natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Při náhlém přerušení léčby olanzapinem byly zřídka (≥ 0,01% a &lt; 0,1%) hlášeny akutní příznaky jako pocení, nespavost, třes, úzkost, nevolnost nebo zvracení.
Acute symptoms such as sweating, insomnia, tremor, anxiety, nausea, or vomiting have been reported rarely ( ≥ 0.01 % and &lt; 0.1 %) when olanzapine is stopped abruptly.
14 Pozorováno pro normální počáteční hladiny nalačno ( &lt; 1,016 mmol/l), které vzrostly na vysoké (≥ 1,467 mmol/l) a změny počátečních hladin triglyceridů nalačno z hraničních hodnot (≥ 1,016 mmol/l &lt; 1,467 mmol/l) na vysoké (≥ 1,467 mmol/l).
&lt; 1.467 mmol/l) to high (≥ 1.467 mmol/l).
Změny počátečních hodnot celkového cholesterolu nalačno z hraničních (≥ 4,39 - &lt; 5,17 mmol/l) na vysoké (≥ 5,17
Changes in total fasting cholesterol levels from borderline at baseline (≥ 4.39 - &lt; 5.17 mmol/l) to high (≥ 5.17 mmol/l) were very common.
Časté (≥ 1/100 až &lt; 1/10): nepříjemné pocity v místě vpichu
General disorders and administration site conditions Common (≥ 1/100 to &lt; 1/10): Injection site discomfort.
Tento lék se nemá dětem ani dospívajícím ( &lt; 18 let) podávat, protože bezpečnost a účinnost nebyla ještě stanovena.
This medicine should not be used in children and adolescents ( &lt; 18 years) because the safety and efficacy have not yet been fully established.
Frekvence nežádoucích účinků uvedených níže je definována následovně: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až &lt; 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až &lt; 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až &lt; 1/1 000); velmi vzácné ( &lt; 1/10 000); není známo (z dostupných údajů nelze určit).
The frequency of adverse reactions listed below is defined using the following convention: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000).
Regrese k normoalbuminurii ( &lt; 30 mg/den) byla častější ve skupině s 300 mg přípravku irbesartanu (34 %) než ve skupině s placebem (21 %).
Regression to normoalbuminuria ( &lt; 30 mg/day) was more frequent in the irbesartan 300 mg group (34%) than in the placebo group (21%).
Výrazy označené hvězdičkou (*) se vztahují k nežádoucím účinkům, které byly navíc hlášeny u &gt; 2 % diabetických hypertenzních pacientů, s chronickou renální nedostatečností a se zjevnou proteinurií, a hlášených častěji než u placeba.
Terms marked with a star (*) refer to the adverse reactions that were additionally reported in &gt; 2% of diabetic hypertensive patients with chronic renal insufficiency and overt proteinuria and in excess of placebo.
Studie sledovala dlouhodobé účinky (2 roky) přípravku irbesartanu na rozvoj klinické (zjevné) proteinurie (rychlost vylučování albuminu močí (UAER) &gt; 300 mg/den a zvýšení UAER o minimálně 30 % ve srovnání s výchozí hodnotou).
The study examined the long-term effects (2 years) of irbesartan on the progression to clinical (overt) proteinuria (urinary albumin excretion rate (UAER) &gt; 300 mg/day, and an increase in UAER of at least 30% from baseline).
Současné užívání přípravku Ifirmasta s přípravky obsahujícími aliskiren je kontraindikováno u pacientů s diabetem mellitem nebo s poruchou funkce ledvin (GFR &lt; 60 ml/min/1,73 m2) (viz body
The concomitant use of Ifirmasta with aliskiren-containing products is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR &lt; 60 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.5 and 5.1).
selektivními COX-2 inhibitory, kyselinou acetylsalicylovou ( &gt; 3 g/den) a neselektivními NSAID), antihypertenzní účinek může být oslaben.
When angiotensin II antagonists are administered simultaneously with non-steroidal antiinflammatory medicinal products (i.e. selective COX-2 inhibitors, acetylsalicylic acid ( &gt; 3 g/day) and non-selective NSAIDs), attenuation of the antihypertensive effect may occur.
betablokátory, alfablokátory) k dosažení předdefinovaného cílového krevního tlaku ≤ 135/85 mm Hg nebo snížení systolického tlaku o 10 mm Hg, pokud výchozí tlak byl &gt; 160 mm Hg.
Patients in all treatment groups typically received between 2 and 4 antihypertensive agents (e.g., diuretics, beta blockers, alpha blockers) to reach a predefined blood pressure goal of ≤ 135/85 mmHg or a 10 mmHg reduction in systolic pressure if baseline was &gt; 160 mmHg.
Při opakovaném podávání jednou denně lze zjistit omezenou kumulaci irbesartanu v plazmě ( &lt; 20 %).
A limited accumulation of irbesartan (18%) in plasma was observed upon repeated once daily dosing.
Kg Levofloxacin Denk Pharma Gmbh &amp; Co.
Denk Pharma Gmbh &amp; Co. Kg Levofloxacin Denk Pharma Gmbh &amp; Co. Kg
Denk Pharma Gmbh &amp; Co.
Denk Pharma Gmbh &amp; Co. Kg Cipro
Ciprofloxacin Villerton Invest ciprofloxacin, 100 mg / 50 ml _ ciprofloxacin, 200 mg / 100 ml_ ciprofloxacin,
Ciprofloxacin 100mg/50 Ml _ Ciprofloxacin 200mg/100 Ml _ Ciprofloxacin 400mg/200 Ml
Informace o pomÄru pÅÃ­nosÅ¯ a rizik tohoto pÅÃ­pravku jsou uvedeny v ÄÃ¡sti 6 zprÃ¡vy EPAR.
The benefit-risk balance may be found in module 6 of this EPAR.
Informace o dÃ¡vkovÃ¡nÃ­ pÅi lÃ©ÄbÄ jednotlivÃ½ch onemocnÄnÃ­ a dalÅ¡Ã­ informace o pouÅ¾Ã­vÃ¡nÃ­ pÅÃ­pravku Imraldi jsou uvedeny v pÅÃ­balovÃ© informaci.
For information on the doses to be used for each condition and other information on the use of Imraldi, see the package leaflet.
&lt; Na těchto stránkách naleznete též odkazy na další webové stránky týkající se vzácných onemocnění a jejich léčby.
&lt; There are also links to other websites about rare diseases and treatments.
Četnosti byly vyhodnoceny podle následujícího pravidla: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až &lt; 1/10), méně časté (≥1/1000 až &lt; 1/100), vzácné (≥1/10000 až &lt; 1/1000), velmi vzácné ( &lt; 1/10000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Frequencies have been evaluated according to the following convention: very common (≥1/10), common (≥1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100), rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000), very rare ( &lt; 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
U tří z pěti subjektů nebyl po léčbě detekovatelný titr inhibitorů proti prasečímu faktoru VIII ( &lt; 0,6 BU/ml na základě posledního hlášeného výsledku), u dvou subjektů byl detekovatelný titr inhibitorů proti prasečímu faktoru VIII (≥ 0,6 BU/ml).
Three of the five subjects had no detectable anti-porcine Factor VIII titres post-treatment ( &lt; 0.6 BU/mL based on the last reported result), two subjects had a detectable anti-porcine Factor VIII titre (≥ 0.6 BU/mL).
Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu &lt; a na webových stránkách {název národní agentury, příslušná webová adresa} &gt; .
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu &lt; , and on the website of {name of MS Agency (link)} &gt; .
&lt; Na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky je tato příbalová informace k dispozici ve všech úředních jazycích EU/EHP. &gt;
&lt; This leaflet is available in all EU/EEA languages on the European Medicines Agency website. &gt;
Průměr upravený dle výchozí HbA1c, výchozí eGFR, zeměpisné oblasti a počtu antihypertenziv LOCF, hodnoty po použití antidiabetické záchranné terapie nebo po změně antihypertenzní záchranné terapie byly cenzurovány Průměr upravený dle výchozího TKs, výchozí HbA1c, výchozí eGFR, zeměpisné oblasti a počtu antihypertenziv Průměr upravený dle výchozího TKd, výchozí HbA1c, výchozí eGFR, zeměpisné oblasti a počtu antihypertenziv * hodnota p &lt; 0,0001 ** hodnota p &lt; 0,001
HbA1c (%) at week 12 Baseline (mean) Change from baseline Difference from placebo (95% CI) 24 hour SBP at week 12 Baseline (mean) Change from baseline Difference from placebo (95% CI) 24 hour DBP at week 12 Baseline (mean) Change from baseline Difference from placebo (95% CI) Full analysis set (FAS) LOCF, values after taking antidiabetic rescue therapy censored Mean adjusted for baseline HbA1c, baseline eGFR, geographical region and number of antihypertensive medicinal products LOCF, values after taking antidiabetic rescue therapy or changing antihypertensive rescue therapy censored Mean adjusted for baseline SBP, baseline HbA1c, baseline eGFR, geographical region and number of antihypertensive medicinal products Mean adjusted for baseline DBP, baseline HbA1c, baseline eGFR, geographical region and number of antihypertensive medicinal products * p-value &lt; 0.0001 ** p-value &lt; 0.001
(end-stage renal disease, ESRD) se AUC empagliflozinu zvětšila o přibližně 18 %, 20 %, 66 %, respektive 48 % v porovnání se subjekty s normální funkcí ledvin.
In patients with mild, moderate or severe renal impairment (creatinine clearance &lt; 30 - &lt; 90 ml/min) and patients with kidney failure/end stage renal disease (ESRD), AUC of empagliflozin increased by approximately 18%, 20%, 66%, and 48%, respectively compared to subjects with normal renal function.
Četnosti jsou definovány jako: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až &lt; 1/10), méně časté (≥1/1 000 až &lt; 1/100), vzácné (≥1/10 000 až &lt; 1/1 000), velmi vzácné ( &lt; 1/10 000).
Frequencies are defined as: very common (≥1/10), common (≥1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥1/1000 to &lt; 1/100), rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1000), very rare ( &lt; 1/10,000).
1. den &lt; 1 500
Day 1 &lt; 1500
NEBO &lt; 100 000
OR &lt; 100,000
NEBO &lt; 50 000
OR &lt; 50,000
Minimální ANC &lt; 500/mm3 s neutropenickou horečkou &gt; 38 °C
Nadir ANC &lt; 500/mm3 with neutropenic fever &gt; 38°C
16 % mělo stav výkonnosti podle Karnofského (Karnofsky performance status, KPS) 100; 42 % mělo KPS 90; 35 % mělo KPS 80; 7 % mělo KPS 70 a &lt; 1 % pacientů mělo KPS nižší než 70.
16% had a Karnofsky Performance Status of 100; 42% had a KPS of 90; 35% had a KPS of 80; 7% had a KPS of 70; and &lt; 1% of patients had a KPS of below 70.
Anemie (Hb &lt; 10 g/dl) byla pozorována u 46 % pacientů léčených přípravkem Abraxane a ve třech případech byla závažná (Hb &lt; 8 g/dl).
Anaemia (Hb &lt; 10 g/dl) was observed in 46% of patients on Abraxane, and was severe (Hb &lt; 8 g/dl) in three cases.
• jestliže máte nízký počet bílých krvinek (počet neutrofilů před léčbou &lt; 1 500 buněk/mm3 - váš lékař vás o tom bude informovat).
• if you have a low white blood cell count (baseline neutrophil counts &lt; 1500 cells/mm3 - your doctor will advise you on this).
stupně ( &lt; 500 buněk/mm3) se vyskytla u 9 % pacientů léčených přípravkem Abraxane.
Grade 4 neutropenia ( &lt; 500 cells/mm3) occurred in 9% of patients treated with Abraxane.
Mírná až středně těžká porucha funkce ledvin (clearance kreatininu ≥ 30 až &lt; 90 ml/min) nemá žádný klinicky významný účinek na maximální míru eliminace a systémovou expozici (AUC a Cmax) paklitaxelu.
Mild to moderate renal impairment (creatinine clearance ≥30 to &lt; 90 ml/min) has no clinically important effect on the maximum elimination rate and systemic exposure (AUC and Cmax) of paclitaxel.
Výsledky prokazují, že mírná porucha funkce jater (celkový bilirubin &gt; 1 až ≤ 1,5 x ULN) nemá klinicky významný vliv na farmakokinetiku paklitaxelu.
The results show that mild hepatic impairment (total bilirubin &gt; 1 to ≤1.5 x ULN) has no clinically important effect on pharmacokinetics of paclitaxel.
Byl nalezen významný rozdíl v celkové míře odpovědi u větve s přípravkem Abraxane/karboplatinou v porovnání s kontrolní větví u pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic skvamózní histologie (N = 450, 41 % vs. 24 %, p &lt; 0,001), tento rozdíl se však neprojevil jako rozdíl v kategorii PFS ani OS.
There was a significant difference in overall response rate in the Abraxane/carboplatin arm compared to the control arm in patients with non-small cell lung cancer of squamous histology (N=450, 41% vs. 24%, p &lt; 0.001), however this difference did not translate into a difference in PFS or OS.
Pacientům, u nichž se rozvine závažná neutropenie (počet neutrofilů &lt; 500 buněk/mm3 po dobu týdne nebo déle) nebo závažná senzorická neuropatie během léčby přípravkem Abraxane, by mělo být dávkování v dalších cyklech sníženo na 220 mg/m2.
Patients who experience severe neutropenia (neutrophil count &lt; 500 cells/mm3 for a week or longer) or severe sensory neuropathy during Abraxane therapy should have the dose reduced to 220 mg/m2 for subsequent courses.
Šedesát čtyři procent nemocných mělo při zařazení do studie zhoršený stav klinické kondice (ECOG 1 nebo 2); 79 % mělo viscerální metastázy a 76 % mělo metastázy na více než 3 místech.
Sixty-four percent of patients had impaired performance status (ECOG 1 or 2) at study entry; 79% had visceral metastases; and 76% had &gt; 3 sites of metastases.
U pacientů se středně těžkou (celkový bilirubin &gt; 1,5 až ≤ 3 x ULN) nebo těžkou (celkový bilirubin &gt; 3 až ≤ 5 x ULN) poruchou funkce jater dochází k poklesu maximální míry eliminace paklitaxelu o 22 % až 26 % a ke zvýšení průměrné AUC paklitaxelu přibližně o 20 % ve srovnání s pacienty s normální funkcí jater.
Patients with moderate (total bilirubin &gt; 1.5 to ≤3 x ULN) or severe (total bilirubin &gt; 3 to ≤5 x ULN) hepatic impairment have a 22% to 26% decrease in the maximum elimination rate of paclitaxel and approximately 20% increase in mean paclitaxel AUC compared with patients with normal hepatic function.
Přípravek Abraxane se nedoporučuje u pacientů s celkovým bilirubinem &gt; 5 x ULN nebo AST &gt; 10 x ULN.
Abraxane is not recommended in patients that have total bilirubin &gt; 5 x ULN or AST &gt; 10 x ULN.
Pro pacienty s celkovým bilirubinem &gt; 5 x ULN nebo AST &gt; 10 x ULN nejsou dostupné dostatečné údaje, na jejichž základě by bylo možné učinit doporučení ohledně dávkování, bez ohledu na indikaci (viz body 4.4 a 5.2).
For patients with total bilirubin &gt; 5 x ULN or AST &gt; 10 x ULN, there are insufficient data to permit dosage recommendations regardless of indication (see sections 4.4 and 5.2).
≥500, ale &lt; 1 000 NEBO ≥50 000, ale &lt; 75 000
≥ 500 but &lt; 1000 OR ≥ 50,000 but &lt; 75,000
U pacientů s mírnou poruchou funkce jater (celkový bilirubin &gt; 1 až ≤ 1,5 x horní hranice normy [ULN] a aspartátaminotransferáza [AST] ≤ 10 x ULN) není nutná žádná úprava dávkování, bez ohledu na indikaci.
For patients with mild hepatic impairment (total bilirubin &gt; 1 to ≤ 1.5 x ULN and aspartate aminotransferase [AST] ≤ 10 x ULN), no dose adjustments are required, regardless of indication.
Výsledky celkového podílu léčebné odpovědi a doby do progrese onemocnění, přežití bez progrese a přežití v závislosti na tom, zda šlo o terapii vyšší než první linie, jsou uvedeny níže.
Results for overall response rate and time to disease progression, and progression-free survival and survival for patients receiving &gt; 1st-line therapy, are shown below.
Pacienti, kteří mají před léčbou počet neutrofilů &lt; 1 500 buněk/mm3.
Patients who have baseline neutrophil counts &lt; 1500 cells/mm3.
Nejsou dostupné dostatečné údaje pro doporučení úpravy dávkování přípravku Abraxane u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin nebo konečným stadiem renálního selhání (odhadovaná clearance kreatininu &lt; 30 ml/min) (viz bod 5.2).
There are insufficient data available to recommend dose modifications of Abraxane in patients with severe renal impairment or end stage renal disease (estimated creatinine clearance &lt; 30 ml/min) (see section 5.2).
Úprava počáteční dávky přípravku Abraxane není nutná u pacientů s mírnou až středně těžkou poruchou funkce ledvin (odhadovaná clearance kreatininu ≥ 30 až &lt; 90 ml/min).
Adjustment of the starting Abraxane dose is not required for patients with mild to moderate renal impairment (estimated creatinine clearance ≥30 to &lt; 90 ml/min).
Pro každou následující týdenní dávku přípravku Abraxane musí mít pacienti absolutní počet neutrofilů ≥500 buněk/mm3 a počet krevních destiček &gt; 50 000 buněk/mm3, jinak je nutné podání dávky pozastavit, dokud se počty těchto krevních elementů nezvýší.
For each subsequent weekly dose of Abraxane, patients must have an ANC ≥500 cells/mm3 and platelets &gt; 50,000 cells/mm3 or the dose is to be withheld until counts recover.
U &gt; 80 % nemocných léčených přípravkem Abraxane byla pozorována alopecie.
Alopecia was observed in &gt; 80% of the patients treated with Abraxane.
Z 229 pacientů v randomizované studii, kterým byl podáván přípravek Abraxane v monoterapii k léčbě karcinomu prsu, bylo 13 % ve věku nejméně 65 let a &lt; 2 % bylo věku 75 let a více.
Of the 229 patients in the randomized study who received Abraxane monotherapy for breast cancer, 13% were at least 65 years of age and &lt; 2% were 75 years and older.
Abraxane nesmí být podáván, dokud se počet neutrofilů nezvýší na &gt; 1 500 buněk/mm3.
Abraxane should not be administered until neutrophil counts recover to &gt; 1500 cells/mm3.
Kromě toho se přípravek Abraxane nedoporučuje u pacientů s metastazujícím adenokarcinomem pankreatu, kteří mají středně těžkou až těžkou poruchu funkce jater (celkový bilirubin &gt; 1,5 x ULN nebo AST ≤ 10 x ULN) (viz bod 5.2).
In addition, Abraxane is not recommended in patients with metastatic adenocarcinoma of the pancreas that have moderate to severe hepatic impairment (total bilirubin &gt; 1.5 x ULN and AST ≤ 10 x ULN) (see section 5.2).
&gt; 1 týden
3 years
InfuznÃ­ vak potÃ© mÅ¯Å¾e bÃ½t uchovÃ¡vÃ¡n pÅi teplotÄ do 25 Â°C po dobu 4 hodin.
This may be followed by storage in the infusion bag for 4 hours below 25°C.
U pacientů s metastazujícím karcinomem prsu a rovněž u pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic se středně těžkou až těžkou poruchou funkce jater (celkový bilirubin &gt; 1,5 až ≤ 5 x ULN a AST ≤ 10 x ULN) se doporučuje snížit dávku o 20 %.
For metastatic breast cancer patients and non-small cell lung cancer patients with moderate to severe hepatic impairment (total bilirubin &gt; 1.5 to ≤ 5 x ULN and AST ≤ 10 x ULN), a 20% reduction in dose is recommended.
Minimální počet krevních destiček &lt; 50 000/mm3
Nadir platelets &lt; 50,000/mm3
8. den ≥500, ale &lt; 1 000 NEBO ≥50 000, ale &lt; 75 000
Day 8 ≥ 500 but &lt; 1000 OR ≥ 50,000 but &lt; 75,000
V důsledku kumulativní toxicity přípravku Abraxane nebyl hodnocen přirozený průběh periferní neuropatie a návrat k počátečnímu stavu po více než 6 cyklech léčby a zůstává neznámý.
The natural course of peripheral neuropathy to resolution to baseline due to cumulative toxicity of Abraxane after &gt; 6 courses of treatment was not evaluated and remains unknown.
Minimální ANC &lt; 500/mm3 po dobu
OR Nadir ANC &lt; 500/mm3 for &gt; 1 week
Další cyklus podávání přípravku Abraxane nelze zahájit, dokud se neutrofilní leukocyty neobnoví na &gt; 1 500 buněk/mm3 a trombocyty na &gt; 100 000 buněk/mm3 (viz bod 4.2).
Patients should not be retreated with subsequent cycles of Abraxane until neutrophils recover to &gt; 1500 cells/mm3 and platelets recover to &gt; 100,000 cells/mm3 (see section
15. den: Pokud byly dávky 8. den podány beze změny: 15. den ≥500, ale
Day 15: If Day 8 doses were given without modification: Day 15 ≥ 500 but &lt; 1000 OR ≥ 50,000 but &lt; 75,000
Infekce a infestace ÄastÃ©: sepse, pneumonie, orÃ¡lnÃ­ kandidÃ³za
Common: Sepsis, pneumonia, oral candidiasis
Odložení dalšího cyklu kvůli perzistentní neutropenii2 (minimální
Delay of next cycle due to persistent neutropenia2 (Nadir ANC &lt; 1500/mm3)
Podejte dávku stejné úrovně, jako byla podána 8. den, a následně podejte leukocytární růstové faktory NEBO Snižte dávky o 1 úroveň oproti dávkám, které byly podány 8. den
Return to the Day 1 dose levels and follow with WBC Growth Factors OR Treat with same doses as Day 8 ≥ 500 but &lt; 1000 OR ≥ 50,000 but &lt; 75,000 Treat with Day 8 dose levels and follow with WBC Growth Factors OR Reduce doses 1 dose level from Day 8 doses
Časté: hyperbilirubinemie
&gt; 1st-line therapy
Informujte urÄitÄ svÃ©ho lÃ©kaÅe, pokud uÅ¾Ã­vÃ¡te ÄÃ­nskÃ½ pÅÃ­pravek rostlinnÃ©ho pÅ¯vodu shosaikoto.
Be sure to tell your doctor if you are taking the Chinese herbal medicine shosaikoto.
Genotyp 1  2 miliony kopií/ml Genotyp 1 &gt; 2 miliony kopií/ml
Genotype 1  2 million copies/mL Genotype 1 &gt; 2 million copies/mL
InfÃºznÃ­ roztok musÃ­ bÃ½t pÅipraven aÅ¾ bezprostÅednÄ pÅed pouÅ¾itÃ­m.
The infusion must be prepared immediately prior to use.
Pediatričtí pacienti, kteří váží &lt; 47 kg nebo nemohou polykat tobolky, viz SPC ribavirinu, perorální roztok).
For paediatric patients who weigh &lt; 47 kg or cannot swallow capsules, see ribavirin oral solution SPC.)
Pokud přetrvává intolerance i po úpravě dávky nebo pokud dojde k poklesu granulocytů na  250/mm
If intolerance persists after dose adjustment or if granulocytes decrease to &lt; 250/mm
Významná cytogenetická odpověď je definována jako  34 % Ph+ leukemických buněk v kostní dřeni, zatímco mírná odpověď jako  34 %, ale  90 % Ph+ buněk v kostní dřeni.
A major cytogenetic response is defined by &lt; 34 % Ph+ leukaemic cells in the bone marrow, whereas a minor response is  34 %, but &lt; 90 % Ph+ cells in the marrow.
Nehledě na genotyp, ti pacienti, kteří dostávali přípravek IntronA v kombinaci s ribavirinem a dodržovali  80 % svoji léčbu, měli vyšší setrvalou odpověď 6 měsíců po roční léčbě než ti pacienti, kteří dodržovali  80 % svoji léčbu (56 % vs. 32 % ve studii C/I 98-580).
Regardless of genotype, patients who received IntronA in combination with ribavirin and received  80 % of their treatment had a higher sustained response 6 months after 1 year of treatment than those who took &lt; 80 % of their treatment (56 % vs. 32 % in trial C/I98-580).
Informujte svÃ©ho lÃ©kaÅe, pokud uÅ¾Ã­vÃ¡te theofylin nebo aminofylin na astma a o vÅ¡ech dalÅ¡Ã­ch lÃ©cÃ­ch, kterÃ© uÅ¾Ã­vÃ¡te nebo jste uÅ¾Ã­val(a) v nedÃ¡vnÃ© dobÄ, a to i o lÃ©cÃ­ch, kterÃ© jsou dostupnÃ© bez lÃ©kaÅskÃ©ho pÅedpisu, protoÅ¾e dÃ¡vkovÃ¡nÃ­ nÄkterÃ½ch lÃ©kÅ¯ asi bude muset bÃ½t upraveno, kdyÅ¾ pouÅ¾Ã­vÃ¡te pÅÃ­pravek IntronA.
Tell your doctor if you are taking theophylline or aminophylline for asthma, and about all other medicines you are taking, or have taken recently, even those not prescribed, as the dose of some medicines may have to be adjusted while you are treated with IntronA.
Údaj o konečné tělesné výšce v dospělosti byl k dispozici u 14 z těchto dětí a u 12 z nich přetrvával 10 až 12 let po ukončení léčby růstový deficit &gt; 15 percentilů.
Final adult height was available for 14 of those children and demonstrated that 12 continued to show height deficits &gt; 15 percentiles, 10 to 12 years after the end of treatment.
U každé třídy orgánového systému jsou nežádoucí účinky zařazeny do příslušné frekvenční skupiny, s využitím následujících kategorií: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až &lt; 1/10); méně časté (≥1/1 000 až &lt; 1/100); vzácné (≥1/10 000 až &lt; 1/1 000); velmi vzácné ( &lt; 1/10 000); není známo.
Within the organ system classes, adverse reactions are listed under headings of frequency using the following categories: very common (≥1/10); common (≥1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100); rarely (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rarely ( &lt; 1/10,000); not known.
Pokud se v průběhu léčby interferonem alfa-2b vyskytnou závažné nežádoucí příhody, zejména dojdeli k poklesu počtu granulocytů na &lt; 500/mm
If severe adverse events develop during interferon alfa-2b treatment, particularly if granulocytes decrease to &lt; 500/mm
Léčbu je nutno přerušit v případě vážné leukopenie ( 1 200 /mm 3), vážné neutropenie ( 750 /mm 3) nebo vážné trombocytopenie ( 70 000 /mm
Treatment should be discontinued in case of severe leukopaenia ( &lt; 1,200/mm 3), severe neutropaenia ( &lt; 750/mm or severe thrombocytopaenia ( &lt; 70,000/mm
Dostupné údaje z delšího časového období získané u dětí léčených kombinovanou léčbou standardním interferonem/ribavirinem také svědčí pro významné zpožďování růstu (snížení o &gt; 15 percentilů ve výškovém percentilu v porovnání s počátečním stavem) u 21 % dětí (n=20), i když od jejich léčby uplynulo již více než 5 let.
The longer term data available in children treated with the combination therapy with standard interferon/ribavirin are also indicative of substantial growth retardation ( &gt; 15 percentile decrease in height percentile as compared to baseline) in 21 % of children (n=20) despite being off treatment for more than 5 years.