natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Stupeň 4 ( &gt; 20 × horní hranice normy kdykoliv)
Grade 4 ( &gt; 20 ´ ULN at any time)
Při potvrzení hodnoty LVEF &lt; 40 % ukončete podávání trastuzumabu emtansinu.
If LVEF &lt; 40% is confirmed, discontinue trastuzumab emtansine
Informujte svÃ©ho lÃ©kaÅe nebo zdravotnÃ­ sestru o vÅ¡ech lÃ©cÃ­ch, kterÃ© uÅ¾Ã­vÃ¡te, kterÃ© jste v nedÃ¡vnÃ© dobÄ uÅ¾Ã­val(a) nebo kterÃ© moÅ¾nÃ¡ budete uÅ¾Ã­vat.
Other medicines and Kadcyla Tell your doctor or nurse if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Stupeň 2 ( &gt; 2,5 až ≤ 5 × horní hranice normy)
Grade 2 ( &gt; 2.5 to ≤ 5´ the ULN)
OS: celkové přežití; PFS: přežití bez progrese; ORR: četnost objektivní odpovědi; OR: objektivní odpověď; ICR: hodnocení nezávislou komisí; HR: poměr rizik; CI: interval spolehlivosti *Stratifikace dle: oblast světa (USA, Západní Evropa, jiná), počet předchozích režimů chemoterapie v léčbě lokálně pokročilého nebo metastazujícího onemocnění (0-1 vs. &gt; 1) a viscerální vs nonviscerální postižení.
Primary endpoints IRC-assessed progression-free survival (PFS) Number (%) of patients with event Median duration of PFS (months) Hazard ratio (stratified*) 95% CI for Hazard ratio p-value (Log-rank test, stratified*) Overall Survival (OS)** Number (%) of patients who died Median duration of survival (months) Hazard ratio (stratified*) 95% CI for Hazard ratio p-value (Log-rank test*) Key secondary endpoints Investigator-assessed PFS Number (%) of patients with event Median duration of PFS (months) Hazard ratio (95% CI) p-value (Log-rank test*) Objective response rate (ORR) Patients with measurable disease Number of patients with OR (%) Difference (95% CI) p-value (Mantel-Haenszel chi-squared test*) Duration of objective response (months) Number of patients with OR Median 95% CI OS: overall survival; PFS: progression-free survival; ORR: objective response rate; OR: objective response; IRC: independent review committee; HR: hazard ratios; CI: confidence interval * Stratified by: world region (United States, Western Europe, other), number of prior chemotherapeutic regimens for locally advanced or metastatic disease (0-1 vs. &gt; 1), and visceral vs. non-visceral disease.
Stupeň 3 ( &gt; 3 až ≤ 10 × horní hranice normy)
Grade 3 ( &gt; 3 to ≤ 10´ the ULN)
Stupeň 3 (25 000 až &lt; 50 000/mm
Thrombocytopenia Grade 3 (25,000 to &lt; 50,000/mm3)
Stupeň 3 ( &gt; 5 až ≤ 20 × horní hranice normy)
Grade 3 ( &gt; 5 to ≤ 20´ the ULN)
LVEF 45 % až &lt; 50 % a pokles je &lt; 10 procentních bodů od hodnoty před léčbou*
LVEF 45% to &lt; 50% and decrease is &lt; 10% points from baseline*
InfuznÃ­ roztok chloridu sodnÃ©ho o koncentraci 4,5 mg/ml (0,45%) mÅ¯Å¾e bÃ½t podÃ¡n bez âin-lineâ polyethersulfonovÃ©ho filtru 0,20 nebo 0,22 mikronu.
Sodium chloride 4.5 mg/mL (0.45%) solution for infusion may be used without a polyethersulfone (PES) 0.20 or 0.22-μm in-line filter.
Celkový bilirubin &gt; 2 × horní hranice normy kdykoliv
TBILI &gt; 2´ ULN at any time
LVEF 40 % až ≤ 45 % a pokles je &lt; 10 % procentních bodů od hodnoty před léčbou
LVEF 40% to ≤ 45% and decrease is &lt; 10% points from baseline
Stupeň 3 ( &gt; 5 až ≤ 20 × horní hranice normy v den plánované léčby)
( &gt; 5 to ≤ 20´ ULN on day of scheduled treatment)
Stupeň 4 ( &gt; 20 × horní hranice normy)
Grade 4 ( &gt; 20´ the ULN)
Léčba trastuzumabem emtansinem má být trvale ukončena u pacientů s hladinou transamináz v séru &gt; 3násobek horní hranice normy a se současnou hladinou celkového bilirubinu &gt; 2násobek horní hranice normy.
Treatment in patients with serum transaminases &gt; 3 ´ ULN and concomitant total bilirubin &gt; 2 ´ ULN should be permanently discontinued.
Stupeň 4 ( &gt; 10 × horní hranice normy)
Grade 4 ( &gt; 10´ the ULN)
Stupeň 2 ( &gt; 3,0 až ≤ 5 × horní hranice normy v den plánované léčby)
( &gt; 3.0 to ≤ 5´ ULN on day of scheduled treatment)
Stupeň 2-3 ( &gt; 3,0 až ≤ 20 × horní hranice normy v den plánované léčby)
( &gt; 3.0 to ≤ 20´ ULN on day of scheduled treatment)
3) u pacientů s mBC léčených trastuzumabem emtansinem 8,7 % a u pacientů s eBC 5,7 %.
Independent of race, the incidence of Grade 3 or 4 events ( &lt; 50,000/mm3) was 8.7% in patients with MBC treated with trastuzumab emtansine and 5.7% in patients with EBC.
Stupeň 2-3 v den plánované léčby (25 000 až &lt; 75 000/mm3)
Thrombocytopenia Grade 2-3 on day of scheduled treatment (25,000 to &lt;
V observační studii (BO39807) byl u pacientů s metastazujícím karcinomem prsu s výchozí hodnotou LVEF 40-49 % v reálném prostředí pozorován pokles LVEF o ˃ 10 % a/nebo městnavé srdeční selhání.
Events of LVEF drop of &gt; 10% from baseline and/or CHF were observed in an observational study (BO39807) of MBC patients with baseline LVEF of 40-49% in a real world setting.
3) nepodávejte trastuzumab emtansin, dokud nedojde k úpravě na stupeň 1 (≥ 75 000/mm3) (viz bod 4.2).
In the event of decreased platelet count to Grade 3 or greater ( &lt; 50,000/mm3), do not administer trastuzumab emtansine until platelet counts recover to Grade 1 (≥ 75,000/mm3) (see section 4.2).
Celkový bilirubin &gt; 1,0 až ≤ 2,0 × horní hranice normy v den plánované léčby
&gt; 1.0 to ≤ 2.0´ the ULN
Informace o pouÅ¾Ã­vÃ¡nÃ­ lÃ©ÄivÃ½ch pÅÃ­pravkÅ¯ obsahujÃ­cÃ­ch ÅepÃ­kovou naÅ¥ a o jejich registraci v ÄlenskÃ½ch stÃ¡tech EU zÃ­skÃ¡te od pÅÃ­sluÅ¡nÃ½ch vnitrostÃ¡tnÃ­ch orgÃ¡nÅ¯.
Information on the use and licensing of agrimony medicines in EU Member States should be obtained from the relevant national authorities.
Časté (≥ 1/100 až &lt; 1/10) Méně časté (≥ 1/1 000 až &lt; 1/100) Vzácné (≥ 1/10 000 až &lt; 1/1 000) Velmi vzácné ( &lt; 1/10 000) Není známo (z dostupných údajů nelze určit)
Common (≥ 1/100 to &lt; 1/10) Uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100) Rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000) Very rare ( &lt; 1/10,000)
Zikonotid nebyl u potkanů a králíků teratogenní při expozicích 100 krát větších než koncentrace v lidské plazmě.
Ziconotide was not teratogenic in rats and rabbits at exposures &lt; 100 times human plasma levels.
Informujte svÃ©ho lÃ©kaÅe o vÅ¡ech lÃ©cÃ­ch, kterÃ© uÅ¾Ã­vÃ¡te, kterÃ© jste v nedÃ¡vnÃ© dobÄ uÅ¾Ã­val(a) nebo kterÃ© moÅ¾nÃ¡ budete uÅ¾Ã­vat (napÅÃ­klad baklofen pouÅ¾Ã­vanÃ½ k lÃ©ÄbÄ svalovÃ½ch kÅeÄÃ­, klonidin pouÅ¾Ã­vanÃ½ k lÃ©ÄbÄ vysokÃ©ho krevnÃ­ho tlaku, bupivakain pouÅ¾Ã­vanÃ½ jako lokÃ¡lnÃ­ anestetikum, morfin pouÅ¾Ã­vanÃ½ na bolest, propofol pouÅ¾Ã­vanÃ½ jako celkovÃ© anestetikum nebo jakÃ½koli lÃ©k, kterÃ½ se podÃ¡vÃ¡ intratekÃ¡lnÃ­ injekcÃ­ (injekcÃ­ do prostoru, kterÃ½ obklopuje mÃ­chu a mozek)).
Tell your doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines (for example, baclofen used to treat muscle spasticity, clonidine used to treat high blood pressure, bupivacaine used for local anaesthesia, morphine used for pain, propofol used for general anaesthesia, or any medicine which is administered by intrathecal injection (injection into the space that surrounds the spinal cord and the brain)).
Zikonotid je peptid s relativně malou molekulovou hmotností (MW = 2 639) a je filtrován ledvinovými glomeruly, ale po intravenózní infuzi se v lidské moči objevuje pouze minimální množství zikonotidu ( &lt; 1%).
The mean plasma elimination half-life (t½) is 1.3 hr. Ziconotide is a relatively small molecular weight peptide (MW = 2,639) and is filtered by the kidney glomerulus, but only minimal amounts of ziconotide ( &lt; 1%) are recovered in human urine following intravenous infusion.
Plazmatické koncentrace po kontinuální IT infuzi (≥ 48 h) (≤ 21,6 μg/den) se zdají být relativně nízké a obvykle nedetekovatelné (tj.
Plasma concentrations following continuous (≥ 48 h) IT infusion (≤ 21.6 μg/day) appear to be relatively low and typically undetectable (i.e., about 80% of plasma samples collected from pain patients contain no quantifiable medicinal product; &lt; 0.04 ng/ml).
AST: &gt; ULN (může být normální nebo &lt; ULN, pokud celkový bilirubin je &gt; ULN)
AST: &gt; ULN (can be normal or &lt; ULN if total bilirubin is &gt; ULN)
Na základě analýzy farmakokinetiky v populaci pacientů s CML bylo zjištěno, že věk jen málo ovlivnil distribuční objem (12 % zvýšení u pacientů starších &gt; 65 let).
Based on population pharmacokinetic analysis in CML patients, there was a small effect of age on the volume of distribution (12% increase in patients &gt; 65 years old).
Velká odpověď v 84. měsíci (%) * p &lt; 0,001, Fischerův test významnosti ** procenta molekulární odpovědi jsou založená na dostupných vzorcích Kritéria hematologické odpovědi (všechny odpovědi byly potvrzeny po  4 týdnech): Leukocyty &lt; 10 x 10
Major response at 84 months (%) * p &lt; 0.001, Fischer's exact test ** molecular response percentages are based on available samples Haematological response criteria (all responses to be confirmed after  4 weeks): WBC &lt; 10 x 10
Kategorie četnosti výskytu jsou definovány podle následujících pravidel jako: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až &lt; 1/10), méně časté (≥1/1 000 až &lt; 1/100), vzácné (≥1/10 000 až &lt; 1/1 000), velmi vzácné ( &lt; 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Frequency categories are defined using the following convention: very common (≥1/10), common (≥1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100), rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000), very rare ( &lt; 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Po jednom roce byl celkový RFS významně lepší pro Glivec (97,7 %) oproti placebu (82,3 %), (p &lt; 0,0001).
At one year the overall RFS was significantly better for Glivec (97.7%) vs. placebo (82.3%), (p &lt; 0.0001).
U nově diagnostikovaných pacientů s chronickou fází CML byl stupeň 4 neutropenie (ANC &lt; 0,5 x 10
In newly diagnosed chronic phase CML grade 4 neutropenia (ANC &lt; 0.5 x 10
9/l) u &lt; 1 % pacientů.
9/l) were observed in 3.6% and &lt; 1% of patients, respectively.
Zatímco 96 % (93 %) pacientů s CCyR (PCyR) ve 12. měsíci, bylo v 84. měsíci bez progrese do akcelerované fáze/blastické krize, bylo bez progrese do pokročilé CML v 84 měsících pouze 81 % pacientů bez MCyR ve 12 měsících (p &lt; 0,001 celkově, p=0,25 mezi CCyR a PCyR).
Whereas an estimated 96% (93%) of patients with CCyR (PCyR) at 12 months were free of progression to accelerated phase/blast crisis at 84 months, only 81% of patients without MCyR at 12 months were free of progression to advanced CML at 84 months (p &lt; 0.001 overall, p=0.25 between CCyR and PCyR).
V této retrospektivní analýze byly prokázány lepší výsledky celkového přežití (p &lt; 0,001) při podávání Glivecu oproti IFN+Ara-C; během 42 měsíců zemřelo 47 (8,5 %) pacientů s Glivecem oproti 63 (19,4 %) pacientům s IFN+Ara-C.
In this retrospective analysis, the superiority of Glivec over IFN+Ara-C in overall survival was demonstrated (p &lt; 0.001); within 42 months, 47 (8.5%) Glivec patients and 63 (19.4%) IFN+Ara-C patients had died.
Odhadovaná míra přežití bez progrese v 84. měsíci byla 81,2 % v rameni s Glivecem a 60,6 % u kontrolní skupiny (p &lt; 0,001).
The estimated rate of progression-free survival at 84 months was 81.2% in the Glivec arm and 60.6% in the control arm (p &lt; 0.001).
Odhadovaný podíl pacientů bez progrese do akcelerované fáze nebo blastické krize v 84. měsíci byl významně vyšší v rameni s Glivecem ve srovnání s ramenem s IFN (92,5 % proti 85,1 %, p &lt; 0,001).
The estimated rate of patients free of progression to accelerated phase or blast crisis at 84 months was significantly higher in the Glivec arm compared to the IFN arm (92.5% versus 85.1%, p &lt; 0.001).
pouze) RTC &lt; 15 % blastů v BM a PB, &lt; 30 % blastů+promyelocytů v BM a PB, &lt; 20 % basofilů v PB, žádné jiné extramedulární postižení než ve slezině a játrech (pouze pro 0102 a 0109).
only) RTC &lt; 15% blasts BM and PB, &lt; 30% blasts+promyelocytes in BM and PB, &lt; 20% basophils in PB, no extramedullary disease other than spleen and liver (only for 0102 and 0109).
Druhá multicentrická otevřená studie fáze III (SSG XVIII/AIO) porovnávala výsledky léčby Glivecem v dávce 400 mg/den po dobu 12 měsíců oproti 36 měsícům u pacientů po chirurgické resekci GIST a s jedním z následujících parametrů: průměr tumoru &gt; 5 cm a počet mitóz &gt; 5/50 zorných polí ve velkém zvětšení (high power fields, HPF) nebo průměr tumoru &gt; 10 cm a jakýkoli počet mitóz nebo tumor jakékoli velikosti s počtem mitóz &gt; 10/50 HPF nebo tumory s rupturou do peritonální dutiny.
A second multicentre, open label phase III study (SSG XVIII/AIO) compared 400 mg/day Glivec 12 months treatment vs. 36 months treatment in patients after surgical resection of GIST and one of the following: tumour diameter &gt; 5 cm and mitotic count &gt; 5/50 high power fields (HPF); or tumour diameter &gt; 10 cm and any mitotic count or tumour of any size with mitotic count &gt; 10/50 HPF or tumours ruptured into the peritoneal cavity.
Parciální Kritéria hematologické odpovědi (všechny odpovědi byly potvrzeny za  4 týdny): CHR Studie 0110 [Počet leukocytů &lt; 10 x 10
Partial 1 Haematological response criteria (all responses to be confirmed after  4 weeks): CHR: Study 0110 [WBC &lt; 10 x 10 9/l, platelets &lt; 450 x 10
Při zvýšení hladiny bilirubinu &gt; 3násobek stanoveného horního limitu normálu (IULN) nebo při zvýšení hladin jaterních transamináz &gt; 5násobek IULN má by být léčba Glivecem přerušena, dokud se hladiny bilirubinu nevrátí k &lt; 1,5násobku IULN a hladiny transamináz k &lt; 2,5násobku IULN.
If elevations in bilirubin &gt; 3 x institutional upper limit of normal (IULN) or in liver transaminases &gt; 5 x IULN occur, Glivec should be withheld until bilirubin levels have returned to &lt; 1.5 x IULN and transaminase levels to &lt; 2.5 x IULN.
Chronická fáze CML je definována dosažením všech následujících kriterií: blasty v krvi a kostní dřeni &lt; 15 %, basofily v periferní krvi &lt; 20 %, trombocyty &gt; 100 x 10
Chronic phase CML is defined when all of the following criteria are met: blasts &lt; 15% in blood and bone marrow, peripheral blood basophils &lt; 20%, platelets &gt; 100 x 10
Glivec významně prodloužil RFS, ve skupině s Glivecem bylo po dobu 38 měsíců bez návratu onemocnění 75 % pacientů, oproti 20 měsícům u pacientů ve skupině s placebem (95% CI, [30-nelze určit]; respektive[14-nelze určit]); (relativní riziko = 0,398 [0,259 - 0,610], p &lt; 0,0001).
Glivec significantly prolonged RFS, with 75% of patients being recurrence-free at 38 months in the Glivec group vs. 20 months in the placebo group (95% CIs, [30 - non-estimable]; [14 - nonestimable], respectively); (hazard ratio = 0.398 [0.259-0.610], p &lt; 0.0001).
9/l, myelocyty+metamyelocyty &lt; 5 % v krvi, žádné blasty ani promyelocyty v krvi, basofily &lt; 20 %, žádné extramedulární postižení] a ve studiích 0102 a 0109 [ANC  1,5 x 10
9/l, myelocyte+metamyelocyte &lt; 5% in blood, no blasts and promyelocytes in blood, basophils &lt; 20%, no extramedullary involvement] and in studies 0102 and 0109 [ANC  1.5 x 10
9/l, myelocyty+metamyelocyty &lt; 5 % v krvi, žádné blasty a promyelocyty v krvi, basofily &lt; 20 %, žádné extramedulární postižení Kriteria cytogenetické odpovědi: kompletní (0 % Ph+ metafáze), parciální (1-35 %), malá (3665 %) nebo minimální (66-95 %).
9/l, myelocyte+metamyelocyte &lt; 5% in blood, no blasts and promyelocytes in blood, basophils &lt; 20%, no extramedullary involvement Cytogenetic response criteria: complete (0% Ph+ metaphases), partial (1-35%), minor (36-65%) or minimal (66-95%).
36měsíční léčba Glivecem významně prodlužila RFS oproti 12měsíční léčbě Glivecem (s celkovým poměrem rizik (HR) = 0,46 [0,32, 0,65], p &lt; 0,0001) (tabulka 8, obrázek 1).
Thirty-six (36) months of Glivec treatment significantly prolonged RFS compared to 12 months of Glivec treatment (with overall Hazard Ratio (HR) = 0.46 [0.32, 0.65], p &lt; 0.0001) (Table 8, Figure 1).
Informujte okamÅ¾itÄ svÃ©ho lÃ©kaÅe, pokud se u VÃ¡s objevÃ­.
Tell your doctor straight away if you get any of the following:
9/l, trombocyty &lt; 450 x 10
9/l, platelet &lt; 450 x 10
trombocyty  100 x 10 9/l, žádné blasty v krvi, BM blasty &lt; 5 % a žádné extramedulární postižení] NEL stejná kritéria jako pro CHR ale ANC  1 x 10
9/l, no blood blasts, BM blasts &lt; 5% and no extramedullary disease] NEL Same criteria as for CHR but ANC  1 x 10
Akcelerovaná fáze onemocnění je určena přítomností kteréhokoli z následujících projevů: blasty v krvi nebo kostní dřeni  15 % ale &lt; 30 %, blasty a promyelocyty v krvi nebo kostní dřeni  30 % (za předpokladu &lt; 30 % blastů), basofily v periferní krvi  20 %, trombocyty &lt; 100 x 10
Accelerated phase is defined by the presence of any of the following: blasts  15% but &lt; 30% in blood or bone marrow, blasts plus promyelocytes  30% in blood or bone marrow (providing &lt; 30% blasts), peripheral blood basophils  20%, platelets &lt; 100 x 10
V případě opakování ANC &lt; 1,0 x10
In the event of recurrence of ANC &lt; 1.0 x10
9/l) a trombocytopenií (počet trombocytů &lt; 50 x 10
9/l) and thrombocytopenias (platelet count
): dny 22-26 G-CSF (5 μg/kg, s.c.): dny 27-36 nebo do ANC &gt; 1500 post nadir ARA-C (3 g/m 2, q12h, i.v.
CPM (300 mg/m 2/day, IV): days 22-26 MESNA (150 mg/m 2/day, IV): days 22-26 G-CSF (5 μg/kg, SC): days 27-36 or until ANC &gt; 1500 post nadir ARA-C (3 g/m 2, q12h, IV): days 43, 44 L-ASP (6000 IUnits/m 2, IM): day 44
9/l a/nebo trombocytů &lt; 50 x10
9/l and/or platelets &lt; 50 x10
ANC &lt; 1,0 x 10 9/l a/nebo trombocyty &lt; 50 x 10
Stop Glivec until ANC  1.5 x 109/l and platelets  75 x 10
léčba (přizpůsobená věku): dny 1 a 15 DEX (6 mg/m2/den, p.o.): dny 1-7 a 15-21
G-CSF (5 μg/kg, SC): days 5-14 or until ANC &gt; 1500 post nadir Triple IT therapy (age-adjusted): days 1 and 15 DEX (6 mg/m2/day, PO): days 1-7 and 15-21
9/l a/nebo trombocytů k &lt; 50 x 10
9/l and/or platelets &lt; 50 x 10
G-CSF (5 μg/kg, s.c.): dny 6-15 nebo do ANC &gt; 1500 po dosažení nejnižší hodnoty i.t.
G-CSF (5 μg/kg, SC): days 6-15 or until ANC &gt; 1500 post nadir IT Methotrexate (age-adjusted): day 1 ONLY Triple IT therapy (age-adjusted): day 8, 15
G-CSF (5 μg/kg, s.c.): dny 4-13 nebo do ANC &gt; 1500 po dosažení nejnižší hodnoty
Triple IT therapy (age-adjusted): day 1 ARA-C (3 g/m2/dose q 12 h x 4, IV): days 2 and 3 G-CSF (5 μg/kg, SC): days 4-13 or until ANC &gt; 1500 post nadir
Analýza bezpečnostních dat od pacientů ve věku 60 let a starší léčených kapecitabinem v monoterapii a analýza pacientů léčených kapecitabinem spolu s docetaxelem v kombinované terapii ukazují zvýšení incidence k léčbě vztažených nežádoucích účinků stupně 3 a 4 a k léčbě vztažených závažných nežádoucích účinků v porovnání s pacienty mladšími 60 let.
An analysis of safety data in patients ≥60 years of age treated with capecitabine monotherapy and an analysis of patients treated with capecitabine plus docetaxel combination therapy showed an increase in the incidence of treatment-related grade 3 and 4 adverse reactions and treatment-related serious adverse reactions compared to patients &lt; 60 years of age.
Celkový výskyt objektivní odpovědi v celé randomizované populaci (dle posouzení zkoušejícího) byla 25,7 % (kapecitabin) oproti 16,7 % (režim Mayo); p &lt; 0,0002.
The overall objective response rates in the all-randomised population (investigator assessment) were 25.7% (capecitabine) vs. 16.7% (Mayo regimen); p &lt; 0.0002.
Pacienti ve věku 60 let a starší léčení kapecitabinem spolu s docetaxelem také časněji přerušovali léčbu kvůli nežádoucím účinkům v porovnání s pacienty mladšími 60 let.
Patients ≥60 years of age treated with capecitabine plus docetaxel also had more early withdrawals from treatment due to adverse reactions compared to patients &lt; 60 years of age.
Informujte svÃ©ho lÃ©kaÅe, pokud vÃ­te, Å¾e jste alergickÃ½(Ã¡) na kapecitabin, - jestliÅ¾e jste v minulosti mÄl(a) zÃ¡vaÅ¾nou reakci na lÃ©Äbu flouropyrimidiny,
You must inform your doctor if you know that you have an allergy to capecitabine.
INFORMACE V BRAILLOVÄ PÃSMU capecitabine sun 150 mg potahovanÃ© tablety
INFORMATION IN BRAILLE Capecitabine SUN 150 mg film-coated tablets
INFORMACE V BRAILLOVÄ PÃSMU capecitabine sun 500 mg potahovanÃ© tablety
INFORMATION IN BRAILLE Capecitabine SUN 500 mg film-coated tablets
Infekce kÅ¯Å¾e: SuperficiÃ¡lnÃ­ pyodermie HlubokÃ¡ pyodermie Infekce ran AkutnÃ­ infekce moÄovÃ©ho traktu TÄÅ¾kÃ© infekce dÃ¡snÃ­ a periodontÃ¡lnÃ­ch tkÃ¡nÃ­
Infections of the skin: Superficial pyoderma Deep pyoderma Wound infections Acute infections of the urinary tract Severe infections of the gingiva and periodontal tissues
Velký distribuční objem (Vd) &gt; 4 l/kg živé hmotnosti je známkou dobré tkáňové prostupnosti.
The high volume of distribution (Vd) &gt; 4 l/kg body weight indicates good tissue penetration.
Velký distribuční objem (Vd) &gt; 2 l/kg živé hmotnosti je známkou dobré tkáňové prostupnosti.
The high volume of distribution (Vd) &gt; 2 l/kg bodyweight indicates good tissue penetration.
Infekce ran a abscesy AkutnÃ­ infekce hornÃ­ch cest dÃ½chacÃ­ch
Wound infections and abscesses Acute infections of the upper respiratory tract
Výbor CVMP vycházel při extrapolaci účinnosti přípravku vůči Linognathus vituli na zbývající dva navrhované druhy vší a všenek (Bovicola bovis a Solenopotes capillatus) z výsledků studie k určení dávky s monopřípravkem obsahujícím jako léčivou látku moxidektin, v níž se ukázalo, že všechny tři navrhované druhy vší a všenek byly pod kontrolou ( &gt; 95 % s výjimkou dospělců Solenopotes capillatus před dnem 21) při poloviční dávce monopřípravku (0,25 mg/kg živé hmotnosti namísto 0,5 mg/kg živé hmotnosti), podpořených farmakokinetickými výsledky, které neukázaly žádný silný signál svědčící o interakci mezi dvěma léčivými látkami v přípravku Cydectin TriclaMox.
The CVMP based the extrapolation of the efficacy of the product on Linognatus vituli to the two other lice species proposed (Bovicola bovis and Solenopotes capillatus) on the results of a dose determination study with the monoproduct containing moxidectin as active substance where the three proposed claimed lice species were shown to be controlled ( &gt; 95 % except for Solenopotes capillatus adult before day 21) at half dose for the monoproduct (0.25 mg/kg bw instead of 0.5 mg/kg bw), supported by the pharmacokinetics finding giving no strong signal of interaction between the two active substances in Cydectin TriclaMox.
126, Kyprou &amp; 25th Martiou str., 164 52 Argyroupolis-Athens Řecko
126, Kyprou &amp; 25th Martiou str., 164 52 Argyroupolis-Athens Greece
U pacientů kteří vyžadují hemodialýzu a u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (GFR &lt; 30 ml/min) má být dávka venlafaxinu snížena o 50 %.
For patients that require haemodialysis and in patients with severe renal impairment (GFR &lt; 30 ml/min), the dose should be reduced by 50%.
John Wyeth &amp; Brother Ltd trading as Wyeth Laboratories, Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire SL6 0PH Velká Británie
John Wyeth &amp; Brother Ltd trading as Wyeth Laboratories, Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire SL6 0PH United Kingdom
Obsah
&lt; Content (concentration) &gt;
Infuze mÅ¯Å¾e vyvolat alergickÃ© reakce, proto by mÄl bÃ½t pacient bÄhem infuze i po jejÃ­m podÃ¡nÃ­ sledovÃ¡n s ohledem na vÃ½skyt pÅÃ­znakÅ¯, jako jsou horeÄka nebo zimnice.
The infusion may cause allergic reactions, so the patient should be monitored during and after the infusion for signs such as fever and chills.
Věk &lt; 65 let ≥ 65 let
Age &lt; 65 years ≥ 65 years
Frekvence jsou definovány jako: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až &lt; 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až &lt; 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až &lt; 1/1 000); velmi vzácné ( &lt; 1/10 000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000); and not known (cannot be estimated from available data).
Infuze pÅÃ­pravku Empliciti je kompatibilnÃ­ s:
Empliciti infusion is compatible with:
Informujte okamÅ¾itÄ svÃ©ho lÃ©kaÅe nebo zdravotnÃ­ sestru, jestliÅ¾e se u VÃ¡s vyskytne jakÃ¡koli reakce na infuzi, vyjmenovanÃ¡ na zaÄÃ¡tku bodu 4.
Tell your doctor or nurse straight away if you get any of the infusion reactions listed at the top of section 4.