natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Během následného 4týdenního placebem kontrolovaného období zůstala hladina fosforu v séru stabilní u pacientů užívajících přípravek Fexeric (průměrný pokles o 0,24 mg/dl), zatímco u pacientů užívajících placebo došlo k průměrnému zvýšení o 1,79 mg/dl (p &lt; 0,0001 pro rozdíl mezi léčbami).
During the subsequent 4-week placebo-controlled period, the serum phosphorus levels remained stable in patients receiving Fexeric (mean decrease of 0.24 mg/dl), whereas patients receiving placebo had a mean increase of 1.79 mg/dl (p &lt; 0.0001 for treatment difference).
Pokud je koncentrace fosforu v séru &lt; 3 mg/dl, přerušte dočasně podávání přípravku Fexeric, a jakmile se koncentrace fosforu v séru vrátí do cílového rozmezí, obnovte podávání v nižší dávce.
Temporarily discontinue Fexeric if the serum phosphorus is &lt; 3 mg/dl and resume at a lower dose once the serum phosphorus has returned to the target range.
Během 12týdenního léčebného období došlo u pacientů léčených přípravkem Fexeric k významnému snížení hladiny fosforu v séru v porovnání se skupinou s placebem (p &lt; 0,001 pro rozdíl mezi léčbami)
During the 12-week treatment period, patients treated with Fexeric had a significant decrease in serum phosphorus, compared to the placebo group (p &lt; 0.001 for treatment difference) (Table 3).
V pivotní studii 204 u nedialyzovaných pacientů došlo u pacientů s CKD ND léčených přípravkem Fexeric po 12 týdnech léčby k významnému zvýšení hodnot sérového TSAT, ferritinu a hemoglobinu v porovnání se skupinou na placebu (p &lt; 0,001 pro rozdíl mezi léčbami u každého parametru) (tabulka
In the pivotal non-dialysis study 204 CKD ND patients treated with Fexeric had a significant increase in serum TSAT, ferritin and haemoglobin levels compared to the placebo group after 12 weeks of treatment (p &lt; 0.001 for treatment difference for each parameter) (Table 4).
Informace o pÅÃ­pravku mÅ¯Å¾e bÃ½t nÃ¡slednÄ aktualizovÃ¡na kompetentnÃ­mi ÃºÅady ÄlenskÃ© zemÄ a podle potÅeby ve spoluprÃ¡ci s referenÄnÃ­m ÄlenskÃ½m stÃ¡tem v souladu s postupy uvedenÃ½mi v kapitole 4 nadpisu III smÄrnice 2001/83/EC.
The product information may be subsequently updated by the Member State competent authorities, in liaison with the reference Member State, as appropriate, in accordance with the procedures laid down in Chapter 4 of Title III of Directive 2001/83/EC.
Přípravek &lt; název přípravku &gt; je schválen pro používání u dětí starších dvou let.
&lt; Product name &gt; is approved for use in children above two years of age.
Přípravek &lt; název přípravku &gt; účinkuje, protože obsahuje kov zvaný gadolinium.
o Accumulation in the body &lt; Product name &gt; works because it contains a metal called gadolinium.
• Bod 1, Co je přípravek &lt; název přípravku &gt; a k čemu se používá
• Section 1 What &lt; Product name &gt; is and what it is used for
Existují zprávy o nefrogenní systémové fibróze (NSF) v souvislosti s podáním některého z kontrastních přípravků obsahujících gadolinium u pacientů se závažnou, akutní nebo chronickou poruchou funkce ledvin (GFR &lt; 30 ml/min/1,73 m2).
There have been reports of nephrogenic systemic fibrosis (NSF) associated with use of some gadolinium-containing contrast agents in patients with acute or chronic severe renal impairment (GFR &lt; 30ml/min /1.73 m2).
Z důvodu nedostatku informací o opakovaném podání se injekce přípravku &lt; název přípravku &gt; smí opakovat pouze s nejméně 7denním odstupem.
Because of the lack of information on repeated administration, &lt; Product name &gt; injections should not be repeated unless the interval between injections is at least 7 days.
• Bod 3, Jak se přípravek &lt; název přípravku &gt; používá
• Section 3 How to use &lt; Product name &gt;
Přípravek &lt; název přípravku &gt; se podává injekcí do žíly, obvykle na Vaší paži, před MRI vyšetřením.
&lt; Product name &gt; is injected into a vein, usually in your arm just before the MRI scan.
Možné diagnostické výhody použití &lt; účinná látka (INN) &gt; u pacientů, u nichž jsou nutná opakovaná vyšetření, je třeba zvážit s ohledem na potenciální depozici gadolinia v mozku a jiných tkáních.
The possible diagnostic advantages of using &lt; active substance name (INN) &gt; in patients who will require repeated scans should be weighed against the potential for deposition of gadolinium in the brain and other tissues.
Vzhledem k možnosti výskytu NSF po podání přípravku &lt; název přípravku &gt; je třeba se vyhnout jeho podávání u pacientů se závažnou poruchou funkce ledvin a u pacientů v perioperačním období transplantace jater, nejedná-li se o zcela nepostradatelnou diagnostickou informaci, nedosažitelnou pomocí MRI bez použití kontrastní látky.
As there is a possibility that NSF may occur with &lt; Product name &gt; , it should therefore be avoided in patients with severe renal impairment and in patients in the perioperative liver transplantation period unless the diagnostic information is essential and not available with non-contrast enhanced MRI.
Před podáním přípravku &lt; název přípravku &gt; se u všech pacientů doporučuje provést screeningové laboratorní vyšetření k odhalení porušené funkce ledvin.
Prior to administration of &lt; Product name &gt; , it is recommended that all patients are screened for renal dysfunction by obtaining laboratory tests.
• Bod 2: Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám bude přípravek &lt; název přípravku &gt; podán o Hromadění v organismu
• Section 2: What you need to know before you are given &lt; product name &gt;
Přípravek &lt; název přípravku &gt; je indikován k detekci fokálních jaterních lézí a poskytuje informace o jejich charakteru v T1-váženém zobrazení magnetickou rezonancí (MRI).
Section 4.1 Therapeutic indications &lt; Product name &gt; is indicated for the detection of focal liver lesions and provides information on the character of lesions in T1-weighted magnetic resonance imaging (MRI).
Pokud se na časování bolusu nepoužije tepová sekvence automatické detekce kontrastu, na správné výpočet zpoždění skenování má použít testovací bolusová injekce &lt; 2 ml látky.
If an automatic contrast detection pulse sequence is not used for bolus timing, then a test bolus injection &lt; 2 mL of the agent should be used to calculate the appropriate scan delay.
Jestliže se nelze podání přípravku &lt; název přípravku &gt; vyhnout, je nutno, aby dávka nepřevýšila 0,1 mmol/kg tělesné hmotnosti při jeho použití na MR mozku a páteře, MR-angiografii, MR prsu nebo celého těla nepřevýšila 0,05 mmol/kg tělesné hmotnosti.
If use of &lt; Product name &gt; cannot be avoided, the dose should not exceed 0.1 mmol/kg body weight when used for MR of the brain and spine, MR-angiography breast MRI or whole body MRI and should not exceed 0.05 mmol/kg body weight when used for MR of the liver, kidneys, urinary tract or adrenal glands.
Přípravek &lt; název přípravku &gt; je specifická zobrazovací látka (nebo také kontrastní látka), která obsahuje vzácný přírodní kov gadolinium a která zlepšuje zobrazení jater, mozku/páteře, tepen a jiných částí těla při vyšetření magnetickou rezonancí (MRI).
&lt; Product name &gt; is a special dye (or contrast agent) which contains the rare earth metal gadolinium and improves images of the liver brain/spine, arteries and other body areas during MRI scans.
Přípravek &lt; název přípravku &gt; je paramagnetická kontrastní látka k diagnostickému zobrazení magnetickou rezonancí (MRI), určená pro MRI jater u dospělých a dětí (ve věku od 2 let) magnetickou rezonancí (MRI).
&lt; Product name &gt; is a paramagnetic contrast agent for use in diagnostic magnetic resonance imaging (MRI) indicated for: of the liver in adults and children (above the age of 2 years)
Doporučená dávka &lt; účinná látka (INN) &gt; podaná injekčně u dospělých pacientů a dětí je 0,05 mmol/kg tělesné hmotnosti (0,1 ml/kg roztoku o molární koncentraci 0,5 M).
The recommended dose of &lt; active substance name (INN) &gt; in adult patients and children is 0.05 mmol/kg body weight (0.1 mL/kg of the 0.5 M solution).
&lt; Účinná látka (INN) &gt; je lineární kontrastní látka obsahující gadolinium (GdCA).
&lt; Active substance name (INN) &gt; is a linear GdCA.
Po podání &lt; účinná látka (INN) &gt; se gadolinium může ukládat v mozku a jiných tělesných tkáních (kostech, játrech, ledvinách, kůži) a v závislosti na výši dávky vyvolat zvýšení intenzity signálu T1váženého zobrazení v mozku, zejména v nucleus dentatus, globus pallidus a v thalamu.
After administration of &lt; active substance name (INN) &gt; gadolinium can be retained in the brain and in other tissues of the body (bones, liver, kidneys, skin) and can cause dose-dependent increases in T1weighted signal intensity in the brain, particularly in the dentate nucleus, globus pallidus, and thalamus.
Po intravenózním podání &lt; účinná látka (INN) &gt; se gadolinium může ukládat v mozku a jiných tělesných tkáních (kostech, játrech, ledvinách, kůži) a v závislosti na výši dávky vyvolat zvýšení intenzity signálu T1-váženého zobrazení v mozku, zejména v nucleus dentatus, globus pallidus a v thalamu.
After intravenous administration of &lt; active substance name (INN) &gt; gadolinium can be retained in the brain and in other tissues of the body (bones, liver, kidneys, skin) and can cause dose-dependent increases in T1-weighted signal intensity in the brain , particularly in the dentate nucleus, globus pallidus, and thalamus.
Přípravek &lt; název přípravku &gt; má být použit pouze tehdy, je-li získání diagnostických informací nezbytné, není-li možné tyto informace získat vyšetřením magnetickou rezonancí (MRI) bez použití kontrastní látky a je-li nutné zobrazení fázového opoždění.
&lt; Product name &gt; should be used only when diagnostic information is essential and not available with unenhanced magnetic resonance imaging (MRI) and when delayed phase imaging is required.
Přípravek &lt; název přípravku &gt; má být použit pouze tehdy, je-li získání diagnostických informací nezbytné, není-li možné tyto informace získat vyšetřením magnetickou rezonancí (MRI) bez použití kontrastní látky a nelze-li použít jiný registrovaný přípravek.
Section 4.1 Therapeutic indications &lt; Product name &gt; should be used only when diagnostic information is essential and not available with unenhanced magnetic resonance imaging (MRI) and when another authorised product cannot be used.
Přípravek &lt; název přípravku &gt; má být použit pouze tehdy, je-li získání diagnostických informací nezbytné a není-li možné tyto informace získat vyšetřením magnetickou rezonancí (MRI) bez použití kontrastní látky.
Section 4.1 Therapeutic indications &lt; Product name &gt; should be used only when diagnostic information is essential and not available with unenhanced magnetic resonance imaging (MRI).
• Hematokryt &gt; 25%
• Hematocrit &gt; 25%
Dávka by neměla být &lt; 2,2 mg/kg.
The dose should not be &lt; 2.2 mg/kg.
Anorexie &lt; 50% příjem potravy ≥2 dny
Anorexia &lt; 50% food intake ≥2 days
Hypoalbuminemie (albumin) Albumin &lt; 1,5 g/dl
Hypoalbuminemia (albumin) Albumin &lt; 1.5 g/dl
• Kreatinin &lt; 2,5 mg/dl
• Creatinine &lt; 2.5 mg/dl
Gastrointestinální krvácení Čerstvá krev ve stolici nebo černá dehtovitá stolice po více než 2 dny nebo viditelné krvácení nebo krevní sraženiny ve stolici
Gastrointestinal Bleeding Fresh blood in stool or black tarry stool for &gt; 2 days or frank haemorrhage or blood clots in stool
Souběžná anemie, azotemie, hypoalbuminemie a hyperfosfatemie Přerušit léčbu na 1 až 2 týdny, dokud se nezlepší hodnoty a albumin &gt; 2,5 g/dl, potom snížit dávku o 0,5 mg/kg
Concurrent anaemia, azotemia, hypoalbuminemia and hyperphosphatemia Discontinue treatment for 1 to 2 weeks until values have improved and albumin &gt; 2.5 g/dl, then decrease dose by 0.5 mg/kg.
Hepatická toxicita (ALT, AST) &gt; 1X - 3X horní limit normálu
Hepatic Toxicity (ALT, AST) &gt; 1X - 3X upper normal limit
Průjem &lt; 4 vodnaté stolice/den během &lt; 2 dny nebo měkká stolice
Diarrhoea &lt; 4 watery stools/day for &lt; 2 days or soft stools
Neutropenie (počet neutrofilů) &gt; 1000/µl
Neutropenia (neutrophil count) &gt; 1000/ul
• Celkový počet neutrofilů &gt; 1500/mikrolitr
• Absolute neutrophil count &gt; 1500/microlitre
• Trombocyty &gt; 75000/mikrolitr
• Platelet count &gt; 75,000/microlitre
• Bilirubin &lt; 1,25 X horní limit normálu
• Bilirubin &lt; 1.25 X upper normal limit
• ALT nebo AST &lt; 3 X horní limit normálu
• ALT or AST &lt; 3 X upper normal limit
Renální toxicita (kreatinin) &lt; 1,25 X horní limit normálu
Renal Toxicity (creatinine) &lt; 1.25 X upper normal limit
&gt; 3X horní limit normálu
&gt; 3X upper normal limit
Přerušit léčbu dokud &gt; 26%, potom snížit dávku o 0,5 mg/kg
Discontinue treatment until &gt; 26%, then decrease dose by 0.5 mg/kg
• Dusík močoviny v krvi &lt; 1,5 X horní limit normálu
• Blood urea nitrogen &lt; 1.5 X upper normal limit
Přerušit léčbu dokud &lt; 1,25 X horní limit normálu, potom snížit dávku o 0,5 mg/kg
Discontinue treatment until &lt; 1.25 X upper normal limit, then decrease dose by 0.5 mg/kg
Přerušit léčbu dokud &gt; 1,5 g/dl a normální klinické příznaky, potom snížit dávku o 0,5 mg/kg
Discontinue treatment until &gt; 1.5 g/dl and clinical signs normal, then decrease dose by 0.5 mg/kg
Přerušit léčbu dokud &gt; 1000/µl a normální klinické příznaky, potom snížit dávku o 0,5 mg/kg
Discontinue treatment until &gt; 1000/µl and clinical signs normal, then decrease dose by 0.5 mg/kg
Většina neţádoucích účinků, s nimiţ se setkali pacienti uţívající Refludan, byla spojena s krvácením ( &gt; 1/10).
The majority of undesirable effects experienced by patients treated with Refludan were generally related to bleeding ( &gt; 1/10).
Velmi časté ( &gt; 1/10) -Krvácení
Very common (at least 1 in 10 people) - Bleeding
Ţivot ohroţující krvácení (včetně nitrolebečního krvácení) se vyskytovalo méně často ( &gt; 1/1000 aţ 1/100) u pacientů s akutním koronárním syndromem, který byl zahrnutý do klinických studií.
Life-threatening bleeding events (including intracranial bleeding) were uncommonly reported (≥1/1,000 to &lt; 1/100) in patients with acute coronary syndrome included in clinical studies.
Neţádoucí účinky ohlášené při pouţívání Refludanu jsou uvedené v tabulce uvedené níţe: Velmi časté ( &gt; 1/10), Časté ( &gt; 1/100, &lt; 1/10), Nezvyklé ( &gt; 1/1000, &lt; 1/100), Zřídkavé ( &gt; 1/10 000, &lt; 1/1000), Velmi zřídkavé ( &lt; 1/10 000)
Very common ( &gt; 1/10); Common ( &gt; 1/100, &lt; 1/10); Uncommon ( &gt; 1/1,000 &lt; 1/100); Rare ( &gt; 1/10,000 &lt; 1/1,000); Very Rare ( &lt; 1/10,000)
- Krvácení v nedávné době (např. v mozku, ţaludku/ve střevě, oku, plicích) - Zjevné známky krvácení - Aktivní peptický vřed v nedávné době - Věk nad 65 let
- Recent bleeding (e.g. in brain, stomach/intestine, eye, lung) - Obvious signs of bleeding - Recent active peptic ulcer - Age &gt; 65 years
Vzácné ( &gt; 1/10 000, &lt; 1/1 000) - Alergické koţní reakce (včetně vyráţky), svědění, návaly, horečka, třesavka.
Rare (less than 1 in 1,000 people affected) - Allergic skin reactions (including rash), itching, hot flushes, fever, chills.
Stavy se zvýšeným rizikem krvácení zahrnují zejména následující: - Punkce velkých cév nebo biopsie orgánu v nedávné době - Cévní nebo orgánová anomálie - Cerebrovaskulární příhoda, cévní mozková příhoda nebo intracerebrální chirurgický výkon v nedávné době - Těţká neuspokojivě léčená hypertenze - Bakteriální endokarditida - Pokročilá porucha funkce ledvin - Hemoragická diatéza - Velký chirurgický zákrok v nedávné době - Krvácení v nedávné době (například intrakraniální, gastrointestinální, intraokulární, plicní) - Zjevné známky krvácení.
This particularly includes the following situations with increased bleeding risk: - Recent puncture of large vessels or organ biopsy - Anomaly of vessels or organs - Recent cerebrovascular accident, stroke, or intracerebral surgery - Severe uncontrolled hypertension - Bacterial endocarditis - Advanced renal impairment - Haemorrhagic diathesis - Recent major surgery - Recent bleeding (e.g. intracranial, gastrointestinal, intraocular, pulmonary) - Overt signs of bleeding - Recent active peptic ulcer - Age &gt; 65 years.
Pouţitelné do: {MM/RRRR}
&lt; EXP {MM/YYYY} &gt;
Informace a komunikace o veterinÃ¡rnÃ­ch tÃ©matech
Information and communication on veterinary topics
1.2 Zlepšování přístupu k léčivým přípravkům a podněcování výzkumu a vývoje
1.2 Improving access to medicines and stimulating R &amp; D Implementing the new framework for scientific advice
Informace o pouÅ¾Ã­vÃ¡nÃ­ lÃ©ÄivÃ½ch pÅÃ­pravkÅ¯ obsahujÃ­cÃ­ch vrbovkovou naÅ¥a o jejich registraci v ÄlenskÃ½ch stÃ¡tech EU zÃ­skÃ¡te od pÅÃ­sluÅ¡nÃ½ch vnitrostÃ¡tnÃ­ch orgÃ¡nÅ¯.
Information on the use and licensing of willow herb medicines in EU Member States should be obtained from the relevant national authorities.
Informace pro pacienty BezpeÄnost pÅÃ­pravku Zinbryta urÄenÃ©ho k lÃ©ÄbÄ roztrouÅ¡enÃ© sklerÃ³zy je pÅezkoumÃ¡vÃ¡na.
The safety of the multiple sclerosis medicine Zinbryta is being reviewed.
Informujte svÃ©ho lÃ©kaÅe, pokud trpÃ­te vysokÃ½m krevnÃ­m tlakem.
Talk to your doctor if you have high blood pressure.
Informace z klinickÃ½ch studiÃ­ ukÃ¡zaly zvÃ½Å¡enÃ© riziko sebevraÅ¾ednÃ©ho chovÃ¡nÃ­ u dospÄlÃ½ch mladÅ¡Ã­ch 25 let s psychickÃ½mi poruchami, kteÅÃ­ byli lÃ©Äeni antidepresivy.
Information from clinical trials has shown an increased risk of suicidal behaviour in adults aged less than 25 years with psychiatric conditions who were treated with an antidepressant.
&lt; 1/100), vzácné (≥1/10000 a &lt; 1/1000) a velmi vzácné ( &lt; 1/10000), frekvence není známa (nemůže být odhadnuta z dostupných dat).
Frequency estimate: Very common (≥1/10), common (≥1/100 and &lt; 1/10), uncommon (≥1/1,000 and &lt; 1/100), rare (≥ 1/10,000 and &lt; 1/1,000), very rare ( &lt; 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Informujte svÃ©ho lÃ©kaÅe, pokud:
Tell your doctor if you
Přípravek DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM by neměl být používán u pacientů s těžkým poškozením ledvin (clearance kreatininu &lt; 30 ml/min, viz bod 4.3).
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM should not be used in patients with severe renal impairment (creatinine clearance &lt; 30 ml/min; see section 4.3).
Poruchy funkce ledvin U pacientů s těžkým poškozením ledvin na hemodialýze (clearance kreatininu &lt; 30 ml/min) dochází ke zvýšení plazmatické koncentrace duloxetinu.
Increased plasma concentrations of duloxetine occur in patients with severe renal impairment on haemodialysis (creatinine clearance &lt; 30 ml/min).
Informujte se u svÃ©ho lÃ©kaÅe na dobu, po kterou budete pÅÃ­pravek DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM uÅ¾Ã­vat.
Talk with your doctor about how long you should keep taking DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM.
Informace o pacientech s mÃ­rnou aÅ¾ stÅednÄ tÄÅ¾kou dysfunkcÃ­ ledvin - viz bod 4.2 PodÃ¡vÃ¡nÃ­ s antidepresivy
For patients with severe renal impairment, see section 4.3. ee section 4.2 for information on patients with mild or moderate renal dysfunction.
KG Tel: +49 (0) 69 50 50 83 09
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH &amp; Co. KG Tel: +49 (0) 69 50 50 83 09
[Velmi časté ( &gt; 1/10) Časté ( &gt; 1/100, &lt; 1/10) Méně časté ( &gt; 1/1000, &lt; 1/100) Vzácné ( &gt; 1/10 000, &lt; 1/1000) Velmi vzácné ( &lt; 1/10 000) včetně izolovaných případů]
[Very Common (≥1/10) Common (≥1/100 to &lt; 1/10) Uncommon (≥1/1000 to &lt; 1/100) Rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000) Very rare ( &lt; 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data)]
Nástup účinku může být rychlejší při podávání přípravku &lt; SMYŠLENÝ NÁZEV &gt; bez jídla.
The onset of the effect of the medicinal product may be faster when &lt; Etoricoxib &gt; is administered without food.
Tablety &lt; SMYŠLENÝ NÁZEV &gt; obsahují laktosu.
&lt; Etoricoxib &gt; tablets contain lactose.
Užití v pediatrii: Etorikoxib se nesmí podávat dětem a mladistvým do 16 let.
&lt; Etoricoxib &gt; Tablets should not be taken by children or adolescents under 16 years of age.
V klinických farmakologických studiích vykazoval přípravek &lt; SMYŠLENÝ NÁZEV &gt; při dávkách do 150 mg denně inhibici COX-2 v závislosti na užité dávce bez inhibice COX-1.
Across clinical pharmacology studies, &lt; Etoricoxib &gt; produced dose-dependent inhibition of COX-2 without inhibition of COX-1 at doses up to 150 mg daily.
&lt; SMYŠLENÝ NÁZEV &gt; se podává perorálně s jídlem nebo bez jídla.
&lt; Etoricoxib &gt; is administered orally and may be taken with or without food.
MSD Hungary Ltd. Alkotás utca 50
Merck Sharp &amp; Dohme Magyarország Kft. Alkotás utca 50
Merck Sharp &amp; Dohme de España S.A. Josefa Valcárcel 38
Merck Sharp &amp; Dohme de España, S.A., Josefa Valcárcel, 38 28027 Madrid Spain
Merck Sharp &amp; Dohme Limited Hertford Road
United Kingdom Merck Sharpe &amp; Dohme Limited, Hertford Road
Merck Sharp &amp; Dohme Limited Hertfordshire Road Hoddesdon
Merck, Sharp &amp; Dohme Ltd Hertfordshire Road Hoddesdon
Velká Británie Merck Sharp &amp; Dohme Ltd Hertford Road
Merck Sharp and Dohme Ltd Hertford Road
Lucembursko Merck Sharp &amp; Dohme s.a. 1180, Chaussée de Waterloo B-1135 Bruxelles
Luxemburg Merck Sharp &amp; Dohme Chaussee de Waterloo 1135
NÁZEV PŘÍPRAVKU &lt; SMYŠLENÝ NÁZEV (viz Příloha 1) &gt; 60 mg potahované tablety/tablety &lt; SMYŠLENÝ NÁZEV (viz Příloha 1) &gt; 90 mg potahované tablety/tablety &lt; SMYŠLENÝ NÁZEV (viz Příloha 1) &gt; 120 mg potahované tablety/tablety
&lt; Etoricoxib containing medicinal products (see Annex 1) &gt; 60 mg film-coated tablets &lt; Etoricoxib containing medicinal products (see Annex 1) &gt; 90 mg film-coated tablets &lt; Etoricoxib containing medicinal products (see Annex 1) &gt; 120 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally]
Ženy užívající etorikoxib nesmí kojit.
If you are using &lt; Etoricoxib &gt; , you must not breastfeed.
Portugalsko Bial-Portela &amp; Ca., S.A. Av. Da Siderurgia Nacional 4745-457 S. Mamede do Coronado Portugalsko
Av. da Siderurgia Nacional S. Mamede do Coronado Portugal
Merck Sharp &amp; Dohme GmbH Donau-City-Straße 6
Merck Sharp &amp; Dohme GmbH Donau - City - Straße 6 A-1220 Wien
Česká republika Merck Sharp &amp; Dohme B.V Waarderweg 39
Czech Republic Merck Sharp &amp; Dohme B.V. Waanderweg 39
Merck Sharp &amp; Dohme UAB, Lithuania Gelezinio Vilko 18A 01112 Vilnius
UAB, Merck Sharp &amp; Dohme“, Lenktoji str. 27/ Kestucio str. 59 LT-08124 Vilnius Lithuania
Portugalsko Merck Sharp &amp; Dohme, Lda Quinta Da Fonte
Merck Sharp &amp; Dohme, Lda.
SIA ”Merck Sharp &amp; Dohme Latvija” Skanstes iela 13
SIA Merck Sharp &amp; Dohme Latvija,
Výskyt infarktu myokardu byl 0,68 na 100 paciento-roků při podávání etorikoxibu oproti 0,42 na 100 paciento-roků při podávání diklofenaku.
The rate per hundred patient-years was 0.22 on etoricoxib and 1.84 for diclofenac (p-value was &lt; 0.001 for etoricoxib vs. diclofenac).
Merck sharp &amp; Dohme Ltd. Šmartinska cesta 140 SI-1000 Ljubljana Slovinsko
Merck Sharp Dohme Chibret 3 avenue Hoche 75114 Paris
KG Otto-Schott-Str. 15
Jenapharm GmbH &amp; Co. KG Otto-Schott-Str. 15
Nežádoucí účinky byly hlášeny s následující frekvencí výskytu: (velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až &lt; 1/10); méně časté (≥1/1 000 až &lt; 1/100); vzácné (≥1/10 000 až &lt; 1/1 000); velmi vzácné ( &lt; 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Adverse reactions were reported with the following frequencies (Very common ≥ 1/10; Common ≥ 1/100 to &lt; 1/10; Uncommon ≥ 1/1,000 to &lt; 1/100; Rare ≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000; Very rare &lt; 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Informujte lÃ©kaÅe, pokud jste tÄhotnÃ¡ nebo pokud kojÃ­te a poraÄte se se svÃ½m lÃ©kaÅem nebo lÃ©kÃ¡rnÃ­kem dÅÃ­ve, neÅ¾ vÃ¡m bude pÅÃ­pravek Luminity podÃ¡n.
Tell your doctor if you are pregnant or breast-feeding and ask your doctor or pharmacist for advice before you are given Luminity.
Mikrokuličky s průměrem 1 až &lt; 10 µm generují silně zesílené odrazy a přispívají tak k lepšímu kontrastu.
Microspheres in the 1 to &lt; 10 µm diameter size range contribute to the contrast effect by generating strongly enhanced echoes.
Může být zapotřebí podávat nižší dávky ( &lt; 1 mg/kg).
Lower doses ( &lt; 1 mg/kg) may be needed.