natgillin/translations-raw huggingface dataset:
V kombinaci s cisplatinou U nemocných léčených počáteční dávkou docetaxelu 75 mg/m2 v kombinaci s cisplatinou, jejichž nejnižší hodnota počtu trombocytů v předcházejícím cyklu chemoterapie byla &lt; 25 000 buněk/mm3, nebo u nemocných s výskytem febrilní neutropenie, nebo u nemocných se závažnou nehematologickou toxicitou, se doporučuje snížení dávky docetaxelu v následujících cyklech na 65 mg/m2.
In combination with cisplatin For patients who are dosed initially at docetaxel 75 mg/m2 in combination with cisplatin and whose nadir of platelet count during the previous course of therapy is &lt; 25,000 cells/mm3, or in patients who experience febrile neutropenia, or in patients with serious non-haematologic toxicities, the docetaxel dose in subsequent cycles should be reduced to 65 mg/m2.
Docetaxel zvýšil procento odpovědi (33 % versus 12 %, p &lt; 0,0001), prodloužil dobu do progrese (19 týdnů versus 11 týdnů, p = 0,0004) a prodloužil celkovou dobu přežití (11 měsíců versus 9 měsíců, p = 0,01).
(33% vs. 12%, p &lt; 0.0001), prolonged time to progression (19 weeks vs. 11 weeks, p = 0.0004) and prolonged overall survival (11 months vs. 9 months, p = 0.01).
InfuznÃ­ roztok nesmÃ­ bÃ½t pÅipojen k infuznÃ­mu setu dÃ©le neÅ¾ 6 hodin pÅi teplotÄ 25 Â°C.
The infusion solution must not be coupled to the infusion set for more than 6 h at 25°C.
Celkem bylo léčeno 445 pacientů s KPS &gt; 70, a to buď docetaxelem (T) (75 mg/m2 v den 1) v kombinaci s cisplatinou (C) (75 mg/m2 v den 1) a fluoruracilem (F) (750 mg/m2 denně po dobu 5 dní) nebo cisplatinou(100 mg/m2 v den 1) a fluoruracilem (1000 mg/m2 denně po dobu 5 dní).
A total of 445 patients with KPS &gt; 70 were treated with either docetaxel (T) (75 mg/m2 on day 1) in combination with cisplatin (C) (75 mg/m2 on day 1) and 5-fluorouracil (F) (750 mg/m2 per day for 5 days) or cisplatin (100 mg/m2 on day 1) and 5-fluorouracil (1000 mg/m2 per day for 5 days).
V pivotní klinické studii v léčbě pacientů s adenokarcinomem žaludku kombinací s cisplatinou a fluoruracilem byli vyloučeni pacienti s ALT a/nebo AST &gt; 1,5 x ULN společně s alkalickou fosfatázou &gt; 2,5 x ULN a bilirubinem &gt; 1 x ULN; u těchto pacientů nelze doporučit žádné snížení dávky a docetaxel se nemá používat, pokud není přísně indikován.
In combination with cisplatin and 5-fluorouracil for the treatment of patients with gastric adenocarcinoma, the pivotal clinical study excluded patients with ALT and/or AST &gt; 1.5 × ULN associated with alkaline phosphatase &gt; 2.5 × ULN, and bilirubin &gt; 1 x ULN; for these patients, no dose-reductions can be recommended and docetaxel should not be used unless strictly indicated.
U nemocných léčených docetaxelem v dávce 75 mg/m2 byla při porovnání s BSC nižší spotřeba morfinových analgetik (p &lt; 0,01), analgetik nemorfinových (p &lt; 0,01), jiné medikace ve vztahu k onemocnění (p = 0,06) a radioterapie (p &lt; 0,01).
There was less use of morphinic analgesic (p &lt; 0.01), non-morphinic analgesics (p &lt; 0.01), other disease-related medicinal products (p = 0.06) and radiotherapy (p &lt; 0.01) in patients treated with docetaxel at 75 mg/m2 compared to those with BSC.
U pacientů s hladinou sérového bilirubinu &gt; ULN a/nebo hladinou ALT a AST &gt; 3,5násobek ULN ve spojení s hladinou alkalické fosfatázy &gt; 6násobek ULN nelze doporučit žádné snížení dávky a docetaxel nelze podávat mimo přísně odůvodněné případy.
For patients with serum bilirubin levels &gt; ULN and/or ALT and AST &gt; 3.5 times the ULN concurrent with serum alkaline phosphatase levels &gt; 6 times the ULN, no dose-reduction can be recommended and docetaxel should not be used unless strictly indicated.
Poruchy nervového systému Dysgeuzie (G3/4: &lt; 1 %); Parestezie (G3/4: &lt; 1 %)
Dysgeusia (G3/4: &lt; 1%); Paraesthesia (G3/4: &lt; 1%)
G3/4 Vzestup alkalické fosfatázy v krvi (0,3 %)
G3/4 Blood alkaline phosphatase increased ( &lt;
Celkem 1060 pacientek bylo randomizováno buď do skupiny léčené docetaxelem 75 mg/m2 podávaným 1 hodinu po doxorubicinu 50 mg/m2 a cyklofosfamidu 500 mg/m2 (539 pacientek v léčebné skupině TAC), nebo do skupiny léčené doxorubicinem 50 mg/m2 a následně fluorouracilem 500 mg/m2 a cyklofosfamidem 500 mg/m2 (521 pacientek v léčebné skupině FAC), v rámci adjuvantní léčby operabilního karcinomu prsu s negativními uzlinami a vysokým rizikem relapsu podle kritérií St. Gallen 1998 (velikost nádoru &gt; 2 cm a/nebo negativní ER a PR a/nebo vysoký histologický/jaderný stupeň (stupeň 2 až 3) a/nebo věk &lt; 35 let).
1060 patients were randomised to receive either docetaxel 75 mg/m2 administered 1-hour after doxorubicin 50 mg/m2 and cyclophosphamide 500 mg/m2 (539 patients in TAC arm), or doxorubicin 50 mg/m2 followed by fluorouracil 500 mg/m2 and cyclosphosphamide 500 mg/m2 (521 patients in
InfuznÃ­ roztok nesmÃ­ bÃ½t pÅipojen k infuznÃ­mu setu dÃ©le neÅ¾ 6 hodin pÅi teplotÄ do 25 Â°C.
Do not couple the infusion solution to the infusion set for more than 6 hours when stored at 25°C.
Infekce spojenÃ¡ s G4 neutropeniÃ­ (G3/4:
Infection associated with G4 neutropenia (G3/4: 4.6%)
Periferní senzorická neuropatie (G3/4: &lt; 0,1
Peripheral sensory neuropathy (G3/4: 0.8%)
Velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 to &lt; 1/10); méně časté (≥1/1 000 to ≤1/100); vzácné (≥1/10 000 to ≤1/1 000); velmi vzácné (≤1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Very common (≥1/10); common (≥1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Četnosti byly posouzeny podle následující konvence: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až &lt; 1/10); méně časté (≥1/1000 až &lt; 1/100); vzácné (≥1/10000 až &lt; 1/1000); velmi vzácné ( &lt; 1/10000); není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Frequencies have been evaluated according to the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000); not known (cannot be estimated from available data).
Informace o zdrojovÃ©m materiÃ¡lu pÅÃ­pravku KIOVIG
Information on the source material of KIOVIG
InfuznÃ­ roztok (10%) 1 injekÄnÃ­ lahviÄka
Solution for infusion (10%) 1 vial
Informujte prosÃ­m svÃ©ho lÃ©kaÅe, pokud trpÃ­te onemocnÄnÃ­m ledvin.
Please tell your doctor if you have a kidney disorder.
Informujte svÃ©ho lÃ©kaÅe nebo lÃ©kÃ¡rnÃ­ka o vÅ¡ech lÃ©cÃ­ch, kterÃ© uÅ¾Ã­vÃ¡te, kterÃ© jste v nedÃ¡vnÃ© dobÄ uÅ¾Ã­val(a) nebo kterÃ© moÅ¾nÃ¡ budete uÅ¾Ã­vat.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, or have recently taken or might take any other medicines.
Hypogamaglobulinémie ( &lt; 4 g/l) u pacientů po alogenní transplantaci hematopoetických kmenových buněk
Hypogammaglobulinaemia ( &lt; 4 g/l) in patients after allogeneic haematopoietic stem cell transplantation
Informace o bezpeÄnosti vzhledem k pÅenosnÃ½m agens viz bod 4.4.
For safety with respect to transmissible agents, see section 4.4.
• sekundárních imunodeficitů (SID) u pacientů trpících závažnými nebo opakovanými infekcemi, neúčinnou antimikrobiální léčbou, a buď s prokázaným selháním specifické protilátky (PSAF)*, nebo s hladinou IgG v séru &lt; 4 g/l.
• Secondary immunodeficiencies (SID) in patients who suffer from severe or recurrent infections, ineffective antimicrobial treatment and either proven specific antibody failure (PSAF)* or serum IgG level of &lt; 4 g/l.
Sekundární imunodeficience (SID) u pacientů se závažnými nebo recidivujícími infekcemi, s neúčinnou antimikrobiální léčbou a buď s prokázaným selháním specifické protilátky (PSAF)*, nebo s hladinou IgG v séru &lt; 4 g/l.
Secondary immunodeficiencies (SID) in patients who suffer from severe or recurrent infections, ineffective antimicrobial treatment and either proven specific antibody failure (PSAF)* or serum IgG level of &lt; 4 g/l.
InfuznÃ­ roztok Roztok je ÄirÃ½ nebo lehce opalescentnÃ­ a bezbarvÃ½ aÅ¾ naÅ¾loutlÃ½.
Solution for infusion The solution is clear or slightly opalescent and colourless or pale yellow.
Informujte, prosÃ­m, svÃ©ho lÃ©kaÅe, jestliÅ¾e jste tÄhotnÃ¡ nebo si myslÃ­te, Å¾e mÅ¯Å¾ete bÃ½t tÄhotnÃ¡.
Please inform your doctor if you are pregnant or think you may be pregnant.
Četnosti jsou definovány podle následujícího pravidla: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až &lt; 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až &lt; 1/100), vzácné
Frequencies are defined according to the following convention: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000).
Informace o pÅÃ­pravÄ a zachÃ¡zenÃ­ s pÅÃ­pravkem ChondroCelect viz bod 6.6.
For information on preparation and handling of ChondroCelect, please refer to section 6.6.
V podskupině pacientů s nedávným počátkem příznaků ( &lt; 3 roky) byl klinický přínos přípravku ChondroCelect v porovnání s metodou mikrofraktury podstatně vyšší, což potvrzuje výsledky 36 měsíců po léčbě.
In the subgroup of patients with recent symptom onset ( &lt; 3 years) the clinical benefit of ChondroCelect over microfracture was significantly larger, confirming the results at 36 months after treatment.
Infekce rÃ¡ny, erysipel, erytÃ©m, hypertrofickÃ¡ jizva,
Wound infection, Erysipelas, Erythema,
Časté ≥ 1/100 až &lt; 1/10
≥1/100 to &lt; 1/10
Pacienti s lézí patelofemorální chrupavky, disekující osteochondritidou, lézí chrupavky hlubokou &gt; 0,5 cm, s transplantací menisku, mozaikoplastikou a mikrofrakturou v předcházejících
Patients with patellofemoral cartilage lesion, OCD, depth of lesion &gt; 0.5 cm, prior meniscal transplant, prior mosaicplasty and prior microfracture within the last 12 month were excluded.
ČÍSLO ŠARŽE &lt; , KÓD DÁRCE A KÓD LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU &gt; Č.š.
BATCH NUMBER, DONATION AND PRODUCT CODES Lot {lot number}
Hlášené frekvence jsou klasifikovány jako velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až &lt; 1/10), méně časté (≥1/1 000 až &lt; 1/100), vzácné (≥1/10 000 až &lt; 1/1 000), velmi vzácné ( &lt; 1/10 000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
The reporting rate is classified as very common (≥1/10), common (≥1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100), rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000), very rare ( &lt; 1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Infekce a infestace chÅipka
Infections and infestations influenza
Všech 28 pacientů (100 %), léčených po vysazení THST a všech 32 pacientů (100 %), léčených po podávání přípravku Thyrogen, buď nevykazovalo žádnou viditelnou adsorpci radiojódu v lůžku štítné žlázy nebo, pokud byla viditelná, byla adsorpce v lůžku štítné žlázy &lt; 0,1% podané dávky aktivity radiojódu.
All 28 patients (100%) treated after withdrawal of THST and all 32 patients (100%) treated after Thyrogen administration had either no visible uptake of radioiodine in the thyroid bed or, if visible, thyroid bed uptake &lt; 0.1% of the administered activity of radioiodine.
Pacienti zahrnutí do studie byli dospělí (starší 18 let) s nově diagnostikovaným diferencovaným papilárním nebo folikulárním karcinomem štítné žlázy, včetně papilárně-folikulární varianty, charakterizovaným ve většině případů (54 ze 60) jako T1-T2, N0-N1, M0 (klasifikace TNM).
Patients studied were adults ( &gt; 18 years), with newly diagnosed differentiated papillary or follicular thyroid carcinoma, including papillary-follicular variant, characterised, principally (54 of 60), as T1-T2, N0-N1, M0 (TNM classification).
Studie ESTIMABL1 randomizovala 752 pacientů s rakovinou štítné žlázy s nízkým rizikem (stádia nádoru pT1 &lt; 1 cm a N1 nebo Nx, pT1 &gt; 1-2 cm a jakékoliv stádium N nebo pT2 N0, všichni pacienti s M0) ve 24 centrech.
The ESTIMABL1 study randomised 752 patients with low-risk thyroid cancer (tumour stages pT1 &lt; 1 cm and N1 or Nx, pT1 &gt; 1-2 cm and any N stage, or pT2 N0, all patients M0) at 24 centres.
Informace ze sledovÃ¡nÃ­ po uvedenÃ­ pÅÃ­pravku na trh i publikovanÃ© informace naznaÄujÃ­, Å¾e vyluÄovÃ¡nÃ­ pÅÃ­pravku Thyrogen je signifikantnÄ pomalejÅ¡Ã­ u dialyzovanÃ½ch pacientÅ¯ s terminÃ¡lnÃ­m stadiem onemocnÄnÃ­ ledvin (ESRD), kterÃ¡ mÃ¡ za nÃ¡sledek prodlouÅ¾enÃ© zvÃ½Å¡enÃ­ hladin hormonu stimulujÃ­cÃ­ho Å¡tÃ­tnou Å¾lÃ¡zu (TSH) po dobu nÄkolika dnÅ¯ po lÃ©ÄbÄ.
Information from post marketing surveillance, as well as published information, suggests that elimination of Thyrogen is significantly slower in dialysis-dependent end stage renal disease (ESRD) patients, resulting in prolonged elevation of thyroid stimulating hormone (TSH) levels for several days after treatment.
Úspěch ablace zbytků štítné žlázy byl tedy posuzován podle kritéria přípravkem Thyrogen stimulované hladiny Tg v séru &lt; 2 ng/ml osm měsíců po ablaci, avšak pouze u pacientů, u kterých byl negativní nález interferujících protilátek anti-Tg.
The success of thyroid remnant ablation also was assessed by the criterion of Thyrogen-stimulated serum Tg level &lt; 2 ng/ml eight months after ablation, but only in patients who were negative for interfering anti-Tg antibodies.
Četnosti jsou definovány jako časté (≥ 1/100 až &lt; 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až &lt; 1/100) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Frequencies are defined as common (≥ 1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100), and not known (cannot be estimated from the available data).
Infekce HIV se pÅenÃ¡Å¡Ã­ kontaktem s krvÃ­ nebo pohlavnÃ­m stykem s osobou nakaÅ¾enou HIV.
HIV infection is spread by contact with blood or sexual contact with a person with HIV.
Raltegravir dosáhl virologických odpovědí (za použití přístupu „nedokončil = selhání“) HIV RNA &lt; 50 kopií/ml u 61,7 % pacientů v 16. týdnu, u 62,1 % ve 48. týdnu a u 57,0 % v 96. týdnu.
Raltegravir achieved virologic responses (using Not Completer=Failure approach) of HIV RNA &lt; 50 copies/mL in 61.7 % of patients at Week 16, in 62.1 % at Week 48 and in 57.0 % at Week 96.
Bezpečnost a účinnost raltegraviru nebyly u předčasně narozených (˂ 37 týdnů gestace) a u novorozenců s nízkou porodní hmotností (˂ 2 000 g) stanoveny.
The safety and efficacy of raltegravir in preterm ( &lt; 37 weeks of gestation) and low birth weight ( &lt; 2000 g) newborns have not been established.
Rozdíl mezi léčbami (raltegravir - efavirenz) byl 4,2 % s 95% intervalem spolehlivosti ( 1,9; 10,3), což vede k závěru, že raltegravir není horší než efavirenz (phodnota pro non inferioritu &lt; 0,001).
The treatment difference (raltegravir - efavirenz) was 4.2 % with an associated 95 % CI of (-1.9, 10.3) establishing that raltegravir is non-inferior to efavirenz (pvalue for non-inferiority &lt; 0.001).
Dosaženo ≥ 1 log10 pokles RNA HIV z výchozích hodnot nebo &lt; 400 kopií/ml
Achieved ≥1 log10 HIV RNA drop from baseline or &lt; 400 copies/mL
Randomizace byla stratifikována screeningovou hladinou HIV RNA (≤ 100 000 kopií/ml a &gt; 100 000 kopií/ml) a stavem hepatitidy B nebo C (pozitivní nebo negativní).
Randomisation was stratified by screening HIV RNA level (≤ 100,000 copies/mL; and &gt; 100,000 copies/mL) and by hepatitis B or C status (positive or negative).
Studie SWITCHMRK 1 a 2 (Protokoly 032 a 033) hodnotily pacienty infikované HIV, kterým byla podávána supresivní (screening HIV RNA &lt; 50 kopií/ml; stabilní režim &gt; 3 měsíce) léčba lopinavirem 200 mg (+) ritonavirem 50 mg 2 tablety dvakrát denně plus alespoň 2 nukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy, a kteří byli randomizováni v poměru 1:1 do pokračovací léčby lopinavirem (+) ritonavirem, 2 tablety dvakrát denně (n = 174 u studie SWITCHMRK 1 a n = 178 u studie SWITCHMRK 2) nebo léčby, kde byl lopinavir (+) ritonavir nahrazen raltegravirem 400 mg dvakrát denně (n = 174 u studie SWITCHMRK 1 a n = 176 u studie SWITCHMRK 2).
The SWITCHMRK 1 &amp; 2 (Protocols 032 &amp; 033) studies evaluated HIV-infected patients receiving suppressive (screening HIV RNA &lt; 50 copies/mL; stable regimen &gt; 3 months) therapy with lopinavir 200 mg (+) ritonavir 50 mg 2 tablets twice daily plus at least 2 nucleoside reverse transcriptase inhibitors and randomised them 1:1 to continue lopinavir (+) ritonavir 2 tablets twice daily (n=174 and n=178, respectively) or replace lopinavir (+) ritonavir with raltegravir 400 mg twice daily (n=174 and n=176, respectively).
&gt; 200 buněk/mm
&gt; 200 cells/mm
Randomizace byla stratifikována screeningem hladiny HIV RNA (≤ 50 000 kopií/ml; a &gt; 50 000 kopií/ml) a infekcí virem hepatitidy B nebo C (pozitivní nebo negativní).
Randomisation was stratified by screening HIV RNA level (≤ 50,000 copies/mL; and &gt; 50,000 copies/mL) and by hepatitis B or C status (positive or negative).
Pro analýzu podle prognostických faktorů byla virologická selhání převedena na procenta &lt; 40 kopií/ml.
For analysis by prognostic factors, virologic failures were carried forward for percent &lt; 40 copies/mL.
S ohledem na primární cílový ukazatel účinnosti byl podíl pacientů dosáhnuvších HIV RNA &lt; 40 kopií/ml ve 48. týdnu 472/531 (88,9 %) ve skupině užívající raltegravir 1 200 mg jednou denně a 235/266 (88,3 % ) ve skupině užívající raltegravir 400 mg dvakrát denně.
With respect to the primary efficacy endpoint, the proportion of patients achieving HIV RNA &lt; 40 copies/mL at Week 48 was 472/531(88.9 %) in the group receiving raltegravir 1,200 mg once daily and 235/266 (88.3 %) in the group receiving raltegravir 400 mg twice daily.
S ohledem na primární kritérium hodnocení účinnosti, byl podíl pacientů, kteří ve 48. týdnu dosáhli HIV RNA &lt; 50 kopií/ml, 241/280 (86,1 %) ve skupině léčené raltegravirem a 230/281 (81,9 %) ve skupině léčené efavirenzem.
With respect to the primary efficacy endpoint, the proportion of patients achieving HIV RNA &lt; 50 copies/mL at Week 48 was 241/280 (86.1 %) in the group receiving raltegravir and 230/281 (81.9 %) in the group receiving efavirenz.
V 96. týdnu byl podíl pacientů, kteří dosáhli HIV RNA &lt; 40 kopií/ml, 433/531(81,5 %) ve skupině léčené raltegravirem v dávce 1 200 mg jednou denně a 213/266 (80,1 %) ve skupině léčené raltegravirem v dávce 400 mg dvakrát denně.
At Week 96, the proportion of patients achieving HIV RNA &lt; 40 copies/mL was 433/531(81.5 %) in the group receiving raltegravir 1,200 mg once daily and 213/266 (80.1 %) in the group receiving raltegravir 400 mg twice daily.
&gt; 50 a ≤ 200 buněk/mm
&gt; 50 and ≤ 200 cells/mm
Pro analýzu pomocí prognostických faktorů byla virologická selhání převedena na procenta &lt; 400 a 50 kopií/ml.
For analysis by prognostic factors, virologic failures were carried forward for percent &lt; 400 and 50 copies/mL.
Pro analýzu podle prognostických faktorů byla virologická selhání převedena na procenta &lt; 50 a 400 kopií/ml.
For analysis by prognostic factors, virologic failures were carried forward for percent &lt; 50 and 400 copies/mL.
Informujte svÃ©ho lÃ©kaÅe, lÃ©kÃ¡rnÃ­ka nebo zdravotnÃ­ sestru, jestliÅ¾e v souÄasnÃ© dobÄ uÅ¾Ã­vÃ¡te, nedÃ¡vno jste uÅ¾Ã­val(a) nebo moÅ¾nÃ¡ budete uÅ¾Ã­vat:
Tell your doctor, pharmacist or nurse if you are taking, have recently taken or might take:
Informujte svÃ©ho lÃ©kaÅe nebo lÃ©kÃ¡rnÃ­ka o vÅ¡ech lÃ©cÃ­ch, kterÃ© uÅ¾Ã­vÃ¡te, kterÃ© jste v nedÃ¡vnÃ© dobÄ uÅ¾Ã­val(a) nebo kterÃ© moÅ¾nÃ¡ budete uÅ¾Ã­vat, bez ohledu na to, zda jsou na lÃ©kaÅskÃ½ pÅedpis Äi nikoliv.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines with or without a prescription.
Procento HIV-RNA &lt; 40 kopií/ml (95% CI)
Percent HIV-RNA &lt; 40 copies/mL (95 % CI)
Výchozí charakteristika HIV-RNA &gt; 100 000 kopií/ml
Baseline Characteristic HIV-RNA &gt; 100,000 copies/mL
Dosud neléčení dospělí pacienti (1 200 mg 2 x 600 mg jednou denně) Studie ONCEMRK (multicentrická, randomizovaná, dvojitě zaslepená, aktivně kontrolovaná studie, protokol 292) hodnotila bezpečnost a antiretrovirovou aktivitu raltegraviru 1 200 mg jednou denně + emtricitabinu (+) tenofovir-disproxil-fumarátu vs. raltegraviru 400 mg dvakrát denně v kombinaci s emtricitabinem (+) tenofovir-disproxil-fumarátem, u dosud neléčených pacientů infikovaných HIV s HIV RNA &gt; 1 000 kopií/ml.
Treatment-naïve adult patients (1,200 mg [2 x 600 mg] once daily) ONCEMRK (multi-centre, randomised, double-blind, active-control trial; Protocol 292) evaluated the safety and anti-retroviral activity of raltegravir 1,200 mg once daily + emtricitabine (+) tenofovir disoproxil fumarate vs. raltegravir 400 mg twice daily, in combination with emtricitabine (+) tenofovir disoproxil fumarate, in treatment-naïve HIV-infected patients with HIV RNA &gt; 1,000 copies/mL.
Procento HIV-RNA &lt; 50 kopií/ml (95% CI) Všichni pacienti
Percent HIV-RNA &lt; 50 copies/mL (95 % CI) All patients
Procento HIV-RNA &lt; 50 kopií/ml (95% CI)
Percent HIV-RNA &lt; 50 copies/mL (95 % CI)
Studie STARTMRK (multicentrická, randomizovaná, dvojitě zaslepená, aktivním komparátorem kontrolovaná studie) hodnotila bezpečnost a antiretrovirovou aktivitu raltegraviru 400 mg dvakrát denně v porovnání s efavirenzem 600 mg před spaním, v kombinaci s emtricitabinem (+) tenofovirdisoproxil fumarátem, při léčbě dosud neléčených pacientů infikovaných HIV s HIV RNA &gt; 5 000 kopií/ml.
STARTMRK (multi-centre, randomised, double-blind, active-control trial) evaluated the safety and anti-retroviral activity of raltegravir 400 mg twice daily vs. efavirenz 600 mg at bedtime, in a combination with emtricitabine (+) tenofovir disoproxil fumarate, in treatment-naïve HIV-infected patients with HIV RNA &gt; 5,000 copies/mL.
Dosaženo &lt; 50 kopií/ml RNA HIV Průměrná hodnota vzestupu výchozího počtu buněk CD4 (%)
Achieved HIV RNA &lt; 50 copies/mL Mean CD4 cell count (%) increase from baseline
Dosaženo &lt; 50 kopií/ml RNA HIV Průměrná hodnota vzestupu výchozího počtu buněk CD4 (%)
Achieved HIV RNA &lt; 50 copies/ mL Mean CD4 cell count (%) increase from baseline
3), medián [rozmezí] Procento CD4, medián [rozmezí] RNA HIV-1 &gt; 100 000 kopií/ml CDC HIV kategorie B nebo C Předchozí použitá antiretrovirová terapie dle třídy NNRTI NRTI PI
), median [range] CD4 percent, median [range] HIV-1 RNA &gt; 100,000 copies/mL CDC HIV category B or C Prior ART Use by Class NNRTI NRTI PI
3), medián [rozmezí] Procento CD4, medián [rozmezí] RNA HIV-1 &gt; 100 000 kopií/ml CDC HIV kategorie B nebo C Předchozí použitá antiretrovirová terapie dle třídy NNRTI PI
), median [range] CD4 percent, median [range] HIV-1 RNA &gt; 100,000 copies/mL CDC HIV category B or C Prior ART Use by Class NNRTI NRTI PI Response
Procento HIV-RNA &lt; 50 kopií/ml (95% CI) Všichni pacienti Výchozí charakteristiky HIV-RNA &gt; 100 000 kopií/ml ≤ 100 000 kopií/ml Počet CD4 ≤ 50 buněk/mm &gt; 50 a ≤ 200 buněk/mm &gt; 200 buněk/mm Skóre citlivosti (GSS)
Percent HIV-RNA &lt; 50 copies/ml :(95% CI) All patients Baseline Characteristic HIV-RNA &gt; 100,000 copies/mL ≤ 100,000 copies/mL CD4-count ≤ 50 cells/mm &gt; 50 and ≤ 200 cells/mm &gt; 200 cells/mm Sensitivity score (GSS)
2 a více Průměrná hodnota změny počtu CD4 (95% CI), buněk/mm Všichni pacienti Výchozí charakteristiky HIV-RNA &gt; 100 000 kopií/ml ≤ 100 000 kopií/ml Počet CD4 ≤ 50 buněk/mm
2 and above Mean CD4 Cell Change (95 % CI), cells/mm All patients Baseline Characteristic HIV-RNA &gt; 100,000 copies/mL ≤ 100,000 copies/mL CD4-count ≤ 50 cells/mm
Dosud neléčení dospělí pacienti (400 mg dvakrát denně) Studie STARTMRK (multicentrická, randomizovaná, dvojitě zaslepená, aktivním komparátorem kontrolovaná studie) hodnotila bezpečnost a antiretrovirovou aktivitu raltegraviru 400 mg dvakrát denně v porovnání s efavirenzem 600 mg před spaním, v kombinaci s emtricitabinem (+) tenofovirdisprox-il-fumarátem, při léčbě dosud neléčených pacientů infikovaných HIV s HIV RNA &gt; 5 000 kopií/ml.
Treatment-naïve adult patients (400 mg twice daily) STARTMRK (multi-centre, randomised, double-blind, active-control trial) evaluated the safety and anti-retroviral activity of raltegravir 400 mg twice daily vs. efavirenz 600 mg at bedtime, in a combination with emtricitabine (+) tenofovir disoproxil fumarate, in treatment-naïve HIV-infected patients with HIV RNA &gt; 5,000 copies/mL.