natgillin/translations-raw huggingface dataset:
&lt; 12 měsíců 1-5 1-3 let 4-6 let 7-9 let 10-12 let 13-14 let ≥ 15 let Jednotlivé dávky mohou být podány až 4x denně, v závislosti na maximální denní dávce.
&lt; 12 months 1-3 years 4-6 years 7-9 years 31-45 10-12 years 46-53 13-14 years ≥ 15 years Single doses can be given up to four times a day, depending on the maximum daily dose.
Pro dospělé a dospívající od 15 let ( &gt; 53 kg) jsou k dispozici jiné síly nebo lékové formy.
For adults and adolescents 15 years and over ( &gt; 53 kg) other strengths or pharmaceutical forms are available.
Přípravek &lt; název léčivého přípravku &gt; nemá být podáván dětem mladším 3 měsíců věku.
&lt; invented name &gt; should not be given to children under 3 months of age.
Maximální denní dávka je 10,0 ml; v případě potřeby může být denní dávka zvýšena až na 12,5 ml (odpovídá 5 000 mg přípravku &lt; název léčivého přípravku &gt; )
The maximum daily dose is 10,0 mL; if needed, the daily dose may be increased up to 12,5 ml (corresponding to 5,000 mg of &lt; invented name &gt; ).
3-11 měsíců 1-2 1-3 let
&lt; 12 months 1-3 1-3 years
Použití u dětí a dospívajících K léčbě bolesti mohou děti a dospívající do 14 let jednorázově užít 8-16 mg přípravku &lt; název léčivého přípravku &gt; /kg tělesné hmotnosti (viz tabulka výše).
Use in children and adolescents For the treatment of pain children and adolescents up to 14 years old can take from 8 to 16 mg of &lt; invented name &gt; per kilogram body weight as an individual dose (see table above).
500 mg/ml perorální kapky, roztok (1 ml = 20 kapek) Přípravek &lt; název léčivého přípravku &gt; je kontraindikován u kojenců mladších 3 měsíců nebo s tělesnou hmotností menší než 5 kg.
500 mg/ml oral drops, solution (1 ml = 20 drops) &lt; invented name &gt; is contraindicated for infants below the age of 3 months or below 5 kg of body weight
Dospělí a dospívající od 15 let ( &gt; 53 kg) mohou jednorázově užít až 1 000 mg.
Adults and adolescents from 15 years of age ( &gt; 53 kg) can take up to 1,000 mg as a single dose.
Dospělým a dospívajícím od 15 let (s tělesnou hmotností nad 53 kg) může být jednorázově podána dávka 1-2,5 ml nitrožilně nebo nitrosvalově; v případě potřeby může být jednotlivá dávka zvýšena až na 6,2 ml (odpovídá 2 480 mg přípravku &lt; název léčivého přípravku &gt; ).
Adults and adolescents of 15 years of age or older (weighting more than 53 kg) can be given 1 - 2,5 mL intravenously or intramuscularly as a single dose; if needed, the single dose may be increased up to 6,2 mL (corresponding to 2,480 mg &lt; invented name &gt; ).
Dospělým a dospívajícím od 15 let (s tělesnou hmotností nad 53 kg) může být jednorázově podána dávka 1-2 ml nitrožilně nebo nitrosvalově; v případě potřeby může být jednotlivá dávka zvýšena až na 5 ml (odpovídá 2 500 mg přípravku &lt; název léčivého přípravku &gt; ).
Adults and adolescents of 15 years of age or older (weighting more than 53 kg) can be given 1 - 2 mL intravenously or intramuscularly as a single dose; if needed, the single dose may be increased up to 5 mL (corresponding to 2,500 mg &lt; invented name &gt; ).
Přípravek &lt; název léčivého přípravku &gt; se nedoporučuje podávat kojencům mladším 3 měsíců.
&lt; Invented name &gt; is not recommended for infants below the age of 3 months.
Dospělí a dospívající od 15 let ( &gt; 53 kg) mohou jednorázově užít 575 mg metamizolu až 6x denně v intervalech 4-6 hodin, což odpovídá maximální denní dávce 3 450 mg.
Adults and adolescents of 15 years of age or older ( &gt; 53 kg) can take 575 mg metamizole as a single dose, which can be taken up to 6 times daily at intervals of 4 - 6 hours corresponding to a maximum daily dose of 3,450mg.
500 mg/ml perorální kapky, roztok (1 ml = 20 kapek) Dávkování závisí na intenzitě bolesti nebo horečky a individuální reakci na přípravek &lt; název léčivého přípravku &gt; .
500 mg/ml oral drops, solution (1 ml = 20 drops) Dosage is determined by the intensity of the pain or fever and individual sensitivity of response to &lt; invented name &gt; .
Přípravek &lt; název léčivého přípravku &gt; se nedoporučuje podávat dětem mladším 15 let.
&lt; invented name &gt; should not be used for children younger than 15 years of age.
400 mg/ml injekční/infuzní roztok) Přípravek &lt; název léčivého přípravku &gt; je kontraindikován u kojenců mladších 3 měsíců nebo s tělesnou hmotností menší než 5 kg.
50 mg/ml syrup &lt; invented name &gt; is contraindicated for infants below the age of 3 months or below 5 kg of body weight
Přípravek &lt; název léčivého přípravku &gt; se nedoporučuje podávat dětem mladším 10 let vzhledem k danému množství 250 mg metamizolu obsaženého v jedné tabletě.
&lt; invented name &gt; is not recommended for children younger than 10 years of age due to the fixed amount of 250 mg metamizole contained in one tablet.
Dospělí a dospívající od 15 let ( &gt; 53 kg) mohou jednorázově užít až 1 000 mg metamizolu až 4x denně v intervalech 6-8 hodin, což odpovídá maximální denní dávce 4 000 mg.
Adults and adolescents of 15 years of age or older ( &gt; 53 kg) can take up to 1,000 mg metamizole as a single dose, which can be taken up to 4 times daily at intervals of 6-8 hours corresponding to a maximum daily dose of 4,000mg.
Přípravek &lt; název léčivého přípravku &gt; se nedoporučuje podávat dětem mladším 15 let vzhledem k danému množství 500 mg metamizolu obsaženého v jedné tabletě/tobolce/sáčku.
Paediatric population &lt; invented name &gt; is not recommended for children younger than 15 years of age due to the fixed amount of 500mg metamizole contained in one tablet/capsule/sachet.
1 000 mg čípky (vztahuje se rovněž na 1 000 mg šumivý prášek) Dávkování závisí na intenzitě bolesti nebo horečky a individuální odpovědi na přípravek &lt; název léčivého přípravku &gt; .
1,000 mg suppository (also applicable for 1,000 mg effervescent powder) The dose is dependent on the intensity of the pain or fever and the individual's sensitivity of response to &lt; invented name &gt; .
Přípravek &lt; název léčivého přípravku &gt; se nedoporučuje podávat dětem mladším 15 let vzhledem k danému množství 575 mg metamizolu obsaženého v jedné tobolce.
Paediatric population &lt; invented name &gt; is not recommended for children younger than 15 years of age due to the fixed amount of 575mg metamizole contained in one capsule.
K léčbě horečky je u dětí obvykle dostačující dávka 10 mg přípravku &lt; název léčivého přípravku &gt; /kg tělesné hmotnosti:
In the case of fever, a dose of 10 mg of &lt; invented name &gt; per kilogram body weight is generally sufficient for children:
500 mg tablety/tobolky (vztahuje se rovněž na 500 mg prášek pro perorální roztok/šumivý prášek/granule pro perorální roztok) Dávkování závisí na intenzitě bolesti nebo horečky a individuální odpovědi na přípravek &lt; název léčivého přípravku &gt; .
500 mg tablets/capsules (also applicable for 500 mg powder for oral solution/powder for oral solution in sachet/effervescent powder/granules oral solution) The dose is dependent on the intensity of the pain or fever and the individual's sensitivity of response to &lt; invented name &gt; .
Přípravek &lt; název léčivého přípravku &gt; se nedoporučuje podávat dětem mladším 4 let vzhledem k danému množství 300 mg metamizolu obsaženého v jednom čípku.
&lt; invented name &gt; is not recommended for children younger than 4 years of age due to the fixed amount of 300mg metamizole contained in one suppository.
Dospělí a dospívající od 15 let ( &gt; 53 kg) mohou jednorázově užít až 1 000 mg metamizolu.
Adolescents of 15 years of age or older ( &gt; 53 kg) and adults can administrate 1,000 mg metamizole as a single dose.
Dávkování závisí na intenzitě bolesti nebo horečky a individuální citlivosti odpovědi na přípravek &lt; název léčivého přípravku &gt; .
The dose is dependent on the intensity of the pain or fever and the individual's sensitivity of response to &lt; invented name &gt; .
Přípravek &lt; název léčivého přípravku &gt; se nedoporučuje podávat dětem a dospívajícím mladším 15 let vzhledem k danému množství 1 000 mg metamizolu obsaženého v jednom čípku/sáčku.
&lt; invented name &gt; is not recommended for children younger than 15 years of age due to the fixed amount of 1000mg metamizole contained in one suppository/sachet.
400 mg/ml) injekční/infuzní roztok Dávkování závisí na intenzitě bolesti nebo horečky a individuální odpovědi na přípravek &lt; název léčivého přípravku &gt; .
2000 mg/5ml (i.e. 400 mg/ml) solution for injection/infusion Dosage is determined by the intensity of the pain or fever and individual sensitivity of response to &lt; invented name &gt; .
Dospělí a dospívající od 15 let (s tělesnou hmotností nad 53 kg) mohou jednorázově užít 1 tobolku (575 mg metamizolu) až 6x denně v intervalech 4-8 hodin.
Adults and adolescents of 15 years of age or older ( &gt; 53 kg) can take 1 capsule (575 mg metamizole) as a single dose, which can be taken up to 6 times daily at intervals of 4 - 6 hours.
V rámci každé třídy orgánových systémů jsou nežádoucí účinky řazeny podle frekvence výskytu s nejčastějšími reakcemi jako prvními za použití následující konvence (CIOMS III): velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až &lt; 1/10); méně časté (≥1/1 000 až &lt; 1/100); vzácné (≥1/10 000 až &lt; 1/1 000); velmi vzácné ( &lt; 1/10 000); není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Within each system organ class, the ADRs are ranked by frequency, with the most frequent reactions first, using the following convention (CIOMS III): very common (≥1/10); common (≥1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
QTc interval &gt; 500 ms
QTc interval &gt; 500 msecs
9/l) trvá &gt; 2 týdny a existuje podezření, že souvisí s přípravkem Rydapt, ukončete léčbu přípravkem Rydapt.
9/l) persists &gt; 2 weeks and is suspected to be related to Rydapt, discontinue Rydapt.
Populační farmakokinetická analýza ukázala, že absorpce u pacientů byla nižší než úměrná dávce při dávkách &gt; 50 mg dvakrát denně.
The population pharmacokinetic analysis indicated that the absorption in patients was less than dose proportional at doses &gt; 50 mg twice daily.
QTc interval &gt; 470 ms a ≤ 500 ms
QTc interval &gt; 470 msecs and ≤500 msecs
Na základě populačních farmakokinetických modelových analýz, týkajících se vlivu pohlaví na clearance midostaurinu a jeho dvou hlavních metabolitů, nebyl zjištěn žádný statisticky významný nález a předpokládané změny v expozici ( &lt; 20 %) nebyly považovány za klinicky významné.
Based on population pharmacokinetic model analyses of the effect of gender on clearance of midostaurin and its active metabolites, there was no statistically significant finding and the anticipated changes in exposure ( &lt; 20%) were not deemed to be clinically relevant.
Na počátku vykazovalo 144 pacientů normální funkci ledvin (CrCl &gt; 90 ml/min).
144 patients showed normal renal function (CrCL &gt; 90 ml/min) at baseline.
Většina pacientů (77,4 %) měla FLT3 mutaci na ITD, většina z nich (47,6 %) s nízkým poměrem mutovaných alel ( &lt; 0,7) a 22,6 % pacientů mělo FLT3 mutaci na TKD.
The majority of patients (77.4%) had FLT3-ITD mutations, most of them (47.6%) with a low allelic ratio ( &lt; 0.7), and 22.6% of patients had FLT3-TKD mutations.
Z celkového počtu 321 pacientů vykazovalo 177 pacientů pre-existující lehkou (n=113), středně těžkou (n=60) nebo těžkou (n=4) poruchu funkce ledvin (15 ml/min ≤clearance kreatininu [CrCl] &lt; 90 ml/min).
Out of the 321 patients included, 177 patients showed pre-existing mild (n=113), moderate (n=60) or severe (n=4) renal impairment (15 ml/min ≤ creatinine clearance [CrCL] &lt; 90 ml/min).
Pacienti byli rozděleni podle typu FLT3 mutace na TKD, ITD s poměrem mutovaných alel &lt; 0,7 a na ITD s poměrem mutovaných alel ≥0,7.
Patients were stratified by FLT3 mutation status: TKD, ITD with allelic ratio &lt; 0.7, and ITD with allelic ratio ≥0.7.
U 46 % pacientů došlo k &gt; 50 % snížení infiltrace kostní dřeně a u 58 % pacientů došlo ke snížení hladin sérové tryptázy, přesahujícímu 50 %.
Forty-six percent of patients had a decrease in bone marrow infiltration that exceeded 50% and 58% had a decrease in serum tryptase levels that exceeded 50%.
Na začátku studie mělo 88,5 % pacientů &gt; 1 měřitelný C nález a 69,2 % pacientů již dříve dostávalo alespoň jednu protinádorovou terapii.
At baseline, 88.5% had &gt; 1 C finding and 69.2% had received at least one prior anti-neoplastic regimen.
Informujte svÃ©ho lÃ©kaÅe nebo lÃ©kÃ¡rnÃ­ka, pokud uÅ¾Ã­vÃ¡te nÄkterÃ½ z nÃ¡sledujÃ­cÃ­ch lÃ©kÅ¯: - lÃ©ky uÅ¾Ã­vanÃ© k lÃ©ÄbÄ infekcÃ­ (jako je ketokonazol nebo klarithromycin); - lÃ©ky uÅ¾Ã­vanÃ© k lÃ©ÄbÄ HIV (jako je ritonavir nebo efavirenz); - nefazodon, lÃ©k uÅ¾Ã­vanÃ½ k lÃ©ÄbÄ deprese; - lÃ©ky zabraÅujÃ­cÃ­ odhojenÃ­, pouÅ¾Ã­vanÃ© pÅi transplantaci orgÃ¡nÅ¯ (jako je takrolimus); - lÃ©ky pouÅ¾Ã­vanÃ© k lÃ©ÄbÄ rakoviny (jako je paklitaxel nebo cyklofosfamid); - lÃ©ky uÅ¾Ã­vanÃ© ke kontrole hladin lipidÅ¯ v krvi (jako je atorvastatin); - digoxin, lÃ©k pouÅ¾Ã­vanÃ½ k lÃ©ÄbÄ srdeÄnÃ­ho selhÃ¡nÃ­; - warfarin, lÃ©k uÅ¾Ã­vanÃ½ k lÃ©ÄbÄ a prevenci trombÃ³zy; - tizanidin, lÃ©k uÅ¾Ã­vanÃ½ k uvolnÄnÃ­ svalÅ¯; - kodein, lÃ©k uÅ¾Ã­vÃ¡nÃ½ k lÃ©ÄbÄ bolesti; - omeprazol, lÃ©k uÅ¾Ã­vanÃ½ k lÃ©ÄbÄ nadmÄrnÃ© Å¾aludeÄnÃ­ kyselosti, vÅedÅ¯ a pÃ¡lenÃ­ Å¾Ã¡hy; - chlorzoxazon, lÃ©k uÅ¾Ã­vanÃ½ k lÃ©ÄbÄ nepÅÃ­jemnÃ½ch pocitÅ¯ zpÅ¯sobenÃ½ch svalovÃ½mi spazmy (kÅeÄemi) .
Tell your doctor or pharmacist if you are taking any of the following medicines: - some medicines used to treat infections, such as ketoconazole or clarithromycin; - some medicines used to treat HIV, such as ritonavir or efavirenz; - nefazadone, a medicine used to treat depression; - some medicines used to stop the body from rejecting organ transplants, such as tacrolimus; - some medicines used to treat cancer, such as paclitaxel or cyclophosphamide; - some medicines used to control levels of fat in your blood, such as atorvastatin; - digoxin, a medicine used to treat heart failure; - warfarin, a medicine used to treat and prevent thrombosis; - tizanidine, a medicine used to relax muscles; - codeine, a medicine used to treat pain; - omeprazole, a medicine to treat excessive stomach acid, ulcers and heartburn; - chlorzoxazone, a medicine used for treating discomfort caused by muscle spasms.
Pokud neutropenie (ANC &lt; 1,0 x 10
If neutropenia (ANC &lt; 1.0 x 10
Závažná neutropenie (ANC &lt; 0,5 x 10
Severe neutropenia (ANC &lt; 0.5 x 10
Na začátku studie mělo 65 % pacientů ze zmíněné primární skupiny pacientů ˃1 měřitelný C nález (trombocytopenie, hypoalbuminemie, anemie, zvýšená hladina celkového bilirubinu, anemie s transfuzní dependencí, ztráta tělesné hmotnosti, neutropenie, zvýšená hladina ALT nebo zvýšená hladina AST).
Approximately one third (36%) received prior anti-neoplastic therapy for ASM, SM-AHN or MCL.At baseline in the primary efficacy population, 65% of the patients had &gt; 1 measurable C finding (thrombocytopenia, hypoalbuminaemia, anaemia, high total bilirubin, transfusion-dependent anaemia, weight loss, neutropenia, high ALT or high AST).
Ukončete léčbu přípravkem Rydapt, pokud nízký ANC přetrvává &gt; 21 dní a je podezření, že souvisí v přípravkem Rydapt.
Discontinue Rydapt if low ANC persists for &gt; 21 days and is suspected to be related to Rydapt.
Infekce a infestace Infekce moÄovÃ½ch cest
Infections and infestations Device-related infection
Ukončete léčbu přípravkem Rydapt, pokud nízká hladina hemoglobinu přetrvává &gt; 21 dní a je podezření, že souvisí v přípravkem Rydapt.
Discontinue Rydapt if low haemoglobin persists for &gt; 21 days and is suspected to be related to Rydapt.
Ukončete léčbu přípravkem Rydapt, pokud nízký počet krevních destiček přetrvává &gt; 21 dní a je podezření, že souvisí v přípravkem Rydapt.
Discontinue Rydapt if low platelet count persists for &gt; 21 days and is suspected to be related to Rydapt.
INFORMACE V BRAILLOVÄ PÃSMU Rydapt 25 mg
Rydapt 25 mg
Informujte oÅ¡etÅujÃ­cÃ­ho lÃ©kaÅe, jakmile to bude moÅ¾nÃ©, pokud pocÃ­tÃ­te pÅÃ­znaky srdeÄnÃ­ho selhÃ¡nÃ­ jako jsou neobvyklÃ¡ duÅ¡nost nebo rychlÃ½ nÃ¡rÅ¯st hmotnosti Äi lokalizovanÃ½ otok (edÃ©m).
Inform your doctor as soon as possible if you experience signs of heart failure such as unusual shortness of breath or rapid increase in weight or localised swelling (oedema).
Frekvence výskytu jsou definovány podle následující konvence: Velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až &lt; 1/10), méně časté (≥1/1 000 až &lt; 1/100), vzácné (≥1/10 000 až &lt; 1/1 000), velmi vzácné ( &lt; 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Frequency categories are defined according to the following convention: Very common (≥1/10); common (≥1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
U pacientů na inzulínu bez pioglitazonu byla incidence srdečního selhání 8,2 % ve věku ≥65 let ve srovnání s 4,0 % u pacientů pod 65 let.
In patients on insulin with no pioglitazone the incidence of heart failure was 8.2% in those &gt; 65 years compared to 4.0% in patients less than 65 years.
V této studii bylo u pacientů, kteří dostávali pioglitazon a inzulín, pozorováno vyšší procento pacientů se srdečním selháním ve věku ≥65 let ve srovnání s pacienty pod 65 let věku (9,7 % ve srovnání s 4,0 %).
In this study in patients receiving pioglitazone and insulin, a higher percentage of patients with heart failure was observed in patients aged &gt; 65 years compared with those less than 65 years (9.7% compared to 4.0%).
Informace o pouÅ¾Ã­vÃ¡nÃ­ lÃ©ÄivÃ½ch pÅÃ­pravkÅ¯ obsahujÃ­cÃ­ch anÃ½zovou silici a o jejich registraci v ÄlenskÃ½ch stÃ¡tech EU zÃ­skÃ¡te od pÅÃ­sluÅ¡nÃ½ch vnitrostÃ¡tnÃ­ch orgÃ¡nÅ¯.
Information on the use and licensing of anise oil medicines in EU Member States should be obtained from the relevant national authorities.
INFORMACE V BRAILLOVÄ PÃSMU Eporatio 10 000 IU/1 ml
Eporatio 10,000 IU/1 ml
INFORMACE V BRAILLOVÄ PÃSMU Eporatio 20 000 IU/1 ml
Eporatio 20,000 IU/1 ml
INFORMACE V BRAILLOVÄ PÃSMU Eporatio 30 000 IU/1 ml
Eporatio 30,000 IU/1 ml
INFORMACE V BRAILLOVÄ PÃSMU Eporatio 4 000 IU/0,5 ml
Eporatio 4,000 IU/0.5 ml
INFORMACE V BRAILLOVÄ PÃSMU Eporatio 5 000 IU/0,5 ml
Eporatio 5,000 IU/0.5 ml
INFORMACE V BRAILLOVÄ PÃSMU Eporatio 1 000 IU/0,5 ml
Eporatio 1,000 IU/0.5 ml
INFORMACE V BRAILLOVÄ PÃSMU Eporatio 2 000 IU/0,5 ml
Eporatio 2,000 IU/0.5 ml
INFORMACE V BRAILLOVÄ PÃSMU Eporatio 3 000 IU/0,5 ml
Eporatio 3,000 IU/0.5 ml
FDG již navíc byla pro tuto „novou“ indikaci u infekčních a zánětlivých onemocnění registrována ve 3 členských státech EU (Irsko, Spojené království a Česká republika) a první výsledky, které se zdají být v těchto zemích příznivé, byly potvrzeny zkušenostmi při trvalém používání.
In addition FDG has already been registered in 3 EU Member States (EI, UK &amp; CZ) for this “new” indication in infectious or inflammatory diseases, and the early results seen to be favourable in these countries, have been confirmed with experience of continuous use.
Informace o pÅÃ­pravku je tÅeba upravit tak, aby tyto zmÄny odrÃ¡Å¾ely.
The product information should be updated to reflect these changes.
Frekvence nežádoucích účinků je definována: - velmi časté (≥ 1/10) - časté (≥ 1/100 až &lt; 1/10) - méně časté (≥ 1/1000 až &lt; 1/100) - vzácné (≥ 1/10000 až &lt; 1/1000) - velmi vzácné ( &lt; 1/10000) - není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Frequencies are defined as: - Very common ( 1/10) - Common ( 1/100 to &lt; 1/10) - Uncommon ( 1/1,000 to &lt; 1/100) - Rare ( 1/10,000 to &lt; 1/1,000) - Very rare ( &lt; 1/10,000) - Not known (cannot be estimated from the available data)
Léčbu pioglitazonem není možno zahájit u pacientů se zvýšenou hladinou jaterních transamináz (ALT &gt; 2,5násobek horní hranice normy) nebo s jinými příznaky onemocnění jater.
Therapy with pioglitazone should not be initiated in patients with increased baseline liver enzyme levels (ALT &gt; 2.5 times the upper limit of normal) or with any other evidence of liver disease.
Pokud je i nadále hodnota ALT trojnásobně vyšší oproti normě, musí být léčba přerušena.
If ALT levels remain &gt; 3 times the upper limit of normal, therapy should be discontinued.
Následuje výčet nežádoucích účinků s pravděpodobným nebo alespoň možným vztahem k léčbě, které se vyskytly častěji než u placeba ( &gt; 0,5 %), a které nebyly ojedinělé u pacientů užívajících pioglitazon ve dvojitě zaslepených klinických studiích (řazeno v souhlase s MedDRA podle orgánových systémů a absolutní frekvence).
Adverse reactions reported in excess ( &gt; 0.5%) of placebo and as more than an isolated case in patients receiving pioglitazone in double-blind studies are listed below as MedDRA preferred term by system organ class and absolute frequency.
Tato příbalová informace byla naposledy revidována
This leaflet was last revised in &lt; MM/YYYY &gt;
Obecně lze říci, že nedostanete více než 700 ml &lt; léčivého přípravku obsahujícího aprotinin &gt; v jedné době.
In general, you will not be given more than 700 ml of &lt; Aprotinin-containing medicinal product &gt; at any one time.
Bezpečnost a účinnost &lt; léčivého přípravku obsahujícího aprotinin &gt; u dětí ve věku do 18 let nebyla dosud stanovena.
The safety and efficacy of &lt; Aprotinin-containing medicinal product &gt; in children below the age of 18 years have not been established.
Jestliže Vám bylo podáno více &lt; léčivého přípravku obsahujícího aprotinin &gt; , než je doporučená dávka
If you are given more &lt; Aprotinin-containing medicinal product &gt; than the recommended dose
Jestliže se příznaky alergie neobjeví, budete dostávat 100-200 ml &lt; léčivého přípravku obsahujícího aprotinin &gt; po dobu 20 až 30 minut, potom 25-50 ml za hodinu (max. 5-10 ml/min) až do skončení operace.
If there are no signs of allergy, you will be given 100-200 ml &lt; Aprotinin-containing medicinal product &gt; over 20 to 30 minutes, followed by 25 - 50 ml per hour (max. 5 - 10 ml/min) until the end of the operation.
U potkanů, morčat, králíků a psů způsobily vysoké, rychle injektované dávky ( &gt; 150 000 KIE/kg) snížení krevního tlaku v různém rozsahu závažnosti, tyto změny rychle odezněly.
In rats, guinea-pigs, rabbits and dogs, high doses ( &gt; 150.000 KIU/kg) injected quickly caused a blood pressure reduction of varying magnitude, which rapidly subsided.
- jestliže jste alergický(á) na &lt; léčivý přípravek obsahující aprotinin &gt; nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
if you are allergic to &lt; Aprotinin-containing medicinal product &gt; or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Tato příbalová informace byla naposledy revidována &lt; {MM/RRRR} &gt; &lt; {měsíc RRRR} &gt; [Doplní se na národní úrovni]
This leaflet was last revised in &lt; {MM/YYYY} &gt; &lt; {month YYYY} &gt; .
Velmi vzácné: &lt; 1/10000
Very rare: &lt; 1/10,000
K dispozici není žádné specifická látka, která by neutralizovala účinek &lt; léčivého přípravku obsahujícího aprotinin &gt; .
There is no specific substance to counteract the effects of &lt; Aprotinin-containing medicinal product &gt; .
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře/chirurga, který Vám bude &lt; léčivý přípravek obsahující aprotinin &gt; podávat.
If you have any further questions, ask the doctor/surgeon giving you &lt; Aprotinin-containing medicinal product &gt; .
Před začátkem operace dostanete malé množství &lt; léčivého přípravku obsahujícího aprotinin &gt; (1 ml), aby se zjistilo, zda nejste alergický(á) na &lt; léčivý přípravek obsahující aprotinin &gt; .
You will receive a small amount of &lt; Aprotinin-containing medicinal product &gt; (1 ml) before the operation begins, to test if you are allergic to the &lt; Aprotinin-containing medicinal product &gt; .
&lt; Léčivý přípravek obsahující aprotinin &gt; pomáhá snižovat ztrátu krve během a po operaci srdce.
&lt; Aprotinin-containing medicinal product &gt; can help to reduce the amount of blood loss you have during and after heart surgery.