT has not been studied in patients with severe renal impairment (creatinine clearance &lt; 30 ml/min) or in patients with hyperchloraemic acidosis.
Brinzolamid a N-desetyl-brinzolamid jsou převládajícími složkami v moči spolu se stopovými hladinami ( &lt; 1 %) N-desmetoxypropyl a O-desmetyl-metabolitů.
Brinzolamide and N-desethylbrinzolamide are the predominant components in the urine along with trace levels ( &lt; 1%) of the N-desmethoxypropyl and O-desmethyl metabolites.
V plazmě jsou koncentrace brinzolamidu i N-desetyl-brinzolamidu nízké a obecně pod kvantitativní hranicí pro jejich stanovení ( &lt; 7,5 ng/ml).
In plasma, both brinzolamide and Ndesethylbrinzolamide concentrations are low and generally below assay quantitation limits ( &lt; 7.5 ng/ml).
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU ŠTÍTEK NA LAHVIČCE, 5 ml A 10 ml
BOTTLE LABEL, 5 ml &amp; 10 ml
Musculoskeletální frakce &gt; 3násobek horní hranice normálního rozmezí.
Musculo-skeletal fraction &gt; 3 times the upper limit of the normal range.
INFORMACE V BRAILLOVÄ PÃSMU PROTELOS 2 g
INFORMATION IN BRAILLE PROTELOS 2 g
fáze, jsou uvedeny níže pomocí následujícího dělení (četnost versus placebo): velmi časté ( &gt; 1/10); časté ( &gt; 1/100, &lt; 1/10); méně časté ( &gt; 1/1,000, &lt; 1/100); vzácné
Adverse reactions, defined as adverse events considered at least possibly attributable to strontium ranelate treatment in phase III studies are listed below using the following convention (frequencies versus placebo): very common ( &gt; 1/10); common ( &gt; 1/100, &lt; 1/10); uncommon ( &gt; 1/1,000, &lt; 1/100); rare ( &gt; 1/10,000, &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Informujte prosÃ­m lÃ©kaÅe, zvlÃ¡Å¡tÄ pokud uÅ¾Ã­vÃ¡te: lÃ©ky na potÃ­Å¾e s dÃ½chÃ¡nÃ­m podobnÃ© pÅÃ­pravku Hirobriz Breezhaler (napÅ. lÃ©ky obsahujÃ­cÃ­ salmeterol a formoterol).
In particular, please tell your doctor if you are using: medicines for breathing problems that are similar to Hirobriz Breezhaler (i.e. medicines such as salmeterol and formoterol).
Informace o pÅÃ­pravku byly navÃ­c pÅedloÅ¾eny s pouÅ¾itÃ­m nejnovÄjÅ¡Ã­ verze Å¡ablony pracovnÃ­ skupiny QRD, verze 2, publikovanÃ© dne 12. ÅÃ­jna 2011.
In addition, the product information (PI) was presented using the latest version of the QRD template, version 2, published on 12 October 2011.
Klasifikace onemocnění spojených s infekcí HIV u dospělých a dětí dle WHO, publikovaná v roce 2006, uvádí následující: „Imunologická kritéria pro diagnostiku pokročilého onemocnění HIV u dětí mladších pěti let věku se závažnou infekcí HIV: %CD4+ &lt; 25 u dětí mladších 12 měsíců %CD4+ &lt; 20 u dětí ve věku 12-35 měsíců %CD4+ &lt; 15 u dětí ve věku 36-59 měsíců“
The WHO classification of HIV-related disease in adults and children published in 2006 states the following: “Immunological criteria for diagnosing advanced HIV in a child younger than five years of age with severe HIV infection: %CD4+ &lt; 25 among those younger than 12 months %CD4+ &lt; 20 among those aged 12-35 months %CD4+ &lt; 15 among those aged 36-59 months”
2003) byla uvedena spojitost mezi nedostatkem specifických protilátek proti spalničkám po vakcinaci a nízkým počtem lymfocytů CD+ T- ( &lt; 600 buněk/mm3).
An association between lack of measles-specific antibodies after vaccination and low CD+ T-lymphocyte counts ( &lt; 600cells/mm3) was reported in published studies (Moss et al. 2003).
Celkově lze říci, že výbor CHMP podpořil návrh držitele rozhodnutí o registraci, který zní „Deficit humorální či celulární imunity (primární či získaný), včetně hypogamalobulinémie, dysgamaglobulinémie a AIDS nebo symptomatické infekce HIV nebo věkově specifické procento CD4+ T-lymfocytů &lt; 25%.“ Bylo nicméně považováno za nutné zařadit věkově specifické procento CD4+ podle pokynů WHO, protože vakcinace je indikována u dětí ve věku od 9 měsíců.
In summary, the CHMP supported the proposal of the MAH which was “Humoral or cellular immune deficiency (primary or acquired), including hypogammaglobulinaemia, dysgammaglobulinaemia and AIDS or symptomatic HIV infection or an age-specific CD4+ T-lymphocyte percentage &lt; 25%”.
Informace o tÄchto studiÃ­ch jsou k dispozici v souhrnech zprÃ¡v EPAR tÄchto lÃ©ÄivÃ½ch pÅÃ­pravkÅ¯.
Information on these studies can be found in the EPAR summaries for the other medicines.
• výsledky a doporučení vyplývající z hodnocení agentury a konference zúčastněných stran (zpráva společnosti Ernst &amp; Young) prezentované panem Nerimantasem Steikūnasem z agentury EMA,
(Ernst &amp; Young report), presented by Nerimantas Steikūnas, of the EMA;
Informace o pÅÃ­pravku dodÃ¡vanÃ© k tomuto perorÃ¡lnÃ­mu roztoku s metadonem jiÅ¾ obsahujÃ­ jednoznaÄnÃ© doporuÄenÃ­, Å¾e by se tento pÅÃ­pravek nemÄl podÃ¡vat injekÄnÄ.
The product information of this methadone oral solution already contains clear advice that it should not be injected.
Existují důkazy, že povidon s nízkou molekulární hmotností ( &lt; 25 000) se rychle vylučuje, ale povidon s vyšší molekulární hmotností ( &gt; 110 000) se nevylučuje nebo se vylučuje pouze částečně ( &gt; 70 000),
There is evidence that lower molecular weight povidone ( &lt; 25,000) is readily excreted but that higher Mw povidone ( &gt; 110,000) is not, or ( &gt; 70,000) only partially excreted;
• výbor PRAC dospěl k názoru, že dostupné preklinické i klinické údaje dosvědčují pravděpodobnost, že povidon s vysokou molekulární hmotností ( &gt; 110 000) je při injekčním podání trvale zadržován v těle, zejména v kostní dřeni a kostní tkáni.
• The PRAC was of the opinion that available pre-clinical and clinical data provide evidence that high molecular weight povidone ( &gt; 110,000) when injected is likely to be permanently retained in the body, in particular in the bone marrow and bone tissue.
Obecně se má za to, že povidon s nízkou molekulární hmotností (Mm &lt; 25 000) se po parenterálním podání rychle vylučuje ledvinami: glomeruly jsou schopny vyloučit během několika dní veškerý povidon s Mm 40 000 a méně, normální glomeruly u zdravých dospělých osob jsou relativně neprostupné pro povidon s Mm &gt; 70 000 (přičemž u osob s onemocněním ledvin byla prostupnost pro větší molekuly zvýšená); retikuloendoteliální systém (RES) zadržuje molekuly s Mm &gt; 110 000 (Ravin a kol., 1952; Hulme a Hardwicke 1968).
Following parenteral administration, it is generally accepted that low molecular weight povidone (Mw &lt; 25 000) is readily excreted by the kidney: the glomerulus can excrete within a few days all povidone of Mw 40 000 or below; the normal glomerulus of healthy human subjects is relatively impermeable to povidone Mw &gt; 70 000 (while in humans with nephrotic disease, the permeability for larger molecules was increased); the reticuloendothelial system (RES) retains molecules with a Mw &gt; 110,000 (Ravin et al. 1952; Hulme and Hardwicke 1968).
Povidon s vysokou molekulární hmotností ( &gt; 110 000) se nevylučuje ledvinami, a bude proto při opakovaném injekčním podání zadržován v těle, což může vést k závažnému poškození zdraví,
High Mw povidone ( &gt; 110,000) will not be excreted by the kidney and therefore will be retained in the body if repeatedly injected and may lead to serious harm;
&lt; 1/1 000); velmi vzácné ( &lt; 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
&lt; 35 let ≥ 35 let
≥35 years
&lt; 50 let ≥ 50 let
≥50 years
(≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až &lt; 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až &lt; 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až
very common (≥1/10), common (≥1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥1/10,000
Nejčastěji uváděné nežádoucí účinky samotného docetaxelu jsou: neutropenie (která byla reverzibilní a nebyla kumulativní; střední doba do dosažení minimálních hodnot byla 7 dní a střední doba trvání těžké neutropenie ( &lt; 500 buněk/mm3) byla 7 dní), anemie, alopecie, nauzea, zvracení, stomatitis,
The most commonly reported adverse reactions of docetaxel alone are: neutropenia (which was reversible and not cumulative; the median day to nadir was 7 days and the median duration of severe neutropenia ( &lt; 500 cells/mm3) was 7 days), anaemia, alopecia, nausea, vomiting, stomatitis, diarrhoea and asthenia.
TAC = docetaxel, doxorubicin a cyklofosfamid FAC = 5-fluorouracil, doxorubicin a cyklofosfamid CI = interval spolehlivosti; ER = estrogenní receptor PR = progesteronový receptor aER/PR negativní nebo stupeň 3 nebo velikost tumoru &gt; 5 cm
TAC = docetaxel, doxorubicin and cyclophosphamide FAC = 5-fluorouracil, doxorubicin and cyclophospamide CI = confidence interval; ER = oestrogen receptor PR = progesterone receptor a ER/PR-negative or Grade 3 or tumour size &gt; 5 cm
V kombinaci s cisplatinou U nemocných léčených počáteční dávkou 75 mg/m2 v kombinaci s cisplatinou, jejichž nejnižší hodnota počtu trombocytů v předcházejícím cyklu chemoterapie je &lt; 25 000 buněk/mm3, nebo u nemocných s výskytem febrilní neutropenie, nebo u nemocných se závažnou nehematologickou toxicitou je doporučeno snížení dávky docetaxelu v následujících cyklech na 65 mg/m2.
In combination with cisplatin For patients who are dosed initially at docetaxel 75 mg/m2 in combination with cisplatin and whose nadir of platelet count during the previous course of therapy is &lt; 25,000 cells/mm3, or in patients who experience febrile neutropenia, or in patients with serious non-haematologic toxicities, the docetaxel dose in subsequent cycles should be reduced to 65 mg/m2.
U pacientů, u kterých došlo k febrilní neutropenii, k poklesu počtu neutrofilů &lt; 500 buněk/mm3 po dobu delší než jeden týden, k závažným nebo rozsáhlým kožním reakcím nebo závažné periferní neuropatii v průběhu léčby docetaxelem, by mělo být dávkování docetaxelu sníženo ze 100 mg/m2 na
In patients who experienced either febrile neutropenia, neutrophil count &lt; 500 cells/mm for more than one week, severe or cumulative cutaneous reactions or severe peripheral neuropathy during docetaxel therapy, the dose of docetaxel should be reduced from 100 mg/m2 to 75 mg/m2 and/or from
Pacienti by neměli být léčeni následujícími cykly docetaxelu, dokud se počet neutrofilů nevrátí na hodnotu &gt; 1 500 buněk/mm3 a destiček na hodnotu &gt; 100 000 buněk/mm3.
Patients should not be retreated with subsequent cycles of docetaxel until neutrophils recover to a level &gt; 1,500 cells/mm3 and platelets recover to a level &gt; 100,000 cells/mm3.
Celkem bylo léčeno 445 pacientů s KPS &gt; 70, a to buď docetaxelem (T) (75 mg/m2 v den 1) v kombinaci s cisplatinou (C) (75 mg/m2 v den 1) a 5-fluorouracilem (F) (750 mg/m2 denně po dobu 5 dní) nebo cisplatinou (100 mg/m2 v den 1) a 5-fluorouracilem (1 000 mg/m2 denně po dobu 5 dní).
A total of 445 patients with KPS &gt; 70 were treated with either docetaxel (T) (75 mg/m2 on day 1) in combination with cisplatin (C) (75 mg/m2 on day 1) and 5-fluorouracil (F) (750 mg/m2 per day for 5 days) or cisplatin (100 mg/m2 on day 1) and 5-fluorouracil (1,000 mg/m2 per day for 5 days).
Docetaxel zvýšil procento odpovědi (33 % versus 12 %, p = &lt; 0,0001), prodloužil dobu do progrese (19 týdnů versus 11 týdnů, p = 0,0004)
Docetaxel increased response rate (33% vs. 12%, p &lt; 0.0001), prolonged time to progression (19 weeks vs. 11 weeks, p=0.0004) and prolonged overall survival (11 months vs. 9 months, p=0.01).
V klíčové klinické studii v léčbě pacientů s adenokarcinomem žaludku kombinací s cisplatinou a 5fluorouracilem byli vyloučeni pacienti s ALT a/nebo AST &gt; 1,5 x HHN společně s alkalickou fosfatázou &gt; 2,5 x HHN a bilirubinem &gt; 1 x HHN; u těchto pacientů nelze doporučit žádné snížení dávky a docetaxel by neměl být použit, pokud není přísně indikován.
In combination with cisplatin and 5-fluorouracil for the treatment of patients with gastric adenocarcinoma, the pivotal clinical study excluded patients with ALT and/or AST &gt; 1.5 × ULN associated with alkaline phosphatase &gt; 2.5 × ULN, and bilirubin &gt; 1 x ULN; for these patients, no dose-reductions can be recommended and docetaxel should not be used unless strictly indicated.
Docetaxel se nesmí podávat pacientům s výchozím počtem neutrofilů &lt; 1 500 buněk/mm3.
Docetaxel must not be used in patients with baseline neutrophil count of &lt; 1,500 cells/mm3.
Věková kategorie 1
Overall Age category 1 &lt; 50 years
&gt; 2 cm a/nebo negativní ER a PR a/nebo vysoký histolgický/nukleární stupeň (stupeň 2 až 3) a/nebo věk &lt; 35 let).
FAC arm), as adjuvant treatment of operable node-negative breast cancer patients with high risk of relapse according to 1998 St. Gallen criteria (tumour size &gt; 2 cm and/or negative ER and PR and/or high histological/nuclear grade (grade 2 to 3) and /or age &lt; 35 years).
docetaxel prodloužil medián doby do progrese (24,6 týdnů proti 15,6 týdnům, p &lt; 0,01) a medián přežití (15,3 měsíce versus 12,7 měsíce, p = 0,03).
Without affecting the primary endpoint, overall response rate (32% vs 25%, p=0.10), docetaxel prolonged median time to progression (24.6 weeks vs 15.6 weeks; p &lt; 0.01) and median survival (15.3 months vs 12.7 months; p=0.03).
U nemocných léčených docetaxelem v dávce 75 mg/m2 byla při porovnání s BSC nižší spotřeba morfinových analgetik (p &lt; 0,01), analgetik nemorfinových (p &lt; 0,01), jiné medikace ve vztahu k onemocnění (p = 0,06) a radioterapie (p &lt; 0,01).
There was less use of morphinic analgesic (p &lt; 0.01), non-morphinic analgesics (p &lt; 0.01), other diseaserelated medications (p=0.06) and radiotherapy (p &lt; 0.01) in patients treated with docetaxel at 75 mg/m² compared to those with BSC.
U pacientů s hladinou sérového bilirubinu vyšší než
For those patients with serum bilirubin &gt; ULN and/or
Věková kategorie 2
Age category 2 &lt; 35 years
HHN a/nebo hladinou ALT a AST vyšší než 3,5násobek HHN ve spojení s hladinou alkalické fosfatázy vyšší než 6násobek HHN nelze doporučit ani snížení dávky a docetaxel, mimo přísně odůvodněné případy, nelze podávat.
ALT and AST &gt; 3.5 times the ULN associated with alkaline phosphatase &gt; 6 times the ULN, no dose-reduction can be recommended and docetaxel should not be used unless strictly indicated.
Dyspnoe (G3/4: 1 %); Kašel (G3/4: &lt; 1 %);
Dyspnoea (G3/4: 1%); Cough (G3/4: &lt; 1%); Epistaxis (G3/4: &lt; 1%)
Bolest končetin (G3/4: &lt; 1 %);
Dizziness; Headache (G3/4: &lt; 1%);
U pacientů s hladinou sérového bilirubinu vyšší než HHN a/nebo s hodnotami ALT a AST 3,5krát vyššími než HHN se současnými hodnotami alkalické fosfatázy více než 6násobně vyššími něž HHN nelze již doporučit ani snížení dávky a docetaxel mimo přísně odůvodněné případy nelze podávat.
For patients with serum bilirubin levels &gt; ULN and/or ALT and AST &gt; 3.5 times the ULN concurrent with serum alkaline phosphatase levels &gt; 6 times the ULN, no dose-reduction can be recommended and docetaxel should not be used unless strictly indicated.
Infekce a infestace Infekce (G3/4: 5,7 %) Poruchy krve a lymfatickÃ©ho systÃ©mu
Infections (G3/4: 5.7%; including sepsis and pneumonia, fatal in
Infekce a infestace Infekce (G3/4: 3,6 %); NeutropenickÃ¡ infekce Novotvary benignÃ­, malignÃ­ a blÃ­Å¾e neurÄenÃ© (zahrnujÃ­cÃ­ cysty a polypy)
Neutropenia (G3/4: 32%); Febrile neutropenia (includes neutropenia associated with fever and antibiotic use) or neutropenic sepsis
pancytopénie (pravděpodobně antiproliferativním mechanizmem), leukopénie (leukocyty &gt; 2 g/l), eozinofilie
pancytopenia (probably by antiproliferative mechanism), leucopenia (leucocytes &lt; 2 G/L), eosinophilia
anemie, mírná trombocytopenie (destičky &lt; 100 g/l)
anaemia, mild thrombocytopenia (platelets &lt; 100 G/L)
V této studii byly počáteční a udržovací dávky určeny podle 3 hmotnostních kategoriích: &lt; 20 kg, 20-40 kg a &gt; 40 kg.
In this trial, the loading dose and maintenance dose of leflunomide was based on three weight categories: &lt; 20 kg, 20-40 kg, and &gt; 40 kg. After 16 weeks treatment, the difference in response rates was statistically significant in favour of methotrexate for the JRA Definition of Improvement (DOI) ≥30% (p=0.02).
Telmisartan je významně vázán na plazmatické proteiny ( &gt; 99,5 %), především na albumin a kyselý alfa-1-glykoprotein.
Telmisartan is highly bound to plasma proteins ( &gt; 99.5%) mainly albumin and alpha l-acid glycoprotein.
Terminální eliminační poločas byl delší než 20 hodin.
Terminal elimination half-life was &gt; 20 hours.
Infekce hornÃ­ch cest dÃ½chacÃ­ch, infekce moÄovÃ½ch cest vÄetnÄ cystitidy
Upper respiratory tract infection, urinary tract infection including cystitis
Nežádoucí účinky jsou podle frekvence výskytu rozděleny za použití následujícího pravidla: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až &lt; 1/10); méně časté (≥1/1 000 až &lt; 1/100); vzácné (≥1/10 000 až &lt; 1/1 000); velmi vzácné ( &lt; 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Adverse reactions have been ranked under headings of frequency using the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥1/10,000 to
Actelsar HCT nesmí užívat pacienti s těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu &lt; 30 ml/min) (viz bod 4.3).
Actelsar HCT must not be used in patients with severe renal impairment (creatinine clearance &lt; 30 ml/min) (see section 4.3).
Eliminace Telmisartan: Po intravenózním i po perorálním podání byla většina 14C značeného telmisartanu v podané dávce ( &gt; 97 %) vyloučena stolicí cestou biliární sekrece.
Elimination Telmisartan: Following either intravenous or oral administration of 14C-labelled telmisartan most of the administered dose ( &gt; 97%) was eliminated in faeces via biliary excretion.
Infekce a infestace VzÃ¡cnÃ©:
Infections and infestations Uncommon:
Současné užívání přípravku Actelsar HCT s přípravky obsahujícími aliskiren je kontraindikováno u pacientů s diabetes mellitus nebo s poruchou funkce ledvin (GFR &lt; 60 ml/min/1,73 m2) (viz body 4.5 a
The concomitant use of Actelsar HCT with aliskiren-containing products is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR &lt; 60 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.5 and 5.1).
Vzácně (≥1/10 000 až &lt; 1/1 000) se může objevit závažný angioedém.
(≥1/10,000 to &lt; 1/1,000).
Infekce hornÃ­ch cest dÃ½chacÃ­ch (napÅÃ­klad bolesti v krku, zÃ¡nÄt vedlejÅ¡Ã­ch nosnÃ­ch dutin - sinusitida, bÄÅ¾nÃ© nachlazenÃ­), infekce moÄovÃ½ch cest, nedostatek ÄervenÃ½ch krvinek (anÃ©mie), vysokÃ¡ hladina draslÃ­ku, zpomalenÃ­ srdeÄnÃ­ Äinnosti (bradykardie), zhorÅ¡enÃ­ funkce ledvin vÄetnÄ nÃ¡hlÃ©ho selhÃ¡nÃ­ ledvin, slabost, kaÅ¡el.
Upper respiratory tract infection (e.g. sore throat, inflamed sinuses, common cold), urinary tract infections, deficiency in red blood cells (anaemia), high potassium levels, slow heart rate (bradycardia), kidney impairment including acute kidney failure, weakness, cough.
Nežádoucí účinky s neznámou četností (četnost nelze určit z dostupných údajů):
&lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
INFORMACE V BRAILLOVÄ PÃSMU actelsar hct 80 mg/25 mg
Actelsar HCT 80 mg/25 mg
INFORMACE V BRAILLOVÄ PÃSMU actelsar hct 40 mg/12,5 mg
Actelsar HCT 40 mg/12.5 mg
Poznámka: v případě, že pacienti váží &lt; 47 kilogramů nebo nejsou schopni polykat tobolky, je k dispozici ribavirin perorální roztok, který lze užít v případě potřeby.
Note: For patients who weigh &lt; 47 kg, or are unable to swallow capsules, ribavirin oral solution is available and should be used if appropriate.
d: dávkování ribavirinu bylo 800 mg pro pacienty &lt; 60 kg, 1000 mg pro pacienty 60-75 kg a 1200 mg pro pacienty &gt; 75 kg.
d: Ribavirin dosing was 800 mg for patients &lt; 60 kg, 1,000 mg for patients 60-75 kg, and 1,200 mg for patients &gt; 75 kg.
Anemie (hemoglobin &lt; 9,4 g/dl) byla hlášena u 12 % (23/194) pacientů léčených ribavirinem v kombinaci s peginterferonem alfa-2b.
Anaemia (haemoglobin &lt; 9.4 g/dL) was reported in 12 % (23/194) of patients treated with ribavirin in combination with peginterferon alfa-2b.
Dospělým pacientům s těžkým poškozením ledvin (clearance kreatininu &lt; 30 ml/minutu) a pacientům s terminálním onemocněním ledvin (End Stage Renal Disease - ESRD) nebo u pacientů na hemodialýze se ribavirin musí podávat v dávce 200 mg/den.
Adult patients with severe renal impairment (creatinine clearance of &lt; 30 mL/minute) and patients with End Stage Renal Disease (ESRD) or on haemodialysis should be administered ribavirin 200 mg/day.
U každé třídy orgánového systému jsou nežádoucí účinky zařazeny do příslušné frekvenční skupiny, s využitím následujících kategorií: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až &lt; 1/10) a méně časté (≥ 1/1 000 až &lt; 1/100).
Within the organ system classes, adverse reactions are listed under headings of frequency using the following categories: very common (≥1/10); common (≥1/100 to &lt; 1/10);
U pacientů léčených dávkou 800 mg ( &lt; 65 kg), 1 000 mg (65-80 kg), 1 200 mg (81-105 kg) nebo 1 400 mg ( &gt; 105 kg) je první snížení dávky přípravku Ribavirin Teva o 200 mg/den (s výjimkou pacientů užívajících 1 400 mg, u kterých se dávka musí snížit o 400 mg/den).
For patients receiving a 800 mg ( &lt; 65 kg) - 1,000 mg (65-80 kg) - 1,200 mg (81-105 kg) or 1,400 mg ( &gt; 105 kg) dose, 1st dose reduction of Ribavirin Teva is by 200 mg/day (except in patients receiving the 1,400 mg, dose reduction should be by 400 mg/day).
* U pacientů léčených dávkou 1 000 mg ( &lt; 75 kg) nebo 1 200 mg ( &gt; 75 kg) se musí dávka ribavirinu snížit na 600 mg/den (podávaných jako jedna 200 mg tobolka ráno a dvě 200mg tobolky večer).
&gt; 4 mg/dL (adults) * For patients receiving a 1,000 mg ( &lt; 75 kg) or 1,200 mg ( &gt; 75 kg) dose, ribavirin dose should be reduced to 600 mg/day (administered as one 200 mg capsule in the morning and two 200 mg capsules in the evening).
Informujte svÃ©ho lÃ©kaÅe, pokud cokoliv z nÃ­Å¾e uvedenÃ©ho platÃ­ pro VÃ¡s nebo pro dÃ­tÄ, o kterÃ© peÄujete:
Talk to your doctor if you or your child you are caring for
U každé třídy orgánového systému jsou nežádoucí účinky zařazeny do příslušné frekvenční skupiny s využitím následujících kategorií: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až &lt; 1/10); méně časté (≥1/1 000 až &lt; 1/100); vzácné (≥1/10 000 až &lt; 1/1 000); velmi vzácné ( &lt; 1/10 000); není známo.
Within the organ system classes, adverse reactions are listed under headings of frequency using the following categories: very common (≥1/10); common (≥1/100 to &lt; 1/10), and uncommon (≥ 1/1,000 to
Snížení koncentrace hemoglobinu o &gt; 4 g/dl bylo pozorováno u 30 % pacientů léčených kombinací ribavirinu a peginterferonu alfa-2b a u 37 % pacientů léčených kombinací ribavirinu a interferon alfa-2b.
A reduction in haemoglobin concentrations by &gt; 4 g/dL was observed in 30 % of patients treated with ribavirin and peginterferon alfa-2b and 37 % of patients treated with ribavirin and interferon alfa-2b.
Konečná dospělá výška byla k dispozici u 14 z těchto dětí a prokazuje, že u 12 z nich 10 až 12 let po dokončení léčby přetrvávaly výškové deficity &gt; 15 percentilů V průběhu kombinované léčby interferonem alfa-2b a ribavirinem trvající až 48 týdnů bývá pozorována inhibice růstu,,která u některých pacientů vedla k nižšímu vzrůstu .
Final adult height was available for 14 of those children and demonstrated that 12 continued to show height deficits &gt; 15 percentiles, 10 to 12 years after the end of treatment.
Informace o dÃ¡vkovÃ¡nÃ­ pÅi lÃ©ÄbÄ jednotlivÃ½ch onemocnÄnÃ­ a dalÅ¡Ã­ informace o pouÅ¾Ã­vÃ¡nÃ­ pÅÃ­pravku Solymbic jsou uvedeny v pÅÃ­balovÃ© informaci.
For information on the doses to be used for each condition and other information on the use of Solymbic, see the package leaflet.