natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Fipronil sulfon je produkován na srsti (průměrné koncentrace &lt; 16 % fipronilu během prvního měsíce po léčbě).
Fipronil sulfone is produced on the haircoat (mean concentrations &lt; 16 % of fipronil during the first month after treatment).
Amitraz se na srsti psa rozkládá na N-methyl-N'-(2,4-xylyl) formamidin ( &lt; 5 % koncentrace amitrazu).
Amitraz degrades on the haircoat of the dog into N-methyl-N'-(2,4-xylyl) formamidine ( &lt; 5 % of amitraz concentrations).
(S)-methopren a amitraz: Absorpce kůží je velmi nízká a plazmatické koncentrace byly pod limitem kvantifikace (10 ng/ml) pro (S)-methopren a pro amitraz byly u většiny vzorků nedetekovatelné
(S)-Methoprene and Amitraz: Dermal absorption is very low and all plasma concentrations were below the limit of quantification (10 ng/ml) for (S)-methoprene and were undetectable for amitraz ( &lt; 0.75 ng/ml) in most samples.
Koncentrace fipronil sulfonu po 58 dnech po topické aplikaci klesá na koncentraci &lt; 0,6 μg/g.
Fipronil sulfone decreased to concentrations of &lt; 0.6 μg/g by 58 days after topical application.
„příslušný QR kód“ + &lt; URL &gt;
‘QR code to be included' + &lt; URL &gt;
Tytéž informace jsou rovněž dostupné na následující webové stránce: [doplnit URL] &lt; a na webových stránkách &lt; národní agentury &gt; . &gt;
The same information is also available on the following URL: [URL to be included] &lt; and the &lt; NCA &gt; website &gt; &gt; .
Informace o pÅÃ­pravku mÅ¯Å¾e bÃ½t nÃ¡slednÄ aktualizovÃ¡na pÅÃ­sluÅ¡nÃ½mi orgÃ¡ny ÄlenskÃ©ho stÃ¡tu ve spoluprÃ¡ci s referenÄnÃ­m ÄlenskÃ½m stÃ¡tem v souladu s postupy stanovenÃ½mi v kapitole 4 hlavy III
The product information may be subsequently updated by the Member State competent authorities, in liaison with the reference Member State, as appropriate, in accordance with the procedures laid down in Chapter 4 of Title III of Directive 2001/83/EC.
Je třeba zdůraznit, že přerušení léčby přípravkem &lt; INN &gt; nemusí pro zmírnění psychiatrických symptomů postačovat, a z tohoto důvodu může být nutné další psychiatrické nebo psychologické vyšetření.
However, discontinuation of &lt; INN &gt; may be insufficient to alleviate symptoms and therefore further psychiatric or psychological evaluation may be necessary.
&lt; Podrobné a aktualizované informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici po sejmutí QR kódu uvedeného v této příbalové informaci za pomoci chytrého telefonu.
&lt; Detailed and updated information on this product is available by scanning the QR code included in the PL with a smartphone.
Nepoužívejte přípravek &lt; TRADENAME &gt; :
Do not use &lt; TRADENAME &gt; :
Hladina perorálně (ústy) podávaného retinoidu ve spermatu mužů užívajících přípravek &lt; TRADENAME &gt; je příliš nízká na to, aby mohla poškodit nenarozené dítě jejich partnerek.
The levels of oral retinoid in the semen of men taking &lt; TRADENAME &gt; are too low to harm their partners' unborn baby.
Užívání přípravku &lt; TRADENAME &gt; může ovlivnit Vaši náladu.
This is because taking &lt; TRADENAME &gt; may affect your mood.
K tomu může dojít i v případě pouze krátkodobého užívání přípravku &lt; TRADENAME &gt; během těhotenství.
This may happen even if &lt; TRADENAME &gt; is taken only for a short time during pregnancy.
Váš lékař může rozhodnout o ukončení podávání přípravku &lt; TRADENAME &gt; .
Your doctor may tell you to stop taking &lt; TRADENAME &gt; .
Přípravek &lt; TRADENAME &gt; je kontraindikován (viz bod 4.3) v těhotenství nebo u žen plánujících těhotenství.
&lt; TRADENAME &gt; is contraindicated (see section 4.3) in pregnancy, or in women planning a pregnancy.
U žen v plodném věku podléhá předepisování přípravku &lt; TRADENAME &gt; přísným pravidlům.
Women who could get pregnant are prescribed &lt; TRADENAME &gt; under strict rules.
• Musíte souhlasit s pravidelným prováděním těhotenských testů, které byste ideálně měla podstupovat jednou měsíčně v průběhu léčby a vzhledem k tomu, že zbytky léku mohou ve Vašem těle zůstávat i po ukončení léčby přípravkem &lt; TRADENAME &gt; , také jeden měsíc po jejím ukončení (s výjimkou případů, kdy lékař rozhodne, že to ve Vašem případě není nutné).
You must agree to have regular pregnancy tests, ideally every month during treatment and, because some medicine may still be left in your body, 1 month after stopping &lt; TRADENAME &gt; (unless your doctor decides this is not necessary in your case).
U pacientů léčených přípravkem &lt; INN &gt; byly hlášeny deprese, zhoršení depresí, úzkost, sklony k agresivitě, změny nálady, psychotické symptomy a velmi vzácně sebevražedné myšlenky, pokusy o sebevraždu nebo dokonané sebevraždy (viz bod 4.8).
Depression, depression aggravated, anxiety, aggressive tendencies, mood alterations, psychotic symptoms, and very rarely, suicidal ideation, suicide attempts and suicide have been reported in patients treated with &lt; INN &gt; (see section 4.8).
Také v případě, že otěhotníte do jednoho měsíce [v případě acitretinu do 3 let] po ukončení léčby přípravkem &lt; TRADENAME &gt; , musíte kontaktovat svého lékaře.
Also, if you become pregnant within one month [3 years for acitretin] after you stop taking &lt; TRADENAME &gt; , you should contact your doctor.
Pokud přesto během léčby přípravkem &lt; TRADENAME &gt; otěhotníte, ihned přestaňte přípravek užívat a informujte svého lékaře.
If you get pregnant while taking &lt; TRADENAME &gt; , stop taking the medicine straight away, and contact your doctor.
NEPOUŽÍVEJTE přípravek &lt; TRADENAME &gt; pokud jste těhotná nebo pokud plánujete otěhotnět.
DO NOT use &lt; TRADENAME &gt; if you are pregnant or thinking of becoming pregnant.
Po skončení léčby, prosím, odevzdejte veškeré nepoužité &lt; tobolky &gt; ve své lékárně.
Please take any unused &lt; capsules &gt; to your pharmacist at the end of treatment.
• Přípravek &lt; TRADENAME &gt; nesmíte užívat, pokud byste v průběhu léčby mohla otěhotnět.
You must not take &lt; TRADENAME &gt; if you could get pregnant during treatment.
Přípravek &lt; TRADENAME &gt; nesmí užívat těhotné ženy
Women who are pregnant must not take &lt; TRADENAME &gt;
V průběhu léčby a po dobu 1 měsíce [3 let v případě acitretinu] od ukončení léčby přípravkem &lt; TRADENAME &gt; nesmíte darovat krev, protože v případě podání krve těhotné pacientce by mohlo dojít k poškození nenarozeného dítěte.
You should not donate blood during treatment with this medicine and for 1 month [3 years for acitretin] after stopping &lt; TRADENAME &gt; because an unborn baby could be harmed if a pregnant patient receives your blood.
Pacientky musí před užíváním přípravku &lt; TRADENAME &gt; , v jeho průběhu a po něm používat účinnou antikoncepci.
Women must use effective contraception before, during and after taking &lt; TRADENAME &gt;
Bod 2 Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete &lt; TRADENAME &gt; používat
What you need to know before you take &lt; TRADENAME &gt;
Neužívejte přípravek &lt; TRADENAME &gt; : pokud jste těhotná nebo kojíte; pokud existuje možnost, že byste mohla otěhotnět, musíte postupovat podle pokynů v části „Program prevence početí“, viz bod „Upozornění a opatření“.
• If there is any chance you could become pregnant, you must follow the precautions under ”Pregnancy and prevention programme”, see section on ”Warnings and precautions”.
• Antikoncepci musíte používat měsíc před zahájením léčby přípravkem &lt; TRADENAME &gt; , v jejím průběhu a měsíc po jejím ukončení [v případě acitretinu musí být uvedeno po dobu 3 let od ukončení léčby].
You must use contraception for a month before taking &lt; TRADENAME &gt; , during treatment and for a month afterwards [for acitretin should be during 3 years]
− pokud se u Vás někdy vyskytly problémy postihující duševní zdraví včetně deprese, sklonů k agresivitě nebo změn nálady.
Talk to your doctor before taking &lt; TRADENAME &gt; : - If you have ever had any mental health problems including depression, aggressive tendencies or mood changes.
• Před zahájením léčby Vás lékař vyzve, abyste podstoupila těhotenský test. Test musí před zahájením léčby přípravkem &lt; TRADENAME &gt; potvrdit, že nejste těhotná.
Before you start treatment, your doctor will ask you to take a pregnancy test.
U pacientů léčených systémovými retinoidy včetně &lt; INN &gt; byly hlášeny deprese, zhoršení depresí, úzkost a změny nálady.
Depression, depression aggravated, anxiety, and mood alterations have been reported in patients treated with systemic retinoids, including &lt; INN &gt; .
[v případě acitretinu: „jednou za jeden až tři měsíce po dobu 3 let od ukončení léčby přípravkem &lt; TRADENAME &gt; “] Pokud Vás o to lékař požádá, musíte podstoupit mimořádný těhotenský test.
[for acitretin: ‘every 1 to 3 months for 3 years after stopping &lt; TRADENAME &gt; ']
Dříve než začnete přípravek &lt; TRADENAME &gt; užívat, poraďte se se svým lékařem:
Talk to your doctor before taking &lt; TRADENAME &gt; : - If you have ever had any kind of mental health problems.
• Pokud jste těhotná nebo se domníváte, že byste mohla být těhotná, nesmíte přípravek
You must not take &lt; TRADENAME &gt; if you are pregnant or if you think you might be pregnant.
Statisticky významné rozdíly jsou vyznačeny (*p &lt; 0,05) pro srovnání mezi léčbami (4 mg kyseliny zoledronové vs. placebo)
Statistically significant differences are marked (*p &lt; 0.05) for between treatment comparisons (4 mg zoledronic acid vs. placebo)
Zoledronic Acid Teva se nedoporučuje podávat pacientům, kteří již před zahájením léčby mají těžkou poruchu funkce ledvin, které je u této populace definováno jako CLcr &lt; 30 ml/min.
Zoledronic Acid Teva is not recommended for patients presenting with severe renal impairment prior to initiation of therapy, which is defined for this population as CLcr &lt; 30 ml/min.
Je použita následující konvenční klasifikace: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až &lt; 1/10), méně časté (≥1/1000 až &lt; 1/100), vzácné (≥1/10 000 až &lt; 1/1000), velmi vzácné ( &lt; 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
The following conventional classification is used: very common (≥1/10), common (≥1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100), rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000), very rare ( &lt; 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
1Nežádoucí účinky s četností &lt; 5% byly zhodnoceny z medicínského hlediska a bylo prokázáno, že tyto případy odpovídají stanovenému bezpečnostnímu profilu kyseliny zoledronové (viz bod 4.8).
1Adverse events occurring with frequencies &lt; 5% were medically assessed and it was shown that these cases are consistent with the well established safety profile of zoledronic acid (see section 4.8).
Kyselina zoledronová neinhibuje lidské P450 enzymy in vitro, nevykazuje biotransformaci a ve studiích na zvířatech bylo &lt; 3% z aplikované dávky nalezeno ve stolici, což předpokládá, že játra nebudou hrát významnou úlohu ve farmakokinetice kyseliny zoledronové.
Zoledronic acid does not inhibit human P450 enzymes in vitro, shows no biotransformation and in animal studies &lt; 3% of the administered dose was recovered in the faeces, suggesting no relevant role of liver function in the pharmacokinetics of zoledronic acid.
Vzhledem k možnému vlivu kyseliny zoledronové na funkci ledvin se pro nedostatek klinických údajů o bezpečnosti podávání u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin již před zahájením léčby (v klinických studiích definovaných hladinou kreatininu v séru ≥ 400 µmol/l nebo ≥ 4,5 mg/dl u pacientů s TIH a ≥ 265 µmol/l nebo ≥ 3,0 mg/dl u pacientů s karcinomem a kostními metastázami) a pouze omezenému množství farmakokinetických údajů u těchto pacientů (clearance kreatininu &lt; 30 ml/min) se podávání Zoledronic Acid Teva pacientům s těžkou poruchou funkce ledvin nedoporučuje.
In view of the potential impact of zoledronic acid on renal function, the lack of clinical safety data in patients with severe renal impairment (in clinical trials defined as serum creatinine ≥ 400 μmol/l or ≥ 4.5 mg/dl for patients with TIH and ≥ 265 μmol/l or ≥ 3.0 mg/dl for patients with cancer and bone metastases, respectively) at baseline and only limited pharmacokinetic data in patients with severe renal impairment at baseline (creatinine clearance &lt; 30 ml/min), the use of Zoledronic Acid Teva is not recommended in patients with severe renal impairment.
Podle frekvence výskytu byly nežádoucí účinky řazeny od nejčastěji se vyskytujících, pomocí následující konvence: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až &lt; 1/10), méně časté (≥1/1 000 až &lt; 1/100), vzácné (≥1/10 000 až &lt; 1/1 000), velmi vzácné ( &lt; 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Table 1 Adverse reactions are ranked under headings of frequency, the most frequent first, using the following convention: Very common (≥1/10), common (≥1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100), rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000), very rare ( &lt; 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
U pacientů s TIH se sérovým kreatininem &lt; 400 μmol/l nebo &lt; 4,5 mg/dl není nutná úprava dávkování (viz bod 4.4).
No dose adjustment is necessary in TIH patients with serum creatinine &lt; 400 μmol/l or &lt; 4.5 mg/dl (see section 4.4).
Po zahájení infuze kyseliny zoledronové stoupá rychle koncentrace kyseliny zoledronové v plazmě a dosahuje vrcholu před ukončením infuze, následuje rychlý pokles a za 4 hodiny je koncentrace v plazmě &lt; 10% vrcholové koncentrace.
After initiating the infusion of zoledronic acid, the plasma concentrations of zoledronic acid rapidly increased, achieving their peak at the end of the infusion period, followed by a rapid decline to &lt; 10% of peak after 4 hours and &lt; 1% of peak after 24 hours, with a subsequent prolonged period of very low concentrations not exceeding 0.1% of peak prior to the second infusion of zoledronic acid on day 28.
Pacienti s hladinou kreatininu v séru &gt; 400 μmol/l nebo &gt; 4,5 mg/dl byli z klinických studií vyloučeni.
In the clinical studies, patients with serum creatinine &gt; 400 μmol/l or &gt; 4.5 mg/dl were excluded.
Pacienti s hladinou kreatininu v séru &gt; 265 μmol/l nebo &gt; 3,0 mg/dl byli z klinických studií vyloučeni.
In clinical trials with zoledronic acid, patients with serum creatinine &gt; 265 μmol/l or &gt; 3.0 mg/dl were excluded.
U pacientů s normální výchozí hodnotou sérového kreatininu ( &lt; 1,4 mg/dl nebo &lt; 124 μmol/l), zvýšení o 0,5 mg/dl nebo 44 μmol/l ;
0.5 mg/dl or 44 μmol/l; - For patients with an abnormal baseline creatinine ( &gt; 1.4 mg/dl or &gt; 124 μmol/l), an increase of
Informujte svÃ©ho lÃ©kaÅe o vÅ¡ech lÃ©cÃ­ch, kterÃ© uÅ¾Ã­vÃ¡te, kterÃ© jste v nedÃ¡vnÃ© dobÄ uÅ¾Ã­val(a) nebo kterÃ© moÅ¾nÃ¡ budete uÅ¾Ã­vat.
Other medicines and Zoledronic Acid Teva Tell your doctorif you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
U pacientů s abnormálními výchozími hodnotami sérového kreatininu ( &gt; 1,4 mg/dl nebo &gt; 124 μmol/l), zvýšení o 1,0 mg/dl nebo 88 μmol/l.
In the clinical trials, renal deterioration was defined as follows: - For patients with normal baseline serum creatinine ( &lt; 1.4 mg/dl or &lt; 124 μmol/l), an increase of
Frekvence je definována s použitím těchto konvencí: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100, &lt; 1/10); méně časté (≥ 1/1 000, &lt; 1/100); vzácné (≥ 1/10 000, &lt; 1/1 000) nebo velmi vzácné ( &lt; 1/10 000).
Frequency is defined using the following convention: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100, &lt; 1/10); uncommon (≥ 1/1,000, &lt; 1/100); rare (≥ 1/10,000, &lt; 1/1,000); or very rare ( &lt; 1/10,000).
13 až &lt; 15 15 až &lt; 20 20 až &lt; 25 25 až &lt; 32,5 32,5 až &lt; 40
13 to &lt; 15 15 to &lt; 20 20 to &lt; 25 25 to &lt; 32.5 32.5 to &lt; 40
Procento odpovědí, na základě analýzy NC = F procent pacientů s hodnotou plazmatické RNA HIV &lt; 400 kopií/ml po 48 týdnech, dosahovalo 60 % (95%, C.I.
The response rate, based on the NC = F analysis of the percentage of patients with plasma HIV-RNA &lt; 400 copies/ml at 48 weeks was 60 % (95 %, C.I.
13 až &lt; 15 15 až &lt; 20 20 až &lt; 25 25 až &lt; 32,5 32,5 až &lt; 40 *K dispozici je přípravek Stocrin 50 mg, 200 mg a 600 mg potahované tablety.
13 to &lt; 15 15 to &lt; 20 20 to &lt; 25 25 to &lt; 32.5 32.5 to &lt; 40  Stocrin 50 mg, 200 mg and 600 mg film-coated tablets are available.
40, 66) na základě procenta pacientů s hodnotou plazmatické RNA HIV &lt; 50 kopií/ml.
40, 66) based on percentage of patients with plasma HIV-RNA &lt; 50 copies/ml.
Informace tÃ½kajÃ­cÃ­ se studiÃ­ po uvedenÃ­ pÅÃ­pravku na trh Tyto neÅ¾Ã¡doucÃ­ ÃºÄinky byly zjiÅ¡tÄny ve studiÃ­ch po uvedenÃ­ pÅÃ­pravku na trh; jejich Äetnosti vÅ¡ak byly stanoveny za vyuÅ¾itÃ­ ÃºdajÅ¯ ze 16 klinickÃ½ch hodnocenÃ­ (n=3 969).
Information regarding post-marketing surveillance These adverse reactions were identified through post-marketing surveillance; however, the frequencies were determined using data from 16 clinical trials (n=3,969).
Děti 3 - &lt; 5 let
3 - &lt; 5 years
Efavirenz nebyl zkoušen v kontrolovaných studiích u pacientů s pokročilou formou onemocnění HIV, tedy u pacientů s počty CD4 &lt; 50 buněk/mm
Efavirenz has not been studied in controlled studies in patients with advanced HIV disease, namely with CD4 counts &lt; 50 cells/mm
Dlouhodobé výsledky po 168 týdnech studie 006 (160 pacientů dokončilo studii s léčbou EFV + IDV, 196 pacientů s EFV + ZDV + 3TC a 127 pacientů s IDV + ZDV + 3TC) naznačují trvanlivost odpovědi ve smyslu podílu pacientů s HIV RNA &lt; 400 kopií/ml, HIV RNA &lt; 50 kopií/ml a v průměrné změně počtu CD4 buněk vůči výchozí hodnotě.
Long-term results at 168 weeks of study 006 (160 patients completed study on treatment with EFV +IDV, 196 patients with EFV + ZDV + 3TC and 127 patients with IDV + ZDV + 3TC, respectively), suggest durability of response in terms of proportions of patients with HIV RNA &lt; 400 copies/ml, HIV RNA &lt; 50 copies/ml and in terms of mean change from baseline CD4 cell count.
&lt; 400 kopií/ml (95% C.I.
&lt; 400 copies/ml (95 % C.I.
&lt; 50 kopií/ml (95% C.I.
&lt; 50 copies/ml (95 % C.I.
Přípravek STOCRIN dosud nebyl dostatečně hodnocen u pacientů v pokročilém stádiu onemocnění HIV, tedy u pacientů s počtem buněk CD4 &lt; 50 buněk/mm
STOCRIN has not been adequately studied in patients with advanced HIV disease, namely in patients with CD4 counts &lt; 50 cells/mm
INFORMACE V BRAILLOVÄ PÃSMU [NeuplatÅuje se odÅ¯vodnÄnÃ­ pÅijato]
INFORMATION IN BRAILLE [Justification for not including Braille accepted]
Četnosti výskytu jsou definovány podle následujících konvencí: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až &lt; 1/10), méně časté (≥1/1000 až &lt; 1/100), vzácné (≥1/10000 až &lt; 1/1000), velmi vzácné ( &lt; 1/10000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Frequency categories are defined using the following convention: very common ( &gt; 1/10), common (≥ 1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100), rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000) ,very rare ( &lt; 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
INFORMACE PRO ZDRAVOTNÃKY
INFORMATION FOR THE HEALTHCARE PROFESSIONALS
INFORMACE V BRAILLOVÄ PÃSMU Bondenza 150 mg
INFORMATION IN BRAILLE Bondenza 150 mg
Starší populace ( &gt; 65 let) Žádná úprava dávky není nutná (viz bod 5.2).
Elderly population ( &gt; 65 years) No dose adjustment is required (see section 5.2).
V celkové populaci pacientů zařazených do studie MF4411 nebylo zaznamenáno snížení počtu nevertebrálních zlomenin, avšak při denním podávání kyseliny ibandronové byla prokázána účinnost u vysoce rizikové subpopulace (s hodnotami BMD T-skóre &lt; -3.0 v krčku proximálního femuru), kde bylo zaznamenáno snížení rizika nevertebrálních zlomenin o 69 %.
In the overall patient population of the study MF4411, no reduction was observed for non-vertebral fractures, however daily ibandronic acid appeared to be effective in a high-risk subpopulation (femoral neck BMD T-score &lt; -3.0), where a non-vertebral fracture risk reduction of 69% was observed.
Bylo doloženo, že injekce přípravku Bondenza 3 mg aplikované jedenkrát za 3 měsíce měly lepší účinek než perorálně podávaná kyselina ibandronová v dávce 2,5 mg jednou denně, z hlediska zvýšení BMD v bederní páteři v prospektivně plánované analýze po prvním roce bylo p &lt; 0,001 a po dvou letech p &lt; 0,001.
Furthermore, Bondenza 3 mg injection every 3 months was proven superior to oral ibandronic acid 2.5 mg daily for increases in lumbar spine BMD in a prospectively planned analysis at one year, p &lt; 0.001, and at two years, p &lt; 0.001.
Při použití přísnějšího kritéria, kterým je kombinace BMD bederní páteře a BMD celého proximálního femuru, odpovídalo na léčbu po jednom roce 83,9 % (p &lt; 0,001) pacientek užívajících přípravek Bondenza 150 mg jednou měsíčně a 65,7 % pacientek užívajících kyselinu ibandronovou 2,5 mg jednou denně.
When a more stringent criterion is considered, which combines both lumbar spine and total hip BMD, 83.9 % (p &lt; 0.001) and 65.7 % of patients receiving Bondenza 150 mg once monthly or ibandronic acid 2.5 mg daily, respectively, were responders at one year.
Kromě toho bylo v prospektivně plánovaných analýzách potvrzeno, že na zvýšení BMD bederní páteře má Bondenza 150 mg jednou měsíčně lepší účinek než kyselina ibandronová 2,5 mg jednou denně, p=0,002 po jednom roce léčby a p &lt; 0,001 po dvou letech léčby.
Furthermore, Bondenza 150 mg once monthly was proven superior to ibandronic acid 2.5 mg daily for increases in lumbar spine BMD in a prospectively planned analysis at one year, p=0.002, and at two years, p &lt; 0.001.
infuznÃ­ sestavy, mÅ¯Å¾e bÃ½t k infuzi pouÅ¾it pouze fyziologickÃ½ roztok nebo roztok glukÃ³zy o koncentraci 50 mg/ml (5%).
Where Bondenza is administered via an existing intravenous infusion line, the intravenous infusate should be restricted to either isotonic saline or 50 mg/ml (5 %) glucose solution.
Po dvou letech léčby splňovalo tato kriteria 87,1 % (p &lt; 0,001) pacientek užívajících přípravek Bondenza 150 mg jednou měsíčně a 70,5 % pacientek užívajících přípravek Bondenza 2,5 mg jednou denně.
At two years, 87.1 % (p &lt; 0.001) and 70.5 %,of patients met this criterion in the 150 mg monthly and 2.5 mg daily arms respectively.
Pokud jde o BMD celého proximálního femuru, došlo po jednom roce léčby u 90,0 % (p &lt; 0,001) pacientek užívajících přípravek Bondenza 150 mg jednou měsíčně a u 76,7 % pacientek užívajících h kyselinu ibandronovou 2,5 mg jednou denně ke zvýšení BMD celého proximálního femuru na vstupní nebo vyšší hodnotu.
For total hip BMD, 90.0 % (p &lt; 0.001) of patients receiving Bondenza 150 mg once monthly and 76.7 % of patients receiving ibandronic acid 2.5 mg daily had total hip BMD increases above or equal to baseline at one year.
Po dvou letech léčby došlo u 93,4 % (p &lt; 0,001) pacientek užívajících přípravek Bondenza 150 mg jednou měsíčně a u 78,4 % pacientek užívajících kyselinu ibandronovou 2,5 mg jednou denně ke zvýšení BMD celého proximálního femuru na vstupní nebo vyšší hodnotu.
At two years 93.4 % (p &lt; 0.001) of patients receiving Bondenza 150 mg once monthly and 78.4 %, of patients receiving ibandronic acid 2.5 mg daily had total hip BMD increases above or equal to baseline.
Na léčbu odpovídalo 64,8 % pacientů, jimž byla intravenózně aplikována dávka 3 mg jedenkrát za tři měsíce a 64,9 % pacientů léčených perorálně podávanou dávkou 2,5 mg jednou denně (odpovídavost byla definována jako snížení o &gt; 50 % od výchozích hodnot).
In addition, 64.8 % of patients receiving 3 mg every 3 months injection were identified as responders (defined as a decrease ≥50 % from baseline), compared with 64.9 % of patients receiving 2.5 mg daily orally.
Slovinsko Pfizer Limited Veterinary Medical Research &amp;
Denmark Pfizer Limited Veterinary Medical Research &amp;
Do 24. týdne se pneumonie vyžadující hospitalizaci vyskytla u 1 % pacientů užívajících přípravek Temybric Ellipta a u &lt; 1 % pacientů, kteří užívali budesonid/formoterol.
Pneumonia which required hospitalisation occurred in 1% of patients receiving Temybric Ellipta and &lt; 1% of patients receiving budesonide/formoterol up to 24 weeks.