natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Následující tabulka (tabulka 1) ukazuje všechny s léčbou související nežádoucí účinky z placebem kontrolovaných studií u pacientů léčených pro váhový úbytek a související metabolické poruchy v případě, že jejich incidence byla statisticky významně vyšší než odpovídající incidence u skupiny s placebem (pro nežádoucí příhody ≥ 1 %) nebo byly považovány za klinicky významné (pro nežádoucí příhody &lt; 1 %).
The following table (table 1) shows all treatment-emergent adverse reactions from placebo-controlled studies in patients treated for weight loss and related metabolic disorders when these incidences were statistically significantly greater than the corresponding placebo rate (for events ≥1%) or considered clinically relevant (for events &lt; 1%).
Pacienti měli před zařazením BMI &gt; 30 kg/m² nebo BMI &gt; 27 kg/m² současně s hypertenzí a/nebo dyslipidémií.
Patients had a BMI ≥30 kg/m² or BMI &gt; 27 kg/m² with hypertension and/or dyslipidemia at inclusion.
Za dva roky byl rozdíl celkového poklesu hmotnosti mezi ZIMULTI a placebem - 4,2 kg (95% interval spolehlivosti -5,0;-3,4, p &lt; 0,001).
At two years, the difference in total weight loss between ZIMULTI and placebo was -4.2 kg (CI95% -5.0;-3.4, p &lt; 0.001).
Za dva roky terapie byl hmotnostní úbytek 5,1 kg u pacientů, kteří dostávali ZIMULTI 20 mg, a 1,2 kg u pacientů s placebem (rozdíl -3,8 kg; 95% interval spolehlivosti -4,4, -3,3; p &lt; 0,001).
Weight loss at two years was 5.1 kg for patients who received ZIMULTI 20 mg and 1.2 kg for placebo (Difference -3.8 kg; CI95% -4.4, -3.3; p &lt; 0.001).
U ZIMULTI byl průměrný úbytek hmotnosti za jeden rok léčby 6,5 kg ve srovnání s průměrným úbytkem hmotnosti 1,6 kg při léčbě placebem (rozdíl - 4,9 kg 95% intervalu spolehlivosti -5,3;-4,4, p &lt; 0,001).
A mean weight loss of 6.5 kg from baseline to one year was shown for ZIMULTI 20 mg versus a mean weight loss of 1.6 kg for placebo (Difference -4.9 kg CI95% -5.3;-4.4, p &lt; 0.001).
Nedávné výsledky ukazují, že expozice u dětí &lt; 6 let může být snížená o zhruba 30 % ve srovnání s jinými věkovými skupinami.
Recent findings indicate that exposure in children &lt; 6 years of age may be reduced by about 30% compared with other age groups.
Četnost je definována jako velmi časté ( &gt; 1/10), časté (≥ 1/100 až, &lt; 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až &lt; 1/100), vzácné
Frequencies are defined as very common (≥1/10), common (≥1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥1/1000 to &lt; 1/100), rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1000), very rare
Lamivudin vykazuje lineární farmakokinetiku v rozmezí terapeutických dávek a omezenou vazbu na hlavní plazmatickou bílkovinu - albumin ( &lt; 36 % na sérový albumin in vitro).
Lamivudine exhibits linear pharmacokinetics over the therapeutic dose range and displays limited binding to the major plasma protein albumin ( &lt; 36% serum albumin in vitro).
Průměrná systémová clearance lamivudinu je přibližně 0,32 l/h/kg, přičemž za hlavní část ( &gt; 70 %) lamivudinu odstraněného z plazmy je zodpovědná renální clearance cestou transportního systému pro organické kationty.
The mean systemic clearance of lamivudine is approximately 0.32 l/h/kg, with predominantly renal clearance ( &gt; 70%) via the organic cationic transport system.
( &lt; 0,75x 109/l) nebo s abnormálně nízkými hladinami hemoglobinu ( &lt; 7,5 g/dl neboli 4,65 mmol/l).
Zidovudine is contraindicated in patients with abnormally low neutrophil counts ( &lt; 0.75 x 109/l), or abnormally low haemoglobin levels ( &lt; 7.5 g/dl or 4.65 mmol/l).
U pacientů s těžkou anemií nebo myelosupresí vzniklou v průběhu terapie přípravkem Combivir nebo u pacientů s preexistujícím útlumem funkce kostní dřeně, např. při hladině hemoglobinu &lt; 9 g/dl (5,59 mmol/l) nebo při počtu neutrofilních leukocytů &lt; 1,0x 109/l (viz bod 4.2), může být nezbytná dodatečná úprava dávkování zidovudinu.
Additionally dosage adjustment of zidovudine may be required if severe anaemia or myelosuppression occurs during treatment with Combivir, or in patients with pre-existing bone marrow compromise e.g. haemoglobin &lt; 9 g/dl (5.59 mmol/l) or neutrophil count &lt; 1.0 x 109/l (see section 4.2).
4násobně nižší citlivost na didanosin; klinický význam těchto nálezů není znám.
The M184V RT mutant shows a &lt; 4-fold decrease in susceptibility to didanosine; the clinical significance of these findings is unknown.
Ochranná lhůta o 50 dávkách (100 ml).
Erysipelothrix rhusiopathiae, strain R32E11, ELISA &gt; 3.34 IE50%
InfekÄnÃ­ laryngotracheitida je infekce dÃ½chacÃ­ch cest, kterÃ¡ mÅ¯Å¾e ovlivÅovat rÅ¯st a sniÅ¾ovat produkci vajec u kura domÃ¡cÃ­ho.
ILT is an infection of the airways which may affect growth and decrease egg production in chickens.
InformaÄnÃ­ balÃ­Äek bude obsahovat rovnÄÅ¾ informace o nÄkterÃ½ch mÃ©nÄ ÄastÃ½ch neÅ¾Ã¡doucÃ­ch ÃºÄincÃ­ch hlÃ¡Å¡enÃ½ch v souvislosti s tÃ­mto pÅÃ­pravkem, napÅÃ­klad o potÃ­Å¾Ã­ch s moÄenÃ­m, prodlouÅ¾enÃ­ QT intervalu (zmÄnÄ elektrickÃ© aktivity srdce) a o halucinacÃ­ch (kdy pacient vidÃ­ nebo slyÅ¡Ã­ vÄci, kterÃ© ve skuteÄnosti neexistujÃ­).
It will also include information on some less common side effects that have been reported with the medicine, such as problems with passing urine, prolonged QT interval (an alteration of the electrical activity of the heart) and hallucinations (seeing or hearing things that are not there).
Následující nežádoucí účinky jsou roztříděny do skupin podle následujících pravidel: velmi časté (≥1/10), časté ( &gt; 1/100 až &lt; 1/10), méně časté ( &gt; 1/1000 až ≤1/100), vzácné ( &gt; 1/10 000 až ≤1/1000), velmi vzácné (≤1/10 000) nebo není známo (četnost nelze z dostupných údajů určit).
The following adverse reactions are classified according to the following convention: very common (≥1/10), common (≥1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100), rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000), very rare &lt; 1/10,000), or not known (frequency cannot be estimated from the available data).
Informace pro pacienty, kteÅÃ­ nosÃ­ kontaktnÃ­ ÄoÄky, viz bod 4.4.
For patients who wear contact lenses, please refer to section 4.4.
U dětí ve věku do &lt; 3 let, které především trpí primárním vrozeným glaukomem (PCG), zůstává léčbou první volby chirurgický zákrok (např. trabekulotomie/goniotomie).
In children &lt; 3 years old that mainly suffer from PCG (primary congenital glaucoma), surgery (e.g. trabeculotomy/goniotomy) remains the first line treatment.
Údaje o věkové skupině 2 měsíce až &lt; 3 roky (9 pacientů) jsou však omezené (viz bod 5.1).
However, data in the age group 2 months to &lt; 3 years (9 patients) is limited (see section 5.1).
Ve věkových skupinách 3 až &lt; 12 let (n = 36) a 12 až &lt; 18 let (n = 26) bylo snížení NOT ve 12. týdnu ve skupině léčené travoprostem podobné jako ve skupině léčené timololem.
In the age groups 3 to &lt; 12 years (n=36) and 12 to &lt; 18 years (n=26), mean IOP reduction at Week 12 in the travoprost group was similar to that in the timolol group.
Přípravek TRAVATAN lze používat u dětí ve věku od 2 měsíců do &lt; 18 let ve stejném dávkování jako u dospělých.
TRAVATAN can be used in children from 2 months to &lt; 18 years at the same dose as for adults.
Průměrné snížení NOT ve 12. týdnu ve věkové skupině 2 měsíce až &lt; 3 let bylo 1,8 mmHg ve skupině léčené travoprostem a 7,3 mmHg ve skupině léčené timololem.
Mean IOP reduction at Week 12 in the 2 months to &lt; 3 years of age group was 1.8 mmHg in the travoprost group and 7.3 mmHg in the timolol group.
Farmakokinetická studie s pediatrickými pacienty ve věku od 2 měsíců do &lt; 18 let prokázala velmi nízkou plazmatickou expozici volné kyselině travoprostu; koncentrace se pohybovaly v rozmezí od hodnoty pod hranicí hodnotitelnosti 10 pg/ml (BLQ) do 54,5 pg/ml.
A pharmacokinetic study in paediatric patients aged 2 months to &lt; 18 years demonstrated very low plasma exposure to travoprost free acid, with concentrations ranging from below the 10 pg/mL assay limt of quantitation (BLQ) to 54.5 pg/mL.
Bezpečnost a účinnost přípravku TRAVATAN u dětí ve věku od 2 měsíců do &lt; 3 let (9 pacientů) je omezená (viz bod 5.1).
Efficacy and safety data in the age group 2 months to &lt; 3 years (9 patients) is limited (see section 5.1).
Přípravek TRAVATAN lze používat u pediatrických pacientů ve věku od 2 měsíců do &lt; 18 let ve stejném dávkování jako u dospělých.
TRAVATAN can be used in paediatric patients from 2 months to &lt; 18 years at the same posology as in adults.
Snížení zvýšeného nitroočního tlaku u pediatrických pacientů ve věku od 2 měsíců do &lt; 18 let s oční hypertenzí nebo dětským glaukomem (viz bod 5.1).
Decrease of elevated intraocular pressure in paediatric patients aged 2 months to &lt; 18 years with ocular hypertension or paediatric glaucoma (see section 5.1).
Informujte svÃ©ho lÃ©kaÅe nebo lÃ©kÃ¡rnÃ­ka o vÅ¡ech lÃ©cÃ­ch, kterÃ© uÅ¾Ã­vÃ¡te, kterÃ© v nedÃ¡vnÃ© dobÄ uÅ¾Ã­val(a) nebo kterÃ© moÅ¾nÃ¡ budete uÅ¾Ã­vat.
Other medicines and TRAVATAN Tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken or used any other medicines.
&lt; 1/1 000), velmi vzácné ( &lt; 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
&lt; 1/1,000), very rare ( &lt; 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Nežádoucí účinky jsou seřazeny podle tříd orgánových systémů s použitím následující klasifikace: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100, &lt; 1/10), méně časté (≥1/1 000, &lt; 1/100), vzácné (≥1/10 000,
Adverse reactions are ranked according to system organ class, using the following convention: very common (≥1/10), common (≥1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100), rare (≥1/10,000 to
INFORMACE V BRAILLOVÄ PÃSMU Axura 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg tablety
Axura 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg tablets
Informace, jak obdrÅ¾et zvlÃ¡Å¡tnÃ­ formÃ¡ty, bude poskytnuta v kartÄ pacienta.
Information on how to obtain the special formats will be provided in the patient card.
Farmakoterapeutická skupina: {dosud nepřidělena}, ATC kód: {kód} &lt; dosud nepřidělen &gt;
Pharmacotherapeutic group: {not yet assigned}, ATC code: {not yet assigned}.
Nežádoucí účinky jsou uvedeny podle systémově-orgánových skupin a frekvence za použití následující konvence: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až &lt; 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až &lt; 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až &lt; 1/1 000), velmi vzácné ( &lt; 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
The adverse reactions are listed by system organ class and frequency using the following convention: very common (≥1/10), common ≥1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100), rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000), very rare ( &lt; 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Informujte svÃ©ho lÃ©kaÅe o vÅ¡ech problÃ©mech s vidÄnÃ­m, kterÃ© zpozorujete.
Tell your doctor about any visual disturbances that you experience.
Informujte svÃ©ho lÃ©kaÅe nebo zdravotnÃ­ sestru, pokud mÃ¡te oÄnÃ­ potÃ­Å¾e.
Tell your doctor or nurse if you have any visual problems.
Rozdíl (95% CI) (intervence-kontrola) -2,33 (-3,44; -1,22), p &lt; 0,001
Difference (95% CI) (Intervention-Control) -2.33 (-3.44, -1.22), p &lt; 0.001
Informujte svÃ©ho lÃ©kaÅe o vÅ¡ech lÃ©cÃ­ch, kterÃ© uÅ¾Ã­vÃ¡te, kterÃ© jste v nedÃ¡vnÃ© dobÄ uÅ¾Ã­val(a) nebo kterÃ© moÅ¾nÃ¡ budete uÅ¾Ã­vat.
Other medicines and Luxturna Please tell your doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
U všech účastníků byly potvrzeny bialelické mutace genu RPE65 a zjištěn dostatek životaschopných retinálních buněk (oblast sítnice o tloušťce &gt; 100 mikronů na zadním pólu oka, odhadnuto dle OCT).
Confirmed biallelic RPE65 mutations and the presence of sufficient viable retinal cells (an area of retina within the posterior pole of &gt; 100 micron thickness, as estimated by optical coherence tomography [OCT]) were established for all participants.
Testování citlivosti na světlo na celém zorném poli zprůměrované na obě oči (ITT) Rozdíl (95% CI) (intervence-kontrola): -2,11 (-3,19; -1,04), p &lt; 0,001
Difference (95% CI) (Intervention-Control) -1.89 (-3.03, -0.75), p=0.002 Full-field light sensitivity testing - Averaged across both eyes (ITT) Difference (95% CI) (Intervention-Control): -2.11 (-3.19, -1.04), p &lt; 0.001
Doporučená počáteční dávka přípravku Tasermity u dospělých pacientů a starších osob ( 65 let) jsou jedna až dvě tablety při jídle 3krát denně.
The recommended starting dose of Tasermity for adults and the elderly ( &gt; 65 years) is one or two tablets with each meal 3 times a day.
Četnost hlášení je klasifikována následovně: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až &lt; 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až &lt; 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až &lt; 1/1 000), velmi vzácné ( &lt; 1/10 000), nejsou známy (nelze určit z dostupných údajů).
uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100), rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000), very rare ( &lt; 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Informujte svÃ©ho lÃ©kaÅe o lÃ©cÃ­ch, kterÃ© uÅ¾Ã­vÃ¡te, nebo kterÃ© jste v nedÃ¡vnÃ© dobÄ uÅ¾Ã­val(a) nebo kterÃ© moÅ¾nÃ¡ budete uÅ¾Ã­vat.
Tell your doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
U pacientů s poruchou funkce ledvin se výbor CHMP rozhodl nedoporučit snížení dávky, jestliže je clearance kreatininu &gt; 50 ml/min, což je podpořeno dostupnou literaturou[3][4][5][6][7].
In patients with renal impairment, the CHMP agreed not to recommend a dose reduction when creatinine clearance is &gt; 50 mL/min as supported by available literature[3][4][5][6][7].
Informace o pÅÃ­pravku mohou bÃ½t nÃ¡slednÄ aktualizovÃ¡ny kompetentnÃ­m ÃºÅadem ÄlenskÃ©ho stÃ¡tu, podle potÅeby po konzultaci s referenÄnÃ­ ÄlenskÃ½m stÃ¡tem, v souladu s postupy uvedenÃ½mi v kapitole 4 oddÃ­l III SmÄrnice 2001/83/EC.
The product information may be subsequently updated by the Member State competent authorities, in liaison with the Reference Member State, as appropriate, in accordance with the procedures laid down in Chapter 4 of Title III of Directive 2001/83/EC.
Rosuvastatin byl též studován ve 2leté otevřené studii s titrací dávky na cílovou hodnotu u 198 dětí s heterozygotní familiární hypercholesterolemií ve věku od 6 do 17 let (88 chlapců a 110 dívek, stádium podle Tannera &lt; II-V).
Rosuvastatin was also studied in a 2-year open-label, titration-to-goal study in 198 children with heterozygous familial hypercholesterolaemia aged 6 to 17 years (88 male and 110 female, Tanner stage &lt; II-V).
V klinické studii u dětí a dospívajících, kterým byl podáván rosuvastatin po dobu 52 týdnů, bylo ve srovnání s klinickými studiemi u dospělých častěji pozorováno zvýšení hodnot CK &gt; 10x ULN a svalové symptomy po cvičení nebo zvýšené fyzické aktivitě (viz bod.
In a clinical trial of children and adolescents receiving rosuvastatin for 52 weeks, CK elevations &gt; 10xULN and muscle symptoms following exercise or increased physical activity were observed more frequently compared to observations in clinical trials in adults (see Section 4.8).
Děti a dospívající ve věku 6 až 17 let (stádium podle Tannera &lt; II-V) U dětí a dospívajících s heterozygotní familiární hypercholesterolemií je obvyklá počáteční dávka 5 mg denně.
Children and adolescents 6 to 17 years of age (Tanner Stage &lt; II-V) In children and adolescents with heterozygous familial hypercholesterolaemia the usual start dose is 5 mg daily.
Ve věkové skupině 6 až &lt; 10 let bylo průměrné procentuální snížení LDL-C stanovené metodou nejmenších čtverců oproti výchozí hodnotě LDL-C -43 % (výchozí hodnota: 234 mg/dl, 24. měsíc: 124 mg/dl), ve věkové skupině 10 až &lt; 14 let -45 % (výchozí hodnota: 234 mg/dl, 24. měsíc: 124 mg/dl) a ve věkové skupině 14 až &lt; 18 let -35 % (výchozí hodnota: 241 mg/dl, 24. měsíc: 153 mg/dl).
For each age group, the LS mean percent reductions from baseline values in LDL-C were -43% (Baseline: 234 mg/dL, Month 24: 124 mg/dL), -45% (Baseline: 234 mg/dL, 124 mg/dL ), and -35% (Baseline: 241 mg/dL, Month 24: 153 mg/dL) in the 6 to &lt; 10, 10 to &lt; 14, and 14 to &lt; 18 age groups, respectively.
Infuze by mÄla bÃ½t podÃ¡vÃ¡na po dobu jednÃ© aÅ¾ dvou hodin, pokud vÅ¡ak pacient vykazuje urÄitÃ© neÅ¾Ã¡doucÃ­ ÃºÄinky, mÅ¯Å¾e bÃ½t zapotÅebÃ­ podÃ¡vat ji po delÅ¡Ã­ dobu.
The infusion should last 1 to 2 hours, but it may need to be given for longer if the patient has certain side effects.
Předem bylo určeno, že se ORR bude testovat u prvních 92 léčených pacientů, a její hodnota byla významně vyšší než předem daná míra 20 % (P &lt; 0,0001).
The ORR was prespecified to be tested in the first 92 treated patients and was significantly higher than the prespecified rate of 20% (P &lt; 0.0001).
Četnosti jsou definovány následovně: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až &lt; 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až &lt; 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až &lt; 1/1 000); velmi vzácné ( &lt; 1/10 000).
Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥ 1/10,000 to
Infekce se vyskytly u 39 % pacientÅ¯ ve studii ZUMA-1.
Infections occurred in 39% of patients in ZUMA-1.
Infekce stupnÄ 3 nebo vyÅ¡Å¡Ã­ho (zÃ¡vaÅ¾nÃ©, Å¾ivot ohroÅ¾ujÃ­cÃ­ nebo fatÃ¡lnÃ­) se vyskytly u 26 % pacientÅ¯.
Grade 3 or higher (severe, life-threatening, or fatal) infections occurred in 26% of patients.
Obecně byly u pacientů ≥ 65 let a u pacientů &lt; 65 let léčených přípravkem YESCARTA bezpečnost a účinnost podobné.
Generally, safety and efficacy were similar between patients ≥ 65 years and patients &lt; 65 years of age treated with
Infekce zpÅ¯sobenÃ© blÃ­Å¾e neurÄenÃ½mi patogeny VirovÃ© infekce BakteriÃ¡lnÃ­ infekce
Unspecified pathogen infections Viral infections
Infekce stupnÄ 3 nebo vyÅ¡Å¡Ã­ho zpÅ¯sobenÃ© blÃ­Å¾e neurÄenÃ½m patogenem, bakteriÃ¡lnÃ­ a virovÃ© infekce se vyskytly u 19 %, 9 % a 6 % pacientÅ¯ v uvedenÃ©m poÅadÃ­.
Grade 3 or higher unspecified pathogen, bacterial, and viral infections occurred in 19%, 9%, and 6% of patients respectively.
Infuze pÅÃ­pravku YESCARTA VÃ¡m musÃ­ bÃ½t podÃ¡na v centru, kterÃ© zÃ­skalo oprÃ¡vnÄnÃ­ k tÃ©to lÃ©ÄbÄ, ze kterÃ©ho budete propuÅ¡tÄn(a) domÅ¯ teprve potÃ©, aÅ¾ se lÃ©kaÅ bude domnÃ­vat, Å¾e je to pro VÃ¡s bezpeÄnÃ©.
You must receive YESCARTA infusion in a qualified clinical facility and be discharged only when your doctor thinks it is safe for you to go home.
Informace o potÅebÄ spolehlivÃ© antikoncepce u pacientÅ¯ lÃ©ÄenÃ½ch lymfodepleÄnÃ­ chemoterapiÃ­ najdete v informaci o pÅedepisovÃ¡nÃ­ lymfodepleÄnÃ­ chemoterapie.
See the prescribing information for lymphodepleting chemotherapy for information on the need for effective contraception in patients who receive the lymphodepleting chemotherapy.
Informace tÃ½kajÃ­cÃ­ se podÃ¡vÃ¡nÃ­ tohoto pÅÃ­pravku jsou uvedeny takÃ© na Å¡tÃ­tku tuby.
The information on how to give this medicine is also shown on the tube label.
Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla o zproštění povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem BUCCOLAM u podskupiny pediatrické populace &lt; 3 měsíce věku na základě toho, že tento specifický léčivý přípravek nepředstavuje pro tyto pediatrické pacienty významný terapeutický prospěch oproti existujícím způsobům léčby.
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with BUCCOLAM in the subset of the paediatric population &lt; 3months old, on the grounds that the specific medicinal product does not represent a significant therapeutic benefit over existing treatments for these paediatric patients.
≥ 1/100 až &lt; 1/10
Common: ≥ 1/100 to &lt; 1/10
3 měsíce až &lt; 1 rok Žlutá
3 months to &lt; 1 year Yellow
Léčba dlouhotrvajících, akutních, konvulzivních záchvatů u kojenců, batolat, dětí a dospívajících (od 3 měsíců do &lt; 18 let).
Treatment of prolonged, acute, convulsive seizures in infants, toddlers, children and adolescents (from 3 months to &lt; 18 years).
&gt; 6 měsíců až &lt; 1 rok
&gt; 6 months to &lt; 1 year
AUC0-inf (ng.h/ml) Cmax (ng/ml) 10 mg 10 let &lt; 18 let AUC0-inf (ng.h/ml) Cmax (ng/ml)
AUC0-inf (ng.h/ml) Cmax (ng/ml) 10 mg 10 yrs &lt; 18 yrs AUC0-inf (ng.h/ml) Cmax (ng/ml)
10 let až &lt; 18 let
10 years to &lt; 18 years
Méně časté: ≥ 1/1000 až &lt; 1/100 Velmi vzácné:
Uncommon: ≥ 1/1,000 to &lt; 1/100
Informujte lÃ©kaÅe, pokud pacientka kojÃ­.
Tell the doctor if the patient is breast-feeding.
1 rok až &lt; 5 let
1 year to &lt; 5 years
5 let až &lt; 10 let
5 years to &lt; 10 years
7,5 mg 5 let &lt; 10 let
7.5 mg 5 yrs &lt; 10 yrs
5 mg 1 rok &lt; 5 let
5 mg 1 yr &lt; 5 yrs
Četnosti výskytu byly definovány podle následující konvence: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až &lt; 1/10), méně časté (≥1/1 000 až &lt; 1/100), vzácné (≥1/10 000 až &lt; 1/1 000), velmi vzácné ( &lt; 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Frequencies have been evaluated according to the following convention: very common: (1/10), common (≥1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100), rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000), very rare ( &lt; 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Informace o pÅedepisovÃ¡nÃ­ tohoto pÅÃ­pravku jsou uvedeny na vnÄjÅ¡Ã­m obalu.
Information on the prescription status of this product may be found on the label/outer package.
V každé skupině četností jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti na: velmi časté ( &gt; 1/10); časté ( &gt; 1/100 do &lt; 1/10); méně časté ( &gt; 1/1 000 až &lt; 1/100); vzácné ( &gt; 1/10 000 až &lt; 1/1 000); není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness: very common ( &gt; 1/10); common ( &gt; 1/100 to &lt; 1/10); uncommon ( &gt; 1/1,000 to &lt; 1/100); rare ( &gt; 1/10,000 to &lt; 1/1,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Informujte svÃ©ho lÃ©kaÅe nebo lÃ©kÃ¡rnÃ­ka, pokud uÅ¾Ã­vÃ¡te pÄt nebo vÃ­ce tablet pÅÃ­pravku dennÄ bÄhem delÅ¡Ã­ho obdobÃ­, zejmÃ©na pokud dodrÅ¾ujete dietu s nÃ­zkÃ½m obsahem soli (sodÃ­ku).
Talk to your doctor or pharmacist if you need five or more tablets daily for a prolonged period, especially if you have been advised to follow a low salt (sodium) diet.
Informujte svÃ©ho lÃ©kaÅe nebo lÃ©kÃ¡rnÃ­ka o vÅ¡ech lÃ©cÃ­ch, kterÃ© uÅ¾Ã­vÃ¡te, kterÃ© jste v nedÃ¡vnÃ© dobÄ uÅ¾Ã­val(a) nebo kterÃ© moÅ¾nÃ¡ budete uÅ¾Ã­vat, a to i o lÃ©cÃ­ch, kterÃ© jsou dostupnÃ© bez lÃ©kaÅskÃ©ho pÅedpisu.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken or might take any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Informujte co nejdÅÃ­ve svÃ©ho lÃ©kaÅe, pokud po uÅ¾itÃ­ pÅÃ­pravku Ritonavir Mylan zaznamenÃ¡te pÅÃ­znaky, svÄdÄÃ­cÃ­ pro alergickou reakci, jako je napÅÃ­klad vyrÃ¡Å¾ka, kopÅivka nebo potÃ­Å¾e s dÃ½chÃ¡nÃ­m.
Inform your doctor as soon as possible if you experience any symptoms that suggest an allergic reaction after taking Ritonavir Mylan such as rash, hives or breathing difficulties.
Ritonavir má vysokou afinitu k několika izoformám cytochromu P450 (CYP) a může inhibovat oxidaci s následující posloupností: CYP3A4  CYP2D6.
Ritonavir has a high affinity for several cytochrome P450 (CYP) isoforms and may inhibit oxidation with the following ranked order: CYP3A4 &gt; CYP2D6.
Během kontrolované studie, dokončené v roce 1996, s ritonavirem jakožto aditivní terapií HIV-1 infikovaných pacientů intenzivně léčených nukleosidovými analogy s počtem CD4 lymfocytů &lt; 100 buněk/l došlo ke snížení mortality a příznaků onemocnění AIDS.
A controlled study completed in 1996 with ritonavir as add-on therapy in HIV-1 infected patients extensively pre-treated with nucleoside analogues and baseline CD4 cell counts ≤ 100 cells/μl showed a reduction in mortality and AIDS defining events.
Informujte svÃ©ho lÃ©kaÅe, neÅ¾ zaÄnete nÄkterÃ½ z tÄchto lÃ©kÅ¯ ke snÃ­Å¾enÃ­ cholesterolu uÅ¾Ã­vat s ritonavirem (viz bod âNeuÅ¾Ã­vejte pÅÃ­pravek Ritonavir Mylanâ vÃ½Å¡e).
Talk to your doctor before you take any cholesterol-reducing medicines with ritonavir (see also ‘Do not take Ritonavir Mylan' above).