natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Osoby, které přichází do styku s vakcinovanými {druhy} by měli dodržovat obecné zásady hygieny (výměna oblečení, nošení rukavic, čištění a dezinfikování bot) a být zvláště obezřetní při manipulaci s odpadem a podestýlkou od nedávno vakcinovaných {druhů}. &gt;
Personnel involved in attending vaccinated {species} should follow general hygiene principles (changing clothes, wearing gloves, cleaning and disinfection of boots) and take particular care in handling animal waste and bedding materials litter from recently vaccinated {species}. &gt;
b) choroba, proti níž má veterinární léčivý přípravek zajistit nástup imunity, se na daném území nevyskytuje.
b) the disease to which the product is intended to confer immunity is largely absent from the territory in question. &gt;
&lt; ZVLÁŠTNÍ POVINNOST TÝKAJÍCÍ SE SPLNĚNÍ POREGISTRAČNÍCH OPATŘENÍ PŘI REGISTRACI ZA VÝJIMEČNÝCH OKOLNOSTÍ &gt;
&lt; SPECIFIC OBLIGATION TO COMPLETE POST-AUTHORISATION MEASURES FOR THE MARKETING AUTHORISATION UNDER EXCEPTIONAL CIRCUMSTANCES &gt;
Protože pro přípravu &lt; vakcíny &gt; &lt; imunologického veterinárního léčivého přípravku &gt; byly použity živé, atenuované mikroorganismy, je třeba přijmout příslušná opatření, aby se zabránilo nakažení osoby, která přípravek aplikuje, i dalších zapojených osob. &gt;
Since this &lt; vaccine &gt; &lt; immunological veterinary medicinal product &gt; has been prepared with live, attenuated microorganisms, appropriate measures should be taken to prevent contamination of the handler and other people that collaborate in the process. &gt;
&lt; Cyklus předkládání periodicky aktualizované zprávy o bezpečnosti přípravku (PSUR) by měl být znovu nastaven na předkládání šestiměsíčních zpráv (pokrývající všechny registrované prezentace přípravku) po dobu příštích dvou let, následován zasíláním ročních zpráv v období následujících dvou let a poté ve tříletých intervalech.
&lt; The periodic safety update report (PSUR) cycle should be restarted for submission of 6 monthly reports (covering all authorised presentations of the product) for the next two years, followed by yearly reports for the subsequent two years and thereafter at 3 yearly intervals.The data lock point (DLP) for the next PSUR would be {add DLP}. &gt; [Only applicable, if justified after authorisation.]
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE (JSOU) NUTNÉ(Á) &lt; Před použitím čtěte příbalovou informaci. &gt; &lt; Náhodné sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem je nebezpečné. &gt; &lt; &lt; Náhodné podání &gt; &lt; Kontakt se sliznicí &gt; je nebezpečné (ý). &gt;
SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY &lt; Read the package leaflet before use. &gt; &lt; Accidental injection is dangerous. &gt; &lt; &lt; Accidental administration &gt; &lt; Contact with the mucosa &gt; is dangerous. &gt;
&lt; Zvláštní upozornění pro každý cílový druh &gt; : &gt; &lt; Zvláštní opatření pro použití u zvířat: &gt;
&lt; Special warnings for each target species: &gt;
&lt; Lze použít během březosti. &gt; &lt; Použití není doporučováno (během celé nebo části březosti). &gt; &lt; Nepoužívat (během celé nebo části březosti). &gt; &lt; Použití není doporučováno během &lt; březosti &gt; &lt; laktace &gt; . &gt; &lt; Použít pouze po zvážení terapeutického prospěchu a rizika příslušným veterinárním lékařem. &gt; &lt; Laboratorní studie u {druh} nepodaly důkaz o &lt; teratogenním &gt; , &lt; fetotoxickém &gt; účinku a &lt; maternální toxicitě &gt; . &gt; &lt; Laboratorní studie u {druhů} prokázaly &lt; teratogenní &gt; , &lt; fetotoxický &gt; účinek a &lt; maternální toxicitu &gt; . &gt; &lt; Laktace: &gt;
&lt; Can be used during pregnancy. &gt; &lt; The use is not recommended (during the whole or part of the pregnancy). &gt; &lt; Do not use (during the whole or part of the pregnancy). &gt; &lt; The use is not recommended during &lt; pregnancy &gt; &lt; lactation &gt; . &gt; &lt; Use only accordingly to the benefit-risk assessment by the responsible veterinarian. &gt; &lt; Laboratory studies in {species} have not produced any evidence of &lt; teratogenic &gt; , &lt; foetotoxic &gt; , &lt; maternotoxic &gt; effects. &gt; &lt; Laboratory studies in {species} have shown evidence of &lt; teratogenic &gt; , &lt; foetotoxic &gt; , &lt; maternotoxic &gt; effects. &gt;
Rozhodnutí o použití &lt; této vakcíny &gt; &lt; tohoto imunologického veterinárního léčivého přípravku &gt; před nebo po jakémkoliv jiném veterinárním léčivém přípravku musí být provedeno na základě zvážení jednotlivých případů. &gt;
A decision to use this &lt; vaccine &gt; &lt; immunological veterinary medicinal product &gt; before or after any other veterinary medicinal product therefore needs to be made on a case by case basis. &gt;
&lt; Neuplatňuje se. &gt; &lt; Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí být likvidován podle místních právních předpisů. &gt;
&lt; Not applicable. &gt; &lt; Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal product should be disposed of in accordance with local requirements. &gt;
&lt; Vakcína &gt; &lt; imunologický veterinární léčivý přípravek &gt; může mít patogenní účinky na člověka.
&lt; The &lt; vaccine &gt; &lt; immunological veterinary medicinal product &gt; can be pathogenic for humans.
&lt; Nosnice: &gt; &lt; Nepoužívat u &lt; nosnic &gt; &lt; plemenných nosnic &gt; &lt; ve snášce &gt; &lt; a během 4 týdnů před počátkem snášky &gt; . &gt;
&lt; Laying birds: &gt; &lt; Do not use in &lt; birds in lay &gt; &lt; breeding birds &gt; &lt; and within 4 weeks before the onset start of the laying period &gt; . &gt;
Osobám s oslabeným imunitním systémem se doporučuje vyhnout se kontaktu s &lt; vakcínou &gt; &lt; imunologickým veterinárním léčivým přípravkem &gt; a vakcinovanými zvířaty během {období}. &gt;
&lt; Immunocompromised persons are advised to avoid contact with the &lt; vaccine &gt; &lt; immunological veterinary medicinal product &gt; and vaccinated animals during {period}. &gt;
Odborná, RYCHLÁ chirurgická péče je nutná a může vyžadovat včasné chirurgické otevření a výplach místa, kam byla injekce podána, zvláště tam, kde je zasažena pulpa prstu nebo šlacha. &gt;
Expert, PROMPT, surgical attention is required and may necessitate early incision and irrigation of the injected area, especially where there is involvement of finger pulp or tendon. &gt;
&lt; Nepoužívat u zvířat, jejichž mléko je určeno pro lidskou spotřebu. &gt; &lt; Nepoužívat u březích zvířat, jejichž mléko bude určeno pro lidskou spotřebu během {X} měsíců před předpokládaným porodem. &gt; &lt; Nepoužívat u nosnic snášejících nebo určených ke snášce vajec pro lidskou spotřebu.Nepoužívat u nosnic, jejichž vejce jsou určena pro lidskou spotřebu. &gt; &lt; Nepoužívat během {X} týdnů před počátkem snášky. &gt;
&lt; Not authorised for use in animals producing milk for human consumption. &gt; &lt; Do not use in pregnant animals which are intended to produce milk for human consumption within {X} months of expected parturition. &gt; &lt; Not authorised for use in birds producing eggs for human consumption, including replacement chicks which are intended to produce eggs for human consumption. &gt; &lt; Not for use in birds producing or intended to produce eggs for human consumption. &gt;
&lt; 6 měsíců. &gt; &lt; ... &gt; &lt; 1 rok. &gt; &lt; 18 měsíců. &gt; &lt; 2 roky. &gt; &lt; 30 měsíců. &gt; &lt; 3 roky. &gt; &lt; spotřebujte ihned. &gt; 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání &lt; Uchovávejte při teplotě do &lt; 25°C &gt; &lt; 30°C &gt; &gt;
&lt; 6 months. &gt; &lt; … &gt; &lt; 1 year. &gt; &lt; 18 months. &gt; &lt; 2 years. &gt; &lt; 30 months. &gt; &lt; 3 years. &gt; &lt; use immediately. &gt;
Léčivé látky biologického původu určené k &lt; vytvoření &gt; &lt; aktivní &gt; &lt; pasivní &gt; &lt; diagnostice stavu &gt; imunity nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009.
The active substance being a principle of biological origin intended to &lt; produce &gt; &lt; active &gt; &lt; passive &gt; &lt; diagnose a state of &gt; immunity is not within the scope of Regulation (EC) No
DEKLARACE HODNOT MRL
STATEMENT OF THE MRLs &lt; D.
POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ &lt; Nepoužívejte {název přípravku}, pokud si všimnete {popis viditelných známek porušení}. &gt;
&lt; Do not use {name of product} if you notice {description of the visible signs of deterioration}. &gt;
&lt; Chraňte před přímým slunečním zářením. &gt; &lt; Tento veterinární léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky pro uchovávání. &gt; &lt; Tento veterinární léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní teplotní podmínky uchovávání. &gt; *****
&lt; This veterinary medicinal product does not require any special storage conditions. &gt; &lt; This veterinary medicinal product does not require any special temperature storage conditions. &gt; *****
&lt; Výbor pro veterinární léčivé přípravky doporučil zařazení {název léčivé(ých) látky(ek)} v {název přípravku} do tabulky 1 (Povolené látky) přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 tímto způsobem:
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use has recommended the inclusion of {name of the active substance(s)} in {name of the product} in table 1 (Allowed substances) of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 as follows:
V tomto období je třeba zabránit kontaktu imunodeficitních a nevakcinovaných {druhů}
During this time, the contact of immunosuppressed and unvaccinated {species} with vaccinated {species} should be avoided. &gt;
&lt; &lt; Veterinární léčivý přípravek &gt; &lt; Vakcína &gt; &lt; Imunologický veterinární léčivý přípravek &gt; musí být aplikován do odlišných míst. &gt;
&lt; The &lt; veterinary medicinal product &gt; &lt; vaccine &gt; &lt; immunological veterinary medicinal product &gt; should be given at different sites. &gt;
DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE &gt;
OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION &gt;
&lt; POVINNOST PROVÉST POREGISTRAČNÍ OPATŘENÍ &gt; &lt; Držitel registračního rozhodnutí je povinen provést ve stanoveném termínu následující opatření:
&lt; OBLIGATION TO CONDUCT POST-AUTHORISATION MEASURES &gt; &lt; The MAH shall complete, within the stated timeframe, the following measures: Description
&lt; Výroba, dovoz, držení, prodej, výdej a/nebo použití {smyšlený název} jsou nebo mohou být v členském státě zakázány, na celém jejich území nebo jeho části, v souladu s národní legislativou.
&lt; The manufacture, import, possession, sale, supply and/or use of {invented name} may be prohibited in a Member State on the whole or part of its territory pursuant to national legislation.
&lt; Nepoužívat u plemenných zvířat. &gt; 4.8 Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce
4.8 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
&lt; Léčivé přípravky se nesmí likvidovat prostřednictvím odpadní vody &lt; či domovního odpadu &gt; . &gt; &lt; O možnostech likvidace nepotřebných léčivých přípravků se poraďte s vaším &lt; veterinárním lékařem &gt; &lt; nebo &gt; &lt; lékárníkem &gt; .
&lt; Medicines should not be disposed of via wastewater or &lt; household waste &gt; . &gt; &lt; Ask your &lt; veterinary surgeon &gt; &lt; or &gt; &lt; pharmacist &gt; how to dispose of medicines no longer required.
DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE &lt; Datum registrace: &gt; &lt; {DD/MM/RRRR} &gt; &lt; {DD měsíc RRRR}. &gt;
&lt; Date of first authorisation: &gt; &lt; {DD/MM/YYYY} &gt; &lt; {DD month YYYY}. &gt; &lt; Date of last renewal: &gt; &lt; {DD/MM/YYYY} &gt; &lt; {DD month YYYY}. &gt;
&lt; Podle článku 71 směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/82/ES, ve znění pozdějších předpisů členský stát může, v souladu s národní legislativou, zakázat výrobu, držení, dovoz, prodej, výdej a/nebo použití imunologických veterinárních léčivých přípravků na celém svém území nebo jeho části, je-li prokázáno, že a) podání veterinárního léčivého přípravku zvířatům naruší provádění národního programu pro diagnostiku, ochranu či zdolávání nákaz zvířat, nebo způsobí potíže při potvrzování nepřítomnosti infekce u živých zvířat, v potravinách nebo jiných produktech získaných z léčených zvířat;
&lt; According to Article 71 of Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council as amended, a Member State may, in accordance with its national legislation, prohibit the manufacture, import, possession, sale, supply and/or use of immunological veterinary medicinal products on the whole or part of its territory if it is established that:
&lt; EXP: {měsíc/rok} &gt; &lt; Po &lt; 1. &gt; &lt; propíchnutí &gt; &lt; otevření &gt; &lt; rozpuštění &gt; &lt; rekonstituci &gt; &lt; spotřebujte do… &gt; &lt; spotřebujte ihned &gt; . &gt;
&lt; EXP {month/year} &gt; &lt; Once &lt; broached &gt; &lt; opened &gt; &lt; diluted &gt; &lt; reconstituted &gt; &lt; use by… &gt; &lt; use within… &gt; &lt; use immediately &gt; . &gt;
&lt; Protože se jedná o registraci za výjimečných okolností a podle článku 39(7) nařízení (ES) č.
&lt; This being an approval under exceptional circumstances and pursuant to Article 39(7) of Regulation (EC) No 726/2004, the MAH shall conduct, within the stated timeframe, the following measures:
&lt; Vakcinační kmen zůstává v daném prostředí přítomen po dobu až {x &lt; dnů &gt; &lt; týdnů &gt; }.
&lt; The vaccine strain can be found in the environment for up to {x &lt; days &gt; &lt; weeks &gt; }.
&lt; Veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis. &gt; &lt; Veterinární léčivý přípravek je vydáván bez předpisu. &gt;
&lt; Veterinary medicinal product subject to prescription. &gt; &lt; Veterinary medicinal product not subject to prescription. &gt;
NESHODUJE &lt; Držitel rozhodnutí o registraci &lt; a výrobce odpovědný za uvolnění šarže &gt; &gt; :
Marketing authorisation holder &lt; and manufacturer responsible for batch release &gt; :
&lt; Dovoz, držení, prodej, výdej a/nebo použití tohoto veterinárního léčivého přípravku jsou nebo mohou být v členském státě zakázány, na celém jejich území nebo jeho části, další informace viz příbalová informace. &gt;
&lt; The import, possession, sale, supply and/or use of this veterinary medicinal product may be prohibited in a Member State on the whole or part of its territory, see package leaflet for further information. &gt;
&lt; PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA &lt; VNĚJŠÍM OBALU &gt; &lt; A &gt; &lt; VNITŘNÍM OBALU &gt;
PARTICULARS TO APPEAR ON &lt; THE OUTER PACKAGE &gt; &lt; AND &gt; &lt; THE IMMEDIATE PACKAGE &gt;
OCHRANNÁ(É) LHŮTA(Y) &lt; Ochranná(é) lhůta(y): &gt;
WITHDRAWAL PERIOD(S) &lt; Withdrawal period(s): &gt;
&lt; V příbalové informaci k léčivému přípravku musí být uvedeno jméno a adresa výrobce odpovědného za uvolnění dané šarže. &gt;
Name and address of the manufacturer &lt; s &gt; responsible for batch release {Name and address} &lt; The printed package leaflet of the medicinal product must state the name and address of the manufacturer responsible for the release of the concerned batch. &gt;
&lt; Nejsou dostupné informace o bezpečnosti a účinnosti &lt; této vakcíny &gt; &lt; tohoto imunologického veterinárního léčivého přípravku &gt; , pokud je podávána zároveň s jiným veterinárním léčivým přípravkem, vyjma výše zmíněných přípravků.
&lt; No information is available on the safety and efficacy of this &lt; vaccine &gt; &lt; immunological veterinary medicinal product &gt; when used with any other veterinary medicinal product except the products mentioned above.
&lt; &lt; Maso &gt; &lt; Vejce &gt; &lt; Mléko &gt; &lt; Med &gt; : &lt; {X} &lt; dnů &gt; &lt; hodin &gt; . &gt;
&lt; Not applicable. &gt; &lt; Zero days. &gt; &lt; &lt; Meat and offal &gt; &lt; Eggs &gt; &lt; Milk &gt; &lt; Honey &gt; : {X} &lt; days &gt; &lt; hours &gt; . &gt; &lt; {X} degree days. &gt;
&lt; Dostupné údaje o &lt; bezpečnosti &gt; &lt; a &gt; &lt; účinnosti &gt; dokládají, že &lt; vakcínu &gt; &lt; imunologický veterinární léčivý přípravek &gt; lze podávat nejméně {X} &lt; dnů &gt; &lt; týdnů &gt; &lt; před &gt; &lt; po &gt; podání {popis zkoušeného(ých) přípravku(ů).
&lt; Safety &gt; &lt; and &gt; &lt; efficacy &gt; data are available which demonstrate that this &lt; vaccine &gt; &lt; immunological veterinary medicinal product &gt; can be administered at least {X} &lt; days &gt; &lt; weeks &gt; &lt; before &gt; &lt; after &gt; the administration of {description of tested product(s).
&lt; {tel.} &gt; &lt; {fax} &gt; &lt; {e-mail} &gt;
{Name and aAddress Country} &lt; {Tel.} &gt; &lt; {Fax} &gt; &lt; {E-mail} &gt;
&lt; Nepoužívat v případě případech přecitlivělosti na léčivou(é) látku(y) &lt; , nebo na některou z pomocných látek. &gt; &gt;
&lt; None. &gt; &lt; Do not use in …. &gt; &lt; Do not use in cases of hypersensitivity to the active substance(s) &lt; , to the adjuvant(s) &gt; or to any of the excipient(s). &gt;
&lt; Nástup imunity: {x týdnů} &gt; &lt; Trvání imunity: {x týdnů} &gt; 4.3 Kontraindikace &lt; Nejsou. &gt; &lt; Nepoužívat v.... &gt;
4.2 Indications for use, specifying the target species &lt; Onset of immunity: {x weeks} &gt; &lt; Duration of immunity: {x years} &gt;
- časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat)
&lt; The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) during the course of one treatment) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated ) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports). &gt;
&lt; Nejsou dostupné informace o bezpečnosti a účinnosti &lt; této vakcíny &gt; &lt; tohoto imunologického veterinárního léčivého přípravku &gt; , pokud je podávána zároveň s jiným veterinárním léčivým přípravkem.
&lt; No information is available on the safety and efficacy of this &lt; vaccine &gt; &lt; immunological veterinary medicinal product &gt; when used with any other veterinary medicinal product.
&lt; Pomocné látky: &gt; &lt; Adjuvans: &gt; &lt; Excipiens: &gt;
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Active substance &lt; s &gt; : &lt; Adjuvant &lt; s &gt; : &gt; &lt; Excipient &lt; s &gt; : &gt;
&lt; Dostupné údaje o bezpečnosti &lt; a &gt; účinnosti dokládají, že &lt; vakcínu &gt; &lt; imunologický veterinární léčivý přípravek &gt; lze podávat ve stejný den, ale nemísit s {popis zkoušeného(ých) přípravku(ů).
&lt; Safety &gt; &lt; and &gt; &lt; efficacy &gt; data are available which demonstrate that this &lt; vaccine &gt; &lt; immunological veterinary medicinal product &gt; can be administered on the same day but not mixed with {description of tested product(s).
&lt; Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevil(y) u více než 1 z 10 ošetřených zvířat v průběhu jednoho ošetření) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat)
&lt; The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) during the course of one treatment) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports). &gt;
&lt; etiketě &gt; &lt; krabičce &gt; &lt; lahvi &gt; &lt; ... &gt; &lt; po {zkratka používaná pro datum exspirace} &gt; .
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the &lt; label &gt; &lt; carton &gt; &lt; bottle &gt; &lt; ... &gt; &lt; after {abbreviation used for expiry date} &gt; .
&lt; Dostupné údaje o &lt; bezpečnosti &gt; &lt; a &gt; &lt; účinnosti &gt; dokládají, že &lt; vakcínu &gt; &lt; imunologický veterinární léčivý přípravek &gt; lze mísit a podávat s {popis zkoušeného(ných) přípravku(ů)} &gt;
&lt; Safety &lt; and &gt; &lt; efficacy &gt; data are available which demonstrate that this &lt; vaccine &gt; &lt; immunological veterinary medicinal product &gt; can be mixed and administered with {description of tested product(s).
&lt; Uchovávejte v chladničce (2°C - 8°C). &gt; &lt; Uchovávejte a přepravujte chlazené (2°C - 8°C). &gt; * &lt; Uchovávejte v mrazničce {rozmezí teplot}. &gt;
&lt; Do not store above &lt; 25 °C &gt; &lt; 30 °C &gt; . &gt; &lt; Store below &lt; 25 °C &gt; &lt; 30 °C &gt; . &gt; &lt; Store in a refrigerator (2 °C - 8 °C). &gt; &lt; Store and transport refrigerated (2 °C - 8 °C). &gt; * &lt; Store in a freezer {temperature range}. &gt; &lt; Store and transport frozen {temperature range}. &gt; ** &lt; Do not &lt; refrigerate &gt; &lt; or &gt; &lt; freeze &gt; . &gt; &lt; Protect from frost. &gt; *** &lt; Store in the original &lt; container &gt; &lt; package &gt; . &gt;
&lt; VÝROBCE(I) BIOLOGICKY ÚČINNÉ(ÝCH) LÁTKY (LÁTEK) A &gt; VÝROBCE(I) DRŽITEL(É) POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ(Í) ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
&lt; MANUFACTURER &lt; S &gt; OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE &lt; S &gt; AND &gt; MANUFACTURER &lt; S &gt; RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
&lt; {DD měsíc RRRR}
&lt; {MM/YYYY} &gt; &lt; {DD/MM/YYYY} &gt; &lt; {DD month YYYY} &gt;
&lt; Doba použitelnosti po &lt; rozpuštění &gt; &lt; rekonstituci &gt; podle návodu:…. &gt; &lt; Doba použitelnosti po zamíchání do potravy nebo peletovaného krmiva:… &gt;
&lt; Shelf life after first opening the container: …. &gt; &lt; Shelf life after &lt; dilution &gt; &lt; reconstitution &gt; according to directions: …. &gt; &lt; Shelf life after incorporation into meal or pelleted feed: …. &gt;
&lt; Březost: &gt; &lt; a laktace: &gt;
&lt; Pregnancy: &gt; &lt; and lactation: &gt;
&lt; Pomocné látky (včetně adjuvancií) uvedené v SPC v bodě 6.1 jsou povolenými látkami, &lt; pro &gt; &lt; které &gt; &lt; buď &gt; &lt; tabulka 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 uvádí, že nejsou požadovány MRL &gt; &lt; , &gt; &lt; nebo &gt; &lt; nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009, pokud jsou použity pro tento veterinární léčivý přípravek &gt; . &gt;
&lt; The excipients (including adjuvants) listed in section 6.1 of the SPC are &lt; either &gt; &lt; allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required &gt; &lt; or &gt; &lt; considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product &gt; . &gt;
&lt; Nemísit s jiným veterinárním léčivým přípravkem &lt; , vyjma rozpouštědla nebo jiné složky &lt; doporučené &gt; &lt; dodané &gt; &lt; pro použití s veterinárním léčivým přípravkem &gt; . &gt;
&lt; Not applicable. &gt; &lt; In the absence of compatibility studies, this veterinary medicinal product must not be mixed with other veterinary medicinal products. &gt; &lt; Do not mix with any other veterinary medicinal product &lt; , except &lt; diluentsolvent or other component &gt; &lt; recommended &gt; &lt; supplied &gt; &lt; for use with the veterinary medicinal product &gt; . &gt;
Zvláštní opatření pro použití u zvířat &lt; Neuplatňuje se. &gt; &lt; Vakcinované {druhy} mohou vylučovat vakcinační kmen až po dobu {x &lt; dní &gt; &lt; týdnů &gt; } po vakcinaci.
&lt; Vaccinated {species} may excrete the vaccine strain up to {x &lt; days &gt; &lt; weeks &gt; } following vaccination. &gt;
&lt; Pomocné látky uvedené v SPC v bodě 6.1 jsou povolenými látkami, &lt; pro &gt; &lt; které &gt; &lt; buď &gt; &lt; tabulka 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 uvádí, že nejsou požadovány MRL &gt; &lt; , &gt; &lt; nebo &gt; &lt; nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009, pokud jsou použity pro tento veterinární léčivý přípravek &gt; . &gt;
&lt; The excipients listed in section 6.1 of the SPC are &lt; either &gt; &lt; allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required &gt; &lt; or &gt; &lt; considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product &gt; . &gt;