natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Průměrné nejnižší (±SD) sérové koncentrace adalimumabu, kterých dosáhli pacienti v týdnu 4, byly 15,7 ± 6,6 µg/ml u pacientů ≥ 40 kg (160/80 mg) a 10,6 ± 6,1 µg/ml u pacientů &lt; 40 kg (80/40 mg).
The mean (±SD) serum adalimumab trough concentrations achieved at week 4 were 15.7 ± 6.6 μg/ml for patients ≥ 40 kg (160/80 mg) and 10.6 ± 6.1 μg/ml for patients &lt; 40 kg (80/40 mg).
Průměrné nejnižší (±SD) sérové koncentrace adalimumabu, kterých dosáhli pacienti v týdnu 4, byly 15,7 ± 6,6 µg/ml u pacientů ≥ 40 kg (160/80 mg) a 10,6 ± 6,1 µg/ml u pacientů &lt; 40 mg (80/40 mg).
The mean (±SD) serum adalimumab trough concentrations achieved at week 4 were 15.7±6.6 μg/ml for patients ≥ 40 kg (160/80 mg) and 10.6±6.1 μg/ml for patients &lt; 40 kg (80/40 mg).
** p &lt; 0,001 párové porovnání hodnot u adalimumabu versus placebo.
**p &lt; 0.01, adalimumab versus placebo
Krok 5 - zmáčkněte a podržte místo vpichu injekce
Step 5 - Squeeze &amp; hold injection site
Klinická odpověď Klinická remise Slizniční hojení Remise bez steroidů ≥ 90 dnía
Clinical remission Clinical response (CR-100) Patients in steroid-free remission for &gt; =90 daysa Week 56
Týden 52 27,2 % 25,9 % 45,5 % &lt; 0,001 &lt; 0,001 0,656
Week 52 27.2% 25.9%
Týden 104 56,0 % 49,3 % 69,4 % 0,002 &lt; 0,001 0,140
Week 104 56.0% 49.3%
Týden 52 45,9 % 41,2 % 61,6 % &lt; 0,001 &lt; 0,001 0,317
Week 52 45.9% 41.2%
Týden 52 62,6 % 54,4 % 72,8 % 0,013 &lt; 0,001 0,043
Week 52 62.6% 54.4%
Režim dávkování 15 kg až &lt; 30 kg Úvodní dávka 20 mg s následným podáváním 20 mg jednou za dva týdny od jednoho týdne po úvodní dávce
Initial dose of 20 mg, followed by 20 mg given every other week starting one week after the initial dose
Týden 104 42,8 % 36,9 % 59,0 % &lt; 0,001 &lt; 0,001 0,162
Week 104 42.8% 36.9%
Injekční lahvička, injekční stříkačka, adaptér injekční lahvičky i jehla jsou vždy k jednorázovému použití.
Step 16 - Dispose syringe &amp; needle Each vial, syringe, vial adapter and needle are for single-use only.
47,1 %, p &lt; 0,001) (obrázek 1).
Erosion score 3.7 (2.7-4.7) 1.7 (1.0-2.4)
Použité pero a kryt zlikvidujte ve vhodné odpadní nádobě na ostré předměty.
Step 10 - Dispose pen &amp; cap Dispose of the used pen and cap in an approved sharps disposal container.
Při hodnocení nežádoucích reakcí podle frekvence výskytu se používají tyto kategorie: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až &lt; 1/10); méně časté (≥1/1000 až &lt; 1/100); vzácné (≥1/10000 až &lt; 1/1000) a velmi vzácné ( &lt; 1/10000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
The following categories are used to rank the adverse reactions by frequency of occurrence: very common (≥1/10); common (≥1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000); and very rare ( &lt; 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Naneste rekonstituovanÃ½ pÅÃ­pravek na pÅipravenou kost pomocÃ­ sterilnÃ­ho nÃ¡stroje, jako je Å¡pachtle nebo kyreta.
Apply the reconstituted product to the prepared osseous site using a sterile instrument such as a spatula or curette.
Základem pro tuto analýzu bylo, že nejméně 100 pacientů ( &gt; 5% studované populace) bylo léčeno souběžně podávanými léčivými přípravky po dobu nejméně 90% studovaného období.
The basis for this analysis was that at least 100 patients ( &gt; 5% of the studied population) were treated concomitantly with these medicinal products for at least 90% of the study period.
Informujte lÃ©kaÅe, pokud mÃ¡te jakoukoliv infekci, kterÃ¡ neodeznÃ­vÃ¡ nebo se opakovanÄ vracÃ­.
Tell your doctor if you have any kind of infection that will not go away or keeps coming back.
Nežádoucí účinky jsou seřazeny podle tříd orgánových systémů a četností s použitím následující konvence: Velmi časté (≥ 1/10), Časté (≥ 1/100 až &lt; 1/10), Méně časté (≥ 1/1 000 až &lt; 1/100), Vzácné (≥ 1/10 000 až &lt; 1/1 000), Velmi vzácné ( &lt; 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
The adverse reactions are classified by System Organ Class and frequency, using the following convention: Very common (≥ 1/10), Common (≥ 1/100 to &lt; 1/10), Uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100), Rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000), Very rare ( &lt; 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
70 bodová odpověď je definována jako pokles skóre CDAI o nejméně 70 bodů * Selhání na anti-TNF-α ** Selhání na konvenční terapii p &lt; 0,001
70 point response is defined as reduction in CDAI score by at least 70 points * Anti-TNFα failures ** Conventional therapy failures p &lt; 0.001
K výpočtu objemu injekce (ml) u pacientů s hmotností menší než 60 kg použijte následující vzorec: tělesná hmotnost (kg) x 0,0083 (ml/kg) nebo nahlédněte do tabulky 2.
To calculate the volume of injection (mL) for patients &lt; 60 kg, use the following formula: body weight (kg) x 0.0083 (mL/kg) or see Table 2.
V Psoriatickém hodnocení 1 bylo přetrvání PASI 75 signifikantně lepší při kontinuální léčbě ve srovnání s vysazením léčby (p &lt; 0,001).
In Psoriasis Study 1 maintenance of PASI 75 was significantly superior with continuous treatment compared with treatment withdrawal (p &lt; 0.001).
Infekce - mÅ¯Å¾ete potÅebovat okamÅ¾itou lÃ©Äbu.
Infections - these may need urgent treatment.
InfuznÃ­ roztok musÃ­ bÃ½t sloÅ¾en z poÄtu injekÄnÃ­ch lahviÄek pÅÃ­pravku STELARA 130 mg dle popisu v tabulce 1 (ohlednÄ pÅÃ­pravy viz bod 6.6).
The infusion solution is to be composed of the number of vials of STELARA 130 mg as specified in Table 1 (see section 6.6 for preparation).
&gt; 55 kg až ≤ 85 kg
&gt; 55 kg to ≤ 85 kg
Klinická remise je definována jako skóre CDAI &lt; 150; klinická odpověď je definována jako pokles skóre CDAI o nejméně 100 bodů nebo setrvání v klinické remisi
Clinical remission is defined as CDAI score &lt; 150; Clinical response is defined as reduction in CDAI score by at least 100 points or being in clinical remission
Klinická remise je definována jako skóre CDAI &lt; 150; klinická odpověď je definována jako pokles skóre CDAI o nejméně 100 bodů nebo setrvání v klinické remisi * Placebová skupina byla složena z pacientů, kteří odpověděli na léčbu ustekinumabem a na začátku udržovací léčby byli randomizováni do skupiny léčené placebem.
Clinical remission is defined as CDAI score &lt; 150; Clinical response is defined as reduction in CDAI of at least 100 points or being in clinical remission * The placebo group consisted of patients who were in response to ustekinumab and were randomized to receive placebo at the start of maintenance therapy.
InfuznÃ­ dÃ¡vka ustekinumabu pomocÃ­ dÃ¡vkovacÃ­ho reÅ¾imu zaloÅ¾enÃ©ho na tÄlesnÃ© hmotnosti specifikovanÃ¡ v tabulce 1.
Infusion dose of ustekinumab using the weight-based dosage regimen specified in Table 1.
Pacienti, kteří na začátku udržovací léčby setrvávali ve 100 bodové klinické odpovědi na ustekinumab Pacienti, u kterých selhala konvenční léčba, nikoli však léčba anti-TNF-α Pacienti, kteří byli vůči anti-TNF-α refrakterní/intolerantní p &lt; 0,01 p &lt; 0,05 nominálně významný (p &lt; 0,05)
Patients who were in 100 point clinical response to ustekinumab at start of maintenance therapy Patients who failed conventional therapy but not anti-TNFα therapy Patients who are anti-TNFα refractory/intolerant p &lt; 0.01 p &lt; 0.05 nominally significant (p &lt; 0.05)
Ustekinumab prokázal statisticky významné snížení rychlosti progrese strukturálního poškození v porovnání s placebem, měřeno pomocí změny od výchozího stavu do 24. týdne v souhrnném modifikovaném skóre vdH - S (průměr ± SD skóre byl 0,97 ± 3,85 ve skupině s placebem ve srovnání s 0,40 ± 2,11 a 0,39 ± 2,40 u ustekinumabu 45 mg (p &lt; 0,05) resp. 90 mg (p &lt; 0,001) skupiny).
Ustekinumab demonstrated a statistically significant decrease in the rate of progression of structural damage compared to placebo, as measured by change from baseline to week 24 in the total modified vdH-S score (mean ± SD score was 0.97 ± 3.85 in the placebo group compared with 0.40 ± 2.11 and 0.39 ± 2.40 in the ustekinumab 45 mg (p &lt; 0.05) and 90 mg (p &lt; 0.001) groups, respectively).
p &lt; 0,001 pro ustekinumab 45 mg nebo 90 mg ve srovnání s placebem (PBO).
p &lt; 0.001 for ustekinumab 45 mg or 90 mg in comparison with placebo (PBO).
Tabulka 2 Objemy injekce přípravku STELARA u pediatrické populace &lt; 60 kg s psoriázou Tělesná hmotnost v době dávkování (kg)
Table 2 Injection volumes of STELARA for paediatric psoriasis patients &lt; 60 kg Body weight at time of dosing (kg)
U pacientů dříve léčených anti-TNF přípravky, kteří dostávali ustekinumab bylo dosaženo větší odpovědi ve 24. týdnu, než u pacientů užívajících placebo (ACR-20 odpověď v týdnu 24 u 45 mg a 90 mg byla 37% resp. 34%, ve srovnání s placebem 15%, p &lt; 0,05) a odpovědi byly udrženy až do 52. týdne.
Patients previously treated with anti-TNFα agents who received ustekinumab achieved a greater response at week 24 than patients receiving placebo (ACR 20 response at week 24 for 45 mg and 90 mg was 37% and 34%, respectively, compared with placebo 15%; p &lt; 0.05), and responses were maintained through week 52.
Odpověď PASI 75 N (%) Počet pacientů s hmotností &gt; 100 kg
PASI 75 response N (%) Number of patients &gt; 100 kg
Pacienti s tělesnou hmotností &gt; 100 kg
Patients with body weight &gt; 100 kg
Nejčastějšími nežádoucími účinky ( &gt; 5%) v kontrolovaných obdobích psoriázy, psoriatické artritidy, Crohnovy choroby a ulcerózní kolitidy u dospělých v klinických hodnoceních s ustekinumabem byly nasofaryngitida a bolest hlavy.
The most common adverse reactions ( &gt; 5%) in controlled periods of the adult psoriasis, psoriatic arthritis, Crohn's disease and ulcerative colitis clinical studies with ustekinumab were nasopharyngitis and headache.
Infuze musÃ­ bÃ½t dokonÄena do 8 hodin od naÅedÄnÃ­ v infuznÃ­m vaku.
The infusion should be completed within 8 hours of the dilution in the infusion bag.
CDLQI Pacienti s výchozí CDLQI &gt; 1
Patients with a CDLQI &gt; 1 at baseline
V 1. roce (týdnu 52) bylo PASI 75 u 89% pacientů opětně randomizovaných do skupiny s udržovací léčbou a 63% pacientů opětně randomizovaných do skupiny s placebem (vysazení léčby) (p &lt; 0,001).
At 1 year (week 52), 89% of patients re-randomised to maintenance treatment were PASI 75 responders compared with 63% of patients re-randomised to placebo (treatment withdrawal) (p &lt; 0.001).
U pacientů s tělesnou hmotností &gt; 100 kg je počáteční dávka 90 mg subkutánně, následovaná dávkou 90 mg o 4 týdny později a dále pak v intervalu 12 týdnů.
For patients with a body weight &gt; 100 kg the initial dose is 90 mg administered subcutaneously, followed by a 90 mg dose 4 weeks later, and then every 12 weeks thereafter.
Během kontrolovaného období v klinických hodnoceních psoriázy a psoriatické artritidy s ustekinumabem STELARA byly vyrážka a kopřivka pozorovány u &lt; 2% pacientů (viz bod 4.4).
During the controlled periods of the psoriasis and psoriatic arthritis clinical studies of ustekinumab, rash and urticaria have each been observed in &lt; 1% of patients (see section 4.4).
Alternativně může být u pacientů s tělesnou hmotností &gt; 100 kg použita dávka 90 mg.
Alternatively, 90 mg may be used in patients with a body weight &gt; 100 kg.
Medián CL/F byl u pacientů s tělesnou hmotností &gt; 100 kg, ve srovnání s pacienty s tělesnou hmotností ≤ 100 kg, vyšší přibližně o 55%.
The median CL/F in patients with weight &gt; 100 kg was approximately 55% higher compared to patients with weight ≤ 100 kg.
Mediány údolních/minimálních koncentrací ustekinumabu v séru byly u pacientů s vyšší tělesnou hmotností ( &gt; 100 kg), kteří dostávali dávku 90 mg, srovnatelné s pacienty s nižší tělesnou hmotností (≤ 100 kg), kteří dostávali dávku 45 mg.
The median trough serum concentrations of ustekinumab in patients with higher weight ( &gt; 100 kg) in the 90 mg group were comparable to those in patients with lower weight (≤ 100 kg) in the 45 mg group.
p &lt; 0,001 pro ustekinumab 45 mg nebo 90 mg ve srvonání s etanerceptem.
p &lt; 0.001 for ustekinumab 45 mg or 90 mg in comparison with etanercept.
Nominálně významé(p &lt; 0,05)
Nominally significant (p &lt; 0.05)
Medián V/F byl u pacientů s tělesnou hmotností &gt; 100 kg, ve srovnání s pacienty s tělesnou hmotností ≤ 100 kg, vyšší přibližně o 37%.
The median V/F in patients with weight &gt; 100 kg was approximately 37% higher as compared to patients with weight ≤ 100 kg.
Nominálně významé(p &lt; 0,001)
Nominally significant (p &lt; 0.001)
Informujte neprodlenÄ svÃ©ho lÃ©kaÅe, pokud zaznamenÃ¡te nÄkterÃ½ z vÃ½Å¡e uvedenÃ½ch pÅÃ­znakÅ¯ infekce.
Tell your doctor straight away if you notice any of these signs of infection.
Odpověď PASI 75 N (%) 6 (4%) 124 (74%) 107 (65%) 130 (79%) 124 (81%) Počet pacientů s hmotností &gt; 100 kg
Number of patients ≤ 100 kg PASI 75 response N (%) 6 (4%) 124 (74%) 107 (65%) 130 (79%) 124 (81%) Number of patients &gt; 100 kg PASI 75 response N (%) 2 (2%) 47 (54%) 63 (68%) 48 (56%) 67 (74%)
Počet pacientů ≤ 100 kg Odpověď ACR 20, N (%) Počet pacientů s ≥ 3% BSA Odpověď PASI 75 N (%) Počet pacientů &gt; 100 kg Odpověď ACR 20, N (%) 8 (15%) Počet pacientů s ≥ 3% BSA Odpověď PASI 75, N (%) 2 (5%)
Number of patients with ≥ 3% BSA PASI 75 response, N (%) Number of patients &gt; 100 kg ACR 20 response, N (%) Number of patients with ≥ 3% BSA PASI 75 response, N (%)
** Klinická remise je definována jako Mayo skóre ≤ 2 body, bez individuálního podskóre &gt; 1.
** Clinical remission is defined as Mayo score ≤2 points, with no individual subscore &gt; 1.
Histologické a histoendoskopické slizniční hojení
Histologic &amp; Histo-Endoscopic Mucosal Healing
*Klinickáremisejedefinována jako Mayo skóre ≤2 body, bez individuálního podskóre &gt; 1.
* Clinical remission is defined as Mayo score ≤2 points, with no individual subscore &gt; 1.
Histologické hojení (definované jako infiltrace neutrofily u &lt; 5 % krypt, nepřítomnost destrukce krypt a žádné eroze, ulcerace ani granulační tkáň) bylo ve studii UNIFI-I hodnoceno v 8. týdnu a ve studii UNIFI-M ve 44. týdnu.
Histologic healing (defined as neutrophil infiltration in &lt; 5% of crypts, no crypt destruction, and no erosions, ulcerations, or granulation tissue) was assessed at week 8 of UNIFI-I and Week 44 of UNIFI-M. At week 8, after a single intravenous induction dose, significantly greater proportions of patients in the recommended dose group achieved histologic healing (36%) compared with patients in the placebo group (22%).
Kombinovaná symptomatická remise a slizničníhojení je definována jako podskóre frekvence stolice 0 nebo 1, podskóre rektálního krvácení 0 a endoskopické podskóre 0 nebo 1. p &lt; 0,001 p &lt; 0,05
Combined symptomatic remission and mucosal healing is defined as a stool frequency subscore of 0 or 1, a rectal bleeding subscore of 0, and an endoscopy subscore of 0 or 1. p &lt; 0.001 p &lt; 0.05
Kombinovaná symptomatická remise a slizničníhojení je definována jako podskóre frekvence stolice 0 nebo 1, podskóre rektálního krvácení 0 a endoskopické podskóre 0 nebo 1. p &lt; 0,001
Combined symptomatic remission and mucosal healing is defined as a stool frequency subscore of 0 or 1, a rectal bleeding subscore of 0, and an endoscopy subscore of 0 or 1. p &lt; 0.001
Informujte neprodlenÄ svÃ©ho lÃ©kaÅe, pokud zaznamenÃ¡te nÄkterÃ½ z vÃ½Å¡e uvedenÃ½ch pÅÃ­znakÅ¯.
You should tell your doctor straight away if you notice any of these signs.
Informace o pÅÃ­pravku mohou pÅÃ­sluÅ¡nÃ© orgÃ¡ny ÄlenskÃ©ho stÃ¡tu nÃ¡slednÄ aktualizovat ve spoluprÃ¡ci s referenÄnÃ­m ÄlenskÃ½m stÃ¡tem, pÅÃ­padnÄ v souladu s postupy stanovenÃ½mi v hlavÄ III kapitole 4 smÄrnice 2001/83/EC.
The product information may be subsequently updated by the Member State competent authorities, in liaison with the Reference Member State, as appropriate, in accordance with the procedures laid down in Chapter 4 of Title III of Directive 2001/83/EC.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod.
Do not throw away any medicines via wastewater &lt; or household waste &gt; .
Informujte lÃ©kaÅe, pokud uÅ¾Ã­vÃ¡te jinÃ© lÃ©ky obsahujÃ­cÃ­ kortikosteroidy, protoÅ¾e mohou vzÃ¡jemnÄ pÅ¯sobit s {SMYÅ LENÃ NÃZEV} a mohly by nÄkterÃ© neÅ¾Ã¡doucÃ­ ÃºÄinky zhorÅ¡it.
Tell your doctor if you are taking other corticosteroid medications as they may interact with {INVENTED NAME} and could make any side effects worsening.
Nežádoucí účinky pozorované v klinických hodnoceních s nebulizovaným a inhalovaným beklometasonem při léčbě astmatu a hvízdavého dýchání jsou uvedeny v následující tabulce podle podle orgánových systémů MedDRA a četností: Velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100, až &lt; 1/10); méně časté (≥1/1 000, &lt; 1/100); vzácné (≥1/10000, &lt; 1/1000); velmi vzácné ( &lt; 1/10000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Adverse reactions observed in clinical trials with inhaled beclometasone in the treatment of asthma and wheezing are listed in the table below according the MedDRA system organ class and frequencies: very common (≥1/10); common (≥1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥1/1,000 to ≤1/100); rare (≥1/10,000 to ≤1/1,000); very rare (≤1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Ve většině případů se komplikace objevují okamžitě nebo brzy ( &lt; 24 hodin) po porodu.
In a majority of instances the complications begin immediately or soon ( &lt; 24 hours) after delivery.
V klinických studiích bylo zahrnuto více než 700 starších pacientů ( &gt; 65 let).
Over 700 elderly patients ( &gt; 65 years) have participated in clinical studies.
Informujte svÃ©ho lÃ©kaÅe ihned, zaznamenÃ¡te-li jakÃ½koli z nÃ¡sledujÃ­cÃ­ch pÅÃ­znakÅ¯ po uÅ¾itÃ­ tohoto lÃ©ku; tyto pÅÃ­znaky mohou bÃ½t zÃ¡vaÅ¾nÃ©.
Tell your doctor immediately: If you experience any of the following symptoms after taking this medicine, these symptoms can be serious.
Příčinou další výhrady je účinek na depresi a účinek chronicity, protože zkoumány byly pouze podskupiny definované jako chronicita &lt; 5 let nebo &gt; 5let, zatímco chronická PTSD podle kriterií DSM začíná za &gt; 3 měsíce.
Another concern is the effect on depression and the chronicity effect, as only subgroups defined by &lt; 5 year or &gt; 5years chronicity were examined while chronic PTSD according to DSM criteria starts at &gt; 3 months.
Není tudíž jasné, zda mohou být výsledky účinnosti extrapolovány na pacienty s nedávnějším nástupem, s akutní PTSD ( &lt; 3 měsíce) a na pacienty s chronickou PTSD ( &gt; 3 měsíce).
Therefore, is it still not clear if the efficacy results can be extrapolated to patients with a more recent onset, with acute PTSD ( &lt; 3months) and on patients with chronic PTSD ( &gt; 3months).
Informujte svÃ©ho lÃ©kaÅe, uÅ¾Ã­vÃ¡te-li nÄjakÃ© lÃ©ky na hypertenzi, protoÅ¾e tyto lÃ©ky takÃ© mohou sniÅ¾ovat hladinu sodÃ­ku v krvi.
You should also tell your doctor if you are taking certain medicines for hypertension, since these medicines may also alter the sodium level in your blood.
V nezměněné podobě je močí vylučováno pouze malé množství sertralinu ( &lt; 0,2%).
Only a small amount ( &lt; 0.2%) of unchanged sertraline is excreted in the urine.
Informace z klinickÃ½ch studiÃ­ ukazujÃ­ na zvÃ½Å¡enÃ© riziko sebevraÅ¾ednÃ©ho chovÃ¡nÃ­ u dospÄlÃ½ch mladÅ¡Ã­ch 25 let s psychickÃ½mi stavy, kteÅÃ­ byli lÃ©Äeni antidepresivy.
Information from clinical trials has shown an increased risk of suicidal behaviour in adults aged less than 25 years with psychiatric conditions who were treated with an antidepressant.
DATUM REVIZE TEXTU &lt; [doplní se národní údaje] &gt;
DATE OF REVISION OF THE TEXT [To be completed nationally]
Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy: {název členského státu} &gt; &lt; {název léčivého přípravku} [viz Příloha I- doplní se národní údaje]
&lt; This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under the following names: &gt;
Vzácné (≥1/10000 až &lt;
Rare (≥1/10000 to
Časté (≥ 1/100 až &lt; 1/10): bolest na hrudi, mánie, horečka, zvracení, anorexie, labilní chování, agrese, agitovanost, nervozita, poruchy pozornosti, závrať, hyperkineze, migréna, somnolence, třes, poruchy zraku, sucho v ústech, dyspepsie, noční můry, únava, močová inkontinence, vyrážka, akné, epistaxe, flatulence.
Common (≥1/100 to &lt; 1/10): Chest pain, mania, pyrexia, vomiting, anorexia, affect lability, aggression, agitation, nervousness, disturbance in attention, dizziness, hyperkinesia, migraine, somnolence, tremor, visual disturbance, dry mouth, dyspepsia, nightmare, fatigue, urinary incontinence, rash, acne, epistaxis, flatulence.
Méně časté (≥1/1000 až &lt; 1/100): prodloužení QT intervalu na EKG, pokus o sebevraždu, křeče, extrapyramidové poruchy, parestézie, deprese, halucinace, purpura, hyperventilace, anémie, porucha funkce jater, zvýšení alaninaminotransferázy, cystitida, herpes simplex, otitis externa, bolest ucha, bolest oka, mydriáza, nevolnost, hematurie, vřídkovitá vyrážka, rinitida, zranění, pokles tělesné hmotnosti, svalové záškuby, neobvyklé sny, apatie, albuminurie, polakisurie, polyurie, bolest prsů,
Uncommon (≥1/1000 to &lt; 1/100): ECG QT prolonged, suicide attempt, convulsion, extrapyramidal disorder, paraesthesia, depression, hallucination, purpura, hyperventilation, anaemia, hepatic function abnormal, alanine aminotransferase increased, cystitis, herpes simplex, otitis externa, ear pain, eye pain, mydriasis, malaise, haematuria, rash pustular, rhinitis, injury, weight decreased, muscle twitching, abnormal dreams, apathy, albuminuria, pollakiuria, polyuria, breast pain, menstrual disorder, alopecia, dermatitis, skin disorder, skin odour abnormal, urticaria, bruxism, flushing.
Infarkt myokardu, bradykardie, srdeÄnÃ­ poruchy
Bradycardia, Cardiac
Infekce hornÃ­ch cest dÃ½chacÃ­ch, rÃ½ma, halucinace, pocit velkÃ©ho Å¡tÄstÃ­, nedostatek zÃ¡jmu, neobvyklÃ© myÅ¡lenÃ­, kÅeÄe, neovladatelnÃ© stahy svalÅ¯, porucha koordinace, nadmÄrnÃ© pohyby, ztrÃ¡ta pamÄti, snÃ­Å¾enÃ¡ citlivost, porucha ÅeÄi, zÃ¡vraÅ¥ pÅi vstÃ¡vÃ¡nÃ­, migrÃ©na, bolest ucha, zrychlenÃ½ srdeÄnÃ­ tep, vysokÃ½ krevnÃ­ tlak, nÃ¡valy, potÃ­Å¾e s dÃ½chÃ¡nÃ­m, duÅ¡nost, pocit krÃ¡tkÃ©ho dechu, krvÃ¡cenÃ­ z nosu, potÃ­Å¾e jÃ­cnu, obtÃ­Å¾nÃ© polykÃ¡nÃ­, hemoroidy, nadmÄrnÃ¡ produkce slin, porucha jazyka, ÅÃ­hÃ¡nÃ­, otok oka, ÄervenÃ© skvrny na kÅ¯Å¾i, ztrÃ¡ta vlasÅ¯, studenÃ½ pot, suchÃ¡ kÅ¯Å¾e, kopÅivka, zÃ¡nÄt kloubÅ¯, svalovÃ¡ slabost, bolest zad, svalovÃ© zÃ¡Å¡kuby, moÄenÃ­ v noci, neschopnost se vymoÄit, zvÃ½Å¡enÃ½ objem moÄi, zvÃ½Å¡enÃ¡ Äetnost moÄenÃ­, potÃ­Å¾e s moÄenÃ­m, krvÃ¡cenÃ­ z pochvy, Å¾enskÃ¡ sexuÃ¡lnÃ­ dysfunkce, malÃ¡tnost, tÅesavka, horeÄka, slabost, Å¾Ã­zeÅ, snÃ­Å¾enÃ­ tÄlesnÃ© hmotnosti, zvÃ½Å¡enÃ­ tÄlesnÃ© hmotnosti.
Chest cold, runny nose, hallucination, feeling too happy, lack of caring, thinking abnormal, convulsion, involuntary muscle contractions, abnormal coordination, moving a lot, amnesia, decreased feeling, speech disorder, dizziness while standing up, migraine, ear pain, fast heartbeat, high blood pressure, flushing, breathing difficulty, possible wheezing, shortness of breath, nose bleed, oesophageal problem, difficulty swallowing, haemorrhoids, increased saliva, tongue disorder, burping, eye swelling, purple spots on skin, hair loss, cold sweat, dry skin, hives, osteoarthritis, muscular weakness, back pain, muscle twitching, nighttime urination, unable to urinate, increase in urination, increase in frequency of urination, problem urinating, vaginal haemorrhage, female sexual dysfunction, malaise, chills, fever, weakness, thirst, weight decreased, weight increased.
Následující nežádoucí účinky byly hlášeny při použití brinzolamidu 10 mg/l ve formě očních kapek, suspenze a byly roztříděny do skupin podle následujících pravidel: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až &lt; 1/10), méně časté (≥ 1/1000 až &lt; 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až &lt; 1/1000), velmi vzácné ( &lt; 1/10 000) nebo není známo (z dostupných údajů nelze určit).
The following adverse reactions have been reported with brinzolamide 10mg/ml eye drops, suspension and are classified according to the following convention: very common (≥1/10), common (≥1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100), rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1000), very rare ( &lt; 1/10,000), or not known (cannot be estimated from the available data).